FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarlighetsgraden av dessa fall varierar från icke allvarliga effekter på kornealepitelets epitela integritet, till mera allvarliga händelser där kirurgiska interventioner och/eller medicinsk terapi erfordras för att återfå klar syn.
Slovak: Závažnosť týchto prípadov siaha od nezávažných účinkov na integritu epitelu rohovky po závažnejšie udalosti, kedy sú potrebné chirurgické zákroky alebo medicínska liečba na obnovenie jasného zraku.
Swedish: Nevanac 1 mg/ml är avsett till vuxna för:
Slovak: NEVANAC 1 mg/ml je indikovaný u dospelých na:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
Swedish: Användning av kontaktlinser rekommenderas inte efter kataraktoperation.
Slovak: Nosenie kontaktných šošoviek sa po operácii katarakty neodporúča.
Swedish: Geriatrisk population
Slovak: Geriatrická populácia
Swedish: Nevanac innehåller bensalkoniumklorid
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid
Swedish: Djurstudier har påvisat utsöndring av nepafenak i råttmjölk.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu nepafenaku do mlieka potkanov.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång dagligen.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, raz denne.
Swedish: Studier på kanin har visat att topikalt administrerat nepafenak distribueras lokalt från ögats framsida till ögats bakre segment (näthinna och åderhinna).
Slovak: Štúdie na králikoch preukázali, že lokálne podávaný nepafenak sa distribuuje lokálne z prednej časti oka do zadných segmentov oka (sietnica a cievovka).
Swedish: Nepafenak är en icke-steroid antiinflammatorisk och analgetisk prodrug.
Slovak: Nepafenak je nesteroidný protizápalový a analgetický prekurzor.
Swedish: Smärtfria frekvenser i Nevanac-gruppen var 89 % och 91 % jämfört med 40 % och 50 % av patienterna på vehikel.
Slovak: Miera liečby bez výskytu bolesti bola v skupine s NEVANACOM 89 % a 91 % v porovnaní so 40 % a 50 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos dessa patienter.
Slovak: U týchto pacientov nie je dôvod na úpravu dávky.
Swedish: Det har förekommit rapporter om att NSAID för ögonbruk kan öka blödning i okulära vävnader (inklusive hyphaema) i samband med ögonkirurgi.
Slovak: Jestvujú záznamy, že oftalmologické NSAID môžu spôsobovať zvýšené krvácanie očných tkanív (vrátane hyfémov) v spojitosti s očným chirurgickým zákrokom.
Swedish: Det rekommenderas därför att försiktighet iakttas om Nevanac administreras samtidigt med kortikosteroider, särskilt hos patienter med hög risk för korneala biverkningar som beskrivs nedan.
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
Swedish: C-märkt nepafenak.
Slovak: C-nepafenaku.
Swedish: Andra läkemedel och Nevanac
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
Swedish: Samtidig användning av Nevanac och läkemedel som förlänger blödningstiden kan öka risken för hemorragi (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súbežné používanie lieku NEVANAC s liekmi, ktoré predlžujú čas krvácania, môže zvýšiť riziko hemorágie (pozri časť 4.4).
Swedish: Okulära biverkningar hos patienter med diabetes kan förekomma med en högre frekvens än den som observeras i den allmänna populationen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Očné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytovať u diabetických pacientov častejšie, než sa pozoruje u bežnej populácie (pozri časť 4.4).
Swedish: Sluta inte att använda Nevanac utan att först ha talat med din läkare.
Slovak: Neprestávajte používať NEVANAC bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili s lekárom.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och de andra fingrarna.
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Slovak: Zlikvidujte po 4 týždňoch po prvom otvorení.
Swedish: C-nepafenak till friska frivilliga visades urinutsöndring vara den huvudsakliga eliminationsvägen för radioaktivitet, och den svarade för ungefär 85%, medan utsöndring i feces motsvarade ca 6 % av den tillförda dosen.
Slovak: C-nepafenaku zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že urinárna exkrécia bola hlavnou cestou rádioaktívnych exkrécií, ktoré predstavovali približne 85%, zatiaľ čo fekálna exkrécia predstavovala približne 6% z dávky.
Swedish: Amfenak har hög affinitet till serumalbuminproteiner.
