FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bepaalde effecten van de ziekte zelf of van de behandeling kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te gebruiken.
Slovak: Účinky samotného ochorenia alebo jeho liečba môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dutch: • Controleer visueel of er geen vloeistof is achtergebleven.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 04 mei 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. máj 2008
Dutch: • Rebif dient uitsluitend te worden gebruikt onder toezicht van uw arts.
Slovak: Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
Dutch: • alcoholdoekjes of gelijksoortige doekjes.
Slovak: Alkoholové tampóny alebo niečo podobné
Dutch: De interactie van Rebif met corticosteroïden of met adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Slovak: Interakcie Rebifu s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neskúmali.
Dutch: • of indien u heeft geleden aan een depressieve stoornis
Slovak: • alebo či pociťujete depresiu,
Dutch: • Zelfmoordpoging
Slovak: Pokus o samovraždu
Dutch: Cox proportional hazard ratio [95% BI]
Slovak: Coxov úmerný rizikový pomer [95
Dutch: Voor meervoudig gebruik.
Slovak: Na viacnásobné použitie.
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
Slovak: Neukončujte preto používanie Rebifu, ale pokračujte v pravidelnom používaní, aby ste dosiahli žiadaný výsledok.
Dutch: Informeer direct uw arts en stop onmiddellijk met het gebruik van Rebif als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať Rebif pri výskyte nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
Dutch: OVERIGE Merck Europe B.V.
Slovak: INÉ Merck Europe B.V.
Dutch: •Wacht tot het groene licht uitgaat.
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Dutch: Deze is bedoeld voor eenmalig gebruik en mag alleen worden gebruikt nadat de patiënt en/of zorgverlener een adequate training daarvoor heeft gekregen.
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Dutch: G. Veiligheidsbescherming H. Naald
Slovak: Ochranný kryt H. Ihla
Dutch: Het mechanisme voor dit zeldzame, symptomatisch disfunctioneren van de lever is niet bekend.
Slovak: Mechanizmus zriedkavej symptomatickej dysfunkcie pečene nie je známy.
Dutch: Neutraliserende antilichamen
Slovak: Neutralizujúce protilátky
Dutch: Deze lagere dosis wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
Slovak: Táto nižšia dávka sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is echter niet eenduidig, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon-bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap en de behandeling wellicht werd onderbroken bij vaststelling en/of bevestiging van de zwangerschap.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje boli zhromaždené, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola pri zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
Dutch: In geval van overdosering dienen de patiënten te worden opgenomen voor observatie en dient ondersteunende behandeling te worden gegeven.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú pacienti hospitalizovať na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Dutch: • elke week op dezelfde drie dagen van de week (maar waar tenminste 48 uur tussen zitten,
Slovak: • v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u veilig de RebiDose kunt afvoeren.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekárnika ako bezpečne zlikvidovať RebiDose.
Dutch: • of indien u een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen heeft zodat hij/zij uw behandeling nauwgezet kan volgen en op elke verslechtering van deze aandoeningen kan letten.
Slovak: • alebo sa u vás v minulosti vyskytli epileptické záchvaty, aby tak mohol pozornejšie sledovať vašu liečbu a prípadné zhoršenie týchto príznakov.
Dutch: Een studie naar embryo/foetale toxiciteit, uitgevoerd bij apen, bracht geen bewijs naar voren ten aanzien van reproductieve stoornissen.
Slovak: Štúdie embryo/fetálnej toxicity na opiciach nepreukázali dôkazy poruchy reprodukcie.
Dutch: (Om toevallig bevriezen te voorkomen niet in de nabijheid van het vriesvak leggen).
Slovak: (Aby ste zamedzili náhodnému zmrazeniu, vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky).
Dutch: Tijdens het injecteren knippert de knop met een groen licht.
Slovak: Počas injekcie bude tlačidlo blikať nazeleno.
Dutch: Aangetoond is dat Rebif het aantal en de ernst van de aanvallen vermindert en de toename van de invaliditeit vertraagt.
Slovak: Je dokázané, že znižuje počet a závažnosť atakov a spomaľuje postupné zhoršovanie neurologického postihnutia.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na dojčeného novorodenca/dojča.
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij kinderen in deze leeftijdscategorie.
Slovak: Rebif sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
Dutch: Na herhaalde subcutane doses bij gezonde vrijwilligers stegen de belangrijkste FK-parameters (AUCtau en Cmax) proportioneel met de verhoging van de dosis van 22 microgram tot 44 microgram.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podávaní u zdravých dobrovoľníkov sa hlavné farmakokinetické parametre (AUCtau a Cmax) zvyšovali úmerne so zvyšovaním dávky od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
Slovak: V pediatrickej retrospektívnej kohortovej štúdii sa však zhromažďovali údaje o bezpečnosti Rebifu zo zdravotných záznamov u detí (n=52) a dospievajúcich (n=255).
Dutch: Trek de naald terug uit de huid.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Dutch: Als aan u RebiSmart is voorgeschreven, ga dan verder met de paragraaf "Als u RebiSmart gebruikt".
Slovak: Ak vám predpísal RebiSmart, prejdite na časť „Ak používate RebiSmart".
Dutch: Als u RebiSlide gebruikt
Slovak: Ak používate RebiSlide
Dutch: Als u RebiSmart gebruikt
Slovak: Ak používate RebiSmart
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte.
Slovak: Terapia sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Dutch: Depressie, slapeloosheid
Slovak: Depresia, nespavosť.
Dutch: Als er nog een beetje alcohol op uw huid is achtergebleven, kan dit een prikkend gevoel geven.
Slovak: Ak vám na koži zostane trochu alkoholu, môžete pocítiť štípanie.
Dutch: De exacte incidentie van de antilichamen is tot op heden onzeker.
Slovak: Presný výskyt protilátok nie je doposiaľ jasný.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor interferon-bèta (frequentie niet bekend):
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané po interferóne beta (frekvencia neznáma):
Dutch: Als de bepaling normaal is bij het begin van de behandeling, is routinematig onderzoek niet nodig, maar moet uitgevoerd worden als klinische aanwijzingen voor een schildklierfunctiestoornis optreden (zie rubriek 4.8).
Slovak: Ak sú na úvod liečby testy normálne, rutinné testovanie sa nevyžaduje, ale má sa vykonať, ak sa objavia klinické nálezy dysfunkcie štítnej žľazy (pozri časť 4.8).
Dutch: • Plaats de dop niet terug op de gebruikte RebiDose, omdat de naald nu bedekt is door de veiligheidsbescherming.
Slovak: Nedávajte viečko ihly späť na použitý RebiDose, pretože ihla je teraz prikrytá ochranným krytom.
Dutch: • een nieuwe RebiDose en
Slovak: Nový RebiDose a
Dutch: Interferonen worden door het lichaam zelf geproduceerd en spelen een belangrijke rol in het afweerstelsel (immuunsysteem).
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de klachten en symptomen van de patiënt beter zou kunnen verklaren, moest worden uitgesloten.
Slovak: Muselo sa vylúčiť akékoľvek ochorenie iné ako skleróza multiplex, ktoré by mohlo lepšie vysvetliť príznaky a symptómy u pacienta.
Dutch: Voor bewaring van het apparaat met de patroon, zie rubriek 6.4.
Slovak: Informácie o uchovávaní pomôcky s náplňou, pozri časť 6.4.
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
Slovak: Hepatitída so žltačkou alebo bez nej*.
Dutch: • Pulmonale arteriële hypertensie - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Dutch: • Controleer de vervaldatum op het etiket van de RebiDose of op de buitenverpakking (aangeduid met "EXP").
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na označení RebiDose alebo na vonkajšej škatuľke (pod označením „EXP").
Dutch: OVERIGE (BOVENFLAP)
Slovak: INÉ (HORNÁ ZÁLOŽKA)
Dutch: * Miljoen Internationale Eenheden vastgesteld via cytopathische effect (CPE) bioassay tegen de huisstandaard interferon-bèta-1a die gekalibreerd is tegen de huidige internationale NIH standaard (GB-23-902-531).
Slovak: * Milión medzinárodných jednotiek, meraných bioskúškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnému štandardu interferónu beta-1a, ktorý je kalibrovaný proti súčasnému medzinárodnému NIH štandardu (GB-23-902-531).
Dutch: Interferonen vormen een groep van endogene glycoproteïnes met immunomodulerende, antivirale en antiproliferatieve eigenschappen.
Slovak: Interferóny sú skupina endogénnych glykoproteínov vybavených imunomodulačnými, antivírusovými a antiproliferatívnymi vlastnosťami.
Dutch: In klinisch onderzoek met Rebif kwamen asymptomatische verhogingen van levertransaminasen regelmatig voor (in het bijzonder alanineaminotransferase (ALAT) en bij 1-3% ontwikkelden zich verhogingen van levertransaminasen tot meer dan 5 keer de bovengrens van normaal (BVN).
