FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En presencia de carbidopa, la semivida de eliminación terminal aparente (t1/2) de la levodopa después de una única administración de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) fue de 2,3 horas, y resultó ser comparable con la semivida después de una dosis oral de comprimidos de liberación inmediata de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg (1,9 horas).
Swedish: I närvaro av karbidopa var den skenbara terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) av levodopa efter en engångsadministrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) 2,3 timmar och jämförbar med den efter en oral dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning på 1,9 timmar.
Spanish: - Después, la cápsula usada se saca del inhalador Inbrija y se carga la segunda.
Swedish: - Den använda kapseln ska tas ut ur Inbrija-inhalatorn och den andra kapseln laddas i inhalatorn.
Spanish: Hiperhidrosis,
Swedish: Hyperhidros
Spanish: • Deseche inmediatamente las cápsulas después de usarlas.
Swedish: • Kassera alla använda kapslar omedelbart efter användning.
Spanish: Hiperpirexia secundaria a la suspensión del medicamento y confusión En relación con una reducción rápida de la dosis, la suspensión del medicamento y cambios en la terapia dopaminérgica de base, se ha descrito un complejo de síntomas similar al síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por temperatura elevada, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica) sin otra causa evidente.
Swedish: Hyperpyrexi och förvirringstillstånd till följd av utsättning Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom (kännetecknas av förhöjd kroppstemperatur, muskelstelhet, förändrat medvetande och autonom instabilitet), utan annan tydlig etiologi, har rapporterats i samband med snabb dosminskning, utsättning eller förändringar av den dopaminerga bakgrundsterapin.
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras levodopa
Swedish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar levodopa
Spanish: En relación con medicamentos con levodopa se ha comunicado reacciones adversas graves de edema alérgico, pero no así en los ensayos clínicos con Inbrija.
Swedish: Allvarliga biverkningar med allergiskt ödem har rapporterats med läkemedel med levodopa men inte i kliniska studier med Inbrija.
Spanish: El tiempo medio hasta la máxima concentración plasmática de levodopa fue de 30 minutos después de una dosis de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg), en comparación con los 45 minutos desde la administración de una dosis de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg mediante comprimidos de liberación inmediata.
Swedish: Mediantiden till maximal plasmakoncentration av levodopa var 30 minuter efter en dos av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) jämfört med 45 minuter efter en dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning.
Spanish: No se estudió el impacto sobre la eficacia de Inbrija de la cantidad de dopa-descarboxilasa circulante al final de un intervalo de dosis oral de carbidopa/levodopa.
Swedish: Påverkan på mängden cirkulerande dopadekarboxylas i slutet av ett doseringsintervall av oralt karbidopa/levodopa på effekten av Inbrija har inte studerats.
Spanish: Componentes de su inhalador Inbrija
Swedish: Inbrija-inhalatorns beståndsdelar
Spanish: • Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Swedish: • Ta ut kapslarna ur blistret precis innan de ska användas.
Spanish: Resumen
Swedish: Översikt
Spanish: Retención urinaria, Cromaturia, Incontinencia urinaria
Swedish: Urinretention Kromaturi Urininkontinens
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitetvisade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Púrpura de Schoenlein Henoch,
Swedish: Henoch-Schönleins purpura Urtikaria
Spanish: Por este motivo, si se deja de tomar un medicamento con levodopa, o se reduce de manera abrupta su dosis, debe observarse atentamente a los pacientes especialmente si están recibiendo también neurolépticos.
Swedish: Abrupt dosminskning eller utsättning av läkemedel med levodopa ska därför kontrolleras noggrant, särskilt hos patienter som också får neuroleptika.
Spanish: A continuación, saque la cápsula usada del inhalador y cargue la segunda cápsula.
Swedish: Ta därefter ut den använda kapseln och ladda en andra kapsel i inhalatorn.
Spanish: Mantenga el inhalador a la altura de la boca pero alejado de ella.
Swedish: Håll inhalatorn vågrätt och bort från munnen.
Spanish: • Deseche el inhalador cuando se hayan acabado todas las cápsulas de la caja.
Swedish: • Kassera inhalatorn efter att du har använt alla kapslar i kartongen.
Spanish: Paso 1: Preparativos
Swedish: Tabell 1: Biverkningar
Spanish: Colocar el capuchón
Swedish: Sätt på locket
Spanish: Alucinaciones, Depresión,
Swedish: Förvirringstillstånd Hallucination Depression Ångest
Spanish: Usar solo con el inhalador suministrado en la caja.
Swedish: Får endast användas med den inhalator som medföljer förpackningen.
Spanish: En pacientes tratados con amantadina y levodopa se han observado reacciones psicóticas.
Swedish: Psykotiska reaktioner har observerats hos patienter som fått amantadin och levodopa.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con una enfermedad renal grave (ver sección 4.2).
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom (se avsnitt 4.2).
Spanish: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Swedish: Svarande ONb n = 97a n = 97a
Spanish: La influencia de la levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Antes de iniciar la administración de Inbrija, los pacientes deben encontrarse en tratamiento estable con inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa (p. ej., carbidopa o benserazida).
Swedish: Patienter ska stå på en stabil regim med levodopa/dopadekarboxylashämmare (t.ex. karbidopa eller benserazid) innan Inbrija sätts in.
Spanish: Paso 2: Quitar el capuchón azul del inhalador
Swedish: Steg 2: Ta bort det blå locket på inhalatorn Dra locket rakt ut.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al hábito tabáquico.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på rökningsstatus.
Spanish: • Cargue 1 cápsula en el inhalador de Inbrija, cierre los labios firmemente alrededor de la boquilla, después inspire (inhale) y aguante la respiración durante 5 segundos.
Swedish: • Ladda 1 kapsel i Inbrija-inhalatorn, slut läpparna ordentligt runt munstycket, andas därefter in
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).
Swedish: Detta läkemedel bör administreras försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con enfermedad renal grave.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom.
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4), Ataxia,
Swedish: Rastlösa ben-syndrom Neuroleptiskt malignt syndrom (se avsnitt 4.4)
Spanish: El prospecto contiene instrucciones de uso detalladas para los pacientes.
Swedish: Detaljerad bruksanvisning för patienten finns i bipacksedeln.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, Úlcera péptica (ver sección 4.4),
Swedish: Gastrointestinal blödning Peptiskt sår (se avsnitt 4.4) Dysfagi
Spanish: En esta caja encontrará un inhalador junto con blísteres pelables de 4 cápsulas duras cada uno.
Swedish: I denna förpackning finns en inhalator och vita ogenomskinliga hårda kapslar i avdragbara blister som vardera innehåller 4 hårda kapslar.
Spanish: Los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de Inbrija durante una infección respiratoria son escasos.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Inbrija under en luftvägsinfektion.
Spanish: Cada dosis administrada contiene 33 mg de levodopa.
Swedish: Varje avgiven dos innehåller 33 mg levodopa.
Spanish: En un estudio abierto de 12 meses aleatorizado y controlado se evaluó también el efecto de Inbrija sobre la función pulmonar en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa oral.
Swedish: Effekten av Inbrija på lungfunktion utvärderades också hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlades med en oral levodopa/dopadekarboxylashämmare i en 12 månaders, randomiserad, kontrollerad, öppen studie.
Spanish: Coja el inhalador y la tira de las cápsulas.
Swedish: Ta fram inhalator och strip med kapslar.
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Swedish: Impulskontrollsjukdomar
Spanish: Fenómenos ON-OFF, Somnolencia,
Swedish: On- och off-fenomen Somnolens
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de la levodopa cuando se administra con inhibidores de la COMT.
Swedish: En dosjustering av levodopa kan krävas vid samtidig användning av COMT-hämmare.
Spanish: Desprenda con cuidado la lámina del envase y saque 1 cápsula.
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
Spanish: Sistema de la clasificación de órganos
Swedish: Organsystem
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con sus medicamentos es posible que deba hacerse pruebas del corazón, el hígado, el riñón y hemogramas.
Swedish: Du kan behöva genomgå hjärt-, lever-, njur- och blodkroppstester under långvarig behandling med dina läkemedel.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha comunicado la aparición repentina de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin conciencia de ello o sin señales de aviso.
Swedish: Levodopa har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande (se avsnitt 4.7) Plötslig insomning under dagtid, i vissa fall utan att patienten är medveten om detta eller utan varningssignaler, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Spanish: Antes de volver a conducir o a usar máquinas debe estar seguro de que ya no tiene ataques repentinos de sueño, mareo ni somnolencia.
Swedish: Du måste vara säker på att du inte får plötsliga sömnattacker, yrsel eller dåsighet innan du kör bil igen eller använder maskiner.
Spanish: Desorientación, Síndrome de disregulación dopaminérgica, Euforia,
Swedish: Dopamindysregleringssyndrom Euforiskt humör Ökad libido
Spanish: No ingerir las cápsulas.
Swedish: Kapslarna får inte sväljas.
Spanish: Conservación de Inbrija
Swedish: Hur Inbrija ska förvaras
Spanish: Mantenga el inhalador en vertical cogiéndolo por el mango.
Swedish: Håll inhalatorn upprätt i handtaget.