Slovak: Amfenak vykazoval vysokú afinitu voči sérovým albumínovým proteínom.
Swedish: Den näst vanligaste plasmametaboliten identifierades som 5-hydroxinepafenak, vilken svarade för ungefär 9 % av den totala radioaktiviteten vid Cmax.
Slovak: Druhý najpočetnejší metabolit v plazme bol identifikovaný ako 5-hydroxy-nepafenak, predstavujúci približne 9% z celkovej rádioaktivity pri Cmax.
Swedish: 1 x 3 ml - oval Flaska
Slovak: 1 x 3 ml - oválna fľaša
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat 3 gånger dagligen.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) 3-krát denne.
Swedish: En signifikant högre andel av patienterna i Nevanac-gruppen rapporterade ingen ögonsmärta efter kataraktkirurgi än patienterna i vehikelgruppen.
Slovak: Signifikantne vyššie percento pacientov v skupine NEVANACU neuvádzalo očnú bolesť po operácii katarakty v porovnaní s pacientmi zo skupiny s nosičom.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Swedish: In vitro bands 98,4, 95,4 och 99,1% till råttalbumin, humant albumin respektive humanserum.
Slovak: In vitro, percento viazané na albumín potkanov predstavovalo 98,4%, na humánny albumín 95,4%
Swedish: Patienten ska instrueras att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, pokiaľ sa nepoužíva.
Swedish: Nevanac innehåller den aktiva substansen nepafenak och tillhör en grupp läkemedel som kallas ickesteroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Slovak: NEVANAC obsahuje liečivo nepafenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Swedish: Ingen känd frekvens: blodtrycksökning
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Swedish: • Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger, så att en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
Slovak: Čistým prstom ťahajte spodné očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Swedish: Studier på råtta har visat att radioaktivt märkt aktiv substans-relaterat material distribueras till hela kroppen efter såväl enstaka doser som upprepad dosering av orala doser
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali, že rádioaktívna značená účinná látka - príslušné materiály sa vo veľkej miere distribuujú v tele po jednorázovej a viacnásobných orálnych dávkach
Swedish: • Kläm försiktigt på flaskans sidor tills en droppe frigörs och faller ned i ögat (bild 2).
Slovak: Jemne stlačte strany fľaštičky, až kým sa neuvoľní jedna kvapka do vášho oka (obrázok 2).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Swedish: Om fler än ett ögonläkemedel används ska läkemedlen tillföras med minst 5 minuters intervall.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický prípravok, lieky je potrebné podávať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa dos.
Slovak: Neaplikujte si viac kvapiek, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí).
Swedish: Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda effektiv preventivmetod under behandlingen med Nevanac.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča počas liečby NEVANACOM používať účinnú antikoncepciu.
Swedish: Börja en dag före ögonoperationen.
Slovak: Začnite 1 deň pre operáciou katarakty.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av Nevanac på fertilitet hos människa.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku NEVANACU na fertilitu u ľudí.
Swedish: Du kan uppleva att din syn tillfälligt blir suddig just när du använt Nevanac.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je dočasne rozmazané v čase bezprostredne po použití NEVANACU.
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering) Renat vatten
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare innan du använder Nevanac.
Slovak: Ak ste tehotná alebo by ste mohli otehotnieť, poraďte sa pred používaním NEVANACU so svojím lekárom.
Swedish: Hos dräktiga kaniner orsakade en dos till modern på 30 mg/kg viss toxicitet hos dessa och ledde till en statistiskt signifikant ökning av missbildningar hos avkomman.
Slovak: U gravidných králikov, matkám podaná dávka 30 mg/kg, ktorá produkovala miernu toxicitu u matiek, vykazovala štatisticky signifikantné zvýšenie výskytu malformácií vrhu.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras.
Slovak: Liek sa nemá podávať injekčne.
Swedish: Nepafenak har inte studerats med avseende på carcinogena effekter.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Swedish: FLASKETIKETT
Slovak: FĽAŠU
Swedish: Ljusgul till ljust orange homogen suspension, pH ca 7,4.
Slovak: Svetložltá až svetlooranžová homogénna suspenzia, pH 7,4 (približne).
Swedish: Om du slutar att använda Nevanac
Slovak: Ak prestanete používať NEVANAC
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Swedish: Inhibition av prostaglandinsyntesen kan dock inverka negativt på graviditeten och/eller embryonal och fosterutveckling och/eller förlossningen och/eller postnatal utveckling.
Slovak: Avšak napriek tomu, pretože inhibícia syntézy prostaglandínu môže negatívne ovplyvňovať graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj a/alebo pôrod a/alebo postnatálny vývoj.
Swedish: Det är okänt om nepafenak utsöndras i human bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa nepafenak vylučuje do materského mlieka.
Swedish: Tillfällig dimsyn och andra synstörningar kan uppstå, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Nepafenak utsöndras huvudsakligen genom biotransformation och systemexponeringen är mycket låg efter topikal okulär administrering.
Slovak: Nepafenak sa primárne eliminuje prostredníctvom biotransformácie a systémová expozícia je po topickom očnom podaní veľmi nízka.
Swedish: Vissa patienter fick Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension i upp till 21 dagar efter operationen.
Slovak: Niektorí pacienti dostávali NEVANAC 3 mg/ml, očnú suspenznú instiláciu, až 21 dní po operácii.
Swedish: Undvik solljus när du behandlas med Nevanac.
Slovak: Vyvarujte sa slnečného svetla počas liečby NEVANACOM.
Swedish: Nevanac kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du använder, även andra ögondroppar för behandling av glaukom.
Slovak: NEVANAC môže ovplyvniť alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré používate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Swedish: Nepafenak och amfenak kunde inte detekteras i urin.
Slovak: Nepafenak a amfenak neboli v moči merateľné.
Swedish: Huvuddelen av den hydrolytiska omvandlingen sker i retina/koroidea följt av iris/ciliarkroppen och kornea, vilket är i överensstämmelse med vaskulariseringsgraden i vävnaderna.
Slovak: Hydrolytická konverzia je zväčša v sietnici/cievovke, nasledovaná dúhovkovo-vráskovcovým telieskom a rohovkou, v súlade so stupňom vaskularizovaného tkaniva.
Swedish: Det kan bero på en ytlig ögoninflammation med eller utan förlust av eller skador på celler eller en inflammation av den färgade delen av ögat (irit).
Slovak: Môže to byť v dôsledku zápalu na povrchu oka so stratou alebo poškodením buniek alebo bez nich alebo so zápalom sfarbenej časti oka (iritída).
Swedish: Hos kanin har nepafenak visats hämma nedbrytning av blod-retinabarriären samtidigt som PGE2-syntesen hämmas.
Slovak: Ukázalo sa, že nepafenak u králikov inhibuje narušenie hemato-sietnicovej bariéry, súčasne so supresiou PGE2 syntézy.
Swedish: Därefter metaboliseras amfenak i hög grad till mer polära metaboliter genom hydroxylering av den aromatiska ringen, vilket leder till bildning av glukuronidkonjugat.
Slovak: Následne, amfenak podlieha rozsiahlemu metabolizmu na viaceré polárne metabolity zahŕňajúce hydroxyláciu aromatického kruhu, čo vedie k tvorbe glukuronidového konjugátu.
Swedish: Fler patienter behandlade med Nevanac uppnådde en förbättring av BVCA med 15 bokstäver jämfört med vehikelpatienter, 56,8% jämfört med 41,9%, p=0,019.
Slovak: Viac pacientov liečených NEVANACOM (56,8%) dosiahlo zlepšenie o 15 písmen v BCVA v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi nosič (41,9%), p=0,019.
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovanú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Swedish: Dessa effekter kan leda till blindhet.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Nepoužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Exempel på andra NSAID är acetylsalicylsyra, ibuprofen, ketoprofen, piroxikam och diklofenak.
Slovak: NSAID sú: kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Swedish: Inhibition av prostaglandinsyntesen kan dock inverka negativt på graviditeten och/eller embryonal och fosterutveckling och/eller förlossningen och/eller postnatal utveckling, och Nevanac rekommenderas därför inte under graviditet.
Slovak: Avšak napriek tomu, pretože inhibícia syntézy prostaglandínu môže negatívne ovplyvňovať graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj a/alebo pôrod a/alebo postnatálny vývoj, sa NEVANAC neodporúča počas gravidity.
Swedish: Använd inte Nevanac om inte din läkare tydligt anger att du ska göra det.
