FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación), - el diazóxido (utilizado para tratar la tensión arterial alta), - los diuréticos (utilizados para tratar la tensión arterial alta o el exceso de retención de líquidos), - el glucagón (hormona pancreática utilizada para tratar la hipoglucemia grave), - la isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis), - los estrógenos y progestágenos (como en la píldora anticonceptiva utilizada para el control de la natalidad), - los derivados de la fenotiazina (utilizados para tratar las enfermedades psiquiátricas), - la somatotropina (hormona del crecimiento), - los medicamentos simpaticomiméticos (como la epinefrina [adrenalina], el salbutamol, la terbutalina para tratar el asma), - las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar el mal funcionamiento de la glándula tiroidea), - medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina), - inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH).
English: 6.3 Shelf-life
Spanish: 6.3 Período de validez
English: Do not re-fill and re-use empty cartridges.Do not add any other insulin to the cartridge.
Spanish: No añada ninguna otra insulina al cartucho.
English: Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Spanish: Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora y acuosa, y no tiene partículas visibles en su seno.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Spanish: Responsable de la fabricación Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen:
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Spanish: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Insulina glargina
English: Medicinal product subject to medical prescription
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica
English: 4 cartridges of 3 ml.
Spanish: 4 cartuchos de 3 ml.
English: Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Spanish: Envases de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10 cartuchos.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Spanish: Envases de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 ó 10 cartuchos.
English: 3 cartridges of 3 ml.
Spanish: 3 cartuchos de 3 ml.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure),
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen: - todos los demás medicamentos para el tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial),
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VIA DE ADMINISTRACIÓN Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable insulina glargina
English: The Lantus cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Lantus in 0.5 unit dose increments - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Lantus in 1 unit dose increments.
Spanish: Los cartuchos de Lantus se deben utilizar únicamente con las siguientes plumas: - JuniorSTAR que libera Lantus en incrementos de 0,5 unidades de dosis.
English: 6 cartridges of 3 ml.
Spanish: 6 cartuchos de 3 ml.
English: How to store Lantus
Spanish: Conservación de Lantus
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial insulin glargine
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un vial Insulina glargina
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.The pen in use must not be stored in the refrigerator Do not use it after this time period.
Spanish: La pluma precargada en uso o para llevarla como reserva, debe conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 30ºC y protegida del calor directo o de la luz directa.
English: Solution for injection 1 pen of 3 ml
Spanish: 1 pluma de 3 ml
English: Sanofi Oy
Spanish: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: Lipoatrophy
Spanish: Sanofi
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge insulin glargine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho insulina glargina
English: EU/1/00/134/030 1 pen of 3 ml.
Spanish: EU/1/00/134/030-37
English: June 2018
Spanish: Junio 2018
English: Abbreviations for days of the week
Spanish: Abreviaturas para los días de la semana
English: The absolute risk reduction was 4.2%.
Spanish: La reducción del riesgo absoluto fue del 4,2%.
English: It usually appears between 40 and 50 years of age.
Spanish: Normalmente aparece en edades comprendidas entre los 40 y 50 años.
English: The median follow-up duration was 22.9 months.
Spanish: La mediana de duración del seguimiento fue de 22,9 meses.
English: Other side effects have also been reported:
Spanish: Se han comunicado también otros efectos adversos:
English: Luminous phenomena (phosphenes)
Spanish: Fenómenos luminosos (fosfenos)
English: In this way Corlentor helps to control and reduce the number of angina attacks.
Spanish: De esta manera Corlentor ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
English: If this happens, contact your doctor immediately.
Spanish: Si esto sucede, contacte con su médico inmediatamente.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductora.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Spanish: Arklow - Co. Wicklow - Irlanda
English: Date of latest renewal: 25/10/2010
Spanish: Fecha de la última renovación: 25/10/2010
English: About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
Spanish: Aproximadamente el 4% de una dosis oral se excreta inalterada en la orina.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Spanish: Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
English: If you take more Corlentor than you should
Spanish: Si toma más Corlentor del que debe
English: Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes.
Spanish: Menos del 1% de los pacientes modificó su rutina diaria o suspendió el tratamiento debido a los fosfenos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/10/2005
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25/10/2005
English: All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Spanish: Todos los fosfenos remitieron durante o después del tratamiento; de los cuales una mayoría (77,5%) remitió durante el tratamiento.
English: What Corlentor is and what it is used for
Spanish: Qué es Corlentor y para qué se utiliza
English: Angina is more likely to happen when the heart beats faster in situations such as exercise, emotion, exposure to the cold or after eating.
Spanish: La angina aparece con más probabilidad cuando el corazón late más deprisa en situaciones tales como ejercicio, emoción, exposición al frío o después de comer.
English: It participates in the temporal resolution of the visual system, by curtailing the retinal response to bright light stimuli.
Spanish: Interviene en la resolución temporal del sistema visual restringiendo la respuesta retiniana a los estímulos luminosos brillantes.
English: The most common adverse reactions with this medicine are dose dependent and related to its mode of action:
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes con este medicamento son dosis dependientes y están relacionadas con su mecanismo de acción:
English: Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Spanish: Niños Corlentor no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Package leaflet: information for the patient
Spanish: Prospecto: información para el paciente
English: Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
Spanish: Por tanto, se debe evitar la ingesta de zumo de pomelo.
English: This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Spanish: De este modo se disminuye la necesidad de oxígeno por parte del corazón, especialmente en situaciones en las que es más probable que aparezca un ataque de angina.
English: However, in post-marketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported.
Spanish: Sin embargo, en la experiencia post-comercialización, se han notificado casos de alteración de la capacidad para conducir debido a síntomas visuales.
English: Hazard ratio [95% CI]
Spanish: Hazard ratio [IC 95%]
English: Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes.
Spanish: Blíster de aluminio/PVC, envasado en cajas de cartón.
English: Modification in the heart functioning (the symptoms are a slowing down of the heart rate).
Spanish: Modificación del funcionamiento del corazón (los síntomas son un enlentecimiento del ritmo cardíaco).
English: The environmental risk assessment of ivabradine has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental de ivabradina se ha llevado a cabo de acuerdo con las guías europeas sobre ERA.
English: Corlentor contains lactose
Spanish: Corlentor contiene lactosa
English: Ivabradine should therefore be used with precaution in this population.
Spanish: Por tanto, la ivabradina debe utilizarse con precaución en esta población.
English: The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
Spanish: El aclaramiento total es de unos 400 ml/min y el aclaramiento renal de unos 70 ml/min.
English: The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations.
Spanish: No se recomienda el uso de ivabradina inmediatamente después de un ictus, puesto que no se dispone de datos en estas situaciones.
English: Headache, generally during the first month of treatment
Spanish: Cefaleas, generalmente durante el primer mes de tratamiento
English: Your doctor will decide the right dose for you.
Spanish: Su médico decidirá la dosis adecuada para usted.
English: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
Spanish: Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid España
English: Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.
Spanish: Las mujeres que necesitan tratamiento con ivabradina deben interrumpir la lactancia y optar por otro modo de alimentar a sus hijos.
English: Other long-term repeat dose and carcinogenicity studies revealed no clinically relevant changes.
Spanish: Otros estudios a largo plazo a dosis repetidas y de carcinogenicidad no mostraron alteraciones clínicamente relevantes.
English: If you are pregnant and have taken Corlentor, talk to your doctor.
Spanish: Si está embarazada y ha tomado Corlentor, consulte a su médico.
English: Cessation of treatment should be considered if any unexpected deterioration in visual function occurs.
Spanish: Se considerará la suspensión del tratamiento si aparece un deterioro inesperado de la función visual.
English: This leads to a reduction in cardiac workload and myocardial oxygen consumption.
Spanish: Esto conlleva una reducción del trabajo cardíaco y del consumo miocárdico de oxígeno.
English: If you forget to take a dose of Corlentor, take the next dose at the usual time.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Corlentor, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
English: The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de los comprimidos recubiertos con película es de aproximadamente un 40%, debido al efecto de primer paso intestinal y hepático.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
Spanish: El calendario impreso en el blister que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Corlentor por última vez.
English: Corlentor with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Corlentor.
Spanish: Toma de Corlentor con alimentos y bebidas Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Corlentor.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
English: Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30 %.
Spanish: La ingesta de alimentos retrasó la absorción en aproximadamente 1 hora, y aumentó la exposición plasmática de un 20% a un 30%.
English: Patients should be informed of signs and symptoms of atrial fibrillation and be advised to contact their physician if these occur.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas de la fibrilación auricular y se les debe aconsejar que contacten con su médico si éstos aparecen.
English: This increase in heart rate can cause the chest pain in people who suffer from angina.
Spanish: Este aumento del ritmo cardíaco puede causar el dolor de pecho en las personas que sufren angina.
English: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland and
Spanish: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Polonia y
English: Visual function
Spanish: Función visual
English: If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si piensa que la acción de Corlentor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
English: They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment
Spanish: Estos generalmente aparecen durante los dos primeros meses de tratamiento después de lo cual pueden ocurrir repetidamente y resolverse durante o después del tratamiento.
English: What Corlentor is and what it is used for What you need to know before you take Corlentor How to take Corlentor
Spanish: Qué es Corlentor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Corlentor Cómo tomar Corlentor
English: Very rare: Irregular heart beats.
Spanish: Muy raras: Latidos irregulares del corazón.
English: Your doctor will prescribe the right dose for you.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted.
English: Palpitations, supraventricular extrasystoles
Spanish: Palpitaciones, extrasístoles supraventriculares
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa monohidratada.
English: Chronic heart failure is a heart disease which happens when your heart cannot pump enough blood to the rest of your body.
Spanish: La insuficiencia cardíaca crónica es una enfermedad del corazón que ocurre cuando su corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo.
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Spanish: Se notificó bradicardia en el 3,3% de los pacientes, principalmente durante los 2-3 primeros meses de tratamiento.
English: These episodes occurred most frequently shortly after blood pressure treatment was modified, were transient, and did not affect the treatment effect of ivabradine.
Spanish: Estos episodios se produjeron con más frecuencia poco después de que se modificara el tratamiento para la presión arterial, fueron transitorios, y no afectaron al efecto del tratamiento de ivabradina.
English: These trials included a total of 4,111 patients with chronic stable angina pectoris, of whom 2,617 received ivabradine.
Spanish: Estos ensayos incluyeron un total de 4.111 pacientes con angina de pecho estable crónica, de los cuales 2.617 recibieron ivabradina.
English: Uncontrolled blood pressure
Spanish: Presión arterial no controlada
English: In addition, discontinuation of treatment should be considered if there is only limited symptomatic response and when there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within three months.
Spanish: Adicionalmente, se debe considerar la suspensión del tratamiento si se observa sólo una respuesta sintomática limitada y cuando no haya una reducción de la frecuencia cardiaca en reposo clínicamente relevante pasados 3 meses.
English: The Ndesmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
Spanish: El derivado Ndesmetilado de la ivabradina se ha identificado como el principal metabolito activo en humanos.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias detalladas en el PGR acordado incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización posterior acordada del PGR.
English: Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (>10 mg/ml).
Spanish: En condiciones fisiológicas, la ivabradina se libera rápidamente de los comprimidos y es muy soluble en agua (>10 mg/ml).
English: They can also be described as a halo, coloured flashes, image decomposition or multiple images.
Spanish: Pueden ser descritos también como un halo, destellos de colores, descomposición de la imagen o imágenes múltiples.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations, ATC code: C01EB17.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardiaca, otros preparados para el corazón, código ATC: C01EB17.
English: Silica, colloidal anhydrous (E 551)
Spanish: Sílice coloidal anhidra (E 551)
English: Outcomes of these evaluations support the lack of environmental risk of ivabradine and ivabradine does not pose a threat to the environment.
Spanish: Los resultados de estas evaluaciones sostienen la ausencia de riesgo medioambiental de ivabradina, la ivabradina no representa una amenaza para el medioambiente.
English: In this subgroup of patients, the safety profile of ivabradine is in line with the one of the overall population.
Spanish: En este subgrupo de pacientes, el perfil de seguridad de ivabradina está acorde con el de la población global.
English: If this happens to you, be careful when driving or using machines at times when there could be sudden changes in light intensity, especially when driving at night.
Spanish: Si esto le sucede, tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria en situaciones donde puedan producirse cambios bruscos en la intensidad de la luz, especialmente cuando conduzca de noche.
English: The intake of the tablet during meals is recommended in order to decrease intra-individual variability in exposure (see section 4.2).
Spanish: Se recomienda la administración del comprimido durante las comidas para reducir la variabilidad intra-individual de la exposición (ver sección 4.2).
English: Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications.
Spanish: Pacientes hipertensos que requieren modificaciones en el tratamiento de la presión arterial.
English: Caution should be exercised in patients with retinitis pigmentosa.
Spanish: Se tendrá precaución en pacientes con retinitis pigmentosa.
English: Corlentor mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Spanish: Corlentor actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico.
English: Heart failure must be stable before considering ivabradine treatment.
Spanish: La insuficiencia cardíaca debe ser estable antes de considerar el tratamiento con ivabradina.
English: There was no evidence of pharmacological tolerance (loss of efficacy) developing during treatment nor of rebound phenomena after abrupt treatment discontinuation.
Spanish: No hubo indicios de desarrollo de tolerancia farmacológica (pérdida de eficacia) durante el tratamiento, ni de efecto rebote tras la suspensión brusca del mismo.
English: Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Spanish: Fenómenos visuales luminosos (breves momentos de luminosidad aumentada, causados casi siempre por cambios bruscos en la intensidad de la luz).
English: Ivabradine efficacy was fully maintained throughout the 3- or 4-month treatment periods in the efficacy trials.
Spanish: La eficacia de ivabradina se mantuvo íntegra a lo largo de los períodos de tratamiento de 3 ó 4 meses en los ensayos de eficacia.
English: Ivabradine (N=3241) n (%)
Spanish: Ivabradina (N=3241) n (%)
English: Concomitant use with precaution
Spanish: Uso concomitante con precaución
English: No data are available in patients with creatinine clearance below 15 ml/min.
Spanish: No existen datos en pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 15 ml/min.
English: A large dose of Corlentor could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Spanish: Una dosis excesiva de Corlentor puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio.
English: These studies have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Spanish: Estos estudios han mostrado efectos embriotóxicos y teratógenos (ver sección 5.3).
English: Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2).
Spanish: Los comprimidos deben administrarse por vía oral, dos veces al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche, con el desayuno y la cena, respectivamente (ver sección 5.2).
English: They are usually triggered by sudden variations in light intensity.
Spanish: Normalmente se desencadenan por variaciones bruscas de la intensidad luminosa.