FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before the first 4 infusions of Bavencio, the patient receives an antihistamine and paracetamol to help prevent infusion-related reactions, such as reddening of the skin, chills, fever, back or abdominal (belly) pain, allergic reactions and difficulty breathing.
Lithuanian: Prieš pirmas 4 Bavencio infuzijas pacientui skiriama antihistamino ir paracetamolio, kurie padeda išvengti su infuzija susijusių reakcijų, kaip antai odos paraudimo, šaltkrėčio, karščiavimo, nugaros arba pilvo skausmo, alerginių reakcijų ir kvėpavimo sunkumų. Jeigu atlikus keturias infuzijas pacientui nepasireiškia jokių reakcijų, gydantis gydytojas gali nuspręsti nebeskirti šių vaistų prieš tolesnes infuzijas.
English: In patients with advanced RCC, Bavencio plus axitinib has been shown to improve the length of time patients survive without their disease getting worse, when compared with sunitinib, though how long patients survive overall remains to be shown.
Lithuanian: Įrodyta, kad progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantiems pacientams kartu su aksitinibu skiriamas Bavencio išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę pailgino veiksmingiau nei sunitinibas, nors kokia yra bendra pacientų išgyvenimo trukmė, dar reikia nustatyti.
English: Bavencio has been shown to be of benefit in one main study that showed the cancer shrank in patients with MCC and one that showed patients with RCC could live longer without their disease getting worse.
Lithuanian: Bavencio veiksmingumas įrodytas viename pagrindiniame tyrime, kuriame nustatyta, kad MLK sergančių pacientų organizme vėžinis darinys sumažėjo, ir kitame tyrime, kuriame nustatyta, kad progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai išgyveno ilgiau ligai neprogresuojant.
English: For MCC, Bavencio has been given ‘conditional approval'.
Lithuanian: MLK sergantiems pacientams skiriamo Bavencio registracija yra sąlyginė.
English: Each cycle was 28 days.
Lithuanian: Kiekvienas ciklas truko 28 dienas.
English: This may affect your ability to father a child.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą tapti tėvu.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nebuvo atlikta tyrimų su šiomis amžiaus grupėmis.
English: For the first 4 weeks you will get a new pack each week.
Lithuanian: Pirmąsias 4 savaites gausite po naują pakuotę kiekvieną savaitę.
English: Drink plenty of water
Lithuanian: Gerkite daug vandens
English: Some infections can be serious and may lead to death.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos gali būti sunkios ir sukelti mirtį.
English: Efficacy results are shown in Table 6.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 6 lentelėje.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nebent Jums liepė gydytojas.
English: In vitro interaction studies
Lithuanian: In vitro sąveikos tyrimai
English: To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Norėdami išklausyti arba paprašyti šio pakuotės lapelio kopijos <Brailio raštu>, <stambiais rašmenimis> arba <įgarsintos versijos>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
English: Copovidone (K 28)
Lithuanian: Kopovidonas (K 28)
English: Your doctor will advise what your dose should be.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokia turėtų būti Jūsų dozė.
English: Take the tablets and this leaflet with you.
Lithuanian: Pasiimkite tablečių pakuotę ir šį lapelį kartu su savimi.
English: This is because they can increase the amount of venetoclax in your blood.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad jie gali padidinti venetoklakso kiekį Jūsų kraujyje.
English: Electrolyte abnormalities should be corrected promptly.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai turi būti nedelsiant koreguojami.
English: Complete blood counts should be monitored throughout the treatment period.
Lithuanian: Pilno kraujo tyrimo rezultatus reikia stebėti visą gydymo laikotarpį.
English: Low white blood cell count can increase your risk for infection.
Lithuanian: Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali padidinti infekcijų riziką.
English: Response assessments were performed at 8 weeks, 24 weeks, and every 12 weeks thereafter.
Lithuanian: Atsako vertinimai buvo atlikti 8 savaitę, 24 savaitę, ir po to kas
English: 17p deletion status was determined based on central laboratory test results.
Lithuanian: Ar yra 17p delecija, buvo nustatyta remiantis centrinės laboratorijos tyrimo rezultatais.
English: Treatment should be continued until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol būna nustatytas ligos progresavimas arba kol pacientas pradeda jo netoleruoti.
English: During the dose-titration phase, venetoclax should be taken in the morning to facilitate laboratory monitoring.
