FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De toevoeging van 12,5 mg hydrochloorthiazide aan 300 mg irbesartan eenmaal daags, bij patiënten die niet adequaat behandeld konden worden met 300 mg irbesartan alleen, leidde tot een verdere, voor placebo-gecorrigeerde, verlaging van de diastolische bloeddruk tijdens de dalperiode (24 uur na inname) van 6,1 mmHg.
Estonian: 12,5 mg hüdroklorotiasiidi lisamine 300 mg irbesartaanile üks kord päevas patsientidele, kellel ainult 300 mg irbesartaaniga ei saavutatud piisavat ravitoimet, saavutati täiendav platseebo-korrigeeritud diastoolse vererõhu langus kuni 6,1 mmHg (24 tundi pärast annustamist).
Dutch: maagkrampen, problemen met de stoelgang (obstipatie), geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit); alvleesklierontsteking gekenmerkt door ernstige pijn in de bovenbuik vaak samengaand met misselijkheid en braken, slaapstoornissen, depressie, wazig zien, tekort aan witte bloedcellen hetgeen kan leiden tot frequente infecties, koorts, afname van bloedplaatjes (een bloedcel die noodzakelijk is voor de bloedstolling), afname van rode bloedcellen (anemie) gekenmerkt door vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid tijdens het sporten, duizeligheid en bleek eruit zien, nierziekte, longproblemen inclusief longontsteking of ophoping van vocht in de longen, verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, ontstekingen van de bloedvaten, een huidaandoening gekenmerkt door het afschilferen van de huid over het gehele lichaam, cutane lupus erythematodes gekenmerkt door huiduitslag op het gezicht, nek en hoofdhuid, allergische reacties, zwakte en spiersamentrekkingen, veranderd hartritme, verlaagde bloeddruk na het wijzigen van de lichaamspositie, opzwelling van de speekselklieren, hoge bloedsuikerwaarden, suiker in de urine, verhoging van bepaalde vetten in het bloed, hoge waarden urinezuur die jicht kunnen veroorzaken.
Estonian: Ainult hüdroklorotiasiidiga seotud kõrvaltoimed Naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk); isu kaotus; maoärritus; maokrambid; kõhukinnisus; ikterus (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine); pankreatiit ja sellega kaasnev tugev valu ülakõhus ning sageli iiveldus ja oksendamine; unehäired; depressioon; hägune nägemine; valgete vereliblede arvu vähenemine ja sellega kaasneda võivad sagedased nakkused, palavik; trombotsüütide arvu vähenemine (need on vajalikud vere hüübimiseks); punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia) ja sellega kaasnev väsimus, peavalu ning õhupuudus pingutuse korral, peapööritus ja kahvatus; neerupuudulikkus; probleemid kopsudega, sealhulgas kopsupõletik ja vedeliku kogunemine kopsu; naha tundlikkuse suurenemine päikesekiirgusele, veresoonte põletik; nahahaigus mida iseloomustab naha koorumine üle kogu keha; erütematoosne luupus ja selle tulemusena lööbed näol, kaelal ja peanahal; allergilised reaktsioonid; lihasnõrkus ja lihaskrambid; südame löögisageduse muutus; vererõhu langus kehaasendi muutmisel; süljenäärmete turse; vere suhkrusisalduse suurenemine; suhkur uriinis; teatud lipiidide sisalduse suurenemine veres; kusihappe sisalduse suurenemine veres, mis võib põhjustada podagrat.
Dutch: Anti-jicht middelen: omdat hydrochloorthiazide de serumspiegel van urinezuur kan verhogen, kan het nodig zijn de dosis van anti-jichtmiddelen aan te passen.
Estonian: Podagravastased ravimid: hüdroklorotiasiidi kusihappe seerumisisaldust tõstva toime tõttu võib vajalikuks osutuda podagravastaste ravimite annuse korrigeerimine.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met angiotensine-2-receptor antagonisten onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een andere behandeling.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga kohe lõpetada ning vajadusel alustada muu asjakohase raviga.
Dutch: Na orale toediening van Ifirmacombi is de absolute orale biologische beschikbaarheid van irbesartan 60-80% en van hydrochloorthiazide 50-80%.
Estonian: Ifirmacombi suukaudse manustamise järel on biosaadavus 60...80% irbesartaani ja 50...80% hüdroklorotiasiidi puhul.