Slovak: Nepoužívajte NEVANAC, ak to neurčí váš lekár.
Swedish: Användning av Nevanac under graviditet rekommenderas inte.
Slovak: Použitie NEVANACU počas tehotenstva sa neodporúča.
Swedish: Om du har glömt att använda Nevanac
Slovak: Ak zabudnete použiť NEVANAC
Swedish: Klinisk prövningserfarenhet för den långvariga användningen av Nevanac för förebyggande av makulaödem efter kataraktkirurgi hos patienter med diabetes är begränsad.
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií týkajúce sa dlhodobého používania NEVANACU na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty u diabetických pacientov sú obmedzené.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen måste man tillse, att flaskans spets inte vidrör ögonlocken eller andra vävnader.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, je potrebné dbať na to, aby sa špička kvapkadla fľaše nedostala do kontaktu s očnými viečkami, okolitými oblasťami alebo inými povrchmi.
Swedish: Sällsynta: illamående Ingen känd frekvens: kräkning
Slovak: Zriedkavé: nauzea Neznáme: vracanie
Swedish: Ljusgul till mörkt orange homogen suspension, pH ca 6,8.
Slovak: Svetložltá až tmavooranžová homogénna suspenzia, pH 6,8 (približne).
Swedish: Du kan uppleva att din syn blir suddig just när du använt Nevanac.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase bezprostredne po použití NEVANACU.
Swedish: Topikala NSAID kan förlångsamma eller hindra läkning.
Slovak: Topické NSAID môžu spomaľovať alebo odďaľovať hojenie.
Swedish: Detta kan vara upp till 3 veckor (för att förebygga och lindra smärta och inflammation i ögat) eller 60 dagar (för att förebygga makulaödem och förbättra synen) efter operationen.
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na predchádzanie a zmiernenie bolesti a zápalu oka) alebo 60 dní (na predchádzanie vzniku makulárneho edému a zlepšenie videnia) po operácii.
Swedish: Fyra studier (två för diabetespatienter och två för patienter utan diabetes) utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av Nevanac för förebyggande av postoperativt makulaödem i samband med kataraktkirurgi.
Slovak: Vykonali sa štyri štúdie (dve u diabetických pacientov a dve u nediabetických pacientov) na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti NEVANACU pri prevencii pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty.
Swedish: Topikala kortikosteroider är också kända för att förlångsamma eller hindra läkning.
Slovak: Je taktiež známe, že topické kortikosteroidy spomaľujú alebo odďaľujú hojenie.
Swedish: Nevanac var inte sämre än ketorolak 5 mg/ml avseende reduktion av inflammation och ögonsmärta och var något mer komfortabel vid tillförseln.
Slovak: Navyše, NEVANAC nebol menej kvalitný než ketorolac, 5 mg/ml, pri znižovaní zápalu a očnej bolesti, a bol po instilácii trocha príjemnejší.
Swedish: Om du ammar kan Nevanac passera över i bröstmjölken.
Slovak: Ak dojčíte, NEVANAC môže prechádzať do vášho materského mlieka.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: Detta kan vara upp till 3 veckor (för att förebygga och lindra smärta och inflammation i ögat) eller 60 dagar (för att förebygga makulaödem) efter operationen.
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na prevenciu a zmiernenie bolesti a zápalu) alebo 60 dní (na prevenciu rozvoja makulárneho edému) po operácii.
Swedish: Om ytterligare riskfaktorer föreligger när nepafenac ordineras till en patient med diabetes efter kataraktkirurgi för att förebygga makulaödem ska det förutsedda nytta/risk-förhållandet utvärderas på nytt och intensifierad övervakning av patienten inledas.
Slovak: Keď sa nepafenak predpisuje diabetickému pacientovi po chirurgickej operácii katarakty na zabránenie vzniku makulárneho edému, existencia akýchkoľvek ďalších rizikových faktorov by mala viesť k opätovnému vyhodnoteniu predpokladaných prínosov a rizík a k dôkladnejšiemu sledovaniu pacienta.
Swedish: Om kontaktlinser behöver användas under behandling med Nevanac ska patienten instrueras att ta ut kontaktlinserna före applicering och att vänta minst 15 minuter innan linserna sätts in igen.
Slovak: Ak je počas liečby potrebné použiť kontaktné šošovky, pacienti majú byť informovaní, aby kontaktné šošovky pred aplikáciou vybrali a počkali najmenej 15 minút pred opakovaným vložením do oka.
Swedish: Det finns inga data från användningen av nepafenak i gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje týkajúce sa použitia nepafenaku u gravidných žien.
Swedish: Amfenak är också en antiinflammatorisk substans, som hämmar effekterna av prostaglandin H syntas (cyklooxygenas), ett enzym som krävs för produktion av prostaglandiner.
Slovak: Amfenak inhibuje účinok prostaglandín-H-syntázy (cyklooxygenázy), enzýmu potrebného na tvorbu prostaglandínu.
Swedish: 5 ml rund flaska av LDPE med droppanordning och vit skruvhatt av polypropen, innehållande 5 ml suspension.
Slovak: 5 ml oválna fľaša z polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom obsahujúca 5 ml suspenzie.
Swedish: - komplicerad ögonoperation - återkommande ögonoperation under en kort tidsperiod - vissa sjukdomar på ögats yta såsom inflammation eller torra ögon - vissa allmänna sjukdomar som diabetes eller reumatism
Slovak: - komplikovanú očnú operáciu - opakovanú očnú operáciu v rozpätí krátkeho časového obdobia - určité ochorenia povrchu oka, ako je zápal alebo suché oko - určité celkové ochorenia, ako je cukrovka alebo reumatoidná artritída.
Swedish: Prostaglandinanaloger
Slovak: Analógy prostaglandínu
Swedish: Du kan oftast fortsätta att ta dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Slovak: V zvyčajnom používaní kvapiek môžete pokračovať, kým sa u vás neobjavia závažné vedľajšie účinky.
Swedish: Effekt och säkerhet av Nevanac 3 mg/ml för förebyggande och behandling av postoperativ smärta och inflammation i samband med kataraktoperation har påvisats i två maskerade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövningar på totalt 1 339 patienter.
Slovak: Prevencia a liečba pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty Účinnosť a bezpečnosť NEVANACU 3 mg/ml pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty sa preukázala v dvoch maskovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách s celkovým počtom 1 339 pacientov.
Swedish: Om dimsyn uppstår vid tillförseln av Nevanac bör patienten vänta med bilkörning eller maskinanvändning tills synen klarnat.
Slovak: Ak sa po instilácii vyskytne rozmazané videnie, pacient musí počkať s vedením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Swedish: Små mängder natriumhydroxid och/eller saltsyra kan ha använts för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Slovak: Malé množstvá hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
Swedish: Resultat från kliniska studier visar att Nevanac ögondroppar inte har någon signifikant effekt på det intraokulära trycket.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií naznačujú, že NEVANAC, očná instilácia, nemá signifikantný účinok na vnútroočný tlak.
Swedish: Om en dos missas ska en droppe appliceras så snart som möjligt innan den vanliga rutinen återupptas.
Slovak: Ak dávka nebola podaná, treba čo najskôr aplikovať jednu kvapku a potom sa vrátiť k pravidelnému režimu.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
Swedish: Hos vissa känsliga patienter kan förlängt bruk av topikala NSAID medföra epitelnedbrytning, korneal förtunning, korneal erosion, korneal sårbildning eller korneal perforation (se avsnitt 4.8).
Slovak: U niektorých vnímavých pacientov môže pokračujúce používanie topických NSAID spôsobiť poškodenie epitelu, zmenšenie hrúbky rohovky, eróziu rohovky, ulceráciu rohovky alebo perforáciu rohovky (pozri časť 4.8).
Swedish: Om en ögoninfektion uppstår bör användning av NSAID tillsammans med antibiotika ske med försiktighet.
Slovak: V prípade očnej infekcie je potrebné ich použitie s antiinfekčnými látkami uskutočňovať opatrne.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,25 mg bensalkoniumklorid per 5 ml ml motsvarande 0,05 mg/ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,25 mg benzalkóniumchloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Swedish: Data från samtidig användning av prostaglandinanaloger och Nevanac är mycket begränsade.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
Swedish: Nevanac rekommenderas inte under graviditet.
Slovak: NEVANAC sa neodporúča počas gravidity.