FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā nieru darbības traucējumu gadījumā MPAG koncentrācija, kā arī aciklovīra koncentrācija plazmā ir paaugstināta, iespējams, ka mikofenolāta mofetils un aciklovīrs vai tā priekšsavienojumi, piemēram, valaciklovīrs, konkurē tubulārās sekrēcijas procesā, un tā ietekmē, savukārt, var paaugstināties abu šo zāļu vielu koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Fordi plasmakonsentrasjonen av MPAG, som for konsentrasjonen av aciklovir, økes ved nedsatt nyrefunksjon, er det mulig at mykofenolatmofetil og aciklovir, eller dets prodrugs, f.eks. valaciklovir, vil konkurrere om tubulær sekresjon og derved ytterligere øke konsentrasjonene av begge legemidler.
Latvian: Ir maz datu par drošību un efektivitāti bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt og sikkerhet ved bruk til barn yngre enn 2 år er begrenset.
Latvian: Ziņots par agranulocitozi un neitropēniju; tādēļ pacientus, kuri lieto CellCept, ieteicams regulāri kontrolēt (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose og neutropeni er blitt rapportert, og derfor anbefales regelmessig monitorering av pasienter som tar CellCept (se pkt.4.4).
Latvian: • Jums ir ķirurģiski izņemta dzemde (histerektomija);
Norwegian Bokmål: • din livmor har blitt fjernet ved operasjon (hysterektomi),
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo CellCept var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi CellCept kan påvirke hvordan andre medisiner virker.
Latvian: • nepieciešamība izvairīties no augļa pakļaušanas zāļu iedarbībai: norādījumi par kontracepciju pacientiem ar reproduktīvo potenciālu pirms ārstēšanas ar mikofenolāta mofetilu, tās laikā un pēc terapijas kursa beigām.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å unngå eksponering av fosteret: Kravene til prevensjon for pasienter i fertil alder før, under og etter behandling med mykofenolatmofetil.
Latvian: Pētījumi ar mikofenolāta mofetila vairākkārtējām devām pacientiem ar smagas pakāpes hroniskiem nieru bojājumiem netika veikti.
Norwegian Bokmål: Multiple doser av mykofenolatmofetil til pasienter med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon har ikke vært studert.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet
Latvian: Iepakojumā ir arī pudeles adapteris un 2 dozatori iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 flaskeadapter og 2 dispensere.
Latvian: Novērots, ka CellCept un sevelamera vienlaicīga lietošana samazināja MPA Cmax un AUC0 - 12 h attiecīgi par 30% un 25% bez jebkādām klīniskām sekām (t.i., transplantāta tremes).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av Cmax og AUC0-12 t for MPA med henholdsvis 30 % og 25 % ble observert når CellCept ble administrert samtidig med sevelamer uten noen kliniske konsekvenser (dvs. avstøtningsreaksjon av transplantat).
Latvian: • CellCept tabletes ir pieejams iepakojumā pa 50 blisterī 10 tabletes) vai Daudzdevu iepakojumā pa 150 (3 iepakojumi pa 50) tabletēm.
Norwegian Bokmål: • De er tilgjengelige i pakninger på 50 (i blisterpakninger à 10) eller i flerpakninger på 150 (3 pakninger à 50) tabletter
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Norwegian Bokmål: organklassesystem
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Norwegian Bokmål: • Andre hjelpestoffer er:
Latvian: • nervozitāte vai depresija, domāšanas vai garastāvokļa pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: • følelse av angst eller depresjon, endringer i tanker eller sinnsstemning.
Latvian: Uzglabājiet šķīdumus 15 °C - 30 °C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Oppbevar oppløsningene ved 15 - 30 °C.
Latvian: • ieteikums pacientiem terapijas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc mikofenolāta lietošanas pārtraukšanas nekļūt par asins donoriem.
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om at pasienter ikke skal gi blod under behandlingen og i minst 6 uker etter seponering av mykofenolatmofetil.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Latvian: Papildu informāciju skatīt turpmāk šajā apakšpunktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un „Grūtniecība un barošana ar krūti".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om «Advarsler og forsiktighetsregler» og «Graviditet, prevensjon og amming» for mer informasjon.
Latvian: Paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Økte blodverdier av laktat dehydrogenase
Latvian: UZMANĪBU: CELLCEPT I.V.
Norwegian Bokmål: MERK: CELLCEPT i.v.
Latvian: • ja Jums rodas negaidīti zilumi vai asiņošana
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen uvanlige blåmerker eller blødning
Latvian: Ierobežojiet uzturēšanos saulē un UV gaismā.
Norwegian Bokmål: Begrens tiden du utsetter deg for sollys og UV - stråler ved:
Latvian: • CellCept satur sorbītu (cukura veids).
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder også (et søtningsmiddel).
Latvian: Mikofenolāta lietošana rada ļoti augstu abortu (50%) un smagu iedzimtu defektu (23 - 27%)
Norwegian Bokmål: Mykofenolat gir svært høy risiko for spontanabort (50%) og alvorlige misdannelser hos fosteret (2327%).
Latvian: • asinsspiediena pārmaiņas, asins sabiezējumi, paātrināta sirdsdarbība;
Norwegian Bokmål: • endret blodtrykk, blodpropp, økt hjerterytme
Latvian: Izglītojošie materiāli pievērsīs uzmanību brīdinājumiem par mikofenolāta teratogēno iedarbību, informēs par kontracepcijas lietošanu pirms terapijas uzsākšanas un par grūtniecības testu veikšanas nepieciešamību.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet vil advare om teratogeniteten til mykofenolat og gi råd om prevensjon før behandlingsstart samt gi veiledning om nødvendigheten av graviditetstesting.
Latvian: • Nesalauziet un nesaspiediet kapsulas.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta kapsler som er ødelagt.
Latvian: Pacientiem ar nieru bojājumu, kas vienlaikus lieto CellCept un ganciklovīru vai tā priekšsavienojumus, piemēram, valganciklovīru, jāievēro ganciklovīra devu noteikumi un pacienti rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor CellCept og ganciklovir eller dets prodrugs, f.eks. valganciklovir, blir administrert samtidig, bør man ta nøye hensyn til doseanbefalingene for ganciklovir, og pasientene bør overvåkes nøye.
Latvian: Sirds transplantēšana
Norwegian Bokmål: Hjertetransplantasjon
Latvian: Ārstēšana turpināsies tik ilgi, cik būs nepieciešamība novērst Jums transplantētā orgāna atgrūšanu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette så lenge du trenger å beskytte deg mot frastøtning av ditt transplanterte organ.
Latvian: Nopietnākie kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi bija čūlu veidošanās un asiņošana, kas ir zināmi ar mikofenolāta mofetilu saistīti riski.
Norwegian Bokmål: De alvorligste gastrointestinale sykdommene var sårdannelser og blødninger, som er kjente risikofaktorer forbundet med mykofenolatmofetil.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nekonkretizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipi) Labdabīgs ādas jaunveidojums
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Godartet neoplasi i hud
Latvian: Nav datu par CellCept lietošanu vienlaikus ar citiem fosfātu saistītājiem, izņemot sevelameru.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data vedrørende CellCept sammen med andre fosfatbindende stoffer enn sevelamer.
Latvian: Iespējamie mijiedarbības veidi
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner
Latvian: Mikofenolāta mofetils neietekmē ciklosporīna A (CsA) farmakokinētiskās īpašības.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ciklosporin A (CsA) påvirkes ikke av mykofenolatmofetil.
Latvian: • pirms Jūs sākat lietot CellCept;
Norwegian Bokmål: • Før du starter å ta CellCept,
Latvian: Šajā sadaļā sniegtā informācija ļaus pareizāk saprast risku un pamatos grūtniecības nepieļaušanas pasākumu nepieciešamību.
Norwegian Bokmål: Informasjonen som gis i dette avsnittet vil legge til rette for en riktig forståelse av risikoen, og forklare rasjonalet for de graviditetsforebyggende tiltakene.
Latvian: Aprēķināts, ka piecos akūtas orgāna tremes profilakses klīniskajos pētījumos CellCept saņēma pavisam 1557 pacienti.
Norwegian Bokmål: Et estimert totalt antall på 1557 pasienter fikk CellCept i løpet av fem kliniske studier for å forebygge akutt organavstøtningsreaksjon.
Latvian: Šīs izmaiņas var izraisīt neitrofilo leikocītu nobriešanas „nobīdi pa kreisi" hematoloģiskos izmeklējumos, kas pacientiem ar nomāktu imunitāti, kā tiem, kuri saņem CellCept, kļūdaini var tikt interpretēts kā infekcijas pazīmes.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan tyde på ett 'left shift' i modningen av nøytrofiler, i hematologiske prøver kan dette bli mistolket som tegn på infeksjon hos immunsupprimerte pasienter som hos dem som får CellCept.
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta un nieru darbības traucējumi vienlaikus ar dehidrāciju novēroti arī pērtiķiem, kas lietoja augstāko noteikto devu (sistēmiska ietekme vienāda vai lielāka par klīnisko iedarbību).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og renale effekter konsistent med dehydrering ble også observert hos ape ved høyeste dose (systemiske eksponeringsnivåer lik eller større enn ved klinisk eksponering).
Latvian: PVH/alūmīnija folijas blisteru plāksnītes CellCept 500 mg apvalkotās tabletes: 1 kartona kastīte satur 50 tabletes (blisterī pa 10 tabletēm)
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg filmdrasjerte tabletter: En kartong inneholder 50 tabletter (5 blisterark á 10).
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās zāļu nevēlamās blakusparādības (NBP) ir uzskaitītas 1. tabulā atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK), norādot arī biežumu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra de kliniske studiene er oppført i tabell 1, i henhold til MedDRA organklassesystem, sammen med frekvensene.
Latvian: Sirds un asinsvadu darbības traucējumi, piemēram:
Norwegian Bokmål: Problemer med hjerte og blodomløp som:
Latvian: Vairākas reizes piesitiet slēgtai pudelei, lai padarītu pulveri irdenu.
Norwegian Bokmål: Dunk den lukkede flasken lett mot underlaget flere ganger for å løsne pulveret.
Latvian: • nieres, sirds vai aknas.
Norwegian Bokmål: • En nyre, hjerte eller lever.
Latvian: • Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
Latvian: Pievienojiet atlikušo ūdens daļu un kārtīgi kratiet pudeli aptuveni 1 minūti.
Norwegian Bokmål: Tilsett resten av vannet og ryst godt ytterligere i ca.1 minutt.
Latvian: Pivotālos klīniskajos pētījumos laikā bieži ziņots par mutes, barības vada, kuņģa, divpadsmitpirkstu zarnas un zarnu čūlām, kuru komplikācija bieži ir bijusi asiņošana, kā arī par hematemēzi, melēnu un gastrīta un kolīta hemorāģiskām formām.
Norwegian Bokmål: Vanlig rapportert under de pivotale kliniske studiene var munn-, øsofagus-, ventrikkel-, duodenal og intestinalsår, ofte komplisert av blødninger, i tillegg til hematemese, melena og hemoragiske former for gastritt og kolitt.
Latvian: Nedrīkst uzsākt ārstēšanu, ja nav iegūts negatīvs grūtniecības testa rezultāts, lai izslēgtu zāļu nejaušas lietošanas iespējamību grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke startes opp uten at det foreligger en negativ graviditetstest som utelukker utilsiktet bruk ved graviditet.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA BLISTERAM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMKARTONG FOR BLISTERPAKNING
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C Uzglabāt blisteri ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C Blisteret oppbevares i ytterkartong for å beskytte mot lys
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi, piemēram:
Norwegian Bokmål: Problemer i nervesystemet som:
Latvian: Neizmantot slaucīšanai auduma gabalus vai salvetes.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tørke med klut eller servietter.
Latvian: Zāļu sagatavošana
Norwegian Bokmål: Tilberedning av medisinen
Latvian: CellCept kapsulas: iegarenas, zilā/brūnā krāsā, apzīmētas ar melnu uzrakstu "CellCept 250" uz kapsulas vāciņa un "ROCHE" vārdu uz kapsulas korpusa.
Norwegian Bokmål: CellCept kapsler: Avlange, blå/brune, merket med "CellCept 250" på den ene kapseldelen og "Roche" på den andre.
Latvian: Mehānisms, ar kādu mikofenolāta mofetils izraisa ISŠA, nav zināms.
Norwegian Bokmål: Mekanismen vedrørende mykofenolatmofetilindusert erytroaplasi er ikke kjent.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī polisorbātu 80, citronskābi, sālsskābi un nātrija hlorīdu.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Polysorbat 80, sitronsyre, saltsyre og natriumklorid.
Latvian: CellCept jālieto kopā ar citām zālēm;
Norwegian Bokmål: CellCept bør brukes sammen med andre legemidler
Latvian: Aknu transplantāta saņēmējiem, kam sākta CellCept un takrolima lietošana, takrolima vienlaikus lietošana būtiski neietekmēja MPA, CellCept aktīvā metabolīta, AUC un Cmax.
Norwegian Bokmål: Hos levertransplanterte pasienter som fikk oppstartsbehandling med CellCept og takrolimus, ble ikke AUC og Cmax av MPA, den aktive metabolitten av CellCept, signifikant påvirket ved samtidig administrasjon med takrolimus.
Latvian: Ja nepieciešams, CellCept 1 g/ 5ml pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai var ievadīt caur nazogastrālo zondi ar minimālo izmēru 8 franču vienības (iekšējais diametrs vismaz 1,7 mm).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur administreres via nesesonde med indre diameter på minimum 1,7 mm.
Latvian: • CellCept tabletes ir kapletes formas tabletes violetā krāsā tabletes.
Norwegian Bokmål: • CellCept tabletter er lavendelfargede og capletformede.
Latvian: LIETOJAMO ŠĶĪDUMU NEDRĪKST IEVADĪT ĀTRAS VAI BOLUS INTRAVENOZAS INJEKCIJAS VEIDĀ.
Norwegian Bokmål: INFUSJONSOPPLØSNING MÅ IKKE GIS SOM BOLUSDOSE ELLER RASK INTRAVENØS INJEKSJON
Latvian: Brīvprātīgiem pacientiem ar alkohola izraisītu cirozi parenhimatoza aknu slimība relatīvi neietekmēja aknu MPA glikuronizācijas procesu.
Norwegian Bokmål: I frivillige personer med alkoholisk levercirrhose, var den hepatiske MPA-glukuronideringsprosessen relativt upåvirket av parenkymatøs leversykdom.
Latvian: CellCept tabletes: kapletes formas tabletes violetā krāsā, ar "CellCept 500" iegravētu tabletes vienā pusē un "ROCHE" vārdu tabletes otrā pusē.
Norwegian Bokmål: CellCept tabletter: Avlange, bikonvekse, lavendelfargede tabletter "CellCept 500" er gravert på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Latvian: Hipertonija
Norwegian Bokmål: Hypertoni
Latvian: Lietojot iekšķīgi, mikofenolāta mofetils ātri un plaši uzsūcas un notiek pilnīga tā presistēmiska metabolizēšanās par aktīvu metabolītu - MPA.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering gjennomgår mykofenolatmofetil en rask og omfattende absorpsjon og fullstendig presystemisk metabolisme til den aktive metabolitten MPA.
Latvian: • ja Jums ir reti sastopama, iedzimta vielmaiņas slimība, ko sauc par fenilketonūriju;
Norwegian Bokmål: • dersom du har et arvelig, sjeldent problem med stoffskiftet ditt som heter "fenylketonuri"
Latvian: Vispārējas blakusparādības
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger
Latvian: Aknas transplantātsaknas n=277
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon n = 277
Latvian: Kontracepcija vīriešiem, kas lieto CellCept
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn som bruker CellCept
Latvian: Nierē MPA un tās metabolīti spēcīgi mijiedarbojas ar nieru organisko anjonu transportproteīniem.
Norwegian Bokmål: I nyrene kan MPA og dens metabolitter potensielt interagere med renale organiske aniontransportører.
Latvian: Antivielu veidošanās pret citām vakcīnām var būt pavājināta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen for andre vaksiner kan bli redusert (se pkt.
Latvian: Sagatavots šķīdums un šķīdums infūzijām: ja šķīdums infūzijām netiek sagatavots tieši pirms ievadīšanas, infūzija jāsāk 3 stundu laikā pēc zāļu izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning og ferdig infusjonsvæske: Hvis infusjonsvæsken ikke tilberedes umiddelbart før administrering, bør infusjonen startes innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning til ferdig infusjonsvæske.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas (piemēram, anafilakse, angioneirotiskā tūska), drudzis, spēcīga noguruma sajūta, miega traucējumi, sāpes (piemēram, sāpes vēderā, krūtīs, locītavās vai muskuļos), galvassāpes, gripas simptomi un pietūkums.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer alvorlige allergiske reaksjoner (som anafylaksi, angioødem), feber, tretthetsfølelse, søvnvansker, smerter (i mage, bryst, muskler eller ledd), hodepine, influensaliknende symptomer og hevelser.
Latvian: Takrolims
Norwegian Bokmål: Takrolimus
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ādas bojājumi, piemēram:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Latvian: Limfoproliferatīvi traucējumi
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferativ sykdom
Latvian: Zāles, kas ietekmē MPA enterohepātisko apriti (piemēram, kolestiramīns, antibiotikas) jālieto piesardzīgi, jo var pazemināties CellCept līmenis plazmā un mazināties tā efektivitāte (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker det enterohepatiske kretsløpet til MPA (f.eks. kolestyramin, antibiotika) bør brukes med forsiktighet på grunn av deres potensiale til å redusere plasmanivået og effekten av CellCept (se også pkt.
Latvian: • CellCept lietošana grūtniecības laikā nav atļauta, ja vien nav pieejama alternatīva piemērota terapija pret transplantāta atgrūšanu (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: • CellCept skal ikke brukes under graviditet, med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantatet (se pkt.
Latvian: • CellCept nedrīkst lietot sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras neizmanto augsti efektīvas kontracepcijas metodes (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: • CellCept skal ikke gis til kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder (se pkt.
Latvian: CellCept vājina organisma aizsargspējas.
Norwegian Bokmål: CellCept hemmer kroppens forsvar.
Latvian: Kas ir CellCept un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms CellCept lietošanas Kā lietot CellCept
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CellCept er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CellCept Hvordan du bruker CellCept
Latvian: • CellCept kapsulas ir garenas kapsulas, kuru viens gals ir zilā un otrs brūnā krāsā.
Norwegian Bokmål: • CellCept kapsler er avlange formet med en blå ende og en brun ende.
Latvian: • sejas anomālijas, piemēram, lūpas šķeltne, aukslēju šķeltne, mikrognatija un acu dobumu hipertelorisms;
Norwegian Bokmål: • misdannelser i ansiktet som leppespalte, ganespalte, mikrognati og hypertelorisme av øyehulene
Latvian: • Par spontāniem abortiem ir ziņots 45-49% grūtnieču , kuras bijušas pakļautas mikofenolāta mofetila iedarbībai, salīdzinot ar ziņošanas biežumu 12-33% pacientēm ar norobežotu orgānu transplantātu, kuras bija ārstētas ar citiem imūnsupresantiem, nevis mikofenolāta mofetilu.
Norwegian Bokmål: • Spontanaborter har blitt rapportert hos 45 - 49 % av gravide kvinner eksponert for mykofenolatmofetil sammenlignet med en rapporteringsgrad mellom 12 - 33 % hos organtransplanterte pasienter behandlet med andre immunsuppressive legemidler enn mykofenolatmofetil.
Latvian: Mikofenolāta mofetils pēc tā perorālas ievadīšanas nav nosakāms sistēmiskā asinsritē - plazmā.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil er ikke målbart systemisk i plasma etter oral administrering.
Latvian: • pamatinformācija par mikofenolāta mofetila teratogenitāti un mutagenitāti cilvēkam.
Norwegian Bokmål: • Bakgrunnsinformasjon om teratogenisitet og mutagenitet assosiert med mykofenolatmofetil hos mennesker.
Latvian: Kontracepcija sievietēm, kuras lieto CellCept
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos kvinner som bruker CellCept
Latvian: Aprēķināts, ka četros akūtas orgāna tremes profilakses klīniskajos pētījumos CellCept saņēma pavisam 1268 pacienti.
Norwegian Bokmål: Et estimert totalt antall på 1268 pasienter fikk CellCept i løpet av fire kliniske studier for å forebygge akutt organavstøtningsreaksjon.
Latvian: • Tieši pēc lietošanas izjauciet dozatoru, izskalojiet ar tekošu krāna ūdeni un ļaujiet izžūt līdz nākamai lietošanas reizei.
Norwegian Bokmål: • Umiddelbart etter bruk - ta fra hverandre doseringssprøyten og skyll den under rennende vann.
Latvian: Tās var būt smadzeņu, ādas, mutes dobuma, kuņģa un zarnu, plaušu un urīnceļu infekcijas.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer infeksjoner i hjernen, hud, munn, mage og tarm, lunger og urinveier.
Latvian: CellCept lieto, lai novērstu šādu transplantēto orgānu atgrūšanu:
Norwegian Bokmål: CellCept brukes til å forhindre avstøtning av et transplantert organ.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem, kuriem pēc operācijas ir aizkavēta transplantētās nieres darbība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring er nødvendig hos pasienter som får en forsinket organfunksjon etter nyretransplantasjonen (se pkt.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam janodrošina, ka visās dalībvalstīs, kuru tirgū tiek izplatīts CellCept, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri pacientiem varētu izrakstīt CellCept tiek piegādāti šādi izglītojošie materiāli:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alt helsepersonell og pasienter som forventes å forskrive, utlevere eller bruke CellCept i hvert medlemsland hvor CellCept er markedsført, er utstyrt med følgende opplæringsmateriell:
Latvian: Mikofenolātam piemīt spēcīga teratogēna iedarbība cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat er et kraftig humant teratogen.
Latvian: Ganciklovīrs
Norwegian Bokmål: Ganciklovir
Latvian: Uzturs neietekmē mikofenolāta mofetila uzsūkšanās apjomu (MPA AUC), ja pacientiem ar transplantētu nieri lietoti 1,5 g divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med mat hadde ingen effekt på absorpsjonen (MPA AUC) av mykofenolatmofetil ved administrering av doser på 1,5 g to ganger daglig til nyretransplanterte pasienter.
Latvian: Ja attīstās neitropēnija, CellCept lietošanu jāpārtrauc vai jāsamazina deva (skatīt 4.4.
Norwegian Bokmål: Dersom nøytropeni utvikles, bør behandlingen med CellCept avbrytes eller doseringen reduseres (se pkt.
Latvian: CellCept neiesaka lietot kopā ar azatioprīnu, jo to vienlaicīga lietošana nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administereing av CellCept med azatioprin anbefales ikke fordi slik samtidig administrasjon ikke undersøkt.
Latvian: Informācija par pirmās vai rezistentas tremes epizodes ārstēšanu pediatriskiem pacientiem, kuriem veikta transplantācija, nav pieejama.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende behandling av første eller refraktær avstøtningsreaksjon hos pediatriske transplantasjonspasienter.
Latvian: • azatioprīns vai citas zāles, kas nomāc imūnsistēmas darbību un tiek lietotas pēc transplantācijas operācijas;
Norwegian Bokmål: • azatioprin eller andre medisiner som demper immunsystemet - gitt etter transplantasjoner
Latvian: Ja esat sieviete un jebkas no zemāk norādītā attiecas uz Jums, Jums nav iespējama grūtniecība: Jums ir iestājusies menopauze, tas ir, Jūs esat vismaz 50 gadus veca un pēdējā menstruācija Jums ir bijusi vairāk nekā pirms gada (ja menstruācijas ir beigušās tāpēc, ka Jums ārstēts vēzis, joprojām pastāv iespējamība, ka Jums varētu būt grūtniecība);
Norwegian Bokmål: • du har passert overgangsalderen, f.eks. minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var for mer enn et år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid),
Latvian: CellCept 500 mg pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir alerģija pret polisorbātu 80.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er kontraindisert hos pasienter som er allergiske overfor polysorbat 80.
Latvian: Nav paredzamas būtiskas MPA farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, CellCept devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig endring av farmakokinetikken til MPA er forventet, og dosejustering av mykofenolatmofetil er ikke nødvendig.