FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikki isotooppilääketieteen erikoislääkärit, joiden voidaaan odottaa määräävän/käyttävän Scintimunia, toimitetaan tiedote, jossa selostetaan ihmisen anti-hiirivasta-aineen (HAMA) muodostumisen mahdollinen riski, mahdollisen yliherkkyysreaktion ja äkillisen hypotension riski, kuten Ihmislääkekomitean kanssa on sovittu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a készítmény forgalmazásának kezdetekor valamennyi, a nukleáris medicinában jártas orvoshoz, akik várhatóan felírják és/vagy használják a Scintimun-t eljuttassa az Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatót (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)), amely, a CHMP egyetértésével, tájékoztatást nyújt a humán egér-elleni antitest (human anti-mouse antibody (HAMA) képződés, a túlérzékenységi reakciók és az akut hipotónia veszélyeiről.
Finnish: Peitä ajokammio ja anna sen tasapainottuavähintään 5 minuutin ajan.
Hungarian: Fedje le az edényt és legkevesebb 5 percig hagyja állni a folyadék/gőztér egyensúlyának beállításáért.
Finnish: - Lopullinen radioisotoopilla merkitty liuos injektiota varten pitää suojata hapelta.
Hungarian: - Az elkészített, izotóppal jelzett injekciós oldatot a levegő oxigénjétől védeni kell.
Finnish: Scintimun-injektiopullon sisältö liukenee yhden minuutin kuluessa (ÄLÄ RAVISTA).
Hungarian: A Scintimun üveg tartalma egy percen belül feloldódik.
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle, mitä toimenpiteitä he tekevät.
Hungarian: Ezek a személyek különösen ügyelni fognak a készítmény biztonságos használatára, és tájékoztatni fogják
Finnish: Riittävän suojauksen käyttö on pakollista.
Hungarian: Megfelelő sugárvédelem szükséges.
Finnish: Toimenpiteen kesto Isotooppilääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan toimenpide tavallisesti kestää.
Hungarian: Az eljárás időtartama Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle vain sellaiset henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen ja pätevöityneet käyttämään sitä turvallisesti.
Hungarian: A készítményt annak biztonságos használatában járatos személyek fogják kezelni és beadni Önnek.
Finnish: Kun annetaan 800 MBq aktiivisuus, kohdekudoksen, luun tyypillinen säteilyannos on 14,2 mGy ja tyypilliset kriittisten elinten saamat säteilyannokset ovat luuytimessä 19,4 mGy, pernassa 21,7 mGy js munuaisissa16,8 mGy .
Hungarian: A célszervet érő 800 MBq radioaktív dózis alkalmazása esetén a csontot érő jellemző sugárdózis 14,2 mGy, a kritikus szerveket, a csontvelőt, a lépet és a vesét érő sugárdózis pedig jellemzően
Finnish: Tc)liuoksella, on tarkoitettu skintigrafiseen kuvantamiseen yhdessä muiden asianmukaisten kuvantamismuotojen kanssa inflammaation tai infektion paikantamiseksi perifeerisessä luustossa aikuispotilailla, joilla epäillään osteomyeliittiä.
Hungarian: Tc)bezilezomab oldat felnőttek számára szcintigráfiás képalkotó eljárások, más alkalmas képalkotó módszerek alkalmazása mellett osteomyelitis gyanújával diagnosztizált felnőtteknél a perifériás csontokban lévő gyulladás/fertőzés helyének meghatározására javallott.
Finnish: Ruiskuta injektioneulaa käyttämällä kumitulpan läpi 2-7 ml perteknetaattia (99mTc) (eluaatti on voimassa olevien Euroopan farmakopean vaatimusten mukainen).
Hungarian: Egy hypodermikus tű segítségével a gumidugó átszúrásával fecskendezzen ebbe az injekciós üvegbe 2 - 7 ml pertechnetát [99mTc] oldatot (az eluátum minőségének meg kell felelnie a hatályos Ph.Eur. megfelelő cikkelyének).
Finnish: Jos valmistuksen missään vaiheessa käy ilmi että injektiopullo ei ole koskematon, sitä ei saa käyttää.
Hungarian: Ha a gyógyszer elkészítése során az injekciós üveg integritása bármikor megsérül, akkor azt nem szabad felhasználni.
Finnish: - jos löydös on positiivinen anti-hiirivasta-aineita (HAMA) määrittävässä testissä.
Hungarian: - ha az Ön egér-elleni antitest teszt (HAMA teszt) eredménye pozitív.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun ja radioisotoopilla merkityn lääkevalmisteliuoksen säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás és izotópjelölése utáni tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Finnish: Scintimun-valmistetta käytetään radioaktiivisen teknetium(99mTc)besilesomabiinjektionesteen valmistamiseen.
Hungarian: A Scintimun a technécium (99mTc)-bezilezomab radioaktív injekciós oldat elkészítésére szolgál.
Finnish: Scintimun on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Hungarian: A Scintimun egy készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Finnish: Perna munuaiset
Hungarian: Petefészkek Hasnyálmirigy
Finnish: Yksi ml radioaktiivisesti merkittyä liuosta sisältää alle 4 mg natriumia.
Hungarian: Az izotóppal jelzett oldat milliliterenként kevesebb, mint 4 mg nátriumot tartalmaz.
Finnish: MUUTA CIS bio international
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK CIS bio international
Finnish: Sen vuoksi on noudatettava kansallisten säteilysuojausmääräysten mukaisia varotoimia.
Hungarian: A nemzeti szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi intézkedéseket ezért alkalmazni kell.
Finnish: - Pitäisi käyttää vain viimeisen 24 tunnin kuluessa teknetium (99mTc)-generaattorista eluoitua liuosta (ts. enintään 24 h vanhaa).
Hungarian: - Csak olyan technécium 99mTc-generátorból származó eluátumot szabad használni, melyet az előző 24 órában használtak (vagyis, amelyben mikroorganizmusok kevesebb, mint 24 órán át szaporodhattak).
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉSA
Finnish: Mahdollisimman hyvien kuvien saamiseksi ja rakon säteilyaltistuksen minimoimiseksi potilaita on kehotettava juomaan riittävä määrä nestettä ja tyhjentämään rakkonsa ennen skintigrafiaa ja sen jälkeen.
Hungarian: A legjobb minőségű felvételek készítése és a húgyhólyag sugárterhelésének csökkentése érdekében a beteget arra kell biztatni, hogy bőséges mennyiségű folyadékot fogyasszon, és ürítse ki húgyhólyagját a szcintigráfiás vizsgálat előtt és után.
Finnish: Scintimunin antamisen jälkeen
Hungarian: A Scintimun beadása előtt
Finnish: Älä säilytä veteen liotettua ja radioisotoopilla merkittyä tuotetta yli 25 °C:n lämpötilassa..
Hungarian: Az elkészített és radiojelzett készítmény legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteidensäilytyksessä noudatetaan niitä koskevia kansallisia määräyksiä.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények tárolását az azokra vonatkozó nemzeti szabályozásnak megfelelően végzik.
Finnish: - vaikuttava aine on besilesomabi (hiiriperäinen antigranulosyyttivasta-aine).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: bezilezomab (egér eredetű granulocita-elleni monoklonális antitest).
Finnish: Radiofarmaseuttiset lääkkeet pitää säilyttää radioaktiivisia materiaaleja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Hungarian: A radiofarmakonok tárolását a radioaktív termékekre vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell végezni.
Finnish: - Liuotin: metylietyyliketoni (MEK) - Astiat: asianmukaisia astioita, kuten ajokammiota tai 1000 ml:n Erlenmeyer-pulloja.
Hungarian: - Futtató edény: megfelelő edény, például kromatográfiás futtató edény, vagy 1000 ml-es
Finnish: Teknetium(99mTc)besilesomabin suositeltava aktiivisuus on 400-800 MBq.
Hungarian: A technécium (99mTc) bezilezomab ajánlott radioaktivitása 400 MBq és 800 MBq között van.
Finnish: EU/1/09/602/002 kaksi Scintimun -moniannosinjektiopulloa ja kaksi injektiopulloa, jotka sisältävät liuottimen Scintimun-valmistetta varten
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/602/001 egy injekciós üveg többdózisú Scintimun és egy injekciós üveg Scintimun oldószer EU/1/09/602/002 két injekciós üveg többdózisú Scintimun és két injekciós Scintimun oldószer
Finnish: Koska sinusta voi lähteä säteilyä, joka on erityisen haitallista pienille lapsille ensimmäisen 12 tunnin aikana injektion jälkeen, sinun täytyy välttää läheistä kosketusta pieniin lapsiin ja raskaana oleviin naisiin, tänä aikana.
Hungarian: A Scintimun beadása után Mivel lehetséges, hogy a Scintimun beadása után Ön a kisgyermekekre nézve rendkívül káros sugárzást fog kibocsátani, ezért az injekció beadását követő 12 órán belül kerülnie kell a kisgyermekekkel vagy terhes nőkkel, való érintkezést.
Finnish: EXP Käytettävä 3 tunnin kuluessa radioleimauksesta.
Hungarian: Felh.: Az izotópos jelzés után 3 órán belül felhasználandó.
Finnish: Taulukko 1: Viitemieheen ja -naiseen absorboituneiden annosten lasketut arvot
Hungarian: 1. táblázat: A standard nő és férfi dózismodellre számított abszorbeált dózishányad értékek.
Finnish: Teknetium (99mTc) on radioaktiivinen alkuaine, joka mahdollistaa besilesomabia sitovien elinten kuvantamisen.
Hungarian: A technécium (99mTc) olyan radioaktív elem, amely egy speciális kamera alkalmazása mellett láthatóvá teszi azokat a szerveket, amelyekben a bezilezomab felhalmozódik.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys määritellään seuraavan käytännön mukaisesti:
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák szerint tüntetjük fel:
Finnish: Sinun täytyy lisäksi välttää läheistä kontaktia lapsesi kanssa ensimmäisten 12 tunnin aikana injektion jälkeen.
Hungarian: Ezen kívül az injekció beadását követő 12 órán át el kell kerülnie a szoros érintkezést gyermekével.
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Scintimun: valkoinen jauhe Liuotin Scintimun-valmistetta varten: valkoinen jauhe.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Scintimun: fehér por
Finnish: Natriumperteknetaatin (99mTc) lisäämisen jälkeen on käytettävä asianmukaista suojausta.
Hungarian: A nátrium pertechnetát (99mTc) hozzáadása után azonban a kész gyógyszert folyamatos sugárvédelemmel kell ellátni.
Finnish: MBq ml kellonaika/pvm
Hungarian: MBq ml dátum/óra
Finnish: Parhaan merkintätuloksen aikaansaamiseksi: - Isotooppimerkintä suoritetaan käyttäen vastaeluoitua natriumperteknetaattia (99mTc).
Hungarian: A lehető legmagasabb jelzési hatékonyság biztosítása érdekében: - Az izotóppal történő jelzést frissen eluált nátrium pertechnetát (99mTc) alkalmazásával végezzük.
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 1 000:stä)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Finnish: Besilesomabi on IgG1-isotyypin hiiri-immunoglobuliini, joka sitoutuu spesifisesti NCA-95:een (eispesifinen ristiin reagoiva antigeeni 95), joka on granulosyyttien ja granulosyyttien esiasteiden solukalvossa ilmentyvä epitooppi.
Hungarian: antigénhez (non-specific cross-reacting antigen 95), mely a granulociták és a granulocita-prekurzorok sejtmembránján kifejeződő epitóp.
Finnish: Epätavallista, ei-patologista kertymistä voidaan havaita pernaan (jopa 6 %:lla potilaista), suoleen (jopa 4 %:lla potilaista), maksaan ja luuytimeen (jopa 3 %:lla potilaista) ja kilpirauhaseen ja munuaisiin (jopa 2 %:lla potilaista).
Hungarian: Nem patológiás, szokatlan akkumuláció figyelhető meg a lépben (a betegek max. 6 %-ánál), a belekben (a betegek max.
Finnish: Sinä hetkenä jäljellä oleva aktiivisuus vastaa noin 1/1000 alkuperäisestä aktiivisuudesta elimistössä.
Hungarian: A három nap elteltével a beadott radioaktivitás 1/1000-e marad a szervezetben.
Finnish: Vääriä positiivisia tuloksia voidaan saada potilailla, joilla on sairauksia, joissa neutrofiileissä on defektejä ja joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia, myelooma mukaan lukien.
Hungarian: Neutrofil-hiányos, malignus hematológiai betegségben, például myelomában szenvedő betegek esetében sem zárható ki a fals eredmény.
Finnish: Ruiskuta injektioruiskulla kumitulpan läpi 5 ml 0,9-pros. natriumkloridiliuosta.
Hungarian: Egy fecskendő segítségével fecskendezzen be a gumidugón keresztül 5 ml 0,9 %-os nátrium-klorid oldatot.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö valmiste äidinmaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bezilezomab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Lisäetiketti, jota käytetään liuottimeen sekoittamisen ja natriumperteknetaatti(
Hungarian: Először oldja fel a Scintimun-t a készítmény oldószerével, majd jelezze meg radioaktív nátrium pertechnetát (
Finnish: Tc)-besilesomabin säteily-yliannostustapauksissa potilaan saamaa annosta pitää mahdollisuuksien mukaan pienentää lisäämällä radioisotoopin poistumista elimistöstä antamalla diureetteja virtsanerityksen lisäämiseksi, tihentämällä virtsarakon tyhjentämistä ja antamalla laksatiiveja ulostamisen tehostamiseksi.
Hungarian: A sugárdózis technécium (99mTc) bezilezomabbal történő túladagolása esetén a beteg szervezete által abszorbeált sugárdózist a radionuklidok testből történő kiürülésének a lehető legnagyobb mértékű növelésével, forszírozott diurézissel, gyakori vizeletürítéssel és laxativumok alkalmazásával kell csökkenteni, ahol lehetséges.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai isotooppilääketieteen erikoislääkärille.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és az izotópdiagnosztikai vizsgálatot végző szakembert.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla niiden yleisyyden mukaan:
Hungarian: Az alábbiakban a lehetséges mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk sorrendjében tüntetjük fel:
Finnish: Tc)- besilesomabi-liuos, joka on radioleimattu natriumperteknetaatti (
Hungarian: Tc) oldattal végzett izotópjelölést követően a kapott technécium (
Finnish: On suositeltavaa toistaa kuvantaminen 24 tunnin kuluttua injektiosta.
Hungarian: Az első injekció beadása után 24 órával is javasolt egy további felvételt készíteni.
Finnish: Ennen Scintimun -valmisteen antoa on selvitettävä, onko potilas aikaisemmin altistunut monoklonaalisille hiirivasta-aineille ja on tehtävä HAMA-määritys: positiivinen tulos on Scintimunvalmisteen annon vasta-aihe (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A beteget meg kell kérdezni, hogy kapott-e korábban egér eredetű monoklonális antitestet, és HAMA tesztet kell végezni a Scintimun beadása előtt; pozitív teszteredmény esetén a Scintimun alkalmazása ellenjavallt
Finnish: Läheistä kontaktia lasten tai raskaana olevien naisten kanssa pitää välttää ensimmäisen 12 tunnin aikana injektiosta.
Hungarian: Az injekció beadását követően 12 órán keresztül korlátozni kell a szoros érintkezést csecsemőkkel és terhes nőkkel.
Finnish: Vääriä positiivisia löydöksiä ei voida sulkea pois potilailla, joilla on CEA:ta ilmentäviä kasvaimia.
Hungarian: CEA-pozitív tumoros betegek esetén nem zárható ki a fals pozitív eredmény.
Finnish: Scintimun-injektiopullon sisältö on 3-8 ml.
Hungarian: A Scintimun üvegben lévő oldat teljes térfogata 3-8 ml.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Scintimun-valmistetta kuin pitäisi:
Hungarian: Ha az előírtnál több Scintimun-t kapott
Finnish: Valmisteyhdistelmä sisältää yhden tai kaksi Scintimun -moniannosinjektiopulloa, ja yksi tai kaksi liuotinta sisältävää injektiopulloa.
Hungarian: A készlet egy vagy két injekciós üveg többdózisú Scintimun injekciós üveget és egy vagy két injekciós üveg oldószert tartalmaz.
Finnish: On epätodennäköistä, että Scintimunilla olisi vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Scintimun befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Valmistusmenetelmä
Hungarian: Az elkészítés módja
Finnish: Liuos on valmis injektiota varten 10 minuuttia perteknetaatin (99mTc) lisäämisen jälkeen.
Hungarian: 5. A pertechnetát [99mTc] hozzáadása után 10 perccel az oldat kész injekcióként történő beadásra.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Scintimun 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Finnish: Scintimun-valmistetta saavien potilaiden on oltava riittävän hyvin nesteytettyjä.
Hungarian: A beteg előkészítése A Scintimun injekciót megfelelően hidratált betegnek kell beadni.
Finnish: Scintimun-injektiopullo sisältää valkoista kuiva-ainetta.
