FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anagrelide Mylan anagrelide
Finnish: Anagrelide Mylan anagrelidi
English: What are the benefits and risks of Anagrelide Mylan?
Finnish: Mitkä ovat Anagrelide Mylanin hyödyt ja riskit?
English: Essential thrombocythaemia is a disease in which the bone marrow produces too many platelets.
Finnish: Essentiaalinen trombosytemia on sairaus, jossa luuydin tuottaa liikaa verihiutaleita.
English: Because Anagrelide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Anagrelide Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anagrelide Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Anagrelide Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: This means that Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xagrid.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Anagrelide Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Xagrid.
English: The Agency recommended that Anagrelide Mylan be approved for use in the EU.
Finnish: Virasto suositteli käyttöluvan myöntämistä Anagrelide Mylanille EU:ssa.
English: The maximum recommended dose of Anagrelide Mylan is 2.5 mg at a time.
Finnish: Suurin suositeltu Anagrelide Mylan -annos on 2,5 mg kerralla.
English: Anagrelide Mylan is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets circulating in the blood).
Finnish: Anagrelide Mylan on lääke, jota käytetään veren hyytymistä edesauttavien verihiutaleiden määrän vähentämiseen essentiaalista trombosytemiaa (sairaus, jossa veressä on liikaa verihiutaleita) sairastavilla potilailla.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Anagrelide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xagrid.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Anagrelide Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Xagridia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä ja hybridilääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
English: Anagrelide Mylan can only be obtained with a prescription.
Finnish: Anagrelide Mylania saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: Why is Anagrelide Mylan approved?
Finnish: Miksi Anagrelide Mylan on hyväksytty?
English: Other information about Anagrelide Mylan
Finnish: Muita tietoja Anagrelide Mylanista
English: For more information about treatment with Anagrelide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Anagrelide Mylanilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Xagrid, and do not need to be repeated for Anagrelide Mylan.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Xagridin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Anagrelide Mylanin osalta.
English: The active substance in Anagrelide Mylan, anagrelide, blocks the development and growth of cells in the bone marrow called ‘megakaryocytes', which produce platelets.
Finnish: Anagrelide Mylanin vaikuttava aine anagrelidi estää verihiutaleita tuottavien megakaryosyyttisolujen kehittymisen ja kasvamisen luuytimessä.
English: How has Anagrelide Mylan been studied?
Finnish: Miten Anagrelide Mylania on tutkittu?
English: How is Anagrelide Mylan used?
Finnish: Miten Anagrelide Mylania käytetään?
English: For practical information about using Anagrelide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Anagrelide Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Anagrelide Mylan contains the active substance anagrelide and is a ‘generic medicine'.
Finnish: Anagrelide Mylanin vaikuttava aine on anagrelidi.
English: How does Anagrelide Mylan work?
Finnish: Miten Anagrelide Mylan vaikuttaa?
English: This summary was last updated in 02-2018.
Finnish: Anagrelide Mylan EMA/8115/2018
English: United Kingdom Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
Finnish: Iso-Britannia Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
English: Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden keksityistä nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntilupien haltijoista jäsenvaltioissa
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
Finnish: Iso-Britannia Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
English: London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN, UK
Finnish: Berkshire RG14 1JN, UK
English: 2 g of meprobamate (in combination with magnesium oxide, magnesium sulphate, kaolin, sterculia gum)
Finnish: 2 g meprobamaattia (yhdessä magnesiumoksidin, magnesiumsulfaatin, kaoliinin ja sterkulia-kumin kanssa)
English: 150 mg of meprobamate (in combination with quinine)
Finnish: 150 mg meprobamaattia (yhdessä kiniinin kanssa)
English: 400 mg of meprobamate (in combination with aceprometazine)
Finnish: 400 mg meprobamaattia (yhdessä aseprometatsiinin kanssa)
English: 200 mg of meprobamate (in combination with medroxyprogesterone acetate bendroflumethiazide)
Finnish: 200 mg meprobamaattia (yhdessä medroksiprogesteroniasetaatin ja bendroflumetiatsidin kanssa)
English: ANDAXIN tabletta
Finnish: ANDAXIN tabletta 200 mg
English: Within 30 days after Commission Decision
Finnish: 30 päivän kuluessa komission päätöksestä
English: Clinical/safety
Finnish: Kliiniset tiedot / turvallisuus
English: 2015:pilot study 31 December 2016: main cohort (1 year results)
Finnish: 31. maaliskuuta 2015: esitutkimus 31. joulukuuta pääasiallinen kohortti (1 vuoden tulokset)
English: The MAH will perform a PASS study to address all important, potential and identified risks, particularly Parkinsonism.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava PASS-tutkimus, jossa käsitellään kaikkia tärkeitä, mahdollisia ja tunnistettuja riskejä ja erityisesti Parkinsonia.
English: Conditions to the marketing authorisations
Finnish: Myyntilupiin liittyvät ehdot
English: The MAH should perform a drug utilization study to verify the compliance of prescribers regarding the restricted indication after marketing authorisation changes.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääkkeen käyttötutkimus, jolla vahvistetaan, että lääkkeen määrääjät noudattavat rajoitettua käyttöaihetta, kun myyntilupaan on tehty muutokset.
English: The final study protocol will be submitted within 60 days from Commission decision to MSs/RMS to be finally agreed prior to starting the study.
Finnish: Lopullinen tutkimussuunnitelma on toimitettava 60 päivän kuluessa komission päätöksestä jäsenvaltiolle tai viitejäsenvaltiolle, jotta se voidaan hyväksyä lopullisesti ennen tutkimuksen aloittamista.
English: DHPC Communication circulation according to the CHMP agreed action plan and conditions.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille suoraan osoitettu kirje (DHPC) lääkevalmistekomitean hyväksymän toimintasuunnitelman ja ehtojen mukaisesti.
English: The full study protocol for the nested case-control study within the European Society of Cardiology cohort, to investigate the potential association between extrapyramidal symptoms (EPS) and trimetazidine will be submitted to the MSs/RMS within 60 days after Commission Decision to be finalised prior to starting the study.
Finnish: Euroopan kardiologisen seuran kohortista tehtävän tapausverrokkitutkimuksen täydellinen tutkimussuunnitelma ekstrapyramidaalisten oireiden ja trimetatsidiinin mahdollisesta yhteydestä on toimitettava jäsenvaltiolle tai viitejäsenvaltiolle 60 päivän kuluessa komission päätöksestä, jotta se voidaan viimeistellä ennen tutkimuksen aloittamista.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Finnish: Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
English: The MAH should perform a PK study assessing the effect of renal impairment and age on trimetazidine pharmacokinetics according to the CHMP agreed protocol.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä farmakokineettinen tutkimus, jossa arvioidaan munuaisten toiminnan heikkenemisen ja iän vaikutusta trimetatsidiinin farmakokinetiikkaan lääkevalmistekomitean hyväksymän tutkimussuunnitelman mukaisesti.
English: The final study report will be submitted to MSs/RMS by:
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava jäsenvaltiolle tai viitejäsenvaltiolle viimeistään:
English: The final study report will be submitted to NCAs/RMS by:
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle tai viitejäsenvaltiolle viimeistään:
English: The final study results will be submitted to NCAs/RMS by:
Finnish: Lopulliset tutkimustulokset on toimitettava kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle tai viitejäsenvaltiolle viimeistään:
English: Date of first authorisation: 25 July 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
English: Take this medicine with water only.
Finnish: Ota tämä lääke vain veden kanssa.
English: Frequency of monitoring is recommended to be at least twice a year.
Finnish: Tarkkailuväliksi suositellaan vähintään kaksi kertaa vuodessa.
English: Use in children and adolescents (5 to 17 years)
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille (5-17-vuotiaille)
English: Do not take it with other drinks or food because they may reduce the medicine's effect.
Finnish: Älä ota sitä muiden juomien tai ruokien kanssa, koska ne voivat heikentää lääkkeen vaikutusta.
English: Adults (including the elderly)
Finnish: Aikuiset (iäkkäät potilaat mukaan lukien)
English: Do not stop or change your treatment without speaking with your doctor even if you feel better.
Finnish: Älä lopeta tai muuta hoitoasi keskustelematta ensin asiasta lääkärisi kanssa, vaikka tuntisit olosi paremmaksi.
English: Exposure seems to be highly variable between subjects.
Finnish: Altistus vaikuttaa vaihtelevan huomattavasti hoidettavien välillä.
English: Capsules should be swallowed whole with water.
Finnish: Kapselit pitää niellä kokonaisina veden kanssa.
English: There is no antidote.
Finnish: Vasta-ainetta ei ole.
English: You must contact your doctor or another health care provider immediately.
Finnish: Sinun on otettava heti yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuoltopalvelujen tarjoajaan.
English: Other side effects may include:
Finnish: Muita haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:
English: Cufence with food and drink
Finnish: Cufence ruuan ja juoman kanssa
English: However, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida kuitenkaan sulkea pois.
English: Do not use if the capsules become sticky or wet.
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos kapselit muuttuvat tahmaisiksi tai kosteiksi.
English: The doctor may need to increase or decrease your dose of Cufence.
Finnish: Lääkäri voi joutua lisäämään tai pienentämään Cufence-annostasi.
English: Electrocardiography was also unaffected.
Finnish: Elektrokardiografiassa ei myöskään nähty muutoksia.
English: After first opening the bottle: 3 months.
Finnish: Pullon avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
English: This medicine is for long-term use because Wilson's disease is a life-long condition.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, koska Wilsonin tauti on elinikäinen sairaus.
English: The study should be conducted according to an agreed protocol.
Finnish: Tutkimuksessa on noudatettava sovittua tutkimussuunnitelmaa.
English: If you forget to take a dose take your next dose at its usual scheduled time.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos sen normaaliin ottamisaikaan.
English: It is possible that this effect may be more evident in patients with pre-existing neurological symptoms.
Finnish: On mahdollista, että tämä vaikutus ilmenee selkeämmin potilailla, joilla on ennestään neurologisia oireita.
English: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam The Netherlands
Finnish: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Alankomaat
English: Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
English: Patients who have difficulties swallowing should contact their doctor.
Finnish: Potilaiden, joilla on nielemisvaikeuksia, pitää ottaa yhteyttä lääkäriinsä.
English: - The active substance is trientine.
Finnish: - Vaikuttava aine on trientiini.
English: If you take more Cufence than you should
Finnish: Jos otat enemmän Cufence-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Final report: Q4 2025 (main study)
Finnish: Lopullinen raportti: 4. vuosineljännes 2025 (päätutkimus)
English: You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be.
Finnish: Sinun ja lääkärisi on keskusteltava perusteellisesti hoidon mahdollisista hyödyistä ottaen huomioon mahdolliset hoitoon liittyvät riskit.
English: For specific precautions see section 4.4.
Finnish: Erityiset varotoimet esitetään kohdassa 4.4.
English: There are only limited data on concomitant use available and no specific dose recommendations can be made.
Finnish: Samanaikaisesta käytöstä on saatavilla tietoja vain rajallisesti, eikä tarkkoja annossuosituksia voida antaa.
English: If you take more medicine than you should, you may get nausea, vomiting and dizziness.
Finnish: Jos otat enemmän lääkettä kuin sinun pitäisi, voit kärsiä pahoinvoinnista, oksentelusta ja huimauksesta.
English: Contents of the pack and other information What Cufence contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Cufence sisältää
English: Moreover, there is evidence to suggest that trientine actually reduces endogenous DNA damage in a strain of rat (Long-Evans Cinnamon) considered to represent an appropriate model of Wilson's disease.
Finnish: Lisäksi on näyttöä siitä, että trientiini vähentää todellisuudessa endogeenisiä DNA-vaurioita tietyssä rottakannassa (Long-Evans Cinnamon), jonka katsotaan edustavan asianmukaista Wilsonin taudin mallia.
English: Your doctor will decide the correct dose for you.
Finnish: Lääkärisi päättää sinulla sopivan annoksen.
English: However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment.
Finnish: Ei ole kuitenkaan voitu määrittää, johtuuko reaktio trientiinistä vai aiemmasta penisillamiinihoidosta.
English: Treatment should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of Wilson's disease.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta Wilsonin taudin hoidosta.
English: The safety and efficacy of Cufence in children aged 0 to 5 years have not yet been established.
Finnish: Cufence-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-5-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä määritetty.
English: The total daily dose can be divided into 2 to 4 smaller doses, as indicated by your doctor.
Finnish: Koko vuorokausiannos voidaan jakaa 2-4 pienempään annokseen lääkärin ohjeen mukaan.
English: Regular monitoring is especially important at the start of your treatment or when your dose is changed, in growing children and pregnant women to ensure that copper levels are maintained at a suitable level.
Finnish: Säännöllinen tarkkailu on erityisen tärkeää hoidon alussa tai kun annostasi muutetaan sekä kasvavilla lapsilla ja raskaana olevilla naisilla, jotta varmistetaan kuparipitoisuuksien pysyminen sopivalla tasolla.
English: Therefore, iron supplementation may be necessary in some cases.
Finnish: Tästä syystä rautalisä voi olla tarpeen joissain tapauksissa.
English: It is very important to continue treatment to maintain normal copper levels during pregnancy.
Finnish: On erittäin tärkeää jatkaa hoitoa, jotta kuparipitoisuudet pysyvät normaaleina raskauden aikana.
English: Some functional neurological abnormalities were also identified, particularly in severly affected animals, however no associated nerve damage was observed.
Finnish: Lisäksi tunnistettiin joitain toiminnallisia neurologisia poikkeavuuksia, erityisesti eläimillä, joilla vaikutukset olivat vakavia, mutta niihin liittyviä hermovaurioita ei havaittu.
English: The limited information available suggests that Cufence does not pass into breast milk, but it is not certain that there is no risk to the baby.
Finnish: Saatavilla olevien rajallisten tietojen perusteella Cufence ei siirry äidinmaitoon, mutta ei ole varmaa, ettei se aiheuta mitään riskiä vauvalle.
English: CARTON/BOTTLE
Finnish: PAHVIKOTELO/PULLO
English: Iron supplementation may be necessary in some cases.
Finnish: Rautalisä voi olla tarpeen joissain tapauksissa.
English: Dose adjustment may be required (see section 4.2).
Finnish: Annoksen säätäminen voi olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
English: Other medicines and Cufence
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cufence
English: The recommended dose is 800-1,600 mg (4-8 capsules) daily in 2 to 4 divided doses.
Finnish: Suositeltu annos on 800 - 1 600 mg (4-8 kapselia) vuorokaudessa 2-4 jaettuna annoksena.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>.
English: Use within 3 months after first opening the bottle.
Finnish: Käytä valmiste kolmen kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
English: The use of appropriate copper parameter target ranges is described in clinical practice guidelines related to Wilson's disease.
Finnish: Asianmukaisten kupariparametrien tavoitealueiden käyttö kuvataan Wilsonin taudin kliinisen käytännön ohjeissa.
English: What Cufence is and what it is used for
Finnish: Mitä Cufence on ja mihin sitä käytetään
English: Like with all anti-copper agents, overtreatment carries the risk of copper deficiency, which is especially harmful for children and pregnant women (see section 4.6) since copper is required for proper growth and mental development.
Finnish: Kuten kaikkia kuparinestäjiä käytettäessä, liian suurella annoksella annettavan hoidon vaarana on kuparinpuutos, joka on erityisen haitallinen lapsille ja raskaana oleville naisille (ks. kohta 4.6), koska kunnolliseen kasvuun ja henkiseen kehitykseen tarvitaan kuparia.
English: This suggests a reduced carcinogenic risk for Wilson's disease patients as a result of trientine therapy.
Finnish: Tämä viittaa Wilsonin tautia sairastavien vähäisempään karsinogeeniseen riskiin trientiinihoidon seurauksena.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16AX12
English: Moreover, there was some doubt about the relationship to trientine, as the lung findings were also observed in most of the control dogs in the 26 week study.
Finnish: Lisäksi oli syytä epäillä vaikutusten liittymistä trientiiniin, sillä keuhkolöydöksiä havaittiin myös suurimmalla osalla kontrollikoirista 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
English: The OECD SIDS triethylenetetramine 2002 classifies the genotoxic profile of trientine as low priority/concern.
Finnish: OECD:n SIDS-seulontatietosarjan vuonna 2002 julkaistu trietyleenitetramiinia koskeva luokitus luokittelee trientiinin genotoksisen profiilin alhaisen prioriteetin/huolen yhdisteeksi.
English: In cases up to 20 g of trientine base there were no apparent adverse effects reported.
Finnish: Tapauksissa, joissa trientiinin määrä emäksenä oli enintään 20 g, ei raportoitu ilmeisiä haittavaikutuksia.
English: Some positive in vitro mutagenicity data were obtained but in vivo test systems showed no mutagenic activity.
Finnish: Joitain positiivisia in vitro -mutageenisyyteen viittaavia tietoja on saatu, mutta in vivo -testijärjestelmillä ei ole ilmennyt mutageenistä aktiivisuutta.
English: Trientine should be used in pregnancy only after careful consideration of the benefits compared with the risks of discontinuing treatment in the individual patient.
Finnish: Trientiiniä on käytettävä raskauden aikana vasta sitten, kun sen aikaansaamia hyötyjä on verrattu huolellisesti hoidon lopettamisesta aiheutuviin riskeihin kunkin potilaan osalta.
English: If you are pregnant and taking Cufence, you will be monitored throughout your pregnancy for any effects on the baby or changes in your copper levels.
Finnish: Jos olet raskaana ja käytät Cufence-valmistetta, sinua tarkkaillaan koko raskauden ajan kaikkien vauvaan kohdistuvien vaikutusten tai kuparipitoisuutesi muutosten suhteen.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Nausea (especially when starting treatment)
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) - pahoinvointi (erityisesti hoitoa aloitettaessa)
English: At the start of treatment the dose varies between 2 and 5 capsules per day.
Finnish: Hoidon alussa annos on 2-5 kapselia vuorokaudessa.
English: The aim of maintenance treatment is to maintain free copper levels in plasma (also known as nonceruloplasmin plasma copper) and the urinary copper excretion within the acceptable limits.
Finnish: Ylläpitohoidon tarkoituksena on pitää vapaan kuparin pitoisuudet plasmassa (tunnetaan myös keruloplasmiiniin sitoutumattomana plasman kuparina) ja kuparin erittyminen virtsaan hyväksyttävien rajojen sisällä.
English: There is insufficient clinical information available for Cufence to determine whether there exist differences in responses between the elderly and younger patients.
Finnish: Cufence-valmisteen osalta ei ole riittävästi kliinisiä tietoja, jotta voitaisiin määrittää, onko iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteissa eroja.
English: The dose is lower than for adults and depends on age and body weight.
Finnish: Annos on pienempi kuin aikuisilla ja vaihtelee iän ja kehonpainon mukaan.
English: Close monitoring of renal and/or liver function is also recommended in these patients (see section 4.2).
Finnish: Munuaisten ja/tai maksan toiminnan huolellista tarkkailua suositellaan myös näillä potilailla (ks. kohta 4.2).
English: Occasional cases of trientine overdose have been reported.
Finnish: Trientiinin yliannostustapauksista on saatu yksittäisiä ilmoituksia.
English: Children < 5 years
Finnish: Alle 5-vuotiaat lapset
English: The determination of serum free copper, calculated using the difference between the total copper and the ceruloplasmin-bound copper (normal level of free copper in the serum is usually 100 to 150 microgram/L), can be a useful index for monitoring therapy.
Finnish: Seerumin vapaan kuparin määritys laskemalla kuparin kokonaismäärän ja keruloplasmiiniin sitoutuneen kuparin määrän ero (vapaan kuparin normaalitaso seerumissa on yleensä 100150 mikrogrammaa/litra) voi olla hyödyllinen hoidon tarkkailun indikaattori.
English: EXP After first opening the bottle can be kept for 3 months.
Finnish: (EXP) Pulloa voidaan säilyttää 3 kuukauden ajan sen avaamisesta.