FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: <Brak informacji dotyczących <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowane(j)(go) jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Polish: Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Polish: Zawartość (stężenie)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Polish: Numer Pozwolenia EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Polish: Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: 2 lata.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Polish: • Należy umyć ręce mydłem i wodą
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Polish: Dane nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Data foreligger ikke.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år gamle)
Polish: Koniec okresu obserwacji
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperioden
Polish: Kod ATC: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Polish: - w mózgu
Norwegian Bokmål: - I hjernen din
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Polish: Nie zamrażać.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Patrz punkt 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Polish: Po tym okresie należy indywidualnie ustalić schemat leczenia.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden skal behandlingen tilpasses individuelt.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku korzystania z więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin,
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: • Etykiety:
Norwegian Bokmål: • Etiketter:
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego cukrem napoju.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Polish: W badaniu nie zaobserwowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble obervert i denne studien.
Polish: (Przykład: 25 jednostek widocznych w okienku dawki)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 25 enheter vises i doseringsvinduet)
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie obniżonego stężenia cukru w mózgu.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Polish: Przechowywać w lodówce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Polish: W większości przypadków profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Deler fra flerpakningen, kan ikke selges separat.
Polish: (Przykład: 12 jednostek widocznych w okienku dawki)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 12 enheter vises i doseringsvinduet)
Polish: Młodzież i dzieci w wieku 2 lat i starsze
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn 2 år og eldre
Polish: Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne:≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Polish: • Zawsze należy sprawdzić liczbę w okienku dawki, aby upewnić się, że ustawiono właściwą dawkę.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér alltid tallene i doseringsvinduet for å forsikre deg om at du har stilt inn riktig dose.
Polish: Współistniejące choroby wymagają intensywnej kontroli metabolicznej.
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer krever intensivert metabolsk kontroll.
Polish: Rozwiązywanie problemów
Norwegian Bokmål: Problemløsning
Polish: - Jeżeli nie widać insuliny, należy ponownie sprawdzić wstrzykiwacz, ale nie więcej niż czterokrotnie.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Polish: Nie wstrząsać, ani nie mieszać przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
Polish: Jednak bardzo rzadko wymaga to zmiany dawkowania insuliny.
Norwegian Bokmål: Dette vil imidlertid bare svært sjelden kreve endring i insulindosen.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję 10 g do 20 g cukru.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Polish: W trakcie użytkowania:
Norwegian Bokmål: Under bruk:
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Polish: - Jeśli cyfra "0" nie jest widoczna w okienku dawki, nie należy ponownie wybierać dawki.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser "0" i doseringsvinduet, skal du ikke stille inn på nytt.
Polish: - Liczby nieparzyste, poza numerem pierwszym, są zaznaczone jako linie ciągłe.
Norwegian Bokmål: - Oddetall etter tallet 1, vises som hele linjer.
Polish: Dawkowanie produktu (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić indywidualnie.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań na płodność.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo groźna i jest bardzo częsta w przypadku leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
Polish: ABASAGLAR przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Polish: Nie zaleca się stosowania wstrzykiwacza przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy osoby trzeciej przeszkolonej w jego stosowaniu.
Norwegian Bokmål: Denne pennen anbefales ikke til bruk hos personer som er blinde eller har nedsatt syn, uten assistanse av noen som er trenet i bruk av pennen.
Polish: Obydwie grupy otrzymywały szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus), przed posiłkami.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
Polish: • Należy sprawdzić liczbę w okienku dawki.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér tallet i doseringsvinduet
Polish: Nie wykazano żadnych różnic między leczeniem insuliną glargine a leczeniem standardowym w odniesieniu do dwóch wspomnianych równorzędnych parametrów pierwszorzędowych; któregokolwiek z punktów końcowych wchodzących w skład tych parametrów; zgonów ze wszystkich przyczyn; lub złożonego punktu końcowego w postaci powikłań mikroangiopatycznych.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller mellom insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære endepunktene; for ethvert del-endepunkt inkludert i disse; for død av alle årsaker; eller for sammensatt mikrovaskulært utfall.
Polish: Należy wówczas często kontrolować stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ofte.
Polish: Tłok porusza się nieznacznie przy każdym wstrzyknięciu i można nie zauważyć, że się porusza.
Norwegian Bokmål: Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg.
Polish: • Jeśli nie można zdjąć nasadki ze wstrzykiwacza, należy ją ostrożnie przesunąć do przodu i do tyłu, a następnie pociągnąć.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fjerne pennehetten; vri hetten forsiktig frem og tilbake og trekk så hetten rett av.
Polish: Dzieci
Norwegian Bokmål: Barn
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet
Polish: Biotransformacja
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Polish: • Nie wolno próbować zmieniać dawki podczas wstrzykiwania leku.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å endre dosen mens du injiserer.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Polish: - Igła może być zatkana.
Norwegian Bokmål: - Kanylen kan være tett.
