FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Osteoporóza u mužů
Bulgarian: Остеопороза при мъжете
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Bulgarian: Винаги си мийте ръцете преди всяко инжектиране.
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) спрямо плацебо
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за период с медиана 19 месеца.
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Bulgarian: Обикновено антитела се откриват за първи път след 12 месеца лечение и намаляват след преустановяване на терапията.
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват правилна техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница.
Czech: Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu.
Bulgarian: Не трябва да виждате нищо от жълтото стъбло.
Czech: Datum prvního použití:
Bulgarian: Дата на първа употреба:
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti přípravku FORSTEO.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на FORSTEO.
Czech: Červený Modré tělo Náplň s přípravkem Bílý kryt pera proužek pera
Bulgarian: Червена Синьо тяло Патрон с лекарство Бяла резка капачка
Czech: Než začnete používat Vaše nové pero, přečtěte si prosím pozorně celý Návod k použití.
Bulgarian: Преди да използвате Вашата нова писалка, моля прочетете целия раздел Указания за употреба.
Czech: Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Поставете писалката обратно в хладилника и се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24měsíční follow-up studii.
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Czech: * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
Czech: Papírová Jehla
Bulgarian: Хартиен Игла
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u ovarektomovaných opic léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни тумори при овариоектомирани маймуни, лекувани за период от 18 месеца или по време на 3-годишния период на проследяване след прекратяване на лечението.
Czech: • Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu s bezpečnostním víčkem.
Bulgarian: Поставете използваните игли в контейнер за остри предмети или в твърд пластмасов контейнер с обезопасен капак.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт кой размер и дължина на иглите са най добри за Вас.
Czech: FORSTEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: FORSTEO не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6)
Czech: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява FORSTEO и за какво се използва
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Czech: Ísland Icepharma hf.
Bulgarian: Icepharma hf.
Czech: Dospělí mladšího věku
Bulgarian: Популация на по-млади възрастни
Czech: • Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Bulgarian: • FORSTEO съдържа лекарство за 28 дни.
Czech: Maximální celková délka léčby přípravkem FORSTEO má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с FORSTEO трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek FORSTEO Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože léky se občas mohou vzájemně ovlivňovat (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění).
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, защото понякога те могат да си взаимодействат (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване).
Czech: Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да бъде изхвърлена по подходящ начин след 28 дни, независимо че не е напълно празна.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза FORSTEO не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Czech: • bolest na hrudníku
Bulgarian: болка в гърдите
Czech: Červený proužek
Bulgarian: Червена резка
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че червената резка се показва.
Czech: jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že trpíte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава, че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Bulgarian: Съветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство.
Czech: Části pera Forsteo*
Bulgarian: Части на Forsteo*
Czech: Méně časté: hyperkalcémie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikémie Vzácné: hyperkalcémie větší než 3,25 mmol/l
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия Редки: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Czech: Tito pacienti by se do ústupu příznaků měli zdržet řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Czech: Můžete používat jehly do per Becton, Dickinson and Company.
Bulgarian: Могат да се използват игли за писалка на Becton, Dickinson and Company.
Czech: Potom jehlu vytáhněte z kůže.
Bulgarian: След това издърпайте иглата от кожата.
Czech: Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа лекарство за 28 дни.
Czech: U některých pacientů byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo závratě.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана преходна ортостатична хипотония или замаяност.
Czech: K této příhodě typicky došlo během 4 hodin po podání a příznaky spontánně odezněly během několika minut až několika hodin.
Bulgarian: Обикновено, това състояние започва в рамките на 4 часа от приложението на дозата и преминава спонтанно в рамките от няколко минути до няколко часа.
Czech: Po otevření lze přípravek uchovávat maximálně 28 dní při teplotě 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: След първоначалното отваряне продуктът може да се съхранява максимум 28 дни при температура от 2°C до 8°C.
Czech: Navíc v klinických studiích nebo pokračovacích studiích po ukončení léčby nebyl žádný osteosarkom prokázán.
Bulgarian: В допълнение на това, по време на клиничните проучвания или при проследяването след лечението, не е наблюдавана появата на остеосаркоми.
Czech: Během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Czech: Hlášené přechodné příhody zahrnovaly nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
Bulgarian: Съобщените преходни събития включват гадене, слабост/летаргия и хипотония.
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта.
Czech: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vídeň, Rakousko
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Австрия
Czech: FORSTEO neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако сте бременна или кърмите.
Czech: 6) Nasměrujte jehlu dolů do prázdné nádobky.
Bulgarian: 6) Насочете иглата надолу в празен съд.
Czech: B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
Bulgarian: Как мога да разбера, че моята FORSTEO работи?
Czech: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku postačující na 28 dávek.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcémii a riziko ortostatické hypotenze.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват забавена хиперкалциемия и риск от ортостатична хипотония.
Czech: jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: • ако сте бременна или кърмите.
Czech: Stiskněte jemně kožní řasu na stehně nebo břiše a jehlu vbodněte rovně pod kůži.
Bulgarian: Внимателно захванете кожна гънка на бедрото или корема и въведете иглата директно в кожата.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO в случай, че е или е бил замразяван.
Czech: Pero FORSTEO je navrženo pro podání plné dávky při každé aplikaci, pokud je používáno přesně podle pokynů v části Návod k použití.
Bulgarian: FORSTEO е конструирана така, че да инжектира цяла доза всеки път, ако се използва според инструкциите в раздел Инструкции за употреба.
Czech: • Pokud bylo pero FORSTEO ponecháno mimo chladničku, nevyhazujte jej.
Bulgarian: Ако FORSTEO е била оставена извън хладилника, не изхвърляйте писалката.
Czech: DŮLEŽITÉ
Bulgarian: ВАЖНО
Czech: • Neponořujte pero FORSTEO ani jej neumývejte nebo čistěte žádnou tekutinou
Bulgarian: Не поставяйте FORSTEO във вода, не я мийте или почиствайте с никаква течност.
Czech: V souvislosti s používáním teriparatidu byly hlášeny případy výskytu mdlob.
Bulgarian: Във връзка с употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Czech: Jehly nevyhazujte přímo do domácího odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте иглите направо в контейнера за домашни отпадъци.
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Bulgarian: Серумните калциеви концентрации достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem FORSTEO léčen(a).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Czech: FORSTEO se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Bulgarian: FORSTEO се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s používáním teriparatidu v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на терипаратид в клинични проучвания за остеопороза и постмаркетингова експозиция, са обобщени в таблицата по-долу.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) obsahující 84 aminokyselin je hlavním regulátorem metabolismu kalcia a fosforu v kostech a v ledvinách.
Bulgarian: Ендогенният, съдържащ 84 аминокиселини, паратиреоиден хормон (PTH) е основен регулатор на калциевия и фосфатен метаболизъм в костите и бъбреците.
Czech: • pocit na omdlení
Bulgarian: • чувство на слабост
Czech: Nikdy si nepodávejte více než jednu injekci v jednom dnu.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една инжекция в един и същи ден.
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Bulgarian: Това ръководство за употреба е преработено за последен път през {ММ/ГГГГ}
Czech: Při používání pera se pečlivě řiďte pokyny.
Bulgarian: Когато използвате писалката, следвайте инструкциите внимателно.
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Bulgarian: Ембриотоксичността, наблюдавана при зайци, може да е свързана с тяхната много по-голямата чувствителност към ефектите на PTH върху йонизирания калций в кръвта в сравнение с гризачите.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
Czech: U některých pacientů se po několika prvních dávkách mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози.
Czech: jestliže máte určitá kostní onemocnění.
Bulgarian: ако имате известни заболявания на костите.
Czech: V krátkodobých studiích s přípravkem FORSTEO byly pozorovány izolované epizody přechodné ortostatické hypotenze.
Bulgarian: При краткотрайни клинични проучвания с FORSTEO са наблюдавани изолирани епизоди на преходна ортостатична хипотония.
Czech: Účinek teriparatidu na fetální vývoj u člověka nebyl hodnocen.
Bulgarian: Ефектът на терипаратид върху развитието на човешкия фетус не е изследван.
Czech: Jak přípravek FORSTEO uchovávat Obsah balení a další informace
Bulgarian: Как да съхранявате FORSTEO Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Czech: • svalová bolest a bolest kloubů.
Bulgarian: • мускулни и ставни болки.
Czech: Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů.
Bulgarian: Терипаратид не е показал генотоксичност при стандартен набор от тестове.
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně pre-menopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).
Czech: Doporučená doba léčby 24 měsíců nemá být překročena.
Bulgarian: Препоръчваното време за лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Czech: Po ukončení aplikace dávky: Po vytažení jehly z kůže si zkontrolujte, že černé injekční tlačítko je úplně zamáčknuto.
Bulgarian: След като иглата е отстранена от кожата, проверете, за да се уверите, че черният инжекционен бутон е потънал
Czech: Přípravek FORSTEO byl hodnocen ve farmakodynamických interakčních studiích s hydrochlorothiazidem.
Bulgarian: FORSTEO е оценяван по време на фармакодинамични проучвания за взаимодействие с хидрохлоротиазид.
Czech: • Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист за възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
Czech: Nebudete-li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Czech: Přípravek FORSTEO je indikován pro dospělé.
Bulgarian: FORSTEO е показан при възрастни.
