FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt, inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
English: The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e. ST elevation, ST depression or left bundle-branch block).
Swedish: COMMIT-studien, med 2x2 faktoriell design, inkluderade 45 852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom på misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EKG-avvikelser (t ex ST-höjning, ST-sänkning eller vänster grenblock).
English: Discard any remaining tablets 100 days after first opening of the bottle.
Swedish: Kassera återstående tabletter 100 dagar efter första öppnandet.
English: Discard any remaining tablets 30 days after first opening of the bottle.
Swedish: Kassera återstående tabletter 30 dagar efter första öppnandet.
English: • Oral anticoagulants (oral medicines used to stop blood clotting) such as warfarin.
Swedish: • Blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (läkemedel som används för att förhindra blodproppar) som t ex warfarin.
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) eller placebo (n=22 891) i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
English: 14x1 film-coated tablet 28x1 film-coated tablet 30x1 film-coated tablet 50x1 film-coated tablet 84x1 film-coated tablet 90x1 film-coated tablet 100x1 film-coated tablet
Swedish: 14x1 filmdragerad tablett 28x1 filmdragerad tablett 30x1 filmdragerad tablett 50x1 filmdragerad tablett 84x1 filmdragerad tablett 90x1 filmdragerad tablett 100x1 filmdragerad tablett
English: The other ingredients in the tablet core are (see section 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains lactose' and ‘Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains hydrogenated castor oil') lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (type A), hydrogenated castor oil and sodium laurilsulfate, and in the film-coating are lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Swedish: innehåller hydrerad ricinolja”) laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa (E463), krospovidon (typ A), hydrerad ricinolja och natriumlaurilsulfat, och i filmdrageringen laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 4000, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172) och indiogokarmin
English: • Swelling in the mouth or skin disorders such as rashes, itching and blistering of the skin.
Swedish: − Svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag, klåda och blåsor på huden.
English: What Clopidogrel Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack The film-coated tablets are light pink to pink, film coated, capsule shaped tablets.
Swedish: • De filmdragerade tabletterna är ljusrosa till rosa, filmdragerade, kapselformade tabletter.
English: 100 film-coated tablets
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Swedish: − Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: klopidogrel skall ges som en 75 mg daglig engångsdos inledd med en 300 mg laddningsdos i kombination med ASA, med eller utan trombolytika.
English: • Signs of liver problems such as yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions')
Swedish: − Tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och ögonvitorna (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden och/eller förvirring (se avsnitt 2
English: In patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Qwave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Swedish: − Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg-325 mg dagligen).
English: Separate one individual blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Swedish: Riv av en tablettficka från kartan genom att försiktigt riva längs blistrets perforering.
English: • moclobemide, medicine to treat depression.
Swedish: • Moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Swedish: ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
English: See leaflet for further information
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
English: A serious condition called thrombotic thrombocytic purpura (rare disorder of the blood clotting system which causes multiple blood clots to form around the body).
Swedish: • Ett allvarligt tillstånd som kallas trombotisk trombocytopen purpura (ovanlig sjukdom i koagulationssystemet som kan orsaka att ett antal blodproppar bildas på olika ställen i kroppen).
English: What you need to know before you take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprozole should be discouraged (see section 4.4).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av omeprazol eller esomeprazol (se avsnitt 4.4).
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Swedish: Vid "intention-to-treat"-analysen observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7% [95% CI: 0,2 till 16,4%] p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20) som skyddas från att få en ny ischemisk attack.
English: • Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (medicines used to stop blood clotting).
Swedish: • Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (läkemedel som förhindrar blodproppar), t ex abciximab,
English: What Clopidogrel Teva Pharma B.V. is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Teva Pharma B.V. How to take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: • Omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach.
Swedish: • Omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6-21%, p=0,0005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
English: Discard 30 days after first opening 100 tablets HDPE bottle: Discard 100 days after first opening
Swedish: HDPE-flaska med 100 tabletter: Kasseras 100 dagar efter första öppnandet.
English: • Ticlopidine, other antiplatelet agent.
Swedish: • Tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel
English: Warnings and precautions Tell your doctor before you start to take this medicine if:
Swedish: Tala med din läkare innan du tar detta läkemedel:
English: • Non-steroidal anti-inflammatory medicines (used to treat painful inflammatory conditions of the joints or muscles).
Swedish: • Icke-steroida anti-inflammatoriska medel (används för att behandla smärtsamma inflammatoriska tillstånd i leder och muskler), t ex ibuprofen, diklofenak och meloxikam
English: Risk Management Plan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
English: Other medicines and Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called “platelet aggregation inhibitors.” It works by stopping certain particles in your blood (“platelets”) from sticking together to form blood clots which can block blood flow to important parts of your body including your heart and your brain.
Swedish: Det verkar genom att förhindra vissa blodceller (”blodplättar”) från att klumpa ihop sig till blodproppar som kan hindra blodflödet till viktiga delar av kroppen inklusive hjärta och hjärna.
English: Symptoms may include altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness, or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas)
Swedish: Symtomen kan innefatta förändrat beteende, huvudvärk, koma, synförändringar, krampanfall, njursvikt, feber, extrem trötthet, svaghetskänsla eller blödning i mage, tarm eller hud (inkluderande små röda utslag eller stora områden med blåmärken).
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 (0) 1977 628500
Swedish: Tel: +44 (0) 1977 628500
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Teva Pharma B.V. plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Swedish: och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. is supplied in peelable perforated blisters of aluminium/ aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablet; perforated blisters of aluminium/ aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablet or HDPE bottles with polypropylene closures or child resistant polypropylene closures and silica gel desiccant containing 30 or 100 tablets.
Swedish: tillhandahålls i avdragbara perforerade blister av aluminium-aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett; perforerade blister av aluminium-aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett eller HDPE-flaskor med polypropenförslutningar eller barnskyddande polypropenförslutningar och torkmedel av kiselgel innehållande 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
English: 100 tablets HDPE bottles:
Swedish: HDPE-flaskor med 100 tabletter:
English: Do not take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Ta inte Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: • Altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas).
Swedish: − Förändrat beteende, huvudvärk, koma, synförändringar, krampanfall, njursvikt, feber, extrem trötthet, svaghetskänsla eller blödning i magen, tarm eller hud (inkluderande små röda utslag eller stora områden med blåmärken).
English: • Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn
Swedish: • Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna
English: 30 tablets HDPE bottle:
Swedish: HDPE-flaska med 30 tabletter:
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrobromide).
Swedish: 1 tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydrobromid)
English: 30 tablets HDPE bottles:
Swedish: HDPE-flaskor med 30 tabletter:
English: Prolonged bleeding, bleeding inside the head, bleeding in the eye, blood in the urine and/or purpura (red spots on the skin caused by bleeding underneath the skin) Rashes, itching, abnormal touch sensation
Swedish: • Förlängd blödningstid, inre blödningar i huvudet, blödningar i ögat, blod i urinen och/eller purpura (röda prickar på huden som orsakats av blödning under huden)
English: Medicinal products that inhibit CYP2C19 include omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine and chloramphenicol.
Swedish: moklobemid, vorikonazol, flukonazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin och kloramfenikol.
English: Carefully peel off the backing
Swedish: Dra försiktigt av baksidan på tablettfickan.
English: If you suffer from any of the following symptoms you should contact your doctor immediately:
Swedish: Om du är orolig för din blödning bör du dock kontakta din läkare omedelbart (se
English: + ASA treatment group compared to the placebo + ASA group (1.4% versus 0.8%, respectively).
Swedish: Det förekom mer intrakraniella blödningar i gruppen klopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (1,4% mot 0,8%).
English: • Hepatic impairment
Swedish: • Huvudvärk och yrsel
English: If you forget to take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: • Bruising, haematoma (unusual bleeding under the skin), nose bleeds, bleeding in the stomach or bowels, increased bleeding at the site of a puncture wound
Swedish: • Blåmärken, hematom (ovanlig blödning under huden), näsblödning, blödning i mage eller tarm,
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Swedish: 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
English: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA) - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Swedish: − Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i
English: In adults Clopidogrel Teva Pharma B.V. reduces the risk of blood clots forming which in turn reduces the risk of serious conditions such as heart attack and stroke from occurring.
Swedish: Detta minskar i sin tur risken för allvarliga tillstånd som hjärtattack och slaganfall.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva Pharma B.V., but remember within 12 hours of the missed dose, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Swedish: och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Teva Pharma B.V., consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Swedish: ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom intag av klopidogrel inte rekommenderas under graviditet.
English: Reduced levels of certain white blood cells which increases the risk of infection (neutropenia) Vertigo (dizziness accompanied by a whirling sensation) Bleeding inside the abdomen
Swedish: • Minskat antal av vissa vita blodkroppar, vilket ökar infektionsrisken (neutropeni)
English: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Swedish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
English: For minor cuts and injuries, e.g. cutting yourself shaving, this is usually of no concern.
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva Pharma B.V., but don't remember within 12 hours of the missed dose, skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Swedish: Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det ska du hoppa över den missade dosen och ta nästa tablett vid vanlig tid.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter):
English: This may cause stomach upset and diarrhoea.
Swedish: innehåller hydrerad ricinolja Detta kan ge magbesvär och diarré.
English: There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel
Swedish: ökad blödning vid sticksår
English: How to take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: - Perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet.
Swedish: − Perforerade blister innehåller 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad
English: Haematuria
Swedish: Förmaksflimmer
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 patienter):
English: The recommended dose is one 75 mg tablet per day which should be swallowed with water or another liquid.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett på 75 mg dagligen.
English: How to store Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Hur Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Inflammation of the blood vessels, decrease in blood pressure Yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice) Bleeding in the lungs, throat, stomach or bowels, abdomen or joints Bleeding of post-operative wounds or other serious bleeds Severe abdominal pain with or without back pain, pain in the joints and muscular pain Diarrhoea
Swedish: blödning, diarré, buksmärta, dyspepsi duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens blödning retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit
English: Taste disorders
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: - Peelable perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet.
Swedish: − Avdragbara perforerade blister innehåller 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1
English: While you are taking Clopidogrel Teva Pharma B.V.:
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg film-coated tablets clopidogrel oral use
Swedish: 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel oral användning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON of peelable blisters (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för avdragbara blister (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON of blisters (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för blister (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett)
English: E.g. ibuprofen, diclofenac and meloxicam.
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablets)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: är och vad det används för
English: Nederland
Swedish: United Kingdom
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains lactose.
Swedish: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Haematoma
Swedish: Dosering
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Further information on RoActemra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/RoActemra.
Swedish: Mer information om RoActemra finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/RoActemra.
English: Patients were allowed to continue treatment with methotrexate during the study.
Swedish: Patienterna fick fortsätta med behandlingen med metotrexat under studien.
English: The pack will also include a patient alert card with key safety information for patients.
Swedish: Materialet ska också innehålla ett varningskort med viktig säkerhetsinformation till patienter.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of RoActemra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av RoActemra?
English: All patients were also treated with a corticosteroid, which was stopped after reducing the dose gradually over 6 or 12 months.
Swedish: Samtliga patienter fick även behandling med en kortikosteroid, som avbröts efter att dosen gradvis sänkts under 6 eller 12 månader.
English: By preventing interleukin-6 attaching to its receptors, tocilizumab reduces the inflammation and other symptoms of these diseases.
Swedish: Genom att hindra interleukin-6 från att binda till receptorerna minskar tocilizumab inflammationen och andra symtom vid dessa sjukdomar.
English: RoActemra must not be used in patients who have an active, severe infection.
Swedish: RoActemra får inte ges till patienter med en aktiv, svår infektion.
English: RoActemra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
Swedish: Den 16 januari 2009 beviljades RoActemra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: Side effects reported with RoActemra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för RoActemra utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: The European Medicines Agency decided that RoActemra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med RoActemra är större än riskerna och att RoActemra kan godkännas för försäljning i EU.
English: Why is RoActemra authorised in the EU?
Swedish: Varför är RoActemra godkänt i EU?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of RoActemra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av RoActemra har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: What is RoActemra and what is it used for?
Swedish: Vad är RoActemra och vad används det för?
English: Tocilizumab attaches to the receptor for a messenger molecule or ‘cytokine' called interleukin-6.
Swedish: Tocilizumab binder till receptorn på en signalmolekyl eller ett ”cytokin” som kallas interleukin-6.
English: As for all medicines, data on the use of RoActemra are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för RoActemra kontinuerligt.