FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: comme les phénothiazines, le pimozide, le sertindole, l'halopéridol, et le sultopride - Médicaments utilisés pour traiter des infections (antimicrobiens) comme la moxifloxacine,
Norwegian Bokmål: pimozid, sertindol, haloperidol og sultoprid - legemidler mot infeksjoner (antimikrobielle), slik som moksifloksacin, erytromycin (infusjon),
French: Qu'est-ce que Fareston et contenu de l'emballage extérieur ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fareston Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Comment conserver Fareston ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fareston
French: Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (³ 1/1000 til < 1/100)
French: l'érythromycine (en perfusion), la pentamidine et des antipaludéens (particulièrement l'halofantrine) - Certains médicaments utilisés pour traiter des allergies comme la terfénadine, l'astémizole et la mizolastine) - Autres médicaments concernés : cisapride, vincamine par voie intraveineuse, bépridil, diphémanil.
Norwegian Bokmål: pentamidin og antimalariamidler (spesielt halofantrin) - enkelte legemidler mot allergi, slik som terfenadin, astemizol og mizolastin - andre: cisaprid, intravenøs vinkamin, bepridil, difemanil.
French: Classes de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Organklassesyste
French: Les résultats de cette étude indiquent un effet nettement positif dans le bras 80 mg avec un allongement de 21 à 26 ms.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien viste en klar positiv effekt av toremifen i gruppen som fikk 80 mg, med gjennomsnittlig forlengelse på 21-25 ms. I gruppen som fikk 20 mg, var effekten også signifikant, basert på ICH-retningslinjer, med øvre konfidensintervall på 10-12 ms. Disse resultatene viser tydelig en doseavhengig effekt.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Orion Corporation
French: On évitera l'utilisation concomitante du torémifène et des anticoagulants.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av toremifen og slike legemidler bør derfor unngås.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané sueur rash, démangeaisons alopécie
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer svettin hudutslett, kløe alopesi
French: · si votre état général est sévèrement détérioré ; · si vous avez des antécédents de maladies associées à la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins, par exemple dans les poumons (embolie pulmonaire) ou dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde) ; · si vous développez des anomalies du rythme cardiaque sous traitement par Fareston.
Norwegian Bokmål: - dersom du har ustabil diabetes - dersom din generelle allmenntilstand er alvorlig forverret - dersom du tidligere har hatt en tilstand der blodpropper dannes i blodårene, for eksempel i lungene (lungeemboli) eller i venene i leggene (dyp venetrombose).
French: Comme les autres composés de cette famille, le tamoxifène et le clomifène, le torémifène se lie aux récepteurs aux estrogènes et peut exercer des effets estrogéniques, antiestrogéniques ou les deux selon la durée du traitement, l'espèce animale étudiée, le sexe, l'organe-cible et l'objectif choisi.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi enten østrogen- eller antiøstrogen effekt, eller begge effekter avhengig av behandlingens varighet, dyreart, kjønn, målorgan og valgt effektvariabel.
French: Un examen gynécologique à la recherche d'une anomalie endométriale pré-existante est nécessaire avant la mise en route du traitement.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter, bør det gjøres gynekologisk undersøkelse med nøye henblikk på tidligere forekommende abnormaliteter i endometriet.
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter de 1 à 10 personnes) - Fatigue, sensations de vertige, dépression - Nausées (haut-le-coeur), vomissements - Rash, démangeaisons, œdème (gonflement) - Saignements utérins, pertes blanches.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 personer) - tretthet, svimmelhet, depresjon - kvalme (uvelhet), oppkast - utslett, kløe, ødem (hevelse) - blødning fra livmoren, hvit utflod.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé 30 comprimés 100 comprimés MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
French: La courbe de concentration plasmatique est biphasique.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonskurven kan beskrives med en bieksponensiell ligning.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient : 60 mg de torémifène (sous forme de citrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 tablett inneholder: 60 mg toremifen (som sitrat).
