FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Czech: Přípravek Varuby obsahuje léčivou látku rolapitant.
Dutch: Hoe werkt Varuby?
Czech: Jak přípravek Varuby působí?
Dutch: Varuby bleek ook werkzamer dan placebo in een derde hoofdstudie, waar het werd gebruikt met dexamethason en granisetron bij patiënten met matig emetogene chemotherapie.
Czech: Přípravek Varuby byl účinnější než placebo také ve třetí hlavní studii, ve které byl používán v kombinaci s dexamethasonem a granisetronem u pacientů, kteří podstupovali středně emetogenní chemoterapii.
Dutch: Varuby werkt tegen vertraagd opkomende misselijkheid en braakneigingen (de verschijnselen doen zich 24 uur of nog later na de behandeling voor) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die moeten helpen sneller opkomende misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Czech: Přípravek Varuby působí proti opožděné nauzee a zvracení (příznaky se projeví 24 hodin či později po protinádorové léčbě) a podává se společně s jinými léčivými přípravky, které napomáhají kontrolovat akutnější (dříve se projevující) nauzeu a zvracení.
Dutch: Varuby wordt voorgeschreven aan patiënten met sterk of matig emetogene (braakopwekkende) chemotherapie.
Czech: Přípravek Varuby se používá u pacientů, kteří podstupují vysoce a středně emetogenní (vyvolávající zvracení) chemoterapii.
Dutch: Door Varuby te geven samen met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken om onmiddellijke misselijkheid en braakneigingen te voorkomen, kan het helpen deze verschijnselen na de chemotherapie langere tijd onder controle te houden.
Czech: V kombinaci s léčivými přípravky, které zabraňují akutní nauzee a zvracení prostřednictvím jiných mechanismů, může přípravek Varuby napomoci zajistit dlouhodobější kontrolu těchto příznaků po chemoterapii.
Dutch: Daarnaast konden alle bijwerkingen, die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die doorgaans worden waargenomen bij geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken - onder controle worden gehouden.
Czech: Veškeré nežádoucí účinky byly navíc zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům, které jsou obvykle zaznamenány při podávání léčivých přípravků proti nauzee a zvracení.
Dutch: Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt verstrekt in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten worden geslikt op de eerste dag van iedere chemotherapiecyclus, binnen twee uur voorafgaand aan de behandeling.
Czech: První den každého cyklu chemoterapie se polykají dvě tablety, a to během dvou hodin před zahájením chemoterapie.
Dutch: Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen patiënten met kanker die chemotherapie krijgen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker).
Czech: Varuby je léčivý přípravek používaný k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii (užívají léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění).
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků obou studií vyplývá, že k nauzee ani zvracení v době 24 až 120 hodin po chemoterapii nedošlo u 71 % (382 z 535) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 60 % (322 z 535) pacientů užívajících placebo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Varuby, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Chemotherapeutische middelen kunnen in verschillende mate leiden tot misselijkheid en braken.
Czech: Různá chemoterapeutika vyvolávají nauzeu a zvracení různé závažnosti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varuby in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Varuby?
Dutch: Waarom is Varuby goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Varuby schválen?
Dutch: Hoe wordt Varuby gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Varuby používá?
Dutch: Varuby leidde tot een betere beheersing van vertraagde misselijkheid en braakneigingen, wanneer het werd toegevoegd aan andere standaardbehandelingen.
Czech: Přípravek Varuby vedl při doplnění k jiným standardním léčivým přípravkům ke zlepšení kontroly opožděné nauzey a zvracení.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Varuby.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Varuby naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na een sterk emetogene chemotherapie.
Czech: Přípravek Varuby byl ve dvou hlavních studiích v rámci prevence opožděné nauzey a zvracení po vysoce emetogenní chemoterapii účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Varuby.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Varuby je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Varuby, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: - Als u langer dan 3 maanden zwanger bent.
Czech: - jestliže jste těhotná déle jak 3 měsíce.
Dutch: Ernstige reacties:
Czech: Závažné reakce:
Dutch: 2040 / Budaörs Hongarije
Czech: 2040 / Budaörs Maďarsko
Dutch: - Sympathomimetica.
Czech: - sympatomimetika.
Dutch: In het algemeen blijft de hartfrequentie onveranderd.
Czech: Ve většině případů zůstává tepová frekvence nezměněna.
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
Czech: Kašel je častější u žen a u nekuřáků.
Dutch: De langetermijnwerkzaamheid van cilazapril (alleen of in combinatie) is eveneens in de meeste EU-landen geaccepteerd.
Czech: Dlouhodobá účinnost cilazaprilu (samotného nebo v kombinaci) byla rovněž uznána ve většině zemí EU.
Dutch: Duitsland: Dynorm
Czech: Německo: Dynorm
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
Czech: Balení léku vezměte s sebou.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij deze patiënten.
Czech: Proto by se mělo u těchto pacientů postupovat s opatrností.
Dutch: - Aldosteronantagonisten.
Czech: - antagonisty aldosteronu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: Aangezien dit één enkel onderzoek met afwijkende resultaten op dit punt betreft, werd deze kwestie door het CHMP niet verder ter discussie gesteld.
Czech: Protože jde v tomto ohledu o jedinou studii udávající rozdílné výsledky, nebyla výborem CHMP tato otázka již dále zpochybňována.
Dutch: In de meeste gevallen zijn de referenties afkomstig uit:
Czech: Ve většině případů pocházejí reference z:
Dutch: Heart J 2000: blz. 21, 53-57).
Czech: Heart J 2000: 21, 5357).
Dutch: Oostenrijk: Inhibace „Roche"
Czech: Rakousko: Inhibace « Roche »
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
Czech: V některých případech pomůže snížení dávky.
Dutch: België, Bulgarije, Tsjechië, Hongarije, Luxemburg, Polen, Spanje: Inhibace Frankrijk: Justor
Czech: Belgie, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Lucembursko, Polsko, Španělsko: Inhibace Francie: Justor
Dutch: De frequentie-indeling is als volgt:
Czech: Kategorie frekvencí jsou následující:
Dutch: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Czech: Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda.
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak
Czech: Velmi časté ≥ 1/10 Časté
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Dutch: Zo nodig kan het later weer worden gegeven.
Czech: Pokud je to nutné, může být znovu nasazeno později.
Dutch: Nederland: Vascase
Czech: Nizozemí: Vascase
Dutch: - Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Dutch: - Lage aantallen van alle soorten witte bloedcellen.
Czech: - Nízký počet všech typů bílých krvinek.
Dutch: - Tricyclische antidepressiva, antipsychotica.
Czech: - tricyklická antidepresiva, antipsychotika.
Dutch: Vascase moet eenmaal per dag worden toegediend.
Czech: Přípravek Vascace by měl být podáván jednou denně.
Dutch: Dit houdt echter niet in dat het gebruik van cilazapril dan ook automatisch bij alle vormen van renovasculaire hypertensie gecontra-indiceerd zou moeten zijn.
Czech: Neznamená to však, že použití cilazaprilu by mělo být automaticky kontraindikováno u všech typů renovaskulární hypertenze.
Dutch: Kinderen: de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Czech: Děti: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Dutch: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrijk
Czech: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francie
Dutch: - Anesthetica, narcotica.
Czech: - anestetika, narkotika.
Dutch: ≥ 1/100 en < 1/10
Czech: ≥ 1/100 a < 1/10
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby net geboren is of te vroeg geboren werd.
Czech: Lékař Vám může vybrat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo předčasně narozené.
Dutch: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Oostenrijk
Czech: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakousko
Dutch: Griekenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Czech: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Dutch: Dit verschijnsel lijkt waarschijnlijker in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met een verslechterde nierfunctie.
Czech: Tento fenomén se s větší pravděpodobností objeví v průběhu prvních týdnů kombinované léčby a u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Dutch: Het effect is meestal niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Czech: Tento účinek není obvykle významný u pacientů s normálními renálními funkcemi.
Dutch: In een zorgvuldig literatuuronderzoek, die de periode tot en met november 2009 omvatte, werd maar één enkel onderzoek gevonden waarin een casus werd beschreven van een patiënt met diabetische nefropathie en cirrotische ascites.
Czech: V důkladném průzkumu literatury, pokrývající časové období až do listopadu 2009, byla zjištěna pouze jediná publikace popisující případ pacienta s diabetickou nefropatií a cirhotickým ascitem.
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarije
Czech: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulharsko
Dutch: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italië
Czech: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itálie
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
Czech: Ty jsou více pravděpodobné při prvním zahájení léčby.
Dutch: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Czech: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polsko
Dutch: Een andere variant is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen de eerste 24-48 uur van de behandeling.
Czech: Další formou je angioedém střeva, který se nejčastěji objevuje v průběhu prvních 24-48 hodin léčby.
Dutch: Cilazapril wordt efficiënt geabsorbeerd en snel omgezet in de actieve vorm, cilazaprilaat.
Czech: Absorpce Cilazapril je účinně absorbován a rychle přeměněn na aktivní formu cilazaprilát.
Dutch: Deze dosis moet ongeveer 1 week worden gehandhaafd.
Czech: Tuto dávku je třeba udržovat po dobu přibližně 1 týdne.
Dutch: De doseringsaanbeveling volgt het principe 'dosering aan de hand van symptomatische verlichting', dat niet de huidige klinische praktijk is.
Czech: Doporučené dávkování se řídí principem „dávkování podle zmírnění příznaků", což není současnou klinickou praxí.
Dutch: - Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).
Czech: - sloučeniny zlata (užívané k léčbě revmatoidní artritidy).
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat specificatie (essentieel of volgens bijgewerkte definitie - primair) en de graad (licht of matig) van de hypertensie achterwege moet worden gelaten.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že specifikace (esenciální nebo podle aktualizované definice - primární) a stupeň (mírný nebo středně závažný) hypertenze by měly být vynechány.
Dutch: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nederland
Czech: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nizozemí
Dutch: - Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Czech: - inzulin nebo jiné léky k léčbě cukrovky (diabetu).
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van een depressie).
Czech: - lithium (užívané k léčbě deprese).
Dutch: Indien de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Czech: Tam, kde pacient kašel toleruje, může být rozumné v léčbě pokračovat.
Dutch: Aangezien voedselinname geen klinisch significante invloed heeft op de absorptie, kan Vascase vóór of na de maaltijd worden gegeven.
Czech: Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Vascace užíván před nebo po jídle.
Dutch: De demografische gegevens bevestigen de werkzaamheid bij patiënten van verschillende leeftijd, geslacht en gewicht met lichte tot matige primaire hypertensie.
Czech: Demografické údaje zdůvodňují účinnost u pacientů různého věku, pohlaví a hmotnosti s mírnou až středně závažnou primární hypertenzí.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Duitsland
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Německo
Dutch: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanje
Czech: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španělsko
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, ATC-code: C09AA08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitor, ATC kód: C09AA08
Dutch: De antihypertensieve werking van Vascase wordt gewoonlijk manifest binnen het eerste uur na toediening, terwijl het maximale effect bereikt wordt tussen drie en zeven uur na toediening.
Czech: Antihypertenzní účinek Vascace je obvykle zřetelný během první hodiny po podání s maximálním účinkem mezi 3. až 7. hodinou po podání.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat digitalis niet noodzakelijkerwijs hoeft te worden vermeld omdat gelijktijdige behandeling met digitalis momenteel niet voor algemeen gebruik (als basistherapie) wordt aanbevolen.
Czech: Výbor CHMP byl tedy toho názoru, že digitalis by neměl být nutně zmiňován, neboť souběžná léčba s digitalisem v běžném používání (jako základní léčba) není dnes doporučována.
Dutch: Glossitis, pancreatitis
Czech: Glositida, pankreatitida
Dutch: Dit is omdat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.
Czech: To je proto, že některá anestetika mohou snižovat krevní tlak a ten by pak mohl být příliš nízký.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn …
Czech: - Pomocnou látkou je../Pomocnými látkami jsou…..
Dutch: Deze patiënten lopen een hoger risico op angio-oedeem.
Czech: U těchto pacientů je rovněž vyšší riziko vzniku angioneurotického edému.
Dutch: Bij sommige patiënten kan de bloeddrukverlaging afnemen tegen het eind van het toedieningsinterval.
Czech: U některých pacientů může dojít ke snížení účinku na redukci krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu.
Dutch: Meestal zal uw arts u vertellen dat u met Vascase moet stoppen voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Vascace dříve, než otěhotníte, nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATT ING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VASCACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU VASCASE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Dutch: Hoe ziet Vascase eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Vascace vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Sinds de indiening van de oorspronkelijke documentatie zijn er door Roche geen aanvullende onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Czech: Od podání původní dokumentace nebyly u pacientů s poškozenou funkcí jater společností Roche provedeny žádné další studie.
Dutch: De dosis moet wel altijd op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Czech: Dávka by se měla užívat vždy přibližně ve stejnou denní dobu.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen twee uur na toediening en zijn dosis-gerelateerd.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosahovány během 2 hodin po podání přípravku a jsou přímo úměrné velikosti dávky.
Dutch: Vascase is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
Czech: Přípravek Vascace není vhodný pro osoby s určitými typy srdečních onemocnění.
Dutch: Deze dosering dient gedurende ongeveer een week te worden gehandhaafd.
Czech: Tato dávka by měla být zachována po dobu přibližně 1 týdne.
Dutch: Inname van voedsel vlak voor de toediening van Vascase vertraagt en vermindert de absorptie in geringe mate, maar dit is niet van klinische betekenis.
Czech: Příjem potravy těsně před podáním přípravku Vascace v malé míře zpožďuje a snižuje absorpci léčivé látky, tato změna je ale malá a nemá klinický význam.
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při expozici ACE inhibitory během prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé; i když malé zvýšení rizika nemůže být vyloučeno.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat renovasculaire hypertensie niet als onafhankelijke indicatie moet worden opgenomen, aangezien de vergunninghouder deze niet kon staven met de eigen klinische gegevens.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že renovaskulární hypertenze by neměla být začleněna jako samostatná indikace, neboť držitel rozhodnutí o registraci ji nebyl schopen svými klinickými údaji odůvodnit.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Op enkele uitzonderingen na is de wetenschappelijke basis voor de voorgestelde tekst in rubriek 4.4 afkomstig van beoordelingen van bijwerkingen van ACE-remmers vermeld in de volgende uitgaven: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Czech: Oddíl 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití S několika výjimkami je odborný základ navrženého textu v oddíle 4.4 připraven z přehledů nežádoucích účinků ACE inhibitorů nalezených v následujících textech: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Dutch: De volgende doseringsschema's worden aanbevolen:
Czech: Doporučují se následující dávkovací režimy:
Dutch: Vertel het altijd aan uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - Diuretica ('plaspillen') - zie 'Hoge bloeddruk (hypertensie)' onder punt 3: Hoe gebruikt u dit middel?
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - diuretika („močopudné léky") - viz „Vysoký krevní tlak (hypertenze)" v bodě 3 „Jak se přípravek Vascace užívá".
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden gestaakt.
Czech: Pokud je to možné, léčba diuretiky by měla být dočasně přerušena.
Dutch: Aortastenose/hypertrofische cardiomyopathie
Czech: Aortální stenóza/hypertrofická kardiomyopatie
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Czech: - souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascase bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vascace nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Czech: 2720-413 / Amadora Portugalsko
Dutch: (Het is beter als u Vascase ook vroeg in de zwangerschap niet gebruikt - zie de informatie onder 'Zwangerschap' en 'Borstvoeding'.)
Czech: (Je rovněž vhodné vyvarovat se užívání přípravku Vascace v průběhu časného těhotenství - viz bod „Těhotenství" a „Kojení".)
Dutch: Hypotensie kan in dit geval gecorrigeerd worden met volumevergroting.
Czech: Hypotenze v těchto podmínkách může být korigována doplněním objemu.
Dutch: Overmatig zweten, blozen, asthenie, slaapstoornis (c) Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Czech: Nadměrné pocení, návaly horka, astenie, porucha spánku (c) Popis vybraných nežádoucích účinků
Dutch: Het is echter ook algemeen bekend dat ACE-remmers een sterke impact op de nierfunctie kunnen hebben, met name in het geval van verminderde renale perfusie.
Czech: Nicméně je rovněž velmi dobře známo, že ACE inhibitory mohou mít závažný vliv na renální funkce, obzvláště v případě snížené perfuze ledvin.
Dutch: Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 0,5 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Czech: Vascace a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 5 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Dutch: Neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
Czech: Poté si vezměte následující dávku jako obvykle.
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles België
Czech: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgie
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, in het bijzonder aan het begin van de therapie.
Czech: ACE inhibitory mohou způsobovat těžkou hypotenzi, zvláště na počátku léčby.
Dutch: Als u een ernstige reactie krijgt die bekend is als angio-oedeem, stop met het gebruik van Vascase en ga meteen naar een arts toe.
Czech: Pokud se u Vás projeví závažná reakce nazývaná angioedém (angioneurotický edém), ukončete užívání přípravku Vascace a okamžitě vyhledejte lékaře.
Dutch: Het is werkzaam bij alle graderingen van essentiële hypertensie alsmede bij renale hypertensie.
Czech: Přípravek je účinný u všech tříd esenciální hypertenze stejně jako u renální hypertenze.
Dutch: Er wordt geen reflextachycardie geïnduceerd, hoewel kleine, klinisch insignificante veranderingen van de hartfrequentie kunnen optreden.
Czech: Po podání přípravku nedochází k reflexní tachykardii, ačkoli mohou nastat malé, klinicky nevýznamné, změny srdečního rytmu.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {DRUH/TYP}
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Czech: Toto přispívá ke snížení krevního tlaku.