FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin ve dvou formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut po podání injekce), a v tzv. izofanové formě, která se vstřebává mnohem pomaleji v průběhu dne.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actraphane.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actraphane.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Czech: Léčivá látka v přípravku Actraphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Slovak: Účinná látka lieku Actraphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Czech: Actraphane je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Slovak: Actraphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Czech: V rámci studie se porovnávaly účinky přípravku Actraphane 30 se směsí podobného charakteru, avšak připravené z analogu inzulinu (inzulinu aspart).
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Actraphane 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulínu aspart).
Czech: Látka HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Czech: Po 12 týdnech se měřila hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Slovak: V rámci štúdie sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) po dvanástich týždňoch, čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actraphane?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Czech: Přípravek Actraphane se používá k léčbě diabetu.
Slovak: Actraphane sa používa na liečbu cukrovky.
Czech: Přípravek Actraphane vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny glukózy v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Slovak: Actraphane viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom humánnom inzulíne.
Czech: Přípravek Actraphane je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Slovak: Liek Actraphane je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actraphane?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Actraphane?
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin s rychlým účinkem (rozpustný inzulin) i prodlouženým účinkem (izofanový inzulin):
Slovak: Liek Actraphane obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofánny) inzulín:
Czech: Jaký přínos přípravku Actraphane byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actraphane v týchto štúdiách?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actraphane a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Actraphane.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Actraphane má dlhší účinok.
Czech: Jak byl přípravek Actraphane zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Actraphane skúmaný?
Czech: Co je Actraphane?
Slovak: Čo je liek Actraphane?
Czech: K čemu se přípravek Actraphane používá?
Slovak: Na čo sa liek Actraphane používa?
Czech: Musí se s ním zacházet opatrně.
Slovak: Musí sa s ním zaobchádzať opatrne.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Czech: Opatrně ji zlikvidujte.
Slovak: Zlikvidujte ju opatrne.
Czech: Potřeba inzulinu se obvykle během prvního trimestru snižuje, a následně v průběhu druhého a třetího trimestru se zvyšuje.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Czech: Zajistíte tak, že bude podána celá dávka.
Slovak: To zaistí, že si podáte celú dávku.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Slovak: Nesmú vám dať žiadne jedlo alebo nápoj, pretože sa môžete udusiť.
Czech: Studie ukazují t½ okolo 2-5 hodin.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 2-5 hodín.
Czech: V případě, že je nutná úprava dávky, může se úprava provést hned při prvním podání nebo během několika prvních týdnů nebo měsíců.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Czech: Actrapid, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Slovak: Actrapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Czech: Nicméně se objevily rozdíly mezi věkovými skupinami u Cmax, zdůrazňující význam individuální titrace dávky.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax vyzdvihujúc dôležitosť individuálnej titrácie dávky.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1A).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A).
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Actrapid byl studován na malém počtu (n=18) diabetických dětí (ve věku 6-12 let) a adolescentů (ve věku 13-17 let).
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Actrapid bol študovaný u malého počtu (n=18) detí s diabetom (vo veku 6-12 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov).
Czech: První příznaky hyperglykemie se obvykle objevují postupně, během několika hodin nebo dní.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Slovak: Ak sa rozšíria prejavy alergie na iné časti tela.
Czech: To může představovat riziko v situacích vyžadujících tyto schopnosti (např. řízení vozu a obsluha strojů).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Czech: Získaná data jsou omezená, ale ukazují, že farmakokinetický profil u dětí a adolescentů je podobný jako u dospělých.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale naznačujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže byť podobný ako u dospelých.
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo je poškodená.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Nelikvidujete lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinových přípravků je určován pouze jejich absorpční charakteristikou.
Slovak: V dôsledku toho, profil časového účinku inzulínu je určovaný výhradne len jeho absorpciou.
Czech: Dávkování přípravku Actrapid je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Slovak: Dávkovanie lieku Actrapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Czech: Nebyly zjištěny žádné silné vazby na plazmatické proteiny kromě cirkulujících inzulinových protilátek (v případě, že jsou přítomny).
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).
Czech: FlexPen znovu nenaplňujte.
Slovak: FlexPen znova nenapĺňajte.
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnou jednotkou/kg/deň.
Czech: • Při nastavení každé jednotlivé jednotky uslyšíte klapnutí.
Slovak: Po každej nastavenej jednotke budete počuť kliknutie.
Czech: Dávku lze upravit otočením voliče dávky oběma směry.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi.
Czech: Actrapid může být používán během těhotenství.
Slovak: Actrapid sa môže používať počas tehotenstva.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky humánního inzulinu na fertilitu.
Slovak: Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Czech: Nástup účinku se objevuje během ½ hodiny po podání, maximálního účinku dosahuje během 1,53,5 hodiny a celková doba účinku je asi 7-8 hodin.
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 1,5-3,5 hodiny a celková doba trvania účinku je asi 7-8 hodín.
Czech: (100 mezinárodních jednotek/ml)
Slovak: (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Czech: 1B), aby se v horní části zásobní vložky nahromadily vzduchové bubliny.
Slovak: (obrázok 1B), aby sa vzduch nahromadil v hornej časti náplne.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže to mať vplyv na koncentráciu a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a vodný.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a vodný.
Czech: Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Slovak: Inak môže tekutina vytekať, čo môže spôsobiť podávanie nepresnej dávky.
Czech: Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Czech: ► Pokud cestujete do ciziny, cestování přes různá časová pásma může mít vliv na potřebu inzulinu a na čas používání.
Slovak: ► Ak cestujete do zahraničia, rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na potrebu inzulínu a jeho načasovanie.
Czech: Obvyklé varovné příznaky mohou vymizet u dlouhodobě nemocných diabetiků.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov dlhodobo chorých na diabetes.
Czech: Actrapid může být používán staršími pacienty.
Slovak: Actrapid môžu používať starší pacienti.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Slovak: Vždy predtým, ako si podáte inzulín sa presvedčte, že používate správne pero.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Actrapid podán.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Actrapid nesmie podávať.
Czech: Konečný poločas rozpadu je určen rychlostí absorpce ze subkutánní tkáně.
Slovak: Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podávaní.
Czech: Tento proces je ovlivňován několika faktory (např. dávka inzulinu, způsob podání a místo, tloušťka podkožního tuku, typ diabetu).
Slovak: Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podávania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
Czech: ► Pokud jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Slovak: ► Ak ste chorý, pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa s lekárom.
Czech: Ačkoliv je inzulin v průběhu času stabilní, zpočátku se ho určité množství adsorbuje na materiál infuzního vaku.
Slovak: Hoci sú stabilné aj po tomto čase, určité množstvo inzulínu bude na začiatku adsorbované do materiálu infúzneho vaku.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Actrapid s alkoholem v bodě 2.
Slovak: Požijete alkohol, pozri Actrapid a alkohol v časti 2.
Czech: Actrapid je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Slovak: Actrapid sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetom mellitus (cukrovka).
Czech: Konečný poločas rozpadu (t½) je proto měřen spíše absorpcí nežli eliminací per se inzulinu z plazmy (inzulin v krevním řečišti má t½ několik minut).
Slovak: Konečný polčas premeny (t½) sa preto používa skôr na meranie absorpčnej rýchlosti ako na odstránenie inzulínu per se z plazmy (inzulín v krvi má t½ niekoľko minút).
Czech: Doporučuje se, aby pacienti vždy nosili s sebou potraviny s obsahem cukru.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky nebo intravenózní injekce, je třeba použít injekční lahvičku.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky alebo intravenóznou injekciou, má sa použiť injekčná liekovka.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete príspieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: Actrapid začne snižovat hladinu vašeho krevního cukru asi za půl hodiny po jeho aplikaci a tento efekt bude trvat asi 8 hodin.
Slovak: Actrapid začne znižovať hladinu cukru v krvi asi pol hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 8 hodín.
Czech: Zásobní vložka nesmí být znovu naplňována.
Slovak: Náplň sa nesmie znova napĺňať.
Czech: Pokud používáte pouze jeden typ inzulinu
Slovak: Ak používate len jeden typ inzulínu
Czech: Pokud jsou míchány 2 druhy inzulinů, vždy míchejte inzulinové přípravky ve stejném pořadí.
Slovak: Keď sa mieša zmes dvoch typov inzulínov, vždy miešajte inzulíny v rovnakom poradí.
Czech: Maxima koncentrace inzulinů v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa po subkutánnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje rychlejší absorpci než injekce do jiných oblastí.
Slovak: Subkutánne podávanie injekcie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu ako z iných miest podávania.
Czech: Pokud musíte míchat dva typy inzulinu
Slovak: Ak musíte zmiešať dva typy inzulínu
Czech: ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně pryžového pístu ve spodní části zásobní vložky.
Slovak: Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piesta v spodnej časti náplne.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Czech: Pokud je to nutné, může být Actrapid podáván přímo do žíly, avšak pouze zdravotnickým personálem.
Slovak: Ak je nevyhnutné Actrapid sa môže podávať priamo do žily, ale musia to vykonať len zdravotnícki pracovníci.
Czech: Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskl(a) pouze dávkovací tlačítko.
Slovak: Dávajte si pozor, aby ste pri podaní injekcie tlačili len na dávkovacie tlačidlo.
Czech: Další pokyny najdete ve své příručce k používání pera.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na používanie pera.
Czech: Dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Slovak: Dávku inzulínu môžno bude potrebné upraviť počas tehotenstva a po pôrode.
Czech: Nepoužívejte ji, pokud je viditelné jakékoliv poškození nebo pokud byl pryžový píst vytažen nad bílý kódovací proužek ve spodní části zásobní vložky.
Slovak: Nepoužite, ak je náplň viditeľne poškodená alebo ak gumový piest bol vytiahnutý nad biely prúžok v spodnej časti náplne.
Czech: Pokud je to nutné, může být Actrapid aplikován intravenózně.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa Actrapid podať intravenózne.
Czech: Převod pacientů na jiný typ inzulinu musí být proveden pod přísným lékařským dohledem.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku sraženin v katetru pumpy Actrapid nesmí být používán v inzulinových pumpách pro kontinuální subkutánní infuzi inzulinu.
Slovak: Vzhľadom na riziko zrazenín v katétri pumpy sa Actrapid nemá používať na kontinuálnu subkutánnu infúziu inzulínu.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na dávku před těhotenstvím.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vrácia na hodnoty pred graviditou.
Czech: To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.
Slovak: Toto zaručí správne podávanie a obmedzí možný prítok krvi do ihly alebo do zásobníka inzulínu.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Během normálního použití se v jehle a zásobní vložce může nahromadit malé množství vzduchu.
Slovak: Počas bežného používania sa môže v ihle a v náplni nahromadiť malé množstvo vzduchu.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na humánní inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Ak ste alergický na ľudský inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku pozri časť
Czech: • růstový hormon (lék ke stimulaci skeletálního a somatického růstu a mající vliv na metabolické procesy v těle)
Slovak: Rastový hormón (liek na stimuláciu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Czech: • Nastavte požadovaný počet jednotek otočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček (obrázek 2).
Slovak: Nastavte požadovaný počet jednotiek otáčaním voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek (obrázok 2).
Czech: Inzulin má v krevním oběhu poločas rozpadu pouze několik minut.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má polčas niekoľko minút.
Czech: Závažné alergické reakce na Actrapid nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. októbra 2002
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin], salbutamol nebo terbutalin používané k léčbě astmatu)
Slovak: Sympatomimetiká (ako je [adrenalín], salbutamol alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Czech: Nejsou nutná žádná omezení léčby inzulinem při těhotenství, neboť inzulin neprostupuje placentou.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby diabetu inzulínom počas gravidity, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty.
Czech: Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, rychle působící, inzulin (humánní).
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace, inzulín (ľudský).
Czech: Pacienti musí být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, ako predchádzať hypoglykémii počas vedenia vozidiel.
Czech: Klinická studie probíhající na jedné jednotce intenzivní péče léčící hyperglykemii (hladina cukru v krvi nad 10 mmol/l) u 204 diabetiků a 1344 ne-diabetických pacientů po velkých chirurgických operacích ukázala, že udržení normoglykemie (hladina cukru v krvi 4,4-6,1 mmol/l), které bylo dosaženo intravenózním podáním přípravku Actrapid, snížilo úmrtnost o 42% (8% versus 4,6%).
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetikov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa liečili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) a 1344 nediabetických pacientov pred veľkým chirurgickým zákrokom ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou intravenóznym podávaním lieku Actrapid, sa znížila úmrtnosť o 42 % (8
Czech: Může být používán samotný nebo v kombinaci se střednědobě či dlouhodobě působícími inzuliny před jídlem nebo svačinou.
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo v kombinácii so strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom pred jedlom alebo občerstvením.
Czech: Držte FlexPen jehlou směrem nahoru a jemně na zásobní vložku několikrát poklepejte prstem, aby se v horní části zásobní vložky nahromadily případné vzduchové bubliny.
Slovak: Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklopkávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze.
Slovak: Môže to viesť k veľmi vysokej hladine cukru v krvi (závažná hyperglykémia) a ketoacidóze.
Czech: Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (včetně generalizované vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální nevolnosti, angioneurotického edému, dechových obtíží, palpitace a snížení krevního tlaku) je velmi vzácný, ale může být potenciálně život ohrožující.
Slovak: Výskyt generalizovaných hypersenzitívnych reakcií (zahŕňajúcich generalizovanú kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, gastrointestinálne ťažkosti, angioneurotický edém, ťažkosti s dýchaním, palpitácie a pokles krvného tlaku) sú veľmi zriedkavé, ale môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, musí být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Actrapid za jiné inzulinové přípravky.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Actrapid za iné inzulínové lieky.
Czech: Co je přípravek Actrapid a k čemu se používá
Slovak: Čo je Actrapid a na čo sa používa
Czech: Tyto reakce se mohou zhoršit nebo mohou změnit vstřebávání inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.