FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung von Agopton bei Kindern nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 5.2).
Latvian: Agopton lietošana bērniem nav ieteicama, jo klīniskie dati ir ierobežoti (skatīt arī apakšpunktu 5.2).
German: Folglich werden die Wirksamkeitsdaten als zu schwach eingeschätzt, um eine pädiatrische Indikation für Ösophagitis bei Kindern und Jugendlichen zu stützen.
Latvian: Jāsecina, ka efektivitātes dati ir uzskatāmi par vājiem, lai atbalstītu pediatrisko indikāciju ezofagīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem.
German: Bei der kombinierten Gabe dieser beiden Wirkstoffe ist daher Vorsicht geboten.
Latvian: Kombinējot abas zāles, ir jārīkojas piesardzīgi.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
German: Nach 18-monatiger Behandlung wurde eine Retinaatrophie beobachtet.
Latvian: Pēc 18 terapijas mēnešiem tika novērota tīklenes atrofija.
German: Eine Behandlung mit Lansoprazol kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen mit zum Beispiel Salmonellen und Campylobacter führen.
Latvian: Lansoprazola terapija var nedaudz palielināt iespēju saslimt ar gremošanas trakta infekcijām, piemēram, Salmonella un Campylobacter.
German: Ketoconazol und Itraconazol:
Latvian: Ketokonazols un itrakonazols:
German: Es ist zu erwarten, dass im nüchternen Zustand ein Präparat normalerweise 30 Minuten nach der Gabe aus dem Magen entleert worden ist.
Latvian: Var sagaidīt, ka normāli tukšā dūšā zāļu kompozīcija 30 minūtēs pēc ievadīšanas ir izvadīta no kuņģa.
German: Die eingereichten Daten für die Indikation „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" stützen diese Indikation.
Latvian: Iesniegtie dati indikācijai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība" atbalsta šo indikāciju.
German: Der Anteil der evaluierbaren Patienten, die nach 12 Monaten keinen Rückfall erlitten hatten, betrug 39 % in der Placebogruppe und 84 % in der Gruppe, die eine Erhaltungsdosis von Lansoprazol 15 mg erhalten hatte.
Latvian: Vērtējumam piemērotos pacientos pēc 12 mēnešiem joprojām veselo skaits placebo grupā bija 39 % pret 84 % grupā, kas saņēma uzturošu 15 mg lansoprazola devu.
German: Falls die erforderliche Tagesdosis mehr als 120 mg beträgt, sollte die Tagesdosis auf eine zweimal tägliche Gabe aufgeteilt werden.
Latvian: Ja nepieciešamā dienas deva pārsniedz 120 mg, tā ir jāsadala divās daļās.
German: Der CHMP stimmt überein, dass die SPC keine Angaben zur Auswirkung von Lansoprazol auf Phenytoin oder Carbamazepin enthalten muss.
Latvian: CHMP piekrīt, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut informāciju par lansoprazola ietekmi uz fenitoīnu vai karbamazepīnu.
German: Es wurden zwei Studien zur Stützung der Indikation Prophylaxe von Ulcus duodeni vorgelegt.
Latvian: Tika iesniegti divi pētījumi, lai atbalstītu indikāciju duodenālo čūlu profilakse.
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird vorwiegend über das Enzym CYP2C19 katalysiert.
Latvian: Lansoprazola metabolismu katalizē galvenokārt enzīms CYP2C19.
German: Für mögliche Symptome einer Überdosierung von Lansoprazol siehe Abschnitt 4.8.
Latvian: Iespējamie lansoprazola pārdozēšanas simptomi ir izklāstīti apakšpunktā 4.8.
German: Sucralfat/Antazida:
Latvian: Sukralfāts/antacīdi:
German: Eine Tagesdosis von 30 mg sollte bei älteren Patienten außer bei zwingenden klinischen Indikationen nicht überschritten werden.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nevajadzētu lietot vairāk par 30 mg preparāta dienā, ja vien neeksistē nenovēršamas klīniskas indikācijas.
