FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diesbezüglich merkte der CHMP an, dass bei diesen Vergleichen ein wahrscheinlich zunehmendes Bewusstsein für diese Syndrome zu berücksichtigen ist, um eine korrekte Auslegung der hervorgehenden Daten sicherzustellen.
Spanish: En este sentido, el CHMP añadió que las comparaciones deberían tener en cuenta el hecho de que estos síndromes probablemente se conocen cada vez más, para garantizar una interpretación adecuada de los nuevos datos.
German: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatische Intoleranz und posturales Tachykardiesyndrom als vermutete Nebenwirkungen der Impfung gegen das humane Papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Spanish: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
German: Impfstoffe gegen humane Papillomaviren (HPV) sind in der Europäischen Union seit 2006 für die Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs und diversen anderen, durch HPV-Infektionen verursachten Krebserkrankungen zugelassen.
Spanish: Las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) están autorizadas en la Unión Europea desde 2006 para la prevención del cáncer de cuello uterino y de otros tipos de cáncer causados por la infección por VPH.
German: Da viele der in der Prüfung berücksichtigten Berichte Merkmale der CFS aufweisen und bei einigen Patienten sowohl POTS als auch CFS diagnostiziert worden war, wurden diese Ergebnisse als für die aktuelle Auswertung relevant betrachtet.
Spanish: Puesto que muchos de los informes que se incluyeron en la revisión tenían rasgos de SFC y algunos pacientes presentaban diagnósticos tanto de STPO como de SFC, se consideró que estos resultados eran pertinentes para la evaluación actual.
German: Die Symptome des CRPS und des POTS können sich teilweise mit denen anderer Erkrankungen decken, was die Diagnose sowohl in der allgemeinen Bevölkerung als auch bei geimpften Patientinnen erschwert.
Spanish: Los síntomas de SDRC y STPO se pueden solapar con los de otras patologías, lo que hace difícil el diagnóstico tanto en la población general como en individuos vacunados.
German: Außerdem wurde die Beratung der wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) in Bezug auf Impfstoffe eingeholt; das Fachwissen dieser Gruppe wurde durch weitere europäische Experten zu diesen Syndromen sowie durch Experten in den Bereichen Neurologie, Kardiologie und Pharmakoepidemiologie ergänzt.
Spanish: Se consultó al Grupo Asesor Científico (GAC) sobre vacunas y la experiencia de este grupo se complementó con la de otros expertos europeos en estos síndromes y en neurología, cardiología y farmacoepidemiología.
German: Im Allgemeinen standen bei diesen Analysen die Inzidenzen dieser Syndrome bei geimpften Mädchen im Einklang mit den erwarteten Inzidenzen bei diesen Altersgruppen.
Spanish: En los análisis, los índices de estos síndromes en niñas vacunadas concordaban con los índices previstos en estos grupos de edad.
German: POTS ist ein systemisches Syndrom, das seit geraumer Zeit unter verschiedenen Bezeichnungen bekannt ist, über das man jedoch bis heute nur wenig weiß.
Spanish: El STPO es un síndrome sistémico que se conoce desde hace mucho tiempo, con distintos nombres, y que todavía no se entiende bien.
German: Eine Diagnose des POTS kann nicht ausschließlich auf diesen Kriterien beruhen; andere Symptome (z. B. Synkope, Ermüdung, Kopfschmerzen, Schwindel, Diaphorese, Tremor, Palpitationen, Belastungsintoleranz, Beinahe-Synkope beim Aufstehen) unterscheiden sich von Patient zu Patient und sind im Übrigen nicht spezifisch.
Spanish: El diagnóstico de STPO no se puede basar únicamente en estos criterios; otros síntomas (p. ej. síncope, fatiga, dolores de cabeza, sensación de mareo, sudoración, temblor, palpitaciones, intolerancia al ejercicio, amenaza de síncope al permanecer erguido) varían entre los distintos pacientes y no son necesariamente específicos.
German: Das Einsetzen der CRPS-Symptome ist schwierig zu definieren, da das Syndrom in der Regel erst ab dem Zeitpunkt diagnostiziert wird, an dem eine normale Erholung von dem auslösenden Trauma stattgefunden haben sollte; das Syndrom wird bei Patienten, bei denen anschließend anhaltende Schmerzen auftreten, in der Regel erst zu einem späteren Zeitpunkt erkannt.
Spanish: La aparición de los síntomas de SDRC es difícil de definir porque por lo general el síndrome solo se diagnostica a partir del momento en el que se debería haber producido la recuperación normal del traumatismo desencadenante, y con frecuencia solo se identifica un tiempo después en aquellos pacientes que siguen presentando un dolor continuo.
German: POTS-Patienten weisen typischerweise andauernde Tachykardie über einen Zeitraum von mehr als 10 Minuten im Stehen sowie eine Erhöhung der Herzschlagfrequenz auf über 120 Schläge pro Minute bzw. um ≥ 30 Schläge pro Minute sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 19 Jahren um ≥ 40 Schläge pro Minute auf, wobei keine arterielle Hypotonie vorliegt.
Spanish: Los pacientes con STPO muestran por lo general taquicardia persistente durante más de 10 minutos al ponerse de pie, así como un aumento en la frecuencia cardíaca por encima de 120 lpm o una diferencia ≥ 30 lpm, y en el caso de niños y chicos jóvenes de menos de 19 años de edad, una diferencia ≥ 40 lpm sin hipotensión arterial.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Anwendung dieser Impfstoffe vielen Fällen von Gebärmutterhalskrebs und diversen anderen Krebserkrankungen und Erkrankungen, welche durch HPV verursacht werden, vorbeugt.
Spanish: Se espera que el uso de estas vacunas prevenga muchos casos de cáncer de cuello uterino y otros tipos de cáncer y patologías causados por el VPH.
German: Der PRAC stellte fest, dass einige Symptome dieser Syndrome sich möglicherweise teilweise mit denen eines chronischen Ermüdungssyndroms (CFS, auch bekannt als myalgische Enzephalomyelitis oder ME) decken.
Spanish: El PRAC señaló que algunos síntomas de estos síndromes se pueden solapar con el síndrome de fatiga crónica (SFC, que también se conoce como encefalomielitis miálgica o EM).
German: • Der PRAC berücksichtigte die Tatsache, dass CRPS und POTS in der allgemeinen, ungeimpften Bevölkerung auftreten und in der medizinischen Fachliteratur beschrieben wurden, bevor HPVImpfstoffe eingeführt wurden.
Spanish: • El PRAC tuvo en cuenta el hecho de que el SDRC y el STPO se producen en la población general no vacunada y se han descrito en la bibliografía médica antes de la introducción de las vacunas del VPH.
German: In die Prüfung der Daten aus klinischen Studien wurden insgesamt 60 594 Studienteilnehmerinnen für Gardasil/Silgard und Gardasil 9 und 42 047 Studienteilnehmerinnen für Cervarix einbezogen.
Spanish: En la revisión de los datos de ensayos clínicos, se incluyeron los datos de 60.594 pacientes con Gardasil/Silgard y Gardasil 9 y de 42.047 pacientes con Cervarix.
German: Dieses Zentrum veröffentlichte vor Kurzem weitere Informationen zu diesen Berichten, die nahe legten, dass einige dieser Personen wahrscheinlich an einem chronischen Ermüdungssyndrom (CFS) litten.
Spanish: Este centro ha publicado recientemente más información sobre estos casos y sugiere que es probable que algunos de estos pacientes tuviesen síndrome de fatiga crónica (SFC).
German: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalenter Impfstoff gegen das humane Papillomavirus und das Risiko von Ermüdungssyndromen bei Mädchen im Vereinigten Königreich.
Spanish: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
German: • Der PRAC stellte außerdem fest, dass viele der geprüften Berichte zu POTS mit dem chronischen Ermüdungssyndrom (CFS) Merkmale gemeinsam hatten.
Spanish: • El PRAC también observó que muchos de los informes revisados de SPOT tenían rasgos en común con el síndrome de fatiga crónica (SFC).
German: CRPS ist definiert als anhaltende Schmerzen, deren Schwere in keinem Verhältnis zum auslösenden Ereignis stehen und unter Umständen mit dysautonomen Anzeichen und Symptomen assoziiert und in der Regel auf eine einzige Extremität begrenzt sind.
Spanish: El SDRC se define como un dolor continuo que es desproporcionado en relación con el acontecimiento que lo provoca, se puede asociar a signos y síntomas de disautonomía y se limita por lo general a una única extremidad.
German: Die routinemäßige Überwachung von Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen hat Fragen hinsichtlich des potenziellen Zusammenhangs zwischen der Anwendung der Impfstoffe und insbesondere von zwei Syndromen aufgeworfen, die als komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS) und posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom (POTS) bekannt sind.
Spanish: La vigilancia rutinaria de los informes de presuntas reacciones adversas ha generado interrogantes sobre la posible relación entre el uso de estas vacunas y dos síndromes en concreto: el síndrome de dolor regional complejo (SDRC) y el síndrome de taquicardia postural ortostática (STPO).
German: Im Rahmen der Prüfung konnten keine Hinweise darauf gefunden werden, dass sich die Gesamtinzidenz dieser Syndrome bei geimpften Mädchen von der erwarteten Inzidenz in diesen Altersgruppen unterscheidet, und zwar selbst unter Berücksichtigung einer möglichen Untererfassung von Meldungen.
Spanish: La revisión no ha hallado pruebas de que los índices globales de estos síndromes en niñas vacunadas sean diferentes a los índices previstos en estos grupos de edad, ni siquiera si se considera una posible infranotificación.
German: Es wurden Analysen der beobachteten im Vergleich zur erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen durchgeführt, wobei ein breites Spektrum an Szenarien in Bezug auf die Untererfassung von Meldungen abgedeckt wurde (von einer Erfassung von 1 % bis 100 %) und Berichte mit einbezogen wurden, die die Diagnosekriterien des Syndroms nicht vollständig erfüllten.
Spanish: Se analizó el número observado frente al número previsto de notificaciones espontáneas, y se tuvieron en cuenta infranotificaciones (notificación de 1 - 100 %) e informes que no cumplían plenamente los criterios diagnósticos del síndrome.
German: Unter Berücksichtigung der Gesamtheit der verfügbaren Informationen gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass die Daten die These, dass HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS oder POTS verursachen, nicht stützen.
Spanish: Teniendo en cuenta toda la información disponible, el PRAC concluyó que las pruebas no respaldan que las vacunas del VPH (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) provoquen SDRC o STPO.
German: Die SAG gelangte auch zu dem Schluss, dass die meisten der geprüften CRPS-Berichte die festgelegten Diagnosekriterien für CRPS nicht erfüllten.
Spanish: El GAC concluyó también que la mayoría de los informes revisados de SDRC no parecían cumplir los criterios diagnósticos establecidos de SDRC.
German: Der PRAC forderte von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAHs) Daten und Analysen in Bezug auf CRPS und POTS aus klinischen Studien und Sicherheitsdaten nach der Markteinführung an und berücksichtigte die Prüfung von Daten aus der Fachliteratur, Daten aus der Datenbank Eudravigilance, von den Mitgliedstaaten eingereichte Berichte (einschließlich von Dänemark) sowie Informationen aus Japan und von der Öffentlichkeit freiwillig eingereichte Daten.
Spanish: El PRAC solicitó a los titulares de la autorización de comercialización los datos y análisis existentes sobre SDRC y STPO a partir de ensayos clínicos y datos de seguridad posteriores a la comercialización, y examinó posibles revisiones de la literatura médica, datos de Eudravigilance, informes presentados por los Estados miembros, incluyendo Dinamarca, así como información de Japón e información facilitada de forma voluntaria por el público.
German: In den Kohorten, die Cervarix bzw. Vergleichspräparate erhielten, wurden keine Fälle der Erkrankung festgestellt.
Spanish: No se identificaron casos en las cohortes con Cervarix y el medicamento de comparación.
German: • Der PRAC stellte fest, dass die Analysen der beobachteten im Vergleich zu den erwarteten Fällen ein breites Spektrum an Szenarien in Bezug auf Untererfassung von Meldungen berücksichtigten und Berichte mit einbezogen, die die Diagnosekriterien der Syndrome nicht vollständig erfüllten.
Spanish: • El PRAC consideró que el análisis del número observado frente al número previsto tuvo en cuenta diversas situaciones en cuanto a la infranotificación e incluyó informes que no cumplían plenamente los criterios diagnósticos de los síndromes.
German: Verfügbare Schätzungen legen nahe, dass jährlich mindestens 150 Mädchen und junge Frauen pro Million POTS entwickeln.
Spanish: Las estimaciones disponibles sugieren que al menos 150 niñas y mujeres jóvenes por millón pueden desarrollar STPO cada año.
German: CRPS entsteht in der Regel infolge eines Traumas wie einer Handgelenksfraktur, einer Operation wegen Karpaltunnelsyndroms oder nach einer Ruhigstellung der Extremität.
Spanish: El SDRC se produce normalmente después de un episodio de traumatismo, incluyendo fractura de muñeca o cirugía del síndrome del túnel carpiano, o la inmovilización de una extremidad.
German: Der PRAC bestätigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 und Silgard) weiterhin positiv ist und empfiehlt die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Spanish: El PRAC confirmó que la relación beneficio-riesgo de las vacunas del VPH (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 y Silgard) sigue siendo favorable y recomienda mantener la autorización de comercialización.
German: Darüber hinaus zeigte die detaillierte Prüfung der Berichte kein gleichmäßiges Muster hinsichtlich der Zeit bis zum Einsetzen der Symptome (time-to-onset TTO) nach der Impfung oder in Bezug auf klinische Merkmale.
Spanish: Además, la revisión detallada de los informes no mostró una pauta constante en el tiempo hasta la aparición después de la vacunación o en las características clínicas.
German: Die Inzidenz von CRPS in den klinischen Studien zu Gardasil/Silgard und Gardasil 9 betrug weniger als 1 Fall pro 10 000 Personenjahre und war in den Gardasil/Silgard- und Gardasil 9-Kohorten und in den entsprechenden Placebo-Kohorten vergleichbar.
Spanish: La incidencia de SDRC en los ensayos clínicos con Gardasil/Silgard y Gardasil 9 fue inferior a 1 caso por 10.000 personas-año y comparable en las cohortes con Gardasil/Silgard y Gardasil 9 y en las correspondientes cohortes con placebo.
German: POTS
Spanish: STPO
German: Die Inzidenz von POTS in den klinischen Studien zu Gardasil/Silgard und Gardasil 9 betrug weniger als 1 Fall pro 10 000 Personenjahre und war in den Gardasil-/Silgard-/Gardasil 9-Kohorten und in den entsprechenden Placebo-Kohorten vergleichbar.
Spanish: La incidencia de STPO en los ensayos clínicos con Gardasil/Silgard y Gardasil 9 fue inferior a 1 caso por 10.000 personas-año y comparable en las cohortes con Gardasil/Silgard/Gardasil 9 y en las correspondientes cohortes con placebo.
German: Im Allgemeinen legten die Vergleiche der beobachteten mit der erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen unter Berücksichtigung derselben Szenarien, wie sie oben für CRPS beschrieben wurden, keine erhöhte POTS-Inzidenz in Bezug auf die HPV-Impfstoffe nahe.
Spanish: En conjunto, las comparaciones entre el número observado y el número previsto de informes espontáneos, en las mismas situaciones que las descritas arriba para SDRC, no sugieren una mayor aparición de STPO en relación con las vacunas del VPH.
German: Der CHMP gelangt folglich zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 und Silgard) weiterhin positiv ist und empfiehlt daher die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Spanish: De acuerdo con lo arriba expuesto, el CHMP considera que la relación beneficio-riesgo de las vacunas del VPH (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 y Silgard) sigue siendo favorable y recomienda mantener la autorización de comercialización.
