FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido contém 75 miligramas de darunavir.
Croatian: Jedna tableta sadrži 75 miligrama darunavira.
Portuguese: Atazanavir: comparação de atazanavir/ritonavir 300/100 mg, uma vez por dia vs. atazanavir 300 mg, uma vez por dia em associação com darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia.
Croatian: Atazanavir: usporedba atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedanput na dan naspram atazanavir 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s darunavir/ritonavir 400/100 mg dva puta na dan.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com darunavir, deve consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate ou ritonavir, conforme apropriado.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije darunavirom, mora pročitati odgovarajući Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat ili ritonavir.
Portuguese: com darunavir/cobicistate 800/150 mg
Croatian: § s darunavirom/kobicistatom 800/150 mg
Portuguese: (inibição da gp-P, BCRP e/ou
Croatian: (P-gp, BCRP i/ili OATP1B1/3 inhibicija)
Portuguese: Darunavir deve ser administrado em associação com uma dose baixa de cobicistate ou ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Croatian: Darunavir se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom kobicistata ili ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Croatian: Preporučuje se praćenje protrombinskog vremena (INR, od engl. international normalised ratio) kada se varfarin primjenjuje u kombinaciji s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.
Portuguese: - Os comprimidos de 75 miligramas e de 150 miligramas de darunavir foram desenvolvidos para utilização nas crianças, mas também podem ser utilizados nos adultos, nalguns casos.
Croatian: - Tablete darunavira od 75 miligrama i 150 miligrama razvijene su za primjenu kod djece, ali ih u nekim slučajevima mogu uzimati i odrasli.
Portuguese: Doentes pediátricos submetidos previamente a TAR com idades entre os 3 e < 6 anos A farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de darunavir/ritonavir duas vezes por dia em combinação com outros agentes antirretrovirais em 21 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 3 e < 6 anos e com, 10 kg a < 20 kg de peso corporal, foi avaliada num ensaio aberto de Fase II, ARIEL.
Croatian: Farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotovornost darunavira/ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, procijenjene su u otvorenom ispitivanju ARIEL faze II, u 21 pedijatrijskog bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 3 do < 6 godina i težine 10 kg do < 20 kg.
Portuguese: A coadministração de darunavir/ritonavir com fármacos que são principalmente metabolizados pelo CYP3A e/ou CYP2D6 ou transportados pela gp-P poderá induzir o aumento da exposição sistémica aos referidos fármacos, o que poderá potenciar ou prolongar os respetivos efeitos terapêuticos e reações adversas.
Croatian: Istodobna primjena darunavira/ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP3A i/ili CYP2D6 ili prenose putem P-gp-a može rezultirati povećanom sistemskom izloženošću tim lijekovima, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Portuguese: A coadministração de darunavir potenciado e alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i alfuzozina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Darunavir deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Croatian: Darunavir se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom ritonavira i drugim lijekovima protiv HIVa.
Portuguese: Darunavir Mylan contém a substância ativa darunavir.
Croatian: Darunavir Mylan sadrži djelatnu tvar darunavir.
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - sem coadministração adicional de uma dose baixa de ritonavir
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - bez istodobne primijene dodatne niske doze ritonavira Atazanavir
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e darunavir com uma baixa dose de ritonavir não está recomendada.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i darunavira s niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Portuguese: Frequentes vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, dispepsia, flatulência, aumento das enzimas pancreáticas
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često često manje često proljev, mučnina povraćanje, bol u abdomenu, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija, povišeni enzimi pankreasa akutni pankreatitis
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE com tampa de rosca de PP contendo 30, 60, 90 comprimidos.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 30, 60 i 90 tableta.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar administrado em associação com darunavir e uma dose baixa de ritonavir.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sildenafila za liječenje pulmonalne arterijske hipertenzije s istodobnom primjenom darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, a colquicina com darunavir em associação com uma dose baixa de ritonavir está contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre kolhicin s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Portuguese: 300 mg, uma vez por dia atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmáx ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Croatian: 300 mg jedanput na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: Darunavir não é para ser tomado por crianças com menos de 3 anos de idade ou com peso inferior a 15 quilogramas.
