FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a sertéseknél szájon át alkalmazandó, cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cinkoxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u svinja negativan jer koristi cinkova oksida za sprječavanje proljeva u svinja ne premašuju rizike za okoliš.
Hungarian: A CVMP javasolta a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei kiadásának elutasítását és az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek visszavonását.
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet te da se povuku sadašnja odobrenja za stavljanje u promet veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
Hungarian: áll fenn, és különböző kockázatcsökkentő intézkedéseket javasolt, amelyektől azt várták, hogy csökkentik a cink felhalmozódását a környezetben.
Croatian: CVMP smatra da postoji određena nesigurnost povezana s izračunatim rizicima za neke dijelove okoliša i preporučene različite mjere za ublažavanje rizika za koje se predviđalo da će smanjiti akumulacija cinka u okolišu.
Hungarian: Mindazonáltal, 2016 februárjában, Hollandia és Franciaország a környezettel és a cink-oxidot tartalmazó készítmények alkalmazása következményeként - az antibiotikum-ellenálló baktériumok lehetséges megnövekedő előfordulásával kapcsolatos kockázatokból eredő és fennmaradó aggályok miatt, a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárást kezdeményezett valamennyi, szájon át alkalmazott, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmény vonatkozásában, és felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes, rendelkezésre álló adatot és értékelje az érintett készítmények átfogó előny-kockázat profilját.
Croatian: Štoviše u veljači 2016. zbog preostalih zabrinutosti povezanih s rizikom za okoliš i mogućom povećanom prevalencijom bakterija otpornih na antibiotike zbog primjene proizvoda koji sadrže cinkov oksid, Nizozemska i Francuska pokrenule su arbitražni postupak prema članku 35.
Hungarian: Gyermekeknél végzett vizsgálatok
Croatian: Ispitivanja u djece
Hungarian: Felnőtteknél végzett vizsgálatok
Croatian: Ispitivanja u odraslih
Hungarian: Felnőttek és gyermekek (köztük újszülöttek) kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba i djece (uključujući novorođenčad) koji imaju:
Hungarian: A Zinforo egy antibiotikum.
Croatian: Zinforo je antibiotik.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosoknak figyelembe kell venniük az antibiotikumok megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos iránymutatást.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću uporabu antibiotika.
Hungarian: Zinforo (ceftarolin-foszamil)
Croatian: Zinforo (ceftarolinfosamil)
Hungarian: A Zinforo-t vénás infúzióban adják be, általában 5-60 percen át.
Croatian: Zinforo se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) obično u trajanju od 5 do 60 minuta.
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumónia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás).
Croatian: • izvanbolnički stečenu upalu pluća (infekcija pluća koja je stečena izvan bolnice).
Hungarian: A Zinforo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2019.
Croatian: Više informacija o lijeku Zinforo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Hungarian: Mivel azonban bizonyos nagyon súlyos fertőzések esetén a Zinforo hatásai kapcsán bizonytalanságok léptek fel, ezeket a hatásokat további vizsgálatok során értékelik.
Croatian: Međutim, budući da su postojale nesigurnosti u vezi s učincima lijeka Zinforo u bolesnika s određenim vrlo teškim infekcijama, ti će se učinci istražiti u dodatnim ispitivanjima.
Hungarian: A Zinforo leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 3%-ánál jelentkezhet) a hasmenés, fejfájás, hányinger és a bőrviszketés.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zinforo (zabilježene u više od 3 % bolesnika) jesu proljev, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti) i pruritus (svrbež).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zinforo?
Hungarian: Felnőttek, illetve 12 éves és idősebb, legalább 33 kg testsúlyú serdülők esetében a szokásos adag 12 óránként 600 mg.
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i više te tjelesne težine od najmanje 33 kg uobičajena doza je 600 mg svakih 12 sati.
Hungarian: A Zinforo-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zinforo
Hungarian: 2012. augusztus 23-án a Zinforo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Zinforo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. kolovoza 2012.
Hungarian: A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzésben szenvedő betegeket 5-14 napig kell kezelni, míg a közösségben szerzett pneumóniában szenvedő betegek kezelését 5-7 napig kell folytatni.
Croatian: Bolesnici s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva trebaju se liječiti 5 do 14 dana, a bolesnici s izvanbolnički stečenom upalom pluća trebaju se liječiti 5 do 7 dana.
Hungarian: Ezáltal gyengül a baktériumok sejtfala, így később könnyen szétesik, ami végül a baktérium pusztulásához vezet.
Croatian: To uzrokuje slabost bakterijskih staničnih stijenki, koje zatim postaju podložne kolapsu, što naposljetku uzrokuje odumiranje bakterija.
Hungarian: Az Európai Ügynökség megállapította, hogy a Zinforo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Zinforo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Hungarian: Gyermekeknél és 33 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél az adag a beteg testtömegétől függ.
Croatian: U djece i adolescenata koji teže manje od 33 kg doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Hungarian: Miért engedélyezték a Zinforo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Zinforo odobren u EU-u?
Hungarian: Egyes súlyos bőrfertőzések esetén az ajánlott adag 8 óránként 600 mg, egyenként 120 perc alatt beadva.
Croatian: Kod teških infekcija kože preporučena doza je 600 mg svakih 8 sati pri čemu svaka infuzija traje najmanje 120 minuta.
Hungarian: A Zinforo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a ceftarolinfoszamillal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Croatian: Zinofro se ne smije davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na ceftarolinfosamil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a laboratóriumi vizsgálatokban a Zinforo aktivitást mutatott olyan baktériumokkal, például az MRSA-val szemben, amelyek ellen más béta-laktám típusú antibiotikumok nem hatásosak.
Croatian: Agencija je također ocijenila da je lijek Zinforo u laboratorijskim ispitivanjima pokazao djelovanje protiv određenih bakterija, kao što je MRSA, protiv kojih drugi antibiotici iz skupine betalaktamaza ne djeluju.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban kimutatták, hogy a Zinforo aktivitást mutatott bizonyos olyan baktériumokkal szemben, amelyekkel szemben a béta-laktám osztályba tartozó más antibiotikumok hatástalanok (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus [MRSA] és penicillinre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae [PNSP]).
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima lijek Zinforo djelovao je protiv određenih bakterija protiv kojih drugi antibiotici koji pripadaju skupini beta-laktamaza ne djeluju (sojevi bakterije otporni na meticilin Staphylococcus aureus (MRSA) te u sojeva bakterije Streptococcus pneumoniae (PNSP)) neosjetljivih na penicilin.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Zinforo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zinforo?
Croatian: Kako djeluje Zinforo?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zinforo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Zinforo utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Zinforo nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik túlérzékenyek a cefalosporin osztályba tartozó egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve akik súlyosan allergiásak más béta-laktám antibiotikumokkal szemben.
Croatian: Zinforo se ne smije davati ni bolesnicima koji su preosjetljivi na druge antibiotike iz skupine cefalosporina i bolesnicima koji su izrazito alergični na druge antibiotike betalaktamske skupine.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zinforo alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zinforo?
Hungarian: A Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zinforo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zinforo hatásos volt a szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések, illetve a közösségben szerzett pneumónia kezelésében, és mellékhatásai jól tolerálhatóak voltak mind a felnőttek, mind a gyermekek körében.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Zinforo učinkovit u liječenju kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva te izvanbolnički stečene upale pluća i da se njegove nuspojave u odraslih osoba i djece mogu kontrolirati.
Hungarian: A Zinforo hatóanyaga, a ceftarolin-foszamil, egy cefalosporin típusú antibiotikum, amely a bétalaktámok csoportjába tartozik.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zinforo, ceftarolinfosamil, vrsta je antibiotika pod nazivom cefalosporin, koji pripada skupini „beta-laktamaza".
Hungarian: A Zinforo hatóanyagként ceftarolin-foszamilt tartalmaz.
Croatian: Zinforo sadrži djelatnu tvar ceftarolinfosamil.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zinforo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Zinforo kontinuirano se prate.
Hungarian: A Zinforo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zinforo i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések esetében a Zinforo-t kapó gyermekek 94%-a gyógyult meg (107 beteg közül 101), míg az aztreonammal kombinációban vagy anélkül alkalmazott vankomicin-, illetve cefazolin-kezelésben részesülő gyermekeknél ez az arány 87% volt (52 beteg közül 45).
Croatian: U slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva u djece izliječeno je 94 % djece koja su dobivala lijek Zinforo (101 od 107), u usporedbi s 87 % djece koja su dobivala vankomicin ili cefazolin, s aztreonamom ili bez njega (45 od 52).
Hungarian: • A bőr és a lágy szövetek (bőr alatti szövetek) szövődményes fertőzései.
Croatian: • komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (tkiva ispod kože). „Komplicirana" znači da se infekcija teško liječi.
Hungarian: A második vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 85%-a gyógyult meg (342 beteg közül 291), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (338 beteg közül 289).
Croatian: U drugom ispitivanju izliječeno je 85 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (291 od 342), u usporedbi s 86 % bolesnika koji su dobivali kombinaciju lijekova vankomicin i aztreonam (289 od 338).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 81%-a gyógyult meg (289 beteg közül 235), míg a ceftriaxont kapó betegeknél ez az arány 76% volt (273 beteg közül
Croatian: U drugom ispitivanju izliječeno je 81 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (235 od 289), u usporedbi sa 76 % bolesnika koji su dobivali lijek ceftriakson (206 od 273).
