FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, la possibilité de survenue d'une réaction anaphylactique associée au PEG400 ne peut pas être exclue.
Spanish: No obstante, no se puede excluir la posibilidad de reacción anafiláctica relacionada con el PEG 400.
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Spanish: Cabe esperar mayores efectos cuando se administra propionato de fluticasona inhalado.
French: Autres interactions possibles
Spanish: Otras posibles interacciones
French: Les études de toxicité menées chez le jeune animal traité à partir de l'âge de quatre jours ont révélé une mortalité élevée, tant chez les animaux témoins que chez les animaux ayant reçu de l'amprénavir.
Spanish: Los estudios de toxicidad realizados en animales jóvenes tratados desde los cuatro días de edad, dieron como resultado una elevada mortalidad tanto en los animales de control como en los que recibieron amprenavir.
French: Expérience clinique
Spanish: Experiencia Clínica:
French: Sur la base de comparaisons historiques, les paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir n'étaient pas modifiés par la paroxetine.
Spanish: Basándonos en la comparación histórica, los parámetros farmacocinéticas de amprenavir no se ven alterados por la paroxetina.
French: Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été réalisée (voir rubrique 4.8).
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
French: Inversement, l'amprénavir conserve son activité contre quelques isolats ayant une résistance à d'autres IPs et cette activité conservée dépendrait du nombre et du type de mutations de résistance de la protéase présentes dans les isolats.
Spanish: Por el contrario, amprenavir mantiene la actividad frente algunos aislados resistentes a otros IPs, dependiendo del número y tipo de mutaciones de resistencia de la proteasa presentes en los aislados.
French: Environ 90 % d'une dose d'amprénavir radiomarqué administrée par voie orale ont été retrouvés dans l'urine et les fèces, principalement sous forme de métabolites de l'amprénavir.
Spanish: Aproximadamente el 90 % de una dosis de amprenavir radiomarcado administrada por vía oral se recuperó en la orina y las heces, fundamentalmente como metabolitos de amprenavir.
French: • Glaxo Operations UK Limited, sous le nom de Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Royaume-Uni.
Spanish: • Glaxo Operations UK Limited, que actúa comercialmente como Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Reino Unido.
French: Après administration orale de doses multiples d'amprénavir (1200 mg deux fois par jour), on n'observe aucune accumulation significative de la substance active.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de amprenavir por vía oral (1.200 mg dos veces al día), no tiene lugar una acumulación significativa de sustancia activa.
French: Sur la base des données de pharmacodynamie actuelles, l'amprénavir doit être utilisé en association à au moins deux autres antirétroviraux.
Spanish: En base a los conocimientos farmacodinámicos actuales, se debe utilizar amprenavir con, al menos, otros dos antirretrovirales.
French: Populations spécifiques
Spanish: Poblaciones especiales:
French: Prenez des précautions particulières avec Agenerase
Spanish: Tenga especial cuidado con Agenerase
French: Il est attendu que les concentrations d'itraconazole augmentent de la même façon que celles du kétoconazole.
Spanish: Es de esperar que las concentraciones de itraconazol aumenten de la misma forma que las de ketoconazol.
French: Informations importantes concernant certains composants de la solution buvable d'Agenerase
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de la solución oral de Agenerase
French: Résultatsa
Spanish: Resultadosa
French: Agenerase appartient à un groupe de médicaments antiviraux, appelés inhibiteurs de protéase ou antiprotéases.
Spanish: Agenerase pertenece a un grupo de medicamentos antivirales denominados inhibidores de la proteasa.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
French: Le médecin doit se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit d'Agenerase solution buvable pour des informations complètes lors de la prescription.
Spanish: Se debe consultar el Resumen de las Características del Producto de Agenerase solución oral para encontrar la información de prescripción completa.
French: Vous devez par conséquent être suivi régulièrement par votre médecin.
Spanish: Debe mantener contacto regular con su médico.
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
French: A noter que les données ci-dessous concernant les interactions avec l'amprénavir ont été obtenues chez l'adulte.
Spanish: Hay que tener en cuenta que se obtuvieron los siguientes datos de interacción en adultos.
French: La plupart des patients ayant une éruption cutanée d'intensité légère ou modérée peuvent poursuivre leur traitement par Agenerase.
Spanish: La mayoría de los pacientes con erupción leve o moderada pueden continuar con Agenerase.
French: Capsule molle.
Spanish: Cápsula blanda.
French: Il est par conséquent recommandé aux mères traitées par Agenerase de ne pas allaiter leurs enfants.
Spanish: En consecuencia, se recomienda que las madres que estén siendo tratadas con Agenerase no den el pecho a sus hijos.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
French: Patients hémophiles
Spanish: Pacientes hemofílicos
French: Allaitement : des produits dérivés de l'amprénavir ont été retrouvés dans le lait de la rate, mais on ignore si l'amprénavir est excrété ou non dans le lait humain.
Spanish: Lactancia: se detectaron sustancias relacionadas con amprenavir en la leche de la rata, pero se desconoce si amprenavir se excreta en la leche humana.
French: La quasi-totalité des sujets ayant un bilan hépatique anormal étaient infectée par le virus de l'hépatite B ou C.
Spanish: Casi todos los individuos con resultados anormales en las pruebas de la función hepática estaban infectados al mismo tiempo por el virus de la hepatitis B o C.
French: Agenerase est également disponible sous forme de solution buvable pour les enfants ou les adultes ne pouvant pas avaler les capsules.
Spanish: Agenerase también está disponible en forma de solución oral para niños o adultos que no puedan tragar las cápsulas.
French: L'activité antivirale in vitro observée avec le fosamprénavir est due à la présence de faibles quantités d'amprénavir.
Spanish: La actividad antiviral in vitro observada con fosamprenavir se debe a la presencia de cantidades traza de amprenavir.
French: Votre médecin vous indiquera qu'en général, Agenerase capsules molles doit être pris avec de faibles doses de ritonavir pour optimiser son efficacité.
Spanish: Su médico normalmente le indicará que Agenerase cápsulas debe tomarse con dosis bajas de ritonavir para reforzar su eficacia.
French: Les résistances croisées entre l'amprénavir et les inhibiteurs de la transcriptase inverse sont peu probables, leurs cibles enzymatiques étant différentes.
Spanish: No es probable que se produzca resistencia cruzada entre amprenavir y los inhibidores de la transcriptasa inversa, dado que los objetivos enzimáticos son diferentes.
French: En général, les éruptions cutanées ont été d'intensité légère à modérée, érythémateuses ou maculopapuleuses, avec ou sans prurit, survenant au cours de la deuxième semaine de traitement et disparaissant spontanément en deux semaines, sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement par l'amprénavir.
Spanish: Las erupciones fueron generalmente de carácter leve a moderado, eritematosas o erupciones cutáneas maculopapulares, con o sin prurito, que aparecían durante la segunda semana de tratamiento y que se curaban espontáneamente en el espacio de dos semanas, sin interrumpir el tratamiento con amprenavir.
French: Excipients : d-sorbitol (E420)
Spanish: Excipientes: d-sorbitol (E420)
French: Chez la souris, la rate et la lapine gravides, aucun effet majeur n'a été observé sur le développement embryo-foetal.
Spanish: En ratones, ratas y conejas preñadas no aparecieron efectos importantes sobre el desarrollo del embrión y del feto.
French: Informations importantes concernant certains composants de la capsule d'Agenerase
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Agenerase cápsulas
French: La concentration d'amprénavir dans le liquide céphalo-rachidien représente moins de 1 % de la concentration plasmatique.
Spanish: La concentración de amprenavir en el líquido cefalorraquídeo es inferior al 1 % de la concentración plasmática.
French: Personnes âgées : la pharmacocinétique de l'amprénavir n'a pas été étudiée chez les patients de plus de 65 ans.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: no se ha estudiado la farmacocinética de amprenavir en pacientes mayores de 65 años.
