FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most commonly reported reactions are listed in section 4.8.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono elencate al paragrafo 4.8.
English: These medicines might increase the risk of bleeding.
Italian: Questi medicinali potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento.
English: These changes do not have any clinical significance.
Italian: Queste variazioni non hanno alcuna rilevanza clinica.
English: The use of more than one of these products concomitantly should be avoided.
Italian: L'uso contemporaneo di più di uno di questi prodotti deve essere evitato.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: Componenti di una confezione multipla, non possono essere venduti separatamente.
English: ATC code: N06AX21.
Italian: Codice ATC: N06AX21.
English: Treating your disorder properly is important to help you get better.
Italian: Un trattamento appropriato del disturbo è importante per aiutarla a stare meglio.
English: Activated charcoal may be useful in limiting absorption.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel ridurne l'assorbimento.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena lo ricorda.
English: Do not store above 30°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
English: Response to treatment should be evaluated after 2 months.
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata dopo 2 mesi.
English: For further information see section 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
English: The difference in mean improvement between the two active treatment arms was not significant.
Italian: La differenza nel miglioramento medio tra i due bracci attivi del trattamento non è risultata significativa.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and difficult to treat.
Italian: Se non trattato, il disturbo non può migliorare e può divenire più grave e difficile da trattare.
English: Children and adolescents under 18 years of age with depression treated with this medicine had some weight loss when they first start taking this medicine.
Italian: Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età con depressione trattati con questo medicinale hanno avuto una certa perdita di peso quando hanno iniziato per la prima volta a prendere questo medicinale.
English: The underlying mechanism and the clinical relevance are unknown.
Italian: Il meccanismo sottostante e l'importanza clinica sono sconosciuti.
English: You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
Italian: Può essere più probabile avere questi pensieri se lei: - ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male - è un giovane adulto.
English: • increased pressure in the eye (glaucoma)
Italian: • aumentata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma)
English: 3 See section 4.4.
Italian: 3Vedere paragrafo 4.4.
English: Therapeutic response is usually seen after 2-4 weeks of treatment.
Italian: La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane di trattamento.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/ risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: In people with diabetic neuropathic pain it can take some weeks before you feel better.
Italian: In persone con dolore neuropatico diabetico possono essere necessarie alcune settimane prima di sentirsi meglio.
English: Monitoring of cardiac and vital signs is recommended, along with appropriate symptomatic and supportive measures.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio dei segni cardiaci e vitali, insieme con appropriate terapie di supporto e sintomatiche.
English: Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
Italian: Riferisca al medico se ha la pressione del sangue alta o una malattia al cuore.
English: The effect in some patients was apparent in the first week of treatment.
Italian: In alcuni pazienti l'effetto è stato evidente nella prima settimana di trattamento.
English: The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
Italian: I valori corrispondenti ad una riduzione del dolore di almeno il 50 % sono stati 50 % e 26 % rispettivamente.
English: To help you remember to take Duloxetine Lilly, you may find it easier to take it at the same times every day.
Italian: Per aiutarla a ricordare di prendere Duloxetina Lilly, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
English: Patients not demonstrating a pain reduction of 30% within 60 days of treatment were unlikely to reach this level during further treatment.
Italian: I pazienti che non avevano dimostrato una riduzione del dolore del 30 % entro 60 giorni difficilmente hanno raggiunto questo livello nel corso dell'ulteriore trattamento.
English: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Italian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
English: Special populations
Italian: Particolari popolazioni
English: These effects are normally mild to moderate and often disappear after a few weeks.
Italian: Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo poche settimane.
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Italian: Valutazione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Italian: É esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di guarigione.
English: Read the leaflet before use.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di duloxetina in donne in gravidanza.
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Italian: Tuttavia, se questo è il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda soltanto una dose singola come al solito.
English: • tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound)
Italian: • tinnito (percezione di un suono nell'orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno)
English: The relevance of this mouse data to humans is unknown.
Italian: La rilevanza per l'uomo di questi dati sul topo è sconosciuta.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms (see section 5.1).
Italian: Se, in base alla necessità clinica, il trattamento viene comunque iniziato, il paziente deve essere attentamente monitorato per la comparsa di sintomi suicidari (vedere paragrafo 5.1).
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Italian: Potrebbe chiedere a loro di dirle se essi ritengono che la sua depressione o l'ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per variazioni del suo comportamento.
English: Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11 %).
