FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hypokaliæmi og nyreinsufficiens (herunder fatale tilfælde) er sjældent rapporteret.
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie hipokalemiją ir inkstų nepakankamumą (kartais mirtiną).
Danish: Erlotinib er en potent hæmmer af CYP1A1 og en moderat hæmmer af CYP3A4 og CYP2C8 samt en stærk hæmmer af glukoronidiseringen af UGT1A1 in vitro.
Lithuanian: In vitro erlotinibas yra stiprus CYP1A1 ir vidutinio stiprumo CYP3A4 bei CYP2C8 inhibitorius, taip pat stiprus UGT1A1 vykdomo gliukuronidinimo inhibitorius.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 2 uger efter, du har taget den sidste tablet.
Lithuanian: Kol vartojate Tarceva, venkite nėštumo. Jeigu galite pastoti, imkitės veiksmingų kontracepcijos priemonių visą gydymo laiką ir ne mažiau kaip 2 savaites po paskutinės šio vaisto tabletės.
Danish: Nervesystemet Neuropati Hovedpine
Lithuanian: Neuropatija Galvos skausmas
Danish: Den samlede overlevelse med Tarceva i første-linjevedligeholdelsesbehandling var ikke bedre end Tarceva som anden-linje-behandling hos patienter, hvor tumoren ikke havde EGFR-aktiverende mutation (hazard ratio= 1,02; 95 % konfidensinterval, 0,85-1,22; p=0,82).
Lithuanian: Pacientų, kurių navikas neturėjo EGFR aktyvuojančiosios mutacijos, BI taikant pirmaeilį palaikomąjį gydymą Tarceva nebuvo pranašesnis už antraeilį gydymą Tarceva (RS = 1,02; 95% PI: 0,85 - 1,22; p = 0,82).
Danish: Disse studier blev gennemført med i alt 1532 patienter med fremskreden, recidiverende eller metastatisk NSCLC som opfølgning på første-linje standard platinbaseret kemoterapi.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 1532 pacientai, sirgę pažengusiu, atkritusiu arba metastazavusiu NSLPV ir jau gydyti pirmos eilės standartine chemoterapija platinos preparatų pagrindu; naujų signalų dėl vaistinio preparato saugumo nebuvo nustatyta.
Danish: Den normale dosis er én Tarceva 100 mg tablet hver dag, hvis du har kræft i bugspytkirtlen i et metastatisk stadie.
Lithuanian: Jeigu sergate metastazavusiu kasos vėžiu, įprasta dozė yra viena Tarceva 100 mg tabletė per parą.
Danish: For patienter, som behøver samtidig behandling med Tarceva og en potent CYP3A4-induktor, som f.eks. rifampicin, bør det overvejes at hæve dosis til 300 mg, med tæt monitorering af patienterne (herunder nyre- og leverfunktionen samt serumelektrolytter).
Lithuanian: Jei reikia ligonį gydyti Tarceva kartu su stipriu CYP3A4 induktoriumi, pavyzdžiui, rifampicinu, reikia pabandyti padidinti dozę iki 300 mg, kartu dažnai tikrinant gydymo saugumą (įskaitant inkstų ir kepenų funkcijos bei elektrolitų koncentracijos serume tyrimą); jei gydymas gerai toleruojamas daugiau kaip 2 savaites, galima bandyti padidinti dozę iki 450 mg ir dažnai tikrinti gydymo saugumą.
Danish: Metastatisk population
Lithuanian: Metastazinė liga
Danish: I gruppen, som fik Tarceva plus gemcitabin, blev der rapporteret om udslæt og diarré af grad 3/4 hos 5 % af patienterne.
Lithuanian: Tarceva ir gemcitabino derinio grupėje tiek 3 ar 4 laipsnio išbėrimas, tiek viduriavimas užregistruotas 5 % ligonių.
Danish: Erlotinib metaboliseres i leveren ved hjælp af de humane, hepatiske cytokromer, primært CYP3A4 og i mindre udstrækning af CYP1A2.
Lithuanian: Žmogaus kepenyse erlotinibą metabolizuoja kepenų citochromai, daugiausia CYP3A4, mažiau CYP1A2.
Danish: (1.000 mg/m2, serie 1 på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36 og 43 i en 8 ugers serie; serie 2 og efterfølgende serier på dag 1, 8 og 15 i en 4 ugers serie [vedr.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu pacientai buvo suskirstyti į gydymo Tarceva arba placebu grupes; preparatai vartoti kartą per parą nepertraukiamai kartu su gemcitabinu į veną (po 1000 mg/m2 pirmojo 8 savaičių ciklo 1-ąją, 8-ąją, 15-ąją, 22-ąją, 29-ąją, 36-ąją ir 43-ąją dienomis, antrojo ir vėlesnių 4 savaičių ciklų 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją dienomis; patvirtintą dozę ir kasos vėžio gydymo schemą žr.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tarceva 25 mg plėvele dengtos tabletės Tarceva 100 mg plėvele dengtos tabletės Tarceva 150 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat type A, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat (se også punkt 2 vedrørende lactosemonohydrat).
Lithuanian: Tablečių šerdies: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas (taip pat žr.
Danish: Hvis Tarceva derimod blev administreret forskudt enten 2 timer før eller 10 timer efter 150 mg ranitidin 2 gange daglig, blev erlotinibeksponeringen [AUC] og maksimumkoncentrationerne [Cmax] kun reduceret med henholdsvis 15 % og 17 %.
Lithuanian: po ranitidino, vartojamo po 150 mg dukart per parą, ekspozicija erlotinibui (AUC) ir didžiausioji koncentracija (Cmax) sumažėjo atitinkamai tik 15 % ir 17 %.
Danish: Erlotinib udskilles ved hepatisk metabolisme og biliær udskillelse.
Lithuanian: Erlotinibas išsiskiria iš organizmo vykstant jo metabolizmui kepenyse ir ekskrecijai su tulžimi.
Danish: Bivirkninger som forekommer hos ≥ 10 % af patienterne i studie BR.21 (behandlet med Tarceva) og studie PA.3 (behandlet med Tarceva plus gemcitabin) og bivirkninger der forekommer oftere (≥ 3 %) end placebo i studierne BR.21 (behandlet med Tarceva) og PA.3 (behandlet med Tarceva plus gemcitabin)
Lithuanian: NRV, nustatytos ≥ 10 % klinikinio tyrimo BR.21 metu Tarceva gydytų bei klinikinio tyrimo PA.3 metu Tarceva ir gemcitabino deriniu gydytų pacientų, kurios pasireiškė ≥ 3 % dažniau klinikinio tyrimo BR.21 metu Tarceva grupės, lyginant su placebu, bei klinikinio tyrimo PA.3 metu Tarceva ir gemcitabino derinio grupės, lyginant su placebu, pacientų
Danish: Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Tarceva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Potente hæmmere af CYP3A4-aktivtet nedsætter metaboliseringen af erlotinib og øger plasmakoncentrationerne af erlotinib.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 aktyvumo inhibitoriai mažina erlotinibo apykaitą ir didina jo koncentraciją plazmoje.
Danish: Sikkerheden og virkningen af erlotinib er ikke undersøgt hos patienter med svær leverdysfunktion (ASAT og ALAT > 5 x ULN).
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų veikla labai sutrikusi (AST/SGOT ir ALT/SGPT >5 x VNR), gydymo erlotinibu saugumas ir veiksmingumas netirtas.
Danish: Der blev også set en forøget overlevelse med Tarceva hos patienter, som ikke opnåede et objektivt tumorrespons (iht.
Lithuanian: Teigiamas Tarceva poveikis pastebėtas ir išgyvenimui tų ligonių, kurių naviko objektyvaus atsako nebuvo (pagal RECIST).
Danish: Tarceva er i kombination med gemcitabin indiceret til behandling af patienter med metastatisk pancreascancer.
Lithuanian: Kasos vėžys Tarceva kartu su gemcitabinu vartojamas metastazavusiam kasos vėžiui gydyti.
Danish: Ekstrahepatisk metabolisme ved hjælp af CYP3A4 i tarmen, af CYP1A1 i lungerne og af CYP1B1 i tumorvæv bidrager også potentielt til den metaboliske clearance af erlotinib.
Lithuanian: Ne kepenyse CYP3A4 katalizuojama apykaita žarnyne, CYP1A1 katalizuojama apykaita plaučiuose ir CYP1B1 - navikų audiniuose taip pat gali prisidėti prie erlotinibo metabolinio klirenso.
