FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Povoľovať uvedenie liekov na trh a zvýšiť efektívnosť povoľovacích postupov s cieľom uľahčiť dostupnosť liekov pri súčasnom zachovaní štandardov najvyššej kvality.
Slovenian: − izvajanje in povečanje učinkovitosti postopkov izdajanja dovoljenj za promet za omogočanje dostopnosti zdravil ob ohranjanju najvišjih standardov kakovosti.
Slovak: Ako ďalší krok v uskutočňovaní revidovaných právnych predpisov sa zavedie postup sledovania skutočného umiestnenia povolených liekov na trhu.
Slovenian: Za nadaljnjo pospešitev izvajanja revidirane zakonodaje bo uveden postopek za spremljanje dejanskega dajanja na trg zdravil, za katera je izdano dovoljenje.
Slovak: Pri riešení problematiky týchto trendov bude EMEA spolu s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi pracovať na posilňovaní výnimočných vlastností siete a spolupracovať na ďalšom vývoji postupov plánovania zdrojov a deľby práce.
Slovenian: EMEA bo, z namenom obravnave teh trendov, skupaj s pristojnimi nacionalnimi organi okrepila mrežo odličnosti ter s sodelovanjem še bolj razvila prakso načrtovanja virov in delitve dela.
Slovak: Medzinárodná spolupráca
Slovenian: 1.7 Mednarodno sodelovanje
Slovak: Okrem hodnotenia žiadostí o označenie liekov na ojedinelé ochorenia bude agentúra paralelne spolupracovať s medzinárodnými partnermi, predovšetkým s americkou Správou pre potraviny a liečivá a to najmä rozšíreným poskytovaním protokolárnej pomoci.
Slovenian: Poleg ocenjevanja vlog za določitev zdravil sirot bo Agencija sodelovala z mednarodnimi partnerji, zlasti v smislu večjega zagotavljanja pomoči pri protokolu vzporedno z Uradom za prehrano in zdravila (FDA) iz ZDA.
Slovak: Medzi tieto postupy patrí: príprava na schválenie plánov riadenia rizík, podmienečné povolenie uviesť liek na trh, zrýchlené hodnotenie, postupy pre generiká a podobné biologické lieky, postupy pre používanie liekov v nevyhnutných prípadoch a pre lieky určené pre trhy mimo EÚ.
Slovenian: Ti postopki zajemajo postopek pred izdajo dovoljenja za načrte za obvladovanje tveganj, postopek za pogojno dovoljenje za promet, postopek za pospešeno oceno, postopke za generična in biološko podobna zdravila ter postopke za sočutno uporabo zdravil in za zdravila, ki niso namenjena trgom EU.
Slovak: Integrované riadenie v agentúre
Slovenian: 1.8 Integrirano upravljanje Agencije
Slovak: Kancelária pre MSP
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja
Slovak: Na zlepšenie svojej prípravy i lepšiu prípravu siete na prichádzajúce nové liečebné postupy a technológie bude agentúra propagovať včasný dialóg so sponzormi možných žiadostí o povolenie pokrokových liečebných postupov a novo vznikajúcich liekov a technológií.
Slovenian: Da bi Agencija sebe in mrežo bolje pripravila na prihod novih tehnologij in terapij, bo spodbujala zgodnji dialog s sponzorji morebitnih vlog za napredne terapije ter nove proizvode in tehnologije.
Slovak: Venovať sa bude aj otázkam týkajúcich sa kvality a dodržiavania skrátených lehôt podávania správ zainteresovanými partnermi.
Slovenian: Obravnavala bo tudi vidike, povezane s kakovostjo podatkov in izpolnjevanjem rokov pospešenega poročanja s strani zainteresiranih strani.
Slovak: Agentúra sa zameria na zabezpečenie kvality stanovísk vyplývajúcich z arbitrážnych konaní a sporných podaní a bude sa snažiť dodržať predpísané lehoty.
Slovenian: Agencija se bo osredotočila na zagotavljanje kakovosti mnenj, ki izhajajo iz postopkov arbitraže in napotitve, ter si prizadevala za izpolnjevanje zakonskih rokov.
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA
Slovenian: 5.3 Sestanki in konference v EMEA
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Slovenian: 3.3 Vzorčenje in preizkušanje
Slovak: Schválené na rok 2006
Slovenian: Odobrena za 2006 Odobrena za 2007
Slovak: So zreteľom na tieto zmeny chce agentúra zlepšiť svoj elektronický systém riadenia dokumentov (electronic document management system; EDMS), ktorý je dôležitý pre efektívne uverejňovanie základných informácií o činnosti v prostredí internetu.
Slovenian: V odgovor na te izzive bo Agencija izboljšala svoj sistem elektronskega vodenja dokumentacije (EDMS), kar je pomembno za učinkovito objavljanje ključnih poslovnih informacij na spletnem vmesniku.
Slovak: Agentúra víta v Európskej sieti liekov ako vážených partnerov príslušné národné orgány dvoch nových členských štátov Bulharska a Rumunska.
Slovenian: Agencija izraža dobrodošlico pristojnim nacionalnim organom dveh novih držav članic, Bolgarije in Romunije, kot cenjenim partnerjem v Evropski mreži zdravil.
Slovak: Počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky
Slovenian: Število odposlancev s povrnjenimi stroški
Slovak: Pediatrický výbor EMEA bude hodnotiť, schvaľovať a preverovať dodržiavanie výskumných pediatrických plánov a výnimiek.
Slovenian: Odbor za pediatrijo EMEA bo vodil ocenjevanje, sprejemanje dogovora in potrjevanje skladnosti s načrti pediatričnih raziskav in sistemom opustitev.
Slovak: Schválený výskumný pediatrický plán môže viesť k informáciám o pediatrickom použití liekov, ktoré boli zahrnuté do centralizovaného alebo vnútroštátneho povolenia na uvedenie nových liekov na trh a do povolenia uviesť na trh na pediatrické použitie lieky, ktoré nie sú chránené patentom.
Slovenian: Dogovorjeni načrt pediatričnih raziskav lahko pripelje do informacij o pediatrični uporabi zdravil, ki so vključene v dovoljenje za promet za nova zdravila, izdano po centraliziranem ali nacionalnem postopku, ter v dovoljenje za promet za pediatrično uporabo proizvodov brez patenta.
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov
Slovenian: Upravljanje dokumentov in objave
Slovak: VÝDAVKY SPOLU
Slovenian: ODHODKI SKUPAJ
Slovak: Okrem hodnotenia žiadostí, agentúra plánuje pokračovať v roku 2007 v posilňovaní systému zabezpečovania kvality ako aj vedeckej a regulačnej konzistentnosti vedeckých hodnotení.
Slovenian: Agencija načrtuje, da bo v letu 2007 poleg ocene vlog še naprej krepila sistem zagotavljanja kakovosti ter tudi znanstveno in regulativno usklajenost znanstvenih ocen.
Slovak: Funkčný systém by mal umožňovať prístup k súboru kontrolovaných podmienok, v závislosti od zavedenia formálneho postupu kontroly týchto podmienok.
Slovenian: Pričakuje se, da bo proizvodni sistem zmožen proizvesti nabore nadzorovanih izrazov v skladu z vzpostavitvijo uradnega postopka za kontrolo takih izrazov.
Slovak: Ako súčasť tohto zlepšovania budeme ďalej rozširovať účasť pacientov a zdravotníckych pracovníkov na našich aktivitách.
Slovenian: V tem okviru bomo še naprej podpirali sodelovanje bolnikov in zdravstvenih strokovnjakov v naših dejavnostih.
Slovak: Agentúra sa zameria na efektívne vybavovanie sporných podaní a arbitrážnych konaní a naďalej bude podporovať zlepšovanie kvality a regulačnú a vedeckú konzistentnosť stanovísk a hodnotiacich správ výboru pre lieky na humánne použitie.
Slovenian: Agencija se bo osredotočila na učinkovito upravljanje postopkov napotitve in arbitraže, poleg tega pa si bo prizadevala še naprej krepiti kakovost ter regulativno in znanstveno skladnost mnenj in poročil o oceni Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Slovak: Kontaktné údaje kancelárie pre MSP
Slovenian: Kontaktna oseba Urada za mala in srednje velika podjetja
Slovak: Iným trendom je príchod nových technológií a nových liečebných postupov, na ktorý sa agentúra a sieť začnú pripravovať.
