FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annosta pienennettiin ihottuman vuoksi 6 %:lla ja ripulin vuoksi 1 %:lla potilaista.
Estonian: Annuse vähendamine lööbe ja kõhulahtisuse tõttu osutus vajalikuks vastavalt 6% ja 1% patsientidest.
Finnish: Tarcevan anto on keskeytettävä, jos maksan toiminnassa tapahtuu vakavia muutoksia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Kui tekivad tõsised maksafunktsiooni häired, tuleb Tarceva manustamine katkestada (vt lõik 4.8).
Finnish: Tupakoitsijoilla erlotinibin puhdistuma oli sen sijaan nopeutunut.
Estonian: Samas oli suitsetajatel suurenenud erlotiniibi kliirens.
Finnish: Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Tarceva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit erlotinibi
Estonian: Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotiniib
Finnish: Tulosmuuttuja
Estonian: Tulemus
Finnish: • jos sinulle tulee äkillistä tai pahenevaa silmän punoitusta tai kipua, lisääntynyttä silmien vuotamista, näön hämärtymistä ja/tai valoherkkyyttä, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hoitajaan.
Estonian: • kui teil tekib äge või süvenev silma punetus või silmavalu, pisaravooluse suurenemine, nägemise hägustumine ja/või valgustundlikkus rääkige sellest otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, sest te võite kiiresti ravi vajada (vt allpool lõik „Võimalikud kõrvaltoimed").
Finnish: Uusia kovariaattivaikutuksia ei havaittu.
Estonian: Ei tehtud kindlaks uute ühismuutujate toimeid.
Finnish: Niillä 45 %:lla potilaista, joiden kasvainten EGFR-status tunnettiin, riskisuhde oli EGFR-positiivisten potilaiden osalta 0,68 (95 %:n luottamusväli 0,49-0,94) ja EGFR-negatiivisten osalta 0,93 (95 %:n luottamusväli 0,63-1,36).
Estonian: 45% teadaoleva EGFR-ekspressiooni staatusega patsientide seas oli riskisuhe 0,68 (95% CI 0,49...0,94) EGRF-positiivsete tuumorite ja 0,93 (95% CI 0,63...1,36) EGRF-negatiivsete tuumoritega patsientidel (defineeritud IHC abil, kasutades EGFR pharmDx testikomplekti ja defineerides EGFR-negatiivsena juhu, kui värvub vähem kui 10% kasvajarakke).
Finnish: CURRENTStutkimuksesta saatujen tietojen perusteella suuremmasta 300 mg:n erlotinibiannoksesta ei havaittu aktiivisesti tupakoivilla potilailla olevan hyötyä suositeltuun 150 mg:n annokseen verrattuna.
Estonian: Uuringu CURRENTS andmetel ei leitud aktiivsetel suitsetajatel tõendeid erlotiniibi suurema 300 mg annuse mingi kasu kohta võrdluses soovitatava 150 mg annusega.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti
Estonian: • Ninaverejooks
Finnish: Plasebo (kk)
Estonian: Platseebo (kuud)
Finnish: CYP3A4:n voimakkaat estäjät vähentävät erlotinibin metaboliaa ja suurentavat erlotinibin pitoisuutta plasmassa.
Estonian: Tugevate CYP3A4 aktiivsuse inhibiitorite toimel väheneb erlotiniibi metabolism ja suureneb plasmakontsentratsioon.
Finnish: Tarceva on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi paikallisesti levinneen tai metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon potilaille, joilla on aktivoivia EGFR-mutaatioita.
Estonian: Tarceva on näidustatud EGFR aktiveeruvate mutatsioonidega lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks.
Finnish: Tarcevan ja gemsitabiinin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta arvioitiin paikallisesti levinneen, leikattavaksi soveltumattoman tai metastasoituneen haimasyövän ensivaiheen hoitona satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Estonian: Tarceva efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis gemtsitabiiniga esmavaliku ravina hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus, kus osalesid lokaalselt kaugelearenenud, mitteopereeritava või metastaatilise pankreasevähiga patsiendid.
Finnish: Cut-off: elokuu 2010
Estonian: Vaheandmete kuupäev: august 2010
Finnish: • Tarcevan vaikuttava aine on erlotinibi.
Estonian: • Toimeaine on erlotiniib.
Finnish: Tarcevan vaikutusta maidontuotantoon tai sen erittymistä rintamaitoon ei ole tutkittu.
Estonian: Tarceva mõju rinnapiima tekkele ja ravimi esinemisele rinnapiimas ei ole hinnatud.
Finnish: Hengenahdistus Yskä hyvin yleinen hyvin yleinen
Estonian: Väga sage Väga sage Väga sage Väga sage
Finnish: Pediatriset potilaat
Estonian: Pankreasevähiga patsiendid
Finnish: Älä imetä myöskään vähintään 2 viikkoon viimeisen tabletin ottamisen jälkeen.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga ravi ajal Tarceva'ga ja vähemalt 2 nädalat pärast viimase tableti võtmist.
Finnish: • silmäripsien muutokset
Estonian: • Ripsmete muutused
Finnish: Tarcevan teho osoitettiin avoimessa, satunnaistetussa faasin III tutkimuksessa (ML20650, EURTAC), jossa ensilinjan NSCLC-potilailla oli aktivoivia EGFR-mutaatioita kasvaimissa.
Estonian: Tarceva efektiivsust esmavaliku ravina EGFR aktiveeruvate mutatsioonidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel demonstreeriti III faasi randomiseeritud avatud uuringus (ML20650, EURTAC).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Tarceva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Mukaan lukien silmäripsien sisäänpäin kasvaminen, liiallinen kasvu ja paksuuntuminen Mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset potilailla, jotka ovat saaneet Tarcevaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai muiden pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon (ks. kohta 4.4).
Estonian: 3 Sealhulgas surmaga lõppenud juhud Tarceva't mitteväikerakk-kopsuvähi või teiste kaugelearenenud soliidtuumorite raviks saanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan vaikutusta erlotinibin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksafunktsiooni häire mõju kohta erlotiniibi farmakokineetikale.
Finnish: Ensilinjan hoito potilailla, joilla on EGFR-mutaatioita
Estonian: EGFRi mutatsiooniga patsientide esmane ravi
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä erlotinibipuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä ei havaittu kliinisesti merkittävää yhteyttä.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei täheldatud kliiniliselt olulist seost erlotiniibi kliirensi ja kreatiniinikliirensi vahel, kuid puuduvad andmed patsientide kohta kreatiniini kliirensiga <15 ml/min.
Finnish: Potilailla, jotka jatkavat tupakointia, 300 mg:n annoksen ei todettu parantavan toisen linjan hoidon tehoa solunsalpaajahoidon epäonnistuttua verrattuna suositeltuun 150 mg:n annokseen.
Estonian: Suitsetavatel mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel oli Tarceva maksimaalne talutav annus 300 mg. 300 mg annus ei näidanud paremat efektiivsust teise valiku ravina pärast keemiaravi ebaõnnestumist võrreldes soovitatud 150 mg annusega patsientidel, kes jätkasid suitsetamist.
Finnish: Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest):
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Erlotinibi
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotiniib
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (yli 1 potilaalla kymmenestä):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest):
Finnish: Kun Tarceva annosteltiin 2 tuntia ennen ranitidiini 150 mg:n annosta tai 10 tuntia sen jälkeen (kahdesti päivässä), erlotinibialtistus (AUC) aleni vain 15 %:lla ja maksimipitoisuus (Cmax) vain 17 %:lla.
Estonian: Ent kui Tarceva't manustati 2 tundi enne või 10 tundi pärast ranitidiini kaks korda päevas manustatavat 150 mg annust,
Finnish: Tästä on seurannut INR-arvojen (International Normalized Ratio) nousua ja lisääntyneitä verenvuototapahtumia, jotka ovat muutamissa tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Estonian: Tarceva't saavatel patsientidel on kirjeldatud koostoimeid kumariini tüüpi antikoagulantidega, sh varfariiniga, mis on viinud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (International Normalized Ratio, INR) tõusu ja verejooksude tekkeni, mis mõningatel juhtudel on lõppenud surmaga.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua keskeyttämään tai lopettamaan Tarceva-hoidon.
