FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas: siekdamas toliau tirti gydomosios srities odos piktybinių navikų, ypač suragėjusių ląstelių karcinomos, dažnumą, registruotojas turėtų atlikti atsitiktinės imties, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pacientų, kurie buvo gydyti ingenolio mebutatu, tyrimą, su ne trumpesniu kaip 18 mėnesių stebėjimo laikotarpiu, ir pateikti tyrimo duomenis.
Icelandic: Til að kanna frekar nýgengi illkynja sjúkdóma í húð á meðferðarstað, einkum flöguþekjukrabbameins, skal markaðsleyfishafinn framkvæma og leggja fram niðurstöður úr slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn hjá sjúklingum sem fá meðferð með ingenolmebutati, samanborið við samanburðarhóp sem fær burðarefni, með eftirfylgni í að minnsta kosti 18 mánuði.
Lithuanian: Tūbelė yra skirta tik vienkartiniam vartojimui, ir pavartojus turi būti išmesta (žr.
Icelandic: Túpan er einungis ætluð til stakrar notkunar og skal fargað eftir notkun (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Skaičius ir procentas (95 % CI) tiriamųjų, pasiekusių pilną ir dalinį klirensą 57 dieną pagal anatominę veido ir galvos odos vietą
Icelandic: Tafla 3 Fjöldi og hlutfall sjúklinga (95% bati) sem náðu fullkomnum bata eða bata að hluta á 57 degi þar sem lyfið var borið á andlit og í hársvörð
Lithuanian: Bus išspausdinta ant vidinės dėžutės dangtelio pusės:
Icelandic: Skal prenta innan á lok pakkningarinnar:
Lithuanian: Kiekvienoje vietoje pilno ir dalinio klirenso rodikliai buvo aukštesni grupėje, gydytoje ingenolio mebutatu, lyginant su ta, kuri gavo placebą (žr.
Icelandic: Fyrir hvert meðferðarsvæði var hlutfall fullkomins bata og bata hærra hjá þeim hópi sem var meðhöndlaður með ingenolmebutati samanborið við burðarefnishópinn (sjá töflur 3 og 4).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Picato
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Picato
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis gydant veidą ir galvos odą:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir við meðferð á andliti og hársverði:
Lithuanian: Picato 150 mikrogramų/g gelis yra skaidrus ir bespalvis, kiekvienoje dėžutėje yra 3 tūbelės, o kiekvienoje jų yra 0,47 g gelio.
Icelandic: Picato 150 míkrógrömm/g hlaup er tært og litlaust og hver pakkning inniheldur 3 túpur með 0,47 g af hlaupi hver.
Lithuanian: - Aktininė keratozė ant veido ir galvos odos gydoma viena Picato 150 mikrogramų/g gelio tūbele (kurioje yra 70 mikrogramų ingenolio mebutato) vieną kartą per parą 3 dienas iš eilės.
Icelandic: - Meðferð á geislunarhyrningu á andliti og í hársverði er ein túpa af Picato 150 míkrógrömm/g hlaup (inniheldur 70 míkrógrömm af ingenolmebutat) einu sinni á dag í 3 daga samfleytt.
Lithuanian: Vienos tūbelės turinys turi būti vartojamas vienai 25 cm2 gydomai vietai.
Icelandic: Innihald einnar túpu skal nota fyrir eitt meðferðarsvæði sem nemur 25 cm2.
Lithuanian: Veido ir galvos odos aktininė keratozė, nuoseklus vartojimas po krioterapijos Atliktas dviejų grupių tyrimas, kurio metu 329 suaugę pacientai, sergantys veido arba galvos odos AK, buvo atsitiktine tvarka padalyti į dvi grupes, iš kurių vienoje visi matomi pažeidimai atitinkamoje srityje 3 savaites gydyti 150 µg/g Picato gelio doze, o kitoje - placebu.
Icelandic: Geislunarhyrning í andliti og hársverði, lotunotkun eftir kuldameðferð Í tvíarma rannsókn var 329 fullorðnum sjúklingum með geislunarhyrningu í andliti og hársverði slembiraðað í meðferð með Picato hlaupi 150 míkróg/g eða burðarefni í 3 vikur eftir kuldameðferð allra sjáanlegra vefjaskemmda á meðferðarsvæðinu.
Lithuanian: Vartoti ant odos
Icelandic: Berist á húð
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo tūbelės turi būti išmetamos.
Icelandic: Farga skal túpum þegar þær hafa verið opnaðar.
Lithuanian: Be to, būtina pakeisti ingenolio mebutato preparato informacinius dokumentus ir nurodyti apie odos piktybinių navikų riziką.
Icelandic: Til viðbótar skal breyta lyfjaupplýsingum varðandi notkun ingenolmebutats og hættunnar á illkynja sjúkdómum í húð.
Lithuanian: Jei Picato vartojate kaklui gydyti
Icelandic: Ef Picato er notað til meðhöndlunar á hálsi
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt væga eiturverkun á fóstur (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Akių sutrikimai* Akių voko edema
Icelandic: Bjúgur á augnlokum
Lithuanian: Netyčia patekus, pašalinkite gelį gausiai plaudami vandeniu ir kuo greičiau ieškokite medicininės pagalbos.
Icelandic: Ef snerting af slysni á sér stað, skal fjarlægja hlaupið með því að skola svæðið með ríkulegu vatni og hafa samband við lækninn eins fljótt og unnt er.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100:
Lithuanian: siekdamas ištirti odos piktybinių navikų (suragėjusių ląstelių karcinomos, Boveno ligos, bazalinių ląstelių karcinomos, keratoakantomos, piktybinės melanomos) dažnį tarp pacientų, sergančių aktinine keratoze ir gydytų ingenolio mebutatu, registruotojas turėtų atlikti kohortinį tyrimą, kuriame ingenolio mebutatu gydyti pacientai būtų palyginti su pacientais, kurie nuo aktininės keratozės buvo gydomi kitomis priemonėmis, ir pateikti kohortinio tyrimo duomenis.
Icelandic: grunnfrumukrabbamein, hyrnifrumuæxli, illkynja sortumein) hjá sjúklingum með geislunarhyrningu sem fá meðferð með ingenolmebutati skal markaðsleyfishafinn framkvæma og leggja fram niðurstöður hóprannsóknar sem ber saman sjúklinga sem fengið hafa meðferð með ingenolmebutati við sjúklinga sem útsettir hafa verið fyrir öðrum meðferðum við geislunarhyrningu.
Lithuanian: Vidutinis procentinis aktininės keratozės pažeistos odos sumažėjimas buvo didesnis grupėje, gydomoje ingenolio mebutatu, lyginant su placebo grupe (žr.
Icelandic: Miðgildis prósentuminnkun vefjaskemmda vegna geislunarhyrningar var hærra í þeim hópi sem var meðhöndlaður með ingenolmebutati samanborið við burðarefnishópinn (sjá töflu 2).
Lithuanian: Picato 150 µg/g gelis Ingenoli mebutas Vartoti ant odos
Icelandic: Picato 150 mikrog/g hlaup ingenolmebutat Berist á húð
Lithuanian: Picato 500 µg/g, tepamas ant besiribojančios 100 cm2 gydomos vietos liemens ir galūnių srityje, buvo gerai toleruojamas.
Icelandic: Picato 500 míkróg/g þoldist vel þegar það var borið á samfellt meðferðarsvæði sem nam 100 cm2 á bol og útlimum.
Lithuanian: Vidurkis (SD)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Lithuanian: Picato 150 µg/g gelis Veidas ir galvos oda (n=108)
Icelandic: Tafla 5 Hlutfall endurkomu vefjaskemmda vegna geislunarhyrningar Picato 150 míkróg/g hlaup Andlit og hársvörður (n=108)
Lithuanian: Jei daugiau nei pusė gydomo ploto yra viršutinėje kaklo dalyje, Picato 150 µg/g gelio dozavimas turi būti toks pat, kaip ir gydant veido bei galvos odą. Jei daugiau nei pusė gydomo ploto yra apatinėje kaklo dalyje, Picato 150 µg/g gelio dozavimas turi būti toks pat, kaip ir gydant liemenį bei galūnes.
Icelandic: Ef meira en helmingur meðferðarsvæðisins er staðsettur á efri hluta hálsins, skal nota þá skammtastærð af Picato 150 míkróg/g hlaupi sem ætluð er fyrir andlit og hársvörð.
Lithuanian: Pacientams buvo taikomas 150 µg/g arba 500 µg/g koncentracijos Picato arba placebo gydymas (25 cm2 plote) kartą per parą, atitinkamai 3 ar 2 dienas paeiliui.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð á húð (25 cm2 svæði) með Picato í styrkleika 150 míkróg/g eða 500 míkróg/g eða burðarefni einu sinni á dag í 3 eða 2 daga samfleytt.
Lithuanian: Jeigu per kontrolinį patikrinimą po 8 savaičių nustatoma, kad pažeidimai nevisiškai sugijo, arba jeigu iki šio patikrinimo išnykę pažeidimai vėl atsiranda vėlesnių patikrinimų metu, galima skirti pakartotinį gydymą Picato.
Icelandic: Hægt er að gefa endurtekna meðferðarlotu með Picato ef ófullnægjandi svörun kemur fram í eftirfylgni og skoðun eftir 8 vikur eða ef sár sem eru horfin í þessari skoðun koma aftur fram í síðari skoðunum.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodoma po Picato tepimo, taip pat tarp tepimų, kai skirtingos sritys tepamos skirtingo stiprumo geliu, iškart nusiplauti rankas su muilu. Jei gydomos plaštakos, nusiplauti reikia tik piršto galą, kuriuo buvo tepamas gelis.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að þvo hendur sínar með sápu og vatni strax eftir að hafa borið Picato á húð og á milli staðbundinna lyfjagjafa ef tvö mismunandi svæði þarfnast mismunandi styrkleika.
Lithuanian: - Užtepkite vienos tūbelės turinį ant vieno 25 cm2 (pvz.
Icelandic: - Berðu innihald einnar túpu á eitt svæði sem er 25 cm2 (þ.e. 5 cm x 5 cm).
Lithuanian: Veiksmingumas, matuotas kaip visiško ir dalinio išnykimo rodiklis ir vidutinis procentinis sumažėjimas, buvo įvertintas 57 dieną (žr.
Icelandic: Verkun, mæld sem hlutfall fullkomins bata og bata að hluta, og að auki sem miðgildi prósentuminnkunar, var metin á 57. degi (sjá tafla 2).
Lithuanian: Šiluma vartojimo vietoje
Icelandic: Hiti á meðferðarsvæði
Lithuanian: Picato 500 mikrogramų/g gelis Ingenoli mebutas
Icelandic: Picato 500 mikrog/g hlaup ingenolmebutat
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 150 mikrogramų/g GELIO DĖŽUTĖ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PAKKNING MEÐ 150 mikrog/g
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiami 499 pacientų, sergančių aktinine keratoze, duomenys, kuriems buvo duodama 150 µg/g arba 500 µg/g Picato keturiuose placebu kontroliuojamuose 3 fazės klinikiniuose tyrimuose,
Icelandic: Tafla 1 sýnir útsetningu fyrir Picato 150 míkróg/g eða 500 míkróg/g hjá 499 sjúklingum með geislunarhyrningu sem voru meðhöndlaðir í fjórum burðarefnisstýrðum
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai gydomoje vietoje, galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir á meðferðarsvæði, geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir tūbelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP og á túpunni eftir EXP.
Lithuanian: Gydomos vietos odos biopsijos genų ekspresijos profiliai rodo uždegiminę reakciją ir reakciją į sužeidimą, kas sutampa su histologiniais vertinimais.
Icelandic: Genatjáningarsnið úr vefjasýnum af meðhöndluðum svæðum gefa til kynna bólguviðbragð og sáraviðbragð, sem er í samræmi við vefjafræðilegt mat.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis gydant liemenį ir galūnes: Labai dažni šalutiniai poveikiai gydomoje vietoje, galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių:
Icelandic: Sýking á meðferðarsvæði getur komið fram við meðferð á andliti og hársverði (hefur verið tilkynnt sem algeng aukaverkun við meðferð á andliti og hársverði og gæti komið fram hjá 1 af 10 sjúklingum).
