FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • induktory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do niższych poziomów buprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a induktory CYP3A4 (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina albo ryfampicyna) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Croatian: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak induktora CYP3A4 (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina ili rifampicina) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Polish: Aby nie dopuścić do wywołania objawów odstawienia, w razie zaobserwowania obiektywnych i wyraźnych objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, należy ponownie wdrożyć leczenie (patrz punkt 4.2).
Croatian: Kako bi se izbjeglo izazivanje sindroma ustezanja, uvođenje buprenorfina treba poduzeti nakon očitih, objektivnih, blagih do umjerenih znakova i simptoma ustezanja lijeka (vidjeti dio 4.2).
Polish: Zespół odstawienny u noworodka Ból w klatce piersiowej
Croatian: Bol u vratu Bol u kostima
Polish: U osób uzależnionych od opioidów odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających buprenorfinę.
Croatian: Slučajevi aktunog oštećenja jetre prijavljeni su vezano uz primjenu lijekova koji sadrže buprenorfin u bolesnika ovisnih o opioidima u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Polish: Nazwa własna
Croatian: (Zaštićeno) ime
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Croatian: 4 napunjene brizgalice
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
Polish: Co mam zrobić?
Croatian: Što da učinim?
Polish: • Nie należy się śpieszyć.
Croatian: • Nemojte žuriti.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
Polish: • utrata energii i siły
Croatian: • gubitak energije i snage
Polish: Patrz pytanie numer:
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Croatian: Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Croatian: • Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Croatian: Zatvarač Vam više neće trebati te ga možete baciti.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Croatian: 1b Operite ruke.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Croatian: Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
Croatian: Vodič korak po korak
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u dijelovima 3a do 3d).
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Croatian: 1a Izvadite jednodozni set iz hladnjaka.
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Croatian: Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Croatian: Te bi grudice mogle začepiti iglu tijekom injiciranja (vidjeti pitanje 7).
Polish: -Na korzyść placebo->
Croatian: -U korist placeba->
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Croatian: Gdje je igla?
Polish: Igły (2)
Croatian: Štrcaljka igle (2)
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Croatian: Približno 62% bolesnika bilo je muškog spola.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka bila je sekundarna mjera ishoda koja se prva ocjenjivala.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema iskustva s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Croatian: Kada je vrijeme za sljedeću tjednu dozu, ponovno krenite od koraka 1.
Polish: Aby przeczytać jak:
Croatian: Da se podsjetite kako:
Polish: <-Na korzyść eksenatydu
Croatian: <-U korist eksenatida
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
Polish: Popatrzeć
Croatian: Pogledajte
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Croatian: Ako se Vaše pitanje odnosi na:
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Croatian: 24-tjedno ispitivanje
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Croatian: Prije sljedeće injekcije za tjedan dana pažljivo proučite upute za korake od 3a do 4h.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Croatian: • Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Croatian: Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Croatian: Jednom rukom držite klip na mjestu da se ne pomiče.
Polish: Interakcje z warfaryną
Croatian: Interakcija s varfarinom
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
Croatian: 1 jednodozni set sadrži:
Polish: C. Umyć ręce.
Croatian: Operite ruke.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Croatian: Prvo, provjerite jeste li skinuli plavi poklopac.
Polish: Biotransformacja i wydalanie
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
Croatian: Za više informacija pogledajte sliku N u koraku 3B u Uputama za korisnika.
Polish: Chociaż nie jest wymagane dostosowywanie ustalonej wcześniej dawki, należy odpowiednio kontrolować profil lipidów.
Croatian: Iako nije potrebna unaprijed utvrđena prilagodba doze, treba odgovarajuće kontrolirati lipidne profile.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem treba primijeniti jednom tjedno, istoga dana svakoga tjedna.
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
Croatian: Lijek mora izgledati sasvim jednoliko (pogledajte Sliku G i Sliku H u koraku 2C).
Polish: WAŻNE:
Croatian: VAŽNO:
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Croatian: • skinuti plavi zatvarač sa igle, pogledajte korak 1d
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Croatian: Drugom rukom čvrsto uhvatite 2 siva kvadratića na bijelom zatvaraču.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Croatian: Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Croatian: Ukupna incidencija manjih epizoda hipoglikemije iznosila je 6,3%.
Polish: Hospitalizacja z powodu ACS
Croatian: Hospitalizacija zbog AKS-a
Polish: • Bydureon BCise nie powinien być używany przez osoby niewidome lub słabowidzące, chyba, że mogą otrzymać pomoc innej osoby przeszkolonej w obsłudze tego urządzenia.
Croatian: • Bydureon BCise brizgalicu ne smiju koristiti slijepe ili slabovidne osobe, osim ako nemaju pomoć druge osobe obučene za njezinu uporabu.
Polish: Dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktów leczniczych wrażliwych na opóźnione opróżnianie żołądka.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze lijekova osjetljivih na odgođeno pražnjenje želuca.
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
Croatian: Injicirajte i zadržite:
Polish: • Dołączyć igłę, patrz krok 4a
Croatian: • pričvrstiti iglu, pogledajte korak 4a
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4f)
Croatian: (Ovo pitanje se odnosi na korak 4f.)
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Croatian: Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
Polish: Należy zwrócić uwagę na powierzchnię na dole.
Croatian: Obratite pozornost na dno.
Polish: W czasie ogrzewania się pena umyć ręce.
Croatian: Dok se brizgalica grije, operite ruke.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Croatian: Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli którakolwiek z jego części wygląda na zepsutą lub uszkodzoną.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako bilo koji njezin dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Croatian: Ovaj lijek trebate injicirati jednom na tjedan, u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Polish: Przytrzymać przez 10 sekund, aby na pewno podana została pełna dawka.
Croatian: Držite ga tako 10 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Croatian: Podaci o starijim bolesnicima su ograničeni, ali ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do oko 75 godina.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
Polish: Dlaczego wstrzykiwacz powinien być ułożony na płasko w lodówce?
Croatian: Zašto moram brizgalicu čuvati u vodoravnom položaju u hladnjaku?
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Polish: Podnieść tutaj, aby lepiej przyjrzeć się elementom zestawu.
Croatian: Podignite ovdje za detaljan pregled sastavnih dijelova
Polish: Raz w tygodniu.
Croatian: Jedanput tjedno.
Polish: Średni pozorny klirens eksenatydu wynosi 9 l/h.
Croatian: Prosječan prividni klirens eksenatida je 9 l/h.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi
Polish: Nie wiadomo, czy eksenatyd przenika do mleka matki.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Polish: Średnia wartość HbA1c wyniosła 8,1%.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,1%.
Polish: Częstość zdarzeń HR (95% CI)1
Croatian: Stopa događaja HR (95% CI)1
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni kao i u rutinskoj kliničkoj praksi tijekom medijana od 38,7 mjeseci, dok je medijan trajanja liječenja iznosio 27,8 mjeseci.
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Croatian: Jednom apsorbiran u krvotok, eksenatid se distribuira i eliminira prema svojim poznatim sustavnim farmakokinetičkim svojstvima (kako je opisano u ovom dijelu).
Polish: Delikatnie oczyścić miejsce podania mydłem i wodą lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Croatian: Nježno očistite područje sapunom i vodom ili alkoholnim tupferom.
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Bydureon w ciągu 3 kolejnych dni.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze lijeka Bydureon u razmaku manjem od 3 dana.
Polish: Co mam zrobić, jeżeli we wstrzykiwaczu widzę pęcherzyki powietrza?
Croatian: Što trebam učiniti ako u brizgalici vidim mjehuriće zraka?
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Croatian: Rezultati 156-tjednog ispitivanja su bili konzistentni s onima prethodno prijavljenima u privremenom izvješću nakon 26 tjedana.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinaka na plodnost u ljudi.
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinirane terapije, učinke na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Croatian: Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet AstraZeneca AB
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji eksenatydu po podskórnym podaniu jednorazowej dawki wynosi 28 l.
Croatian: Distribucija Prosječan prividni volumen distribucije eksenatida nakon supkutane primjene jedne doze je 28 l.
Polish: Nie należy zbyt mocno dokręcać.
Croatian: Nemojte prejako stegnuti.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak bezpiecznie go usunąć.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ga zbrinuti na siguran način.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Croatian: Učinak na HbA1c ostao je klinički značajan tijekom 52 tjedna, ali se s vremenom djelomično smanjio u skupini koja je otpočetka primala Bydureon BCise.
Polish: Nie wolno pozostawiać wymieszanego leku, żeby go wstrzyknąć później.
Croatian: Ne smijete čuvati pomiješani lijek da biste ga kasnije injicirali.
Polish: Można użyć pojemnika na niebezpieczne odpady biologiczne, innego pojemnika wykonanego z twardego plastiku lub pojemnika metalowego.
Croatian: Možete upotrijebiti spremnik za opasan biološki otpad, neki drugi spremnik od tvrde plastike ili metalni spremnik.
Polish: Proszek: biały lub białawy proszek.
Croatian: Prašak: bijeli do bjelkasti prašak.
Polish: Co mam zrobić, jeżeli nie mogę całkiem wcisnąć przycisku do iniekcji podczas próby wstrzyknięcia dawki leku?
Croatian: Što trebam učiniti ako ne mogu pritisnuti gumb za injiciranje do kraja kada pokušam injicirati dozu?
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Croatian: • koji ima odgovarajuću oznaku s upozorenjem da se u spremniku nalazi opasan otpad.
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), te nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Jeżeli góra tłoka została przesunięta poza linię należy kontynuować czynności od kroku 4d i wykonać wstrzyknięcie.
Croatian: Ako je gornji rub klipa potisnut preko crte, trebate nastaviti s korakom 4d i primijeniti injekciju.
Polish: • Mocno uderzać fabrycznie napełnionym penem aż do uzyskania jednolicie mętnej zawiesiny bez grudek.
Croatian: • Čvrsto lupkajte napunjenom brizgalicom sve dok ne dobijete jednoliko mutnu suspenziju bez grudica.
Polish: Bydureon wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Croatian: Bydureon se injicira pod kožu (supkutano).
Polish: Po usunięciu łącznika należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Croatian: Nakon odvajanja priključka pazite da ne potisnete klip.
Polish: Należy ją odłożyć na później.
Croatian: Odložite je za kasnije.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera wszystko, co jest potrzebne do podania tygodniowej dawki leku Bydureon.
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži sve što trebate za svoju tjednu dozu lijeka Bydureon.
Polish: Aby uniknąć utraty leku, nie należy wciskać tłoka podczas dołączania igły.
Croatian: Kako biste spriječili gubitak lijeka, nemojte potiskivati klip dok pričvršćujete iglu.
Polish: Sekwencja aminokwasów w łańcuchu eksenatydu częściowo pokrywa się z sekwencją ludzkiego GLP-1.
Croatian: Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
Croatian: • skinuti poklopac s igle i dati injekciju, pogledajte korake 4e do 4g
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF, ang. Last Observation Carried Forward (LOCF).
Croatian: Prijenos posljednje zabilježene vrijednosti (engl. last observation carried forward, LOCF).
Polish: Nie należy przerywać leczenia z tego powodu.
Croatian: Neće biti potrebno prekidati liječenje.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Croatian: Na kraju tog razdoblja brizgalica se mora iskoristiti ili baciti.
Polish: Etynyloestradiol i lewonorgestrel
Croatian: Etinilestradiol i levonorgestrel
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 2 mg eksenatydu raz na tydzień.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 2 mg eksenatida jednom tjedno.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Croatian: Imam poteškoća s miješanjem doze.
Polish: Drugą ręką należy odkręcić pomarańczowy łącznik, aby go usunąć.
Croatian: Drugom rukom odvrnite narančasti priključak kako biste ga odvojili.
Polish: Jeżeli będą widoczne jakiekolwiek grudki, należy kontynuować uderzanie.
Croatian: Ako vidite bilo kakve grudice, nastavite lupkati.
Polish: • zmęczenie (znużenie)
Croatian: • umor (iscrpljenost)
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korak 4a.)
Polish: Cmax paracetamolu zmniejszyło się o 16% (na czczo) i o 5% (po posiłku), a tmax wzrósł z około 1 godziny w okresie kontrolnym do odpowiednio 1,4 godziny (na czczo) i 1,3 godziny (po posiłku).
Croatian: Cmax paracetamola smanjen je za 16% (natašte) odnosno 5% (nakon obroka), a tmax se povećao s otprilike 1 sat u kontrolnom razdoblju na 1,4 sata (natašte) odnosno 1,3 sata (nakon obroka).
Polish: Pojemnik musi mieć pokrywkę.
Croatian: Spremnik svakako mora imati poklopac.
Polish: • posiada pokrywkę,
Croatian: • koji ima poklopac
Polish: Obecność przeciwciał (wysokiego lub niskiego miana) nie jest czynnikiem predykcyjnym dla kontroli glikemii pacjenta.
Croatian: Prisutnost protutijela (visokih ili niskih titara) nije pretkazatelj kontrole glikemije za pojedinog bolesnika.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Croatian: Lijek Bydureon nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Croatian: Srednja vrijednost dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 62 godine (8,5% bolesnika bilo je u dobi od ≥ 75 godina).
Polish: Raz w tygodniu
Croatian: Jednom tjedno
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku co najmniej 3 miesiące przed planowaną ciążą.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba obustaviti najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza lub igły, jeżeli którejkolwiek części brakuje lub jest uszkodzona.
Croatian: Brizgalicu i iglu NE SMIJETE upotrijebiti ako im je bilo koji dio oštećen ili nedostaje.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Croatian: Nakon toga bolesnici mogu nastaviti liječenje prema uobičajenom rasporedu primjene jednom tjedno.
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Croatian: Srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) iznosila je 32,7 kg/m2, a srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti 13,1 godinu.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA