FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega 2,5 ME/kg so dajali intravensko 3 dni.
Lithuanian: 2,5 MV/kg kūno svorio Virbagen Omega dozė buvo leidžiama į
Slovenian: 33 mg/g Zrnca
Lithuanian: 33 mg/g Granulės
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 1 x 60 g zrnc
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 1 x 60 g granulių
Slovenian: HIV
Lithuanian: ŽIV
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Viread so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Viread rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Viread?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Viread vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Viread večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Viread nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Viread (dizoproksiltenofovirat)
Lithuanian: Viread (tenofoviro dizoproksilis)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viread
Lithuanian: Kita informacija apie Viread
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Viread stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Viread vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viread (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, omotica, hipofosfatemija (nizke ravni fosfatov v krvi), izpuščaji in astenija (šibkost).
Lithuanian: Dažniausi Viread šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos svaigulys, hipofosfatemija (mažas fosfato kiekis kraujyje), bėrimas ir astenija (silpnumas).
Slovenian: Pregled zdravila Viread in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Viread apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Viread povzroči zmanjšanje kostne gostote.
Lithuanian: Be to, vartojant Viread gali sumažėti kaulų tankumas.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se uporablja samo pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Lithuanian: Jis skiriamas tik tiems vaikams ir paaugliams, kurių negalima gydyti kitais pirmaeiliais nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Viread, bo zagotovilo, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo pri otrocih, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Lithuanian: Viread gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi vaikams vaistą išrašysiantys ar skirsiantys gydytojai gautų mokomąją medžiagą su svarbia informacija apie vaisto saugumą, ypač apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina, pa je bilo takih bolnikov 88 %.
Lithuanian: Vartojant Viread ir emtricitabino derinį, tokių pacientų dalis siekė 88 proc.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Viread odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Viread buvo registruotas ES?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Viread glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Viread vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Tenofovir prav tako ovira delovanje encima, ki ga proizvaja virus hepatitisa B, imenovan „DNK-polimeraza", ki je vključen v proces nastajanja virusne DNK.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat sutrikdo hepatito B viruso gaminamo fermento, DNR polimerazės, kuris padeda susidaryti viruso DNR, veikimą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viread?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Viread vartojimu?
Slovenian: Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki zdravilo Viread predpisati šele, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Lithuanian: Anksčiau nuo ŽIV infekcijos gydytiems pacientams gydymą Viread gydytojas gali skirti tik atidžiai išnagrinėjęs, kokiais antivirusiniais vaistais pacientas gydytas anksčiau, ir įvertinęs galimą viruso reakciją į antivirusinius vaistus.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Viread, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Viread šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: S študijo, ki je bila opravljena pri 87 mladostnikih (starih od 12 do 18 let), so poučevali učinke dodajanja zdravila Viread obstoječemu zdravljenju.
Lithuanian: Tyrime su 87 paaugliais (12-18 metų) buvo tiriamas su jau taikomu gydymu skiriamo Viread poveikis.
Slovenian: Kako zdravilo Viread deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Viread?
Slovenian: Pri zdravljenju virusa HIV je bilo zdravilo Viread učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), ko je bilo dodano obstoječemu zdravljenju.
Lithuanian: Gydant ŽIV Viread buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos), vaistą skiriant kartu su jau taikomu gydymu.
Slovenian: V tretji študiji je bilo zdravilo Viread enako učinkovito kot drugo zdravilo stavudin, ko je bilo dodano lamivudinu in efavirenzu.
Lithuanian: Trečiame tyrime Viread buvo toks pat veiksmingas kaip stavudinas, vaistą skiriant kartu su lamivudinu ir efavirenzu.
Slovenian: Viread je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Viread - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 2 metų, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovenian: Zdravilo Viread v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Lithuanian: Viread, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovenian: Zdravilo Viread ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
Lithuanian: Viread neleidžia virusui gaminti DNR, daugintis ir plisti.
Slovenian: Za zdravljenje hepatitisa B so v dveh študijah, v katerih je sodelovalo 641 odraslih bolnikov, zdravilo Viread primerjali z drugim zdravilom, imenovanim dipivoksiladefovirat.
Lithuanian: Dviejuose hepatito B tyrimuose, kuriuose dalyvavo 641 suaugęs pacientas, Viread buvo lyginamas su kitu vaistu - adefoviro dipivoksiliu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Viread glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Viread, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: V študiji pri 97 otrocih (starih od dve do 12 let), ki so bili zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, so primerjali učinke prehoda na zdravljenje z zdravilom Viread z nadaljevanjem predhodnega zdravljenja.
Lithuanian: Tyrime su 97 vaikais (nuo 2 iki 12 metų), gydomais stavudinu arba zidovudinu, buvo lyginamas pradėto vartoti Viread ir ankstesniojo gydymo poveikis.
Slovenian: Izvedena je bila tudi študija pri 106 mladostnikih s HBeAg negativnim ali HBeAg pozitivnim hepatitisom B, v kateri so zdravilo Viread primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Tyrime su 106 HBeAg neigiamu arba teigiamu hepatitu B sergančiais paaugliais Viread buvo lyginamas su placebu.
Slovenian: Dve študiji, v katerih je sodelovalo 741 odraslih, okuženih z virusom HIV, sta pokazali, da je zdravilo Viread po štirih in 24 tednih povzročilo padec ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) za približno 75 % v primerjavi z majhnim povečanjem oziroma padcem virusnega bremena za približno 5 % pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 741 ŽIV užsikrėtusiu suaugusiuoju nustatyta, kad vartojant Viread ŽIV kiekis kraujyje (virusų koncentracija) po 4 ir 24 savaičių sumažėjo maždaug 75 proc., o placebą vartojusių pacientų organizme virusų koncentracija šiek tiek (maždaug 5 proc.) padidėjo arba sumažėjo.
Slovenian: Za zdravilo Viread je bilo 5. februarja 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Viread buvo registruotas visoje ES 2002 m.
Slovenian: Učinkovina zdravila Viread, dizoproksiltenofovirat, je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v tenofovir.
Lithuanian: Viread veiklioji medžiaga tenofoviro dizoproksilis yra vadinamasis provaistas, organizme virstantis tenofoviru.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Viread upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Viread vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viread, so bili opaženi tudi redki primeri hudih težav z ledvicami.
Lithuanian: Retais atvejais Viread gydomiems pacientams taip pat pasireiškė sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viread izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Viread nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Zdravilo Viread ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Viread negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Slovenian: V tretji študiji so pri 112 odraslih, pri katerih jetra ne delujejo pravilno (dekompenzirana bolezen jeter), zdravilo Viread primerjali z entekavirjem in kombinacijo zdravljenja z zdravilom Viread in emtricitabinom.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 112 suaugusių pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi (jie serga dekompensuota kepenų liga), buvo lyginamas Viread ir entekaviro, taip pat Viread ir emtricitabino derinio poveikis.
Slovenian: Vsebuje učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Lithuanian: Viread sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro dizoproksilio.
Slovenian: Kako se zdravilo Viread uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Viread?
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Viread skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Slovenian: Čeprav dodajanje zdravila Viread obstoječemu zdravljenju ni pokazalo koristi v primerjavi z dodajanjem placeba, je zdravilo Viread doseglo podobne ravni učinkovine v telesu kot pri odraslih, zato so ocenili, da je na rezultate vplivala vrsta bolnikov, vključenih v skupino, ki je prejemala zdravilo Viread.
Lithuanian: Nors su jau vartojamais vaistais skiriamas Viread, palyginti su placebu, papildomos naudos nedavė, tačiau vartojant Viread išsiskyrė panašus veikliosios medžiagos kiekis kaip ir suaugusiųjų organizme.
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja tudi za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe z virusom hepatitisa B pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, z okvaro jeter, ki še delujejo pravilno (kompenzirano jetrno boleznijo).
Lithuanian: Viread taip pat skiriamas lėtinei (ilgalaikei) hepatito B virusinei infekcijai gydyti kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų, kurių kepenys vis dar veikia normaliai (sergantiems kompensuota kepenų liga). Jį taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (sergantiems dekompensuota kepenų liga), ir pacientams, kuriems gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B infekcijos) neveiksmingas.
Slovenian: Rezultati so bili podobni v študiji pri 89 otrocih, starih od dve do 12 let: pri 77 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Viread se je virusno breme po 48 tednih zmanjšalo pod 400 kopij/ml v primerjavi s 7 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Lithuanian: 89 vaikų nuo 2 iki 12 metų tyrime gauti panašūs rezultatai: po 48 savaičių viruso koncentracija buvo mažesnė nei 400 kopijų/ml 77 proc.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B. Na voljo je v obliki tablet in zrnc in se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano.
Lithuanian: Viread galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos ar lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Sergant ŽIV infekcija, ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali užkrėsti ląsteles ir daugintis.
