FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични прояви или влошаване на симптомите.
Dutch: 21 februari 2013
Bulgarian: 30 ноември 2009 г.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat een verhoging van de dosering niet mag plaatsvinden wanneer er sprake is van rash gedurende de gewenningsperiode van twee weken, totdat de rash verdwenen is.
Bulgarian: Пациентите трябва да са инструктирани, че при поява на някакъв обрив по време на двуседмичния период на натоварване, дозата няма да се повишава, докато обривът не изчезне.
Dutch: Als u ooit enige vorm van huiduitslag ziet, informeert u dan onmiddellijk uw arts.
Bulgarian: Ако някога наблюдавате симптоми на обрив, незабавно информирайте Вашия лекар.
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg
Dutch: Geen veranderingen in schijnbare klaring en verdelingsvolume van lamivudine, hetgeen wijst op de afwezigheid van een inducerend effect van nevirapine op de klaring van lamivudine.
Bulgarian: Не са били наблюдавани промени в клирънса и обема на разпределение на ламивудин, което не предполага индукционен ефект на невирапин върху клирънса на ламивудин
Dutch: Bij patiënten met milde tot matig-ernstige leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Dutch: PIJNSTILLERS/OPIOÏDEN
Bulgarian: СРЕДСТВА/ОПИОИДИ Метадон
Dutch: Saquinavir/ritonavir
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир
Dutch: Adefovir beïnvloedde geen van de gebruikelijke CYP-isoenzymen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen in de mens.
Bulgarian: Адефовир не повлиява нито една от изоформите на CYP, които участват в метаболизма на лекарствата при човека, и се отделя чрез бъбреците.
Dutch: In een retrospectieve analyse die voornamelijk betrekking had op patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of hoger, hadden vrouwen met CD4 waarden > 250 cellen/mm3 een twaalf keer zo hoog risico op symptomatische bijwerkingen aan de lever in vergelijking met vrouwen met CD4 waarden <250 cellen/mm3 (11,0% vs. 0,9%).
Bulgarian: Данните от ретроспективен анализ на пациенти с плазмен товар на HIV-1 от 50 копия/ml или повече са показали, че при жени с брой на CD4 клетките > 250 клетки/mm3 е съществувал 12 пъти по-висок риск от възникване на симптоматични чернодробни нежелани реакции в сравнение с жените с брой на CD4 клетките < 250 клетки/mm3 (11,0 % спрямо 0,9 %).
Dutch: Distributie: Nevirapine is lipofiel en is bij fysiologische pH voornamelijk niet-geïoniseerd.
Bulgarian: Невирапин е липофилен и напълно нейонизиран при физиологично рН.
Dutch: Resultaten van in-vitro-onderzoek toonden een zwak antagonistisch effect van adefovir op nevirapine aan (zie rubriek 5.1); klinisch onderzoek heeft deze resultaten niet bevestigd en een verminderde werkzaamheid wordt niet verwacht.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на адефовир към навирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Dutch: Nevirapine Teva is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen ongeacht de leeftijd (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Невирапин Teva в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни, юноши и деца във всички възрастови групи (вж. точка 4.2).
Dutch: Nevirapine Cmin ↓ 0,32
Bulgarian: Невирапин Cmin ↓ 0,32
Dutch: Indien een dosis is gemist en er meer dan 8 uur verstreken zijn, dient de patiënt de dosis over te slaan en de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приемe следващата доза в обичайното време.
Dutch: Patiënten die langer dan 7 dagen hun dosis nevirapine niet innemen, dienen opnieuw te beginnen met het aanbevolen doseringsschema inclusief de 14-daagse gewenningsperiode.
Bulgarian: Пациенти, които са прекъснали лечението с невирапин за повече от 7 дни, трябва да започнат отново лечението с препоръчваната доза с период на натоварване от две седмици.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Dutch: U heeft het grootste risico op deze reacties tijdens de eerste 6 weken van de behandeling.
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.
Dutch: Ketoconazol en erythromycine remden de vorming van deze metabolieten significant.
