FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 4 laipsnis
Icelandic: Stig 4
Lithuanian: Kaip vartoti Caelyx
Icelandic: Hvernig nota á Caelyx
Lithuanian: Farmakokinetiniai Caelyx parametrai (pirmiausia rodantys pegiliuotą liposominį doksorubicino hidrochloridą ir mažus kiekius išlaisvinto doksorubicino hidrochlorido), pastebėti sulašinus 20 mg/m2 dozę, pateikiami 10 lentelėje.
Icelandic: Sjá má lyfjahvarfabreyturnar fyrir Caelyx (aðallega pegýleruð lípósóm samsetning af doxórúbicín hýdróklóríði og lítið magn af óhjúpuðu doxórúbicín hýdróklóríði) sem komu fram eftir skammtinn 20 mg/m 2 eins og tafla 10 gefur til kynna.
Lithuanian: Jeigu esate gydoma nuo krūties arba kiaušidžių vėžio, Caelyx bus skiriama po 50 mg vienam kvadratiniam metrui Jūsų kūno paviršiaus ploto (atsižvelgiant į Jūsų ūgį ir svorį).
Icelandic: Ef þú ert í meðferð við brjóstakrabbameini eða krabbameini í eggjastokkum, er Caelyx gefið í skammtinum 50 mg á hvern fermetra líkamsyfirborðs (fer eftir hæð og þyngd).
Lithuanian: Į sterilų švirkštą pritraukite reikiamą Caelyx tūrį.
Icelandic: Dragið viðeigandi rúmmál af Caelyx upp í sæfða sprautu.
Lithuanian: DPE (1 lentelė) ir stomatito (2 lentelė) lentelėse pateiktas dozės modifikavimo grafikas, kurio buvo laikomasi atliekant krūties ar kiaušidžių vėžio gydymo klinikinius tyrimus (rekomenduojamo 4 savaičių gydymo ciklo modifikavimas).
Icelandic: Leiðbeiningar í töflunum um breytingu skammtastærða m.t.t. handa-fótaheilkennis (tafla 1) og munnbólgu (tafla 2) fengust í klínískum rannsóknum sem fóru fram á sjúklingum í meðferð við brjóstakrabbameini eða krabbameini í eggjastokkum (breyting á aðlögun 4. vikna meðferðarlotu).
Lithuanian: Nė vienam iš 10 Caelyx gydytų asmenų, kuriems pasireiškė kardiotoksinis poveikis pagal KSIF kriterijus, nepasireiškė lėtinio širdies nepakankamumo simptomai ar požymiai.
Icelandic: Enginn þeirra 10 einstaklinga sem fengu Caelyx og urðu fyrir eituráhrifum á hjarta samkvæmt LVEF mælikvarðanum fengu einkenni hjartabilunar.
Lithuanian: Caelyx yra priešnavikinis preparatas.
Icelandic: Caelyx er æxlishemjandi lyf.
Lithuanian: Privaloma griežtai laikytis aseptikos taisyklių, kadangi Caelyx nėra jokių konservantų ar bakteriostatinių medžiagų.
Icelandic: Smitgátar skal gætt í hvívetna þar sem engin rotvarnarefni eða bakteríuheftandi efni eru í Caelyx.
Lithuanian: Sepsis dėl leukopenijos užregistruotas retai (< 1 %).
Icelandic: Sýklasótt, sem tengist hvítkornafæð, sást sjaldan (< 1%).
Lithuanian: Todėl Caelyx nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Icelandic: Þess vegna ætti ekki að nota Caelyx á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems solidiniais navikais, taip pat įtraukiant krūties ir kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių poaibį, kuriems Caelyx buvo skirta po 50 mg/m2 per ciklą, o kumuliacinės antraciklino dozės siekė 1 532 mg/m 2, klinikai reikšmingos širdies disfunkcijos atvejų buvo mažai.
Icelandic: Hjá sjúklingum með æxli, þ.m.t. undirhóp sjúklinga með brjóstakrabbamein og krabbamein í eggjastokkum, sem fengu skammtinn 50 mg/m2/meðferðarlotu með uppsöfnuðum lífstíðar skammti af antracýklíni 1.532 mg/m2, var tíðni klínískt greinilegrar hjartabilunar lág.
Lithuanian: Užregistruotas gyvybei pavojingų (4 laipsnio) atvejų dažnis buvo < 1 %.
Icelandic: Skráð tilvik af lífshættulegum (4. stigs) tilfellum voru <
Lithuanian: Vidutinis pastebėtas pusinės eliminacijos laikas buvo 73,9 valandos, kintantis nuo 24 iki 231 valandos.
Icelandic: Greinanlegur helmingunartími var á bilinu 24-231 klst.
Lithuanian: Hemoglobino ir trombocitų sumažėjimas užregistruotas rečiau (< 5 %).
Icelandic: Lækkun á blóðrauða og blóðflögum komu sjaldnar fyrir (<5%).
Lithuanian: ** 3/4 laipsnio nepageidaujamų reiškinių dažnis nustatytas vertinant visus nepageidaujamus reiškinius, kurių bendras dažnis buvo ≥ 5 % (žr.
Icelandic: ** 3./4. stigs aukaverkanir byggjast á alvarleikastigum með heildartíðni ≥ 5% (sjá aukaverkanir taldar upp í fyrsta dálki).
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu 318 iš 646 daugine mieloma sirgusių pacientų, kuriems jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, buvo skirtas kombinuotas gydymas: 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną (kas tris savaites 1, 4, 8 ir 11 dieną buvo lašinama 1,3 mg/m² kūno paviršiaus ploto bortezomibo dozė) po bortezomibo infuzijos pabaigos per 1 valandą buvo sulašinama 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė.
Icelandic: Af 646 sjúklingum með mergæxli, sem höfðu fengið a.m.k. eina fyrri meðferð, fengu 318 sjúklingar samsetta meðferð með Caelyx 30 mg/m2 sem innrennsli á einni klukkustund gefið á degi 4 á eftir bortezomibi sem er gefið í skammtinum 1,3 mg/m² á degi 1, 4, 8 og 11 á þriggja vikna fresti, eða bortezomib einlyfjameðferð í III. stigs klínískri rannsókn.
Lithuanian: Manoma, kad trumpalaikiai EKG pakitimai, tokie kaip T bangos suplokštėjimas, S - T segmento nusileidimas ir nesunkios aritmijos, nėra būtinos indikacijos nutraukti gydymą Caelyx.
Icelandic: Tímabundnar breytingar á hjartalínuriti, eins og lækkun á T-bylgju, lækkun á ST-bili og góðkynja hjartsláttartruflanir, eru ekki taldar nægar ástæður til þess að hætta meðferð með Caelyx.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Caelyx ir bortezomibo deriniu, poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai (laikui iki progresavimo - LIP) buvo reikšmingai geresnis, palyginti su ligoniais, vartojusiais vien bortezomibo: rizikos sumažėjimas (RS) buvo 35 % (95 % PI: 21-47 %), p < 0,0001, vertinti 407 LIP atvejai.
Icelandic: Marktækur ávinningur kom í ljós við fyrsta endapunkt, þ.e. tíma fram að versnun sjúkdóms (TTP) hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með Caelyx og bortezomibi samanborið við sjúklinga sem fengu bortezomib einlyfjameðferð eins og 35% (95% CI: 21-47%), p < 0,0001 áhættuminnkun, sem byggist á 407 TTP tilvikum, bendir til.
Lithuanian: Šios tiesinės MPEG grupės išsiskleidžia nuo liposomos paviršiaus sukurdamos apsauginį sluoksnį, sumažinantį lipidų dvisluoksnės membranos ir plazmos komponentų sąveiką.
Icelandic: MPEG hópar vísa út frá lípósóm yfirborðinu og mynda varnarhjúp sem minnkar samband milli tveggjalaga fituhimnunnar og efnanna í blóðvökva.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ligomis, Caelyx skirkite tik tokiu atveju, jeigu gydymo nauda didesnė už pacientui kylančią riziką.
Icelandic: Sjúklingar með hjartasjúkdóm sem þarfnast meðferðar ættu aðeins að fá Caelyx þegar ávinningur meðferðarinnar er meiri en áhættan.
Lithuanian: Kai kurie iš šių požymių gali būti susiję ne su Caelyx, o su Jūsų liga; - bendras nuovargis, silpnumas, delnų ir padų dilgčiojimas arba skausmas; - plaukų slinkimas.
Icelandic: Sum þessara áhrifa geta tengst sjúkdómnum sjálfum en ekki Caelyx, - almenn þreytutilfinning, þróttleysi, náladofi eða verkur í höndum og fótum, - hárlos.
Lithuanian: Savaitė po pirmosios Caelyx dozės
Icelandic: Vikurnar eftir síðasta skammtinn af Caelyx
Lithuanian: Caelyx dozė praskiedžiama 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu ir sulašinama per 30 minučių.
Icelandic: Caelyx-skammtur er þynntur í 250 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn og gefinn með innrennsli í bláæð á 30 mínútum.
Lithuanian: Vaisingumas Doksorubicino hidrochlorido poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo tirtas (žr.
Icelandic: Frjósemi Áhrif doxórúbicín hýdróklóríðs á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Norint, kad reakcijos į infuziją rizika būtų minimali, pradinė dozė skiriama ne didesniu negu 1 mg/min.
Icelandic: Til að minnka hættuna á innrennslistengdum aukaverkunum er byrjunarskammturinn ekki gefinn hraðar en 1 mg/mín.
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx dozė AIDS - KS sergantiems pacientams yra 20 mg/m2 kas dvi-tris savaites.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Caelyx fyrir sjúklinga með alnæmistengt-KS er 20 mg/m með tveggja til þriggja vikna millibili.
Lithuanian: 4 laipsnis (išplitęs arba lokalus procesas, dėl kurio kyla infekcija, pacientas guli lovoje arba hospitalizuojamas)
Icelandic: Stig 4 (dreifð eða staðbundin útbrot sem hafa leitt til sýkingar eða sjúkl.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar
Lithuanian: Atlikus toksikologinius kartotinų dozių tyrimus su šunimis, po pegiliuotų liposomų (placebo) skyrimo buvo pastebėtas ūmus atsakas, kuriam buvo būdinga hipotenzija, išblyškusi gleivinė, seilėtekis, vėmimas ir hiperaktyvumo periodai, kuriuos keitė hipoaktyvumas ir letargija.
Icelandic: Í fjölskammta rannsóknum á eiturverkunum hjá hundum kom fram, eftir gjöf pegýleraðra lípósóma (lyfleysa), bráð svörun sem einkenndist af lágum blóðþrýstingi, fölri slímhúð, auknu munnvatnsrennsli, uppköstum og tímabundinni ofvirkni þar sem vanvirkni og slen fylgdi á eftir.
Lithuanian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Icelandic: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Lithuanian: Pegiliuotos placebo liposomos nėra nei mutageniškos, nei genotoksiškos.
Icelandic: Pegýleruð lyfleysu lípósóm eru hvorki stökkbreytandi né hafa eituráhrif á erfðaefni.
Lithuanian: Protokole nustatytas tikslas parodyti Caelyx ir doksorubicino lygiavertiškumą buvo pasiektas, rizikos koeficientas (RK) išgijimo tikimybei (IT), ligai neprogresuojant buvo 1,00 (95 % PI, kai RK=0,82 - 1,22).
Icelandic: Tilgangur aðferðarlýsingarinnar var að sýna fram á að Caelyx væri ekki lakara en doxórúbicín og öfugt, áhættuhlutfall lifunar án framvindu sjúkdóms (progression-free survival (PFS)) var 1,00 (95% CI fyrir HR=0,82-1,22).
Lithuanian: Panašūs odos pažeidimai, apibūdinami kaip delnų ir padų eritrodizestezija, taip pat buvo pastebėti pacientams po ilgalaikės intraveninės infuzijos (žr.
Icelandic: Svipaðar húðskemmdirir, sem er lýst sem handa-fótaheilkenni, komu einnig fyrir hjá sjúklingum eftir langtíma innrennsli í bláæð (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Vietinis toksinis poveikis
Icelandic: Staðbundin eituráhrif
Lithuanian: Norint kontroliuoti nepageidaujamą poveikį, pvz., delnų ir padų eritrodizesteziją (DPE), stomatitą ar toksinį poveikį hematologinei sistemai, dozę galima sumažinti arba vartoti vėliau.
Icelandic: Til að hafa stjórn á aukaverkunum eins og handa-fótaheilkenni (PPE), munnbólgu eða eituráhrifum á blóðmynd, má minnka skammtinn eða gera hlé á meðferð.
