FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/08/455/001 14 compresse rivestite con film EU/1/08/455/002 28 compresse rivestite con film EU/1/08/455/003 56 compresse rivestite con film EU/1/08/455/019 60 compresse rivestite con film EU/1/08/455/004 112 compresse rivestite con film EU/1/08/455/005 168 compresse rivestite con film EU/1/08/455/020 180 compresse rivestite con film EU/1/08/455/006 196 compresse rivestite con film EU/1/08/455/007 50 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/455/015 196 (2 confezioni da 98) compresse rivestite con film EU/1/08/455/017 168 (2 confezioni da 84) compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/08/455/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/019 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/004 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/020 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/006 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Janumet: - se ha o ha avuto una malattia del pancreas (come la pancreatite) - se ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza dall'alcol o livelli molto alti di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Janumet: - dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Italian: Lei dovrà interrompere l'assunzione di Janumet al momento della radiografia e per 2 o più giorni successivi come indicato dal medico, a seconda di come funzionano i reni - se ha avuto recentemente un attacco di cuore o ha gravi problemi di circolazione, come lo "shock" o difficoltà di respirazione - se ha problemi al fegato - se beve eccessive quantità di alcol (sia tutti giorni, sia solo saltuariamente) - se sta allattando al seno
Norwegian Bokmål: "sjokk" eller pustevansker - dersom du har problemer med leveren - dersom du drikker mye alkohol (enten hver dag eller fra tid til annen) - dersom du ammer
Italian: Jánuvia
Norwegian Bokmål: Blister
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilgjengelige data.
Italian: L'organismo può anche produrre troppo zucchero.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Italian: Non si deve assumere una dose doppia nello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose samme dag.
Italian: Può prendere questo medicinale con o senza cibo e bevande.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat og drikke.
Italian: Altre possibili cause dell'evento devono essere indagate e deve essere iniziato un trattamento alternativo per il diabete.
Norwegian Bokmål: Andre potensielle årsaker for hendelsen bør vurderes og alternativ behandling for diabetes bør initieres.
Italian: Comune: influenza
Norwegian Bokmål: Vanlige: influensa.
Italian: Data di prima autorizzazione: 21 marzo 2007 Data del rinnovo più recente: 23 febbraio 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2007 Dato for siste fornyelse: 23. februar 2012
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina, e l'insulina prodotta dall'organismo non funziona bene come dovrebbe.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, og det insulinet som kroppen produserer ikke fungerer så bra som det skulle.
Italian: Mancano dati sull'uomo.
Norwegian Bokmål: Data fra mennesker mangler.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data på bruk av sitagliptin hos gravide kvinner.
Italian: p< 0,001 paragonata a placebo o placebo + terapia di associazione.
Norwegian Bokmål: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling.
Italian: La frazione di sitagliptin legata alle plasmaproteine in modo reversibile è bassa (38 %).
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av sitagliptin som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38 %).
Italian: Non comune: bocca secca
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: tørr munn.
Italian: L'insorgenza di queste reazioni si è verificata entro i primi 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, con alcune segnalazioni di casi avvenuti dopo la prima dose.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inntraff i løpet av de tre første månedene etter behandlingsstart og i noen tilfeller etter den første dosen.
Italian: I pazienti devono essere informati sul sintomo caratteristico della pancreatite acuta: dolore addominale grave, persistente.
Norwegian Bokmål: Pasienter må bli informert om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt: Vedvarende alvorlige abdominalsmerter.
Italian: Se riscontra la comparsa di vescicole sulla pelle, può essere segno di una condizione chiamata pemfigoide bolloso.
Norwegian Bokmål: Dersom du får blemmer på huden, kan det være et tegn på en tilstand kalt bulløs pemfigoid.
Italian: Dieta ed esercizio fisico possono aiutare il suo organismo ad utilizzare meglio lo zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Riktig kosthold og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret på en bedre måte.
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione di una dose di [
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter administrering av en oral dose [
Italian: Non deve usare questo medicinale durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Italian: Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono usare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke dette legemidlet.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "SCAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter "EXP" og "Utløpsdato".
Italian: Questo può portare a problemi medici gravi come malattie del cuore, malattie del rene, cecità e amputazioni.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjerteinfarkt, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Italian: Può essere necessario controllare il livello di digossina nel sangue se viene assunta con Januvia.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Januvia.
Italian: La dose-proporzionalità non è stata accertata per la Cmax e per la C24h (la Cmax è aumentata in misura maggiore rispetto alla dose-proporzionalità e la C24h è aumentata in misura minore rispetto alla dose-proporzionalità).
