FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti a dospívající (děti ve věku 2 let a starší) Doporučené dávkování přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi u dětí je 350 mg/m2 perorálně dvakrát denně a nemá být překročena dávka 600 mg dvakrát denně.
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre Norvir prášok na perorálnu suspenziu u detí je 350 mg/m² perorálne dvakrát denne a nemá sa prekročiť dávka 600 mg dvakrát denne.
Czech: Děti a dospívající (ve věku 2 let a starší) Doporučené dávkování přípravku Norvir u dětí je 350 mg/m2 perorálně dvakrát denně a neměla by být překročena dávka 600 mg dvakrát denně.
Slovak: Odporúčané dávkovanie roztoku Norviru u detí je 350 mg/m² perorálne dvakrát denne a nemá sa prekročiť dávka 600 mg dvakrát denne.
Czech: Podávání ritonaviru v dávkách vyšších než 100 mg dvakrát denně společně s fosamprenavirem nebylo zkoumáno.
Slovak: Dávky ritonaviru vyššie ako 100 mg dvakrát denne s fosamprenavirom sa neštudovali.
Czech: „Intent to treat" (analýza podle původního léčebného záměru) došlo v týdnu 48 u 50 % dětí ve skupině užívající dávku 350 mg/m2 a u 57 % dětí ve skupině užívající dávku 450 mg/m2 ke snížení počtu kopií
Slovak: % pacientov zo skupiny užívajúcej dávku 350 mg/m2 a 57 % pacientov zo skupiny užívajúcej dávku
Czech: Současné podávání s lurasonidem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie s lurasidónom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Klinické studie potvrdily bezpečnost a účinnost fosamprenaviru v dávce 700 mg dvakrát denně podávaného současně s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně.
Slovak: Klinické štúdie potvrdili bezpečnosť a účinnosť fosamprenaviru 700 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Czech: Současné užívání avanafilu nebo vardenafilu s ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné používanie avanafilu alebo vardenafilu s ritonavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Norvir se dodává rovněž jako potahované tablety obsahující ritonavirum 100 mg.
Slovak: Norvir sa tiež dodáva ako filmom obalená tableta obsahujúca 100 mg ritonaviru.
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro tipranavir.
Slovak: Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre tipranavir.
Czech: Riziko závažných hematologických abnormalit či jiných závažných nežádoucích účinků u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Slovak: V dôsledku toho sa zvyšuje riziko hematologických abnormalít alebo iných vážnych nežiaducich účinkov spôsobených týmito liekmi.
Czech: Přesuňte bubliny ke hrotu stříkačky a. Držte stříkačku ve svislé poloze hrotem nahoru.
Slovak: Presuňte všetky bubliny k špičke striekačky a.
Czech: • alergické reakce včetně kožních vyrážek
Slovak: • alergické reakcie vrátane kožných vyrážok (môžu byť červené, vyvýšené,
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny vzhledem k BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) a akutní inhibici P-gp ritonavirem.
Slovak: Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené z dôvodu inhibície proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP) a silnej inhibície P-gp ritonavirom.
Czech: • úbytek tělesné hmotnosti
Slovak: Horúčka, úbytok telesnej hmotnosti
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro sachinavir.
Slovak: Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností pre sachinavir.
Czech: Norvir 100 mg potahované tablety
Slovak: Norvir 100 mg filmom obalené tablety
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu a chinidinu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobuje zvýšenie koncentrácií amiodaronu, beperidilu, dronedarón, enkainidu, flekainidu, propafenónu a chinidínu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Klinické studie potvrdily bezpečnost a účinnost amprenaviru v dávce 600 mg dvakrát denně podávaného současně s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně.
Slovak: Klinické štúdie potvrdili bezpečnosť a účinnosť pri podávaní 600 mg amprenaviru dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Časté
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Czech: 200 à 8 hod.
Slovak: 200 à 8 h ↑
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo indukuje oxidaci pomocí CYP2C9 a glukuronidaci, a proto lze očekávat snížení plazmatické koncentrace antikonvulziv.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu, v dôsledku čoho sa očakáva zníženie koncentrácií antikonvulzív v plazme.
Czech: Při současném užívání spolu s ritonavirem, podávaným k optimalizaci farmakokinetiky nebo jako antiretrovirové léčivo, mají být užívány nejnižší možné dávky atorvastatinu nebo rosuvastatinu.
Slovak: Keď sa používajú s ritonavirom, ktorý sa podáva na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka, majú sa podávať najnižšie dávky atorvastatínu alebo rosuvastatínu.
Czech: Ritonavir inhibuje CYP3A zprostředkovaný metabolismus ketokonazolu.
Slovak: Ritonavir inhibuje metabolizmus ketokonazolu prostredníctvom CYP3A.
Czech: Raltegravir ↓16 % ↓ 1 % Současné podávání ritonaviru a raltegraviru vede k nevelkému snížení hladin raltegraviru.
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru a raltegraviru má za následok malé zníženie hladín raltegraviru.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací klorazepátu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, perorálně podaného midazolamu a triazolamu.
Slovak: Zvýšené koncentrácie klorazepátu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, perorálneho midazolamu a triazolamu v plazme.
Czech: Zidovudin 200 à 8 hod.
Slovak: Zidovudín 200 à 8 h
Czech: Pro specifické informace ohledně dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin odkazujeme na souhrn údajů o přípravku (SmPC) konkrétního současně užívaného proteázového inhibitoru.
Slovak: Podrobné informácie o dávkovaní u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SPC) súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Czech: Tělesný povrch lze vypočítat podle rovnice: tělesný povrch (m2) = √(výška (cm) x tělesná hmotnost (kg) / 3 600).
Slovak: Plocha povrchu tela sa môže vypočítať pomocou nasledujúceho vzorca: Plocha povrchu tela (m²) =
Czech: Tuto pachuť lze zmírnit požitím arašídového másla, pomazánky z lískových oříšků nebo sirupu z černého rybízu ihned po podání léčiva.
Slovak: Konzumácia arašidového masla, čokoládovej nátierky s liekovými orieškami alebo sirupu z čiernych ríbezlí ihneď po užití lieku môže pomôcť zmierniť pachuť v ústach.
Czech: - Bosentan, riocigvát (používaný k léčbě arteriální plicní hypertenze), protože přípravek Norvir může způsobit vzestup hladin tohoto léčiva v krvi.
Slovak: - Bosentan, riociguát (na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), pretože Norvir môže zvýšiť hladiny tohto lieku v krvi.
Czech: Antiastmatika Theofylin1
Slovak: Teofylín1
Czech: Doporučená dávka přípravku Norvir potahované tablety je 600 mg (6 tablet) dvakrát denně (celková dávka 1 200 mg denně) perorálně.
Slovak: Norviru je 600 mg (6 tabliet) dvakrát denne (celkovo 1200 mg za deň) perorálne.
Czech: Současné podávání sildenafilu a ritonaviru je kontraindikováno u pacientů s plicní hypertenzí (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné používanie sildenafilu a ritonaviru je kontraindikované u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (pozri časť 4.3).
Czech: 300 à 24 hod.
Slovak: 300 à 24 h
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě užívat přípravek Norvir
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Norvir
Czech: Vyprázdněte stříkačku a. Pomalu zatlačte píst, aby došlo k vyprázdnění tekutiny ze stříkačky do mísicí nádobky (viz obr.
Slovak: Pomaly tlačte piest, aby ste premiestnili tekutinu zo striekačky do zmiešavacieho pohára (pozri obrázok 5).
Czech: U pacientů, kteří při zahájení terapie ritonavirem již digoxin užívají, má být dávka digoxinu snížena na polovinu jejich normální dávky.
Slovak: Pacientom, ktorí už užívali digoxín pred začatím liečby ritonavirom, sa má dávka digoxínu znížiť na polovicu ich bežnej dávky a títo pacienti majú byť dôslednejšie sledovaní ako obyčajne, počas niekoľkých týždňov po začatí súbežného podávania ritonaviru a digoxínu.
Czech: - Atorvastatin nebo rosuvastatin (k léčbě vysokého cholesterolu), protože Norvir může zvýšit hladiny těchto látek v krvi.
Slovak: - Atorvastatín alebo rosuvastatín (na liečbu vysokého cholesterolu), pretože Norvir môže zvýšiť hladiny týchto liekov v krvi.
Czech: - Hepatitida typu B nebo C a jste léčeni kombinací antiretrovirových léčiv, protože u Vás vzniká vyšší riziko některých a potenciálně život ohrožujících reakcí z původu působení na játra.
Slovak: C a ste liečený kombináciou antiretrovírusových látok, pretože máte zvýšené riziko ťažkej a potenciálne život ohrozujúcej reakcie z dôvodu účinku na pečeň.
Czech: ND: nestanoveno
Slovak: ND (Not Determined): nestanovené 1.
Czech: Vzhledem k tomu, že je ritonavir primárně metabolizován játry, může být, v závislosti na specifickém proteázovém inhibitoru, s nímž je společně užíván, vhodný ke zlepšení farmakokinetiky u pacientů s renální insuficiencí, je-li užíván s opatrností.
Slovak: Keďže ritonavir sa metabolizuje primárne v pečeni, je potrebná opatrnosť pri použití ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky u pacientov s poruchou funkcie obličiek, v závislosti od špecifickosti inhibítora proteáz, s ktorým sa súbežne podáva.
Czech: Riziko závažných arytmií u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Slovak: V dôsledku toho sa zvyšuje riziko vážnych arytmií spôsobených týmto liekom.
Czech: Buprenorfin, norbuprenorfin, glukuronidované metabolity
Slovak: Norbuprenorfín Glukurónové metabolity
Czech: 50 mikrogramů, v jedné dávce
Slovak: 50 µg, jednorazová dávka
Czech: Fosamprenavir 700 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem 100 mg dvakrát denně.
Slovak: Fosamprenavir 700 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny vzhledem k inhibici CYP3A ritonavirem.
Slovak: Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené z dôvodu inhibície CYP3A ritonavirom.
Czech: Darunavir 600 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem 100 mg dvakrát denně při antiretrovirové léčbě u pacientů již dříve antiretrovirotiky (ART) léčených.
Slovak: Darunavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Czech: maravirok, raltegravir, zidovudin); - antituberkulotika (bedachilin a delamanid); - antivirotika působící proti viru hepatitidy C (HCV), která se používají k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých (např. glekaprevir/pibrentasvir a simeprevir); - léčiva k léčbě úzkosti, buspiron;
Slovak: maravirok, raltegravir, zidovudín); - liek proti tuberkulóze (bedachilín a delamanid); - protivírusový liek, používaný na liečbu chronickej infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy C
Czech: Amprenavir 600 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem 100 mg dvakrát denně.
Slovak: Amprenavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací neratinibu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí, včetně hepatotoxicity (viz bod
Slovak: Zvýšené koncentrácie neratinibu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií vrátane hepatotoxicity (pozri časť 4.5).
Czech: • Tekutinu zbylou v mísicí nádobce zlikvidujte.
Slovak: Všetky zostávajúce zbytky zmesi v zmiešavacom pohári sa majú zlikvidovať.
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací klorazepátu, diazepamu, estazolamu a flurazepamu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií klorazepátu, diazepamu, estazolamu a flurazepamu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, nelze tedy očekávat pokles celkové tělesné clearance u pacientů s postižením ledvin.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný; preto u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu.
Czech: Při současném podávání těchto látek a ritonaviru v antiretrovirotických dávkách se doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Slovak: Keď sa tieto lieky podávajú súbežne s antiretrovírusovými dávkami ritonaviru, odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov (pozri časť 4.4).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg.
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg ritonaviru.
Czech: Při ukončení léčby třezalkou tečkovanou může dojít k vzestupu hladin ritonaviru.
Slovak: Hladiny ritonaviru sa po skončení užívania ľubovníka bodkovaného môžu zvýšiť a môže byť potrebné upraviť dávku ritonaviru.
Czech: Vysypte CELÝ obsah sáčku do jídla (viz obr.
Slovak: Krok 5. Nasypte VŠETOK prášok z vrecka na jedlo (pozri obrázok 4).
Czech: 60 potahovaných tablet
Slovak: Filmom obalené tablety
Czech: 500 à 12 hod., 10 dní ↓ 12 % ↓ 16 % Metabolismus alprazolamu byl po zahájení terapie ritonavirem inhibován.
Slovak: 500 à 12 h ↑ 145 % ↑ 22 % AUC a Cmax 2-hydroxy metabolitu boli znížené o 15, resp. 67 %. Keď sa podáva súbežne s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou, odporúča sa zníženie dávky dezipramínu.
Czech: Ritonavir nemá být podáván pacientům s dekompenzovaným jaterním onemocněním (viz bod 4.2).
Slovak: Ritonavir sa nesmie podávať pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.2).
Czech: V důsledku velkého terapeutického okna klarithromycinu by nemuselo být nutné snižovat dávkování u pacientů s normální renální funkcí.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je potrebné zníženie dávky vzhľadom na široké terapeutické okno klaritromycínu.
Czech: Odměřte roztok a. Držte stříkačku ve svislé poloze.
Slovak: Krok 7. Naplňte striekačku a.
Czech: Norvir 100 mg prášek pro perorální suspenzi ritonavirum
Slovak: Norvir 100 mg prášok na perorálnu suspenziu ritonavir
Czech: Při předepisování ritonaviru u pacientů léčených trazodonem je nutná zvláštní opatrnost.
Slovak: Pacientom užívajúcim trazodón sa má ritonavir predpisovať so zvláštnou opatrnosťou.
Czech: - Pomocnými látkami jsou kopovidon, sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Slovak: Ďalšie zložky tablety sú: kopovidón, sorbitánlaurát, koloidný oxid kremičitý bezvodý.
Czech: • krvácení do žaludku
Slovak: • krvácanie do tráviaceho traktu
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ibrutinibu a ritonaviru.
Slovak: Súbežné podávanie ibrutinibu a ritonaviru sa neodporúča.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU MM/RRRR
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/YYYY}
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir.
Slovak: Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre atazanavir.
Czech: Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která se postupně během prvních 14 dnů léčby navyšuje.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dňoch liečby.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo ke zhoršení onemocnění nebo úmrtí.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na počte pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo alebo ktorí zomreli.
Czech: U mladších pacientů závisí doporučená dávka na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Slovak: Odporúčaná dávka pre mladších pacientov závisí od veľkosti povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Czech: Norvir ritonavirum
Slovak: Norvir ritonavir
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 600 mg dvakrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg dvakrát denne.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Norvir byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Norvir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Norvir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Norvir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku (80 mg/ml), prášku pro přípravu perorálního roztoku (100mg sáčky), tobolek (100 mg) a tablet (100 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (80 mg/ml), prášku na perorálny roztok (100 mg sáčky), kapsúl (100 mg) a tabliet (100 mg).
Czech: Standardní dávka pro dospělé je 100 nebo 200 mg jednou nebo dvakrát denně.
Slovak: Štandardná dávka pre dospelých je 100 alebo 200 mg, užívaná jeden alebo dva krát denne.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Norvir platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 1996.
Slovak: Dňa 26. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Norvir na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: To znamená, že blokuje virový enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým, nazývaný proteáza, ktorý je zapojený do množenia HIV.
Czech: Přípravek Norvir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek Norvir nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Czech: Další informace o přípravku Norvir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Norvir
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin HIV v krvi (virová zátěž) a hladiny CD4 T-lymfocytů v krvi (počet CD4 lymfocytů).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín HIV v krvi (vírusová záťaž) a hladín T buniek CD4 v krvi (počet buniek CD4).
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost jeho množení se zpomaluje.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť množenia.
Czech: Pokud se přípravek Norvir užívá jako lék proti HIV, jeho nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dysgeuzie (poruchy chuti), parestezie (neobvyklé pocity svrbění) kolem úst nebo v končetinách, bolest hlavy, závrať, periferní neuropatie (poškození nervů v končetinách), faryngitida (bolest v krku), bolest úst a hrdla, kašel, bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zvracení, dyspepsie (pálení žáhy), pruritus (svědění), vyrážka, bolest kloubů a zad, únava, návaly a pocity horka.
Slovak: Ak sa Norvir používa ako liek proti HIV, jeho najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dysgeúzia (poruchy vnímania chuti), parestézia (nezvyčajné zmeny citlivosti), bolesť hlavy, závraty, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách), faryngitída (zápal hrdla), bolesť úst a hrdla, kašeľ, abdominálna (brušná) bolesť, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, dyspepsia (pálenie záhy), pruritus (svrbenie), vyrážka, bolesť chrbta a kĺbov, únava, návaly a pocit horúčavy.
Czech: V první studii podávání přípravku Norvir jako antivirotika došlo ke zhoršení onemocnění nebo úmrtí u 16 % pacientů (86 z 543) léčených přípravkem Norvir ve srovnání s 33 % pacientů (181 z 547) užívajících placebo.
Slovak: V prvej štúdii lieku Norvir ako antivírusového lieku sa ochorenie zhoršilo alebo nastala smrť v prípade 16 % pacientov užívajúcich liek Norvir (86 z celkového počtu 543 pacientov) v porovnaní s 33 % pacientov (181 z 547 pacientov) užívajúcich placebo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Norvir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Norvir.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Norvir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Norvir?
Czech: Dávka závisí na tom, jaký další inhibitor proteáz se užívá.
Slovak: Dávka závisí od toho, ako sa užíva druhý inhibítor proteázy.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Norvir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Norvir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Při vyšších dávkách ritonavir působí jako „inhibitor proteáz".
Slovak: Pri vyšších dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
Czech: Léčbu přípravkem Norvir by měl vést lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Liečbu liekom Norvir má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Czech: Přípravek Norvir nesmí užívat pacienti, kteří mají závažné onemocnění jater, ani pacienti, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese) nebo léky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Norvir a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Slovak: Norvir nesmú užívať pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako liek Norvir a sú škodlivé, ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách.
Czech: Kombinace přípravku Norvir a zidovudinu byla méně účinná než samotný přípravek Norvir, důvody však nebylo možné určit.
Slovak: Norvir a zidovudínu bola menej účinná ako liek Norvir samotný, hoci dôvody tejto skutočnosti neboli jasné.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Norvir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Norvir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Norvir se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV k léčbě pacientů starších 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Norvir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Přípravek Norvir se může používat k „optimalizaci farmakokinetiky" jako „booster" ke zvýšení krevních hladin jiných antivirotik, která patří do stejné skupiny jako přípravek Norvir (inhibitory proteáz), s názvem amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir a darunavir.
Slovak: Norvir sa môže používať ako tzv. farmakokinetický urýchľovač (posilňovací liek) na zvýšenie hladín iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Norvir (inhibítory proteázy) nazývané amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir a darunavir.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Norvir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Norvir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: Norvir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ritonavir.
Slovak: Norvir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ritonavir.
Czech: To způsobuje zvýšení hladin antivirotik z těchto přípravků v krvi, což posiluje jejich antivirovou aktivitu.
Slovak: To vedie k zvýšeniu hladiny antivírusových liekov v krvi a tým zvyšuje ich antivírusovú aktivitu.
Czech: Informace o těchto studiích jsou k dispozici v souhrnech zpráv EPAR těchto léčivých přípravků.
Slovak: Informácie o týchto štúdiách sa nachádzajú v európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR) príslušných liekov.