FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør gives symptomatisk behandling ved tegn og symptomer på overdosering efter kutan anvendelse, eller hvis retapamulin salve indtages ved et uheld.
Estonian: Kõigi üleannustamisnähtude puhul, mis on tekkinud ravimi paikse manustamise või juhusliku sissevõtmise järgselt, tuleb kasutada sümptomaatilist ravi.
Danish: Der var derimod ingen systemisk effekt hos unge rotter efter påsmøring af retapamulinsalve.
Estonian: Rotipoegadel ei leitud retapamuliini salvi paikse manustamise järgselt süsteemseid toimeid.
Danish: 4.4 og nedenstående med hensyn til den kliniske effekt mod MRSA.
Estonian: Kuid MRSA vastase kliinilise efektiivsuse kohta vt lõik 4.4 ja allpool toodud teavet.
Danish: Se pkt.
Estonian: Kutaanne.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tiden hos udvalgte arter.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib valitud tüvede puhul varieeruda geograafiliselt ja aja jooksul ning soovitatav on järgida kohalikke resistentsusandmeid, eriti raskekujuliste infektsioonide ravimisel.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information
Estonian: Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest
Danish: Alle kliniske isolater blev hæmmet ved retapamulinkoncentrationer på ≤ 2µg/ml.
Estonian: Resistentsuse teket ei täheldatud retapamuliinravi ajal kliiniliste uuringute programmi raames ning kõiki kliinilisi isolaate inhibeeris retapamuliin kontsentratsioonides ≤2 µg/ml.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 0,5 g BREV
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 0,5 g KOTIKESE KARP
Danish: Den maksimale individuelle systemiske eksponering (Cmax) blev målt til 22,1 ng/ml.
Estonian: 8,79 ng/ml 7. päeval ning maksimaalne registreeritud individuaalne süsteemne ekspositsioon (Cmax) oli 22,1 ng/ml.
Danish: 5.2), forventes det dog ikke, at samtidig systemisk administration af CYP3A4-substrater resulterer i, at retapamulin hæmmer CYP3A4-substraternes metabolisme i en klinisk relevant grad.
Estonian: Kuid kuna retapamuliini plasmakontsentratsioon paikse manustamise korral on madal (vt lõik 5.2), ei ole oodata, et CYP3A4 substraatide samaaegne süsteemne manustamine tooks kaasa nende ravimite metabolismi kliiniliselt olulise inhibeerumise retapamuliini toimel.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Kliniske studier af åbne, sekundært inficerede sår viste utilstrækkelig virkning af retapamulin hos patienter, der var inficerede med MRSA.
Estonian: Sekundaarselt infitseerunud lahtiste haavade kliinilistes uuringutes ei olnud retapamuliini toime piisav patsientidel, kelle infektsioon oli põhjustatud metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) poolt.
Danish: Hrvatska
Estonian: Tsefaleksiin
Danish: Retapamulin hæmmer selektivt bakteriernes proteinsyntese ved at interagere med et specifikt site på 50S-delen af det bakterielle ribosom.
Estonian: Retapamuliin inhibeerib selektiivselt bakteriaalset valgusünteesi, seondudes ainulaadse saidiga bakteri ribosoomi 50S allüksusel, mis erineb teiste ribosoomiga seonduvate mitte-pleuromutiliin antibakteriaalsete ainete seondumiskohtadest.
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever ubehag.
Estonian: • Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2007.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Altargo til Glaxo Group Ltd den 24. maj 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Altargo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 24. mail 2007.
Danish: Det påføres i et tyndt lag på det berørte hudområde to gange dagligt i fem dage.
Estonian: Seda kantakse haigestunud nahapiirkondadele õhukese kihina kaks korda päevas viie päeva jooksul.
Danish: • inficerede smårifter, hudafskrabninger og sår, der er blevet syet.
Estonian: • väikesed infitseerunud rebendid, marrastused või õmmeldud haavad.
Danish: Det fremstilles af et stof, der produceres af bestemte typer svampe.
Estonian: See on valmistatud ühendist, mida produtseerivad teatavat liiki seened.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Altargo er større end risiciene ved korttidsbehandling af følgende overfladiske hudinfektioner:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Altargo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid järgmiste pindmiste nahanakkuste lühiajalisel ravimisel:
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Altargo?
Estonian: Millised on Altargoga kaasnevad riskid?
Danish: Altargo er et antibiotisk lægemiddel.
Estonian: Altargo on antibiootikum.
Danish: Når lægen ordinerer medicinen, bør officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika følges.
Estonian: Ravimi määramisel tuleb juhinduda ametlikest juhistest antibakteriaalsete ainete kasutamise kohta.
Danish: Altargo kan anvendes til patienter fra ni måneders alderen, men til patienter under 18 år må det behandlede område højst udgøre 2 % af legemsoverfladen.
Estonian: Altargot võib kasutada patsientidel alates üheksa kuu vanusest, kuid alla 18-aastastel patsientidel ei tohi ravitav piirkond ületada 2% kehapinnast.
Danish: Den hyppigste bivirkning af Altargo (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er irritation på påføringsstedet.
Estonian: Altargo kõige sagedasem kõrvaltoime (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on ärritus manustamiskohal.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused
Danish: Altargo har været genstand for fem hovedundersøgelser med over 3 000 patienter i alderen fra 9 måneder og opefter.
Estonian: Altargot uuriti viies põhiuuringus, milles osales üle 3000 patsiendi alates üheksa kuu vanusest.
Danish: Det kan derimod godt anvendes mod infektioner, der skyldes andre typer Staphylococcus aureus.
Estonian: Seda võib aga kasutada Staphylococcus aureus'e muude tüvede põhjustatud nakkuste puhul.
Danish: Er behandlingen ikke begyndt at virke efter to-tre dage, bør lægen revurdere patienten og overveje andre behandlingsmuligheder.
Estonian: Patsiente, kellel ei ilmne kliinilist ravivastust 2-3 päeva jooksul, tuleb uuesti uurida ja kaaluda alternatiivse ravi kasutamist.
Danish: Altargo må kun bruges på huden.
Estonian: Altargot võib kasutada ainult nahal.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ALTARGO
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ALTARGO Kokkuvõte üldsusele
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Altargo.
Estonian: Altargole soovitati anda müügiluba.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af overfladiske hudinfektioner.
Estonian: Seda kasutatakse pindmiste nahanakkuste lühiajaliseks raviks.
Danish: Altargo bør ikke anvendes til behandling af infektioner, der skyldes methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), da det ikke nødvendigvis virker mod infektioner af denne art.
Estonian: Altargot ei tohi kasutada nende nakkuste ravimiseks, mida teadaolevalt või arvatavasti põhjustavad metitsilliinresistentsed Staphylococcus aureus'e (MRSA) tüved, sest see ravim ei tarvitse seda liiki nakkuse suhtes toimida.
Danish: Det behandlede område kan dækkes med en steril forbinding eller gaze.
Estonian: Ravitava piirkonna võib katta steriilse sideme või marlisidemega.
Danish: Altargo er en salve, der indeholder det aktive stof retapamulin.
Estonian: Altargo on salv, mis sisaldab toimeainena retapamuliini.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, der producerer nye proteiner.
Estonian: Ravimi toime seisneb bakterite ribosoomide blokeerimises (need on raku osad, milles tekivad valgud) ja sellega pärsitakse bakterite kasvu.
Danish: I alle fem undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hvor infektionen var svundet ved afslutningen af behandlingen.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti kõigis viies uuringus põhiliselt nakkuse kadumise järgi ravi lõpuks.
Danish: ført to undersøgelser hos i alt 1 918 patienter med inficerede hudsår, og den sidste undersøgelse blev udført hos 545 patienter med inficeret dermatitis (hudbetændelse).
Estonian: toimet tsefaleksiini (suukaudne antibiootikum) toimega: viidi läbi kaks uuringut kokku 1918 patsiendiga, kellel olid infitseerunud nahahaavad, ja viimases uuringus osales 545 patsienti infitseerunud dermatiidiga (nahapõletik).
