FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio exhaustivo del QT en sujetos sanos, se observó un aumento en la frecuencia cardiaca (de 6 a 8 lpm) tras dosis repetidas con albiglutida 50 mg en comparación con los valores basales.
Slovenian: V podrobni študiji intervala QT pri zdravih preiskovancih so po ponavljajočem se odmerjanju 50 mg albiglutida opažali porast srčne frekvence (od 6 do 8 utripov na minuto) v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Spanish: NO utilice si el [1] no aparece.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, če v okencu ne kaže [1].
Spanish: Eperzan contiene el principio activo albiglutida que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de los receptores de GLP-1 que se utilizan para disminuir los niveles de azúcar en sangre (glucosa) en adultos con diabetes tipo 2.
Slovenian: imenovano agonisti receptorjev GLP-1, ki se uporabljajo za znižanje krvnega sladkorja (glukoze) pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: Las concentraciones medias semanales en estado estacionario tras la administración SC de 30 mg o 50 mg de albiglutida estimadas en los análisis farmacocinéticos poblacionales en los ensayos fase III en pacientes fueron aproximadamente 2,6 mcg/ml y 4,4 mcg/ml, respectivamente.
Slovenian: Povprečna tedenska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 30 mg ali 50 mg albiglutida, ocenjena v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih, je bila približno 2,6 µg/ml (30 mg) in 4,4 µg/ml (50 mg).
Spanish: Apareció fibrilación auricular/flutter en un 1% de pacientes que recibieron Eperzan y un 0,5% de pacientes en el grupo de todos los comparadores.
Slovenian: Atrijska fibrilacija/undulacija se je pojavila pri 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, in pri 0,5 % vseh bolnikov, ki so prejemali katero od primerjalnih zdravil.
Spanish: 4 plumas 4 agujas para las plumas
Slovenian: 4 igle za peresnik
Spanish: En la Tabla 1 se presentan las reacciones adversas notificadas en un análisis conjunto de siete ensayos fase III controlados con placebo o con control activo durante el periodo completo de tratamiento.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kumulativni analizi sedmih študij III. faze, kontroliranih s placebom ali zdravilno učinkovino med celotnim obdobjem zdravljenja, so prikazani v preglednici 1.
Spanish: 9b Inmediatamente ponga la pluma (con la aguja) en un contenedor para la eliminación de plumas.
Slovenian: 9b Peresnik (z nameščeno iglo) takoj dajte v vsebnik za odlaganje peresnika.
Spanish: Los estudios evaluaron el uso de Eperzan 30 mg y 50 mg una vez a la semana, permitiendo un ajuste de dosis opcional de Eperzan de 30 mg a 50 mg una vez a la semana en 5 de los 8 estudios.
Slovenian: Študije so ocenile uporabo 30 mg in 50 mg zdravila Eperzan enkrat na teden; v 5 od 8 študij je bilo dovoljeno fakultativno titriranje zdravila Eperzan s 30 mg na 50 mg enkrat na teden.
Spanish: El tratamiento con Eperzan resultó en una pérdida media de peso (-0,7 kg) comparado con un aumento medio del peso con insulina lispro (+0,8 kg) y la diferencia entre ambos grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa (ver Tabla 6).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v povprečju povzročilo zmanjšanje telesne mase z zdravilom Eperzan (0,7 kg), medtem ko se je z insulinom lispro telesna masa v povprečju povečala (+0,8 kg); razlika med terapevtskima skupinama je bila statistično značilna (glejte preglednico 6).
Spanish: Usted y su médico decidirán si usar Eperzan u optar por la lactancia.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se morate odločiti, ali boste uporabljali zdravilo
Spanish: Para líquidos, el t1/2 de vaciado gástrico aumentó de 0,28 h a 0,69 h (p=0,0018).
Slovenian: Za tekočine se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 0,28 ure na 0,69 ure (p =
Spanish: Se observó una disminución estadísticamente significativa en el peso corporal con Eperzan en comparación con un aumento de peso corporal con insulina glargina y la diferencia en el cambio de peso fue estadísticamente significativa (ver Tabla 7).
Slovenian: Z zdravilom Eperzan so opažali statistično značilno znižanje telesne mase, z insulinom glarginom pa njeno povečanje; razlika v spremembi telesne mase je bila statistično značilna (glejte preglednico 7).
Spanish: Tras la reconstitución, la pluma debe utilizarse antes de las siguientes 8 horas.
Slovenian: Po pripravi je treba peresnik uporabiti v 8 urah.
Spanish: No puede elegir ambas opciones.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Spanish: Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Spanish: • erupción, enrojecimiento o picor de la piel cuando se ha inyectado Eperzan
Slovenian: • izpuščaj, rdečina ali srbenje kože na mestu, kjer ste injicirali zdravilo Eperzan.
Spanish: Sitagliptina se dosificó de acuerdo al aclaramiento de creatinina estimado con la fórmula de Cockcroft-Gault (100 mg diarios en insuficiencia renal leve, 50 mg diarios en insuficiencia renal moderada y 25 mg diarios en insuficiencia renal grave).
Slovenian: Sitagliptin so odmerjali glede na očistek kreatinina, ocenjen po Cockcroft-Gaultovi formuli (100 mg na dan pri blagi, 50 mg na dan pri zmerni in 25 mg na dan pri hudi okvari ledvic).
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) si usa Eperzan solo o en combinación con metformina o pioglitazona
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija), če zdravilo Eperzan uporabljate v kombinaciji z metforminom ali pioglitazonom,
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad o toxicidad a dosis repetidas.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti in toksičnosti ponavljajočih se odmerkov ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - 4 plumas
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - pakiranje s 4 peresniki
Spanish: Cambio en la semana 52b Diferencia con insulina glarginab (IC del 95%)
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb Razlika od insulina glarginab (95 % IZ)
Spanish: Cada pluma contiene una dosis.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen za dajanje enega odmerka.
Spanish: • NO insertar la aguja hasta que se le indique, en el Paso 5.
Slovenian: • NE NAMESTITE igle, dokler v 5. koraku ne dobite navodila za to.
Spanish: Cómo usar Eperzan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Eperzan
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea posible, dentro de los 3 días siguientes a la dosis olvidada.
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej v 3 dneh po izpuščenem odmerku.
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio de no inferioridad de 32 semanas, aleatorizado, abierto, controlado con liraglutida (N = 805).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 32-tedenski randomizirani, odprti, z liraglutidom kontrolirani študiji neinferiornosti (n = 805).
Spanish: Puede sentir que el dolor va desde la parte delantera (abdomen) hacia la espalda.
Slovenian: Bolečine lahko spremlja bruhanje ali pa tudi ne. Občutite lahko širjenje bolečin iz sprednjega dela (trebuha) v hrbet.
Spanish: • Una pluma nueva (Figura A).
Slovenian: • Nov peresnik (Slika A)
Spanish: • latidos irregulares del corazón
Slovenian: • neredno bitje srca,
Spanish: Posología La dosis recomendada de Eperzan es de 30 mg una vez a la semana, administrada por vía subcutánea.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eperzan je 30 mg enkrat na teden subkutano.
Spanish: NO agitar la pluma para evitar la aparición de burbujas, que podría afectar a la dosis.
Slovenian: NE STRESAJTE peresnika, da se ne pojavi pena, ki lahko neugodno vpliva na vaš odmerek.
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio multicéntrico de 3 años, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (n = 296) en pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio.
Slovenian: Monoterapija Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 3-letni randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani multicentrični študiji (n = 296) bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno dejavnostjo.
Spanish: La disminución media de HbA1c ajustada a modelo desde el valor basal con Eperzan fue de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), y -1,08 (n = 19) en pacientes con insuficiencia renal leve (filtrado glomerular (eGFR) 60 a 89 ml/min/1,73 m2), moderada (eGFR 30 a 59 ml/min/1,73 m2) y grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), respectivamente (ver Tabla 9).