German: Eine Studie hat gezeigt, dass die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol (einmal täglich 60 mg) mit 400 mg Atazanavir bei gesunden Probanden zu einer erheblichen Reduktion der Atazanavir-Verfügbarkeit (ungefähr 90% Reduktion bei AUC und Cmax) führte.
Latvian: Pētījums atklāja, ka lansoprazola (60 mg vienu reizi dienā) ievadīšana veseliem brīvprātīgajiem vienlaikus ar 400 mg atazanavira, būtiski samazināja atazanavira iedarbību (AUC un Cmax samazinājās par apmēram 90%).
German: 4.2 Dosierung (bei speziellen Bevölkerungsgruppen)
Latvian: 4.2. Lietošanas veids (sevišķām pacientu grupām)
German: Schlaflosigkeit, Halluzination, Verwirrtheit
Latvian: Bezmiegs, halucinācijas, apjukums
German: Der vollständige Wortlaut von Abschnitt 4.5 ist der beigefügten SPC zu entnehmen.
Latvian: Pilnīgs 4.5. nodaļas 4.5 teksts ir atrodams pievienotajā zāļu aprakstā.
German: In Studien wurde untersucht, welche Auswirkung es hat, wenn Lansoprazol-Granulat mit Nahrungsmitteln gemischt wird.
Latvian: Tika veikti pētījumi par efektu, kāds ir lansoprazola granulu sajaukšanai ar ēdienu.
German: Der Antragsteller beantwortete diese Aufforderung mit der Einreichung eines kompletten Pakets pädiatrischer Daten.
Latvian: Pieteicējs atbildēja uz pediatrisko datu problēmu, iesniedzot pilnīgu pediatrisko datu komplektu.
German: Im Maastricht Consensus Report heißt es, dass die Behandlungsschemata zur Eradikation von H. pylori einfach und gut verträglich sein und auf der Grundlage einer Behandlungsabsicht („Intention-to-treat-Basis) eine Eradikationsrate von über 80 % erzielen sollten.
Latvian: Māstrihtas vienošanās nosaka, ka ārstēšanas kursiem H. pylori iznīcināšanai jābūt vienkāršiem, viegli panesamiem, un ar tiem pamata ārstēšanā jāsasniedz vairāk kā 80 % iznīcināšanas līmeni.
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
Latvian: Zemlīknes laukums samazinājās par apmēram 50 %.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu koriģēt nav nepieciešams.
German: Bei der Auswahl der geeigneten Kombinationstherapie sollten bezüglich bakterieller Resistenzen, Therapiedauer (in der Mehrzahl der Fälle 7 Tage, jedoch teilweise bis zu 14 Tage) und sachgemäßer Anwendung der antibakteriellen Wirkstoffe offizielle lokale Leitlinien berücksichtigt werden.
Latvian: Izvēloties atbilstošo kombinēto ārstēšanu ir jāņem vērā oficiālie vietējie norādījumi par baktēriju rezistenci, terapijas ilgumu (visbiežāk 7 dienas, taču dažreiz līdz 14 dienām) un par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
German: Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und lutschen Sie diese behutsam.
Latvian: Uzlieciet tableti uz mēles un saudzīgi sūkājiet.
German: Tierversuche ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädigende Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc piedzimšanas.
German: Auf der Grundlage der von dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vorgelegten Dokumente und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses vertrat der CHMP die Auffassung, dass das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Agopton und damit verbundenen Bezeichnungen günstig ist bei:
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP uzskatīja, ka ieguvuma/riska attiecība ir labvēlīga Agopton un saistīto radniecīgo nosaukumu zāļu lietošanai šādos gadījumos:
German: Eradikation von Helicobacter pylori:
Latvian: Helicobacter pylori eradikācija:
German: 04011 Aprilia (LT), Italien
Latvian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Itālija
German: Einmal täglich 15 mg.
Latvian: 15 mg vienu reizi dienā.
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, līdz ar to var kaitēt cilvēkiem ar fenikletonūriju.
German: Es sind Tagesdosen von bis zu 180 mg verwendet worden.
Latvian: Ir tikuši lietoti līdz 180 mg preparāta dienā.
German: Der Inhalt eines Portionsbeutels sollte in 30 ml (2 Esslöffel) Leitungswasser gegeben, umgerührt und unverzüglich eingenommen werden.
Latvian: Viena maisiņa saturs ir jāizšķīdina, to iemaisot 30 ml (divās ēdamkarotēs) krāna ūdens, un nekavējoties jānorij.
German: [National zu vervollständigen; die Angabe eines toxikologischen Informationsdienstes mit Telefonnummer hängt von den nationalen Erfordernissen ab.]
Latvian: [Aizpilda katra valsts individuāli - Paziņojums kopā ar telefona numuru ir jāieraksta, ņemot vērā prasības par informāciju, ko katra valsts ir izvirzījusi toksikoloģiskajam dienestam.]
German: Der CHMP hat die folgenden zusätzlichen Punkte ermittelt, die in den verschiedenen Abschnitten der SPC harmonisiert werden müssen.
Latvian: 3. Bez tam CHMP norādīja uz papildu jautājumiem, kas ir jāsaskaņo dažādās zāļu apraksta nodaļās.
German: Da in den verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union aufgrund abweichender einzelstaatlicher Entscheidungen unterschiedliche Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (Lansoprazol) vorliegen, ist es notwendig geworden, die SPC für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen europaweit zu harmonisieren.
Latvian: Sakarā ar faktu, ka zālēm ar nosaukumu Agopton un saistītiem nosaukumiemradniecīgo nosaukumu zālēm (lansoprazols) dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs nav vienāda zāļu apraksta (SPC) sakarā ar atšķirīgiem valstu lēmumiem dalībvalstīs, ir nepieciešams visā Eiropā saskaņot Agopton un radniecīgo nosaukumu zāļu aprakstu zālēm ar nosaukumu Agopton un saistītiem nosaukumiem.
German: ANLAGE I LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Latvian: PIELIKUMS I SARAKSTS, KURĀ IR UZSKAITĪTI MEDICĪNISKO PRODUKTU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
German: Falls während der Behandlung mit Agopton Durchfall auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da unter Agopton eine geringe Zunahme von infektiösem Durchfall beobachtet wurde.
Latvian: Ja Agopton terapijas laikā Jums sākas caureja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo tiek uzskatīts, ka Agopton nedaudz palielina infekciozas dabas caurejas iespējamību.
German: Wenn Sie Agopton zweimal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Dosis morgens und die zweite Dosis abends einnehmen.
Latvian: Lietojot Agopton divas reizes dienā, pirmā deva ir jāizdzer no rīta, bet otrā - vakarā.
German: Niederlande Sanofi-Synthelabo B.V.
Latvian: Sanofi-Synthelabo B.V.
German: Via Pontina km. 30,400 00040 Pomezia, Roma, LIMPIDEX
Latvian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itālija
German: Wenn Ihre Symptome andauern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja simptomi saglabājas, informējiet savu ārstu.
German: In der dritten Studie hatte die Nahrungsaufnahme keine Auswirkung, wenn sie 30 Minuten nach der Verabreichung erfolgte.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā ēdienu lietoja 30 minūtes pēc zāļu ievadīšanas, nekāda ēdiena ietekme netika novērota.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
German: Es wurden drei Studien vorgelegt, die sich mit den pharmakokinetischen Eigenschaften von Lansoprazol bei Patienten mit unterschiedlich (leicht, mittel und schwer) ausgeprägter Leberfunktionsstörung beschäftigen.
Latvian: Tika iesniegti dati par trim pētījumiem, kuros tika pievērsta uzmanība lansoprazola farmakokinētikai pacientos ar dažāda līmeņa (vāji, vidēji un smagi) izteiktiem aknu darbības traucējumiem.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [National zu vervollständigen]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda katra valsts individuāli]
German: Obgleich alle Behandlungen eine äquivalente AUC von Lansoprazol ergaben, ist anzumerken, dass die Studien mit bestimmten Marken der verschiedenen Vehikel durchgeführt wurden.
Latvian: Lai gan visos pētījumos novēroja ekvivalentu lansoprazola daudzumu laukumā zem līknes, ir jāatzīmē, ka pētījumi tika veikti ar noteiktu ražotāju zālēm ar dažādām palīgvielām.
German: Königreich
Latvian: Karaliste
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņu inhibitori, ATĶ kods: A02BC03
German: Es wurden zwei randomisierte, doppelblinde, in Parallelgruppen durchgeführte Schlüsselversuche und 5 unterstützende Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit vorgelegt.
Latvian: Tika iesniegti dati par diviem galvenajiem nejaušinātiem, dubultmaskētiem pētījumiem paralēlās grupās un 5 atbalsta pētījumiem, lai novērtētu lansoprazola efektivitāti simptomātiskās gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšanā.
German: Lansoprazol reduziert die Plasmakonzentration von Theophyllin, was zu einer Abnahme der erwarteten klinischen Wirkung der Theophyllindosis führen kann.
Latvian: Lansoprazols samazina teofilīna koncentrāciju plazmā, kas var vājināt devas plānoto klīnisko efektu.
German: Die Kapseln können zur Verabreichung über eine nasogastrale Sonde auch geöffnet und die Granula mit 40 ml Apfelsaft vermischt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Tāpat kapsulas var atvērt, lai granulas sajauktu ar 40 ml ābolu sulas un ievadītu pa nazogastrālo caurulīti (skatīt apakšpunktu 5.2).
German: Anmerkung: Diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage sind jene, die der Entscheidung der Kommission über diesen Artikel 30 - Verfahren für Arzneimittel, die Lansoprazol enthaltenbeigefügt wurden.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 30. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur lansoprazolum.
German: Vor Anwendung bitte Gebrauchsinformation beachten.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
German: Im Plasma wurden Sulfon-, Sulfid- und 5-Hydroxyl-Derivate von Lansoprazol nachgewiesen.
Latvian: Plazmā ir identificēti lansoprazola sulfons, sulfīds un 5hidroksilatvasinājumi.
German: Die präklinischen Daten lassen basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Reprodukionstoxizität oder Genotoxizität keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
German: Der CHMP einigte sich darauf, dass die Indikation nur „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" lauten sollte.
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijā ir jānorāda tikai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība".
German: Wenn sich Ihre Symptome innerhalb von 4 Wochen nicht gebessert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Latvian: Ja simptomi nav mazinājušies 4 nedēļu laikā, lūdzu, vērsieties pie sava ārsta.
German: Der MAH hat als Hintergrunddokumentation zum Einfluss der Nahrungsaufnahme auf die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol drei Bioäquivalenzstudien vorgelegt.
Latvian: RAĪ iesniedza trīs bioekvivalences pētījumus kā pamatdokumentāciju par ēdiena ietekmi uz lansoprazola biopieejamību.
German: Wenn Sie erhebliche Schluckbeschwerden haben, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, die Tablette mit Hilfe einer Spritze einzunehmen.
Latvian: Ja Jums ir ļoti apgrūtināta rīšana, Jūsu ārsts var ieteikt tableti ievadīt ar šļirces palīdzību.
German: Für den H. pylori-Status wurde keine Stratifizierung der Ausgangswerte vorgenommen, was der damaligen klinischen Praxis entsprach.
Latvian: Netika veikts sadalījums pēc H. pylori sākumstāvokļa, kas atspoguļo tā laika klīnisko praksi.
German: Weitere Reduzierungen sind praktisch nicht umsetzbar, und die Daten lassen unter Umständen keine PK-PD-Simulationen hinsichtlich der Verlängerung des Dosierungsintervalls zu.
Latvian: Tālāka samazināšana praktiski nav iespējama un dati var nedot iespēju veikt farmakokinētikas un farmakodinamikas simulāciju attiecībā uz devu-intervālu.
