FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • tulburări de somn; vise neobişnuite; coşmaruri; comportament neobişnuit; stare de tristeţe profundă şi de inutilitate
Icelandic: • erfiðleikar með svefn, óeðlilegir draumar, martraðir, óeðlileg hegðun, mikil depurð og tilfinning um að vera einskis virði
Romanian: • Isentress sub formă de comprimate masticabile nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece acesta nu a fost studiat la gravide.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Isentress tuggutaflna á meðgöngu, þar sem þær hafa ekki verið rannsakaðar hjá barnshafandi konum.
Romanian: Detalii complete despre modul de preparare și administrare a suspensiei, se pot găsi în broșura cu instrucțiuni de utilizare, care este inclusă în cutie.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um blöndun og gjöf mixtúrunnar í bæklingnum með notkunarleiðbeiningunum sem fylgir með í öskjunni.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală cauzată de HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată.
Icelandic: Þótt orsökin sé talin fjölþætt (þ.m.t. barksteranotkun, áfengisneysla, veruleg ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull), hafa beindrepstilfelli verið tilkynnt, sérstaklega hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa lengi verið á samsettri andretróveirumeðferð.
Romanian: Isentress trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV.
Icelandic: Isentress á að nota ásamt öðrum lyfjum við HIV.
Romanian: Obţinerea scăderii ≥ 1 log10 ARN HIV faţă de valoarea iniţială sau < 400 copii/ml
Icelandic: HIV RNA lækkun frá upphafi meðferðar eða <400 eintök/ml
Romanian: 1 plic de Isentress granule
Icelandic: 1 skammtapoki með Isentress kyrni
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare plic conţine aproximativ: fructoză 0,5 mg, sorbitol 1,5 mg şi zaharoză 4,7 mg.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur u.þ.b. 0,5 mg af frúktósa, u.þ.b. 1,5 mg af sorbitóli og u.þ.b. 4,7 mg af súkrósa.
Romanian: 2 până la mai puțin de 3
Icelandic: 2 upp að 3
Romanian: Adulţi Doza recomandată este de 400 mg (un comprimat) de două ori pe zi.
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur er 400 mg (ein tafla) tvisvar á sólarhring.
Romanian: De la momentul nașterii până la o săptămână - Administrare o dată pe zi
Icelandic: 0 til 1 vikna - Einu sinni á sólarhring
Romanian: După administrarea volumului necesar, suspensia de medicament rămasă în măsura dozatoare pentru amestecare nu trebuie reutilizată, ci trebuie aruncată.
Icelandic: Þegar það rúmmál sem þarf hefur verið gefið má ekki nota afganginn af mixtúrunni í blöndunarbikarnum og skal honum fargað.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să respecte programările consultaţiilor la medic deoarece doza de ISENTRESS trebuie ajustată pe măsură ce copilul creşte.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum eindregið að hitta lækninn reglulega þar sem aðlaga þarf ISENTRESS skammtinn eftir því sem barnið stækkar.
Romanian: • acnee; pierdere neobişnuită a părului sau subţiere a firului de păr; înroşire a pielii; distribuţie neobişnuită a grăsimii la nivelul corpului, care poate include pierderea grăsimii de la nivelul picioarelor, mâinilor şi feţei şi creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului; transpiraţie excesivă; transpiraţii nocturne; îngroşare şi mâncărime a pielii din cauza scărpinării repetate; leziuni la nivelul pielii; uscăciune a pielii
Icelandic: • graftarbólur, óvenjulegt hárlos eða þynning hárs, húðroði, óeðlileg fitudreifing á líkamanum, sem meðal annars getur falið í sér fitutap af fótleggjum, handleggjum og úr andliti og aukna fitu á kvið, óhófleg svitamyndun, nætursviti, þykknun og kláði í húðinni vegna endurtekins klórs, húðskemmdir, húðþurrkur
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani IMPAACT P1066 este un studiu de fază I/II deschis multicentric efectuat pentru a evalua profilul farmacocinetic, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea raltegravir la copii infectaţi cu HIV.
Icelandic: IMPAACT P1066 er I./II. stigs opin fjölsetra rannsókn á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun raltegravírs hjá HIV-sýktum börnum.
Romanian: Comprimat masticabil de 100 mg
Icelandic: Tuggutafla 100 mg
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite, sau rupte din cauza modificărilor anticipate la nivelul profilului farmacocinetic.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja, mylja eða skipta þar sem búist er við breytingum á lyfjahvörfum.
Romanian: Nu alternați administrarea altor concentrații sau forme farmaceutice de Isentress fără să vă adresați în prealabil medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic: Ekki má nota aðra styrkleika eða lyfjaform af Isentress í staðinn fyrir þetta lyf nema ræða fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Romanian: Comprimatele masticabile cu raltegravir trebuie utilizate în sarcină doar dacă beneficiul preconizat justifică riscul potențial asupra fătului.
Icelandic: Raltegravir tuggutöflur á aðeins að nota á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Romanian: Pentru pacienții cu greutatea corporală cuprinsă între 11 și 20 kg pot fi utilizate atât comprimatul masticabil cât și suspensia orală, după cum este specificat în Tabelul 2.
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúru, dreifu eins og getið er í töflu
Romanian: C12 ore a raltegravirului a fost cu 66% mai mare, iar Cmax a fost cu 5% mai mare după o masă cu conţinut lipidic moderat comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Icelandic: Raltegravír C12-klst. var 66% hærri og Cmax var 5% hærri eftir neyslu miðlungs fituríkrar máltíðar miðað á fastandi maga.
Romanian: Comprimatele masticabile sunt disponibile în concentraţiile de 25 mg şi 100 mg comprimate cu linie mediană.
Icelandic: Tuggutöflurnar eru fáanlegar í 25 mg styrkleika og 100 mg styrkleika með deiliskoru.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate efectuat cu raltegravir la şoarece nu a evidenţiat niciun potenţial carcinogen.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum raltegravírs hjá músum sýndi ekki fram á krabbameinsvaldandi áhrif.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului .
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Romanian: La cele mai mari valori ale dozei administrate, 400 mg/kg şi zi la femele şi 250 mg/kg şi zi la masculi, expunerea sistemică a fost similară celei obţinute la administrarea dozei clinice de 400 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum, var almenn útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú notar, hefur nýlega notað eða gætir komið til með að nota:
Romanian: Această doză nu trebuie să depăşească 300 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Skammturinn má ekki vera meiri en 300 mg tvisvar á sólarhring.
Romanian: • inflamația stomacului
Icelandic: • ofnæmisútbrot
Romanian: În acest studiu, administrarea comprimatului masticabil cu o masă bogată în grăsimi a determinat în medie scăderea ASC cu 6%, scăderea Cmax cu 62% şi creşterea C12ore cu 188% comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Icelandic: Í rannsókninni kom í ljós að við gjöf tuggutöflu með fituríkri máltíð lækkaði AUC að meðaltali um 6% og Cmax um 62% og C12 klst. hækkaði um 188% samanborið við gjöf á fastandi maga.
Romanian: • În mod obișnuit există un surplus de suspensie preparată de Isentress în măsura dozatoare pentru amestecare.
Icelandic: Yfirleitt er einhver afgangur af tilbúinni Isentress lausn í blöndunarbikarnum.
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior, datele din studii clinice cu privire la utilizarea raltegravirului sunt limitate la utilizarea în asociere cu doi inhibitori nucleotidici de revers transcriptază (INRT) (emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil).
Icelandic: Varðandi sjúklinga sem aldrei hafa fengið meðferð áður, takmarkast upplýsingar úr klínískum rannsóknum við notkun raltegravírs ásamt tveimur bakritahemlum (emtricítabíni og tenófóvír dísoproxíl fúmarati).
Romanian: > 200 celule/mm Subtip viral clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Icelandic: ≤ 100.000 eintök/ml CD4 fjöldi ≤ 200 frumur/mm > 200 frumur/mm Veiruundirflokkur Clade B 232 (209; 254) Ekki-Clade B 233 (205; 261)
Romanian: Rezultatele analizei din săptămâna 48 şi săptămâna 240
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 240. viku
Romanian: Doză bazată pe greutatea corporală, a se vedea dozele din Tabelul 1 19 *Numărul de pacienţi cu rezultate farmacocinetice (FC) intensive la doza finală recomandată.
Icelandic: Skammtar miðast við þyngd, sjá skammtatöflu fyrir mixtúrukyrni, dreifu 19 * Fjöldi sjúklinga, þar sem niðurstöður ítarlegra rannsókna á lyfjahvörfum (intensive pharmacokinetic results) við síðasta ráðlagða skammt, voru fyrirliggjandi.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Isentress şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Isentress Cum să luaţi Isentress Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Isentress Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Isentress Hvernig nota á Isentress
Romanian: Comprimate masticabile 25 mg:
Icelandic: 25 mg tuggutöflur:
Romanian: Administrarea de raltegravir după o masă cu conținut scăzut de grăsimi a scăzut ASC cu 46% și respectiv Cmax cu 52%; C12 ore a fost în esență neschimbat.
Icelandic: Gjöf raltegravírs eftir fitusnauða máltíð minnkaði AUC um 46% og Cmax um 52%; C12 klst. var í meginatriðum óbreytt.
Romanian: Tabel 1 Date de interacţiune farmacocinetică la adulţi
Icelandic: Tafla 1 Upplýsingar um milliverkanir á lyfjahvörf hjá fullorðnum
Romanian: Reacţii adverse Raltegravir (în monoterapie sau în asociere cu alte TAR)
Icelandic: Aukaverkanir Raltegravír (eitt sér eða samhliða annarri andretróveirumeðferð)
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția bolilor autoimmune (cum ar fi boala Graves și hepatită autoimună) la instalarea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este variabil și aceste evenimente pot să apară după mai multe luni de la inițierea tratamentului.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Romanian: Luând în considerare aceste date, inhibitorii pompei de protoni și blocanții receptorilor histaminergici H2 pot fi administrați concomitent cu raltegravir 1200 mg o dată pe zi.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum má nota prótónpumpuhemla og H2 blokka samhliða raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului au fost cefalee, greaţă şi dureri abdominale.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem oftast var greint frá á meðan á meðferð stóð voru höfuðverkur, ógleði og kviðverkur.
Romanian: Studiul de evaluare a efectului alimentelor asupra unei doze unice a demonstrat că doza de 1200 mg administrată o dată pe zi împreună cu alimente, a avut efecte similare sau mai scăzute atunci când a fost administrată în condițiile unor mese cu conținut crescut de grăsimi și cu conținut scăzut de grăsimi comparativ cu doza de 400 mg administrată de două ori pe zi.
Icelandic: Rannsókn á áhrif fæðu á stakan skammt sýndi að áhrif fæðu eftir 1.200 mg einu sinni á dag voru svipuð eða minni við fituríka máltíð og fitusnauða máltíð borið saman við 400 mg tvisvar á dag.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu rifampicină este inevitabilă, se poate lua în considerare dublarea dozei de raltegravir (vezi pct.
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (sjá kafla 4.4).
Romanian: etravirină ASC  10% etravirină C12ore  17% etravirină Cmax  4%
Icelandic: etravírin AUC  10% etravírin C12 klst  17% etravírin Cmax  4%
Romanian: Rifampicina scade concentraţiile plasmatice ale raltegravirului; nu se cunoaşte impactul asupra eficacităţii raltegravir.
Icelandic: Rifampicín dregur úr plasmaþéttni raltegravírs; áhrif þess á verkun raltegravírs eru óþekkt.
Romanian: Reacţiile adverse considerate de către investigatori ca având legătură de cauzalitate cu raltegravir (în monoterapie sau în asociere cu alte TAR), precum și reacțiile adverse obținute după punerea pe piață sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe.
Icelandic: Aukaverkanir sem rannsóknarlæknar töldu tengjast raltegravíri (einu sér eða samhliða annarri andretróveirumeðferð) sem og aukaverkanir sem komu fram eftir markaðssetningu, eru taldar upp hér fyrir neðan, flokkaðar eftir líffærum.
Romanian: În ceea ce priveşte valorile C12 ore observate în BENCHMRK 1 şi 2, coeficientul de variaţie (CV - coeficientul de variaţie) pentru variabilitatea interindividuală = 212%, iar coeficientul de variaţie pentru variabilitatea intraindividuală = 122%.
Icelandic: = 212% og fráviksstuðullinn fyrir breytileika hjá sjúklingum (intra-subject variability) = 122%.
Romanian: A fost raportată depresia, inclusiv ideație şi comportamente suicidare, mai ales la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Icelandic: Greint hefur verið frá þunglyndi, þ.m.t. sjálfsvígshugleiðingum og -hegðun, sérstaklega hjá sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Romanian: Studiile anterioare au arătat că administrarea raltegravir 400 mg de două ori pe zi concomitent cu fumarat de tenofovir disoproxil (un component al combinației emtricitabină/ fumarat de tenofovir disaproxil) a crescut expunerea la raltegravir.
Icelandic: Fyrri rannsóknir með raltegravír 400 mg tvisvar á dag sýndu að samhliða gjöf tenófóvír dísoproxíl fúmarats (hluti af emtrícítabín/tenófóvír dísóproxíl fúmarati) jók útsetningu fyrir raltegravír.
Romanian: Granulele pentru suspensie orală de ISENTRESS conţin fructoză, sorbitol şi zaharoză.
Icelandic: ISENTRESS mixtúrukyrni, dreifa inniheldur frúktósa, sorbitól og súkrósa.
Romanian: Nu există date privind utilizarea dozei de raltegravir 1200 mg administrată o dată pe zi la femeile gravide.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag á meðgöngu.
Romanian: Nu este recomandat să luaţi Isentress în asociere cu anumite antiacide (cele care conţin aluminiu şi/sau magneziu).
Icelandic: Isentress með ákveðnum sýrubindandi lyfjum (þeim sem innihalda ál og/eða magnesíum).
Romanian: În cazul unui supradozaj, este recomandată utilizarea măsurilor de suport standard, cum sunt, îndepărtarea medicamentului neabsorbit din tractul gastro-intestinal, instituirea monitorizării clinice (inclusiv efectuarea unei electrocardiograme) şi, dacă este necesar, instituirea tratamentului de suport.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar er rétt að beita hefðbundnum stuðningsúrræðum við ofskömmtun, t.d. fjarlægja lyfjaleifar sem ekki hafa frásogast úr meltingarveginum, hafa klínískt eftirlit með sjúklingnum (þ.m.t. taka hjartalínurits) og hefja stuðningsmeðferð ef nauðsyn krefur.
Romanian: Administrarea comprimatului masticabil cu o masă bogată în grăsimi nu afectează farmacocinetica raltegravir în mod semnificativ clinic şi comprimatul masticabil poate fi administrat indiferent de alimente.
Icelandic: Gjöf tuggutöflu með fíturíkri máltíð hefur ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf raltegravírs og tuggutöflu má gefa án tillits til fæðu.
Romanian: Nu utilizați măsuri dozatoare sau seringi deteriorate.
Icelandic: Ekki nota bikar eða sprautu sem hefur orðið fyrir skemmdum.
Romanian: Raltegravir a fost administrat sub formă de granule pentru suspensie orală indiferent de orarul meselor, în asociere cu un tratament de fond optimizat care a inclus lopinavir plus ritonavir, la două treimi din pacienți.
Icelandic: Raltegravír var gefið sem mixtúrukyrni, dreifa án tillits til fæðu og ásamt bestu grunnmeðferð sem innihélt lopinavír og ritonavír hjá tveimur þriðju hlutum sjúklinga.
Romanian: Cu privire la criteriul principal final de eficacitate, proporţia de pacienţi care a obţinut valori ale ARN HIV < 40 copii/ml în săptămâna 48 a fost de 472/531(88,9%) în grupul la care s-a administrat raltegravir 1200 mg o dată pe zi şi de 235/266 (88,3%) în grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Með tilliti til aðalendapunkts verkunar var hlutfall sjúklinga sem náðu HIV RNA < 40 eintök/ml í 48. viku 472/531(88,9%) í hópnum sem fékk raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag og 235/266 (88,3%) í hópnum sem fékk raltegravír 400 mg tvisvar á dag.
Romanian: 400 mg de două ori pe zi (N = 281)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Romanian: 60 de plicuri, două seringi dozatoare de 1 ml, două seringi dozatoare de 3 ml și două de 10 ml pentru administrare orală și 2 măsuri dozatoare pentru amestecare.
Icelandic: 60 skammtapokar, tvær 1 ml, tvær 3 ml og tvær 10 ml munngjafarsprautur og 2 blöndunarbikarar.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C, trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Icelandic: B eða C, sem eru á samsettri andretróveirumeðferð, eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Romanian: Extrapolat de la studiul efectuat utilizând comprimatul de 400 mg de două ori pe zi
Icelandic: Framreiknað á grundvelli rannsóknar á 400 mg tvisvar á dag
Romanian: Cunoscându-se că raltegravir este metabolizat în principal pe calea UGT1A1, trebuie luate precauţii când raltegravir se administrează concomitent cu inductori puternici ai UGT1A1 (de exemplu rifampicină).
Icelandic: Þar eð raltegravír er einkum umbrotið fyrir tilstilli UGTA1, skal gæta varúðar þegar raltegravír er gefið samhliða öflugum örvum UGT1A1 (s.s. rifampicíni).
Romanian: Date demografice Vârstă (ani), mediana [interval] Sex masculin Rasă Caucaziană Neagră Caracteristici iniţiale ARN HIV-1 plasmatic (log10 copii/ml), medie [interval] Număr celule CD4 (celule/mm
Icelandic: Svartur kynstofn Eiginleikar við upphaf meðferðar HIV-1 RNA í plasma (log10 eintök/ml), meðaltal [á bilinu] Fjöldi CD4 frumna (frumur/mm
Romanian: medicamente care modifică pH-ul gastric: inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, omeprazol), blocante ale receptorilor H2 (de exemplu, famotidină, ranitidină, cimitedină)
Icelandic: Prótónpumpuhemlar (t.d. omeprazól), H2 blokkar (t.d. famótidín, ranitidín, cimitedín)
Romanian: Prin urmare, administrarea de emtricitabină/ fumarat de tenofovir disaproxil concomitent cu raltegravir 1200 mg o dată pe zi este permisă.
Icelandic: Því er samhliða gjöf emtrícítabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarats og raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag leyfð.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă) şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 1200 mg o dată pe zi şi grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Lýðfræðilegr upplýsingar sjúklinga (kyn, aldur og kynþáttur) og einkenni við upphaf voru sambærileg hjá hópnum sem fékk raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag og hópnum sem fékk raltegravír 400 mg tvisvar á dag.
Romanian: Notă:
Icelandic: Athugasemdir:
Romanian: Isentress este un medicament antiviral care acţionează împotriva virusului imunodeficienţei umane (HIV).
Icelandic: Isentress er veirulyf sem vinnur gegn alnæmisveirunni (HIV).
Romanian: În plus, învelişul filmat conţine următoarele componente inactive: alcool polivinilic, dioxid de titan, polietilenglicol 3350, talc, oxid roşu de fer şi oxid negru de fer.
Icelandic: Að auki inniheldur töfluhúðin eftirfarandi: pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól 3350, talkúm, rautt járnoxíð og svart járnoxíð.
Romanian: Pasul 8.
Icelandic: Tafla 8:
Romanian: Durata tratamentului antiretroviral combinat, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, reducerea severă a activității sistemului imunitar, indice de masă corporală crescut, printre alții, pot fi unii dintre multiplii factori de risc care pot duce la apariția acestei afecțiuni.
Icelandic: Lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, veruleg minnkun á virkni ónæmiskerfisins og hækkaður líkamsþyngdarstuðull, geta verið nokkrir af mörgum áhættuþáttum sem stuðla að þessum sjúkdómi.
Romanian: Doza trebuie administrată oral în 30 de minute de la amestecare.
Icelandic: Skammtinn á að gefa með inntöku innan 30 mínútna frá blöndun.
Romanian: Media geometrică (% CV Cminimă (ng/ml)
Icelandic: Miðhlutfallsgildi (% CV Ctrough (ng/ml)
Romanian: În studiile cu raltegravir 400 mg administrat de două ori pe zi, au fost raportate neoplazii la pacienţii trataţi anterior şi la cei netrataţi anterior, la care s-a iniţiat tratament cu raltegravir împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Icelandic: Í rannsóknum á raltegravír 400 mg tvisvar á dag var greint frá krabbameinum hjá sjúklingum sem fengu raltegravír ásamt öðrum andretróveirulyfjum, bæði hjá meðferðarreyndum sjúklingum og þeim sem ekki höfðu fengið meðferð áður.
Romanian: Cutie pentru comprimate masticabile de 25 mg
Icelandic: Askja fyrir 25 mg tuggutöflur
Romanian: *Doza recomandată în funcție de greutatea corporală pentru comprimatul masticabil și pentru suspensia orală obținută cu 10 ml de apă se bazează pe aproximativ 6 mg/kg și doză de două ori pe zi (vezi pct. 5.2).
Icelandic: * Ráðleggingar um skammta fyrir tuggutöflur og mixtúrukyrni, dreifu í 10 ml af vatni miðast við skammt sem er u.þ.b. 6 mg/kg tvisvar á sólarhring (sjá kafla 5.2).
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, sigiliu de inducție și un gel desicant din siliciu.
Icelandic: Glas úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, innsigli og sílikon gel þurrkefni:
Romanian: Administrarea împreună cu o masă cu conținut crescut de grăsimi a condus la o creștere de 1,9%, a ASC0-ultimul, la o scădere de 28% a Cmax și o scădere de 12% a C12 ore.
Icelandic: Við gjöf fituríkar máltíðar jókst AUC0-last um 1,9%, Cmax lækkaði um 28% og C24 klst. lækkaði um 12%.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente eliberate cu sau fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, hvort sem þau fást með eða án lyfseðils.
Romanian: Pe baza unui studiu comparativ privind formele farmaceutice la voluntari adulți sănătoși, comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală au o biodisponibilitate orală mai mare comparativ cu cea a comprimatului de 400 mg.
Icelandic: Á grundvelli samanburðarannsóknar á lyfjaformum hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum er aðgengi tuggutöflu og mixtúrukyrnis, dreifu eftir inntöku meira en 400 mg töflu.
Romanian: MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Romanian: Granulele pentru suspensie orală și comprimatele masticabile nu au fost studiate la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) sau adulţi infectaţi cu HIV.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á mixtúrukyrninu eða tuggutöflunum hjá HIV-sýktum unglingum (12 til 18 ára) eða fullorðnum.
Romanian: Utilizați doza prescrisă în „ml"de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notaðu magn skammts í ml sem læknirinn hefur ávísað.