FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients naïfs d'opioïdes atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique, le traitement doit seulement être envisagé lorsque les bénéfices sont supérieurs aux risques.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни и чернодробни увреждания, които не са употребявали опиоидни аналгетици, лечението трябва да се провежда единствено, ако ползите надвишават рисковете.
French: Les patchs usagés doivent être fermement pliés en deux de façon à ce que la face adhésive colle sur elle-même.
Bulgarian: Използваните пластири трябва да се прегънат през средата, така че залепващата страна на пластира да се залепи за себе си.
French: • Pression artérielle élevée
Bulgarian: Високо кръвно налягане
French: DUROGESIC est susceptible de provoquer une somnolence et un ralentissement de la respiration.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да Ви направи сънливи или да забави дишането Ви.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
French: Après la coadministration d'inhibiteurs faibles, modérés ou sévères du CYP3A4 avec du fentanyl par voie intraveineuse administré sur une courte durée, les diminutions de la clairance du fentanyl étaient généralement ≤ 25 %.
Bulgarian: След едновременно прилагане на слаб, умерен или силен CYP3A4 инхибитор и краткосрочно интравенозно приложение на фентанил, намалението на клирънса на фентанил обикновено е ≤25%, но при ритонавир (силен CYP3A4 инхибитор), клирънсът на фентанил намалява средно с 67%.
French: Il est possible d'utiliser plus d'un patch de DUROGESIC pour des doses supérieures à 100 microgrammes/heure.
Bulgarian: За дози по-високи от 100 микрограма/час може да бъде използван повече от един пластир ДЮРОГЕЗИК.
French: 1a parentérale buprénorphine sublinguale parentérale codéine orale parentérale
Bulgarian: 1a параентерално бупренорфин сублингвално параентерално кодеин перорално параентерално
French: Hyperhidrose, Prurit, Eruption cutanée, Erythème
Bulgarian: Повишено потоотделяне, сърбеж, обрив, еритема
French: La co-administration de fentanyl avec un médicament sérotoninergique, tel qu'un Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine (ISRS), un Inhibiteur de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline (IRSN) ou un Inhibiteur de la Monoamine Oxydase (IMAO) peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Bulgarian: Едновременното прилагане на фентанил със серотонергични лекарствени продукти като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI) или инхибитори на обратното поемане на серотонин и норадреналин (SNRI), или инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI) може да доведе до повишен риск от серотонинов синдром, което е потенциално животозастрашаващо състояние.
French: • Tremblements ou spasmes musculaires
Bulgarian: Треперене или спазми на мускулите
French: <Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}>
Bulgarian: УПОТРЕБА <Дата на първо разрешаване:
French: Jeudi
Bulgarian: Четвъртък
French: Dans deux études pédiatriques, la dose nécessaire de fentanyl par voie transdermique a été calculée de façon prudente : 30 mg à 44 mg de morphine orale par jour ou une dose équivalente d'opioïde ont été remplacés par un dispositif transdermique DUROGESIC 12 microgrammes/heure.
Bulgarian: 30 mg до 44 mg дневна перорална доза морфин или еквивалентната му доза опиоиди е заменена с един пластир ДЮРОГЕЗИК 12 mcg/час.
French: Étape 4 : élimination du patch
Bulgarian: Стъпка 5: Измиване •
French: Utilisation concomitante d'un mélange d'agonistes/antagonistes des opioïdes L'utilisation concomitante de buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine n'est pas recommandée (voir aussi rubrique 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното използване с бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (вж. също точка 4.5).
French: En effet, les concentrations sériques de fentanyl augmentent progressivement pendant les 24 premières heures suivant la pose du premier patch.
Bulgarian: Това отлагане се дължи на постепенното повишаване на серумните концентрации на фентанил през първите 24 часа след първоначалното поставяне на пластир.
French: L'utilisation de DUROGESIC n'est pas recommandée chez les patients nécessitant une administration concomitante d'un IMAO.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не се препоръчва за употреба при пациенти, при които се налага едновременно приложение на МАО инхибитор.
French: Nausées, Vomissements, Constipation
Bulgarian: Гадене, повръщане, запек
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Bulgarian: Винаги трябва да се консултирате със своя лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
French: Fatigue, Oedème périphérique, Asthénie, Malaise, Sensation de froid
Bulgarian: Умора, периферен оток, астения, отпадналост, втрисане
French: 30b péthidine orale parentérale
Bulgarian: 30b петидин перорално параентерално
French: Maladies cardiaques
Bulgarian: Сърдечно заболяване
French: • Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau
Bulgarian: Сърбеж, кожен обрив или зачервяване на кожата
French: 15b méthadone orale parentérale
Bulgarian: 15b метадон перорално параентерално
French: Dimanche
Bulgarian: Неделя
French: Lundi
Bulgarian: Понеделник
French: • L'utilisation répétée et prolongée des patchs est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (apparition d'une « accoutumance ») ou d'entraîner une dépendance.
Bulgarian: При многократна дългосрочна употреба на пластирите може да се намали ефикасността на лекарството (ставате „толерантни" към него) или да станете зависими от него.
French: Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).
French: Diarrhées, Sécheresse buccale, Douleurs abdominales, Douleurs abdominales hautes, Dyspepsie
Bulgarian: Диария, сухота в устата, коремни болки, болки в горната част на корема, диспепсия
French: Mercredi
Bulgarian: Сряда
French: Pour enlever le patch de son sachet protecteur, repérer l'encoche pré-découpée (indiquée par une flèche sur l'emballage du patch) située au bord du scellage.
Bulgarian: което представлява предварително направени прорези (означено със стрелка върху етикета на пластира) по дължината на ръба на залепване.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение
French: Pour calculer la dose de DUROGESIC à administrer chez les enfants à partir d'opioïdes par voie orale ou parentérale, se référer à la conversion des doses équi-analgésiques (Tableau 1) et à la dose de DUROGESIC recommandée en fonction de la dose journalière de morphine orale (Tableau 4).
Bulgarian: При превключване на педиатрични пациенти от перорални или параентерални опиоди към ДЮРОГЕЗИК, направете справка с таблица 1 за преобразуване на еквивалентната аналгетична доза и препоръчителната дозировка на ДЮРОГЕЗИК въз основа на дневната перорална доза морфин (таблица 4).
French: Patients présentant une myasthénie grave
Bulgarian: Пациенти с миастения гравис
French: Comment conserver DUROGESIC ?
Bulgarian: Как да съхранявате ДЮРОГЕЗИК
French: Étape 3 : retrait de la pellicule de protection et application
Bulgarian: Отстраняване на защитното фолио и притискане
French: Une éruption cutanée, une rougeur ou de légères démangeaisons peuvent apparaître sur le site d'application du patch.
Bulgarian: Може да забележите обриви, зачервяване или слаб сърбеж по кожата на мястото, където е залепен пластира.
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter les nausées ou le mal des transports (tels que phénothiazines)
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на гадене или морска болест (като фенотиазини).
French: Après l'application du premier patch et après une augmentation de la dose, un délai de 12 à 24 heures doit être pris en compte.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание латентният период от 12 до 24 часа след приложение на първият пластир и след увеличаване на дозата.
French: Utilisation concomitante d'un mélange d'agonistes/antagonistes opioïdes L'utilisation concomitante de buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine n'est pas recommandée.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното използване с бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
French: Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 човека)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО(ЯТА) ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Естество и съдържание на контейнера
French: En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, une surveillance étroite est nécessaire et la dose doit être ajustée individuellement en fonction de l'état du patient (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Пациентите с бъбречни или чернодробни увреждания трябва да се наблюдават внимателно, като дозата се определя индивидуално в зависимост от състоянието на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bulgarian: Специални предпазни мерки за изхвърляне и работа
French: • Essoufflement (dyspnée)
Bulgarian: Задух (диспнея)
French: Eviter de toucher le côté adhésif du patch.
Bulgarian: Не докосвайте залепващата страна на пластира.
French: Détermination de la posologie initiale
Bulgarian: Определяне на началната доза
French: Ajustement de la dose et traitement d'entretien Le patch de DUROGESIC doit être remplacé toutes les 72 heures.
Bulgarian: Пластирът ДЮРОГЕЗИК трябва да се сменя на всеки 72 часа.
French: • Perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles
Bulgarian: Виждане, усещане, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации)
French: • Des médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (tels que amiodarone, diltiazem ou vérapamil)
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм (като амиодарон, дилтиазем или верапамил).
French: • Éruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles cutanés sur le site d'application du patch
Bulgarian: Сърбящ кожен обрив (екзема), алергична реакция или други нарушения на кожата на мястото, където е поставен пластира
French: (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Bulgarian: (Нечести, може да засегнат до 1 на 100 човека)
French: Samedi
Bulgarian: Събота
French: Il est recommandé d'utiliser DUROGESIC chez des patients ayant démontré une tolérance aux opioïdes (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се ДЮРОГЕЗИК да се прилага при пациенти, демонстриращи опиоидна толерантност (вж. точка
French: Cependant, comme l'effet de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du fentanyl n'a pas été évalué, la prudence est de rigueur (voir rubriques 4.2 et
Bulgarian: Въпреки това, въздействието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на фентанила не е било оценено; препоръчваме да обърнете внимание на този факт (вж точки 4.2 и 4.4).
French: • Si vous avez des difficultés à respirer, avec une respiration lente ou peu profonde N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous ou à votre enfant.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако някоя от точките по-горе се отнася за Вас или за Вашето дете.
French: 6b fentanyl orale parentérale hydromorphone orale parentérale
Bulgarian: 6b фентанил перорално параентерално хидромофрон перорално параентерално
French: DUROGESIC n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans. DUROGESIC doit être administré uniquement aux enfants de 2 ans ou plus tolérants aux opioïdes (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се прилага единствено при деца с толерантност към опиоиди на възраст над 2 години (вж. точка 4.2).
French: Choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde
Bulgarian: Анафилактич ен шок, анафилактичн а реакция, анафилактоид на реакция
French: • Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion
Bulgarian: Стомашна болка или лошо храносмилане
French: Si le patch doit être remplacé (notamment si le patch se décolle) avant les 72 heures, un patch du même dosage doit être appliqué sur une zone différente de la peau.
Bulgarian: ако падне) преди да са изминали 72 часа, трябва да се постави пластир със същата доза, но на друго място.
French: • Si vos patchs continuent de se détacher, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако пластирите продължат да падат, се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: Mardi
Bulgarian: Вторник
French: Changement de patch le
Bulgarian: Сменете пластира в
French: Interactions liées à la pharmacocinétique
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия
French: • Des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (tels que itraconazole, kétoconazole, fluconazole ou voriconazole)
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на гъбична инфекция (като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
French: • Des médicaments utilisés pour détendre les muscles (tels que cyclobenzaprine ou diazépam)
Bulgarian: лекарства за отпускане на мускулите (като циклобензаприн или диазепам).
French: Ne prenez pas de bains de soleil, ni de bains chauds prolongés ou de saunas car vous risqueriez d'augmenter la quantité de médicament libérée par le patch.
Bulgarian: Не се печете на слънце, не вземайте дълги горещи вани, не стойте продължително време в сауна и не използвайте вана с джакузи.
French: <Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA}> [A compléter au niveau national]
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ}> <Дата на последно подновяване:
French: Hypotension
Bulgarian: Хипертония
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson appelés IMAO (par exemple isocarboxazide, phénelzine, sélégiline ou tranylcypromine).
Bulgarian: Ннякои лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон, наречени MAO инхибитори (като изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин).
French: (33,9 %), nausées (23,5 %), céphalées (16,3 %), constipation (13,5 %), diarrhées (12,8 %), et prurit
Bulgarian: Въз основа на сборни данни от тези 3 клинични проучвания сред педиатрични пациенти най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: повръщане (33.9%), гадене (23.5%), главоболие (16.3%), запек (13.5%), диария (12.8%) и сърбеж (12.8%).
French: De plus, comme le fentanyl franchit la barrière placentaire, l'utilisation de DUROGESIC pendant l'accouchement pourrait provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Bulgarian: Употребата на ДЮРОГЕЗИК при раждане не се препоръчва, тъй като фентанил преминава през плацентата и може да причини потискане на дишането при новороденото.
French: Enfants âgés de 16 ans et plus Se reporter à la posologie chez l'adulte.
Bulgarian: 10 години в сравнение с деца между 11 и 16 години, за които се очаква да имат клирънс, подобен на клирънса при възрастните пациенти.
French: Les symptômes de sevrage des opioïdes sont possibles chez certains patients après une conversion ou une adaptation de dose.
Bulgarian: При някои пациенти след промяна на аналгетика или дозата могат да възникнат симптоми на опиоидна абстиненция.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)
French: Contractions musculaires
Bulgarian: Мускулни потрепвания
French: DUROGESIC ne doit pas être administré chez des enfants naïfs de traitement opioïde (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се прилага при педиатрични пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици (вж. точка 4.2).
French: Le nom de votre médicament est DUROGESIC.
Bulgarian: Какво представлява ДЮРОГЕЗИК и за какво се използва Името на Вашето лекарство е ДЮРОГЕЗИК.
French: • Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.
Bulgarian: Притиснете залепващата част на пластира към кожата.
French: Vertiges
Bulgarian: Хипотония
French: • Certains médicaments antiépileptiques (tels que carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne)
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
French: Pour remplacer un traitement par opioïdes oraux ou parentéraux par un traitement par DUROGESIC chez les patients tolérants aux opioïdes, se référer à la conversion des doses équi-analgésiques cidessous.
Bulgarian: Вижте дадената по-долу таблица за преобразуване на еквивалентната аналгетична доза при преминаване на пациенти с толерантност към опиоиди от перорални или парентерални опиоиди към ДЮРОГЕЗИК.
French: DUROGESIC contient {nommer le/les excipient(s)} [A compléter au niveau national]
Bulgarian: Как изглежда ДЮРОГЕЗИК и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [A compléter au niveau national]
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
French: La durée des études oscillait entre 28 jours et 13 mois.
Bulgarian: Проучванията продължават между 28 дена и 13 месеца.
French: Dans ces cas, les bénéfices de ce traitement doivent être supérieurs aux risques (dépression du système nerveux central et dépression respiratoire).
Bulgarian: В тези случаи ползите от подобно лечение трябва да са по-големи от рисковете (депресия на централната нервна система и респираторна депресия).
French: Les dispositifs transdermiques Durogesic (fentanyl) sont enregistrés sur le plan national dans les 24 pays de l'Espace économique européen (EEE) suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Croatie, Chypre, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, PaysBas, Pologne, Portugal, République tchèque, Royaume-Uni, Slovénie et Suède.
Bulgarian: Австрия, Белгия, Хърватия, Кипър, Чешката република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвагия, Полша, Португалия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство.
French: Patients n'ayant jamais reçu d'opioïdes
Bulgarian: Пациенти, които не са приемали опиоиди
French: En ce qui concerne les «Populations spécifiques», le texte basé sur les données est justifié et a été considéré comme acceptable, moyennant certaines modifications.
Bulgarian: По отношение на „Специални популации" текстът, базиран на данните, е обоснован и се счита за приемлив с някои изменения.
French: Étant donné que le terme «douleur difficile à traiter» n'est pas correctement défini, il a été remplacé par «sévère», qui comprend le terme «difficile à traiter».
Bulgarian: Тъй като терминът „нестихваща болка" не е подходящо определен, той е заменен с термина „силна", който включва и „нестихваща".
French: Dans ce cas, il est recommandé que le patient fasse l'objet d'une surveillance étroite pour détecter une augmentation des concentrations sériques.
Bulgarian: В такъв случай е препоръчително пациентът да бъде наблюдаван внимателно за повишени серумни концентрации.
French: Les informations fournies dans la rubrique 4.2 sont partiellement présentées dans trois tableaux au maximum et ne sont utilisées que pour la conversion à partir d'autres opioïdes vers Durogesic et non l'inverse:
Bulgarian: Информацията в точка 4.2 е частично представена в максимум три таблици и следва да се използва само за преобразуване от други опиоиди към Durogesic, а не обратното:
French: Les textes pour les paragraphes absorption, distribution, biotransformation et excrétion sont considérés comme acceptables.
Bulgarian: Текстът на подточките за абсорбция, разпределение, биотрансформация и елиминиране се счита за приемлив.
French: Pour des raisons de sécurité, l'ajout du texte indiquant que la dose efficace la plus faible doit être utilisée a été inclus dans ce paragraphe.
Bulgarian: От съображения за безопасност в тази точка е добавен текст, че трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
French: Direct conversion from oral morphine to transdermal fentanyl: a multicenter study in patients with cancer pain.
Bulgarian: Direct conversion from oral morphine to transdermal fentanyl: a multicenter study in patients with cancer pain. Pain.
French: La formulation de cette rubrique a été modifiée conformément à la procédure de répartition des tâches relative au PSUR (2010), mentionnant que Durogesic peut perturber l'aptitude mentale et/ou physique nécessaire à la réalisation de tâches potentiellement dangereuses, telles que conduire ou utiliser des machines.
Bulgarian: Формулировката на тази точка е изменена съгласно процедурата за поделяне на работата във връзка с ПАДБ (2010 г.) и гласи, че Durogesic може да влоши умствените и/или физическите възможности, необходими за извършване на потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
French: Les différences majeures entre les RCP concernant les fréquences attribuées pour les effets indésirables individuels ont été examinées et résolues.
Bulgarian: Основните разлики между КХП по отношение на представените честоти на отделните нежелани лекарствени реакции са обсъдени и разрешени.
French: Les interactions liées à la pharmacodynamique proposées ont été adoptées dans le cadre des procédures de répartition des tâches relatives aux PSUR en 2010 et 2015.
Bulgarian: Предложените взаимодействия, свързани с фармакодинамиката, са одобрени в рамките на процедурите за поделяне на работата във връзка с ПАДБ през 2010 и 2015 г.
French: Titration de la dose et traitement d'entretien
Bulgarian: Титриране на дозата и поддържаща терапия
French: La durée de traitement prévue est restreinte au traitement par opioïdes continu et à long terme des douleurs chroniques sévères.
Bulgarian: Очакваният срок на лечението се ограничава до продължително и дългосрочно опиоидно лечение на силна хронична болка.
French: Les dispositifs transdermiques ont été développés en tant qu'option de traitement parentéral non invasif afin d'éviter l'effet de premier passage et d'obtenir une libération et une concentration plasmatique constantes.
Bulgarian: Трансдермалните пластири са разработени като неинвазивна парентерална възможност за лечение, за да се избегне механизмът на първото преминаване и да се постигне постоянно освобождаване и плазмени нива.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE concernant le médicament dispositifs transdermiques Durogesic;
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/ЕО относно лекарствения продукт Durogesic трансдермални пластири;
French: Selon les lignes directrices de l'EMA sur le Développement clinique des médicaments prévus pour le traitement de la douleur (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) et les lignes directrices de l'OMS sur le soulagement de la douleur cancéreuse, la sévérité de la douleur peut être qualifiée de légère, modérée et sévère.
Bulgarian: the Treatment of Pain) (EMA/CHMP/970057/2011, кор. 11), и Насоките на СЗО относно облекчаването на болката при рак (WHO Guideline on Cancer Pain Relief) силата на болката може да се класифицира като слаба, умерена и силна.
French: Le remplacement du dispositif transdermique avant 72 heures peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de fentanyl, ce qui pourrait augmenter le risque d'événements indésirables.
Bulgarian: Смяната на пластира, преди да изтекат 72 часа, може да доведе до повишаване на серумната концентрация на фентанил, което да увеличи риска от нежелани събития.
French: Le dispositif transdermique le plus faiblement dosé est de 12,5 μg/h, désigné par 12 μg/h pour le différencier d'une dose de 125 μg/h qui pourrait être prescrite en utilisant plusieurs dispositifs transdermiques.
Bulgarian: Най-ниското предлагано количество на активното вещество в пластир е 12,5 μg/h, което се обозначава като 12 μg/h, за да се различава от дозировката 125 μg/h, която би могла да се предпише при използване на няколко пластира.