German: Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate von Lansoprazol und reduziert die Bioverfügbarkeit um ungefähr 50%.
Latvian: Pārtika palēnina lansoprazola absorbciju un samazina bioloģisko pieejamību par apmēram 50%.
German: Das Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zur Metabolisierung bei.
Latvian: Tāpat metabolismā piedalās enzīms CYP3A4.
German: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Latvian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itālija
German: WAS IST AGOPTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latvian: KAS IR AGOPTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
German: Niederlande:
Latvian: Nīderlande:
German: Es ist nicht bekannt, ob Lansoprazol in die menschliche Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms, vai lansoprazols izdalās cilvēku pienā.
German: Der CHMP einigte sich auf den folgenden Wortlaut:
Latvian: Tika saskaņots šāds formulējums:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
German: Diese Metabolite verfügen über eine sehr geringe oder keine antisekretorische Aktivität.
Latvian: Šie metabolīti sekrēciju ietekmē ļoti maz vai arī neietekmē vispār.
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums parakstīt atšķirīgu devu, kā arī noteikt citu terapijas ilgumu.
German: • 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana
German: Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Latvian: - Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 14 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
German: Wirkstoffe, die CYP2C19 und CYP3A4 induzieren Enzyminduktoren von CYP2C19 und CYP3A4 wie Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum) können den Plasmaspiegel von Lansoprazol deutlich reduzieren.
Latvian: Enzīmus inducējošie preparāti, kas ietekmē CYP2C19 un CYP3A4, piemēram, rifampicīns un asinszāle (Hypericum perforatum), var būtiski samazināt lansoprazola koncentrāciju plazmā.
German: Die empfohlene Dosis sollte 15 bis 30 mg o.d. betragen, wobei Patienten, die innerhalb von 4 Wochen nicht auf das Arzneimittel ansprechen, eine weitere ärztliche Untersuchung zu empfehlen ist.
Latvian: Ieteicamajai devai ir jābūt 15 līdz 30 mg o.d., kas, ja pacients nereaģē pēc 4 nedēļām, vēl ir papildus jāpēta.
German: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Schweden
Latvian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Zviedrija
German: Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Latvian: Ja Jums ir attīstījusies infekcijas slimība, kas izpaužas kā drudzis un būtiska vispārējā veselības stāvokļa pasliktināšanās, vai arī drudzis ar vietējas infekcijas simptomiem, piemēram, rīkles/rīkles gala/mutes iekaisumu vai urinēšanas grūtībām, nekavējoties vērsieties pie sava ārsta.
German: Die Elimination von Lansoprazol ist bei älteren Patienten vermindert, wobei die Eliminationshalbwertszeit um ungefähr 50% bis 100% verlängert ist.
Latvian: Lansoprazola klīrenss gados vecākiem pacientiem samazinās, un eliminācijas pusperiods palielinās par apmēram 50% - 100%.
German: Dies spiegelt sich ebenfalls in der SPC für Lansoprazol wider.
Latvian: Tas ir atspoguļots arī lansoprazola zāļu aprakstā.
German: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Latvian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Beļģija
German: Sie erreichen die beste Wirkung, wenn Sie Agopton gleich als erstes morgens einnehmen.
Latvian: Iespējams, ka vislabākos rezultātus Jūs sasniegsiet, lietojot Agopton uzreiz pēc pamošanās no rīta.
German: Anleitung für das Herstellen der Suspension aus dem Portionsbeutel:
Latvian: Norādījumi par to, kā maisiņos esošo vielu izmantot suspensijas pagatavošanai:
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen Agopton gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verordnet hat, die zur Behandlung einer Helicobacter pylori Infektion vorgesehen sind (Antibiotika), oder gleichzeitig mit entzündungshemmenden Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Schmerzen oder Ihres Rheumas: lesen Sie bitte auch die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir parakstījis Agopton lietošanai kopā ar citām zālēm, kas ir domātas, lai ārstētu Helicobacter pylori infekciju (antibiotikas) vai arī kopā ar pretiekaisuma zālēm, lai ārstētu Jūsu sāpes vai reimatisko saslimšanu: lūdzu, rūpīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
German: Die prophylaktische Behandlung sollte jedoch nur für Patienten mit hohem Risiko empfohlen werden.
