FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, o ácido folínico tem efeito sobre a farmacodinâmica da capecitabina e a sua toxicidade pode ser aumentada pelo ácido folínico: a dose máxima tolerada (DMT) da capecitabina isolada, utilizando o regime intermitente, é de 3000 mg/m2 por dia, sendo de apenas 2000 mg/m2 por dia quando a capecitabina foi associada ao ácido folínico (30 mg, duas vezes por dia, por via oral).
Maltese: Madankollu, folinic acid għandu effett fuq il-farmakodinamika ta' capecitabine u t-tossiċità tiegħu tista' tiġi msaħħa minn folinic acid: id-doża massima tollerata (MTD) ta' capecitabine waħdu bl-użu ta' kors intermittenti huwa ta' 3000 mg/m kuljum filwaqt li l-MTD hija biss ta' 2000 mg/ m2 kuljum meta capecitabine jittieħed flimkien ma' folinic acid (30 mg meħud mill-ħalq darbtejn kuljum).
Portuguese: "Ecansya contém lactose".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Ecansya fih lactose".
Portuguese: Finalmente a -ureido-propionase cliva o
Maltese: Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f'
Portuguese: Podem utilizar-se os tratamentos antidiarreicos habituais (por exemplo, loperamida).
Maltese: Jista' jintuża trattament stàndard kontra d-dijarea (eż. loperamide).
Portuguese: A incidência de reações adversas, de grau 3 ou 4, é maior em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30-50 ml/min) do que na população em geral (ver secções 4.2 e
Maltese: Reazzjonijiet avversi ta' grad 3 jew 4 f'pazjenti b'indeboliment moderat tal-kliewi (tneħħija talkrejatinina 30-50 ml/min) iseħħu aktar ta' spiss meta mqabbla mal-popolazzjoni totali (ara sezzjonijiet
Portuguese: Num estudo de interação farmacocinética clínica, após administração de uma dose única de 20 mg de varfarina, o tratamento com capecitabina aumentou a AUC da S-varfarina em 57%, com um aumento de 91% no valor da INR (Taxa Internacional Normalizada).
Maltese: Fi studju kliniku farmakokinetiku dwar l-interazzjonijiet, wara doża waħda ta' 20 mg ta' warfarin, ittrattament b'capecitabine żied l-AUC ta' S-warfarin b'57% b'żieda ta' 91% fil-valur tal-INR.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) notificadas mais frequentemente e/ou clinicamente relevantes relacionadas com o tratamento, foram doenças gastrointestinais (especialmente diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal, estomatite), síndrome mão-pé (eritrodisestesia palmo-plantar), fadiga, astenia, anorexia, cardiotoxicidade, agravamento da disfunção renal em doentes com compromisso pré-existente da função renal, e trombose/embolia.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADRs) relatati mat-trattament irrappurtati b'mod frekwenti u/jew ta' rilevanza klinika kienu disturbi gastrointestinali (speċjalment dijarea, tqalligħ, rimettar, uġigħ addominali, stomatite), is-sindrome tal-idejn u s-saqajn (eritrodisasteżija palmari-plantari), għeja, astenja, anoreksja, kardjotossiċità, disfunzjoni renali miżjuda f'dawk b'funzjoni renali kompromessa minn qabel, u trombożi/emboliżmu.
Portuguese: Foi descrita a ocorrência de uma interação com significado clínico entre a brivudina e fluoropirimidinas (p.ex., capecitabina, 5-FU, tegafur), resultante da inibição da dihidropirimidina desidrogenase pela brivudina.
Maltese: Ġiet deskritta interazzjoni ta' sinifikanza klinika bejn brivudine u fluoropyrimidines (eż. capecitabine, 5-Fluorouracil, tegafur), li rriżultat mill-impedizzjoni ta' dihydropyrimidine dehydrogenase minn brivudine.
Portuguese: Graves e/ou potencialmente fatais (grau 3-4) ou consideradas medicamente relevantes
Maltese: Severi u/jew ta' periklu għall-ħajja (grad 3-4) jew ikkunsidrati rilevanti medikament
Portuguese: Acuidade visual diminuída, Diplopia
Maltese: Tnaqqis fl-akutezza tal-vista, Diplopja
Portuguese: Apesar da deficiência da DPD não poder ser definida com precisão, sabe-se que doentes com certas mutações homozigóticas ou certas mutações heterozigóticas compostas no locus do gene DPYD (p.ex variantes DPYD*2A, c.1679T>G, c2846A>T e c.1236G>A/HapB3), que podem causar uma ausência completa ou quase completa da atividade enzimática da DPD (como determinado a partir de ensaios laboratoriais), têm um risco mais elevado de toxicidade que coloca a vida em risco ou ser fatal e não deverão ser tratados com Ecansya (ver secção 4.3).
Maltese: Għalkemm defiċjenza ta' DPD ma tistax tiġi definita b'mod preċiż, huwa magħruf li pazjenti b'ċerti mutazzjonijiet omozigotiċi jew ċerti mutazzjonijiet eterozigotiċi komposti fil-lok talġene DPYD (eż. varjanti DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T u c.1236G>A/HapB3), li jistgħu jikkawżaw nuqqas totali jew kważi totali tal-attività tal-enzima' DPD (kif determinat minn analiżi tallaboratorju), għandhom l-ogħla riskju ta' tossiċità ta' periklu għall-ħajja jew fatali u m'għandhomx jiġu ttrattati b'Ecansya (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Cefaleias, Letargia, Tonturas, Parestesias, Disgeusia
Maltese: Uġigħ ta' ras, Letarġija, Sturdament, Parasteżija, Disgewsja
Portuguese: Quando capecitabina e cisplatina são utilizadas em associação, não é aconselhável a utilização de vitamina B6 (piridoxina) para o tratamento sintomático ou profilático secundário da síndrome da mão-pé, devido a relatórios publicados de que tal pode diminuir a eficácia da cisplatina.
Maltese: Meta capecitabine u cisplatin jintużaw flimkien, l-użu ta' vitamina B6 (pyridoxine) mhux rakkomandat għat-trattament profilattiku sintomatiku jew sekondarju tas-sindrome tal-idejn u s-saqajn, minħabba rapporti ppublikati li hija tista' tnaqqas l-effikaċja ta' cisplatin.
Portuguese: Numa análise de Cox multivariada, pré-planeada, foi demonstrada a superioridade de capecitabina em comparação com 5-FU/LV em bólus.
Maltese: F'analiżi Cox multivarjat, ippjanat minn qabel, kienet dimostrata is-superjorità ta' capecitabine meta mqabbel ma' 5-FU/LV bħala bolus.
Portuguese: Ver também a secção "Não tome Ecansya".
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni "Tiħux Ecansya".
Portuguese: Embolia pulmonar, Pneumotórax, Hemoptise, Asma, Dispneia de esforço
Maltese: Emboliżmu pulmonari, Pnewmotorax, Emoptisi, Ażżma, Qtugħ ta' nifs ma' l-eżerċizzju
Portuguese: - em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1), para o tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha da quimioterapia citotóxica.
Maltese: - flimkien ma' docetaxel (ara sezzjoni 5.1) għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku wara l-falliment ta' kemjoterapija ċitotossika.
Portuguese: Estenose do canal lacrimal (raro), Alterações da córnea (raro), Queratite (raro), Queratite ponteada (raro)
Maltese: Stenożi tal-kanal tad-dmugħ (rari), Disturbi fil-kornea (rari), Keratite (rari), Keratite ttikkjata (rari)
Portuguese: População pediátrica:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Portuguese: O tratamento com a brivudina pode ser iniciado 24 horas após a última dose de capecitabina (ver secção 4.3 e 4.5).
Maltese: It-trattament bi brivudine jista' jibda 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' capecitabine (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Portuguese: Na população com intenção de tratar, a taxa de descontinuação devido a acontecimentos adversos foi superior no braço do tratamento em associação XELOX (21%) em comparação com o braço de monoterapia 5-FU/LV
Maltese: Fil-popolazzjoni ITT, ir-rata ta' rtirar minħabba avvenimenti avversi kienet ogħla fil-grupp ta' terapija kombinata XELOX (21 %) meta mqabbla ma' dik tal-grupp ta' 5-FU/LV bħala monoterapija (9 %).
