FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the re-examination the Committee confirmed its recommendation that metoclopramide should only be authorised for short-term use (up to 5 days), that it should not be used in children below 1 year of age and that in children over 1 year of age it should only be used as a second-choice treatment (after other treatments have been considered or tried) for the prevention of delayed nausea and vomiting after chemotherapy and for the treatment of post-operative nausea and vomiting.
Dutch: kinderen jonger dan 1 jaar en dat het bij kinderen ouder dan 1 jaar uitsluitend mag worden gebruikt als behandeling van tweede keuze (nadat andere behandelingen zijn overwogen of geprobeerd) voor de preventie van vertraagde misselijkheid en braken na chemotherapie en voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
English: It is typically transmitted through bites of infected animals.
Dutch: Deze wordt typisch overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Dutch: In situaties waarin van puppy's wordt verwacht dat ze zeer hoge antilichaamconcentraties van de teef zullen overerven dient het vaccinatieprotocol dienovereenkomstig te worden gepland.
English: This will help protect them against kennel cough, leptospirosis and rabies.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest, leptospirose en rabiës.
English: The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4R the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus Pi/L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%, tegen leptospira van 59 tot 96% en tegen rabiës van 86 tot 100% varieerde.
English: The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, wat wordt herhaald als de puppy's twaalf weken oud zijn.
English: The effectiveness of Versican Plus Pi/L4R was investigated in a field study involving 129 dogs.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4R be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi/L4R groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus Pi/L4R is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
English: • rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg) aantast, wat leidt tot de dood.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4R on 31 July 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi/L4R verleend.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze infecties worden blootgesteld.
English: Versican Plus Pi/L4R is used to protect dogs against:
Dutch: Versican Plus Pi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
English: When Versican Plus Pi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
English: For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4R is required annually.
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks een eenmalige dosis Versican Plus Pi/L4R vereist.
English: Versican Plus Pi/L4R is a vaccine.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin.
English: Versican Plus Pi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2, inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa) as well as rabies virus.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ed Grippotyphosa) alsmede rabiësvirus.
English: Versican Plus Pi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
English: The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4R is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Dutch: Het canine parainfluenzavirus in Versican Plus Pi/L4 is levend, maar het is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt; het is gecombineerd met gedode (geïnactiveerde) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
English: Versican Plus Pi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
English: Canine parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis and rabies (inactivated) vaccine
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend verzwakt), canine Leptospirastammen en rabiësvirus (geïnactiveerd).
English: Other information about Versican Plus Pi/L4R:
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4R:
English: What benefit has Versican Plus Pi/L4R shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi/L4R tijdens de studies te hebben?
English: Why has Versican Plus Pi/L4R been approved?
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi/L4R goedgekeurd?
English: What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: Welke risico´s houdt het gebruik van Versican Plus Pi/L4R in?
English: What is Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: Wat is Versican Plus Pi/L4R?
English: How has Versican Plus Pi/L4R been studied?
Dutch: Hoe is Versican Plus Pi/L4R onderzocht?
English: How does Versican Plus Pi/L4R work?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus Pi/L4R?
English: Co. Tipperary Ireland
Dutch: Co. Tipperary Ierland
English: Powder for oral suspension Oral gp - genéricos portugueses, Lda.
Dutch: Poeder voor orale suspensie Oraal gebruik gp - genéricos portugueses, Lda.
English: Zentiva a.s. , Praha, Czech Republik
Dutch: Zentiva a.s. , Praha, Tsjechië
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: 140 62 Praha 4, Czech Republic
Dutch: 140 62 Praha 4, Tsjechië
English: Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakia
Dutch: Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slowakije
English: 123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex France
Dutch: 123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex Frankrijk
English: B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, United Kingdom
Dutch: B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Verenigd Koninkrijk
English: 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Czech Republic
Dutch: 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Tsjechië
English: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria
Dutch: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Oostenrijk
English: Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, nº 66A 2795-195 Linda-aVelha
Dutch: Edol ThemaxisProdutos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, nº 6 - 6A 2795195 Linda-a-Velha
English: PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ireland
Dutch: PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ierland
English: Medicom International s.r.o., Brno, Czech Republik
Dutch: Medicom International s.r.o., Brno, Tsjechië
English: PHARMACEUTICALS EPE, GREECE PENTELIS AVENUE 3436, ATHENS, 15234
Dutch: PHARMACEUTICALS EPE, GRIEKENLAND PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234
English: 635 00 Brno, Czech Republic
Dutch: 635 00 Brno, Tsjechië
English: NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA
Dutch: FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA
English: 60 ml 5% Drops
Dutch: 60 ml 5% Druppels
English: AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA
Dutch: BROS EPE AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA
English: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451
English: Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italy
Dutch: Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italië
English: Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7º 1495-236 Algés
Dutch: Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7º 1495-236 Algés Vitolide
English: 6 Km MARKOPOULOUKOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003
Dutch: MARKOPOULOUKOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003
English: SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060
Dutch: SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO
English: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Dutch: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016
English: Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
Dutch: MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
English: ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA
Dutch: FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA
English: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Dutch: BIOMEDICACHEMICA A.E.
English: PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI
Dutch: CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI
English: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo Nimed
Dutch: Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo
English: Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora
Dutch: Rua Elias Garcia, 28 CEdifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora
English: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Dutch: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação
English: FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125 BRESCIA ISODOL
Dutch: FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA
English: AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO
Dutch: FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO DELFOS
English: EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344
Dutch: MESSINIAS, GERAKAS, 15344
English: ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO
Dutch: EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO SULMEDIL
English: Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italy
Dutch: Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italië
English: PHARMAKEFTIKI A.E. KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131
Dutch: KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131
English: Quiraus - Comércio Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda.
Dutch: Quiraus - Comércio Produtos Químicos e Tecnologia
English: PHARMAKEFTIKI A.E. GOUNARI 150, GLYFADA, 16674
Dutch: GOUNARI 150, GLYFADA, 16674
English: ANFARM HELLAS A.E. K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
Dutch: K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
English: LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083
Dutch: LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO
English: PLIVA PHARMA SpA,
Dutch: POLIFARMA SpA,
English: SpA, VIA CORREGGIO,
Dutch: FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43,
English: Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Dutch: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
English: SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA
Dutch: OOSTENRIJK BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL OOSTENRIJK
English: PHARMAKEFTIKI A.E. EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559
Dutch: EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559
English: Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de BarrosEdifício Sagres - 3º A 2685-338 Prior Velho
Dutch: Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A 2685-338 Prior Velho
English: CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPRUS
Dutch: CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114
English: THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601
Dutch: THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPRUS
English: LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA;
Dutch: LAB.FARMACEUTIC O Srl, VILLA
English: Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti
Dutch: Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti
English: Gewerbestrasse 18-20 A2102 Bisamberg, Austria MESULID
Dutch: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Oostenrijk
English: SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019
Dutch: SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA
English: ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA
Dutch: CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA IDEALID
English: Unip., Lda.
Dutch: Internacional, Lda.
English: Suppository rectal use
Dutch: Rectaal gebruik
English: JANA HUSA 1a, SI-1000
Dutch: JANA HUSA 1a, SI1000 Ljubljana Slovenië Aulin
English: CZCzech Republic
Dutch: CZTsjechië
English: Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italy
Dutch: Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italië
English: ITALIA SpA, VIA
Dutch: ITALIA Srl, VIA
English: LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italy
Dutch: LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italië
English: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Donulide
Dutch: 1495-764 Cruz Quebrada
English: HEXAL SpA, VIA
Dutch: SIFI SpA, VIA
English: Ranbaxy Portugal
Dutch: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
English: SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020
Dutch: ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIOACI S.ANTONIO EDEMAX
English: VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451
Dutch: KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451
English: Granules for oral suspension oral use
Dutch: Granulaat voor orale suspensie
English: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ireland
Dutch: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ierland
English: DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRIEKENLAND, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
English: AQUILEIA, 35,
Dutch: CORREGGIO, 43,
English: Oral suspension
Dutch: SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
English: Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ireland
Dutch: Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ierland
English: Powder for oral suspension powder for oral suspension
Dutch: Poeder voor orale suspensie Oraal gebruik
English: FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA'
Dutch: MDM SpA, VIALE
English: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
Dutch: 1495-764 Cruz
English: PARACELSO, 16, 20041
Dutch: HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ireland
Dutch: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ierland
English: PESTAGALLI, 7 20138 MILANO
Dutch: FARMAC.IND.FAR.BI O.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO
English: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. FYLIS 137,
Dutch: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451
English: TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO
Dutch: FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO SULIDE
English: Dublin 15
Dutch: BIJLAGE I
English: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Sanofi-AventisProdutos
English: CASTEL SAN GIORGIO NOALGOS
Dutch: FIANO ROMANO ANTALGO
English: A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italy
Dutch: Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italië
English: FARMAKEFTIKI ABEE SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452
Dutch: SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI,
English: Alegre, 1306, 3º - Sala
Dutch: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto
English: AQUILEIA, 35, 20092
Dutch: MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO
English: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown
Dutch: Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15
English: Granules for oral use
Dutch: POEDER VOOR DRANK ORAAL GEBRUIK
English: POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA
Dutch: FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA
English: SULMEDIL
Dutch: ISODOL
English: Vitolide
Dutch: Bruistablet
English: LABORAT.BIOTERAPI CO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO
Dutch: PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO
English: 336 (3x112) tablets
Dutch: 336 (3x112) tabletten
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
English: Unopened packs: 2 years.
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
English: Treatment, if needed, is symptomatic.
Dutch: De behandeling is indien nodig symptomatisch.
English: This will make it easier to add the remaining solvent.
Dutch: Hierdoor wordt het makkelijker om het resterende oplosmiddel toe te voegen.
English: This study does not support any information for children aged less than 4 years.
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
English: Reconstituted solution:
Dutch: Gereconstitueerde oplossing:
English: Unknown mechanism
Dutch: Onbekend mechanisme
English: • Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Dutch: • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
English: • You begin to vomit food or blood.
Dutch: • U begint voedsel of bloed op te geven.
English: Do not be concerned by this list of possible side effects.
Dutch: Wees niet bezorgd over deze lijst met mogelijke bijwerkingen.
English: Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance.
Dutch: Deze veranderingen zijn dus niet het gevolg van een rechtstreeks effect van specifieke werkzame stoffen.
English: This will depend on your condition and how old you are.
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Dutch: U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en omstandigheden melden als u uw dokter ziet.
English: Combination pack (I+II):
Dutch: Combinatieverpakking (I+II)
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
English: • Aggression.
Dutch: • Agressiviteit.
English: Other active substances
Dutch: Andere werkzame stoffen
English: • It is recommended that you take your capsules in the morning.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw capsules 's ochtends in te nemen.
English: Children and adolescents over 4 years of age
Dutch: Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar
English: The usual doses are given below.
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
English: The treatment should be supervised by a specialist.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt tenzij het is gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
English: • You lose a lot of weight for no reason and have problems swallowing.
Dutch: • U bent zonder duidelijke oorzaak veel gewicht kwijtgeraakt en hebt problemen met slikken.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Dutch: Wanneer de symptomen volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te worden gestopt.
English: • It is recommended that you take your tablets in the morning.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
English: It is important for you to give information about your medicine at this time.
Dutch: Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.
English: Some children with chronic illnesses may require long-term treatment although it is not recommended.
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
English: Higher daily doses may be required and the dose should be adjusted individually.
Dutch: Mogelijk zijn hogere dagelijkse doses nodig, en de dosering dient individueel te worden aangepast.
English: Hepatitis with or without jaundice
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht
English: You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
Dutch: - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen.
English: Also apathy, depression and confusion have been described in single cases.
Dutch: Ook apathie, depressie en verwardheid zijn in een aantal gevallen beschreven.
English: Other side effects include:
Dutch: Overige bijwerkingen zijn onder andere:
English: Then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Dutch: Het mengsel vervolgens direct of binnen 30 minuten opdrinken.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
Dutch: Alleen als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Dutch: • Algehele malaise en gebrek aan energie.
English: As in all long-term treatments, especially when exceeding a treatment period of 1 year, patients should be kept under regular surveillance.
Dutch: Zoals in alle langetermijn behandelingen, vooral bij een behandelingsduur van meer dan 1 jaar, moeten de patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
English: The rate of elimination was unchanged (first order kinetics) with increased doses.
Dutch: De eliminatiesnelheid bleef ongewijzigd (eerste orde kinetiek) bij verhoogde doses.
English: SOC/frequency Adverse reaction
Dutch: SOC/frequentie Bijwerking
English: HDPE bottle:
Dutch: HDPE fles:
English: • Your doctor will adjust the dose depending on your needs and will also decide how long you need to take the medicine for.
Dutch: • Uw arts zal deze dosering aanpassen afhankelijk van uw behoeften en ook bepalen hoe lang u het geneesmiddel moet gebruiken.
English: DO NOT USE milk or carbonated water.
Dutch: GEEN melk of koolzuurhoudend water gebruiken.
English: Losec may hide the symptoms of other diseases.
Dutch: Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen.