FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az aminokapronsavat nem szabad együtt alkalmazni IX-es faktor komplex koncentrátummal vagy alvadásgátlás ellenes koncentrátumokkal, mivel ez fokozhatja a thrombosis veszélyét.
Romanian: Acidul aminocaproic nu trebuie administrat cu complex concentrat de factor IX sau cu concentrate care conţin anti-inhibitori ai coagulării, deoarece acest lucru poate creşte riscul de tromboză.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén a fiola tartalmát meg lehet inni közvetlenül vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Romanian: În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi luat direct sau amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
Hungarian: A vérzés okának meghatározása Amikor kétségek merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy a [fantázianév] készítménnyel kezelendő vérzés etiológiáját elsődleges fibrinolysis vagy disszeminált intravascularis koaguláció (DIC) okozza-e, az aminokapronsav alkalmazása előtt ezt tisztázni kell.
Romanian: Stabilirea cauzei hemoragiei Când există îndoieli cu privire la etiologia hemoragiei, fie că este fibrinoliză primară sau coagulare intravasculară diseminată (CID), pentru a cărei abordare terapeutică este utilizat [Numele inventat], aceasta trebuie clarificată înainte de administrarea acidului aminocaproic.
Hungarian: • trombocitopéniához (alacsony vérlemezkeszám), trombocitopéniás purpurához (a kisereket érintő vérzési zavar) vagy leukémiához társuló vérzés;
Romanian: • sângerări asociate cu trombocitopenia (număr scăzut de trombocite), purpura trombocitopenică (tulburare de sângerare care afectează vasele mici) sau leucemia;
Hungarian: Számos klinikai vizsgálat igazolta, hogy az aminokapronsavnak nincs thrombogen hatása.
Romanian: Numeroase studii clinice indică faptul că acidul aminocaproic nu are efect trombogen.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: Valójában a vérzés megjelenése vagy tartós fennállása számos esetben lokális fibrinolysisnek tulajdonítható, különösen, ami a plazminogén-aktivátorokban gazdag szerveket (pl. méh, prosztata, tüdő, húgyutak stb.)
Romanian: De fapt, apariţia sau persistenţa unei hemoragii poate fi determinată în multe cazuri de hiperfibrinoliza locală, în special atunci când hemoragia are loc în organe cu concentraţii mari de activatori ai plasminogenului, cum sunt uterul, prostata, plămânul, tractul urinar etc.
Hungarian: Ilyen esetben a gyógyszerkészítmény adagját a veseelégtelenség súlyossági fokához kell igazítani, vagy végül abba kell hagyni.
Romanian: În acest caz, doza trebuie ajustată în funcţie de gradul insuficienţei renale sau tratamentul trebuie întrerupt, în cele din urmă.
Hungarian: • szokatlan fájdalmak az izmokban, amelyek a vártnál hosszabb ideig tartanak (mivel ezek veseproblémákra és potenciálisan életveszélyes izomkárosodásra utalhatnak [ún.
Romanian: • dureri musculare neobişnuite care durează mai mult decât v-aţi aştepta (întrucât acestea pot avea ca rezultat probleme ale rinichilor şi este posibil să afecteze muşchii, punându-vă în pericol viaţa [rabdomioliză])
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Szájon át történő alkalmazás esetén az ampulla tartalmát meg lehet inni önmagában vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Romanian: [Dacă este cazul] <[În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi băut ca atare sau poate fi amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
Hungarian: Alvadási faktorok (IX-es faktor) és ösztrogének egyidejű alkalmazása fokozhatja a thrombosis kockázatát.
Romanian: Administrarea concomitentă cu factori de coagulare (factor IX) şi cu estrogeni poate creşte riscul de tromboză.
Hungarian: Ezek általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyásával, de a hosszú távon kezelt betegeknél a CPK-t monitorozni kell, és a kezelést le kell állítani, ha a CPK szint bármilyen mértékben emelkedik.
Romanian: Au fost raportate cazuri grave de miopatie şi rabdomioliză; acestea sunt, în general, reversibile la oprirea tratamentului, dar concentraţia plasmatică a CPK trebuie monitorizată la pacienţii care urmează tratament de lungă durată, iar tratamentul trebuie oprit dacă apare orice creştere a concentraţiei plasmatice a CPK.
Hungarian: Széles körben eloszlik a szervezetben (könnyen szétterjed a szövetekhez, megjelenik az ondóban, a synovialis folyadékban és a magzati szövetekben), majd a vizelettel ürül, nagyobb részt változatlan formában; terminális eliminációs felezési ideje kb.
Romanian: Este distribuit extensiv (se dispersează cu uşurinţă în ţesuturi, apărând în lichidul seminal, lichidul sinovial şi în ţesutul fetal) şi este excretat în urină, în mare parte nemodificat, cu timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ două ore.
Hungarian: • szülészet (szülés és vetélés utáni vérzések) a véralvadási defektus korrekciója után
Romanian: • obstetrică (hemoragii post-partum şi după avort), după corectarea tulburării de coagulare
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> minden életkorban használható a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség megakadályozására.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> sunt utilizate la pacienţii de toate vârstele pentru a preveni pierderile de sânge determinate de sângerările abundente.
Hungarian: Az epszilon-aminokapronsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Nu există date privind utilizarea acidului epsilon aminocaproic la femeile gravide sau există doar în date limitate.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă oricare dintre reacţiile adverse este gravă sau dacă remarcaţi orice reacţie adversă care nu este enumerată în acest prospect, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki] GYÓGYSZERFORMA [A tagállam tölti ki]
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: Nem ismert, hogy az epszilon-aminokapronsav kiválasztódik-e az anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acidul epsilon aminocaproic este excretat în laptele uman.
Hungarian: A [fantázianév] nem alkalmazható levulóz oldatokban, penicillin tartalmú oldatokban vagy vérrel.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi [Numele inventat] nu trebuie administrat cu soluţii de levuloză, soluţii care conţin penicilină sau în asociere cu sânge.
Hungarian: • ha a felső húgyutakból eredő hematuriája van (vér a vizeletében).
Romanian: • Dacă aveţi hematurie (sânge în urină) care provine din tractul urinar superior.
Hungarian: • kar-, láb- vagy derékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor
Romanian: • dureri la nivelul braţelor, picioarelor sau în zona inferioară a spatelui, în special dureri în gambe sau călcâie după efort,
Hungarian: Másrészt az aminokapronsavról kimutatták, hogy jótékonyan hat az általános vérzésekre, például a hematológiai eredetű vérzésekre is, melyek esetében nem mutatható ki fokozott fibrinolysis a keringő vérben.
Romanian: Pe de altă parte, acidul aminocaproic s-a dovedit a avea un efect benefic asupra hemoragiilor obişnuite, cum sunt cele de etilogie hematologică, în cadrul cărora în fluxul sanguin nu apare hiperfibrinoliza.
Hungarian: • műtétek utáni vérzések: urológia (hólyag és prosztata műtétek), nőgyógyászat (méhnyak műtétek), szülészet (szülés és abortusz utáni vérzések), szívműtétek, emésztőrendszeri műtétek és fogászati beavatkozások (foghúzás hemofíliás betegeknél és véralvadásgátló kezelést kapó betegeknél);
Romanian: • hemoragii postoperatorii în urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei), ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), obstetrică (hemoragii post-partum şi după avort), intervenţii chirurgicale la nivelul inimii, gastroenterologie şi odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi în tratament anticoagulant);
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: A szakirodalomban találhatók olyan közlemények, amelyek bizonyos neurológiai elváltozások (pl. hydrocephalia, cerebralis ischaemia vagy cerebralis vasospasmus) gyakoribb előfordulásáról számolnak be subarachnoidealis vérzés (SAV) kezelésére alkalmazott antifibrinolyticus szerek használatával kapcsolatosan.
Romanian: Literatura de specialitate conţine lucrări cu privire la o creştere a incidenţei anumitor deficite neurologice, cum sunt hidrocefalia, ischemia cerebrală sau spasmul vascular cerebral asociate administrării agenţilor antifibrinolitici în tratamentul hemoragiei subarahnoidiene (HSA).
Hungarian: Az aminokapronsav nem nagyon toxikus, így mérgezés csak nagyon kivételes esetekben fordulhat elő, pl.
Romanian: Acidul aminocaproic nu este foarte toxic, astfel că intoxicaţia poate apărea doar în cazuri excepţionale, cum este cazul supradozajului asociat într-o oarecare măsură cu insuficienţa renală.
Hungarian: Kutyáknál a 2,3 g/kg intravénás dózis halálosnak bizonyult.
Romanian: O doză de 2,3 g/kg, administrată intravenos, a fost letală la câini.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az állapot rendeződik, az aminokapronsav kezelés újrakezdése esetén azonban a szindróma kiújulhat.
Romanian: Afecţiunea se remite după întreruperea administrării; totuşi, este posibil ca sindromul să reapară dacă administrarea de acid aminocaproic este reluată.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 24 grammot.
Romanian: Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 24 g.
Hungarian: 4.9. Túladagolás
Romanian: 4.9. Supradozaj
Hungarian: Intenzív menstruációs vérzés, menorrhagia és haemorrhagiás metropathiák.
Romanian: Menstruaţii importante cantitativ, menoragie şi metropatii hemoragice.
Hungarian: • az agynyomás fokozódása, ami súlyos fejfájást, látászavart, hányást, szédülést, zsibbadást,
Romanian: • creştere a presiunii intracraniene care poate avea ca rezultat durere de cap severă, tulburare a vederii, vărsături, ameţeli, senzaţie de înţepături, pierdere a concentrării
Hungarian: Emelkedett CPK, myositis
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale CPK, miozită
Hungarian: Maculopapulosus erythema
Romanian: Eritem maculopapular
Hungarian: Az egyik betegnél, akinek az anamnézisében agydaganat és görcsrohamok szerepeltek, epilepsziás rohamok jelentkeztek 8 g aminokapronsav boluszban történő beadását követően.
Romanian: Un pacient, având în antecedente tumoare cerebrală şi convulsii, a prezentat convulsii după ce i-a fost administrată prin injectare în bolus o doză de 8 g de acid aminocaproic.
Hungarian: - Euglobulin alvadási teszt: elsődleges fibrinolysisben rendellenes, DIC esetén normális.
Romanian: - Testul cheagului euglobulinic: are valori anormale în fibrinoliza primară şi valori normale în CID.
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása minden életkorban javallott helyi vagy általános fibrinolysis okozta vérzésekben, többek között a következő esetekben: Műtét utáni vérzések:
Romanian: Acidul aminocaproic este indicat pentru utilizarea la pacienţii de toate vârstele care prezintă hemoragie cauzată de fibrinoliza locală sau generalizată, inclusiv în cazul Hemoragiilor postoperatorii în:
Hungarian: Hypotonia Bradycardia
Romanian: Bradicardie
Hungarian: További mellékhatások:
Romanian: Alte reacţii adverse sunt:
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Romanian: Înainte de a vi se administra X adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t nem ajánlott együtt alkalmazni a következő gyógyszerekkel:
Romanian: Nu este recomandată administrarea <medicamentelor care conţin acid aminocaproic> în acelaşi timp cu următoarele medicamente:
Hungarian: A kezelés alatt előforduló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a szédülés, az alacsony vérnyomás és a fejfájás; az alacsony vérnyomás nagyobb valószínűséggel fordul elő az infúzió gyors beadása következtében.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului sunt ameţeli, hipotensiune arterială şi cefalee; probabilitatea cea mai mare de apariţie a hipotensiunii arteriale este în cazul perfuzării cu viteză mare.
Hungarian: Thrombosis vagy embólia gyanúja esetén azonban óvatosan kell alkalmazni, akárcsak veseelégtelenségben.
Romanian: Totuşi, acesta trebuie administrat cu precauţie în cazurile în care se suspectează existenţa trombozei sau a emboliei, precum şi în caz de insuficienţă renală.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: • vagy ájulás.
Romanian: • sau colaps.
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Romanian: Dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: Felső húgyúti vérzésben szenvedő betegeknél az aminokapronsav alkalmazása intrarenalis elzáródást okozott glomerularis kapilláris thrombosis vagy a vesemedencében illetve húgyvezetékekben kialakult vérrögök formájában.
Romanian: La pacienţii care prezintă hemoragie la nivelul tractului urinar superior, administrarea de acid aminocaproic a determinat obstrucţie intrarenală, sub formă de tromboză a capilarelor glomerulare sau cheaguri la nivelul pelvisului renal sau în uretere.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Legyen tudatában annak, hogy a kezelés alatt tapasztalhat szédülést vagy látászavarokat, és ilyen esetben nem vezethet, és nem kezelhet gépeket.
Romanian: Trebuie să fiţi conştient(ă) că, în timpul tratamentului, este posibil să aveţi ameţeli sau tulburări ale vederii şi, în cazul în care sunteţi afectat astfel, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Hungarian: • az alsó húgyutakból eredő, nem műtét okozta (pl. hólyaghurut miatti) vérzések;
Romanian: • sângerare din tractul urinar inferior, care nu este cauzată de intervenţia chirurgicală (de exemplu, determinată de inflamaţia vezicii urinare);
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Romanian: Reacţii adverse a.
Hungarian: Boncoláskor necroticus elváltozásokat találtak a szívben és májban.
Romanian: În cursul examinării postmortem au fost constatate modificări necrotice la nivelul inimii şi ficatului.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények>-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Luaţi întotdeauna <medicamentele care conţin acid aminocaproic> exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t lassú intravénás injekcióban kell beadni glikált szérumban, glükózos fiziológiás sóoldatban vagy dextrózban.
Romanian: Cale intravenoasă: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> trebuie administrate prin injectare intravenoasă lentă diluate cu ser glicat, soluţie de glucoză şi ser fiziologic sau soluţie de glucoză.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t tilos intramuszkuláris úton beadni, mivel erősen hipertóniás oldat.
Romanian: În nici un caz <medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular, deoarece sunt soluţii extrem de hipertonice.
Hungarian: • nőgyógyászat (méhnyakműtétek), amikor a tranexámsav nem elérhető vagy nem tolerálható
Romanian: • ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), la pacientele care nu tolerează acidul tranexamic sau dacă acidul tranexamic nu este disponibil
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Alkalmazás szájon át: az aminokapronsav szájon át 4-5 g-os kezdeti adagban, majd óránként alkalmazott 1-1,25 g-os dózisban adható.
Romanian: [Dacă este cazul] <[Administrare orală: acidul aminocaproic poate fi administrat oral la o doză iniţială de 4-5 g, urmată de administrarea unei doze de 1-1,25 g la interval de o oră.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Hungarian: - DIC-ben az aminokapronsavat csak heparin egyidejű alkalmazása mellett szabad használni.
Romanian: - Acidul aminocaproic nu trebuie utilizat în cazul CID, fără administrarea concomitentă de heparină.
Hungarian: Együttes alkalmazás IX-es faktor komplex koncentrátummal vagy alvadásgátlás ellenes koncentrátumokkal
Romanian: Administrare în asociere cu concentrat complex de factor IX sau cu concentrate care conţin antiinhibitori ai coagulării
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.]
Romanian: Dacă tratamentul trebuie prelungit, doza maximă pe parcursul a 24 de ore nu trebuie să depăşească în mod normal 24 g.]>
Hungarian: • angioneurotikus ödéma (a bőr, a nyálkahártyák és a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata).
Romanian: • angioedem (inflamare rapidă la nivelul pielii, mucoaselor şi ţesuturilor submucoase).
Hungarian: • urológia (hólyag- és prosztataműtétek)
Romanian: • urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei)
Hungarian: Klinikailag ez megnyilvánulhat gyengeséggel és fáradtsággal járó enyhe myalgiában, vagy akár rhabdomyolissel, myoglobinuriával és akut veseelégtelenséggel járó súlyos proximális myopathiában is.
Romanian: Prezentarea clinică poate varia de la mialgie uşoară, asociată cu slăbiciune şi oboseală, până la miopatie proximală severă, asociată cu rabdomioliză, mioglobinurie şi insuficienţă renală acută.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebb beteget érint):
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):
Hungarian: Az aminokapronsav által okozott fibrinolysis-gátlás elméletileg vérrögök kialakulásához vagy thrombosishoz vezethet.
Romanian: Inhibarea fibrinolizei de către acidul aminocaproic poate duce, teoretic, la coagulare şi tromboză.
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.
Romanian: Dacă tratamentul trebuie prelungit, doza maximă pe parcursul a 24 de ore nu trebuie să depăşească în mod normal 24 g.
Hungarian: trombolitikus (vérrögöt feloldó) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;
Romanian: • sângerări semnificative induse de medicamente trombolitice;
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Hungarian: Thrombophlebitis
Romanian: Tromboflebită
Hungarian: Intravénás alkalmazás: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 lassú intravénás infúzió formájában az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 sebességgel beadott folyamatos infúzió követ.
Romanian: Administrare intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă la un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Hungarian: • szédülés, fülzúgás,
Romanian: • ameţeli, zgomote sau ţiuit în urechi,
Hungarian: • hasi fájdalom
Romanian: • durere abdominală
Hungarian: Agranulocytosis, alvadási zavarok
Romanian: Agranulocitoză, tulburări legate de coagulare
Hungarian: Zavartság, görcsrohamok, delírium, hallucinációk, fokozott intracranialis nyomás, stroke,
Romanian: Confuzie, convulsii, delir, halucinaţii, hipertensiune intracraniană, accident vascular cerebral, sincopă
Hungarian: Oedema
Romanian: Edem
Hungarian: • ha hajlamos a vérrögképződésre.
Romanian: • Dacă sunteţi predispus la formarea de trombi (cheaguri de sânge).
Hungarian: • izomgyulladás.
Romanian: • ejaculare retrogradă.
Hungarian: Thrombocytopeniához, thrombopeniás purpurához, leukémiához társuló vérzések.
Romanian: Hemoragii asociate trombocitopeniei, purpurei trombopenice, leucemiei.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi <medicamente care conţin acid aminocaproic>
Hungarian: • sötét színű vizelet, a vizelet mennyiségének és a vizelés gyakoriságának csökkenése
Romanian: • urină închisă la culoare, scădere a cantităţii de urină eliminată sau a frecvenţei urinării
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások [A tagállam tölti ki]
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Hungarian: Veseelégtelenségben alacsonyabb aminokapronsav adagok alkalmazása javallott, szorosabb ellenőrzés mellett.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală este indicată o doză mai mică de acid aminocaproic, simultan cu o monitorizare mai atentă.
Hungarian: [ha értelmezhető] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Romanian: [Dacă este cazul] < Administrare orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Hungarian: Ez többek között magas lázzal járó súlyos torokgyulladást eredményezhet.
Romanian: Simptomele pot include dureri în gât severe, asociate cu febră mare.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice
Hungarian: Ne alkalmazza az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Romanian: Nu utilizaţi <medicamente care conţin acid aminocaproic>
Hungarian: Intravénás alkalmazáshoz: egy kezdeti 4-5 grammos adagot fognak alkalmazni lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban, amit folyamatos, 1 gramm/óra sebességre beállított infúzió követ.
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: o doză iniţială de 4-5 g va fi administrată prin perfuzie intravenoasă lentă (o oră), urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale enzimelor musculare, în special creatin fosfokinaza (CPK), prezintă valori mari.
Hungarian: A vizsgálatok arra utalnak, hogy az in vivo kialakult extravascularis vérrögök, a normál véralvadékoktól eltérően, nem feltétlenül esnek át spontán lysisen.
Romanian: S-a sugerat că este posibil ca trombii extravasculari formaţi in vivo să nu prezinte fenomenul de liză spontană, ca în cazul cheagurilor normale.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE <Aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI <Medicamente care conţin acid aminocaproic> [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Hungarian: • bőrből kiemelkedő kiütések vagy csalánkiütések a testen bárhol
Romanian: • o erupţie cu papule sau „urticarie" pe tot corpul