FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad X är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva X er og hva det brukes mot
Swedish: <…> <6 månader> <…> <1 år> <18 månader> <2 år> <30 månader> <3 år> <…>
Norwegian Bokmål: <...> <6 måneder> <...> <1 år> <18 måneder> <2 år > <30 måneder> <3 år> <...>
Swedish: <Linjäritet/icke-linjäritet>
Norwegian Bokmål: <Linearitet/ikke-linearitet>
Swedish: <Inga särskilda anvisningar <för destruktion>.>
Norwegian Bokmål: <Ingen spesielle forholdsregler <for destruksjon>.>
Swedish: <Övriga informationskällor>
Norwegian Bokmål: <Andre informasjonskilder>
Swedish: <X innehåller {namn på hjälpämne(n)}>
Norwegian Bokmål: <X inneholder {navn på hjelpstoff(er)}>
Swedish: <Verkningsmekanism>
Norwegian Bokmål: <Virkningsmekanisme>
Swedish: {Namn}
Norwegian Bokmål: {Navn}
Swedish: Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Swedish: <Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.>
Norwegian Bokmål: <Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.>
Swedish: <Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd <tablett> <dos> <…>.>
Norwegian Bokmål: <Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt <tablett> <dose> <…>.>
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering>
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>
Norwegian Bokmål: <Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:>
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA.>
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA>
Swedish: <Inga interaktionsstudier har utförts.>
Norwegian Bokmål: <Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.>
Swedish: Bipacksedel: Information till <patienten> <användaren>
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til <pasienten> <brukeren>
Swedish: <Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.>
Norwegian Bokmål: <Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.>
Swedish: Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>
Norwegian Bokmål: Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet>
Swedish: <Tabletten kan delas i två lika stora doser.>
Norwegian Bokmål: <Tabletten kan deles i like doser.>
Swedish: <Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet>
Norwegian Bokmål: <Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet>
Swedish: <Använd inte detta läkemedel om {beskrivning av synliga försämringar}.>
Norwegian Bokmål: <Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet <eller bland hushållsavfall>.
Norwegian Bokmål: <Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann <eller sammen med husholdningsavfall>.
Swedish: Andra läkemedel och X
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X
Swedish: <Tillgänglig information finns i avsnitt <4.8> <5.1> <5.2> men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.>
Norwegian Bokmål: <4.8> <5.1> <5.2> men ingen doseringsanbefalinger kan gis.>
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel <eftersom sjukdomen är sällsynt> <av vetenskapliga skäl> <av etiska skäl>.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet <på grunn av lav sykdomsinsidens> <av vitenskapelige grunner> <av etiske grunner>.
Swedish: <Hjälpämne(n) med känd effekt>
Norwegian Bokmål: <Hjelpestoff(er) med kjent effekt>
Swedish: X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol>
Norwegian Bokmål: Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol>
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Swedish: <{X} är avsett för <vuxna> <nyfödda> <spädbarn> <barn> <ungdomar> <i åldern {x till y}> <år> <månader>.>
Norwegian Bokmål: <{X} er indisert til <voksne> <nyfødte> <spedbarn> <barn> <ungdom> <i alderen {x til y}> <år> <måneder>.>
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…> <efter {förkortning som används för utgångsdatum}.> <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <esken> <flasken> <...> <etter {forkortelse brukt for utløpsdato}.> <Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.>
Swedish: <Rekommenderad dos är …>
Norwegian Bokmål: <Den anbefalte dosen er…>
Swedish: Barn <och ungdomar>
Norwegian Bokmål: Barn <og ungdom>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN> OCH PÅ <innerförpackningen>
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN <YTRE EMBALLASJE><OG> <DEN INDRE EMBALLASJE>
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Swedish: <Farmakodynamisk effekt>
Norwegian Bokmål: <Farmakodynamiske effekter>
Swedish: <BILAGA III> [För referral procedurer]
Norwegian Bokmål: <VEDLEGG III>[For referral procedures]
Swedish: <om du är allergisk mot {aktiv(a) substans(er)} eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).>
Norwegian Bokmål: - <dersom du er allergisk overfor {virkestoff(ene)} eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).>
Swedish: {Administreringsväg}
Norwegian Bokmål: {Administrasjonsvei}
Swedish: <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: <Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre < etter {antall} dager>.>
Swedish: <Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Norwegian Bokmål: < Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre < etter {antall} dager>.>
Swedish: <För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.>
Norwegian Bokmål: <For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: <Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:>
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:>
Swedish: <{Läkemedlets namn} tillhör gruppen "biosimilars".
Norwegian Bokmål: <{Legemidlets navn} er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Swedish: <{Läkemedlets namn} har <ingen eller försumbar effekt> <mindre effekt> <måttlig effekt> <påtaglig effekt> på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.>
Norwegian Bokmål: <(Legemidlets navn( har <ingen eller ubetydelig påvirkning> <liten påvirkning> <moderat påvirkning> <stor påvirkning> på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.>
Swedish: Övrigt (Övriga) <innehållsämne(n)> <(hjälpämne(n))> är …
Norwegian Bokmål: Andre <innholdsstoffer> <(hjelpestoff(er))> er…
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Norwegian Bokmål: <Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.>
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.> [ENBART läkemedel som är föremål för utökad övervakning]
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: <Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: <Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.*
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendix V.*
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: <Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Swedish: <Ta> <Använd> inte X<:>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X<:>
Swedish: <Miljöriskbedömning>
Norwegian Bokmål: <Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA)>
Swedish: <[Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer]
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]> [For referral procedures]
Swedish: <Eliminering>
Norwegian Bokmål: <Eliminasjon>
Swedish: <Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>>
Norwegian Bokmål: <Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom>>
Swedish: <Distribution>
Norwegian Bokmål: <Distribusjon>
Swedish: Hur X ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer X
Swedish: <Amning>
Norwegian Bokmål: <Amming>
Swedish: <Endast avsett för diagnostik.>
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.>
Swedish: <Följande effekter har inte setts hos människa men har setts i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans:>
Norwegian Bokmål: <Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning: >
Swedish: <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer, om relevant]
Norwegian Bokmål: <[Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]> [For referral procedures, as appropriate]
Swedish: <Om du har glömt att <ta> <använda> X>
Norwegian Bokmål: <Dersom du har glemt å ta X>
Swedish: <Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) >
Norwegian Bokmål: <Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för alla grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Norwegian Bokmål: <Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med <{legemidlets navn}> [eller for generika: <referanseproduktet som inneholder {navnet på virkestoffet(ene)}>] i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved {<tilstand> som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende "Paediatric Investigation Plan (PIP)", for den godkjente indikasjonen} (se pkt.
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.>
Norwegian Bokmål: {Navn på medlemsland/myndighet} vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og dette pakningsvedlegget vil bli oppdatert etter behov.>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Norwegian Bokmål: <Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med <{legemidlets navn}> [eller for generika: <referanseproduktet som inneholder {navnet på virkestoffet(ene)}>] i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved {<tilstand> som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende "Paediatric Investigation Plan (PIP)", for den godkjente indikasjonen} (se pkt.
Swedish: <{Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}>
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}>
Swedish: Tala med läkare <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> X.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> før du bruker X.
Swedish: <Absorption>
Norwegian Bokmål: <Absorpsjon>
Swedish: <Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.>
Norwegian Bokmål: < Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons og utviklingstoksisitet.>
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna produtresumé när så behövs.>
Norwegian Bokmål: {Navn på medlemsland/myndighet} vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.>
Swedish: 16. information i Punktskrift
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Swedish: <Tala om för läkare eller apotekspersonal om du < tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.>
Norwegian Bokmål: <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.>
Swedish: EQ PAGE 1
Norwegian Bokmål: PAGE 1
Swedish: PRODUKTRESUMÉ,
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE,
Swedish: <<Säkerhet> <och> <effekt> för {X} för barn i åldern {x till y} <månader> <år> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <har> <ännu> inte fastställts.>
Norwegian Bokmål: < <Sikkerhet> <og> <effekt> av {X} hos barn i alderen {x til y} <måneder> <år> [eller andre relevante undergrupper, f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] har <ennå> ikke blitt fastslått.>
Swedish: <I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Norwegian Bokmål: <I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.>
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: <Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.>
Norwegian Bokmål: <Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.>
Swedish: <{X} ska inte användas av barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] på grund av <säkerhetsmässiga> <effektmässiga> skäl.>
Norwegian Bokmål: <{X} bør ikke brukes til barn i alderen {x til y} <år> <måneder> [eller andre relevante undergrupper, f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] av hensyn til forhold vedrørende <sikkerhet> <effekt>.>
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt <lege> <,> <eller> <apotek> <eller sykepleier>.
Swedish: <Om du < har tagit> <använt> för stor mängd av X>
Norwegian Bokmål: <Dersom du tar for mye av X>
Swedish: <Användning för barn <och ungdomar>>
Norwegian Bokmål: <Bruk av X hos barn <og ungdom>>
Swedish: <Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga <läkare> <eller> <apotekspersonal> innan du använder detta läkemedel.>
Norwegian Bokmål: <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.>
Swedish: Hur du <tar> <använder> X
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker X
Swedish: < <Ta> <Använd> alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som <lege> <,> <eller> <apotek> <eller sykepleier> har fortalt deg.
Swedish: Ge det inte till andra.
Norwegian Bokmål: <- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Swedish: <Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 <eller mot {namn på restsubstans(er)}>.>
Norwegian Bokmål: 6.1 <eller {navn på reststoff(ene)}>.>
Swedish: <Det finns ingen relevant användning av {X} <för en pediatrisk population> <för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...>.>
Norwegian Bokmål: <Det er ikke relevant å bruke {X} <i den pediatriske populasjonen> <hos barn i alderen {x til y} <år>, <måneder> [eller andre relevante undergrupper f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] <ved indikasjonen...>.>
Swedish: <Inga.>
Norwegian Bokmål: <Ingen.>
Swedish: <{X} är kontraindicerat för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...> (se avsnitt 4.3).>
Norwegian Bokmål: <{X} er kontraindisert hos barn i alderen {x til y} <år> <måneder> [eller andre relevante undergrupper, f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] <ved indikasjonen...> (se pkt.
Swedish: <Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.>
Norwegian Bokmål: <Tabletten har delestrek men skal ikke deles.>
Swedish: <Om du slutar att <ta> <använda> X>
Norwegian Bokmål: <Dersom du avbryter behandling med X>
Swedish: <Inga data finns tillgängliga.>
Norwegian Bokmål: <Det finnes ingen tilgjengelige data.> <For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Swedish: <Anvisningar om <beredning> <spädning> av läkemedlet före administrering finns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Norwegian Bokmål: <For instruksjoner vedrørende <rekonstituering> <fortynning> av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Swedish: <Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats HYPERLINK "http://www.lakemedelsverket.se" www.lakemedelsverket.se >
Norwegian Bokmål: <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
Swedish: <Detta läkemedel har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
Swedish: Styrka
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Swedish: NR = Inte uppnått.
Norwegian Bokmål: NR = not reached, ikke oppnådd.
Swedish: • om du är gravid.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid.
Swedish: • epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Norwegian Bokmål: • epidemiologiske studier/ikke-intervensjonsstudier eller observasjonsstudier
Swedish: Final analys.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse.
Swedish: Ytterligare detaljer om studien och resultaten finns nedan.
Norwegian Bokmål: Flere detaljer om studien og resultatene finnes under.
Swedish: Båda de primära målen uppfylldes:
Norwegian Bokmål: Begge de to primære målsettingene ble oppnådd:
Swedish: • eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Norwegian Bokmål: • eller gjennom en evaluering av enkeltrapporter.
Swedish: ^ Blindad oberoende granskning (protokolldefinierad primäranalys).
Norwegian Bokmål: ^ Blindet uavhengig vurdering (protokoll-definert primæranalyse).
Swedish: Det fanns inget objektivt (partiellt eller komplett) radiologiskt svar (Macdonald-kriterier).
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonaldkriterier).
Swedish: Tabell 2 visar frekvensen av allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser frekvensen av alvorlige bivirkninger.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2018
Swedish: Patienter som är äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Pasienter som er eldre enn 65 år har en økt risiko for følgende bivirkninger:
Swedish: Kapecitabin oralt två gånger dagligen i 2 veckor (följt av 1 vecka utan behandling)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin oralt to ganger daglig i 2 uker (etterfulgt av 1 uke opphold)
Swedish: Enbart observerat hos pediatrisk population.
Norwegian Bokmål: Kun observert i pediatrisk populasjon.
Swedish: Sömnighet och svimning har dock rapporterats vid användning av MVASI.
Norwegian Bokmål: Søvnighet og besvimelse har imidlertid blitt rapportert ved bruk av MVASI.
Swedish: Föremål för en p-värdegräns av 0,0116.
Norwegian Bokmål: Subjekt til en p-verdi grense på 0,0116.
Swedish: Använd inte MVASI:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MVASI:
Swedish: Incidensen varierade mellan 10 % (4/40) och 20 % (3/15).
Norwegian Bokmål: Insidensen var mellom 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Swedish: bolus/infusion, vardera på dag 1 och 2
Norwegian Bokmål: bolus/infusjon, hver på dag 1 og 2
Swedish: Dessa resultat var överensstämmande med de från olika känslighetsanalyser och hos kliniskt relevanta subgrupper.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var konsistente med resultatene fra ulike sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Swedish: Innan du får MVASI eller medan du behandlas med MVASI:
Norwegian Bokmål: Før du tar MVASI eller mens du behandles med MVASI:
Swedish: När bevacizumab injiceras direkt i ögat (ej godkänd användning) kan följande biverkningar förekomma:
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab injiseres direkte i øyet (uautorisert bruk), kan følgende bivirkninger inntreffe:
Swedish: Vad MVASI är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva MVASI er og hva det brukes mot
Swedish: Information om etnicitet finns för 29,3 % av patienterna och nästan alla patienter var vita.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rase finnes for 29,3 % av pasientene og nesten alle pasientene var hvite.
Swedish: Detta innebär inte nödvändigtvis att dessa biverkningar orsakades av MVASI.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at disse bivirkningene ikke nødvendigvis skyldes MVASI.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du är gravid, blir gravid under behandling med detta läkemedel, eller planerar att bli gravid i en nära framtid.
Norwegian Bokmål: Fortell umiddelbart legen din dersom du er gravid, blir gravid under behandling med dette legemidlet eller planlegger å bli gravid i nær framtid.
Swedish: *** Den finala analysen av överlevnad utfördes när 266 dödsfall observerats, vilket motsvarar 73,7 % av de inkluderade patienterna.
Norwegian Bokmål: *** Den endelige analysen av total overlevelse ble utført når 266 dødsfall ble observert, som utgjør 73,7 % av de inkluderte pasientene.
Swedish: ** Primär analys vid klinisk cut-off 31 januari 2006.
Norwegian Bokmål: ** Primær analyse ved klinisk "cut-off" 31. januar 2006.
Swedish: log-rank-test (stratifierat).
Norwegian Bokmål: log-rank test (stratifisert).
Swedish: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)