FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lower gastrointestinal haemorrhage (15.2%), Subcutaneous haemorrhage (28.5%), Other haemorrhage (32.9%), and
German: Blutung umfasst Blutung im Zentralnervensystem (5,1 %), obere gastrointestinale Blutung (21,3 %), untere gastrointestinale Blutung (15,2 %), subkutane Blutung (28,5 %), sonstige Blutung (32,9 %) und Epistaxis (28,5 %).
English: The efficacy of MYLOTARG has been shown in AML patients with favourable- and intermediate-risk cytogenetics, with uncertainty regarding the size of the effect in patients with adverse cytogenetics (see section 5.1).
German: Die Wirksamkeit von MYLOTARG wurde am deutlichsten bei AML-Patienten mit günstigem und mittlerem zytogenetischem Risiko nachgewiesen.
English: Based on an analysis of potential risk factors, adult patients who received MYLOTARG as monotherapy, patients who had received an HSCT prior to gemtuzumab ozogamicin exposure were 2.6 times more likely (95% CI: 1.448, 4.769) to develop VOD compared to patients without HSCT prior to treatment with gemtuzumab ozogamicin; patients who had received an HSCT following treatment with gemtuzumab ozogamicin were 2.9 times more likely (95% CI: 1.502, 5.636) to develop VOD compared to patients without HSCT following treatment with gemtuzumab ozogamicin; and patients who had moderate/severe hepatic impairment at baseline were 8.7 times more likely (95% CI: 1.879, 39.862) to develop VOD compared to patients without moderate/severe hepatic impairment at baseline.
German: Basierend auf einer Analyse potenzieller Risikofaktoren bei erwachsenen Patienten, die MYLOTARG als Monotherapie erhalten hatten, bestand bei Patienten, die vor der Exposition gegenüber Gemtuzumab Ozogamicin eine HSCT erhalten hatten, eine 2,6-mal höhere Wahrscheinlichkeit (95 % KI: 1,448;
English: Bronchospasm, Drug hypersensitivity, and Injection site urticaria#.
German: Kontaktdermatitis, Dermatitis exfoliativa #, Medikamentenausschlag, allergischer Pruritus # und erythematöser
English: No cases of overdose with MYLOTARG were reported in clinical experience.
German: Im Rahmen der bisherigen klinischen Anwendung wurden keine Fälle von MYLOTARGÜberdosierungen berichtet.
English: • If platelet count recovers to ≥ 100,000/mm3 within 14 days following the planned start date of the consolidation course: initiate consolidation therapy (see as described in Table 1).
German: • Wenn sich die Thrombozytenzahl innerhalb von 14 Tagen nach dem geplanten Startzeitpunkt des Konsolidierungstherapiezyklus auf ≥ 100.000/mm
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
German: Zytogenetisches Risikoprofil (ungünstig), n Anzahl der Ereignisse, n (%) Medianes EFS in Monaten [95 % KI] Hazard Ratio [95 % KI] p-Wert
English: Effects on male rat reproductive organs were partially reversible or not reversible (see section 4.6).
German: Die Auswirkungen auf die Geschlechtsorgane bei der männlichen Ratte waren teilweise reversibel bzw.
English: Other medicines and MYLOTARG
German: Nicht fraktionierte Dosis bedeutet: MYLOTARG
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
German: Zytogenetisches Risikoprofil (ungünstig), n Anzahl der Todesfälle, n (%) Medianes OS in Monaten [95 % KI] Hazard Ratio [95 % KI] p-Wert
English: a. Infection includes Sepsis and Bacteraemia (53.4%), Fungal infection (15.3%), Lower respiratory tract infection
German: Infektion umfasst Sepsis und Bakteriämie (53,4 %), Pilzinfektion (15,3 %), Infektion der unteren Atemwege (5,3 %), bakterielle Infektion (9,2 %), gastrointestinale Infektion (8,4 %), Hautinfektion (2,3 %) und sonstige Infektionen b.
English: Thrombocytopeniab Neutropeniac
German: Thrombozytenzahl von 100 × 10
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
German: 60 mg/m2/Tag vom Tag 1 bis Tag 2
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 3
German: 60 mg/m2/Tag vom Tag 1 bis Tag 3
English: Based on a population PK analysis, age, race, and gender did not significantly affect gemtuzumab ozogamicin disposition.
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse wurde kein signifikanter Einfluss auf die Pharmakokinetik von Gemtuzumab Ozogamicin durch Alter, ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht beobachtet.
English: SN
German: *s
English: Postpone MYLOTARG until recovery of total bilirubin to ≤ 2 × ULN
German: Die mediane Dauer bis zur Erholung der Thrombozytenzahl auf Werte von
English: Abbreviations: AML=acute myeloid leukaemia; AraC=cytarabine; BMA=bone marrow aspirate, DNR=daunorubicin.
German: Abkürzungen: AML = akute myeloische Leukämie;
English: Abbreviations: ALT=alanine aminotransferase; AST=aspartate aminotransferase; SOS=sinusoidal obstruction syndrome; ULN=upper limit of normal; VOD=venoocclusive disease.
German: Abkürzungen: ALT = Alanin-Aminotransferase;
English: Hepatobiliary disorders Very common Transaminases increasedq Hyperbilirubinaemiar
German: Leber- und Gallenerkrankungen Sehr häufig Transaminasen erhöht Hyperbilirubinämie Häufig Venookklusive Lebererkrankung
English: Hepatic failure*#
German: Ausschlag #, makulöser Ausschlag
English: ELN (poor/adverse), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
German: ELN-Klassifikation (ungünstig), n Anzahl der Ereignisse, n (%) Medianes EFS in Monaten [95 % KI] Hazard Ratio [95 % KI] p-Wert
English: Leukopeniae
German: Ösophagitis
English: The median times to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 were 21 and 25 days, respectively.
German: ANC-Werte von 500/mm 3 und 1,000/mm 3 betrug 21 bzw.
English: a. See Table 3 and Table 4 for additional dose modification information.
German: Weitere Informationen zur Dosisanpassung, siehe Tabelle 3 und Tabelle 4.
English: Common Venoocclusive liver dis ease*s
German: VOD = venookklusive Lebererkrankung
English: • Shortness of breath
German: • Abgeschlagenheit/ Müdigkeit
English: a. See Table 3 and Table 4 for dose modification information.
German: Informationen zur Dosisanpassung, siehe Tabelle 3 und Tabelle 4.
English: Abbreviations: C=cytarabine; D=daunorubicin; GO=gemtuzumab ozogamicin; mITT=modified intent-to-treat.
German: Abkürzungen: C = Cytarabin;
English: Non-fractionatedb MYLO TARG
German: Nicht fraktioniertes MYLOTARG
English: Vascular disorders Very common
German: Gefäßerkrankungen Sehr häufig
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MYLOTARG 5 mg powder for concentrate gemtuzumab ozogamicin
German: MYLOTARG 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Gemtuzumab Ozogamicin
English: ELN (poor/adverse), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
German: ELN-Klassifikation (ungünstig), n Anzahl der Todesfälle, n (%) Medianes OS in Monaten [95 % KI] Hazard Ratio [95 % KI] p-Wert
English: How MYLOTARG will be given 4.
German: Wie wird MYLOTARG angewendet?
English: Abbreviations: AML =acute myeloid leukaemia; CI=confidence interval; EFS=event-free survival; ELN=European LeukaemiaNet; mIT T =modified intent-to-treat; n=number; N=number; NE=not estimable.
German: Einschließlich tödlichen Verlaufs Einschließlich tödlicher Nebenwirkungen nach der Markteinführung MYLOTARG zur Behandlung rezidivierter AML (9 mg/m Einzelne Fälle Abkürzung: PT = bevorzugte Bezeichnung (preferred term, PT).
English: 3 mg/m2/dose (up to a maximum of one 5 mg vial) on Days 3, 6, and 9
German: 5-mg-Durchstechflasche) an den Tagen 3, 6 und 9
English: There are no known side effects of the test.
German: Es sind keine Nebenwirkungen des Tests bekannt.
English: It is available as a jar containing a powder to be made up into a solution for drinking.
German: Es ist verfügbar als Flasche mit einem Pulver zur Herstellung einer Trinklösung.
English: Finally, 30 minutes after drinking the solution, the patient collects a further two breath samples.
German: 30 Minuten nach Trinken der Lösung nimmt der Patient schließlich zwei weitere Atemproben.
English: In children aged three to 11 years, the ‘test meal' should be 100 ml of pure orange juice.
German: Bei Kindern von drei bis 11 Jahren sollte die „Testmahlzeit“ aus 100 ml reinem Orangensaft bestehen.
English: This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
German: Das Harnstoffmolekül enthält somit 13C, eine seltene Form des Kohlenstoffatoms, anstelle von Kohlenstoff-12 (12C), der am häufigsten in der Natur vorkommenden Form des Kohlenstoffs.
English: If there is no labelled carbon dioxide in the breath, this means there are no bacteria in the stomach or duodenum.
German: Befindet sich dagegen kein markiertes Kohlendioxid im Atem, bedeutet dies, dass keine Bakterien im Magen oder Zwölffingerdarm sind.
English: The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
German: Bei dem Pulver handelt es sich um den arzneilich wirksamen Bestandteil 13C-Harnstoff (45 mg für Kinder oder 75 mg für Erwachsene).
English: The patient then takes a ‘test meal' (either 200 ml of pure orange juice or 1 g of citric acid dissolved in 200 ml water), followed by the solution of Helicobacter Test INFAI dissolved in water.
German: Der Patient nimmt dann eine „Testmahlzeit“ (entweder 200 ml reiner Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser) ein, gefolgt von der Helicobacter Test INFAI-Lösung in Wasser.
English: Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
German: Helicobacter Test INFAI wurde in vier Studien mit insgesamt 561 erwachsenen Patienten und einer Studie mit 335 Kindern und Jugendlichen getestet.
English: In all studies, the results of the test done using Helicobacter Test INFAI agreed with the results obtained with the endoscopy and histology in over 95% of cases.
German: In allen Studien stimmten die Ergebnisse des Tests mit Helicobacter Test INFAI und die Ergebnisse aus Endoskopie und Histologie in über 95 % der Fälle überein.
English: If there is labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), this means that the patient is infected with H. pylori.
German: Befindet sich in der Atemprobe 30 Minuten nach der Einnahme markiertes Kohlendioxid (positives Testergebnis), bedeutet dies, dass der Patient mit H. pylori infiziert ist.
English: To carry out the test, the patient must collect four samples, two before taking Helicobacter Test INFAI and two thereafter.
German: Zur Durchführung des Tests muss der Patient vier Atemproben nehmen, zwei vor der Einnahme von Helicobacter Test INFAI und zwei danach.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
German: Weitere Informationen zur Durchführung des Tests sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 14.
English: This labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
German: Dieses markierte Kohlendioxid kann von Speziallabors mit einer Technik namens
English: In all studies, patients underwent an endoscopy and histology (when a probe is inserted in the stomach to take a sample and the sample is then analysed) as well as a breath test with Helicobacter Test INFAI, and the results of the two tests were compared.
German: Bei allen Studien unterzogen sich die Patienten einer Endoskopie und Histologie (dabei wird eine Sonde in den Magen eingeführt und eine Probe entnommen, die dann analysiert wird) sowie einem Atemtest mit Helicobacter Test INFAI, und die Ergebnisse der beiden Tests wurden verglichen.
English: It can only be used in children when invasive tests (taking a sample from the stomach using a probe) cannot be carried out or have given questionable results, or to check that H. pylori has been eliminated after a specific treatment to clear up the infection.
German: Bei Kindern ist die Anwendung nur möglich, wenn invasive Tests (Entnahme einer Probe aus dem Magen mithilfe einer Sonde) nicht durchgeführt werden können oder zu unklaren Ergebnissen geführt haben, oder um zu überprüfen, ob H. pylori durch eine spezielle Behandlung der Infektion eliminiert werden konnte.
English: H. pylori contain enzymes called ureases that make it able to break down urea into carbon dioxide, which is then removed in the breath.
German: H. pylori enthalten so genannte Ureasen, das sind Enzyme, mit deren Hilfe die Bakterien Harnstoff zu Kohlendioxid abbauen, das dann abgeatmet wird.
English: However, if the patient vomits during the test, the test will need to be done again, but not until at least the following day.
German: Wenn der Patient sich jedoch während des Tests erbricht, muss der Test wiederholt werden.
English: All received 75 mg of 13C-urea, except 204
German: Alle erhielten 75 mg 13C-Harnstoff, mit Ausnahme von 204 Kindern unter 11 Jahren, die 45 mg erhielten.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Helicobacter Test INFAI's benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection in adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years for the evaluation of the success of eradication treatment, or when invasive tests cannot be performed, or when there are discordant results arising from invasive tests.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Helicobacter Test INFAI bei der In-vivo-Diagnose von Magen-Darm-Infektionen mit H. pylori bei Erwachsenen, bei Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und bei Kindern von drei bis 11 Jahren in der Beurteilung des Erfolgs einer Eradikationstherapie, oder wenn invasive Tests nicht durchgeführt werden können oder diese zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt haben, gegenüber den Risiken überwiegen.
English: When the patient takes Helicobacter Test INFAI, the 13C-urea contained in the test is broken down by H Pylori into carbon dioxide that also contains 13C.
German: Wenn der Patient Helicobacter Test INFAI nimmt, wird der im Test enthaltene 13C-Harnstoff durch H. Pylori zu Kohlendioxid abgebaut, das ebenfalls 13C enthält.
English: H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach), and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
German: H. pylori ist ein Bakterium, das bei Erkrankungen wie Dyspepsie (Sodbrennen, Völlegefühl und Übelkeit), Gastritis (Entzündungen des Magens) und peptischem Ulkus (Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm) eine Rolle spielt.
English: Other information about Helicobacter Test INFAI:
German: Weitere Informationen über Helicobacter Test INFAI:
English: Helicobacter Test INFAI should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection or atrophic gastritis (stomach inflammation that causes the breakdown of the stomach lining), as these might interfere with the breath test.
German: Helicobacter Test INFAI sollte nicht angewendet werden bei Patienten, die eine Gastritis (Magenentzündung) oder eine atrophe Gastritis (Magenentzündung, die zum Abbau der Magenschleimhaut führt) haben, da diese Krankheiten den Atemtest beeinflussen können.
English: Helicobacter Test INFAI can be used to test adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years.
German: Helicobacter Test INFAI kann für Tests an Erwachsenen, an Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und an Kindern von drei bis 11 Jahren angewendet werden.
English: The Committee recommended that Helicobacter Test INFAI be given marketing authorisation.
German: Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI zu erteilen.
English: The active substance in Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Helicobacter Test INFAI, 13C-Harnstoff, ist mit Kohlenstoff13 (13C) markierter natürlicher Harnstoff.
English: Helicobacter Test INFAI is used to diagnose Helicobacter pylori infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
German: Helicobacter Test INFAI wird zur Diagnose einer Infektion mit Helicobacter pylori im Magen und Duodenum (Zwölffingerdarm, der unmittelbar auf den Magen folgende Teil des Dünndarms) angewendet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helicobacter Test INFAI to INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH on 14 August 1997.
German: August 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI in der gesamten Europäischen Union.
English: children under the age of 11 who received 45 mg. One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection.
German: In einer der Studien mit Erwachsenen wurde der Test durchgeführt, nachdem die Patienten Antibiotika gegen ihre Infektion erhalten hatten.
English: The full EPAR for Helicobacter Test INFAI is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Helicobacter Test INFAI finden Sie hier.
English: Helicobacter Test INFAI is a diagnostic test.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Diagnosetest.
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test: breath samples are collected, which are then sent out for analysis to a specialised laboratory.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest, bei dem Atemproben genommen und zur Analyse an ein Speziallabor eingesandt werden.
English: What benefit has Helicobacter Test INFAI shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Helicobacter Test INFAI in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Helicobacter Test INFAI?
German: Welches Risiko ist mit Helicobacter Test INFAI verbunden?
English: What is Helicobacter Test INFAI?
German: Was ist Helicobacter Test INFAI?
English: Why has Helicobacter Test INFAI been approved?
German: Warum wurde Helicobacter Test INFAI zugelassen?
English: How has Helicobacter Test INFAI been studied?
German: Wie wurde Helicobacter Test INFAI untersucht?
English: How is Helicobacter Test INFAI used?
German: Wie wird Helicobacter Test INFAI angewendet?
English: What is Helicobacter Test INFAI used for?
German: Wofür wird Helicobacter Test INFAI angewendet?
English: How does Helicobacter Test INFAI work?
German: Wie wirkt Helicobacter Test INFAI?
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work.
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
English: Ísland ratiopharm Oy Finnland
German: Ísland ratiopharm Oy
English: Their frequency is defined using the following conventions: common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: • Pharmacovigilance system
German: • Pharmakovigilanzsystem
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
English: - a recent serious injury.
German: - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten;
English: However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
German: Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien mit anderen NSAR ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSARs ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma contains hydrogenated castor oil'):
German: - Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Clopidogrel Teva Pharma enthält hydriertes Rizinusöl“):
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took the tablet by referring to the calendar printed on the blister.
German: Bei der Packung mit 28x1Filmtabletten können Sie erkennen, an welchem Tag Sie die letzte Tablette eingenommen haben, da die Kalendertage auf dem Blister aufgedruckt sind.
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98 % and 94 % respectively).
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit binden in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine (jeweils zu 98 % und 94 %).
English: Calendar days Mon
German: Kalendertage Mo
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva Pharma or vice versa.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Teva Pharma beeinflussen und umgekehrt.
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYP-Enzyme, einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4.
English: If you take more Clopidogrel Teva Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Teva Pharma eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
English: Patients who had developed a previous monitored allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
German: Bei Patienten, die bereits eine allergische Reaktion und/oder eine hämatologische Reaktion gegen ein anderes Thienopyridin gezeigt haben, kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung dergleichen oder einer anderen Reaktion bestehen.