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ble ikke etablert for Cmax og C24t (Cmax økte mer enn på en doseproporsjonal måte, og C24t økte mindre enn på en doseproporsjonal måte).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Januvia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Januvia
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle comuni misure di supporto, per es., rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale, applicare il monitoraggio clinico (inclusa l'effettuazione di un elettrocardiogramma) e istituire terapia di supporto qualora fosse richiesto.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er det rimelig å bruke vanlige støttetiltak, for eksempel fjerning av uabsorbert stoff fra fordøyelseskanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttebehandling hvis nødvendig.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Januvia nei pazienti pediatrici.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med Januvia gitt til barn.
Italian: Se dimentica di prendere Januvia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Januvia
Italian: Altri medicinali e Januvia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Januvia
Italian: C]sitagliptin per os, circa il 16 % della radioattività è stata escreta come metaboliti di sitagliptin.
Norwegian Bokmål: C]-dose med sitagliptin, ble ca. 16 % av radioaktiviteten utskilt som sitagliptinmetabolitter.
Italian: Quando si guidano veicoli o si usano macchinari, si deve tuttavia tenere presente che sono stati segnalati capogiri e sonnolenza.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør en likevel ta i betraktning at svimmelhet og somnolens har blitt rapportert.
Italian: I pazienti con eGFR <30 mL/min/1,73 m2 non dovevano essere arruolati nello studio.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble ikke inkludert i studien.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Italian: La dose media di metformina è stata approssimativamente di 1.900 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av metformin var ca. 1900 mg per dag.
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Januvia non deve essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data i mennesker bør Januvia ikke brukes under graviditet.
Italian: SMETTA di prendere Januvia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Januvia og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Italian: Cos'è Januvia e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Januvia er og hva det brukes mot
Italian: Comune: gonfiore delle mani o delle gambe
Norwegian Bokmål: Vanlige: hevelser i hender eller ben.
Italian: La differenza era principalmente dovuta ad una più alta percentuale di pazienti nel gruppo placebo che avevano presentato 3 o più episodi di ipoglicemia (9,4 vs. 19,1 %).
Norwegian Bokmål: Forskjellen skyldtes hovedsakelig at en høyere prosentandel av pasienter i placebogruppen opplevde 3 eller flere episoder med hypoglykemi (9,4 vs. 19,1 %).
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo digossina (un medicinale usato per trattare irregolarità del battito cardiaco e altri problemi di natura cardiaca).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege dersom du bruker digoksin (et legemiddel mot uregelmessige hjerteslag og andre hjerteproblemer).
Italian: Januvia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Norwegian Bokmål: Generelt Januvia bør ikke gis til pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Italian: Il trattamento può essere somministrato indipendentemente dalla tempistica di effettuazione della dialisi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gis uten hensyn til tidspunktet for dialyse.
Italian: Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca *Il tasso d'incidenza per 100 pazienti-anno è calcolato come 100 × (numero totale di pazienti con ≥1 evento durante il periodo di esposizione eleggibile per il totale pazienti-anno di follow-up).
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for hjertesvikt * Forekomst per 100 pasientår er beregnet som 100 × (totalt antall pasienter med ≥ 1 hendelse i løpet av en egnet eksponeringsperiode per totalt antall patientår med oppfølging).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Januvia e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Januvia ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Sono stati condotti due studi per valutare efficacia e sicurezza di sitagliptin in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Det er utført to studier for å evaluere effekten og sikkerheten av sitagliptin som monoterapi.
Italian: Mentre si prende Januvia, è importante continuare il programma di dieta ed esercizio fisico raccomandato dal medico.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Januvia, er det viktig at du følger kosthold og mosjon som legen din har anbefalt.
Italian: Le incretine fanno parte di un sistema endogeno coinvolto nella regolazione fisiologica dell'omeostasi del glucosio.
Norwegian Bokmål: Inkretinene er en del av et endogent system som er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostase.
Italian: Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo un pasto e diminuisce la quantità di zucchero prodotto dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Italian: Tuttavia, nei pazienti a rischio di tossicità per digossina, questa deve essere monitorata, quando sitagliptin e digossina vengono somministrati in concomitanza.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for digoksinforgiftning bør likevel monitoreres når sitagliptin og digoksin administreres samtidig.
Italian: Sono state rinvenute tracce di sei metaboliti di sitagliptin e non si prevede che essi contribuiscano all'attività DPP-4 inibitoria plasmatica di sitagliptin.
Norwegian Bokmål: Spor av seks metabolitter ble oppdaget, og det forventes ikke at disse vil bidra til sitagliptins DPP-4-hemmende aktivitet i plasma.
Italian: Se ha problemi renali, il medico può prescrivere dosi più basse (come 25 mg o 50 mg).
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, kan legen din forskrive lavere dose(som 25mg eller 50mg).
Italian: Il medico può ridurre la dose di sulfonilurea o insulina.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin.
Italian: Poiché gli aumenti di tale entità non sono clinicamente rilevanti, in questi pazienti non è necessario un adattamento del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Da økninger i denne størrelsesorden ikke er av klinisk betydning, er det ikke nødvendig med dosejustering hos disse pasientene.
Italian: Il medico può prescrivere questo medicinale da solo o insieme ad altri farmaci che abbassano il livello di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive dette legemidlet alene eller sammen med visse andre legemidler som senker blodsukkeret.
Italian: Non sono attese pertanto interazioni rilevanti con altri inibitori della glicoproteina-P.
Norwegian Bokmål: Relevante interaksjoner forventes derfor ikke med andre p-glykoproteinhemmere.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Januvia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer å ta en dose av Januvia, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
Italian: La dose è di 100 mg di sitagliptin una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Dosen er 100 mg sitagliptin en gang daglig.
Italian: Il miglioramento del controllo glicemico osservato con questo medicinale può essere mediato dall'aumento dei livelli di incretine attive.
Norwegian Bokmål: Bedringen i den glykemiske kontrollen som er sett med dette legemidlet, kan være mediert ved økning av nivåene av aktive inkretinhormoner.
Italian: L'eliminazione di sitagliptin ha luogo principalmente attraverso l'escrezione renale e implica una secrezione tubulare attiva.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av sitagliptin skjer primært via renal utskillelse og involverer aktiv tubulær sekresjon.
Italian: Tassi degli outcome cardiovascolari compositi e dei principali outcome secondari
Norwegian Bokmål: Hyppighet av sammensatte kardiovaskulære utfall og sekundære hovedutfall
Italian: Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il livello di zucchero nel sangue, che è troppo alto a causa del diabete di tipo 2.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av type 2-diabetes.
Italian: Nei pazienti che assumevano insulina premiscelata, la dose media giornaliera è stata di 70,9 U/die.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok ferdigblandet insulin var daglig gjennomsnittsdose 70,9 E/dag.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), codice ATC: A10BH01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere, ATC-kode: A10BH01.
Italian: Non c'è stata alcuna variazione significativa del peso corporeo rispetto al basale in entrambi i gruppi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevant endring i kroppsvekten fra utgangspunktet i noen av gruppene.
Italian: Non prenda Januvia - se è allergico a sitagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Januvia - dersom du er allergisk overfor sitagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Januvia.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Januvia.
Italian: In vitro, il trasporto di sitagliptin mediato da OAT3 è stato inibito dal probenecid sebbene il rischio di interazioni clinicamente rilevanti venga considerato limitato.
Norwegian Bokmål: OAT3-mediert transport av sitagliptin ble hemmet in vitro av probenecid, selv om risikoen for klinisk relevante interaksjoner anses for å være lav.
Italian: In studi di Fase I a dosi multiple, non si sono osservate reazioni avverse correlate con le dosi di sitagliptin fino a 600 mg al giorno per periodi fino a 10 giorni e 400 mg al giorno per periodi fino a 28 giorni.
Norwegian Bokmål: I flerdosestudier i fase I var det ingen doserelaterte kliniske bivirkninger observert med sitagliptin i doser opptil 600 mg per dag i perioder opptil 10 dager og 400 mg per dag i perioder opptil 28 dager.
Italian: Dati in vitro hanno mostrato che sitagliptin non è un inibitore degli isoenzimi del CYP CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 o 2B6, e non è un induttore di CYP3A4 e CYP1A2.
Norwegian Bokmål: In vitro data viste at sitagliptin ikke er en hemmer av CYP-isozymene CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 og 2B6, og er ikke en induser av CYP3A4 og CYP1A2.
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto: - una malattia del pancreas (come la pancreatite) - calcoli biliari, dipendenza da alcol o livelli molto alti di trigliceridi (una forma di grasso) nel sangue.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har eller har hatt: - sykdom i bukspyttkjertelen (som pankreatitt) - gallesten, alkoholavhengighet eller svært høye verdier av triglyserider (en form for fett) i blodet.
Italian: Questo studio ha coinvolto 423 pazienti con danno renale cronico (velocità di filtrazione glomerulare stimato < 50 mL/min).
Norwegian Bokmål: I denne studien deltok 423 pasienter med kronisk redusert nyrefunksjon (estimert glomerulusfiltrasjonshastighet < 50 ml/min).
Italian: in triplice terapia orale in associazione con
Norwegian Bokmål: som oral trippelbehandling i kombinasjon med
Italian: In questo studio, il rapporto proinsulina/insulina, un marker di efficienza di sintesi e rilascio dell'insulina, è migliorato con sitagliptin ed è peggiorato con il trattamento con glipizide.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble forholdet mellom proinsulin og insulin (en markør for yteevnen/effektiviteten til syntesen og frigiving av insulin) forbedret med sitagliptin og forverret med glipizidbehandling.
Italian: Le interazioni del trattamento per strato (per uso di metformina e insulina) non sono state significative (p > 0,10).
Norwegian Bokmål: Ved stratumbehandling (bruk av metformin og insulin) var det ikke signifikante interaksjoner (p>0,10).
Italian: Dati sugli animali non suggeriscono che ci possa essere un effetto del trattamento con sitagliptin sulla fertilità maschile e femminile.
Norwegian Bokmål: Dyredata tyder ikke på en effekt av behandling med sitagliptin på mannlig og kvinnelig fruktbarhet.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye doser (se pkt.
Italian: Modo di somministrazione Januvia può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Januvia kan tas med eller uten mat.
Italian: Per l'eliminazione di sitagliptin, il metabolismo può avere un ruolo più significativo nel contesto di danno renale grave o di malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
Norwegian Bokmål: Metabolisme kan spille en mer signifikant rolle i eliminasjonen av sitagliptin ved alvorlig redusert nyrefunksjon eller terminal nyresykdom (ESRD).
Italian: I dati clinici descritti di seguito suggeriscono che il rischio di interazioni clinicamente significative con medicinali in somministrazione concomitante è limitato.
Norwegian Bokmål: Kliniske data som er beskrevet nedenfor, antyder at risiko for klinisk relevante interaksjoner er lav ved samtidig bruk av andre legemidler.
Italian: Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Januvia è indicato per migliorare il controllo glicemico:
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 er Januvia indisert for å bedre glykemisk kontroll:
Italian: • in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed esercizio fisico e per i quali la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med diett og fysisk aktivitet alene og hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse.
Italian: In studi sullo sviluppo pre-/postnatale condotti su ratti sitagliptin non ha mostrato effetti avversi.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre-/postnatal utvikling hos rotter hadde sitagliptin ingen bivirkninger.
Italian: La dose media di glipizide utilizzata nel gruppo di confronto è stata di 10 mg/die con circa il 40 % dei pazienti che richiedevano una dose di glipizide di  5 mg/die per tutto lo studio.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av glipizid, som ble brukt i sammenligningsgruppen, var 10 mg daglig hvor ca. 40 % av pasientene krevde en glipiziddose på ≤ 5 mg/dag gjennom hele studien.
Italian: Sitagliptin impedisce l'idrolisi delle incretine da parte del DPP-4, aumentando pertanto le concentrazioni plasmatiche delle forme attive di GLP-1 e GIP.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin hindrer hydrolysering av inkretinhormoner via DPP-4, og øker dermed plasmakonsentrasjonene av de aktive formene av GLP-1 og GIP.
Italian: Lo studio ha incluso pazienti con danno renale lieve, moderato e grave, e pazienti con ESRD in emodialisi.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter med lett, moderat og alvorlig redusert nyrefunksjon, og pasienter med ESRD på hemodialyse.
Italian: Complessivamente, sitagliptin ha migliorato il controllo glicemico quando somministrato in monoterapia o in terapia di associazione (vedere Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Generelt forbedret sitagliptin den glykemiske kontrollen gitt som monoterapi eller i kombinasjonsbehandling (se tabell 2).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Januvia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har fraveket kravet om å sende inn resultatene fra studier med Januvia i en eller flere undergrupper hos barnepopulasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Italian: La risoluzione della pancreatite è stata osservata dopo l'interruzione della terapia con sitagliptin (con o senza trattamento di supporto), ma sono stati riportati casi molto rari di pancreatite necrotizzante o emorragica e/o decesso.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling med sitagliptin (med eller uten støttebehandling) har det blitt observert at pankreatitten går over, men veldig sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller blødende pankreatitt og/eller død har blitt rapportert.
Italian: Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk.
Italian: Analisi nella popolazione iniziale da trattare (intention-to-treat)
Norwegian Bokmål: Analyse i "Intention-to-Treat"-populasjonen
Italian: È stata segnalata ipoglicemia in associazione con sulfonilurea (4,7 %-13,8 %) e insulina (9,6 %) (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi har vært rapportert når brukt i kombinasjon med sulfonylurea (4,7 %-13,8 %) og insulin (9,6 %) (se pkt.