FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Canagliflozin-induced renal tubule tumours and pheochromocytomas in rats appear to be caused by carbohydrate malabsorption as a consequence of intestinal SGLT1 inhibitory activity of canagliflozin in the gut of rats; mechanistic clinical studies have not demonstrated carbohydrate malabsorption in humans at canagliflozin doses of up to 2-times the maximum recommended clinical dose.
Icelandic: Æxli í nýrnapíplum og krómfiklaæxli af völdum kanaglíflózíns hjá rottum virðist vera vegna vanfrásogs kolvetna sem afleiðing hömlunar kanaglíflózíns á SGLT1 í þörmum hjá rottum.
English: • Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are pink, capsule-shaped, 20 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
Icelandic: Vokanamet 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru bleikar, hylkjalaga, 20 mm að lengd og merktar með “CM” á annarri hliðinni og “358” á hinni hliðinni.
English: If an inducer of these UGT enzymes must be co-administered with canagliflozin, increasing the dose to Vokanamet containing 150 mg twice daily may be considered if patients are currently tolerating canagliflozin 50 mg twice daily and require additional glycaemic control (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa lyf sem virkjar UGT ensím samhliða kanaglíflózíni, má íhuga að auka skammtinn í Vokanamet sem inniheldur 150 mg tvisvar á sólarhring ef sjúklingar þola vel kanaglíflózín 50 mg tvisvar á sólarhring og þarfnast frekari blóðsykursstjórnunar (sjá kafla 4.2 og
English: Symptoms of lactic acidosis include:
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a.:
English: • Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets (tablets) are beige, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
Icelandic: Vokanamet 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru drapplitaðar, hylkjalaga, 21 mm að lengd og merktar með “CM” á annarri hliðinni og “551” á hinni hliðinni.
English: When canagliflozin was added to a sulphonylurea therapy, hypoglycaemia was observed in 4.1%, 12.5%, and 5.8% of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and placebo, respectively (see sections 4.2 and 4.5).
Icelandic: Þegar kanaglíflózíni var bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi kom blóðsykursfall fram hjá 4,1% sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring, 12,5% sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 300 mg einu sinni á sólarhring, og 5,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.2 og 4.5).
English: Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Icelandic: - Filmuhúð: 50 mg/850 mg töflur: makrógól (3350), pólývínýlalkóhól, talkúm, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
English: In phase 3 studies, pre-meal administration of canagliflozin 300 mg once daily provided a greater reduction in postprandial glucose excursion than observed with the 100 mg once daily dose.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókn lækkaði glúkósi meira eftir máltíð þegar 300 mg af kanaglíflózíni var gefið einu sinni á sólarhring fyrir máltíð en þegar 100 mg skammtur var gefinn einu sinni á sólarhring.
English: In patients with evidence of volume depletion, correcting this condition prior to initiation of Vokanamet is recommended (see section 4.4).
Icelandic: Áður en meðferð með Vokanamet hefst er ráðlagt að leiðrétta ástand sjúklings þegar vísbendingar eru um skert blóðrúmmál (volume depletion) (sjá kafla 4.4).
English: Canagliflozin is not recommended for use in patients receiving loop diuretics.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun kanaglíflózíns hjá sjúklingum sem fá hávirkni þvagræsilyf (loop-diuretics).
English: • Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Icelandic: Vokanamet 150 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru ljósgular, hylkjalaga, 21 mm að lengd og merktar með “CM” á annarri hliðinni og “418” á hinni hliðinni.
English: • Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1);
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1;
English: For patients on loop diuretics, the incidences were 3.2% on canagliflozin 100 mg once daily and 8.8% on canagliflozin 300 mg once daily compared to 4.7% in the control group.
Icelandic: á hávirkni þvagræsilyfjum var tíðnin 3,2% fyrir kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring og 8,8% fyrir kanaglíflózín 300 mg einu sinni á sólarhring samanborið við 4,7% hjá viðmiðunarhópnum.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon
Icelandic: Húð og undirhúð Koma örsjaldan fyrir
English: k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
Icelandic: Meðalprósentubreytingar frá upphafsgildum á kreatíníni voru 2,8% og 4,0% fyrir kanaglíflózín 100 mg og 300 mg samanborið við 1,5% fyrir lyfleysu.
English: Difference from glimepiride (adjusted mean) (95% CI)
Icelandic: Mismunur miðað við lyfleysu (leiðrétt meðaltal) (95% CI)
English: Significant improvements in body weight and reductions in systolic blood pressure compared to both glimepiride and sitagliptin were also observed.
Icelandic: Einnig varð lækkun á líkamsþyngd og lækkun á slagbilsþrýstingi miðað við lyfleysu.
English: increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood rapid weight loss feeling sick or being sick stomach pain excessive thirst fast and deep breathing confusion unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Icelandic: Þetta eru einkenni ketónblóðsýringar (sjá einnig kafla 2 Varnaðarorð og varúðarreglur): - aukið magn ketóna í þvagi eða blóði - hratt þyngdartap - ógleði eða uppköst - magaverkur - óhemjumikill þorsti - hröð og djúp öndun - ringlun - óvenjuleg syfja eða þreyta - sæt lykt af andardrættinum, sætt eða málmkennt bragð í munni eða ef breytt lykt er af þvagi eða svita.
English: 6.5 Nature and contents of container HDPE bottle with child-resistant closure, induction seal, and desiccant.
Icelandic: HDPE glas með barnalæsingu, innsigli og rakadrægu efni.
English: Vulvovaginal candidiasis (including vulvovaginitis and vulvovaginal mycotic infection) was reported in 10.4% and 11.4% of female patients treated with canagliflozin 100 mg once daily and canagliflozin 300 mg once daily, respectively, compared to 3.2% in placebo-treated female patients.
Icelandic: Greint var frá hvítsveppasýkingu í leggöngum og sköpum (m.a. leggangabólgu og sveppasýkingu í leggöngum og sköpum) hjá 10,4% og 11,4% kvenkyns sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring og kanaglíflózín 300 mg einu sinni á sólarhring, samanborið við 3,2% kvenkyns sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Adverse reaction
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð
English: Immune system disorders rare
Icelandic: Ónæmiskerfi mjög sjaldgæfar
English: The tablet is purple, capsule-shaped, 22 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
Icelandic: Taflan er fjólublá, hylkjalaga, 22 mm að lengd, með hraða losun og filmuhúð, merkt „CM“ á annarri hliðinni og „611“ á hinni hliðinni.
English: Each 150 mg/850 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver 150 mg/850 mg tafla inniheldur 150 mg af kanaglíflózíni og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Rashc, Urticaria rare
Icelandic: Taugakerfi sjaldgæfar
English: Studies in animals with canagliflozin have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Possible signs of dehydration are: feeling light-headed or dizzy passing out (fainting) or feeling dizzy or faint when you stand up very dry or sticky mouth, feeling very thirsty feeling very weak or tired passing little or no urine fast heartbeat.
Icelandic: - yfirlið eða svimatilfinning eða sundl þegar staðið er upp - mikill munnþurrkur, mjög mikill þorsti - mikil máttleysis- eða þreytutilfinning - lítið eða ekkert þvagmagn - hraður hjartsláttur.
English: The tablet is pink, capsule-shaped, 20 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
Icelandic: Taflan er bleik, hylkislaga, 20 mm að lengd, með hraða losun, filmuhúðuð og merkt með „CM“ á annarri hliðinni og „358“ á hinni hliðinni.
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets
Icelandic: Vokanamet 150 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
English: j Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
Icelandic: j Meðalbreytingar frá upphafsgildum á blóðkornaskilum voru 2,4% og 2,5% fyrir kanaglíflózín 100 mg og 300 mg samanborið við 0,0% fyrir lyfleysu.
English: Pharmacodynamic effects of canagliflozin
Icelandic: Lyfhrif kanaglíflózíns
English: Each 50 mg/850 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: - Hver 50 mg/850 mg tafla inniheldur 50 mg af kanaglíflózíni og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Canagliflozin, one of the ingredients in Vokanamet, should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki á að nota kanaglíflózín, sem er eitt af virku efnum Vokanamet, á meðgöngu.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Icelandic: Takmarkað magn upplýsinga bendir til þess að ekki séu tengsl á milli notkunar á metformíni á meðgöngu og hættu á meðfæddri vansköpun.
English: 1 x 20 film-coated tablets
Icelandic: 20 filmuhúðaðar töflur
English: Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: Ofþornun (sjaldgæf, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
English: The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies may lead to renal failure, resulting in metformin accumulation and a risk of lactic acidosis.
Icelandic: Þegar joðskuggaefni eru gefin í æð við geislagreiningu getur það leitt til nýrnabilunar sem veldur uppsöfnun metformíns og hættu á mjólkursýrublóðsýringu.
English: The hazard ratios for the canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily doses were similar.
Icelandic: Áhættuhlutfall var svipað fyrir 100 mg og 300 mg einu sinni á sólarhring.
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Icelandic: Vokanamet 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
English: Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: - Hver 50 mg/1000 mg tafla inniheldur 50 mg af kanaglíflózíni og 1000 mg af metformínhýdróklóríði.
English: • If your doctor has prescribed this medicine along with any medicine for lowering cholesterol such as cholestyramine you should take this medicine at least 1 hour before or 4 hours to
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað þessu lyfi samhliða einhverju lyfi til að lækka kólesteról eins og kólestýramíni átt þú að taka kanaglíflózín a.m.k.
English: The increased UGE with SGLT2 inhibition also translates to an osmotic diuresis, with the diuretic effect leading to a reduction in systolic blood pressure; the increase in UGE results in a loss of calories and therefore a reduction in body weight, as has been demonstrated in studies of patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Aukinn útskilnaður glúkósa í þvagi leiðir til kaloríutaps og þar með lægri líkamsþyngdar eins og hefur komið fram í rannsóknum á sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
English: The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Icelandic: Taflan er ljósgul, hylkjalaga, 21 mm að lengd, með hraða losun og filmuhúð, merkt „CM“ á annarri hliðinni og „418“ á hinni hliðinni.
English: (18 weeks) Canagliflozin + insulin
Icelandic: Viðbótarmeðferð með insúlínid (18 vikur) Kanaglíflózín + insúlín
English: Following single and multiple oral doses of canagliflozin to patients with type 2 diabetes, dose-dependent decreases in RTG and increases in UGE were observed.
Icelandic: Eftir stakan skammt og endurtekna skammta kanaglíflózíns til inntöku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 kom skammtaháð lækkun á RTG og aukinn útskilnaður glúkósa í þvagi í ljós.
English: In patients ≥ 75 years of age, a higher incidence of adverse reactions associated with volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) was reported with canagliflozin therapy.
Icelandic: ≥ 75 ára sem fengu meðferð með kanaglíflózíni var greint frá aukinni tíðni aukaverkana sem tengjast blóðrúmmálsskerðingu (t.d. stöðuháð sundl, réttstöðulágþrýstingur, lágþrýstingur).
English: Because metformin is eliminated in part by the kidney and elderly patients are more likely to have decreased renal function, Vokanamet should be used with caution as age increases.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Vokanamet með hækkandi aldri þar sem metformín er skilið út að hluta um nýru og aldraðir eru líklegri til að hafa skerta nýrnastarfsemi.
English: Angioedemad
Icelandic: Joðskuggaefni
English: Adverse reactions related to volume depletion
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast skertu blóðrúmmáli
English: Each 150 mg/1000 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: - Hver 150 mg/1000 mg tafla inniheldur 150 mg of kanaglíflózíni og 1000 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Using a mixed-meal challenge, canagliflozin as monotherapy or add-on therapy with one or two oral glucose-lowering medicinal products reduced postprandial glucose from baseline relative to placebo by -1.5 mmol/L to -2.7 mmol/L for canagliflozin 100 mg once daily and -2.1 mmol/L to -3.5 mmol/L for canagliflozin 300 mg once daily, respectively, due to reductions in the pre-meal glucose concentration and reduced postprandial glucose excursions.
Icelandic: Þegar notuð var blönduð máltíð sem álag, dró úr glúkósa eftir máltíð miðað við grunnlínugildi samanborið við lyfleysu eða um -1,5 mmól/l til -2,7 mmól/l fyrir kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring og -2,1 mmól/l til -3,5 mmól/l fyrir 300 mg einu sinni á sólarhring þegar kanaglíflózín var gefið sem einlyfjameðferð eða sem viðbótarmeðferð með einu eða tveimur blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, vegna lækkunar á þéttni glúkósa fyrir máltíð og vegna minnkaðs glúkósa eftir máltíð.
English: In patients with a GFR < 60 mL/min , a higher incidence of adverse reactions associated with volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) was reported, particularly with the 300 mg dose.
Icelandic: hefur verið tilkynnt um aukna tíðni aukaverkana sem tengjast skertu blóðrúmmáli (t.d. stöðuháð sundl, réttstöðulágþrýstingur, lágþrýstingur), sérstaklega í skammtinum 300 mg.
English: Cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e.g., cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
Icelandic: Milliverkun getur átt sér stað milli metformíns og lyfja sem eru með jákvæða hleðslu og sem eru skilin út með seytingu í nýrnapíplum (t.d. címetidín) vegna samkeppni um sameiginleg nýrnapípluflutningskerfi.
English: Consistent with the mechanism of sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibition with increased UGE, vulvovaginal candidiasis in females and balanitis or balanoposthitis in males were reported in clinical trials with canagliflozin (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var greint frá hvítsveppasýkingu í leggöngum og sköpum hjá konum og húfubólgu (balanitis) eða reðurhúfu- og forhúðarbólga hjá körlum, sem er í samræmi við verkunarhátt natríum glúkósa co-transporter 2 (SGLT2) hömlunar með auknum útskilnaði glúkósa með þvagi (sjá kafla 4.8).
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from placebo-controlled studiesa and from postmarketing experience System organ class Frequency
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir (MedDRA) úr samanburðarrannsóknum með lyfleysua og við notkun eftir markaðssetningu
English: Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and during treatment with Vokanamet.
Icelandic: Þýði sem áætlað var að meðhöndla (intent-to-treat population) þar sem notast er við seinustu mælingu í rannsókn áður en farið er að meðhöndla blóðsykursfall.
English: Metformin
Icelandic: METFORMÍN
English: Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Icelandic: Vokanamet 150 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
English: Canagliflozin should not be initiated.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með kanaglíflózíni.
English: Renal and urinary disorders common
Icelandic: Lifur og gall Koma örsjaldan fyrir
English: A lower proportion of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily (5.6%) and canagliflozin 300 mg once daily (4.9%) experienced at least one episode/event of hypoglycaemia over 52 weeks of treatment compared to the group treated with glimepiride (34.2%).
Icelandic: Færri sjúklingar sem fengu kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring (5,6%) og kanaglíflózín 300 mg einu sinni á sólarhring (4,9%) urðu a.m.k.
English: Candidal balanitis or balanoposthitis was reported in 4.2% and 3.7% of male patients treated with canagliflozin 100 mg once daily and canagliflozin 300 mg once daily, respectively, compared to 0.6% in placebo-treated male patients.
Icelandic: Greint var frá hvítsveppahúfubólgu eða reðurhúfu- og forhúðarbólgu hjá 4,2% karlkyns sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring og 3,7% þeirra sem fengu kanaglíflózín 300 mg einu sinni á sólarhring, samanborið við 0,6% karlkyns sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: l Mean percent changes from baseline in blood urea nitrogen were 17.1% and 18.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 2.7% for placebo.
Icelandic: Meðalprósentubreytingar frá upphafsgildum á þvagefni í blóði voru 17,1% og 18,0% fyrir kanaglíflózín 100 mg og
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Icelandic: Vokanamet 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Icelandic: Vokanamet 150 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/14/918/007 (20 töflur) EU/1/14/918/008 (60 töflur) EU/1/14/918/009 (180 töflur)
English: Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum samanburðar rannsóknum með lyfleysua
English: Compared to glimepiride as dual therapy with metformin (52 weeks) Canagliflozin + metformin
Icelandic: Tvílyfjameðferð með metformíni (26 vikur) Kanaglíflózín + metformín
English: Canagliflozin is a low-clearance substance, with a mean systemic clearance of approximately 192 mL/min in healthy subjects following intravenous administration.
Icelandic: Úthreinsun kanaglíflózíns er lítil, meðal heildarúthreinsun er u.þ.b. 192 ml/mín.
English: Patients with a baseline GFR 45 mL/min to < 60 mL/min treated with canagliflozin 100 mg and 300 mg exhibited mean improvements in percent change in body weight relative to placebo of -1.8% and -2.0%, respectively.
Icelandic: sem fengu meðferð með 100 mg og 300 mg af kanaglíflózíni sýndu ávinning í meðalprósentubreytingu á líkamsþyngd samanborið við lyfleysu um -1,8% og -2,0%, talið í sömu röð.
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
Icelandic: Vokanamet 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/14/918/004 (20 töflur) EU/1/14/918/005 (60 töflur) EU/1/14/918/006 (180 töflur)
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in hospital.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kallar á tafarlausa læknisaðstoð og sjúkrahúsinnlögn.
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Vokanamet should be discontinued immediately.
Icelandic: Ef grunur eða staðfesting er á ketónblóðsýringu á tafarlaust að hætta meðferð með Vokanamet.
English: • beta-2 agonists (such as salbutamol or terbutaline) used to treat asthma.
Icelandic: örvar (eins og salbútamól eða terbútalín) notað til að meðhöndla astma
English: Vokanamet combines two oral glucose-lowering medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: canagliflozin, an inhibitor of SGLT2 transporter, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Icelandic: Kanaglíflózín sem er hemill á natríum glúkósa co-transporter 2 (SGLT2) flutningspróteinið og metformínhýdróklóríð sem tilheyrir flokki bígúaníða.
English: Change from baseline (adjusted mean)
Icelandic: Grunnlínugildi (meðaltal) Breyting frá grunnlínugildi (leiðrétt meðaltal)
English: Dehydration*
Icelandic: Vessaþurrð*
English: • and delay of intestinal glucose absorption.
Icelandic: • lyf sem innihalda alkóhól.
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/001 (20 tablets) EU/1/14/918/002 (60 tablets) EU/1/14/918/003 (180 tablets)
Icelandic: Vokanamet 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/14/918/001 (20 töflur) EU/1/14/918/002 (60 töflur) EU/1/14/918/003 (180 töflur)
English: Body weight
Icelandic: Líffæri Tíðni
English: • by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis
Icelandic: með lækkun á glúkósaframleiðslu í lifur með því að hamla nýmyndun glúkósa og glýkógensundrun
English: Summary of safety profile
Icelandic: Samantekt um öryggi lyfs
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Mataræði og líkamsrækt
English: Metformin partitions into erythrocytes.
Icelandic: Metformín fer inní rauðu blóðkornin.
English: Table 4: Efficacy results from placebo-controlled clinical study of canagliflozin dosed twice dailya
Icelandic: Niðurstöður verkunar frá klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á kanaglíflózíni, gefið tvisvar sinnum á sólarhringa
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: Rannsókn á endurteknum skömmtum:
English: Canagliflozin's action to increase UGE directly lowering plasma glucose is independent of insulin.
Icelandic: Sú verkun kanaglíflózíns að auka útskilnað glúkósa í þvag dregur úr glúkósaþéttni í plasma og er insúlínóháð.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin, and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat, sem jafngildir 150 mg af kanaglíflózíni og 1000 mg of metformínhýdróklóríði.
English: Table 3: Efficacy results from placebo-controlled clinical studiesa Dual therapy with metformin (26 weeks) Canagliflozin + metformin
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum með virkum samanburðia Samanburður við glímepíríð sem tvílyfjameðferð með metformíni (52 vikur) Kanaglíflózín + metformín
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin, and 850 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat, sem jafngildir 150 mg af kanaglíflózíni og 850 mg of metformínhýdróklóríði.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% Body weight
Icelandic: Sjúklingar (%) með HbA1c
English: For patients with a baseline GFR 30 mL/min to < 60 mL/min or CrCl 30 to < 60 mL/min, the incidences were 4.8% on canagliflozin 100 mg once daily and 8.1% on canagliflozin 300 mg once daily compared to 2.6% in the control group.
Icelandic: var tíðnin 4,8% fyrir kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring og 8,1% fyrir kanaglíflózín 300 mg einu sinni á sólarhring samanborið við 2,6% hjá viðmiðunarhópnum.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hjá öldruðum er algeng og án einkenna.
English: Lower limb amputations
Icelandic: Aflimun neðri útlims