Polish: Do drugorzędowych punktów końcowych zaliczono zgony ze wszystkich przyczyn oraz parametr złożony w postaci powikłań mikroangiopatycznych.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlig hyperglykemi (veldig høyt blodsukker) og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Polish: Mechanizm działania
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Polish: Etykieta
Norwegian Bokmål: Etikett
Polish: Choroby i urazy
Norwegian Bokmål: Sykdom og skader
Polish: • Wskazówki dotyczące postępowania z igłami nie mają na celu zastąpienia obowiązujących lokalnie procedur lub zaleceń lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment til å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Polish: • Nie wolno używać wstrzykiwacza po upływie daty ważności wydrukowanej na etykiecie lub dłużej niż przez 28 dni po pierwszym użyciu wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen etter utløpsdatoen på etiketten eller mer enn 28 dager etter du første gang tok pennen i bruk.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz nie zostanie sprawdzony przed każdym wstrzyknięciem, może być podana za duża lub za mała dawka insuliny.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kontrollerer før hver injeksjon kan du få for mye eller for lite insulin.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipca 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2014 Dato for siste fornyelse: 25. juli 2019
Polish: Pacjent z ciężką hiperglikemią oraz kwasicą ketonową zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Polish: Informacje zawarte w instrukcji nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat choroby pacjenta, lub jego leczenia.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke ment å erstatte kontakt med med helsepersonell om din sykdom eller behandling.
Polish: - Jeśli normalnie pacjent musi wykonać dwa wstrzyknięcia, aby podać pełną dawkę leku, należy upewnić się, że zostało wykonane drugie wstrzyknięcie.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
Polish: Eliminacja
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Polish: Pokrętło ustawiające dawkę z zielonym pierścieniem
Norwegian Bokmål: Doseringsstempel med grønn ring
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego zastosowania leku ABASAGLAR u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Polish: Stosowanie insuliny glargine nie spowodowało zmiany względnego ryzyka rozwoju choroby układu sercowo-naczyniowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z leczeniem standardowym.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Polish: Fizjologiczne stężenia endogennego czynnika IGF-1 mogą aktywować szlak mitogennoproliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne występujące w insulinoterapii, w tym także podczas leczenia produktem ABASAGLAR, są znacznie niższe niż stężenia farmakologiczne wymagane do aktywacji szlaku IGF-1.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogenproliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert ABASAGLAR-behandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Polish: W większości przypadków działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat i młodszych są podobne do obserwowanych u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: − Należy zwrócić się do pracownika fachowego personelu medycznego, jeśli potrzebna jest pomoc w podjęciu decyzji jak podzielić wymaganą dawkę.
Norwegian Bokmål: - Spør helsepersonell dersom du trenger hjelp til til å dele opp dosen.
Polish: Jak wygląda lek ABASAGLAR i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan ABASAGLAR ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Produkt ABASAGLAR powinien być przezroczysty i bezbarwny.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal være klar og fargeløs.
Polish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holandia
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederland
Polish: Obecność niewielkich pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym i nie wpływa na dawkę produktu.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Polish: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francja
Norwegian Bokmål: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankrike
Polish: • Należy wziąć nową igłę.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny kanyle.
Polish: ETYKIETA - KwikPen
Norwegian Bokmål: ETIKETT - KwikPen
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Polish: - Jeśli w okienku dawki widoczna jest cyfra "0" pacjent otrzymał pełną dawkę, którą wybrał.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser "0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
Polish: W każdym z takich przypadków konieczna może być zmiana dawki insuliny aby uniknąć zbyt małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Det kan i hvert tilfelle bli nødvendig å justere insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå.
Polish: Moc produktu jest wyrażona w jednostkach.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt har blitt rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
Polish: Nie używać jeśli uległ zamrożeniu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har vært frosset.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Polish: Współistniejące choroby
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Włochy.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
Polish: Co to jest lek ABASAGLAR i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot
Polish: • Jeżeli wymagana dawka jest większa niż 6080 jednostek, konieczne będzie wykonanie więcej niż jednego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: • Hvis dosen din er mer enn 6080 enheter må du ta mer enn én injeksjon.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność insuliny glargine zostały wykazane dla młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin er fastslått hos ungdom og barn 2 år og eldre (se pkt.
Polish: Profil aktywności insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
Polish: Opakowanie po 5 i 10 sztuk.
Norwegian Bokmål: Pakning á 5 og 10
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Polish: Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, niekiedy długotrwałej i zagrażającej życiu.
Norwegian Bokmål: Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze wzrasta.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med i pakningen.
Polish: Dlaczego pojawia się hiperglikemia
Norwegian Bokmål: Hvorfor oppstår hyperglykemi?
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: * Insulina glargine jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Polish: Uczestników badania randomizowano (1:1) do grupy przyjmującej insulinę glargine (n=6264) w dawce modyfikowanej tak, by uzyskać stężenie glukozy na czczo ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), albo do grupy leczonej standardowo (n=6273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) eller til standardbehandling (n=6273).
Polish: Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie (lipoatrofia, może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób) albo zwiększenie (lipohipertrofia)
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
Polish: ABASAGLAR jest produktem leczniczym biopodobnym.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR er et biotilsvarende legemiddel.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
Polish: - Dawkę można skorygować, przekręcając pokrętło ustawiające dawkę w dowolnym kierunku, do momentu aż właściwa dawka znajdzie się w jednej lini ze wskaźnikiem dawki.
Norwegian Bokmål: - Dosen kan justeres ved å vri doseringsstempelet i begge retninger til den riktige dosen vises i doseindikatoren.