FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Relativo a Indinavir 1.000 mg TID da solo)
Slovenian: AUC indinavirja: ↓ 24 % Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Italian: 400 mg'.
Slovenian: 400 mg' v zeleni barvi.
Italian: Stavudina 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: Stavudin 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Italian: CRIXIVAN 200 mg - confezioni da 180, 270 e 360 capsule - Astuccio
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - škatla
Italian: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: Nevirapin 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Italian: Veda il Paragrafo 3 sottostante per le informazioni su come prendere CRIXIVAN.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN skupaj s hrano in pijačo Za informacije, kako jemati zdravilo CRIXIVAN, glejte poglavje 3.
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere CRIXIVAN se ha avuto o presenta una qualsiasi della seguenti condizioni:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila CRIXIVAN se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če ste kdaj imeli ali se pri vas pojavi kar koli od naštetega:
Italian: Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin: ↑ 298% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
Slovenian: AUC indinavirja: ↑ 53 % Cmin indinavirja: ↑ 298 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Italian: IP
Slovenian: PC:
Italian: Quando questi medicinali sono somministrati con indinavir si raccomanda un attento monitoraggio degli effetti terapeutici e degli effetti avversi.
Slovenian: Kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z indinavirjem, se priporoča skrbno spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Italian: Non deve essere superata con vardenafil la dose massima di 2,5 mg in un periodo di tempo di 72 ore quando somministrato con inibitori della proteasi boosterizzati.
Slovenian: Kadar se vardenafil daje skupaj z okrepljenim zaviralcem proteaze, njegov odmerek v 72-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Italian: Molto comune astenia/affaticamento, disgeusia, dolore addominale.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti utrujenost/šibkost, motnje okušanja, bolečine v trebuhu
Italian: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali NRTI
Slovenian: PROTIINFEKCIJSKA ZDRAVILA Protiretrovirusna zdravila NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze) Didanozin
Italian: Ogni capsula rigida contiene indinavir solfato corrispondente a 400 mg di indinavir.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje indinavirjev sulfat, ki ustreza 400 mg indinavirja.
Italian: Indinavir AUC:  46% Indinavir Cmin:  57% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
Slovenian: AUC indinavirja:  46 % Cmin indinavirja:  57% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Italian: L'attività sinergica antiretrovirale è stata osservata in cellule linfoidi T umane infettate con la variante LAI dell'HIV-1, incubate con indinavir e/o zidovudina, didanosina o ITInn.
Slovenian: Človeške T-limfoidne celice, okužene z LAI različico HIV-1, so inkubirali z indinavirjem v kombinaciji z zidovudinom, didanozinom ali NNRTI-ji in opazili sinergistično protiretrovirusno delovanje.
Italian: Non deve essere superata con tadalafil la dose massima di 10 mg in un periodo di tempo di 72 ore in pazienti trattati contemporaneamente con indinavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek tadalfila v 72-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 10 mg.
Italian: Ogni capsula rigida contiene indinavir solfato pari a 200 mg di indinavir.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje indinavirjev sulfat, ki ustreza 200 mg indinavirja.
Italian: Nei pazienti con uno o più episodi di nefrolitiasi, la gestione medica deve comprendere una adeguata idratazione e può includere l'interruzione temporanea della terapia (ad esempio, da 1 a 3 giorni) durante l'episodio acuto di nefrolitiasi o la sospensione della terapia.
Slovenian: Med akutnimi napadi zaradi ledvičnih kamnov lahko zdravljenje začasno prekinemo (npr. za 1 do 3 dni) ali z njim celo prenehamo.
Italian: CRIXIVAN 200 mg - confezioni da 180, 270 e 360 capsule - Etichetta del flacone
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - nalepka na plastenki
Italian: Si deve prendere in considerazione una modificazione della dose dei calcioantagonisti quando sono cosomministrati con indinavir/ritonavir in quanto ci può essere una risposta terapeutica aumentata.
Slovenian: Kadar se blokatorji kalcijevih kanalčkov dajejo sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, je treba razmisliti o spremembi njihovega odmerka, saj lahko povečajo odziv.
Italian: Qualora non venisse assunta una dose, non assumerla più tardi durante la giornata.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, ga ne vzemite kasneje, ampak nadaljujte z običajnim režimom jemanja zdravila.
Italian: Non prenda CRIXIVAN se presenta una delle condizioni sopra elencate.
Slovenian: Ne jemljite zdravila CRIXIVAN, če kar koli od naštetega velja za vas.
Italian: Resistenza farmacologica
Slovenian: Rezistenca na zdravilo
Italian: Crixivan 400 mg capsule rigide è fornito in flaconi in HDPE (polietilene ad alta densità), con tappo in polipropilene e un sigillo di protezione in alluminio, contenenti 90 o 180 capsule.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg trde kapsule so na voljo v HDPE plastenkah s polipropilenskim zamaškom in zaščitno folijo.
Italian: Didanosina a rivestimento enterico 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Slovenian: Gastrorezistentni didanozin 400 mg SD (indinavir 800 mg SD)
Italian: Informi al più presto il medico in caso di dolore muscolare grave o debolezza.
Slovenian: Če se pojavijo hude bolečine v mišicah ali mišična oslabelost, se takoj, ko je mogoče, posvetujte z zdravnikom.
Italian: CRIXIVAN 400 mg - confezioni da 90 e 180 capsule - Astuccio
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul - škatla
Italian: In corso di trattamento con CRIXIVAN sono stati riportati capogiro e annebbiamento della vista.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom CRIXIVAN so poročali o omotici in zamegljenem vidu.
Italian: Quando questi medicinali sono somministrati insieme a indinavir/ritonavir si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici o degli effetti terapeutici.
Slovenian: Kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, se priporoča skrbno spremljanje ravni v serumu ali terapevtskih učinkov.
Italian: Il 4 ottobre 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Crixivan, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. oktobra 1996.
Italian: Per evitare il rischio di sviluppare calcoli renali, occorre che i pazienti bevano molti liquidi (almeno 1,5 litri al giorno nel caso degli adulti).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja nastanka ledvičnih kamnov morajo bolniki piti veliko tekočine (najmanj 1,5 litra na dan za odraslo osebo).
Italian: Riassunto destinato al pubblico indinavir
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost indinavir
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Crixivan (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento delle dimensioni dei globuli rossi, diminuzione dei neutrofili (un tipo di globuli bianchi), mal di testa, capogiro, nausea, vomito, diarrea, pirosi (bruciore di stomaco), episodi isolati e asintomatici di iperbilirubinemia (aumento dei livelli della bilirubina nel sangue che non provocano alcun sintomo), aumento degli enzimi epatici (alanina e aspartato transaminasi), eruzione cutaneo, cute secca, ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (proteine nelle urine), cristalluria (cristalli nelle urine), debolezza o stanchezza, alterazione del senso del gusto e dolore addominale (mal di stomaco).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Crixivan (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) so povečanje velikosti rdečih krvnih celic, zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), glavobol, omotica, slabost, bruhanje, driska, zgaga, pojavi visokih ravni bilirubina v krvi, ki ne povzročajo nobenih simptomov, povečane ravni jetrnih encimov (alanina in aspartat transaminaz), izpuščaji, suha koža, kri v urinu, beljakovine v urinu, kristali v urinu, šibkost ali utrujenost, spremenjeno okušanje in bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Crixivan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Crixivan?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Crixivan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Crixivan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Crixivan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Crixivan
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Crixivan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Crixivan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Crixivan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Crixivan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: La dose standard è di 800 mg ogni otto ore; tuttavia, Crixivan può essere anche somministrato con una dose di 400 mg due volte al giorno se ciascuna dose è somministrata con 100 mg di ritonavir (un altro medicinale antivirale).
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Crixivan je 800 mg vsakih osem ur, lahko pa se jemlje tudi v odmerku 400 mg dvakrat dnevno, če se vsak odmerek vzame sočasno s 100 mg ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
Italian: Crixivan è disponibile in capsule (200 e 400 mg) da assumere per via orale un'ora prima o due ore dopo i pasti con acqua o con uno spuntino a basso contenuto di grassi.
Slovenian: Zdavilo Crixivan je na voljo v obliki kapsul (200 in 400 mg) in se jemlje peroralno eno uro pred obrokom ali dve uri po njem, in sicer z vodo ali lažjim obrokom z nizko vsebnostjo maščob.
Italian: In uno studio, il 90 % dei pazienti che assumevano Crixivan in associazione con zidovudina e lamivudina, dopo 24 settimane di trattamento, presentava carichi virali inferiori a 500 copie/ml, rispetto al 43 % dei pazienti che assumevano Crixivan da solo, mentre la stessa reazione non è stata osservata in alcuno (0 %) dei pazienti che assumevano zidovudina e lamivudina senza Crixivan.
Slovenian: V eni študiji je 90 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Crixivan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, imelo po 24 tednih zdravljenja virusno obremenitev pod 500 kopij/ml v primerjavi s 43 % tistih, ki so jemali samo zdravilo Crixivan, in 0 % tistih, ki so jemali zidovudin in lamivudin brez zdravila Crixivan.
Italian: Crixivan non deve essere assunto con determinati altri medicinali a causa delle possibili interazioni dannose.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih medsebojnih učinkov.
Italian: Quali benefici di Crixivan sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Crixivan izkazalo v študijah?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Crixivan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Dagli studi condotti è emerso che Crixivan, in associazione con altri medicinali antivirali, è efficace nel ridurre il livello di HIV nel sangue (carico virale).
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Crixivan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili učinkovito pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Crixivan come "richiamo".
Slovenian: Ritonavir, ki je prav tako zaviralec proteaze, se včasih uporablja skupaj z zdravilom Crixivan kot „ojačevalec".
Italian: Crixivan è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV 1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Crixivan je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Italian: Perché Crixivan è approvato ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Crixivan odobreno?
Italian: Quali sono i rischi associati a Crixivan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Crixivan?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Crixivan, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Rallenta la velocità di assimilazione di indinavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje indinavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Crixivan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Crixivan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Crixivan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Crixivan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: In questo modo, indinavir fa cessare la normale riproduzione del virus rallentando di conseguenza la diffusione dell'infezione.
Slovenian: Indinavir z zaviranjem proteaze prepreči normalno razmnoževanje virusa in tako upočasni širitev okužbe.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Crixivan può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovenian: Zdravilo Crixivan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Italian: Crixivan deve essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento dell'HIV e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Crixivan lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV, izdaja tega zdravila pa je le na recept.
Italian: Crixivan è usato in associazione con altri medicinali antivirali e contiene il principio attivo indinavir.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, vsebuje pa zdravilno učinkovino indinavir.
Italian: Come agisce Crixivan?
Slovenian: Kako zdravilo Crixivan deluje?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Crixivan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Crixivan in za kaj se uporablja?
Italian: Come si usa Crixivan?
Slovenian: Kako se zdravilo Crixivan uporablja?
Italian: Il principio attivo di Crixivan, indinavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca questo enzima che favorisce la riproduzione dell'HIV.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Italian: Luglio 2019
Slovenian: julij 2019
Italian: Effetti indesiderati (molto comune - può interessare più di 1 bambino su 10)
Slovenian: Neželeni učinki (zelo pogosti - lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok)
Italian: Tempo (settimane)
Slovenian: čas (tedni)
Italian: Ne parli con il medico.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Italian: È impiegato nei bambini di età pari o superiore a 1 anno e negli adolescenti ancora in fase di crescita.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
Italian: Il medico stabilirà la dose giusta per lei.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal pravilni odmerek za vas.
Italian: Durata di burosumab (settimane)
Slovenian: Trajanje burosumaba (tedni)
Italian: I risultati sono riepilogati nella tabella 2.
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 2.
Italian: Gli eventi sono stati di lieve o moderata severità.
Slovenian: Po izraženosti so bili dogodki blagi ali zmerni.
Italian: • Reazioni nella sede in cui è stata praticata l'iniezione, che possono comprendere:
Slovenian: • reakcije na mestu, kjer so vam dali injekcijo, ki lahko vključujejo:
Italian: Bambini di età inferiore a 1 anno
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
Italian: (Vedere "CRYSVITA contiene sorbitolo" al paragrafo 2 per ulteriori informazioni).
Slovenian: (Glejte "Zdravilo CRYSVITA vsebuje sorbitol" v poglavju 2 za več informacij.)
Italian: Negli studi pediatrici, circa il 57% dei pazienti ha avuto una reazione nella sede di iniezione.
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
Italian: Non è stata riscontrata evidenza di effetti teratogeni.
Slovenian: Znakov teratogenih učinkov ni bilo.
Italian: Il medico eseguirà controlli per assicurarsi che lei riceva la dose giusta e potrà modificarla se necessario.
Slovenian: Zdravnik bo opravil kontrolne preglede, zato da se prepriča, da boste dobili pravilni odmerek, ki ga lahko po potrebi tudi spremeni.
Italian: • eruzione cutanea e prurito in tutto il corpo
Slovenian: • izpuščaj in srbenje po vsem telesu,
Italian: La sicurezza e l'efficacia di burosumab nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost burosumaba pri otrocih, mlajših od enega leta, nista bili dokazani.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: Znotraj vsake pogostnostne skupine so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: Smetta di prendere CRYSVITA e si rivolga al medico immediatamente se compare uno dei seguenti effetti indesiderati, perché potrebbe essere segno di una reazione allergica:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo CRYSVITA in nemudoma povejte zdravniku, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, ker bi bili lahko znak alergijske reakcije:
Italian: • Il basso livello di fosfato può provocare una crescita e un indurimento non adeguati delle ossa.
Slovenian: • Znižana raven fosfatov lahko vodi do neustrezne rasti in otrdelosti kosti.
Italian: In questi studi non sono stati osservati effetti avversi sugli organi riproduttivi femminili.
Slovenian: V teh študijah niso opazili nobenih neželenih učinkov na ženske reproduktivne organe.
Italian: CRYSVITA non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno, perché la sicurezza e gli effetti del medicinale non sono stati studiati in questa fascia d'età.
Slovenian: Zdravilo Crysvita se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 1 leta, ker varnosti in učinkov zdravila v tej starostni skupini niso proučili.
Italian: La dose massima che riceverà è 90 mg.
Slovenian: Največji odmerek, ki ga boste prejeli, je 90 mg.
Italian: Non usi CRYSVITA se contiene particelle visibili.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila CRYSVITA, če vsebuje vidne delce.
Italian: Non agitare prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo ne stresajte.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2018 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2019
Italian: • medicinali che agiscono allo stesso modo del calcio nell'organismo ("calciomimetici").
Slovenian: • zdravila, ki v telesu delujejo na enak način kot kalcij ("kalcimimetiki").
Italian: Maggio 2020
Slovenian: maj 2020
Italian: Se ritiene di avere questo sintomo, non vada in bicicletta, non utilizzi strumenti o macchinari, non guidi veicoli e informi il medico.
Slovenian: Če mislite, da zdravilo na tak način vpliva na vas, se ne vozite s kolesom, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne vozite avta in obvestite zdravnika.
Italian: Il volume massimo di medicinale per sede di iniezione è 1,5 mL.
Slovenian: Največji volumen zdravila na injekcijsko mesto je 1,5 ml.
Italian: Può essere necessario sospendere il trattamento e/o ridurre la dose (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Mogoče bo potrebna prekinitev odmerjanja in/ali zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Italian: • battito cardiaco rapido
Slovenian: • pospešen srčni utrip,
Italian: Le sedi di iniezione devono essere alternate e attentamente monitorate per rilevare segni di potenziali reazioni (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Injekcijska mesta se morajo menjavati in skrbno spremljati glede znakov možnih reakcij (glejte poglavje 4.4).
Italian: I dati relativi all'uso di burosumab in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Slovenian: Podatkov o uporabi burosumaba pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Italian: • Dolore ai muscoli (mialgia) e alle mani e ai piedi
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija), dlaneh in stopalih
Italian: Queste reazioni in sede di iniezione sono di solito lievi e si verificano entro un giorno dall'iniezione; in genere migliorano in circa 1-3 giorni.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so navadno blage in se pojavijo v enem dnevu po injekciji in se navadno izboljšajo v približno 1 do 3 dneh.
Italian: La somministrazione di burosumab può provocare reazioni locali in sede di iniezione.
Slovenian: Dajanje burosumaba lahko povzroči lokalne reakcije na mestu injiciranja.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella gestione dei pazienti con malattie metaboliche dell'osso.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki je izkušen v obravnavanju bolnikov s presnovnimi boleznimi kosti.
Italian: Se si richiede più di 1,5 mL in un dato giorno di somministrazione, il volume totale di medicinale deve essere diviso e somministrato in due diverse sedi di iniezione.
Slovenian: Če je na dan, ko bolnik prejme zdravilo, treba injicirati več kot 1,5 ml, je treba celotni volumen zdravila razdeliti in ga injicirati v dve različni injekcijski mesti.
Italian: • Basso livello di vitamina D nel sangue
Slovenian: • znižan vitamin D v krvi
Italian: Non usi CRYSVITA dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta.
Slovenian: Zdravila CRYSVITA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in etiketi.
Italian: Se queste reazioni sono intense, informi il medico.
Slovenian: Če so te reakcije hude, povejte zdravniku.
Italian: Tutti i 13 pazienti sono stati considerati responder all'RGI-C, come definito da un punteggio globale RGI-C ≥ +2,0.
Slovenian: Vseh 13 bolnikov je veljalo za odzivne bolnike RGI-C, kot jih opredeljuje globalna ocena RGI-C ≥ +2,0.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, altri farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione, codice ATC: M05BX05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni kosti, druga zdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti, oznaka ATC: M05BX05.
Italian: CRYSVITA sarà iniettato ogni due settimane.
Slovenian: Zdravilo CRYSVITA vam bodo injicirali vsaka dva tedna.
Italian: La dose saltata deve essere somministrata non appena possibile e il medico riorganizzerà le dosi future di conseguenza.
Slovenian: Izpuščeni odmerek boste prejeli čimprej, zdravnik pa bo ustrezno prerazporedil prihodnje odmerke.
Italian: I punteggi variano da -3 (indicante un severo peggioramento del rachitismo) a +3 (indicando la completa guarigione del rachitismo).
Slovenian: Ocene segajo od -3 (ki kaže hudo poslabšanje rahitisa) do +3 (ki kaže popolno ozdravitev rahitisa).