Lithuanian: - akių skausmas; - po atsitiktinio patekimo į akį atsiradęs akies paviršiaus (ragenos, junginės) sužalojimas ar sudirginimas.
Icelandic: - Sár eða erting á yfirborði augans (hornhimna, augnslímhúð) vegna útsetningar fyrir slysni
Lithuanian: Skaičius ir procentas (95 % CI) tiriamųjų, pasiekusių pilną ir dalinį klirensą 57 dieną pagal anatominę liemens ir galūnių vietą
Icelandic: Tafla 4 Fjöldi og hlutfall sjúklinga (95% bati) sem náðu fullkomnum bata eða bata að hluta á 57 degi þar sem lyfið var borið á andlit og í hársvörð
Lithuanian: (DTPE)
Icelandic: Styrkleiki
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių tabletė
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Icelandic: ESB markaðsleyfis- (Sér)heiti
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður geta einnig sýnt:
Lithuanian: 2, nerimas
Icelandic: 2, kvíði
Lithuanian: raltegraviras
Icelandic: raltegravir
Lithuanian: • didindamas baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų CD4
Icelandic: fjöldi hvítra blóðfrumna sem kallast „CD4
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir að glasið er opnað í fyrsta skipti sjá kafla 6.3.
Lithuanian: DOR ar kontrolinė grupė (DRV ar EFV)
Icelandic: DOR eða viðmið (DRV eða EFV)
Lithuanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002
Icelandic: EU/1/18/1332/002
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai ar tikėtinai sietos su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá sem talið er að hafi hugsanleg eða sennileg tengsl við doravirin eru ógleði (4 %) og höfuðverkur (3 %).
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Pifeltro og við hverju það er notað
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Icelandic: Pifeltro er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Lithuanian: Šį sausiklį laikykite buteliuko viduje ir jo neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu og ekki fleygja því fyrr en allt lyfið hefur verið tekið.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 222 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 222 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus arba stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo, jeigu kartu su Pifeltro vartojate toliau nurodytų vaistų:
Icelandic: Hugsanlega athugar læknirinn blóðgildi eða fylgist með aukaverkunum ef þú notar eftirfarandi lyf ásamt Pifeltro:
Lithuanian: Doravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun doravirin hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Skirtumas (95 % CI) 4,2 % (-1,4%; 9,7 %)
Icelandic: Mismunur (95 % CI) 4,2 % (-1,4%; 9,7 %)
Lithuanian: DOR/3TC/TDF kartą per parą GKIG
Icelandic: DOR/3TC/TDF Einu sinni á dag ISG
Lithuanian: * 95 % PI intervalas gydymo grupių skirtumui buvo apskaičiuotas naudojant stratifikuojant koreguotąjį MantelHaenszel metodą.
Icelandic: *95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000).
Lithuanian: • Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali daryti įtaką Pifeltro poveikiui, o Pifeltro vartojimas gali daryti įtaką kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui.
Icelandic: Það er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á verkun Pifeltro og Pifeltro getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Lithuanian: Sąveika tirta tik su ritonaviru.
Icelandic: Milliverkunin var eingöngu metin með ritonaviri.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytojuprieš pradėdami kartu su Pifeltrovartoti toliau išvardytų vaistų,kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Pifeltro þar sem læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfsins:
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 35 dienas.
Icelandic: Lyfið á að nota innan 35 daga frá því glasið er opnað í fyrsta skipti.
Lithuanian: Skirtumas (95 % CI) 7,6 % (1,0 %; 14,2 %)
Icelandic: Mismunur (95 % CI) 7,6 % (1,0 %; 14,2 %)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, ATC kodasJ05AG06.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use), ATC-flokkur: J05AG06.
Lithuanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablečių
Icelandic: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) töflur
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variacijos koeficientas
Icelandic: GM: margfeldismeðaltal (geometric mean), %CV: fráviksstuðull (geometric coefficient of variation)
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Icelandic: Jafnvægi var yfirleitt náð á 2. degi eftir gjöf einu sinni á dag með uppsöfnunarhlutfalli 1,2 til 1,4 fyrir AUC0-24, Cmax og C24.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 atskirtų padermių (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Icelandic: Doravirin sýndi veiruhamlandi virkni gegn fjölda frum-HIV-1 stofna (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) með EC50 gildi á bilinu1,2 nM til 10,0 nM.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif doravirins á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Lithuanian: Doravirino terminalinis pusinis laikas (t1/2) yra maždaug 15 valandų.
Icelandic: Lokahelmingunartími doravirins (t1/2) er u.þ.b. 15 klst.
Lithuanian: Nevartokite Pifeltro, jeigu gydytojas nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus doravirinui.
Icelandic: Pifeltro ef læknirinn hefur sagt þér að veiran sem veldur sýkingunni sé ónæm fyrir doravirini.
Lithuanian: Jie išvardyti poskyryje „Pifeltrovartoti negalima".
Icelandic: Sjá upptalninguna í kaflanum „Ekki má nota Pifeltro".
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą valgio metu ar nevalgius.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 100 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat eða án.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovali, 19,00 mm x 9,50 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Icelandic: Hvít sporöskjulaga tafla, þvermál 19,00 mm x 9,50 mm með fyrirtækismerki og 700 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas sofosbuviras
Icelandic: Áætlað:  doravirin sofosbuvir
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad Jūs turėtumėte šių vaistų vartoti kartu su Pifeltro, reikia vartoti po vieną doravirino tabletę du kartus per parą (maždaug kas 12 valandų).
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eigir að nota þessi lyf ásamt Pifeltro á að taka eina töflu af doravirini tvisvar á dag (með u.þ.b. 12 klst. millibili).
Lithuanian: + T, kiekį.
Icelandic: +T" eykst.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais, Pifeltro apsaugo, kad Jūsų organizme nesidaugintų ŽIV virusai.
Icelandic: Þegar það er notað með öðrum lyfjum kemur Pifeltro í veg fyrir að HIV myndi fleiri veirur í líkamanum.
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Icelandic: Pifeltro verður að nota ásamt öðrum lyfjum við HIV.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkių ir triušių patelėmis atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad doravirino patenka į vaisių per placentos barjerą, o vaistinio preparato koncentracija vaisiaus plazmoje sudaro iki 40 % (triušiams) ir iki 52 % (žiurkėms) patelių plazmoje nustatytų koncentracijų, išmatuotų 20-ąją gestacijos dieną.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýndu að doravirin nær til fósturs um fylgju, þar sem plasmaþéttni fósturs er allt að 40 % (kanínur) og 52 % (rottur) af þéttni hjá móður sem sést á 20. degi meðgöngu.
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg
Icelandic: Efavirenz 600 mg
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % CI)*
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Hlutfall margfeldismeðaltals (90 % CI)*
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 40 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % CI)
Icelandic: RNA < 40 eintök/ml Meðferðarmunur (95 % CI)
Lithuanian: Doravirinui nustatyta 12,0±4,4 nM EC50 reikšmė prieš laukinio tipo (nemutavusias) laboratorines ŽIV1 padermes, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje ir naudojant MT4-GFP ląsteles.
Icelandic: EC50 gildi fyrir doravirin var 12,0±4,4 nM gegn rannsóknastofustofnum HIV-1 af villigerð þegar það var prófað í 100 % eðlilegu mannasermi með því að nota MT4-GFP frumur (reporter frumur).
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro".
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Pifeltro".
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis doravirinui
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á doravirin
Lithuanian: Pastaba: tiek doravirinas, tiek ir efavirenzas buvo skiriami kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF).
Icelandic: Bæði doravirin og efavirenz var gefið ásamt emtricitabin/tenofovir disoproxil (FTC/TDF).
Lithuanian: Pifeltro yra baltos spalvos, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Icelandic: Pifeltro er hvít, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, með fyrirtækismerki og 700 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Lithuanian: Tabletės plėvelė Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
Icelandic: Karnaubavax (E903) Hypromellósi (E464) Laktósa einhýdrat Titandioxíð (E171) Triacetin (E1518)
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↔ raltegraviras ritonaviru
Icelandic: Áætlað: ↔ doravirin ↔ raltegravir ritonavir
Lithuanian: poveikis (atazanaviras, darunaviras, fosamprenaviras, indinaviras, lopinaviras, sakvinaviras, tipranaviras)
Icelandic: - örvaðir próteasahemlar (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Lithuanian: Atlikus apibendrintą duomenų, gautų iš dviejų klinikinių tyrimų su anksčiau negydytais pacientais (P007 ir DRIVE-AHEAD), analizę buvo nustatyta, kad apibendrintose doravirino (100 mg) vartojusiųjų grupėse mažesnė dalis pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių iki 48-osios savaitės (2,8 %), lyginant su apibendrintų EFV vartojusiųjų grupių duomenimis (6,1 %) (gydymo skirtumas -3,4 %, p reikšmė 0,012).
Icelandic: Í sameinaðri greiningu með sameinuðum niðurstöðum tveggja rannsókna með þátttakendum sem höfðu ekki fengið meðferð áður (P 007 og DRIVE-AHEAD) var lægra hlutfall þeirra sem hættu meðferð vegna aukaverkana eftir 48 vikur í sameinuðu doravirin (100 mg) meðferðarhópunum (2,8 %) samanborið við sameinuðu EFV meðferðarhópana (6,1 %) (meðferðarmunur -3,4 %, p-gildi 0,012).
Lithuanian: Be to, F227(L/C/V) ar L234I mutacijos nustatytos kartu su V106 substitucija (dviguba mutacija didina atsparumo tikimybę > 100 kartų).
Icelandic: Því næst F227(L/C/V) eða L234I til viðbótar við V106 skiptihvarf (tvöföldun stökkbrigða gefur > 100 falda breytingu).
Lithuanian: Paskyrus vieną doravirino tabletę su labai riebiu maistu sveikiems savanoriams asmenims, doravirino AUC ir C24 rodmenys padidėjo atitinkamai 16 % ir 36 %, tuo tarpu Cmax rodmuo reikšmingai nepakito.
Icelandic: Þegar heilbrigðir þátttakendur fengu eina doravirin töflu með fituríkri máltíð jókst AUC fyrir doravirin um 16 % og C24 um 36 % en Cmax var að mestu óbreytt.
Lithuanian: Kitos nustatytos NNATI substitucijos lėmė 5-10 kartų mažesnio jautrumo tikimybę (G190S (5,7 karto), K103N/P225H (7,9 karto), V108I/Y181C (6,9 karto), Y181V (5,1 karto)).
Icelandic: NNRTI skiptihvörf sýndu fram á 5-10 falda breytingu (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Lithuanian: Buvo ištirtas 96 skirtingų klinikiniu būdu atskirtų padermių, kuriuose buvo su atsparumu NNATIsusijusių mutacijų, rinkinys, vertinant jų jautrumą doravirinui 10 % jaučių vaisių serumo terpėje.
Icelandic: Safn 96 mismunandi klínískra stofna með NNRTI-tengdar stökkbreytingar var metið m.t.t. doravirinnæmis í 10 % nautgripafóstursermi.
Lithuanian: Doravirino poveikis buvo įvertintas nedideliam skaičiui pacientų, kuriems nustatytas atsparumas NNATI (K103N n = 7, G190A n = 1); visiems pacientams 48-ąją savaitę nustatyta virusų supresija iki < 40 kopijų/ml.
Icelandic: Doravirin var metið hjá takmörkuðum hóp sjúklinga með NNRTI ónæmi (K103N n=7, G190A n=1); allir sjúklingar voru bældir í < 40 eintök/ml í viku
Lithuanian: 3, 84 % jų buvo vyriškosios lyties, 27 % buvo ne baltaodžiai, 4 % nustatyta gretutinė hepatito B ir (arba) C viruso infekcija, 10 % buvo diagnozuota AIDS, 20 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo didesnis kaip 100 000 kopijų/ml, 13 % skirta ABC/3TC ir 87 % skirta FTC/TDF; šios ypatybės abejose tiriamosiose grupėse buvo panašios.
Icelandic: 3, 84 % voru karlar, 27 % voru ekki hvítir, 4 % voru einnig með lifrarbólgu B og/eða C, 10 % voru með sögu um alnæmi, 20 % voru með HIV-1 RNA meira en 100.000 eintök/ml, 13 % fengu ABC/3TC og 87 % fengu