FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreției de oochiști.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Romanian: Datorită faptului că la dublul dozei terapeutice pot apărea simptome de toxicitate, este necesară aplicarea cu strictețe a dozajului recomandat.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Romanian: Include un dispozitiv adecvat administrării orale.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau ouat
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, clătiți bine zona expusă cu apă curată.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Romanian: Lactatul de halofuginonă este o sare ale cărei proprietăți antiprotozoare și a cărei eficiență împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât și în condiții de infecție artificială și naturală.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Romanian: Nu este destinat utilizării la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareii.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Romanian: Purtați mănuși de protecție în timpul manipulării produsului.
Danish: B-2321 Hoogstraten Belgien
Romanian: B-2321 Hoogstraten
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Romanian: 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Romanian: 1) Înșurubați pompa dozatoare pe flacon.
Danish: Hos nyfødte kalve:
Romanian: La vițeii nou-născuți:
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Romanian: Apăsați de două sau de trei ori pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru vițeii de 35-45 kg și, respectiv, 12 ml pentru vițeii de 45-60 kg).
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Halofuginone ingen Kvæg 10 μg/kg
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine 10 µg/kg
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
Danish: Efter første anvendelse anvendes resten inden …
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la…
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte.
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Romanian: 5) Apăsați până la capăt trăgaciul pompei dozatoare pentru a elibera o doză egală cu 4 ml de soluție.
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Romanian: Medicamente antiparazitare/ agenți care acționează împotriva protozoarelor
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Romanian: Nu se utilizează în cazul hipersensibilității la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Romanian: • Reducerea diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Danish: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage Ved mindre eller højere legemsvægt skal en præcis beregning foretages (4 ml/20 kg).
Romanian: • 45 kg < viței < 60 kg: 12 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive Pentru greutăți mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (4 ml/20 kg).
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Romanian: Fiecare ambalaj conține o pompă dozatoare de 4 ml care este formată din mai multe componente realizate din polietilenă de înaltă densitate, de joasă densitate și de densitate joasă liniară, din polipropilenă, din oțel inoxidabil și din silicon.
Danish: Klar gul opløsning.
Romanian: Soluție limpede, de culoare galbenă.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Romanian: Evitați contactul pielii, ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Romanian: • 35 kg < viței ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din HALAGON este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă este furnizată o pompă dozatoare corespunzătoare pentru administrarea „HALAGON".
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Romanian: Bovine (viței nou-născuți)
Danish: Tartrazin (E102)
Romanian: Tartrazină (E102)
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Romanian: Bovine (viței nou-născuți).
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Romanian: 4) Imobilizați vițelul și introduceți vârful aplicator al pompei dozatoare în gura vițelului.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Romanian: 5.2 Particularități farmacocinetice
Danish: Kun til behandling af dyr.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Romanian: Totuși, pentru a ușura tratamentul cu HALAGON, s-a propus o schemă de dozare mai ușoară:
Danish: Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Romanian: Echivalentul a 0,6086 mg lactat de halofuginonă
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Romanian: 2) Scoateți capacul protector de pe vârful aplicator.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare.
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Romanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Danish: Benzoesyre (E210)
Romanian: Acid benzoic (E210)
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Romanian: 7 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici, produsul trebuie administrat într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Romanian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Romanian: 6) Puneți capacul protector la loc pe vârful aplicator.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Romanian: • Prevenția diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Danish: Oral opløsning.
Romanian: Pentru administrare orală.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze cu atenție produsul.
Danish: Udleveres kun efter veterinærrecept.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaske indeholdende 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 290 ml, 490 ml sau 980 ml
Danish: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Romanian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Romanian: Dacă iritația oculară persistă,
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 290 ml, 490 ml sau 980 ml soluție orală.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og nedstemthed.
Romanian: scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Romanian: Doza este: 100 μg de halofuginonă / kg g.c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 4 ml de
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței halofuginonă (ca sare lactat)
Danish: Til oral anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diaree, sânge vizibil în fecale,
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane din polietilenă de înaltă densitate de 290 ml, 490 ml și 980 ml.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Romanian: Se administrează vițeilor nou-născuți o dată pe zi, timp de o săptămână.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Halagon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la viței nou-născuți tratați cu Halagon este de 13 zile.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Halagon?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Halagon.
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Halagon este „medicament generic".
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Halagon halofuginon
Romanian: Halagon halofuginonă
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Halagon are o calitate comparabilă cu Halocur.
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Romanian: Alte informații despre Halagon
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Halagon.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Romanian: Modul exact în care acționează halofuginona este necunoscut.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halagon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Halocur.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Halagon este o soluție orală pe bază de apă, care conține aceeași substanță activă și aceleași alte ingrediente ca medicamentul de referință, în aceleași concentrații.
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Halagon în UE.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halagon este un medicament utilizat pentru tratarea vițeilor nou-născuți în vederea prevenirii sau reducerii diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă halofuginonă.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanța activă din Halagon, halofuginona, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Romanian: Pentru prevenirea diareii, tratamentul trebuie inițiat în primele 24-48 de ore de viață; pentru reducerea diareii, tratamentul trebuie inițiat în interval de 24 de ore de la debutul diareii.
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Halagon și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Halagon?
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Romanian: Halagon trebuie administrat după hrănire.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Romanian: Infecția cu acest parazit este cunoscută sub denumirea de criptosporidioză.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Întrucât Halagon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință.
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Romanian: Halagon se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție orală (lichid pentru administrare pe cale orală).
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Halocur, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Halagon este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Halagon au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când utilizează Halagon.
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Romanian: De asemenea, împiedică răspândirea bolii, prevenind formarea de oochisturi, acestea fiind unul din stadiile ciclului de viață al parazitului, care ajung în materiile fecale.
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Romanian: Cum se utilizează Halagon?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Halagon.
Danish: Hvordan virker Halagon?
Romanian: Cum acționează Halagon?
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Halagon?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Halagon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Romanian: Acesta este un parazit care aparține familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diaree.
Danish: Der anbefales brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj.
Romanian: Se recomandă utilizare de mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
Danish: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Romanian: Cât de des vi se va administra HALAVEN?
Danish: Fra spontane rapporter c
Romanian: Din raportări spontane c
Danish: Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili cât de multe cicluri de tratament trebuie să vi se administreze.
Danish: Ingen grad 4-hændelser Sjælden
Romanian: Niciun eveniment de gradul 4 Rare
Danish: Hyppigheden af denne sygdom er ikke kendt, men den kan være livstruende.
Romanian: Frecvența acestei afecțiuni nu este cunoscută, dar aceasta poate pune în pericol viața.
Danish: Hvis det ikke straks anvendes er opbevaringstiderne og forholdene under anvendelse brugerens ansvar.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Danish: SANDSYNLIGHED FOR OVERLEVELSE
Romanian: PROBABILITATEA DE SUPRAVIEȚUIRE
Danish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Romanian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabină 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Danish: Enhver grad 3 eller 4 i forudgående cyklus
Romanian: Orice reacție adversă de gradul 3 sau 4 în ciclul precedent
Danish: Dette resultat blev bekræftet i en opdateret overlevelsesanalyse, som blev udført efter 77 % af hændelserne var indtrådt.
Romanian: Acest rezultat a fost confirmat printr-o analiză actualizată privind supraviețuirea globală, efectuată pentru 77% dintre evenimente.
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten nøje overvåges.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat atent.
Danish: HALAVEN er til intravenøs anvendelse.
Romanian: HALAVEN este indicat pentru uz intravenos.
Danish: Kreatininclearance blev estimeret ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen.
Romanian: Clearance-ul creatininei a fost estimat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault.
Danish: HALAVEN 71 Dacarbazin
Romanian: HALAVEN 71 Dacarbazină
Danish: I de pivotale studier og de tilsvarende publikationer samt i visse andre regioner, f.eks. USA og Schweiz, er den anbefalede dosis baseret på saltet (eribulinmesilat).
Romanian: În studiile pivot, în publicațiile privind acest studiu și în alte regiuni, de exemplu Statele Unite și Elveția, doza recomandată se bazează pe forma de sare a medicamentului (mesilat de eribulin).
Danish: Søvnløshed Depression
Romanian: Insomnie Depresie
Danish: Tid (måneder) ANTAL PATIENTER MED RISIKO:
Romanian: Timp (luni) NUMĂRUL PACIENȚILOR LA RISC: