FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да се преразгледа и допълнително да се засили сътрудничеството с FDA в контекста на спогодбата за конфиденциалност между ЕС и FDA на САЩ; прилагане на спогодбите за конфиденциалност между ЕС и японските здравни органи ЕС и канадските здравни органи;
Estonian: Seoses ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti konfidentsiaalsuslepingutega vaadata läbi koostöö toidu- ja ravimiametiga ning tihendada seda koostööd veelgi; rakendada ELi/Jaapani tervishoiuametite ning ELi/Kanada tervishoiuametite vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguid.
Bulgarian: Работи се активно в тази област, като в ревизираната План-програма, която EMEA ще разработи, за да насочи развитието на Агенцията от 2010 до 2013 г., ще бъдат разгледани допълнителни предложения как да се реши проблемът.
Estonian: Töö selles valdkonnas edeneb ning lisaettepanekuid selle kohta, kuidas kõnealust küsimust lahendada, käsitletakse läbivaadatud tegevuskavas, mille EMEA koostab ameti tegevuse juhtimiseks aastatel
Bulgarian: Научни консултации и лекарства сираци
Estonian: Teaduslikud nõuanded ja harva kasutatavad ravimid
Bulgarian: Уведомления за паралелна дистрибуция (входящи)
Estonian: Paralleelse turustamise teated (laekumised)
Bulgarian: Процедури за разрешаване на ветеринарни лекарствени продукти
Estonian: Veterinaarravimitele müügiloa andmise menetlused
Bulgarian: Заявления за промени тип I
Estonian: I tüüpi muudatuste taotlused
Bulgarian: Да допринася за по-ранната наличност на лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite varasema kättesaadavuse toetamine
Bulgarian: Разрешени за 2007 г.
Estonian: Lubatud aastaks
Bulgarian: Получени искания за арбитраж и отнасяне до Общността/прогноза (входящи)
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (laekumised)
Bulgarian: Към базата данни ще бъдат прибавени допълнителни функции и известните недостатъци ще бъдат отстранени през 2008 г.
Estonian: 2008. aasta jooksul lisatakse andmebaasi funktsioone ja kõrvaldatakse teadaolevad puudused (ELi telemaatikaprojekt).
Bulgarian: Складът за ветеринарни данни EudraVigilance (проект на ЕС в областта на телематиката)подобрен инструмент, който ще подпомогне Агенцията и нейните партньори да рационализират обработката на информацията за фармакологична бдителност - ще бъде въведен през 2008 г.
Estonian: Täiustatud vahendina, mis aitab ametil ja tema partneritel ravimiohutuse järelevalve alast teavet ratsionaliseerida, rakendatakse EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmeladu (ELi telemaatikaprojekt) 2008. aastal.
Bulgarian: Получени нови заявления за ветеринарни лекарства/прогноза (входящи)
Estonian: Laekunud/prognoositud veterinaarravimite uued taotlused (laekumised)
Bulgarian: Н-к: Noël Wathion
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE JÄRGNE HINDAMINE Juhataja: Noël Wathion
Bulgarian: С цел да се подобри спазването на съществуващото законодателство, управителният съвет планира да преразгледа системата на възнагражденията за предоставяне на научни услуги на EMEA.
Estonian: Haldusnõukogu kavatseb kehtivate õigusaktidega vastavuse parandamiseks läbi vaadata EMEA-le osutatavate teadusteenuste tasustamise süsteemi.
Bulgarian: Вноска на ЕС за политиката в областта на педиатрията
Estonian: ELi toetus VKEde poliitikale ELi toetus pediaatrias kasutatavate ravimite poliitikale
Bulgarian: АДМИНИСТРАЦИЯ
Estonian: HALDUSOSAKOND
Bulgarian: Н-к: Patrick Le Courtois
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE EELNE HINDAMINE Juhataja: Patrick Le Courtois
Bulgarian: Качество на лекарствените продукти
Estonian: Ravimite kvaliteet
Bulgarian: Освен това, за да създаде допълнителна прозрачност в областта на педиатричните клинични изпитвания, Агенцията планира да осигури публичен достъп до информацията за педиатричните клинични изпитвания до края на 2008 г.
Estonian: Peale selle kavatseb amet 2008. aasta lõpuks võimaldada avalikkuse juurdepääsu pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojekt), et tagada pediaatriliste kliiniliste uuringute valdkonnas suurem läbipaistvus.
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи (входящи)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (laekumised)
Bulgarian: Фармакологична бдителност и докладване на дефекти в качеството на продуктите
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite kvaliteedi puudustest teatamine
Bulgarian: Ветеринарни лекарства
Estonian: Veterinaarravimid
Bulgarian: Безопасност на ветеринарните лекарствени продукти
Estonian: Veterinaarravimite ohutus
Bulgarian: Да се прилага новото законодателство относно лекарствените продукти за съвременни лечения и да се учреди нов
Estonian: Rakendada uudseid ravimeid käsitlevat uut õigusakti ning luua uus uudsete ravimeetodite komitee.
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Estonian: Internetis aadressil: www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile: info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile: (44-20) 7418 8670 kui saata kirjalik päring aadressile:
Bulgarian: Заявления за начална оценка (входящи)
Estonian: Algse hindamise taotlused (laekumised)
Bulgarian: Общността 2.12 Инспекции на GMP, GCP, GLP и фармакологичната бдителност
Estonian: 2.12 Hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimine
Bulgarian: Агенцията планира да рационализира прилагането на законодателните изисквания по отношение на преразглеждането на доходността от такива лекарства след тяхното разрешаване, в светлината на новите насоки на Комисията.
Estonian: Pidades silmas komisjoni uusi suuniseid, kavatseb amet tõhustada õiguslike nõuete rakendamist seoses selliste ravimite tasuvuse läbivaatamisega pärast neile müügiloa andmist.
Bulgarian: Фармакологична бдителност и безопасност и ефикасност на лекарствените продукти след разрешаване
Estonian: Ravimite ohutusjärelevalve ja loa andmise järgne ohutus ja tõhusus
Bulgarian: Ще бъдат разработени определен брой ръководни документи за лекарствените продукти за съвременни лечения и новите технологии при консултиране със заинтересуваните страни.
Estonian: Huvitatud osapooltega konsulteerides töötatakse välja mitu suunisdokumenti uudsete ravimite ja uute tehnoloogiate kohta.
Bulgarian: Отнасянията по нови индикации, нови фармацевтични форми или нови пътища на въвеждане, свързани с педиатричната употреба, са нов законодателен инструмент.
Estonian: Uueks õiguslikuks vahendiks on pediaatrias kasutamisega seonduvad esildised, mis käsitlevad uusi näidustusi, uusi ravimivorme või manustamisviise.
Bulgarian: Специфични области на лекарствени продукти
Estonian: Eriravimite valdkonnad
Bulgarian: Докато през последната година
Estonian: Taotletud aastaks
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарна употреба
Estonian: Inimravimid ja veterinaarravimid
Bulgarian: EMEA получава, създава и управлява голям обем от документи.
Estonian: Ametile laekuvate ning ameti koostatavate ja hallatavate dokumentide hulk on suur.
Bulgarian: Арбитраж и процедури на отнасяне към Общността
Estonian: 2.8 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Bulgarian: Дейности по европейското обществено здравеопазване и здравеопазването на животните
Estonian: 1.4 Rahva- ja loomatervisega seonduv tegevus Euroopas
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи 2.3
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja protseduuriline abi
Bulgarian: Промени тип I Промени тип II (вкл. разширения на предишни разрешения)
Estonian: II tüüpi muudatuste taotlused (sealhulgas tooterühma laiendamise taotlused)
Bulgarian: които не са свързани с продуктите; също така предоставяне на достъп до базата данни EudraVigilance и до информацията относно педиатрични клинични изпитвания (проект на ЕС в областта на телематиката), в съответствие с договорената политика за достъп.
Estonian: See sisaldab haldusnõukogu koosolekute päevakordade ja protokollide avaldamist, samuti EMEA eri komiteede teabe avaldamist toodetega mitteseonduvates küsimustes, ning juurdepääsu võimaldamist EudraVigilance'i andmebaasile ja pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojektid) kooskõlas kokkulepitud juurdepääsupoliitikaga.
Bulgarian: Общо Дял 2
Estonian: AST 2
Bulgarian: Правна секция
Estonian: Õigusküsimuste sektor
Bulgarian: особено чрез участие в работата на Инициативата за иновативни лекарства по отношение на хуманните лекарства и на Европейска технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб по отношение на ветеринарните лекарства, както и чрез продължаващото прилагане на препоръките на Аналитичния център на EMEA/CHMP за иновациите, целящи усъвършенстване на разработването на лекарствата.
Estonian: Toetada jätkuvalt üleeuroopalisi jõupingutusi innovatsiooni ja teadustegevuse hõlbustamiseks ning suurendada seeläbi ravimite kättesaadavust, eelkõige osaledes inimravimite osas innovatiivsete ravimite algatuse töös ning veterinaarravimite osas ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi töös ning rakendades jätkuvalt EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma soovitusi.
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Прес офис
Estonian: Pressitalitus Pressiesindaja
Bulgarian: Педиатричен комитет
Estonian: PDCO Pediaatrias kasutatavate ravimite komitee
Bulgarian: Установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества при ветеринарните лекарства
Estonian: 2.4 Veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamine
Bulgarian: Заявления за разширяване/модифициране на MRL Екстраполирани MRL
Estonian: Ravimijääkide piirnormide uued taotlused Ravimijääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused Ravimijääkide piirnormide ülekandmised
Bulgarian: Целеви суми/Бюджет 2007 към 31.12.2007 г.
Estonian: 2006. aasta assigneeringud/eelarve lõpliku raamatupidamisarvestusena 3 2007. aasta assigneeringud/eelarve 31. detsembri 2007. aasta seisuga
Bulgarian: EMEA ще работи през цялата година с цел да подготви тяхното влизане в сила, чрез съставянето на шести научен комитет
Estonian: EMEA töötab terve aasta selle nimel, et valmistada ette kõnealuse määruse jõustumist, luues kuuenda teaduskomitee - uudsete ravimeetodite komitee - ning algatades vajalikke menetlusi uudsete ravimite hindamiseks.
Bulgarian: Получени нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL)/прогноза
Estonian: Laekunud/prognoositud ravimijääkide piirnormide uued taotlused
Bulgarian: Общо Дял 1
Estonian: AST 1
Bulgarian: Получени молби за научни консултации/прогноза (входящи)
Estonian: Laekunud/prognoositud teadusnõustamise taotlused (laekumised)
Bulgarian: Вноска на ЕС за стратегията относно ИТ телематика
Estonian: ELi toetus infotehnoloogia telemaatikastrateegiale Harva kasutatavate ravimitega seotud ELi eritoetus EMP toetus
Bulgarian: Получени заявления (входящи)
Estonian: Laekunud taotlused (laekumised)
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Общо Дял 3
Estonian: AST 3
Bulgarian: Получени заявления/прогноза (входящи)
Estonian: Laekunud/prognoositud taotlused (laekumised)
Bulgarian: За запитвания относно PMF сертификати
Estonian: Päringud plasma põhitoimikute sertifikaatide kohta:
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 8698 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: iqmanagement@emea.europa.eu
Estonian: E-post: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: 14 Социално-медицинска инфраструктура 15 Обмен на държавни служители и експерти 1,002 0.74 16 Социално осигуряване
Estonian: Töötajad 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne 17 Vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud 1. jagu kokku Hooned/seadmed 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud 21 Andmetöötluskulud 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud 24 Posti- ja sidekulud 25 Ametlike ja muude koosolekutega seotud kulud 2. jagu kokku Tegevuskulud 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid 3. jagu kokku
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност и поддръжка 2.7
Estonian: 2.6 Ravimiohutuse järelevalve ja haldustegevused
Bulgarian: Eл. поща: PMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: PMF@emea.europa.eu
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Estonian: CVMP Veterinaarravimite komitee
Bulgarian: Eл. поща: VAMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Bulgarian: GMP (включително PMF) GCP и фармакологична бдителност GLP
Estonian: Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud) Hea kliiniline tava ja ravimiohutuse järelevalve Hea laboritava
Bulgarian: По същия начин, докато предложението на EMEA да разшири максимално допустимите граници на остатъчни вещества по отношение на други видове без такса (чрез екстраполация, при условие че са изпълнени научните критерии) не беше прието през 2007 г., само малък брой от тези молби за екстраполация се очаква през 2008 г.
Estonian: (ülekandmise teel, tingimusel et teaduslikud kriteeriumid on täidetud), prognoositakse 2008. aastaks vaid üksikuid selliseid ülekandmistaotlusi.
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Bulgarian: Метаболизмът на deslorelin е бърз.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Bulgarian: Виж т."Специални предупреждения".
Estonian: Vt ka „Erihoiatused".
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Estonian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Bulgarian: Активаторът може да се използва отново.
Estonian: Aktuaatorit võib korduvalt kasutada.
Bulgarian: Ако обаче е необходимо да се прекрати третирането, имплантите може да се отстранят по хирургически начин от ветеринарен лекар.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Bulgarian: Кучета и порове:
Estonian: Koerad ja tuhkrud:
Bulgarian: В много редки случаи (< 0.01%) временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Estonian: Väga harvadel juhtudel (< 0,01%) võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Bulgarian: Биологично съвместимият имплант не изисква отстраняване.
Estonian: Bioloogiliselt ühilduvat implantaati ei ole vaja eemaldada.
Bulgarian: Третирането на поровете трябва да започне в началото на размножителния период.
Estonian: Tuhkrute raviga tuleb alustada paaritumishooaja alguses.
Bulgarian: Ако подозираме липса на ефективност на лечението, трябва да се провери импланта на кучето (напр. наличието му).
Estonian: Kui kahtlustatakse ravi efektiivsuse puudumist, tuleb kontrollida koera implantaati (st implantaadi olemasolu).
Bulgarian: Виж т.4.4.
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Bulgarian: Ако е необходимо може да се използва тъканно лепило на мястото за приложение за затварянето му.
Estonian: Vajaduse korral võib manustamiskoha sulgemiseks kasutada haavaliimi.
Bulgarian: Hydrogenated palm oil Lecithin
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Bulgarian: Третираните мъжки порове могат да останат безплодни до четири години.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.
Bulgarian: 2 имплантата предварително заредени в имплантатори + 1 активатор 5 имплантата предварително заредени в имплантатори + 1 активатор
Estonian: 2 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator 5 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: Хирургическата или медикаментозната кастрация може да предизвика непредвидени последствия (например подобряване или влошаване), свързани с агресивното поведение.
Estonian: Kirurgilisel või meditsiinilisel kastratsioonil võivad olla ootamatud tagajärjed (suurendav või vähendav mõju) koera agressiivsele käitumisele.
Bulgarian: За друг аналог на GnRH е наблюдавано, че е фетотоксичен при лабораторни животни.
Estonian: On tõendatud ühe teise GnRH analoogi toksilisust laboriloomade lootele.
Bulgarian: В много редки случаи временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Bulgarian: Тогава кучета със социопатични нарушения и показващи случаи на вътревидови (куче към куче) и/или извън видови (куче към друг вид животно) агресии, не трябва да се кастрират нито хирургично, нито с имплант.
Estonian: Seega ei tohi koeri, kes on üles näidanud sotsiopaatilisi häireid ning agressiivset käitumist sama liigi (st koerte) või teiste liikide (st teised liigid peale koerte) suhtes, kirurgiliselt või implantaadi abil kastreerida.
Bulgarian: Следователно Suprelorin се прилага след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Bulgarian: Не всички параметри на сексуалната активност са специфично изследвани (себорея, маркиране, и агресивност)..
Estonian: Kõiki seksuaalse aktiivsuse parameetreid (seborröa, uriiniga märgistamine ja agressiivsus) ei ole spetsiifiliselt testitud.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща два или пет отделно опаковани във фолио стерилизирани имплантатора и имплантиращо устройство (активатор), което не е стерилизирано.
Estonian: Pappkarp, milles on kaks kuni viis ükshaaval fooliumisse pakitud steriliseeritud implantaatorit koos implanteerimisseadmega (aktuaatoriga), mis ei ole steriliseeritud.
Bulgarian: Нивата на плазмените концентрации на тестостерона остават по-ниски 0.1 ng/ml за най-малко 16 месеца.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Bulgarian: Повдигнете свободната кожа между плешките.
Estonian: Tõstke abaluude vaheline liikuv nahk üles.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ Един имплант предварително зареден в един имплантатор.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI Ühte implantaatorisse laaditud üks implantaat.
Bulgarian: Поставяйте само един имплант, независимо от размера на пора.
Estonian: Paigutada ainult üks implantaat olenemata tuhkru suurusest.
Bulgarian: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Estonian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: При третираните животни това потискане води до нарушения в синтеза и/или освобождаването на фоликуло-стимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH) - хормоните, отговарящи за поддържане на плодовитостта.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Bulgarian: При 2 от 30 третирани с продукта кучета по време на клинични изпитвания не е постигнато безплодие до 12 седмици след първоначалното третиране, но в повечето случаи тези животни не са били способни успешно да създадат потомство
Estonian: Kliinilises uuringus ei saavutatud kahel koeral 30-st viljatust enne 12 nädala möödumist ravi algusest, aga enamikul juhtudest ei olnud need loomad sel ajal võimelised järglasi saama.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: В много редки случаи са отчетени временна поведенческа промяна и развитие на агресия, (виж точка 4.4 ).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt punkt 4.4.
Bulgarian: Следователно този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва внимателно при мъжки порове, предназначени за бъдеща репродукция.
Estonian: Seetõttu tuleb veterinaarravimit kasutada ettevaatusega tuhkrutel, keda soovitakse edaspidi kasutada paaritamise eesmärgil.
Bulgarian: При клиничните изпитвания повечето по-дребни кучета (<10 kg телесна маса) са поддържали понижени нива на тестостерон в продължение на повече от 12 месеца след имплантацията.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jäi enamiku väiksemate koerte (< 10 kg) testosteroonitase madalaks rohkem kui 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да прилагат продукта.
Estonian: Preparaati ei tohi manustada rasedad naised.
Bulgarian: Натиснете докрай буталото на активатора и в същото време бавно изтеглете иглата.
Estonian: Suruge aktuaatori kolb lõpuni alla ja tõmmake samal ajal nõel aeglaselt välja.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Antud veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.
Bulgarian: Безопасността не е проучена при повторни имплантации на Suprelorin при порове.
Estonian: Suprelorini ohutust pärast korduvat implanteerimist ei ole tuhkrutel uuritud.
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т."Специални предупреждения").
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt „Erihoiatused").
Bulgarian: При порове: при клинични изследвания често могат да се наблюдават преходен умерен оток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
Estonian: Tuhkrud: kliinilistes uuringutes täheldati sageli mööduvat mõõdukat turset, sügelust ja erüteemi implantatsioonikohal.
Bulgarian: Имплант
Estonian: Implantaat
Bulgarian: Всеки предварително зареден имплантатор е опакован в запечатан и стерилизиран плик от фолио.
Estonian: Iga eeltäidetud implantaator on pakitud kinnisesse fooliumkotikesse ja seejärel steriliseeritud.
Bulgarian: 10/07/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.07.2007
Bulgarian: Порове: няма налична информация за предозиране при порове.
Estonian: Tuhkrud: andmed tuhkrute kohta puuduvad.
Bulgarian: Тези признаци отшумяват без лечение.
Estonian: Need tunnused möödusid ravita.
Bulgarian: Постоянната ниска доза deslorelin намалява функционалността на мъжките репродуктивни органи, либидото и сперматогенезата и понижава нивата на тестостерон в плазмата от 4-6 седмици след имплантацията.
Estonian: Desloreliini kasutamisel pidevas väheses annuses vähenevad meessuguelundite funktsioneerimisvõime, sugutung ja spermatogenees ning alaneb vereplasma testosteroonitase alates 4…6 nädala möödumisest implantatsioonist.
Bulgarian: Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
Estonian: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Имплант.
Estonian: RAVIMVORM Implantaat
Bulgarian: И в двата случая е необходимо замяна на импланта.
Estonian: Mõlemal eelpool nimetatud juhul tuleb kadunud implantaat asendada uuega.