FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Затова Intrinsa не трябва да се прилага при жени, които са едновременно на терапия с ККЕ (вж. точка 4.2 и 5.1).
Estonian: Seetõttu ei tohiks Intrinsat kasutada naistel, kes saavad samaaegselt CEE-d (vt lõike 4.2 ja 5.1).
Bulgarian: Хирзутизъм Акне, алопеция
Estonian: Akne, alopeetsia
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa ако кърмите, защото това може да увреди детето.
Estonian: Ärge kasutage Intrinsat juhul kui imetate, sest see võib olla lapsele kahjulik.
Bulgarian: По време на 6-месечна двойно-сляпа експозиция следните нежелани реакции са се появили с по-голяма честота в третираната група (n=549), отколкото в групата на плацебо (n=545) и са оценени от изследователите за възможно или вероятно свързани с лечението с Intrinsa.
Estonian: Kuuekuulises topeltpimedas uuringus oli järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ravigrupis (n=549) suurem kui platseebogrupis (n=545) ja neid hinnati uurijate poolt kui ilmselt või tõenäoliselt Intrinsaraviga seotud.
Bulgarian: Други често съобщавани андрогенни реакции са акне, мутиране на гласа и алопеция.
Estonian: Teised sageli täheldatud androgeensed reaktsioonid olid akne, hääle madalamaks muutumine ja alopeetsia.
Bulgarian: Изберете Вашите два дни и отбележете в квадратчето.
Estonian: Valige need kaks päeva ja tehke kasti linnuke.
Bulgarian: Притиснете целия пластир силно към кожата с дланта на ръката за около 10 секунди.
Estonian: Vajutage kogu plaastrit peopesaga tugevasti vastu nahka umbes 10 sekundi vältel.
Bulgarian: Мнозинството от тези случаи на нежелани реакции са включвали лек еритем и сърбеж и не са довели до отказване на пациентите.
Estonian: Enamik neist kõrvaltoimetest hõlmas kerget erüteemi ja sügelemist ning ei põhjustanud patsientide uuringust loobumist.
Bulgarian: С напредване на възрастта нивата на андрогените спадат при жените.
Estonian: Androgeenide sisaldus seerumis väheneb naiste vananedes.
Bulgarian: Продължете лечението толкова дълго, колкото Ви съветва
Estonian: Jätkake ravi nii kaua, kui arst teile ütleb.
Bulgarian: Пациентите със сърдечно-съдови рискови фактори, особено с хипертония, и пациентите с известно сърдечносъдово заболяване, трябва да бъдат внимателно следени, като се обръща специално внимание на промени на кръвното налягане и теглото.
Estonian: Kardiovaskulaarsete riskifaktorite (eriti hüpertensiooniga) ja teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti nende vererõhu ja kehamassi muutuste suhtes.
Bulgarian: Пациентите, обаче, трябва да бъдат информирани, че има съобщения за поява на мигрена, безсъние, нарушено внимание и диплопия по време на лечението с Intrinsa.
Estonian: Patsiente tuleb siiski teavitada sellest, et Intrinsa-ravi ajal on täheldatud migreeni, unetust, tähelepanuhäireid ja diploopiat.
Bulgarian: Intrinsa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, които: - имат слабо сексуално влечение, което е причина за лични проблеми или тревога, и - са с отстранени яйчници, и - отстранена матка (хистеректомия), и - получават естрогенна терапия.
Estonian: Intrinsa on mõeldud kasutamiseks naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel: - on vähene seksuaalsoov, mis põhjustab distressi või muret, ja - on mõlemad munasarjad eemaldatud, ja - on eemaldatud emakas (hüsterektoomia), ja - kes saavad östrogeenravi.
Bulgarian: Intrinsa е показан само за жени в менопауза, след отстраняване на яйчниците и матката.
Estonian: Intrinsa on näidustatud vaid menopausis naistele pärast munasarjade ja emaka eemaldamist.
Bulgarian: Ако честотата на някоя нежелана реакция е по-висока в последващите проучвания от фаза III (пациенти, лекувани в Intrinsa n=1 498, пациенти на плацебо n=1 297), тази честота се отразява в таблицата.
Estonian: Kui kõrvaltoime ilmnes integreeritud III faasi uuringutes suurema esinemissagedusega (Intrinsat saanud patsientidel n=1498, platseebot saanud patsientidel n=1297), on see esinemissagedus näidatud allolevas tabelis.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията (не ги пускайте в тоалетната).
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu (ärge visake seda alla tualettpotist).
Bulgarian: Ако не сте сигурни за инструкциите или ако искате повече информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui te ei ole juhistes kindel või soovite saada rohkem teavet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Уверете се, че кожата Ви на мястото на приложение е: чиста и суха (да не е намазана с лосиони, овлажнители или пудри) възможно най-гладка (без големи бръчки или кожни гънки) без наранявания или раздразнения (без обриви или други кожни проблеми) малко вероятно да има силно триене с дрехите по възможност без окосмяване.
Estonian: Veenduge, et nahk manustamiskohal: on puhas ja kuiv (ihupiimata, niisutajateta ja puudrita); on võimalikult sile (suuremate kortsude ja nahavoltideta); ei ole sisselõigetega ega ärritatud (puudub lööve või muud nahaprobleemid); ei hõõrdu liiga palju vastu riideid; on eelistatavalt karvadeta.
Bulgarian: - Трябва да се носи само един пластир.
Estonian: Korraga tuleb kasutada ainult ühte plaastrit.
Bulgarian: - Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията (не ги пускайте в тоалетната) или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: - Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu (ärge visake seda alla tualettpotist) ega koos majapidamisprügiga.
Bulgarian: ДХТ (ng/dl)
Estonian: DHT (ng/dl)
Bulgarian: Тънък, прозрачен, елипсовиден трансдермален пластир от матричен тип, състоящ се от три слоя: прозрачен поддържащ филм, адхезивен матричен слой с лекарството и защитно отстраняващо се покритие, което се маха преди прилагане.
Estonian: Õhuke läbipaistev ovaalne maatriksi-tüüpi transdermaalne plaaster, mis koosneb kolmest kihist: läbipaistev kilest pealiskiht, kleepuv maatriksi-tüüpi ravimikiht ja kaitsekiht, mis eemaldatakse enne plaastri pealepanekut.
Bulgarian: При жени преди менопаузата стойността на производство на тестостерон е 100 до 400 микрограма/24 часа, половината от които е от яйчниците или като тестостерон или като прекурсор.
Estonian: Menopausieelsetel naistel on testosterooni produtseerimise määr 100...400 mikrogrammi 24 tunni jooksul, millest poole produtseerivad munasarjad kas testosterooni või selle prekursorina.
Bulgarian: Хормон
Estonian: Hormoon
Bulgarian: Тестостеронът може да предизвика вирилизиращи ефекти върху женския фетус, ако се прилага на бременни жени.
Estonian: Testosteroon võib rasedatele manustamisel põhjustada naissoost lootele virilisatsioonilisi toimeid.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да се променя с интервал от поне 7 дни преди повторно поставяне на същото място.
Estonian: Konkreetset kasutamiskohta tuleks muuta vähemalt seitsmepäevase kasutamise järel.
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза тестостерон е 300 микрограма.
Estonian: Soovitatav testosterooni ööpäevane annus on 300 mikrogrammi.
Bulgarian: Ако спрете естрогенното лечение, трябва да престанете да използвате и Intrinsa.
Estonian: Kui te lõpetate östrogeenravi, peate lõpetama ka Intrinsa kasutamise.
Bulgarian: При едновременно приложение на тестостерон и антикоагуланти ефектът им може да се засили.
Estonian: Testosterooni manustamisel koos antikoagulantidega võib antikoagulantide toime tugevneda.
Bulgarian: Притиснете силно залепващата повърхност за около 10 секунди.
Estonian: Suruge plaastri kleepuvat poolt tugevasti kohale umbes 10 sekundi vältel.
Bulgarian: След сваляне на пластира Intrinsa серумните концентрации на тестостерона се връщат до стойности, близки до изходните, в рамките на 12 часа поради краткия му терминален експоненциален полуживот (около 2 часа).
