FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 71,43 ng/ml pre suspenziu 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml pre suspenziu 0,6 mg/ml).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Slovak: Klonidín
Maltese: Clonidine
Slovak: U dospelých boli príležitostne hlásené bulózne erupcie, exfoliatívna dermatitída a multiformný erytém.
Maltese: Okkażjonalment fl-adulti ġew rappurtati eruzzjonijiet bullużi, dermatite bil-qxur, eritema multiforme.
Slovak: Inhibítory ACE (používajú sa na liečbu hypertenzie) (ako je kaptopril a enalapril)
Maltese: Inibituri ACE (użati għall-għat-trattament ta' pressjoni għolja) (bħal pereżempju captopril u enalapril)
Slovak: Klaritromycín
Maltese: Clarithromycin
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neutropénia Poruchy metabolizmu a výživy
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Slovak: Tetracyklínové zlúčeniny
Maltese: Komposti ta' tetracycline
Slovak: Alkohol (alkohol prítomný v liekoch)
Maltese: Alkoħol (Alkoħol preżenti fil-mediċini)
Slovak: 1 perorálna striekačka (1 ml) 1 perorálna striekačka (5 ml)
Maltese: Siringa orali 1 (1 mL) Siringa orali 1 (5 mL) Adapter 1 tas-siringa.
Slovak: Možné účinky
Maltese: Effetti potenzjali
Slovak: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
Maltese: UE/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali b'siringa orali ta' 5 mL.
Slovak: Klaritromycín je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu určitých infekcií
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
Slovak: 0,5 % a prekročenie 5,6 % u pacientov s východiskovou koncentráciou HbA1c ≤ 5,6 % alebo zvýšenie koncentrácie HbA1c o >
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Maltese: Effetti sekondarji oħra:
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
Maltese: Sterojdi anaboliċi u l-ormoni tas-sess maskili(bħal pereżempju t-testosterone enanthate) (użati fit-trattament ta'
Slovak: K liekom s vysokou väzbou na proteíny, ktoré takisto môžu zosilniť hypoglykemický účinok glibenklamidu v dôsledku vytesnenia glibenklamidu z plazmatických proteínov, patria perorálne antikoagulanty, fenytoín, salicyláty a iné nesteroidné protizápalové lieky.
Maltese: glibenclamide minħabba l-ispostament ta' glibenclamide minn mal--proteini tal-plażma, jinkludu antikoagulanti, phenytoin, salicylates u aġenti antinfjammatorji nonsterojdali.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje.
Maltese: Data mhux klinika mhix disponibbli.
Slovak: Opakujte rovnaký protokol každý deň, kým sa nedosiahne inzulínová nezávislosť.
Maltese: Irrepeti l-istess protokoll kuljum sakemm tinkiseb indipendenza tal-insulina.
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny glukózy
Maltese: Kontroll ħażin tal-glucose filplażma
Slovak: Lieky
Maltese: Mediċini
Slovak: Bezpečnostný profil glibenklamidu je celkovo v súlade s bezpečnostným profilom iných sulfonylmočovín.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Slovak: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia s 1 ml perorálnou striekačkou)
Maltese: UE/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali b'siringa orali ta' 1 mL.
Slovak: Inzulín
Maltese: Insulina
Slovak: Tetracyklínové antibiotiká (ako je doxycyklín a minocyklín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Maltese: Antibijotiċi tetracycline(bħal pereżempju doxycycline u minocycline) użati għall-kura ta' infezzjonijiet
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Slovak: Ifosfamid
Maltese: Ifosfamide
Slovak: AMGLIDIA obsahuje sodík a benzoanovú soľ
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
Slovak: Deriváty fenotiazínu (ako je chlórpromazín), ktoré sa používajú na liečbu schizofrénie a iných psychóz
Maltese: Derivattivi tal-phenothiazine (bħal pereżempju chlorpromazine) użati għattrattament ta' skizofrenija u psikożi oħrajn
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Maltese: maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Slovak: %) s potrebnou rýchlosťou na udržanie hladiny glukózy v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Slovak: Pokiaľ ide o druhý a tretí trimester gravidity, uverejnené údaje neuvádzajú fetotoxické účinky.
Maltese: Fir-rigward tat-tieni u tat-tielet trimestru, id-data ppubblikata ma sabitx effetti fetotossiċi.
Slovak: V jednej komparatívnej štúdii relatívnej biologickej dostupnosti medzi dvomi perorálnymi suspenziami glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrvenými tabletami glibenklamidu (Daonil 5 mg) sa preukázalo, že pri podávaní perorálnych suspenzií glibenklamidu sa maximálne plazmatické koncentrácie glibenklamidu dosiahli o 0,5 hodiny skôr než pri použití rozdrvených tabliet Daonilu (priemerná hodnota po podaní je 2,5 hodiny v porovnaní s 3 hodinami).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Slovak: V izolovaných prípadoch sa môže vyskytnúť citlivosť na svetlo.
Maltese: F'każijiet iżolati, jista' jkun hemm fotosensittività.
Slovak: (kg)
Maltese: glawkoma)
Slovak: A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Maltese: EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia
Maltese: AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali
Slovak: Antagonisty H2receptora
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Slovak: France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Maltese: PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Slovak: Tableta.
Maltese: Pilloli.
Slovak: Veľmi časté: amenorea, nepravidelná menštruácia
Maltese: Komuni ħafna: Amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: L-effett ta' l-ikel fuq l-assorbiment mhux magħruf.
Slovak: AMMONAPS 940 mg/g granuly
Maltese: Ammonaps 940 mg/g granuli
Slovak: 266 g alebo 532 g granúl.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa týkali najmä reprodukčného a gastrointestinálneho systému.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
Slovak: • 9,9 - 13,0 g/m2/deň u detí s hmotnosťou väčšou ako 20 kg, dospievajúcich a dospelých.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Slovak: Zvýšené hladiny alkalickej fosfatázy, transamináz, bilirubínu, kyseliny močovej, chloridov, fosfátov a sodíka v krvi.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/12/1999
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Slovak: Iné lieky a AMMONAPS
Maltese: Mediċini oħra u AMMONAPS
Slovak: Glutamín v plazme sa musí udržiavať pod hodnotou 1 000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Slovak: AMMONAPS 500 mg tablety.
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov boli zistené rozdiely vo farmakokinetických parametroch fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax vyššia cca o 30 - 50 % u žien), ale nie fenylacetylglutamínu.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Slovak: Terapeutické sledovanie:
Maltese: Osservazzjoni terapewtika:
Slovak: Suplementácia arginínu sa vyžaduje u pacientov s diagnostikovaným deficitom arginínosukcinátsyntetázy v dávke 0,4 - 0,7 g/kg/deň alebo 8,8 - 15,4 g/m2/deň.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Slovak: 250 tabliet 500 tabliet
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Slovak: AMMONAPS 500 mg tablety
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Slovak: Ammonaps 500 mg [len vonkajší obal]
Maltese: Ammonaps 500 mg [ippakkjar ta' barra biss]
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Slovak: Každá tableta AMMONAPS obsahuje 62 mg sodíka.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Slovak: Časté: znížené hladiny draslíka, albumínu, celkových bielkovín a fosfátov v krvi.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000
Slovak: Dietetická starostlivosť:
Maltese: Kura nutrizzjonali:
Slovak: Granuly AMMONAPS obsahujú 124 mg (5,4 mmol) sodíka na gram nátriumfenylbutyrátu, čo zodpovedá 2,5 g (108 mmol) sodíka na 20 g nátriumfenylbutyrátu, čo je maximálna denná dávka.
Maltese: Il-granuli AMMONAPS jinkludu 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Slovak: AMMONAPS obsahuje sodík
Maltese: AMMONAPS fih sodium
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý príslušne na 1,2 a 2,4 hodiny.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý na 0,8 hodiny.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 0.8 siegħa.
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý príslušne na 1,3 a 2,4 hodiny.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Slovak: PATHEON
Maltese: GHAMLA
Slovak: Psychické poruchy Časté: depresia, podráždenosť
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Slovak: Hladiny amónia, arginínu, esenciálnych aminokyselín v plazme (najmä aminokyselín s rozvetveným reťazcom), karnitínu a sérových bielkovín v sére sa musia udržať v normálnych medziach.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Slovak: Tablety sú sivobiele, oválne, s vyrazeným nápisom „UCY 500".
Maltese: Il-pilloli huma ta' kulur off-wajt, ovali u bit-tinqix "UCY 500".
Slovak: Distribučný objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Slovak: EU/1/99/120/001 250 tabliet EU/1/99/120/002 500 tabliet
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: metabolická acidóza, alkalóza, znížená chuť do jedla
Maltese: Komuni: Aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas t'aptit
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne produkty tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16A X03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Slovak: granuly.
Maltese: valproate.
Slovak: Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách preukázalo reprodukčnú toxicitu, t.j. vplyv na vývoj embrya alebo plodu.
Maltese: Evalwazzjoni ta' studji sperimentali fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva, i.e. effetti fuq l-iżvilupp ta' l-embriju jew il-fetu.
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Slovak: Jedna veľká lyžica AMMONAPS granúl obsahuje 1200 mg sodíka.
Maltese: Kuċċarina kbira ta' granijiet AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
Maltese: Fi tfal żgħar dan jista' jkun 4 sa 6 darbiet kuljum.
Slovak: U pacientov s neskorým nástupom deficiencie vrátane heterozygotných žien pre deficit ornitín transkarbamylázy, ktorí sa zotavili po hyperamonemickej encefalopatii a potom boli chronicky liečení reštrikciou proteínu v potrave a nátriumfenylbutyrátom, bola miera prežitia 98 %. Väčšina z týchto pacientov, ktorá bola testovaná, mala IQ v rozsahu od priemerného až po nízky priemer/hranicu mentálnej retardácie.
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restirizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Slovak: Jedna stredne veľká lyžica AMMONAPS granúl obsahuje 408 mg sodíka.
Maltese: Kuċċarina medja ta' granijiet AMMONAPS fiha 408 mg ta' sodium.
Slovak: Dusík je stavebnou látkou bielkovín a preto po príjme bielkovín sa zabudováva.
Maltese: In-nitrogen huwa blokka li tinbena mill-proteini u minħabba dan ikun hemm akkumulazzjoni ta' nitrogen fil-ġisem wara li jittieħdu l-proteini.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Slovak: Dojčenie.
Maltese: Tqala.
Slovak: • 450 - 600 mg/kg/deň u detí s hmotnosťou menšou ako 20 kg,
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Slovak: AMMONAPS 500 mg tablety nátriumfenylbutyrát
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli sodium phenylbutyrate
Slovak: AMMONAPS 940 mg/g granuly nátriumfenylbutyrát
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet sodium phenylbutyrate
Slovak: Pri klinických skúškach s liekom AMMONAPS sa u 56 % pacientov vyskytol najmenej jeden nežiaduci účinok a 78 % z týchto nežiaducich účinkov sa považuje za nesúvisiace s AMMONAPSom.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
Slovak: Objavil sa jeden prípad predávkovania u 5-mesačného dieťaťa s náhodným podaním 10 g (1370 mg/kg) v jednorazovej dávke.
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Slovak: Časté: anémia, trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, trombocytóza Menej časté: aplastická anémia, ekchymóza
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni: Anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, lewkoċitosi, tromboċitosi
Slovak: - Ďalľšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát a koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica.
Slovak: Koncentrácie fenylbutyrátu a jeho metabolitov v plazme a moči sa získali nalačno od zdravých dospelých, ktorí dostali jednu dávku 5 g nátriumfenylbutyrátu, a od pacientov s poruchami močovinového cyklu, s hemoglobínopatiami a cirhózou, ktorí perorálne dostali jednorazové a opakované dávky až do 20 g/deň (nekontrolované štúdie).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma u ta' l-awrina ta' phenylbutyrate u l-metaboliti tiegħu nkisbu minn adulti normali sajmin li ngħataw doża waħda ta' 5 g ta' sodium phenylbutyrate u minn pazjenti bi problemi fiċ-ċiklu ta' l-urea, emoglobinopatijiet u cirrhosis li ngħataw doża waħda u dożi orali ripetuti sa 20 g/kuljum (studji mhux kontrollati).
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.>
Maltese: <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Slovak: Jedna veľká modrá lyžica granúl AMMONAPS obsahuje 1200 mg sodíka.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Slovak: K dispozícii sú tri odmerné lyžičky, ktorými sa podá 1,2 g, 3,3 g alebo 9,7 g nátriumfenylbutyrátu.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Slovak: Č. šarže
Maltese: L-Iżvezja
Slovak: EMEA/H/C/219
Maltese: EMEA/703045/2009 EMEA/H/C/219
Slovak: Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (500 mg) a granulátu (940mg/g).
Maltese: Hija disponibbli f'pilloli bojod ovali (500 mg) u fi granuli (940 mg/g).
Slovak: Dok. č.: Error!
Maltese: Dok. ta' Ref.:
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Swedish Orphan International AB.
Maltese: Is-sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Swedish Orphan International AB.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 8. decembra 2004 a 8. decembra 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit8 ta' Diċembru 2004 u fit-8 ta' Diċembru 2009.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ammonaps:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ammonaps:
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tzv. mimoriadne okolnosti sa dňa 6. júla 2004 skončili.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-‘ Ċirkostanzi Eċċezzjonali' ntemmu fis-6 ta' Lulju 2004.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ammonaps (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú amenorea (prerušenie menštruačného cyklu) a nepravidelná menštruácia (nepravidelný menštruačný cyklus), tieto účinky sa však prejavujú u pacientiek v plodnom veku.
Maltese: L-effett sekondarji l-aktar komuni b'Ammonaps (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma amenorrhoea (nuqqas ta' ċikli) u mestrwazzjoni irregolari (ċikli irregolari), iżda dawn iseħħu biss f'pazjenti tas-sess femminili li jkunu fertili.
Slovak: Ammonaps, nátriumfenylbutyrát, sa v tele premieňa na látku nazvanú fenylacetát.
Maltese: Issustanza attiva f'Ammonaps, sodium phenylbutyrate, tinbidel f'sustanza msejħa phenylacetate filġisem.
Slovak: Ammonaps je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nátriumfenylbutyrát.
Maltese: Ammonaps huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Slovak: Prečo bol liek Ammonaps schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ammonaps?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ammonaps?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ammonaps?
Slovak: Čo je liek Ammonaps?
Maltese: Għalxiex jintuża Ammonaps?
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovak: Včasná diagnóza a bezprostredná liečba sú dôležité na zníženie rizika zdravotného postihnutia.
Maltese: Dijanjożi bikrija u trattament immedjat huma importanti għat-tnaqqis tar-riskju ta' diżabilità.
Slovak: Výbor CHMP preto napriek obmedzeným dostupným informáciám rozhodol, že prínos lieku Ammonaps je väčší než riziká spojené s jeho užívaním ako prídavnej liečby pri chronickej terapii porúch močovinového cyklu.
Maltese: Għalhekk, minkejja l-informazzjoni limitata disponibbli, is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Ammonaps huma akbar mir-riskji tiegħu bħala terapija aġġuntiva fil-kura kronika tad-disturbi fiċ-ċiklu tal-urea.
Slovak: 10 až 30
Maltese: 10 sa 30
Slovak: Aspartám (E951)
Maltese: Aspartame (E951)
Slovak: Indikácia+
Maltese: Indikazzjoni+
Slovak: Šelak (E904)
Maltese: Shellac (E904)
Slovak: Kapsuly: 3 roky
Maltese: Kapsuli: 3 snin
Slovak: Dávka+
Maltese: Doża+
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia: 14 dní
Maltese: 3 snin Suspensjoni rikostitwita: 14-il jum
Slovak: Inherentne rezistentné mikroorganizmy†
Maltese: Organiżmi intrinsikament reżistenti †
Slovak: Monohydrát laktózy
Maltese: Lactose Monohydrate
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Slovak: Enterobaktérie Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Slovak: Streptokoky skupín A, B, C a G
Maltese: Gruppi tal-Istreptococcus A, B, C u G
Slovak: Lotyšsko - Amoxil 500 mg kapsulas Litva - Amoxil
Maltese: Il-Latvja - Amoxil 500 mg kapsulas Il-Litwanja - Amoxil
Slovak: Poznámka2
Maltese: Nota 2
Slovak: Indikácia*
Maltese: Indikazzjoni*
Slovak: Kapsuly
Maltese: Kapsuli
Slovak: Xantán guma (E415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Slovak: „fenylketonúria".
Maltese: 'phenylketonuria'.
Slovak: 2,5 ml roztoku lidokaíniumchloridu
Maltese: 2.5 ml soluzzjoni lidocaine hydrochloride.
Slovak: Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Steprococci tal-grupp viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Slovak: Antikoagulanciá
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Slovak: Magnéziumstearát (E572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Slovak: Bacteroides spp. (mnohé kmene Bacteroides fragilis sú rezistentné).
Maltese: (ħafna razez ta' Bacteroides fragilis huma reżistenti).
Slovak: Zvýšené hladiny amoxicilínu v sére a v moči pravdepodobne ovplyvnia niektoré laboratórne testy.
Maltese: Livelli elevati ta' serum u tal-awrina tal-amoxicillin probabbli li jaffettwaw ċerti testijiet tal-laboratorji.
Slovak: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Grampozitívne aeróby:
Maltese: Anerobi gram-negattivi Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Shigella spp.
Slovak: Blister zložený z PVC/PVC-PVdC.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC/PVC-PVdC.
Slovak: Jarischova-Herxheimerova reakcia
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer
Slovak: Perorálne antikoagulanciá
Maltese: Antikoagulanti orali
Slovak: Maximálna jednotlivá dávka: 1 g.
Maltese: Dożaġġ massimu ta' darba: 1 g.
Slovak: Tvrdé kapsuly 3 kapsuly 6 kapsúl 12 kapsúl 21 kapsúl 50 kapsúl 100 kapsúl 500 kapsúl 50 000 kapsúl
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 12-il kapsula 21 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula 50,000 kapsula
Slovak: Betahemolytické streptokoky (skupín A, B, C a G) Listeria monocytogenes
Maltese: Streptococco beta-emalitiċi (Gruppi A, B, C u G) Listeria monocytogeP:
Slovak: Vrecká zložené z papiera/hliníka/polyetylénu/laminátu.
Maltese: Qratas b'laminat tal-karta/aluminju/polyethylene.
Slovak: Obsahuje maltodextrín (glukózu).
Maltese: Fih maltodextrin (glukożju).
Slovak: Dávka*
Maltese: Doża*
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħal minn 25 °C.
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Údaje z klinických skúšaní
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovak: • vracanie.
Maltese: • dijarrea.
Slovak: 500 mg kapsuly
Maltese: 500 mg kapsuli
Slovak: Amoxil je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1):
Maltese: Amoxil huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti u t-tfal (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Slovak: Maximálna denná dávka: 4 g/deň.
Maltese: Dożaġġ massimu kuljum: 4 g/jum.
Slovak: Tetracyklíny
Maltese: Tetracyclines
Slovak: Tekutá suspenzia
Maltese: Sospensjoni likwida