FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un componente dell'endpoint composito secondario, ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca, si è verificato ad un tasso maggiore nel gruppo con saxagliptin (3,5%) rispetto al gruppo placebo (2,8%), con significatività statistica nominale in favore del placebo [rapporto di rischio (HR) = 1,27; (IC al 95% 1,07, 1,51); p = 0,007].
Lithuanian: Vienas iš antrinės sudėtinės vertinamosios baigties komponentų (hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo) saksagliptino grupės pacientams užfiksuotas dažniau (3,5 %) negu placebo (2,8 %), pastebėtas nominalus statistiškai reikšmingai palankesnis placebo poveikis [HR = 1,27 (95 % PI 1,07, 1,51), P = 0,007].
Italian: Questo può verificarsi indipendentemente dal livello di glucosio nel sangue.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti nepriklausomai nuo gliukozės kiekio kraujyje.
Italian: Saxagliptin: le donne presentavano valori di esposizione sistemica a saxagliptin più alti di circa il 25%.
Lithuanian: Saksagliptino sisteminė ekspozicija moterų organizme buvo maždaug 25 % didesnė.
Italian: Saxagliptin: saxagliptin veniva rapidamente assorbito dopo somministrazione orale a digiuno, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di saxagliptin e del suo principale metabolita raggiunte entro 2 e 4 ore (Tmax), rispettivamente.
Lithuanian: Nevalgius išgertas saksagliptinas buvo greitai absorbuotas, didžiausios saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje (Cmax) susidarė atitinkamai per (Tmax) 2 ir 4 val.
Italian: Dapagliflozin è stato somministrato a femmine di ratto gravide dal 6° giorno gestazionale fino al 21° e i cuccioli sono stati indirettamente esposti in utero e per tutta la durata dell'allattamento.
Lithuanian: Dapagliflozino duota vaikingoms žiurkių patelėms nuo 6-os vaikingumo laikotarpio dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu sukelta netiesioginė jo ekspozicija palikuonims in utero ir žindymo laikotarpiu.
Italian: Per evitare il sovradosaggio, non continui ad assumere le singole compresse separate di questi medicinali insieme a Qtrilmet.
Lithuanian: Kad išvengtumėte perdozavimo, pradėję vartoti Qtrilmet tų atskirų tablečių nebevartokite.
Italian: Potrebbe notare dei residui dell'involucro delle compresse nelle feci.
Lithuanian: Galite pastebėti tabletės liekanų išmatose.
Italian: Ulteriori dati di sicurezza includono studi clinici, studi di sicurezza post-autorizzazione ed esperienza post-marketing con i monocomponenti.
Lithuanian: Papildomų saugumo duomenų gauta atskirų veikliųjų medžiagų klinikinių tyrimų ir poregistracinių saugumo tyrimų metu bei stebint į rinką pateiktų vaistinių preparatų poveikį.
Italian: - medicinali che abbassano la pressione del sangue, tra cui inibitori dell'ACE (come enalapril o rampiril), antagonisti del recettore dell'angiotensina II (come losartan o candesartan); - insulina, sulfaniluree (come glimepiride) o pioglitazone che riducono il livello di zucchero nel sangue - medicinali che aumentano la produzione di urina e abbassano la pressione sanguigna (diuretici).
Lithuanian: - vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, įskaitant AKF inhibitorius (pvz., enalaprilį ar ramiprilį) ir angiotenzino II receptorių antagonistus (pvz., losartaną ar kandesartaną); - insuliną, sulfonilkarbamidų (pvz., glimepiridą) arba pioglitazoną (kitų vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti); - vaistų, kurie didina šlapimo kiekį ir mažina kraujospūdį (diuretikų).
Italian: Il grado di assorbimento della metformina (misurato mediante l'AUC) da compresse di metformina a rilascio prolungato aumenta di circa il 50% quando somministrato con cibo.
