FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (inklusive hæmatom, smerter, hæmoragi, erytem, knuder, hævelse, misfarvning, pruritus, varme samt fortykkelse på injektionsstedet) forekom hos patienter i behandling med Tresiba.
Latvian: Ar Tresiba ārstētiem pacientiem tika konstatētas reakcijas injekcijas vietā (tostarp, injekcijas vietas hematoma, sāpes, asiņošana, eritēma, mezgli, pietūkums, krāsas izmaiņas, nieze, siltuma sajūta un samilzums injekcijas vietā).
Danish: Penetikette Dosistæller Dosismarkør
Latvian: Displejs Devas rādītājs
Danish: Ratio: 0,75 [0,58; 0,99]
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,58; 0,99]
Danish: • Brug dosistælleren til at se, præcist hvor meget insulin der er tilbage: Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren stopper.
Latvian: • Lai precīzi redzētu, cik daudz insulīna vēl atlicis, izmantojiet displeju.
Danish: Figur 1 Glucoseinfusionsrateprofiler, udjævnet, steady state - Middelprofil 0-24 timerIDeg 100 enheder/ml 0,6 enheder/kg - Studie 1987
Latvian: IDeg 100 vienības/ml 0,6 vienības/kg, pētījums Nr. 1987
Danish: Tresiba i fyldt pen er tilgængelig i to styrker.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir pieejami Tresiba divi stiprumi.
Danish: Difference: 0,04 [-0,12; 0,20]
Latvian: Starpība: 0,04 [-0,12; 0,20]
Danish: Middelændring
Latvian: Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
Danish: Ratio: 0,65 [0,48; 0,89]
Latvian: Attiecība: 0.65 [0.48; 0.89]
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Tresiba leveres i en cylinderampul (Penfill), som er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Tresiba kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
Danish: - Den fyldte pen med 200 enheder/ml leverer 2-160 enheder i trin af 2 enheder.
Latvian: - Ar 200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 2-160 vienību devu ar soli 2 vienības.
Danish: Hvis den viser mindre end 160, er det viste tal antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
Latvian: Ja tajā ir redzams mazāk nekā 160 vienību, redzamais skaitlis norāda pildspalvveida pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
Danish: Ratio: 1,07 [0,89; 1,28]
Latvian: Attiecība: 1,.07 [0,89; 1,28]
Danish: Tabel 1 Dag-til-dag-variation med hensyn til den glucosesænkende virkning af Tresiba og insulin glargin ved steady state hos patienter med type 1-diabetes mellitus
Latvian: Tresiba un glargīna insulīna (100 vienības/ml) glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.5., 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Danish: Ved type 1-diabetes skal Tresiba altid kombineres med hurtigtvirkende insulinpræparater i forbindelse med måltiderne.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto, kombinējot to ar ēdienreizēm saistītiem ātras darbības insulīna preparātiem.
Danish: Tabel 3 Resultater fra åbne kliniske studier med type 1-diabetes mellitus
Latvian: Atklātu klīnisko pētījumu rezultāti 1. tipa cukura diabēta pacientiem
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 100 vienības degludeka insulīna.
Danish: Difference: 0,09 [-0,04; 0,22]
Latvian: Starpība: 0,09 [-0,04; 0,22]
Danish: Difference: 0,08 [-0,05; 0,21]
Latvian: Starpība: 0,08 [-0,05; 0,21]
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Danish: Hvis du tager for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 "For lavt blodsukker".
Latvian: Ja esat lietojis Tresiba vairāk nekā noteikts Ja insulīnu esat lietojis vairāk nekā noteikts, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija) - skatīt 4. punktu "Pārāk zems glikozes līmenis asinīs".
Danish: Type 2-diabetes mellitus
Latvian: 2. tipa cukura diabēts
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/807/007
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā EU/1/12/807/007
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering sikre, at læger og sygeplejersker, som forventes at være involverede i behandling af personer med diabetes og alle farmaceuter, som forventes at udlevere Tresiba, er blevet forsynet med en undervisningspakke.
Latvian: • Riska mazināšanas papildu pasākumi Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visi ārsti un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti ar cukura diabētu slimojošo pacientu ārstēšanā un aprūpē, kā arī visi farmaceiti, kuri varētu izsniegt Tresiba.
Danish: De kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på for lavt blodsukker (se punkt 4 "Advarselssignalerne på for lavt blodsukker")
Latvian: • bēta blokatorus, lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai; tie var apgrūtināt pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomu atpazīšanu (skatīt 4. punktu "Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi");
Danish: Ratio: 0,89 [0,85; 0,94]
Latvian: Attiecība: 0.89 [0.85; 0.94]
Danish: Hvis du indstiller og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Latvian: Ja Jūs nomērīsiet un injicēsiet nepareizu devu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
Danish: Ved type 1-diabetes skal Tresiba altid kombineres med hurtigtvirkende insulin i forbindelse med måltiderne.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto, kombinējot ar ēdienreizēm saistītiem ātras darbības insulīna preparātiem.
Danish: Primæranalyse (3-punkts MACE) CV Død
Latvian: Primārās analīzes (3-punktu NNKN) KV nāve Neletāls insults Neletāls MI Visu cēloņu izraisītas nāves gadījumi
Danish: Bekræftet natlig4
Latvian: Apstiprināta nakts hipoglikēmija4
Danish: Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/807/009
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/807/009
Danish: 1 Regime med administration en gang dagligt (sammen med hovedmåltidet om aftenen) + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-inhibitor 2 Fleksibelt regime med administration en gang dagligt (intervaller på ca. 8-40 timer mellem doserne) + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-inhibitor 3 Regime med administration en gang dagligt + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4
Latvian: 2 Lietojot vienreiz dienā ar koriģēšanas iespējām (ar 8-40 stundu intervālu starp devām) + viens vai divi šādi perorāli pretdiabēta līdzekļi: sulfonilurīnvielas atvasinājums, metformīns vai DPP-4 inhibitors.
Danish: - Den fyldte pen med 100 enheder/ml leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Latvian: - Ar 100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienību devu ar soli 1 vienība.
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Svær
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (zāļu lietošanas pacientgadā) Smaga
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/807/001
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/807/001
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte den mod lys.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 behandlede) Lokale reaktioner: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer dig selv.
Latvian: Lokālas reakcijas: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
Danish: Undersøgelserne varede seks måneder eller et år.
Latvian: Pētījumi ilga sešus mēnešus vai vienu gadu.
Danish: Efter 26 ugers behandling kunne patienterne enten vælge at stoppe behandlingen eller fortsætte den i op til et år.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām pacientiem bija jāizvēlas vai nu pārtraukt ārstēšanu, vai turpināt to līdz vienam gadam.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tresiba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tresiba EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tresiba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tresiba.
Danish: Den korrekte dosis fastlægges for hver enkelt patient.
Latvian: Katram pacientam piemēroto devu nosaka individuāli.
Danish: Tresiba injiceres én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Tresiba tiek injicētas vienreiz dienā, vēlams vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Danish: Tresiba insulin degludec
Latvian: Tresiba degludeka insulīns
Danish: Det fås som en injektionsvæske, opløsning, der leveres i en cylinderampul (100 enheder/ml) og i en fyldt pen (100 enheder/ml og 200 enheder/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kasetnē (100 vienības/ml) un pildspalvinjektorā (100 vienības/ml un 200 vienības/ml).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tresiba den 21. januar 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza Tresiba reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Andre oplysninger om Tresiba:
Latvian: Cita informācija par Tresiba
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tresiba?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tresiba lietošanu?
Danish: Efter 26 ugers behandling med Tresiba var det gennemsnitlige fald i indholdet af HbA1c 0,2 procentpoint (indholdet af HbA1c faldt fra 8,2 % til 8,0 %) sammenlignet med et fald på 0,3 procentpoint med insulin detemir (indholdet af HbA1c faldt fra 8,0 % til 7,7 %).
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām ar Tresiba vidējais HbA1c samazinājums bija par 0,2 procentu punktiem (HbA1c samazinājās no 8,2 % uz 8,0 %) salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,3 procentu punktiem ar detemirinsulīnu (HbA1c samazinājās no 8,0 % uz 7,7 %).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tresiba anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tresiba lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Patienterne fik også hurtigtvirkende insulin ved måltiderne.
Latvian: Pacientiem deva arī ātras iedarbības insulīnu ēdienreizēs.
Danish: Hvorfor blev Tresiba godkendt?
Latvian: Kāpēc Tresiba tika apstiprinātas?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Tresiba opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Tresiba.
Latvian: CHMP nolēma, ka Tresiba ieguvumi pārsniedz risku, un ieteica izsniegt zālēm reģistrācijas apliecību.
Danish: Tresiba er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin degludec.
Latvian: Tresiba ir zāles, kas satur aktīvo vielu degludeka insulīnu.
Danish: HbA1c er et mål for, hvor velreguleret blodsukkeret er.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Danish: For unge med type 2-diabetes konkluderede CHMP, at selv om sikkerheden og virkningen kun var blevet påvist for type 1-diabetes, kunne resultaterne af undersøgelserne hos unge med type 1-diabetes og andre undersøgelser hos voksne med type 2-diabetes anvendes på unge med type 2-diabetes.
Latvian: Attiecībā uz pusaudžiem ar otrā tipa diabētu CHMP secināja, ka, lai gan drošums un efektivitāte ir pierādīti tikai pirmā tipa diabēta gadījumā, rezultātus no pētījuma ar pusaudžiem ar pirmā tipa diabētu, kā arī citu pētījumu rezultātus pieaugušajiem ar otrā tipa diabētu varētu attiecināt uz pusaudžiem ar otrā tipa diabētu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Tresiba skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tresiba lietošanu.
Danish: Vedrørende sikkerheden konkluderede udvalget, at Tresiba generelt er sikkert, at dets bivirkninger er sammenlignelige med bivirkningerne ved andre insulinanaloger, og at der ikke er indberettet uventede bivirkninger.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Komiteja secināja, ka Tresiba kopumā ir drošas zāles un to nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas kā citiem insulīna analogiem.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Tresiba (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Latvian: Ārstējot ar Tresiba, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tresiba, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tresiba zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tresiba, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tresiba pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I alle undersøgelserne måltes blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), dvs. den procentdel af blodets hæmoglobin, der er bundet til glukose (sukker).
Latvian: Visos pētījumos mērīja glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs, kas norāda tā hemoglobīna procentuālo daudzumu, kas asinīs piesaistīts glikozei.
Danish: Ved type 1-diabetes skal Tresiba altid anvendes i kombination med hurtigtvirkende insulin, som injiceres i forbindelse med måltiderne.
Latvian: Pirmā tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto kombinācijā ar ātras darbības insulīnu, ko injicē ēdienreizēs.
Danish: Tresiba er en insulinerstatning, der ligner naturligt dannet insulin meget, blot med den forskel, at det optages langsommere i kroppen og er længere om at nå frem til målvævet.
Latvian: Tresiba kompensē insulīna trūkumu, jo ir ļoti līdzīgas dabīgajam insulīnam, tikai tās lēnāk uzsūcas, un ir vajadzīgs ilgāks laiks mērķa sasniegšanai.
Danish: Tresiba virker på samme måde som naturligt dannet insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Latvian: Tresiba darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tresiba fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Danish: Derfor holder virkningen af Tresiba sig længere.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tresiba darbojas ilgstoši.
Danish: Hvad er Tresiba?
Latvian: Kas ir Tresiba?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Tresiba, skal udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner, der forventes at behandle sukkersygepatienter eller udlevere lægemidler til dem, navnlig med henblik på at gøre opmærksom på den større styrke af Tresiba og sikre, at patienterne får ordineret den korrekte styrke.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Tresiba, veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu ārstēt cukura diabēta slimniekus vai izsniegt viņiem zāles, piegādās izglītojošos materiālus, kas izstrādāti tieši ar mērķi uzlabot informētību par lielākā stipruma Tresiba zāļu formu, lai nodrošinātu pareiza stipruma zāļu devas parakstīšanu pacientiem.
