FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Telzir må ikke anvendes hos patienter, som får lurasidon (mod skizofreni og bipolar lidelse), paritaprevir (mod hepatitis C), simvastatin eller lovastatin (til sænkning af kolesterolindholdet i blodet), rifampicin (mod tuberkulose), perikum (et urtepræparat mod depression og angst) eller lægemidler, der nedbrydes i kroppen på samme måde som Telzir eller ritonavir, da Telzir kan påvirke patienternes blod.
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.
Danish: Det aktive stof i Telzir, fosamprenavir, er et "prodrug" til proteasehæmmeren amprenavir, hvilket betyder, at det omdannes til amprenavir i kroppen.
Polish: Substancja czynna leku Telzir, fosamprenawir, jest tzw. prolekiem inhibitora proteazy amprenawiru, co oznacza, że w organizmie ulega przekształceniu w amprenawir.
Danish: Andre oplysninger om Telzir:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Telzir
Danish: Voksne med leverproblemer bør tage en nedsat dosis af Telzir og overvåges nøje med henblik på bivirkninger og deres reaktion på behandlingen.
Polish: Dorośli z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować zmniejszoną dawkę leku Telzir oraz być dokładnie monitorowani pod względem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Danish: Da Telzir omdannes til amprenavir i kroppen, må det ikke anvendes sammen med andre lægemidler, der indeholder amprenavir.
Polish: Ze względu na to, że w organizmie Telzir ulega przekształceniu w amprenawir, nie wolno go podawać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi amprenawir.
Danish: I et tredje studie, som omfattede tidligere behandlede patienter, var Telzir mindre effektivt end sammenligningslægemidlet lopinavir, idet der hos de patienter, som fik lopinavir, sås større fald i virusindholdet i løbet af de første 48 uger.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem wcześniej leczonych pacjentów, Telzir był mniej skuteczny od leku porównawczego, lopinawiru - większe obniżenie miana wirusa po pierwszych 48 tygodniach stwierdzono u pacjentów przyjmujących lopinawir.
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Telzir, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać lek Telzir wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.
Danish: To af studierne, der omfattede tidligere ubehandlede patienter, viste, at Telzir i kombination med andre antivirale lægemidler var lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne.
Polish: Dwa badania z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów wykazały, że Telzir stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi był równie skuteczny jak leki porównawcze.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Telzir, der indeholder et prodrug til amprenavir, er lige så effektivt som sammenligningslægemidler til at mindske virusindholdet.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Telzir, który zawiera prolek amprenawiru, jest równie skuteczny w obniżaniu miana wirusa jak leki porównawcze.
Danish: Ritonavirdosen hos yngre patienter afhænger af deres kropsvægt.
Polish: U młodszych pacjentów dawka rytonawiru zależy od masy ciała.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Telzir hos voksne (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og en stigning i blodets indhold af kolesterol (en type fedtstoffer).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Telzir u osób dorosłych (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to biegunka i wzrost stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
Danish: Patienterne i disse tre studier blandt voksne fik også to reverse transkriptasehæmmere (en anden type antiviralt lægemiddel) ud over Telzir eller det lægemiddel, Telzir blev sammenlignet med.
Polish: W powyższych trzech badaniach z udziałem osób dorosłych pacjenci przyjmowali również dwa inhibitory odwrotnej transkryptazy (inny rodzaj leku przeciwwirusowego) w skojarzeniu z lekiem Telzir lub lekiem, z którym go porównywano.
Danish: Telzir anvendes sammen med ritonavir og andre hiv-lægemidler.
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Danish: Telzir er et antiviralt lægemiddel til behandling af patienter på seks år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Polish: Telzir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 6 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Telzir?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir
Danish: Telzir bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for fosamprenavir, amprenavir, eller andre af indholdsstofferne eller ritonavir.
Polish: Leku Telzir nie należy podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na fosamprenawir, amprenawir, którykolwiek inny składnik leku lub rytonawir.
Danish: Tilsvarende resultater sås i det andet studie, hvor ritonavir-boostet Telzir blev sammenlignet med ritonavir-boostet lopinavir, idet ca. tre fjerdedele af de tidligere ubehandlede patienter i begge grupper havde et virusindhold på mindre end 400 kopier/ml.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym lek Telzir wzmocniony rytonawirem porównywano z lopinawirem wzmocnionym rytonawirem - w obu grupach wcześniej nieleczonych pacjentów obniżenie miana wirusa do poniżej 400 kopii/ml stwierdzono u około trzech czwartych uczestników.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Telzir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Telzir znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: I et studie havde 69 % (221 ud af 322) af de tidligere ubehandlede voksne, der fik Telzir boostet med ritonavir, og 68 % (221 ud af 327) af dem, der fik nelfinavir, et virusindhold under 400 kopier/ml efter 48 uger (betragtes som lav virusmængde i blodet).
Polish: W pierwszym badaniu po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynoszące poniżej 400 kopii/ml (uznawane za niskie miano) stwierdzono u 69% wcześniej nieleczonych osób dorosłych przyjmujących lek Telzir wzmocniony rytonawirem (221 z 322) i u 68% osób dorosłych przyjmujących nelfinawir (221 z 327).
Danish: Hvordan virker Telzir?
Polish: Jak działa lek Telzir
Danish: En oversigt over Telzir, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Telzir i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvordan anvendes Telzir?
Polish: Jak stosować lek Telzir
Danish: Agenturet bemærkede, at brugen af ritonavir-forstærket Telzir ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter, der tidligere har fået omfattende behandling, og at studier gennemført hos børn ikke sammenlignede Telzir med et sammenligningslægemiddel.
Polish: Mimo że Agencja zwróciła uwagę, że stosowanie leku Telzir wzmocnionego rytonawirem nie zostało odpowiednio przebadane w grupie pacjentów wcześniej intensywnie leczonych i że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku porównawczego u dzieci, uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Telzir przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Telzir.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Telzir fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Telzir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Der var dog for få patienter i alderen under 6 år til at støtte brugen af Telzir i denne aldersgruppe.
Polish: Podobną korzyść zaobserwowano w jednym badaniu głównym z udziałem 57 dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Grupa dzieci poniżej 6. roku życia była jednak zbyt mała, aby uzasadnić stosowanie leku Telzir w tej grupie wiekowej.
Danish: Ritonavir, en anden proteasehæmmer, anvendes sammen med Telzir som "booster".
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
Danish: Hos yngre patienter ses lignende bivirkninger.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Telzir?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Telzir
Danish: Hvorfor er Telzir godkendt i EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Telzir w UE
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Telzir?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Telzir wykazane w badaniach
Danish: (Studie udført med 8 patienter)
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Danish: Beskyt andre mennesker
Polish: Ochrona innych ludzi.
Danish: Reaktionen kan være forsinket.
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
Danish: • problemer med at bevæge sig.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Danish: Uge 144
Polish: Tydzień 144.
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Polish: Stosować ostrożnie.
Danish: APVeksponering var 25-35 % lavere under graviditeten.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Danish: Derfor er tæt monitorering af sikkerhed og virologisk respons påkrævet.
Polish: Dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi wirusologicznej.
Danish: AAUCMB gennemsnitlig forskel (97,5 % CI)
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
Danish: Hos nogle patienter var administration af faktor VIII nødvendig.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Danish: Der kan derfor ikke gives nogen anbefalinger for denne patientgruppe.
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Danish: Der er ikke foretaget sammenlignende studier med børn og unge.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Danish: Sammenligning er baseret på historiske data.
Polish: Porównanie oparte na historycznych danych kontrolnych.
Danish: Resultaterne fra de 48 ugers behandling er angivet nedenfor.
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
Danish: Gentag punkt 4 til 8 indtil du har taget fuld dosis.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
Danish: Årsagen hertil er ukendt.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Danish: • hvis du tager nogen anden form for medicin.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.
Danish: < 6 år
Polish: <6 lat
Danish: I over halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der skal gives mere end en enkelt dosis midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Danish: En kausal sammenhæng mistænkes, skønt virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
Danish: Geometrisk middelændring
Polish: Średnia geometryczna zmiany
Danish: Kun 22 % af den oprindelige population i KLEAN-studiet blev medtaget i forlængelsesstudiet.
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Danish: Hiv kan blive resistent over for anti-hiv-medicin.
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
Danish: Patienter i alderen 12 til 18 år N=40
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Danish: • fluticasonpropionat og lignende medicin mod astma, medmindre dette skønnes nødvendigt.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
Danish: Disse stoffer kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle personer.
Polish: Te składniki mogą powodować reakcję alergiczną u niektórych pacjentów.
Danish: Disse indholdsstoffer kan forårsage allergiske reaktioner (nogle gange forsinket).
Polish: Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (mogą być opóźnione).
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra faktor VIII for at kontrollere en blødning
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
Danish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Polish: Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Danish: Når tidsfristen for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) er sammenfaldende med tidsfristen for opdatering af en RMP, skal de fremsendes samtidig.
Polish: Jeśli data złożenia okresowego raportu o bezpieczeństwie stosowania (PSUR) jest zbieżna z aktualizacją RMP, dokumenty te mogą być złożone w tym samym czasie.
Danish: Resistensmønstre tilsvarede dem set hos voksne.
Polish: Wzorce oporności były podobne do obserwowanych u dorosłych.
Danish: Anvendelsen af større doser ritonavir kan eventuelt føre til en ændret sikkerhedsprofil for kombinationen og kan derfor ikke anbefales.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Danish: 700 mg (1 tablet eller 14 ml suspension)
Polish: 700 mg (1 tabletka lub 14 ml zawiesiny)
Danish: 79 % af patienterne fik behandlingen i mere end 48 uger.
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos patienterne, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Danish: Mulig  eller  af antitrombotisk virkning.
Polish: Możliwy  lub  działania przeciwzakrzepowego.
Danish: Patienter i alderen 6 til 11 år N=30
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
Danish: ANTINEOPLASTISKE MIDLER METABOLISERET AF CYP3A
Polish: PRZECIWNOWOTWOROWE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital) bør anvendes med forsigtighed.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet Telzir eller ritonavir kan forstærke eller nedsætte virkningen af anden medicin.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
Danish: • hvis man er overvægtig.
Polish: • mają nadwagę.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:  Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko: → powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn og unge med nedsat leverfunktion, da der ikke er udført studier med disse aldersgrupper.
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Danish: GSS to OBT
Polish: GSS na OBT
Danish: Hvis det sker, skal du holde op med at tage Telzir med det samme, og du må aldrig tage det igen.
Polish: Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.
Danish: Børn under 6 år Telzir bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Danish: Når Telzir administreres sammen med ritonavir er halveringstiden for amprenavir øget til 15-23 timer.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Polish: Obserwacja ważnych objawów.
Danish: Efter administration af Telzir er halveringstiden for amprenavir 7,7 timer.
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
Danish: Genotype-resistens-test
Polish: Badanie oporności genotypowej
Danish: Ryst flasken 20 sekunder før første anvendelse.
Polish: Wstrząsać butelką przez 20 sekund przed pierwszym użyciem.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes.
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Danish: Amprenavir: AUC  82 %
Polish: Amprenawir: AUC  82%
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji.
Danish: GSS to OBT 1
Polish: GSS na OBT1 0
Danish: Imidlertid fik kun 65 % af patienterne PI-baseret behandling ved studiets start.
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
Danish: • ømhed og smerter (især i hofte, knæ eller skulder)
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Danish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Danish: Du kan stadig få andre infektioner og sygdomme i forbindelse med din hiv-infektion.
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Danish: Fosamprenavir indeholder en sulfonamid.
Polish: Fosamprenawir zawiera domieszki sulfonamidów.
Danish: Der findes ingen kendt antidot til Telzir.
Polish: Nie jest znana odtrutka na Telzir.
Danish: Fordelen ved behandling af denne aldersgruppe er primært påvist i studie APV29005.
Polish: Opis korzyści w tej grupie wiekowej pochodzi głównie z badania APV29005.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn under 25 kg.
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg.
Danish: AUC værdierne for fosamprenavir er generelt mindre end 1 % af værdierne observeret for amprenavir.
Polish: Wartość AUC fosamprenawiru wynosi zwykle mniej niż 1% wartości obserwowanej po podaniu amprenawiru.
Danish: • warfarin og anden medicin mod blodpropper
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
Polish: Wstrząsać butelką przez 5 sekund przed kolejnym użyciem.
Danish: Alligevel bør Telzir foreløbig anvendes med forsigtighed til patienter med kendt sulfonamidallergi.
Polish: Jednakże Telzir należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na sulfonamidy.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Telzir, andre lægemidler taget samtidigt eller hiv-sygdommen.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących działań niepożądanych zostały wywołane przez Telzir, czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV.
Danish: Sværere og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, blev rapporteret hos færre end 1 % af patienterne i det kliniske udviklingsprogram.
Polish: Ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane u mniej niż 1% pacjentów biorących udział w programie badań klinicznych.
Danish: Overordnet var bivirkningsprofilen hos disse 158 børn og unge identisk med bivirkningsprofilen observeret hos voksne.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000), lub częstość nie znana.
Danish: Maraviroc: C12  4,74
Polish: Marawirok: C12  4,74
Danish: Der er fundet stoffer relateret til amprenavir i rottemælk, men det vides ikke, om amprenavir udskilles i human mælk.
Polish: Pochodne amprenawiru wykryto w mleku samic szczurów, nie wiadomo jednak czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Polish: Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Danish: (Ritonavir 100 mg kapsler 2 gange daglig i 7 dage)
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
Danish: Baseline karakteristika ART/PI status, n (%)
Polish: Status ART/PI, n (%)
Danish: Gennemsnit (n)
Polish: Średnia (n)
Danish: Dette er baseret på sikkerhedsdata fra i alt 864 patienter eksponeret for fosamprenavir/ritonavir i disse tre studier.
Polish: Jest to oparte na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, pochodzących od 864 pacjentów narażonych na fosamprenawir z rytonawirem w tych trzech badaniach.
Danish: Ved in vitro-studier er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Polish: W badaniach in vitro wiązanie amprenawiru z białkami wynosi w przybliżeniu 90%.
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Polish: Zmniejszenie AUC amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Danish: En nedsættelse af rifabutindosis på mindst 75 % anbefales, når rifabutin administreres samtidig med Telzir og ritonavir.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem.