FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Terrosa cartridge and pen pack: 1 carton of Terrosa cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Terrosa Pen (containing 1 pen).
Hungarian: 1 doboz (1 patront tartalmazó) Terrosa patron és 1 doboz (1 injekciós tollat tartalmazó) Terrosa Pen injekciós toll.
English: • BD Micro-Fine Ultraneedles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Hungarian: • BD Micro-Fine Ultra29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 7, 8 vagy 5 mm hosszúságú tű.
English: The pen must be primed and tested after inserting a new cartridge and prior the first injection from each cartridge.
Hungarian: G Légtelenítés Az injekciós tollat minden egyes új patron behelyezése után, az első injekció beadása előtt légteleníteni és ellenőrizni kell.
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa.
Hungarian: Egyes betegeknél az első néhány Terrosa adagot követően előfordulhat szédülés, vagy szapora szívverés.
English: Terrosa may increase calcium in your blood or urine.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Terrosa megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
English: - Wash your hands before handling the cartridge or pen.
Hungarian: - Mosson kezet a patron és az injekciós toll használata előtt!
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Helyezze fel a tűt!
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core
English: In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
Hungarian: Ebben az esetben távolítsa el az injekciós tűt, cserélje ki a patront, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
English: Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Hungarian: Nátrium-acetát-trihidrát Sósav (pH beállításához) Nátrium-hidroxid (pH beállításához) Injekcióhoz való víz
English: • Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
Hungarian: • Forgassa az óramutató járásával azonos irányba az adagbeállító gombot addig, amíg a dóziskijelzőn meg nem jelenik egy csepp alakú jel!
English: Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha hallásproblémái vannak, vagy ha az injekciós toll kezelése problémát jelent Önnek!
English: The pen and injection needles are not included with Terrosa.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll nem tartalmaz a természetre káros anyagokat.
English: INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Terrosa patron és injekciós toll
English: If you become pregnant while using Terrosa, Terrosa should be discontinued.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
English: The date of first injection should also be written on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
Hungarian: Az első beadás időpontját szintén rá kell írni a Terrosa dobozára (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}).
English: Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Hungarian: Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, mannit, metakrezol, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
English: New vertebral fracture (≥1) a
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1) a 14,3
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel,
English: Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Terrosa mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
English: • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
Hungarian: • az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése.
English: • Pull off the peel foil.
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófóliát!
English: If you are considering stopping Terrosa treatment, please discuss this with your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Terrosa alkalmazását Ha szándékában áll a Terrosa-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
English: Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
Hungarian: Cserélje ki a patront és az injekciós tűt, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
English: Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Hungarian: Egy patron 28 adagot tartalmaz (80 mikroliterenként 20 mikrogrammot).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
English: Never immerse the Terrosa Pen in water, as this could damage the pen.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat tilos vízbe meríteni, mert ez az injekciós toll károsodását okozhatja!
English: - As soon as you have finished the injection, attach the outer needle protective cap on the pen needle and screw the cap anti-clockwise to remove the pen needle.
Hungarian: - Az injekció beadása után helyezze fel a külső tűvédő kupakot és forgassa el azt az óra járásával ellentétesen, hogy eltávolítsa a tűt az injekciós tollról.
English: Read the patient information leaflet for Terrosa cartridge provided separately.
Hungarian: Olvassa el a Terrosa patronhoz külön mellékelt betegtájékoztatót is!
English: • a hernia of the tube that carries food to your stomach (hiatus hernia)
Hungarian: • rekeszsérv (a táplálékot a gyomorba szállító nyelőcső sérve)
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection:
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció:
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Hungarian: 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a gerinc- és combnyak-BMD átlagos T-score-ja2,2 SD illetve -2,1 SD volt.
English: During dose dialling the pen does not provide an audible signal.
Hungarian: Az adag beállítása közben nem hallatszik az injekciós toll kattanása.
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Terrosa egyszerűen történő beadására tervezték.
English: Terrosa is contraindicated for use during breast-feeding.
Hungarian: A Terrosa beadható étkezés ideje alatt is.
English: Osteoporosis is also common in patients receiving medicines called corticosteroids.
Hungarian: A csontritkulás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.
English: • A damp cloth is sufficient to clean the Terrosa Pen.
Hungarian: Óvja a víztől, a portól és a nedvességtől! • A Terrosa Pen injekciós toll tisztításához elegendő egy nedves ruha.
English: Use a new needle for your injection on the following day.
Hungarian: A rákövetkező napon használjon új tűt!
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
Hungarian: hónapra az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- és a combnyak-BMD a kiindulási értékhez képest átlagosan 10,5%, 2,6% illetve 3,9%-kal nőtt.
English: 1103 Budapest, Hungary
Hungarian: 1103 Budapest, Magyarország
English: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain*
Hungarian: Végtagfájdalom Izomgörcsök Myalgia, arthralgia, hátizmok görcse/fájdalma*
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/16/1159/003 [Patron és injekciós toll készlet]
English: • vomiting
Hungarian: • ájulásérzés
English: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Hungarian: 3,25 mmol/l feletti hypercalcaemia
English: Distributor: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Forgalmazó: Richter Gedeon Nyrt.
English: • Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
Hungarian: • Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
English: b p≤0.001 compared with placebo.
Hungarian: b p ≤0,001 a placebóhoz viszonyítva c A combnyaktörések incidenciájának szignifikáns csökkenése nem bizonyított.
English: • irregular heartbeats
Hungarian: • szívritmuszavar
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Hungarian: Az alábbiakban és a gyógyszer külső papírdobozán található QR kód okostelefonnal történő leolvasásával a termékkel kapcsolatos, részletes és naprakész információkhoz juthat.
English: • Re-attach the pen cap after each use.
Hungarian: • Minden alkalmazás után helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját!
English: Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Hungarian: alacsony BMD, életkor, előzetes törések, a családi anamnézisben szereplő csípőtáji törések, felgyorsult csontátépülés (turnover) és alacsony testtömeg-index.
English: 3 cartridges
Hungarian: 3 patron
English: Troubleshooting Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Terrosa Pen:
Hungarian: A felmerülő problémák kiküszöbölése Ha bármilyen, a Terrosa Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban felmerülő problémája van,
English: 1103 Budapest HUNGARY
Hungarian: 1103 Budapest MAGYARORSZÁG
English: 1103 Budapest Hungary
Hungarian: 1103 Budapest Magyarország
English: C: Remove the empty cartridge, in the case of changing cartridge.
Hungarian: C Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront!
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció teriparatid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció
English: Terrosa must not be used with any other pen.
Hungarian: A Terrosa más injekciós tollal nem adható be.
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Hungarian: A premenopausában lévő nők átlagos életkora 37 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos T-score -2,5 SD volt, az átlagos prednizolon-ekvivalens dózis 10 mg/nap volt és 9%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
Hungarian: Az első beadás időpontját a Terrosa dobozára is jegyezze fel (lásd a dobozon ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:})
English: Leave the cartridge in the pen.
Hungarian: A patront hagyja az injekciós tollban!
English: B: Remove the cartridge holder by turning it (bayonet coupling).
Hungarian: B Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót!
English: Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Hungarian: Tartsa benyomva mindaddig, amíg az adag jelzője vissza nem tér kiindulási helyzetbe!
English: • nerve pain in the leg
Hungarian: • mellkasi fájdalom
English: Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Hungarian: Az első használatot követően ne távolítsa el a patront az injekciós tollból!
English: Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Hungarian: Vesekárosodás Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén óvatosság szükséges.
English: The pen is customised for use with Terrosa only.
Hungarian: Ez az injekciós toll kizárólag a Terrosa beadására szolgál.
English: • a puncture-resistant sharps disposal container for used needles.
Hungarian: • egy, az injekciós tollal kompatibilis tű és • egy szúrásbiztos, a használt injekciós tűk tárolására szolgáló gyűjtőedény!
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Hungarian: A relatív hazárd (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009 volt.
English: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
English: • Pull out the pen slowly.
Hungarian: • Óvatosan húzza ki az injekciós tollat a bőréből!
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Terrosa Pen.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll használata során mindig kövesse az alábbi és a használati utasítás hátoldalán található utasításokat!
English: Follow the instructions presented in this instructions for use.
Hungarian: kövesse a táblázatban található utasításokat: Probléma
English: What Terrosa is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Terrosa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Hungarian: A készítményt csak a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal és az ahhoz megfelelő injekciós tűkkel kell beadni.
English: Check if the display is at the start position to make sure that the full dose has been injected.
Hungarian: Így meggyőződhet arról, hogy a teljes adagot beadta-e.
English: Do not refill the cartridge.
Hungarian: A patron ne töltse újra!
English: Administration using the Terrosa Pen
Hungarian: Az adag beadása a Terrosa Pen injekciós tollal
English: Terrosa is used to treat osteoporosis in adults.
Hungarian: A Terrosa felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
English: What Terrosa is and what it is used for What you need to know before you use Terrosa How to use Terrosa
Hungarian: Tudnivalók a Terrosa alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Terrosát?
English: Never store your pen with the needle attached.
Hungarian: Soha ne tárolja az injekciós tollat tűvel együtt!
English: T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Hungarian: A férfiak átlagos életkora 57 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos T-score -2,2 SD volt, az átlagos prednizolonekvivalens dózis 10 mg/nap volt, és 24%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
English: F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil.
Hungarian: F Helyezzen fel egy injekciós tollhoz való új tűt az alábbiak szerint:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Terrosa 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI Terrosa 20 μg/80 μl injekció teriparatid sc.
English: Seek immediate medical advice if you have any health concern.
Hungarian: Bármilyen, az egészségével kapcsolatos probléma esetén azonnal forduljon orvoshoz!
English: Display does not return to start position after injection.
Hungarian: 7. Az injekció beadása után a dóziskijelző nem tér vissza a kiindulási helyzetbe.
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
Hungarian: Az átlagban 19 hónapos kezelést követően a csont ásványianyag-sűrűség (BMD) az ágyéki csigolyákban és a combnyakban 9%-kal ill.
English: Terrosa contains sodium
Hungarian: A Terrosa nátriumot tartalmaz
English: The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Hungarian: Az adagbeállító gombot nem lehet az óramutató járásával azonos irányba a nyílig elforgatni.
English: Disposal of Terrosa Pen and used accessories
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll és tartozékainak eldobása
English: Terrosa cartridges are designed to be used only with the Terrosa Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Hungarian: A Terrosa patront a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal és az ahhoz megfelelő injekciós tűkkel kell használni.
English: • leakage of urine
Hungarian: • sürgető vizelési inger
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK FEDŐFÓLIA
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Hungarian: A patron és injekciós toll készlet a kezelés megkezdéséhez használandó.
English: Injecting Terrosa - Before you inject Terrosa, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Hungarian: - A Terrosa beadása előtt a kezelőorvosa utasításának megfelelően tisztítsa meg azt a bőrfelületet
English: What Terrosa contains - The active substance is teriparatide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a teriparatid.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Hungarian: 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz*.
English: Do not prime again after the first dose.
Hungarian: A légtelenítést az első adag beadása után már nem szabad megismételni!
English: The pen needles must be used only once and the Terrosa cartridge must be used by one person only.
Hungarian: A Terrosa patront csak egyetlen személy alkalmazhatja.
English: • Remove and dispose the inner needle cap.
Hungarian: • Távolítsa el, és dobja ki a belső tűvédő kupakot!
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazni kezdene, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
English: How to store Terrosa
Hungarian: A Terrosa beadása
English: • breathlessness
Hungarian: • légszomj
English: • if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Hungarian: • ha veseköve van vagy korábban veseköve volt.
English: Before disposing of the Terrosa Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll élettartama két év . A Terrosa Pen injekciós toll eldobása előtt az injekciós tűt és a patront mindig el kell távolítani.
English: • increased heart rate
Hungarian: • testtömeg-gyarapodás
English: Ypsomed AG
Hungarian: Tömény ecetsav
English: It is supplied in a cartridge.
Hungarian: A gyógyszer patronban töltve kerül forgalomba.
English: Removing the pen needle • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Hungarian: Az injekciós tű eltávolítása • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot!
English: Before the first use, insert the cartridge into the pen.
Hungarian: Az első injekció beadása előtt a Terrosa patront az injekciós tollba kell illeszteni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ A PATRON ÉS INJEKCIÓS TOLL KÉSZLETHEZ
English: Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period.
Hungarian: Használat után ne vegye ki az injekciós tollból a patront, hanem hagyja azt a patronhüvelyben a teljes, 28 napos kezelési ciklus alatt!
English: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
Hungarian: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe,
English: c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Hungarian: A törések előfordulására nem mutattak ki szignifikáns hatást.
English: Pen preparation - First use/changing cartridges Follow the instructions every time you insert a new Terrosa cartridge into your Terrosa Pen.
Hungarian: Minden alkalommal kövesse az utasításokat, amikor egy új Terrosa patront helyez a Terrosa Pen injekciós tollba!
English: Warning and precautions
Hungarian: Az adag beállítása és beadása
English: Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include feeling sick, headache and dizziness.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé a hányinger, a fejfájás és a szédülés (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) tartozik.
English: Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Hungarian: Ne nyomja meg a nyomógombot !Az adagbeállító gombot az óramutatóval ellentétes irányba forgatva állítsa vissza az injekciós tollat kiindulási helyzetbe!
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Richter Gedeon NyRt.
English: The pen can be used with compatible pen needles.
Hungarian: Az injekciós tollat a hozzá megfelelő injekciós tűkkel lehet használni.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Richter Gedeon Nyrt.
English: Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Hungarian: 80 mikroliteres adagnyi Terrosát tartalmaz.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb1-nél jelentkezhet):
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
English: • the pen being used with a medical device, accessories or consumables other than those recommended by Gedeon Richter Plc.
Hungarian: • az injekciós toll nem a Richter Gedeon Nyrt. által javasolt orvostechnikai eszközzel, tartozékkal vagy fogyóeszközzel történő alkalmazása; • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése; • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati utasítás be nem tartásából ered.
English: Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
Hungarian: A tűt megfelelően egy szúrásbiztos, az éles és hegyes orvosi eszközök tárolására szolgáló gyűjtőedénybe dobhatja ki.
English: Non-vertebral fragility fractures c
Hungarian: A legfontosabb nemvertebralis osteoporoticus törésekc