FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Siga las instrucciones de su médico y no cambie la dosis por su cuenta.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila in ne spreminjajte odmerka sami.
Spanish: Adultos, incluida la tercera edad
Slovenian: Odrasli, vključno s starejšimi bolniki
Spanish: En los pacientes hipertensos se tratan ambas afecciones simultáneamente.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih obe bolezni zdravimo sočasno.
Spanish: • si es alérgico a cualquiera de los componentes del comprimido
Slovenian: • če ste alergični na katerokoli sestavino tablet;
Spanish: Para la lista completa, ver sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: • Medicamentos que contienen estrógenos
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo estrogen;
Spanish: La frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1000 a <1/100); raros (>1/10 000 a <1/1000); muy raros (<1/10 000).
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de doxazosina en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi doksazosina pri nosečnicah.
Spanish: Informe a su médico si ya está tomando alguno de los siguientes fármacos:
Slovenian: Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil:
Spanish: • Otro medicamento para reducir la presión arterial
Slovenian: • druga zdravila za znižanje krvnega tlaka;
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Spanish: UK Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Slovenian: Združeno kraljestvo Tel: 00 44 1707 853000 Faks: 00 44 1707 650734
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias hospitalario más cercano.
Slovenian: Takoj obiščite zdravnika ali najbližji bolnišnični nezgodni oddelek.
Spanish: - no parece probable que las posibles diferencias observadas entre el producto de referencia y las versiones genéricas tengan influencia alguna sobre la información contenida en el Resumen de Características del Producto (RCP);
Slovenian: - Ni verjetno, da bi morebitne razlike, opažene med referenčnim zdravilom in generičnimi izdelki, vplivale na informacije v Povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC),
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas del receptor alfaadrenérgico, código ATC: C02CA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci alfa-adrenergičnih receptorjev, oznaka ATC: C02CA04
Spanish: Si fuera necesario, su médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de dos comprimidos una vez al día.
Slovenian: Zdravnik po potrebi lahko poveča odmerek na največ dve tableti enkrat dnevno.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso lleno de agua
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele, s polnim kozarcem vode.
Spanish: • Si ha tomado un medicamento que contiene doxazosina o un producto similar, como prazosina, y sufrió una reacción alérgica
Slovenian: • če ste vzeli zdravilo, ki vsebuje doksazosin ali podobno zdravilo, npr. prazosin, in ste imeli alergijsko reakcijo;
Spanish: Contiene doxazosina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados alfabloqueantes.
Slovenian: Vsebuje doksazosin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih alfa-blokatorji.
Spanish: Al comienzo del tratamiento puede aparecer hipotensión postural y, en casos raros, síncope, en especial con dosis muy altas pero también cuando se reinicia el tratamiento después de una pausa.
Slovenian: Na začetku zdravljenja lahko pride do posturalne hipotenzije in v redkih primerih do sinkope, zlasti pri zelo velikih odmerkih, vendar tudi pri ponovnem zdravljenju po premoru.
Spanish: Doxazosina debe usarse con cautela en pacientes con neuropatía autónoma diabética.
Slovenian: Doksazosin je treba pri bolnikih z diabetično avtonomno nevropatijo uporabljati previdno.
Spanish: Los efectos muy raros, que se ven en menos de 1 de cada 10.000 pacientes, consisten en cambios en los análisis de sangre y aumento de las concentraciones de sangre y creatinina.
Slovenian: Med zelo redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri manj kot 1 bolniku od 10.000, so spremembe krvi in zvišanje ravni kreatinina v krvi.
Spanish: • Medicamentos que contienen dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina) o productos para la tos y el resfriado, que pueden contener efedrina o fenilefrina.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo dopamin, metaraminol, metoksamin, adrenalin (epinefrin); zdravila proti kašlju in prehladu, ker lahko vsebujejo efedrin ali fenilefrin.
Spanish: No deben masticarse, dividirse o triturarse.
Slovenian: Ne smejo se žvečiti, prepoloviti ali zdrobiti.
Spanish: Tamaños del envase: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos Envases de calendario con 28 y 98 comprimidos.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet.
Spanish: 10 comprimidos de liberación prolongada 20 comprimidos de liberación prolongada 28 comprimidos de liberación prolongada 30 comprimidos de liberación prolongada 50 comprimidos de liberación prolongada 56 comprimidos de liberación prolongada 60 comprimidos de liberación prolongada 90 comprimidos de liberación prolongada 98 comprimidos de liberación prolongada 100 comprimidos de liberación prolongada 140 comprimidos de liberación prolongada
Slovenian: 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 20 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 50 tablet s podaljšanim sproščanjem 56 tablet s podaljšanim sproščanjem 60 tablet s podaljšanim sproščanjem 90 tablet s podaljšanim sproščanjem 98 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem 140 tablet s podaljšanim sproščanjem
Spanish: En los estudios en ratas lactantes que recibieron una dosis oral única de doxazosina radiactiva se demostró la acumulación en la leche materna, con una concentración máxima en torno a 20 veces mayor que la concentración plasmática materna.
Slovenian: V študijah na doječih podganah, ki so jim dali enkratni peroralni odmerek radioaktivnega doksazosina, so ugotovili kopičenje v mleku, kjer je bila najvišja koncentracija približno 20-krat višja od koncentracije v plazmi matere.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes: astenia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti: astenija
Spanish: Su medicamento se presenta en forma de comprimidos de "liberación prolongada".
Slovenian: Vaše zdravilo je v obliki tablet s "podaljšanim sproščanjem".
Spanish: Adultos: Habitualmente, 4 mg una vez al día.
Slovenian: Odrasli: Običajno 4 mg doksazosina enkrat dnevno.
Spanish: Lleve con usted los comprimidos sobrantes y el envase.
Slovenian: Preostale tablete in vsebnik vzemite s seboj.
Spanish: Doxazosina puede influir en la actividad de renina plasmática y en la excreción urinaria del ácido vanilmandélico.
Slovenian: Doksazosin lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanilil-mandljeve kisline z urinom.
Spanish: Tómelo en cuanto se acuerde pero si es casi la hora de la siguiente dosis, no doble la dosis y siga como siempre.
Slovenian: Če je skoraj čas za naslednji odmerek, odmerka ne podvojite, ampak jemljite tablete kot prej.
Spanish: Se suministran en envases de tipo blister de PVC/PVDC/aluminio de 28 comprimidos [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos y en envases de PEAD de 100 y 250 comprimidos].
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija z 28 tabletami [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 in 140 (10 x 14) tabletami ter v vsebnikih za tablete iz polietilena velike gostote (HDPE) s 100 in 250 tabletami].
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas son aproximadamente un tercio que las alcanzadas con la misma dosis a partir de comprimidos de doxazosina de liberación inmediata.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so približno ena tretjina koncentracij po uporabi enakega odmerka tablet doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
Spanish: • Si tiene problemas renales, como litiasis vesical, dificultades para la emisión de la orina o infecciones urinarias frecuentes.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, kot so kamni v mehurju, težave pri uriniranju ali pogoste okužbe sečil.
Spanish: Comprimido de liberación prolongada
Slovenian: Tableta s podaljšanim sproščanjem peroralno
Spanish: La mayoría de los pacientes con hiperplasia prostática se controla con la dosis inicial.
Slovenian: Pri večini bolnikov s hiperplazijo prostate za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Spanish: En los pacientes tratados por hiperplasia benigna de próstata y sin hipertensión, la media de los cambios de presión arterial es pequeña pero aparece hipotensión, mareos o cansancio en el 10% al 20% de los casos, y edema y disnea en menos del 5% de los pacientes.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi benigne hiperplazije prostate in ki niso hipertenzivni, so spremembe srednje vrednosti krvnega tlaka majhne, vendar pri 10-20 % bolnikov pride do hipotenzije, vrtoglavice in utrujenosti, pri manj kot 5 % pa do edema in dispneje.
Spanish: Hiperplasia prostática:
Slovenian: Hiperplazija prostate:
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EMEA con los siguientes nombres: [Para completar en cada país]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Izpolni država članica]
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia de próstata:
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hiperplazije prostate:
Spanish: Hipertensión esencial Tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.
Slovenian: - Esencialna hipertenzija, - simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional Raros: depresión, agitación
Slovenian: Občasni: nočne more, amnezija, čustvena nestabilnost Redki: depresija, agitacija
Spanish: Doxazosina debe administrarse con cautela en pacientes con las siguientes cardiopatías agudas: edema de pulmón como consecuencia de una estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardiaca de alto gasto, insuficiencia cardiaca derecha como consecuencia de una embolia pulmonar o derrame pericárdico e insuficiencia cardiaca ventricular izquierda con presión de llenado baja.
Slovenian: Doksazosin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z naslednjimi akutnimi srčnimi boleznimi: pljučni edem, ki je posledica aortne ali mitralne stenoze, srčna odpoved pri velikem minutnem volumnu, desnostranska srčna odpoved, ki je posledica pljučne embolije ali perikardnega izliva, in levostranska ventrikularna srčna insufienca z nizkim tlakom polnjenja srca.
Spanish: No conduzca ni use máquinas si no se siente totalmente alerta mientras toma este medicamento.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite avtomobila ali upravljajte s stroji, če se med jemanjem tega zdravila počutite manj zbrani.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Spanish: El tratamiento con Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados está contraindicado durante la lactancia, ya que este medicamento se acumula en la leche de las ratas que están lactando (ver la sección 5.3) y no hay información sobre la excreción del medicamento en la leche materna humana.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je med dojenjem kontraindicirano, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
Spanish: 50 x 1 dosis unitarias.
Slovenian: Posamezna pakiranja s 50 x 1 tableto.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S)/TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Spanish: Muy raros: aumento de creatinina sérica.
Slovenian: Zelo redki: zvišane vrednosti kreatinina v serumu
Spanish: • Si necesita un análisis de sangre, ya que Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede afectar a los resultados de algunas pruebas.
Slovenian: •_ če potrebujete krvne preiskave, ker lahko zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Spanish: Sus comprimidos de "liberación modificada" han sido diseñados especialmente para liberar lentamente el fármaco desde la cubierta del comprimido.
Slovenian: Tablete s "podaljšanim sproščanjem" so bile izdelane tako, da se zdravilo iz ovoja sprošča počasi.
Spanish: Niños y adolescentes: No se recomienda usar Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados en pacientes menores de 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Uporaba zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih, mlajših od 18 let, se ne priporoča.
Spanish: No se preocupe si, a veces, ve la cubierta del comprimido en las heces.
Slovenian: Če včasih v blatu opazite ovoj tablete, ne skrbite.
Spanish: - Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Blister de PVC/PVdC/aluminio
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Spanish: • Si sufre diabetes
Slovenian: • _ če imate sladkorno bolezen;
Spanish: • Si tiene un problema o enfermedad de corazón
Slovenian: • če imate srčno bolezen;
Spanish: Pacientes con cardiopatías agudas:
Slovenian: Bolniki z akutnimi srčnimi boleznimi:
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico -etilacrilato (1:1), dispersión al 30 % Sílice, coloidal anhidra
Slovenian: Kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), 30-odstotna disperzija Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Makrogol 1300-1600
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih odmerkih pokazale zmanjšano preživetje fetusov (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede provocar efectos secundarios, aunque no en todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: En pacientes hipertensos con uno o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular no debe usarse doxazosina como monofármaco para el tratamiento de primera línea de la hipertensión, debido al posible aumento de riesgo de desarrollo de insuficiencia cardiaca.
Slovenian: Doksazosin se zaradi morebitnega povečanega tveganja za nastanek srčne odpovedi ne sme uporabljati kot prvo zdravilo izbora za samostojno zdravljenje hipertenzije pri bolnikih s hipertenzijo in enim ali več dejavniki tveganja za nastanek kardiovaskularnih bolezni.
Spanish: Poco frecuentes: sofocos, fiebre o escalofríos, palidez Raros: temperatura corporal baja en la tercera edad
Slovenian: Občasni: vročinski oblivi, zvišana telesna temperatura/mrzlica, bledost Redki: nizka telesna temperatura pri starejših bolnikih
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, otras quinazolinas (como prazosina o terazosina), o a cualquiera de los excipientes - Hiperplasia benigna y congestión concomitante de vías urinarias altas, infecciones crónicas de vías urinarias o litiasis vesical - Excedente de flujo vesical, anuria o insuficiencia renal progresiva - Historia de obstrucción esofágica o gastrointestinal o descenso del diámetro de la luz gastrointestinal.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge kinazoline (npr. prazosin, terazosin) ali katero koli pomožno snov; - benigna hiperplazija prostate in sočasna obstrukcija zgornjih sečil, kronična okužba sečil ali kamni v mehurju; - prelivna inkontinenca, anurija ali progresivna ledvična insufienca; - ezofagealna ali gastrointestinalna obstrukcija v anamnezi ali zmanjšan premer lumna prebavil; - dojenje.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron transitorias El perfil de reacciones adversas en los estudios clínicos de pacientes con hiperplasia benigna prostática correspondía al observado en la hipertensión.
Slovenian: Profil neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate je bil podoben kot pri bolnikih s hipertenzijo.
Spanish: Deben tomarse medidas especiales cuando los pacientes hipotensos o con problemas conocidos de la regulación ortostática tomen doxazosina para tratar la hipertrofia prostática benigna (HPB).
Slovenian: Pri hipotenzivnih bolnikih ali bolnikih z znano ortostatsko disregulacijo, ki jemljejo doksazosin za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BPH), je treba biti posebno previden.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes: dolor muscular, artralgia, debilidad muscular
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti: Občasni: bolečine v mišicah, artralgija, šibkost mišic
Spanish: (E321), alfa-tocoferol, sílice anhidra coloidal, estearilfumarato sódico, copolímero de ácido metacrílico y dióxido de titanio (E171)
Slovenian: Pomožne snovi so makrogol, mikrokristalna celuloza, povidon, butilhidroksitoluen (E 321), alfa-tokoferol, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat, kopolimer metakrilne kisline in titanov dioksid (E 171).
Spanish: • No los mastique, ni los rompa o triture.
Slovenian: • Tablet ne žvečite, prepolovite ali zdrobite.
Spanish: Contiene butilhidroxitolueno (E321)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje butilhidroksitoluen (E 321).
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de doxazosina a partir de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados frente a la forma de liberación inmediata fue del 54% con la dosis de 4 mg y del 59% con 8 mg.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je relativna biološka uporabnost doksazosina v zdravilu Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 54 % relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59 %.
Spanish: La administración de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes con hiperplasia prostática consigue una mejoría significativa de la urodinámica y los síntomas como consecuencia del bloqueo selectivo de los receptores alfaadrenérgicos situados en el estroma muscular y la cápsula de la próstata y en el cuello vesical.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih s hiperplazijo prostate pomembno izboljša urodinamiko in simptome zaradi selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v mišični stromi prostate, kapsuli in vratu mehurja.
Spanish: Propiedades farmacocinéticas
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados no debería usarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Slovenian: Zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Spanish: Los efectos poco frecuentes, que se ven en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes, consisten en hinchazón de la cara y el cuerpo, sensación de desvanecimiento, dedos fríos de manos y pies, mareos al estar de pie, latidos cardiacos rápidos o irregulares, latidos cardiacos lentos, angina, dolor torácico intenso, dificultad respiratoria, temblor, rigidez muscular, debilidad o dolor, dolor o tumefacción articular, cambios de apetito, pérdida del pelo, hemorragias nasales, tos, dolor de garganta, concentraciones bajas de potasio en sangre, sensación de sed, gota, pesadillas, pérdida de memoria, cambios de humor, pérdida de control vesical o urgencia menos frecuente para emitir la orina, zumbidos en los oídos y cambios de gusto.
Slovenian: Med občasnimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100, so otekanje obraza in telesa, omedlevica, mrzli prsti na rokah in nogah, vrtoglavica ob vstajanju, hitro ali neredno bitje srca, počasno bitje srca, angina, hude bolečine v prsnem košu, težave pri dihanju, tresenje, otrdelost ali šibkost mišic ali bolečine v mišicah, bolečine v sklepih ali otekanje sklepov, spremembe apetita, izguba las, krvavitve iz nosu, kašelj, boleče oteklo grlo, nizke ravni kalija v krvi, občutek žeje, protin, nočne more, izguba spomina, spremembe razpoloženja, izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali manj pogosta potreba po uriniranju, zvenenje v ušesih in spremembe okušanja.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Solicitante
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Vlagatelj
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados son comprimidos blancos, redondeados, biconvexos con "DL" haciendo relieve.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena so bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".