FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La troisième étude portait sur 135 patients, la plupart adultes, souffrant d'asthme éosinophilique suffisamment sévère pour nécessiter un traitement régulier par corticoïdes (médicaments antiinflammatoires puissants, tels que la prednisone et la prednisolone) par voie orale, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la mesure dans laquelle la dose de corticoïdes pouvait être diminuée en utilisant Nucala pendant 24 semaines, en comparaison avec un placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 135 pacientai, dauguma iš jų suaugusieji, sergantys tokia sunkia eozinofiline astma, kad jiems buvo reikalingas reguliarus gydymas geriamaisiais kortikosteroidais (stipriai veikiančiais vaistais nuo uždegimo, kaip antai prednizonu ir prednizolonu).
French: Nucala n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l'identification et le traitement de l'asthme éosinophilique sévère.
Lithuanian: Jį turi skirti sunkios eozinofilinės astmos diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Des réactions au site d'injection et des douleurs dorsales sont fréquentes, touchant jusqu'à un patient sur 10.
Lithuanian: Taip pat dažnai, ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10, pasireiškia reakcija injekcijos vietoje ir nugaros skausmas.
French: Les symptômes peuvent inclure :
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai:
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution.
Lithuanian: • Normalu matyti vieną ar daugiau oro burbuliukų.
French: Exp: Mois-Année
Lithuanian: Exp: mėnuo metai
French: • Si vous n'entendez pas le deuxième ‘'clic'' :
Lithuanian: • Jeigu negirdėjote antrojo „spragt":
French: Certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques ou de type allergique.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginės arba į alergines panašios reakcijos.
French: Vérifiez le médicament
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAIN
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
French: Qu'est-ce que Nucala et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas
French: Nucala est destiné à un traitement au long cours.
Lithuanian: Nucala yra skirtas ilgalaikiam gydymui.
French: Anaphylaxie**
Lithuanian: Anafilaksija **
French: Assurez-vous d'avoir à portée de main :
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasiekiate:
French: Le profil de sécurité était similaire à celui observé chez l'adulte.
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų duomenis.
French: Inspectez le dispositif et attendez 30 minutes avant utilisation
Lithuanian: Prieš vartojimą apžiūrėkite ir palaukite 30 minučių
French: Eliminez 9.
Lithuanian: Atliekų tvarkymas 9.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie du patient et du niveau de contrôle des exacerbations.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia įvertinti bent vieną kartą per metus, atsižvelgiant į gydytojo nustatytą paciento ligos sunkumą ir paūmėjimų kontroliavimo laipsnį.
French: Ces réactions peuvent apparaître pour la première fois alors que le traitement a été initié depuis longtemps (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pirmą kartą pasireikšti po ilgai trunkančio gydymo (žr. 4.8 skyrių)
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nucala au cours de la grossesse.
Lithuanian: Imantis atsargumo priemonių, pageidautina vengti vartoti Nucala nėštumo metu.
French: • gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la bouche,
Lithuanian: • akių vokų, veido, lūpų, liežuvio ar burnos patinimas;
French: Après une interruption de traitement de 8 semaines, 30 de ces patients ont reçu du mépolizumab pendant 52 semaines supplémentaires.
Lithuanian: Po 8 savaičių gydymo pertraukos 30 šių pacientų vartojo mepolizumabą dar 52 savaites.
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Lithuanian: Toksinio ir (arba) farmakologinio poveikio tyrimai su gyvūnais
French: Les données sur l'utilisation du mépolizumab chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 grossesses).
Lithuanian: Duomenų apie mepolizumabo vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug (duomenų yra mažiau kaip 300 nėštumų baigčių).
French: Il n'existe pas de donnée concernant la fertilité chez les humains.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
French: Tous les évènements rapportés étaient sans gravité, d'intensité légère à modérée et la majorité d'entre eux s'est résorbée en quelques jours.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai buvo nesunkūs, mažo arba vidutinio intensyvumo ir dauguma jų išnyko per keletą parų.
French: Si la solution reconstituée n'est pas utilisée immédiatement, elle doit être :
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, jeigu iš karto nevartojamas, reikia:
French: Aucun effet indésirable supplémentaire n'a été identifié.
Lithuanian: Papildomų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
French: De petites bulles d'air peuvent cependant se former et sont acceptables.
Lithuanian: Vis dėlto, numatoma, kad jame gali būti mažų oro burbuliukų, kurie yra priimtini.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez un sujet adulte.
Lithuanian: Neutralizuojantieji antikūnai buvo aptikti vienam suaugusiam tiriamajam.
French: • Attendez 30 minutes (et pas plus de 8 heures) avant utilisation.
Lithuanian: • Prieš vartodami, palaukite 30 minučių (bet ne ilgiau kaip 8 valandas).
French: • Vous devrez entendre le premier ‘'clic'', ce qui vous permettra de vous dire que votre injection a commencé.
Lithuanian: • Išgirdę pirmąjį „spragt", žinosite, kad injekcija pradėta leisti.
French: La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas connue.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
French: Réactions liées à l'administration (systémiques non-allergiques)***
Lithuanian: Su vartojimu susijusios reakcijos (sisteminės ne alerginės reakcijos) ***
French: La reconstitution est habituellement terminée dans les 5 minutes qui suivent l'ajout d'eau stérile, mais un temps plus long peut être nécessaire.
Lithuanian: Paprastai milteliai ištirpinami per 5 minutes po sterilaus injekcinio vandens pridėjimo, bet gali prireikti ir daugiau laiko.
French: Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez être dans ce cas.
Lithuanian: pasitarkite su savo gydytoju, jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti, kiti sisteminio poveikio vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti, ATC kodas - R03DX09.
French: Les effets indésirables provoqués par Nucala sont généralement légers à modérés, mais peuvent occasionnellement être graves.
Lithuanian: Nucala šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo, bet kartais gali būti ir sunkus.
French: Aucune recherche de malformations internes ou squelettiques n'a été réalisée.
Lithuanian: Vidaus organų ar skeleto apsigimimų tyrimai neatlikti.
French: L'administration de Nucala chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Lithuanian: Nucala paskyrimą moterims nėštumo metu galima svarstyti tik tada, kai laukiama nauda motinai persveria bet kokią galimą riziką vaisiui.
French: - si vous êtes allergique au mépolizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija mepolizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Ne pas retirer de bulles d'air de la seringue.
Lithuanian: Negalima pašalinti iš švirkšto oro burbuliukų.
French: * Des réactions systémiques, incluant des réactions d'hypersensibilité, ont été rapportées avec une incidence comparable à celle du placebo.
Lithuanian: * Buvo pranešta apie sistemines reakcijas, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijas, kurių bendras pasireiškimo dažnis yra panašus į placebo.
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et être placé sous surveillance si nécessaire.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir atitinkamai stebėti, jeigu reikia.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles chez les patients âgés (≥ 65 ans) dans l'ensemble des études cliniques sont limitées (n=90).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu sukaupti duomenys apie farmakokinetiką senyvų pacientų (≥ 65 metų) organizme yra riboti (N = 90).
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Lithuanian: NORĖDAMI ATIDARYTI, SPAUSKITE ČIA
French: Ne pas faire l'injection dans les 5 cm situés autour du nombril.
Lithuanian: Negalima leisti injekcijos 5 cm atstumu aplink bambą.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
French: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Royaume-Uni
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
French: Il se peut que vous ayez besoin de tirer le capuchon de l'aiguille assez fermement pour l'enlever.
Lithuanian: Gali prireikti stipriai patraukti adatos dangtelį, norint jį pašalinti.
French: La différence entre le mépolizumab et le placebo a été statistiquement significative (p=0,008).
Lithuanian: Skirtumas vartojant mepolizumabą, palyginti su placebu, buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,008).
French: Réactions d'hypersensibilité et réactions liées à l'administration
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas ir su vartojimu susijusios reakcijos
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnasi (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Assurez-vous que le piston blanc soit complètement vers le bas
Lithuanian: Įsitikinkite, kad baltos spalvos stūmoklis yra įstumtas iki galo
French: Les réactions locales au site d'injection sont survenues principalement à l'instauration du traitement et au cours des 3 premières injections ; ces réactions ont été moins fréquemment rapportées au cours des injections suivantes.
Lithuanian: Vietinės injekcijos vietos reakcijos dažniausiai pasireiškė gydymo pradžioje ir leidžiant pirmąsias 3 injekcijas, o leidžiant vėlesnes injekcijas, pranešimų gauta mažiau.
French: La substance active est le mépolizumab.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra mepolizumabas.
French: Cette forme d'asthme est appelée asthme à éosinophiles - type d'asthme pouvant être traité par Nucala.
Lithuanian: Ši būklė yra vadinama eozinofiline astma - astmos tipas, kurį galima gydyti Nucala.
French: Administrez une fois toutes les 4 semaines
Lithuanian: Suleisti po vieną dozę kas keturias savaites.
French: La solution injectable peut être conservée à une température comprise entre 2°C et 30°C pendant 8 heures maximum.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą galima laikyti nuo 2 °C iki 30 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 8 valandas.
French: Classe organe
Lithuanian: Organų sistemų klasės
French: Toutefois, le mépolizumab a été retrouvé dans le lait de singes femelles Cynomolgus à des taux inférieurs à 0,5 % des concentrations plasmatiques.
Lithuanian: Vis dėlto, mepolizumabas buvo išskirtas į Cynomolgus beždžionių pieną ir jame atsirado koncentracijos, atitinkančios mažiau kaip 0,5 % plazmoje išmatuotų koncentracijų.
French: Dans chaque classe-organe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: • Continuez à maintenir le stylo vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez le deuxième ‘'clic'', et que le butoir et l'indicateur jaune aient arrêté de se déplacer, et aient rempli la fenêtre de visualisation.
Lithuanian: • Nepertraukiamai spauskite švirkštiklį, kol išgirsite antrąjį „spragt", o kamštis ir geltonos spalvos indikatorius nustos judėti ir užpildys apžiūros langelį.
French: Score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) à la semaine 32
Lithuanian: Respiratory Questionnaire (SGRQ)) 32-ąją savaitę
French: Si vous pensez avoir injecté trop de Nucala, demandez conseil à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad susileidote per daug Nucala, kreipkitės patarimo į savo gydytoją.
French: Il est également possible d'appliquer une vitesse de rotation de 1 000 tours/min pendant une durée maximale de 5 minutes.
Lithuanian: Taip pat yra priimtina sukioti 1 000 apsisukimų per minutę greičiu ne ilgiau kaip 5 minutes.
French: L'IL-5 est la principale cytokine intervenant dans la croissance et la différenciation, le recrutement, l'activation et la durée de vie des éosinophiles.
Lithuanian: IL-5 yra pagrindinis citokinas, atsakingas už eozinofilų augimą ir diferenciaciją, telkimąsi, aktyvavimą ir gyvavimą.
French: Placebo n = 191
Lithuanian: Placebas N = 191
French: Si tel est le cas, ils vous formeront pour vous montrer, ou montrer à votre aidant, la façon d'administrer Nucala correctement.
Lithuanian: Nucala. Jeigu tinkama, jie apmokys Jus arba Jūsų globėjus, kaip teisingai suleisti Nucala.
French: Les données disponibles sont limitées pour les patients présentant une clairance de la créatinine < 50 ml/min.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, kurių kreatinino klirenso rodmenys yra < 50 ml/min., yra riboti.
French: • Il est possible que vous remarquiez une petite goutte de sang au site d'injection.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje galite pastebėti nedidelį kraujo lašą.
French: Ces réactions apparaissent généralement dans les heures qui suivent l'administration, mais elles peuvent également survenir plus tardivement (en général après quelques jours).
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai pasireiškė per keletą valandų po pavartojimo, bet kai kuriais atvejais prasidėjo vėliau (t. y., dažniausiai per keletą parų).
French: • pharyngite (mal de gorge),
Lithuanian: • faringitas (gerklės skausmas);
French: Les données obtenues chez le singe Cynomolgus montrent que le mépolizumab a traversé le placenta.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant Cynomolgus beždžiones, rodo, kad mepolizumabas prasiskverbia per placentą.
French: Ceci pourrait activer le stylo trop tôt et causer une blessure par piqûre d'aiguille.
Lithuanian: Taip galima per anksti aktyvinti švirkštiklį ir susižeisti adata.
French: Pour les enfants âgés de 6 ans à 11 ans, contactez votre médecin qui prescrira la dose recommandée de Nucala, qui sera administrée par un/e infirmier/ère ou un médecin.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra 6-11 metų, kreipkitės į savo gydytoją, kuris paskirs rekomenduojamą Nucala dozę, kurią suleis slaugytojas arba gydytojas.