Lithuanian: 2 laipsnis (skausminga eritema, edema arba opos, tačiau gali valgyti)
Icelandic: Stig 2 (roði með verk, bjúgur eða særindi en getur neytt fæðu)
Lithuanian: Labai reti
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar
Lithuanian: Skaičiuojant bendrą doksorubicino hidrochlorido dozę, reikia atsižvelgti į ankstesnį (arba tuo pat metu vykstantį) gydymą tokiais kardiotoksiškais junginiais kaip kiti antraciklinai/antrachinonai, arba, pvz.
Icelandic: Heildarskammtur doxórúbicín hýdróklóríðs skal einnig metinn með tilliti til fyrri (og samtíma) meðferð með efnum, sem hafa eiturhrif á hjarta, svo sem önnur antracýklín/antrakínón eða t.d. 5-flúóróúracíl.
Lithuanian: Janssen-Cilag B.
Icelandic: Janssen-Cilag B.V.
Lithuanian: Gyvybei pavojingo (4 laipsnio) poveikio hematologinei sistemai dažnis buvo < 1,0 %, o sepsis buvo užregistruotas 1 % pacientų.
Icelandic: Skýrt var frá lífshættulegum (4. stigs) aukaverkunum á blóðmynd með tíðninni < 1,0% og sýklasótt kom fram hjá 1% sjúklinga.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - sumišimas; - venų uždegimas ir kraujo krešulių susidarymas venose, kurie gali sutrikdyti kraujo tėkmę plaučiuose ir dėl to gali pasireikšti dusulys, skausmas krūtinėje ir pernelyg smarkus širdies plakimas; - nenormalus širdies ritmas, greitų ar nelygių širdies dūžių pojūtis (palpitacijos), širdies nepakankamumas, dėl kurio Jums sunku kvėpuoti ir gali patinti kojos, širdies sustojimas.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - ringlun, - bólga í bláæðum og myndun blóðtappa í bláæðum sem gæti leitt til teppu blóðflæðis til lungna og valdið öndunarerfiðleikum, brjóstverk og hjartsláttarónotum, - óeðlilegur hjartsláttur, hjartslátturinn virkar hraður eða óreglulegur (hjartsláttarónot), hjartabilun sem veldur mæði og getur leitt til þrota í fótleggjum, hjartastopp.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - skrandžio skausmas; - burnos pienligė (grybelinė burnos infekcija), opos nosyje, kraujavimas iš nosies, peršalimo pažeidimai ir liežuvio uždegimas; - vartojant Caelyx laboratoriniai kepenų veiklos tyrimai gali rodyti kepenų funkcijos suaktyvėjimą arba sulėtėjimą; - mieguistumas, galvos svaigimas, alpimas, kaulų skausmai, nenormalus raumenų įtempimas, krūtinės skausmas, raumenų skausmas, kojų mėšlungis arba tinimas, bendras tinimas, tinklainės (šviesą atpažįstančios akies dalies) uždegimas, padidėjęs ašarų išsiskyrimas, neaiškus matymas, delnų ir padų dilgčiojimas arba skausmas; - plaukų folikulų uždegimas, pleiskanojanti oda, uždegimas arba išbėrimas, nenormali odos pigmentacija (spalva) ir nagų pažeidimas; - širdies funkcijos sutrikimai, pvz., nereguliarus širdies plakimas, išsiplėtusios kraujagyslės; - karščiavimas, pakilusi temperatūra arba kokie nors kiti infekcijos požymiai, kurie gali būti susiję su Jūsų liga; - kvėpavimo sutrikimai, t.y.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - magaverkur, - þruska í munni (sveppasýking í munni), sár í nefi, blóðnasir, áblástrar og bólga í tungu, - gildi rannsóknarniðurstaðna á lifrarstarfsemi geta annaðhvort hækkað eða lækkað meðan á meðferð með Caelyx stendur, - syfja, sundl, aðsvif, beinverkur, brjóstverkur, óeðlileg vöðvaspenna, vöðvaverkur, krampar eða þroti í fótleggjum, útbreiddur þroti, bólga í sjónhimnu (ljósnæma himnan í auganu), aukin táramyndun, þokusjón, náladofi eða verkur í höndum og fótum, - bólga í hársekkjum, hreistruð húð, bólga eða útbrot, óeðlilegur húðlitur (litur) og naglakvillar, - hjartakvillar, t.d. óreglulegur hjartsláttur, æðavíkkun, - hiti, hitahækkun eða önnur sýkingareinkenni sem geta tengst sjúkdómnum, - vandamál sem tengjast öndunarfærum, t.d. öndunarerfiðleikar eða hósti sem gæti tengst sýkingum sem þú hefur fengið vegna sjúkdómsins, - vökvaskortur í líkamanum (vessaþurrð), mikið þyngdartap og vöðvarýrnun, lág gildi kalsíums,
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal organų sistemas
Icelandic: Aukaverkanir eftir líffærakerfi
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 50 mg/25 ml
Icelandic: 1 hettuglas 10 hettuglös 50 mg/25 ml
Lithuanian: Kaip laikyti Caelyx
Icelandic: Hvernig geyma á Caelyx
Lithuanian: Nedažnai prireikė augimo faktoriaus palaikomąjį gydymą (< 5 %), o maždaug 15 % pacienčių atlikti kraujo perpylimą (žr.