Slovenian: Za model korigirano povprečno znižanje HbA1c v primerjavi z izhodiščem je bilo za zdravilo Eperzan -0,80 (n = 125) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (eGFR od 60 do 89 ml/min/1,73 m2), -0,83 (n = 98) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 59 ml/min/1,73 m2) in -1,08 (n = 19) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (glejte preglednico 9).
Spanish: La edad no tuvo un efecto clínicamente relevante en la farmacocinética de albiglutida según un análisis farmacocinético poblacional de sujetos de 24 a 83 años (ver sección 4.2).
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize preiskovancev, starih od 24 do 83 let, starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko albiglutida (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Acarbosa está contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal.
Slovenian: Akarboza je kontraindicirana pri bolnikih z zaporo črevesa.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 0,5 ml, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,5-ml odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Spanish: El tratamiento con Eperzan no cumplió el margen de no inferioridad pre-especificado (0,3%) frente a liraglutida para HbA1c (ver Tabla 8).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan v primerjavi z liraglutidom ni doseglo vnaprej opredeljene meje neinferiornosti (0,3 %) za HbA1c (glejte preglednico 8).
Spanish: En los 8 ensayos clínicos, incluyendo los sujetos de todos los grupos de tratamiento, un total de 19% de los pacientes (N = 937) fueron de 65 años de edad o más, y un 2% (N = 112) eran de 75 años de edad o más, un 52% eran hombres, con una media de Índice de Masa Corporal (IMC) de 33 kg/m2.
Slovenian: (N = 937) starih 65 let ali več in 2 % (N = 112) starih 75 let ali več; 52 % je bilo moških in povprečni indeks telesne mase (ITM) je bil 33 kg/m2.
Spanish: Tras la administración SC de una dosis única de 30 mg a pacientes con diabetes tipo 2, las concentraciones máximas se alcanzaron entre 3 y 5 días tras la dosis con un pico de concentración medio de albiglutida (Cmax) de 1,74 mcg/ml y un área bajo la curva tiempo-concentración media (AUC) de 465 mcg.h/ml.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani uporabi posamičnega odmerka 30 mg pri preiskovancih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena od 3 do 5 dni po odmerku; povprečna najvišja koncentracija albiglutida (Cmax) je bila 1,74 µg/ml in povprečna površina pod krivuljo koncentracije po času (AUC) 465 µg.h/ml.
Spanish: En pacientes que completaron el estudio (52 semanas), el cambio medio ajustado en el valor basal de HbA1c fue -1,0% para Eperzan (N = 121) y -0,9% para insulina lispro (N = 141).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dokončali študijo (52 tednov) je bila korigirana povprečna sprememba HbA1c v primerjavi z izhodiščem -1,0 % za zdravilo Eperzan (N = 121) in -0,9 % za insulin lispro (N = 141).
Spanish: Análogos del péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ04
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ04
Spanish: Se comparó Eperzan 30 mg SC semanal (con ajuste de dosis a 50 mg semanales en la semana 6) con 1,8 mg de liraglutida al día (ajustado desde 0,6 mg en la semana 1 y 1,2 mg de la semana 1 a la semana 2) en pacientes inadecuadamente controlados con monoterapia o combinación de tratamiento antidiabético oral (metformina, tiazolidindiona o sulfonilureas).
Slovenian: Zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden (z zvišanjem na 50 mg na teden 6. teden) so primerjali z 1,8 mg liraglutida na dan (titriranega od 0,6 mg 1. teden in 1,2 mg 1. do 2. teden) pri bolnikih, neustrezno urejenih z monoterapijo ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov (metformin, tiazolidindion ali sulfonilsečnine).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave que recibían Eperzan experimentaron con mayor frecuencia diarrea, náuseas y vómitos en comparación con pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Slovenian: Okvara ledvic Bolniki s hudo okvaro ledvic, ki so prejemali zdravilo Eperzan, so imeli drisko, navzeo in bruhanje pogosteje kot bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes >75 años es muy limitada (ver sección 5.2).
Slovenian: Kliničnih izkušenj z bolniki, starimi ≥ 75 let, je zelo malo
Spanish: Población por Intención de Tratar (N)a
Slovenian: Populacija z-namenom-zdravljenja (n)
Spanish: Tras la mezcla, esperar 15 minutos antes de la inyección
Slovenian: Po mešanju počakajte 15 minut, preden injicirate.
Spanish: No hay experiencia terapéutica con Eperzan en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y no se debe emplear en estos pacientes.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Z zdravilom Eperzan ni terapevtskih izkušenj pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1; pri teh bolnikih se ga ne sme uporabljati.
Spanish: En pacientes que recibieron tratamiento durante al menos 104 semanas, el cambio medio ajustado sobre el valor basal en HbA1c fue de -0,97% para Eperzan (N = 182) y -1,04% para insulina glargina (N = 102).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih vsaj 104 tedne, je bila korigirana povprečna sprememba HbA1c v primerjavi z izhodiščem -0,97 % za zdravilo Eperzan (N = 182) in -1,04 % za insulin glargin (N = 102).
Spanish: • Conserve las plumas a temperatura ambiente, por debajo 30°C, hasta un máximo de 4 semanas.
Slovenian: • Peresnike shranjujte pri sobni temperaturi do 30 °C in ne več kot 4 tedne.
Spanish: No la tire a la basura.
Slovenian: Porabljenega peresnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Spanish: En comparación con placebo, el tratamiento con Eperzan dio lugar a reducciones estadísticamente significativas en HbA1c con respecto al valor basal (-0,8% para Eperzan versus -0,1% para placebo, p<0,05) y GPA (-1,3 mmol/l para Eperzan versus +0,4 mmol/l para placebo, p<0,05) a 52 semanas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v primerjavi s placebom od izhodišča do 52. tedna statistično značilno znižalo HbA1c (-0,8 % Eperzan, -0,1 % placebo, p < 0,05) in glukozo v plazmi na tešče (-1,3 mmol/l Eperzan in +0,4 mmol/l placebo, p < 0,05).
Spanish: Empuje firmemente
Slovenian: Potisnite naravnost navzdol
Spanish: 3 Ponga la pluma en un vaso con el cartucho transparente hacia arriba (Figura I).
Slovenian: 3 Položite peresnik v posodico tako, da je prozorni vložek obrnjen navzgor (Slika I).
Spanish: Tras la mezcla, esperar 30 minutos antes de la inyección
Slovenian: Po mešanju počakajte 30 minut, preden injicirate.
Spanish: Se observaron tumores tiroideos de células C en estudios de 2 años de carcinogenicidad en roedores con otros agonistas del receptor de GLP-1.
Slovenian: V 2-letnih študijah kancerogenosti drugih agonistov receptorjev GLP-1 so opažali tumorje ščitničnih celic C. V študijah teh drugih zdravil pri glodalcih je bila s hiperplazijo ščitničnih celic C in tumorji povezana zvišana koncentracija kalcitonina v serumu.
Spanish: Se administró una dosis única de simvastatina (80 mg) con albiglutida en estado estacionario (50 mg semanal).
Slovenian: Enkraten odmerek simvastatina (80 mg) so uporabili v stanju dinamičnega ravnovesja albiglutida (50 mg na teden).
Spanish: El cambio en el peso con respecto al valor inicial no difirió significativamente entre ambos grupos de tratamiento (ver Tabla
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča se med terapevtskima skupinama ni značilno razlikovala (glejte preglednico 4).
Spanish: La influencia de Eperzan sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Eperzan nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si dejo la pluma más de 15 minutos después de pasar la pluma al número 2 (Paso
Slovenian: Kaj, če čakam več kot 15 minut po obratu peresnika na številko 2 (2. korak)?
Spanish: 2a Sujetar el cuerpo de la pluma con el cartucho transparente hacia arriba para que pueda ver el [1] en el visor del número.
Slovenian: 2a Držite telo peresnika tako, da je prozorni vložek obrnjen navzgor in lahko v okencu vidite [1].
Spanish: El cambio en HbA1c con respecto al valor basal a los 6 meses fue también estadísticamente significativo para las dosis semanales de Eperzan de 30 mg (0,9%) y 50 mg (1,1%) (ver Tabla 2).
Slovenian: Statistično značilni sta bili tudi spremembi izhodiščnega HbA1c po 6 mesecih, tako za tedenski odmerek 30 mg (0,9 %) kot 50 mg (1,1 %) zdravila Eperzan (glejte preglednico 2).
Spanish: Disolvente: solución transparente, incolora.
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
Spanish: Esto puede hacer que la aguja se bloquee, debe pasar del Paso 5 al Paso 6 inmediatamente.
Slovenian: Po 5. koraku morate nemudoma nadaljevati s 6. korakom.
Spanish: Eperzan está diseñado para su administración por el propio paciente como inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je namenjeno za bolnikovo samoinjiciranje, v obliki subkutane injekcije v trebuh, stegno ali nadlaket.
Spanish: ¾ Tras administrar el medicamento, aún se puede ver algo de líquido en el cartucho transparente.
Slovenian: Potem ko si injiciram zdravilo, v prozornem vložku še vedno ostane nekaj tekočine.
Spanish: QUITAR AMBAS TAPAS DE LA AGUJA E INYECTAR SU MEDICAMENTO (PASOS 7-8) ¾ Después de pasar la pluma al número 3 (Paso 6), aún quedan algunas pequeñas burbujas de aire.
Slovenian: KORAK) Ko peresnik obrnem na številko 3 (6. korak), je v vložku še vedno nekaj majhnih mehurčkov zraka.
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si dejo la pluma más de 30 minutos después de pasar la pluma al número 2 (Paso
Slovenian: Kaj, če čakam več kot 30 minut po obratu peresnika na številko 2 (2. korak)?
Spanish: - por sí solo, si su azúcar en sangre no se controla de forma adecuada solamente con la dieta y el ejercicio, y no puede tomar metformina (otro medicamento para la diabetes)
Slovenian: Zdravilo Eperzan se uporablja kot pomoč za uravnavanje krvnega sladkorja, in sicer: - kot samostojno zdravljenje, če krvnega sladkorja nimate ustrezno urejenega samo z dieto in telesno dejavnostjo ter ne morete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ali
Spanish: Busque asistencia médica inmediatamente si tiene estos síntomas.
Slovenian: Če dobite te simptome, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: Si no espera los 30 minutos completos puede que el medicamento y el agua no se mezclen adecuadamente.
Slovenian: Če ne počakate polnih 30 minut, zdravilo še ne bo pravilno zmešano z vodo.
Spanish: Sin embargo, si usa Eperzan con sulfonilureas o insulina, puede tener una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Slovenian: Vendar če uporabljate zdravilo Eperzan skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, se vam lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Spanish: Si está en periodo de lactancia, debe consultar a su médico antes de usar Eperzan.
Slovenian: Če dojite, se morate pred uporabo zdravila Eperzan posvetovati z zdravnikom.
Spanish: El cambio medio ajustado en peso corporal desde el valor basal a las 104 semanas fue de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) y de +1,4 kg para insulina glargina (N = 104).
Slovenian: Korigirana povprečna sprememba telesne mase v primerjavi z izhodiščem je bila po 104 tednih -2,6 kg za zdravilo Eperzan (N = 184) in +1,4 kg insulin glargin (N = 104).
Spanish: Eperzan no se debe usar mientras está embarazada.
Slovenian: Med nosečnostjo zdravila Eperzan ne smete uporabljati.
