FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer u nier- of leverproblemen heeft, moet u met uw arts spreken, omdat u mogelijk een lagere dosis nodig heeft.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Dutch: U bent dan waarschijnlijk niet in staat het dosisvenster van de pen te lezen.
Danish: Dette skyldes, at du ikke vil være i stand til at læse doseringsvinduet på pennen.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u ook andere insulinepennen gebruikt.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har andre injektorpenne.
Dutch: • Disopyramide - gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen.
Danish: - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme).
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing er waterig uitziet.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og har et vandlignende udseende.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane toediening van Toujeo wordt bepaald door de absorptiesnelheid uit het subcutane weefsel.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Toujeo bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Dutch: Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven door de patiënt van het voorgeschreven behandelschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden beoordeeld, voordat een aanpassing van de dosering wordt overwogen.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmi skal det vurderes, hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, injektionssteder og korrekt injektionsteknik og alle øvrige relevante faktorer, inden en dosisjustering overvejes.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor insuline glargine is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel/de geneesmiddelen die insuline glargine bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for insulin glargin er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder insulin glargin, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied kan ertoe bijdragen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsområde, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Dutch: • Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Danish: • Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Dutch: Patiënten moeten gewaarschuwd worden geen dubbele dosis te injecteren om een vergeten dosis te compenseren.
Danish: Patienterne skal informeres om aldrig at tage en dobbelt dosis for at kompensere for den glemte dosis.
Dutch: Het omzetten van de 300 eenheden/ml sterkte naar de 100 eenheden/ml sterkte resulteert in een verhoogd risico op hypoglykemische voorvallen, voornamelijk in de eerste week na het omzetten.
Danish: - Skift fra formuleringen med 300 enheder/ml til 100 enheder/ml formuleringen resulterer i øget risiko for hypoglykæmiske hændelser, især i den første uge efter skiftet.
Dutch: Toujeo bevat natrium
Danish: Toujeo indeholder natrium
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Dutch: De absorptie van insuline kan verbeterd worden door van injectieplaats te wisselen.
Danish: Absorptionen af insulin kan forbedres ved at skifte injektionsstedet.
Dutch: Ernstiger episodes met coma, convulsies of neurologische beschadigingen kunnen worden behandeld met intramusculair/subcutaan glucagon of geconcentreerde intraveneuze glucose.
Danish: Sværere tilfælde med koma, kramper eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær/subkutan glucagon eller koncentreret intravenøs glucoseopløsning.
Dutch: b Bevestigde hypoglykemie: Elke ernstige hypoglykemie en/of hypoglykemie bevestigd door een plasmaglucosewaarde
Danish: b Bekræftet hypoglykæmi: Enhver alvorlig hypoglykæmi og/eller hypoglykæmi bekræftet af plasmagluxoseværdi ≤3.9 mmol/l.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine 100 eenheden/ml aan het eind van de studie was 0,42 E/kg.
Danish: Gennemsnitsdosis af insulin glargin 100 enheder/ml ved studiets afslutning var 0,42 E/kg.
Dutch: De pen wordt aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden insuline per dag nodig hebben (zie ook rubriek 2).
Danish: Pennen anbefales til patienter, som har brug for mindst 20 enheder insulin om dagen (se punkt 2).
Dutch: Gooi de pen na deze periode weg. Laat uw insuline niet achter in een auto op een uitzonderlijk warme of koude dag.
Danish: Efterlad ikke din insulin i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee coprimaire uitkomsten; voor geen enkele component van deze samengestelde uitkomsten, voor sterfte door alle oorzaken of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Danish: Der var ingen forskel mellem insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære effektmål, for enkeltkomponenterne af disse effektmål, for mortalitet af alle årsager eller for det sammensatte mikrovaskulære effektmål.
Dutch: • Wanneer er na de derde keer nog geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud efter den tredje gang, kan nålen være tilstoppet.
Dutch: Gebruikte naalden dienen te worden weggegooid in een naaldcontainer of conform de lokale vereisten.
Danish: Anvendte nåle skal kasseres i en punkteringsfri kanylebeholder eller kasseres i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen
Danish: Opbevaring af pennen efter første anvendelse
Dutch: A. Plaats de buitenste naaldbeschermhuls weer op de naald, en gebruik deze om de naald van de pen te draaien.
Danish: A Sæt det ydre nålehylster tilbage på nålen og brug det til at skrue nålen af pennen.
Dutch: • Wanneer er insuline uit de punt van de naald komt, werkt uw pen goed.
Danish: • Når der kommer insulin ud af nålespidsen, fungerer pennen korrekt.
Dutch: Dit kan leiden tot een hoge bloedglucosespiegel.
Danish: Dette kan forårsage højt blodsukker.
Dutch: Het omzetten van een patiënt van een ander type of merk insuline op Toujeo, en vice versa, dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Danish: Omstilling af en patient til en anden type eller mærke af insulin til Toujeo skal ske under nøje medicinsk overvågning.
Dutch: Indien u dit niet doet, wordt uw volledige dosis niet afgegeven.
Danish: Hvis du ikke gør dette, vil du ikke få den fulde dosis.
Dutch: Deze eenheden zijn uitsluitend voor Toujeo en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insulineanalogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for Toujeo og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin-analoger (se pkt.
Dutch: Voor de overgang van de ene insulinebehandeling naar de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedglucosespiegels noodzakelijk.
Danish: Omskiftning fra en insulinbehandling til en anden kræver recept, lægetilsyn og blodsukkerovervågning.
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (kortwerkend, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insulineanaloog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken (zie rubriek 4.2).
Danish: Ændringer i styrke, mærke (producent), type (almindelig, NPH, langsomt virkende, langtidsvirkende, osv.), oprindelse (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode kan resultere i et behov for en dosisændring (se pkt.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid en veiligheid voor pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 zijn geëxtrapoleerd uit gegevens voor jongeren en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2.
Danish: Virknings- og sikkerhedsdata for pædiatriske patienter med type 2 diabetes mellitus blev ekstrapoleret fra data for unge og voksne patienter med type 1 diabetes mellitus og voksne patienter med type 2 diabetes mellitus.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 moet Toujeo gecombineerd worden met kort-/snelwerkende insuline om in de insulinebehoefte tijdens de maaltijd te voorzien.
Danish: Til patienter med type 1-diabetes mellitus skal Toujeo kombineres med korttids-/hurtigtvirkende insulin for at dække insulinbehov ved måltider.
Dutch: Toujeo kan worden gebruikt bij jongeren en kinderen vanaf 6 jaar op basis van dezelfde principes als bij volwassen patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Danish: Toujeo kan anvendes til unge og børn fra 6 år, baseret på de samme principper som for voksne patienter (se pkt.
Dutch: Lichte episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met orale koolhydraten.
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved indtagelse af kulhydrater.
Dutch: Toujeo kan gebruikt worden bij ouderen, patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen, en jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Danish: Toujeo kan bruges af ældre mennesker samt patient med nedsat nyre- og leverfunktion, samt unge og børn fra 6 år.
Dutch: • Wanneer u denkt dat uw pen beschadigd is, probeer deze dan niet te repareren, maar gebruik een nieuwe pen.
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
Dutch: De eerste coprimaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede coprimaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste coprimaire voorvallen, of revascularisatieprocedure (coronair, carotis of perifeer), of hospitalisatie voor hartfalen.
Danish: Det første sammensatte primære effektmål var tiden til første forekomst af CV-død, ikke-letalt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letal apopleksi, og det andet sammensatte primære effektmål var tiden til første forekomst af enhver af de første primære hændelser, revaskulariseringsprocedure (koronar, karotid eller perifer) eller indlæggelse for hjertesvigt.
Dutch: • Veranderingen in smaak (dysgeusie).
Danish: • Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
Dutch: Neem contact op met een arts zodra u zich ziek voelt of een verwonding heeft.
Danish: Sørg for at kontakte lægen tidligt i forløbet, hvis du bliver syg eller kommer til skade.
