FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • entre os doentes com LLA Ph+, cerca de 41% (13 em 32) apresentaram uma resposta hematológica maior.
Slovenian: • med bolniki s Ph+ ALL je bistven hematološki odziv doseglo približno 41 % (13 od 32) bolnikov.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase acelerada, cerca de 58% (48 em 83) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Slovenian: • med bolniki s KML v pospešeni fazi je bistven hematološki odziv doseglo približno 58 % (48 od 83)
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase blástica, cerca de 31% (19 em 62) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Slovenian: • med bolniki s KML v blastni fazi je bistven hematološki odziv doseglo približno 31 % (19 od 62)
Portuguese: O ponatinib atua bloqueando uma tirosina quinase denominada Bcr-Abl. Esta enzima encontra-se à superfície das células leucémicas, onde está envolvida na estimulação da divisão celular descontrolada.
Slovenian: Ta encim na površini levkemičnih celic sodeluje pri spodbujanju celic k nenadzorovani delitvi.
Portuguese: 40 mg/0,8 ml
Slovenian: 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklo)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador + 2 compressas embebidas em álcool
Slovenian: 1 viala + 1 injekcijska brizga + 1 igla + 1 adapter + 2 alkoholna zloženca napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Portuguese: 2 seringas précheias + 2 compressas embebidas em álcool
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika + 2 alkoholna zloženca
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Slovenian: Starejši od 65 let
Portuguese: 6.6 A agulha está agora coberta e segura.
Slovenian: 6.6 Injekcijska igla je sedaj pokrita in varna.
Portuguese: Qual a dose e com que frequência se deve tomar?
Slovenian: Koliko in kako pogosto se uporablja?
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Portuguese: 1.4 Irá precisar também do seguinte material que não vem incluído no kit:
Slovenian: 1.4 Potrebovali boste tudi naslednje pripomočke, ki niso priloženi v kompletu:
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção
Slovenian: Preglednica 25 Vzdrževalni režim
Portuguese: Irá ouvir um estalido, o que significa que a injeção começou.
Slovenian: Slišali boste glasen klik, kar pomeni, da se je injiciranje začelo.
Portuguese: Nota: Com a experiência, irá perceber qual o ângulo (entre 45° e 90°) que é mais confortável para si e para a criança.
Slovenian: Opomba: Z vajo boste ugotovili, kakšen kot (od 45° do 90°) je najudobnejši za vas in otroka.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan tega meseca.
Portuguese: 1.2 Também irá necessitar (Figura A):
Slovenian: 1.2 Potrebovali boste tudi (Slika A):
Portuguese: 1.1 Prepare uma superfície limpa e plana, tal como uma mesa ou uma bancada, numa área bem iluminada.
Slovenian: 1.1 Pripravite čisto površino, na primer mizo ali pult, v dobro razsvetljenem prostoru.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c (7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Suíça
Slovenian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Švica
Portuguese: 8055 Graz Áustria
Slovenian: 8055 Graz
Portuguese: Passo 2 Lavar as suas mãos
Slovenian: 2. korak Umijte si roke
Portuguese: Isto remove quaisquer bolhas ou espaços de ar.
Slovenian: S tem odstranite zrak ali zračne mehurčke.
Portuguese: • Não injetou a dose total, ou se
Slovenian: • niste injicirali celotnega odmerka ali
Portuguese: • Um recipiente para objetos cortantes (ver secção 7.2).
Slovenian: • zbiralnik za ostre predmete (glejte poglavje 7.2).
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICÁCIA DO MEDICAMENTO
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Portuguese: Abra o seu recipiente para objetos cortantes para que esteja pronto a utilizar.
Slovenian: Zbiralnik za ostre predmete odprite, da je pripravljen za uporabo.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no corpo.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče v telesu.
Portuguese: Área do rótulo (Idacio, dose, prazo de validade)
Slovenian: Nalepka (Idacio, odmerek, rok uporabnosti)
Portuguese: Viagens/infeções recorrentes
Slovenian: Potovanja/ponavljajoče okužbe
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até à falha do tratamento".
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil "čas do neuspeha zdravljenja".
Portuguese: Liberte o seu polegar lentamente para cima.
Slovenian: Palec počasi odmaknite od bata.
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Slovenian: Vzdrževalni odmerek bolnika z začetkom v 4. tednu
Portuguese: De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Slovenian: Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala adalimumab med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki adalimumaba niso jemale.
Portuguese: • Rotulado adequadamente para alertar dos resíduos perigosos dentro do recipiente.
Slovenian: • je pravilno označen za opozorilo pred nevarnimi odpadki, ki jih vsebuje.
Portuguese: • qualquer problema que tenha tido
Slovenian: • kakršnihkoli težavah,
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
Portuguese: 1.3 Abra o kit e retire todos os componentes e coloque-os numa superfície limpa, seca e plana.
Slovenian: 1.3 Komplet odprite, vzemite ven vse pripomočke ter jih položite na čisto, suho, ravno površino.
Portuguese: • Quando o êmbolo da seringa estiver no fundo e tiver parado de se mover, continue a segurar por mais 5 segundos.
Slovenian: • Ko se je bat premaknil do konca in se je prenehal premikati, držite injekcijski peresnik na mestu še 5 sekund.
Portuguese: Aviso: Não guarde quaisquer medicamentos não utilizados.
Slovenian: Opozorilo: Neuporabljenega zdravila ne shranjujte.
Portuguese: Se não tiver um recipiente para objetos cortantes, pode utilizar um recipiente doméstico desde que:
Slovenian: Če nimate zbiralnika za ostre predmete, lahko uporabite koš za gospodinjske odpadke, ki:
Portuguese: • sinais de cancro na pele tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Slovenian: • znaki kožnega raka kot je bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta incluindo dados de notificações espontâneas
Slovenian: *Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 **Vključno pri podaljšanih študijah brez placeba 1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
Portuguese: Verifique os componentes para garantir que a embalagem e o conteúdo não estão danificados.
Slovenian: Pripomočke preglejte in preverite, ali sta ovojnina in vsebina nepoškodovani.
Portuguese: ASDAS doença inativa PCR-as d,f,g
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd,f,g
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso (Figura E).
Slovenian: Injiciranje mrzlega zdravila je lahko boleče (Slika E)
Portuguese: Tabela 6 Efeitos indesejáveis
Slovenian: Preglednica 6 Neželeni učinki
Portuguese: Depois liberte a prega de pele.
Slovenian: Nato spustite kožno gubo.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a semana 8.
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka kortikosteroidov je bilo dovoljeno po 8. tednu.
Portuguese: Aviso: Contacte o seu profissional de saúde ou farmacêutico se:
Slovenian: Opozorilo: Pokličite svojega zdravstvenega delavca ali farmacevta, če:
Portuguese: • uma compressa embebida em álcool (incluída na caixa)
Slovenian: • zloženec, navlažen z alkoholom (priložen v škatli),
Portuguese: Pode agora ser eliminada no recipiente para objetos cortantes.
Slovenian: Sedaj jo lahko zavržete v zbiralnik za ostre predmete.
Portuguese: • Seja feito de plástico resistente;
Slovenian: • je izdelan iz močne plastike;
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso.
Slovenian: Injiciranje mrzlega zdravila je lahko boleče.
Portuguese: Foi permitido aos doentes continuarem com a medicação do estudo para além da Semana 78 até terem acesso a adalimumab.
Slovenian: Bolnikom je bilo dovoljeno prejemati zdravilo v preskušanju tudi po 78. tednu, dokler niso imeli dostopa do adalimumaba.
Portuguese: O líquido deve ser límpido e incolor.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Portuguese: definida como encerramento de todas as fistulas, que estavam a drenar no início de estudo, em pelo menos 2 visitas consecutivas após o início do estudo.
Slovenian: definiran kot zaprtje vseh fistul, ki so bile prisotne ob začetku študije na vsaj 2 zaporednih obiskih po začetku
Portuguese: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Itália
Slovenian: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italija
Portuguese: - se a sua criança tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če je vaš otrok alergičen na adalimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Idacio.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo še 4 mesece ali več po zadnji injekciji zdravila Idacio.
