FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän vuoksi hallintoneuvosto korosti, että Euroopan lääkeviraston on otettava näkyvämpi rooli ihmisistä peräisin olevien aineiden valvonnan ja jäljitettävyyden varmistamisessa.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι πρέπει να ενισχυθεί ο ρόλος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στον τομέα της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης.
Finnish: Kokouksessa käsiteltiin isompaa ongelmaa: mahdollisia lääkkeiden toimittamiseen liittyviä riskejä tapauksissa, joissa potilaat tulevat riippuvaisiksi tietyistä toimitusjärjestelmistä, jotka eivät ole yhteensopivia eri tuotteiden osalta.
Greek: Η συνεδρίαση εξετάζει ένα ευρύτερο ζήτημα το οποίο άπτεται των δυνητικών κινδύνων της προμήθειας φαρμάκων σε περιπτώσεις ασθενών που εξαρτώνται από ειδικά συστήματα χορήγησης, των οποίων τα προϊόντα δεν είναι συμβατά μεταξύ τους.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekohtaisia koordinaattoreita (puheenjohtajavaltio, Itävalta ja Alankomaat), jotka tarkistivat viraston työohjelman ja talousarvion sekä antoivat niistä suosituksia ennen kokousta.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία και τις Κάτω Χώρες), οι οποίοι εξέτασαν το πρόγραμμα εργασίας και τον προϋπολογισμό του Οργανισμού πριν από τη συνεδρίαση και διατύπωσαν τις συστάσεις τους.
Finnish: Uuden etenemissuunnitelman hyväksymisen myötä virasto painottaa yhä enemmän lääkkeiden hyötyjä ja riskejä koskevan tasapainoisen näkemyksen tärkeyttä.
Greek: Με την έκδοση του νέου χάρτη πορείας, ο Οργανισμός αποδίδει ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα στη σημασία της ισόρροπης εξέτασης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
Finnish: Hallintoneuvosto pitää kuitenkin tärkeänä ymmärtää lainsäädännön edellyttämien tehtävien todellinen laajuus, ennen kuin tehdään päätöksiä näiden kahden viraston osallisuudesta ja toiminnan johtamisesta.
Greek: Εντούτοις, το διοικητικό συμβούλιο εκτιμά ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό το επακριβές πεδίο αρμοδιοτήτων που προβλέπει η νομοθεσία, προτού ληφθεί απόφαση σχετικά με τον τρόπο εμπλοκής των δύο οργανισμών και την ανάθεση ηγεσίας.
Finnish: Kiintiöjärjestelyjen saatavuus ja sen varmistaminen, että yrityksillä on valmius selvitä tällaisista tilanteista, on tärkeää.
Greek: Για τον λόγο αυτό είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμες ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης και να διασφαλίζεται ότι οι εταιρείες είναι προετοιμασμένες ώστε να διευθετούν τέτοιου είδους καταστάσεις.
Finnish: Varajäsenet ja muut osanottajat
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Finnish: Hallintoneuvosto pohti kysymystä johtamisesta määritettyjen tehtävien osalta.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το θέμα της ηγεσίας όσον αφορά τις προσδιορισθείσες αρμοδιότητες.
Finnish: Talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma vuodelle 2011
Greek: 6. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό για το 2011
Finnish: Lainsäädännön perusteella virastolle uskotaan uusia tai entistä laajempia vastuita eri aloilla, mukaan luettuina määräaikaiset turvallisuuskatsaukset, lääkkeiden haittavaikutukset, viestintä, riskinhallinta sekä lääketurvajärjestelmien tarkastukset.
Greek: Βάσει της νομοθεσίας ο Οργανισμός επιφορτίζεται με νέες ή διευρυμένες αρμοδιότητες σε διάφορους τομείς, περιλαμβανομένων των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας, των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων, της επικοινωνίας, της διαχείρισης κινδύνου και των ελέγχων των συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Finnish: Aihekohtaisten koordinaattoreiden lausunnon perusteella hallintoneuvosto antoi johtajalle valtuutuksen tarkastella vaihtoehtoja yksityiskohtaisemmin.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη των συντονιστών επί του θέματος, το διοικητικό συμβούλιο δίνει στον εκτελεστικό διευθυντή εντολή να διερευνήσει διεξοδικότερα τις εναλλακτικές επιλογές.
Finnish: Hallintoneuvoston kuulemismenettely ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) nimityksistä.
Greek: Διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τις υποψηφιότητες για την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)
Finnish: Lisäksi virasto on perustanut jäsenvaltioiden kanssa hanketyöryhmiä, jotka työskentelevät hankkeen valvontakomitean ja koordinointiryhmän johdolla ja valvonnassa.
Greek: Ο Οργανισμός σύστησε ομάδες έργου από κοινού με τα κράτη μέλη, οι οποίες εργάζονται υπό την ηγεσία και την εποπτεία της ομάδας επίβλεψης έργου και της ομάδας συντονισμού.
Finnish: Nimitykset viraston tieteellisiin komiteoihin
Greek: 14. Υποψηφιότητες για τις επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού
Finnish: [EMA/MB/691944/2010] Hallintoneuvosto totesi, että virasto jatkaa kaikkien alustavan talousarvioluonnoksen valmisteluvaiheessa suunniteltujen hankkeiden kehittämistä siitä huolimatta, että vuoden 2011 talousarvioluonnoksesta oli leikattu käytettävissä olevia määrärahoja huomattavasti.
Greek: [EMA/MB/691944/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός θα συνεχίσει την ανάπτυξη όλων των έργων που προγραμματίστηκαν κατά το στάδιο κατάρτισης του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού, παρά τη σημαντική μείωση των διαθέσιμων πιστώσεων στο σχέδιο προϋπολογισμού 2011.
Finnish: Edellisessä kokouksessa käytyjen keskustelujen mukaan yksi mahdollisuus on muuttaa hakemusasiakirjojen muotoa siten, että muita kuin salassa pidettäviä tietoja voidaan julkaista ilman toimituksellista muokkausta.
Greek: Όπως έχει συζητηθεί σε παλαιότερες συνεδριάσεις, μια από τις επιλογές συνίσταται στην τροποποίηση της μορφής των φακέλων αίτησης κατά τρόπο ώστε να είναι εφικτή η δημοσίευση των μη εμπιστευτικών πληροφοριών χωρίς αναδιατύπωση.
Finnish: Kohdan 6 (talousarvio 2011) hyväksymistä koskeva englanninkielinen sanamuoto "for endorsement" muutettiin muotoon "for adoption".
Greek: Η διατύπωση του σημείου 6 (προϋπολογισμός 2011) μετατρέπεται από «προς επικύρωση» σε «προς έγκριση».
Finnish: Suhde Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskukseen (ECDC)
Greek: 17. Συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης & Ελέγχου Νόσων (ECDC)
Finnish: • Esitys: Project 2014 - Euroopan lääkeviraston tulevia toimitiloja koskeva toteutettavuustutkimus
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014 - Μελέτη σκοπιμότητας σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Ευρωπαϊκού
Finnish: • Mikrobilääkeresistenssin valvontaa koskevan uuden strategian kehittäminen (komission marraskuussa 2010 antama ilmoitus viisivuotisen strategian kehittämisestä)
Greek: • Η ανάπτυξη της νέας στρατηγικής για τον έλεγχο της αντιμικροβιακής αντοχής (η Επιτροπή ανακοίνωσε τον Νοέμβριο του 2010 την πρόθεσή της να αναπτύξει πενταετή στρατηγική).
Finnish: Kokouksessa keskityttiin erityisesti seuraaviin seikkoihin: kuulemismenettelyjen aikana jäseniltä saatujen havaintojen ja huomautusten käsittely, tiettyjen menettelyjen keskeyttämisen ja niiden hallintoneuvoston täysistunnon käsittelyyn siirtämisen käytännöllisyys sekä komiteoiden puheenjohtajien kuulemisen tarpeellisuus.
Greek: Ειδικότερα, η συνεδρίαση εστιάζει σε θέματα όπως η διαχείριση των παρατηρήσεων και των σχολίων που λαμβάνονται από τα μέλη κατά τις διαδικασίες διαβούλευσης, το κατά πόσον είναι σκόπιμη η αναστολή ορισμένων διαδικασιών και η αναβολή τους για συζήτηση στο πλαίσιο των συνεδριάσεων της ολομέλειας του διοικητικού συμβουλίου, καθώς και το κατά πόσον είναι σκόπιμο να ζητείται η γνώμη των προέδρων των επιτροπών.
Finnish: • Lääkeväärennöksiä koskeva lakiehdotus (se odotetaan hyväksyttävän ensimmäisessä käsittelyssä; julkaisun odotetaan tapahtuvan maaliskuussa ja voimaantulon 18 kuukautta myöhemmin)
Greek: • Η νομοθετική πρόταση για τα νοθευμένα φάρμακα (αναμένεται η έγκρισή της κατά την πρώτη ανάγνωση, ενώ η δημοσίευσή της προβλέπεται για τον Μάρτιο και η έναρξης ισχύος της για 18 μήνες αργότερα).
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Finnish: Viraston arviointi
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού
Finnish: • Potilastiedotusta koskevat lakiehdotukset (Euroopan parlamentti hyväksyi päätöslauselmansa marraskuussa 2010 ja komissio esittelee tämän perusteella muokatun ehdotuksen)
Greek: • Οι νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τις πληροφορίες για τους ασθενείς (το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε ψήφισμα τον Νοέμβριο του 2010 και βάσει αυτού η Επιτροπή θα παρουσιάσει τροποποιημένη πρόταση).
Finnish: Kun periaatteet on pantu täytäntöön, ne tarjoavat sidosryhmille eritasoisia käyttöoikeuksia epäiltyjä haittavaikutuksia koskeviin raportteihin EudraVigilance-tietokannassa.
Greek: Μόλις εφαρμοσθούν, οι πολιτικές θα παράσχουν στους ενδιαφερόμενους φορείς διάφορα επίπεδα πρόσβασης σε εκθέσεις σχετικά με πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες περιέχονται στη βάση δεδομένων EudraVigilance.
Finnish: Hallintoneuvosto ei päässyt yksimielisyyteen siitä, onko menettelyt keskeytettävä vai ei kaikissa tapauksissa, joissa jäseniltä saadaan huomautuksia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατυπώνει ομόφωνα τη γνώμη ότι οι διαδικασίες δεν πρέπει να ανασταλούν σε όλες τις περιπτώσεις διατύπωσης παρατηρήσεων από τα μέλη.
Finnish: Etenemissuunnitelma
Greek: Χάρτης πορείας
Finnish: Hallintoneuvosto korosti myös sitä, että hallintoneuvoston on otettava huomioon jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten yksilölliset olosuhteet sekä se, että jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten monitieteellinen asiantuntemus tukee komitean jäsenten työtä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει επίσης ότι πρέπει να λάβει υπόψη του τις ιδιαίτερες συνθήκες των εθνικών αρμόδιων αρχών και το γεγονός ότι τα μέλη των επιτροπών υποστηρίζονται από διεπιστημονικές ομάδες εμπειρογνωμόνων των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi aihekohtaisten koordinaattoreiden ryhmää pohtimaan esitettyjä näkemyksiä ja laatimaan menettelyn järkeistämistä koskevan ehdotuksen, jota käsitellään jossakin seuraavista kokouksista.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την ομάδα των συντονιστών επί του θέματος να λάβουν υπόψη τις απόψεις που διατυπώθηκαν και να υποβάλουν πρόταση για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας σε προσεχή συνεδρίαση.
Finnish: Catherine Moraiti
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Finnish: Seuraava vaihe avoimuusprosessissa on sopia yhteisestä lähestymistavasta kaupallisesti luottamuksellisten tietojen poistamisesta hakemusasiakirjoista.
Greek: Το επόμενο στάδιο στη διαδικασία διαφάνειας θα είναι να διαμορφωθεί από κοινού μια προσέγγιση για τη διαγραφή, από τους φακέλους αίτησης, των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että Euroopan oikeusasiamies antoi myönteisen arvion viraston periaatteista, jotka koskevat oikeutta tutustua viraston asiakirjoihin.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής αξιολόγησε θετικά την πολιτική του Οργανισμού για την πρόσβαση σε έγγραφα.
Finnish: Hallintoneuvosto kuunteli esitelmän siitä, miten virasto valmistautuu lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί την παρουσίαση σχετικά με την προετοιμασία του Οργανισμού για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Finnish: Euroopan lääkeviraston huomautukset oli otettu asiakirjassa huomioon.
Greek: Στο έγγραφο έχουν περιληφθεί και τα σχόλια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Finnish: Pöytäkirja 7. lokakuuta 2010 pidetystä 68. kokouksesta
Greek: 3. Πρακτικά της 68ης συνεδρίασης, 7 Οκτωβρίου 2010
Finnish: Komission ehdotus esitellään hallintoneuvostolle maaliskuussa 2011.
Greek: Η πρόταση της Επιτροπής θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Μάρτιο του 2011.
Finnish: Johtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että virasto on saanut tilintarkastustuomioistuimelta ensimmäistä kertaa huomautuksia sisältävän tarkastuskertomuksen.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο ότι ο Οργανισμός έλαβε για πρώτη φορά γνώμη με επιφύλαξη από το ελεγκτικό συνέδριο.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων, τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Finnish: Johtajan katsaus tärkeimpiin tapahtumiin
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Finnish: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjallisten menettelyjen tulokset 17. lokakuuta 2010 ja 24. marraskuuta
Greek: • [EMA/MB/739297/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Οκτωβρίου 2010 και 24ης Νοεμβρίου 2010.
Finnish: Jos ongelmia syntyy, tuotteiden vaihtaminen on tällaisissa tilanteissa vaikeaa.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, είναι δύσκολη η αντικατάσταση ενός προϊόντος εάν παραστεί ανάγκη.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että virasto suunnittelee saavansa kattavat avoimuusperiaatteet valmiiksi vuoden 2011 aikana.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να θέσει σε εφαρμογή μια ευρύτερη πολιτική διαφάνειας το 2011.
Finnish: • Esitys: Visiosta todellisuuteen: Vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman täytäntöönpano
Greek: • Παρουσίαση: Από το όραμα στην πραγματικότητα: Εφαρμογή του χάρτη πορείας για το 2015.
Finnish: Lisäksi viraston työohjelmassa käsitellään lainsäätäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen yhteistyön tiivistämistä koskevia odotuksia.
Greek: Στο πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού θίγεται το ζήτημα της στενότερης συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16. joulukuuta 2010
Greek: Λονδίνο, 16 Δεκεμβρίου 2010
Finnish: Hankkeiden kehittämisen jatkaminen on mahdollista pienentämällä suunniteltuja laitteisto- ja ohjelmistomenoja edistämällä tiettyjä hankintoja.
Greek: Αυτό θα καταστεί εφικτό μέσω της μείωσης των προβλεπόμενων δαπανών για υλισμικό και λογισμικό, η οποία θα επιτευχθεί με την επίσπευση της σύναψης ορισμένων συμβάσεων.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi viraston talousarvion, henkilöstötaulukon ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό, τον πίνακα προσωπικού και το σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του Οργανισμού για το 2011.
Finnish: Tilintarkastustuomioistuin
Greek: Ελεγκτικό συνέδριο
Finnish: Näitä aloja koskevan osaamisen tulisi näkyä selvästi nimitettyjen henkilöiden ansioluettelossa, ja jos ehdotettujen jäsenten asiantuntemuksen merkitys ei ole ilmeistä, se tulee perustella.
Greek: Οι ικανότητες αυτές πρέπει να αναφέρονται με σαφήνεια στα βιογραφικά σημειώματα των υποψηφίων, ενώ στις περιπτώσεις όπου δεν είναι προφανής η συνάφεια των δεξιοτήτων των προτεινόμενων υποψηφίων πρέπει να παρέχονται περισσότερες λεπτομέρειες.
Finnish: Jäsenet katsoivat, että komiteoissa tulisi olla monipuolista asiantuntemusta (tieteellistä sekä hyöty-riskisuhteen arviointia koskevaa asiantuntemusta).
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου είναι της άποψης ότι οι επιτροπές πρέπει να περιλαμβάνουν στη σύνθεσή τους έναν συνδυασμό δεξιοτήτων εμπειρογνωμοσύνης (επιστήμονες και εμπειρογνώμονες σε θέματα αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου).
Finnish: Suunnitelma esitellään hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi maaliskuussa 2011.
Greek: Το σχέδιο θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο προς έγκριση τον Μάρτιο του 2011.
Finnish: Koska näitä määrärahoja ei voida siirtää automaattisesti seuraavalle vuodelle, on tärkeää, että virasto maksaa maksut vuoden 2010 talousarvion korvamerkityistä määrärahoista.
Greek: Δεδομένου ότι δεν είναι εφικτή η αυτόματη μεταφορά των εν λόγω πιστώσεων, ο Οργανισμός καλείται να πραγματοποιήσει την πληρωμή εκταμιεύοντας τις δεσμευμένες πιστώσεις από τον προϋπολογισμό του 2010, προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική επιβάρυνση του προϋπολογισμού του 2011.
Finnish: Virasto kutsutaan Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokuntaan vastamaan sen jäsenten esittämiin kysymyksiin osana vastuuvapausmenettelyä.
Greek: Ο Οργανισμός θα κληθεί ενώπιον του Συμβουλίου και της Επιτροπής Ελέγχου Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προκειμένου να απαντήσει σε ερωτήσεις των ευρωβουλευτών στο πλαίσιο της διαδικασίας απαλλαγής.
Finnish: Talousarvio ei kata lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta aiheutuvia kustannuksia täysin.
Greek: Ο προϋπολογισμός δεν καλύπτει επαρκώς τις δαπάνες των έργων ΤΠΕ που απαιτούνται γα την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Finnish: Tähän työhön osallistuvat seuraavat jäsenet: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens ja Gro Wesenberg.
Greek: Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens και Gro Wesenberg.
Finnish: • [EMA/MB/694689/2010] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa
Greek: • [EMA/MB/694689/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Finnish: Myös Euroopan tietosuojavaltuutetulta (EDPS) ja Euroopan oikeusasiamieheltä (EO) saadut huomautukset sekä hiljattain hyväksytyn lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön määräykset, joiden nojalla viraston on parannettava sidosryhmien käyttöoikeuksia, on otettu periaatteissa huomioon.
Greek: Η έγκριση έπεται της δημόσιας διαβούλευσης και λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις που ελήφθησαν από τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (EDPS) και τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή, καθώς και τις διατάξεις της προσφάτως εκδοθείσας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία απαιτεί από τον Οργανισμό να βελτιώσει την πρόσβαση των ενδιαφερόμενων φορέων.
Finnish: 7. helmikuuta 2011 EMA/440513/2011 corr.
Greek: EMA/440510/2011 corr.
Finnish: [EMA/MB/703910/2010] Hallintoneuvosto totesi, että sitä pyydetään hyväksymään määrärahojen eiautomaattinen siirto kirjallisen menettelyn perusteella.
Greek: [EMA/MB/703910/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι θα του ζητηθεί να εγκρίνει τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων μέσω γραπτής διαδικασίας.
Finnish: • [EMA/MB/821069/2010] Määräaikaisraportti signaalien havaitsemiseen liittyvistä toimista ja EudraVigilancesta - osavuosikatsaus - 1.1.2010 - 30.6.2010
Greek: • [EMA/MB/821069/2010] Περιοδική έκθεση για τις δραστηριότητες ανίχνευσης σήματος και τη βάση δεδομένων EudraVigilance - Ενδιάμεση έκθεση - 01/01/2010 έως 30/06/2010.
Finnish: [EMA/MB/761407/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman, jossa määritetään viraston visio tuleville vuosille.
Greek: [EMA/MB/761407/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον «Χάρτη πορείας για το 2015», στον οποίο περιγράφεται το όραμα του Οργανισμού για τα προσεχή έτη.
Finnish: Meneillään olevien laadullisten puutteiden käsittelemisestä saatuihin kokemuksiin perustuva "otamme opiksi" -harjoitus tehdään, ja virasto selvittää tätä asiaa Euroopan komission kanssa.
Greek: Ως εκ τούτου, θα ολοκληρωθεί ένα μέσο αξιοποίησης της εμπειρίας από την κατάσταση που έχει διαμορφωθεί λόγω των ποιοτικών ελαττωμάτων και ο Οργανισμός θα διερευνήσει αυτό το ζήτημα από κοινού με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ασθενών
Finnish: [EMA/MB/751837/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi tuntipalkkioksi 40 euroa vuodelle 2011 (sama summa kuin vuosina 2009 ja 2010).
Greek: [EMA/MB/751837/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ωριαία αμοιβή ύψους 40 ευρώ για το 2011 (κυμαίνεται στα ίδια επίπεδα με την αμοιβή για το 2009 και το 2010).
Finnish: Osallistujaluettelo
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että virastoon tulevien, asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy jatkuvasti, ja pyynnöt ovat myös aiempaa monimutkaisempia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει την αύξηση του αριθμού και της περιπλοκότητας των αιτήσεων που υποβάλλονται στον Οργανισμό για πρόσβαση σε έγγραφα, γεγονός που ασκεί πίεση στους ήδη περιορισμένους πόρους.
Finnish: Lisäksi he tähdensivät, että EudraVigilance-tietokannan kehittämisen tulee pysyä painopistealana, ja ilmoittivat, että maksuasetuksen uudistamista koskeva työ on meneillään.
Greek: Οι εκπρόσωποι της Ευρωπαϊκής Επιτροπής επισημαίνουν την ανάγκη κατάλληλου σχεδιασμού των ΤΠΕ, διευκρινίζουν ότι η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraVigilance πρέπει να παραμείνει προτεραιότητα και ενημερώνουν ότι έχει δρομολογηθεί η αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Hallintoneuvosto keskusteli keinoista tämän kuulemismenettelyn järkeistämiseksi.
Greek: [EMA/MB/739310/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους εξορθολογισμού της διαδικασίας διαβούλευσης.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Greek: 19. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Finnish: Viraston ydintehtävät ovat edelleen viraston toiminnan keskipisteessä.
Greek: Προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού εξακολουθούν να αποτελούν οι βασικές δραστηριότητές του.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Greek: 11. Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin toteutettavuustutkimuksen tulokset, ja se jatkoi viraston tulevia toimitiloja koskevien vaihtoehtojen käsittelyä, sillä nykyinen vuokrasopimus on päättymässä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συνεχίζει να εξετάζει τις εναλλακτικές επιλογές στέγασης του Οργανισμού μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης.
Finnish: Gyntautas Barcys
Greek: Gintautas Barcys
Finnish: [EMA/MB/482208/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 työohjelman.
Greek: [EMA/MB/482208/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας του 2011.
Finnish: Jäsenet vaihtoivat tietoja joistakin peritoneaalidialyysissa käytettävissä lääkkeissä havaituista laadullisista puutteista.
Greek: Τα μέλη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση των ποιοτικών ελαττωμάτων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien johtoryhmän selonteon.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση τη γραπτή ενημέρωση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Finnish: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
Greek: 12. Χάρτης πορείας για το 2015
Finnish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Euroopan unionin talousarvion hyväksymisen jälkeen tämä esityslistan kohta esiteltiin hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi.
Greek: [EMA/MB/784261/2010, EMA/MB/132208/2010, EMA/MB/637740/2010] Κατόπιν της έγκρισης του προϋπολογισμού της ΕΕ, το συγκεκριμένο σημείο της ημερήσιας διάταξης παρουσιάζεται στο διοικητικό συμβούλιο για έγκριση.
Finnish: Virasto arvioi julkaisevansa kertomuksen vuoden 2011 alussa.
Greek: Η δημοσίευση της εν λόγω έκθεσης από τον Οργανισμό αναμένεται στις αρχές του 2011.
Finnish: Viraston tulevat toimitilat
Greek: 16. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir
Finnish: Fred Hargreaves, BNP Paribas Real Estate (kohta 16) Maarit Kokki, ECDC (kohta 17)
Greek: Fred Hargreaves της BNP Paribas Real Estate (σημείο 16)
Finnish: • Avoimuusdirektiivin uudistus (Vaikutusten arviointi on aloitettu, sitä seuraa julkinen kuuleminen maaliskuussa 2011 ja loppuraportti julkaistaan kesäkuussa 2011).
Greek: (Έχει ξεκινήσει η διενέργεια εκτίμησης επιπτώσεων, η οποία θα συνοδευθεί από δημόσια διαβούλευση τον Μάρτιο του 2011, πριν από την έκδοση τελικής έκθεσης μέχρι τον Ιούνιο του 2011).
Finnish: Talousarvio on yhdenmukainen työohjelman kanssa ja sen loppusumma on 208,9 miljoonaa euroa (0,23 prosentin lisäys vuoden 2010 talousarvioon nähden).
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 208,9 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 0,23% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2010), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 28 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2009 σε 5,4 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,9 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: • Esitys: Lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano
Greek: • Παρουσίαση: Εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.