FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mírná masáž místa injekce - za stálého stlačování - pomáhá rozptýlit roztok přípravku Fertavid a zmírnit případné nepříjemné pocity.
Polish: Delikatny masaż tego miejsca - cały czas z uciskiempomaga rozprowadzić roztwór leku Fertavid i zmniejszyć dyskomfort.
Czech: Nejsou jednotné názory na to, zda léčebné užití gonadotropinů zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Polish: Nie udowodniono czy podawanie gonadotropin zwiększa ryzyko występowania tych nowotworów u bezpłodnych kobiet.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Fertavid je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Fertavid należy przeprowadzić ocenę pod kątem występowania stanów chorobowych wykluczających ciążę.
Czech: Fertavid lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Polish: Ponadto, produkt Fertavid może być używany by pobudzić rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ICSI)].
Czech: Trombóza je tvorba krevní sraženiny v krevní cévě.
Polish: Zakrzepica to formowanie się skrzepliny krwi w naczyniu krwionośnym.
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Polish: Opakowania zawierają 1, 5 lub 10 fiolek.
Czech: Krok 2 - Místo injekce
Polish: Krok 2 - miejsce wykonania wstrzyknięcia
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Polish: Pomocne może być również jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Polish: Hormon ten wytwarzany jest poprzez zastosowanie techniki rekombinacji DNA, z wykorzystaniem linii komórek jajnika chomika chińskiego, transfekowanych genami kodującymi podjednostki ludzkiego hormonu FSH.
Czech: U mužů
Polish: U mężczyzn
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Polish: Fertavid, dla wygody pacjenta, jednorazowo można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Czech: Jak jsou injekce podávány
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie
Czech: Vícečetné těhotenství nebo vrozené vady
Polish: Ciąża mnoga lub wady wrodzone
Czech: OHSS může být vyvolán podáním lidského choriového gonadotropinu (hCG) a těhotenstvím (endogenním hCG).
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników może wystąpić w wyniku podania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) i w związku z ciążą (wpływ endogennej hCG).
Czech: V souvislosti s OHSS byly rovněž hlášeny přechodné abnormality jaterních funkčních testů, které naznačují jaterní dysfunkci s morfologickými změnami při biopsii jater nebo bez nich.
Polish: Zgłaszano przypadki OHSS z przemijającymi nieprawidłowościami parametrów czynności wątroby świadczącymi o zaburzeniach czynności wątroby i z obecnością lub bez zmian morfologicznych w bioptatach wątroby.
Czech: U těchto žen je třeba přínosy podávání gonadotropinů, včetně přípravku Fertavid, zvážit proti rizikům.
Polish: U tych kobiet należy ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
Czech: • máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií (PCOS)
Polish: • Torbiele jajników lub powiększenie jajników, nie związane z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
Czech: Krevní sraženina (trombóza)
Polish: Zakrzepy krwi (zakrzepica)
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Fertavid následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Polish: Po leczeniu produktem Fertavid zazwyczaj podaje się hCG w celu zakończenia fazy dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, wznowienia podziału mejotycznego oraz pęknięcia pęcherzyka.
Czech: Vliv přípravku Fertavid na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Fertavid wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Czech: První injekce přípravku Fertavid by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Fertavid powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Czech: Tato dávka je podávána alespoň po dobu prvních čtyř dnů.
Polish: Dawkę tę stosuje się przynajmniej przez cztery dni.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce
Polish: Reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Polish: Guzy jajnika i innych narządów układu rozrodczego Zgłaszano przypadki rozwoju guzów jajnika i innych narządów układu rozrodczego u kobiet leczonych z powodu niepłodności.
Czech: Pokud je poloha jehly správná, bude poměrně obtížné povytáhnout píst zpět.
Polish: Jeżeli igła została wprowadzona prawidłowo, odciągnięcie tłoka strzykawki powinno być trudne.
Czech: Fertavid je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Polish: Lek Fertavid znajduje zastosowanie w leczeniu niepłodności, w poniższych sytuacjach:
Czech: • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Polish: • Nowotwory jajnika, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Polish: Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Czech: Torze ovária může souviset s dalšími rizikovými faktory, například OHSS, těhotenstvím, prodělanými břišními operacemi, anamnézou torze ovárií v minulosti, ovariálními cystami v přítomnosti či minulosti a s polycystickými ovárii.
Polish: Skręt jajnika może mieć związek z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak: zespół hiperstymulacji jajników, ciąża, przebyta operacja jamy brzusznej, przebyty skręt jajnika, występująca wcześniej lub obecnie torbiel jajnika lub jajniki policystyczne.
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Polish: • występuje guz jajnika, piersi, macicy, jąder lub mózgu (przysadka mózgowa lub podwzgórze)
Czech: Děti Přípravek Fertavid nemá u dětí žádné relevantní použití.
Polish: Dzieci U dzieci lek Fertavid nie ma odpowiedniego zastosowania.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): - Krevní sraženiny (mohou se také objevit v přítomnosti nechtěné hyperstimulace ovárií, viz bod 2, Upozornění a opatření)
Polish: Rzadko (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): - Zakrzepy (mogą wystąpić również, gdy nie pojawi się niepożądana nadmierna stymulacja jajników, patrz ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2)
Czech: Denní dávka se pak nemění až do dosažení preovulačního stavu.
Polish: Dobową dawkę utrzymuje się aż do osiągnięcia warunków przedowulacyjnych.
Czech: Zaznamenejte, prosím, datum prvního použití zásobní vložky do tabulky záznamu dávkování, jak je uvedeno v návodu pro použití injekčního pera Puregon Pen.
Polish: Należy zapisać datę pierwszego użycia wkładu w miejscu zaznaczonym w instrukcji obsługi Puregon Pen.
Czech: U žen:
Polish: U kobiet:
Czech: Uchovávání pro pacienta
Polish: Warunki przechowywania leku przez pacjenta
Czech: Balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Polish: Opakowania 1, 5 lub 10 fiolek.
Czech: • jestliže máte výraznou nadváhu.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje otyłość znacznego stopnia.
Czech: Současné použití přípravku Fertavid a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Fertavid i cytrynianu klomifenu może wzmagać reakcję pęcherzyków.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Polish: Po podaniu produktu Fertavid drogą domięśniową lub podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
Czech: Nežádoucí účinky týkající se tohoto syndromu zahrnují bolest v oblasti pánve a/nebo tlak, bolest břicha a/nebo napětí, potíže s prsy a zvětšení ovárií.
Polish: Działania niepożądane związane z występowaniem tego zespołu to ból w obrębie miednicy i (lub) zastój krwi, ból brzucha i (lub) wzdęcie, dolegliwości piersi oraz powiększenie jajników.
Czech: Píst stlačujte pomalu stálým tlakem tak, aby byl roztok správně injikován a nebyly poškozeny tkáně kůže.
Polish: Tłok strzykawki należy wciskać powoli i równomiernie tak, aby roztwór został w odpowiedni sposób wstrzyknięty bez uszkodzenia okolicznych tkanek.
Czech: Podávání přípravku Fertavid je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Polish: Następnie przerywa się podawanie produktu Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem mężczyzn (lek zastosowano u 30 pacjentów) leczonych folikulotropiną beta raportowano działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów; często (≥ 1/100 do < 1/10).
Czech: Pokud je injekce podávána pod kůži, může být v některých případech aplikována Vámi nebo Vaším partnerem.
Polish: Podanie podskórne może w pewnych wypadkach być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera.
Czech: • Primární gonadální porucha
Polish: • Pierwotna niewydolność gonad.
Czech: Vzhledem k tomu, že folikuly větší než 14 mm mohou vést k těhotenství, představují vícečetné preovulační folikuly větší než 14 mm riziko vícečetného těhotenství.
Polish: Istnienie wielu pęcherzyków, których średnica przekracza 14 mm, wiąże się z ryzykiem ciąży mnogiej.
Czech: Krok 1 - Příprava stříkačky
Polish: Krok 1 - przygotowanie strzykawki
Czech: Pravidelně mohou být prováděna vyšetření vaječníků ultrazvukem.
Polish: Lekarz może zalecić regularne badania ultrasonograficzne jajników.
Czech: Z toho důvodu má být dávkování individuálně upraveno v závislosti na odpovědi ovárií.
Polish: W związku z tym dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od uzyskanej reakcji jajników.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že postačující udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 75-375 IU po dobu šesti až dvanácti dní, někdy však může být nutná delší léčba.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że wystarczającą dawką podtrzymującą jest dawka 75-375 j.m.
Czech: Muži s příliš vysokým množstvím FSH v krvi
Polish: Mężczyźni, u których stwierdza się zbyt wysoki poziom FSH we krwi Podwyższone stężenie FSH we krwi świadczy o uszkodzeniu jąder.
Czech: První injekce přípravku Fertavid má být aplikována pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotní sestry.
Polish: Pierwsze podanie leku Fertavid powinno być wykonywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Czech: Fertavid se používá v léčbě žen podstupujících ovariální indukci nebo kontrolovanou ovariální hyperstimulaci v rámci programů asistované reprodukce.
Polish: Fertavid stosowany jest w leczeniu kobiet, u których indukuje się jajeczkowanie lub stymuluje się (pod kontrolą) jajniki w ramach technik wspomaganego rozrodu.
Czech: Mírně nařaste kůži.
Polish: Należy ująć w palce fałd skóry.
Czech: K monitorováníní rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby; rovněž může být užitečné současně stanovit hladiny sérového estradiolu.
Polish: Aby monitorować ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków jajnikowych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia, pomocne może być także jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Czech: Pokud se OHSS vyvine, je nutno nasadit a dodržovat standartní a vhodnou léčbu OHSS.
Polish: W przypadku wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy wdrożyć i prowadzić odpowiednie standardowe postępowanie przewidziane w tego rodzaju zaburzeniach.
Czech: (uvedenou v bodě 6)
Polish: Fertavid (wymienionych w punkcie 6)
Czech: Návod k použití
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania
Czech: Fertavid injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera folitropinę beta, hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH).
Czech: Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.
Polish: Wartość pH może być dostosowana wodorotlenkiem sodu i (lub) kwasem solnym.
Czech: Přetočení vaječníků může vést k přerušení průtoku krve do vaječníku.
Polish: Skręt jajnika to stan, w którym dochodzi do skręcenia szypuły jajnika, co może doprowadzić do odcięcia dopływu krwi do jajnika.
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Fertavid
Polish: • pacjent ma uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Czech: Poté může být Vaše dávka upravena v závislosti na odpovědi Vašich vaječníků.
Polish: Po tym okresie dawkę można dobrać w zależności od reakcji jajników.
Czech: Použité jehly zlikvidujte ihned po aplikaci.
Polish: Igłę należy wyrzucić natychmiast po wykonaniu wstrzyknięcia.
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
Polish: Zbyt duża dawka FSH może doprowadzić do hiperstymulacji jajników (patrz punkt 4.4).
Czech: Tato síla odpovídá 83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita in vivo odpovídající přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
Polish: Odpowiada to 83,3 mikrogramów białka / ml (swoista bioaktywność in vivo odpowiadająca około 10 000 j.m.
Czech: Velikost denní dávky pak zůstane stejná až do vytvoření folikulu vhodné velikosti.
Polish: Następnie utrzymuje się dobową dawkę leku aż do momentu, w którym pojawi się pęcherzyk o odpowiednich wymiarach.
Czech: Obsah lahvičky musí být použit ihned po propíchnutí pryžového uzávěru.
Polish: Zawartość fiolki należy zużyć natychmiast po przekłuciu gumowego korka.
Czech: • máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství
Polish: • występują wady rozwojowe narządów płciowych, które uniemożliwiają prawidłową ciążę
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisí s asistovanou reprodukcí nebo následným těhotenstvím.
Polish: Ma to prawdopodobnie związek z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu (ART) lub przyszłymi ciążami.
Czech: U žen
Polish: U kobiet
Czech: Co Fertavid obsahuje
Polish: Co zawiera lek Fertavid
Czech: Mimoděložní těhotenství
Polish: Powikłana ciąża
Czech: K tomu je zapotřebí ultrazvukové vyšetření zrání folikulů.
Polish: Wymaga to oceny ultrasonograficznej rozwoju pęcherzyków jajnikowych.
Czech: Nepřidávejte do zásobní vložky s náplní jakýkoli jiný lék.
Polish: Nie mieszać zawartości wkładu z innymi lekami.
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat účinnost léčby, aby mohl den ze dne volit správnou dávku přípravku Fertavid.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Lekarz wykonuje w regularnych odstępach czasu badania kontrolujące efekty leczenia w celu umożliwienia odpowiedniego dostosowania dawki leku Fertavid na każdy dzień.
Czech: • Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje léčivou látku follitropinum beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu.
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Polish: Warunki przechowywania leku przez farmaceutę Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Czech: Dávkování u žen V odpovědi ovárií na exogenní gonadotropiny existují velké inter- a intraindividuální rozdíly.
Polish: Dawkowanie u kobiet Istnieją znaczne między- i wewnątrzosobnicze różnice w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny.
Czech: • máte nefunkční vaječníky v důsledku stavu zvaného primární ovariální porucha/selhání
Polish: • jajniki nie funkcjonują prawidłowo z powodu stanu zwanego pierwotną niewydolnością jajników
Czech: Léčba u žen:
Polish: Stosowanie u kobiet:
Czech: Navíc byla hlášena ektopická těhotenství, potraty a vícečetná těhotenství.
Polish: Dodatkowo raportowano ciąże pozamaciczne, poronienia i ciąże mnogie.
Czech: Potíže s prsy zahrnují citlivost, bolest a/nebo napětí prsou a bolest bradavky Lokální rekace v místě aplikace injekce zahrnují: modřiny, bolest, zarudnutí, otok a svědění Ke generalizované reakci z přecitlivělosti patří zarudnutí, kopřivka, vyrážka a svědění
Polish: ¹ Dolegliwości ze strony piersi w tym: tkliwość, ból i (lub) obrzęk oraz ból sutka ² Reakcje w miejscu wstrzyknięcia w tym: siniaki, ból, zaczerwienienie, opuchlizna i świąd ³ Uogólniona reakcja nadwrażliwości w tym: rumień, pokrzywka, wysypka i świąd
Czech: Pokud je zpět do stříkačky nasáta jakákoliv krev, znamená to, že hrot jehly pronikl do žíly nebo tepny.
Polish: Krew pojawiająca się wewnątrz strzykawki po pociągnięciu tłoka świadczy, że koniec igły znajduje się w żyle lub tętnicy.
Czech: Několika poklepy na místo injekce dojde ke stimulaci drobných nervových zakončení, což pomůže zmírnit nepříjemné pocity v okamžiku vpichu jehly.
Polish: Krok 3 - przygotowanie miejsca wykonania wstrzyknięcia Poklepanie miejsca wykonania wstrzyknięcia spowoduje stymulację zakończeń nerwowych i zmniejszy dyskomfort spowodowany wprowadzeniem igły.
Czech: Podání jednotlivé dávky přípravku Fertavid laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Polish: Badania polegające na jednorazowym podawaniu produktu Fertavid szczurom nie wykazały występowania istotnego działania toksycznego.
Czech: Injekční roztok (injekce).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (do wstrzykiwań).
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300-400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Polish: Gdy badanie ultrasonograficzne wykaże obecność co najmniej trzech pęcherzyków o średnicach 16-20 mm i istnieją oznaki dobrej odpowiedzi estradiolowej (stężenie estradiolu w osoczu wynosi 300-400 pikogramów/ml (1000-1300 pmol/l) dla każdego pęcherzyka o średnicy powyżej 18 mm), wywołuje się ostatnią fazę dojrzewania pęcherzyków przez podanie hCG. Oocyt pobiera się 34-35 godzin później.
Czech: Pokud je injekce podávána do svalu, musí být aplikována pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Polish: Podanie domięśniowe powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Polish: 0,5 ml roztworu w fiolce (szkło typ I) o pojemności 3 ml z korkiem (guma chlorobutylowa).
Czech: Jak přípravek Fertavid uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Fertavid
Czech: Dodržujte současné léčebné postupy ke snížení rizika OHSS během programu asistované reprodukce (ART).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka OHSS podczas stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ang. ART, Assisted Reproduction Technology) należy postępować zgodnie z aktualną praktyką kliniczną.
Czech: Před podáním injekce musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Polish: Pęcherzyki powietrza należy usunąć z wkładu przed wykonaniem wstrzyknięcia (patrz instrukcja obsługi pena).
Czech: Klinickými známkami a příznaky mírného až středně závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou bolesti břicha, nauzea, průjem, mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów łagodnego i umiarkowanego zespołu hiperstymulacji jajników można zaliczyć ból brzucha, nudności, biegunkę, nieznaczne lub umiarkowane powiększenie jajników oraz torbiele jajników.
Czech: Epididymální cysta Gynekomastie
Polish: Torbiel jądra Ginekomastia
Czech: Krok 6 - Injikování roztoku
Polish: Krok 6 - wstrzyknięcie roztworu
Czech: Četnost nedokončených těhotenství je u žen podstupujících asistovanou reprodukci vyšší než u normální populace.
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu występuje więcej przypadków utrat ciąż niż w populacji ogólnej.
Czech: Nedojde-li k odpovědi vaječníků, bude denní dávka postupně zvyšována, dokud se nedostaví vyhovující odpověď, měřeno růstem folikulů nebo hladinou estradiolu.
Polish: Jeżeli nie ma reakcji jajników, dobową dawkę zwiększa się następnie stopniowo, aż wzrost pęcherzyków i (lub) stężenie estradiolu w osoczu wykażą odpowiednią reakcję.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, byly hlášeny torze ovárií.
Polish: Po leczeniu gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid zgłaszano przypadki skrętu jajnika.
Czech: Krok 7 - Odstranění jehly
Polish: Krok 7 - usunięcie strzykawki
Czech: Fertavid (n = 105)
Polish: folitropina beta (n = 105)
Czech: Podkožní injekce přípravku Fertavid může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Polish: Podskórne wstrzyknięcia produktu Fertavid mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera, jeżeli lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): - Dolegliwości ze strony piersi (w tym tkliwość) - Biegunka, zaparcia lub dyskomfort w jamie brzusznej - Powiększenie macicy - Nudności - Reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka oraz świąd) - Torbiele jajników oraz powiększenie jajników - Skręt jajnika - Krwawienie z pochwy
Czech: Krok 4 - Zasunutí jehly
Polish: Krok 4 - wprowadzenie igły
Czech: Rovněž bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství), potrat a vícečetné těotenství.
Polish: Zgłaszano również zagnieżdżenie zarodka poza jamą macicy (tzw. ciąża pozamaciczna), poronienia oraz ciąże mnogie.
Czech: Při použití přípravku Fertavid v kombinaci s klomifen-citrátem, může být účinnost přípravku Fertavid zvýšena.
Polish: Jeżeli lek Fertavid jest stosowany w skojarzeniu z cytrynianem klomifenu, może dojść do nasilenia jego działania.
Czech: Klinickými známkami a příznaky závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou velké ovariální cysty, akutní bolesti břicha, ascites, pleurální výpotek, hydrothorax, dušnost, oligurie, hematologické abnormality a přibývání na váze.
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkiej postaci zespołu hiperstymulacji jajników zalicza się obecność dużych torbieli jajników, ostry ból brzucha, płyn w jamie otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej, duszność, skąpomocz, nieprawidłowe parametry krwi oraz zwiększenie masy ciała.