FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie u potkanů ukázaly, že vychytávání do mozkové tkáně je omezeno, distribuce do lymfatického systému a z něj probíhá rychle, a že dochází k výraznému vylučování do mléka kojících samic potkanů.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že vychytávanie do mozgového tkaniva bolo obmedzené, distribúcia do lymfatického systému a z neho von bola rýchla a vylučovanie do mlieka potkanov počas laktácie bolo extenzívne.
Czech: Proto se souběžné podávání těchto přípravků nedoporučuje.
Slovak: Súbežné podávanie sa preto neodporúča.
Czech: Ritonavir se používá ke zvyšování hladin přípravku CRIXIVAN v krvi nebo, méně často a ve vyšších dávkách, k léčbě infekce HIV.
Slovak: Ritonavir sa používa na zvýšenie hladín CRIXIVANU v krvi, alebo menej často a potom vo vyšších dávkach na liečbu HIV.
Czech: Je třeba poznamenat, že snížení suprese hladin virové RNA bylo pozorováno častěji při zahájení terapie indinavirem v dávkách nižších, než je doporučená perorální dávka 2,4 g/den.
Slovak: Treba poznamenať, že zníženie supresie hladín vírusovej RNA sa pozorovalo častejšie vtedy, keď sa liečba indinavirom začala nižšími dávkami, než je odporúčaná perorálna dávka 2,4 g/deň.
Czech:  koncentrace dihydropyridinového blokátoru vápníkového kanálu
Slovak: ↑ koncentrácie dihydropyridínových blokátorov kalciového kanála
Czech: Uspořádání této studie neumožňuje definitivní vyhodnocení účinku sachinaviru na indinavir, nicméně naznačuje, že při současném podávání se sachinavirem dochází k méně než dvojnásobnému zvýšení AUC8h indinaviru.
Slovak: Dizajn štúdie nedovoľuje definitívne vyhodnotenie vplyvu sachinaviru na indinavir, ale naznačuje prítomnosť menej ako 2-násobného zvýšenia AUC8h indinaviru počas súbežného podávania so sachinavirom.
Czech: Indinavir neměnil typ, frekvenci ani závažnost známých hlavních nežádoucích účinků, vyskytujících se v souvislosti s podáváním zidovudinu, didanosinu nebo lamivudinu.
Slovak: Indinavir nezmenil typ, frekvenciu alebo závažnosť známych hlavných nežiaducich reakcií spojených s užívaním zidovudínu, didanozínu alebo lamivudínu.
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Slovak: Kapsuly nedrvte ani nežujte.
Czech: • Tobolky polykejte celé a zapíjejte je vodou, odstředěným nebo nízkotučným mlékem, džusem,
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou, odtučneným alebo nízkotučným mliekom, džúsom,
Czech: Indukční účinky mohou přetrvávat až 2 týdny po vysazení léčby třezalkou tečkovanou.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať až do 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Czech: O potenciálních účincích léčby přípravkem CRIXIVAN na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov liečby CRIXIVANOM na fertilitu mužov a žien.
Czech: Během léčby přípravkem CRIXIVAN byly popsány závratě a rozostřené vidění.
Slovak: Počas liečby CRIXIVANOM sa vyskytol závrat a nejasné videnie.
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Slovak: Informácie o diéte alebo účinku jedla na absorpciu indinaviru (pozri časti 4.2 a 5.2).
Czech: Úpravu dávky je nutno zvážit na základě klinické odpovědi pacienta na methadonovou léčbu.
Slovak: Úprava dávky sa má posúdiť na základe pacientovej klinickej odpovede na liečbu metadónom.
Czech: Byly navrženy dvě klinické studie s 41 dětskými pacienty (4 až 15 let věku) s cílem stanovit bezpečnost, antiretrovirovou aktivitu a farmakokinetiku indinaviru v kombinaci se stavudinem a lamivudinem.
Slovak: Dve klinické skúšania u 41 pediatrických pacientov (vo veku 4 až 15 rokov) boli dizajnované tak, aby sa určila bezpečnosť, antiretrovírusová aktivita a farmakokinetika indinaviru v kombinácii so stavudínom a lamivudínom.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, užívajte CRIXIVAN len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Czech: U pacientů s vyšším rizikem se musí zvážit vyšetření moči.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom sa má zvážiť skríning moču.
Czech: V případě nálezu těžké perzistentní leukocyturie by měla být provedena další vyšetření.
Slovak: Ak sa zistí pretrvávajúca ťažká leukocytúria, má sa zabezpečiť ďalšie vyšetrenie.
Czech: Nefrolitiáza a tubulointersticiální nefritida
Slovak: Nefrolitiáza a tubulointersticiálna nefritída
Czech: Indinavir lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy případný terapeutický zisk ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Slovak: Indinavir sa má v gravidite používať len vtedy, ak potenciálny prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Czech: Protože není známo, zda indinavir vede k exacerbaci fyziologické hyperbilirubinémie u novorozenců, je nutno pečlivě zvážit podávání indinaviru těhotným ženám v době porodu (viz bod 4.8).
Slovak: Pretože nie je známe, či indinavir bude exacerbovať fyziologickú hyperbilirubinémiu u novorodencov, použitie indinaviru u gravidných žien v čase pôrodu sa musí starostlivo zvážiť (pozri časť 4.8).
Czech: Kdy se tento lék užívá
Slovak: Kedy užiť liek
Czech: Ve vzácných případech mohou být problémy se svaly závažné (rhabdomyolýza).
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy závažné (rabdomyolýza).
Czech: Rifampicin je silným induktorem CYP3A4, přičemž bylo prokázáno, že způsobuje 92% pokles AUC indinaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Slovak: Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a preukázalo sa, že spôsobuje 92 % pokles AUC indinaviru, čo môže mať za následok virologické zlyhanie a vznik rezistencie.
Czech: • bolest při močení
Slovak: • bolesť pri močení,
Czech: Od zahájení užívání léku po uvedení na trh byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky.
Slovak: Od začiatku používania lieku boli hlásené tiež nasledujúce vedľajšie účinky.
Czech: Pokud se indinavir podává jako monoterapie, dochází k rychlému vývoji rezistentních virů (viz bod 5.1).
Slovak: Ak sa podáva indinavir ako monoterapia, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
Czech: Přípravek CRIXIVAN napomáhá:
Slovak: CRIXIVAN pomáha:
Czech: • „hemofilie" - přípravek CRIXIVAN může zvýšit pravděpodobnost krvácení.
Slovak: • „hemofília" - CRIXIVAN môže u vás spôsobiť väčšiu pravdepodobnosť vzniku krvácania.
Czech: S dávkou 400 mg indinaviru potencovanou 100 mg ritonaviru nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí.
Slovak: S dávkou 400 mg indinaviru zosilnenou 100 mg ritonaviru sa nevykonali žiadne osobitné interakčné štúdie.
Czech: Podávání indinaviru březím samicím makaků rhesus ve třetím trimestru podobnou exacerbaci nezpůsobovalo; docházelo však pouze k omezenému průniku indinaviru placentou.
Slovak: Podávanie indinaviru gravidným opiciam Rhesus počas tretieho trimestra nespôsobilo podobnú exacerbáciu u novorodencov, došlo však len k obmedzenému prechodu indinaviru placentou.
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Dihydropyridin: např. felodipin, nifedipin, nikardipin
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA dihydropyridíny: napr. felodipín, nifedipín, nikardipín
Czech: Dále se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat obraťte, pokud užíváte některý z následujících léků, protože lékař bude možná chtít upravit dávku léků:
Slovak: Okrem toho, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, pretože váš lekár možno bude chcieť upraviť dávku vašich liekov:
Czech: Bezpečnost a účinnost indinaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť indinaviru neboli stanovené u pacientov, ktorí mali ako základné ochorenie signifikantnú poruchu pečene.
Czech: Rovněž existují další nežádoucí účinky, které Vás mohou postihnout během užívání tohoto léku, jako je zvýšené krvácení u hemofiliků, problémy se svaly, příznaky infekce a problémy s kostmi.
Slovak: Existujú tiež ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu u vás objaviť počas užívania tohto lieku, ako sú zvýšený výskyt krvácania u pacientov s hemofíliou, svalové problémy, prejavy infekcie a problémy s kosťami.
Czech: INHIBITOR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Slovak: INHIBÍTORY PDE5 sildenafil, tadalafil
Czech: Nepotencovaný indinavir nemá na AUC methadonu žádný významný vliv (viz tabulka 1 uvedená výše).
Slovak: Nezosilnený indinavir nemá významný vplyv na AUC metadónu (pozri tabuľku 1 vyššie).
Czech: Zdá se, že se pozorované substituce aminokyselin hromadí sekvenčním způsobem a bez pravidelného pořadí, snad v důsledku probíhající replikace viru.
Slovak: Zdá sa, že pozorované substitúcie aminokyselín sa hromadili postupne, bez konzistentného poradia, pravdepodobne ako dôsledok pokračujúcej replikácie vírusu.
Czech: Doporučená dávka přípravku CRIXIVAN je:
Slovak: Odporúčaná dávka CRIXIVANU je:
Czech: Stačí pokračovat v pravidelném užívání.
Slovak: Jednoducho pokračujte podľa svojej zvyčajnej schémy.
Czech: Divalproex, lamotrigin, fenytoin
Slovak: divalproex, lamotrigín, fenytoín
Czech: • warfarin - používaný k ředění krve
Slovak: • warfarín - používa sa na riedenie krvi,
Czech: Jejich současné podávání může mít za následek snížení plazmatických koncentrací indinaviru a v důsledku toho zvýšené riziko suboptimální léčby a snazší rozvoj rezistence (viz bod 4.5).
Slovak: Ich súčasné podávanie môže viesť k poklesu plazmatických koncentrácií indinaviru a v dôsledku toho k zvýšenému riziku suboptimálnej liečby a uľahčeniu vzniku rezistencie (pozri časť 4.5).
Czech: • Léčivou látkou je indinavirum.
Slovak: Liečivo je indinavir.
Czech: • bolest svalů
Slovak: • bolesť svalov,
Czech: Pacienti s přidruženými onemocněními
Slovak: Pacienti so súbežnými ochoreniami
Czech: Podávání snížené dávky rifabutinu a zvýšené dávky přípravku CRIXIVAN nebylo v klinických studiích ověřeno.
Slovak: Zníženie dávky rifabutínu a zvýšenie dávky CRIXIVANU nebolo potvrdené v klinických štúdiách.
Czech: Farmakokinetika indinaviru, užitého ve formě síranu indinaviru (z otevřených tvrdých tobolek), přimíchaného do jablečného džusu, byla celkově srovnatelná s farmakokinetikou indinaviru, užitého ve formě tvrdých tobolek ve stavu nalačno.
Slovak: Farmakokinetika indinaviru užívaného ako soľ indinavirsulfát (z otvorených tvrdých kapsúl) vmiešaný do jablkového pretlaku bola vo všeobecnosti porovnateľná s farmakokinetikou indinaviru užívaného vo forme tvrdých kapsúl nalačno.
Czech: Předpokládá s snížení koncentrací indinaviru a zvýšení koncentrací rifabutinu.
Slovak: Očakávajú sa znížené koncentrácie indinaviru a zvýšené koncentrácie rifabutínu.
Czech: • perorální antikoncepce (pilulka) obsahující norethindron nebo ethinylestradiol
Slovak: • antikoncepcia užívaná ústami („tabletky"), ktorá obsahuje noretindrón alebo etinylestradiol,
Czech: Přípravek CRIXIVAN uchovávejte v původní lahvičce a tu uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovak: CRIXIVAN uchovávajte v pôvodnej fľaši a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Czech: Indinavir se reverzibilně váže na aktivní místo proteázy, čímž enzym kompetitivně inhibuje a zabraňuje tak štěpení virových prekurzorových polyproteinů, k němuž dochází během zrání nově vznikající virové částice.
Slovak: Indinavir sa reverzibilne viaže na aktívne miesto proteázy a kompetitívne inhibuje enzým, čím bráni štiepeniu prekurzorových polyproteínov vírusu, ku ktorému dochádza počas dozrievania novotvorenej vírusovej častice.
Czech: Obecně platí, že tyto příhody nebyly spojeny s dysfunkcí ledvin a vymizely po hydrataci a dočasném přerušení léčby (např. na 1 až 3 dny).
Slovak: Všeobecne neboli tieto príhody spojené s poruchou funkcie obličiek a upravili sa po hydratácii a dočasnom prerušení liečby (napr. na 1-3 dni).
Czech: Relevance těchto zjištění pro ritonavirem potencovaný indinavir není známa.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ritonavirom zosilnený indinavir nie je známa.
Czech: Ve 4. týdnu byla Cmin indinaviru 500 ng/ml s významnou variabilitou minim (rozmezí 5 až 8 100 ng/ml).
Slovak: V 4. týždni bola Cmin indinaviru 500 ng/ml so značnou variabilitou minimálnej hodnoty (v rozsahu 5 až 8 100 ng/ml).
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ warfarín
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje, které by naznačovaly, že indinavir ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o tom, že by indinavir ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: • kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie,
Slovak: • kvetiapín - používa sa pri niektorých duševných ochoreniach ako sú schizofrénia,
Czech: V souvislosti s rezistencí vůči indinaviru se uvádí minimálně 11 míst aminokyselin v proteáze: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Slovak: Najmenej jedenásť pozícií aminokyselín v proteáze je spojených s rezistenciou na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Czech: Dávka vardenafilu nesmí překročit maximum 2,5 mg za 72 hodin, pokud se podává s potencovaným inhibitorem proteázy.
Slovak: Dávka vardenafilu nemá prekročiť maximum 2,5 mg počas 72-hodinového obdobia, ak sa podáva so zosilneným proteázovým inhibítorom.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech, byla však zjištěna zvýšená incidence nadpočetných žeber a krčních žeber.
Slovak: U potkanov sa nenašli žiadne vonkajšie alebo viscerálne zmeny, pozorovala sa však zvýšená incidencia nadpočetných rebier a krčných rebier.
Czech: Interakce není známa.
Slovak: Interakcia nie je známa.
Czech: V důsledku krátkého poločasu 1,8  0,4 hodin dochází po opakovaném podání dávky pouze k minimálnímu zvýšení plazmatických koncentrací.
Slovak: 0,4 hodiny, dochádzalo po viacnásobnom podávaní len k minimálnemu zvýšeniu plazmatických koncentrácií.
Czech: Doporučení týkající se současného podání
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Czech: Laktóza.
Slovak: Bezvodá laktóza.
Czech: Jakmile je stanovena diagnóza, je nutno přijmout odpovídající opatření pro léčbu hemolytické anémie, mezi ně může patřit i vysazení indinaviru.
Slovak: Pri zistení tejto diagnózy je potrebné zaviesť príslušnú liečbu hemolytickej anémie vrátane možného ukončenia podávania indinaviru.
Czech: Proto je nutno terapii indinavirem zahajovat v doporučené dávce, aby se dosáhlo zvýšené suprese replikace viru a zabránilo se tak vzniku rezistentních virů.
Slovak: Preto sa má liečba indinavirom začať v odporúčanej dávke, aby sa zvýšila supresia replikácie vírusu, a tým inhiboval vznik rezistentného vírusu.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, informujte prosím ihned svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky infekcie, prosím, okamžite informujte svojho lekára.
Czech: Současné podávání indinaviru a nukleosidových analogů (které dosud nebyly pacientovi podávány) může snížit riziko rozvoje rezistence vůči indinaviru i nukleosidovým analogům.
Slovak: Súčasné užívanie indinaviru s nukleozidovými analógmi (ktoré pacient predtým neužíval) môže znížiť riziko vzniku rezistencie aj na indinavir aj na nukleozidové analógy.
Czech: S ohledem na farmakodynamická data, která jsou v současnosti k dispozici, je nutno indinavir užívat v kombinaci s dalšími aniretrovirovými přípravky.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa musí indinavir používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Czech: Také si přečtěte Příbalovou informaci pro ritonavir.
Slovak: Pozrite si tiež písomnú informáciu pre používateľa ritonaviru.
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje látku nazývanou indinavir.
Slovak: CRIXIVAN obsahuje liečivo nazývané indinavir.
Czech: Hyperbilirubinémie se vyskytla častěji při dávkách překračujících hodnotu 2,4 g/den ve srovnání s dávkami do 2,4 g/den.
Slovak: Hyperbilirubinémia sa vyskytla častejšie pri dávkach presahujúcich 2,4 g/deň než pri dávkach nižších ako 2,4 g/deň.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích, které se prováděly po celém světě, byl indinavir podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky (zidovudinem, didanosinem, stavudinem a/nebo lamivudinem) celkem asi 2 000 nemocných, z nichž se ve většině jednalo o dospělé muže bílé pleti (15 % žen).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach uskutočnených na celom svete sa indinavir podával samotný alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (zidovudín, didanozín, stavudín a/alebo lamivudín) asi 2 000 pacientom, z ktorých väčšinu tvorili dospelí muži bielej rasy (15 % žien).
Czech: Rezistence korelovala s hromaděním mutací v genomu viru, která vedla k expresi substitucí aminokyselin ve virové proteáze.
Slovak: Rezistencia korelovala s kumuláciou mutácií vo vírusovom genóme, čo viedlo k expresii substitúcií aminokyselín vo vírusovej proteáze.
Czech: Analýza vzorků plazmy a moči jedinců, jimž byl podáván indinavir, ukázala, že metabolity indinaviru vykazují vůči proteinázám malou inhibiční aktivitu.
Slovak: Analýza vzoriek plazmy a moču od jedincov, ktorí dostávali indinavir, ukázala, že metabolity indinaviru majú slabú inhibičnú aktivitu na proteinázu.
Czech: Indinavir a lékové formy didanosinu obsahující pufr se musí podávat alespoň jednu hodinu po sobě nalačno.
Slovak: Indinavir a liekové formy didanozínu obsahujúce pufer sa majú podávať s odstupom minimálne jednej hodiny na prázdny žalúdok.
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN funguje Přípravek CRIXIVAN léčí infekci HIV a napomáhá snižovat počet částic HIV v krvi.
Slovak: Ako CRIXIVAN účinkuje CRIXIVAN lieči HIV a pomáha znižovať počet častíc HIV vo vašej krvi.
Czech: Jiná publikovaná studie hodnotila účinnost a bezpečnost kombinace indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin u 40 pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Slovak: Iná publikovaná štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť indinaviru/ritonaviru 400/100 mg každých 12 hodín u 40 pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Czech: Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) kterýkoli z těchto léků, přípravek CRIXIVAN neužívejte.
Slovak: Ak užívate alebo ste v nedávnej minulosti užívali ktorékoľvek z týchto liečiv, CRIXIVAN neužívajte.
Czech: Riziko, že budete mít problémy s kostmi je vyšší, pokud: pijete alkohol máte vysoký index tělesné hmotnosti máte velmi slabý imunitní systém jste užíval(a) kortikosteroidy současně s přípravkem CRIXIVAN dlouhodobě užíváte kombinovanou antiretrovirovou léčbu
Slovak: Riziko, že budete mať problémy s kosťami, je vyššie, ak: - pijete alkohol, - máte vysoký index telesného tuku, - máte veľmi slabý imunitný systém, - ste v rovnakom čase ako CRIXIVAN užívali kortikosteroidy, - užívate kombinovanú antiretrovírusovú liečbu počas dlhého obdobia.
Czech: Nejčastěji uváděnými symptomy byly gastrointestinální příznaky (např. nausea, zvracení, průjem) a renální příznaky (např. nefrolitiáza, bolest v boku, hematurie).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytovali príznaky gastrointestinálne (napr. nauzea, vracanie, hnačka) a renálne (napr. nefrolitiáza, bolesti v boku, hematúria).
Czech: Nebylo studováno, předpokládá se, že kombinované podání významně zvýší koncentrace midazolamu, zejména pokud se midazolam podává perorálně.
Slovak: Neštudovalo sa; očakáva sa, že kombinované podanie významne zvýši koncentrácie midazolamu, zvlášť keď sa midazolam podá perorálne.
Czech: • Příkladem jiného léku, který Vám může být podáván současně s přípravkem CRIXIVAN, je ritonavir.
Slovak: Príkladom iného liečiva, ktoré vám môžu podávať v rovnakom čase ako CRIXIVAN, je ritonavir.
Czech: Opatrnost je nutná při současném podávání indinaviru s atorvastatinem.
Slovak: Opatrnosť je nutná, aj keď sa indinavir užíva súčasne s atorvastatínom.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód J05AE02
Czech: Perorální roztok ritonaviru se nesmí podávat společně s perorálním roztokem amprenaviru dětem kvůli riziku toxicity pomocných látek obsažených v obou formulacích.
Slovak: Deťom sa nemá podávať perorálny roztok ritonaviru súbežne s perorálnym roztokom amprenaviru z dôvodu rizika toxicity pomocných látok v týchto dvoch liekových formách.
Czech: 18 pacientů pokračovalo ve studii do konečného 48. týdne.
Slovak: Do 48. týždňa dokončilo štúdiu osemnásť pacientov.
Czech: 3 roky pro lahvičky z HDPE obsahující 90 a 180 tvrdých tobolek.
Slovak: 3 roky pre HDPE fľaše obsahujúce 90 a 180 tvrdých kapsúl.
Czech: • problémy s ledvinami (včetně zánětu ledvin, ledvinových kamenů nebo bolestí v zádech s krví v moči nebo bez krve v moči)
Slovak: • problémy s obličkami (vrátane zápalu obličiek, obličkových kameňov alebo bolesti chrbta s krvou prítomnou v moči alebo bez nej),
Czech: Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.
Slovak: Preto počas užívania CRIXIVANU bude stále potrebné, aby ste pokračovali v navštevovaní svojho lekára.
Czech: Pokud rovněž užíváte ritonavir, obvykle budete užívat nižší dávku přípravku CRIXIVAN.
Slovak: Ak užívate aj ritonavir, zvyčajne užijete menej CRIXIVANU.
Czech: Ačkoli se má za to, že etiologie je multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii („Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 400mg tobolka obsahuje 149,6 mg laktózy.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 400 mg kapsula obsahuje 149,6 mg laktózy.
Czech: Podávání s lehkými jídly (např. suché toasty s marmeládou nebo konzervovaným ovocem, jablečným džusem a kávou s odstředěným mlékem nebo mlékem bez tuku a cukrem nebo s kukuřičnými lupínky s odstředěným mlékem nebo mlékem bez tuku s cukrem) vedlo k plazmatickým koncentracím, srovnatelnými s odpovídajícími hodnotami ve stavu na lačno.
Slovak: Pri podávaní s ľahkými jedlami (napr. suchý toast s džemom alebo konzervovaným ovocím, jablkový džús a káva s odstredeným alebo odtučneným mliekom a cukrom alebo kukuričné vločky, odstredené alebo odtučnené mlieko a cukor) boli plazmatické koncentrácie porovnateľné s príslušnými hodnotami nalačno.
Czech: Vysoušedlo nesmí být z lahvičky odstraněno.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá odstrániť z balenia.
Czech: Tento návrh je založen na omezených publikovaných údajích (viz bod 5.2).
Slovak: Tento názor je založený na obmedzených publikovaných údajoch (pozri časť 5.2).
Czech: Pacienty je však nutno informovat o tom, že byly zaznamenány zprávy o závratích a rozostřeném vidění během léčby indinavirem.
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby indinavirom sa vyskytli prípady závratu a nejasného videnia.
Czech: Vzhledem k tomu, že v malé studii u těhotných pacientek infikovaných HIV byly pozorovány významně nižší předporodní expozice, a k tomu, že k dispozici jsou o této skupině pacientek jen omezená data, podávání indinaviru těhotným pacientkám infikovaným HIV se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Slovak: Vzhľadom na podstatne nižšie expozície pred pôrodom pozorované v malej štúdii gravidných pacientok infikovaných HIV a obmedzené údaje v tejto pacientskej populácii sa užívanie indinaviru u gravidných pacientok infikovaných HIV neodporúča (pozri časť 5.2).
Czech: • midazolam (injekční) - používaný na akutní záchvaty křečí a k uspání pacienta před některými lékařskými zákroky
Slovak: • midazolam (injekčný) - používa sa pri náhle vzniknutých kŕčoch (záchvatoch) a na navodenie spánku pred niektorými lekárskymi výkonmi,
Czech: Přípravek CRIXIVAN je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy k léčbě dospělých infikovaných HIV-1.
Slovak: CRIXIVAN je v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi indikovaný na liečbu dospelých infikovaných HIV-1.