FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La conduite à tenir devant un surdosage par opioïdes consiste à prendre immédiatement les mesures suivantes : maintien de la perméabilité des voies aériennes, stimulation physique et verbale du patient, évaluation du niveau de conscience ainsi que du statut ventilatoire et circulatoire et, si nécessaire, mise en œuvre d'une ventilation assistée (assistance respiratoire).
Norwegian Bokmål: Omgående behandling av opioidoverdosering omfatter sikring av frie luftveier, fysisk og verbal stimulering av pasienten og vurdering av bevissthetsnivå, respirasjons- og sirkulasjonsstatus og assistert ventilasjon (åndedrettsstøtte) ved behov.
French: Les scores moyens d'intensité de la douleur (73 patients) pour tous les accès douloureux paroxystiques traités par PecFent (459 épisodes) étaient significativement inférieurs à ceux des patients sous placebo (200 épisodes) 5, 10, 15, 30, 45 et 60 minutes après l'administration (voir Figure 1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig smerteintensitet (73 pasienter) ved alle PecFent-behandlede episoder (459 episoder) sammenlignet med placebo (200 episoder) var signifikant lavere 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon (se figur 1).
French: Si l'arrêt de tous les traitements opioïdes s'avère nécessaire, le patient doit être surveillé étroitement par le médecin, une diminution progressive du traitement opioïde étant nécessaire pour éviter le risque d'apparition de symptômes liés à un sevrage brutal.
Norwegian Bokmål: Ved behov for seponering av all opioidbehandling, skal pasienten følges nøye av lege da gradvis nedtitrering av opioidbehandling er nødvendig for å unngå abstinensreaksjoner ved brå seponering.
French: Les études de toxicité sur le développement embryofœtal menées chez le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucune malformation ou modification du développement induite par le produit lorsque celui-ci est administré durant l'organogenèse.
Norwegian Bokmål: Studier av embryo-føtal utviklingstoksisitet utført med rotte og kanin viste ingen substansinduserte misdannelser eller utviklingsavvik etter administrasjon i organogeneseperioden.
French: L'effet de l'insuffisance rénale ou hépatique sur la pharmacocinétique de PecFent n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på PecFents farmakokinetikk er ikke undersøkt.
French: Le fentanyl est métabolisé dans le foie en norfentanyl par l'isoforme CYP3A4 du cytochrome.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres i lever til norfentanyl av cytokrom CYP3A4-isoformen.
French: Si vous n'avez plus d'accès douloureux paroxystiques, vous devez contacter votre médecin avant d'arrêter PecFent et suivre ses instructions.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke lenger har gjennombruddssmerter skal du rådføre deg med legen før du slutter med PecFent og følge legens råd.
French: • Le prescripteur doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs.
Norwegian Bokmål: • Foreskriver skal bruke sjekkliste for foreskrivere
French: Lors de l'étude en ouvert à plus long terme (CP045), ce chiffre s'élevait à 6,0 % des 42 227 épisodes chez 355 patients traités par PecFent pendant au plus 159 jours de traitement.
Norwegian Bokmål: I den åpne langtidsstudien (CP045) var dette 6,0 % av 42 227 episoder hos 355 pasienter behandlet med PecFent i inntil 159 dager.
French: • Votre médecin vous aidera ensuite à trouver la bonne dose qui soulagera vos accès douloureux paroxystiques.
Norwegian Bokmål: • legen hjelper deg deretter å finne den riktige dosen for å lindre dine gjennombruddssmerter.
French: Figure 2 : Soulagement de la douleur cliniquement satisfaisant - PecFent contre placebo : % d'épisodes chez les patients avec une réduction ≥ 2 points de l'intensité de la douleur
Norwegian Bokmål: Figur 2: Klinisk signifikant smertelindring - PecFent mot placebo: % pasientepisoder med ≥2
French: • Remettez le capuchon de protection sur le pulvérisateur.
Norwegian Bokmål: • Sett beskyttelseshetten tilbake på sprayflasken.
French: • faible tension artérielle
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
French: Ces effets pourraient être aussi bien indirects et imputables à une carence en soins maternels et /ou à une diminution du taux de lactation que la résultante d'un effet direct du fentanyl sur la progéniture.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være indirekte effekter grunnet endret maternal omsorg og/eller redusert laktasjonsgrad eller en direkte fentanyleffekt hos avkom.
French: • vous avez présenté dans le passé une insuffisance surrénalienne ou un manque d'hormones sexuelles (hypoandrogénie, ou déficit androgénique) lors de l'utilisation de médicaments opioïdes.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk
French: Dans une étude de la sécurité au long cours en ouvert (étude 045), 355 patients sont entrés dans la phase thérapeutique de 16 semaines durant laquelle 42 227 épisodes d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse ont été traités par PecFent.
Norwegian Bokmål: I en langtids-, åpen, sikkerhetsstudie (studie 045) gikk 355 pasienter inn i en 16 ukers behandlingsfase, hvor 42 227 episoder med gjennombrudds kreftsmerter (BTP) ble behandlet med PecFent.
French: • N'utilisez pas PecFent si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du ammer.
French: • manque de concentration ou hyperactivité
Norwegian Bokmål: • manglende konsentrasjon eller økt aktivitet
French: L'utilisation concomitante de PecFent et d'autres médicaments (autres que l'oxymétazoline) administrés par voie nasale n'a pas été évaluée dans le cadre d'essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PecFent og andre legemidler (utenom oksymetazolin) administrert via nesen er ikke undersøkt i kliniske studier.
French: Chaque flacon contient 1,55 ml (6 200 microgrammes de fentanyl).
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 1,55 ml (6200 mikrogram fentanyl)
French: • Demandez à votre médecin si vous pourrez conduire ou utiliser des outils ou des machines sans danger pendant votre traitement avec PecFent.
Norwegian Bokmål: • Spør legen om det er trygt for deg å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner etter bruk av PecFent.
French: En cas d'administration de PecFent, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis PecFent gis bør antidot til barnet være lett tilgjengelig.
French: Cela peut modifier la façon dont votre organisme élimine PecFent.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.
French: Les athlètes doivent être informés que le traitement par le fentanyl peut induire des résultats positifs lors des contrôles antidopage.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med fentanyl kan gi positive dopingprøver.
French: Remarque : Il est possible que vous ne sentiez pas l'administration de la pulvérisation - ne vous fiez pas à cette impression pour conclure que le pulvérisateur n'a pas fonctionné - fiez-vous au clic sonore et au nombre indiqué sur le compteur.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er ikke sikkert du merker at det skjer noe i nesen - ikke tro at dette betyr at sprayen ikke virker - stol på klikket og målevinduet.
French: Chez l'homme, le fentanyl est métabolisé principalement par le système isoenzymatique 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4) ; des interactions potentielles peuvent donc survenir en cas d'administration concomitante de PecFent avec des médicaments ayant un effet sur l'activité du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Da fentanyl hovedsakelig metaboliseres via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4), kan det oppstå interaksjoner når PecFent gis samtidig med legemidler som påvirker CYP3A4-aktivitet.
French: La barre verte indique que le pulvérisateur nasal PecFent est prêt à l'emploi.
Norwegian Bokmål: Den grønne søylen betyr at PecFent nesespray er klar til bruk.
French: En règle générale, la dose d'entretien de PecFent ne doit être augmentée que si la dose utilisée n'apporte pas un soulagement de la douleur satisfaisant lors de plusieurs accès consécutifs.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør vedlikeholdsdosen av PecFent kun økes når dosen ikke gir tilfredsstillende behandling av flere påfølgende BTP-episoder.
French: L'utilisation concomitante d'oxymétazoline administrée par voie nasale s'est avérée réduire l'absorption de PecFent (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasalt administrert oksymetazolin er vist å redusere absorpsjonen av PecFent (se pkt.
French: Lors de l'étude randomisée, comparative contre placebo (CP043), 9,4 % des 459 épisodes d'ADP traités par PecFent chez 73 patients ont nécessité le recours à d'autres médicaments (de secours) dans les 60 minutes suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, placebokontrollerte studien (CP043) krevde 9,4 % av 459 PecFent-behandlede BTP-episoder hos 73 pasienter bruk av annen (nød)medisin innen 60 minutter etter dosering.
French: Après un traitement prolongé, le fentanyl peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Norwegian Bokmål: Etter langtidsbehandling kan fentanyl gi abstinenssymptomer hos nyfødte.
French: La pharmacocinétique du fentanyl a fait preuve d'une extrême variabilité après traitement tant avec PecFent qu'avec l'OFTC.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i fentanyls farmakokinetikk var betydelig etter behandling med både PecFent og OTFC.
