FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þokusýn, aukin táramyndun, bólgin augnlok, gulnun hvítu augans
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn, økning av tåremengden, hovne øyelokk, gulning av det hvite i øyet
Icelandic: Hvernig geyma á Cancidas
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cancidas
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, þ.m.t. náttúrulyf.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler eller urtemedisiner.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Icelandic: Skoðið stofnlausnina vandlega með tilliti til agna eða óeðlilegs litar á meðan blöndun stendur og áður en til innrennslis kemur.
Norwegian Bokmål: b. Sjekk visuelt at oppløsningen ikke inneholder partikler eller er blitt misfarget i løpet av rekonstitueringen og før infusjonen.
Icelandic: Ákvarðið hleðsluskammt sem nota á hjá barninu með því að nota BSA barnsins (reiknað skv. formúlu hér að ofan) og eftirfarandi jöfnu:
Norwegian Bokmål: Bestem den aktuelle daglige vedlikeholdsdosen som skal brukes til barnet ved å bruke pasientens BSA (som beregnet over) og følgende likning:
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með ífarandi hvítsveppasýkingu, hvítsveppasýkingu í vélinda eða ífarandi Aspergillus sýkingu sem fengu marga 50 mg skammta af caspófúngíni hafði væg til mikil skerðing á nýrnastarfsemi samt sem áður engin marktæk áhrif á styrk caspófúngíns.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med invasiv candidainfeksjon, øsofageal candidainfeksjon eller invasiv aspergillose, som fikk caspofungin flere ganger daglig, var det ingen signifikant effekt på konsentrasjonene av caspofungin ved lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Caspófúngín jók ekki blóðþéttni cíklósporína.
Norwegian Bokmål: Caspofungin økte ikke plasmanivåene av ciklosporin.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn leiddi minnkun dagsskammts niður í 35 mg til AUC gildis sem var svipað og gildið hjá fullorðnum einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi sem fylgdu venjulegri meðferðaráætlun (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: I en studie med multippeldose ble en reduksjon av daglig dose til 35 mg hos voksne pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon vist å gi AUC tilsvarende den personer med normal leverfunksjon får på standard behandlingsregime (se pkt.
Icelandic: Lystarleysi, aukning vökvamagns í líkamanum, ójafnvægi í saltbúskap líkamans, há blóðsykursgildi, lág kalsíumgildi í blóðinu, aukning kalsíumgildis í blóðinu, lág magnesíumgildi í blóðinu, aukning á sýru í blóðinu
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt, økning av mengde kroppsvæske, ubalanse av salt i kroppen, høyt blodsukkernivå, lavt kalsiumnivå i blodet, økt kalsiumnivå i blodet, lavt magnesiumnivå i blodet, økning av pH i blodet
Icelandic: Geðræn vandamál kvíði, vistarfirring, svefnleysi
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser engstelse, desorientering, søvnløshet
Icelandic: ● við grun um sveppasýkingar, þegar hiti og hvítfrumnafæð er til staðar, sem ekki hefur gengið til baka við meðferð með sýklalyfi.
Norwegian Bokmål: • mistanke om soppinfeksjoner, hvis du har feber og lavt antall hvite blodlegemer som ikke har blitt bedre av behandling med antibiotika.
Icelandic: Efavírenz, nevírapín, rifampisín, dexametasón, fenýtóín eða carbamazepín gæti leitt til minnkunar í AUC caspófúngíns.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra farmakokinetiske studier indikerer at samtidig bruk av caspofungin og de induserende preparatene efavirenz, nevirapin, rifampicin, deksametason, fenytoin eller karbamazepin kan føre til en reduksjon av caspofungin AUC.
Icelandic: Mælið rúmmál lyfsins sem er jafnt hleðsluskammtinum sem var reiknaður út í skrefi 1 og takið úr hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet startdose (trinn 1) fra hetteglasset.
Icelandic: Í seinni rannsókn, fengu sjúklingar sem voru með ífarandi hvítsveppasýkingu daglegan 50 mg caspófúngín skammt (á eftir 70 mg hleðsluskammti á degi 1) eða caspófúngín 150 mg á dag (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk pasienter med invasiv candidainfeksjon daglige doser av caspofungin på 50 mg/dag (etter en startdose på 70 mg på dag 1) eller 150 mg/dag (se pkt.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum lyfsins en þegar um miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi er að ræða og nota skal caspófúngín með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Norwegian Bokmål: En høyere eksponering enn ved moderat nedsatt leverfunksjon er forventet, og caspofungin bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Icelandic: Óháður hópur sérfræðinga mat að 41% (26/63) sjúklinganna sem fengu a.m.k.
Norwegian Bokmål: Et uavhengig ekspertpanel vedtok at 41 % (26/63) av pasientene som hadde fått minst en dose caspofungin, hadde god respons.
Icelandic: Ekki skal nota caspófúngín á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Icelandic: Láttu lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing vita ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, sykepleier eller apoteket hvis du tar noen av følgende legemidler:
Icelandic: gallteppa, lifrarstækkun, gallrauðadreyri (hyperbilirubinaemia) gula, óeðlileg lifrarstarfssemi, lifrareiturvirkni, lifrarröskun, hækkun á gammaglútamýltransferasa
Norwegian Bokmål: kolestase, hepatomegali, hyperbilirubinemi, gulsot, unormal leverfunksjon, levertoksisitet, leversykdom, økning i gammaglutamyltransferase
Icelandic: Mælt er með minnkun á dagsskammtinum hjá fullorðnum í 35 mg þegar um miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi er að ræða.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere daglig dose til 35 mg hos voksne med moderat redusert leverfunksjon.
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur sundl, bragðtruflun, náladofi, svefndrungi, skjálfti, snertiskynsminnkun
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, smaksforstyrrelse, parestesier, somnolens, skjelving, hypoestesi
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, sykepleier eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: 14 daga eftir síðustu jákvæðu ræktun.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør behandling av soppinfeksjon fortsette i minst 14 dager etter siste positive soppkultur.
Icelandic: Hvert 70 mg hettuglas inniheldur 50,0 mg af súkrósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert 70 mg hetteglass inneholder 50,0 mg sukrose.
Icelandic: Einungis er talið að lítið magn þess caspófúngíns sem fer út í vefi endi síðar í blóðvökva sem umbrotið efni (parent compound).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at bare en liten fraksjon av caspofungin som tas opp i vev, senere returnerer til plasma uforandret.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem virkja metabólísk ensím
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indusere av metabolske enzymer
Icelandic: INNRENNSLISLYFJUM, þar sem engar upplýsingar eru fyrir hendi um samrýmanleika CANCIDAS og annarra innrennslislyfja, íblöndunarefna eða lyfja.
Norwegian Bokmål: IKKE BLAND ELLER INFUNDER CANCIDAS SAMMEN MED ANDRE LEGEMIDLER, siden det ikke finnes data angående kompatibiliteten av CANCIDAS med andre intravenøse stoffer, tilsetninger eller legemidler.
Icelandic: Eðli milliverkunarinnar gæti verið vegna hindrunar á flutningspróteinum til að byrja með og síðan örvunar þar á eftir.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan muligens være en initial hemming og påfølgende induksjon av transportproteiner.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere:
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Stífni í vöðvaþráðum umhverfis öndunarfæri sem leiðir til blísturshljóðs við öndun eða hósta, hröð öndun, mæði sem veldur því að viðkomandi vaknar, skortur á súrefni í blóði, óeðlileg hljóð við öndun, brakhljóð í lungum, blísturshljóð við öndun, nefstífla, hósti, verkur í hálsi
Norwegian Bokmål: • Stramming av muskelgruppene rundt luftveiene som resulterer i hvesing eller hosting, rask pust, kortpustethet som vekker deg, oksygenmangel i blodet, unormale pustelyder, knatrende lyd i lungene, hvesende pusting, nesetetthet, hoste, smerte i halsen
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum, hugsanlega vegna áhrifa histamíns, þ.m.t. útbrotum, þrota í andliti, ofnæmisbjúg, kláða, hitatilfinningu og berkjukrampa, og gæti þurft að hætta gjöf caspófúngíns og/eða hefja viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Mulige histamin-medierte bivirkninger som inkluderer utslett, hevelser i ansiktet, angioødem, pruritus, varmefølelse eller bronkospasme er rapportert og kan kreve avbrytelse og/eller at hensiktsmessig behandlig gis.
