FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il contenuto massimo in immunoglobuline A (IgA) è 6.000 microgrammi/ml.
Croatian: Maksimalni sadržaj imunoglobulina A (IgA) je 6000 mikrograma/ml.
Italian: Un ml di soluzione in una siringa preriempita (vetro tipo I) con un tappo (bromobutile) e una capsula di chiusura all'estremità (gomma bromobutile).
Croatian: Jedan ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) s čepom (bromobutil) i zatvaračem vrha (bromobutilna guma).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Italian: Se lei si autoinietta Zutectra, legga attentamente le istruzioni contenute nel paragrafo "Come praticare l'iniezione di Zutectra da soli o con l'aiuto di un assistente".
Croatian: Ako lijek Zutectra primjenjujete samostalno, pažljivo pročitajte upute u dijelu „Kako samostalno injicirati lijek Zutectra ili kako će Vam ga injicirati njegovatelj".
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG:
Croatian: Distribucija podklase IgG:
Italian: Se lei è HBsAg-positivo non riceverà Zutectra, poiché non ne riceverebbe alcun beneficio.
Croatian: Ako ste pozitivni na HBs antigen, nećete primati lijek Zutectra jer nema koristi od davanja tog lijeka.
Italian: Va preso in considerazione l'uso concomitante di un adeguato agente virostatico come standard nella profilassi della reinfezione da epatite B.
Croatian: Potrebno je razmotriti istodobnu primjenu odgovarajućih virostatika kao standardne profilakse ponovne infekcije hepatitisom B.
Italian: Il sospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico impone l'immediata interruzione dell'iniezione.
Croatian: U slučaju sumnje na alergijske ili anafilaktičke reakcije treba odmah prekinuti injiciranje.
Italian: Il trasferimento passivo di anticorpi diretti contro antigeni eritrocitari, ad es. A, B, D, può interferire con alcuni test sierologici sugli anticorpi anti-eritrocitari, ad esempio con il test dell'antiglobulina diretto (direct antiglobulin test DAT, test di Coombs diretto).
Croatian: Pasivno prenesena antitijela protiv eritrocitnih antigena, npr. A, B, D, mogu interferirati s nekim serološkim testovima na antitijela na crvene krvne stanice, primjerice s direktnim antiglobulinskim testom (DAT, izravni Coombsov test).
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d' interazione
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Živa atenuirana virusna cjepiva
Italian: Notare che i tamponcini e gli aghi non sono contenuti nella confezione e bisogna procurarseli a parte.
Croatian: Napominjemo da gaze natopljene alkoholom i igle nisu u pakiranju i morate ih nabaviti sami.
Italian: Le misure standard per la prevenzione delle infezioni risultanti dall'uso di medicinali preparati da sangue o da plasma umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening delle singole donazioni e dei pool plasmatici tramite ricerca dei marker specifici di infezione e l'inclusione di efficaci fasi produttive per la inattivazione/rimozione dei virus.
Croatian: Standardne mjere sprječavanja infekcija zbog upotrebe lijekova proizvedenih od ljudske krvi ili plazme obuhvaćaju odabir donora, provjere pojedinačnih donacija krvi i pulova plazme radi otkrivanja specifičnih markera infekcije te uključivanje učinkovitih postupaka inaktivacije/uklanjanja virusa tijekom proizvodnje.
Italian: Non comuni (possono interessare meno di 1 persona su 100): - mal di testa - dolore nella parte alta dell'addome (dal torace all'ombelico)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - glavobolja - bolovi u gornjem dijelu abdomena (od prsa do pupka)
Italian: Eliminazione delle eventuali bolle d'aria presenti nella siringa.
Croatian: Izbacite sve mjehuriće zraka koji se možda nalaze u štrcaljki.
Italian: Eviti di usare la fascia della cintura, perché l'attrito può causare irritazione della sede d'iniezione.
Croatian: Izbjegavajte područje oko pojasa jer bi trljanje moglo nadražiti mjesto injiciranja.
Italian: In casi molto rari, le immunoglobuline umane normali possono causare una grave reazione allergica.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima ljudski normalni imunoglobulini mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije.
Italian: Iniezione praticata da soli o con l'aiuto di un assistente Lei può autoiniettarsi Zutectra senza l'aiuto del medico se ha ricevuto un adeguato addestramento.
Croatian: Injiciranje lijeka samostalno ili od strane njegovatelja Lijek Zutectra možete injicirati sami, bez pomoći liječnika ako ste prošli odgovarajuću obuku.
Italian: Non è stato riportato nessun evento avverso grave correlabile al medicinale di studio.
Croatian: Nije prijavljen nijedan štetni događaj povezan s ispitivanim lijekom.
Italian: L'immunoglobulina anti-epatite B contiene principalmente immunoglobulina G (IgG) con un contenuto particolarmente elevato in anticorpi contro l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBs).
Croatian: Imunoglobulin protiv hepatitisa B sadrži uglavnom imunoglobulin G (IgG) sa specifično visokim sadržajem antitijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBs).
Italian: Il contenuto di ciascuna siringa va usato solo una volta.
Croatian: Sadržaj jedne štrcaljke namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Italian: Durante l'intero periodo di osservazione non si è verificato nessun fallimento terapeutico definito come risultati HBV-DNA-positivi e HBsAg-positivi.
Croatian: Tijekom cijelog razdoblja promatranja nije došlo do neuspjeha liječenja koji se definira kao pozitivan nalaz HBV-DNA i HBsAg.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zutectra e contenuto della confezione
Croatian: Kako Zutectra izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Per evitare problemi è utile annotare sempre dove si pratica l'iniezione.
Croatian: Kako biste izbjegli probleme, korisno je bilježiti mjesta injiciranja.
Italian: Reazioni avverse osservate con altri preparati a base di immunoglobuline umane
Croatian: Nuspojave uočene kod drugih pripravaka ljudskog imunoglobulina
Italian: Se, però, sceglie questo punto, cerchi di sollevare i tessuti appoggiando il braccio sullo schienale di una sedia o contro la parete.
Croatian: Ako odlučite ubrizgati lijek u nadlakticu, pokušajte stisnuti tkivo tako da stavite ruku preko naslona stolice ili je stisnite o zid.
Italian: Zutectra contiene 150 mg/ml di proteine plasmatiche umane, di cui almeno il 96 % sono immunoglobuline G (IgG).
Croatian: Zutectra sadrži 150 mg/ml proteina ljudske plazme od kojih je najmanje 96% imunoglobulin G (IgG).
Italian: Durante la fase di trattamento di 48 settimane, in tutti i pazienti sono state misurate concentrazioni costanti sieriche di anticorpi anti-HBs ≥ 100 UI/l in tutte le valutazioni, con valori medi di 312,0 ± 103,5 UI/l al termine del periodo terapeutico.
Croatian: Tijekom faze liječenja od 48 tjedana kod svih su ispitanika izmjerene stalne koncentracije HBs antitijela ≥ 100 IU/l u svim mjerenjima, sa srednjom vrijednošću od 312,0 ± 103,5 IU/l na kraju razdoblja liječenja.
Italian: Addome (stomaco): non usi punti distanti meno di 2,5 cm dall'ombelico.
Croatian: Abdomen (trbuh): ne koristite područje unutar 2,5
Italian: Preparazione della siringa di Zutectra:
Croatian: Pripremite štrcaljku lijeka Zutectra:
Italian: Il medico, o un assistente, le illustrerà la procedura dell'autosomministrazione.
Croatian: Liječnik ili njegov/njezin pomoćnik podučit će Vas postupku primjene.
Italian: - Mantenere la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente con le dita, per far spostare l'aria verso la punta della siringa.
Croatian: - Držite štrcaljku tako da igla bude okrenuta prema gore i nježno je lupkajte prstima dok se zrak ne sakupi na vrhu.
Italian: Questa raccomandazione vale anche per la documentazione nel diario del trattamento durante l'autosomministrazione del medicinale nel trattamento domiciliare.
Croatian: Ta se preporuka odnosi i na dokumentiranje u dnevniku liječenja u slučaju da bolesnik sam sebi daje lijek u okviru kućne njege.
Italian: Prima del trattamento, informi il medico o un operatore sanitario se le hanno detto che lei ha anticorpi contro le immunoglobuline di tipo IgA nel sangue.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku prije nego što počnete uzimati lijek ako vam je rečeno da u krvi imate antitijela protiv imunoglobulina tipa IgA .
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua situazione e le dirà quanto e con che frequenza usare Zutectra.
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati vaše zdravstveno stanje i reći Vam koliko te kako često trebate primijeniti lijek Zutectra.
Italian: Può essere necessario attendere almeno 3 mesi dopo l'ultima iniezione di Zutectra prima di poter fare una vaccinazione con vaccini vivi attenuati.
Croatian: Možda ćete morati pričekati najmanje 3 mjeseca nakon zadnje injekcije lijeka Zutectra prije primanja cjepiva sa živim oslabljenim uzročnicima.
Italian: La somministrazione di immunoglobuline può interferire con lo sviluppo di una risposta immune ai vaccini contenenti virus vivi attenuati come quelli della rosolia, della parotite, del morbillo e della varicella per un periodo di 3 mesi.
Croatian: Primjena imunoglobulina može poremetiti razvoj imunološkog odgovora na živa atenuirana virusna cjepiva poput onih protiv rubele, mumpsa, ospica i varičela tijekom 3 mjeseca.
Italian: Informazioni sul materiale di partenza di Zutectra e sulla possibilità di trasmissione di agenti infettivi
Croatian: Informacije o početnom materijalu lijeka Zutectra i mogućnosti prijenosa infekcije:
Italian: Il margine di sicurezza di > 100 UI/l è il livello universalmente accettato di prevenzione efficace contro la reinfezione da HBV in pazienti a rischio sottoposti a trapianto epatico.
Croatian: Sigurnosna granica od > 100 IU/l općenito je prihvaćena kao razina učinkovite prevencije protiv ponovne infekcije HBV-om u rizičnih bolesnika s transplantiranom jetrom.
Italian: I produttori di questi medicinali prevedono anche delle fasi nell'elaborazione del sangue o del plasma in grado di inattivare o rimuovere i virus.
Croatian: Proizvođači tih lijekova također poduzimaju mjere kojima tijekom obrade krvi ili plazme mogu inaktivirati ili ukloniti viruse.
Italian: Slovenija MEDIS, d.o.o.
Croatian: MEDIS, d.o.o.
Italian: Tuttavia, se ha usato una dose maggiore di Zutectra di quella prescritta, chieda immediatamente consiglio al medico, a un operatore sanitario o al farmacista.
Croatian: Međutim, ako ste uzeli više od propisane doze lijeka Zutectra, obratite se odmah za savjet liječniku, zdravstvenom djelatniku ili ljekarniku.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come praticare l'autoiniezione di Zutectra.
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju kako injicirati lijek Zutectra.
Italian: Gli obiettivi dello studio in aperto, prospettico, a braccio singolo sono stati l'indagine di fattibilità dell'autosomministrazione domiciliare (tra cui compliance del paziente), l'efficacia e la sicurezza dell'applicazione sottocutanea di Zutectra in una popolazione di pazienti stabili, nel corso di un trattamento a lungo termine per la profilassi contro la reinfezione in 66 pazienti sottoposti a trapianto epatico.
Croatian: Ciljevi otvorenog prospektivnog kliničkog ispitivanja s jednom skupinom bili su ispitivanje izvedivosti samostalne primjene kod kuće (uključujući suradljivost ispitanika) te djelotvornost i sigurnost supkutane primjene lijeka Zutectra u populaciji stabilnih bolesnika tijekom dugoročnog liječenja radi profilakse ponovne infekcije transplantirane jetre na 66 bolesnika.
Italian: Ogni volta che si usa Zutectra (in ospedale o a domicilio), si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del medicinale, per mantenere una traccia del lotto impiegato.
Croatian: Preporučuje se da se pri svakoj primjeni lijeka Zutectra (u bolnici i kod kuće) zabilježe naziv i serijski broj lijeka kako bi se sačuvao podatak o iskorištenim serijama.
Italian: Sollevare delicatamente la pelle attorno alla sede d'iniezione disinfettata e inserire l'ago nella pelle con un movimento rapido e sicuro, con un'angolazione di 45-90 gradi.
Croatian: Nježno stisnite kožu oko dezinficiranog mjesta (kako biste je malo podigli) i ubodite kožu iglom brzim i sigurnim pokretom pod kutom od 45 do
Italian: I livelli anticorpali sierici anti-HBs devono essere misurati ogni 2-4 settimane e a discrezione del medico curante per almeno sei mesi.
Croatian: Razine anti-HBs antitijela u serumu potrebno je kontrolirati najmanje svaka 2 do 4 tjedna te prema procjeni nadležnog liječnika tijekom najmanje pola godine.
Italian: Nella maggior parte dei casi, il medico o l'infermiera somministrerà l'iniezione.
Croatian: U većini slučajeva injekciju će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Italian: Possibile interferenza con le analisi del sangue Zutectra può alterare i risultati di determinate analisi del sangue (analisi sierologiche).
Croatian: Zutectra može utjecati na rezultate određenih krvnih pretraga (serološke pretrage).
Italian: In casi isolati, le immunoglobuline umane normali possono causare shock anafilattico.
Croatian: U izoliranim slučajevima ljudski normalni imunoglobulini mogu prouzročiti anafilaktički šok.
Italian: Una volta terminata l'iniezione, elimini subito tutti gli aghi e i contenitori di vetro vuoti in un contenitore destinato agli oggetti taglienti.
Croatian: Nakon dovršetka injiciranja odmah odložite sve igle, štrcaljke i prazne staklene bočice u spremnik za oštre predmete koji ste dobili.
Italian: Prima dell'uso, la soluzione va portata a temperatura ambiente.
Croatian: Otopina prije uporabe mora postići sobnu temperaturu.
Italian: Non è stata riportata alcuna reazione avversa grave.
Croatian: Nije prijavljena nijedna ozbiljna nuspojava.
Italian: Dopo la somministrazione di questo medicinale deve trascorrere un intervallo di almeno 3 mesi prima della vaccinazione con vaccini contenenti virus vivi attenuati.
Croatian: Nakon primjene ovog lijeka trebao bi proći interval od najmanje 3 mjeseca prije cijepljenja živim atenuiranim virusnim cjepivima.
Italian: Nel periodo di studio di 6 mesi non sono stati osservati casi di fallimento della terapia.
Croatian: Nije bilo neuspjeha u liječenju tijekom šestomjesečnog trajanja ispitivanja.
Italian: Ne parli con il medico o un operatore sanitario e lo informi se ha queste o altre condizioni insolite.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili zdravstvenim djelatnikom o ovim ili drugim neuobičajenim stanjima kože koje ste primijetili.
Italian: Queste comprendono - accurata selezione dei donatori di sangue e di plasma, per accertarsi di escludere quelli a rischio di essere portatori di infezioni, e - analisi di ciascuna donazione e delle miscele di plasma, per escludere i segni di virus/infezioni.
Croatian: - pažljiv odabir donora krvi i plazme da bi se osiguralo isključivanje rizičnih osoba koje mogu prenijeti infekcije i - pregled svake donirane krvi i plazme radi znakova virusa/infekcija.
Italian: Questo vale anche per i virus ancora sconosciuti o emergenti e per altri agenti patogeni.
Croatian: To se odnosi i na nepoznate ili novootkrivene viruse te druge patogene organizme.
Italian: Durante lo studio non si è verificato nessun decesso.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bilo smrtnih ishoda.
Italian: Prima di qualsiasi analisi del sangue, informi il medico del trattamento con Zutectra.
Croatian: Prije bilo kakvih krvnih pretraga obavijestite liječnika o tome da uzimate lijek Zutectra.
Italian: Non usi Zutectra se nota che la soluzione è torbida o presenta particelle in sospensione.
Croatian: Nemojte koristiti lijek Zutectra ako primijetite da je otopina mutna ili sadrži čestice.
Italian: Zutectra viene assorbito lentamente nella circolazione sanguigna del ricevente e raggiunge un massimo dopo 2-7 giorni.
Croatian: Zutectra se polako apsorbira u krvni sustav primatelja i postiže maksimalnu razinu nakon odgode od 2 do
Italian: L'emivita può variare da paziente a paziente.
Croatian: Taj poluvijek može biti različit u različitih bolesnika.
Italian: L'immunoglobulina anti-epatite B non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Imunoglobulin protiv hepatitisa B ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sieri immuni e immunoglobuline, immunoglobuline specifiche, immunoglobulina anti-epatite B
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunoserumi i imunoglobulini, specifični imunoglobulini, hepatitis B imunoglobulin
Italian: Controlli scrupolosamente la dose.
Croatian: - Pažljivo pregledajte otopinu.
Italian: I punti migliori per praticare l'iniezione sono quelli dove la pelle è meno aderente e più soffice, ad esempio sull'addome, sul braccio, sulla coscia o sui glutei, e lontano da articolazioni, nervi e ossa.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su tamo gdje je koža opuštena i mekana, kao na primjer na trbuhu, ruci, bedru ili stražnjici te daleko od zglobova, živaca i kostiju.
Italian: Dopo l'iniezione di immunoglobulina, l'aumento transitorio degli anticorpi trasferiti passivamente nel sangue del paziente può dare origine a risultati falsi positivi nei test sierologici.
Croatian: Prolazno povećanje različitih pasivno prenesenih antitijela u krvi bolesnika nakon injiciranja imunoglobulina može prouzročiti lažno pozitivne rezultate u serološkim pretragama.
Italian: - Rimuovere la capsula di chiusura protettiva dalla siringa.
Croatian: - Skinite zaštitni zatvarač štrcaljke.
Italian: Cosce: usi le aree centrali ed esterne, dove è possibile sollevare i tessuti con le dita.
Croatian: Bedra: upotrijebite središnji dio ili vanjske dijelove na kojima možete stisnuti tkivo.
Italian: Di solito, le zone più ricche di tessuto adiposo sono quelle più lontane dal ginocchio e più vicine all'inguine.
Croatian: Više masnog tkiva nalazi se bliže kukovima, odnosno dalje od koljena.
Italian: In uno studio di tolleranza locale condotto sul coniglio non sono state evidenziate irritazioni attribuibili a Zutectra.
Croatian: U ispitivanju lokalne tolerancije u kunića nije bilo dokaza o iritaciji koja bi se mogla pripisati lijeku
Italian: Inoltre, il paziente o l'assistente deve seguire la tecnica di iniezione e il regime di dosaggio, per garantire livelli sierici di valle di anti-HBs > 100 UI/l dopo prolungati periodi tra i controlli dei livelli.
Croatian: Osim toga, bolesnik ili njegovatelj moraju se pridržavati tehnike injiciranja kao i režima doziranja kako bi se nakon duljih razdoblja između kontrola razine osigurale najniže razine anti-HBs-a u serumu > 100 IU/l.
Italian: Si accerti di usare Zutectra come prescritto e secondo le istruzioni del medico, per evitare il rischio di una reinfezione da epatite B.
Croatian: Svakako uzimajte lijek Zutectra prema uputama liječnika da biste izbjegli opasnost od ponovne infekcije hepatitisom B.
Italian: Le ADR riportate nei quattro studi vengono riassunte e classificate secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e ordinate per frequenza.
Croatian: Nuspojave zabilježene u četiri ispitivanja sažete su i kategorizirane prema organskom sustavu MedDRA i učestalosti navedenima u nastavku.
Italian: Comuni (possono interessare meno di 1 persona su 10): - reazioni della sede d'iniezione: dolore, orticaria nella sede d'iniezione, ematoma (accumulo di sangue nei tessuti sotto la pelle), arrossamento della pelle (eritema)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - reakcije na mjestu injiciranja: bol, koprivnjača (urtikarija) na mjestu injiciranja, hematom (nakupljanje krvi u tkivu ispod kože), crvenilo na koži (eritem).
Italian: Le precauzioni prese potrebbero assumere un valore limitato contro i virus non capsulati, quali il parvovirus B19.
Croatian: Mjere koje se poduzimaju mogu imati ograničen učinak na viruse bez ovojnica poput parvovirusa B19.
Italian: Inizi praticando l'iniezione in un punto, per poi usare le volte successive tutti gli altri punti, ritornando quindi al primo punto usato e iniziare di nuovo a rotazione.
Croatian: Mijenjanje mjesta injiciranja znači početi na jednom mjestu i iskoristiti sva ostala mjesta prije povratka na početno mjesto.
Italian: Durante lo studio non si è verificato alcun decesso.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije došlo do smrtnog ishoda.
Italian: Accertarsi di non somministrare Zutectra in un vaso sanguigno, a causa del rischio di shock.
Croatian: Zutectra se ne smije primijeniti u krvnu žilu zbog rizika od nastanka šoka.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 500 UI
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Italian: La sicurezza del medicinale durante la gravidanza non è stata determinata in studi clinici controllati; pertanto, il medicinale deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza.
Croatian: Sigurnost ovog lijeka za primjenu tijekom ljudske trudnoće nije utvrđena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima te ga treba davati oprezno trudnicama.
Italian: La dose sottocutanea settimanale corrispondeva a 500 UI per i pazienti con un peso corporeo < 75 kg (era consentito un aumento della dose fino a 1.000 UI se necessario dal punto di vista medico per mantenere un livello di sicurezza di > 100 UI) e a 1.000 UI per i pazienti con un peso corporeo ≥ 75 kg. 2 pazienti hanno ricevuto una dose superiore alla dose raccomandata in base al peso corporeo e 2 pazienti hanno ricevuto una dose inferiore.
Croatian: Tjedna supkutana doza bila je 500 IU za bolesnike tjelesne težine < 75 kg (dopušteno je povećanje doze na 1000 IU ako je iz medicinskih razloga bilo potrebno održavanje sigurnosne razine od > 100 IU) te 1000 IU za bolesnike težine ≥ 75 kg.
Italian: Una reazione allergica può manifestarsi con affanno improvviso, difficoltà respiratorie, accelerazione del polso, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della gola o della lingua, eruzione cutanea o prurito.
Croatian: Alergijska reakcija može uključivati iznenadno piskanje, otežano disanje, brz puls, oticanje kapaka, lica, usnica, grla ili jezika, osip ili svrbež.
Italian: Raramente, le immunoglobuline umane normali possono causare un'improvvisa caduta della pressione arteriosa e, in casi isolati, shock anafilattico, anche se il paziente non ha presentato alcuna ipersensibilità a precedenti somministrazioni.
Croatian: Rijetko ljudski normalni imunoglobulini mogu uzrokovati iznenadni pad krvnog tlaka i u izoliranim slučajevima anafilaktički šok, čak i kada bolesnici nisu pokazali preosjetljivost prilikom prijašnje primjene.
Italian: È necessario un sufficiente periodo di sorveglianza con livelli sierici di valle stabili di anti-HBs > 100 UI/l e un regime di dosaggio fisso: il programma di monitoraggio di livelli anticorpali anti-HBs dei pazienti (v. sopra) deve essere seguito attentamente.
Croatian: Potrebno je odgovarajuće razdoblje nadzora uz stabilne najniže razine anti-HBs-a u serumu > 100 IU/l, kao i fiksni režim doziranja: potrebno je strogo se pridržavati rasporeda praćenja razina anti-HBs antitijela bolesnika (gore naveden).
Italian: Prima dell'inizio del trattamento sottocutaneo con Zutectra bisogna stabilizzare livelli sierici adeguati di anti-HBs con immunoglobulina anti-epatite B per via endovenosa, fino a livelli pari o superiori a 300-500 UI/l, allo scopo di assicurare un'adeguata copertura anti-HBs durante il passaggio dalla somministrazione endovenosa a quella sottocutanea.
Croatian: Prije početka supkutanog liječenja lijekom Zutectra, odgovarajuće razine anti-HBs-a u serumu moraju se stabilizirati intravenskim imunoglobulinom protiv hepatitisa B na razine jednake ili više od 300 do 500 IU/l kako bi se osigurala odgovarajuća razina anti-HBs-a tijekom prelaska s intravenskog na supkutano doziranje.