FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sont fournis en réserve 1 adaptateur, 3 pipettes et 3 lingettes supplémentaires.
Estonian: Tagavaraks on lisatud veel adapter (1), pipetid (3) ja puhastuslapid (3).
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques chez les patients souffrant de kératite neurotrophique traités par OXERVATE 20 µg/ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti 20 μg/ml OXERVATE'ga, täheldati alltoodud kõrvaltoimed.
French: 12) Tenir la pipette en la pointant vers le bas entre le majeur et le pouce, incliner la tête vers l'arrière et placer la pipette au-dessus de l'œil affecté.
Estonian: 12) Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti haige silma kohal.
French: 5) Prendre une lingette désinfectante à usage unique et nettoyer délicatement la surface de la valve du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Estonian: 5) Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri luer-lock konnektori klapi pinda.
French: Populations particulières Personnes âgées :
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
French: 11) Lorsque la pipette est correctement remplie, la dévisser du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Estonian: 11) Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadapteri luer-lock konnektori küljest lahti.
French: • Prenez une pipette et retirez-la de son emballage protecteur.
Estonian: • Võtke pipett (tilguti) selle kaitsepakendist välja.
French: Excipients : tréhalose dihydraté, mannitol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, L-méthionine, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, azote.
Estonian: Abiained: trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat hüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, lämmastik.
French: D'autres médicaments ophtalmiques topiques peuvent être utilisés au cours du traitement par OXERVATE à condition de respecter un intervalle de 15 minutes entre les applications, à l'exception de médicaments connus pour inhiber la cicatrisation épithéliale (par ex. corticostéroïdes ou collyres contenant des conservateurs tels que le chlorure de benzalkonium, le polyquaternium-1, le bromure de benzododécinium, la cétrimide et d'autres dérivés d'ammonium quaternaire) (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Estonian: OXERVATE'ga samaaegselt võib kasutada ka muid paikseid silmaravimeid (v.a ravimid, mis teadaolevalt inhibeerivad epiteeli paranemist, nt kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) tingimusel, et need manustatakse 15-minutiliste vahedega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
French: L'utilisation d'une quantité d'OXERVATE supérieure à la dose recommandée n'est normalement pas susceptible d'être nocive.
Estonian: OXERVATE annuse kasutamine ei ole tõenäoliselt ohtlik.
French: Il doit être indiqué aux patients de ne pas instiller plus d'une goutte dans chaque œil atteint lors d'une même administration.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et mis tahes manustamiskorra ajal võib silma(desse) tilgutada ainult ühe tilga.
French: Vous inscrirez sur cette fiche la date de première utilisation du stock hebdomadaire, l'heure d'ouverture du flacon (c.-à-d. le moment où vous avez fixé l'adaptateur de flacon au flacon) et vous y indiquerez chaque instillation d'une goutte de ce médicament tout au long de la semaine.
Estonian: Sellele kaardile peate märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning selle ravimi igapäevaste silmatilkade manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
French: Le traitement par OXERVATE peut engendrer une gêne oculaire bénigne à modérée, telle qu'une douleur oculaire.
Estonian: OXERVATE-ravi võib põhjustada kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
French: • Lorsque la pipette est correctement remplie, dévissez-la du connecteur de l'adaptateur de flacon.
Estonian: • Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadaptri otsiku küljest lahti.
French: 6) Prendre une pipette et la retirer de son emballage protecteur.
Estonian: 6) Võtke pipett selle kaitsepakendist välja.
French: Sur le plan microbiologique, la méthode d'ouverture (à savoir pose de l'adaptateur pour flacon sur le flacon) élimine le risque de contamination microbienne.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidoses.
Estonian: Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali
French: • Jetez la pipette usagée immédiatement après l'utilisation, même si elle contient encore du liquide.
Estonian: • Visake kasutatud pipett kohe ära, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
French: Infections oculaires
Estonian: Silmainfektsioonid
French: Vous devez attendre au moins 15 minutes avant ou après l'utilisation d'OXERVATE avant d'utiliser tout autre collyre.
Estonian: Muude silmatilkade kasutamise korral tuleb neid kasutada vähemalt 15 minutit enne või pärast OXERVATE silmatilkade kasutamist.
French: Chaque flacon contient 1 ml de collyre.
Estonian: Ühes viaalis on 1 ml silmatilgalahust.
French: 3) Sans retirer l'adaptateur pour flacon de son emballage thermoformé, le fixer au flacon en le poussant fermement jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le col du flacon et que le perforateur de l'adaptateur de flacon perce le bouchon en caoutchouc.
Estonian: 3) Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage viaaliadapter viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt suunaga alla, kuni see klõpsatab viaalile ning viaaliadapteri nõel läbistab viaali kummist punnkorgi.
French: • Retirez et jetez l'emballage de l'adaptateur de flacon.
Estonian: • Eemaldage viaaliadapter pakendist ja visake pakend ära.
French: Le patient recevra une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE.
Estonian: Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE viaali.
French: Si plusieurs produits ophtalmiques topiques sont utilisés, les collyres doivent être administrés en respectant des intervalles d'au moins 15 minutes, afin d'éviter la dilution de l'autre produit.
Estonian: Rohkem kui ühe paikse silmaravimi kasutamisel tuleb silmatilku manustada vähemalt 15-minutiliste vahedega; see aitab välistada teise ravimi lahjenemist.
French: OXERVATE 20 µg/ml collyre cénégermine
Estonian: OXERVATE 20 µg/ml silmatilgad tsenegermiin
French: La cénégermine administrée par collyre est principalement éliminée par sécrétion lacrymale.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga.
French: OXERVATE 72,2 % Véhicule (valeur de p)
Estonian: OXERVATE 72,2 % Toimeaineta ravim 60,0 %
French: 14) En cas d'erreur, si aucune goutte n'a été administrée dans l'œil, répéter les étapes décrites précédemment en utilisant une pipette et une lingette neuves.
Estonian: 14) Kui midagi läheb valesti ja tilk läheb silmast mööda, võtke uus pipett ja puhastuslapp ning korrake ülalkirjeldatud etappe.
French: Dans ce cas, attendez que votre vision redevienne nette avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid enne, kui teie nägemine on selginenud.
French: Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25°C ou au réfrigérateur.
Estonian: Avatud viaali tuleb hoida temperatuuril alla 25°C või külmkapis.
French: Si vous présentez une réaction oculaire sévère, demandez conseil à votre médecin.
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
French: Pousser doucement le piston de la pipette jusqu'à ce qu'une goutte unique soit instillée dans le cul-de-sac conjonctival.
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit.
French: Réactions oculaires
Estonian: Silmareaktsioonid
French: Pour contrôler que les six doses ont bien été prises à la fin de chaque journée de traitement, n'hésitez pas à utiliser la fiche hebdomadaire fournie avec le système d'administration.
Estonian: Veendumaks, et iga ravipäeva lõpuks on manustatud kuus annust, täitke manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
French: Le flacon et la solution restante doivent être jetés à la fin de la journée et au plus tard 12 heures après que l'adaptateur de flacon a été fixé (cela même s'il reste de la solution dans le flacon).
Estonian: Viaal ja sellesse allesjäänud lahus tuleb iga päeva lõpus, mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri ühendamise ajast, ära visata (sõltumata sellest, kas sinna on lahust alles jäänud või ei).
French: Poussez doucement le piston jusqu'à ce qu'une seule goutte tombe dans le cul-de-sac conjonctival (illustration 7).
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit (joonis 7).
French: Les flacons sont conditionnés dans une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons.
Estonian: Viaalid üheks nädalaks pakitakse pappkarpi, milles on 7 viaali.
French: Un nouveau stock d'OXERVATE sera remis chaque semaine pendant toute la durée du traitement.
Estonian: Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse patsiendile igal nädalal uus OXERVATE varu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXERVATE ?
Estonian: Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Ärge kasutage OXERVATE't:
French: N'administrez pas plus de 6 gouttes par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s).
Estonian: Ärge tilgutage haige(te)sse silma(desse) rohkem kui 6 tilka.
French: • inflammation oculaire ;
Estonian: • silmapõletik;
French: Taux de cicatrisation cornéenne complète
Estonian: Sarvkesta täieliku paranemise määr
French: • Sans retirer l'adaptateur de flacon de son emballage thermoformé, fixez-le au flacon en le poussant fermement vers le bas jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le col du flacon.
Estonian: • Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage see viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt allapoole, kuni see klõpsatab viaalile.
French: Un flacon multidose individuel d'OXERVATE doit être retiré du réfrigérateur afin d'être utilisé au cours de la journée.
Estonian: Ühe päeva jooksul kasutamiseks tuleb külmkapist võtta üks mitmeannuseline OXERVATE viaal.
French: Jetez le flacon usagé à la fin de la journée (même s'il contient encore du liquide) et au plus tard 12 heures après y avoir fixé l'adaptateur de flacon.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
French: OXERVATE peut entrainer une gêne oculaire légère à modérée telle qu'une douleur oculaire.
Estonian: OXERVATE võib põhjustada patsiendile kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
French: OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
French: Elle provoque des lésions à la surface de la cornée qui ne guérissent pas naturellement ou des ulcères cornéens.
Estonian: See on sarvkesta (silma eesosas asuv läbipaistev kiht) haigus, mis põhjustab püsivaid defekte sarvkesta pinnal, mis ei parane loomulikul teel, või sarvkesta haavandeid.
French: La dose oubliée peut être administrée par la suite, dans un délai de 12 heures correspondant à la durée de conservation du flacon quotidien.
Estonian: Vahelejäänud annuse võib manustada hiljem, selle päeva viaali 12-tunnise kõlblikkusaja kestel.
French: Semaine 4 Semaine 8 Semaine 4 Semaine 8
Estonian: 8. nädal
French: Jetez le flacon usagé à la fin de chaque journée (même s'il contient encore du liquide) et au plus tard 12 heures après y avoir fixé l'adaptateur de flacon.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) iga päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
French: Il n'a pas été établi que la cénégermine soit excrétée dans le lait maternel.
Estonian: Ei ole teada, kas tsenegermiin eritub rinnapiima.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Kuidas OXERVATE't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Respectez scrupuleusement ces instructions et interrogez votre médecin ou pharmacien s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas.
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt ja kui teile jääb midagi arusaamatuks, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral vahele.
French: • Vissez la pipette (dans le sens des aiguilles d'une montre) dans la partie connecteur de l'adaptateur de flacon (illustration 5).
Estonian: • Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri konnektorile (joonis 5).
French: Après ouverture du flacon
Estonian: Avatud viaal
French: Tirez sur la paupière inférieure en formant un pli entre la face interne de la paupière et le globe oculaire.
Estonian: Tõmmake oma alumist silmalaugu allapoole, nii et silmalau sisekülje ja silmamuna vahele tekib tasku.
French: Résultats après 8 semaines de traitement
Estonian: Tulemused pärast 8. ravinädalat
French: Le traitement doit être poursuivi durant 8 semaines.
Estonian: Ravi kestus on 8 nädalat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Oxervate ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: La dose recommandée est de 1 goutte dans l'œil atteint toutes les 2 heures, 6 fois par jour.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel 6 korda ööpäevas.
French: Oxervate cénégermine
Estonian: Oxervate tsenegermiin
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices d'Oxervate sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Oxervate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Pourquoi Oxervate est-il approuvé?
Estonian: Miks Oxervate heaks kiideti?
French: Qu'est-ce qu'Oxervate et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Oxervate ja milleks seda kasutatakse?
French: La contribution d'Oxervate à la guérison des lésions de la surface de l'œil a été démontrée dans 2 études principales portant sur un total de 204 adultes souffrant de kératite neurotrophique modérée ou sévère.
Estonian: Oxervate toimet silmapinna kahjustuste parandamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales kokku 204 mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanut.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Dans la seconde étude, les chiffres étaient de 70 % (16 sur 23) pour Oxervate et de 29 % (7 sur 24) pour le placebo.
Estonian: Teises uuringus olid vastavad näitajad Oxervate rühmas 70% (16 patsienti 23st) ja platseeborühmas 29% (7 patsienti 24st).
French: L'EPAR complet relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Oxervate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Oxervate.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Les effets indésirables associés à Oxervate touchent principalement l'œil, sont légers ou modérés et disparaissent avec le temps.
Estonian: Oxervate kõrvalnähud avalduvad peamiselt silmas, on kerged või mõõdukad ja taanduvad aja jooksul.
