FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inhalatorn behöver inte skakas före användning.
Bulgarian: Не е необходимо пациентите да разклащат инхалатора преди употреба.
Swedish: Barn fick antingen salmeterol/flutikasompropionat (50/100 mikrogram) eller flutikasonpropionat (100 mikrogram) i monoterapi två gånger dagligen.
Bulgarian: Децата получават или салметерол/флутиказонов пропионат (50/100 микрограма) или само флутиказонов пропионат (100 микрограма) два пъти дневно.
Swedish: Betydelsefulla kliniska interaktioner är därför osannolika.
Bulgarian: Следователно, малко вероятни са клинично значими лекарствени взаимодействия, медиирани от флутиказонов пропионат.
Swedish: Systempåverkan kan uppkomma, särskilt vid höga doser under långa perioder.
Bulgarian: Възможно е да се проявят системни ефекти на кортикостероидите, особено ако се прилагат във високи дози продължително време.
Swedish: Efter att folieomslaget har öppnats: 3 månader.
Bulgarian: След отваряне на обвивката от фолио: 3 месеца 6.4 Специални условия на съхранение
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten på inhalatorn efter EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на Вашия инхалатор след "Годен до:".
Swedish: • Muskelkramper.
Bulgarian: Мускулни крампи
Swedish: Det finns ingen definitiv klinisk evidens för några skillnader inom läkemedelsklassen inhalationssteroider vad avser pneumoniriskens magnitud.
Bulgarian: Липсват убедителни клинични доказателства за разлики в класа, относно степента на риск от пневмония, при различните продукти, съдържащи инхалаторен кортикостероид.
Swedish: Kombinationen bör undvikas såvida inte nyttan överväger den förhöjda risken för systembiverkningar av glukokortikoiden.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава повишения риск от нежелани ефекти на системните глюкокортикоиди.
Swedish: Symtomförsämring kan också ses hos patienter med KOL när behandlingen avbryts, varför detta bör ske under läkarkontroll.
Bulgarian: При пациенти с ХОББ спирането на лечението може да бъде свързано и със симптоматична декомпенсация и трябва да става под лекарски надзор.
Swedish: Aerivio Spiromax rekommenderas inte för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
Bulgarian: Aerivio Spiromax не се препоръчва за употреба нито при деца на възраст 12 или по-малко години, нито при юноши на възраст от 13 до 17 години.
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna
Bulgarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия
Swedish: Både heshet och incidensen av candidiasis i mun och hals kan minskas om munnen sköljs med vatten som spottas ut och/eller tänderna borstas efter användning av läkemedlet.
Bulgarian: Пресипналост и поява на кандидоза в устата и гърлото могат да бъдат овладяни чрез изплакване на устата с вода и изплюването й и/или миене с четка на зъбите след употребата на продукта.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan inträffa med ökad väsande andning och andnöd omedelbart efter dosering.
Bulgarian: Възможно е да се развие парадоксален бронхоспазъм с незабавно засилване на хриптенето и задуха след прилагане.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Swedish: Inga skillnader sågs i säkerhetsparametrar mellan de två behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Няма различия в показателите за безопасност между двете терапевтични рамена.
Swedish: En liknande incidens av pneumoni i gruppen som fick salmeterol/flutikasonpropionat sågs i alla studier.
Bulgarian: При всички проучвания е наблюдавана сходна честота на пневмониите в групата на лечение със салметерол/флутиказонов пропионат.
Swedish: Patienter ska ordineras en inhalator som innehåller en styrka av salmeterol/flutikasonpropionat som ger lämplig dos flutikasonpropionat med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad.
Bulgarian: На пациентите трябва да се дава салметерол/флутиказонов пропионат инхалатор с такова количество на активните вещества, което да съответства на подходящата за тежестта на заболяването доза флутиказонов пропионат.
Swedish: Samtidig administrering av de två aktiva substanserna har inte bidragit till ytterligare förekomst av biverkningar.
Bulgarian: Не се наблюдават допълнителни нежелани реакции след едновременно приложение на двете активни вещества.
Swedish: Vid behandling av gravida kvinnor bör alltid lägsta effektiva dos av flutikasonpropionat eftersträvas samtidigt som risken med ett försämrat astmatillstånd måste beaktas.
Bulgarian: При лечението на бременни жени трябва да се използва най-ниската ефективна доза флутиказонов пропионат, която е необходима за поддържане на адекватен контрол над астмата.
Swedish: Möjligheten av undertryckt binjurefunktion bör alltid beaktas vid olika stressituationer, så att adekvat kortikosteroidbehandling insätts.
Bulgarian: Тази възможност за остатъчно нарушение винаги трябва да се има предвид при спешни и елективни ситуации, които е вероятно да доведат до стрес и трябва да се обмисли прилагането на подходящо лечение с кортикостероид.
Swedish: Ísland
Bulgarian: Ísland Vistor
Swedish: Samtidig användning ska därför undvikas såvida inte nyttan för patienten överväger risken för systembiverkningar av kortikosteroiden.
Bulgarian: Затова трябва да се избягва едновременната им употреба, освен ако потенциалната полза за пациента не надвишава риска от нежелани реакции на системните кортикостероиди.
Swedish: När väl symtomkontroll av astman har uppnåtts, bör ny bedömning göras om behandlingen kan trappas ner till en alternativ fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat med en lägre dos av inhalationssteroiden, och slutligen till enbart en inhalationssteroid.
Bulgarian: След като се постигне контрол на астмата, лечението трябва да се преразгледа и да се обмисли дали пациентът трябва да премине на лечение с алтернативна комбинация с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза инхалаторен кортикостероид и накрая на лечение само с инхалаторен кортикостероид.
Swedish: Aerivio Spiromax är inte avsett för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
Bulgarian: Aerivio Spiromax не е показан за употреба при деца на 12 и по-малко години или при юноши на възраст от 13 до 17 години.
Swedish: Vit inhalator med halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
Bulgarian: Бял инхалатор с полупрозрачно жълто капаче на мундщука
Swedish: Salmeterol/flutikasonpropionat - kliniska studier på KOL TORCH var en treårsstudie för att bedöma effekten av behandling med salmeterol/flutikasonpropionat inhalationspulver 50/500 mikrogram två gånger dagligen, salmeterol inhalationspulver 50 mikrogram två gånger dagligen, flutikasonpropionat (FP) inhalationspulver 500 mikrogram två gånger dagligen eller placebo på dödlighet av alla orsaker hos patienter med KOL. KOL-patienter som vid studiestart hade ett (före bronkvidgare) FEV1 <60 % av förväntat normalvärde randomiserades till dubbelblind medicinering.
Bulgarian: Салметерол/флутиказонов пропионат - клинични проучвания при ХОББ TORCH е едно 3-годишно проучване, оценяващо ефекта на лечението със салметерол/флутиказонов пропионат прах за инхалация 50/500 микрограма два пъти дневно, салметерол прах за инхалация 50 микрограма два пъти дневно, флутиказонов пропионат (ФП) прах за инхалация 500 микрограма два пъти дневно или плацебо върху общата смъртност при пациенти с ХОББ.
Swedish: Flutikasonpropionat
Bulgarian: Флутиказонов пропионат
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aerivio Spiromax är ett inhalationspulver.
Bulgarian: Как изглежда Aerivio Spiromax и какво съдържа опаковката Aerivio Spiromax е прах за инхалация.
Swedish: För att uppnå en effektiv behandling måste Aerivio Spiromax användas på rätt sätt.
Bulgarian: Aerivio Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Swedish: När symtomen är under kontroll bör man överväga en gradvis nedtrappning av dosen med inhalationssteroiden, vilket kräver byte till en alternativ fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat med en lägre dos av inhalationssteroid.
Bulgarian: След като симптомите на астмата са под контрол, може да се обмисли постепенно понижаване на дозата на инхалаторния кортикостероид и съответно смяна с алтернативна комбинация с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза инхалаторен кортикостероид.
Swedish: Salmeterol/ flutikasonpropionat
Bulgarian: Прах за инхалация салметерол/флутиказонов пропионат
Swedish: En inhalation (50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) två gånger dagligen.
Bulgarian: Една инхалация с 50 микрограма салметерол и 500 микрограма флутиказонов пропионат два пъти дневно.
Swedish: • överaktiv sköldkörtel
Bulgarian: свръхактивна щитовидна жлеза
Swedish: • Depression eller aggression (även om dessa effekter främst drabbar barn som förskrivs denna läkemedelskombination men i en lägre styrka).
Bulgarian: Депресия или агресия (въпреки че тези ефекти е по-вероятно да се проявяват предимно при деца,
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är salmeterol och flutikasonpropionat.
Bulgarian: - Активните вещества са салметерол и флутиказонов пропионат.
Swedish: Övriga biverkningar listas nedan:
Bulgarian: Други нежелани реакции са изброени по-долу:
Swedish: • Allergiskt hudutslag.
Bulgarian: Алергичен кожен обрив.
Swedish: Det är mindre troligt att denna påverkan uppträder vid inhalationsbehandling jämfört med när kortikosteroider ges per os.
Bulgarian: Вероятността за поява на тези ефекти е много по-малка в сравнение с пероралните кортикостероиди.
Swedish: Mindre vanliga
Bulgarian: Чести Редки
Swedish: Hur du använder Aerivio Spiromax
Bulgarian: Как да използвате Aerivio Spiromax
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna och slut läpparna om munstycket.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите, с устни затворени около мундщука, не хапете мундщука на инхалатора.
Swedish: 1 inhalator innehållande 60 doser.
Bulgarian: Прах за инхалация 1 инхалатор, съдържащ 60 дози.
Swedish: Behandling med ökad dos inhalationssteroid bör övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли повишаване на дозата на кортикостероида.
Swedish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederländerna
Bulgarian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия
Swedish: Om du slutar att använda Aerivio Spiromax
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Aerivio Spiromax
Swedish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna
Bulgarian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия
Swedish: Inhalatorn är vit och har ett halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
Bulgarian: Инхалаторът е бял с полупрозрачно жълто капаче на мундщука.
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för behandling av patienter med svår astma.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е само за лечение на пациенти с тежка астма.
Swedish: Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider.
Bulgarian: При системно и локално приложение на кортикостероиди са възможни съобщения за зрителни смущения.
Swedish: Systempåverkan kan förekomma vid inhalationsbehandling med alla inhalationssteroider, särskilt efter höga doser under längre behandlingsperioder.
Bulgarian: Възможно е да се проявят системни ефекти на инхалаторните кортикостероиди, особено ако се прилагат при високи дози продължително време.
Swedish: Aerivio Spiromax 50 mikrog / 500 mikrog
Bulgarian: Aerivio Spiromax 50 микрограма /500 микрограма
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för vuxna från 18 års ålder.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е показан само при възрастни на 18 и повече години.
Swedish: På grund av hjälpämnet laktos kan en smak upplevas vid användning av Aerivio Spiromax.
Bulgarian: Пациентите могат да усетят вкус, когато използват Aerivio Spiromax, което се дължи на помощното средство лактоза.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Bulgarian: С неизвестна честота, но също могат да възникнат:
Swedish: Utsättning av behandlingen
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Aerivio Spiromax påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Не се очаква Aerivio Spiromax да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Swedish: Bit inte i inhalatorns munstycke.
Bulgarian: Не издишвайте през инхалатора.
Swedish: Du ska emellertid inte ändra antalet inhalationer som läkaren har förskrivit utan att första tala med läkaren.
Bulgarian: Ви от Вашият лекар, без предварително да сте говорили с него.
Swedish: med start på 60 doser då inhalatorn är full.
Bulgarian: остават в инхалатора, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter ochåtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Swedish: Inhalationspulver
Bulgarian: Прах за инхалация
Swedish: • En svampinfektion i esofagus (matstrupen), som kan göra det svårt att svälja.
Bulgarian: Гъбична инфекция на хранопровода, която може да причини затруднения при преглъщане.
Swedish: Sådana biverkningar kan vara:
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да включват някои от следните:
Swedish: Risken för systembiverkningar ökar också när flutikasonpropionat kombineras med andra potenta CYP3Ahämmare (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Също така при комбиниране на флутиказонов пропионат с други мощни инхибитори на CYP3A има повишен риск от системни нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Swedish: Aerivio Spiromax är avsett för användning till vuxna i åldern 18 år och äldre.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е показан за употреба само при възрастни на 18 години и повече.
Swedish: Detta sker huvudsakliga genom metabolism till en inaktiv karboxylsyrametabolit via cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Bulgarian: Основният път е метаболизъм до неактивен метаболит на карбоксилната киселина чрез цитохром
Swedish: Heshet/dysfoni
Bulgarian: Пресипналост/дисфония
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för användning till patienter med svår astma.
Bulgarian: Aerivio Spiromax следва да се използва само при пациенти с тежка астма.
Swedish: Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Bulgarian: Ако при пациент са налице симптоми като замъглено зрение или други зрителни смущения, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог за оценка на възможните причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания като централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ), за които се съобщава след системно и локално използване на кортикостероиди.
Swedish: Patienterna ska regelbundet kontrolleras av läkare så att de får den lägsta dosen som krävs för symtomkontroll.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да бъдат оценявани от лекар, за да се гарантира, че получават най-ниската доза, достатъчна за контролиране на симптомите.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation två gånger dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е по една инхалация два пъти дневно.
Swedish: EPAR för Aerivio Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aerivio Spiromax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Varje inhalation ger en fast dos av läkemedlet.
Bulgarian: Всяка инхалация осигурява фиксирана доза от лекарството.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Swedish: Det innebär att Aerivio Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
Bulgarian: Това означава, че Aerivio Spiromax е подобно на „референтното лекарство", наречено Серетид Дискус (известно още като Серетид Акухалер), което съдържа същите активни вещества.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aerivio Spiromax skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Aerivio Spiromax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Salmeterol är en långverkande beta-2-agonist.
Bulgarian: Салметерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Swedish: Aerivio Spiromax är ett läkemedel som används vid regelbunden behandling av vuxna med svår astma och för att lindra symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna i lungorna skadas eller blockeras, vilket leder till svårigheter att andas).
Bulgarian: Aerivio Spiromax е лекарство, използвано за редовно лечение на възрастни с тежка астма и за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите в белите дробове се увреждат или блокират, което води до затруднено дишане).
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, които участват във възпалителния процес, например хистамин, и по този начин се помага на дихателните пътища да останат свободни, което позволява на пациента да диша полесно.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta-2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите в мускулите на дихателните пътища.
Swedish: De två aktiva substanserna i Aerivio Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Bulgarian: Двете активни вещества в Aerivio Spiromax са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer i luftvägarna får den musklerna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Swedish: Flutikasonpropionat tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Bulgarian: Флутиказонов пропионат принадлежи към групата на противовъзпалителните лекарства, известни като кортикостероиди.
Swedish: Vid KOL används Aerivio Spiromax på vuxna som har haft exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen tidigare och har betydande symtom trots regelbunden behandling.
Bulgarian: При ХОББ Aerivio Spiromax се използва за възрастни, които в миналото са имали обостряния (пристъпи) на заболяването и имат значителни симптоми въпреки редовното лечение.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax е хибридно лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Aerivio Spiromax salmeterol/flutikasonpropionat
Bulgarian: Aerivio Spiromax салметерол / флутиказонов пропионат
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna salmeterol (en så kallad långverkande beta-2-agonist) och flutikasonpropionat (en kortikosteroid).
Bulgarian: То съдържа активните вещества салметерол (т.нар. дългодействащ бета-2 агонист) и флутиказонов пропионат (кортикостероид).
Swedish: Vid astma kan Aerivio Spiromax användas på patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av en beta-2-agonist och en lägre dos av inhalationssteroid eller patienter som redan uppnår kontroll av astman med en långverkande beta-2-agonist och en hög dos av inhalationssteroid.
Bulgarian: При астма Aerivio Spiromax може да се използва за пациенти, чието заболяване не се контролира достатъчно добре въпреки лечение с комбинация от бета-2 агонист и по-ниска доза инхалаторен кортикостероид, или за пациенти, чиято астма вече се контролира с дългодействащ бета-2 агонист и висока доза инхалаторен кортикостероид.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerivio Spiromax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerivio Spiromax.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Aerivio Spiromax ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Aerivio Spiromax.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Aerivio Spiromax?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Aerivio Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Bulgarian: Aerivio Spiromax е „хибридно лекарство".
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само с едно голямо количество на активното вещество (50 микрограма салметерол и 500 микрограма флутиказонов пропионат), ако е достатъчна по-ниска доза, пациентите трябва да преминат към алтернативна комбинация от салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза флутиказонов пропионат.
Swedish: Mer information om Aerivio Spiromax
Bulgarian: Допълнителна информация за Aerivio Spiromax
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Seretide Diskus.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Серетид Дискус, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Aerivio Spiromax finns emellertid endast i en enda, hög styrka medan referensläkemedlet finns i tre styrkor; samma höga styrka och två lägre styrkor.
Bulgarian: Aerivio Spiromax обаче се предлага само с едно голямо количество на активното вещество, докато референтното лекарство се предлага с три количества на активното вещество - същото голямо и още две по-малки.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aerivio Spiromax har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Seretide Diskus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е доказано, че Aerivio Spiromax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Серетид Дискус.
Swedish: Aerivio Spiromax är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Bulgarian: Aerivio Spiromax се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Swedish: Vad är Aerivio Spiromax och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Aerivio Spiromax и за какво се използва?