Lithuanian: Dozės titravimo fazės metu venetoklaksą reikia gerti ryte, siekiant palengvinti laboratorinę stebėseną.
English: Venclyxto should not be used in children and adolescents.
Lithuanian: Venclyxto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
English: Number of events (%)
Lithuanian: Atvejų skaičius (%)
English: Overall Survivale
Lithuanian: Bendras išgyvenamumase
English: The prophylaxis measures listed below should be followed.
Lithuanian: Reikia laikytis toliau išvardytų profilaktikos priemonių.
English: For patients who require dose reductions to less than 100 mg for more than 2 weeks, discontinuation of venetoclax should be considered.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalinga dozę sumažinti iki mažesnės nei 100 mg dozės ilgiau nei 2 savaitėms, būtina apsvarstyti gydymo venetoklaksu nutraukimą.
English: Effects of age, sex, and weight
Lithuanian: Amžiaus, lyties ir kūno svorio įtaka
English: - Venclyxto should not be used during pregnancy.
Lithuanian: - Venclyxto negalima vartoti nėštumo metu.
English: Additional efficacy results for the pre-specified primary analysis are shown in Table 5 and Figure 2 and Figure 3.
Lithuanian: Papildomi iš anksto suplanuotos pirminės analizės veiksmingumo rezultatai pateikti 5 lentėje ir 2 bei 3 paveikslėliuose.
English: Laboratory assessments
Lithuanian: Laboratorinis vertinimas
English: It is currently unknown whether venetoclax may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar venetoklaksas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys turi naudoti ir barjerinį metodą.
English: eOverall survival data are not yet mature.
Lithuanian: e Bendro išgyvenamumo duomenys dar nėra galutiniai.
English: Carcinogenicity/genotoxicity
Lithuanian: Kancerogeniškumas / genotoksiškumas
English: Venetoclax had no effect on QTc interval and there was no relationship between venetoclax exposure and change in QTc interval.
Lithuanian: Venetoklasas neparodė jokio poveikio QTc intervalui, nebuvo pastebėtas ryšys tarp venetoklakso ekspozicijos ir QTc intervalo pokyčio.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
English: There is no information about the safety of venetoclax in pregnant women.
Lithuanian: Nėra informacijos apie venetoklakso saugumą nėščioms moterims.
English: All patients had CrCl ≥50 ml/min.
Lithuanian: Visų pacientų KrKl buvo ≥ 50 ml/min.
English: Venclyxto with food and drink
Lithuanian: Venclyxto vartojimas su maistu ir gėrimais
English: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tablets) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tablets) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tablets) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tablets) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tablets) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tablets) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tablets)
Lithuanian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tablečių) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tablečių) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletės) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletės) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletės) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tablečių) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tablečių)
English: Live vaccines should not be administered during treatment and thereafter until B-cell recovery.
Lithuanian: Gyvos vakcinos neturi būti naudojamos viso gydymo metu ir po to tol, kol neatsistatys B ląstelių funkcija.
English: There are no adequate and well-controlled data from the use of venetoclax in pregnant women.
Lithuanian: Nėra pakankamų ir gerai kontroliuojamų duomenų apie nėščias moteris, vartojusias venetoklakso.
English: PR, %
Lithuanian: DR, %
English: Tell your doctor or pharmacist if you take any of the following medicines as they can increase or decrease the amount of venetoclax in your blood:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali padidinti arba sumažinti venetoklakso kiekį kraujyje:
English: Of the 130 patients, 92 patients completed the 6-month post treatment follow-up visit.
Lithuanian: 92 iš 130 pacientų užbaigė 6 mėnesių stebėjimo vizitą gydymui pasibaigus.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai išdėstyti mažėjančio sunkumo tvarka.
English: It is important that you tell your doctor, pharmacist, or nurse about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ar augalinius maisto papildus.
English: Co administration with CYP and UGT substrates
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP ir UGT substratais
English: This is to see if you can continue to take this medicine safely.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad būtų galima įvertinti, ar galite saugiai tęsti gydymą šiuo vaistu.
English: Unstratified hazard ratio is displayed on the X-axis with logarithmic scale.
Lithuanian: Nestratifikuota santykinė rizika pavaizduota X ašyje su logaritmine skale.
