FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Recocam den 13/09/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recocam platné v celé Evropské unii dne 13.09.2011.
Danish: Andre oplysninger om Recocam:
Czech: Další informace o přípravku Recocam:
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandin.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Recocam.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Recocam.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 15 dage for kvæg og fem dage for svin og heste.
Czech: U skotu je ochranná lhůta přípravku Recocam pro maso 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske tegn.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Czech: U koní se může v místě vpichu injekce objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
Danish: Recocam indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Czech: Přípravek Recocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Danish: Recocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Czech: Recocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Recoocam er bioækvivalent med Metacam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Recocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recocam.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Recocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Selvom Recocam er et generisk lægemiddel, er der ingen bioækvivalensundersøgelser gennemført, da sammensætningen af lægemidlet og referencelægemidlet Metacamen er tilstrækkelig ens til, at lægemidlerne kan anses for i det væsentlige at svare til hinanden.
Czech: Ačkoliv je přípravek Recocam generikum, nebyly předloženy žádné studie bioekvivalence, neboť složení tohoto přípravku je v dostatečné míře podobné složení referenčního přípravku Metacam, a tyto dva léčivé přípravky tak mohou být v zásadě považovány za obdobné.
Danish: Der forekom kun let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Czech: U skotu byl pozorován pouze slabý přechodný otok v místě vpichu injekce při podkožním podání přípravku u méně než 10 % zvířat zařazených do klinických studií.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Danish: Der kan malkes fem dage efter indgivelse af lægemidlet til kvæg.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání léčivého přípravku.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Recocam ligesom Metacam opvejer risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Recocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Danish: Derfor anses fordelene ved Recocam for at være de samme som referencelægemidlets.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Recocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Danish: Recocam anvendes til svin med henblik på at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og til behandling af visse sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Czech: U prasat se přípravek Recocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení (porodu selat), jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Danish: Recocam anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske tegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Czech: U skotu se přípravek Recocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Recocam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recocam?
Danish: Hvad er Recocam?
Czech: Co je Recocam?
Danish: Recocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Czech: Přípravek Recocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Danish: Det gives som en enkelt injektion på 0,4 mg pr. kg. kropsvægt i en muskel.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Danish: Recocam er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Recocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Recocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).
Danish: Hvordan blev Recocam undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Recocam zkoumán?
Danish: Det kan anvendes ved diarré med oral tilførsel af vand hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Danish: Hos kvæg og svin tolereres subkutan, intramuskulær og intravenous administration godt.
Czech: U skotu a prasat je podkožní, intramuskulární (do svalu) a intravenózní (do žíly) aplikace přípravku dobře snášena.
Danish: Recocam anvendes til heste til at afhjælpe kolik (mavesmerter) og betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Czech: U koní se přípravek Recocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při muskuloskeletálních poruchách.
Danish: Hos kalve gives Recocam som en enkelt injektion på 0,5 mg pr. kg. kropsvægt under huden eller i en vene.
Czech: Přípravek Recocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Danish: Recocam er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Recocam svarer til Metacam, hvad angår den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Czech: To znamená, že přípravek Recocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Danish: Hvad anvendes Recocam til?
Czech: K čemu se přípravek Recocam používá?
Danish: Recocam gives som en enkelt injektion på 0,6 mg pr. kg. kropsvægt i en vene.
Czech: Přípravek Recocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Recocam?
Czech: Jaký přínos přípravku Recocam byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Recocam?
Czech: Jak přípravek Recocam působí?
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Czech: Způsob podávání Balení
Danish: Styrke LægemiddelformDyrearter
Czech: Léková forma Cílové druhy zvířat
Danish: EMEA nummer Særnavn
Czech: Číslo EMEA Obchodní název Obsah účinné látky
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Czech: Obsah Obsah balení Ochranná lhůta
Danish: Antal tabletter pr. dag
Czech: Počet tablet denně
Danish: Derudover blev der observeret aggressiv adfærd.
Czech: Navíc bylo pozorováno agresivní chování.
Danish: Derfor bør fluoxetin anvendes med forsigtighed sammen med andre veterinærlægemidler.
Czech: Proto by měl být fluoxetin používán opatrně spolu s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Danish: Desuden blev aggressiv adfærd observeret.
Czech: Kromě toho bylo pozorováno agresivní chování.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring inden for 4 uger, bør behandlingen af tilfældet re-evalueres.
Czech: Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení do 4 týdnů, mělo by být přehodnoceno řešení daného případu.
Danish: Dette produkt bør kun anvendes i forbindelse med et modifikationsprogram for adfærd anbefalet af Deres dyrlæge.
Czech: Tento přípravek je třeba používat pouze v kombinaci s programem pro změny chování, doporučeným vaším veterinárním lékařem.
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl chráněn před vlhkostí.
Danish: Fluoxetin absorberes godt efter oral administration (cirka 72 %), og absorptionen påvirkes ikke af fodring.
Czech: Fluoxetin je dobře vstřebáván po perorálním podání (přibližně 72 %) a absorpce není ovlivňována krmením.
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller har fået nogen anden medicin, også uden recept, da produktet ikke bør gives på samme tid som mange andre lægemidler.
Czech: Informujte svého veterinárního lékaře o tom, jestli váš pes dostává nebo dostával jakékoli jiné léky, i nepředepsané, neboť přípravek se nesmí podávat současně s mnoha jinými léky.
Danish: ATCvet-kode: QN06AB03
Czech: ATCvet kód: QNO6ABO3
Danish: Ved afslutningen af behandlingen er det ikke nødvendigt at gradvist nedsætte eller reducere doseringer, grundet dette veterinærlægemiddels lange halveringstid.
Czech: Na konci léčby není třeba dávky postupně snižovat nebo redukovat díky dlouhému biologickému poločasu tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Danish: Fluoxetin virker ikke som et sedativ.
Czech: Fluoxetin nepůsobí jako sedativum.
Danish: Hver flaske indeholder 30 tabletter.
Czech: Každá lahvička obsahuje 30 tablet.
Danish: Eliminationsundersøgelser hos hunde har vist, at henholdsvis 29,8 % og 44 % af dosis blev udskilt i hhv. urin og fæces 14 dage efter dosering.
Czech: Eliminační studie u psů prokázaly, že 29,8 % a 44 % dávky bylo vyloučeno močí a výkaly do 14 dnů po dávkování.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Danish: Én flaske pr. æske.
Czech: Jedna lahvička v krabičce.
Danish: Hvis en dosis springes over, bør den næste planlagte dosis gives som ordineret.
Czech: Pokud je některá dávka vynechána, měla by být následující plánovaná dávka podána podle předpisu.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13.07.2018
Czech: Datum registrace: 08 července 2008 Datum posledního prodloužení:13.07.2018
Danish: I kliniske undersøgelser ophørte disse bivirkninger med det samme ved intravenøs administration af en standarddosis diazepam.
Czech: V klinických studiích se tyto vedlejší účinky okamžitě zastavily po intravenózním podání standardní dávky diazepamu.
Danish: Pakningsstørrelse med én flaske.
Czech: Velikost balení: jedna lahvička.
Danish: Tabletterne bør gives peroralt med eller uden foder.
Czech: Tablety by měly být podávány perorálně s krmivem nebo bez něj.
Danish: Reconciletabletter kan gives med eller uden foder.
Czech: Tablety Reconcile mohou být podávány s krmivem nebo bez něj.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Czech: Neodstraňujte vysoušecí činidlo.
Danish: Produktets sikkerhed er ikke blevet fastslået hos hunde under 6 måneder og med en vægt under 4 kg. Selvom anfald er sjældne, kan de forekomme hos hunde, der behandles med Reconcile.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla zjišťována u psů mladších 6 měsíců nebo s hmotností nižší než 4 kg. I když je to vzácné, mohou se u psů léčených přípravkem Reconcile vyskytnout záchvaty.
Danish: Kliniske studier har vist, at et gavnligt respons er blevet påvist ved op til 8 ugers behandling med fluoxetin.
Czech: Klinické studie ukázaly, že se projevila příznivá reakce po dobu až 8 týdnů léčby fluoxetinem.
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt af P-450 enzymsystemet, selvom den nøjagtige isoform hos hunde er ukendt.
Czech: Fluoxetin je do značné míry metabolizován enzymovým systémem P-450, přesná izoforma u psů je však neznámá.
Danish: Fluoxetin mangler enhver signifikant affinitet for neurotransmitterreceptorer, inklusive den muskarine kolinerge receptor, adrenerge receptorer, eller histaminerge H1-receptorer og har ikke nogen direkte virkning på hjertet.
Czech: Fluoxetin nemá žádnou významnou afinitu pro receptory nervových mediátorů včetně muskarinového cholinergního receptoru, adrenergních receptorů nebo histaminergních H1 receptorů a nemá přímé účinky na srdce.
Danish: Klinisk forbedring med produktet forventes inden for 1 eller 2 uger.
Czech: Klinické zlepšení stavu za použití přípravku lze očekávat do 1 až 2 týdnů.
Danish: Norfluoxetin Cmax og AUC var generelt dosisproportionale, men disse værdier var 3 til 4 gange højere på dag 21 end på dag 1.
Czech: norfluoxetinu byly obecně proporcionální dávce, ale tyto hodnoty byly 3krát až 4krát vyšší 21. den než 1. den.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI).
Danish: Tabletterne er tilsat smagsstof, og de fleste hunde vil indtage tabletten, når den tilbydes af ejeren.
Czech: Tablety jsou ochuceny a většina psů je ochotně zkonzumuje, pokud jim je podá majitel.
Danish: Akkumulering af fluoxetin og norfluoxetin forekom efter multiple doser, indtil der opnåedes et steadystate inden for cirka 10 dage.
Czech: K akumulaci fluoxetinu a norfluoxetinu docházelo po několika dávkách až do dosažení stabilního stavu přibližně během 10 dnů.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring inden for 4 uger rådspørges dyrlægen, som så skal re-evaluere hundens behandling.
Czech: Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení do 4 týdnů, obraťte se na svého veterinárního lékaře, který přehodnotí léčení psa.
Danish: I en 21 dages undersøgelse blev fluoxetin givet daglig ved en dosis på 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg legemsvægt til laboratoriebeagles.
Czech: V 21denní studii byl fluoxetin podáván denně v dávce 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg živé hmotnosti laboratorním bíglům.
Danish: Reconcile bør gives peroralt med en én gang daglig dosis på 1 til 2 mg/kg legemsvægt i henhold til doseringsskemaet nedenfor:
Czech: Reconcile by měl být podáván perorálně v denní dávce 1-2 mg/kg živé hmotnosti podle této tabulky dávkování:
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for fluoxetin var næsten proportional med dosis mellem 0,75 og 1,5 mg/kg, med en større end dosisproportional øgning ved 3 mg/kg.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace (cmax) a plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace (AUC) u fluoxetinu byly přibližně úměrné dávce mezi 0,75 a 1,5 mg/kg, s větším nárůstem než úměrným dávce při 3 mg/kg.
Danish: Reconcile bør ikke gives samtidig med veterinærlægemidler, der sænker tærsklen for krampeanfald (f.eks. fenotiaziner såsom acepromazin eller klorpromazin).
Czech: Reconcile by se neměl podávat současně s léčivými veterinárními přípravky, které snižují práh záchvatů (např. fenothiaziny jako acepromazin nebo chlorpromazin).
Danish: Som et resultat af at hæmme serotoninoptagelse forstærker fluoxetin serotonerg neurotransmission og frembringer funktionelle virkninger, der skyldes øget aktivering af serotoninreceptorer.
Czech: V důsledku zabránění absorpce serotoninu zlepšuje fluoxetin serotonergní nervový přenos a vyvolává funkční účinky způsobené zvýšenou aktivací receptorů serotoninu.
Danish: Fluoxetin metaboliseres til norfluoxetin, en ækvipotent SSRI, der medvirker til veterinærlægemidlets virkning.
Czech: Fluoxetin je metabolizován na norfluoxetin, ekvipotentní SSRI, který přispívá k účinnosti veterinárního léčivého přípravku.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Måned/år
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Danish: Hvid højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med et børnesikret skruelåg, vat og tørrekapsel.
Czech: Bílá lahvička z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem, vatovým smotkem a nádobkou s vysoušecím činidlem.
Danish: Fluoxetin og dets aktive metabolit nor-fluoxetin har vist sig at være yderst selektive hæmmere af serotoninoptagelse både in vitro og in vivo.
Czech: Bylo zjištěno, že fluoxetin a jeho aktivní metabolit nor-fluoxetin jsou vysoce selektivní inhibitory absorpce serotoninu jak in vitro, tak in vivo.
Danish: Der blev ikke bemærket nogen virkning på den reproduktive kapacitet hos han- og hunrotter.
Czech: Nebyl zjištěn žádný účinek na reproduktivní schopnost u krysích samců a samic.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(ky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Danish: Veterinærægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt, hvorfor anvendelse under drægtighed og laktation frarådes.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace, proto se použití během březosti a laktace nedoporučuje.
Danish: Efter administration af den sidste dosis faldt fluoxetin- og norfluoxetinplasmaniveauerne støt på en log-lineær måde.
Czech: Po podání poslední dávky plazmatické hladiny fluoxetinu a norfluoxetinu trvale klesaly log-lineárním způsobem.
Danish: Kassér alle tabletter, der er tilbage i beholderen efter opbevaringstiden er udløbet.
Czech: Zlikvidujte veškeré tablety, které zbydou v obalu po uplynutí doby použitelnosti.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der vejer under 4 kg.
Czech: Nepoužívat u psů lehčích než 4 kg.
Danish: Fluoxetin hæmmer kun katekolaminoptagelse ved høje koncentrationer in vitro og har ingen virkning på katekolaminoptagelse in vivo ved doseringer, der anvendes til at hæmme serotoninoptagelse.
Czech: Fluoxetin brání absorpci katecholaminu pouze při vysokých koncentracích in vitro a nemá žádné účinky na absorpci katecholaminu in vivo v dávkách, které se používají k zabránění absorpce serotoninu.
Danish: Tabletstyrke (mg)
Czech: Živá hmotnost (kg) Síla tablet (mg)
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør De kontakte dyrlægen med det samme, og symptomatisk behandling bør indledes.
Czech: V případě náhodného předávkování je nutno se okamžitě obrátit na veterinárního lékaře a zahájit symptomatickou terapii.
Danish: Ved doseringer udover den anbefalede dosis forværres observerede bivirkninger ved den terapeutiske dosis, inklusive krampeanfald.
Czech: U dávek překračujících doporučené dávkování jsou zhoršeny zjištěné vedlejší účinky léčivé dávky včetně záchvatů.
Danish: Plettede, lysebrune til brune runde tygbare tabletter, påtrykt på den ene side med et nummer (som angivet nedenfor):
Czech: Kropenaté, světle hnědé až hnědé kulaté žvýkací tablety, na jedné straně vypouklé s číslem (podle tohoto seznamu):
Danish: Hos mennesker omfatter de mest almindelige symptomer, der er forbundet med overdosering krampeanfald, somnolens, kvalme, takykardi og opkastning.
Czech: U lidí patří k nejčastějším symptomům souvisejícím s předávkováním záchvaty, ospalost, nevolnost, tachykardie a zvracení.
Danish: Tygbare tabletter.
Czech: Žvýkací tableta.
Danish: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden…
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do ...
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Anvendes som en hjælp i behandlingen af separationsrelaterede lidelser hos hunde, såsom destruktion og vokalisation og upassende defækation og/eller urinering.
Czech: Používají se jako pomůcka při léčbě psů při poruchách souvisejících s odloučením, které se projevují ničivými a hlasovými projevy a nevhodným kálením a/nebo močením.
Danish: Kunstigt oksekødssmagsstof Silica, kolloidt vandfrit Calciumhydrogenfosfatdihydrat Magnesiumstearat
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Stearan hořečnatý
Danish: - Urinvejslidelser (såsom blæreinfektioner, uregelmæssig vandladning, ubehag ved vandladning); tegn i centralnervesystemet (inkoordination, desorientering) (almindelige).
Czech: - Poruchy močových cest (např. infekce močového měchýře, nepravidelné močení, nepříjemné pocity při močení), příznaky centrální nervové soustavy (nekoordinovanost, dezorientace) (časté).
Danish: Som en hjælp i behandlingen af separationsrelaterede lidelser hos hunde, der er manifesteret ved destruktion og upassende adfærd (vokalisation og upassende defækation og/eller urinering) og kun i kombination med modifikationsteknikker for adfærd.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Jako pomůcka při léčbě psů při poruchách souvisejících s odloučením, které se projevují ničivým a nevhodným chováním (hlasovými projevy a nevhodným kálením a/nebo močením) a pouze v kombinaci s technikami pro úpravu chování.
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (meget almindelige).
Czech: - Snížená chuť k jídlu (včetně anorexie), letargie (velmi časté).
Danish: Må ikke opbevares over 30oC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30oC.
Danish: For at minimere risikoen for bivirkninger bør den anbefalede dosis ikke overskrides.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Aby bylo sníženo na minimum riziko nežádoucích účinků, nesmí být překročeno doporučené dávkování.
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 30 dage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dní.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved et hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Der skal gennemføres et 6 ugers udvaskningsinterval efter afbrydelse af behandling med produktet forud for indgivelse af et andet veterinærlægemiddel, der på uheldig måde kan interagere med fluoxetin eller dets metabolit, norfluoxetin.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem je třeba dodržet 6týdenní interval na vyplavení před podáním jakéhokoli léčivého veterinárního přípravku, který by mohl vykazovat nežádoucí interakci s fluoxetinem nebo jeho metabolitem, norfluoxetinem.