FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţilor din ambele braţe de studiu li s-a administrat suplimente cu acid folic şi vitamina B12.
Icelandic: Sjúklingar í báðum meðferðarörmum fengu fólínsýru og B12 vítamínuppbót.
Romanian: Dacă ave i senza ie de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează respira ia, sunte i palid(ă) (deoarece aţi putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, færð yfirliðstilfinningu, verður auðveldlega andstutt(ur) eða ef þú verður föl(ur) (því hemóglóbín gæti verið undir viðmiðunarmörkum sem er mjög algengt).
Romanian: Pemetrexed este un medicament antineoplazic, antifolat multi-ţintă, care acţionează prin perturbarea unor procese metabolice cruciale folat-dependente, esenţiale pentru replicarea celulară.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz (pemetrexed) er fjölvirkt andfólat krabbameinslyf sem verkar með því að trufla mikilvæga fólín-háða efnaskiptaferla sem eru nauðsynlegir fyrir frumuskiptingu.
Romanian: Dacă aţi fost vaccinat(ă) recent, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed Sandoz poate avea efecte dăunătoare.
Icelandic: Vinsamlegast láttu lækninn vita ef þú hefur nýlega fengið bólusetningu, þar sem það getur haft slæmar afleiðingar þegar Pemetrexed Sandoz er notað.
Romanian: • Irita ie pe piele i mâncărimi
Icelandic: Erting í húð og kláði
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Pemetrexed Sandoz.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf meðan á Pemetrexed Sandoz meðferð stendur.
Romanian: Suplimentele de acid folic administrat pe cale orală i vitamina B12 administrată intramuscular nu afectează farmacocinetica pemetrexed.
Icelandic: B12 vítamíns í vöðva hefur ekki áhrif á lyfjahvörf pemetrexeds.
Romanian: Pemetrexed Sandoz este o pulbere pentru concentrate pentru solu ie perfuzabilă într-un flacon de sticlă.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi úr gleri.
Romanian: Un studiu de fază II, efectuat cu pemetrexed la 31 de pacienţi cu tumori solide şi colecţii lichidiene stabile, a arătat că nu este nicio diferenţă între concentraţiile plasmatice normalizate cu doza sau a valorilor clearance-ului pentru pemetrexed, în comparaţie cu pacienţii care nu prezintă colecţii lichidiene.
Icelandic: Í fasa 2 rannsókn á pemetrexed hjá 31 krabbameinssjúklingi með fast æxli og stöðugan vökva í þriðja hólfi sást engin munur á jafnvægisþéttni pemetrexed skammts í plasma eða úthreinsun borið saman við sjúklinga án uppsafnaðs vökva í þriðja hólfi.
Romanian: Înainte de administrare, perfuzia va fi pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de Pemetrexed Sandoz cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml
Icelandic: Sjúkrahúslyfjafræðingur, hjúkrunarfræðingur eða læknir blandar Pemetrexed Sandoz stofninn með natríumklórið 9 mg/ml (0,9 %) stungulyf, lausn fyrir gjöf.
Romanian: Este necesară diluarea ulterioară.
Icelandic: Frekari þynningar er þörf.
Romanian: Foarte frecvente Clearance al creatininei scăzut**
Icelandic: Minnkuð kreatínín úthreinsun**
Romanian: Simptomele raportate ale supradozajului includ neutropenie, anemie, trombocitopenie, mucozită, polineuropatie senzorială şi erupţie cutanată.
Icelandic: Tilkynnt einkenni ofskömmtunar eru meðal annars daufkyrningafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð, slímbólga, skynfjöltaugakvilli og útbrot.
Romanian: • Conjunctivită (inflama ie la nivelul ochiului)
Icelandic: Tárubólga (bólgið auga)
Romanian: JMEN: Curba Kaplan Meier a supravieţuirii fără progresie a bolii (SFP) şi a supravieţuirii generale cu pemetrexed faţă de placebo la pacienţi cu NSCLC altul decât cel cu histologie celulară predominant scuamoasă:
Icelandic: Meier línurit sem sýna lifun án versnunar (progression free survival, (PFS)) og heildarlifun með pemetrexed samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum með NSCLC önnur en þau sem eru með yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð:
Romanian: (IÎ 95%)
Icelandic: HR (95% CI)
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/zi) şi acidul acetilsalicilic în doze mai mari (≥ 1,3 g zilnic) pot să scadă eliminarea pemetrexed şi, în consecinţă, să crească frecvenţa evenimentelor adverse ale pemetrexed.
Icelandic: geta stórir skammtar af bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID-lyfjum eins og íbúprófen >1600 mg/dag) og stórir skammtar af acetýlsalisýlsýru (≥1,3 g/dag) dregið úr brotthvarfi pemetrexeds og þar af leiðandi aukið aukaverkanir af pemetrexedi.
Romanian: Pemetrexed Sandoz în asociere cu cisplatină
Icelandic: Pemetrexed Sandoz gefið samhliða cisplatini:
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1000 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1000 mg
Romanian: NSCLC, tratament de între inere
Icelandic: NSCLC, viðhaldsmeðferð
Romanian: Frecvente Tulburări renale****
Icelandic: Tíðni* Tilvik**
Romanian: 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 zile.
Icelandic: gefið með innrennsli í æð á 2 klukkustundum um 30 mínútum eftir lok pemetrexeds gjafar á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
Romanian: Reducerile dozelor pentru ciclurile ulterioare de tratament se bazează pe cea mai mică valoare a NAN şi a numărului de trombocite şi pe toxicitatea non-hematologică maximă observate în ciclul precedent (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Skammtaaðlaganir í síðari meðferðarlotum ættu að vera byggðar á lægsta gildi ANC, blóðflagnatalningu og hámarksskammti sem olli ekki eituráhrifum á blóðmynd í síðustu lotu (sjá kafla 4.2).
Romanian: Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată la < 1 % din pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed include aritmii supraventriculare.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá <1% sjúklinga sem var slembiraðað pemetrexed voru meðal annars ofanslegilstakttruflanir.
Romanian: În cazul neurotoxicităţii, ajustarea recomandată a dozei de Pemetrexed Sandoz şi de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Icelandic: Ef sjúklingur fær eituráhrif á taugar er ráðlögð skammtaaðlögun fyrir Pemetrexed Sandoz og cisplatin í töflu
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru o singură utilizare.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Einnota.
Romanian: Valoarea mediană a OS (overall survival, supravieţuire generală) pentru populaţia generală (n = 663) a fost de 13,4 luni pentru braţul de studiu cu pemetrexed şi de 10,3 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,79 (IÎ 95%: 0,65-0,95, p = 0,01192).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar (Overall survival, OS) hópsins (n=663) var 13,4 mánuðir fyrir hópinn sem fékk pemetrexed og 10,6 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu, áhættuhlutfall=0,79 (95% CI: 0,65 til 0,95; p=0,01192).
Romanian: a Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non-inferioritate de 1,17645 (p <0,01).
Icelandic: CI = confidence interval; ITT = intent to treat; n = þýði samkvæmt meðferðaráætlun a Jafngildi (non-inferiority) tölfræðilega marktækt, með áhættuhlutfall vel fyrir neðan 1.17645 viðmiðunarmörk fyrir jafngildi (p<0,001)
Romanian: IÎ 95% 0,94 - 1,15) şi rata generală de răspuns a fost 30,6% (IÎ 95% 27,3 - 33,9) pentru pemetrexed plus cisplatină faţă de 28,2% (IÎ 95% 25,0 - 31,4) pentru gemcitabină plus cisplatină.
Icelandic: Lifun án versnunar og heildarsvörunar hlutfall voru svipuð milli meðferðararmanna: miðgildi lifunar án versnunar var 4,8 mánuðir fyrir pemetrexed og cisplatin samanborið við 5,1 mánuð fyrir gemcitabin og cisplatin (aðlagað áhættuhlutfall 1,04; 95% CI 0,94-1,15) og heildar svörunarhlutfall var 30,6% (95% CI 27,3-33,9) fyrir pemetrexed og cisplatin samanborið við 28,2% (95% CI 25,0-31,4) fyrir gemcitabin og cisplatin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01BA04
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, fólínsýruhliðstæður, ATC-flokkur:
Romanian: Diaree fărăcolostomie12,4
Icelandic: Útbrot/ hreistrun 14,0 Kláði
Romanian: Reac ii adverse forate frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Romanian: Timpul până la eşecul tratamentului (luni) (IÎ 95%)
Icelandic: Tími þar til meðferð bregst (mánuðir) 4,5 (95% CI)
Romanian: poate apare la pacienţii care sunt trataţi cu radioterapie fie înainte, în timpul sau după tratamentul cu Pemetrexed Sandoz.
Icelandic: Bólga í lungum af völdum geislunar (örvefsmyndun í lungnablöðrum sem tengd er geislameðferð) getur komið fram hjá sjúklingum sem eru einnig meðhöndlaðir með geislun annaðhvort fyrir, á meðan eða eftir meðferð með Pemetrexed Sandoz.
Romanian: Celelalte ingrediente sunt manitol, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) i hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, saltsýra (til að stilla pH) og natríum hýdroxíð (til að stilla pH) (sjá kafla 2 „Pemetrexed Sandoz inniheldur natríum").
Romanian: Expunerea sistemică totală la pemetrexed (ASC) şi concentraţia plasmatică maximă cresc proporţional cu doza.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC) og hámarks blóðþéttni pemetrexeds hækka hlutfallslega með skammtastærð.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacien ii care urmează o dietă cu restric ie de sodiu.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga fyrir sjúklinga á natríumskertu fæði.
Romanian: Tabel pentru modificarea dozelor pentru Pemetrexed Sandoz (în monoterapie sau în asociere) i cisplatină - toxicitate non-hematologică a, b Doza de Pemetrexed (mg/m2)
Icelandic: Tafla 2 - Skammtaaðlögunartafla fyrir Pemetrexed Sandoz (eitt sér eða með öðru lyfi) og cisplatin- Eituráhrif sem koma ekki fram í breytingum á blóðmynd a, b
Romanian: Pemetrexed Placebo
Icelandic: Verkun pemetrexed
Romanian: ****Termenul combinat include creşterea creatinemiei, scăderea ratei de filtrare glomerulară, insuficienţă renală şi renal/genitourinară-altele.
Icelandic: ****Samsett hugtak sem nær yfir hækkuð kreatínín gildi í sermi/blóði, minni gaukulsíunarhraða, nýrnabilun og aðra sjúkdóma í þvag- og kynfærum.
Romanian: • Acesta poate dura până la 5 săptămâni.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 vikur.
Romanian: Veți avea nevoie și de:
Icelandic: Þú þarft einnig:
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn.
Romanian: NU îl aruncați.
Icelandic: EKKI fleygja því.
Romanian: 5.3. Pregătiți acul.
Icelandic: 5.3. Undirbúðu nálina.
Romanian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
Icelandic: Tres Cantos E-28760 Madrid Spánn
Romanian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Icelandic: Zone Industielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Romanian: • Injectați sub piele, așa cum ați fost instruită.
Icelandic: Sprautaðu undir húð eins og þér hefur verið kennt.
Romanian: În organismul dumneavoastră:
Icelandic: Í líkamanum:
Romanian: Aceștia vor supraveghea prima injecție efectuată de dumneavoastră.
Icelandic: Þeir fylgjast með fyrstu inndælingunni hjá þér.
Romanian: Asigurați-vă că utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Icelandic: Athugaðu ávallt að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Romanian: • Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafață curată din bucătărie.
Icelandic: • Hentugur staður er hreint borð eða vinnusvæði í eldhúsi
Romanian: Nu reutilizați niciodată un ac folosit.
Icelandic: Aldrei nota notaðar nálar aftur.
Romanian: Respectați cu exactitate instrucțiunile, deoarece pot fi diferite de experiența dumneavoastră anterioară.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega þar sem þær geta verið öðruvísi en þú hefur vanist.
Romanian: 3.1. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun (Fig. 1).
Icelandic: 3.1. Þvoðu hendurnar með sápu og vatni (mynd 1) 3.2.
Romanian: Dacă apare, va trebui să fiți examinată de medicul dumneavoastră cât de repede posibil.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknirinn að skoða þig eins fljótt og auðið er.
Romanian: Copii și adolescenți Pergoveris nu trebuie utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani.
Icelandic: Pergoveris er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă dumneavoastră sau orice membru al familiei dumneavoastră aveți porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, ce poate fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii).
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til að brjóta niður porfýrín, en hún getur borist frá foreldrum til barna).
Romanian: Pergoveris este contraindicat la pacientele cu:
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota hjá sjúklingum með:
Romanian: Puteți roti butonul de configurare a dozei înapoi, dacă treceți de 25 (Fig. 5).
Icelandic: Þú getur snúið skammtastillinum til baka ef þú snýrð honum framhjá 25 (mynd 5).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte UI de folitropină alfa să injectați în fiecare zi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mörgum a.e. af follitrópíni alfa þú átt að sprauta á hverjum degi.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal și atinge intensitatea maximă în aproximativ șapte până la zece zile după tratament.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er lokið og nær hámarki sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Romanian: Dacă ați avut vreodată un astfel de tip de reacție la un medicament similar, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pergoveris.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið slík viðbrögð við svipuðum lyfjum, skaltu tala við lækninn áður en Pergoveris er notað.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și pentru copii.
Icelandic: Fjölburaþunganir geta haft í för með sér fylgikvilla fyrir þig og börnin.
Romanian: Nu fixați prea strâns acul; acul poate fi dificil de îndepărtat după injecție.
Icelandic: Ekki festa nálina of þétt; erfitt getur reynst að fjarlægja nálina eftir inndælinguna.
Romanian: • Dacă nu se observă o picătură, urmați instrucțiunile de pe pagina următoare.
Icelandic: Ef ekki verður vart við neinn lítinn dropa skal fylgja leiðbeiningunum á næstu síðu.
Romanian: Deteriorarea sau apariția primului simptom al acestei afecțiuni poate necesita oprirea tratamentului.
Icelandic: Versnun eða fyrstu merki um sjúkdóminn gætu leitt til þess að hætta þurfi meðferð.
Romanian: • Scoateți cu atenție și aruncați protecția interioară de culoare verde.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
Romanian: Nu utilizați niciodată acele în comun cu alte persoane.
Icelandic: Aldrei deila nálum með öðrum.
Romanian: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industrială), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Icelandic: Framleiðandi Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Ítalía.
Romanian: Totuși, trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknarstofum.
Romanian: Monoclorhidrat de arginină Poloxamer 188
Icelandic: Arginín einhýdróklóríð Póloxamer 188
Romanian: Cele mai grave reacții adverse
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.
Icelandic: Ef eitthvað af framantöldu kemur fram gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta meðferðinni.
Romanian: Acesta vă poate cere să opriți utilizarea Pergoveris.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að hætta að nota Pergoveris.
Romanian: Acest medicament stimulează ovarele dumneavoastră.
Icelandic: Þetta lyf örvar eggjastokkana þína.
Romanian: Malta Vivian Corporation Ltd
Icelandic: Vivian Corporation Ltd Tel:
Romanian: Îndepărtați acul imediat după fiecare injecție.
Icelandic: Fjarlægðu nálina tafarlaust eftir hverja inndælingu.
Romanian: Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni.
Icelandic: Ásættanlegt gæti verið að lengja örvunartímann í hverri meðferðarlotu í allt að 5 vikur.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 2007.
Romanian: Efectele unei supradoze de Pergoveris nu sunt cunoscute.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með Pergoveris eru ekki þekkt.
Romanian: Categoriile de frecvență folosite sunt: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Nu eliberați butonul dozei înainte de a scoate acul din piele.
Icelandic: Ekki sleppa skammtastillinum fyrr en þú hefur fjarlægt nálina úr húðinni.
Romanian: Pregătiți și așezați tot ce este necesar:
Icelandic: Safnaðu saman öllu sem þú þarft og breiddu úr því:
Romanian: În aceste studii, rata ovulației pe ciclu a fost de 70-75%.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Romanian: După administrarea repetată, folitropina alfa se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3-4 zile.
Icelandic: Við endurtekna skammta safnast follitrópín alfa fyrir, þéttni þrefaldast og nær jafnvægi eftir 3-4 daga.
Romanian: Nu puneți la loc pe ac protecția interioară de culoare verde, deoarece aceasta poate duce la înțepare.
Icelandic: Ekki setja lokið aftur á nálina með grænu innri hlífinni, þar sem það getur valdið því að nálin festist.
Romanian: 4 Apăsați butonul de configurare a dozei cât de mult se poate.
Icelandic: 4 Þrýstu skammtastillinum eins langt og hann kemst.
Romanian: • Țineți butonul dozei apăsat timp de cel puțin 5 secunde pentru a vă asigura că injectați doza completă (Fig. 10).
Icelandic: Haltu skammtastillinum í að minnsta kosti 5 sekúndur til að tryggja að þú sprautir heilum skammti (mynd 10).
Romanian: • Înregistrați numărul zilei de tratament (coloana 1), data (coloana 2), ora injecției (coloana 3) și volumul stiloului injector (pen) (coloana 4).
Icelandic: Skráðu númer hvers meðferðardags (dálkur 1), dagsetningu (dálkur 2), inndælingartíma (dálkur 3) og rúmmál pennans (dálkur 4).
Romanian: La utilizarea Pergoveris există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Icelandic: Þegar þú notar Pergoveris er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu (,,fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică de folitropină alfa în ciclul următor.
Icelandic: Læknirinn mun þá gefa þér lægri skammt af follitrópíni alfa í næstu meðferðarlotu.
Romanian: De aceea, pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG gjöf.
Romanian: 3.2. Pregătiți o zonă curată pe o suprafață plană, cum ar fi o masă sau un blat de bufet, într-o zonă bine luminată.
Icelandic: Undirbúðu hreint svæði og flatt yfirborð, svo sem borð eða vinnusvæði, á vel lýstum stað.
Romanian: • Verificați dacă ați configurat doza corectă înainte de injectare (coloana 6).
Icelandic: Athugaðu hvort þú stilltir á réttan skammt áður en þú sprautar honum (dálkur 6).
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Pergoveris dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Ekki nota Pergoveris ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Romanian: Cum să preparați și să utilizați Pergoveris pulbere și solvent Înainte de începerea preparării, vă rugăm să citiți mai întâi aceste instrucțiuni în întregime.
Icelandic: Hvernig undirbúa og nota á Pergoveris stofn og leysi Áður en undirbúningur er hafinn skal lesa þessar leiðbeiningar til enda:
Romanian: Dacă se utilizează mai puțin de un flacon pe zi, răspunsul folicular poate fi nesatisfăcător deoarece cantitatea de lutropină alfa poate fi insuficientă (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Ef minna en eitt hettuglas á dag er notað gæti svörun eggbúa orðið ófullnægjandi vegna þess að magnið af lútrópíni alfa er ekki nægilegt (sjá kafla 5.1).
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 10-14 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi er um 10-14 l.
Romanian: Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra cantitatea injectată.
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá magnið sem sprautað er.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/h și mai puțin de 5% din doză este excretată în urină.
Icelandic: Brotthvarf Heildarúthreinsun er um 2 l/klst. og minna en 5% af skammti er skilinn út í þvagi.
Romanian: Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale (de exemplu: vârsta mamei, caracteristicile spermei) și sarcinilor multiple.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna mismunandi sérkenna foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðisfruma) og fjölburaþungana.
Romanian: Alegeți un loc de injectare în zona pe care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat-o pentru injecție.
Icelandic: 7.1. Veldu inndælingarstað á svæðinu sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt þér að nota til inndælingar.
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Icelandic: Meðferð með Pergoveris skal hafin undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð frjósemisvandamála.
Romanian: Împingeți pistonul până sunt eliminate toate bulele de aer.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Romanian: Apariția acestuia este mai probabilă dacă se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană - hCG) (vezi în pct. 3 „Cât de mult să utilizați" pentru detalii).
Icelandic: Líkur á þessu aukast ef lyfið sem notað er fyrir lokaþroskun eggbúa (inniheldur manna kóríógónadótrópín - hCG) sé gefið (sjá 3. kafla „Hvað á að nota mikið" fyrir nánari upplýsingar).
Romanian: 3 Bateți ușor în suportul rezervorului (Fig. 6).
Icelandic: 3 Sláðu varlega í geyminn (mynd 6).
Romanian: • dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
Icelandic: ef um er að ræða óútskýrðar blæðingar frá leggöngum
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100).
Romanian: EXP După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat timp de cel mult 28 zile la 25°C.
Icelandic: EXP Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
Romanian: • După cel puțin 5 secunde, scoateți acul din piele ținând apăsat butonul de configurare a dozei (Fig. 11).
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 5 sekúndur skaltu toga nálina út úr húðinni um leið og þú heldur skammtastillinum niðri (mynd 11).
Romanian: Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv, cum ar fi:
Icelandic: Ekki má nota Pergoveris ef ekki er hægt að fá fram virka svörun, svo sem vegna:
Romanian: Pergoveris nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Pergoveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Atenționare: Consultați Prospectul pentru informații suplimentare privind schema recomandată de administrare a dozelor și respectați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Sjá fylgiseðil hvað varðar frekari upplýsingar um ráðlagðar meðferðaráætlanir og ávallt skal fylgja skammtinum sem læknirinn hefur ráðlagt.