FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Атазанавир Krka капсули, прилаган заедно с ниски дози ритонавир, е показан за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на и над 6-годишна възраст, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 4.2).
Maltese: Il-kapsuli Atazanavir Krka, li jingħataw flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir, huma indikati bħala kura lil pazjenti adulti u pedjatriċi li għandhom 6 snin jew aktar infettati b'HIV-1 flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Луразидон
Maltese: Lurasidone
Bulgarian: Препоръчва се алтернативен надежден метод за контрацепция.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta'
Bulgarian: 3ти Триместър
Maltese: ANNESS III
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между REYATAZ/ритонавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е инхибиране на OATP1B, Pgp и
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
Bulgarian: Асимптомно удължаване на PR интервала е по-често при педиатрични пациенти в сравнение с възрастни пациенти.
Maltese: Prolongazzjoni asintomatika tal-intervall PR kienet aktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi milli fl-adulti.
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусния ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции, както и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Bulgarian: Перорално Блистер (OPA/Al/PVC-Al) 30 x 1 капсули (еднодозови)
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Bulgarian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Bulgarian: Възраст/пол
Maltese: Età/sess
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Bulgarian: Проучване 136 (INDUMA)
Maltese: .4) Studju 136 (INDUMA)
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Bulgarian: Патент синьо V (E131)
Maltese: Patent blue V (E131)
Bulgarian: • свръхчувствителност (алергична реакция)
Maltese: • sensittività eċċessiva (reazzjoni allerġika)
Bulgarian: Препоръчва се алтернативен надежден метод за контрацепция.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172%
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmin ↑121%
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121%
Bulgarian: - Активното вещество е атазанавир.
Maltese: Is-sustanza attiva hi atazanavir.
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=35)
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b
Bulgarian: Мидазолам Триазолам
Maltese: Midazolam Triazolam
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=26)
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=26)a ħadd
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Унгария
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Bulgarian: Амиодарон, Лидокаин за системно приложение, Хинидин
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Bulgarian: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Maltese: Mylan dura GmbH Tel: : +49-(0) 6172 888 01
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа
Maltese: Inibituri tal-proton pump
Bulgarian: Дилтиазем AUC ↑125% (↑109%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ Кветиапин
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
Bulgarian: В клинични проучвания AI424-397 и AI424-451, педиатричните пациенти от 3 месечна до 11годишна възраст са имали средна продължителност на лечение с атазанавир перорален прах 80 седмици.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
Bulgarian: Пропиленгликол,
Maltese: Propylene glycol
Bulgarian: Нарушания на имунната система:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ
Maltese: KORTIKOSTEROJDI
Bulgarian: (отговарящи/оценими)
Maltese: (indiġestjoni)
Bulgarian: Процентите пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml са били 53% и 43% за ATV/RTV и 54% и 46% за LPV/RTV, съответно през седмици 48 и 96.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA < 400 kopja/ml kienu 53% u 43% għal ATV/RTV u 54% u 46% għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Bulgarian: (Вижте точки 4.2 и 4.4.)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.3).
Maltese: ‘(ara sezzjoni 4.3)
Bulgarian: 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат е еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Калиев хидроксид
Maltese: Potassium hydroxide
Bulgarian: Повишение на общия билирубин със степен 3 или 4 е отбелязано при 37% (6% степен 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37% (6 % Grad 4).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1% [0.3%, 12.0%] Analiżi skont il-protokolle 86 (n=392f)
Bulgarian: 60 твърди капсули
Maltese: 60 kapsula iebsa.
Bulgarian: Средногеометрична (CV%) AUC ng•h/ml
Maltese: Medja ġeometrika (CV%) AUC ng•h/mL Medja ġeometrika (CV%)
Bulgarian: ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ PDE5 инхибитори Силденафил, тадалафил, варденафил
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Bulgarian: HIV РНК <100,000 копия/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ
Maltese: ANTI-RETROVIRALI
Bulgarian: 300 mg капсули
Maltese: 300 mg kapsuli
Bulgarian: Средно геометричните (CV%) на Cmin и AUC на атазанавир са съответно 654 (76%) ng hr/ml и 44185 (51%) ng hr/ml .
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
Bulgarian: Силденафил
Maltese: Sildenafil
Bulgarian: Замяната M184I/V се появява съответно при 5/26 пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир / ритонавир и при 7/26 пациенти с вирулогичен неуспех на лопинавир/ритонавир.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Bulgarian: Анализ на данните по протокол e
Maltese: e Analiżi skont il-protokoll:
Bulgarian: Невирапин AUC ↑26% (↑17% ↑36%)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26% (↑17%
Bulgarian: Концентрациите на флутиказон пропионат в плазмата се повишават значимо, докато концентрациите на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Bulgarian: алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson а,б везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация
Maltese: urtikarja, alopeċja, ħakk; rari: is-sindromu ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet,
Bulgarian: Бепридил
Maltese: Bepridil
Bulgarian: 50 до <100 клетки/mm
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3
Bulgarian: Замяна при N88S е наблюдавана рядко при пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир (със или без ритонавир).
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
Bulgarian: 3ти Триместър (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 168 mg лактоза монохидрат
Maltese: Kull kapsula fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Bulgarian: ПРОДУКТ
Maltese: PRODOTTI
Bulgarian: CD4 брой <50 клетки/mm
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Bulgarian: Норгестимат Cmax ↑68% (↑51%↑88%)
Maltese: Cmax ta' Norgestimate ↑68% (↑51%
Bulgarian: 2ри Триместър (n=9)
Maltese: 2 trimestru (n=9)
Bulgarian: Норетиндрон Cmax ↑67% (↑42%
Maltese: Cmax ta' Norethindrone ↑67 % (↑42
Bulgarian: Подобни резултати са установени и при метода на анализ (средна разлика от порядъка на 0,11, 97,5% доверителен интервал [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Maltese: Cmin ta' Nevirapine ↑35% (↑25%
Bulgarian: Механизмът е UGT1A1 инхибиране.
Maltese: Il-mekkaniżmu huwa inibizzjoni ta' UGT1A1.
Bulgarian: Подобни концентрации на атазанавир, повишават с 13% продължителността на акционния потенциал (APD90) при проучване върху влакната на Purkinje при зайци.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13% iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Bulgarian: 150 mg
Maltese: TA' 150 MG
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Maltese: Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Bulgarian: s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Maltese: Tel: : +421 2 32 199 100
Bulgarian: Средно геометричните Cmin и AUC (CV%) на атазанавир са съответно 120 (109) ng/ml и 14 874 (91) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Bulgarian: PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PIвторостепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: SN: NN
Maltese: NN:
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози на кетоконазол и итраконазол (>200 mg/ден).
Maltese: Mhumiex rakkomandati dożi għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara ssezzjoni 5
Bulgarian: В клинично проучване AI424-182 атазанавир/ритонавир (300/100 mg или 400/100 mg) в комбинация с зидовудин/ламивудин са били прилагани на 41 бременни жени през втория и третия триместър.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусния ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции, както и причинена от Pneumocystis jirovecii пневмония.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm
Maltese: ≥200 ċellula/mm3
Bulgarian: б Десет пациенти имат изходна фенотипна резистентност към атазанавир + ритонавир (>5,2 пъти промяна [fold change, FC]). FC чувствителността в клетъчната култура, съотнесена към изходния референтен щам, е изчислена с помощта на PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, САЩ).
Maltese: [FC]>5.2). Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Bulgarian: Нито единия, нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Bulgarian: Карбамазепин
Maltese: Carbamazepine
Bulgarian: Други значими промени в лабораторните показатели (степен 3 или 4), съобщени при ≥ 2% от пациентите, приемащи схеми с атазанавир и един или повече NRTIs са: повишена креатининкиназа (7%), повишение на стойностите на аланин-аминотрансфераза/глутаматпируваттрансаминаза в серума (ALАT/АSАT) (5%), понижение на неутрофилите (5%), повишение на AST/SGOT (3%) и повишение на липазата (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2% tal-pazjenti li jirċievu lkura bi atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7%), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5%), newtrofili baxxi (5%), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
Bulgarian: нечести: свръхчувствителност
Maltese: mhux komuni: sensittività eċċessiva
Bulgarian: (атазанавир 300 mg/ ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Maltese: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum)
Bulgarian: Ефикасността на атазанавир/ ритонавир в комбинация с тенофовир дизопроксил фумарат при лекувани пациенти е показана в клинично проучване 045 и при нелекувани пациенти в клинично проучване 138 (вж. точки 4.8 и 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Bulgarian: 60 твърди капсули 60 х 1 твърди капсули
Maltese: 60 kapsula iebsa. 60 x 1 kapsula iebsa.
Bulgarian: При in vitro изследвания клонирани човешки калиеви канали от сърдечна тъкан (hERG), се инхибират в 15% при концентрация на атазанавир (30 μM), което отговаря на 30 пъти повисоки концентрации на свободно лекарство при Cmax при хора.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15% f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
Bulgarian: Петнадесет от 120 (13%) пациенти от групата на лечение с атазанавир + ритонавир и 17 от 123 (14%) пациенти от групата на лопинавир + ритонавир са имали четири или повече PI замени на L10, M46, I54, V82, I84 и L90.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13%)pazjent li ħadu atazanavir + fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14%) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Bulgarian: Диданозин Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑25% (↓8%
Bulgarian: Атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
Maltese: Atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Bulgarian: Метадон, стабилна поддържаща доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Maltese: Methadone, doża ta' manteniment stabbli (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Bulgarian: Железен оксид, черен (Е172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Bulgarian: Невирапин Cmax ↑21% (↑11% ↑32%)
Maltese: Cmax ta' Nevirapine ↑21% (↑11%
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
Bulgarian: Едновременно приложение на PDE5 инхибитор силденафил, когато се използва само за лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) (вж. точка 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Силденафил, тадалафил и варденафил се метаболизират чрез CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Bulgarian: (n=90
Maltese: (n=90 e)
Bulgarian: Безопасността на атазанавир е оценен при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични проучвания при 1 806 възрастни пациенти, получаващи атазанавир 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, средна продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, средна продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност).
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Bulgarian: Рифампицин е силен CYP3A4 индуктор и е доказано, че предизвиква 72% понижаване на AUC на атазанавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развиване на резистентност.
Maltese: Rifampicin huwa induttur qawwi ta' CYP3A4 u ntwera li jikkawża tnaqqis ta' 72 % fl-AUC ta' atazanavir li jista' jirriżulta f'indeboliment viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza.
Bulgarian: Slovenská republika Mylan
Maltese: Slovenská republika Mylan s r. o
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ PDE5 Инхибитори
Maltese: Inibituri PDE5
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал Ритонавир може да понижи концентрациите на фенитоин и/или фенобарбитал в плазмата, поради CYP2C9 и CYP2C19 инхибиране.
Maltese: Ritonavir jista' jnaqqas il-livelli ta' phenytoin u/jew ta' phenobarbital minħabba induzzjoni ta' CYP2C9 u ta' CYP2C19.
Bulgarian: д
Maltese: D.
Bulgarian: Единадесет пациенти (13%) в групата на неусилен атазанавир и 6 пациенти (7%) в групата на атазанавир + ритонавир са имали вирусологичен рибаунд.
Maltese: Ħdax-il individwu (13%) fil-grupp ta' atazanavir mhux imsaħħaħ u 6 (7%) fil-grupp ta' atazanavir + ritonavir, kellhom rikaduta viroloġika.
Bulgarian: Атазанавир + саквинавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
Maltese: Atazanavir + saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Bulgarian: Състав на капачето на капсулата 200 mg Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) Желатин
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Ġelatina
Bulgarian: Атазанавир се свързва както с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG) така и с албумина в сходна степен (съответно 89% и 86%, при 1 000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll ma' l-albumina bl-istess ammont (rispettivament 89% u 86% f'1,000 ng/ml).
Bulgarian: Ето защо, Атазанавир Mylan е противопоказан за едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс: кветиапин, луразидон, алфузозин, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам и ерготаминови алкалоиди, особено ерготамин и дихидроерготамин (вж. точка 4.3).
Maltese: Għalhekk, Atazanavir Mylan huwa kontra-indikat ma' prodotti mediċinali li huma sottosratti ta' CYP3A4 u għandhom indiċi terapewtiku limitat: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq, u alkalojdi ergot, partikolarment ergotamine u dihydroergotamine (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Дозировка наАтазанавир Mylan веднъж дневно (mg)
Maltese: Atazanavir Mylan Doża darba kuljum (mg)
Bulgarian: Омепразол 20 mg веднъж дневно
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: Комбиниране с рифампицин (вж. точка 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Седмица 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Седмица 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3% [-7.6%, 1.5%]
Bulgarian: Намаляване дозата на кларитромицин може да доведе до субтерапевтични концентрации на 14-ОН кларитромицин.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet subterapewtiċi ta' 14-OH clarithromycin.
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Maltese: Iron oxide red (E172)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, при които не е провеждано антиретровирусно лечение са лекувани с неусилен атазанавир, I50L замяната, понякога в комбинация с A71V промяна, е знаковата замяна за резистентност към атазанавир.
Maltese: F'esperimenti kliniċi ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura antiretrovirali li ġew ittratati b'atazanavir mhux ibbustjat, is-sostituzzjoni I50L, kultant flimkien ma' bidla fl-A71V, hija sostituzzjoni ta' reżistenza firmatarja għal atazanavir.
Bulgarian: Той инхибира CYP3A4.
Maltese: Jinibixxi l-CYP3A4.
Bulgarian: При ITT анализа, изключващ липсващите данни, процентът на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml (< 50 копия/ml) при атазанавир + ритонавир е 84% (72%), а при лопинавир + ритонавир - съответно 82% (72%).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA < 400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir + ritonavir kien ta' 84% (72%) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82% (72%).
Bulgarian: Таблица 4. De novo замени при пациенти, подлагани на лечение, при които е наблюдаван неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 045, 48 седмици)
Maltese: Sostituzzjonijiet De novo f'pazjenti li kienu għaddew minn kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studji 045, 48 ġimgħa)
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 изоформата на цитохром P450 и такива с тесни терапевтични граници (напр., кветиапин, луразидон, алфузозин, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5) и ерготаминови алкалоиди, особено ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин) (вж. точка 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li huma sottostrati ta' isoform CYP3A4 ta' cytochrome P450 u li għandhom meded terapewtiċi dojoq (eż., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal midazolam parenterali, ara sezzjoni 4.5), u ergot alkaloids, b'mod partikolari ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172)