FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Avandia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avandia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Di conseguenza la quantità di glucosio presente nel sangue si riduce e ciò aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Danish: Derved reduceres blodsukkeret, og dette hjælper med til at kontrollere type 2-diabetes.
Italian: I medici devono monitorare la ritenzione di liquidi nei pazienti dal momento che ciò può portare all'insufficienza cardiaca (inabilità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo).
Danish: Læger bør overvåge patienterne for væskeansamlinger, da sådanne kan føre til hjerteinsufficiens (når hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'emissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Avandia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Avandia.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (colore rosa 2 mg, arancione 4 mg o rosso-marrone 8 mg).
Danish: Det fås som tabletter (lyserøde: 2 mg, orange: 4 mg, rødbrune: 8 mg).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avandia (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono anemia (basso numero di globuli rossi) ed edema (gonfiore), oltre a ipercolesterolemia (elevato livello di colesterolo nel sangue), ipertrigliceridemia (elevati livelli di trigliceridi, un tipo di grassi, nel sangue), iperlipemia (elevati livelli di grasso nel sangue), aumento di peso, aumento dell'appetito, ischemia cardiaca (riduzione dell'apporto di ossigeno al muscolo del cuore), stitichezza, fratture e ipoglicemia (basso livello di glucosio).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avandia (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og ødemer (hævelser) samt hypercholesterolæmi (højt blodkolesterol), hypertriglyceridæmi (forhøjet indhold af triglycerider i blodet, en bestemt type fedtstoffer), hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet), vægtøgning, øget appetit, hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), forstoppelse, knoglefrakturer (knoglebrud) og hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, som opstår, når bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Italian: Il principio attivo di Avandia, rosiglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina e in questo modo l'organismo usa meglio l'insulina che produce.
Danish: Det aktive stof i Avandia, rosiglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con insufficienza cardiaca, problemi al fegato, una "sindrome coronarica acuta" quale un'angina instabile (un tipo grave di dolore al petto di intensità variabile) oppure taluni tipi di infarti o complicazioni del diabete (chetoacidosi diabetico o precoma diabetico).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med hjerteinsufficiens, leverproblemer, akut koronarsyndrom såsom ustabil angina (en svær form for brystsmerter, der varierer i intensitet), visse typer af hjertetilfælde eller diabeteskomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma).
Italian: Avandia, assunto da solo, si è dimostrato più efficace rispetto alla terapia con placebo per ridurre l'HbA1c.
Danish: Avandia taget alene var betydeligt bedre end placebo til at reducere HbA1c.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Avandia cliccare qui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avandia findes her.
Italian: Se dopo otto settimane è necessario migliorare il controllo del glucosio (zucchero) nel sangue, la dose può essere aumentata fino a 8 mg al giorno; tuttavia, si raccomanda di usare cautela nei pazienti trattati in parallelo con una sulfanilurea, sussistendo un rischio di ritenzione idrica.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 8 mg pr. dag efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der også tager et sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeansamling.
Italian: Se Avandia è assunto in abbinamento ad altri farmaci antidiabetici, possono verificarsi altri effetti indesiderati.
Danish: Hvis Avandia anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der opstå andre bivirkninger.
Italian: Perché è stato approvato Avandia?
Danish: Hvorfor blev Avandia godkendt?
Italian: L'uso in associazione ad altri farmaci antidiabete ha ulteriormente ridotto il livello di HbA1c, il che sta a indicare un conseguente abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue.
Danish: Kombinationen med andre lægemidler mod diabetes førte til yderligere fald i niveauet af HbA1c, hvilket viste, at blodsukkerniveauerne var blevet yderligere reduceret.
Italian: Qual è il rischio associato ad Avandia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avandia?
Italian: È stato inoltre studiato in pazienti già in cura con la metformina, con una sulfanilurea, o con metformina e una sulfanilurea.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som allerede anvendte metformin, et sulfonylurinstof eller både metformin og et sulfonylurinstof.
Italian: Tali studi si sono basati sul livello di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c) presente nel sangue che fornisce un'indicazione sull'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Danish: I undersøgelserne måltes niveauet i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Italian: Avandia può essere inoltre usato in associazione a metformina e a una sulfanilurea nei pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente malgrado la terapia duale per via orale ("terapia tripla").
Danish: Avandia kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af oral "dobbeltbehandling" ("tredobbelt behandling").
Italian: Può inoltre essere necessario adattare la dose se il paziente assume farmaci come, ad esempio, gemfibrozil o rifampicina.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere Avandia-doserne, når Avandia gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
Italian: Avandia non va usato in soggetti che potrebbero essere allergici al rosiglitazone o agli altri componenti del medicinale.
Danish: Avandia bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Avandia, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Avandia fremgår af indlægssedlen.
Italian: Avandia, somministrato da solo, è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), con metformina e glibenclamide (una sulfanilurea).
Danish: Avandia anvendt alene er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), metformin og glibenklamid (et sulfonylurinstof).
Italian: Avandia viene impiegato da solo in pazienti per cui la metformina (un altro farmaco antidiabetico) non è adatta.
Danish: Avandia anvendes alene til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Italian: Per l'elenco completo di questi farmaci, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Avandia nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avandia?
Italian: Che cos'è Avandia?
Danish: Hvad er Avandia?
Italian: Avandia può essere anche usato in associazione a metformina nei pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la metformina da sola, o con sulfanilurea (un altro tipo di farmaco antidiabetico) quando la metformina non è adatta ("duplice terapia").
Danish: Avandia kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet ("dobbeltbehandling").
Italian: Per che cosa si usa Avandia?
Danish: Hvad anvendes Avandia til?
Italian: Come agisce Avandia?
Danish: Hvordan virker Avandia?
Italian: Come si usa Avandia?
Danish: Hvordan anvendes Avandia?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Danish: Emballage Indhold (Koncentration) Paknings størrelse
Italian: • se è incinta.
Danish: • hvis du er gravid.
Italian: L'età mediana era 64 anni.
Danish: Den mediane alder var 64 år.
Italian: Entrambi gli obiettivi primari sono stati raggiunti:
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Italian: È importante che sia scelta una metodologia ben validata e robusta per evitare la determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Danish: Det er vigtigt, at grundigt validerede og robuste metoder anvendes for at hindre falsk negative eller falsk positive resultater.
Italian: Sette pazienti in ciascun braccio hanno avuto una risposta obiettiva.
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
Italian: Questi risultati sono stati confermati da una revisione radiologica indipendente.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
Italian: • problemi agli occhi (inclusa l'aumentata lacrimazione),
Danish: • problemer med øjnene (inklusive øget tåreproduktion),
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkelig.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Italian: L'incidenza variava tra il 10% (4/40) e il 20% (3/15).
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Italian: ogni due settimane).
Danish: hver anden uge.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Braccio 1
Danish: Arm 1
Italian: I risultati di queste analisi sono i seguenti:
Danish: Resultaterne fra disse præspecificerede analyser er følgende:
Italian: Informazioni sulla razza sono disponibili per il 29,3 % delle pazienti e quasi tutti le pazienti erano caucasiche.
Danish: Der foreligger information om race for 29,3 % af patienterne, og næsten alle var kaukasiere.
Italian: ".La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Danish: Kontakt din læge for at få yderligere information.
Italian: Discuta con il medico per assicurarsi di non associare questi farmaci.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Italian: Non è possibilie ottenere delle conslusioni definitive sul rapporto beneficio/rischio.
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Italian: Anche le procedure odontoiatriche invasive sono state identificate come un fattore di rischio.
Danish: Invasive tandprocedurer er også en kendt risikofaktor.
Italian: la classificazione FIGO del 1988 è stata usata in questa sperimentazione .
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
Italian: * se specificata, la frequenza è stata tratta dai dati degli studi clinici
Danish: *Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier
Italian: I risultati provenienti da un'analisi esplorativa sulla sopravvivenza globale che include ulteriori 7 mesi di follow-up (circa il 46% dei pazienti era deceduto) sono altresì indicati.
Danish: Resultater fra en eksplorativ analyse af samlet overlevelse, som inkluderer yderligere 7 måneders opfølgning (ca. 46 % af patienterne var døde), er også præsenteret.
Italian: Tabella 14
Danish: Tabel 14
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Italian: Il medico ne parlerà con lei.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Italian: 8 Il valore di p è mostrato solo a scopo descrittivo
Danish: 8 p-værdi er kun vist for oplysende formål
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'animale per valutare l'effetto sulla fertilità.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke dyreforsøg for at undersøge virkningen på fertilitet.
Italian: La progressione della malattia metastatica è stata bloccata e la permeabilità microvascolare ridotta.
Danish: Progressionen af metastatisk sygdom blev hæmmet, og den mikrovaskulære permeabilitet blev nedsat.
Italian: Questi risultati si sono rivelati coerenti con quelli ottenuti in varie analisi di sensibilità ed in sottogruppi clinicamente rilevanti.
Danish: Disse resultater var konsistente med resultater fra forskellige sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Italian: Il trattamento con Avastin le verrà somministrato una volta ogni 2 o 3 settimane.
