FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För behandling av parasitinfektion av intestinala rundmaskar (L4, omogna adulta och adulta Toxocara cati) och hakmask (L4, omogna adulta och adulta Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Leczenie zakażeń nicieniami jelitowymi (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe Toxocara cati) oraz tęgoryjcami (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe
Swedish: Katter som lever i hjärtmaskendemiska områden (eller de som har rest till hjärtmaskendemiska områden) kan vara infekterade med vuxna hjärtmaskar.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych (lub te, które podróżowały do obszarów endemicznych) mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Swedish: Fluralaner har hög effekt mot fästingar och loppor som exponeras via intag då de sätter sig fast på/biter värddjuret, dvs. substansen har systemisk aktivitet på målparasiten.
Polish: Fluralaner działa silnie przeciwko kleszczom i pchłom, które narażone są na kontakt w wyniku jego spożycia, co oznacza, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową w stosunku do docelowych pasożytów.
Swedish: Vanliga biverkningar som observerades under kliniska studier var milda och övergående hudreaktioner på appliceringsstället (håravfall, flagnande hud och klåda).
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd).
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions
Swedish: Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt.
Polish: Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej.
Swedish: Förvara läkemedlet i originalförpackningen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
Polish: W celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do produktu, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu jego zastosowania.
Swedish: Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervall).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Innerpåse
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Swedish: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidektin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Swedish: Anvisning för administrering:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA:
Swedish: Spot-on användning.
Polish: Roztwór do nakrapiania.
Swedish: Oralt upptag av produkten vid den maximala rekommenderade dosen på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin/kg kroppsvikt orsakade självbegränsande salivering eller enstaka kräkning omedelbart efter administrering.
Polish: Doustne pobranie produktu w maksymalnej zalecanej dawce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny/kg m.c.
Swedish: För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av medlet.
Polish: W celu uniknięcia kontaktu podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować jednorazowe rękawiczki ochronne otrzymane z tym produktem w punkcie sprzedaży.
Swedish: Moxidektin
Polish: Moksydektyna
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstor lek
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Swedish: Läkemedlets namn
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: Kasta påsen.
Polish: Wyrzucić torebkę.
Swedish: Stanna upp och Kontrollera:
Polish: Przerwać i sprawdzić:
Swedish: Om detta händer, försök igen.
Polish: W takim przypadku należy spróbować ponownie.
Swedish: Före användning:
Polish: Przed użyciem:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 kwietnia 2017
Swedish: 1,0 enhet
Polish: 1,0 jednostka
Swedish: Kläm här och dra
Polish: Ścisnąć tutaj i pociągnąć
Swedish: Försämring av sjukdomen:
Polish: Nasilenie się choroby:
Swedish: Vissa patienter hör eventuellt inte "klicket".
Polish: Niektórzy pacjenci mogą nie usłyszeć „kliknięcia".
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID
Polish: Odsetek procentowy pacjentów, którzy uzyskali MCID
Swedish: Den övre gränsen för konfidensintervallet uteslöt en fördefinierad riskmarginal på 1,8.
Polish: Górna granica przedziału ufności nie obejmowała predefiniowanego marginesu ryzyka wynoszącego 1,8.
Swedish: Den levereras i en plastpåse.
Polish: Jest on dostarczany w plastikowej torebce.
Swedish: Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Swedish: Dosindikatorn rör sig sakta från 60 till 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Polish: Wskaźnik dawki powoli przesuwa się od 60 do 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Swedish: Dosen är inte förberedd.
Polish: Dawka nie jest gotowa.
Swedish: c Oddskvot, ökning av sannolikheten att uppnå MCID jämfört med placebo.
Polish: c Iloraz szans, wzrost prawdopodobieństwa uzyskania MCID w porównaniu z placebo.
Swedish: Aklidiniumbromid bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Polish: Bromek aklidyny można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Swedish: Hur fungerar dosindikatorn?
Polish: Jak działa wskaźnik dawki?
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalator klar att använda
Polish: Okienko kontrolne Zielony = inhalator jest gotowy do użycia
Swedish: 2.5 Håll andan så länge som möjligt.
Polish: 2.5 Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe.
Swedish: Använd ALDRIG vatten för att rengöra inhalatorn, eftersom det kan skada läkemedlet.
Polish: Nie należy NIGDY używać wody do czyszczenia inhalatora, ponieważ może to zniszczyć lek.
Swedish: AstraZeneca (AstraZeneca logotyp)
Polish: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Swedish: 70,7 % av patienterna fullföljde studien enligt prövarens utvärdering.
Polish: W ocenie badacza badanie ukończyło 70,7% pacjentów.
Swedish: • Om din inhalator verkar vara skadad eller om du tappar bort locket, eller
Polish: • Jeśli obecny inhalator wydaje się uszkodzony lub jeśli pacjent zgubi osłonę, lub
Swedish: Kontrollfönster Rött = bekräftar korrekt inhalation
Polish: Okienko kontrolne Czerwony = potwierdza poprawną inhalację
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långvarig användning.
Polish: Lek służy do długotrwałego stosowania.
Swedish: 1,68-faldig c ökning av sannolikhet
Polish: 1,68-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Swedish: Bruksanvisningen är indelad i följande avsnitt:
Polish: Ta Instrukcja obsługi została podzielona na następujące części:
Swedish: Graviditet Det finns inga tillgängliga data från användningen av aklidiniumbromid i gravida kvinnor.
Polish: Ciąża Brak dostępnych danych dotyczących stosowania bromku aklidyny u kobiet w ciąży.
Swedish: Ytterligare information
Polish: Dodatkowe informacje
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den gröna knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Polish: • Po każdorazowym załadowaniu dawki poprzez wciśnięcie zielonego przycisku, wskaźnik dawki przesuwa się o niewielką odległość w kierunku kolejnej liczby (50, 40, 30, 20, 10 lub 0).
Swedish: 2.4 Ta ut inhalatorn ur munnen.
Polish: 2.4 Wyjąć inhalator z ust.
Swedish: Förbättring jämfört med placebo p-värde
Polish: Poprawa względem placebo wartość
Swedish: 1,87-faldig c ökning av sannolikhet
Polish: 1,87-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Swedish: Förpackningsstorlekar som levereras:
Polish: Dostarczane wielkości opakowań:
Swedish: b MCID på minst -4 enheters förändring i SGRQ.
Polish: b MCID o co najmniej -4 jednostki w kwestionariuszu SGRQ.
Swedish: 59,8 % av patienterna hade haft åtminstone en KOL-exacerbation inom de senaste 12 månaderna från screening-besöket.
Polish: U59,8% pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno zaostrzenie POChP w ciągu minionych 12 miesięcy od wizyty przesiewowej.
Swedish: Särskilda populationer
Polish: Szczególne grupy
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, poniższe czynności:
Swedish: Barn och ungdomar Bretaris Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Bretaris Genuair nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Tolerans vid fysisk ansträngning
Polish: Tolerancja wysiłku
Swedish: Användning av Bretaris Genuair med dessa läkemedel rekommenderas inte.
Polish: Stosowanie leku Bretaris Genuair z tymi lekami nie jest zalecane.
Swedish: Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.
Polish: Pomoże to także pamiętać o przyjęciu leku.
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation två gånger dagligen, på morgonen och kvällen.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja stosowana dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
Swedish: Det är viktigt att instruera patienter om att noga läsa igenom Bruksanvisningen i bipacksedeln, som medföljer i förpackningen till varje inhalator.
Polish: Ważne jest, by poinformować pacjentów o konieczności uważnego przeczytania instrukcji obsługi podanej w ulotce dołączonej do każdego opakowania z inhalatorem.
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den gröna knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Polish: Jeśli okienko kontrolne nadal nie zmienia koloru na czerwony, oznacza to, że użytkownik mógł zapomnieć o zwolnieniu zielonego przycisku przed wykonaniem inhalacji lub nie wykonał prawidłowej inhalacji.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för obstruktiva luftvägssjukdomar, antikolinergika, ATC-kod: R03BB05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, substancje przeciwcholinergiczne; kod ATC: R03BB05.
