FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utbrett utslag, feber, förhöjda leverenzymvärden, blodavvikelser (eosinofili), förstorade lymfkörtlar och engagemang av andra kroppsorgan (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, även kallat DRESS, eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom).
Croatian: Široko rasprostranjeni osip, povišena tjelesna temperatura, povišene razine jetrenih enzima, abnormalnosti u krvi (eozinofilija), povećani limfni čvorovi s uključenosti drugih organa (kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima, poznat i pod nazivom DRESS ili sindrom preosjetljivosti na lijek).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar, varav vissa dödliga, såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson-syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), som kan vara livshotande eller dödliga, har i mycket sällsynta fall rapporterats i samband med användning av NSAID-preparat, inklusive nabumeton (se avsnitt 4.8).
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne, vrlo rijetko su prijavljene povezano s primjenom NSAIL-ova, uključujući nabumeton (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Tabell över biverkningar
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar (SCAR), såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson-syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats i samband med nabumeton-behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: Teške kožne nuspojave (engl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), prijavljene su povezano s liječenjem nabumetonom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Biverkningar Centrala och perifera nervsystemet
Croatian: Poremećaji živčanog sustava nepoznato prolazni gubitak svijesti
Swedish: Om patienten har utvecklat en allvarlig reaktion, såsom SJS, TEN eller DRESS vid användningen av nabumeton får behandling med nabumeton inte någonsin återupptas för denna patient.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene nabumetona u bolesnika pojave ozbiljne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima, ni u jednom trenutku se ne smije ponovno započeti liječiti tog bolesnika nabumetonom.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 11-14 juni 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 11.-14. lipnja 2019.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du genast berätta detta för läkaren.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah se obratite svom liječniku.
Swedish: Se avsnitt 4.4 "Interferens med laboratorietester".
Croatian: Vidjeti dio 4.4. „Interferencija s laboratorijskim ispitivanjima".
Swedish: Biverkningar Ögon
Croatian: Poremećaji oka
Swedish: Du kan behöva behandlas med [Produktnamn] medan du är gravid om den potentiella nyttan är större än den potentiella risken för dig och ditt ofödda barn.
Croatian: Možda ćete trebati liječenje s [naziv lijeka] tijekom trudnoće ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika za vas i vaše nerođeno dijete.
Swedish: Interferens med laboratorietester
Croatian: Interferencija s laboratorijskim ispitivanjima
Swedish: Exfoliativ dermatit 2) 2) Fall har rapporterats hos patienter med psoriasisdiagnos
Croatian: Eksfolijativni dermatitis 2) 2) Prijavljeni su slučajevi u bolesnika s dijagnosticiranom psorijazom
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [Produktnamn] Graviditet
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka] Trudnoća
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad Sällsynta:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko:
Swedish: Tala om för din läkare eller sök omedelbart läkare om du har följande biverkningar: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - Ögoninflammation (uveit) med symtom såsom rodnad i ögat, smärta, känslighet för ljus, rinnande ögon, små prickar i synfältet eller dimsyn
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili odmah potražite medicinsku pomoć ako se pojave sljedeće nuspojave: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Upala oka (uveitis) sa simptomima kao što su crvenilo oka, bol, osjetljivost na svjetlost, suzne oči, točkice u vidnom polju ili zamagljen vid
Swedish: Om propyltiouracil används under graviditet rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet.
Croatian: Ako se propiltiouracil primjenjuje tijekom trudnoće, preporučuje se pomno praćenje majke, fetusa i novorođenčeta.
Swedish: Ordalydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln "PRAC:s rekommendationer om signaler", som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezanih uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Swedish: • hudrodnad och fjällande hud över ett större område på kroppen, som kan klia eller göra ont (exfoliativ dermatit)
Croatian: • crvenilo i ljuštenje kože na većem dijelu tijela, koje može biti popraćeno svrbežom ili bolom (eksfolijativni dermatitis)
Swedish: Djurstudier är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna u pogledu reproduktivne toksičnosti.
Swedish: Propyltiouracil kan passera placentan hos mänska.
Croatian: Propiltiouracil može proći kroz posteljicu u ljudi.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkningen av dessa laboratorieresultat hos patienter som får sulfasalazin.
Croatian: Potrebno je pažljivo tumačiti te laboratorijske rezultate u bolesnika koji primaju sulfasalazin.
Swedish: Överdosering […] Överdosering kan avslöja befintligt Brugadas syndrom.
Croatian: Predoziranje […] Predoziranjem se može otkriti postojeći Brugada sindrom.
Swedish: Det är osäkert vilken potentiell risk [Produktnamn] har att orsaka skador på ett ofött barn.
Croatian: Nije utvrđena mogućnost da [naziv lijeka] može naštetiti nerođenom djetetu.
Swedish: Sulfasalazin eller dess metaboliter kan störa absorptionen av ultraviolett strålning, särskilt vid 340 nm, och kan orsaka interferens med vissa laboratorietester som använder NAD(H) eller NADP(H) för att mäta absorptionen av ultraviolett strålning omkring den våglängden.
Croatian: Sulfasalazin ili njegovi metaboliti mogu interferirati s ultraljubičastom apsorbancijom, posebice pri 340 nm, te mogu uzrokovati interferenciju s nekim laboratorijskim testovima koji za mjerenje ultraljubičaste apsorbancije oko te valne duljine primjenjuju NAD(H) ili NADP(H).
Swedish: Det är möjligt att alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), kreatinkinas-muskel/hjärna (CK-MB), glutamatdehydrogenas (GLDH) eller tyroxin också kan uppvisa interferens när behandling med sulfasalazin ges vid höga doser.
Croatian: Moguće je da alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST), kreatin-kinaza mišića/mozga (CK-MB), glutamat dehidrogenaza (GLDH) ili tiroksin također pokažu interferenciju ako se liječenje sulfasalazinom primijeni u velikim dozama.
Swedish: Resultaten ska tolkas i samband med de kliniska fynden.
Croatian: Rezultate je potrebno tumačiti zajedno s kliničkim nalazima
Swedish: Hypertyreoidism hos gravida kvinnor ska behandlas på lämpligt sätt för att förebygga allvarliga komplikationer hos modern och fostret.
Croatian: Hipertireozu u trudnica potrebno je prikladno liječiti kako bi se spriječile ozbiljne komplikacije za majku i fetus.
Swedish: Rådgör med testlaboratoriet avseende den använda metoden.
Croatian: Obratite se laboratoriju koji je proveo ispitivanje radi primijenjene metodologije.
Swedish: Ingen känd frekvens: uveit
Croatian: Učestalost nepoznata: uveitis
Swedish: Sulfasalazin - Interferens med reaktionstester av dihydronikotinamid-adenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat (NADH/NADP) (EPITT no 19351)
Croatian: Sulfasalazin - interferencija s testom reakcije dihidronikotinamid-adenin dinukleotida / dihidronikotinamidadenin dinukleotid fosfata (NADH/NADP) (EPITT br. 19351)
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Croatian: Učestalost „nepoznata": reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Swedish: Temozolomid - Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 19332)
Croatian: Temozolomid - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 19332)
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit [Produktnamn], eller några andra läkemedel som innehåller sulfasalazin, eftersom de kan påverka blod- och urinprovsresultat.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati sulfasalazin Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli [naziv lijeka] ili bilo koji drugi lijek koji sadrži sulfasalazin jer oni mogu utjecati na rezultate krvnih pretraga i testova mokraće.
Swedish: Varningar och försiktighet […] Överdosering kan avslöja befintligt Brugadas syndrom.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi […] Predoziranjem se može otkriti postojeći Brugada sindrom.
Swedish: Fertila kvinnor ska informeras om de potentiella riskerna med att använda propyltiouracil under graviditeten.
Croatian: Žene reproduktivne dobi potrebno je obavijestiti o potencijalnim rizicima uporabe propiltiouracila tijekom trudnoće.
Swedish: Under graviditet ska propyltiouracil administreras med lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Croatian: Propiltiouracil je tijekom trudnoće potrebno primijeniti u najmanjoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Swedish: Epidemiologiska studier ger motstridiga resultat avseende risken för medfödda missbildningar.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja ne pružaju nedvojbene rezultate u pogledu rizika od kongenitalnih malformacija.
Swedish: Topiramat - Uveit (EPITT no 19345)
Croatian: Topiramat - uveitis (EPITT br. 19345)
Swedish: Exempel på sådana tester är tester av urea, ammoniak, laktatdehydrogenas (LDH), alfa-hydroxibutyratdehydrogenas (α-HBDH) och glukos.
Croatian: Primjeri takvih testova mogu uključivati ureu, amonijak, LDH, α-HBDH i glukozu.
Swedish: Sekukinumab - Generaliserad exfoliativ dermatit (EPITT no 19354)
Croatian: Sekukinumab - generalizirani eksfolijativni dermatitis (EPITT br. 19354)
Swedish: Loperamid - Brugadasyndrom i samband med missbruk av loperamid (EPITT no 19379)
Croatian: Loperamid - Brugada sindrom u kontekstu zlouporabe loperamida (EPITT br. 19379)
Swedish: Rivaroxaban ska inte ges som trombosprofylax till patienter som nyligen genomgått kateterburen aortaklaffsimplantation (TAVI).
Croatian: Rivaroksaban se ne smije primjenjivati za tromboprofilaksu u bolesnika koji su nedavno podvrgnuti transkateterskoj zamjeni aortnog zaliska (engl. transcatheter aortic valve replacement, TAVR).
Swedish: Rivaroxaban - Prematur avslutning av GALILEO-studien hos patienter som har fått en konstgjord hjärtklaff genom en kateterburen aortaklaffimplantation (TAVR) (EPITT no
Croatian: Rivaroksaban - prerani završetak ispitivanja GALILEO u bolesnika koji su primili umjetni srčani zalistak transkateterskom zamjenom aortnog zaliska (TAVR) (EPITT br. 19294)
Swedish: Flera rapporter om möjlig interferens med mätningar genom vätskekromatografi av normetanefrin i urinen, som orsakar ett falskt positivt testresultat, har setts hos patienter som exponerats för sulfasalazin eller dess metabolit, mesalamin/mesalazin.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva mogućih intereferencija s mjerenjima normetanefrina u urinu metodom tekućinske kromatografije što je uzrokovalo lažno pozitivne rezultate u bolesnika izloženih sulfasalazinu ili njegovu metabolitu, mesalaminu/mesalazinu.
Swedish: En individuell nytta-riskbedömning är nödvändig inför behandling med propyltiouracil under graviditet.
Croatian: Pojedinačna procjena omjera koristi i rizika nužna je prije liječenja propiltiouracilom tijekom trudnoće.
Swedish: Produktresumé 4.4.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.4.
Swedish: Propyltiouracil - Risk för medfödda anomalier (EPITT no
Croatian: Propiltiouracil - rizik od kongenitalnih anomalija (EPITT br. 19358)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OPDIVO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
Swedish: • Minskad funktion i bisköldkörteln
Croatian: • Smanjena funkcija doštitne žlijezde
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati [naziv lijeka]
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 12-15 mars 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 12. - 15. ožujka 2019.
Swedish: Nivolumab - Hypoparatyreoidism (EPITT nr 19310)
Croatian: Nivolumab - hipoparatireoidizam (EPITT br. 19310)
Swedish: Om så är nödvändigt kan <produktnamn> användas under graviditet.
Croatian: <Naziv lijeka> može se primjenjivati tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Swedish: Paracetamol - Användning av paracetamol vid graviditet och barns neurologiska utveckling och effekter på urogenitalorganen (EPITT nr 17796)
Croatian: Paracetamol - primjena paracetamola u trudnoći i neurološki razvoj djeteta te učinci na urogenitalni sustav (EPITT br. 17796)
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/189302/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/189292/2019
Swedish: Hypoparatyeroidismh
Croatian: Hipoparatireoidizamh
Swedish: Epidemiologiska studier av neurologisk utveckling hos barn som exponerats för paracetamol in utero visar inte konklusiva resultat.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja neurološkog razvoja djece izložene paracetamolu in utero nisu dala rezultate na temelju kojih se može donijeti konačan zaključak.
Swedish: Problem med dina hormonproducerande körtlar (omfattande hypofysen, sköldkörteln, bisköldkörtlarna och binjurarna) som kan påverka hur dessa körtlar fungerar.
Croatian: tegobe sa žlijezdama koje proizvode hormone (uključujući hipofizu, štitnjaču, doštitne i nadbubrežne žlijezde), koje mogu utjecati na rad tih žlijezda.
Swedish: Tecken och symtom på att dessa körtlar inte fungerar som de ska kan vara extrem trötthet, viktförändring eller huvudvärk, minskade nivåer av kalcium i blodet och synrubbningar.
Croatian: Znakovi i simptomi koji pokazuju da te žlijezde ne rade pravilno mogu uključivati izrazit umor, promjenu tjelesne težine ili glavobolju, snižene razine kalcija u krvi te smetnje vida.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor indikerar varken risk för missbildning, fostertoxicitet eller neonatal toxicitet.
Croatian: Opsežni podaci u trudnica ne ukazuju na pojavu malformacija ni feto/neonatalni toksični učinak.
Swedish: Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid.
Croatian: Trebate uzeti najnižu moguću dozu koja Vam ublažava bol i/ili snižava vrućicu i uzimati je što je moguće kraće.
Swedish: Kontakta <läkare><barnmorska> om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
Croatian: <primalji> ako nije došlo do ublažavanja boli i/ili snižavanja vrućice ili ako lijek trebate uzimati češće.
Swedish: Frekvens: Ingen känd för nivolumab som monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [Tabellkod: h Biverkan som rapporterats efter godkännandet för försäljning (se även avsnitt 4.4)]
Croatian: Učestalost: Nepoznato za monoterapiju nivolumabom / nivolumab u kombinaciji s ipilimumabom [Legenda uz tablicu: h Događaj zabilježen nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti i dio 4.4.)]
Swedish: Övriga immunrelaterade biverkningar: […] Fall av Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom och hypoparatyreoidism har rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.8).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ostale imunološki uzrokovane nuspojave: […] Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi Vogt-Koyanagi-Harada sindroma i hipoparatireoidizma (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Det saknas konventionella reproduktions- och utvecklingstoxikologiska studier som är utförda enligt gällande riktlinjer.
Croatian: Konvencionalna ispitivanja sukladna trenutno važećim standardima za procjenu reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu dostupna.
Swedish: Paracetamol kan användas under graviditet om så är kliniskt motiverat men ska ges i lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid och med lägsta möjliga frekvens.
Croatian: Paracetamol se može primijeniti tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Swedish: Du ska särskilt tala om för läkare om du tar:
Croatian: Trebate posebno naglasiti svom liječniku ako uzimate:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [X] Andra läkemedel och [X]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [X] Drugi lijekovi i [X]
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 13-16 maj 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj 13. - 16. svibnja 2019.
Swedish: - antiretrovirala läkemedel (läkemedel för behandling av hivinfektioner).
Croatian: -antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
Swedish: 2 Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin
Croatian: 2Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin
Swedish: Ingen känd frekvens:
Croatian: Učestalost nepoznata:
Swedish: Sertralin - Makulopati (EPITT no 19341)
Croatian: Sertralin - Makulopatija (EPITT br. 19341)
Swedish: Inflammation i tjocktarmen, som ger upphov till ihållande vattnig diarré
Croatian: Upala debelog crijeva koja uzrokuje ustrajan vodenasti proljev
Swedish: Pantoprazol - Mikroskopisk kolit (EPITT no 19342)
Croatian: Pantoprazol - mikroskopski kolitis (EPITT br. 19342)
Swedish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Klomipramin och vortioxetin ingick i signalbedömningen men berörs inte av rekommendationen att uppdatera produktinformationen.
Croatian: 3Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin i vortioksetin bili su dio signalne procjene, ali nisu obuhvaćeni preporukom za ažuriranje informacija o lijeku.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner En signifikant lägre exponering för den aktiva metaboliten av klopidogrel och minskad trombocythämning har påvisats hos hivinfekterade patienter som behandlats med ritonavir- eller kobicistat-boostrade antiretrovirala terapier (ART).
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Značajno niža izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela i smanjena inhibicija trombocita opaženi su u bolesnika zaraženih HIV-om koji su liječeni antiretrovirusnim terapijama (ART) pojačanim ritonavirom ili kobicistatom.
Swedish: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalicylsyra - Interaktion med boostrad antiviral behandling av humant immunbristvirus (hiv) som orsakar otillräcklig hämning av trombocytaggregation (EPITT no 19325)
Croatian: Klopidogrel; klopidogrel, acetilsalicilatna kiselinaInterakcija s pojačanom antivirusnom terapijom protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) koja dovodi do nedovoljne inhibicije agregacije trombocita (EPITT br. 19325)
Swedish: Läkemedel såsom [produktnamn] (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Croatian: [Novoizumljeno ime] (takozvani SSRI-ovi/SNRI-ovi) mogu uzrokovati simptome poremećaja seksualne funkcije (vidjeti dio 4).
Swedish: Sällsynta: fläckar framför ögonen, glaukom, dubbelseende, ljus sticker i ögonen, ögonblödning, olika stora pupiller, onormal syn, problem med tårflödet Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): delvis synförlust
Croatian: Rijetko: mrlje ispred očiju, glaukom, dvoslika, osjetljivost na svjetlo, krv u oku, zjenice nejednake veličine, abnormalan vid, problem sa suzama
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [produktnamn] Varningar och försiktighet
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati
Swedish: Ingen känd frekvens: makulopati
Croatian: Nepoznato: makulopatija
Swedish: Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)2; selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)3 4Kvarstående sexuell dysfunktion efter läkemedelsutsättning (EPITT no 19277)
Croatian: Inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)2; selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)3 4 - Perzistentan poremećaj seksualne funkcije nakon prekida primjene lijeka (EPITT br. 19277)
Swedish: Ingen känd frekvens: Mikroskopisk kolit
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji probavnog sustava Učestalost nepoznata: Mikroskopski kolitis
Swedish: Därför bör man avråda från samtidig användning av klopidogrel och boostrad ART.
Croatian: Stoga istodobnu primjenu klopidogrela s pojačanim terapijama ARTa treba izbjegavati.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar X
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati X
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 januari 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. siječnja 2019.
Swedish: Gabapentin - Dysfagi (EPITT nr 19296)
Croatian: Gabapentin - disfagija (EPITT br. 19296)
Swedish: Biverkningar Magtarmkanalen Mindre vanliga: dysfagi
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: disfagija
Swedish: Interferens med kliniska laboratorietester
Croatian: Interferencija s kliničkim laboratorijskim pretragama
Swedish: Produktresumé 4.8.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.8.
Swedish: Läkaren kan komma att be dig att sluta ta [Produktnamn] före laboratorietesterna.
Croatian: Vaš liječnik od Vas može zatražiti da prestane uzimati [naziv lijeka] prije provođenja laboratorijskih pretraga.
Swedish: [Produktnamn] innehåller <mängd> biotin per <dosenhet>.
Croatian: [Naziv lijeka] sadrži <količinu> biotina po <doznoj jedinici>.
Swedish: Interferensrisken är högre hos barn och patienter med nedsatt njurfunktion och ökar med högre doser.
Croatian: Rizik od interferencije veći je u djece i bolesnika s oštećenjem bubrega, te raste s višim dozama.
Swedish: Du ska också vara medveten om att andra produkter som du kanske tar, såsom multivitaminer eller tillskott för hår, hud och naglar, också kan innehålla biotin och påverka resultaten av laboratorietester.
Croatian: Imajte na umu da i drugi proizvodi koje možda uzimate, kao što su multivitamini ili dodaci prehrani za kosu, kožu i nokte, također mogu sadržavati biotin te tako utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga.
Swedish: Om du ska genomgå laboratorietester måste du berätta för din läkare eller laboratoriepersonalen att du tar eller nyligen har tagit [Produktnamn], eftersom biotin kan påverka resultaten av dessa tester.
Croatian: Ako ćete biti podvrgnuti laboratorijskim pretragama, morate reći svojem liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate ili ste nedavno uzeli [naziv lijeka], jer biotin može utjecati na rezultate tih pretraga.
Swedish: För läkemedel för oral användning som innehåller ≥ 150 mikrogram biotin per dosenhet och läkemedel för parenteral användning som innehåller ≥ 60 mikrogram biotin per dosenhet
Croatian: Za lijekove za peroralnu primjenu koji sadrže ≥150 mikrograma biotina po doznoj jedinici i lijekove za parenteralnu primjenu koji sadrže ≥60 mikrograma biotina po doznoj jedinici
Swedish: Biotin - Interferens med kliniska laboratorietester (EPITT no 19156)
Croatian: Biotin - Interferencija s kliničkim laboratorijskim pretragama (EPITT br. 19156)