FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W czterech badaniach głównych z udziałem ponad 3600 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano, że dodanie ertugliflozyny do metforminy pomaga obniżyć stężenie glukozy, kiedy metformina nie działa wystarczająco dobrze.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja u kojima je sudjelovalo više od 3 600 osoba koje boluju od dijabetesa tipa 2 pokazala su da dodavanje ertugliflozina metforminu pomaže smanjiti razinu glukoze kada metformin ne djeluje dovoljno dobro.
Polish: Działanie to polega na blokowaniu białka w nerkach (zwanego SGLT2), które zwykle z powrotem przekazuje glukozę z nerek do krwi.
Croatian: To radi blokiranjem proteina u bubrezima (pod nazivom SGLT2) koji obično glukozu iz bubrega vraća u krv.
Polish: Mniej skuteczna była niższa dawka ertugliflozyny - 5 mg.
Croatian: Manja doza ertugliflozina (5 mg) bila je manje djelotvorna.
Polish: Na początku badań poziom HbA1c u pacjentów wynosił powyżej 7 punktów procentowych.
Croatian: Na početku ispitivanja HbA1c bolesnika bio je veći od 7 postotnih bodova.
Polish: Segluromet zawiera dwie substancje czynne: ertugliflozynę i metforminę.
Croatian: Segluromet sadrži dvije djelatne tvari, ertugliflozin i metformin.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Segluromet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Zabilježene nuspojave lijeka Segluromet pažljivo se procjenjuju te se poduzimaju sve potrebne mjere opreza za zaštitu bolesnika.
Polish: Stosowana moc tabletek Segluromet zależy od tego, jak dobrze kontrolowane jest stężenie glukozy u danego pacjenta.
Croatian: Odluka o jačini tablete Segluromet koju treba primjenjivati ovisi o tome koliko je dobro kontrolirana razina glukoze u bolesnika.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Segluromet?
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Polish: Segluromet jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Croatian: Segluromet je lijek koji se koristi za kontroliranje razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba koje boluju od dijabetesa tipa
Polish: • W drugim badaniu stwierdzono, że dodanie ertugliflozyny do kombinacji sitagliptyny (inny lek przeciwcukrzycowy) i metforminy było skuteczniejsze od placebo.
Croatian: • U drugom je ispitivanju utvrđeno da je dodavanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina (drugi lijek protiv dijabetesa) i metformina bilo djelotvornije od placeba.
Polish: Z kolei działanie metforminy polega głównie na blokowaniu wytwarzania glukozy w organizmie i zmniejszaniu wchłaniania glukozy w jelitach.
Croatian: Međutim, metformin djeluje uglavnom blokiranjem proizvodnje glukoze u tijelu i smanjenjem apsorpcije glukoze u crijevima.
Polish: W badaniach wykazano, że Segluromet może pomóc obniżyć stężenie glukozy u pacjentów, u których metformina nie działa wystarczająco dobrze, w tym u osób przyjmujących inny lek przeciwcukrzycowy oprócz metforminy.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da Segluromet može pomoći u smanjivanju razine glukoze u krvi bolesnika koji ne reagiraju dovoljno dobro na liječenje metforminom, uključujuću one koji uzimaju drugi antidijabetik uz metformin.
Polish: Dwie substancje czynne leku Segluromet - ertugliflozyna i metformina, działają na różne sposoby, aby obniżyć stężenie glukozy.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Segluromet, ertugliflozin i metformin, djeluju na različite načine da bi smanjile razinu glukoze u krvi.
Polish: Segluromet może także pomóc w obniżeniu masy ciała u niektórych pacjentów.
Croatian: Segluromet može pomoći i u gubitku tjelesne težine.
Polish: • W pierwszym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących kombinację ertugliflozyny i metforminy poziom HbA1c obniżył się o około 0,8 punktu, w porównaniu z obniżeniem o 0,03 po dodaniu do metforminy placebo (leczenie pozorowane).
Croatian: • U prvom je ispitivanju utvrđeno da su se razine HbA1c u bolesnika koji su uzimali kombinaciju ertugliflozina i metformina smanjile za približno 0,8 bodova u usporedbi sa smanjenjem od 0,03 boda u bolesnika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) u kombinaciji s metforminom.
Polish: Leku Segluromet nie wolno stosować u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą z ciężkimi objawami prowadzącymi do wysokiego stężenia kwasów we krwi.
Croatian: Segluromet se ne smije primjenjivati u bolesnika s nekontroliranim dijabetesom i ozbiljnim simptomima koji uzrokuju povišene razine kiseline u krvi.
Polish: W tym badaniu poziom HbA1c obniżył się o 0,6 punktu po zastosowaniu ertugliflozyny i o 0,7 punktu po zastosowaniu glimepirydu.
Croatian: U tom se ispitivanju razina HbA1c smanjila za 0,6 bodova nakon primjene ertugliflozina te za 0,7 bodova nakon primjene glimepirida.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Segluromet znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Segluromet pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Lek Segluromet ma mniejszą skuteczność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i z tego względu nie należy rozpoczynać jego stosowania u takich pacjentów.
Croatian: Segluromet nije jednako učinkovit u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega te se stoga ne smije primjenjivati u takvih bolesnika.
Polish: Jak działa lek Segluromet
Croatian: Kako djeluje Segluromet?
Polish: • W czwartym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących metforminę dodanie ertugliflozyny było równie skuteczne jak dodanie sitagliptyny; w obu przypadkach stężenie HbA1c obniżyło się o około 1 punkt.
Croatian: • U četvrtom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje ertugliflozina u bolesnika koji su uzimali metformin bilo jednako djelotvorno kao dodavanje sitagliptina jer se razina HbA1c smanjila za približno 1 bod u oba liječenja.
Polish: Ertugliflozyna pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, powodując wydalanie glukozy z moczem.
Croatian: Ertugliflozin pomaže smanjiti razinu glukoze u krvi izlučivanjem glukoze kroz mokraću bolesnika.
Polish: W przypadku osłabionej czynności nerek leczenie nie zostanie rozpoczęte.
Croatian: Liječenje se neće uvesti ako je funkcija bubrega loša.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Segluromet i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled lijeka Segluromet i zašto je odobren u EU-u
Polish: • u pacjentów stosujących najwyższą dawkę metforminy, jaką mogą przyjmować wraz z innym lekiem przeciwcukrzycowym;
Croatian: • bolesnika koji primjenjuju najveću moguću dozu metformina te još jedan lijek protiv dijabetesa
Polish: • W trzecim badaniu stwierdzono, że kombinacja ertugliflozyny w dawce 15 mg z metforminą była mniej więcej tak samo skuteczna jak kombinacja metforminy z innym lekiem przeciwcukrzycowymglimepirydem.
Croatian: • U trećem je ispitivanju utvrđeno da je kombinacija 15 mg ertugliflozina i metformina bila otprilike jednako djelotvorna kao i kombinacija metformina i glimepirida, drugog lijeka protiv dijabetesa.
Polish: Przed leczeniem, a następnie raz w roku w trakcie leczenia lekarz skontroluje pracę nerek u pacjenta.
Croatian: Liječnik će provjeriti kako funkcioniraju bubrezi bolesnika prije liječenja i jednom godišnje tijekom trajanja liječenja.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Segluromet nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: W przypadku nieprawidłowej pracy nerek dawka leku Segluromet może zostać zmniejszona albo leczenie może zostać przerwane.
Croatian: Doza lijeka Segluromet može se smanjiti ili se primjena lijeka može prekinuti ako bubrezi ne funkcioniraju dovoljno dobro.
Polish: • u pacjentów, u których stężenie glukozy nie jest dobrze kontrolowane za pomocą najwyższej dawki metforminy, jaką mogą przyjmować;
Croatian: • bolesnika s razinom glukoze u krvi koja se ne može kontrolirati na odgovarajući način primjenom najveće doze metformina
Polish: Badania wykazały ponadto, że poza obniżeniem stężenia glukozy dodanie ertugliflozyny do metforminy pomagało w obniżeniu masy ciała u pacjentów.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da dodavanje ertugliflozina metforminu ne samo da smanjuje razinu glukozu u krvi, nego i pomaže bolesnicima da izgube tjelesnu težinu.
Polish: Po dodaniu ertugliflozyny stężenia HbA1c obniżyły się o 0,8-0,9 punktu procentowego, podczas gdy dla placebo spadek wynosił 0,1 punktu.
Croatian: Razine HbA1c smanjile su se za 0,8 do 0,9 posto nakon dodavanja ertugliflozina u odnosu na smanjenje od 0,1 posto koje je uslijedilo nakon dodavanja placeba
Polish: Korzyści ze stosowania leku Segluromet wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi lijeka Segluromet utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Po dodaniu obu leków do metforminy stężenie HbA1c obniżyło się o kolejne 0,5 punktu.
Croatian: Razina HbA1c smanjila se za dodatnih 0,5 bodova kada su oba lijeka dodana metforminu.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Segluromet
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Segluromet?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2018 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2018.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza:
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika:
Polish: • są w wieku 65 lat lub starsi
Croatian: • ako imate 65 ili više godina.
Polish: • Tabletkę najlepiej przyjmować podczas posiłku.
Croatian: • Bilo bi najbolje da tabletu uzmete uz obrok.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Polish: Pacjentów należy monitorować i odpowiednio leczyć.
Croatian: Bolesnike treba pratiti i liječiti na odgovarajući način.
Polish: Nie zaleca się.
Croatian: Ne preporučuje se.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Polish: Punkt czasowy traktowano, jako zmienną kategorialną.
Croatian: Vrijeme se smatralo kategoričkom varijablom.
Polish: Różnica w porównaniu z Sitagliptyną
Croatian: Razlika u odnosu na sitagliptin
Polish: , zwiększenie stężenia hemoglobiny ß,1
Croatian: , povišene vrijednosti hemoglobina ß,1
Polish: Większość zdarzeń miała charakter łagodny lub umiarkowany i nie zgłoszono żadnego ciężkiego przypadku.
Croatian: Događaji su većinom bili blage do umjerene težine i nije prijavljen nijedan ozbiljan slučaj.
Polish: W tej populacji częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wynosiła 0,4% w każdej grupie.
Croatian: U toj je populaciji incidencija teške hipoglikemije u svakoj skupini iznosila 0,4%.
Polish: Wpływ wieku, masy ciała, płci i rasy
Croatian: Učinci dobi, tjelesne težine, spola i rase
Polish: Wpływ na nerki i kości nie był w pełni odwracalny po miesięcznym okresie rekonwalescencji.
Croatian: Učinci na bubrege i kosti nisu se u potpunosti povukli nakon 1-mjesečnog razdoblja oporavka.
Polish: • szybki i głęboki oddech
Croatian: • ubrzano i duboko disanje,
Polish: • Lekarz przepisze pacjentowi odpowiednią dla niego dawkę leku.
Croatian: • Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu lijeka.
Polish: Częstości występowania są określone następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas stosowania tego leku.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja svog djeteta dok uzimate ovaj lijek.
Polish: Stan równowagi dynamicznej zostaje osiągnięty po upływie 4 do 6 dni stosowania ertugliflozyny w schemacie raz na dobę.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4 do 6 dana primjene ertugliflozina jedanput na dan.
Polish: , niedobór witaminy B12
Croatian: , deficijencija vitamina B12
Polish: Zakażenia grzybicze męskich narządów płciowych występowały częściej u nieobrzezanych mężczyzn.
Croatian: Genitalne gljivične infekcije češće su se javljale u neobrezanih muškaraca.
Polish: Lek najlepiej przyjmować o tej samej porze każdego dnia; dzięki temu pacjentowi będzie łatwiej pamiętać o przyjęciu leku.
Croatian: Pokušajte uzimati lijek svaki dan u isto vrijeme; tako ćete se lakše sjetiti da ga trebate uzeti.
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży powinna porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu kontrolowania stężenia cukru we krwi w okresie ciąży.
Croatian: Ako ste trudni, razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontroliranja razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Polish: Pacjenci pochodzenia hiszpańskiego lub latynoskiego stanowili od 15,6% do 34,5% badanej populacji.
Croatian: Bolesnici hispanoameričkog ili latinoameričkog podrijetla činili su od 15,6% do 34,5% populacije.
Polish: (Wyniki badań dotyczące leczenia skojarzonego i wpływu na kontrolę glikemii patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Croatian: (Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinacije i učinke na regulaciju glikemije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Polish: GFR ml/min
Croatian: GFR u ml/min
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek siguran i učinkovit kada ga uzimaju djeca i adolescenati mlađi od 18 godina.
Polish: Jednakże, jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego schematu.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Polish: Odwodnienie (znaczna utrata wody z organizmu; często, może występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)
Croatian: Dehidracija (prekomjeran gubitak tekućine iz tijela; često, može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Polish: Leku Segluromet nie należy stosować w leczeniu tej choroby.
Croatian: Segluromet se ne smije koristiti za liječenje te bolesti,
Polish: Bardzo rzadko
Croatian: Vrlo rijetke
Polish: Opakowanie zbiorcze: 196 (4 opakowania po 49) tabletek powlekanych
Croatian: Višestruko pakiranje: 196 (4 pakiranja od 49) filmom obloženih tableta
Polish: U pacjentów, u których stwierdzono w punkcie początkowym umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaobserwowano większe średnie zmiany, które nie powróciły do wartości początkowych w 26. tygodniu; zmiany te ustąpiły po zakończeniu leczenia.
Croatian: Bolesnici koji su na početku ispitivanja imali umjereno oštećenje funkcije bubrega imali su veće srednje vrijednosti promjene, koje se nisu vratile na početnu vrijednost u 26. tjednu; te su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
Polish: Co najmniej równoważność stwierdza się, jeśli górna granica dwustronnego 95% przedziału ufności (CI) dla średniej różnicy wynosi poniżej 0,3%.
Croatian: Neinferiornost se smatrala dokazanom kada je gornja granica dvostranog intervala pouzdanosti (CI) od 95% za srednju vrijednost razlike iznosila manje od 0,3%.
Polish: W razie potrzeby można rozważyć modyfikację dawki metforminy, ponieważ inhibitory/induktory OCT mogą zmieniać skuteczność metforminy.
Croatian: Ako je potrebno, može se razmotriti prilagodba doze metformina jer inhibitori/induktori OCT-a mogu izmijeniti djelotvornost metformina.
Polish: Może to powodować niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek).
Croatian: To može uzrokovati anemiju (niske razine crvenih krvnih stanica)
Polish: Jej farmakologiczne mechanizmy działania różnią się od innych grup doustnych leków hipoglikemizujących.
Croatian: Njegovi farmakološki mehanizmi djelovanja razlikuju se od drugih skupina oralnih antihiperglikemika.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz podpunkty poniżej.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti odlomke u nastavku.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem produktu leczniczego Segluromet u pacjentów w wieku ≥ 75 lat jest ograniczone.
Croatian: Iskustvo s primjenom lijeka Segluromet u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina je ograničeno.
Polish: • zwiększone stężenie „ciał ketonowych" w moczu lub krwi
Croatian: • povišene razine ‘ketonskih tijela' u mokraći ili krvi,
Polish: Pacjentów i (lub) ich opiekunów należy poinformować o ryzyku wystąpienia kwasicy mleczanowej.
Croatian: Bolesnike i/ili njegovatelje treba informirati o riziku od laktacidoze.
Polish: Należy poinformować o tym pacjentów i częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia takimi produktami leczniczymi.
Croatian: O tome treba informirati bolesnika i češće pratiti razinu glukoze u krvi, osobito na početku liječenja takvim lijekovima.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba w przebiegu której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak jak powinna.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao.
Polish: • Tabletkę należy połykać; w przypadku trudności w połykaniu tabletkę można przełamać lub pokruszyć.
Croatian: • Progutajte tabletu; ako imate poteškoća s gutanjem, tabletu možete prelomiti ili zdrobiti.
Polish: Badania laboratoryjne moczu
Croatian: Laboratorijske pretrage mokraće
Polish: Te dane odzwierciedlają ekspozycję 1029 pacjentów na ertugliflozynę ze średnim czasem trwania ekspozycji wynoszącym około 25 tygodni.
Croatian: Ti podaci odražavaju izloženost 1029 bolesnika ertugliflozinu, uz srednju vrijednost trajanja izloženosti od približno 25 tjedana.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia; często) Lekarz poinformuje pacjenta, jak należy wyrównać małe stężenie cukru we krwi oraz co należy zrobić w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów przedmiotowych lub podmiotowych wymienionych poniżej.
Croatian: Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija; često) Liječnik će Vam reći kako liječiti niske razine šećera u krvi i što trebate učiniti ako se pojavi neki od dolje navedenih simptoma ili znakova.
Polish: W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można przełamać lub pokruszyć, ponieważ lek dostępny jest w postaci o natychmiastowym uwalnianiu.
Croatian: U slučaju poteškoća s gutanjem, tablete se mogu prelomiti ili zdrobiti jer se radi o formulaciji s trenutnim oslobađanjem.
Polish: Głównym mechanizmem klirensu ertugliflozyny jest metabolizm.
Croatian: Primarni mehanizam klirensa ertugliflozina je metabolizam.
Polish: Metformina może być usuwana z organizmu na drodze dializy, przy klirensie wynoszącym do 170 ml/min w dobrych warunkach hemodynamicznych.
Croatian: Metformin se iz tijela može ukloniti dijalizom, uz klirens do 170 ml/min pod dobrim hemodinamičkim uvjetima.
Polish: Ertugliflozyna jest silnym, selektywnym i odwracalnym inhibitorem SGLT2.
Croatian: Ertugliflozin je potentan, selektivan i reverzibilan inhibitor SGLT2.
Polish: W razie wystąpienia podejrzanych objawów pacjent powinien odstawić metforminę i szukać natychmiastowej pomocy medycznej.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati metformin i odmah potražiti medicinsku pomoć.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „EXP".
Polish: • Działanie metforminy polega na hamowaniu wytwarzania cukru (glukozy) w wątrobie.
Croatian: • Metformin djeluje tako da sprječava proizvodnju šećera (glukoze) u jetri.
Polish: Analiza podgrup pacjentów
Croatian: Analiza podskupina
Polish: • Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Croatian: • Metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Polish: Metabolizm ertugliflozyny z udziałem enzymów CYP (utleniający) jest minimalny (12%).
Croatian: Metabolizam ertugliflozina posredovan CYP enzimima (oksidacijski metabolizam) je minimalan (12%).
Polish: • Segluromet zmniejsza stężenie cukru we krwi u dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych) z cukrzycą typu 2.
Croatian: • Segluromet snižava razinu šećera u krvi u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina) koji boluju od šećerne bolesti tipa 2.
Polish: p < 0,001 w porównaniu z grupą kontrolną.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na kontrolnu skupinu.
Polish: Ocena ertugliflozyny in vitro
Croatian: Ocjena ertugliflozina in vitro
Polish: Nie wiadomo, czy prawdopodobieństwo wystąpienia DKA jest większe przy stosowaniu większych dawek ertugliflozyny.
Croatian: Nije poznato je li vjerojatnost nastupa DKA veća kod primjene viših doza ertugliflozina.
Polish: Wyniki testu mikrojądrowego in vivo u myszy były również ujemne.
Croatian: Nalazi mikronukleusnog testa na miševima in vivo također su bili negativni.
Polish: Długotrwałe leczenie metforminą wiąże się ze zmniejszonym wchłanianiem witaminy B12, co w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do istotnego klinicznie niedoboru witaminy B12 (np. niedokrwistości megaloblastycznej).
Croatian: Dugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što vrlo rijetko može dovesti do klinički značajne deficijencije vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
Polish: • słodki zapach z ust, słodki lub metaliczny smak w ustach, bądź nietypowy zapachu moczu lub potu.
Croatian: • slatkast zadah, sladak ili metalan okus u ustima ili izmijenjen miris mokraće ili znoja.
Polish: Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Polish: Wartość eGFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi metforminę, a następnie oznaczać co najmniej raz na rok.
Croatian: Treba ocijeniti GFR prije početka liječenja lijekovima koji sadrže metformin te najmanje jedanput godišnje nakon toga.
Polish: Do innych działań niepożądanych należą:
Croatian: Druge nuspojave uključuju:
Polish: Objawy podmiotowe i przedmiotowe niskiego stężenia cukru we krwi mogą być następujące:
Croatian: Znakovi i simptomi niske razine šećera u krvi mogu uključivati:
Polish: • ogólne złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
Croatian: • opće loše osjećanje uz jaki umor
Polish: Nie wiadomo, czy lek Segluromet może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Croatian: Nije poznato može li Segluromet naškoditi nerođenom djetetu.
Polish: • przyspieszone bicie serca
Croatian: • ubrzane otkucaje srca
Polish: Klirens nerkowy jest około 3,5-krotnie większy niż klirens kreatyniny, co sugeruje, że wydzielanie kanalikowe jest główną drogą eliminacji metforminy.
Croatian: Bubrežni klirens približno je 3,5 puta veći nego klirens kreatinina, što ukazuje na to da je glavni put eliminacije metformina tubularna sekrecija.
Polish: • jeśli w ostatnim czasie pacjent przeszedł zawał serca lub występują u niego ciężkie zaburzenia krążenia, takie jak wstrząs lub trudności z oddychaniem.
Croatian: • ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom, kao što su ‘šok' ili teškoće pri disanju,
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Polish: Stosowanie leku Segluromet z alkoholem
Croatian: Segluromet s alkoholom