French: • Assurez-vous que le piston soit complètement poussé vers le bas, jusqu'à ce que le butoir atteigne le fond de la seringue et que toute la solution soit injectée.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad stūmoklis yra įstumtas iki galo, kamštis pasiekė švirkšto dugną ir visas tirpalas yra suleistas.
French: Le mépolizumab traverse la barrière placentaire chez les singes.
Lithuanian: Mepolizumabas prasiskverbia per beždžionių placentos barjerą.
French: Placebo n = 66
Lithuanian: Placebas N = 66
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfantsâgés de moins de 6 ans.
Lithuanian: Šis vaistas nenumatytas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
French: Les catégories ont été prédéfinies par des intervalles de pourcentage de réduction allant de 90-100 % de réduction jusqu'à aucune réduction de la dose de prednisone, à partir de la fin de la phase d'optimisation.
Lithuanian: Prieš tyrimą apibrėžtos kategorijos buvo procentinis dozės sumažinimas nuo 90-100 % iki nesumažintos prednizono dozės pasibaigus optimizacijos fazei.
French: Ce schéma posologique a été considéré comme acceptable compte-tenu du large index thérapeutique du mépolizumab.
Lithuanian: Toks dozavimo planas laikomas priimtinu dėl didelio mepolizumabo terapinio indekso.
French: Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.
Lithuanian: Negalima vartoti, jei pasibaigęs tinkamumo laikas.
French: En cas d'auto-administration, les sites d'injection recommandés sont l'abdomen ou la cuisse.
Lithuanian: Susileidžiant savarankiškai, rekomenduojamos injekcijos suleidimo vietos yra pilvo ar šlaunų srityje.
French: Les paramètres pharmacocinétiques chez l'enfant ont été largement prévisibles au regard de ceux de l'adulte après prise en compte du poids corporel.
Lithuanian: Farmakokinetika vaikų populiacijos pacientų organizme buvo daugiausiai nuspėjama pagal suaugusiųjų, atsižvelgiant į kūno masę.
French: Cette étude n'incluait pas d'évaluation sur la portée ni d'évaluation fonctionnelle sur la progéniture.
Lithuanian: Šis tyrimas neapėmė atsivedimo ir atsivestų jauniklių funkcinės būklės įvertinimo.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
French: Après une injection unique par voie sous-cutanée soit au niveau de l'abdomen, soit au niveau de la cuisse ou du bras de sujets sains, la biodisponibilité absolue du mépolizumab a été respectivement de 64 %, 71 % et 75 %.
Lithuanian: Suleidus vieną vaistinio preparato dozę po sveikų savanorių pilvo, šlaunies ar rankos oda, absoliutus mepolizumabo biologinis prieinamumas buvo atitinkamai 64 %, 71 % ir 75 %.
French: Vérifiez la date de péremption
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Lithuanian: Gali užtrukti iki 15 sekundžių, kol injekcija bus baigta.
French: • Continuez à maintenir le stylo en place en comptant jusqu'à 5.
Lithuanian: • Neatitraukite švirkštiklio, kol suskaičiuosite iki 5.
French: Infections parasitaires
Lithuanian: Parazitinės infekcijos
French: Fréquent Rare
Lithuanian: Dažnas Retas
French: Ne pas retirer le stylo de votre peau à ce stade, car vous pourriez ne pas avoir reçu la dose complète de médicament.
Lithuanian: Šiame etape negalima atitraukti švirkštiklio nuo odos, nes dėl to gali būti suleista ne visa vaisto dozė.
French: Les concentrations en mépolizumab observées dans la progéniture étaient environ 1,2 à 2,4 fois supérieures à celles observées chez les mères pendant plusieurs mois après la mise bas, sans impact délétère sur le système immunitaire de la progéniture.
Lithuanian: Mepolizumabo koncentracijos buvo maždaug 1,2-2,4 kartų didesnės jauniklių nei patelių organizme keletą mėnesių po atsivedimo, bet neveikė jauniklių imuninės sistemos.
French: Trouvez une surface confortable, bien éclairée et propre.
Lithuanian: Pasiruoškite priemones, kurių Jums prireiks Pasirinkite patogų, gerai apšviestą ir švarų paviršių.
French: • Utilisez votre main libre pour pincer votre peau autour du site d'injection.
Lithuanian: • Laisva ranka suimkite odą aplink injekcijos vietą.
French: • infection urinaire (présence de sang dans les urines, mictions douloureuses et fréquentes, fièvre,
Lithuanian: • šlapimo takų infekcinė liga (kraujas šlapime, skausmingas ir dažnas šlapinimasis, karščiavimas,
French: Chez le singe, le mépolizumab n'a eu aucun impact sur la grossesse ou sur le développement embryonnaire/fœtal et postnatal (y compris sur la fonction immunitaire) de la progéniture.
Lithuanian: Remiantis tyrimų su beždžionėmis duomenimis, mepolizumabas nesukėlė poveikio nėštumui arba embriono/ vaisiaus bei atsivestų jauniklių vystymuisi (įskaitant imuninę funkciją).
French: Les manifestations les plus fréquemment rapportées au cours de ces réactions ont été douleur, érythème, gonflement, démangeaisons et sensation de brûlure.
Lithuanian: Tokių reiškinių išraiškos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo skausmas, paraudimas, patinimas, niežulys ir deginimo pojūtis.
French: Ne peut être vendu séparément.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių parduoti atskirai negalima.
French: Enfants âgés de 6 ans à 11 ans
Lithuanian: Nuo 6 iki 11 metų vaikams
French: La proportion de patients recevant des corticoïdes oraux en traitement de fond a été respectivement dans chaque étude de 31 % et 24 %.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo taikytas palaikomasis gydymas GKS, dalis buvo atitinkamai 31 % ir 24 %.
French: Étude MEA115588 sur la réduction des exacerbations (MENSA)
Lithuanian: Paūmėjimų mažinimo MEA115588 (MENSA) tyrimas
French: Un total de 135 patients a été inclus (âge moyen 50 ans, 55 % de femmes) dont 48 % avaient reçu une corticothérapie orale pendant au moins 5 ans.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 135 pacientai: vidutinis jų amžius buvo 50 metų, 55 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties ir 48 % buvo gydyti geriamaisiais steroidais ne trumpiau kaip 5 metus.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet indésirable d'un traitement anti-IL-5 sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais anti-IL-5 gydymo nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
French: Continuez à maintenir le stylo vers le bas en comptant jusqu'à 5, puis le soulever.
Lithuanian: kol suskaičiuosite iki 5, tada atitraukite
French: • Sortez la boîte du réfrigérateur.
Lithuanian: • Kartono dėžutę išimkite iš šaldytuvo.
French: La sécurité et l'efficacité du mépolizumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établi.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams dar neištirti.
French: • Conservée à une température ne dépassant pas 30°C, ne pas être congelée
Lithuanian: • laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje, negalima užšaldyti;
French: Ces médicaments (en particulier ceux appelés corticoïdes) doivent être diminués progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse au traitement par Nucala.
Lithuanian: Šių vaistų (ypač tų, kurie vadinami kortikosteroidais) vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui, tiesiogiai prižiūrint Jūsų gydytojui ir atsižvelgiant į organizmo atsaką į Nucala.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments d'origine biologique, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai įrašyti pavartoto vaistinio produkto pavadinimas ir serijos numeris.
French: • Une lingette imbibée d'alcool (non incluse dans la boîte)
Lithuanian: • alkoholio valiklį (nėra pakuotėje);
French: Après reconstitution
Lithuanian: Po suleidimo
French: N'arrêtez pas le traitement par Nucala, sauf si votre médecin vous le recommande.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Nucala injekcijomis, nebent taip nurodys Jūsų gydytojas.
French: ** Effet identifié dans le cadre des déclarations spontanées depuis la commercialisation.
Lithuanian: ** Savanoriškų pranešimų duomenys po vaistinio preparato patekimo į rinką.
French: La posologie de Nucala chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 6 ans à 17 ans) présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles a été déterminée sur la base de données limitées issues d'études d'efficacité, de pharmacocinétique et de pharmacodynamique et de résultats obtenus à partir de modélisation et de simulation (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Lithuanian: Nucala dozavimas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, sergantiems sunkia atsparia eozinofiline astma, buvo nustatytas, remiantis nedideliais veiksmingumo, farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimų duomenimis ir pagrįsti modeliavimo bei imitavimo duomenimis (žr.