English: The frequencies of adverse reactions reported with Venclyxto are summarised in Table 3.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta vartojant Venclyxto, dažnis pateiktas 3 lentelėje.
English: The next venetoclax dose should not be administered until the 24-hour blood chemistry results have been evaluated.
Lithuanian: Kitos venetoklakso dozės negalima vartoti tol, kol nėra įvertinti 24 valandų biocheminiai kraujo rodikliai.
English: • During the first 5 weeks of treatment, you should take the tablets in the morning to help you follow-up with blood tests, if needed.
Lithuanian: • Pirmąsias 5 gydymo savaites vaistą gerkite rytais, kad būtų patogu atlikti kraujo tyrimus, jei jų prireiktų.
English: Results of subgroup analyses
Lithuanian: Pogrupių analizės rezultatai
English: The risk of TLS was reduced after revision of the dosing regimen and modification to prophylaxis and monitoring measures.
Lithuanian: NIS rizika buvo sumažinta, peržiūrėjus dozavimo režimą ir pakeitus profilaktines bei stebėjimo priemones.
English: Both B- and T-cells were affected, but the most significant decreases occurred with B-cells.
Lithuanian: Tiek B, tiek T ląstelės buvo paveiktos, bet reikšmingiausiai sumažėjo B limfocitų kiekis.
English: IRC assessment (N=107)a
Lithuanian: NPK vertinimas (n=107)a
English: In CLL, the lymphocytes multiply too quickly and live for too long, so that there are too many of them in the blood.
Lithuanian: Sergant LLL, limfocitai dauginasi pernelyg greitai ir gyvena pernelyg ilgai, dėl to susidaro per didelis jų kiekis kraujyje.
English: • Take the tablets with a meal at around the same time each day
Lithuanian: • Išgerkite tabletes su maistu, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: Investigator assessment (N=158)b
Lithuanian: Tyrėjo vertinimas (n=158)b
English: If a narrow therapeutic index P-gp or BCRP substrate must be used, it should be used with caution.
Lithuanian: Jei siauro terapinio indekso P-gp ar BCRP substratai turi būti vartojami, jie turi būti vartojami atsargiai.
English: Drink 1.5-2 litres of water a day.
Lithuanian: Reikia išgerti 1,5 - 2 litrus vandens per parą.
English: This includes medicines obtained without a prescription, herbal medicines and supplements.
Lithuanian: Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, augalinius preparatus bei maisto papildus.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with venetoclax.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su venetoklaksu nebuvo atlikti.
English: P-gp and BCRP inhibitors
Lithuanian: P-gp ir BCRP inhibitoriai
English: Before starting treatment, counselling on sperm storage may be considered in some male patients.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, kai kuriems pacientams vyrams reikėtų apsvarstyti spermos saugojimo galimybę.
English: This will help to remove cancer cell breakdown products from your blood through your urine.
Lithuanian: Tai padės pašalinti vėžio ląstelių irimo produktus iš Jūsų kraujo kartu su šlapimu.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Your doctor will gradually increase the dose over the next 4 weeks to the full standard dose.
Lithuanian: Kitas 4 savaites Jūsų gydytojas palaipsniui didins vaisto dozę iki didžiausios įprastinės dozės.
English: All events of TLS occurred during the venetoclax dose-titration phase and resolved within two days.
Lithuanian: Visi NIS atvejai pasireiškė venetoklakso dozės titravimo fazėje ir praėjo per dvi dienas.
English: • a medicine for cancer known as everolimus
Lithuanian: • vėžiui gydyti skirto vaisto, vadinamo everolimuzu;
English: Treatment with Venclyxto should be withheld for any grade 3 or 4 non-haematological toxicities, grade 3 or 4 neutropenia with infection or fever, or grade 4 haematological toxicities, except lymphopenia.
Lithuanian: Gydymą Venclyxto reikia nutraukti esant bet kokiam 3 ar 4 laipsnio nehematologiniam toksiškumui, 3 arba 4 laipsnio neutropenijai su infekcija ar karščiavimu, arba 4 laipsnio hematologiniam toksiškumui, išskyrus limfopeniją.
English: It is important to follow all of the instructions in the ‘how to take' section of the leaflet.
Lithuanian: Svarbu laikytis visų instrukcijų, nurodytų pakuotės lapelio skyriuje „Kaip vartoti Venclyxto“.
English: Venclyxto may be given to you in combination with rituximab or alone.
Lithuanian: Venclyxto gali būti skiriamas derinyje su rituksimabu arba vienas.
English: The safety and efficacy of immunisation with live attenuated vaccines during or following venetoclax therapy have not been studied.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas skiepijant gyvomis susilpnintomis vakcinomis gydymo metu arba po gydymo venetoklaksu nebuvo tirtas.
English: A risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomiems vaikams.
English: The population estimate for the terminal phase elimination half-life of venetoclax was approximately 26 hours.
Lithuanian: Venetoklakso populiacijai apskaičiuotas pusinės eliminacijos numatomas įvertis galutinėje fazėje buvo apytiksliai 26 valandos.
English: What Venclyxto is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Venclyxto ir kam jis vartojamas 2.
English: Tell your doctor if you take any of the following medicines as Venclyxto may affect how they work:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš išvardytų vaistų, nes Venclyxto gali turėti įtakos jų poveikiui:
English: The dose must be gradually increased over a period of 5 weeks up to the daily dose of 400 mg as shown in Table 1.
Lithuanian: 5 savaičių laikotarpiu, dozė turi būti palaipsniui didinama iki 400 mg paros dozės, kaip parodyta 1 lentelėje.
English: Treatment with venetoclax should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Lithuanian: Gydymą venetoklaksu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo priešnavikiniais vaistiniais preparatais patirties.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antinavikiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - L01XX52.
English: Fatigue has been reported in some patients taking venetoclax and should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machines.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems venetoklakso, pasireiškė nuovargis, į tai turi būti atsižvelgiama, vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Take your dose at the same time each day with a meal and water.
Lithuanian: Vartoti paskirtą dozę tuo pačiu metu kiekvieną dieną, su maistu ir užsigeriant vandeniu.
English: • lower number of red blood cells
Lithuanian: • sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį;
English: • you think you may have an infection or have had a long-lasting or repeated infection
Lithuanian: • manote, kad esate užsikrėtę infekcine liga arba praeityje sirgote ilgai trunkančia ar pasikartojančia infekcine liga; • ketinate skiepytis.
English: Blood chemistries should be reassessed prior to each subsequent dose increase during the titration phase.
Lithuanian: Biocheminiai kraujo tyrimai turi būti kartotinai atliekami prieš kiekvieną tolesnį dozės padidinimą titravimo fazės metu.
English: More intensive measures should be employed as overall risk increases.
Lithuanian: Didėjant bendrai rizikai, turi būti imamasi intensyvesnių profilaktikos priemonių.
English: MRD negativity was defined as a result below 0.0001 (<1 CLL cell per 104 leukocytes in the sample).
Lithuanian: Neigiama MLLR apibrėžta kaip rezultatas mažesnis nei 0,0001 (<1 LLL ląstelė 10 4 leukocitų mėginyje).
English: The estimated PFS rate at 6 months post treatment was 92%.
Lithuanian: Apskaičiuotas ILLNP dažnis praėjus 6 mėnesiams po gydymo buvo 92 %.
English: The active substance is venetoclax.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra venetoklaksas.
English: The mean blood-to-plasma ratio was 0.57.
Lithuanian: Vidutinis kiekio santykis kraujyje ir plazmoje buvo 0,57.
English: Venetoclax is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using highly effective contraception.
Lithuanian: Venetoklakso nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, nenaudojančioms ypač veiksmingų kontracepcijos priemonių.
English: Your doctor may need to stop certain medicines when you first start taking Venclyxto and during the first five weeks when your dose is gradually increased to the full standard dose.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti nutraukti kai kurių Jūsų vaistų vartojimą, pradėjus vartoti Venclyxto ir pirmosiomis penkiomis savaitėmis, kol vaisto dozė palaipsniui didinama iki didžiausios įprastinės dozės.
English: Serious infections including events of sepsis with fatal outcome have been reported.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias infekcijas, įskaitant mirtinus sepsio atvejus.
English: No human data on the effect of venetoclax on fertility are available.
Lithuanian: Duomenų apie venetoklakso poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
English: Based on population pharmacokinetic analyses, age, sex, and weight do not have an effect on venetoclax clearance.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, amžius, lytis ir kūno svoris neturi įtakos venetoklakso klirensui.
English: After approximately 3 months of daily dosing in dogs, venetoclax caused progressive white discoloration of the hair coat, due to loss of melanin pigment in the hair.
Lithuanian: Šunims maždaug 3 mėnesius kasdien skiriant venetoklakso, jis sukėlė progresuojantį kailio išblukimą, dėl pigmento melanino sumažėjimo šunų kailyje.
English: Venclyxto tablets are provided in blisters which are packed in cartons as follows:
Lithuanian: Venclyxto tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kurios yra sudėtos į kartono dėžutes tokia tvarka:
English: The median duration of grade 3 or 4 neutropenia was 8 days (range: 1-712 days).
Lithuanian: 3-ojo arba 4-ojo laipsnio neutropenijos trukmės mediana buvo 8 dienos (ribos: 1-712 dienų).
English: All six patients completed the dose titration and reached the recommended daily dose of 400 mg of venetoclax.
Lithuanian: Visi šeši pacientai užbaigė dozės titravimą ir pasiekė rekomenduojamą 400 mg venetoklakso paros dozę.
English: Blocking this protein helps to kill and lower the number of cancer cells.
Lithuanian: Baltymo blokavimas padeda naikinti vėžines ląsteles, mažinti jų kiekį bei sulėtina ligos progresavimą.
English: This is because Venclyxto may affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Venclyxto gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui.
English: Common Blood creatinine increased
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
English: It is very important that you drink plenty of water when taking Venclyxto during the first 5 weeks of treatment.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartojant Venclyxto pirmąsias 5 gydymo savaites gertumėte daug vandens.
English: Venetoclax also caused single cell necrosis in various tissues, including the gallbladder and exocrine pancreas, with no evidence of disruption of tissue integrity or organ dysfunction; these findings were minimal to mild in magnitude.
Lithuanian: Venetoklaksas taip pat sukėlė pavienių ląstelių nekrozę įvairiuose audiniuose, įskaitant tulžies pūslę, egzokrininį kasos audinį, bet nepažeidė audinių vientisumo ar nesukelė organų disfunkcijos; šie radiniai buvo nedidelio masto.
English: 30 April 2015
Lithuanian: balandžio 30 d.
English: - you are allergic to the active substance venetoclax or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai venetoklaksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Additional efficacy results in MURANO Investigator assessed
Lithuanian: Papildomi MURANO tyrimo veiksmingumo rezultatai
English: Your doctor, pharmacist or nurse will do blood tests to check for TLS.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jums atliks kraujo tyrimus NIS nustatyti.
English: CLL is a type of cancer affecting white blood cells called lymphocytes and the lymph nodes.
Lithuanian: LLL yra vėžio rūšis, kurios metu paveikiamos baltosios kraujo ląstelės, vadinamos limfocitais, ir limfmazgiai.
English: Total (N=127)
Lithuanian: Iš viso (N=127)
English: It is unknown whether venetoclax or its metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar venetoklaksas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: Patients should be assessed for risk and should receive appropriate prophylaxis for TLS, including hydration and anti-hyperuricaemics.
Lithuanian: Būtina įvertinti pacientų NIS riziką ir užtikrinti atitinkamas NIS profilaktikos priemones, įskaitant hidrataciją ir vaistinius preparatus nuo hiperurikemijos.
English: Pre-dose: For all patients, blood chemistries should be assessed prior to the initial dose to evaluate kidney function and correct pre-existing abnormalities.
Lithuanian: Prieš dozės vartojimą: visiems pacientams, prieš skiriant pradinę vaistinio preparato dozę, turi būti atliekami biocheminiai kraujo tyrimai, siekiant įvertinti inkstų funkciją ir koreguoti nustatytus sutrikimus.
English: Patients followed a 4- to 5-week dose-titration schedule starting at 20 mg and increasing to 50 mg, 100 mg, 200 mg and finally 400 mg once daily.
Lithuanian: Pacientams skirtos 4 - 5 dozės titravimo savaitės, pradedant nuo 20 mg ir didinant iki 50 mg, 100 mg, 200 mg ir galiausiai 400 mg vieną kartą per parą.
English: Venetoclax should be taken for 24 months from Cycle 1 Day 1 of rituximab (see section 5.1).
Lithuanian: Venetoklaksą reikia vartoti 24 mėnesius nuo 1-ojo rituksimabo ciklo 1-osios dienos (žr.