FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les lapins ne doivent pas recevoir des surdoses d'Econor, car cela peut perturber la flore gastrointestinale (bactéries présentes dans l'intestin) et induire une entérotoxémie (infection de l'intestin).
Bulgarian: При зайците не трябва да се допуска предозиране на Econor, тъй като това може да наруши стомашно-чревната флора (чревните бактерии), което води до развитие на ентеротоксемия (инфекция на червата).
French: Comment Econor est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Econor?
French: Econor améliore la santé et réduit la perte de poids des porcs traités, mais il est possible qu'il n'élimine pas complètement la bactérie à l'origine de l'infection pulmonaire Chez les lapins, Econor est utilisé pour réduire la mortalité pendant une épidémie d'entérocolite épizootique du lapin (EEL).
Bulgarian: Econor подобрява здравословното състояние и намалява загубата на тегло на третираните прасета, но е възможно да не елиминира напълно бактериите, причиняващи белодробната инфекция.
French: Dans les études sur le traitement et la prévention de la pneumonie enzootique du porc, Econor incorporé aux aliments à une dose de 10 à 12 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 200 mg par kg d'aliment) pendant une durée maximale de 4 semaines a permis de réduire les lésions pulmonaires, d'améliorer les signes cliniques et les taux de croissance des porcs traités par rapport aux porcs non traités.
Bulgarian: В проучванията за лечение и профилактика на епизоотичната пневмония по свинете Econor в храната в доза 10 mg до 12 mg валнемулин на кг телесно тегло (т.е. 200 mg/kg на kg храна) за период до 4 седмици намалява пораженията на белите дробове, подобрява клиничните признаци и скоростта на растеж на прасетата в сравнение с нетретирани прасета.
French: Un certain nombre de ces animaux peuvent également présenter un œdème (gonflement dû à un liquide) ou un érythème (rougeur) postérieurs et un œdème palpébral (paupière).
Bulgarian: При някои прасета може да се появи едем (подуване поради събиране на течност) или еритема (зачервяване) на задните бутове, както и палпебрален оток (на клепачите).
French: Il convient d'éviter tout contact direct avec la peau, la bouche et le nez lorsque l'on procède au mélange d'Econor et que l'on manipule l'aliment final contenant le médicament.
Bulgarian: При смесване на Econor и боравене с получената храна, трябва да се избягва пряк контакт с кожата, устата и носа.
French: Econor à une dose de 1 à 1,5 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 25 mg par kg d'aliment) a permis de prévenir efficacement le développement de la maladie.
Bulgarian: 25 mg/kg на kg храна) ефективно предотвратява развитието на заболяването.
French: 21 jours
Bulgarian: 21 дни.
French: Calcul de la dose quotidienne :
Bulgarian: Изчисление на дневната доза:
French: À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 6 месеца след отваряне.
French: Le diagnostic clinique doit être validé par une autopsie.
Bulgarian: Клиничната диагноза трябва да бъде потвърдена чрез аутопсия.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
French: 2 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes
Bulgarian: 2 седмици или до изчезване на признаците на заболяването.
French: La substance active de Econor, la valnémuline, est autorisée et incluse dans le tableau 1 de l'annexe du règlement de la commission européenne (UE) n° 37/2010
Bulgarian: Активната субстанция в Econor, валнемулин, е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕС) No 37/2010:
French: Une relation linéaire a été établie entre la concentration et la dose administrée.
Bulgarian: Установена е линейна връзка между концентрацията и приложената доза.
French: 4 semaines
Bulgarian: 4 седмици.
French: Le produit doit être utilisé dans le cadre d'un programme incluant des mesures visant à contrôler la maladie dans l'élevage tel que la biosécurité et la gestion de l'élevage.
Bulgarian: Този продукт трябва да се прилага като част от програма, включваща мерки за контролиране на заболяването във фермата - като биологична сигурност и контрол на отглеждането.
French: Toutefois l'étiologie de l'EEL reste peu claire.
Bulgarian: Така или иначе, етиологията на ERE остава непояснена.
French: L'aliment médicamenteux doit être remplacé s'il n'a pas été consommé dans les 24 heures.
Bulgarian: Медикаментозният фураж трябва да бъде подменен, ако не бъде изяден до 24 часа.
French: Le taux d'incorporation de l'aliment médicamenteux dépend de l'état clinique de l'animal.
Bulgarian: Приемането на медикаментозния фураж зависи от клиничното състояние на животното.
French: Clostridium perfringens, une bactérie qui pourrait être impliquée dans l'entérocolite épizootique du lapin (EEL), et isolée chez les lapins ayant une EEL, a montré une CMI90 de 0.125 µg/mL (isolats de Hongrie, Italie, Espagne 2013-2017).
Bulgarian: Clostridium perfringens, бактерия, която може би участва при развитието на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), изолирана от зайци, заболели от ERE показва стойност на MIC90 0,125 µg/ml (изолати от Унгария, Италия, Испания 2013 - 2017 г.).
French: Instructions pour le mélange :
Bulgarian: Указания за смесване:
French: L'obstruction est observée plus fréquemment chez les lapins qui décèdent.
Bulgarian: Обстипация се наблюдава по-често при загиналите зайци.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser dans les 6 mois.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвай в рамките на 6 месеца.
French: Les emballages entamés devront être hermétiquement refermés après utilisation.
Bulgarian: Частично използваните опаковки трябва да бъдат плътно затворени след употреба.
French: Minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines
Bulgarian: Най-малко 7 дни и до 4 седмици.
French: Toutefois, l'absorption, la distribution et l'élimination étant très semblables chez le rat, le chien et le porc, elles sont supposées être identiques chez le lapin.
Bulgarian: Така или иначе, абсорбирането, разпределянето и елиминирането са доста сходни с тези при плъховете, свинете и кучетата, поради което можем да допуснем, че са сходни и при зайците.
French: Ne pas utiliser en prophylaxie.
Bulgarian: Не използвайте продукта профилактично.
French: À la dose de 3,8 mg/kg par administration, la concentration totale dans le contenu du côlon était de 1,6 µg/g.
Bulgarian: При доза от 3,8 mg/kg, общата концентрация на съдържанието в дебелото черво е 1,6 µg/g.
French: Les groupes plus importants doivent être traités au moyen d'aliments médicamenteux contenant le prémélange.
Bulgarian: По-големите групи трябва да бъдат третирани с медикаментозен фураж, съдържащ премикса.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Трябва да се имат предвид официалните изисквания за влагане на медикаментозни премикси в комбинирани фуражи.
French: Durée de l'administration de l'aliment médicamenteux en une ration unique quotidienne
Bulgarian: Период на прилагане на медикаментозния фураж като единствена дневна дажба
French: Les excipients listés en section 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il n'a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (EC) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: L'aliment contenant la poudre orale doit être fourni comme seule ration pendant les périodes de traitement recommandées ci-dessus.
Bulgarian: Фуражът, съдържащ пероралния прах, трябва да бъде предоставян като единствена дажба за периодите на лечение, описани по-горе.
French: En complément du traitement médicamenteux, de bonnes pratiques de gestion et d'hygiène doivent être mises en place afin de réduire le risque d'infection et de maîtriser l'apparition potentielle d'une résistance.
Bulgarian: В допълнение към лечението, трябва да бъдат въведени добри практики за отглеждане и хигиена, за да се намали рискът от инфекция и потенциалното развитие на резистентност.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiinfectieux pour usage systémique, Pleuromutilines.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиинфекциозни средства за системно приложение, плевромутилини.
French: Econor 50 % prémélange Sandoz GmbH Biochemistriestrasse 10 6250 Kundl
Bulgarian: Econor 50 % премикс Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
French: L'utilisation répétée de la valnémuline doit être évitée par l'amélioration des pratiques d'élevage et par le nettoyage et la désinfection.
Bulgarian: Многократното използване на валнемулин трябва да се избягва чрез подобряване управлението на фермата и чрез почистване и дезинфекция.
French: Il n'a pas été observé de signe de toxicité chez des porcs ayant reçu 5 fois la dose recommandée.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на интоксикация при прасета, на които е давана 5 пъти препоръчваната доза.
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
French: Cette hypothèse est confirmée par les résultats d'une étude ex-vivo comparant les profils métaboliques hépatiques chez le porc et le lapin.
Bulgarian: Това предположение се подкрепя от резултатите на екс виво проучване, което сравнява метаболитните профили на черния дроб при свинете и зайците.
French: Utilisation responsable des antibiotiques :
Bulgarian: Отговорно използване на антимикробиотици:
French: Une augmentation de la CMI de la valnémuline contre B. hyodysenteriae et, à un moindre degré, B. pilosicoli, a été constatée, certains d'entre eux semblant avoir développé une résistance.
Bulgarian: Има известно увеличение на MIC на валнемулин срещу B. hyodysenteriae и в по-малка степен срещу B. pilosicoli, като някои от тях може би са развили резистентност.
French: Le tympanisme est plus fréquemment observé chez les lapins traités avec le produit que chez les lapins non traités (27% vs 16 %).
Bulgarian: Сведенията за тимпания са по-чести при зайците, третирани с продукта, отколкото при нетретираните (27 % срещу 16 %).
French: La quantité d'aliment consommée par jour doit être notée et le taux d'incorporation doit être adapté en conséquence.
Bulgarian: Трябва да се следи дневната консумация на фураж и степента на включване да бъде коригирана съответно.
French: Lawsonia intracellularis
Bulgarian: причинена от Lawsonia intracellularis.
French: Des traces de valnémuline ont été observées dans la foie.
Bulgarian: Следи от валнемулин се откриват в черния дроб.
French: 100 µg/kg 500 µg/kg
Bulgarian: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
French: Une telle association risque d'entraîner un retard de croissance important, une ataxie, une paralysie, voire la mort de l'animal.
Bulgarian: Възможно е да възникне силно потискане на растежа, атаксия, парализа или смърт.
French: Porcs, lapins
Bulgarian: Свине, зайци
French: En l'absence de réponse dans les 5 premiers jours de traitement, le diagnostic devra être réévalué.
Bulgarian: Ако до 5 дни няма резултат от лечението, диагнозата трябва да бъде преразгледана.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
French: Tout aliment auquel Econor poudre orale a été ajouté doit être remplacé s'il n'a pas été consommé dans les 24 heures.
Bulgarian: Фураж, към който е добавен перорален прах Econor, трябва да бъдат подменен, ако не е изяден до 24 часа.
French: Afin de garantir la qualité et l'homogénéité de l'incorporation, l'utilisation d'un pré-mélange est recommandée.
Bulgarian: За да се получи добро смесване и хомогенност, се препоръчва предварително смесване.
French: Usage raisonné des antibiotiques
Bulgarian: Отговорно използване на антибиотици
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la valnémuline devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към валнемулин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
French: Le développement de la résistance s'explique principalement par des modifications du site de liaison, associées à des mutations des gènes de l'ADN ribosomique.
Bulgarian: Развитието на резистентността се дължи главно на промени в мястото на свързване, свързани с мутации на рибозомните ДНК гени.
French: Dans un essai clinique, les lapins traités ont montré une fréquence d'obstruction et de diarrhée plus faible que les lapins non traités (4% et 12 % versus 9% et 13 % respectivement).
Bulgarian: При теренни проучвания, третираните зайци са с по-ниска степен на засегнатост и диария в сравнение с нелекуваните зайци (4 % и 12 % и съответно 9 % и 13 %).
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
French: Econor 10 % poudre orale (g)
Bulgarian: Econor 10 % перорален прах (g)
French: La demi-vie plasmatique était de 1,3-2,7 heures et la majeure partie de la radioactivité totale administrée a été excrétée dans les 3 jours qui ont suivi la dernière administration.
Bulgarian: Плазменият полуживот е 1,3 - 2,7 часа, а по-голямата част от приложеното общо количество радиомаркиран материал се екскретира до 3 дни от последното прилагане.
French: Traitement de la dysenterie du porc due à Brachyspira hyodysenteriae.
Bulgarian: Лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae.
French: Aucune étude radiomarquée du métabolisme n'a été réalisée chez le lapin.
Bulgarian: При зайците не са провеждани никакви радиомаркирани метаболитни изследвания.
French: Poudre blanche à jaune pâle.
Bulgarian: Бял до бледо жълтеникав прах.
French: Il convient d'éviter les conditions de granulation agressives comme l'exposition à une température supérieure à 80°C ou l'emploi de substances abrasives lors du mélange préalable.
Bulgarian: Трябва да се избягват агресивни условия на пелетиране, като температура над 80 ºС, както и използването на абразивни вещества при предварителното смесване.
French: Une attention toute particulière devra être portée à l'éradication de l'infection dans l‘élevage.
Bulgarian: Трябва да се обмисли стратегия за отстраняване на инфекцията от фермата.
French: Administration dans l'alimentation (pré-mélange)
Bulgarian: Прилагане във фураж (премикс)
French: Deux heures après l'arrêt de l'administration du prémélange médicamenteux avec l'aliment à raison de 15 mg/kg de poids vif/jour, 2x/jour pendant 4 semaines, la concentration hépatique était de 1,58 µg/g et la concentration pulmonaire de 0,23 µg/g, les concentrations plasmatiques, quant à elles, étant inférieures au seuil de détection.
Bulgarian: 2 часа след спирането на премикса, даван с фуража 2 пъти дневно в продължение на 4 седмици в дози от 15 mg/kg телесна маса/ден, установената концентрацията в черния дроб е 1,58 µg/g, а белодробната концентрация е 0,23 µg/g, докато плазмената концентрация е под границата на откриване.
French: Porcs et lapins
Bulgarian: Свине и зайци.
French: Médicament vétérinaire destiné à une utilisation individuelle chez des porcs, dans les élevages où seul un petit nombre de porcs doit être traité.
Bulgarian: За употреба при отделни свине в стопанства, където само малък брой свине трябва да получи ветеринарномедицинския продукт.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 5 години.
French: Une surinfection par des microorganismes comme Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae peut compliquer une pneumonie enzootique et il conviendra, le cas échéant, d'administrer un traitement spécifique.
Bulgarian: Вторична инфекция с микроорганизми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae може да усложни ензоотичната пневмония и да изисква специфично лечение.
French: Une légère accumulation a été constatée après l'administration de doses répétées mais l'état d'équilibre a été atteint en 5 jours.
Bulgarian: След повтаряне на дозата, се наблюдава леко натрупване, но стабилно състояние се постига до 5 дни.
French: Minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes
Bulgarian: Hай-малко 7 дни, до 4 седмици или до изчезване на признаците на заболяването.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans des aliments secs ou liquides, dans lesquels de l'eau ou des produits à base de lait ont été ajoutés.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван в сухи или течни фуражи, към който са били добавени вода или млечни продукти.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'incorporation de prémélanges médicamenteux dans les alimentations finales.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните изисквания за влагане на медикаментозни премикси в комбинирани фуражи.
French: Code ATCvet : QJ01XQ02
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01XQ02.
French: En raison d'un effet de premier passage important, les concentrations plasmatiques varient selon le mode d'administration, mais la valnémuline se concentre très fortement dans les tissus, notamment dans les poumons et le foie, en comparaison au plasma.
Bulgarian: Поради подчертаният ефект на първоначалното метаболизиране в черния дроб, плазмените концентрации се повлияват от начина на приложение, но валнемулин е с висока концентрация в тъканите, особено в белите дробове и черния дроб, в сравнение с плазмата.
French: Traitement de la pneumonie enzootique du porc due à Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Лечение на ензоотична пневмония при свинете, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Des effets indésirables ont été observés chez le porc après l'administration d'Econor.
Bulgarian: Наблюдавани са неблагоприятни реакции при свине вследствие от употребата на Econor.
French: Sacs en plastique doublés d'une feuille d'aluminium de 1 kg Cuillère-mesure en plastique : 50 % HIPS (High Impact Polystyrene) et 50 % GPPS (General Purpose Polystyrene)
Bulgarian: Пластмасови лъжички: 50 % HIPS (Ударо-устойчив полистирол) и 50 % GPPS (Полистирол за обща употреба).
French: Cinq jours après l'administration de la dernière dose radiomarquée de valnémuline (sur un total de 15) chez le porc, la concentration hépatique était plus de 6 fois supérieure à la concentration plasmatique.
Bulgarian: Пет дни след прилагането на последните 15 дози радиомаркиран валнемулин на прасета, концентрацията в черния дроб е 6 пъти повече от тази в плазмата.
French: Jusqu'à maintenant, il n'a pas été observé le développement d'une résistance de M. hyopneumoniae et L. intracellularis à la valnémuline.
Bulgarian: До момента изглежда, че няма развитие на резистентност към валнемулин от M. hyopneumoniae и L. intracellularis.
French: Porcs.
Bulgarian: Свине.
French: La dose recommandée de valnémuline est de 10 à 12 mg/kg de poids vif/jour pendant un maximum de 3 semaines.
Bulgarian: Препоръчителната доза валнемулин е 10 - 12 mg/kg телесна маса/ден за максимум 3 седмици.
French: Cela est obtenu en mélangeant soigneusement la quantité requise d'Econor poudre orale avec la ration quotidienne de chaque porc individuel.
Bulgarian: Това се постига чрез внимателно смесване на необходимото количество перорален прах Econor в дневната дажба за всяко отделно прасе.
French: La quantité correcte d'Econor poudre orale doit être ajoutée à la quantité d'aliment correspondant à la ration quotidienne estimée pour chaque porc, dans un seau ou un autre récipient adapté, et soigneusement mélangée.
Bulgarian: Правилното количество перорален прах Econor трябва да бъде добавено към определеното количество на дневната дажба за всяко прасе в кофа или подходящ съд и да се смесят напълно.
French: Administration dans l'alimentation pour porcs :
Bulgarian: Прилагане във фураж за свине:
French: Deux cuillères mesures sont fournies pour le dosage de la quantité correcte du médicament vétérinaire à mélanger avec la ration quotidienne, conformément au tableau posologique figurant ci-dessous.
Bulgarian: Предвидени са лъжички в 2 размера за измерване на правилното количество ветеринарномедицински продукт за смесване в дневната дажба, според таблицата с указания за дозиране по-долу.
French: Des effets indésirables ont été observés après l'administration d'Econor.
Bulgarian: Наблюдавани са неблагоприятни реакции вследствие от употребата на Econor.
French: Administration dans l'alimentation pour lapins :
Bulgarian: Прилагане във фураж за зайци:
French: Une large proportion de lapins tympaniques guérit.
Bulgarian: Повечето зайци, страдащи от тимпания се възстановяват.
French: Au cours des infections dues à Brachyspira spp., le traitement établi doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité de la bactérie ciblée (au niveau de la région et de l'exploitation).
Bulgarian: При лечение на инфекции, причинени от Brachyspira spp., лечението трябва да се основава на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на целевите бактерии.
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
Bulgarian: Надписът "Само за ветеринарномедицинска употреба" и условия или ограничения относно разпространението и употребата, ако е приложимо
French: L'activité de la valnémuline est en revanche faible contre les Enterobacteriaceae comme Salmonella spp.
Bulgarian: Валнемулинът има слаба активност срещу Enterobacteriaceae, като Salmonella spp. и Escherichia coli.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Bulgarian: Взаимодействие с други медицински продукти и други форми на взаимодействие:
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Bulgarian: Датата на последната редакция на текста
French: En particulier en cas de dysenterie porcine, un programme d'éradication ciblée de la maladie doit être envisagé dès le début de l'infection.
Bulgarian: Особено при дизентерия по свинете, трябва да бъде изготвена целенасочена програма за ранно ликвидиране на заболяването.
French: Chez le lapin, la valnémuline est métabolisée de manière intensive en produisant les mêmes métabolites que le porc.
Bulgarian: При зайците се установява силно метаболизиране на валнемулин със същите метаболити, каквито се откриват и при свинете.
French: L'utilisation de ce produit en dehors des conditions prévues dans le RCP peut induire une augmentation de la prévalence des bactéries résistantes à la valnémuline et peut diminuer l'efficacité des pleuromutilines.
Bulgarian: Прилагането му в разрез с указанията, дадени в КХП, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към валнемулин, което би намалило ефективността на плевромутилините.
French: La quantité d'aliment mélangée avec Econor à 10% poudre orale qui est nécessaire au traitement doit être préparée extemporanément chaque jour.
Bulgarian: Количеството фураж, смесен с перорален прах Econor 10 %, който е необходим за лечението, трябва да бъде прясно приготвян всеки ден.
French: Reins Foie Muscle
Bulgarian: Бъбрек Черен дроб
French: Ce produit ne doit être utilisé qu'en cas d'épisode confirmé d'entérocolite épizootique du lapin (EEL) lorsque le diagnostic clinique a été établi et confirmé par une autopsie.
Bulgarian: Използвайте само в случай на потвърдено възникване на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), след като диагнозата е потвърдена клинично и чрез аутопсия.