FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While rosuvastatin is poorly metabolised by CYP3A4, an increase of its plasma concentrations was observed.
Latvian: Kaut arī rosuvastatīnu niecīgi metabolizē CYP3A4, tomēr koncentrācija plazmā tika sasniegta.
English: Pravastatin is not metabolised by CYP450.
Latvian: Pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP3A.
English: Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Latvian: Paaugstināta paritaprevīra koncentrācija plazmā, kas savukārtpalielina alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTE (ETIĶETE)
English: Thyroid stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending lopinavir/ritonavir treatment.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar levotiroksīnu, vismaz pirmo mēnesi pēc lopinavīra/ritonavīra terapijas uzsākšanas un/vai beigšanas jākontrolē tiroīdstimulējošais hormons (TSH).
English: People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto lopinavīru/ritonavīru, vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV un AIDS saistītas slimības.
English: Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients System organ class
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušiem pacientiem klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzes laikā
English: 30 Film-coated tablets
Latvian: 30 apvalkotās tabletes
English: The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with efavirenz.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablešu deva jāpalielina līdz 500/125 mg divreiz dienā, lietojot kopā ar efavirenzu.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes satur lopinavīru un ritonavīru, kuri abi ir P450 izoformas CYP3A inhibitori.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/001 - 60 Film-coated tablets EU/1/15/1067/002 - 60x1 Film-coated tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/15/1067/001 -60 apvalkotas tabletes EU//115/1067/002 - 60 x 1 apvalkota tablete
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of lopinavir and ritonavir (see section 4.5).
Latvian: Asinszāli (Hypericum perforatum) saturoši ārstniecības augu preparāti samazinātas plazmas koncentrācijas un pavājinātas lopinavīra un ritonavīra klīniskās iedarbības riska dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Patients were administered either the tablet or the soft capsule formulation for 8 weeks, after which all patients were administered the tablet formulation once daily or twice daily for the remainder of the study.
Latvian: Atlikušo pētījuma laiku visi pacienti lietoja tabletes vienreiz dienā vai divreiz dienā.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 333) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 331).
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti, ņemot vērā attiecību 1:1, lai saņemtu 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā (n = 333) vai 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā (n = 331).
English: Lopinavir/ritonavir is an antiretroviral medicine.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs ir pretretrovīrusu zāles.
English: They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 filmcoated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Latvian: Tās ir pieejamas kastītēs ar vairākiem blisteriepakojumiem, kur ir 120, 120 x 1 apvalkota tablete (4 kastītes ar 30 vai 30 x 1 apvalkotu tableti) vai 360 apvalkotas tabletes (12 kastītes ar 30 apvalkotām tabletēm), plastmasas pudelēs (ietverts desikants, kas nav paredzēts ēšanai) ar 120 apvalkotām tabletēm un vairāku pudeļu iepakojumā ar 360 apvalkotām tabletēm (3 pudeles ar 120 apvalkotām tabletēm).
English: AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold C24: ↑ 20.70-fold
Latvian: AUC: ↑ 11,86 reizes Cmax: ↑ 6,31 reizes C24: ↑ 20,70 reizes
English: If you or your child stop taking Lopinavir/Ritonavir Mylan
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns pārtrauc lietot Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU PUDELĪŠU IEPAKOJUMS (ETIĶETE)
English: Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Latvian: Paaugstināta ranolazīna koncentrācija plazmā, tādēļ var palielināties nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Latvian: Vienlaikus Lopinavir/Ritonavir Mylan un kvetiapīna lietošana ir kontrindicēta, jo tas var paaugstināt ar kvetiapīnu saistīto toksicitāti.
English: Integrase inhibitor
Latvian: Integrāzes inhibitors Raltegravīrs
English: Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Lopinavir/Ritonavir Mylan with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Latvian: Erektilas disfunkcijas ārstēšanai: Īpaša uzmanība jāpievērš gadījumos, kad pacientiem, kuri lieto Lopinavir/Ritonavir Mylan, tiek parakstīts sildenafils vai tadalafils - pastiprināti jākontrolē, vai nerodas blakusparādības, tai skaitā hipotensijas, ģīboņa, redzes pārmaiņu un paildzinātas erekcijas, pastiprināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Recommended lopinavir/ritonavir dosing (mg) twice daily.
Latvian: Ieteicamās lopinavīra/ritonavīra devas (mg), divreiz dienā.
English: Antiviral activity of lopinavir/ritonavir in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Latvian: Samazinātas in vitro jutības pret lopinavīru klīnisko nozīmi pētīja, nosakot virusoloģisko atbildreakciju pret lopinavīra/ritonavīra terapiju, ņemot vērā vīrusa sākotnējo genotipu un fenotipu, 56 pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšana ar vairākiem proteāzes inhibitoriem bijusi neveiksmīga.
English: Lopinavir/ritonavir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Latvian: Šādiem pacientiem Lopinavīrs/ritonavīrs jālieto uzmanīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: They are available in blister multipacks of 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 60 film-coated tablets.
Latvian: Tās ir pieejamas kastītēs ar vairākiem blisteriepakojumiem, kur ir 60 vai 60 x 1 apvalkota tablete (2 kastītes ar 30 vai 30 x 1 apvalkotu tableti), un plastmasas pudelēs (ietverts desikants, kas nav paredzēts ēšanai) ar 60 apvalkotām tabletēm.
English: Etravirine:
Latvian: Etravirīns:
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nedrīkst lietot vienlaikus ar iekšķīgi lietotu midazolāmu (skatīt 4.3. apakšpunktu), un jāievēro piesardzība, Lopinavir/Ritonavir Mylan lietojot vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu.
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atroventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lopinavīru/ritonavīru un kuriem ir strukturāla sirds blakusslimība vai vadīšanas sistēmas patoloģijas, vai kuri saņem zāles, kas, kā zināms, pagarina PR intervālu (piemēram, verapamilu vai atazanaviru), retos gadījumos ziņots par 2. vai 3. pakāpes atrioventrikulāru blokādi.
English: Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nav ietiecams lietot vienlaikus ar rifampicīnu, jo lopinavīra koncentrācijas samazināšanās var savukārt nozīmīgi mazināt lopinavīra terapeitisko iedarbību.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 60 apvalkotās tabletes
English: The use of a once daily dosing should be limited to those adult patients having only very few protease inhibitor (PI) associated mutations (i.e. less than 3 PI mutations in line with clinical trial results, see section 5.1 for the full description of the population) and should take into account the risk of a lesser sustainability of the virologic suppression (see section 5.1) and higher risk of diarrhoea (see section 4.8) compared to the recommended standard twice daily dosing.
Latvian: mutācijas; pilnu populācijas aprakstu skatīt 5.1. apakšpunktā), un būtu jāņem vērā mazāk pastāvīgs virusoloģiskā nomākuma risks (skatīt 5.1. apakšpunktu) un lielāks caurejas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu), salīdzinot ar ieteikto standarta lietošanas shēmu - divreiz dienā.
English: The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Latvian: Iedarbība uz DAA un lopinavīru bija līdzīga tai, ko novēroja, kad tika lietots lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg divas reizes dienā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes satur lopinavīru un ritonavīru, kuri abi in vitro ir P450 izoformas CYP3A inhibitori.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Latvian: Daži no šīs slimības riska faktoriem ir kombinētas pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija (imūnās sistēmas aktivitātes samazināšanās), palielināts ķermeņa masas indekss; - muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums, īpaši apvienojumā ar šīm zālēm.
English: Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine
Latvian: Nukleozīdu/Nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
English: The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
Latvian: 6. tabulā ir ietverti farmakokinētiskie dati ar HIV-1 inficētām grūtniecēm, kuras saņēma 400 / 100 mg lopinavīra/ritonavīra divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
English: If you or your child forget to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns ir aizmirsis lietot Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Latvian: Ar bedahilīnu saistītu blakusparādību riska dēļ no bedahilīna un Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un kolhicīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kolhicīnu saistītās nopietnās un dzīvībai bīstamās reakcijas, piemēram, neiromuskulāra toksicitāte, arī rabdomiolīze (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
English: Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Latvian: Makulopapulāri izsitumi, dermatīts/izsitumi, tai skaitā ekzēma un seborejisks dermatīts, nakts svīšana, nieze
English: The induced QRS interval prolongation from 6 ms to 9.5 ms with high dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg twice daily) contributes to QT prolongation.
Latvian: Lielas lopinavīra/ritonavīra devas (attiecīgi 800/200 mg divreiz dienā) izraisītā QRS intervāla pagarināšanās no 6 ms līdz 9,5 ms veicina QT pagarināšanos.
English: Multiple dosing with 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 μg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Latvian: Atkārtoti lietojot 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā 2 nedēļas un neierobežojot ēdiena uzņemšanu, lopinavīra maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) vidēji ± SN bija 12,3 ± 5,4 g/ml, un tā tiek sasniegta apmēram 4 stundas pēc lietošanas.
English: Recommended number of 100/25 mg tablets twice-daily
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m2) Ieteicamais 100/25 mg tablešu skaits, lietojot divreiz dienā
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra un šo zāļu vienlaikus lietošana var būtiski palielināt to koncentrāciju un izraisīt blakusparādības, tādas kā hipotensiju, ģīboni, redzes pārmaiņas un ilgstošu erekciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: It is unknown whether the combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan causes a similar increase in trazodone exposure.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan kombinācija izraisa līdzīgu trazodona kopējās iedarbības pastiprināšanos.
English: No dose adjustment is needed for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Latvian: Nav nepieciešama Lopinavir/Ritonavir Mylan devas pielāgošana.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: Zāles, kurām ir parakstīšanas ierobežojumi (skatīt I pielikuma “Zāļu apraksts” 4.2. apakšpunktu).
English: - The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir sorbitāna laurāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kopovidons, nātrija stearilfumarāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, hidroksipropilceluloze, talks,
English: Since lopinavir/ritonavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Latvian: Tā kā lopinavīrs/ritonavīrs plaši saistās ar olbaltumvielām, ar dialīzi nevar izvadīt nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
English: Across studies, administration of lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
Latvian: Pētījumos, lietojot lopinavīru/ritonavīru 400/100 mg divreiz dienā, ar HIV inficētiem pacientiem lopinavīra vidējā līdzsvara koncentrācija plazmā bija 15 līdz 20 reizes augstāka nekā ritonavīra koncentrācija.
English: Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during lopinavir/ritonavir therapy (see section 4.4).
Latvian: Turklāt retos gadījumos lopinavīra/ritonavīra terapijas laikā ziņots par PR intervāla pagarināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Once-daily dosing: the pharmacokinetics of once daily lopinavir/ritonavir have been evaluated in HIVinfected subjects naïve to antiretroviral treatment.
Latvian: Deva vienreiz dienā: lopinavīra/ritonavīra devas vienreiz dienā farmakokinētika tika novērtēta ar HIV inficētiem subjektiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši pretretrovīrusu līdzekļus.
English: Afatinib (Ritonavir 200 mg twice daily)
Latvian: Afatinibs (Ritonavīrs 200 mg divreiz dienā)
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people.
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no katriem 10 pacientiem - caureja; - slikta dūša; - augšējo elpceļu infekcijas.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošana vienlaikus ar amiodaronu vai dronedaronu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var palielināties aritmijas un citu nopietnu nevēlamu blakusparādību risks.
English: The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the dosing guideline tables below.
Latvian: Pediatriskā populācija (2 gadus veciem un vecākiem) Lopinavīra/ritonavīra tablešu devu pieaugušajiem (400/100 mg divreiz dienā) var lietot bērniem, kuru ķermeņa masa ir 40 kg vai lielāka vai kuru ķermeņa virsmas laukums (ĶVL)* pārsniedz 1,4 m2.
English: All patients converted to open-label lopinavir/ritonavir at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
Latvian: Visi pacienti 48.-72. nedēļas laikā pārgāja uz atklātu 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra devu lietošanu divreiz dienā.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and alfuzosin is contra-indicated (see section 4.3) as alfuzosin-related toxicity, including hypotension, may be increased.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var paaugstināties ar alfuzosīnu saistītā toksicitāte, tai skaitā hipotensija.
English: 51 patients receiving 400/100 mg twice daily and 49 patients at either 200/100 mg twice daily or 400/200 mg twice daily).
Latvian: Pētījumā sākotnēji ar lopinavīru/ritonavīru tika ārstēti simts pacienti (no tiem 51 pacients saņēma 400/100 mg devu divreiz dienā, savukārt 49 pacienti saņēma 200/100 mg devu divreiz dienā vai 400/200 mg devu divreiz dienā).
English: INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
English: Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan section);
Latvian: Sildenafila lietošana pacientiem erektīlās disfunkcijas ārstēšanai var būt ārsta uzraudzībā (skatīt “Citas zāles un Lopinavir/Ritonavir Mylan”); - zāles, kuru sastāvā ir divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
English: Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Latvian: No ibrutiniba un Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
English: Ketoconazole, Itraconazole: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Latvian: Ketokonazols, itrakonazols: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ var paaugstināties koncentrācija serumā.
English: Within this panel, the following mutations in HIV protease were associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V and L90M.
Latvian: Šai pārbaudē tālāk minētās HIV proteāzes mutācijas tika saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru: L10F/I/R/V, K20M/R, L241, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V un L90M. Lopinavīra vidējā EK50 pret izolātiem ar 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 mutācijām iepriekš minētās aminoskābju pozīcijās bija attiecīgi 0,8; 2,7; 13,5 un 44,0 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
English: Cmax: ↑ 6-fold Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Latvian: Sākotnējais bosentāna Cmin: ↑ apmēram 48 reizes.
English: Lopinavir/ritonavir tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra tabletes jālieto iekšķīgi, un tās jānorij veselas, nesakošļājot, nesalaužot un nesasmalcinot.
English: Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Latvian: Pētījums M05-730 bija randomizēts, atklāts, daudzcentru pētījums, kurā 664 pacientiem, kas iepriekš nav ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ārstēšana ar 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu tika salīdzināta ar ārstēšanu ar 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu.
English: Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or life threatening reactions (see section 4.5)
Latvian: Paaugstināta lurazidona koncentrācija plazmā, tādēļ var palielināties nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: - 1 bottle of 60 film-coated tablets.
Latvian: Pieejamie iepakojuma lielumi: - 1 pudele ar 60 apvalkotām tabletēm.
English: 120 Film-coated tablets
Latvian: 120 apvalkotās tabletes
English: Consequently, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais ieguvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 μg•h/ml.
Latvian: Lopinavīra AUC, lietojot to ik pēc 12 stundas, vidēji bija 113,2 ± 60,5 g•h/ml.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ T šūnu skaits bija 216 šūnas/mm3 (diapazons: 20-775 šūnas/mm3), un vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 5,0 log10 kopijas/ml (diapazons: 1,7-7,0 log10 kopijas/ml).
English: Modest decreases in amprenavir activity were noted with a median increase of IC50 from 3.7- to 8-fold in the baseline and rebound isolates, respectively.
Latvian: Tika konstatēta neliela amprenavīra aktivitātes samazināšanās pret sākotnējiem un recidivējošiem vīrusu izolātiem ar vidējo tā IK50 palielināšanos attiecīgi no 3,7 līdz 8 reizēm.