FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones de exenatida en estado estacionario se mantienen durante el intervalo de una semana entre dosis, con una fluctuación mínima de pico a valle de esta concentración terapéutica media.
Czech: Rovnovážné koncentrace exenatidu jsou udržovány v průběhu týdenního intervalu mezi dávkami s minimálními výkyvy nahoru či dolů od této průměrné terapeutické koncentrace.
Spanish: Los estudios en animales con exenatida no indicaron efectos dañinos con respecto a la fertilidad; dosis altas de exenatida causaron efectos esqueléticos y redujeron el crecimiento fetal y neonatal.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, vysoké dávky exenatidu způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního a neonatálního růstu.
Spanish: Si no está bien mezclado, siga golpeando durante más tiempo y más firmemente.
Czech: Pokud není dobře smísený, klepejte dále a silněji.
Spanish: Golpee ligeramente el vial con la otra mano.
Czech: Jemně poklepejte lahvičku druhou rukou.
Spanish: Al final del estudio, aproximadamente un 43% de los pacientes presentaron una baja titulación de anticuerpos frente a exenatida y un 14% de los pacientes presentaron una alta titulación de anticuerpos.
Czech: Na konci studie mělo přibližně 43 % pacientů nízký titr protilátek proti exenatidu a 14 % pacientů mělo vysoký titr protilátek.
Spanish: Aparece el escudo verde
Czech: Vyskočí zelený štítek
Spanish: Su médico le ha recetado este medicamento como un medicamento adicional para ayudarle a controlar su nivel de azúcar en sangre.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék k zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Spanish: Cada envase contiene además una aguja de repuesto.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu náhradní jehlu.
Spanish: El polvo contenido en una cámara debe mezclarse con el disolvente contenido en la otra cámara de la pluma precargada.
Czech: Prášek, který je obsažen v jedné komoře předplněného pera, musí být smísen s rozpouštědlem z druhé komory předplněného pera.
Spanish: Este medicamento se utiliza en combinación con los siguientes medicamentos para la diabetes: metformina, sulfonilureas, tiazolidindionas, inhibidores SGLT2 y/o insulina de acción prolongada.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v kombinaci s následujícími přípravky používanými k léčbě cukrovky: metformin, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony, inhibitory SGLT2 a/nebo dlouhodobě působící inzulin.
Spanish: Exenatida enlentece el vaciado gástrico y por ello reduce la velocidad a la cual la glucosa derivada de las comidas aparece en la circulación.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Spanish: En una proporción de éstos no existió respuesta glucémica a exenatida de liberación prolongada al final del periodo controlado de los estudios; el 2,6% de los pacientes mostraron una ausencia de mejoría de la glucosa con títulos más altos de anticuerpos mientras que el 1,6% no mostraron una mejoría de la glucosa en pacientes con anticuerpos negativos.
Czech: Úměrně tomu chyběla na konci kontrolovaného období glykemická odpověď na léčbu exenatidem s prodlouženým uvolňováním; glykemická odpověď se neprojevila u 2,6 % pacientů s vyšším titrem protilátek, zatímco u pacientů s negativním nálezem protilátek se odpověď neprojevila u 1,6 %.
Spanish: Con la otra mano, agarre el protector de la aguja.
Czech: Druhou rukou uchopte kryt jehly.
Spanish: Continúe agitando hasta que el líquido y el polvo se hayan mezclado bien.
Czech: Protřepávejte, dokud nejsou tekutina a prášek dobře promíchány.
Spanish: Los siguientes estudios de interacción se han llevado a cabo utilizando 10 µg de exenatida de liberación inmediata, pero no exenatida de liberación prolongada:
Czech: Byly provedeny následující studie interakcí za použití 10 μg exenatidu s okamžitým uvolňováním, avšak nikoli s exenatidem s prodlouženým uvolňováním:
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con exenatida de liberación prolongada; si se confirma pancreatitis aguda, el tratamiento con exenatida de liberación prolongada no se debe reiniciar.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním nesmí být znovu zahájena.
Spanish: Su uso está frecuentemente asociado con reacciones adversas gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Spanish: Los pacientes con pioglitazona aumentaron de peso (Tabla 6).
Czech: U pacientů s pioglitazonem došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 6).
Spanish: Después elija un lugar de inyección diferente y termine de ponerse la inyección.
Czech: Potom si vyberte jiné místo pro injekci a dokončete podání injekce.
Spanish: No use Bydureon:
Czech: Nepoužívejte přípravek Bydureon:
Spanish: La administración de los anticonceptivos orales 35 minutos después de exenatida no afectó al AUC, pero provocó una reducción de la Cmax de etinil estradiol de un 45%, una reducción de la Cmax de levonorgestrel de un 27-41% y un retraso en el tmax de 2-4 h debido a un retraso en el vaciado gástrico.
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 35 minut po exenatidu neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2-4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento, EE = error estándar, IC= intervalo de confianza, *valor-p <0,001 (ajustado para multiplicidad).
Czech: N = počet pacientů v každé léčebné skupině, SE = standardní odchylka, CI = interval spolehlivosti, hodnota *p < 0,001 (upravená na multiplicitu).
Spanish: Levante la cubierta para abrirlo.
Czech: Pro otevření odtrhněte vrchní obal.
Spanish: Abscesos y celulitis en el lugar de la inyección
Czech: Abscesy a celulitida v místě vpichu
Spanish: Cuando desenrosque la tapa naranja, el escudo verde mantiene la aguja cubierta hasta que proceda a inyectar.
Czech: Když odšroubujete oranžový kryt, zelený štítek překrývá jehlu až do podání injekce.
Spanish: Tensión arterial
Czech: Krevní tlak
Spanish: Exenatida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que presenta varias acciones antihiperglucémicas del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Czech: Exenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1), který vykazuje některé antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 (glucagon-like peptid-1, GLP-1).
Spanish: #valor nominal de p <0,05,
Czech: #nominální hodnota p < 0,05;
Spanish: El producto terminado se compone de un cartucho relleno de suspensión ensamblado en la pluma.
Czech: Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.
Spanish: La mejoría en la tensión arterial se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Spanish: Es normal ver unas pocas burbujas de aire en la mezcla.
Czech: Je normální, pokud ve směsi vidíte několik vzduchových bublin.
Spanish: En un estudio de 28 semanas, abierto (medicación oral en ciego), se comparó Bydureon BCise con sitagliptina y placebo en sujetos que también estaban usando metformina ≥ 1,500 mg al día.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii (zaslepená perorální medikace) byl přípravek Bydureon BCise srovnáván se sitagliptinem a placebem u subjektů užívajících také metformin ≥ 1500 mg denně.
Spanish: NO la gire.
Czech: Neotáčejte.
Spanish: Se debe vigilar el INR al inicio del tratamiento con exenatida de liberación prolongada en pacientes en tratamiento con warfarina y/o derivados del cumarol (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz body 4.4 a 4.8).
Spanish: Así dará tiempo suficiente para que todo el medicamento de la pluma pase bajo la piel.
Czech: To je dost času na to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod kůži.
Spanish: Distensión abdominal
Czech: Abdominální distenze Říhání
Spanish: Pancreatitis aguda (ver sección 4.4).
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Spanish: La fecha de caducidad está indicada con CAD/EXP.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Spanish: La reacción adversa gastrointestinal notificada con mayor frecuencia fue náuseas.
Czech: Nejčastěji hlášeným gastrointestinálním nežádoucím účinkem byla nauzea.
Spanish: §valor nominal de p <0,001.
Czech: § nominální hodnota p < 0,001.
Spanish: Importante: Una vez que el medicamento esté bien mezclado, debe completar los pasos de preparación inmediatamente, e inyectar para obtener una dosis completa.
Czech: Důležité: Po úplném smíchání léčivého přípravku musíte ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste použil(a) celou dávku.
Spanish: La suspensión solo se debe usar si está mezclada de forma homogénea, con una coloración blanca a blanquecina y opaca, sin que se vea ningún resto de medicación blanca en la parte lateral, superior o inferior del visor de la pluma.
Czech: Suspenze má být použita pouze tehdy, je-li rovnoměrně promíchána, je bílá až téměř bílá a zakalená, bez viditelného bílého prášku podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera.
Spanish: Presione el pulsador de inyección con el pulgar hasta que oiga un clic.
Czech: Stlačte na injekční tlačítko Vaším palcem dokud neuslyšíte kliknutí.
Spanish: Al administrar exenatida de liberación inmediata concomitantemente con una dosis única de lovastatina (40 mg), los valores de AUC y Cmax de lovastatina disminuyeron aproximadamente un 40% y 28% respectivamente, y el tmax se retrasó aproximadamente 4 h en comparación con la administración de lovastatina sola.
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Spanish: Éste es el aspecto que deben presentar los componentes una vez conectados.
Czech: Takto nyní vypadají součásti po spojení.
Spanish: Frecuencia basada en doce estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación prolongada n= 2.868 total.
Czech: Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868.
Spanish: En experiencias tras la comercialización, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Czech: V poregistračním období byly hlášeny případy abscesů a celulitidy v místě vpichu.
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de exenatida de liberación prolongada con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 nebo jinými agonisty receptoru pro GLP-1 nebylo studováno.
Spanish: El conector naranja lo mantendrá enganchado a la jeringa.
Czech: Oranžová spojka udrží lahvičku připojenou ke stříkačce.
Spanish: Frecuencia notificada en el periodo de tratamiento controlado de 28 semanas del estudio de exenatida de liberación prolongada añadida a insulina glargina (N=231).
Czech: Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Spanish: No se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en estos pacientes.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se těmto pacientům nedoporučuje.
Spanish: Número en Riesgo
Czech: Počet pacientů v riziku
Spanish: Delante
Czech: Zepředu
Spanish: Retire la aguja.
Czech: Vytáhněte jehlu.
Spanish: Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos, confirme también que la rueda esté completamente girada a la posición de desbloqueo, luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele" krok 3, abyste si ověřil(a) pořadí jednotlivých kroků, také si ověřte, že knoflík je plně v pozici odemknuto, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Spanish: Debido al largo periodo de eliminación de exenatida de liberación prolongada, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con exenatida de liberación prolongada.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu eliminace exenatidu s prodlouženým uvolňováním mají ženy ve fertilním věku užívat v průběhu léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním antikoncepci.
Spanish: • Continúe sujetando la pluma contra la piel durante 15 segundos.
Czech: • Držte pero proti kůži ještě 15 sekund.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada es limitada y no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin jsou klinické zkušenosti omezené a použití exenatidu s prodlouženým uvolňováním se proto nedoporučuje.
Spanish: Cuando se administraron comprimidos de 1.000 mg de paracetamol, con o sin comida, después de 14 semanas de tratamiento con exenatida de liberación prolongada, no se observaron cambios significativos en el AUC del paracetamol en comparación con el periodo control.
Czech: Po 14týdenní terapii exenatidem s prodlouženým uvolňováním nebyly po podání tablet s obsahem 1000 mg paracetamolu ať už nalačno, nebo po jídle, pozorovány významné změny AUC paracetamolu v porovnání s kontrolním obdobím.
Spanish: 2 agujas para inyección
Czech: 2 injekční jehly
Spanish: ¿Cómo sé si el medicamento está completamente mezclado?
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Spanish: Pérdida de peso rápida
Czech: Rychlé snížení tělesné hmotnosti
Spanish: Prepárese para desechar de forma segura las agujas y jeringas.
Czech: Připravte se na bezpečné zlikvidování použité jehly a stříkačky.
Spanish: El disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículas.
Czech: Rozpouštědlo může být použito pouze v případě, že je čiré a neobsahuje žádné částice.
Spanish: Mantener la pluma en vertical con la tapa naranja arriba impide que haya fugas de medicamento.
Czech: Držení ve svislé poloze s oranžovým krytem vzhůru pomáhá zabránit, aby léčivý přípravek vytékal.
Spanish: • Informe a su médico si ha tenido pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o triglicéridos muy altos.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Spanish: La mayoría de los episodios de náuseas fueron de leves a moderados, asociados con el inicio del tratamiento, y disminuyeron con el tiempo.
Czech: Většina epizod nauzey měla mírný až středně těžký průběh, souvisela se zahájením léčby a s časem klesala.
Spanish: En un estudio de 2 años sobre la carcinogenicidad en rata con exenatida de liberación prolongada, se observó una incidencia aumentada de adenomas de célula-C y carcinomas de célula-C con dosis ≥2 veces la exposición sistémica en humanos de acuerdo con el AUC.
Czech: Ve 2leté studii karcinogenity u laboratorních potkanů s exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšený výskyt C-buněk adenomů a Cbuněk karcinomů v dávkách ≥ 2násobku systémové expozice u člověka na základě AUC.
Spanish: • Conservar en el embalaje proporcionado para protegerlo de la luz hasta que esté preparado para usar su dosis.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, který přípravek chrání před světlem, dokud nebudete připraven(a) k přípravě a podání dávky.
Spanish: Se han observado tumores tiroideos en ratas y ratones con agonistas del receptor GLP-1 de acción prolongada.
Czech: U laboratorních potkanů a myší, kterým byly podávány dlouhodobě působící agonisté receptoru pro GLP-1, byly pozorovány nádory štítné žlázy.
Spanish: Patientes con un Acontecimiento (%)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Spanish: Pero asegúrese de elegir diferentes puntos de inyección en dicha zona.
Czech: Ujistěte se však, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en pacientes con diabetes tipo 2.
Czech: Exenatid potlačuje sekreci glukagonu, jejíž nepřiměřené zvýšení je známé u diabetu 2. typu.
Spanish: Si tiene preguntas sobre el uso de Bydureon
Czech: Pokud máte otázky týkající se přípravku Bydureon
Spanish: Si ve restos de medicamento blanco, no está mezclado.
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Spanish: QW = una vez a la semana, BID = dos veces al día, N = número de pacientes por grupo de tratamiento, EE = error estándar, IC = intervalo de confianza.
Czech: QW = jednou týdně, BID = dvakrát denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
Spanish: Estas reacciones fueron observadas con menor frecuencia en pacientes con anticuerpos negativos (4%) en comparación con pacientes con anticuerpos positivos (13%), con una mayor incidencia en aquellos con títulos altos de anticuerpos.
Czech: Tyty reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (4 %) ve srovnání s pacienty s přítomností protilátek (13 %), s větším výskytem u pacientů s vyšším titrem protilátek.
Spanish: • caída de pelo
Czech: • vypadávání vlasů
Spanish: EE)
Czech: SE)
Spanish: Compare ambos lados del visor de la mezcla con las fotos que aparecen a continuación colocando la pluma sobre el papel.
Czech: D. Porovnejte obě strany mísícího okénka s fotografiemi níže tak, že podržíte pero proti této stránce.
Spanish: HR=razón de riesgos instantáneos; MACE= acontecimiento adverso cardíaco grave; IM=infarto de miocardio; n=número de pacientes con un acontecimiento; N=número de pacientes en un grupo de tratamiento.
Czech: ACS = akutní koronární syndrom; CI = interval spolehlivosti; CV = kardiovaskulární; HF = srdeční selhání; HR = poměr rizik; MACE = velká kardiovaskulární příhoda; MI = infarkt myokardu; n = počet pacientů s příhodou; N = počet pacientů v léčebné skupině.
Spanish: Tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Czech: Buďte opatrní, abyste nezatlačili píst dovnitř.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de exenatida de liberación prolongada identificadas a partir de estudios clínicos y notificaciones espontáneas
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení
Spanish: ¿Qué debería hacer si tengo problemas al retirar el protector de la aguja?
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže se sundáním krytu jehly?
Spanish: No se ha realizado ningún estudio farmacocinético con exenatida de liberación prolongada en la población pediátrica.
Czech: U pediatrické populace nebyla provedena žádná farmakokinetická studie s exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Spanish: Si olvidó usar Bydureon Podría establecer un día en el que usted siempre planee administrarse su inyección de Bydureon.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bydureon Můžete si vybrat den v týdnu, kdy si naplánujete pravidelně aplikovat svou injekci přípravku Bydureon.
Spanish: Esta reducción en el peso corporal se observó independientemente de la presencia de náuseas, aunque la reducción fue mayor en el grupo con náuseas (reducción media de -1,9 kg a -5,2 kg con náuseas frente a -1,2 kg a -2,9 kg sin náuseas).
Czech: Toto snížení bylo pozorováno bez ohledu na to, zda se u pacientů vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -1,9 kg až -5,2 kg při projevech nauzey oproti -1,0 kg až -2,9 kg bez projevů nauzey).
Spanish: Para inyectarse Bydureon, siga las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
Czech: Při aplikaci přípravku Bydureon dodržujte „Pokyny pro uživatele" přiložené k balení.
Spanish: En conjunto, el porcentaje de pacientes con anticuerpos positivos fue uniforme a lo largo de los estudios clínicos.
Czech: Průměrné procento pacientů s pozitivním titrem protilátek bylo stálé ve všech klinických hodnoceních.
Spanish: ¿Qué debo hacer si observo burbujas de aire en la pluma?
Czech: Co mám dělat, když v peru vidím vzduchové bubliny?
Spanish: El disolvente se debe inspeccionar visualmente antes de su uso.
Czech: Před použitím se rozpouštědlo vizuálně zkontroluje.
Spanish: No se debe utilizar exenatida de liberación prolongada si ha sido congelado.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nesmí použít, pokud byl zmrazen.
Spanish: Dónde aprender más sobre Bydureon
Czech: Kde se dozvědět více o přípravku Bydureon
Spanish: Si no está bien mezclado, continúe agitando fuerte.
Czech: Pokud není dobře promísen, pokračujte v silném třepání.
Spanish: El polvo (2 mg), contenido en una de las cámaras, es de color blanco a blanquecino y el disolvente (0,65 ml), contenido en la otra cámara, es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido, a marrón pálido.
Czech: Prášek (2 mg) v jedné komoře je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo (0,65 ml) ve druhé komoře je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Spanish: En ambos estudios, la disminución de la HbA1c fue evidente en ambos grupos de tratamiento ya en la primera medida postratamiento de la HbA1c (Semana 4 ó 6).
Czech: V obou hodnoceních bylo snížení HbA1c zjevné v obou léčebných skupinách již při prvním měření HbA1cpo zahájení léčby (týden 4 nebo 6).
Spanish: Rara Muy rara No conocida
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Spanish: Presione con fuerza la parte superior del vial sobre el conector naranja.
Czech: Zatlačte pevně vršek lahvičky do oranžové spojky.
Spanish: Levante aquí para ver detenidamente los componentes
Czech: Zde nadzvedněte pro podrobnější seznámení s jednotlivými součástmi.
Spanish: Durante los siguientes pasos, mezclará el medicamento y llenará la jeringa.
Czech: Během těchto kroků smícháte přípravek a naplníte jej do stříkačky.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA INTERMEDIÁRNÍM OBALU
Spanish: Los pacientes con pioglitazona aumentaron de peso (Tabla 4).
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Spanish: Cada pluma precargada de dosis única se suministra con una aguja a medida.
Czech: Jedno jednodávkové předplněné pero je dodáváno s vhodnou jehlou.
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociada al uso de una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción macular y papular
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Makulární a papulární vyrážka
Spanish: Exenatida de liberación prolongada mostró una incidencia significativamente menor de episodios de hipoglucemia que insulina basal en pacientes en tratamiento concomitante con metformina (3% frente a 19%) y en pacientes en tratamiento concomitante con metformina y una sulfonilurea (20% frente a
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo spojeno se signifikantně nižším výskytem epizod hypoglykemie oproti bazálnímu inzulinu u pacientů užívajících také metformin (3 % vs. 19 %) a u pacientů užívajících metformin společně se sulfonylmočovinou (20 % vs. 42 %).
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de Bydureon BCise identificadas a partir de estudios clínicos
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky léčivého přípravku Bydureon BCise identifikované v klinických studiích
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí úprava dávky (viz bod 5.2).