FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Greek: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Ιταλία
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Greek: 2710-693 Sintra
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Greek: 2015 Strovolos
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Greek: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Greek: Kallithea 17674, Athens Greece
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Greek: 11317 Tallinn
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Greek: HU-1045 Budapest
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Greek: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Greek: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Greek: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Greek: 1099-036 Lisboa
Czech: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Greek: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Δανία
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Greek: 92936 Paris la Défense Cedex
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Greek: NL-2003 RN Haarlem
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Greek: 811 05 Bratislava
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Greek: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Czech: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Greek: NL-1327 AH Almere
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Greek: 92213 SAINT-CLOUD
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Greek: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Greek: D-27457 Cuxhaven
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Greek: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Greek: D-53730 St.Augustin
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Greek: Herts, EN6 1TL
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Greek: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Greek: D-65926 Frankfurt am Main
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
Greek: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Greek: FI-00351 Helsinki
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Greek: 61352 Bad Homburg
Czech: 61352 Bad Homburg Německo
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Greek: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Greek: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Greek: DK-2970 Hørsholm
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Greek: D-01445 Radebeul
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Greek: 2012 HK Haarlem
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Greek: NL-1507 CC Zaandam
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Greek: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Greek: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Greek: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Greek: D-90449 Nürnberg
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Greek: 1800 Vilvoorde
Czech: 1800 Vilvoorde Belgie
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Greek: D-63741 Aschaffenburg
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Greek: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Greek: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Greek: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Greek: D-86156 Augsburg
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Greek: Mάλτα
Czech: Malta
Greek: 4879 AC Etten-Leur
Czech: 4879 AC Etten-Leur Nizozemsko
Greek: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Greek: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Czech: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakousko
Greek: ME194AH
Czech: ME194AH Velká Británie
Greek: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Greek: Surrey, GU1 4YS
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Greek: D-79359 Riegel
Czech: D-79359 Riegel Německo
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Greek: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna,
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Greek: D-89146 Laichingen
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Greek: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Greek: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Greek: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Greek: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Greek: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Greek: 1325 Lysaker
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: D-61118 Bad Vilbel
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Greek: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Greek: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Greek: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Greek: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Greek: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml σιρόπι
Czech: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Greek: 61118 Bad Vilbel
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Greek: Valpro TAD Lösung πόσιμο διάλυμα
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Greek: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg δισκίο
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Greek: 8502 Lannach
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Greek: Ergenyl Lösung πόσιμο διάλυμα esparma GmbH Seepark 7
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Greek: FI-02201 Espoo
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Greek: Wasastr.
Czech: KG Wasastr.
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Greek: Verovskova 57 1000 Ljubljana
Czech: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Greek: A-8502 Lannach
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Greek: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Czech: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Greek: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Czech: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Greek: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Greek: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Greek: Valproat-RPh Lösung πόσιμο διάλυμα
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Greek: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Greek: 0.33g/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: 199,8 mg + 87 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 199,8 mg + 87 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Greek: Valproat-Hexal Chrono δισκίο
Czech: Valproat-Hexal Chrono tableta
Greek: Convulsofin Tabletten δισκίο
Czech: Convulsofin Tabletten tableta
Greek: D-83602 Holzkirchen
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Greek: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml σιρόπι
Czech: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Greek: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml σιρόπι
Czech: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Greek: 43,38mg / 1 ml σιρόπι
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Greek: Lundbeck GmbH Postfach 900662
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Greek: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 220,00 mg/g / 96,00 mg/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakousko
Greek: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Greek: 500,06 mg + 217,75 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 500,06 mg + 217,75 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: Warsaw 00-203
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Greek: Convulex Tropflösung πόσιμο διάλυμα
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Greek: A-1160 Wien, Αυστρία
Czech: A-1160 Wien, Rakousko
Greek: 288,2 mg/5 ml σιρόπι
Czech: 288,2 mg/5 ml sirup
Greek: 7,50g/150 ml σιρόπι
Czech: 7,50 g/150 ml sirup
Greek: Propymal Enteric 450 mg 450 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Greek: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Greek: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung πόσιμο διάλυμα
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Greek: FI - 02200 Espoo
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Greek: Valproinsäure-ratiopharm Lösung πόσιμο διάλυμα
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Greek: καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: tobolka s prodlouženým uvolňováním
Greek: 166,76 mg + 72,61 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: Orfiril Saft πόσιμο διάλυμα
Czech: Orfiril Saft perorální roztok
Greek: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Greek: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg πόσιμο διάλυμα
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Greek: 217.75mg/500.06mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 217,75 mg/500,06 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: 200 mg + 87 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 200 mg + 87 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Greek: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Greek: Propymal Enteric 600 mg 600 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Czech: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Greek: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Czech: 166,76 valproátu sodného a 72,61 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Greek: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Greek: 5,764 /100 ml σιρόπι
Czech: 5,764 /100 ml sirup
Greek: D-22311 Hamburg
Czech: D-22311 Hamburg Německo
Greek: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Německo
Greek: 00.-203 Warsaw
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Greek: σιρόπι
Czech: sirup
Greek: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg καψάκιο
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg tobolka
Greek: 145.14mg/333.3 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 145,14 mg/333,3 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: Convulex καψάκιο, μαλακό
Czech: Convulex měkká tobolka
Greek: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
Greek: 333,30 mg + 145,14 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 333,30 mg + 145,14 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Czech: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Greek: 290.27mg/666.60mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 290,27mg/666,60mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: 66,66 mg + 29,03 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 66,66 mg + 29,03 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: 666,60 mg + 290,27 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 666,60 mg + 290,27 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Czech: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300 mg tableta s řízeným uvolňováním
Greek: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500 mg potahovaná tableta
Greek: Ergenyl Retard κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: Ergenyl Retard zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
Greek: 333 mg + 145 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 333 mg + 145 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Greek: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Czech: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Greek: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Czech: 66,66 valproátu sodného a 29,03 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Greek: 72.61mg/166.76 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Czech: 72,61 mg/166,76 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Greek: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg καψάκιο
Czech: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg tobolka
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Czech: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tableta s řízeným uvolňováním
Greek: 57,64 mg/ml σιρόπι
Czech: 57,64 mg/ml sirup
Greek: Κορίτσια
Czech: Dívky
Greek: Ο φαρμακοποιός πρέπει να διασφαλίσει ότι
Czech: Lékárník musí zajistit, že
Greek: Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες
Czech: Důležitá rada pro ženy
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω.
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení.
Greek: Όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος, αλλά όλες οι δόσεις φέρουν κάποιον κίνδυνο.
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορούν να επικαιροποιηθούν στη συνέχεια από τις Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Greek: Παράρτημα III Τροποποίησεις στις αντίστοιχες παραγράφους στις Πληροφορίες του Προϊόντος
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informace o přípravku
Greek: • Υπολογίζεται ότι μέχρι 30-40% των παιδιών προσχολικής ηλικίας των οποίων οι μητέρες έλαβαν βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να έχουν προβλήματα με την πρώιμη ανάπτυξη κατά την παιδική ηλικία.
Czech: • Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
Greek: Αυτό συγκρίνεται με τα 2-3 μωρά σε κάθε 100 που γεννιούνται από γυναίκες που δεν έχουν επιληψία.
Czech: Toto lze porovnat s 2-3 dětmi na 100 dětí narozených ženám, které neměly epilepsii.
Greek: Εκπαιδευτικά Υλικά
Czech: Edukační materiály
Greek: Τα επηρεασμένα παιδιά μπορεί να αργήσουν να περπατήσουν και να μιλήσουν, να είναι λιγότερο ικανά διανοητικά από άλλα παιδιά, και να έχουν δυσκολία με τη γλώσσα και τη μνήμη.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
Greek: • Προγραμματίστε πρώτα μία επίσκεψη με το γιατρό σας.
Czech: • Nejdříve si domluvte návštěvu u lékaře.
Greek: <Επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích:
Greek: • Να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να διαιρείται η ημερήσια δόση του βαλπροϊκού σε διάφορες μικρές δόσεις που θα λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει αυτό μαζί σας, αλλά θα πρέπει, επίσης, να ακολουθήσετε τη συμβουλή στην παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Czech: Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též řídit pokyny uvedenými v bodě 2 této příbalové informace.
Greek: Τερατογένεση και Διαταραχές της ανάπτυξης
Czech: Teratogenita a účinky na vývoj
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Czech: VAROVÁNÍ
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ [Κώδικας Γρήγορης Ανταπόκρισης (QR): Ένας κώδικας QR θα πρέπει να συμπεριληφθεί στα υλικά συσκευασίας και/ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης, και η θέση του θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη συνολική αναγνωσιμότητα.]
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
Greek: • Το βαλπροϊκό φέρει κίνδυνο εάν ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Czech: • Valproát přináší riziko, je-li užíván během těhotenství.
Greek: Ετήσιες ανασκοπήσεις θεραπείας από ειδικό
Czech: Každoroční přehodnocení léčby specialistou
Greek: Κύρια μηνύματα:
Czech: Klíčová sdělení:
Greek: • η πιθανότητα εγκυμοσύνης αξιολογείται για όλες τις γυναίκες ασθενείς.
Czech: • u všech pacientek byla zhodnocena možnost otěhotnění.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον μία αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης (κατά προτίμηση μια ανεξάρτητη από τον χρήστη μορφή, όπως μία ενδομήτρια συσκευή ή εμφύτευμα) ή δύο συμπληρωματικές μορφές αντισύλληψης περιλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού.
Czech: Má se použít alespoň jedna účinná metoda antikoncepce (nejlépe nezávislá na uživatelce, jako je nitroděložní tělísko nebo implantát) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce, včetně bariérové metody.
Greek: Παράγραφος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Greek: Οι κίνδυνοι του βαλπροϊκού όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ανεξαρτήτως από το νόσημα για το οποίο χρησιμοποιείται το βαλπορϊκό)
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
Greek: Κατά προτίμηση, το βαλπροϊκό πρέπει να συνταγογραφείται ως μονοθεραπεία και στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, εάν είναι δυνατό σε μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Czech: Valproát se má přednostně předepisovat jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce, pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním.
Greek: Θα πρέπει να καταβληθεί κάθε προσπάθεια από τον ειδικό για να μεταβεί σε εναλλακτική θεραπεία στα κορίτσια πριν φτάσουν στην ενηλικίωση.
Czech: Specialista musí vynaložit veškeré úsilí, aby převedl dívku na alternativní léčbu před dosažením její dospělosti.
Greek: Ο ειδικός μπορεί να κάνει κάποιες δράσεις προκειμένου η εγκυμοσύνη σας να προχωρήσει όσο το δυνατόν πιο ομαλά και για να μειωθούν κατά το δυνατόν οποιοιδήποτε κίνδυνοι για εσάς και το αγέννητο παιδί σας.
Czech: Váš specialista může učinit několik opatření, aby byl průběh Vašeho těhotenství co nejhladší a rizika pro Vaše nenarozené dítě co nejvíce omezena.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα [Αυτή η παράγραφος θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει το ακόλουθο κείμενο]
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost [Tento bod má být doplněn, aby zahrnoval text následujícího znění]
Greek: • Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες και μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο κατά τον οποίο ένα παιδί αναπτύσσεται καθώς μεγαλώνει.
Czech: • Může dojít k vážným vrozeným vadám a ovlivnění způsobu vývoje dítěte během jeho růstu.
Greek: • η ασθενής έχει λάβει τον οδηγό ασθενούς
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
Greek: Οι γενετικές ανωμαλίες που έχουν αναφερθεί είναι η δισχιδής ράχη (όπου τα κόκκαλα της σπονδυλικής στήλης δεν αναπτύσσονται καταλλήλως)· δυσμορφίες του προσώπου και του κρανίου· δυσμορφίες της καρδιάς, του νεφρού, της ουροφόρου οδού και των γεννητικών οργάνων· ανωμαλίες των άκρων.
Czech: Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnují spina bifida (rozštěp páteře, kdy kosti nejsou správně vyvinuty); malformace (znetvoření) obličeje a lebky; malformace srdce, ledvin, močových cest a pohlavních orgánů; defekty (vady) končetin.
Greek: Παράγραφος 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Greek: Θεραπεία της επιληψίας
Czech: Léčba epilepsie
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας το Ετήσιο Έντυπο Γνωστοποίησης Κινδύνου και θα σας ζητήσει να το υπογράψετε και να το κρατήσετε.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku, požádá Vás o jeho podepsání a uloží jej.