FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studiando un parametro di efficacia, la riduzione della viremia (riduzione del 70-75% con l'utilizzo simultaneo e riduzione del 72-75% con l'utilizzo del solo Porcilis PRRS), il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dimostrato che non esiste alcuna interferenza immunologica quando i vaccini sono stati miscelati e che conservano lo stesso livello di efficacia.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preukázal, že keď sa očkovacie látky zmiešajú, nenastane žiadne imunologické rušenie, čo vedie k zachovaniu rovnakej úrovne účinnosti pri skúmaní jedného parametra účinnosti, k zníženiu virémie (zníženie o 70 - 75 % po simultánnom použití, a zníženie o 72 - 75 % po použití produktu Porcilis PRRS samotného).
Italian: Considerando quanto segue: - il CVMP ha ritenuto che la stabilità del prodotto miscelato fino a 1 ora dopo la miscelazione, come previsto nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto, sia stato sostenuto dai dati forniti; - il CVMP ha ritenuto che la sicurezza e l'efficacia del vaccino miscelato nei confronti del componente Mycoplasma hyopneumoniae siano state sufficientemente confermate dai dati forniti; il CVMP ha raccomandato l'approvazione della modifica delle Autorizzazioni all'immissione in commercio per Porcilis M Hyo e denominazioni associate (vedi Allegato I).
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že predložené údaje dostatočne podporujú bezpečnosť a účinnosť zmiešanej očkovacej látky, pokiaľ ide o zložku Mycoplasma hyopneumoniae, výbor CVMP odporučil schváliť pre produkt Porcilis M Hyo a súvisiace názvy zmenu v povoleniach na uvedenie lieku na trh (pozri prílohu I).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha giustificato questo fatto sostenendo che la durata attuale dell'immunità per Porcilis PRRS è ancora mantenuta quando
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh odôvodnil, že súčasné trvanie imunity pri použití produktu Porcilis PRRS má podporu, keď sa tieto dva produkty zmiešajú.
Italian: Per i suini a partire dalle 4 settimane di età in poi, sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con Porsilis PRRS.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti vakcíny u ošípaných od 4. týždňa veku poukazujú, že vakcínu možno miešať so živou vakcínou PRRS.
Italian: Titolo
Slovak: Zloženie
Italian: Questo dato sosterrebbe un periodo di validità di 1 ora durante l'uso, salvo il fatto che non sono state fornite le informazioni necessarie per valutare adeguatamente i risultati: in particolare, non sono stati forniti i protocolli sul rilascio dei lotti per i lotti utilizzati e i protocolli con le condizioni del test. Al fine di verificare che non ci sia una diminuzione significativa del titolo subito dopo la miscelazione (cioè al t=0) era ritenuto importante conoscere il titolo al momento del rilascio (o dopo la ricostituzione nella frazione diluente di Porcilis PRRS).
Slovak: To by znamenalo podporu pre čas použiteľnosti jedna hodina, nebyť nedostatku informácií potrebných pre náležité vyhodnotenie výsledkov: neboli predložené protokoly pre uvoľnenie šarže pre použité šarže a protokoly s podmienkami testu.
Italian: - Seconda vaccinazione: Porcilis M Hyo miscelato con Porcilis PRRS dalla 4ª settimana di età.
Slovak: M Hyo zmiešaný s produktom Porcilis PRRS vo veku 4
Italian: Lussemburgo Intervet International bv
Slovak: Luxemburgsko Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35
Italian: Porcilis M Hyo, suspension for injection
Slovak: M Hyo, suspension for injection
Italian: Porcilis M hyo, suspensão para injecção
Slovak: M hyo, suspensão para injecção
Italian: --1 Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA* * Titolo anticorpale ottenuto dal potency test in vivo nei polli
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AA07.
Italian: Nel caso si manifestassero tali reazioni, potrebbe essere necessario un trattamento.
Slovak: V prípade takýchto reakcií môže byť potrebná liečba.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente nel giro di circa 14-21 giorni senza conseguenze importanti sullo stato di salute generale degli animali.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo:
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
Italian: Data della prima autorizzazione: 12/01/2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/01/2009
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Slovak: IM Pred použitím dobre pretriasť.
Italian: Evitare di introdurre contaminazioni.
Slovak: Vyhnúť sa možnosti kontaminácie.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/12/2013.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/12/2013
Italian: 2 settimane
Slovak: 2 týždne
Italian: In singoli animali è stato osservato non comunemente un aumento della temperatura rettale di 2,5°C, che persiste per meno di 24 ore.
Slovak: U jednotlivých zvierat bolo menej často pozorované zvýšenie rektálnej teploty o 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza (SCAD) riportata sulla scatola e sul flacone.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši.
Italian: Usare aghi e siringhe sterili.
Slovak: Použiť sterilné striekačky a ihly.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Slovak: Predávkovani (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Italian: Evitare l'uso di attrezzature per la vaccinazione con parti in gomma.
Slovak: Vyvarovať sa použitia vakcinačného náradia s gumovými časťami.
Italian: Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie.
Italian: Evitare di perforare più volte il flacone.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prebodnutiu zátky.
Italian: 22 settimane.
Slovak: 22 týždňov
Italian: In questi casi è consigliabile effettuare esami sierologici nei confronti di PCV2, utilizzando metodologie diagnostiche adeguate, al fine di selezionare lo schema vaccinale più appropriato.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča pre zvolenie najvhodnejšej vakcinačnej doby sérologické vyšetrenie PCV2 za použitia vhodných diagnostických metód.
Italian: Somministrare una dose da 2 ml per via intramuscolare nel collo, nell'area sottostante l'orecchio, secondo il seguente schema:
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou do krku v mieste za ušami, podľa nasledovnej schémy:
Italian: La vaccinazione può provocare un transitorio rallentamento dell'indice di crescita nel periodo immediatamente successivo alla somministrazione del vaccino.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky bezprostredne po podaní vakcíny.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico, potenzialmente mortali.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Italian: A seguito della somministrazione di una dosa doppia di vaccino non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti 4.6.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Italian: Vaccino per stimolare l'immunità attiva nei confronti di circovirus suino tipo 2.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti prasaciemu cirkovírusu typu 2.
Italian: 25 mg Paraffina liquida leggera 346 mg
Slovak: 25 mg Ľahký tekutý parafín 346 mg
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Slovak: Veterinárny liek nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini per ridurre la carica virale nel sangue e nel tessuto linfoide e per ridurre la mortalità e la perdita di peso associate all'infezione da PCV2 che si presentano durante il periodo dell'ingrasso.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia usídlenia sa vírusu v krvi a lymfatických tkanivách a na zníženie mortality a straty hmotnosti spojenej s infekciou PCV2 vyskytujúcej sa počas doby výkrmu.
Italian: Si possono prevedere alti livelli di anticorpi materni quando le scrofe/scrofette sono vaccinate contro il virus PCV2 o quando le scrofe/scrofette siano state recentemente esposte ad alti livelli di virus PCV2.
Slovak: Vysoké hladiny materských protilátok je možné očakávať, ak sú prasnice/prasničky vakcinované proti vírusu PCV2 alebo ak boli prasnice/prasničky vystavené vysokým hladinám vírusu PCV2.
Italian: Se è probabile la presenza di livelli più alti di anticorpi materni verso PCV2, è consigliato il seguente schema a due vaccinazioni: la prima inoculazione (2 ml) può essere somministrata a partire da un'età di 3-5 giorni, la seconda inoculazione (2 ml) 2-3 settimane dopo.
Slovak: Ak sa očakáva prítomnosť vyšších hladín materských protilátok proti PCV 2, odporúča sa použitie nasledovnej vakcinačnej schémy: prvú dávku (2ml) je možné podať od veku 3-5 dní, druhú dávku (2 ml) podať o 2-3 týždne neskôr.
Italian: Dl-α-tocoferil acetato Paraffina liquida leggera Polisorbato 80
Slovak: Tokoferol alfa acetát Ľahký tekutý parafín Polysorbát 80
Italian: In caso di dubbio, applicare lo schema vaccinale a doppio intervento.
Slovak: V prípade nejasností uplatniť vakcináciu dvomi dávkami.
Italian: Simeticone
Slovak: Simetikon
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25°C) ed agitare bene durante l'uso.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu (15-25°C) a dobre pretriasť.
Italian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente ed agitare bene.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu a dobre pretriasť.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Italian: Utilizzo post-marketing:
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh:
Italian: E' stato osservato molto comunemente un aumento transitorio della temperatura corporea, solitamente non superiore a 1°C, fino a 2 giorni dopo la vaccinazione.
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii bolo veľmi často pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Italian: Dopo la vaccinazione sono state osservate comunemente reazioni sistemiche anafilattoidi immediate, risultanti in sintomi neurologici minori come tremori e/o eccitazione, che normalmente si risolvono in qualche minuto senza richiedere alcun trattamento.
Slovak: Často boli pozorované po vakcinácii náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov ako je tremor a/alebo excitácia, ktorá obvykle pominie v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Slovak: Meno a adresa výrobc-ov biologickej účinnej látky
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: A seguito della somministrazione di una dosa doppia di vaccino non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti sotto "reazioni avverse".
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti „nežiaduce účinky".
Italian: Dopo la vaccinazione sono state osservate molto comunemente reazioni locali transitorie al sito d'inoculo, che consistono prevalentemente in un rigonfiamento duro, caldo e talvolta dolente (diametro fino a 10 cm).
Slovak: Po vakcinácii boli v mieste podania veľmi často pozorované lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Italian: Bianca opalescente, con sedimento marrone risospendibile.
Slovak: Bielo opalizujúca s hnedým rozpustným sedimentom.
Italian: Flaconi {20 e 50 ml}
Slovak: {Liekovka 20 a 50 ml}
Italian: In caso di livelli di anticorpi materni verso PCV2 da bassi a medi, è consigliata una vaccinazione singola (2 ml) nei suini a partire dalle 3 settimane di vita.
Slovak: Pri nízkych až stredných hladinách materských protilátok proti PCV2 sa odporúča podať prasatám od veku 3 týždňov jednu dávku (2 ml).
Italian: Dl-α-tocoferil acetato
Slovak: Tokoferol alfa acetát
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso del vaccino nei verri da riproduzione.
Slovak: Údaje o použití vakcíny u kancov určených na plemenitbu nie sú k dispozícii.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Italian: In base ai dati disponibili, si può concludere che nei suinetti un regime di vaccinazione a somministrazione singola è in grado di oltrepassare livelli medi di anticorpi materni e un regime di vaccinazione a somministrazione doppia è in grado di oltrepassare livelli di anticorpi materni da medi ad elevati.
Slovak: Z údajov, ktoré sú k dispozícii, je možné vyvodiť, že pri podaní jednej vakcinačnej dávky budú prekonané až stredné hladiny materských protilátok a po podaní oboch dávok budú prekonané stredné až vysoké hladiny materských protilátok u prasiat.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 8 ore.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 8 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 hodín.
Italian: 30938 Burgwedel GERMANY
Slovak: Burgwedel Nemecko
Italian: Confezioni: scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosi).
Slovak: Veľkosti balenia: 1 alebo 10 liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml (10/25/50/100 alebo 250 dávok) v kartónovej škatuli.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Slovak: Uzáver liekoviek: nitrylová gumená zátka zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Italian: Fino a 5 giorni dopo la vaccinazione, in alcuni suinetti sono state osservate non comunemente depressione del sensorio e riduzione del consumo di alimento.
Slovak: U niektorých prasiat bola menej často pozorovaná depresia a znížený príjem krmiva počas najviac 5 dní.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2: ≥ 4,5 log2 unità ELISA.
Slovak: Subjednotkový antigén PCV2 ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Italian: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Slovak: 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Porcilis PCV emulsione iniettabile per suini
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis PCV injekčná emulzia pre ošípané
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone {20, 50, 100, 200 e 500 ml}
Slovak: Kartónová škatuľa {20, 50, 100, 200 a 500 ml}
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Italian: Scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi in PET da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Slovak: 1 alebo 10 PET liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml v kartónovej škatuli.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: ≥ 4,5 log2 unità ELISA.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV emulsione iniettabile
Slovak: Porcilis PCV injekčná emulzia
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA (come determinato dal potency test in vivo nei polli)
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek (zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat).
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino del circovirus suino inattivato.
Slovak: Inaktivovaná vakcína proti cirkovírusu ošípaných..
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA* * Titolo anticorpale ottenuto dal potency test in vivo nei polli Adiuvanti:
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2009
Italian: Tali reazioni si risolvono spontaneamente nel corso di 14-21 giorni circa senza alcuna conseguenza di rilievo sullo stato di salute complessivo dell'animale.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nei muscoli del collo, nell'area dietro l'orecchio.
Slovak: Vakcína sa podáva injekciou do svalu na krku v mieste za ušami.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di attesa)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Italian: Questa risposta immunitaria attiva contribuisce a proteggere il suino dalla malattia causata da questo virus.
Slovak: Táto aktívna imunitná odpoveď pomáha ošípanú chrániť proti chorobe spôsobenej týmto vírusom.
Italian: Nei due giorni successivi alla vaccinazione può verificarsi un temporaneo aumento della temperatura corporea, che di norma non supera 1°C.
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii sa môže objaviť prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Italian: La copertura contro il PCV2 inizia già due settimane dopo l'iniezione e dura 22 settimane.
Slovak: Nástup ochrany proti PCV2 nastáva už dva týždne po injekcii a trvá 22 týždňov.
Italian: È comunemente accettato che l'infezione da PCV2 costituisca condizione necessaria ma non sufficiente per l'insorgere della malattia.
Slovak: Vo všeobecnosti je prijatý názor, že infekcia PCV2 je nevyhnutná, nie však dostatočná na vyvolanie ochorenia.
Italian: Il 12 gennaio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: 1. 2009 vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato ad un suino, il sistema immunitario del suino riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Slovak: Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „cudzí" a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
Italian: Subito dopo la vaccinazione possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità a carattere sistemico con sintomi neurologici minori, come tremore e/o eccitazione, che di norma si risolvono nel giro di alcuni minuti e non richiedono alcun trattamento.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Italian: Porcilis PCV contiene olio minerale.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje minerálny olej.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloženej dokumentácie, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Italian: Le infezioni associate a PCV2 possono comprendere segni quali perdita di peso o impossibilità di crescere, ingrossamento dei linfonodi, difficoltà di respirazione, diarrea, pallore e ittero (colorazione gialla della pelle).
Slovak: Infekcie spojené s PCV2 môžu zahŕňať klinické príznaky, ako úbytok hmotnosti alebo poruchu rastu, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačku, bledú kožu a žltačku (zožltnutie kože).
Italian: Porcilis PCV è un vaccino.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína.
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Porcilis PCV:
Italian: Porcilis PCV contiene una piccola quantità di una proteina proveniente dal PCV2.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje malé množstvá proteínu z PCV2.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Porcilis PCV sono superiori ai rischi nel trattamento dell'immunizzazione attiva dei suini di età superiore ai tre giorni contro il PCV2 e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Porcilis PCV je väčší než riziká spojené s aktívnou imunizáciou ošípaných starších ako tri dni proti PCV2 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh.
Italian: La vaccinazione può causare, nel periodo immediatamente successivo alla somministrazione del vaccino, una temporanea riduzione della velocità di crescita.
Slovak: Vakcinácia môže bezprostredne po podaní vakcíny spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky.
Italian: Il circovirus suino di tipo 2 (PCV2) è noto quale causa di un'ampia serie di sindromi che interessano i suini, note collettivamente come malattie associate al circovirus suino di tipo 2 (PCVD).
Slovak: O cirkovíruse ošípaných typ 2 (PCV2) je známe, že u ošípaných spôsobuje širokú paletu syndrómov, známych ako choroby spojené s cirkovírusom ošípaných typ 2 (PCVD).