FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ Airexar Spiromax zawiera salmeterol i flutykazonu propionian, można oczekiwać rodzaju i nasilenia działań niepożądanych typowych dla każdej substancji czynnej produktu leczniczego.
Estonian: Kuna Airexar Spiromax sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, võib oodata mõlema toimeainega seotud erinevat tüüpi ja raskusastmega kõrvaltoimeid.
Polish: W przypadku ostrego i długotrwałego przedawkowania flutykazonu propionianu należy kontynuować leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax w odpowiedniej dawce umożliwiającej kontrolę objawów.
Estonian: Nii flutikasoonpropionaadi ägeda kui kroonilise üleannustamise korral tuleb jätkata ravi Airexar Spiromax'iga annuses, mis tagab kontrolli sümptomite üle.
Polish: Podczas leczenia produktem leczniczym Airexar Spiromax mogą wystąpić ciężkie, związane z astmą działania niepożądane i zaostrzenia choroby.
Estonian: Airexar Spiromax'iga ravimise ajal võivad tekkida tõsised astmaga seotud kõrvaltoimed ja haiguse ägenemine.
Polish: Leku Airexar Spiromax nie należy jednak stosować do złagodzenia napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Estonian: Sellegipoolest ei tohi Airexar Spiromax'i kasutada õhupuuduse või hingeldushoogude leevendamiseks.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego zalecające leczenie powinny przeprowadzić szkolenie wszystkich pacjentów z zakresu prawidłowego stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Estonian: Kõik patsiendid peavad saama ravimit määravalt tervishoiutöötajalt Airexar Spiromax'i kasutusalase väljaõppe.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Airexar Spiromax'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Polish: Objawową kandydozę jamy ustnej i gardła należy leczyć stosując miejscowe leczenie przeciwgrzybicze równocześnie kontynuując leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax.
Estonian: Suu ja kõri sümptomaatilist kandidiaasi saab ravida paikse seenevastase raviga, jätkates samal ajal Airexar Spiromax'i võtmist.
Polish: Airexar Spiromax może nie być odpowiedni do stosowania
Estonian: Airexar Spiromax ei pruugi sobida kasutamiseks teatud teiste ravimitega.
Polish: Jeśli u pacjenta z ciężką postacią POChP wystąpi zapalenie płuc, należy ponownie ocenić leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax.
Estonian: Kui raske KOK-iga patsiendil on anamneesis pneumoonia, tuleb ravi Airexar Spiromax'iga uuesti üle vaadata.
Polish: Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i młodszych ani u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat.
Estonian: Airexar Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Polish: Airexar Spiromax zawiera dwie substancje czynne: salmeterol i flutykazonu propionian.
Estonian: Airexar Spiromax sisaldab kahte ravimit, salmeterooli ja flutikasoonpropionaati.
Polish: Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Airexar Spiromax, w
Estonian: See võib suurendada Airexar Spiromax'i kõrvaltoimete, sh ebaregulaarsete südamelöökide esinemisriski,
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax w tej grupie młodych osób.
Estonian: Airexar Spiromax'i ohutus ja efektiivsus nii noortel lastel ei ole tõestatud.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Airexar Spiromax'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Polish: Airexar Spiromax 50 mikrogramów/500 mikrogramów, proszek do inhalacji
Estonian: Airexar Spiromax 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Polish: Pacjentów o pochodzeniu afrykańskim lub afrokaraibskim należy poinformować, że jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax objawy astmy nie będą prawidłowo kontrolowane lub nastąpi ich pogorszenie, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady lekarskiej.
Estonian: Seetõttu tuleb mustanahalistel Aafrika ja Afro-Kariibi päritolu patsientidel paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui astmasümptomid ei allu Airexar Spiromax'i kasutamise ajal jätkuvalt ravile või süvenevad.
Polish: Kiedy należy zacząć używać nowego inhalatora leku Airexar Spiromax
Estonian: Millal tuleb kasutusele võtta uus Airexar Spiromax
Polish: Airexar Spiromax jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wyłącznie z ciężką astmą.
Estonian: Airexar Spiromax on kasutamiseks ainult raske astmaga patsientidel.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny na rynku w dawkach mniejszych niż 50/500 mikrogramów.
Estonian: Airexar Spiromax'i madalaim turulolev annus on 50/500 mikrogrammi.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Airexar Spiromax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Airexar Spiromaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Oznacza to, że lek Airexar Spiromax jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Seretide Diskus (znanego także pod nazwą Seretide Accuhaler), który zawiera te same substancje czynne.
Estonian: See tähendab, et Airexar Spiromax on sarnane võrdlusravimiga Seretide Diskus (sama mis Seretide Accuhaler), mis sisaldab samu toimeaineid.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Airexar Spiromax do stosowania w Unii Europejskiej.
Estonian: Komitee soovitas Airexar Spiromaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Co to jest produkt Airexar Spiromax i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Airexar Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Airexar Spiromax.
Estonian: See on ravimi Airexar Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W przypadku astmy produkt Airexar Spiromax można stosować u pacjentów, których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana mimo zastosowania terapii z użyciem połączenia agonisty beta-2 i mniejszej dawki wziewnego kortykosteroidu, lub u pacjentów, których astma jest już kontrolowana za pomocą długo działającego beta-2 agonisty oraz dużej dawki wziewnego kortykosteroidu.
Estonian: Astma ravis tohib Airexar Spiromaxi kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ohjatud vaatamata ravile beeta-2-agonisti ja väiksemas annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga või kelle astma on juba ohjatud pikatoimelise beeta-2-agonisti ja suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga.
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki (zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu), w razie gdyby postać o niższej mocy dawki zaczęła być odpowiednia dla pacjenta, należy zmienić leczenie i zastosować alternatywne połączenie salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierające niższą dawkę
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina (sisaldab 50 µg salmeterooli ja 500 µg flutikasoonpropionaati), siis juhul, kui väiksem annus sobib, tuleb patsient üle viia flutikasoonpropionaadi väiksemat annust sisaldavale teisele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi
Polish: Obie substancje czynne występujące w produkcie Airexar Spiromax są dobrze znane i występują w kilku lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, same lub w połączeniu z innymi lekami.
Estonian: Airexar Spiromaxi mõlemad toimeained on hästi tuntud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest lekiem stosowanym w celu systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, a także w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP - przewlekła choroba, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu).
Estonian: Airexar Spiromax on ravim, mida kasutatakse raske astmaga täiskasvanud patsientidel püsiraviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi) sümptomite leevendamiseks.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Airexar Spiromax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Polish: Airexar Spiromax jest tzw. lekiem hybrydowym.
Estonian: Airexar Spiromax on hübriidravim.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest jednak dostępny tylko w postaci o jednej, wysokiej mocy dawki, natomiast lek referencyjny jest dostępny w postaciach o trzech mocach dawki - o takiej samej wysokiej mocy dawki oraz o dwóch niższych mocach dawki.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe, suureannuselise ravimvormina, samas kui võrdlusravimit turustatakse kolme tugevusega (sama suureannuselise ja kahe väikseannuselise) ravimvormina.
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest lekiem hybrydowym, a także jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Airexar Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, iż lek Airexar Spiromax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Seretide Diskus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Airexar Spiromaxi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Seretide Diskus.
Polish: Ponieważ produkt Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki, jego stosowanie w leczeniu astmy ograniczono do pacjentów, u których choroba ma ciężki przebieg.
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina, tohib seda ravimit astmapatsientidel kasutada ainult raskekujulise haiguse korral.
Polish: Badania z udziałem ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek Airexar Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Seretide Diskus.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid uuringutega, milles näidati ravimi Airexar Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Seretide Diskus.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Estonian: Kui vajate ravimiga Airexar Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Airexar Spiromax w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla
Estonian: Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Airexar Spiromax?
Estonian: Miks Airexar Spiromax heaks kiideti?
Polish: W przypadku POChP produkt Airexar Spiromax jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których w przeszłości dochodziło do przypadków nasilenia objawów (zaostrzeń choroby), i u których występują
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis kasutatakse Airexar Spiromaxi täiskasvanud patsientidel, kellel regulaarsele ravile vaatamata esineb haiguse ägenemisi ja olulisi sümptomeid.
Polish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Proszek doustny Świnie W paszy Torebki laminowane z folii aluminiowej/poliestru
Estonian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Suukaudne pulber Siga Söödaga
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Polish: Numer EU
Estonian: EL number
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Polish: • INNE WARUNKI:
Estonian: • MUUD TINGIMUSED:
Polish: Zanieczyszczoną skórę należy umyć.
Estonian: Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014 r
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. september 2014
Polish: Badania laboratoryjne u zwierząt nie wykazały działania teratogennego.
Estonian: Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Polish: Tmax tylwalozyny wynosi około 2,2 godzin; końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi w przybliżeniu 2,2 godziny.
Estonian: Tülvalosiini tmax on ligikaudu 2,2 tundi; lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 2,2 tundi.
Polish: Jeżeli podaż pokarmu jest ograniczona, skorzystaj z następującego przelicznika:
Estonian: Kui söödakogus on vähenenud, kasutage järgmist valemit:
Polish: 7 dni
Estonian: 7 päeva
Polish: 10 dni
Estonian: 10 päeva
Polish: odtrutki), jeśli konieczne
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA92.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA92.
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Estonian: Therapeutiline klassifikatsioon
Polish: Tylwalozyna jest substancją dozwoloną, zgodnie z zapisem w Tabeli 1 w załączniku do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Tülvalosiin on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Polish: Tylwalozyna ma szesnastoczłonowy pierścień.
Estonian: Tülvalosiinil on kuueteistkümne lüliga ring.
Polish: Nie przeprowadzono badań skuteczności w warunkach polowych.
Estonian: Efektiivsuse uuringuid kohapealsetes tingimustes ei ole läbi viidud
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których , zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Estonian: Palackého třída 163a
Polish: Kury i indyki
Estonian: Kanatibud ja kalkunid
Polish: (załączono do opakowania bezpośredniego jako etykietę rozkładaną lub do saszetki 400 g jako etykietę dodatkową)
Estonian: (kinnitatakse lahtikäiva etiketina otse vahetule pakendile või 400 g kotikese tagumisele küljele, kui on ükskeelne)
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Polish: Ich efekt jest zasadniczo ograniczony do szybko dzielących się organizmów.
Estonian: Nende toime piirdub põhiliselt kiiresti jagunevate organismidega.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
Polish: W okresie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia.
Estonian: Ravi ajal ei tohi olla kättesaadavad muud joogivee allikad.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
Polish: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Estonian: Vetcare Oy PL 99
Polish: Biały granulat.
Estonian: Valged graanulid.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń na farmach, gdzie liczba świń otrzymujących produkt leczniczy jest niewielka.
Estonian: Sigade individuaalseks raviks põllumajandusettevõttes, kus ravitavate sigade arv on väike.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być dodawany wyłącznie do suchej, niegranulowanej paszy.
Estonian: Veterinaarravimit tohib lisada ainult kuiva, mittegranuleeritud sööda hulka.
Polish: Gatunki zwierząt
Estonian: LOOMALIIGID
Polish: Wiążą się one z miejscem donorowym i zapobiegają translokacji, niezbędnej do wydłużania łańcucha peptydowego.
Estonian: Nad seostuvad doonorsaidiga ja takistavad translokatsiooni, mis on vajalik peptiidahela kasvu jätkumiseks.
Polish: Dołączono miarki o pojemnościach 1 ml i 5 ml.
Estonian: Pakendis on kaasas 1 ml ja 5 ml kühvlid.
Polish: Podczas mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się nieprzepuszczalne rękawice ochronne, półmaska odpowiadająca normie europejskiej EN 149 lub maska wielokrotnego użytku odpowiadająca normie EN 140, z filtrem spełniającym wymagania normy EN 143.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143.
Polish: Następnie ponownie do wody do picia po raz drugi dodaje się tylwalozynę w dawce 25 mg na kg masy ciała dziennie przez 3 kolejne dni w okresie zagrożenia, tj. w czasie narażenia na stres, np. podczas szczepień (zwykle w wieku 2-3 tygodni).
Estonian: Edasi teise ravikuurina 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega 3 järjestikusel päeval riskiperioodil, s.t stressi vähendamiseks, näiteks vaktsiinide manustamise ajal (tavaliselt 2-3 nädala vanuses).
Polish: Spożycie wody zawierającej produkt leczniczy weterynaryjny zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee tarbimine sõltub linnu kliinilisest seisundist.
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Polish: O ile nie zostanie inaczej określone, wymagane jest złożenie jednego dodatkowego rocznego okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), a następnie składanie kolejnych raportów PSUR w odstępach trzyletnich.
Estonian: Tuleb esitada üks täiendav iga-aastane perioodiline ohutusaruanne ja seejärel esitatakse perioodilised ohutusaruanded iga kolme aasta järel, kui ei ole nõutud teisiti.
Polish: WIELKA BRYTANIA
Estonian: Ühendkuningriik
Polish: Okresy półtrwania w końcowej fazie eliminacji tylwalozyny i jej aktywnego metabolitu 3-AT wahają się w zakresie od 1 do 1,45 godziny.
Estonian: Tülvalosiini ja selle aktiivse metaboliidi 3-AT eliminatsiooni lõplikud poolväärtusajad on 1 kuni 1,45 tundi.
Polish: kg premiksu/tonę paszy =
Estonian: Kg ravimsööda eelsegu/tonni sööda kohta =
Polish: 400 g saszetka - 2 lata.
Estonian: 400 g kotike - 2 aastat.
Polish: W badaniach terenowych dotyczących wpływu leczenia i metafilaktyki na mykoplazmozę wszystkie ptaki (w wieku około 3 tygodni) otrzymały produkt, gdy objawy kliniczne były widoczne u 2-5% stada.
Estonian: Mükoplasmoosi ravi ja metafülaktika tõhususe väliuuringutes manustati toodet kõikidele lindudele (umbes 3 nädala vanused), kui kliinilised nähud ilmnesid 2-5% lindudel.
Polish: Nie przechowywać otwartych torebek.
Estonian: Avatud kotte ei tohi säilitada.
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzakaźne / Antybiotyki
Estonian: Nr kanne Antihaigustekitajate / Antibiootikumid
Polish: Skuteczność tylwalozyny przeciw O. rhinotracheale u indyków została poparta wynikami badań nad współtowarzyszącym narażeniem na zakażenie ptasim metapneumowirusem i pojedynczym szczepem O. rhinotracheale w ściśle kontrolowanych warunkach.
Estonian: Tülvalosiini O. rhinotracheale vastane efektiivsus kalkunitel ilmnes nakatumise esilekutsumise uuringus, milles kasutati kaasnevat nakatamist lindude metapneumoviirusega ja O. rhinotracheale ühe tüvega rangelt kontrollitud tingimustes.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Istotność kliniczna ograniczonej wrażliwości nie została w pełni zbadana.
Estonian: Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Polish: DG Nucleus ΕΠΕ N.Χαρίτου 11
Estonian: N.Χαρίτου 11
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, makrolidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Polish: Nie stosować na 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Estonian: Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Polish: Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 35840
Estonian: Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, Email: info@ecuphar.de Tel: +49 38348 35840
Polish: Ciąża i laktacja:
Estonian: Tiinus ja laktatsioon:
Polish: Przed użyciem przeczytać ulotkę w opakowaniu.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Podanie w paszy.
Estonian: Segatuna söödaga.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 40 g saszetka - 3 lata.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 40 g kotike - 3 aastat.
Polish: Nie stosować na 21 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Estonian: Mitte kasutada 21 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Indyki
Estonian: Kalkunid
Polish: Jaja: zero dni.
Estonian: Munad: null päeva
Polish: Jaja (kury): zero dni.
Estonian: Munad (kana): null päeva.