FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 6: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo rezultatai, gauti atlikus jungtinę III fazės Einstein GVT ir Einstein PE tyrimų analizę
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: moderate or severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Xarelto“); kraujavimo sutrikimai; labai aukštas kraujospūdis, nekontroliuojamas gydymu; skrandžio arba žarnyno ligos, galinčios sukelti kraujavimą, pvz., žarnyno arba skrandžio uždegimas, arba stemplės uždegimas, pvz., dėl gastroezofaginio refliukso ligos (ligos, kai skrandžio rūgštis atpilama į stemplę); akių dugno kraujagyslių sutrikimai arba pažeidimai (retinopatija); plaučių liga, kuria sergant bronchai yra išsiplėtę ir prisipildę pūlių (bronchektazės), arba anksčiau buvęs kraujavimas iš plaučių; - jeigu Jums protezuoti širdies vožtuvai; - jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą; - jeigu gydytojas nustatė, kad Jūsų kraujospūdis nestabilus, arba Jums planuojama taikyti kitokį gydymą arba chirurginę procedūrą, norint pašalinti kraujo krešulį iš plaučių.
English: Batch
Lithuanian: Placebas
English: EU/1/08/472/015 10 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/015 10 × 1 plėvele dengtų tablečių
English: Each film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rivaroksabano.
English: Red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYERcross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Lithuanian: Raudonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (diametras - 6 mm, išlinkimo radiusas - 9 mm), paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „15“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg rivaroxaban.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rivaroksabano.
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg/ Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos prieš ir po invazinių procedūrų arba chirurginių intervencijų Jeigu reikia atlikti invazinę procedūrą arba chirurginę intervenciją, jeigu tai įmanoma, Xarelto 15 mg / Xarelto 20 mg vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai 24 valandoms iki intervencijos, remiantis klinikiniu gydytojo sprendimu.
English: EU/1/08/472/031 196 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/031 196 plėvele dengtos tabletės
English: In the Einstein Choice study (see Table 10) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Lithuanian: 10 lentelę), vertinant pirminius veiksminguno rezultatus, 20 mg ir 10 mg Xarelto dozės buvo pranašesnės už 100 mg acetilsalicilo rūgšties dozę.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - bleeding into a muscle - cholestasis (decreased bile flow), hepatitis incl.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 asmenų) - odos ir akių pageltimas (gelta);
English: EU/1/08/472/026 28 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/026 28 plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/08/472/020 10 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/020 10 × 1 plėvele dengtų tablečių
English: EU/1/08/472/008 100 x 1 film-coated tablets (PP/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/009 10 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/006 10 plėvele dengtų tablečių (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės) EU/1/08/472/007 30 plėvele dengtų tablečių (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės) EU/1/08/472/008 100 × 1 plėvele dengtų tablečių (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės) EU/1/08/472/009 10 × 1 plėvele dengtų tablečių (PVC / PVDC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
English: In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (p=0.082 for interaction).
Lithuanian: Time in Target INR Range, laiko iki tikslinio TNS intervalo nuo 2,0 iki 3,0) vienodo dydžio tertilėse ir pasikartojančios VTE dažnio (sąveikos p = 0,082).
English: Each film-coated tablet contains 33.92 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 33,92 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr.
English: In the Einstein DVT study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Lithuanian: 6 lentelę) rivaroksabano pirminio veiksmingumo rezultatai buvo ne prastesni už enoksaparino / VKA (p < 0,0001 (ne blogesnio rezultato tyrimas); RS: 0,680 (0,443-1,042), p = 0,076 (pranašumo tyrimas)).
English: EU/1/08/472/004 100 x 1 film-coated tablets (PVC/PVDC/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/005 5 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/004 100 × 1 plėvele dengtų tablečių (PVC / PVDC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28, 42 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Lithuanian: PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės dėžutėse po 10, 14, 28, 42 arba 98 plėvele dengtas tabletes arba perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės dėžutėse po 10 × 1, 100 × 1 arba sudėtinėse pakuotėse po 100 (10 pakuočių po 10 × 1) plėvele dengtų tablečių.
English: EU/1/08/472/041 20 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/041 20 plėvele dengtų tablečių
English: In Einstein Extension 1,197 patients with DVT or PE were studied for the prevention of recurrent
Lithuanian: Einstein Extention tyrime buvo vertinta pasikartojančios GVT ir PE profilaktika ir tirti 1 197 pacientai, sergantys GVT arba PE.
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo rezultatai, gauti III fazės Einstein Extention tyrimo metu Tyrimo populiacija
English: All-cause death, MI or stroke
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties, miokardo infarktas arba insultas
English: EU/1/08/472/018 28 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/018 28 plėvele dengtos tabletės
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, 100 x 1, or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Lithuanian: PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės dėžutėse po 5, 10, 14, 28, 30 arba 98 plėvele dengtas tabletes arba perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės dėžutėse po 10 × 1, 100 × 1 arba sudėtinėse pakuotėse po 100 (10 pakuočių po 10 × 1) plėvele dengtų tablečių.
English: EU/1/08/472/049 14 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/049 14 plėvele dengtų tablečių
English: Xarelto therapy should be initiated once the INR is ≤ 2.5.
Lithuanian: international normalized ratio [INR]) yra ≤ 2,5.
English: In the Einstein DVT study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Lithuanian: 5 lentelę) rivaroksabano pirminio veiksmingumo rezultatai buvo ne prastesni už enoksaparino / VKA (p < 0,0001 (ne blogesnio rezultato tyrimas); rizikos santykis (RS): 0,680 (0,443-1,042), p = 0,076 (pranašumo tyrimas)).
English: Start of therapy
Lithuanian: Gydymo pradžia
English: When to take Xarelto
Lithuanian: Kada vartoti Xarelto
English: Prevention of atherothrombotic events in patients after an ACS
Lithuanian: Aterotrombozinių reiškinių profilaktika pacientams, sergantiems
English: EU/1/08/472/047 14 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/047 14 plėvele dengtų tablečių
English: - treat blood clots in the veins of your legs (deep vein thrombosis) and in the blood vessels of your lungs (pulmonary embolism), and to prevent blood clots from re-occurring in the blood vessels of your legs and/or lungs.
Lithuanian: - Kraujo krešulių kojų venose bei kraujo krešulių plaučių kraujagyslėse gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo profilaktikai
English: In the Einstein DVT study (see Table 4) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Lithuanian: 4 lentelę) rivaroksabano pirminio veiksmingumo rezultatai buvo ne prastesni už enoksaparino / VKA (p < 0,0001 (ne blogesnio rezultato tyrimas); rizikos santykis (RS): 0,680 (0,443-1,042), p = 0,076 (pranašumo tyrimas)).
English: To treat blood clots in the veins of your legs and blood clots in the blood vessels of your lungs, and for preventing blood clots from re-occurring After at least 6 months blood clot treatment, the recommended dose is either one 10 mg tablet once a day or one 20 mg tablet once a day.
Lithuanian: Po kraujo krešulio gydymo, trukusio ne mažiau kaip 6 mėnesius, rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė kartą per parą arba viena 20 mg tabletė kartą per parą.
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos prieš ir po invazinių procedūrų arba chirurginių intervencijų Jeigu reikia atlikti invazinę procedūrą arba chirurginę intervenciją, jeigu tai įmanoma, Xarelto 20 mg vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai 24 valandoms iki intervencijos, remiantis klinikiniu gydytojo sprendimu.
English: Treatment Initiation Pack rivaroxaban This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti rivaroksabanas (rivaroxabanum)
English: EU/1/08/472/013 42 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/013 42 plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/08/472/048 14 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/048 14 plėvele dengtų tablečių
English: EU/1/08/472/028 60 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/028 60 plėvele dengtų tablečių
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets
Lithuanian: Xarelto 15 mg plėvele dengtos tabletės
English: Table 10: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo rezultatai, gauti III fazės Einstein Choice tyrimu Tyrimo populiacija
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Lithuanian: PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės dėžutėse po 10, 14, 28 arba 98 plėvele dengtas tabletes arba perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės dėžutėse po 10 × 1, 100 × 1 arba sudėtinėse pakuotėse po 100 (10 pakuočių po 10 × 1) plėvele dengtų tablečių.
English: For the initial 3 week treatment of acute DVT 15 mg rivaroxaban was administered twice daily.
Lithuanian: Ūminės PE gydymui pirmąsias tris savaites buvo skiriama po 15 mg rivaroksabano du kartus per parą, vėliau - 20 mg rivaroksabano kartą per parą.
English: They come in blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or in bottles of 100 film-coated tablets.
Lithuanian: - supakuotos į lizdines plokšteles ir tiekiamos dėžutėmis po 5, 10, 14, 28, 30 arba 98 plėvele dengtas tabletes arba - supakuotos į dalomąsias lizdines plokšteles ir tiekiamos dėžutėmis po 10 × 1 ar 100 × 1 arba - tiekiamos sudėtinėmis pakuotėmis, susidedančiomis iš 10 dėžučių, kurių kiekvienoje yra 10 × 1
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo rezultatai, gauti III fazės Einstein Extention tyrimo metu
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 2.5 MG
Lithuanian: 10 TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, 2,5 MG
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung you are older than 75 years you weigh 60 kg or less you have a coronary artery disease with severe symptomatic heart failure - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Xarelto“); kraujavimo sutrikimai; labai aukštas kraujospūdis, nekontroliuojamas gydymu; skrandžio arba žarnyno ligos, galinčios sukelti kraujavimą, pvz., žarnyno arba skrandžio uždegimas, arba stemplės uždegimas, pvz., dėl gastroezofaginio refliukso ligos (ligos, kai skrandžio rūgštis atpilama į stemplę); akių dugno kraujagyslių sutrikimai arba pažeidimai (retinopatija); plaučių liga, kuria sergant bronchai yra išsiplėtę ir prisipildę pūlių (bronchektazės), arba anksčiau buvęs kraujavimas iš plaučių; ▪ jeigu esate vyresnis nei 75 metų amžiaus; ▪ jeigu sveriate 60 kg arba mažiau; ▪ sergate vainikinių arterijų liga su sunkiu simptominiu širdies nepakankamumu;
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Galūnių skausmasA
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo rezultatai, gauti III fazės Einstein Choice tyrimu
English: blood creatinine increased, blood urea increased)
Lithuanian: B), sutrikusi inkstų funkcija (įskaitant padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje, padidėjusį šlapalo kiekį kraujyje)
English: Stent thrombosis
Lithuanian: Ket Pen Šeš
English: In the Einstein PE study (see Table 7) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Lithuanian: 7 lentelę), vertinant pirminio veiksmingumo rezultatus, nustatyta, kad rivaroksabanas buvo ne prastesnis už enoksapariną / VKA (p = 0,0026) (ne blogesnio rezultato tyrimas); RS: 1,123 (0,749-1,684)).
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Xarelto 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos prieš ir po invazinių procedūrų arba chirurginių intervencijų Jeigu reikia atlikti invazinę procedūrą arba chirurginę intervenciją, jeigu tai įmanoma, Xarelto 15 mg vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai 24 valandoms iki intervencijos, remiantis klinikiniu gydytojo sprendimu.
English: In the Einstein PE study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Lithuanian: 5 lentelę), vertinant pirminio veiksmingumo rezultatus, nustatyta, kad rivaroksabanas buvo ne prastesnis už enoksapariną / VKA (p = 0,0026) (ne blogesnio rezultato tyrimas); RS 1,123 (0,749-1,684)).
English: Pruritus (incl.
Lithuanian: (SCEM)) ŪKS tyrimas.
English: Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE Study population
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo rezultatai, gauti III fazės Einstein PE tyrimo metu Tyrimo populiacija
English: - If you are taking
Lithuanian: - Insultas
English: EU/1/08/472/045
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/045
English: Dual antiplatelet therapy has not been studied in combination with Xarelto 2.5 mg twice daily in patients with CAD/PAD (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems VAL ir (arba) PAL, gydymas dviem antitrombocitiniais vaistiniais preparatais, jį derinant su Xarelto 2,5 mg du kartus per parą, neištirtas (žr.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Stento trombozė
English: - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
Lithuanian: - sutrikusi kepenų funkcija (gydytojas tai gali nustatyti atlikęs tyrimus); - kraujo tyrimai gali rodyti bilirubino, kai kurių kasos ar kepenų fermentų kiekio arba trombocitų skaičiaus padidėjimą; - alpimas; - bloga savijauta; - pagreitėjęs širdies plakimas; - burnos džiūvimas; - dilgėlinė.
English: Light red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
Lithuanian: Šviesiai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (diametras - 6 mm, išlinkimo radiusas - 9 mm), paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „10“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: EU/1/08/472/029 98 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/029 98 plėvele dengtos tabletės
English: 10 x 1 film-coated tablets.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 × 1 plėvele dengtų tablečių.
English: EU/1/08/472/040
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/040
English: MI
Lithuanian: A
English: In the Einstein PE study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Lithuanian: 6 lentelę), vertinant pirminio veiksmingumo rezultatus, nustatyta, kad rivaroksabanas buvo ne prastesnis už enoksapariną/VKA (p = 0,0026) (ne blogesnio rezultato tyrimas); RS 1,123 (0,749-1,684)).
English: 10 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 10 × 1 plėvele dengtų tablečių 100 × 1 plėvele dengtų tablečių
English: Brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Lithuanian: Rudai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (diametras - 6 mm, išlinkimo radiusas - 9 mm), paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „20“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: EU/1/08/472/019 98 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/019 98 plėvele dengtos tabletės
English: What you need to know before you take Xarelto Do not take Xarelto
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xarelto
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p=
Lithuanian: Atlikus jungtinę analizę, buvo nustatyta iš anksto specifikuota grynoji klinikinė nauda (pirminio veiksmingumo rezultatai plius didžiojo kraujavimo atvejai): RS 0,771 ((95% PI: 0,614-0,967),
English: Xarelto contains the active substance rivaroxaban and is used in adults to: - prevent blood clots in brain (stroke) and other blood vessels in your body if you have a form of irregular heart rhythm called non-valvular atrial fibrillation.
Lithuanian: Xarelto sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiems: - kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu; - kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba) plaučių kraujagyslėse profilaktikai.
English: EU/1/08/472/014 98 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/014 98 plėvele dengtos tabletės
English: No. of Patients at Risk XARELTO 5114 Placebo
Lithuanian: XARELTO 5114
English: EU/1/08/472/012 28 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/012 28 plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/08/472/022 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/022 100 plėvele dengtų tablečių (10 × 10 × 1) (sudėtinė pakuotė) (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Xarelto 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/08/472/034 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/034 100 plėvele dengtų tablečių (10 × 10 × 1) (sudėtinė pakuotė) (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
English: 5 mg or 10 mg respectively, co-administered with either ASA or ASA plus clopidogrel or ticlopidine
Lithuanian: 10 225 Atitinkamai 5 mg arba 10 mg, kartu vartojant arba acetilsalicilo rūgšties,
English: EU/1/08/472/023 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/023 100 plėvele dengtų tablečių (10 × 10 × 1) (sudėtinė pakuotė) (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 10 MG
Lithuanian: 14 TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, 10 MG
English: No data are available for such patients with a history of stroke/ transient ischaemic attack (TIA).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, praeityje patyrusius insultą ir (arba) praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP), nėra.
English: EU/1/08/472/003 30 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/035 30 plėvele dengtų tablečių