FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pemetrexed Hospira kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientide raviks, kel esineb mitteresetseeritav pleura maliigne mesotelioom.
Latvian: Pemetrexed Hospira kombinācijā ar cisplatīnu indicēts iepriekš ar ķīmijterapiju neārstētu pacientu, kuriem ir nerezecējama ļaundabīga pleiras mezotelioma, ārstēšanai.
Estonian: Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel (N = 430, sõltumatult hinnatud populatsioon) oli PFS mediaan 4,4 kuud pemetrekseedi rühmas ja 1,8 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,47; 95% CI = 0,37…0,60; p = 0,00001.
Latvian: Pacientiem ar NSŠPV bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas (n = 430, neatkarīgi novērtēta populācija) mediānā PFS bija 4,4 mēneši pemetrekseda grupā un 1,8 mēneši placebo grupā, riska attiecība = 0,47 (95% TI = 37-0,60, p = 0,00001.
Estonian: Fisheri täpne p-väärtus* <0,001
Latvian: Fišera testa p vērtība*
Estonian: 500 mg viaali silt
Latvian: 500 mg flakona etiķete
Estonian: 100 mg viaali silt
Latvian: 100 mg flakona etiķete
Estonian: 1000 mg viaali silt
Latvian: 1 000 mg flakona etiķete
Estonian: EXP:
Latvian: Sēr.:
Estonian: Väga sage Iiveldus Oksendamine Anoreksia
Latvian: Ļoti bieži Slikta dūša Anoreksija
Estonian: Lühendid: CI = usaldusintervall; HR = riskisuhe; ITT = ravikavatsus; N = kogu populatsiooni suurus.
Latvian: Saīsinājumi: TI = ticamības intervāls; RA = riska attiecība;
Estonian: Pemetrexed Hospira't manustatakse teile alati infusioonina veeni.
Latvian: Jūs vienmēr saņemsiet Pemetrexed Hospira infūzijas veidā kādā no vēnām.
Estonian: Patsientide protsent, kes said uuringu järgselt ravi, oli pemetrekseedi grupis 64,3% ja platseebogrupis
Latvian: Pēc pētījuma terapiju saņēma attiecīgi 64,3% un 71,7 % pemetreksedu un placebo grupas pacientu.
Estonian: Vastav kogus pemetrekseedi lahust tuleb lahjendada veel ilma säilitusaineta 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, nii et saaks 100 ml valmislahust, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul.
Latvian: 4. Atbilstošs pagatavotā pemetrekseda šķīduma tilpums jāatšķaida līdz 100 ml ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām bez konservantiem un jāievada intravenozas infūzijas veidā 10 minūšu laikā.
Estonian: Kliiniliselt olulisteks CTC toksilisusteks, mida registreeriti < 1%-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud tsisplatiini ja pemetrekseedi gruppi, olid arütmia ja motoorne neuropaatia.
Latvian: Klīniski nozīmīgas VTK toksicitātes, par kurām ziņoja < 1% pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma cisplatīnu un pemetreksedu, ir aritmija un motora neiropātija.
Estonian: Pemetrekseedi suhteline raviefekt oli kõikide alagruppide vahel kooskõlas (sh haiguse staadium, induktsioonravi vastus, ECOG PS, suitsetamine, sugu, histoloogia ja vanus) ning sarnane sellega, mida täheldati korrigeerimata OS (üldine elulemus) ja PFS (progressioonivaba elulemus) analüüsis.
Latvian: Šīs dzīvildzes galīgās analīzes laikā pemetrekseda grupā 28,7 % pacientu bija dzīvi vai zaudēti novērošanai salīdzinājumā ar 21,7 % placebo grupā. pemetrekseda relatīvā terapeitiskā efektivitāte bija vienāda visās apakšgrupās (arī atkarībā no slimības stadijas, atbildreakcijas uz indukcijas terapiju, ECOG PS, smēķēšanas, dzimuma, histoloģiskajiem rezultātiem un vecuma) un līdzīga tai, kas novērota nekoriģētajā OS un PFS analīzē.
Estonian: Seda manustatakse iga kolme nädala järel 10-minutilise infusioonina.
Latvian: Tās tiek ievadītas reizi trīs nedēļās kā 10 minūšu ilga infūzija vēnā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pemetrexed Hospira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pemetrexed Hospira EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ja takistab rakkude pooldumist.
Latvian: Tā rezultātā pemetrekseda aktīvā forma palēnina DNS un RNS veidošanos un novērš šūnu dalīšanos un vairošanos.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pemetrexed Hospira ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pemetrexed Hospira lietošanu?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pemetrexed Hospira võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pemetrexed Hospira lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Pemetrekseed muundub organismis aine aktiivseks vormiks, mis blokeerib nukleotiidide (rakkude geneetilise materjali DNA ja RNA komponendid) tekkes osalevate ensüümide toimet.
Latvian: Organismā pemetrekseds tiek pārveidots par aktīvu formu, kas bloķē nukleotīdu (DNS un RNS uzbūves elementu, šūnu ģenētiskā materiāla) sintēzē iesaistīto fermentu aktivitāti.
Estonian: Komitee soovitas Pemetrexed Hospira kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Komiteja ieteica Pemetrexed Hospira apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: See on ravimi Pemetrexed Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pemetrexed Hospira.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed Hospira on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Pemetrexed Hospira ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Alimta.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pemetrexed Hospira sarnane toime ravimiga Alimta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pemetrexed Hospira un Alimta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Estonian: Pemetrexed Hospira pemetrekseed
Latvian: Pemetrexed Hospira pemetrekseds
Estonian: Muu teave Pemetrexed Hospira kohta
Latvian: Cita informācija par Pemetrexed Hospira
Estonian: Et Pemetrexed Hospira on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Pemetrexed Hospira ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: See tähendab, et Pemetrexed Hospira on sarnane võrdlusravimiga Alimta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pemetrexed Hospira ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta.
Estonian: Selle alusel lisati Pemetrexed Hospira omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pemetrexed Hospira zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Kui Pemetrexed Hospirat antakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiini annuse manustamist anda antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
Latvian: Pemetrexed Hospira kopā ar cisplatīnu, pirms vai pēc cisplatīna devas jādod arī "antiemētiskas" zāles (kas novērš vemšanu) un šķidrums (lai novērstu dehidratāciju).
Estonian: Kõrvalnähtude vähendamiseks tuleb patsiendil võtta kortikosteroide (põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb Pemetrexed Hospira ravi ajal süstida B12-vitamiini.
Latvian: Lai samazinātu blakusparādības, pacientiem jālieto kortikosteroīds (zāles, kas mazina iekaisumu) un folskābe (vitamīna veids), kā arī Pemetrexed Hospira terapijas laikā jāsaņem B
Estonian: Pemetrexed Hospira on vähiravim, mida kasutatakse kaht tüüpi kopsuvähi raviks:
Latvian: Pemetrexed Hospira ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu divu veidu plaušu vēzi:
Estonian: Mis on Pemetrexed Hospira ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Hospira un kāpēc tās lieto?
Estonian: Pemetrexed Hospira sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Latvian: Pemetrexed Hospira satur aktīvo vielu pemetreksedu.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pemetrexed Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pemetrexed Hospira lietošanu.
Estonian: Kui vajate Pemetrexed Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pemetrexed Hospira lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Pemetrexed Hospirat turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Latvian: Pemetrexed Hospira ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Estonian: Pemetrexed Hospira toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Latvian: Pemetrexed Hospira aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kuras pieder antimetabolītu grupai.
Estonian: Pemetrexed Hospira on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un tās ir jāievada tikai tāda ārsta uzraudzībā, kurš ir specializējies ķīmijterapijas lietošanā.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Alimta korral, ületab ravimi Pemetrexed Hospira kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Alimta gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakuline vorm, kusjuures Pemetrexed Hospirat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, ja ainsa ravimina patsientidel, kes on varem vähiravi saanud.
Latvian: • progresējošu nesīkšūnu plaušu vēža veidu, ko dēvē par ne plakanšūnu, iepriekš neārstētiem pacientiem, lietojot kombinācijā ar cisplatīnu, vai vienas pašas - pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši pretvēža terapiju.
Estonian: Miks Pemetrexed Hospira heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pemetrexed Hospira tika apstiprinātas?
Estonian: Pemetrexed Hospira on geneeriline ravim.
Latvian: Pemetrexed Hospira ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Kuidas Pemetrexed Hospira toimib?
Latvian: Kā Pemetrexed Hospira darbojas?
Estonian: Kui vajate Pemetrexed Hospiraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pemetrexed Hospira atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Pemetrexed Hospirat tohib kasutada ka säilitusraviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
Latvian: Turklāt tās var lietot kā uzturošo terapiju pacientiem, kuri ir saņēmuši platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Estonian: Kuidas Pemetrexed Hospirat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Pemetrexed Hospira izpēte?
Estonian: Ravimit manustatakse iga kolme nädala järel 10-minutilise infusioonina.
Latvian: Tās ievada reizi trīs nedēļās kā 10 minūšu ilgu infūziju.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pemetrexed Hospira UK Limited EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: • pleura maliigne mesotelioom (teatud kopsukelmevähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), kusjuures ravimit kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem keemiaravi saanud ja kelle vähkkasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada;
Latvian: • ļaundabīgo pleiras mezoteliomu (plaušu plēves vēzi, ko parasti izraisa azbesta iedarbība), kad šīs zāles lieto kopā ar cisplatīnu pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši ķīmijterapiju un kuru vēzi nevar izoperēt;
Estonian: Kõrvalnähtude vähendamiseks tuleb patsiendil võtta kortikosteroide (põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb ravimiga Pemetrexed Hospira UK Limited toimuva ravi ajal süstida B12-vitamiini.
Latvian: Lai samazinātu blakusparādības, pacientiem jālieto kortikosteroīds (zāles, kas mazina iekaisumu) un folijskābe (vitamīna veids) un Pemetrexed Hospira UK Limited terapijas laikā jāsaņem vitamīna B12 injekcijas.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited kvaliteedi kohta.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pemetrexed Hospira UK Limited kvalitāti.
Estonian: Võrdlusravimiga Alimta on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Pemetrexed Hospira UK Limited korrata.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Alimta, un tie nav jāatkārto ar Pemetrexed Hospira UK Limited.
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Estonian: Kui ravimit Pemetrexed Hospira UK Limited kasutatakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiini annuse manustamist anda antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
Latvian: Kad Pemetrexed Hospira UK Limited ievada kopā ar cisplatīnu, pirms vai pēc cisplatīna devas jādod arī „antiemētiskas" zāles (kas novērš vemšanu) un šķidrums (lai novērstu dehidratāciju).
Estonian: See tähendab, et Pemetrexed Hospira UK Limited sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Alimta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pemetrexed Hospira UK Limited sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta.
Estonian: Et Pemetrexed Hospira UK Limited on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Pemetrexed Hospira UK Limited ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: See on ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pemetrexed Hospira UK Limited.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited sarnane toime ravimiga Alimta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pemetrexed Hospira UK Limited un Alimta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Estonian: Pemetrexed Hospira UK Limited on vähiravim, mida kasutatakse kaht tüüpi kopsuvähi raviks:
Latvian: Pemetrexed Hospira UK Limited ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu divu veidu plaušu vēzi:
Estonian: Kui vajate ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pemetrexed Hospira UK Limited lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Komiteja ieteica Pemetrexed Hospira UK Limited apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrekseed
Latvian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrekseds
Estonian: Ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Latvian: Pemetrexed Hospira UK Limited aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kuras pieder antimetabolītu grupai.
Estonian: Kui vajate ravimiga Pemetrexed Hospira UK Limited toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pemetrexed Hospira UK Limited, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pemetrexed Hospira UK
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas ravim Pemetrexed Hospira UK Limited imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres.
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pārliecinātos par Pemetrexed Hospira UK Limited absorbciju līdzīgi atsauces zālēm un lai iegūtu to pašu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Estonian: Mis on Pemetrexed Hospira UK Limited ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Hospira UK Limited un kāpēc tās lieto?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pemetrexed Hospira UK Limited lietošanu.
Estonian: Muu teave ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited kohta
Latvian: Cita informācija par Pemetrexed Hospira UK Limited
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest ravimit Pemetrexed Hospira UK Limited manustatakse veeniinfusioonina, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Pemetrexed Hospira UK Limited ievada infūzijas veidā vēnā, lai aktīvā viela tieši nonāktu asinsritē.
Estonian: Pemetrexed Hospira UK Limited sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Latvian: Pemetrexed Hospira UK Limited satur aktīvo vielu pemetreksedu.
Estonian: Miks Pemetrexed Hospira UK Limited heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pemetrexed Hospira UK Limited tika apstiprinātas?
Estonian: Kuidas Pemetrexed Hospira UK Limited toimib?
Latvian: Kā Pemetrexed Hospira UK Limited darbojas?
Estonian: Ravimi Pemetrexed Hospira UK Limited ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Pemetrexed Hospira UK Limited lietošanas nolūkos.
Estonian: Pakendi suurus
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielums
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Latvian: Reģistrācijas numurs (EU)
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Latvian: Deva Zāļu forma
Estonian: Ravimit manustatakse iga kolme nädala järel 10-minutilise infusioonina.
Latvian: Tās tiek ievadītas vienreiz trīs nedēļās kā 10 minūšu ilga infūzija.
Estonian: Lisateave ravimi Pemetrexed Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Pemetrexed Krka ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Pemetrexed Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pemetrexed Krka lietošanu?
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Pemetrexed Krka võrreldavus ravimiga Alimta.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pemetrexed Krka ir salīdzināmas ar Alimta.
Estonian: Kui patsiendi vererakkude sisaldus on liiga väike või esinevad teatud muud kõrvalnähud, tuleb ravi edasi lükata või katkestada või annust vähendada.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir zems asins šūnu skaits vai citas noteiktas blakusparādības, ārstēšana ir jāatliek vai jāpārtrauc, vai arī jāsamazina deva.
Estonian: Pemetrexed Krka soovitatav annus on 500 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu järgi).
Latvian: Ieteicamā Pemetrexed Krka deva ir 500 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (to aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
Estonian: Selle tulemusena vähirakkude pooldumine aeglustub ja normaalsed rakud kahjustuvad vähe.
Latvian: Tādējādi vēža šūnu dalīšanās tiek samazināta, savukārt normālās šūnas tiek ietekmētas tikai nedaudz.
Estonian: Pemetrekseed muundub aktiivseks vormiks kergemini vähirakkudes kui normaalsetes rakkudes, mistõttu ravimi aktiivse vormi sisaldus on vähirakkudes suurem ja toime pikem.
Latvian: Pemetrekseds pārvēršas par tā aktīvo formu vēža šūnās ātrāk nekā normālās šūnās, tāpēc vēža šūnās ir augstāks zāļu aktīvās vielas līmenis un iedarbība ir ilgāka.
Estonian: Pemetrexed Krka (pemetrekseed)
Latvian: Pemetrexed Krka (pemetrekseds)
Estonian: Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ning takistab rakkude pooldumist.
Latvian: Tādējādi pemetrekseda aktīvā forma palēnina DNS un RNS veidošanos un novērš šūnu dalīšanos.
Estonian: Ravimi Pemetrexed Krka kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Pemetrexed Krka lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka säilitusraviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
Latvian: Turklāt tās var lietot kā uzturošo terapiju pacientiem, kuri ir saņēmuši platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Estonian: Et Pemetrexed Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Pemetrexed Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Alimta korral, ületab ravimi Pemetrexed Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Alimta gadījumā, Pemetrexed Krka ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Mis on Pemetrexed Krka ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Krka un kāpēc tās lieto?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Pemetrexed Krka kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pemetrexed Krka lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: See tähendab, et Pemetrexed Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Alimta, millel juba on ELis müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pemetrexed Krka satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta.
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Estonian: Lisateavet ravimi Pemetrexed Krka kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Pemetrexed Krka lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Pemetrekseed muundub organismis aine aktiivseks vormiks, mis blokeerib nukleotiidide (rakkude geenimaterjali DNA ja RNA komponendid) tekkes osalevate ensüümide toime.
Latvian: Organismā pemetrekseds tiek pārveidots par aktīvu formu, kas bloķē nukleotīdu (DNS un RNS pamatelementu, šūnu ģenētiskā materiāla) sintēzē iesaistīto fermentu aktivitāti.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Pemetrexed Krka imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Pemetrexed Krka uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, nebija nepieciešami.