Slovenian: Študija je pokazala, da je večina tistih, ki so se zdravili s stavudinom ali zidovudinom, ohranila nizko raven virusa HIV pri zdravljenju z zdravilom Viread (83 % otrok v skupini, ki je prejemala zdravilo Viread in 92 % tistih, ki so prejemali stavudin ali zidovudin, je imelo po 48 tednih virusno breme pod 400 kopij/ml).
Lithuanian: Nustatyta, kad daugumos vaikų, kuriems vietoj stavudino arba zidovudino skirtas Viread, organizme ŽIV koncentracija kraujyje išliko žema (po 48 gydymo savaičių viruso koncentracija nesiekė 400 kopijų/ml 83 proc.
Slovenian: Zato je treba učinkovitost in varnost skrbno nadzorovati.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti veiksmingumą ir saugumą.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [samo na zunanji ovojnini]
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Slovenian: Vso mešanico je treba takoj zaužiti.
Lithuanian: Visą mišinį reikia nedelsiant praryti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas
Slovenian: • Merico za odmerjanje napolnite do vrha.
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki viršaus.
Slovenian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Lithuanian: nuo 10 iki < 12 nuo 12 iki < 14 nuo 14 iki < 17 nuo 17 iki < 19 nuo 19 iki < 22 nuo 22 iki < 24 nuo 24 iki < 27 nuo 27 iki < 29 nuo 29 iki < 32 nuo 32 iki < 34 nuo 34 iki < 35
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1, 2, miopatija1
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1, 2, miopatija1
Slovenian: Zdravilo Viread skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Viread vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Popolni odziv (%)a
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)a
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viread predpisano za vašega otroka, veljajo vsi podatki v tem navodilu za uporabo za vašega otroka (v tem primeru berite "vaš otrok" namesto "vi").
Lithuanian: Jei Viread buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Slovenian: * Na splošno velja: 1 odmerek enkrat tedensko pri predpostavljenih treh hemodializah na teden, vsaka po približno 4 ure ali skupno 12 ur.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę, po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Slovenian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Lithuanian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Slovenian: Če ste starejši in so vam predpisali zdravilo Viread, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Viread, gydytojas Jus atidžiai stebės.
Slovenian: Tenofovir je prav tako aktiven proti podtipom HIV-1 A, C, D, E, F, G in O in proti HIVBaL v primarnih monocitih/makrofagih.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose / makrofaguose.
Slovenian: Uporabite priloženo merico za odmerjanje.
Lithuanian: Naudokite pateiktą dozavimo samtelį.
Slovenian: Klinični podatki za odmerek 6,5 mg/kg zrnc so nezadostni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie granulių 6,5 mg/kg dozės vartojimą nepakanka.
Slovenian: k En bolnik v tej skupini je postal prvič negativen na HBsAg ob obisku v 240. tednu, kar je ostalo ves čas študije do trenutka prvega zbiranja podatkov.
Lithuanian: k Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Slovenian: Odziv po dodajanju emtricitabina je izključen (skupaj 17 oseb v obeh študijah).
Lithuanian: Atsakas, nustatytas pridėjus emtricitabiną, nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovenian: Za eno poravnano merico zrnc je potrebna ena jedilna žlica (15 ml) mehke hrane.
Lithuanian: Vienam nubrauktam samteliui granulių reikia naudoti vieną šaukštą (15 ml) minkšto maisto.
Slovenian: • Zrnca, premešana s hrano, morate takoj zaužiti.
Lithuanian: • Su maistu sumaišytus granules reikia vartoti nedelsiant.
Slovenian: To zdravilo so bela obložena zrnca.
Lithuanian: Šį vaistą sudaro baltos dengtos granulės.
Slovenian: • Napolnite merico za odmerjanje do črte "1/2" ob strani (glejte sliko C).
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki šone esančios „½ linijos" (žr.
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 14. december 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Slovenian: • pomembnost rednega spremljanja delovanja ledvic med zdravljenjem z zdravilom Viread;
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Viread metu.
Slovenian: • za obravnavo pediatričnih bolnikov je priporočlljiv multidisciplinarni pristop;
Lithuanian: • Kad gydant pacientus vaikus ir paauglius rekomenduojama taikyti daugiapusį požiūrį.
