FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling tegen oormijt: niet direct in de gehoorgang toepassen.
Polish: W przypadku świerzbu usznego nie podawać produktu bezpośrednio do przewodu słuchowego zewnętrznego.
Dutch: 15 mg selamectine 30 mg selamectine 45 mg selamectine 60 mg selamectine 120 mg selamectine 240 mg selamectine 360 mg selamectine
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
Dutch: Selamectine 240 mg
Polish: Selamektyna 240 mg
Dutch: Controle door de dierenarts 30 dagen na de behandeling wordt aanbevolen, omdat bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt leczniczy weterynaryjny u tego samego zwierzęcia.
Dutch: BG: Република България
Polish: BG: Република България VIRBAC
Dutch: 24 pipetten x 0,25 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Dutch: Selamectine 30 mg
Polish: Selamektyna 30 mg
Dutch: Voor gebruik als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis dient het diergeneesmiddel met maandelijkse intervallen te worden gegeven.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
Dutch: Selamectine 45 mg
Polish: Selamektyna 45 mg
Dutch: Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien, doorbreekt de levenscyclus van de vlo en het kan een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Dutch: Na toediening van het diergeneesmiddel worden de volwassen vlooien op het dier gedood, er worden geen levensvatbare eitjes meer geproduceerd en larven (die alleen aanwezig zijn in de omgeving) worden ook gedood.
Polish: Stosowanie produktu powoduje śmierć pcheł atakujących zwierzę, dzięki czemu nie dochodzi do wytwarzania przez nie jaj, następuje śmierć form larwalnych (obecnych tylko w otoczeniu zwierząt).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Dutch: Voor de complete eliminatie van de mijten moet het diergeneesmiddel tweemaal worden toegediend met een interval van 1 maand.
Polish: Aby całkowicie zlikwidować świerzb należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego przez dwa kolejne miesiące.
Dutch: Selamectine 360 mg
Polish: Selamektyna 360 mg
Dutch: Bij toediening van 3 maal de aanbevolen dosis selamectine aan met hartworm besmette honden en katten, werden geen nadelige effecten waargenomen.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Dutch: Selamectine heeft een adulticide, ovicide en larvicide werking tegen vlooien.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
Dutch: Door haar en huidschilfers van met selamectine behandelde dieren worden vlooieneitjes en larven die nog niet eerder aan selemectine waren blootgesteld gedood en op deze manier kan een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting bestreden worden in ruimtes waar het dier mag komen.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten: PSUR-inzendingen worden gesynchroniseerd met die voor het referentieproduct.
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Dutch: Selamectine 60 mg
Polish: Selamektyna 60 mg
Dutch: Bij katten is zelden milde voorbijgaande alopecia op de plaats van toediening gerapporteerd na gebruik van het diergeneesmiddel.
Polish: Łagodne przejściowe wyłysienie w miejscu podania było rzadko obserwowane po zastosowaniu produktu u kotów.
Dutch: 24 pipetten x 0,75 ml x 1 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige medicament gegeven worden.
Polish: Jeżeli chcemy zastosować inny lek w programie profilaktyki dirofilariozy, to jego pierwszą dawkę należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Dutch: LT: Lietuva VIRBAC
Polish: LT: Lietuva
Dutch: Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken.
Polish: Comiesięczne podawanie produktu zwierzętom w ciąży i laktacji ma na celu także zapobieganie inwazji pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na powierzchnię skóry.
Dutch: EVICTO15 mg voor katten en honden 60 mg/ml oplossing
Polish: EVICTO 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
Dutch: Bij toediening van 10 maal de aanbevolen dosis selamectine werden er geen nadelige effecten geconstateerd.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po podaniu dawki przekraczającej 10-krotnie zalecaną dawkę selamektyny.
Dutch: Evicto spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectin
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Dutch: Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het product.
Polish: Jest to możliwe dzięki właściwościom biobójczym produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj.
Dutch: Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 3 x 30 tabletten _ _ 1 25 mg rilpivirine (als hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Dutch: Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten
Polish: 3 x 30 tabletek
Dutch: Farmaceutische vorm
Polish: 30 tabletek
Dutch: ATC-code: J05AR08.
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Dutch: Demografische gegevens Mediane leeftijd (bereik), jaren
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Dutch: Een voedingsdrank alléén is geen vervanging voor voedsel.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Dutch: 2 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Dutch: [Alleen op de buitenverpakking]
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Dutch: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Dutch: De onderzoeken zijn identiek van opzet met uitzondering van de basisbehandeling.
Polish: Badania były identyczne w zakresie metodyki, z wyjątkiem leczenia podstawowego.
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Alternatieven moeten worden overwogen, met name voor langdurig gebruik.
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Dutch: Waar mogelijk moeten alternatieven zoals azitromycine worden overwogen.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Dutch: De behandelingsresultaten tot en met 24 weken worden weergegeven in tabel 7.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Dutch: b Het verschil in responspercentage is 1% (95% betrouwbaarheidsinterval −3% tot 6%) met behulp van normale approximatie.
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze werkzame stoffen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Dutch: • diep, snel ademhalen
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Dutch: 1 Fenotypische resistentie tegen rilpivirine (> 3,7-voudige verandering ten opzichte van controlegroep).
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
Dutch: 2 Fenotypische resistentie (Antivirogram).
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen en kruidengeneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft verkregen.
Polish: Dotyczy to również leków i leków ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Dutch: In tabel 4 worden de geselecteerde demografische gegevens en ziektekenmerken in de uitgangssituatie weergegeven.
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wybraną charakterystykę demograficzną i początkową charakterystykę choroby.
Dutch: Effecten op elektrocardiogram
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Dutch: a Het week 24-venster ligt tussen dag 127 en dag 210 (inclusief).
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Dutch: Percentage patiënten met gelijktijdige infectie met HBV/HCV
Polish: Odsetek pacjentów równocześnie zakażonych HBV/HCV
Dutch: Er trad geen overdracht van moeder naar kind op bij alle 10 zuigelingen die waren geboren uit moeders die het onderzoek hadden afgerond en van wie de HIV-status beschikbaar was.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i w przypadku których status HIV był dostępny.
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Dutch: De meest voorkomende mutaties waren hetzelfde in de analyses van week 48 en week 96.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Dutch: Overstappen op een ander antiretroviraal regime kan ook worden overwogen.
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej.
Dutch: De tablet moet met voedsel worden ingenomen.
Polish: Tabletkę należy przyjmować z pożywieniem.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Dutch: Virologisch succes na 24 weken behandelingb
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet worden bewaard ter bescherming van uw tabletten.
Polish: Każda butelka zawiera żel krzemionkowy jako środek osuszający, który należy trzymać w butelce, aby chronić tabletki.
Dutch: Er waren geen nieuwe kruisresistentiepatronen op week 96 ten opzichte van week 48.
Polish: Nie było nowych schematów oporności krzyżowej w 96. tygodniu w porównaniu z 48. tygodniem.
Dutch: Dit is belangrijk om de juiste bloedspiegels van de werkzame stof in uw lichaam te bereiken.
Polish: Jest to ważne, aby uzyskać prawidłowe stężenie substancji czynnej w organizmie.
Dutch: Zoals echter te verwachten was bij deze patiëntengroep, kwamen verhogingen in ASAT- en ALAT-spiegels vaker voor dan bij de algemene met HIV geïnfecteerde populatie.
Polish: Jednak, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van emtricitabine uit 200 mg harde capsules werd geschat op 93%.
Polish: Całkowitą biodostępność emtrycytabiny uwalnianej z kapsułek twardych 200 mg oceniono na 93%.
Dutch: Patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 42 jaar (bereik 19 - 73), 88% was man, 77% was blank, 17% was zwart en 17% was van Spaanse/Latijns-Amerikaanse afkomst.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Dutch: Dat is erg belangrijk, aangezien de virusconcentratie kan oplopen als u de behandeling onderbreekt, zelfs voor een korte periode.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Dutch: Om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby in geen geval borstvoeding geven.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Dutch: • Vrouwen mogen niet zwanger worden tijdens behandeling met Eviplera.
Polish: • Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Eviplera.
Dutch: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Polish: EU/1/11/737/002
Dutch: verhoogd bilirubine1, 2
Polish: zwiększone stężenie bilirubiny1, 2
Dutch: • Alle andere geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten:
Polish: • Wszelkie inne leki zawierające następujące substancje:
Dutch: Eviplera moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Polish: Terapia produktem Eviplera powinna zostać rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: Geen respons Virologisch falen (alle patiënten)
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (wszyscy pacjenci)
Dutch: Evipleragroep n = 317
Polish: Grupa leczona produktem Eviplera n = 317
Dutch: Eviplera heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Eviplera te vermijden tijdens de zwangerschap.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Eviplera w okresie ciąży.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken van Eviplera of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu Eviplera lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Dutch: Als u rifabutine inneemt.
Polish: W przypadku przyjmowania ryfabutyny.
Dutch: Over het algemeen is de farmacokinetiek van emtricitabine bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar) gelijk aan die waargenomen bij volwassenen.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) jest na ogół podobna do obserwowanej u dorosłych.
Dutch: • slaapproblemen (slapeloosheid)
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde patiënten
Polish: U dotychczas nieleczonych pacjentów
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de kans op een farmacodynamische interactie tussen rilpivirine en geneesmiddelen die het QTcinterval op het elektrocardiogram verlengen.
Polish: Dostępne są ograniczone informacje dotyczące możliwości interakcji farmakodynamicznych między rylpiwiryną a produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT w elektrokardiogramie.
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen
Polish: Równoczesne podawanie innych leków
Dutch: • U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Polish: Po podaniu doustnym okres połowicznej eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Dutch: • Antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties, waaronder tuberculose, die de volgende stoffen bevatten:
Polish: • Antybiotyki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, takie jak:
Dutch: Overstappen op een ander antiretroviraal regime kan ook worden overwogen (zie rubrieken 4.4, 4.6, 5.1 en 5.2).
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
Polish: Końcowy okres połowicznej eliminacji rylpiwiryny wynosi około 45 godzin.
Dutch: Carcinogeniciteitsonderzoek met rilpivirine bij muizen en ratten duidde op tumorigeen potentieel dat specifiek was voor deze soorten, maar wordt als niet-relevant beschouwd voor mensen.
Polish: Badania działania rakotwórczego rylpiwiryny na myszach i szczurach wykazały potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale są one uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht, en bij mensen met een leverziekte.
Polish: Kwasica mleczanowa występuje częściej u kobiet, zwłaszcza jeśli mają nadwagę, oraz u osób z chorobą wątroby.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd teruggevonden in de urine in de vorm van drie metabolieten.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczem w postaci trzech metabolitów.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u zich moe, slaperig of duizelig voelt na het innemen van uw geneesmiddel.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli pacjent czuje się znużony, senny lub ma zawroty głowy po przyjęciu tego leku.
Dutch: Geen tenofovirconcentraties gemeten, er wordt geen effect verwacht.
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
Dutch: Als zich bij dergelijke patiënten aanwijzingen voordoen van een verslechtering van de leverziekte, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Polish: U tych pacjentów w przypadku wystąpienia objawów nasilenia się schorzenia wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Dutch: Klinische controle wordt echter aanbevolen omdat een onderhoudstherapie met methadon eventueel bij sommige patiënten moet worden aangepast.
Polish: Jednak zalecane jest monitorowanie kliniczne, ponieważ leczenie podtrzymujące metadonem może wymagać modyfikacji u niektórych pacjentów.
Dutch: De waarden voor de 50% effectieve concentratie (EC50) lagen voor emtricitabine in het bereik van 0,0013 tot 0,64 µM.
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
Dutch: Onderzoek GS-US-264-0111
Polish: Badanie GS-US-264-0111
Dutch: Eviplera bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Polish: Lek Eviplera zawiera trzy substancje czynne stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Dutch: Uw arts zal mogelijk bloedonderzoek doen om te controleren of uw nieren goed werken
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
Dutch: • Rifabutine, een geneesmiddel voor de behandeling van sommige bacteriële infecties.
Polish: • Ryfabutyna, lek stosowany do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych.
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Eviplera dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Eviplera heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmowała lek Eviplera w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Dutch: Eviplera verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Polish: Lek Eviplera zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Eviplera voor u en uw kind.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku Eviplera, wynikające dla niej i dla dziecka.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Eviplera niet gebruiken tenzij u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak hiervan.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis, met voedsel, op het normale tijdstip in.
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę z pożywieniem o zwykłej porze.
Dutch: Eviplera bevat een NNRTI (rilpivirine) en dus mag Eviplera niet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen van dit type.
Polish: Lek Eviplera zawiera NNRTI (rylpiwirynę) i dlatego nie należy stosować leku Eviplera w skojarzeniu z innymi lekami tego rodzaju.
Dutch: De EC50-waarden voor tenofovir lagen tussen 0,04 en 8,5 µM.
Polish: Wartości EC50 dla tenofowiru znajdowały się w zakresie od 0,04 do 8,5 µM.
Dutch: Het wordt aanbevolen Eviplera in zijn geheel met water door te slikken.
Polish: Zalecane jest połykanie produktu Eviplera w całości, popijając wodą.
Dutch: • andere antivirale geneesmiddelen die lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten
Polish: • inne leki przeciwwirusowe zawierające lamiwudynę lub dipiwoksyl adefowiru
Dutch: Farmacokinetische populatie-analyse bij met HIV geïnfecteerde patiënten liet zien dat de farmacokinetiek van rilpivirine niet verschilde binnen het onderzochte leeftijdsbereik (18 tot 78 jaar) met slechts 2 patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacji pacjentów zakażonych HIV wykazała, że farmakokinetyka rylpiwiryny nie różni się w ocenianym przedziale wiekowym (18 do 78 lat), w tym tylko 2 pacjentów było w wieku 65 lat lub starszych.