FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with atherosclerotic heart disease, Repatha reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes.
Swedish: Hos patienter med aterosklerotisk hjärtsjukdom minskade Repatha antalet kardiovaskulära händelser, och särskilt hjärtinfarkt och stroke.
English: In homozygous familial hypercholesterolaemia, Repatha was studied in 2 main studies involving 155 patients, which included 14 children older than 12 years.
Swedish: Vid homozygot familjär hyperkolesterolemi undersöktes Repatha i två huvudstudier med 155 patienter, där 14 barn från 12 års ålder ingick.
English: The Agency noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha showed an important reduction in LDLcholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Swedish: I samtliga studier på patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi noterade EMA att Repatha uppvisade en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol, som är en känd riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom.
English: The recommended dose for adults with primary hypercholesterolaemia, mixed dyslipidaemia and atherosclerotic heart disease is either 140 mg every two weeks or 420 mg (the contents of three prefilled syringes or one cartridge) once a month.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna med primär hyperkolesterolemi, blandad dyslipidemi och aterosklerotisk hjärtsjukdom är antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg (innehållet i tre förfyllda sprutor eller en ampull) en gång i månaden.
English: For the full list of side effects and restrictions with Repatha, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Repatha finns i bipacksedeln.
English: The most common side effects with Repatha (which may affect up to 1 in 100 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), back pain, joint pain, flu and reactions at the site of injection.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Repatha (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion), ryggsmärta,
English: Some of the studies looked at Repatha taken on its own, while others studied Repatha in combination with other fat-lowering medicines, including patients on the maximum recommended doses of statins.
Swedish: I vissa studier undersöktes Repatha som enda läkemedel, medan andra studier undersökte Repatha i kombination med andra fettsänkande läkemedel, bland annat hos patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna.
English: In primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha was studied in 9 main studies involving around 7,400 adult patients, including patients with heterozygous familial disease.
Swedish: Vid primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi undersöktes Repatha i nio huvudstudier med omkring 7 400 vuxna patienter, inräknat patienter med heterozygot familjär sjukdom.
English: How is Repatha used?
Swedish: Hur används Repatha?
English: What are the risks associated with Repatha?
Swedish: Vilka är riskerna med Repatha?
English: How does Repatha work?
Swedish: Hur verkar Repatha?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Swedish: Biopoin 10000 IE/1,0 ml InjektionsvätskaSubkutan eller förfylld spruta (glas), utan 1,0 ml
English: Primula root EMA/424238/2016
Swedish: Gullviverot EMA/424238/2016
English: Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, radix
Swedish: Primula veris L. och/eller Primula elatior (L.) Hill, radix
English: Most primula root preparations should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Swedish: De flesta beredningar av gullviverot bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
English: The solvent is then either fully or partially evaporated to obtain a dry or soft extract.
Swedish: Vätskan får sedan helt eller delvis avdunsta för att få fram det torra eller mjuka extraktet.
English: Primula root
Swedish: Gullviverot
English: What is primula root?
Swedish: Vad är gullviverot?
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing primula root.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller gullviverot ska användas.
English: The HMPC conclusions on the use of these primula root medicines for coughs are based on their ‘traditional use'.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med gullviverot vid hosta utgår från deras ”traditionella användning”.
English: Information on the use and licensing of primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med gullviverot i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
English: Primula root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Swedish: Beredningar av gullviverot kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
English: In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed primula root increased production of airway secretions, making phlegm less thick and easier to expel.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier som visade att gullviverot ökade produktionen av sekret i luftvägarna, vilket gjorde slemmet tunnare och lättare att hosta upp.
English: Primula root is the common name for the underground parts of the plant Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill.
Swedish: Gullviverot är den gängse benämningen på de underjordiska delarna av växten Primula veris L. och/eller Primula elatior (L.) Hill.
English: The HMPC conclusions only cover primula root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the underground parts or using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or methanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av gullviverot som görs genom att torka och finfördela de underjordiska delarna eller med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol eller metanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
English: There are no clinical studies with preparations containing primula root only.
Swedish: Det finns inga kliniska studier av enbart beredningar av gullviverot.
English: Any applications for the licensing of medicines containing primula root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller gullviverot ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
English: Herbal medicines containing these primula root preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av gullviverot finns vanligtvis som örtte som ska drickas och i vätskeform eller fast form som tas genom munnen.
English: Further information on the risks associated with these primula root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller gullviverot, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of primula root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller gullviverot, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of primula root.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av gullviverot som läkemedel.
English: Other information about primula root medicines
Swedish: Mer information om läkemedel med gullviverot
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing primula root.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller gullviverot.
English: How are primula root medicines approved in the EU?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med gullviverot i EU?
English: longer than one week or worsen during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Swedish: Särskilda beredningar kan användas av barn mellan 4 och 12 år. Om symtom varar längre än en vecka eller förvärras under användningen av läkemedlet, bör läkare eller utbildad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
English: Detailed instructions on how to take primula root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med gullviverot ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these primula root preparations can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for coughs associated with colds.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av gullviverot på grundval av sin långvariga användning kan användas som slemlösande medel vid hosta i samband med förkylning.
English: What are the risks associated with primula root medicines?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller gullviverot?
English: What evidence supports the use of primula root medicines?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med gullviverot?
English: For practical information about using primula root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med gullviverot används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: For more information about treatment with primula root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller gullviverot finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 22 November 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 22 november 2011
English: See also information under the heading “Do not take Exforge”.
Swedish: Se även informationen under rubriken ”Ta inte Exforge”.
English: What Exforge is and what it is used for
Swedish: Vad Exforge är och vad det används för
English: After the transitional period of 2 years, a limit for NDMA of maximum 0.03 ppm should be implemented.
Swedish: Efter övergångsperioden på 2 år ska ett gränsvärde för NDMA på högst 0,03 ppm införas.
English: In two long-term follow-up studies the effect of Exforge was maintained for over one year.
Swedish: I två uppföljande långtidsstudier bibehölls effekten av Exforge i mer än ett år.
English: Exforge with food and drink
Swedish: Exforge med mat och dryck
English: Other possible side effects of Exforge:
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Exforge:
English: You should never take Exforge again.
Swedish: Du ska aldrig ta Exforge igen.
English: If you have taken too many tablets of Exforge, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av Exforge, eller om någon annan har tagit dina tabletter, rådfråga en läkare omedelbart.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Exforge.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice bör inte konsumeras av människor som tar Exforge.
English: Children and adolescents The use of Exforge in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Exforge till barn och ungdomar rekommenderas inte (yngre än 18 år).
English: What Exforge is and what it is used for What you need to know before you take Exforge How to take Exforge
Swedish: Vad Exforge är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Exforge Hur du tar Exforge
English: You can take Exforge with or without food.
Swedish: Du kan ta Exforge tillsammans med eller utan föda.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Exforge.
Swedish: Om ett diuretikum används också, kan risken för litiumtoxicitet förmodligen ökas ytterligare med Exforge.
English: Do not take Exforge with grapefruit or grapefruit juice.
Swedish: Ta inte Exforge med grapefrukt eller grapefruktjuice.
English: Exforge and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Swedish: Exforge till äldre (65 år eller äldre) Din läkare bör iaktta försiktighet vid ökning av din dos.
English: Stopping your treatment with Exforge may cause your disease to get worse.
Swedish: Om du slutar din behandling med Exforge kan din sjukdom förvärras.
English: Over 1,400 hypertensive patients received Exforge once daily in two placebo-controlled trials.
Swedish: Över 1 400 hypertoniker fick Exforge en gång dagligen i två placebokontrollerade studier.
English: (It is also better to avoid Exforge in early pregnancy, see Pregnancy section).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Exforge, se Graviditet och amning).
English: Do not take Exforge if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Swedish: Ta inte Exforge om du är allergisk mot amlodipin eller andra kalciumkanalblockerare.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Exforge before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Exforge.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Exforge före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
English: Other medicines and Exforge
Swedish: Andra läkemedel och Exforge
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Exforge.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, tala med läkare innan du tar Exforge.
English: What you need to know before you take Exforge
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Exforge
English: N-nitrosodimethylamine (NDMA)
Swedish: N-nitrosodimetylamin (NDMA)
English: Correction of this condition prior to administration of Exforge or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Swedish: Korrigering av detta tillstånd innan behandling med Exforge påbörjas eller noggrann medicinsk övervakning vid behandlingsstart rekommenderas.
English: If you get these symptoms, stop taking Exforge and contact your doctor straight away.
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Exforge och kontakta din läkare omedelbart.
English: Exforge should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Swedish: Behandling med Exforge bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
English: It is recommended to take Exforge with some water.
Swedish: Det rekommenderas att Exforge tas tillsammans med ett glas vatten.
English: No drug-drug interaction studies have been performed with Exforge and other medicinal products.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med Exforge och andra läkemedel.
English: The usual dose of Exforge is one tablet per day.
Swedish: Vanlig dos av Exforge är en tablett dagligen.
English: Patients taking Exforge and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Swedish: Patienter som tar Exforge och framför fordon eller använder maskiner skall ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda emellanåt.
English: The safety of Exforge has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Swedish: Säkerheten hos Exforge har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier på 5 175 patienter, av vilka 2 613 fick valsartan i kombination med amlodipin.
English: If hypotension occurs with Exforge, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Swedish: Om hypotoni inträffar med Exforge skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
English: Exforge is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Swedish: Exforge rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
English: Abrupt withdrawal of Exforge has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Swedish: Abrupt utsättning av Exforge har inte orsakat någon snabb höjning av blodtrycket.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Exforge in placebo-controlled studies.
Swedish: Svår hypotoni sågs hos 0,4 % av patienterna med okomplicerad hypertoni som behandlades med Exforge i placebokontrollerade studier.
English: Exforge has not been studied in any patient population other than hypertension.
Swedish: Exforge har inte studerats på någon annan patientpopulation än hypertoni.
English: To date there is no experience of the safe use of Exforge in patients who have had a recent kidney transplantation.
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Exforge hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
English: Talk to your doctor before taking Exforge: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Exforge: om du har varit sjuk (kräkning eller diarré).
English: If any of the above applies to you, do not take Exforge and talk to your doctor.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, ta inte Exforge och tala med din läkare.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Exforge.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Exforge.
English: Exforge should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Swedish: Exforge bör användas med försiktighet för att behandla hypertoni på patienter med ensidig eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure eftersom urea i blodet och serumkreatinin kan öka hos dessa patienter.
English: Exforge combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Swedish: Exforge kombinerar två blodtryckssänkande substanser med kompletterande mekanismer för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni: Amlodipin tillhör kalciumantagonistklassen och valsartan angiotensin II-antagonistklassen av läkemedel.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Exforge containing the same component doses.
Swedish: Av bekvämlighetsskäl kan patienter som får valsartan och amlodipin från separata tabletter/kapslar byta till Exforge, som innehåller samma komponenter.
English: Clinically significant hypotension due to Exforge overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Swedish: Kliniskt signifikant hypotoni på grund av överdosering av Exforge kräver aktiv kardiovaskulär support, inkluderande frekvent kontroll av hjärt- och andningsfunktionen, upphöjande av extremiteterna samt uppmärksamhet avseende volym av cirkulationsvätska och urinproduktion.
English: There is no experience of overdose with Exforge.
Swedish: Erfarenhet från överdosering med Exforge saknas.
English: Exforge was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Swedish: Exforge undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och <120 mmHg.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Exforge or observed with a higher frequency than with Exforge:
Swedish: Biverkningar som rapporterats med endera av amlodipin eller valsartan och antingen inte observerats med Exforge eller observerades med en högre frekvens än med Exforge:
English: There are no clinical studies on fertility with Exforge.
Swedish: Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Exforge.
English: Exforge is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Swedish: Exforge bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
English: If you stop taking Exforge
Swedish: Om du slutar att ta Exforge
English: Exforge is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Swedish: Exforge finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter och i multipelförpackningar med 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
English: • Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Swedish: • Samtidig användning av Exforge och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
English: The recommended dose of Exforge is one tablet per day.
Swedish: Rekommenderad dos av Exforge är en tablett dagligen.
English: Do not use any Exforge pack that is damaged or shows signs of tampering.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.