FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medianåldern var 54 år.
Estonian: Mediaanvanus oli 54 aastat.
Swedish: ● på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Swedish: Svälj varje kapsel hel.
Estonian: Neelake iga kapsel alla tervelt.
Swedish: ● Övriga innehållsämnen är:
Estonian: • Teised koostisosad on:
Swedish: ● Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Swedish: Hur mycket du ska ta
Estonian: Kui palju ravimit tuleb võtta
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Swedish: Preventivmedel, graviditet och amning - information till kvinnor Preventivmedel - information till kvinnor
Estonian: Rasestumisvastane kaitse, rasedus ja imetamine - teave naistele Rasestumisvastane kaitse - teave naistele
Swedish: Tala med din läkare om rätt preventivmetoder för dig och din partner.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, millised on õiged rasestumisvastased meetodid teile ja teie partnerile.
Swedish: ● Riskhanteringsplan
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Swedish: Patienter som inte tidigare behandlats
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsiendid
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Swedish: Ta sedan din nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Känslighet för solljus
Estonian: Tundlikkus päikesevalguse suhtes
Swedish: Det är viktigt att ta Alecensa två gånger om dagen så länge som din läkare ordinerar det för dig.
Estonian: Tähtis on võtta Alecensa't kaks korda päevas senikaua, kui arst seda soovitab.
Swedish: Alecensa med mat och dryck
Estonian: Alecensa koos toidu ja joogiga
Swedish: ALK-positiv icke-småcellig lungcancer
Estonian: ALK-positiivne mitteväikerakk-kopsuvähk
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter över 80 år.
Estonian: Puuduvad andmed üle 80-aastaste patsientide kohta.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först prata med din läkare.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Swedish: ● och är framskriden.
Estonian: • ja on kaugelearenenud.
Swedish: ● Alecensa tas genom munnen.
Estonian: • Alecensa't võetakse suu kaudu.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):
Swedish: Aluminium/aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blister innehållande 8 hårda kapslar.
Estonian: Alumiinium/alumiinium (PA/Alu/PVC/Alu) blistrid, mis sisaldavad 8 kõvakapslit.
Swedish: Onormala former av detta enzym (på grund av ett fel i genen som bildar det) bidrar till att stimulera cancercelltillväxten.
Estonian: Selle ensüümi ebanormaalsed vormid (vea tõttu seda tootvas geenis) aitavad soodustada vähirakkude kasvu.
Swedish: ● Du måste ta Alecensa tillsammans med mat.
Estonian: • Alecensa't peab võtma koos toiduga.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer):
Estonian: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Swedish: Säkerhet och effekt för Alecensa för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Alecensa ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 december 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 1. detsember 2017
Swedish: Stomatit5)
Estonian: Stomatiit5)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Swedish: Andra läkemedel och Alecensa
Estonian: Muud ravimid ja Alecensa
Swedish: Händelserna minskade i frekvens efter den första behandlingsmånaden.
Estonian: Nende esinemissagedus vähenes pärast esimest ravikuud.
Swedish: De hårda kapslarna ska sväljas hela och får inte öppnas eller lösas upp.
Estonian: Kõvakapslid tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi avada ega lahustada.
Swedish: Alecensa kan bromsa eller stoppa tillväxten av din cancer.
Estonian: Alecensa võib aeglustada või peatada vähi kasvu.
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande frekvens.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud esinemissageduse vähenemise järjekorras.
Swedish: ● Periodiska säkerhetsrapporter
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Swedish: Det kan också hjälpa till att krympa din cancer.
Estonian: See võib aidata viia ka vähi kahenemiseni.
Swedish: Alecensa kan orsaka biverkningar som du omedelbart måste informera din läkare om.
Estonian: Alecensa võib põhjustada kõrvaltoimeid, millest tuleb otsekohe rääkida oma arstile.
Swedish: Patienter som får en överdos bör övervakas noga och allmänt stödjande behandling bör sättas in.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja alustada üldtoetavat ravi.
Swedish: ● Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Swedish: Effektiviteten av samtidigt administrerade orala preventivmedel kan minska.
Estonian: Samaaegselt manustatavate suukaudsete kontratseptiivide efektiivsus võib väheneda.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Swedish: Försenade eller missade doser
Estonian: Hilinenud või unustatud annused
Swedish: Detta motsvarar 2,4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Estonian: See on võrdne 2,4%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Rekommendationer för dosjustering ges i tabell 1 och 2 nedan.
