FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na meerdere orale doses abacavir van 300 mg tweemaal daags is er geen sprake van significante accumulatie van abacavir.
Bulgarian: Не се установява клинично значимо кумулиране след многократен перорален прием на 300 mg абакавир два пъти дневно.
Dutch: • Nadat de behandeling met Trizivir is gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Trizivir en andere geneesmiddelen met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nooit weer worden gestart.
Bulgarian: След спиране на лечението с Trizivir поради подозирана реакция на свръхчувствителност, никога не трябва да се започва отново лечение с Trizivir или с друг лекарствен продукт, съдържащ абакавир (напр. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Dutch: In orale carcinogeniciteitsstudies met zidovudine bij muizen en ratten werden laat verschijnende vaginale epitheeltumoren gezien.
Bulgarian: При проучвания върху мишки и плъхове с перорален прием на зидовудин са установени късно развиващи се вагинални епителни тумори.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да се появи възпалителна реакция в следствие на асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Dutch: Sommige mensen die Trizivir gebruiken hebben een grotere kans op ernstige bijwerkingen.
Bulgarian: При някои хора, приемащи Trizivir, рискът от сериозни нежелани реакции е повишен.
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/zidovudine interactie niet onderzocht
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Абакавир
Dutch: Als uw arts denkt dat er een mogelijk verband is, dan zal uw arts u vertellen dat u nooit meer Trizivir en nooit meer een ander abacavir bevattend geneesmiddel (zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen) mag gebruiken.
Bulgarian: Ако лекарят сметне, че те може да са свързани, ще Ви каже никога повече да не приемате Trizivir или друго лекарство, съдържащо абакавир (Kivexa, Triumeq или Ziagen).
Dutch: Soms: neutropenie, anemie (beide soms ernstig), trombocytopenie Zeer zelden: aplasie van de rode bloedcellen
Bulgarian: Нечести: неутропения, анемия (и двете понякога тежки), тромбоцитопения
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken over de mogelijke teratogene eigenschappen van abacavir door deze embryofoetale toxiciteit.
Bulgarian: Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи за тератогенния потенциал на абакавир.
Dutch: Tekenen die wijzen op het ontwikkelen van lactaatacidose zijn onder meer:
Bulgarian: Признаците на лактатна ацидоза включват:
Dutch: Zelden: gynaecomastie
Bulgarian: Редки: гинекомастия
Dutch: Wanneer een van de bijwerkingen ernstig of hinderlijk wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Tabletkern microkristallijne cellulose natriumzetmeelglycollaat (type A) magnesiumstearaat
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат.
Dutch: Bij patiënten in een vroeg stadium van hiv komen hematologische bijwerkingen weinig frequent voor.
Bulgarian: При пациенти с HIV заболяване в ранен стадий хематологичните нежелани реакции не са чести.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat: abacavir 300 mg (als sulfaat) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдъжа: абакавир 300 mg (под формата на сулфат) ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
Dutch: Indien lamivudine tegelijkertijd wordt gebruikt voor de behandeling van hiv en HBV, is er bijkomende informatie beschikbaar omtrent het gebruik van lamivudine bij de behandeling van hepatitis B in de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) van Zeffix.
Bulgarian: Zeffix е налична допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит В.
Dutch: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Alu/papier 13.
Bulgarian: EU/1/00/156/002 непрозрачно PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 защитено от отваряне от деца фолио PVC/PCTFE/PVC-Al/Хартия
Dutch: Gedurende de behandeling zal uw arts u controleren op tekenen van het ontwikkelen van lactaatacidose.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява за признаци на лактатна ацидоза.
Dutch: Indien een aanpassing van de dosering hiervan nodig is, wordt derhalve aangeraden om bij patiënten met verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min) abacavir, lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen toe te dienen.
Bulgarian: Тъй като това може да наложи промяна в дозата, при пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс  50 ml/min), се препоръчва приложение на лекарствени продукти, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op het optreden van bijwerkingen vergroten, of de bijwerkingen verergeren.
Bulgarian: Приемът на някои лекарства може да повиши риска от развитие на нежелани реакции от Trizivir, или да направи реакциите по-тежки
Dutch: De carcinogeniciteit van een combinatie van abacavir, lamivudine en zidovudine is niet getest.
Bulgarian: Не е проучван канцерогенният потенциал на комбинацията абакавир, ламивудин и зидовудин.
Dutch: Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige bijwerking Sommige patiënten die Trizivir gebruiken, ontwikkelen een aandoening die lactaatacidose wordt genoemd, samen met een vergrote lever.
Bulgarian: При някои пациенти, които приемат Trizivir, се развива състояние, наречено лактатна ацидоза, заедно с увеличаване на черния дроб.
Dutch: Andere vaak voorkomende symptomen zijn:
Bulgarian: Други чести симптоми са:
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de behandeling met andere geneesmiddelen of aan de onderliggende hiv.
Bulgarian: Не може да се установи със сигурност причинно-следствена връзка с тези лекарствени продукти или със съществуващото HIV заболяване.
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine het gelijktijdig gebruik van lamivudine en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek
Bulgarian: Някои клинични данни също са в подкрепа на възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин.
Dutch: Virologisch succes (48 weken hiv RNA < 50 kopieën/ml)
Bulgarian: HIV RNA < 50 копия/ml)
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: артралгия, мускулни нарушения
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn: • falen van het beenmerg om nieuwe rode en witte bloedcellen te produceren (aplastische anemie)
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени или бели кръвни клетки (апластична анемия).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, раздел 4.2).
Dutch: • bloedarmoede: weinig rode bloedcellen (anemie) of weinig witte bloedcellen (neutropenie/
Bulgarian: понижен брой на червените кръвни клетки (анемия) или на белите кръвни клетки
Dutch: NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS voor advies over het al dan niet stoppen met het gebruiken van Trizivir als 1) u huiduitslag krijgt OF
Bulgarian: УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, за да ви консултира дали да спрете приема на Trizivir, ако:
Dutch: Lamivudine:
Bulgarian: Ламивудин
Dutch: abacavir: AUC ↑ 41% ethanol: AUC ↔
Bulgarian: Абакавир: AUC  41% Етанол: AUC  (Инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
Dutch: Zeer vaak optredende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Bulgarian: Такива, които могат да се наблюдават при повече от 1 на 10 пациенти:
Dutch: oogontsteking (conjunctivitis), mondzweren, lage bloeddruk en tintelingen of doof gevoel in de handen of voeten
Bulgarian: Болки в ставите или мускулите, подуване на шията, задух, възпалено гърло, кашлица, пристъпи на главоболие, възпаление на окото (конюнктивит), язви в устата, понижено кръвно налягане, изтръпване или мравучкане на ръцете или краката.
Dutch: Aantal personen
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Dutch: Zelden: cardiomyopathie
Bulgarian: Редки: кардиомиопатия
Dutch: - misselijkheid of braken of diarree of buikpijn
Bulgarian: - гадене или повръщане, или диария, или коремна болка
Dutch: Andere klachten en symptomen die zijn waargenomen als onderdeel van een overgevoeligheidsreactie op abacavir worden in detail beschreven in rubriek 4.8 (Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen), waaronder respiratoire en gastro-intestinale symptomen.
Bulgarian: Други признаци и симптоми, които са наблюдавани като част от реакцията на свръхчувствителност към абакавир са описани подробно в точка 4.8
Dutch: De studie toonde tevens aan dat er bewijs is voor meer telomeerverkorting dan bij diegenen die alleen aan zidovudine waren blootgesteld.
Bulgarian: При тях е наблюдавано и по-голямо скъсяване на теломерите в сравнение с фетусите, подложени само на действието на зидовудин.
Dutch: zidovudine AUC ↑106% (UGT-remming)
Bulgarian: Зидовудин AUC 106% (инхибиране на UGT)
Dutch: Aangezien een doseringsaanpassing met Trizivir niet mogelijk is, dienen abacavir, lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen te worden gebruikt.
Bulgarian: Тъй като промяна в дозата на Trizivir е невъзможна, трябва да бъдат използвани лекарствени продукти, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Bulgarian: Такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 000 пациенти:
Dutch: valproïnezuur/lamivudine interactie niet onderzocht valproïnezuur/zidovudine (250 mg of 500 mg driemaal daags/100 mg driemaal daags)
Bulgarian: Валпроева киселина/Зидовудин (250 mg или 500 mg три пъти дневно/100 mg три пъти дневно )
Dutch: Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid van Trizivir indien gelijktijdig gegeven met NNRTI's of PI's.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, прилаган едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или протеазни инхибитори, засега са недостатъчни.
Dutch: In lymfocyten uit het perifere bloed van AIDSpatiënten die een behandeling met zidovudine ondergingen werd een hoger aantal chromosoombreuken waargenomen.
Bulgarian: Установена е повишена честота на хромозомни счупвания в периферни лимфоцити от пациенти със СПИН, лекувани със зидовудин.
Dutch: Werkingsmechanisme:
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletten abacavir/lamivudine/zidovudine
Bulgarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/abacavir interactie niet onderzocht geen aanpassing van de Trizivir dosering noodzakelijk, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2)
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Trizivir, освен ако пациентът няма бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Dutch: Gebaseerd op deze matige hoeveelheid gegevens is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Bulgarian: Рискът за малформативна токсичност при хора е малък въз основа на споменатия голям обем данни.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които могат да се установят чрез кръвни тестове са:
Dutch: Als u met het gebruik van Trizivir bent gestopt Als u met het gebruik van Trizivir bent gestopt vanwege een overgevoeligheidsreactie MAG U NOOIT MEER Trizivir of een ander abacavir bevattend geneesmiddel (zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen) gebruiken.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Trizivir поради реакция на свръхчувствителност, НИКОГА ОТНОВО не трябва да приемате Trizivir, или друго лекарство, което съдържа абакавир (Kivexa, Triumeq или Ziagen).
Dutch: Doseringsaanpassingen bij patiënten met hematologische bijwerkingen Indien het hemoglobinegehalte afneemt tot onder de 9 g/dl of 5,59 mmol/l of het aantal neutrofielen afneemt tot onder 1,0 x 109/l kan een aanpassing van de dosering van zidovudine nodig zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Bulgarian: При стойности на хемоглобина под 9 g/dl или 5,59 mmol/l, или брой на неутрофилните гранулоцити под 1,0  10
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (300 mg/150 mg/300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (300 mg/150 mg/300 mg).
Dutch: De aanbevolen dosis Trizivir is één tablet tweemaal daags.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir е една таблетка два пъти дневно.
Dutch: Het CHMP heeft opgemerkt dat vermindering van het aantal tabletten dat de patiënten moeten innemen hen kan helpen de behandeling vol te houden.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че намаляването на броя таблетки, които пациентите трябва да приемат, може да им помогне да се придържат към лечението си.
Dutch: Het volledige EPAR voor Trizivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trizivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Trizivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trizivir.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trizivir te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trizivir?
Dutch: Trizivir verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt die op een laag niveau.
Bulgarian: Trizivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) komen voor bij patiënten die met Trizivir worden behandeld, doorgaans binnen de eerste zes behandelingsweken, en kunnen levensbedreigend zijn.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) настъпват при пациентите, приемащи Trizivir, обикновено през първите шест седмици от лечението, и може да са животозастрашаващи.
Dutch: De symptomen omvatten bijna altijd koorts of uitslag, maar zeer vaak ook misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, hoofdpijn, tekenen van leverschade in het bloed, spierpijn, dyspneu (moeilijke ademhaling), hoesten, lusteloosheid en malaise (gevoel van onwel zijn).
Bulgarian: Симптомите почти винаги включват повишена температура или обрив, но много често се наблюдават гадене, повръщане, диария, абдоминална болка (болка в корема), главоболие, признаци на чернодробно увреждане в кръвта, миалгия (болки в мускулите), диспнея (затруднения при дишане), кашлица, летаргия (липса на енергия) и общо неразположение.
Dutch: Bovendien stelt de firma die Trizivir op de markt brengt, artsen voorlichtingsmateriaal ter beschikking over overgevoeligheidsreacties in verband met dit geneesmiddel, waaronder de noodzaak om patiënten te testen op het gen HLA-B (type 5701) en patiënten eraan te herinneren onmiddellijk contact op te nemen met hun arts indien zij symptomen ontwikkelen die wijzen op overgevoeligheid.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Trizivir, предоставя обучителни материали за лекари относно реакциите на свръхчувствителност от лекарството, включително за нуждата да се изследват пациентите за гена HLA-B (тип 5701) и да се напомня на пациентите да се свържат с лекаря си незабавно, ако развият симптоми, предполагащи свръхчувствителност.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trizivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Trizivir са поголеми от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Patiënten met dit gen lopen een verhoogd risico op een allergische reactie op abacavir en mogen dus geen Trizivir toegediend krijgen.
Bulgarian: При пациентите с този ген има повишен риск от проява на алергична реакция към абакавир, поради което те не трябва да приемат Trizivir.
Dutch: Alvorens Trizivir voor te schrijven moeten artsen in overweging nemen wat de verwachte verhoogde kans is dat de patiënt de therapie zal volhouden, wat de verwachte werkzaamheid van het middel is en wat de aan de werkzame stoffen gerelateerde risico's inhouden.
Bulgarian: Преди да предпишат Trizivir, лекарите трябва да обмислят очакваната подобрена възможност пациентът да се придържа към лечението, очакваната ефективност на лекарството и рисковете, свързани с активните вещества.
Dutch: Trizivir geneest hiv-infectie of aids niet maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vertragen.
Bulgarian: Trizivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: Aangezien bepaalde andere combinatiebehandelingen werkzamer zouden kunnen zijn, moet het gebruik van Trizivir alleen onder bijzondere omstandigheden worden overwogen, zoals bij een neveninfectie met tuberculose (omdat andere hiv-behandelingen een wisselwerking kunnen hebben met de geneesmiddelen die de patiënt al inneemt).
Bulgarian: Като цяло, тъй като някои други комбинирани терапии могат да бъдат по-ефективни, употребата на Trizivir следва да се разглежда само при специални обстоятелства, напр. съпътстваща инфекция с туберкулоза (тъй като други лечения за ХИВ могат да взаимодействат с лекарствата, приемани от пациента).
Dutch: Bij patiënten met een hoge hiv-concentratie in het bloed (meer dan 100 000 kopieën/ml) moet het voorschrijven van Trizivir uitermate zorgvuldig worden afgewogen.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на ХИВ в кръвта (над 100 000 копия/ml) изборът на лечение изисква специална преценка.
Dutch: De combinatietablet werd op dezelfde manier door het lichaam geabsorbeerd als de afzonderlijke tabletten.
Bulgarian: Комбинираната таблетка се резорбира от организма по същия начин като отделните таблетки.
Dutch: Aangezien Trizivir zidovudine bevat, mag het middel evenmin worden gebruikt bij patiënten met een laag neutrofielengehalte (een type witte bloedcel) of bij patiënten met anemie (laag aantal rode bloedcellen).
Bulgarian: Тъй като съдържа зидовудин, Trizivir не трябва да се използва при пациенти с нисък общ брой неутрофили (ниско ниво на вид бели кръвни клетки) или анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Trizivir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn en misselijkheid.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trizivir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
Dutch: De behandeling met Trizivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van hiv-infectie.
Bulgarian: Лечението с Trizivir трябва да се започва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Dutch: Trizivir mag niet worden gebruikt bij patiënten met nierfalen.
Bulgarian: Trizivir не трябва да се прилага при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Trizivir vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Trizivir.
Dutch: In de studies die voor de ontwikkeling van Ziagen waren uitgevoerd, bleek de combinatie van de drie werkzame stoffen ten minste even werkzaam als de vergelijkende combinaties voor het laag houden van de virale belasting.
Bulgarian: Проучванията, проведени при разработването на Ziagen, показват, че комбинацията от трите активни вещества е също толкова ефективна, колкото контролните комбинации за задържане на вирусното натоварване на ниски нива.
Dutch: De firma onderzocht daarnaast de manier waarop de combinatietablet - in vergelijking met de afzonderlijke tabletten - door het lichaam wordt opgenomen.
Bulgarian: Фирмата разглежда също начина, по който комбинираната таблетка се резорбира в тялото, в сравнение с отделните таблетки.
Dutch: Eveneens is vastgesteld dat het voordeel van Trizivir voornamelijk aangetoond is bij patiënten die nauwelijks of geen eerdere hiv-behandeling hadden ondergaan of die de aandoening in een niet-voortgeschreden stadium hadden.
Bulgarian: Комитетът отбеляза също, че ползата от Trizivir е показана основно при пациенти, които са лекувани твърде кратко срещу ХИВ или не са лекувани изобщо и които не са с напреднало заболяване.
Dutch: Overige informatie over Trizivir
Bulgarian: Допълнителна информация за Trizivir:
Dutch: Trizivir wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het acquired immune deficiency syndrome (aids) veroorzaakt.
Bulgarian: Trizivir се използва за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ)вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Trizivir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Trizivir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Trizivir abacavir, lamivudine en zidovudine
Bulgarian: Trizivir abacavir, lamivudine и zidovudine
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische studies uitgevoerd om de veiligheid en de werkzaamheid van de combinatietablet te bevestigen.
Bulgarian: С комбинираната таблетка не са извършвани специални клинични проучвания за оценка на нейната безопасност и ефективност.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 december 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trizivir verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trizivir, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Wanneer patiënten de behandeling met abacavir, lamivudine of zidovudine moeten stoppen of als een wijziging van de dosering vereist is vanwege problemen met de nieren, lever of bloedwaarden, moeten deze patiënten abacavir, lamivudine of zidovudine in de vorm van afzonderlijke geneesmiddelen innemen.
Bulgarian: Ако е необходимо пациентите да преустановят приема на абакавир, ламивудин или зидовудин или ако се нуждаят от различни дози поради проблеми с бъбреците, черния дроб или кръвта, те трябва да приемат лекарства, съдържащи абакавир, ламивудин или зидовудин поотделно.
Dutch: De patiënten zouden de drie werkzame stoffen al minimaal gedurende zes tot acht weken afzonderlijk moeten hebben ingenomen, voordat zij op Trizivir overstappen.
Bulgarian: Преди да преминат на Trizivir, пациентите трябва да са приемали трите активни вещества поотделно в продължение на шест до осем седмици.
Dutch: Ze werken alle op een soortgelijke manier en belemmeren de werking van reverse transcriptase, een door hiv gemaakt enzym waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Bulgarian: Те действат по сходен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да изгражда още вируси.