Czech: Přípravek FORSTEO by neměl být použit, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže, jako jsou zarudnutí v místě vpichu, bolest, otok, svědění, vznik modřin nebo slabé krvácení v okolí místa vpichu (výskyt je častý), mohou tyto odeznít během několika dnů nebo týdnů.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене около мястото на инжектиране (честотата е „чести"), това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na Forsteo a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Bulgarian: 680 пациентки са рандомизирани да получават Forsteo, и 680 пациентки са рандомизирани да получават перорално ризедронат 35 mg/седмично.
Czech: jestliže u vás byl diagnostikován kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.
Bulgarian: ако имате костни тумори или други тумори, които се разпространяват (метастазират) в костите Ви.
Czech: Pokud si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Czech: • Pero FORSTEO není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena.
Bulgarian: FORSTEO не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на устройството.
Czech: Celková doba léčby přípravkem FORSTEO by neměla přesáhnout 24 měsíců.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с FORSTEO не трябва да превишава 24 месеца.
Czech: Rutinní sledování kalcémie během léčby není vyžadováno.
Bulgarian: По време на лечението не е се изисква редовно проследяване на калция.
Czech: FORSTEO zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Bulgarian: FORSTEO повишава серумните концентрации на пикочната киселина.
Czech: • Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření
Bulgarian: Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета
Czech: FORSTEO může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciúrie nelišil od pacientů na placebu.
Bulgarian: FORSTEO може да доведе до леки повишавания на отделянето на калция с урината, но по време на клинични проучвания честотата на хиперкалциурията не се различава от тази при пациентите от групата на плацебо.
Czech: Děti a dospívající Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Bulgarian: Деца и юноши FORSTEO не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Czech: • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.
Bulgarian: При инжектиране може да чуете едно или повече щраквания - това е правилна работа на устройството.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате FORSTEO
Czech: • Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni.
Bulgarian: Не съхранявайте FORSTEO с прикрепена игла, тъй като това може да доведе до образуването на въздушни мехурчета в патрона.
Czech: U některých pacientů se mohou brzy po aplikaci injekce projevit alergické reakce zahrnující dýchavičnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou (výskyt je vzácný).
Bulgarian: Някои пациенти може да имат алергични реакции скоро след инжектирането, изразяващи се в задух, оток в областта на лицето, обрив и болка в гърдите (честотата е „редки").
Czech: • Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите, че:
Czech: Doporučená dávka přípravku je 20 mikrogramů podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánně) do stehna nebo břicha.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 микрограма, приложена веднъж дневно чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране) в областта на бедрото или корема.
Czech: S přípravkem FORSTEO nebyly provedeny žádné studie metabolismu nebo exkrece, zdá se však, že periferní metabolismus parathormonu probíhá převážně v játrech a ledvinách.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху метаболизма и екскрецията на FORSTEO, но се смята, че периферният метаболизъм на паратиреоидният хормон се осъществява предимно в черния дроб и бъбреците.
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Bulgarian: Не мога да сваля иглата.
Czech: • Uchovávejte pero FORSTEO s nasazeným bílým krytem.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO с поставена бяла капачка.
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Czech: Při podávání potkanům, myším a králíkům nebyly prokázány žádné teratogenní účinky.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, мишки и зайци.
Czech: Pokud trpíte onemocněním kostí, oznamte to svému lékaři.
Bulgarian: Ако имате костно заболяване, кажете на Вашия лекар.
Czech: V některých případech nebyly při předávkování hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Bulgarian: В някои от случаите на предозиране не са наблюдавани нежелани ефекти.
Czech: Průměrný příjem (medián) vitaminu D v rameni s teriparatidem byl 1433 IU/den (1400 IU/den) a v rameni s risedronátem byl 1191 IU/den (900 IU/den).
Bulgarian: Средният (медианата на) прием на витамин D за рамото, получаващо терипаратид, е 1 433 IU/дневно (1 400 IU/дневно), а за рамото, получаващо ризедронат, е 1 191 IU/дневно (900 IU/дневно).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující homeostázu vápníku hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код: H05AA02.
Czech: Přípravek FORSTEO má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Czech: Předplněné pero znehodnoťte po 28 dnech od prvního použití.
Bulgarian: Изхвърлете устройството 28 дни след първата употреба.
Czech: jestliže máte vysoké hladiny vápníku (preexistující hyperkalcémie).
Bulgarian: ако страдате от високо ниво на калций (предшестваща хиперкалциемия).
Czech: Přípravek FORSTEO se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifýzárními štěrbinami.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1% ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥ 1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcémií mohou být ohroženi digitálisovou toxicitou.
Bulgarian: Въпреки това, докладваните спорадични случаи предполагат, че хиперкалциемията може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност.