FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U niektórych osób godzinę po zastosowaniu dawki 100 mg leku, za pomocą testu rozróżniania barw Farnswortha-Munsell'a 100, stwierdzono niewielkie, przemijające utrudnienie rozróżniania kolorów (niebieskiego/zielonego).
Lithuanian: atsirado lengvas trumpalaikis spalvų (mėlynos ir žalios) skyrimo sutrikimas (nustatytas naudojant Farnsworth-Munsell 100 atspalvių testą), tačiau praėjus 2 valandoms po vartojimo, šio pokyčio jau nebuvo.
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane 48 tabletek powlekanych
Lithuanian: 1 plėvele dengta tabletė 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 12 plėvele dengtų tablečių 24 plėvele dengtos tabletės 48 plėvele dengtos tabletės
Polish: NIE przyjmować leku Sildenafil ratiopharm, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (np. nitroglicerynę) lub uwalniające tlenek azotu (np. azotan amylu).
Lithuanian: NEVARTOKITE Sildenafil ratiopharm, jei vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra nitratų (pvz.
Polish: Nie badano farmakokinetyki syldenafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų veikla labai sutrikusi, organizme sildenafilio farmakokinetika netirta.
Polish: Krwawienie z nosa, zatkanie zatok
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies, nosies ančių paburkimas
Polish: Syldenafil jest metabolizowany przez układ enzymów mikrosomalnych wątroby: głównie przez CYP3A4 i w mniejszym stopniu przez CYP2C9.
Lithuanian: Sildenafilį metabolizuoja CYP3A4 (svarbiausias metabolizmo būdas) ir CYP2C9 (mažai svarbus metabolizmo būdas) kepenų mikrosomų izofermentai.
Polish: Wiele z tych zdarzeń wystąpiło w czasie stosunku seksualnego lub wkrótce po jego zakończeniu.
Lithuanian: Jeigu tai pasireiškia lytinio akto metu arba po jo.
Polish: Pobudzenie seksualne jest zatem niezbędne, aby syldenafil mógł wywierać zamierzone korzystne działanie farmakologiczne.
Lithuanian: Vadinasi, norimam farmakologiniam sildenafilio poveikiui pasireikšti būtina seksualinė stimuliacija.
Polish: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletki powlekane Biała lub prawie biała, podłużna tabletka powlekana z krawędzią.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm 25 mg plėvele dengtos tabletės Balta arba balkšva, pailga plėvele dengta tabletė su briauna.
Polish: *Zgłaszane tylko po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu **Zaburzenia widzenia barwnego: widzenie na zielono, chromatopsja, widzenie na niebiesko, widzenie na czerwono, widzenie na żółto.
Lithuanian: *Pranešta tik po to, kai vaistas pateko į rinką **Spalvoto matymo sutrikimas: chloropsija, chromatopsija, cianopsija, eritropsija ir ksantopsija ***Ašarojimo sutrikimai: akių sausumas, ašarų funkcijos sutrikimai ir padidėjęs ašarojimas
Polish: Syldenafil metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 i w mniejszym stopniu 2C9 cytochromu P450 (CYP).
Lithuanian: Daugiausia sildenafilį metabolizuoja citochromo P450 (CYP) izoformos: 3A4 (svarbiausias metabolizmo būdas) ir 2C9 (mažai svarbus metabolizmo būdas).
Polish: Childa-Pugh'a), klirens syldenafilu ulegał zmniejszeniu, co powodowało wzrost wartości AUC (o 84%) i Cmax (o 47%) w porównaniu do tych wartości u osób w tym samym wieku bez zaburzeń czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu Lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze (Child-Pugh A ir B) sergančių savanorių organizme sildenafilio klirensas buvo mažesnis, dėl to AUC buvo 84 %, Cmax − 47 % − didesni negu tokio pat amžiaus savanorių, kurių kepenų veikla normali, organizme.
Polish: Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l/godz., co daje okres półtrwania 3- 5 godz. Syldenafil zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, wydalany jest w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 80% dawki doustnej) oraz w mniejszym stopniu z moczem (około 13% dawki doustnej).
Lithuanian: Išgerto ar suleisto į veną sildenafilio daugiausia išsiskiria metabolitų pavidalu su išmatomis (maždaug 80 % išgertos dozės), likusi dalis - su šlapimu (maždaug 13 % išgertos dozės).