Icelandic: verkir, verkur þar sem holleggur liggur, þreyta, kuldatilfinning, hitatilfinning, roðaþot við innrennslisstað, herslismyndun við innrennslisstað, verkur við innrennslisstað, bólga við innrennslisstað, bláæðarbólga á stungustað, bjúgur í útlimum, viðkvæmni, óþægindi í brjósti, verkur í brjósti, bjúgur í andliti, tilfinning að líkamshiti breytist, herslismyndun, utanæðablæðing við innrennslisstað, erting við innrennslisstað, bláæðabólga við innrennslisstað, útbrot við innrennslisstað, ofsakláði við innrennslisstað, roðaþot við stungustað, bjúgur við stungustað, verkur við stungustað, bólga við stungustað, lasleiki, bjúgur.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi, frysninger, kløe på infusjonsstedet smerter, smerter der kateteret settes, fatigue, kuldefølelse, varmefølelse, erytem på infusjonsstedet, hardhet på infusjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet, flebitt på injeksjonsstedet, perifert ødem, ømhet, ubehag i brystet, brystsmerter, ødem i ansiktet, følelse av at kroppstemperaturen endres, hardhet, bloduttredelse på infusjonsstedet, irritasjon på infusjonsstedet, flebitt på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet, urtikaria på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, ødem på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, malaise, ødem
Icelandic: 81% (30/37) í ífarandi hvítsveppasýkingu, 50% (5/10) í ífarandi Aspergillus sveppasýkingu og 100% (1/1) í sveppasýkingu í vélinda.
Norwegian Bokmål: MITT-analysen viste at andelen pasienter som hadde god respons etter avsluttet behandling med caspofungin, fordelt på indikasjon, var: 81 % (30/37) med invasiv candidainfeksjon, 50 % (5/10) med invasiv aspergillose og 100 % (1/1) med candidainfeksjon i øsofagus.
Icelandic: 70 mg caspófúngín.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 70 mg caspofungin,
Icelandic: Sýkingin orsakast af sveppi (gersveppi) sem kallast hvítsveppur.
Norwegian Bokmål: Denne infeksjonen er forårsaket av sopp- (gjær-) celler kalt Candida.
Icelandic: LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN HJÁ BÖRNUM (70 mg hettuglas)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR BARN (70 mg hetteglass)
Icelandic: Verkun var annars stigs endapunktur í þessari rannsókn.
Norwegian Bokmål: I denne studien var effekt sekundært endepunkt.
Icelandic: fjórða degi var rúmfræðilegt miðgildi 11,73 µg/ml, bil 2,63 til 22,05 µg/ml) og C24 klst.
Norwegian Bokmål: Variabilitet ble imidlertid sett i både C1 time (dag 4 geometrisk gjennomsnitt 11,73 μg/ml, spredning 2,63 til 22,05 μg/ml) og C24 timer (dag 4 geometrisk gjennomsnitt 3,55 μg/ml, spredning 0,13 til 7, 17 μg/ml).
Icelandic: Lækkun á blóðalbúmíni (próteintegund) í blóðinu, lækkað kalíumgildi eða lágt kalíumgildi í blóðinu
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av serumalbumin (en type protein) i blodet ditt, reduksjon av kalium eller lave kaliumnivåer i blodet
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg m.t.t. skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen justering av dosen er nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Vistarfirring, taugaóstyrkur, svefnleysi
Norwegian Bokmål: • Desorientering, nervøsitet, vanskelig for å sove
Icelandic: Caspófúngín er að mestu leyti bundið albúmíni.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bindes i stor grad til albumin.
Icelandic: Sjúklingar í raunvísu meðferðarrannsóknunum höfðu fengið lyfjameðferð við illkynja sjúkdómi (malignancy) eða höfðu gengist undir stofnfrumuígræðslu (þ. á m. 39 ósamgenaígræðslu) til blóðmyndunar.
Norwegian Bokmål: I studien med empirisk terapi hadde pasientene fått kjemoterapibehandling for malignitet eller de hadde hatt hematopoietisk stamcelletransplantasjon (inkludert 39 allogene transplantasjoner).
Icelandic: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Cancidas 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Cancidas 70 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning CANCIDAS 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
Norwegian Bokmål: • Betennelse i vene
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá fullorðnum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi 5 til 6).
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår 5 til 6) kreves det ingen justering av dosen.
Icelandic: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Hleðsluskammtur
Norwegian Bokmål: BSA (m2) X 70 mg/m
Icelandic: Í þessum tilfellum hefur klínískum árangri verið ábótavant.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene har vært assosiert med dårlige kliniske resultater.
Icelandic: Bláæðarbólga
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Icelandic: BLÖNDUN INNRENNSLISLAUSNA FYRIR FULLORÐNA
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE TIL VOKSNE
Icelandic: CANCIDAS 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hvert hettuglas inniheldur 50 mg caspófúngín (sem asetat).
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 50 mg caspofungin (som acetat).
Icelandic: Ísedik
Norwegian Bokmål: Iseddik
Icelandic: Engin klínísk reynsla er fyrir hendi hjá fullorðnum hvað varðar verulega skerðingu á lifrarstarfsemi eða hjá börnum með hvers konar skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: 1 hettuglas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Ikke relevant
Icelandic: - Leptospira interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Icelandic: - Leptospira interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000)
Icelandic: - Leptospira kirschneri undirhópur Grippotyphosa afbrigði Dadas (stofn Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Icelandic: *Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Icelandic: - Leptospira interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Icelandic: Hundar.
