FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of exposure to the eye, rinse with plenty of water.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av øynene, skal de skylles grundig med vann.
English: 16.7 mg terbinafine hydrochloride, 16.7 mg florfenicol, 2.2 mg mometasone furoate
Norwegian Bokmål: 16,7 mg terbinafinhydroklorid, 16,7 mg florfenikol, 2,2 mg mometasonfuroat
English: Compatibility with ear cleaners, other than saline solution, has not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Med unntak av saltvannsoppløsninger er det ikke vist kompatibilitet med andre ørerensprodukter.
English: Caution should be taken to prevent the veterinary medicinal product from getting into the eyes of the dog being treated e.g. by restraining the dog's head to prevent shaking (see section 4.9).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises for å hindre at hunden som behandles får veterinærpreparatet i øynene, f.eks. kan dette unngås ved å holde hundens hode i ro for å hindre at den rister på hodet (se pkt.
English: 1 dose (1 ml): 16.7 mg terbinafine hydrochloride, 16.7 mg florfenicol, 2.2 mg mometasone furoate
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml): 16,7 mg terbinafinhydroklorid, 16,7 mg florfenikol, 2,2 mg mometasonfuroat
English: Terbinafine hydrochloride: 16.7 mg, equivalent to terbinafine base: 14.9 mg Mometasone furoate: 2.2 mg
Norwegian Bokmål: Terbinafinhydroklorid (terbinafini hydrochloridum): 16,7 mg, tilsvarende terbinafin: 14,9 mg Mometasonfuroat (mometasoni furoas): 2,2 mg
English: Clean with saline solution and dry the external ear canal before administering the product.
Norwegian Bokmål: Rens med saltvannsoppløsning og tørk ytre øregang før preparatet gis.
English: Ataxia, internal ear disorder, nystagmus, emesis, application site erythema, hyperactivity, anorexia and application site inflammation were reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Norwegian Bokmål: forstyrrelser i indre øre, ufrivillige rykninger i øyet (nystagmus), brekninger/oppkast, hudrødme (erytem) på påføringsstedet, hyperaktivitet, tap av appetitt (anoreksi) og betennelse på påføringsstedet.
English: Neptra ear drops solution for dogs terbinafine hydrochloride/florfenicol/mometasone furoate
Norwegian Bokmål: Neptra øredråper, oppløsning til hund terbinafinhydroklorid/florfenikol/mometasonfuroat
English: Neptra ear drops solution for dogs florfenicol/terbinafine hydrochloride/mometasone furoate
Norwegian Bokmål: Neptra øredråper, oppløsning til hund florfenikol/terbinafinhydroklorid/mometasonfuroat
English: Accidental eye exposure may occur when the dog shakes its head during or just after administration.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden rister på hodet under eller like etter administreringen, kan preparatet utilsiktet komme i kontakt med øynene.
English: While holding the single-use container in an upright position, remove the cap. Use the upper end of the cap to completely break the seal and then remove cap from the single-use container.
Norwegian Bokmål: Bruk enden av hetten til å bryte forseglingen og fjern deretter hetten fra endosebeholderen.
English: Vocalisation, head shaking and application site pain shortly after product application have been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det i spontane bivirkningsrapporter meldt om vokalisering, hoderisting og smerte på påføringsstedet kort tid etter påføring av preparatet.
English: After the administration, wet ears or clear discharge can be observed which is not related to the disease pathology.
Norwegian Bokmål: Fuktighet i ørene og klar utflod kan observeres etter administrering.
English: Screw the applicator nozzle onto the single-use container.
Norwegian Bokmål: Skru påføringsapplikatoren på endosebeholderen.
English: Further treatment should be symptomatic.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør være symptomatisk.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette under behandlingen av din diabetes.
English: Date of latest renewal: 09 September 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. september 2016
English: There was no relevant accumulation.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevant akkumulering.
English: Do not use Tandemact if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Tandemact hvis du er du gravid.
English: County Wicklow Ireland
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland
English: Artificial sweeteners have no effect.
Norwegian Bokmål: Kunstige søtningsstoffer har ingen effekt.
English: Your doctor will tell you the dose to take or if necessary to change to a different dose.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta eller om nødvendig endre til en annen dose.
English: These problems generally get better after you stop taking Tandemact.
Norwegian Bokmål: Disse problemene blir som regel bedre når du slutter å ta Tandemact.
English: In general observation in hospital is recommended.
Norwegian Bokmål: Observasjon på sykehus anbefales vanligvis.
English: Your doctor will check whether Tandemact is working 3 to 6 months after you start taking it.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Tandemact virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
English: Overall no additional risk of accumulation is to be assumed in such patients.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil ingen ytterligere risiko for akkumulering antas hos slike pasienter.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; den gjennomsnittlige varigheten på diabetes var 9,5 år.
English: What Tandemact is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Tandemact er og hva det brukes mot
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av studiepopulasjonen hadde minst to av de kardiovaskulære inngangskriteriene.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2007
English: Passage of the blood brain barrier is low.
Norwegian Bokmål: Passasjen gjennom blod/hjerne-barrieren er lav.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Det kan utgjøre en risiko i situasjoner der disse evnene er spesielt viktige (f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
English: There was no significant difference in effect regardless of whether glimepiride was given 30 minutes or immediately before a meal.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i effekt uansett om glimepirid ble gitt 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for at du blir gravid fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Tandemact.
English: Renal elimination of the two metabolites was impaired.
Norwegian Bokmål: Den renale elimineringen av de to metabolittene ble svekket.
English: After high doses, slightly longer half-lives were noted.
Norwegian Bokmål: Etter høye doser ble det registrert noe lengre halveringstider.
English: These are in general reversible upon discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis reversible ved seponering av behandlingen.
English: These findings were observed across species at plasma concentrations  4 times the clinical exposure.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos alle arter ved plasmakonsentrasjoner  4 ganger den kliniske eksponeringen.
English: This check should be repeated at intervals.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen bør gjentas jevnlig.
English: Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
English: In diabetic patients, good metabolic control over 24 hours can be achieved with a single daily dose.
Norwegian Bokmål: Hos diabetespasienter kan god metabolsk kontroll over 24 timer oppnås med én enkelt daglig dose.
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Norwegian Bokmål: - dersom du holder på væske (væskeretensjon) eller har hjertesviktproblemer, særlig hvis du er over 75 år.
English: Glimepiride is transferred to the placenta.
Norwegian Bokmål: Glimepirid overføres til placenta.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Tandemact.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diabetesdiett, bør du fortsette med denne mens du tar Tandemact.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Norwegian Bokmål: Særlig er følgende alvorlige bivirkninger blitt observert hos pasienter:
English: Tandemact is contraindicated in patients with:
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert til pasienter med:
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dosen på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
English: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italy
Norwegian Bokmål: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
English: It is important to know what symptoms to expect when hypoglycaemia (low blood sugar) occurs.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over hvilke symptomer du kan forvente når hypoglykemi (lavt blodsukker) forekommer.
English: Patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser bør være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
English: If you stop using Tandemact, your blood sugar may go up.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Tandemact, kan blodsukkeret stige.
English: In healthy persons, the minimum effective oral dose is approximately 0.6 mg.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer er minste, effektive orale dose omtrent 0,6 mg.
English: The bioavailability of glimepiride after oral administration is complete.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til glimepirid etter oral administrasjon er fullstendig.
English: The tablets are taken orally shortly before or with the first main meal.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas oralt kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
English: This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
Norwegian Bokmål: Dette er i likhet med det som ses i en sulfonylureaaktiv komparatorgruppe.
English: There is a linear relationship between dose and both Cmax and AUC (area under the time/concentration curve).
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og både Cmaks og AUC (område under tid / konsentrasjonskurven).
English: Your blood sugar could fall below the normal level.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret kan falle under normalt nivå.
English: No unchanged substance was detected in the urine.
Norwegian Bokmål: Ingen uendrede stoffer ble påvist i urinen.
English: - if you have a problem with your liver.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et hjerteproblem.
English: very rare very rare
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon i høyere doser enn den høyeste anbefalte dosen på 45 mg daglig.
English: Pharmacokinetics were similar in males and females, as well as in young and elderly (above 65 years) patients.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var tilsvarende hos menn og kvinner, samt hos unge og eldre (over 65 år) pasienter.
English: What you need to know before you take Tandemact
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tandemact
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (opphovning på baksiden av øyet), rådfør deg med legen din hvis du merker noen endringer i synet ditt.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tandemact.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Tandemact.
English: Start the administration of glucose as soon as possible, if necessary by a bolus intravenous injection of 50 ml of a 50% solution, followed by an infusion of a 10% solution with strict monitoring of blood glucose.
Norwegian Bokmål: Start administrasjon av glukose så snart som mulig, om nødvendig ved intravenøs bolusinjeksjon på 50 ml av en 50 % oppløsning, etterfulgt av en infusjon med 10 % oppløsning med nøye overvåking av blodsukkeret.
English: This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en økning i rapporteringene av hjertesvikt, men dette førte ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
English: You should swallow the tablets with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tablettene sammen med et glass vann.
English: This may affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Tandemact helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by increasing the amount of insulin available and helping your body make better use of it.
Norwegian Bokmål: Tandemact bidrar til å kontrollere sukkernivået i blodet når du har diabetes type 2, ved å øke mengden insulin som er tilgjengelig og hjelpe kroppen din å utnytte det bedre.
English: - if you have problems with your enzyme called Glucose-6-phosphodehydrogenase since it can decrease your red cells.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med enzymet som heter glukose-6-fosfodehydrogenase, siden det kan redusere antallet røde blodceller.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Tandemact has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Tandemact har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warnings of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for personer med redusert eller manglende oppmerksomhet overfor varselstegn på hypoglykemi, eller som har hyppige episoder med hypoglykemi.
English: Based on the experience with glimepiride and with other sulphonylureas the following interactions have to be mentioned.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av erfaringer med glimepirid og andre sulfonylureapreparater må følgende interaksjoner nevnes.
English: There have been no formal interaction studies for Tandemact, however, the concomitant use of the active substances in patients in clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført for Tandemact, men samtidig bruk av virkestoffene hos pasienter ved klinisk bruk har ikke ført til uventede interaksjoner.
English: After oral administration of glimepiride, the terminal half-lives of those metabolites were 3 to 6 and 5 to 6 hours respectively.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av glimepirid var terminal halveringstid for disse metabolittene henholdsvis 3 til 6 og 5 til 6 timer.
English: Symptoms can almost always be promptly controlled by immediate intake of carbohydrates (sugar).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan nesten alltid kontrolleres raskt ved umiddelbart inntak av karbohydrater (sukker).
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure therefore weight should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt og derfor bør vekten overvåkes nøye.
English: No increase in mortality from heart failure was observed.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i mortalitet på grunn av hjertesvikt ble observert.
English: Your blood sugar level can be increased by taking sugar.
Norwegian Bokmål: Du kan øke blodsukkernivået ved å ta sukker.
English: Comparison of single and multiple once-daily dosing revealed no significant differences in pharmacokinetics, and the intra-individual variability was very low.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av enkel og multippel dosering én gang daglig viste ingen signifikante forskjeller i farmakokinetikk, og den intraindividuelle variasjonen var svært lav.
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter denne behandlingen.
English: Nausea, vomiting and epigastric pain may occur.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og epigastrisk smerte kan forekomme.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Norwegian Bokmål: En bør vurdere om det er lurt å kjøre bil eller bruke maskiner under disse omstendighetene.
English: 2 In very rare cases mild hypersensitivity reactions may develop into serious reactions with dyspnoea, fall in blood pressure and sometimes shock.
Norwegian Bokmål: 2 I svært sjeldne tilfeller kan milde overfølsomhetsreaksjoner utvikles til alvorlige reaksjoner med dyspné, blodtrykksfall og noen ganger sjokk.
English: Glimepiride has a very low distribution volume (approximately 8.8 litres) which is roughly equal to the albumin distribution space, high protein binding (> 99%), and a low clearance (approximately 48 mL/min).
Norwegian Bokmål: Glimepirid har et svært lavt distribusjonsvolum (omtrent 8,8 liter) som omtrent tilsvarer albumins distribusjonsvolum, høy proteinbinding (> 99 %) og lav clearance (omtrent 48 ml/min).
English: Immune system disorders allergic shock2
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet allergisk sjokk2
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Tandemact.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg ta blodprøve regelmessig under behandling med Tandemact.
English: Severe hypoglycaemia or prolonged hypoglycaemia, only temporarily controlled by the usual amounts of sugar, require immediate medical treatment and occasionally hospitalisation.
Norwegian Bokmål: Kraftig hypoglykemi eller langvarig hypoglykemi som bare kontrolleres midlertidig ved vanlige mengder sukker krever umiddelbar medisinsk behandling og av og til også sykehusinnleggelse.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under kjøring.
English: The recommended dose is one tablet taken once daily shortly before or with the first main meal.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang om dagen kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
English: Although the hydroxy metabolite of glimepiride caused a small but significant decrease in serum glucose in healthy persons, it accounts for only a minor part of the total effect.
Norwegian Bokmål: Selv om hydroksymetabolitten av glimepirid forårsaket en liten, men signifikant reduksjon i serumglukose hos friske personer, utgjør den bare en mindre del av den samlede effekten.
English: Your doctor may take blood tests to monitor your blood cell levels and liver function.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å overvåke blodcellenivået og leverfunksjonen.
English: The safety and efficacy of Tandemact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tandemact hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er påvist å være til stede i melken til lakterende rotter.
English: The recommended dose of Tandemact is one tablet taken once daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Tandemact er én tablett én gang om dagen.
English: very rare very rare hypersensitivity and allergic reactions3
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne overfølsomhet og allergiske reaksjoner3
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 98 tablets
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Tandemact in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Tandemact i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning eller ødem; særlig de med redusert hjertefunksjon.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this and what you should do if you experience the symptoms.
Norwegian Bokmål: Be om mer informasjon fra lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal gjenkjenne dette, og hva du skal gjøre dersom du opplever symptomene.
English: It is used in adults when metformin is not suitable to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne når metformin ikke egner seg til å behandle diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig diabetes).
English: Mean dominant serum half-life, which is of relevance for the serum concentrations under multiple-dose conditions, is about 5 to 8 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dominerende serumhalveringstid som er relevant for serumkonsentrasjonene under forhold med multippel dosering, er omtrent 5 til 8 timer.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve blodmangel (anemi).
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Tandemact.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Tandemact.
English: There are no adequate data from the use of glimepiride in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av glimepirid hos gravide kvinner.
English: Cross allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances is possible.
Norwegian Bokmål: Kryssallergi med sulfonylurea, sulfonamider eller beslektede stoffer er mulig.