FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Защо Sevelamer carbonate Winthrop е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Sevelamer carbonate Winthrop buvo patvirtintas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Sevelamer carbonate Winthrop:
Lithuanian: Kita informacija apie Sevelamer carbonate Winthrop
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sevelamer carbonate Winthrop vartojimu?
Bulgarian: Как се използва Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kaip vartoti Sevelamer carbonate Winthrop?
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Bulgarian: Следователно не може да се изключи възможното намаляване на абсорбцията.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti galimo absorbcijos sumažėjimo.
Bulgarian: ATC код: V03AE02.
Lithuanian: ATC kodas - V03A E02.
Bulgarian: Честотата не е известна.
Lithuanian: Dažnis nežinomas.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при деца (на възраст под 6 години) не са проучени.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirti.
Bulgarian: Вместо вода, прахът може да се смеси предварително с малко количество студена напитка (около 120 ml или половин чаша) или храна (около 100 грама) и да се консумира в рамките на 30 минути.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 gramų) ir suvartoti per 30 minučių.
Bulgarian: • имате малко количество витамин D в кръвта.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Bulgarian: Изопропилов алкохол Хипромелоза (E464) 6.2 Несъвместимости
Lithuanian: Izopropilo alkoholis Hipromeliozė (E464) 6.2 Nesuderinamumas
Bulgarian: Ако терапията се започне, пациентите, страдащи от тези нарушения, трябва да бъдат мониторирани.
Lithuanian: Jei pradedamas gydymas pacientams, kuriems yra šie sutrikimai, reikia juos stebėti.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали да продължите лечението.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju ir jis nuspręs, ar tęsti gydymą toliau, ar ne.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани в случай на предозиране, са подобни на нежеланите реакции, изброени в точка 4.8, включващи главно констипация и други известни стомашно-чревни нарушения.
Lithuanian: Perdozavimo atveju stebėti simptomai yra panašūs į nepageidaujamas reakcijas, išvardytas 4.8 skyriuje, kurios dažniausiai yra vidurių užkietėjimas ir kiti virškinimo trakto sutrikimai.
Bulgarian: Ефектите може да са вторични в резултат на изчерпването на витамин D.
Lithuanian: Tai gali būti antrinis poveikis dėl išeikvoto vitamino D.
Bulgarian: Върху едната страна на белите до почти бели таблетки е отпечатано " SC800".
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
Bulgarian: Специална забележка за пациенти на перитонеална диализа:
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė:
Bulgarian: Дигоксин, варфарин, еналаприл или метопролол
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на севеламер при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хлорид
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio chloridas
Bulgarian: • болка в горната част на корема
Lithuanian: • skausmas viršutinėje pilvo dalyje,
Bulgarian: Това лекарство се използва за контрол на хиперфосфатемия (високи нива на фосфати в кръвта) при:
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas siekiant kontroliuoti hiperfosfatemiją (aukštą fosfatų koncentraciją kraujyje):
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Възможността за взаимодействие не може да бъде изключена и трябва да се обмисли внимателно проследяване на концентрациите на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус в кръвта по време на прилагането в комбинация и след прекратяването ѝ.
Lithuanian: Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
Bulgarian: Вземането на решението дали да се продължи/спре кърменето или да се продължи/спре терапията със севеламеров карбонат трябва да се извърши, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението със севеламеров карбонат за майката.
Lithuanian: Sprendimas tęsti arba nutraukti maitinimą krūtimi ar tęsti arba nutraukti gydymą sevelamero karbonatu turi būti padarytas įvertinus maitinimo krūtimi naudą vaikui ir sevelamero karbonato gydymo naudą moteriai.
Bulgarian: Може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (чрез използване на машина за филтриране на кръвта) или перитонеална диализа (при която се изпомпва течност в корема и вътрешна телесна мембрана филтрира кръвта);
Lithuanian: Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kuriems atliekama hemodializė (naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (kai skystis yra pumpuojamas į pilvą ir vidaus organo membrana filtruoja kraują);
Bulgarian: Поради това понастоящем не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams šiuo metu sevelamero karbonato vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява редовно за взаимодействия между Севеламеров карбонат Winthrop и други лекарства.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Sevelamer carbonate Winthrop ir kitų vaistų sąveiką.
Bulgarian: o Напълнете лъжичката с прах догоре.
Lithuanian: o Pripilkite miltelių pilną šaukštą.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността може да окаже клинично значим ефект върху безопасността и ефикасността, той трябва да се прилага наймалко един час преди или три часа след севеламеров карбонат, или лекарят трябва да обмисли проследяване на кръвните нива.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pasikeisti jo saugumas arba veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš arba tris valandas po sevelamero karbonato vartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti stebėti koncentracijas kraujyje.
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Bulgarian: При in vitro цитогенетичен тест с метаболитно активиране при бозайници севеламеров хидрохлорид предизвиква статистически значимо увеличаване на броя на структурните хромозомни аберации.
Lithuanian: In vitro žinduolių citogenetinio tyrimo su metaboline aktyvacija rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas sukelia statistiškai reikšmingą struktūrinių chromosomų aberacijų skaičiaus padidėjimą.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на севеламер върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Apie sevelamero poveikį žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Bulgarian: Севеламеров карбонат трябва да се прилага при бременни жени само в случай на категорична необходимост и след провеждане на внимателен анализ на съотношението полза/риск както за майката, така и за фетуса.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas turi būti skiriamas nėščiosioms tik neabejotinai būtinais atvejais ir tik atidžiai įvertinus riziką ir naudą motinai ir vaisiui.
Bulgarian: Проведени са проучвания за карциногенност с перорален севеламеров хидрохлорид при мишки (дози до 9 g/kg/ден) и плъхове (0,3, 1 или 3 g/kg/ден).
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su geriamuoju sevelamero hidrochloridu buvo atlikti su pelėmis (dozės iki 9 g/kg kūno masės per parą) ir žiurkėmis (0,3, 1 ar 3 g/kg kūno masės per parą).
Bulgarian: Проучването е постигнало своята първична крайна точка, което означава, че севеламеров карбонат намалява серумния фосфор със средна разлика от изходните нива 0,90 mg/dl в сравнение с плацебо, както и вторичните крайни точки за ефикасност.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis, tai reiškia, kad sevelamero karbonatas sumažino fosforo kiekį serume, atsižvegiant į mažiausių kvadratų vidurkio skirtumą -0,90 mg/dl lyginant su placebu, bei buvo pasiekti antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Севеламеров карбонат Winthrop при деца се базира на техния ръст и тегло (използвани от Вашия лекар за изчисляване на телесната повърхност).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Sevelamer carbonate Winthrop dozė vaikams yra nustatoma remiantis jų ūgiu ir svoriu (Jūsų gydytojo naudojamais kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti).
Bulgarian: Пациентите на перитонеална диализа трябва да се наблюдават внимателно за осигуряване на правилна употреба на подходяща асептична техника с навременно разпознаване и лечение на признаците и симптомите, свързани с перитонита.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, jog bus tinkamai naudojama atitinkama aseptinė technika, o bet kokie su peritonitu susiję požymiai ir simptomai bus greitai nustatomi ir iš karto gydomi.
Bulgarian: При деца се предпочита употребата на праха, тъй като таблетките не са подходящи при тази популация.
Lithuanian: Vaikams geriau duoti miltelius, nes tabletės šiai populiacijia netinka.
Bulgarian: отделяне на газове
Lithuanian: • dujų susikaupimas.
Bulgarian: Тъй като севеламер се свързва с жлъчните киселини, той може да повлиява абсорбцията на мастно разтворими витамини като A, D, E и K.
Lithuanian: Kadangi sevelameras sujungia tulžies rūgštis, jis gali trukdyti riebaluose tirpių vitaminų, tokių kaip A, D, E ir K, absorbcijai.
Bulgarian: Не е известно дали Севеламеров карбонат Winthrop може да премине в кърмата и да окаже влияние върху Вашето дете.
Lithuanian: Nežinoma, ar Sevelamer carbonate Winthrop patenka į motinos pieną ir ar gali paveikti Jūsų kūdikį.
Bulgarian: Може да развиете перитонит (инфекция на течността в корема), свързан с Вашата перитонеална диализа.
Lithuanian: Jums gali išsivystyti peritonitas (pilvaplėvės skysčio infekcija), susijęs su peritonine dialize.
Bulgarian: Той се свързва с фосфата от храната в храносмилателния тракт и по този начин понижава нивата на серумния фосфор в кръвта.
Lithuanian: Jis sujungia fosfatą iš maisto virškinimo trakte ir taip sumažina serumo fosforo koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Ако смятате да спрете лечението си със Севеламеров карбонат Winthrop, първо се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Bulgarian: При клинични изпитвания при пациенти на хемодиализа севеламер самостоятелно няма постоянен и клинично значим ефект върху iPTH.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelameru nebuvo nustatyta pastovaus ir kliniškai reikšmingo poveikio iPTH koncentracijai.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с BSA <1,2 (m2), трябва да се прилага перорална суспензия, тъй като таблетките не са изпитвани при тази популация и следователно не са подходящи.
Lithuanian: Vaikams, kurių KPP (m 2) < 1,2, reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai tirtos nebuvo ir dėl to netinka.
Bulgarian: Лечението на тези пациенти със Севеламеров карбонат Winthrop трябва да започне само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Lithuanian: Gydymą Sevelamer carbonate Winthrop šiems pacientams galima pradėti tik gerai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Bulgarian: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Bulgarian: Пациенти, които приемат антиаритмични лекарствени продукти за контрол на аритмии и противогърчови средства за контрол на гърчове, са изключвани от клинични проучвания.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys antiaritminių vaistinių preparatų aritmijoms kontroliuoti ir prieštraukulinių vaistinių preparatų traukulių sutrikimams kontroliuoti, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Bulgarian: Нивата на триглицеридите, HDL холестерола и албумина не се променят след лечение със севеламер.
Lithuanian: Trigliceridų, DTL-cholesterolio ir albuminų koncentracijos gydant sevelameru nepakito.
Bulgarian: Севеламеров карбонат не се абсорбира и може да повлияе бионаличността на други лекарствени продукти.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas yra neabsorbuojamas ir gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Bulgarian: o Смесете праха от дозиращата лъжичка с 30 ml вода.
Lithuanian: o Miltelius iš dozavimo šaukšto sumaišykite su 30 ml vandens.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява периодично нивата на фосфора в кръвта Ви на всеки 2-4 седмици и може да коригира дозата на Севеламеров карбонат Winthrop, когато е необходимо за достигане на подходящо ниво на фосфата.
Lithuanian: Iš pradžių Jūsų gydytojas kas 2 - 4 savaites tikrins fosforo koncentraciją kraujyje ir, jei reikės, pakoreguos Sevelamer carbonate Winthrop dozę, kad būtų pasiekta reikiama fosfato koncentracija.
Bulgarian: Отговорът към лечението по време на 2-седмичния период с фиксирана доза не се е повлиял от BSA, за разлика от това обаче не е наблюдаван отговор към лечението при педиатрични пациенти с определени нива на фосфор <7,0 mg/dl.
Lithuanian: 2 savaičių trukmės FDP metu atsako į gydymą neveikė KPP, tačiau palyginimui, atsako į gydymą nebuvo tiems vaikams, kurių fosforo kiekis buvo < 0,7 mg/dl.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите с хипотиреодизъм, получаващи едновременно севеламеров карбонат и левотироксин (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems kartu skiriama sevelamero karbonato ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Севеламер съдържа множество амини, разделени с един въглероден атом от полимерната верига, които се протонират в стомаха.
Lithuanian: Sevelamerą sudaro daugybė aminų, kuriuos nuo polimero pagrindinės grandinės skiria vienas anglies atomas, šie aminai skrandyje prisijungia protonų.
Bulgarian: При плъхове и кучета севеламер намалява абсорбцията на мастноразтворимите витамини D, E и K (коагулационни фактори) и фолиева киселина.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir šunimis rezultatai parodė, kad sevelameras sumažina riebaluose tirpių vitaminų D, E ir K (krešėjimo veiksnių) ir folio rūgšties absorbciją.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев хлорид и цинков стеарат, хипромелоза (E464) и диацетилирани моноглицериди, железен оксид (E172), изопропилов алкохол, пропиленгликол и хипромелоза (E464).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, cinko stearatas, hipromeliozė (E464), diacetilinti monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172), izopropilo alkoholis, propilenglikolis ir hipromeliozė (E464).
Bulgarian: Потенциалният риск от Севеламеров карбонат Winthrop по време на бременността при човека не е известен.
Lithuanian: Galima Sevelamer carbonate Winthrop keliama rizika nėštumo metu nežinoma.
Bulgarian: Следвайте диетата, предписана от Вашия лекар.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo paskirtos dietos.
Bulgarian: В 12-седмично проучване, включващо пациенти на перитонеална диализа, сходни понижения на iPTH се наблюдават при сравнение с пациенти, получаващи калциев ацетат.
Lithuanian: Tačiau 12 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, rezultatai parodė panašų iPTH sumažėjimą į kalcio acetatu gydytų pacientų.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, е прилаган на здрави доброволци с дози до 14 грама на ден за осем дни без поява на нежелани реакции.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, buvo skirtas iki 14 gramų per parą aštuonias paras normaliems sveikiems savanoriams, ir nepageidaujamos reakcijos nepasireiškė.
Bulgarian: Фактът, че севеламер няма свойството да се абсорбира, показва, че екскрецията на севеламер в човешката кърма е малко вероятна.
Lithuanian: Tai, kad sevelameras linkęs neabsorbuotis, rodo, kad sevelamero išskyrimas su moters pienu nėra tikėtinas.
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,8 g три пъти дневно
Lithuanian: Titruoti didinant ar mažinant po 0,8 g tris kartus per parą
Bulgarian: Всички други терапевтични средства, лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - visi kiti vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti.
Bulgarian: Перитонитът е известно усложнение при пациенти, получаващи перитонеална диализа, и при клинично изпитване със севеламеров хидрохлорид са съобщени по-голям брой случаи на перитонит в групата на севеламер, отколкото в контролната група.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė; atliekant klinikinį sevelamero hidrochlorido tyrimą, buvo pranešta apie dažnesnius peritonito atvejus sevelamero grupėje, lyginant su kontroliuojama grupe.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на севеламеров карбонат при педиатрични пациенти с хиперфосфатемия, с ХБН е оценена в многоцентрово проучване с 2-седмичен, рандомизиран, плацебо-контролиран период с фиксирана доза (fixed dose period, FDP), последван от 6-месечен, с една група, открит период на титриране на дозата (dose titration period, DTP).
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems LIL ir kuriems yra hiperfosfatemija, buvo įvertintas daugiacentrio 2 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamo tyrimo fiksuotos dozės periodo (FDP) metu, po kurio sekė 6 mėnesių trukmės vienos grupės atvirasis dozės titravimo periodas (DTP).
Bulgarian: Доза при деца, базирана на BSA (m2)
Lithuanian: Dozė vaikams pagal KPP (m
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид не показва мутагенност при бактериалния тест за обратни мутации на
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas nebuvo mutageniškas atlikus Ames bakterijos mutacijos tyrimą.
Bulgarian: • имате нарушено ниво на бикарбонат в кръвта и повишена киселинност в кръвта и други телесни тъкани.
Lithuanian: • sutrikti bikarbonatų koncentracija ir padidėti kraujo bei kitų organizmo audinių rūgštingumas.
Bulgarian: Не е известно дали севеламер/метаболитите се екскретират в човешката кърма.
Lithuanian: Nežinoma, ar sevelameras / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да следи нивото на бикарбонат в кръвта.
Lithuanian: Gydytojas turi stebėti bikarbonatų koncentraciją Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Чрез свързване на фосфата в стомашно-чревния тракт и намаляване на абсорбцията севеламер понижава концентрацията на фосфор в серума.
Lithuanian: Sujungdamas fosfatą virškinimo trakte ir sumažindamas jo absorbciją, sevelameras sumažina fosforo koncentraciją serume.
Bulgarian: Пациенти, които приемат севеламер, но не приемат допълнително фолиева киселина, нивото на фолат трябва да се оценява редовно.
Lithuanian: Pacientams, kurie nevartoja folio rūgšties papildų, tačiau vartoja sevelamerą, reikia reguliariai vertinti folio rūgšties kiekį.
Bulgarian: Видове опаковки: 60 сашета в кутия 90 сашета в кутия
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 60 paketėlių dėžutėje 90 paketėlių dėžutėje
Bulgarian: Вашият лекар може да следи нивото на фосфатите в кръвта.
Lithuanian: Gydytojas gali stebėti fosfatų kiekį Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop филмирани таблетки са бели до почти бели таблетки, от едната страна на които е отпечатано SC800.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
Bulgarian: Цинков стеарат
Lithuanian: Cinko stearatas
Bulgarian: - Другите съставки са пропиленгликол алгинат (Е405), аромат на цитрусов крем, натриев хлорид, сукралоза и железен оксид жълт (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolio alginatas (E405), citrusinių vaisių ir grietinėlės kvapioji medžiaga, natrio chloridas, sukralozė ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Повишените нива на серумния фосфор могат да доведат до образуване на твърди отлагания в тялото, наречени калцификати.
Lithuanian: Padidėjusi fosforo koncentracija serume gali lemti netirpių nuosėdų susidarymą organizme, tai vadinama kalcifikacija.
Bulgarian: Вашето бъбречно заболяване или диализното Ви лечение, може да:
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
Bulgarian: При пациентите с ХБН може да се получи понижаване на нивата на мастноразтворимите витамини A, D, E и K в зависимост от приеманите храни и тежестта на заболяването им.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL (lėtinėmis inkstų ligomis), gali sumažėti riebaluose tirpių vitaminų A, D, E ir K koncentracijos, priklausomai nuo jų patekimo su maistu ir pacientų ligos sunkumo.
Bulgarian: ако имате активно възпаление на червата
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvus žarnų uždegimas;
Bulgarian: При пациенти с ХБН проучената максимална средна дневна доза е 14,4 грама севеламеров карбонат, приеман като единична дневна доза.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, didžiausia tirta vidutinė paros dozė buvo 14,4 gramo sevelamero karbonato, vartojama vieną kartą per parą.
Bulgarian: Повръщане, Болка в горната част на корема, Констипация
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas
Bulgarian: Деца и юноши (възраст >6 години и BSA >0,75 m
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (> 6 metų ir kūno KPP > 0,75 m
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки или 180 таблетки.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 arba 180 tablečių.
Bulgarian: При педиатрични пациенти трябва да се прилага перорална суспензия, тъй като таблетките нe са подходящи при тази популация.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai netinka.
Bulgarian: Тези симптоми може да се дължат на сериозно възпалително заболяване на червата, причинено от отлагане на кристали севеламер в червата Ви.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl Jūsų žarnyne susikaupusių sevelamero kristalų.
Bulgarian: Найсериозните нежелани реакции са свръхчувствителност (много редки), чревна непроходимост (с неизвестна честота), илеус/субилеус (с неизвестна честота), чревна перфорация (с неизвестна честота), сериозни възпалителни стомашно-чревни нарушения, свързани с наличието на кристали севеламер (с неизвестна честота).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija yra padidėjęs jautrumas (labai retas), žarnų obstrukcija (dažnis nežinomas), žarnų nepraeinamumas ar dalinis žarnų nepraeinamumas (dažnis nežinomas), žarnos perforacija (dažnis nežinomas), sunkūs uždegiminiai žarnyno sutrikimai, susiję su sevelamero kristalų susikaupimu (dažnis nežinomas).