German: Nach Prüfung sämtlicher verfügbarer Informationen gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Daten keinen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfungen und CRPS und/oder POTS stützen.
Spanish: El Comité, habiendo considerado toda la información disponible, concluyó que las pruebas no respaldan una relación causal entre la vacunación contra el VPH y el SDRC y/o el STPO.
German: Die Ergebnisse einer großen veröffentlichten Studie2 zeigen keine Verbindung zwischen HPVImpfungen und CFS.
Spanish: Los resultados de un gran estudio publicado2 no mostraron relación entre la vacuna del VPH y el SFC.
German: Darüber hinaus zeigte die detaillierte Prüfung der CRPS-Berichte kein gleichmäßiges Muster hinsichtlich der Zeit bis zum Einsetzen der Symptome (time-to-onset TTO) nach der Impfung oder in Bezug auf klinische Merkmale.
Spanish: Además, la revisión detallada de los informes de SDRC no mostró una pauta constante en el tiempo hasta la aparición después de la vacunación o en las características clínicas.
German: Im Rahmen der Studie wurde kein Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoff und einer der untersuchten Erkrankungen und Beschwerden festgestellt.
Spanish: El estudio no halló relación alguna entre la vacuna del VPH y las patologías estudiadas.
German: Verfügbare Schätzungen legen jedoch nahe, dass in der allgemeinen Bevölkerung jährlich ca. 150 Mädchen und junge Frauen pro Million im Alter von 10 bis 19 Jahren CRPS entwickeln, und dass POTS jährlich bei mindestens 150 Mädchen und jungen Frauen pro Million auftritt.
Spanish: Sin embargo, las estimaciones disponibles sugieren que en la población general, alrededor de 150 niñas y mujeres jóvenes por millón de entre 10 y 19 años de edad pueden desarrollar SDRC cada año y al menos 150 niñas y mujeres jóvenes por millón pueden desarrollar STPO cada año.
German: Dies sollte eine Nachbeobachtung von CRPS- oder POTS-Berichten einschließen, um relevante klinische Merkmale zu bestimmen, mögliche Fälle von POTS und CRPS basierend auf breit angelegten Suchstrategien, wie z. B. Details zu Ergebnissen, zu identifizieren und die Anzahl von gemeldeten Fällen mit verfügbaren Daten zur bekannten Epidemiologie von POTS und CRPS zu vergleichen.
Spanish: Se deberá seguir monitorizando estrechamente la seguridad de estas vacunas, con un seguimiento de los informes de SDRC o STPO con el fin de determinar las características clínicas relevantes, identificar posibles casos de STPO y SDRC mediante estrategias de búsqueda amplia con resultados detallados y comparar los índices de notificación con la información disponible sobre la epidemiología conocida de STPO y SDRC.
German: Verfügbare Schätzungen legen nahe, dass in der allgemeinen Bevölkerung jährlich ca. 150 Mädchen und junge Frauen pro Million im Alter von 10 bis 19 Jahren CRPS entwickeln.
Spanish: Las estimaciones disponibles sugieren que en la población general alrededor de 150 niñas y mujeres jóvenes por millón, de entre 10 y 19 años de edad, pueden desarrollar SDRC cada año.
German: Im Allgemeinen legen die Vergleiche der beobachteten mit der erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen keine erhöhte CRPS-Inzidenz in Verbindung mit den HPV-Impfstoffen nahe.
Spanish: En conjunto, las comparaciones entre el número observado y el número previsto de notificaciones espontáneas no sugieren una mayor aparición de SDRC en relación con las vacunas del VPH.
German: Der PRAC prüfte daher die Ergebnisse einer großen veröffentlichten Studie, wobei sich kein für die derzeitige Prüfung relevanter Zusammenhang zwischen HPV-Impfungen und CFS herausstellte.
Spanish: El PRAC consideró por lo tanto que los resultados de un amplio estudio publicado, que no mostró ninguna conexión entre la vacuna del VHC y el SFC, eran relevantes para esta revisión.
German: Insgesamt bilden die verfügbaren Daten keine Grundlage für einen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoffen und POTS.
Spanish: En conjunto, los datos disponibles no respaldan una relación causal entre las vacunas del VPH y el STPO.
German: CRPS
Spanish: SDRC
German: Insgesamt bilden die verfügbaren Daten keine Grundlage für einen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoffen und CRPS.
Spanish: En general, los datos disponibles no respaldan una relación causal entre las vacunas del VPH y el SDRC.
German: Man gelangte zu dem Einverständnis, dass die Implementierung breit angelegter Suchstrategien zur Identifizierung möglicher CRPS- und POTS-Fälle sowie ein fortdauernder Vergleich der Melderaten mit den verfügbaren Informationen zur bekannten Epidemiologie von CRPS und POTS wichtig sind.
Spanish: El CHMP tomó nota de las recomendaciones que el PRAC había hecho a los titulares de la autorización de comercialización en lo que se refiere a la monitorización en el futuro, y coincidió en la importancia de adoptar estrategias de búsqueda amplias para identificar posibles casos de SDRC y STPO, así como efectuar una comparación continua de los índices de notificación con la información disponible sobre la epidemiología conocida de SDRC y ATPO.
German: Eine Studie von Donegan und Kollegen (2013)2, in der das Studiendesign der selbstkontrollierten Fallserie verwendet (und somit das Problem der Differentialdiagnose zwischen geimpft und ungeimpft
Spanish: Esto concuerda con las conclusiones del Grupo Asesor Científico, según las cuales la mayoría de los informes revisados de STPO corresponderían más bien a la definición de SFC o al menos incluirían algunos rasgos de SFC. Un estudio de K. Donegan y sus colaboradores (2013)2 en el que se usaba un diseño de series de casos autocontrolados (y que evitaba por lo tanto el problema del diagnóstico diferencial entre individuos vacunados y no vacunados), evaluó diagnósticos de SFC, derivaciones de medicina general por síntomas todavía no diagnosticados de fatiga crónica y extenuación, así como diagnósticos de fibromialgia, síndrome postvírico y neurastenia.
German: Durchstechflasche n + 2 (2 x 1) Spritzen + 2 (2 x 1) Nadeln + 2 (2 x 1) Adapter für die
Spanish: 2 (2 x 1) viales + 2 (2 x 1) jeringas +2 (2 x 1) agujas + 2 (2x1) adaptadores para los viales + 4 (2 x 2) toallitas impregnadas en alcohol (multipack)
German: Durchstechflasche + 1 Spritze + 1 Nadel + 1 Adapter für die
Spanish: 1 vial + 1 jeringa + aguja + 1 adaptador para el vial + 2 toallitas impregnadas en alcohol
German: Weitere Informationen über Hulio
Spanish: Otra información sobre Hulio
German: Weitere Informationen zu Hulio finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Hulio en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nach 24 Wochen wurde bei 74 % der mit Hulio behandelten Patienten (270 von 363) eine Verbesserung der Symptome um 20 % beobachtet, im Vergleich mit 76 % bei den mit Humira behandelten Patienten (271 von 358).
Spanish: Después de 24 semanas, se observó una mejoría de los síntomas del 20 % en el 74 % de los pacientes tratados con Hulio (270 de 363) y el 76 % de los tratados con Humira (271 de 358).
German: Dosis und Häufigkeit der Injektion hängen von der zu behandelnden Erkrankung ab, und bei Kindern wird die Dosis in der Regel je nach Gewicht des Kindes errechnet.
Spanish: La dosis y la frecuencia de las inyecciones depende de la afección que vaya a tratarse, y la dosis para los niños se calcula normalmente en función de su peso.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Hulio ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hulio?
German: Warum wurde Hulio in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Hulio en la UE?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Hulio kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Hulio se controlan de forma continua.
German: Das Referenzarzneimittel für Hulio ist Humira.
Spanish: El medicamento de referencia de Hulio es Humira.
German: Was ist Hulio und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Hulio y para qué se utiliza?