French: Le fentanyl est une substance fortement lipophile qui peut être absorbée très rapidement à travers la muqueuse nasale et plus lentement par voie gastro-intestinale.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og kan absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen og mer langsomt ved gastrointestinal administrasjon.
French: Les données obtenues chez l'animal ont montré que l'absorption du fentanyl est suivie d'une distribution rapide dans le cerveau, le cœur, les poumons, les reins et la rate, puis d'une redistribution plus lente dans les muscles et la graisse.
Norwegian Bokmål: Dyredata har vist at fentanyl etter absorpsjon distribueres raskt til hjerne, hjerte, lunger, nyrer og milt, etterfulgt av en langsommere redistribusjon til muskler og fett.
French: Une dose de PecFent peut comprendre l'administration de 1 pulvérisation (doses de 100 microgrammes ou 400 microgrammes) ou de 2 pulvérisations (doses de 200 microgrammes ou de 800 microgrammes) du même dosage (soit le dosage à 100 microgrammes, soit celui à 400 microgrammes).
Norwegian Bokmål: Én dose PecFent kan omfatte administrasjon av 1 spray (100 mikrogram eller 400 mikrogram dose) eller 2 sprayer (200 mikrogram eller 800 mikrogram dose) av samme styrke (100 mikrogram eller 400 mikrogram styrke).
French: L'élimination du fentanyl après l'administration nasale de PecFent n'a pas été caractérisée dans une étude d'équilibre de masse.
Norwegian Bokmål: Fentanyls omsetning etter intranasal administrasjon av PecFent er ikke kartlagt ved massebalansestudier.
French: • Le fentanyl est absorbé rapidement par la muqueuse nasale et entre dans la circulation sanguine.
Norwegian Bokmål: • Fentanyl opptas raskt gjennom slimhinnen i nesen og går inn i blodomløpet.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, Code ATC : N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, opioider, fenylpiperidinderivater, ATC-kode: N02A B03 Virkningsmekanisme
French: Il est recommandé aux patients de ne pas se moucher immédiatement après l'administration de PecFent.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om ikke å pusse nesen rett etter administrasjon av PecFent.
French: • vous avez l'impression que PecFent devient moins efficace pour traiter vos accès douloureux paroxystiques ;
Norwegian Bokmål: • du føler at PecFent blir mindre effektiv ved behandling av episoder med gjennombruddssmerter
French: • toux, éternuement, rhume, modifications du liquide produit par le nez
Norwegian Bokmål: • hoste, nysing, snue eller forkjølelse, endringer i væske som produseres i nesen
French: • Si votre pulvérisateur nasal ne fonctionne toujours pas correctement, n'utilisez plus le flacon défectueux et prenez un flacon neuf.
Norwegian Bokmål: • Hvis nesesprayen fortsatt ikke virker riktig, kast den defekte flasken og klargjør en ny.
French: Comment utiliser PecFent PecFent ne doit être utilisé qu'en pulvérisations dans les narines.
Norwegian Bokmål: Bruk av PecFent PecFent skal kun brukes som spray i neseborene.
French: Tenez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants (Figure 6).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn (figur 6)
French: Une addiction iatrogène dans le cadre de l'utilisation thérapeutique des opioïdes peut survenir.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet etter terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent.
French: • Indiquez à votre médecin si la dose de PecFent ne soulage pas vos accès douloureux paroxystiques.
Norwegian Bokmål: • informer legen hvis PecFent-dosen ikke lindrer dine gjennombruddssmerter.
French: Dans le programme d'essais cliniques de PecFent, 104 (26,1 %) patients étaient âgés de plus de 60 ans, 67 (16,8 %) de plus de 65 ans et 15 (3,8 %) de plus de 75 ans. Rien n'indiquait que chez les patients âgés la dose efficace tendait à être plus faible ou que les effets indésirables aient été plus nombreux.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.
French: Consultez votre médecin pendant l'utilisation de PecFent si :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen mens du bruker PecFent hvis:
French: Vous entendrez un deuxième « clic » et vous ne devriez plus voir qu'une seule barre rouge dans la fenêtre du compteur de doses (Figure 3b).
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" til, og det skal nå være én stor rød søyle i målevinduet (figur 3b).
French: PecFent utilise la technologie PecSys de pulvérisation nasale pour moduler la délivrance et l'absorption du fentanyl.
Norwegian Bokmål: PecFent utnytter PecSys-systemet for nasal legemiddeladministrasjon for modifisering av administrasjon og absorpsjon av fentanyl.
French: Il est conseillé de faire preuve de prudence lorsque PecFent est administré en association avec des médicaments qui affectent les systèmes de neurotransmission sérotoninergique.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når PecFent administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotoninergiske nevrotransmittersystemene.
French: N'utilisez aucun autre produit administré par le nez pendant au moins les 15 minutes suivant l'utilisation de PecFent.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre typer nesespray før minst 15 minutter etter bruk av PecFent.
French: Bien qu'aucun cas de rigidité musculaire interférant avec la respiration n'ait été observé après administration de PecFent, c'est là un effet indésirable possible associé à l'utilisation de fentanyl et d'autres opioïdes.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett muskelrigiditet som påvirker respirasjon etter bruk av PecFent, er dette mulig med fentanyl og andre opioider.
French: • N'utilisez pas PecFent si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir, sauf sur avis médical.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du er gravid eller kan være gravid, hvis ikke legen har bedt deg gjøre det.
French: [Flacon de 8 pulvérisations :] Après la première utilisation, utiliser dans les 60 jours.
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spraydoser:] Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager
French: • température et circulation ne fonctionnant pas correctement, bouffées de chaleur ou fièvre, frissons, transpiration excessive,
Norwegian Bokmål: • varmeregulering og kretsløp fungerer ikke riktig, hetetokter eller feber, frysninger, kraftig svetting
French: • Une dose nécessaire pour traiter un accès douloureux paroxystique peut consister en 1 pulvérisation ou 2 pulvérisations (une dans chaque narine).
Norwegian Bokmål: • en dose til behandling av en episode med gjennombruddssmerter kan være 1 spray eller 2 sprayer (én i hvert nesebor).
French: Si cette dose reste sans effet, on pourra prescrire au patient un flacon de PecFent 400 microgrammes/pulvérisation en recommandant une pulvérisation de 400 microgrammes lors de l'épisode douloureux suivant.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke har effekt, kan pasienten få forskrevet en flaske med PecFent 400 mikrogram/spray og få beskjed om å bytte til én 400 mikrogram spray ved neste smerteepisode.
French: Risque d'utilisation abusive et d'accoutumance (tolérance) Une accoutumance (tolérance) et une dépendance physique et/ou psychologique peuvent apparaître lors de l'administration répétée d'opioïdes comme le fentanyl.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl.
French: Comment conserver PecFent
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PecFent
French: • dépression, inquiétude, lenteur ou nervosité
Norwegian Bokmål: • depresjon, angst, sløvhet eller nervøsitet
French: En cas de substitution de PecFent à une autre forme de fentanyl dans le traitement des accès douloureux paroxystiques, il est nécessaire de réaliser indépendamment une titration de la dose avec PecFent, car la biodisponibilité diffère significativement d'un produit à l'autre.
Norwegian Bokmål: Ved bytte til PecFent fra et annet fentanylpreparat mot BTP, kreves uavhengig dosetitrering av PecFent da biotilgjengeligheten varierer signifikant mellom preparatene.
French: Une étude pharmacocinétique a été menée afin d'évaluer l'absorption et la sécurité d'une dose unique de PecFent chez des patients présentant une rhinite allergique saisonnière d'origine pollinique, par comparaison de trois états : absence de provocation, rhinite aiguë provoquée et rhinite aiguë provoquée suivie d'un traitement par oxymétazoline.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie ble gjennomført for å vurdere absorpsjon og tolerabilitet av en enkeltdose av PecFent hos pasienter med pollenindusert, sesongbetont allergisk rhinitt, ved å sammenligne tilstander som var ikke-provoserte, akutt provoserte (rhinittisk) og akutt provoserte og deretter behandlet med oksymetazolin.
French: Le traitement d'entretien par PecFent peut également être moins efficace chez les patients présentant une rhinite lorsqu'il est administré en même temps qu'un décongestionnant vasoconstricteur.
Norwegian Bokmål: PecFent vedlikeholdsbehandling kan også være mindre effektiv hos pasienter med rhinitt ved samtidig bruk av et nasalt karkontraherende slimhinneavsvellende middel.
French: Les études de cancérogenèse (test alternatif par voie cutanée chez la souris transgéniques Tg.AC durant 26 semaines ; étude de cancérogenèse par voie sous-cutanée chez le rat durant deux ans) avec le fentanyl n'ont pas révélé de résultats suggérant un potentiel oncogène.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier (26 ukers dermalt alternativt bioassay med Tg.AC-transgene mus, toårig subkutan karsinogenitetsstudie med rotter) med fentanyl viste ingen holdepunkter for onkogent potensiale.
