FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para instrução sobre como montar a câmara com a base, leia a secção "Montar o inalador de insulina".
Swedish: För instruktioner om hur man sätter ihop kammaren med basenheten, se under rubriken "Ihopsättning av insulininhalatorn".
Portuguese: Um doente do grupo tratado com EXUBERA e outro do grupo tratado com o comparador descontinuaram a terapêutica devido a dor no peito.
Swedish: En patient i gruppen som fick EXUBERA och en i jämförelsegruppen avbröt behandlingen på grund av bröstsmärta.
Portuguese: Enquanto não estiver seguro de que consegue identificar os seus sintomas de aviso, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (por exemplo, conduzir uma viatura).
Swedish: Om du är osäker på dina varningstecken bör du undvika situationer där hypoglykemi skulle kunna utsätta dig själv eller andra för risker (t ex bilkörning).
Portuguese: Por favor leia também cuidadosamente as instruções de utilização do inalador que se encontram no final do folheto informativo, antes de utilizar EXUBERA.
Swedish: Läs också bruksanvisningen för inhalatorn i slutet på bipacksedeln ordentligt innan du tar EXUBERA.
Portuguese: A posologia poderá incluir uma mistura de blisters de 1 mg (de cor verde) com blisters de 3 mg (de cor azul).
Swedish: Detta kan omfatta en blandning av folier med 1 mg (gröna) och 3 mg (blå).
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem habitualmente ser tratados com hidratos de carbono orais.
Swedish: Mildare episoder av hypoglykemi kan normalt åtgärdas genom oralt intag av kolhydrater.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro especialista em diabetes ou farmacêutico.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, sköterska eller apoteket.
Portuguese: Coma, seguidamente, um alimento que provoque uma subida prolongada do seu nível de açúcar no sangue (por exemplo, pão).
Swedish: Därefter bör du äta något som under längre tid kan höja ditt blodsocker (t ex bröd).
Portuguese: EXUBERA é um agente antidiabético que baixa os níveis de açúcar no sangue.
Swedish: EXUBERA är ett diabetesläkemedel som sänker ditt blodsocker.
Portuguese: O tabuleiro encontra-se selado numa bolsa de folha de plástico contendo um dessecante para manter o medicamento seco, que não deve ser ingerido.
Swedish: Asken ligger inuti en skyddspåse av plast tillsammans med torkmedel, vilket håller läkemedlet torrt och som inte ska ätas.
Portuguese: O tratamento com insulina também pode causar uma retenção temporária de água no corpo, com inchaço das pernas e dos tornozelos.
Swedish: Insulinbehandlingen kan också orsaka tillfällig vätskeansamling i kroppen, så att vader och vrister
Portuguese: Desta forma, EXUBERA não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Av denna anledning ska EXUBERA inte användas under graviditet.
Portuguese: A segurança a longo prazo da insulina humana inalada não foi estabelecida em doentes pediátricos com diabetes, pelo que não se recomenda a sua utilização em doentes com menos de 18 anos de idade (ver secção 5.2).
Swedish: Säkerheten vid långtidsanvändning av inhalerbart humaninsulin har inte fastställts för barn och ungdomar med diabetes, varför EXUBERA inte rekommenderas till patienter under 18 års ålder (se
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/327/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/327/001
Portuguese: Ao contrário das preparações de insulina para administração subcutânea, a biodisponibilidade de EXUBERA não é influenciada pelo Índice de Massa Corporal.
Swedish: Till skillnad från subkutana insulinberedningar påverkas inte biotillgängligheten av EXUBERA av BMI.
Portuguese: A administração de salbutamol, em doentes não diabéticos com asma ligeira a moderada, 30 minutos antes da administração de EXUBERA resultou num aumento na AUC e Cmax de insulina entre 25 e 51%, quando comparada com a administração isolada de EXUBERA (ver secções 4.2 e 4.5).
Swedish: Administrering av salbutamol 30 minuter före EXUBERA hos patienter utan diabetes, men med mild till måttlig astma resulterade i en ökning av insulinets AUC och Cmax på mellan 25 och 51 % jämfört med när EXUBERA administrerades ensamt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino Unido.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av marknadsföringstillståndet är Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13
Portuguese: Argola preta
Swedish: Svart ring
Portuguese: - se sofre de diabetes há muito tempo, - se, devido à diabetes, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia autónoma), - sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhores, - estiver a tomar ou tomou determinados medicamentos (ver secção 2, "Tomar outros medicamentos").
Swedish: - på grund av din diabetes har fått en viss nervpåverkan (autonom neuropati) - nyligen haft hypoglykemi (t ex dagen innan) eller om hypoglykemin utvecklas långsamt - har nästan normala eller åtminstone kraftigt förbättrade blodsockernivåer - tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Portuguese: Em ensaios clínicos, os anticorpos de insulina desenvolveram-se mais frequentemente e os níveis médios de anticorpos de insulina foram mais elevados nos doentes que substituíram a insulina humana administrada por via subcutânea por EXUBERA, comparativamente aos doentes que a continuaram a receber.
Swedish: I kliniska studier utvecklades insulinantikroppar mer frekvent och medelnivån av insulinantikroppar var högre hos patienter som bytte sitt subkutana humaninsulin mot EXUBERA jämfört med patienter som behöll subkutant humaninsulin.
Portuguese: O desenvolvimento destes anticorpos é observado mais frequentemente em doentes tratados com EXUBERA do que nos tratados com insulina subcutânea.
Swedish: Utvecklandet av sådana antikroppar ses oftare hos patienter som behandlas med EXUBERA jämfört med subkutant insulin.
Portuguese: Alteração no VEF1 relativamente ao nível basal (l) ( Média +/- DP)
Swedish: Ändring I FEV1 (l) från utgångsvärdet ( Medel +/- SD)
Portuguese: Nos doentes com uma redução confirmada do VEF1 (i.e.: pelos menos dois testes consecutivos, com 3 a 4 semanas de intervalo) > 20%, relativamente aos valores basais, a terapêutica com EXUBERA deve ser descontinuada e o doente monitorizado conforme clinicamente indicado.
Swedish: Hos patienter med en bekräftad (dvs. vid upprepade tester med 3-4 veckors mellanrum) sänkning i FEV1 på >20 % från utgångsvärdet, bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienten kontrolleras efter behov.
Portuguese: Inhaled Insulin Subcutaneous Insulin
Swedish: Inhalerbart Insulin Subkutant humaninsulin
Portuguese: O conteúdo dos blisters deve ser inalado através da boca para o interior dos pulmões, utilizando o inalador de insulina.
Swedish: Innehållet i en folie ska andas in via munnen ned i lungorna, med hjälp av insulininhalatorn.
Portuguese: É fundamental fazer as seguintes operações para que o seu inalador de insulina permaneça limpo e a funcionar correctamente.
Swedish: INSULININHALATORN Det är viktigt att du följer dessa anvisningar, så att insulininhalatorn hålls ren och fungerar på rätt sätt.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens adicionais contendo inalador de insulina, unidades de libertação de insulina e câmaras.
Swedish: Ytterligare förpackningar med insulininhalator, insulinfrisättande enhet och kammare finns
Portuguese: Deve substituir o seu inalador de insulina uma vez por ano, a partir da data da primeira utilização do inalador.
Swedish: BYTE AV INHALATOR OCH INSULINFRISÄTTANDE ENHET Din insulininhalator ska bytas en gång om året, räknat från första användningstillfället.
Portuguese: É possível a ocorrência de alterações na sua visão depois de iniciar o tratamento com insulina.
Swedish: Synförändringar kan också uppträda när man inleder en insulinbehandling.
Portuguese: A tabela 1, que se encontra acima, contém a dose aproximada em UI de insulina humana de acção rápida, para a dose inicial de EXUBERA, em mg, a tomar antes das refeições.
Swedish: Tabell 1 ovan anger den uppskattade dosen i E av snabbverkande humaninsulin för varje inledande dos i mg av EXUBERA före måltid.
Portuguese: A insulina humana inalada é administrada por via pulmonar.
Swedish: Inhalerbart humaninsulin tillförs via lungorna.
Portuguese: Figura 4: Variações médias nas concentrações séricas de insulina livre (µU/ml), após inalação de 4 mg de insulina humana ou injecção subcutânea de 12 UI de insulina humana de acção rápida, em indivíduos obesos com diabetes de tipo 2.
Swedish: Medelvärdet av förändringen i halten fritt insulin i serum (µE/ml) efter inhalation av 4 mg humaninsulin respektive subkutan injektion av 12 E snabbverkande humaninsulin hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2.
Portuguese: A incidência de diagnóstico de neoplasia primária do pulmão, nos ensaios clínicos controlados de EXUBERA, por 100 anos-doente de exposição ao fármaco em estudo foi de 0,130 (5 casos em mais de 3800 anos-doente) no grupo de doentes tratados com EXUBERA e de 0,03 (1 caso em mais de 3900 anos-doente) no grupo de doentes tratados com o comparador.
Swedish: Under kontrollerade kliniska prövningar med Exubera var incidensen av nyupptäckt primär lungcancer per 100 patientår vid exponering av studieläkemedlet 0,130 (5 fall per 3 800 patientår) för patienter behandlade med Exubera och 0,03 (1 fall per 3 900 patientår) för patienter behandlade med jämförande läkemedel.
Portuguese: EXUBERA (insulina humana inalada) é uma insulina de acção rápida para utilização na diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Swedish: EXUBERA (inhalerbart humaninsulin) är ett snabbverkande humaninsulin för behandling av diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.
Portuguese: EXUBERA não é recomendado em doentes com doença pulmonar.
Swedish: Exubera rekommenderas inte till patienter med lungsjukdom.
Portuguese: Fumar aumenta consideravelmente a taxa e a extensão da absorção da insulina humana inalada (aumento na Cmax em cerca de 3 a 5 vezes e na AUC em cerca de 2 a 3 vezes), pelo que pode aumentar o risco de hipoglicemia (ver secções 4.3 e 4.5).
Swedish: Rökning ger en väsentligt snabbare och effektivare absorption av inhalerat humaninsulin (Cmax ca 3-5 gånger och AUC ca 2-3 gånger högre) och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.3 och
Portuguese: Neste caso, a Unidade de Libertação de Insulina (ULI) deverá ser substituída antes da próxima inalação (ver secção 4.4).
Swedish: I sådana fall ska den insulinfrisättande enheten bytas ut innan nästa inhalation (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Num estudo realizado em indivíduos saudáveis, a exposição sistémica (AUC e Cmax) da insulina humana inalada aumentou de uma forma aproximadamente proporcional à dose, de 1 mg para 6 mg, quando se administrou um máximo de dois blisters de qualquer uma das concentrações ou das suas combinações.
Swedish: I en studie med friska frivilliga ökade den systemiska exponeringen (mätt som AUC och Cmax) nästan dosproportionellt i intervallet 1 mg till 6 mg för inhalerat humaninsulin, vid tillförsel av en eller två dosfolier av endera styrkan eller båda styrkorna kombinerat.
Portuguese: O inalador de insulina deve ser substituído anualmente.
Swedish: Insulinfrisättande enheten bör bytas varannan vecka.
Portuguese: Caso fique temporariamente sem blisters de 3 mg, deve utilizar dois blisters de 1 mg e monitorizar rigorosamente os seus níveis de açúcar no sangue.
Swedish: Om du tillfälligt står utan folier innehållande 3 mg, ta två folier innehållande 1 mg vardera samt följ din blodsockernivå noggrant.
Portuguese: Após 2 anos de tratamento, estas pequenas diferenças entre os grupos de tratamento desapareceram nas 6 semanas seguintes à descontinuação da terapêutica (ver secções 4.8 e 5.1).
Swedish: Dessa små skillnader mellan behandlingsgrupperna utjämnades inom 6 veckor efter att behandlingsperioden på 2 år avslutats (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Portuguese: Os seguintes sintomas indicam um baixo nível de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náusea, vómitos, cansaço, sonolência, perturbações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reacção, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisia, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda de autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
Swedish: Följande symtom indikerar att det låga blodsockret börjar påverka hjärnan: huvudvärk, starka hungerkänslor, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationssvårigheter, långsamma reaktioner, nedstämdhet, förvirring, talrubbningar (ibland fullständigt bortfall av talförmågan), synrubbningar, darrningar, förlamning, stickningar i huden (parestesi), känselbortfall och stickningar kring munnen, yrsel, bristande självkontroll, oförmåga att ta
Portuguese: EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Swedish: United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Portuguese: Prepare o seu inalador de insulina Segure na mão o inalador de insulina.
Swedish: Förbered din insulininhalator Håll insulininhalatorn i handen.
Portuguese: Número de Blisters de 3 mg por Dose
Swedish: Antal 3 mg dosfolier per dos
Portuguese: Também promove a captação celular de aminoácidos e a síntese de proteínas, e aumenta a captação celular de potássio.
Swedish: Cellernas upptag av aminosyror och syntesen av protein främjas och transporten av kalium in i cellerna underlättas.
Portuguese: Change From Baseline Serum Free Insulin Concentration (uU/ml)
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av halten fritt insulin i serum (µE/ml)
Portuguese: Deve também informar o seu médico se desenvolver quaisquer dificuldades respiratórias durante o tratamento com EXUBERA.
Swedish: Tala även om för din läkare om du får andra ökande andningsproblem under användning av Exubera.
Portuguese: Se aos 6 meses for observado um declínio no VEF < 15%, a espirometria deve ser repetida ao fim de 1 ano de terapêutica e seguidamente de forma anual.
Swedish: Om en sänkning i FEV1 <15 % ses efter de första 6 månaderna ska en lungfunktionstest upprepas efter ett års behandling och därefter årligen.
Portuguese: Se tiver baixo peso corporal, confirme com o seu médico se pode utilizar EXUBERA.
Swedish: Om du har en låg kroppsvikt ska du diskutera med din läkare om du kan ta EXUBERA.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de EXUBERA encontra-se bastante aumentada em indivíduos com hábitos tabágicos activos, enquanto que em indivíduos não fumadores, devido à exposição passiva do fumo do tabaco, se encontra diminuída (ver secções 4.3 e 5.2).
Swedish: Aktiv rökning medför en påtagligt snabbare och effektivare absorption av EXUBERA medan passiv rökning hos icke-rökare ger en långsammare och lägre absorption (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Portuguese: Insulina inalada N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Swedish: N=Antal patienter vid utgångsvärdet, vecka 12, vecka 24, vecka 36 , vecka 48, vecka 60 , INH N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Portuguese: Instruções de Utilização do Inalador de Insulina
Swedish: Bruksanvisning för insulininhalator
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico não planeado e enérgico pode conduzir a uma situação de hipoglicemia.
Swedish: Överhoppad måltid eller oplanerad, ansträngande fysisk aktivitet kan leda till hypoglykemi.
Portuguese: Verifique sempre se tem os blisters correctos disponíveis antes de utilizar o inalador de insulina.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt typ av dosfolie till hands innan du använder din insulininhalator.
Portuguese: Alinhe o topo da base com a extremidade aberta da câmara.
Swedish: Rikta in övre delen av basenheten mot öppningen i kammaren.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os que adquiriu sem receita médica (comprados numa farmácia ou noutro local).
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel som du använder, även receptfria.
Portuguese: Quando a câmara está separada da base (ver "Desmontar o inalador de insulina"), segure a base na mão com o botão cinzento virado para si. Rode a ULI usada aproximadamente um quarto de volta no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio, na direcção do símbolo "aberto".
Swedish: När kammaren är borttagen från basenheten (se ovan under rubriken "Tag isär insulininhalatorn") håller du basenheten i ena handen med den grå knappen vänd mot dig.
Portuguese: A eficácia e a segurança da insulina humana inalada em doentes com VEF1 previsto< 70% não foram estabelecidas pelo que não se recomenda a utilização de insulina humana inalada nesta população.
Swedish: Effekten och säkerheten av inhalerbart humaninsulin har inte utvärderats hos patienter med en förväntad FEV1 <70% vid behandlingsstart och behandling med inhalerbart humaninsulin är inte rekommenderad för denna patientgrupp.
Portuguese: A utilização concomitante de broncodilatadores, tais como salbutamol, pode aumentar a absorção de EXUBERA e, portanto, aumentar o risco de hipoglicemia quando utilizados para aliviar sintomas respiratórios agudos (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidigt användande av bronkvidgare som salbutamol för att mildra akuta luftvägssymtom kan öka absorptionen av EXUBERA och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Tal como acontece com as outras insulinas, a hipoglicemia foi o efeito indesejável observado mais frequentemente em doentes tratados com EXUBERA.
Swedish: Liksom för andra insuliner var hypoglykemi den vanligaste biverkan hos patienter behandlade med EXUBERA.
Portuguese: Conserve o inalador de insulina num local seco, à temperatura ambiente.
Swedish: Förvara insulininhalatorn på torr plats i rumstemperatur.
Portuguese: Para mais informações sobre hiperglicemia, leia o final da secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Swedish: Mer information om åtgärder vid hyperglykemi återfinns i slutet av avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Portuguese: Assim, EXUBERA deve ser utilizado com precaução em doentes com baixo peso corporal.
Swedish: EXUBERA ska därför användas med försiktighet hos patienter med låg kroppsvikt.
Portuguese: A terapêutica com insulina pode causar retenção de sódio e edema.
Swedish: Insulinbehandling kan orsaka natriumretention och ödem.
Portuguese: Inibe a glicogenólise e a gliconeogénese, aumenta a lipogénese no fígado e no tecido adiposo, e inibe a lipólise.
Swedish: Glykogenolysen och glukoneogenesen hämmas, lipogenesen i levern och fettvävnaden främjas, lipolysen hämmas.
Portuguese: − Se inalou insulina a mais, pode sofrer hipoglicemia.
Swedish: - Om du har tagit för mycket insulin kan du få hypoglykemi.
Portuguese: Se estiver a amamentar, consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes na dose de insulina e na sua dieta.
Swedish: Om du ammar bör du diskutera med din läkare huruvida din insulindos eller din kost behöver ändras.
Portuguese: A hipoglicemia (baixos níveis de açúcar no sangue) também é mais provável de ocorrer se - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina, - os seus níveis de açúcar no sangue são praticamente normais ou estão instáveis, - sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, o hipotiroidismo.
Swedish: Hypoglykemi (låg blodsockernivå) kan också lättare inträffa om du - just har inlett behandling med insulin, eller bytt till ett annat insulinläkemedel - din blodsockernivå är nästan normal eller instabil - lider av allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion eller har någon annan sjukdom, t ex nedsatt sköldkörtelfunktion.
Portuguese: EXUBERA é um pó para inalação, contido em blisters.
Swedish: EXUBERA är ett inhalationspulver som ligger förpackat i folier.
Portuguese: EXUBERA apresenta-se em blisters de dose unitária de 1 mg e 3 mg e destina-se à administração por via pulmonar através de inalação oral realizada exclusivamente com o inalador de insulina.
Swedish: EXUBERA finns tillgängligt i endosfolie om 1 mg och 3 mg och är avsett för tillförsel via lungorna genom peroral inhalation, enbart med hjälp av insulininhalatorn.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA ROTULAGEM INTERMÉDIA (BOLSA)
Swedish: UPPGIFTER SOM MINST SKALL FINNAS PÅ MELLANLIGGANDE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Portuguese: A alteração da terapêutica de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa vigilância médica, uma vez que poderá ser necessário alterar a posologia.
Swedish: Byte till en annan typ eller annat varumärke av insulin bör ske under strikt medicinsk övervakning
Portuguese: Fale com o seu médico acerca das medidas que deverá adoptar se inalar EXUBERA a mais ou a menos, ou se falhou uma dose, para saber o que fazer.
Swedish: Diskutera med din läkare om vad du bör göra om du skulle råka ta för mycket eller för litet
Portuguese: EXUBERA está indicado para o tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não se encontram controlados adequadamente com agentes antidiabéticos orais e que necessitam de terapêutica com insulina.
Swedish: EXUBERA är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, som inte är tillräckligt kontrollerade med perorala antidiabetika och som behöver insulin.
Portuguese: EXUBERA não deve ser administrado em doentes com doença pulmonar, tal como asma ou DPOC, visto que os dados que suportam a segurança da sua utilização nestes doentes são limitados.
Swedish: EXUBERA bör inte användas av patienter med lungsjukdomar som astma och KOL, då tillräcklig erfarenhet saknas för en säker behandling av dessa patienter.
Portuguese: Num grupo mais pequeno (n=36), constituído por indivíduos com diabetes tipo 1 e indivíduos com diabetes tipo 2 tratados com EXUBERA, durante um período > 36 meses, a descontinuação da terapêutica originou um aumento médio no VEF1 de 0,036l, durante os 6 meses subsequentes.
Swedish: I en mindre grupp (n=36) med en blandning av patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2, behandlade med EXUBERA i över 36 månader, noterades en ökning av FEV1 på i medeltal 0,036 liter under de följande 6 månaderna efter avslutad behandling.
Portuguese: Todos os doentes que iniciam o tratamento com EXUBERA devem realizar uma avaliação da função pulmonar, para determinar os valores basais (ex: espirometria para medir o VEF1).
Swedish: Innan behandling med EXUBERA initieras ska alla patienter först genomgå en lungfunktionstest (t ex spirometri för att mäta FEV1).
Portuguese: Declínio da função pulmonar
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Portuguese: Num estudo que comparou a forma de dosagem de três blisters de 1 mg com um blister de 3 mg, os valores de Cmax e AUC por inalação de três blisters de 1 mg foram cerca de 30% e 40% mais elevados do que os produzidos por inalação de um blister de 3 mg, o que indica que três blisters de 1 mg não são substituíveis por um blister de 3 mg (ver secções 2, 4.2 e 4.4).
Swedish: I en studie där tre dosfolier à 1 mg jämfördes med en dosfolie à 3 mg, blev AUC och Cmax omkring 30 % respektive 40 % högre efter inhalation av tre dosfolier à 1 mg än efter inhalation av en dosfolie à 3 mg, vilket indikerar att tre dosfolier à 1 mg inte är utbytbara mot ett dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.2 och 4.4).
Portuguese: (Meça uma vez em termos de colheres ou de cubos de açúcar ou de comprimidos de glucose para ver a quantidade a que corresponde).
Swedish: (Mät upp 10 - 20 gram av strösocker, bitsocker eller glukostabletter så att du vet hur mycket det är.)
Portuguese: As mulheres que amamentam podem necessitar de ajustes na dose de insulina e na dieta.
Swedish: Kvinnor som ammar kan behöva justera sin insulindosering och sina kostvanor.
Portuguese: Botão de libertação da câmara (não visível)
Swedish: Insulinfrisättande enhet Spärrknapp (ej synlig i bild)