FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die neuen Rechtsvorschriften geben die Rechtsgrundlage für die wissenschaftliche Beratung vor und erweitern die Zuständigkeit der Agentur auf diesem Gebiet.
Estonian: Uute õigusaktidega sätestatakse ameti õiguslik alus ja suurem vastutus teadusnõustamise alal.
German: Herr Le Cam hat drei Töchter, von denen die älteste an Mukoviszidose leidet.
Estonian: Tal on kolm tütart, kellest vanimal on tsüstiline fibroos.
German: Es steht zu erwarten, dass im Rahmen der Zusammenarbeit mit der WHO Anträge eingehen, bei denen die EMEA um Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, ersucht wird.
Estonian: Taotlusi on oodata seoses koostööga Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga, mille raames EMEA-lt võidakse küsida arvamust ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool ühendust.
German: Maßnahmen zur Harmonisierung der Vorgehensweisen bei der GCP-Inspektion liegt der Arbeitsschwerpunkt auf der Konsolidierung der Verfahren, mit denen die Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen sowie der Richtlinie der Kommission zu GCP unterstützt werden soll.
Estonian: Lisaks hea kliinilise tava kontrollimise meetodite üldisele ühtlustamisele keskendutakse korra tugevdamisele, et toetada kliiniliste uuringute direktiivi ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamist.
German: EMEA und CVMP übernehmen eine wichtige Funktion bei der Ausarbeitung von neuen, als Ersatz für die Verordnung Nr. 2377/90 des Rates gedachten und hierauf aufbauenden Leitlinien zur Kontrolle von Rückstandsmengen von Tierarzneimitteln in Tieren, die der Nahrungsgewinnung dienen.
Estonian: EMEA-l ja veterinaarravimite komiteel on oluline roll uute õigusaktide ja neist tulenevate suuniste koostamisel veterinaarravimijääkide piiramise kohta toiduloomades, et viia ellu nõukogu määrus 2377/90.
German: 51 800 Einzelfall-Sicherheitsberichte dürften aus Drittländern eingehen.
Estonian: Väljastpoolt Euroopa Liitu on oodata täiendavalt 51 800 ICSR-i.
German: Führung und Administration.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja halduse alal.
German: Arzneimitteln nach der Zulassung, geboren am 18. September 1956, Brite Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Sheffield 1983.
Estonian: 18. septembril 1956, britt Haridus: Lõpetanud Sheffieldi Ülikooli 1983. aastal meditsiini erialal.
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitatakse EMEA-le Euroopa Liidust ja väljastpoolt ohutusaruandeid ning ta koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud meetmeid.
German: Postgraduale Abschlüsse in innerer Medizin, Endokrinologie, Diabetologie und Kardiologie.
Estonian: Täiendõpe sisehaiguste, endokrinoloogia, diabetoloogia ja kardioloogia alal.
German: Vorbereitende Arbeiten für die Festlegung von Verfahren, mit denen den Mitgliedstaaten und den Einrichtungen und Organen der EU bestmögliche wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel vorgelegt werden können, sowie von Verfahren für die Verabschiedung von Gutachten auf Ersuchen des Ausschusses für Humanarzneimittel.
Estonian: menetluste ettevalmistamine, mis tuleb kehtestada parima teadusliku arvamuse andmiseks liikmesriikidele ja Euroopa institutsioonidele taimsete ravimitega seotud küsimustes, samuti arvamuste vastuvõtmiseks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotlusel; registreerimistaotluse sisule esitatavate nõuete selgitamine.
German: Das Erreichen dieser Ziele wird anhand zentraler Leistungsindikatoren für neue bzw. verbesserte Informationssysteme gemessen, z. B. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten und Lieferung unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben.
Estonian: Nende eesmärkide saavutamist mõõdetakse tähtsate tegevuse tulemuste näitajate kaudu, nagu süsteemide kättesaadavus, reageerimisajad ja uute või täiustatud infosüsteemide õigeaegne üleandmine eelarve piires ja vastavalt tehnilistele tingimustele;
German: Es ist mit dem Eingang weiterer Befassungen zu rechnen, insbesondere zu Aspekten der Arzneimittelsicherheit, bei denen die Interessen der Gemeinschaft vorrangig betroffen sind
Estonian: on oodata ka muude esildiste laekumist, põhiliselt selliste ravimite ohutuse kohta, mille puhul kõige olulisem on ühenduse huvi (artikkel 35).
