FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Slovak: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Estonian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Slovak: Poloxamér (188)
Estonian: Poloksameer (188)
Slovak: Diovan užívajte raz denne.
Estonian: Võtke Diovan'i lahust üks kord päevas
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca, lekár Vám možno vyšetrí funkciu obliiek.
Estonian: • kui teil on raskekujuline südamehaigus, võib arst teie neerufunktsiooni kontrollida;
Slovak: Vysoký tlak krvi zvyšuje riziko srdcového infarktu.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südamelihase infarkti ohtu.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálne hodnoty znižuje riziko vzniku týchto ochorení.
Estonian: Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab nende haiguste tekkeriski.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má by vyplnené národne]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Slovak: Rua do Centro Empresarial,
Estonian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½ <1 h a t½ß okolo 9 h).
Estonian: Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½α < 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
Slovak: Kemistvägen 1B P.O.
Estonian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O.
Slovak: 130 00 Praha 3
Estonian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: Nepriame porovnania nazna ujú, že perorálna biologická dostupnos valsartanu je pri roztoku približne 2-krát vyššia ako pri tabletách.
Estonian: Kaudsed võrdlused näitavad, et valsartaani lahuse suukaudne biokättesaadavus on ligikaudu 2 korda suurem kui tablettidel.
Slovak: Neaplikovate né.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Slovak: Systémová expozícia a maximálna plazmatická koncentrácia valsartanu je vyššia pri roztoku v porovnaní s tabletami.
Estonian: Valsartaani süsteemne ekspositsioon ja maksimaalne plasmakontsentratsioon on suuremad lahuse kui tablettide kasutamisel.
Slovak: Tablety
Estonian: Tabletid
Slovak: Ak je na predpísanú dávku potrebné naplni strieka ku viac ráz, môžete vyprázdni odmerané dávky lieku zo strieka ky do odmerky a potom skontrolova celkový objem roztoku.
Estonian: Kui süstalt on vaja täita mitu korda, võite tühjendada mõõdetud ravimiannused süstlast annustamistopsi ning seejärel kontrollida lahuse kogust.
Slovak: o budete používa
Estonian: Mida te kasutate
Slovak: Nájdite na perorálnej strieka ke zna ku, ktorá zodpovedá požadovanému množstvu lieku.
Estonian: Leidke suusüstlalt märgis, mis vastab vajalikule ravimikogusele.
Slovak: Diovan obsahuje metylparabén, ktorý môže vyvoláva alergické reakcie (možno oneskorené).
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
Slovak: Vezmite to do úvahy, ak máte cukrovku.
Estonian: Sellega tuleb arvestada juhul, kui põete suhkurtõbe.
Slovak: Ak vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím roztoku Diovan.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne Diovan'i lahuse manustamist ühendust oma arstiga.
Slovak: • pomaly ahajte piest von, aby sa perorálna strieka ka naplnila liekom.
Estonian: • tõmmake kolb aeglaselt lõpuni välja, et suusüstal täituks ravimiga.
Slovak: Je potrebné vzia to do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Estonian: Sellega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), ve mi zriedkavé (<1/10 000), vrátane ojedinelých hlásení.
Estonian: harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), sealhulgas üksikjuhtudel.
Slovak: Zmena liekovej formy
Estonian: Ravimvormi vahetamine
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce úinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: • ke ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na ktorúko vek z alších zložiek Diovanu uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používate ov.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) valsartaani või Diovani mõne koostisosa suhtes, mis on lisatud infolehe lõppu;
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Slovak: Po použití uzáver vždy zaskrutkujte.
Estonian: • Pärast kasutamist keerake alati kork kinni.
Slovak: Ak sa nelie i, môže poškodi cievy mozgu, srdca a obli iek a môže vyústi do mtvice a zlyhania srdca alebo obli iek.
Estonian: Ravi puudumisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südamepuudulikkust või neerupuudulikkust.
Slovak: Nepoužívajte Diovan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Estonian: • Ärge kasutage Diovani pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Slovak: Užívaný objem
Estonian: Võetav kogus
Slovak: Ak sa zmena lie by z perorálneho roztoku Diovan na tablety Diovan považuje za klinicky nevyhnutnú, má sa na za iatku podáva rovnaká dávka v miligramoch.
Estonian: Kui üleminek Diovan suukaudselt lahuselt Diovan tablettidele on kliiniliselt oluline, siis esialgselt peab kasutama sama annust milligrammides.
Slovak: Diovan obsahuje
Estonian: Mida Diovan sisaldab
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Slovak: V niektorých prípadoch Vás lekár môže požiada , aby ste užívali až 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 roztoku).
Estonian: Teatud juhtudel võib arst paluda, et võtaksite kuni 80 mg valsartaani (vastavalt 27 ml lahust).
Slovak: Pomocné látky: Každý ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharózy, 1,62 mg metylparabénu (E218) a 5 mg poloxaméru
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 0,3 g sahharoosi, 1,62 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja 5 mg poloksameeri (188).
Slovak: Po prvom otvorení možno f ašu uchováva najviac 3 mesiace pri teplote do 30°C.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida kuni 3 kuud temperatuuril alla 30°C.
Slovak: K príznakom patria vyrážky, svrbenie, žih avka.
Estonian: Nähtudeks on lööve, sügelus, nõgestõbi.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Estonian: 6.2 Sobimatus
Slovak: • ktorá pozostáva z priezra nej plastovej trubi ky, vo vnútri ktorej je piest.
Estonian: • mis koosneb läbipaistvast plastmassist silindrist, milles on kolb.
Slovak: Diovan 3 mg/ml perorálny roztok sa môže použi na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Estonian: Diovan 3 mg/ml suukaudset lahust võib kasutada kõrgvererõhu raviks lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: • Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Slovak: AKO UCHOVÁVA DIOVAN
Estonian: KUIDAS DIOVAN'I SÄILITADA
Slovak: V závislosti od predpísanej dávky môže by potrebné viac ráz zopakova kroky 10. až 16. Ak je predpísaná dávka napríklad 13 ml, bude potrebné odmera roztok postupne tri razy: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Estonian: Näiteks kui määratud annus on 13 ml, on lahust vaja mõõta kolm korda: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje zá až srdca a tepien.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust.
Slovak: Diabetes
Estonian: Diabeet
Slovak: Po vložení ho už nevyberajte.
Estonian: • Pärast paigaldamist ei ole seda rohkem vaja eemaldada.
Slovak: Pomaly ahajte piest von, až kým bude horný okraj ierneho krúžku vo vnútri presne na úrovni zna ky.
Estonian: Tõmmake kolb aeglaselt välja, kuni kolvi musta rõnga ülaserv on täpselt kohakuti märgisega.
Slovak: U pacientov so závažnou depléciou sodíka a/alebo objemu, napr. u takých, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík, sa môže po zaatí lieby Diovanom v zriedkavých prípadoch vyskytnú symptomatická hypotenzia.
Estonian: Raskekujulise naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega patsientidel, nt kes saavad diureetikume suurtes annustes, võib Diovan-ravi alustamisel harvadel juhtudel tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Slovak: o zvy ajná dávka je 40 mg valsartanu (zodpovedá 13 ml roztoku).
Estonian: o tavaline annus on 40 mg valsartaani (vastavalt 13 ml lahust).
Slovak: Ak ste nedopatrením užili viac roztoku Diovan, ako ste mali, spojte so svojím lekárom, lekárnikom alebo nemocnicou.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem Diovan'i lahust kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.
Slovak: Diovan môže škodi Vašim zubom.
Estonian: Diovan'i lahuses sisalduv sahharoosi kogus võib olla kahjulik hammastele.
Slovak: Novartis Healthcare A/S
Estonian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Slovak: Dávka valsartanu Dávka valsartanu podávaná pri zmene lie by
Estonian: Valsartaani annus vahetuse korral
Slovak: Ten môže vyvoláva alergické reakcie, ktoré sa niekedy môžu vyskytnú až po ur itom ase od užitia roztoku.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone , isegi teatud aja jooksul pärast lahuse võtmist.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporú a na lie bu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpe nosti a ú innosti.
Estonian: Südamepuudulikkus ja hiljuti põetud müokardiinfarkt lastel Diovan'i ei soovitata kasutada südamepuudulikkuse või hiljuti põetud müokardiinfarkti raviks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 2-4 hodiny pri tabletách a 1-2 hodiny pri liekovej forme roztoku.
Estonian: Pärast ainult valsartaani suukaudset manustamist saabus maksimaalne plasmakontsentratsioone tablettide puhul 2…4 tunniga ja lahuse puhul 1…2 tunniga.
Slovak: Držite rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má by vyplnené národne]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Dedi ná intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo deficit sacharázy a izomaltázy
Estonian: Pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus
Slovak: Za prí inu všetkých zmien sa považoval farmakologický ú inok valsartanu, ktorý zvláš u kozmá ov vyvoláva dlhodobú hypotenziu.
Estonian: Kõik muutused leiti olevat seotud valsartaani farmakoloogilise toimega, mis kutsub eelkõige küünisahvidel esile pikaajalise hüpotensiooni.
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obliku (dostali ste novú obliku).
Estonian: • kui teile on hiljuti siirdatud neer;
Slovak: Diovan obsahuje poloxamér (188), ktorý môže vyvoláva redšiu stolicu.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab poloksameeri (188), mis võib põhjustada rooja pehmenemist.
Slovak: Perorálny roztok Diovan obsahuje 0,3 g sacharózy na mililiter.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
Slovak: Neaplikovatené
Estonian: Pole kohaldatav
Slovak: Pomaly stlá ajte piest a preh tajte liek priamo z perorálnej strieka ky.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt alla ja neelake ravim otse suusüstlast.
Slovak: U detí, ktoré nie sú schopné preh ta tablety, sa odporú a použitie perorálneho roztoku Diovan v dávkach do 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 ml).
Estonian: Lastel, kes ei ole võimelised tablette neelama, soovitatakse kuni 80 mg valsartaani manustamiseks kasutada Diovan'i suukaudset lahust (vastavalt 27 ml).
Slovak: Metylparabén (E218)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Kaaliumsorbaat
Slovak: Za iato ná dávka perorálneho roztoku Diovan je 20 mg (zodpovedá 7 ml roztoku) raz denne u detí s telesnou hmotnos ou nižšou ako 35 kg a 40 mg (zodpovedá 13 ml roztoku) raz denne u detí s telesnou hmotnos ou 35 kg alebo viac.
Estonian: Alla 35 kg kaaluvatele lastele on Diovan'i suukaudse lahuse algannus 20 mg (vastavalt 7 ml lahust) üks kord ööpäevas ning 35 kg või rohkem kaaluvatele lastele 40 mg (vastavalt 13 ml lahust) üks kord ööpäevas.
Slovak: • ktoré vložíte do hrdla f aše.
Estonian: • mille te surute pudelite kaela.
Slovak: O valsartane nie je známe, že by sa viazal alebo blokoval iné receptory hormónov alebo iónové kanály, o ktorých sa vie, že sú významné v kardiovaskulárnej regulácii.
Estonian: Valsartaan teadaolevalt ei inhibeeri ega blokeeri teisi hormoonretseptoreid ega ioonikanaleid, mis o olulised südame ja veresoonkonna regulats n ioonis.
Slovak: Hypertenzia (pediatrická populácia)
Estonian: Hüperensioon (lapsed)
Slovak: Roztok Diovan obsahuje poloxamér (188).
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab poloksameeri (188).
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVA MIMO DOSAHU A DOH ADU DETÍ
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Slovak: Skontrolujte, i je piest úplne vtla ený do perorálnej strieka ky.
Estonian: Kontrollige, kas kolb on suusüstlas lõpuni alla vajutatud.
Slovak: Poznámka: Možno sa Vám nepodarí úplne zatla i tesnenie dnu do f aše, o však neprekáža, pretože sa vtla í do f aše, ke na u naskrutkujete uzáver.
Estonian: Märkus: Teil ei pruugi õnnestuda adapterit väga sügavale suruda, kuid sellest pole midagi, sest korgi kinnikeeramine surub adapteri sügavamale.
Slovak: Lie ba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Estonian: Hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Slovak: F aša obsahujúca liek:
Estonian: Pudel, mis sisaldab ravimit ja:
Slovak: Sacharóza
Estonian: Sahharoos
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Slovak: Roztok Diovan obsahuje v jednom mililitri 0,3 g sacharózy.
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
Slovak: Urobte to po každom použití perorálnej strieka ky.
Estonian: • Tehke seda pärast suusüstla igakordset kasutamist.
Slovak: Držte otvorenú f ašu vo zvislej polohe na stole a silno vtla te tesnenie do hrdla f aše tak hlboko, ako sa dá.
Estonian: Kui avatud pudel on püsti laual, suruge pudeliadapter kindla liigutusega võimalikult sügavale pudeli kaela sisse.
Slovak: Utrite vonkajšok perorálnej strieka ky istou suchou tkaninou.
Estonian: • Pühkige suusüstla välispind üle puhta kuiva pabersalvrätiga.
Slovak: Poznámka: Celkové množstvo roztoku, ktoré možno odmera perorálnou strieka kou, je 5 ml.
Estonian: Märkus: Suusüstlasse saab korraga tõmmata 5 ml lahust.
Slovak: VÝDAJA [Má by vyplnené národne]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Novartis Norge AS
Estonian: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Slovak: DRŽITE ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má by vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: Roztok Diovan obsahuje metylparabén (E218).
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Slovak: Vloženie tesnenia do novej f aše s liekom
Estonian: Pudeliadapteri paigaldamine uue ravimipudeli kaela sisse
Slovak: Po 30 týžd och bola percentuálna zmena UAE oproti východiskovej hodnote významne znížená o 36 % pri 160 mg valsartanu (95 % CI: 22 až 47 %), a o 44
Estonian: 30 nädala möödumisel vähenes albumiini uriiniga eritumine protsentides oluliselt: valsartaani 160 mg kasutamisel 36%, võrreldes uuringu algusega (95% usaldusvahemik: 22-47%) ja valsartaan 320 mg kasutamisel 44% võrra (95% usaldusvahemik: 31-54%).
Slovak: Dávka sa má upravova pod a reakcie krvného tlaku až na maximálnu dávku 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 ml roztoku).
Estonian: Annust tuleb kohandada vererõhu vastuse alusel kuni valsartaani maksimaalse annuseni 80 mg (vastavalt 27 ml lahust).
Slovak: Béla út 43-47 H-1114
Estonian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Slovak: ADR, ktoré sa vyskytli u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo so srdcovým zlyhaním sú uvedené nižšie:
Estonian: Müokardiinfarkti järgsetel ja/või südamepuudulikkusega täiskasvanud patsientidel esinenud kõrvaltoimed on loetletud allpool.
Slovak: Obsahuje sacharózu, metylparabén (E218) a poloxamér (188)
Estonian: Sisaldab sahharoosi, metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja poloksameeri (188) (lisainformatsioon vt pakendi infoleht).
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia Perorálny roztok Diovan 3 mg/ml je íry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Estonian: Diovan 3 mg/ml suukaudne lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Slovak: . Platí to najmä pri podávaní valsartanu v prítomnosti iných ochorení (horú ka, dehydratácia), ktoré pravdepodobne zhoršia funkciu obli iek.
Estonian: Eriti, kui valsartaani kasutatakse koos teiste võimalike neerufunktsiooni kahjustavate seisunditega (palavik, dehüdratsioon).
Slovak: Ve kos balenia: 1 f aša obsahujúca 160 ml perorálneho roztoku.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
Slovak: Ak máte zúženú oblikovú tepnu.
Estonian: • kui teil on neeruarter ahenenud;
Slovak: Kyselina chlorovodíková istená voda
Estonian: Vesinikkloriidhape
Slovak: , ak na predpísanú dávku je potrebné naplni strieka ku viac ráz.
Estonian: • mida võib kasutada juhul, kui määratud annuse manustamiseks on vaja süstalt täita mitu korda.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Estonian: Ravimi võtmine
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku 6 rokov alebo viac V klinickej štúdii, na ktorej sa zú astnilo 261 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, pacienti s telesnou hmotnos ou <35 kg dostávali tablety s 10, 40 alebo 80 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka) a pacienti s telesnou hmotnos ou 35 kg dostávali tablety s 20, 80 a 160 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus osales 261 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…16 aastat, said alla 35 kg kaaluvad patsiendid 10, 40 või 80 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus) ning ≥35 kg kaaluvad patsiendid said 20, 80 ja 160 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus).
Slovak: Novartis Pharma GmbH
Estonian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovak: DRŽITE A ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má by vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: Neodporú a sa strieda lie bu tabletami a perorálnym roztokom Diovan, ak to nie je klinicky nutné, pretože nie je dostatok údajov pre odporú ania o náležitej dávke pri striedaní týchto dvoch liekových foriem.
Estonian: Kui kliiniliselt ei ole nõutav, siis ei ole soovitatav Diovan tablettide ja Diovan suukaudse lahuse vahel vahetada, sest ei ole piisavalt andmeid kohaste doseerimisjuhiste koostamiseks.
Slovak: Ten môže vyvola riedku stolicu.
Estonian: See võib põhjustada rooja pehmenemist.
Slovak: Diovan nie je bioekvivalentný s liekovou formou tabliet a lieková forma sa u pacientov nemá zmeni
Estonian: Diovan suukaudne lahus ei ole bioekvivalentne tablettidega ja patsiendid peaksid ühel ravimvormilt teisele üle minema ainult siis, kui see on kliiniliselt möödapääsmatu.
Slovak: Ke za ínate používa novú f ašu s liekom, vždy použite nové tesnenie a novú perorálnu dávkovaciu strieka ku.
Estonian: Kui alustate ravimi võtmist uuest pudelist, kasutage iga kord uut pudeliadapterit ja suusüstalt.
Slovak: 6.3 as použitenosti
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Slovak: • horúka, boles v krku alebo vredy v ústach spôsobené infekciami (príznaky nízkeho potu bielych krviniek, oznaovaného aj neutropénia)
Estonian: • infektsioonidest põhjustatud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (valgeliblede vähesuse ehk neutropeenia sümptomid)
Slovak: íry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Estonian: RAVIMVORM Selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Slovak: Odstrá te uzáver z f aše tak, že ho silno stla íte nadol a oto íte proti smeru hodinových ru i iek (ako je znázornené na vrchu uzáveru).
Estonian: Eemaldage pudelilt kork, vajutades selle kindlalt alla ja pöörates vastupäeva (nagu korgil näidatud).
Slovak: 1 dávkovacia súprava obsahujúca jedno tesnenie na vtla enie do f aše, jednu 5 ml perorálnu strieka ku a jednu 30 ml odmerku.
Estonian: 1 annustamiskomplekt sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml suusüstalt ja ühte 30 ml annustamistopsi.
Slovak: Novartis Finland OY
Estonian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Slovak: Roztok sa dodáva v balení, ktoré obsahuje jednu hnedú sklenenú f ašu s objemom 180 ml so skrutkovacím uzáverom odolným proti otvoreniu de mi a žltým krúžkom chrániacim pred nedovoleným zaobchádzaním.
Estonian: • Lahus on pakendis, mis sisaldab ühte 180 ml merevaikklaasist pudelit, millel on lastekindel keeratav kork ja kollane avamist tuvastav riba.
Slovak: REGISTRA NÉ ÍSLO(A)
Estonian: Sloveenia a
Slovak: Odmerku po použití a o istení vždy nasa te spä na uzáver.
Estonian: • Pärast kasutamist ja puhastamist asetage annustamistops alati tagasi korgile.
Slovak: Dávka sa má titrova pod a reakcie krvného tlaku a znášanlivosti.
Estonian: Annuse peab titreerima vastavalt vererõhu vastusele ja taluvusele.
Slovak: • závažný pokles funkcie obli iek (známky akútneho zlyhania obli iek)
Estonian: • neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud)
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu >30 ml/min (pozri asti 4.2 a 5.2).
Estonian: Lastel kreatiniini kliirensiga >30 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: V sú asnosti nie sú dostupné údaje o bezpe nom použití u pacientov klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov, preto sa valsartan má u týchto pacientov používa opatrne (pozri asti 4.2 a 4.4).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Slovak: Patrí k nej dávkovacia súprava, ktorú tvorí jedno tesnenie na vtlaenie do faše, jedna 5 ml perorálna polypropylénová dávkovacia striekaka a jedna 30 ml polypropylénová odmerka.
Estonian: Pakendis on annustamiskomplekt, mis sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml polüpropüleenist suusüstalt ja ühte 30 ml polüpropüleenist annustamistopsi.
Slovak: Pred odmeraním dávky je potrebné odstráni všetky ve ké bubliny, ktoré mohli zosta v perorálnej strieka ke.
Estonian: Enne annuse mõõtmist on vaja vabaneda suurtest mullidest suusüstlas.
Slovak: Diovan a súvisiace názvy 3 mg/ml perorálny roztok
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus Valsartaan
Slovak: Spojené krá ovstvo
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat
Slovak: 1 (12th Km)
Estonian: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Slovak: V alšej klinickej štúdii, do ktorej bolo zaradených 300 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 18 rokov, boli vhodní pacienti randomizovaní na podávanie tabliet valsartanu alebo enalaprilu po as 12 týžd ov. Deti s telesnou hmotnos ou 18 kg a <35 kg dostávali 80 mg valsartanu alebo 10 mg enalaprilu; deti s telesnou hmotnos ou 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu alebo 20 mg enalaprilu; deti s telesnou hmotnos ou 80 kg dostávali 320 mg valsartanu alebo 40 mg enalaprilu.
Estonian: Lapsed, kes kaalusid ≥18…<35 kg, said 80 mg valsartaani või 10 mg enalapriili; ≥35...<80 kg kaaluvad lapsed said 160 mg valsartaani või 20 mg enalapriili; ≥80 kg kaaluvad patsiendid said 320 mg valsartaani või 40 mg enalapriili.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min (pozri asti 4.2 a 5.2).
Estonian: Täiskasvanud patsientidel kreatiniini kliirensiga >10 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja
Slovak: Možné ved ajšie ú inky
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Slovak: • potom vtla te piest naspä , takže je strieka ka opä prázdna.
Estonian: • seejärel vajutage kolb tagasi lõpuni alla, et süstal uuesti tühjendada.
Slovak: Bezpe nos a ú innos
Estonian: Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat
Slovak: Káliumsorbát
Estonian: Neeruarteri stenoos