Slovenian: Poleg tega se pojavljajo tudi nove tehnologije in terapije, zato se bosta Agencija in mreža začeli pripravljati nanje.
Slovak: Agentúra očakáva, že sa počet žiadostí podávaných po povolení uviesť veterinárne lieky na trh v podstate nezmení.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo število vlog na področju dejavnosti po izdaji dovoljenja za veterinarska zdravila ostalo pretežno nespremenjeno.
Slovak: Úsilie agentúry na podporu týchto cieľov sa v roku 2007 zameria na: poskytovanie vedeckého poradenstva; poskytovanie osobitnej podpory malým a stredným podnikom (MSP); výskum konzistentnosti rozhodovania agentúry; a podporu paneurópskych iniciatív na uľahčenie inovačného výskumu.
Slovenian: Da bi Agencija podprla te cilje, si bo v letu 2007 prizadevala predvsem zagotavljati znanstveno svetovanje ter posebno podporo za mala in srednje velika podjetja, izvajati raziskave glede skladnosti odločanja Agencije in prispevati k vseevropskim pobudam za podpiranje inovativnih raziskav.
Slovak: Európske aktivity verejného zdravia
Slovenian: 1.5 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja
Slovak: 7 Správna klinická prax (SKP).
Slovenian: 7 Dobra klinična praksa (Good clinical practice, GCP).
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie 20 Investície do nehnuteľného majetku, prenájom budovy a súvisiace náklady 21
Slovenian: 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški
Slovak: Počet videokonferencií a uhradených zasadnutí
Slovenian: Število videokonferenc in sestankov s povrnjenimi stroški
Slovak: Počet kontrol
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov
Slovak: Ďalej udržovať a zlepšovať opatrenia na uľahčenie inovácie a výskumu, a tak rozširovať dostupnosť liekov, najmä: sústavnou podporou politiky v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia; poskytovaním vedeckého poradenstva; podporou veľmi malých, malých a stredných podnikov; výskumom dosahu a konzistentnosti rozhodovania agentúry.
Slovenian: − ohranjanje in nadaljnje izboljševanje ukrepov za spodbujanje inovacij in raziskav ter s tem povečanje dostopnosti zdravil, zlasti v smislu stalne podpore politiki za zdravila sirote; zagotavljanja znanstvenega svetovanja; podpore za mikro, mala in srednje velika podjetja; raziskav vpliva in skladnosti odločanja Agencije;
Slovak: Zefektívnenie riadenia zasadnutí sa dosiahne zlepšením systému riadenia zasadnutí agentúry, aby zahŕňal systém sledovania informácií o hoteloch a cestovných informácií a prostredníctvom webovej stránky on-line rezervovanie ubytovania pre delegátov.
Slovenian: Racionalizacija upravljanja sestankov bo dosežena s širitvijo sistema Agencije za upravljanje sestankov, ki bo vsebovala sistem sledenja hotelskim in potovalnim podatkom ter možnosti spletnih rezervacij za odposlance prek spletne strani EMEA.
Slovak: Tlačová kancelária
Slovenian: Tiskovni urad
Slovak: Agentúra očakáva, že v roku 2007 zostane počet žiadostí o povolenie veterinárnych liekov na úrovni 14 žiadostí.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 celotno število vlog za veterinarska zdravila ostalo pri približno 14 vlogah.
Slovak: Skutočné a odhadované počty správ ADR zaslaných do EMEA z členských a nečlenských štátov EÚ
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število poročil o neželenih učinkih zdravil iz EU in zunaj EU, poslanih EMEA
Slovak: & International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Products; VICH) a na 7. konferencii ICH; práca so Svetovou zdravotníckou organizáciou (napr. v súvislosti s liekmi na použitie v rozvojových krajinách); s Potravinovým kódexom, so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat, Správou pre potraviny a liečivá Spojených štátov (US Food and Drug Administration; FDA) a s americkým ministerstvom poľnohospodárstva.
Slovenian: Dejavnosti Agencije na mednarodnem področju zajemajo usklajevanje sodelovanja strokovnjakov EU na mednarodnih konferencah/mednarodnem sodelovanju o usklajevanju (ICH in VICH) in 7. konferenci ICH ter tudi sodelovanje s Svetovno zdravstveno organizacijo (na primer glede zdravil za uporabo v državah v razvoju), Codexom Alimentariusom, Svetovno organizacijo za zdravje živali, Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA in Ministrstvom za kmetijstvo iz ZDA.
Slovak: Spolu s tým sa bude ďalej zlepšovať aj riadenie dokumentov, riadenie záznamov (vrátane postupov archivácie) a evidencie pošty.
Slovenian: Temu bo sledil nadaljnji razvoj na področju vodenja dokumentacije, vodenja evidenc (vključno s politikami hranjenja) in registriranja pošte.
Slovak: „multistrain dossier") na podporu povoľovania vakcín proti antigénovo premenlivým vírusom, akými sú napr. vírus vtáčej chrípky, zhubnej katarálnej horúčky oviec, a slintačky a krívačky.
Slovenian: Poleg tega bo razvila zamisel o „večsevnem" („multistrain") projektu da bi spodbudila izdajanje dovoljenj za cepiva proti antigensko spremenljivim virusom, kot so aviarna influenca, bolezen modrikastega jezika ter slinavka in parkljevka.
Slovak: SKP (vrátane farmakobdelosti)
Slovenian: GMP (vključno s PMF) GCP (vključno s farmakovigilanco) GLP
Slovak: Žiadosti o zmenu typu I
Slovenian: Vloge za spremembe tipa I
Slovak: Oznámenia o paralelnej distribúcii prevedené z r. 2005
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji, prenesena iz leta 2005 v leto Obvestila o vzporedni distribuciji
Slovak: Starostlivo sa bude sledovať vykonávanie postupov podľa článku 5 ods.
Slovenian: Izvajanje postopkov po členih 5(3) in 107(2), ki so nove pravne določbe, se bo skrbno spremljalo.
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc sú ako prostriedok na uľahčenie a zlepšenie včasnejšej dostupnosti liekov kľúčovými oblasťami činnosti agentúry, najmä pokiaľ ide o podporu nových inovačných technológií a liečebných postupov.
Slovenian: Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu sta ključni področji dejavnosti Agencije, zlasti z namenom spodbujanja novih inovativnih tehnologij in terapij ter kot način, da se omogoči in izboljša zgodnja dostopnost zdravil.
Slovak: č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu.
Slovenian: Agencija bo poleg ocene vlog za MVO zagotovila tudi podporo Komisiji pri reviziji Uredbe (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora.
Slovak: Agentúra čelí sústavnej intenzifikácii činností súvisiacich s hodnotením liekov a dozorom nad nimi.
Slovenian: Dejavnosti Agencije, povezane z ocenjevanjem in nadzorovanjem zdravil, so vse bolj intenzivne.
Slovak: Inšpekčné činnosti
Slovenian: Inšpekcijske dejavnosti
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy (PMF) a antigénov vakcín (VAMF) lieku v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Slovenian: EMEA za zdravila izdaja potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvami v zakonodaji Skupnosti.
Slovak: Správna laboratórna prax (SLP).
Slovenian: Dobra laboratorijska praksa (Good laboratory practice, GLP).
Slovak: Berie sa pritom do úvahy narastajúci počet povolených liekov vyžadujúcich opakovanú inšpekciu, rastúci počet zmien, dôsledok žiadostí o povolenie generík a nové požiadavky na SVP pre účinné látky.
Slovenian: To pričakovanje temelji na večjem številu proizvodov z dovoljenjem za promet, za katere je potreben ponoven pregled, na večjem številu sprememb, vplivu generičnih vlog in novih zahtevah za dobro proizvodno prakso (GMP) pri zdravilnih učinkovinah.
Slovak: Nové liečebné postupy a nové technológie
Slovenian: 1.4 Nove terapije in tehnologije
Slovak: Agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí na osvedčenia o 18
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo zaradi povečanega števila odobrenih dovoljenj za promet število zahtevkov za potrdila povečalo za 18 %.
Slovak: Oznámenia o paralelnej distribúcii
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji
Slovak: Agentúra bola poverená realizovať stratégiu telematiky EÚ ako súčasť uskutočňovania európskej farmaceutickej politiky a implementácie európskych farmaceutických právnych predpisov.
Slovenian: V okviru izvajanja evropske farmacevtske politike in zakonodaje je bila Agencija zadolžena za izvajanje telematske strategije EU.
Slovak: Medzi tieto postupy patrí aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné povolenie uviesť liek na trh a použitie v nevyhnutných prípadoch;
Slovenian: Med temi postopki so pospešeno ocenjevanje, pogojno dovoljenje za promet in sočutna uporaba;
Slovak: Integrované riadenie kvality a audit
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in
Slovak: V nadväznosti na zlepšenia zavedené v roku 2006 budú pokračovať práce na zvyšovaní kvality a regulačnej a vedeckej konzistentnosti stanovísk CHMP2, stanovísk a správ o hodnotení vo fáze po vydaní povolenia uviesť liek na trh.
Slovenian: Nadaljevale se bodo dejavnosti v zvezi s krepitvijo kakovosti ter regulativne in znanstvene skladnosti mnenj in poročil o oceni CHMP2 v fazi po izdaji dovoljenja, pri čemer se bo gradilo na izboljšavah, ki so bile uvedene v letu 2006.
Slovak: Dosiahnutiu tohto cieľa napomôže plánovaný vývoj analytických a spravodajských funkcií banky údajov EudraVigilance.
Slovenian: Načrtovani razvoj analitičnih in poročevalskih funkcij sistema shranjevanja podatkov EudraVigilance bo v podporo temu cilju.
Slovak: − pokračovať v podpore Európskej komisie v jednotlivých krokoch tvorby nového nariadenia o pokrokových liečebných postupoch; podieľať sa na výskumoch Iniciatívy za inovačné lieky (Innovative Medicines Initiative) v oblasti humánnych liekov, európskej Technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat (Technology
Slovenian: − nadaljnja podpora Evropski komisiji v fazah sprejemanja nove uredbe o naprednih terapijah; sodelovanje v dejavnostih Pobude za inovativna zdravila (Innovative Medicines Initiative) za zdravila za uporabo v humani medicini, evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in v drugih mednarodnih pobudah za izboljšanje razvoja zdravil.
Slovak: na internete na www.emea.eu.int; na požiadanie emailom na info@emea.eu.int; faxom na (+44-20) 7418 8670; písomne na adrese:
Slovenian: na internetu na www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na:
Slovak: Zmeny typu IA
Slovenian: Spremembe tipa IA
Slovak: SPRÁVNA RADA
Slovenian: UPRAVNI ODBOR
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo (veterinárne lieky)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Slovak: Určovanie maximálnych limitov rezíduí
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Slovenian: 2.6 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a ďalšie žiadosti Žiadosti o protokolárnu pomoc a ďalšie žiadosti
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Slovak: Hlavnou prioritou v roku 2007 bude naďalej bezpečnosť veterinárnych liekov vo fáze po povolení ich uvedenia na trh a potreba zaviesť a ďalej zlepšovať metodiku riadenia rizík v tejto dôležitej oblasti.
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini po izdaji dovoljenja ter potreba po uresničevanju in nadaljnjem izboljševanju pristopa obvladovanja tveganj v tej pomembni zadevi bosta ostali pomembni prednostni nalogi za Agencijo v letu 2007.
Slovak: 5 Správna výrobná prax (SVP).
Slovenian: 5 Dobra proizvodna praksa (Good manufacturing practice, GMP).
Slovak: EudraCT - pediatrická databáza (Začína)
Slovenian: Pediatrična zbirka podatkov EudraCT (v zametkih)
Slovak: Inšpekcie SVP, SKP, SLP a dohľadu nad liekmi
Slovenian: 3.1 Inšpekcijski pregledi GMP, GCP, GLP in farmakovigilance
Slovak: Arbitráže, sporné podania Spoločenstva a stanoviská vzhľadom na vedecké záležitosti (humánne lieky)
Slovenian: Arbitraža, napotitve Skupnosti in mnenja o strokovnih zadevah (zdravila za uporabo v humani medicini)
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Slovak: PIM (správa informácií o liekoch)
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o proizvodu) (v pilotski izdelavi)
Slovak: Nové žiadosti o určenie MRL Žiadosti o rozšírenie/zmenu MRL Extrapolácie MRL
Slovenian: Vloge za razširitev/spremembe MVO Ekstrapolacije MVO
Slovak: Európska sieť liekov
Slovenian: 1.1 Evropska mreža zdravil
Slovak: CVMP Výbor pre lieky na veterinárne použitie
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Slovak: Očakáva sa jedno alebo dve vydania v systémoch review a light authoring.
Slovenian: Pričakujeta se ena ali dve novi sprostitvi v uporabo pri sistemih za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Slovak: Okrem toho sa bude zdokonaľovať realizácia riešenia kontinuity činnosti IT, aby sa podporoval rad scenárov obnovy prevádzky po havárii systému.
Slovenian: Poleg tega bo nadgrajeno izvajanje informacijsko-tehnoloških rešitev za neprekinjenost poslovanja, da bi podprla različne možnosti, kako vzpostaviti prvotno stanje, če se zgodi nesreča.
Slovak: Stanoviská k označeniu (výstup)
Slovenian: Zahtevki za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvi (izhodni podatek)
Slovak: HMPC
Slovenian: COMP
Slovak: Zmeny typu II (klinické)
Slovenian: (Klinične) spremembe tipa II
Slovak: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: V snahe o výmenu relevantných informácií o liekoch na veterinárne použitie nadviaže agentúra styk aj s príslušnými inštitúciami USA.
Slovenian: Agencija se bo tudi povezala s pristojnimi institucijami ZDA in si izmenjala ustrezne informacije o veterinarskih zdravilih.
Slovak: Koordinačná skupina
Slovenian: 2.11 Usklajevalna skupina
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (humánne lieky)
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (veterinárne lieky)
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Slovak: Publikácie 305 Programy Spoločenstva Hlava 3 spolu
Slovenian: 305 Programi Skupnosti
Slovak: Podporné činnosti
Slovenian: 5 Podporne dejavnosti
Slovak: Tlačový tajomník
Slovenian: Tiskovni predstavnik
Slovak: − vzhľadom na rastúce úlohy na úrovni EÚ a príchod nových liečebných postupov a technológií pracovať na zabezpečení toho, aby na hodnotenie liekov a na sledovanie a posudzovanie ich bezpečnosti boli na sieti k dispozícii najkvalitnejšie odborné znalosti na úrovni EÚ;
Slovenian: − prizadevanje, da se zagotovi razpoložljivost mreže strokovnega znanja najvišje kakovosti na ravni EU za vrednotenje zdravil ter spremljanje in ocenjevanje njihove varnosti glede na vse številnejše naloge na ravni EU ter prihod novih terapij in tehnologij.
Slovak: Hlavný lekár
Slovenian: Visoki zdravstveni uradnik
Slovak: Agentúra bude pokračovať v poskytovaní stimulov počas vývoja a úvodných fáz povoľovania s cieľom naplniť očakávanie organizácií pacientov a sponzorov, vyhovieť požiadavkám právnych predpisov a vytvoriť prostredie pre inováciu a výskum v tejto oblasti.
Slovenian: Da bi Agencija izpolnila pričakovanja organizacij bolnikov in sponzorjev ter zakonodajne zahteve in da bi ustvarila okolje za inovacije in raziskave na tem področju, bo med razvojem in v začetnih fazah izdajanja dovoljenja za promet še naprej nudila spodbude.
Slovak: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva (veterinárne lieky)
Slovenian: Arbitraža in napotitve Skupnosti (zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Slovak: Na zvýšenie svojej výkonnosti v rámci nadchádzajúceho zlepšovania postupov preskúma agentúra činnosti, ktoré vykonáva po vydaní povolenia.
Slovenian: Agencija bo pregledala svoje dejavnosti po izdaji dovoljenja v okviru izboljševanja postopkov, ki trenutno poteka, da bi še bolj povečala učinkovitost.
Slovak: EudraNet (Pripravuje sa)
Slovenian: EudraNet (v izdelavi)
Slovak: EudraPharm (Pripravuje sa)
Slovenian: EudraPharm (v izdelavi)
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45