FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Effentora može također uzrokovati nuspojave koje su najčešće uočene s opioidima, no ove se nuspojave smanjuju ili prestaju tijekom kontinuirane primjene.
Latvian: Effentora var izraisīt arī blakusparādības, kas raksturīgas opioīdu lietošanas gadījumos, bet tām ir tendence samazināties vai beigties, ja lietošanu turpina.
Croatian: Sposobnost lijeka Effentora za liječenje probijajuće boli testirana je u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 150 odraslih osoba oboljelih od raka koji su liječeni opioidima.
Latvian: Effentora efektivitāte nekontrolējamu sāpju ārstēšanā tika novērtēta divos pamatpētījumos, kuros iekļāva kopumā 150 pieaugušus vēža pacientus, kas bija ārstēti ar opioīdiem.
Croatian: Probijajuća bol nastupa kada bolesnik osjeti dodatnu, iznenadnu bol usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Latvian: ″Nekontrolējamas sāpes" ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju zāļu lietošanu.
Croatian: U prvom je ispitivanju intenzitet bola smanjena za prosječno 3,2 boda 30 minuta nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora te za 2,0 bodova nakon što je uzeo placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās vidēji par 3,2 punktiem 30 minūtes pēc tam, kad pacients lietoja Effentora, un par 2,0 punktiem pēc placebo lietošanas.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Effentora nadmašuju njegove rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Effentora, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Effentora.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Effentora lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Lijek Effentora bio je djelotvorniji od placeba u snižavanju boli u oba ispitivanja.
Latvian: Abos pētījumos Effentora sāpju mazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Croatian: Effentora se ne smije koristiti u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole boli, koji imaju ozbiljnu respiratornu depresiju ili koji imaju ozbiljno opstruktivno stanje pluća (bolesti koje ozbiljno otežavaju disanje).
Latvian: Effentora nedrīkst lietot pacienti, kas sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti traucē elpošanu).
Croatian: Effentora je lijek koji sadrži djelatnu tvar fentanil.
Latvian: Effentora ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Effentora.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Effentora lietošanu.
Croatian: Liječenje lijekom Effentora treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
Latvian: Effentora lietošana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Croatian: Effentora se koristi za liječenje „probijajuće" boli u odraslih osoba oboljelih od raka koji već koriste opioide (grupu analgetika koja uključuje morfij i fentanil) s ciljem dugoročne kontrole boli uzrokovane rakom.
Latvian: Effentora lieto „nekontrolējamu" sāpju mazināšanai pieaugušiem vēža pacientiem, kas jau lieto opioīdus (pretsāpju zāles, kas satur morfīnu un fentanilu) hronisku vēža izraisītu sāpju remdēšanai.
Croatian: U određenom trenutku moraju imati samo potrebne jačine tableta lijeka Effentora kako bi spriječili zabunu i moguće predoziranje.
Latvian: Pacientiem jebkurā laikā drīkst būt tikai nepieciešamā stipruma Effentora tabletes, lai nepieļautu zāļu nepareizu lietošanu vai iespējamu pārdozēšanu.
Croatian: Smije se primjenjivati samo za liječenje probijajuće boli i niti jedne druge kratkoročne boli.
Latvian: Izņemot nekontrolējamu sāpju remdēšanai, tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai.
Croatian: Lijek Effentora primjenjuje se u obliku bukalnih tableta tako da se fentanil apsorbira kroz sluznicu usta.
Latvian: Effentora sastāvā to lieto kā aiz vaiga lietojamu tableti, lai fentanils uzsūktos caur mutes gļotādu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Effentora pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Effentora pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Effentora, fentanil, je opioid.
Latvian: Effentora aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Croatian: To znači da se lijek mora koristiti u strožim uvjetima od normalnih budući da se može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šo zāļu nepareizu lietošanu vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Croatian: Zašto je lijek Effentora odobren
Latvian: Kāpēc Effentora tika apstiprinātas?
Croatian: Bolesnici ne smiju imati ili koristiti druge lijekove koji sadrže fentanil za liječenje probijajuće boli uzrokovane rakom istovremeno s primjenom lijeka Effentora.
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt citas fentanilu saturošas zāles, un viņi nedrīkst tās lietot nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju ārstēšanai vienlaikus ar Effentora.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Effentora, potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Sīkākas ziņas par visām Effentora blakusparādībām atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Što je Effentora?
Latvian: Kas ir Effentora?
Croatian: Bolesnici ne smiju ništa jesti ili piti dok im se tablete nalaze u ustima.
Latvian: Kamēr tablete ir mutē, pacienti nedrīkst ne ēst, ne dzert.
Croatian: Lijek Effentora treba uzeti na početku epizode probijajuće boli.
Latvian: Effentora lieto, sākoties nekontrolējamām sāpēm.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Effentora?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Effentora?
Croatian: Kako djeluje Effentora?
Latvian: Kā Effentora darbojas?
Croatian: Koje su koristi lijeka Effentora dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Effentora priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Osobito je važno spomenuti sljedeće:
Latvian: Ypač svarbu paminėti:
Croatian: 2 godine.
Latvian: 2 metai.
Croatian: • Uzmite jednu tabletu:
Latvian: • Vieną tabletę išgerkite:
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Latvian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Latvian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Latvian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Latvian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Croatian: Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera.
Latvian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Croatian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Latvian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Croatian: Djeca i adolescenti
Latvian: Vaikams ir paaugliams
Croatian: Obratite se liječniku za daljnje upute.
Latvian: Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Croatian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Jungtinė Karalystė
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Latvian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Latvian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Latvian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-{mėnesio} mėn.}.
Croatian: Što je Efficib i za što se koristi
Latvian: Kas yra Efficib ir kam jis vartojamas
Croatian: Na temelju Coxova modela stratificiranog prema regijama.
Latvian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Croatian: Starije osobe
Latvian: Senyvi žmonės
Croatian: Efficib s alkoholom
Latvian: Efficib vartojimas su alkoholiu
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Latvian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Latvian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Latvian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Croatian: Efficib se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Latvian: Nėštumo metu Efficib vartoti negalima.
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. ožujka 2013.
Latvian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m. kovo 13 d.
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Latvian: 13. SERIJOS NUMERIS
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) kreće se između 63 - 276 l.
Latvian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Latvian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Croatian: Za primjenu kroz usta
Latvian: Vartoti per burną.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Latvian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. srpnja 2008.
Latvian: Registravimo data 2008 m. liepos 16 d.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja sitagliptinom, a u nekim slučajevima prijavljene su nakon prve doze.
Latvian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo sitagliptinu pradžios, o keli atvejai - po pirmosios dozės.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Latvian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Croatian: Drugi lijekovi i Efficib
Latvian: Kiti vaistai ir Efficib
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Latvian: 4.3 Kontraindikacijos
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Latvian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Latvian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Ako prestanete uzimati Efficib, razina šećera u krvi može ponovno porasti.
Latvian: Nustojus vartoti Efficib, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Latvian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Latvian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Latvian: 4.1 Terapinės indikacijos
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Latvian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Croatian: p < 0,001 u usporedbi s placebom ili placebom + kombiniranim liječenjem.
Latvian: p< 0,001 palyginti su placebu arba placebu ir sudėtiniu gydymu.
Croatian: • digoksin (za liječenje nepravilnog srčanog ritma i drugih problema sa srcem).
Latvian: • digoksiną (nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
Latvian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Latvian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: Neprozirni blisteri (PVC/PE/PVDC i aluminij).
Latvian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Latvian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Croatian: Alkohol
Latvian: Alkoholis
Croatian: BROJ SERIJE
Latvian: SERIJOS NUMERIS
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Latvian: 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Croatian: Posebne populacije
Latvian: Ypatingos populiacijos
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Latvian: Dauginės pakuotės dalis, kurios atskirai vienos išduoti negalima.
Croatian: Ovi se simptomi mogu pojaviti kad počnete uzimati metformin i obično se povuku.
Latvian: Šie simptomai gali atsirasti pradėjus vartoti metformino ir vėliau paprastai išnyksta.
Croatian: Niti u jednoj skupini nije bilo značajne promjene u tjelesnoj težini u odnosu na početne vrijednosti.
Latvian: Nė vienoje grupėje reikšmingų kūno masės pokyčių, lyginant su buvusia prieš pradedant tyrimą, nebuvo.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Latvian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Croatian: Što je šećerna bolest tip 2?
Latvian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od daljnje progresije oštećenja funkcije bubrega i u starijih osoba, funkciju bubrega treba procjenjivati češće, npr. svakih 3-6 mjeseci.
Latvian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems žmonėms inkstų funkciją reikia vertinti dažniau, pvz., kas 3-6 mėnesius.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Latvian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Latvian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Croatian: Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao.
Latvian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Croatian: Podaci za 73% bolesnika koji su uzimali i metformin prikazani su u Tablici 2.
Latvian: Duomenys apie 73 % pacientų, kurie taip pat vartojo ir metforminą, pateikti 2 lentelėje.
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Prieš pradedant gydymą ir paskui reguliariai reikia vertinti GFG (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost sitagliptina je približno 87%.
Latvian: Absoliutus sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Efficib.
Latvian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Efficib.
Croatian: Često: metalni okus
Latvian: Dažnas: metalo skonis burnoje.
Croatian: Efficib sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin.
Latvian: Efficib sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.
Croatian: Propustite li dozu, uzmite je čim se sjetite.
Latvian: Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Latvian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Croatian: p-vrijednost
Latvian: p-vertė
Croatian: Bolesnici i/ili njegovatelji moraju biti informirani o riziku od laktacidoze.
Latvian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Croatian: • Ako imate smanjenu funkciju bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
Latvian: • Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Croatian: Proizvođač
Latvian: Gamintojas
Croatian: Nakon peroralne doze metformina, Tmax se postiže u 2,5 h.
Latvian: Išgėrus metformino dozę, Tmax atsiranda po 2,5 valandos.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min)
Latvian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.)
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Latvian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Croatian: Ako se ne sjetite dok nije vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s uobičajenim rasporedom.
Latvian: Jei neprisiminėte iki tol, kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite, o kitas dozes gerkite įprastiniu laiku.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Latvian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Croatian: Inkretini su dio endogenog sustava koji sudjeluje u fiziološkoj regulaciji homeostaze glukoze.
Latvian: Inkretinai yra endogeninės sistemos, kuri dalyvauja fiziologiniame gliukozės homeostazės reguliavime, dalis.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Efficib u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Efficib saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Latvian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Croatian: Dugotrajno liječenje metforminom povezano je sa smanjenom apsorpcijom vitamina B12, što u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do klinički značajne deficijencije vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
Latvian: Ilgalaikis gydymas metforminu yra susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali sukelti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Croatian: Budući da je granica sigurnosti visoka, ovi nalazi ne upućuju na to da postoji značajan rizik za reprodukciju u ljudi.
Latvian: Kadangi saugumo ribos yra plačios, todėl šie duomenys reikšmingos rizikos žmogaus dauginimosi funkcijai nerodo.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno niste o tome razgovarali s liječnikom.
Latvian: Nenustokite vartoję šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i neki drugi lijek za liječenje šećerne bolesti.
Latvian: Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.
Croatian: HbA1c (%) u 26. tjednu.
Latvian: HbA1c (%) 26-ąją savaitę.
Croatian: Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi.
Latvian: Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Efficib tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Latvian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Efficib procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Latvian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Sitagliptin je, ali ne i metformin, povisio koncentraciju aktivnog GIP-a.
Latvian: Sitagliptinas, bet ne metforminas, padidino aktyvaus GIP koncentraciją.
Croatian: Manje često: suha usta, glavobolja
Latvian: Nedažnas: burnos džiūvimas, galvos skausmas.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Croatian: Proporcionalnost dozi nije utvrđena za Cmax i C24h (povećanje Cmax je bilo veće, a C24h manje od povećanja proporcionalnog dozi).
Latvian: Cmax ir C24val proporcingumas dozei nebuvo nustatytas (Cmax didėjo daugiau negu proporcingai dozei, C24val - mažiau negu proporcingai dozei).
Croatian: Nisu provedena istraživanja lijeka Efficib na životinjama.
Latvian: Efficib tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Latvian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Maksimalnu dnevnu dozu metformina treba po mogućnosti podijeliti u 2-3 dnevne doze.
Latvian: Pageidautina didžiausią metformino paros dozę dalyti į 2-3 paros dozes.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Latvian: žr. 4.4 skyrių.
Croatian: • dvaput na dan kroz usta
Latvian: • du kartus per parą;
Croatian: Efficib može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Latvian: Efficib gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Croatian: Sitagliptin nije supstrat transportera OCT2, OAT1 ili PEPT1/2.
Latvian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar PEPT1/2 substratas.
Croatian: HbA1c(%) u 24. tjednu.
Latvian: HbA1c (%) 24-ąją savaitę.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: • Liječnik će možda trebati povisiti dozu lijeka kako bi kontrolirao Vaš šećer u krvi.
Latvian: • Gydytojui gali tekti dozę padidinti, kad būtų galima kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Croatian: Trudnoća
Latvian: Nėštumas
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Efficib.
Latvian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Efficib dozavimą.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Latvian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Croatian: Otkriveno je šest metabolita u tragovima i ne očekuje se da oni pridonose inhibicijskoj aktivnosti sitagliptina u plazmi na DPP-4.
Latvian: Buvo aptikti šešių metabolitų pėdsakai ir nesitikima, kad jie prisideda prie sitagliptino DPP-4 slopinamojo aktyvumo plazmoje.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Latvian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet pojedinih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Latvian: Metforminas didina specifinių tipų gliukozės transporto mechanizmų (GLUT-1 ir GLUT-4) ląstelės membranoje pajėgumą.
Croatian: Ta je razlika nastala uglavnom zbog većeg postotka bolesnika u skupini koja je primala placebo koji su imali 3 ili više epizoda hipoglikemije (9,1 naspram 19,8%).
Latvian: Šį skirtumą iš esmės lėmė placebo grupės pacientų, patyrusių tris ar daugiau hipoglikemijos epizodų, didesnė procentinė dalis (9,1 %, palyginus su 19,8 %).
Croatian: Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo.
Latvian: Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.