French: − Augmentation du cholestérol (un type de graisse dans le sang).
Spanish: • Aumento en los niveles de colesterol en sangre (un tipo de grasa).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
French: L'efficacité d'Agenerase non boosté a été démontrée dans deux études cliniques non contrôlées incluant 288 enfants infectés par le VIH âgés de 2 à 18 ans, parmis lesquels 152 avaient déjà reçu des IP.
Spanish: La evidencia de la eficacia de Agenerase no potenciado se basó en dos ensayos clínicos no controlados que incluyeron 288 niños con edades entre 2 y 18 años, infectados por VIH, de los cuales 152 habían sido previamente tratados con IP.
French: Taux médian de CD4 : cellules/ml (intervalle)
Spanish: Mediana de CD4 (células/ml) (intervalo)
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado con el fin de protegerlo de la humedad.
French: Aussi, cette association doit être évitée.
Spanish: Por tanto, debe evitarse el empleo de esta combinación.
French: - Les capsules molles d'Agenerase doivent être avalées entières avec de l'eau ou une autre boisson.
Spanish: Las cápsulas de Agenerase deben tragarse enteras con agua u otra bebida.
French: Des études d'interaction ont été conduites avec l'amprénavir utilisé comme seul inhibiteur de protéase.
Spanish: Se han llevado a cabo estudios de interacción con amprenavir como único inhibidor de proteasa.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
French: Cela est très important, car la prise de certains médicaments en même temps qu'Agenerase peut renforcer ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Spanish: Esto es muy importante, dado que la toma de ciertos tipos de medicamentos al mismo tiempo que Agenerase, puede potenciar o debilitar el efecto de los medicamentos provocando, en algunos casos, situaciones graves.
French: Les patients devront être informés de l'importance de se conformer à la posologie recommandée.
Spanish: Se debe insistir a los pacientes sobre la importancia de que cumplan el régimen de dosis completo recomendado.
French: − Augmentation du sucre dans le sang.
Spanish: • Aumento en sangre de los niveles de azúcar.
French: Avant de débuter votre traitement par Agenerase, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Agenerase, por favor informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.
French: - Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie.
Spanish: Por favor, hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
French: Dans certains cas, votre médecin peut adapter la dose d'Agenerase lorsque celui-ci est pris avec d'autres médicaments.
Spanish: En algunos casos, su médico puede adaptar la dosis de Agenerase cuando se administran otros fármacos junto con Agenerase.
French: L'efficacité clinique et la tolérance d'Agenerase n'ont pas été établies dans ce groupe de patients.
Spanish: No se ha determinado la eficacia clínica ni la seguridad en este grupo de pacientes.
French: Il n'y a pas eu d'utilisation concomitante de faibles doses de ritonavir et la majorité des sujets prétraités par IP avait déjà été préalablement exposés à au moins un (78 %) ou deux (42 %) des INTIs associés avec Agenerase.
Spanish: No se administraron concomitantemente dosis bajas de ritonavir y la mayoría de los pacientes tratados previamente con IP tuvieron una exposición previa al menos a uno (78%) o dos (42%) de los INTI coadministrados con Agenerase.
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras
French: En cas d'administration avec Agenerase, les doses les plus faibles possibles d'atorvastatine doivent être administrées.
Spanish: Cuando se emplea con Agenerase, debe administrase la menor dosis posible de atorvastatina.
French: Ces combinaisons doivent être utilisées avec précaution et une surveillance des concentrations thérapeutiques est recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: Estas combinaciones deberían usarse con precaución y se recomienda hacer un seguimiento de la concentración terapéutica (ver sección 4.4).
French: Les effets d'une exposition systémique élevée à la fluticasone sur les taux plasmatiques de ritonavir ne sont pas encore connus.
Spanish: De momento, se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
French: Le glycérol peut provoquer des maux de tête, des troubles au niveau de l'estomac et des diarrhées.
Spanish: El glicerol puede originar cefalea, molestias en el estómago y diarrea.
French: Rifampicine
Spanish: Rifampicina
French: La co-administration avec Agenerase, avec ou sans ritonavir, peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazépine.
Spanish: La administración concomitante con Agenerase con o sin ritonavir puede provocar un incremento en la concentración de esta benzodiazepina.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidiad reproductiva (ver sección 5.3).
French: En conséquence, Agenerase ne doit pas être co-administré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration d'Agenerase avec le midazolam par voie parentérale.
Spanish: Por tanto no se debe administrar Agenerase junto con midazolam administrado por vía oral (ver sección 4.3), mientras que debe tenerse precaución cuando se administra Agenerase junto con midazolam parenteral.
French: Le ritonavir exerce également une activité inhibitrice sur le cytochrome CYP2D6 et inductrice sur les cytochromes CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ainsi que sur la glucuronosyl transferase.
Spanish: Ritonavir también inhibe CYP2D6 e induce CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 y la glucuronosil transferasa.
French: Leur utilisation concomitante n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante (ver sección 4.4).
French: Les capsules à 50 mg et à 150 mg se sont avérées bioéquivalentes.
Spanish: Se ha demostrado que las cápsulas de 50 y 150 mg son bioequivalentes.
French: Les données sur l'utilisation concomitante du midazolam administré par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de protéase semblent indiquer une possible augmentation des taux plasmatiques de midazolam, de 3 à 4 fois leur valeur.
Spanish: Los datos disponibles del uso concomitante de midazolam parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible incremento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
French: Chacun de ces 4 profils génétiques, associé à une sensibilité réduite à l'amprénavir, produit des résistances croisées au ritonavir alors que la sensibilité à l'indinavir, au nelfinavir et au saquinavir est généralement conservée.
Spanish: Cada uno de estos cuatro patrones genéticos asociados con susceptibilidad reducida a amprenavir produce alguna resistencia cruzada con ritonavir, aunque la susceptibilidad a indinavir, nelfinavir, y saquinavir generalmente se mantiene.
French: Bien que l'administration de l'amprénavir avec de la nourriture entraîne une diminution de 25 % de l'ASC, ceci n'a pas d'influence sur la concentration d'amprénavir à 12 heures (C12).
Spanish: Mientras que administración de amprenavir con los alimentos da lugar a una reducción del 25 % en el AUC, no tiene ningún efecto sobre la concentración de amprenavir en suero 12 horas después de la administración de la dosis (C12).
French: Alcool et inhibiteurs du métabolisme de l'alcool : Agenerase solution buvable contient du propylèneglycol (550 mg/ml) qui est principalement métabolisé par l'alcool déshydrogénase.
Spanish: Alcohol e inhibidores del metabolismo del alcohol: la solución oral de Agenerase contiene propilenglicol (550 mg/ml), el cual es principalmente metabolizado por la alcohol deshidrogenasa.
French: Une mutation de résistance a été observée dans chacun des 3 isolats : K20K/R, I54I/L et I93I/L respectivement.
Spanish: Se observó una mutación resistente en cada uno de los 3 aislados: K20K/R, 154I/L e I93I/L respectivamente.
French: Si vous devez prendre un antiacide pour des troubles de la digestion, ou si vous prenez un médicament contenant un antiacide (ex : didanosine), il est conseillé de prendre ce médicament au moins une heure avant ou après Agenerase, sinon les effets de ce dernier pourront être réduits.
Spanish: Si necesita tomar un antiácido por una indigestión, o si está tomando un medicamento que contenga un antiácido (por ejemplo, didanosina), se aconseja que lo tome más de una hora antes o después de Agenerase pues, en caso contrario, pueden reducirse los efectos de Agenerase.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
French: Les capsules d'Agenerase contiennent également du sorbitol (E420).
Spanish: Agenerase cápsulas también contiene sorbitol (E420).
French: Aucune étude sur les effets d'Agenerase sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été réalisée.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos de Agenerase sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Les anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoine) doivent être utilisés avec précaution.
Spanish: El uso de anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) debe realizarse con precaución.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consultar también la información relevante del producto para estos fármacos.
French: Par conséquent, les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être utilisées en association avec Agenerase.
Spanish: Por consiguiente, los preparados de plantas que contienen hipérico no deben combinarse con Agenerase.
French: - Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas, poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
French: Il n'est pas recommandé d'associer des doses élevées (> 200 mg/jour) de kétoconazole ou d'itraconazole avec Agenerase / ritonavir.
Spanish: No se recomiendan dosis altas (>200 mg/día) de ketoconazol ni itraconazol cuando se está usando Agenerase con ritonavir.
French: Certaines substances (ex : lidocaine (par voie systémique) et halofantrine) administrées avec Agenerase peuvent entraîner des effets indésirables graves.
Spanish: Algunos fármacos (por ejemplo lidocaína (por vía sistémica) y halofantrina) administrados con Agenerase pueden causar reacciones adversas graves.
French: Une étude de reproduction chez la rate gravide traitée depuis le moment de l'implantation utérine jusqu'à l'allaitement, a montré une diminution de la prise de poids de la portée pendant la période d'allaitement.
Spanish: Un estudio de reproducción en ratas preñadas a las que se les administraron dosis desde el momento de la implantación uterina hasta el periodo de lactancia, mostró una reducción en la ganancia de peso corporal de la descendencia durante el período de lactancia.
French: L'activité antivirale in vitro de l'amprénavir contre le VIH-1 IIIB a été évaluée à la fois sur des lignées cellulaires lymphoblastiques infectées de façon aiguë et chronique (MT-4, CEM-CCRF, H9) et sur des lymphocytes sanguins périphériques.
Spanish: La actividad antiviral in vitro de amprenavir fue evaluada frente a VIH-1 IIIB en líneas de células linfoblásticas infectadas tanto aguda como crónicamente (MT-4, CEM-CCRF, H9) y en linfocitos de sangre periférica.
French: L'association de médicaments antirétroviraux peut également provoquer une augmentation des taux d'acide lactique et de sucre dans le sang, une hyperlipémie (augmentation des graisses dans le sang) et une résistance à l'insuline.
Spanish: El tratamiento con una combinación de antirretrovirales puede causar también aumento del ácido láctico y del azúcar en sangre, hiperlipemia (aumento de grasas en la sangre) y resistencia a la insulina.
French: Nombre d'IP pris avant l'inclusion [n (%)]
Spanish: Número de IPs previos [n (%)]
French: Les causes de ces modifications, ainsi que leurs répercussions à long terme sur la santé, ne sont à ce jour pas connues.
Spanish: En este momento, se desconoce la causa y los efectos sobre la salud a largo plazo de estos acontecimientos.
French: L'amprénavir est principalement lié à l'alpha-1 glycoprotéine acide (AAG) mais également à l'albumine.
Spanish: Amprenavir se une principalmente a la glicoproteína ácida alfa1 (GAA), pero también a la albúmina.
French: Ces troubles musculaires (rhabdomyolyse) sont rarement sévères.
Spanish: Pocas veces estas alteraciones musculares han sido graves (rabdomiolisis).
French: Si un traitement avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase est indiqué, la pravastatine ou la fluvastatine est recommandée.
Spanish: Si está indicado el tratamiento con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa, se recomienda pravastatina o fluvastatina.
French: De plus, aucune recommandation posologique ne pouvant être faite sur l'utilisation concomitante d'Agenerase solution buvable et de faibles doses de ritonavir, l'utilisation de cette association doit être évitée chez ces patients.
Spanish: Adicionalmente, como no pueden hacerse recomendaciones de dosis en relación con el uso concomitante de Agenerase solución oral y dosis bajas de ritonavir, debe evitarse el empleo de esta combinación en esta población de pacientes.