FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poniżej zestawiono ciężkie i nieciężkie działania niepożądane zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu preparatu do obrotu (gdy nelfinawir był stosowany jako jedyny inhibitor proteazy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi), niewymienione dotychczas w punkcie 4.8, co do których nie można było wykluczyć związku przyczynowego z nelfinawirem.
Slovenian: Resni in neresni neželeni učinki iz spontanega poročanja v obdobju trženja zdravila (nelfinavir uporabljan kot edini zaviralec proteaze ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili), ki v predhodno navedenih neželenih učinkih v poglavju 4.8 niso omenjeni, so povzeti spodaj.
Polish: Nazywają się one limfocytami CD4.
Slovenian: To so CD4 bele krvne celice.
Polish: Rozkład poliprotein wirusowych odgrywa zasadniczą rolę w procesie dojrzewania zakaźnych cząstek wirusa.
Slovenian: Cepitev virusnih polibeljakovin je bistvena za zorenje infektivnega virusa.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, chociaż nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Slovenian: Čeprav mehanizem delovanja še ni pojasnjen, obstaja vzročna povezava.
Polish: Leczenie zaburzeń lipidowych powinno być prowadzone zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Motnje lipidov je treba ustrezno klinično obravnavati (glejte poglavje 4.8).
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne występowało częściej w grupie otrzymującej nelfinawir (17 %) w porównaniu do grupy fosamprenawiru z rytonawirem (7 %).
Slovenian: Virološki neuspeh je bil večji v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem (17 %), kot v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem (7 %).
Polish: lub C. Lekarz prowadzący może chcieć przeprowadzać regularne badania krwi.
Slovenian: • imate bolezen jeter, ki je posledica hepatitisa B ali C. Vaš zdravnik bo morda želel opraviti redne preiskave krvi.
Polish: Obserwowane podczas monoterapii nelfinawirem zmniejszenie ilości wirusowego RNA było słabiej wyrażone i utrzymywało się przez krótszy czas.
Slovenian: Zmanjšanje HIV RNA pri monoterapiji z nelfinavirjem je bilo manj izrazito in krajše.
Polish: • Ryfabutyna, erytromycyna lub klarytromycyna (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
Slovenian: • rifabutin, eritromicin ali klaritromicin (za bakterijske okužbe),
Polish: Inhibitory PDE5: należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania syldenafilu, tadalafilu lub wardenafilu w leczeniu zaburzeń wzwodu u pacjentów przyjmujących VIRACEPT.
Slovenian: Zaviralci PDE-5: pri predpisovanju sildenafila, tadalafila ali verdenafila za zdravljenje erektilne disfunkcije pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo VIRACEPT, je potrebna posebna previdnost.
Polish: Drugie badanie oceniało parametry farmakokinetyczne nelfinawiru (1250 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie) w stanie równowagi dynamicznej stężeń u dorosłych osób niezakażonych HIV z łagodnym (Child-Pugh A; n=6) lub umiarkowanym (Child-Pugh B; n=6) zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: V drugi študiji so ocenjevali farmakokinetiko nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (1250 mg dvakrat na dan 2 tedna) pri odraslih HIV seronegativnih osebah z blago (ChildPugh A; n=6) ali zmerno (Child-Pugh B; n=6) jetrno okvaro.
Polish: Jeżeli jest to wskazane, niewchłonięty z przewodu pokarmowego nelfinawir można usunąć wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka.
Slovenian: Če je indicirano, lahko izločanje neabsorbiranega nelfinavirja dosežemo z bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez
Polish: Cukrzyca i hiperglikemia: Wśród pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy obserwowano przypadki wystąpienia cukrzycy i hiperglikemii lub zaostrzenie objawów już istniejącej cukrzycy.
Slovenian: Sladkorna bolezen in hiperglikemija: pri bolnikih, ki so jemali PI, so zasledili pojav sladkorne bolezni, hiperglikemijo ali poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni.
Polish: Skojarzenie to może zwiększać ryzyko wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych wywoływanych przez salmeterol, w tym wydłużenia odstępu QT, kołatania serca i tachykardii zatokowej.
Slovenian: Kombinacija lahko povzroči povečano tveganje za kardiovaskularne neželene dogodke, povezane s salmeterolom, vključno z podaljšanim QT, palpitacijami in sinusno tahikardijo.
Polish: Ogółem około 400 pacjentów otrzymywało nelfinawir w badaniach dotyczących leczenia dzieci (Badania 524, 556, PACTG 377/725 i PENTA-7) przez okres do 96 tygodni.
Slovenian: V študijah zdravljenja pediatričnih bolnikov (študije 524, 556, PACTG 377/725 in PENTA-7) je nelfinavir v celoti prejemalo približno 400 bolnikov do 96 tednov.
Polish: Szacunkowe wartości objętości dystrybucji zarówno u zwierząt, jak i u ludzi wynoszą 2-7 l/kg i przekraczały całkowitą objętość wody w organizmie, co sugeruje nasilone przenikanie nelfinawiru do
Slovenian: Pri živalih in ljudeh so ocenjeni volumni porazdelitve (2 do 7 l/kg) presegali volumen celotne telesne tekočine, kar nakazuje obsežno prehajanje nelfinavirja v tkiva.
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept i należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viracept in obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne: udokumentowano, że leczenie nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwretrowirusowymi zmniejsza ilość kopii wirusa i zwiększa liczbę limfocytów CD4 u pacjentów HIV-1 seropozytywnych.
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki: zdravljenje s samim nelfinavirjem ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami dokazano zmanjšuje virusno obremenitev in poveča število celic CD4 pri HIV-1 seropozitivnih bolnikih.
Polish: Zmiana ta nie jest uważana za istotną klinicznie i nie jest konieczne dostosowanie dawkowania podczas jednoczesnego podawania ketokonazolu i nelfinawiru.
Slovenian: Sprememba koncentracije nelfinavirja ni klinično pomembna, zato pri sočasni uporabi ketokonazola in nelfinavirja ni treba prilagajati odmerkov.
Polish: Substancje pomocnicze: VIRACEPT proszek doustny zawiera aspartam (E951), jako środek słodzący.
Slovenian: Pomožne snovi: peroralni prašek VIRACEPT vsebuje sladilo aspartam (E951).
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat, zalecana dawka leku Viracept tabletki zależna jest od ich masy ciała.
Slovenian: Za otroke, stare od 3 do 13 let je priporočeni odmerek zdravila Viracept tablete odvisen od njihove telesne mase.
Polish: Następnie szklankę z resztkami produktu należy ponownie opłukać połową szklanki wody i wypić pozostałość, aby zapewnić dostarczenie całej dawki produktu.
Slovenian: Kozarec je treba poplakniti s pol kozarca vode in jo popiti, saj s tem zagotovimo, da se zaužije celoten odmerek.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 stycznia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 stycznia 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23.1.2008
Polish: W badaniach prowadzonych u szczurów, którym podawano 1000 mg/kg/dobę, stwierdzono zwiększenie częstości występowania gruczolaka pęcherzykowatego i raka tarczycy, w porównaniu z grupą kontrolną.
Slovenian: Pri podganah se je pri dajanju 1000 mg/kg/dan pojavila zvečana pogostnost folikularnega celičnega adenoma in karcinoma ščitnice v primerjavi s kontrolno skupino.
Polish: Lek Viracept tabletki należy stosować doustnie.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete je treba jemati peroralno.
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, oznaki i objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw zakażeniu HIV.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Polish: Stężenie w osoczu niektórych inhibitorów proteazy HIV-1, metabolizowanych głównie przez CYP3A4, może wzrastać pod wpływem równoczesnego podawania małych dawek rytonawiru, który jest inhibitorem tego szlaku metabolicznego.
Slovenian: Plazemske koncentracije nekaterih zaviralcev HIV-1 proteaze, ki se presnavljajo pretežno s CYP3A4, se lahko povišajo s sočasnim dajanjem majhnih odmerkov ritonavirja, ki je zaviralec te presnove.
Polish: • Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może również powodować zwiększenie stężenia kwasu mlekowego i glukozy we krwi, hiperlipidemię (zwiększone stężenia tłuszczów we krwi)
Slovenian: • kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči tudi zvišane koncentracije mlečne kisline in sladkorja v krvi, hiperlipidemijo (povečanje maščob v krvi) in odpornost na inzulin,
Polish: Parametry farmakokinetyczne po zastosowaniu pojedynczej dawki 750 mg nelfinawiru badano u pacjentów z niewydolnością wątroby i u zdrowych ochotników.
Slovenian: Farmakokinetika nelfinavirja po enkratnem odmerku 750 mg je bila proučevana pri bolnikih z jetrno okvaro in zdravih prostovoljcih.
Polish: Metabolizm atorwastatyny jest w mniejszym stopniu zależny od CYP3A4.
Slovenian: Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A4.
Polish: Całkowita częstość występowania innych mutacji związanych z pierwotną opornością na inhibitory proteazy wynosiła 9,6% w przypadku substytucji L90M, nie stwierdzono natomiast występowania
Slovenian: Skupna incidenca drugih mutacij, povezanih s primarno odpornostjo na zaviralce proteaz, je bila 9,6 % za L90M zamenjavo, zamenjav na mestih 48, 82 in 84 pa niso opazili.
Polish: Nelfinawir AUC ↑35%
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 35 %
Polish: Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat: U dzieci zalecaną dawką początkową jest 50-55 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę lub 25-35 mg/kg masy ciała trzy razy na dobę.
Slovenian: Bolniki, stari 3 do 13 let: za otroke je priporočeni začetni odmerek 50 do 55 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 25 do 35 mg/kg telesne mase trikrat na dan.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: Ze względu na fakt, że nelfinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, aby mógł być w znacznym stopniu usuwany przez hemodializę lub dializę otrzewnową.
Slovenian: Ledvična okvara: ker se nelfinavir močno veže na plazemske proteine, je malo verjetno, da se pomembno izloča s hemodializo ali peritonalno dializo.
Polish: Większość pacjentów, uczestniczących w tych badaniach otrzymywała dawkę 750 mg trzy razy na dobę w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów lub 1250 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z analogami nukleozydów.
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je prejela 750 mg trikrat na dan, bodisi samega ali v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, ali 1250 mg dvakrat na dan v kombinaciji z nukleozidnimi analogi.
Polish: Dla obu schematów dawkowania, stężenie minimalne preparatu pozostaje na poziomie przynajmniej dwudziestokrotnie większym, niż średnie wartości IC95.
Slovenian: Najnižja izpostavljenost zdravilu tik pred ponovnim odmerkom je bila vsaj dvajsetkrat večja kot srednja IC95
Polish: Zawiera palmitynian sacharozy: 10,0 mg na gram proszku doustnego.
Slovenian: Pomožne snovi: - vsebuje saharozo palmitat: 10,0 mg na gram peroralnega praška.
Polish: U osób z prawidłową aktywnością CYP2C19, stężenia osoczowe tego metabolitu stanowią około 25% całkowitego stężenia osoczowego, substancji będących pochodnymi nelfinawiru.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno aktivnostjo CYP2C19 je raven tega presnovka v plazmi približno 25 % celotne plazemske koncentracije nelfinavirja in njegovih presnovkov.
Polish: Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Učinkovitost odmerjanja dvakrat na dan v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan so proučevali v glavnem pri bolnikih, ki se še niso zdravili s PI (glejte poglavje 5.1).
Polish: Po wielokrotnym podaniu dawki 750 mg co 8 godzin przez 28 dni (stan równowagi dynamicznej), maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) wynosiły średnio 3-4 µg/ml, a stężenia w osoczu przed kolejną dawką (najmniejsza wartość) wynosiły 1-3 µg/ml.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju s 750 mg vsakih 8 ur 28 dni (stanje dinamičnega ravnovesja), so znašale največje koncentracije v plazmi (Cmax) v povprečju 3 do 4 μg/ml, pred naslednjim odmerkom pa 1 do 3 μg/ml.
Polish: Również pewne leki
Slovenian: Jemanje zdravila
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Slovenian: 18 do < 22 kg ≥ 22 kg
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 13 lat: U dorosłych i starszych dzieci zaleca się stosowanie preparatu VIRACEPT 250 mg w tabletkach (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki).
Slovenian: Bolniki, starejši od 13 let: tablete VIRACEPT 250 mg so priporočljive za odrasle in starejše otroke (glejte Povzetek glavnih značilnosti za tablete VIRACEPT 250 mg).
Polish: Lekarz powinien upewnić się, że opiekun rozumie jak ważne jest monitorowanie przestrzegania odpowiedniego przygotowywania i podawania produktu VIRACEPT tabletki dzieciom z każdej
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora zagotoviti, da oseba, ki skrbi za bolnika, razume pomembnost spremljanja skladnosti jemanja zdravila z navodili ter pravilnega načina priprave in dajanja VIRACEPT tablet otrokom v vsakem območju telesne mase.
Polish: Przypuszcza się, że istnieje związek pomiędzy tłuszczakowatością trzewną i stosowaniem inhibitorów proteazy oraz zanikiem tkanki tłuszczowej i stosowaniem nukleozydowych analogów inhibitorów odwrotnej transkryptazy (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTIs).
Slovenian: Obstajajo hipoteze o povezavi med visceralno lipomatozo in PI ter lipoatrofijo in nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI - "nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors").
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas równoczesnego stosowania nelfinawiru z innymi inhibitorami pompy protonowej.
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se nelfinavir jemlje skupaj z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Polish: Nelfinawir jest także inhibitorem CYP3A4.
Slovenian: Nelfinavir je tudi zaviralec CYP 3A4.
Polish: • Warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia się zakrzepów krwi w organizmie)
Slovenian: • varfarin (za zmanjševanje zlepljanja krvnih ploščic v vašem telesu),
Polish: Martwica kości: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożyciem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy CART).
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy).
Polish: Główny metabolit, powstały w wyniku oksydacji, M8 (trójbutylohydroksynelfinawir), wykazuje in vitro aktywność przeciwwirusową odpowiadającą preparatowi macierzystemu, a jego powstawanie jest katalizowane przez polimorficzny cytochrom CYP2C19.
Slovenian: Glavni oksidirani presnovek, M8 (terc-butil hidroksinelfinavir), ima in vitro enako protivirusno aktivnost kot učinkovina, njegovo tvorbo katalizira polimorfni citokrom CYP2C19.
Polish: Szczep HIV wyizolowany od chorego leczonego sakwinawirem wykazywał zmniejszoną (7-krotnie) wrażliwość na sakwinawir, natomiast nie stwierdzono jednoczesnego zmniejszenia wrażliwości na nelfinawir.
Slovenian: Pri izolatu HIV, ki so ga pridobili od bolnika, ki je prejemal zdravljenje s sakvinavirjem, so opazili zmanjšano občutljivost za sakvinavir (7-krat), niso pa opazili zmanjšane občutljivosti za nelfinavir.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Polish: Podawanie dawki 300 mg/kg/dobę powodowało zwiększenie częstości występowania gruczolaka.
Slovenian: Dajanje 300 mg/kg/dan je povzročilo porast pogostnosti folikularnega celičnega adenoma ščitnice.
Polish: Podczas stosowania obu schematów dawkowania nelfinawiru (dwa lub trzy razy na dobę), nie obserwowano znaczących różnic dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.
Slovenian: Med skupinama, ki sta prejemali nelfinavir dvakrat in trikrat na dan, ni bilo pomembnih razlik v varnosti ali prenosljivosti.
Polish: Z nelfinawirem można także podawać rozuwastatynę, ale wtedy stan pacjentów należy monitorować.
Slovenian: Rosuvastatin se lahko daje z nelfinavirjem toda bolnike je potrebno spremljati.
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego i odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku wystąpienia depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Slovenian: Če se nelfinavir daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora to izvesti v enoti za intenzivno nego ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Polish: Objawy obejmują silny ból w okolicy żołądka promieniujący do pleców.
Slovenian: • pankreatitis: znaki vključujejo hude bolečine v želodcu, ki se širijo v hrbet,
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania innych produktów leczniczych
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojno delovanje zdravil in priporočeni odmerki pri uporabi z drugimi zdravili
Polish: Dorośli i dzieci, którzy nie są w stanie połykać tabletek, mogą je rozpuścić w wodzie i przyjąć w
Slovenian: Odrasli ali otroci, ki ne morejo pogoltniti tablet, lahko Viracept raztopijo v vodi na naslednji način:
Polish: W rzadkich przypadkach wspomniane zaburzenia mięśniowe były poważne i
Slovenian: Redko so bile te mišične težave resne in so povzročile razgradnjo
Polish: • Nie należy mieszać proszku z sokiem pomarańczowym, jabłkowym lub innymi kwaśnymi
Slovenian: • Praška ne smete mešati s pomarančnim sokom, jabolčnim sokom ali drugimi tekočinami ali hrano kislega okusa.
Polish: Interakcje nelfinawiru z wybranymi lekami dotyczące wpływu nelfinawiru na farmakokinetykę jednocześnie podawanego leku oraz informacje dotyczące wpływu innych leków na farmakokinetykę
Slovenian: V preglednici 1 so opisane interakcije nelfinavirja in izbranih zdravil, ki opisujejo vpliv nelfinavirja na farmakokinetiko sočasno danih zdravil in vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko nelfinavirja.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati brez predhodnega posvetovanja z vašim zdravnikom.
Polish: Całkowita biodostępność preparatu VIRACEPT nie została dotąd określona.
Slovenian: Absolutne biološke uporabnosti zdravila VIRACEPT niso določili.
Polish: Lipodystrofia: U niektórych pacjentów z zakażeniem HIV, stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (nabyta lipodystrofia).
Slovenian: Lipodistrofija: kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je pri nekaterih bolnikih s HIV povezano s prerazporeditvijo telesne maščobe (pridobljena lipodistrofija).
Polish: Pokarm zwiększa ekspozycję na nelfinawir i zmniejsza zmienność farmakokinetyczną nelfinawiru w stosunku do stanu na czczo.
Slovenian: Hrana poveča izpostavljenost nelfinavirju in zmanjša farmakokinetične razlike nelfinavirja v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče.
Polish: * Dzieci o tej masie ciała otrzymają nierówną liczbę tabletek w ciągu doby.
Slovenian: nad 22 kg * Otroci s temi telesnimi masami ne bodo prejeli enakega števila tablet čez dan.
Polish: Aby uniknąć przekazania HIV niemowlęciu, kobietom zakażonym HIV nie wolno w żadnych okolicznościach karmić piersią.
Slovenian: Priporočeno je, da s HIV okužene ženske pod nobenim pogojem ne dojijo svojih otrok, da bi preprečile prenos virusa HIV.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo.
Polish: Lekarz powinien zalecić opiekunowi uważną obserwację zwiększenia masy ciała dziecka, aby zapewnić przyjęcie odpowiedniej całkowitej dawki dobowej produktu.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora svetovati osebi, ki skrbi za bolnika, naj skrbno spremlja povečanje otrokove telesne mase, da zagotovi otroku ustrezen celokupni dnevni odmerek zdravila.
Polish: In vivo: Całkowita częstość występowania mutacji D30N w genie proteazy wirusowej w podlegających ocenie szczepach (n=157), wyizolowanych od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, lamiwudyną lub stawudyną, wynosiła 54,8%.
Slovenian: In vivo: skupna incidenca mutacije D30N virusne proteaze ocenljivih izolatov (n = 157) bolnikov, ki so prejemali samostojno zdravljenje z nelfinavirjem ali nelfinavir v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom ali stavudinom, je bila 54,8 %.
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym wykorzystaniu leku.
Slovenian: Tako dobi vaše telo največ koristi od zdravila.
Polish: • Ryfampicyna (stosowana do leczenia gruźlicy)
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo (TB)),
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie może tolerować lub trawić pewnych cukrów (ma nietolerancję pewnych cukrów), należy omówić to z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Dwa badania kliniczne porównywały bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania nelfinawiru („niewzmocnionego") z inhibitorami proteazy podawanymi wraz z rytonawirem, przy czym każdy z badanych leków stosowano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: Dve študiji sta primerjali varnost in učinkovitost nelfinavirja (brez podporne terapije) z zaviralci proteaz ob podporni terapiji z ritonavirjem, vsakega v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami.
Polish: • Salmeterol (stosowany w leczeniu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Slovenian: • salmeterol (za zdravljenje astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB),
Polish: Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 13 lat powinni wówczas przyjmować albo 5 niebieskich miarek (zawierających po 5 g proszku) dwa razy na dobę, albo 3 niebieskie miarki (zawierające po 5 g proszku) trzy razy na dobę.
Slovenian: Vsi bolniki, starejši od 13 let, morajo vzeti ali 5 poravnanih modrih 5-g meric dvakrat na dan ali 3 poravnane modre 5-g merice praška trikrat na dan.
Polish: W obu grupach mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA była równa 4,8 log10 kopii/ml.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti HIV-1 RNK je bila 4,8 log10 kopij/ml v obeh skupinah.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Shranjujte v originalnem vsebniku
Polish: Profil farmakokinetyczny nelfinawiru jest podobny w przypadku dawkowania dwa i trzy razy na dobę.
Slovenian: Farmakokinetika nelfinavirja je bila med odmerjanjem dvakrat in trikrat na dan podobna.