FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Znížením výskytu krvných zrazenín môže Quixidar prispieť k udržaniu prietoku krvi do srdca v prípade pacientov s uvedenou angínou alebo pacientov so srdcovým infarktom.
Lithuanian: Sumažindamas kraujo krešulius, Quixidar gali padėti išlaikyti kraujo tėkmę į širdį pacientams, sergantiems krūtinės angina ar patyrusiems širdies smūgį.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Quixidar na trh.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Quixidar rinkodaros teisę.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quixidar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Quixidar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: („odbúravače krvných zrazenín") alebo pacientov, ktorí nemajú práve dostať žiadnu inú liečbu na obnovu prietoku krvi do srdca.
Lithuanian: (krešulius tirpinantys vaistai) ar kuriems neketinama skirti jokių kraujo tekėjimą į širdį atstatančių vaistų.
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUIXIDAR Súhrn správy
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUIXIDAR EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorí zomreli alebo mali „ischemickú príhodu" (obmedzenie prívodu krvi do niektorého orgánu vrátane srdca).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie neišgyveno arba patyrė išeminį sutrikimą (sutriko kraujo tiekimas į organą, įskaitant širdį), skaičius.
Slovak: Quixidar obsahuje účinnú látku fondaparinux sodný (1,5; 2,5; 5; 7,5 alebo 10 mg v jednej injekčnej striekačke).
Lithuanian: Quixidar sudėtyje yra veikliosios medžiagos fondaparinukso natrio (1,5, 2,5, 5, 7,5 ar 10 mg švirkšte).
Slovak: Prečo bol liek Quixidar schválený?
Lithuanian: Kodėl Quixidar buvo patvirtintas?
Slovak: Čo je Quixidar?
Lithuanian: Kas yra Quixidar?
Slovak: Účinná látka lieku Quixidar, fondaparinux sodný, zastavuje činnosť jednej z látok (faktorov), ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi, faktoru Xa.
Lithuanian: Veiklioji Quixidar medžiaga fondaparinukso natris slopina vieną iš kraujo krešėjimo procese dalyvaujančių medžiagų (faktorių)faktorių Xa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Quixidar je väčší ako riziká spojené s jeho používaním tak pri prevencii, ako aj pri liečbe venóznych tromboembolických príhod, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Quixidar teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis vartojamas profilaktiškai ir gydyti venų tromboemboliją, nestabilią krūtinės anginą ar miokardo infarktą.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Použitie lieku Quixidar sa neodporúča v prípade pacientov, ktorí sa chystajú podstúpiť určité druhy perkutánneho koronárneho zákroku (PCI).
Lithuanian: Quixidar nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems ketinama atlikti tam tikro tipo perkutaninę vainikinės arterijos intervenciją.
Slovak: Ďalšie informácie o vašom zdravotnom stave alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Quixidar by sa nemal používať u ľudí, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na fondaparinux sodný alebo na akúkoľvek zo zložiek lieku, u ľudí, ktorí už môžu krvácať, ľudí, ktorí majú akútnu infekčnú endokartitídu (infekcia srdca) alebo majú vážne problémy s obličkami.
Lithuanian: Quixidar nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) fondaparinukso natriui ar bet kuriai kitai sudėtinei preparato medžiagai, taip pat pacientams, kurie jau kraujuoja, serga ūminiu bakteriniu endokarditu (širdies infekcija) arba kurių inkstų funkcija smarkiai sutrikusi.
Slovak: V štúdii zameranej na infarkt myokardu so zvýšeným úsekom ST liek Quixidar znížil riziko úmrtia alebo ďalšieho srdcového záchvatu po 30 dňoch o 14
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST segmento pakilimu tyrime, Quixidar sumažino mirties ar dar vieno širdies smūgio riziką 14 proc.
Slovak: Podobne, ako pri iných antitrombotických liekoch je najbežnejším vedľajším účinkom lieku Quixidar krvácanie.
Lithuanian: Vartojant Quixidar, kaip ir kitus vaistus nuo trombozės, dažniausiai pasitaikantis šalutinis reiškinys yra kraujavimas.
Slovak: V prípade pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu je odporúčaná dávka 2,5 mg raz denne formou subkutánnej injekcie, v prípade pacientov so zvýšeným úsekom ST sa však prvá dávka podáva intravenózne (do žily) prostredníctvom už zavedenej ihly alebo ako infúzia (kvapkaním do žily).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina ar patyrusiems miokardo infarktą, rekomenduojama 2,5 mg dienos dozė suleidžiama po oda, bet pirmoji dozė skiriama intraveniniu būdu (suleidžiama į veną) per jau egzistuojančią prieigą arba kaip infuzija (sulašinama) pacientams su ST segmento pakilimu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quixidar
Lithuanian: Kita informacija apie Quixidar:
Slovak: Liek v sile 2,5 mg sa tiež používa na liečbu pacientov s nestabilnou angínou pectoris (druh bolesti hrudníka, ktorej závažnosť sa mení) alebo pacientov s infarktom myokardu (srdcový záchvat):
Lithuanian: 2,5 mg stiprumo dozė taip pat skiriama pacientams, kurie serga nestabilia krūtinės angina (kintančio stiprumo skausmas krūtinėje) arba kuriuos ištiko miokardo infarktas (širdies smūgis):
Slovak: • bez „zvýšeného úseku ST" (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG)
Lithuanian: • be „ST segmento pakilimo" (nuo normos nukrypę elektrokardiogramos parodymai) pacientams,
Slovak: Účinnosť lieku Quixidar bola skúmaná pri prevencii VTE a pri liečbe VTE.
Lithuanian: Quixidar veiksmingumas buvo tiriamas, skiriant jį profilaktiškai ir gydant nuo venų tromboembolijos.
Slovak: Liek Quixidar bol takisto skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s pacientmi s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu.
Lithuanian: Quixidar taip pat buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys krūtinės angina ar patyrę miokardo infarktą, metu.
Slovak: Pri liečbe VTE sa Quixidar porovnával s enoxaparínom (DVT: 2 192 pacientov) alebo s nefrakcionovaným heparínom (PE: 2 184 pacientov).
Lithuanian: Gydant venų tromboemboliją, Quixidar buvo lyginamas su enoksaparinu (giliųjų venų trombozė, 2 192 pacientai) arba su nefrakcionuotu heparinu (plaučių embolija, 2 184 pacientai).
Slovak: Celková miera výskytu trombotických príhod u pacientov liečených liekom Quixidar bola značne nižšia, ako u pacientov liečených placebom alebo enoxaparínom (u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v oblasti nôh) a bola podobná, ako bola pozorovaná pri liečbe enoxaparínom (liečba DVT), dalteparínom alebo nefrakcionovaným heparínom.
Lithuanian: Bendras Quixidar gydytų pacientų patirtų trombozinių sutrikimų skaičius buvo daug mažesnis už šių sutrikimų skaičių tarp pacientų, vartojusių placebą ar enoksapariną (pacientų, kuriems buvo atliekamos chirurginės kojų operacijos), ir panašus į pacientų, gydytų enoksaparinu (giliųjų venų trombozę), dalteparinu ar nefrakcionuotu heparinu, patirtų trombozinių sutrikimų skaičių.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Quixidar?
Lithuanian: Kokia su Quixidar vartojimu siejama rizika?
Slovak: Prvá porovnávala účinky lieku Quixidar s enoxaparínom u viac než 20 000 pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu bez zvýšeného úseku ST, druhá porovnávala liek Quixidar so štandardnou liečbou (nefrakcionovaným heparínom v prípade pacientov, pre ktorých bol tento druh liečby vhodný, alebo placebom) u viac ako 12 000 pacientov s infarktom myokardu so zvýšeným úsekom ST.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Quixidar poveikis buvo lyginamas su enoksaparino poveikiu 20 000 pacientų, sergančių nestabilia krūtinės angina ar miokardo infarktu be ST segmento pakilimo, o antrajame - Quixidar ir standartinio gydymo (nefrakcionuoto heparino jį toleruojantiems pacientams ar placebo) poveikis 12 000 pacientų, kuriems diagnozuotas miokardo infarktas su ST segmento pakilimu.
Slovak: Quixidar s vyššou silou (5; 7,5 a 10 mg) sa používa na liečbu venóznych tromboembolických príhod, ako sú hlboká žilová trombóza (DVT, krvná zrazenina v nohe) alebo pľúcny embolizmus (PE, krvná zrazenina v pľúcach).
Lithuanian: Didesnio stiprumo Quixidar (5, 7,5 ir 10 mg) dozės gali būti skiriamos giliųjų venų trombozei (kraujo krešuliams kojose) arba plaučių embolijai (kraujo krešuliams plaučiuose) gydyti.
Slovak: Na prevenciu venóznych tromboembolických príhod je odporúčaná dávka Quixidaru 2,5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou (pod kožu).
Lithuanian: Vykdant venų tromboembolijos profilaktiką, rekomenduojama Quixidar dozė - 2,5 mg kartą per dieną - sušvirkščiama po oda.
Slovak: Ako bol liek Quixidar skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Quixidar?
Slovak: Európska komisia 21. marca 2002 udelila povolenie na uvedenie lieku Quixidar na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią rinkodaros teisę.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quixidar sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Quixidar EPAR galima rasti čia.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Quixidar v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Quixidar nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Quixidar (v silách 1,5 a 2,5 mg) sa používa na prevenciu venóznych tromboembolických príhod (VTE, problémov spôsobených krvnými zrazeninami) u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlejšie chirurgické zákroky na dolných končatinách, ako sú náhrada bedrového kĺbu alebo chirurgický zákrok po zlomenine kolena alebo bedrového kĺbu.
Lithuanian: Quixidar (1,5 ir 2,5 mg stiprumo) skiriamas profilaktiškai nuo venų tromboembolijos (kraujo krešulių sukeltų sutrikimų) pacientams, kuriems atliekamos sudėtingos kojų operacijos, pavyzdžiui, klubo sąnario pakeitimo, kelio chirurgijos ar klubo lūžio.
Slovak: V rámci týchto štúdií zameraných na prevenciu bol Quixidar porovnávaný s inými antikoagulantmi: enoxaparínom (chirurgický zákrok v oblasti bedrového kĺbu alebo kolena u viac ako 8 000 pacientov) alebo s dalteparínom (chirurgický zákrok v oblasti brucha 2 927 pacientov).
Lithuanian: Atliekant profilaktinio poveikio tyrimą Quixidar buvo lyginamas su kitais antikoaguliantais: enoksaparinu (klubo ar kelio operacijos atvejais, daugiau kaip 8 000 pacientų) arba su dalteparinu
Slovak: v prípade pacientov, ktorí sa neplánujú podrobiť naliehavej angioplastike (v priebehu dvoch hodín): angioplastika alebo perkutánny koronárny zákrok (PCI) je operácia, ktorej cieľom je odblokovať krvné cievy srdca,
Lithuanian: kuriems neketinama atlikti skubios (per dvi valandas) angioplastikos: angioplastika arba
Slovak: Na čo sa Quixidar používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Quixidar?
Slovak: 300 mg prášok na infúzny koncentrát
Lithuanian: 300 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Slovak: Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklo)
Lithuanian: Buteliukas (stiklas)
Slovak: Liečba trvá päť až 14 dní.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 5-14 dienų.
Slovak: Výsledkom je, že baktérie sa nemôžu deliť a zahynú.
Lithuanian: Dėl to bakterijos negali dalytis ir žūsta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quofenix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Quofenix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v oboch štúdiách bola skutočnosť, či bola infekcia vyliečená.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sėkmingai išgydyta infekcija.
Slovak: Po 14 dňoch liečby bolo z infekcie
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip 14 dienų infekciją
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Quofenix sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Quofenix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade tehotných alebo dojčiacich žien ani u žien, ktoré môžu otehotnieť a nepoužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti nėščiosioms ar žindyvėms arba galinčioms pastoti moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Po začatí infúznej liečby môže lekár rozhodnúť o prechode na tablety užívané cez ústa jedenkrát každých 12 hodín.
Lithuanian: Po kurio laiko infuzijas gydytojas gali nuspręsti pakeisti tabletėmis, kurias reikia gerti kas 12 valandų.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Quofenix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Quofenix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Quofenix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Quofenix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách u dospelých s akútnymi bakteriálnymi infekciami kože a kožných štruktúr sa preukázalo, že liek Quofenix je rovnako účinný ako alternatívne antibiotiká.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose ūmiomis bakterinėmis odos ir odos darinių infekcijomis sergančių suaugusiųjų tyrimuose nustatyta, kad Quofenix toks pat veiksmingas kaip ir alternatyvūs antibiotikai.
Slovak: Liek Quofenix sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní jednej hodiny každých 12 hodín.
Lithuanian: Quofenix infuzija į veną sušvirkščiama (sulašinama) per vieną valandą kas 12 valandų.
Slovak: Keďže bezpečnostný profil lieku Quofenix bol podobný bezpečnostnému profilu iných fluórchinolónov, usúdilo sa, že tak, ako v prípade iných fluórchinolónov, sa má povoliť na použitie len vtedy, ak iné antibiotiká nie sú vhodné.
Lithuanian: Kadangi Quofenix saugumo charakteristikos buvo panašios į kitų fluorokvinolonų, manoma, kad, kaip ir kitų fluorokvinolonų atveju, jį galima leisti vartoti tik tada, kai kiti antibiotikai netinka.
Slovak: Liek Quofenix sa nesmie používať v prípade detí ani dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Quofenix negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Quofenix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Quofenix vartojimą?
Slovak: Liek Quofenix je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (300 mg), a vo forme tabliet (450 mg).
Lithuanian: Gaminami Quofenix milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis tirpalas (300mg), ir tabletės (450 mg).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Quofenix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Quofenix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Obsahuje liečivo delafloxacín.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos delafloksacino.
Slovak: Liek Quofenix má odlišnú chemickú štruktúru ako iné fluórchinolóny, čo znamená, že dokáže jednoduchšie prenikať do buniek baktérií.
Lithuanian: Quofenix cheminė struktūra skiriasi nuo kitų fluorokvinolonų, o tai reiškia, kad jis gali lengviau patekti į bakterijų ląsteles.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quofenix
Lithuanian: Kita informacija apie Quofenix
Slovak: Liečivo lieku Quofenix, delafloxacín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórchinolóny.
Lithuanian: Quofenix veiklioji medžiaga delafloksacinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais.
Slovak: Liek Quofenix je rovnako účinný ako alternatívne antibiotiká podávané do žily pri liečbe akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr a ponúka možnosť prejsť na perorálnu liečbu, ktorá môže byť pre pacienta výhodnejšia a môže znížiť náklady na hospitalizáciu.
Lithuanian: Quofenix yra toks pat veiksmingas kaip ir į veną švirkščiami alternatyvūs antibiotikai, skirti ūmioms bakterinių odos ir odos darinių infekcijoms gydyti, ir suteikia galimybę pereiti prie gydymo geriamaisiais vaistais, kuris pacientui gali būti patogesnis ir gali sumažinti hospitalizavimo išlaidas.
Slovak: Prečo bol liek Quofenix povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Quofenix buvo patvirtintas ES?
Slovak: Fluórchinolóny účinkujú tak, že bránia baktériám podieľajúcim sa na vzniku kožných infekcií vytvárať kópie ich DNA (genetického materiálu).
Lithuanian: Fluorokvinolonai neleidžia odos infekcijas sukeliančioms bakterijoms gaminti DNR kopijų (genetinės medžiagos).
Slovak: Čo je liek Quofenix a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Quofenix ir kam jis vartojamas?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti), ktoré sú mierne až stredne závažné.
Lithuanian: Dažniausias Quofenix šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra lengvas arba vidutinio stiprumo viduriavimas ir pykinimas.
Slovak: V prípade niektorých pacientov došlo pri používaní fluórchinolónových antibiotík k pretrvávajúcim a vysiľujúcim vedľajším účinkom.
Lithuanian: Vartojant fluorokvinolono antibiotikus kai kuriems pacientams pasireiškė ilgalaikis ir negalią sukeliantis šalutinis poveikis.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 660 pacientov sa liek Quofenix podávaný do žily porovnával s vankomycínom a aztreonamom (dvoma inými antibiotikami) podávanými do žily.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 660 pacientų į veną švirkščiamas Quofenix buvo lyginamas su į veną švirkščiamais vankomicinu ir aztreonamu (kitais dviem antibiotikais).
Slovak: Liek Quofenix sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká, ani u pacientov s predchádzajúcimi poruchami šliach súvisiacimi s používaním fluórchinolónových antibiotík.
Lithuanian: Quofenix negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kvinolono arba fluorokvinolono antibiotikams, arba pacientams, kuriems dėl gydymo fluorokvinolono antibiotikais buvo pažeistos sausgyslės.
Slovak: Výdaj lieku je Quofenix viazaný na lekársky predpis a lekári, ktorí liek predpisujú, musia vziať do úvahy oficiálne usmernenie k používaniu antibiotík.
Lithuanian: Quofenix galima įsigyti tik pateikus receptą ir vaistus išrašantys sveikatos priežiūros specialistai turi atsižvelgti į oficialias antibiotikų vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Prehľad o lieku Quofenix a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Quofenix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Slovak: Quofenix je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu bakteriálnych infekcií kože a podporných tkanív (akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr), ak iné lieky nie sú vhodné.
Lithuanian: Qofenix yra suaugusiesiems skiriamas antibiotikas bakterinėms odos ir poodinių audinių infekcijoms (ūmioms bakterinėms odos ir odos darinių infekcijoms) gydyti, kai kiti vaistai netinka.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quofenix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Quofenix vartojimu?
Slovak: Aké prínosy lieku Quofenix boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Quofenix nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: EMA/572803/2019
Lithuanian: Quofenix (delafloksacinas) EMA/572803/2019
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Quofenix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Quofenix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: V druhej štúdií zahŕňajúcej 850 pacientov sa liek Quofenix podávaný do žily počas troch dní a následne podávaný cez ústa vo forme tabliet porovnával s vankomycínom a aztreonamom podávaným do žily.
Lithuanian: Antrame tyrime su 850 pacientais 3 dienas į veną švirkštas, o paskui tabletėmis vartotas Quofenix buvo lyginamas su į veną švirkštais vankomicinu ir aztreonamu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Quofenix a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Quofenix sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek Quofenix používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Quofenix?
Slovak: vyliečených 52 % pacientov liečených liekom Quofenix v porovnaní s 51 % pacientov liečených vankomycínom a aztreonamom.
Lithuanian: Quofenix vartojusių pacientų ir 60 proc. vankomiciną ir aztreonamą vartojusių pacientų.
Slovak: Akým spôsobom liek Quofenix účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Quofenix?
Slovak: Každá infúzia bude trvať približne hodinu.
Lithuanian: Kiekviena infuzija užtruks apie valandą laiko.
Slovak: Meath Írsko alebo
Lithuanian: Meath Airija arba
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní liečby je potrebných.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs kiek dienų reikalingas gydymas.
Slovak: V takýchto prípadoch váš lekár zváži, či je táto liečba pre vás najlepšou voľbou.
Lithuanian: Tokias atvejais jūsų gydytojas nuspręs ar šis gydymas yra geriausiai jums tinkantis gydymo variantas;
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby je 5 až 14 dní.
Lithuanian: Bendra gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny pre správne používanie antibakteriálnych látok.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Lithuanian: ˗ Jaunesni negu 18 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: U týchto pacientov sa má starostlivo sledovať klinická odpoveď na liečbu a funkcia obličiek.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti šių pacientų klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją.
Slovak: U pacientov vo veku > 75 rokov sú obmedzené skúsenosti.
Lithuanian: Patyrimas, susijęs su senesniais negu 75 metų pacientai, nepakankamas.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy známe možné interakcie spojené s fluorochinolónmi.
Lithuanian: Reikia įvertinti galimas žinomas su fluorochinolonais susijusias galimas reakcijas.
Slovak: Preto je potrebné predísť súbežnému užívaniu kortikosteroidov.
Lithuanian: Todėl kartu vartoti kortikosteroidus reikia vengti.
Slovak: • je známe, že vy alebo člen vašej rodiny má nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Lithuanian: • yra žinoma, kad jūs arba šeimos nariams nustatyta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka;
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných fluorochinolóny.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų fluorochinolonais, grupei.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých so závažnými krátkodobými infekciami kože a tkanív pod kožou spôsobených určitou baktériou v prípade, ak sa obvyklé antibiotiká nemôžu použiť alebo neúčinkujú.
Lithuanian: Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių sunkiomis trumpalaikėmis odos ir poodžio infekcijomis, kurias sukelia kai kurios bakterijos, kai negalima vartoti arba neveikia įprasti antibiotikai.
Slovak: • niekedy ste sa dlhodobo liečili antibiotikami; môže to znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inou baktériou (superinfekcia), ktorá sa nedá liečiť antibiotikami.
Lithuanian: • jums kada nors buvo skirtas ilgalaikis gydymas antibiotikais; tai gali reikšti, kad jūs susirgote kitų bakterijų sukelta liga (superinfekcija), kurios negalima gydyti antibiotikais.
Slovak: Toto môžu byť prejavy a príznaky reakcií z precitlivenosti (alergické reakcie) a môžu byť život ohrozujúce.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio jautrumo (alergijos) simptomai, kurie gali būti pavojingi gyvybei.