Slovak: V klinických štúdiách s Rebifom bolo časté asymptomatické zvýšenie pečeňových transamináz (najmä alanínaminotransferáza (ALT)) a u 1-3% pacientov sa vyvinuli viac ako päťnásobné nárasty pečeňových transamináz nad limitom normálu (ULN).
Dutch: Het precieze werkingsmechanisme van Rebif bij multipele sclerose is nog onderwerp van studie.
Slovak: Presný mechanizmus účinku Rebifu u sklerózy multiplex je stále predmetom výskumu.
Dutch: CDMS-conversie
Slovak: Konverzia CDMS
Dutch: • Prik de naald in de huid zoals uw arts u dat heeft verteld.
Slovak: Vsuňte ihlu do kože tak, ako vám to povedal váš lekár.
Dutch: De arts dient met de patiënt te overleggen welk apparaat het meest geschikt is.
Slovak: Lekár má prediskutovať s pacientom, ktorá pomôcka je pre neho najvhodnejšia.
Dutch: Vanaf week 5 schakelt RebiSmart automatisch over naar het gebruikelijke doseringsschema.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej sa pomôcka RebiSmart automaticky prepne na obvyklý dávkovací režim.
Dutch: • patiënten met één demyeliniseringsvoorval met een actief inflammatoir proces, indien andere diagnoses zijn uitgesloten en als bepaald is dat zij een hoog risico lopen op het ontwikkelen van klinisch bewezen multipele sclerose (zie rubriek 5.1)
Slovak: • pacientov s jedinou demyelinizačnou príhodou s aktívnym zápalovým procesom, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej sklerózy multiplex (pozri časť 5.1),
Dutch: Gebruik het niet bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Dutch: Daarna dient Rebif terug in de koelkast gezet te worden en gebruikt te worden voor de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovak: Rebif musí byť potom vrátený späť do chladničky a použitý pred uplynutím času použiteľnosti.
Dutch: • Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Dutch: Na herhaalde subcutane injecties van doses van 22 en 44 microgram Rebif werden maximumconcentraties doorgaans waargenomen na 8 uur, maar dit was uitermate variabel.
Slovak: Po opakovanom podávaní subkutánnych injekcií dávok 22 a 44 mikrogramov Rebifu sa pozorovali maximálne koncentrácie zvyčajne po uplynutí 8 hodín, toto však bolo veľmi premenlivé.
Dutch: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Slovak: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Dutch: De veiligheidsbescherming omhult automatisch de naald en vergrendelt die zodat u beschermd bent tegen de naald.
Slovak: Ochranný kryt automaticky prekryje ihlu a zaistí sa na svojom mieste, aby vás ochránil pred zranením ihlou.
Dutch: Voor de meeste van deze markers werden pieken van vergelijkbare hoogte en tijd waargenomen na de eerste en de zesde toediening.
Slovak: Maximálne koncentrácie sa pozorovali pre väčšinu z týchto markerov po prvom a šiestom podaní.
Dutch: Er is één 2 jaar durende, gecontroleerde klinische studie met Rebif uitgevoerd met patiënten met één klinisch voorval dat wees op demyelinisering als gevolg van multipele sclerose.
Slovak: Uskutočnila sa jedna 2-ročná kontrolovaná klinická štúdia s Rebifom u pacientov s jednou klinickou príhodou naznačujúcou demyelinizáciu z dôvodu sklerózy multiplex.
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen zijn waargenomen.
Slovak: Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Dutch: Houd de spuit vast als een potlood of werppijltje.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
Dutch: Om het risico van deze necrose te minimaliseren, dient men patiënten te adviseren om:
Slovak: Aby sa zminimalizovalo riziko nekrózy v mieste vpichu injekcie, pacientom sa má odporučiť, aby:
Dutch: Rebif bevat benzylalcohol
Slovak: Rebif obsahuje benzylalkohol
Dutch: ** geproduceerd in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-K1) door recombinant DNA technologie.
Slovak: ** vyrobené rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO-K1).
Dutch: Klinische studies laten zien dat MS-patiënten tijdens exacerbaties Rebif en corticosteroïden of ACTH gelijktijdig kunnen ontvangen.
Slovak: Klinické štúdie poukazujú na to, že pacienti so sklerózou multiplex môžu počas relapsov dostávať Rebif a kortikosteroidy alebo ACTH.
Dutch: Het middel is ook toegelaten voor gebruik bij patiënten die slechts eenmaal een klinisch voorval hebben meegemaakt dat waarschijnlijk een eerste teken van multipele sclerose is.
Slovak: Je schválený aj na použitie u pacientov, u ktorých sa vyskytla len jedna klinická príhoda, ktorá je pravdepodobne prvým príznakom sklerózy multiplex.
Dutch: Het wordt geproduceerd door zoogdiercellen (ovariumcellen van de Chinese hamster) en is daarom geglycosyleerd zoals het natuurlijke eiwit.
Slovak: Je tvorený cicavčími bunkami (ováriá čínskeho škrečka) a je preto glykozylovaný tak ako prirodzený proteín.
Dutch: Rebif behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat onder de naam interferonen.
Slovak: Rebif patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako interferóny.
Dutch: Uw arts zal u van advies dienen ten aanzien van mogelijke plekken (geschikte plekken zijn o.a. de bovenkant van de dij en de onderbuik).
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré miesta sú vhodné na podávanie injekcie (vhodné miesta sú horná časť stehna a spodná časť brucha).
Dutch: Dit geneesmiddel is voor meervoudig gebruik.
Slovak: Tento liek je určený na viacnásobné použitie.
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
Slovak: Skontrolujte (hneď po vybratí z chladničky), či náplň omylom nezamrzla v balení alebo vnútri pomôcky.
Dutch: • Door geneesmiddel geïnduceerde lupus erythematosus: een bijwerking bij langdurig gebruik van Rebif.
Slovak: Lupus erythematosus vyvolaný liekom: vedľajší účinok dlhodobého používania Rebifu.
Dutch: • Kijk door het transparante venster om zeker te zijn dat de plunjer zich naar beneden heeft verplaatst, zoals aangeduid op de afbeelding.
Slovak: Cez priehľadné okienko skontrolujte, či sa piest posunul až nadol, ako je to znázornené na obrázku.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen dienen tijdens behandeling met Rebif nauwlettend te worden geobserveerd en dienovereenkomstig te worden behandeld.
Slovak: Pacienti s jasnými príznakmi depresie sa majú počas liečby Rebifom pozorne monitorovať a adekvátne liečiť.
Dutch: • Plaats RebiSmart in een rechte hoek (90°) op de huid.
Slovak: Priložte RebiSmart pod pravým uhlom (90°) k pokožke.
Dutch: Wacht vervolgens 10 seconden voordat u de naald uit de huid trekt.
Slovak: „0", potom počkajte 10 sekúnd a vytiahnite ihlu z pokožky.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden bij het toedienen van Rebif samen met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die wat betreft hun klaring grotendeels afhankelijk zijn van het cytochroom P-450 systeem, zoals bijvoorbeeld antiepileptica en sommige klassen antidepressiva.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Rebifu v kombinácii s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index a ich klírens je vo veľkej miere závislý od hepatálneho systému cytochrómu P450, napr. antiepileptiká a niektoré triedy antidepresív.
Dutch: Rebif is een sterk gezuiverd, oplosbaar eiwit dat gelijksoortig is aan het natuurlijke interferon-bèta dat wordt geproduceerd in het menselijk lichaam.
Slovak: Rebif je vysoko čistená rozpustná bielkovina, ktorá je podobná prirodzenému interferónu beta, ktorý sa tvorí v ľudskom tele.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) van registers en postmarketingervaring duidt niet op een verhoogd risico op ernstige aangeboren afwijkingen na blootstelling aan interferon-bèta vóór de conceptie of een dergelijke blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Slovak: Veľké množstvo údajov získaných (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov gravidít a skúseností po uvedení lieku na trh nepoukazujú na zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónom beta pred počatím alebo po takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Dutch: • U moet de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven instellen via het menu van RebiSmart, zodat uw dosis correct wordt geregistreerd.
Slovak: Bude potrebné, aby ste v menu pomôcky RebiSmart vybrali dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, aby sa zaručilo správne zaznamenávanie vašej dávky
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek of farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of adolescenten.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické skúšania ani farmakokinetické štúdie.
Dutch: Nefrotisch syndroom moet onmiddellijk worden behandeld en er moet overwogen worden of behandeling met Rebif moet worden gestaakt.
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby Rebifom.
Dutch: Myalgie, arthralgie
Slovak: Myalgia, artralgia.
Dutch: • Onregelmatigheden en/of wijzigingen in de menstruatie.
Slovak: Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu.
Dutch: Ernstige verhogingen van transaminasen
Slovak: Závažné zvýšenie hodnôt transamináz.