Hungarian: A Scintimun injekciós üveg fehér port tartalmaz.
Finnish: Czerny-Ring, 22
Hungarian: GLYCOTOPE Biotechnology GmbH Czerny-Ring, 22
Finnish: Vain valtuutetut henkilöt saavat ottaa vastaan, käyttää ja antaa radiofarmaseuttisia valmisteita niitä varten varatuissa tiloissa.
Hungarian: Általános figyelmeztetések Radiofarmakonok csak az erre kijelölt kórházi/klinikai egységekben, kizárólag arra jogosult személyek által vehetők át, használhatók és alkalmazhatók.
Finnish: Scintimun-valmistetta ei pidä käyttää diabeettisen jalan diagnostiikassa.
Hungarian: Scintimun nem alkalmazható a diabéteszes eredetű lábfertőzés diagnosztizálására.
Finnish: Sekoita koko liuos heiluttamalla pulloa varovasti (ÄLÄ RAVISTA).
Hungarian: Óvatosan, körkörösen mozgatva rázogassa az üveget, hogy az oldat teljesen elkeveredjen.
Finnish: 15 ml:n kirkas, tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja vihreällä alumiinisinetillä, sisältäen 5,02 mg kuiva-ainetta.
Hungarian: Scintimun injekciós üveg: klórbutil gumidugóval és zöld rolnizott alumínium kupakkal zárt, 5,02 mg port tartalmazó,15 ml-es, színtelen, I-es típusú injekciós üveg.
Finnish: Aktiivisuuden täytyy olla 400-1800 MBq perteknetaaatin (99mTc) tilavuudesta riippuen.
Hungarian: (NE rázza!) A pertechnetát [99mTc] oldat térfogatától függően az oldat radioaktivitásának 400 és 1800 MBq között kell lennie.
Finnish: Desinfioi kalvo ja anna kuivua.
Hungarian: Fertőtlenítse a szeptumot és hagyja megszáradni.
Finnish: Diagnostisten radioisotooppien käyttöön liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei tunneta.
Hungarian: Az izotópdiagnosztikai eljárásokban ezek gyakorisága nem ismert.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan isotooppilääketieteellisissä yksiköissä, ja ainoastaan valtuutettu henkilöstö saa käsitellä sitä.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak kijelölt nukleáris medicina osztályokon alkalmazható, a készítménnyel bármely tevékenységet csak arra jogosult személyek végezhetnek.
Finnish: Tulehdusta lieventävät lääkkeet ja verisolujen muodostukseen vaikuttavat lääkkeet (kuten kortisonivalmisteet ja antibiootit) voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Hungarian: A gyulladáscsökkentő és a vérsejtek képződését befolyásoló gyógyszerek (például kortikoszteroidok,
Finnish: Hätätilanteiden välitöntä hoitoa varten tarpeellisten välineiden, kuten intubaatioputken ja ventilaattorin on oltava välittömästi saatavilla Koska allergisia reaktiota hiiren proteiineille ei voida sulkea pois, lääkkeen annon yhteydessä on oltava käytettävissä sydän-verenkiertoelimistön hoitomahdollisuus, kortikosteroideja ja antihistamiineja.
Hungarian: Mivel a murin proteinekkel szembeni allergiás reakciók nem zárhatók ki, ezért a készítmény alkalmazása során mindig rendelkezésre kell állnia cardiovascularis gyógyszereknek, kortikoszteroidoknak és antihisztaminoknak.
Finnish: Siirrä 1 ml tätä liuosta injektioneulalla Scintimun-valmistetta sisältävään injektiopulloon (vihreä alumiinisinetti).
Hungarian: Az elkészített oldatból fecskendezzen 1 ml-t egy hypodermikus tű segítségével a Scintimun üvegbe (zöld rolnizott alumínium kupak).
Finnish: Vaikuttavat aineet, joilla on anti-inflammatorisia vaikutuksia tai joilla on vaikutuksia hematopoettiseen järjestelmään (mm. antibiootit ja kortikosteroidit), voivat aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.
Hungarian: A gyulladást gátló, illetve a vérképzőrendszert befolyásoló hatóanyagok (például antibiotikumok,
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa merkitsemisen jälkeen.
Hungarian: Izotópjelölés után a készítmény legfeljebb 25 °C-on tárolható.
Finnish: Scintimun: vedetön divetynatriumfosfaatti vedetön dinatriummonovetyfosfaatti sorbitoli E420 typpi-ilmakehässä
Hungarian: Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Szorbit E420
Finnish: 15 ml:n kirkas, tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja keltaisella alumiinisinetillä, sisältäen 2,82 mg kuiva-ainetta.
Hungarian: Scintimun oldószer: klórbutil gumidugóval és sárga rolnizott alumínium kupakkal zárt, 2,82 mg port tartalmazó, 15 ml-es, színtelen, I-es típusú injekciós üveg.
Finnish: Mahdollisimman hyvien kuvien saamiseksi ja rakon säteilyaltistuksen minimoimiseksi sinun pitää juoda riittävä määrä nestettä ja tyhjennettävä rakkosi ennen isotooppikartoitusta ja sen jälkeen.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a készített felvételek minősége a legjobb legyen, illetve, hogy csökkenjen az Ön húgyhólyagjának sugárterhelése, a szcintigráfiás vizsgálat előtt és után Önnek sokat kell innia, és hólyagját ürítenie.
Finnish: Scintimun-injektiopullo sisältää 2 mg sorbitolia.
Hungarian: A Scintimun injekciós üvegenként 2 mg szorbitot tartalmaz.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pistekirjoituksen poisjättämisen perusteet on hyväksytty.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Finnish: Positiivinen seulontalöydös ihmisen anti-hiiri-vasta-aineelle (HAMA).
Hungarian: Pozitív vizsgálati eredmény a humán egér-elleni antitest (HAMA: human anti-mouse antibody) kimutatására végzett vizsgálatban.
Finnish: Scintimun 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten besilesomabi
Hungarian: Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez bezilezomab
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta ennen käyttöä.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Finnish: Hypotensio
Hungarian: Hipotónia
Finnish: Älä päästä ilmaa testattavaan injektiopulloon ja säilytä kaikki radioaktiivista liuosta sisältävät injektiopullot lyijysuojissa.
Hungarian: Ne hagyja, hogy levegő jusson az injekciós üvegben lévő jelzett oldatba.
Finnish: Kun aine on liuennut kokonaan, desinfioi kalvo ja anna kuivua.
Hungarian: Teljes oldódás után fertőtlenítse a szeptumot és hagyja megszáradni.
Finnish: Apuaineet: Vedetön natriumdivetyfosfaatti, vedetön dinatriummonovetyfosfaatti, sorbitoli, typpiilmakehässä
Hungarian: Segádanyagok: Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit nitrogén gáz alatt
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle ryhdytään antamaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez bezilezomab Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) Ihmisen anti-hiirivasta-aineiden muodostuminen Scintimun -valmisteen sisältämiä hiiren solujen vasta-aineita vastaan, mikä voi aiheuttaa allergisen reaktion.
Hungarian: Humán anti-egér antitestek kifejlődése, melyek reakcióba lépnek a Scintimun-ban lévő antitesttel (egér sejtekből nyert antitest) és allergiás reakció veszélyével járnak.
Finnish: Ota Scintimun-liuotinta sisältävä injektiopullo (keltainen alumiinisinetti) sarjasta.
Hungarian: Vegyen ki a készletből egy Scintimun oldószert tartalmazó injekciós üveget (amelyiknek sárga rolnizott alumínium kupakja van).
Finnish: Menetelmä
Hungarian: Eljárás
Finnish: Liuotin Scintimun-valmistetta varten
Hungarian: Oldószer a Scintimun-hoz
Finnish: Aseta ITLC-SG tai RBM-1 paperiliuska välittömästi ajokammioon pinsetillä, jotta vältät perteknetaatin (99mTc) muodostumisen hapen vaikutuksesta.
Hungarian: 3. Csipesz használatával azonnal helyezze be a vékonyréteg csíkot a futtató edénybe, hogy elkerülje a levegő oxigénje hatására történő (99mTc)-pertechnetát képződést.
Finnish: Jos olet epävarma, on tärkeää että keskustelet tutkimusta valvovan isotooppilääkärin kanssa.
Hungarian: Kétség esetén fontos, hogy konzultáljon a kezelést felügyelő nukleáris medicina szakorvossal.
Finnish: Vastaavuusaste oli 83 %.
Hungarian: A megegyezés mértéke 83% volt.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. tammikuuta 2010 Scintimunille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Hungarian: 2010. január 11-én az Európai Bizottság a Scintimun-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.