Lithuanian: Išgėrus metformino pailginto atpalaidavimo tabletę valgio metu, absorbuojamas metformino kiekis (pagal AUC) buvo maždaug 50 % didesnis.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel proprio Paese.
Lithuanian: Į Lietuvą gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Italian: n = numero di soggetti con basale non mancante e un valore alla settimana 24.
Lithuanian: n - tiriamųjų, kurių pradiniai ir 24 savaičių duomenys buvo turimi, skaičius.
Italian: Occorre prestare cautela nei pazienti con un'anamnesi di pancreatite.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau sirgo pankreatitu, būtinos atsargumo priemonės.
Italian: Dapagliflozin blocca il riassorbimento del glucosio filtrato dal segmento S1 del tubulo renale, riducendo in modo efficace i livelli ematici di glucosio in maniera glucosiodipendente e insulino-indipendente.
Lithuanian: Dapagliflozinas blokuoja išfiltruotos gliukozės reabsorbciją inkstų kanalėlių S1 segmente bei veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje priklausomai nuo gliukozės koncentracijos ir nepriklausomai nuo insulino.
Italian: Blister in PA/alluminio/PVC/alluminio Confezioni da 14, 28, 56, 60 e 196 compresse a rilascio modificato in blister.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Italian: Altre tossicità sullo sviluppo erano limitate a riduzioni del peso corporeo nella prole correlate alla dose, osservate solo a dosi ≥15 mg/kg/giorno (esposizioni della prole ≥29 volte i valori alla MRHD).
Lithuanian: Kitoks toksinis poveikis vystymuisi pasireiškė tik su doze susijusiu palikuonių kūno svorio sumažėjimu, pasireiškusiu tik nuo ≥ 15 mg/kg paros dozių (palikuonių ekspozicija tuomet ≥ 29 kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Italian: Nei soggetti con compromissione epatica grave (Classe Child-Pugh C), i valori medi della Cmax e dell'AUC di dapagliflozin erano rispettivamente del 40% e 67% più alti di quelli osservati nei corrispondenti controlli sani.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), dapagliflozino vidutinis Cmax buvo 40 %, o AUC 67 % didesnis negu atitinkamiems sveikiems kontroliniams.
Italian: Occasionalmente, gli eccipienti di questo medicinale verranno eliminati nelle feci sotto forma di una soffice massa idratata che potrebbe avere un aspetto simile alla compressa originale.
Lithuanian: Kartais šio vaistinio preparato pagalbinės medžiagos patenka į išmatas minkštos, hidratuotos masės, panašios į išgertą tabletę, pavidalu.
Italian: Dopo la somministrazione concomitante di dapagliflozin con rifampicina (un induttore della uridina 5'-difosfoglucoronosil transferasi [UGT] e CYP3A4/5), è stata osservata una riduzione del 22% nell'esposizione sistemica a dapagliflozin (AUC), ma senza alcun effetto clinicamente significativo sull'escrezione urinaria di glucosio nelle 24 ore.
Lithuanian: Kartu vartojant dapaglifloziną ir rifampiciną (uridino 5'-difosfo-gliukuronoziltransferazės [UGT] ir CYP3A4/5 induktorių), nustatyta 22 % sumažėjusi dapagliflozino sisteminė ekspozicija (AUC), tačiau nebuvo kliniškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui, išskiriamam su šlapimu per 24 val.
Italian: Pertanto, potrebbe essere necessaria una dose inferiore di insulina o di un secretagogo dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia quando questi agenti vengono usati in combinazione con Qtrilmet (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Dėl to gali tekti sumažinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančio vaistinio preparato dozę, kad kartu vartojant Qtrilmet hipoglikemijos rizika būtų mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Italian: Per la metformina, gli studi sugli animali non hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Metformino tyrimai toksinio poveikio gyvūnų reprodukcijai neparodė (žr.
Italian: Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: AstraZeneca Pharma Poland Sp.
Italian: Si consiglia l'impiego di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Lithuanian: Glikemijos reguliaciją patartina tirti kitais būdais.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero, è essenzialmente "privo di sodio".
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Italian: L'uso di questo medicinale o dei suoi componenti (metformina cloridrato, saxagliptin e dapagliflozin) non è stato studiato in donne in gravidanza.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato ir jo komponentų (metformino hidrochlorido, saksagliptino, dapagliflozino) vartojimas nėščioms moterims netirtas.
Italian: Non si raccomanda di ricominciare il trattamento con inibitori di SGLT2 nei pazienti con precedente CAD durante il trattamento con inibitori di SGLT2, a meno che non venga identificato e risolto un altro fattore aggravante evidente.
Lithuanian: Jei vartojant SGLT2 inhibitorių buvo pasireiškusi DKA, vėl jų skirti nerekomenduojama, išskyrus atvejį, kai nustatomas ir pašalinamas kitas aiškus ją skatinęs veiksnys.
Italian: Presti attenzione a questi sintomi e si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se ne accusa uno qualsiasi; - se soffre o ha sofferto di pressione sanguigna bassa (ipotensione); - se presenta livelli molto alti di zucchero nel sangue che possono causare disidratazione (perdita eccessiva di liquidi corporei).
Lithuanian: Stebėkite, ar nėra tokių simptomų ir pastebėję bent vieną iš jų nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui; - jeigu Jūsų kraujospūdis yra arba buvo sumažėjęs (ši būklė vadinama hipotenzija); - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra labai didelis (dėl jo gali pasireikšti dehidratacija - per didelio skysčio kiekio netekimas).
Italian: L'intossicazione da alcol è associata a un aumento del rischio di acidosi lattica, particolarmente nei casi di digiuno, malnutrizione o compromissione epatica a causa del principio attivo metformina di questo medicinale (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Apsinuodijimas alkoholiu didina pieno rūgšties acidozės riziką, ypač badaujant, prastai maitinantis ar esant sutrikusiai kepenų funkcijai dėl šio vaistinio preparato veikliosios medžiagos metformino poveikio (žr.
Italian: La differenza nel peso corporeo medio tra i gruppi di trattamento era di -3,64 kg (IC al 95% [-4,20; -3,09]; p <0,001).
Lithuanian: Vidutinio kūno svorio skirtumas tarp gydymo grupių buvo -3,64 kg (95 % PI [-4,20, -3,09] p < 0,001).
Italian: Se rientra in una qualsiasi delle condizioni sopra descritte (oppure se ha dubbi), si rivolga al medico prima di prendere Qtrilmet.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš šių problemų arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della combinazione a dose fissa di metformina/saxagliptin/dapagliflozin è stata valutata in cinque studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo/sostanza attiva in soggetti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Lithuanian: Fiksuotų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino dozių derinio saugumas ir veiksmingumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems įvertintas 5 randomizuotų, dvigubai aklų, aktyviai arba placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu.
Italian: La rimozione di dapagliflozin mediante emodialisi non è stata studiata.
Lithuanian: Dapagliflozino šalinimas hemodializės būdu netirtas.
Italian: C-saxagliptin, il 24%, il 36% e il 75% della dose è stato escreto nelle urine come saxagliptin, il suo metabolita attivo e radioattività totale, rispettivamente.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, atitinkamai 24 %, 36 % ir 75 % dozės rasta šlapime saksagliptino, jo pagrindinio metabolito pavidalo ir bendro radioaktyvumo pavidalu.
Italian: Il cibo esercita effetti relativamente modesti sulla farmacocinetica di dapagliflozin nei soggetti sani.
Lithuanian: Maisto įtaka dapagliflozino farmakokinetikai sveikų žmonių organizme yra palyginus nedidelė.
Italian: Dapagliflozin: nei soggetti fino a 70 anni non vi è alcun aumento clinicamente significativo nell'esposizione esclusivamente in base all'età.
Lithuanian: Tiriamiesiems iki 70 metų kliniškai reikšmingo ekspozicijos padidėjimo, atsižvelgiant tik į amžių, nėra.
