FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως αγωγή συντήρησης στους ασθενείς στους οποίους έχει επιτευχθεί αντικειμενική ύφεση της νόσου (άνω του 50 % μείωση της πρωτεΐνης του μυελώματος) μετά την αρχική χημειοθεραπεία εφόδου.
Estonian: Säilitusravina patsientidel, kellel esialgse kemoteraapia järgselt on saavutatud objektiivne remissioon (müeloomivalgu taseme langus enam kui 50% võrra).
Greek: εάν έχετε δεχθεί μεταμόσχευση οργάνου, είτε νεφρού ή ήπατος, η θεραπεία με ιντερφερόνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απόρριψης.
Estonian: - kui teile on siirdatud organi, kas neeru või maksa, transplantaat, võib interferoonravi suurendada äratõukereaktsiooni ohtu.
Greek: 462 ασθενείς συμπλήρωσαν τουλάχιστον 5 χρόνια μακροχρόνιας παρακολούθησης και μόνο 12 «παρατεταμένως ανταποκριθέντες» από τους 492 υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια αυτής της μελέτης.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pikaajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Greek: Συζητήστε το σίγουρα με τον γιατρό σας.
Estonian: Konsulteerige kindlasti oma arstiga.
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για να θεραπεύσει ορισμένες διαταραχές που επηρεάζουν το αίμα, τον μυελό των οστών, τους λεμφαδένες ή το δέρμα και μπορεί να επεκταθεί μέσα στο σώμα.
Estonian: IntronA-d kasutatakse täiskasvanute raviks teatud häirete korral, mis mõjustavad verd, luuüdi, lümfinäärmeid või nahka ja mis levivad üle organismi.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή ή κάποιο καρδιακό πρόβλημα, εάν έχετε ιστορικό αναπνευστικών διαταραχών ή πνευμονίας, προβλήματα με την πήξη του αίματος, κατάσταση του ήπατος, θυρεοειδικά προβλήματα, διαβήτη, ή υψηλή ή χαμηλή πίεση.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud südamerabandus või probleeme südamega; kui teil on esinenud hingamishäireid või kopsupõletikku, probleeme vere hüübimisega, maksahaigusi, kilpnäärmehaigusi, diabeeti, kõrget või madalat vererõhku.
Greek: Προϋπάρχουσα θυρεοειδική νόσος, εκτός αν αυτή μπορεί να ελεγχθεί με συμβατική θεραπεία.
Estonian: - Kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhtudel, kus see on kontrollitav traditsioonilise raviga.
Greek: Όπως και οι ενήλικες ασθενείς, τα παιδιά και οι έφηβοι επίσης εμφάνισαν άλλες ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, και υπνηλία) (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel ka teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (näiteks depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus) (vt lõik 4.4).
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με IntronA και ριμπαβιρίνη.
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad IntronA ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Greek: Η χορήγηση του IntronA σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες (π.χ. Ara-C, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, τενιποσίδη) είναι δυνατόν να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας (μεγαλύτερης βαρύτητας και διάρκειας) (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: IntronA kombineerimine teiste kemoterapeutiliste ainetega (näiteks tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) võib suurendada toksilisuse riski (nii selle raskust kui kestust) (vt lõik 4.4).
Greek: Πρέπει να επιλέγεται κατάλληλη δοσολογική μορφή και περιεκτικότητα.
Estonian: Valima peab sobiliku ravimvormi ning tugevuse.
Greek: Η συχνότητα μιας τέτοιας επανενεργοποίησης φαίνεται να είναι χαμηλή.
Estonian: Reaktivatsiooni esinemissagedus on väike.
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες δεν προκάλεσε αξιοσημείωτη τοξικότητα.
Estonian: 6 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul jaava makaakidele (Macaca fascicularis) märkimisväärset toksilisust ei täheldatud.
Greek: πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (1,5 µg/kg/ εβδομάδα) + ριμπαβιρίνη (800 mg)
Estonian: pegüleeritud alfa-2binterferoon (1,5 µg/kg/ nädalas) + ribaviriin (800 mg)
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς με λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων, ομαλοποίηση ενός ή περισσοτέρων αιματολογικών παραμέτρων παρατηρείται εντός διαστήματος ενός ή δύο μηνών από την αγωγή με IntronA.
Estonian: Enamikul karvrakulise leukeemiaga patsientidest toimub ühe või mitme verenäitaja normaliseerumine ühe kuni kahe kuu jooksul pärast IntronA ravi algust.
Greek: Πιο συγκεκριμένα, η μείωση του μέσου εκατοστημόριου ύψους από την τιμή στην έναρξη της θεραπείας μέχρι το τέλος της μακροχρόνιας περιόδου παρακολούθησης ήταν περισσότερο εμφανής σε παιδιά ηλικίας πριν την εφηβεία (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks võrreldes esialgsega oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel (vt lõik 4.4).
Greek: Εάν ενίετε μόνοι σας αυτό το φάρμακο, θα σας δοθούν οδηγίες για το πως να ετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση υποδορίως.
Estonian: Kui te süstite ravimit iseseisvalt, antakse teile süsti ettevalmistamise ja tegemise kohta vastavad juhised.
Greek: Αγωγή συντήρησης
Estonian: Säilitusravi
Greek: Συνεπώς, συνιστάται τα παιδιά και οι έφηβοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό IntronA/ριμπαβιρίνης να τερματίζουν τη θεραπεία εάν το HCV-RNA τους την εβδομάδα 12 πέσει < 2 log10 συγκριτικά με πριν τη θεραπεία, ή εάν έχουν ανιχνεύσιμο HCV-RNA την εβδομάδα θεραπείας 24.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et lapse- ja noorukieas patsientidel, kes saavad IntronA ja ribaviriini kombinatsiooni, katkestataks ravi, kui neil 12. ravinädalal HCV-RNA on langenud < 2 log10 võrreldes ravieelsega, või kui 24. ravinädalal on neil HCV-RNA tuvastatav.
Greek: (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st)
Greek: Όλοι οι ασθενείς πριν να ενταχθούν στις μελέτες για χρόνια ηπατίτιδα C είχαν μια ηπατική βιοψία, αλλά σε ορισμένα περιστατικά (π.χ. ασθενείς με γονότυπο 2 και 3), μπορεί η θεραπεία να ξεκινήσει χωρίς ιστολογική τεκμηρίωση.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi uuringutes tehti kõigile patsientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (näiteks genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Greek: Νεόπλασμα (μη καθορισμένο)
Estonian: Kasvajad (mittespetsiifilised).
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής της αποβολής της ιντερφερόνης, μετά από την χορήγησή της, ήταν περίπου δύο έως τρεις ώρες και έξι έως επτά ώρες αντιστοίχως.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg interferoonisüstide korral oli vastavalt ligikaudu kas 2…3 tundi või 6…7 tundi.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.4
Estonian: Vt lõik 4.4.
Greek: Η Μελέτη 2 (P02080) ήταν μια τυχαιοποιημένη, μελέτη ενός κέντρου στην οποία ήταν ενταγμένοι 95 ενήλικες ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία οι οποίοι είχαν συν-λοίμωξη με HIV.
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel oli samaaegselt HIV-infektsioon.
Greek: Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, η ριμπαβιρίνη μπορεί να βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί, γι' αυτό και οι άρρενες και οι θήλεις ασθενείς πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη: - εάν εσείς είστε κορίτσι ή γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να έχετε μια αρνητική δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Estonian: Kui teile määratakse raviks IntronA kombinatsioonis ribaviriiniga, võib ribaviriin loodet väga raskelt kahjustada, mistõttu peavad nii naissoost kui ka meessoost patsiendid vähimagi rasestumisvõimaluse korral kasutama seksuaalvahekorras olles spetsiaalseid ettevaatusabinõusid: - kui te olete sünnitamiseas neiu või naine, peab enne ravi alustamist olema rasedus välistatud.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός θα πρέπει να ζυγισθεί έναντι των χαρακτηριστικών της νόσου του παιδιού, όπως στοιχεία εξέλιξης της νόσου (κυρίως ίνωση), συν-νοσηρότητες που μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την εξέλιξη της νόσου (όπως συν-λοίμωξη με HIV), καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, (γονότυπος HCV και ιικό φορτίο).
