FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal Tandemactiga regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide hulka).
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever derfor regelmessig hematologisk monitorering (særlig av leukocytter og blodplater).
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest oli olnud müokardiinfarkt ning ligikaudu 20%-l insult.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde hatt hjerteinfarkt og om lag 20 % hadde hatt slag.
Estonian: Madala kreatiniini kliirensiga patsientidel kaldus glimepiriidi kliirens kiirenema ja keskmine seerumisisaldus vähenema, mis kõige tõenäolisemalt tulenes kiiremast eliminatsioonist, kuna valkudega seonduvus vähenes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav kreatininclearance var det en tendens til at glimepiridclearance økte, og at gjennomsnittlige serumkonsentrasjoner ble redusert, noe som mest sannsynlig skyldtes en raskere eliminering på grunn av lavere proteinbinding.
Estonian: Sümptomeid saab peaaegu alati kontrolli alla kohese süsivesikute (suhkru) sissevõtmisega.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan nesten alltid straks kontrolleres med umiddelbart inntak av karbohydrater (sukker).
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on inimesel 5...6 tundi ning tema aktiivsetel metaboliitidel 16...23 tundi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer, og 16 til 23 timer for alle aktive metabolitter.
Estonian: See võib vähendada teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Estonian: See on tõsine reaktsioon, mis võib ilmneda aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig reaksjon som er mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100) (se pkt.
Estonian: Tandemact sisaldab laktoosmonohüdraati
Norwegian Bokmål: Tandemact inneholder laktosemonohydrat
Estonian: Need ravimid võivad ka varjata hüpoglükeemia sümptome, seega eriline ettevaatus on vajalik kasutades antud ravimeid.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan også skjule tegnene på hypoglykemi, så du må være ekstra forsiktig når du tar disse legemidlene.
Estonian: HbA1c näitajate halvenemise kiirus teisel aastal oli pioglitasooni korral väiksem kui gliklasiidiga.
Norwegian Bokmål: Forverring av HbA1c i løpet av det andre året var langsommere for pioglitazon enn for gliklazid.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kehakaalu tõusu ja tursete teket; eriti neil, kelle kardiaalne reserv on vähenenud.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning eller ødem; særlig de med redusert hjertefunksjon.
Estonian: MAO inhibiitorid kinolooni tüüpi antibiootikumid probenetsiid mikonasool pentoksüfülliin (suure parenteraalse annusena) tritokvaliin flukonasool
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere kinolonantibiotika probenecid mikonazol pentoksyfyllin (høydose, parenteral) tritokvalin flukonazol
Estonian: Glimepiriidiga seotud risk
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til glimepirid
Estonian: Pioglitasooni tuleb ettevaatusega kasutada, kui samaaegselt manustatakse tsütokroomi P450 2C8 inhibiitoreid (nt gemfibrosiil) või indutseerijaid (nt rifampitsiin).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon bør brukes med forsiktighet ved samtidig administrering av cytokrom P450 2C8-inhibitorer (for eksempel gemfibrozil) eller -indusere (for eksempel rifampicin).
Estonian: Need tähelepanekud põhinevad farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute tulemustel.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er basert på konvensjonell sikker farmakologi, toksisitet ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenisitet og reproduksjonstoksisitetsstudier.
Estonian: Pioglitasooni ja gliklasiidi monoteraapiat võrdlevat kliinilist uuringut pikendati kahe aastani, määramaks ravi ebaõnnestumiseni kuluvat aega (selle näitajaks oli HbA1c ≥ 8,0% pärast esimest kuut ravikuud).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie med pioglitazon vs gliklazid-monoterapi ble forlenget til to år for å vurdere tid til behandlingssvikt (definert som HbA1c ≥ 8,0 % etter første seks måneders behandling).
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta ühendi ega tema metaboliitide kuhjumist.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering fører ikke til akkumulering av substansen eller dens metabolitter.
Estonian: Enamasti ilmnevad koheselt hüpoglükeemilised reaktsioonid Tandemacti koostises oleva sulfonüüluurea tõttu.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske reaksjoner forekommer hovedsakelig umiddelbart på grunn av sulfonylureakomponenten i Tandemact.
Estonian: - angiotensiini konverteerivate ensüümi (AKE) inhibiitorid, sümpatolüütikumid, disopüramiid,
Norwegian Bokmål: - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere, sympatolytika, disopyramid, pentoksifyllin,
Estonian: On olemas lineaarne seos annuse ja Cmax ning annuse ja AUC (kontsentratsiooni/aja kõvera alune pindala) vahel.
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og både Cmaks og AUC (område under tid / konsentrasjonskurven).
Estonian: Teised reaktsioonid nagu luumurd, kaalutõus ja tursed võivad ilmneda sagedasti (≥ 1/100 kuni < 1/10) (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner som benbrudd, vektøkning og ødem er vanlig (≥ 1/100 til < 1/10) (se pkt.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda neist.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du tar noen av disse legemidlene.
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert under graviditet (se pkt.
Estonian: Kirjeldatud tursete juhud olid enamasti kerged kuni mõõdukad ning tavaliselt ei tulnud nende tõttu ravi lõpetada.
Norwegian Bokmål: Rapporterte ødemer var vanligvis milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandlingen.
Estonian: G6PD-puudusega patsientide ravi sulfonüüluurea ravimpreparaatidega võib põhjustada hemolüütilise aneemia.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med G6PD-mangel med sulfonylureamidler kan føre til hemolytisk anemi.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus Pioglitasoon Glimepiriid Tandemact
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Estonian: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Norwegian Bokmål: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Estonian: Pioglitasoonravi ajal vähenesid teatud määral keskmine hemoglobiinisisaldus (suhteliselt 4%) ja hematokrit (suhteliselt 4,1%), mis on seletatav hemodilutsiooniga.
Norwegian Bokmål: Under behandling med pioglitazon ble det sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig hemoglobin (4 % relativ reduksjon) og hematokritverdi (4,1 % relativ reduksjon), som er samsvarende med hemodilusjon.
Estonian: Seetõttu tohib teisi ravimpreparaate koos Tandemactiga võtta vaid arsti teadmisel (või arsti korraldusel).
Norwegian Bokmål: Derfor bør andre legemidler bare tas samtidig med Tandemact hvis legen kjenner til (eller forskriver) dette.
Estonian: Tursed, kehakaalu tõus ja südamepuudulikkus siiski sagenesid.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ødem, vektøkning og hjertesvikt økte imidlertid.
Estonian: Kuidas Tandemacti säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tandemact
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Tandemacti üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Tandemact.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide farmakokineetika on üle 65-aastastel patsientidel ja noortel isikutel sarnane.
Norwegian Bokmål: Eldre Steady state farmakokinetikk er lik for pasienter på 65 år og eldre, og for yngre personer.
Estonian: Kui patsiendil on vähemalt üks südame paispuudulikkuse riskitegur (nt läbipõetud müokardiinfarkt või sümptomaatiline koronaarhaigus või eakad patsiendid), tuleb ravi alustada kõige väiksema pioglitasooni annusega ning suurendada seda järk-järgult.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter som har minst én risikofaktor for å utvikle kongestiv hjertesvikt (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomatisk koronarsykdom eller eldre pasienter), bør legen starte med den lavest mulige dosen av pioglitazon og øke dosen gradvis.
Estonian: Glükoosi üleminek verest perifeersetesse lihastesse ja rasvkoesse toimub rakumembraanis paiknevate eriliste transportvalkude kaasabil.
Norwegian Bokmål: Opptaket av glukose fra blodet til perifert muskel-og fettvev skjer via spesielle transportproteiner som finnes i cellemembranen.
Estonian: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Norwegian Bokmål: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Estonian: Kuigi uuring ei näidanud erinevust esmase kombineeritud tulemusnäitaja (üldsuremuse, mittefataalse müokardiinfarkti, insuldi, ägeda koronaarsündroomi, jala amputatsiooni, koronaarse revaskularisatsiooni ja jala revaskularisatsiooni esinemissageduse muutus) suhtes, näitavad tulemused, et pioglitasooni kasutamisel ei esine pikaajalisi kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Selv om studien ikke oppnådde sine primære endepunkt, som var en blanding av mortalitet uansett årsak, ikke-dødelig hjerteinfarkt, slag, akutt koronarsyndrom, større benamputasjon, koronar revaskularisering og benrevaskularisering, antyder resultatene at det ikke er langsiktige kardiovaskulære problemer i forbindelse med bruk av pioglitazon.
Estonian: Üheaastastes kliinilistes uuringutes kutsus pioglitasoon järjekindlalt esile albumiini/kreatiniini suhte statistiliselt olulise vähenemise, võrreldes ravieelsega.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på ett år gav pioglitazon entydig statistisk signifikant reduksjon i albumin/kreatinin-ratio sammenlignet med baseline.
Estonian: Olemasoleva tõsise suurte veresoonte haigusega patsientidel tehtud uuringus oli pioglitasooni rühmas raske südamepuudulikkuse sagedus 1,6% suurem kui platseebo puhul, kui ravim lisati insuliini sisaldavale raviskeemile.
Norwegian Bokmål: I en studie på pasienter med eksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom var forekomsten av alvorlig hjertesvikt 1,6 % høyere med pioglitazon enn med placebo når behandlingen omfattet insulin.
Estonian: Platseebokontrollitud uuringus randomiseeriti ebaadekvaatse glükeemilise kontrolliga patsiendid hoolimata kolmekuulisest optimeeritud insuliinravist pioglitasooni või platseebo gruppi 12 kuuks.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert studie ble pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for en tre måneders insulinoptimaliseringsperiode randomisert til pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Estonian: Loomadel on ainult väike kogus muutumatut pioglitasooni tuvastatav uriinis või väljaheites.
Norwegian Bokmål: Hos dyr kan bare en liten mengde av uforandret pioglitazon detekteres i urin og feces.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudset manustamist inimesele tuvastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket pioglitazon til mennesker ble merkingen hovedsakelig gjenfunnet i feces (55 %) og en mindre del i urin (45 %).
Estonian: Kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Tandemacti võtmise ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diabetesdiett, bør du fortsette med denne mens du tar Tandemact.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda, tuleb ravi Tandemactiga lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid, bør behandling med Tandemact seponeres.
Estonian: Glimepiriid suurendab glükosüülfosfatidüülinositool-spetsiifilise fosfolipaas C aktiivsust, mis võib korreleeruda lipogeneesi ja glükoneogeneesi induktsiooniga isoleeritud rasva- ja lihasrakkudes.
Norwegian Bokmål: Glimepirid øker aktiviteten til glykosyl-fosfatidylinositol-spesifikk fosfolipase C, som kan være forbundet med indusert lipogenese og glykogenese i isolerte fett-og muskelceller.
Estonian: Inimuuringud ei näita tsütokroom P450 peamiste alatüüpide 1A, 2C8/9 ega 3A4 induktsiooni.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker tyder ikke på induksjon av de viktigste induserbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 eller 3A4.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada rangelt jälgida kalorsusel põhinevat dieeti.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til nøye å følge en diett med et kontrollert energiinntak (kaloriinntak).
Estonian: Üldjuhul on soovitatav patsienti haiglatingimustes jälgida.
Norwegian Bokmål: Observasjon på sykehus anbefales vanligvis.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide vahendusel metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med stoffer som metaboliseres av disse enzymene, for eksempel p-piller, cyklosporin, kalsiumkanalblokkere eller HMG-CoA-reduktasehemmere, forventes ikke.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - märgatavad muutused verepildis
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) - betydelige blodforandringer
Estonian: Peaaegu kõik isikud (95%) said südameveresoonkonna ravimeid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, diureetikumid, atsetüülsalitsüülhape, statiinid, fibraadid).
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner, fibrater).
Estonian: Põievähi riskitegureid tuleb hinnata enne pioglitasooniga ravi alustamist (riskid on vanus, suitsetamine anamneesis, kokkupuude töökeskkonna ainetega või kemoterapeutikumidega nt tsüklofosfamiin või kiiritusravi vaagnapiirkonnas).
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for blærekreft bør vurderes før initiering av pioglitazonbehandling (risikofaktorer inkluderer alder, røykevaner, eksponering overfor enkelte yrkesrelaterte eller kjemoterapeutiske midler, f.eks. cyklofosfamid eller tidligere strålebehandling i bekkenområdet).
Estonian: Kui üks annus jääb siiski võtmata, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake tavapäraselt järgmise annusega.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du hoppe over den glemte dosen og bare fortsette med neste dose som normalt.
Estonian: 3,5 aastat kestnud uuringus PRO active esines pioglitasooniga ravitud naispatsientidel murde sagedusega 44/870 (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta), võrreldes võrdlusravimiga ravitud naispatsientidel esinenud sagedusega 23/905 (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta).
Norwegian Bokmål: I PROactive-studien, en studie over 3,5 år, erfarte 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med komparator.
Estonian: Glimeprimiidi toimest tingitud madal või kõrge vere suhkrusisaldus võib vähendada tähelepanuvõimet ja reaktsioonikiirust, eriti Tandemact-ravi alustamisel või muutmisel või kui Tandemacti pole võetud regulaarselt.
Norwegian Bokmål: Reaksjonsevnen og -tiden kan svekkes ved for høyt eller for lavt blodsukkernivå på grunn av glimepirid, særlig når behandlingen med Tandemact begynner eller endres, eller hvis legemidlet ikke tas regelmessig.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang om dagen kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
Estonian: Kunstlikel magusainetel toimet ei ole.
Norwegian Bokmål: Kunstige søtningsstoffer har ingen effekt.
Estonian: Uuringutes tervete vabatahtlikega on näidatud, et Tandemact on bioekvivalentne eraldi tablettidena manustatud pioglitasoonile ja glimepiriidile.
Norwegian Bokmål: Studier hos friske frivillige har vist at Tandemact er bioekvivalent med pioglitazon og glimepirid gitt samtidig som separate tabletter.
Estonian: Arvestades asjaolu, et glimepiriid kuulub sulfonüüluureaga samasse keemilisse klassi, on G6PD-puudusega patsiente ravides vajalik ettevaatus ning kaaluda tuleb võimalikku sulfonüüluureat mittesisaldavat alternatiivset ravimit.
Norwegian Bokmål: Fordi glimepirid tilhører den kjemiske klassen sulfonylurealegemidler, må en utvise forsiktighet hos pasienter med G6PD-mangel, og vurdere et alternativ uten sulfonylurea.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Ühekordse annuse uuringud näitasid raviannustes farmakokineetilist lineaarsust.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Studier med enkelt dosering viser farmakokinetikkens linearitet i det terapeutiske doseområdet.
Estonian: Tandemact aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, suurendades kättesaadava insuliini hulka ning aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Norwegian Bokmål: Tandemact bidrar til å kontrollere sukkernivået i blodet når du har diabetes type 2, ved å øke mengden insulin som er tilgjengelig og hjelpe kroppen din å utnytte det bedre.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beetarakkude funktsiooni ning suurendab insuliinitundlikkust.
Norwegian Bokmål: HOMA-analyser viser at pioglitazon bedrer betacellefunksjonen og øker insulinsensitiviteten.
Estonian: Teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutamisest on teada, et vaatamata algsetele tulemuslikele vastumeetmetele võib hüpoglükeemia korduda.
Norwegian Bokmål: Det er kjent fra andre sulfonylureapreparater at hypoglykemi kan oppstå på nytt på tross av tidligere vellykkede mottiltak.
Estonian: Kahe aasta pärast oli veresuhkru seisund püsiv (näitajaks oli HbA1c < 8,0%) 69%-l pioglitasooniga ravitud ja 50%-l gliklasiidiga ravitud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Ved toårskontroll var glykemisk kontroll (definert som HbA1c < 8,0 %) opprettholdt hos 69 % av pasientene behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % av gliklazidpasientene.
Estonian: 4 Nägemishäireid on täheldatud peamiselt ravi alguses ning need on seotud vere glükoosisisalduse muutustega, mis tingivad ajutisi läätse elastsuse ja refraktsiooniindeksi muutusi, mida on täheldatud ka teiste hüpoglükeemilise toimega ravimite korral.
Norwegian Bokmål: 4 Det er rapportert om synsforstyrrelser hovedsakelig tidlig i behandlingen, og dette er relatert til endringer i blodglukose på grunn av midlertidige endringer i turgiditeten og brytningsindeksen i linsen, som ses med andre hypoglykemiske legemidler.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli sisalduse statistiliselt olulist tõusu võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gav ikke statistisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivå sammenlignet med placebo, mens reduksjon ble observert hos metformin og glikazid.
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nagu külm higi, väsimus, peavalu, südametegevuse kiirenemine, näljakrambid, ärrituvus, närvilisus või iiveldus, peate võtma veidi suhkrut oma veresuhkru taseme uuesti tõstmiseks.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på hypoglykemi som kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultfølelse, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme, bør du ta sukker for å øke blodsukkernivået ditt igjen.
Estonian: Ravi ajal sümpatolüütilise toimega ravimitega, nt beetablokaatorite, klonidiini, guanetidiini ja reserpiiniga, võivad adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid väheneda või täielikult puududa.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatolytika som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin kan tegnene på adrenerg motregulering av hypoglykemi reduseres eller være fraværende.
Estonian: In vitro uuringud ei ole andnud tõestust, et pioglitasoon inhibeeriks ükskõik millist tsütokroom P450 alatüüpi.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke gitt noe bevis for at pioglitazon inhiberer noen subtype av cytokrom P450.
Estonian: Glimepiriid inhibeerib glükoosi produktsiooni maksas, suurendades glükoneogeneesi pärssiva fruktoos-2,6-bifosfaadi intratsellulaarset kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Glimepirid hemmer glukoseproduksjonen i leveren ved å øke den intracellulære konsentrasjonen av fruktose-2,6-bifosfat, som igjen hemmer glukoneogenesen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Tandemactiga läbi viidud uuringute tulemusi II tüüpi melliitdiabeediga laste kõikide alarühmade kohta.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Tandemact i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine aeg-ajalt ülitundlikkus valguse suhtes väga harv väga harv urtikaaria2
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommmer svette mindre vanlige overfølsomhet overfor lys svært sjeldne svært sjeldne urticaria2
Estonian: Mõnedel patsientidel, kel oli kauakestev II tüübi suhkurtõbi ja südamehaigus või eelnenud insult ja keda raviti samaaegselt pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig diabetes mellitus type 2 og hjertesykdom eller tidligere slag som ble behandlet med pioglitazon og insulin i fellesskap, opplevde at de fikk hjertesvikt.
Estonian: 10 Pioglitasooniga tehtud kliinilistes uuringutes leiti ALAT-i aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama sageli kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea võrdlusgrupis.
Norwegian Bokmål: 10 I kliniske studier med pioglitazon var forekomsten i økning av ALAT større enn tre ganger øvre normalgrense tilsvarende som for placebo, men mindre enn det som ses i komparatorgrupper for metformin eller sulfonylurea.
Estonian: Kuigi glimepiriidi hüdroksümetaboliit põhjustas tervetel katseisikutel väikese, aga olulise glükoosisisalduse languse vereseerumis, on sellel metaboliidil üldises toimes vaid väikene roll.
Norwegian Bokmål: Selv om hydroksymetabolitten av glimepirid forårsaket en liten, men signifikant reduksjon i serumglukose hos friske personer, utgjør den bare en mindre del av den samlede effekten.
Estonian: Silma kahjustused nägemishäired4
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser4
Estonian: H2-retseptorite antagonistid, beetablokaatorid, klonidiin ja reserpiin võivad vere glükoosisisaldust vähendavat toimet tugevdada või nõrgendada.
Norwegian Bokmål: H2-antagonister, betablokkere, klonidin og reserpin kan føre til enten forsterkning eller svekkelse av den blodsukkersenkende effekten.
Estonian: sage väsimus aeg-ajalt
Norwegian Bokmål: vanlige fatigue mindre vanlige
Estonian: Võtke Tandemacti ettekirjutuse järgi iga päev.
Norwegian Bokmål: Ta Tandemact daglig som forskrevet.
Estonian: Tablette võetakse suu kaudu vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas oralt kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
Estonian: Uuringusse sobimiseks pidi patsiendi anamneesis olema üks või enam järgmistest seisunditest: müokardiinfarkt, insult, perkutaanne koronaar-interventsioon või AKŠ, äge koronaarsündroom, koronaartõbi või perifeersete arterite obstruktiivne haigus.
Norwegian Bokmål: For å være kvalifisert måtte pasientene ha hatt ett eller flere av følgende: hjerteinfarkt, slag, kateterbasert koronar inervensjon (PCI) eller koronar bypasskirurgi, akutt koronarsyndrom, koronarsykdom eller perifer arteriosklerotisk karsykdom.
Estonian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Norwegian Bokmål: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Estonian: teadmata teadmata lööve2
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent kløe2
Estonian: sage aeg-ajalt makulaarne ödeem teadmata teadmata
Norwegian Bokmål: vanlige mindre vanlige makuløst ødem ikke kjent ikke kjent
Estonian: Üldiselt kaasnevad hüpoglükeemiaga ka neuroloogilised nähud, nagu rahutus, treemor, nägemishäired, koordinatsioonihäired, unisus, kooma ja krambid.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan generelt sett følges av nevrologiske symptomer som rastløshet, skjelvinger, synsforstyrrelser, koordinasjonsproblemer, tretthet, koma og kramper.