FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Karvezide.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti kako prijeći s prethodnog liječenja na Karvezide.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Karvezide znižujeta krvni tlak, in to še bolj kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Karvezide zajedno snažnije djeluju na sniženje krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno.
Slovenian: ledvične spremembe so se kazale kot blago zvečanje sečnine in kreatinina v serumu ter hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerulnega aparata, kar je neposredna posledica interakcije med irbesartanom in sistemom renin-angiotenzin; blago zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina in hematokrita);
Croatian: promjene funkcije bubrega, karakterizirane blagim porastom razine ureje i kreatinina u serumu kao i hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerularnog aparata, što je izravna posljedica interakcije irbesartana s renin-angiotenzinskim sustavom;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Karvezide, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Croatian: Povišenje razine kolesterola i triglicerida bilo je povezano s terapijom tiazidima; međutim, pri dozi od 12,5 mg koliko sadrži Karvezide, zabilježeni su minimalni učinci ili ih uopće nije bilo.
Slovenian: prebavne motnje, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, okvara delovanja ledvic, zvišanje vrednosti kalija v krvi in alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata: glavobolja, zvonjenje u ušima, kašalj, poremećaji okusa, probavne tegobe, bol u zglobovima i mišićima, abnormalna funkcija jetre, oslabljena funkcija bubrega, povišena razina kalija u krvi te alergijske reakcije kao što su osip, koprivnjača, oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla.
Slovenian: Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o prehodu iz monoterapije na kombinirano zdravljenje: Zdravilo Karvezide 150 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se zvišan krvni tlak med zdravljenjem samo s hidroklorotiazidom ali samo s 150 mg irbesartana ni dovolj znižal.
Croatian: Kad je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju: Karvezide 150 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo hidroklorotiazidom ili irbesartanom u dozi od 150 mg; Karvezide 300 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati irbesartanom u dozi od 300 mg ili lijekom Karvezide 150 mg/12,5 mg.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Karvezide, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svome liječniku.
Slovenian: Kašelj
Croatian: kašalj
Slovenian: Posebnih študij z zdravilom Karvezide ni, kljub temu pa povratnega zvišanja krvnega tlaka pri bolnikih, ki so jemali bodisi irbesartan bodisi hidroklorotiazid, po prenehanju jemanja zdravila niso opazili.
Croatian: Iako nisu provedena posebna ispitivanja s lijekom Karvezide, ni s irbesartanom niti s hidroklorotiazidom nije primijećen povratak hipertenzije (tzv. rebound hipertenzija).
Slovenian: Možnost, da bi zdravilo Karvezide vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev je majhna.
Croatian: Karvezide ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: vnetje kožnih žil ali mezgovnic), reakcije, podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa,
Croatian: anafilaktičke reakcije, toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajući angitis (vaskulitis, kožni vaskulitis), kožne reakcije slične eritemskom lupusu, reaktivacija kožnog eritemskog lupusa, reakcije fotoosjetljivosti,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Karvezide Ne jemljite zdravila Karvezide če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo derivate sulfonamida če ste noseči dlje kot tri mesece (Jemanju zdravila Karvezide se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Croatian: Nemojte uzimati Karvezide ako ste alergični na irbesartan ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste alergični na hidroklorotiazid ili neki drugi lijek koji je derivat sulfonamida ako ste trudni više od 3 mjeseca (preporučuje se također izbjegavati Karvezide i u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći) ako imate teških problema s jetrom ili bubrezima ako imate poteškoća sa stvaranjem urina ako liječnik utvrdi da imate stalno povišenu razinu kalcija ili nisku razinu kalija u krvi ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren
Slovenian: aplastična anemija, zavora delovanja kostnega mozga, nevtropenija/agranulocitoza,
Croatian: aplastična anemija, depresija koštane srži, neutropenija/agranulocitoza, hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Za bolesnike s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Karvezide (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Pri starostnikih odmerka zdravila Karvezide ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Karvezide za starije osobe.
Slovenian: CHINOIN PRIVATE CO. LTD. Lévai u.5.
Croatian: Lévai u.5.
Slovenian: Karvezide 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Croatian: NAZIV LIJEKA Karvezide 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Slovenian: pri nekaj podganah, ki so v študiji toksičnosti 6 mesecev dobivale po 90 mg irbesartana na kg/dan in 90 mg hidroklorotiazida na kg/dan ter kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida (10 mg/10 mg/kg/dan), so opazili spremembo barve želodca, razjede in fokalno nekrozo želodčne sluznice; teh lezij pri opicah ni bilo;
Croatian: diskoloracija želuca, ulceracije i fokalna nekroza sluznice želuca, primijećene su u nekoliko štakora tijekom šestomjesečnog istraživanja toksičnosti nakon doza od 90 mg/kg/dan irbesartana, 90 mg/kg/dan hidroklorotiazida te kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid od 10/10 mg/kg/dan; te lezije nisu zabilježene kod makaki majmuna; smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Karvezide može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Karvezide
Croatian: Druge informacije o lijeku Karvezide
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 1998.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Karvezide vrijedi na prostoru Europske unije od 16. listopada 1998.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvezide?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Karvezide?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Karvezide preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Karvezide pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) Karvezide.
Slovenian: Odmerek zdravila Karvezide, ki ga naj bolnik jemlje, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Croatian: Doza lijeka Karvezide koja se koristi ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Karvezide se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili neku od drugih sastavnica.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Croatian: Karvezide u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije) ne smije se koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Karvezide večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Karvezide nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Karvezide jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene lijeka Karvezide s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Karvezide odobreno?
Croatian: Zašto je Karvezide odobren?
Slovenian: Zdravila Karvezide prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Croatian: Karvezide se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi ili previsokom razinom kalcija u krvi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Karvezide (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) ili povraćanje, neuobičajeno mokrenje, umor (zamor) i povećanje koncentracije dušika iz ureje u krvi (eng.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Karvezide, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Karvezide.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?
Croatian: Koje koristi lijeka Karvezide su dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Karvezide je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Croatian: Karvezide je bio učinkovitiji od placeba (liječenje bez djelatne tvari) i od samog hidroklorotiazida u smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka.
Slovenian: Karvezide je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Croatian: Karvezide je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvezide, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Karvezide potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako zdravilo Karvezide deluje?
Croatian: Kako Karvezide djeluje?
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Karvezide so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea in Aprovel, uporabljenima skupaj z hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Croatian: Ispitivanja lijekova Karvea/Aprovel korištenih uz hidroklorotiazid u obliku odvojenih tableta korištena su za podržavanje uporabe lijeka Karvezide.
Slovenian: Zdravilo Karvezide vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Croatian: Karvezide sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Slovenian: Kaj je zdravilo Karvezide?
Croatian: Što je Karvezide?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Karvezide uporablja?
Croatian: Za što se Karvezide koristi?
Slovenian: Zdravilo Karvezide se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo zgolj irbesartana ali zgolj hidroklorotiazida.
Croatian: Karvezide se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalna" označava hipertenziju koja nema očitog uzroka.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se lahko uvede sočasno z nekaterimi drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Croatian: Karvezide se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Karvezide raziskano?
Croatian: Kako se Karvezide ispitivao?
Slovenian: Kako se zdravilo Karvezide uporablja?
Croatian: Kako se Karvezide koristi?
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje / infundiranje intravenska uporaba
Croatian: 50 mg Prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Croatian: Broj EU odobrenja
Slovenian: Viala (steklo)
Croatian: Za primjenu u venu Bočica (staklo)
Slovenian: Povprečni očistek je bil približno 43,2 l/kg.
Croatian: Srednji klirens bio je približno 43,2 l/kg.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali vas bo treba zdraviti dlje časa.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li se liječiti duže vremena.
Slovenian: Zdravilo vam bo dal zdravstveni delavec.
Croatian: Ovaj će Vam lijek dati zdravstveni radnik.
Slovenian: Ne uporabite brez redčenja.
Croatian: Nemojte koristiti bez razrjeđivanja.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Slovenian: • hude alergijske reakcije;
Croatian: • teške alergijske reakcije,
Slovenian: Tveganje dispneje
Croatian: Rizik od dispneje
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravi prostovoljci prejemali do dvakratni priporočeni dnevni odmerek.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zdravi dobrovoljci dobivali su do dva puta predloženu dnevnu dozu.
Slovenian: Vrečo temeljito premešajte.
Croatian: Temeljito promiješajte sadržaj vrećice.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 ožujak 2015.
Slovenian: • Krvavitev iz katerega koli dela telesa.
Croatian: • Krvarenje iz bilo kojeg dijela tijela.
Slovenian: Uporaba z drugimi antikoagulanti
Croatian: Primjena s drugim antikoagulansima
Slovenian: nenormalen čas koagulacije, podaljšan protrombinski čas d.
Croatian: abnormalno vrijeme koagulacije, produženo protrombinsko vrijeme d.
Slovenian: Pri teh populacijah ni treba prilagajati odmerka.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za te populacije.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvajali.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti.
Slovenian: Začetno izločanje je bilo hitro, tako da so približno 50 % uporabljene radioaktivnosti izmerili v prvih 24 urah in 75 % so izmerili po 48 urah.
Croatian: Početno izlučivanje bilo je brzo, tako da je približno 50% primijenjene radioaktivnosti pronađeno u prvih 24 sata, a 75% je pronađeno do 48 sati.
Slovenian: Bolniki s telesno maso 100 kg ali več potrebujejo vsaj dve vreči.
Croatian: Bolesnicima tjelesne težine od 100 kg i više trebat će najmanje dvije vrećice.
Slovenian: ** transfuzija je bila občasna 101/12.565 (0,8 %)
Croatian: ** transfuzija je bila manje česta 101/12 565 (0,8%)
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od vaše telesne mase.
Croatian: Dobivena doza ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Slovenian: Huda/življenjsko nevarna
Croatian: Teško/opasno po život
Slovenian: Zdravnik se bo odločil o tem, kako vas bo zdravil, vključno s prenehanjem dajanja zdravila in spremljanjem znakov neželenih učinkov.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kako Vas liječiti, uključujući prekid davanja lijeka i praćenje radi uočavanja znakova nuspojava.
Slovenian: Blaga a
Croatian: Blago a
Slovenian: Nežno obračajte tako dolgo, da se raztopi ves material.
Croatian: Nježno okrećite bočicu dok se sav prašak ne otopi.
Slovenian: krvavitev iz kožne novotvorbe
Croatian: krvarenje iz kožne novotvorine
Slovenian: <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Croatian: vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovenian: Krvavitev je najverjetnejši farmakološki učinek prevelikega odmerjanja.
Croatian: Krvarenje je najvjerojatniji farmakološki učinak predoziranja.
Slovenian: Prepričajte se, da je bolus stekel do konca, preden začnete s PKI.
Croatian: Uvjerite se da je bolus primijenjen u potpunosti prije početka PCI.
Slovenian: Ti učinki niso bili vidni pri nižjih odmerkih in so bili po prenehanju odmerjanja reverzibilni.
Croatian: Ti učinci nisu bili vidljivi pri nižim dozama i bili su reverzibilni nakon prekida primjene doze.
Slovenian: To vključuje primere anafilaktičnih reakcij/šoka in angioedema (glejte poglavje 4.8).
Croatian: To je uključivalo slučajeve anafilaktičkih reakcija/šoka i angioedema (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: eritem, eritematozni izpuščaj, pruritični izpuščaj * vključuje dogodke s smrtnim izidom
Croatian: eritem, eritematozni osip, pruritični osip * uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom
Slovenian: Kangrelor v primerjavi s klopidogrelom n (%)
Croatian: Kangrelor naspram klopidogrela n (%)
Slovenian: To zdravilo vsebuje 52,2 mg sorbitola v en viali.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52,2 mg sorbitola u jednoj bočici.
Slovenian: (perikardialna krvavitev)
Croatian: (perikardijalno krvarenje)
Slovenian: Medsebojnega delovanja s kangrelorjem niso opazili.
Croatian: Nije opažena interakcija s kangrelorom.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina, heparin, nitroglicerin
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina, heparin, nitroglicerin
Slovenian: Po presoji zdravnika se lahko infuzija nadaljuje, skupaj štiri ure, glejte poglavje 5.1.
Croatian: Prema odluci liječnika, infuzija se smije nastaviti do ukupnog trajanja od četiri sata, vidjeti dio 5.1.
Slovenian: Če imate dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, vi ne smete dobiti tega zdravila.
Croatian: Ako imate nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, ne smijete primiti ovaj lijek.
Slovenian: Navodilo za pripravo
Croatian: Upute za pripremu
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let) odmerka ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih (≥ 75 godina) bolesnika.
Slovenian: Bolus in infuzijo je treba uvesti pred postopkom in nadaljevati vsaj dve uri ali ves čas trajanja postopka, kar traja dlje.
Croatian: Bolus i infuziju treba započeti prije postupka i nastaviti najmanje dva sata ili tijekom cijelog trajanja postupka, ovisno o tome što traje duže.
Slovenian: V tej študiji so analizo semenske tekočine izvedli po 8 tednih stalnega dovajanja zdravila.
Croatian: U tom je ispitivanju analiza sjemena provedena nakon 8 tjedana neprekidnog liječenja.
Slovenian: Srčna tamponada
Croatian: Srčana tamponada
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodek
Croatian: Ključni sekundarni ishod
Slovenian: Absorpcija Biološka uporabnost kangrelorja je popolna in takojšnja.
Croatian: Bioraspoloživost kangrelora je potpuna i trenutna.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane su prema sljedećim odrednicama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se ne priporoča za otroke in mladostnike, stare manj kot 18 let.
Croatian: Kengrexal se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Slovenian: 58 % snovi so izmerili v urinu, preostalih 35 % pa v blatu, verjetno po izločanju skozi žolč.
Croatian: Od pronađenog materijala, 58% je nađeno u mokraći, a preostalih 35% je nađeno u stolici, vjerojatno nakon izlučivanja putem žuči.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, ki lahko vključujejo ukinitev uporabe zdravila, da se lahko povrne delovanje trombocitov.
Croatian: Ako dođe do krvarenja, moraju se poduzeti prikladne potporne mjere, koje mogu uključivati prekid primjene lijeka tako da se funkcija trombocita može ponovno uspostaviti.
Slovenian: Delovanje trombocitov se vzpostavi v 60 minutah po prenehanju infundiranja.
Croatian: Funkcija trombocita se ponovno uspostavlja unutar 60 minuta od prekida infuzije.
Slovenian: Peroralna zdravila P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Croatian: Peroralni P2Y12 lijekovi (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Slovenian: Ocenili so farmakokinetične lastnosti kangrelorja in ugotovili, da so pri bolnikih in zdravih prostovoljcih linearne.
Croatian: Procijenjena su farmakokinetička svojstva kangrelora i utvrđeno je da su linearna u bolesnika i zdravih dobrovoljaca.
Slovenian: Mediano trajanje infundiranja kangrelorja je bilo 129 minut.
Croatian: Medijan trajanja infuzije kangrelora iznosio je 129 minuta.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, koliko zdravila Kengrexal boste prejeli, in pripravil zdravilo.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko ćete lijeka Kengrexal primiti i pripremit će lijek.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni neželeni učinki, ugotovljeni na podlagi združevanja kombiniranih podatkov iz vseh študij CHAMPION.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave koje su zabilježene na temelju objedinjavanja kombiniranih podataka iz svih ispitivanja CHAMPION.
Slovenian: Rekonstituirajte vsakih 50 mg/vialo z dodajanjem 5 ml sterilne vode za injekcije.
Croatian: Rekonstituirajte svaku 50 mg/bočicu dodavanjem 5 ml sterilne vode za injekcije.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM in PCI) so krvavitev merili po lestvici GUSTO.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM i PCI) izmjerena su krvarenja prema kriterijima skale GUSTO.
Slovenian: Bolniki lahko s kangrelorja na tikagrelor preidejo brez prekinitve protitrombotičnega učinka.
Croatian: Bolesnici se mogu prebaciti s kangrelora na tikagrelor bez prekida antitrombocitnog učinka.
Slovenian: Pogotnosti transfuzij in hudih/življenjsko nevarnih krvavitev po lestvici GUSTO so bile podobne.
Croatian: Stope transfuzije i teškog/po život opasnog krvarenja prema GUSTO kriterijima bile su slične.
Slovenian: Kangrelor se selektivno in reverzibilno veže na receptor P2Y12, da prepreči nadaljnjo signalizacijo in aktivacijo trombocitov.
Croatian: Kangrelor se selektivno i reverzibilno veže na receptor P2Y12 kako bi spriječio daljnje signaliziranje i aktivaciju trombocita.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ekhimoza (petehije, purpura)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekhimoza (petehije, purpura)
Slovenian: pruritus, urtikarijaf angioedem
Croatian: osip, svrbež, urtikarija f angioedem
Slovenian: • ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Kengrexal ali katero od njegovih sestavin.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Kengrexal ili bilo koji od njegovih sastojaka;