Italian: Non è stato osservato alcun accumulo apprezzabile di saxagliptin o del suo principale metabolita dopo somministrazione giornaliera ripetuta a qualsiasi livello di dose.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito pastebimos akumuliacijos kartotinai vartojant 1 kartą per parą bet kokią dozę nenustatyta.
Italian: Una ridotta funzionalità renale nei pazienti anziani è frequente e asintomatica.
Lithuanian: Senyviems pacientams sutrikusi inkstų funkcija pasitaiko dažnai ir nesukelia simptomų.
Italian: Il profilo di sicurezza associato all'uso combinato di metformina, saxagliptin e dapagliflozin è paragonabile alle reazioni avverse identificate per i rispettivi monocomponenti.
Lithuanian: Vertinant metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio saugumą pažymėtina, kad jo nepageidaujamos reakcijos yra panašios į atskirų komponentų.
Italian: Dapagliflozin: nei soggetti con compromissione epatica lieve o moderata (Classi Child-Pugh A e B), i valori medi di Cmax e AUC di dapagliflozin erano rispettivamente fino al 12% e 36% più alti di quelli osservati nei corrispondenti soggetti di controllo sani.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija lengvai ar vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A ir B klasės), dapagliflozino vidutinis Cmax buvo iki 12 %, o AUC - iki 36 % didesnis negu atitinkamiems sveikiems kontroliniams.
Italian: Negli studi in vitro, dapagliflozin non ha né inibito il citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, né ha indotto CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu dapagliflozinas neslopino citochromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4 bei neindukavo CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4.
Italian: La somministrazione concomitante di saxagliptin con l'inibitore moderato del CYP3A4/5 diltiazem, ha aumentato la Cmax e l'AUC di saxagliptin del 63% e di 2,1 volte, rispettivamente, e i corrispondenti valori per il metabolita attivo risultavano ridotti del 44% e 34%, rispettivamente.
Lithuanian: Kartu vartojant vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitorių diltiazemą, saksagliptino Cmax padidėjo 63 %, AUC - 2,1 karto, o jo aktyvaus metabolito atitinkamos reikšmės sumažėjo atitinkamai 44 % ir 34 %.
Italian: Non è noto se saxagliptin e dapagliflozin e/o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno.
Lithuanian: Ar saksagliptino ir dapagliflozino ir (arba) jų metabolitų išskiriama į moters pieną, nėra aišku.
Italian: Centouno (101) pazienti avevano assunto la dose massima di inibitore della DPP-4 per almeno 8 settimane prima della visita di screening e successivamente erano passati a saxagliptin 5 mg per 8 settimane prima della data di inizio dello studio.
Lithuanian: 101 pacientas bent 8 savaites iki įtraukimo vizito vartojo didžiausią DPP4 inhibitoriaus dozę, kuri paskui 8 savaitėms prieš įtraukiant į tyrimą buvo pakeista į 5 mg saksagliptino.
Italian: Qtrilmet deve essere interrotto prima o al momento della procedura di diagnostica per immagini e non deve essere riavviato fino ad almeno 48 ore dopo, a condizione che la funzionalità renale sia stata nuovamente valutata e sia risultata stabile (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Lithuanian: Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti iš anksto arba prieš pat vizualizacijos procedūrą. Jį vėl galima vartoti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po procedūros, pakartotinai ištyrus inkstų funkciją ir nustačius, kad ji stabili (žr.
Italian: Qtrilmet combina tre medicinali anti-iperglicemici con meccanismi d'azione diversi e complementari allo scopo di migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2: metformina cloridrato, un componente della classe delle biguanidi, saxagliptin, un inibitore della DPP-4, e dapagliflozin, un inibitore di SGLT2.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra 3 hiperglikemiją mažinančios veikliosios medžiagos, kurios veikia skirtingais ir vienas kitą papildančiais mechanizmais, pagerindamos 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę - tai biguanidų grupės atstovas metformino hidrochloridas, DPP-4 inhibitorius saksagliptinas ir SGLT2 inhibitorius dapagliflozinas.