Danish: Til børnesår var Altargo mere effektivt end placebo, idet behandlingen virkede hos 119 (85,6 %) af de 139 patienter, der fik Altargo, og hos 37 (52,1 %) af de 71 patienter, der fik placebo.
Estonian: Impetiigoga patsientidel oli Altargo platseebost efektiivsem - ravivastus tekkis 119 patsiendil (85,6%) 139 patsiendist, kes kasutasid Altargot, ja 37 patsiendil (52,1%) 71 platseebot kasutanud patsiendist.
Danish: Virkningerne af Altargo blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Altargo toimet muude katsetega.
Danish: Altargo bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for retapamulin
Estonian: Altargot ei tohi kasutada isikud, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) retapamuliini või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Altargo?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Altargo kasulikkus?
Danish: Altargo var mindst lige så effektivt som fusidinsyre, idet behandlingen virkede hos henholdsvis 314 (99,1 %) ud af 317 og 141 (94,0 %) ud af 150 patienter.
Estonian: Altargo oli vähemalt niisama efektiivne kui fusiidhape - ravivastus tekkis vastavalt 314 patsiendil (99,1%) 317-st ja 141 patsiendil (94,0%) 150-st. Infitseerunud nahahaavade ravimisel tekkis ravivastus Altargo ja tsefaleksiini puhul sarnaselt: mõlema nahahaavade uuringu kokkuvõttes tekkis ravivastus mõlemas rühmas ligikaudu 90%-l patsientidest.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
Danish: Det aktive stof i Altargo, retapamulin, er et antibiotikum tilhørende gruppen af "pleuromutiliner".
Estonian: Altargos toimeainena sisalduv retapamuliin on pleuromutiliinide rühma kuuluv antibiootikum.
Danish: Det kan anvendes til behandling af børnesår, små inficerede rifter, hudafskrabninger og sår, der er blevet syet.
Estonian: Seda võib kasutada impetiigo (koorikutega kattuvaid kärni põhjustav nahanakkus) ja väikeste nakatunud rebendite (sisselõigete), marrastuste ja õmmeldud haavade raviks.
Danish: Der er udført to undersøgelser hos patienter med børnesår.
Estonian: Kaks uuringut viidi läbi impetiigoga patsientidega.
Danish: I disse to undersøgelser blev Altargo imidlertid ikke fundet tilstrækkelig effektivt til behandling af bylder eller infektioner, der vi
Estonian: Neis kahes uuringus leiti siiski, et Altargo ei olnud piisavalt efektiivne abstsesside (mädapaised) ega metitsilliinresistentsete Staphylococcus aureus'e tüvede poolt teadaolevalt või arvatavasti põhjustatud
Danish: I den anden blev Altargo sammenlignet med fusidinsyre (en anden antibiotisk salve) hos 519 patienter.
Estonian: Esimeses võrreldi viiepäevase Altargo-ravi toimet platseeboga (näiv ravi) 213 patsiendil ja teises võrreldi Altargot fusiidhappega (samuti antibiootikumsalv) 519 patsiendil.
Danish: Den fuldstændige liste over de bakterier, som Altargo virker mod, fremgår af produktresuméet.
Estonian: Altargo suhtes tundlike bakterite täielik loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Altargo fremgår af ind
Estonian: Altargo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: De forelagte oplysninger var utilstrækkelige som dokumentation for anvendelsen af Altargo til be
Estonian: Esitatud andmed ei toetanud piisavalt Altargo kasutamist infitseerunud dermatiidi raviks.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Altargo findes her.
Estonian: Altargo Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Danish: I de tre andre undersøgelser blev virkningerne af fem dages behandling med Altargo sammenlignet med virkningerne af cefalexin (et antibiotisk lægemiddel til oral anvendelse): Der blev ud
Estonian: Kolmes ülejäänud uuringus võrreldi viiepäevase Altargo-ravi
Danish: Der findes i øjeblikket intet alternativ hertil i EU.
Estonian: ELis ei ole praegu saadaval alternatiivset ravimit.
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Danish: Derfor kunne PECjord og dermed PECoverfladevand konservativt reduceres med 85 % og ikke kun med 69 %.
Estonian: Seega võib PECpinnas ja PECpinnavesi väärtusi konservatiivselt väheneda 85% ja mitte üksnes 69% võrra.
Danish: Derfor betragtes benefit/risk-forholdet som værende positivt.
Estonian: Järelikult on kasulikkuse ja riski suhe positiivne.
Danish: Etikettering:
Estonian: Märgistus:
Danish: Der blev udført en fase I- og en fase II-miljørisikovurdering.
Estonian: Korraldati I ja II faasi keskkonnariski hindamise uuringud.
Danish: Denne værdi bruges til beregning af den første PECoverfladevands-værdi.
Estonian: Seda väärtust kasutati algse PECpinnavesi väärtuse arvutamiseks.
Danish: Grækenland Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Estonian: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Danish: Den 21. marts 2013 iværksatte Tyskland derfor en procedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder altrenogest og administreres oralt til svin og heste.
Estonian: Seetõttu algatas Saksamaa 21. märtsil 2013 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitleb sigadele ja hobustele suukaudselt manustatavaid altrenogesti sisaldavaid veterinaarravimeid.
Danish: B, et. 1, apt. 1
Estonian: B, et. 1, apt. 1 Sofia 1113
Danish: Resultaterne fra TRIN 4 lå på mellem 16 pg/l (R1) og 219 pg/l (R3).
Estonian: Etapi 4 tulemused olid vahemikus 16 pg/l (R1) kuni 219 pg/l (R3).
Danish: CVMP bemærkede, at der allerede er foranstaltninger på plads til at reducere afstrømning baseret på europæisk og national lovgivning.
Estonian: Veterinaarravimikomitee märkis, et Euroopa ja liikmesriikide õigusaktide alusel on juba kehtestatud äravoolu vähendamise meetmed.
Danish: En undersøgelse af national lovgivning i forbindelse med direktiv 91/676/EØF viste, at lande med en minimumsafstand på 1 og 2 m fra vandområdet stod for næsten to tredjedele af den samlede svineproduktion i Europa.
Estonian: Direktiiviga 91/676/EÜ seotud liikmesriikide õigusaktide uuring näitas, et riikides, kus minimaalne kaugus veekogust on 1 kuni 2 meetrit, paikneb ligi kaks kolmandikku kogu Euroopa seakasvandustest.
Danish: Der blev i henhold hertil fastlagt en PECjord raffineret med 0,013 µg/kg, hvilket resulterede i en anvendelsesrate på 0,000094 kg/ha.
Estonian: PECpinnasväärtuse korrigeerimine andis tulemuseks 0,013 µg/kg, mis andis laotusmääraks 0,000094 kg/ha.
Danish: Altrenogest er et syntetisk steroidhormon, et oralt aktivt progestogen.
Estonian: Altrenogest on sünteetiline steroidhormoon, suukaudselt toimiv progestogeen.
Danish: R4 bruges til at dække et konservativt afstrømningsscenarie i FOCUS-SW og er derfor blevet brugt til eksponeringsvurderingen for FOCUS-SW TRIN 3-beregningerne.
Estonian: R4 kasutatakse sageli FOCUS-SW konservatiivse äravoolustsenaariumina ning seetõttu on seda kasutatud kokkupuute hindamiseks FOCUS-SW etapi 3 arvutustes.
Danish: DT50-værdierne for jord 1, 2, 3 og 4 er hhv. 23,7, 5,3, 2,0 og 4,6 dage, hvilket resulterede i en geometrisk gennemsnitlig DT50-værdi på 5,8 dage.
Estonian: DT50 väärtused pinnases 1, 2, 3 ja 4 olid vastavalt 23,7, 5,3, 2,0 ja 4,6 päeva, millest lähtuvalt oli keskmine geomeetriline DT50 5,8 päeva.
Danish: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Danish: R1 (jordarealer i Centraleuropa) og R3 (Middelhavsområdet i Centraleuropa) (men ikke R2) betragtes også som relevante for vinterafgrøder, som forslået i FOCUS-SW-rapporten, og skal også beregnes.
Estonian: R1 (Kesk-Euroopa) ja R3 (Euroopa Vahemere piirkonna keskosa) (kuid mitte R2) on samuti olulised taliviljaregioonid, nagu märgitud FOCUS-SW raportis, ja neid tuleks arvutustes kasutada.
Danish: Andre forsigtighedsregler vedrørende indvirkning på miljøet
Estonian: Muud keskkonnamõju puudutavad ettevaatusabinõud
Danish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road Amersham
Estonian: Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road
Danish: TRIN 1 resulterede i et PECgrundvand på under grænseværdien (0,1 µg/l), hvorved det imødeses, at en risiko for grundvand i princippet kunne udelukkes.
Estonian: Etapp 1 andis tulemuseks PECpõhjavesi alla piirväärtuse (0.1 µg/l), millest tulenevalt võib riskid põhjaveele välistada.
Danish: Navn
Estonian: Nimetus
Danish: CVMP fandt dog, at antagelsen, at 60 % af den samlede dosis udskilles via urinen, var en alt for konservativ værdi.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arvates oli väide, et uriiniga eritub 60% koguannusest, liiga konservatiivne.
Danish: Ekstrapolering af EC10-værdier var ikke mulig, i overensstemmelse med anbefalingerne i OECD 54-retningslinje om Aktuelle metoder til statistisk analyse af økotoksikologiske data: En vejledning til anvendelse (2006)5.
Estonian: EC10 väärtuste ekstrapolatsioon ei olnud võimalik vastavalt OECD 54. suunisele ökotoksilisuse andmete statistilise analüüsi kehtivate meetodite kohta:
Danish: Fortegnelse over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: Efter 45 dage blev altrenogest og dets nedbrydningsprodukter (sidstnævnte på eller over 10 %) ikke påvist i gødning ved anvendelse af højtryksvæskekromatografi- radiokromatografi (HPLC-RAM) og væskekromatografi/tandemmassespektroskopi (LC/MS-MS) (gennemsnit af to replikater).
Estonian: 45 päeva möödudes ei olnud altrenogest ja selle lagunemissaadused (viimased vähemalt 10%) sõnnikus enam tuvastatavad kõrgsurvevedelikkromatograafia-radiokromatograafiaga (HPLC-RAM) ega vedelikkromatograafiatandem-massispektromeetriaga (LC/MS-MS) (kahe replikaadi keskmine).
Danish: Det aktive stof altrenogest er et potent syntetisk hormon, som er påvist at have indvirkning på reproduktion hos fisk ved meget lave koncentrationer.
Estonian: Toimeaine altrenogest on tugevatoimeline sünteetiline hormoon, millel on tõendatud mõju kalade reproduktiivsusele väga väikestes kontsentratsioonides.
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, sikkerhed for måldyrearten, brugersikkerhed og nedbrydningsprodukter.
Estonian: Esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutust ega jääke.
Danish: En livscyklustest for fisk med zebrafisk (Danio rerio), som inkluderede en hel fiskegeneration (forældre) og også en del af afkomgenerationen, blev udført for at undersøge effekterne af en kontinuerlig eksponering af altrenogest på forskellige livsstadier (inklusive de tidlige stadier, ung vækst og reproduktionsstadierne hos forældregenerationen og tidlige livsstadier hos afkomgenerationen).
Estonian: Tehti kala elutsükli test vöötdaanioga (Danio rerio), mis hõlmas kogu kalageneratsiooni (vanemorganismid) ning samuti osa järglaspõlvkonnast, et uurida altrenogesti pideva kokkupuute mõju eri eluperioodidel (sh vanemgeneratsiooni varane eluetapp, juveniilne kasvuetapp ja reproduktsiooniaeg ning järglaspõlvkonna varased eluetapid).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen henviser til rådets direktiv 91/676/EØF om beskyttelse af vand mod forurening forårsaget af nitrater, der stammer fra landbruget, hvilket kræver minimumsafstande til overfladevand, som skal opretholdes når gødningen (eller organisk gødning) spredes på dyrket jord.
Estonian: Müügiloa hoidjad viitavad nõukogu direktiivile 91/676/EMÜ veekogude kaitsmise kohta põllumajandusest lähtuva nitraadireostuse eest, mis näeb ette minimaalse kauguse pinnaveest, millest tuleb kinni pidada, kui sõnnikut (või orgaanilist väetist) viljapõllule laotatakse.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Danish: Denne forordning indikerer, at nogle produkter, som ligger under den udløsende værdi for en fase II-miljørisikovurdering (ERA), dog kan kræve yderligere vurdering for specifikt at imødekomme de betænkeligheder, der er forbundet med deres aktivitet og anvendelse.
Estonian: See säte tähendab seda, et teatud tooted, mis ei vasta II faasi keskkonnariski hindamise läviväärtusele, võivad siiski vajada täiendavat hindamist, mis keskendub konkreetselt nende toime ja kasutamisega seotud probleemidele.
Danish: Resultaterne viser, at altrenogests halveringstid (DT50) i gødning var 6,0 dage (20±2 °C).
Estonian: Tulemused näitavad, et altrenogesti lagunemisaeg (DT50) sõnnikus oli 6 päeva (20±2 °C).
Danish: Efter normalisering fra undersøgelsestemperaturen på 21,1 °C til standard-laboratorietemperaturen på 20 °C ved anvendelse af Arrhenius' ligning (svarende til en korrigeringsfaktor på 1,11), er den foreslåede DT50-værdi til anvendelse ved modellering 6,5 dage.
Estonian: Pärast uuringutemperatuuri 21,1 °C normaliseerimist standardsetele 20 °C laboritingimustele Arrheniuse valemiga (vastab paranduskoefitsiendile 1,11) saadi soovituslik mudelis kasutatud DT50 6,5 päeva.
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller -begrænsning
Estonian: Riskijuhtimis- või riskivähendusmeetmed
Danish: Tyskland udtrykte bekymring for, at veterinærlægemidler indeholdende altrenogest kan udgøre en potentiel alvorlig risiko for miljøet, da det aktive indholdsstof er et steroidhormon, og da det af den offentliggjorte litteratur fremgår, at akvatiske organismer er udsat for en høj risiko fra andre steroider med lignende molekylestruktur.
Estonian: Saksamaa väljendas muret, et altrenogesti sisaldavad veterinaarravimid võivad põhjustada suurt keskkonnariski, sest toimeaine on steroidhormoon ja avaldatud kirjandusandmete järgi tekitavad sarnase molekulstruktuuriga steroidid veeorganismidele suure riski.
Danish: Der blev derfor fastlagt en PNEC på under 40 pg/l.
Estonian: Selle alusel määrati kindlaks arvutuslik mittetoimiv sisaldus PNEC 40 pg/l.
Danish: Resultaterne fra fiskeundersøgelsen indikerede dog en potentiel miljørisiko på grund af stoffets endokrine forstyrrende egenskaber under 0,4 µg/l.
Estonian: Kalade uuringu tulemused näitavad siiski võimalikku keskkonnariski seoses toimeaine sisesekretsioonisüsteemi kahjustava toimega kontsentratsioonis alla 0.4 µg/l.
Danish: Den anaerobe og aerobe nedbrydning af altrenogest blev undersøgt for altrenogest i hhv. gødning og jord.
Estonian: Altrenogesti anaeroobset ja aeroobset lagunemist hinnati vastavalt sõnnikus ja pinnases.
Danish: Den aerobe omdannelse af altrenogest blev undersøgt i fire jordtyper (OECD-testretningslinje 3074 (21,1 ± 0,1 °C i 21 dage)).
Estonian: Altrenogesti aeroobset lagunemist hinnati neljas erinevas pinnases (OECD katsesuunis 3074 (21,1 ± 0,1 °C, 21 päeva)).
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA Miraflores - 1495-131 Algés
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA
Danish: Tyskland CEVA Tiergesundheit GmbH
Estonian: CEVA Tiergesundheit GmbH