Slovenian: Histologija Histološki odziv (%)b
Lithuanian: Histologija Histologinis atsakas (%)b
Slovenian: Enkrat dnevno merice zrnc
Lithuanian: Kartą per parą Samteliai granulių
Slovenian: ½ črta
Lithuanian: ½ linija
Slovenian: Vsi neželeni učinki so predstavljeni v preglednici 3.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 3 lentelėje.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Lithuanian: Palaukite ir duokite kitą dozę įprastu metu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdraviloViread pri pediatričnih bolnikih, prejeli paket izobraževalnih gradiv za zdravnika, ki bo vseboval Povzetek glavnih značilnosti zdravila in primerne izobraževalne brošure, kot je navedeno v nadaljevanju:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Slovenian: Mutacija K65R se je pojavila pri bolnikih v dizoproksiltenofoviratni skupini v rahlo zvišanem odstotku kot pri aktivni kontrolni skupini (2,7% napram 0,7%).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu, lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).
Slovenian:  Če to velja za vašega otroka, o tem nemudoma obvestite zdravnika in mu ne dajajte zdravila Viread.
Lithuanian:  Jeigu taip yra Jūsų vaikui, nedelsiant pasakykite gydytojui ir neduokite Viread.
Slovenian: c Mediana sprememba HBV DNA v primerjavi z izhodiščno točko le odraža razliko med izhodiščno točko HBV DNA in mejo zaznavanja pri določanju vsebnosti.
Lithuanian: c HBV DNR kiekio pokyčio nuo pradinės reikšmės mediana rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR kiekio ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).
Slovenian: • laktacidoza (povečana količina mlečne kisline v krvi) je redek (prizadene lahko do 1 od 1.000 bolnikov), a resen neželeni učinek, ki je lahko usoden.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), tai retas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti net mirtinas.
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Viread pri nosečnicah, se zdravila Viread ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Viread vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai neskiriamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Slovenian: Vaš otrok naj vedno vzame odmerek, ki mu ga je priporočil zdravnik.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti jo gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Slovenian: • ni za otroke in mladostnike, stare manj kot 6 let ali več kot 12 let.
Lithuanian: • Netinka vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 6 metų arba 12 metų ir vyresniems.
Slovenian: • pred začetkom zdravljenja z zdravilom Viread je treba pri bolnikih ovrednotiti začetne vrednosti delovanja ledvic.
Lithuanian: • Kad prieš pradedant gydymą Viread reikia įvertinti pacientų pradinę inkstų funkciją.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo določil pravilni odmerek zdravila Viread zrnca na podlagi telesne mase vašega otroka.
Lithuanian: Vaiko gydytojas nustatytas tinkamą Viread granulių dozę pagal Jūsų vaiko svorį.
Slovenian: Sedem bolnikov je imelo ocenjen nivo hitrosti glomerularne filtracije (GFR) med 70 in 90 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Septyniems pacientams apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Slovenian: zrnca Bela obložena zrnca s prikritim okusom.
Lithuanian: Baltos, maskuoto skonio, dengtos granulės.
Slovenian: • izobraževalno brošuro o pediatričnih bolnikih s HIV, • izobraževalno brošuro o pediatričnih bolnikih s HBV.
Lithuanian: • informacinė brošiūra apie ŽIV sergančius vaikus ir paauglius; • informacinė brošiūra apie HBV sergančius vaikus ir paauglius.
Slovenian: Histološki odziva,b a V populaciji, ki so jo uporabili za histološko analizo, so bili samo bolniki, za katere so bili na voljo podatki o biopsiji jeter (manjkajoči = izključeni) do 240. tedna.
Lithuanian: Histologinis atsakasa,b a Histologijos analizė buvo atliekama tik toje pacientų populiacijoje, kurioje buvo gauti kepenų biopsijos duomenys (nebuvo gauti duomenys - neįtraukti į analizę) iki 240-osios savaitės.
Slovenian: Ob žvečenju ima mešanica zrnc zelo grenak okus.
Lithuanian: Kramtant granulių mišinį, jo skonis labai kartus.
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: nemudoma se posvetujte z otrokovim zdravnikom
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją:
Slovenian: • Vaša hči naj ne doji, da s tem prepreči prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Lithuanian: • Jūsų vaikui negalima žindyti kūdikio, kad neperduotų viruso kūdikiui per pieną.
Slovenian: V izjemnih primerih pa se lahko zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete zaužije razdrobljeno v najmanj 100 ml vode, pomarančnega ali grozdnega soka.
Lithuanian: Tačiau išskirtiniais atvejais Viread 245 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos ištirpinant tabletę mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių.
Slovenian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Nemčija
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija