FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
English: Data from a single-arm study JP16003 of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m intravenous) in Japanese women with HER2-positive MBC, suggested that concomitant administration of trastuzumab had no effect on the single dose pharmacokinetics of docetaxel.
Estonian: Andmed trastuzumabi (4 mg/kg intravenoosne küllastusannus ja 2 mg/kg intravenoosselt nädalas) ja dotsetakseeli (60 mg/m intravenoosselt) ühe rühmaga uuringust JP16003, mis viidi läbi HER2positiivse metastaatilise rinnanäärmevähiga Jaapani naistel, näitasid, et trastuzumabi samaaegsel manustamisel puudus toime dotsetakseeli ühekordse annuse farmakokineetikale.
English: Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule 2.
Estonian: Uuring WO16229: küllastusannus 8 mg/kg, millele järgnes 6 mg/kg manustamine iga 3 nädala järel Uuring MO16982: küllastusannus 6 mg/kg nädalas 3 nädala jooksul; millele järgnes 6 mg/kg manustamine iga 3 nädala järel
English: Any remaining reconstituted solution should be discarded.
Estonian: Kasutamata manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb hävitada.
English: 1) Using a sterile syringe, slowly inject 20 mL of water for injections in the vial containing the lyophilised Herzuma, directing the stream into the lyophilised cake.
Estonian: 1) Kasutades steriilset süstalt, süstida aeglaselt 20 ml süstevett lüofiliseeritud Herzumat sisaldavasse viaali, suunates joa lüofilisaadile.
English: Do not use Herzuma if you notice any particulate matter or discoloration prior to administration.
Estonian: Ä rge kasutage Herzumat, kui märkate enne manustamist lahuses võõrosakesi või lahuse värvuse muutust.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of Herzuma is 8 mg/kg body weight.
Estonian: Kolmenädalaste intervallidega raviskeemina on Herzuma soovitatav algne küllastusannus 8 mg/kg.
English:  Paclitaxel 175 mg/m administered 3-weekly for 4 cycles,
Estonian: • paklitakseel 175 mg/m 2, manustatuna kolmenädalaste intervallidega 4 tsükli jooksul,
English: Herzuma is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer (MBC):
Estonian: Herzuma on näidustatud HER2-positiivse metastaatilise rinnanäärmevähi raviks täiskasvanutele:
English: Hazard ratio versus AC→P (95% CI)
Estonian: Riskitiheduste suhtarv versus AC→P (95% CI)
English: Median duration of follow up was 1.8 years in the AC→P arm and 2.0 years in the AC→PH arm ** Median duration of long term follow-up for the joint analysis clinical studies was 8.3 years (range: 0.1 to
Estonian: Järelkontrolli kestuse mediaan oli 1,8 aastat AC→P rühmas ja 2,0 aastat AC→PH rühmas ** Pikaajalise järelkontrolli kestuse mediaan kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsis oli 8,3 aastat (vahemik: 0,1...12,1) AC→PH harus ja 7,9 aastat (vahemik: 0,0...12,2) AC→P harus.
English: In the ToGA (BO18255) trial, patients whose tumours were either IHC3+ or FISH positive were defined as HER2 positive and thus included in the trial.
Estonian: Uuringus ToGA (BO18255) loeti HER2-positiivseteks ja kaasati uuringusse patsiendid, kelle kasvaja oli IHC3+ või FISH positiivne.
English: It may take up to 7 months for Herzuma to be removed from your body.
Estonian: Herzuma täielikuks eritumiseks teie organismist võib kuluda kuni 7 kuud.
English: However, capecitabine itself showed higher concentrations and a longer half-life when combined with trastuzumab.
Estonian: Kuid koos trastuzumabiga manustamisel täheldati kapetsitabiini enda kõrgemaid plasmakontsentratsioone ja pikemat poolväärtusaega.
English: Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831 and BCIRG 006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events
Estonian: NSABP B-31/NCCTG N9831* ja BCIRG006 kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi andmestiku uuriv post hoc analüüs, milles kombineeriti haigusvaba elulemuse sündmused ja sümptomaatilised kardiaalsed sündmused
English: Other infusion-related symptoms are: feeling sick (nausea), vomiting, pain, increased muscle tension and shaking, headache, dizziness, breathing difficulties, wheezing, high or low blood pressure, heart rhythm disturbances (palpitations, heart fluttering or irregular heart beat), swelling of the face and lips, rash and feeling tired.
Estonian: Teised võimalikud infusiooniga seotud nähud on järgmised: iiveldus, oksendamine, valu, suurenenud lihaspinge ja värisemine, peavalu, pearinglus, hingamisraskused, vilistav hingamine, kõrge või madal vererõhk, südame rütmihäired
English: Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in breast cancer
Estonian: HER2 üleekspressiooni või HER2 geeni amplifikatsiooni määramine rinnanäärmevähi korral
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Estonian: Harvaesinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest):
English: The pharmacokinetics of trastuzumab were evaluated in a population pharmacokinetic model analysis using pooled data from 1,582 subjects, including patients with HER2 positive MBC, EBC, AGC or other tumour types, and healthy volunteers, in 18 Phase I, II and III trials receiving trastuzumab intravenous.
Estonian: Nende hulka kuulsid HER2-positiivse metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi, kaugelearenenud maovähi või teiste kasvajavormidega patsiendid ning terved vabatahtlikud, kes said 18-s I, II ja III faasi uuringus intravenoosselt manustatavat trastuzumabi.
English: Median TTP (months) (95% CI)
Estonian: AP mediaan (kuudes) (95% CI)
English: L-histidine hydrochloride L-histidine α,α-trehalose dihydrate Polysorbate 20
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu histidiinvesinikkloriidmonohüdraat histidiin trehaloosdihüdraat polüsorbaat 20
English: fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4).
Estonian: Reaktsioonideks on külmavärinad, palavik, hingeldus, hüpotensioon, vilistav hingamine, bronhospasm, tahhükardia, vere hapnikusaturatsiooni langus, respiratoorne distress, lööve, iiveldus, oksendamine ja peavalu (vt lõik 4.4).
English:  based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
Estonian: • küllastusannuseks (8 mg trastuzumabi/kg) või järgnevaks iga 3 nädala järel manustatavaks annuseks (6 mg trastuzumabi/kg) järgnevalt:
English: Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 over expression or HER2 gene amplification.
Estonian: HER2 üleekspressiooni või HER2 geeni amplifikatsiooni määramiseks tuleb kasutada täpset ja valideeritud analüüsi.
English: How to store Herzuma
Estonian: Kuidas Herzumat säilitada
English: Neutralizing anti-trastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of 30 patients in the trastuzumab intravenous arm.
Estonian: Trastuzumabi vastased neutraliseerivad antikehad tuvastati pärast ravi algust võetud proovides kahel trastuzumabi intravenoosset ravimvormi saanud patsiendil 24-st.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Estonian: Parenteraalseid ravimpreparaate tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise või värvimuutuste suhtes.
English: The recommended maintenance dose of Herzuma at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Estonian: Herzuma soovitatav kolmenädalaste intervallidega manustatav säilitusannus on 6 mg/kg, alustades kolm nädalat pärast küllastusannuse manustamist.
English: Death (OS event) No. patients with event p=0.0024
Estonian: Surm (üldise elulemuse juht) Juhuga patsientide arv p = 0,0024
English: Herzuma is a powder for concentrate for solution for intravenous infusion, which is supplied in a glass vial with a rubber stopper containing 420 mg of trastuzumab.
Estonian: Herzuma infusioonilahuse kontsentraadi pulber on pakendatud kummist punnkorgiga klaasviaali, mis sisaldab 420 mg trastuzumabi.
English: - intravenous paclitaxel - 175 mg/m as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle).
Estonian: - intravenoosne paklitakseel - 175 mg/m2 intravenoosse püsiinfusioonina, manustatuna iga 3 nädala järel 4 tsükli jooksul (iga tsükli 1. päeval).
English: In vitro, trastuzumab-mediated ADCC has been shown to be preferentially exerted on HER2 overexpressing cancer cells compared with cancer cells that do not overexpress HER2.
Estonian: In vitro katsetega tõestati, et trastuzumabi poolt vahendatud antikeha-sõltuv rakuline tsütotoksilisus toimib eelistatult HER2 üleekspressiooniga kasvajarakkudes võrreldes kasvajarakkudega, kus HER2 üleekspressioon puudub.
English: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m 2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Estonian: - doksorubitsiin intravenoosse boolusena annuses 60 mg/m iga 3 nädala järel 4 tsükli jooksul;
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA
English: Herzuma and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Estonian: Adjuvantravina ei tohi Herzumat kasutada samaaegselt kombinatsioonis antratsükliinidega.
English: Percentiles) and PK parameter values at clinically relevant concentrations (Cmax and Cmin) for MBC, EBC and AGC patients treated with the approved q1w and q3w dosing regimens are shown in Table 14 (Cycle 1), Table 15 (steady-state), and Table 16 (PK parameters).
Estonian: Populatsiooni prognoositud farmakokineetilised plasmakontsentratsiooni väärtused (mediaan koos 5. kuni 95. protsentiiliga) ja farmakokineetilised parameeterväärtused kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide puhul (Cmax ja Cmin) metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel, kes said heaks kiidetud iganädalast ja kolmenädalaste intervallidega raviskeemi, on toodud tabelis 14 (1. tsükkel), tabelis 15 (püsiv plasmakontsentratsioon) ja tabelis 16 (farmakokineetilised parameetrid) allpool.
English: The reconstituted Herzuma solution contains 21 mg/mL of trastuzumab.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud Herzuma lahus sisaldab 21 mg/ml trastuzumabi.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V isas, kaudu.
English: White blood cell count decreased/leukopenia
Estonian: Valgevereliblede arvu langus/leukopeenia Väga sage Trombotsütopeenia
English: A vial of Herzuma reconstituted with water for injections (not supplied) is stable for 7 days at 2ºC - 8ºC after reconstitution and must not be frozen.
Estonian: Süstevees (ei ole lisatud pakendile) manustamiskõlblikuks muudetud Herzuma pulber on temperatuuril 2C...8C stabiilne kuni 7 päeva.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Estonian: Saadakse 21 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab umbes 21 mg/ml trastuzumabi, pH-ga ligikaudu 6,0.
English: Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies
Estonian: Tabelis 4 on toodud monoteraapia ja kombinatsioonravi efektiivsuse tulemused:
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herzuma, or to determine its effects on fertility in males.
Estonian: Herzuma kartsinogeensust ega mõju isaslooma fertiilsusele ei ole pikaajalistes loomkatsetes uuritud.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Estonian: Saadakse 7,4 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab umbes 21 mg/ml trastuzumabi, pH-ga ligikaudu 6,0.
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Estonian: Nõrk kuni mõõdukas täielik membraani värvuse muutus > 10% kasvajarakkudest
English: Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Estonian: Surm (üldise elulemuse juhtum): Patsientide arv p = 0,014
English: - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle)
Estonian: - intravenoosne dotsetakseel - 75 mg/m intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul, manustatuna iga 3 nädala järel 6 tsükli jooksul (esimese tsükli 2. päeval, seejärel iga järgneva tsükli 1. päeval),
English: Strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Estonian: Tugev täielik membraani värvuse muutus > 10% kasvajarakkudest
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 7.2 mL of sterile water for injection (not supplied).
Estonian: Herzuma viaali sisu muudetakse manustamiskõlblikuks 7,2 ml steriilse süsteveega (ei ole pakendile lisatud).
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 7.2 mL of water for injections (not supplied).
Estonian: Iga Herzuma viaali sisu lahustatakse 7,2 ml süstevees (ei ole pakendile lisatud).
English: The safety of continuation or resumption of Herzuma in patients who experience cardiac dysfunction has not been prospectively studied.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib kardiaalne düsfunktsioon, ei ole Herzuma-ravi jätkamise või taasalustamise ohutust prospektiivselt uuritud.
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Herzuma.
Estonian: Enne otsuse tegemist, kas alustada ravi Herzumaga, tuleb põhjalikult kaaluda kasu ja riski suhet.
English: Determine the volume of the solution required:  based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Estonian: • küllastusannuseks (4 mg trastuzumabi/kg) või järgnevaks iganädalaseks annuseks (2 mg trastuzumabi/kg) järgnevalt:
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Estonian: Kaugmetastaasid Juhuga patsientide arv p < 0,0001
English: Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
Estonian: Reproduktsiooniuuringuid on tehtud jaava makaakidega, kellele manustati kuni 25 korda suuremaid annuseid kui inimestel kasutatavad iganädalased trastuzumabi intravenoosse ravimvormi säilitusannused 2 mg/kg.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Estonian: TEADUSLIKUD JÄ RELDUSED JA MÜ Ü GILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
English: Tālr.
Estonian: Ikterus
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 20 mL of sterile water for injection (not supplied).
Estonian: Herzuma viaali sisu muudetakse manustamiskõlblikuks 20 ml steriilse süsteveega (ei ole pakendile lisatud).
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Estonian: Lahustamisel saadakse 21 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab umbes 21 mg/ml trastuzumabi.
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Estonian: Populatsiooni prognoositud farmakokineetilised parameeterväärtused püsiva plasmakontsentratsiooni seisundis trastuzumabi intravenoossete raviskeemide puhul metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel
English: The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarised in Table 8 below:
Estonian: Tabelis 8 on toodud uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsil põhinevad lõplikud üldise elulemuse tulemused:
English: Disease-free survival No. patients with event p=0.0003
Estonian: Haigusvaba elulemus Juhuga patsientide arv p = 0,0003
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 20 mL of water for injections (not supplied).
Estonian: Iga Herzuma viaali sisu lahustatakse 20 ml süstevees (ei ole pakendile lisatud).
English: Disease-free survival No. patients with event (%)
Estonian: Haigusvaba elulemus Patsientide arv (%)
English: Herzuma 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Herzuma 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Herzuma 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Medicinal product subject to medical prescription
Estonian: Antineoplastiliste ainete toime trastuzumabi farmakokineetikale
English: Malignant neoplasm progression Not known Neoplasm progression
Estonian: Pahaloomulise kasvaja progresseerumine Teadmata Kasvaja progresseerumine
English: • throat infections
Estonian: • neeluinfektsioonid
English: In patients with EBC an increase in the incidence of symptomatic and asymptomatic cardiac events was observed when trastuzumab was administered after anthracycline-containing chemotherapy compared to administration with a non-anthracycline regimen of docetaxel and carboplatin and was more marked when trastuzumab was administered concurrently with taxanes than when administered sequentially to taxanes.
Estonian: Varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel täheldati trastuzumabi manustamisel pärast antratsükliini sisaldavat kemoteraapiat sümptomaatiliste ja asümptomaatiliste südamehäirete esinemissageduse suurenemist võrreldes antratsükliinita, dotsetakseeli ja karboplatiini sisaldava raviskeemi kasutamisega.
English: Median survival (months) (95% CI)
Estonian: Elulemuse mediaan (kuudes) (95% CI)
English: • bladder and skin infections
Estonian: • põie- ja nahainfektsioonid
English: • shingles
Estonian: • pearinglus
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Estonian: Kasvajarakkude kogumis nõrk/vaevalt märgatav membraani värvuse muutus hoolimata värvunud kasvajarakkude protsendist
English: Hazard ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Estonian: Riskitiheduste suhe vs AC→P (95% CI) p-väärtus
English: Table 1 Undesirable effects reported with intravenous trastuzumab monotherapy or in combination with chemotherapy in pivotal clinical trials (N = 8386) and in post-marketing
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes (N = 8386) ja turuletulekujärgselt intravenoosse trastuzumabi monoteraapiana või kombinatsioonis kemoteraapiaga kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10% of the tumour cells.
Estonian: Värvuse muutust ei ole või membraani värvuse muutus esineb < 10% kasvajarakkudest
English: • haemorrhoids
Estonian: • vöötohatis
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Estonian: MÜ Ü GILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Estonian: HER2 geeni amplifikatsiooni tuleb määrata in situ hübridisatsiooniga, kasutades fikseeritud kasvajalõikudel SISH või FISH meetodil.
English: Docetaxel
Estonian: Pearinglus
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest):
English: Cardiac failure (congestive)
Estonian: Südame (pais)puudulikkus
English: Administration in combination with paclitaxel or docetaxel
Estonian: Manustamine kombinatsioonis paklitakseeli või dotsetakseeliga
English: Table 5 Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies
Estonian: Mittevõrdlevate monoteraapia ja kombinatsioonravi uuringute efektiivsuse tulemused
English: Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Herzuma 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: DFS analysis was also performed at the final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831.
Estonian: Haigusvaba elulemust analüüsiti ka uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsi üldise elulemuse lõppanalüüsis.
English:  additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) The efficacy results from Study MO16432 are summarised in Table 12.
Estonian: Tabelis 12 on toodud kokkuvõte uuringust MO16432 saadud efektiivsuse tulemustest.
English: Bone pain
Estonian: VÄ LISPAKEND
English: Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Estonian: Herzuma 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
English: Thinking abnormal
Estonian: Ü ldised kaalutlused
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast):
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Estonian: Ravivastuse määr (95% CI) Ravivastuse kestuse mediaan (kuudes) (95% CI)
English: Hazard ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Estonian: Riskitiheduste suhe vs. AC→D (95% CI) p-väärtus
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕ I PIIRANGUD
English: - intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/m over 30 minutes, given every 3 weeks for
Estonian: - intravenoosne tsüklofosfamiid annuses 600 mg/m
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Estonian: SÄ ILITAMISE ERITINGIMUSED
English: Herzuma 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Herzuma 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Herzuma 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Estonian: Herzuma 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
English: Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation Hazard ratio versus observation
Estonian: Ü ldine elulemus (surm) - juhuga patsientide arv - juhuta patsientide arv P-väärtus versus vaatlus Riskitiheduste suhe versus vaatlus
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Estonian: ERINÕ UDED KASUTAMATA JÄ Ä NUD RAVIMPREPARAADI VÕ I SELLEST TEKKINUD JÄ Ä TMEMATERJALI HÄ VITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
English: Blood pressure increased
Estonian: 1Vererõhu tõus
English: Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Estonian: Haigusvaba elulemus Juhuga patsientide arv p < 0,0001
English: Tel: + 372 6 644 550
Estonian: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 6 644 550
English: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer
Estonian: Soovitatav punktisüsteem IHC vastuse hindamiseks maovähi korral
English: Score
Estonian: Näitaja
English: Wheezing
Estonian: Tursed
English: The powder is a white to pale yellow pellet.
Estonian: Pulber koosneb valgetest kuni kahvatukollastest ravimiterakestest .
English: The data suggest that beneficial effects were greater among those patients with higher levels of overexpression of HER2 (3+).
Estonian: HER2 üleekspressioon on kõrgem (3+).
English: Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation Hazard ratio versus observation
Estonian: Retsidiivivaba elulemus - juhuga patsientide arv - juhuta patsientide arv P-väärtus versus vaatlus Riskitiheduste suhe versus vaatlus
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕ I Ü HIKUTE JÄ RGI
English: Orthopnoea
Estonian: Pleuraefusioon