FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zactran dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zactran dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Zactran en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Zactran un kāpēc tās lieto?
Dutch: Voor de behandeling van BRD werd Zactran onderzocht in vergelijking met een ander macrolideantibioticum (tulathromycine) bij runderen die de aandoening al hadden.
Latvian: GRS ārstēšanā salīdzināja Zactran ar citu makrolīdu grupas antibiotiku (tulatromicīnu), noskaidrojot to iedarbību liellopiem, kuri ar šo slimību jau ir saslimuši.
Dutch: In een tweede veldstudie onder varkens met SRD werd Zactran vergeleken met tulathromycine.
Latvian: Otrā lauka pētījumā ar cūkām, kuras slimoja ar CRS, salīdzināja Zactran ar tulatromicīnu, tomēr šajā pētījumā Zactran nebija tik efektīvas kā tulatromicīns.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 september 2007 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 26. jūlijs
Dutch: (Zie rubrieken 4.5 en 5.2)
Latvian: (Skatīt arī 4.5. un 5.2. apakšpunktu)
Dutch: Er zijn geen adequate, goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Latvian: Nav atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Zalasta tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang.
Latvian: Ārsts pateiks Jums, cik daudz Zalasta tablešu un cik ilgi jālieto.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināt jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts.
Latvian: Grūtniecības laikā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja vien Jūs to neesat apspriedusi ar ārstu.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoren dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacients izveseļojas.
Dutch: Olanzapine had geen teratogene effecten.
Latvian: Olanzapīnam nebija teratogēniskas iedarbības.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde gegevens over het behoud van effect of over de veiligheid op de langetermijn (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Echter, olanzapine (5-20 mg) vertoonde een vergelijkbaar veiligheidsprofiel bij zowel vrouwelijke (n = 467) als bij mannelijke patiënten (n = 869).
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5-20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Dutch: Een massabalansonderzoek toonde aan dat ongeveer 57 % van radiogelabelled olanzapine in de urine verscheen, hoofdzakelijk als metabolieten.
Latvian: Masu līdzsvara pētījumā noskaidrots, ka apmēram 57% radioaktīvi iezīmētā olanzapīna izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Dutch: Olanzapine kan worden toegediend onafhankelijk van de maaltijden, omdat de absorptie niet wordt beïnvloed door voedsel.
Latvian: Olanzapīnu drīkst lietot neatkarīgi no ēdienreizēm, jo uzturs neietekmē uzsūkšanos.
Dutch: Neem de tablet uit de verpakking als volgt:
Latvian: Lai izņemtu tableti no iepakojuma:
Dutch: Zeer vaak: Afgenomen totaal bilirubine, toegenomen GGT, verhoogde plasmaprolactinespiegels
Latvian: Ļoti bieži: pazemināts kopējā bilirubīna līmenis, paaugstināts GGT, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Gewichtstoename
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži: svara pieaugums
Dutch: Zalasta tabletten bevatten lactose.
Latvian: Zalasta tabletes satur laktozi.
Dutch: Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of 'kleine' beroerte hebt gehad.
Latvian: Ja Jums ir demence, Jums vai Jūsu aprūpētājam/radiniekam jāinformē ārsts, vai Jums kādreiz ir bijis insults vai »mini« insults.
Dutch: De gemiddelde toename in de Cmax van olanzapine, volgend op fluvoxamine, was 54 % bij vrouwelijke niet-rokers en 77 % bij mannelijke rokers.
Latvian: Pēc fluvoksamīna lietošanas Cmax palielinājās vidēji par 54% nesmēķējošām sievietēm un par 77% smēķējošiem vīriešiem.
Dutch: U moet de tabletten in hun geheel met water doorslikken.
Latvian: Jums jānorij Zalasta tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is het 10-N-glucuronide, dat de bloedhersenbarrière niet passeert.
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir 1 0-N-glikuronīds, kas nešķērso hematoencefālisko barjeru.
Dutch: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
Dutch: - Bij patiënten die Zalasta gebruiken, is een hoog bloedsuikergehalte en een hoog vetgehalte (triglyceriden en cholesterol) geconstateerd.
Latvian: - Pacientiem, kuri lietojuši Zalasta, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns) līmenis.
Dutch: , toegenomen eetlust.
Latvian: , pastiprināta ēstgriba.
Dutch: Verhoogde plasmaprolactinespiegels werden gemeld in 47,4 % van de adolescente patiënten.
Latvian: Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: - Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van met name het gezicht of de tong veroorzaken.
Latvian: - Šī tipa zāles var izraisīt neparastas kustības, galvenokārt sejas vai mēles kustības.
Dutch: Slik de tablet in met of zonder water.
Latvian: Norijiet tableti ar ūdeni vai bez tā.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zalasta
Dutch: Omdat het orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct na het openen van de blister te worden ingenomen.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamā tablete ir nestabila, tā jāieņem uzreiz pēc izņemšanas no plāksnītes.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Zalasta de symptomen verergeren.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību Zalasta var pastiprināt simptomus.
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidone
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Krospovidons
Dutch: Er wordt dus geen specifieke interactie verwacht, zoals bevestigd met behulp van invivo-onderzoeken waar geen remming van het metabolisme van de volgende actieve stoffen werd gevonden: tricyclische antidepressiva (die voornamelijk de CYP2D6-route vertegenwoordigen), warfarine (CYP2C9), theofylline (CYP1A2) of diazepam (CYP3A4 en 2C19).
Latvian: Tāpēc nav gaidāma īpaša mijiedarbība, kā in vivo pētījumos, kur netika novērota šādu aktīvo vielu metabolisma kavēšana: tricikliskie antidepresanti (pārstāv galvenokārt CYP2D6 ceļu), varfarīns (CYP2C9), teofilīns (CYP1A2) vai diazepāms (CYP3A4 un 2C19).
Dutch: Vaak: Verhoogde cholesterolspiegels
Latvian: Bieži: paaugstināts holesterīna līmenis
Dutch: Zalasta bevat aspartaam
Latvian: Zalasta satur aspartāmu
Dutch: Drink geen alcohol als u Zalasta gebruikt omdat Zalasta en alcohol samen u suf kunnen maken.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis Zalasta, jo kopā ar alkoholu tās var izraisīt miegainību.
Dutch: Wat is Zalasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Zalasta un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Manische episode: de startdosering is 15 mg, als eenmalige dosis bij monotherapie of 10 mg dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1).
Latvian: Mānijas epizode: Sākumdeva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Geactiveerde kool vermindert de biologische beschikbaarheid van oraal olanzapine met 50 tot 60 % en moet ten minste 2 uur voor of na olanzapine worden ingenomen.
Latvian: Aktivētā ogle samazina iekšķīgi lietota olanzapīna bioloģisko pieejamību par 50-60%, un tā jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc olanzapīna lietošanas.
Dutch: Volwassenen Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie.
Latvian: Pieaugušie Olanzapīns ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Dutch: Zie rubriek 2 "Zalasta bevat lactose".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Zalasta satur laktozi".
Dutch: Ventriculaire tachycardie/fibrillatie plotselinge dood (zie rubriek 4.4)
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilācija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: - Het gebruik van Zalasta door oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
Latvian: - Zalasta nav ieteicams lietot gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Dutch: Een lagere startdosering (5 mg/dag) wordt niet routinematig aanbevolen, maar dient overwogen te worden voor personen van 65 jaar en ouder indien klinische factoren dit rechtvaardigen (zie rubriek
Latvian: Parasti nav indicēta mazākas sākumdevas (5 mg dienā) lietošana, taču tas jāapsver pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem, ja to attaisno klīniskie faktori (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van Zalasta tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Zalasta lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Dutch: Olanzapine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening, waarbij de piek plasmaconcentraties worden bereikt na 5 tot 8 uur.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas olanzapīns labi uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā 5-8 stundu laikā.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met fenylketonurie.
Latvian: Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar fenilketonūriju.
Dutch: De tablet begint binnen enkele seconden uiteen te vallen in de mond en kan worden ingeslikt met of zonder water.
Latvian: Dažas sekundes pēc uzlikšanas uz mēles tablete mutē sāk sadalīties un pēc tam to norij kopā ar ūdeni vai bez tā.
Dutch: Cytochroom P450-CYP1A2 en P450-CYP2D6 dragen bij tot de vorming van de N-desmethyl en 2-hydroxymethyl metabolieten, die beide in onderzoeken bij dieren in vivo significant minder farmacologische activiteit vertoonden dan olanzapine.
Latvian: Citohromi P450-CYP1A2 un P450-CYP2D6 veicina N-dezmetil- un 2-hidroksimetabolītu veidošanos, kuriem pētījumos ar dzīvniekiem in vivo noteikta izteikti mazāka farmakoloģiskā aktivitāte nekā olanzapīnam.
Dutch: Desondanks, omdat de humane ervaring beperkt is, dient olanzapine slechts gebruikt te worden tijdens de zwangerschap wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Latvian: Tā kā lietošanas pieredze cilvēkiem ir ierobežota, šīs zāles grūtniecības laikā drīkst dot tikai tad, ja iespējamais terapijas guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes trūkumu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Dutch: In 2 op 2 placebo en 2 op 3 gecontroleerde vergelijkende onderzoeken met meer dan 2900 schizofrene patiënten die zowel positieve als negatieve symptomen vertoonden werd olanzapine geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van zowel negatieve als positieve symptomen.
Latvian: Divos no diviem ar placebo kontrolētiem pētījumiem un divos no trijiem ar salīdzināmu medikamentu kontrolētiem pētījumiem, kuros piedalījās vairāk nekā 2900 šizofrēnijas pacientu, kam bija raksturīgi gan »pozitīvi«, gan »negatīvi« simptomi, olanzapīns izraisīja statistiski daudz izteiktāku gan »negatīvo«, gan »pozitīvo« simptomu mazināšanos.
Dutch: De gemiddelde blootstelling van het kind (mg/kg) in 'steady state' werd geschat op 1,8 % van de maternale olanzapinedosis (mg/kg).
Latvian: Aprēķināts, ka līdzsvara stāvoklī zīdainis vidēji (mg/kg) saņēma 1,8% no mātei ievadītās olanzapīna devas (mg/kg).
Dutch: Volwassenen Schizofrenie: de aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per dag.
Latvian: Pieaugušie Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākumdeva ir 10 mg dienā.
Dutch: Gebruik geen adrenaline, dopamine, of andere sympathicomimetica met beta-agonistische activiteit, omdat stimulering van de bètareceptoren de hypotensie kan verergeren.
Latvian: Nelietojiet epinefrīnu, dopamīnu vai citus simpatomimētiskus līdzekļus ar bēta antagonista darbību, jo bēta receptoru stimulācija var pastiprināt hipotensiju.
Dutch: In een multinationaal, dubbelblind, vergelijkend onderzoek van schizofrenie, schizoaffectieve en aanverwante stoornissen, waarbij 1481 patiënten met verschillende graad van geassocieerde depressieve symptomen (gemiddelde uitgangswaarde van 16,6 op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale-MADRS) betrokken waren, toonde een prospectieve secundaire analyse een statistisch significante verbetering aan (p = 0,001) in de verandering van de gemoedsscore van uitgangswaarde tot eindwaarde, in het voordeel van olanzapine (- 6,0) ten opzichte van haloperidol (- 3,1).
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery- Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Dutch: Bij 44 schizofrene patiënten ouder dan 65 jaar was een dosis van 5 tot 20 mg niet geassocieerd met een afwijkend profiel van ongewenste effecten.
Latvian: 44 šizofrēnijas pacientiem pēc 65 gadu vecuma 5-20 mg dienas devas lietošana neizraisīja atšķirīgas blakusparādības.
Dutch: In klinische onderzoeken tot 12 weken overschreden de plasmaprolactineconcentraties de bovenste limiet van de normale range bij ongeveer 30 % van de met olanzapine behandelde patiënten met een normale uitgangsprolactinewaarde.
Latvian: Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30% ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnējo prolaktīna līmeni.
Dutch: De terminologie van de frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Dutch: Ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis: de aanbevolen startdosis is 10 mg per dag.
Latvian: Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākumdeva ir 10 mg dienā.
Dutch: In geval van matige leverinsufficiëntie (cirrose, Child-Pugh Klasse A of B) dient de startdosering 5 mg te zijn en slechts met voorzichtigheid te worden verhoogd.
Latvian: Vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā (A vai B pakāpes cirozes pēc Child-Pugh klasifikācijas) sākumdevai jābūt 5 mg un tā jāpalielina piesardzīgi.
Dutch: Er ontwikkelde zich bij enkele honden die behandeld werden met 8 of 10 mg/kg/dag (totale olanzapineblootstelling [AUC] is 1215 maal groter dan die bij een dosis van 12 mg aan de mens) reversibele neutropenie, trombocytopenie of anemie.
Latvian: Dažiem suņiem, kas tika ārstēti ar 8-10 mg/kg dienā (kopējā olanzapīna ietekme [LZL] bija 12-15 reizes lielāka par to, kāda rodas cilvēkam pēc 12 mg devas lietošanas) radās pārejoša neitropēnija, trombocitopēnija vai anēmija.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van olanzapine met valproaat is vaak neutropenie gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Latvian: Vienlaikus lietojot olanzapīnu un valproātus, bieži ziņots par neitropēniju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži (no  1/100 līdz  1/10), retāk (no  1/1000 līdz  1/100), reti (no  1/10000 līdz  1/100), ļoti reti ( 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamās informācijas).
Dutch: Onderzoeken bij patiënten tussen 13-17 jaar lieten diverse ongewenste bijwerkingen zien, zoals gewichtstoename, veranderingen in metabole parameters en toename van prolactinespiegels (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp svara pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Acute toxiciteit (na eenmalige dosis)
Latvian: Akūts (pēc vienas devas) toksiskums
Dutch: Tijdens de behandeling van schizofrenie, een manische episode en ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis, kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van het individuele klinisch beeld binnen een bereik van 5-20 mg per dag.
Latvian: Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5-20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli.
Dutch: In placebogecontroleerde klinische onderzoeken (6-12 weken durend) bij oudere patiënten (gemiddelde leeftijd 78 jaar) met dementiegerelateerde psychose en/of gestoord gedrag, kwam het 2 keer vaker voor dat patiënten overleden wanneer ze met olanzapine werden behandeld vergeleken met placebo (3,5 % versus 1,5 %).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (6-12 nedēļas) gados veciem pacientiem (vidējais vecums 78 gadi) ar demenci un/vai uzvedības traucējumiem nāves gadījumu skaits ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem bija divreiz lielāks nekā ar placebo ārstētiem pacientiem (attiecīgi 3,5% un 1,5%).
Dutch: Zalasta bevat de werkzame stof olanzapine.
Latvian: Zalasta satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Dutch: , verhoogde triglyceridespiegels
Latvian: , paaugstināts triglicerīdu līmenis
Dutch: Het wordt aanbevolen de bloeddruk regelmatig te meten bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Latvian: Pacientiem pēc 65 gadu vecuma ieteicams regulāri mērīt assinsspiedienu.
Dutch: U kunt de tablet ook toevoegen aan een vol glas of kopje water.
Latvian: Varat ielikt tableti arī glāzē vai tasītē ar ūdeni.
Dutch: Patiënten met verminderde nier- en/of leverfunctie Een lagere startdosering (5 mg) dient overwogen te worden voor deze patiënten.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver mazākas sākumdevas (5 mg) lietošana.
Dutch: - als u allergisch bent voor olanzapine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
Latvian: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Hoewel olanzapine in vitro een anticholinerge activiteit vertoonde, toonden de klinische onderzoeken een lage incidentie van dergelijke gevallen.
Latvian: Olanzapīnam in vitro pierādīta antiholīnerģiska aktivitāte, tomēr klīnisko pētījumu pieredze atklāj retas ar šo darbību saistītas izpausmes.
Dutch: Als u een van deze verschijnselen constateert, win dan onmiddellijk medisch advies in; - een combinatie van koorts, sneller ademen, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (hoe vaak deze bijwerking voorkomt, is op basis van de beschikbare gegevens niet te berekenen).
Latvian: Ja pamanāt kādus no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību; - drudzis kopā ar paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību (šīs blakusparādības biežumu pēc pieejamajiem datiem nav iespējams noteikt).
Dutch: Zeer vaak (> 10 %) voorkomende bijwerkingen die geassocieerd worden met het gebruik van olanzapine in deze patiëntengroep waren een abnormaal looppatroon en vallen.
Latvian: Ļoti bieži (> 10%) šiem pacientiem saistībā ar olanzapīna lietošanu novērotās blakusparādības bija patoloģiska gaita un krišana.
Dutch: Indien zich een nieuwe manische, gemengde, of depressieve periode voordoet, dient de therapie met olanzapine te worden voortgezet (met optimalisering van de dosis indien noodzakelijk), met aanvullende therapie om de stemmingssymptomen te behandelen, op geleide van het klinisch beeld.
Latvian: Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode, olanzapīna lietošana ir jāturpina (pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai saskaņā ar klīniskām indikācijām novērstu garastāvokļa simptomus.
Dutch: (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis Zalasta aan te passen.
Latvian: (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā
Dutch: Gemiddelde verhogingen in nuchtere lipidenwaarden (totaal cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden) waren groter bij patiënten zonder bewijs van dysregulatie van lipiden bij aanvang.
Latvian: Lipīdu (kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu) līmeņa tukšā dūšā vidējā palielināšanās bija lielāka pacientiem bez lipīdu līmeņa pārmaiņām pētījuma sākumā.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Latvian: INFORMACIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ARĒJĀ IEPAKOJUMA
Dutch: Bij ratten werden de oestrus cycli beïnvloed bij doses van ten minste 1.1 mg/kg (3 maal de maximale dosis bij de mens) en de voortplantingsparameters werden beïnvloed bij doses van ten minste 3 mg/kg (9 maal de maximale dosis bij de mens).
Latvian: Riesta cikli tika traucēti, lietojot 1,1 mg/kg (deva, kas 3 reizes pārsniedz maksimālo devu cilvēkiem), reprodukcijas rādītāji tika ietekmēti žurkām, lietojot 3 mg/kg (deva, kas 9 reizes pārsniedz maksimālo devu cilvēkiem).
Dutch: Dysartrie Stotteren Rusteloze benen syndroom
Latvian: Stostīšanās Nemierīgo kāju sindroms
Dutch: Trombo-embolie (inclusief longembolie en diepe veneuze trombose) (zie rubriek 4.4)
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: Bij patiënten die olanzapine hebben gekregen voor de behandeling van een manische episode, dient een behandeling ter voorkoming van een recidief te worden voortgezet met dezelfde dosis.
Latvian: Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā devā.
Dutch: Zeer vaak voorkomende symptomen bij overdosering (incidentie > 10 %) zijn tachycardie, agitatie/agressiviteit, dysartrie, verschillende extrapiramidale symptomen en een verminderd bewustzijn variërend van sedatie tot coma.
Latvian: Ļoti bieži novērojami simptomi (> 10% incidence) pārdozēšanas gadījumā ir tahikardija, uzbudinājums/agresivitāte, dizartrija, dažādi ekstrapiramidāli simptomi un pazemināts apziņas līmenis, kas variē no sedācijas līdz komai.
Dutch: Patiënten met een bekend risico op nauwekamerhoekglaucoom.
Latvian: Pacienti ar zināmu slēgta kakta glaukomas risku.
Dutch: Onderzoeken Verhoogde plasmaprolactinespiegels
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts proaktīna līmenis plazmā
Dutch: Pak de tabletten niet met natte handen omdat de tabletten uit elkaar kunnen vallen.
Latvian: Neņemiet tabletes ar mitrām rokām, jo tās var sadrupt.
Dutch: Bijwerking geïdentificeerd uit spontane post-marketing meldingen met een frequentie geschat op de bovenste limiet van het 95% betrouwbaarheidsinterval, gebruikmakend van de geïntegreerde olanzapinedatabase.
Latvian: Nevēlamā blakusparādība identificēta pēc zāļu reģistrācijas saņemtos spontānos ziņojumos; biežums noteikts atbilstoši 95% ticamības intervāla augšējai robežai, izmantojot olanzapīna integrēto datubāzi.
Dutch: Hepatitis (inclusief hepatocellulair, cholestatisch of gemengd leverletsel)
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)