FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedenáct pacientů (13%) ve větvi nepotencovaného atazanaviru a 6 pacientů (7%) ve větvi atazanavir + ritonavir mělo virologický relaps.
Slovenian: Pri 11 bolnikih (13 %) v skupini z atazanavirjem brez okrepitve in 6 bolnikih (7 %) v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem je prišlo do virusnega rebounda.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Slovenian: Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C, přečtěte si, prosím, příslušné souhrny údajů o přípravku pro tyto léky (viz bod 4.8).
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja hepatitisa B ali C je treba upoštevati povzetke glavnih značilnosti za uporabljena zdravila (glejte poglavje 4.8).
Czech: - máte hepatitidu B nebo C (zánět jater) - pokud se u Vás objeví známky nebo příznaky žlučových kamenů (bolest na pravé straně břicha)
Slovenian: - če imate hepatitis B ali C, - če se pojavijo znaki ali simptomi žolčnih kamnov (bolečina v desnem predelu trebuha), - če imate hemofilijo tipa A ali B,
Czech: Psychiatrické poruchy:
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Czech: Hodnota 24hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o
Slovenian: Po obroku, bogatem z maščobami, se je zaradi zakasnele absorpcije 24-urna koncentracija povečala za približno
Czech: 15 ze 120 pacientů (13%) v léčebné větvi atazanavir + ritonavir a 17 ze 123 pacientů (14%) větve lopinavirové + ritonavirové mělo 4 nebo více PI substitucí L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Slovenian: Petnajst od 120 (13 %) bolnikov v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem in 17 od 123 (14 %) bolnikov v skupini z lopinavirjem + ritonavirjem je imelo štiri ali več substitucij zaviralca proteaz L10, M46, I54, V82,
Czech: Zvláště důležité je upozornit na: - jiné přípravky k léčbě HIV infekce (např. indinavir, nevirapin a efivarenz) - boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané k léčbě hepatitidy C) - sildenafil, vardenafil nebo tadalafil (používané k léčbě impotence (poruch ztopoření))
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje: - druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (npr. indinavir, nevirapin in efavirenz), - boceprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C), - sildenafil, vardenafil ali tadalafil (zdravila za zdravljenje moške impotence (erektilna disfunkcija)),
Czech: Tato situace si vyžaduje pečlivé klinické monitorování (viz Interakce s jinými léčivými přípravky níže).
Slovenian: V tem primeru je treba bolnika skrbno klinično spremljati (glejte Medsebojno delovanje z drugimi zdravili v nadaljevanju).
Czech: Tobolky přípravku Atazanavir Krka podávané společně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určeny k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka kapsule je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Czech: Přechod z jiných lékových forem na tobolky se doporučuje se, jakmile jsou pacienti schopni bez problémů polykat tobolky.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z drugimi formulacijami na zdravljenje s kapsulami je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Czech: méně časté: hypertenze
Slovenian: občasni: hipertenzija
Czech: Antivirová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů)
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro: atazanavir na celičnih kulturah kaže anti-HIV-1 aktivnost (vključno z vsemi testiranimi sevi) in anti-HIV-2 aktivnost.
Czech: Pokud je třeba, doporučuje se sledovat koncentrace lamotriginu a podle toho upravit dávku.
Slovenian: Po potrebi je treba spremljati koncentracije lamotrigina in odmerek ustrezno prilagoditi.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 79,43 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 79,43 mg laktoze monohidrata.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 158,86 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 158,86 mg laktoze monohidrata.
Czech: Atazanavir Krka HIV infekci nevyléčí.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka ne ozdravi okužbe s HIV.
Czech: Některým pacientům byl podán navíc faktor VIII. U více než poloviny hlášených případů léčba inhibitory proteáz pokračovala nebo byla po přerušení znovu nasazena.
Slovenian: Pri več kot polovici primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga znova uvedli, če je bilo prekinjeno.
Czech: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI d] Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96
Slovenian: ATV/RTV-LPV/RTV [97.5 % IZ d] 48. teden 96. teden 48. teden 96. teden 48. teden 96. teden Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml Vsi bolniki
Czech: 60 tvrdých tobolek
Slovenian: 60 trdih kapsul
Czech: Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očního bělma.
Slovenian: Znak je lahko blago rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Czech: Mezi příznaky obtíží se žlučníkem mohou patřit bolest v pravé či střední horní oblasti břicha, pocit na zvracení, zvracení, horečka či žloutnutí kůže či očního bělma.
Slovenian: Simptomi težav z žolčnikom lahko vključujejo bolečino v desnem ali srednjem predelu trebuha, siljenje na bruhanje, bruhanje, zvišano telesno temperaturo ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Czech: Neužívejte přípravek Atazanavir Krka - jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atazanavir Krka Ne jemljite zdravila Atazanavir Krka: - če ste alergični na atazanavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
Slovenian: ≥ 200 celic/mm3
Czech: Viz bod 2 "Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Atazanavir Krka vsebuje laktozo monohidrat ".
Czech: Údaje o účinnosti pozorované u 41 dětských pacientů od 6 let až do věku 18 let, kteří dostávali atazanavir ve formě tobolky s ritonavirem jsou uvedeny v tabulce 7.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti zdravila pri 41 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do manj kot 18 let, ki so prejemali atazanavir v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem, so predstavljeni v preglednici 7.
Czech: Váš lékař Vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem Atazanavir Krka je pro Vás nejlepší.
Slovenian: zdravnikom se posvetujte, kakšna kombinacija anti-HIV zdravil z zdravilom Atazanavir Krka bi bila za vas najboljša.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovenian: Osteonekroza Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART) ali obojim.
Czech: Poruchy imunitního systému:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema:
Czech: Atazanavir, současné podání s ddI+d4T (nalačno)
Slovenian: Atazanavir, sočasna uporaba z ddI+d4T
Czech: Atazanavir byl negativní v Amesově testu reverzní mutace, ale indukoval chromozomální aberace in vitro jak bez, tak i s metabolickou aktivací.
Slovenian: Amesov reverzni mutacijski test je bil za atazanavir negativen, toda in vitro so odkrili pojav kromosomskih aberacij, in sicer tako s presnovno aktivacijo kot brez nje.
Czech: Byla pozorována tendence k vyšší clearance u mladších dětí po normalizaci na tělesnou hmotnost.
Slovenian: Pri normalizaciji na telesno maso se pri mlajših otrocih kaže trend k večjemu očistku zdravila.
Czech: Věk/pohlaví: studie farmakokinetiky atazanaviru, která proběhla u 59 zdravých mužů a žen (29 mladých, 30 starších) neprokázala klinicky významné rozdíly mezi osobami různého věku nebo pohlaví.
Slovenian: Starost/spol: farmakokinetične študije atazanavirja so bile izvedene pri 59 zdravih preiskovancih in preiskovankah (29 mladih, 30 starejših).
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Czech: Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml Vsi bolniki
Czech: Atazanavir (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (14 pacientů s Child-Pugh třídy B a 2 pacienti s Child-Pugh třídy C) po jedné dávce 400 mg.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi Child-Pugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Atazanavir Krka podávaný bez ritonaviru se nemá podávat pacientům léčeným v režimu obsahujícím tenofovir-disoproxil jako hlavní složku a s jinými současně podávanými léky, které snižují biologickou dostupnost atazanaviru (viz bod 4.5 V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru), nebo v případě, že je dodržování takového režimu vnímáno jako rizikové.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
Czech: Váš lékař Vám předepsal přípravek Atazanavir Krka, protože jste nakažený(á) virem HIV, který způsobuje onemocnění AIDS.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Atazanavir Krka, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Czech: U 60 izolátů od pacientů léčených buď atazanavirem nebo atazanavirem + ritonavirem, 18 (30%) se objevil 150L fenotyp, předtím popsaný u pacientů bez předchozí léčby.
