FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Actraphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Polish: Produkt Actraphane jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Dutch: Insuline injecteren
Polish: Wstrzykiwanie insuliny
Dutch: Zoals bij elke insulinebehandeling kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia innymi insulinami w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, których objawami mogą być: ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Protaminesulfaat
Polish: Sodu wodorofosforan dwuwodny Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH) Siarczan protaminy
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Polish: Actraphane 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Dutch: Insulinesuspensies mogen nooit intraveneus worden toegediend.
Polish: Nigdy nie należy podawać zawiesin insuliny dożylnie.
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Polish: Actraphane 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden gebruikt in insuline-infuuspompen.
Polish: Nie stosować zawiesin insuliny w infuzyjnych pompach insulinowych.
Dutch: Tijdens gebruik: bewaren beneden 25°C.
Polish: Podczas stosowania: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Dutch: Actraphane bevat natrium
Polish: Actraphane zawiera sód
Dutch: • Plaats de pendop terug op uw InnoLet ter bescherming tegen licht.
Polish: • W celu ochrony przed światłem, ponownie nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz InnoLet.
Dutch: Uw InnoLet is een eenvoudige, compacte voorgevulde pen die 1-50 eenheden in stappen van 1 eenheid kan afgeven.
Polish: InnoLet jest prostym, niedużym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 50% oplosbare humane insuline en 50% isofane humane insuline.
Polish: Lek Actraphane jest mieszaniną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 50% insuliny ludzkiej izofanowej.
Dutch: Actraphane 30 FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Polish: Actraphane 30 FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Dutch: Mengen gaat makkelijker als de insuline op kamertemperatuur is.
Polish: Wymieszanie będzie łatwiejsze po doprowadzeniu insuliny do temperatury pokojowej.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Dutch: Actraphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Polish: Actraphane FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING VAN DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - zonder blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE W OPAKOWANIU ZBIORCZYM (FIOLKA - bez blue box)
Dutch: ► Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Polish: Ciąża i karmienie piersią ► Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
Dutch: Uw InnoLet niet opnieuw vullen.
Polish: Nie napełniać wkładu ponownie.
Dutch: Mengen van de insuline
Polish: Wymieszanie insuliny
Dutch: Als uw arts u heeft overgeschakeld van een ander soort of merk insuline, kan het zijn dat de dosis door uw arts moet worden aangepast.
Polish: Jeśli lekarz zmienił typ lub rodzaj insuliny może zaistnieć konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Dutch: Actraphane wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
Polish: Actraphane jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 40% oplosbare humane insuline en 60% isofane humane insuline.
Polish: Lek Actraphane jest mieszaniną zawierającą 40% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 60% insuliny ludzkiej izofanowej.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Polish: Może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Polish: Actraphane zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek Actraphane uznaje się za "wolny od sodu".
Dutch: Zeer zelden - Anafylactische reacties*
Polish: Niezbyt często - pokrzywka, wysypka Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne*
Dutch: Actraphane 30 InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Polish: Actraphane 30 InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Dutch: Dompel de pen niet onder en was of smeer de pen niet, omdat de pen daardoor beschadigd kan worden.
Polish: Nie należy moczyć, myć ani smarować wstrzykiwacza, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Dutch: Continue afwisseling van de injectieplaats binnen het specifieke injectiegebied verlaagt het risico op het ontwikkelen van deze reacties.
Polish: Ciągła zmiana miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru zmniejsza ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Dutch: U zou uzelf aan de naald kunnen prikken.
Polish: Można przypadkowo ukłuć się igłą.
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Polish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania
Dutch: Zij omvatten: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, utratę apetytu, złe samopoczucie (nudności lub wymioty), uczucie senności i zmęczenia, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach i owocowy zapach (acetonu) w wydychanym powietrzu.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen defect en moet u een nieuwe pen gebruiken.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i należy użyć nowego.
Dutch: Voor insuline bestaat er geen specifieke definiëring van overdosering.
Polish: Nie można dokładnie określić dawki insuliny prowadzącej do przedawkowania.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Polish: W celu ochrony przed światłem fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder uw huid, om er zeker van te zijn dat u alle insuline heeft geïnjecteerd.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewnić się, że cała dawka insuliny została wstrzyknięta.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Polish: • spożyto zbyt duży posiłek,
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop geschroefd.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać FlexPen bez założonej igły.
Dutch: • De naald moet na het injecteren nog minstens 6 seconden onder de huid blijven om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać pod skórą co najmniej przez 6 sekund, aby mieć pewność, że została podana cała dawka insuliny.
Dutch: Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C.
Polish: Podczas stosowania: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 25°C.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Polish: W ciąży lub w okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dutch: Spreek erover met uw arts.
Polish: W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
Dutch: 1 voorgevulde pen bevat 3 ml equivalent aan 300 internationale eenheden.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml, co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności/
Dutch: Hyperglykemie
Polish: Hiperglikemia
Dutch: Gebruik de injectietechniek zoals geadviseerd door uw arts of verpleegkundige en zoals is beschreven in de handleiding van uw pen.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Dutch: Reacties op de injectieplaats
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Dutch: De naald moet na het injecteren nog ten minste 6 seconden onder de huid blijven om zeker te zijn dat de volledige dosis geïnjecteerd is.
Polish: Po wstrzyknięciu igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby mieć pewność, że wstrzyknięta została cała dawka insuliny.
Dutch: Vermijden van onbedoelde verwisselingen/medicatiefouten
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny/błędu medycznego
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast bij 2°C - 8°C.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce od 2°C do 8°C, z dala od elementu chłodzącego.
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 30% oplosbare humane insuline en 70% isofane humane insuline.
Polish: Lek Actraphane jest mieszaniną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 70% insuliny ludzkiej izofanowej.
Dutch: • orale anticonceptiemiddelen (de ‘pil' ter voorkoming van zwangerschap)
Polish: • doustne leki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne),
Dutch: Als u de insuline niet goed heeft gemengd, kan dit een onjuiste dosering veroorzaken wat tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan leiden.
Polish: Jeśli insulina nie zostanie wymieszana, może to spowodować niedokładne dawkowanie, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Dutch: Verschijnselen van allergie: er kunnen plaatselijke overgevoeligheidsreacties (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk) op de injectieplaats optreden.
Polish: Miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Andere speciale populaties
Polish: Inne szczególne grupy pacjentów
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 patronen van 3 ml.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 wkładów o pojemności 3 ml.
Dutch: Actraphane injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Polish: Fiolki produktu Actraphane przeznaczone są do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Dutch: Hoe en waar injecteren?
Polish: Sposób i miejsce wstrzyknięcia
Dutch: • Laat de insuline op kamertemperatuur komen voordat u het gebruikt.
Polish: • Przed użyciem doprowadzić insulinę do temperatury pokojowej.
Dutch: • thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden)
Polish: • leki tiazydowe (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie),
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Polish: Nie dodawać zawiesin insuliny do płynów infuzyjnych.
Dutch: ► Verwijder het beschermdopje.
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mięśni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wiąże się z odpowiednimi receptorami.
Dutch: De pen moet met zorg worden behandeld.
Polish: Trzeba obchodzić się z nim ostrożnie.
Dutch: Actraphane InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Polish: Actraphane InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie.
Polish: Hipoglikemia jest najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w trakcie leczenia.
Dutch: Als de dosisinstelschijf stopt voordat deze weer op 0 staat, is niet de volledige dosis toegediend.
Polish: Jeśli pokrętło nastawiania dawki zatrzyma się przed powrotem do pozycji 0, cała dawka nie została wstrzyknięta, co może powodować zbyt duże stężenie cukru we krwi.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Polish: Wielkości opakowań to 1 lub 5 fiolek o pojemności 10 ml lub opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Hoe Actraphane 30 FlexPen te gebruiken
Polish: Jak stosować lek Actraphane 30 FlexPen
Dutch: Als u een van de geneesmiddelen die hier staan vermeld heeft gebruikt, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd de dosisschaalverdeling en de dosisinstelschijf om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
Polish: Przed wstrzyknięciem insuliny należy zawsze sprawdzić liczbę wybranych jednostek, korzystając z podziałki i pokrętła nastawiania dawki.
Dutch: Suspensie voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml.
Polish: 1 fiolka o pojemności 10 ml.
Dutch: Deze beweging moet altijd worden herhaald tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Polish: Powyższą czynność trzeba zawsze powtarzać do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Dutch: Gebruik de injectietechniek zoals geadviseerd door uw arts of verpleegkundige.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę i przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een 10 ml injectieflacon.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 i 5 fiolek o pojemności 10 ml lub opakowanie zbiorcze 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
Dutch: ► De patroon mag niet opnieuw worden gevuld.
Polish: ► Nie napełniać wkładu ponownie.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2013.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt 0,3 tot 1,0 internationale eenheid (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Polish: Typowa dawka wynosi od 0,3 do 1,0 jednostek międzynarodowych (IU) na kilogram masy ciała na dobę.
Dutch: Het wordt normaliter een- tot tweemaal daags toegediend, in gevallen waar een snelle werking aan het begin in combinatie met een langere werking is geboden.
Polish: Zwykle podaje się go raz lub dwa razy na dobę w przypadku, gdy konieczne jest szybkie początkowe działanie w połączeniu z dłużej działającym skutkiem.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actraphane verleend.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Actraphane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actraphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Actraphane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actraphane.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Actraphane.
Dutch: Actraphane wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend.
Polish: Lek Actraphane podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek humane insuline
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa insulina ludzka
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten had type 1-diabetes en de anderen leden aan type 2-diabetes.
Polish: Około jedna trzecia pacjentów cierpiała na cukrzycę typu I (pozostali mieli cukrzycę typu II).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Actraphane te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Actraphane?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actraphane groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actraphane.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Actraphane przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Dutch: Overige informatie over Actraphane:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Actraphane:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actraphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Actraphane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Actraphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Actraphane zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: Hierdoor heeft Actraphane een langere werkingsduur.
Polish: W związku z tym lek Actraphane działa o wiele dłużej.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (InnoLet of FlexPen).
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (InnoLet lub FlexPen).
Dutch: Actraphane bevat twee vormen van insuline: een oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de isofane vorm die veel trager tijdens de dag wordt opgenomen.
Polish: Lek Actraphane zawiera insulinę w dwóch postaciach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci izofanowej, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actraphane vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Actraphane do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: In de studie werd Actraphane 30 vergeleken met een soortgelijk mengsel, maar bereid met een insuline-analoog (insuline aspart).
Polish: W badaniu porównano lek Actraphane 30 do podobnej mieszanki, ale sporządzonej przy użyciu analogu insuliny (insuliny aspart).
Dutch: De werkzame stof van Actraphane, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Polish: Substancja czynna leku Actraphane, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Actraphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Actraphane opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen kan binnendringen.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel te reguleren of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której ciało nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontroli poziomu glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Polish: W celu ustalenia najniższej skutecznej dawki należy regularnie przeprowadzać badania stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta.
Dutch: Actraphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Polish: Lek Actraphane stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actraphane in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Actraphane?
Dutch: Na 12 weken werd het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) gemeten.
Polish: Po 12 tygodniach przeprowadzono badanie poziomu hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Polish: Poprzez kontrolowanie poziomu cukru we krwi zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Dutch: Het gebruik van Actraphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucoseniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Polish: Lek Actraphane doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany w sposób podobny do działania innej ludzkiej insuliny.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actraphane.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Actraphane należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Actraphane werd onderzocht bij in totaal 294 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken, en met type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is om insuline op een effectieve manier te gebruiken.
Polish: Lek Actraphane oceniano u łącznie 294 pacjentów z cukrzycą typu I (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) oraz z cukrzycą typu II (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).