FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deberá haber establecido un tratamiento conservador para la insuficiencia renal (con control de la acidosis, hiperparatiroidismo y situación nutricional en el año anterior al tratamiento), que se mantendrá durante todo el tratamiento.
Icelandic: Hefðbundin (conservative) meðferð við skerðingu á nýrnastarfsemi (sem inniheldur umsjón blóðsýringar, kalkvakaóhófs og næringarlegs ástands í eitt ár áður en meðferð hefst) skal komið á og henni haldið áfram meðan á meðferðinni stendur.
Spanish: Su médico siempre le prescribirá la dosis mínima eficaz que debe usar.
Icelandic: Læknirinn mun alltaf skrifa upp á minnsta mögulegan skammt af lyfinu.
Spanish: Posología en adultos
Icelandic: Náladofi hjá fullorðnum
Spanish: Para el transporte o uso ambulatorio, el medicamento no reconstituido puede conservarse a temperatura ambiente (no mayor de 25°C) durante un único periodo máximo de 4 semanas antes de su uso.
Icelandic: Hægt er að geyma lyfið óblandað við stofuhita (ekki við hærra hitastig en 25°C) í allt að 4 vikur samfleytt fyrir notkun.
Spanish: Pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, politraumatismo o pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
Icelandic: - Sjúklingar með bráða og alvarlega fylgikvilla eftir opna hjartaaðgerð, kviðaðgerð, fjöláverka eftir slys eða með bráða öndunarbilun.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsables de la liberación de los lotes BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemania
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, 72764 Reutlingen, Þýskaland
Spanish: CÓMO USAR Valtropin
Icelandic: UM Valtropin
Spanish: Los pacientes con deficiencia importante de hormona de crecimiento en la edad adulta se definen como aquellos que tienen una patología hipotálamo-hipofisaria conocida y al menos una deficiencia adicional conocida de una hormona hipofisaria que no sea prolactina.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan vaxtarhormónaskort eru þeir sjúklingar sem vitað er til að hafi undirstúkuheiladingulsmein og skort á framleiðslu að minnsta kosti eins heiladingulshormóns sem ekki er mjólkurmyndunarvaki (prólaktín).
Spanish: Antes de sacar la jeringa del vial, extraiga la misma cantidad de aire (1,5 ml) que de disolvente ha inyectado para reducir la presión en el interior del vial.
Icelandic: Áður en sprautan er tekin úr hettuglasinu skal draga inn það magn lofts (1,5 ml) sem samsvarar magni leysisins sem þú dældir inn til að draga úr þrýstingi innan hettuglassins.
Spanish: Estos pacientes deberían someterse a una única prueba dinámica para diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona de crecimiento.
Icelandic: Viðkomandi sjúklinga ætti að prófa einu sinni með örvunaraðferð til að greina eða útiloka skort á framleiðslu vaxtarhormóna.
Spanish: En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento de inicio en la edad adulta se ha descrito hinchazón, dolor muscular, dolor y problemas articulares al comienzo del tratamiento con somatropina sin embargo, estos efectos tendieron a ser transitorios.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu vaxtarhormónaskort sem fullorðnir einstaklingar komu bjúgur, vöðvaverkur, liðverkur og liðasjúkdómar fram snemma í sómatrópínmeðferðinni en þessar aukaverkanir voru yfirleitt tímabundnar (skammlífar).
Spanish: En un ensayo abierto en fase III con un solo grupo en el que se investigaron la eficacia y seguridad del tratamiento con Valtropin en niños con talla corta asociada al síndrome de Turner se demostró un efecto significativo sobre la velocidad de crecimiento.
Icelandic: 3. stigs rannsókn á öryggi og virkni valtropinmeðferðar hjá stúlkum sem voru lágar vexti vegna Turner heilkennis sýndi fram á greinileg áhrif rannsóknarlyfsins á vaxtarhraða.
Spanish: Aumento de la tensión sanguínea (hipertensión) en niños.
Icelandic: Aukinn blóðþrýstingur (háþrýstingur) hjá börnum Niðurgangur
Spanish: De esta forma se hace menos daño que si se introduce la aguja lentamente.
Icelandic: Þetta veldur minni sársauka en ef nálinni er ýtt rólega
Spanish: Reducción del tejido adiposo (lipodistrofia), adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea), inflamación y caída de la piel (dermatitis exfoliativa), hinchazón similar a picaduras de insectos (urticaria), aumento del crecimiento de pelo de tipo masculino en el cuerpo de una mujer (hirsutismo), engrosamiento del tejido de la piel (hipertrofia cutánea).
Icelandic: Minnkun fituvefjar (fiturkyrkingur), þynning húðar, bólga og flögnun í húð (skinnflagningsbólga), þroti líkt og eftir skordýrabit (ofsakláði), aukinn vöxtur karlmannslegs hárs á kvenlíkama (ofhæring), þykknun húðar Minnkun vöðvamassa (vöðvarýrnun), beinverkur Dofi og stingir í fingrum og lófa vegna klemmdrar taugar í úlnlið (carpal tunnel syndrome) hjá börnum Ósjálfráð þvaglát (þvagleki), blóð í þvagi (blóðmiga), meiri þvaglát en venjulega (flóðmiga, óeðlilega tíð þvaglát), afbrigðileg þvaglát
Spanish: En pacientes con síndrome de Turner se debe vigilar la aparición de otitis media y otros trastornos del oído, ya que estas pacientes tienen mayor riesgo de padecer trastornos del oído y la audición.
Icelandic: Meta skal sjúklinga með Turner heilkenni vandlega hvað varðar bólgu í miðeyra og aðra eyrnakvilla þar sem viðkomandi sjúklingar eru í áhættuhóp fyrir eyrna- og heyrnarkvilla.
Spanish: Estos son:
Icelandic: Þeir eru eftirfarandi:
Spanish: Introduzca lentamente la aguja derecha por la parte central del tapón de goma del vial.
Icelandic: Stingdu nálinni rólega beint í gegnum miðjan gúmmítappann á hettuglasinu.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Spanish: Compruebe que el medicamento se encuentra dentro de la fecha de caducidad.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að ekki sé komið fram yfir fyrningardagsetningu lyfsins.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Valtropin 5 mg/1,5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Valtropin 5 mg/1,5 ml
Spanish: Los demás ingredientes son glicina, manitol, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, y para ajuste del pH (acidez): hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýsín, mannítól, natríumfosfat einbasískt, natríumfosfat tvíbasískt og natríum hýdroxíð og hýdróklóríðsýra til aðlögunar á sýrustigi.
Spanish: Hay que escribir en la caja exterior la fecha de retirada de la nevera y la nueva fecha de caducidad.
Icelandic: Skrá skal dagsetningu þegar lyf er tekið úr kæli og nýja fyrningardagsetningu á ytri öskjuna.
Spanish: En general, la dosis se calculará como se describe a continuación.
Icelandic: Yfirleitt reiknast skammturinn út eins og fram kemur hér að neðan.
Spanish: 1,5 ml de disolvente en una jeringa precargada (vidrio tipo I) cerrada con una cápsula de cierre en la punta (goma butílica recubierta con FluroTec®).
Icelandic: 1,5 ml af stofni í áfylltri sprautu (glas af gerð I) sem lokað er með slíðurloki (FluroTec® með bútýlgúmmíhúð)
Spanish: Saque rápidamente la aguja y haga presión durante unos segundos sobre la zona de inyección con una gasa seca o un algodón.
Icelandic: Dragðu nálina snögglega út og þrýstu á stungustaðinn með þurri grisju eða bómullarskífu í nokkrar sekúndur.
Spanish: Tampoco existen estudios de tolerancia local específica en animales tras inyección subcutánea de Valtropin.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið gerðar á staðbundnu þoli hjá dýrum eftir að Valtropin var gefið undir húð.
Spanish: Quite la cápsula de cierre protectora de plástico del vial de polvo.
Icelandic: Fjarlægðu varnarplastlokið af hettuglasinu með stofninum.
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento después del cierre de las epífisis En los pacientes que recibieron hormona de crecimiento durante la infancia hasta alcanzar la talla final, se deberá reevaluar la deficiencia de hormona de crecimiento después del cierre de las epífisis y antes de comenzar el tratamiento hormonal sustitutivo en las dosis recomendadas para los adultos.
Icelandic: Hjá þeim einstaklingum sem hlotið hafa vaxtarhormónameðferð í æsku þar til endanlegri hæð var náð skyldi endurmeta vaxtarhormónaskort eftir að vaxtarlínur hafa lokast og áður en uppbótarmeðferð með skömmtum fyrir fullorðna er hafin.
Spanish: Por tanto, Valtropin no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Icelandic: Valtropin ætti því ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Spanish: Si se reinicia el tratamiento con hormona de crecimiento es necesario vigilar estrictamente la aparición de síntomas de hipertensión intracraneal.
Icelandic: Ef vaxtarhormónameðferð er hafin á ný er nauðsynlegt að fylgjast vandlega með hugsanlegum einkennum háþrýstings innan höfuðkúpu.
Spanish: En este folleto, el paciente es "usted".
Icelandic: Í fylgiseðli þessum er sjúklingurinn ávarpaður í annarri persónu.
Spanish: Al estimular el crecimiento de las células de los huesos largos de las piernas y la columna, produce un aumento de la altura del paciente.
Icelandic: Þegar þau örva vöxt fruma í löngum beinum fótleggja og hryggjar auka þau hæð viðkomandi sjúklings.
Spanish: Si está siendo tratado de más de una lesión después de un accidente grave.
Icelandic: - ef þú hefur gengist undir alvarlega hjarta- eða kviðarholsaðgerð - ef þú ert í meðferð við fleiri en einni tegund meiðsla eftir alvarlegt slys - ef þú upplifir skyndilega öndunarörðugleika
Spanish: Valtropin no se debe reconstituir con el disolvente que se suministra si el paciente tiene una alergia conocida al metacresol (ver sección 2, "No use Valtropin").
Icelandic: Ekki skal blanda Valtropin við meðfylgjandi leysi ef vitað er til að sjúklingur sé með ofnæmi fyrir metakresóli (sjá kafla 2, ‘Ekki má nota Valtropin').
Spanish: Puede requerirse una dosis inicial menor en pacientes de edad avanzada.
Icelandic: Það getur þurft að gefa eldri sjúklingum minni upphafskammt.
Spanish: Pancreatitis en niños
Icelandic: Liðverkir hjá börnum
Spanish: Nueva neoplasia, Segunda neoplasia en supervivientes de cáncer en la infancia, y aneurisma intracraneal y hemorragia intracraneal.
Icelandic: Nýtt æxli, annað æxli hjá einstaklingum sem fengu krabbamein á barnsaldri og möguleg hætta á slagæðagúlp innan höfuðkúpu og blæðingu innan höfuðkúpu.
Spanish: Si los adultos han recibido tratamiento con hormona de crecimiento durante la infancia, se debe volver a evaluar la deficiencia de hormona de crecimiento antes de comenzar cualquier nuevo tratamiento con hormonas del crecimiento.
Icelandic: - Ef fullorðinn hefur fengið vaxtarhormónameðferð í æsku skal endurmeta vaxtarhormónaskort áður en frekari vaxtarhormónameðferð er hafin.
Spanish: Es aconsejable no exceder la dosis recomendada ante el riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa hærri skammt en ráðlagður er vegna hugsanlegrar hættu á æsavexti (acromegaly), hækkun blóðsykurs og sykri í þvagi.
Spanish: Quite el protector de la aguja que está en la jeringa y compruebe que no hay burbujas de aire en la jeringa.
Icelandic: jarlægðu nálarhylkið af sprautunálinni og athugaðu hvort nokkuð loft er til staðar í sprautunni.
Spanish: Para alcanzar el objetivo del tratamiento, los varones podrían necesitar menos dosis de hormona de crecimiento que las mujeres.
Icelandic: Hugsanlegt er að karlmenn þurfi minni skammta af vaxtarhormónum en konur til að ná tilsettum árangri í meðferð.
Spanish: La influencia de Valtropin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Valtropin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Las necesidades posológicas podrán disminuir al aumentar la edad.
Icelandic: Hugsanlegt er að dragi úr skammtaþörf með aldri.
Spanish: Poco frecuentes: síndrome del túnel carpiano en niños.
Icelandic: Carpal tunnel heilkenni hjá börnum Sjaldgæfar:
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio anhidro Fosfato de disodio anhidro Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico (para ajustar el pH).
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til pH aðlögunar) Hýdróklóríðsýra (til pH aðlögunar).
Spanish: Reconstitución con agua para inyecciones
Icelandic: Blöndun við vatn fyrir stungulyf
Spanish: En pacientes en los que coexiste deficiencia de la hormona adrenocorticotropa (ACTH, Adrenocorticotropic Hormone) se debe ajustar minuciosamente la dosis sustitutiva de glucocorticoides para evitar un efecto inhibidor en el crecimiento.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru haldnir skorti á nýrilbarkahvötum (ACTH) ættu að láta aðlaga uppbótarskammt sykurstera til að forðast hamlandi áhrif á vöxt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas de la somatropina; código ATC: H01AC01.
Icelandic: Skjaldkirtils- og heiladingulshormón og hliðstæður, sómatrópín og sómatrópínvirk lyf, ATC flokkur:
Spanish: Valtropin no se debe reconstituir con el disolvente que se suministra si el paciente padece sensibilidad conocida al metacresol (ver sección 4.3).
Icelandic: Valtropin með meðfylgjandi leysi fyrir sjúklinga sem vitað er til að hafa ofnæmi fyrir metakresóli (sjá kafla 4.3).
Spanish: Si existe sensibilidad al disolvente acompañante, los viales deben reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y deben utilizarse como viales de un solo uso (ver sección 6.3).
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð við leysinum koma fram skal blanda vatni til inndælingar í hettuglasið og nota það sem einnota hettuglas (sjá kafla 6.3).
Spanish: El disolvente debe inyectarse en el vial intentando dirigir el líquido contra la pared de vidrio.
Icelandic: Miða skal vökvanum að barmi glassins þegar leysinum er sprautað í hettuglasið.
Spanish: La hormona de crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de T4 a T3 y puede, en ese caso, desenmascarar un hipotiroidismo incipiente, por lo que se vigilará la función tiroidea en todos los pacientes.
Icelandic: T4 í T3 utan skjaldkirtils og geta því mögulega leitt í ljós vanstarfsemi skjaldkirtils á byrjunarstigi.
Spanish: En los estudios de toxicidad para la reproducción realizados con otros medicamentos de somatropina no hay evidencias de un aumento del riesgo de reacciones adversas para el embrión o el feto.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á öðrum efnum sem innihalda sómatrópín hafa ekki sýnt fram á aukna hættu á aukaverkunum á fóstur eða fósturvísa.
Spanish: Valtropin no debe reconstituirse con el disolvente suministrado para pacientes con sensibilidad conocida al metacresol.
Icelandic: Valtropin skal ekki blanda meðfylgjandi leysi ef um ræðir sjúklinga sem vitað er til að hafi ofnæmi fyrir metakresóli.
Spanish: Aumento de la tensión arterial (hipertensión) en adultos.
Icelandic: Aukinn blóðþrýstingur (háþrýstingur) hjá fullorðnum
Spanish: La generación de estos anticuerpos con capacidad de unión baja no parece tener trascendencia clínica.
Icelandic: Ólíklegt er að framleiðsla slíkra mótefna sem hafa lága bindigetu hafi klínískt mikilvægi.
Spanish: Valtropin está destinado al uso por vía subcutánea después de la reconstitución, lo que significa que después de la reconstitución del polvo con el disolvente que se incluye se inyecta la solución con una aguja corta en el tejido graso, inmediatamente bajo la piel.
Icelandic: Þetta þýðir að eftir að stofninum hefur verið blandað við meðfylgjandi leysi er lausninni dælt inn í fitulagið undir húðinni með stuttri nál.
Spanish: Dolor muscular (mialgia).
Icelandic: Afbrigðileg aukning vöðvaspennu (ofstæling)
Spanish: De la vuelta al vial con la aguja todavía introducida en él, y sujete el vial con una mano.
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu meðan nálin er enn í því og haltu hettuglasinu með annarri hendi.
Spanish: La cantidad variará según su enfermedad.
Icelandic: Þetta fer eftir sjúkdómsgreiningu.
Spanish: E informe a su médico si usted padece un tumor activo.
Icelandic: Láttu lækni vita tafarlaust ef þú verður þunguð.
Spanish: Extraiga la jeringa y vuelva a poner el protector de la aguja.
Icelandic: Dragðu sprautuna út g settu nálarhylkið aftur á sinn stað.
Spanish: Trastorno nervioso fuera del cerebro y la médula espinal (neuropatía), aumento de la presión en el cráneo (aumento de la presión intracraneal).
Icelandic: Taugaröskun utan heila og mænu (taugakvilli), aukinn þrýstingur innan höfuðkúpu
Spanish: Las reacciones adversas frecuentes más comunes están asociadas con el lugar de la inyección, son de naturaleza endocrina y cefaleas, parestesia y dolor y trastornos articulares (artralgia) en adultos.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru aukaverkanir sem hafa með stungustað að gera, aukaverkanir sem tengjast innkirtlum og höfuðverkur, náladofi og verkir og raskanir í liðum (liðverkir) hjá fullorðnum.
Spanish: Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef einhver aukaverkananna verður alvarleg eða ef þú tekur eftir aukaverkunum sem ekki koma fram í fylgiseðlinum skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Spanish: Si ha usado demasiado Valtropin durante un periodo prolongado de tiempo, puede producirse un crecimiento mayor de lo normal de las orejas, nariz, labios, lengua y pómulos (acromegalia).
Icelandic: Valtropin í lengri tíma getur slíkt valdið óeðlilega miklum vexti á eyrum, nefi, vörum, tungu og kinnbeinum (æsavöxtur).
Spanish: Poco frecuentes: atrofia en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de inyección, protuberancia en el lugar de inyección, hipertrofia, debilidad en niños.
Icelandic: Rýrnun á stungustað, blæðing á stungustað, þykkildi á stungustað, ofvöxtur, slappleiki hjá börnum
Spanish: El principio activo es somatropina.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er sómatrópín.
Spanish: los viales se reconstituirán con agua para preparaciones inyectables: llenar una jeringa con 1,5 ml de agua para preparaciones inyectables y seguir las mismas instrucciones que para la jeringa precargada (ver sección 5, "Conservación de Valtropin").
Icelandic: Ef ofnæmi fyrir meðfylgjandi leysi kemur fram skal blanda vatni til inndælingar í hettuglasið: fylla skal sprautu með 1,5 ml af vatni fyrir stungulyf og fylgja sömu leiðbeiningum og fyrir áfylltu sprautuna (sjá kafla 5 ‘Hvernig á að geyma Valtropin').
Spanish: Falta de sueño (insomnio) en niños.
Icelandic: Svefnleysi hjá börnum
Spanish: Tiene mayor riesgo de presentar una inflamación del páncreas (pancreatitis) en comparación con los adultos tratados con somatropina.
Icelandic: Þú átt meiri hættu á að fá brisbólgu en fullorðnir sem fá meðferð með sómatrópíni.
Spanish: 1,5 ml de disolvente en una jeringa precargada cerrada con una tapa protectora, para la reconstitución en forma de solución transparente.
Icelandic: - 1,5 ml af leysi í áfylltri sprautu með oddloki, til blöndunar á tærri lausn.
Spanish: Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos
Icelandic: Vaxtarhormónaskortur hjá fullorðnum
Spanish: Antes y después de cada inyección se debe limpiar el tabique del vial con alcohol para prevenir la contaminación del contenido por la introducción repetida de la aguja.
Icelandic: Strjúka skal lokið á hettuglasinu fyrir og eftir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir mengun vegna enturtekinnar innsetningar nálarinnar.
Spanish: Cómo disolver su medicamento
Icelandic: Lyfið leyst upp
Spanish: • No use Valtropin después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas y en el cartón después de CAD/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Valtropin eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
Spanish: El tratamiento de larga duración de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento aumenta la densidad mineral ósea.
Icelandic: Langtímameðferð hjá sjúklingum með vaxtarhormónaskort eykur steinefnahlutfall beina.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGA VIRKS EFNIS OG
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes del polvo o disolvente de Valtropin, p. ej. metacresol (ver sección 2, "Tenga especial cuidado con Valtropin: Aparición de determinados efectos adversos").
Icelandic: Ekki má nota Valtropin - ef þú ert með ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni Valtropin stofnsins eða leysisins, svo sem metakresóli (sjá kafla 2, ‘Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Valtropin - Hugsanlegar aukaverkanir') - látið lækninn vita ef virkt æxli er til staðar.
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente que se proporciona, se ha demostrado una estabilidad física y química durante un periodo de uso de 21 días entre 2°C y 8°C (nevera).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lyfsins í 21 dag við 2C - 8C (í kæli) eftir blöndun við meðfylgjandi leysi.
Spanish: Saque el envase de Valtropin de la nevera y extraiga el vial del polvo y la jeringa precargada con el disolvente de la caja.
Icelandic: Taktu Valtropin öskjuna úr kæli og taktu hettuglasið með stofninum og áfylltu sprautuna með leysinum úr öskjunni.
Spanish: Aunque es rara, la pancreatitis debe contemplarse en niños tratados con somatropina que presenten dolor abdominal.
Icelandic: Þó brisbólga sé mjög sjaldgæf skal hafa hana í huga ef börn sem fá sómatrópín fá kviðverk.
Spanish: Metacresol
Icelandic: Algengar
Spanish: 5 mg de polvo en un vial (vidrio tipo I) cerrado con un tapón (goma butílica) y una cápsula de cierre flipoff (aluminio y plástico).
Icelandic: 5 mg af stofni í hettuglasi (glas af gerð I) sem lokað er með tappa (bútýlgúmmí) og loki sem rífa má af (álplast).
Spanish: Después de su reconstitución con agua para inyecciones el medicamento deberá usarse inmediatamente y debe usarse como un vial de un solo uso.
Icelandic: Eftir blöndun við vatn til inndælingar skal nota lyfið tafarlaust og sem einnota hettuglas.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a signos y síntomas de acromegalia,concordantes con los efectos conocidos de un exceso de hormona de crecimiento humana.
Icelandic: Ofskömmtun í lengri tíma getur valdið einkennum æsavaxtar, samanber þekkt einkenni af ofnotkun vaxtarhormóna.
Spanish: Uso y manipulación
Icelandic: Notkun og meðhöndlun
Spanish: Para tratar adultos con deficiencia severa de la hormona de crecimiento que ya tenían deficiencia de esta misma hormona cuando eran niños o que no tienen suficiente hormona de crecimiento durante la edad adulta por otras causas.
Icelandic: - til meðferðar á fullorðnum með alvarlegan vaxtarhormónaskort, annað hvort frá barnæsku eða sem þjást af vaxtarhormónaskorti af öðrum ástæðum á fullorðinsaldri.
Spanish: Poco frecuentes: lipodistrofia, atrofia cutánea, dermatitis exfoliativa, urticaria, hirsutismo, hipertrofia cutánea.
Icelandic: Fitukyrkingur, rýrnun húðar, skinnflagningsbólga, ofsakláði, ofhæring, aukin
Spanish: Empuje despacio el émbolo para introducir el aire que hay en la jeringa en el vial.
Icelandic: 17. Þrýstu varlega á bulluna til að þrýsta loftinu úr sprautunni í hettuglasið.
Spanish: Conserve este prospecto.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Spanish: Extraiga el volumen correcto de medicamento con ayuda de las marcas de la jeringa 19.
Icelandic: Draga skal rétt magn af lyfinu með hjálp merkinga á sprautu
Spanish: Frecuentes: síndrome del túnel carpiano en adultos.
Icelandic: Carpal tunnel heilkenni hjá fullorðnum Sjaldgæfar:
Spanish: La interrupción o terminación precoz del tratamiento con Valtropin puede impedir el éxito del tratamiento con la hormona de crecimiento.
Icelandic: Ef Valtropinmeðferð er rofin eða henni hætt of snemma er hugsanlegt að slíkt hafi slæm áhrif á niðurstöður vaxtarhormónameðferðar.
Spanish: Después de la inyección accidental intramuscular, puede aparecer hipoglucemia.
Icelandic: Lækkun blóðsykurs er hugsanleg eftir inndælingu í vöðva af slysni.
Spanish: Si aparece sensibilidad al disolvente acompañante, los viales se reconstituirán con agua para inyecciones y se usarán como un vial de un solo uso.
Icelandic: Ef ofnæmi fyrir viðkomandi leysi kemur fram ætti að blanda vatni fyrir stungulyf í hettuglasið og nota það sem einnota hettuglas.
Spanish: No se detectaron concentraciones sanguíneas y la recuperación urinaria no superó el 0,76 %.
Icelandic: Engin þéttni mældist í blóði og endurheimtur úr þvagi voru ekki yfir 0,76%.