FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů se závažnou renální nedostatečností, (GFR< 20 ml/min) je biologický poločas zvýšen z 30 na 98 hodin.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <20 ml/min) pikenes poolväärtusaeg 30 tunnist 98 tunnini.
Czech: Tato hlášení se týkala pacientů s četnými vzájemně působícími rizikovými faktory, jako je srdeční choroba organického původu, elektrolytové abnormality a současně užívané léky, které mohou přispívat ke vzniku abnormalit.
Estonian: Kõikidel neist juhtudest oli tegemist raskelt haigete patsientidega, kellel mitu kaasuvat riskitegurit nagu strukturaalne südamehaigus, elektrolüütide tasakaalu häired ja samaaegne ravi teiste ravimitega, mis võisid südamerütmihäirete tekkele kaasa aidata.
Czech: Jedna 180ml skleněná (typ III) lahvička se šroubovacím hliníkovým uzávěrem.
Estonian: Üks 180 ml merevaigu värvi III tüüpi klaasist pudel, millel on keermega alumiiniumkork.
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 5,6 g cukru.
Estonian: - 10 ml annus sisaldab 5,6 g või rohkem suhkrut.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatuid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Czech: Následující denní dávka (v závislosti na indikacimá být upravena podle následující tabulky:
Estonian: Pärast esmakordset küllastusannust tuleb näidustuste alusel muuta ööpäevast annust alljärgneva tabeli järgi:
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie
Estonian: Agranulotsütoos, leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia
Czech: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdých tobolek
Estonian: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 või 500 kõvakapslit.
Czech: Invazivní kandidóza
Estonian: Invasiivne kandidiaas
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že existuje korelace mezi hodnotami minimálních inhibičních koncentrací (MIC) a účinností vůči experimentálním mykózám vyvolaným Candida spp.
Estonian: Loomkatsetes leiti korrelatsioon MIK väärtuste ja tõhususe vahel Candida spp.
Czech: Interakční studie s antipyrinem ukazují, že jedna ani více 50 mg dávek flukonazolu neovlivňuje metabolismus této látky.
Estonian: Koostoimeuuringud antipüriiniga on näidanud, et flukonasooli 50 mg ühekordsed või korduvannused ei mõjusta viimase metabolismi.
Czech: - Chronická atrofická kandidóza
Estonian: - Krooniline atroofiline kandidiaas
Czech: Denní dávka
Estonian: Ööpäevane annus
Czech: Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
Estonian: Juhendeid toote kasutamise kohta vt lõik 6.6..
Czech: Jestliže se u pacientů s invazivní nebo systémovou mykózou objeví vyrážka, je třeba je pečlivě sledovat a terapii flukonazolem přerušit, pokud se objeví bulózní léze nebo erythema multiforme.
Estonian: Kui invasiivset/süsteemset seeninfektsiooni põdeval patsiendil areneb nahalööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ning villiliste nahakahjustuste või multiformse erüteemi tekkimisel flukonasoolravi katkestada.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
Estonian: Selge värvitu vedelik nähtavate osakesteta.
Czech: Amitriptylin, nortriptylin: Flukonazol zvyšuje účinek amitriptylinu a nortriptylinu.
Estonian: Amitriptülliin, nortriptülliin: Flukonasool tugevdab amitriptülliini ja nortriptülliini toimet.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro pediatrickou populaci jsou popsány v bodě 4.8.
Estonian: Hetkel teadaolevad andmed muude näidustuste kohta lastel on toodud lõigus 4.8.
Czech: Veškerá nepoužitá suspenze má být po uplynutí doby použitelnosti vrácena do lékárny.
Estonian: Kasutamata jäänud suspensiooni ei tohi pärast seda kuupäeva kasutada ja see tuleb teie apteekrile tagastada.
Czech: Při jedné denní dávce 50 mg byla koncentrace flukonazolu po 12 dnech 73 µg/g tkáně a 7 dní od ukončení léčby byla koncentrace stále ještě 5,8 µg/g tkáně.
Estonian: Manustades ööpäevas 50 mg ravimit, oli 12 päeva pärast flukonasooli kontsentratsioon sarvkihis 73 µg/g ja 7 päeva pärast ravi lõppu oli kontsentratsioon ikka veel 5,8 µg/g.
