FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges IntronA, injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Swedish: Som för alla parenterala läkemedel gäller det att före administrering kontrollera IntronA injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning med avseende på partiklar och missfärgning.
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 millioner IE (3 til 9 millioner IE) givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag).
Swedish: Den vanliga dosen är 5 miljoner IE (3 till 9 miljoner IE) givet subkutant tre gånger per vecka (varannan dag).
Danish: Pure red cell aplasia, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura
Swedish: Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopenia purpura, trombotisk trombocytopenia purpura
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Swedish: Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner i ena handen.
Danish: I alt 345 interferon alfa relaps-patienter blev behandlet i to kliniske undersøgelser med IntronA monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Swedish: Totalt 345 patienter som fått relaps efter interferon alfa behandling behandlades i två kliniska studier med IntronA monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Danish: Depression, søvnløshed, angst, følelsesmæssig ustabilitet*, agitation, nervøsitet
Swedish: Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet*, agitation, nervositet
Danish: - Brug af interferon alfa-2b hos børn og unge med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning av interferon alfa-2b hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: bakterieinfektion, en prikkende og stikkende fornemmelse og perikarditis (betændelse i hjertesækken).
Swedish: Mindre vanliga rapporterade biverkningar: bakterieinfektion, känsla av domningar och stickningar och perikardit (hjärtsäcksinflammation).
Danish: Indgift af IntronA i kombination med andre kemoterapeutika (såsom Ara-C, cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid) kan føre til forøget risiko for toksicitet (sværhedsgrad og varighed) (se pkt.
Swedish: Administrering av IntronA i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel (t ex Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid), kan leda till ökad risk för toxicitet (svårighetsgrad och duration) (se avsnitt 4.4).
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (100 or µg/vecka) + ribavirin
Danish: Supplerende til kemoterapi kan interferon alfa-2b gives subkutant i en dosis på 5 millioner IE tre gange ugentlig (hver anden dag) i en periode på 18 måneder.
Swedish: Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa-2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af IntronA alene eller i kombination med ribavirin
Swedish: Tabell 1 Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av IntronA som monoterapi eller i kombination med ribavirin
Danish: Dinatriumphosphat vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumedetat
Swedish: Vattenfritt dinatriumfosfat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumedetat
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af din læge, i sprøjten.
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp rätt dos som din läkare ordinerat i sprutan.
Danish: IntronA kan indgives ved brug af enten glas- eller plastik-éngangsinjektionssprøjter.
Swedish: IntronA kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
Danish: dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Swedish: natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gange om ugen i 6 måneder) er blevet givet til børn med kronisk aktiv hepatitis B. På grund af en metodesvaghed, kunne virkning ikke påvises.
Swedish: 3 gånger per vecka i 6 månader) har givits till barn med kronisk aktiv hepatit B. På grund av ett metodologiskt fel kunde man inte visa på någon effekt.
Danish: Hypotyroidisme Hypertyroidisme
Swedish: Hypotyreoidism Hypertyreoidism
Danish: 10 millioner IE/ml
Swedish: 10 miljoner IE/ml
Danish: Depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed Selvmordstanker, aggressiv reaktion, forvirring, adfærdsforstyrrelser, agitation, søvngængeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser, unormale drømme, apati
Swedish: Depression, emotionell instabilitet, sömnlöshet Självmordtankar, aggressiva reaktioner, förvirring, förändrat beteende, agitation, sömngång, oro, nervositet, sömnrubbningar, onormala drömmar, apati
Danish: Enhver patient, som udvikler feber, hoste, kortåndethed eller andre åndedrætssymptomer, bør have taget røntgen af thorax.
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symtom ska lungröntgas.
Danish: Relaps-patienter
Swedish: Patienter med relaps
Danish: - hvis du er i behandling med telbivudin (se punktet "Brug af anden medicin sammen med IntronA").
Swedish: - om du behandlas med telbivudin (se avsnitt "Andra läkemedel och IntronA ").
Danish: Ikke anvendt lægemiddel efter udtrækning af dosis skal kasseres.
Swedish: Eventuellt kvarvarande läkemedel måste kasseras efter att dosen dragits ut.
Danish: pegyleret interferon alfa2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Danish: Alle patienter blev fulgt i yderligere 6 måneder efter afsluttet behandling for bestemmelse af vedvarende virologisk respons.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma bestående virologiskt svar.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 6 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med IntronA i kombination med ribavirin i 6 måneder.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under 6 månader.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat,
Danish: Brug af anden medicin sammen med IntronA
Swedish: Andra läkemedel och IntronA
Danish: Myokardieinfarkt, hjerteiskæmi Hjerteinsufficiens, perikardieeffusion, arytmi
Swedish: Hjärtinfarkt, hjärtischemi Kronisk hjärtsvikt, hjärtsäcksutgjutning, arytmi
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge IntronA 3 millioner IE/m2 indgives subkutant 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Swedish: Barn som är 3 år och äldre och ungdomar IntronA 3 MIE/m2 ges subkutant 3 gånger per vecka (varannan dag) i kombination med ribavirin kapslar eller oral lösning som ges peroralt i två fördelade doser per dag samtidigt med föda (morgon och kväll).
Danish: §, makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, eksem, erytem, hudlidelser Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Swedish: §, makulopapulösa utslag, erytematösa utslag, eksem, erytem, hudförändringar Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme
Danish: Desuden er følgende set ved behandling med IntronA: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), hjertesvigt, perikardie-effusion (væskeansamling mellem perikardiet (hjertesækken) og selve hjertet), lungefibrose (dannelse af arvæv i lungerne) og reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg), tankar på att hota andra till livet, maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), kronisk hjärtsvikt, hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som uppstår mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), lungfibros (ärrbildning i lungorna) och reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV (återfall av hepatit B) rapporterats vid användning av IntronA.
Danish: Enhver patient, der viser unormal leverfunktion under IntronA-behandlingen, skal følges tæt og behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn og symptomer på forværring.
Swedish: Patienter som utvecklar onormal leverfunktion under behandling med IntronA ska övervakas noggrant och behandlingen ska avbrytas om tecken och symtom progredierar.
Danish: Du skal sikre dig, at kanylen med kanylehætten sidder fast på sprøjten ved at skubbe, mens du drejer kanylehætten.
Swedish: Se till att nålen med nålskyddet är ordentligt fäst vid sprutan genom att trycka och samtidigt vrida nålskyddet.
Danish: Interferoner kan forårsage usædvanlig træthed; hvis du selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør du gøre det før sengetid.
Swedish: Om du injicerar själv eller ger det till ett barn, gör det vid sängdags.
Danish: Populationen, der var tilmeldt, bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. På grund af mangel på data hos børn med svær sygdomsprogression og risikoen for bivirkninger skal forholdet mellem fordele og risici for kombinationen peginterferon alfa-2b og ribavirin overvejes nøje hos denne population (se pkt.
Swedish: Den inkluderade populationen bestod i huvudsak av barn med mild till måttlig hepatit C. Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av den potentiella risken för biverkningar måste nytta/risk-bedömning av kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b med ribavirin noga göras för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 i produktresuméerna för peginterferon alfa-2b och ribavirin).
Danish: 18 millioner IE/3 ml
Swedish: 18 miljoner IE/3 ml
Danish: Samtidig infektion med HCV/hiv
Swedish: Samtidig HCV-/hiv-infektion
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge også andre psykiatriske bivirkninger (såsom depression, emotionel labilitet og søvnighed) (se pkt.
Swedish: Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symtom (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4.4).
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2C - 8C.
Swedish: När läkemedlet har öppnats kan det förvaras i högst 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Danish: Svampeinfektion, bakteriel infektion, lungeinfektion, otitis media, tand absces, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis, gastroenteritis
Swedish: Svampinfektion, bakteriell infektion, lunginfektion, otitis media, tandabscess, herpes simplex, urinvägsinfektion, vaginit, gastroenterit
Danish: Tryk stemplet langsomt op tilbage til den korrekte dosis.
Swedish: Tryck försiktigt tillbaka kolven till rätt dos.
Danish: IntronA findes som injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning Den klare og farveløse opløsning er emballeret i et glas hætteglas.
Swedish: IntronA finns som en injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning Den klara och färglösa lösningen är förpackad i en glasampull.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Danish: Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter
Swedish: Reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV
Danish: Tag kanylen og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Swedish: Ta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
Danish: Co-inficerede patienter med fremskreden cirrhose, der får HAART, kan have øget risiko for nedsat leverfunktion og død.
Swedish: Patienter med samtidig infektion, med framskriden cirros och som får HAART-behandling kan ha en ökad risk för leverdekompensation och död.
Danish: Behandling af voksne patienter med Philadelphia kromosom eller bcr/abl translokationspositiv kronisk myeloid leukæmi.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med kronisk myeloisk leukemi som är positiv med avseende på Philadelphia kromosom eller bcr/abl translokation.
Danish: Sådan skal du tage IntronA
Swedish: Hur du använder IntronA
Danish: Voksne patienter, som var i behandling med IntronA for kronisk hepatitis C, viste med mindre hyppighed unormal thyroideafunktion, enten hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme.
Swedish: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med IntronA tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket efter behov.
Swedish: Om det behövs, kontakta din läkare eller apotekspersonalen.
Danish: Immunsystemet Meget sjælden: Ikke kendt:
Swedish: Immunsystemet Mycket sällsynta:
Danish: Det var mindre sandsynligt, at patienter, der fik IntronA plus ribavirin, responderede, end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin.
Swedish: Patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade sämre på behandlingen än patienter som fick pegylerat interferon alfa-2b och ribavirin.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) eller IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt).
Danish: Virkning og sikkerhed ved IntronA i kombination med ribavirin er blevet undersøgt hos børn og unge, der ikke tidligere har været behandlet for kronisk hepatitis C.
Swedish: Effekten och säkerheten av IntronA i kombination med ribavirin har studerats hos barn och ungdomar som tidigare inte har behandlats för kronisk hepatit C.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Danish: IntronA indgives subkutant i en dosis på 3 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) til voksne patienter, både anvendt som monoterapi og i kombination med ribavirin.
Swedish: IntronA ges subkutant i en dos på 3 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) till vuxna patienter oavsett om det ges som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Danish: Hvis en sådan reaktion opstår, skal behandlingen afbrydes og nødvendig medicinsk behandling påbegyndes.
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling sättas in. Övergående hudutslag nödvändiggör inte att behandlingen avbryts.
Danish: - Aktivt stof: Rekombinant interferon alfa-2b.
Swedish: - Den aktiva substansen är rekombinant interferon alfa-2b.
Danish: Tand- og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik IntronA og ribavirin kombinationsbehandling.
Swedish: Tand- och tandköttsbesvär som kan leda till tandlossning har rapporterats hos patienter som fått IntronA och ribavirin som kombinationsbehandling.
Danish: Rens gummimembranen øverst på hætteglasset, der indeholder den færdigtilberedte opløsning IntronA, med en renseserviet.
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med IntronA med en rengöringsservett.
Danish: Som vedligeholdelsesbehandling er den anbefalede dosis 10 millioner IE/m2 indgivet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i 48 uger.
Swedish: Den rekommenderade dosen vid underhållsbehandling är 10 miljoner IE/m2 givet subkutant tre dagar per vecka (varannan dag) under 48 veckor.
Danish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Swedish: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Danish: Diagram D
Swedish: Bild D
Danish: Alle på nær en af de pædiatriske patienter forblev vedvarende virologisk respondenter under den langvarige opfølgning efter afslutning af behandling med interferon alfa-2b plus ribavirin.
Swedish: Alla utom ett av barnen hade fortsatt bestående virusfrihet under långtidsuppföljningen efter fullföljd behandling med interferon alfa-2b plus ribavirin.
Danish: Det endokrine system Meget almindelig:
Swedish: Endokrina systemet Mycket vanliga: Vanliga:
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater i unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den totale vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Swedish: Prekliniska juvenila toxicitetsresultat visade på en obetydlig, dosrelaterad minskning av den totala tillväxten hos neonatala råttor som gavs ribavirin (se avsnitt 5.3 i produktresumén för Rebetol om IntronA kommer att administreras i kombination med ribavirin).
Danish: Ved subkutan dosering i forbindelse med vedligeholdelsesbehandling kan lægen beslutte, om patienten selv kan injicere dosis.
Swedish: Efter läkarens omdöme kan patienten själv injicera underhållsdoserna subkutant.
Danish: IntronA alene eller i kombination med ribavirin er blevet undersøgt i 4 randomiserede fase III kliniske undersøgelser hos 2.552 interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C. Undersøgelserne sammenlignede virkningen af IntronA anvendt alene eller i kombination med ribavirin.
Swedish: IntronA enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2 552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
Danish: Kronisk hepatitis C: Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene.
Swedish: Kronisk hepatit C: Vuxna - 3 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller som enda behandling.
Danish: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin
Swedish: IntronA (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin
Danish: Det anbefales derfor, at behandlingen af børn og unge patienter, der får IntronA/ribavirin-kombination, afbrydes, hvis deres uge 12 HCV-RNA
Swedish: Därför rekommenderas det att behandlingen avbryts hos barn och ungdomar som fått kombinationsbehandling med IntronA och ribavirin, om deras HCV
Danish: Pårørende til børn og unge skal straks kontakte læge eller skadestue, hvis de bemærker nogen som helst tegn på usædvanlig opførsel, depression eller aggressiv adfærd rettet mod sig selv eller andre.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller sök akut behandling om barnet uppvisar ovanliga beteendesymtom, känner sig deprimerade eller har en känsla av att vilja skada sig själva eller andra.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Almindelig:
Swedish: Skador och förgiftningar Vanliga:
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
Swedish: Kassera sprutan och nålarna på ett säkert sätt i en sluten behållare.
Danish: Kronisk myeloid leukæmi: 4-5 millioner IE/m 2 daglig injiceret subkutant (under huden).
Swedish: Kronisk myeloisk leukemi: 4-5 miljoner IE/m² dagligen injicerat subkutant (under huden).
Danish: falder < 2 log10 i forhold til før behandlingen, eller hvis de har detekterbar HCV-RNA i behandlingsuge 24.
Swedish: RNA vid vecka 12 sjunkit < 2 log10 jämfört med före behandling, eller om de har påvisbartHCV-RNA efter 24 veckors behandling.
Danish: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Swedish: Den rekommenderade dosen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Danish: Amenorré, brystsmerte, dysmenore, menoragi, menstruationsforstyrrelser, vaginale lidelser
Swedish: Amenorré, bröstsmärta, dysmenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala förändringar
Danish: Diagram C
Swedish: Bild C
Danish: 25 millioner IE/2,5 ml
Swedish: 25 miljoner IE/2,5 ml
Danish: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Swedish: IntronA (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin (800 mg)
Danish: Naive patienter (voksne)
Swedish: Tidigare obehandlade patienter (vuxna)
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, paræstesi, hypæstesi, hyperæstesi, koncentrationsbesvær, søvnighed
Swedish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, försämrad koncentration, somnolens
Danish: Injicer opløsningen ved blidt at trykke stemplet helt i bund (Diagram C).
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner (bild C).
Danish: Børn og unge i alderen 3 år eller ældre3 millioner IE/m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Swedish: Barn som är 3 år eller äldre och ungdomar - 3 miljoner IE/m2 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se även bipacksedeln för ribavirin).
Danish: Virkningen af IntronA er øget ved indgift i kombination med ribavirin.
Swedish: Effekten av IntronA förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Danish: - hvis du udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl din læge det. - hvis du bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks din læge til råds.
Swedish: - om du utvecklar symtom som förknippas med en förkylning eller andra luftvägsinfektioner, såsom feber, hosta eller svårigheter att andas, berätta det för din läkare.
Danish: IntronA er - i kombination med ribavirin - indikeret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for HCV-RNA.
Swedish: IntronA är indicerat att användas i kombination med ribavirin, för behandling av barn 3 år och äldre och ungdomar, med icke tidigare behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och som är positiva för HCV-RNA.
Danish: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik IntronA og ribavirin kombinationsbehandling.
Swedish: Dentala och parodontala tillstånd som kan leda till tandlossning har rapporterats hos patienter som fått IntronA och ribavirin som kombinationsbehandling.
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset indeholdende IntronA opløsningen og injicer luft i hætteglasset.
Swedish: För in nålen i injektionsflaskan med IntronA injektionsvätska och injicera luft i injektionsflaskan.
Danish: Grundet manglende resultater fra de to multicenterforsøg for børn med alvorlig sygdomsprogression, samt muligheden for bivirkninger, bør forholdet mellem fordele og ulemper af kombinationen ribavirin og interferon alfa-2b overvejes nøje i denne population (se pkt.
Swedish: Eftersom data saknas i dessa två multicenterprövningar för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/risk-bedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).