FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Danish: Sarolaner tåles godt af collier med deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) efterfulgt af en enkelt oral administration ved 5 gange den anbefalede dosis.
Greek: Το sarolaner είναι καλά ανεκτό σε Collies με ανεπάρκεια πολυανθεκτικής πρωτεΐνης 1 (MDR1 -/-), μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση στην πενταπλάσια από τη συνιστώμενη δόση.
Danish: Tablettens styrke (mg sarolaner)
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου (mg sarolaner)
Danish: I den gruppe, der fik en overdosis, blev der observeret forbigående og selvbegrænsende neurologiske tegn hos nogle af dyrene: svag tremor ved 3 gange den maksimale eksponeringsdosis og konvulsioner ved 5 gange den maksimale eksponeringsdosis.
Greek: Στις ομάδες υπερδοσολογίας, παρατηρήθηκαν παροδικά και αυτοπεριοριζόμενα νευρολογικά συμπτώματα σε μερικά ζώα: ήπιο τρέμουλο στην τριπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης και σπασμοί στην πενταπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης.
Danish: MiPet Easecto tyggetabletter sarolaner (mg)
Greek: MiPet Easecto μασώμενα δισκία sarolaner (mg)
Danish: Til behandling af skab (Sarcoptes scabiei).
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (Sarcoptes scabiei).
Danish: Parasitterne skal begynde at æde på værten for at blive eksponeret for sarolaner.
Greek: Τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον ξενιστή, ώστε να εκτεθούν στο sarolaner.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt; heller ikke for dyr, der er beregnet til avl.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til systemisk brug.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
Danish: Sarolaner binder sig stærkt til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre stærkt bundne stoffer som f.eks. non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og cumarinderivatet warfarin.
Greek: Το sarolaner συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστεί άλλα, ισχυρώς δεσμευόμενα φάρμακα, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και το παράγωγο κουμαρίνης βαρφαρίνη.
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at smitsomme sygdomme kan blive overført af parasitter.
Greek: Ως εκ τούτου, η μετάδοση λοιμωδών παρασιτογενών νόσων δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Danish: En
Greek: Ένα
Danish: I forbindelse med kliniske feltstudier blev der ikke observeret interaktion mellem MiPet Easectotyggetabletter til hunde og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών στο πεδίο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία για σκύλους MiPet Easecto και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Lette, forbigående gastrointestinale tegn (f.eks. opkastning og diarré), forbigående neurologiske reaktioner (f.eks. tremor, nedsat ataxi og kramper) og systemiske lidelser som letargi, anoreksi eller appetitløshed kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Greek: Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές όπως έμετος και διάρροια, παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως τρόμος, αταξία ή σπασμοί και συστημικές διαταραχές όπως λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Danish: Ved behandling af Demodex (hårsækkemideangreb) (forårsaget af Demodex canis) er en enkelt dosis en gang månedligt 3 måneder i træk effektiv og fører til udpræget forbedring af de kliniske tegn.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Greek: Για βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από κρότωνες και ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχίζεται η χορήγησή τους καθ' όλη την περίοδο των κροτώνων και/ή των ψύλλων με βάση τις τοπικές επιδημιολογικές καταστάσεις.
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis) bør der administreres en enkelt dosis.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis), θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση.
Danish: Hypromellose acetate succinate, medium Laktosemonohydrat
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus skal synkroniseres og indsendes i samme tidsplan som for Simparica.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το MiPet Easecto θα πρέπει να συγχρονίζεται και να υποβάλλεται με την ίδια συχνότητα όπως για το Simparica.
Danish: Sarolaner er et acaricid og insekticid tilhørende isoxazolin-familien.
Greek: Το Sarolaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των ισοξαζολινών.
Danish: Sarolaner udviser større funktionel styrke til blokering af receptorerne hos insekter/acariner sammenlignet med receptorerne hos pattedyr.
Greek: Το sarolaner παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική ικανότητα διακοπής λειτουργίας των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Danish: Hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
Greek: Τα δισκία MiPet Easecto είναι μασώμενα και εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από τους σκύλους, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Danish: Til behandling af loppangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Danish: Ved behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) bør der administreres en enkelt dosis månedligt i 2 måneder i træk.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από Sarcoptes scabiei var. canis), θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση σε μηνιαία διαστήματα για δύο συνεχόμενους μήνες.
Danish: Udtømning af vævet svarede til halveringstid i plasma.
Greek: Η απομάκρυνση από ιστούς ήταν συνεπής με την ημίσεια ζωή στο πλάσμα.
Danish: Brunmarmorerede, firkantede tyggetabletter med afrundede hjørner.
Greek: Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με στρογγυλεμένες άκρες.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Danish: Blisterpakningen skal straks efter brug lægges tilbage i æsken, som opbevares utilgængeligt for børn.
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Danish: Plasmaproteinbindingen blev bestemt in vitro og beregnet til ≥ 99,9 %.
Greek: Η πρωτεΐνη πλάσματος προσδιορίστηκε in vitro και υπολογίστηκε στα
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt og dræber flåter i mindst 5 uger.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και ανθεκτική δραστικότητα θανάτωσης ψύλλων για τουλάχιστον 5 εβδομάδες.
Danish: Sarolaner reagerer ikke med kendte insektbindingssteder i nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider, fiproler, milbemyciner, avermectiner og cyclodiener.
Greek: Το sarolaner δεν αλληλεπιδρά με γνωστά εντομοκτόνα σημεία δέσμευσης του νικοτινικού ή άλλα εντομοκτόνα του γ-αμινοβουτυρικού οξέος όπως νεονικοτινοειδή, fiprole, μιλβεμυκίνες, αβερμεκτίνες και κυκλοδιένια.
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri
Greek: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Danish: Sarolaner blokerer for GABA- og de glutamat-styrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Greek: Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμινικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at æde for at blive eksponeret for det aktive stof.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες (τσιμπούρια) πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται, προκειμένου να εκτεθούν στη δραστική ουσία.
Danish: For flåterne (I. ricinus) indtrådte virkningen inden for 12 timer, efter flåten havde bidt sig fast, inden for 28 dage efter administration af produktet.
Greek: Για τους κρότωνες (I. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Greek: Η διακοπή της λειτουργίας αυτών των υποδοχέων από το sarolaner εμποδίζει την απορρόφηση των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.
Danish: For lopperne indtrådte virkningen inden for 8 timer, efter loppen havde bidt sig fast, i løbet af 28 dage efter administration af produktet.
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 8 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Danish: For at opnå optimal kontrol over loppe- og flåteangrebet skal hunden have veterinærlægemidlet med intervaller på en måned, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen alt efter de lokale forhold.
Greek: Για βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχίζεται η χορήγησή τους καθ' όλη την περίοδο των ψύλλων και/ή των κροτώνων με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Laboratorieforsøg med rotter og kaniner har ikke frembragt tegn på teratogene effekter.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν υπήρξαν ενδείξεις για τυχόν τερατογόνο δράση.
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis).
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis).
Danish: Laboratoriundersøgeler over sikkerheden af lægemidlet, viste ikke tegn på interaktion, når sarolaner blev givet samtidigt med milbemycinoxim, moxidectin og pyrantelpamoat.
Greek: Σε μελέτες ασφάλειας στο εργαστήριο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν το sarolaner συγχορηγήθηκε με οξίμη μιλμπεμυκίνης, μοξιδεκτίνη και παμοϊκή πυραντέλη.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμινικού).
Danish: Hjælpestoffer:
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Danish: BATCHNUMMER
Greek: ΚΟΥΤΙ
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: Sarolaner virker mod voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flere forskellige flåtarter Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og midearterne Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Greek: Το Sarolaner είναι δραστικό έναντι των ενήλικων ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis), καθώς και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus και των ακάρεων Demodex canis, Otodectes cynotis και Sarcoptes scabiei.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg sarolaner
Greek: MiPet Easecto 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg sarolaner
Danish: Aluminiumsfolie/blisterpakning i aluminiumsfolie.
Greek: Φύλλο αλουμινίου/συσκευασία blister αλουμινίου.
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg
Greek: MiPet Easecto 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Danish: Til behandling af flåtangreb (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια) (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus).
Danish: Tyggetabletterne fås i de forskellige styrker i pakning af følgende størrelse: æske med en blisterpakning med 3 tabletter.
Greek: Για κάθε περιεκτικότητα, τα μασώμενα δισκία διατίθενται σε κουτί με 1 blister των 3 δισκίων.
Danish: til hunde 1,3-2,5 kg til hunde > 2,5-5 kg til hunde > 5-10 kg til hunde > 10-20 kg til hunde > 20-40 kg til hunde > 40-60 kg
Greek: για σκύλους 1,3-2,5 kg για σκύλους >2,5-5 kg για σκύλους >5-10 kg για σκύλους >10-20 kg για σκύλους >20-40 kg για σκύλους >40-60 kg
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2017.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2017.
Danish: Disse tegn fortager sig sædvanligvis uden behandling.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν συνήθως χωρίς θεραπεία.
Danish: Lægemidlet er identisk med Simparica, som allerede er godkendt i EU.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το φάρμακο Simparica, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Danish: Den fuldstændige EPAR for MiPet Easecto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του MiPet Easecto διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Simparica i 2015 ("informeret samtykke").
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Simparica το 2015 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Danish: MiPet Easecto fås som tyggetabletter (5, 10, 20, 40, 80 og 120 mg) og udleveres kun efter recept.
Greek: Το MiPet Easecto διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων (5, 10, 20, 40, 80 και 120 mg) και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Danish: Idet andre forhold også bidrager til demodicose-skab, bør eventuel underliggende sygdom også behandles.
Greek: Δεδομένου ότι και άλλες παθήσεις προκαλούν δεμοδηκτική ψώρα, κάθε υποκείμενη νόσος πρέπει επίσης να θεραπεύεται.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MiPet Easecto.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του MiPet Easecto.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MiPet Easecto opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του MiPet Easecto υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Til behandling af øremideangreb gives der en enkelt dosis.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση.
Danish: Hvad er MiPet Easecto, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το MiPet Easecto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Sarolaner dræber de parasitter, der har indtaget hundens blod, ved at påvirke deres nervesystem.
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα του σκύλου δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Danish: Da lopper og flåter skal begynde at suge næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδεχομένως έχουν προσβληθεί.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MiPet Easecto bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του MiPet Easecto.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Simparica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for MiPet Easecto (informeret samtykke).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Simparica έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το MiPet Easecto («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MiPet Easecto den 31/01/2018.
Greek: Στις 31/01/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το MiPet Easecto.
Danish: Følgende bivirkninger er dog set hos færre end 1 ud af 10 000 hunde: let og kortvarig opkastning og diarré samt rystelser, manglende evne til at koordinere kropsbevægelser og kramper.
Greek: Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 σκύλους: ήπιος και παροδικός έμετος και διάρροια, καθώς και τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ανικανότητα συντονισμού των κινήσεων του σώματος) ή σπασμοί.
Danish: Andre oplysninger om MiPet Easecto
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το MiPet Easecto
Danish: Dette medfører ukontrolleret aktivitet i parasitternes nervesystem, så de lammes og dør.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Danish: Det indeholder det aktive stof sarolaner.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία sarolaner.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid, og andelen af MiPet Easecto-behandlede hunde uden levende mider var på 15%, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % og 100 % på henholdsvis dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180.
Greek: Το ποσοστό των σκύλων χωρίς ζωντανά ακάρεα που έλαβαν MiPet Easecto ήταν 15%, 69%, 93%, 94%, 100% και 100% την 30ή, 60ή, 90ή, 120ή, 150ή και 180ή ημέρα αντίστοιχα.
Danish: Hunde med levende mider efter 30 dages behandling fik en behandling mere.
Greek: Οι σκύλοι που είχαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα μετά την αρχική θεραπεία έλαβαν και δεύτερη θεραπεία.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MiPet Easecto?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το MiPet Easecto;
Danish: Sarolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning af smitte til hundens omgivelser.
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, συμβάλλει στον περιορισμό της μόλυνσης στο περιβάλλον του σκύλου.
Danish: Bivirkninger ved MiPet Easecto ses ikke hyppigt.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του MiPet Easecto δεν είναι συχνές.
Danish: En anden undersøgelse vedrørte hunde angrebet af Sarcoptes-skab.
Greek: Μια άλλη μελέτη διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από σαρκοκοπτική ψώρα.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb gives MiPet Easecto én gang om måneden i hele loppe- og/eller flåtsæsonen for at opnå bedst kontrol.
Greek: Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων, προκειμένου να επιτυγχάνεται βέλτιστος έλεγχος.
Danish: MiPet Easecto er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af flåt- og loppeangreb samt demodicose- og Sarcoptes-skab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer mider) og øremideangreb hos hunde.
Greek: Το MiPet Easecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) και της ωτοδηκτικής ψώρας σε σκύλους.
Danish: Ved MiPet Easecto var andelen af hunde uden levende øremider på 91 % på dag 30, hvilket steg til 99 % på dag 60 efter to behandlinger.
Greek: Το 91% των σκύλων που έλαβαν MiPet Easecto δεν εμφάνισαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της θεραπείας ενώ το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 99% την 60ή ημέρα, έπειτα από δύο θεραπείες.
Danish: Efter indgivelse virker MiPet Easecto mod flåter og lopper i mindst fem uger.
Greek: Μετά τη χορήγησή του, η δράση του MiPet Easecto κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof, skal de først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Danish: Til behandling af Sarcoptes-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i to måneder i træk.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, το MiPet Easecto χορηγείται μία φορά τον μήνα επί δύο συνεχόμενους μήνες.
Danish: Virkningen af MiPet Easecto mod lopper blev undersøgt i en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst fem levende lopper.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του MiPet Easecto κατά των ψύλλων διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε σκύλους οι οποίοι είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον πέντε ζωντανούς ψύλλους.