Spanish: - Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Swedish: - Kapslarna ska tas ut ur blistret precis före användning.
Spanish: Lista tabulada de las reacciones adversas
Swedish: Tabell med lista över biverkningar
Spanish: Agranulocitosis, Trombocitopenia, Leucopenia
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni Leukopeni
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Spanish: Fotos de exantema en sus diferentes grados.
Swedish: Bilder av hudutslag enligt de olika allvarlighetsgraderna.
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Swedish: Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det finala utbildningspaketet för hälsovården innan produkten lanseras i sina länder.
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO ett utbildningspaket som innehåller följande:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales: Datos de los ensayos clínicos en Fase 2 y 3 sobre las Reacciones Adversas:Exantema
Swedish: Broschyren till förskrivare skall innehålla följande huvudkomponenter: Säkerhetsdata gällande hudutslag och allvarliga hudbiverkningar från fasII ochIII-studier
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att alla villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras enligt nedan:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
Swedish: Produktresumén
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/septiembre/2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
Spanish: intervalo de confianza del 95%
Swedish: 95% konfidensintervall
Spanish: Por consiguiente, es absolutamente esencial que tome todas las precauciones para no quedarse embarazada durante este
Swedish: Det är därför absolut nödvändigt att du vidtar alla försiktighetsåtgärder för att inte bli gravid under denna behandling.
Spanish: Su médico se las explicará.
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar con precaución esta combinación o considerar otras alternativas.
Swedish: Därför bör denna kombination användas med försiktighet eller så ska andra alternativ övervägas.
Spanish: 3 en la fase de screening.
Swedish: 3 vid screening.
Spanish: Las tasas de transfusión durante todo el período de estudio fueron del 4,6% y el 1,6%, respectivamente.
Swedish: Antalet transfusioner över hela studieperioden var 4,6% respektive 1,6%.
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
Swedish: Incidencen beräknades genom antalet patienter för varje parameter.
Spanish: Es posible que se tomen decisiones relacionadas con su tratamiento dependiendo de los resultados de estas pruebas.
Swedish: Beslut rörande din behandling kan baseras på resultaten av dessa tester.
Spanish: No se identificaron nuevos resultados de seguridad.
Swedish: Inga nya säkerhetsfynd identifierades.
Spanish: En general, los niveles de exposición en relación con los valores humanos fueron bajos en los estudios de farmacología y
Swedish: Generellt var exponeringsnivåerna, i relation till humana värden, låga i farmakologiska och
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar INCIVO.
Swedish: Om du är gravid, får du inte använda INCIVO.
Spanish: La comida es importante para conseguir los niveles adecuados del medicamento en su cuerpo.
Swedish: Maten är viktig för att få rätta läkemedelsnivåer i kroppen.
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales:
Swedish: Broschyren till förskrivare ska innehålla följande huvudkomponenter:
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Swedish: Initialt ska den lägsta dosen av digoxin förskrivas.
Spanish: Pueden ser síntomas de anemia.
Swedish: Detta kan vara symtom på anemi.
Spanish: Telaprevir puede ser menos eficaz debido a concentraciones disminuidas.
Swedish: Telaprevir kan bli mindre effektivt på grund av minskade koncentrationer.
Spanish: Pacientes con una duración total de tratamiento planificada de 24 semanas.
Swedish: Patienter med planerad behandlingstid totalt 24 veckor.
Spanish: La simvastatina está contraindicada debido al notable aumento previsto de su exposición causado por múltiples mecanismos.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat på grund av den förutspått markanta ökningen i exponering som orsakas av flera mekanismer.
Spanish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Swedish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AE11.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antivirala, ATC-kod: J05AE11.
Spanish: Sin embargo, no se probaron concentraciones suficientemente altas como para que la inhibición intestinal pueda ser excluida.
Swedish: Dock testades inte tillräckligt höga koncentrationer för att en intestinal hämning ska kunna uteslutas.
Spanish: Más del 90% de los exantemas fueron de intensidad leve o moderada.
Swedish: Mer än 90% av hudutslagen var av mild eller måttlig allvarlighetsgrad.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Swedish: Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
Spanish: Las variantes de replicones generadas a partir de secuencias de los pacientes mostraron resultados similares.
Swedish: Replicon-varianter genererade från sekvenser med ursprung i patienter visade liknande resultat.
Spanish: Comentario clínico
Swedish: Klinisk kommentar
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Swedish: Djurtoxikologi och/eller farmakologi
Spanish: Los comprimidos de INCIVO se deben conservar en el frasco original.
Swedish: INCIVO tabletter ska förvaras i originalburken.
Spanish: - para comprobar si se han producido cambios en algunos valores de sus células sanguíneas o en la bioquímica sanguínea.
Swedish: - för att kontrollera förändringar på vissa värden på dina blodceller eller blodkemi.
Spanish: Siempre se debe tomar INCIVO junto con alimentos.
Swedish: INCIVO måste alltid tas tillsammans med mat.
Spanish: Su médico vigilará su respuesta inicial al tratamiento y la cantidad de virus presente en su sangre.
Swedish: Läkaren kommer att följa ditt tidiga svar på behandlingen och hur mycket virus som finns i ditt blod.
Spanish: Además, también otras enzimas están involucradas en el metabolismo (ver sección 5.2).
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen (se avsnitt 5.2).
Spanish: La dependencia del tiempo sugiere que la inhibición del CYP3A4 puede verse intensificada durante las 2 primeras semanas de tratamiento.
Swedish: Tidsberoendet tyder på att hämningen av CYP3A4 kan intensifieras under de första två veckorna av behandlingen.
Spanish: Ver sección 4.4, Pruebas de laboratorio.
Swedish: Se avsnitt 4.4, Laboratorieanalyser.
Spanish: Entre los regímenes para el VIH que se pueden utilizar (no limitados a los que aparecen abajo), se
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Spanish: Otras enzimas también están implicadas en el metabolismo como las aldo-cetoreductasas y otras enzimas proteolíticas.
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen, som t ex aldo-ketoreduktaser och andra proteolytiska enzymer.
Spanish: Informe a su médico si ha recibido o va a recibir un trasplante de hígado o de otros órganos, puesto que INCIVO puede no ser adecuado para usted en esta situación.
Swedish: Tala om för din läkare om du har fått eller ska få en lever eller något annat organ transplanterat eftersom INCIVO kanske är inte rätt behandling för dig i en sådan situation.
Spanish: Después de finalizar el tratamiento, puede ser necesario que transcurra aproximadamente una semana para que la inhibición desaparezca completamente.
Swedish: Efter avslutad behandling kan det behövas ungefär en vecka för att hämningen ska upphöra helt.
Spanish: Eficacia en adultos tratados previamente
Swedish: Effekt hos tidigare behandlade vuxna
Spanish: • Clasificación y manejo del exantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o interrupción del tratamiento con telaprevir y los otros componentes del mismo.
Swedish: • Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Spanish: No se observó ningún efecto relevante en función del sexo.
Swedish: Inga betydelsefulla effekter av kön kunde identifieras.
Spanish: La dosis diaria total es de 6 comprimidos (2.250 mg).
Swedish: Den totala dygnsdosen är 6 tabletter (2 250 mg).
Spanish: Estas alteraciones se reflejan en los resultados de los análisis de sangre.
Swedish: Detta kan ses i resultaten från blodproverna.
Spanish: No obstante, se recomienda supervisión clínica porque en algunos pacientes puede que haya que ajustar la dosis de metadona durante el tratamiento de mantenimiento.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas dock eftersom dosen av metadon vid underhållsbehandling kan behöva justeras hos vissa patienter.
Spanish: El lavado gástrico solamente se debe realizar si éste se puede hacer durante la hora siguiente a la ingesta.
Swedish: Magsköljning ska utföras bara om detta kan ske inom en timme efter intag.
Spanish: Actividad de telaprevir contra el VHC
Swedish: Telaprevirs aktivitet gentemot HCV
Spanish: En la semana 12 finalizaba la administración de INCIVO y los pacientes continuaban sólo con el tratamiento estándar.
Swedish: Vid vecka 12 avslutades behandlingen med INCIVO och patienterna fortsatte med endast standardbehandling.
Spanish: La duración total de tratamiento recomendada para los pacientes que recibieron un trasplante hepático es de 48 semanas.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden för patienter som har genomgått levertransplantation är 48 veckor.
Spanish: T12/PR Todos los pacientes
Swedish: T12/PR Alla patienter
Spanish: En ratas (pero no en perros), telaprevir causó cambios degenerativos en los testículos que fueron reversibles y que no afectaron a la fertilidad.
Swedish: Hos råtta (men inte i hund) orsakade telaprevir degenerativa förändringar i testiklarna som var reversibla och inte påverkade fertiliteten.
Spanish: La concentración plasmática máxima tras la administración de una dosis única de telaprevir se alcanza normalmente al cabo de 4 - 5 horas.
Swedish: Maximal plasmakoncentration efter en engångsdos av telaprevir uppnås i allmänhet efter 4-5 timmar.
Spanish: No se recomienda utilizar INCIVO durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Swedish: INCIVO rekommenderas inte under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.