FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Incresync.
Estonian: See on ravimi Incresync Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Incresync é um medicamento para a diabetes que contém as substâncias ativas alogliptina e pioglitazona.
Estonian: Incresync on diabeedi (suhkurtõve) ravim, mis sisaldab toimeainetena alogliptiini ja pioglitasooni.
Portuguese: A pioglitazona é autorizada e comercializada na UE com o nome Actos e nomes associados.
Estonian: Pioglitasoonil on ELis müügiluba ravimina Actos ja sarnased nimetused.
Portuguese: As substâncias ativas no Incresync, a alogliptina e a pioglitazona, apresentam mecanismos de ação diferentes para ajudar a corrigir este problema.
Estonian: Incresynci toimeained alogliptiin ja pioglitasoon toimivad erineval moel, aidates seda puudujääki korrigeerida.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), isto é, a percentagem de hemoglobina no sangue fixada à glucose.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Portuguese: • em doentes que não obtêm um controlo satisfatório com a pioglitazona isoladamente e que não podem ser tratados com a metformina (um outro medicamento para a diabetes),
Estonian: • patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt reguleeritud üksnes pioglitasooniga ja keda ei saa ravida metformiiniga (teine diabeediravim);
Portuguese: • em associação com a metformina, em doentes que não obtêm obter um controlo satisfatório com uma combinação de pioglitazona e metformina.
Estonian: • koos metformiiniga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt reguleeritud pioglitasooni ja metformiini kombinatsiooniga.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Incresync, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Incresynci kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A alogliptina é autorizada e comercializada na UE com o nome Vipidia.
Estonian: Alogliptiinil on ELis müügiluba ravimina Vipidia.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Incresync, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Incresynci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O CHMP considerou que a associação da alogliptina ao tratamento existente com pioglitazona (com ou sem metformina,) demonstrou gerar melhorias modestas mas clinicamente relevantes em termos de HbA1c.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et alogliptiini lisamine olemasolevale ravile pioglitasooniga (koos metformiiniga või ilma) põhjustab mõõdukat, kuid kliiniliselt olulist HbA1c sisalduse paranemist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Incresync, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Incresynciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Como se utiliza o Incresync?
Estonian: Kuidas Incresynci kasutatakse?
Portuguese: Quando adicionado à pioglitazona, a melhoria consistiu numa diminuição de 0,47 % com uma dose de 12,5 mg de alogliptina e de 0,6 1% com 25 mg de alogliptina.
Estonian: Pioglitasoonile lisamisel esines 0,47% vähenemine alogliptiini annusega 12,5 mg ja 0,61% vähenemine alogliptiini annusega 25 mg. Incresync oli HbA1c vähendamisel vähemalt sama efektiivne kui pioglitasoon ja metformiin.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que a associação da alogliptina e da pioglitazona no Incresync é benéfica para os doentes.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Incresyncis sisalduv alogliptiini ja pioglitasooni kombinatsioon on patsientidele kasulik.
Portuguese: O Incresync é utilizado como adjuvante da dieta e do exercício em adultos com diabetes tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glucose (açúcar) no sangue:
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis:
Portuguese: Além disso, a alogliptina reduz a quantidade de glucose produzida pelo fígado ao aumentar os níveis de insulina e reduzir os níveis da hormona glucagon.
Estonian: Alogliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Portuguese: Em termos de segurança, o perfil de segurança do Incresync foi consistente com o observado com os componentes individuais.
Estonian: Ohutuse osas vastas Incresynci ohutusprofiil selle koostisosade omale.
Portuguese: O Incresync pode também ser utilizado como comprimido de substituição em doentes que já fazem tratamento com alogliptina e pioglitazona em comprimidos separados.
Estonian: Incresynci võib samuti kasutada asendustabletina (mis sisaldab nii alogliptiini kui ka pioglitasooni) patsientidel, keda juba ravitakse eraldi manustatavate alogliptiini ja pioglitasooniga.
Portuguese: A dose deve ser diminuída nos doentes com função renal moderadamente comprometida.
Estonian: Mõõdukalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel tuleb annust vähendada.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Incresync durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Incresynci kasulikkus?