Croatian: Darunavir nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta
Portuguese: Pode ser necessária uma redução de dose destes medicamentos, quando coadministrado com darunavir com uma baixa dose de ritonavir.
Croatian: Može biti potrebno smanjenje doze za te lijekove kada se primjenjuju istodobno s darunavirom s istodobno primijenjenom niskom dozom ritonavira.
Portuguese: Darunavir Mylan deve ser sempre administrado oralmente com uma dose baixa de ritonavir, como potenciador farmacocinético, e em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Croatian: Darunavir Mylan uvijek se mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg, uma vez por dia, quando utilizada com darunavir potenciado.
Croatian: Preporučena doza emtricitabina/tenofoviralafenamida kada se uzima s pojačanim darunavirom je 200/10 mg jedanput na dan.
Portuguese: Recomenda-se monitorização dos efeitos terapêuticos e reações adversas quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com darunavir, associado com uma dose baixa de ritonavir.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira.
Portuguese: - Os comprimidos de 75 miligramas e de 150 miligramas de Darunavir Mylan foram desenvolvidos para utilização nas crianças, mas também podem ser utilizados nos adultos, nalguns casos.
Croatian: - Tablete lijeka Darunavir Mylan od 75 miligrama i 150 miligrama razvijene su za primjenu kod djece, ali ih u nekim slučajevima mogu uzimati i odrasli.
Portuguese: Deverá comer uma refeição ou um lanche até 30 minutos antes de tomar darunavir e cobicistate ou ritonavir.
Croatian: Unutar 30 minuta prije uzimanja darunavira i kobicistata ili ritonavira morate pojesti obrok ili nešto prigristi.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de salmeterol e darunavir administrado em associação com doses baixas de ritonavir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Portuguese: Darunavir Mylan 75 mg comprimidos revestidos por película Embalagem blister de PVC/PE/PVDC-Al contendo 480 comprimidos e 480x1 comprimidos.
Croatian: Darunavir Mylan 75 mg filmom obložene tablete PVC/PE/PVDC-Al blister pakiranje koje sadrži 480 tableta i 480x1 tabletu.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando darunavir é administrado concomitantemente com betabloqueadores.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje kada se darunavir primjenjuje istodobno s β-blokatorima.
Portuguese: Em doentes submetidos previamente a TAR que não tenham DRV-MARs* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Croatian: U bolesnika prethodno liječenih ART-om koji nemaju DRV RAM*, a imaju plazmatsku HIV 1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Portuguese: Para informações sobre as propriedades farmacocinéticas do cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Croatian: Za informacije o farmakokinetičkim svojstvima kobicistata, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Portuguese: 100 mg, duas vezes por dia etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmáx ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Croatian: Etravirin 100 mg dva puta na dan etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: 600 mg de darunavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia a solução oral de ritonavir: 80 mg /ml
Croatian: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir, dva puta na dan a oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Portuguese: Média da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 10
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni (x 10
Portuguese: As erupções na pele (geralmente ligeiras ou moderadas) podem ocorrer mais frequentemente nos doentes a tomar darunavir e raltegravir (para infeção por VIH) do que nos doentes a tomar os medicamentos em separado.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju darunavir i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) se mogu javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
Portuguese: Darunavir coadministrado com dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) (ver secção 4.2).
Croatian: Darunavir, primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 150 mg de Darunavir Mylan estão disponíveis em embalagens blister contendo 240 comprimidos e em frascos de plástico contendo 60 e 240 comprimidos.
Croatian: Darunavir Mylan 150 mg filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadržavaju 240 tableta i plastičnim bocama koje sadržavaju 60 i 240 tableta.
Portuguese: Darunavir Mylan 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de darunavir.
Croatian: Darunavir Mylan 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg darunavira.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir com uma dose baixa de ritonavir e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção
Croatian: Istodobna upotreba darunavira s niskom dozom ritonavira i elbasvira/grazoprevira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: A combinação de rifapentina e darunavir administrado concomitantemente com uma baixa dose de ritonavir não está recomendada.
Croatian: Kombinacija rifapentina i darunavira s istodobnom niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Portuguese: A eficácia de darunavir 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 150 mg de cobicistate, uma vez por dia, em doentes sem e com TAR prévia O GS-US-216-130, é um ensaio clínico com um único braço, aberto, de fase III, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia do darunavir com cobicistate em 313 doentes adultos infetados pelo VIH-1 (295 sem tratamento antirretroviral prévio e 18 com tratamento antirretroviral prévio).
Croatian: GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje ispitivanje faze III s jednom skupinom, koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
Portuguese: Cada comprimido contém 150 miligramas de darunavir.
Croatian: Jedna tableta sadrži 150 miligrama darunavira.
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=6)
Croatian: Postpartalno razdoblje (6 12 tjedana) (n=6)
Portuguese: Embalagem blister de PVC/Al/OPA-Al termoformada contendo 480 comprimidos e 480x1 comprimidos.
Croatian: Hladno oblikovano PVC/Al/OPA-Al blister pakiranje koje sadrži 480 tableta i 480x1 tabletu.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com darunavir, administrado em associação com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir é limitada.
Croatian: Iskustvo akutnog predoziranja kod ljudi darunavirom primijenjenim istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira je ograničeno.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir potenciado com dabigatrano ou ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačanim darunavirom s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: 10 kg a < 15 kg N=5
Croatian: Darunavir/ritonavir 10 kg do < 15 kg N=5
Portuguese: O perfil de interação do darunavir depende se o ritonavir ou o cobicistate são utilizados como potenciadores farmacocinéticos.
Croatian: Interakcijski profil darunavira ovisi o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - vómitos, náuseas, dor ou distensão abdominal, má digestão, gases - dor de cabeça, cansaço, tonturas, sonolência, dormência, formigueiro ou dor nas mãos ou pés,
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - povraćanje, mučnina, bol u trbuhu ili nadimanje trbuha, probavne tegobe, vjetrovi - glavobolja, umor, omaglica, omamljenost, utrnulost, trnci ili bolovi u šakama ili stopalima,
Portuguese: Embalagem blister de PVC/Al/OPA-Al termoformada contendo 240 comprimidos e 240x1 comprimidos.
Croatian: Hladno oblikovano PVC/Al/OPA-Al blister pakiranje koje sadrži 240 tableta i 240x1 tabletu.
Portuguese: Darunavir Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película Embalagem blister de PVC/PE/PVDC-Al contendo 240 comprimidos e 240x1 comprimidos.
Croatian: Darunavir Mylan 150 mg filmom obložene tablete PVC/PE/PVDC-Al blister pakiranje koje sadrži 240 tableta i 240x1 tabletu.
Portuguese: Código ATC: J05AE10.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE10.
Portuguese: Indinavir: comparação de indinavir/ritonavir 800/100 mg, duas vezes por dia vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg, duas vezes por dia. Darunavir: comparação de darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg em associação com indinavir 800 mg, duas vezes por dia.
Croatian: Indinavir: usporedba indinavir/ritonavir 800/100 mg dva puta na dan vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg dva puta na dan Darunavir: usporedba darunavir/ritonavir 400/100 mg dva puta na dan vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg u kombinaciji s indinavirom 800 mg dva puta na dan.
Portuguese: A utilização concomitante de bosentano e darunavir potenciado pode aumentar a concentração plasmática de bosentano.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i pojačanog darunavira može povećati koncentracije bosentana u plazmi.
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin ND drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC ↓ 30% etinilestradiol Cmin ND€
Croatian: Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan drospirenon AUC ↑ 58%€ drospirenon Cmin NO€
Portuguese: EXP Após a primeira abertura utilizar dentro de 100 dias.
Croatian: Nakon otvaranja iskoristiti u roku od 100 dana
Portuguese: Desconhecido necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa aguda generalizada Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes mialgia, osteonecrose, espasmos musculares, fraqueza muscular, artralgia, dor nas extremidades, osteoporose, aumento da creatinafosfoquinase sanguínea
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često rijetko mialgija, osteonekroza, mišićni spazmi, mišićna slabost, artralgija, bol u ekstremitetima, osteoporoza, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi mišićno-koštana ukočenost, artritis, ukočenost zglobova
Portuguese: A administração concomitante de darunavir com uma baixa dose de ritonavir e estes anticoagulantes não é recomendada.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena darunavira s niskom dozom ritonavira i ovih antikoagulansa.
Portuguese: C-darunavir com ritonavir, foram recuperados nas fezes e urina, respetivamente, cerca de 79,5% e 13,9% da dose de
Croatian: C-darunavira s ritonavirom, približno 79,5% i 13,9% primijenjene doze C-darunavira može se naći u stolici, odnosno mokraći.
Portuguese: Darunavir coadministrado com uma baixa dose de ritonavir e amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina é contraindicado (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena darunavira istodobno primijenjenog s niskom dozom ritonavira i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: A utilização de comprimidos de 75 mg e de 150 mg para atingir a dose recomendada é apropriada quando existe dificuldade em engolir os comprimidos de 300 mg ou 600 mg. Antes de prescrever os comprimidos de darunavir, deverá ser avaliada a capacidade de crianças jovens engolirem os comprimidos inteiros.
Croatian: Primjena tableta od 75 mg i 150 mg za dostizanje preporučene doze primjerena je kada postoje teškoće pri gutanju tableta od 300 mg ili 600 mg.
Portuguese: Darunavir Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película 3 anos
Croatian: Darunavir Mylan 400 mg filmom obložene tablete 3 godine
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de darunavir.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg darunavira.
Portuguese: A administração concomitante da associação terapêutica rifampicina e darunavir com uma dose baixa de ritonavir (ver secção 4.5).
Croatian: Kombinacija rifampicina s darunavirom uz istodobno nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Os efeitos da coadministração de medicamentos podem estar subestimados e a monitorização clínica da segurança pode estar indicada.
Croatian: Učinci na istodobno primijenjene lijekove tako mogu biti podcijenjeni, te može biti indicirano kliničko praćenje sigurnosti.
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio Padrão)
Croatian: Farmakokinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/ritonavira 600/100 mg dva puta na dan, kao dijela antiretrovirusnog režima liječenja tijekom drugog trimestra trudnoće, trećeg trimestra trudnoće i postpartalnog razdoblja Farmakokinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Portuguese: Tacrolímus
Croatian: Takrolimus
Portuguese: Não é necessário efetuar ajustes posológicos para darunavir/ritonavir em doentes com compromisso renal (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze darunavira/ritonavira (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: Raros diminuição da depuração renal da creatinina Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes disfunção erétil, ginecomastia
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često erektilna disfunkcija, ginekomastija
Portuguese: - Os outros componentes são sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, crospovidona, amidoglicolato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio.
Croatian: - Drugi sastojci su koloidni, bezvodni silicijev dioksid, mikrokristalična celuloza, krospovidon,
Portuguese: O Darunavir Mylan está disponível na forma de comprimidos (75, 150, 300, 600 e 800 mg).
Croatian: Darunavir Mylan dostupan je u obliku tableta (75, 150, 300, 600 i 800 mg).
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua replicação no organismo.
Croatian: Kada je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovu stopu replikacije u tijelu.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e cujos efeitos esperados são os mesmos.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Darunavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes anteriormente tratados também podem tomar uma dose de 800 mg uma vez por dia, desde que a infeção pelo VIH esteja controlada e não seja provável que resista ao darunavir.
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici mogu primiti i dozu od 800 mg jedanput na dan, pod uvjetom da je njihova infekcija HIV-om dobro kontrolirana i da je izgledno kako nisu rezistentni na darunavir.
Portuguese: O Darunavir Mylan pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
Croatian: Darunavir Mylan može se dati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Portuguese: Bloqueia a protease, uma enzima que está envolvida na reprodução do VIH.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim proteazu koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila studije o kvaliteti lijeka Darunavir Mylan.
Portuguese: Uma vez que o Darunavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Darunavir Mylan para utilização na UE.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za lijek Darunavir Mylan za upotrebu u EU-u.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Croatian: Tvrtka je provela i studije koje su pokazale da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.