FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În urma revizuirii acestor rapoarte, în 7 cazuri CVMP a recomandat ca pentru produsele în cauză să fie prezentate modificări, în special cu privire la inserarea informaţiilor noi despre reacţii adverse în literatura de specialitate.
Bulgarian: След като прегледа тези доклади, CVMP препоръча в 7 случая да бъдат представени вариации на продуктите, за които става дума, главно по отношение на добавянето на нова информация за нежеланите реакции в литературата за лекарствените продукти.
Romanian: Sistemul de bază funcţionează deja, dar trebuie continuată activitatea pentru punerea în aplicare a cercetării extinsă, pentru structurarea tehnică a conţinutului, pentru incorporarea datelor de la autorităţile naţionale competente şi pentru o abordare multilingvă.
Bulgarian: Необходимо е да се завърши работата по изпълнение на разширеното търсене, техническото структуриране на съдържанието, включване на данните от националните компетентни органи, и многоезиковия подход.
Romanian: (Un prototip de vaccin antipandemic nu este destinat depozitării, ci poate fi utilizat pentru a accelera disponibilitatea vaccinului final în caz de pandemie, odată ce s-a identificat tulpina pandemică.)
Bulgarian: (Пробната ваксина срещу грипна пандемия не е предназначена за резерв, а може да бъде използвана за ускоряване предлагането на окончателна ваксина в случай на пандемия, веднага след като се уточни пандемичния щам);
Romanian: Acestea se refereau la un produs antimicrobian pentru curcani şi vânat (fazani), un vaccin activ pentru iepurii sălbatici şi la dezvoltarea unui vaccin pentru oi, capre şi vite.
Bulgarian: Те бяха свързани с антимикробно вещество за пуйки и дивечови птици (фазани), жива ваксина за диви зайци, и разработване на ваксина за овце, кози и говеда.
Romanian: Domeniile referitoare la medicamentele de uz veterinar includ stabilirea unei doze zilnice acceptabile pentru determinarea limitei maxime a reziduurilor, a perioadelor de aşteptare şi a eficacităţii produselor medicamentoase de uz veterinar.
Bulgarian: Областите, свързани с ветеринарните лекарства, включваха определяне на приемливи дневни дажби с цел установяване на максимално допустимите граници на остатъчни вещества и периодите на оттегляне, както и ефикасността на ветеринарните лекарствени продукти.
Romanian: Prelucrarea mai rapidă a cererilor
Bulgarian: По-бързо разглеждане на заявленията
Romanian: S-au finalizat, de asemenea, documentele orientative simple pentru medicii veterinari, cu privire la raportarea reacţiilor adverse.
Bulgarian: Беше завършено опростено ръководство за ветеринарни специалисти относно докладването на нежелани реакции.
Romanian: EudraVigilance a devenit principalul instrument de raportare a reacţiilor adverse suspectate, folosit de autorităţile naţionale competente în 2006.
Bulgarian: EudraVigilance Veterinary стана главният инструмент за докладване на подозираните нежелани реакции във ветеринарномедицинската област, използван от националните компетентни органи през 2006 г.
Romanian: Neurologie/Sistem nervos central
Bulgarian: Неврология/Централна нервна система
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente în 2006
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата през 2006 г.
Romanian: În 2006, lista produselor revizuite de Agenţie pentru detectarea semnalelor de farmacovigilenţă a fost extinsă pentru a include produsele medicamentoase supuse autorizării în temeiul procedurii centralizate, dar încă neautorizate.
Bulgarian: През 2006 г. списъкът с преразгледаните продукти от Агенцията за откриване чрез сигнали за фармакологична бдителност беше разширен с цел включване на лекарствени продукти, представени за разрешаване чрез централизирана процедура, но които все още не са разрешени.
Romanian: Îndeosebi, s-au făcut progrese importante la adaptarea cerinţelor de date pentru produsele de uz minor şi pentru specii minore.
Bulgarian: Голям напредък бе отбелязан по-специално при адаптиране на изискванията за данните за продукти с с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Romanian: În 2006, cererile privind noi produse utilizate în tratarea cancerului au reprezentat, din nou, proporţia cea mai ridicată din dintre toate domeniile terapeutice.
Bulgarian: И през 2006 г. заявленията за нови продукти за употреба при лечение на рака имаха най-голям дял според терапевтичната област.
Romanian: În prezent, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi fabricantul încearcă un plan de acţiune corectivă pentru a restabili conformitatea cu BPF la locul de fabricaţie, iar problema se află sub atenta supraveghere a CHMP.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба и производителят в момента предприемат разширен план за коригиращи действия, за да възстановят съобразяването с GMP на мястото на производство, като СНМР упражнява непосредствен мониторинг над цялата дейност.
Romanian: EMEA a continuat să sprijine statele membre în ceea ce priveşte bunele practici de fabricaţie (BPF), bunele practici clinice (BPC), bunele practici de laborator (BPL) şi procedurile inspecţiilor de farmacovigilenţă.
Bulgarian: ЕМЕА продължи да подкрепя всички държави-членки в областта на добрата производствена практика (GMP), добрата клинична практика (GCP), добрата лабораторна практика (GLP) и на процедурите по инспекция на фармакологичната бдителност.
Romanian: Comitetul pentru produsele medicamentoase din plante (HMPC) a finalizat monografiile comunitare privind medicamentele din plante în 2006 pentru rădăcina de valeriană, sămânţă de in, învelişul şi sămânţa de Plantago ovata, sămânţa de Plantago psyllium, tecile de simnichie, frunzele de simnichie, scoarţa de frangula şi aloe (Aloe capensis şi Aloe barbadensis).
Bulgarian: Комитетът по растителните лекарствени продукти (НМРС) през 2006 г. завърши монографиите на Общността за растителни лекарствени продукти за корен на валериана, ленено семе, обвивки на жиловлек (Plantago psyllium), семе от жиловлек, плод сена, листа сена, кора от зърнастец и алое (Aloe Ferux и Aloe Barbados).
Romanian: Boli care afectează numai adulţii Boli care afectează atât copiii, cât şi adulţii Boli care afectează numai copiii
Bulgarian: Болестни състояния, засягащи само възрастни Болестни състояния, засягащи възрастни и деца
Romanian: controlarea siguranţei medicamentelor de uz uman şi veterinar, în special printr-o reţea de farmacovigilenţă şi prin stabilirea de limite de siguranţă pentru reziduurile cu privire la animalele de la care se obţin produse alimentare;
Bulgarian: Контролиране безопасността на лекарствата за хора и животни, по-специално чрез мрежа за фармакологична бдителност и установяване на безопасни граници на остатъчни количества при продуктивни животните.
Romanian: Venituri şi cheltuieli în anul 2006
Bulgarian: Приходи и разходи през 2006 г.
Romanian: Cancerul şi sistemul nervos rămân principalele domeniile terapeutice interesate
Bulgarian: Ракът и нервната система остават преобладаващи терапевтични области
Romanian: În 2006, Agenţia a primit 79 de cereri de autorizaţie iniţială de introducere pe piaţă, inclusiv o cerere privind un produs medicamentos destinat exclusiv uzului în afara Uniunii Europene.
Bulgarian: Агенцията получи 79 заявления за начално разрешение за употреба, в това число едно заявление за лекарствен продукт, предназначен за употреба изключително извън ЕС.
Romanian: În 2006 au fost primite cincizeci şi două de rapoarte periodice de actualizare privind siguranţa (PSURuri) pentru produsele autorizate prin procedura centralizată.
Bulgarian: Петдесет и два периодични актуализирани доклада за безопасност (PSURs) за централно разрешени продукти бяха получени през 2006 г.
Romanian: Avize pozitive
Bulgarian: Положителни становища
Romanian: În urma unei cereri de revizuire din partea unui stat membru, CVMP a recomandat introducerea unor noi măsuri de precauţie cu privire la siguranţa utilizatorului în literatura de specialitate cu privire la 21 de produse medicamentoase de uz veterinar care conţin antagonişti alfa 2 adrenoreceptori.
Bulgarian: Вследствие на молба за разглеждане от страна на държава-членка, CVMP препоръча да се добавят нови предпазни мерки, отнасящи се до безопасността на потребителите, към продуктовата литература на 21 ветеринарномедицинскипродукта, съдържащи алфа 2адренорецептори агонисти.
Romanian: o nouă contraindicaţie pentru utilizarea inhibitorilor PDE5 la pacienţii care suferă de cecitate unilaterală din cauza neuropatiei optice ischemice anterioară non-arteritică;
Bulgarian: ново противопоказание за използване на PDE-5 инхибитори при пациенти, страдащи от загуба на зрението в едното око поради не-артериална антериорна исхемична очна невропатия;
Romanian: Creşterea cererii de consultanţă ştiinţifică pentru produsele de terapie genică şi celulară
Bulgarian: Нарастващо търсене на научни консултации за продукти, свързани с генната и клетъчна терапия
Romanian: EudraVigilance (sistem de informaţii bazat pe web pentru a sprijini obligaţiile de farmacovigilenţă stabilite de legislaţia comunitară).
Bulgarian: EudraVigilance (уeб-базирана информационна система за подкрепа на задълженията за фармакологична бдителност, постановени от законодателството на Общността).
Romanian: EudraPharm (bază de date cu produsele medicamentoase autorizate în Uniunea Europeană pentru a sprijini activităţile de reglementare şi pentru a face publice informaţii despre produsele medicamentoase).
Bulgarian: EudraPharm (база данни на разрешените лекарствени продукти в Европейския съюз с цел подкрепа на регулаторната дейност и за предоставяне на достъп до информация за медицинските продукти на обществеността).
Romanian: Procesul decizional
Bulgarian: Процес на вземане на решение
Romanian: Creşterea disponibilităţii medicamentelor pentru bolile rare
Bulgarian: Увеличено предлагане на лекарства за редки болести
Romanian: O contribuţie la gestionarea riscurilor a fost adusă în faza iniţială de evaluare a noilor cereri, prin procesul de revizuire între egali la nivelul CHMP.
Bulgarian: Информацията за управление на риска беше също осигурена в ранната фаза на оценката на новите заявления чрез процеса на партньорски проверки на ниво
Romanian: Cheltuielile EMEA în 2006
Bulgarian: Разходи на ЕМЕА през 2006
Romanian: pregătirea documentelor orientative pentru titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi solicitanţi, cu privire la sistemele de farmacovigilenţă de pus în practică şi pregătirea documentelor orientative pentru autorităţile de reglementare cu privire la evaluarea rapoartelor periodice de actualizare privind siguranţa.
Bulgarian: подготовка на ръководство за титулярите и заявителите на разрешения за употреба относно това какви системи за фармакологична бдителност да въвеждат, както и ръководство за регулаторните органи относно оценката на периодичните доклади за актуализиране на безопасността.
Romanian: Cereri iniţiale de autorizaţii de introducere pe piaţă pe domenii terapeutice (piaţa UE), 2006
Bulgarian: Заявления за начално разрешение за употреба по терапевтична област (пазар на ЕС), 2006 г.
Romanian: EMEA a contribuit la fazele pregătitoare ale Iniţiativei pentru medicamente inovatoare participând la ateliere şi dialoguri frecvente cu Direcţia Generală pentru Cercetare a Comisiei Europene.
Bulgarian: EMEA има принос към подготвителните етапи на Инициативата за иновативни лекарства чрез участието си в семинари и чест диалог с Генерална дирекция „Изследвания" на Европейската комисия.
Romanian: Cancerul rămâne principalul domeniu terapeutic interesat
Bulgarian: Ракът остава все още главната терапевтична област
Romanian: Zile
Bulgarian: дни
Romanian: Trei cereri de consultanţă ştiinţifică au fost considerate în 2006 eligibile pentru consultanţă gratuită, în conformitate cu dispoziţiile programului pentru uz minor şi pentru specii minore.
Bulgarian: През 2006 г. три заявления за научни консултации бяха преценени за допустими за безплатно консултиране в рамките на разпоредбите на схемата за с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Romanian: În 2006, s-a introdus un număr deosebit de mare de extinderi ale indicaţiilor, 41 (cu 46% mai multe decât în 2005), care oferă pacienţilor opţiuni terapeutice suplimentare.
Bulgarian: Изключително висок брой на разширения на индикация - 41 (46% повече от 2005 г.) - бяха въведени през 2006 г., осигурявайки допълнителни опции за лечение на пациентите.
Romanian: Agenţia a gestionat un număr record de cereri de autorizaţie iniţială de introducere pe piaţă şi cereri de modificare ulterioare autorizării, precum şi de cereri de consultanţă ştiinţifică, notificări de distribuţie paralelă şi certificate;
Bulgarian: Агенцията успя да отговори на рекорден брой заявления за начално разрешение за употреба и заявления за вариации след разрешаване, както и на молби за научни консултации, уведомления за паралелна дистрибуция и сертификати.
Romanian: Din avizele pozitive adoptate, 11 se referă la produse orfane noi, iar 2 la produse biologice similare (biosimilare) care conţin hormonul de creştere uman obţinut prin tehnica ADN-ului recombinant.
Bulgarian: Сред приетите положителни становища 11 се отнасяха за нови продукти сираци, а 12 - за сходни биологични (биосходни) продукти, съдържащи рекомбинaтивен ДНК-хормон на растежа при човека.
Romanian: Imunoterapie şi oncologie
Bulgarian: Имунотерапия и онкология
Romanian: la elaborarea unei strategii de farmacovigilenţă pentru antivirale în cazul izbucnirii unei gripe pandemice, luând în considerare iniţiativele adoptate la nivelul industriei farmaceutice.
Bulgarian: Освен това EMEA работи по разработването на стратегия за фармакологична бдителност за антивирусни препарати в случай на избухване на грипна пандемия, като взе предвид инициативите, предприети на ниво промишленост.
Romanian: În plus, Agenţia a lansat cu succes Oficiul IMM, care oferă asistenţă întreprinderilor mici şi mijlocii implicate în realizarea medicamentelor în Europa.
Bulgarian: Офисът за МСП, който осигурява помощ на малките и средни предприятия, участващи в разработването на лекарства в Европа.
Romanian: Au fost primite opt cereri de autorizaţie iniţială de introducere pe piaţă, dintre care 5 pentru produse farmaceutice şi 3 pentru produse imunologice.
Bulgarian: Бяха получени осем заявления за начални разрешения за употреба, пет от които бяха за фармацевтични и три - за имунологични продукти.
Romanian: un produs medicamentos cu microsfere conţinând perflutren autorizat prin procedura centralizată (Optison), ca urmare a suspendării autorizaţiei de fabricare provocată de suspiciuni privind conformitatea cu bunele practici de fabricaţie (BPF).
Bulgarian: централно разрешен лекарствен продукт, съдържаш микросфери перфлутрен (Optison), до преустановяване на разрешението за производство поради опасения относно съобразяването с добрата производствена практика (GMP).
Romanian: A existat 1 aviz negativ (confirmat după o reexaminare) pentru un produs antimicrobian pentru tratarea infecţiilor specifice ale pielii şi ţesutului moale şi al infecţiilor acute specifice tractului respirator superior şi tractului urinar la pisici şi câini.
Bulgarian: Имаше едно отрицателно становище (което беше потвърдено след повторно разглеждане) относно антимикробно вещество за лечение на специфични инфекции на кожата и меките тъкани и на специфични остри инфекции на горния респираторен тракт и на пикочната система при котки и кучета.
Romanian: CVMP a revizuit siguranţa inhibitorilor Cox-2 şi a antiinflamatoarelor nesteroidiene (NSAID) de uz veterinar, pe baza concluziei cercetărilor efectuate cu privire la efectul acestor substanţe când sunt utilizate la om.
Bulgarian: CVMP преразгледа по-нататък безопасността на Cox-2 инхибиторите и на нестероидните противовъзпалителни лекарства (NSAIDs) за употреба във ветеринарната медицина в резултат на извода от прегледа на опасенията, свързани с хуманната употреба на тези вещества.
Romanian: 2.8 Distribuţia paralelă
Bulgarian: Паралелна дистрибуция
Romanian: ADR-uri UE ADR-uri non-UE
Bulgarian: НЛР в ЕС НЛР извън ЕС
Romanian: 2.6 Arbitrajul, sesizări comunitare şi „avizele cu privire la orice aspect ştiinţific"
Bulgarian: Общността и „становища по всички въпроси от научно естество"
Romanian: INSPECŢII
Bulgarian: Инспекции
Romanian: Un prototip de vaccin nu este destinat utilizării în afara unei situaţii de gripă pandemică declarată, însă poate fi folosit pentru a spori utilitatea unui vaccin final în cazul unei epidemii, odată ce se identifică tulpina pandemică.
Bulgarian: Пробната ваксина не е предназначена за употреба извън декларирана ситуация на грипна пандемия, но може да се използва за ускоряване на предлагането на окончателната ваксина в случай на пандемия, веднага след като се идентифицира пандемичния щам.
Romanian: 6. GESTIONAREA AGENŢIEI
Bulgarian: УПРАВЛЕНИЕ НА АГЕНЦИЯТА
Romanian: Desemnarea produselor medicamentoase orfane pentru tratamentul copiilor şi adulţilor, 2004-2006
Bulgarian: Обозначени лекарствени продукти-сираци за лечение на деца и възрастни, 2004-2006 г.
Romanian: Stimularea disponibilităţii medicamentelor de uz veterinar pentru utilizări şi specii rare.
Bulgarian: Стимулиране предлагането на ветеринарномедицински продукти за рядка употреба и редки видове
Romanian: Acest grup de lucru va continua activitatea începută de grupul de lucru anterior al EMEA/CHMP cu reprezentanţi ai organizaţiilor pacienţilor şi consumatorilor.
Bulgarian: PCWP ще продължи дейността, извършвана от бившата Работна група с организациите на пациенти и потребители към EMEA/CHMP.
Romanian: Beneficiile pentru sănătatea publică ale medicamentelor recomandate pentru aprobare în 2006
Bulgarian: Ползи за здравеопазването от лекарствата, препоръчани за одобрение през
Romanian: Un alt grup nou - Grupul de lucru al EMEA/CHMP cu reprezentanţii organizaţiilor personalului medico-sanitar- a fost creat în decembrie pentru a face recomandări şi propuneri pentru dezvoltarea unui cadru de interacţiune cu organizaţiile care reprezintă personalul medico-sanitar.
Bulgarian: - Работна група с организациите на професионалистите от здравеопазването към EMEA/CHMP - беше създадена през декември, за да подготвя препоръки и предложения за разработване на рамка за взаимодействие с организациите, представляващи професионалистите от здравеопазването.
Romanian: Număr de inspecţii, 2004-2006
Bulgarian: Брой инспекции, 2004-2006 г.
Romanian: Durata medie a procedurilor de consultanţă ştiinţifică (zile), 2004-2006
Bulgarian: Средна продължителност на процедурите за научни консултации (дни), 2004-2006 г.
Romanian: din Regulamentului (CE) Nr. 726/2004
Bulgarian: 726/2004 г.
Romanian: Programul pe 2006 pentru eşantionare şi testare a inclus 32 de produse autorizate prin procedura centralizată.
Bulgarian: В програмата за вземане на проби и изпитване за 2006 г. бяха включени 32 централно разрешени продукта.
Romanian: Douăsprezece dintre retrageri au fost clasificate în clasa 2, care se referă la defectele ce pot provoca boli sau pot compromite efectul terapeutic, iar restul de 9 produse au fost clasificate în clasa 3, nefiind asociate cu pericole grave pentru sănătatea publică.
Bulgarian: Дванадесет от тези изтегляния бяха от „Клас 2", свързан с дефекти, които биха причинили заболяване или неправилно лечение, а останалите 9 бяха класифицирани като изтегляния от „Клас 3", които не са свързани със сериозни рискове за общественото здраве.
Romanian: Ca o acţiune complementară, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenţiei a instituit un grup de reflecţie care se ocupă de inovare şi care ar trebui să prezinte în 2007 rezultatele întâlnirilor cu companiile farmaceutice şi grupurile academice.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба на Агенцията основа център за разсъждения по иновациите, от който се очаква през 2007 година да докладва за срещите си с фармацевтични компании и академични групи.
Romanian: Italia 10% Irlanda
Bulgarian: Белгия 4% Кипър
Romanian: 1.4 Reţeaua europeană de medicamente Împărtăşirea expertizei şi dezvoltare competenţelor în reţea
Bulgarian: Споделяне на експертен опит и развитие на компетенциите в мрежата
Romanian: Număr mediu de zile pentru procedurile centralizate (avize pozitive), 2004-2006
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедиури (положителни становища), 2004-2006 г.
Romanian: Cardiovascular şi respiratoriu
Bulgarian: Сърдечно-съдова и дихателна
Romanian: GXP înseamnă „bune practici clinice" (BPC), „bune practiciă de fabricaţie" (BPF) şi „bune practici de laborator' (BPL), la un loc.
Bulgarian: GXP означава „добра клинична практика" (ДКП), „добра производствена практика" (ДПП) и „добра лабораторна практика (ДЛП), взети заедно
Romanian: În 2006, CHMP a adoptat 51 de avize pozitive şi 4 avize negative privind cererile iniţială de autorizaţie de introducere pe piaţă evaluate.
Bulgarian: CHMP прие 51 положителни становища и 4 отрицателни становища по заявления за начално разрешение за употреба, разгледани през 2006 г.
Romanian: ** Din 2006 se foloseşte o nouă metodă de prezentare a numărului de rapoarte de siguranţă pentru cazuri individuale primite/prevăzute de-a lungul timpului.
Bulgarian: От 2006 г. се използва нов метод за представяне броя на получените/очакваните ICSRs.
Romanian: Avize pozitive pe domenii terapeutice (după codul ATC), 2006
Bulgarian: Положителни становища според терапевтичната област (по ATC
Romanian: În mod asemănător, trebuie să treacă prin procedura centralizată toate medicamentele de uz veterinar destinate folosirii în calitate de indicatori de performanţă, pentru a promova creşterea sau pentru a spori randamentul animalelor tratate.
Bulgarian: По същия начин всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за повишаване на показателите с цел ускоряване растежа на лекуваните животни или увеличаване на добивите от тях, трябва да преминат през централизираната процедура.
Romanian: Cel mai mare număr de cereri primite a fost în legătură cu produsele medicamentoase pentru afecţiuni legate de cancer sau sistemul nervos, iar cele legate de aparatul gastro-intestinal şi de metabolism au constituit cel mai reprezentat al treilea domeniu terapeutic.
Bulgarian: Най-големият брой получени молби се отнасят за лекарствени продукти, предназначени за състояния, свързани с рака или нервната система, като тези, свързани с храносмилателния тракт и метаболизма оформят третата най-голяма терапевтична област.
Romanian: Confirmarea avizului CVMP cu privire la Cox-2s şi NSAID-urile de uz veterinar
Bulgarian: Потвърждение на становището на CVMP относно ветеринарния продукт Cox-2 и нестероидните противовъзпалителни лекарства (NSAIDs)
Romanian: Durată medie de evaluare redusă faţă de 2005
Bulgarian: По-кратко време за оценка в сравнение с 2005 г.
Romanian: Numărul real şi estimativ ale raporturilor de reacţii adverse (ADR) la medicamentele UE şi non-UE transmise la EMEA,
Bulgarian: Действителни и прогнозни данни за нежелани лекарствени реакции в ЕС и извън ЕС, представени на
Romanian: Din cele 738 rapoarte primite: 638 se referă la reacţii adverse suspectate la animale şi 100 la reacţii la oameni; 53 se referă la animalele de la care se obţin produse alimentare (în principal vite, porci şi cai), după tratarea a 2 251 animale, din care 559 prezentau reacţii adverse suspecte; 380 se referă la reacţii adverse suspecte la câini; 200 se referă la reacţii adverse suspecte la pisici;
Bulgarian: 53 се отнасяха за продуктивни животни (главно говеда, прасета и коне) след лечение на 2 251 животни, от които 559 показаха подозирани нежелани реакции 380 се отнасяха до подозирани нежелани реакции при кучета.
Romanian: 4.1 Inspecţiile BPF, BPC, de farmacovigilenţă şi inspecţiile BPL
Bulgarian: Инспекции на GMP, GCP, фармакологичната бдителност и GLP
Romanian: Notificări de schimbare primite Avize de schimbare emise
Bulgarian: Получени уведомления за промяна
Romanian: Au fost primite solicitări suplimentare de îmbunătăţire.
Bulgarian: Получени са още молби за разширения.
Romanian: Aviz pozitiv pentru prototipul de vaccin împotriva gripei pandemice
Bulgarian: Положително становище за първата „пробна" ваксина срещу грипна пандемия
Romanian: Activităţile de farmacovigilenţă
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност