FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentraţiile plasmatice de linagliptin scad într-un mod trifazic cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mărit (timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru linagliptin mai mare de 100 ore), fapt în principal asociat legăturii strânse, saturabile ale linagliptin de DPP-4 şi care nu contribuie la acumularea medicamentului.
Estonian: Linagliptiini kontsentratsioonid plasmas langevad kolmefaasiliselt, omades pikka poolväärtusaega (linagliptiini lõplik poolväärtusaeg üle 100 tunni), mis on peamiselt tingitud linagliptiini küllastuvast, kindlast seondumisest DPP-4-ga ning ei soodusta ravimi kumuleerumist.
Romanian: Valori crescute ale hematocritului
Estonian: Hematokriti suurenemine
Romanian: • senzaţie de sete neobişnuită
Estonian: • ebatavaline janu
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienților diabetici, este important ca pacienții să primească consiliere privind îngrijirea preventivă de rutină a picioarelor.
Estonian: Nagu kõiki suhkurtõvega patsiente, on ka empagliflosiini võtvaid patsiente oluline nõustada ennetava jalahoolduse osas.
Romanian: Informaţiile referitoare la reacţiile adverse care nu au fost raportate în studiile clinice cu Glyxambi se bazează pe experienţa cu empagliflozin şi linagliptin.
Estonian: Teave kõrvaltoimete kohta, millest Glyxambi kliiniliste uuringute jooksul ei teatatud, tugineb kogemustel empagliflosiini ja linagliptiiniga.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale fracţiunii nelegate, care sunt de obicei sub 1% la doze terapeutice de linagliptin, au crescut de 4-5 ori după administrarea concomitentă cu ritonavir.
Estonian: Seondumata kontsentratsioonid, mis moodustavad tavaliselt vähem kui 1% linagliptiini raviannusest, suurenesid pärast ritanoviiriga koosmanustamist 4 kuni 5 korda.
Romanian: Riscul de CAD trebuie luat în considerare în cazul apariţiei unor simptome nespecifice cum sunt greaţă, vărsături, anorexie, durere abdominală, sete excesivă, dificultăţi de respiraţie, confuzie, fatigabilitate neobişnuită sau somnolenţă.
Estonian: DKA riskiga tuleb arvestada järgmiste mittespetsiifiliste sümptomite tekkimisel: iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhuvalu, ülemäärane janu, hingamisraskused, segasusseisund, ebatavaline väsimus või unisus.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea empagliflozin la pacienţii cu diabet de tip 1 nu a fost stabilită şi empagliflozin nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienţilor cu diabet de tip 1.
Estonian: Empagliflosiini ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole kindlaks tehtud ja 1. tüüpi suhkurtõvega patsiente ei tohi empagliflosiiniga ravida.
Romanian: Coeficienţii de variaţie la acelaşi subiect şi între subiecţi diferiţi pentru ASC a linagliptin au fost mici (12,6% şi, respectiv, 28,5%).
Estonian: Linagliptiini AUC intraindividuaalsed ja interindividuaalsed variatsioonikoefitsiendid olid väikesed (vastavalt 12,6% ja 28,5%).
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor farmacocinetice, nu se recomandă nicio ajustare a dozei de Glyxambi la administrarea concomitentă cu medicamente prescrise în mod frecvent, cu excepţia celor menţionate mai jos.
Estonian: Farmakokineetika uuringute tulemuste põhjal ei ole soovitatav kohandada Glyxambi annust koosmanustamisel sageli määratavate ravimpreparaatidega, v.a allpool loetletud ravimid.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Glyxambi în timpul sarcinii.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav Glyxambi kasutamist vältida.
Romanian: Scăderea numărului deceselor de etiologie cardiovasculară a fost comparabilă pentru empagliflozin 10 mg și 25 mg și a fost confirmată de o rată îmbunătățită a supraviețuirii generale (vezi Tabelul 5).
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade vähenemine oli empagliflosiini 10 mg ja 25 mg rühmades võrdne ning seda kinnitas üldise elulemuse paranemine (vt tabel 5).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule şi folosesc utilaje, în special atunci când Glyxambi este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice cunoscute a cauza hipoglicemie (de exemplu insulină şi analogi, sulfoniluree).
Estonian: Patsientidel soovitatakse autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks, eriti kui Glyxambi't kasutatakse koos muude suhkurtõvevastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat (nt insuliin ja analoogid, sulfonüüluurea preparaadid).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Glyxambi are efect asupra fertilităţii la oameni.
Estonian: Ei ole teada, kas Glyxambi avaldab toimet inimeste viljakusele.
Romanian: Experienţa terapeutică cu Glyxambi este limitată la pacienţi cu vârsta > 75 ani şi nu există experienţă la pacienţi cu vârsta de 85 ani şi mai mare.
Estonian: Ravikogemus Glyxambi'ga > 75-aastastel patsientidel on piiratud ja 85-aastastel ning vanematel patsientidel ravikogemus puudub.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Glyxambi sau ale substanţelor active individuale asupra fertilităţii la om.
Estonian: Glyxambi või toimeainete individuaalse toime kohta inimese fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.
Romanian: O incidenţă semnificativ mai mare a limfoamelor maligne numai la şoarecii femele la cea mai mare doză (> 200 ori expunerea la om) nu este considerată a fi relevantă pentru om.
Estonian: Pahaloomuliste lümfoomide oluliselt suuremat esinemissagedust, mida täheldati ainult emashiirtel ja kõige suuremate annuste (> 200 korda suurem kui ekspositsioon inimesel) korral, ei peeta inimese puhul oluliseks.
Romanian: Tumorile renale la şoarecele mascul nu sunt considerate relevante la om.
Estonian: Isastel hiirtel esinevaid neerukasvajaid ei peeta inimeste jaoks asjakohasteks.
Romanian: Inflamaţia pancreasului (pancreatită), observată mai puţin frecvent Acest medicament poate cauza pancreatită, care de obicei se prezintă ca o durere abominală (de stomac) severă, persistentă, care se poate extinde la nivelul spatelui, adeseori însoţită de senzaţie de rău sau stare de rău.
Estonian: Kõhunäärme põletik (pankreatiit), esineb aeg-ajalt See ravim võib põhjustada pankreatiiti, mis avaldub tavaliselt püsiva tugeva kõhuvaluna, mis võib kiirata selga ja millega kaasneb sageli iiveldus või oksendamine.
Romanian: Glyxambi are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Glyxambi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Administrarea concomitentă de linagliptin împreună cu o masă bogată în grăsimi a prelungit timpul de atingere a Cmax cu 2 ore şi a scăzut Cmax cu 15%, dar nu a fost observată nicio influenţă asupra ASC0-72 ore.
Estonian: Linagliptiini manustamisel koos rasvarikka toiduga pikenes Cmax saavutamise aeg 2 tunni võrra ning Cmax vähenes 15% võrra, kuid mingit mõju AUC0-72h-le ei täheldatud.
Romanian: Nu se recomandă reluarea tratamentului cu inhibitor de SGLT2 la pacienţii care au antecedente de CAD dezvoltată în timpul tratamentului cu inhibitor de SGLT2 decât dacă a fost identificat şi rezolvat un alt factor precipitant evident.
Estonian: SGLT2 inhibiitoriga ravi taasalustamine patsientidel, kellel tekkis eelneva SGLT2 inhibiitoriga ravi ajal diabeetiline ketoatsidoos, ei ole soovitatav, v.a juhul, kui on selgunud ja kõrvaldatud muu soodustav tegur.
Romanian: Subiecţii vârstnici (65 până la 80 ani) au avut concentraţii plasmatice ale linagliptinului comparabile cu cele ale subiecţilor mai tineri.
Estonian: Eakate uuringus osalejate (65...80-aastased) linagliptiini kontsentratsioonid plasmas olid võrreldavad nooremate uuringus osalejate näitajatega.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza acestor medicamente dacă sunt administrate împreună cu Glyxambi, pentru a evita o scădere prea mare a zahărului din sânge (hipoglicemie).
Estonian: Teie arst võib vajalikuks pidada nende ravimite annuse vähendamist, kui kasutate samaaegselt Glyxambi't, et vältida teie vere suhkrusisalduse liigset langust (hüpoglükeemia).
Romanian: (inclusiv pielonefrită și urosepsis)
Estonian: (sh püelonefriit ja urosepsis)
Romanian: • Puteţi să luaţi comprimatul în orice moment al zilei.
Estonian: • Tableti võib sisse võtta mistahes kellaajal.
Romanian: Au fost efectuate studii generale cu privire la toxicitate la şobolani, cu durata de până la 13 săptămâni, cu combinaţia de empagliflozin şi linagliptin.
Estonian: Rottidel viidi läbi kuni 13-nädalased empagliflosiini ja linagliptiini kombinatsiooni üldtoksilisuse uuringud.
Romanian: Studiul a inclus pacienţi cu insuficienţă renală, clasificată pe baza clearance-ului creatininei ca fiind uşoară (50 până la < 80 ml/min), moderată (30 până la < 50 ml/min) şi severă (< 30 ml/min), precum şi pacienţi cu BRST la hemodializă.
Estonian: Uuringusse olid kaasatud patsiendid, kel esines neerupuudulikkus, mis oli kreatiniini kliirensi alusel klassifitseeritud kergeks (50…< 80 ml/min), mõõdukaks (30…< 50 ml/min) ja raskeks (< 30 ml/min), ning ka hemodialüüsravi saavad lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid.
Romanian: O fracţiune minoră este metabolizată prin intermediul uridin 5'-difosfo glucuronosil transferazelor (UGT); prin urmare, nu se preconizează un efect relevant din punct de vedere clinic al inhibitorilor UGT asupra empagliflozin (vezi pct. 5.2).
Estonian: Väike osa metaboliseeritakse uridiin 5'-difosfoglükuronüültransferaasi (UGT) vahendusel, seetõttu ei ole oodata, et UGT inhibiitorid avaldaksid empagliflosiinile kliiniliselt olulist mõju (vt lõik 5.2).
Romanian: Nu s-a considerat că aceste modificări ale farmacocineticii linagliptin sunt relevante clinic.
Estonian: Neid muutusi linagliptiini farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Romanian: La concentraţii mari, în cazul în care DPP-4 este complet saturat, 70-80% din linagliptin a fost legat de alte proteine plasmatice decât DPP-4, astfel că 30-20% a rămas nelegat în plasmă.
Estonian: Kõrgete kontsentratsioonide puhul, kui DPP-4 on täielikult küllastunud, seondus 70…80% linagliptiinist muude plasmavalkude kui DPP-4-ga - järelikult 20…30% ei seondunud plasmas.
Romanian: La starea de echilibru a fost observată o acumulare de până la 22%, compatibilă cu timpul de înjumătăţire, care corespunde valorii ASC plasmatice.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil täheldati kooskõlas poolväärtusajaga plasma AUC suhtes kuni 22% akumuleerumist.
Romanian: Linagliptin creşte secreţia de insulină în mod dependent de glucoză şi reduce secreţia de glucagon, rezultând în acest mod o îmbunătăţire a homeostaziei glucozei.
Estonian: Glükoosist sõltuvalt suurendab linagliptiin insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni, mille tagajärjeks on üldine glükoosi homeostaasi paranemine.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă utilizarea măsurilor generale de susţinere, de exemplu eliminarea materialelor neabsorbite din tractul gastro-intestinal, asigurarea unei monitorizări clinice şi iniţierea măsurilor clinice, după cum este necesar.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada (vastavalt vajadusele) tavalisi toetava ravi meetmeid, nt imendumata aine seedetraktist eemaldamine, kliiniline järelevalve ja kliiniliste meetmete kasutuselevõtt.
Romanian: Cum se păstrează Glyxambi
Estonian: Kuidas Glyxambi't säilitada
Romanian: În acest caz, nu continuaţi să luaţi niciunul dintre aceste comprimate separat, dacă luaţi acest medicament.
Estonian: Sel juhul ei tohi seda ravimit võttes neid üksiktablette enam võtta.
Romanian: Cetoacidoză diabetică (CAD)
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos (DKA)
Romanian: Vârsta medie a fost de 63 ani, valoarea medie a HbA1c a fost de 8,1% și 71,5% dintre subiecți au fost de sex masculin.
Estonian: Keskmine vanus oli 63 aastat, keskmine HbA1c oli 8,1% ja 71,5% patsientidest olid meessoost.
Romanian: Cantitatea de glucoză eliminată de către rinichi prin intermediul acestui mecanism glicozuric depinde de glicemie şi de RFG.
Estonian: Selle glükureetilise mehhanismiga neerude kaudu eritatava glükoosi hulk sõltub vere glükoosisisaldusest ja GFR-ist.
Romanian: În studii clinice controlate la subiecţi sănătoşi, administrarea de doze unice de linagliptin de până la 600 mg (echivalentul a 120 doze recomandate) a fost în general bine tolerată.
Estonian: Tervete inimestega läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes taluti linagliptiini ühekordseid annuseid kuni 600 mg (vastab 120-kordsele soovituslikule annusele) üldiselt hästi.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 sau UGT2B7.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri ensüümi UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ega UGT2B7.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea concomitentă cu alţi inductori puternici ai gp-P şi ai CYP3A4, cum sunt carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Estonian: Manustamist koos teiste P-gp ja CYP3A4 tugevate indutseerijatega, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, ei ole uuritud.
Romanian: • Administrarea Glyxambi nu trebuie iniţiată la pacienţii cu RFGe < 60 ml/min/1,73 m2 sau
Estonian: • Ravi Glyxambi'iga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on < 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on
Romanian: Insulina şi sulfonilureele pot creşte riscul de hipoglicemie.
Estonian: Insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid võivad suurendada hüpoglükeemia tekkeriski.
Romanian: Linagliptin a fost un substrat pentru OATP8, OCT2, OAT4, OCTN1 şi OCTN2, sugerând o posibilă absorbţie hepatică mediată de OATP8, o absorbţie renală mediată de OCT2 şi o secreţie renală mediată de OAT4, OCTN1 şi OCTN2 şi reabsorbţia linagliptinului in vivo.
Estonian: Linagliptiin oli OATP8-, OCT2-, OAT4-, OCTN1- ja OCTN2 substraat, mis viitab võimalikule OATP8-vahendatud hepaatilisele seondumisele, OCT2-vahendatud renaalsele seondumisele ja OAT4, OCTN1- ja OCTN2-vahendatud renaalsele sekretsioonile ja linagliptiini tagasiimendumisele in vivo.
Romanian: Studiile cu durata de 2 ani privind carcinogenitatea după administrarea orală la şobolan şi şoarece nu au evidenţiat efecte carcinogene la şobolani sau la şoarecii masculi.
Estonian: 2-aastane suukaudse annuse kartsinogeensusuuring rottidel ja hiirtel ei andnud kartsinogeensuse tõendeid rottidel ega isashiirtel.
Romanian: Modalitatea de acţiune a acestor tumori este dependentă de predispoziţia naturală a şoarecilor masculi pentru patologie renală şi de o cale metabolică care nu este caracteristică pentru om.
Estonian: Nende kasvajate tekkemehhanism on seotud isaste hiirte loomuliku neeruhaiguste eelsoodumusega ja see metaboolne rada ei esine inimestel.
Romanian: • senzaţie de arsură la urinare
Estonian: • põletav tunne urineerimisel
Romanian: La o expunere mai mare de 100 de ori expunerea clinică, la maimuţe, principala reacţie a fost iritaţia gastrică.
Estonian: Rohkem kui 100-kordse kliinilise ekspositsiooni puhul oli makaakidel peamiseks leiuks mao ärritus.
Romanian: Glyxambi adăugat tratamentului cu metformină
Estonian: Metformiinile lisatud Glyxambi
Romanian: Empagliflozin poate accentua efectul diuretic al tiazidei şi al diureticelor de ansă şi poate creşte riscul de deshidratare şi hipotensiune arterială (vezi pct. 4.4).
Estonian: Empagliflosiin võib soodustada tiasiidide ja lingudiureetikumide diureetilist toimet ja võib suurendada dehüdratsiooni ja hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Romanian: În analizele privind evoluția albuminuriei (modificare de la albuminurie normală la micro- sau macroalbuminurie, sau de la microalbuminurie la macroalbuminurie), indicele de risc estimat a fost de 0,86 (IÎ 95% 0,78, 0,95) pentru linagliptin față de placebo.
Estonian: Albuminuuria progresseerumise analüüside puhul (muutus normoalbuminuuriast mikro- või makroalbuminuuriaks või mikroalbuminuuriast makroalbuminuuriaks) oli linagliptiini hinnanguline riskitiheduste suhe võrreldes platseeboga 0,86 (95% CI 0,78; 0,95).
Romanian: Nu au fost identificate reacţii adverse suplimentare cu Glyxambi.
Estonian: Glyxambi kasutamisel lisanduvaid kõrvaltoimeid ei tuvastatud.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Glyxambi are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Glyxambi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Comparaţie cu empagliflozin medie ajustată
Estonian: Võrdlus empagliflosiiniga kohandatud keskmine2
Romanian: Linagliptin nu a prezentat efecte relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii metforminei, glibenclamidei, simvastatinei, pioglitazonei, warfarinei, digoxinei, empagliflozinului sau contraceptivelor orale, constituind dovada in vivo a unei tendinţe reduse de a produce interacţiuni medicamentoase cu substraturi ale izoenzimelor CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, glicoproteinei P şi transportorilor cationici organici (TCO).
Estonian: Linagliptiin ei avaldanud kliiniliselt olulist toimet metformiini, glibenklamiidi, simvastatiini, pioglitasooni, varfariini, digoksiini, empagliflosiini ega suukaudsete rasestumisvastaste vahendite farmakokineetikale, tõestades in vivo vähest tõenäosust koostoimete tekkeks CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp ja orgaanilise katiooni-transporteri (organic cationic transporter, OCT) substraatidega.
Romanian: Candidoză vaginală, vulvovaginită, balanită şi alte infecţii genitale
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonid
Romanian: Nu este clară relevanţa acestor date la om.
Estonian: Selle leiu tähtsus inimestel ei ole teada.
Romanian: Pacienţii care pot prezenta un risc crescut de CAD includ pacienţii cu rezervă funcţională scăzută a celulelor beta (de exemplu pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cu o valoare scăzută a peptidei C sau diabet autoimun cu evoluţie lentă la adulţi (LADA) sau pacienţi cu antecedente de pancreatită), pacienţii cu afecţiuni care duc la aport alimentar redus sau deshidratare severă, pacienţii la care se reduc dozele de insulină şi pacienţii cu o creştere a cererii de insulină din cauza afecţiunilor acute, a intervenţiilor chirurgicale sau a abuzului de alcool etilic.
Estonian: Patsiendid, kellel võib olla suurem risk diabeetilise ketoatsidoosi tekkeks, sh beetarakkude väikese funktsionaalse reserviga patsiendid (nt madala C-peptiidi tasemega 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid või täiskasvanute latentse autoimmuunse suhkurtõvega (LADA, latent autoimmune diabetes in adults) patsiendid või pankreatiidi anamneesiga patsiendid); patsiendid, kelle seisund põhjustab piiratud toidutarbimist või raskekujulist dehüdratsiooni; vähendatud insuliiniannusega patsiendid ja patsiendid, kelle insuliinivajadus on suurenenud ägeda haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tagajärjel.
Romanian: După administrarea orală a unei doze de 5 mg la voluntari sănătoşi sau la pacienţi, linagliptin a fost rapid absorbit, cu concentraţii plasmatice maxime (Tmax median) care au apărut la 1,5 ore după administrarea dozei.
Estonian: Pärast 5 mg annuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele või patsientidele imendus linagliptiin kiiresti, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon (Tmax mediaan) saabus 1,5 tundi pärast annustamist.
Romanian: Evaluarea in vitro a linagliptinului
Estonian: Linagliptiini hindamine in vitro
Romanian: Empagliflozin a crescut glicozuria, ceea ce a dus la o creştere a volumului urinar.
Estonian: Empagliflosiin suurendas glükoosi eritumist uriiniga, põhjustades uriinihulga suurenemist.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii legate de medicament şi recuperate în materiile fecale a fost sub formă de medicament iniţial nemodificat şi aproximativ jumătate din radioactivitatea legată de medicament şi excretată în urină a fost sub formă de medicament iniţial nemodificat.
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
Romanian: Prin urmare, se consideră că interacţiunile medicamentoase care implică izoformele majore ale CYP450 şi izoformele UGT în cazul administrării concomitente a empagliflozinului şi a substraturilor acestor enzime sunt considerate improbabile.
Estonian: Seetõttu peetakse vähetõenäoliseks CYP450 ja UGT peamiste isovormidega seotud ravimitevaheliste koostoimete teket empagliflosiini kasutamisel koos nende ensüümide substraatidega.
Romanian: După administrarea unei doze de linagliptin 5 mg o dată pe zi, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după a treia doză.
Estonian: Pärast linagliptiini 5 mg annuse manustamist üks kord ööpäevas saabub tasakaalukontsentratsioon plasmas pärast kolmandat annust.
Romanian: Glyxambi, combinaţie în doză fixă de empagliflozin şi linagliptin, este indicat la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu diabet zaharat de tip 2:
Estonian: Glyxambi - empagliflosiini ja linagliptiini fikseeritud annuste kombinatsioon - on näidustatud 18aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele:
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Glyxambi la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabetul zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Glyxambi'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Aceste efecte nu au fost observate la expuneri sistemice egale cu de 49 de ori expunerea clinică maximă la linagliptin.
Estonian: Sellist toimet ei täheldatud linagliptiini maksimaalsest kliinilisest ekspositsioonist 49 korda suurema süsteemse ekspositsiooni juures.
Romanian: • Dacă sunt mai puţin de 12 ore până la următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on vähem kui 12 tundi, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Romanian: Insulină şi sulfoniluree
Estonian: Insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid
Romanian: Efectul observat al alimentelor asupra farmacocineticii empagliflozinului nu a fost considerat relevant din punct de vedere clinic, iar empagliflozin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Estonian: Kõnealust toidu toimet empagliflosiini farmakokineetikale ei peetud kliiniliselt oluliseks, mistõttu empagliflosiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Romanian: Linagliptin este un inhibitor al enzimei DPP-4, o enzimă care este implicată în inactivarea hormonilor de tipul incretinelor GLP-1 şi GIP (peptida 1 asemănătoare glucagonului, polipeptida insulinotropă dependentă de glucoză).
Estonian: Linagliptiin inhibeerib ensüümi DPP-4, mis on inkretiinhormoonide GLP-1 ja GIP (glükagoonitaoline peptiid-1, glükoossõltuv insulinotroopne polüpeptiid) inaktivatsioonis osalev ensüüm.
Romanian: Indice de risc
Estonian: Riskitiheduste suhe
Romanian: • Linagliptin acţionează într-un alt mod, şi anume stimulând pancreasul să producă mai multă insulină, pentru a reduce valorile zahărului din sânge.
Estonian: • Linagliptiini toime on teistsugune - see võimaldab kõhunäärmel rohkem insuliini toota ja vere glükoosisisaldust langetada.
Romanian: • Empagliflozin acţionează prin blocarea unei proteine din rinichi numite co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Estonian: • Empagliflosiini toime avaldub neerudes oleva valgu, naatriumi-glükoosi kotransporteri2 (SGLT2) blokeerimisena.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este dependentă de concentraţie, în scădere de la aproximativ 99% la 1 nmol/l la 75-89% la ≥ 30 nmol/l, reflectând gradul de saturare al legării la DPP-4 cu creşterea concentraţiei de linagliptin.
Estonian: Linagliptiini seonduvus plasmavalkudega sõltub kontsentratsioonist, vähenedes 1 nmol/l korral umbes 99%-lt kuni 75…89%-ni ≥ 30 nmol/l korral, mis kajastab DPP-4-ga seondumise küllastumist linagliptiini kontsentratsioonide tõustes.
Romanian: La expuneri mai mari de 1500 de ori expunerea clinică, s-au observat efecte adverse asupra organelor de reproducere, tiroidei şi organelor limfatice la şobolani.
Estonian: Ekspositsioonidel, mis olid kliinilisest ekspositsioonist üle 1500 korra suuremad, täheldati rottidel kõrvaltoimeid reproduktiivsüsteemi organitele, kilpnäärmele ja lümfisüsteemile.