FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - si vous êtes allergique à l'éfavirenz, l'emtricitabine, le ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka se è allergico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Arrêter Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut gravement affecter votre réponse aux traitements suivants.
Italian: L'interruzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può compromettere seriamente la risposta ad un trattamento futuro.
French: La co-administration de ritonavir à une dose de 600 mg et d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée.
Italian: La co-somministrazione di ritonavir a dosi di 600 mg ed Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka non è raccomandata.
French: Aucune donnée relative à l'effet de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka negli esseri umani.
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Italian: In quanto medicinale a combinazione fissa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti gli stessi principi attivi, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
French: Tacrolimus/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Italian: Tacrolimus/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
Italian: Non sono disponibili dati che supportino l'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in combinazione con altri antiretrovirali.
French: La plupart des cas sont survenus chez des patients qui avaient déjà une maladie du foie, mais quelques cas ont été rapportés chez des patients n'ayant aucune maladie du foie existante.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti già affetti da una malattia del fegato, ma qualche caso è stato segnalato in pazienti senza alcuna malattia del fegato preesistente infiammazione ai reni, urine abbondanti e sensazione di sete dolore alla schiena causato da problemi ai reni, inclusa l'insufficienza renale.
French: Maraviroc/Ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Italian: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 62 à ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 à ↓ 61)
Italian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: Lopinavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Italian: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Hyperglycémie, hypertriglycéridémie
Italian: Comune ipertrigliceridemia iperglicemia, ipertrigliceridemia
French: Diarrhées, vomissements, douleur abdominale, nausées
Italian: Patologie gastrointestinali: Molto comune diarrea, nausea diarrea, vomito, nausea
French: ASC12h: ↓ 45% (↓ 38 à ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 à ↓ 62)
Italian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
French: N'arrêtez pas de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sans en parler à votre médecin.
Italian: Non interrompa il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka senza aver contattato prima il medico.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de millepertuis ou de préparation à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ed erba di S. Giovanni o preparazioni erboristiche contenenti erba di S. Giovanni è controindicata.
French: Les données disponibles permettant de faire une recommandation posologique pour atazanavir/ritonavir en association avec de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil sont insuffisantes.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per fornire raccomandazioni di dosaggio per atazanavir/ritonavir in combinazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: Les comprimés pelliculés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (comprimés) sont orange-rose clair, ovales, biconvexes, avec les bords biseautés.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka compresse rivestite con film (compresse) sono compresse rivestite con film di colore rosa chiaro, ovali, biconvesse e con i bordi smussati.
French: ASC: ↓ 75% (↓ 59 à ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 à ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 à ↓ 75)
Italian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
French: - Pendant votre traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, soyez attentif à la survenue de certains signes:
Italian: - Una volta che inizia a prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, stia attento a:
French: ASC: ↓ 37% (↓ 14 à ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 à ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 à ↓ 60)
Italian: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
French: ASC: ↓ 27% (↓ 20 à ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 à ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 à ↓ 44)
Italian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
French: ASC: ↓ 39% (↓ 27 à ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 à ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 à ↓ 58)
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour faire une recommandation posologique pour l'administration de lopinavir/ritonavir avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per fornire raccomandazioni per il dosaggio di lopinavir/ritonavir con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez ces symptômes.
Italian: Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
French: Indinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Italian: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: ASC: ↓ 38% (↓ 28 à ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 à ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 à ↓ 56)
Italian: AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
French: L'arrêt du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite.
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
French: Si vous vomissez le comprimé (moins d'une heure après avoir pris Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), vous devez prendre un autre comprimé.
Italian: In caso di vomito della compressa (entro 1 ora dopo l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka), deve prendere un'altra compressa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le médicament.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo del medicinale.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur sa qualité.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla sua qualità.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de ce médicament?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di questo medicinale?
French: Pourquoi le médicament est-il approuvé?
Italian: Perché il medicinale è approvato?
French: Il est recommandé de prendre le médicament à jeun, de préférence au coucher.
Italian: Si raccomanda di assumere il medicinale a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
French: Cela signifie qu'il contient les mêmes principes actifs et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Atripla.
Italian: Questo significa che contiene gli stessi principi attivi e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Atripla.
French: Quelles études ont été menées sur le médicament?
Italian: Quali studi sono stati effettuati sul medicinale?
French: Il n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis plus de trois mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Italian: Viene usato solo in pazienti i cui livelli di HIV nel sangue (carica virale) sono inferiori a 50 copie/ml da più di tre mesi con la terapia anti-HIV di combinazione in corso.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché questo medicinale sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Ce médicament est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Questo medicinale è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés le prescrire reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Italian: La ditta che commercializza il medicinale garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere il medicinale sia fornito un pacchetto con informazioni sull'aumento del rischio di malattia renale a seguito dell'assunzione di medicinali contenenti tenofovir disoproxil, come questo.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que le médicament est de qualité comparable à celle d'Atripla et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, il medicinale ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Atripla.
French: Si les patients doivent arrêter de prendre un des principes actifs contenus dans le médicament, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront changer de médicament pour des médicaments individuels séparés.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di uno dei principi attivi contenuti nel medicinale o assumere dosaggi differenti, sarà necessario passare a singoli medicinali separati.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé ses effets.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti in cui precedenti trattamenti combinati anti-HIV non siano stati efficaci o abbiano smesso di esserlo.
French: En outre, le traitement ne doit pas être instauré chez les patients qui ont déjà été infectés par un VIH résistant à l'un des trois principes actifs de ce médicament.
Italian: Inoltre, non deve essere iniziato nei pazienti che siano stati infettati con HIV resistente a uno qualsiasi dei tre principi attivi presenti nel medicinale.
French: Comment le médicament est-il utilisé?
Italian: Come si usa il medicinale?
French: Ce dossier de formation contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament.
Italian: Nel pacchetto informativo sono anche consultabili alcune raccomandazioni per il monitoraggio della funzione renale nei pazienti in trattamento con il medicinale.
French: Étant donné qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale antivirale usato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Atripla, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Atripla, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvarne l'uso nell'UE.
French: Ce médicament contient trois principes actifs: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Italian: Questo medicinale contiene tre principi attivi: efavirenz, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI); emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa; tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, vale a dire che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell'organismo.
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par ce médicament et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di questo medicinale?
French: Les études sur les bénéfices et les risques des principes actifs dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Atripla, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Atripla) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de «INTI».
Italian: Gli inibitori della trascrittasi inversa sia nucleosidici sia nucleotidici sono comunemente noti come NRTI.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le médicament contient les principes actifs éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Italian: Il medicinale contiene i principi attivi efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil ed è un "medicinale generico".
French: Autres informations relatives à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Italian: Altre informazioni su Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
French: Comment Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka agit-il?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka mantiene basso il livello di HIV nel sangue e, pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
French: 30 x 1 comprimés (dose unitaire)
Italian: 30 x 1 compresse (dose unitaria)
French: 90 (3 × 30) compri més (conditionnement multiple)
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE) 30 compresse flacone (HDPE) 90 (3 x 30) compresse (multipack)
French: Date de la première autorisation : 16 Décembre 2016.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2016
French: Au cours des 144 semaines :
Italian: A partire dalla 144a settimana:
French: • Faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e sale verso il tronco
French: Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 71 semaines et de 87 semaines respectivement.
Italian: I pazienti erano stati seguiti per una media di 71 settimane e 87 settimane, rispettivamente.
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90 % sont indiqués entre parenthèses.
Italian: Quando disponibili, gli intervalli di confidenza 90% sono riportati tra parentesi.
French: Conservez le flacon ou la boîte des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Italian: Porti con sé il flacone o la confezione di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
French: <pour le carton uniquement> Date d'ouverture :
Italian: <solo per scatola> Data di apertura:
French: dans la mesure du possible avec de la nourriture.
Italian: quando possibile assunta con del cibo.
French: Valeur de pa, b
Italian: Valore pa,b
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris ce médicament.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso questo medicinale.
French: • De nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente.
Italian: • Molti test per l'HIV possono non rilevare un'infezione recente.
French: Les sujets ont été suivis pendant 4 237 personnesannées.
Italian: I soggetti sono stati seguiti per 4.237 persone-anni.
French: Les mêmes recommandations que celles chez l‘adulte s'appliquent (voir Co-administration d'autres médicaments ci-dessous).
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni indicate per gli adulti (vedere Co-somministrazione di altri medicinali sotto).
French: Les sujets ont été suivis pendant 7 830 personnes-années.
Italian: I soggetti sono stati seguiti per 7.830 personeanni.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato ad adolescenti che soffrono di problemi renali.
French: L'incidence de séroconversion pour le VIH est présentée dans le tableau 9.
Italian: L'incidenza di sieroconversione di HIV è mostrata nella Tabella 9.
French: • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: • Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: • Faites régulièrement un dépistage du VIH.
Italian: • Si sottoponga regolarmente ai test per l'HIV.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal.
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro ma che può essere fatale.
French: 2 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Italian: 2 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Italian:  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
French: Les personnes infectées par le VIH doivent prendre ce médicament en association avec d'autres médicaments.
Italian: Le persone con infezione da HIV devono prendere questo medicinale in combinazione con altri farmaci.
French: Utilisez des préservatifs pour limiter le contact avec le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang.
Italian: Usi il preservativo per ridurre il contatto con lo sperma, i fluidi vaginali o il sangue.
French: • rappels des évaluations et conseils à fournir lors de la première consultation et lors du suivi.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/consulenze alla visita iniziale e al follow-up.
French: Les données des critères secondaires à 144 semaines sont aussi présentées dans le tableau 4.
Italian: Nella Tabella 4 sono riportati anche i dati relativi all'obiettivo secondario alla 144a settimana.
French: • Signe d'inflammation ou d'infection.
Italian: • Qualsiasi segno di infiammazione o infezione.