Italian: Ciascuno appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "anti diabetici orali".
Lithuanian: Jos visos priklauso geriamųjų vaistų nuo diabeto grupei.
Italian: Raccolta delle reazioni avverse di Qtrilmet
Lithuanian: Qtrilmet nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Italian: Se necessario, la dose del medicinale ipoglicemizzante deve essere aggiustata durante la terapia con l'altro medicinale e nel momento in cui questo viene interrotto.
Lithuanian: Esant reikalui, būtina koreguoti gliukozės kiekį kraujyje mažinančio vaistinio preparato dozę kartu vartojant ir baigus vartoti kurį nors iš minėtų vaistinių preparatų.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate tam tikrų angliavandenių, apie tai jam priminkite, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: Tuttavia, le differenze nell'esposizione non sono state considerate clinicamente significative.
Lithuanian: Vis dėlto šie ekspozicijos skirtumai reikšmingais kliniškai nelaikomi.
Italian: La durata media del DMT2 al momento dell'ingresso nello studio era di 7,7 anni, con un valore medio di HbA1c basale di 7,9%.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,7 metų, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 7,9 %.
Italian: Dislipidemia include i seguenti termini preferiti: dislipidemia, iperlipidemia, ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia.
Lithuanian: Dislipidemija apima šiuos pasirinktinius terminus: dislipidemija, hiperlipidemija, hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija.
Italian: Uso con insulina o secretagoghi dell'insulina noti per causare ipoglicemia
Lithuanian: Vartojimas kartu su insulinu ar jo sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais, sukeliančiais hipoglikemiją
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono stati ricoverati per procedure chirurgiche maggiori o patologie mediche gravi e acute.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimą reikia laikinai nutraukti hospitalizavus pacientą didelės apimties operacijai arba jam susirgus sunkia ūmine liga.
Italian: Sebbene una relazione causale fra dapagliflozin e tumore alla vescica sia improbabile (vedere paragrafi 4.8 e 5.3), come misura precauzionale, Qtrilmet non è raccomandato per l'uso nei pazienti trattati contemporaneamente con pioglitazone.
Lithuanian: 4.8 ir 5.3 skyrius), bet dėl atsargumo Qtrilmet nerekomenduojama vartoti kartu su pioglitazonu.
Italian: - medicinali che possono modificare la quantità di metformina nel sangue, specialmente se ha una funzionalità renale ridotta (come verapamil, dolutegravir, ranolazina, trimetoprime, vandetanib, isavuconazolo, crizotinib o olaparib); - se sta usando medicinali contenenti uno qualsiasi dei seguenti principi attivi: o beta-2 agonisti utilizzati per il trattamento dell'asma; o carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (farmaci usati per prevenire crisi convulsive [attacchi] o alcuni tipi di dolore a lungo termine); o cimetidina (usata per trattare problemi di stomaco); o corticosteroidi come il desametasone, utilizzati per trattare l'infiammazione in malattie come asma e artrite; o diltiazem, usato per trattare l'angina (dolore al torace) e la pressione sanguigna bassa; compresse di ketoconazolo- usate per il trattamento della sindrome di Cushing (quando il corpo produce un eccesso di cortisolo) o rifampicina, un antibiotico usato per trattare alcune infezioni, come la tubercolosi; o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene e celecoxib (un "inibitore di COX-2"), utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione.
Lithuanian: Galimi per didelio skysčio kiekio netekimo požymiai išvardyti 4 skyriuje; - vaistų, kurie gali sukelti pakeisti metformino kiekio kraujyje pokyčių, ypač jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija (pvz., verapamilį, dolutegravirą, ranolaziną, trimetoprimą, vandetanibą, izavukonazolą, krizotinibą arba olaparibą); - vaistų, kurių sudėtyje yra kuri nors iš šių veikliųjų medžiagų: o beta 2 agonistų - astmai gydyti; o karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino - epilepsijos priepuoliams išvengti ir tam tikrų rūšių lėtiniam skausmui malšinti; o cimetidino - skrandžio sutrikimams gydyti; o kortikosteroidų, pvz., deksametazono - uždegimui gydyti sergant, pvz., astma arba sąnarių uždegimu; o diltiazemo - krūtinės anginai (krūtinės skausmui) gydyti ir kraujospūdžiui mažinti; o ketokonazolo (tablečių) - Kušingo sindromui (juo sergant organizmas gamina per daug kortizolio) gydyti; o rifampicino - antibiotiko infekcinės ligoms (pvz., tuberkuliozei) gydyti; o nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofeno arba celecoksibo (COG-2
Italian: La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati può portare a nefropatia indotta dal mezzo di contrasto, con conseguente accumulo di metformina e un aumento del rischio di acidosi lattica.
Lithuanian: Į kraujagysles suleistos jodo kontrastinės medžiagos gali sukelti nefropatiją, dėl kurios gali kauptis metforminas ir padidėti pieno rūgšties acidozės rizika.
Italian: Il volume di distribuzione medio di dapagliflozin allo stato stazionario era di 118 l.
Lithuanian: Vidutinis dapagliflozino pusiausvyros pasiskirstymo tūris yra 118 litrų.
Italian: Il trattamento con inibitori di SGLT2 aumenta il rischio di infezioni delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: SGLT2 inhibitoriai didina šlapimo takų infekcijų riziką (žr.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing con saxagliptin, tra cui segnalazioni spontanee e studi clinici, le seguenti reazioni avverse sono state riportate con l'uso di saxagliptin: gravi reazioni da ipersensibilità, incluse reazioni anafilattiche, shock anafilattico e angioedema.
Lithuanian: Saksagliptiną pateikus į rinką, spontaniškai ir iš klinikinių tyrimų gauta pranešimų apie jį vartojant pasireiškusias sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą.
Italian: 14 compresse a rilascio modificato 28 compresse a rilascio modificato 56 compresse a rilascio modificato 60 compresse a rilascio modificato 196 compresse a rilascio modificato
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Italian: L'aumento/La riduzione del rischio non è risultato/a statisticamente significativo/a in alcuno dei sistemi d'organo.
Lithuanian: nenustatyta bendro navikų rizikos padidėjimo, susijusio su dapagliflozinu). Jokioje kitoje organų sistemoje statistiškai reikšmingo rizikos padidėjimo ar sumažėjimo nenustatyta.
Italian: La somministrazione concomitante di saxagliptin con il potente inibitore del CYP3A4/5 ketoconazolo, ha aumentato la Cmax e l'AUC di saxagliptin del 62% e di 2,5 volte, rispettivamente, e i corrispondenti valori per il metabolita attivo risultavano ridotti del 95% e 88%, rispettivamente.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A4/5 inhibitorių ketokonazolą, saksagliptino Cmax padidėjo 62 %, AUC2,5 karto, o jo aktyvaus metabolito atitinkamos reikšmės sumažėjo atitinkamai 95 % ir 88 %.
Italian: Segni di bassi livelli di zucchero nel sangue: o tremori, sudorazione, sensazione di molta ansia, battito cardiaco accelerato o sensazione di fame, mal di testa, alterazioni della vista o sbalzi d'umore o sensazione di confusione.
Lithuanian: Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra šie: o drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas, dažni širdies susitraukimai; o alkis, galvos skausmas, pakitęs matymas; o pakitusi nuotaika ar sutrikusi orientacija.
Italian: I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di andare incontro a una compromissione della funzionalità renale e possono essere esposti a un maggiore rischio di deplezione volemica.
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė yra didesnė, jiems gali kilti ir didesnė skysčio tūrio sumažėjimo rizika.