Slovenian: Od 60 izolatov bolnikov, zdravljenih z atazanavirjem ali atazanavirjem + ritonavirjem, so pri 18 (30 %) odkrili fenotip I50L, prej opisan pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Rifampicin je silný induktor CYP3A4,
Slovenian: Rifampicin je močan induktor CYP3A4.
Czech: Vliv stravy: souběžné podávání atazanaviru a ritonaviru s jídlem optimalizovalo biologickou dostupnost atazanaviru.
Slovenian: Učinek hrane: pri uporabi atazanavirja in ritonavirja skupaj s hrano je biološka uporabnost atazanavirja optimalna.
Czech: Atazanavir (dopoledne): 2 hodiny po omeprazolu
Slovenian: Atazanavir (dopoldan): 2 uri po omeprazolu
Czech: Porucha funkce jater: atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Slovenian: Okvara jeter: atazanavir se večinoma presnavlja in izloča v jetrih.
Czech: Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Slovenian: Raltegravir AUC ↑41 % Raltegravir Cmax ↑24 % Raltegravir C12hr ↑77 %
Czech: kopií/ml) pro atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) a pro lopinavir+ritonavir 82 % (72 %).
Slovenian: kopij/ml (< 50 kopij/ml) za atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) in za lopinavir + ritonavir 82 % (72 %).
Czech: V indikovaných případech lze neabsorbovaný atazanavir odstranit ze žaludku vyvoláním zvracení nebo laváží.
Slovenian: Če je indicirana odstranitev neabsorbiranega atazanavirja, je treba sprožiti bruhanje ali izprati želodec.
Czech: Je potřeba opatrnosti a pokud je to možné, doporučuje se sledovat terapeutické koncentrace.
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij, če je to mogoče.
Czech: Souběžné podávání přípravku s inhibitorem PDE5 sildenafilem, pokud se užívá pouze k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca PDE5 sildenafila, vendar le za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (glejte poglavje 4.5).
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice atazanaviru.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka fenitoina/fenobarbitala zmanjšanja izpostavljenosti atazanavirju ne moremo izključiti.
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u pediatrických pacientů užívajících atazanavir bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6krát horní hranice normy,
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali atazanavir, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti,
Czech: Souběžné podávání sildenafilu k léčbě erektilní dysfunkce viz body 4.4 a 4.5.
Slovenian: Glede sočasne uporabe sildenafila za zdravljenje erektilne disfunkcije glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Czech: Jiné klinicky významné laboratorní abnormality (stupně 3 nebo 4) zaznamenané u ≥ 2% pacientů, léčených kombinací obsahující atazanavir s jedním nebo více NRTI zahrnovaly: zvýšení hladiny kreatinkinázy (7%), zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) (5%), nízký počet neutrofilů (5%), zvýšení hladiny aspartát-aminotransferázy (AST) (3%) a zvýšení hladiny lipázy (3%).
Slovenian: Druge izrazite patološke laboratorijske vrednosti (3. ali 4. stopnje), opisane pri ≥ 2 % bolnikih, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alaninaminotransferaze/serumske glutamat-piruvat transaminaze (ALT/SGPT) (5 %), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Czech: Ačkoli to nebylo studováno, při souběžném podávání inhibitorů proteázy jsou možné zvýšené expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Slovenian: Čeprav ni bilo raziskovano, obstaja možnost za povečano izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu ob sočasni uporabi z zaviralci proteaz.
Czech: Ritonavir může snížit plazmatické hladiny fenytoinu a/nebo fenobarbitalu v důsledku indukce CYP2C9 a CYP2C19.
Slovenian: Ritonavir lahko zaradi indukcije CYP2C9 in CYP2C19 zmanjša vrednosti fenitoina in/ali fenobarbitala v plazmi.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí CYP3A4.
Slovenian: Ta učinek je lahko posledica indukcije CYP3A4.
Czech: HIV RNA <100 000 kopií/ml
Slovenian: HIV RNA < 100.000 kopij/ml
Czech: Obsah tobolky monohydrát laktosy krospovidon (typ A) magnesium-stearát
Slovenian: Vsebina kapsule laktoza monohidrat krospovidon (vrsta A) magnezijev stearat
Czech: 300 mg tenofovir-disoproxilfumarátu odpovídá 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Slovenian: 300 mg dizoproksiltenofovirjevega fumarata ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Czech: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je tmavě hnědé.
Slovenian: Telo kapsule je bele ali skoraj bele barve, kapica kapsule je temno rjave barve.
Czech: f Počet hodnotitelných pacientů.
Slovenian: f Število ovrednotenih bolnikov.
Czech: Ve studii na březích samicích králíka byly pozorovány u mrtvých nebo skonávajících samiček těžké žaludeční a intestinální léze při podávání dávek samicím, které 24krát převyšovaly nejvyšší dávky podávané ve studii sledující rozhodující stadia embryonálního vývoje.
Slovenian: Pri brejih kunčicah so pri poginulih ali moribundnih samicah ugotovili izrazite lezije na želodcu in črevesju ob maternalnih odmerkih, 2- in 4-krat večjih od največjega odmerka, uporabljenega v definitivni študiji embrionalnega razvoja.
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jednorázové dávce (atazanavir 400 mg jednorázová dávka)
Slovenian: Didanozin (pufrane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oboje v enkratnem odmerku (atazanavir 400 mg enkratni odmerek)
Czech: Atazanavir Krka podávaný bez ritonaviru se nemá používat u těhotných vzhledem k riziku suboptimální expozice, zvláště se zřetelem na infekci matky a jejího přenosu na plod.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku karbamazepinu nelze vyloučit snížení expozice atazanaviru.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti atazanavirju ne moremo izključiti.
Czech: Tobolky polykejte celé.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele.
Czech: zatímco při souběžném podávání atazanaviru a parenterálně podávaného midazolamu je potřebná opatrnost.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja in parenteralnega midazolama je potrebna previdnost.
Czech: U dětí, které dostávají Atazanavir Krka, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Slovenian: Pri otrocih, ki prejemajo zdravilo Atazanavir Krka, bo morda treba spremljati delovanje srca, o čemer se bo odločil otrokov zdravnik.
Czech: b Počet hodnotitelných pacientů.
Slovenian: b Število ovrednotenih bolnikov.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 105,91 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 105,91 mg laktoze monohidrata.
Czech: Souběžné podávání s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.5).
Czech: Chinidin má úzké terapeutické okno a je kontraindikován kvůli potenciální inhibici CYP3A
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z atazanavirjem.
Czech: Indinavir je rovněž spojován s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií, díky inhibici UGT.
Slovenian: Indinavir je bil povezan z indirektno nekonjugirano hiperbilirubinemijo, ki je bila posledica zaviranja UGT.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Czech: Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že farmakokinetické parametry atazanaviru byly sníženy o 30 % až 50 % u pacientů na hemodialýze oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Slovenian: Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. ni vrednotila koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo,
Czech: Jsou i jiné léky, které nelze s přípravkem Atazanavir Krka kombinovat.
Slovenian: So tudi druga zdravila, ki jih ne smete jemati v kombinaciji z zdravilom Atazanavir Krka.
Czech: Úprava dávky raltegraviru není potřebná.
Slovenian: Odmerka raltegravirja ni treba prilagajati.
Czech: U pediatrických pacientů byl hlášen asymptomatický první a druhý stupeň AV bloku (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve in druge stopnje (glejte poglavje 4.8).
Czech: Systémové expozice atazanaviru u myších samců, potkanů a psů dávkami spojenými s hepatickými změnami, byly přinejmenším stejné jako ty, které byly nalezeny u lidí při dávkách 400 mg jednou denně.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju pri mišjih samcih, podganah in psih v odmerkih, ki so povzročili spremembe na jetrih, je bila vsaj tolikšna kot je pri človeku ob uporabi 400 mg enkrat na dan.
Czech: 3násobné zvýšení, se předpokládá, že atazanavir/ritonavir bude zvyšovat koncentrace ketokonazolu nebo itrakonazolu.
Slovenian: 3-krat, pri uporabi atazanavirja/ritonavirja pričakujemo, da se bodo koncentracije ketokonazola ali itrakonazola povečale.
Czech: Pokud se u Vás rozvinou známky nebo příznaky ledvinových kamenů (bolest v boku, krev v moči, bolest při močení), ihned kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi ledvičnih kamnov (bolečina v ledvenem predelu, krvav urin, boleče uriniranje), o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Czech: méně časté: svalová atrofie, artralgie, myalgie;
Slovenian: občasni: atrofija mišic, artralgija, mialgija;
Czech: 50 až <100 buněk/mm3
Slovenian: 50 to < 100 celic/mm3
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory reduktázy HMG-CoA Simvastatin
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin Lovastatin
Czech: Buprenorfin Cmax ↑ 37% Buprenorfin Cmin ↑ 69%
Slovenian: Buprenorfin AUC ↑67 % Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Czech: 100 mg jednou denně)
Slovenian: 100 mg enkrat na dan)
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími laboratorními abnormalitami u pacientů léčených kombinací atazanaviru s jedním nebo více NRTI byly zvýšení celkového bilirubinu vyskytující se převážně jako zvýšení nepřímého [nekonjugovaného] bilirubinu (87 % stupně 1, 2, 3 nebo 4).
Slovenian: Najpogostejša patološka laboratorijska vrednost pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so vključevale atazanavir in enega ali več NRTI-jev, je bilo zvišanje vrednosti celotnega bilirubina, predvsem indirektnega [nekonjugiranega] bilirubina (87 % 1., 2., 3. ali 4. stopnje).
Czech: U pacientů infikovaných HIV (n = 13) vedly opakované dávky atazanaviru 400 mg (bez ritonaviru) jednou denně s jídlem ke geometrickému průměru (CV%) atazanaviru Cmax 2298 (71) ng/ml, s časem dosažení Cmax přibližně 2,0 hodiny.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n = 13), je pri ponavljajočih se odmerkih atazanavirja v odmerku 400 mg (brez ritonavirja) enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV %) atazanavirja znašala 2.298 (71) ng/ml, vrednost Cmax pa je bila dosežena približno po 2,0 urah.
Czech: Atazanavir inhibuje UGT a může interferovat s metabolizmem irinotekanu,
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se
Czech: Eliminace: po podání jednotlivé 400 mg dávky 14C-atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79 % a
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s 14C-označenega atazanavirja se je 79 % radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13 % v urinu.
Czech: Porucha funkce jater: Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Slovenian: Okvara jeter: Atazanavir se primarno presnavlja v jetrih in pri bolnikih z okvaro jeter so opažali zvišanje njegove koncentracije v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Czech: Souběžné podávání přípravku se simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s simvastatinom ali z lovastatinom (glejte poglavje 4.5).
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
Slovenian: Pomembnih vplivov na koncentracije lamivudina in zidovudina niso opazili.
Czech: ≥100 000 kopií/ml
Slovenian: ≥ 100.000 kopij/ml
Czech: Atazanavir (dopoledne): 1 hodinu po omeprazolu
Slovenian: Atazanavir (dopoldan): 1 uro po omeprazolu
Czech: Sildenafil, tadalafil a vardenafil jsou metabolizovány CYP3A4.
Slovenian: Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.