Danish: Du vil blive behandlet med Avastin én gang hver 2. eller 3. uge.
Italian: Ciò non significa che tali effetti indesiderati siano stati necessariamente determinati da Avastin.
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes Avastin.
Italian: Non è quindi autorizzato l'utilizzo di questa via di somministrazione.
Danish: Det er derfor ikke godkendt til anvendelse på denne måde.
Italian: • se lei deve essere sottoposto a un'operazione chirurgica.
Danish: • hvis du skal opereres.
Italian: Reazioni (frequenza*)
Danish: Bivirkninger (frekvens*)
Italian: Una premedicazione sistematica non è giustificata.
Danish: En systematisk præmedicinering anbefales ikke.
Italian: Un totale di 16 pazienti (4,4%) erano di età > 75 anni.
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Italian: Tabella 6 Regimi di trattamento nello studio NO16966 (mCRC) Trattamento
Danish: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Italian: Ci sono state 2 risposte parziali e nessuna risposta completa (criteri di MacDonald).
Danish: Der var ingen komplette respons og 2 delvise respons (Macdonald kriterier).
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non è possibile esprimere alcuna raccomandazione in merito alla posologia.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: Qualora stia considerando di avere figli, deve discutere con il medico prima di iniziare il trattamento.
Danish: Hvis du overvejer at få børn, skal du rådføre dig med din læge, før behandlingen påbegyndes.
Italian: I pazienti con più di 65 anni presentano un maggiore rischio di avere i seguenti effetti indesiderati:
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
Italian: La terapia adiuvante con un taxano è stata permessa solo se completata almeno 12 mesi prima dell'inclusione nello studio.
Danish: Adjuvant taxanbehandling var kun tilladt, hvis den var afsluttet mindst 12 måneder før inklusion i studiet.
Italian: Oxaliplatino al giorno 1
Danish: Oxaliplatin på dag 1
Italian: * La data di cut-off dei dati con cui è stata condotta l'analisi primaria è il 14 novembre 2011.
Danish: *Skæringsdato for den primære analyse var 14. november 2011.
Italian: • mancanza di energia,
Danish: • mangel på energi,
Italian: Quando Avastin è iniettato direttamente all'interno dell'occhio (uso non approvato), si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Danish: Hvis Avastin injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Italian: Leucovorin al giorno 1 e 2
Danish: Leucovorin på dag 1 og 2
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger som skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Italian: Circa 350 pazienti sono stati randomizzati in ciascuno dei 4 bracci di studio nella parte II dello studio.
Danish: Omkring 350 patienter blev randomiseret i hver af de 4 behandlingsarme i del 2 af studiet.
Italian: • perdita di appetito,
Danish: • tab af appetit,
Italian: È quindi necessario osservare una certa cautela prima di iniziare la terapia in questi pazienti.
Danish: Der skal derfor iagttages forsigtighed, før behandlingen påbegyndes hos disse patienter.
Italian: L'aggiunta di Avastin al regime FOLFOX-4 ha prolungato in maniera statisticamente significativa la sopravvivenza.
Danish: Tillæg af Avastin til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
Italian: Non è stato sviluppato o realizzato per la somministrazione mediante iniezione all'interno dell'occhio.
Danish: Det er ikke blevet udviklet eller fremstillet til injektion i øjet.
Italian: Inoltre, l'endpoint primario è stato valutato anche da un Comitato di Revisione Indipendente (IRC).
Danish: Desuden blev det primære endepunkt også vurderet af en uafhængig evalueringskomité (IRC).
Italian: In caso si presenti una reazione, l'infusione deve essere interrotta e deve essere somministrata la terapia medica appropriata.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, skal infusionen ophøre og passende medicinsk behandling iværksættes.
Italian: L'emorragia/emottisi polmonare importante o massiva può verificarsi improvvisamente e fino a due terzi delle emorragie polmonari gravi hanno avuto esito fatale.
Danish: Alvorlig eller massiv pulmonal blødning/hæmoptyse kan opstå pludseligt, og op mod to tredjedele af de alvorlige pulmonale blødninger havde dødelig udgang.
Italian: Avastin è esclusivamente monouso, poiché il prodotto non contiene conservanti.
Danish: Avastin er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Italian: Avastin è stato combinato con due regimi chemioterapici:
Danish: Avastin blev kombineret med to kemoterapiregimer:
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state le seguenti:
Danish: De alvorligste bivirkninger var:
Italian: La dose di Avastin necessaria dipende dal suo peso corporeo e dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Danish: Dosis af Avastin afhænger af din legemsvægt og af den type kræft, der skal behandles.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva è risultato basso in entrambi i bracci di trattamento e la differenza non significativa.
Danish: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarme, og forskellen var ikke signifikant.
Italian: Giorno 1, prima di XELOX, ogni 3 settimane
Danish: Dag 1, før XELOX, hver 3. uge
Italian: Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita della vista, inclusa cecità permanente.
Danish: Nogle af disse bivirkninger resulterede i varierende grader af synstab, herunder permanent blindhed.
Italian: Si rivolga al medico anche se quanto sopra descritto si è verificato solo in passato.
Danish: Kontakt din læge, også selvom du kun tidligere har oplevet de ovennævnte tilstande.
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di Grado 4 o 5.
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Italian: 5-Fluorouracile:
Danish: 5-Fluoruracil:
Italian: immediatamente dopo leucovorin
Danish: bolusinjektion umiddelbart efter leucovorin
Italian: Nella parte II, l'assegnazione del trattamento era in doppio cieco relativamente alla somministrazione di Avastin.
Danish: I del 2 var tildeling af behandling dobbeltblindet i forhold til Avastin.
Italian: Effetti indesiderati gravi di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) includono:
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
Italian: Avastin può ridurre la fertilità femminile.
Danish: Avastin kan nedsætte kvinders frugtbarhed.
Italian: Avastin può recare danni al bambino non ancora nato, in quanto può interrompere la formazione di nuovi vasi sanguigni.
Danish: Avastin kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
Italian: Tuttavia, l'aumento di due mesi dell'endpoint primario della sopravvivenza globale non è stato significativo (HR= 0,91).
Danish: Stigningen i det primære endepunkt, samlet overlevelse på 2 måneder, var ikke signifikant (HR = 0,91).
Italian: I sintomi di solito si risolvono o migliorano entro qualche giorno dall'interruzione del trattamento, anche se alcuni pazienti hanno sperimentato qualche sequele neurologica.
Danish: Symptomerne forsvinder normalt eller bedres i løbet af et par dage efter behandlingsafbrydelse, selvom nogle patienter har oplevet neurologiske sequalae.
Italian: Nello studio E2100, i pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia.
Danish: I studie E2100 blev patienterne behandlet indtil sygdomsprogression.
Italian: 25°/75° percentile (mesi)
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Italian: Vedere paragrafo 4
Danish: Se punkt 4.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare misure contraccettive efficaci durante (e fino a 6 mesi dopo) il trattamento.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv kontraception under og i op til 6 måneder efter behandling.
Italian: Avastin può inoltre determinare delle alterazioni nei risultati delle analisi di laboratorio prescritte dal medico.
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Italian: Sopravvivenza globale (OS)
Danish: Samlet overlevelse (OS)
Italian: Il valore della clearance è in media uguale a 0,188 e a 0,220 l/die per i pazienti di sesso femminile e maschile rispettivamente.
Danish: Clearance er i gennemsnit 0,188 og 0,220 l/døgn for henholdsvis kvindelige og mandlige patienter.
Italian: Sono state condotte analisi prespecificate della PFS, aventi tutte come data di cut-off il 29 settembre 2009.
Danish: Præspecificerede PFS-analyser blev udført, alle med en cut-off den 29. september 2009.
Italian: Se indicato, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come illustrato nel paragrafo 4.4.
Danish: Hvis det er påkrævet skal behandlingen enten seponeres permanent eller afbrydes midlertidigt, som beskrevet i pkt.
Italian: Ogni confezione di Avastin contiene un flaconcino.
Danish: Hver pakning med Avastin indeholder et hætteglas.
Italian: Non ci sono state delle risposte radiologiche (criteri di MacDonald) obiettive (parziali o complete).
Danish: Der var ingen objektive (delvise eller komplette) radiologiske respons (Macdonald kriterier).
Italian: Le reazioni avverse post-commercializzazione sono incluse sia nella tabella 1 che nella tabella 2, se applicabile.
Danish: Postmarketing-bivirkninger er inkluderet i både tabel 1 og 2, hvis relevant.
Italian: *** L'analisi finale della sopravvivenza globale è stata condotta una volta osservati 266 decessi, pari al 73,7% delle pazienti arruolate.
Danish: ***Den endelige analyse af samlet overlevelse er udført efter registrering af 266 dødsfald, hvilket udgør 73,7 % af de inkluderede patienter.
Italian: Discuta con il medico se ha notato questi eventi in passato.
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har bemærket dette.
Italian: f Osservato solo in una popolazione pediatrica
Danish: Kun observeret i den pædiatriske population.