Portuguese: Regimes de tratamento no estudo NO16966 (CRCm) Tratamento
Maltese: Tabella 6 Korsijiet ta' trattament fl-istudju NO16966 (mCRC) Trattament Doża tal-Bidu
Portuguese: A deficiência da DPD é uma doença rara presente no nascimento, que normalmente não está associada a problemas de saúde, exceto se tomar certos medicamentos.
Maltese: Defiċjenza ta' DPD hija kondizzjoni rari preżenti mit-twelid li normalment ma tkunx assoċjata ma' problemi ta' saħħa jekk ma tiħux ċertu mediċini.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ecansya pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ecansya capecitabina
Maltese: Ecansya kapesitabina
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (150, 300 e 500 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (150, 300 u 500 mg).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2013.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento genérico e híbrido.
Maltese: Ecansya huwa mediċina ‘ġenerika' u ‘ibrida'.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ecansya demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Xeloda.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Ecansya għandu kwalità kumparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Xeloda.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ecansya.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ecansya.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Maltese: Ecansya huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva kapeċitabina.
Portuguese: A empresa apresentou dados da literatura publicada sobre a capecitabina.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar il-kapesitabina.
Portuguese: A empresa realizou um estudo de bioequivalência para demonstrar que o Ecansya 500 mg produz os mesmos níveis de capecitabina no sangue que os comprimidos de 500 mg do medicamento de referência.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju ‘bijoekwivalenti' biex turi li 500 mg ta' Ecansya jipproduċu l-istess livelli ta' kapesitabina fid-demm bħat-teħid bħal 500 mg tal-mediċina ta' referenza.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ecansya?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ecansya?
Portuguese: A capecitabina é um pró-fármaco que é convertido em 5-fluorouracilo (5-FU) no organismo, sendo convertida uma maior quantidade nas células tumorais do que nos tecidos normais.
Maltese: Ilkapesitabina hija ‘promediċina' li tiġi metabolizzata fil-ġisem bħala f'5-fluorouracil (5-FU), iżda fiċċelloli tat-tumuri din tiġi kkonvertita iktar f'ċelloli tal-kanċer milli f'tessuti f'saħħithom.
Portuguese: No organismo, o 5-FU toma o lugar da pirimidina e interfere com as enzimas envolvidas na produção de novo ADN. Como resultado, inibe o crescimento das células tumorais, acabando por causar a sua morte.
Maltese: Fil-ġisem, 5-FU jissostitwixxi l-pirimidina u jinterferixxi mal-enzimi li jieħdu sehem fil-produzzjoni ta' DNA ġdid.
Portuguese: O Ecansya é utilizado associado ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C);
Maltese: Ecansya jintuża waħdu jew ma' mediċini oħra kontra lkanċer fuq pazjenti li kien sarilhom intervent kirurġiku għal kanċer tal-kolon fil-‘fażi III' jew fil-‘fażi Ċ ta' Dukes;
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência e que apresenta uma dosagem de capacitabina adicional às dosagens existentes: enquanto o medicamento de referência, o Xeloda, está disponível em comprimidos de 150 e 500 mg, o Ecansya está também disponível em comprimidos de 300 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza', iżda fih il-kapesitabina f'qawwa ġdida minbarra l-qawwiet eżistenti: filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Xeloda, tiġi f'pilloli ta' 150 u 500 mg, Ecansya jiġi wkoll f'pilloli ta' 300 mg.
Portuguese: Os comprimidos de Ecansya devem ser engolidos com água nos 30 minutos que se seguem a uma refeição.
Maltese: Il-pilloli ta' Ecansya għandhom jinbelgħu mal-ilma sa 30 minuta wara l-ikel.
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com docetaxel (um outro medicamento anticancerígeno) após falha do tratamento com antraciclinas (um outro tipo de medicamento anticancerígeno).
Maltese: Ecansya jintuża mad-doketaxel (mediċina oħra kontra l-kanċer) wara li l-għoti ta' trattament bl-antraċiklini (tip ieħor ta' mediċini kontra l-kanċer) ikun falla.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Ecansya?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ecansya?
Portuguese: Anteriormente conhecido como Capecitabine Krka.
Maltese: Qabel magħruf bħala Capecitabine Krka.
Portuguese: O medicamento é tomado na forma de comprimidos, enquanto o 5-FU necessita, habitualmente, de ser injetado.
Maltese: Tittieħed f'pilloli, waqt li 5-FU normalment tkun trid tiġi injettata.
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
Maltese: Ecansya jintuża flimkien ma' medicini oħra kontra lkanċer, inklużi mediċini kontra l-kanċer li jkun fihom il-platinu bħaċ-ċisplatina;
Portuguese: 10% Pó oral
Maltese: 10% Trab orali
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Portuguese: Econor (valnemulina)
Maltese: Econor (valnemulin)
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Econor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Portuguese: O Econor é um antibiótico.
Maltese: Econor huwa antibijotiku.
Portuguese: O Econor contém a substância ativa valnemulina.
Maltese: Econor fih is-sustanza attiva valnemulin.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2018.
Portuguese: Num estudo que incluiu 1152 coelhos desmamados, após o surto de EEC, o tratamento com o Econor de 21 dias reduziu a mortalidade durante um período de 4 semanas de 23 % nos coelhos não tratados para 11 % nos que receberam 20 mg de valnemulina por quilograma de ração, e para cerca de 8 % nos que receberam 35 mg de valnemulina por quilograma de ração.
Maltese: Fi studju li involva 1,152 fenek miftum, wara tifqigħa ta' ERE, il-kura b'Econor għal 21 jum naqqset ilmortalità matul perjodu ta' erba' ġimgħat minn 23 % fi fniek mhux ikkurati għal 11 % f'dawk li ngħataw 20 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf, u għal madwar 8 % f'dawk li ngħataw 35 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf.
Portuguese: Outras informações sobre o Econor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Econor
Portuguese: No entanto, a infeção por Mycoplasma hyopneumoniae não foi eliminada.
Maltese: Madankollu, infezzjoni b'Mycoplasma hyopneumoniae ma ġietx eliminata.
Portuguese: Deve, pois, usar-se o Econor com extrema precaução nos suínos de origem escandinava.
Maltese: Għaldaqstant, jenħtieġ li tingħata attenzjoni estrema meta Econor jintuża fi ħnieżer ta' oriġini Skandinava.
Portuguese: Em 12 de Março de 1999, o Econor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Econor irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit12 ta' Marzu 1999.
Portuguese: Na prevenção da espiroquetose colónica suína (colite), o Econor misturado na ração a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) foi eficaz no controlo dos sinais clínicos e evitou a perda de peso causada pela doença nos suínos não tratados.
Maltese: Fil-prevenzjoni tal-ispiroketożi konolika tal-ħnieżer (kolite), Econor fl-għalf b'doza ta' 1 sa 1.5 mg valnemulin għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum (jiġifieri 25 mg għal kull kg ta' għalf) kien effettiv filkontroll tas-sinjali kliniċi u pprevjena telf fil-piż ikkawżat mill-marda fi ħnieżer mhux ikkurati.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Econor?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Econor?
Portuguese: O Econor está disponível na forma de pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos (10 % e 50 %) e coelhos (10 %) e na forma de pó oral para suínos (10 %).
Maltese: Econor jiġi bħala taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat għall-ħnieżer (10 % u 50 %) u l-fniek (10 %), u bħala trab orali għal ħnieżer (10 %).
Portuguese: e Escherichia coli.
Maltese: u Escherichia coli.
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos:
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Portuguese: Código ATCvet: QJ01XQ02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja : QJ01XQ02
Portuguese: VAL {mês/ano}
Maltese: F'tifqigħa ta'
Portuguese: Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 kgColheres de plástico: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) e 50% GPPS (General Purpose
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Portuguese: Num ensaio de campo, os animais tratados mostraram uma frequência de impactação e diarreia inferior aos animais não tratados (4% e 12% vs 9% e 13, respectivamente).
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Portuguese: A substância activa presente em Econor, a valnemulina, é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Portuguese: 73% - 95% da dose diária de radioactividade total foram recuperados nas fezes.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Portuguese: Valnemulina
Maltese: Valnemulin
Portuguese: 106,5 mg/g equivalente a base de valnemulina
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
Portuguese: Valnemulina Suínos, coelhos µg/kg µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Portuguese: Polystyrene).
Maltese: Enteropathy).