Portuguese: Antes da Utilização
Slovenian: Pred uporabo
Portuguese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itália
Slovenian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Portuguese: 1.3 Retire a caixa do frigorífico (Figura B).
Slovenian: 1.3 Škatlo vzemite iz hladilnika (Slika B).
Portuguese: 6.2 Faça uma prega na pele
Slovenian: 6.2 Naredite kožno gubo
Portuguese: • um recipiente para objetos cortantes.
Slovenian: • zbiralnik za ostre predmete.
Portuguese: Procure assistência médica urgente, se tiver algum dos seguintes sinais de reação alérgica ou insuficiência cardíaca:
Slovenian: Nujno morate poiskati zdravniško pomoč, če opazite katerega od naslednjih znakov alergijske reakcije ali popuščanja srca:
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Idacio.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Idacio.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Idacio bloqueia a sua ação e reduz a inflamação destas doenças.
Slovenian: Z vezavo na TNFα zdravilo Idacio zaustavi to aktivnost in zmanjša vnetje pri teh boleznih.
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, sendo que o risco de acontecimentos adversos pode ser superior com o uso de uma dose de indução maior, pode ser usada a seguinte dose:
Slovenian: V primeru, ko je potreben hitrejši odgovor na zdravljenje, z teden zavedanjem, da je tveganje za pojav neželenih učinkov povečano ob uporabi večjega začetnega odmerka, se lahko uporabi odmerek:
Portuguese: Hidradenite supurativa (por vezes chamada acne inversa) é uma doença inflamatória prolongada da pele, muitas vezes dolorosa.
Slovenian: Hidradenitis suppurativa (včasih imenovan tudi acne inversa) je dolgotrajna in pogosto boleča vnetna bolezen kože.
Portuguese: terapêutica imunossupressora só pode ser descontinuada durante ou após a semana 26, a critério do investigador, se o doente alcançar o critério de resposta clínica.
Slovenian: 2Zdravljenje z imunosupresivi je bilo lahko prekinjeno v 26. tednu ali po njem po raziskovalčevi diskreciji, če je bolnik izpolnjeval kriterije kliničnega odziva.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2índice de melhoria (%)
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Portuguese: O tratamento com Idacio não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Idacio se ne sme začeti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi, dokler te niso obvladane.
Portuguese: • reativação da infeção por hepatite B;
Slovenian: • reaktivacija okužbe s hepatitisom B;
Portuguese: Os sintomas da sua criança podem voltar após interromper o tratamento.
Slovenian: Simptomi vašega otroka se lahko po prekinitvi zdravljenja povrnejo.
Portuguese: p valor*
Slovenian: P vrednost*
Portuguese: Não tente a voltar a colocar a tampa na agulha pois pode levar a uma lesão por picada de agulha.
Slovenian: Ne poskušajte dati pokrovčka nazaj na injekcijsko iglo, saj se lahko pri tem z iglo poškodujete.
Portuguese: - se tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Slovenian: - če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até à falha do tratamento".
Slovenian: Primarni opazovani dogodek kot merilo učinkovitosti je bil v obeh študijah ´čas do neuspeha zdravljenja´.
Portuguese: • Com a sua outra mão belisque suavemente a pele (sem apertar) formando uma prega para evitar injetar num músculo (Figura O).
Slovenian: • Z drugo roko nežno stisnite kožo (brez stiskanja), da bi preprečili injiciranje v mišico (Slika O).
Portuguese: Durante o tratamento com Idacio, pode manter-se o tratamento com os antibióticos, se necessário.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Idacio lahko nadaljujete z antibiotičnim zdravljenjem, če je potrebno.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Idacio.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Idacio.
Portuguese: • visão dupla;
Slovenian: • dvojni vid
Portuguese: Dupla-ocultação resposta na semana 12
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 12. tednu
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuida.
Slovenian: Tveganje je lahko večje, če imate zmanjšano delovanje pljuč.
Portuguese: Outros medicamentos e Idacio
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Idacio
Portuguese: Administração concomitante de biológicos DMARDs ou antagonistas-TNF
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARDs ali antagonistov TNF
Portuguese: Se o fizer pode danificar a seringa ou ativar a proteção transparente da agulha.
Slovenian: S tem bi lahko poškodovali injekcijsko brizgo ali aktivirali prozorno varovalo za iglo.
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1-0,2 nM).
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IC50 0,1-0,2 nM).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com o medicamento de referência que contém adalimumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica, na colite ulcerosa, ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje adalimumab za eno ali več podskupin pediatrične populacije z ulceroznim kolitisom, za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Portuguese: Sintomas de infeção
Slovenian: Simptomi okužbe
Portuguese: • Depois de a agulha estar inserida, liberte a prega da pele.
Slovenian: • Ko je injekcijska igla vstavljena, izpustite kožno gubo.
Portuguese: 2-lados valor P do teste logarítmico.
Slovenian: b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Portuguese: Idacio pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
Slovenian: Zdravilo Idacio je lahko na voljo v drugih oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Portuguese: • infeções pouco habituais (as quais incluem tuberculose e outras infeções) que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída;
Slovenian: • neobičajne okužbe (vključujejo tuberkulozo in druge okužbe, ki se pojavijo ob slabši telesni odpornosti na bolezen);
Portuguese: • coloque dois dedos na área do rótulo
Slovenian: • z dvema prstoma primite del z nalepko
Portuguese: É recomendável que use um antisséptico de lavagem diária nas áreas afetadas.
Slovenian: Priporočljivo je, da na prizadetih področjih vsak dan uporabite antiseptično čistilno tekočino.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica, deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist/tveganje zdravljenja zelo natančno pretehtati.
Portuguese: • Possa ser fechado com um encaixe justo, uma tampa resistente a punções; que impeça os objetos cortantes de saírem,
Slovenian: • se lahko zapre s tesno prilegajočim pokrovom, ki ga ni mogoče prebosti; tako ostri predmeti ne bodo mogli pasti iz koša,
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com Idacio nestes doentes (ver secção 4.8).
Slovenian: Torej je potrebna dodatna previdnost, kadar razmišljamo o zdravljenju z zdravilom Idacio pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Antagonistas-TNF, tais como adalimumab, atuam no sistema imunitário e a sua utilização pode afetar os mecanismos de defesa contra infeções e cancro.
Slovenian: TNF-antagonisti, kot je adalimumab, prizadenejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Portuguese: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Alemanha
Slovenian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Nemčija
Portuguese: O tratamento com Idacio deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Idacio está indicado.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Idacio mora uvesti in nadzorovati zdravnik specialist, izkušen v diagnosticiranju in zdravljenju bolezni, za katere je zdravilo Idacio indicirano.
Portuguese: Na sequência da administração de adalimumab verificou-se igualmente descida dos níveis séricos das metaloproteinases da matriz (MMP-1 e MMP-3) que produzem remodelação tissular responsável pela destruição da cartilagem.
Slovenian: Po uporabi adalimumaba se je zmanjšala tudi serumska raven matriks metaloproteinaz (MMP-1 in MMP-3), ki povzročajo remodeliranje tkiva, odgovorno za uničenje hrustanca.
Portuguese: Em doentes com doença de Crohn, foi observada uma redução do número de células expressando marcadores inflamatórios no cólon incluindo uma redução significativa da expressão de TNFα.
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo so opazili zmanjšanje števila celic, ki izražajo vnetne označevalce v kolonu, vključno z bistvenim zmanjšanjem ekspresije TNFα.
Portuguese: OL-LI 16 semanas Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Slovenian: Faza Odprta uvajalna faza 16 tednov Odziv »Ped ACR« 30 (n/N)
Portuguese: Semana 52 fase aberta
Slovenian: 52. teden Odprta
Portuguese: A substância ativa de Idacio, adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Idacio, adalimumab, je monoklonsko protitelo.
Portuguese: Os resultados reportados pelos doentes relativamente aos aspetos relacionados com o funcionamento da visão foram avaliados em ambos os estudos clínicos, usando a NEI VFQ-25.
Slovenian: Izidi poročil bolnikov glede opravil, povezanih z vidom, so bili merjeni v obeh kliničnih študijah z uporabo vprašalnika NEI VFQ -25.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Idacio.
Slovenian: Kortikosteroide, ki se jih daje sočasno, se lahko postopoma ukinja v skladu s klinično prakso, z začetkom dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Idacio.
Portuguese: Um estudo de toxicidade do desenvolvimento embriofetal/desenvolvimento perinatal, efetuado em macacos cynomolgus com doses de 0,30 e 100 mg/kg (9-17 macacos/grupo), não revelou qualquer evidência de lesão fetal resultante do adalimumab.
Slovenian: Raziskava embrio-fetalne razvojne toksičnosti/perinatalnega razvoja je bila narejena pri opicah Cynomologous z odmerki 0,30 in 100 mg/kg (od 9 do 17 opic na skupino) in ni pokazala znakov okvare plodov zaradi adalimumaba.
Portuguese: Se ainda observar bolhas ou espaços de ar na ponta da seringa, repita este passo até que todas as bolhas ou espaços de ar tenham desaparecido.
Slovenian: Če v konici injekcijske brizge še vedno vidite zrak ali zračne mehurčke, ta korak ponovite, dokler jih ne odstranite.
Portuguese: • a data
Slovenian: • datumu,
Portuguese: Tabela 13 Resultados de eficácia num estudo controlado com placebo na espondilite anquilosante -Estudo I redução de sinais e sintomas
Slovenian: Preglednica 13 - Odzivi učinkovitosti v študiji pri ankilozirajočem spondilitisu, kontrolirani s placebom - študija I Zmanjšanje znakov in simptomov
Portuguese: O tratamento com Idacio pode ser iniciado em associação com corticosteroides e/ou com outros agentes imunomoduladores não biológicos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Idacio se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Portuguese: NE = não estimado.
Slovenian: c NE = ni mogoče oceniti.
Portuguese: O alvo de adalimumab é uma outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Slovenian: Tarča adalimumaba je druga beljakovina, ki se imenuje tumor nekrotizirajoči faktor (TNFα), ki je prisoten v povečanih koncentracijah pri zgoraj navedenih vnetnih boleznih.
Portuguese: A redução da dor na pele, relacionada com HS, foi avaliada utilizando uma escala numérica - Numeric Rating Scale em doentes que participaram no estudo com uma pontuação inicial de 3 ou mais, numa escala de 11 pontos.
Slovenian: Zmanjšanje bolečine, povezane s HS, so ocenili s pomočjo numerične ocenjevalne lestvice pri bolnikih, ki so imeli pri vključitvi v študijo izhodiščni rezultat 3 ali več na 11-stopenjski numerični ocenjevalni lestvici.
Portuguese: Na experiência pós comercialização desde janeiro de 2003 a dezembro de 2010, predominantemente em doentes com artrite reumatoide, a taxa notificada de neoplasias é de aproximadamente de 2,7 por 1000 doentes/ano de tratamento.
Slovenian: V obdobju pomarketinške uporabe od januarja 2003 do decembra 2010, pretežno pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, je bil zabeleženi delež malignomov približno 2,7 na 1000 bolnikov-let zdravljenja.
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili zdravljeni tudi z zdravilom azatioprin ali merkaptopurinom.
Portuguese: Dupla-ocultação resposta à semana 68
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Portuguese: Aviso: Não utilize se o prazo de validade tiver expirado.
Slovenian: Opozorilo: Zdravila ne uporabljajte, če se je rok uporabnosti iztekel.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Slovenian: Te okužbe so lahko v redkih primerih smrtno nevarne.
Portuguese: Aviso: Não levante a caneta pré-cheia da pele até que o êmbolo se tenha movido completamente para baixo e todo o líquido tenha sido injetado.
Slovenian: Opozorilo: Napolnjenega injekcijskega peresnika ne odmikajte od kože, dokler se ni bat premaknil do konca navzdol in je bila vsa tekočina injicirana.