FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Lithuanian: Šioje vakcinoje gali būti gliutaraldehido, formaldehido, neomicino, streptomicino ir polimiksino B, kurie yra naudojami gamybos proceso metu, pėdsakų (žr.
English: • has had any of the following events after receiving a vaccine against pertussis (whooping cough), as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: had a fever of 40.5°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause.
Lithuanian: • jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių pasireiškė po kokliušo vakcinos vartojimo, reikia atidžiai apsvarstyti, ar skirti kitas kokliušo sudedamąją dalį turinčios vakcinos dozes: 40,5 ºC ir aukštesnė temperatūra per 48 val., kurios nesukėlė kitos žinomos priežastys; per 48 valandas nuo ankstesnio skiepijimo tapo pasyvus, nereaguojantis ar prarado sąmonę; nuolatinis, nenumaldomas verksmas, trukęs ilgiau kaip 3 val.
English: What Vaxelis looks like and contents of the pack
Lithuanian: Vaxelis išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Infection can also cause inflammation and swelling of the throat, leading to difficulties in swallowing and breathing, and infection can affect other parts of the body such as the blood, lungs, skin, bones, and joints.
Lithuanian: Taip pat infekcija gali paveikti kitas kūno dalis tokias kaip kraujas, plaučiai, oda, kaulai ir sąnariai.
English: The suspension should be visually inspected, prior to administration, for foreign particulate matter and/or variation of physical appearance.
Lithuanian: Prieš injekuojant suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra kitokių dalelių ir (arba) nepakitusi jos išvaizda.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką.
English: Prior to administration, the pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Lithuanian: Prieš injekuojant, užpildytą švirkštą reikia pakratyti, kad susidarytų homogeniška balkšva drumsta suspensija.
English: Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle.
Lithuanian: Dėžutė grupinei pakuotei, kurioje yra 5 pakuotės po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
English: Pertussis response rates were similar to the control vaccine for all pertussis antigens after the booster dose.
Lithuanian: Antikūnų nuo kokliušo susidarymo dažniai po kartotinės dozės suleidimo buvo panašūs į kontrolinės vakcinos, vertinant visus kokliušo antigenus.
English: Date of first authorisation: 15 February 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
English: Three doses
Lithuanian: Trys dozės
English: The active substances per dose (0.5 mL):
Lithuanian: Veikliosios medžiagos vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
English: (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Lithuanian: (≥1/10 000 iki <1/1 000)
English: had a fit (convulsions) with or without fever, within 3 days of vaccination.
Lithuanian: nuo skiepijimo; traukuliai su karščiavimu ar be jo, ištikę per 3 dienas po vakcinacijos;
English: Multipack of 5 packs of 10 pre-filled syringes with no needle.
Lithuanian: Grupinė pakuotė iš 5 pakuočių po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
English: If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Lithuanian: Kai vaikas hepatito B vakcina yra skiepijamas iš karto po gimimo, Vaxelis galima vartoti kaip papildomą hepatito B vakcinos dozę nuo 6 savaičių amžiaus. Jei antrosios hepatito B vakcinos dozės reikia anksčiau, turi būti vartojama monovalentė hepatito B vakcina.
English: The most frequently reported adverse reactions after Vaxelis administration were irritability, crying, somnolence, injection site reactions (pain, erythema, swelling), pyrexia (≥38
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos po Vaxelis vartojimo: dirglumas, verksmas, mieguistumas, injekcijos vietos reakcijos (skausmas, paraudimas, patinimas), karščiavimas (≥38
English: Two doses
Lithuanian: Dvi dozės
English: Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema, skausmas injekcijos vietoje, injekcijos vietos patinimas Pireksija
English: Anti-diphtheria (≥ 0.1 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.1 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response) Anti-FIM (vaccine response) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIU/mL)
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,1 TV/ml) Nuo stabligės (≥ 0,1 TV/ml) Nuo kokliušo (vakcinos reakcija) Nuo filamentinio hemagliutinino (vakcinos reakcija) Nuo PRN (vakcinos reakcija) Nuo FIM (vakcinos reakcija) Nuo polioviruso 1-ojo tipo (≥ 1:8 skiedimas)
English: One dose (0.5 mL) contains:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
English: After the first course of injections, your child will receive a booster dose, in accordance with local recommendations, at least 6 months after the last dose of the first course.
Lithuanian: Po pirmųjų injekcijų kurso Jūsų vaikas gaus kartotinę vakcinos dozę, praėjus bent 6 mėnesiams po paskutinės dozės, suleistos pirminės vakcinacijos metu. Jūsų gydytojas pasakys, kada ši dozė turėtų būti suleista.
English: No cases of overdose have been reported.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
English: 3 micrograms
Lithuanian: 3 mikrogramai
English: Premature infants
Lithuanian: Vaikų populiacija
English: Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines.
Lithuanian: Vaxelis gali būti švirkščiamas vienu metu su pneumokokinio polisacharido konjugato vakcinomis, rotoviruso vakcinomis, vakcinomis nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių bei meningokoko C konjugato vakcinomis.
English: Carton for prefilled syringes without needle.
Lithuanian: Dėžutė užpildytiems švirkštams be adatos.
English: First course of vaccination (primary vaccination)
Lithuanian: Papildomos injekcijos (kartotinė vakcinacija)
English: Booster vaccination:
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija:
English: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
English: Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines:
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti vartojant kitas vakcinas, sudėtyje turinčias difteriją, stabligę, kokliušą, poliomielitą, hepatitą B ar Hib:
English: • has suffered from a severe reaction affecting the brain (encephalopathy) within 7 days of a prior dose of a pertussis vaccine (acellular or whole cell pertussis).
Lithuanian: • per 7 dienas po ankstesnės kokliušo vakcinos (neląstelinės ar ląstelinės) dozės pasireiškė sunki reakcija, pažeidžianti smegenis (encefalopatija);
English: Very Common Decreased appetite Uncommon Increased appetite
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
English: The anterolateral aspect of the thigh is the preferred site for infants under one year of age.
Lithuanian: Priekinis šoninis šlaunies paviršius tinka leisti kūdikiams iki vienerių metų amžiaus.
English: Uncommon Rash, hyperhidrosis
Lithuanian: Išbėrimas, hiperhidrozė
English: Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
Lithuanian: Nuo polioviruso 2-ojo tipo (≥ 1:8 skiedimas)
English: Regarding PT and FIM, similar response rates and higher GMCs were observed both post-primary and post-booster in comparison to control vaccine.
Lithuanian: geometric mean concentrations, GMC) reikšmės buvo stebėti tiek po pirminės serijos, tiek ir po kartotinės dozės suleidimo, palyginus su kontroline vakcina.
English: Table 1: List of Adverse Reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
English: • has a moderate to severe acute disease, with or without fever (e.g. sore throat, cough, cold or flu).
Lithuanian: • serga sunkia ūmia liga su karščiavimu arba be jo (pvz.
English: {Label - Prefilled Syringe}
Lithuanian: Etiketė - Užpildytas švirkštas
English: If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš išvardytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite apie tai savo gydytojui, slaugytojui ar vaistininkui.
English: Other side effects
Lithuanian: Kiti nepageidaujami poveikiai
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), nuo poliomielito (inaktyvuota) ir nuo b tipo Haemophilus, konjuguota, (adsorbuota).
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Lithuanian: Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (ląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvuota) ir b tipo Haemophilus, konjuguota (adsorbuota).
English: Vaxelis will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Lithuanian: Vaxelis neapsaugos nuo ligų, kurias sukelia kiti patogenai nei Corynebacterium diphtheriae, Clostridum tetani, Bordetella pertussis, hepatito B virusas, poliovirusas ar b tipo Haemophilus influenzae.
English: Conjugated to meningococcal protein
Lithuanian: 3 mikrogramai konjuguoto su meningokoko baltymu
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site
Lithuanian: • Dažni nepageidaujami poveikiai (gali paveikti mažiau nei 1 iš 10 žmonių): viduriavimas; sukietėjimas, guzelis (mazgelis) injekcijos vietoje; kraujosruvos injekcijos vietoje.
English: • has any problems with bleeding for a long time after minor cuts, or bruises easily.
Lithuanian: •ilgą laiką po nedidelių įpjovimų kraujuoja arba lengvai atsiranda kraujosruvos. Jūsų gydytojas patars, ar skiepyti Jūsų vaiką Vaxelis;
English: Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: Vaxelis yra injekcinė suspensija, tiekiama užpildytame švirkšte.
English: 1 dose (0.5 ml) :
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra:
English: Vaxelis injection
Lithuanian: Vaxelis injekcija i.m.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
English: Rare
Lithuanian: Labai reti
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Tell your doctor or nurse if your child is taking or has recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų ar vakcinų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: Your doctoror nurse will assess the potential benefit offered by vaccination, once the condition is stabilized.
Lithuanian: Kai būklė stabilizuosis, Jūsų gydytojas ar slaugytoja įvertins galimą skiepų naudą;
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
English: and vomiting.
Lithuanian: meningitidis.
English: Vaxelis is for intramuscular injection only.
Lithuanian: Vaxelis vakcina yra skirta tik leisti į raumenis.
English: • Tetanus (often called lock jaw): caused by the tetanus bacteria entering a deep wound.
Lithuanian: • Stabligę paprastai sukelia į gilią žaizdą pakliuvusi stabligės bakterija.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu (butilo guma) ir švirkšto smaigalio dangteliu (butilo guma), su 2 atskiromis injekcinėmis adatomis - pakuotės dydis 1 arba 10 vnt.
English: Dose 1 levels.
Lithuanian: 1 lentelė.
English: Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program.
Lithuanian: Pirminis vakcinacijos kursas (pirminė vakcinacija) Jūsų vaikui bus suleistos dvi ar trys dozės su bent vieno mėnesio pertrauka. Jūsų gydytojas arba slaugytojas pasakys, kada vaiką atvesti kitai injekcijai pagal vietinę skiepijimo programą.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu (butilo guma) ir švirkšto smaigalio dangteliu (butilo guma), su 1 atskira injekcine adata - pakuotės dydis 1 arba 10 vnt.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu (butilo guma) ir švirkšto smaigalio dangteliu (butilo guma), be injekcinės adatos - pakuotės dydis 1 arba 10 vnt.
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Vaxelis will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens.
Lithuanian: , hepatito A, hepatito C, hepatito E ir kitų kepenis infekuojančių sukėlėjų.
English: Vascular disorders
Lithuanian: Difterijos anatoksino
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu (butilo guma) ir švirkšto smaigalio dangteliu (butilo guma), be injekcinės adatos - 5 arba 10 grupinė pakuotė.
English: Do not administer by intravascular, intradermal or subcutaneous injection.
Lithuanian: Vakcinos nešvirkškite į kraujagysles, odą ar poodį.
English: It causes severe coughing that may lead to problems with breathing.
Lithuanian: Infekcija taip pat gali sukelti gerklės uždegimą ir patinimą, dėl to gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas.
English: Do not use Vaxelis if your child:
Lithuanian: Vaxelis vartoti negalima:
English: 1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis lizdinėje plokštelėje + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
English: MA (EU) number
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė
English: Administration
Lithuanian: Vartojimo būdas
English: Study 065
Lithuanian: Tyrimas 065
English: 1316 BN, Almere The Netherlands
Lithuanian: 1316 BN, Almere Nyderlandai
English: Study 396
Lithuanian: Tyrimas 396
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Lithuanian: Manoma, kad šis padidėjimas vargu ar galėtų būti kliniškai reikšmingas.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Survival (months)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėnesiai)
English: • if your blood cell counts are too low.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujo ląstelių kiekis per mažas.
English: • High body temperature (fever).
Lithuanian: • Aukšta kūno temperatūra (karščiavimas).
English: Anorexia (which may be severe)
Lithuanian: Anoreksija (gali būti sunki)
English: Study results Study GOG-0179
Lithuanian: Tyrimo GOG-0179 rezultatai
English: Serious side effects: tell your doctor
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis: pasakykite savo gydytojui
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės nuvargęs arba silpnas, nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Lithuanian: Jis gali pakenkti kūdikiui, pradėtam prieš gydymą, gydymo metu ar netrukus po gydymo.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jums gali reikėti perpilti kraujo.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know :
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti šiuo vaistu, Jūsų gydytojui būtina žinoti:
English: Liquid waste may be flushed with large amounts of water.
Lithuanian: Skystas atliekas galima nuplauti dideliu kiekiu bėgančio vandens.
English: • your body size (surface area measured in square metres)
Lithuanian: • Jūsų kūno dydį (paviršiaus plotą, matuojamą kvadratiniais metrais );
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ˂1/100); rare (≥1/10,000 to ˂1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Lithuanian: Jis gali lemti stiprų kraujavimą iš nežymių sužeidimų, pvz., mažų įpjovų.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą preparatą reikia infuzuoti nedelsiant.
English: • the results of blood tests carried out before treatment
Lithuanian: • kraujo tyrimo, atliekamo prieš pradedant gydyti, duomenis);
English: Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3 % withdrawn for adverse events.
Lithuanian: Iš pacienčių, kurioms buvo skirti daugiau kaip šeši gydymo ciklai, 91 % dalyvavo tyrime iki galo (kaip planuota) arba buvo gydomos iki ligos progresavimo ir tik 3 % pasitraukė iš tyrimo dėl nepageidaujamų reiškinių.
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
English: No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
English: Manufacturer Hospira UK Limited Horizon
Lithuanian: Gamintojai Hospira UK Limited Horizon
English: Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Lithuanian: Jeigu tai Jums tinka, pasakys gydytojas, remdamasis paskutiniojo kraujo tyrimo duomenimis.
English: Your doctor will decide with you whether Topotecan Hospira therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Lithuanian: Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs, ar gydymas Topotecan Hospira Jums tinka geriau už tolesnį gydymą Jums taikyta pradine chemoterapija.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį (visi stebėti reiškiniai).
English: Use not recommended.
Lithuanian: Vartojimas nerekomenduojamas.
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Topotecan Hospira.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti savo gydytojui, jei gydymo Topotecan Hospira metu pradedate vartoti kitų vaistų.
English: • if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija topotekanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
English: − Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Lithuanian: - Sunkus padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: Anaemia:
Lithuanian: Anemija:
English: − Personnel should be trained to prepare and administer the medicinal product.
Lithuanian: - Personalas turi būti išmokytas vaistinį preparatą ruošti ir leisti.
English: • the disease being treated.
Lithuanian: • gydomą ligą.
English: Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Lithuanian: Gydymo metu svarbu tiksliai įvertinti paciento būklę (performance status [PS]), kad ji nepablogėtų iki PS 3.
English: Topotecan is not recommended for pregnant women.
Lithuanian: Nėščioms moterims topotekano vartoti nerekomenduojama.
English: • if you are breast-feeding
Lithuanian: • jeigu krūtimi maitinate kūdikį;
English: • Hair loss.
Lithuanian: • Plaukų slinkimas..
English: Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki sunkios neutropenijos pradžios buvo devynios dienos, vidutinė jos trukmė septynios dienos.
English: • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Lithuanian: • Neįprastos kraujosruvos arba kraujavimas, sukeltas kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo.
English: Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks, respectively.
Lithuanian: Vidutinė išgyvenamumo trukmė buvo atitinkamai 25 savaitės ir 24,7 savaitės.
English: EU/1/10/633/001 - Single pack EU/1/10/633/002 - 5 pack
Lithuanian: EU/1/10/633/001 - viena pakuotė EU/1/10/633/002 - 5 pakuotės
English: No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Lithuanian: Iv vivo žmogaus organizme farmakokinetinės sąveikos tyrimų neatlikta.
English: − Personnel handling this medicinal product should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Lithuanian: - Su šiuo vaistiniu preparatu dirbantis personalas turi būti su apsauginiais drabužiais, įskaitant kaulę, akinius ir pirštines.
English: Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Lithuanian: Antinavikinis poveikis pirmiausiai reiškėsi pacientams, sergantiems neuroblastoma.
English: Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
Lithuanian: AUC) kreive didėja maždaug proporcingai dozės dydžiui.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodasL01XX17.
English: Total or pronounced alopecia was observed in 30 % of patients and partial alopecia in 15 % of patients.
Lithuanian: Visiška arba ženkli alopecija pasireiškė 30  pacientų, dalinė alopecija 15  pacientų.
English: In a population study, a number of factors including age, weight and ascites had no significant effect on clearance of total topotecan (active and inactive form).
Lithuanian: Populiacijos tyrimų metu įvairūs veiksniai, įskaitant amžių, kūno svorį ir ascitą, reikšmingo poveikio bendro topotekano (aktyvios ir neaktyvios frakcijos) klirensui nedarė.