Bulgarian: Кетоконазол и еритромицин значително инхибират формирането на хидроксилираните метаболити на невирапин.
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Bulgarian: По време на лечение за HIV може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Dutch: Tweemaal daags nevirapine en efavirenz verschilden niet significant (p = 0,091) qua werkzaamheid bepaald door falende behandeling, of een onderdeel van de falende behandeling, waaronder virologisch falen.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не са се различавали значимо (p = 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателяна терапевтичен неуспех.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Nevirapine Teva 200 mg tabletten nevirapine
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин (nevirapine)
Dutch: Monotherapie met nevirapine is in relatie gebracht met de ontwikkeling van NNRTI-resistentie.
Bulgarian: Монотерапията с невирапин е свързана с развиване на резистентност към ННИОТ.
Dutch: In carcinogeniteitsstudies induceert nevirapine levertumoren bij ratten en muizen.
Bulgarian: В изпитванията за карциногенен потенциал, невирапин индуцира появата на чернодробни тумори при плъхове и мишки.
Dutch: Nevirapine: vergeleken met historische controlegegevens bleken de spiegels onveranderd te zijn.
Bulgarian: Невирапин: в сравнение с предишните контроли, нивата на невирапин са били непроменени
Dutch: De rash bestaat gewoonlijk uit milde tot matig-ernstige, maculopapuleuze, erythemateuze huiduitslag, met of zonder jeuk, op de romp, het gezicht en de armen en benen.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени, макулопапуларни еритематозни кожни обриви с или без пруритус, локализирани върху торса, лицето или крайниците.
Dutch: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55)
Bulgarian: Маравирок AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55)
Dutch: Omdat zowel in gecontroleerde als ongecontroleerde studies ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit met name werd gezien bij patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of meer, dient de behandeling met nevirapine niet te worden gestart bij volwassen vrouwen met een CD4 uitgangswaarde groter dan 250 cellen/mm3 of volwassen mannen met een uitgangswaarde groter dan 400 cellen/mm3 die een detecteerbare viral load hebben, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.
Bulgarian: Тъй като в контролирани и неконтролирани клинични изпитвания предимно при пациенти с вирусен товар в плазмата 50 копия/ml или по-висок са били наблюдавани сериозни и животозастрашаващи прояви на хепатотоксичност, лечение с невирапин не трябва да бъде започвано при възрастни жени с брой на CD4 клетки по-висок от 250 клетки/mm3 или възрастни мъже със CD4 повече от 400 клетки/mm3, които имат откриваща се в плазмата HIV-1 RNA, освен ако потенциалната полза надвишава предполагаемия риск.
Dutch: Bij combinatie met Nevirapine Teva wordt een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir aanbevolen tot 533/133 mg (4 capsules) tweemaal daags of 500/125 mg (5 tabletten van 100/25 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки със 100/25 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Невирапин Teva.
Dutch: De meeste gevallen van zowel ernstige huiduitslag als milde of matige huiduitslag treden op in de eerste zes weken van de behandeling.
Bulgarian: Повечето от случаите на тежък обрив, както и леките и умерени обриви се появяват през първите шест седмици от лечението.
Dutch: Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Bulgarian: Итраконазол Cmax ↓ 0,62
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Bulgarian: В или С, трябва да се има предвид съответната лекарствена информация за тези продукти.
Dutch: Er zijn fatale gevallen van SJS, TEN en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, gemeld.
Bulgarian: Съобщени са били случаи на SJS, ТEN лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми с фатален изход.
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de behandeling definitief gestaakt moest worden vanwege ernstige rash, rash gepaard gaande met constitutionele symptomen, overgevoeligheidsreacties, of klinische hepatitis door nevirapine gebruik.
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, при които се е наложило трайно прекъсване на лечението поради тежък обрив или обрив придружен с клинични прояви, реакции на свръхчувствителност или клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Dutch: Patiënten kregen last van oedeem, erythema nodosum, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, slapeloosheid, misselijkheid, pulmonaire infiltraten, rash, duizeligheid, braken, stijging van transaminase-waarden en gewichtsverlies.
Bulgarian: При пациентите е наблюдаван едем, еритема нодозум, умора, треска, главоболие, безсъние, гадене, белодробни инфилтрати, обрив, вертиго, повръщане, повишение на трансаминазите и загуба на тегло.
Dutch: Nevirapine is onderzocht bij zowel therapie-naïeve patiënten als bij eerder behandelde patiënten.
Bulgarian: Невирапин е бил оценен при лечение на нелекувани и вече лекувани пациенти.
Dutch: Gezien de metabole routes worden er geen klinisch significante farmacokinetische interacties verwacht tussen enfuvirtide en nevirapine.
Bulgarian: Поради метаболитния път не се очакват клинично значими фармакокинетични взаимодействия между енфувиртид и невирапин.
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande nevirapine behandeling, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, които са имали стойности на ASAT или ALAT > 5 ГГН по време на лечението с невирапин, и при които след повторно приложение на невирапин отново е настъпило влошаване на чернодробните функции (вж. точка 4.4).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen gerelateerd aan de nevirapine behandeling in al het klinisch geneesmiddelenonderzoek, waren rash, allergische reacties, hepatitis, afwijkende leverfunctietesten, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn en myalgie.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции свързани с терапията с невирапин получени от всички клинични проучвания, са били обрив, алергични реакции, хепатит, патологични чернодробни функционални тестове, гадене, повръщане, диария, коремна болка, отпадналост, повишена температура, главоболие и миалгия.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); въпреки това, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се проявят много месеци след започване на лечението.
Dutch: Nevirapine: er was geen significant verschil in de farmacokinetische parameters van nevirapine.
Bulgarian: Невирапин: няма значима промяна във фармакокинетичните параметри на невирапин.
Dutch: Controle van de leverfunctie dient gedurende de eerste twee maanden van de behandeling elke twee weken plaats te vinden.
Bulgarian: Проследяването на чернодробната функция трябва да се извършва на всеки две седмици през първите два месеца от лечението, на третия месец и регулярно след това.
Dutch: Op zichzelf staande gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of het Stevens-Johnson/toxische epidermale necrolyse transitie syndroom zijn bij deze populatie gerapporteerd.
Bulgarian: В тази популация са били наблюдавани изолирани случаи на синдрома на Stevens-Johnson или преходен синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Dutch: Bij patiënten die worden behandeld met nevirapine is ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit, met inbegrip van fatale hepatische necrose voorgekomen.
Bulgarian: При пациенти лекувани с невирапин са били наблюдавани тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фатален фулминантен хепатит.
Dutch: De beschikbare gegevens over gebruik tijdens de zwangerschap geven geen aanwijzingen voor foetale/neonatale toxiciteit of toxiciteit die leidt tot aangeboren afwijkingen.
Bulgarian: Наличните до момента данни по отношение на бременни жени не са показали малформации или фето/неонатална токсичност.
Dutch: Emtricitabine is geen remmer van humane CYP 450 enzymen.
Bulgarian: Емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP 450 ензими.
Dutch: Het is van groot belang dat u Nevirapine Teva altijd op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, blijft innemen.
Bulgarian: Невирапин Teva по правилен начин, както е описано погоре, освен ако
Dutch: U moet doorgaan met het innemen van Nevirapine Teva tabletten volgens instructie van uw arts.
Bulgarian: Вие трябва да приемате дозата Невирапин Teva точно както е предписана от Вашият лекар.
Dutch: Tel: +44(0) 1977 628500
Bulgarian: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Dutch: Stavudine: 30/40 mg tweemaal daags
Bulgarian: Ставудин 30/40 mg два пъти дневно
Dutch: Volwassen patiënten:
Bulgarian: Пациенти:
Dutch: In een panel van 2923 klinische, voornamelijk subtype B HIV-1, isolaten was de gemiddelde EC50-waarde 90 nM.
Bulgarian: В HIV-1 клинични изолати, средната стойност на ЕС50 е била 90 nM.
Dutch: Tél: +(34) 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Dutch: Wanneer huiduitslag optreedt, is deze meestal mild of matig.
Bulgarian: Ако се появи обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
Dutch: Elvitegravir/ cobicistat
Bulgarian: ИНТЕГРАЗНИ ИНХИБИТОРИ Елвитегравир/ кобицистат
Dutch: Telbivudine
Bulgarian: Телбивудин
Dutch: Behandeling met nevirapine moet definitief gestaakt worden bij patiënten die last hebben van ernstige rash of een rash gepaard gaande met constitutionele symptomen (zoals koorts, blaarvorming, orale laesies, conjunctivitis, oedeem in het gezicht, spier- of gewrichtspijn, of algehele malaise) inclusief Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse.
Bulgarian: Приложението на невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент получил тежък обрив или обрив придружен от системни прояви (като повишена температура, поява на мехури, орални лезии, конюнктивит, оток на лицето, мускулни или ставни болки, или обща отпадналост), включително синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза.
Dutch: Artsen en patiënten moeten alert zijn op verschijnselen die kunnen wijzen op hepatitis, zoals anorexia, misselijkheid, geelzucht, bilirubinurie, acholische ontlasting, hepatomegalie of een pijnlijke lever.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да следят за продромални симптоми или находки за хепатит като анорексия, гадене, жълтеница, билирубинурия, ахолични изпражнения, хепатомегалия или болезненост на черния дроб.
Dutch: Als bij u huiduitslag optreedt en u voelt zich ook ziek, dan moet u onmiddellijk uw arts informeren.
Bulgarian: Ако обривът се прояви и чувставате гадене, трябва да спрете лечението и незабавно да уведомите Вашия лекар.
Dutch: Al deze effecten verdwenen na staken van de behandeling met nevirapine.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции са наложили прекъсване на лечението с невирапин.
Dutch: Metaboliet 14-OH claritromycine Cmin ↔ 0 (0,68-1,49)
Bulgarian: Метаболит 14-OH кларитромицин Cmin ↔ 0 (0,68-1,49)
Dutch: Het primaire eindpunt van de studie was dood, progressie naar acquired immunodefficiency syndrome (AIDS), of een verhoging van de HIV-1-RNA-waarden tot 200 kopieën of meer per milliliter.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била смърт, прогресия до синдром на придобита имунна недостатъчност или повишаване на нивата на HIV-1
Dutch: Als u alle doses op het juiste tijdstip inneemt: - wordt de werkzaamheid van de combinatie van de antiretrovirale geneesmiddelen enorm verhoogd - wordt de kans dat het hiv-virus waarmee u geïnfecteerd bent resistent wordt voor antiretrovirale middelen verkleind.
Bulgarian: Приемът на всички дози в посоченото време: - значително повишава ефективността на комбинацията от антиретровирусни лекарства - намалява възможността
Dutch: Vaak misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
Bulgarian: гадене, повръщане, коремна болка, диария Хепатобилиарни нарушения
Dutch: Het risico op hepatische reacties is het grootst gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни реакции е най-голям през първите 6 седмици от лечението.
Dutch: Het sintjanskruid veroorzaakt inductie van enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van het geneesmiddel en/of eiwitten die betrokken zijn bij het transport.
Bulgarian: Това се дължи на индукция на метаболизиращите лекарствения продукт ензими и/или транспортните протеини от жълтия кантарион.
Dutch: Uit de niet-klinische gegevens, gebaseerd op de conventionele onderzoeken op veiligheid, farmacologie, herhaalde dosis-toxiciteit en genotoxiciteit komen geen speciale risico's naar voren voor mensen anders dan degenen die zijn gezien in de klinische onderzoeken.
Bulgarian: Неклиничните данни не са показали особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, фармакология, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Dutch: Zoals is vermeld onder de rubriek 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva ', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverbeschadiging de belangrijkste bijwerkingen van Nevirapine Teva.