Italian: Il cibo rallenta da 6 a 10 ore il tempo per raggiungere il picco di concentrazione e diminuisce marginalmente l'entità dell'assorbimento (circa l'11 %).
English: You should also tell your doctor if you are taking any of the following:
Italian: Riferisca inoltre al medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: Per ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
English: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Italian: de la Industria N° 30 28108 Alcobendas Madrid
English: Physicians should encourage patients to report any distressing thoughts or feelings at any time.
Italian: I medici devono incoraggiare i pazienti a riferire qualsiasi pensiero o sensazione di angoscia in qualsiasi momento.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se le è stato detto dal medico che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Italian: Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo d'ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio.
English: Discontinuation of treatment
Italian: Sospensione del trattamento
English: Suicidal behaviour5,7
Italian: Comportamento suicidario5,7
English: The no-adverse effect level was determined to be 20 mg/kg/day.
Italian: La soglia per nessun evento avverso è stata determinata essere 20 mg/kg/die.
English: Duloxetine Lilly starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Italian: Duloxetina Lilly comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall'inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio.
English: However, there is no clinical evidence suggesting that patients not responding to the initial recommended dose may benefit from dose up-titrations.
Italian: Tuttavia, non c'è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti che non rispondono al dosaggio iniziale raccomandato possano beneficiare di ulteriori innalzamenti della dose.
English: Tell your doctor if you do not start to feel better after this time.
Italian: Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo.
English: Talk to your doctor if you do not feel better after 2 months.
Italian: Riferisca al medico se dopo 2 mesi non si sente meglio.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
Italian: Inoltre, nei bambini e negli adolescenti non esistono dati di sicurezza a lungo termine relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale (vedere paragrafo 4.8).
English: Duloxetine Lilly with food, drink and alcohol
Italian: Duloxetina Lilly con cibi, bevande e alcol
English: These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
Italian: Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se lei avverte sintomi che sono fastidiosi deve consultarsi con il medico.
English: Convulsion1
Italian: Convulsioni1
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Lilly.
Italian: Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti sotto i 18 anni stanno assumendo Duloxetina Lilly.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Italian: Questi sintomi generalmente si manifestano durante le prime 24 ore successive alla nascita.
English: The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Lilly.
Italian: La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno, in base alla sua risposta a Duloxetina Lilly.
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue
Italian: • cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Italian: Successivamente, il medico può decidere di continuare a ridurre la dose in maniera più graduale.
English: Examples of MAOIs include moclobemide (an antidepressant) and linezolid (an antibiotic).
Italian: Esempi di medicinali IMAO includono moclobemide (un antidepressivo) e linezolid (un antibiotico).
English: Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Italian: Generalmente si tratta di sintomi auto-limitanti che abitualmente si risolvono entro 2 settimane, anche se talvolta possono essere prolungati (2-3 mesi o più).
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Italian: Questi pensieri possono risultare aumentati quando per la prima volta comincia il trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono un periodo di tempo per essere efficaci, solitamente circa 2 settimane ma qualche volta anche tempi più lunghi.
English: • depression
Italian: • la depressione
English: 7 Not statistically significantly different from placebo.
Italian: 7Differenza non statisticamente significativa dal placebo.
English: Limited data suggest that the plasma levels of duloxetine are higher in these patients.
Italian: Dati limitati suggeriscono che in questi pazienti i livelli plasmatici di duloxetina sono più elevati.
English: Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione del farmaco in vivo.
English: No dosage adjustment is recommended for elderly patients solely on the basis of age.
Italian: Nei pazienti anziani non è raccomandato un aggiustamento del dosaggio solamente in base all'età.
English: The majority of cases have occurred either at birth or within a few days of birth.
Italian: La maggior parte dei casi si sono verificati sia alla nascita sia entro pochi giorni dalla nascita.
English: Duloxetine is extensively metabolised and the metabolites are excreted principally in urine.
Italian: Duloxetina viene estensivamente metabolizzata ed i metaboliti vengono eliminati principalmente nell'urina.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany medicinal product therapy especially in early treatment and following dose changes.
Italian: Una stretta sorveglianza dei pazienti, e in particolare di quelli ad alto rischio, deve accompagnare la terapia farmacologica specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dose.
English: • menopausal symptoms, abnormal production of breast milk in men or women
Italian: • sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini e nelle donne
English: Most of them occurred during the first months of treatment.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata durante i primi mesi di trattamento.