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/673/017-024
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/673/017-024
Dutch: Soms: pijn op de borst
Estonian: Aeg-ajalt: valu rindkeres
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen) - diarree - lage bloeddruk - zwakheid - versnelde hartslag - overmatig blozen - zwelling - seksuele disfunctie (problemen met het seksueel functioneren) - bloedonderzoek kan wijzen op verlaagde hoeveelheden van kalium en natrium in uw bloed.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): - kõhulahtisus, - madal vererõhk, - nõrkus, - kiire südamerütm, - naha punetus, - tursed, - seksuaaldüsfunktsioon (suguelu häired), - vereproov võib näidata naatriumi ja kaaliumi taseme vähenemist.
Dutch: Vaak: Soms: Niet bekend:
Estonian: Sage: Aeg-ajalt: Teadmata:
Dutch: Aanvullende informatie over interacties met irbesartan:
Estonian: Ainult irbesartaaniga seotud kõrvaltoimed
Dutch: Ifirmacombi is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Estonian: Ifirmacombi ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Dutch: Metabole en endocriene effecten:
Estonian: Ainevahetus ja endokriinsed toimed
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctievermindering bij wie de creatinineklaring ≥ 30 ml/min bedraagt (zie rubrieken 4.3 en
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on ≥ 30 ml/min (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Dutch: Soms: syncope, hypotensie, tachycardie, oedeem
Estonian: Aeg-ajalt minestus, hüpotensioon, tahhükardia, tursed
Dutch: Als toevoeging tot de bovengenoemde bijwerkingen voor het combinatie product, kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder voor een van individuele bestanddelen zijn gemeld.
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta: lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele kombineeritud ravimi kohta on kõrvaltoimeid eelnevalt teatatud kummagi üksikkomponendi kohta, mis võivad olla ka Ifirmacombi potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.
Dutch: Ifirmacombi is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Estonian: Ifirmacombi on angiotensiin-II retseptori antagonisti irbesartaani ja tiasiiddiureetikumi hüdroklorotiasiidi kombinatsioonravim.
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen, als u: - een zoutarm dieet volgt - symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Ifirmacombi) - merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren) - geopereerd moet worden of narcosemiddelen zult krijgen - als u veranderingen in uw gezichtsvermogen of pijn in één of beide ogen krijgt terwijl u Ifirmacombi gebruikt.
Estonian: Oma raviarsti peaksite teavitama ka juhul: - kui te te olete madala soolasisaldusega dieedil, - kui teil esinevad sümptomid nagu ebanormaalne janu, suukuivus, üldine nõrkus, unisus, lihasvalu või krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südame löögisagedus, mis võivad olla hüdroklorotiasiidi (seda sisaldab Ifirmacombi) liigse toime tunnuseks, - kui täheldate naha päikesetundlikkuse suurenemist koos päikesepõletuse sümptomitega (nagu punetus, kihelus, turse, villid), mis tekivad tavalisest kiiremini, - kui te peate minema operatsioonile või teile peab manustama anesteetikume, - kui täheldate Ifirmacombi kasutamise ajal muutusi nägemises või valu ühes või mõlemas silmas.
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Estonian: Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerufunktsiooni ja koljut.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van de combinatie met irbesartan en hydrochloorthiazide als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefinieerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Estonian: Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati Ifirmacombi efektiivsust ja ohutust mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimendatud aktiivse kontrollrühmaga 8 nädalat väldanud paralleelrühmadega uuringus.
Dutch: Een beperkte cumulatie van irbesartan (< 20%) in het plasma wordt gezien na herhaalde eenmaal-daagse toediening.
Estonian: Kestval üks kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20%).
Dutch: Het gebruik van Ifirmacombi tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Estonian: Ifirmacombi kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in Ifirmacombi bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Estonian: Kaks Ifirmacombi koostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna.
Dutch: Daarentegen had monotherapie met een andere angiotensine-2-antagonist wel een nadelige invloed op vruchtbaarheidsparameters.
Estonian: Siiski on teine angiotensiin-II antagonist eraldi manustatuna mõjutanud loomadel fertiilsuse näitajaid.