Danish: Pancreascancer (samtidig administration af Tarceva og gemcitabin)
Lithuanian: Kasos vėžys (Tarceva vartotas kartu su gemcitabinu)
Danish: Δ
Lithuanian: r.
Danish: Din læge vil måske undgå at behandle dig med disse lægemidler, mens du får Tarceva.
Lithuanian: Kol vartojate Tarceva, gydytojas galbūt vengs Jus gydyti šiais vaistais;
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen specifikke studier hos børn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetika vaikų organizme specialiai netirta.
Danish: Virkning og sikkerhed af Tarceva i kombination med gemcitabin som 1. linje behandling blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos patienter med lokalt fremskreden inoperabel eller metastaserende pancreascancer.
Lithuanian: Tarceva, vartojamo kartu su gemcitabinu, kaip pagrindinio gydymo veiksmingumas ir saugumas vertintas pagal ligonių, sergančių vietoje progresavusiu, neįmanomu pašalinti arba metastaziniu kasos vėžiu, randomizuoto, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatus.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
Danish: Sygdomme i lever og nyrer
Lithuanian: Kepenų ar inkstų ligos
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter med pancreascancer, som fik Tarceva 100 mg plus gemcitabin i det pivotale studie PA.3, var træthed, udslæt og diarré.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo PA.3 metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos gydant kasos vėžiu sergančius ligonius Tarceva po 100 mg kartu su gemcitabinu buvo nuovargis, išbėrimas ir viduriavimas.
Danish: Mindre end 2 % af den oralt administrerede dosis udskilles som moderstoffet.
Lithuanian: Nepakitusios medžiagos pasišalina mažiau negu 2 % išgertos dozės.
Danish: Studiets primære endepunkt inkluderede progressionsfri overlevelse (PFS) hos alle patienter.. Demografiske karakteristika og sygdomskarakteristika ved basislinje var afbalancerede mellem de to behandlingsarme.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą demografiniai duomenys ir ligos charakteristikos tarp dviejų gydymo grupių buvo labai gerai subalansuotos.
Danish: • Appetitmangel, vægttab
Lithuanian: • apetito praradimas, svorio mažėjimas
Danish: Pancreascancer (samtidig administration af Tarceva og gemcitabin i studie PA.3)
Lithuanian: - Kasos vėžys (atliekant tyrimą PA.3 Tarceva vartotas kartu su gemcitabinu)
Danish: Der er ikke påvist nogen gavnlig virkning på overlevelse eller andre klinisk relevante virkninger hos patienter med epidermal vækstfaktorreceptor (epidermal growth factor receptor − EGFR)immunhistokemi (Immunohistochemistry - IHC) negative tumorer (se pkt.
Lithuanian: Epidermal Growth Factor Receptor - EGFR-IHC) ekspresija nepasireiškė, palankaus poveikio išgyvenimui ar kitokio kliniškai reikšmingo poveikio nepastebėta (žr.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen og serumelektrolytter herunder kalium kontrolleres hos patienter med risiko for dehydrering.
Lithuanian: Be to, ligoniams, kuriems yra dehidracijos pavojus, reikia reguliariai tikrinti inkstų funkciją ir elektrolitų (įskaitant kalį) koncentraciją serume.
Danish: - Interstitiel lungesygdom (ILD)3
Lithuanian: -Intersticinė plaučių liga (IPL)
Danish: Patienterne blev randomiseret 1:1 til at få Tarceva 150 mg daglig eller op til 4 cyklusser med platinbaseret dublet-kemoterapi.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti santykiu 1:1 į dvi grupes ir jiems buvo skiriama 150 mg Tarceva paros dozė arba iki 4 ciklų chemoterapija dviem preparatais, iš kurių vienas buvo platinos darinys.
Danish: Hvis du får symptomer som f.eks. pludseligt åndedrætsbesvær, ledsaget af hoste eller feber, skal du omgående kontakte din læge, da det kan være, du lider af denne sygdom.
Lithuanian: Ši liga taip pat gali būti susijusi su natūraliu pagrindinės ligos progresavimu ir kartais gali lemti mirtį. Jeigu staiga pasunkėja kvėpavimas, susijęs su kosuliu arba karščiavimu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti šios ligos simptomai.
