FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Danish: - Komplikation til diabetes med forhøjet blodsukker, hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning
Norwegian Bokmål: diabetes - diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som fører til høyt blodsukker, raskt tap av vekt, kvalme eller oppkast) - tidligere eller nåværende nyreproblemer.
Danish: som tripel oral behandling terapi sammen med
Norwegian Bokmål: som oral trippelbehandling i kombinasjon med
Danish: TESAVEL indeholder det aktive stof sitagliptin, som tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere).
Norwegian Bokmål: TESAVEL inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Danish: Brug af anden medicin sammen med TESAVEL Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget sitagliptin sammen med et sulfonylurinstof og metformin:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med sulfonylurea og metformin:
Danish: Population; alle behandlede patienter (analyse med henblik på behandling) Gennemsnit ved mindste kvadraters metode justeret for status for tidligere antihyperglykæmisk behandling og baselineværdi.
Norwegian Bokmål: Minste kvadrat gjennomsnitt justert for tidligere antihyperglykemisk behandling status og baseline.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage TESAVEL Sådan skal De tage TESAVEL Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva TESAVEL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TESAVEL Hvordan du bruker TESAVEL Mulige bivirkninger
Danish: Initialbehandling (to gange dagligt) Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg (N=178)
Norwegian Bokmål: : Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg (N=178)
Danish: Sitagliptin 100 mg en gang dagligt som supplement til igangværende behandling med pioglitazon + metforminbehandling
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg en gang daglig i tillegg til pågående pioglitazon + metformin behandling
Danish: I en undersøgelse af effekt og sikkerhed af tillægsbehandling med sitagliptin 100 mg en gang dagligt eller glipizid (et sulfonylurinstof)til patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metforminmonoterapi, var sitagliptin sammenlignelig med glipizid mht. reduktion af HbA1c.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet effekten og sikkerheten ved å gi sitagliptin 100 mg én gang daglig eller glipizid (sulfonylurea) som tilleggsbehandling hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll ved monoterapi med metformin, var sitagliptin lik glipizid når det gjaldt å redusere HbA1c.
Danish: I en undersøgelse af effekt og sikkerhed af tillægsbehandling med sitagliptin 100 mg en gang dagligt eller glipizid (et sulfonylurinstof) til patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metforminmonoterapi, var sitagliptin sammenlignelig med glipizid mht. reduktion af HbA1c.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet effekten og sikkerheten ved å gi sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg eller glipizid (sulfonylure) som tilleggsbehandling hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll ved monoterapi med metformin, var sitagliptin lik glipizid når det gjaldt å redusere HbA1c.
Danish: Initialbehandling (to gange dagligt) Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Norwegian Bokmål: : Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Danish: Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, skal Tesavel seponeres.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal behandlingen med TESAVEL avsluttes.
Danish: I sådanne tilfælde skal behandlingen seponeres øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandling stoppes umiddelbart.
Danish: [nedenstående passager skal indsættes i de relevante afsnit]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn I relevante avsnitt]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn>
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af de relevante myndigheder i medlemsstaterne i samråd med referencemedlemsstaten og i henhold til procedurerne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EC, kapitel 4, afsnit III.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.8 Bivirkninger
Danish: Testosteronniveauet skal kontrolleres ved baseline og med regelmæssige mellemrum under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivå skal overvåkes ved baseline og med regelmessige intervaller under behandlingen.
Danish: Der er aktuelt ingen konsensus vedrørende aldersspecifikke referenceværdier for testosteron.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen konsensus om aldersspesifikke referanseverdier for testosteron.
Danish: 4.4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 "Advarsler og forsiktighetsregler"
Danish: Lægen skal justere doseringen individuelt for at sikre opretholdelse af eugonadalt testosteronniveau.
Norwegian Bokmål: Lege skal justere dosen individuelt for å sikre at eugonadale testosteronnivåer opprettholdes.
Danish: 4.1 "Terapeutiske indikationer"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.1 "Indikasjoner"
Danish: Imidlertid skal der tages hensyn til, at det fysiologiske testosteronniveau falder med alderen.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at fysiologiske serumnivåer av testosteron er lavere ved økende alder.
Danish: Der er begrænset erfaring med <produktnavn>s sikkerhed og virkning hos mænd over 65 år.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk av <legemidlets navn> hos pasienter over 65 år.
Danish: Hos patienter, der får langvarig androgenbehandling, skal følgende laboratorieparametre også monitoreres regelmæssigt: hæmoglobin og hæmatokrit, leverfunktionsprøver og lipidprofil.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får langvarig androgenbehandling skal følgende laboratorieparametre også overvåkes regelmessig: hemoglobin og hematokrit, leverfunksjonstester og lipidprofil.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har højt blodtryk, eller hvis du er i behandling for højt blodtryk, da testosteron kan medføre en stigning i blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har høyt blodtrykk eller blir behandlet for høyt blodtrykk, ettersom testosteron kan øke blodtrykket.
Danish: Testosteron kan medføre en stigning i blodtrykket, og <produktnavn> skal anvendes med forsigtighed til mænd med hypertension.
Norwegian Bokmål: Testosteron kan forårsake økt blodtrykk og <legemidlets navn> skal brukes med forsiktighet hos menn med hypertensjon.
Danish: Følgende ændringer til de relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Norwegian Bokmål: Endringene til de relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Danish: Hyppighed almindelig: øget antal røde blodlegemer, forhøjet hæmatokrit (procentdelen af røde blodlegemer i blodet) og forhøjet hæmoglobin (det stof i de røde blodlegemer, som transporterer ilt), der konstateres ved regelmæssige blodprøver.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økt antall røde blodceller, økt hematokrit (prosentandelen av røde blodceller i blodet) og økt hemoglobinnivå (den delen av røde blodceller som frakter oksygen), oppdaget ved regelmessige blodprøver.
Danish: Bilag III Ændringer til de relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Danish: Hos patienter, der lider af alvorlig hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens eller iskæmisk hjertesygdom, kan behandling med testosteron forårsage svære komplikationer i form af ødem med eller uden kongestivt hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon eller iskemisk hjertesykdom, kan behandling med testosteron forårsake alvorlige komplikasjoner kjennetegnet ved ødem med eller uten kongestiv hjertesvikt.
Danish: Forhøjet hæmatokrit, øget antal røde blodlegemer, forhøjet hæmoglobin Hyppighed almindelig.
Norwegian Bokmål: Økt hematokrit, økt antall røde blodceller, økt hemoglobin Frekvens vanlig.
Danish: Hvis du lider af alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom, kan behandling med <produktnavn> give alvorlige komplikationer i form af væskeophobning i kroppen, nogle gange med (kongestivt) hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom, kan behandling med <legemidlets navn> forårsake alvorlige komplikasjoner i form av vannansamling i kroppen med eller uten (kongestiv) hjertesvikt.
Danish: Substitutionsbehandling ved mandlig hypogonadisme, hvor testosteronmangel er bekræftet af kliniske symptomer og ved laboratorieanalyser).
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling ved hypogonadisme hos menn, når testosteronmangel er bekreftet ved kliniske funn og biokjemiske prøver.
Danish: Din læge skal tage følgende blodprøver før og under behandlingen: koncentrationen af testosteron i blodet og komplet blodbillede.
Norwegian Bokmål: Legen bør foreta følgende blodundersøkelser før og under behandling: testosteronnivå, fullblodstelling.
Danish: Virkning og anvendelse <Produktnavn> anvendes til voksne mænd som erstatning for det testosteron, som kroppen ikke selv producerer, for at behandle forskellige helbredstilstande, der skyldes mangel på testosteron (hypogonadisme).
Norwegian Bokmål: <legemidlets navn> brukes hos voksne menn som erstatning for testosteron for å behandle forskjellige helseproblemer forårsaket av testosteronmangel (hypogonadisme hos menn).
Danish: Disse tilstande skal bekræftes ved to forskellige målinger af testosteron i blodet og af symptomer på tilstandene, som omfatter: impotens sterilitet lav kønsdrift træthed depression knogletab på grund af lave hormonniveauer
Norwegian Bokmål: Dette bør bekreftes av to separate målinger av testosteronnivået i blod og også omfatte kliniske symptomer som:
Danish: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Norwegian Bokmål: Danmark Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, ansøgere, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Danish: KG Ringener Str. 45
Norwegian Bokmål: Ringener Str. 45
Danish: Storbritannien DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Norwegian Bokmål: Storbritannia DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Danish: Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Danish: 79111 Freiburg Germany
Norwegian Bokmål: 79111 Freiburg
Danish: DK-2730 Herlev Denmark
Norwegian Bokmål: DK-2730 Herlev
Danish: 15125 Marousi
Norwegian Bokmål: 15125 Marousi Greece
Danish: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Norwegian Bokmål: Tyskland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Danish: 15341 Ag. Paraskevi
Norwegian Bokmål: 15341 Ag. Paraskevi Greece
Danish: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Norwegian Bokmål: Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Danish: 85540 Haar Germany
Norwegian Bokmål: 85540 Haar
Danish: Injektionsvæske, suspension
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, suspensjon
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Sharp & Dohme Limited
Danish: 33611 Bielefeld Germany
Norwegian Bokmål: 33611 Bielefeld
Danish: Luxembourg Bayer S.A.-N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Bayer S.A.-N.V.
Danish: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Norwegian Bokmål: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Danish: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Norwegian Bokmål: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Danish: Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Danish: Axxeron transdermal spray, opløsning
Norwegian Bokmål: Axxeron hudspray, oppløsning
Danish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
Norwegian Bokmål: Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire oppløsning
Danish: Grækenland Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Norwegian Bokmål: Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Danish: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Norwegian Bokmål: Tyskland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Danish: Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Norwegian Bokmål: Tyskland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Danish: Grækenland Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Norwegian Bokmål: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Danish: Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Norwegian Bokmål: Tyskland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Danish: 1000 mg/dose Injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 1000 mg/dose injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Danish: Andriol Testocaps kapsel
Norwegian Bokmål: Andriol Testocaps kapsel oral bruk
Danish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Alliance Pharmaceuticals Limited
Danish: Nebido parenteral anvendelse
Norwegian Bokmål: Nebido parenteral bruk
Danish: Jenapharm GmbH&CO.
Norwegian Bokmål: Tyskland Jenapharm GmbH&CO.
Danish: Luxembourg N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg N.V.
Danish: Grækenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Danish: Injektionsvæske, opløsning Intramuskulær
Norwegian Bokmål: Nebido injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær
Danish: Ferring B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Ferring B.V.
Danish: Storbritannien Ferring Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ferring Pharmaceuticals Limited
Danish: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g Gel
Norwegian Bokmål: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g
Danish: Østrig
Norwegian Bokmål: Austria
Danish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Danish: 35396 Gießen Germany
Norwegian Bokmål: 35396 Gießen
Danish: 2% w/w Gel
Norwegian Bokmål: 2% w/w
Danish: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB
Norwegian Bokmål: Avonbridge House Bath Road, Chippenham
Danish: GALENpharm GmbH Wittland13
Norwegian Bokmål: Tyskland GALENpharm GmbH Wittland13
Danish: PIERRE FABRE IBERICA S.A. Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain
Danish: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Norwegian Bokmål: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut oppløsning
Danish: Danmark
Norwegian Bokmål: Denmark
Danish: Bulgarien Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Norwegian Bokmål: Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Danish: Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula kapsel, myk oral bruk
Danish: Nebido 1000mg Injektionslösung
Norwegian Bokmål: 1000mg Injektionslösung
Danish: Kapsel, blød Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: kapsel, myk oral bruk
Danish: PANTESTONE 40 mg, capsule molle
Norwegian Bokmål: PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsel, myk oral bruk
Danish: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g Gel
Norwegian Bokmål: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g
Danish: Storbritannien Aspen Pharma Trading Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aspen Pharma Trading Limited
Danish: D-13353 Berlin
Norwegian Bokmål: DE-13342 Berlin
Danish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
Norwegian Bokmål: Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
Danish: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g Gel
Norwegian Bokmål: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g
Danish: Storbritannien Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Norwegian Bokmål: Storbritannia Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Danish: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Norwegian Bokmål: Tyskland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Danish: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Norwegian Bokmål: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Danish: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Norwegian Bokmål: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Danish: Slovenien Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Ferring GmbH Wittland 11
Danish: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Norwegian Bokmål: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Danish: Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Danish: 25 mg/dose Gel
Norwegian Bokmål: 25 mg/dose
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Danish: 50 mg/dose Gel
Norwegian Bokmål: 50 mg/dose
Danish: Kutan og transdermal formuleringer
Norwegian Bokmål: Testim utvortes og transdermal formulering
Danish: 24109 Kiel Germany testosterone enantate Testosteron-Depot GALEN 250mg
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot GALEN 250mg
Danish: 50 mg/sachet Gel
Norwegian Bokmål: 50 mg/sachet
Danish: UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi
Norwegian Bokmål: UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi kapsel, myk oral bruk
Danish: 1 g/100 g Gel
Norwegian Bokmål: 1 g/100 g
Danish: Luxembourg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Norwegian Bokmål: Luxemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Danish: Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juli 2013.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 15. september 2008.
Danish: International retrospektivt studie (2006)
Norwegian Bokmål: Internasjonal retrospektiv studie (2006)
Danish: Subkutan anvendelse og intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk og intravenøs bruk.
Danish: 08409 Vilnius
Norwegian Bokmål: 08409 Vilnius Litauen
Danish: Tag medicinsprøjten med Tevagrastim ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Tevagrastim ut av kjøleskapet.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Danish: Hvis De bliver gravid under behandling med Tevagrastim, skal De fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Tevagrastim, må du informere legen din.
Danish: De må ikke opvarme Tevagrastim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Norwegian Bokmål: Tevagrastim skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal bare brukes til en injeksjon.
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 106 CD34+ celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minimumsresultat på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publiserte erfaringer som har resultert i tilstrekkelig hematologisk rekonstitusjon.
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Danish: Slip ikke trykket på stemplet!
Norwegian Bokmål: Slipp ikke presset på stemplet!
Danish: Humant G-CSF er et glycoprotein, der regulerer dannelse og frigivelse af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frigjøring av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Danish: Før injektion af Tevagrastim skal De foretage følgende:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Tevagrastim må du gjøre følgende:
Danish: Daglig administration over længere tid er nødvendig for at opretholde et tilstrækkeligt neutrofiltal.
Norwegian Bokmål: Daglig administrering over lengre tid er påkrevd for å opprettholde et tilfredsstillende nøytrofiltall.
Danish: Hvor længe skal jeg tage Tevagrastim?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Tevagrastim?
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig i slike tilfeller.
Danish: Desinficer indsprøjtningsstedet med en spritserviet, og tag godt fat i huden mellem tommel- og pegefinger uden at klemme til (se figur 5).
Norwegian Bokmål: Desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett og løft huden mellom tommel og pekefinger, uten å klemme den (se bilde 5)
Danish: Når der er opnået respons, bør den mindste dosis, der effektivt kan opretholde dette niveau, fastlægges.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, må man finne den minste effektive vedlikeholdsdose for å opprettholde dette nivået.
Danish: Kanylebeskytteren flytter sig hurtigt, så kanylen dækkes (se figur 7).
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen vil raskt bevege seg for å dekke til nålen (se bilde 7).
Danish: Hvordan gives Tevagrastim, og hvor meget skal jeg have?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Tevagrastim og hvor mye skal jeg ta?
Danish: Som andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF udvist in vitro-stimulerende egenskaber i humane endotelceller.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endoteliale celler.
Danish: Tevagrastim indeholder ingen konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim inneholder ikke konserveringsmidler.
Danish: De mest velegnede steder til indsprøjtningen er: - øverst på hofterne - i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3).
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere deg selv er: - øverst på lårene, og - magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Danish: Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsvæske er påvist i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet for den fortynnede infusjonsvæsken under bruk har blitt demonstrert i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av filgrastim har omfattet et lite antall eldre pasienter, men det er ikke utført spesielle studier i denne pasientgruppen, og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Danish: Filgrastim skal gives indtil den sidste leukaferese.
Norwegian Bokmål: Filgrastim doseringen skal opprettholdes til siste leukaferese.
Danish: Bortskaffelse af brugte sprøjter
Norwegian Bokmål: Destruksjon av brukte sprøyter
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Tevagrastim.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Tevagrastim.
Danish: Tevagrastim indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Tevagrastim inneholder natrium
Danish: Kutan vaskulitisa Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitta Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Danish: Før kanylen helt ind under huden, som sygeplejersken eller lægen har vist Dem (se figur 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist (se bilde 6).