FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Παρουσίαση των βασικών αρχών της αναθεωρημένης πολιτικής και των διαδικασιών χειρισμού περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων για μέλη των επιστημονικών επιτροπών και για εμπειρογνώμονες: Ανάλυση αντικτύπου και προτάσεις για το μέλλον.
Czech: • Prezentace hlavních zásad revidované politiky a postupů řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků: Analýza dopadů a další navrhovaný postup
Greek: Παρά τη μείωση του αριθμού των παραπομπών σε διαιτησία που προκύπτουν από την εξέταση των αιτήσεων από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - για φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση (CMDv), οι παραπομπές αντλούν ολοένα και περισσότερους πόρους από την επιτροπή και τη γραμματεία του Οργανισμού, ιδίως σε ό,τι αφορά την εναρμόνιση και τις παραπομπές «κοινοτικού ενδιαφέροντος», γεγονός που δημιουργεί προηγούμενο και, συνεπώς, πρακτική που θα συνεχιστεί σε παρόμοιες περιπτώσεις.
Czech: Zatímco počet přezkoumání prostřednictvím arbitráží, který vzešel z posuzování žádostí koordinační skupinou pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky, poklesl, přezkoumání, která stále více zaměstnávají zdroje výboru a sekretariátu agentury, se týkají zejména přezkoumání s ohledem na harmonizaci a „zájem Společenství", což zavádí precedent a praxi, podle které se bude postupovat v dalších podobných případech.
Greek: Επίσης, το συμβούλιο ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να διασφαλιστεί στο μέγιστο δυνατό βαθμό η έγκαιρη επικοινωνία.
Czech: Správní rada také požádala Evropskou komisi, aby zajistila včasnou komunikaci se správní radou na nejvyšší úrovni.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει αμφότερες τις υποψηφιότητες στο ευρύτερο πλαίσιο των εργασιών των επιτροπών και εκφράζεται θετικά για το ιστορικό και την επαγγελματική εμπειρία αμφότερων των υποψηφίων, με εξαίρεση τον εκπρόσωπο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καθηγητή Giuseppe Nisticò, ο οποίος ζήτησε να συμπεριληφθεί στα πρακτικά το ακόλουθο σχόλιό του: «Το βιογραφικό του προηγούμενου μέλους της CHMP από την Πολωνία, το οποίο ορίστηκε από τη CHMP ως μέλος αναφοράς για την αξιολόγηση των θεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων για αναπνευστικές νόσους, είναι πολύ πιο εξειδικευμένο και κατάλληλο ως προς τη ρυθμιστική και κλινική ικανότητα σε σύγκριση με το επί του παρόντος προτεινόμενο μέλος.
Czech: V průběhu jednání správní rada uvažovala o obou nominacích v širších souvislostech práce výborů a příznivě se vyjádřila o profilu a odborných zkušenostech obou nominovaných, a to s výjimkou zástupce Evropského parlamentu, prof. Giuseppe Nisticò, který požádal, aby byly jeho konkrétní připomínky zahrnuty do zápisu: „Životopis předešlého polského člena výboru CHMP, který byl ve výboru CHMP považován za člena, který byl kontaktován při posuzování léčby léčivými přípravky pro respirační nemoci, je daleko specifičtější a vhodnější z hlediska regulační a klinické kompetence než u nově navrhovaného člena.
Greek: Η ομάδα συναντήθηκε με εκπρόσωπο της Επιτροπής για να συζητήσουν τα στοιχεία της αξιολόγησης των οργανισμών της ΕΕ που διενεργήθηκε το 2009 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Czech: Skupina se setkala se zástupcem Komise, aby projednala zjištění týkající se hodnocení agentur EU, které Evropská komise provedla v roce 2009.
Greek: Εν τω μεταξύ, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο, ο Οργανισμός θα παρουσιάσει τις προτάσεις του σχετικά με την πολιτική πρόσβασης στα έγγραφα, με τις οποίες θα διευθετείται και η δημοσίευση των δεδομένων κλινικών δοκιμών μετά την ολοκλήρωση των διαδικασιών.
Czech: V mezidobí agentura na červencovém zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky představí své návrhy politiky pro přístup k dokumentům, která se bude zabývat také zveřejňováním údajů klinických studií po dokončení příslušných postupů.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σκοπεύουν να ολοκληρώσουν το έγγραφο έως το τέλος του έτους.
Czech: Cílem vedoucích agentur pro léčivé přípravky je dokončit dokument do konce tohoto roku,
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 67η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 10 Ιουνίου 2010
Czech: Seznam účastníků 67. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 10. června 2010
Greek: Το συμβούλιο τονίζει ότι η διασφάλιση της συμμετοχής των καλύτερων επιστημόνων/εμπειρογνωμόνων είναι υψίστης σημασίας για τη διασφάλιση της αξιολόγησης υψηλής ποιότητας.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je nanejvýš důležité zaručit zapojení nejlepších vědeckých kapacit, aby byla zajištěna hodnocení nejvyšší kvality.
Greek: 10α Διορισμός προσωρινού υπόλογου
Czech: 10bis Jmenování dočasného účetního
Greek: Η απόφαση για τις εγκαταστάσεις του Οργανισμού θα πρέπει ίσως να ληφθεί φέτος, ώστε να υπάρχει επαρκής χρόνος για την προετοιμασία των υπολοίπων οργάνων της ΕΕ που θα εμπλακούν, όπως και για την προετοιμασία του Οργανισμού για αλλαγές, εφόσον αυτές κριθούν απαραίτητες.
Czech: Je možné, že rozhodnout se pro vhodnou variantu bude nutné letos, aby byl dostatek času pro zapojení příslušných orgánů EU a pro případnou přípravu na změny ze strany agentury.
Greek: Η έκθεση θα εξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά τη σύνταξη της έκθεσης της Επιτροπής προς το Συμβούλιο σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού για τα τέλη μέχρι τον Νοέμβριο του 2010.
Czech: Do listopadu 2010 zprávu přezkoumá Evropská komise při přípravě zprávy Komise Radě o uplatňování nařízení o poplatcích.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος -Jean Marimbert και Lisette Tiddens- για τη συνεισφορά τους στο εν λόγω έργο.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorůmJean Marimbertovi a Lisette Tiddensové - za jejich příspěvek k této práci.
Greek: Η έκθεση θα παρουσιαστεί τον Ιούλιο στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Czech: Zpráva bude v červenci předložena vedoucím agentur pro léčivé přípravky a bude zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Greek: Einar Magnússon (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Czech: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Greek: Το συμβούλιο εξέδωσε θετική αξιολόγηση σχετικά με τις επιδόσεις του Οργανισμού σε ευρύ φάσμα ζητημάτων το 2009.
Czech: Správní rada kladně hodnotila činnost agentury v roce 2009 v celé řadě oblastí.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προτεινόμενη ημερήσια διάταξη του εργαστηρίου.
Czech: Správní rada vzala na vědomí navrhovaný program semináře.
Greek: 16. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στον ΕΜΑ στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických ohledech a ohledech správné klinické praxe klinických studií léčivých přípravků pro humánní použití prováděných ve třetích zemích a předložených v žádostech o registrace agentuře EMA
Greek: Το επικαιροποιημένο έγγραφο θα παρουσιαστεί στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο και θα υποβληθεί προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
Czech: Aktualizovaný dokument bude představen na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky v červenci a předložen správní radě pro přijetí písemným postupem.
Greek: Το ζήτημα θα αποτελέσει αντικείμενο συζήτησης και στη συνεδρίαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του EMA για την παρουσίαση των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης του Οργανισμού.
Czech: Tímto tématem se bude také zabývat konference ES/EMA o výsledcích hodnocení agentury.
Greek: • Η βελτίωση της σύνδεσης μεταξύ επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και των αρμόδιων αρχών ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
Czech: • zlepšení vazby mezi vedoucími agentur pro léčivé přípravky a příslušnými orgány pro zdravotnické prostředky.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στους συντονιστές του θέματος -Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp- για τη σύνταξη λεπτομερούς προσχεδίου ανάλυσης και αξιολόγησης της έκθεσης.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahonymu a Kristin Raudsepp - za vypracování uceleného návrhu analýzy a posouzení zprávy.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη σύνταξη ερωτηματολογίου για τη συλλογή και τη διανομή πληροφοριών σχετικά με τις πρακτικές που εφαρμόζονται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων.
Czech: Členové správní rady navrhli, aby byl vytvořen dotazník pro shromáždění a sdílení informací o tom, jaké postupy jsou zavedeny v příslušných vnitrostátních orgánech ve vztahu k řešení střetů zájmů.
Greek: 17. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για το 2009
Czech: Zpráva o stavu EudraVigilance za rok 2009
Greek: 11. Ημερομηνίες συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου για το 2011
Czech: Data zasedání správní rady v roce 2011
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξέτασε τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού που διενεργήθηκε το 2009 κατ' απαίτηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Czech: Správní rada vzala na vědomí výsledky hodnocení agentury, které bylo provedeno v roce 2009 na žádost Evropské komise.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποενότητα των βασικών δεικτών επίδοσης που θα τεθούν υπό παρακολούθηση και θα παρουσιάζονται στην έκθεση.
Czech: Správní rada schválila dílčí soubor klíčových ukazatelů výkonnosti, které budou sledovány a o kterých bude podávána zpráva.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται για τη δημιουργία εκ μέρους της CVMP μιας ειδικής ομάδας για τις παραπομπές, η οποία θα επανεξετάσει τις επιλογές της στρατηγικής για την εναρμόνιση των προϊόντων, θα αναπτύξει μεθοδολογία για την ιεράρχηση των ζητημάτων που παραπέμπονται και θα αναπτύξει προτάσεις αναφορικά με τη μελλοντική νομοθεσία για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο παραπομπής.
Czech: Správní rada byla informována, že výbor CVMP vytvořil pracovní skupinu zabývající se postupy přezkoumání, která přezkoumá strategické možnosti harmonizace přípravků, vytvoří metodiku pro stanovení priorit záležitostí pro postupy přezkoumání a vytvoří návrhy ve vztahu k budoucím právním předpisům týkajícím se veterinárních léčivých přípravků o záležitostech předkládanými k přezkoumání.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα κοινοποιηθούν τον Οκτώβριο.
Czech: Další aktuální informace budou poskytnuty v říjnu.
Greek: Λεπτομερής έκθεση σχετικά με τα διδάγματα που αποκομίστηκαν θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Czech: Na říjnovém zasedání bude poskytnuta podrobná zpráva o nabytých zkušenostech.
Greek: • Η πρόοδος στο έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Czech: • pokroku v oblasti strategického dokumentu vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Greek: Οι συνεδριάσεις της CHMP και της CVMP αναμεταδίδονται ήδη στους κόλπους των εν λόγω επιτροπών, οι δε τεχνικές εγκαταστάσεις για την αναμετάδοση και στις αρμόδιες εθνικές αρχές είναι πλέον διαθέσιμες.
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky se již interně vysílají a nyní jsou k dispozici technické prostředky pro jejich vysílání příslušným vnitrostátním orgánům.
Greek: 3. Πρακτικά της 66ης συνεδρίασης, 17-18 Μαρτίου 2010 [EMEA/MB/194352/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 26 Απριλίου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Czech: Zápis z 66. zasedání konaného ve dnech 17. a 18. března 2010 [EMA/MB/194352/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 26 dubna 2010.
Greek: 10. Διαδικασία διορισμού εκτελεστικού διευθυντή
Czech: Postup jmenování výkonného ředitele
Greek: Οι δραστηριότητες που σχετίζονται με παραπομπές αυξήθηκαν μετά την αναθεώρηση της νομοθεσίας το 2004.
Czech: Od přezkumu právních předpisů v roce 2004 objem činností souvisejících se záležitostmi předloženými k přezkoumání vzrostl.
Greek: Η εξέταση της πρότασης ανατίθεται σε ομάδα συντονιστών του θέματος (Αυστρία, Γαλλία, Δανία και ο πρόεδρος) σε συνεργασία με το προσωπικό του Οργανισμού, ενώ θα διοργανωθεί και ξεχωριστή συζήτηση με το
Czech: Skupina tematických koordinátorů správní rady (Dánsko, Francie, Rakousko a předseda) bude spolu se zaměstnanci agentury o návrhu uvažovat.
Greek: 4 Αυγούστου 2010
Czech: 2. června 2010
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně:
Greek: [EMA/MB/289198/2010] Εν αναμονή της παραλαβής της γνωμοδότησης του Ελεγκτικού Συνεδρίου σχετικά με τους προσωρινούς λογαριασμούς, η γραπτή διαδικασία για την έγκριση της γνωμοδότησης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Οργανισμού για το έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2009 θα ξεκινήσει σύντομα.
Czech: [EMA/MB/289198/2010] Ihned po obdržení stanoviska Účetního dvora k prozatímním účtům bude zahájen písemný postup pro přijetí stanoviska správní rady k roční účetní závěrce agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009.
Greek: • [EMΕA/221701/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Czech: • [EMEA/221701/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
Greek: 20. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Greek: [EMA/MB/298741/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί των δύο εν εξελίξει διαδικασιών διαβούλευσης: μία για τη CVMP και μία για τη CHMP.
Czech: [EMA/MB/298741/2010] Správní rada projednala dva probíhající postupy konzultace: jeden pro výbor CVMP a jeden pro výbor CHMP.
Greek: • Επισκόπηση των αποδεκτών περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων του ΕΜΑ.
Czech: • Přehled dovolených střetů zájmů pro různé činnosti agentury EMA
Greek: Εκλογή προέδρου του διοικητικού συμβουλίου
Czech: Volba předsedy správní rady
Greek: [EMA/MB/311466/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί του μνημονίου συμφωνίας, το οποίο αποσαφηνίζει τις αρμοδιότητες του EMA και των αρμόδιων εθνικών αρχών για την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων.
Czech: [EMA/MB/311466/2010] Správní rada projednala memorandum o porozumění, které objasňuje rozdělení odpovědností mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány za sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení.
Greek: [EMA/MB/302460/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρημένες συμβατικές ρυθμίσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό βασικών δεικτών επίδοσης.
Czech: [EMA/MB/302460/2010] Správní rada přijala revidovaná smluvní ujednání, která obsahují řadu klíčových ukazatelů výkonnosti.
Greek: Για τη δημοσίευση πληροφοριών πριν από τη χορήγηση πρόσβασης στα έγγραφα πρέπει να αναπτυχθούν κοινά συστήματα.
Czech: Pro aktivní zveřejňování informací je třeba vytvořit společné postupy.
Greek: Οι ημερομηνίες για το 2011 είναι οι ακόλουθες: 16 και 17 Μαρτίου, 9 Ιουνίου, 6 Οκτωβρίου και 15 Δεκεμβρίου.
Czech: Data pro rok 2011 jsou tato: 16. a 17.
Greek: [EMA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων για το 2009.
Czech: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Správní rada přijala analýzu a posouzení výroční zprávy o činnosti za rok 2009.
Greek: [EMA/MB/298674/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2011 και λαμβάνει υπό σημείωση τις προσωρινές ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012.
Czech: [EMA/MB/298674/2010] Správní rada schválila data svých zasedání v roce 2011 a vzala na vědomí předběžná data zasedání v roce 2012.
Greek: 9. Ενημέρωση σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Czech: Aktuální informace o budoucím sídle agentury
Greek: 13. Παραπομπές κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στη CVMP: έκθεση του Οργανισμού
Czech: Předložení záležitostí k přezkoumání Výboru pro veterinární léčivé přípravky: zpráva agentury
Greek: • [EMA/MB/281850/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 26ης
Czech: • [EMA/MB/281850/2010] Výsledek písemných postupů v období od 26. února 2010 do
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Czech: Evropský parlament
Greek: Το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη για τη συνολική εξέταση της έκθεσης.
Czech: Správní rada vyjádřila ke zprávě obecnou výhradu přezkumu.
Greek: Ο Οργανισμός εργάζεται για τη διευθέτηση του εν λόγω ζητήματος και θα υιοθετήσει την ίδια προσέγγιση χειρισμού των δεδομένων πριν την έγκριση και μετά την έγκριση πρόσβασης σε έγγραφα.
Czech: Agentura pracuje na řešení těchto otázek a přijme stejný přístup k údajům zveřejňovaným v reakci na určitou událost i k aktivně zveřejňovaným údajům.
Greek: 19. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Czech: Zpráva Evropské komise
Greek: • Σημείο της ημερήσιας διάταξης 10 - Κοινοποίηση της προκήρυξης για την πρόσληψη εκτελεστικού διευθυντή του ΕΜΑ.
Czech: • Bod 10 pořadu jednání: Oznámení o volném pracovním místě na funkci výkonného ředitele agentury EMA
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Czech: Evropská komise
Greek: 8. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση των οριστικών λογαριασμών του Οργανισμού για το κλείσιμο της χρήσης του έτους 2009 (31 Δεκεμβρίου 2009)
Czech: Příprava písemného postupu pro přijetí účetní závěrky agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009
Greek: [EMA/MB/354158/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον διορισμό προσωρινού υπόλογου έως ότου ο υπόλογος επιστρέψει στα καθήκοντά του.
Czech: [EMA/MB/354158/2010] Správní rada schválila jmenování dočasného účetního, dokud se do funkce nevrátí účetní.
Greek: [EMA/MB/311343/2010, EMA/255244/2010, EMA/MB/353273/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά και συμφωνεί κατ' αρχήν ως προς τις αλλαγές σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αντιμετωπίζει τις δυνητικές συγκρούσεις συμφερόντων των εμπειρογνωμόνων που μετέχουν στην αξιολόγηση φαρμάκων.
Czech: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Správní rada projednala a v zásadě se dohodla, jak dále postupovat při zavádění změn ve způsobu, jak agentura řeší potenciální střety zájmů odborníků zapojených do hodnocení léčivých přípravků.
Greek: [EMA/MB/276960/2010, EMA/319831/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση του Οργανισμού προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στην οποία περιλαμβάνονται οι απόψεις του Οργανισμού σε ό,τι αφορά την εμπειρία του από τον κανονισμό σχετικά με τα τέλη.
Czech: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Správní rada vzala na vědomí zprávu agentury určené Evropské Komisi, která obsahuje stanoviska agentury ke zkušenostem s nařízením o poplatcích.
Greek: • [EMEA/MB/298753/2010] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
Czech: • [EMEA/MB/298753/2010] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2010
Greek: • Απαλλαγή του ΕΜΑ για τους οριστικούς λογαριασμούς του οικονομικού έτους 2008 από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Czech: • Absolutorium od Evropského parlamentu pro účetní závěrku agentury EMA za rozpočtový rok 2008
Greek: Η εν λόγω ομάδα αποτελείται από τον πρόεδρο, την αντιπρόεδρο, τον Kent Woods, τον Giuseppe Nisticò και τον Guido Rasi.
Czech: Správní rada ustavila skupinu tematických koordinátorů, kteří budou spolupracovat se zaměstnanci agentury: tuto skupinu tvoří předseda, místopředsedkyně, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Greek: [EMA/MB/338709/2010, EMA/712397/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού, το οποίο εξετάζει τέσσερις τομείς δράσης του εγγράφου στρατηγικής «Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing
Czech: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Správní rada vzala na vědomí návrh diskusního dokumentu, který se podrobně zabývá čtyřmi oblastmi opatření ze strategického dokumentu „Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Akceptování klinických studií prováděných ve třetích zemích pro hodnocení žádostí o registraci).
Greek: [EMA/MB/345587/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά το νέο μορφότυπο της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance.
Czech: [EMA/MB/345587/2010] Správní rada projednala nový formát zprávy o EudraVigilance.
Greek: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την επαναδημοσίευση της προκήρυξης κενής θέσης, κατόπιν παρότρυνσης της νομικής υπηρεσίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την ευρύτερη δημοσίευση των κενών θέσεων.
Czech: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Správní rada vzala na vědomí rozhodnutí Evropské komise znovu otevřít oznámení o volném pracovním místě na základě doporučení právní služby Evropské komise o širším zveřejnění volného pracovního místa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να υποβάλει την προαναφερθείσα μελέτη προτού απαντήσει σχετικά με την ικανότητα του Οργανισμού να αναλάβει νέες αρμοδιότητες.
Czech: Před tím, než správní rada bude moci odpovědět na otázku o schopnosti agentury přijmout novou odpovědnost, požádala Evropskou komisi o výše zmíněnou studii.
Greek: Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Czech: Humánní léčivé přípravky
Greek: Φάρμακα για κτηνιατρική χρήση
Czech: Veterinární léčivé přípravky
Greek: [EMA/MB/13787/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την υλοποίηση του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Czech: [EMA/MB/13787/2009] Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o provádění EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο Οργανισμός θα διοργανώσουν διάσκεψη στις 30 Ιουνίου 2010, στην οποία οι ενδιαφερόμενοι φορείς θα συζητήσουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης.
Czech: Celou zprávu lze nalézt na internetových stránkách Komise na adrese: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Evropská Komise spolu s agenturou uspořádají dne 30. června 2010 konferenci s cílem projednat výsledky hodnocení se zúčastněnými subjekty.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 10ης Ιουνίου 2010 [EMA/MB/210895/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με τροποποιήσεις στο θέμα 14.
Czech: [EMA/MB/210895/2010] Pořad jednání byl schválen se změnami bodu 14 pořadu jednání.
Greek: [EMA/MB/282448/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει γνώση της έκθεσης σχετικά με τις δραστηριότητες διαιτησίας και παραπομπής της CVMP.
Czech: [EMA/MB/282448/2010] Správní rada vyslechla zprávu o arbitrážích a činnostech v souvislosti se záležitostmi předloženými k přezkoumání výboru CVMP.
Greek: Λεπτομερής ενημέρωση σχετικά με την έκβαση του εργαστηρίου θα παρασχεθεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Οκτώβριο.
Czech: V říjnu budou správní radě poskytnuty aktuální informace na vysoké úrovni o výsledcích semináře.
Greek: Το συμβούλιο τονίζει ότι είναι σημαντικό για τις αρμόδιες εθνικές αρχές να ανακτούν πλήρως το κόστος, δηλαδή να υπάρχει εύλογη σχέση μεταξύ του όγκου των εργασιών και των πόρων που διατίθενται για την εκτέλεσή τους.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je zcela zásadní, aby se příslušným vnitrostátním orgánům vrátily všechny náklady v plné výši.
Greek: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Czech: Mike O'Donovan
Greek: Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: Zástupce organizací lékařů Lisette Tiddens-Engwirda Zástupce organizací veterinárních lékařů
Greek: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
Czech: E-mail info@ema.europa.eu Internet www.ema.europa.eu
Greek: 9α.
Czech: 9a.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος του προγράμματος υπερβαίνει τα 140.000 ευρώ.
Czech: Finanční dopad tohoto programu činil více než 140 000 EUR.
Greek: Το σχέδιο συμπερασμάτων αφορά το ζήτημα της σχετικής αποτελεσματικότητας.
Czech: Návrh závěrů se týká otázky relativní efektivity.