FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií nebo nebyly dostatečně zastoupeny: nemocní po operaci v malé pánvi, po radioterapii, nemocní se závažnou ledvinou nebo jaterní poruchou a nemocní s některými kardivaskulárními potížemi (viz bod 4.3).
Romanian: Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, pacienţi post-radioterapie, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Czech: Vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, že užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Romanian: Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale ("dureri în piept").
Czech: Pokud se u Vás objevil některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek VIAGRA užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea VIAGRA şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
Czech: Přípravek VIAGRA obsahuje laktózu
Romanian: VIAGRA conţine lactoză
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaný k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Romanian: Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale ("dureri în piept").
Czech: Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, jako je např. laktóza, kontaktujte před užitím přípravku VIAGRA svého lékaře.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveti intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, va rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza VIAGRA.
Czech: Během studie bylo u této populace pozorováno průměrné dodatečné snížení krevního tlaku vleže o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg resp. o 8/4 mmHg a průměrné dodatečnésnížení krevního tlaku ve stoje o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg resp. o 4/5 mmHg.
Romanian: La grupele de pacienţi aflate în studiu au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem VIAGRA nižší dávkou 25 mg.
Romanian: Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu VIAGRA cu o doză mai mică (25 mg).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VIAGRA užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIAGRA
Czech: Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám obvykle Váš lékař přípravek VIAGRA o nejmenší možné síle 25 mg.
Romanian: Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de VIAGRA (25 mg).
Czech: Krvácení z penisu, priapismus*, hematospermie, zvýšená erekce
Romanian: Hemoragie peniană, Priapism *, Hematospermie, Erecţie prelungită
Czech: Pokud po užití přípravku VIAGRA nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Romanian: Dacă VIAGRA nu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră.
Czech: - jestliže užíváte riocigvát.
Romanian: - Dacă luați riociguat.
Czech: Přípravek VIAGRA je kontraindikován u pacientů, kteří ztratili zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), bez ohledu na to, zda tato příhoda souvisela s předchozím užitím inhibitoru fosfodiesterázy 5 (PDE5) či nikoli (viz bod 4.4).
Romanian: VIAGRA este contraindicată la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5.
Czech: Střední AUC a Cmax N-desmetyl metabolitu vzrostla až o 126%, resp. až 73% ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce.
Romanian: Valorile medii ale ASC şi Cmax ale metabolitului N-demetil au crescut cu până la 126%, respectiv cu până la 73%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă, dar fără afectare renală.
Czech: Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7% a diastolického krevního tlaku o 6% oproti výchozím hodnotám.
Romanian: Într-un studiu privind efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienţi cu boli coronariene severe (stenoză >70% pe cel puţin o arteră coronară), tensiunile arteriale medii de repaus sistolică şi diastolică au scăzut cu 7%, respectiv cu 6% faţă de valorile iniţiale.
Czech: Neužívejte přípravek VIAGRA současně s léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil ani s žádnými jinými inhibitory PDE5.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi VIAGRA împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul:
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80% perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13% perorálně podané dávky).
Romanian: După administrare, fie orală, fie intravenoasă, sildenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin materiile fecale (aproximativ 80% din doza administrată oral) şi într-o proporţie mai mică prin urină (aproximativ 13% din doza administrată oral).
Czech: Pro dosažení účinku přípravku VIAGRA je nezbytné sexuální dráždění.
Romanian: Pentru ca medicamentul VIAGRA să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
Czech: Současně s přípravkem VIAGRA neužívejte k léčbě poruchy erekce žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo místně.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi VIAGRA împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy, návaly, dyspepsie, zduření nosní sliznice, závratě, nevolnost, nával horka, poruchy vidění, cyanopsie a rozmazané vidění.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse în studiile clinice la pacienţii care au primit sildenafil au fost cefaleea, hiperemia facială, dispepsia, congestia nazală, ameţeala, greaţă, bufeuri, tulburări de vedere, cianopsie şi vedere înceţoşată.
Czech: Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených dávek (25-100 mg).
Romanian: După administrare orală, ASC şi Cmax ale sildenafilului cresc proporţional cu doza în intervalul de dozaj recomandat (25100 mg).
Czech: VIAGRA 50 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1,667 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Romanian: VIAGRA 50 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lactoză 1,667 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Czech: V období po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažných kardiovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, náhlé srdeční smrti, komorové arytmie, mozkové hemorhagie, přechodných ischemických atak, hypertenze a hypotenze v časové souvislosti s užitím přípravku VIAGRA.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea VIAGRA, au fost raportate evenimente cardio-vasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitoriu, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Czech: Poruchy slzení***, bolest oka, fotofobie, fotopsie, oční hyperemie, zraková percepce jasu, konjunktivitida
Romanian: Tulburări de lăcrimare***, Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie, Hiperemie oculară, Luminozitate vizuală, Conjunctivită
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Romanian: În cazul în care sildenafilul este administrat odată cu alimentele, viteza de absorbţie scade, cu o întârziere medie de 60 minute a Tmax şi o reducere medie de 29% a Cmax.
Czech: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Czech: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Czech: Co přípravek VIAGRA obsahuje
Romanian: Ce conţine VIAGRA
Czech: Méně časté ( 1/1000 a <
Romanian: Mai puţin frecvente ( 1/1000 şi
Czech: - pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Romanian: - Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Czech: Ve studii se zdravými mužskými dobrovolníky vedlo souběžné podání endotelinového antagonisty bosentanu (induktor CYP3A4 [středně silný], CYP2C9 a zřejmě i CYP2C19) v ustáleném stavu (125 mg 2x denně) se sildenafilem v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) k 62,6% snížení AUC a 55,4% snížení Cmax sildenafilu.
Romanian: Întrun studiu efectuat la voluntari bărbaţi sănătoşi, administrarea concomitentă a antagonistului de endotelină, bosentan (inductor al CYP3A4[moderat], CYP2C9 şi posibil al CYP2C19), la starea de echilibru (125 mg de două ori pe zi) şi sildenafil la starea de echilibru (80 mg de 3 ori pe zi) a determinat scăderi de 62,6% şi 55,4% ale ASC şi respectiv Cmax pentru sildenafil.
Czech: Přírodní příchuť obsahuje: Maltodextrin
Romanian: Aroma conţine: Maltodextrină Dextrină
Czech: Kromě toho je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz bod 4.4. a 4.5).
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Czech: VIAGRA 100 mg tablety Jedna tableta obsahuje 3,334 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Romanian: VIAGRA 100 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lactoză 3,334 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Czech: Byly zastoupeny následující skupiny nemocných: starší nemocní (19,9%), nemocní s hypertenzí (30,9%), diabetici (20,3%), s ischemickou chorobou srdeční (5,8%), s hyperlipidemií (19,8%), poraněním míchy (0,6%), depresí (5,2%), nemocní po transuretrální resekci prostaty (3,7%), radikální prostatektomií (3,3%).
Romanian: Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9%), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9%), pacienţi cu diabet zaharat (20,3%), boală cardiacă ischemică (5,8%), hiperlipidemii (19,8%), leziuni ale măduvei spinarii (0,6%), depresie (5,2%), rezecţie transuretrală de prostată (3,7%), prostatectomie radicală (3,3%).
Czech: - pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Romanian: - Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune arterială.
Czech: Jak přípravek VIAGRA uchovávat
Romanian: Cum se păstrează VIAGRA
Czech: Přípravek VIAGRA není indikován k použití u žen.
Romanian: VIAGRA nu este indicat pentru utilizare la femei.
Czech: - Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulosa, hydrofobní koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132), sukralosa, mannitol, krospovidon, polyvinyl-acetát, povidon,
Romanian: - Celelalte componente sunt: - celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, lac de aluminiu indigo carmin (E132), sucraloză, manitol, crospovidonă, polivinil acetat, povidonă.
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat,
Romanian: Accident vascular cerebral, Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive
Czech: Tokoferol-alfa (E307)
Romanian: Aroma de lămâie conţine: Maltodextrină Alfa tocoferol (E307)
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil.
Czech: Při podání potahovaných tablet spolu s jídlem se rychlost absorpce sildenafilu snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Romanian: În cazul în care comprimatele filmate sunt administrate odată cu alimentele, viteza de absorbţie a sildenafilului scade, cu o întârziere medie de 60 minute a Tmax şi o reducere medie de 29% a Cmax.
Czech: Při podání sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory je třeba opatrnosti, protože souběžné podání může vést u citlivých jedinců k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Romanian: Se recomandă prudenţă când se administrează sildenafil la pacienţi aflaţi în tratament cu blocante alfaadrenergice, deoarece la unii pacienţi administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Czech: Neužívejte přípravek VIAGRA společně s jinými léky, pokud Vám to nedoporučí Váš ošetřující lékař.
Romanian: Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu VIAGRA decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Czech: U pacientů vyžadujících dávku 100 mg se druhá 50mg tableta rozpustná v ústech musí užít až po úplném rozpadnutí první tablety.
Romanian: În cazul pacienţilor care necesită un al doilea comprimat orodispersabil de 50 mg pentru a obţine o doză de 100 mg, al doilea comprimat trebuie luat după dezintegrarea completă a primului comprimat.
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30 - 120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno.
Romanian: După o doză orală administrată în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 -120 minute (cu o medie de 60 minute).
Czech: VIAGRA 25 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,834 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Romanian: VIAGRA 25 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lactoză 0,834 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Czech: Refluxní choroba jícnu, zvracení, bolest horní poloviny břicha, sucho v stech
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian, Vărsături, Dureri în etajul abdominal superior, Uscăciunea mucoasei bucale
Czech: Pediatrická populace Přípravek VIAGRA není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi VIAGRA nu este indicată la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Neužívejte přípravek VIAGRA tablety rozpustné v ústech v kombinaci s přípravkem VIAGRA potahované tablety.
Romanian: Nu utilizaţi comprimatele filmate VIAGRA în combinaţie cu comprimatele orodispersabile VIAGRA.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister după EXP.
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků mělo souběžné podání sildenafilu v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) a bosentanu (125 mg 2x denně) za následek 49,8% nárůst AUC bosentanu a 42% nárůst Cmax bosentanu.
Romanian: La voluntari bărbaţi sănătoşi, sildenafil la starea de echilibru (80 mg de trei ori pe zi) a determinat o creştere de 49,8% a ASC a bosentanului şi o creştere de 42% a Cmax a bosentanului (125 mg de două ori pe zi).
Czech: Tablety rozpustné v ústech lze užívat s vodou i bez zapití.
Romanian: Comprimatele orodispersabile pot fi administrate cu sau fără apă.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa hydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină hidrogenofosfat de calciu anhidru croscarmeloză sodică stearat de magneziu
Czech: Tableta rozpustná v ústech se vloží do úst na jazyk, nechá se rozpadnout a poté se spolkne a zapije vodou nebo se polyká bez zapití.
Romanian: Comprimatul orodispersabil trebuie introdus în gură, pe limbă şi lăsat să se dezintegreze înainte de a fi înghiţit cu sau fără apă.
Czech: VIAGRA 100 mg potahované tablety EU/1/98/077/010-012
Romanian: VIAGRA 100 mg, comprimate filmate EU/1/98/077/010-012
Czech: *Hlášeno pouze po uvedení přípravku na trh **Distorze barevného vidění: chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, erytropsie a xantopsie ***Poruchy slzení: suché oko, porucha slzení a zvýšené slzení
Romanian: Creşterea frecvenţei cardiace *Raportate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă **Perturbări ale percepţiei culorilor: Cloropsie, Cromatopsie, Cianopsie, Eritropsie, Xantopsie ***Tulburări de lăcrimare:
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P-450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56% zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Romanian: La voluntari sănătoşi, cimetidina (800 mg) care este un inhibitor al citocromului P450 si un inhibitor nespecific al CYP3A4, când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a deteminat o creştere cu 56% a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Czech: Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25, 50 nebo 100 mg.
Romanian: Un comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 25, 50 sau 100 mg.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hydrofobní koloidní oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Sukralosa
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu, coloidal hidrofob Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Lac de aluminiu indigo carmin (E132) Sucraloză
Czech: Pokud je přípravek VIAGRA užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Romanian: Dacă VIAGRA se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Czech: Ve všech studiích byl podíl nemocných uvádějících zlepšení při léčbě sildenafilem následující: erektilní dysfunkce (ED) psychogenního původu (84%), smíšené ED (77%), organické ED (68%), starší nemocní (67%), diabetici (59%), ICHS (69%), hypertenze (68%), TURP (61%), radikální prostatektomie (43%), poranění míchy (83%), deprese (75%).
Romanian: În toate studiile clinice, proporţiile pacienţilor care au raportat îmbunătăţiri în urma tratamentului cu sildenafil au fost de: 84% la pacienţii cu disfuncţie erectilă psihogenă, 77% la pacienţii cu disfuncţie erectilă mixtă, 68% la pacienţii cu disfuncţie erectilă organică, 67% la vârstnici, 59% la pacienţii cu diabet zaharat, 69% la pacienţii cu ischemie miocardică, 68% la pacienţii cu hipertensiune arterială, 61% la pacienţii cu rezecţie transuretrală de prostată, 43% la pacienţii cu prostatectomie radicală, 83% la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării, 75% la pacienţii cu depresie.
Czech: VIAGRA 25 mg potahované tablety EU/1/98/077/002-004
Romanian: VIAGRA 25 mg, comprimate filmate EU/1/98/077/002-004
Czech: Přípravek VIAGRA Vám pomůže dosáhnout erekce, jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Romanian: VIAGRA vă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem VIAGRA v nižší dávce 25 mg.
Romanian: Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu VIAGRA cu o doză mai mică (25 mg comprimate filmate).
Czech: Přípravek VIAGRA není určen pro použití u žen.
Romanian: VIAGRA nu este destinat utilizării de către femei.
Czech: VIAGRA 50 mg potahované tablety EU/1/98/077/006-008
Romanian: VIAGRA 50 mg, comprimate filmate EU/1/98/077/006-008
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VIAGRA
Romanian: VIAGRA împreună cu alte medicamente
Czech: Při současném podání jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu se středně silným inhibitorem CYP3A4 erythromycinem došlo v ustáleném stavu (500 mg erythromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182% (AUC).
Romanian: Când sildenafilul a fost administrat în doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicină, un inhibitor moderat al CYP3A4, la starea de echilibru (în doză de 500 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile) s-a înregistrat o creştere cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC).
Czech: Vzácné ( 1/10000 a <
Romanian: Rare ( 1/10000 şi
Czech: *, infarkt myokardu, komorová arytmie
Romanian: Moarte cardiacă subită Infarct miocardic, Aritmie ventriculară
Czech: - pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Romanian: - Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Czech: Při užití tablet rozpustných v ústech s velmi tučným jídlem dochází k významnému zpoždění vstřebání ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Romanian: Există o întârziere semnificativă a absorbţiei atunci când comprimatele orodispersabile sunt administrate împreună cu un prânz bogat în grăsimi, în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu v průběhu 48 hodin přesáhnout 25 mg.
Romanian: 4.4) şi că în nici un caz doza maximă de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg într-un interval de 48 ore.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku VIAGRA je Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgie
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă al Viagra este Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě náhlé poruchy zraku přestali přípravek VIAGRA užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în eventualitatea apariţiei subite a oricărei tulburări vizuale, trebuie să nu mai utilizeze VIAGRA şi să se adreseze imediat medicului.
Czech: hypotenze (TK90/50mm Hg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
Romanian: Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa este contraindicată în aceste cazuri: insuficienţă hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiunea arterială < 90/50 mmHg), antecedente personale recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic, boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este retinita pigmentară (un procent mic dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
Czech: VIAGRA 100 mg potahované tablety PVC/Al blistry v krabičce po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
Romanian: VIAGRA 100 mg, comprimate filmate Blistere din PVC/Al în cutii cu 2, 4, 8, 12 sau 24 comprimate filmate.