FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For kyllinger foreslås indikationen ændret som følger for at afspejle, at der kun var tale om let til moderat belastning uden dødelighed i den eneste undersøgelse, der formelt påviser virkning af 50 mg/kg dosen mod de kliniske tegn og forandringer ved kronisk luftvejsinfektion:
Lithuanian: Kalbant apie vištas, siekiant, kad indikacijoje būtų atsižvelgta į tai, kad atliekant vienintelį tyrimą, kuris oficialiai patvirtino 50 mg/kg dozės veiksmingumą gydant klinikinius LKL požymius ir pakitimus, provokacinė infekcija buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė nė vieno gyvūno žūties, siūloma indikaciją iš dalies pakeisti taip:
Danish: Dog var andelen af bakteriel reisolation høj, reduktionen var ikke statistisk signifikant for E. coli, og MIC-værdierne af de inficerende stammer var lave i forhold til de fleste feltstammer.
Lithuanian: coli atveju jis nebuvo statistiškai reikšmingai mažesnis, o infekcijai naudotų bakterijų MSK buvo nedidelė, palyginti su dauguma laukinių padermių.
Danish: Det skal klarlægges, om sygdommen er til stede i besætningen, inden lægemidlet anvendes.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, ligą būtina nustatyti grupėje.
Danish: Fjerkræ: Til dosering i drikkevand.
Lithuanian: Naminiai paukšč iai: dozuoti su geriamuoju vandeniu.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af godkendte støvmasker (enten en engangsstøvmaske, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 149, eller et genbrugeligt åndedrætsværn, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 140, med et filter, der er i overensstemmelse med EN 143), handsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering og blanding af lægemidlet.
Lithuanian: Europos standarto EN 140 reikalavimus, su EN 143 filtru), pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Danish: Der har været tilfælde med diarré eller blød fæces og/eller inflammation i det perianale område hos raske svin i starten af behandlingen.
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai gydymo pradžioje sveikoms kiaulėms pasireiškė viduriavimas ar išmatų suminkštėjimas ir (ar) išangės srities uždegimas.
Danish: Resistens over for lincomycin forekommer ofte som følge af plasmidbårne faktorer (erm-gener), der koder for methylaser, som modificerer det ribosomale bindingssted og hyppigt forårsager krydsresistens over for andre antibiotika i MLSb-gruppen.
Lithuanian: Atsparumą linkomicinui dažnai suteikia plazmidėmis perduodami veiksniai (erm genai), koduojantys metilazes, kurios pakeičia jungimosi prie ribosomos vietą, ir dažnai lemiantys kryžminį atsparumą kitiems makrolidų, linkozamidų ir streptogramino B (MLSB) grupės antimikrobiniams vaistams.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Danish: Tilbageholdelsestiden bygger på en undersøgelse, hvor kyllinger blev behandlet med 500 mg/kg kropsvægt i den første leveuge og med 60 mg/kg i den tredje leveuge.
Lithuanian: Išlaukos trukmė pagrįsta tyrimu, kurio metu viščiukai pirmą gyvenimo savaitę buvo gydomi 500 mg/kg KS dozėmis, o trečią gyvenimo savaitę - 60 mg/kg dozėmis; kontrolinis likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas buvo atliekamas tik po antrojo etapo.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Lithuanian: Negalima naudoti vištoms dedeklėms.
Danish: In vitro-test har givet anledning til en hypotese om, at der i tarmen dannes en metabolit eller et nedbrydningsprodukt af spectinomycin, som er i stand til at nå frem til infektionsfokus og interferere med vedhæftningen af E. coli til luftvejsslimhinden, men dette er ikke blevet valideret (Goren et al., 1988)2.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, buvo iškelta hipotezė, kad virškinimo trakte susidarė spektinomicino metabolitas arba skilimo produktas, kuris galėjo pasiekti infekcijos vietą ir neleisti E.
Danish: 150 g pulver = 100 g antibiotisk aktivitet skal fortyndes i…
Lithuanian: Vandens suvartojimas 150 g miltelių = 100 g antibiotiko veikliųjų medžiagų turi būti ištirpinta… 0,1 l 1 kg kūno svorio per dieną
Danish: 1.500 l drikkevand
Lithuanian: 1 500 l geriamojo vandens
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Kiaulės
Danish: Kyllinger (slagtekyllin ger)
Lithuanian: Vištos (broileriai)
Danish: Svin og fjerkræ (bortset fra læggehøns)
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai (ne dedeklės)
Danish: I tilfælde af at sygdom er ledsaget af en signifikant nedsat indtagelse af drikkevand, kan det blive nødvendigt at initiere parenteral behandling.
Lithuanian: Jei sergantys gyvūnai daug mažiau geria, gali tekti pradėti parenterinį gydymą.
Danish: Bortskaffelse: se indlægssedlen
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Danish: 2.000 l drikkevand
Lithuanian: 2 000 l geriamojo vandens
Danish: Tolerancen er fortsat tilfredsstillende dækket af de harmoniserede tekster til produktresuméets punkt 4.5 (i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr, 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) og 4.10 Overdosering.
Lithuanian: Suderintose preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyriaus i) poskyrio „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams", 4.6 skyriaus „Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)" ir 4.10 skyriaus „Perdozavimas" tekstuose pateikta vis dar tinkama informacija apie vaisto toleravimą.
Danish: Kyllinger: Slagtning: 5 dage.
Lithuanian: Vištienai ir subproduktams - 5 paros.
Danish: Lysegul til lysebrunt opløseligt pulver
Lithuanian: Tirpūs milteliai geriamajam tirpalui
Danish: Der er ikke fastlagt en klinisk tærskelværdi.
Lithuanian: Klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu.
Danish: Bilag I
Lithuanian: Dėl B.
Danish: Hvis disse dyrearter indtager dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Lithuanian: Prarytas šių rūšių gyvūnų jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Danish: Gentagne doser til svin med daglige orale doser på 22 mg lincomycin/kg legemsvægt i 3 dage indikerede ingen lincomycinakkumulation hos arterne.
Lithuanian: Kiaulėms pakartotinai naudojus 22 mg/kg kūno svorio per dieną linkomicino dozes 3 dienas, linkomicino kaupimasis nenustatytas šiai rūšiai ir antibiotikas neaptiktas kraujo serume, praėjus
Danish: Lincomycin kan medføre alvorlige forstyrrelser i mave-tarm-kanalen hos andre dyrearter.
Lithuanian: Kitų rūšių gyvūnams linkomicinas gali sukelti sunkius virškinamojo trakto sutrikimus.
Danish: Skønt de sparsomme foreliggende data tyder på, at de aktive stoffers in vitro-aktivitet mod L. intracellularis er ringe, kan det hævdes, at den kliniske situation ikke hænger direkte sammen med produktets kliniske virkning, når det tages i betragtning, at produktet er almindelig anvendt i EU, og at der ikke er indberetninger om manglende virkning i lægemiddelovervågningen.
Lithuanian: intracellularis yra menkas, atsižvelgiant į platų šio vaisto vartojimą ES ir į tai, kad nė vienoje farmakologinio budrumo ataskaitoje neužfiksuota pranešimų apie neveiksmingą gydymą šiuo vaistu, galima teigti, kad klinikinės aplinkybės nėra tarpusavy susijusios su preparato klinikiniu veiksmingumu.
Danish: En oral enkeltdosis på 10 mg/kg legemsvægt blev administreret til svin for at bestemme biotilgængeligheden.
Lithuanian: Biologiniam prieinamumui nustatyti kiaulėms suduota vienkartinė 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Danish: CVMP kunne godtage den ansøgte tilbageholdelsestid på 0 dage, der var velunderbygget med en restkoncentrationsundersøgelse, hvor svin blev behandlet med det ansøgte harmoniserede dosisregime 10 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Lithuanian: Pasiūlyta išlaukos trukmė - 0 parų - buvo išsamiai pagrįsta likučių tyrimu, kurio metu kiaulės buvo gydomos taikant pasiūlytą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 10 mg/kg KS), ir CVMP laikėsi nuomonės, kad ji yra priimtina.
Danish: I en nyligt forelagt GCPoverensstemmende belastningsundersøgelse blev produktet anvendt i en dosering på 50 mg/kg/dag i 7 dage og var effektivt til at reducere kliniske tegn og forandringer ved eksperimentel infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum hos kyllinger.
Lithuanian: Pateikto naujo GKP reikalavimus atitinkančio provokacinio tyrimo metu 7 dienas naudota 50 mg/kg paros dozė buvo veiksminga siekiant nuslopinti eksperimentinės vištų infekcijos E.
Danish: Litteraturdata peger på, at nedsat følsomhed af B. hyodysenteriae i nogen grad kan tænkes at modsvares af de høje koncentrationer, der opnås lokalt.
Lithuanian: hyodysenteriae jautrumą iš dalies gali kompensuoti vietiškai susidariusi didelė vaisto koncentracija.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hepatisk dysfunktion.
Lithuanian: Negalima naudoti sutrikus kepenų funkcijai.
Danish: 2.500 l drikkevand
Lithuanian: 2 500 l geriamojo vandens
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier og obligate anaerobe samt mod mycoplasma.
Lithuanian: Jis slopina baltymų sintezę, jungdamasis prie bakterijos ribosomos 50S subvieneto. Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas ir obligatinius anaerobus bei mikoplazmas.
Danish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Lithuanian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Danish: Det har ringe eller ingen virkning mod gramnegative bakterier såsom Escherichia coli.
Lithuanian: Jis silpnai arba visai neveikia gramneigiamų bakterijų,
Danish: Trods den ringe in vitro-aktivitet af de aktive stoffer mod L. intracellularis kan kombinationen tænkes at være effektiv på grund af den kombinerede intra- og ekstracellulære virkning af henholdsvis lincomycin og spectinomycin.
Lithuanian: intracellularis, šis derinys gali būti veiksmingas dėl bendro linkomicino ir spektinomicino poveikio atitinkamai ląstelių viduje ir išorėje.
Danish: 1.000 l drikkevand
Lithuanian: 1 000 l geriamojo vandens
Danish: Indikationen kronisk luftvejssygdom i forbindelse med Mycoplasma gallisepticum og E. coli blev støttet af to nye MIC-undersøgelser og af ældre MIC-data fra litteraturen.
Lithuanian: coli susijusios lėtinės kvėpavimo ligos (LKL) indikacija buvo pagrįsta dviem neseniai atliktais MSK tyrimais ir senesniais literatūra pagrįstais MSK duomenimis.
Danish: Deres virkning afhænger af organismens følsomhed og koncentrationen af antibiotikummet.
Lithuanian: Nors linkozamidai paprastai laikomi bakteriostatiniais antibiotikais, veikimas priklauso nuo organizmo jautrumo ir antibiotiko koncentracijos.
Danish: Trods ringe absorption er virkningsmekanismen af peroralt administreret spectinomycin over for patogene bakterier på systemisk niveau ikke fuldstændig klarlagt og kan muligvis delvist skyldes virkning på tarmfloraen eller virkning på metabolit(ter).
Lithuanian: nepaisant menkos absorbcijos, nėra iki galo išaiškintas ir iš dalies galėtų priklausyti nuo netiesioginio poveikio žarnyno mikroflorai ar metabolito (-ų) poveikio.
Danish: Denne undersøgelse er den eneste formelle påvisning af fordelen ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat, og uden observeret dødelighed.
Lithuanian: Šis tyrimas yra vienintelis formalus 50 mg/kg KS dozės naudos įrodymas, o provokacinė infekcija minėtomis bakterijomis buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė gyvūnų žūties.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan forøge risikoen for udvikling af resistente bakterier over for lincomycin og spectinomycin og kan nedsætte den effektive virkning af behandling med andre antibiotika af samme eller lignende typer på grund af risikoen for krydsresistens.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padidėti linkomicinui ir spektinomicinui atsparių bakterijų paplitimas bei sumažėti gydymo kitais tos pačios ar susijusių klasių antibiotikais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo. Jei pagerėjimas nepastebimas praėjus 5 dienoms, būtina tikslinti diagnozę.
Danish: Ligeledes bør der indsættes oplysninger om de manglende data om resistensudvikling over for L. intracellularis i de ovennævnte punkter af produktresuméet.
Lithuanian: Taip pat į pirmiau minėtus preparato charakteristikų santraukos skyrius reikia įtraukti informaciją, kad duomenų apie L.
Danish: Lincomycin er et antibiotikum i lincosamidgruppen og er nært beslægtet med antibiotika af typen makrolider og streptogramin B. Det hæmmer proteinsyntesen ved at bindes til den bakterielle 50S ribosom-subunit.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, glaudžiai susijęs su makrolidų grupės ir streptograminų grupės B pogrupio antimikrobinėmis medžiagomis.
Danish: Fjerkræhøner, kyllinger og kalkuner
Lithuanian: Kiaulės, vištos, kalakutai
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Lægemidlets særnavn > 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand til svin og kyllinger
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas> 222 mg/g + 444,7 mg/g milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms
Danish: Dog var andelen af bakteriel reisolation høj, og reduktionen var ikke statistisk signifikant for E. coli, og MIC-værdierne for de inficerende stammer var i den allerlaveste ende af det område, der fremgår af MIC-bestemmelserne.
Lithuanian: coli atveju jis nebuvo statistiškai reikšmingai mažesnis, o infekcijai naudotų bakterijų MSK reikšmės siekė apatinę MSK tyrimų metu nustatyto intervalo ribą.
Danish: Kombinationen blev påvist at være overlegen i forhold til lincomycin alene.
Lithuanian: Nustatyta, kad derinys yra pranašesnis už vieną linkomiciną.
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Danish: I ældre feltundersøgelser anvendtes typisk et dosisregime på 150 mg/kg kropsvægt i første fase, efterfulgt af 50 mg/kg kropsvægt i anden fase.
Lithuanian: Senesnių natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu paprastai pirmame etape buvo taikomas 150 mg/kg KS dozavimo režimas, o antrame etape - 50 mg/kg KS; laikytasi nuomonės, kad šie tyrimai iš esmės neaktualūs, nes juose daugiausia dėmesio skirta sisteminei profilaktikai bei zootechninėms ir ekonominėms vertinamosioms baigtims.
Danish: Fjerkræ (slagtekyllin ger, unghøner og kalkuner)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės ir kalakutai)
Danish: Medlemsland EU/EEA
Lithuanian: ES/EEA valstybė narė
Danish: Avian Pathology, 39, 63.
Lithuanian: Leidinys Avian Pathology, 39, 63.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 liter.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1 litras.
Danish: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Lenkija
Danish: 92240 Malakoff France
Lithuanian: 92240 Malakoff Prancūzija
Danish: D-10785 Berlin Germany
Lithuanian: D-10785 Berlin
Danish: Dette svarer til det, man har konstateret i de fleste tidligere undersøgelser.
Lithuanian: Tai panašu į daugumos ankstesnių tyrimų rezultatus.
Danish: I betragtning af at:
Lithuanian: Kadangi:
Danish: Gentagen eller længerevarende brug bør undgås ved at forbedre driften af landbruget og dets hygiejnemæssige foranstaltninger.
Lithuanian: Reikia vengti pakartotinio ar ilgalaikio naudojimo, gerinant ūkio valdymą ir higienos praktiką.
Danish: Begge disse undersøgelser omfattede 1 116 fugle, der blev opdelt i behandlingsgrupper og negative kontrolgrupper.
Lithuanian: Abiem šiems tyrimams naudota 1 116 paukščių, kurie suskirstyti į gydomąsias ir neigiamas kontrolines grupes.
Danish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: Zoetis Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH
Danish: Zoetis France 10 rue Raymond David
Lithuanian: Prancūzija Zoetis France 10 rue Raymond David
Danish: ATCvet-kode: QJ01FF02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FF02.
Danish: Kyllinger var tilladt som måldyreart i Belgien, Frankrig, Ungarn og Polen.
Lithuanian: Vištos yra leidžiama šio veterinarinio vaisto paskirties gyvūnų rūšis Belgijoje, Lenkijoje, Prancūzijoje ir Vengrijoje.
Danish: Vandindtaget bør monitoreres ofte.
Lithuanian: Vandens suvartojimas turi būti dažnai stebimas.
Danish: Doseringsvejledning og anbefalede doser:
Lithuanian: Dozavimo nurodymai ir rekomenduojamos dozės:
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Udleveringsbetingelser: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Pardavimo sąlygos: parduodama tik su veterinariniu receptu.
Danish: Efter medicineringsperioden bør vandforsyningssystemet renses behørigt for at undgå indtagelse af subterapeutiske mængder af det aktive stof.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo laikotarpiui, vandens tiekimo sistema turi būti tinkamai išvalyta siekiant išvengti subterapinių veikliosios medžiagos kiekių suvartojimo.
Danish: • Begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas - paliekant tik tas, kurios tinkamai pagrįstos duomenimis apie jo veiksmingumą;
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}:
Danish: Metabolitter stod for mere end 75 % af de samlede rester i leveren.
Lithuanian: Metabolitai sudarė daugiau negu 75 % bendro likučio kepenyse.
Danish: Antallet af dyr (18 kastrerede hangrise og 18 hungrise) i undersøgelsen og deres vægt (36,5 til 71 kg) var passende.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų gyvūnų skaičius (18 kastruotų patinų ir 18 patelių) ir svoris (nuo 36,5 iki 71 kg) buvo tinkami.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så der ikke ophvirvles eller indåndes støv.
Lithuanian: Reikia stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Danish: Bakterier hos mennesker og dyr har de samme resistensdeterminanter.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumo determinantai yra tie patys.
Danish: Den anvendte koncentration afhænger af den faktiske kropsvægt og dyrenes vandindtag og kan beregnes ud fra følgende formel:
Lithuanian: Naudotina koncentracija priklauso nuo tikslaus gyvūnų kūno svorio bei išgeriamo vandens kiekio ir gali būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Danish: De harmoniserede advarsler og forsigtighedsregler, der foreslås i produktinformationen, blev betragtet som tilstrækkelige til at garantere sikkerheden for lægemidlets brugere.
Lithuanian: Manyta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, siūlomų šio vaisto informaciniuose dokumentuose, pakanka preparato naudotojų saugai užtikrinti.
Danish: Ekskrementerne indeholdt den største mængde umetaboliseret lincomycin (60-85 %) under behandlingen.
Lithuanian: Gydymo metu išmatose buvo daugiausiai nemetabolizuotas linkomicinas (60-85 %).
Danish: Der er ofte komplet krydsresistens mellem lincomycin og clindamycin.
Lithuanian: Dažnai pasitaiko pilnas kryžminis atsparumas tarp linkomicino ir klindamicino.
Danish: Europa-Kommissionen indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser truffet af medlemsstaterne (EU/EØS) er uoverensstemmelse mellem produktinformationerne for Lincocin og relaterede navne (herefter kaldet Lincocin).
Lithuanian: Europos Komisija perdavė svarstyti šį klausimą, nes skiriasi valstybėse narėse (ES ir EEE) priimti nacionaliniai sprendimai, ir dėlto skiriasi informacija apie Lincocin ir susijusių pavadinimų (toliau - Lincocin) vaistus.
Danish: Halveringstiden for lincomycin overstiger 3 timer.
Lithuanian: Linkomicino pusinės eliminacijos laikas yra daugiau nei 3 val.
Danish: London EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE Jungtinė Karalystė
Danish: Vurderingen fokuserer på de punkter i forbindelse med harmoniseringen, som kan ændre benefit/risk-forholdet.
Lithuanian: Šiuo vertinimu siekiama išspręsti suderinimo klausimus, dėl kurių gali pakisti preparato naudos ir rizikos balansas.
Danish: Indtag af medicineret vand afhænger af dyrenes fysiologiske og kliniske tilstand.
Lithuanian: Vandens su vaistu suvartojimas priklauso nuo gyvūnų fiziologinės ir klinikinės būklės.
Danish: I betragtning af resultaterne af den fremlagte restkoncentrationsundersøgelse og de beregninger, som CVMP har foretaget, blev en tilbageholdelsestid på 1 dag anbefalet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pateikto liekanų mažėjimo tyrimo rezultatus ir CVMP atliktus skaičiavimus, rekomenduota išlaukos trukmė yra 1 para.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktinformationer vedrører:
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose pateikiama prieštaringa informacija apie šiuos vaistus:
Danish: Disse data anses som sådan for at underbygge en ekstrapolering af fundene fra ovennævnte undersøgelser, der blev udført i USA i 1980'erne, til den aktuelle situation i EU.
Lithuanian: Manoma, kad šiais duomenimis iš esmės pagrįstas minėtų praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje JAV atliktų tyrimų rezultatų tinkamumas ekstrapoliuoti dabartinėmis ES aplinkybėmis.
Danish: Umetaboliseret lincomycin faldt med en lidt kortere halveringstiden (t½ = 5,8 timer) end den samle restmængde.
Lithuanian: Nemetabolizuotas linkomicinas pasižymėjo šiek tiek trumpesniu pusėjimo laiku (t½ = 5,8 val.) nei bendras likutis.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą, kūno svoris turi būti nustatomas kuo tiksliau, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Danish: Derfor anbefales en tilbageholdelsestid på 1 dag for kød og slagteaffald fra svin, da det giver en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Lithuanian: Todėl rekomenduota taikyti 1 paros išlauką kiaulienai ir jos subproduktams, nes taip užtikrinamas pakankamas saugos rezervas.
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter/dyr)
Lithuanian: Vidutinis per parą išgeriamo vandens kiekis (litrais gyvūnui)
Danish: • Medtagelse af oplysninger om resistensstatus og advarsler om forsvarlig brug med hensyn til resistens i produktresuméets punkt 4.4 "Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til", 4.5 (i) "Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr" og 5.1 "Farmakodynamiske egenskaber".
Lithuanian: • įtraukiant informaciją apie atsparumo antimikrobinei medžiagai būklę ir įspėjimus dėl racionalaus jos naudojimo į veterinarinio vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams", 4.5 skyrių (i) „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" ir 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės";
Danish: De doser, der blev brugt i disse undersøgelser, var i overensstemmelse med den foreslåede dosis på 10 mg/kg kropsvægt.
Lithuanian: Šiems tyrimams naudotos dozės atitiko siūlomą dozę - 10 mg/kg kūno masės.
Danish: Lincomycin kan enten være bakteriedræbende eller bakteriostatisk.
Lithuanian: Linkomicinas gali veikti baktericidiškai arba bakteriostatiškai.
Danish: Denne benefit/risk-vurdering finder sted inden for rammerne af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF og har i denne procedure til formål at harmonisere godkendelsesbetingelserne i EU for lægemidlet Lincocin og relaterede navne.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos vertinimas atliekamas pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį, kurį taikant per šią procedūrą siekiama ES lygmeniu suderinti Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų registravimo sąlygas.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Danish: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Lithuanian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Danish: Allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner forekommer i sjældne tilfælde.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos.
Danish: En dosis på 3,9 mg/kg kropsvægt blev undersøgt i to andre undersøgelser med lignende design under simulerede naturlige betingelser.
Lithuanian: Ši 3,9 mg/kg kūno masės dozė buvo tiriama per dar du tyrimus, panašiai suplanuotus imituojant natūralias sąlygas.