Spanish: Reconstitución y administración por parte del paciente Las instrucciones completas para la reconstitución y administración para el paciente se proporcionan en la sección de Instrucciones de Uso del prospecto.
Slovenian: Celotna navodila za pripravo in dajanje, ki jih mora uporabiti bolnik, so navedena v poglavju Navodila za uporabo v navodilih za uporabo tega zdravila.
Spanish: Si no espera los 15 minutos completos puede que el medicamento y el agua no se mezclen adecuadamente.
Slovenian: Če ne počakate polnih 15 minut, zdravilo še ne bo pravilno zmešano z vodo.
Spanish: Evitar agitar fuertemente ya que podría producir espuma.
Slovenian: Ne stresajte, ker to lahko povzroči penjenje.
Spanish: Albiglutida no alteró de forma significativa la farmacocinética de una dosis única de digoxina (0,5 mg) administrada con albiglutida en estado estacionario (50 mg semanal).
Slovenian: Albiglutid ni pomembno spremenil farmakokinetike enkratnega odmerka digoksina (0,5 mg), če je bil ta uporabljen sočasno v stanju dinamičnega ravnovesja albiglutida (50 mg na teden).
Spanish: Se comparó Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis a 50 mg semanales en caso necesario) con sitagliptina.
Slovenian: Zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden (z zvišanjem na 50 mg na teden, če je bilo potrebno) so primerjali s sitagliptinom.
Spanish: Eperzan se suministra como una pluma para auto-inyección.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je na voljo kot peresnik za samoinjiciranje.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, enfermero o farmacéutico.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.
Spanish: Eperzan 30 mg SC semanal se comparó con placebo en pacientes inadecuadamente controlados con pioglitazona ≥30 mg diarios (con o sin metformina ≥1.500 mg al día).
Slovenian: Zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden so primerjali s placebom pri bolnikih, neustrezno urejenih z ≥ 30 mg pioglitazona na dan (z ≥ 1.500 mg metformina na dan ali brez njega).
Spanish: Se observó neumonía en un 2% de pacientes que recibieron Eperzan en comparación con un 0,8% de pacientes en el grupo de todos los comparadores.
Slovenian: Pljučnica Pljučnica se je pojavila pri 2 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, in pri 0,8 % vseh bolnikov, ki so prejemali katero od primerjalnih zdravil.
Spanish: Eperzan 30 mg/50 mg semanal
Slovenian: Eperzan 30 mg/50 mg na teden
Spanish: La variable principal fue el cambio de HbA1c con respecto al valor basal a 2 años en comparación con placebo.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča po 2 letih v primerjavi s placebom.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Filtrado glomerular eGFR 60 a 89 y 30 a 59 ml/min/1,73 m2 respectivamente) (ver secciones 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago in zmerno okvaro ledvic (blaga: eGFR od 60 do 89 ml/min/1,73 m2; zmerna: eGFR od 30 do 59 ml/min/1,73 m2) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Spanish: Placebo + Pioglitazona ≥30 mg día (+/- Metformina ≥1.500 mg día)
Slovenian: Placebo + pioglitazon ≥ 30 mg na dan (+/- metformin ≥ 1.500 mg na dan)
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego, con control activo, de 52 semanas, en 486 pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio o tratamiento con otros antidiabéticos.
Slovenian: 52-tedenski študiji pri 486 bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic, neustrezno urejenih s trenutno shemo diete in telesne dejavnosti ali drugega antidiabetičnega zdravljenja.
Spanish: No se observaron diferencias generales en la efectividad sobre la glucemia o peso corporal entre los subgrupos demográficos (edad, sexo, raza/etnia, duración de la diabetes).
Slovenian: Po demografskih podskupinah (starost, spol, rasa/etnična pripadnost, trajanje sladkorne bolezni) v celoti niso opažali razlik v učinkovitosti, kar zadeva glikemijo, ali v telesni masi.
Spanish: Gire la pluma para purgar la aguja
Slovenian: Zasučite peresnik, da boste iglo pripravili za uporabo