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez l'un des quelconque médicaments suivants : - Médicaments utilisés pour diminuer le volume sanguin par élimination de l'eau et du sodium contenus dans le sang (diurétiques de type thiazidiques) ; - Médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine, comme la warfarine ; - Médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital ; - Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques comme le kétoconazole, l'itraconazole,
Norwegian Bokmål: Spesielt må du informere legen din dersom du tar noe av følgende: - vanndrivende tabletter (diuretika av typen tiazider) - legemidler som forhindrer blodpropp, slik som warfarin - legemidler til behandling av epilepsi, slik som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital - legemidler mot soppinfeksjoner, slik som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol - legemidler mot bakterieinfeksjoner (antibiotika), slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin - legemidler til behandling av virusinfeksjoner, slik som ritonavir og nelfinavir.
French: cancer de l'endomètre
Norwegian Bokmål: Endometriecancer
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Nombre faible de globules blancs qui sont importants pour lutter contre les infections
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) - lavt antall hvite blodceller, noe som er viktig for å bekjempe infeksjoner (leukopeni) - lavt antall røde blodceller (anemi) - lavt antall blodplater (trombocytopeni) - leverbetennelse (hepatitt).
French: Pour des raisons de sécurité médicamenteuse, le torémifène est donc contre-indiqué chez les patientes présentant :
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetsgrunner er toremifen derfor kontraindisert hos pasienter med: - Kongenital eller dokumentert ervervet QT-forlengelse.
French: Effets indésirables rares (peut affecter de 1 à 1 000 personnes) - Sensation d'avoir la tête qui tourne (vertige) - Excroissances locales dans la paroi de l'utérus (polypes de l'endomètre) - Augmentation de l'activité de certaines enzymes du foie (transaminases hépatiques).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer) - en roterende følelse (vertigo) - vekst på livmorslimhinnen (endometriepolypper) - økt mengde av leverenzymer (økning av levertransaminaser).
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: On sait que le complexe enzymatique responsable du métabolisme du torémifène chez l'homme est l'oxydase à fonction mixte dépendant du cytochrome hépatique P450.
Norwegian Bokmål: Toremifen metaboliseres hos mennesker via cytokrom P450 komplekset.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Il faut également tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QTc lié à la dose de Fareston en cas de surdosage.
Norwegian Bokmål: Farestons potensial for doserelatert forlengelse av QT-intervallet bør også tas i betraktning ved overdosering.
French: La dose recommandée est de un comprimé à 60 mg par jour par voie orale.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 60 mg tablett som skal tas 1 gang om dagen.
French: Affections du système nerveux étourdissement céphalée
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet hodepine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FARESTON 60 mg comprimés
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter
French: Très fréquent Fréquent
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
French: Chez l'homme, son principal métabolite est le N-déméthyltorémifène, dont la demi-vie est de 11 jours (extrêmes : 4 à 20 jours).
Norwegian Bokmål: Denne har en gjennomsnittlig halveringstid på 11 (4-20) dager.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
French: 28 août 2015
Norwegian Bokmål: 28 august 2015
French: Cela inclut les patients :
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter:
French: - Avalez les gélules entières avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: - Svelg kapslene hele sammen med et glass vann.
French: - Vous ne prendrez pas le médicament chaque jour.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta legemidlet hver dag.
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å snakke med legen din.
French: Le reste est constitué de métabolites.
Norwegian Bokmål: Resten er metabolitter.
French: D-90429 Nuremberg Allemagne
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
French: Votre médecin surveillera votre état pour voir si le traitement est efficace.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din for å se om behandlingen virker.
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative de la SG entre les deux groupes de traitement.
Norwegian Bokmål: OS var ikke statistisk signifikant forskjellig mellom de to behandlingsgruppene.
French: • difficultés à s'endormir ou à rester endormi (insomnie)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne eller sove (søvnløshet)
French: Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose initiale.
Norwegian Bokmål: Justering av startdosen er derfor ikke nødvendig.
French: Les taux de réponses sont résumés dans le Tableau 9.
Norwegian Bokmål: Responsratene er oppsummert i tabell 9.
French: Un traitement médical pourra être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje medisinsk behandling.
French: Il peut s'agir de signes d'un taux bas de globules rouges.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på lavt nivå av røde blodceller.
French: Ensuite continuez à prendre le médicament normalement.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta medisinen som vanlig.
French: Informez votre médecin de toutes les doses que vous avez oublié de prendre au cours de n'importe quel cycle de traitement de 21 jours.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle dosene du har gått glipp av i løpet av en hvilken som helst 21-dagers behandlingssyklus.
French: La survie globale (SG) était le principal critère d'évaluation secondaire.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det viktigste sekundære endepunktet.
French: Plus de 1 dose omise
Norwegian Bokmål: Mer enn 1 dose utelatt
French: Les caucasiens constituaient 65,0 % de la population de l'étude, les asiatiques 30,2 % et les noirs 2,9 %.
Norwegian Bokmål: Kaukasiere utgjorde 65,0 % av studiepopulasjonen, asiater 30,2 % og mørkhudede 2,9 %.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 1,0.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlinger var 1,0.
French: 15,7 % des patients ont été exposés au traitement à l'étude pendant ≥48 semaines.
Norwegian Bokmål: 15,7 % av pasientene ble eksponert for studiebehandlingen i ≥ 48 uker.
French: La dose ne doit pas être réduite en dessous de 10 mg et le même calendrier de traitement (cycle de traitement de 3 semaines) doit être conservé.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke reduseres til under 10 mg, og den samme behandlingsplanen (3-ukers behandlingssyklus) bør følges.
French: Les infections préexistantes doivent être traitées avant l'initiation du traitement.
Norwegian Bokmål: Preeksisterende infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling.
French: Farydak ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Farydak skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
French: Un total de 53,0 % des patients était de sexe masculin.
Norwegian Bokmål: Totalt 53,0 % av pasientene var menn.
French: Cinq patients (1,3 %) sont décédés suite à des événements associés à des hémorragies.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter (1,3 %) døde av hendelser assosiert med blødning.
French: La SG médiane était de 17,5 mois.
Norwegian Bokmål: Median OS var 17,5 måneder.
French: Une neutropénie a fréquemment été rapportée sur la base des données biologiques obtenues durant l'étude (tous grades : 75 %).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni ble hyppig rapportert på grunnlag av laboratoriefunn i løpet av studien (alle grader: 75 %).
French: Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles.
Norwegian Bokmål: I første omgang bør pasienter behandles i åtte sykluser.
French: La thrombopénie conduit rarement à l'arrêt du traitement (1,6 % des patients).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni fører sjelden til seponering av behandlingen (1,6 % av pasientene).
French: • ayant un syndrome du QT long.
Norwegian Bokmål: • med lang QT-syndrom.
French: Dans l'étude clinique de phase III, 162 des 387 patients étaient âgés de 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien var 162 av 387 pasienter 65 år eller eldre.
French: Plus d'un tiers (35,8 %) des patients présentait une rechute et était réfractaire au précédent traitement.
Norwegian Bokmål: Mer enn en tredjedel (35,8 %) av pasientene hadde hatt tilbakefall og var resistente mot tidligere behandling.
French: Le dossier d'information patient doit contenir:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienten skal inneholde:
French: Ces patients avaient une médiane de 3 traitements antérieurs.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en median på tre tidligere behandlinger.
French: Votre rythme cardiaque sera également contrôlé en utilisant une machine qui mesure l'activité électrique du cœur (que l'on nomme ECG).
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen din vil også undersøkes ved hjelp av en maskin som måler elektrisk aktivitet i hjertet (kalt EKG).
French: Sa fraction dans les érythrocytes est de 0,60 in vitro, indépendamment de la concentration.
Norwegian Bokmål: In vitro er fraksjonen i erytrocyttene 0,60, uavhengig av konsentrasjonen.
French: Suivez exactement les indications de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Følg alle instruksjoner fra legen nøye.
French: - Farydak est pris sur 21 jours (2 semaines avec traitement et 1 semaine sans) : c'est ce que l'on appelle un cycle de traitement.
Norwegian Bokmål: - Farydak skal tas i løpet av 21 dager (2 uker på og 1 uke av) - dette kalles en behandlingssyklus.
French: Très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
French: Si vous prenez accidentellement plus de gélules que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre prend accidentellement votre médicament, parlez-en immédiatement avec un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar flere kapsler enn du skal, eller hvis noen andre tar medisinen din ved et uhell, snakk med en lege eller dra umiddelbart til sykehus.
French: La durée médiane d'exposition dans cette étude était de 5,0 mois.
Norwegian Bokmål: Median varighet av eksponeringen i studien var 5,0 måneder.
French: En cas d'utilisation pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte au cours du traitement, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker det, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
French: Le panobinostat représentait de 6 à 9 % de l'exposition plasmatique liée au médicament.
Norwegian Bokmål: Panobinostat representerte 6 til 9 % av legemiddelrelatert eksponering i plasma.
French: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antinéoplasiques, Code ATC: L01XX42
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
French: Votre médecin vous dira exactement combien de gélules de Farydak vous devez prendre.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Farydak du skal ta.
French: La majorité des neutropénies sévères nouvellement apparues était de grade 3 (28 %), avec un nombre nettement inférieur de cas de grade 4 (6,6 %).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av nyoppstått alvorlig nøytropeni var grad 3 (28 %), med betydelig færre tilfeller av grad 4 (6,6 %).
French: Un arrêt du traitement dû à des infections a été rapporté chez 5 % des patients.
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling på grunn av infeksjoner ble rapportert hos 5 % av pasientene.
French: Réponse complète Réponse presque complète Réponse partielle
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Tilnærmet fullstendig respons
French: En cas d'oubli d'une dose, elle peut être prise jusqu'à 12 heures après l'heure prévue.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, kan den tas inntil 12 timer etter den angitte doseringstiden.
French: Apportez la boîte et cette notice.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget.
French: Modifications électrocardiographiques
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer)
French: Une modification de la dose et/ou du calendrier de traitement peut être requise en fonction de la tolérance individuelle.
Norwegian Bokmål: Endring av behandlingsdosen og/eller doseringsplanen kan være nødvendig basert på individuell toleranse.
French: L'indice de performance de l'ECOG était de 0-1 chez 93 % des patients.
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus var 0-1 hos 93 % av pasientene.
French: Plaquettes en PVC/PCTFE/Alu contenant 6 gélules.
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/Alu-blistere med 6 kapsler.
French: Prenez Farydak une fois par jour à la même heure chaque jour, uniquement les jours programmés.
Norwegian Bokmål: Ta Farydak én gang daglig til samme tid hver dag, kun på planlagte dager.
French: Avant le lancement de Farydak dans chaque Etat membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit se mettre d'accord sur le contenu et le format du programme éducatif, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et sur tous les autres aspects du programme, avec l'autorité nationale compétente.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Farydak i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjon i media, distribusjonskanaler og andre aspekter ved programmet med de nasjonale myndigheter.
French: Farydak empêche la croissance des plasmocytes cancéreux et réduit le nombre de cellules cancéreuses.
Norwegian Bokmål: Farydak hindrer veksten av plasmacellene og reduserer antallet kreftceller.
French: Carcinogenèse et mutagenèse
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
French: La liste des symptômes associés est fournie dans la rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels.
Norwegian Bokmål: En liste over tilhørende symptomer finnes i avsnitt 4, Mulige bivirkninger.
French: - de vérifier la quantité d'électrolytes dans votre corps (comme le potassium, le magnésium, les phosphates).
Norwegian Bokmål: - sjekke mengden av elektrolytter i kroppen din (som kalium, magnesium, fosfat).
French: Chez les patients présentant un bénéfice clinique, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant huit cycles supplémentaires.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med klinisk nytte fortsetter behandlingen i ytterligere åtte sykluser.
French: - si vous êtes allergique au panobinostat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor panobinostat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: • diminution du taux de calcium dans le sang, entraînant parfois des crampes
Norwegian Bokmål: • redusert kalsiumnivå i blodet, som noen ganger fører til kramper
French: Études de toxicité en doses répétées
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering
French: Les jours du cycle sont notés sur la plaquette.
Norwegian Bokmål: Dagene i syklusen er nummerert på blisterbrettet.
French: Ne prenez jamais une dose oubliée de Farydak lors de l'un des jours « sans traitement » où aucune dose de Farydak n'est prévue.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en glemt dose Farydak på en av "pause"-dagene når det ikke er planlagt en Farydak-dose.
French: Les patients avaient atteint un TRG (≥RP (réponse partielle)) de 34,5 % et 52,7 % (≥ RM (réponse minimale)).
Norwegian Bokmål: Pasientene oppnådde ORR (≥ PR (delvis respons)) på 34,5 % og 52,7 % (≥ MR (minimal respons)).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit veiller à ce que dans chaque État membre où Farydak est commercialisé, tous les patients/soignants qui sont censés utiliser Farydak ont accès au/reçoivent le programme éducatif qui suit :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert land hvor Farydak markedsføres sørge for at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke Farydak skal ha tilgang til eller motta følgende opplæringspakke:
French: L'âge médian était de 63 ans, compris entre 28 et 84 ans ; 42,1 % des patients étaient âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Median alder var 63 år, variasjon 28-84; 42,1 % av pasientene var eldre enn 65 år.
French: Farydak doit être administré par voie orale une fois par jour, uniquement les jours programmés et à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Farydak bør tas oralt én gang daglig kun på planlagte dager, til samme tid hver dag.
French: Le traitement était administré pendant une durée maximale de 16 cycles (voir Tableaux 1 et 2).
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble maksimalt gitt i 16 sykluser (se tabell 1 og 2).
French: Le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) est la principale enzyme d'oxydation, avec une intervention potentiellement mineure des CYP2D6 et 2C19.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) er det viktigste enzymet ved oksidasjon, med muligens mindre involvering av CYP2D6 og 2C19.
French: Stéarate de magnésium Mannitol
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mannitol
French: Les patients devaient être exposés à un IMiD (lénalidomide ou thalidomide).
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha vært eksponert for ett IMiD (lenalidomid eller talidomid).
French: Le panobinostat est modérément lié (environ 90 %) aux protéines plasmatiques humaines.
Norwegian Bokmål: Panobinostat er moderat bundet til humane plasmaproteiner (ca. 90 %).
French: Les patients étaient lourdement prétraités et avaient déjà reçu de nombreux traitements (médiane : 4 ; compris entre 2 et 11).
Norwegian Bokmål: Pasientene var tidligere tungt behandlet og hadde tidligere fått flere behandlingsregimer (median: 4; range: 2-11).
French: • bouche sèche ou modifications du goût
Norwegian Bokmål: • munntørrhet eller endret smakssans
French: Le panobinostat est un substrat de la P-gp.
Norwegian Bokmål: Panobinostat er et P-gp-substrat.
French: Continuez à prendre Farydak aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Farydak så lenge legen din sier du skal.
French: Le panobinostat inchangé représente <2,5 % de la dose dans l'urine et <3,5 % de la dose dans les selles.
Norwegian Bokmål: Uforandret panobinostat utgjorde < 2,5 % av dosen i urin og < 3,5 % av dosen i feces.