Swedish: Förekomsten av huvudvärk, yrsel eller dimsyn efter administrering av aklidiniumbromid (se avsnitt 4.8) kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Występowanie bólu głowy, zawrotów głowy lub niewyraźnego widzenia po zastosowaniu bromku aklidyny (patrz 4.8) może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Studien hade en händelsedriven design och avslutades när tillräckligt antal MACE för den primära säkerhetsanalysen observerats.
Polish: Plan badania był zależny od zdarzeń i zostało ono zakończone po wystąpieniu wystarczającej liczby zdarzeń MACE do przeprowadzenia głównej analizy bezpieczeństwa.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Överkänslighet mot aklidiniumbromid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na bromek aklidyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Du kan använda Bretaris Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.
Polish: Lek Bretaris Genuair można stosować niezależnie od jedzenia lub picia, przed lub po posiłku.
Swedish: 1.1 Titta in i öppningen på munstycket och försäkra dig om att inget blockerar det (bild C).
Polish: 1.1 Zajrzeć do otworu ustnika i upewnić się, że nic nie blokuje ustnika (Rysunek C).
Swedish: a) Före den första användningen river du upp den förseglade påsen och tar ut inhalatorn.
Polish: a) Przed pierwszym użyciem należy rozerwać zamkniętą torebkę i wyjąć inhalator.
Swedish: För Bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Polish: Instrukcja obsługi, patrz punkt 6.6.
Swedish: 2.3 Ta ett kraftigt, djupt andetag genom munnen.
Polish: 2.3 Wziąć mocny, głęboki wdech przez usta.
Swedish: Efter upprepade inhaleringar har den systemiska exponeringen för aklidiniumbromid observerats vara liknande hos japanska och kaukasiska patienter.
Polish: Po wielokrotnych inhalacjach, zaobserwowano, że ogólnoustrojowa ekspozycja na bromek aklidyny była podobna u pacjentów w Japonii i pacjentów rasy kaukaskiej.
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännandet för försäljning
Polish: • Zobowiązanie do wykonania czynności po wprowadzeniu do obrotu
Swedish: Biverkningsfrekvenser definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania reakcji niepożądanych została określona z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Det anses osannolikt att aklidiniumbromid administrerat vid den rekommenderade dosen påverkar fertilitet hos människor.
Polish: Uważa się za mało prawdopodobne, aby bromek aklidyny podawany w zalecanych dawkach wpływał na płodność u ludzi.
Swedish: 1.5 Släpp den gröna knappen (bild F).
Polish: 1.5 Zwolnić zielony przycisk (Rysunek F).
Swedish: När du trycker ned knappen hela vägen ändras kontrollfönstret från rött till grönt.
Polish: Po wciśnięciu przycisku do samego dołu okienko kontrolne zmieni kolor z czerwonego na zielony.
Swedish: Hur vet du att din inhalator är tom?
Polish: Skąd wiadomo, że inhalator jest pusty?
Swedish: Meddela din läkare om du har tagit eller tar liknande läkemedel för andningsproblem, t.ex. läkemedel som innehåller tiotropium eller ipratropium.
Polish: Należy poinformować lekarza o stosowaniu obecnie lub w przeszłości podobnych leków na problemy z oddychaniem, takich jak leki zawierające tiotropium lub ipratropium.
Swedish: Samtliga patienter hade en anamnes på kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom och/eller signifikanta kardiovaskulära riskfaktorer.
Polish: U wszystkich pacjentów w wywiadzie występowała choroba sercowo naczyniowa lub choroba naczyń mózgowych i (lub) istotne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
Swedish: Detta betyder att du inte har inhalerat ditt läkemedel korrekt.
Polish: Oznacza to, że nie doszło do prawidłowej inhalacji leku.
Swedish: Hydrolysen sker både kemiskt (icke-enzymatiskt) och enzymatiskt av esteraser där butyrylkolinesteras är den huvudsakliga humana esterasen som är involverad i hydrolysen.
Polish: Hydroliza zachodzi zarówno na poziomie chemicznym (nieenzymatycznie), jak i na poziomie enzymatycznym za pośrednictwem esteraz, przede wszystkim butyrylocholinoesterazy, która stanowi główną ludzką esterazę biorącą udział w procesie hydrolizy.
Swedish: • Vid den första användningen innehåller varje inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser,
Polish: • Podczas pierwszego użycia każdy inhalator zawiera przynajmniej 60 dawek lub przynajmniej 30 dawek, w zależności od wielkości opakowania.
Swedish: Upp till 65 % av dosen utsöndrades som metaboliter i urinen och upp till 33 % som metaboliter i feces.
Polish: Do 65% dawki było wydalane w postaci metabolitów z moczem, a do 33% w postaci metabolitów z kałem.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.
Polish: Jeśli pacjent zamierza przestać stosować lek, należy najpierw skonsultować się z lekarzem, ponieważ objawy mogą ulec nasileniu.
Swedish: Inhalatorn levereras i en plastlaminatpåse, placerad i en papperskartong.
Polish: Inhalator jest dostarczany w torebce z laminatu plastikowego, umieszczonej w tekturowym pudełku.
Swedish: 30 doser 60 doser
Polish: 30 dawek 60 dawek
Swedish: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanien
Polish: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Hiszpania
Swedish: • om din inhalator är tom (bild O).
Polish: • Jeśli inhalator jest pusty (Rysunek O).
Swedish: Metabolism via CYP450-enzymer spelar en mindre roll vid total metabolisk clearance av aklidiniumbromid.
Polish: Metabolizm za pośrednictwem izoenzymów CYP450 odgrywa niewielką rolę w całkowitym klirensie metabolicznym bromku aklidyny.
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter inhalation (bild L).
Polish: Co robić, jeśli okienko kontrolne jest nadal zielone po inhalacji (Rysunek L)
Swedish: Frekvensen av patienter med minst en MACE var 3,85 % av patienterna i aklidiniumgruppen jämfört med 4,23 % av patienterna i placebogruppen.
Polish: Odsetek pacjentów z przynajmniej jednym MACE wyniósł 3,85% w por. z 4,23% pacjentów odpowiednio w grupie przyjmującej aklidynę i placebo.
Swedish: - Komma igång - Steg 1: Förbered din dos - Steg 2: Inhalera ditt läkemedel - Ytterligare information
Polish: - Na początku - Krok 1: Przygotowanie dawki - Krok 2: Inhalacja leku - Dodatkowe informacje
Swedish: Andas aldrig ut i inhalatorn (bild I).
Polish: Nie należy nigdy wydychać powietrza do inhalatora (Rysunek I).
Swedish: Antalet måttliga eller svåra KOL-exacerbationer per patient och år under första behandlingsåret utvärderades som primärt effektmått i studien.
Polish: Częstość występowania umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP na jednego pacjenta na rok w pierwszym roku leczenia była oceniana jako pierwszorzędowy punkt końcowy oceny skuteczności w badaniu.
Swedish: Det primära effektmåttet för säkerhet var tid till första inträffande av MACE, definierad som någon av följande bedömda händelser: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig ischemisk stroke.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny bezpieczeństwa był czas do pierwszego wystąpienia MACE, definiowanego jako którekolwiek z następujących orzeczonych zdarzeń: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego (MI) niezakończony zgonem lub udar niedokrwienny niezakończony zgonem.
Swedish: Bretaris Genuair-gruppen visade statistiskt signifikant fördröjning i tid till första måttliga eller svåra exacerbationen under behandlingen jämfört med placebogruppen.
Polish: Grupa leczona produktem Bretaris Genuair wykazywała statystycznie znamienne opóźnienie czasu do pierwszego umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia występującego podczas leczenia w porównaniu z grupą placebo.
Swedish: Ta sedan ett kraftigt, djupt andetag genom munstycket.
Polish: Następnie wykonać mocny, głęboki wdech przez ustnik.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför rekommenderas att Bretaris Genuair används varje dag, två gånger dagligen, och inte endast när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Polish: POChP jest długotrwałą chorobą i dlatego lek Bretaris Genuair należy przyjmować codziennie dwa razy na dobę, a nie tylko w razie wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów POChP.
Swedish: 1.2 Titta på kontrollfönstret (ska vara rött, bild C).
Polish: 1.2 Spojrzeć na okienko kontrolne (powinno ono być czerwone, Rysunek C).
Swedish: Aklidiniumbromid absorberas snabbt från lungorna och uppnår maximala plasmakoncentrationer inom 5 minuter från inhalation hos friska försökspersoner och vanligtvis inom de första 15 minuterna hos KOL-patienter.
Polish: Bromek aklidyny jest szybko wchłaniany z płuc, osiągając maksymalne stężenia w osoczu w ciągu 5 minut od inhalacji u zdrowych ochotników i zwykle w ciągu pierwszych 15 minut u pacjentów z POChP.
Swedish: Kontrollera munstyckets öppning
Polish: Sprawdzić otwór ustnika
Swedish: Riskhanteringsplan
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Swedish: 2.2 Håll huvudet upprätt, sätt munstycket mellan läpparna och slut läpparna tätt runt det (bild J).
Polish: 2.2 Trzymając głowę prosto umieścić ustnik pomiędzy wargami i mocno zacisnąć wargi wokół ustnika (Rysunek J).
Swedish: • Dosindikatorn visar det totala antalet doser som är kvar i inhalatorn (bild N).
Polish: • Wskaźnik dawki pokazuje całkowitą liczbę dawek pozostałych do wykorzystania (Rysunek N).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje levererad dos innehåller ungefär 12 mg laktos (som monohydrat).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda dostarczona dawka zawiera około 12 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Swedish: Ditt läkemedel är klart att inhalera.
Polish: Lek jest gotowy do inhalacji.
Swedish: Läkemedlet kan förorsaka huvudvärk, yrsel eller dimsyn.
Polish: Lek ten może powodować ból głowy, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Bretaris Genuair var huvudvärk (6,6 %) och nasofaryngit (5,5 %).
Polish: Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych produktu leczniczego Bretaris Genuair należały ból głowy (6,6%) oraz zapalenie jamy nosowogardłowej (5,5%).
Swedish: Hur ska inhalatorn rengöras?
Polish: Jak należy czyścić inhalator?
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är rött när du har tryckt på knappen (bild H).
Polish: Co robić, jeśli okienko kontrolne jest nadal czerwone po wciśnięciu przycisku (Rysunek H).
Swedish: Liknande observationer gjordes med Bretaris Genuair i 3-månadersstudien.
Polish: Podobne obserwacje dla produktu leczniczego Bretaris Genuair odnotowano w 3-miesięcznym badaniu.
Swedish: Patienterna avbröt behandlingen om de upplevde en MACE-händelse och gick in i studiens uppföljningsperiod.
Polish: Pacjenci kończyli leczenie, jeśli wystąpiło u nich zdarzenie MACE i rozpoczynali okres obserwacji po zakończeniu leczenia przewidziany w badaniu.
Swedish: När den gröna knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O).
Polish: Gdy zielony przycisk nie powraca w pełni do pozycji wyciśniętej do góry lub blokuje się w pozycji pośredniej, oznacza to, że w inhalatorze znajduje się ostatnia dawka (Rysunek O).
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du använder din Genuair-inhalator.
Polish: Ta część zawiera informacje o tym, jak używać inhalatora Genuair.
Swedish: Syrametabolitens plasmanivåer är cirka 100 gånger högre än plasmanivåerna för alkoholmetaboliten och den oförändrade aktiva substansen efter inhalation.
Polish: Poziomy stężeń metabolitu kwasu w osoczu są około 100-krotnie większe od stężenia metabolitu alkoholu oraz niezmienionej substancji czynnej po podaniu wziewnym.
Swedish: Grön knapp
Polish: Zielony przycisk
Swedish: Den del av den inhalerade dosen som når den systemiska cirkulationen som oförändrat aklidinium är mycket låg, mindre än 5 %.
Polish: Frakcja wdychanej dawki, która przedostaje się do krążenia dużego w postaci niezmienionej aklidyny, jest bardzo mała, na poziomie mniej niż 5%.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Bretaris Genuair är ett vitt eller nästan vitt pulver.
Polish: Jak wygląda lek Bretaris Genuair i co zawiera opakowanie Lek Bretaris Genuair to biały lub prawie biały proszek.