FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju Inbriju preporučuju se periodični pregledi kože zbog moguće pojave melanoma.
Slovak: selegilín a safinamid, inhibítory COMT ako je entakapon, tolkapon a opikapon alebo anticholinergiká ako je orfenadrín a trihexyfenidyl, - lieky na mentálne ochorenia vrátane schizofénie ako je benperidol, haloperidol, risperidón,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate: - lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti koji se nazivaju selektivni MAO inhibitori, poput razagilina, selegilina i safinamida, inhibitore KOMT-a poput entakapona, tolkapona i opikapona, ili antikolinergike poput orfenadrina i triheksifenidila - lijekove za liječenje psihičkih stanja uključujući shizofreniju poput benperidola, haloperidola,
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Croatian: - Drugi sastojci praška i kapsule su kolfoscerilpalmitat (DPPC) natrijev klorid, hipromeloza, titanijev dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosak, kukuruzni škrob, šelak, crni željezov oksid (E 172), propilenglikol i kalijev hidroksid.
Slovak: Kapsuly vyberte z blistra len tesne pred použitím.
Croatian: • Kapsule izvadite iz blistera samo neposredno prije primjene.
Slovak: Pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Všetky použité kapsuly zlikvidujte hneď po použití.
Croatian: • Nakon primjene iskorištene kapsule odmah bacite.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Croatian: Odvojite dio blistera s 2 kapsule.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby Inbrijou ukončené.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Inbrija.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Croatian: Srednja vrijednost maksimalne koncentracije u plazmi nakon 10 minuta (C10min) i vršna koncentracija (Cmax) levodope nakon primjene doze Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosila je 418 ng/ml odnosno 696 ng/ml, s izloženošću tijekom 4 sata (AUC0-4 h) od 1280 ng●h/ml.
Slovak: Pri začatí liečby Inbrijou sa má u týchto pacientov s osobitnou starostlivosťou sledovať činnosť srdca.
Croatian: U tih bolesnika srčana se funkcija mora osobito pažljivo nadzirati tijekom započinjanja liječenja Inbrijom.
Slovak: Držte inhalátor za rukoväť vo zvislej polohe.
Croatian: Držite inhalator uspravno držeći ga za držak.
Slovak: Pripevnite náustok
Croatian: Otpustite usnik
Slovak: Hyperpyrexia a konfúzia vyskytujúce sa pri ukončení liečby V súvislosti s rýchlym znížením dávky, ukončením liečby alebo zmenami v základnej dopaminergnej liečbe sa hlásil komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm (charakterizovaný zvýšenou telesnou teplotou, stuhnutosťou svalov, zmenami vedomia a autonómnou nestabilitou) bez inej zreteľnej etiológie.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu (za koji je karakteristično povišena tjelesna temperatura, mišićna ukočenost, poremećaj svijesti i nestabilnost autonomnog živčanog sustava), bez druge jasne etiologije, zabilježen je prilikom naglog smanjenja doze, prekida terapije ili promjena osnovne dopaminergične terapije.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe s odstupom k ústam.
Croatian: Držite inhalator u razini ali odmaknut od usta.
Slovak: Predtým, ako znovu začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, si musíte byť istý, že u vás nedochádza k náhlemu upadnutiu do spánku, závratu ani ospalosti.
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst a zadržte dych na 5 sekúnd.
Croatian: Odmaknite inhalator od usta i zadržite dah
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Inbrija je liek podávaný inhalačne na liečbu zhoršovania príznakov počas fáz „OFF"
Croatian: Inbrija je lijek koji se primjenjuje inhaliranjem za liječenje pogoršanja simptoma tijekom tzv. „off razdoblja" kod Parkinsonove bolesti (razdoblja zakočenosti i nepokretnosti).
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Croatian: Relativna bioraspoloživost normalizirana za dozu je nakon jednokratne, ispuštene doze od 66 mg Inbrije iznosila 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) kada se usporedila s jednokratnom peroralnom dozom karbidope/levodope od 25 mg/100 mg.
Slovak: Testy
Croatian: Pretrage
Slovak: infekcia horných dýchacích ciest, sfarbenie spúta, sfarbenie nosového výtoku, podráždenie hrdla,
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj infekcija gornjih dišnih putova, promijenjena boja iskašljaja, promijenjena boja nosnog iscjetka,
Slovak: - Kapsuly sa smú vybrať z blistrového balenia len tesne pred použitím.
Croatian: - Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Slovak: Súbežné podávanie levodopy a amantadínu môže zvýšiť výskyt zmätenosti, halucinácií, nočných môr, gastrointestinálnych porúch a iných nežiaducich účinkov podobných účinku atropínu.
Croatian: Istodobna primjena levodope i amantadina može pojačati konfuziju, halucinacije, noćne more,
Slovak: Neznáme zvýšená hladina bilirubínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, znížená hladina hemoglobínu, znížený hematokrit, prítomnosť krvi v moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, pozitívny výsledok testu Coombs, pozitívny výsledok testu leukocytov v moči, pozitívny výsledok bakteriálneho testu, znížená telesná hmotnosť, zvýšená telesná hmotnosť,
Croatian: povišena vrijednost ureje u krvi, povišena vrijednost alkalne fosfataze u krvi, pozitivni Coombsov test, pozitivni nalaz leukocita u urinu,
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Croatian: - prejedanje (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno uzimanje hrane (uzimanje hrane u količini većoj nego što je uobičajeno i više od količine koja zadovoljava glad).
Slovak: Therapeutics
Croatian: FARMACEUTSKI
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni levodope u trudnica ograničeni.
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Croatian: 3. korak: Zakrenite, povucite i odvojite usnik
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 42 tabliet
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
Slovak: Cesta podania Balenie
Croatian: Unutarnje pakovanje
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti
Slovak: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Croatian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Slovak: Prosím, pozri časť „Iné lieky a INCIVO".
Croatian: Molimo pogledajte dio " Drugi lijekovi i INCIVO".
Slovak: Štúdia 112 (EXTEND)
Croatian: Ispitivanje 112 (EXTEND)
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Slovak: Ak užívate INCIVO dvakrát denne (ráno a večer)
Croatian: Ako uzimate INCIVO dva puta na dan (ujutro i navečer)
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
Slovak: A ako na začiatku liečby.
Croatian: A nego na početku liječenja.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Slovak: Telaprevir môže byť menej účinný z dôvodu nižšej koncentrácie.
Croatian: Telaprevir može biti manje djelotvoran zbog snižene koncentracije.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách INCIVA
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima INCIVA
Slovak: INCIVO sa musí vždy užívať s jedlom.
Croatian: INCIVO se uvijek mora uzimati s hranom.
Slovak: Rifampicín znižuje AUC telapreviru v plazme približne o 92 %.
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
Slovak: INCIVO sa používal iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Croatian: INCIVO se primjenjivao samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina starosti ili starijih.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Croatian: INCIVO tablete treba čuvati u originalnoj bočici.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati INCIVO.
Slovak: 3 a/alebo albumínom < 3,3 g/dl.
Croatian: 3 i/ili albuminom < 3,3 g/dl.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
Croatian: Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija u životinja
Slovak: Klinická poznámka
Croatian: Klinički komentar
Slovak: Telaprevir sa približne 59 % až 76 % viaže na bielkoviny plazmy.
Croatian: Približno je 59% do 76% telaprevira vezano za proteine plazme.
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
Croatian: Inače, ukupno trajanje liječenja bilo je 48 tjedna.
Slovak: Po ukončení liečby môže byť potrebný približne jeden týždeň, aby sa inhibícia úplne stratila.
Croatian: Nakon završetka liječenja, za potpuni nestank inhibicije može biti potrebno oko tjedan dana.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti pre rozdiel bol (-10,8, 12,1)
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti razlike bio je (-10,8, 12,1)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INCIVO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INCIVO
Slovak: Oznámte lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Slovak: - Problémy so srdcom
Croatian: - Srčani problemi
Slovak: a stupeň ≥ 2), ktoré predstavovali
Croatian: a ≥ 2. stupnja) koje
Slovak: Simvastatín je kontraindikovaný z dôvodu predpokladaného výrazného zvýšenia expozície spôsobeného viacerými mechanizmami.
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran radi predviđenog značajnog povišenja izloženosti uzrokovanog višestrukim mehanizmima.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Croatian: Bočicu držite čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Slovak: Ak dojčíte, musíte prestať dojčiť ešte pred začiatkom užívania INCIVA.
Croatian: Ako dojite, morate prestati dojiti prije početka uzimanja INCIVA.
Slovak: CYP3A4 je čiastočne zodpovedný za metabolizmus telapreviru.
Croatian: CYP3A4 je djelomično odgovoran za metabolizam telaprevira.
Slovak: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Croatian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
Slovak: Celková denná dávka je 6 tabliet (2 250 mg).
Croatian: Ukupna dnevna doza je 6 tableta (2250 mg).
Slovak: Nebol identifikovaný žiadny
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Slovak: Hodnoty hemoglobínu sa postupne zlepšujú po ukončení podávania INCIVA.
Croatian: Vrijednosti hemoglobina postupno se poboljšavaju nakon završetka liječenja INCIVOM.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má telaprevir užívať spolu s jedlom.
Croatian: Stoga telaprevir treba uzimati s hranom.
Slovak: Lekár vám zmeria hladiny vírusu v krvi v 4. a 12. týždni, aby stanovil dĺžku liečby.
Croatian: Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Slovak: Treba zvážiť zníženie dávky parenterálne podávaného midazolamu, najmä ak sa podáva viac než jednorazová dávka midazolamu.
Croatian: Potrebno je razmotriti smanjenje doze parenteralno primijenjenog midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jednostruke doze midazolama.
Slovak: alebo - 2 tablety INCIVA každých 8 hodín spolu s jedlom.
Croatian: - 2 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Slovak: Ako vyzerá INCIVO a obsah balenia
Croatian: Kako INCIVO izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie (pokles počtu červených krviniek);
Croatian: To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Slovak: Vždy užívajte tablety spolu s jedlom.
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej dávke telapreviru sa obyčajne dosahuje po 4-5 hodinách.
Croatian: Maksimalne koncentracije telaprevira u plazmi nakon jednokratne doze obično se postignu nakon 4 - 5 sati.
Slovak: Linearita/nonlinearita
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Slovak: Rozsah a charakter kožných reakcií
Croatian: Opseg i značajke kožnih reakcija
Slovak: Napriek tomu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov bude možno potrebné dávku metadónu počas udržiavacej terapie upraviť.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje, jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi dozu metadona tijekom terapije održavanja.
Slovak: Pozri časť 4.4, Laboratórne testy.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, Laboratorijski nalazi.
Slovak: Telaprevir ani jeho hlavný metabolit nespôsobil poškodenie DNA, keď sa testoval v štandardnej batérii skúšok na mutagenézu za prítomnosti aj absencie metabolickej aktivácie.
Croatian: Ni telaprevir ni njegov glavni metabolit nisu prouzročili oštećenje DNK kad su se ispitivali standardnom baterijom testova mutageneze u prisutnosti i odsutnosti metaboličke aktivacije.
Slovak: V 12. týždni sa ukončilo podávanie INCIVA a pacienti pokračovali len so štandardnou terapiou.
Croatian: U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
Slovak: Neužívajte INCIVO, ak ste alergický na telaprevir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO ako ste alergični na telaprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden
Slovak: Pozrite si časť 4.5 pre stanovené a iné potenciálne závažné liekové
Croatian: Vidjeti dio 4.5 za ustanovljene i druge potencijalno značajne
Slovak: Tablety prehltnite v celku.
Croatian: Tablete progutajte cijele.
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
Croatian: DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
Slovak: Terapiu INCIVOM má začínať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe chronickej hepatitídy C.
Croatian: Liječenje INCIVOM treba započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C.
Slovak: Skúška mala nižší limit kvantifikácie 25 IU/ml.
Croatian: Test je imao donju granicu kvantifikacije od samo 25 IU/ml.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ktorý vás lieči na vírusovú hepatitídu C (HCV), ak sa vás niektorý z nich týka.
Croatian: Svakako pročitajte sljedeće točke i obavijestite liječnika kod kojega liječite hepatitis C (HCV), ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metformínu.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu metformina.
Slovak: INCIVO môže ovplyvňovať účinok iných liekov alebo iné lieky môžu ovplyvniť INCIVO.
Croatian: INCIVO može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na INCIVO.
Slovak: Vplyv na koncentráciu INCIVA alebo súbežne podávaného lieku a možný
Croatian: Učinak na koncentraciju INCIVA ili istodobno primijenjenog lijeka i mogući mehanizam
Slovak: Na podporenie odstránenia neabsorbovaného liečiva možno podať tiež aktívne uhlie.
Croatian: Može se primijeniti i aktivni ugljen kako bi se pridonijelo uklanjanju neapsorbirane djelatne tvari.
Slovak: Liečba predávkovania INCIVOM pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje predoziranja INCIVOM sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Slovak: Atazanavir/ritonavir: táto kombinácia súvisí s vysokou frekvenciou hyperbilirubinémie/ikteru.
Croatian: Atazanavir/ritonavir: ova kombinacija je povezana s visokom učestalošću hiperbilirubinemije/ikterusa.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu alebo alfentanilu.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze fentanila ili alfentanila.
Slovak: Ihneď natrvalo vysaďte INCIVO.
Croatian: Odmah trajno prekinuti primjenu INCIVA.
Slovak: na liečbu infekcií HIV (antagonista CCR5)
Croatian: za liječenje HIV infekcija (CCR5 antagonist)
Slovak: Priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Slovak: Pozrite si časť 4.3 pre inhibítory HMG-CoA reduktázy, ktoré sú kontraindikované s INCIVOM.
Croatian: Pogledati dio 4.3 za inhibitore HMG-CoA reduktaze koji su kontraindicirani s INCIVOM.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky 750 mg
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze od 750 mg
Slovak: Zvýšené systémové expozície sa očakávajú, ak sa telaprevir kombinuje s liekmi vysoko metabolizovanými týmto enzýmom.
Croatian: Povišene sistemske izloženosti očekuju se ako se telaprevir kombinira s lijekovima koji se u velikom opsegu metaboliziraju preko ovog enzima.
Slovak: Leták pre lekára
Croatian: • Uputa za liječnika
Slovak: Treba starostlivo zvážiť liekové interakcie, pozri časti 4.4 a 4.5.
Croatian: Potrebno je pažljivo uzeti u obzir interakcije lijekova, vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Slovak: Telaprevir a jeho hlavný metabolit sú vylučované do mlieka potkanov (pozri časť 5.3).
Croatian: Telaprevir i njegov glavni metabolit izlučuju se u mlijeko ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Slovak: INCIVO neužívajte spolu so žiadnym z nasledujúcich liekov, pretože môžu zvýšiť riziko závažných nežiaducich účinkov a/alebo ovplyvniť spôsob, akým INCIVO alebo iný liek účinkuje:
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO u kombinaciji s bilo kojim od sljedećih lijekova, jer oni mogu povećati rizik od teških nuspojava i/ili utjecati na način djelovanja INCIVA ili drugih lijekova:
Slovak: Varianty replikónu vygenerované zo sekvencií derivovaných od pacientov vykázali podobné výsledky.
Croatian: Varijante replikona stvorene iz sekvenca deriviranih iz virusa izoliranih u bolesnika pokazale su slične rezultate.
Slovak: Spomedzi režimov liečby HIV, ktoré možno použiť (nižiše uvedený zoznam nie je vyčerpávajúci), sa má vziať do úvahy:
Croatian: Od režima koji se mogu koristiti kod HIV-a (nisu ograničeni na niže navedene) u obzir se mora uzeti sljedeće:
Slovak: Potomkovia potkanov vystavených telapreviru in utero mali pri narodení normálnu telesnú hmotnosť.
Croatian: Potomstvo štakora izloženo telapreviru in utero imalo je normalnu tjelesnu težinu pri rođenju.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je: - 3 tablety INCIVA dvakrát denne (ráno a večer) spolu s jedlom.
Croatian: Preporučeni raspored uzimanja lijeka je: - 3 tablete INCIVA dva puta na dan (ujutro i navečer) uz hranu.
Slovak: Pri potkanoch a psoch sa podanie telapreviru spájalo s reverzibilnou redukciou parametrov červených krviniek, čo sprevádzala regeneratívna odpoveď.
Croatian: U štakora i pasa telaprevir je bio povezan s reverzibilnim smanjenjem parametara crvenih krvnih stanica popraćenim regenerativnim odgovorom.
Slovak: Držiteľ registrácie lieku musí zabezpečiť, aby všetci lekári, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, dostali edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati INCIVO dobiju edukacijski paket za zdravstvene djelatnike koji sadrži:
Slovak: Pri potkanoch (ale nie pri psoch) telaprevir spôsobil degeneratívne zmeny na semenníkoch, ktoré boli však reverzibilné a nemali nepriaznivý vplyv na fertilitu.
Croatian: U štakora (ali ne i u pasa) telaprevir je prouzročio degenerativne promjene u testisima koje su bile reverzibilne i nisu utjecale na plodnost.
Slovak: Metabolizmus zahŕňa aj iné enzýmy, napríklad aldo-keto reduktázy a iné proteolytické enzýmy.
Croatian: U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Slovak: Celková dávka je 6 tabliet denne.
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na dan.
Slovak: Plastová fľaša sa dodáva s detským bezpečnostným uzáverom a otvára sa
Croatian: Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći
Slovak: Dávkovanie u zvierat neviedlo k hraničnej expozícii v porovnaní s expozíciou u ľudí.
Croatian: Doziranje u životinja nije rezultiralo drugačijom granicom izloženosti od izloženosti u ljudi.
Slovak: Podiel SVR u černošských pacientov bol 62 % (45/73).
Croatian: Stopa SVR u bolesnika crnačke rase bio je 62% (45/73).
Slovak: Pacienti s plánovaným celkovým trvaním liečby 24 týždňov.
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Slovak: V klinických štúdiách väčšina pacientov dostávala antihistaminiká a topické kortikosteroidy.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većini bolesnika primijenili su se antihistaminici i topikalni kortikosteroidi.
Slovak: Vždy musíte užívať INCIVO s jedlom, pretože je to dôležité pre dosiahnutie správnej hladiny lieku v organizme.
Croatian: Uvijek morate uzimati INCIVO uz hranu, što je važno za postizanje odgovarajuće razine lijeka u tijelu.
Slovak: INCIVO sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Croatian: INCIVO se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.