FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusionerna med Iasibon i en lägre dos som ges under en timme, eller få tabletter varannan dag eller en gång i veckan.
Slovak: Pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, majú dostávať infúzie lieku Iasibon v nižšej dávke v trvaní jednej hodiny alebo majú užívať tablety každé dva dni alebo každý týždeň.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Iasibon antingen som en infusion med 6 mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka, eller som en tablett en gång dagligen.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Iasibon podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Swedish: Den 21 januari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iasibon som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Iasibon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Slovak: Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Swedish: Iasibon finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a ako tablety (50 mg).
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Bondronat.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Bondronat.
Swedish: Den aktiva substansen i Iasibon, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Slovak: Účinná látka lieku Iasibon, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Swedish: Genom att Iasibon förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Slovak: Zabránením rozpadu kostnej hmoty liek Iasibon tiež pomáha znížiť množstvo vápnika uvoľneného do krvi.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Iasibon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Iasibon s liekom Bondronat.
Swedish: Varför har Iasibon godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Iasibon povolený?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Iasibon?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Hur har Iasibons effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Iasibon skúmaný?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Iasibon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vad används Iasibon för?
Slovak: Na čo sa liek Iasibon používa?
Swedish: Hur används Iasibon?
Slovak: Ako sa liek Iasibon používa?
Swedish: Vad är Iasibon?
Slovak: Iasibon?
Swedish: Iasibon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Iasibon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Iasibon je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Bondronat.
Swedish: Mer information om behandling med Iasibon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujte ďalšie informácie o liečbe liekom Iasibon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Swedish: Skall inte användas under tillväxtperioden.
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Swedish: Dosering (antal tabletter)
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Swedish: Skall inte användas till katter.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
Slovak: Odporúča sa nasledujúca schéma dávkovania:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Swedish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Swedish: Skall inte användas till hundar som väger mindre än 3 kg. Ibaflin skall endast användas efter resistensbestämning.
Slovak: Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
Swedish: Den totala absorptionen var högre hos hundar och katter efter administrering med foder.
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Swedish: mg administrerat
Slovak: Podané mg
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3-5 timmar.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 týždňov.
Swedish: Ibaflin kan ges när som helst på dagen utan konsekvenser avseende effekt.
Slovak: Ibaflin sa môže podávať v akejkoľvek časti dňa bez následku na účinnosť.
Swedish: Behandlingen bör tas under omprövning, om ingen förbättring av det kliniska tillståndet iakttagits efter 5 dagar.
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Swedish: En tablett Ibaflin innehåller:
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Swedish: Hos hundar är denna period rasrelaterad.
Slovak: U psov toto obdobie závisí od rasy.
Swedish: I de flesta fall är en behandlingstid på 10 dagar tillräcklig.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Swedish: Antacida kan interferera med gastrointestinal absorption av kinoloner.
Slovak: Antacidy môžu brániť gastrointestinálnej absorpcii chinolónov.
Swedish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Swedish: Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
Swedish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter 8 tabletter / 16 tabletter / 80 tabletter 5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
Slovak: 20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
Swedish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Swedish: Om nödvändigt och beroende på det kliniska svaret, kan behandlingen fortsättas tills svaret kan anses tillräckligt.
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Swedish: En stam med resistens mot en fluorokinolon är även resistent mot andra fluorokinoloner.
Slovak: Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
Swedish: Antagonism kan observeras med nitrofurantoin.
Slovak: Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel skall inte användas till katter.
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél sa nemá používať u mačiek.
Swedish: Kan användas under dräktighet hos hund.
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity u psov.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Swedish: En öppnad doseringsspruta bör endast användas för fortsatt behandling av samma individuella djur.
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Swedish: Tabletten bör dock ges i samband med utfodring, för att försäkra sig om maximal biotillgänglighet.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Swedish: För att undvika eventuell korsvis smitta, bör inte en och samma spruta användas till olika individer.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Swedish: Efter oral administrering till hundar absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer av mikrobiologiskt aktiva substanser 1-2 timmar efter administrering.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Slovak: Pre určenie správnej dávky sa má živá hmotnosť určiť čo najpresnejšie, aby sa vyhlo poddávkovaniu.
Swedish: Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
Swedish: UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga katter och hos lakterande hundar och katter.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av detta läkemedel kontakta läkare, särskilt beträffande barn.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť u detí.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte o tom vášho veterinárneho lekára.
Swedish: Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Swedish: Den baktericida effekten utgörs av en hämning av bakteriell DNA-gyras.
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Slovak: Preto ibafloxacín sa nemá používať u mačiek do veku 8 mesiacov.
Swedish: Grundorsaken bör fastställas och djuret ges adekvat behandling.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Swedish: Medicinsk rådgivning skall sökas vid oavsiktligt intag, särskilt beträffande barn.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť v prípade detí.
Swedish: Ibafloxacin och 8-hydroxi-ibafloxacin verkar synergistiskt.
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos lakterande tikar och hos dräktiga och lakterande katter.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov a u gravidných a laktujúcich mačiek.
Swedish: 30 mg tabletter: - Kartong med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning
Slovak: - lepenková škatuľa s 20 alebo 100 tabletami v PVC/AL blistroch
Swedish: 3 år.
Slovak: mesiacov veku.
Swedish: Den totala absorptionen var högre efter administrering med foder.
Slovak: Celková absorpcia bola, ak bola podaná s potravou.
Swedish: Hund och katt
Slovak: Mačky a psy
Swedish: Ibaflin oral gel innehåller ibafloxacin som aktiv ingrediens.
Slovak: Ibaflin gél obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Swedish: Efter multipel, oral administrering uppnås steady state efter den första eller andra dosen och ingen ackumulering eller induktion av metaboliserande enzymer förekommer.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Swedish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená pri laktácii.
Swedish: Efter upprepad oral administrering uppnås steady state efter den första doseringen och ingen ackumulering inträffar hos hundar, medan en måttlig ackumulering kan ses hos katter.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov, zatiaľ čo u mačiek je pozorované mierne nahromadenie.
Swedish: INDIKATION(ER) Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs- och övre luftvägsinfektioner.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Slovak: Siemensstrasse 107
Swedish: Denna period är av olika längd beroende på rasen.
Slovak: Toto obdobie závisí od rasy.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 och 900 mg
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Swedish: 30 mg ibafloxacin per tablett 150 mg ibafloxacin per tablett 300 mg ibafloxacin per tablett 900 mg ibafloxacin per tablett
Slovak: 30 mg ibafloxacínu na tabletu 150 mg ibafloxacínu na tabletu 300 mg ibafloxacínu na tabletu 900 mg ibafloxacínu na tabletu
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ SCHVÁLENIATEXTU
Swedish: Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa vo veku 8 mesiacov preukazovali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporúčanej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Swedish: Ibaflin 3 % oral gel: 30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30,9 mg/ml).
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
Swedish: Hos hund sågs maximala plasmanivåer 2 timmar efter administrering med eller utan foder.
Slovak: U psov maximálne hladiny v plazme boli spozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml).
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Swedish: Kiseldioxid Magnesiumstearat
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Swedish: Pyoderma är oftast sekundärt till en underliggande sjukdom.
Slovak: Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Swedish: Gelen bör ges i samband med utfodring.
Slovak: Gél sa má podávať v čase kŕmenia.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3% oral gel för hund och katt
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
Swedish: Ibafloxacin är en syntetisk antimikrobiell substans i fluorokinolongruppen.
Slovak: Ibafloxacín je syntetická antimikrobiálna látka fluorchinolónovej triedy.
Swedish: Om tillräcklig förbättring av djup pyoderma inte iakttages efter en behandlingstid på 21 dagar, skall behandlingen omprövas.
Slovak: Ak v prípade hlbokej pyodermie nie je pozorované dostatočné zlepšenie po 21-dňovej liečebnej kúre, odporúča sa liečbu prehodnotiť.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Slovak: Intervet GesmbH
Swedish: 150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
Slovak: Čas použiteľnosti pre tablety so silou 150 mg a 300mg zabalené v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti pre tablety so silou 30 mg a 900mg zabalené v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Swedish: - kartong med 1x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 5x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel) - kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel)
Slovak: 3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
Swedish: Ibaflin 7,5% oral gel
Slovak: IBAFLIN 7,5%
Swedish: Den vanligast förekommande metaboliten är 8-hydroxiibafloxacin, vilken även är mikrobiologiskt verksam.
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Swedish: Stärkelse Cellulosa Laktos
Slovak: Nátrium lauryl sulfát
Swedish: MICvärden för ibafloxacin (modersubstansen) på 0,032 - 0,5 µg/ml har observerats för isolat från hundar av E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammar av Pasteurella spp.
Slovak: Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis, kmeňov Pateurella spp. a Salmonella spp. zo psov.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
Swedish: Ibafloxacin är ett bredspektrumantibiotikum med baktericid verkan som ett resultat av hämning av bakteriellt DNA-gyras.
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom vyplývajúcim z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Swedish: Kartong innehållande 1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 nastaviteľnú naplnenú viacdávkovú striekačku, obsahujúcu 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
Swedish: Efter oral administrering till katter, absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
Slovak: Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami v plazme pozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: Säkerhetsstudier hos åttamånaders beaglehundar visade att ibafloxacin inte gav några synliga negativa effekter då 45 mg/kg/dag (tre gånger den rekommenderade dosen) gavs via munnen under en 90dagarsperiod.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa bígla vo veku 8 mesiacov preukázali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Swedish: Doseringssprutor med oanvänt läkemedel skall destrueras så snart behandlingen har avslutats.
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek musia byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Swedish: Oral användning, 15 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen (motsv.
Slovak: Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
Swedish: Hos katt är de relevanta, känsliga mikroorganismerna E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Slovak: U mačiek , vnímavé príslušné mikroorganizmy sú E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
Swedish: Doseringssprutan bör justeras för beräknad dosering, genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 1 ml för doseringsspruta 30 ml).
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
Swedish: Hos friska katter kunde kräkning/regurgitation och salivering ses när Ibaflin oral gel gavs oralt under 30 dagar i doseringen 15 till 75 mg/kg.
Slovak: Ibaflin perorálny gél vyvolal zvracanie/regurgitáciu a saliváciu v dávkach od 15 do 75 mg/kg, keď sa podával zdravým mačkám dlhšie než 30 dní.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika kontakt med läkemedlet.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Swedish: och Proteus mirabilis.
Slovak: Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
Swedish: Doseringssprutan bör justeras till beräknad dosering genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 0,5 ml för 15 ml-doseringsspruta).
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku).
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Swedish: Efter multipel oral administrering uppnås stabil nivå i blodet efter den första doseringen och ingen ansamling inträffar hos hund.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
Swedish: Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (intervall om 0,5 ml på 15 ml-spruta, respektive 1 ml på 30 ml-spruta).
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku a 1 ml dieliky pre 30 ml striekačku)
Swedish: En oral dos av ibafloxacin på 75 mg/kg/dag (fem gånger rekommenderad dos) till hund under 90 dagar tolererades väl.
Slovak: Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobok odporúčanej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
Swedish: Ibaflin oral gel används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hundar:
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Swedish: Akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli och Klebsiella spp.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie močových ciest, vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli a Klebsiella spp.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på infektionens art och svårighetsgrad samt svaret på behandlingen.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.