French: Le fentanyl est fortement lipophile et est bien distribué à partir du compartiment vasculaire, avec un grand volume de distribution apparent.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og har omfattende distribusjon utenom karsystemet, med et stort tilsynelatende distribusjonsvolum.
French: • Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû, vous pourriez vous sentir somnolent, nauséeux, avoir des vertiges ou avoir une respiration lente ou superficielle.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye av PecFent kan du bli søvnig, kvalm, svimmel eller få langsomt eller flat åndedrett.
French: Acide chlorhydrique (0,36 %) ou hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau purifiée
Norwegian Bokmål: Saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset
French: 0,95 ml (950 microgrammes de fentanyl) - flacon de 2 pulvérisations ou
Norwegian Bokmål: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - 2 spraydoser eller
French: PecFent ne doit être administré qu'avec une extrême prudence chez les patients qui pourraient être particulièrement sensibles aux effets intracrâniens de l'hypercapnie, notamment ceux présentant des signes d'hypertension intracrânienne ou des troubles de la conscience.
Norwegian Bokmål: PecFent skal gis med ekstrem forsiktighet til pasienter som kan være spesielt følsomme for intrakranielle virkninger av CO2-retensjon, som de med holdepunkter for økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
French: Le fentanyl ne doit pas être utilisé par la femme allaitante et un délai minimum de 5 jours doit impérativement être respecté entre la dernière administration de fentanyl et la reprise de l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av kvinner som ammer, og amming bør ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent ne pas sentir l'administration de la pulvérisation et qu'ils doivent donc se fier au clic sonore et à la modification de l'affichage du compteur pour avoir confirmation de la délivrance effective d'une pulvérisation.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de ikke nødvendigvis vil kjenne at sprayen administreres, og at de derfor skal stole på at klikkelyden og økning av tallet i målevinduet bekrefter at en spray er administrert.
French: • votre respiration devient lente ou superficielle ;
Norwegian Bokmål: • får langsomt eller flat åndedrett
French: L'administration concomitante de médicaments ayant un effet inducteur sur l'activité du CYP3A4 peut réduire l'efficacité de PecFent.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer 3A4-aktivitet kan redusere PecFents effekt.
French: En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, il convient d'arrêter le traitement par PecFent.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
French: Mésusage délibéré du médicament Erreur médicamenteuse
Norwegian Bokmål: Tilsiktet legemiddelmisbruk Medisineringsfeil
French: PecFent doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de bradyarythmie ou une bradyarythmie préexistante.
Norwegian Bokmål: PecFent bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
French: • vous avez des problèmes respiratoires tels que asthme, respiration sifflante ou essoufflement.
Norwegian Bokmål: • du har pustevansker som astma, pipende utpust eller kortpustethet
French: Figure 1 : Moyenne des scores d'intensité de la douleur moyens (± écart-type) à chaque point de mesure (population en ITT modifiée)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig (± SE) smerteintensitet (PI) ved hvert tidspunkt (mITT-populasjon)
French: Les patients doivent attendre au moins 4 heures après une dose avant de traiter un autre accès douloureux paroxystique par PecFent.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vente minst 4 timer etter en dose før en ny BTP-episode behandles med PecFent.
French: Si le patient présente des épisodes récurrents d'épistaxis ou de gêne au niveau du nez lors de l'administration de PecFent, il convient d'envisager un autre mode d'administration pour le traitement des accès douloureux paroxystiques.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får gjentatte episoder med epistakse eller ubehag i nesen ved bruk av PecFent, bør en alternativ administrasjonsmåte for behandling av gjennombruddssmerter vurderes.
French: Le matériel éducatif destiné aux médecins doit mettre l'accent sur les points suivants :
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger bør understreke følgende:
French: • vous présentez une association des symptômes suivants : nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, sensations vertigineuses et pression artérielle basse.
Norwegian Bokmål: • du får en kombinasjon av følgende symptomer: kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet, svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
French: Tous les flacons vides devront être replacés dans le boîtier de sécurité enfant et éliminés en les rapportant à la pharmacie ou selon les exigences nationales.
Norwegian Bokmål: Tomme flasker skal settes i beholder med barnesikring og kastes ved levering til apotek eller i overensstemmelse med lokale krav.