Czech: Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let
Estonian: Imikud, väikelapsed ja lapsed vanuses 28 päeva kuni 11 aastat:
Czech: Novorozenci (0 až 14 dní)
Estonian: Ajalised vastsündinud (0…14 päeva)
Czech: Farmakokinetické údaje byly hodnoceny u 113 pediatrických pacientů z 5 studií; 2 studie s jednorázovou dávkou, 2 studie s opakovanými dávkami a studie u nedonošených novorozenců.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid hinnati 113 lapsel viies uuringus: kaks üksikannuse uuringut, kaks mitme annuse uuringut ja uuring enneaegsetel vastsündinutel.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, k příbuzným azolovým látkám nebo ke kterékoliv pomocné látky přípravku (viz bod 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste asoolide või ravimi ükskõik millise abiaine (vt lõik 6.1) suhtes.
Czech: Alfentanil: Při současné léčbě flukonazolem (400 mg) a intravenózním alfentanilem (20 g/kg) došlo u zdravých dobrovolníků ke zvýšení AUC 10 alfentanilu na dvojnásobek, pravděpodobně v důsledku inhibice CYP3A4.
Estonian: Alfentaniil: Flukonasooli (400 mg) ja intravenoosse alfentaniili (20 g/kg) koosmanustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes alfentaniili AUC10 2-kordselt, tõenäoliselt seoses CYP3A4 inhibeerimisega.
Czech: Na základě analýzy farmakokinetických a farmakodynamických dat (PK/PD), citlivosti in vitro a klinické odpovědi EUCAST-AFST (Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivostisubkomise pro testování citlivosti k antimykotikům) určil hraniční hodnoty flukonazolu pro Candida spp.
Estonian: Kriitilised kontsentratsioonid (EUCAST-i kriteeriumite kohaselt) Farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste (FK/FD) andmete analüüside ja in vitro tundlikkuse ning kliinilise vastuse alusel on EUCAST-AFST (Euroopa antimikrobiaalse tundlikkuse kontrolli komitee ja seenevastase tundlikkuse kontrolli alamkomitee) kindlaks määranud flukonasooli piirväärtused Candida liikide jaoks (EUCAST-i flukonasooli käsitleva dokumendi versioon 2, 2007).
Czech: Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé).
Estonian: Järgige oma arsti poolt määratud annust (kas täiskasvanu või lapse annustamisskeemi).
Czech: Diflucan je indikován u dospělých k profylaxi:
Estonian: Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks:
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Czech: 50mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131) 100mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (127), patentní modř V (E131) 150mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131) 200mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (127), indigokarmín (E132)
Estonian: 50 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid (E171) ja patentsinine V (E131); 100 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid (E171), erütrosiin (E127) ja patentsinine V (E131); 150 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid (E171) ja patentsinine V (E131); 200 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid (E171), erütrosiin (E127) ja indigokarmiin (E 132).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diflucan je zapotřebí
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diflucan
Czech: Cmax byla 1,54 µg/ml a nastala za 1,3 hodiny po podání dávky.
Estonian: Suurim plasmakontsentratsioon Cmax (1,54 µg/ml) saabus 1,3 tundi pärast manustamist.
Czech: Diflucan se užívá u dospělých k léčbě infekcí vyvolaných houbami (mykóz).
Estonian: Diflucani kasutatakse täiskasvanutel seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks.
Czech: 150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou 150 mg jednou týdně
Estonian: 150 mg iga kolme päeva järel, kokku 3 annust (päevadel 1, 4 ja 7), millele järgneb säilitusannus 150 mg üks kord nädalas.
Czech: Při kombinované léčbě je nutné brát v úvahu příznaky toxicity rifabutinu.
Estonian: Samaaegse ravi puhul flukonasooli ja rifabutiiniga tuleb arvestada rifabutiini toksilisuse sümptomite tekkevõimalusega.
Czech: U 12 předčasně narozených dětí v průměru narozených ve 28 týdnu těhotenství byl průměrný věk při první dávce 24 hodin (rozmezí 9-36 hodin) a průměrná porodní tělesná hmotnost byla 900 g (rozmezí 750-1100 g).
Estonian: Keskmiselt 28-nädalase gestatsiooniajaga 12 enneaegse vastsündinu keskmine vanus esimese annuse juures oli 24 tundi (ulatus 9 36 tundi) ja keskmine sünnikaal oli 0,9 kg (ulatus 0,75 kuni 1,10 kg).
Czech: K 60ml lahvičce mohou být dodávány 5ml odměrná lžička a/nebo 5ml odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahvičku.
Estonian: 60 ml pudeliga võib kaasas olla ka 5 ml mõõtelusikas ja/või 5 ml gradueeritud süstal, millel on sissesurutav pudeli adapter.
Czech: Při intravenozním podávání takrolimu nebyly žádné významné farmakokinetické změny pozorovány.
Estonian: Takroliimuse intravenoossel manustamisel ei ole olulist farmakokineetilist koostoimet flukonasooliga täheldatud.
Czech: [doplní se národní údaje]
Estonian: [täidetakse riiklikult]
Czech: Diflucan se podává v jedné denní dávce každý den.
Estonian: Diflucani manustatakse ühekordse ööpäevase annusena.
Czech: Je tedy nepravděpodobné, že by opakované podávání flukonazolu v těchto dávkách ovlivňovalo účinnost kombinovaných perorálních kontraceptiv.
Estonian: Flukonasooli terapeutiliste annuste korduv manustamine ei mõjuta tõenäoliselt kombineeritud suukaudse kontratseptiivi efektiivsust.
Czech: Během současné léčby flukonazolem a warfarinem se prodloužil protrombinový čas až na dvojnásobek, pravděpodobně díky inhibici metabolismu warfarinu prostřednictvím CYP2C9.
Estonian: Flukonasooli ja varfariini koosmanustamisel pikenes protrombiiniaeg kuni kahekordseks, tõenäoliselt seoses varfariini metabolismi pärssimisega CYP2C9 poolt.
Czech: Ovlivnění porodu potkanů souvisí s druhově specifickým snížením estrogenů jako následku vysokých dávek flukonazolu.
Estonian: Mõju rottide sünnitustegevusele seletub liigispetsiifilise omadusega, mis seisneb östrogeenide taseme languses flukonasooli kõrgete annuste toimel.
Czech: Při souběžném podávání flukonazolu v dávce pod 400 mg/den v kombinaci s terfenadinem je třeba nemocného pečlivě sledovat.
Estonian: Flukonasooli 400 mg-st väiksemate annuste ööpäevasel manustamisel koos terfenadiiniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Czech: Látky obsahující sulfonylmočovinu: Flukonazol u zdravých dobrovolníků prodlužoval plazmatický poločas současně podávaných perorálních sloučenin sulfonylmočoviny (např. chlorpropamid, glibenklamid, glipizid a tolbutamid).
Estonian: Sulfonüüluuread: Flukonasooli toimel pikenes tervetel vabatahtlikel samaaegselt suukaudselt manustatavate sulfonüüluurea preparaatide (kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid ja tolbutamiid) poolväärtusaeg.
Czech: 150 mg jednou týdně nebo 50 mg jednou denně
Estonian: 150 mg üks kord nädalas või 50 mg üks kord ööpäevas
Czech: Losartan: Flukonazol inhibuje metabolismus losartanu na jeho aktivní metabolit (E- 31 74), který je zodpovědný za většinu antagonistického účinku k receptoru pro angiotensin Il, který se objevuje v průběhu léčby losartanem.
Estonian: Losartaan: Flukonasool pärsib koosmanustamisel losartaani metaboliseerimist aktiivseks metaboliidiks (E-31 74), mistõttu võib väheneda losartaani angiotensiin Il retseptoreid blokeeriv toime.
Czech: Novorozenci (od 15 do 27 dní)
Estonian: Ajalised vastsündinud (15…27 päeva)
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze k jednorázovému podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu flukonazolu, přetrvává enzym inhibující účinek flukonazolu po dobu 4- 5 dnů po jeho vysazení (viz bod 4.3).
Estonian: Flukonasooli pika poolväärtusaja tõttu püsib ensüümide aktiivsust inhibeeriv toime veel 4…5 päeva pärast ravi lõpetamist flukonasooliga (vt lõik 4.3).
Czech: - Jedna tobolka obsahuje 50 mg, 100 mg,150 mg nebo 200 mgflukonazolu.
Estonian: - Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg, 100 mg, 150 mg või 200 mg flukonasooli.
Czech: Pomocné látky: 1 ml také obsahuje 9 mg chloridu sodného (odpovídá 0,154 mmol sodíku)
Estonian: Abiaine: Iga milliliiter sisaldab ka 9 mg naatriumkloriidi (vastab 0,154 mmol naatriumile).
Czech: Diflucan je indikován u dospělých pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1):
Estonian: Diflucan on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
Czech: 200 mg až 400 mg první den, poté 100 mg až 200 mg, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Estonian: 200...400 mg esimesel päeval, seejärel 100...200 mg kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada
Czech: - - Prášek pro přípravu perorální suspenze (175ml lahvička)
Estonian: - Suukaudse suspensiooni pulber (175 ml pudel):
Czech: Při dávce 150 mg jednou týdně byla sedmý den koncentrace flukonazolu ve stratum corneum 23,4 µg/g tkáně a sedm dní po druhé dávce 7,1 µg/g tkáně.
Estonian: Pärast 150 mg manustamist 1 kord nädalas oli 7 päeva pärast flukonasooli kontsentratsioon naha sarvkihis 23,4 µg/g ja 7 päeva teist annust 7,1 µg/g.
Czech: Co je přípravek Diflucan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diflucan užívat Jak se přípravek Diflucan užívá
Estonian: Mis ravim on Diflucan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Diflucani võtmist Kuidas Diflucani võtta
Czech: Perorální kontraceptiva: Byly provedeny dvě farmakokinetické studie s kombinovanou perorální kontracepcí a opakovaně podaným flukonazolem.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid: Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja flukonasooli korduva manustamise koostoime kohta on tehtud kaks farmakokineetilist uuringut.
Czech: Flukonazol se v nezměněné formě vylučuje převážně močí.
Estonian: Flukonasool eritub muutumatul kujul ülekaalukalt uriiniga.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi käsitsemiseks
Czech: Vždy užívejte přípravek Diflucan přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Alati võtke ravimit täpselt nii nagu arst on teid juhendanud.
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida (pokud Váš imunitní systém systém je slabý a nepracuje správně) - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
Estonian: Teile võidakse Diflucani määrata ka selleks, et: - ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega funktsioneeri korralikult) - vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist.
Czech: 50 až 400 mg jednou denně po 7 až 30 dní, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Estonian: 50…400 mg üks kord ööpäevas 7…30 päeva jooksul, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.
Czech: Intravenózní infuze by se měla podávat nejvýše rychlostí 10 ml/min.
Estonian: Veenisisest infusiooni ei tohi manustada kiiremini kui 10 ml minutis.
Czech: 60ml lahvička obsahuje 24,4 g prášku pro přípravu pro perorální suspenze.
Estonian: 60 ml pudel sisaldab 24,4 g suukaudse suspensiooni pulbrit.
Czech: Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity.
Estonian: Pikemad perioodid sõltuvalt nii infektsiooni raskusastmest kui ka kaasuvast immuunsüsteemi häirest ja infektsioonist.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo kojíte, přípravek Diflucan neužívejte, pokud Vám lékař neřekne.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei tohi te Diflucani võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst pole seda teile määranud.
Czech: Farmakokinetika u renálního poškození
Estonian: Farmakokineetika neerukahjustuse korral
Czech: Velikost balení: 30, 50, 100 nebo 250 ml skleněných lahviček.
Estonian: Pakendi suurused: 30, 50, 100 või 250 ml klaasviaalid.
Czech: Flukonazol v dávce 50 mg denně podávaný po 28 dní neovlivňoval plazmatické koncentrace testosteronu u mužů nebo koncentrace steroidních hormonů u žen ve fertilním věku.
Estonian: Manustatuna 50 mg ööpäevas kuni 28 päeva vältel, ei mõjusta flukonasool testosterooni kontsentratsiooni plasmas meestel ega steroidide kontsentratsioone fertiilses eas naistel.
Czech: - náhlá dušnost, potíže s dýcháním nebo tíseň na hrudi - otok očních víček, obličeje nebo rtů - svědění po celém těle, zčervenání kůže nebo svědivé červené skvrny - kožní vyrážka - závažné kožní reakce jako vyrážka s puchýři (může se objevit na jazyku či v ústech).
Estonian: - äkki ilmnev vilistav hingamine, hingamisraskused või pigistustunne rinnus - silmalaugude, näo või huulte tursed - sügelemine üle kogu keha, nahapunetus või sügelevad punased täpid - nahalööve - rasked nahareaktsioonid, nagu lööve, mis põhjustab ville (see võib tekkida ka suus või keelel).
Czech: Jednorázová dávka
Estonian: Ühekordne annus
Czech: Vyčerpání, malátnost, astenie, horečka
Estonian: Jõuetus, halb enesetunne, asteenia, palavik
Czech: Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
Estonian: Kroonilise immuunsüsteemi pärssumisega patsientidel määramata aeg.
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány vysoké dávky theofylinu či kteří jsou z jiné příčiny zvýšeně ohroženi jeho toxicitou, je třeba při souběžné léčbě flukonazolem pátrat po známkách toxicity theofylinu a příslušně upravit jeho dávku, pokud k takovým projevům dojde.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi teofülliini suurte annustega või kellel on mõnel muul põhjusel oht teofülliini toksilisuse tekkeks, tuleb samaaegse ravi korral flukonasooliga hoolikalt jälgida teofülliini toksilisuse nähtude suhtes.
Czech: Deset z těchto pacientů souběžně užívalo diuretika.
Estonian: Kümme patsienti said kaasuvalt ravi diureetikumidega.
Czech: Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění.
Estonian: Selliste infektsioonide korral, mis vajavad mitmekordset manustamist, peab ravi jätkuma niikaua, kuni kliinilised näitajad või laboratoorsete testide tulemused näitavad aktiivse seeninfektsiooni taandumist.
Czech: Nejvýznamnější exkreční cestou jsou ledviny; asi 80 % podané dávky se vylučuje do moči v nezměněné podobě.
Estonian: Ravim eritub peamiselt neerude kaudu ja ligikaudu 80% manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
Czech: V klinických studích je vztah mezi AUC a dávkou flukonazolu téměř lineární vztah (1:1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati peaaegu 1:1 lineaarset suhet AUC ja flukonasooli annuse vahel.
Czech: Voda na injekci Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Czech: Flukonazolem navozená hepatotoxicita byla po vysazení léčby obvykle reverzibilní.
Estonian: Flukonasooli maksatoksilisus on tavaliselt olnud mööduv pärast ravi katkestamist.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [täidetakse riiklikult]
Czech: Vitamin A: Na základě hlášeného případu u jednoho pacienta užívajícího kombinovanou léčbu s alltrans-retinovou kyselinou (kyselou formou vitaminu A) a flukonazolem, došlo k rozvoji nežádoucích účinku souvisejících s CNS ve formě pseudotumoru mozku, které odezněly po ukončení léčby flukonazolem.
Estonian: A-vitamiin: Avaldatud on üks juhtum, kus patsiendil, kes sai kombinatsioonravi all-trans-retiinhappega (A-vitamiini happeline vorm) ja flukonasooliga, tekkis aju pseudotuumor, mis kadus pärast flukonasooli manustamise lõpetamist.
Czech: Clearance flukonazolu je přímo úměrná clearance kreatininu.
Estonian: Flukonasooli kliirens on proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.
Czech: Při perorálních dávkách 20 mg/kg se mírně opožďoval začátek porodu a při intravenózních dávkách od 20 mg/kg do 40 mg/kg byly u několika samic pozorovány funkční poruchy děložních kontrakcí a prodloužení porodu.
Estonian: Suukaudse annuse 20 mg/kg korral hilines veidi poegimine ja samas täheldati mõnedel emasloomadel intavenoossete annuste 20 mg/kg ja 40 mg/kg korral düstootsiat ja sünnitustegevuse pikenemist.
Czech: Flukonazol ve vysokých dávkách a/nebo v prodlouženém režimu léčby se nesmí podávat těhotným s výjimkou u potenciálně život ohrožujících infekcí.
Estonian: Flukonasooli suuri annuseid ja/või pikaajalisi raviskeeme ei tohi raseduse ajal kasutada, va juhul, kui on tegemist potentsiaalselt eluohtlike infektsioonidega.
Czech: Glycerol může vyvolat bolest hlavy, nevolnost a průjem.
Estonian: Glütserool võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.
Czech: 200 až 400 mg jednou denně po dobu 11 až 24 měsíců nebo déle, je-li potřeba.
Estonian: 200…400 mg üks kord ööpäevas 11...24 kuu jooksul või vajadusel kauem.
Czech: Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce.
Estonian: Ravi liiga lühike kestus võib põhjustada infektsiooni retsidiveerumist.
Czech: Flukonazol v dávce 200 - 400 mg denně neměl klinicky významný účinek na hladiny endogenních steroidů nebo na hormonální odpověď po stimulaci ACTH u zdravých mužských dobrovolníků.
Estonian: Flukonasooli annused 200…400 mg ööpäevas ei omanud kliiniliselt märkimisväärset toimet endogeensete steroidide tasemele ega adrenokortikotroopsest hormoonist stimuleeritud vastusele tervetel meessoost vabatahtlikel.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid ainult selliste annuste korral, mis on palju suuremad inimesele manustatavast annusest, mis viitab sellele, et need toimed ei ole kliinilisel kasutamisel olulised.
Czech: Fenytoin: Flukonazol inhibuje hepatický metabolismus fenytoinu.
Estonian: Fenütoiin: Flukonasool inhibeerib fenütoiini metabolismi maksas.
Czech: U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně.
Estonian: Eluohtlike infektsioonide korral võib ööpäevast annust suurendada 800 mg-ni.
Czech: Antimykotikum Hraniční hodnoty závislé na druhu kandid (S</R>) mg/l
Estonian: Liigispetsiiflised piirväärtused (S</R>)
Czech: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg se dodává v blistru s 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdými tobolkami.
Estonian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg kapslid on pakendites, mis sisaldavad 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 või 500 kõvakapslit.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), Stevens-Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Estonian: Epidermise toksiline nekrolüüs, (vt lõik 4.4), Stevensi-Johnsoni sündroom (vt lõik 4.4), äge generaliseerunud eksantematoospustuloos (vt lõik 4.4), eksfoliatiivne dermatiit, angioödeem, näopiirkonna turse, alopeetsia
Czech: Hypersensitivita Vzácně byly hlášeny případy anafylaxe (viz bod 4.3).
Estonian: Ülitundlikkus Harvadel juhtudel on esinenud anafülaksiat (vt lõik 4.3).
Czech: Pacienti s ledvinovými problémy
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
Czech: Hodně protřepávejte po dobu 1 až 2 minut, abyste získali homogenní suspenzi.. 4.
Estonian: Loksutage homogeense suspensiooni saamiseks hoolikalt 1…2 minuti jooksul.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Estonian: Kasutamisjuhend
Czech: Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok s viskozitou vyšší než má voda.
Estonian: Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus, mille viskoossus on suurem kui veel.
Czech: Léčba slizniční kvasinkové infekce - dávka závisí na lokalizaci infekce
Estonian: Limaskestade seennakkuse ravi - annus sõltub sellest, kus nakkus asub
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [doplní se národní údaje]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [täidetakse riiklikult]
Czech: Maximální denní dávka pro dospělé nesmí být překročena u dětí (viz bod 4.2) 4.
Estonian: Laste puhul ei tohi ületada maksimaalset täiskasvanutel kasutatavat ööpäevast annust (vt lõik
Czech: U starších pacientů byla navíc clearance kreatininu (74 ml/min), procento látky odstraněné v nezměněné podobě močí (0-24 hodin, 22 %) a odhady renální clearance flukonazolu (0,124 ml/min/kg) všeobecně nižší ve srovnání s mladšími dobrovolníky.
Estonian: Ka kreatiniini kliirens (74 ml/min), muutumatul kujul uriiniga eritatud ravimi osakaal (0...24 tundi, 22%) ja flukonasooli hinnanguline renaalne kliirens (0,124 ml/min/kg) olid eakatel patsientidel kõrgemad kui noortel vabatahtlikel.