German: 6.3 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung der EMEA
Estonian: 6.3 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
German: Bildung: Studienabschlüsse in Pharmazie, Medizin und Chirurgie an der Universität Barcelona sowie postgraduale Studien auf den Gebieten Pharmakologie und Toxikologie, öffentliche Gesundheit und europäische Institutionen.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Barcelona Ülikooli farmatseudina ja kraadiga meditsiini ja kirurgia alal, samuti täiendõppe farmakoloogia ja toksikoloogia, rahvatervise ja Euroopa institutsioonide alal.
German: EU-Programme p.m.
Estonian: EL programmid p.m.
German: Die Agentur wird auf eine größere Transparenz ihrer Tätigkeit und ihrer Aktivitäten hinarbeiten.
Estonian: Amet teeb tööd oma tegevuse läbipaistvuse suurendamiseks.
German: Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei Schritt 2
Estonian: algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9
German: Bisherige Laufbahn: Sechs Jahre klinische Erfahrung an Kliniken im Vereinigten Königreich, 5 Jahre als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit und Zulassungsangelegenheiten bei Astra Pharmaceuticals im Vereinigten Königreich und insgesamt 7 Jahre an der Arzneimittelüberwachungsbehörde des Vereinigten Königreichs.
Estonian: Senine teenistuskäik: Kuus aastat kogemusi kliinilisest tööst Ühendkuningriigi haiglates, 5 aastat firma Astra Pharmaceuticals direktorina ravimiohutuse järelevalve ja regulatiivküsimuste alal
German: Dem Direktor zugeordnete Dienststellen
Estonian: Tegevdirektori talitused
German: Bei der elektronischen Meldung von nicht nach dem zentralisierten Verfahren zugelassenen Arzneimitteln wird von insgesamt 15 000 Berichten (EU und Drittländer) ausgegangen.
Estonian: prognooside kohaselt esitatakse tsentraliseeritud menetluse väliselt müügiloa saanud ravimite aruandeid Euroopa Liidust ja väljastpoolt elektrooniliselt 15 000;
German: Effiziente Koordinierung und Verwaltung der Anfragen zu GMP-, GCP-, Pharmakovigilanz- und GLP-Inspektionen im Zusammenhang mit Anträgen für Produkte über das zentralisierte Verfahren innerhalb der in den Rechtsvorschriften der Gemeinschaft festgelegten Fristen und unter Einhaltung der durch das Qualitätsmanagementsystem der Agentur vorgegebenen Standards.
Estonian: Hea tootmistava, hea kliinilise tava, ravimiohutuse järelevalve ja hea laboritava kontrollimise taotluste koordineerimine ja tõhus haldamine seoses tsentraliseeritud menetluse kaudu esitatud ravimitaotlustega ühenduse õigusaktides esitatud tähtaegade jooksul ja ameti kvaliteedijuhtimissüsteemis nõutud standardite kohaselt.
German: Von 1985 bis 1993 war er Direktor der medizinischen Abteilung der französischen Pharmahandelsorganisation und kehrte bis 1994 zur Industrie zurück.
Estonian: Ta oli aastail 1985-1993 Prantsusmaa Farmaatsialiidu meditsiinidirektor ja pöördus farmaatsiatööstusesse tööle tagasi kuni
German: Pharmakovigilanz ist auch 2005 ein vorrangiges Arbeitsgebiet der Agentur, damit auf diese Weise ein effizientes Risikomanagement bei der Überwachung von Tierarzneimitteln nach Erteilung der
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve jääb ametile 2005. aastal väga prioriteetseks valdkonnaks, et tagada tõhusa riskijuhtimise pidev rakendamine veterinaarravimite müügiloa järgses järelevalves kogu Euroopa Liidu ulatuses.
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels durch die Europäische Kommission.
Estonian: Euroopa Komisjoni poolt müügiloa andmiseni.
German: Die ständigen und nichtständigen Arbeitsgruppen des CHMP arbeiten weiter an der Straffung ihrer Arbeitsabläufe, der Erhöhung der Transparenz ihrer Tätigkeit und der Steigerung ihrer
Estonian: inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee alalised ja ajutised töörühmad jätkavad oma tegevuse efektiivsuse tõstmist, parandades selle läbipaistvust ja tulemuslikkust.
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Estonian: Kirjalikud päringud tuleb saata EMEA-le või aadressil
German: Eingegangene Anträge (außer Arzneimittel für seltene Leiden)
Estonian: Laekunud avaldusi (muud kui harva kasutatavad ravimid) Laekunud avaldusi (harva kasutatavad ravimid)
German: CVMP-Mitglied seit 1998 und Vorsitzender der Ad hoc-Gruppe für Umweltrisikobeurteilung des CVMP.
Estonian: Veterinaarravimite komitee liige alates 1998. aastast ja veterinaarravimite komitee keskkonnariskide hindamise ajutise töörühma esimees.
German: Sekretariatsaufgaben für die neu eingerichtete Koordinierungsgruppe vor; letztere wird gemäß den neuen Rechtsvorschriften im Jahr 2005 eingerichtet.
Estonian: Amet valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale, mis moodustatakse uute õigusaktide kohaselt 2005. aastal.
German: Konsolidierung operativer Aspekte der jeweiligen Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung (sämtliche Vereinbarungen - mit Ausnahme der Vereinbarungen mit den USA
Estonian: tugevdada vastavate vastastikuse tunnustamise lepingute tegevust puudutavaid aspekte (kõik lepingud, välja arvatud USA-ga sõlmitud leping, toimivad täielikult vähemalt vanades liikmesriikides);
German: Der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) legt der Europäischen Kommission Empfehlungen für die Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden vor.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on anda Euroopa Komisjonile soovitusi haruldaste haiguste ravis kasutatavate ravimite nimetamiseks harva kasutatavateks ravimiteks.
German: Vor seiner Ernennung als Leiter des Referats Pharmakovigilanz hatte er eine Reihe von Positionen im Bereich vor und nach Erteilung der Zulassung inne und war auch der Delegierte des Vereinigten Königreichs für die CPMP
Estonian: Enne tema määramist ravimiohutuse järelevalve üksuse juhatajaks oli ta mitmel ametikohal nii müügiloa eelses kui ka järgses tegevuses ja ka Ühendkuningriigi delegaat ravimpreparaatide komitee ravimiohutuse järelevalve töörühmas.
German: Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use", Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.) erforderlich sind.
Estonian: uute menetluste kehtestamine uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamiseks (tinglik heakskiit, kiirhindamine, eriluba, arvamused Euroopa Liidus mitteturustatavate ravimite kohta (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga), teadusnõuanderühmad, tsentraliseeritud menetluse ulatuse laiendamine jms);
German: Die wichtigsten Maßnahmen:
Estonian: Põhilised algatused:
German: Bisherige Laufbahn: Herr Wathion arbeitete zunächst als Apotheker.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Wathion töötas farmatseudina algul farmaatsiatoodete jaemüügi alal.
German: Außerdem wird die EMEA in größerem Umfang Informationen über die von ihr zugelassenen und überwachten Arzneimittel bereitstellen, wobei diese
Estonian: EMEA esitab rohkem teavet ravimite kohta, millele on väljastatud müügiluba ja mille üle ta järelevalvet teostab.
German: Danach arbeitete er als Sonderberater des Vorsitzenden des französischen Verbandes für neuromuskuläre Erkrankungen (AFM), wo er Anregungen für gesundheitspolitische Maßnahmen in Bezug auf seltene Erkrankungen vermittelte und an der Gründung der französischen Alliance Maladies Rares, einem Dachverband von 134 Patientenorganisationen, beteiligt war.
Estonian: Hiljem asus ta tööle Prantsusmaa Neuromuskulaarsete Haiguste Assotsiatsiooni (AFM) presidendi erinõunikuna, et stimuleerida rahvatervise poliitikat haruldaste haiguste alal ja moodustada
German: COST-Aktivitäten im Chemiebereich zur Europäischen Kommission (GD XII) in Brüssel abgestellt und dort für die Koordinierung von Forschungsnetzwerken und die Organisation von wissenschaftlichen Konferenzen und Workshops in Europa verantwortlich.
Estonian: meetmetega keemia alal; tema ülesandeks oli uurimisvõrgustike tegevuse koordineerimine ning teaduskonverentside ja seminaride korraldamine Euroopas.
German: Ziel ist es, die Vorjahresleistung zu erreichen oder zu übertreffen.
Estonian: Eesmärk on saavutada vähemalt eelmise aasta tase;
German: Die Arbeiten zur Festlegung von Rückstandshöchstmengen für „alte" Substanzen sind praktisch abgeschlossen, allerdings beantwortet das Sekretariat nach wie vor eine erhebliche Anzahl von Anfragen verschiedener Interessengruppen innerhalb und außerhalb der Gemeinschaft zur Klarstellung und Interpretation der Listen der Rückstandshöchstmengen in den Anhängen zur Verordnung (EG) Nr.
Estonian: Kuigi vanade ainete jääkide piirnormide määramine on peaaegu lõpule jõudnud, vastab sekretariaat ikka veel paljudele ühendusest ja väljastpoolt ühendust huvitatud osapooltelt saabuvatele päringutele,
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Estonian: PhVWP-V poolt väljatöötamisel
German: Der COMP tritt 2005 elf Mal zusammen; jede Sitzung ist auf zwei Tage anberaumt und kann, je nach
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komiteel toimub 2005. aastal 11 koosolekut; iga koosolek kestab 2 päeva ja seda on võimalik pikendada ka 3 päevale, olenevalt läbivaadatavate taotluste arvust ja keerulisusest.
German: Frau Leivers ist seit Februar 1996 bei der EMEA und wurde im Juni 2001 zur stellvertretenden Bereichsleiterin ernannt.
Estonian: Pr Leivers asus tööle EMEA-s 1996. aasta veebruaris ja määrati 2001. aasta juunis sektori juhataja asetäitjaks.
German: Bildung: Studienabschluss in Sprachen und Sprachwissenschaft an der University of East Anglia und postgradualer Abschluss in Bibliotheks- und Informationswissenschaft an der University of Wales.
Estonian: Haridus: East Anglia Ülikooli bakalaureusekraad keelte ja keeleteaduse alal ja raamatukogunduse ja informaatika kraad Walesi Ülikoolist.
German: Überwachung und begleitende Unterstützung der Umsetzung der die Agentur betreffenden neuen Rechtsvorschriften; Erhöhung der Transparenz der Tätigkeit der Agentur und fristgerechte Vorlage von Berichten und Gutachten für Einrichtungen und Organe der EU.
Estonian: Eesmärk 2005. aastaks: Teostada järelevalvet ametit mõjutavate uute õigusaktide rakendamise üle ja aidata nende rakendamisele kaasa, suurendada oma tegevuse läbipaistvust ning esitada EL institutsioonidele õigeaegselt aruandeid ja arvamusi.
German: Stand antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Estonian: Preparation of new master seeds
German: Zur Umsetzung einer europäischen Arzneimittelpolitik und der diesbezüglichen Rechtsvorschriften wurden verschiedene Initiativen ins Leben gerufen, um die Effizienz der vorgeschriebenen Verfahren zu erhöhen, ihre Transparenz zu verbessern und die Anwendung dieser Verfahren zu unterstützen und zu vereinfachen.
Estonian: Euroopa farmaatsiaalase poliitika ja õigusaktide rakendamiseks mõeldud algatuste eesmärk on suurendada efektiivsust ja parandada läbipaistvust ning aidata kaasa õigusaktidega ette nähtud korra kehtestamisele.
German: Einsetzung einer Arbeitsgruppe unter Beteiligung der Leiter der Arzenimittelbehörden, die sich mit Fragen der Transparenz- und Kommunikationspolitik des Netzwerks befasst.
Estonian: töörühma moodustamine ravimiametite juhtide osavõtul võrgustiku läbipaistvuse- ja kommunikatsioonipõhimõtete arutamiseks;
German: Fortführung der Zusammenarbeit mit der Generaldirektion Unternehmen im Hinblick auf die Erarbeitung von Rechtsvorschriften für pädiatrische Arzneimittel und Tissue-Engineering sowie die öffentliche Zugänglichkeit von Informationen.
Estonian: pidev koostöö ettevõtluse peadirektoraadiga pediaatriliste ravimite, koetehnoloogia ja üldsuse teavitamisega seotud õigusaktide väljatöötamisel;
German: Erstellung der endgültigen Fassung nach Abschluss der Konsultation
Estonian: Vormistatakse lõplikult pärast arutelu lõppu
German: Bereitstellung von spezifischen und aktuellen Informationen zu Verfahren für neu aufkommende Therapien und Technologien.
Estonian: põhjalike ja värskete andmete esitamine uute raviviiside ja tehnoloogiate suhtes kohaldatavate menetluste kohta;
German: Aufnahme in überarbeiteten Band 9 (siehe oben)
Estonian: Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
German: Leistungsindikatoren für diese Zielsetzung: o Prozentsatz der Zusammenfassungen von Gutachten, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CHMP veröffentlicht wurden.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitajad on: o arvamuste kokkuvõtete hulk, mis on avaldatud veterinaarravimite komitee koosolekule järgneva pressiteate avaldamise ajal.
German: Die EMEA wird rund 30 % ihres Gesamthaushalts für Dienstleistungen der zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten im Bereich wissenschaftliche Beurteilung und
Estonian: liikmesriikide pädevad ametiasutused saavad ligikaudu 30% ameti üldeelarvest teadusliku hindamise ja kontrolli teenuste osutamise eest EMEA-le.
German: Pharmakovigilanzberichten auf der Ebene der Mitgliedstaaten wird sich weiter fortsetzen, wobei die Stellungnahme des Ausschusses zu den zweckmäßigen weiteren Maßnahmen einzuholen ist.
Estonian: liikmesriikide tasandil ravimiohutuse järelevalve käigus tekkivate küsimuste veterinaarravimite komiteele suunamises jätkub kasvutendents, küsides vajaduse korral komiteelt arvamust edasiste sammude astumiseks.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge für Tierarzneimittel (Input)
Estonian: Uued taotlused veterinaarravimite kohta laekunud/prognoositud (laekumised)
German: Vorschlag an den Verwaltungsrat, die Ausweitung der kostenlosen wissenschaftlichen Beratung auf Arzneimittel zu genehmigen, die für die Verwendung in seltenen Anwendungsbereichen und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vorgesehen sind und die die festgesetzten
Estonian: haldusnõukogule ettepaneku tegemine tasuta teadusnõustamise laiendamiseks väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele, mis vastavad kokkulepitud tingimustele.
German: Bisherige Laufbahn: Seit 1976 war Herr Ettore als Konferenzdolmetscher bei der Europäischen
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Ettore asus 1976. aastal tööle Euroopa Komisjonis konverentsitõlgina.
German: Die Ad-hoc-Arbeitsgruppe Biotechnologie des COMP wird den Prozess zur Ausweisung von neu aufkommenden Therapien begleiten; die COMP-Arbeitsgruppe mit interessierten Kreisen führt ihre Aktivitäten in regelmäßiger Form fort.
Estonian: harva kasutatavate ravimite komitee ajutine biotehnoloogiarühm toetab uute raviviiside nimetamise protsessi ning harva kasutatavate ravimite komitee rühm koos huvitatud osapooltega jätkab oma regulaarset tegevust;
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977-1990 war Prof. Torrent i Farnell in Spanien im Bereich der inneren Medizin und klinischen Pharmakologie sowie als Assistenzprofessor für Pharmakologie an der UAB tätig.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1977-1990 töötas prof. Torrent i Farnell Hispaanias sisehaiguste ja kliinilise farmakoloogia alal ja oli UAB farmakoloogia dotsent.
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Estonian: 2005. aastal rõhutatakse eriti komitee täieliku mandaadi ettevalmistamist.
German: Verständlichkeit gelten auch für Packungsbeilagen.
Estonian: Need nõuded loetavusele puudutavad ka pakendi infolehti.
German: Von 1979 bis 1985 arbeitete sie zunächst als Beraterin, später als Beamtin für das dänische Umweltministerium, danach war sie bis 1988 bei der
Estonian: Aastail 1979-1985 töötas ta Taani Keskkonnaministeeriumis, algul konsultandina ja hiljem ametnikuna, kuni tööle asumiseni Kopenhaageni linna keskkonnakaitseametisse 1988. aastani.
German: Ziel:
Estonian: Eesmärk:
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
Estonian: Ühenduse erifondist (harva kasutatavate ravimite fond) toetatakse täiendavaid uusi rakendusi ja ravimite väljatöötamist, samuti müügiloa andmise järgseid vajalikke tegevusi, sest ühenduse müügiloa on saanud üha enam harva kasutatavaid ravimeid.
German: Unterstützung durch Signalerkennung, sowie auf der Koordinierung des Schulungsangebots für die Geschäftspartner der EMEA liegen.
Estonian: samuti koordineerimine ja EMEA partnerite koolitus.
German: Besucher bei der Agentur
Estonian: Ameti külastajad
German: (Entwurf des
Estonian: (eelarve projekt)
German: Schwerpunktaufgaben bei Humanarzneimitteln 2005:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal:
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977 bis 1986 war Dr. Le Courtois als praktischer Arzt und als Direktor eines medizinischen Zentrums in Paris tätig.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1977-1986 töötas dr Le Courtois Pariisis üldarstina ja meditsiinikeskuse direktorina.
German: Ziele:
Estonian: Eesmärgid:
German: Unterstützung der neuen Mitgliedstaaten bei externen Evaluierungen (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Estonian: uute liikmesriikide abistamine väliste hindamiste läbiviimisel (EÜ-Kanada vastastikuse tunnustamise leping);
German: Bisherige Laufbahn: Von 1973 bis 1979 war Prof. Wahlroos als Apotheker bzw. Forscher in verschiedenen Apotheken, an der Universität Helsinki und in der pharmazeutischen Industrie tätig.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1973-1979 töötas prof. Wahlroos farmatseudi ja teadurina mitmes apteegis, Helsingi Ülikoolis ja farmaatsiaettevõtetes.
German: Facharzt für innere Medizin und klinische Pharmakologie.
Estonian: Spetsialist sisehaiguste ja kliinilise farmakoloogia alal.
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Erstbeurteilung.
Estonian: uute seadusandlike nõuete rakendamine algse hindamise alal;
German: 1998 war er Koordinierungsleiter bei der Errichtung der spanischen Arzneimittelbehörde, der er dann von 1999 bis 2000 als Direktor vorstand.
Estonian: 1998. aastal oli ta Hispaania Ravimiameti asutamisel direktor koordineerimise alal ja aastail 1999
German: Nach den Rechtsvorschriften ist die Agentur darüber hinaus verpflichtet, Angaben zur Zurückziehung eines Antrags durch den Antragsteller vor dem Gutachten sowie zur Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorzulegen.
Estonian: Õigusaktides nõutakse ametilt ka teabe esitamist enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügiloa andmisest keeldumiste kohta.
German: Während der Umsetzung des neuen EU-Arzneimittelrechts bildet die Ausarbeitung von zulassungstechnischen und verfahrenstechnischen Leitlinien - ergänzend zur laufenden Überprüfung der bereits vorliegenden Leitlinien - einen wichtigen Schwerpunkt.
Estonian: EL uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamise käigus pööratakse olulist tähelepanu õigusküsimuste ja menetlustega seotud juhendmaterjalide väljatöötamisele lisaks olemasolevate juhendmaterjalide pidevale läbivaatamisele;
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz der innerhalb von 14 Tagen beantworteten Anfragen.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 14 päeva jooksul antud vastuste protsent.
German: Seit April 1995 ist Frau Fayl bei der EMEA beschäftigt.
Estonian: Pr Fayl asus EMEA-s tööle 1995. aasta aprillis.
German: Zugelassener Sachverständiger für Pharmakologie und Toxikologie (Bayerische Ärztekammer).
Estonian: Nõukogu poolt sertifitseeritud spetsialist farmakoloogia ja toksikoloogia alal (Baieri Arstide Koda).