FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda una riduzione della dose di rifabutina del 75% della dose abituale di 300 mg/die (ad es. rifabutina 150 mg (a giorni alterni) ed un più frequente monitoraggio degli eventi avversi correlati alla rifabutina, nei pazienti che ricevono l'associazione con darunavir co-somministrato con ritonavir.
Bulgarian: Дозата на рифабутин трябва да се намали със 75% от обичайната доза от 300 mg/дневно (т.е. рифабутин 150 mg веднъж на два дни), а проследяването на нежеланите събития във връзка с употребата на рифабутин трябва да се засили при пациенти, приемащи комбинацията с дарунавир, съвместно с ритонавир.
Italian: Risultati Darunavir/ritonavi
Bulgarian: Резултати Дарунавир/ ритонавир
Italian: Darunavir potenziato con triazolam o midazolam orale è controindicato (vedere paragrafo
Bulgarian: Приложението на потенциран дарунавир с триазолам или перорален мидазолам е противопоказано (вж. точка
Italian: È quindi importante che consulti il medico in caso sviluppi un'eruzione cutanea.
Bulgarian: Важно е да се говорите с Вашия лекар, ако получите обрив.
Italian: Medicinali che influenzano l'esposizione a darunavir (cobicistat come farmaco potenziatore)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир (кобицистат като фармакоенхансер)
Italian: L'analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia del tipo di terapia precedente devono fungere da guida nell'impiego di darunavir (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Използването на дарунавир трябва да се ръководи от изследванията на генотипа и фенотипа (когато са възможни) и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Italian: L'uso concomitante di darunavir con basse dosi di ritonavir e elbasvir/grazoprevir è controindicato (vedere paragrafo
Bulgarian: Съпътсващата употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и елбасвир/гразопревир е противопоказана (вж. точка
Italian: Numero di soggetti con fallimento virologico a e dati di genotipo che sviluppano mutazioni b all'
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех a и с генотипни данни за развити мутации b като крайна точка, n/N Основни (главни) PI мутации
Italian: Con al basale HIV-1 RNA (copie/ml)<
Bulgarian: С изходно ниво на HIV-1 РНК (копия/ml)
Italian: Per i pazienti con compromissione renale o epatica la somministrazione di colchicina con darunavir potenziato è controindicata (vedi paragrafi 4.3 e
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане едновременното приложение на колхицин с потенциран дарунавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Italian: La dose raccomandata di emtricitabina/tenofovir alafenamide in cosomministrazione con darunavir potenziato è di 200/10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза на емтрицитабин/тенофовир алафенамид е 200/10 mg веднъж дневно, когато се използва с потенциран дарунавир.
Italian: Il monitoraggio della funzione renale può essere indicato quando darunavir potenziato è dato in associazione con tenofovir disoproxil, particolarmente in pazienti con concomitanti disturbi sistemici o renali, o in pazienti che assumono agenti nefrotossici.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран дарунавир може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Italian: La co-somministrazione di amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina e darunavir potenziato è controindicata (vedere paragrafo
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран дарунавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка
Italian: Le concentrazioni
Bulgarian: ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Italian: Differenza nel
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Italian: Quindi la co-somministrazione di darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir e sildenafil, quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, è controindicata (vedi paragrafo 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Italian: L'uso concomitante di altri inibitori della PDE-5, per il trattamento della disfunzione erettile, con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir.
Bulgarian: Съпътващотоприложение на други инхибитори на PDE5 за лечение на еректилна дисфункция с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да става с повишено внимание.
Italian: - Al mattino assuma 1 compressa da 600 milligrammi di Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: - Сутрин приемайте една таблетка от 600 милиграма Дарунавир Krka d.d., заедно със 100 милиграма ритонавир.
Italian: (induzione degli enzimi CYP450)
Bulgarian: (индуциране на CYP450 ензими)
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C9 (come warfarina) e dal CYP2C19 (come metadone) può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
Bulgarian: Едновременното прилагане на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C9 (като варфарин) и CYP2C19 (като метадон), може да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което би могло да отслаби или съкрати техния терапевтичен ефект.
Italian: Si raccomanda il controllo clinico delle terapie e degli eventi avversi quando questi medicinali sono somministrati in concomitanza a darunavir potenziato.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с потенциран дарунавир.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che darunavir potenziato aumenti l'esposizione a lomitapide quando co-somministrato.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква потенциран дарунавир да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza (n=6)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=6)
Italian: - Il bambino deve assumere Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: - Детето трябва да приема Дарунавир Krkad.d. с храна.
Italian: La terapia con darunavir/cobicistat non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con darunavir/cobicistat dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Лечение с дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Italian: insieme a 150 milligrammi di cobicistat o 100
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d.) заедно със 150 милиграма кобицистат или 100
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси,попитайтеВашиялекар или фармацевт.
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e darunavir potenziato non è raccomandato.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на салметерол и потенциран дарунавир не се препоръчва.
Italian: La co-somministrazione di darunavir potenziato con dabigatran o ticagrelor è controindicata (vedere paragrafo
Bulgarian: Съпътстващо приложение с потенциран дарунавир с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка
Italian: - Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici, dai 3 anni di età e con un peso di almeno 15 kg.
Bulgarian: - за лечението на HIV-1 инфекция при възрастни пациенти, на които е прилагана антиретровирусна терапия (Antiretroviral therapy, ART), включително и тези, които са интензивно лекувани преди това; - за лечението на HIV-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години и с тегло минимум 15 kg.
Italian: (Inibizione di CYP2D6 e/o CYP3A).
Bulgarian: (инхибиране на CYP2D6 и/или CYP3A)
Italian: sensazioni anomale, irritabilità, dolore - sintomi di infezione, herpes simplex - disfunzione erettile (problemi di erezione), ingrossamento del seno - disturbi del sonno, sonnolenza, depressione, ansia, sogni alterati, diminuzione del desiderio sessuale
Bulgarian: неразположение, раздразнителност, болка - симптоми на инфекция, херпес симплекс - еректилна дисфункция, уголемяване на гърдите - проблеми със съня, сънливост, депресия, тревожност, необичайни сънища,
Italian: I casi di sovradosaggio acuto nell'uomo con l'impiego di darunavir in cosomministrazione con cobicistat o basse dosi di ritonavir sono limitati.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с дарунавир, прилаган съвместно с кобицистат или ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
Italian: Dimensione della compressa: 19.5 x 10 mm.
Bulgarian: 19,5 x 10 mm.
Italian: - pressione del sangue alta, vampate - occhi arrossati o secchi - febbre, gonfiori delle gambe per accumulo di liquidi, malessere, brividi,
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта - високо кръвно налягане, зачервяване на лицето - червени или сухиочи - треска, оток на долните крайници поради задържане на течности, неразположение, раздразнителност, болка
Italian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir due volte al giorno
Bulgarian: 450 mg дарунавир/60 mg ритонавир два пъти дневно
Italian: Variazion mediana della conta delle cellule CD4+ rispetto al basale (x 6/l)
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности (x 6/l)
Italian: Come conservare Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Как да съхранявате Дарунавир Krka d.d.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Variazione media rispetto al basale b della conta delle cellule CD4+
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности
Italian: Tenofovir disoproxil 245mg una volta al giorno tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir dall'effetto sui trasportatori MDR-1nei tubuli renali)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 22% тенофовир Cmin ↑ 37% тенофовир Cmax ↑ 24% #дарунавир AUC ↑ 21%
Italian: Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d.
Italian: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir due volte al giorno
Bulgarian: 375 mg дарунавир/50 mg ритонавир два пъти дневно
Italian: Sogni anormali
Bulgarian: Психични нарушения чести необичайни сънища
Italian: Darunavir deve essere sempre somministrato per via orale con basse dosi di ritonavir come potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Дарунавир винаги трябва да се прилага перорално с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Italian: ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA CONTRO IL VIRUS DELL'EPATITE C (HCV) Inibitori della proteasi NS3-4A
Bulgarian: СРЕЩУ ВИРУСА НА ХЕПАТИТ С (HCV)
Italian: Darunavir Krka d.d., somministrato in concomitanza con una dose bassa di ritonavir, è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d., прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
Italian: In 16 pazienti pediatrici con peso tra 15 kg ed i < 20 kg e in 5 pazienti pediatrici con peso tra i 10 kg ed i < 15 kg che hanno ricevuto darunavir/ritonavir in associazione ad altri agenti antiretrovirali, è stata valutata alla settimana 48, la risposta virologica, definita come percentuale di pazienti con carica virale plasmatica confermata < 50 HIV-1 RNA copie/ml (vedere paragrafo 4.2 per le raccomandazioni sulla dose in base al peso corporeo).
Bulgarian: РНК копия/ml, е бил оценен при 16 педиатрични пациенти с тегло от 15 kg до < 20 kg и 5 педиатрични пациенти с тегло от 10 kg до < 15 kg, получавали дарунавир/ритонавир в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 4.2 препоръки за дозиране на килограм телесно тегло).
Italian: L'uso concomitante di darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir e questi antidepressivi può aumentare le concentrazioni dell'antidepressivo.
Bulgarian: #дарунавир C ↔ Съпътстващата употреба на дарунавир едновременно с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Italian: concomitanza con darunavir e basse dosi di ritonavir, la tollerabilità di bosentan nel paziente deve essere monitorata.
Bulgarian: Когато се прилага съпътсващос дарунавир и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Italian: La dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno con cobicistat 150 mg una volta al giorno o ritonavir 100 mg una volta al giorno, assunta con il cibo.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
Italian: Il rash si è verificato più comunemente nei pazienti precedentemente trattati che ricevevano un regime contenente darunavir/ritonavir + raltegravir rispetto ai pazienti che ricevevano darunavir/ritonavir senza raltegravir o raltegravir senza darunavir (vedi paragrafo 4.8)
Bulgarian: Обриви се появяват по-често при пациенти, на които е прилагано антиретровирусно лечение и които получават терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение с пациенти, получаващи дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир (вж.точка
Italian: Quando somministrato in concomitanza con darunavir e basse dosi di ritonavir, la tollerabilità di bosentan nel paziente deve essere monitorata.
Bulgarian: Когато се прилага съпътстващо с дарунавир и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Italian: Non prenda Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Не приемайте Дарунавир Krka d.d.
Italian: Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di Darunavir Krka d.d.. Informi il medico se assume:
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате Дарунавир Krka d.d..
Italian: atorvastatina AUC ↑ 3-4 volte atorvastatina Cmin ↑ ≈5.5-10 volte atorvastatina Cmax ↑ ≈2 volte darunavir/ritonavir atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑ ≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти #дарунавир/ритонавир аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND с дарунавир /кобицистат 800/150 mg
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui è atteso che abbiano lo stesso effetto.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма, и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Italian: Inoltre, ha effettuato uno studio che ha evidenziato la sua "bioequivalenza" al medicinale di riferimento.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалентен" на референтното лекарство.
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare dosi più elevate di darunavir.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза дарунавир.
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente, per cui la proliferazione dello stesso nell'organismo rallenta.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Italian: può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai 3 anni di età e 15 kg di peso.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka d.d.
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka d.d. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Krka d.d., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka d.d. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d.?
Italian: contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka d.d. съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Дарунавир Krka d.d.
Italian: È somministrato in associazione a basse dosi di ritonavir o, negli adulti, a cobicistat.
Bulgarian: Прилага се с ниска доза ритонавир, а при възрастни - с кобицистат.
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka d.d.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato in associazione a ritonavir a basse dosi o, in alternativa negli adulti, a cobicistat più altri medicinali per l'HIV, e va assunto con cibo.
Bulgarian: Лекарството се приема с ниска доза ритонавир или, като вариант при възрастни, с кобицистат и други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka d.d.?
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso autorizzato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka d.d.
Italian: è approvato?
Bulgarian: В него се разяснява как
Italian: è sempre somministrato in associazione a ritonavir, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Bulgarian: Ритонавир забавя разграждането на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka d.d. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka d.d. пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Come agisce Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Как действа Дарунавир Krka d.d.?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Prezista, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Italian: Altre informazioni su Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka d.d.:
Italian: I medicinali anti-HIV possono farla sentire meglio.
Bulgarian: Лекарствата против ХИВ може Ви накарат да се почувстватепо-добре.
Italian: Sverige KRKA Sverige AB
Bulgarian: Norge KRKA Sverige AB
Italian: Differenza tra i trattamenti
Bulgarian: Разлика между леченията
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Gennaio 2018 Data del rinnovo più recente:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:26 Януари 2018
Italian: Darunavir Krka) alla stessa ora, una volta al giorno, ogni giorno.
Bulgarian: Дарунавир Krka) едновременно, веднъж дневно, всеки ден.
Italian: Gli studi di interazioni sono stati condotti solo negli adulti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Italian: Le più frequenti reazioni avverse riportate erano diarrea (28%), nausea (23%), e rash (16%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Italian: Sono i seguenti: - dolore muscolare, fragilità o debolezza.
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107quarter, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 mesi.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месецa.
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Italian: Se Darunavir Krka è prescritto due volte al giorno il bambino deve prendere una dose al mattino ed una dose alla sera.
Bulgarian: Ако Дарунавир Krka е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Italian: Magnesio stearato (E470b)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b)
Italian: Poli(vinil alcol) Macrogol
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Макрогол