Norwegian Bokmål: Hunder.
Icelandic: QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07AB01.
Icelandic: Ef slík viðbrögð verða er mælt með viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales hensiktsmessig behandling.
Icelandic: Slík viðbrögð geta þróast yfir í alvarlegra ástand (bráðaofnæmi) sem getur verið lífshættulegt.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
Icelandic: Öll slík bólga hverfur eða minnkar verulega innan 14 daga frá bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Enhver slik hevelse vil enten være forsvunnet eller være tydelig redusert 14 dager etter vaksinering.
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Icelandic: Til dæmis getur staðbundinn bólguhnútur á stungustað verið allt að 5 cm í þvermál og tekið meira en 5 vikur að hverfa að fullu.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som bruker mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose á 1 ml inneholder:
Icelandic: 10 ml (10 skammtar)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser)
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Icelandic: België/Belgique/Belgien:
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/183/001 - 10 hettuglös (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hettuglös (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hettuglas (10 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hetteglass (10 ml)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/183/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/183/001-003
Icelandic: 1 ml og 10 ml hettuglös
Norwegian Bokmål: 1 ml og 10 ml hetteglass
Icelandic: 0,1 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 1 x 10 ml (10 skammtar)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Icelandic: Þessi viðbrögð geta hins vegar verið svæsnari og staðið lengur.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan imidlertidig være alvorligere og/eller vare lengre.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Icelandic: - L. kirschneri sermihóp Grippotyphosa sermigerð Dadas (stofn Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema þau sem nefnd eru í kafla 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml (1 skammt) eða 10 ml (10 skammta), lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með merktri álhettu.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 ml (1 skammtur)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml (1 dose)
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til 13 vikna aldri.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Den første vaksinen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 03/07/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2015
Icelandic: Þegar Canigen L4 er blandað við þessi Canigen bóluefni hefur verið sýnt fram á að öryggi og verkun er ekki frábrugðið því sem lýst hefur verið fyrir Canigen L4 eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Når vaksinen blandes med disse Canigen-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Canigen L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Canigen L4 alene.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innra ílátið hefurverið rofið: 10 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Icelandic: Blandaða bóluefnið skal vera við herbergishita (15°C - 25°C) áður en það er gefið undir húð.
Norwegian Bokmål: Den blandede vaksinen skal være ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før den administreres ved subkutan injeksjon.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg:
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en liten og forbigående hevelse (≤ 4 cm) på injeksjonsstedet, som noen ganger kan være hard og smertefull ved palpasjon.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Unngå utilsiktet selvinjeksjon eller kontakt med øynene.
Icelandic: Ef mótefnagildi hjá móður er hátt er mælt með fyrri skammtinum við 9 vikna aldur.
Norwegian Bokmål: (*) I tilfeller med høye nivåer av maternelle antistoffer er første vaksinering anbefalt fra 9 ukers alder.
Icelandic: In vitro og in vivo niðurstöður hjá öðrum tegundum en bóluefnið er ætlað fyrir benda til þess að bóluefnið veiti einhverja krossvörn gegn L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Grippotyphosa.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo data i andre dyrearter enn hund foreslår at vaksinen kan gi et visst nivå av kryssbeskyttelse mot L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Icelandic: Ónæmi endist í 1 ár.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Icelandic: Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15°C - 25°C) før bruk.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Icelandic: Ef erting í auga kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Ved øye-irritasjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin bráð ofnæmisviðbrögð komið fyrir.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående akutt hypersensitivitetsreaksjon.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Canigen L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, inaktivert bakterievaksine.
Icelandic: Endurbólusetja á hunda árlega með einum 1 ml skammti af bóluefni.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med én dose (1 ml) vaksine.
Icelandic: Lesa skal samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðeigandi Canigen bóluefni áður en blönduð bóluefnin eru gefin.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til de relevante Canigen-vaksinene før administrering av det blandede preparatet.
Icelandic: Staðfest hefur verið að blöndun við Canigen bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni í árlegri endurbólusetningu hefur ekki áhrif á örvaða ónæmissvörun af völdum parainflúensuveiruþáttarins í stungulyfinu.
Norwegian Bokmål: Når vaksinen blandes med Canigen-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus stamme Cornell ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen som induseres av den injiserte hundeparainfluensaviruskomponenten.