FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The prescription must state the dose range and strength of the Suliqua pre filled pen and the number of dose steps to be administered.
Dutch: • Het recept moet het doseringsbereik en de sterkte van de Suliqua voorgevulde pen en het aantal doseerstappen dat toegediend moet worden vermelden.
English: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Dutch: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: Insulin glargine (100 units/ml)** ≥30 to ≤60 units
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml)** ≥30 tot ≤60 eenheden
English: Suliqua should not be used during breast-feeding.
Dutch: Suliqua mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
English: If a dose lower than 30 dose steps is needed, use the Suliqua 100units/ml + 50 micrograms pre-filled pen (Suliqua (10-40) pen.
Dutch: Als een dosis van minder dan 30 doseerstappen nodig is, gebruik dan de Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram voorgevulde pen (de Suliqua (1040) pen).
English: [-1.8 to -0.9]
Dutch: [-1,8 tot -0,9]
English: • Fibrates, for lowering high levels of blood fats.
Dutch: • Fibraten, gebruikt om een hoog vetgehalte in het bloed te verlagen
English: Gastrointestinal adverse reactions were mostly mild and transient in nature.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen waren grotendeels licht en van voorbijgaande aard.
English: Frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary for Suliqua in patients with hepatic impairment.
Dutch: Regelmatige controle van de glucosewaarde en dosisaanpassing kunnen nodig zijn voor Suliqua bij patiënten met leverinsufficiëntie.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
English: Insulin glargine
Dutch: Insuline glargine
English: What other people should do if you have hypoglycaemia
Dutch: Wat moeten anderen doen als u hypoglykemie krijgt?
English: When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide, Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31%, respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours, respectively.
Dutch: Wanneer de dosis paracetamol 1 of 4 uur na de injectie van 10 mcg lixisenatide werd toegediend, nam de Cmax van paracetamol af met respectievelijk 29% en 31%, en werd de mediane tmax vertraagd met respectievelijk 2,0 en 1,75 uur.
English: uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥1/10; vaak: ≥1/100, <1/10; soms: ≥1/1.000, <1/100; zelden: ≥1/10.000, <1/1.000; zeer zelden: <1/10.000).
English: [-1.9 to -0.9]
Dutch: [-1,9 tot -0,9]
English: When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
Dutch: Wanneer 20 mcg lixisenatide en 40 mg atorvastatine gedurende 6 dagen tegelijkertijd in de ochtend toegediend werden, had dat geen invloed op de blootstelling aan atorvastatine, terwijl de Cmax afnam met 31% en de tmax vertraagd werd met 3,25 uur.
English: During this run-in phase metformin treatment was optimised and any other OADs were discontinued.
Dutch: Tijdens deze inloopfase werd de behandeling met metformine geoptimaliseerd en eventuele behandelingen met andere orale bloedglucoseverlagende medicatie werd gestaakt.
English: • loss of fluids from your body (dehydration) e.g. in case of vomiting and diarrhoea.
Dutch: • Vochtverlies of uitdroging (dehydratie), bijvoorbeeld bij braken en diarree.
English: For in use storage conditions, see section 6.3
Dutch: Voor pennen die in gebruik zijn, zie rubriek 6.3.
English: No dedicated cardiovascular outcome trial has been conducted with Suliqua.
Dutch: Er werd geen specifiek onderzoek naar de cardiovasculaire uitkomsten met Suliqua uitgevoerd.
English: Insulin glargine daily dose LS insulin dose at week 30 (mean)
Dutch: Dagelijkse dosis insuline glargine Kleinste-kwadraten-insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
English: • Lithium salts, for mental health problems.
Dutch: • Lithiumzouten, gebruikt bij het behandelen van psychische problemen.
English: Hypoglycaemia and gastrointestinal adverse reactions may develop if a patient is dosed with more Suliqua than required.
Dutch: Hypoglykemie en maagdarmstelselaandoeningen kunnen optreden indien meer Suliqua wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft.
English: Suliqua (30-60) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Dutch: De Suliqua (30-60) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
English: What to do if you experience hypoglycaemia?
Dutch: Wat moet u doen als u hypoglykemie krijgt?
English: Patients screened had type 2 diabetes were treated with basal insulin for at least 6 months, receiving a stable daily dose of between 15 and 40 U alone or combined with 1 or 2 OADs (metformin or a sulfonylurea or a glinide or a SGLT-2 inhibitor or a DPP-4 inhibitor), had an HbA1c between 7.5% and 10% (mean HbA1c of 8.5% at screening) and a FPG less than or equal to 10.0 mmol/L or 11.1 mmol/L depending on their previous anti-diabetic treatment.
Dutch: De gescreende patiënten hadden diabetes type 2, waren minstens 6 maanden lang behandeld met basale insuline, kregen een stabiele dagdosis tussen 15 en 40 E alleen of gecombineerd met 1 of 2 orale bloedglucoseverlagende medicaties (metformine of een sulfonylureumderivaat of een glinide of een SGLT-2-remmer of een DPP-4-remmer), hadden een HbA1c tussen 7,5% en 10% (gemiddelde HbA1c van 8,5% bij de screening) en hadden een nuchtere plasmaglucose (Fasting Plasma Glucose, FPG) kleiner dan of gelijk aan 10,0 mmol/l of 11,1 mmol/l afhankelijk van hun voorgaande diabetesbehandeling.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be taken out of the refrigerator and stored below 25°C for 1 to 2 hours.
Dutch: De pen moet voor het eerste gebruik uit de koelkast worden genomen en 1 tot 2 uur beneden 25°C worden bewaard.
English: • If you think your pen is damaged, do not use it. Get a new one.
Dutch: • Als u denkt dat uw pen beschadigd zou kunnen zijn, gebruik hem dan niet.
English: Suliqua (10-40) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Dutch: De Suliqua (10-40) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
English: • Do not put the inner needle cap back on.
Dutch: • Plaats de binnenste naaldbeschermhuls niet terug op de naald.
English: • If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little of Suliqua.
Dutch: • Als u de instructies in deze gebruiksaanwijzing niet allemaal opvolgt, kunt u te veel of te weinig
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on OAD treatment A total of 1170 patients with type 2 diabetes were randomised in an open label, 30-week, activecontrolled study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to the individual components, insulin glargine (100 units/ml) and lixisenatide (20 mcg).
Dutch: Een totaal van 1.170 patiënten met diabetes type 2 werd gerandomiseerd in een open-label, 30 weken durende, actief-gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking met de afzonderlijke componenten, insuline glargine (100 eenheden/ml) en lixisenatide (20 mcg).
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 30 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 30 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
English: • Do not store your pen with the needle attached.
Dutch: • Bewaar uw pen niet met de naald erop.
English: If your blood sugar level falls too much you may pass out (become unconscious).
Dutch: Indien uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie het kader onderaan deze bijsluiter).
English: Figure - Mean HbA1c (%) at start of screening, at randomization, Each Time Point (Completers) and at Week 30 - mITT population
Dutch: Figuur - Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
English: These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 10 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 10 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
English: • You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
Dutch: • U raakt koolhydraten kwijt doordat u moet braken of diarree heeft.
English: • Make sure that you get the correct dose.
Dutch: • er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
English: 2 hour PPG (mmol/L)**
Dutch: PPG na 2 uur (mmol/l)** Baseline (gemiddelde)
English: Figure: Mean HbA1c(%) at start of screening, randomization point and Each Time Point (Completers) and at Week 30 - mITT population
Dutch: Figuur: Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
English: • if there are particles in the Suliqua.
Dutch: • als er deeltjes in zitten.
English: 30-60 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.33 micrograms of lixisenatide)
Dutch: 30-60 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,33 microgram lixisenatide)
English: - Never use a syringe to remove medicine from your pen.
Dutch: - Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
English: Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen (hyperglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
English: • This pen provides a dose of 30 to 60 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 30 tot 60 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
English: Hyperglycaemia (high blood sugar levels)
Dutch: Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegel)
English: Neither status for anti-insulin glargine antibodies nor for anti-lixisenatide antibodies had a clinically relevant impact on safety or efficacy.
Dutch: Er was geen klinisch relevante invloed van antilichaamstatus voor insuline glargine of lixisenatide op veiligheid of werkzaamheid.
English: No increase in mean heart rate was seen in all Phase 3 studies with Suliqua.
Dutch: In geen enkele fase 3-studie met Suliqua werd een verhoging in gemiddelde hartfrequentie vastgesteld.
English: • Glucagon, for very low blood sugar.
Dutch: • Glucagon, gebruikt bij het behandelen van een zeer lage bloedglucosespiegel
English: Add-on to metformin [insulin naïve]
Dutch: Aanvullende behandeling op metformine [insuline-naïef]
English: • This pen provides a dose of 10 to 40 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 10 tot 40 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Dutch: glycerol 85%, methionine, metacresol (zie bijsluiter voor meer informatie), zinkchloride, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
English: • Store the pen with your pen cap on.
Dutch: • Bewaar uw pen met de dop erop.
English: Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 10 dose steps.
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 10 doseerstappen injecteren.
English: • Never share your pen - it is only for you
Dutch: • Deel uw pen nooit met anderen.
English: If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, lees dan het advies in het kader onderaan deze bijsluiter.
English: Patients treated with Suliqua should be advised of the potential risk of dehydration in relation to gastrointestinal adverse reactions and take precautions to avoid fluid depletion.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Suliqua moeten geïnformeerd worden over het mogelijke risico op dehydratie in verband met gastro-intestinale bijwerkingen.
English: These other medicines may include oral anti-diabetics (such as metformin, sulfonylurea medicines) or insulin.
Dutch: Dit kunnen onder andere orale bloedglucoseverlagende middelen (orale antidiabetica zoals metformine en sulfonylureumderivaten) of insuline zijn.
English: Frequency Very common Common
Dutch: Zeer vaak Vaak
English: You should check your blood sugar level more often.
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel vaker controleren dan normaal.
English: • The other ingredients are: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
English: If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, volg dan het advies bij hyperglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
English: Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 30 dose steps.
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 30 doseerstappen injecteren.
English: Do not drink or eat foods that contain artificial sweeteners (such as diet drinks do not help treat low blood sugar.
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
English: Hypoglycaemia is also more likely to happen if:
Dutch: Er is ook een grotere kans op hypoglykemie als:
English: Antibody formation
Dutch: Vorming van antistoffen
English: 2 hour PPG (mmol/L)** Baseline (mean) End of study (mean)
Dutch: PPG na 2 uur (mmol/l)** Baseline (gemiddelde) Einde studie (gemiddelde) Kleinste-kwadratenverandering t.o.v.
English: • Always perform a safety test. See STEP 3.
Dutch: • Doe altijd een veiligheidstest.
English: It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
English: Hepatic dysfunction is not expected to affect the pharmacokinetics of lixisenatide.
Dutch: Men verwacht niet dat leverdisfunctie van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van lixisenatide.
English: 10-40 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.5 micrograms of lixisenatide)
Dutch: 10-40 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,5 microgram lixisenatide)
English: Suliqua is to be injected subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Dutch: Suliqua moet subcutaan geïnjecteerd worden in de buik, deltaspier of dij.
English: What to do if you experience hyperglycaemia
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie krijgt?
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) ANDMANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Preferably inject Suliqua before the same meal every day, when you have chosen the most convenient way.
Dutch: Wanneer u de meest geschikte wijze heeft gekozen, injecteer Suliqua dan bij voorkeur elke dag voorafgaand aan diezelfde maaltijd.
English: • Only use this pen to inject single daily doses from 30 to 60 dose steps.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 30 tot 60 doseerstappen te injecteren.
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin A total of 736 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, 30-week, active-controlled, open-label, 2-treatment arm, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to insulin glargine (100 units/ml).
Dutch: Een totaal van 736 patiënten met diabetes type 2 nam deel aan een gerandomiseerde, 30 weken durende, actief-gecontroleerde open-labelstudie in meerdere centra met 2 parallelle behandelingsgroepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking tot insuline glargine (100 eenheden/ml).
English: • You are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Suliqua").
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of u bent met het gebruik ervan gestopt (zie rubriek 2, “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
English: • Use this pen only to inject single daily doses from 10 to 40 dose steps.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 10 tot 40 doseerstappen te injecteren.
English: • Headache.
Dutch: • Hoofdpijn
English: • Add-on to metformin [insulin naïve]
Dutch: • Toegevoegd aan metformine [insuline-naïef] • Switch van basale insuline
English: Based on these results, no dose adjustment for warfarin is required when co-administered with lixisenatide; however, frequent monitoring of INR in patients on warfarin and/or coumarin derivatives is recommended at the time of initiation or ending of lixisenatide treatment.
Dutch: Bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen, wordt frequente controle van de INR echter aanbevolen bij de aanvang of bij stoppen van de behandeling met lixisenatide.
English: AUC was comparable while there was a small decrease in Cmax of lixisenatide of 22-34% compared with separate simultaneous administration of insulin glargine and lixisenatide, which is not likely to be clinically significant.
Dutch: De AUC (area under the curve [oppervlakte onder de curve]) was vergelijkbaar terwijl de Cmax met 22-34% licht afnam in vergelijking tot afzonderlijke gelijktijdige toediening van insuline glargine en lixisenatide.
English: • Do not use a syringe to remove medicine from your pen.
Dutch: • Gebruik geen spuit om medicatie uit uw pen te halen.
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
English: Suliqua has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis and therefore, the use of Suliqua is not recommended in these patients.
Dutch: Suliqua is niet onderzocht bij patiënten met ernstige gastro-intestinale aandoeningen, waaronder ernstige gastroparese.
English: Injection button
Dutch: Leer injecteren
English: Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
Dutch: Aantal (%) patiënten dat HbA1c <7,0% bereikte zonder toename in lichaamsgewicht in week 30 Proportieverschil t.o.v.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
English: • Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 30-60 units of insulin glargine in combination with 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 30-60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
English: • Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 10-40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
English: • Never use a syringe to remove medicine product from your pen.
Dutch: • Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
English: Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Dutch: Nasofaryngitis Bovensteluchtweginfectie
English: NA
Dutch: N
English: If pancreatitis is suspected, Suliqua should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted.
Dutch: Wanneer acute pancreatitis bevestigd wordt, mag de behandeling met lixisenatide niet worden hervat.
English: Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval]*
English: For more information, see the box at the end of this leaflet.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader onderaan deze bijsluiter.
English: For dose steps from 30-60 units, Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen is available.
Dutch: Voor doseerstappen van 30-60 stappen is er Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen beschikbaar.
English: • insulin glargine: a long-acting type of insulin which helps control blood sugar (glucose)
Dutch: • insuline glargine: een langwerkende basale insuline, een soort insuline die gedurende de hele dag helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel;
English: • Make sure you have the correct medicine.
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste medicatie heeft.
English: • Suliqua is available in two pre-filled pens containing two different strengths of lixisenatide, and different dose ranges: Both pre-filled pens contain insulin glargine in a strength of 100 units/ml Suliqua 10-40 pen allows daily doses between 10 and 40 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 50 mcg/ml; dose range: 10 to 40 units of insulin glargine in combination with 5 to 20 mcg lixisenatide) Suliqua 30-60 pen allows daily doses between 30 and 60 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 33 mcg/ml; dose range: 30 to 60 units insulin glargine in combination with 10 to 20 mcg lixisenatide)
Dutch: • Suliqua is beschikbaar in twee voorgevulde pennen met twee verschillende sterktes lixisenatide en verschillend doseringsbereik: Beide voorgevulde pennen bevatten insuline glargine met een sterkte van 100 eenheden/ml Met de Suliqua 10-40 pen kan een dagelijkse dosis tussen 10 en 40 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 50 mcg/ml; doseringsbereik: 10 tot 40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5 tot 20 mcg lixisenatide) Met de Suliqua 30-60 pen kan een dagelijkse dosis tussen 30 en 60 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 33 mcg/ml; doseringsbereik: 30 tot 60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10 tot 20 mcg lixisenatide)
English: If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is, volg dan het advies bij hypoglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, wat overeenkomt met 300 eenheden insuline glargine en 100 microgram lixisenatide.
English: Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide
Dutch: Geslacht heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar levels)
Dutch: Hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel)