FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1 a 2 směrnice 2001/83/ES dospěla ke stanovisku ohledně změny podmínek nebo případně zrušení rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující domperidon, pro které jsou odpovídající body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace uvedeny v příloze III, za předpokladu, že budou dodrženy podmínky uvedené v příloze IV.
Romanian: După ce a analizat recomandarea PRAC din data de 6 martie 2014, în temeiul articolului 107k alineatele (1) şi (2) din Directiva 2001/83/CE, CMDh a adoptat o poziție privind modificarea sau revocarea, după caz, a condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă ale medicamentelor care conţin domperidonă pentru care punctele relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul sunt stabilite în Anexa III şi sub rezerva condiţiilor stabilite în Anexa IV.
Czech: Je známo, že u onemocnění, jako je gastroezofageální reflux, gastroparéza a stimulace laktace, se domperidon používá mimo schválené indikace.
Romanian: Se ştie că domperidona este utilizată în afara indicaţiilor terapeutice pentru afecţiuni cum sunt BRGE, gastropareza şi stimularea lactaţiei.
Czech: − rektální lékové formy v dávce 10 mg a 60 mg,
Romanian: − formele farmaceutice cu administrare rectală cu doze de 10 mg şi 60 mg
Czech: − rektální lékové formy se silou 10 mg a 60 mg,
Romanian: − formele farmaceutice cu administrare rectală cu concentraţii de 10 mg şi 60 mg;
Czech: Příslušné orgány členského státu (členských států) nebo případně referenčního členského státu (referenčních členských států) zajistí, aby držitel(é) rozhodnutí o registraci splnil(i) tyto podmínky:
Romanian: Autorităţile naţionale competente din statul (statele) membru (membre) sau din statul (statele) membru (membre) de referinţă, dacă este cazul, se asigură că titularul (titularii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
Czech: Podmínky registrací
Romanian: Condiţiile autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Czech: Během 3 měsíců od vydání rozhodnutí Komise pro tento postup předloží držitelé rozhodnutí o registraci příslušným vnitrostátním orgánům plán řízení rizik obsahující klíčové prvky popsané ve zprávě o hodnocení výboru PRAC.
Romanian: În termen de 3 luni de la decizia Comisiei privind această procedură, titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor prezenta autorităţilor naționale competente un plan de management al riscurilor care să conţină elementele cheie descrise în raportul de evaluare al PRAC.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci provedou studii užívání léku zaměřenou na hodnocení účinnosti opatření k minimalizaci rizik a sledování použití mimo schválené indikace.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor realiza un studiu privind utilizarea medicamentelor pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor şi pentru a monitoriza utilizarea în afara indicațiilor terapeutice.
Czech: Bude provedena studie s cílem získat průkazné údaje ohledně účinnosti domperidonu při úlevě od symptomů nauzey a zvracení u dětí v doporučených dávkách.
Romanian: Se va realiza un studiu pentru obţinerea de date solide privind eficacitatea domperidonei în ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături la copii la dozele recomandate.
Czech: Závěrečná zpráva o studii bude předložena příslušným vnitrostátním orgánům do 1 roku od vydání rozhodnutí Komise pro tento postup.
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat autorităţilor naționale competente în termen de 1 an de la decizia Comisiei privind această procedură.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro rektální lékové formy, které zůstávají registrovány, provedou farmakokinetickou studii s cílem získat údaje, které umožní porovnání rektálních a perorálních lékových forem.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru formele farmaceutice cu administrare rectală care rămân autorizate vor realiza un studiu farmacocinetic pentru obţinerea de date care să permită o comparaţie între formele farmaceutice cu administrare orală şi cele cu administrare rectală.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci přípravků, u kterých je schválena pediatrická indikace, předloží protokoly nových nebo probíhajících studií příslušným vnitrostátním orgánům do 4 měsíců od vydání rozhodnutí Komise pro tento postup.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele pentru care este aprobată indicaţia pediatrică vor prezenta autorităţilor naționale competente protocoalele studiului nou sau ale celor în curs de desfăşurare în termen de 4 luni de la decizia Comisiei pentru această procedură.
Czech: Závěrečná zpráva o studii bude příslušným vnitrostátním orgánům předložena do 36 měsíců od schválení protokolu a každoročně budou příslušným vnitrostátním orgánům předkládány aktualizace informující o postupu náboru do studie.
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat autorităţilor naționale competente în termen de 36 de luni de la aprobarea protocolului, iar actualizările privind evoluţia recrutării pentru studiu vor fi prezentate anual autorităţilor naționale competente.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Czech: Suspension perorální suspenze
Romanian: Suspension suspensie orală administrare orală
Czech: Velká Británie Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Romanian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Czech: Lucembursko eurogenerics SA esplanade heysel b22
Romanian: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Romanian: Republica Cehă Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Czech: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Romanian: Ţările de Jos Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Czech: 20144 Milano
Romanian: 20144 Milano Italy
Czech: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Romanian: ANGENERICO S.p.a. Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Czech: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidonum Motilium
Romanian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Czech: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidonum Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Czech: Belgium domperidonum Motilium-10 supp.
Romanian: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Czech: 4230 Skaelskoer Denmark domperidonum Domperidon "Alternova"
Romanian: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Czech: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidonum Motilium
Romanian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Czech: 100 mg/100 ml sirup
Romanian: 100 mg/100 ml sirop
Czech: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidonum Domperidona Ratiopharm
Romanian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Czech: Cyprus domperidonum COSTI
Romanian: Cyprus domperidone Costi
Czech: Limassol CY-3505 Cyprus domperidonum Costi 10mg Film coated tablets
Romanian: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Czech: Athens, Greece domperidonum OROPERIDYS
Romanian: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidonum Remotil
Romanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Czech: DR. REDDY'S S.R.L.
Romanian: REDDY'S S.R.L.
Czech: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Actavis
Romanian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Czech: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidonum Domperidona Labesfal
Romanian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Czech: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible
Romanian: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible comprimate orodispersabile
Czech: Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Romanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Czech: Greece domperidonum CILROTON
Romanian: Greece domperidone CILROTON
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona Germed
Romanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidonum COSTI TABLETS 10MG
Romanian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Czech: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidonum PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Romanian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Czech: Velká Británie Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
Romanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Czech: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Romanian: Ţările de Jos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidonum Domperidona Generis
Romanian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Czech: H-2045 Törökbálint Hungary domperidonum Motilium 10 mg filmtabletta
Romanian: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium 10 mg filmcoated tablets
Romanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Czech: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Baldacci
Romanian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Czech: Velká Británie McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Romanian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Czech: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Romanian: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Czech: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidonum Cinet
Romanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Czech: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy domperidonum MOTILIUM
Romanian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Romanian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium
Romanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Czech: Apothekers, zetpillen čípek rektální podání
Romanian: Apothekers, zetpillen supozitoare administrare rectală
Czech: 10 mg/10 ml perorální suspenze
Romanian: 10 mg/10 ml suspensie
Czech: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Romanian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Czech: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy domperidonum PERIDON
Romanian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidonum Domperidone 1mg/ml Oral
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Czech: France domperidonum MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose šumivé granule perorální podání
Romanian: France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose granule efervescente
Czech: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidonum DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Romanian: ESTEVE, S.A. Avda.
Czech: Velká Británie Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Romanian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Czech: 3460 Birkeroed Denmark domperidonum Motilium
Romanian: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Czech: Austria domperidonum Motilium 10 mgFilmtabletten
Romanian: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Czech: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidonum DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Česká republika Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
Romanian: Republica Cehă Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
Czech: Belgium domperidonum Motilium-1mg/ml
Romanian: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Czech: Austria domperidonum Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Romanian: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Czech: Lucembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Romanian: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Czech: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidonum DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: 5 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Romanian: 5 mg/5 ml soluţie orală
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras tvrdá tobolka
Romanian: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras capsule
Czech: 1 mg/ml perorální suspenze
Romanian: 1 mg/ml suspensie
Czech: Velká Británie Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom
Romanian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Romanian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE ALTER
Romanian: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Czech: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidonum DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona ToLife 10 mg
Romanian: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg
Czech: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidonum DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Romanian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible comprimate orodispersabile
Czech: 1070-274 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Wynn 10 mg
Romanian: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Ţările de Jos Bellwood Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Hungary domperidonum Domperidon-EP 10 mg tabletta
Romanian: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy domperidonum PYNINAT
Romanian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Czech: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy domperidonum DALIA
Romanian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Czech: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidonum Domperidona Ciclum 10 mg
Romanian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 10mg film coated tablets
Romanian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Czech: 2700-451 Amadora Portugal domperidonum Domperidona GP 10 mg
Romanian: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg
Czech: ROTTAPHARM, S.L.
Romanian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Czech: Portugal domperidonum Domperidona Mylan 10 mg
Romanian: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 1mg/ml oral suspension
Romanian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Czech: domperidonum DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy domperidonum DIGESTIVO GIULIANI
Romanian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Romanian: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Czech: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Romanian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Czech: Via Firenze 40
Romanian: Ţările de Jos Sofar S.p.A. Via Firenze 40
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: France domperidonum MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Romanian: France domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Czech: 3460 Birkeroed Denmark domperidonum Motilium čípek rektální podání
Romanian: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium supozitoare administrare rectală
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidonum DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Romanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Czech: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Romanian: Ţările de Jos Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg
Romanian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg
Czech: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Romanian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg tablets
Romanian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Romanian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Czech: Ireland domperidonum Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Romanian: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium
Romanian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Czech: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Romanian: P.O. Box: 51409
Czech: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly domperidonum DOMPERIDONE GERMED
Romanian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Czech: Nurnberg D-90449 Germany domperidonum Domstal
Romanian: Nurnberg D-90449 Germany
Czech: France domperidonum DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Romanian: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Czech: Belgium domperidonum Motilium-30 supp 30 mg čípek rektální podání
Romanian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg supozitoare administrare rectală
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Romanian: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Czech: Belgium domperidonum Motilium-60 supp 60 mg čípek rektální podání
Romanian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supozitoare administrare rectală
Czech: 92654 Boulogne Cedex France domperidonum Oroperidys 10 mg 10 mg
Romanian: 92654 Boulogne Cedex France domperidone Oroperidys 10 mg 10 mg comprimate orodispersabile
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM TABLETS 10MG
Romanian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Czech: Velká Británie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Romanian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE ABC 10 mg
Romanian: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg
Czech: The Netherlands domperidonum Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Romanian: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Romanian: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidonum Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Romanian: Ţările de Jos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Romanian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Czech: Belgium domperidonum Motilium pediatrie 1 mg/ml perorální suspenze
Romanian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suspensie orală administrare orală
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Romanian: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Czech: Germany domperidonum DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Romanian: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Czech: Leidapharm B.V.
Romanian: Ţările de Jos Leidapharm B.V. Archimedesweg 2
Czech: čípek rektální podání
Romanian: supozitoare administrare rectală
Czech: Belgium domperidonum Motilium
Romanian: Domperidone Motilium
Czech: 1. září 2014 EMA/465179/2014
Romanian: 1 septembrie 2014 EMA/465179/2014
Czech: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Romanian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom două ori pe zi.
Czech: • Údaje na podporu podávání u jiných indikací byly velmi omezené.
Romanian: • Datele în susţinerea altor indicaţii au fost extrem de limitate.
Czech: V těchto indikacích tudíž přínosy nepřevyšují rizika.
Romanian: Prin urmare, nu s-a considerat că beneficiile în aceste indicaţii depăşesc riscurile.
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo zahájeno dne 1. března 2013 na žádost belgické agentury pro léčivé přípravky, Federální agentury pro léčivé přípravky a zdravotní produkty (FAGG-AFMPS), podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin domperidonă a fost iniţiată la 1 martie 2013, la solicitarea autorităţii belgiene pentru medicamente, Agenţia federală pentru medicamente şi produse din domeniul sănătăţii (FAGG-AFMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.