Danish: Erlotinib er substrat for P-glykoprotein lægemiddeltransportøren.
Lithuanian: Erlotinibas yra veikliosios medžiagos nešėjo P glikoproteino substratas.
Danish: Patienterne blev randomiserede i forholdet 2:1 til behandling med Tarceva 150 mg eller placebo oralt én gang daglig.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu santykiu 2:1 suskirstyti ligoniai buvo gydomi arba geriamuoju Tarceva po 150 mg, arba placebu kartą per parą.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tarceva 25 mg plėvele dengtos tabletės Erlotinibas
Danish: I nogle tilfælde vil din læge nedsætte din dosis af Tarceva eller afbryde behandlingen.
Lithuanian: Kartais gydytojui gali tekti sumažinti Tarceva dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Danish: - Corneaperforationer - Corneaulcerationer - Uveitis
Lithuanian: -Ragenos perforacija -Ragenos opėjimas -uveitas
Danish: Samlet population
Lithuanian: Vaikų populiacija
Danish: Hyppigheden af bivirkninger fra kliniske studier rapporteret med Tarceva alene eller i kombination med kemoterapi, er sammenfattet i henhold til National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade i tabel 1.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV) dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų metu vien Tarceva arba kartu su chemoterapija gydytiems ligoniams, yra apibendrintas pagal Nacionalinio vėžio instituto bendruosius toksiškumo kriterijus (NCI-CTC) 1 lentelėje. Joje išvardintos NRV yra pastebėtos ne mažiau kaip 10 % Tarceva grupės ligonių bei dažniau (≥ 3 %) Tarceva gydytiems negu palyginamosios grupės ligoniams.
Danish: Til de forskellige doseringer findes Tarceva i styrker på 25 mg, 100 mg eller 150 mg.
Lithuanian: Skirtingam dozavimui gaminamos 25 mg, 100 mg ir 150 mg tabletės.
Danish: Der skal udføres en valideret, robust, pålidelig og sensitiv test med præspecificeret grænseværdi for positivitet og påvist anvendelighed til bestemmelse af EGFR-mutationsstatus ifølge lokal klinisk praksis.
Lithuanian: Remiantis vietine medicinos praktika, norint nustatyti EGFR mutacijų būklę turi būti atliekamas patvirtintas, išsamus, patikimas ir jautrus tyrimas, aiškiai pradžiai nustatyti, kurio naudingumas yra įrodytas, naudojant arba iš audinio bandinio išgautą naviko DNR, arba iš kraujo (plazmos) mėginio išgautą laisvai cirkuliuojančią DNR (cfDNR).
Danish: Sammenlignet med placebo medførte Tarceva symptombedring ved signifikant at forlænge tiden indtil forværring af hoste, dyspnø og smerter.
Lithuanian: Tarceva reikšmingai ilgino laiką iki kosulio, dusulio ir skausmo sustiprėjimo, palyginti su placebu.
Danish: Hvis diagnosen ILD stilles, skal Tarceva seponeres, og passende behandling om nødvendigt initieres (se pkt.
Lithuanian: Diagnozavus IPL, Tarceva vartojimą būtina nutraukti ir imtis reikiamų gydymo priemonių (žr.
Danish: • I sjældne tilfælde blev der observeret leversvigt (sjælden: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Lithuanian: • buvo nustatytas virškinimo trakto prakiurimas (nedažnas: gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tarceva 100 mg plėvele dengtos tabletės Erlotinibas
Danish: Patienterne blev randomiserede i forholdet 1:1 til behandling med Tarceva 150 mg eller placebo oralt én gang dagligt indtil sygdomsprogression.
Lithuanian: Atsitiktine tvarka santykiu 1:1 suskirstyti pacientai buvo gydyti iki ligos progresavimo arba geriamąja Tarceva 150 mg doze vieną kartą per parą, arba placebo doze vieną kartą per parą.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev observeret hos patienter behandlet med Tarceva i studie ML20650, var udslæt og diarré (henholdsvis 80 % og 57 % for alle grader).
Lithuanian: ML20650 tyrimo metu dažniausios Tarceva gydytiems pacientams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo išbėrimas ir viduriavimas (bet kokio laipsnio, atitinkamai 80 % ir 57 %), dauguma šių reakcijų buvo I-II sunkumo laipsnio ir suvaldomos be papildomos intervencijos.
Danish: Den ældre population Der foreligger ingen specifikke studier hos ældre patienter.
Lithuanian: Senyvi pacientai Farmakokinetika senyvų asmenų organizme specialiai netirta.
Danish: Samtidig administration af Pglykoproteinhæmmere, f.eks. ciclosporin og verapamil kan medføre ændret distribution og/eller ændret elimination af erlotinib.
Lithuanian: , ciklosporiną ir verapamilį, gali pakisti erlotinibo pasiskirstymas ir (arba) pasišalinimas.
Danish: Italien, Portugal : Targosid
Lithuanian: Italija, Portugalija: Targosid
Danish: Behandlingen må ikke overstige 4 måneder.
Lithuanian: Gydymas negali trukti ilgiau kaip 4 mėnesius.
Danish: Dette er mere sandsynligt, hvis:
Lithuanian: Yra didesnė tikimybė, kad tokių tyrimų prireiks, jeigu:
Danish: 4.2, 4.4 og 5.1):
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius):
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Luxemburg, Malta, Holland, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Danija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Targocid
Danish: Efter den fjerde behandlingsdag:
Lithuanian: Po ketvirtosios gydymo paros:
Danish: Targocid er et antibiotikum.
Lithuanian: Targocid yra antibiotikas.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų neatlikta.
Danish: Behandlingsvarigheden skal besluttes på basis af det kliniske respons.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į klinikinę reakciją.
Danish: De højeste værdier af Vss er observeret i de seneste studier, hvor prøvetagningsperioden var længere end 8 dage.
Lithuanian: Didžiausias Vss nustatytas neseniai atliktų tyrimų metu, kai mėginiai buvo renkami ilgiau kaip 8 dienas.
Danish: Hvis opløsningen skummer, skal den stå urørt i ca. 15 minutter.
Lithuanian: Jei tirpalas taps putotas, jį reikia palikti pastovėti maždaug 15 minučių.
Danish: • du er allergisk over for et antibiotikum kaldet "vancomycin"
Lithuanian: • esate alergiškas antibiotikui, vadinamam vankomicinu;
Danish: • hyppigere infektioner end sædvanligt - det kan være tegn på et nedsat antal blodlegemer
Lithuanian: • Dažniau nei įprasta pasireiškiančios infekcinės ligos (tai gali būti kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo požymis)
Danish: • høretab, ringen for ørerne eller en følelse af, at du selv eller ting omkring dig bevæger sig
Lithuanian: • Apkurtimas, spengimas ausyse, pojūtis, kad judate ar juda aplink esantys daiktai
Danish: Organsystem klasse
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Danish: Pædiatrisk population Dosisanbefalingerne er de samme hos voksne og hos børn over 12 år.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos yra tokios pačios, kaip ir suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip12 metų vaikams.
Danish: De vil beslutte, om du kan få dette lægemiddel, mens du er gravid.
Lithuanian: Jie nuspręs, ar Jums nėštumo laikotarpiu galima vartoti šį vaistą.
Danish: • Ændret struktur af target: denne form for resistens er især opstået hos Enterococcus faecium.
Lithuanian: • Tikslinių struktūrų modifikacija: ši atsparumo atsiradimo forma ypač būdinga Enterococcus faecium.
Danish: • Smerte
Lithuanian: • Skausmas
Danish: Det er usandsynligt, at lægen eller sygeplejersken giver dig for meget medicin.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad gydytojas arba slaugytoja Jums suleis per daug vaisto.
Danish: Targocid anvendes til voksne og børn (også nyfødte) til behandling af bakterie-infektioner i:
Lithuanian: Targocid vartojama suaugusių žmonių ir vaikų (įskaitant naujagimius) bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti:
Danish: Antibakterielt spektrum
Lithuanian: Antibakterinio poveikio spektras
Danish: • Aminoglykosider, da de ikke må blandes med Targocid i samme injektion.
Lithuanian: • Aminoglikozidų, kadangi jų negalima maišyti su Targocid tame pačiame injekciniame tirpale.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • problemer på injektionsstedet - såsom hudrødme, smerter eller hævelse
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) • Poveikis injekcijos vietoje, pvz., odos paraudimas, skausmas ar patinimas
Danish: Følgende oplysninger er tænkt læger og sundhedspersonale:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Danish: Der findes to metabolitter, sandsynligvis dannet ved hydroxylering, og de repræsenterer 2 til 3 % af den indgivne dosis.
Lithuanian: Du metabolitai susidaro tikriausiai vykstant hidroksilinimui, jie sudaro 2-3% pavartotos dozės.
Danish: I tabellen nedenfor er alle bivirkninger, som forekommer hyppigere end ved placebo og hos mere end én patient, opført efter følgende konvention:
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios dažniau nei vartojant placebo ir daugiau kaip vienam pacientui, atvejų dažnis suskirstytas taip:
Danish: Mikroorganismer
Lithuanian: Mikroorganizmas
Danish: Den endelige opløsning er isotonisk med plasma og har en pH-værdi på 7,2-7,8.
Lithuanian: Galutinis tirpalas yra izotoninis plazmos atžvilgiu, jo pH yra 7,2-7,8.
Danish: Identifikation og antimikrobielle følsomhedstest af sådanne isolater skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Lithuanian: Bet kokios tokios išskirtos padermės identifikavimas ir antimikrobinio jautrumo tyrimai turi būti kartojami, ir, jei rezultatai patvirtinami, išskirta padermė turi būti nusiųsta į referentinę laboratoriją.
Danish: Kun klare og gullige opløsninger må anvendes.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų ir gelsvą tirpalą.
Danish: Holdbarhed for pulver i salgspakning: 3 år
Lithuanian: Supakuotų pardavimui miltelių tinkamumo laikas 3 metai
Danish: a Glykopeptid-MICer er metodeafhængige og skal bestemmes ved mikrobouillonfortynding (henvisning ISO 20776).
Lithuanian: Atsparus a Glikopeptido MSK priklauso nuo metodo ir turi būti nustatoma atliekant sultinio mikroskiedimą (referentinis ISO 20776).
Danish: • peritonitis forbundet med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD), • bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med enhver af ovenstående indikationer.
Lithuanian: • peritonito, susijusio su nuolatine ambulatorine peritonine dialize (NAPD); • bakteremijos, kuri yra susijusi su bet kuria aukščiau paminėta indikacija.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Danish: Lægen eller sygeplejersken har en vejledning om, hvornår de skal give dig Targocid.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja Jums nurodys, kada reikia vartoti Targocid.
Danish: Antimikrobiel teicoplanin-aktivitet afhænger hovedsageligt af varigheden af den periode, hvor koncentrationen af stoffet er højere end patogenets mindste hæmmende koncentration (MIC).
Lithuanian: Teikoplanino antimikrobinis aktyvumas labiausiai priklauso nuo laiko, kai medžiagos kiekis yra didesnis nei patogeno minimali slopinamoji koncentracija (MSK).
Danish: Seponering eller langsommere infusion kan muligvis bremse disse reaktioner.
Lithuanian: Infuziją nutraukus ar sulėtinus, tokios reakcijos gali išnykti.
Danish: Det er usandsynligt, at de ikke giver dig medicinen som foreskrevet.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Jums nebus suleista vaisto tada, kada nurodyta.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal de relevante nationale myndigheder ajourføre produktoplysningerne i overensstemmelse hermed.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, šalies narės kompetentingos institucijos kartu su referentine šalimi nare prireikus atnaujins vaistinio preparato informaciją.
Danish: Resistenshyppigheden kan variere alt efter den aktuelle streptokok-art.
Lithuanian: Atsparumo dažnis gali skirtis priklausomai nuo konkrečios streptokokų rūšies
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner i kroppen.
Lithuanian: Šis vaistas naikina bakterijas, kurios Jūsų organizme sukelia infekcinę ligą.
Danish: Peptidglykansyntesen blokeres ved specifik binding til D-alanyl-D-alanin.
Lithuanian: Peptidoglikano sintezė blokuojama specifiškai jungiantis prie D-alanilo-D-alanino liekanų.
Danish: Patienter, der oplever disse bivirkninger, bør ikke køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda minėtas nepageidaujamas poveikis, turi nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Danish: Døvhed, høretab (se pkt.
Lithuanian: Kurtumas, klausos netekimas (žr.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje doser (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį didelių dozių poveikį reprodukcijai (žr.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.