FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres effets indésirables possibles dont vous devez parler à votre médecin Si vous ressentez un des effets indésirables indiqués ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, dites-le à votre médecin.
Spanish: Otros posibles efectos adversos, de los que debe hablar con su médico Si tiene algunos de los efectos adversos de esta lista o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
French: • Méthadone (pour la dépendance aux drogues)
Spanish: • Metadona (para drogodependencia)
French: • une cuillère-mesure bleue de 5 grammes (5 g).
Spanish: • Cuchara azul de 5 gramos (5g).
French: Parmi les isolats analysables, plus de 10 % comportaient une ou plusieurs mutations de la protéase virale aux positions correspondant aux acides aminés 30, 35, 36, 46, 71, 77 et 88.
Spanish: En > 10 % de los pacientes con aislados evaluables se detectaron una o más mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos 30, 35, 36, 46, 71, 77 y 88.
French: Dans quels cas est utilisé Viracept Viracept est utilisé avec d'autres médicaments antirétroviraux pour :
Spanish: Viracept se utiliza con otros medicamentos "antirretrovirales" para:
French: A la semaine 48,
Spanish: A las 48 semanas, aproximadamente el
French: L'acide aminé en position 30 apparaît comme étant le site de mutation le plus fréquent.
Spanish: El aminoácido 30 fue la posición más frecuentemente mutada.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé si plus d'une dose doit être administrée (Tableau 1).
Spanish: Se debe considerar el ajuste de dosis de midazolam si se administra más de una dosis única (Tabla 1).
French: Comme tous les médicaments, Viracept peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viracept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Vous devez continuer à prendre les précautions qui s'imposent afin d'éviter la transmission du VIH à d'autres personnes lorsque vous prenez Viracept.
Spanish: Por lo tanto, debe continuar tomando las medidas adecuadas para evitar transmitir el virus a otras personas mientras esté tomando Viracept.
French: La posologie initiale de sildénafil ne doit pas dépasser 25 mg toutes les 48 heures.
Spanish: Dosis inicial de sildenafilo que no exceda los 25 mg en 48 horas.
French: • La solution mélangée peut être conservée au réfrigérateur pendant une durée maximale de 6
Spanish: • La solución mezclada puede almacenarse hasta 6 horas en nevera.
French: Des précautions sont recommandées lorsque nelfinavir est co-administré avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Spanish: Se recomienda precaución cuando nelfinavir se co-administra con otros inhibidores de la bomba de protones.
French: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg trois fois par jour
Spanish: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
French: PSUR : Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports de mise à jour des informations sur la sécurité (PSURs) tous les ans.
Spanish: IPS: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará anualmente los IPS.
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Spanish: • Bajo número de glóbulos rojos en sangre (anemia).
French: Si nelfinavir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Spanish: Si nelfinavir se coadministra con midazolam parenteral, debe llevarse a cabo en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o un lugar similar que asegure una rigurosa monitorización clínica y un tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
French: VIRACEPT poudre orale contient du potassium.
Spanish: VIRACEPT polvo oral contiene potasio.
French: Cela pourrait être un signe de problème au foie comme une hépatite ou une jaunisse
Spanish: Esto puede ser signo de un problema hepático como hepatitis o ictericia.
French: L'association doit être utilisée avec prudence et une posologie plus faible de trazodone doit être envisagée.
Spanish: La combinación se debe utilizar con precaución y debe considerarse una dosis menor de trazodona.
French: L'exposition au nelfinavir augmente lorsque la teneur en calories ou en lipides des repas pris avec VIRACEPT est augmentée.
Spanish: La exposición a nelfinavir aumenta al aumentar el contenido calórico o en grasas de las comidas que se toman con VIRACEPT.
French: Contient également un colorant l'indigotine (E 132) et d'autres constituants.
Spanish: También contiene el colorante indigocarmín (E132) y otros excipientes.
French: Les données disponibles suggèrent qu'il est peu probable que le nelfinavir soit carcinogène chez l'homme.
Spanish: El peso de la evidencia indica que es improbable que nelfinavir sea carcinogénico en humanos.
French: Le clivage de ces polypeptides viraux est essentiel à la maturation du virus infectieux.
Spanish: La proteólisis de estas poliproteínas virales es esencial para la maduración del virus infeccioso.
French: • Ne mélangez pas la poudre avec du jus d'orange, de la compote de pomme ou d'autres liquides ou aliments acides.
Spanish: • No mezcle el polvo con zumo de naranja, compota de manzana u otros líquidos o alimentos ácidos.
French: Faites attention avec Viracept :
Spanish: Tenga especial cuidado con Viracept
French: Pour les patients incapables d'avaler les comprimés, les comprimés de VIRACEPT peuvent être dispersés dans une demi-verre d'eau en remuant soigneusement avec une cuillère.
Spanish: Para pacientes que no puedan tragar comprimidos, VIRACEPT comprimidos puede disolverse en una taza con agua hasta la mitad mientras que se remueve bien con una cuchara.
French: Le tableau présente également le nombre total de comprimés de Viracept recommandé, que les enfants recevront chaque jour en fonction de leur
Spanish: La tabla también muestra el número total recomendado de comprimidos de Viracept que los niños tomarán cada día según su peso.
French: • Les associations de médicaments antirétroviraux peuvent également entraîner une augmentation de l'acide lactique et du taux de sucre dans le sang, une hyperlipidémie (augmentation du taux de graisse dans le sang) et une résistance à l'insuline.
Spanish: • El tratamiento antirretroviral combinado también puede causar aumento del ácido láctico y del azúcar en la sangre, hiperlipidemia (aumento de las grasas en sangre) y resistencia a la insulina.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, neutropénie, augmentation de la créatine phosphokinase sérique, diminution de la numération des neutrophiles
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, neutropenia, aumento de la creatina quinasa en sangre, disminución del recuento de neutrófilos
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Spanish: Debe considerarse el ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
French: Ceci peut conduire à une perte de la réponse virologique et à une possible résistance à VIRACEPT (voir
Spanish: Esto puede llevar a una pérdida de respuesta virológica y a una posible resistencia a VIRACEPT (ver sección 4.5).
French: • Des cas de douleurs musculaires, de sensibilité douloureuse ou de faiblesse musculaire ont été rarement rapportés, particulièrement sous traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques.
Spanish: • En raras ocasiones se han comunicado casos de dolor, aumento de la sensibilidad o debilidad musculares, particularmente con el tratamiento antirretroviral combinado con inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósidos.
French: Lorsqu'elle est nécessaire, l'élimination du nelfinavir non absorbé peut être obtenue par vomissement ou lavage gastrique.
Spanish: Si está indicado, la eliminación del nelfinavir no absorbido debe realizarse mediante emesis o lavado gástrico.
French: • Médicaments dérivés de l'ergot de seigle comme la cabergoline, l'ergotamine ou le lisuride
Spanish: • Medicamentos derivados del cornezuelo del centeno como cabergolina, ergotamina o lisurida
French: Deux études ont comparé la tolérance et l'efficacité du nelfinavir (non boosté) et d'inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir, chacun en association avec d'autres molécules antirétrovirales.
Spanish: Se han comparado en dos ensayos la seguridad y la eficacia de nelfinavir (no potenciado) frente a inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir, cada uno en combinación con otros agentes antirretrovirales.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Le flacon contient 144 g de poudre orale.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El frasco contiene 144 g de polvo oral.
French: Les conséquences cliniques de cette observation n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
French: VIRACEPT ne doit pas être co-administré avec l'oméprazole en raison de la diminution de l'exposition au nelfinavir et à son métabolite actif M8 (Tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Spanish: No se debe co-administrar VIRACEPT con omeprazol debido a una reducción en la exposición a nelfinavir y su metabolito activo M8 (terc-butilhidroxinelfinavir).
French: Chez certains d'entre eux, l'hyperglycémie était sévère et parfois accompagnée d'une acido-cétose.
Spanish: En algunos de estos casos la hiperglucemia fue grave y en algunos casos asociada a cetoacidosis.
French: LOCF = report de la dernière valeur disponible NC = F : données manquantes = échec
Spanish: NC = F: no completados = fracasos
French: Patients hémophiles : Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés chez les patients hémophiles de type A et B traités avec les IP.
Spanish: Pacientes con hemofilia: se han dado casos de aumentos de hemorragia que incluyen hemartrosis y hematomas de piel espontáneos, en pacientes hemofílicos tipos A y B tratados con IPs.
French: La diarrhée est l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté chez l'enfant.
Spanish: La diarrea es el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia en niños.
French: Résumé de l'ASC24 à l'équilibre du Nelfinavir dans les études pédiatriques Numéro de protocole
Spanish: Resumen del AUC24 en el estado estacionario de nelfinavir en estudios pediátricos Nº de protocolo
French: Poudre amorphe blanche à blanchâtre.
Spanish: Polvo amorfo de color blanco a hueso.
French: Proportion de patients avec un taux d'ARN viral en dessous de la limite de quantification (dosages sensible et ultrasensible) à la 48ème semaine Dosage
Spanish: Proporción de pacientes con niveles de ARN del VIH por debajo del límite inferior de cuantificación (técnicas sensible y ultrasensible) a la semana 48
French: Des précautions doivent être prises lorsque sont administrés conjointement d'autres agents inducteurs du CYP3A4.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se coadministren otros agentes que inducen el CYP3A4.
French: Les volumes de distribution estimés chez l'animal comme chez l'homme vont de 2 à 7 l/kg ce qui dépasse le volume total d'eau corporelle et indique une large pénétration du nelfinavir dans les tissus.
Spanish: Tanto en animales como en humanos los volúmenes de distribución calculados (2-7 l/kg) excedieron el agua corporal total, lo que sugiere una amplia distribución de nelfinavir en los tejidos.
French: Viracept contient un médicament appelé le nelfinavir qui est un "inhibiteur de protéase".
Spanish: Viracept contiene un medicamento llamado nelfinavir, el cual es un "inhibidor de la proteasa" que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antirretrovirales".
French: Les posologies et les valeurs d'ASC24 associées sont résumées ci-dessous.
Spanish: A continuación se resumen las pautas posológicas y los valores asociados de AUC24.
French: Ne prenez pas Viracept et dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Spanish: No tome Viracept e informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Les conséquences à long terme de ces événements ne sont actuellement pas connues.
Spanish: Actualmente se desconocen las consecuencias de estos cambios a largo plazo.
French: La suspension de VIRACEPT doit être prise au cours d'un repas.
Spanish: La suspensión de VIRACEPT debe tomarse con una comida.
French: • Fluoxétine, paroxétine, imipramine, amitriptyline ou trazodone (pour la dépression)
Spanish: • Fluoxetina, paroxetina, imipramina, amitriptilina o trazodona (para la depresión)
French: Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción temporal o definitiva del tratamiento.
French: Les effets indésirables ont rarement entrainé une interruption du traitement par Viracept.
Spanish: Sólo en raras ocasiones los efectos adversos condujeron al abandono del tratamiento con Viracept.
French: Patients âgés de plus de 13 ans : les comprimés de VIRACEPT 250 mg sont recommandés aux adultes et aux enfants plus âgés (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de VIRACEPT 250 mg comprimés).
Spanish: Pacientes mayores de 13 años: Se recomienda VIRACEPT 250 mg comprimidos para adultos y niños mayores (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de VIRACEPT 250 mg comprimidos).
French: Les patients ont reçu VIRACEPT, soit trois fois par jour, soit deux fois par jour, avec des aliments ou lors de repas.
Spanish: Los pacientes recibieron VIRACEPT tres veces al día o dos veces al día con alimentos o comidas.
French: Aliments pris avec Viracept
Spanish: Edad Alimentos tomados con Viracept
French: Métabolisme : des études In vitro ont démontré que de multiples isoformes du cytochrome P450, dont le CYP3A, le CYP2C19/C9 et le CYP2D6 sont responsables du métabolisme du nelfinavir.
Spanish: Metabolismo: Estudios in vitro demostraron que las múltiples isoformas del citocromo P-450, tales como CYP3A, CYP2C19/C9 y CYP2D6, son responsables del metabolismo de nelfinavir.
French: D'après les données obtenues avec d'autres inhibiteurs du CYP3A4, des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élevées sont attendues lorsque le midazolam est administré par voie orale.
Spanish: Basándose en los datos de otros inhibidores del CYP3A4, se espera que las concentraciones plasmáticas de midazolam sean considerablemente mayores cuando se administra midazolam por vía oral.
French: • Résultats anormaux de tests sanguins mesurant l'activité du foie ou l'activité des muscles.
Spanish: • Resultados anómalos en las pruebas sanguíneas que miden cómo funciona el hígado o los
French: Mécanisme d'action : la protéase du VIH est une enzyme requise pour le clivage protéolytique des polypeptides viraux, précurseurs des protéines associées au VIH infectieux.
Spanish: Mecanismo de acción: la proteasa del VIH es un enzima necesario para el corte proteolítico de las poliproteínas precursoras virales, dando proteínas individuales halladas en el VIH infeccioso.
French: Quelle quantité vous prenez chaque fois (en grammes)
Spanish: Cuánto toma cada vez (en gramos)
French: Les aliments augmentent l'exposition au nelfinavir et diminuent la variabilité pharmacocinétique du nelfinavir comparé à l'administration à jeun.
Spanish: Los alimentos aumentan la exposición a nelfinavir y disminuyen la variabilidad farmacocinética de nelfinavir con relación al ayuno.
French: Le principe du traitement pour plusieurs de ces inhibiteurs de protéase, qui sont impliqués dans ce type d'interaction, consiste en la co-administration de faibles doses de ritonavir (« boosting ») afin d'accroître les concentrations plasmatiques et d'optimiser l'efficacité antivirale.
Spanish: Los protocolos terapéuticos de varios inhibidores de proteasas sometidos a esta interacción requieren la co-administración de dosis bajas de ritonavir ("potenciación") con objeto de aumentar los niveles plasmáticos y optimizar la eficacia antiviral.
French: La concentration de nelfinavir efficace à 95 % se situe entre 7 et 111 nM (moyenne de 58 nM).
Spanish: La CE95 (concentración eficaz en un 95 %) de nelfinavir, varió de 7 a 111 nM (media de 58 nM).
French: VIRACEPT est administré par voie orale et doit toujours être ingéré avec des aliments (voir rubrique
Spanish: VIRACEPT se administra por vía oral y siempre debe ingerirse con comida (ver sección 5.2).
French: Si vous oubliez de prendre Viracept
Spanish: Si olvidó tomar Viracept
French: • Amiodarone ou quinidine (pour les troubles du rythme cardiaque)
Spanish: • Amiodarona o quinidina (para el ritmo cardíaco irregular)
French: Distribution : le nelfinavir est fortement lié aux protéines plasmatiques (≥ 98 %).
Spanish: Distribución: El nelfinavir en suero presenta una alta unión a proteínas (≥ 98 %).
French: Élimination : les estimations de la clairance après administration orale de doses uniques (24-33 l/h) et de doses répétées (26-61 l/h) montrent que le nelfinavir présente une biodisponibilité hépatique moyenne à élevée.
Spanish: Eliminación: los valores estimados del aclaramiento oral después de dosis individuales (24-33 l/hora) y múltiples (26-61 l/hora) indican que nelfinavir presenta una biodisponibilidad hepática entre media y alta.
French: Le nelfinavir est aussi un inhibiteur du CYP3A4.
Spanish: Nelfinavir también es un inhibidor del CYP 3A4.
French: Appareil/Organe
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas
French: Si un traitement avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase est indiqué, la pravastatine ou la fluvastatine sont recommandées.
Spanish: Si estuviera indicado el tratamiento de inhibidores de la HMG-CoA reductasa con nelfinavir, se recomienda el tratamiento con pravastatina o fluvastatina.
French: Sur la base de données obtenues in vitro, il est peu probable que le nelfinavir inhibe les autres isoenzymes du cytochrome P450 aux concentrations thérapeutiques.
Spanish: En base a los datos in vitro, es improbable que nelfinavir inhiba otras isoformas del citocromo P450 a concentraciones dentro del rango terapéutico.
French: L'effet inducteur du millepertuis peut persister pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement.
Spanish: San Juan puede persistir durante al menos 2 semanas después de cesar su administración.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.
Spanish: Con este medicamento, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
French: • Cisapride (pour les brûlures œsophagiennes ou les problèmes de votre système digestif)
Spanish: • Cisaprida (para ardor de estómago o problemas del sistema digestivo)
French: • Colchicine (pour les crises de goutte ou la fièvre méditerranéenne)
Spanish: • Colchicina (para ataques de gota o fiebre mediterránea)
French: Maladie hépatique : La tolérance et l'efficacité du nelfinavir n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Spanish: Hepatopatía: no se ha establecido la seguridad y la eficacia de nelfinavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes.
French: • Rifampicine (pour la tuberculose)
Spanish: • Rifampicina (para la tuberculosis (TB))
French: L'administration concomitante de salmeterol avec VIRACEPT n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de salmeterol con VIRACEPT.
French: Des isolats cliniques (n = 5) de sensibilité réduite à la zidovudine, à la lamivudine, ou à la névirapine restent pleinement sensibles in vitro au nelfinavir.
Spanish: Aislados clínicos (n=5) con susceptibilidad reducida a zidovudina, lamivudina, o nevirapina mantienen su susceptibilidad total a nelfinavir in vitro.
French: Cela garantira que vous avez pris la dose exacte de votre médicament.
Spanish: Esto asegurará que recibe la dosis correcta del medicamento.
French: Comprimés pelliculés biconvexes oblongs, bleus.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película azules y oblongos biconvexos.
French: Le nelfinavir se lie réversiblement aux sites actifs de la protéase du VIH et empêche le clivage de ces polypeptides, entraînant la formation de particules virales immatures et non infectieuses.
Spanish: Nelfinavir se une reversiblemente al centro activo de la proteasa del VIH e impide el corte de las poliproteínas, dando lugar a la formación de partículas virales inmaduras no infecciosas.
French: • Avant de prendre Viracept, vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous avez l'intention de le devenir.
Spanish: • Hable con su médico antes de tomar Viracept si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
French: Effet sur la concentration plasmatique % de modification
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco % de cambio
French: • Rincer le verre avec un demi-verre d'eau, puis avaler celle-ci afin de s'assurer que la totalité
Spanish: • Aclare el vaso con media taza de agua y tráguese el aclarado para asegurar que se toma toda la
French: Les troubles lipidiques devront être pris en charge en clinique de manière appropriée (voir rubrique 4.8).
Spanish: Los trastornos lipídicos deben tratarse como se considere clínicamente apropiado (ver sección 4.8).
French: • D'autres médicaments contre l'infection due au VIH comme le ritonavir, l'indinavir, le saquinavir et la delavirdine, l'amprenavir, l'efavirenz ou la nevirapine
Spanish: • Cualquier otro medicamento para la infección por VIH como ritonavir, indinavir, saquinavir y delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Viracept si :
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Viracept si:
French: Dose à administrer deux fois par jour aux enfants âgés de 3 à 13 ans Poids corporel du patient en kg
Spanish: Dosis a administrar dos veces al día a niños con edades de 3 a 13 años Peso corporal del paciente en Kg
French: Nelfinavir ne doit pas être coadministré avec terfénadine, astémizole ou cisapride en raison du risque d'arythmies cardiaques graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital.
Spanish: Nelfinavir no debe administrarse junto con terfenadina, astemizol o cisaprida debido a la posibilidad de arritmias cardíacas graves y/o potencialmente mortales.
French: N2 Age
Spanish: N2
French: • Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (pour la dépression ou pour améliorer votre humeur)
Spanish: • Preparaciones a base de plantas que contengan hierba de San Juan (para la depresión o mejora del humor)
French: Les interactions du nelfinavir avec d'autres médicaments sont indiquées dans le Tableau 1, avec l'impact du nelfinavir sur la pharmacocinétique des autres médicaments co-administrés et l'impact des autres médicaments sur la pharmacocinétique du nelfinavir.
Spanish: En la Tabla 1 se recogen las interacciones de nelfinavir con los compuestos seleccionados que describen el impacto de nelfinavir en la farmacocinética del compuesto co-administrado y el impacto de otros medicamentos en la farmacocinética de nelfinavir.
French: Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol (39 milligrammes) de potassium par dose, c'est-à-dire pratiquement "sans potassium".
Spanish: • Este medicamento contiene menos de 39 mg (1 mmol) de potasio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de potasio".