FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être adapté et symptomatique selon l'état clinique du patient.
German: Die Behandlung sollte sich am klinischen Bild des Patienten orientieren und unterstützend und symptomatisch ausgerichtet sein.
French: 100 mg Pipéracilline / 12,5 mg Tazobactam par kg / toutes les 8 heures
German: 100 mg Piperacillin / 12,5 mg Tazobactam pro kg Körpergewicht / alle 8 Stunden
French: Tazocilline 4 g / 0,5 g est administré par perfusion intraveineuse (pendant 30 minutes).
German: Tazocin 4 g / 0,5 g kann als intravenöse Infusion (über 30 Minuten) angewendet werden.
French: Il n'y a pas de modifications significatives de la pharmacocinétique de la pipéracilline à cause du tazobactam.
German: Tazobactam führt zu keinen signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Piperacillin.
French: Chlorure de sodium 0,9% ou glucose 5%
German: Natriumchlorid oder 5 % Glukose
French: Espèces de Serratia
German: Serratia-Spezies
French: TAZOCILLINE et les aminoglycosides doivent être reconstitués et dilués séparément quand un traitement simultané avec des aminoglycosides est indiqué.
German: TAZOCIN und das Aminoglykosid sollten getrennt voneinander rekonstituiert und verdünnt werden, wenn eine gemeinsame Behandlung mit einem Aminoglykosid indiziert ist.
French: Co-administration avec les aminoglycosides
German: Gleichzeitige Verabreichung mit Aminoglykosiden
French: La dose habituelle pour les enfants avec un taux faible de globules blancs est de 80 mg / 10 mg / kg de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 6 heures dans l'une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
German: Die übliche Dosis bei Kindern mit einer geringen Anzahl weißer Blutkörperchen beträgt 80 mg / 10 mg / kg Körpergewicht Piperacillin / Tazobactam alle 6 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).
French: Cela peut augmenter le temps qu'il faut à la pipéracilline et au tazobactam pour être éliminés de votre corps.
German: Dieses kann den Zeitraum verlängern, in dem Piperacillin und Tazobactam aus dem Körper ausgeschieden werden.
French: Les médicaments pour la goutte (probénécide).
German: Ein Mittel gegen Gicht (Probenecid).
French: La dose de médicament donnée dépend du type d'infection à traiter, de votre âge et de votre fonction rénale.
German: Die Dosis des Arzneimittels hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter ab, und davon, ob Sie Nierenprobleme haben.
French: La pipéracilline et le tazobactam traversent le placenta.
German: Piperacillin und Tazobactam sind plazentagängig.
French: Dans le tableau suivant, les évènements indésirables sont listés par classe de système d'organes et selon la terminologie MedDRA (terme préférentiel).
German: In der nachfolgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklassen gemäß der MedDRAKonvention angegeben.
French: Ringer Lactate injectable
German: Ringer-Laktat zur Injektion
French: Reconstituez chaque flacon avec le volume de solvant décrit dans le tableau ci-dessous, en utilisant l'un des solvants compatibles pour la reconstitution.
German: Rekonstituieren Sie jede Durchstechflasche mit einem für die Rekonstitution geeigneten Lösungsmittel in der in der Tabelle angegebenen Menge.
French: La dose habituelle est de 4 g / 0,5 g de pipéracilline / tazobactam donnée toutes les 6-8 heures, laquelle est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
German: Die übliche Dosis beträgt 4 g / 0,5 g Piperacillin / Tazobactam alle 6-8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).
French: Espèces de Prevotella
German: Prevotella-Spezies
French: PROPrietes pharmacologiques
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
French: Les études de tératogénèse avec administration de tazobactam ou l'association pipéracilline / tazobactam chez la souris et le rat ont montré une légère réduction du poids des fœtus de rat à des doses toxiques pour la mère mais n'ont pas montré d'effet tératogène.
German: Teratogenitätsstudien an Mäusen und Ratten, denen Tazobactam oder die Kombination Piperacillin / Tazobactam intravenös verabreicht wurde, führten bei für das Muttertier toxischen Dosen zu einem geringfügig reduzierten Gewicht der Rattenfeten, zeigten jedoch keine teratogenen Effekte.
French: Le mélange des bêta-lactamines avec un aminoglycoside in vitro peut entraîner une inactivation importante de l'aminoglycoside.
German: Das Mischen von Beta-Laktam-Antibiotika mit einem Aminoglykosid in vitro kann zu einer erheblichen Inaktivierung des Aminoglykosids führen.
French: La demi-vie de la pipéracilline et du tazobactam augmentent approximativement respectivement de 25% et 18%, chez les patients avec une cirrhose hépatique par rapport aux sujets sains.
German: Im Vergleich zu gesunden Personen erhöht sich die Halbwertszeit von Piperacillin und Tazobactam bei Patienten mit Leberzirrhose um etwa 25 % bzw. 18 %.
French: TAZOCILLINE 4 g / 0.5 g est une poudre blanche à blanc cassé fourni dans un flacon.
German: TAZOCIN 4 g / 0,5 g ist ein weißes bis grauweißes Pulver in einer Durchstechflasche.
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des enfants neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
German: Tazocin kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
German: Tazocin kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
French: En raison de l'inactivation in vitro des aminoglycosides par les bêta-lactamines, il est recommandé d'administrer séparément Tazocilline et l'aminoglycoside.
German: Aufgrund der in vitro beobachteten Inaktivierung von Aminoglykosiden durch Beta-Laktam-Antibiotika wird empfohlen, Tazocin und das Aminoglykosid getrennt voneinander zu verabreichen.
French: Les méthodes non-enzymatiques de mesure du glucose urinaire peuvent conduire à des résultats faussement positifs, comme avec les autres pénicillines.
German: Wie mit anderen Penicillinen kann es bei nicht-enzymatischen Verfahren der Glukosemessung im Urin zu falsch-positiven Ergebnissen kommen.
French: Ces réactions se produisent plus vraisemblablement chez les personnes ayant un antécédent d'hypersensibilité à de multiples allergènes.
German: Bei Patienten mit anamnestisch bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen gegen mehrere Allergene besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Reaktionen.
French: 2 g / 0,25 g (2 g de pipéracilline et 0,25 g de tazobactam)
German: 2 g / 0,25 g (2 g Piperacillin und 0,25 g Tazobactam)
French: Certains médicaments peuvent intéragir avec la pipéracilline et le tazobactam.
German: Einige Wirkstoffe könnten Wechselwirkungen mit Piperacillin und Tazobactam haben.
French: Surinfection à candida
German: Hefeinfektion (Candida-Superinfektion)
French: Dose en fonction du poids et fréquence d'administration du traitement
German: Dosis nach Körpergewicht und Anwendungshäufigkeit
French: Dans les cas où une co-administration est recommandée, TAZOCILLINE est compatible pour une co-administration simultanée par une perfusion en Y uniquement avec les aminoglycosides suivants dans les conditions suivantes :
German: In Fällen, in denen eine gemeinsame Verabreichung empfohlen wird, darf Tazocin nur mit folgenden Aminoglykosiden unter folgenden Bedingungen über ein Y-Stück gleichzeitig infundiert werden:
French: L'utilisation de TAZOCILLINE ne devrait pas modifier l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wird nicht erwartet, dass TAZOCIN Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
French: Instructions pour l'utilisation TAZOCILLINE sera administré par perfusion intraveineuse (perfusion de 30 minutes).
German: Anwendungshinweise TAZOCIN wird als intravenöse Infusion über 30 Minuten angewendet.
French: Tazocilline et noms associés (voir Annexe I) 2 g / 0,25 g poudre pour solution pour perfusion Tazocilline et noms associés (voir Annexe I) 4 g / 0,5 g poudre pour solution pour perfusion [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
German: Tazocin und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Annex I) 4 g / 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
French: La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg / 12,5 mg / kg de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 8 heures dans l'une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
German: Die übliche Dosis bei Kindern mit Infektionen des Bauchraums beträgt 100 mg / 12,5 mg / kg Körpergewicht Piperacillin / Tazobactam alle 8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).
French: Les effets indésirables graves de TAZOCILLINE sont : -gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps -essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer -éruption cutanée sévère, urticaire ou démangeaisons de la peau -coloration jaune des yeux ou de la peau -altération des cellules sanguines (les signes conprennent : être essouflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron, saignements de nez, ecchymoses).Si vous remarquez l'un de ces effets mentionnés ci-dessus, consultez un médecin immédiatement.
German: Schwere Nebenwirkungen von TAZOCIN sind: - Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen - Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atemprobleme - schwere Ausschläge, Juckreiz oder Nesselsucht der Haut - Gelbfärbung von Augen oder Haut - Schädigung der Blutkörperchen (Anzeichen hierfür können sein: unerwartete Atemnot, roter oder brauner Urin, Nasenbluten und Blutergüsse)
French: Des saignements se sont produits chez des patients recevant des bêta-lactamines.
German: Bei einigen Patienten, die Beta-Laktam-Antibiotika erhalten haben, wurden Blutungen beobachtet.
French: L'augmentation de la demi-vie est respectivement pour la pipéracilline et le tazobactam de deux fois et de quatre fois pour une clairance de la créatinine en dessous de 20 ml/min par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.
German: Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion erhöht sich die Halbwertszeit von Piperacillin und Tazobactam bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min um das 2- bzw. 4-fache.
French: Poudre blanche à blanc cassé.
German: Weißes bis grauweißes Pulver.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS SCHACHTEL UND DURCHSTECHFLASCHE
French: Des réactions croisées avec des polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non-aspergillaire ont été rapportées avec le test Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio Rad.
German: Bei der Verwendung des Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-Tests wurde über Kreuzreaktionen zwischen nicht vom Aspergillus abstammenden Polysacchariden und Polyfuranosen berichtet.
French: Co-administration de TAZOCILLINE avec les aminoglycosides En raison de l'inactivation in vitro des aminoglycosides par les bêta-lactamines, il est recommandé d'administrer séparément TAZOCILLINE et les aminoglycosides.
German: Gleichzeitige Anwendung von TAZOCIN mit Aminoglykosiden Aufgrund der in vitro beobachteten Inaktivierung von Aminoglykosiden durch Beta-Laktam-Antibiotika wird empfohlen, TAZOCIN und das Aminoglykosid getrennt voneinander zu verabreichen.
French: Informations importantes concernant certains composants de TAZOCILLINE TAZOCILLINE 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g enthält 5,58 mmol (128 mg) Natrium.
French: Concentrations critiques non liées aux espèces
German: Nicht-speziesbedingte
French: Pour les enfants hémodialysés, une dose supplémentaire de 40 mg pipéracilline / 5 mg tazobactam / kg doit être administrée après chaque séance de dialyse.
German: Kinder unter Hämodialysebehandlung sollten nach jeder Blutwäsche eine zusätzliche Dosis von 40 mg Piperacillin / 5 mg Tazobactam / kg erhalten.
French: La détection des protéines avec les bandelettes urinaires n'est pas modifiée.
German: Die Eiweißbestimmung mit Teststreifen wird nicht beeinflusst.
French: 70 mg pipéracilline / 8,75 mg tazobactam / kg toutes les 8 heures.
German: Keine Dosisanpassung erforderlich 70 mg Piperacillin / 8,75 mg Tazobactam / kg alle 8 Stunden
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TAZOCILLINE ?
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAZOCIN BEACHTEN?
French: Groupe ethnique
German: Rassenzugehörigkeit
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicaments soumis à prescription médicale.
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TAZOCILLINE ?
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von TAZOCIN beachten?
French: Affections hépatobiliaires augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase hépatite, augmentation de la bilirubinémie, augmentation des phosphatases alcalines, augmentation de la gamma glutamyl transférase
German: Hepatitis, Hyperbilirubinämie, Erhöhung der alkalischen Phosphatase im Blut, erhöhte GammaGlutamyltransferase
French: 4 g / 0,50 g (4 g de pipéracilline et 0,5 g de tazobactam)
German: 4 g / 0,50 g (4 g Piperacillin und 0,5 g Tazobactam)
French: Chaque flacon de Tazocilline 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium et Tazocilline 4 g / 0,5 g contient 11,16 mmol (256 mg) de sodium.
German: Eine Durchstechflasche mit Tazocin 2 g / 0,25 g enthält 5,58 mmol (128 mg) Natrium und Tazocin 4 g / 0,5 g enthält 11,16 mmol (256 mg) Natrium.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 30 ml en verre de type I avec un bouchon en caoutchouc bromo-butyl et capsule de type « flipoff ».
German: 30 ml-Durchstechflasche aus Typ-I-Glas mit einem Stopfen aus Bromobutyl-Gummi und Flip-off-Deckel.
French: Adultes neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne
German: Neutropenische Erwachsene mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann geographisch und im Verlauf der Zeit variieren.
French: 4 g / 0,5 g (4 g de pipéracilline et 0,5 g tazobactam)
German: 4 g / 0,5 g (4 g Piperacillin und 0,5 g Tazobactam)
French: Effets indésirables fréquents : diarrhée, vomissements, nausées éruptions cutanés
German: Häufige Nebenwirkungen: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit Hautausschläge
French: Espèces de Peptostreptococcus Micro-organismes anaérobies à Gram-négatif Groupe des Bacteroides fragilis Espèces de Fusobacterium
German: Anaerobe gramnegative Mikroorganismen Bacteroides fragilis-Gruppe
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient l'équivalent de 2 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et l'équivalent de 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz) entsprechend 2 g und Tazobactam (als Natriumsalz) entsprechend 0,25 g.
French: TAZOCILLINE 4 g / 0,5 g contient 11,16 mmol (256 mg) de sodium.
German: TAZOCIN 4 g / 0,5 g enthält 11,16 mmol (256 mg) Natrium.
French: Une étude sur la fécondité et la reproduction générale chez le rat utilisant une administration intrapéritonéale de tazobactam ou l'association pipéracilline / tazobactam a mis en évidence une diminution de la taille des portées et une augmentation chez les fœtus du retard d'ossification et des malformations des côtes lors d'une intoxication maternelle.
German: In einer Fertilitäts- und allgemeinen Reproduktionsstudie mit Ratten, bei der Tazobactam oder die Kombination Piperacillin / Tazobactam intraperitoneal verabreicht wurde, wurden - zusätzlich zu Toxizitäten beim Muttertier - eine Verkleinerung des Wurfs und ein gehäuftes Auftreten von verzögerter Ossifikation und Variationen der Rippen bei den Föten beobachtet.
French: Les demi-vies d'élimination à la fois de la pipéracilline et du tazobactam augmentent avec la diminution de la clairance rénale.
German: Sowohl bei Piperacillin als auch bei Tazobactam erhöhte sich die Eliminationshalbwertszeit mit sinkender renaler Clearance.
French: Tazocilline 2 g / 0,25 g est administré par perfusion intraveineuse (pendant 30 minutes)
German: Art der Anwendung Tazocin 2 g / 0,25 g kann als intravenöse Infusion (über 30 Minuten) angewendet werden.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie, myalgie
German: Arthralgie, Myalgie
French: Dans ce cas, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
German: In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt oder medizinischen Betreuer umgehend darüber informieren.
French: Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin ou autre professionnel de santé.
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder medizinischen Betreuer darüber informieren.
French: Effets indésirables rares : diminution (anormale) du nombre des globules rouges dans le sang ou des pigments du sang / hémoglobine, diminution (anormale) du nombre des globules rouges dans le sang en raison d'une dégradation prématurée (anémie hémolytique), petites tâches comme des bleus (purpura), saignement du nez (épistaxis) et allongement du temps de saignement, augmentation (anormale) de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) réaction allergique sévère (réaction anaphylactique/anaphylactoïde, y compris choc) rougeur de la peau une certaine forme d'infection du colon (colite pseudomembraneuse), douleurs abdominales inflammation du foie (hépatite), augmentation des produits de dégradation des pigments (bilirubine), augmentation de certains enzymes dans le sang (phosphatase alcaline du sang augmentée, gammaglutamyltransférase augmentée) réactions cutanées avec rougeur et formation de lésions cutanées (exanthème, érythème polymorphe), réactions cutanées avec cloques (dermatite bulleuse) douleurs articulaires et musculaires défaillance des fonctions rénales et problèmes de rein frissons / raideur
German: Seltene Nebenwirkungen: (Abnormale) Abnahme der roten Blutkörperchen oder des Blutfarbstoffs / Hämoglobin, (abnormale) Abnahme der roten Blutkörperchen aufgrund vorzeitigen Abbaus (hämolytische Anämie), kleinfleckige Hautblutungen (Purpura), Nasenbluten (Epistaxis) und verlängerte Blutungsdauer, (abnormale) Zunahme einer bestimmten Art der weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion, einschließlich Schock) Hautrötungen
French: jaunisse (coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux), inflammation de la muqueuse de la bouche, constipation, indigestion, maux d'estomac augmentation de certains enzymes dans le sang (alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée) démangeaisons, urticaire augmentation dans le sang d'une substance issue du métabolisme musculaire (créatininémie augmentée) fièvre, réaction au site d'injection infection à levures (surinfection à candida)
German: Ikterus (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes), Entzündung der Mundschleimhaut, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Magenverstimmung Anstieg der Blutspiegel bestimmter Enzyme (Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase erhöht)
French: Les solution reconstituées peuvent ensuite être diluées au volume désiré (par ex. 50 ml à 150 ml) avec l'un des solvants compatibles suivants :
German: Die rekonstituierte Lösung kann mit einem der folgenden kompatiblen Lösungsmittel bis zum gewünschten Volumen (z. B. 50 ml bis 150 ml) weiter verdünnt werden: 0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke 5%ige Glukoselösung
French: Chaque flacon de Tazocilline 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium.
German: Eine Durchstechflasche mit Tazocin 2 g / 0,25 g enthält 5,58 mmol (128 mg) Natrium.
French: Dose de TAZOCILLINE
German: Dosis von TAZOCIN
French: Module 3
German: Modul 3
French: Nouveau-nés et enfants
German: Neugeborene und Kinder
French: Septicémie, bactériémie
German: Septikämie, Bakteriämie
French: Le module 2 (QOS) a également été mis à jour conformément au module 3.
German: Modul 2 (QOS) wurde ebenfalls entsprechend Modul 3 aktualisiert.
French: Un groupe de rédaction du CHMP s'est réuni à deux occasions.
German: Eine Redaktionsgruppe (Drafting Group) des CHMP wurde bei zwei Anlässen einberufen.
French: À la suite de l'évaluation initiale, un certain nombre de listes de questions en suspens ont été examinées.
German: Im Anschluss an die Eingangsbewertung wurde eine Reihe offener Fragen erörtert.
French: «Enfants âgés de 2 à 12 ans - Infections intra-abdominales compliquées
German: „Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren - Komplizierte Infektionen des Bauchraums
French: Toutefois, la formulation proposée par le TAMM n'était en conformité ni avec la terminologie européenne courante ni avec la formulation utilisée dans plusieurs procédures récemment finalisées pour les génériques.
German: Der von dem MAH vorgeschlagene Wortlaut entsprach jedoch nicht der üblichen europäischen Terminologie bzw. dem in mehreren kürzlich abgeschlossenen Generika-Verfahren verwendeten Wortlaut.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Tazocin et noms associés (voir annexe I)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tazocin und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
French: Infections chez les patients neutropéniques
German: Infektionen bei neutropenischen Patienten
French: Pour toutes les indications, les différences concernant les pratiques cliniques et les recommandations nationales en matière de traitement sont visées par la formulation «Il doit être tenu compte des instructions officielles sur l'utilisation appropriée des antibiotiques».
German: Für alle Indikationen wird den Abweichungen der klinischen Praxis von den nationalen Therapieempfehlungen durch folgenden Satz Rechnung getragen: „Die offiziellen Leitlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten."
French: L'analyse combinée incluait des patients dont les cultures de sang donnaient des résultats positifs, cependant, aucune des études n'avait défini ces patients de manière prospective et il est par conséquent fort probable que la plupart de ces patients ne répondraient pas aux critères de sepsie.
German: Die gepoolte Analyse umfasste auch Patienten mit positiver Blutkultur; allerdings waren diese Patienten in keiner der Studien prospektiv definiert worden und die meisten dieser Patienten würden daher sehr wahrscheinlich die Kriterien für eine Sepsis nicht erfüllen.
French: Section 4.6 - Fertilité, grossesse et allaitement
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
French: Si un agent peut être utilisé dans certaines souspopulations de patients (comme les patients immunocompromis), il est néanmoins nécessaire que les indications soient aussi spécifiques que possible en se fondant sur les données disponibles.
German: Wenn ein Wirkstoff bei bestimmten Patienten-Subpopulationen (z. B. immungeschwächten Patienten) angewendet werden kann, sollten die Indikationen dennoch so spezifisch wie aufgrund der verfügbaren Daten möglich sein.
French: Le TAMM a déclaré que le contenu de la section ‘4.6 Grossesse et allaitement' était identique dans tous les pays bien que la formulation utilisée soit légèrement différente.
German: Der MAH stellte fest, dass Abschnitt „4.6 Schwangerschaft und Stillzeit" in allen Ländern inhaltlich gleich ist, obwohl die verwendeten Formulierungen sich geringfügig unterscheiden.
French: Le TAMM a revu le tableau des espèces sensibles courantes.
German: Der MAH überarbeitete die Tabelle der üblicherweise sensiblen Arten.