FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetická/farmakodynamická analýza ukázala, že poměr farmakokinetiky/farmakodynamiky je u gramnegativních patogenů výrazně překročen.
Slovenian: Analiza FK/FD podatkov je pokazala, da so razmerja FK/FD za gramnegativne patogene izjemno presežena.
Czech: dnů.
Slovenian: 3 dni
Czech: Byly také popsány specifické vlastnosti enrofloxacinu týkající se jeho použití jak u zvířat s renálními poruchami, tak u retinální toxicity u koček.
Slovenian: Navedene so tudi posebne značilnosti enrofloksacina, povezane z uporabo pri živalih z motnjami delovanja ledvic in toksičnostjo za očesno mrežnico pri mačkah.
Czech: Kočky
Slovenian: Mačke
Czech: Ve farmakokinetické studii s enrofloxacinem byly porovnávány ovce plemene Desert a nubijské kozy po intravenózním a intramuskulárním podání dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Slovenian: V študiji so primerjali farmakokinetiko enrofloksacina pri puščavskih ovcah ter nubijskih kozah po intravenski in intramuskularni uporabi odmerka 5 mg/kg telesne mase.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi enrofloksacina pri mačkah, saj odmerki, višji od priporočenih, lahko povzročijo poškodbe mrežnice in slepoto.
Czech: Králíci jsou klasifikováni jako minoritní druh, a proto jsou dostupné údaje hodnoceny v kontextu pokynu výboru CVMP ohledně požadavku na údaje prokazující účinnost a bezpečnost pro cílový druh zvířat pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Slovenian: Kunci so razvrščeni kot manj pomembna živalska vrsta, zato se razpoložljivi podatki ocenjujejo v sklopu smernice CVMP o zahtevah za podatke o učinkovitosti in varnosti ciljnih živalskih vrst za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manj pomembni uporabi ali manj pomembnim vrstam (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Czech: Pro náhodné předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Slovenian: Za nenamerno preveliko odmerjanje ni posebnega protisredstva, zato mora biti zdravljenje simptomatsko.
Czech: Závěrem lze říci, že výbor může tuto indikaci akceptovat vzhledem k tomu, že se jedná o injekční lékovou formu a že nezbytná omezení uvedená v souhrnu údajů o přípravku i ochranná lhůta budou působit ve prospěch přiměřenějšího používání tohoto veterinárního léčivého přípravku u králíků v porovnání s použitím v rámci kaskády.
Slovenian: Odbor lahko torej sprejme to indikacijo za formulacijo za injiciranje, če bi bile potrebne omejitve v povzetku glavnih značilnosti zdravila skupaj s karenco v korist primernejši uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri kuncih v primerjavi z uporabo, neskladno z informacijami o zdravilu.
Czech: Při posuzování účinnosti enrofloxacinu proti bakterii Mycoplasma spp.
Slovenian: Pri presoji učinkovitosti enrofloksacina proti Mycoplasma spp.
Czech: V případech náhodného předávkování může dojít k poruchám zažívacího traktu (např. zvracení, průjem) a neurologickým poruchám.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. bruhanje, driska) in nevrološke motnje.
Czech: V závislosti na druhu zvířete byla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pomocí specifických studií u březích a/nebo laktujících zvířat (krav, prasnic).
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini so potrdili s specifičnimi študijami na nekaterih živalih v obdobju brejosti in/ali laktacije (kravah, svinjah).
Czech: Je vhodné používat fluorochinolony pouze pro léčbu klinických stavů, které špatně odpovídají nebo u kterých se předpokládá, že budou špatně reagovat na léčbu jinou skupinou antibiotik.
Slovenian: Flourokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na enrofloxacin a také může snížit účinnost terapie všemi fluorochinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.
Slovenian: Uporaba zdravila vključno z uporabo, ki ni v skladu z navodili, navedenimi v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih na enrofloksacin in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi fluorokinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Czech: U psů, králíků, malých hlodavců, plazů a ptáků nebylo předávkování zdokumentováno.
Slovenian: Pri psih, kuncih, malih glodavcih, plazilcih in pticah niso poročali o prekomernem odmerjanju.
Czech: (např. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti grampozitivním bakteriím, jako je Staphylococcus spp.
Slovenian: (npr. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti Gram-pozitivnim bakterijam kot so Staphylococcus spp.
Czech: - studie popsala první případ methicilin-rezistentního kmenu Staph.
Slovenian: - Študija je opisala prvi primer z živino povezanega, proti meticilinu odpornega Staph.
Czech: Intravenózní, subkutánní nebo intramuskulární podání.
Slovenian: Uporablja se intravenozno, subkutano ali intramuskularno.
Czech: byly proto zohledněny farmakokinetické/farmakodynamické údaje a údaje týkající se rezistence.
Slovenian: so bili zato upoštevani FK/FD podatki in podatki o odpornosti.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Czech: Je třeba dbát opatrnosti při současném podávání flunixinu a enrofloxacinu u psů, aby se zabránilo nežádoucím účinkům přípravků.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi fluniksina in enrofloksacina pri psih, da bi se izognili neželenim učinkom.
Czech: 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Pomožna snov: n-butil alkohol 30 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: Při zohlednění veškerých dostupných údajů (klinických, farmakokinetických/farmakodynamických a týkajících se antimikrobiální rezistence) dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Slovenian: Upoštevajoč vse razpoložljive podatke (klinične, FK/FD in o antimikrobni odpornosti) je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Czech: Ve druhé studii byla jehňata se septikemií způsobenou bakteriemi E. coli a C. perfringens léčena intramuskulárně v dávce 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Slovenian: V drugi študiji so jagnjeta s septikemijo, ki jo povzročata E. coli in Cl. perfringens, zdravili z intramuskularnim odmerkom 5 mg/kg telesne mase 5 dni.
Czech: Byla provedena terénní studie zaměřená na hodnocení účinku enrofloxacinu proti patogenům trávicího ústrojí u sajících i odstavených selat s průjmem.
Slovenian: Opravili so terensko študijo za ocenjevanje učinka enrofloksacina proti patogenom, povezanim s prebavili pri sesnih in odstavljenih pujskih z drisko.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů (klinických, farmakokinetických/farmakodynamických a týkajících se antimikrobiální rezistence) dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke (klinične, FK/FD in o antimikrobni odpornosti) je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok, Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů (viz příloha I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Czech: Intravenózní podání u skotu může ve velmi vzácných případech způsobit šokové reakce, pravděpodobně v důsledku oběhových poruch.
Slovenian: V redkih primerih lahko intravenozno zdravljenje goveda povzroči šok reakcije, domnevno kot posledica oslabitve obtočil.
Czech: V Japonsku byla provedena druhá studie pro titraci dávky s přirozenou infekcí způsobenou bakterií E. coli u sajících selat.
Slovenian: Drugo preskušanje za titracijo odmerka so izvedli na Japonskem z naravno okužbo, ki jo pri sesnih pujskih povzroča E. coli.
Czech: Čirý, nažloutlý roztok.
Slovenian: Bistra, svetlo rumena raztopina
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci farmakologické skupiny fluorochinolonů.
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
Czech: Na základě dostupných údajů u ovcí a s přihlédnutím k faktoru nejistoty 1,5 byla stanovena ochranná lhůta 6 dní u kozího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov za ovce in ob upoštevanju faktorja negotovosti 1,5 je bila določena 6-dnevna karenca za kozje meso in organe po subkutanem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Czech: Kontraindikace
Slovenian: Kontraindikacije
Czech: Prasata Prasata
Slovenian: Prašiči Prašiči
Czech: Ovce určené k produkci mléka a kozy nespadají do kategorie většinových druhů, jsou automaticky klasifikovány jako minoritní druhy, a proto jsou hodnoceny v kontextu pokynu výboru CVMP ohledně požadavků na údaje prokazující účinnost a bezpečnost pro cílový druh zvířat pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).2
Slovenian: Ovce, namenjene proizvodnji mleka, in koze ne spadajo v kategorijo pomembnejših živalskih vrst, zato so privzeto razvrščene kot manj pomembne živalske vrste in se posledično ocenjujejo v sklopu smernice CVMP o zahtevah za podatke o učinkovitosti in varnosti ciljnih živalskih vrst za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manj pomembni uporabi ali manj pomembnim vrstam (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Czech: Přípravek lze použít u březích krav v průběhu 1. čtvrtiny doby březosti.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja pri brejih kravah v prvi četrtini brejosti.
Czech: aureus u králíků nejsou v této indikaci u tohoto druhu zvířat v EU registrovány žádné další veterinární léčivé přípravky.
Slovenian: aureus, v EU ni odobreno nobeno drugo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Všechna zvířata byla léčena intramuskulárně enrofloxacinem v dávce 2,5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
Slovenian: Vse živali so intramuskularno zdravili z enrofloksacinom v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase enkrat na dan.
Czech: V tomto bodě je brána v úvahu možná přecitlivělost na fluorochinolony nebo kteroukoli z pomocných látek přípravku.
Slovenian: To poglavje obravnava morebitno preobčutljivost za fluorokinolone ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Vzhledem k dostupným farmakokinetickým/farmakodynamickým údajům a údajům týkajícím se rezistence byl nicméně učiněn závěr, že u této indikace může být akceptována pouze dávka 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dní cestou intramuskulární injekce.
Slovenian: Vendar je odbor na podlagi razpoložljivih FK/FD podatkov in podatkov o odpornosti sklenil, da je za to indikacijo mogoče sprejeti samo odmerek enrofloksacina 5 mg na kg telesne mase enkrat na dan 3 dni, ki se daje z intramuskularnim injiciranjem.
Czech: Francie záležitost předala kvůli rozdílným vnitrostátním rozhodnutím, která byla přijata členskými státy (EU/EHP), což vedlo k nesrovnalostem v informacích o přípravcích Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvech.
Slovenian: Francija je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU/EGP, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravila Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezana imena.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Slovenian: Uporablja se subkutano ali intramuskularno.
Czech: Během posledních tří čtvrtin březosti použít přípravek u krav pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Uporaba zdravila v zadnjih treh četrtinah brejosti naj temelji na oceni razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Czech: Na jedno místo by neměly být intramuskulárně podány více než 3 ml.
Slovenian: Apliciramo lahko ne več kot 3 ml na eno mesto vboda intramuskularno.
Czech: také pro grampozitivní infekci.
Slovenian: so prav tako primerna za grampozitivno okužbo pri obeh vrstah.
Czech: V jiné studii byla selata nakažena bakterií E. coli a vykazovala příznaky průjmu a enterotoxemie.
Slovenian: V drugi študiji so pri pujskih opravili provokacijski test z E. coli, pri čemer so se pojavili znaki driske in enterotoksemije.
Czech: Vzhledem k tomu, že předložené farmakokinetické/farmakodynamické údaje teoreticky predikují dobrou klinickou účinnost při léčbě bakteriálních infekcí, k níž jsou přípravky určeny, a že účinnost přípravků byla potvrzena terénními studiemi a na základě dobrých klinických zkušeností trvajících více než dvě desetiletí, dospěl výbor CVMP k názoru, že tyto indikace je u psů a koček možné akceptovat.
Slovenian: Odbor CVMP je zato menil, da so te indikacije sprejemljive za pse in mačke, če se upošteva, da so predloženi FK/FD podatki teoretično napovedni za dobro klinično učinkovitost pri zdravljenju bakterijskih okužb, za katere so zdravila indicirana, in da je učinkovitost zdravil več kot dve desetletji potrjena s terenskimi študijami ter dobrimi kliničnimi izkušnjami.
Czech: Byly zkoumány dvě různé dávky: 2,5 mg/kg živé hmotnosti a 5 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3 po sobě následujících dní.
Slovenian: Raziskali so dva različna odmerka: 2,5 mg/kg telesne mase in 5 mg/kg telesne mase, dvakrat na dan, 3 zaporedne dneve.
Czech: Proto současné podávání enrofloxacinu a flunixinu u psů zvýšilo AUC a eliminační poločas flunixinu a zvýšilo eliminační poločas a snížilo Cmax enrofloxacinu.
Slovenian: Tako je pri psih, sočasna uporaba enrofloksacina in fluniksina povečala AUC in razpolovni čas izločanja fluniksina in povečala razpolovno dobo ter zmanjšala Cmax enrofloksacina.
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie (PDS), mastitidy, metritidy, agalakcie (syndromu MMA) způsobených kmeny bakterií Escherichia coli a Klebsiella spp.
Slovenian: Zdravljenje poporodnega sindroma disgalaktije (post-partum dysgalactiae syndrome - PDS), mastitisa, metritisa, agalaktije (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Escherichia coli in Klebsiella spp.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobených kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Czech: Kozy
Slovenian: Koze
Czech: Injekční lahvička z hnědého skla (typ I) s chlorbutyl polytetrafluoretylenovou (PTFE) zátkou s odklápěcím uzávěrem s hliníkovým krytem a plastovou odklápěcí západkou.
Slovenian: Rjava steklenice (tipa I) s klorobutilnim PTFE zamaškom, z zaporko iz aluminija in plastičnim snemljivim gumbom.
Czech: Německo Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Německo
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Nemčija
Czech: U králíků se mohou objevit reakce od zarudnutí až po vředovité léze s rozsáhlou ztrátou tkáně.
Slovenian: Pri kuncih se lahko pojavijo reakcije (od rdečine do razjed kože z izgubo globinskega tkiva).
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Escherichia coli (síla 100 mg/ml)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Escherichia coli (jakost 100 mg/ml)
Czech: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovenian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Czech: Artritida způsobená bakterií Mycoplasma bovis (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Slovenian: Artritis, ki ga povzroča Mycoplasma bovis (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Czech: Další opatření
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v séru u papouška šedého - žaka činily 3-78 % dávky enrofloxacinu se zvyšujícím se poměrem ciprofloxacin/enrofloxacinu po několikanásobných dávkách.
Slovenian: Koncentracije ciprofloksacina v serumu afriške sive papige so bile 3-78% od odmerka enrofloksacina,
Czech: Oba druhy měly odpovídající hodnoty poměrů Cmax/MIC a AUC/MIC u Staphylococcus spp.
Slovenian: Razmerja Cmax/MIK in AUC/MIK za Staphylococcus spp.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. průjem).
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. driska).
Czech: Přípravek by měl být vždy používán v závislosti na hodnocení přínosů a rizik příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Uporabljati se sme samo v skladu z oceno razmerja med tveganji in koristmi, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Czech: V případě dermatitidy způsobené bakterií Staph.
Slovenian: Za indikacijo dermatitisa pri kuncih, ki ga povzroča Staph.
Czech: hm., jednou denně po dobu 5 dnů.
Slovenian: enkrat dnevno do 5 dni.
Czech: Léčba infekcí trávicího a dýchacího traktu, kde klinické zkušenosti, pokud možno podpořené výsledky testu citlivosti původce, indikují enrofloxacin jako lék volby.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, kadar klinične izkušnje, po možnosti podprte s preskusi občutljivosti povzročiteljev, kažejo, da je enrofloksacin priporočena učinkovina.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a méně než z 10 % u koček a prasat.
Slovenian: Enrofloksacin se presnovi v aktivni ciprofloksacin v približno 40% pri psihin v manj kot 10% pri mačkah in prašičih.
Czech: Byly podávány tři různé dávky enrofloxacinu: 1,25, 2,5 nebo 5 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 3 dní.
Slovenian: Uporabili so tri različne odmerke enrofloksacina: 1,25, 2,5 ali 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni.
Czech: Enrofloxacin je v doporučených terapeutických dávkách účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, jako je Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovenian: Enroflokacin je v priporočenem terapevtskem odmerku zelo učinkovit proti številnim Gram-negativim bakterijam kot so Escherichia coli, Klebsiella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Czech: Přípravek lze použít během u prasnic během laktace.
Slovenian: Lahko se uporablja pri svinjah v obdobju laktacije.
Czech: Kozí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Nebyly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí.
Slovenian: Kozje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov niso na voljo.
Czech: aureus shromážděných v letech 2006-2007 v Německu bylo 4,2 % izolátů rezistentních vůči enrofloxacinu;
Slovenian: aureus, jih je bilo 4,2 % odpornih na enrofloksacin.
Czech: Předložená dokumentace byla považována za přijatelnou z hlediska podpory účinnosti enrofloxacinu proti infekcím trávicího ústrojí a dýchacích cest způsobených bakteriemi Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Slovenian: Odbor je menil, da je bila predložena dokumentacija sprejemljiva za podporo učinkovitosti enrofloksacina proti okužbam prebavil in dihal, ki jih povzročajo Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
Czech: hm., jednou denně intramuskulárním podáním po dobu 3 dnů.
Slovenian: enkrat dnevno, 3 dni, intramuskularno.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Czech: Mléko: 4 dny
Slovenian: 4 dni mleko
Czech: Upozornění týkající se možných degenerativních změn kloubní chrupavky u telat je podpořeno studií, ve které byla telatům (ve věku 2 týdnů) perorálně podávána dávka 0, 30 nebo 90 mg/kg živé hmotnosti enrofloxacinu denně po dobu 14 dní.
Slovenian: Opozorilo glede morebitnih degenerativnih sprememb sklepnega hrustanca pri teletih podpira študija, v kateri so teletom (starim 2 tedna) 14 dni dajali peroralni enrofloksacin v odmerku 0, 30 ali 90 mg/kg telesne mase na dan. Primarne degenerativne lezije so opazili v kolenskih sklepih vseh telet, ki so jih zdravili z odmerkom 90 mg/kg telesne mase, in enega teleta, zdravljenega z odmerkom 30 mg/kg telesne mase.
Czech: Kočkám o hmotnosti nižší než 5 kg je vhodnější podávat přípravek o koncentraci 25 mg/ml, abyste zabránili riziku předávkování (viz bod 4.10).
Slovenian: 25mg/ml, da se izognemo prekomernemu odmerjanju (glej poglavje 4.10).
Czech: Vzhledem k absenci terapeutických alternativ bude v případě, že tato indikace nebude akceptována, možné tento přípravek i mnoho dalších antimikrobiálních přípravků používat nad rámec schválených indikací (v režimu off-label, tzv. kaskádě).
Slovenian: Če ta indikacija ne bi bila sprejeta, bi se zaradi pomanjkanja drugih oblik zdravljenja to zdravilo in mnogi drugi antibiotiki uporabljali neskladno z informacijami o zdravilu.
Czech: Enrofloxacin a ciprofloxacin se dobře distribuují do všech cílových tkání, např. plic, ledvin, kůže a jater, kde dosahují 2 až 3krát vyšší koncentrace než v plazmě.
Slovenian: Enrofloksacin in ciprofloksacin se dobro porazdelita tudi na vsa ciljna tkiva, na primer pljuč, ledvic,
Czech: U koček bylo prokázáno poškození zraku po podání dávky vyšší než 15 mg/kg jednou denně po dobu 21 po sobě následujících dnů.
Slovenian: Pri mačkah so se pojavile poškodbe oči, pri odmerkih večjih od 15 mg/kg enkrat dnevno, 21 zaporednih dni.
Czech: Klebsiella spp.
Slovenian: Coli in Klebsiella spp.
Czech: Použití enrofloxacinu u rostoucích jehňat v doporučené dávce po dobu 15 dní způsobovalo histologické změny v kloubní chrupavce, které nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, v priporočenem odmerku, v obdobju 15 dni, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Czech: Psi a kočky (síla 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Slovenian: Psi in mačke (jakosti 25 mg/ml in 50 mg/ml)
Czech: U prasat nebyly po podání pětinásobku doporučené dávky hlášeny nežádoucí účinky.
Slovenian: Po uporabi 5-kratnega priporočenega odmerka pri prašičih niso poročali o nobenih neželenih učinkih.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u zvířat s poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri živalih z oslabljeno ledvično funkcijo.
Czech: Přípravek může být podáván pomalým intravenózním nebo subkutánním podáním.
Slovenian: Zdravilo dajemo počasi intravenozno ali subkutano.