FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii následne predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Italian: BindRen ha ridotto la biodisponibilità di digossina del 16% e della Cmax del 17%, e la Cmax di enalapril del 27%.
Slovak: BindRen znížil biologickú dostupnosť digoxínu o 16 % a Cmax.
Italian: Il prodotto ionico calcio/fosforo è stato ridotto di almeno 0,48 mmol2/l2 alla settimana 12 rispetto al placebo a dosi ≥ 9 g/die in uno studio a dose fissa e di 1,05 e 0,86 mmol2/l2 alla settimana 12 in due studi a dose flessibile.
Slovak: Kalciumfosforový iónový produkt bol znížený minimálne o 0,48 mmol2/l2 v týždni 12 v porovnaní s placebom pri dávkach ≥ 9 g na deň v štúdii so stabilnou dávkou a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Italian: Cera di carnauba
Slovak: Karnaubský vosk
Italian: Il colestilano si lega al fosforo presente nel cibo nel tratto digestivo per impedire che venga assorbito nel sangue.
Slovak: Kolestilan sa naviaže na fosfor prijímaný z potravy vo vašom tráviacom trakte, čím zabráni tomu, aby sa vstrebal do krvi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di BindRen non sono state studiate in pazienti con:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Bezpečnosť a účinnosť BindRenu sa netestovala u pacientov s nasledujúcimi poruchami:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BindRen se è affetto da uno dei problemi seguenti:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať BindRen, ak sa u vás vyskytujú niektoré z nasledujúcich problémov: - problémy pri prehltávaní
Italian: 69, Old Broad Street London
Slovak: 69, Old Broad Street Londýn
Italian: Nel primo studio, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 2,33 mmol/l al basale e a 1,96 mmol/l (riduzione media di 0,36 mmol/l) alla settimana 12 con una dose giornaliera media di colestilano pari a 11,5 g. In modo simile, nel secondo studio, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 2,44 mmol/l al basale e a 1,94 mmol/l (riduzione media di 0,50 mmol/l) alla settimana 12 con una dose giornaliera media di colestilano pari a
Slovak: V prvej štúdii bola priemerná úroveň fosforu v sére 2,33 mmol/l na začiatku a 1,96 mmol/l (priemerná redukcia o 0,36 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 11,5 g. Podobne v druhej štúdii priemerná úroveň fosforu v sére bola 2,44 mmol/l na začiatku a 1,94 mmol/l (priemerná redukcia o 0,50 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 13,1 g. Pomer reagujúcich pacientov (u ktorých bolo zaznamenané zníženie fosforu v sére na hodnotu ≤
Italian: Legando il fosfato dal cibo nel tratto digestivo, il colestilano riduce la concentrazione di fosforo nel siero.
Slovak: Viazaním fosfátu z potravy v tráviacom trakte kolestilan znižuje koncentráciu fosforu v sére.
Italian: I pazienti costipati devono essere accuratamente monitorati durante il trattamento con BindRen.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia na zápchu, by mali byť dôsledne monitorovaní počas užívania BindRenu.
Italian: BindRen non contiene calcio e il medico potrebbe prescriverle compresse di calcio aggiuntive.
Slovak: BindRen neobsahuje kalcium a váš lekár vám pravdepodobne predpíše doplnkové kalciové tabletky,
Italian: BindRen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: BindRen nemá žiadny alebo len nepatrný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Si deve usare cautela nel trattare pazienti con condizioni che predispongono all'emorragia gastrointestinale, come recente anamnesi di emorragia gastrointestinale, ulcere gastrointestinali, gastrite, diverticolite, colite ed emorroidi.
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri liečbe pacientov, u ktorých existujú predispozície ku gastrointestinálnemu krvácaniu, napr. u pacientov s gastrointestinálnym krvácaním, gastrointestinálnymi vredmi, gastritídou, divertikulózou, kolitídou a hemoroidmi.
Italian: Come conservare BindRen
Slovak: Ako uchovávať BindRen
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari BindRen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje BindRen nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Questa potrebbe manifestarsi come sangue vivo o alterato nel vomito, oppure, se al tratto inferiore dell'intestino, come feci nerastre o feci mischiate a sangue.
Slovak: Toto sa môže preukázať ako čerstvá alebo pozmenená krv vo zvratkoch, alebo ak krvácajú dolné črevá, objavuje sa čierna stolica alebo krv zmiešaná so stolicou.
Italian: Blister in alluminio/policlorotrifluoroetilene/PVC.
Slovak: Hliník/polychlorotrifluoroetylén/PVC blister.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): blocco intestinale, basso livello di vitamina K, ostruzione dei vasi sanguigni che affluiscono al cuore e gonfiore delle caviglie o delle estremità.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa objaviť u 1 osoby z 1000) vedľajšie účinky: znepriechodnenie čriev, nízka hladina vitamínu K, znepriechodnenie krvných ciev do srdcového svalu a opuchy členkov alebo končatín.
Italian: - presenta livelli di calcio nel sangue insolitamente alti a causa dell'iperattività delle ghiandole paratiroidee.
Slovak: - máte abnormálne vysoké hladiny kalcia v krvi z dôvodu nadmernej činnosti paratyroidových žliaz.
Italian: In casi molto rari, sono stati osservati ostruzione intestinale e ileo/subileo nei pazienti durante il trattamento con BindRen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa počas liečby BindRenom u pacientov spozorovali obštrukcie čriev a ileus/subileus.
Italian: Sono fornite in blister o flaconi in cartoni da 45, 99, 198, 270 o 297 compresse.
Slovak: Dodávajú sa v blistrovom balení alebo vo fľaštičkách v kartónoch so 45, 99, 198, 270
Italian: Negli studi clinici, il colestilano non ha avuto effetti sui livelli di calcio nel siero in un periodo fino a un anno.
Slovak: V klinických štúdiách kolestilan nemal žiadne účinky na hladiny kalcia v sére v období do jedného roka.
Italian: In questi pazienti, si deve effettuare il monitoraggio dello stato dell'acido folico sierico e l'integrazione di acido folico.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné zvážiť monitorovanie stavu kyseliny listovej v sére a podávanie kyseliny listovej.
Italian: Dopo un anno, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 1,89 mmol/l con una riduzione significativa rispetto al basale di 0,39 mmol/l e la percentuale di risposta (livello di fosforo < 1,78 mmol/l) era del 44%.
Slovak: Po jednom roku bola priemerná hladina fosforu v sére 1,89 mmol/l s významnou redukciou oproti východiskovej hodnote o 0,39 mmol/L a miera odozvy na liečbu (hladina fosforu <
Italian: Ematoma, ipotensione
Slovak: Hematóm, hypotenzia
Italian: Emorragia gastrointestinale
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie
Italian: Studio a dose fissa:
Slovak: Štúdia so stabilnou dávkou:
Italian: Le concentrazioni sieriche di calcio devono essere monitorate come normale follow-up di un paziente in dialisi.
Slovak: Koncentrácie kalcia v sére sa majú monitorovať v rámci bežnej kontroly dialyzovaných pacientov.
Italian: Il medico può consigliarle di assumere integratori di calcio, vitamina D e altre vitamine o medicinali oltre a BindRen.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste spolu s BindRenom brali doplnky s obsahom vápnika, vitamínu D alebo iné vitamíny, alebo iné lieky
Italian: Esteri dell'acido acetico di mono e digliceridi degli acidi grassi Polisorbato 80
Slovak: Estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín Polysorbát 80
Italian: Nelle pazienti che iniziano una gravidanza, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Pacientky, ktoré otehotnejú a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Italian: Informi il medico se non assume regolarmente tre pasti al giorno.
Slovak: Ak sa nestravujete pravidelne trikrát denne, informujte o tom svojho lekára.
Italian: Il colestilano è un polimero legante del fosfato non metallico, non calcico.
Slovak: Kolestilan je neabsorbujúci, nekovový polymér viažuci fosfáty a je bez obsahu vápnika.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Italian: Si raccomanda di assumere i granuli di BindRen come singola dose della bustina e con un po' d'acqua.
Slovak: Odporúča sa, aby ste granuly BindRen užili ako jednu dávku z vrecúška počas jedla a zapili malým množstvom vody.
Italian: Nelle pazienti in allattamento, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Pacientky, ktoré dojčia a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Italian: Posologia La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno (2-3 g tre volte al giorno).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň (2-3 g trikrát denne).
Italian: Tuttavia, BindRen non ha introdotto alcuna variazione clinicamente significativa nel cloruro e nel bicarbonato nel trattamento fino a un anno.
Slovak: BindRen však nespôsobuje žiadne klinicky relevantné zmeny v chloride a bikarbonáte počas liečby do jedného roka.
Italian: Infezioni ed infestazioni Non comune:
Slovak: Infekcie a nákazy
Italian: Iperparatiroidismo BindRen da solo non è indicato per il controllo dell'iperparatiroidismo.
Slovak: Samotný BindRen nie je určený na regulovanie hyperparatyroidizmu.
Italian: Carenza di acido folico, ipertrigliceridemia, polidipsia
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, hypertriglyceridémia, polydipsia
Italian: La maggior parte dei pazienti riceveva 12 o 15 g/die di colestilano negli studi a lungo termine.
Slovak: 1,78 mmol/l) bola 44 %. V dlhodobých štúdiách väčšina pacientov dostala 12 alebo 15 g kolestilanu na deň.
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state l'emorragia gastrointestinale (non comune) e la stipsi (comune).
Slovak: Najvážnejšími nežiaducimi reakciami boli gastrointestinálne krvácanie (menej časté) a zápcha (časté).
Italian: La dose giornaliera delle compresse di BindRen deve essere assunta in tre dosi ugualmente suddivise con o immediatamente dopo i pasti con una quantità d'acqua sufficiente ad aiutare la deglutizione.
Slovak: Denná dávka tabliet BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
Italian: - presenta livelli di calcio nel sangue insolitamente bassi.
Slovak: - máte abnormálne nízke hladiny kalcia v krvi.
Italian: Si deve usare cautela nel prescrivere BindRen ai pazienti che ricevono immunosoppressori.
Slovak: Je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú imunosupresíva.
Italian: Inoltre, il colestilano lega gli acidi biliari, abbassando quindi la concentrazione di colesterolo LDL nel siero.
Slovak: Kolestilan tiež viaže žlčové kyseliny, čím sa znižuje koncentrácia LDL cholesterolu v sére.
Italian: Blister Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovak: Blistre Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: Ipocalcemia/ipercalcemia
Slovak: Hypokalciémia/hyperkalciémia
Italian: Patologie del sistema nervoso Non comune:
Slovak: Poruchy nervového systému
Italian: L'uso di BindRen è indicato in pazienti con malattia renale cronica (MRC) di Stadio 5 che ricevono l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek BindRen je určený pre pacientov s chronickým ochorením obličiek, fáza 5, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Italian: BindRen non ha indotto alcuna riduzione clinicamente rilevante nell'assorbimento di acido folico negli studi clinici fino a un anno.
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania kyseliny listovej počas klinických štúdií do jedného roka.
Italian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Slovak: Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ.:
Italian: Ormone paratiroideo (PTH) nel siero
Slovak: Paratyroidný hormón (PTH) v sére
Italian: Si deve usare cautela nel prescrivere BindRen ai pazienti che assumono anche medicinali anticonvulsivi.
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú lieky proti epilepsii.
Italian: Prodotto ionico calcio/fosforo nel siero
Slovak: Kalciumfosforový iónový produkt v sére
Italian: Fosforo nel siero
Slovak: Fosfor v sére
Italian: Si raccomanda di assumere le compresse intere, a stomaco pieno e con un po' d'acqua.
Slovak: Odporúča sa, aby ste tablety užili celé počas jedla a zapili malým množstvom vody.
Italian: Gli altri componenti sono: acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, etilcellulosa, ipromellosa, macrogol 8000, trietil citrato, biossido di titanio, talco, alcol cetilico e laurilsolfato di sodio.
Slovak: Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý, hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, hypromelóza, macrogol 8000, trietyl citrát, oxid titaničitý,
Italian: Cosa contiene BindRen
Slovak: Čo BindRen obsahuje
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1 g di colestilano.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 g kolestilanu.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno assunti come 2 g o 3 g tre volte al giorno a stomaco pieno.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň, teda užíva sa 2 alebo 3 g trikrát denne počas jedla.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
Italian: - BindRen 3 g granuli: ogni bustina contiene 3 g di colestilano.
Slovak: - BindRen 3 g granuly: každé vrecúško obsahuje 3 g kolestilanu.
Italian: • Disfagia o disturbi della deglutizione
Slovak: Dysfágia alebo problémy pri prehltávaní
Italian: Come prendere BindRen
Slovak: Ako užívať BindRen
Italian: - BindRen 2 g granuli: ogni bustina contiene 2 g di colestilano.
Slovak: - BindRen 2 g granuly: každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Italian: Ostruzione intestinale*
Slovak: Obštrukcia čriev*
Italian: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Italian: Bustine in laminato (polietilene tereftalato/polietilene/carta d'alluminio/polietilene/cloruro di polivinilidene).
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia Vrecúška z laminátovej fólie (polyetylén tereftalát/polyetylén/hliníková fólia/polyetylén/polyvinylidénchlorid).
Italian: Acido urico nel siero
Slovak: Kyselina močová v sére
Italian: BindRen non contiene calcio, e non ha alcun effetto sulle concentrazioni sieriche di calcio nel trattamento fino a un anno.
Slovak: BindRen neobsahuje kalcium a nemá žiadny účinok na koncentrácie kalcia v sére počas liečby v trvaní do jedného roka.
Italian: Se deve assumere altri medicinali, il medico le indicherà se assumerli alla stessa ora di BindRen o se dovrà assumere gli altri medicinali 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di BindRen.
Slovak: alebo či tieto druhé lieky máte brať 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití BindRenu.
Italian: BindRen deve essere assunto per bocca.
Slovak: BindRen užívajte perorálne (cez ústa).
Italian: Gli altri componenti sono acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, esteri dell'acido acetico di mono e digliceridi degli acidi grassi, polisorbato 80, gommalacca, indigo carmine - lacca di alluminio (E132) e cera di carnauba.
Slovak: hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk.
Italian: Questi includono medicinali per il ritmo cardiaco irregolare (come la digossina), per il trattamento dell'ipertensione (come l' enalapril maleato), anticonvulsivi (come acido valproico, fenitoina, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentin, vigabatrin, zonisamide e levetiracetam), levotiroxina (usata per trattare la carenza dell'ormone tiroideo) contraccettivi orali (estrogeni, progestinici o pillole combinate), medicinali immunosoppressori (come ciclosporina, micofenolato mofetile, tacrolimus).
Slovak: fenotoín, karbamazepín, lamotrigín, oxkarbazepín, topiramát, gabapentín, vigabatrín, zonisamid a levetiracetam), levotyroxín (používa sa na liečbu nedostatku hormónu tyroxín), perorálnu antikoncepciu (estrogén, progestogén alebo kombinované tabletky), imunosupresívne lieky (napr. cyklosporín, mykofenolát mofetil, takrolimus).
Italian: Colesterolo nel siero
Slovak: Cholesterol v sére
Italian: ALTRO
Slovak: ALEBO
Italian: Emorragia gastrointestinale, esofagite, fecaloma, disfagia, variazione nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, ezofagitída, fekalóm, dysfágia, zmena vo vyprázdňovaní čriev, sucho v ústach
Italian: Informazioni sugli alti livelli di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) Se i suoi reni non funzionano più in modo adeguato, potrebbe essere sottoposto a dialisi, che sostituisce molte funzionalità renali.
Slovak: Ak vaše obličky nefungujú tak, ako by mali, pravdepodobne sa podrobíte dialýze, ktorá nahrádza mnoho funkcií obličiek.
Italian: Dimensioni della confezione: 30, 60 o 90 bustine per cartone.
Slovak: 30, 60 alebo 90 vrecúšok v jednej škatuli.
Italian: Grave insufficienza epatica
Slovak: Závažné zlyhanie pečene
Italian: Stipsi, dolore addominale, vomito, distensione addominale, nausea, gastrite, dispepsia, diarrea, flatulenza, disturbo addominale
Slovak: Zápcha, bolesti v brušnej dutine, vracanie, rozšírenie brušnej dutiny, nevoľnosť, gastritída, poruchy trávenia, hnačka, flatulencia, nepríjemné pocity v brušnej dutine
Italian: Orticaria, eritema cutaneo, prurito, secchezza cutanea
Slovak: Žihľavka, vyrážky, svrbenie, suchá koža
Italian: Ipotiroidismo
Slovak: Hypotyroidizmus
Italian: Il fosforo legato al colestilano viene quindi espulso con le feci corporee.
Slovak: Fosfor naviazaný na kolestilan sa potom z vášho tela vylúči v stolici.
Italian: Titolazione della dose
Slovak: NÁZOV LIEKU
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE BindRen 1 g compresse
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 1 g tablety
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Italian: • Gravi disturbi gastrointestinali come stipsi cronica o severa, stenosi intestinale, diverticolo intestinale, colite sigmoide, ulcere gastrointestinali, o recente intervento chirurgico gastrointestinale maggiore
Slovak: divertikul čriev, sigmoidná kolitída, gastrointestinálne vredy alebo nedávny veľký
Italian: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE BindRen 3 g granuli
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 3 g granuly
Italian: BindRen è indicato per il trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica (MRC) di Stadio 5 che ricevono l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Slovak: BindRen je určený na liečbu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vomito, sensazione di bruciore allo stomaco, diarrea, gonfiore, mal di stomaco e dolore intestinale, gas, riduzione dell'appetito, e ipocalcemia.
Slovak: Časté (môžu ovplyvniť 1 osobu z 10) vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, pocit pálenia v žalúdku, hnačka, nafúknutie brucha, bolesti žalúdka a čriev, plynatosť a znížená chuť do jedla a znížená hladina kalcia v krvi.
Italian: Se interrompe il trattamento con BindRen
Slovak: Ak prestanete užívať BindRen
Italian: Il colestilano ha inoltre dimostrato riduzioni significative rispetto al basale del 35,3 e 30,1% alla settimana 12 in due studi a dose flessibile, e del 25,8% dopo un anno negli studi a lungo termine.
Slovak: % v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou a o 25,8
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE BindRen 2 g granuli
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 2 g granuly
Italian: Patologie cardiache Raro:
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune:
Slovak: Psychické poruchy
Italian: Spasmi muscolari, dolori muscoloscheletrici, artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità
Slovak: artralgia, bolesti chrbta, bolesti končatín
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Slovak: STRIPOCH BLISTERY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/804/014-016
Slovak: EU/1/12/804/014-016
Italian: Non prenda BindRen - se è allergico al colestilano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: - ak ste alergický na kolestilan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte obštrukciu čriev (znepriechodnenie vašich čriev)
Italian: Nei soggetti con HbA1c al basale ≥ 7,0%, il colestilano ha dimostrato una riduzione compresa tra lo 0,36 e l'1,38% alla settimana 12 nello studio a dose fissa, e tra lo 0,94 e lo 0,91% alla settimana 12 nei due studi a dose flessibile.
Slovak: % v týždni 12 v štúdii so stabilnou dávkou a o 0,94 a 0,91% v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Italian: Codice ATC: non ancora assegnato
Slovak: ATC kód: zatiaľ nepridelený BindRen obsahuje kolestilan.
Italian: BUSTINA PER 3 G GRANULI
Slovak: NA 3 G GRANULY
Italian: Ogni bustina contiene 2 g di granuli.
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 2 g granúl.
Italian: Carenza di vitamina K, calcifilassi, squilibrio elettrolitico, sovraccarico idrico
Slovak: nerovnováha elektrolytov, preťaženie obehu tekutinami
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BindRen 1 g compresse rivestite con film colestilano
Slovak: Písomná informácia pre pacientov BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
Italian: Gommalacca
Slovak: Mastenec
Italian: Alcol cetilico Laurilsolfato di sodio Olio di ricino idrogenato
Slovak: Ricínový olej, hydrogenovaný
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di BindRen consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku BindRen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Negli studi clinici, circa 3 pazienti su 10 hanno avuto almeno un effetto indesiderato.
Slovak: Počas klinického skúšania sa približne u 3 z 10 pacientov objavil aspoň jeden vedľajší účinok.
Italian: Non sono emerse preoccupazioni gravi in termini di sicurezza e il profilo di sicurezza globale è risultato simile a quello di altri leganti del fosfato, poiché gli effetti indesiderati hanno interessato principalmente l'intestino e si sono risolti spontaneamente.
Slovak: Neobjavili sa žiadne závažné výhrady k bezpečnosti a celkový bezpečnostný profil bol podobný profilu iných látok viažucich fosfáty, keďže vedľajšie účinky sa týkali najmä čreva a zmizli samé.