Danish: I alle undersøgelserne under ét var den gennemsnitlige mindskelse af indholdet af HbA1c ved behandling med Tresiba 0,6 procentpoint hos voksne med type 1-diabetes og 1,2 procentpoint hos voksne med type 2-diabetes.
Latvian: Šajos pētījumos vidējais HbA1c līmeņa pazeminājums, ārstējot ar Tresiba, bija 0,6 % pacientiem ar pirmā tipa cukura diabētu un 1,2 % pacientiem ar otrā tipa cukura diabētu.
Danish: Ved type 2diabetes kan Tresiba anvendes alene eller i kombination med oral sukkersygemedicin, lægemidler indeholdende GLP-1-receptoragonister samt hurtigtvirkende måltidsinsulin.
Latvian: Otrā tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, GLP-1 receptora agonistu zālēm un ātras darbības insulīnu maltītes laikā.
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at Tresiba nedsætter risikoen for natlig hypoglykæmi hos patienter med type 1- og type 2-diabetes.
Latvian: Komiteja arī konstatēja, ka Tresiba mazina hipoglikēmijas risku nakts laikā pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu.
Danish: I en anden hovedundersøgelse, der omfattede 177 voksne med type 2-diabetes, undersøgte man virkningen af at kombinere Tresiba og liraglutid (en GLP-1-receptoragonist).
Latvian: Vēl citā pamatpētījumā, iesaistot 177 pacientus ar otrā tipa cukura diabētu, pētīja Tresiba iedarbīgumu kombinācijā ar liraglutīdu (GLP-1 receptora agonistu).
Danish: Tresiba blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, der omfattede 1 578 voksne med type 1-diabetes, hvor Tresiba (i kombination med hurtigvirkende insulin) blev sammenlignet med insulin glargin eller insulin detemir (andre langtidsvirkende insuliner).
Latvian: Tresiba iedarbību noskaidroja trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās 1578 pacienti ar pirmā tipa cukura diabētu un Tresiba (kombinācijā ar ātras iedarbības insulīnu ēdienreizē) tika salīdzinātas ar glargīninsulīnu vai detemirinsulīnu (citiem ilgstošas darbības insulīniem).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tresiba?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tresiba?
Danish: Patienterne i disse undersøgelser kunne derudover efter behov få anden sukkersygemedicin eller hurtigvirkende insulin i forbindelse med måltiderne.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti varēja lietot arī citas pretdiabēta zāles vai ātras darbības insulīnu ēdienreižu laikā.
Danish: Det gives ved en injektion under huden i låret, overarmen eller maveskindet.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā augšstilbā, augšdelmā vai vēdera dobuma priekšējā sienā (vidukļa augstumā).
Danish: CHMP konkluderede, at Tresiba er effektivt til at regulere blodsukkeret hos patienter med type 1- og type 2-diabetes.
Latvian: CHMP secināja, ka Tresiba efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu.
Danish: Virksomheden skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienter om, hvordan de skal bruge Tresiba korrekt.
Latvian: Uzņēmums izstrādās arī izglītojošus materiālus pacientiem par pareizu Tresiba lietošanu, kas būs saņemami no ārsta līdztekus atbilstošai apmācībai.
Danish: I seks yderligere hovedundersøgelser, der omfattede 4 076 voksne med type 2-diabetes, blev Tresiba sammenlignet med insulin glargin, insulin detemir eller sitagliptin (medicin mod type 2-diabetes, der indtages gennem munden).
Latvian: Citos sešos pamatpētījumos, iesaistot 4076 pacientus ar otrā tipa cukura diabētu, Tresiba tika salīdzinātas ar glargīnisulīnu, detemirinsulīnu vai sitagliptīnu (zālēm, ko lieto iekšķīgi otrā tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Danish: Tresiba anvendes til behandling af voksne og børn i alderen 1-18 år med type 1- og type 2-diabetes (sukkersyge).
Latvian: Tresiba tiek lietotas pirmā un otrā tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena līdz 18 gadiem.
Danish: Hos børn havde Tresiba samme virkning på reguleringen af blodsukkeret som insulin detemir.
Latvian: Bērniem Tresiba ietekme uz glikozes līmeņa kontroli asinīs bija līdzīga detemirinsulīna iedarbībai.
Danish: CHMP bemærkede, at den højere styrke af Tresiba opfylder et behandlingsbehov hos patienter, der kræver højere dosis insulin (såsom overvægtige patienter), da disse patienter dermed kan tage den daglige dosis i én enkelt injektion i stedet for to injektioner.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Tresiba stiprākā zāļu forma apmierināja medicīnisko vajadzību pacientiem, kuriem nepieciešama lielāka insulīna deva (piemēram, pacientiem ar lieku ķermeņa svaru).
Danish: Undersøgelserne viste, at Tresiba var mindst lige så effektivt som andre langtidsvirkende insuliner til at regulere blodsukkeret hos voksne med type 1- og type 2-diabetes og mere effektivt end sitagliptin hos voksne med type 2-diabetes.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu Tresiba kontrolēja glikozes līmeni asinīs vismaz tikpat efektīvi kā citi ilgstošas darbības insulīni un pacientiem ar otrā tipa cukura diabētu - efektīvāk nekā sitagliptīns.
Danish: Tresiba blev desuden sammenlignet med insulin detemir i en hovedundersøgelse med 350 børn i alderen 1-18 år med type 1-diabetes.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, iesaistot 350 bērnus vecumā no viena līdz 18 gadiem ar pirmā tipa diabētu, Tresiba tika salīdzinātas ar detemirinsulīnu.
Danish: Hvordan anvendes Tresiba?
Latvian: Kā lieto Tresiba?
Danish: Dette er for at nedsætte risikoen for lipodystrofi (ændringer i kroppens fedtfordeling) under huden, som kan have indvirkning på, hvor stor en del af Tresiba, der optages af kroppen.
Latvian: Katra injekcija izvēlētajā apvidū jāveic citā vietā, lai mazinātu zemādas lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma pārmaiņu) risku, kuras rezultātā var tikt ietekmēts uzsūktā insulīna daudzums.
Danish: Hvordan blev Tresiba undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Tresiba izpēte?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tresiba?
Latvian: Kādas bija Tresiba priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvordan virker Tresiba?
Latvian: Kā Tresiba darbojas?
Danish: 196 (2 x 98) tabletter
Latvian: blisters (Aclar/PVH) 196 (2 x 98) tabletes
Danish: Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Trevaclyn.
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Trevaclyn.
Danish: Brug af Trevaclyn sammen med mad, drikke og alkohol
Latvian: Trevaclyn kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Danish: Lægen vil beslutte, om Trevaclyn er rigtigt for Dem.
Latvian: Ārsts izlems, vai Trevaclyn ir Jums piemērots.
Danish: Overfølsomhedsreaktion (se nedenfor)
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcija (skatīt zemāk)
Danish: • Tag Trevaclyn én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Latvian: • Lietot Trevaclyn vienu reizi dienā, vakarā pirms gulētiešanas.
Danish: Bivirkningerne har normalt været milde og forbigående.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas un pārejošas.
Danish: Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Latvian: Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
Danish: Navnet på Deres medicin er Trevaclyn.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Trevaclyn.
Danish: Hvis De har disse symptomer, skal De straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jums ir šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu,
Danish: Laropiprant er i høj grad (> 99 %) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Latvian: Laropiprants viegli saistās (> 99%) ar plazmas olbaltumvielām, un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/458/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/08/458/012
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af overdosering; den højeste dosis, der var taget, var 5.000 mg/100 mg. Alle patienterne kom sig uden følgevirkninger.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem; maksimālā lietotā deva bija Trevaclyn 5000 mg/100 mg. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.