Icelandic: Sjaldan (< 5%) þurfti að gefa vaxtarþátt en grípa þurfti til blóðgjafar hjá u.þ.b. 15% sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu: - delnų ir padų oda rausta ir tampa skausminga; - atsiranda skausmingų paraudimų odoje ir (arba) pūslių ant kūno ar burnoje; - atsiranda širdies veiklos sutrikimų; - atsiveria opos burnoje; - imate karščiuoti ar pasireiškia koks nors kitas infekcijos požymis; - jums staiga pritrūksta oro arba jaučiate stiprų skausmą krūtinės plote, galintį stiprėti giliai kvėpuojant ar kosint; - kojos pradeda tinti, kaisti arba tampa jautrios, kartais pradeda skaudėti, o skausmas sustiprėja atsistojant arba vaikščiojant.
Icelandic: - húð á höndum og fótum verður rauð og sársauki fylgir; - vart verður við sársaukafullan roða á húð og/eða blöðrur á húð á líkama eða í munni; - vart verður við truflanir á hjartastarfsemi; - þú færð sár í munn; - þú færð hita eða einhver önnur einkenni um sýkingu; - þú verður skyndilega andstutt/-ur eða færð sáran brjóstverk sem getur versnað við djúpan andardrátt eða hósta; - þú finnur fyrir þrota, hita eða viðkvæmni í mjúkvefjum fótleggja, stundum ásamt verk, sem versnar við stöðu eða göngu.
Lithuanian: Sveikatos apsaugos specialistai bet kokiu atveju nerekomenduoja ŽIV užsikrėtusioms moterims maitinti kūdikius krūtimi, kad neperduotų jiems ŽIV viruso.
Icelandic: Til að komast hjá HIV-smiti mæla læknar með að HIVsmitaðar konur gefi ekki undir nokkrum kringumstæðum börnum brjóstamjólk.
Lithuanian: Gydymo RK išgijimo tikimybei, pakoreguotas su prognozuojamais kintamaisiais atitiko išgijimą be ligos progresavimo tinkamų gydyti ligonių populiacijoje.
Icelandic: Áhættuhlutfall lifunar án framvindu sjúkdóms í meðferðinni þegar það var aðlagað að fyrirfram ákveðnum breytum var í samræmi við PFS fyrir ITT-þýðið.
Lithuanian: Daugumai pacientų galima tęsti gydymą, kai išnyksta ir nebepasikartoja visi simptomai.
Icelandic: Eftir að þessi viðbrögð hafa gengið til baka er hægt að halda meðferð áfram hjá flestum sjúklingum án þess að viðbrögðin endurtaki sig.
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Icelandic: KS má finna í kafla 4.8.
Lithuanian: Dėl galimų Jūsų kraujo kūnelių pakitimų Jums bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai.
Icelandic: Hugsanlegar breytingar á blóðfrumum eru ástæðan fyrir nauðsyn reglulegra blóðmælinga.
Lithuanian: Būkite atsargūs kartu vartojant medicininius preparatus, apie kuriuos yra žinoma, jog jie sąveikauja su standartine doksorubicino hidrochlorido forma.
Icelandic: Varúðar er þörf varðandi samtímanotkun lyfja sem þekkt er að hafi milliverkanir við venjulegt doxórúbicín hýdróklóríð.
Lithuanian: Atlikus klinikinius bandymus su pacientais, sergančiais solidiniais navikais (tarp jų krūties ir kiaušidžių vėžys), kuriems kartu buvo skiriama ciklofosfamido arba taksanų, nebuvo pastebėta jokio papildomo toksinio poveikio.
Icelandic: Engin ný eituráhrif hafa komið fram hjá sjúklingum með æxli (þar með talið brjóstakrabbamein og krabbamein í eggjastokkum) sem hafa fengið cýklófosfamíð eða taxan samtímis doxórúbicín hýdróklóríði.
Lithuanian: Caelyx gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Caelyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Lithuanian: Kairiojo skilvelio funkcijos įvertinimas tikslingas prieš kiekvieną papildomą Caelyx, kurio kumuliacinė antraciklino dozė viršija 450 mg/m2, skyrimą.
Icelandic: Mat á starfsemi vinstri slegils er talin algjör nauðsyn áður en frekari gjöf Caelyx er fyrirhuguð þegar uppsöfnuðum lífstíðarskammti af anthracýklíni 450 mg/m2 hefur verið náð.
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Icelandic: 2 (á bilinu 0,008 til 0,027 l/klst./m 2) og meðaldreifingarrúmmál var 1,46 l/m
Lithuanian: Caelyx yra ilgai cirkuliuojanti pegiliuota liposominė doksorubicino hidrochlorido forma.
Icelandic: Caelyx er pegýleruð lípósóm samsetning af doxórúbicín hýdróklóríði sem er lengi í blóðrás.
Lithuanian: 6 savaitė
Icelandic: 6. vika
Lithuanian: aukščiau).
Icelandic: Vaðandi skammta
Lithuanian: Gauta pranešimų apie antrinio burnos vėžio atvejus pacientams, kurie vartojo Caelyx ilgą laiką (ilgiau nei metus) ar tiems, kurie gavo kumuliacinę Caelyx dozę didesnę nei 720 mg/m2 (žr.
Icelandic: Greint hefur verið frá afleiddu krabbameini í munni hjá sjúklingum á langvarandi meðferð (lengur en eitt ár) með Caelyx eða þeim sem hafa fengið stærri uppsafnaðan skammt en 720 mg/m2 (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Gydymas visam laikui buvo nutrauktas nedažnai, 2 % atvejų.
Icelandic: Endanleg stöðvun meðferðar, sem tilkynnt var um, var 2%.
Lithuanian: Tuo tarpu farmakokinetinės Caelyx charakteristikos rodo, kad Caelyx dažniausiai cirkuliuoja kraujagyslėse ir kad doksorubicino šalinimas iš kraujo priklauso nuo liposominio nešiklio.
Icelandic: Aftur á móti benda lyfjahvörf Caelyx til þess að Caelyx takmarkist aðallega við rúmmál æðakerfisins og úthreinsun doxórúbicíns úr blóði er háð lípósóm burðarhlutanum.
Lithuanian: * daugiau informacijos apie bortezomibo dozavimą ir dozės koregavimą galima rasti bortezomibo PCS.
Icelandic: * nánari upplýsingar um skammta bortezomibs og aðlaganir á skömmtum í Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir bortezomib
Lithuanian: P-2740-262 Porto Salvo Tel: +351 214 368 600
Icelandic: P-2740-262 Porto Salvo
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, tirta 18 krūties karcinoma sergančių pacienčių, buvo panaši į farmakokinetiką tirtą didesnei populiacijai, kurią sudarė 120 įvairiomis vėžio formomis sergančių pacientų.
Icelandic: Lyfjahvörf Caelyx sem voru metin hjá 18 sjúklingum með brjóstakrabbamein voru svipuð og lyfjahvörf sem metin voru hjá 120 sjúklingum með mismunandi krabbamein.
Lithuanian: Atliekant Caelyx infuziją gali kilti šios reakcijos: veido paraudimas, dusulys, galvos skausmas, šaltkrėtis, nugaros skausmas, krūtinės ir/arba gerklės veržimas, gerklės skausmas, žemas arba padidėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, veido tinimas, karščiavimas, galvos svaigimas, pykinimas, nevirškinimas, niežėjimas, išbėrimas ir prakaitavimas.
Icelandic: Meðan á innrennsli Caelyx stendur geta eftirtaldar aukaverkanir komið fyrir: andlitsroði, andnauð, höfuðverkur, hrollur, bakverkur, þrenging fyrir brjósti og/eða hálsi, særindi í hálsi, lág- eða háþrýstingur, hraður hjartsláttur, andlitsbjúgur, hiti, svimi, ógleði, meltingartruflanir, kláði, útbrot og aukin svitamyndun.
Lithuanian: Pastebėjus nuosėdų ar kitų dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða sojabaunum mega ekki nota lyfið.
Lithuanian: Atsiradus šiam pakitimui, reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti patį išsamiausią antraciklininio miokardo pažeidimo testą, t.y., endomiokardinę biopsiją.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal íhuga nákvæmasta prófið fyrir hjartavöðvaskemmd af völdum antracýklíns en það er sýnataka úr hjartavöðva.
Lithuanian: Manoma, kad daugeliu atvejų citotoksinis poveikis kyla dėl DNR, RNR ir proteino sintezės inhibicijos.
Icelandic: Yfirleitt er talið að hindrun á DNA-, RNA- og próteinuppbyggingu stuðli að meirihluta frumuskemmandi áhrifanna.
Lithuanian: CAELYX DĖŽUTĖ 50 mg/25 ml - 1 flakonas CAELYX DĖŽUTĖ 50 mg/25 ml - 10 flakonų
Icelandic: Caelyx askja - 50 mg/25 ml- 1 hettuglas Caelyx askja - 50 mg/25 ml- 10 hettuglös
Lithuanian: Remiantis klinikiniu AIDS - KS sergančių pacientų tyrimu, kuriame buvo lyginamas Caelyx ir kitoks gydymas (bleomicinas arba vinkristinas), vartojant Caelyx gali padidėti kai kurių infekcijų tikimybė.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á sjúklingum með alnæmistengt Kaposi-sarkmein, þar sem gerður var samanburður á meðferð með Caelyx og annarri lyfjameðferð (bleomycin/vincristin) kom fram að hugsanlega er meiri hætta á sýkingum við meðferð með Caelyx.
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 20 mg/10 ml
Icelandic: 1 hettuglas 10 hettuglös 20 mg/10 ml
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą lyginant Caelyx su doksorubicinu, 58/509 (11,4 %) atsitiktinai parinktų asmenų (10 gydyti Caelyx po 50 mg/m2 kas 4 savaites ir 48 gydyti doksorubicinu po
Icelandic: Í III. stigs lykilrannsókn með doxórúbicíni urðu 58/509 (11,4%) einstaklingar sem valdir voru með slembivali (10 meðhöndlaðir með Caelyx í skammtinum 50 mg/m2/ á 4 vikna fresti á móti 48 einstaklingum sem meðhöndlaðir voru með doxórúbicín í skammtinum 60 mg/m2/ á 3. vikna fresti), fyrir eituráhrifum á hjarta samkvæmt skilgreiningu meðferðaráætlunarinnar, á meðan á meðferðinni stóð og/eða í eftirfylgninni.
Lithuanian: Visiems pacientams
Icelandic: Gefa má sjúklingum
Lithuanian: Be to, atliekant kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kai Caelyx buvo lyginamas su topotekanu, su gydymu susijusio sepsio dažnis buvo kur kas mažesnis Caelyx gydytų kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėje negu topotekanu gydytoje grupėje.
Icelandic: Ennfremur kom fram í klínískri samanburðarrannsókn á Caelyx og tópótecan að tíðni sýklasóttar, sem tengdist meðferðinni, var töluvert lægri hjá sjúklingum í meðferð með Caelyx við krabbameini í eggjastokkum heldur en hjá hópnum sem fékk tópótecan.
Lithuanian: Todėl visiems doksorubicinu gydomiems pacientams reikalinga hematologo priežiūra.
Icelandic: Þess vegna verður að fylgjast vel með blóðhag allra sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með doxórúbicíni.
Lithuanian: Diabetu sergantys pacientai
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki
Lithuanian: Klinikai reikšmingų serumo kreatinino padidėjimo atvejų užregistruota nebuvo.
Icelandic: Ekki var skýrt frá klínískt marktækri hækkun á kreatíníni í blóði.