FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Halimatoz è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Slovak: Halimatoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi a/alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Italian: • Non conservi le siringhe a temperature estremamente calde o fredde.
Slovak: Injekčné striekačky neskladujte v extrémnych teplotách ani v chlade.
Italian: soluzione iniettabile Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite (SensoReady)
Slovak: Viacnásobné balenie: 6 (3 balenia po 2) naplnených pier (SensoReady)
Italian: I criteri di definizione della riacutizzazione della malattia sono stati definiti in base ad un peggioramento maggiore o uguale al 30% (≥30%) rispetto al valore basale di 3 o più dei 6 criteri principali dell'"ACR Paediatric core", alla presenza di 2 o più articolazioni attive, ed in base ad un miglioramento maggiore del 30% in non più di 1 dei 6 criteri suddetti.
Slovak: 30 % oproti vstupnej úrovni, ≥ 2 aktívnych kĺbov a zlepšenie nie viac ako 1 zo 6 kritérií o ≥
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento peso del paziente bassa dose dose standard
Slovak: Nízka dávka Štandardná dávka
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti che avevano ricevuto adalimumab nel periodo A sono stati randomizzati nel periodo B ad 1 dei 3 gruppi di trattamento (adalimumab 40 mg ogni settimana, adalimumab 40 mg a settimane alterne o placebo dalla settimana 12 alla settimana 35).
Slovak: do 1 z 3liečebných skupín (adalimumab 40 mg každý týždeň, adalimumab 40 mg každý druhý týždeň alebo placebo od 12. týždňa do 35. týždňa).
Italian: La seguente lista di reazioni avverse è basata su esperienza proveniente da studi clinici ed esperienze post marketing riportati nella tabella 6 ed è classificata in base al sistema/organo (SOC) coinvolto e alla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100),
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 6 veľmi časté (≥
Italian: Tabella 5.
Slovak: Tabuľka 15
Italian: La dose raccomandata di Halimatoz per i pazienti affetti da spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di SA e per i pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab somministrati ogni due settimane in dose singola per via sottocutanea.
Slovak: Odporúčaná dávka Halimatozu u pacientov s ankylozujúcou spondylitídou, axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS a u pacientov so psoriatickou artritídou je 40 mg adalimumabu,
Italian: Vaccinazioni
Slovak: Vakcíny
Italian: Il trattamento con adalimumab ha dimostrato un beneficio terapeutico nei pazienti affetti da psoriasi ungueale con coinvolgimento cutaneo di grado variabile (BSA≥10% (60% dei pazienti) e BSA<10% e ≥5% (40%
Slovak: Adalimumab preukázal liečebný prínos u pacientov so psoriázou nechtov s rôznym rozsahom postihnutia kože (BSA ≥
Italian: • Potrebbe notare alcune gocce di liquido uscire dall'ago.
Slovak: Na konci ihly môžete vidieť pár kvapiek kvapaliny.
Italian: Il trattamento con Halimatoz deve essere interrotto nei pazienti che presentino peggioramento o insorgenza di nuovi sintomi dell'insufficienza cardiaca congestizia.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinuli nové alebo sa zhoršili príznaky kongestívneho srdcového zlyhania, sa musí liečba Halimatozom prerušiť.
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, assumerà Halimatoz per ridurre i segni ed i sintomi della malattia.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolajú uspokojivú odpoveď, na zmiernenie prejavov a príznakov vášho ochorenia dostanete Halimatoz.
Italian: Dopodiché riprenda la dose regolarmente secondo lo schema posologico stabilito.
Slovak: Nasledujúcu dávku si potom podajte v ten deň, ako je naplánovaná podľa pôvodnej dávkovacej schémy, ako keby ste nevynechali dávku.
Italian: Halimatoz può rallentare il danno alle cartilagini e alle ossa delle articolazioni, causato dalla malattia, e migliorare la funzionalità fisica.
Slovak: Bolo dokázané, že Halimatoz môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Italian: Adalimumab è stato testato in uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento di induzione e di mantenimento con dosi dipendenti dal peso corporeo (<40 kg o ≥ 40 kg) in 192 soggetti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni (inclusi), con la Malattia di Crohn (MC) di grado da moderato a severo definita da un punteggio dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrica (Paediatric Crohn's Disease Activity Index - PCDAI) > 30.
Slovak: 40 kg alebo ≥ 40 kg) u 192 pediatrických jedincov vo veku od 6 do 17 rokov (vrátane) s mierne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou (CD), definovanou indexom aktivity Crohnovej choroby u detí (Pediatric Crohn's Disease Activity Index - PCDAI) so skóre > 30.
Italian: Successivamente, la dose abituale è di 20 mg a settimane alterne.
Slovak: Potom je zvyčajná dávka 20 mg každý druhý týždeň.
Italian: settimana 24 settimana 36
Slovak: Týždeň 12 Týždeň 24
Italian: • Ci sono stati casi di neoplasie, oltre al linfoma, in pazienti con uno specifico tipo di malattia del polmone chiamata malattia polmonare cronica ostruttiva (COPD) trattati con un altro anti-TNFα.
Slovak: U pacientov so špecifickým typom pľúcnej choroby nazývanej chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) sa pri liečbe iným TNFα blokátorom hlásili prípady rakoviny, inej ako lymfóm.
Italian: Per i pazienti che rimanevano nella loro terapia randomizzata, le concentrazioni medie dei livelli minimi(±SD) di adalimumab alla settimana 52 erano 9,5±5,6 µg/ml per il gruppo a Dose Standard e 3,5±2,2 µg/ml per il gruppo a Bassa Dose.
Slovak: koncentrácie adalimumabu 9,5 ± 5,6 µg/ml pre skupinu so štandardnou dávkou a 3,5 ±
Italian: Nel periodo A, i pazienti hanno ricevuto placebo o adalimumab ad una dose iniziale di 160 mg alla settimana 0 e 80 mg alla settimana 2 e 40 mg ogni settimana a partire dalla settimana 4 fino alla settimana 11.
Slovak: A dostávali pacienti placebo alebo adalimumab v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
Italian: PGA ≥ 4 o BSA > 20% o BSA > 10% con lesioni molto spesse o PASI ≥ 20 o ≥ 10 con coinvolgimento facciale, genitale o di mani/piedi clinicamente rilevante) inadeguatamente controllata con la terapia topica e l'elioterapia o la fototerapia.
Slovak: 10 % BSA s veľmi hrubými léziami alebo PASI ≥ 20 alebo ≥
Italian: o Qualche momento dopo, un secondo scatto indica che l'iniezione è quasi terminata.
Slovak: To naznačuje, že sa podanie injekcie takmer dokončilo.
Italian: analisi trattamento
Slovak: Analýza
Italian: Peggioramento o insorgenza di psoriasi (tra cui psoriasi pustolare palmoplantare) 1), orticaria, ecchimosi (tra cui porpora), dermatite (tra cui eczema), onicoclasia, iperidrosi, alopecia1), prurito
Slovak: tvorba modrín (vrátane purpury), dermatitída (vrátane ekzému), onychoklázia, hyperhidróza, alopécia1, svrbenie1
Italian: Complessivamente, il 76,5% dei pazienti (218/285) che erano entrati nella fase di ri-trattamento aveva ottenuto una risposta PGA corrispondente a remissione totale della malattia o a malattia minima dopo sedici settimane di terapia, indipendentemente dal fatto di aver avuto o meno riacutizzazione della malattia durante il periodo di sospensione dal farmaco (rispettivamente il 69,1%[123/178] e 88,8%[95/107]dei pazienti che avevano avuto o meno una riacutizzazione della malattia durante il periodo di sospensione).
Slovak: Celkovo 76,5 % (218/285) pacientov, ktorí sa zúčastnili pokračujúcej liečby, malo po 16 týždňoch pokračujúcej liečby skóre PGA zodpovedajúce čistej pokožke alebo minimálne postihnutej pokožke, bez ohľadu na to, či u nich počas vysadenia liečby došlo k relapsu (69,1
Italian: Colite ulcerosa pediatrica
Slovak: Ulcerózna kolitída u pediatrických pacientov
Italian: (20/28)c tempo medio della riacutizzazione della malattia
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
Italian: Nello studio CD III, 854 pazienti hanno ricevuto in aperto 80 mg di adalimumab alla settimana 0 e 40 mg alla settimana 2.
Slovak: dostalo 854 pacientov 80 mg v týždni 0 a 40 mg v týždni 2.
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druhSpôsob podávania
Italian: Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.
Slovak: Následujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Italian: Il tempo necessario per ottenere la massima concentrazione Tmax è 11 ore.
Slovak: Čas potrebný pre dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24-48 hodinách života.
Italian: Halocur non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Slovak: HALOCUR sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivato del chinazolinone Codice ATCvet: QP51AX08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinónu ATCvet kód: QP51AX08
Italian: Alofuginone Bovini
Slovak: Hovädzí dobytok
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Slovak: Nie je registrovaný pre použitie u zvierat produkujúci ch mlieko na ľudskú spotrebu
Italian: / die per 7 giorni consecutivi.
Slovak: / 1x denne počas 7 nasledujúcich dní.
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALOCUR, viene proposto il seguente schema semplificato:
Slovak: Za účelom ľahšie vykonať liečbu HALOCURom, navrhuje sa zjednodušená dávkovacia schéma:
Italian: L'alofuginone lattato (RU 38788) è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané buď v stavoch in vitro alebo u umelých a normálnych infekcií.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 ottobre 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 23 novembre 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. november 2009
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Italian: Se persiste irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Slovak: Podľa správnej chovateľskej praxe majú zvieratá dostať dostatočné množstvo kolostra..
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhražkou.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro i protozoi
Slovak: Antiparazitik um/látka pôsobiaca proti protozoám
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone dopo ripetute somministrazioni orali sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre pužívateľov.
Italian: In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati.
Slovak: U ošetrených zvierat sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Italian: Residuo marcatore
Slovak: Markerové reziduum
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino.
Slovak: Veterinárny liek je kanárikovo žltý perorálny roztok.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Slovak: Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhražkou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Italian: Le concentrazioni in grado di inibire rispettivamente il 50% e il 90% dei parassiti in un sistema di test in vitro sono IC50 < 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Slovak: Pre zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť buď striekačku alebo vhodnú pomôcku pre perorálne podanie.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Slovak: Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Italian: Il principio attivo di HALOCUR è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Slovak: Účinná látka vo veterinárnom lieku HALOCUR je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Italian: Non utilizzare a stomaco vuoto.
Slovak: Nepoužívať ak je žalúdok prázdny.
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Italian: Specie animali LMR Tessuti campione
Slovak: Druh zvierat MRL Cieľové tkanivá
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Slovak: HALOCUR obsahuje 0,50 mg/ml halofuginonovej báza (ako soľ laktátu).
Italian: Soluzione orale Soluzione limpida omogenea di colore giallo canarino.
Slovak: Kanárikovo žltý homogénny číry roztok.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Slovak: Látka má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Italian: Alofuginone
Slovak: Igoville
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s pokožkou, okom alebo sliznicou.
Italian: una volta al giorno per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di HALOCUR / 10 kg p.v.
Slovak: )/ jeden krát denne počas 7 nasledujúcich dní t.j. 2 ml HALOCURu / 10 kg ž.hm.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di HDPE (confezioni da 500 ml e da 1000 ml)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE fľaša (s obsahom 500 ml a 1000 ml )
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Slovak: Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Italian: Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží:
Italian: Per uso orale in vitelli neonati dopo la somministrazione del pasto.
Slovak: Pre perorálne použitie u novonarodených teliat po kŕmení.
Italian: Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale
Slovak: VEĽKOSŤ BALENIA 500 ml fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku 1000 ml fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Slovak: Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
Italian: La posologia è: 100 µg di alofuginone base / kg p.v.
Slovak: Dávkovanie: 100 µg halofuginonového základu / kg živej hmotnosti (ž.hm.
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Slovak: Prenosná 500 ml HDPET fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku.
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Slovak: HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Slovak: Prenosná 1000 ml HDPET fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Italian: Solo per uso veterinario.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Italian: 13 giorni.
Slovak: 13 dní.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 29. októbra 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2007
Italian: Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l'uso.
Slovak: Pri manipulácii s produktom treba používať ochranné rukavice a po použití produktu si je potrebné umyť ruky.
Italian: Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Slovak: Takéto symptómy môžu zahŕňať hnačku, viditeľnú krv vo fekáliách, pokles konzumácie mlieka, dehydratáciu, apatiu (nedostatočná vnímavosť), slabosť a kolaps.
Italian: Se l'irritazione agli occhi persiste, consultare un medico.
Slovak: Ak pretrváva podráždenie očí, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Italian: Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Slovak: Neaplikovateľné, pretože produkt sa používa len v prípade novonarodených teliat.
Italian: Halocur va somministrato dopo un pasto.
Slovak: Halocur by sa mal podávať po nakŕmení.
Italian: Halocur non deve entrare nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Slovak: Halocur sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
Italian: Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
Slovak: Dokázalo sa, že včasná liečba počas prvých 24 až 48 hodín po narodení je najúčinnejšia.
Italian: Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko klinických skúšok v teréne, ktoré skúmali teľatá z rôznych fariem.
Italian: Altre informazioni su Halocur:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Halocur:
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Italian: Tali studi hanno confrontato il trattamento con Halocur e quello con placebo.
Slovak: Tieto štúdie porovnávali liečbu prípravkom Halocur s placebom.
Italian: Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
Slovak: Používatelia lieku by sa mali vyhýbať kožnému a očnému kontaktu s produktom a ak dôjde k takémuto kontaktu, exponované miesto je potrebné dôkladne umyť čistou vodou.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím a použitím mlieka od zvieraťa na humánnu spotrebu?
Italian: Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Slovak: Dňa 29. októbra 1999 Európska komisia udelila pre Halocur povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Italian: Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Slovak: Symptómy toxicity sa môžu vyskytnúť, ak sa Halocur podáva v dvojnásobnej dávke, ako je odporúčaná dávka.
Italian: In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Slovak: Halocur sa vo všetkých prípadoch podáva teľaťu perorálne po krmive, nie na prázdny žalúdok, raz denne, počas siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Italian: Halocur può essere usato:
Slovak: Halocur sa môže použiť na:
Italian: Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Slovak: Do jednej skúšky boli zahrnuté teľatá zo 40 fariem.
Italian: Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Slovak: Halocur by sa nemal podávať teľatám v prípadoch, keď hnačka trvá viac než 24 hodín, ani slabým zvieratám.
Italian: Perché è stato approvato Halocur?
Slovak: Prečo bol Halocur schválený?
Italian: Il meccanismo esatto d'azione dell'alofuginone non è noto.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón účinkuje, nie je známy.
Italian: È stato anche dimostrato che previene la diarrea dopo 11 giorni di trattamento.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek po 11 dňoch liečby zabránil hnačke.
Italian: Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Slovak: V prípade ľudí, ktorí opakovane manipulujú s prípravkom Halocur, môžu vzniknúť kožné alergie.