FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante la fase de doble ciego, una mayor propoción de pacientes tratados con adalimumab no tuvo brote de enfermedad, comparado con los tratados con placebo (70,4% vs 47,1%, p<0,001) (Figura 1).
Romanian: La un procent mai mare de pacienți tratați cu adalimumab nu s-a reactivat boala în timpul perioadei dublu-orb, comparativ cu cei tratați cu placebo (70,4% față de
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 40 mg de adalimumab en 0,8 ml de solución.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 40 mg adalimumab în 0,8 ml soluție.
Spanish: No se observaron enfermedades neoplásicas malignas en 60 pacientes pediátricos con una exposición de 58,4 pacientes/año durante un ensayo de adalimumab en pacientes pediátricos con uveítis.
Romanian: În timpul unui studiu cu adalimumab la pacienți pediatrici cu uveită, la 60 pacienți pediatrici cu o expunere de 58,4 ani-pacienți nu s-a constatat nicio afecțiune malignă.
Spanish: • aumento de ácido úrico en sangre;
Romanian: • creșterea concentrației acidului uric în sânge;
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo abierto (PA) durante el que los pacientes recibieron 24 mg/m2 de ASC de adalimumab hasta un máximo de 40 mg en semanas alternas por via subcutánea durante 192 semanas adicionales.
Romanian: Perioada dublu-orb a fost urmată de o perioadă deschisă timp în care pacienții au utilizat adalimumab 24 mg/m2 suprafață corporală (SC) până la maxim 40 mg o dată la două săptămâni timp de încă 192 săptămâni.
Spanish: La variable principal del ensayo fue el porcentaje de cambio respecto al inicial de la semana 12 en el número de articulaciones activas con artritis (inflamación no atribuida a la deformación o articulaciones con pérdida de movilidad más dolor y/o sensibilidad), que se alcanzó con una media de -62,6 % (cambio porcentual medio de -88,9 %) en pacientes en el grupo de adalimumab comparado con el -11,6 % (cambio porcentual medio -50 %) en pacientes en el grupo placebo.
Romanian: Criteriul final principal a fost cât s-a modificat procentual de la Faza inițială până în săptămâna 12 în ceea ce privește numărul articulațiilor active cu artrită (edem nu din cauza deformării sau a articulațiilor care au pierdut mobilitatea plus și/sau sensibilitate) care a fost realizat cu o scădere medie de -62,6%
Spanish: • Sujete la pluma formando un ángulo de 90 grados con respecto a la zona limpia de inyección (ver Figura G).
Romanian: • Țineți penul la 90 de grade în locul pentru injectare curățat
Spanish: • infecciones de la boca (incluyendo infección dental y dolor frío);
Romanian: • infecții la nivelul gurii (inclusiv infecții dentare și afte);
Spanish: Tras el periodo doble-ciego se continuó con un periodo abierto durante el cual los pacientes recibieron adalimumab 40 mg cada dos semanas por vía subcutánea, durante 28 semanas adicionales.
Romanian: Perioada de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis, timp în care pacienții au primit tratament cu adalimumab 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 săptămâni.
Spanish: • ansiedad;
Romanian: • anxietate;
Spanish: HR de adalimumab vs placebo de regresión proporcional de riesgos con el tratamiento como factor.
Romanian: IR (indice de risc) pentru adalimumab comparativ cu placebo, cu privire la reducerea proporțională a riscului, având ca factor tratamentul b valoare p din testul de tip log rank.
Spanish: Halimatoz 40 mg inyectable adalimumab
Romanian: Halimatoz 40 mg injecție adalimumab
Spanish: • sensación de pulso acelerado;
Romanian: • senzație că inima bate repede;
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron a los grupos de tratamiento con 40 mg de adalimumab o placebo en semanas alternas durante un periodo de 24 semanas.
Romanian: Pacienții au fost randomizați cu adalimumab în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni, timp de 24 săptămâni.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Halimatoz
Romanian: Dacă opriți utilizarea Halimatoz
Spanish: • signos y síntomas de infección tales como fiebre, ganas de vomitar, heridas, problemas dentales,
Romanian: • semne și simptome de infecție cum sunt febră, greață, plăgi, probleme dentare, senzație de arsură la urinare, senzație de slăbiciune sau de oboseală sau tuse;
Spanish: Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier que resumen el tiempo de recaída en el Ensayo EspA ax-nr II
Romanian: Figura 1: Curbele Kaplan-Meier sumarizând timpul până la reactivarea bolii în
Spanish: • bajo recuento sanguíneo de células rojas;
Romanian: • scăderea numărului de celule roșii în sânge;
Spanish: No se han observado enfermedades neoplásicas malignas en 77 pacientes pediátricos con una exposición de 80,0 pacientes/año durante un ensayo de adalimumab en pacientes pediátricos con psoriasis en placas crónica.
Romanian: Într-un studiu cu adalimumab la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis cronic în plăci nu s-a observat nicio afecțiune malignă la cei 77 pacienți copii și adolescenți cu o expunere de 80,0 ani-pacienți.
Spanish: Se puede producir sensación de que la habitación da vueltas (vértigo) y alteraciones de la visión después de utilizar Halimatoz.
Romanian: După administrarea de Halimatoz poate să apară senzația că se învârte casa (vertij) și tulburări de vedere.
Spanish: Niños, adolescentes y adultos con artritis idiopática juvenil poliarticular Niños, adolescentes y adultos desde 2 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis recomendada de Halimatoz es 40 mg en semanas alternas.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult Doza uzuală de Halimatoz este de 40 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la pluma precargada de la nevera y la fecha después de la cual debe desecharla.
Romanian: Trebuie să notați data la care ați scos prima dată penul preumplut din frigider și data la care penul trebuie aruncat.
Spanish: EU/1/18/1288/001 1 jeringa precargada EU/1/18/1288/002 2 jeringas precargadas
Romanian: EU/1/18/1288/001 1 seringă preumplută EU/1/18/1288/002 2 seringi preumplute
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Spanish: Especies a las que va destinado el medicamento
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare
Spanish: Lavarse las manos tras el uso.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Spanish: El tratamiento consecutivo debe ser administrado cada día a la misma hora.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeaşi oră.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 noviembre 2009.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23 Noiembrie 2009
Spanish: En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreţiei de oochişti.
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de vida.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 10 l/kg.
Spanish: Los animales deben recibir la cantidad suficiente de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Romanian: Timpul necesar obţinerii concentraţiei maxime Tmax este de 11 ore.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie şi prostraţie.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11.7 ore după administrare intravenoasă şi 30.84 ore după administrare unică pe cale orală.
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul viţel, toţi viţeii născuţi ulterior trebuie trataţi sistematic atâta timp cât riscul diareei cauzată de C. parvum persistă.
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Romanian: Soluție de culoare galben canar clară omogenă.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consultar con un médico.
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Spanish: El lactato de halofuginona (RU 38788) es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadios libres del parásito (esporozoítos, merozoítos).
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Spanish: No usar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Spanish: Hígado Riñón Músculo Grasa
Romanian: Ficat Rinichi Muşchi Grăsime
Spanish: Sin embargo, con el fin de hacer más sencillo el tratamiento con HALOCUR, se propone un esquema de dosificación simplificado:
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare simplificată:
Spanish: La sustancia activa de HALOCUR es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Romanian: Substanța activă din HALOCUR este o substanță autorizată descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
Romanian: Nu se utilizează la animale al caror lapte este destinat pentru consum uman
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro, son CI50< 0,1 µg/ml y CI90 4,5 µg/ml, respectivamente.
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate declanșa alergii ale pielii.
Spanish: HALOCUR no se deberá en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Romanian: HALOCUR nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Spanish: Se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados, en muy raras ocasiones.
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Spanish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (2 ml/10 kg peso vivo).
Romanian: Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Spanish: La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml.
Romanian: Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Spanish: EU/2/99/013/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
Spanish: El medicamento veterinario es una solución oral de color amarillo canario.
Romanian: Produsul medicinal veterinary este o soluție de culoare galben canar.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
Spanish: Tartrazina (E 102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de așteptare:
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Agua purificada
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 octubre 2004.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Halofuginona base
Romanian: Halofuginonă bază
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, es necesario utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado para la administración oral.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Spanish: 0,03 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentoshttp://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 13 días.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Spanish: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml de halofuginona base (como lactato).
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de HDPE (formatos de 500 ml y 1000 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos o las mucosas.
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Romanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: Terneros recién nacidos.
Romanian: Viţei nou-născuţi
Spanish: Halofuginona base (como lactato)
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Spanish: Para uso oral en terneros recién nacidos después de la toma de alimentos.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Spanish: CAD: {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Spanish: La dosis es: 100 µg de halofuginona base/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir, 2 ml de HALOCUR/10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală (GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
Spanish: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluție orală pentru viței
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Spanish: • Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Romanian: • Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Spanish: Solución oral.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Spanish: • Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Romanian: • Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Spanish: Otras disposiciones
Romanian: Alte previziuni
Spanish: 13 días.
Romanian: 13 zile.
Spanish: European Medicines Agency Medicamentos veterinarios
Romanian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de octubre de 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
Spanish: Hay que utilizar guantes protectores para manipular el producto y lavarse las manos después del uso.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
Spanish: No procede, puesto que el producto sólo se utiliza en terneros recién nacidos.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
Spanish: Los síntomas pueden ser diarrea, sangre visible en las heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía (falta de respuesta), debilidad y desmayo.
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, se buscará asesoramiento médico.
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Spanish: También se ha comprobado que previene la diarrea tras 11 días de tratamiento.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că medicamentul opreşte diareea după 11 zile de tratament.