FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Интерферон бета -1а трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност или при пациенти с тежка миелосупресия, като лечението следва да се мониторира внимателно.
Latvian: Ārstējot ar interferonu beta-1a pacientus ar smagu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientus ar smagu mielosupresiju, jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Къде да инжектирате с RebiDose
Latvian: Kur injicēt ar RebiDose
Bulgarian: Силно повишени трансаминази
Latvian: smaga transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās
Bulgarian: За период от 4 години намаляването на средната честота на обострянията е била 22% при пациенти, лекувани с Rebif
Latvian: Četru gadu laikā vidējais paasināšanās samazinājums bija 22% pacientiem, kuri ārstēti ar Rebif 22 mikrogrami, un 29%
Bulgarian: Ранните клинични прояви на TMA включват тромбоцитопения, нововъзникнала хипертония, повишена температура, симптоми от страна на централната нервна система (напр. объркване, пареза) и нарушена бъбречна функция.
Latvian: Agrīnas klīniskās izpausmes ir, piemēram, trombocitopēnija, pirmo reizi konstatēta hipertensija, drudzis, centrālās nervu sistēmas simptomi (piemēram, apjukums un parēze) un traucēta nieru funkcija.
Bulgarian: Необходимо е да следите и да сменяте местата на поставяне на инжекцията, за да избегнете твърде често инжектиране върху една и съща област.
Latvian: • Atcerieties injekcijas vietas un tās mainiet, lai vienā vietā neinjicētu pārāk bieži.
Bulgarian: Внимателно масажирайте инжектираното място със сух памучен тампон или марля.
Latvian: • Maigi pamasējiet injekcijas vietu ar sausas vates vai marles gabaliņu.
Bulgarian: При поява на второ клинично демиелинизиращо събитие, потвърждаващо наличието на мултиплена склероза, пациентите са преминавали на препоръчителната дозировка Rebif 44 микрограма, три пъти седмично, по отворен способ, при поддържане на заслепяването по отношение на първоначалната рандомизация.
Latvian: Ja tika konstatēta otra klīniskas demielinizējošas slimības epizode, apstiprinot pārliecību par multiplās sklerozes diagnozi, pacientiem nomainīja ārstēšanas režīmu uz ieteicamo devu Rebif 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā atklātā veidā, saglabājot slepenību atbilstoši sākotnējai randomizācijai.
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки Rebif 8,8 микрограма (ДОЛНО КАПАЧЕ)
Latvian: 6 pilnšļirces ar Rebif 8,8 mikrogramiem (LOWER FLAP)
Bulgarian: Rebif съдържа бензилов алкохол
Latvian: Rebif satur benzilspirtu
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts
Bulgarian: АЗБУКА: rebif 8,8
Latvian: BRAILĀ: rebif 8,8
Bulgarian: Пациенти с множествена склероза
Latvian: Pacientiem ar multiplo sklerozi
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Спринцовка от 1 ml, (стъкло тип I), с игла от неръждаема стомана, съдържаща 0,5 ml разтвор.
Latvian: Viena ml I tipa stikla šļirce ar nerūsējošā tērauda adatu, satur 0,5 ml šķīduma.
Bulgarian: След като изпълните горните изисквания, моля внимателно прочетете и следвайте „Инструкция за употреба на RebiDose", приложена отделно в книжката.
Latvian: • Pirms to darāt, lūdzu, rūpīgi izlasiet un ievērojiet „Norādījumus par RebiDose lietošanu", kas sniegti atsevišķā šīs brošūras nodaļā.
Bulgarian: Можете да я поставяте също така и с помощта на подходящо автоинжекционно устройство.
Latvian: To var ievadīt arī izmantojot tam paredzēto autoinjicētāju.
Bulgarian: Разширяване на кръвоносните съдове и сърцебиене
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās un paātrināta sirdsdarbība,
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Rebif
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rebif
Bulgarian: Загуба на апетит
Latvian: • apetītes zudums,
Bulgarian: Наличието на антитела показва отслабване на фармакодинамичния отговор към интерферон бета-1а (бета-2 микроглобулин и неоптерин).
Latvian: Konstatēts, ka antivielu klātbūtnē pavājinās farmakodinamiskā atbildes reakcija pret interferonu beta-1a (beta-2 mikroglobulīnu un neopterīnu).
Bulgarian: Съхранявайте Вашето устройство, съдържащо патрон с Rebif, както е указано в точка 5.
Latvian: •Uzglabājiet ierīci, kurā ievietots Rebif kārtridžs, atbilstoši norādījumiem 5.punktā „Kā uzglabāt
Bulgarian: RebiDose представлява готова за употреба предварително напълнена писалка за подкожно инжектиране.
Latvian: RebiDose ir lietošanai gatava pildspalvveida pilnšļirce subkutānai injekcijai.
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Внимателно притиснете кожата на мястото на инжектиране (за да я повдигнете леко).
Latvian: • Viegli saņemiet ādas kroku ap injekcijas vietu (nedaudz paceliet).
Bulgarian: 22 микрограма
Latvian: 22 mikrogrami trn
Bulgarian: Устройството (RebiSmart или RebiSlide), съдържащо предварително напълнен патрон с Rebif, трябва да се държи в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C - 8°C).
Latvian: Ierīce (RebiSmart vai RebiSlide), kas satur ar Rebif pildītu kārtridžu, ir jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ierīces kastītē.
Bulgarian: При одобрената дозировка на Rebif 44 микрограма се наблюдава намаляване на честотата (приблизително 30% за 2 години) и тежестта на клиничните пристъпи при пациенти с най-малко 2 обостряния за последните 2 години и EDSS в границите между 0-5,0 при започване на лечението.
Latvian: Apstiprinātā lietošanas shēmā pierādīts, ka Rebif 44 mikrogrami mazina klīnisko recidīvu rašanās biežumu (aptuveni par 30% 2 gados) un smagumu pacientiem, kuriem divos iepriekšējos gados bijuši vismaz 2 paasinājumi un kuriem pēc EDSS sākumā bija 0-0,5 punkti.
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, умора, студени тръпки, висока температура
Latvian: sāpes injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis
Bulgarian: Кратки инструкции как да използвате патроните Rebif с всяко устройство са дадени подолу.
Latvian: • Īsi lietošanas norādījumi par Rebif kārtridžu lietošanu ar katru injekcijas ierīci ir sniegti turpmāk.
Bulgarian: Пруритус, обрив, еритематозен обрив, макуло-папулозен обрив, алопеция*
Latvian: nieze, izsitumi, eritematozi izsitumi, makulo-papulozi izsitumi, alopēcija*
Bulgarian: Събитията са съобщавани в различни времеви моменти в хода на лечението и могат да възникнат след няколко години лечение с интерферон бета.
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots dažādos ārstēšanas laika punktos, un tie var rasties pēc vairāku gadu ilgas beta interferona terapijas.
Bulgarian: Други форми на мултиплена склероза
Latvian: Citas multiplās sklerozes formas
Bulgarian: От петата седмица нататък, след като сте завършили началния период на лечение, трябва да зададете 0,5 ml (съответстващи на обичайната доза) в прозорчето за дозата на устройството.
Latvian: • PIEZĪME: sākot ar piekto nedēļu pēc sākotnējā perioda beigām, devas rādījuma lodziņā jāizvēlas 0,5 ml (kas atbilst standarta devai).
Bulgarian: В случаи на остри и продължителни нежелани лекарствени реакции, прилаганата доза Rebif може временно да се намали или лечението да бъде прекъснато по преценка на лекуващия лекар.
Latvian: Gadījumā, ja blakusparādības ir smagas vai nepāriet, Rebif deva, pēc ārsta ieskatiem, uz laiku ir jāsamazina vai arī lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност и тежка миелосупресия
Latvian: Smaga nieru vai aknu mazspēja un smaga mielosupresija
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащата камера.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C), nenovietot saldētavas tuvumā.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на нефротичен синдром с различни съпътстващи нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), болест с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранозна гломерулопатия (MGN) по време на лечение с продукти с интерферон бета.
Latvian: Beta interferona terapijas laikā ziņots par nefrotiskā sindroma gadījumiem, kuriem pamatā ir dažādas nefropātijas, ieskaitot sabrūkošu fokālu segmentāru glomerulosklerozi (FSGS), minimālo pārmaiņu glomerulonefrītu (MPG), membranoproliferatīvo glomerulonefrītu (MPGN) un membranozo glomerulopātiju (MGN).
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с депресивно разстройство към момента на лечение, и предимно при пациенти с предшестваща склонност към самоубийство (вж. точка 4.3).
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar jau esošu vai iepriekš bijušu depresiju, īpaši tiem, kuri ir domājuši par pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с интерферон бета-1a при хора.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkam ar interferonu beta-1a nav veikti.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани по двойно-сляп способ, да получават или Rebif 44 микрограма три пъти седмично, или Rebif 44 микрограма един път седмично, или плацебо.
Latvian: Pēc randomizācijas principa un dubultaklā veidā pacienti tika iedalīti šādās grupās: Rebif 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, Rebif 44 mikrogrami reizi nedēļā vai placebo.
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки Rebif 22 микрограма
Latvian: 6 pilnšļirces ar Rebif 22 mikrogramiem
Bulgarian: Симптомите могат да включват по-честа поява на синини, кървене, треска, прекомерна слабост, главоболие, замаяност или световъртеж.
Latvian: Simptomi var būt, piemēram, pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, drudzis, ārkārtīgs nespēks, galvassāpes, nelabums vai viegls apjukums.
Bulgarian: костния мозък,
Latvian: • kaulu smadzeņu slimība
Bulgarian: Къде да инжектирате Rebif
Latvian: Kur injicēt Rebif
Bulgarian: (ДОЛНО КАПАЧЕ) 6 предварително напълнени писалки RebiDose
Latvian: (LOWER FLAP) 6 pildspalvveida pilnšļirces RebiDose
Bulgarian: Препоръчва се състоянието на пациентите да се оценява поне на всеки две години през 4-годишния период от началото на лечението с Rebif, като лекуващият специалист трябва да вземе решение за провеждане на по-дългосрочно лечение на базата на индивидуалния отговор на пациента.
Latvian: Pacientu stāvokli ieteicams novērtēt vismaz katru otro gadu 4 gadu periodā no ārstēšanas sākuma.
Bulgarian: Rebif 22 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Latvian: Rebif 22 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Bulgarian: Ако популацията на пациентите се раздели на 2 подгрупи (такива с и такива без пристъпи в период от 2 години преди началото на проучването), се установява, че няма ефект върху инвалидизацията при пациентите без пристъпи, но при пациентите с пристъпи, делът на такива с прогресия в инвалидизацията в края на проучването е намалял от 70% (с плацебо) на 57% (с Rebif 22 микрограма и Rebif 44 микрограма в комбинация).
Latvian: Pacienti tika sadalīti divās apakšgrupās (vieni, kuriem ir bijuši recidīvi pēdējo divu gadu laikā pirms pētījuma uzsākšanas un otri, kuriem recidīvu nav bijis) un pacientiem, kuriem nebija bijuši recidīvi, netika novērota ietekme uz invaliditāti, bet pacientiem ar recidīviem, attiecībā uz invaliditātes progresēšanu pētījuma beigās, tā samazinājās no 70% (placebo) līdz 57% (kombinējot Rebif 22 mikrogrami un 44 mikrogrami).
Bulgarian: Rebif 44 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Latvian: Rebif 44 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Bulgarian: Преди инжектиране използвайте тампонче, напоено със спирт, за да почистите кожата на мястото на инжектиране.
Latvian: • Pirms injekcijas ar spirta salveti notīriet ādu injekcijas vietā.
Bulgarian: За приложение на Rebif с RebiDose трябва да се следват указанията от листовката.
Latvian: Sīkāku informāciju par Rebif lietošanu, izmantojot RebiDose, skatīt lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от аборти при проучвания върху животни на други алфа и бета интерферони.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kuri lietoja citu alfa un beta interferonu, ziņots par paaugstinātu spontānā aborta risku.
Bulgarian: Не е необходимо да държите бутона натиснат надолу с палеца си след започване на инжектирането.
Latvian: Pēc injekcijas sākšanas nav nepieciešams ar īkšķi turēt nospiestu pogu.
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнен патрон е готов за употреба с електронното устройство за инжектиране RebiSmart или писалката за ръчно инжектиране RebiSlide.
Latvian: Šķīdums injekcijām uzpildītā kārtridžā ir gatavs lietošanai ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без предварително да се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Bez konsultēšanās ar ārstu Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanu.
Bulgarian: Мускулни и ставни болки
Latvian: • sāpes muskuļos un locītavās,
Bulgarian: Резултатите от това проучване предполагат, че профилът на безопасността при деца (на възраст 2 до 11 години) и при юноши (на възраст 12 до 17 години), получаващи Rebif 22 микрограма или 44 микрограма подкожно три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā subkutāni lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Bulgarian: , ако срокът на годност е изтекъл.
Latvian: Nelietojiet RebiDose, ja beidzies derīguma termiņš.
Bulgarian: Свалете и изхвърлете иглата съгласно инструкциите за употреба, предоставени с Вашето устройство.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet adatu atbilstoši norādījumiem Jūsu ierīcei pievienotajā lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Първично прогресираща мултиплена склероза
Latvian: Primāra progresējoša multiplā skleroze
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8,8 микрограма (2,4 милиона IU)/0,2 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 8,8 mikrogrami (2,4 miljoni SV)/ 0,2 ml.
Bulgarian: Възпаление на черния дроб (хепатит)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Bulgarian: 12 патрона
Latvian: 12 kārtridži
Bulgarian: Устройството, съдържащо патрон с Rebif трябва да се държи в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C - 8°C).
Latvian: Ierīce, kas satur Rebif kārtridžu, ir jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ierīces kastītē.
Bulgarian: Съществуват съобщения за некроза на мястото на инжектиране (НМИ) при пациенти, употребяващи Rebif (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Rebif, novērota nekroze injekcijas vietā (IVN) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагани три пъти седмично, се препоръчва за пациенти с множествена склероза, които не могат да понесат по-висока доза.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem ar multiplo sklerozi, kas nepanes lielāku devu.
Bulgarian: Манитол, полоксамер 188, L-метионин, бензилов алкохол, натриев ацетат и оцетна киселина, натриев хидроксид за корекция на pH и вода за инжекции.
Latvian: Mannīts, poloksamērs 188, L-metionīns, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un nātrija hidroksīds pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
Bulgarian: За пациенти, които започват лечение с Rebif, се предлага Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма в опаковка, която съответства на нуждите на пациента през първия месец на лечение.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek sākta ārstēšana ar Rebif, ir pieejami Rebif 8,8 mikrogramu un Rebif 22 mikrogramu iepakojumi, kas atbilst pacientam nepieciešamajam daudzumam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Bulgarian: Въпреки това, налични са някои клинични данни, предполагащи, че профилът на безопасността при деца и юноши, получаващи Rebif 22 микрограма или Rebif 44 микрограма три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Latvian: Tomēr nelielais daudzums klīnisko datu liecina, ka bērniem un pusaudžiem, kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus Rebif vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Проблеми с бъбреците, включително образуване на белези (цикатрикси) в бъбрека, които могат да намалят Вашата бъбречна функция.
Latvian: • nieru darbības traucējumi, ieskaitot rētaudu veidošanos, kas var pasliktināt Jūsu nieru darbību.
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Latvian: caureja, vemšana, slikta dūša Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
Bulgarian: Ако имате въпроси за това как да извършвате инжектирането, потърсете помощ от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kā injicēt zāles, lūdzu, griezieties pēc palīdzības pie ārsta, medmāsas vai farmaceita.
Bulgarian: За целите на амбулаторно лечение пациентът може да съхранява Rebif извън хладилник при температура до 25°C, еднократно за не повече от 14 дни.
Latvian: Lietojot ambulatori, pacients drīkst izņemt Rebif no ledusskapja un uzglabāt to temperatūrā līdz 25°C vienu reizi līdz 14 dienām.
Bulgarian: (ГОРНО КАПАЧЕ) 6 предварително напълнени писалки RebiDose
Latvian: (UPPER FLAP) 6 pildspalvveida pilnšļirces RebiDose
Bulgarian: Rebif се прилага чрез подкожна инжекция.
Latvian: Rebif ievada subkutānas injekcijas veidā.
Bulgarian: • щитовидната жлеза
Latvian: • vairogdziedzera slimība
Bulgarian: Как да инжектирате Rebif
Latvian: Kā injicēt Rebif
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност*
Latvian: aknu mazspēja*
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за Rebif е 44 микрограма, прилагани подкожно три пъти седмично.
Latvian: Ieteicamā Rebif lietošanas shēma ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3 или 12 предварително напълнени писалки.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3 vai 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: АЗБУКА rebif 8,8 rebif 22
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8 rebif 22
Bulgarian: Обичайната доза е 44 микрограма (12 милиона IU) три пъти седмично.
Latvian: Parastā deva ir 44 mikrogrami (12 miljoni SV) trīs reizes nedēļā.
Bulgarian: Изтеглете иглата от кожната повърхност.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas.
Bulgarian: АЗБУКА: rebif 22
Latvian: BRAILĀ: rebif 22
Bulgarian: Ограничените данни за безопасност предполагат, че профилът на безопасността при деца и юноши (на възраст 2 до 17 години), получаващи Rebif 22 микрограма или 44 микрограма три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Latvian: Ierobežotie dati par drošumu liecina, ka bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Употребата на интерферони се свързва с някои лабораторни отклонения.
Latvian: Interferonu lietošanas gadījumā novērotas laboratorisko raksturlielumu novirzes.
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 44 микрограма).
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 44 mikrogramu devai).
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Rebif, понякога може да се наблюдава проява или влошаване на съществуващи нарушения на функцията на щитовидната жлеза.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Rebif retos gadījumos var attīstīties jaunas vairogdziedzera pataloģijas, kā arī pasliktināties jau esošās.
Bulgarian: Лабораторни отклонения
Latvian: Laboratorisko raksturlielumu novirzes
Bulgarian: Вторично прогресираща мултиплена склероза
Latvian: Sekundāra progresējoša multiplā skleroze
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 22 микрограма).
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 22 mikrogramu devai).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Rebif.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rebif lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: тампони, напоени със спирт или подобни и
Latvian: • spirtā samērcēta salvete vai līdzīgs materiāls,
Bulgarian: Резултатите, получени от това проучване в подгрупата пациенти, трябва да се интерпретират внимателно.
Latvian: Šie rezultāti ir iegūti pacientiem nezinot un retrospektīvi un tādēļ tie jāinterpretē uzmanīgi.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 132 микрограма (36 милиона IU)/1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 132 mikrogrami (36 miljoni SV)/ 1,5 ml.
Bulgarian: 12 предварително напълнени спринцовки.
Latvian: 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: Rebif съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза.
Latvian: Rebif satur 2,5 mg benzilspirta katrā devā.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 66 микрограма (18 милиона IU)/1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 66 mikrogrami (18 miljoni SV)/ 1,5 ml
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на тези инструкции за употреба:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Bulgarian: 6 предварително напълнени писалки с 8,8 микрограма и 6 предварително напълнени писалки с 22 микрограма.
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8,8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem.
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагани три пъти седмично, се препоръчва за пациенти, които не могат да понесат по-висока доза.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem, kas nepanes lielāku devu.
Bulgarian: Гърчове*
Latvian: aizdusa*
Bulgarian: Прозрачна контролна зона C. Бутало
Latvian: B. Caurspīdīgs lodziņš C.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 132 микрограма (36 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 88 микрограма/ml.
Latvian: Katrs uzpildītais kārtridžs satur 132 mikrogramus (36 MSV*) interferona beta-1a** 1,5 ml šķīdumā, kas atbilst 88 mikrogramiem/ml.
Bulgarian: 22 микрограма, и 29% при пациенти, лекувани с Rebif 44 микрограма, в сравнение с групата пациенти, приемали плацебо за период от 2 години, след което лекувани с Rebif
Latvian: Četru gadu laikā vidējais paasināšanās samazinājums bija 22% pacientiem, kuri ārstēti ar Rebif 22 mikrogrami, un 29% pacientiem, kuri ārstēti ar Rebif 44 mikrogrami, salīdzinot ar pacientu grupu, kuri ārstēti ar placebo 2 gadus un tad vai nu ar Rebif 22, vai Rebif 44 mikrogrami 2 gadus.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-изявени в началото на лечението и честотата им намалява при продължителна терапия.
Latvian: Gripai līdzīgiem simptomiem ir tendence būt vairāk izteiktiem terapijas sākumā, un terapiju turpinot to sastopamība samazinās.
Bulgarian: Нидерландия
Latvian: MA Amsterdam Nīderlande
Bulgarian: Не използвайте Rebif
Latvian: Nelietojiet Rebif šādos gadījumos
Bulgarian: 4 патрона
Latvian: 4 kārtridži
Bulgarian: 3 предварително напълнени спринцовки.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: Отстранете RebiDose от мястото на инжектиране.
Latvian: • Noņemiet RebiDose no injekcijas vietas.
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма, която също се прилага подкожно три пъти седмично, се препоръчва на пациенти, които според лекуващия специалист, нямат поносимост към по-висока доза.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogrami, ko arī lieto trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā, ieteicama pacientiem, kuriem, pēc ārstējošā speciālista domām, ir lielākas devas nepanesamība.
Bulgarian: Предварително напълнен патрон (от стъкло тип 1) със запушалка на буталото (от гума) и обкатка (от алуминий и хлоробутилова гума), съдържащ 1,5 ml разтвор.
Latvian: Uzpildīts kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma.
Bulgarian: Патрони (от стъкло тип 1), със запушалка на буталото (от гума) и обкатка (от алуминий и халобутилова гума), съдържащи 1,5 ml инжекционен разтвор.
Latvian: Kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma injekcijām.