Hungarian: A kórházi ellátást igénylő, közösségben szerzett pneumónia esetében a Zinforo-t kapó gyermekek 88%-a gyógyult meg (107 beteg közül 94), a ceftriaxont kapó gyermekeknél ez az arány 89% volt.
Croatian: U slučaju izvanbolnički stečene upale pluća u djece za koju je bilo potrebno bolničko liječenje izliječeno je 88 % djece koja su dobivala lijek Zinforo (94 od 107), u usporedbi s 89 % djece koja su dobivala lijek ceftriakson.
Hungarian: A Zinforo felnőtteknél mind a bőr- és lágyszöveti fertőzések, mind pedig a pneumónia kezelésében ugyanolyan hatásos volt, mint a többi antibiotikum:
Croatian: Zinforo je bio jednako djelotvoran kao i drugi antibiotici u liječenju infekcija kože i mekog tkiva te upale pluća u odraslih osoba.
Hungarian: A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések esetében az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 87%-a gyógyult meg (351 beteg közül 304), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (347 beteg közül 297).
Croatian: U slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva jedno je ispitivanje pokazalo da je izliječeno 87 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (304 od 351), u usporedbi s 86 % bolesnika koji su dobivali kombinaciju lijekova vankomicin i aztreonam (297 od 347).
Hungarian: A szövődményes, közösségben szerzett pneumóniára vonatkozó vizsgálatban, amelyben a Zinforo-t a ceftriaxon-vankomicin kombinációval hasonlították össze, a Zinforo-val kezelt betegek 90%-a gyógyult meg, szemben a ceftriaxont és vankomicint kapó betegek 100%-ával.
Croatian: U djece oboljele od komplicirane izvanbolnički stečene upale pluća izliječeno je 90 % djece koja su dobivala lijek Zinforo, u usporedbi sa 100 % djece koja su dobivala lijekove ceftriakson i vankomicin.
Hungarian: A közösségben szerzett pneumónia esetében az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 84%-a gyógyult meg (291 beteg közül 244), a ceftriaxont kapó betegeknél pedig ez az arány 78% volt (300 beteg közül 233).
Croatian: U slučaju izvanbolnički stečene upale pluća jedno je ispitivanje pokazalo da je izliječeno 84 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (244 od 291), u usporedbi sa 78 % bolesnika koji su dobivali lijek ceftriakson (233 od 300).
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Zinofro potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Megakadályozza a bakteriális sejtfalak létfontosságú alkotóelemeinek, a peptidoglikánoknak nevezett komplex molekuláknak a termelését, mégpedig azáltal, hogy gátolja a bakteriális sejtfaltermelés utolsó lépéseiben részt vevő, úgynevezett penicillinkötőfehérje transzpeptidáz enzimek működését.
Croatian: Utječe na stvaranje složenih molekula pod nazivom „peptidoglikani", ključnih komponenti bakterijskih staničnih stijenki.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zinforo-t?
Croatian: Kako se Zinforo primjenjuje?
Hungarian: A feloldáshoz szükséges idő kevesebb, mint 2 perc.
Croatian: Vrijeme rekonstitucije je manje od 2 minute.
Hungarian: Rezisztens (R >)
Croatian: Rezistentan (R>)
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok • Fusobacterium spp.
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi • Fusobacterium spp.
Hungarian: • A másik összetevője az arginin.
Croatian: • Drugi sastojak je arginin.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na slijedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Ezért ezeket a talált elváltozásokat nem tartották kedvezőtlennek.
Croatian: Stoga se ovi rezultati nisu smatrali štetnima.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
Croatian: U liječenju takvih bolesnika savjetuje se oprez.
Hungarian: Ilyen esetben nem szabad olyan gyógyszereket szednie, amelyek megállítják vagy lassítják a bélműködést.
Croatian: U tom slučaju ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
Hungarian: Ha a Zinforo-kezelés során súlyos allergiás reakció alakul ki, akkor a gyógyszer adását abba kell hagyni, és megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Croatian: Ako tijekom liječenja lijekom Zinforo nastupi teška alergijska reakcija, mora se prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.
Hungarian: A feloldáshoz óvatosan keverje össze, és ellenőrizze le, hogy a tartalma teljesen feloldódott.
Croatian: Tijekom rekonstitucije pažljivo miješajte otopinu i provjerite da li se sadržaj u potpunosti otopio.
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu nastupiti sljedeće nuspojave:
Hungarian: Száraz por: 3 év
Croatian: Suhi prašak: 3 godine
Hungarian: Ha a vörösvértestszáma leesik, kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy lássa, ezek az ellenanyagok okozták-e ezt.
Croatian: Ako razina Vaših crvenih krvnih stanica padne, Vaš liječnik može provjeriti jesu li to uzrokovala ta protutijela.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció (anafilaxia) jelei lehetnek, ami életveszélyes lehet;
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (anafilaksije) i mogu biti opasni po život.
Hungarian: A renális elváltozások nem voltak reverzíbilisek, de súlyosságuk egy 4-hetes felépülési időszak után csökkent.
Croatian: Promjene na bubrezima nisu bile reverzibilne, ali se njihova težina smanjila nakon 4-tjednog razdoblja oporavka.
Hungarian: Általában ennél a 227 betegnél a biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt populációnál megfigyelttel.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil u ovih 227 bolesnika bio je sličan onom zabilježenom u odrasloj populaciji.
Hungarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G csoport
Croatian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupine A, B, C, G
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók Súlyos és esetenként végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók lehetségesek (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti Moguće su ozbiljne, ponekad i smrtonosne reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Hungarian: Minden injekciós üveg csak egyszeri alkalommal használható fel!
Croatian: Svaka bočica je samo za jednokratnu uporabu.
Hungarian: A dózis a CrCL-értéken alapul.
Croatian: Doza se temelji na CrCL.
Hungarian: A felnőttek esetében Cockcroft-Gault-képlettel számolva.
Croatian: Izračunato korištenjem Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek a tünetei jelentkeznek, mert sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete neki od sljedećih simptoma jer će Vam možda biti potrebno hitno liječenje:
Hungarian: • Streptococcus anginosus csoport (beleértve a S. anginosus-t, S. intermedius-t és S. constellatus-t is)
Croatian: • skupina Streptococcus anginosus (obuhvaća S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus)
Hungarian: MIC-határértékek (mg/l) Érzékeny (≤ É)
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a (mg/l) Osjetljiv (≤ S)
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene preporuke o primjerenoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Hungarian: Clostridium Difficile Associated DiseaseClostridium difficile okozta betegség (CDAD) és súlyos túlérzékenységi reakciók szintén felléphetnek.
Croatian: Clostridium difficileassociated disease, CDAD) i teške reakcije preosjetljivosti također se mogu pojaviti.
Hungarian: Önnél láz, influenza-szerű tünetek, torokfájás, vagy bármilyen egyéb fertőzés, mely súlyos lehet.
Croatian: Može se javiti vrućica, simptomi nalik gripi, grlobolja ili bilo koja druga infekcija koja može biti ozbiljna.
Hungarian: Általánosságban ezekben a vizsgálatokban jelentett mellékhatások megegyeztek a Zinforo ismert biztonságossági profiljával.
Croatian: Sveukupno, štetni događaji prijavljeni u ovim ispitivanjima bili su u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka Zinforo.
Hungarian: A feloldás elkezdése és az intravénás infúzió elkészítésének befejezése között eltelt teljes időtartam nem haladhatja meg a 30 percet.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije koncentrata do završetka pripreme intravenske infuzije ne smije biti dulje od 30 minuta.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena istraživanja kancerogenosti.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Hungarian: Kimutatták, hogy a felhasználásra kész oldat kémiai és fizikai stabilitása 2°C - 8°C-on 24 órán át marad fent.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni u trajanju do 24 sata na temperaturi od 2 - 8°C.
Hungarian: • Az ajkai, az arca, a torka vagy a nyelve hirtelen kialakuló feldagadása, súlyos bőrkiütés és nyelés- vagy légzészavar.
Croatian: • iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika; težak osip; otežano gutanje ili disanje.
Hungarian: A szokásos javasolt adag felnőtteknél 600 mg 12 óránként.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za odrasle je 600 mg svakih 12 sati.
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zinforo uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Hungarian: Az AUC0-∞ 33%-kal magasabb volt az időseknél, ami elsősorban a veseműködés életkorral összefüggő változásainak volt tulajdonítható.
Croatian: Zabilježen je porast od 33% AUC0-∞ u starijih osoba, koji se uglavnom mogao pripisati dobno uvjetovanim promjenama bubrežne funkcije.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő, a felhasználás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, de az normális esetben 2°C - 8°C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se rekonstitucija/razrjeđivanje provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Hungarian: Ezenkívül a patkányok és egerek esetén végzett in vivo micronucleus-tesztek negatívak voltak.
Croatian: Nadalje, mikronukleusni testovi in vivo u štakora i miševa bili su negativni.