Portuguese: Econor 50% Hipromelose Talco
Maltese: Econor 50% Hypromellose Talc
Portuguese: A valnemulina tem uma actividade reduzida contra as Enterobacteriaceae, como, por exemplo, Salmonella spp.
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Portuguese: Econor 10% Hipromelose Talco
Maltese: Econor 10% Hypromellose Talc
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 12/03/1999
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999
Portuguese: Indicação Dose (substância activa)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
Portuguese: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Áustria
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Portuguese: Substância activa Cloridrato de valnemulina
Maltese: Sustanza attiva Valnemulin hydrochloride
Portuguese: Espécies
Maltese: Specijiet
Portuguese: Com a administração da dose de 3,8 mg/kg, a concentração dos conteúdos do cólon foi de 1,6 µg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (Ileíte) causada por Lawsonia intracellularis.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Portuguese: Coelhos: Ver secção 4.4
Maltese: Fniek: Ara sezzjoni 4.4
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário): Não foram observados sinais de toxicidade em suínos que ingeriram 5 vezes a dose recomendada.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) Ma dehrux sinjali tossiċi f'majjali mogħtija 5 darbiet id-doża rakkomandata.
Portuguese: Carne e vísceras: 1 dia
Maltese: Laħam u ġewwieni: 1 jum
Portuguese: LMRs
Maltese: MRLs
Portuguese: Dose (substância activa)
Maltese: (sustanza attiva)
Portuguese: 68330 Huningue França
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Portuguese: e de espiroquetas como a Brachyspira hyodysenteriae e Brachyspira pilosicoli e Lawsonia intracellularis.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Portuguese: Até ao momento, parece não haver desenvolvimento de resistências à valnemulina por M. hyopneumoniae e L. intracellularis.
Maltese: Jidher li ma hemm ebda żvilupp ta' reżistenza għal valnemulin sal-lum minn M. hyopneumoniae u L. intracellularis.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Portuguese: Clostridium perfringens, uma bactéria que pode estar implicada no desenvolvimento da EEC, isolada de coelhos com EEC revelou valores da CIM de 0,125 µg/ml (isolamentos da Hungria, Itália, Espanha
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
Portuguese: Tratamento da disenteria suína, causada por Brachyspira hyodysenteriae.
Maltese: Kura ta' disenterija tal-majjali kkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru }
Portuguese: Cloridrato de valnemulina 532,5 mg/g equivalente a 500mg de valnemulina/g
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico, pleuromutilinas
Maltese: Anti-infettivi għall-użu sistemiku, plewromutilini
Portuguese: Dose (mg/kg
Maltese: (µg/ml)
Portuguese: Classificação terapêutica
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Portuguese: Hipromelose Talco
Maltese: Hypromellose Talc
Portuguese: Cloridrato de valnemulina
Maltese: Valnemulin hydrochloride
Portuguese: 100mg de valnemulina/g
Maltese: Valnemulin 100 mg/g
Portuguese: Não foram observados sinais de toxicidade em suínos que ingeriram 5 vezes a dose recomendada.
Maltese: Ma ġewx innotati sinjali tossiċi fuq il-majjali, li ngħataw 5 darbiet id-doża rakkomandata.
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da (ileíte)
Maltese: Trattament tas-sinjali kliniċi
Portuguese: Sílica anídrica coloidal Isopropilmiristato Lactose
Maltese: Silica Colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
Portuguese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Maltese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Portuguese: O tempo de semi-vida no plasma foi de 1,3 - 2,7 horas e a maioria do material radiomarcado administrado foi excretado num período de 3 dias após a última administração.
Maltese: Il-half-life tal-plasma kien 1.3 - 2.7 sigħat, u lmaġġoranza tar-radju-attività totali mogħtija ġiet ippurgata fi żmien 3 ijiem mill-aħħar amministrazzjoni.
Portuguese: --1 ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Portuguese: Espécie a que se destina
Maltese: Mod ta'
Portuguese: ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al(OH)3) Tiomersal
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Portuguese: Incompatibilidades:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot: {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Portuguese: 1 dose (1 ml) contém: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Portuguese: 100 ml (100 doses)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Portuguese: {DD/MM/AAAA}.
Maltese: {XX/SSSS}