FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Mylan.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu memantiinihydrokloridilla hoidetuilla potilailla.
Dutch: Onderhoudsbehandeling De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Dutch: De tabletten kunnen gedeeld worden in twee gelijke doseringen en kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin ja ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = remmingconstante) van memantine, die 0,5 μmol is in de frontale cortex van de mens.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki -arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (20 mg).
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (20 mg).
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Dutch: De patiënt dient twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg per dag in te nemen.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (5 mg) in de eerste week.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puolikas 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in eenheidsblisterverpakkingen.
Finnish: Pakkauskoot 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia on pakattu yksittäispakattuihin läpipainopakkauksiin.
Dutch: een tablet van 10 mg week 3
Finnish: yksi 10 mg:n tabletti viikko 3
Dutch: Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant veranwoordelijk voor vrijgifte
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoitteet
Dutch: In een belangrijke monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (alles in de kern van de tablet), en polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), ijzeroxide rood (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000 (alles in de omhulling van de tablet).
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, talkki ja vedetön kolloidinen piidioksidi tabletin ytimessä sekä polydekstroosi (E 1200), hypromelloosi 3cP (E 464), hypromelloosi 6cP (E 464), hypromelloosi 50cP (E 464), punainen rautaoksidi (E 172), makrogoli 400 (E 1521) ja makrogoli 8000 tabletin päällysteessä.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in doorzichtige PVC-PVDC film met aluminiumfolie doordruk eenheidsblisterverpakkingen.
Finnish: Pakkauskoot 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia on pakattu kirkkaasta PVC-PVdC -kalvosta ja alumiinipäällysfoliosta valmistettuihin yksittäispakattuihin läpipainopakkauksiin.
Dutch: 28 x 1 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
Finnish: 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (alles in de kern van de tablet), en polydextrose (E1200), titaniumdioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), ijzeroxide geel (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) en ijzeroxide rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, talkki ja vedetön kolloidinen piidioksidi tabletin ytimessä sekä polydekstroosi (E 1200), titaanidioksidi (E 171), hypromelloosi 3cP (E 464), hypromelloosi 6cP (E 464), hypromelloosi 50cP (E 464), keltainen rautaoksidi (E 172), makrogoli 400 (E 1521), makrogoli 8000, indigokarmiinialumiinilakka (E 132) ja punainen rautaoksidi (E 172) tabletin päällysteessä.
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Bij de mens is ongeveer 80% van het circulerende aan memantine gerelateerde materiaal aanwezig als de uitgangsverbinding.
Finnish: Ihmisellä noin 80% elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Dutch: Omhulling tablet voor 10 en 20 mg filmomhulde tabletten: Polydextrose (E1200)
Finnish: Tabletin päällys (10 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit) Polydekstroosi (E 1200)
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags in de derde week.
Finnish: Annosta lisätään yhteen 10 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa (10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista 10 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Dutch: In een belangrijke monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine Mylan 10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine Mylan 10 mg
Dutch: In klinisch onderzoek naar lichte tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen met memantine niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta memantiinilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Dutch: Hypromellose 3cP (E464)
Finnish: Hypromelloosi 3cP (E 464)
Dutch: Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Finnish: Se kuuluu dementialääkkeisiin.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine Mylan 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine Mylan 20 mg
Dutch: Een donkergele filmomhulde, langwerpige, biconvexe tablet met de inscriptie "ME" aan de linkerkant van de breukstreep en "10" aan de rechterkant van de breukstreep op de ene kant van de tablet en een breukstreep aan de andere kant.
Finnish: Tummankeltainen, kalvopäällysteinen, soikea, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät "ME" jakouurteen vasemmalla puolella ja "10" jakouurteen oikealla puolella sekä tabletin toisella puolella jakouurre.
Dutch: Borstvoeding Vrouwen die Memantine Mylan innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Finnish: Imetys Memantine Mylan -tabletteja käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Dutch: Hypromellose 6cP (E464)
Finnish: Hypromelloosi 6cP (E 464)
Dutch: Aanvullend voor 10 mg filmomhulde tabletten Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172)
Finnish: 10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit sisältävät lisäksi: Titaanidioksidi (E 171)
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuispotilaiden hoitoon.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine Mylan regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Mylan -tablettien käytöstä saatava hyöty.
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna Één tablet van 20 mg eenmaal daags
Finnish: puolitoista 10 mg:n tablettia viikosta 4 lähtien yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa
Dutch: Een rode filmomhulde, ovale, biconvexe, tablet met schuine rand met de inscriptie "ME" aan de ene kant van de tablet en "20" aan de andere kant.
Finnish: Punainen, kalvopäällysteinen, ovaali, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "ME" ja toisella puolella merkintä "20".
Dutch: een halve tablet van 10 mg week 2
Finnish: puolikas 10 mg:n tabletti viikko 2
Dutch: Er zijn bijwerkingen voor memantine opgemerkt met betrekking op mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Finnish: Hedelmällisyys Memantiinilla ei ole todettu olevan haittavaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna Twee tabletten van 10 mg eenmaal daags
Finnish: puolitoista 10 mg:n tablettia viikosta 4 lähtien kaksi 10 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa
Dutch: Als u meer informatie wilt over dit geneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunninghouder.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Dutch: In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 11-23) werden in totaal 470 patiënten gerandomiseerd.
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Dutch: 42 filmomhulde tabletten
Finnish: 42 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is memantine.
Finnish: Vaikuttava aine on memantiini.
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Dutch: De patiënt dient een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolikas 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u Memantine Mylan gebruikt: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen; - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Finnish: jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Dutch: Memantine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Memantine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Finnish: Memantine Mylan 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Mylan 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Dutch: De patiënt dient anderhalve filmomhulde tablet van 10 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen):
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 100:sta):
Dutch: Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen):
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 10:stä):
Dutch: Kern tablet voor 10 en 20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose
Finnish: Tabletin ydin (10 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit) Selluloosa, mikrokiteinen
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Ebixa, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat tunnistettuja riskejä suuremmat.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine Mylan de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine Mylanin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bovendien kan overstimulering van de NMDA-receptoren leiden tot beschadiging of afsterven van cellen.
Finnish: NMDAreseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Dutch: Memantine Mylan moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Finnish: Memantine Mylania annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Mylan verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine Mylania varten 22. huhtikuuta 2013.
Dutch: Memantine Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Memantine Mylania saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Mylan inneemt.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine Mylanin ottamista.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Memantine Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine Mylanin käytöstä.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Memantine Mylan -valmistetta.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Mylan gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Dutch: Aangezien Memantine Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Memantine Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine Mylan is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on Memantine Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine Mylan te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Memantine Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Memantine Mylan on ns. geneerinen lääke.
Dutch: Memantine Mylan memantine
Finnish: Memantine Mylan memantiini
Dutch: Aangezien Memantine Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Finnish: Koska Memantine Mylan on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Dutch: Dit betekent dat Memantine Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine Mylan on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Memantine Mylanin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Mylan zijn.
Finnish: kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine Mylan -hoidon jatkamisen hyötyjä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Memantine Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Memantine Mylanille EU:n alueella.
Dutch: Memantine Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer.
Finnish: Memantine Mylan on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Dutch: Waarom is Memantine Mylan goedgekeurd?
Finnish: Miksi Memantine Mylan on hyväksytty?
Dutch: De werkzame stof in Memantine Mylan, memantine, is een middel tegen dementie.
Finnish: Memantine Mylanin vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Dutch: Overige informatie over Memantine Mylan:
Finnish: Muita tietoja Memantine Mylanista
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Memantine Mylan dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Finnish: Potilas saa Memantine Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De behandeling met Memantine Mylan moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Dutch: Wat is Memantine Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Memantine Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Memantine Mylan?
Finnish: Mikä on Memantine Mylanin hyöty-riskisuhde?
Dutch: Hoe is Memantine Mylan onderzocht?
Finnish: Miten Memantine Mylania on tutkittu?
Dutch: Hoe wordt Memantine Mylan gebruikt?
Finnish: Miten Memantine Mylania käytetään?
Dutch: Het bevat de werkzame stof memantine.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on memantiini.
Dutch: filmomhulde tablet
Finnish: tabletti, kalvopäällysteinen
Dutch: 28 tabletten (7 x 5 mg + 7 x 10 mg+ 7 x 15 mg+ 7 x 20 mg)
Finnish: 28 tablettia (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg) tablettia
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juni 2013 Datum van laatste verlenging:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. kesäkuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen:
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä on vältettävä:
Dutch: Sklabinská 30
Finnish: Slabinská 30
Dutch: Memantine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Finnish: Memantiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Dutch: • Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine ratiopharm in te nemen, wacht u en neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Finnish: • Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine ratiopharm -valmistetta, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Dutch: • cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine
Finnish: • simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini
Dutch: • dantroleen, baclofen
Finnish: • dantroleeni, baklofeeni
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Dutch: Slabinská 30, 03680 Martin Slowakije
Finnish: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakia
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst : zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 vuorokauden kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Dutch: Het is niet bekend of memantine in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar gezien de lipofiliteit van de stof is dit waarschijnlijk wel het geval.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Dutch: • dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine)
Finnish: • dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini)
Dutch: • andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Finnish: • muut NMDA-antagonistit.
Dutch: De 10 mg en 20 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Finnish: 10 mg:n ja 20 mg:n tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
Finnish: Kohonnut maksantoimintakoe Hepatiitti
Dutch: - Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden vanwege het risico op farmacotoxische psychose.
Finnish: - Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Dutch: • U heeft een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
Finnish: • jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia