FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
Portuguese: Foi observada uma diminuição pequena, mas significativa, dos valores da glicemia.
English: Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Portuguese: Repaglinida é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, o que conduz a um rápido aumento na concentração plasmática da substância ctiva.
English: There are no studies of repaglinide in pregnant women.
Portuguese: Não foram efetuados estudos com repaglinida em mulheres grávidas.
English: It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Portuguese: Não pode ser excluída a hipótese de outros indutores, como por exemplo a fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e Erva de S. João, poderem ter um efeito semelhante.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Enyglid.
English: Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Portuguese: Oito por cento de uma dose de repaglinida é excretada pelos rins, sendo reduzida a depuração plasmática total em doentes com insuficiência renal.
English: Combination with metformin
Portuguese: Associação com metformina
English: Enyglid is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Portuguese: Enyglid é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
English: Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula-ß, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
English: Should these symptoms occur, adequate action should be taken to correct the low blood glucose (oral carbohydrates).
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, devem ser tomadas as medidas adequadas para corrigir os baixos níveis de glucose sanguínea (hidratos de carbono por via oral).
English: • Octreotide (used to treat cancer).
Portuguese: • Octreótido (usado para tratar o cancro).
English: The peak plasma level occurs within one hour post administration.
Portuguese: O pico plasmático ocorre uma hora após a administração.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucose lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Portuguese: É necessária uma monitorização periódica para detetar uma redução inadequada da glucose sanguínea ao nível da dose máxima recomendada (isto é, no caso de uma falência primária) e para detetar a perda de resposta adequada em caso de redução da glucose sanguínea após um período inicial em que foi eficaz (isto é, no caso de uma falência secundária).
English: What you need to know before you take Enyglid).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Enyglid).
English: Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) - só nos comprimidos de 1 mg Óxido de ferro vermelho (E172) - só nos comprimidos de 2 mg
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful dose titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Portuguese: Em doentes debilitados ou desnutridos, a dosagem inicial e de manutenção devem ser conservadoras, sendo necessário um especial cuidado no ajustamento da dose, de modo a evitar reações hipoglicémicas.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone).
Portuguese: Quando a repaglinida foi administrada 24 horas após a última dose de rifampicina, observou-se uma redução de 80% da AUC de repaglinida (efeito de indução apenas).
English: Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
Portuguese: Repaglinida é quase completamente metabolizada, e não foram identificados até ao momento metabolitos com efeito hipoglicemiante clinicamente relevante.
English: The maximum recommended daily dose is 16 mg.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada é de 16 mg.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Portuguese: • Deferasirox (usado para reduzir o excesso crónico de ferro)
English: • Oral contraceptives (birth control pills).
Portuguese: • Contracetivos orais (pílulas para controlo da natalidade).
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Enyglid.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Enyglid.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets 360 tablets
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 180 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
English: Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
Portuguese: O tratamento deve iniciar-se em combinação com dieta e exercício, para baixar a glucose sanguínea relacionada com as refeições.
English: * see section Description of selected adverse reactions below
Portuguese: * ver abaixo a secção Descrição de reações adversas selecionadas
English: Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Portuguese: A administração concomitante de cimetidina, nifedipina, estrogénio ou simvastatina com repaglinida, todos substratos de CYP3A4, não alterou significativamente os parâmetros farmacocinéticos de repaglinida.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
Portuguese: A farmacocinética da repaglinida é caracterizada por um baixo volume de distribuição, 30 litros (consistentes com a distribuição no fluído intracelular) e está fortemente ligada às proteínas nos seres humanos (superior a 98%).
English: Enyglid is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Portuguese: Enyglid é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Portuguese: Dor abdominal, diarreia Frequente Vómitos, obstipação
English: Use of repaglinide in case of secondary failure to insulin secretagogues has not been investigated in clinical trials.
Portuguese: O uso de repaglinida no caso de falência secundária sobre os estimuladores de secreção de insulina não foi investigado em ensaios clínicos.
English: β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Portuguese: Os medicamentos -bloqueantes podem encobrir os sintomas de hipoglicemia.
English: Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Portuguese: Repaglinida deve apenas ser prescrita, se existir um controlo precário da glucose sanguínea e os sintomas de diabetes persistirem, apesar de tentativas de dieta, exercício e redução de peso.
English: Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea, estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células-ß nos ilhéus pancreáticos.
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas Foram notificados casos isolados de aumento das enzimas hepáticas durante o tratamento com repaglinida.
English: The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente são as alterações dos níveis de glicemia, ou seja,
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation).
Portuguese: • Esteróides (esteroides anabolizantes e corticosteroides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação).
English: Do not take Enyglid
Portuguese: Não tome Enyglid
English: At such times diabetic control may be lost.
Portuguese: Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
English: Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Portuguese: Resultados obtidos em ensaios clínicos indicaram que repaglinida tem uma dose ótima quando relacionada com as refeições principais (posologia pré-prandial).
English: Talk to your doctor before taking Enyglid:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Enyglid:
English: Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Portuguese: A utilização concomitante de rifampicina e repaglinida pode, assim, induzir a necessidade de ajustamento da dose de repaglinida, a qual deverá basear-se na monitorização cuidadosa das concentrações de glucose sanguínea no início do tratamento com rifampicina (inibição aguda), na dose seguinte (efeito misto de inibição e indução), na suspensão (só indução) e até aproximadamente duas semanas após a suspensão da rifampicina, quando já não se verifica o seu efeito indutor.
English: One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de síndrome coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas*
English: Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
Portuguese: Sintomas, tais como inchaço, dificuldade em respirar, batimento rápido do coração, tonturas e suores, podem ser sinais de reação anafilática.
English: The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Portuguese: O uso de repaglinida pode estar associado a um aumento da incidência de síndrome coronário agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio), ver secções 4.8 e 5.1.
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of Type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos Tipo 2, 4 horas após a administração.
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat, cool pale skin, headache, rapid heart beat, feeling sick, feeling very hungry, temporary changes in vision, drowsiness, unusual tiredness and weakness, nervousness or tremor, feeling anxious, feeling confused, difficulty in concentrating.
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dor de cabeça, batimento rápido do coração, enjoo, sensação de fome excessiva, alterações temporárias na visão, sonolência, sensação invulgar de cansaço e fraqueza, nervosismo ou tremores, sensação de ansiedade, sensação de desorientação, dificuldade de concentração.
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula-ß.
English: Repaglinide metabolites are excreted primarily via the bile.
Portuguese: Os metabolitos da repaglinida são primariamente eliminados através da bílis.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Croscarmellose sodium
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Croscarmelose sódica
English: - Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5).
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos antifúngicos).
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones
Portuguese: Associação com a insulina Neutra Protamina Hagedorn (NPH) ou tiazolidenedionas
English: Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Portuguese: A administração faz-se normalmente 15 minutos antes da refeição, mas este período de tempo pode variar de imediatamente antes da refeição até 30 minutos antes desta (ou seja pré-prandialmente, 2, 3 ou 4 refeições ao dia).
English: Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode ficar demasiado alto (hiperglicemia).
English: Hepatic impairment No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Portuguese: Compromisso hepático Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
English: More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with intravenous glucose.
Portuguese: Os casos mais graves de hipoglicemia com apoplexia, inconsciência ou coma devem ser tratados com injeções de glucose por via intravenosa.
English: The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots)
Portuguese: • Clopidogrel (previne os coágulos no sangue)
English: • Salicylates (e.g. aspirin).
Portuguese: • Salicilatos (p. ex. aspirina).
English: • if you take too little Enyglid,
Portuguese: • Se tomar muito pouco Enyglid,
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
Portuguese: • Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose).
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar em hipoglicemia coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depois descanse.
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 180, 270 or 360 tablets in blisters are available.
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 30, 60, 90, 120, 180, 270 ou 360 comprimidos em blister.
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Portuguese: A administração concomitante de 100 mg de itraconazol, um inibidor do CYP3A4, também foi investigada em voluntários saudáveis, e aumentou a AUC 1,4 vezes.
English: Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Portuguese: A repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-ß.
English: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Portuguese: Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are coadministered simultaneously with repaglinide.
Portuguese: Deve haver especial cuidado quando os inibidores de CYP2C8 e 3A4 são administrados em simultâneo com repaglinida.
English: Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Portuguese: A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
English: If you get a hypo (low blood sugar)
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
English: The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Portuguese: O efeito de cetoconazole, um protótipo de inibidores potentes e competitivos de CYP3A4, na farmacocinética de repaglinida foi estudado em indivíduos saudáveis.
English: Repaglinide
Portuguese: Repaglinida
English: When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados ou descontinuados num doente tratado com repaglinida, o doente deve ser vigiado relativamente a alterações da glicemia.
English: The recommended maximum starting dose of patients transferred to repaglinide is 1 mg given before main meals.
Portuguese: A dose inicial máxima recomendada para doentes transferidos para repaglinida é de 1 mg administrado antes das principais refeições.
English: Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
Portuguese: Em estudos animais, a repaglinida demonstrou não ser teratogénica.
English: Maintenance
Portuguese: Manutenção
English: The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Portuguese: A dose única máxima recomendada é de 4 mg, administrada com as principais refeições.
English: • Diarrhoea
Portuguese: • Diarreia.
English: Allergy
Portuguese: Alergia
English: Poloxamer
Portuguese: Poloxamero
English: • The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460); calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina (E460); hidrogenofosfato de cálcio; anidro, croscarmelose sódica; povidona K25; glicerol; estearato de magnésio; meglumina; poloxamero; óxido de ferro amarelo (E172) só nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) só nos comprimidos de 2 mg.
English: Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
Portuguese: Repaglinida pode ser administrada em combinação com metformina, quando a glucose sanguínea está insuficientemente controlada com metformina isolada.
English: Rifampicin, a potent inducer of CYP3A4, but also CYP2C8, acts both as an inducer and inhibitor of the metabolism of repaglinide.
Portuguese: A rifampicina, um potente indutor de CYP3A4 e também de CYP2C8, age simultaneamente como indutor e como inibidor do metabolismo de repaglinida.
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as, increased liver enzymes in your blood.
Portuguese: • Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, tais como aumento das enzimas hepáticas no sangue
English: No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de interação em crianças.
English: What you need to know before you take Enyglid
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Enyglid
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines).
Portuguese: • Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos).
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias bloqueantes não-seletivas, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, antiinflamatórios não esteroides (AINES), octreótido, álcool e esteroides anabolizantes.
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso.
English: Hypersensitivity reactions of the skin may occur as erythema, itching, rashes and urticaria.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade da pele, tais como eritema, prurido, erupções e urticária.
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Portuguese: • Medicamentos para a tiroide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide).