FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niihin kuuluvat: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
Bulgarian: Те включват: по-често уриниране; жажда; загуба на апетит; гадене или повръщане; чувство на сънливост или умора; зачервена суха кожа; сухота в устата и дъх с мирис на плодове (ацетон).
Finnish: ► Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
Bulgarian: Вашия лекар: ► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
Finnish: Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia): Ihonalainen rasvakudos pistosalueella saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia).
Bulgarian: Мастната тъкан под кожата на мястото на инжектиране може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Finnish: • Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini, salbutamoli tai terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon)
Bulgarian: Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол или тербуталин,
Finnish: ► Actraphane Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Bulgarian: ► Патроните Actraphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Actraphane 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml)/Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml)
Finnish: • Olet unohtanut ottaa insuliinisi tai olet lopettanut insuliinin ottamisen.
Bulgarian: Вашия инсулин или спрете да използвате инсулин.
Finnish: Actraphane-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Bulgarian: Actraphane се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varasylinteriampulli: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 6 седмици.
Finnish: Lihakseen tahattomasti pistämisen vaaraa voidaan vähentää pistämällä insuliini kohotettuun ihopoimuun.
Bulgarian: Инжектирането в повдигната кожна гънка намалява риска от непреднамерено интрамускулно инжектиране.
Finnish: B
Bulgarian: Б
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actraphane 30 FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Actraphane 30 FlexPen.
Finnish: Varmistu aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че сте ресуспендирали инсулина преди всяка инжекция.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on riittävästi insuliinia (vähintään 12 yksikköä) jäljellä, jotta insuliini sekoittuu tasaisesti.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали е останало достатъчно количество инсулин (поне 12 единици) в патрона за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Finnish: ► Actraphane-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Actraphane по време на кърмене.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Bulgarian: В началото на инсулиновото лечение могат да се появят рефракционни аномалии, едем и реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране).
Finnish: • Beetasalpaajia (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона по 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Finnish: Älä anna neuloja, ruiskuja, sylinteriampulleja ja esitäytettyjä kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Bulgarian: Иглите, спринцовките, патроните и предварително напълнените писалки не трябва да се споделят с други лица.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actraphane 30 InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Actraphane 30 InnoLet.
Finnish: Actraphane on injektioneste, suspensio.
Bulgarian: Actraphane представлява инжекционна суспензия.
Finnish: Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Finnish: Miten käsittelet Actraphane 30 FlexPen -kynää
Bulgarian: Как се работи с Actraphane 30 FlexPen
Finnish: • Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppia, jolloin annosvalitsin palautuu nollaan.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона и селекторът на дозата се връща на нула.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa, lipoatrofiaa).
Bulgarian: Липодистрофия (включваща липохипертрофия, липоатрофия) може да възникне на мястото на инжектиране.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että olet saanut koko annoksen.
Bulgarian: ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Finnish: Injektioneste, suspensio.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Finnish: Asteikko, jäljellä oleva insuliini
Bulgarian: Скала за отчитане на остатъчното количество Патрон за инсулин
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä.
Bulgarian: 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 международни единици.
Finnish: ► Hävitä neula ja ruisku jokaisen pistoksen jälkeen.
Bulgarian: ► Изхвърляйте иглата и спринцовката след всяка инжекция.
Finnish: Sekoittaminen on helpompaa, kun insuliini on lämmennyt huoneenlämpöiseksi.
Bulgarian: Ресуспендирането е по-лесно, когато инсулинът е достигнал стайна температура.
Finnish: 1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 международни единици.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että InnoLet-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Bulgarian: Като предпазна мярка винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин в случай че Вашият InnoLet, бъде загубен или повреден.
Finnish: 10 ml suspensiota injektiopullossa (tyypin 1 lasia), joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия.
Finnish: G
Bulgarian: Г
Finnish: Actraphane on kaksivaikutteinen insuliini.
Bulgarian: Actraphane е двуфазен инсулин.
Finnish: Luettelo muista haittavaikutuksista Melko harvinaiset haittavaikutukset
Bulgarian: Списък на други нежелани реакции
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е сменил типа или марката инсулин, който използвате, може да се наложи да промени дозата Ви.
Finnish: Kynän laittaminen käyttökuntoon ilman poistamiseksi ennen jokaista pistosta
Bulgarian: Отстраняване на въздуха преди всяка инжекция
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo, Penfill ja FlexPen:
Bulgarian: Actraphane 30 флакон, Penfill и FlexPen:
Finnish: Muut erityiset potilasryhmät
Bulgarian: Други специални популации
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Finnish: Sitä saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta.
Bulgarian: Може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen suorita muut pistämisen vaiheet viivyttelemättä.
Bulgarian: След ресуспендирането незабавно изпълнете всички следващи стъпки.
Finnish: Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение.
Finnish: Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Bulgarian: Лекарствата, които най-често могат да повлияят на Вашето лечение с инсулин, са изброени по-долу.
Finnish: Actraphane 30 InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää lyhytvaikutteista ja pitkävaikutteista ihmisinsuliinia suhteessa 30/70.
Bulgarian: Actraphane 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Finnish: Actraphane-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Actraphane.
Finnish: Jos olet ottanut mitä tahansa tässä lueteltua lääkettä, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от лекарствата описани тук, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän.
Bulgarian: Извършвате повече физическа дейност от обикновено.
Finnish: Actraphane-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Finnish: Annosvalitsimen kiertäminen ei vapauta insuliinia.
Bulgarian: Завъртането на селектора на дозата няма да инжектира инсулин.
Finnish: Annoksen valinta
Bulgarian: Избиране на дозата
Finnish: Anto InnoLet-kynällä
Bulgarian: Приложение с Innolet
Finnish: Actraphane-valmisteen sekoittaminen
Bulgarian: Ресуспендиране на Actraphane
Finnish: Tämä voi johtua siitä, että sylinteriampullista on vuotanut insuliinia.
Bulgarian: Това може да е резултат от изтичане на инсулин.
Finnish: ► Jos sekoitettu insuliini ei ole tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Bulgarian: ► Ако ресуспендираният инсулин не изглежда равномерно бял и мътен.
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta: - Jos toinen ja kolmas merkki on S6 tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Bulgarian: Извършвате по-малко физически упражнения от обикновено.
Finnish: 1A
Bulgarian: 1В
Finnish: Kun neula on suojassa,
Bulgarian: Всеки флакон има предпазна,
Finnish: Suojaa FlexPen valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата FlexPen с поставена капачка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Finnish: Jos et sekoita insuliinia, se voi aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Bulgarian: Ако не ресуспендирате инсулина, това може да стане причина за неточно дозиране, което да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia/kloorivetyhappoa pH:n säätöön, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Bulgarian: Включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит и дъх с мирис на ацетон.
Finnish: Ellet poista neulaa, neste saattaa tihkua neulan kautta ulos, mikä voi johtaa epätarkkaan annostukseen.
Bulgarian: В противен случай, течността може да изтече, което може да доведе до неточно дозиране.
Finnish: Pistoksen voi antaa henkilö, joka tietää kuinka glukagonia käytetään.
Bulgarian: Вие може да дойдете в съзнание по-бързо след инжектиране на хормона глюкагон от лице, което знае как да го използва.
Finnish: • Varmistu aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че сте ресуспендирали инсулина, преди всяка инжекция.
Finnish: Toista kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Bulgarian: Продължавайте, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Finnish: Alkuvalmistelut
Bulgarian: Начало
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Bulgarian: ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Finnish: Actraphane-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Bulgarian: Флаконите Actraphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Finnish: Insuliinin virtauksen tarkistaminen
Bulgarian: Проверка на изтичането на инсулин
Finnish: ► Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käytössä oleva sylinteriampullisi katoaa tai vahingoittuu.
Bulgarian: Винаги носете с Вас резервен патрон Penfill, в случай, че този, който използвате, бъде загубен или повреден.
Finnish: E
Bulgarian: И
Finnish: K
Bulgarian: К
Finnish: paina neulansuojus varovasti kiinni ja kierrä neula irti.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Finnish: ► Actraphane FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Bulgarian: ► Actraphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Finnish: Diabeettinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus, joka voi johtaa näkökyvyn menetykseen): Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeriarvosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Bulgarian: Диабетна ретинопатия (заболяване на очите, свързано с диабета, което може да доведе до загуба на зрение):
Finnish: Se voi vaurioittaa mekanismia ja saattaa aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да стане причина за неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Finnish: Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Bulgarian: Може да се наложи да бъдат коригирани количеството на инсулина или времето на инжектиране, храната или физическото натоварване.
Finnish: Actraphane Penfill -insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
Bulgarian: Actraphane Penfill е придружен от листовка за пациента с подробни инструкции за употреба, които трябва да се следват.
Finnish: Actraphane 30 40
Bulgarian: АЗБУКА Актрафан 30 40
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita (kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa).
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Finnish: Actraphane FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Bulgarian: Actraphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Finnish: Vaalea, läpinäkymätön vesisuspensio.
Bulgarian: Суспензията е мътна, бяла, водна.
Finnish: Vaalea ja läpinäkymätön vesisuspensio.
Bulgarian: Суспензията е мътна, бяла и водна.
Finnish: Neulan kiinnittäminen
Bulgarian: Поставяне на игла
Finnish: Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души.
Finnish: Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina) voi esiintyä.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
Finnish: Neula
Bulgarian: Игла
Finnish: Taulukoitu haittavaikutuslista
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Finnish: Lue tämän selosteen kääntöpuolelta kuinka FlexPen-kynää käytetään.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация относно употребата на Вашата FlexPen.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013 г.
Finnish: Se annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
Finnish: Potilaan verenglukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Bulgarian: Кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
Finnish: Actrabane-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja muilla oli tyypin 2 diabetes.
Bulgarian: Около една трета от пациентите са с диабет тип 1, а останалите - с диабет тип 2.
Finnish: Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen aterioinnin alkua.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actraphanevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actraphane.
Finnish: Veren glukoosin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Finnish: Actraphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Actraphane се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actraphane?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Achtraphnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Actraphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Bulgarian: Actraphane съдържа инсулин в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 30 минути след инжектирането) и изофан инсулин, който се усвоява много по-бавно в хода на деня.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната глюкоза.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Finnish: Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Bulgarian: Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и с диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (InnoLet ja FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ihmisinsuliini
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин
Finnish: Actraphane käytetään diabeteksen hoitoon.
Bulgarian: Actraphane се прилага за лечение на диабет.
Finnish: Actraphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actraphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actraphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actraphane.
Finnish: Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Bulgarian: Actraphane е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Finnish: Muita tietoja Actraphanesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Actraphane:
Finnish: Lisätietoja Actraphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actraphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin 12 viikon jälkeen glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c - eli veren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia) pitoisuutta veressä.
Bulgarian: В проучването е измерено нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Finnish: Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actraphane?
Finnish: Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Actraphane са установени в проучванията?
Finnish: Actraphane johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Bulgarian: Actraphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна глюкоза се контролират до ниво, сходно с наблюдаваното при други типове човешки инсулин.