FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nuwiq har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nuwiq, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: När det användes för behandling av blödningsepisoder försvann 81 procent av dessa efter en eller två injektioner med Nuwiq.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на епизоди на кървене, в 81 % от случаите те са овладяни след една или две инжекции Nuwiq.
Swedish: Vilka är riskerna med Nuwiq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nuwiq?
Swedish: Sammanlagt registrerades 986 blödningsepisoder, varav de flesta upphörde efter en injektion med Nuwiq.
Bulgarian: 986 епизода на кървене, като по-голямата част от тях са овладяни с една инжекция Nuwiq.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, vilket leder till problem med blodets koagulering, såsom blödningar i leder, muskler eller inre organ.
Bulgarian: А липсва фактор VIII, което е причина за проблеми с кръвосъсирването, например кръвоизливи в ставите, мускулите или вътрешните органи.
Swedish: När det användes för att behandla blödningsepisoder fick Nuwiq främst bedömningen "mycket bra" eller "bra" för behandling av större blödningsepisoder, och de flesta blödningsepisoder upphörde efter en eller fler injektioner med Nuwiq.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на епизоди на кървене, Nuwiq е оценен главно като „отличен" или „добър" за лечение на епизоди на кървене и повечето епизоди на кървене са овладени след една или повече инжекции на Nuwiq.
Swedish: Nuwiq finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och behandlingens varaktighet beror på om Nuwiq används för att behandla eller förebygga blödning, eller under operation, samt på patientens nivåer av faktor VIII, hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от това дали Nuwiq се използва за лечение или за профилактика на кървене или по време на операция, както и от нивата на фактор VІІІ на пациента, тежестта на хемофилията, степента и местоположението на кървене и състоянието и телесното тегло на пациента.
Swedish: Nuwiq är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Bulgarian: Nuwiq се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия.
Swedish: Vilken nytta med Nuwiq har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Nuwiq са установени в проучванията?
Swedish: Simoktokog alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som har fått en gen (DNA) som gör att de kan producera det.
Bulgarian: Произвежда се по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология" - от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат ларонидаза.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nuwiq finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Nuwiq вижте листовката.
Swedish: Hur används Nuwiq?
Bulgarian: Как се използва Nuwiq?
Swedish: Nuwiq innehåller den aktiva substansen simoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Bulgarian: Съдържа активното вещество симтоктоког алфа (simoctocog alfa), който е човешки коагулационен фактор VIII.
Swedish: Nuwiq har visat sig vara effektivt för att förebygga och behandla blödningsepisoder i tre huvudstudier på 113 patienter med hemofili A.
Bulgarian: Nuwiq е демонстрирал ефективност/Ефективността на Nuwiq е демонстрирана за превенцията и лечението на епизоди на кървене в три основни проучвания, обхващащи 113 пациенти с хемофилия А.
Swedish: Mer information om behandling med Nuwiq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nuwiq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Den 24 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nuwiq som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nuwiq, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vid de fem operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder för fyra operationer och måttligt när det gällde att förebygga blödningar under ett kirurgiskt ingrepp.
Bulgarian: В петте хирургични интервенции, които се провеждат по време на проучването, Nuwiq е оценен като „отличен" за превенцията на епизоди на кървене в четирите хирургични интервенции и като „умерен" за превенцията на кървене по време на една хирургична интервенция.
Swedish: I den andra studien deltog 32 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för att förebygga och behandla blödningshändelser samt för att förebygga blödningar under kirurgi.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 32 пациенти на възраст 12 години и повече, които получават Nuwiq за превенция и лечение на епизоди на кървене, както и за превенция на кървене по време на хирургична интервенция.
Swedish: Vid de två operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder.
Bulgarian: В двете хирургични интервенции, които се провеждат по време на проучването, Nuwiq е оценен като отличен за превенция на епизоди на кървене.
Swedish: Hur verkar Nuwiq?
Bulgarian: Как действа Nuwiq?
Swedish: Det ersätter den faktor VIII som saknas och ger på så sätt en tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Bulgarian: the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of
Swedish: I den första studien deltog 22 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för behandling av blödningsepisoder eller för att förebygga blödningar under kirurgi.
Bulgarian: Първото изпитване обхваща 22 пациенти на възраст 12 години и повече, които приемат Nuwiq за лечение на епизоди на кървене или за превенция на кървене по време на хирургична интервенция.
Swedish: Varför godkänns Nuwiq?
Bulgarian: Защо Nuwiq е разрешен за употреба?
Swedish: Nuwiq ges för att rätta till bristen på faktor VIII.
Bulgarian: Nuwiq се използва, за да коригира липсата на фактор VIII, като го замести и така се осъществи временно овладяване на кървенето.
Swedish: Myndigheten konstaterade att Nuwiq har visats vara effektivt för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A och har en godtagbar säkerhetsprofil.
Bulgarian: Агенцията заключи, че Nuwiq е доказано ефективен за лечение и предотвратяване на кървене при пациенти с хемофилия
Swedish: EU/1/17/1238/001 Nyxoid mg
Bulgarian: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Swedish: 0,1 ml
Bulgarian: Флакон 0.1 ml
Swedish: Innerförpack ning
Bulgarian: Спрей опаковки
Swedish: Nasal användning
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Ingen förbättring?
Bulgarian: Няма подобрение?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:10 ноември 2017
Swedish: • gråter mer än vanligt
Bulgarian: плачене повече от обичайното
Swedish: I vissa fall kan ytterligare doser behövas.
Bulgarian: В някои случаи може да са необходими допълнителни дози.
Swedish: Titta efter följande symtom hos ditt barn under de första 24 timmarna efter att barnet har fötts:
Bulgarian: Внимавайте за следните симптоми при бебето Ви през първите 24 часа след раждане на бебето:
Swedish: • ökade reflexer.
Bulgarian: повишени рефлекси.
Swedish: Ring efter ambulans.
Bulgarian: Повикайте линейка.
Swedish: Tala om för läkaren om du upplever något av dessa symtom.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако изпитате някой от тези симптоми.
Swedish: Kan du höra andningsljud?
Bulgarian: Можете ли да чуете звуци от дишането?
Swedish: • En förteckning över de utbildningsmaterial som inkluderas i utbildningsprogrammet
Bulgarian: Списък на обучителните материали, включени в програмата за обучение
Swedish: Detta bör utföras i enlighet med utbildningsmaterialet för Nyxoid.
Bulgarian: Това трябва да се извършва в съответствие с обучителните материали за Nyxoid.
Swedish: - Kontrollera om personen går att väcka för att se om personen är vid medvetande.
Bulgarian: Проверете за отговор, за да видите дали човекът е в съзнание.
Swedish: Övervakning av patientens respons
Bulgarian: Проследяване на отговора на пациента
Swedish: Kontrollera andning i 10 sekunder - rör sig bröstkorgen?
Bulgarian: За 10 секунди проверете дишането - гърдите движат ли се?
Swedish: Rensa bort allt som blockerar näsan.
Bulgarian: Махнете всичко, което може да блокира носа.
Swedish: Tala alltid om för vänner och familj att du bär med dig Nyxoid.
Bulgarian: Винаги казвайте на приятелите и семейството Ви, че носите Nyxoid с Вас.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които повече не са Ви нужни.
Swedish: • ingen reaktion på höga ljud eller beröring.
Bulgarian: липса на реакция на висок шум или допир.
Swedish: Om patienten inte svarar på två doser kan ytterligare doser ges (om de finns tillgängliga).
Bulgarian: Ако пациентът не реагира на две дози, може да се дават още дози (ако са налични).
Swedish: Smärtan kan öka när du får Nyxoid.
Bulgarian: Болката може да се увеличи, когато получавате Nyxoid
Swedish: Vid ett ofullständigt svar ska andningen assisteras mekaniskt.
Bulgarian: Ако има непълен отговор, дишането трябва да бъде подпомогнато механично.
Swedish: Kan du känna andetagen på kinden?
Bulgarian: Можете ли да почувствате дъх на бузата си?
Swedish: Dessutom ges utbildning via en video och ett patientinformationskort.
Bulgarian: В допълнение е осигурено обучение чрез видео и карта с информация за пациента.
Swedish: Naloxon har inte visat sig skapa tolerans eller orsaka fysiskt eller mentalt beroende.
Bulgarian: Налоксон не е показал, че създава толерантност или причинява физическа или психична зависимост.
Swedish: Testa inte före användning.
Bulgarian: Не тествайте преди употреба
Swedish: Andra läkemedel och Nyxoid
Bulgarian: Други лекарства и Nyxoid
Swedish: Nyxoid ska administreras så snart som möjligt för att undvika skada på det centrala nervsystemet eller dödsfall.
Bulgarian: Nyxoid трябва да се прилага възможно най-бързо, за да се избегне увреждане на централната нервна система или смърт.
Swedish: Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara densamma som hos vuxna.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при юноши се очаква да бъдат същите, както при възрастни.
Swedish: Om detta inträffar kan en andra dos ges omedelbart.
Bulgarian: Ако това се случи, втората доза може да се даде веднага.
Swedish: Lämplig maximal dos Nyxoid beror på situationen.
Bulgarian: Подходящата максимална доза Nyxoid зависи от конкретната ситуация.
Swedish: Nyxoid är avsett för användning av lämpligt utbildade personer.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за употреба от подходящо обучени лица.
Swedish: Adekvata data från användning av naloxon hos gravida kvinnor saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от използването на налоксон при бременни жени.
Swedish: Akutvård kan administrera ytterligare doser enligt lokala riktlinjer.
Bulgarian: Екипът на спешна помощ може да приложи още дози в съответствие с местните указания.
Swedish: Var försiktig - även om patienten vaknar upp kan han/hon förlora medvetandet igen och sluta andas.
Bulgarian: Имайте предвид, че дори и да се събуди, може пак да изпадне в безсъзнание и да спре да диша.
Swedish: Tala om för läkaren om du har skador i näsan eftersom detta kan påverka hur Nyxoid verkar.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вътрешната страна на носа Ви е наранена, тъй като това може да повлияе на начина, по който действа Nyxoid.
Swedish: Håll utkik efter en förbättring i patientens andningsnivå, vakenhet och respons på ljud och beröring.
Bulgarian: Наблюдавайте за подобрение в равнището на дишане на пациента, подвижност и реагиране на шум и допир.
Swedish: - Kontrollera luftvägar och andning.
Bulgarian: Проверете дихателните пътища и дишането.
Swedish: Instruera patienter/användare om korrekt användning av Nyxoid
Bulgarian: Инструктиране на пациентите / потребителите за правилното използване на Nyxoid
Swedish: • Information om Nyxoid och det faktum att det inte kan ersätta grundläggande livräddning
Bulgarian: Информация за Nyxoid и фактът, че той не може да замени предоставянето на основни животоподдържащи грижи
Swedish: Naloxon påverkade inte utveckling eller beteende hos överlevande ungar.
Bulgarian: Налоксон не е засегнал развитието или поведението на оцелелите малки.
Swedish: Om du är i riskzonen för en opioidöverdos ska du alltid bära med dig ditt Nyxoid.
Bulgarian: Ако сте изложени на риск от предозиране с опиат, трябва да носите винаги Nyxoid с Вас.
Swedish: Naloxon var inte cancerogent efter oral administrering på råtta i en 2-årstudie eller i en 26 veckors studie på Tg-rasH2möss.
Bulgarian: Налоксон не е бил канцерогенен след перорално приложение при 2-годишно изследване на плъхове или при 26-седмично изследване на мишки с Tg-rasH2.
Swedish: Detta kan göras medan patienten befinner sig i stabilt sidoläge.
Bulgarian: Това може да се направи, докато пациентът е в положение на възстановяване.
Swedish: Om du är allergisk mot naloxon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към налоксон или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Testa inte sprayen innan du använder den eftersom den endast innehåller en dos av naloxon och inte kan återanvändas.
Bulgarian: Не задействайте и не пробвайте назалния спрей, преди да го приложите, тъй като съдържа само една доза налоксон и не може да се използва повторно.
Swedish: Hos patienter som är medvetslösa och inte andas normalt bör ytterligare livräddande behandling ges om möjligt.
Bulgarian: При пациенти, които са в безсъзнание и не дишат нормално, трябва да бъде оказана допълнителна животоспасяваща помощ.
Swedish: Lägg patienten på ryggen.
Bulgarian: Поставете пациента легнал по гръб.
Swedish: Patienter som svarar tillfredsställande på Nyxoid måste övervakas noggrant.
Bulgarian: Пациентите, които реагират задоволително на Nyxoid, трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Swedish: Debut av verkan efter intranasal administrering kan rimligen förväntas ske hos varje individ innan tmax har uppnåtts.
Bulgarian: Началото на действието след интраназално приложение може основателно да се очаква да се прояви при всеки човек преди достигане на tmax.
Swedish: • Informationskort till patienten/vårdaren
Bulgarian: Карта с информация за пациента/болногледача
Swedish: Biverkningarna anges nedan enligt klassificering av organsystem och frekvens.
Bulgarian: НЛР са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får tillgång till detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди получаването на запас от това лекарство.
Swedish: Tryck bestämt på kolven tills den klickar till för att ge dosen.
Bulgarian: Натиснете плътно буталото, докато щракне, за да приложите дозата.
Swedish: I avsaknad av de opioida eller agonistiska effekterna hos andra opioidantagonister uppvisar det i stort sett inte någon farmakologisk aktivitet.
Bulgarian: В отсъствието на опиоидни или агонистични ефекти на други опиоидни антагонисти, той в действителност не показва фармакологична активност.
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Swedish: • Betoning på behovet av att omedelbart ringa ambulans
Bulgarian: Акцент върху необходимостта да се потърси незабавно спешна помощ с линейка
Swedish: Nyxoid kanske inte helt avhjälper andningsproblemen.
Bulgarian: Nyxoid може да не неутрализира напълно проблемите с дишането.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nyxoid för barn under 14 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nyxoid при деца под 14 години не са установени.
Swedish: Tecken på överdos inbegriper:
Bulgarian: Признаците на предозиране включват:
Swedish: Varningar och försiktighetsåtgärder
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Swedish: • Om du använder buprenorfin.
Bulgarian: ако използвате бупренорфин.
Swedish: Sammantaget tyder det samlade bevismaterialet på att naloxon medför minimal, om någon, risk för genotoxicitet och karcinogenicitet hos människa.
Bulgarian: Като цяло, доказателствата показват, че налоксон представлява минимален, ако има такъв, риск за генотоксичност и канцерогенност при хората.
Swedish: Patientinformationskortet bör innehålla:
Bulgarian: Картата с информация за пациента трябва да включва:
Swedish: Det finns inga kliniska data om effekterna av naloxon på fertilitet, men data från studier på råtta (se avsnitt 5.3) visar inga effekter.
Bulgarian: Липсват клинични данни за ефектите на налоксон върху фертилитета, но данните от проучвания при плъхове (вижте точка 5.3) не показват ефекти.
Swedish: Stöd nacken och låt huvudet luta bakåt.
Bulgarian: Поддържайте тила и позволете главата да се наклони назад.
Swedish: Vuxna och ungdomar 14 år och äldre
Bulgarian: Възрастни и юноши на 14 и повече години
Swedish: Naloxon hade ingen effekt på fertilitet och reproduktion hos råttor eller tidig embryoutveckling hos råtta och kanin.
Bulgarian: Налоксон няма ефект върху фертилитета и репродуктивността при плъхове или върху ранното ембрионално развитие при плъхове и зайци.
Swedish: Om patienten svarar på den första administreringen, men sedan får återfall av andningsdepression ska den andra dosen administreras omedelbart.
Bulgarian: Ако пациентът реагира на първото приложение, но след това отново се потисне дихателната му система, втората доза трябва да се приложи незабавно.
Swedish: • Om du tar opioider för att lindra smärta.
Bulgarian: ако вземате опиати за контролиране на болката.
Swedish: Patienter eller annan person som kan komma att administrera Nyxoid måste få anvisningar om dess korrekta användning och vikten av att uppsöka läkarvård.
Bulgarian: Пациентите или всяко друго лице, което може да трябва да приложи Nyxoid, трябва да се инструктират относно правилното му използване и това, колко е важно да се потърси медицинска помощ.
Swedish: En studie uppvisade genomsnittlig absolut biotillgänglighet på 47 % och genomsnittliga halveringstider på 1,4 timmar efter intranasala doser på 2 mg.
Bulgarian: Проучване е показало средна абсолютна бионаличност 47% и средни полуживоти 1,4 ч. с интраназални дози 2 mg.
Swedish: Opioidutsättande kan vara livshotande hos nyfödda om det inte upptäcks och behandlas på lämpligt sätt, och kan innefatta följande tecken och symtom: konvulsioner, ihållande gråt och hyperaktiva reflexer.
Bulgarian: Опиоидното отнемане може да бъде животозастрашаващо при новородените, ако не бъде разпознато и лекувано правилно, и може да включва следните признаци и симптоми: конвулсии, прекомерен плач и хиперактивни рефлекси.
Swedish: • Högt blodtryck, lågt blodtryck
Bulgarian: Високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Motgift, ATC-kod: V03AB15
Bulgarian: Антидоти, ATC код: V03AB15
Swedish: Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen naloxon.
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество налоксон.
Swedish: Tillstånd du bör se upp med
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Swedish: Du kan ropa personens namn, skaka försiktigt om axlarna, tala med hög röst i örat, gnugga bröstbenet (sternum), nypa i deras öra eller nagelbädden på ett finger.
Bulgarian: Можете да извикате името му, да разтърсите внимателно рамената му, да говорите високо в ушите, да разтъркате гръдната кост (sternum), да ощипете ушите му или кожата около нокътя.
Swedish: Nyxoid innehåller endast en dos och får därför inte testas före administrering.
Bulgarian: Nyxoid съдържа само една доза и следователно не трябва да се подлага на първична подготовка или да се тества преди прилагането.
Swedish: • Ansamling av vätska i lungorna
Bulgarian: Събиране на течност в белия дроб
Swedish: I peri-postnatala studier på råtta gav naloxon upphov till ökad dödlighet hos ungarna under den omedelbara post-partumperioden vid de höga doser som även framkallade avsevärd maternell toxicitet hos råttor (t.ex. förlust av kroppsvikt, konvulsioner).
Bulgarian: При пери-постнатални проучвания при плъхове, налоксон във високи дози е причинил повече смъртни случаи на малките в периода непосредствено след раждане, което също е причинило значителна майчина токсичност при плъхове (напр. загуба на тегло, конвулсии).
Swedish: EU/1/17/1238/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1238/001
Swedish: Vad Nyxoid är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва
Swedish: Effektstudie efter det att produkten godkänts (PAES):
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за ефикасност (PAES):
Swedish: Nyxoid är inte en ersättning för akut läkarvård och kan användas i stället för intravenös (iv) injektion när iv-åtkomst inte är omedelbart tillgänglig.
Bulgarian: Nyxoid не е заместител на спешни медицински грижи и може да се използва вместо интравенозна (i.v.) инжекция, когато няма незабавен i.v. достъп.
Swedish: - Den aktiva substansen är naloxon.
Bulgarian: - Активното вещество е налоксон.
Swedish: Reversering av andningsdepression orsakad av buprenorfin är dock begränsad.
Bulgarian: Обаче овладяването на потискането на дихателната система, причинено от бупренорфин е ограничено.
Swedish: Nyxoid verkar endast under en kort tid för att upphäva effekterna av opioider medan du inväntar akut läkarvård.
Bulgarian: Nyxoid действа за кратко време, само за да неутрализира ефекта на опиатите, докато чакате спешна медицинска помощ.
Swedish: • svårt att sova.
Bulgarian: Трудност при спане
Swedish: • Information om att placera patienten i sidoläge och administrera den andra dosen, om så krävs, i denna position
Bulgarian: Информация за поставянето на пациента в положение за възстановяване и приложение на втора доза, ако е необходимо, в същото положение
Swedish: Stanna kvar hos patienten och håll utkik efter en förbättring tills ambulanspersonal anländer och kan ge vidare behandling.
Bulgarian: Останете с пациента и продължете да наблюдавате за подобрение, до пристигне спешна помощ, която ще приложи по-нататъшно лечение.
Swedish: • Tillkalla ambulans vid misstänkt opioidöverdos.
Bulgarian: • Трябва да се обадите на спешна помощ при подозрение за предозиране с опиати.
Swedish: När du har tagit det här läkemedlet får du inte köra, använda maskiner eller ägna dig åt någon annat fysiskt eller mentalt krävande aktivitet i minst 24 timmar, eftersom effekterna av opioider kan återkomma.
Bulgarian: След приемане на това лекарство не трябва да шофирате, да работите с машини или да се ангажирате с каквато и да е друга физически или умствено натоварваща дейност най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектите на опиатите могат да се проявят отново.
Swedish: Intranasal administrering av naloxon har visat att naloxon absorberas snabbt, vilket framgår av mycket tidig förekomst (så tidigt som 1 minut efter administrering) av den aktiva substansen i systemisk cirkulation..
Bulgarian: Интраназалното приложение на налоксон показва бърза абсорбция на налоксон, както е видно от много ранната поява (1 минута след прилагане) на активното вещество в системното кръвообращение.
Swedish: • ökning av hudens känslighet
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата
Swedish: 3832 RC Leusden Nederländerna
Bulgarian: 3832 RC Leusden
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom svullnad av ansikte, mun, läppar eller hals, allergisk chock
Bulgarian: Алергични реакции, като подуване на лицето, устата, устните или гърлото, алергичен шок
Swedish: Djurstudier har endast visat reproduktionstoxikologiska effekter vid maternellt toxiska doser (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват данни за репродуктивна токсичност само при токсични дози при майката (вижте точка 5.3).