FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Twinrix Pediatrico conferisce l'immunità contro le infezioni da HAV e da HBV stimolando la produzione di specifici anticorpi anti-HA ed anti-HBs.
Polish: Twinrix Junior wywołuje powstanie odporności na zakażenie wirusami zapalenia wątroby typu A i typu B poprzez indukcję specyficznych przeciwciał anty-HAV i anty-HBs.
Italian: 10 siringhe preriempite
Polish: 10 ampułko-strzykawek z 10 igłami
Italian: L'inoculazione intradermica o la somministrazione intramuscolare nel gluteo devono essere evitate in quanto possono portare ad una risposta non ottimale al vaccino.
Polish: Ponieważ szczepionka podana śródskórnie lub do mięśnia pośladkowego może nie wywołać uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej, należy unikać jej podawania tymi drogami.
Italian: Twinrix Pediatrico è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in una siringa preriempita di vetro (0,5 ml).
Polish: Szczepionka Twinrix Junior jest białym, lekko mlecznym płynem w szklanej ampułko-strzykawce
Italian: Orticaria, prurito*
Polish: Pokrzywka, świąd*
Italian: Twinrix Pediatrico, Sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB)
Polish: Twinrix Junior, Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka (HAB) przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (inaktywowana) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), (adsorbowana)
Italian: • Terza dose:
Polish: • Pierwsza dawka: w dowolnym terminie • Druga dawka:
Italian: L'escrezione del Twinrix Pediatrico nel latte non è stata studiata negli animali.
Polish: Wydzielanie szczepionki z mlekiem nie było badane na zwierzętach.
Italian: A 5 anni dall'inizio della vaccinazione secondo la schedula a 0, 1, 6 mesi con Twinrix Pediatrico in bambini tra 1 e 11 anni di età, tutti i soggetti seguiti mantenevano una concentrazione di anticorpi anti
Polish: Po 5 latach od rozpoczęcia szczepienia szczepionką Twinrix Junior według schematu 0,1,6 miesięcy dzieci w wieku od 1 do 11 lat, u wszystkich obserwowanych osób przeciwciała anty-HAV pozostały na poziomie ≥ 15mIU/ml oraz u 97% osób przeciwciała anty-HBs utrzymywały się na poziomie ≥ 10
Italian: Twinrix Pediatrico può essere somministrato in concomitanza ad un vaccino contro il Papillomavirus Umano (HPV) in un sito separato (un'altra parte del corpo, ad esempio l'altro braccio) durante la stessa visita.
Polish: Szczepienia powinny zostać wykonane w różne miejsca ciała (inna część ciała, np. przeciwne ramię) podczas tej samej wizyty.
Italian: Il ciclo standard di vaccinazione primario con Twinrix Pediatrico consiste di tre dosi, la prima somministrata alla data stabilita, la seconda un mese più tardi e la terza sei mesi dopo la prima dose.
Polish: Pierwszą dawkę podaje się w dowolnie wybranym terminie, drugą dawkę - po upływie 1 miesiąca, a trzecią - po upływie 6 miesięcy od podania pierwszej dawki.
Italian: Rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 1.000 dosi di vaccino):
Polish: Rzadko (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 1000 dawek szczepionki):
Italian: Molto rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino):
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 10 000 dawek szczepionki):
Italian: • Rigonfiamenti sulla pelle di colore porpora o viola-rossastro (lichen planus), gravi eruzioni sulla pelle (eritema multiforme)
Polish: • Purpurowe lub czerwono-purpurowe guzki na skórze (liszaj płaski), ciężka wysypka skórna
Italian: L' HBsAg è prodotto per coltura, su terreno selettivo, di cellule di lievito geneticamente modificate.
Polish: Wirusy WZW typu A uzyskuje się przez namnażanie w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC5, a białko HBsAg otrzymywane jest z komórek drożdży, poddanych genetycznej rekombinacji i hodowanych na wybiórczym podłożu.
Italian: - Dosaggio
Polish: Dawkowanie - Dawka
Italian: Altri medicinali e Twinrix Pediatrico
Polish: Szczepionka Twinrix Junior a inne leki
Italian: Nel caso si osservi quanto sopra, non somministrare il vaccino.
Polish: Nie podawać szczepionki w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nieprawidłowości.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 10 febbraio 2002 e il 10 febbraio 2007.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 10 lutego 2002 r. i 10 lutego 2007 r.
Italian: Il vaccino è 'adsorbito'.
Polish: Szczepionka jest „absorbowana".
Italian: Gli altri studi mostravano che la presenza di anticorpi veniva mantenuta per almeno quattro anni.
Polish: Dodatkowe badania wykazały, że obecność przeciwciał utrzymuje się przez co najmniej cztery lata.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono alla protezione dalle malattie causate da questi virus.
Polish: Przeciwciała pomogą chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Italian: Viene utilizzato in bambini e adolescenti tra 1 e 15 anni d'età che non sono già immuni a queste due malattie e che sono a rischio di contrarre entrambe.
Polish: Stosowany jest u niemowląt, dzieci i osób dorosłych w wieku od jednego do 15 lat, którzy nie zostali wcześniej uodpornieni na te dwie choroby i są narażeni na zakażenie wirusami obu tych chorób.
Italian: Tutti i bambini avevano livelli di anticorpi soddisfacenti contro l'epatite A entro due mesi, e quasi il 100% aveva livelli protettivi di anticorpi contro l'epatite B entro sei mesi (appena prima della terza dose del vaccino).
Polish: U wszystkich dzieci wystąpił zadowalający poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A po dwóch miesiącach, a u niemal 100% wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B po sześciu miesiącach (tuż przed otrzymaniem trzeciej dawki szczepionki).
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Italian: Altri studi osservavano la persistenza dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione.
Polish: W dodatkowych badaniach oceniano utrzymywanie się poziomu przeciwciał po szczepieniu.
Italian: Il 10 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Pediatrico, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: Dnia 10 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała firmie GlaxoSmithKline Biologicals s.a. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Twinrix Paediatric do obrotu ważne w całej UE.
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B vengono prodotti con un metodo chiamato 'tecnologia del DNA ricombinante': vengono prodotti da un lievito che ha ricevuto un gene (DNA) che lo rende capace di generare le proteine.
Polish: Antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B są produkowane metodą zwaną „technologia rekombinacji DNA": wytwarzane są przez komórki drożdży, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im produkowanie białek.
Italian: Deve essere somministrato per iniezione nel muscolo della parte alta del braccio o della coscia.
Polish: Szczepionkę podaje się domięśniowo w górna część ramienia lub uda.
Italian: I livelli di anticorpi contro l'epatite A e l'epatite B aumentavano dopo la terza dose del vaccino.
Polish: Poziomy przeciwciał przeciwko zarówno wirusowi zapalenia wątroby typu A, jak i typu B wzrosły po podaniu trzeciej dawki szczepionki.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TWINRIX PEDIATRICO Sintesi destinata al pubblico
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Italian: Due studi sono stati condotti su un totale di 180 bambini e adolescenti, tutti ricevevano Twinrix Pediatrico.
Polish: Przeprowadzono dwa badania z udziałem łącznie 180 dzieci i młodzieży, u których zastosowano szczepionkę Twinrix Paediatric.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Twinrix Pediatrico produceva una risposta immunitaria almeno equivalente a quella osservata durante gli studi su Twinrix Adulti.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Twinrix Paediatric wywołuje odpowiedź immunologiczną, która jest co najmniej tak samo dobra jak w badaniach preparatu Twinrix Adult.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Twinrix Pediatrico sono superiori ai suoi rischi per l'uso in bambini e adolescenti non immuni da 1 anno fino ai 15 anni d'età inclusi che sono a rischio di infezione sia da epatite A che da epatite B. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Pediatrico.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Twinrix Paediatric przewyższają ryzyko w stosowaniu u nieuodpornionych dzieci i młodzieży w wieku od jednego roku do 15 lat włącznie, którzy są narażeni na zakażenie wirusami zapalenia wątroby typu A i B. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Twinrix Paediatric do obrotu.
Italian: Lo schema di vaccinazione raccomandato per Twinrix Pediatrico consiste di tre dosi, con un intervallo di un mese tra le prime due dosi e un intervallo di cinque mesi tra la seconda e la terza.
Polish: Zalecany schemat szczepienia w przypadku preparatu Twinrix Paediatric obejmuje trzy dawki, z czego dwie pierwsze należy podać w odstępie jednego miesiąca, natomiast trzecią po pięciu miesiącach od podania drugiej dawki.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente se viene esposto ai virus.
Polish: Jeżeli organizm zostanie narażony na działanie wirusów w przyszłości, układ odpornościowy będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
Italian: La principale misura di efficacia era la percentuale di bambini che avevano sviluppato livelli protettivi di anticorpi contro l'epatite A e l'epatite B.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek dzieci, u których wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in persone che hanno avuto una reazione allergica dopo aver ricevuto vaccini contro l'epatite A o l'epatite B. La vaccinazione con Twinrix Pediatrico deve essere rinviata in pazienti con febbre alta improvvisa.
Polish: Preparatu nie należy również podawać osobom, u których wystąpiły reakcje alergiczne po podaniu szczepionek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub B. Podawanie preparatu Twinrix Paediatric należy odłożyć na później w przypadku wystąpienia u pacjenta nagłej silnej gorączki.
Italian: Poiché Twinrix Pediatrico e Twinrix Adulti contengono ingredienti identici, alcuni dei dati usati per sostenere l'impiego di Twinrix Adulti sono stati usati per sostenere l'impiego di Twinrix Pediatrico.
Polish: Ze względu na to, że szczepionki Twinrix Paediatric i Twinrix Adult zawierają identyczne składniki, niektóre dane potwierdzające zasadność stosowania szczepionki Twinrix Adult wykorzystano jako potwierdzenie zasadności stosowania szczepionki Twinrix Paediatric.
Italian: Twinrix Pediatrico non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a uno dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri componenti oppure alla neomicina (un antibiotico).
Polish: Szczepionki Twinrix Paediatric nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na którąkolwiek substancję czynną, składnik preparatu lub neomycynę (antybiotyk).
Italian: L'effetto collaterale più comune di Twinrix Pediatrico (osservato in più di 1 su 10 dosi del vaccino) è dolore e arrossamento della sede dell'iniezione.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem preparatu Twinrix Paediatric (obserwowanym u ponad 1 osoby otrzymującej szczepionkę na 10) jest ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: Twinrix Pediatrico contiene piccole quantità di virus dell'epatite A inattivati e l''antigene di superficie' (proteine della superficie) del virus dell'epatite B. Quando una persona riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus e gli antigeni di superficie come 'estranei' e produce anticorpi contro di loro.
Polish: Preparat Twinrix Paediatric zawiera niewielkie ilości inaktywowanych wirusów zapalenia wątroby typu A oraz „antygen powierzchniowy" (białko występujące na powierzchni) wirusa zapalenia wątroby typu B. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusy i antygeny powierzchniowe jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile.
Polish: Twinrix Paediatric to szczepionka dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Italian: I principi attivi di Twinrix Pediatrico e Twinrix Adulti sono disponibili nell'Unione europea da diversi anni in altri vaccini: Havrix Adulti per la protezione dall'epatite A ed Engerix-B per la protezione dall'epatite B.
Polish: Substancje czynne zawarte w preparatach Twinrix Paediatric i Twinrix Adult są dostępne w UE od wielu lat w postaci osobnych szczepionek: Havrix Adult do ochrony przez wirusowym zapaleniem wątroby typu A i Engerix-B do ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Italian: Altre informazioni su Twinrix Pediatrico:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Twinrix Paediatric:
Italian: Twinrix Pediatrico viene utilizzato per la protezione contro l'infezione da epatite A ed epatite B (malattie che colpiscono il fegato).
Polish: Preparat Twinrix Paediatric stosowany jest do ochrony przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B (choroby wątroby).
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino.
Polish: Preparat Twinrix Paediatric jest szczepionką.
Italian: Si raccomanda che le persone che ricevono la prima dose completino necessariamente tutte e tre le dosi di Twinrix Pediatrico.
Polish: Zaleca się, aby osoby otrzymujące pierwszą dawkę preparatu Twinrix Paediatric przyjęły wszystkie dawki leku.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Twinrix Pediatrico, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Twinrix Paediatric znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Contiene come principi attivi virus dell'epatite A inattivati e parti del virus dell'epatite B. È disponibile in una fiala da 0,5 ml e in una siringa preriempita da 0,5 ml.
Polish: Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 0,5 ml oraz w uprzednio napełnionych strzykawkach o objętości 0,5 ml.
Italian: Twinrix Pediatrico è identico al vaccino Twinrix Adulti, disponibile nell'Unione europea (UE) dal 1996.
Polish: Preparat Twinrix Paediatric jest identyczny ze szczepionką Twinrix Adult, która jest dostępna w Unii Europejskiej (UE) od 1996 r. Jedyną różnicą pomiędzy tymi dwoma szczepionkami jest ilość szczepionki w każdej fiolce lub strzykawce.
Italian: Può essere somministrata una dose di richiamo di Twinrix Pediatrico, oppure di un vaccino per l'epatite A o B diverso, secondo le raccomandazioni ufficiali.
Polish: Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami można podać dawkę przypominającą preparatu Twinrix Paediatric lub innej szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub B.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Twinrix Pediatrico cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Twinrix Paediatric znajduje się tutaj.
Italian: Quali benefici ha mostrato Twinrix Pediatrico nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Twinrix Paediatric zaobserwowano w badaniach?
Italian: Che cos'è Twinrix Pediatrico?
Polish: Co to jest Twinrix Paediatric?
Italian: Anziani (>65 anni)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati:
Polish: Dotyczy to w szczególności leków wymienionych poniżej:
Italian: Questo medicinale è indicato per il trattamento a lungo termine.
Polish: Ten produkt leczniczy jest wskazany do leczenia długoterminowego.
Italian: Dantrolene (infusione)
Polish: Dantrolen (infuzja)
Italian: • se è anziano e la dose deve essere aumentata.
Polish: • jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i dawka leku musi zostać zwiększona.
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Polish: • po 3. miesiącu ciąży.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Italian: Pertanto possono essere necessari un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
Polish: W związku z tym może być konieczne monitorowanie kliniczne oraz dostosowanie dawki.
Italian: Può percepirlo come un capogiro alzandosi in piedi.
Polish: Może to być odczuwalne jako zawroty głowy podczas wstawania.
Italian: É importante che assuma Twynsta ogni giorno, fino a quando il suo medico non le indichi diversamente.
Polish: Ważne jest, aby lek Twynsta przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Italian: Carcinogenesi, mutagenesi
Polish: Rakotwórczość, mutageneza
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 ottobre 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 października 2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 sierpnia 2015
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Italian: *Calcolata su un paziente del peso di 50 kg
Polish: *Na podstawie masy ciała pacjenta wynoszącej 50 kg
Italian: I pazienti con insufficienza cardiaca grave devono quindi essere trattati con cautela.
Polish: Dlatego też pacjentów z niewydolnością serca należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Działania niepożądane pogrupowano według cząstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Italian: Vi sono dati limitati relativi all'uso di telmisartan/amlodipina in donne in gravidanza.
Polish: Istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania telmisartanu/amlodypiny u kobiet w ciąży.
Italian: • se è allergico al telmisartan o all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub amlodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Twynsta sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Twynsta jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Le conseguenze cliniche di queste variazioni farmacocinetiche possono essere più pronunciate negli anziani.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian farmakokinetycznych może być większe u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: Questo medicinale altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: Ten produkt leczniczy wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: • Dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura corporea).
Polish: • dantrolen (stosowany w infuzji w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała);
Italian: Telmisartan/Amlodipina
Polish: Telmisartan/Amlodypina
Italian: • in pazienti adulti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da amlodipina da sola.
Polish: • u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą samej amlodypiny.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti giovani rispetto ai pazienti anziani.
Polish: Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u pacjentów młodych oraz w podeszłym wieku.
Italian: I calcioantagonisti, inclusa l'amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia in quanto possono aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e la mortalità.
Polish: Antagonistów wapnia, w tym amlodypinę, należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ponieważ mogą zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności w przyszłości.
Italian: • se presenta un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il suo cuore non è in grado di fornire abbastanza sangue al corpo).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aortalnej serca (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczać wystarczającej ilości krwi do organizmu);
Italian: Cos'è Twynsta e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Twynsta i w jakim celu się go stosuje
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune mutamenti dell'umore
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często zmiany nastroju
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Twynsta prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Twynsta.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Twynsta przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Twynsta.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Gravi reazioni allergiche con eruzioni bollose della pelle e delle membrane mucose (necrolisi epidermica tossica).
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Ciężkie reakcje alergiczne z powstawaniem pęcherzy na skórze i błonach śluzowych (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di interazione con ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altre popolazioni ad eccezione dei pazienti con trapianto renale, nei quali sono stati osservati aumenti variabili delle concentrazioni di valle (media 0% - 40%) di ciclosporina.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji cyklosporyny i amlodypiny u zdrowych ochotników ani w innych populacjach, z wyjątkiem pacjentów po przeszczepie nerki, u których obserwowano zmienne wzrosty minimalnego stężenia cyklosporyny (średnia 0% - 40%).
Italian: Bambini e adolescenti Twynsta non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Twynsta u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: Amlodipina pertanto deve essere inizialmente assunta al dosaggio più basso e si deve prestare cautela sia all'inizio del trattamento sia quando si aumenta la dose.
Polish: Leczenie amlodypiną należy zatem rozpocząć od mniejszych dawek z zalecanego zakresu, zachowując ostrożność zarówno na początku leczenia, jak i podczas zwiększania dawki.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Twynsta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Twynsta Come prendere Twynsta Possibili effetti indesiderati Come conservare Twynsta Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Co to jest lek Twynsta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Twynsta Jak przyjmować lek Twynsta Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Twynsta Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Twynsta è utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata
Polish: Lek Twynsta jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Italian: Vi è il rischio di un aumento dei livelli ematici di tacrolimus quando co-somministrato con amlodipina, ma il meccanismo farmacocinetico di questa interazione non è del tutto chiaro.
Polish: Istnieje ryzyko zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi podczas jednoczesnego stosowania z amlodypiną, ale farmakokinetyczny mechanizm tej interakcji nie jest w pełni poznany.