Dutch: Niet bekend: anafylactische reacties, toxische epidermale necrolyse, necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis), lupus erythematodes-achtige huidverschijnselen, heractivering van cutane lupus erythematodes, lichtgevoeligheidsreacties, rash, urticaria
Estonian: Teadmata: anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit), erütematoosse luupuse-sarnased nahareaktsioonid, erütematoosse luupuse nahavormi ägenemine, fotosensitiivsed reaktsioonid, lööve, nõgestõbi
Dutch: Bijwerkingen, waarvan de frequentie onbekend is, zijn: - hoofdpijn - oorsuizen - hoesten - smaakstoornissen - verstoring van de spijsvertering - pijn in uw gewrichten en spieren - verstoring van de werking van de lever en verminderde werking van de nieren - verhoogde hoeveelheden kalium in uw bloed en - allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of de keel - soms zijner ook gevallen van geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit) gemeld.
Estonian: Nendeks teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on: - peavalu, - kumin kõrvus, - köha, - maitsetundlikkuse häired, - seedehäired, - liiges- ja lihasvalud, - maksa- ja neerutalitluse häired, - kaaliumisisalduse suurenemine veres ja - allergilised reaktsioonid nagu lööve, nõgestõbi, näo, huulte, suu, keele või kõri turse, - aeg-ajalt on teatatud ikteruse juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).
Dutch: Blootstelling aan angiotensine-2-receptor antagonisten gedurende het tweede en derde trimester kan foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) induceren (zie rubriek 5.3).
Estonian: Ravi AIIRA'ga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni nõrgenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise peetus) ning toksilisust vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Dutch: ‘Steady state'-plasmaconcentraties worden bereikt binnen drie dagen na aanvang van het eenmaal-daagse doseringsschema.
Estonian: Manustamisel üks kord ööpäevas saabub püsikontsentratsioon plasmas 3 päeva pärast ravi alustamist.
Dutch: Overweging van directe medicamenteuze of operatieve behandelingen kan nodig zijn als de intra-oculaire druk niet onder controle te brengen is.
Estonian: Kohene arstiabi või kirurgiline ravi võib vajalikuks osutuda, kui silmasisene rõhk püsib.
Dutch: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/673/001-008
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/673/001-008
Dutch: Tijdens ambulatoire bloeddrukmeting gaf eenmaal daagse toediening van de combinatie van 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide een consistente bloeddrukdaling gedurende 24 uur, met gemiddelde 24-uurs, voor placebogecorrigeerde, systolische/diastolische verlagingen van 15,8/10,0 mmHg.
Estonian: Ambulatoorse vererõhumonitooringu abil hinnates annab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi kombinatsioon üks kord päevas manustatuna 24 tundi püsiva vererõhu languse keskmise 24-tunnise platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu langusega kuni 15,8/10,0 mmHg.
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/673/009-016
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/673/009-016
Dutch: Het gebruik van HCTZ bij patiënten die eerder NMSC hebben gehad moet mogelijk ook worden heroverwogen (zie ook rubriek 4.8).
Estonian: Patsientide puhul, kellel on varem esinenud mitte-melanoomne nahavähk, peab hüdroklorotiasiidravi jätkamist hoolikalt kaaluma (vt ka lõik 4.8).
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 68% en voor Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg 76%.
Estonian: Vastuvõtu ajal mansettaparaadiga mõõdetud minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe oli Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ja Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg puhul vastavalt 68% ja 76%.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn
Estonian: - Teised abiained on:
Dutch: Sulfonamidegeneesmiddelen of sulfonamidederivaatgeneesmiddelen kunnen een anidiosyncratische reactie veroorzaken, wat leidt tot voorbijgaande myopie en acuut geslotenkamerhoekglaucoom.
Estonian: Äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom Sulfoonamiidi või sulfoonamiidi derivaadi rühma kuuluvad ravimid võivad põhjustada isikupärase reaktsiooni, mille tulemuseks on mööduv lühinägevus ja äge suletudnurga glaukoom.
Dutch: Lithium: De combinatie van lithium en Ifirmacombi wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Liitium Liitiumi ja Ifirmacombi kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Andere interacties: het hyperglycemisch effect van bètablokkers en diazoxide kan versterkt worden door thiazidediuretica.
Estonian: Muud koostoimed: tiasiidid võivad tugevdada beetablokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Dutch: De kans op hypokaliëmie is het grootst bij patiënten met levercirrose, bij patiënten met een sterke diurese, bij patiënten die onvoldoende elektrolyten innemen en bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met corticosteroïden of ACTH.
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem maksatsirroosiga patsientidel, suure diureesiga patsientidel, suukaudselt ebapiisavalt elektrolüüte saavatel patsientidel ja patsientidel, kes saavad samaaegset ravi kortikosteroididega või AKTH-ga. Tänu Ifirmacombi's sisalduvale irbesartaanile võib vastupidi tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse ja/või südamepuudulikkuse ning diabeedi korral.
Dutch: Oudere patiënten Bij oudere patiënten hoeft de dosering van Ifirmacombi niet te worden aangepast.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja Ifirmacombi annust kohandada.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige hypertensie, resulteerde eenmaal daagse dosering met 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide in gemiddelde, voor placebo-gecorrigeerde, systolische/diastolische bloeddrukdalingen tijdens de dalperiode (24 uur na inname) van 12,9/6,9 mmHg.
Estonian: Kerge ja mõõduka hüpertensiooniga patsientidele üks kord päevas annustatuna annab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi keskmise süstoolse/diastoolse platseebo-korrigeeritud vererõhu languse kuni 12,9/6,9 mmHg (24 tundi pärast annustamist).
Dutch: verhogingen van serumureum, creatinine en creatinekinase verlagingen van serumkalium en -natrium
Estonian: uurea (BUN), kreatiniini ja kreatiinkinaasi tõus seerumi kaaliumi- ja naatriumisisalduse langus
Dutch: misselijkheid/braken diarree dyspepsie, dysgeusie
Estonian: iiveldus/oksendamine kõhulahtisus düspepsia, düsgeusia
Dutch: EU/1/11/673/017 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/018 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/019 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/020 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/022 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/023 (90 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/024 (98 filmomhulde tabletten)
Estonian: EU/1/11/673/017 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/018 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/019 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/020 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/021 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/022 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/023 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/024 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Dutch: De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Estonian: Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a äge neerupuudulikkus) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Dutch: Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd Natriumzetmeelglycolaat Talk
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud Naatriumtärklisglükolaat Talk
Dutch: Niet bekend: tijdelijk wazig zien, xanthopsie, acute myopie en secundair acuut geslotenkamerhoekglaucoom
Estonian: Teadmata: mööduv hägusnägemine, ksantopsia, äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Ifirmacombi voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Ifirmacombi.
Estonian: Arst soovitab üldjuhul lõpetada Ifirmacombi võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Ifirmacombi asemel mõne teise ravimi, sest Ifirmacombi't ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Dutch: Elektrolytverstoringen:
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired
Dutch: Verminderde nierfunctie en niertransplantatie:
Estonian: Neerukahjustus ja neerutransplantatsioon
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctievermindering bij wie de creatinineklaring ≥ 30 ml/min bedraagt.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada neerukahjustusega patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min.
Dutch: EU/1/11/673/001 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/002 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/003 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/004 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/006 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/007 (90 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/008 (98 filmomhulde tabletten)
Estonian: EU/1/11/673/001 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/002 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/003 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/004 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/005 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/006 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/007 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/008 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Dutch: Ifirmacombi bevat natrium
Estonian: Ifirmacombi sisaldab naatriumi
Dutch: Aan thiazidediuretica gerelateerde azotemie kan optreden bij patiënten met nierfunctieverlies.
Estonian: Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel võib esineda tiasiiddiureetikumidega seotud asoteemiat.
Dutch: EU/1/11/673/009 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/010 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/011 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/012 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/014 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/015 (90 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/016 (98 filmomhulde tabletten)
Estonian: EU/1/11/673/009 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/010 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/011 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/012 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/013 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/014 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/015 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/016 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Dutch: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat kunnen behandeld worden met irbesartan 300 mg of met Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Estonian: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna; - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks 300 mg irbesartaani või Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ei ole piisav.
Dutch: Hoe ziet Ifirmacombi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Ifirmacombi't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Dutch: Soms:
Estonian: Sage: Aeg-ajalt:
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/25 mg mannitol, hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, natriumzetmeelglycolaat, talk, macrogol 6000, gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172) in de omhulling van de tabletkern.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Dutch: In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud väldanud uuringutes.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid irbesartaani kasutamisel
Dutch: Calciumzouten: thiazidediuretica kunnen de serumcalciumspiegels verhogen door een verminderde excretie.
Estonian: Kaltsiumisoolad: tiasiiddiureetikumid võivad põhjustada seerumi kaltsiumisisalduse tõusu ekskretsiooni vähendamise kaudu.