FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17%, 29% zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10% keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Mellkasi és hasi fájdalommal járó túlérzékenységi reakciók.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako hydrochlorid).
Hungarian: 75 mg klopidogrélt tartalmaz (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
Slovak: V TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda)
Hungarian: A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz vizsgálatban (Collet, Sibbing, Giusti) a közepesen vagy gyengén metabolizálókból álló, kombinált csoportban magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a gyorsan metabolizálóknál.
Slovak: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmom obalených tabliet)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 84, 84 × 1, 90, 90 × 1, 100, 100 × 1 db filmtabletta)
Slovak: Agregácia trombocytov a čas krvácania zvyčajne postupne klesali na východiskové hodnoty v priebehu 5 dní od prerušenia liečby.
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az alapértékre a thrombocyta-aggregáció és a vérzési idő.
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu HCS:
Hungarian: A Clopidogrel HCS-kezelés alatt:
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom 1 035 (16,5%) a v skupine liečenej placebom 1 187 (18,8%).
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Slovak: Clopidogrel HCS vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Hungarian: Clopidogrel HCS-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), és - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta
Slovak: Biotransformácia Klopidogrel sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Hungarian: A klopidogrélt a máj nagymértékben metabolizálja.
Slovak: Hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Hungarian: Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Slovak: Sedemdesiattri percent (73%) pacientov zaradených do štúdie ACTIVE-A nemohlo užívať VKA
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatba bevont betegek 73%-a orvosi megítélés alapján az INR (Nemzetközi
Slovak: u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 μM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal
Slovak: Klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí sú súčasne liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa (pozri časť 4.4).
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók A klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni a glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka,
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08
Hungarian: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne, u pacientov so závažným ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25%) v porovnaní so zdravými jedincami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých jedincov užívajúcich 75 mg klopidogrelu denne.
Hungarian: (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 84x1 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Hungarian: 28 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 30 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 56 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 84 × 1 db filmtabletta 90 db filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 100 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardiális infarctus volt a
Slovak: (CI:8,6; 33,4), 32%
Hungarian: hónapban 22%
Slovak: V štúdii, v ktorej sa postupne zvyšovala dávka, sa u 86 novorodencov alebo dojčiat vo veku do 24 mesiacov s rizikom trombózy (PICOLO) hodnotil klopidogrel v stúpajúcich dávkach 0,01; 0,1 a 0,2 mg/kg u novorodencov a dojčiat a 0,15 mg/kg iba u novorodencov.
Hungarian: újszülött, illetve 24 hónapnál fiatalabb csecsemő bevonásával végeztek, a klopidogrélt újszülötteknél és csecsemőknél 0,01; 0,1 majd 0,2 mg/kg-os egymást követő dózisokkal, és csak újszülötteknél a
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA vs skupina placebo plus ASA.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA-csoporthoz viszonyítva.
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia, eozinofilná pneumónia
Hungarian: bronchospasmus, interstitialis pneumonia, eosinophil pneumonia
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako primárne sledovaný ukazovateľ [kardiovaskulárna (KV) smrť, infarkt myokardu (IM), alebo náhla cievna mozgová príhoda] bol 582 (9,3%) v skupine liečenej klopidogrelom a 719 (11,4%) v skupine liečenej placebom.
Hungarian: Az elsődleges végpont [cardiovascularis halál, myocardialis infarctus (MI) vagy stroke] a klopidogrél-csoportban 582 (9,3%) míg a placebo-csoportban 719 (11,4%) betegben lépett fel.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov liečených súbežne klopidogrelom a liekmi, ktoré sú substrátmi CYP2C8 (pozri časť 4.5).
Hungarian: CYP2C8-szubsztrátok Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg klopidogrél és CYP2C8-szubsztrát kezelésben részesülnek (lásd 4.5 pont).
Slovak: 75 rokov menší ako u pacientov vo veku ≤75 rokov.
Hungarian: a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤ 75 éves betegekben.
Slovak: (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (75 mg/nap, n=22 961) vagy placebót (n=22 891) kaptak, ASA-val (162 mg/nap) kombinálva 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tablet EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tablet EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tablet EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tablet EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tablet EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tablet EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tablet EU/1/10/651/009 28x1 filmom obalených tabliet (kalendárne balenie)
Hungarian: EU/1/10/651/001 28 db filmtabletta EU/1/10/651/002 30 db filmtabletta EU/1/10/651/003 50 db filmtabletta EU/1/10/651/004 56 db filmtabletta EU/1/10/651/005 84 db filmtabletta EU/1/10/651/006 90 db filmtabletta EU/1/10/651/007 100 db filmtabletta EU/1/10/651/008 28×1 db filmtabletta EU/1/10/651/009 28×1 db filmtabletta (naptár csomagolás) EU/1/10/651/010 30×1 db filmtabletta EU/1/10/651/011 50×1 db filmtabletta EU/1/10/651/012 56×1 db filmtabletta EU/1/10/651/013 84×1 db filmtabletta EU/1/10/651/014 90×1 db filmtabletta EU/1/10/651/015 100×1 db filmtabletta
Slovak: Clopidogrel HCS sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Hungarian: A Clopidogrel HCS-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok)
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Hungarian: A 2×2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST-eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Slovak: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Hungarian: Mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta-aktivációra és növelik a vérzés kockázatát, az
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA-csoportban.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovak: - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Hungarian: - szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Slovak: Agregácia krvných doštičiek indukovaná inými agonistami ako ADP je taktiež inhibovaná blokovaním ADP-indukovanej amplifikácie aktivácie krvných doštičiek.
Hungarian: Az ADP-n kívül, egyéb agonisták által okozott thrombocyta-aggregáció is gátolható a kibocsátott ADP thrombocyta-aktivációt fokozó hatásának gátlásával.
Slovak: Obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.
Hungarian: Segédanyagként hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Slovak: Klopidogrel sa najskôr metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-klopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél először egy 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolittá alakul át.
Slovak: Veľmi zriedkavé,
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Slovak: Medzi skupinami sa nezaznamenal štatisticky významný rozdiel vo výskyte fatálneho krvácania (1,1% v skupine klopidogrel + ASA a 0,7%
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az egyes csoportok között a fatális vérzések (1,1% a klopidogrél + ASA csoportban, illetve 0,7% a placebo + ASA-csoportban), valamint a vérzéses stroke (0,8% és 0,6%) kialakulásának arányában.
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
Slovak: - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na žalúdočné obtiaže, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny.
Hungarian: o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére, - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel HCS ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel HCS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v škatuli
Hungarian: EU/1/10/651/003 50 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/004 56 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/005 84 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/006 90 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/007 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/10/651/008 28×1 db filmtabletta OPA/Al/PVC-Al adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Hungarian: Bár a napi 75 mg-os dózisban alkalmazott klopidogrél a hosszútávú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél nem módosította az S-warfarin farmakokinetikáját vagy a
Slovak: Ako užívať Clopidogrel HCS Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Najmä, údaje z post-hoc analýzy 2 172 pacientov (17% z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2%
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI,
Slovak: Tel: +4021 230 65 24
Hungarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Slovak: Terapeutické skúsenosti s klopidogrelom u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú nedostatočné.
Hungarian: Vesekárosodás A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Slovak: Vedenie vozidliel a obsluha strojov
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Hungarian: 13 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Slovak: Halucinácie,
Hungarian: Hallucinációk, konfúzió
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28 × 1 db filmtabletta - naptári csomagolás)
Slovak: CI: 8,9 až 36,2) a slabší (štatisticky nevýznamne odlišný od ASA) u pacientov s cievnou mozgovou príhodou (RRR =
Hungarian: (RRR = 23,7%, CI: 8,9-36,2), míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól)
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Hungarian: Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta klopidogrél
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov bielej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Hungarian: A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Slovak: Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako aterotrombóza.
Hungarian: megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Slovak: V ACTIVE-A bol výskyt závažného krvácania vyšší v skupine klopidogrel + ASA ako v skupine placebo + ASA (6,7% oproti 4,3%).
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA-csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus
Slovak: CI: -5,7 až 18,7 [p =
Hungarian: stroke-os betegekben (RRR = 7,3%; CI: -5,7-18,7) [p = 0,258] volt.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite:
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének (ez az ún.
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho receptory P2Y12 na povrchu krvných doštičiek a následnú ADP-sprostredkovanú aktiváciu komplexu glykoproteínu GPIIb/IIIa, čím inhibuje agregáciu krvných doštičiek.
Hungarian: (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetített - glikoprotein
Slovak: Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.
Hungarian: A Clopidogrel HCS hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz Gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Hungarian: • Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok)
Slovak: Klopidogrel je prodrug forma, ktorého metabolit je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Hungarian: A klopidogrél egy prodrug, melynek egyik metabolitja a thrombocyta-aggregációt gátolja.
Slovak: Analýzou podskupín kvalifikovaných podľa príhody (infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a PAO) sa ukázalo, že prínos je najväčší (štatisticky významný pri p =
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p = 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt)
Slovak: CYP2C9, môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Slovak: Slovakia s.r.o.
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: • Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A),
Hungarian: • Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon (A-típusú), makrogol 6000 és hidrogénezett ricinusolaj
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu HCS, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel HCS-t vett be
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi klopidogrel 75 mg/deň.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 µM ADP-indukált thrombocyta aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag klopidogrélt szedő felnőtteknél észlelthez.
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre bielu rasu, 4
Hungarian: A gyengén metabolizáló genotípus publikált előfordulási gyakorisága a fehér populációban kb.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu omeprazolu alebo esomeprazolu (pozri časť 4.4).
Hungarian: Óvatosságból az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Slovak: EMEA/H/C/002255
Hungarian: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.