Estonian: Annuse muutmise soovitused on toodud tabelites 1 ja 2 allpool.
Swedish: ● Du ska inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Estonian: • Selle ravimi võtmise ajal ei tohi jääda rasedaks.
Swedish: ● när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Swedish: Bradykardia grad 2 eller grad 3 (symtomatisk, kan vara svår och medicinskt signifikant, medicinsk intervention indicerat)
Estonian: 2. või 3. raskusastme bradükardiaa (sümptomaatiline, võib olla raske ja meditsiiniliselt oluline, näidustatud on meditsiiniline sekkumine)
Swedish: Organsystem Biverkningar (MedDRA)
Estonian: Organsüsteemi klass Kõrvaltoimed (MedDRA)
Swedish: ● Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Swedish: Behandlingens längd Behandling med Alecensa ska pågå tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.
Estonian: Ravi Alecensa'ga peab jätkama kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Swedish: Stratifierat log-rank p-värde p < 0,0001
Estonian: Stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus p < 0,0001
Swedish: Det används om din lungcancer:
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui teil esinev kopsuvähk:
Swedish: ● läkemedel som används för att behandla infektioner.
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse infektsioonide raviks.
Swedish: Därefter ska kontroller utföras med jämna mellanrum eftersom händelser kan inträffa efter de 3 första månaderna, med mer frekvent testning hos patienter som utvecklar förhöjda aminotransferaser och förhöjda bilirubinnivåer.
Estonian: Seejärel peab kontroll toimuma perioodiliselt, sest muutused võivad ilmneda pärast 3 kuu möödumist; sagedamini kontrollitakse patsiente, kellel tekib aminotransferaaside aktiivsuse ja bilirubiinisisalduse suurenemine.
Swedish: HDPE burkar med ett barnsäkert lock och integrerat torkmedel.
Estonian: HDPE-pudel lapsekindla sulguriga ja integreeritud kuivatusainega.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare; ATC-kod: L01XE36.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitor; ATC-kood: L01XE36.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 februari 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2017
Swedish: Alecensa innehåller laktos (en typ av socker).
Estonian: Alecensa sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Swedish: Inga patienter hade händelser av svårighetsgrad ≥3.
Estonian: Ühelgi patsiendil ≥ 3. raskusastme juhtusid ei esinenud.
Swedish: Alecensa har mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Alecensa mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Estonian: Võtke ravimi pakend ja käesolev infoleht endaga kaasa.
Swedish: ALK-positiv NSCLC ska fastställas innan behandling med Alecensa inleds.
Estonian: ALK-positiivse NSCLC staatus tuleb kindlaks teha enne Alecensa'ga ravi alustamist.
Swedish: Majoriteten av patienterna var icke-rökare (62%).
Estonian: Enamikel patsientidel puudus suitsetamise anamnees (62%).
Swedish: Detta beror på att Alecensa kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Alecensa võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 3 presenteras efter organsystem och frekvens, definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Estonian: Tabelis 3 loetletud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooriate järgi, mille määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Swedish: Mekanismen för induktion av mikrokärnor var onormal kromosomsegregation (aneugenicitet), och inte en klastogen effekt på kromosomer.
Estonian: Mikrotuumade tekke mehhanismiks oli ebanormaalne kromosoomide segregatsioon (aneugeensus) ja mitte klastogeenne toime kromosoomidele.
Swedish: ● Om det är mer än 6 timmar till nästa dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on aega üle 6 tunni, võtke unustatud annus sisse niipea, kui see meelde tuleb.
Swedish: De måste tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Estonian: Kõvakapsleid tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Swedish: Majoriteten av patienterna var icke-rökare (70%).
Estonian: Enamikel patsientidel puudus suitsetamise anamnees (70%).
Swedish: Hjärtfrekvens och blodtryck bör övervakas som kliniskt indicerat.
Estonian: Südame löögisagedust ja vererõhku tuleb mõõta nagu kliiniliselt näidustatud.
Swedish: Patienter ska övervakas med avseende på lungsymtom som tyder på pneumonit.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida pneumoniidile viitavate pulmonaalsete sümptomite suhtes.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei ole võimeline seedima teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Swedish: Dessa inkluderar:
Estonian: Nendeks on:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Hård kapsel
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kõvakapsel
Swedish: Tabell 2 Rekommendationer för dosändring vid specifika biverkningar (se avsnitt 4.4 och 4.8) CTCAE grad
Estonian: Tabel 2 Annuse muutmise soovitused kirjeldatud kõrvaltoimete puhul (vt lõigud 4.4 ja 4.8) CTCAE raskusaste
Swedish: ● långsam hjärtrytm (bradykardi).
Estonian: • aeglane südametegevus (bradükardia).
Swedish: Tabell 1 Dosreduktionsschema
Estonian: Tabel 1 Annuse vähendamise skeem
Swedish: CNS-CR n (%)
Estonian: KNS-CR n (%)
Swedish: Majoriteten av dessa händelser inträffade under de 3 första månaderna av behandlingen.
Estonian: Enamus juhtudest ilmnes esimese 3 ravikuu jooksul.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
Swedish: ● lunginflammation (pneumonit).
Estonian: • kopsupõletik (pneumoniit).
Swedish: M4 är ett substrat av P-gp.
Estonian: M4 on P-gp substraat.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Interstitiell lungsjukdom / pneumonit
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Interstitsiaalne kopsuhaigus / pneumoniit
Swedish: Händelserna inträffade i allmänhet under de första 3 månaderna av behandlingen, var vanligen övergående och försvann efter tillfälligt uppehåll av Alecensabehandling (rapporterades för 1,5% respektive 3,0% av patienterna) eller dosreduktion (2,2% respektive 1,2%).
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnesid üldjuhul esimese 3 ravikuu jooksul, olid tavaliselt mööduvad ja taandusid Alecensa-ravi ajutise katkestamise (kirjeldati vastavalt 1,5% ja 3,0% patsientide puhul) või annuse vähendamise järgselt (vastavalt 2,2% ja 1,2%).
Swedish: (intervall 0,5 - 29,0)
Estonian: (vahemik 0,5...29,0)
Swedish: ● Den aktiva substansen är alectinib.
Estonian: • Toimeaine on alektiniib.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Alecensa fungerar.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Alecensa toimet.
Swedish: Om du har svåra leverproblem innan du startar behandling med Alecensa:
Estonian: Kui teil on enne ravi alustamist Alecensa'ga rasked maksavaevused:
Swedish: ● Det innebär att du totalt ska ta 8 kapslar (1200 mg) varje dag.
Estonian: • See tähendab, et võtate iga päev kokku 8 kapslit (1200 mg).
Swedish: Studien uppnådde dess primära effektmått vid den primära analysen och visade en statistiskt signifikant förbättring i PFS av prövaren.
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja esimese analüüsi ajal, demonstreerides uurija hinnatud PFS-i statistiliselt olulist paranemist.
Swedish: ● är "ALK-positiv" - detta innebär att dina cancerceller har ett fel i en gen som bildar ett enzym som kallas ALK (anaplastiskt lymfomkinas), se "Hur Alecensa fungerar" nedan
Estonian: • on „ALK-positiivne", mis tähendab, et teie vähirakkudes on viga ensüümi tootvas geenis nimega ALK („anaplastilise lümfoomi kinaas"), vt „Kuidas Alecensa toimib" allpool
Swedish: De demografiska egenskaperna hos den totala studiepopulationen var 84% kaukasier, 8% asiater och 55% kvinnor.
Estonian: Demograafilised andmed kogu uuringupopulatsioonis: 84% olid valge rassi esindajad, 8% asiaadid ja 55% naised.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT < Braille krävs ej.>
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Swedish: Detta inkluderar receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite ja taimsete ravimite kohta.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Förhöjt CK > 5 gånger ULN
Estonian: KFK tõus > 5 x ULN
Swedish: De demografiska egenskaperna hos den totala studiepopulationen var 67% kaukasier, 26% asiater, 56% kvinnor och medianåldern var 52 år.
Estonian: Demograafilised andmed kogu uuringupopulatsioonis: 67% olid valge rassi esindajad, 26% asiaadid, 56% naised ning mediaanvanus oli 52 aastat.
Swedish: Patienter bör övervakas med avseende på lungsymtom med tecken på pneumonit (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb jälgida pneumoniidile viitavate pulmonaalsete sümptomite suhtes (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Swedish: Baserat på prekliniska data är alectinib inte ett substrat för p-glykoprotein eller BCRP, som båda är utflödestransportörer i blodhjärnbarriären, och kan därför distribueras och stanna kvar i det centrala nervsystemet.
Estonian: Prekliiniliste andmete põhjal ei ole alektiniib P-glükoproteiini ega BCRP substraat, mis on mõlemad hematoentsefaalbarjääri väljavoolu transporterid, ning on seetõttu võimeline tungima kesknärvisüsteemi ja seal püsima.
Swedish: Resultaten från den humana massbalansstudien visade att alectinib och M4 var de huvudsakliga cirkulerande ämnena i plasma med 76% av den totala radioaktiviteten i plasma.
Estonian: Inimese massitasakaalu uuringu tulemused näitasid, et alektiniib ja M4 olid põhilised tsirkuleerivad ühendid plasmas, moodustades 76% kogu radioaktiivsusest plasmas.
Swedish: De begränsade säkerhets- och effektdata för Alecensa hos patienter som är 65 år eller äldre tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Estonian: 65-aastastel ja vanematel patsientidel Alecensa ohutuse ja efektiivsuse kohta saadud vähesed andmed ei näita annuse kohandamise vajadust eakatel (vt lõik 5.2).
Swedish: Utvärdera samtidiga läkemedel kända för att orsaka bradykardi, liksom blodtryckssänkande läkemedel.
Estonian: Hinnata samaaegselt kasutatavaid ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad bradükardiat, samuti antihüpertensiivseid ravimeid.
Swedish: ● Svimning, yrsel och lågt blodtryck (kan vara tecken på långsam hjärtrytm)
Estonian: • minestus, pearinglus ja madal vererõhk (võimalikud südametegevuse aeglustumise nähud);
Swedish: Det geometriska medelvärdet av de individuella uppskattningarna av elimineringshalveringstiden för alectinib var 32,5 timmar.
Estonian: Alektiniibi geomeetriline keskmine individuaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 32,5 tundi.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av alectinib kapslar var 36,9% (90% KI: 33,9%, 40,3%) vid födointag hos friska försökspersoner.
Estonian: Alektiniibi kapslite absoluutne biosaadavus oli 36,9% (95% CI: 33,9%, 40,3%), kui seda manustasid täis kõhuga terved isikud.
Swedish: Det förekom inga fall av ILS med dödlig utgång i någon av de kliniska prövningarna.
Estonian: Surmaga lõppenud IKH juhtusid ei esinenud üheski kliinilises uuringus.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk populationsanalys var skenbart clearance (CL/F) av alectinib 81,9 l/timme.
Estonian: Populatsiooni PK analüüsi põhjal oli alektiniibi näiline kliirens (CL/F) 81,9 l/tunnis.
Swedish: Ålder, kroppsvikt, etnicitet och kön hade ingen kliniskt meningsfull effekt på den systemiska exponeringen av alectinib och M4.
Estonian: Vanusel, kehakaalul, rassil ega sool ei olnud kliiniliselt olulist mõju alektiniibi ja M4 süsteemsele ekspositsioonile.
Swedish: Överkänslighet mot alectinib eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus alektiniibi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: Bradykardia grad 4 (livshotande konsekvenser, akut intervention indicerat)
Estonian: 4. raskusastme bradükardiaa (eluohtlikud tagajärjed, näidustatud on kohene sekkumine)
Swedish: (intervall 1 - 30)
Estonian: (vahemik 1...30)
Swedish: CTCAE grad
Estonian: CTCAE raskusaste
Swedish: Effekter på ålder, kroppsvikt, etnicitet och kön
Estonian: Vanuse, kehakaalu, rassi ja soo mõju
Swedish: Det geometriska medelvärdet för kvoten mellan metabolit/modersubstans vid steady-state var 0,399.
Estonian: Geomeetriline keskmine metaboliidi/lähteühendi suhe tasakaaluseisundis on 0,399.
Swedish: ● svår muskelsmärta, ömhet och svaghet (myalgi).
Estonian: • tugev lihasvalu, -hellus ja -nõrkus (müalgia).
Swedish: Alecensa kan ordineras till dig som den första behandlingen av din lungcancer eller om du tidigare har behandlats med ett läkemedel som innehåller "crizotinib".
Estonian: Alecensa't võib teile määrata kopsuvähi esimese ravina või kui teid on eelnevalt ravitud „krisotiniibi" sisaldava ravimiga.
Swedish: ● Det innebär att du totalt ska ta 6 kapslar (900 mg) varje dag.
Estonian: • see tähendab, et võtate iga päev kokku 6 kapslit (900 mg).
Swedish: Din läkare kan sänka dosen, avbryta behandlingen under en kort tid eller avsluta behandlingen helt:
Estonian: Arst võib ravimi annust vähendada, ravi lühiajaliselt või täielikult lõpetada:
Swedish: Mediantid för uppföljning (månader)
Estonian: Järelkontrolli mediaankestus (kuud)
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter med kroppsvikt över 130 kg.
Estonian: Puuduvad andmed üle 130 kg kaaluvate patsientide kohta.
Swedish: ● onormala resultat på blodprover för att upptäcka leverproblem (höga nivåer av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas och bilirubin)
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, mis näitavad maksaprobleemide olemasolu (kõrge alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi ja bilirubiini sisaldus);
Swedish: Tid till CNS-progression (IRC)*, ** Antal patienter med händelse n (%)
Estonian: Aeg KNS progressioonini (IRC)*, ** Juhtumiga patsientide arv n (%)
Swedish: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funktionsstatus före behandlingsstart var 0 eller 1 hos 90,6% av patienterna och 2 hos 9,4% av patienterna.
Estonian: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime oli ravieelselt 0 või 1 90,6%-l patsientidest ja 2 9,4%-l patsientidest.
Swedish: Alectinib var inte mutagent in vitro vid analys av bakteriell omvänd mutation (Ames) men inducerade en liten ökning av numeriska avvikelser i cytogenetisk analys in vitro med användning Chinese Hamster Lung (CHL) celler med metabolisk aktivering och mikrokärnor i ett mikrokärntest med benmärg från råtta.
Estonian: Alektiniib ei olnud in vitro mutageenne bakteriaalses pöördmutatsiooni (Ames) testis, kuid kutsus esile aberratsioonide arvu vähese suurenemise in vitro tsütogeneetilises testis hiina hamstri kopsurakkudel koos metaboolse aktivatsiooniga ning mikrotuumade tekke roti luuüdi mikrotuumade testis.
Swedish: Metaboliten M1b detekterades som en mindre metabolit från in vitro och i human plasma hos friska frivilliga.
Estonian: Metaboliit M1b leiti vähemtähtsa metaboliidina in vitro ja tervete isikute plasmas.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas**
Estonian: Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine**
Swedish: Baserat på in vitro-data är alectinib inte ett substrat för P-gp.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei ole alektiniib P-gp substraat.
Swedish: Om du kan bli gravid, måste du använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 3 månader efter avslutad behandling.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama väga tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 3 kuud pärast ravi lõppu.
Swedish: 56 hårda kapslar
Estonian: 56 kõvakapslit
Swedish: I prekliniska studier ledde hämning av ALK-tyrosinkinasaktiviteten till blockering av nedströms signalvägar inklusive STAT 3 och PI3K/AKT, samt induktion av tumörcelldöd (apoptos).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes viis ALK türosiinkinaasi aktiivsuse inhibeerimine allavoolu signaaliülekande radade (sh STAT 3 ja PI3K/AKT) blokeerimise ning kasvajarakkude surma (apoptoosi) indutseerimiseni.
Swedish: Vad är Alecensa Alecensa är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen alectinib.
Estonian: Mis ravim on Alecensa Alecensa on vähiravim, mis sisaldab toimeainena alektiniibi.
Swedish: Bildningen av metaboliten M1b och dess mindre isomer M1a katalyseras mest troligt av en kombination av CYP-isozymer (inklusive andra isozymer än CYP3A) och aldehyddehydrogenas (ALDH)-enzymer.
Estonian: Metaboliidi M1b ja selle vähemtähtsa isomeeri M1a moodustumist katalüüsivad tõenäoliselt CYP isoensüümid (sh muud isoensüümid peale CYP3A) ja ensüüm aldehüüdi dehüdrogenaas (ALDH) kombineeritult.
Swedish: Det är okänt om alectinib och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas alektiniib ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.