FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha gyermekénél bármilyen egyéb gyógyszert alkalmaz, nemrégiben alkalmazott vagy alkalmazni tervez.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din, apotek eller sykepleier dersom du gir, nylig har gitt eller kan komme til å gi andre legemidler til barnet ditt.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-et érinthetnek)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Hungarian: Ha gyermekének általános érzéstelenítésen kell átesnie Tájékoztassa az orvost, hogy gyermeke HEMANGIOLT kap.
Norwegian Bokmål: Fortell legen at barnet får HEMANGIOL.
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Norwegian Bokmål: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Hungarian: • A propafenon negatív inotrop és β-blokkoló tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek a propranololéval összeadódhatnak.
Norwegian Bokmål: • Propafenon har negativt inotrope og betablokkerende virkninger som kan komme i tillegg til virkingene av propranolol
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene oppført under pkt.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a 435, 1 mg/kg/nap vagy 3 mg/kg/nap adaggal maximum 6 hónapos kezelési időtartamig HEMANGIOL-lal kezelt beteget magába foglaló három klinikai vizsgálatban bármely dózisnál és kezelési időtartamnál bejelentett mellékhatások láthatók.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor inneholder en oversikt over bivirkninger, rapportert uansett dose og behandlingsvarighet, i tre kliniske studier, som omfattet 435 pasienter som ble behandlet med HEMANGIOL i doser på 1 mg/kg/dag eller 3 mg/kg/dag, med en maksimal behandlingsvarighet på 6 måneder.
Hungarian: Nem cardiovascularis hatású gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulære legemidler
Hungarian: • keringési zavarai vannak, amelyektől a láb- és kézujjak zsibbadnak és sápadtak.
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Hungarian: • jelentéktelenebbek: sápadtság, fáradtság, verejtékezés, remegés, fokozott szívdobogás, nyugtalanság,
Norwegian Bokmål: • Mindre alvorlige: blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne.
Hungarian: Ha abbahagyja a HEMANGIOL adagolását gyermekének A HEMANGIOL adása a kezelés végén egyszerre abbahagyható, ha a kezelőorvos így dönt.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL kan stoppes med en gang når legen avgjør at behandlingen skal avsluttes.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott máj- vagy vesekárosodás esetén.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Norwegian Bokmål: 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Hungarian: Cardiovascularis betegségek
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler
Hungarian: • Köhögéssel és lázzal társult hörgőcskegyulladás (a kishörgők gyulladása légzési nehézséggel és a mellkasban jelentkező sípoló légzéssel),
Norwegian Bokmål: • Bronkiolitt (betennelse i de små bronkiene med pustebesvær og piping i brystet, i forbindelse med hoste og feber),
Hungarian: • alacsony vércukorszintre hajlamos.
Norwegian Bokmål: • har tendens til lavt blodsukker.
Hungarian: Ez a gyógyszer elfedheti a kórosan alacsony várcukorszint (hipoglikémiaként is ismert) figyelmeztető jeleit, különösen, ha a gyermek éhgyomorra van, hány vagy túladagolás esetén.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan maskere tegn på hypoglykemi (kalles også lavt blodsukker), spesielt hvis barnet ikke spiser, kaster opp eller har fått overdose.
Hungarian: A propranolollal szembeni bármely csökkent toleranciát szoros klinikai felügyelet alatt szükséges tartani.
Norwegian Bokmål: En nøye klinisk observasjon av eventuell nedsatt toleranse av propranolol er anmodet.
Hungarian: Ha az előírtnál több HEMANGIOL-t adott gyermekének Ha az előírtnál több HEMANGIOL-t adott be gyermekének, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Hvis du har gitt barnet ditt mer HEMANGIOL enn det skal ha, må du ta kontakt med lege umiddelbart.
Hungarian: A gyermeküket szoptató és propranolollal kezelt anyáknak erről tájékoztatniuk kell az egészségügyi ellátásukat végző szakembereket.
Norwegian Bokmål: Propranolol utskilles i morsmelken, så mødre som blir behandlet med propranolol og som ammer barnet sitt bør informere legen sin om dette.
Hungarian: Agitatio Rémálmok Irritabilitás
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Søvnforstyrrelser Agitasjon og mareritt
Hungarian: A betegtájékoztató is ennek megfelelően frissül.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget oppdateres i overensstemmelse med dette.
Hungarian: • Az enyhe-középsúlyos mérgezés cardialis tünetei a csökkent szívfrekvencia és a hypotonia.
Norwegian Bokmål: • Hjertesymptomer ved lett til moderat intoksikasjon er nedsatt hjerterytme og hypotensjon.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás és az alacsony szívverésszám (bradikardia) kockázata A HEMANGIOL csökkentheti a vérnyomást (hipotónia) és a szívverésszámot (bradikardia).
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL kan redusere blodtrykket (hypotensjon) og hjertefrekvensen (bradykardi).
Hungarian: • Csökkent vérnyomás,
Norwegian Bokmål: • Redusert blodtrykk.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében a palackot a külső csomagolásban kell tartani.
Norwegian Bokmål: Flasken oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: • A kálium emelkedett vérszintje.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av kalium i blodet
Hungarian: • Szükség esetén a gyógyszer kevés tejbe, az adott életkorban adható alma és/vagy narancs gyümölcslébe is keverhető, és cumisüvegből is beadható.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legemidlet fortynnes med en liten mengde alderstilpasset melk eller eple- og/eller appelsinjuice.
Hungarian: • 1. lépés: Vegye ki az egyes tételeket a dobozból A kartondoboz a következő tételeket tartalmazza, amelyekre Önnek szüksége lesz a gyógyszer alkalmazásához: - propranolol belsőleges oldatot tartalmazó 120 ml-es üvegpalack - A szájon át történő adagolásra alkalmas, skálabeosztással ellátott és az e gyógyszer mellé biztosított fecskendő
Norwegian Bokmål: Esken inneholder følgende elementer som du vil trenge for å bruke legemidlet: - Glassflasken med 120 ml propranolol-mikstur - Oralsprøyten gradert i mg, som følger med dette legemidlet Ta flasken og oralsprøyten ut av esken, og ta oralsprøyten ut av plastposen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Belsőleges oldat.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hungarian: Alvászavar
Norwegian Bokmål: Søvnighet
Hungarian: • Hörghurut (a hörgők gyulladása),
Norwegian Bokmål: • Bronkitt (betennelse i bronkiene),
Hungarian: • Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av tuberkulose
Hungarian: Néha „eperfolt"nak is nevezik, mivel a hemangióma felszíne egy kissé hasonlít a földieperre.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.
Hungarian: Hyperkalaemiás eseteket jelentettek nagyméretű fekélyes haemangiomás betegek esetén.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi har blitt rapportert hos pasienter med hemangiom med stor sårdannelse.
Hungarian: A szakirodalomban a tünetekkel járó bradycardia és hypotonia izolált eseteiről számolnak be.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av symptomatisk bradykardi og hypotensjon er rapportert i litteraturen.
Hungarian: Propranolollal történő együttadást követően lidokaintoxicitásról (neurológiai és cardialis mellékhatások) számoltak be.
Norwegian Bokmål: Toksiske nivåer av lidokain (nevrologiske og kardiale bivirkninger) har blitt rapportert ved samtidig administrering av propranolol.
Hungarian: Illessze a szájon át történő adagolásra alkalmas fecskendő csőrét a függőlegesen álló palackba, és teljesen nyomja be a dugattyút.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a propranolol szinte teljes mértékben felszívódik.
Norwegian Bokmål: Propranolol absorberes nesten fullstendig etter oral administrasjon.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Farmea
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Hungarian: • A gyógyszer bedása előtt tájékoztassa a kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din før du gir dette legemidlet.
Hungarian: • Alacsony vérnyomás,
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Hungarian: Diarrhoea Hányás
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast
Hungarian: • Kórosan alacsony szívfrekvencia (bradikardia),
Norwegian Bokmål: • Bradykardi (unormalt lav puls),
Hungarian: Hyperkalaemia
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Hungarian: Az első felbontást követően a gyógyszert 2 nónapon belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Etter åpning bør legemidlet brukes innen 2 måneder.
Hungarian: Ha gyermeke nem eszik, egy másik betegség alakul ki nála, vagy hány, akkor javasolt az esedékes adagot kihagyni.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Hungarian: Máj- vagy veseelégtelenség
Norwegian Bokmål: Forstoppelse og magesmerter
Hungarian: Általános anaesthesia
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestesimidler
Hungarian: Ha a gyermek nem eszik vagy hány, javasolt az esedékes adag kihagyása.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE HEMANGIOL 3,75 mg/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 4,28 mg propranolol-hidrokloridot tartalmaz, ami 3,75 mg propranololnak felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
Hungarian: Keresse meg e szám helyét a szájon át történő adagolásra alkalmas fecskendőn.
Norwegian Bokmål: Finn dette tallet på oralsprøyten.
Hungarian: • Ha a gyermeke nem eszik vagy hány, javasolt az esedékes adag kihagyása.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Hungarian: Minden ml 4,28 mg sósavas só formájú propranololt tartalmaz, ami 3,75 mg propranololnak felel meg.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Hungarian: Az adagolás propranolol bázisban került megadásra.
Norwegian Bokmål: Dosering er uttrykt som propranololbase.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a propranololra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor propranolol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Hungarian: A HEMANGIOL adását követően figyelni kell az olyan lehetésges mellékhatások, mint az alacsony vérnyomás, alacsony szívfrekvencia, alacsony vércukorszint és a hörgőgörcs (légzési nehézségek) fontos figyelmeztető jeleire.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Man bør være oppmerksom på varselsignaler om mulige bivirkninger som lavt blodtrykk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkernivå og bronkospasme (pustevansker) etter inntak av HEMANGIOL.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 4,28 mg propranolol-hidrokloridot tartalmaz, ami 3,75 mg propranolol bázisnak felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propanololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Hungarian: Bronchiolitis
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Hungarian: • Pelenkakiütés.
Norwegian Bokmål: • Bleieutslett.
Hungarian: Törölje szárazra a külső felületet.
Norwegian Bokmål: Tørk av oralsprøyten.
Hungarian: Dihidropiridinek β-blokkolót kapó betegeknél a dihidropiridin adásakor elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pasienter som får en betablokker administreres et dihydropyridin.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével és az elzáródott, szűk vagy stenoticus ereken keresztüli véráramlás gyengítésével a propranolol növelheti a stroke kockázatát súlyos cerebrovascularis anomáliákat mutató PHACE szindrómás betegeknél.
Norwegian Bokmål: Propranolol kan øke risikoen for slag hos pasienter med PHACE-syndrom og med alvorlige cerebrovaskulære anomalier, ved å redusere blodtrykket og redusere blodgjennomstrømningen i okkluderte, trange eller forsnevrede årer.
Hungarian: Urticaria Alopecia
Norwegian Bokmål: Urtikaria Alopesi
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE HEMANGIOL 3,75 mg/ml belsőleges oldat propranolol
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Hungarian: A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Hungarian: ● Körülbelül 10 másodpercig hagyja száradni a bőrt.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Hungarian: A hatásosság elvesztését a 398 beteg közül 1-nél jelentették.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Hungarian: Medián hatásossági időszak (hét)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Hungarian: ● Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet!
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Hungarian: Példák:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Hungarian: Az egy éves kor alatti gyermekeknél a vérkeringési rendszer még mindig fejlődik.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Hungarian: Haem-A-QoL a 25. héten
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
Hungarian: Amennyiben nem kerül felhasználásra azonnal, a felbontás utáni tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Hungarian: Késve beadott vagy kihagyott adagok
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
Hungarian: ● A has területe, a köldök körüli 5 cm kivételével.
Norwegian Bokmål: ● Mageområdet, unntatt 5 cm rundt navlen.
Hungarian: > 48 óra a,a,a,b
Norwegian Bokmål: 7a,a,a,b
Hungarian: ● A felkar külső része (csak akkor, ha gondozó adja be az injekciót).
Norwegian Bokmål: ● Yttersiden av overarmen (kun dersom en omsorgsperson gir injeksjonen).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 23.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
Hungarian: Számított ABR
Norwegian Bokmål: Beregnet ABR
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vérzés ellenes szerek, egyéb systemás haemostaticumok, ATC kód: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Hungarian: Klinikailag jelentős különbség összpontszám: 7 pont; Fizikális Egészség: 10 pont.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
Hungarian: a Az alacsonyabb pontszámok (negatív változást jelző pontszámok) jobb funkciót tükröznek.
Norwegian Bokmål: a Lavere skår (negativ endringsskår) gjenspeiler bedre funksjon.
Hungarian: A Hemlibra biztonságossági profilja a csecsemők, a gyermekek, a serdülők és a felnőttek körében összességében egyformának bizonyult.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Hungarian: Folytassa a fennmaradó lépéseket!
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Hungarian: A monoklonális ellenanyagok olyan típusú fehérjék, amelyek felismernek egy bizonyos célpontot a szervezetben és kötődnek ahhoz.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
Hungarian: ● A szúrásbiztos hulladéktároló edényt soha ne dobja a háztartási hulladékba, kivéve akkor, ha a helyi útmutatások ezt lehetővé teszik.
Norwegian Bokmål: ● Ikke kast kanylebøtten i husholdningsavfallet med mindre de lokale retningslinjene tillater dette.
Hungarian: Ez a gyógyszerek „monoklonális ellenanyagok" elnevezésű csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Det hører til en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Hungarian: A további kezelést a beteg egyéni klinikai körülményei alapján kell meghatározni.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Hungarian: ● Nem fagyasztható!
Norwegian Bokmål: ● Skal ikke fryses.
Hungarian: ● Távolítsa el a fecskendő kupakját (amennyiben szükséges)
Norwegian Bokmål: ● Ta av sprøytehetten (om nødvendig)
Hungarian: ● Az eszközöket helyezze tiszta, jól megvilágított, vízszintes munkafelületre.
Norwegian Bokmål: ● Sett utstyret på en ren, godt opplyst arbeidsflate.
Hungarian: A nyolc eset közül kettőhöz társultak thromboticus események és a nyolc eset közül háromhoz TMA (3. táblázat).
Norwegian Bokmål: To av de 8 tilfellene var assosiert med trombotiske hendelser og 3 av de 8 tilfellene var assosiert med TMA (tabell 3).
Hungarian: * Az aPCC-kezelés definiciója: minden aPCC dózis amit a beteg kapott, bármilyen okból kifolyólag, egészen egy 36 órás kezelésmentes szünetig.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
Hungarian: - szivárgásbiztos.
Norwegian Bokmål: - er lekkasjesikker.
Hungarian: - megfelelő címkével van ellátva, amely arra figyelmeztet, hogy a tároló edényben veszélyes hulladék van.
Norwegian Bokmål: - er passende merket for å varsle om farlig avfall inne i beholderen.
Hungarian: Az IgG ellenanyagok elsősorban lysosomalis proteolysis útján katabolizálódnak, majd a szervezet eliminálja vagy újrahasznosítja azokat.
Norwegian Bokmål: IgG-antistoffer blir hovedsakelig katabolisert ved lysosomal proteolyse og deretter eliminert fra eller brukt på nytt av kroppen.
Hungarian: L-hisztidin L-aszparaginsav Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: L-asparaginsyre Poloksamer 188
Hungarian: %-os csökkenés (RR)
Norwegian Bokmål: % reduksjon (RR)
Hungarian: Ha abbahagyja a Hemlibra alkalmazását, lehetséges, hogy már nem lesz védve a vérzésekkel szemben.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Hemlibra, kan du miste beskyttelsen mot blødning.
Hungarian: < 24 óra 24-48 óra b
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Hungarian: Nincsenek adatok 77 évesnél idősebb korú betegekre vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Hungarian: A Hemlibra hosszú távú profilaxisra való.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlázott számú adatok alapján nincs arra bizonyíték, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél különbség lenne a hatásosság vagy a biztonságosság tekintetében.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Hungarian: ● Ellenőrizze, hogy az eszközök nem sérültek-e.
Norwegian Bokmål: ● Undersøk utstyret for skade.
Hungarian: Az orvosnak és a gondozónak kell megállapítania, hogy alkalmas-e a gyermek a Hemlibra önmagának történő beinjekciózására.
Norwegian Bokmål: Legen og omsorgspersonen skal avgjøre om det er hensiktsmessig at barnet injiserer Hemlibra selv.
Hungarian: Ilyen sajátosságokkal rendelkező betegeket nem választottak be klinikai vizsgálatokba.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med slike egenskaper ble inkludert i kliniske studier.
Hungarian: Az analízis azon betegek adatain alapul, akik választ adtak mind kinduláskor, mind a 25. heti értékelésnél.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
Hungarian: Nem ismert, hogy az emicizumab terhes nőknél alkalmazva okozhat-e magzati károsodást, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emicizumab er fosterskadelig når det gis til gravide kvinner eller om det kan påvirke reproduksjonsevne.
Hungarian: Magában foglalja az aPCC-kezelés minden esetét, kivéve azokat, amelyek az első 7 napban, illetve a Hemlibra-kezelés abbahagyása után 30 nappal jelentkeztek.
Norwegian Bokmål: Det inkluderer alle tilfeller av aPCC-behandling unntatt tilfeller de første 7 dagene og tilfeller som oppsto 30 dager etter seponering av Hemlibra.
Hungarian: 11. táblázat: HAVEN 2: Hatásossági összefoglaló (időközi elemzés)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 HAVEN 2: Oversikt over effekt (interimanalyse)
Hungarian: A vizsgálatba bevont összes betegre vonatkozó átlagos expozíciós idő (+SD) 21,38 hét volt (12,01).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid (+ SD) for alle pasienter i studien var 21,38 uker (12,01).
Hungarian: ● Ha nem hall kattanást, nézze meg, hogy a biztonsági tűvédő teljesen befedi-e a tűt.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ikke hører et klikk, sjekk om kanylen er fullstendig dekket av sikkerhetsskjoldet.
Hungarian: A VIII-as faktor (FVIII) profilaxis folytatható a Hemlibra-kezelés első 7 napjában.
Norwegian Bokmål: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsette de første 7 dagene med Hemlibra-behandling.
Hungarian: Legyen óvatos, ha Önnél magas ennek az állapotnak a kockázata (korábban már előfordult Önnél ez az állapot vagy valamely családtagja szenvedett ettől), vagy ha olyan gyógyszereket szed, melyek növelhetik ezen állapot kifejlődésének a kockázatát, ilyen például a ciklosporin, kinin vagy takrolimusz.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig dersom du har høy risiko for denne tilstanden (har hatt denne tilstanden tidligere eller et familiemedlem har hatt det), eller dersom du bruker legemidler som kan øke risikoen for å utvikle denne tilstanden, slik som ciklosporin, kinin eller takrolimus.
Hungarian: Ezután a beteg a következő adagot a szokásos, tervezett kezelési napon kell, hogy beadja.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da administrere neste dose på den vanlige planlagte doseringsdagen.
Hungarian: Ha azonban aPCC alkalmazása szükséges, beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy összesen 50 egység/kg adagnál több aPCC beadását igényli.
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av aPCC likevel er nødvendig, rådfør deg med lege dersom du føler at du totalt trenger mer enn 50 enheter/kg av aPCC.
Hungarian: Az aPCC alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha semmilyen más kezelési lehetőség/alternatíva nem áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Bruk av aPCC bør unngås med mindre ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelig.
Hungarian: ● Comb (elülső, középső rész).
Norwegian Bokmål: ● Låret (fremside og midten).
Hungarian: • Az Útmutató a Betegek/gondozók számára az alábbi kulcs üzeneteket kell, hogy tartalmazza: Mi az emicizumab, hogyan tesztelték az emicizumabot és hogyan kell alkalmazni az emicizumabot;
Norwegian Bokmål: ● Veiledningen for pasienter/omsorgspersoner skal inneholde følgende hovedbudskap: Hva er emicizumab, hvordan har emicizumab blitt undersøkt, og hvordan bruker man emicizumab.
Hungarian: Az emicizumab metabolizmusát nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emicizumab er ikke studert.
Hungarian: Ne alkalmazza a Hemlibra-t:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hemlibra:
Hungarian: Ne használja a felszívó tűt az injekció beadásához, mert ez fájdalmat és vérzést okozhat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk overføringskanylen til injisering av legemidlet, da dette kan lede til smerte og blødning.
Hungarian: Ritka esetekben vérrög keletkezhet az erekben és elzárhatja az ereket, mely életveszélyes lehet.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan en blodpropp dannes inne i blodårer og blokkere dem, noe som kan være livstruende.
Hungarian: - a gyógyszer részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
Hungarian: Csak az első 5 adag emicizumab dózist kell felügyelet mellett alkalmazni a biztonságosság érdekében és az injekciós beadási technika elsajátítására.
Norwegian Bokmål: Kun de fem første emicizumabdosene måtte administreres under oppsyn for å ivareta sikkerheten og riktig injeksjonsteknikk.