FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tretiranje ušnih šugaraca
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšanai
Croatian: U slučaju gutanja značajne količine, mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput prekomjernog slinjenja, povraćanja, meke stolice ili smanjenog unosa hrane, ali ti se učinci obično povlače bez liječenja.
Latvian: Ja notiek ievērojama zāļu norīšana, novērota pārejoša gastroenteroloģiska iedarbība, paaugstināta siekalošanās, vemšana, šķidras fēces vai pazemināta ēdiena uzņemšana, kas parasti pāriet bez ārstēšanas.
Croatian: Felisceto Plus 60 mg/10 mg (zeleni poklopac)
Latvian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zaļš uzgalis)
Croatian: Nakon nehotičnog gutanja pune doze proizvoda mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput slinjenja, meke stolice, povraćanja i smanjenog unosa hrane, međutim, trebali bi se povući bez liječenja.
Latvian: Pēc nejaušas veterināro zāļu pilnas devas norīšanas var novērot pārejošu gastroenteroloģisku iedarbību, piemēram, paaugstinātu siekalošanos, šķidras fēces, vemšanu un pazeminātu ēdiena uzņemšanu, kas parasti pāriet bez ārstēšanas.
Croatian: Ovime se zaustavlja reprodukcija buha, prekida životni ciklus buha, što može pomoći u kontroli postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Latvian: Tas aptur blusu vairošanos un pārtrauc blusu attīstības ciklu, un apkārtējā vidē palīdz kontrolēt esošo blusu invāziju dzīvniekiem pieejamās vietās.
Croatian: Nematode: - Tretiranje odraslih oblića (Toxocara cati) i odraslih crijevnih nematoda (Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: Nematodes - Pieaugušu apaļtārpu (Toxocara cati) un pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: Pipete sa žutim poklopcima sadrže 0,25 ml proizvoda te daju 15 mg selamektina i 2,5 mg sarolanera.
Latvian: Pipetes ar dzeltenu vāciņu satur 0,25 ml zāļu un nodrošina 15 mg selamektīna un 2,5 mg sarolanera.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra devas vienība (pipete) satur: Aktīvās vielas: Felisecto Plus šķīdums pilināšanai uz ādas
Croatian: Tretiranje infestacije paušima Treba primijeniti jednokratnu dozu proizvoda.
Latvian: Grauzējutu infekcijas ārstēšanai Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva.
Croatian: FelisectoPlus 30 mg/5 mg (narančasti poklopac)
Latvian: FelisectoPlus 30 mg/5 mg (oranžs uzgalis)
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Croatian: Felisceto Plus 30 mg/5 mg (narančasti poklopac)
Latvian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžs uzgalis)
Croatian: Raspored liječenja
Latvian: Lietošanas grafiks
Croatian: Treba primijeniti jednokratnu dozu proizvoda.
Latvian: Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Latvian: DAUDZUMS 15 mg selamektīna/2,5 mg sarolanera 30 mg selamektīna/5 mg sarolanera 60 mg selamektīna/10 mg saloranera
Croatian: Pipete s narančastim poklopcima sadrže 0,5 ml proizvoda te daju 30 mg selamektina i 5 mg sarolanera.
Latvian: Pipetes ar oranžu vāciņu satur 0,5 ml zāļu un nodrošina 30 mg selamektīna un 5 mg sarolanera.
Croatian: Prevencija bolesti srčanog crva
Latvian: Sirdstārpu invāzijas novēršanai
Croatian: Upotrebljavajte proizvod samo nakon što veterinar koji ga propisuje procijeni koristi i rizike.
Latvian: Zāles lietot pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas katrā individuālā gadījumā.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna jedinična doza (pipeta) sadrži:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra devas vienība (pipete) satur: Aktīvās vielas: Felisecto Plus šķīdums pilināšanai uz ādas
Croatian: Ne smije se aplicirati kada je dlaka životinje mokra.
Latvian: Nelietot, kad dzīvnieka apmatojums ir mitrs.
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Croatian: 1uz dodatak adjuvansa AS04C koji sadrži: - 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL) 2
Latvian: 1adjuvantēts, izmantojot AS04C, kas sastāda: - 3-O-desacyl-4'- monofosforila lipīds A (MPL) 2
Croatian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat (0,5 miligrama Al3+ ukupno) 3proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNA.
Latvian: 2adsorbēts uz alumīnija fosfāta (kopā 0.5 miligrami Al3+) 3iegūts no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae), izmantojot rekombinantās DNS metodi
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen Hepatitisa B 1, 2, 3
Latvian: 1 deva (0.5 ml) : Hepatīta B vīrusa virsmas antigēns 1, 2, 3
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Latvian: 10 pildītas šļirces
Croatian: Primarno pakiranje Sastav (koncentracija)
Latvian: Sastāvs (koncentrācija)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Latvian: 1 pildīta šļirce + 1 adata
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Latvian: 1 pildīta šļirce
Croatian: • Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Latvian: • Šī vakcīna ir izrakstīta tikai Jums.
Croatian: Takve reakcije mogu se dogoditi prije odlaska iz liječničke ordinacije.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties pirms došanās prom no ārsta kabineta.
Croatian: Zbog njih cjepivo djeluje brže, bolje i traje duže.
Latvian: Tās liek vakcīnai darboties ātrāk, labāk un ilgāk.
Croatian: Ako niste, možda niste u potpunosti zaštićeni od bolesti.
Latvian: Ja tā nav, Jūs neesat pilnībā pasargāts no saslimšanas.
Croatian: Navedeni ili drugi znakovi mogu značiti da bolesnik možda treba liječenje u bolnici.
Latvian: Šīs vai citas pazīmes var nozīmēt, ka attiecīgajai personai varētu būt nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Croatian: • Neki ljudi s hepatitisom B ne izgledaju i ne osjećaju se bolesno - nemaju nikakve znakove bolesti.
Latvian: • Daži cilvēki ar B hepatītu neizskatās vai nejūtas slimi - viņiem nav nekādu slimības pazīmju.
Croatian: • alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, arī anafilaktoīdas reakcijas.
Croatian: - na datum koji ste dogovorili sa svojim liječnikom.
Latvian: - dienā, par kuru būsiet vienojies ar savu ārstu.
Croatian: Zamrzavanje uništava cjepivo.
Latvian: Sasaldēšana iznīcina vakcīnu.
Croatian: Većina ljudi se potpuno oporavi od bolesti.
Latvian: Vairums cilvēku no šīs slimības pilnībā atveseļojas.
Croatian: • ako imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar augstu temperatūru.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms šīs vakcīnas saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: • Injekcije će biti raspoređene unutar 6 mjeseci:
Latvian: • Injekcijas ievadīs 6 mēnešu laikā:
Croatian: • To znači da oni i dalje mogu zaraziti druge ljude i poznati su kao "prijenosnici" virusa.
Latvian: • Tas nozīmē, ka viņi joprojām var inficēt citus cilvēkus, un viņus sauc par vīrusa
Croatian: • Znakovi bolesti mogu biti nezamijećeni tijekom 6 tjedana do 6 mjeseci nakon infekcije.
Latvian: • Pazīmes var būt slēptas 6 nedēļas līdz 6 mēnešus pēc inficēšanās.
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, no prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Latvian: Viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, neradīs problēmas, tomēr vispirms aprunājieties ar ārstu.
Croatian: • Provjerite da li ste završili cijeli ciklus od četiri injekcije.
Latvian: • Pārliecinieties, ka esat pabeidzis pilnu četru injekciju kursu.
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
Latvian: Adjuvantus skatīt 2. punktā.
Croatian: • Službeno puštanje serije lijeka u promet Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Latvian: • Oficiāla sērijas izlaide Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Croatian: • alergije
Latvian: • alerģija;
Croatian: Ta antitijela štitit će Vas od bolesti.
Latvian: Šīs antivielas pasargās no slimības.
Croatian: Liječnik će osigurati da se injekcije cjepiva daju u različite dijelove tijela.
Latvian: Jūsu ārsts raudzīsies, lai vakcīnas tiktu injicētas dažādās ķermeņa daļās.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fendrix sadrži
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Fendrix satur
Croatian: • ako imate alergije • ako ste iskusili bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne uporabe cjepiva.
Latvian: • ja Jums ir jebkāda alerģija; • ja Jums agrāk ir bijuši kādi veselības traucējumi pēc vakcīnas ievadīšanas.
Croatian: Ísland Vistor hf.
Latvian: Vistor hf.
Croatian: Infekcije i infestacije: Rijetko: virusne infekcije
Latvian: Infekcijas un infestācijas: Reti: vīrusu infekcija
Croatian: Međutim, u slučaju bilo kakvog događaja odmah trebate potražiti liječničku pomoć.
Latvian: Tomēr Jums jebkurā gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva, cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīnas, hepatīta vakcīnas, ATĶ kods J07BC01.
Croatian: Fendrix je namijenjen odraslima i mladim osobama koje imaju 15 godina i starijima.
Latvian: Fendrix paredzēts pieaugušajiem un jauniešiem no 15 gadu vecuma.
Croatian: U tom slučaju budite posebno oprezni dok vozite ili upravljate bilo kojim alatima ili strojevima.
Latvian: Ja tā notiek, ievērojiet īpašu piesardzību, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot jebkādas ierīces vai mehānismus.
Croatian: Drugi lijekovi i Fendrix
Latvian: Citas zāles un Fendrix
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Budući da ne postoje podaci o istovremenoj primjeni ovog specifičnog cjepiva sa ostalim cjepivima, trebalo bi poštivati razdoblje od 2 do 3 tjedna između primjene.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par šīs konkrētās vakcīnas ievadīšanu vienlaikus ar citām vakcīnām, jāievēro 2 - 3 nedēļu intervāls.
Croatian: Što je hepatitis B?
Latvian: Kas ir B hepatīts?
Croatian: Ti čimbenici uključuju stariju dob, muški spol, pretilost, pušenje, put primjene i neke kronične osnovne bolesti.
Latvian: Pie šiem faktoriem pieder lielāks vecums, vīriešu dzimums, aptaukošanās, smēķēšana, ievadīšanas veids un dažas hroniskas pamatslimības.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti nakon što se oporavite.
Latvian: Vakcīnu var lietot pēc izveseļošanās.
Croatian: Zbog dugog razdoblja inkubacije hepatitisa B, moguće je da su osobe već bile zaražene prije početka imunizacije.
Latvian: B hepatīta garā inkubācijas perioda dēļ ir iespējams, ka personas varētu būt inficētas jau pirms imunizācijas brīža.
Croatian: Primarna imunizacija sastoji se od 4 zasebne doze od 0,5 ml, koje se primjenjuju prema sljedećem rasporedu: 1 mjesec, 2 mjeseca i 6 mjeseci od datuma prve doze.
Latvian: Primārā imunizācija sastāv no 4 atsevišķām 0,5 ml devām, ievadot tās šādā shēmā: 1 mēnesi, 2 mēnešus un 6 mēnešus pēc pirmās devas.
Croatian: Prisustvo manje infekcije poput prehlade ne predstavlja kontraindikaciju za imunizaciju.
Latvian: Tomēr viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav kontrindikācija imunizācijai.
Croatian: • gubitak svijesti
Latvian: • samaņas zudums;
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra obavijestit će vas o tome kada se trebate vratiti po sljedeću injekciju.
Latvian: • Ārsts vai medicīnas māsa Jums pateiks, kad Jums jāierodas uz nākamajām injekcijām.
Croatian: • virusna infekcija
Latvian: • vīrusu infekcija;
Croatian: • multipla skleroza
Latvian: • multiplā skleroze;
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti provedenim na životinjama, a koje su uključivale postnatalno praćenje do prestanka dojenja (vidjeti dio 5.3), nije utvrđen učinak na razvoj mladunčadi.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumā ar dzīvniekiem, pēc dzemdībām veicot pārbaudes līdz zīdīšanas pārtraukšanai (skatīt 5.3. apakšpunktu), netika novērota ietekme uz mazuļu attīstību.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Fendrix u djece mlađe od 15 godina nisu ispitivane.
Latvian: Fendrix drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 15 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: • Virus hepatitisa B zadržava se u tijelima nekih ljudi cijeli život.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem B hepatīta vīruss paliek organismā uz visu mūžu.
Croatian: Zamućena bijela suspenzija.
Latvian: Duļķaina, balta suspensija.
Croatian: Liječnik će vas obavijestiti o tome trebate li u budućnosti primiti dodatne ili "booster" injekcije.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai turpmāk Jums būs nepieciešamas papildu injekcijas jeb revakcinācija.
Croatian: Ne može Vas štititi od drugih infekcija koje zahvaćaju jetru - iako te infekcije mogu imati slične znakove kao one uzrokovane virusom hepatitisa B.
Latvian: Tas nevar aizsargāt Jūs pret citām infekcijām, kuras var skart aknas, lai gan šīm infekcijām var būt līdzīgas pazīmes kā tās, kuras izraisa B hepatīta vīruss.
Croatian: Fendrix se ni u kojem slučaju ne smije davati intradermalno ili intravenski.
Latvian: Fendrix nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intradermāli vai intravenozi.
Croatian: Imunološki podaci
Latvian: Imunoloģiskie dati
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Cjepivo treba prije i nakon resuspenzije vizualno provjeriti na prisutnost bilo kakvih stranih čestica i/ili promjenu fizičkog izgleda.
Latvian: Pirms un pēc suspensijas izveidošanas vizuāli jāpārbauda, vai vakcīnā nav mehānisku piemaisījumu un/vai ārējā izskata pārmaiņu.
Croatian: • gubitak osjeta ili poteškoće s pokretanjem određenih dijelova tijela
Latvian: • jušanas zudums vai kustību traucējumi kādā ķermeņa daļā;
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra dat će vam Fendrix kao injekciju u mišić.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Fendrix injekcijas veidā muskulī.
Croatian: EU/1/04/0299/001 - pakiranje od 1 sa odvojenom iglom EU/1/04/0299/002 - pakiranje od 1 bez igle EU/1/04/0299/003 - pakiranje od 10 bez igli
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/0299/001 - iepakojums pa 1 ar atsevišķu adatu EU/1/04/0299/002 - iepakojums pa 1 bez adatas EU/1/04/0299/003 - iepakojums pa 10 bez adatām
Croatian: Neke od nuspojava koje su navedene u dijelu 4.8 mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Dažas no 4.8. apakšpunktā minētajām reakcijām var pavājināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Croatian: Fendrix umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Latvian: Fendrix mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: Vrlo često:
Latvian: Biežums tika ziņots kā: Ļoti bieži:
Croatian: Međutim, očekivani opći simptomi zabilježeni su sa sličnom učestalošću u obje skupine.
Latvian: Tomēr nevēlami vispārēji simptomi vienādi bieži tika novēroti abās grupās.
Croatian: Što je Fendrix i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Fendrix Kako se primjenjuje Fendrix
Latvian: Kas ir Fendrix un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Fendrix lietošanas Kā lietot Fendrix
Croatian: Fendrix potiče specifična humoralna antitijela protiv HBsAg (anti-HBs antitijela).
Latvian: Fendrix izraisa specifisku humorālo antivielu veidošanos pret HbsAg (anti-HBs antivielas).
Croatian: Treba razmotriti serološko testiranje onih osoba koje mogu biti pod rizikom da ne dosegnu seroprotekciju nakon završenog ciklusa cijepljenja cjepivom Fendrix.
Latvian: Jāapsver iespēja veikt seroloģisku pārbaudi tiem cilvēkiem, kuriem pastāv risks nesasniegt seroprotekciju pēc pilna Fendrix kursa.
Croatian: Kako se daje cjepivo
Latvian: Kā tiek ievadīta vakcīna
Croatian: Poremećaji uha i labirinta:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Reti: vertigo
Croatian: • Kao i u slučaju svih drugih cjepiva, ciklus s cjepivom Fendrix ne može u potpunosti zaštititi sve ljude koji su cijepljeni.
Latvian: • Tāpat kā visu vakcīnu lietošanas gadījumā, Fendrix kurss nevar nodrošināt pilnīgu aizsardzību visiem vakcinētajiem cilvēkiem.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (0,5 ml) satur:
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jālikvidē atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: Ako se bilo što od ranije navedenoga odnosi na Vas, ne biste trebali primiti Fendrix.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, Fendrix nedrīkst ievadīt.
Croatian: Titar anti-HBs antitijela ≥ 10 mIU/ml korelira sa zaštitom od HBV infekcije.
Latvian: Anti-HBs antivielu titrs ≥ 10 mSV/ml korelē ar aizsardzību pret HBV infekciju.
Croatian: • Fendrix je bijela, mliječna suspenzija u staklenoj, prethodno napunjenoj štrcaljki (0.5 ml).
Latvian: • Fendrix ir balta, pienam līdzīga suspensija stikla pilnšļircē (0,5 ml).
Croatian: Posebne preporuke za doziranje u slučaju poznate ili pretpostavljene izloženosti HBV-u:
Latvian: Īpaši ieteikumi par devām, ja ir zināma vai iespējama HBV ietekme
Croatian: • navale vrućine
Latvian: • karstuma viļņi;
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika 0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) sa zatvaračem (butil guma) sa ili bez dodatne igle u pakiranju po 1, ili bez igala u veličini pakiranja od 10 komada.
Latvian: 0,5 ml suspensijas pilnšļircē (I tipa stikls) ar virzuļa veida aizbāzni (butila gumija) ar vai bez atsevišķas adatas iepakojumā pa 1, vai bez adatām iepakojumā pa 10.
Croatian: Ako je nužna istovremena primjena specifičnih imunoglobulina hepatitisa B i cjepiva Fendrix, oni se trebaju injicirati na različita mjesta davanja injekcije.
Latvian: Ja ir nepieciešams vienlaikus ievadīt B hepatīta specifisko imūnglobulīnu un Fendrix, tie jāievada dažādās injekciju vietās.
Croatian: Datum posljednje obnove: 10. prosinca 2009.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 2. februāris Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 10. decembris
Croatian: Ovo može biti praćeno s nekoliko neuroloških znakova poput tranzitornih poremećaja vida, parestezija i toničko-kloničkih pokreta udova tijekom oporavka.
Latvian: Vienlaikus var būt vairākas neiroloģiskas pazīmes, piemēram, pārejoši redzes traucējumi, parestēzija un toniski-kloniskas ekstremitāšu kustības atlabšanas laikā.
Croatian: • Drugi sastojci u cjepivu Fendrix su: natrijev klorid, voda za injekcije.
Latvian: • Citas Fendrix sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Croatian: • Primit ćete seriju od četiri injekcije.
Latvian: • Jums būs četru injekciju kurss.
Croatian: Cjepivo treba dobro protresti kako bi se dobila lagano zamućena bijela suspenzija.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna labi jāsakrata, lai iegūtu viegli duļķainu, baltu suspensiju.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Croatian: S ovim cjepivom može doći do sljedećih nuspojava.
Latvian: Lietojot šo vakcīnu, var rasties tālāk minētās blakusparādības.
Croatian: • Nakon što primite prvu injekciju cjepiva Fendrix, sljedeće injekcije također trebaju biti s cjepivom Fendrix (ne sa nekom drugom vrstom cjepiva protiv hepatitisa B)
Latvian: • Ja pirmajā reizē Jums ir injicēts Fendrix, arī nākamajām injekcijām jābūt Fendrix (nevis cita veida B hepatīta vakcīnai).
Croatian: • Fendrix pomaže Vašem tijelu kako bi ono samo razvilo zaštitu protiv virusa (antitijela).
Latvian: • Fendrix palīdz organismam izveidot pašam savu aizsardzību pret vīrusu (antivielas).
Croatian: Koristi se kod bolesnika s bubrežnim smetnjama:
Latvian: To lieto pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
Croatian: Klinička ispitivanja koja su uključivala primjenu 2476 doza cjepiva Fendrix i to u 82 bolesnika pred hemodijalizom i onih na hemodijalizi, i u 713 zdravih ispitanika starosti ≥ 15 godina, omogućila su dokumentiranje reaktogenosti cjepiva.
Latvian: Klīniskie pētījumi, kas ietvēra 2476 Fendrix devu ievadīšanu 82 pirmshemodialīzes un hemodialīzes pacientiem un 713 veseliem cilvēkiem ≥ 15 gadu vecumā, ļāva dokumentēt vakcīnas reaktogenitāti.
Croatian: Bolesnike s kroničnom bolesti jetre ili sa HIV infekcijom kao ni nositelje hepatitisa C ne treba isključivati iz skupine za cijepljenje protiv hepatitis B.
Latvian: Pacientus ar hronisku aknu slimību vai HIV infekciju, kā arī C hepatīta nēsātājus nedrīkst izslēgt no vakcinācijas pret B hepatītu.
Croatian: • tegobe sa očnim živcem (optički neuritis)
Latvian: • acu nervu darbības traucējumi (redzes nerva neirīts);
Croatian: To mogu biti lokalni ili prošireni osipi koji mogu izazivati svrbež ili razvijati mjehuriće, oticanje očiju i lica, teškoće s disanjem ili gutanjem, iznenadan pad krvnog tlaka i gubitak svijesti.
Latvian: Tie var būt lokāli vai izplatīti izsitumi, kas var būt niezoši vai pūslīšveida, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Croatian: Može se očekivati da se u bolesnika koji primaju imunosupresivno liječenje ili u bolesnika s imunodeficijencijom neće postići dovoljno dobar imuni odgovor.
Latvian: Paredzams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu ārstēšanu, vai pacientiem ar imūndeficītu varētu nebūt pietiekama imūnā atbildes reakcija.
Croatian: • ostale reakcije na mjestu davanja injekcije.
Latvian: • citas reakcijas injekcijas vietā.
Croatian: • Fendrix je dostupan u pakiranjima po 1 kom (sa ili bez odvojene igle) i u pakiranjima po 10 kom bez igala.
Latvian: • Fendrix ir pieejams iepakojumos pa 1 ar atsevišķu adatu vai bez tās un iepakojumos pa 10 bez adatām.
Croatian: Cijepljenje cjepivom Fendrix izazvalo je više prolaznih lokalnih simptoma u usporedbi s komparativnim cjepivom, uz bol na mjestu davanja injekcije kao najčešćim prijavljenim očekivanim lokalnim simptomom.
Latvian: Vakcinācija ar Fendrix izraisīja vairāk lokālu pārejošu simptomu salīdzinājumā ar salīdzinošo vakcīnu, un sāpes injekcijas vietā bija visbiežāk konstatētais lokālais simptoms.
Croatian: To je obično u nadlakticu.
Latvian: Parasti to injicē augšdelmā.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili bilo koje drugo cjepivo.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Manje često: druge reakcije na mjestu davanja injekcije Rijetko: tresavica, navale vrućine, žeđ, astenija
Latvian: Retāk: citas reakcijas injekcijas vietā Reti: drebuļi, karstuma viļņi, slāpes, astēnija
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA SA ODVOJENOM IGLOM 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGALA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 1 PILNŠĻIRCE AR ATSEVIŠĶU ADATU 1 PILNŠĻIRCE BEZ ADATAS
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste imali nesvjesticu kod prijašnje injekcije.
Latvian: Tādēļ pasakiet ārstam vai medicīnas māsai, ja Jums vai Jūsu bērnam agrāk ir bijis injekcijas izraisīts ģībonis.
Croatian: Nema podataka o primjeni cjepiva Fendrix u trudnica.
Latvian: Nav datu par Fendrix lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na konvencionalnim ispitivanjima toksičnosti na životinjama i to akutne toksičnosti te toksičnosti ponavljanih doza, ispitivanja kardiovaskularne i respiratorne sigurnosne farmakologije i reproduktivne toksičnosti uključujući trudnoću i peri- i postnatalni razvoj mladunaca do prestanka dojenja, nisu otkrila posebnih opasnosti za ljude (vidjeti dio 4.6).
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu kaitīgu ietekmi uz cilvēkiem, pamatojoties uz vispārpieņemtiem pētījumiem ar dzīvniekiem, kas ietver akūtu un atkārtotu devu toksicitāti, kardiovaskulārā un respiratorā drošuma farmakoloģiju un reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā grūtniecību un mazuļu peri- un postnatālo attīstību līdz zīdīšanas pārtraukšanai (skatīt 4.6. apakšpunktu).