Dutch: Van depressie en zelfmoordgedachten is bekend dat ze vaker voorkomen bij de MS-patiëntenpopulatie en in samenhang met interferon gebruik.
Slovak: Je známe, že depresia a samovražedné úmysly sa vyskytujú so zvýšenou frekvenciou v populácii so sklerózou multiplex a v súvislosti s používaním interferónu.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met Rebif.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby vrátane niekoľkých rokov po začatí liečby liekom Rebif.
Dutch: Als u slecht ziet, mag u RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet u daarbij kan helpen.
Slovak: Ak máte zlý zrak, nemáte používať RebiSlide, pokiaľ vám nemôže pomôcť niekto s dobrým zrakom.
Dutch: Als de injectie is gestart, hoeft u de knop niet meer met uw duim naar beneden te drukken.
Slovak: Po začatí injekcie nie je potrebné držať tlačidlo stlačené palcom.
Dutch: Overleg met uw arts welk apparaat voor u het meest geschikt is.
Slovak: Prediskutujte so svojím lekárom, ktorá pomôcka je pre vás najvhodnejšia.
Dutch: Periodieke controle van vroege klachten of symptomen, bijvoorbeeld oedeem, proteïnurie en nierfunctiestoornis, wordt aanbevolen, met name bij patiënten met een hoger risico op een nierziekte.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Dutch: De handelwijze die de patiënt volgt bij het zelf toedienen dient periodiek te worden bezien, in het bijzonder indien reacties op de injectieplaats zijn opgetreden.
Slovak: Technika autoaplikácie pacientom sa má pravidelne kontrolovať, najmä ak sa objavili reakcie v mieste podania injekcie.
Dutch: Aan patiënten die Rebif ontvangen dient het advies te worden gegeven om onmiddellijk elk mogelijk symptoom van een depressie en/of zelfmoordgedachten te melden aan hun behandelend arts.
Slovak: Pacientov, ktorí sa liečia Rebifom, je potrebné poučiť o tom, aby svojmu lekárovi okamžite hlásili akékoľvek symptómy depresie a/alebo samovražedné úmysly.
Dutch: Als TMA wordt gediagnosticeerd, is een snelle behandeling vereist (waarbij plasma-uitwisseling moet worden overwogen) en wordt een onmiddellijke staking van Rebif aanbevolen.
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby Rebifom.
Dutch: Het gebruik van diverse methoden om antilichamen in serum te bepalen en uiteenlopende definities van een positieve titer maken het moeilijk om de antigeniciteit van de verschillende producten te vergelijken.
Slovak: Používanie rôznych metodík na detekciu protilátok v sére a rozdielne definície, čo je pozitivita protilátok, obmedzujú možnosť porovnávať antigenicitu rôznych preparátov.
Dutch: • Onregelmatigheden en/of wijzigingen in de menstruatie
Slovak: Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu
Dutch: Ongeveer 30% van de patiënten ervaart ook reacties op de injectieplaats, meestal een milde ontstekingsreactie en erytheem.
Slovak: Približne 30% pacientov bude mať tiež výskyt reakcií v mieste vpichu injekcie, hlavne mierny zápal alebo sčervenanie.
Dutch: Bijvoorbeeld, uw spieren kunnen erg gespannen of zwak aanvoelen, u belemmerend vrij te bewegen.
Slovak: Napr. môžete mať pocit napnutých alebo veľmi slabých svalov, čo vám sťažuje pohybovať sa tak, ako chcete.
Dutch: 44 microgram driemaal per week (tiw)
Slovak: Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne (tiw)
Dutch: • Ontsteking van het vetweefsel onder de huid (panniculitis), waardoor de huid hard kan aanvoelen en er mogelijk pijnlijke, rode bultjes of vlekken ontstaan.
Slovak: Zápal tukového tkaniva pod kožou (panikulitída), ktorý môže spôsobiť, že koža bude na pocit tvrdá, pričom môžu vzniknúť aj bolestivé červené hrčky alebo škvrny.
Dutch: Na de injectie van Rebif met RebiSmart of RebiSlide
Slovak: Po injekcii Rebifu použitím pomôcky RebiSmart alebo RebiSlide
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v
Dutch: Werkzaamheid is niet aangetoond bij patiënten met secundaire progressieve multipele sclerose zonder manifeste relapse activiteit (zie rubriek 5.1).
Slovak: Účinnosť sa doteraz nedokázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex bez pokračujúcej aktivity relapsov (pozri časť 5.1).