FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Italian: Reazione allergica grave a Insulatard o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
English: Before using Insulatard
Italian: Prima di usare Insulatard
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Insulatard must not be injected.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Insulatard non deve essere iniettato.
English: Insulatard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Italian: Insulatard è somministrato con iniezioni sottocutanee nella coscia, nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
English: Paediatric population Insulatard can be used in children and adolescents.
Italian: Popolazione pedriatica Insulatard può essere usato nei bambini e negli adolescenti.
English: Combination of Insulatard with pioglitazone
Italian: Associazione di Insulatard con pioglitazone
English: How to use Insulatard Dose and when to take your insulin
Italian: Come usare Insulatard Dose e quando assumere l'insulina
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
Italian: • Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla InnoLet (figura 1B)
English: ► If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Italian: ► Se, oltre a Insulatard Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
English: Insulatard can be used in children and adolescents.
Italian: Insulatard può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
English: What Insulatard is and what it is used for
Italian: Che cosa è Insulatard e a cosa serve
English: Insulatard is presented as a suspension for injection.
Italian: Insulatard si presenta come una sospensione per iniezione.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Insulatard dose and timing of administration may be necessary.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Insulatard e dei tempi di somministazione.
English: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Italian: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard InnoLet.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Insulatard InnoLet.
English: Insulatard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Italian: Insulatard è indicato per la terapia del diabete mellito.
English: Insulatard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Italian: Insulatard può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
English: Inject the air into the vial containing Insulatard and pull out the needle.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Insulatard ed estragga l'ago.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard FlexPen.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle istruzioni su come usare Insulatard FlexPen.
English: Patients transferred to Insulatard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Italian: Nei pazienti passati a Insulatard da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
English: Resuspension of Insulatard
Italian: Risospensione di Insulatard
English: Insulatard contains sodium
Italian: Insulatard contiene sodio
English: Insulatard vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Italian: Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml), Penfill e FlexPen:
English: ► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Insulatard durante l'allattamento.
English: Insulatard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Italian: Insulatard si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
English: Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Italian: Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.Insulatard
English: • If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Italian: • Se nessuna goccia appare l'insulina non verrà iniettata insulina, anche se il selettore della dose si muove.
English: If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Italian: Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova Insulatard InnoLet
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1C) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Italian: • Tenga la InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura 1C), facendo si in questo modo le bolle d'aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia (figura 1C).
English: ► Insulatard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Italian: ► Le cartucce Penfill sono state progettate per essere usate con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
English: What you need to know before you use Insulatard Do not use Insulatard
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Insulatard Non usi Insulatard
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) Flaconcino (vetro di tipo 1) chiuso con un disco (gomma di bromobutile/poli-isoprene) ed un cappuccio di protezione in plastica con chiusura di sicurezza, contenente 10 ml di sospensione.
English: Insulatard vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml) e InnoLet:
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of suspension.
Italian: Cartuccia (vetro di Tipo I) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di sospensione.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati non clinici emersi nel corso degli studi convenzionali di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo, non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Italian: Codice a barre bidimensionlale con identificativo unico.
English: There is no restriction on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Insulatard durante l'allattamento.
English: • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
Italian: • Dopo l'iniezione, deve attendere almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago per assicurare la completa somministrazione della dose.
English: What Insulatard looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Insulatard e contenuto della confezione
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard InnoLet included in this package leaflet.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Insulatard InnoLet presenti in questo foglio illustrativo.
English: Insulatard will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Italian: Insulatard comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un'ora e mezza dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Insulatard è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Italian: Insulatard FlexPen è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Italian: Insulatard InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: conservare sotto 25°C.
English: Insulatard vial (40 international units/ml) EU/1/02/233/001
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/233/001
English: Insulatard vial (100 international units/ml) EU/1/02/233/003
Italian: Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/233/003
English: Insulatard is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Italian: Insulatard è un'insulina umana con un inizio di azione graduale e durata prolungata.
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard FlexPen included in this package leaflet.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Insulatard FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Italian: Insulatard InnoLet è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. InnoLet rilascia da 1 a 50 unità con incrementi di 1 unità.
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
English: How to handle Insulatard InnoLet
Italian: Come iniettare Insulatard InnoLet
English: ► Needles and Insulatard InnoLet must not be shared.
Italian: ► Gli aghi e Insulatard InnoLet non devono essere condivisi.
English: Insulatard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Italian: Somministrazione con il dispositivo per il rilascio di insulina Insulatard Penfill è progettato per essere usato con il dispositivo per il rilascio di insulina Novo Nordisk e aghi NovoFine o NovoTwist.
English: If any of these apply, do not use Insulatard.
Italian: Non usi Insulatard, se si verifica uno di questi casi.
English: How to inject Insulatard
Italian: Come iniettare Insulatard
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Italian: I flaconcini di Insulatard richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
English: ► Needles and Insulatard Penfill must not be shared.
Italian: ► Gli aghi e Insulatard Penfill non devono essere condivisi.
English: How to take Insulatard
Italian: Come assumere Insulatard
English: Each ml contains 40 IU of human insulin.
Italian: Ogni ml contiene 40 UIdi insulina umana.
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Italian: Insulatard FlexPen è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
English: Always mix Insulatard and fast-acting insulin in the same sequence.
Italian: Misceli sempre Insulatard e un'insulina ad azione rapida in questo ordine.
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Italian: Insulatard InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido/ acido cloridrico per aggiustamento del pH, protamina solfato e acqua per preparazioni iniettabili
English: ► Needles and Insulatard FlexPen must not be shared.
Italian: ► Gli aghi e Insulatard FlexPen non devono essere condivisi.
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Italian: Insulatard in flaconcini è stato progettato per essere usato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
English: Insulatard is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Italian: Insulatard è una sospensione di insulina umana isofano (NPH).
English: The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Italian: Il movimento deve essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente
English: During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 6 settimane
English: ► Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Italian: ► Insulatard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Insulatard.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Insulatard da iniettare.
English: EU/1/02/233/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartridges of 3 ml
Italian: EU/1/02/233/005 1 cartuccia da 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartucce da 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartucce da 3 ml
English: Push the needle into the vial of Insulatard, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente Insulatard, capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose prescritta.
English: Insulatard Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Italian: Insulatard Penfill 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in cartuccia.
English: Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Italian: Insulatard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: How to handle Insulatard FlexPen
Italian: Come iniettare Insulatard FlexPen
English: How to store Insulatard
Italian: Come conservare Insulatard
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Italian: ► Si accerti di aver rimosso e cestinato l'ago dopo ogni iniezione e conservi Insulatard dopo aver rimosso l'ago.
English: EU/1/02/233/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/015 10 pens of 3 ml
Italian: EU/1/02/233/013 1 penna da 3 ml EU/1/02/233/014 5 penne da 3 ml EU/1/02/233/015 10 penne da 3 ml
English: Insulatard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Italian: Insulatard FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
English: EU/1/02/233/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/012 10 pens of 3 ml
Italian: EU/1/02/233/010 1 penna da 3 ml EU/1/02/233/011 5 penne da 3 ml EU/1/02/233/012 1 penne da 3 ml
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Italian: Istruzioni su come usare Insulatard sospensione iniettabile in InnoLet.
English: EU/1/02/233/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Italian: EU/1/02/233/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
English: EU/1/02/233/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Italian: EU/1/02/233/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
English: ► Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Italian: ► Insulatard FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
English: Insulatard InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Italian: Insulatard InnoLet 100 UI/ml Sospensione iniettabile in penna preriempita Insulina umana
English: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Italian: Insulatard FlexPen 100 UI/ml Sospensione iniettabile in penna preriempita Insulina umana
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Italian: Istruzioni su come usare Insulatard sospensione iniettabile in FlexPen.
English: Insulatard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Italian: Insulatard InnoLet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
English: Insulatard 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Italian: Insulatard 40 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in flaconcino.
English: Insulatard 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Italian: Insulatard 40 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana
English: Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Italian: Insulatard Penfill 100 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana s.c.
English: ► Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Italian: ► Insulatard Innolet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
English: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Italian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Insulatard InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Italian: Insulatard InnoLet 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in penna pre-riempita Insulatard FlexPen 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in penna pre-riempita.
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Insulatard FlexPen 100 IU/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in penna preriempita insulina umana
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Italian: Ogni flaconcino contiene 400 UIdi insulina umana in 10 ml di sospensione iniettabile.
English: Insulatard 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Italian: Insulatard 40 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana s.c.
English: Insulatard 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Italian: Insulatard 100 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Insulatard 40 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in flaconcino insulina umana
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Insulatard InnoLet 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in penna preriempita insulina umana
English: EU/1/02/233/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/004 5 vials of 10 ml
Italian: EU/1/02/233/003 1 flaconcino da 10 ml EU/1/02/233/004 5 flaconcini da 10 ml
English: ► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo contenete la cartuccia gocciola, presenta danni o spaccature ► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato, vedere paragrafo 5.
English: EU/1/02/233/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/002 5 vials of 10 ml
Italian: EU/1/02/233/001 1 flaconcino da 10 ml EU/1/02/233/002 5 flaconcini da 10 ml
English: Preparing your Insulatard FlexPen
Italian: Preparazione di Insulatard FlexPen
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Insulatard Penfill 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in cartuccia insulina umana
English: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Italian: Insulatard FlexPen 100 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana s.c.
English: Insulatard 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Italian: Insulatard 100 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana s.c.
English: Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Italian: Insulatard Innolet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Insulatard 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in flaconcino insulina umana
English: Insulatard 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Italian: Insulatard 100 unità internazionali/ml sopsensione iniettabile in flaconcino.
English: The areas harmonised include:
Italian: Le parti armonizzate includono:
English: 9 March 2017
Italian: 9 marzo 2017
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 9/03/2017.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 09/03/2017.
English: The company that markets these medicines is Sanofi.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Sanofi.
English: Patients at higher risk should be given 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily.
Italian: I pazienti a rischio più elevato devono ricevere 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno.
English: A table with dosing recommendations in this group was included.
Italian: È stata inclusa una tabella con le raccomandazioni di dosaggio per questo gruppo.
English: The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding.
Italian: Il regime deve essere scelto dal medico sulla base di una valutazione individuale, compresa la valutazione del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
English: It is also available under other trade names: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi and Enoxaparine Sanofi.
Italian: È disponibile anche con altre denominazioni commerciali: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ed Enoxaparine Sanofi.