Dutch: Raadpleeg de productinformatie van het geneesmiddel waarnaar de patiënt overgaat.
Danish: Der henvises til ordinationsoplysningerne om det præparat, som patienten skifter til.
Dutch: Toujeo mag niet in insuline-infusiepompen worden gebruikt.
Danish: Toujeo må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING Multiverpakking (bevat Blue Box)
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREKARTON Multipakke (indeholder blå box)
Dutch: Figuur 1: Werkingsprofiel bij steady-state bij patiënten met diabetes type 1 in een 36 uur durende euglykemische clampstudie
Danish: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos patienter med type 1-diabetes i et 36-timers euglykæmisk clamp-studie
Dutch: Bij een verbeterde metabole controle en een daarmee samenhangende vergrote insulinegevoeligheid is het mogelijk dat een verdere aanpassing van het doseringsschema noodzakelijk is.
Danish: På grund af forbedret metabolisk kontrol og deraf følgende øget insulinfølsomhed, kan yderligere dosisjustering blive nødvendig.
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1-receptor is ongeveer 5 tot 8 keer groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 keer lager dan die van IGF1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1-receptor in vergelijking met humane insuline.
Danish: IGF-1-receptorbinding: affiniteten af insulin glargin til den humane IGF-1-receptor er omkring 5-8 gange højere end human insulins affinitet (men omkring 70-80 gange lavere end affiniteten af IGF-1), hvorimod M1 og M2 bindes til IGF-1-receptoren med en lidt lavere affinitet end human insulin.
Dutch: In de loop van deze 6 jaar durende studie ondervond 42% van de insuline glargine 100 eenheden/ml groep geen enkele hypoglykemie.
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42 % af patienterne i insulin glargin 100 enheder/mlgruppen ingen hypoglykæmi.
Dutch: (< 10 jaar en ≥ 10 jaar), baseline HbA1c-waarde (<8% of ≥ 8%) of baseline body mass index (BMI).
Danish: HbA1c-værdi ved baseline (<8 % eller ≥8 %) eller body mass index (BMI).
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan hoger worden
Danish: Dit blodsukkerniveau kan stige
Dutch: • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen.
Danish: • En punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte nåle og penne.
Dutch: De vergunninghouder zal erop toezien, dat in elke lidstaat waar Toujeo 300 eenheden/ml in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Toujeo 300 eenheden/ml zullen voorschrijven of afleveren, en alle patiënten of hun verzorgers die naar verwachting Toujeo 300 eenheden/ml zullen gebruiken, worden voorzien van voorlichtingsmateriaal gericht op het risico op medicatiefouten (omzettingen tussen 100 eenheden/ml en 300 eenheden/ml zonder dosisaanpassing).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at i hver medlemsstat, hvor Toujeo 300 enheder/ml markedsføres, er alle sundhedspersoner (HCP'er), som forventes at ordinere eller udlevere Toujeo 300 enheder/ml, samt alle patienter eller deres omsorgspersoner, der forventes at bruge Toujeo 300 enheder/ml, forsynet med undervisningsmateriale for at imødegå risiko/risici for medicineringsfejl (skift mellem 100 enheder/ml og 300 enheder/ml uden dosisjustering).
Dutch: Dit middel kan een te lage bloedglucosespiegel veroorzaken, die soms gevolgd wordt door een te hoge bloedglucosespiegel.
Danish: Dette kan forårsage for lavt blodsukker som undertiden efterfølges af for højt blodsukker.
Dutch: Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u deze verliest of ze niet meer werken.
Danish: Medbring altid ekstra pen og nåle i tilfælde af, at de bliver væk eller går i stykker.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan te laag worden (hypoglykemie).
Danish: Dit blodsukkerniveau kan blive for lavt (hypoglykæmi).
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Danish: B Tryk dosisknappen helt i bund.
Dutch: Het lichaamsgewicht beïnvloedt de klaring van Toujeo op een nietlineaire manier.
Danish: Legemsvægten påvirker clearance af Toujeo på en ikke-lineær måde.
Dutch: • Voor alle injecties geldt, wanneer er geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Danish: • For alle injektioner, hvis der ikke kommer insulin ud, så kan nålen være blokeret.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Toujeo zijn onderzocht in een 1:1 gerandomiseerd, gecontroleerd open-label klinisch onderzoek bij kinderen en jongeren met diabetes mellitus type 1 gedurende een periode van 26 weken (n = 463).
Danish: Virkningen og sikkerheden af Toujeo er blevet undersøgt i et 1:1 randomiseret, kontrolleret, åbent klinisk studie hos børn og unge med type 1 diabetes mellitus i en periode på 26 uger (n=463).
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Toujeo 300 eenheden/ml dient in elke lidstaat de vergunninghouder met de nationale bevoegde instantie overeenstemming te bereiken over de inhoud en de opmaak van het voorlichtingsprogramma, waaronder de communicatiemedia, de voorwaarden voor distributie, en enig ander aspect.
Danish: Før markedsføring af Toujeo 300 enheder/ml i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionskanaler og alle andre aspekter, med den nationale kompetente myndighed.
Dutch: Blinden en slechtzienden moeten geadviseerd worden om hulp te vragen van een ander persoon, die goede ogen heeft en getraind is in het gebruik van de insulinepen.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn skal instrueres i at få hjælp/assistance fra en anden person, der har et godt syn og som er uddannet i at bruge insulinpennen.
Dutch: Vraag daarom, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw bloedglucosespiegel zal beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Dutch: Aantal behandelde personen (mITTa)
Danish: Antal behandlede personer (mITTa) HbA1c
Dutch: Behandeling met insuline kan het lichaam ertoe aanzetten om antistoffen tegen insuline aan te maken (stoffen die tegen insuline werken).
Danish: Insulinbehandling kan få kroppen til at producere antistoffer mod insulin (stoffer der reagerer mod insulin).
Dutch: Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Dutch: Lipodystrofie en huidamyloïdose kunnen optreden op de injectieplaats en kunnen de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Danish: Lipodystrofi og kutan amyloidose kan opstå på injektionsstedet og forsinke den lokale insulinabsorption.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Toujeo zijn aangetoond in een onderzoek bij kinderen van 6 tot 18 jaar.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Toujeo er blevet påvist i et studie med børn i alderen 6 til <18 år.
Dutch: • Gebruik de pen niet wanneer de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
Danish: • Anvend ikke pennen, hvis insulinet er uklart, farvet eller indeholder partikler.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Danish: Samme pen må kun bruges til en patient.
Dutch: Ondersteund door het beschikbare bewijs uit literatuur en tekstboeken bevat dit signaal voldoende bewijs om een verband vast te stellen tussen insuline glargine en huidamyloïdose.
Danish: Sammen med tilgængelig evidens fra litteratur og lærebøger, indeholdt dette signal tilstrækkelig evidens til at etablere en sammenhæng mellem insulin glargin og kutan amyloidose.
Dutch: Hypoglykemie kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij de behandeling met insuline (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen).
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Dutch: SoloStar pen 1 stap = 1 eenheid DoubleStar pen 1 stap = 2 eenheden
Danish: SoloStar pen 1 trin = 1 enhed DoubleStar pen 1 trin = 2 enheder
Dutch: Toujeo is een heldere en kleurloze oplossing.
Danish: Toujeo er en klar farveløs opløsning.
Dutch: • De Toujeo SoloStar pen bevat 450 eenheden Toujeo.
Danish: • Toujeo SoloStar pen indeholder 450 enheder af Toujeo.
Dutch: Wanneer u het moeilijk vindt om de injectieknop in te drukken, forceer deze dan niet omdat uw pen dan zou kunnen breken.
Danish: Hvis du har svært ved at trykke dosisknappen ind, må du ikke tvinge den, da det kan knække din pen.
Dutch: Patiënten voorheen behandeld met basale insuline
Danish: Patienter tidligere behandlet med basalinsulin
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer de volgende dosis op de normale tijd.
Danish: - Tjek dit blodsukker og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml) 0,4 eenheden/kg
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml) 0,4 enheder/kg
Dutch: • Vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) en doe daarna een veiligheidstest (zie STAP 3).
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), udfør derefter en sikkerhedstest (se TRIN 3).
Dutch: Na subcutane injectie van insuline glargine wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyleinde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin, bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Dutch: In het algemeen werden deze effecten op het risico op hypoglykemie consistent waargenomen ongeacht leeftijd, geslacht, BMI en duur van de diabetes (< 10 jaar en ≥ 10 jaar), bij met Toujeo behandelde patiënten in vergelijking met patiënten behandeld met insuline glargine 100 eenheden/ml.
Danish: Samlet set blev disse virkninger på hypoglykæmisk risiko konsekvent overholdt uanset alder, køn, BMI og varighed af diabetes (<10 år og ≥10 år) hos Toujeo-behandlede patienter sammenlignet med patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml.
Dutch: Voorheen insulinenaïeve patiënten
Danish: Tidligere insulinnaive patienter
Dutch: Doet u geen veiligheidstest vóór iedere injectie, dan krijgt u mogelijk te weinig insuline.
Danish: Hvis du ikke udfører sikkerhedstesten før hver injektion, kan du få for lidt insulin.
Dutch: Toujeo mag niet intraveneus worden toegediend.
Danish: Toujeo må ikke indgives intravenøst.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de insulinebehoefte verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Dutch: * U zult de zuiger niet zien totdat u enkele keren geïnjecteerd heeft.
Danish: * Stemplet kan først ses, efter du har injiceret et par doser.
Dutch: • Belangrijkste boodschappen om over te brengen in de begeleiding van patiënten: - Patiënten moeten geïnstrueerd worden dat geneesmiddelen met insuline glargine 100 eenheden/ml en Toujeo niet onderling uitwisselbaar zijn en dat de dosis aangepast moet worden; - Patiënten dienen hun bloedglucosewaarden te monitoren tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna;
Danish: • Centrale budskaber til formidling af patientrådgivning: - Patienterne skal instrueres i, at insulin glargin-produkter med 100 enheder/ml og Toujeo ikke kan erstatte hinanden, og at dosisjusteringer skal foretages; - Blodsukkermonitorering af patienter er nødvendig under skiftet og de første uger herefter;
Dutch: • De dosisinstelring klikt als u deze draait.
Danish: • Dosisvælgeren laver en klik-lyd, når du drejer den.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Toujeo bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og virkning af Toujeo er ikke påvist hos børn under 6 år.
Dutch: 1 stap = 1 eenheid DoubleStar pen
Danish: 1 trin = 1 enhed Doublestar pen:
Dutch: • De Toujeo DoubleStar pen bevat 900 eenheden Toujeo.
Danish: • Toujeo DoubleStar pen indeholder 900 enheder af Toujeo.
Dutch: Instrueer patiënten om een veiligheidstest te doen zoals beschreven in Stap 3 van de gebruiksaanwijzing.
Danish: Instruer patienter i at udføre en sikkerhedstest som beskrevet i trin 3 i brugsanvisningen.
Dutch: In plaats daarvan wordt in dergelijke gevallen een intraveneus toegediende kortwerkende insuline aanbevolen.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det i stedet for at indgive regular insulin intravenøst.
Dutch: De verlengde werkingsduur van Toujeo is afhankelijk van injectie in subcutaan weefsel.
Danish: Den forlængede virkningsvarighed af Toujeo afhænger af injektionen i det subkutane væv.
Dutch: Toujeo wordt via subcutane injectie toegediend in de buikwand, de bovenarm of het dijbeen.
Danish: Toujeo indgives som subkutan injektion i bugvæggen, deltamusklen eller låret.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met Toujeo (bijvoorbeeld naalden van BD, Ypsomed, Artsana of Owen Mumford).
Danish: Brug kun nåle, der er kompatible til anvendelse med Toujeo (f.eks. nåle fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).