Estonian: - Seda riski hinnates tuleb arvestada lapse haiguse iseloomuga, näiteks haiguse progresseerumise märkidega (märkimisväärne fibroos), komorbiidsustega, mis võivad negatiivselt mõjutada haiguse progresseerumist (näiteks kaasnev HIV-infektsioon), ja samuti ravivastuse prognostilisi faktoreid (HCV genotüüpi ja viiruskoopiate arvu).
Greek: Είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε αναστολή της ανάπτυξης, η οποία οδήγησε σε μειωμένο τελικό ύψος ενήλικα σε μερικούς ασθενείς.
Estonian: - On tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρούνται στην ηπατίτιδα C είναι αντιπροσωπευτικές εκείνων που αναφέρονται όταν το IntronA χορηγείται σε άλλες ενδείξεις, με κάποιες αναμενόμενες δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις της συχνότητας εμφάνισης.
Estonian: C-hepatiidi korral täheldatavad kõrvaltoimed sarnanevad juhtudele, kus IntronA-d manustatakse teistsugustel näidustustel, kusjuures esineb oodatavat annusest sõltuvat esinemissageduse tõusu.
Greek: Αυτό το σύνδρομο είναι μια κοκκιωματώδης φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει του οφθαλμούς, το ακουστικό σύστημα, τα μηνίγγια και το δέρμα.
Estonian: See sündroom kujutab endast granulomatoosset põletikulist häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
Greek: Η Μελέτη 1 (RIBAVIC, P01017) ήταν μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη στην οποία ήταν ενταγμένοι 412 ενήλικες ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία οι οποίοι είχαν συνλοίμωξη με HIV.
Estonian: Uuring 1 (RIBAVIC; P01017) oli randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, kuhu kaasati 412 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Greek: 8 IU.
Estonian: 8 RÜ-le.
Greek: Ασθενείς με σημεία ή συμπτώματα συμβατά με αυτοάνοσες διαταραχές θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά, καθώς και να επανεκτιμηθεί η σχέση οφέλους-κινδύνου της συνεχιζόμενης θεραπείας με ιντερφερόνες (βλ. επίσης παράγραφο 4.4 Χρόνια ηπατίτιδα C, Mονοθεραπεία (ανωμαλίες θυρεοειδούς) και παράγραφο 4.8).
Estonian: Autoimmuunhaigustele viitavate sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt uurida ja hinnata interferoonravi jätkamise kasu ja kaasuvaid riske (vt ka lõik 4.4 Krooniline C-hepatiit, monoteraapia (kilpnäärme talitlushäired) ja 4.8).
Greek: Επιπλέον ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν έμετο.
Estonian: Lisaks võib mõningatel patsientidel esineda oksendamist.
Greek: Προκλινικά αποτελέσματα τοξικότητας της νεανικής ηλικίας έχουν δείξει μια μικρή, σχετιζόμενη με τη δόση μείωση στη συνολική ανάπτυξη στους νεαρούς επίμυες που έλαβαν ριμπαβιρίνη (βλ. παράγραφο 5.3 της ΠΧΠ του Rebetol αν το IntronA πρόκειται να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη).
Estonian: Prekliinilised juveniilse toksilisuse andmed on näidanud väikest annusest sõltuvat üldise kasvu vähenemist vastsündinud rottidel, kellele annustati ribaviriini (vt lõik 5.3 Rebetoli ravimi omaduste kokkuvõttest, juhul kui IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Greek: Σε μελέτες σε έγκυα πειραματόζωα, οι ιντερφερόνες έχουν μερικές φορές προκαλέσει αποβολές των εμβρύων.
Estonian: Tiinetel loomadel läbi viidud uuringutes on interferoon mõnikord põhjustanud tiinuse katkemist.
Greek: Η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b αναστέλλει επίσης την αντιγραφή του ιού in vitro και in vivo.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon pärsib samuti ka viiruste replikatsiooni nii in vitro kui ka in vivo.
Greek: Διάρκεια της θεραπείας για παιδιά και εφήβους
Estonian: Ravi kestus lastel ja noorukitel
Greek: Τα επίπεδα της ιντερφερόνης στον ορό έπεφταν κάτω από τα όρια ανίχνευσης 16 και 24 ώρες αντίστοιχα μετά την ένεση του φαρμάκου.
Estonian: Interferooni tase seerumis langes allapoole määratavuse piiri vastavalt kas 16 või 24 tundi pärast süstimist.
Greek: Κακώσεις και δηλητηριάσεις Συχνές:
Estonian: Vigastus ja mürgistus Sage:
Greek: Η νόσος αυτή ενδέχεται να εμφανιστεί ιδίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως λοίμωξη HIV ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα (κίρρωση).
Estonian: Haigus võib tekkida eelkõige HIV-infektsiooni või raskete maksaprobleemide (tsirroosi) riskiga patsientidel.
Greek: Όπως και οι ενήλικες ασθενείς, τα παιδιά και οι έφηβοι παρουσίασαν άλλες ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, και υπνηλία).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (näiteks depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus).
Greek: Προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν ότι η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα μπορεί να συνδέεται με αυξημένο ποσοστό απόρριψης νεφρικού μοσχεύματος.
Estonian: Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfainterferooniga võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
Greek: Ασθενείς με λοίμωξη HCV, οι οποίοι εμφανίζουν συνυπάρχουσα διαταραχή χρήσης ουσιών (οινόπνευμα, κάνναβη κ.λπ.), εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ψυχιατρικών διαταραχών ή παρόξυνσης ήδη υπαρχουσών ψυχιατρικών διαταραχών όταν λαμβάνουν θεραπεία με άλφα ιντερφερόνη.
Estonian: Uimastavaid aineid kasutavad/kuritarvitavad patsiendid HCV-infektsiooniga patsientidel, kellel samaaegselt esineb uimastavate ainete (alkohol, kanep jne) kasutamise häire, on alfainterferoonravi ajal suurem risk psühhiaatriliste häirete tekkeks või juba olemasolevate psühhiaatriliste häirete süvenemiseks.
Greek: Εάν χορηγείτε μόνος σας τη θεραπεία, ή εάν φροντίζετε ένα παιδί που παίρνει IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ενέστε τη συνιστώμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία ως συνήθως.
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub, ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
Greek: Πάρτε τη βελόνη και τοποθετήστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
Estonian: Võtke nõel ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Greek: Λόγω αναφορών παρόξυνσης της προϋπάρχουσας ψωριασικής νόσου και σαρκοείδωσης από την ιντερφερόνη άλφα, η χρήση του IntronA σε ασθενείς με ψωρίαση ή σαρκοείδωση, συνιστάται μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο.
Estonian: Kuna psoriaasi ja sarkoidoosi põdevatel patsientidel on kirjeldatud alfainterferooni toimel haiguse ägenemist, on IntronA kasutamine soovitatav vaid juhtudel, kus oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
Greek: I/P N=505 C95-132/I95-143
Estonian: I/R N = 505 C95-132/I95-143
Greek: Το IntronA ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα μπορεί να ενεθεί αμέσως μετά την αναρρόφηση των κατάλληλων δόσεων από το φιαλίδιο με μια στείρα σύριγγα ένεσης.
Estonian: IntronA süste- või infusioonilahust võib süstida kohe, kui vajalik annus on steriilse süstenõelaga viaalist süstlasse võetud.
Greek: Αν και ο ακριβής τρόπος αντιιικής δράσης της ιντερφερόνης άλφα-2b δεν είναι γνωστός, φαίνεται ότι η ιντερφερόνη τροποποιεί τον μεταβολισμό των κυττάρων του ξενιστή.
Estonian: Kuigi rekombinantse alfa-2b-interferooni antiviraalse toime mehhanism on täpselt teadmata, on see seotud ilmselt muutustega peremeesraku metabolismis.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν σε ένα ευρύ φάσμα ενδείξεων και με ένα ευρύ φάσμα δόσεων (από 6 εκατομμύρια IU/m²/εβδομάδα σε λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων μέχρι 100 εκατομμύρια IU/m²/εβδομάδα σε μελάνωμα), οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν πυρεξία, κόπωση, πονοκέφαλος και μυαλγίες.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmetel olid erinevate näidustuste ja erinevate annuste korral (alates 6 miljonist RÜ/m2/nädalas karvrakulise leukeemia korral kuni 100 miljoni RÜ/m2/nädalas melanoomi korral) kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks püreksia, väsimus, peavalu ja müalgia.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για την υποδόρια χορήγηση παρέχονται με αυτό το φύλλο οδηγιών (βλ. παράγραφο «ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ INTRONA» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών).
Estonian: Subkutaanse manustamise detailne juhend on toodud ka käesolevas infolehes (vt lõik „KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA" infolehe lõpus).
Greek: Αν και η βέλτιστη (ελάχιστη) δόση για πλήρες κλινικό όφελος είναι άγνωστη, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με τη συνιστώμενη δόση, με μείωση της δόσης όσον αφορά την τοξικότητα, όπως ήδη περιγράφηκε.
Estonian: Kuigi andmed täieliku kliinilise efekti saavutamiseks optimaalse (minimaalse) vajaliku annuse kohta puuduvad, tuleb ravis kasutada soovitatud annuseid, vähendades annust toksilisuse ilmnemisel vastavalt juhistele.
Greek: Αυτό το σχήμα πρέπει να διατηρείται, εκτός και αν η νόσος αρχίσει να επιδεινώνεται γρήγορα, ή εκδηλωθεί σοβαρή δυσανεξία.
Estonian: Niisugust režiimi tuleb säilitada, välja arvatud haiguse järsu progressiooni või tugeva talumatuse ilmnemisel.
Greek: Το IntronA (ιντερφερόνη άλφα-2b) τροποποιεί την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος ώστε να βοηθήσει στην καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
Estonian: IntronA (alfa-2b-interferoon) muudab organismi immuunvastust ja sellel on infektsioonide ja raskekujuliste haiguste vastane toime.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι οι ιστοί με ένα στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και του μυός: μηρός, εξωτερική επιφάνεια του άνω μέρους του βραχίονα (μπορεί να χρειαστείτε τη βοήθεια άλλου ατόμου για να χρησιμοποιήσετε αυτό το σημείο), κοιλιά (εκτός από τον αφαλό ή την περίμετρο της μέσης).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihaste vahel paikneb rasvakiht: reis, käsivarre välimine külg (selle süstekoha kasutamiseks võib teil vaja minna teise isiku abi), kõht (välja arvatud naba ja taljejoon).
Greek: Οι Διεθνείς Μονάδες (IU) καθορίζονται μετά από σύγκριση της δραστικότητας της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b με τη δραστικότητα του διεθνούς προτύπου παρασκευάσματος αναφοράς της ανθρώπινης λευκοκυτταρικής ιντερφερόνης, που έχει καθιερωθεί από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
Estonian: Rahvusvahelised ühikud on määratud, võrreldes rekombinantse alfa-2b-interferooni aktiivsust rahvusvahelise standardiga, inimese leukotsüütide interferooni preparaadiga, mis on kindlaks määratud Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, ασθενείς οι οποίοι απέτυχαν να εμφανίσουν ιολογική ανταπόκριση μετά από 6 μήνες θεραπευτικής αγωγής (HCV-RNA κάτω από το κατώτερο όριο εντοπισμού), δεν είχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση (HCV-RNA κάτω από το κατώτερο όριο εντοπισμού έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής).
Estonian: Patsiendid, kellel puudus kliiniliste uuringute käigus läbiviidud 6-kuulise ravikuuri järel viroloogiline ravivastus (HCV-RNA tase allpool määratavuse piiri), ei muutunud selle suhtes püsivaks (HCV-RNA tase allpool määratavuse piiri kuue kuu möödumisel ravi lõpetamisest).
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μεγάλη φροντίδα για την αποφυγή εγκυμοσύνης σε θήλεις ασθενείς ή σε συντρόφους αρρένων ασθενών που λαμβάνουν IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida rasedaks jäämist naispatsientidel või IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi saavate meespatsientide partneritel.
Greek: IntronA (3 MIU TIW) + ριμπαβιρίνη (800 mg)
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin (800 mg)
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν αρνητικό HCV-RNA κατά τον 6 μήνα, και με ιικό γονότυπο 1 (όπως έχει προσδιορισθεί στο δείγμα πριν από τη θεραπευτική αγωγή) και υψηλό ιικό φορτίο πριν από τη θεραπευτική αγωγή, η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να συνεχίζεται για άλλη μια περίοδο 6 μηνών (δηλ. συνολικά 12 μήνες).
Estonian: Patsientide, kelle HCV-RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viiruskoopiate arvuga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu jooksul (see tähendab kokku 12 kuud).
Greek: Εντός των κατηγοριών οργάνων συστήματος, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κάτω από τίτλους συχνότητας χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Συμπληρωματική παρακολούθηση του θυρεοειδούς ειδική για παιδιά και εφήβους Περίπου 12 % των παιδιών που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού με ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη ανέπτυξε αύξηση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH).
Estonian: Laste ja noorukite täiendav spetsiifiline jälgimine kilpnäärme funktsiooni suhtes Ligikaudu 12%-l alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga ravitud lastest tekkis TSH taseme tõus.
Greek: Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι στην πλειονότητα των αντιμετωπισθέντων θεραπευτικά ασθενών επιτυγχάνεται αιματολογική και κυτταρογενετική μείζων/ελάσσων ανταπόκριση.
Estonian: Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/nõrk ravivastus saavutatakse enamikul ravitavatest patsientidest.
Greek: 18 εκατομμύρια IU/3 ml
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml
Greek: Αυτή η δράση αναστέλλει την αντιγραφή του ιού, ή εάν συνεχίζεται η αντιγραφή, τα ιικά σωματίδια που σχηματίζονται, δεν έχουν την ικανότητα να εξέλθουν από το κύτταρο.
Estonian: Selle tulemusel inhibeeritakse viiruste replikatsioon või kui ka replikatsioon jätkub, ei ole viirused seejärel enam võimelised rakust lahkuma.
Greek: 10 εκατομμύρια IU/ml
Estonian: 10 miljonit RÜ/ml
Greek: Το IntronA ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί στο RNA του ιού της ηπατίτιδας C (HCV-RNA) (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: IntronA on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed C-hepatiidiviiruse RNA (HCV-RNA) suhtes (vt lõik 4.4).
Greek: Η μέγιστη κυτταρογενετική ανταπόκριση καθορίζεται με < 34 % Ph+ λευχαιμικά κύτταρα στο μυελό των οστών, ενώ μια ελάχιστη ανταπόκριση είναι  34 %, αλλά < 90 % Ph+ κύτταρα στο μυελό.
Estonian: Nõrgaks loetakse ravivastust, kui Ph+ rakkude esinemine luuüdis on ≥ 34%, kuid < 90%.
Greek: Ως αποτελεσματικότητα ορίσθηκε η παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση, 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Estonian: Efektiivsuse kriteeriumiks oli püsiv viroloogiline ravivastus 6 kuud pärast ravi lõppu.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συστηθείσα δοσολογία και να παίρνετε το IntronA για όσο χρονικό διάστημα έχει συνταγογραφηθεί.
Estonian: Hoiduge ületamast soovitatavat annust ning kasutage IntronA-d kogu määratud aja vältel.
Greek: Σε όλους τους ασθενείς που υποβάλλονται σε συστηματική θεραπεία με το IntronA, πρέπει πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκειά της να γίνονται οι κλασικές αιματολογικές εξετάσεις και οι βιοχημικές εξετάσεις του αίματος (γενική αίματος και διαφορικός τύπος κυττάρων αίματος, αριθμός αιμοπεταλίων, ηλεκτρολύτες, ηπατικά ένζυμα, πρωτεΐνη ορού, χολερυθρίνη ορού και κρεατινίνη ορού).
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb enne IntronA ravi algust ja perioodiliselt ka süsteemse ravi jooksul teha standardsed hematoloogilised ja vere biokeemilised testid (täielik ja diferentseeritud verepilt, trombotsüütide arv, elektrolüüdid, maksaensüümid, seerumi valk, seerumi bilirubiin ja seerumi kreatiniin).
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί σαρκοείδωση (μια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από επίμονο πυρετό, απώλεια βάρους, πόνο στις αρθρώσεις και διόγκωση, δερματικές βλάβες και πρησμένους αδένες).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud ka sarkoidoosi (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kaalulangus, liigesevalud ja turse, nahakahjustused ja näärmete turse).
Greek: Αυτά μπορεί να σημαίνουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Estonian: Ülaltoodud kõrvaltoimed võivad viidata raskete kõrvaltoimete tekkele, mis vajavad kiiret meditsiinilist abi.
Greek: Κρατήστε το φιαλίδιο IntronA όρθιο χωρίς να αγγίζετε με τα χέρια σας το καθαρισμένο πάνω μέρος του φιαλιδίου.
Estonian: Hoidke IntronA viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.