Estonian: Intrinsa plaastri eemaldamisel saavutavad testosterooni kontsentratsioonid peaaegu algtaseme väärtuse 12 tunni jooksul testosterooni lühikese terminaalse eksponentsiaalse poolväärtusaja tõttu (umbes 2 tundi).
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Intrinsa от пациенти, лекувани с конюгирани конски естрогени (ККЕ), тъй като не е демонстрирана ефикасност (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Konjugeeritud hobuse östrogeeniga (conjugated equine estrogen, CEE) ravitavatel patsientidel ei ole Intrinsa kasutamine soovitatav, sest efektiivsust ei ole näidatud (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: При повечето пациенти тези нежелани реакции са обратими.
Estonian: Enamusel patsientidest olid need reaktsioonid pöörduvad.
Bulgarian: ДХТ = дихидротестостерон, СПХГ = свързващ полови хормони глобулин СГСС = Стандартна грешка на средната стойност
Estonian: DHT = dihüdrotestosteroon, SHBG = suguhormooni siduv globuliin SEM = keskmine standardviga
Bulgarian: Мутиране на гласа
Estonian: Hääle madalamaks muutumine
Bulgarian: При диабетици метаболитните ефекти на тестостерона може да намалят кръвната захар, а от тук и нуждата от инсулин.
Estonian: Diabeediga patsientidel võivad testosterooni metaboolsed toimed vähendada vere glükoosisisaldust ja seega insuliini vajadust.
Bulgarian: Активното вещество е тестостерон.
Estonian: Toimeaine on testosteroon.
Bulgarian: Пластирът трябва да се притисне силно към мястото за около 10 секунди, за да се осигури добър контакт с кожата, особено по ръбовете.
Estonian: Plaaster tuleb suruda tugevalt vastu nahka umbes 10 sekundi jooksul ja veenduda, et see on korralikult nahale kleepunud, eriti servadest.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата Intrinsa - ако преди сте имали или имате заболяване на сърцето, черния дроб или бъбреците.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Intrinsa - kui teil on varem esinenud südame-, maksa- või neeruhaigused.
Bulgarian: Intrinsa не е повлияла серумните концентрации на свързващия полови хормони глобулин (СПХГ), естрогените или хормоните на надбъбречната жлеза.
Estonian: Intrinsa ei mõjutanud suguhormooni siduva globuliini (sex hormone binding globulin, SHBG), östrogeenide ega neerupealise hormoonide kontsentratsioone seerumis.
Bulgarian: Intrinsa е показана за лечение на разстройство, свързано с намалено желание за полово общуване (НЖПО), при жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза), получаващи едновременно естрогенна терапия.
Estonian: Intrinsa on näidustatud hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) raviks bilateraalselt ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) naistel, kes saavad samaaegselt östrogeenravi.
Bulgarian: Ограничените данни, оценяващи ефекта на тестостерона върху ендометриума не позволяват нито заключения за, нито потвърждаване на връзка с честотата на рак на ендометриума.
Estonian: Piiratud andmed testosterooni mõju kohta endomeetriumile ei luba teha järeldusi ega anna kinnitust endomeetriumivähi esinemise kohta.
Bulgarian: ДХТ има по-висок афинитет към СПХГ, отколкото тестостерона.
Estonian: DHT-l on suurem afiinsus SHBG suhtes kui testosteroonil.
Bulgarian: Поставете пластира веднага след изваждането му от сашето.
Estonian: Asetage plaaster nahale kohe pärast kotikesest välja võtmist
Bulgarian: Сгънете използвания пластир на две така, че двете половинки да залепнат една към друга, и го изхвърлете по безопасен начин, за да бъде недостъпен за деца (напр. в кошчето за боклук).
Estonian: - Keerake kasutatud plaaster kaheks kokku, asetades kleepuvad pooled vastamisi ja visake see ära lastele kättesaamatusse kohta (nt prügikasti).
Bulgarian: В деня за смяна на пластира махнете използвания и веднага залепете новия в друг участък от кожата на корема Ви.
Estonian: - Plaastri vahetamise päeval eemaldage kasutatud plaaster ja asetage uus plaaster viivitamatult teisele kohale oma kõhunahal.
Bulgarian: При повечето пациенти хирзутизмът е обратим.
Estonian: Enamusel patsientidest oli liigkarvasus pöörduv.
Bulgarian: Няма доказателства за кумулиране на тестостерон при лечение с продължителност 52 седмици.
Estonian: 52-nädalase ravi jooksul ei täheldatud testosterooni kuhjumist organismis.
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:".
Estonian: - Ärge kasutage Intrinsat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget
Bulgarian: Сменете пластира веднага след като се сетите и след това продължете със смяната на пластира в дните по обичайната схема, дори ако това означава да свалите пластира без да сте го носили 3-4 дни.
Estonian: Vahetage plaaster niipea, kui see teile meenub ja seejärel jätkake tavapärase plaastri vahetamise päevade graafikuga, isegi kui see tähendab plaastri eemaldamist vähem kui 3…4 kasutamispäeva järgselt.
Bulgarian: (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10°000 kuni <1/1000) või väga harv
Bulgarian: - Когато сменяте пластира, залепете новия в друга област от кожата на корема Ви, иначе има по-голям риск от раздразнение на кожата.
Estonian: - Plaastri vahetamisel asetage uus plaaster oma kõhul teise kohta, sest vastasel korral võib tõenäoliselt tekkida nahaärritus.
Bulgarian: Ако пластирът се разхлаби, разлепи по ръбовете или падне?
Estonian: Mida teha siis, kui plaaster tuleb lahti, selle ääred kerkivad või kukub plaaster ära?
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за ефекта на Intrinsa върху фертилитета.
Estonian: Fertiilsus Intrinsa toime kohta fertiilsuse andmed puuduvad.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете да използвате Intrinsa.
Estonian: Kui teil on diagnoositud midagi eespool toodust, rääkige sellest enne Intrinsa kasutamise alustamist arstile.
Bulgarian: Материалът на сашето се състои от хартия с качество за хранителни продукти/LDPE/ауминиево фолио/кополимер на етилен метакрилова киселина (външен към вътрешен слой).
Estonian: Kotikese materjaliks on toiduklassi paber/LDPE/alumiiniumkile/etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (välimisest sisemise kihini).
Bulgarian: Intrinsa се използва за лечение на НЖПО.
Estonian: Intrinsat kasutatakse HSDD raviks.
Bulgarian: Неклинични проучвания за връзката между лечение с тестостерон и рак предполагат, че високи дози може да индуцират туморен растеж в половите органи, млечните жлези и черния дроб при експериментални животни.
Estonian: Mittekliinilised uuringud testosteroonravi ja vähi seose kohta näitavad, et suured annused võivad soodustada suguorganite, piimanäärmete ja maksaskasvajate rohkenemist laboriloomadel.
Bulgarian: Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Estonian: Vastavalt Inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab iga uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини докато използвате Intrinsa.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Intrinsa kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
Bulgarian: Трябва сами да следите за засилване на акнето (честа нежелана лекарствена реакция), засилване растежа на косми по лицето, косопад, мутиране на гласа или уголемяване на клитора - всичко това може да са белези на нежелани реакции на тестостерона, който е активната съставка на Intrinsa.
Estonian: Te peaksite ise jälgima tugeva akne (sage kõrvaltoime), näol karvakasvu suurenemise, juuste väljalangemise, hääle madalamaks muutumise või kliitori suurenemise märke, sest need kõik võivad olla Intrinsa toimeaine, testosterooni, kõrvaltoime nähtudeks.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (Кутия с 2, 8 или 24 пластира)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (karp 2, 8 või 24 plaastriga)
Bulgarian: Диплопия, зачервяване на очите
Estonian: Diploopia, silmade punetus
Bulgarian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Estonian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Saksamaa
Bulgarian: Тестостеронът, основният циркулиращ андроген при жените, е естествено срещан стероид, секретиран от яйчниците и надбъбречните жлези.
Estonian: Testosteroon, peamine veres ringlev androgeen naistel, on looduslikult esinev steroid, mida sekreteerivad munasarjad ja neerupealis.
Bulgarian: Предлагат се следните видове опаковки: 2, 8 и 24 пластира.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: 2, 8 ja 24 plaastriga.
Bulgarian: Тестостеронът се метаболизира основно в черния дроб.
Estonian: Testosteroon metaboliseeritakse peamiselt maksas.
Bulgarian: Ако не успеете - махнете разхлабения пластир и залепете нов.
Estonian: Kui teil ei õnnestu plaastrit tagasi kleepida, eemaldage lahti tulnud plaaster ja kasutage uut plaastrit.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате един пластир Ако сте забравили да смените пластира
Estonian: Kui te unustasite plaastrit vahetada
Bulgarian: Серумните концентрации на тестостерона достигат стационарна концентрация със залепването на втория пластир при схема с двукратно седмично приложение.
Estonian: Testosterooni kontsentratsioonid seerumis saavutavad tasakaaluoleku pärast teise plaastri panemist, kui kasutatakse "kaks korda nädalas" režiimi.
Bulgarian: Intrinsa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, при които яйчниците и матката са отстранени.
Estonian: Intrinsa on mõeldud naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel on eemaldatud nii munasarjad kui ka emakas.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (еритем, сърбеж)
Estonian: Manustamiskoha reaktsioon (erüteem, sügelus)
Bulgarian: Малко е информацията за ефектите на тестостерона върху ендометриума.
Estonian: Testosterooni toimete kohta endomeetriumile on vähe andmeid.
Bulgarian: Тестостеронът основно се екскретира с урината като конюгати на тестостерона и негови метаболити с глюкуронова и сярна киселина.
Estonian: Testosteroon eritub peamiselt uriiniga testosterooni ja selle metaboliitide glükuroon- ja väävelhappe konjugaatidena.
Bulgarian: Intrinsa не се препоръчва за жени с естествена менопауза.
Estonian: Intrinsat ei soovitata kasutada loomulikus menopausis naistel.
Bulgarian: Известен рак на гърдата, съмнение за наличие или такъв в миналото или наличие или съмнение за друга зависима от естроген неоплазия или друго състояние, отговарящо на противопоказанията за прилагане на естроген.
Estonian: Diagnoositud, kahtlustatav või varem esinenud rinnavähk või teadaolev või kahtlustatav östrogeensõltuv kasvaja või ükskõik milline muu haigusseisund, mille puhul östrogeeni kasutamine on vastunäidustatud.
Bulgarian: Ефекти върху ендометриума
Estonian: Toime endomeetriumile
Bulgarian: Като напомняне отбележете върху картонената опаковка дните, които сте избрали за смяна на пластира.
Estonian: Meelespidamiseks märkige välispakendile valitud plaastri vahetamise päevad.
Bulgarian: Нарушено внимание, дисгеузия, нарушено равновесие, хиперестезия, орална парестезия, преходни исхемични атаки
Estonian: Migreen Tähelepanuhäired, maitsehäire, tasakaaluhäired, liigärrituvus, oraalne paresteesia, transitoorne isheemiline atakk
Bulgarian: Кополимерът на етилен метакриловата киселина (Surlyn) представлява термозапечатващият слой, който позволява двата ламинирани листа на сашето да бъдат термично запечатани, оформяйки сашето.
Estonian: Etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (Surlyn) on soojuse toimel sulguv kiht, mis võimaldab kahte kihilist kotikese poolt soojusega kokku sulgeda, moodustades kotikese.
Bulgarian: Свързаната с албумина фракция и свободната фракция се наричат общо "бионаличен" тестостерон.
Estonian: Albumiiniga seondunud fraktsiooni ja seondumata fraktsiooni nimetatakse üheskoos "biosaadavaks" testosterooniks.
Bulgarian: Тестостеронът от Intrinsa преминава през здрава кожа чрез процес на пасивна дифузия, който се контролира основно от проникването през стратум корнеум.
Estonian: Intrinsast vabanev testosteroon transporditakse läbi intaktse naha passiivse difusiooniprotsessiga, mida kontrollitakse peamiselt marrasnahast läbitungimise kaudu.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 трансдермален пластир
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 transdermaalne plaaster.
Bulgarian: Серумната концентрация на СПХГ се влияе от пътя на въвеждане на едновременната естрогенна терапия.
Estonian: SHBG kontsentratsiooni seerumis mõjutab samaaegse östrogeenravi manustamisviis.
Bulgarian: Общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), сексуално влечение и дистрес, свързан с ниското сексуално влечение (вторична крайна точка) са оценени с утвърдени методи.
Estonian: Valideeritud vahenditega hinnati kogu rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja), seksuaalsoovi ja vähese seksuaalsooviga seotud distressi (sekundaarsed tulemusnäitajad).
Bulgarian: Ако някоя част от пластира се надигне, трябва да се притисне.
Estonian: Kui mõni koht plaastril kerkib üles, tuleb sellele tugevasti suruda.
Bulgarian: Всички останали чести нежелани реакции са отзвучали при болшинството от пациентите.
Estonian: Suurem osa kõikidest teistest sageli esinevatest kõrvaltoimetest kadus enamusel patsientidest.
Bulgarian: ККЕ които не са имали значимо подобрение на сексуалната функция, при 50,7 % от жените (n=274), лекувани с Intrinsa, и при 29,4 % от тези (n=269), лекувани с плацебо, е имало отговор на лечението по отношение на общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), като отговорът е предефиниран като повишаване на задоволителните активности > 1 за 4 седмици.
Estonian: Kombineeritud III faasi uuringu andmete põhjal, millesse ei hõlmatud suukaudset CEE-d võtvaid patsiente, kellel ei ilmnenud märkimisväärset seksuaalfunktsiooni paranemist, saavutas 50,7% (n=274) Intrinsaga ravitud ja 29,4% (n=269) platseebot saanud naistest ravivastuse, arvestades täielikku rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja).
Bulgarian: Абнормни нива на фибриногена в кръвта, ускорен пулс, повишена аланинаминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, абнормни показатели на чернодробната функция, повишени триглицериди в кръвта
Estonian: Ebanormaalne vere fibrinogeen, südame löögisageduse suurenemine, alaniini aminotransferaasi taseme tõus, aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus, vere bilirubiini taseme tõus, maksatalitluse testi kõrvalekalle, vere triglütseriidide sisalduse suurenemine
Bulgarian: Върху кожата, където ще се постави пластирът, не трябва да се прилагат кремове, лосиони или пудри, за да се избегне нарушаване на залепващите свойства на
Estonian: Et vältida Intrinsa kleepuvusomaduste halvenemist, ei tohi sellele nahapiirkonnale, kuhu plaaster asetatakse, kanda kreeme, ihupiima ega pulbreid.
Bulgarian: След залепване на пластира върху кожата на корема максималните серумни концентрации на тестостерона се достигат в рамките на 2436 часа, със значителна интериндивидуална вариабилност.
Estonian: Plaastri asetamisel kõhunahale saabuvad testosterooni maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis 24...36 tunni jooksul, kusjuures indiviididevaheline varieeruvus on suur.
Bulgarian: Концентрациите на ДХТ се повишават успоредно с тези на тестостерон при лечение с Intrinsa.
Estonian: DHT kontsentratsioonid suurenevad Intrinsa-ravi ajal paralleelselt testosterooni kontsentratsioonidega.
Bulgarian: Съдържа още: сорбитан олеат, 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер, E110, E180, син пигмент меден фталоцианин, полиетилен, силиконизиран полиестерен филм.
Estonian: Sisaldab ka: sorbitaanoleaati, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri, E110, E180, vaskftalotsüaniinsinist pigmenti, polüetüleeni, silikoonitud polüesterkilet.
Bulgarian: Intrinsa е така направена, че систематично да осигурява 300 микрограма/ден.
Estonian: Intrinsa on tehtud nii, et sellest vabaneb ööpäevas süsteemsesse vereringesse 300 mikrogrammi.
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм.
Estonian: Eemaldatav kaitsekiht Silikoonitud polüesterkile.
Bulgarian: Ако пластирът започне да се разлепва, може да успеете да го залепите отново, притискайки го силно.
Estonian: Kui plaaster hakkab lahti tulema, võib olla võimalik selle tagasi kleepimine tugevasti plaastrile surudes.
Bulgarian: Картонени опаковки от 2, 8 и 24 пластира.
Estonian: Karbid 2, 8 ja 24 plaastriga.