Polish: Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION)*, zamknięcie naczyń siatkówki*, krwotok siatkówkowy, retinopatia miażdżycowa, zaburzenia siatkówki, jaska ubytki pola widzenia, widzenie podwójne, zmniejszona ostrość widzenia, krótkowzroczność, niedomoga widzenia, zmętnienie ciała szklistego, zaburzenia tęczówki, rozszerzenie źrenicy, widzenie obwódek wokół źródeł światła (ang. halo vision), obrzęk oka, obrzmienie oka, zaburzenia oka, przekrwienie spojówek, podrażnienie oka, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk powieki, odbarwienie twardówki
Lithuanian: tinklainės kraujagyslių okliuzija tinklainės kraujosruvos, aterosklerozinė retinopatija, tinklainės sutrikimai, glaukoma, regėjimo lauko defektas, diplopija, sumažėjęs regos aštrumas, miopija, astenopija, stiklakūnio drumstys, rainelės sutrikimai, midriazė, vaivorykštiniai ratai, akių edema, akių pabrinkimas, akių sutrikimai, junginės paraudimas,
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań interakcji wszystkich produktów leczniczych, jednak analiza populacyjna danych farmakokinetycznych nie wykazała wpływu na farmakokinetykę syldenafilu podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy inhibitorów CYP2C9 (takich jak tolbutamid, warfaryna, fenytoina), inhibitorów CYP2D6 (takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), tiazydowych i pokrewnych leków moczopędnych, diuretyków pętlowych i oszczędzających potas, inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów wapnia, leków beta-adrenolitycznych czy indukujących enzymy układu CYP450 (takich jak ryfampicyna czy barbiturany).
Lithuanian: Nors specifinės sąveikos tyrimai atlikti ne su visais vaistiniais preparatais, tačiau populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, sildenafilio farmakokinetikos nekeičia kartu vartojami CYP2C9 inhibitoriai (tolbutamidas, varfarinas, fenitoinas), CYP2D6 inhibitoriai (pvz.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (25; 50 i 100 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sildenafil ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sildenafil ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak samo jak w przypadku leku Viagra, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viagra, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem syldenafilu?
Lithuanian: Kokia yra sildenafilio nauda ir rizika?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem syldenafil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą sildenafiliu rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Lek Sildenafil stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm skirtas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Polish: Inne informacje dotyczące syldenafilu:
Lithuanian: Kita informacija apie sildenafilį
Polish: Zalecana dawka leku Sildenafil ratiopharm to 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb na około godzinę przed aktywnością seksualną.
Lithuanian: Rekomenduojama Sildenafil ratiopharm dozė yra 50 mg. Ji geriama pagal poreikį likus maždaug valandai iki lytinio akto.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil ratiopharm rinkodaros leidimą.
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa).
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje, kur jis atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Viagra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Viagra, kuriam jau suteiktas rinkodaros Europos Sąjungoje leidimas.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sildenafil ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil ratiopharm yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Ze względu na fakt, że lek Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Substancja czynna leku Sildenafil ratiopharm, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Sildenafil ratiopharm medžiaga sildenafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei.
Polish: Sildenafil ratiopharm syldenafil
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm sildenafilis
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie syldenafilu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra sildenafilio Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti sildenafilio rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 100 mg - dozės arba ją sumažinti iki 25 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Polish: Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to jedna tabletka na dobę.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kartą per parą.
Polish: Hamuje ona enzym fosfodiesterazy, który normalnie powoduje rozpad substancji znanej pod nazwą cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
Lithuanian: Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMF).
Polish: Produkt Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas.
Polish: Sildenafil ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg.
Lithuanian: turintys pacientai gydymą turi pradėti nuo 25 mg dozės.
Polish: Jak stosować syldenafil?
Lithuanian: Kaip vartoti sildenafilį?
Polish: Warunkiem skuteczności leku Sildenafil ratiopharm jest stymulacja seksualna.
Lithuanian: Kad Sildenafil ratiopharm būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Polish: Co to jest syldenafil?
Lithuanian: Kas yra sildenafilis?
Polish: Ponieważ Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Viagra.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
Polish: Jak działa syldenafil?
Lithuanian: Kaip veikia sildenafilis?
Polish: W
Lithuanian: gruodžio 23 d.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono syldenafil?
Lithuanian: Kodėl sildenafilis buvo patvirtintas?
Polish: W dniu 23 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sildenafil ratiopharm rinkodaros leidimą.
Polish: Jeśli lek Sildenafil ratiopharm przyjmuje się podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku niezależnie od posiłku.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm tabletę išgėrus su maistu, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei ją išgėrus be maisto.
Polish: W jakim celu stosuje się syldenafil?
Lithuanian: Kam vartojamas sildenafilis?
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Sildenafil ratiopharm przywraca prawidłowy wzwód.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Sildenafil ratiopharm atstato erekcijos funkciją, tačiau erekcijai sukelti reikalinga ir seksualinė stimuliacija.
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas
Polish: Drga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra
Polish: *Zgłaszane tylko po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu
Lithuanian: *Pranešta tik po to, kai vaistas pateko į rinką
Polish: Stosowanie leku Sildenafil Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lithuanian: Sildenafil Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Polish: kod ATC: G04B E03.
Lithuanian: kodas − G04BE03.
Polish: (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Polish: farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 2009
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2009 m.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Teva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Sildenafil Teva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate riociguatą.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Lithuanian: Papildomi klinikinių tyrimų duomenys Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Polish: Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) dozės keisti nereikia.
Polish: Ponadto lekarz powinien poinformować pacjenta co należy uczynić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos simptomų.
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25 - 63 %).
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex,BN22 9AG Didžioji Britanija
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas
Polish: Sildenafil Teva może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Lithuanian: Sildenafil Teva tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo.
Polish: Stosowanie u dorosłych
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji
Polish: Szczególne populacje pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Senyvi pacientai
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku Sildenafil Teva.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Polish: • Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Sildenafil Teva i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: • jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite Sildenafil Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów, i częstość ich występowania (bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) i rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000)).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000)).
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Lithuanian: Perdozavus taikomos, jei reikia, įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Sildenafil Teva we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Sildenafil Teva tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis dėl erekcijos sutrikimo gydymo (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje)
Polish: Co to jest lek Sildenafil Teva i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Sildenafil Teva ir kam jis vartojamas
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Teva nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Sildenafil Teva stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane zgłaszane z częstością większą niż u pacjentów przyjmujących placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, oraz istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, zgłaszane po dopuszczeniu leku do obrotu.
Lithuanian: Medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuotų klinikinių tyrimų metu dažniau pasireiškė vartojant vaistinį preparatą nei placebą ir medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė stebint vaistinį preparatą rinkoje
Polish: • Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często
Lithuanian: - Krūtinės skausmai - tai pasireiškia nedažnai.
Polish: Preparatów przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
Lithuanian: Vaistinių preparatų nuo erekcijos sutrikimo, tarp jų sildenafilio, negalima vartoti vyrams, kuriems nepatariamas lytinis aktyvumas (pavyzdžiui, sergantiesiems sunkiomis širdies ligomis, įskaitant krūtinės anginą ir sunkų širdies nepakankamumą).
Polish: Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Sildenafil Teva nie jest wskazany dla osób w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sildenafil Teva nėra skirtas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų.
Polish: • Niedawno przebyty udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
Lithuanian: • Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis.
Polish: minut (zakres od 12 do 37 minut).
Lithuanian: (pakankamas lytiniam aktui atlikti), atsirado vidutiniškai per 25 minutes (12-37 min.).
Polish: Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku Sildenafil Teva.
Lithuanian: Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) Sildenafil Teva dozę.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.
Lithuanian: • Jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.
Polish: naturalnych warunkach, tzn. w odpowiedzi na pobudzenie seksualne, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Lithuanian: Įprastomis sąlygomis, jeigu yra seksualinė stimuliacija, jis atkuria erekcijos funkciją, padidindamas kraujo pritekėjimą į varpą.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych ochotników płci męskiej, równoczesne podawanie antagonisty endoteliny - bozentanu
Lithuanian: Tyrimo metu sveikiems savanoriams vyrams kartu vartojant endotelino antagonisto bosentano (CYP3A4
Polish: Dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, zaś induktory tych izoenzymów mogą zwiększać klirens syldenafilu..
Lithuanian: Vadinasi, šių izofermentų inhibitoriai gali mažinti sildenafilio klirensą, o juos sužadinantys vaistiniai preparatai, didinti sildenafilio klirensą.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Lithuanian: Nustatyta, kad tyrimų grupėse pacientams papildomai kraujospūdis sumažėjo vidutiniškai 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg ir 8/4 mm Hg gulint ant nugaros, o atsistojusvidutiniškai 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg ir 4/5 mm Hg.
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na przenikanie leku do tkanek.
Lithuanian: Vidutinis sildenafilio pasiskirstymo tūris (Vp) esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 105 l, vadinasi, vaistinis preparatas pasiskirsto audiniuose.
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego absorpcji; opóźnienie tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
Lithuanian: Valgio metu išgertas sildenafilis rezorbuojamas lėčiau: tmax pailgėja vidutiniškai iki 60 min., Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %.
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9 570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Lithuanian: Sildenafilio saugumo duomenys gauti 74 dvigubai koduotų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 570 pacientų, , metu.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.