FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafaţă ai hormonului de creştere, blocând legarea acestuia şi astfel interferează cu transducţia semnalului intracelular al hormonului de creştere.
Bulgarian: Пегвисомант се свързва с рецепторите на растежния хормон върху клетъчната повърхност, където блокира свързването на растежен хормон и по този начин пречи на вътреклетъчната сигнална трансдукция на растежния хормон.
Romanian: • Se vor efectua teste hepatice complete, inclusiv TH repetate, pentru a stabili dacă și când concentrațiile plasmatice revin la normal.
Bulgarian: Да се извършат пълни чернодробни изследвания, включително серийни LFT, за да се определи дали и кога серумните нива се връщат в нормални граници.
Romanian: Proporţia medie a absorbţiei unei doze subcutanate este de 57% din cea corespunzătoare unei doze administrate intravenos.
Bulgarian: Средната степен на абсорбция на подкожната доза е била 57% спрямо интравенозната доза.
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei, oboseală
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, умора
Romanian: - Medicul sau asistenta medicală vă vor supraveghea concentrațiile de IGF-1 (factor de creştere insulin-like) din sânge şi vă vor modifica doza dacă este necesar.
Bulgarian: - Вашият лекар или медицинска сестра ще следи нивата на ИРФ-І (инсулиноподобни растежни фактори), циркулиращи в кръвта и, ако е необходимо, ще адаптира дозата на SOMAVERT.
Romanian: Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere medicală.
Bulgarian: Насищащата доза от 80 mg пегвисомант трябва да бъде приложена подкожно под медицинско наблюдение.
Romanian: • Dificultate gravă de a respira (laringospasm)
Bulgarian: Тежък задух (ларингоспазъм)
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба са докладвани системни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични/анафилактоидни реакции, ларингоспазъм, ангиоедем, генерализирани кожни реакции (обрив, еритема, пруритус, уртикария).
Romanian: Acul nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Bulgarian: Не позволявайте иглата да се докосва до каквото и да е.
Romanian: Aproximativ 17% din pacienţi vor dezvolta anticorpi la hormonul de creştere în timpul tratamentului, Anticorpii nu par să împiedice acţiunea acestui medicament.
Bulgarian: Около 17% от пациентите развиват антитела срещу растежния хормон по време на лечението.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Romanian: • Prindeți cu blândețe un pliu de piele la locul de injectare.
Bulgarian: Хванете леко между пръстите си кожата на мястото на инжектиране.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filiäle Latvijä Tel: + 371 670 35 775
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Romanian: Verificați medicamentul
Bulgarian: Проверка на лекарството
Romanian: • Se poate continua tratamentul cu SOMAVERT.
Bulgarian: Лечението със SOMAVERT може да продължи.
Romanian: • Îndepărtați ambalajul seringii și al acului cu protecție pentru a apuca mai ușor fiecare element, pe măsură ce vă pregătiți pentru administrarea injecției.
Bulgarian: Отворете опаковката на спринцовката и обезопасената игла, за да е по-лесно да извадите всяка от тях, докато се подготвяте за инжекцията.
Romanian: Administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă dacă semnele de boală a ficatului persistă.
Bulgarian: Приложението на SOMAVERT трябва да се прекъсне при наличието на признаци за чернодробно заболяване.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi SOMAVERT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате SOMAVERT
Romanian: • Curățați zona de injectare cu un tampon îmbibat cu alcool, conform indicațiilor profesionistului din domeniul sănătăţii.
Bulgarian: Почистете мястото за инжектиране с тампон, напоен със спирт, съгласно указанията на Вашия медицински специалист.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu 1 ml solvent.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори с 1 ml разтворител.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale IGF-I trebuie determinate la fiecare 4-6 săptămâni, iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creşterea cu câte 5 mg/zi, pentru a menţine valoarea concentraţiei plasmatice a IGF-I în limitele valorilor normale adaptate în funcţie de vârsta pacientului şi pentru menţinerea unui răspuns terapeutic optim.
Bulgarian: Серумните концентрации на IGF-I трябва да бъдат измервани на всеки четири до шест седмици и съответните корекции на дозата трябва да бъдат правени с увеличаване от 5 mg/ден с цел поддържане на серумните концентрации на IGF-I в рамките на съобразения с възрастта диапазон и за постигане на оптимален терапевтичен отговор.
Romanian: Tumori secretante de hormon de creştere
Bulgarian: Тумори, секретиращи растежен хормон
Romanian: • Pe baza analizelor, se va lua în considerare inițierea tratamentului cu SOMAVERT.
Bulgarian: Въз основа на пълните изследвания обмислете започването на лечение със SOMAVERT.
Romanian: De aceea, SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (vezi pct.
Bulgarian: SOMAVERT не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост (вж. точка 4.4).
Romanian: Valori bazale ale TH
Bulgarian: Изходни стойности на LFT
Romanian: Pentru recomandări cu privire la începerea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale TH și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A din secțiunea Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (4.4).
Bulgarian: За препоръки относно започването на лечение със SOMAVERT въз основа на изходните стойности на LFT и относно мониторирането на LFT по време на лечението със SOMAVERT вижте таблица A в Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба (4.4).
Romanian: - Dacă observaţi apariţia unor tulburări de vedere sau a durerii de cap în timp ce utilizaţi SOMAVERT trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: - Ако, докато употребявате SOMAVERT, усетите нарушение на зрението или главоболие, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Romanian: Ajustările dozelor trebuie făcute în funcţie de concentraţia plasmatică a IGF-I.
Bulgarian: Корекциите на дозата трябва да се базират на серумните нива на IGF-I.
Romanian: Seringa preumplută cu solvent poate fi păstrată la temperatura camerei.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка с разтворител може да се съхранява при стайна температура.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra subcutanat (imediat sub piele) o doză iniţială de 80 mg pegvisomant.
Bulgarian: Вашият лекар ще приложи начална доза от 80 mg пегвисомант подкожно (точно под кожата).
Romanian: Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creştere, de aceea nu reacţionează încrucişat cu alţi receptori pentru citokine, inclusiv cu cei ai prolactinei.
Bulgarian: Пегвисомант притежава висока селективност към GH рецептора и не осъществява кръстосана реакция с други цитокинови рецептори, включително пролактин.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hipersensibilitate la nivelul locului de injectare), echimoză sau hemoragie la nivelul locului de injectare, hipertrofie la nivelul locului de injectare (de exemplu lipohipertrofie)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакция на мястото на инжектиране (включително свръхчувстви телност в мястото на инжектиране), посиняване или кървене на мястото на инжектиране, хипертрофия в мястото на инжектиране (напр. липохипертро фия)
Romanian: De aceea, poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienţii acromegalici cu diabet zaharat (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Следователно, при пациенти с акромегалия със захарен диабет може да се наложи понижаване на дозите на инсулина или хипогликемичните лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Romanian: • Lipsă a interesului, confuzie, creştere a apetitului sexual, atacuri de panică, pierderi de memorie, probleme de somn
Bulgarian: Липса на интерес, чувство на обърканост, повишено сексуално желание, пристъп на паника, загуба на памет, проблеми със съня
Romanian: > 1/100 şi <1/10
Bulgarian: ≥1/100 до <1/10
Romanian: Pentru administrare unică.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Romanian: • Spuma arată ca o masă de bule mici, ce plutesc sub forma unui strat deasupra lichidului.
Bulgarian: Пяната изглежда като натрупване на малки мехурчета, плаващи на повърхността на течността.
Romanian: • Nu se administrează SOMAVERT până când un set complet de analize nu stabilește cauza disfuncției hepatice a pacientului.
Bulgarian: Не провеждайте лечение със SOMAVERT до извършването на пълни изследвания, за да се установи причината за чернодробната дисфункция при пациента.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de eficacitate şi siguranţă ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност не са установени.
Romanian: • Gură uscată, creştere a cantităţii de salivă, probleme cu dinţii, hemoroizi
Bulgarian: Сухота в устата, повишено слюноотделяне, проблеми със зъбите, хемороиди
Romanian: Tulburări cardiace edem periferic
Bulgarian: Сърдечни нарушения периферен оток
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция).
Romanian: Introduceți acul
Bulgarian: Въвеждане на иглата
Romanian: Tulburări psihice vise anormale atac de panică, pierderea memoriei de scurtă durată, apatie, confuzie, tulburare a somnului, creştere a libidoului,
Bulgarian: Психични нарушения необичайни сънища пристъп на паника, краткотрайна загуба на паметта, апатия, обърканост, нарушение на съня, повишено либидо гняв
Romanian: Česká republika Pfizer PFE, spol.
Bulgarian: Pfizer PFE, spol.
Romanian: Veți auzi un clic atunci când protecția acului s-a fixat.
Bulgarian: Ще се чуе щракване при заключване на предпазителя на иглата.
Romanian: Cum să utilizaţi SOMAVERT
Bulgarian: Как да използвате SOMAVERT
Romanian: Pregătirea
Bulgarian: Подготвяне
Romanian: • Țineți de seringă cât timp acul este introdus în dopul flaconului pentru a evita îndoirea acului.
Bulgarian: Поддържайте спринцовката, докато иглата е в запушалката на флакона, за да се предотврати огъване на иглата.
Romanian: Înainte de extragerea soluției de Somavert dizolvat, se întoarce flaconul, menținând seringa introdusă în el și se va asigura faptul că spațiul din interiorul capacului arată ca în figura de mai jos:
Bulgarian: Преди да изтеглите разтворения Somavert, обърнете флакона с въведената в него спринцовка и се уверете, че отворът в запушалката се вижда, както е показано на фигурата по-долу:
Romanian: Substanţa activă din componenţa SOMAVERT, pegvisomantul, este un antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Bulgarian: Активното вещество в SOMAVERT, пегвисомант, е известно като рецепторен антагонист на растежния хормон.
Romanian: Pegvisomant are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creştere, ceea ce determină reacţii de tip încrucişat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creştere disponibile pe piaţă.
Bulgarian: Пегвисомант има значително структурно сходство с растежния хормон, което води до кръстосана реакция с тестовете за растежен хормон, предлагани в търговската мрежа.
Romanian: Nu împingeți cu putere lichidul direct peste pulbere întrucât aceasta creează spumă.
Bulgarian: Не впръсквайте течността директно върху праха, тъй като така се образува пяна.
Romanian: Acest medicament trebuie dizolvat înainte de administrare.
Bulgarian: Преди употреба това лекарство трябва да бъде разтворено.
Romanian: • Creştere a substanţelor grase în sânge, creştere a poftei de mâncare
Bulgarian: Повишени мастни вещества в кръвта, повишен апетит
Romanian: Pegvisomantul este un analog al hormonului de creştere uman, modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Bulgarian: Пегвисомант е аналог на човешкия растежен хормон, който е генетично модифициран в рецепторен антагонист на растежния хормон.
Romanian: (Administrare numai de către profesionistul din domeniul sănătăţii sau îngrijitor)
Bulgarian: Задна горна област на ръцете (отнася се само за медицински специалист или полагащо грижи лице)
Romanian: Este important să nu administrați o injecție, dumneavoastră sau altei persoane, dacă profesionistul din domeniul sănătăţii nu v-a instruit corespunzător .
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да поставите инжекция на себе си или на друго лице, освен ако
Romanian: Înainte de a arunca seringa și acul, se pune la loc capacul protector al acului, asigurându-se faptul că acesta se fixează, printr-un clic.
Bulgarian: Преди да изхвърлите спринцовката и иглата, поставете предпазителя на иглата и се уверете, че той е влязъл на място, при което се чува щракване.
Romanian: • Senzaţie de stare anormală, afectare a vindecării rănilor
Bulgarian: Необичайно усещане, нарушено оздравяване
Romanian: La fiecare 4-6 săptămâni, medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei, crescând-o cu câte 5 mg pegvisomant/zi, pe baza valorilor aşa numitei concentraţii din sânge a IGF-I pentru a se menţine un răspuns terapeutic optim.
Bulgarian: На всеки четири до шест седмици, въз основа на така наречените серумни нива на ИРХ-І, Вашият лекар ще прави съответни корекции на дозата чрез увеличения по 5 mg пегвисомант/ден за поддържане на оптимален терапевтичен отговор.
Romanian: Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere.
Bulgarian: Прибавете разтворителя към флакона с прах.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee laringospasm
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея ларингоспазъм
Romanian: • Retrageți ușor pistonul pentru a extrage o cantitate cât mai mare de medicament din flacon.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, за да изтеглите възможно най-много лекарство от флакона.
Romanian: • Creştere a colesterolului în sânge, creştere în greutate, creştere a glucozei în sânge, scădere a glucozei în sânge
Bulgarian: Повишен холестерол в кръвта, наддаване на тегло, повишена кръвна захар, понижена кръвна захар
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да бъде употребен незабавно.
Romanian: Spuma face imposibilă folosirea medicamentului.
Bulgarian: Образуването на пяна прави лекарството неизползваемо.
Romanian: • Apăsați pe piston foarte lent, astfel încât lichidul să curgă ușor în interiorul flaconului.
Bulgarian: Натискайте буталото много бавно, така че течността бавно да изтича във флакона.
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Bulgarian: 30 предварително напълнени спринцовки с разтворител 30 инжекционни игли
Romanian: • Se stabilește dacă sunt prezente litiaza biliară sau coledociană, în special la pacienții cu un istoric de tratament anterior cu analogi de somatostatină.
Bulgarian: Установете дали има налична холелитиаза или холедохолитиаза, особено при пациентите с анамнеза на проведено лечение с аналози на соматостатин.
Romanian: Cum pot evita formarea spumei?
Bulgarian: Как да предотвратя образуването на пяна в лекарството?
Romanian: Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi de somatostatină.
Bulgarian: Трябва да се обмисли дали да се продължи лечението с аналози на соматостатин.
Romanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Bulgarian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Romanian: Experienţa referitoare la supradozajul cu pegvisomant este limitată.
Bulgarian: Има ограничен опит с предозиране на пегвисомант.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:
Romanian: Adăugați lichid
Bulgarian: Добавяне на течността
Romanian: • Scoateți acul din flacon.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
Romanian: • Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Bulgarian: Изхвърлете капачката; тя не е необходима повече.
Romanian: Pfizer ApS Tlf: + 45 44 20 11 00
Bulgarian: Tlf: +45 44 20 11 00
Romanian: • Întoarceți flaconul astfel încât să puteți vedea spațiul de la nivelul dopului, după cum este indicat în figură.
Bulgarian: Обърнете флакона, така че да може да се вижда отворът в запушалката, както е показано.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Romanian: Tulburări oculare durere oculară astenopie
Bulgarian: Нарушения на очите болка в окото астенопия
Romanian: • Vânătăi sau sângerări la locul injectării, durere sau umflături la locul injectării, acumulare de grăsime sub suprafaţa pielii la locul injectării, umflare a extremităţilor, senzaţie de slăbiciune, febră
Bulgarian: Образуване на синини или кървене на мястото на инжектиране, болезненост или подуване на мястото на инжектиране, натрупване на масти под повърхността на кожата на мястото на инжектиране, подуване на крайниците, слабост, треска
Romanian: Păstrați cutia (cutiile) cu flacoanele cu pulbere în frigider, la o temperatură între 2°C și 8°C şi protejată (protejate) de lumina directă a soarelui.
Bulgarian: Съхранявайте картонената(ите) опаковка(и) с флаконите с прах в хладилник при 2°C до 8°C и далеч от пряка слънчева светлина.
Romanian: s r.o. Tel: + 420 283 004 111
Bulgarian: Tel: +420 283 004 111
Romanian: La animale, nu a fost studiată excreţia pegvisomant în laptele matern.
Bulgarian: Екскрецията на пегвисомант в млякото не е проучвана при животни.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие сънливост, тремор, замайване, хипоестезия нарколепсия, мигрена, дисгеузия
Romanian: Seringă prindere manșonul seringii piston dopul flaconului (cu capacul flaconului scos)
Bulgarian: Спринцовка капачка на флакона срок на годност запушалка на флакона (с отстранена капачка на флакона)
Romanian: ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI
Bulgarian: ВЪПРОСИ
Romanian: Ce trebuie să fac dacă dopul flaconului a intrat din greșeală în contact cu un alt obiect?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако нещо се е докоснало случайно до запушалката на флакона?
Romanian: • un flacon cu Somavert pulbere
Bulgarian: Флакон с прах Somavert.
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider.
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник.
Romanian: 30 flacoane cu pulbere
Bulgarian: 30 флакона с прах
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la fertilitate pentru pegvisomant.
Bulgarian: Липсват данни за влиянието на пегвисомант върху фертилитета.
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie mialgie, artrită
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан атралгия миалгия, артрит
Romanian: • Împingeți acul prin centrul dopului flaconului, după cum este indicat în figură.
Bulgarian: Пробийте с иглата центъра на запушалката на флакона, както е показано.
Romanian: După o singură administrare subcutanată de pegvisomant, nu s-a observat o relaţie de liniaritate faţă de doze crescânde, de 10, 15 sau 20 mg.
Bulgarian: След еднократно подкожно приложение на пегвисомант в покачващи се дози от 10, 15 или 20 mg не се наблюдава линейна зависимост.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 1 ml
Bulgarian: 1 ml вода за инжекции
Romanian: Seringa trebuie menținută în poziție verticală, pentru a evita scurgerile, iar capul seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се държи изправена, за да се избегне изтичане, и не трябва да се допуска контакт между края й и други предмети.
Romanian: Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Bulgarian: Липсват клинични данни за експозиция на пегвисомант при бременни.
Romanian: Vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate, mai jos RA legate de reacţia de hipersensibilitate
Bulgarian: Вижте Описание на избрани нежелани реакции по-долу.
Romanian: • Dureri de articulaţii
Bulgarian: Болка в ставите
Romanian: Pentru recomandări cu privire la inițierea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale testelor hepatice (TH) și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A.
Bulgarian: За препоръки относно започване на лечение със SOMAVERT въз основа на изходните чернодробни функционални показатели (LFT) и относно тяхното мониториране по време на лечението със SOMAVERT вижте таблица А.
Romanian: • Scădere a numărului plachetelor sanguine din sânge, creştere sau scădere a numărului celulelor albe din sânge, tendinţă la sângerare
Bulgarian: Понижени тромбоцити в кръвта, повишени или намалени бели клетки в кръвта,
Romanian: SOMAVERT se prezintă sub forma de pulbere şi solvent pentru injecţie (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg sau 30 mg pegvisomant în flacon şi 1 ml solvent în seringă preumplută).
Bulgarian: Как изглежда SOMAVERT и какво съдържа опаковката SOMAVERT се предлага като прах и разтворител за инжекции (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg или 30 mg пегвисомант във флакон и 1 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка).
Romanian: După aceasta, trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent, o dată pe zi.
Bulgarian: След това SOMAVERT 10 mg разтворен в 1 ml разтворител трябва да се прилага веднъж дневно под формата на подкожна инжекция.
Romanian: Semne sau simptome sugestive pentru hepatită sau alte leziuni hepatice (de exemplu, icter, bilirubinurie, fatigabilitate, greață, vărsături, durere în cadranul superior drept, ascită, edem inexplicabil, învinețire cu ușurință)
Bulgarian: Признаци или симптоми, показателни за хепатит или друго чернодробно увреждане (напр. жълтеница, билирубинурия, умора, гадене, повръщане, болка в десния горен квадрант, асцит, оток без ясна етиология, лесна поява на синини)
Romanian: Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Bulgarian: Слой от пяна не е допустим
Romanian: A se păstra flacoanele cu pulbere în cutia lor, pentru a fi protejate de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите с прах в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Romanian: În ceea ce priveşte ameliorările scorului total al semnelor şi simptomelor, s-au observat diferenţe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo şi cele tratate cu medicamentul studiat, pentru toate dozele utilizate (p<0,05).
Bulgarian: Статистически значими разлики спрямо плацебо (р<0,05) са наблюдавани в подобрението на общия резултат от признаците и симптомите при всички дозови групи, в сравнение с плацебо.
Romanian: • Eliberați pliul de piele și scoateți complet acul.
Bulgarian: Отпуснете хванатата кожа и изтеглете иглата право нагоре.
Romanian: Pegvisomant pentru injecţie Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
Bulgarian: Само за подкожни инжекции еднодозов флакон
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: + 30 210 6785800
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6785800
Romanian: • Senzaţie anormală de gust, migrenă
Bulgarian: Промяна на вкуса, мигрена
Romanian: • Umflare rapidă a pielii şi a ţesutului de sub piele, respectiv a căptuşelii (mucoasei)
Bulgarian: Бързо подуване на кожата и подлежащите тъкани и лигавиците (ангиоедем)
Romanian: Dacă observaţi prezența aerului în seringă, loviți cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi împingeți-le ușor în flacon.
Bulgarian: Ако забележите въздух в спринцовката, почукайте цилиндъра, за да изплуват мехурчетата отгоре, след което бавно ги избутайте във флакона.