Bulgarian: Както е споменато в "Предупреждения и предпазни мерки" по-горе, най-важните нежелани реакции на НевирапинTeva са тежките и животозастрашаващи кожни реакции и тежките чернодробни увреждания.
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma HIV-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200 c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar nevirapine (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са били под 200 копия/ml и през най-малко шест последни месеца са преминали от ПИ на невирапин (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
Dutch: Inname van Nevirapine Teva met voedsel en drank
Bulgarian: НевирапинTeva с храни и напитки
Dutch: Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan Nevirapine Teva gerelateerde uitslag.
Bulgarian: Преднизон не трябва да се използва за лечение на обрив, причинен вследствие употребата на Невирапин Teva.
Dutch: Uw arts kan dan eventueel uw witte bloedcellen controleren
Bulgarian: Вашите бели кръвни клетки.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Dutch: Dit geldt in het bijzonder voor pediatrische patiënten en patiënten die hogere doseringen zidovudine krijgen, of patiënten met een slechte beenmergreserve, vooral bij gevorderde hiv-infectie.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които приемат едновременно невирапин и зидовудин и особено педиатрични пациенти и пациенти, приемащи по-високи дози зидовудин или пациенти с недостатъчен резерв от костен мозък, в частност тези с напреднало HIV-заболяване, имат повишен риск от гранулоцитопения.
Dutch: Als u meer dan 8 uur te laat bent, slaat u de dosis over en neemt u de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие:
Dutch: Nevirapine mag niet toegediend worden aan patiënten met een ASAT of ALAT voor aanvang van de behandeling groter dan 5 maal de bovengrens; de normaalwaarden van ASAT/ALAT dienen eerst te stabiliseren tot onder 5 maal de bovengrens (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Невирапин не трябва да се използва при пациенти, които преди лечението са имали ASAT или ALAT > 5 ГГН, докато стойностите на ASAT/ALAT се стабилизират до < 5 ГГН (вж. точка 4.3).
Dutch: Voor kinderen jonger dan 16 jaar die minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 zijn er andere orale formuleringen beschikbaar die nevirapine bevatten.
Bulgarian: За деца под 16-годишна възраст, чието телесно тегло е под 50 kg или чиято площ на телесна повърхност е под 1,25 m2 са налични други перорални форми на невирапин и трябва да бъдат използвани, когато е подходящо.
Dutch: Nevirapine behoort tot een klasse van hivremmers die non-nucleoside reverse transcriptase remmers (NNRTI's) worden genoemd.
Bulgarian: Невирапин принадлежи към група лекарства за лечение на НІV, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode van 200 mg per dag huiduitslag ontwikkelen, dient de dosis Nevirapine Teva pas te worden verhoogd wanneer de huiduitslag verdwenen is.
Bulgarian: Пациентите получили обрив по време на първоначалния 14-дневен период на въвеждане с 200 mg/дневно, не трябва да повишават дозата на Невирапин Teva до изчезване на обрива.
Dutch: De patiënten dienen erop gewezen te worden dat zij bij het optreden van symptomen die wijzen op hepatitis, stoppen met nevirapine en direct medisch advies inwinnen, inclusief leverfunctietesten.
Bulgarian: Те трябва да са информирани, че появата на симптоми, предполагащи хепатит води до прекратяване на терапията с невирапин и незабавна консултация с лекар, която включва и изследване на чернодробните функции.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: На бременни жени невирапин трябва да се предписва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Dutch: Op dit moment is er weinig bekend over de effecten van een overdosering Nevirapine Teva.
Bulgarian: За сега информацията за ефектите на Невирапин Teva при предозиране е малка.
Dutch: Soms (kan optreden bij minder dan 1 op de 100 patiënten): - allergische reactie gekarakteriseerd door huiduitslag, zwelling van het gezicht,
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до1 на 100 човека): - алергична реакция, характеризираща се с обрив, подуване на лицето, затруднено дишане