Portuguese: Se os doentes se encontravam a tomar pioglitazona isoladamente, o Incresync deve ser utilizado numa dosagem que continue a fornecer a mesma dose de pioglitazona.
Estonian: Kui patsient sai varem ainult pioglitasooni, tuleb Incresynci kasutada tugevuses, mis annab sama annuse pioglitasooni.
Portuguese: Em resultado da ação das duas substâncias ativas, os níveis de glucose no sangue baixam o que ajuda a controlar a diabetes tipo 2.
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb, mis aitab ravida II tüüpi diabeeti.
Portuguese: Se os doentes se encontravam a tomar pioglitazona e alogliptina em separado, o Incresync deve ser utilizado numa dosagem que continue a fornecer as mesmas doses.
Estonian: Kui patsient sai varem pioglitasooni ja alogliptiini eraldi, tuleb Incresynci kasutada tugevuses, mis annab samad annused.
Portuguese: Ao bloquear a decomposição das hormonas incretinas no sangue, a alogliptina prolonga a ação dessas hormonas, estimulando o pâncreas a produzir maior quantidade de insulina quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib alogliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Portuguese: Um dos estudos comparou os efeitos do alogliptina com um placebo (tratamento simulado) quando utilizada como terapêutica adjuvante do tratamento existente com pioglitazona (a mesma associação que no Incresync), com ou sem metformina ou outro medicamento para a diabetes.
Estonian: Alogliptiini lisati olemasolevale ravile pioglitasooniga (sama kombinatsioon kui Incresyncis) koos metformiini või muu diabeediravimiga või ilma selleta.
Portuguese: A alogliptina é um inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4).
Estonian: Alogliptiin on dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Portuguese: A alogliptina não atua quando os níveis de glucose no sangue são baixos.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, alogliptiin ei toimi.
Portuguese: No outro estudo, compararam-se os efeitos da associação de alogliptina ao tratamento existente com a pioglitazona e a metformina, com doses crescentes de pioglitazona.
Estonian: Alogliptiini lisamist olemasolevale ravile pioglitasooni ja metformiiniga võrreldi teises uuringus pioglitasooni annuste suurendamisega.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Estonian: Ravimi kasutamise üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Portuguese: Número (UE) da AIM
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
Portuguese: EMA/593792/2018 EMEA/H/C/002809
Estonian: EMA/593792/2018 EMA/H/C/002809
Portuguese: Mais informações sobre Incruse Ellipta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Incruse Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Cada inalação fornece 65 microgramas de brometo de umeclidínio, equivalente a 55 microgramas de umeclidínio.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 65 mikrogrammi umeklidiiniumbromiidi, mis vastab 55 mikrogrammile umeklidiiniumile.
Portuguese: Incruse Ellipta foi analisado em quatro estudos principais que incluíram mais de 4000 doentes.
Estonian: Incruse Elliptat uuriti neljas põhiuuringus, kus osales üle 4000 patsiendi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Incruse Ellipta são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Incruse Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Incruse Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Incruse Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Incruse Ellipta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Incruse Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Portuguese: A 28 de abril de 2014, o Incruse Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Incruse Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. aprillil 2014.
Portuguese: Incruse Ellipta1 (brometo de umeclidínio)
Estonian: Incruse Ellipta1 (umeklidiiniumbromiid)
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Incruse.
Estonian: 1 Varasem nimetus Incruse.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Incruse Ellipta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Incruse Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines patsientide forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Portuguese: Para mais informações sobre como utilizar o inalador corretamente, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Os resultados mostraram que Incruse Ellipta melhorou a função pulmonar numa média de FEV1 de 127 ml mais do que o placebo após 12 semanas de tratamento, e de 115 ml mais do que o placebo após 24 semanas de tratamento.
Estonian: Tulemustest nähtus, et Incruse Elliptaga paranes kopsufunktsioon keskmise FEV1 väärtuse alusel 127 ml võrra rohkem kui platseeboga pärast 12-nädalast ravi ja 115 ml võrra rohkem kui platseeboga pärast 24-nädalast ravi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Incruse Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), tosse, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina) e taquicardia (aumento da frequência cardíaca).
Estonian: Incruse Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), köha, kuseteede infektsioon ja tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine).
Portuguese: Como os medicamentos da mesma classe que Incruse Ellipta podem ter um efeito no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa Incruse Ellipta irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher mais informações sobre a sua segurança em comparação com o tiotrópio.
Estonian: Kuna Incruse Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab Incruse Ellipta turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Portuguese: Atua bloqueando alguns recetores designados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Portuguese: Outras informações sobre Incruse Ellipta
Estonian: Muu teave Incruse Ellipta kohta
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança significativas com Incruse Ellipta, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos da mesma classe (broncodilatadores antimuscarínicos).
Estonian: Samuti märkis amet, et Incruse Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad teiste samasse klassi kuuluvate ravimite (antimuskariinsed bronhodilataatorid) kõrvalnähtudega.
Portuguese: Incruse Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Estonian: Incruse Elliptat kasutatakse (tavaliseks) säilitusraviks.
Portuguese: O que é o Incruse Ellipta e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Incruse Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Isto ajuda as vias respiratórias a abrirem e permite aos doentes respirar mais facilmente.
Estonian: Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid, aidates hoida bronhid avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Portuguese: Uma dose dupla de Incruse Ellipta apenas demonstrou pequenas melhorias em comparação com uma dose única, as quais não foram consideradas relevantes.
Estonian: Incruse Ellipta topeltannuse kasutamisel paranes kopsufunktsioon üksikannusega võrreldes vaid vähesel määral ja seda ei peetud märkimisväärseks.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeerunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Portuguese: Os estudos demonstraram também uma melhoria em sintomas como falta de ar e pieira.
Estonian: Uuringute tulemuste kohaselt vähenesid ka muud sümptomid, nagu hingeldus ja vilistav hingamine.
Portuguese: Incruse Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Estonian: Incruse Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Portuguese: A Agência concluiu que o Incruse Ellipta demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar e dos sintomas da DPOC.
Estonian: Amet järeldas, et Incruse Ellipta on kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel efektiivne.
Portuguese: Três estudos compararam o Incruse Ellipta com um placebo (um tratamento simulado), ao passo que o quarto estudo comparou o Incruse Ellipta com o tiotrópio (outro medicamento utilizado na DPOC).
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi Incruse Elliptat platseeboga (näiv ravim) ja ühes uuringus võrreldi Incruse Elliptat tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Portuguese: Como funciona o Incruse Ellipta?
Estonian: Kuidas Incruse Ellipta toimib?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Incruse Ellipta?
Estonian: Mis riskid Incruse Elliptaga kaasnevad?
Portuguese: A substância ativa do Incruse Ellipta, o brometo de umeclidínio, é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Estonian: Incruse Ellipta toimeaine umeklidiiniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Portuguese: Incruse Ellipta contém a substância ativa brometo de umeclidínio.
Estonian: Incruse Ellipta sisaldab toimeainena umeklidiiniumbromiidi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Incruse Ellipta.
Estonian: Incruse Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: No estudo que comparou Incruse Ellipta com o tiotrópio, as melhorias ao nível do FEV1 ao longo de 24 semanas foram semelhantes com ambos os medicamentos.
Estonian: Incruse Ellipta ja tiotroopiumi võrdlusuuringus paranes FEV1 24-nädalase ravi järel mõlema ravimi korral samamoodi.
Portuguese: Como se utiliza o Incruse Ellipta?
Estonian: Kuidas Incruse Elliptat kasutatakse?
Portuguese: Incruse Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Incruse Ellipta on retseptiravim.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Incruse Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Incruse Ellipta kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Incruse Ellipta durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Incruse Ellipta kasulikkus?
Portuguese: Um resumo sobre Incruse Ellipta e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Incruse Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: 55 microgramas
Estonian: 55 mikrogrammi
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele või noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito do medicamento dura 24 horas.
Estonian: Te peate ravimit inhaleerima ainult üks kord ööpäevas, sest selle ravimi toime kestab 24 tundi.
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários num número muito reduzido de pessoas, mas a sua frequência exata é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Muud kõrvaltoimed Muud kõrvaltoimed on ilmnenud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Portuguese: 1) Leia isto antes de iniciar
Estonian: 1) Enne alustamist lugege läbi järgnev teave
Portuguese: In vitro, a ligação às proteínas plasmáticas no plasma humano foi em média de 89%.
Estonian: In vitro seonduvus inimese plasmavalkudega oli keskmiselt 89%.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, anticolinérgicos; código ATC: R03BB07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, antikolinergilised ained, ATC-kood: R03BB07
Portuguese: Foi utilizado neste estudo um procedimento de teste estatístico baixo e esta comparação estava abaixo de uma comparação que não atingiu significado estatístico.
Estonian:  Selles uuringus kasutati statistilise meetodina sammuviisilist muutujate elimineerimist ja see võrdlus jäi allapoole võrdlust, mis ei saavutanud statistilist olulisust.
Portuguese: Isto inclui 576 doentes que receberam a dose recomendada de 55 microgramas uma vez por dia.
Estonian: See hõlmab 576 patsienti, kes said soovitatud annust 55 mikrogrammi üks kord ööpäevas.
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, tem perturbações visuais ou tem a boca seca.
Estonian: Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekivad nägemishäired või suukuivus.
Portuguese: Brometo de umeclidínio apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Estonian: Umeklidiiniumbromiidi tuleks raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de abril de 2014 Data da última renovação: 11 de janeiro de 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11 jaanuar 2019
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Portuguese: Brometo de umeclidínio não deve ser utilizado em doentes com asma uma vez que não foi estudado nesta população de doentes.
Estonian: Umeklidiiniumbromiidi ei tohi kasutada astmahaigetel, sest seda ei ole uuritud sellel haigete populatsioonil.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão da terapêutica com Incruse Ellipta tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Incruse Ellipta'ga, arvestades rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Portuguese: Não utilize Incruse Ellipta: - se tem alergia ao umeclidínio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge kasutage Incruse Elliptat: - kui olete umeklidiiniumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a não ser que o seu médico lhe tenha dito que pode.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui seda lubab teha teie arst.
Portuguese: Características em grupos específicos de indivíduos ou doentes
Estonian: Uuritavate või patsientide erirühmade iseloomustus
Portuguese: A administração de brometo de umeclidínio pode produzir broncospasmo paradoxal que pode colocar a vida em risco.
Estonian: Umeklidiiniumbromiidi manustamine võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik.
Portuguese: Não foi realizado nenhum teste estatístico formal neste objetivo de eficácia.
Estonian: Selle tulemusnäitaja kohta ei viidud läbi ametlikku statistilist analüüsi.
Portuguese: É muito importante que utilize Incruse Ellipta todos os dias, conforme a indicação do seu médico.
Estonian: Väga tähtis on Incruse Elliptat kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Portuguese: Incruse Ellipta deve ser administrado à mesma hora do dia todos os dias para manter a broncodilatação.
Estonian: Incruse Ellipta't tuleb manustada iga päev samal kellaajal, et säiliks bronhe lõõgastav toime.
Portuguese: Quando utiliza Incruse Ellipta pela primeira vez não necessita de verificar se o inalador está a funcionar corretamente; este contém doses previamente medidas e está pronto a ser utilizado imediatamente.
Estonian: Incruse Ellipta esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Portuguese: Utilize Incruse Ellipta regularmente
Estonian: Kasutage Incruse Elliptat regulaarselt
Portuguese: As frequências atribuídas às reações adversas identificadas na tabela abaixo incluem taxas de incidência brutas observadas de quatro estudos de eficácia e no estudo de segurança a longo prazo (que envolveu 1.412 doentes que receberam brometo de umeclidínio).
Estonian: Allolevas tabelis loetletud kõrvaltoimetele omistatud sagedused põhinevad esinemissageduse määradel, mida täheldati neljas efektiivsusuuringus ja pikaajalises ohutusuuringus (mis hõlmas 1412 patsienti, kes said umeklidiiniumbromiidi).