FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rebif on saatavissa 1, 3, 12 ja 36 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3, 12 i 36 napunjenih štrcaljki.
Finnish: • Rebif annetaan pistoksena ihon alle käyttämällä esitäytettyä RebiDose-kynää.
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano) primjenom napunjene brizgalice „RebiDose".
Finnish: • Säilytä Rebif-sylinteriampullin sisältävää laitetta kohdassa 5 "Rebif-valmisteen säilyttäminen"
Croatian: • Pohranite svoj uređaj koji sadrži uložak lijeka Rebif kako je objašnjeno u dijelu 5 „Kako čuvati Rebif".
Finnish: Rebif sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia annoksessa.
Croatian: Rebif sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza „Rok valjanosti".
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks.liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 8,8 rebif 22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8 rebif 22
Finnish: • Kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyminen on melko harvinaista.
Croatian: • Poremećaj rada štitnjače je manje česta nuspojava.
Finnish: Pakkauksessa on 4 tai 12 sylinteriampullia.
Croatian: Veličina pakiranja od 4 ili 12 uložaka.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1, 3, 12 JA 36 ESITÄYTETYN RUISKUN PAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3, 12 I 36 ŠTRCALJKI
Finnish: Masentuneisuutta ja itsemurha-ajatuksia esiintyy tavallista useammin multippeliskleroosipotilailla ja interferonien käytön yhteydessä.
Croatian: Kod bolesnika s multiplom sklerozom poznata je učestalija pojava depresije i suicidnih misli kao i njihova povezanost s primjenom interferona.
Finnish: Esitäytetyssä kynässä oleva injektioneste on käyttövalmis.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici spremna je za upotrebu.
Finnish: Lapsilla tai nuorilla ei ole tehty virallisia kliinisiä tutkimuksia.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) Kod djece i adolescenata nisu provedena formalna klinička ispitivanja.
Finnish: • Valitse lääkärin määräämä annos RebiSmart-valikossa.
Croatian: • Morat ćete odabrati dozu koju Vam je propisao liječnik putem izbornika RebiSmart da bi Vaša doza bila ispravno zabilježena.
Finnish: Rebif 22mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä kynässä, itseannostelua varten.
Croatian: Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici za samostalnu primjenu.
Finnish: nefroottinen oireyhtymä*, glomeruloskleroosi* (ks. kohta 4.4).
Croatian: Nefrotski sindrom*, glomeruloskleroza* (vidjeti dio 4.4) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Finnish: Rebif 44 mikrogrammaa on saatavissa 1, 3, 12 tai 36 ruiskun pakkauksena.
Croatian: Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Finnish: Rebif annetaan injektiona ihon alle.
Croatian: Rebif se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Finnish: Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa.
Croatian: Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy ihon rikkoutumista, joka liittyy mahdollisesti pistoskohdan turvotukseen tai eritevuotoon , on potilaan käännyttävä lääkärin puoleen ennen kuin hän jatkaa Rebif- pistoksia.
Croatian: Ako se kod bolesnika pojavi bilo kakvo pucanje kože, a koje može biti praćeno oticanjem ili curenjem tekućine s mjesta injiciranja, bolesnika treba uputiti da se prije nastavka davanja injekcija Rebifa posavjetuje s nadležnim liječnikom.
Finnish: Pakkauksessa on 1, 3 tai 12 esitäytettyä kynää.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 ili 12 napunjenih brizgalica.
Finnish: Pakkaus sisältää 6 yksittäisannosta 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä, ja 6 yksittäisannosta 0,5 ml Rebif 22 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekcije Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
Finnish: hengenahdistus*
Croatian: Dispneja*
Finnish: Esitäytetyssä sylinteriampullissa oleva injektioneste on valmis käytettäväksi RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenom ulošku spremna je za upotrebu s elektroničkim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Finnish: Potilaita, joilla on sydäntauti kuten angina pectoris, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö tulee seurata interferonibeeta-1a-hoidon aloittamisen jälkeen mahdollisen kliinisen tilan heikkenemisen varalta.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
Finnish: • Huimaus
Croatian: • omaglica
Finnish: Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 88 mikrogrammaa/ml.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia 0,5 ml:n annoksessa.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi od 0,5 ml.
Finnish: Hoitovertailu Rebif 44 µg kolmesti viikossa verrattuna lumelääkkeeseen
Croatian: Usporedba liječenja Rebif 44 μg tri puta tjedno naspram placeba
Finnish: joka vastaa 36:ta miljoonaa IU:ta interferonibeeta-1a:ta.
Croatian: 36 milijuna internacionalnih jedinica (IU) interferona beta-1a.
Finnish: Etikkahappo pH:n säätelyyn Natriumhydroksidi pH:n säätelyyn Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: L-metionin benzilni alkohol natrijev acetat acetatna kiselina za podešavanje pH natrijev hidroksid za podešavanje pH voda za injekcije
Finnish: • Aseta sylinteriampulli laitteeseen ja suorita injektio (pistos) laitteen mukana toimitetussa käyttöoppaassa (käyttöohjeessa) annettujen ohjeiden mukaisesti.
Croatian: • Da biste postavili uložak u uređaj i dali injekciju, pridržavajte se uputa iz priručnika (Upute za upotrebu) koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Finnish: Tämä pakkaus vastaa potilaan ensimmäisen hoitokuukauden lääketarvetta.
Croatian: Ovo pakiranje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec terapije.
Finnish: • Valitse pistoskohta.
Croatian: • Izaberite mjesto injiciranja.
Finnish: Haittavaikutusoireet ovat yleensä voimakkaimmillaan hoitoa aloitettaessa, ja lievittyvät ja harvenevat hoidon jatkuessa.
Croatian: Ti su simptomi obično najizraženiji u početku liječenja, a tijekom nastavka liječenja smanjuje se njihova učestalost i težina.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 44 mikrograma (12 milijuna IU)/0,5 ml
Finnish: • kuivan vanutupon tai harsoa.
Croatian: • Suhi jastučić vatie ili gaza
Finnish: Relapsoiva remittoiva multippeliskleroosi
Croatian: Relapsno remitirajuća multipla skleroza
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, octena kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Finnish: (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Croatian: (naveden u dijelu 6.).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 22 mikrograma (6 milijuna IU)/0,5 ml
Finnish: Älä lopeta tai muuta hoitoa ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Croatian: Ne biste trebali prekidati ili mijenjati primjenu lijeka bez savjeta Vašeg liječnika.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA ON 6 X 8,8 MIKROGRAMMAN RUISKUA + 6 X 22 MIKROGRAMMAN RUISKUA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 6 X 8,8 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI + 6 X 22 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI
Finnish: • Muut ehdot
Croatian: • Ostali uvjeti
Finnish: Puh.: +353 (0)1 4515011 Faksi: +353 (0)1 4621859
Croatian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalvontajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu myyntilupahakemuksen osassa 1, on toteutettu ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja sen ajan kuin valmiste on markkinoilla.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Finnish: ERÄNUMERO LOT{numero}
Croatian: Lot {broj}
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/08/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
Finnish: Apuaine: Etanoli, 99,9 %
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Croatian: Nehotično samoinjiciranja može prouzročiti bol.
Finnish: Lasipullon etiketti 10 ml:n pullolle
Croatian: Etiketa za staklenu bočicu od 10 ml
Finnish: Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Croatian: Djelatna tvar u Recocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, meloksikam je dopuštena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Finnish: Apuaine: Etanoli
Croatian: Etanol
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.
Croatian: Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Finnish: Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.
Croatian: Bočice su veličine 10 ml, 50 ml ili 100 ml.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettuaeläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettuaeläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Croatian: Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT{numero}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Finnish: Käytä avattu pakkaus…….
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 % :lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmä
Croatian: Sustav farmakovigilancije
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
Croatian: Nemojte bušiti poklopac više od 50 puta.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet i laktacija:
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasipullon etiketti 50 ml:n ja 100 ml:n pulloille
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za staklenu bočicu od 50 ml i 100 ml
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanti.
Croatian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija: bočice od 10 ml, 50 ml ili 100 ml
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml postignute su nakon 7,7 te nakon 4 sata u mladih goveda i krava u razdoblju laktacije.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i konji
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Croatian: Protuupalna sredstva/nesteroidna protuupalna sredstva
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/133/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001-003
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vrk. Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 5 dana Nije za primjenu u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosella jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, meloksikama oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/133/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 50 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 50 ml
Finnish: • Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset
Croatian: • Uvjeti i ograničenja s obzirom na neškodljivu i djelotvornu primjenu
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 10 ml
Finnish: ANTOREITIT Nauta: s.c. tai i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c., i.v.
Finnish: Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Croatian: Goveda Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyylikumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti.
Croatian: I s teflonskim premazom bromobutil gumenim čepovima i zapečaćena s aluminijskim (tear off / flip off) zatvaračem.
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Finnish: Meglumiini
Croatian: Raspodjela
Finnish: Co. Kerry,
Croatian: Kerry,
Finnish: 30 tablettia.
Croatian: 30 tableta.
Finnish: Tablettien lukumäärä päivässä
Croatian: Broj tableta na dan
Finnish: Kukin tabletti sisältää:
Croatian: Svaka tableta sadrži:
Finnish: Mikäli paranemista ei havaita 4 viikon kuluessa, tapauksen hoito on arvioitava uudelleen.
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, potrebno je ponovno procijeniti slučaj.
Finnish: Lisäksi havaittiin aggressiivista käyttäytymistä.
Croatian: Osim toga, uočeno je i agresivno ponašanje.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 30 tablettia.
Croatian: Svaka boca sadrži 30 tableta.
Finnish: Siksi fluoksetiinia on käytettävä varoen toisten eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Zato fluoksetin treba oprezno koristiti s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: Reconcile-tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Reconcile ablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
Finnish: Kouristusten ilmaantuessa hoito on lopetettava.
Croatian: U slučaju napadaja liječenje treba prekinuti.
Finnish: Pakkaus sisältää yhden pullon.
Croatian: Veličina pakiranja je jedna boca.
Finnish: ATCvet-koodi: QN06AB03
Croatian: ATCvet kod: QNO6ABO3
Finnish: Kerro eläinlääkärille, jos koira saa tai on saanut muita lääkkeitä, myös käsikauppalääkkeitä, koska valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti monen muun lääkkeen kanssa.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako vaš pas prima, ili je primio, bilo koji drugi veterinarsko-medicinski proizvod, čak i ako nije propisan, jer se proizvod ne smije davati istovremeno s brojnim drugim proizvodima.
Finnish: Älä poista kosteudenpoistajaa.
Croatian: Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koje nuspojave, uključujući one koje nisu navedene u ovoj uputi ili mislite da lijek nije bio djelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 päivää.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 30 dana.
Finnish: Mikäli paranemista ei havaita 4 viikon kuluessa, käänny eläinlääkärin puoleen, joka arvioi koiran hoidon tarpeen uudelleen
Croatian: Ako nema poboljšanja unutar 4 tjedna, obratite se svom veterinaru koji će ponovno procijeniti liječenje psa.
Finnish: Tätä valmistetta saa käyttää ainoastaan eläinlääkärin suositteleman käyttäytymistä muuttavan ohjelman yhteydessä.
Croatian: Ovaj proizvod treba koristiti samo u kombinaciji s programom za promjenu ponašanja po preporuci vašeg veterinara.
Finnish: Fluoksetiinin ja norfluoksetiinin kumuloitumista tapahtui useiden annosten jälkeen, kunnes saavutettiin vakaa tila noin 10 päivän kuluessa.
Croatian: Akumuliranje fluoksetina i norfluoksetina dogodilo se nakon primjene više doza do postizanja stabilnog stanja unutar otprilike 10 dana.
Finnish: Eliminaatiotutkimuksissa koirilla on osoitettu, että 29,8 % annoksesta erittyi virtsaan ja 44 % ulosteisiin 14 päivän kuluessa annostuksesta.
Croatian: Eliminacijska ispitivanja na psima pokazala su kako se 29,8 % do 44 % doze izlučilo u mokraći i stolici unutar 14 dana od doziranja.
Finnish: Tabletin vahvuus (mg)
Croatian: Jačina tablete (u mg)
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Finnish: Hoidon lopussa annosta ei tarvitse harventaa tai vähentää, koska tällä eläinlääkevalmisteella on pitkä puoliintumisaika.
Croatian: Na kraju liječenja nije potrebno mijenjati ili smanjivati doze zbog dugog poluraspada ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Finnish: - Ruokahalun huononeminen (myös anoreksia); letargia (hyvin yleinen).
Croatian: - Smanjeni tek (uključujući anoreksiju), letargija (vrlo česte).
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Croatian: Te mjere pomažu zaštiti okoliša.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08 heinäkuuta 2008 Uudistamispäivämäärä: 13.7.2018
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13.7.2018
Finnish: Fluoksetiinilla ei ole merkittävää affiniteettia hermovälittäjäainereseptoreille, mm. muskariinisille kolinergisille reseptoreille, alfa-adrenergisille reseptoreille tai histaminergisille H1-reseptoreille, eikä sillä ole suoria vaikutuksia sydämeen.
Croatian: Fluoksetin nema značajnije djelovanje na receptore za neuroprijenos, uključujući muskarinski kolinergijski receptor, adrenergijske receptore ili histaminske H1 receptore i nema izravan učinak na srce.