FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sådana händelser avsåg tecken på sjukdom i benmärgen, att sjukdomen kom tillbaka någonstans i kroppen, en andra cancersjukdom eller dödsfall.
Hungarian: Ilyen események lehetnek a betegség bármely tünete a csontvelőben, a betegség kiújulása bárhol a szervezetben, második daganat vagy halál.
Swedish: Sprycel är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla leukemi.
Hungarian: A Sprycel csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a leukémia diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ KML i kronisk fas, eller Ph+ KML när andra behandlingar, inklusive imatinib, inte kan ges eller inte fungerat.
Hungarian: • újonnan diagnosztizált Ph+ CML a „krónikus" fázisban, illetve Ph+ CML, ha más kezelések, köztük az imatinib nem adhatók vagy nem voltak hatásosak;
Swedish: Inte i någon av dessa studier jämfördes Sprycel med något annat läkemedel.
Hungarian: A Sprycel-t egyik vizsgálatban sem hasonlították össze másik gyógyszerrel.
Swedish: Startdosen beror på det tillstånd som behandlas, och för barn på kroppsvikten.
Hungarian: A kezdő adag a kezelt betegségtől, gyermekek esetében pedig a testtömegtől függ.
Swedish: Sprycel hade i stort sett samma effekt då det togs en och två gånger dagligen, men dosen en gång dagligen orsakade färre biverkningar.
Hungarian: A napi egyszeri és a napi kétszeri Sprycel hatásossága hasonló mértékű volt, de a napi egyszeri adag kevesebb mellékhatást okozott.
Swedish: Den aktiva substansen i Sprycel, dasatinib, tillhör en grupp läkemedel som blockerar enzymer som kallas proteinkinaser.
Hungarian: A Sprycel hatóanyaga, a dazatinib a protein-kinázként ismert enzimeket gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar, inklusive imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
Hungarian: A Sprycel-t akkor alkalmazzák, ha az egyéb kezelések, köztük az imatinib (egy másik daganatellenes gyógyszer) nem működnek, illetve zavaró mellékhatásokat okoznak.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Sprycel och kemoterapi drabbades 66 procent inte av någon oönskad händelse.
Hungarian: A Sprycel-lel és kemoterápiában kezelt betegek 66%-ánál nem jelentkezett nemkívánt esemény.
Swedish: Sprycel finns som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 och 140 mg) och pulver för framställning av en suspension (10 mg/ml) som ska tas genom munnen.
Hungarian: A Sprycel tabletta (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg és 140 mg) és szájon át alkalmazandó szuszpenzió készítéséhez való por (10 mg/ml) formájában kapható.
Swedish: Genom att blockera Bcr-Ablkinaset liksom andra kinaser hjälper Sprycel till att minska antalet leukemiceller.
Hungarian: A Bcr-Abl-kináz és más kinázok gátlásával a Sprycel elősegíti a leukémiasejtek számának csökkentését.
Swedish: Dasatinib verkar främst genom att blockera Bcr-Abl-proteinkinaset.
Hungarian: A dazatinib elsősorban a Bcr-Abl protein-kináz gátlása révén hat.
Swedish: I en studie på 106 barn och ungdomar som nyligen diagnostiserats med Ph+ ALL behandlades patienterna med Sprycel och kemoterapi.
Hungarian: Egy 106, újonnan diagnosztizált Ph + ALL-ben szenvedő gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálatban a betegeket Sprycel-lel és kemoterápiával kezelték.
Swedish: Vidare minskade antalet vita blodkroppar med Philadelphiakromosomen hos omkring 33-66 procent av de behandlade patienterna i de fem huvudstudierna.
Hungarian: Emellett az öt fő vizsgálatban a kezelt betegek körülbelül 33-66%-ánál csökkent a Philadelphia kromoszómát tartalmazó fehérvérsejtek száma.
Swedish: Två studier gjordes på patienter med kronisk KML (198 och 36 patienter), en studie av KML i accelererad fas (120 patienter), en studie av KML i myeloid blastfas (80 patienter) och en studie av Ph+ ALL och KML i lymfoid blastfas (81 patienter).
Hungarian: Két vizsgálatot krónikus CML-ben (198 és 36 beteg), egyet akcelerált CML-ben (120 beteg), egyet mieloid blasztos CML-ben (80 beteg), egyet pedig Ph+ ALL-ben és limfoid blasztos CML-ben (81 beteg) szenvedő betegek bevonásával végeztek.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sprycel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Sprycel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Denna kromosom producerar ett enzym, Bcr-Abl-kinas, som leder till utvecklingen av leukemi.
Hungarian: Ez a kromoszóma Bcr-Abl kináz enzimet termel, ami a leukémia kialakulásához vezet.
Swedish: Detta enzym produceras av leukemiceller och får dem att föröka sig okontrollerat.
Hungarian: Ez a leukémiasejtek által termelt enzim a leukémiasejtek kontrollálatlan szaporodását eredményezi.
Swedish: I en annan huvudstudie undersöktes effektiviteten av Sprycel hos 113 barn med Ph+ KML i kronisk fas, inräknat 29 patienter som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib samt 84 nydiagnostiserade barn som inte tidigare behandlats.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban a Sprycel hatásosságát 113 Ph+ krónikus fázisú CML-ben szenvedő gyermeknél vizsgálták, akik közül 29-nél nem alkalmazhattak imatinibet, illetve ez a gyógyszer nem váltott ki hatást, 84 pedig újonnan diagnosztizált, korábban nem kezelt gyermek volt.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sprycel finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Sprycel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: • Ph+ ALL (akut lymfatisk leukemi), en typ av leukemi där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort, eller KML i lymfoid blastfas.
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén, amelyben a limfociták (a fehérvérsejtek egy másik típusa) túl gyorsan szaporodnak, vagy ún.
Swedish: De fem huvudstudierna av Sprycel som gjorts på vuxna omfattade 515 patienter som alla fått behandling med imatinib som inte fungerat eller slutat fungera.
Hungarian: A Sprycel-t felnőtteknél öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 515 olyan beteget vontak be, akik mindegyike korábban imatinib-kezelésben részesült, de az nem működött, illetve már nem fejtette ki a kellő hatást.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sprycel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Sprycel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: • KML i kronisk fas, accelererad fas och blastfas.
Hungarian: • krónikus, akcelerált vagy blasztos fázisú CML esetén.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sprycel utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Sprycel alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Mer information om Sprycel
Hungarian: A Sprycel-lel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: I alla dessa studier bedömde man leukemins svar på behandlingen genom att mäta mängden vita blodkroppar och blodplättar för att se om de återgick till normala nivåer, och genom att mäta andelen vita blodkroppar som innehöll Philadelphiakromosomen för att se om den minskade.
Hungarian: E vizsgálatok többségében a leukémia gyógyszerválaszát a következők alapján értékelték: a vér fehérvérsejt- és vérlemezkeszáma visszatért-e a normál tartományba, illetve csökkent-e a Philadelphia-krómoszómát tartalmazó fehérvérsejtek száma.
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ ALL i kombination med kemoterapi (cancerläkemedel).
Hungarian: • újonnan diagnosztizált Ph+ ALL kezelésére kemoterápiával (daganatellenes gyógyszerek) kombinálva.
Swedish: Sprycel är ett cancerläkemedel.
Hungarian: A Sprycel egy daganatellenes gyógyszer.
Swedish: Hos patienter med KML i andra faser (accelererad fas, myeloid blastfas och lymfoid blastfas) och vid ALL uppvisade omkring 25-33 procent av patienterna ett fullständigt svar.
Hungarian: A más fázisú (akcelerált, mieloid blasztos és limfoid blasztos) CML-ben, valamint ALL-ben szenvedő betegek körülbelül 25-33%-ánál alakult ki teljes gyógyszerválasz.
Swedish: • KML (kronisk myeloisk leukemi) i den kroniska fasen hos nydiagnostiserade patienter som är Philadelphiakromosompositiva (Ph+).
Hungarian: • újonnan diagnosztizált, Philadelphia-kromoszóma-pozitív (Ph+) betegeknél krónikus fázisban levő krónikus mieloid leukémia (CML).
Swedish: I ytterligare en studie med 519 patienter jämfördes Sprycel med imatinib vid behandling av patienter som nyligen fått diagnosen Ph+ KML i kronisk fas och som inte fått någon tidigare behandling.
Hungarian: Egy további, 519 beteggel végzett vizsgálatban a Sprycel-t imatinibbel hasonlították össze újonnan diagnosztizált Ph+-os, krónikus fázisú CML-ben szenvedő, korábbi kezelésben nem részesült betegek kezelésében.
Swedish: Ett svar sågs hos cirka 90 procent av patienterna som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib, och hos 94 procent av de nydiagnostiserade patienterna.
Hungarian: Az olyan betegek körében, akik nem alkalmazhattak imatinibet, illetve az a gyógyszer nem váltott ki hatást, körülbelül 90%-nál, az újonnan diagnosztizált betegek körében pedig 94%-nál alakult ki gyógyszerválasz.
Swedish: Inom ett år hade 77 procent av patienterna som fick Sprycel inte längre Philadelphiakromosomen i blodkropparna, jämfört med 66 procent av patienterna som fick imatinib.
Hungarian: A Sprycel hatásosabb volt, mint az imatinib: egy éven belül a Sprycel-t kapó betegek 77%-ának vérsejtjeiből tűnt el a Philadelphia-kromoszóma, míg ez az imatinibet kapóknál 66% volt.
Swedish: Sprycel innehåller den aktiva substansen dasatinib.
Hungarian: A Sprycel hatóanyaga a dazatinib.
Swedish: Vid KML börjar granulocyterna (en typ av vita blodkroppar) växa okontrollerat.
Hungarian: CML esetén a granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek kezdenek szabályozatlan burjánzásba.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A Sprycel alkalmazása során jelentkező információkat -hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Den ena gjordes på 670 patienter med KML i kronisk fas och den andra på 611 patienter med KML i avancerad fas eller Ph+ ALL.
Hungarian: Két további vizsgálatban a napi egyszer és a napi kétszer alkalmazott Sprycel hatásait hasonlították össze: az egyikben 670 krónikus fázisú leukémiában, a másikban pedig 611 előrehaladott fázisú CMLben vagy Ph+ ALL-ben szenvedő beteg vett részt.
Swedish: Hur verkar Sprycel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sprycel?
Swedish: Vad är Sprycel och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sprycel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: kalenderförpackning: Måndag
Hungarian: naptár csomagolás: Hétfő
Swedish: Dessa resultat överensstämmer med de vid 12, 24 och 36 månader.
Hungarian: Ezek az eredmények megfeleltek a 12., 24. és 36.
Swedish: Immunsystemet: allvarlig allergisk reaktion
Hungarian: Immunrendszer: súlyos allergiás reakció
Swedish: Studien pågår.
Hungarian: A vizsgálat folyamatban van.
Swedish: Skaka flaskan upprepade gånger i 30 sekunder.
Hungarian: Rázza meg többször a palackot 30 másod percig.
Swedish: Progressionsfri överlevnadb
Hungarian: Progressziómentes túlélésb
Swedish: • Kontrollera att patienten har svalt hela dosen.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a beteg a teljes adagot lenyelte.
Swedish: • Kontrollera den totala föreskrivna dosen och bestäm det antal milliliter (ml) du behöver.
Hungarian: • Nézze meg a teljes felírt dózist, és határozza meg az Önnek szükséges milliliterek (ml) számát.
Swedish: f Efter marknadsföringen har enskilda fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterats.
Hungarian: f A forgalomba hozatalt követően, egyedi esetekben Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Swedish: Förekomsten av cytopeni var emellertid även tydligt beroende av sjukdomsfasen.
Hungarian: Jóllehet a cytopeniák előfordulása egyértelműen függött a betegség stádiumától is.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A tablettákat mindennap azonos időben vegye be.
Swedish: • Tvätta händerna före och efter varje användning.
Hungarian: • Minden alkalmazás előtt és után is mosson kezet.
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp.
Hungarian: Feloldás után: Hűtőszekrényben tárolandó.
Swedish: En liknande mutationsfrekvens observerades i båda behandlingsarmarna.
Hungarian: Mindkét kezelési karon hasonló mutációs arányt figyeltek meg.
Swedish: Dessa resultat är svåra att tolka i samband med kroniska sjukdomar som KML och kräver långvarig uppföljning.
Hungarian: Ezeket az eredményeket nehéz egy olyan krónikus betegséggel összefüggésben értelmezni, mint például a CML, ezért hosszú távú követés szükséges.
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner
Hungarian: Klinikailag releváns interakciók
Swedish: Svaveldioxid (E220)
Hungarian: Kén-dioxid (E220)
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska.
Hungarian: Minden doboz egy palackot tartalmaz.
Swedish: Alla patienter n=167
Hungarian: Összes beteg n = 167
Swedish: Patienter som fortsätter med behandling bör monitoreras periodiskt.
Hungarian: A kezelést folytató betegek állapotát rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Swedish: Effekter på tillväxt och utveckling hos pediatriska patienter
Hungarian: A növekedésre és a fejlődésre gyakorolt hatások gyermekgyógyászati betegeknél
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 1 år.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert egy évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Swedish: • Om en andra dos behövs för att nå upp till hela den förskrivna dosen, upprepa steg 3 till 10.
Hungarian: • Ha a teljes felírt adaghoz egy második adag is szükséges, ismételje meg a 3-10. pont közötti lépéseket.
Swedish: 140 mg en gång dagligen n = 304
Hungarian: 140 mg naponta egyszer n = 304
Swedish: Bensoesyra och bensoater
Hungarian: Benzoesav és benzoátok
Swedish: LÅT LUFTTORKA EFTER VARJE ANVÄNDNING
Hungarian: HAGYJA MINDEN HASZNÁLAT UTÁN LEVEGŐN MEGSZÁRADNI
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna.
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
Swedish: • En liten behållare med vatten för att skölja sprutan.
Hungarian: • Egy kis, vízzel töltött tartály, a fecskendő kiöblítéséhez.
Swedish: Pilar visar vilken tablett som du ska ta härnäst enligt ditt behandlingsschema.
Hungarian: Nyilak mutatják, hogy mely tablettát kell bevenni a következő alkalommal a kezelési terv alapján.
Swedish: Krossa, dela eller tugga dem inte.
Hungarian: Ne törje össze, ne vágja szét, vagy ne rágja össze azokat.
Swedish: • Om inte en flaska räcker, använd den andra flaskan för att nå upp till hela den förskrivna dosen.
Hungarian: • Ha nem képes egy palackból feltölteni, használjon egy második palackot, hogy elérje a teljes felírt adagot.
Swedish: Den binder till både inaktiva och aktiva konformationer av BCR-ABL-enzymet.
Hungarian: Egyaránt kötődik a BCR-ABL enzim inaktív és aktív formájához.
Swedish: • Håll i sprutkolven för att förhindra att den rör sig.
Hungarian: • Tartsa meg a dugattyút, hogy meggátolja annak mozgását.
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Hungarian: A gyakoriság definíciói az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: QTintervallet korrigerades för hjärtfrekvensen enligt Fridericia-metoden.
Hungarian: A QT-szakaszt Fridericia-módszerrel korrigálták a szívfrekvenciára.
Swedish: De flesta patienterna fortsatte behandlingen utan ytterligare tecken på myelosuppression.
Hungarian: A legtöbb beteg a myelosuppressio további jele nélkül folytatta a kezelést.
Swedish: Data sammanslogs från två studier och visade att dasatinib absorberades snabbt.
Hungarian: Az adatokat két vizsgálatból gyűjtötték, és azt mutatták, hogy a dazatinib gyorsan felszívódott.
Swedish: % med MR4.5
Hungarian: MR4,5 % aránya
Swedish: Du kan inte vara säker på att du kommer att få rätt dos om du krossar, delar, tuggar eller slammar upp tabletterna.
Hungarian: Nem lehet benne biztos, hogy a megfelelő adagot veszi be, ha összetöri, elvágja, szétrágja vagy feloldja a tablettákat.
Swedish: Särskilda instruktioner vid hantering av SPRYCEL Det är osannolikt att SPRYCEL-tabletterna går sönder.
Hungarian: Különleges kezelési utasítások a SPRYCEL alkalmazásakor Nem valószínű, hogy a SPRYCEL tabletták eltörnek.
Swedish: Steg 2: Vänd omedelbart flaskan upp och ner och skaka kraftigt i minst 60 sekunder för att få en homogen suspension.
Hungarian: 2. lépés: Azonnal fordítsa fel a palackot és rázza fel alaposan, legalább 60 másodpercig, hogy egynemű szuszpenziót kapjon.
Swedish: ANC: absolute neutrophil count (absolut antal neutrofiler)
Hungarian: ANC: abszolút neutrophil sejtszám (absolute neutrophil count)
Swedish: SPRYCEL hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler.
Hungarian: A SPRYCEL gátolja ezeknek a leukémiás sejteknek a növekedését.
Swedish: Tryck långsamt på sprutkolven tills hela dosen har givits.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, amíg a teljes adagot be nem adta.
Swedish: Betydande molekylärt svar Alla patienter
Hungarian: Jelentős molekuláris válasz Összes beteg
Swedish: Det var ett fall av osteopeni av grad 1.
Hungarian: Ez az eset egy 1. fokozatú osteopenia volt.
Swedish: SPRYCEL innehåller svaveldioxid (E220) Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Hungarian: A SPRYCEL kén-dioxidot tartalmaz (E220) Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Swedish: Inga specifika dosrekommendationer är nödvändiga till äldre.
Hungarian: Nincs szükség az adag specifikus módosítására időseknél.
Swedish: Det primära effektmåttet var MCyR vid 12 veckor.
Hungarian: Az elsődleges végpont a MCyR volt a 12. héten.
Swedish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
Swedish: 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader p=0,0021
Hungarian: 24 hónap 36 hónap 48 hónap 60 hónap p = 0,0021
Swedish: Månader efter randomisering
Hungarian: A randomizáció óta eltelt hónapok
Swedish: Rengör utsidan och insidan av sprutan med vatten och låt den lufttorka efter varje användning för att kunna återanvändas nästa dag.
Hungarian: 10. Használat után mindig mossa le vízzel a fecskendő belsejét és külsejét, és hagyja a levegőn megszáradni, hogy a következő nap ismét használhassa.
Swedish: I regel fanns inget samband mellan minskat kalcium och kliniska symtom.
Hungarian: Általánosságban leszögezhető, hogy nem volt összefüggés a csökkent kálciumszint és a klinikai tünetek között.
Swedish: Skälet till detta är att SPRYCEL kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a SPRYCEL a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Swedish: De flesta av de resistenta patienterna (72%) hade fått > 600 mg imatinib.
Hungarian: A legtöbb rezisztens beteg (72%) > 600 mg imatinibot kapott.
Swedish: Majoriteten av de patienter som behandlats med SPRYCEL upplevde biverkningar vid något tillfälle.
Hungarian: A SPRYCEL-lel kezelt betegek többsége tapasztalt mellékhatásokat valamikor.
Swedish: Nio patienter (12%) genomgick terapeutisk thorakocentes.
Hungarian: Kilenc (12%) beteg esett át terápiás thoracentesisen.
Swedish: Hjärna: minnesförlust
Hungarian: Agy: memóriavesztés
Swedish: Tabell 5: Tabulerad sammanfattning av biverkningar
Hungarian: 5. táblázat: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Swedish: Dosen bör räknas om var tredje månad på grund av viktändring, eller oftare om nödvändigt.
Hungarian: A dózist a testtömeg változása alapján 3 havonta, vagy, ha az szükséges, még gyakrabban újra kell számítani.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta).
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten av SPRYCEL när de används samtidigt.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek megzavarhatják a SPRYCEL hatását, ha együttesen alkalmazzák.
Swedish: Svarsdurationen och den beräknade överlevnadsfrekvensen ger ytterligare bevis för dasatinibs kliniska effekt.
Hungarian: A válasz tartóssága és a becsült túlélési arány további bizonyítékot szolgáltat a dazatinib klinikailag kedvező hatására.
Swedish: Möjligheten till förskjutning och dess kliniska relevans är okänd.
Hungarian: A kiszorítás mértéke és annak klinikai jelentősége nem ismeretes.
Swedish: Du kommer att kontrolleras regelbundet av din läkare för att avgöra om SPRYCEL har önskad effekt.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy figyelemmel kísérje, vajon a SPRYCEL-kezelés eleget tesz-e a kívánt hatásnak.
Swedish: Försiktighet bör därför rekommenderas vid bilkörning och användning av maskiner.
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott gépjárművezetés és gépek üzemeltetése esetén.
Swedish: De observerade effekterna av matintag avspeglar inte kliniskt relevanta förändringar i exponering.
Hungarian: A táplálkozás fenti hatásai nem okoznak klinikailag jelentős változásokat az expozícióban.
Swedish: Ytterkartong: PC:
Hungarian: Külső doboz: PC:
Swedish: Ta av den barnskyddande korken och folieförseglingen.
Hungarian: Távolítsa el a gyermekbiztonsági-záras kupakot és a fedőfóliát.
Swedish: Påminn patienten eller vårdgivaren att skaka flaskan kraftigt före varje användning.
Hungarian: Emlékeztesse a beteget vagy a gondozóját, hogy a palackot alkalmazás előtt mindig alaposan fel kell rázni.
Swedish: Tidigare imatinib (N = 46)b
Hungarian: Korábbi imatinib (N = 46)b
Swedish: Patienterna behandlades tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Hungarian: A betegeket a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig kezelték.
Swedish: De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner.
Hungarian: Ezek a fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Swedish: GRUPP
Hungarian: CSOPORT
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skall lämnas in: på begäran av den europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: Användning av SPRYCEL rekommenderas inte under graviditeten.
Hungarian: A SPRYCEL alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska
Hungarian: Kiszerelés: 1 palack
Swedish: Njurförändringar hos apor som behandlades i upp till 9 månader begränsades till en ökning av njurmineralisering.
Hungarian: A majmoknál maximálisan 9 hónapos kezelést követően kialakuló vese elváltozások a vese fokozott háttér mineralizációjára korlátozódtak.
Swedish: • Om den nödvändiga mängden är större än 11 ml, måste den delas upp i 2 doser så som anges nedan:
Hungarian: • Ha a szükséges mennyiség több mint 11 ml, akkor azt 2 adagra kell szétosztani, az alábbiak szerint: