FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni su come conservare correttamente la penna, vedere il paragrafo "Come conservare la penna".
Czech: Více informací o péči o pero najdete v části „Péče o pero".
Italian: Avvitare l'ago Avvitare l'ago sulla penna per fissarlo.
Czech: Zašroubuje jehlu Připevněte jehlu na pero zašroubováním.
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici dovuti allo scambio dell'insulina glargine con altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glargin a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Italian: Nei soggetti sani e nei pazienti diabetici le concentrazioni sieriche di insulina indicavano un assorbimento più lento e molto più prolungato e mostravano la mancanza di un picco dopo l'iniezione sottocutanea di insulina glargine rispetto a quanto osservato con l'insulina umana NPH.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glargin a ukazují absenci vrcholového píku u inzulínu glargin v porovnání s lidským inzulínem NPH.
Italian: Controllare la finestrella della dose
Czech: Zkontrolujte okénko s dávkou...
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina glargine
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo l'assunzione di glucosio per verificare che fosse effettivamente in corso un episodio ipoglicemico.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
Italian: Se il sito di iniezione non è ancora stato disinfettato, provvedere alla disinfezione prima dell'iniezione.
Czech: Pokud jste ještě neočistil(a) místo aplikace, udělejte to nyní před aplikací injekce.
Italian: Come usare LUSDUNA
Czech: Jak se přípravek LUSDUNA používá
Italian: LUSDUNA è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee tramite penna usa e getta.
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí jednorázového pera.
Italian: Scambio di insuline
Czech: Převod mezi inzulíny
Italian: Si sono inoltre verificati episodi di ipoglicemia meno severi nel gruppo trattato con insulina glargine.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulínem glargin méně závažná.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (3,64 mg).
Italian: Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
Czech: Kombinace přípravku LUSDUNA s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Italian: Prima di utilizzare Nexvue leggere con attenzione le istruzioni per l'uso incluse nella confezione.
Czech: Před použitím pera Nexvue si pečlivě přečtěte návod k použití obsažený v balení.
Italian: In caso di domande su questo medicinale o sul diabete, rivolgersi al medico o all'infermiere per assistenza.
Czech: Pokud máte ohledně tohoto léku nebo cukrovky jakékoli otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Le reazioni in sede di iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Italian: EU/1/16/1162/001 1 penna preriempita da 3 mL EU/1/16/1162/002 5 penne preriempite da 3 mL
Czech: EU/1/16/1162/001 1 předplněné pero obsahující 3 ml EU/1/16/1162/002 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Italian: Occorre controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici tra l'insulina glargine e altre insuline.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glargin a jiných inzulínů.
Italian: Se è stata selezionata una dose sbagliata, basterà ruotare la manopola in senso inverso fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Italian: Dal confronto tra insulina glargine e insulina NPH non sono emerse differenze significative in termini di progressione della retinopatia diabetica.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glargin a NPH inzulínu.
Italian: Selezionare la dose
Czech: Nastavte svou dávku
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana progettato per avere bassa solubilità a pH neutro.
Czech: Inzulín glargin je analog humánního inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH injekčního roztoku LUSDUNA (pH 4).
Italian: Riapplicare semplicemente il cappuccio sulla penna e riporla senza ago in attesa della successiva iniezione.
Czech: Nasaďte kryt pera a uchovávejte pero bez jehly až do příští injekce.
Italian: Cosa contiene LUSDUNA - Il principio attivo è insulina glargine.
Czech: Co přípravek LUSDUNA obsahuje - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Italian: Premere per iniettare il medicinale
Czech: Stiskněte injekční tlačítko
Italian: EU/1/16/1162/003 5 penne preriempite da 3 mL
Czech: EU/1/16/1162/003 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Italian: Inserire l'ago
Czech: Upevnění jehly
Italian: LEGGERE LE ISTRUZIONI SEGUENTI PRIMA DELL'USO.
Czech: PŘEČTĚTE SI PROSÍM TYTO INSTRUKCE PŘED POUŽITÍM PERA.
Italian: Cambi ogni volta il sito di iniezione per prevenire la comparsa di questo tipo di alterazioni a livello della pelle.
Czech: Těmto změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti per quanto riguarda i livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di insulina glargine nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DI PICCOLE DIMENSIONI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Italian: Non si prevedono effetti metabolici associati all'ingestione di insulina glargine nel neonato/lattante dato che l'insulina glargine, essendo un peptide, è digerita nei singoli aminoacidi nell'apparato gastrointestinale umano.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Italian: Cloruro di zinco
Czech: Chlorid zinečnatý Metakresol
Italian: L'interruzione del trattamento può portare a una grave iperglicemia (livelli molto elevati di zucchero nel sangue) e a chetoacidosi (accumulo di acido nel sangue dovuto al fatto che l'organismo metabolizza il grasso anziché gli zuccheri).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek LUSDUNA Ukončení používání přípravku LUSDUNA by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Italian: LUSDUNA 100unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita (Nexvue)
Czech: LUSDUNA100jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (Nexvue)
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Italian: Prima di eseguire l'iniezione, ricontrollare sempre di avere selezionato la dose corretta.
Czech: Důkladně zkontrolujte, že je nastavená dávka správná, než si ji aplikujete.
Italian: Tali unità sono esclusivamente riferite all'insulina glargine e non coincidono con le unità internazionali (UI) né con le unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (vedere paragrafo 5.1).
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analog (viz bod 5.1).
Italian: Gettare gli aghi usati in un contenitore per rifiuti taglienti resistente alla perforazione e richiudibile.
Czech: Použité jehly ukládejte do uzavíratelné nepropíchnutelné nádoby na ostré předměty.
Italian: Non è infatti possibile selezionare un numero di unità di insulina superiore al numero di unità rimaste nella penna.
Czech: Pero Vám nedovolí nastavit víc jednotek inzulínu, než obsahuje.
Italian: Non immergere la penna in acqua.
Czech: Pero nenamáčejte.
Italian: • Patologie sistemiche
Czech: • Celkové poruchy
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (partecipanti interessati dall'evento per 100 partecipanti/anno di esposizione) erano pari a 1,05 nel gruppo insulina glargine e a 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano pari a 7,71 nel gruppo insulina glargine e a 2,44 nel gruppo terapia standard.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 osob léčených po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulínem glargin a 0,30 ve skupině se standardní léčbou.
Italian: Se i tentativi falliscono anche con un nuovo ago, chiedere assistenza al medico o all'infermiere.
Czech: Pokud pero s novou jehlou stále nefunguje správně, musíte to sdělit svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il livello di zucchero nel sangue è alto perché il corpo non può produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché il corpo non produce abbastanza insulina o non può utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď protože organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo protože organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Italian: Lusduna deve essere somministrato una volta al giorno alla stessa ora tutti i giorni.
Czech: Přípravek Lusduna se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lusduna consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lusduna je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lusduna.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lusduna.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicanze.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lusduna?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lusduna?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Lusduna (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Lusduna (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Italian: Lusduna insulina glargine
Czech: Lusduna insulinum glarginum
Italian: Altre informazioni su Lusduna
Czech: Další informace o přípravku Lusduna
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lusduna.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lusduna používat.
Italian: Ciò significa che Lusduna è molto simile a un medicinale biologico (noto anche come "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Czech: Znamená to, že přípravek Lusduna je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Italian: Nel secondo studio, che ha coinvolto 531 pazienti con diabete di tipo 2, la percentuale media di diminuzione di HbA1c è stata compresa tra 8,3% e 7,2% con Lusduna e tra 8,4% e 7,2% con Lantus.
Czech: Ve druhé studii, zahrnující 531 pacientů s diabetem 2. typu, bylo průměrné snížení HbA1c z 8,3 na 7,2 % u přípravku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % u přípravku Lantus.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Lusduna ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Lusduna má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Italian: Nel primo studio di supporto, che ha coinvolto 506 pazienti con diabete di tipo 1, la percentuale media di HbA1c è diminuita passando da 8,0 a 7,4% sia con Lusduna sia con Lantus.
Czech: V první podpůrné studii, zahrnující 506 pacientů s diabetem 1. typu, se průměrná hodnota HbA1c snížila z 8,0 na 7,4 %, a to jak u přípravku Lusduna, tak u přípravku Lantus.
Italian: Lusduna è un medicinale biosimilare, pertanto non sono stati necessari studi sull'efficacia e la sicurezza poiché queste sono già ben note per l'insulina glargine.
Czech: Jelikož přípravek Lusduna je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože ty byly v případě inzulinu glargin přesvědčivě prokázány.
Italian: Il medicinale di riferimento di Lusduna è Lantus.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Lusduna je přípravek Lantus.
Italian: Quali benefici di Lusduna sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lusduna byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Lusduna è un medicinale utilizzato nei pazienti di almeno 2 anni di età per il trattamento del diabete.
Czech: Lusduna je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu u pacientů ve věku od dvou let.
Italian: Approfonditi studi di laboratorio che hanno messo a confronto Lusduna con Lantus hanno dimostrato che l'insulina glargine contenuta in Lusduna è molto simile a quella presente in Lantus, in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Czech: Rozsáhlé laboratorní studie porovnávající přípravek Lusduna s přípravkem Lantus prokázaly, že inzulin glargin obsažený v přípravku Lusduna je velice podobný inzulinu glargin obsaženému v přípravku Lantus, co se týče chemické struktury, čistoty i biologické aktivity.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lusduna, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lusduna, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Due studi di supporto hanno riscontrato che l'efficacia di una dose giornaliera di Lusduna era comparabile a quella di Lantus.
Czech: Dvě podpůrné studie zjistily, že účinnost přípravku Lusduna podávaného jednou denně je porovnatelná s účinností přípravku Lantus.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era il cambiamento, dopo 24 settimane di trattamento, del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue, una sostanza che indica quanto efficacemente viene controllato il glucosio nel sangue.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy, v krvi po 24 týdnech léčby.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lusduna, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lusduna je uveden v příbalové informaci.
Italian: L'insulina glargine, il principio attivo contenuto in Lusduna, dopo l'iniezione entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana; pertanto, è efficace più a lungo.
Czech: Inzulin glargin, léčivá látka v přípravku Lusduna, vstupuje do krevního řečiště po injekční aplikaci pomaleji než lidský inzulin, a působí tedy déle.
Italian: Due studi supplementari hanno dimostrato che Lusduna viene assorbito nel corpo e agisce sul glucosio del sangue allo stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus.
Czech: Ze dvou dalších studií vyplynulo, že přípravek Lusduna je absorbován do těla a působí na glukózu v krvi stejně jako referenční léčivý přípravek Lantus.
Italian: La dose di Lusduna viene adattata per ciascun paziente e dipende dal livello di glucosio (zucchero) nel sangue e dal trattamento con altri medicinali insulinici.
Czech: Dávka přípravku Lusduna se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Italian: Lusduna è un'insulina di sostituzione che agisce in modo analogo all'insulina prodotta dal corpo e aiuta il glucosio a passare dal sangue alle cellule dell'organismo.
Czech: Přípravek Lusduna je náhražkový inzulin, který působí stejně jako tělu vlastní inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Italian: Lusduna è un "medicinale biosimilare".
Czech: Přípravek Lusduna je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lusduna?
Czech: Co je Lusduna a k čemu se používá?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lusduna?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lusduna?
Italian: Contiene il principio attivo insulina glargine.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lusduna, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lusduna naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Viene somministrato per iniezione sottocutanea nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Italian: Lusduna è disponibile in una penna preriempita usa e getta e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Lusduna je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: Come agisce Lusduna?
Czech: Jak přípravek Lusduna působí?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lusduna.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Lusduna převyšují zjištěná rizika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lusduna sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lusduna, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Lusduna può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
Czech: Přípravek Lusduna lze podávat také v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy, a to u pacientů s diabetem 2. typu.
Italian: Come si usa Lusduna?
Czech: Jak se přípravek Lusduna používá?
Italian: Perché Lusduna è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lusduna schválen?
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička
Italian: Nessun dato disponibile.
Czech: Údaje nejsou dostupné.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione durante l'uso delle seguenti informazioni.
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při použití následujících informací.
Italian: La Guida del paziente conterrà i seguenti elementi chiave:
Czech: Průvodce pro pacienta bude obsahovat následující klíčové prvky:
Italian: Uso della toilette
Czech: Použití toalety
Italian: da 20 a 30 minuti
Czech: 20-30 minut
Italian: 4 ore
Czech: 4 hodiny.
Italian: 6,2 Incompatibilità
Czech: 6.2 Inkompatibility
Italian: L'esperienza clinica non ha individuato differenze di risposta tra pazienti anziani e pazienti più giovani.
Czech: Z klinických zkušeností nevyplývají žádné rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Italian: N: numero di pazienti, IC: intervallo di confidenza.
Czech: N: počet pacientů, CI: interval spolehlivosti.
Italian: Tuttavia, per la massima sicurezza di altre persone, deve rispettare le seguenti regole.
Czech: K zajištění maximální bezpečnosti svého okolí však musíte dodržovat následující pravidla.
Italian: L'età media dei pazienti arruolati nello studio è stata di 58,4 anni.
Czech: Průměrný věk pacientů ve studii byl 58,4 roku.
Italian: Tale prescrizione vale per pazienti di entrambi i sessi.
Czech: Tato zásada se týká pacientů obou pohlaví.
Italian: - se è in gravidanza - se i suoi reni sono gravemente danneggiati
Czech: - jestliže jste těhotná - jestliže máte vážně poškozené ledviny
Italian: Questo medicinale non è destinato alla somministrazione regolare o continuativa.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání.
Italian: I tassi di dosaggio di superficie e la dose accumulata dipendono da molti fattori.
Czech: Velikost povrchové a akumulované dávky závisí na mnoha faktorech.
Italian: Tali regole sono il risultato di molti anni di esperienza legata all'uso della radioattività in medicina, e includono le raccomandazioni emesse da organizzazioni internazionali.
Czech: Ta jsou výsledkem mnohaletých zkušeností s využitím radioaktivních látek v medicíně a zohledňují doporučení vydaná mezinárodními organizacemi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono ancora state stabilite nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla ověřena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Italian: Vi sono leggi molto severe sull'uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci.
Czech: Existují přísné zákony ohledně použití, manipulace a likvidace radiofarmaceutických přípravků.
Italian: La maggior parte dei pazienti era di nazionalità olandese (811), mentre i restanti (403) provenivano da vari Paesi europei e non-europei.
Czech: Většina pacientů byli Nizozemci (811), zbývající (403) pak občané jiných evropských i mimoevropských zemí.
Italian: La somministrazione di 7,400 MBq può costituire un rischio significativo per l'ambiente.
Czech: Podávání dávky 7400 MBq může mít za následek významné ohrožení životního prostředí.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate solo allo specialista.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro odborníky.
Italian: Il valore medio dell'energia beta è circa 0,13 MeV.
Czech: Průměrná energie tohoto beta záření je přibližně 0,13 MeV.
Italian: 01630 Saint Genis Pouilly Francia
Czech: 01630 Saint Genis Pouilly Francie
Italian: Sospendere temporaneamente il trattamento.
Czech: Dočasně přerušte léčbu.
Italian: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Czech: Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Italian: L'analisi finale di sopravvivenza globale (OS) è prevista dopo 158 decessi cumulativi.
Czech: Konečná analýza celkového přežití se předpokládá po 158 úmrtích celkem.
Italian: Velocità di infusione (mL/h)
Czech: Rychlost infuze (ml/h)