French: Dans la première étude, 74 % des patients (37 sur 50) recevant Oxervate pendant 8 semaines ont présenté une guérison complète de la surface de l'œil, contre 43 % des patients (22 sur 51) recevant un placebo qui contenait la même préparation de collyre sans le principe actif.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oxervate.
Estonian: See on ravimi Oxervate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Oxervate (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont les douleurs et inflammations oculaires, une augmentation de la sécrétion lacrymale (larmoiement), des douleurs au niveau de la paupière et une sensation de corps étranger dans l'œil.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
French: Les patients atteints de kératite neurotrophique présentent des taux inférieurs à la normale de certaines substances, notamment des facteurs de croissance qui sont habituellement apportés par le nerf trijumeau et qui jouent un rôle important dans la croissance et la survie des cellules à la surface de l'œil.
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.
French: Comment Oxervate est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Oxervatet kasutatakse?
French: Quels sont les bénéfices d'Oxervate démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Oxervate kasulikkus?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Oxervate, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Oxervatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Oxervate contient le principe actif cénégermine.
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
French: Lorsqu'elle est administrée en collyre à des patients souffrant de kératite neurotrophique, la cénégermine permet de restaurer certains processus normaux de guérison dans l'œil et de réparer les lésions de la surface oculaire liées à la maladie.
Estonian: Kui neurotroofse keratiidiga patsientidele manustatakse silmatilkadena tsenegermiini, aitab see taastada silmas teatud loomulikud paranemisprotsessid ning parandada haigusseisundist tingitud kahjustused silmapinnal.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Oxervate, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Oxervate, voir la notice.
Estonian: Oxervate kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Il a été démontré qu'Oxervate augmente d'environ 30 à 40 % le nombre de guérisons complètes de la surface oculaire par rapport à un collyre sans principe actif.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oxervate?
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
French: Autres informations relatives à Oxervate:
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
French: Ce médicament est utilisé exclusivement chez l'adulte, à un stade modéré ou avancé de la maladie.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
French: Oxervate est une médicament utilisé dans le traitement de la kératite neurotrophique, une affection de l'œil dans laquelle une lésion du nerf trijumeau qui dessert la surface oculaire entraîne une perte de sensation et des lésions qui ne guérissent pas naturellement.
Estonian: Neurotroofne keratiit on silmahaigus, mille korral silmapinda läbiva kolmiknärvi kahjustus põhjustab tundlikkuse kadu ja kahjustusi, mis ei parane iseenesest.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la kératite neurotrophique, cette maladie est dite «rare».
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
French: Le principe actif d'Oxervate, la cénégermine, est un analogue d'un facteur de croissance humain dénommé facteur de croissance du tissu nerveux.
Estonian: Oxervate toimeaine tsenegermiin on inimese närvikasvufaktori koopia.
French: Oxervate n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un ophtalmologiste.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima silmaarst.
French: Oxervate est disponible sous la forme de collyre.
Estonian: Oxervatet turustatakse silmatilkadena.
French: Comment Oxervate agit-il?
Estonian: Kuidas Oxervate toimib?
French: Contenu Taille de l'emballa ge
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
French: Numéro EMA Nom de fantaisie
Estonian: Väljamõel dud nimetus
French: La température extérieure au cours du traitement par Oxybee doit être au moins de 3 °C.
Estonian: Välistemperatuur peab Oxybeega ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active d'Oxybee est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n °37/2010:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Oxybee toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
French: EU/2/17/216/002 (750 g de solution)
Estonian: EU/2/17/216/002 (750 g lahus)
French: Oxybee ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il pourrait être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Estonian: Oxybee ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
French: <Date de première autorisation:> 01/02/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> 01/02/2018
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001 (375 g de solution)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001 (375 g lahus)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001-002
French: L'utilisation selon le schéma posologique d'Oxybee ci-dessus n'est valable que pour les ruches à cadres verticaux accessibles par le haut, l'utilisation du produit dans d'autres types de ruches n'ayant pas été étudié.
Estonian: Oxybee eespool toodud annustamisskeem kehtib ainult ülalt ligipääsetavate vertikaalsete kärgedega tarude kohta, sest mesilaste ravi muud tüüpi tarudes ei ole uuritud.