FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Schorzenia układu kostno-szkieletowego: jednorazowa iniekcja podskórna.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale: o singură injecţie subcutanată.
Polish: Bladożółta jednorodna pasta.
Romanian: Comprimat masticabil.
Polish: Bydło, Kozy
Romanian: Bovine, caprine
Polish: Loxicom nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Romanian: Loxicom nu poate fi administrat împreună cu alţi AINS sau glucocorticosterioizi.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 4,5 godzinach.
Romanian: Meloxicamul este complet absorbit după administrarea orală şi concentraţii maxime în plasmă sunt obţinute după aproximativ 4,5 ore.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor adverse, întrerupeţi tratamentul şi consultaţi un medic veterinar.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Blister zawierający 10 tabletek złożony z warstwy PVC/PVDC (polichlorek winylu/polichlorek winylidenu) oraz warstwy aluminium, pakowany w pudelka tekturowe zawierające 10, 20, 100 lub 500 tabletek.
Romanian: Ambalat în blister cu 10 comprimate, blister din PVC / PVDC iar deasupra folie metalică de aluminiu, în cutii conţinând 10, 20, 100 sau 500 comprimate.
Polish: Bladożółta zawiesina.
Romanian: Suspensie orală.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia może być podzielona na pół w celu dokładniejszego dostosowania dawki do masy ciała leczonego zwierzęcia.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil poate fi înjumătăţit pentru o dozare corectă în funcţie de greutatea corporală individuală a animalului.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se utilizează la animalele gestante sau în lactaţie.
Polish: Średnio 75 % podanej dawki ulega wydaleniu z kałem, a pozostała część z moczem.
Romanian: Aproximativ 75 % din doza administrată este eliminată prin fecale iar restul prin urină.
Polish: Okres karencji :
Romanian: Procedura de dozare:
Polish: Butelka 15 i 30 ml
Romanian: Flaconul de 15 şi 30 ml
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 23/01/2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23/01/2019
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 L/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające fiolki: 30 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru flacon 30 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta cutiei de carton
Polish: Loxicom 50 mg/g pasta doustna dla koni
Romanian: Loxicom 50 mg/g pasta orala pentru cabaline
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą być poważne (włącznie z przypadkami prowadzącymi do zgonu), i które należy leczyć objawowo.
Romanian: În cazuri foarte rare reacţii anafilactice, care pot fi grave (inclusiv letale), pot apărea şi trebuie tratate simptomatic.
Polish: Konie: Tkanki jadalne: 3 dni.
Romanian: Cabaline: Carne şi organe: 3 zile.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe (oksykamy).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatoare şi anti-reumatice, nesteroide (oxicami).
Polish: Po podaniu doustnym meloksykam jest wchłaniany całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 7,5 godzinach.
Romanian: Meloxicamul este complet absorbit după administrarea orală, și concentraţiile maxime în plasmă sunt obţinute după aproximativ 7,5 ore.
Polish: Dawkowanie
Romanian: Dozare
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este 0,3 l/kg.
Polish: Strzykawka pasuje do butelki i posiada skalę masy ciała (w kg), odpowiadającą ustalonej dawce 0,05 mg melkosykamu/kg masy ciała.
Romanian: Seringa este adaptabilă pe flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM fiolki 100 ml i 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 ml şi 250 ml
Polish: U kotów należy zastosować Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Romanian: La pisici, trebuie utilizat Loxicom 0,5 mg / ml suspensie orală pentru pisici.
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzapalne / Niesterydowe środki przeciwzapalne
Romanian: Muşchi Ficat Rinichi nici o înregistrare agenţi antiinflamatorii / produs antiinflamator nesteroidian
Polish: 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Romanian: 5 ml, 15 ml şi 30 ml
Polish: Poloksamer 188 Chlorek sodu Makrogol 300 Kwas solny
Romanian: Clorură de sodiu Macrogol 300
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Romanian: Meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 24 ore.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres ponad 24 godzin): Jednorazowa iniekcja dożylna lub podskórna przed zabiegiem chirurgicznym, np. podczas indukcji znieczulenia.
Romanian: O singură injecţie intravenoasă sau subcutanată înainte de intervenţia chirurgicală, de exemplu în timpul inducerii anesteziei.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze, po upływie EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și blister după EXP.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
Romanian: În caz de supradozare trebuie iniţiat tratamentul simptomatic.
Polish: Leczenie należy kontynuować podając doustnie raz dziennie (w odstępach 24 godzinnych) dawkę podtrzymującą 0,1 mg/meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,667 ml/10 kg masy ciała).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat o dată pe zi prin administrarea orală (la intervale de 24 ore) a unei doze de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,667 ml /10 kg greutate corporală).
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków potencjalnie nefrotoksycznych.
Romanian: Se va evita administrarea de produse concurente cu potenţial nefrotoxic.
Polish: Droga i sposób podania
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Polish: OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były biegunka krwotoczna, krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,3 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,06 ml/kg) gdy doustne kontynuowanie terapii nie jest możliwe np. koty wolnożyjące.
Romanian: Administrarea unică a 0,3 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml / kg) în absența posibilităţii unui tratament de întreţinere administrat oral, de exemplu pisici sălbatice.
Polish: W celu obliczenia prawidłowej dawki należy bardzo dokładnie określić masę ciała zwierzęcia.
Romanian: Pentru a se asigura o administrare corectă a dozei este necesară determinarea corectă a greutăţii corporale.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie:
Polish: Nie podawać jednocześnie z glikokortykosterydami, innymi niesterydowymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi przeciwzapalnymi i lekami przeciwkrzepliwymi.
Romanian: Nu se va administra concomitent cu gluco-corticosteroizii, alte produse medicinale veterinare antiinflamatorii nesteroidiene sau cu anticoagulante.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki i wyskalowana w kg masy ciała odpowiednio do dawki podtrzymującej (np. 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała).
Romanian: Seringile se potrivesc pe flacon şi au o scală gradată cu kg-greutate corporală care corespunde cu doza de întreţinere (de exemplu 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
Polish: Nie stosować u źrebiąt w wieku poniżej 6 tygodni.
Romanian: Nu se utilizează la pisoii cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Polish: Nie stosować u ciężarnych ani karmiących klaczy.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelki 15 i 30 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton pentru flacoanele de 15 şi 30 ml
Polish: Loxicom 50 mg/g pasta doustna dla koni meloksykam
Romanian: Loxicom 50 mg / g pastă orală pentru cabaline meloxicam
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznymi niedostępnym i dla dzieci.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Polish: Meloksykam 1,5 mg Benzoesan sodu 1,5 mg
Romanian: 1,5 mg Benzoat de sodiu 1,5 mg
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Polish: Koty: Ból pooperacyjny: jednorazowa iniekcja podskórna
Romanian: Durerii post-operatorii : o singură injecţie subcutanată.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera: meloksykam 20 mg
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare ml conţine: Meloxicam
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na kartonie i na etykiecie fiolki po EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 5 dni
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile
Polish: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Romanian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelki: 10 ml, 32, 100, 2 x 100 ml i 200 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton pentru flacoanele de 10, 32, 100, 2 x 100 şi 200 ml
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również agregację trombocytów wywołaną obecnością kolagenu.
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Polish: Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Romanian: Loxicom 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Polish: U psów meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i wydalany głównie z żółcią, w moczu znajdują się tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
Romanian: La câini, meloxicamul se găseşte în mod predominant în plasmă şi este de asemenea un produs important în excreţia biliară cu toate că în urină sunt doar urme din compoziţia de bază.
Polish: Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Romanian: Loxicom 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci, lecz należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere, ci în conformitate cu cerinţele locale.
Polish: W celu uniknięcia przedawkowania lub zastosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie jak najdokładniej określić odpowiednią dawkę i masę zwierząt.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea sau supradozarea.
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,04 ml/kg) gdy podawanie meloksykamu będzie kontynuowane w formie terapii doustnej.
Romanian: Administrarea unică a 0,2 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,04 ml / kg), atunci când administrarea de meloxicam se continuă cu o terapie de întreţinere orală.
Polish: EU/2/08/090/029 (1 strzykawka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 strzykawek) EU/2/08/090/031 (1 x 14 strzykawek)
Romanian: EU/2/08/090/029 (1 seringă) EU/2/08/090/030 (1 x 7 seringi) EU/2/08/090/031 (1 x 14 seringi)
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10, 20 lub 100 ml, zamykana korkiem brombutylowym i zabezpieczona kapslem aluminiowym.
Romanian: Flacoane pentru preparate injectabile din sticlă, incolore, de 10, 20 sau 100 ml, cu dop din bromobutil şi sigilate cu capac din aluminiu.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem w związku z ryzykiem toksycznego działania na nerki.
Romanian: A se evita administrarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există un risc potenţial de toxicitate renală.
Polish: Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Romanian: Loxicom 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Polish: Do każdej butelki dołączona jest 1 ml strzykawka odmierzająca z polietylenu/polipropylenu, wyskalowana z określeniem masy ciała kotów (0,5-10 kg).
Romanian: O seringă din polietilenă/polipropilenă pentru măsurare de 1 ml este gradată în funcţie de greutatea corporală a pisici, (de la 0,5 kg la 10 kg)
Polish: Schorzenia układu kostno-szkieletowego: Jednorazowa iniekcja podskórna w dawce 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (np. 0,4 ml/10 kg masy ciała).
Romanian: Tulburări musculo-scheletale: o singură injecţie subcutanată cu o doză de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg greutate corporală).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pastă orală
Polish: él.
Romanian: Co.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100, 2 x 100 şi 200 ml
Polish: Meloksykam 1,5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Polish: Meloksykam 2,5 mg
Romanian: Meloxicam 2,5mg
Polish: Dawka początkowa może zostać podana doustnie lub alternatywnie przy użyciu meloksykamu 5 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów.
Romanian: Tratamentul iniţial este o singură doză de 0,2 mg meloxicam / kg greutate corporală în prima zi care poate fi administrat pe cale orală sau, alternativ utilizând meloxicam 5 mg / ml soluție injectabilă pentru câini și pisici.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Polish: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Romanian: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Polish: 1 fiolka ampułko-strzykawka 0,165 ml
Romanian: Intravitroasă Seringă pre-umplută 0,165 ml
Polish: 1 fiolka + 1 igła z filtrem
Romanian: 1 flacon + 1 ac cu filtru
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Romanian: 1 flacon
Polish: Państwa członkowskie UE zapewniają, że:
Romanian: Statele Membre UE trebuie să se asigure că:
Polish: • Stosowanie antybiotyków
Romanian: • Utilizarea antibioticelor
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że aktualizacja zestawów informacji dla lekarza jest dostarczona do wszystkich klinik okulistycznych, gdzie produkt leczniczy Lucentis może być stosowany przez lekarzy.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) trebuie să asigure că pachete cu informaţii actualizate pentru medici sunt puse la dispoziţia tuturor clinicilor de oftalmologie unde se anticipează utilizarea Lucentis.
Polish: Opakowanie z informacją dla pacjenta powinno zawierać zarówno broszury informacyjne dla pacjenta jak i płytę CD w formacie audio z uwzględnieniem następujących elementów:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit atât sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient, cât şi sub forma unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Polish: • Stosowanie powidonu jodyny lub jego równoważnika
Romanian: • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent
Polish: Informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Polish: • Informację dla lekarzy
Romanian: • Informaţii pentru medic
Polish: • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia
Romanian: • Tehnici sterile, incluzând dezinfectarea perioculară şi oculară, pentru a reduce la minim riscul infectării
Polish: Zestaw informacji dla lekarza powinien zawierać następujące elementy:
Romanian: Pachetul de informaţii pentru medic trebuie să conţină următoarele:
Polish: • Czynności związanych z przygotowaniem do leczenia produktem Lucentis
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Lucentis
Polish: • Najważniejszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich działań niepożądanych
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse grave
Polish: • Okoliczności, w których konieczna jest pilna konsultacja medyczna
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală promptă din partea personalului medical
Polish: • Ulotki informacyjnej dla pacjenta
Romanian: • Pachete cu informaţii pentru pacient
Polish: • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitroasă
Polish: • Zapis wideo zabiegu wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Romanian: • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitroasă
Polish: • Postępowania po leczeniu produktem Lucentis
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Lucentis
Polish: • Przedstawienie głównych przedmiotowych i podmiotowych objawów działań niepożądanych związanych z zabiegiem wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Polish: • Schemat (piktogramy) podania leku we wstrzyknięciu do ciała szklistego
Romanian: • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitroasă
Polish: • Postępowanie w przypadku działań niepożądanych związanych z wstrzyknięciem leku do ciała szklistego
Romanian: • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Polish: AMD
Romanian: DMS
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lucentis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lucentis sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek Lucentis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 stycznia 2007 r.
Romanian: Lucentis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 ianuarie 2007.
Polish: W obu badaniach poprawa widzenia utrzymała się przez okres trwania badania.
Romanian: În ambele studii, ameliorarea vederii s-a menținut pe durata studiului.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Lucentis są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Lucentis sunt monitorizate continuu.
Polish: Odstęp pomiędzy wstrzyknięciem dwóch dawek leku Lucentis do tego samego oka musi wynosić co najmniej cztery tygodnie.
Romanian: Intervalul dintre două injecții cu Lucentis în același ochi trebuie să fie de cel puțin patru săptămâni.
Polish: Leczenie produktem Lucentis należy przerwać, jeżeli pacjent nie odnosi z niego korzyści.
Romanian: Tratamentul cu Lucentis trebuie oprit dacă pacientul nu resimte niciun beneficiu.
Polish: Pacjenci byli klasyfikowani jako osoby bez znacznego pogorszenia wzroku, jeżeli liczba liter, jakie byli w stanie rozpoznać, wzrosła, pozostała taka sama lub zmniejszyła się o mniej niż 15.
Romanian: S-a considerat că pacienții nu au prezentat o înrăutățire semnificativă a vederii dacă numărul de litere pe care îl puteau vedea a crescut, a rămas același sau a scăzut cu mai puțin de 15.
Polish: Wszyscy pacjenci byli w wieku powyżej 50 lat i nie byli wcześniej leczeni z powodu wysiękowego AMD.
Romanian: Toți pacienții aveau peste 50 de ani și nu urmaseră anterior niciun tratament pentru DMS, forma umedă.
Polish: Plamka odpowiada za widzenie niezbędne do dostrzegania szczegółów podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, czytanie czy rozpoznawanie twarzy.
Romanian: Macula asigură vederea necesară pentru observarea detaliilor în activitățile zilnice, cum ar fi conducerea autovehiculelor, cititul și recunoașterea chipurilor.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lucentis (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (ciśnienie w oku), ból głowy, zapalenie ciała szklistego (zapalenie oka), odłączenie ciała szklistego (oddzielenie ciała szklistego od tylnej części oka), krwotok siatkówkowy (krwawienie w tylnej części oka), zaburzenia widzenia, ból oka, męty w ciele szklistym (plamki w polu widzenia), wylew spojówkowy (krwawienie w przedniej części oka), podrażnienie oka, uczucie ciała obcego w oku, zwiększone łzawienie, zapalenie powiek, suchość oka, przekrwienie gałki ocznej (czerwone oczy), świąd oka (swędzenie), ból stawów i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lucentis (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt tensiune intraoculară mare (presiune crescută în interiorul ochiului), dureri de cap, vitrită (inflamație în interiorul ochiului), dezlipire vitroasă (separarea lichidului intraocular de partea din spate a ochiului), hemoragie retiniană (sângerare în partea din spate a ochiului), tulburări de vedere, durere oculară, flocoane vitroase (pete în câmpul vizual), hemoragie conjunctivală (sângerare în partea din față a ochiului), iritație la nivelul ochiului, senzație de corp străin în ochi, creșterea secreției lacrimale (producerea de lacrimi), blefarită (inflamarea pleoapei), uscăciune la nivelul ochilor, hiperemie oculară (înroșirea ochilor), prurit ocular (mâncărime), artralgie (dureri articulare) și rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Lucentis są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Lucentis sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lucentis
Romanian: Alte informații despre Lucentis
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Lucentis przewyższają ryzyko i może on zostać dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Lucentis sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Ampułkostrzykawka zawiera ilość leku większą od zalecanej dawki, dlatego podczas przygotowywania wstrzyknięcia lekarz musi usunąć nadmiarową objętość i dokonać wstrzyknięcia odpowiedniej dawki leku.
Romanian: Seringa preumplută conține mai mult decât doza recomandată; prin urmare, la prepararea injecției medicul trebuie să elimine volumul excedentar și să asigure injectarea dozei corecte.
Polish: Co to jest lek Lucentis i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Lucentis și pentru ce se utilizează?