FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan virker Mayzent?
Bulgarian: Как действа Mayzent?
Danish: Ved at binde til disse receptorer forhindrer siponimod lymfocytterne i at bevæge sig fra lymfeknuderne mod hjernen og rygmarven og begrænser dermed den skade, som de forårsager ved multipel sklerose.
Bulgarian: Сипонимод се свързва с тези рецептори и спира движението на лимфоцитите от лимфните възли към главния и гръбначния мозък, като по този начин се ограничава увреждането което те причиняват при МС.
Danish: I studiet sås sygdomsprogression hos 25 % af de patienter med aktiv sekundær progressiv multipel sklerose, der tog Mayzent, sammenholdt med 35 % af de patienter, der tog placebo (et uvirksomt stof).
Bulgarian: По време на проучването 25 % от пациентите с активна вторична прогресивна МС, приемащи Mayzent, са имали прогресия на заболяването в сравнение с 35 % от пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Danish: Mayzent er et lægemiddel til behandling af voksne med en fremskreden form for multipel sklerose, der kaldes sekundær progressiv multipel sklerose.
Bulgarian: Mayzent е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с напреднала форма на МС, известна като вторично прогресираща множествена склероза (МС).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mayzent fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Mayzent, вижте листовката.
Danish: Bivirkningerne ved Mayzent svarer til bivirkningerne ved et andet lægemiddel (fingolimod) mod multipel sklerose, der virker på lignende måde, og anses som acceptable.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Mayzent са подобни на тези при друго лекарство за МС (финголимод), което действа по подобен начин, и се считат за приемливи.
Danish: Mayzent fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Bulgarian: Mayzent се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението и контрола на МС.
Danish: Hvordan anvendes Mayzent?
Bulgarian: Как се използва Mayzent?
Danish: Behandlingen påbegyndes med en dosis på 0,25 mg dagligt i to dage, som derefter øges gradvist, indtil vedligeholdelsesdosen nås på den 6. dag.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 0,25 mg дневно в продължение на два дни.
Danish: Det anvendes hos patienter med aktiv sygdom, dvs. patienter, der stadig får attakter, eller hos hvem scanninger viser tegn på inflammation.
Bulgarian: Използва се при пациенти с активно заболяване, което означава, че пациентите имат рецидиви или признаци на възпаление, видими при образна диагностика.
Danish: Mayzent indeholder det aktive stof siponimod.
Bulgarian: Съдържа активното вещество сипонимод (siponimod).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mayzent?
Bulgarian: Какви ползи от Mayzent са установени в проучванията?
Danish: En oversigt over Mayzent, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Mayzent и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mayzent.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mayzent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Mayzent er effektivt til at forsinke progressionen af sekundær progressiv multipel sklerose hos patienter med aktiv sygdom.
Bulgarian: Mayzent е ефективен за забавяне на прогресията на вторична прогресивна МС при пациенти с активно заболяване; ползите от продукта не са установени при пациенти без активно заболяване.
Danish: (Primært endepunkt)
Bulgarian: (Първична крайна точка)
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Вземайте таблетката(ите) по едно и също време всеки ден.
Danish: Det kan være, at du ikke kan mærke det, eller du kan føle dig svimmel eller træt.
Bulgarian: Може да не усетите нищо или да се почувствате замаяни или уморени.
Danish: Fra en model for tilbagevendende hændelser
Bulgarian: От модел на повтарящи се събития
Danish: Mayzent skal tages en gang dagligt.
Bulgarian: Mayzent се приема веднъж дневно.
Danish: Følg instruktionerne på pakningen (se også tabellen "Titreringspakning").
Bulgarian: Следвайте указанията върху опаковката (вижте също таблицата „Опаковка за титриране").
Danish: Fra Cox-modellering for tid til progression
Bulgarian: От Cox модел за време до прогресия
Danish: Glemte doser efter dag 6
Bulgarian: Пропусната доза след ден 6
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, da det endnu ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като все още не е проучвано в тази група.
Danish: For yderligere afklaring henvises til det lokale laboratorium.
Bulgarian: За допълнителни разяснения се обърнете към местната лаборатория.
Danish: • hvis du synes, at din MS bliver værre, eller hvis du bemærker nye eller usædvanlige symptomer.
Bulgarian: ако мислите, че Вашата МС се влошава или ако забележите нови или необичайни симптоми.
Danish: På dag 6 overgår du til den sædvanlige behandlingsdosis.
Bulgarian: На ден 6 ще преминете към Вашата редовна лечебна доза.
Danish: Karakteristika i bestemte grupper eller særlige populationer
Bulgarian: Характеристики при конкретни групи или специални популации
Danish: Særlige forholdsregler er også inkluderet i uddannelsesmaterialet til læger.
Bulgarian: Конкретни мерки са включени също в информационния пакет за лекари.
Danish: Siponimod kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Сипонимод се приема със или без храна.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke kan kontrolleres med medicin.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не може да се контролира с лекарства.
Danish: Ældre patienter (65 år og derover)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 и повече години)
Danish: Siponimods sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на сипонимод при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Danish: • smerter i hænder eller fødder
Bulgarian: • болка в дланите или стъпалата;
Danish: Uventede neurologiske eller psykiske symptomer/tegn
Bulgarian: Неочаквани неврологични или психиатрични симптоми/признаци
Danish: Gennemsnit af måned 12 og måned 24
Bulgarian: Средно в рамките на 12 месеца и 24 месеца
Danish: 78 % af patienterne var tidligere blevet behandlet for deres MS.
Bulgarian: 78% от пациентите са получавали преди това терапия за МС.
Danish: Prøver før og under behandling
Bulgarian: Изследвания преди и по време на лечението
Danish: I sjældne tilfælde kan resultaterne af prøven vise, at du ikke må tage Mayzent.
Bulgarian: В редки случаи резултатът от тестовете може да покаже, че не трябва да приемате Mayzent.
Danish: • svaghed (asteni)
Bulgarian: слабост (астения);
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og endda livstruende.
Bulgarian: Те могат да са сериозни и е възможно дори да са животозастрашаващи;
Danish: Risikoen for tilbagefald efter genoptagelse af behandlingen er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Рискът от повторна поява след подновяване на лечението не е изследван.
Danish: Yderligere eksponering for 0,25 mg på dag 5 har ingen betydning for patientsikkerheden.
Bulgarian: Допълнителна експозиция на 0,25 mg на ден 5 не компрометира безопасността на пациента.
Danish: Studiets varighed var forskellig for de enkelte patienter (median varighed af studiet var 21 måneder, interval: 1 dag til 37 måneder).
Bulgarian: Продължителността на проучването е различна при отделните пациенти (медианата на продължителността на проучването е 21 месеца, диапазон: 1 ден до 37 месеца).
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret om noget.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви притеснения.
Danish: Estimeret CL/F (l/t)
Bulgarian: Изчислен CL/F (l/h)
Danish: Der er ikke rapporteret sådanne hændelser for siponimod i udviklingsprogrammet.
Bulgarian: Такива събития не са съобщавани при сипонимод в програмата за разработване.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om din sygdom gør dig i stand til sikkert at føre motorkøretøj og bruge maskiner.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване Ви позволява да шофирате и да работите с машини безопасно.
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer under søvn (søvnapnø).
Bulgarian: ако имате сериозни проблеми с дишането по време на сън (сънна апнея);
Danish: Race/etnicitet
Bulgarian: Раса/Етнос
Danish: Hos begge arter var den prænatale mortalitet forhøjet.
Bulgarian: И при двата животински вида се увеличава пренаталната смъртност.
Danish: • hvis du har en infektion.
Bulgarian: ако имате инфекция.
Danish: Siponimod passerer let blod-hjernebarrieren.
Bulgarian: Сипонимод лесно преминава кръвно-мозъчната бариера.
Danish: Mayzent er med til at beskytte centralnervesystemet (CNS) mod angreb fra kroppens eget immunsystem.
Bulgarian: Mayzent помага да се защити централната нервна система (ЦНС) от атаките на собствената имунна система на организма.
Danish: I det kliniske fase III-studie opfyldte 1 % af alle seponeringer et af disse kriterier.
Bulgarian: В клиничното проучване фаза III, 1% от всички случаи на преустановяване отговарят на един от тези критерии.
Danish: Tag tabletten sammen med vand.
Bulgarian: Приемайте таблетката с вода.
Danish: Potentiale for forlængelse af QT-intervallet
Bulgarian: Потенциал за удължаване на QT интервала
Danish: • Mayzent anbefales ikke til:
Bulgarian: Mayzent не се препоръчва при:
Danish: • Bradyarytmi (herunder overledningsforstyrrelser) ved initiering af behandling:
Bulgarian: Брадиаритмия (включително нарушения на проводимостта) при започване на лечението:
Danish: Dette skal gentages med passende intervaller.
Bulgarian: Тестът трябва да се повтаря на подходящи интервали.
Danish: Du skal begrænse udsættelsen for sol og UV-stråler ved at:
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането на слънце и UV лъчи като:
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте алергични към фъстъци или соя.
Danish: Du vil få udleveret en titreringspakning, hvor din dosis øges gradvist i løbet af 5 dage.
Bulgarian: Ще Ви бъде дадена опаковка за титриране, с която Вашата доза постепенно ще се повиши в рамките на 5 дни.
Danish: • hvis du nogensinde har haft leverproblemer.
Bulgarian: ако някога сте имали чернодробни проблеми.
Danish: Begge er enkeltnukleotid-polymorfismer.
Bulgarian: И двата са единични нуклеотидни полиморфизми.
Danish: Den øvre grænse for etsidet 95 % CI for ΔΔQTcF på alle tidspunkter forblev under 10 ms.
Bulgarian: Горната граница на едностранния 95% CI на ΔΔQTcF във всички времеви точки остава под 10 ms.
Danish: Det kan øge din risiko for at få hudkræft.
Bulgarian: Това може да повиша риска за развитие на рак на кожата.
Danish: Hvis du skal vaccineres, skal du tale med lægen først.
Bulgarian: Ако трябва да се ваксинирате, говорете първо с Вашия лекар.
Danish: Hos aber blev der desuden observeret virkninger på muskler og hud.
Bulgarian: При маймуни се наблюдават допълнително ефекти върху мускулите и кожата.
Danish: Op til måned 24
Bulgarian: До 24-ия месец
Danish: Størstedelen af tilfældene forekom i de første 3-4 måneder af behandlingen.
Bulgarian: Мнозинството от случаите настъпват в рамките на първите 3-4 месеца от лечението.
Danish: Forlænget monitorering mindst natten over anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение най-малко до следващия ден.
Danish: Andre lægemidlers potentiale for at påvirke siponimods farmakokinetik
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти да повлияят фармакокинетиката на сипонимод
Danish: Det kan også medføre, at din hjerterytme bliver uregelmæssig i starten af behandlingen.
Bulgarian: Може също така да е причина сърдечният Ви ритъм да стане неправилен в началото на лечението.
Danish: Dette reducerer recirkulationen af T-celler ind i centralnervesystemet (CNS), hvilket kan begrænse central inflammation.
Bulgarian: Това намалява циркулацията на T клетки в централната нервна система (ЦНС) и ограничава централното възпаление.
Danish: Mayzent forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og bruge maskiner, når du får den almindelige behandlingsdosis.
Bulgarian: Не се очаква Mayzent да повлияе Вашата способност за шофиране и работа с машини, когато приемате редовната терапевтична доза.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes hele sammen med vand.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се гълтат цели с вода.
Danish: - Aktive maligniteter.
Bulgarian: - Активно злокачествено заболяване.
Danish: Inden lancering af Mayzent i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) være enig med den nationale lægemiddelmyndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Mayzent във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да съгласува с Националните компетентни власти (НКВ) съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и всякакви други аспекти от програмата.
Danish: Lægens tjekliste:
Bulgarian: Контролен списък на лекаря:
Danish: Anbefaling vedrørende indledning af behandlingen hos patienter med visse præ-eksisterende hjertelidelser
Bulgarian: Препоръки при започване на лечението при пациенти с вече съществуващи сърдечни заболявания
Danish: Du skal starte forfra ved dag 1.
Bulgarian: Ще трябва да започнете лечението отначало от ден 1.
Danish: A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n = 1.099)
Bulgarian: A2304 (EXPAND) Сипонимод 2 mg (n=1 099)
Danish: • ufrivillige rystelser af kroppen (tremor)
Bulgarian: неволно треперене на тялото (тремор);
Danish: Desuden er de tilsvarende kategorier for hyppigheden af bivirkninger baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота на всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Danish: • vacciner.
Bulgarian: • ваксини.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er hovedpine (15 %) og hypertension (12,6 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са главоболие (15%) и хипертония (12,6%).
Danish: Hvor hurtigt dette lægemiddel nedbrydes i kroppen (metaboliseres) er forskelligt fra patient til patient, og forskellige patienter skal derfor have forskellige doser.
Bulgarian: Скоростта, с която това лекарство се разгражда (метаболизира) в организма Ви варира при отделните пациенти и поради тази причина различните хора се нуждаят от различни дози.
Danish: Siponimod fordeles til kropsvæv med et moderat middelfordelingsvolumen på 124 liter.
Bulgarian: Сипонимод се разпределя в тъканите на организма с умерен среден обем на разпределение 124 литра.
Danish: Hverken dialyse eller plasmaudskiftning medfører betydningsfuld fjernelse af siponimod fra kroppen.
Bulgarian: Нито диализа, нито плазмафереза ще доведат до значимо отстраняване на сипонимод от организма.
Danish: Din læge vil rådgive dig om dette.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет за това;
Danish: Information om, at monitoreringen kan blive forlænget til natten over, hvis patienten oplever symptomer i løbet af de første 6 timer.
Bulgarian: Информация, че може да е необходимо наблюдението да продължи до следващия ден, ако пациентът получи симптоми по време на първите 6 часа.
Danish: Risiko for infektioner
Bulgarian: Риск от инфекции
Danish: o Relevant behandling skal iværksættes, og observationen fortsætte, indtil symptomerne/fundene er ophørt, hvis følgende hændelser observeres: a.
Bulgarian: o Трябва да започне подходящо лечение и да продължи наблюдението до отшумяване на симптомите/находките, ако се наблюдават следните събития: а.
Danish: Dette nedsætter nervebeskadigelse forårsaget af SPMS, og dermed hjælper Mayzent med at forsinke virkningerne af sygdomsaktivitet (som fx forværring af invaliditet, hjernelæsioner og attakker).
Bulgarian: Това намалява увреждането на нервите, причинено от ВПМС в резултат на което Mayzent помага да се забавят ефектите от активността на заболяването (като влошаване на уврежданията, мозъчните лезии и пристъпите).
Danish: I løbet af de første 6 dages indledende behandling skal den anbefalede daglige dosis tages en gang dagligt om morgenen med eller uden mad.
Bulgarian: През първите 6 дни след започване на лечението препоръчителната дневна доза трябва да се приема веднъж дневно сутринта със или без храна.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler eller behandlinger:
Bulgarian: Уверете се, че сте информирали Вашия лекар, ако приемате или Ви се прилага някое от следните лекарства или терапии:
Danish: Bemærk, at selvom dette gør sig gældende for dig, er det stadig sikkert for dig at tage fem 0,25 mg tabletter på dag 5 i titreringsperioden, som nævnt ovenfor.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, имайте предвид, че все пак за Вас е безопасно да приемете пет таблетки по 0,25 mg на ден 5 от периода на титриране, както е посочено по-горе.
Danish: Der blev påvist en let tendens til reduceret FEV1 ved ikke-terapeutiske enkelte doser (>10 mg).
Bulgarian: Установява се слаба тенденция за понижаване на FEV1 при нетерапевтични единични дози (>10 mg).
Danish: Der er ingen eller kun utilstrækkelige data om anvendelse af siponimod til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на сипонимод при бременни жени.
Danish: Andre bivirkninger omfatter dem, der er anført nedenfor.
Bulgarian: Други нежелани реакции, включват изброените по-долу.
Danish: Virkning på blodtrykket
Bulgarian: Влияние върху кръвното налягане
Danish: Laboratorietest, som indebærer anvendelse af cirkulerende mononukleære celler, kræver større blodvolumener på grund af reduktionen af antallet af cirkulerende lymfocytter.
Bulgarian: Лабораторните тестове, включващи използването на циркулиращи мононуклеарни клетки се нуждаят от поголям обем кръв поради намаления брой на циркулиращите лимфоцити.
Danish: Fertile kvinder/kontraception til kvinder
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при жени
Danish: Behandling med Mayzent vil blive overvåget af en læge med erfaring i behandling af MS.
Bulgarian: Лечението с Mayzent ще се наблюдава от лекар с опит в лечението на МС.
Danish: Siponimods absolutte orale biotilgængelighed er ca. 84 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на сипонимод е приблизително 84%.
Danish: Det kan blive nødvendigt for lægen at stoppe eller nedsætte din dosis af Mayzent, hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt.
Bulgarian: Вашият лекар да спре или намали дозата на Mayzent, ако броят на белите кръвни клетки е прекалено нисък.
Danish: I starten af behandlingen kan du af og til føle dig svimmel.
Bulgarian: В началото на лечението е възможно на моменти да се чувствате замаяни.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, imens du får den sædvanlige behandlingsdosis (dag 7 og herefter), skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза след като сте на редовната лечебна доза (от ден 7 нататък), вземете я веднага като си спомните.
Danish: Der blev udført kliniske evalueringer ved screening og hver 3. måned samt på tidspunktet for attak.
Bulgarian: Клинична оценка се прави при скрининга и на всеки 3 месеца, както и при пристъп.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 mg én gang dagligt (én tablet, der indeholder 2 mg Mayzent), som tages med eller uden mad.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg веднъж дневно (една таблетка от 2 mg Mayzent) със или без храна.
Danish: Lægen kan beslutte, at du skal holdes under observation.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви постави под наблюдение.
Danish: Antal patienter med risiko
Bulgarian: Брой пациенти в риск
Danish: Den farmakologiske aktivitet af de primære metabolitter M3 og M17 forventes ikke at bidrage til siponimods kliniske virkning og sikkerhed hos mennesker.
Bulgarian: Фармакологичната активност на основните метаболити M3 и M17 не се очаква да допринесе за клиничните ефекти и безопасността на сипонимод при хора.
Danish: Der findes ingen data vedrørende samtidig anvendelse af disse lægemidler og siponimod.
Bulgarian: Няма данни относно съпътстващото приложение на тези лекарствени продукти и сипонимод.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души)
Danish: Tiden (Tmax) til opnåelse af maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter flere orale administrationer af siponimod er ca. 4 timer (interval: 2 til 12 timer).
Bulgarian: Времето (Tmax) за достигане на максимална плазмена концентрация (Cmax) след многократно перорално приложение на сипонимод е около 4 часа (диапазон: 2 до 12 часа).
Danish: Der blev ikke påvist uændret siponimod i urin.
Bulgarian: Не се установява непроменен сипонимод в урината.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunosuppressiva, selektive immunosuppressiva, ATC-kode: L04AA42
Bulgarian: Имуносупресори, селективни имуносупресори, ATC код: L04AA42
Danish: Lægen vil muligvis bede dig om at stoppe med at tage disse for at undgå en øget virkning på immunsystemet.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви накара да спрете приема на тези лекарства, за да се избегне засиленото влияние върху имунната система;
Danish: UV-behandling under behandling med Mayzent kan øge din risiko for at få hudkræft.
Bulgarian: Терапия с UV лъчи по време на лечение с Mayzent може да повиши риска да развитие на рак на кожата.
Danish: Studie A2304 (EXPAND) med SPMS
Bulgarian: Проучване A2304 (EXPAND) при ВПМС
Danish: Siponimod absorberes ekstensivt (≥70 %, baseret på mængden af radioaktivitet udskilt i urin og mængden af metabolitter i fæces ekstrapoleret til uendelighed).
Bulgarian: Абсорбцията на сипонимод е екстензивна (≥70%, въз основа на количеството екскретирана в урината радиоактивност и количеството на метаболитите във фецеса, екстраполирани до безкрайност).
Danish: Lægen kan bede dig om kun at tage 1 mg én gang dagligt (fire 0,25 mg-tabletter), hvis blodprøver, der er taget før behandlingsstart viste, at din krop nedbryder Mayzent langsomt (se "Prøver før og under behandlingen").
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви инструктира да приемате само 1 mg веднъж дневно (четири таблетки по 0,25 mg), ако направените преди започване на лечението кръвни изследвания покажат, че Вашето тяло разгражда Mayzent бавно (вижте „Изследвания преди и по време на лечението").
Danish: Efter seponering af behandling med siponimod forbliver siponimod i blodet i op til 10 dage.
Bulgarian: След спиране на лечението със сипонимод, той остава в кръвта в продължение на до 10 дни.
Danish: Ændring i kognitiv proceshastighed målt ved Symbol Digit Modality Test score var et eksploratorisk endepunkt.
Bulgarian: Промяната в скоростта на когнитивните процеси, оценена чрез скора на Теста за заместване на символи с цифри (Symbol Digit Modality Test) е експлораторна крайна точка.
Danish: • Patient-/omsorgspersonskort, som skal udleveres til alle patienter;
Bulgarian: Ръководство за пациента/полагащия грижи за болния, което да бъде предоставено на всички пациенти;
Danish: Forskellene i ændring af T2-læsionsvolumen og i procentdel af ændring af hjernevolumen (gennemsnitligt over 12. og 24. måned) sammenlignet med placebo var henholdsvis -1163 mm
Bulgarian: Разликите в обема на Т2 лезиите и процента на промяна в мозъчния обем (средна стойност за месеци 12 и 24) в сравнение с плацебо са съответно - 1163 mm