FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B ou à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; - Fusariose chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l'amphotéricine B ; - Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à l'itraconazole ; - Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B, à l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; - Candidose oropharyngée : en traitement de première intention chez les patients avec une pathologie sévère ou chez les patients immunodéprimés chez qui une réponse faible à un traitement local est attendue.
Italian: Posaconazolo AHCL è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti infezioni fungine negli adulti (vedere paragrafo 5.1): - Aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B o ad itraconazolo oinpazientiintollerantiaquestimedicinali; - Fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B o in pazienti intolleranti adamfotericina B; - Cromoblastomicosi e micetoma in pazienti con malattia refrattaria a itraconazolo o in pazientiintollerantiaditraconazolo; - Coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B, itraconazolo ofluconazolo o in pazienti intolleranti a questi medicinali; - Candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti con malattia grave oimmunocompromessi, in cui ci si aspetta scarsa risposta ad una terapia topica.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista oall'infermiere.
French: Valeurs des seuils épidémiologiques (epidemiological cut-off ECOFF) pour les différentes espèces d'Aspergillus.
Italian: Valori di cut-off epidemiologico(ECOFF) perAspergillusspp.
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de tacrolimus doivent être surveillées étroitement pendant la coadministration jusqu'à l'arrêt du traitement par le posaconazole, et la dose de tacrolimus doit être ajustée si nécessaire.
Italian: Successivamente, i livelli ematicidi tacrolimus devono essere attentamente monitoratidurantela co-somministrazione esubito dopo l'interruzione di posaconazolo, e la dose di tacrolimusdeve essere aggiustata, secondo necessità.
French: b : Dans l'étude 1899, ceci concerne la période depuis la randomisation jusqu'à la dernière prise du médicament étudié plus 7 jours ; dans l'étude 316, ceci concerne la période depuis la première jusqu'à la dernière prise du médicament étudié plus 7 jours.
Italian: b: Nello studio1899:periodo che va dalla randomizzazione all'ultima dosedel medicinale in studio più 7giorni;
French: Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazole AHCL.
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro) si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Posaconazolo AHCL.
French: L'administration concomitante d'antifongiques azolés, dont le posaconazole, avec la vincristine a été associée à des effets indésirables graves (voir rubrique 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di antifungini azolici, incluso posaconazolo, con vincristinaèstataassociataa gravi reazioni avverse (vedere paragrafo4.4).
French: Affections psychiatriques Peu fréquent :
Italian: Disturbi psichiatrici Noncomune:
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de ciclosporine doivent être surveillées étroitement pendant la coadministration jusqu'à l'arrêt du traitement par le posaconazole, et la dose de ciclosporine doit être ajustée si nécessaire.
Italian: Successivamente, ilivelli ematici di ciclosporina devono essereattentamente monitorati durante la co-somministrazione, e all'interruzione del trattamento conposaconazolo, e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata secondo necessità.
French: Ne prenez pas Posaconazole AHCL si l'un de ces cas vous concerne.
Italian: Non prenda Posaconazolo AHCL se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate.
French: L'utilisation concomitante du posaconazole et de l'éfavirenz doit être évitée sauf si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque encouru.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz deve essere evitato a menocheilbeneficioperilpazientesuperiilrischio.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage au posaconazole.
Italian: Non è disponibile un trattamento speciale in caso di sovradosaggio con posaconazolo.Possono essere considerate cure di supporto.
French: 200 mg (5 mL) trois fois par jour.
Italian: 200 mg (5mL) tre volte al giorno.
French: 200 mg (5 mL) 4 fois par jour.
Italian: 200 mg(5mL) quattro volte al giorno.
French: La suspension buvable doit être bien agitée avant utilisation.
Italian: La sospensione orale di Posaconazolo AHCL deve essere agitata bene prima dell'uso.
French: - Patients recevant une chimiothérapie d'induction de la rémission pour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénie prolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives ; - Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitement immunosuppresseur à haute-dose pour la maladie du greffon contre l'hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.
Italian: PosaconazoloAHCLè indicato anche nella profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti: - Pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia mieloblastica acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS) per le quali si prevede una neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive; - Pazientisottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche(HSCT)interapiaimmunosoppressiva ad alto dosaggio per malattia del trapianto contro l'ospite e che sono adalto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.
French: Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazole AHCL.
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Posaconazolo AHCL.
French: inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, et les espèces Fusarium, Rhizomucor, Mucor, et Rhizopus.
Italian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaeapedrosoie specie di Fusarium, Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Questo prodotto non necessita precauzioni particolari per la conservazione.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de suspension buvable contient 40 mg de posaconazole.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mLdi sospensione orale contiene 40 mg di posaconazolo.Eccipiente(i) con effettinoti:
French: Qu'est-ce que Posaconazole AHCL et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Posaconazolo AHCL e a cosa serve
French: Le posaconazole n'a eu aucun effet sur la fertilité des rats mâles à des doses allant jusqu'à 180 mg/kg (1,7 fois les concentrations plasmatiques obtenues à l'état d'équilibre avec un schéma de 400 mg deux fois par jour chez les volontaires sains) ou des rats femelles jusqu'à la dose de 45 mg/kg (2,2 fois avec un schéma de 400 mg deux fois par jour).
Italian: Posaconazolo non ha evidenziatoeffettisullafertilitàneirattimaschiadosifinoa180 mg/kg (1,7volte superiore alla dose da 400 mg in compresse, in base alle concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario nei pazienti) o ratti femmine a dosi fino a 45 mg/kg (2,6 volte superiore alla dose da 400mg in compresse, in base alle concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario nei pazienti.
French: Tout produit doit être éliminé 30 jours après ouverture du flacon.
Italian: Dopo 30 giorni dall'apertura del flacone, tuttoilprodotto non utilizzato deve essere eliminato.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Posaconazole AHCL 40 mg/mL suspension buvable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Posaconazolo AHCL 40 mg/mLsospensione orale
French: Votre médecin surveillera votre réponse au traitement et votre état afin de déterminer la durée de votre traitement et si une modification doit être apportée à votre dose quotidienne.
Italian: Seha dubbi consulti il medico o il farmacista.Ilmedico monitorerà la sua risposta e la sua condizioneper determinare per quanto tempo deve prendere Posaconazolo AHCL e se si rendesse necessario un qualsiasi cambiamento della dose giornaliera.
French: Chaque millilitre de suspension buvable contient 40 milligrammes de posaconazole.
Italian: Ogni mLcontiene 40 mg di posaconazolo.
French: Posaconazole AHCL doit être administré avec prudence aux patients présentant des conditions pro-arythmogènes telles que : - Allongement du QTc congénital ou acquis
Italian: Posaconazolo AHCL deve essere somministrato con cautela ai pazienti che presentano condizioni potenzialmente favorenti una aritmia quali:
French: ulcération buccale, alopécie, dermatite, érythème, pétéchies
Italian: eruzione cutanea,prurito ulcerazione alla bocca, alopecia, dermatite, eritema, petecchie
French: Dans une étude chez 136 patients pédiatriques neutropéniques âgés de 11 mois à 17 ans, traités avec des doses de suspension buvable de posaconazole allant jusqu'à 18 mg/kg/jour réparties en 3 fois par jour, environ 50 % ont atteint la cible prédéfinie (Cmoy au jour 7 entre 500 ng/mL et 2 500 ng/mL).
Italian: Inunostudiosu136 pazientipediatricineutropenicidietàcompresa tra 11 mesi e 17 anni, trattati con posaconazolo sospensione orale a dosi fino a18 mg/kg/die, suddivise in tre somministrazioni giornaliere, circa il 50% ha raggiunto l'obiettivo prespecificato(Giorno 7 Cavcompresatra500 ng/mLe 2.500 ng/mL).
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: NOME E INDIRIZZO DELTITOLAREDELL'AUTORIZZAZIONEALL'IMMISSIONE IN
French: Il y a eu peu d'infections à Aspergillus survenues sous prophylaxie chez les patients recevant le posaconazole en prophylaxie par rapport aux patients du groupe contrôle.
Italian: Sono state riscontrate meno infezioniintercorrentida Aspergillusnei pazienti trattati con posaconazolo rispetto ai controlli.
French: L'étude 316 était randomisée, en double-aveugle, avec le posaconazole en suspension buvable (200mg trois fois par jour) versus des gélules de fluconazole (400 mg une fois par jour) chez les receveurs allogéniques de greffe de cellules souches hématopoïétiques avec la maladie du greffon contre l'hôte (GVH).
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapiantoverso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
French: Le posaconazole est excrété dans le lait des rates en lactation (voir rubrique 5.3).
Italian: L'escrezione di posaconazolo nel latte materno umano non è stata studiata.Posaconazolo è escreto nel latte di ratti che allattano (vedere paragrafo 5.3)..
French: L'étude 1899 était randomisée, avec investigateur en aveugle, avec le posaconazole en suspension buvable (200 mg trois fois par jour) versus la suspension buvable de fluconazole (400 mg une fois par jour) ou la solution buvable d'itraconazole (200 mg deux fois par jour) chez les patients neutropéniques qui recevaient une chimiothérapie cytotoxique pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou les syndromes myélodysplasiques.
Italian: Lo Studio 1899 era uno studio randomizzato, con valutatore incieco condotto su pazienti neutropenici in corso di chemioterapia citotossica per leucemia mieloblasticaacuta o sindromi mielodisplastiche che valutava l'utilizzo di posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo sospensione (400 mg una volta al giorno) oppure a itraconazolo soluzione orale (200mgdue volte al giorno).
French: Effets des autres médicaments sur le posaconazole
Italian: Effetti di altrimedicinalisu posaconazolo
French: L'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour pendant 16 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du sirolimus (2 mg dose unique) en moyenne de 6,7 fois et 8,9 fois (allant de 3,1 à 17,5 fois), respectivement, chez les sujets sains.
Italian: Lasomministrazionediuna dose ripetuta di posaconazolo sospensione orale nei soggetti sani (400 mgduevolte al giorno per 16 giorni)ha aumentato rispettivamente la Cmaxe l'AUCdi sirolimus (dosesingola di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte).
French: 11 patients sur 24 avec une fusariose documentée ou probable ont été traités avec succès par une dose de 800 mg/jour de suspension buvable de posaconazole en doses fractionnées pendant 124 jours (médiane) et jusqu'à 212 jours.
Italian: 11 di24 pazienticonaccertataoprobabilefusariosisonostatitrattati con successo con posaconazolo sospensione orale 800 mg/die in dosiseparate per una mediana di 124 giorni e fino a un massimo di212 giorni.
French: Posaconazole AHCL 40 mg/mL suspension buvable posaconazole
Italian: Posaconazolo AHCL 40 mg/mL sospensione orale posaconazolo
French: Le comprimé et la suspension buvable ne sont pas interchangeables du fait des différences entre ces deux formulations dans les posologies, les modalités de prise vis-à-vis de la nourriture et les concentrations plasmatiques obtenues.
Italian: La sospensione orale e la compressa di altri medicinali contenenti posaconazolonon vanno usate in modo intercambiabile a causa delle differenze tra queste due formulazioni nella frequenza della somministrazione, nella somministrazione con ilcibo e nellaconcentrazione di farmaco nel plasmachevieneraggiunta.Pertanto, devono essere seguitelespecificheraccomandazioni sul dosaggio per ogni formulazione.
French: Affections du système nerveux
Italian: • senso di nervosismo
French: Après l'administration concomitante de la suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour) avec l'atazanavir et le ritonavir (300/100 mg une fois par jour) pendant 7 jours chez les sujets sains, la Cmax et l'ASC de l'atazanavir ont augmenté en moyenne de 1,5 fois et 2,5 fois (allant de 0,9 à 4,1 fois), respectivement.
Italian: A seguito di co-somministrazione di posaconazolosospensioneorale (400 mgduevoltealgiorno) e atazanavir e ritonavir (300/100 mgunavoltaalgiorno)per7giorni in soggetti sani, la Cmaxe l'AUCdiatazanavirsonoaumentatemediamentedi 1,5e 2,5 volte(range da 0,9 a 4,1 volte) rispettivamente.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Posaconazole AHCL ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazolo AHCL
French: La quantité des métabolites excrétés dans les urines et les fèces représente approximativement
Italian: I metaboliti escreti nelle urine e nelle feci sono stimati essere circa il 17 % della dose marcatasomministrata.
French: Après administration d'une dose unique de suspension buvable de posaconazole, une insuffisance rénale faible ou modérée (n=18, Clcr ≥ 20 mL/min/1,73 m2) n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique du posaconazole ; par conséquent, aucune adaptation posologique n'est requise.
Italian: L'insufficienzarenale lieve e moderata (n=18, Clcr≥ 20 mL/min/1,73m2) non ha mostrato diprodurre effetti sulla farmacocinetica di posaconazolo, a seguito di somministrazione di una dose singola di posaconazolo sospensione orale;non si rende pertanto necessario un aggiustamento deldosaggio.In soggetti con insufficienza renale severa (n=6, Clcr< 20 mL/min/1,73 m2), l'AUC diposaconazolo è risultata estremamente variabile [> 96 % CV (coefficiente di varianza)] in confrontoad altri gruppi con insufficienzarenale[< 40 % CV].
French: Des ECG multiples collectés sur une période de 12 heures à des intervalles prédéfinis ont été réalisés avant et pendant l'administration de suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour avec des repas riches en graisse) chez 173 volontaires sains, hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans. Aucun changement clinique significatif de l'intervalle moyen QTc (Fridericia) n'a été observé par rapport à la visite initiale.
Italian: ECG multipli sono stati eseguiti a tempi corrispondenti, nell'arco di 12 ore, prima e durante la somministrazione di posaconazolosospensione orale (400 mg due volte al giorno con pasti ad alto contenuto di grassi) in 173 volontari sani maschie femmine di età compresa fra 18e 85 anni.
French: La phénytoïne (200 mg une fois par jour) a diminué la Cmax et l'ASC du posaconazole de 41 % et 50 % respectivement.
Italian: Fenitoina(200 mg una volta al giorno) ha ridottola Cmaxe l'AUC di posaconazolo del41 %e del50 %, rispettivamente.
French: syndrome du QT long §, électrocardiogramme anormal§, palpitations, bradycardie, extrasystoles supraventriculaires, tachycardie
Italian: sindromedel QT lungo§, elettrocardiogrammaanormale§, palpitazioni,bradicardia,estrasistolisopraventric olari,tachicardia torsione di punta, morte improvvisa, tachicardia ventricolare, arresto cardio
French: Le premier jour du traitement prendre 200 mg (une cuillère-mesure de 5 mL) une fois par jour.
Italian: Ilprimo giorno di trattamento prenda 200 mg(uncucchiaioda 5 mL) in una sola volta.
French: Traitement des infections fongiques réfractaires (Aspergillose invasive, Fusariose, Chromoblastomycose/M ycétome,
Italian: Trattamento di infezioni funginerefrattarie (Aspergillosiinvasiva, Fusariosi,
French: Les concentrations de sirolimus doivent être mesurées à l'initiation, pendant la coadministration, et à l'arrêt du traitement par le posaconazole, avec des doses de sirolimus ajustées en conséquence.
Italian: Le concentrazioni di sirolimus devono essere misurate all'inizio, durante la co-somministrazione e all'interruzione del trattamento conposaconazolo, con conseguenteaggiustamentodella dose di sirolimus.Va notato che la relazione fra concentrazione minima e AUCdi sirolimus varia durante la co-somministrazione di posaconazolo.
French: Comment conserver Posaconazole AHCL
Italian: Come conservare Posaconazolo AHCL
French: Insuffisance rénale
Italian: Insufficienzarenale
French: Une adaptation posologique des inhibiteurs de canaux calciques peut être nécessaire.
Italian: Può essere richiesto un aggiustamentodella dose deicalcio-antagonisti.
French: De même, l'administration de 400 mg de posaconazole avec l'ésoméprazole (40 mg par jour) a diminué les valeurs moyennes de la Cmax et l'ASC respectivement de 46 % et 32 %, par rapport à une dose de 400 mg de posaconazole seul.
Italian: La co- somministrazionedi posaconazolo e di antagonisti del recettore H2, se possibile, deve essere evitata.Similmente,lasomministrazionedi400 mg di posaconazolo con esomeprazolo (40 mg al giorno) hadiminuitola Cmaxe l'AUCmediadel 46 % e del 32 %rispettivamente,in confronto allasomministrazione di posaconazolo 400 mg da solo.
French: EXP Tout produit doit être éliminé 30 jours après ouverture du flacon.
Italian: Scad Dopo 30 giorni dall'apertura del flacone, tuttoilprodotto non utilizzato deve essere eliminato.
French: Non-interchangeabilité entre les comprimés de posaconazole et Posaconazole AHCL suspension buvable
Italian: Non intercambiabilità tra Posaconazolo AHCL sospensione oralee Posaconazolo compresse
French: Comme observé avec d'autres agents antifongiques azolés, des effets liés à l'inhibition de la synthèse de l'hormone stéroïdienne ont été observés dans les études de toxicité à doses répétées avec le posaconazole.
Italian: Come osservato con altri agenti antifungini azolici, in studi di tossicitàa dosi ripetute di posaconazolo sonostatiosservatieffetticorrelatiall'inibizionedellasintesidell'ormonesteroideo.Effettidisoppressione surrenale sono stati osservati in studiditossicitàinrattiecanialivellidiesposizione uguali o superiori a quelli ottenuti nell'uomo a dositerapeutiche.
French: La majorité (377/600, [63 %]) des patients inclus a présenté, au début de l'étude une GVH aiguë de stade 2 ou 3 ou une GVH chronique (195/600, [32,5 %]).
Italian: GVHD acuta di grado 2 o 3 oppure cronica estensiva (195/600, [32,5 %]).
French: Les données sont actuellement insuffisantes pour définir les concentrations critiques pour les différentes espèces d'Aspergillus.
Italian: Al momento non ci sono dati sufficienti per impostare valori soglia (breakpoint) clinici per Aspergillusspp.
French: Après l'administration concomitante de la suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour) avec l'atazanavir (300 mg une fois par jour) pendant 7 jours chez les sujets sains, la Cmax et l'ASC de l'atazanavir ont augmenté en moyenne de 2,6 fois et 3,7 fois (allant de 1,2 à 26 fois) respectivement.
Italian: A seguito di co-somministrazione di posaconazolosospensione orale (400 mgduevoltealgiorno) e atazanavir(300 mg una volta al giorno) per 7 giorniinsoggetti sani, la Cmaxe l'AUCdi atazanavirsonoaumentatemediamentedi 2,6 e3,7 volte (rangeda 1,2 a 26 volte), rispettivamente.
French: Le posaconazole est actif in vitro contre les micro-organismes suivants : les espèces Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,C.
Italian: (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida spp.
French: Dioxyde de titane (E171)
Italian: Glucosio liquido Titanio diossido (E171) Aromatizzante artificiale alla fragola contenente glicole propilenico)
French: Contrôle a
Italian: Valore P
French: Cuillère-mesure
Italian: Cucchiaio dosatore
French: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception efficace pendant que vous prenez ce médicament.
Italian: Se è una donna in età fertile deve usare un efficace metodo contraccettivo mentre sta prendendo questo medicinale.Sirivolgaimmediatamentealmedicoseiniziaunagravidanzamentre è intrattamento con Posaconazolo AHCL.
French: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension buvable Voie orale
Italian: Posaconazole SP 40 mg/ml Sospensione orale Uso orale
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazione
French: 105 ml
Italian: Flacone (vetro) 105 ml
French: Ceci n'a pas été observé chez les singes traités pendant une année.
Italian: Questo fenomeno non si è osservato in scimmie trattate per un anno.
French: Gonflement du visage ou de la langue.
Italian: Gonfiore del viso o della lingua.
French: Faiblesse, fatigue
Italian: Debolezza, stanchezza
French: si vous avez ou avez eu des problèmes de foie.
Italian: Se ha o ha avuto problemi al fegato.
French: Contrôle a
Italian: Controllo a
French: 1 Comprend des espèces moins fréquentes ou des espèces non connues
Italian: 1 Comprese le altre specie meno comuni o sconosciute
French: § Voir rubrique 4.4.
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
French: Cependant, il ne s'agissait pas d'une étude prospective, randomisée, contrôlée et donc toute comparaison avec le groupe contrôle externe doit être considérée avec prudence.
Italian: Tuttavia, questo non è stato uno studio prospettico, controllato randomizzato e quindi tutti i confronti con il gruppo esterno di controllo devono essere valutati con cautela.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : SP Europe
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SP Europe
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su Posaconazole SPquesto medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: