FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'instauration d'un traitement par du budésonide inhalé réduit le recours à des corticoïdes oraux, cependant, le risque de diminution de la réserve surrénalienne peut persister pendant une durée considérable chez les patients anciennement traités par corticoïdes oraux.
Danish: Den gavnlige effekt af inhalationsbehandling med budesonid vil normalt minimere behovet for orale steroider, men patienter, der har været i behandling med orale steroider, kan være i risiko for at have nedsat binyrebarkfunktion i længere tid.
French: Il est possible que le patient perçoive un goût en utilisant Budésonide/Formotérol Teva lié à la présence de à l'excipient, le lactose.
Danish: Patienten vil muligvis bemærke en smag under brug af Budesonid/Formoterol Teva.
French: Ces effets apparaissent probablement moins souvent que lors d'une corticothérapie par voie orale.
Danish: Disse virkninger er langt sjældnere end med oralt kortikosteroid.
French: Notice : Information du patient Budésonide/Formotérol Teva 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Budesonid/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
French: • L'indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il reste dans votre inhalateur, à commencer par 60 inhalations lorsqu'il est plein.
Danish: • Dosisindikatoren fortæller dig, hvor mange doser (inhalationer) der er tilbage i inhalatoren.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Budesonide/Formoterol Teva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Budesonide/Formoterol Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Budesonide/Formoterol Teva, le 19 novembre 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Budesonide/Formoterol Teva den 19. november 2014.
French: Il est indiqué dans le traitement de l'asthme chez l'adulte lorsque le recours à une association médicamenteuse est jugé approprié.
Danish: Det anvendes til behandling af astma hos voksne, når et kombinationsprodukt anses for egnet.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 microgrammes et 320/9 microgrammes sont de qualité comparable à celle de Symbicort Turbohaler et équivalents à ce dernier à dosages équivalents.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva, 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Budesonide/Formoterol Teva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Budesonide/Formoterol Teva anvendes så sikkert som muligt.
French: Pour le traitement normal de l'asthme, la dose recommandée est de 1 à 4 inhalations deux fois par jour, selon le dosage utilisé et la gravité de l'asthme.
Danish: Til regelmæssig behandling af astma er den anbefalede dosis 1-4 inhalationer to gange dagligt, afhængigt af den anvendte styrke og astmaens sværhedsgrad.
French: Il peut être utilisé chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée par un traitement comportant d'autres médicaments anti-asthmatiques appelés corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à courte durée d'action» pris par inhalation, ou encore chez les patients dont la maladie est suffisamment contrôlée grâce à un traitement par corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à longue durée d'action» pris par inhalation.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
French: Son action est similaire à celle des hormones corticostéroïdes d'origine naturelle; il réduit l'activité du système immunitaire en se liant aux récepteurs de différents types de cellules immunitaires.
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at bindes til receptorer i forskellige typer immunceller.
French: Les deux principes actifs contenus dans Budesonide/Formoterol Teva sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme et de la BPCO, seuls ou associés à d'autres médicaments.
Danish: De to aktive stoffer i Budesonide/Formoterol Teva er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant les mêmes principes actifs, mais Budesonide/Formoterol Teva est administré à l'aide d'un inhalateur différent.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder de samme aktive stoffer, men til Budesonide/Formoterol Teva anvendes en anden inhalator.
French: Budesonide/Formoterol Teva peut être utilisé en tant que traitement normal de l'asthme.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva kan anvendes til regelmæssig behandling af astma.
French: Le médicament de référence de Budesonide/Formoterol Teva est Symbicort Turbohaler.
Danish: Referencelægemidlet for Budesonide/Formoterol Teva er Symbicort Turbohaler.
French: Budesonide/Formoterol Teva est également indiqué pour soulager les symptômes d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) grave chez les adultes présentant des antécédents d'exacerbations (poussées) de la maladie malgré un traitement régulier.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva anvendes desuden til dæmpe symptomerne på svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, der tidligere har haft anfald med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling.
French: Des études ont été menées pour démontrer que Budesonide/Formoterol Teva est bioéquivalent au médicament de référence (c'est-à-dire produit le même niveau de principe actif dans le corps) et que les deux médicaments agissent de la même façon.
Danish: Der er udført undersøgelser, der viser, at Budesonide/Formoterol Teva frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som referencelægemidlet (dvs. det er bioækvivalent med referencelægemidlet), og at de to lægemidler virker på samme måde.
French: Si les patients doivent prendre plus de 8 inhalations par jour, il leur est conseillé de prendre rendez-vous avec leur médecin qui devra peut-être modifier leur traitement anti-asthmatique.
Danish: Patienter, der behøver mere end 8 inhalationer af anfaldsmedicin dagligt, rådes til at henvende sig til lægen for at få astmabehandlingen revurderet.
French: Les bénéfices et les risques de Budesonide / Formoterol Teva sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
Danish: Fordelene og risiciene ved Budesonide/Formoterol Teva antages derfor at være de samme som med referencelægemidlet
French: Budesonide/Formoterol Teva est un «médicament hybride».
Danish: Budesonide/Formoterol Teva er et "hybridt lægemiddel".
French: Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 présents dans les muscles.
Danish: Det virker ved at bindes til beta-2receptorerne i muskulaturen.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Budesonide/Formoterol Teva.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Budesonide/Formoterol Teva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Budesonide/Formoterol Teva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Autres informations relatives à Budesonide/Formoterol Teva
Danish: Andre oplysninger om Budesonide/Formoterol Teva
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Budesonide/Formoterol Teva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Budesonide/Formoterol Teva?
French: Lorsqu'il est inhalé, il se lie surtout aux récepteurs dans les voies respiratoires et provoque le relâchement des muscles, ce qui permet de maintenir les voies respiratoires dégagées et aide le patient à respirer.
Danish: Ved inhalation bindes det hovedsageligt til disse receptorer i luftvejene og afslapper musklerne, så luftvejene holdes frie, og patienten bedre kan trække vejret.
French: Pourquoi Budesonide/Formoterol Teva est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Budesonide/Formoterol Teva blevet godkendt?
French: La BPCO est une maladie de longue durée qui entraîne l'altération ou l'obstruction des voies respiratoires et des sacs alvéolaires à l'intérieur des poumons, conduisant à des difficultés respiratoires.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Budesonide/Formoterol Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Budesonide/Formoterol Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Budesonide/Formoterol Teva, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Budesonide/Formoterol Teva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Budesonide/Formoterol Teva budésonide/formotérol
Danish: Budesonide/Formoterol Teva budesonid / formoterol
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
French: Budesonide/Formoterol Teva est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et le formotérol.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
French: Qu'est-ce que Budesonide/Formoterol Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Budesonide/Formoterol Teva, og hvad anvendes det til?
French: Comment Budesonide/Formoterol Teva est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Budesonide/Formoterol Teva?
French: Lorsqu'il est utilisé comme traitement pour soulager les symptômes de l'asthme, les patients doivent prendre un inhalateur différent.
Danish: Mod astmaanfald bør patienten bruge en separat inhalator som anfaldsmedicin til at dæmpe symptomerne.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable, et chaque inhalation fournit une dose fixe de médicament.
Danish: Det leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
French: Cela entraîne une réduction de la libération des substances qui, comme l'histamine, sont impliquées dans le processus inflammatoire, aidant ainsi à maintenir les voies respiratoires dégagées et permettant au patient de respirer plus facilement.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer såsom histamin, der deltager i inflammationsprocessen.
French: Comment Budesonide/Formoterol Teva agit-il?
Danish: Hvordan virker Budesonide/Formoterol Teva?
French: 160 µg / 4.5 µg Poudre pour inhalation
Danish: 160 µg / 4.5 µg Inhalationspulver Til inhalation inhalator
French: Poudre pour inhalation
Danish: Inhalationspulver Til inhalation inhalator
French: MA (EU) Number
Danish: EU-nummer
French: (Invented) name
Danish: Særnavn
French: Pharmaceutical Form
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
French: Pack size
Danish: Pakningsstørrel se
French: reste optimale.
Danish: forbliver optimal.
French: tous les jours.
Danish: hver dag.
French: 6.3 Durée de conservation 2 ans.
Danish: 6.3 Opbevaringstid 2 år.
French: pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme suit :
Danish: første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
French: doit être utilisé correctement pour fournir un traitement efficace.
Danish: skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
French: contient du lactose »)
Danish: indeholder lactose')
French: est individuelle et doit être adaptée à la sévérité de la maladie.
Danish: er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
French: Ces signes peuvent indiquer que votre asthme n'est pas bien contrôlé(e) et que vous devez peut-être prendre un autre traitement ou un traitement supplémentaire immédiatement.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
French: 31-546 Kraków
Danish: 31-546, Krakow
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse:
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
French: consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture (voir description ci-dessous).
Danish: følger tre enkle trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
French: contient du lactose Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Danish: indeholder lactose Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
French: et consultez votre médecin immédiatement :
Danish: og straks tale med din læge:
French: - ne PAS utiliser ce médicament sauf si le médecin vous le prescrit.
Danish: - brug IKKE denne medicin, medmindre din læge beder dig om det.
French: pour l'asthme, votre médecin devra vérifier régulièrement vos symptômes.
Danish: mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
French: Très peu de patients présentaient des DIP inférieurs à 40L/min ; quand les DIP étaient inférieurs à 40L/min il ne semblait y avoir aucun regroupement par âge ou sévérité de la maladie.
Danish: Meget få patienter havde PIF-hastigheder under 40 l/min; når PIFhastigheden var under 40 l/min, syntes der ikke at forekomme grupperinger i alder eller sygdommens sværhedsgrad.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/950/002 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/950/002 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse:
French: Informations importantes sur vos symptômes d'asthme
Danish: Vigtig information om dine astmasymptomer
French: chaque jour, même si vous ne présentez aucun symptôme d'asthme.
Danish: hver dag, også selvom du ikke har nogen astmasymptomer på det pågældende tidspunkt.
French: n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Teva Operations Poland Sp. z o.o ul, Mogilska 80, 31-546 Kraków, Pologne
Danish: Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Polen
French: Un glaucome (élévation de la pression dans l'œil)
Danish: grøn stær (glaukom − øget tryk i øjet)
French: Comment prendre une inhalation À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous :
Danish: Sådan tager du en inhalation Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
French: affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Danish: vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie inhalée.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til inhalation.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter votre asthme.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour inhalation
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalationspulver
French: pour traiter ces symptômes d'asthme.
Danish: til at behandle disse astmasymptomer.
French: L'inhalateur est en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polytéréphtalate d'éthylène (PET) et polypropylène (PP).
Danish: Inhalatoren er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylenterephthalat (PT) og polypropylen (PP).
French: que vous n'auriez dû : Il est important que vous preniez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis som anvist af lægen.
French: de façon continue conformément à la prescription, même en l'absence de symptômes.
Danish: vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri.
French: (page 21) Contenu de l'emballage et autres informations (page 22)
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger (side 22)
French: doit être arrêté immédiatement, le patient doit être réévalué et si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré (voir rubrique 4.4).
Danish: skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt.
French: Adultes (18 ans et plus) :
Danish: Voksne (fra og med 18 år)
French: Spiromax est un inhalateur actionné par l'inspiration, ce qui signifie que les substances actives sont délivrées dans les voies aériennes lorsque le patient inhale à travers l'embout buccal.
Danish: Spiromax er en åndedrætsaktiveret, inspiratorisk flow-drevet inhalator, hvilket betyder, at de aktive stoffer frigives til luftvejene, når patienten inhalerer gennem mundstykket.
French: n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Danish: er ikke indiceret hos børn og unge under 18 år (se pkt.
French: L'utilisation d'une association fixe de budésonide et de fumarate de formotérol dihydraté chez la femme qui allaite ne peut être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est plus important que le risque potentiel pour l'enfant.
Danish: Behandling af ammende kvinder med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for barnet.
French: Il est important de réévaluer régulièrement les patients chez qui la dose de traitement est progressivement diminuée.
Danish: Det er vigtigt regelmæssigt at evaluere patienten, efterhånden som behandlingen nedtrappes.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ Contient 1 inhalateur
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Indeholder 1 inhalator.
French: Les données de l'étude indiquent que quels que soient l'âge et la sévérité de la maladie sous-jacente, les enfants, les adolescents et les adultes asthmatiques, ainsi que les patients atteints d'une BPCO, ont été capables de générer un débit inspiratoire suffisant avec Spiromax, similaire à celui obtenu avec l'inhalateur de poudre sèche multidoses disponible dans le commerce.
Danish: Data fra studiet viste, at uanset alder og sværhedsgrad af den underliggende sygdom, var børn, unge og voksne med astma i stand til at opnå et inspiratorisk flow gennem Spiromax-devicet, der svarede til det flow, der blev opnået gennem den markedsførte tørpulverinhalator med flere doser.
French: ne doit pas être utilisée pour l'initiation d'un traitement de l'asthme.
Danish: er ikke beregnet til indledende behandling af astma.
French: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: Ísland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Lactose monohydraté.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Lactosemonohydrat.
French: Les DIP obtenus par les patients souffrant d'asthme étaient en moyenne supérieurs à 60 l/min, un débit auquel les deux inhalateurs étudiés sont connus pour délivrer des quantités comparables de médicament dans les poumons.
Danish: Den gennemsnitlige PIF-hastighed opnået af patienter med astma var over 60 l/min, en flow-hastighed, hvor de 2 undersøgte devices vides at levere en sammenlignelig mængde lægemiddel til lungerne.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 60 doses
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 doser
French: Budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Danish: budesonid/formoterolfumaratdihydrat
French: ils sont généralement légers et disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement par
Danish: Hvis disse virkninger forekommer, er de som regel lette og forsvinder normalt, når du fortsætter med at bruge
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Généralités
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Generelt
French: 1 ou 2 inhalations (bouffées) deux fois par jour.
Danish: 1 eller 2 inhalationer (pust) 2 gange dagligt.
French: Une étude randomisée, en ouvert et contrôlée contre placebo a été menée chez des enfants et des adolescents asthmatiques (6-17 ans), des adultes asthmatiques (18-45 ans)et des volontaires sains (1845 ans) pour évaluer le débit inspiratoire de pointe (DIP) et d'autres paramètres d'inhalation associés suite à une inhalation utilisant un dispositif Spiromax (contenant un placebo) comparé à une inhalation utilisant un inhalateur de poudre sèche multidoses déjà disponible dans le commerce (contenant un placebo).
Danish: Et randomiseret, open-label placebo-studie blev foretaget hos børn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år) og raske frivillige (i alderen 18-45 år) for at vurdere den maksimale inspiratoriske flow (PIF) hastighed og andre relaterede inhalationsparametre efter inhalation fra et Spiromax-device (indeholdende placebo) sammenlignet med inhalation fra en allerede markedsført tørpulverinhalator (indeholdende placebo) med flere doser.
French: Adultes (18ans et plus) : 1 inhalation deux fois par jour.
Danish: Voksne (fra og med 18 år): 1 inhalation to gange dagligt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/950/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/950/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/950/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/950/001
French: contient du formotérol et du budésonide, qui ont des mécanismes d'action différents et qui font preuve d'effets additifs pour réduire les exacerbations de l'asthme.
Danish: indeholder formoterol og budesonid, som har forskellige virkningsmekanismer og udviser additiv virkning med hensyn til reduktion af astmaeksacerbationer.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 120 doses
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 120 doser
French: Chez le rat, de faibles quantités de formotérol ont été détectées dans le lait maternel.
Danish: Hos rotter er der fundet små mængder formoterol i mælken.