FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando viene applicata, la dibotermina alfa stimola il tessuto osseo intorno alla matrice a produrre nuovo tessuto osseo.
Slovenian: Po vsaditvi dibotermin alfa spodbuja kostno tkivo okrog matriksa k tvorbi nove kosti.
Italian: La dibotermina alfa sostitutiva agisce esattamente come le proteine BMP-2 prodotte naturalmente dall'organismo.
Slovenian: Nadomestni dibotermin alfa deluje enako kot naravna beljakovina za morfogenezo kosti 2 (BMP-2), ki nastaja v telesu.
Italian: Il dispositivo medico fissa la posizione delle vertebre e Inductos stimola la crescita dell'osso fra le due vertebre per unirle permanentemente nella posizione corretta.
Slovenian: Medicinski pripomoček učvrsti položaj hrbtenice, zdravilo Inductos pa spodbudi rast kosti med vretencema, tako da se trajno spojita v pravilni položaj.
Italian: Per la frattura della tibia, Inductos viene applicato intorno all'osso fratturato per favorirne la guarigione.
Slovenian: Pri zlomu golenice se zdravilo Inductos namesti okrog zlomljene kosti, da bi tako spodbudili celjenje.
Italian: La fusione spinale effettuata con Inductos è stata confrontata con una fusione realizzata con un trapianto osseo con tessuto prelevato dall'anca durante l'intervento chirurgico.
Slovenian: Fuzijo hrbtenice ob uporabi zdravila Inductos so primerjali s fuzijo ob uporabi kostnega presadka, odvzetega iz kolka med kirurškim posegom.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che non avevano bisogno di ulteriori terapie per la cura della frattura tibiale (come il trapianto osseo o la sostituzione del chiodo utilizzato per congiungere le ossa) nell'anno successivo all'intervento.
Slovenian: Primerjali so ga s standardno oskrbo, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki v letu po kirurškem posegu niso potrebovali nadaljnjega zdravljenja zloma golenice (kot npr. kostnega presadka ali menjave vijaka, uporabljenega za učvrstitev kosti).
Italian: Il principio attivo di Inductos, la dibotermina alfa, agisce sulla struttura ossea.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Inductos, dibotermin alfa, deluje na zgradbo kosti.
Italian: Inductos viene utilizzato con speciali dispositivi medici approvati che servono a correggere la posizione della colonna vertebrale.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja skupaj s odobrenim medicinskim pripomočkom, ki popravi položaj hrbtenice.
Italian: • intervento chirurgico usato per riparare le fratture della tibia.
Slovenian: • pri kirurških posegih za zdravljenje zlomov golenice.
Italian: Nella fusione spinale, Inductos ha dimostrato la stessa efficacia del trapianto osseo.
Slovenian: Pri fuziji hrbtenice je bilo zdravilo Inductos enako učinkovito kot kostni presadek.
Italian: Per che cosa si usa Inductos?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Inductos uporablja?
Italian: Come si usa Inductos?
Slovenian: Kako se zdravilo Inductos uporablja?
Italian: Inductos viene utilizzato per favorire la formazione di nuovo tessuto osseo.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja za spodbujanje tvorbe nove kosti.
Italian: Come agisce Inductos?
Slovenian: Kako zdravilo Inductos deluje?
Italian: • chirurgia della fusione spinale lombare.
Slovenian: • pri kirurških posegih za fuzijo (spajanje) v ledvenem delu hrbtenice.
Italian: Che cos'è Inductos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inductos?
Italian: Inductos è un kit per impianto composto da una polvere contenente il principio attivo dibotermina alfa, un solvente e una matrice (spugna di collagene).
Slovenian: Vsebuje prašek z zdravilno učinkovino dibotermin alfa, vehikel in matriks (kolagensko gobico).
Italian: • nel trattamento di una frattura correlata alla malattia di Paget o ad un tumore.
Slovenian: • za zdravljenje zloma, ki je povezan z boleznijo, kot je Pagetova bolezen ali rak. Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Inductos glejte navodilo za uporabo.
Italian: approssimativamente 25 μg
Slovenian: približno 25 µg
Italian: e del tossoide tetanico (T), adsorbito (PRP-T)
Slovenian: vezan na tetanusni toksoid (T), adsorbiran (PRP-T)
Italian: 50 (5 X 10) flaconcini + 50 (5 X 10) siringhe preriempite senza aghi (confezione multipla)
Slovenian: 50 (5 X 10) vial + 50 (5 X 10) napolnjenih injekcijskih brizg brez igel (pakiranje, ki vsebuje več posameznih pakiranj)
Italian: 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite + 20 aghi
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita senza ago
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle
Italian: 10 flaconcini + 10 prefilled syringes senza aghi
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igel
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Italian: _ _1 Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico, adsorbito
Slovenian: _ _1 Po rekonstituciji en odmerek cepiva (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid, adsorbiran tetanusni toksoid, adsorbiran toksoid bordetele pertusis, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (S protein), adsorbiran polisaharid hemofilusa tipa b (PRP)
Italian: Queste reazioni si risolvono in un periodo medio di 4 giorni.
Slovenian: Tovrstne reakcije minejo povprečno v 4 dneh.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31 Agosto 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Italian: Ricostituire il vaccino come descritto sopra.
Slovenian: Rekonstituirajte cepivo, kot je opisano zgoraj.
Italian: Il verificarsi di questa circostanza è normale.
Slovenian: To opažanje je normalno.
Italian: 4propagato in cellule VERO
Slovenian: 4namnožen v celicah VERO
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni rimane non nota.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Italian: Studio di contatto familiare (prospettico, in cieco)
Slovenian: Študija kontaktov v gospodinjstvu (prospektivna, slepa)
Italian: • gonfiore degli occhi e del volto
Slovenian: • otekle oči in obraz,
Italian: Le braccia o le gambe colpite da questa malattia possono essere dolorosamente attorcigliate (deformate).
Slovenian: Noge in roke, ki jih bolezen prizadene, so lahko boleče ukrivljene (deformirane).
Italian: Ciascuna scatola singola non può essere venduta separatamente
Slovenian: Posameznega pakiranja ni možno prodajati ločeno.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Ottobre 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 23. oktober 2000
Italian: Informi il medico se il suo bambino ha manifestato una reazione allergica a questi componenti.
Slovenian: Zdravniku povejte, če je vaš otrok imel alergično reakcijo na ti sestavini.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non applicabile.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Italian: Devono essere effettuati altri test diagnostici per confermare la presenza di infezione da Hib durante questo periodo.
Slovenian: Za potrditev okužbe s Hib v tem obdobju je treba uporabiti druge teste.
Italian: • Il medico o l'infermiere le dirà quando il bambino dovrà tornare per l'iniezione successiva.
Slovenian: • Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj mora vaš otrok priti po naslednje odmerke.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o ha recentemente ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo ali je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
Italian: • abbassamento improvviso della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Slovenian: • nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Italian: • Il vaccino non può causare le malattie dalle quali il bambino viene protetto.
Slovenian: • Cepivo ne more povzročiti bolezni, pred katerimi ščiti vašega otroka.
Italian: Solitamente si manifestano entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Slovenian: Navadno se pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Italian: Ciò proteggerà il bambino da queste malattie.
Slovenian: To bo vašega otroka zaščitilo pred temi boleznimi.
Italian: Con questo vaccino possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Pri tem cepivu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Italian: Tuttavia, a volte può essere molto grave e causare danni irreversibili o addirittura la morte.
Slovenian: Včasih pa je lahko zelo resna in povzroči trajne poškodbe ali celo smrt.
Italian: Bambini a 7-8 anni di età
Slovenian: Otroci stari 7-8 let
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questi neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Slovenian: Ker je korist cepljenja teh dojenčkov velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Italian: • se il bambino ha una malattia del cervello non ancora diagnosticata o progressiva o epilessia non controllata.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali epilepsijo, ki ni nadzorovana.
Italian: 2adsorbito su AlPO4
Slovenian: 2adsorbiran na AlPO4
Italian: In caso contrario il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Slovenian: V nasprotnem primeru, je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Italian: La memoria immunologica dell'epatite B è stata confermata nei bambini dai 4 ai 15 anni d'età.
Slovenian: Imunološki spomin za hepatitis B je bil potrjen pri otrocih od 4. do 15. leta starosti.
Italian: 1adsorbito su Al(OH)3
Slovenian: 1adsorbiran na Al(OH)3
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con febbre elevata (oltre 38°C).
Slovenian: • če ima hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 °C).
Italian: Nel caso si osservi uno di questi fenomeni, scartare il vaccino.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, cepivo zavrzite.
Italian: Il vaccino può contenere tracce di formaldeide, neomicina e polimixina che sono impiegate durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi formaldehida, neomicina in polimiksina, ki se uporabljajo med proizvodnim procesom (glejte poglavje 4.3).
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue della UE/AEE sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Italian: Efficacia del vaccino
Slovenian: Učinkovitost cepiva
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Italian: Molto raro Convulsioni (con o senza febbre)
Slovenian: Zelo redki konvulzije (z zvišano telesno temperaturo ali brez nje)
Italian: Contatti immediatamente il medico se si manifestano dopo aver lasciato lo studio medico.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se pojavijo po odhodu iz ambulante.
Italian: 10 microgrammi
Slovenian: 10 mikrogramov
Italian: Questo può aiutare a ridurre alcuni degli effetti indesiderati (reazioni febbrili) di Infanrix hexa.
Slovenian: To lahko pomaga zmanjšati nekatere neželene učinke (vročinske reakcije) cepiva Infanrix hexa.
Italian: • Come per tutti i vaccini, Infanrix hexa può non proteggere completamente tutti i bambini vaccinati.
Slovenian: • Tako kot velja za vsa cepiva, cepivo Infanrix Hexa morda ne bo popolnoma zaščitilo vseh cepljenih otrok.
Italian: Molto rari (si verificano fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino): prurito (dermatite).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva): srbenje (dermatitis).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Vedere anche paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Italian: Agitare bene prima dell'uso
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Infanrix hexa in bambini di età superiore a 36 mesi non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Infanrix hexa pri otrocih, starejših od 36 mesecev, ni bila dokazana.
Italian: Molto comune Pianto anormale, irritabilità, irrequietezza Comune
Slovenian: Zelo pogosti neobičajen jok, razdražljivost,
Italian: In accordo con l'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti deve essere effettuato da un laboratorio di stato oppure da un laboratorio specificamente designato a questo scopo.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Italian: 88,7% Sulla base dei dati raccolti da contatti secondari in famiglie, dove vi era un caso indice con pertosse tipica
Slovenian: 88,7 % Na podlagi podatkov zbranih po drugem obisku v gospodinjstvih, v katerih so imeli primer značilnega oslovskega kašlja.
Italian: N=2009 (12 studi)
Slovenian: N = 2009 (12 študij)
Italian: non meno di 40 Unità Internazionali (UI)
Slovenian: ne manj kot 40 internacionalnih enot (i.e.)
Italian: non meno di 30 Unità Internazionali (UI)
Slovenian: ne manj kot 30 internacionalnih enot (i.e.)
Italian: La poliomielite è spesso solo una malattia lieve.
Slovenian: Otroška paraliza je pogosto le blaga bolezen.
Italian: Bambini a 4-5 anni di età
Slovenian: Otroci stari 4-5 let
Italian: Le dosi di richiamo devono essere somministrate in accordo con le raccomandazioni ufficiali, ma, come minimo, deve essere somminstrata una dose di vaccino coniugato Hib.
Slovenian: Obnovitvene odmerke je treba dajati skladno z uradnimi priporočili, toda dati je treba vsaj en odmerek konjugiranega cepiva proti Hib.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABNIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Italian: Gli spasmi muscolari possono essere talmente violenti da provocare fratture alle ossa della spina dorsale.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Slovenian: Ostali neželeni učinki so:
Italian: Come con ogni vaccino, può non essere indotta una risposta immunitaria protettiva in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Kot velja za vsa cepiva, zaščitnega imunskega odziva ni vedno mogoče izzvati pri vseh cepljenih osebah (glejte poglavje 5.1).
Italian: Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) 2
Slovenian: Redki kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)2
Italian: I soggetti vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere attentamente controllati dato che tali eventi avversi possono verificarsi fino a 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Slovenian: Cepljene osebe z anamnezo vročinskih krčev je treba natančno spremljati, kajti takšni neželeni dogodki se lahko pojavijo v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Italian: • difficoltà nella respirazione o nella deglutizione
Slovenian: • težave pri dihanju ali požiranju,
Italian: Le risposte immunitarie sono rimaste inalterate.
Slovenian: Imunski odzivi so bili neprizadeti.
Italian: Temperatura ≥ 40,0°C entro 48 ore dalla vaccinazione, non dovuta ad altre cause identificabili.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura ≥ 40,0 °C v 48 urah po cepljenju, ki ji ni možno pripisati drugega vzroka.
Italian: Infanrix hexa è un vaccino usato per proteggere il bambino da sei malattie:
Slovenian: Infanrix hexa je cepivo, ki vašega otroka lahko zaščiti pred šestimi boleznimi:
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: Dopo la dose 4 (vaccinazione di richiamo durante il secondo anno di vita a seguito di vaccinazione primaria a 3 dosi)
Slovenian: Po 4. odmerku (Obnovitveno cepljenje v drugem letu življenja, po opravljenem primarnem cepljenju s 3 odmerki)
Italian: Esperienza successiva alla commercializzazione
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja
Italian: Se il bambino presenta una reazione allergica, consulti il medico immediatamente.
Slovenian: Če ima vaš otrok alergijsko reakcijo, nemudoma obiščite svojega zdravnika.
Italian: • Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno o nella pelle.
Slovenian: • Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo ali pod kožo.
Italian: I risultati di questi studi clinici sono riassunti nelle tabelle seguenti.
Slovenian: Spodaj so v preglednicah povzeti rezultati kliničnih študij.
Italian: Deve essere somministrata una dose di richiamo.
Slovenian: Uporabiti je treba obnovitveni odmerek.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna dirlo prima al medico.
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite s svojim zdravnikom.
Italian: Tali reazioni sono state per lo più moderate (febbre inferiore o uguale a 39°C) e transitorie (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Slovenian: Večinoma so bile te reakcije zmerne (39 °C ali manj) in prehodne (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Italian: 17 IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Italian: • Il componente Hib è una polvere bianca contenuta in un flaconcino di vetro.
Slovenian: • Hib komponenta je bel prašek v stekleni viali.
Italian: • Tetano: i batteri del tetano entrano nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Slovenian: • Tetanus: bakterije tetanusa pridejo v telo skozi vreznine, praske ali rane na koži.
Italian: I dati clinici generati con paracetamolo e ibuprofene suggeriscono che l'uso profilattico di paracetamolo può ridurre il tasso di febbre, mentre l'uso profilattico di ibuprofene ha mostrato un effetto limitato nel ridurre il tasso di febbre.
Slovenian: Klinični podatki pridobljeni s paracetamolom in ibuprofenom kažejo, da profilaktično uporabljeni paracetamol lahko zniža zvišano telesno temperaturo, medtem ko profilaktična uporaba ibuprofena kaže omejen učinek na znižanje zvišane telesne temperature.
Italian: Persistenza della risposta immunitaria
Slovenian: Ohranjanje imunskega odziva
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il bambino venga vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Preden vaš otrok dobi to cepivo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini batterici e virali combinati, codice ATC: J07CA09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacija bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA09 Imunogenost
Italian: Il vaccino può essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
Slovenian: Cepivo lahko prejme, ko je bolezen pod nadzorom;
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: • se il bambino smette di essere cosciente o presenta convulsioni dopo la vaccinazione, contatti il medico immediatamente.
Slovenian: • če vaš otrok postane neodziven ali dobi krče po cepljenju, takoj kontaktirajte vašega zdravnika.
Italian: Questi bambini potrebbero richiedere un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore successivamente alla somministrazione delle prime due o tre dosi di Infanrix hexa.
Slovenian: Pri teh dojenčkih bo morda potrebno nadzorovati dihanje 48-72 ur po cepljenju s prvima dvema od treh odmerkov cepiva Infanrix hexa.
Italian: Bambini nati pretermine dopo almeno 24 settimane di gestazione 3-dosi
Slovenian: Nedonošenčki, rojeni po vsaj 24 tednih gestacijske starosti
Italian: Linfoadenopatia2, trombocitopenia2
Slovenian: Redki limfadenopatija2, trombocitopenija2
Italian: Dopo la terza dose
Slovenian: Po 3. odmerku
Italian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germany
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Italian: 18 IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1, o a formaldeide, neomicina e polimixina.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali formaldehid, neomicin in polimiksin.
Italian: Ciò può portare a problemi gravi come ritardo mentale, paralisi cerebrale, sordità, epilessia e cecità parziale.
Slovenian: To lahko vodi do resnih težav, kot so miselna počasnost (zaostalost), cerebralna paraliza, gluhost, epilepsija ali delna slepota.
Italian: Non esiste correlazione sierologica di protezione per la pertosse.
Slovenian: Za oslovski kašelj ni serološkega korelata zaščite.
Italian: • Difterite: una grave infezione batterica che porta disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie e a volte alla pelle.
Slovenian: • Davica: resna bakterijska okužba, ki v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo.
Italian: La tosse spesso ha un suono "sibilante" e può durare per uno o due mesi o più.
Slovenian: Kašelj lahko traja en do dva meseca ali dlje.
Italian: 84% In un follow-up della medesima coorte, l'efficacia è stata confermata fino a 60 mesi dopo il completamento della vaccinazione primaria senza la somministrazione di una dose di richiamo per la pertosse.
Slovenian: 84 % Pri spremljanju iste kohorte je bila učinkovitost potrjena do 60. meseca po popolnem osnovnem cepljenju brez dajanja obnovitvenega odmerka proti oslovskemu kašlju.
Italian: In studi clinici di confronto sono stati osservati tassi similari di sintomi in neonati pretermine e in neonati a termine (vedere paragrafo 4.4 per informazioni sulla apnea).
Slovenian: V primerjalnih kliničnih študijah so pri nedonošenčkih in donošenih otrocih opažali podobne deleže simptomov (glejte poglavje 4.4 za informacije o apneji).
Italian: L'immunogenicità di Infanrix hexa è stata valutata in studi clinici a partire da 6 settimane d'eta.
Slovenian: Imunogenost cepiva Infanrix hexa so ovrednotili v kliničnih študijah od 6 tednov starosti.
Italian: Tuttavia, poichè la risposta immunitaria agli antigeni della pertosse a seguito della somministrazione di Infanrix hexa è equivalente a quella di Infanrix (DTPa), si prevede che l'efficacia protettiva dei due vaccini sia equivalente.
Slovenian: Vendar, ker je imunski odziv na antigen pertusisa po uporabi cepiva Infanrix hexa enak kot po uporabi cepiva Infanrix (DTPa), je pričakovati, da bo zaščitni učinek obeh cepiv enak.
Italian: L'immunità protettiva contro i tre tipi di polio virus e PRP è stata osservata in almeno il 91,0% dei bambini e contro la difterite e il tetano in almeno il 64,7% dei bambini.
Slovenian: Zaščitno imunost proti trem vrstam poliovirusov in PRP so opažali pri vsaj 91,0 % otrok in proti davici in tetanusu pri vsaj 64,7 % otrok.
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta dall'esame dei rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica.
Slovenian: Pred cepljenjem moramo preučiti anamnezo otroka (s poudarkom na predhodnih cepljenjih in morebitnih neželenih učinkih) in opraviti klinični pregled.
Italian: Esperienza con vaccino contro l'epatite B
Slovenian: Izkušnje s cepivom proti hepatitisu B