FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 ≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Icelandic: ≥ 40 kg og 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku 2 fyrir sjúklinga < 40 kg.
English: b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Icelandic: b p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með adalimumabi einu sér og samsettri adalimumab / metotrexat meðferð, með Mann-Whitney U prófi.
English: adalimumab / M TX n=268 (95% confidence interval) p-valuea p-valueb p-valuec total Sharp score erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2) < 0.001 0.0082 < 0.001 JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) < 0.001 0.0037 0.151 a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Icelandic: p-gildia p-gildib p-gildic heildar Sharp skor úrátustig 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4) JSN skor 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1)
English: Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna með iktsýki, hryggikt, áslægan hryggbólgusjúkdóm, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu og fyrir sjúklinga með sóraliðbólgu er 40 mg af adalimumabi á tveggja vikna fresti í einum skammti.
English: Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Sjúklingar fengu lyfleysu eða adalimumab sem 80 mg upphafsskammt, fylgt eftir með 40 mg aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur var gefinn.
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab
English: • the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Icelandic: meðferðar við í meðallagi alvarlegri til alvarlegri, virkri iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum, þegar svörun við sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, að metotrexati meðtöldu, hefur reynst ófullnægjandi.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hefiya to treat your rheumatoid arthritis.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hefiya til meðferðar við iktsýkinni.
English: Removing the cap of the pen:
Icelandic: Lok pennans fjarlægt:
English: During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months.
Icelandic: Einkenni sóra komu smám saman aftur fram eftir að meðferð var hætt og var miðgildi tíma að bakslagi (versnun skv. heildarmati læknis á alvarleika sjúkdómsins (PGA) í miðlungs slæmt eða verra) u.þ.b. 5 mánuðir.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hefiya, and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Hefiya er hafin
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið TNF-blokka, án þess að svara meðferð, fengu ekki að taka þátt í rannsóknunum og því var ekki lagt frekara mat á þá.
English: • For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Hefiya to allow it to reach room temperature.
Icelandic: Taktu pennann úr kæli 15 til 30 mínútum fyrir inndælingu
English: Table 14 efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I
Icelandic: Tafla 14 verkunarsvörun í lyfleysustýrðri rannsókn á nr-axSpA
English: Figure H: insert the needle
Icelandic: Mynd H: stingdu nálinni í
English: You should record the date when your prefilled syringe is first removed from the refrigerator, and the date after which it should be discarded.
Icelandic: Skráðu niður dagsetninguna sem áfyllta sprautan er tekin úr kæli í fyrsta skiptið og dagsetninguna sem á að farga henni.
English: Study nraxSpA I evaluated patients with active nr-axSpA.
Icelandic: I voru sjúklingar með virkan nr-axSpA metnir.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
English: The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur við innleiðingu meðferðar með Hefiya hjá fullorðnum sjúklingum með í meðallagi alvarlega til alvarlega ristilbólgu er 160 mg í viku 0 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama deginum eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð) og 80 mg í viku 2 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi).
English: • muscle spasms;
Icelandic: • vöðvakrampar;
English: • itching;
Icelandic: • eyrnasýking;
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Icelandic: Í um það bil helmingi tilvikanna var um að ræða eitilæxli.
English: • facial oedema (swelling) associated with allergic reactions;
Icelandic: • bjúgur (bólga) í andliti í tengslum við ofnæmisviðbrögð;
English: Hefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar á miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá börnum (frá 6 ára aldri) þegar svörun við hefðbundnum meðferðum þ.m.t. næringarmeðferð og barksterum og / eða ónæmistemprandi lyfjum hefur ekki verið fullnægjandi, eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir eða ef frábendingar eru fyrir þeim.
English: During treatment with Hefiya, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
Icelandic: Meðan á meðferð með Hefiya stendur skal haga annarri samhliða meðferð (t.d. barksterar og / eða ónæmistemprandi lyf) þannig að hún skili sem mestum árangri.
English: ACR 20 week 12 week 24 ACR 50 week 12 week 24 ACR 70 week 12 week 24
Icelandic: ACR 20 vika 12 vika 24
English: analysis
Icelandic: Rannsóknin
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6 % (5 / 192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókn á adalimumabi hjá börnum með Crohns sjúkdóm sem mat verkun og öryggi á tvöföldum viðhaldsskammti ákvörðuðum eftir þyngd í kjölfar upphafsmeðferðar eftir þyngd sem staðið hafði í allt að 52 vikur.
English: The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution.
Icelandic: I með nál úr ryðfríu stáli, innri nálarhettu úr gúmmíi og gúmmítappa sem inniheldur 0,8 ml af lausn.
English: The primary endpoint was ‘time to treatment failure'.
Icelandic: Aðalendapunktur var tími fram að meðferðarbresti.
English: Hefiya is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution.
Icelandic: I með gúmmítappa og nál úr ryðfríu stáli með nálarhlíf með fingurkraga, nálarhettu úr gúmmíi og plaststimpli, sem inniheldur 0,8 ml af lausn.
English: • Do not freeze the syringes.
Icelandic: Sprauturnar mega ekki frjósa.
English: • mood swings (including depression);
Icelandic: • skapsveiflur (þ.m.t. þunglyndi);
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Icelandic: 52 viknanna tóku
English: • Cotton ball or gauze
Icelandic: Lifur og gall
English: Preparing the syringe
Icelandic: greining meðferð
English: Adalimumab exposure in adolescent HS patients was predicted using population pharmacokinetic modelling and simulation based on cross-indication pharmacokinetics in other paediatric patients (paediatric psoriasis, juvenile idiopathic arthritis, paediatric Crohn's disease, and enthesitis-related arthritis).
Icelandic: Útsetning fyrir adalimumabi við æðahjúpsbólga hjá börnum var áætluð með því að nota lyfjahvarfalíkan og hermi byggt á lyfjahvörfum fyrir aðrar ábendingar hjá öðrum sjúklingum á barnsaldri (sóri hjá börnum, sjálfvakin liðagigt hjá börnum, Crohns sjúkdómur hjá börnum og festumeinstengd liðagigt).
English: All patients with ulcerative colitis who are at increased risk for dysplasia or colon carcinoma (for example, patients with long-standing ulcerative colitis or primary sclerosing cholangitis), or who had a prior history of dysplasia or colon carcinoma should be screened for dysplasia at regular intervals before therapy and throughout their disease course.
Icelandic: Alla sjúklinga með sáraristilbólgu sem eru í aukinni hættu á að fá misvöxt eða ristilskrabbamein (t.d. sjúklingar með langvarandi sáraristilbólgu eða frumkomna herslis gallvegabólgu
English: In patients who develop HBV reactivation, Hefiya should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með Hefiya og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: PROBABILITY OF NO FLARE
Icelandic: LÍKUR Á AÐ SJÚKDÓMUR BLOSSI EKKI UPP
English: week 8 and 52 sustained response sustained remission sustained mucosal healing clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1; clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30 % plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions a of those receiving corticosteroids at baseline
Icelandic: Mayo skori auk lægra undirskors ≥1 sem metur blæðingu frá endaþarmi [RBS] eða algilt RBS 0 eða 1. * p<0,05 fyrir adalimumab samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum ** p<0,001 fyrir adalimumab samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum a af þeim sem notuðu barkstera í upphafi rannsóknar
English: • do not shake the pen.
Icelandic: hristir ekki pennann.
English: ACR 50 6 months
Icelandic: 6 mánuðir 12 mánuðir ACR 50
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Icelandic: Þessi ábending fyrir notkun adalimumabs á ekki við hjá börnum yngri en 6 ára.
English: Rheumatoid arthritis
Icelandic: Endurvirkjun lifrarbólgu
English: The efficacy and safety of adalimumab were assessed in five randomised, double-blind and wellcontrolled studies.
Icelandic: Verkun og öryggi adalimumabs var metið í fimm tvíblindum samanburðarrannsóknum með slembivali.
English: The results for the 40 mg every other week dose are summarised in table 7.
Icelandic: Niðurstöður fyrir 40 mg aðra hverja viku eru teknar saman í töflu
English: • In addition cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking adalimumab.
Icelandic: Tilvik um húðkrabbamein hafa komið fram sem ekki voru sortuæxli hjá sjúklingum sem nota adalimumab.
English: • inflammation of the eye lid and eye swelling;
Icelandic: • bólga í augnloki og bólga í auga;
English: adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Icelandic: 40 mg aðra hverja viku N=108 n (%)
English: • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching);
Icelandic: áhrif á stungustað (þ.m.t. sársauki, þroti, roði eða kláði);
English: Impaired healing
Icelandic: Hefiya áfylltur
English: • respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);
Icelandic: sýkingar í öndunarvegi (þ.m.t. kvef, nefrennsli, sýking í ennisholum, lungnabólga);
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Icelandic: Endurskoða skal vandlega áframhaldandi meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt svörun innan þessa tímabils.
English: The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hefiya fyrir fullorðna sjúklinga með graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 160 mg í upphafi á degi 1 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama degi eða sem tvær 40 mg inndælingar tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg tveimur vikum síðar á degi 15 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á sama degi).
English: Rare post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with adalimumab (see section 4.4).
Icelandic: T-eitilfrumuæxla í lifur og milta hjá sjúklingum sem eru á meðferð með adalimumabi (sjá kafla 4.4).
English: Psoriasis Study IV compared efficacy and safety of adalimumab versus placebo in 217 adult patients with moderate to severe nail psoriasis.
Icelandic: Í sórarannsókn IV voru borin saman öryggi og verkun adalimumabs til samanburðar við lyfleysu hjá 217 sjúklingum með í meðallagi mikinn til mikinn naglasóra.
English: Adalimumab / methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see table 9).
Icelandic: Eftir 6 og 12 mánuði sást marktækt minni versnun sjúkdómsins, staðfest með myndgreiningu, hjá sjúklingum sem fengu adalimumab og metotrexat en hjá sjúklingum sem fengu einungis metotrexat (sjá töflu 9).
English: • inflammation of the skin (such as eczema);
Icelandic: • húðbólgur (eins og exem);
English: Maintenance of clinical remission was evaluated in CD study III (CHARM).
Icelandic: Í CD rannsókn III (CHARM) var lagt mat á hve lengi klínískt sjúkdómshlé stóð.
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Hefiya fyrir fullorðna sjúklinga með iktsýki er 40 mg af adalimumabi gefið aðra hverja viku sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: • bruising;
Icelandic: • útbrot;
English: Immunosuppression
Icelandic: Blóðfituhækkun
English: Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open- label extension through week 156.
Icelandic: Bati á heilsutengdum lífsgæðum og starfsvirkni hélst meðan á opnu framhaldsrannsókninni stóð fram yfir viku 156 Rannsókn nr-axSpA II
English: The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Icelandic: Venjuleg skömmtun af Hefiya handa fullorðnum með sáraristilbólgu er 160 mg í upphafi (sem fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð), síðan 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar) tveimur vikum síðar og síðan 40 mg á tveggja vikna fresti.
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg)
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólga hjá unglingum (frá 12 ára aldri, a.m.k.
English: • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
Icelandic: • húðskæningur (rauð-fjólublá húðútbrot með kláða).
English: clinical remission clinical response * p-value for standard dose versus low dose comparison.
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun * p-gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
English: Clinical Response
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: • reproductive tract infections;
Icelandic: • endurvirkjun lifrarbólgu
English: Hefiya is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Icelandic: Hefiya er notað til meðferðar við iktsýki hjá fullorðnum.
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats;
Icelandic: • hjartsláttarónot, eins og sleppt sé úr slögum;
English: Tuberculosis
Icelandic: Lifrarbólgu
English: If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Icelandic: Ef grunur um dulda berkla vaknar skal ráðfæra sig við sérfræðing á því sviði.
English: Hepatic or renal impairment
Icelandic: Frásog og dreifing
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
Icelandic: 30 kg eða þyngri Ráðlagður skammtur af Hefiya er 40 mg aðra hverja viku Börn, unglingar og fullorðnir með festumeinstengda liðagigt Börn, unglingar og fullorðnir frá 6 ára aldri sem eru
English: • migraine;
Icelandic: • höfuðverkur;
English: for HR
Icelandic: Fyrir inndælinguna
English: Patients who were in the non-MTX stratum were either naïve to or had been withdrawn from MTX at least two weeks prior to study drug administration.
Icelandic: Sjúklingar sem voru í hópnum sem ekki fékk metotrexat höfðu annaðhvort aldrei fengið meðferð með metotrexati eða höfðu hætt á meðferð með metotrexati a.m.k. tveimur vikum fyrir gjöf rannsóknarlyfs.
English: Upon completion of the first 52 weeks, 457 patients enrolled in an openlabel extension phase in which 40 mg of adalimumab / MTX was administered every other week up to 10 years.
Icelandic: 457 sjúklingar þátt í áframhaldandi opinni rannsókn þar sem gefin voru 40 mg af adalimumabi / MXT aðra hverja viku í allt að 10 ár.
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves summarizing time to treatment failure in the paediatric uveitis study
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í rannsókn á æðahjúpsbólgu hjá börnum
English: p value*
Icelandic: * p
English: Figure E: choose your injection site
Icelandic: Mynd E: veldu inndælingarstað
English: Diplopia
Icelandic: Lyfleysa
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hefiya.
Icelandic: Rannsaka á alla sjúklinga fyrir meðferð og meðan á meðferð með Hefiya stendur m.t.t. húðkrabbameins sem er ekki sortuæxli, sérstaklega sjúklinga með sögu um víðtæka ónæmisbælandi meðferð og sórasjúklinga sem hafa fengið meðferð með PUVA.
English: response placebo N=162
Icelandic: svörun lyfleysa N=162
English: Lipids increased
Icelandic: HEITI LYFS
English: The recommended adolescent HS dosing schedule is 40 mg every other week.
Icelandic: Ráðlögð skömmtunaráætlun handa unglingum með graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 40 mg aðra hvora viku.
English: Intestinal perforation1)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Lifrarbilun1)
English: 2 years.
Icelandic: 12 vikur.
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hefiya hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu er 80 mg upphafsskammtur, fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hefiya for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hefiya fyrir börn með sjálfvakta fjölliðagigt frá 2 ára aldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 1).
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled pen:
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna:
English: Plaque psoriasis in adults and children
Icelandic: Skellusóri hjá fullorðnum og börnum
English: • skin cancer;
Icelandic: • kyngingarerfiðleikar;
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Venjulegur skammtur handa fullorðnum með sóra er 80 mg upphafsskammtur (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) sem fylgt er eftir með 40 mg aðra hverja viku, viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: • Keep your pen in the original carton until ready to use to protect from light.
Icelandic: Geymið pennann í upprunalegum umbúðum fram að notkun til varnar gegn ljósi.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sáraristilbólgu, leiðir 160 mg hleðsluskammtur adalimumabs í viku 0, sem fylgt er eftir með 80 mg af adalimumabi í viku 2, til þess að lægsta sermisþéttni adalimumabs verður um það bil 12 μg/ml á innleiðingartímabilinu.
English: Some patients who experience decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hefiya every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar, sem sýna minnkandi svörun við meðferð með Hefiya 40 mg aðra hverja viku, hafi ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af Hefiya í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA EININGARPAKKNINGAR
English: • nausea and vomiting;
Icelandic: • heila- og mænusigg;
English: Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
Icelandic: Bæði var um að ræða berkla í lungum og berkla utan lungna (þ.e. dreifða berkla).
English: During the injection you will hear 2 loud clicks: o The 1st click indicates that the injection has started.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur muntu heyra 2 háa smelli:
English: • low blood measurements for platelets;
Icelandic: • blæðingar frá meltingarvegi;
English: In adolescent patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum á unglingsaldri þar sem svörun er ekki fullnægjandi við Hefiya 40 mg aðra hverja viku, má íhuga að aukaskammtinn í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: • tremor;
Icelandic: • mígreni;
English: • low blood potassium.
Icelandic: • kalíum mælist lágt í blóði.