FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In sommige gevallen was de leverfunctiestoornis ernstig.
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Dutch: Dierstudies toonden geen effecten aan op de vruchtbaarheid.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Dutch: - Kaletra vermindert het risico van overdracht van hiv op anderen niet.
Czech: - Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetische gegevens over kinderen jonger dan 2 jaar.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Dutch: Gemiddelde (CV%) steady-state farmacokinetische parameters van lopinavir in hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Czech: Střední (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die dit middel gebruikten.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů v souvislosti s užíváním tohoto přípravku.
Dutch: Wat is Kaletra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Kaletra a k čemu se používá
Dutch: Vasodilatatoren Bosentan
Czech: Vazodilatancia Bosentan
Dutch: Anticoagulantia Warfarine
Czech: Antikoagulancia Warfarin
Dutch: Anticonvulsiva Fenytoïne
Czech: Antikonvulsiva Fenytoin
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme
Czech: Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Dutch: PR-interval verlenging
Czech: Prodloužení PR intervalu
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Czech: Další informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere hiv-proteaseremmers (PI's) Volgens de huidige behandelingsrichtlijnen wordt combinatietherapie met proteaseremmers over het algemeen niet aanbevolen.
Czech: Souběžné užívání s jinými inhibitory HIV proteázy (PI) Podle současných doporučených léčebných postupů se duální terapie proteázovými inhibitory obecně nedoporučuje.
Dutch: d. Pediatrische patiënten
Czech: d. Pediatričtí pacienti
Dutch: - Het innemen van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van resistentie voor het product te vertragen.
Czech: - Užívání přípravku Kaletra podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet eerder waren blootgesteld aan Kaletra of efavirenz, kan een deel van de respons worden toegeschreven een de antivirale activiteit van efavirenz, met name bij patiënten die een virus droegen dat zeer resistent was voor lopinavir.
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Dutch: Analyse van resistentie bij ARV-naïeve patiënten
Czech: Analýza rezistence u ARV-naivních pacientů
Dutch: Dit effect kan worden veroorzaakt door inductie van het bupropionmetabolisme.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
Dutch: Ongeveer 85 % van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Czech: Přibližně 85 % pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Dutch: Er dient speciale aandacht geschonken te worden aan de accurate berekening van de dosis Kaletra, de transcriptie van de medicatieopdracht, de afleveringsinformatie en de doseringsinstructie om het risico op medicatiefouten en overdosering te minimaliseren.
Czech: Obzvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému výpočtu dávky přípravku Kaletra, pořadí předepisování léčivých přípravků, podávání informací a instrukcí k dávkování, aby se minimalizovalo riziko chyb v medikaci a předávkování.
Dutch: Ethinyloestradiol: ↓
Czech: Ethinylestradiol: ↓
Dutch: Resultaten in week 24: studie P1060 Cohort I
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1060 Kohorta I
Dutch: Kaletra bevat glycerol dat schadelijk is in hoge doses.
Czech: Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý.
Dutch: 96 weken arm (n=13)
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Dutch: - Blijf dit geneesmiddel gebruiken tot uw arts u vertelt iets anders te doen.
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Dutch: − vergeling van de huid of oogwit (geelzucht);
Czech: • zažloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka);
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra is niet bestudeerd bij ouderen.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra nebyla studována u starších osob.
Dutch: 3de Trimester n = 23
Czech: 3. trimestr n = 23
Dutch: Bij kinderen van 2 jaar en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Dutch: Daarom dient deze gelijktijdige toediening vermeden te worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt.
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba se této kombinaci vyhnout, pokud to není nezbytně nutné.
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Dutch: De gecombineerde effecten kunnen leiden tot verhoogde alcoholgehalten in het bloed en de bijwerkingen van alcohol verhogen.
Czech: Spojené účinky mohou vést ke zvýšení hladin alkoholu v krvi a zvýšení nežádoucích účinků alkoholu.
Dutch: De toegenomen digoxinespiegel kan na verloop van tijd dalen, doordat P-gp-inductie zich ontwikkelt.
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Czech: Průměrné změny oproti výchozím hodnotám PR intervalu se pohybovaly od 11,6 ms do 24,4 ms během 12hodinového intervalu po podání dávky.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd.
Czech: Současné podávání je kontraindikováno.
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Czech: Patří do skupiny léčiv, nazývané inhibitory proteázy.
Dutch: Bij de aanbevolen volwassen dosering(-en) van dit geneesmiddel is de geschatte alcoholconcentratie in uw lichaam ongeveer 0,002 - 0,01 g/dl.
Czech: Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl.
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Czech: Projevy na elektrokardiogramu
Dutch: Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
Czech: V jakém množství se má přípravek Kaletra užívat a kdy?
Dutch: Dit kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties en mogelijk vermindering van werkzaamheid van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Czech: To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
Dutch: Genotypische en fenotypische analyse van virussen geselecteerd in deze passages suggereren dat de aanwezigheid van ritonavir bij deze concentratieratio's de selectie van lopinavir-resistente virussen niet meetbaar beïnvloedt.
Czech: Genotypická a fenotypická analýza virů selektovaných při těchto pasážích naznačuje, že přítomnost ritonaviru v těchto koncentracích neovlivňuje měřitelně selekci virů rezistentních na lopinavir.
Dutch: Bij 13 proefpersonen met viraal falen in de groep met lopinavir/ritonavir bij wie resistentiegegevens beschikbaar waren, werd geen resistentie tegen lopinavir/ritonavir waargenomen.
Czech: U 13 subjektů s virovým selháním ve skupině lopinavir/ritonavir, u nichž byly k dispozici údaje o rezistenci, nebyla zjištěna rezistence na lopinavir/ritonavir.
Dutch: Een kleine verlenging van het PR-interval werd ook gezien bij proefpersonen die lopinavir/ritonavir kregen in hetzelfde onderzoek op dag 3.
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii ve Dni 3.
Dutch: Afwezigheid van resistentie tegen lopinavir werd bevestigd door fenotypische analyse.
Czech: Chybění rezistence vůči lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen opkomen vele maanden nadat u begonnen bent met de behandeling.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem.
Dutch: Anemie, leukopenie, neutropenie, lymfadenopathie
Czech: Anémie, leukopenie, neutropenie, lymfadenopatie
Dutch: Het is onbekend of dit geneesmiddel bij mensen wordt uitgescheiden in moedermelk.
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste doseerspuit heeft voor de dosis.
Czech: Ujistěte se, že máte správnou stříkačku pro podání dávky.
Dutch: Het wordt hiv-geïnfecteerde moeders in het algemeen aanbevolen om onder geen beding hun kinderen borstvoeding te geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Czech: Dle obecných směrnic se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Dutch: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ierland
Czech: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Dutch: Hazardratio voor overlijden of falen van de therapie* * Falen is gedefinieerd als klinische, immunologische ziekteprogressie, virologisch falen of regime beperkende ART-toxiciteit p=0,0005 (40 weken arm); p< 0,0008 (96 weken arm)
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Dutch: Patiënten waren voorheen nog niet behandeld met lopinavir/ritonavir.
Czech: Tito pacienti nebyli v minulosti léčeni lopinavirem/ritonavirem.
Dutch: Benzodiazepines Midazolam
Czech: Benzodiazepiny Midazolam
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiviraal middel voor systemisch gebruik, antiviraal middel voor behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Dutch: Gebruik bij kinderen
Czech: Užití u dětí
Dutch: Coombs-negatieve anisocytose en poikilocytose werden waargenomen bij ratten, maar niet bij muizen of honden.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoli však u myší nebo u psů.
Dutch: Postmarketing zijn er gevallen gemeld die wijzen op een mogelijke interactie tussen ritonavir-bevattende producten en levothyroxine.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem.
Dutch: Een afname van de blootstelling aan Kaletra kan resulteren in een mogelijk verlies van virologische respons.
Czech: Snížená expozice přípravku Kaletra může vést k potenciální ztrátě virologické odpovědi.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Kaletra inneemt.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, moet de dosis minder zijn dan 5 ml tweemaal daags.
Czech: Dávky pro děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg mají být menší než 5 ml dvakrát denně.
Dutch: Trek de zuiger omhoog totdat de zwarte ‘O' ring op de ‘ml' markering van de cilinder staat.
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud černý „O" kroužek nebude na správné značce „ml" na těle stříkačky.
Dutch: De dosering 230/57,5 mg/m2 kan bij sommige kinderen onvoldoende zijn bij gelijktijdige toediening met nevirapine of efavirenz.
Czech: Dávka 230/57,5 mg/m2 může být u některých dětí nedostatečná, je-li podávána současně s nevirapinem nebo efavirenzem.
Dutch: - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, moet u met uw arts of apotheker bespreken of u dit geneesmiddel kunt gebruiken omdat het propyleenglycol en alcohol bevat.
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem, protože přípravek obsahuje propylenglykol a alkohol.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de afweerreactie van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující zdolávat infekce, které mohly být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Dutch: Gebaseerd op de uitkomsten van een pediatrische studie (waargenomen blootstellingen waren ongeveer 35% AUC12 en 75% lagere Cmin dan bij volwassenen), zouden jonge kinderen van 14 dagen tot 3 maanden oud suboptimale blootstelling kunnen hebben met een mogelijk risico op onvoldoende virologische onderdrukking en optreden van resistentie (zie rubriek 5.2).
Czech: Na základě nálezů z pediatrické klinické studie (kde pozorované expozice byly přibližně o 35 % u AUC12 a 75 % u Cmin nižší než u dospělých) by mladší děti ve věku od 14 dnů do 3 měsíců mohly mít suboptimální expozici s možným rizikem neadekvátní virologické suprese a nebezpečí vzniku rezistence (viz bod 5.2).
Dutch: Kaletra kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken.
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Dutch: Klinische aanbeveling aangaande gelijktijdige toediening met Kaletra
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s přípravkem Kaletra
Dutch: Gebaseerd op bekende metabole profielen worden er geen klinisch significante interacties verwacht tussen Kaletra en dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azitromycine of fluconazol.
Czech: Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi přípravkem Kaletra a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
Dutch: De CHER studie was een gerandomiseerde, "open-label" studie waarin 3 behandelingsstrategieën werden vergeleken (uitgestelde behandeling, vroege behandeling gedurende 40 weken of vroege behandeling gedurende 96 weken) bij kinderen met perinataal verworven hiv-1-infectie.
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met mild tot matig verminderde leverfunctie is een verhoging van ongeveer 30 % van de lopinavir blootstelling geobserveerd.
Czech: U pacientů s infekcí HIV, kteří mají mírné až středně těžké jaterní poškození, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %.
Dutch: 15 tot 20 kg > 20 tot 25 kg > 25 tot 30 kg > 30 tot 35 kg > 35 tot 40 kg
Czech: ≥ 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg > 35 až 40 kg
Dutch: Aanbevolen dosering voor pediatrische patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 6 maanden
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů ve věku od 14 dnů do 6 měsíců
Dutch: Carbamazepine en fenobarbital
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Dutch: Ten minste 13 oxidatieve metabolieten van lopinavir zijn geïdentificeerd voor de mens.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door elektrolyten verstoring.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Dutch: Kaletra remt CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 of CYP1A2 niet bij klinisch relevante concentraties (zie rubriek 4.3).
Czech: Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Dutch: Pravastatine wordt niet gemetaboliseerd door CYP450.
Czech: Pravastatin není metabolizován CYP450.
Dutch: Vergrootte milten met histiocytose werden gezien bij ratten maar niet bij andere diersoorten.
Czech: Zvětšení sleziny s histiocytózou bylo pozorováno u potkanů, nikoli však u ostatních živočišných druhů.
Dutch: Bijzonder risico op toxiciteit in verband met de hoeveelheid alcohol en propyleenglycol die in Kaletra drank zit
Czech: Obzvláštní riziko toxicity v souvislosti s množstvím alkoholu a propylenglykolu obsažených v přípravku Kaletra, perorální roztok
Dutch: Ketoconazol, itraconazol:
Czech: Ketokonazol, itrakonazol:
Dutch: Kinderen jonger dan 14 dagen oud en premature pasgeborenen Kaletra drank mag niet aan pasgeborenen worden gegeven voordat een postmenstruele leeftijd (eerste dag van de laatste menstruatie van de moeder tot de geboorte plus de verstreken tijd na de geboorte) van 42 weken en een postnatale leeftijd van minstens 14 dagen is bereikt (zie rubriek 4.4).
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok nelze podat novorozencům před dosažením postmenstruačního věku (první den poslední menstruace matky před porodem plus doba po narození) 42 týdnů a postnatálního věku alespoň 14 dnů (viz bod 4.4).
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion: AUC en Cmax ↓ ~50 %
Czech: Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50 %
Dutch: Uw arts zal u adviseren over de hoeveelheid
Czech: Váš lékař Vám poradí, jaké množství přípravku
Dutch: HIV CCR5-antagonist Maraviroc
Czech: Antagonisté HIV CCR5 Maravirok
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van ≥ 60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval dat de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Dutch: Farmacokinetische verschillen als gevolg van ras zijn niet geïdentificeerd.
Czech: Farmakokinetické rozdíly v závislosti na rase nebyly zjištěny.
Dutch: Antibiotica Claritromycine
Czech: Antibiotika Klarithromycin
Dutch: Op welke manier moet ik ongebruikt Kaletra weggooien?
Czech: Jak mám naložit s nespotřebovaným přípravkem Kaletra?
Dutch: Mutaties L33F, 150V en V32I in combinatie met I47V/A werden ook waargenomen.
Czech: Byly také pozorovány mutace L33F, I50V a V32I v kombinaci s I47V/A.
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Czech: Všech 16 virů, které vykazovaly více než 20násobnou změnu citlivosti, obsahovalo mutace na polohách aminokyselin 10, 54, 63 plus 82 a/nebo 84.
Dutch: + 4% (95% BI: -1-9) (n=19)
Czech: + 4 % (95% CI: -1, 9) (n=19)
Dutch: Het maximale PRinterval was 286 ms en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Dutch: 1Zie rubriek 4.4: pancreatitis en lipideverhogingen c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Czech: 1Viz bod 4.4, Pankreatitida a Zvýšení hladin lipidů c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Dutch: Bij kinderen van 14 dagen en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Czech: U dětí ve věku od 14 dnů je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Dutch: in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Czech: hodin, v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegepast en een lagere dosering van trazodon dient te worden overwogen.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
Dutch: Resultaten in week 24: studie P1030 Leeftijd: ≥ 14 dagen en < 6 weken (n=10)
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1030 Věk: ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=10)
Dutch: De spuit bestaat uit twee hoofdonderdelen: een ‘zuiger' en een ‘cilinder'.
Czech: Stříkačka se skládá ze dvou hlavních částí, „pístu" a „těla".
Dutch: Het mechanisme van deze interactie kan voortkomen uit een remming van de transporteiwitten.
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Dutch: De klinische significantie van afgenomen abacavir- en zidovudineconcentraties is onbekend.
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Dutch: Hoe ziet Kaletra eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Kaletra vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: De in vitro antivirale EC50 van lopinavir is ongeveer 10 maal lager dan die van ritonavir.
Czech: Antivirová EC50 pro lopinavir in vitro je přibližně 10x nižší než pro ritonavir.
Dutch: In de meeste gevallen hebben deze patiënten een voorgeschiedenis gehad van pancreatitis en/of gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen geassocieerd met pancreatitis.
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze pankreatitidu a/nebo současně užívali léčivé přípravky, které mají souvislost s pankreatitidou.
Dutch: Er zijn geen leeftijds- of geslachtsgebonden farmacokinetische verschillen waargenomen bij volwassen patiënten.
Czech: U dospělých pacientů nebyly pozorovány farmakokinetické rozdíly z hlediska věku a pohlaví.
Dutch: Schildklierhormoon vervangende behandeling Levothyroxine
Czech: Substituční léčba hormony štítné žlázy Levothyroxin
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby pro hepatitidu B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Dutch: High density polyethyleen (HDPE) flessen afgesloten met doppen van propyleen.
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) uzavřené uzávěrem z propylenu.
Dutch: - 1% (95% BI: -10-18) (n=6)
Czech: -1 % (95% CI: -10, 18) (n=6)
Dutch: Amprenavirconcentraties nemen significant af.
Czech: Koncentrace amprenaviru jsou signifikantně sníženy.
Dutch: Gepaste laboratoriumtests dienen te worden uitgevoerd alvorens de therapie met lopinavir/ritonavir te starten en tijdens de behandeling dient nauwkeurige controle plaats te vinden.
Czech: Je třeba zajistit vhodné laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno "Není známo", byly hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsuleformulering toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Dutch: De aanbevolen dosis van 533/133 mg of 6,5 ml tweemaal daags mag niet worden overschreden.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku 533/133 mg nebo 6,5 ml dvakrát denně.
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycine-resistentie en een falende behandeling.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
Dutch: Maagzuurremmende middelen Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Czech: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Dutch: De effectieve (piek tot dal) halfwaardetijd van lopinavir over een doseerinterval van 12 uur is gemiddeld 5-6 uur en de ogenschijnlijke orale klaring (CL/F) van lopinavir is 6 tot 7 l/u.
Czech: Účinný poločas lopinaviru (poměr vrcholové a minimální hladiny) při dvanáctihodinovém intervalu podávání je v průměru 5-6 hodin a zřejmá perorální clearance (CL/F) lopinaviru je 6-7 l/hod.