Latvian: Tomēr, profilaktisku ārstēšanu drīkst ieteikt tikai augsta riska pacientiem, sīkāk par priekšlikumu skatīt zāļu aprakstā.
German: Zu den Indikationen „Linderung von Symptomen" und „Heilung von gastroduodenalen Erosionen" liegen nur wenige Daten vor, die für eine Zulassung dieser Indikationen nicht ausreichend sind.
Latvian: Dati, kas attiecas uz indikācijām "simptomu atvieglošana" un "gastroduodenālo eroziju dziedēšana", ir trūcīgi un nepietiekami šo indikāciju apstiprināšanai.
German: Arzneimittel, die über P-Glycoprotein transportiert werden Für Lansoprazol wurde beobachtet, dass es in vitro das Transportprotein P-Glycoprotein (Pgp) inhibiert.
Latvian: Saskaņā ar novērojumiem, lansoprazols in vitro inhibē transporta proteīnu P-glikoproteīnu (P-gp).
German: Wie bei anderen Ulcustherapien sollte bei der Behandlung eines Ulcus ventriculi mit Lansoprazol die Möglichkeit eines bösartigen Magentumors ausgeschlossen werden, da Lansoprazol die Symptome maskieren und die Diagnose verzögern kann.
Latvian: Līdzīgi kā citās pretčūlu terapijās, lietojot lansoprazolu kuņģa čūlu ārstēšanai, ir jāizslēdz ļaundabīgu kuņģa audzēju iespēja, jo lansoprazols var maskēt simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu.
German: Wenn Sie die Tablette mit Hilfe einer Spritze einnehmen, sollten Sie wie folgt vorgehen: Es ist wichtig, dass die gewählte Spritze im Hinblick auf ihre Eignung sorgfältig geprüft wird.
Latvian: Ja tableti ievada, izmantojot šļirci, rīkojieties saskaņā ar šiem norādījumiem: Ir obligāti jāpārbauda izvēlētās šļirces atbilstība šīm uzdevumam.
German: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Latvian: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spānija
German: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Latvian: Luksemburga Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Beļģija
German: Lansoprazol sollte bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Latvian: Piesardzība, lietojot lansoprazolu, ir jāievēro cilvēkiem ar mēreniem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
German: Die Resorption von Ketoconazol und Itraconazol aus dem Gastrointestinaltrakt wird durch Magensäure verstärkt.
Latvian: Ketokonazola un itrakonazola absorbciju no gremošanas trakta palielina kuņģa sula.
German: Für eine optimale Wirkung Ihres Arzneimittels sollten Sie Agopton mindestens eine halbe Stunde vor dem Essen einnehmen.
Latvian: Lai zāļu iedarbība būtu pēc iespējas efektīvāka, Agopton būtu jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
German: Die Eliminationshalbwertszeit aus dem Plasma beträgt nach Einmal- oder Mehrfachgabe bei gesunden Probanden 1 bis 2 Stunden.
Latvian: Eliminācijas pusperiods plazmā veseliem indivīdiem pēc vienas vai vairāku devu ievadīšanas ilgst no 1 līdz 2 stundām.
German: Nach wiederholter täglicher Gabe über sieben Tage wird eine Inhibition der Magensäuresekretion in Höhe von ungefähr 90% erreicht.
Latvian: Zāļu ievadīšana katru dienu septiņas dienas pēc kārtas nodrošina apmēram 90% kuņģa skābes sekrēcijas inhibīciju.
German: Lansoprazol sollte nicht zusammen mit Atazanavir verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Lansoprazolu nevajadzētu ievadīt vienlaikus ar atazanaviru (skatīt apakšpunktu 4.3).