FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 06/11/2017.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 06/11/2017.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/217/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/217/001-002
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
French: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Maltese: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali ikkurat f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali ikkurat f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
French: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE
Maltese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franza
French: FeLV 102 µg
Maltese: 102 µg
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni:
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de potassium Gel d'hydroxyde d'aluminium Quillaja saponaria Eau pour préparations injectables
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
French: Liquide opalescent.
Maltese: Likwidu opalexxenti.
French: Liquide opalescent
Maltese: Likwidu opalexxenti
French: Suspension injectable.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
French: Boîte carton ou plastique de 10 flacons
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 10 kunjetti.
French: Boîte carton ou plastique de 50 flacons
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjetti.
French: Substance active : Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV 102 µg
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
French: 4.9 Posologie et voie d'administration Voie sous-cutanée.
Maltese: 4.9 Ammont li jingħata u l-metodu ta' amministrazzjoni
French: Nobivac LeuFel, suspension injectable pour chats
Maltese: VETERINARJU Nobivac LeuFel Suspensjoni għal injezzjoni għall-qtates
French: Le début de l'immunité a été démontré à partir de 3 semaines après la primovaccination.
Maltese: Il-bidu tal-immunità kien dimostrat minn 3 ġimgħat wara t-tilqima primarja.
French: Flacon de verre de type I contenant une dose (1 ml) de vaccin fermé avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Maltese: Kunjett tal-ħġieg tat-tip I li fih doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju (1 ml), magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3 % exprimé en mg d'Al
Maltese: Adjuvanti: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al
French: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Maltese: 1ère avenue 2065 m L.I.D., 06516 Carros
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief ma' FELIGEN CRP jew FELIGEN RCP.
French: --1 Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009 : ≥ 103.0 et ≤ 106.1 FFU* * Foyer formant unités
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
French: Solvant : flacon (PET)
Maltese: Solvent: fjal (PET)
French: fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: EU (MA) Numru Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
French: * Foyer formant unités
Maltese: *Focus Forming Units
French: Date de première autorisation : 07/09/2011 Date du dernier renouvellement : 21/06/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/06/2016
French: 50 doses
Maltese: 50 dożi
French: Gélatine hydrolysée Digestat pancréatique de caséine Sorbitol
Maltese: Ġelatina idrolizzata Diġest pancrejatiku tal-kasejn Sorbitol
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
French: Solvant
Maltese: solvent
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Myxo-RHD
Maltese: TAD-DILJUWENT Nobivac Myxo-RHD
French: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
French: * Foyer formant unités Excipient(s) :
Maltese: *Focus Forming Units Sustanzi mhux attivi:
French: Début de l'immunité : 3 semaines Durée de l'immunité : 1 an
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat Kemm iddum l-immunità: 1 sena
French: - Flacon PET (50 ml) : conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Maltese: Fjali PET (50ml): Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
French: 5 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 25 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 10 x 50 doses de vaccin + 10 x 1 flacon verre de 10 ml de solvant 10 x 50 doses de vaccin + 2 x 1 flacon PET de 50 ml de solvant
Maltese: 5 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 25 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 10 x 10 ml fjal tal-ħġieġ tas-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 2 x 50 ml fjal PET tas-solvent
French: Flacon verre de 1 ou 10 ml, ou flacon polyéthylène téréphtalate (PET) de 50 ml fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et une capsule aluminium.
Maltese: Fjala tal-ħġieġ ta' 1ml jew 10ml, jew fjala tal-polyethylene terephthalate (PET) ta' 50ml magħluq b' tapp tal-gomma (halogenobutyl) u kappa tal-aluminju.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
French: BOITE
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009 : ≥ 103.0 FFU/dose.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0
French: ml de solvant.
Maltese: Volum Solvent
French: souche 009 : ≥ 103.0 et ≤ 10
Maltese: Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU*
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V., site De Bilt
Maltese: MILL-ĦRUĠ TALLOTT Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
French: ETIQUETTE FLACON VACCIN
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
French: Solvant (flacon PET de 50 ml) : Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Maltese: Solvent (50ml fjal PET): Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
French: Solvant (flacons verre de 1 ml et 10 ml) :
Maltese: Fjal tal-ħġieġ (1ml jew 10ml):
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques pour léporidés (lapins ou lièvres), vaccin viral vivant, code ATCvet : QI08AD
Maltese: Immunoloġiku għall-leporidae, vaċċin virali ħaj, Kodici ATC veterinarja:
French: Boîte carton de 10 flacons (verre) de 10 ml de solvant
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 10 x 10ml fjali(ħġieġ) tas-solvent
French: Ajouter 1-2 ml de Nobivac Myxo-RHD Solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s'assurer que le lyophilisat est totalement dissous.
Maltese: Żid 1-2ml solvent tan-Nobivac Myxo-RHD mal-fjala(i) tal-50 doża u kun ċert li l-lijofiliżat inħall kompletament.
French: - Flacons verre de 1 ml et 10 ml : 4 ans - Flacons PET de 50 ml : 2 ans
Maltese: - 50 ml fjali PET: 2 snin.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għall-suspensjoni għall-injezzjoni
French: Le vaccin stimule l'immunité contre le virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità kontra l-virus myxoma u l-marda virali emorraġika tal-fniek.
French: Produit reconstitué : suspension de couleur rose ou rosée.
Maltese: Il-prodotti mħallat: suspensjoni kulur kważi roża jew roża.
French: Lapins.
Maltese: Fniek.
French: Ambachtstraat 4
Maltese: ANNESS III
French: Boîte carton de 1 flacon (PET) de 50 ml de solvant
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 1 x 50ml fjali (PET) fjali
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle de 1 à 2 °C peut se produire.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda temporarja fit-temperatura tal-ġisem ta' 1-2°C.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07/09/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 07/09/2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac Myxo-RHD à Intervet International BV, le 07/09/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nobivac Myxo-RHD lil Intervet International BV fi 07/09/2011.
French: Nobivac Myxo-RHD, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre la maladie.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD, bħall-vaċċini kollha, jaħdem billi ‘jgħallem' lis-sistema immunitarja (id-difiża naturali tal-ġisem) kif għandha tiddefendi lilha nnifisha kontra marda.
French: Il contient une souche atténuée du virus de la myxomatose, qui a été génétiquement modifiée de façon à pouvoir produire une protéine du virus MHL.
Maltese: Fih razza mdgħajfa tal-virus myxoma li ġie ġenetikament immodifikat sabiex ikun jista' jipproduċi proteina tal-virus RHD.
French: Nobivac Myxo-RHD est utilisé chez les lapins à partir de l'âge de cinq semaines, pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose (tumeurs de la peau induites par le virus de la myxomatose) et pour la prévention de la mortalité provoquée par la maladie hémorragique des lapins (MHL), une maladie conduisant à la formation de caillots sanguins causée par le virus de la MHL.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD jintuża fil-fniek li jkollhom aktar minn ħames ġimgħat biex inaqqas l-għadd ta' mwiet u s-sinjali kliniċi ta' myxomatosis (tumuri tal-ġilda kkawżati mill-virus myxoma) u għallprevenzjoni tal-mewt minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD), marda li twassal għal formazzjoni ta' għoqiedi tad-demm ikkawżat mill-virus RHD.
French: Souche MK1899 : ≥103,0 et ≤105,8 FFU* *Foyer Formant Unités
Maltese: Strejn MK1899: ≥103.0 and ≤105.8
French: Voie d'administration
Maltese: Mod ta` amministrazzj oni
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Maltese: EU (MA) numru Isem ivvintat
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Maltese: Kontenut Daqs talpakett
French: Solvent: 10 vials
Maltese: Solvent:
French: Temps d'attente
Maltese: Ippakjar immedjat
French: Lyophilisat : 5 flacons, solvant : 5 flacons
Maltese: Lijofilizat: 50 dożi, solvent:
French: --1 Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL : Souche 009 : ≥103,0 et ≤105,8 FFU*
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored tal-marda emoraġika (RHD) tal-fniek:
French: De plus amples informations sur Nobivac Myxo-RHD Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
French: La MHL, provoquée par le virus RHD classique (RHDV1) et le virus RHD de type 2 (RHDV2), entraîne la formation de caillots sanguins dans les organes majeurs tels que le cœur, les poumons et les reins, entraînant une insuffisance cardiaque et respiratoire lorsque le cœur et les poumons ne fonctionnent plus correctement.
Maltese: L-RHD, ikkawżata mill-virus RHD klassiku (RHDV1) u l-virus RHD tat-tip 2 (RHDV2), twassal għal emboli tad-demm f'organi maġġuri bħall-qalb, il-pulmuni u l-kliewi li jwasslu għal insuffiċjenza tal-qalb u respiratorja meta l-qalb u lpulmuni ma jaħdmux sew.
French: Ces virus ont été modifiés de manière à produire également des protéines à partir de l'enveloppe extérieure de RHDV1 (souche 009) ou de RHDV2 (souche MK1899).
Maltese: Dawn il-viruses ġew modifikati sabiex jipproduċu wkoll proteini mill-kisja ta' barra ta' RHDV1 (razza 009) jew RHDV2 (razza MK1899) .
French: Le gonflement disparaît complètement trois semaines après la vaccination.
Maltese: In-nefħa tirrisolvi kompletament sa 3 ġimgħat wara t-tilqim.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac Myxo-RHD Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation de la température de courte durée de 1 à 2 °C et un léger gonflement non douloureux (maximum 2 cm de diamètre) sur le site d'injection au cours des deux premières semaines suivant la vaccination.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac Myxo-RHD Plus (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma żieda fit-temperatura li ma ddumx ta' 1 sa 2 °C u nefħa żgħira, bla wġigħ (massimu ta' 2 cm dijametru) fis-sit tal-injezzjoni fl-ewwel ġimagħtejn wara t-tilqim.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus huwa vaċċin.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient les souches virales vivantes 009 et MK1899 du virus myxomateux.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus fih razez tal-virus ħaj RHD vettorat tal-missoma 009 u MK1899.
French: Autres informations relatives Nobivac Myxo-RHD Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac Myxo-RHD Plus
French: * Foyer Formant Unités
Maltese: *Focus Forming Units
French: Substances actives :
Maltese: Sustanza Attiva :
French: 1 dose 50 doses
Maltese: 50 dożi
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
French: Zéro jour.
Maltese: Injetta 0.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali ttrattat li juru effetti mhux mixtieqa.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal ittrattat) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali ittrattat) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali ittrattat ) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
French: Date de première autorisation : 19/11/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 19/11/2019
French: 0,5 mL 10 mL
Maltese: 0.5ml
French: CONTRE-INDICATIONS
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
French: Solvant pour Nobivac Myxo-RHD PLUS
Maltese: Solvent Nobivac Myxo-RHD PLUS
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjoni
French: Boîte carton de 10 x 10 mL de flacons de solvant (verre)
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 10 x 10ml fjali(ħġieġ) tas-solvent
French: Les substances actives étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, elles ne relèvent pas du règlement (CE) n° 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Léporidés (lapins ou lièvres), vaccin viral vivant, code ATC-vet : QI08AD
Maltese: Immunoloġiku għall-leporidae, vaċċin virali ħaj, Kodici ATC veterinarja:
French: Boîte plastique de 5 x 1 dose de vaccin et 5 x 0,5 mL de flacons de solvant (verre) Boîte plastique de 25 x 1 dose de vaccin et 25 flacons de 0,5 mL de solvant (verre) Boîte carton de 10 x 50 doses de vaccin
Maltese: Kaxxa tal-plastik b`5 x 1 doża tal-vaċċin u 5 x 0.5ml jfali(ħġieġ) ta s-solvent Kaxxa tal-plastik b` 25 x 1 doża tal-vaċċin u 25 x 0.5ml fjali (ħġieġ) tas-solvent Kaxxa tal-kartun b`10 x 50 dożi tal-vaċċin
French: {MM/AAAA}
Maltese: NUMRU/I
French: Ajouter 1-2 mL de solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s'assurer que le lyophilisat est totalement dissous.
Maltese: Żid 1-2ml solvent mal-fjala(i) tal-50 doża u kun ċert li l-lijofiliżat inħall kompletament.
French: Immunisation active des lapins, dès l'âge de 5 semaines, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins (MHLV1) et par les souches du virus de la MHL de type 2 (MHLV2).
Maltese: Għall-immunità attiva tal-fniek ta' età minn 5 ġimgħat 'il fuq biex inaqqas l-imwiet u sintomi kliniċi tal-myxomatosis u biex jipprevjeni l-imwiet minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD) ikkawżat mill-strejn virali RHD klassiku (RHDV1) u RDH tip 2 (RDHV2).
French: Flacon verre transparent de 0,5 ou 10 mL fermé par un bouchon caoutchouc bromobutyle et une capsule aluminium.
Maltese: Solvent Fjala tal-ħġieġ trasparenti tip I ta' 0.5ml jew 10ml, magħluq b' tapp tal-gomma (bromobutyl) u kappa tal-aluminju.
French: Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins.
Maltese: VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD PLUS lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Maltese: Lijofilizat u solvent għall-suspensjoni għall-injezzjoni
French: Chaque dose (0,2 mL ou 0,5 mL) de vaccin reconstitué contient :
Maltese: Kull doża (0.2 ml jew 0.5ml) tal-vaċċin rikostitwit fiha:
French: 5 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 25 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 10 x 50 doses de vaccin
Maltese: 5 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 25 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin
French: Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle à rose.
Maltese: Il-prodotti mħallat: suspensjoni kulur kważi roża jew roża.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
French: Chiens Voie sous-cutanée Boîte carton 1 flacon d'antigène lyophilisé et 1 flacon d'adjuvant aqueux
Maltese: 1 fjala ta' freeze-dried fjala aqueous adjuvant
French: Taille de l'emballage
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs tal-pakett
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Nobivac Piro est un vaccin qui contient des antigènes (protéines) issus des parasites Babesia canis et Babesia rossi.
Maltese: Nobivac Piro huwa vaċċin li fih antiġeni (proteini) mill-parassiti Babesia canis u Babesia rossi.
French: Autres informations relatives à Nobivac Piro :
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Nobivac Piro:
French: La vaccination permet de réduire les symptômes associés à une babésiose.
Maltese: Dan jgħin fit-tnaqqis tas-sintomi ta' babesiosis.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Nobivac Piro était favorable pour l'immunisation active des chiens âgés de 6 mois et plus contre Babesia canis afin de réduire la gravité des signes cliniques associés à une babésiose aiguë (B. canis) ainsi que l'anémie, définie par l'hématocrite, et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Piro.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċju ta' Nobivac Piro huma ikbar mir-riskju tiegħu meta użat fit-tilqim attiv ta' klieb ta' sitt xhur jew iktar kontra B. canis fit-tnaqqis tas-severità tas-sinjali kliniċi assoċjati ma' babesiosis akuta (B. canis) u l-anemija kif imkejla mill-volum taċ-ċelloli ppakkjati, u rrakkomanda li
French: Nobivac Piro est un lyophilisat (granulé lyophilisé) et un solvant en suspension pour injection.
Maltese: Nobivac Piro hu lyophilisate (freeze-dried pellet) u solvent li jitħalltu biex jiffurmaw sospensjoni għall-injezzjoni.
French: NOBIVAC PIRO
Maltese: X'inhu Nobivac Piro?
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r riskju jinsab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
French: Qu'est-ce que Nobivac Piro ?
Maltese: Kif jaħdem Nobivac Piro?
French: Le vaccin permet de réduire la gravité des symptômes associés à une babésiose aiguë (de courte durée) (maladie due à l'infection par B. canis, accompagnée de faiblesse, fièvre et jaunisse) ainsi que l'anémie (faible nombre de globules rouges).
Maltese: Il-vaċċin jista' jnaqqas is-severità tas-sintomi kkawżati minn babesiosis akuta (qasira) (il-marda kkawżata minn infezzjoni b'B. canis, bi dgħjufija, deni u suffejra) u anemija (tnaqqis fiċ-ċelloli tad-demm ħomor).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Piro à Intervet International B.V.
Maltese: Ewropea kollha għal Nobivac Piro lil Intervet International B.V. fit-2 ta' Settembru 2004.
French: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Maltese: EU/1/01/186/002
French: Sécurité virale
Maltese: Sigurtà virali
French: Code ATC: B02BD04.
Maltese: B02BD04
French: NUMERO DU LOT Lot: {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
French: Contient:
Maltese: JIS:
French: Contre-indications
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet
French: Nonafact contient du chlorure de sodium
Maltese: Nonafact fih sodium chloride