Estonian: Arst võib ravi katkestada või lõpetada.
Finnish: hyvin yleinen
Estonian: Väga sage
Finnish: Τηλ: +30 210 61 66 100
Estonian: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Finnish: Erityisesti tulisi kiinnittää huomiota potilaisiin, joilla on näitä haittavaikutuksia pahentavia riskitekijöitä (etenkin samanaikaiset kemoterapiat ja muut lääkitykset, oireet tai sairaudet, tai muut ennalta altistavat tekijät mukaan lukien korkea ikä).
Estonian: Tõsisema või püsivama kõhulahtisuse korral või dehüdratsiooni põhjustavatel juhtudel, eriti raskendavate riskifaktoritega patsientidel (eriti samaaegselt kasutatav keemiaravi ja muud ravimid, sümptomid või haigused või muud soodustavad seisundid, sh kõrgem vanus), tuleb Tarceva-ravi katkestada ja rakendada vajalikke meetmeid, et patsiendid intensiivselt intravenoosselt rehüdreerida.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/311/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/311/002
Finnish: • sarveiskalvon haavaumia tai perforaatioita
Estonian: • Silma sarvkesta perforatsioon (mulgustus) või haavandid
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/311/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/311/001
Finnish: Tarceva-hoito keskeytettiin 1 %:lla potilaista ihottuman ja 1 %:lla ripulin vuoksi.
Estonian: Nii lööbe kui ka kõhulahtisuse tõttu katkestati ravi Tarceva'ga 1%-l patsientidest.
Finnish: Tarcevan turvallisuustiedot perustuvat yli 1500 potilaaseen, jotka saivat monoterapiana vähintään yhden 150 mg:n annoksen Tarcevaa, ja yli 300 potilaaseen, jotka saivat Tarcevaa 100 mg:n tai 150 mg:n annoksina yhdessä gemsitabiinin kanssa.
Estonian: Samuti põhineb hinnang üle 300 patsiendilt saadud andmetel, kes said 100 mg või 150 mg Tarceva't kombinatsioonis gemtsitabiiniga.
Finnish: Tarceva 25 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 25', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
Estonian: Tarceva 25 mg on valge kuni kollakas ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud 'T 25'; pakendis on 30 tabletti.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/311/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/311/003
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Erlotinibi
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotiniib
Finnish: • pahoinvointi
Estonian: • Suuärritus
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tiedetä.
Estonian: Võimalik oht inimesele ei ole teada.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljää kuukautta.
Estonian: Ravi ei tohi ületada 4 kuud.
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekin tasavalta, Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Targocid Italia, Portugali : Targosid
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tsehhi, Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriigid: Targocid Itaalia, Portugal: Targosid
Finnish: Targocid on antibiootti.
Estonian: Targocid on antibiootikum.
Finnish: Neljännen hoitopäivän jälkeen:
Estonian: Pärast neljandat ravipäeva:
Finnish: Se toimii tappamalla bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita kehossasi.
Estonian: See hävitab bakteried, mis põhjustasid infektsiooni teie kehas.
Finnish: On epätodennäköistä, että he eivät antaisi sinulle lääkettä määräyksen mukaan.
Estonian: On ebatõenäoline, et nad ei manusta teile ravimit nii kui määratud.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
Finnish: Infuusion lopettaminen tai hidastaminen saattaa poistaa nämä oireet.
Estonian: Infusiooni lõpetamisel või aeglustamisel võivad need reaktsioonid taanduda.
Finnish: Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
Estonian: Pärast komisjoni otsust liikmesriikide pädevad asutused kaasajastavad ravimiinfo vastavalt vajadusele.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Targocid
Estonian: Muud ravimid ja Targocid
Finnish: Suurimmat Vss-arvot on havaittu uusissa tutkimuksissa, joissa näytteenottojakso oli yli 8 vuorokautta.
Estonian: Vss kõrgei täheldati äsjastes uuringutes, milles proovide võtmise periood oli pikem kui 8 päeva.
Finnish: Siksi teikoplaniinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: Seetõttu ei tohi teikoplaniini raseduse ajal kasutada, välja arvatud põhjendatud vajaduse korral.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Finnish: Tämä on tarpeen siksi, että Targocid voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan.
Estonian: Targocid võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Finnish: Se on todennäköisempää, jos
Estonian: See on tõenäolisem järgmistel juhtudel:
Finnish: Resistenssi teikoplaniinille voi perustua seuraaviin mekanismeihin:
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism Resistentsus teikoplaniinile võib põhineda järgnevatel mehhanismidel:
Finnish: Pediatriset potilaat Annossuositukset ovat samat aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
Estonian: Lapsed Annustamissoovitused täiskasvanutele ja lastele vanuses üle 12 aasta on samad.
Finnish: Hoidon kestosta tulee päättää kliinisen vasteen perusteella.
Estonian: Ravi kestus tuleb otsustada kliinilise ravivastuse alusel.
Finnish: Hoidon aikana sinulle tehdään ehkä tutkimuksia munuaistesi ja/tai kuulosi tarkistamiseksi.
Estonian: Ravi ajal võidakse teha uuringuid, et kontrollida teie neerusid ja/või kuulmist.
Finnish: Potilaiden, joilla on näitä haittavaikutuksia, ei pitäisi ajaa tai käyttää koneita.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad sellised kõrvaltoimed, ei tohi juhtida autot või käsitseda masinaid.
Finnish: Valmis liuos on isotoninen plasman kanssa ja sen pH on 7,2-7,8.
Estonian: Valmislahus on vereplasma suhtes isotooniline ja selle pH on 7,2...7,8.
Finnish: Tarttuvassa endokardiitissa vähintään 21 vuorokauden hoitoa pidetään yleensä tarpeellisena.
Estonian: Infektsioosse endokardiidi korral loetakse õigeks vähemalt 21-päevast ravi.
Finnish: Tavoitellut pienimmät pitoisuudet päivinä 3-5
Estonian: Madalaima kontsentratsiooni sihtväärtus 3. kuni 5. päeval
Finnish: Jos liuos alkaa vaahdota, sen pitää antaa seistä 15 minuuttia.
Estonian: Vahu tekkimisel lahusesse, peate jätma selle seisma kuni 15 minutiks.
Finnish: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) -komitean version 3.1, 11. helmikuuta 2013 mukaiset MIC-raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Estonian: Minimaalse pärssiva kontsentratsiooni (ingl minimal inhibitory concentration, MIC) murdepunktid vastavalt Antibakteriaalse Tundlikkuse Mõõtmise Euroopa Komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratlusele, versioon 3.1, 11. veebruar 2013 on esitatud järgnevas tabelis:
Finnish: • hoitosi kestää pitkään
Estonian: • teie ravi on pikaajaline;
Finnish: Lääkkeen antaa sinulle normaalisti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Estonian: Seda ravimit manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Finnish: a Nykyisiä tietoja ei ollut saatavilla, kun taulukot on julkaistu.
Estonian: a Tabelite koostamise ajal puudusid praegused andmed.
Finnish: Useat vankomysiiniresistentit enterokokit ovat herkkiä teikoplaniinille (Van-B-fenotyyppi).
Estonian: Mitmed vankomütsiinile resistentsed enterokokid on tundlikud teikoplaniini suhtes (Van-B fenotüüp).
Finnish: • olet allerginen vankomysiini-nimiselle antibiootille
Estonian: • te olete allergiline antibiootikumile, mida nimetatakse vankomütsiiniks;
Finnish: c IE ilmaisee, että ei ole riittävästi näyttöä siitä, että kyseessä oleva laji olisi hyvä kohde tälle lääkehoidolle.
Estonian: c IE (ingl insufficient evidence) tähendab tõendite puudumist selle kohta, et nimetatud liik on antud ravimile õige sihtmärk.
Finnish: Tietoa Targocidin säilytyksestä ja käyttöajasta käyttökuntoon saattamisen jälkeen on kohdassa "Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä".
Estonian: Teave Targocid'i säilitamise ja lahustamisjärgse kasutamisaja ja valmislahuse kohta on lõigus „Praktiline teave tervishoiutöötajale Targocid'i valmistamise ja käsitlemise kohta".
Finnish: b Isolaatit, joiden MIC-arvot olisivat herkkyysrajan yläpuolella, ovat hyvin harvinaisia, eikä niistä ole vielä raportoitu.
Estonian: b Isoleeritud mikroobid, mille MIC väärtus on tundlikkuse murdepunktist kõrgem, on väga harvad ja neist ei ole veel teatatud.
Finnish: Jos unohdat käyttää Targocidia
Estonian: Kui te unustate Targocid'i kasutada
Finnish: Resistenssi voi vaihdella riippuen todellisesta streptokokkilajista.
Estonian: Resistentsuse määr võib varieeruda sõltuvalt streptokoki liigist.
Finnish: b Kollektiivinen termi heterogeeniselle streptokokkilajien ryhmälle.
Estonian: b Koondmõiste streptokokkide heterogeense rühma kohta.
Finnish: • Kohteen rakenteen modifiointi: tätä resistenssin muotoa on esiintynyt erityisesti Enterococcus faecium bakteerilla.
Estonian: • Toimekoha struktuurne muutus; sellist resistentsuse vormi on peamiselt esinenud Enterococcus faecium puhul.
Finnish: Mitä Targocid on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Targocid ja milleks seda kasutatakse
Finnish: a Glykopeptidien MIC-arvot ovat menetelmästä riippuvaisia, ja ne tulisi määrittää nestemäisen elatusaineen mikrolaimennoksella (viite ISO 20776).
Estonian: a Glükopeptiidide MIC sõltub määramise meetodist ja tuleb määrata vedelsöötme mikrolahjenduse meetodil (vastavalt ISO 20776).
Finnish: Tältä pohjalta on odotettavissa, että useimmissa tapauksissa teikoplaniinia käytetään vaikeiden infektioiden hoitoon potilaille, joille standardinmukainen antibakteerinen hoito ei sovellu.
Estonian: Sellest lähtuvalt on ootuspärane, et enamikul juhtudest kasutatakse teikoplaniini raskekujulise infektsiooniga patsientidel, kellel tavapärast antibakteriaalset ravi ei peeta sobivaks.
Finnish: Teikoplaniinin yliannostuksen hoidon tulisi olla oireenmukaista.
Estonian: Teikoplaniini üleannustamise ravi peab olema sümptomaatiline.
Finnish: Resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti määrätyillä lajeilla, ja alueellinen tieto resistenssistä on toivottavaa erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Estonian: Valitud liikide omandatud resistentsuse levimus varieerub geograafiliselt ja ajaliselt ning on vajalik kohalik teave resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis.
Finnish: Alkuperäinen kirjallisuus, standardimäärät ja hoitosuositukset olettavat herkkyyden.
Estonian: Esmane kirjandus, standardmahud ja ravisoovitused eeldavad tundlikkuse olemasolu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Teikoplaniinin antimikrobinen aktiivisuus riippuu olennaisesti ajasta, jona aineen pitoisuus on korkeampi kuin patogeenin pienin estävä pitoisuus (MIC).
Estonian: Teikoplaniini antimikroobne aktiivsus sõltub peamiselt ajavahemikust, mille vältel toimeaine kontsentratsioon on kõrgem kui minimaalne pärssiv kontsentratsioon (MIC) patogeeni suhtes.
Finnish: Superinfektio (vastustuskykyisten organismien liikakasvu)
Estonian: Superinfektsioon (mittetundlike tekitajate ülekasv)
Finnish: • Useimmissa grampositiivisissa infektioissa teikoplaniinin minimipitoisuudet ovat vähintään
Estonian: • enamiku Gram-positiivsete infektsioonide korral peab teikoplaniini madalaim tase olema vähemalt
Finnish: Alla olevassa taulukossa kaikki haittavaikutukset, joita esiintyi yleisemmin kuin lumelääkkeen antamisen yhteydessä ja useammalla kuin yhdellä potilaalla, on lueteltu seuraavan yleisyysluokituksen mukaan: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Allolevas tabelis on loetletud kõik kõrvaltoimed, mille tekkessagedus oli kõrgem kui platseebo korral ja mis tekkisid rohkem kui ühel patsiendil, järgneva kokkuleppelise määratluse alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Yhdessä tapauksessa kiihtymystä esiintyi 29 päivän ikäisellä vastasyntyneellä, jolle oli annettu 400 mg laskimoon (95 mg/kg).
Estonian: Ühel juhul tekkis erutusseisund 29-päevasel vastsündinul, kellele manustati intravenoosselt 400 mg (95 mg/kg).
Finnish: Toistuvan parenteraalisen annostelun jälkeen rotalle ja koiralle havaittiin vaikutuksia munuaisiin ja niiden osoitettiin olevan annosriippuvaisia ja palautuvia.
Estonian: Pärast korduvat parenteraalset manustamist täheldati rottidel ja koertel toimet neerudele, mis oli annusest sõltuv ja pöörduv.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n tasaamiseen)
Estonian: aatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Targocidin toimintaan.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Targocid'i toimet.
Finnish: Aiemmin vankomysiinin käytön yhteydessä esiintynyt "red man syndrome" ei kuitenkaan ole teikoplaniinin käytön vasta-aihe.
Estonian: Varasem „punase mehe sündroom" vankomütsiinile ei ole siiski teikoplaniini vastunäidustuseks.
Finnish: • sinulla on vähentynyt verihiutalemäärä (trombosytopenia)
Estonian: • teie vereliistakute arv on vähenenud (trombotsütopeenia);
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääke tulisi käyttää heti.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb lahus koheselt kasutada.
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta):
Estonian: Lapsed (2 kuud...12 aastat):
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla annoksilla (ks. kohta 5.3): rotilla oli suurempi kuolleena syntyneiden poikasten tai vastasyntyneiden kuolleisuuden esiintyvyys.
Estonian: Loomkatsed on näidanud suurte annuste toksilisust reproduktiivsusele (vt lõik 5.3): rottidel suurenes surnult sündide arv ja neonataalne suremus.
Finnish: Mahdollista sikiön sisäkorva- ja munuaisvaurion riskiä ei voida poissulkea (ks. kohta 4.4).
Estonian: Loote sisekõrva ja neerukahjustuse võimalikku ohtu ei saa välistada (vt lõik 4.4).
Finnish: Aikuiset ja lapset (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole munuaisongelmia Ihon ja pehmytkudoksen, keuhkojen ja virtsateiden infektiot
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (12-aastased ja vanemad) ilma neeruprobleemideta Naha ja pehmete kudede, kopsude ja kuseteede infektsioonid
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käyttö, myös teikoplaniinin, erityisesti pitkäaikainen, käyttö voi aiheuttaa vastustuskykyisten organismien liikakasvua.
Estonian: Sarnaselt teiste antibiootikumidega, võib teikoplaniini kasutamine, eriti pikaajaline, põhjustada mittetundlike mikroobide vohamist.
Finnish: Ne voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Võib kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joilla on munuaisongelmia Jos sinulla on munuaisongelmia, annostasi pitää tavallisesti pienentää neljännen hoitopäivän jälkeen:
Estonian: Neeruprobleemidega täiskasvanud ja eakad patsiendid Neeruprobleemide korral tuleb tavaliselt pärast neljandat ravipäeva vähendada teie annust:
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: asutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee allerginen reaktio teikoplaniinille, hoito tulee lopettaa välittömästi ja asianmukaiset ensiaputoimet on aloitettava.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel teikoplaniinile tuleb ravi koheselt katkestada ja alustada asjakohaste esmaabimeetmetega.