FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased <Invented name> doses, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
Spanish: Se han utilizado dosis elevadas de <Marca (de fantasía) del producto>, tratamiento concomitante con corticosteroides y la introducción de ciclos cortos de anticuerpos mono/policlonales para tratar los episodios de rechazo.
English: Whilst you are receiving <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Spanish: Tenga especial cuidado con (Marca (de fantasía) - Mientras esté recibiendo (Marca (de fantasía), es posible que su médico desee realizar de vez en cuando una serie de pruebas (incluyendo análisis de sangre, orina, pruebas de función cardiaca, análisis visuales y neurológicos).
English: ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
Spanish: arritmias ventriculares y parada cardiaca, insuficiencia cardíaca , cardiomiopatías, hipertrofia ventricular, arritmias supraventriculares, palpitaciones, ECG anormal, frecuencia cardiaca y pulso anormales raras:
English: anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders uncommon:
Spanish: síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, ánimo deprimido, alteraciones del humor, pesadillas, alucinaciones, alteraciones mentales poco frecuentes:
English: infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Spanish: infarto, trombosis venosa profunda de las extremidades, shock Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastínicas frecuentes:
English: failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare:
Spanish: Fallo de algunos órganos, enfermedad semejante a la gripe, aumento de la sensibilidad al calor y al frío, sensación de presión en el pecho, nerviosismo o sensación rara, aumento de la enzima lactatodeshidrogenasa en sangre, pérdida de peso
English: echocardiogram abnormal Blood vessel disorders very common:
Spanish: Ecocardiograma anormal Alteraciones de los vasos sanguíneos Muy frecuentes:
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Spanish: Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 0,5 mg Cápsulas duras Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg Cápsulas duras Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg Cápsulas duras
English: multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
Spanish: fallo multiorgánico, enfermedad semejante a la gripe, intolerancia a la temperatura, sensación de presión en el pecho, nerviosismo, sentirse raro, aumento de la lactatodeshidrogenasa sanguínea, disminución de peso raras:
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Spanish: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Alemania
English: Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l.
Spanish: Los resultados correspondientes basados en determinaciones en sangre mostraron una media de 47,6 l. Tacrolimus es una sustancia de aclaramiento bajo.
English: hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare:
Spanish: alteraciones de la función y enzimas hepáticas, colestasis e ictericia, daño hepatocelular y hepatitis, colangitis raras:
English: problems with blood flow in the liver very rare:
Spanish: Problemas con el flujo sanguíneo en el hígado
English: blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders uncommon:
Spanish: Visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, alteraciones oculares
English: reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat uncommon:
Spanish: Disminución del flujo sanguíneo en los vasos cardiacos, latido cardiaco más rápido
English: shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
Spanish: Dificultad en la respiración, cambios en el tejido pulmonar, recogida de líquido alrededor del pulmón, inflamación de la faringe, resfriado, síntomas semejantes a la gripe
English: ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
Spanish: alteraciones isquémicas de las arterias coronarias, taquicardia poco frecuentes:
English: Very common side effects are experienced in more than one in ten patients.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes los experimentan más de uno de cada diez pacientes.
English: Blood and lymphatic system disorders common:
Spanish: Sangre y alteraciones del sistema linfático frecuentes:
English: Ear and labyrinth disorders common:
Spanish: Alteraciones del oído y del laberinto frecuentes:
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Spanish: alteraciones psicóticas Alteraciones del sistema nervioso muy frecuentes:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: ETIQUETA DE LA AMPOLLA 5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
English: haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders uncommon:
Spanish: hemorragias, sucesos tromboembólicos e isquémicos, alteraciones vasculares periféricas, alteraciones vasculares hipotensoras poco frecuentes:
English: acute breathlessness Gastrointestinal disorders very common:
Spanish: Dificultad en la respiración aguda Alteraciones gastrointestinales Muy frecuentes:
English: Skin disorders common:
Spanish: Alteraciones de la piel Frecuentes:
English: itching, rash, hair loss, acne, increased sweating uncommon:
Spanish: Picor, rash, pérdida de pelo, acné, aumento de la sudoración
English: coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems rare:
Spanish: Coma, hemorragias cerebrales, derrame cerebral, parálisis, trastorno cerebral, alteraciones del habla y del lenguaje, problemas de memoria
English: Astellas Pharma S.p.A.
Spanish: Astellas Pharma S.A.
English: blindness
Spanish: Ceguera
English: The medicinal product should only be prescribed, and changes in immunosuppressive therapy initiated, by physicians experienced in immunosuppressive therapy and the management of transplant patients.
Spanish: Únicamente médicos con experiencia en terapia inmunosupresora y en el manejo de pacientes con trasplantes deben recetar este medicamento y realizar cambios en el régimen inmunosupresor.
English: EXP: {MM/YYYY}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {MM/AAAA}
English: Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Spanish: Tras inducción con anticuerpos, si se inicia la terapia oral con <Marca (de fantasía) del producto>, la dosis de inicio recomendada es de 0,10-0,30 mg/kg/día dividida en dos tomas (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
English: BEFORE YOU TAKE <INVENTED NAME>
Spanish: ANTES DE TOMAR (MARCA (DE FANTASÍA)
English: To suppress graft rejection, immunosuppression must be maintained; consequently, no limit to the duration of oral therapy can be given.
Spanish: Por lo tanto, no es posible establecer un límite para la duración del tratamiento oral.
English: renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
Spanish: fallo renal, insuficiencia renal aguda, oliguria, necrosis tubular renal, nefropatía tóxica, alteraciones urinarias, síntomas de la vejiga y de la uretra poco frecuentes:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer very rare:
Spanish: Sed, caída, sensación de opresión en el pecho, disminución de la movilidad, úlcera
English: renal impairment common:
Spanish: insuficiencia renal frecuentes:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER 0,5 mg CÁPSULAS
English: The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of lymphokine genes.
Spanish: Esto produce una inhibición dependiente de calcio de las vías de transducción de señales en las células T, lo que impide la transcripción de un grupo concreto de genes de linfocinas.
English: Liver transplantation:
Spanish: Trasplante hepático:
English: seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders uncommon:
Spanish: Convulsiones, alteraciones de la conciencia, parestesias y disestesias, neuropatías periféricas, mareo, dificultad para la escritura, alteraciones del sistema nervioso
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER 1 mg CÁPSULAS
English: Heart disorders common:
Spanish: Alteraciones del corazón Frecuentes:
English: cyst formation in your pancreas Liver and gall bladder disorders common:
Spanish: Formación de quistes en el páncreas Alteraciones hepáticas y de la vesícula biliar Frecuentes:
English: BATCH NUMBER Batch: {number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote: {número}
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Spanish: Tacrolimus se inició como una infusión intravenosa continua en una dosis de 0,025 mg/kg/día y tacrolimus por vía oral se administró en una dosis de 0,15 mg/kg/día con ajustes de dosis posteriores hasta concentraciones mínimas elegidas como objetivo de 10 a 20 ng/mL.
English: asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
Spanish: astenia , alteraciones febriles, edema , dolor y malestar, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, alteración de la percepción de la temperatura corporal poco frecuentes:
English: Therefore you may be more prone to infections than usual while you are taking <Invented name>.
Spanish: Por lo tanto, mientras esté tomando (Marca (de fantasía) será más propenso a sufrir infecciones que habitualmente.
English: Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
Spanish: Los efectos adversos raros los experimentan menos de uno de cada mil pacientes, pero más de uno de cada diez mil pacientes.
English: BEFORE YOU USE <INVENTED NAME>
Spanish: ANTES DE USAR (MARCA (DE FANTASÍA)
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
Spanish: Tacrolimus se inició como infusión intravenosa continua en una dosis de 0,05 mg/kg/día y tacrolimus oral se administró en una dosis de 0,1 a 0,3 mg/kg/día con ajustes de dosis posteriores hasta concentraciones mínimas elegidas como objetivo de 12 a 15 ng/mL.
English: Kidney transplantation:
Spanish: Trasplante renal:
English: Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Spanish: Se ha observado que algunos pacientes tratados con <Marca (de fantasía) del producto> desarrollan trastornos linfoproliferativos asociados con el virus Epstein Barr (VEB).
English: dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
Spanish: disnea, alteraciones del parénquima pulmonar, derrame pleural, faringitis, resfriado, congestión nasal e inflamaciones poco frecuentes:
English: Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Spanish: Recomendaciones de administración - Trasplante cardiaco Profilaxis del rechazo del trasplante - adultos
English: HOW TO STORE <INVENTED NAME>
Spanish: <Marca de fantasía> <Nombre>
English: Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Spanish: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Alemania
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER 5 mg CÁPSULAS
English: anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal uncommon:
Spanish: anemia, leucopenia, trombocitopenia, leucocitosis, análisis de hematíes anormal poco frecuentes:
English: Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Spanish: Tras inducción con anticuerpos, el tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto> oral debe comenzar con una dosis de 0,075 mg/kg/día dividida en dos tomas (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
English: hypoacusis rare:
Spanish: hipoacusia raras:
English: Nervous system disorders very common:
Spanish: Alteraciones del sistema nervioso Muy frecuentes:
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional] Para la lista completa de excipientes, ver epígrafe 6.1.
English: If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
Spanish: <Marca (de fantasía) del producto> 5 mg/ml Concentrado para solución para perfusión reconstituido puede producir irritación en el lugar de la inyección cuando se administra accidentalmente arterial o perivasalmente.
English: hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
Spanish: hipomagnesemia, hipofosfatemia, hipopotasemia, hipocalcemia, hiponatremia, sobrecarga de líquidos, hiperuricemia, disminución del apetito, anorexia, acidosis metabólica, hiperlipemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, otras anomalías electrolíticas poco frecuentes:
English: [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
Spanish: Debilidad general, fiebre, retención de líquidos, dolor y malestar, aumento de la enzima fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, sensación de temperatura alterada
English: Dosage recommendations - Kidney transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Spanish: Recomendaciones de administración - Trasplante renal Profilaxis del rechazo del trasplante - adultos
English: P.O.
Spanish: rd
English: hearing impaired
Spanish: dificultad de audición
English: Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes los experimentan menos de uno de cada cien pacientes, pero más de uno de cada mil pacientes.
English: Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes los experimentan menos de uno de cada diez pacientes, pero más de uno de cada cien pacientes.
English: HOW TO USE <INVENTED NAME>
Spanish: CÓMO USAR (MARCA (DE FANTASÍA)
English: In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Spanish: En los pacientes adultos que se convierten a <Marca (de fantasía) del producto>, se debe administrar una dosis oral inicial de 0,15 mg/kg/día dividida en dos tomas (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Spanish: Si la situación clínica del paciente impide la administración oral debe administrarse una dosis intravenosa inicial de 0,075-0,100 mg/kg/día como infusión continua durante 24 horas.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Spanish: Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/ml Concentrado para solución para perfusión [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Spanish: − Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
English: In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Spanish: En los pacientes pediátricos que se convierten a <Marca (de fantasía) del producto>, se debe administrar una dosis oral inicial de 0,20-0,30 mg/kg/día dividida en dos tomas (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
English: difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma rare:
Spanish: Dificultades en la respiración, alteraciones del tracto respiratorio, asma
English: Tacrolimus
Spanish: Prograf
English: Dosage recommendations - Liver transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Spanish: Recomendaciones de administración - Trasplante hepático Profilaxis del rechazo del trasplante - adultos
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Spanish: Si el estado clínico del paciente impide la administración oral, deberá administrarse una dosis intravenosa inicial de 0,05 mg/kg/día, en forma de infusión continua durante 24 horas.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Spanish: Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/ml Concentrado para solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Tacrolimus
English: HOW TO TAKE <INVENTED NAME>
Spanish: CÓMO TOMAR (MARCA (DE FANTASÍA)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 0,5 mg Cápsulas duras Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg Cápsulas duras Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg Cápsulas duras [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Tacrolimus
English: Renal and urinary disorders very common:
Spanish: alteraciones de las articulaciones Alteraciones renales y urinarias muy frecuentes:
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Spanish: Si no puede administrarse la dosis por vía oral debido a la situación clínica del paciente, debe iniciarse la terapia intravenosa con 0,01 a 0,02 mg/kg/día en forma de infusión continua durante 24 horas.
English: hepatic failure, bile duct stenosis Skin and subcutaneous disorders common:
Spanish: insuficiencia hepática, estenosis del conducto biliar Alteraciones cutáneas y subcutáneas frecuentes:
English: fat tissue increased
Spanish: Aumento de la rigidez muscular
English: Cardiac disorders common:
Spanish: Alteraciones cardiacas frecuentes:
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Spanish: El tratamiento oral con <Marca (de fantasía) del producto> debe comenzar a una dosis de 0,10-0,20 mg/kg/día, dividida en dos tomas (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
English: Eye disorders common:
Spanish: Alteraciones oculares Frecuentes:
English: arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain uncommon:
Spanish: artralgia, calambres musculares, dolor en las extremidades, dolor de espalda poco frecuentes:
English: Blood and lymph disorders common:
Spanish: Alteraciones de la sangre y de la linfa Frecuentes:
English: Duration of dosing
Spanish: Duración del tratamiento
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Spanish: Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg Cápsulas duras [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Tacrolimus
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Spanish: El tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto> debe comenzar con una dosis de 0,20-0,30 mg/kg/día, dividida en dos tomas (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg Cápsulas duras [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Tacrolimus
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES [Para completar a nivel nacional]
English: Lung transplantation
Spanish: Trasplante de pulmón
English: nephropathy, cystitis haemorrhagic Reproductive system and breast disorders uncommon:
Spanish: nefropatía, cistitis hemorrágica Alteraciones del sistema reproductor y de la mama poco frecuentes:
English: - The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
Spanish: - Los demás componentes son [Para completar a nivel nacional].
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Spanish: Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 0,5 mg Cápsulas duras [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Tacrolimus
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Spanish: Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg Cápsulas duras [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Tacrolimus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Prograf y nombres asociados (ver Anexo I) 0,5 mg Cápsulas duras [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Tacrolimus