FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar alfa-2b interferonu un ribavirīnu, recidīva dēļ pēc interferona terapijas vai kuri tiek ārstēti īsāku laiku, ir labāka preparāta lietošanas drošība nekā aprakstīts tālāk.
Lithuanian: Pacientai, kuriems liga recidyvavo po gydymo interferono monoterapija arba tie, kurie buvo gydyti trumpesnį laikotarpį, paskirtas gydymas alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu gali būti saugesnis nei aprašyta žemiau.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 200 mg ribavirīna.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
Latvian: 4. nedēļai*** (n = 950) Negatīva HCV-RNS
Lithuanian: 1 genotipas* Iki 4 savaitės *** (n=950)
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi sirds slimība vai pašlaik ir sirds slimība.
Lithuanian: • Jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, yra pasireiškusi širdies būklė ar širdies liga;
Latvian: Bieži ziņotās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10):
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta retai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš
Latvian: Pirms sākt kombinēto terapiju, lūdzu, izlasiet alfa-2b interferona lietošanas instrukcijas nodaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" prieš pradedant sudėtinį gydymą.
Latvian: Hipotensija, hipertensija, pietvīkums
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, karščio pylimas Vaskulitas
Latvian: Hematoloģiskas novirzes ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem Vienlaikus ar HCV/HIV inficēti pacienti, kas saņem ārstēšanu ar alfa-2b peginterferonu/ribavirīnu un cART, var būt palielināts hematoloģisku noviržu attīstīšanās risks (neitropēnija, trombocitopēnija un anēmija), salīdzinot ar tikai ar HCV inficētiem pacientiem.
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams, kuriems taikomas gydymas alfa-2b-peginterferonu/ribavirinu ir kART, kraujo sutrikimų (pvz., neutropenijos, trombocitopenijos ir anemijos) rizika gali būti didesnė negu infekuotiems vien HCV.
Latvian: Ribavirin Mylan cietās kapsulas
Lithuanian: Ribavirin Mylan kietosios kapsulės
Latvian: Pacienti ar vienlaicīgu HCV/HIV infekciju: pacientiem, kas vienlaicīgi ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu saņem ārstēšanu ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI), var palielināties mitohondriālās toksicitātes, pienskābās acidozes un aknu dekompensācijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti LHC/ŽIV: Pacientams, gydomiems NATI su ribavirinu ir interferonu alfa-2b gali būti padidėjusi mitochondrinio toksiškumo, laktinės acidozės ir kepenų dekompensavimo rizika (žr.
Latvian: Cik ātri vien iespējams, tās pašas dienas laikā lietojiet/ievadiet aizmirsto devu.
Lithuanian: Praleistą dozę suvartokite/duokite vartoti tą pačią dieną, kuo greičiau. Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydančiu gydytoju.
Latvian: Retāk ziņotās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 100): neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana; sirdslēkme, panikas lēkme; paaugstinātas jutības reakcija pret zālēm; aizkuņģa dziedzera iekaisums, sāpes kaulos, cukura diabēts; muskuļu vājums.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 100): - nesančių vaizdinių girdėjimas arba matymas, - širdies priepuolis, panikos priepuolis, - padidėjusio jautrumo reakcija vaistui, - kasos uždegimas, kaulų skausmas, cukrinis diabetas, - raumenų silpnumas.
Latvian: Ribavirin Mylan kombinācijā ar alfa-2b interferonu lieto pediatriskiem pacientiem (bērniem no 3 gadu vecuma), kam ir hroniska C hepatīta (hepatitis C virus, HCV) infekcija.
Lithuanian: Ribavirin Mylan kombinacija su interferonu alfa-2b yra skiriama vaikams nuo 3 metų ir paaugliams, sergantiems lėtinio hepatito C (HCV) infekcija.
Latvian: Pacientiem, kas saņem 1000 mg (< 75 kg) vai 1200 mg (> 75 kg) devu, ribavirīna deva ir jāsamazina līdz 600 mg/dienā (saņemot vienu 200 mg kapsulu no rīta un divas 200 mg kapsulas vakarā).
Lithuanian: * Pacientams, vartojantiems 1 000 mg (kai paciento svoris < 75 kg) arba 1 200 mg (kaip paciento svotris > 75 kg) ribavirino, dozė turi būti sumažinta iki 600 mg per dieną (vartojant 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare). Jei sutrikimas pašalinamas, galima vėl vartoti ribaviriną kasdienėmis 600 mg dozėmis, didinant iki 800 mg per dieną gydančiojo gydytojo nuožiūra.
Latvian: Perifēra išēmija*
Lithuanian: Periferinė ischemija*
Latvian: Turklāt pacientiem, kas lieto Ribavirin Mylan, ir radušās šādas problēmas: hemolīze: Ribavirin Mylan var izraisīt sarkano asins šūnu sabrukšanu, tādējādi izraisot anēmiju, kas var radīt sirdsdarbības traucējumus vai pasliktināt sirds slimības simptomus; pancitopēnija: Ribavirin Mylan, lietojot kombinācijā ar peginterferonu, var izraisīt trombocītu un sarkano un balto asins šūnu skaita samazināšanos.
Lithuanian: Be to, Ribavirin Mylan vartojantiems pacientams gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai: Hemolizė: dėl Ribavirin Mylan gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių skaičius ir išsivystyti mažakraujystė, kuri gali sutrikdyti širdies veiklą ar pabloginti esamos širdies ligos eigą.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka ribavirīnam ir teratogēna un genotoksiska iedarbība (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad ribavirinas yra teratogeniškas ir genotoksiškas (žr.
Latvian: Devas bērniem no 3 gadu vecuma un pusaudžiem ir atkarīgas no ķermeņa svara un kombinētajām zālēm.
Lithuanian: Vaikams nuo 3 metų dozė nustatoma pagal paciento svorį ir kitus kartu vartojamus vaistus.
Latvian: Izmaiņas acīs: terapijai ribavirīnu lieto kombinācijā ar alfa interferoniem.
Lithuanian: Sudėtiniame gydyme ribavirinas vartojamas kartu su alfa interferonais.
Latvian: Ribavirin Mylan nedrīkst lietot bez alfa-2b interferona, t.i., nedrīkst lietot Ribavirin Mylan vienu pašu.
Lithuanian: Ribavirin Mylan neturi būti vartojamas be interferono alfa-2b, t.y.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšanu turpināja vienu gadu un novērošanas periods bija seši mēneši.
Lithuanian: Jie buvo gydomi 24 savaites ir sekami 6 mėn.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu, ribavirīns neizraisīja reakcijas, kas nebūtu novērotas, lietojot katru aktīvo vielu atsevišķi.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2binterferonu, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Latvian: Hemoglobīns
Lithuanian: • Hemoglobino kiekis
Latvian: Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: +357 99403969
Lithuanian: Τηλ: +357 99403969
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas paredzamība iepriekš neārstētiem pacientiem Virusoloģiskā atbildreakcija līdz 12. nedēļai ir definēta kā vīrusu slodzes samazināšanās par vismaz 2 log vai nenosakāma HCV-RNS koncentrācija.
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas - Negydytų pacientų Stabilus virusinis atsakas 12 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 2-log arba neaptinkama HCV-RNR. Stabilus virusinis atsakas 4 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1-log arba neaptinkama HCV-RNR.
Latvian: Ribavirīnu lietojot kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu, netika novērota negatīva ietekme uz HIV virēmijas kontroli terapijas vai novērošanas laikā.
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa2b-peginterferono deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba sekimo metu neturėjo.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni :
Latvian: Lūdzu, izlasiet attiecīgo pretretrovīrusu zāļu aprakstu, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai ribavirīna un alfa-2b peginterferona kombinētai toksiskai ietekmei.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar ribavirinas ir alfa-2b-peginterferonas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Latvian: Šajā pētījumā ribavirīna un alfa-2b peginterferona (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā) kombinācija bija ievērojami efektīvāka nekā ribavirīna un alfa-2b interferona kombinācija, īpaši ar 1. genotipa vīrusiem inficētiem pacientiem.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu ribavirinu su alfa-2b-interferonu. Stabilus atsakas buvo vertinamas praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Latvian: Ribavirin Mylan satur laktozi
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtyje yra laktozės
Latvian: 2. piezīme: pieaugušiem pacientiem un bērniem un pusaudžu vecuma pacientiem, kas ārstēti ar Ribavirin Mylan kopā ar alfa-2b interferonu, samaziniet alfa-2b interferona devu uz pusi.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams bei paaugliams, gydomiems Ribavirin Mylan ir interferonu alfa-2b, sumažinkite alfa-2b dozę puse vienos dozės.
Latvian: Tika ziņots par anēmiju (hemoglobīns <9,4 g/dl) 12 % (23/194) pacientu, kas tika ārstēti ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu.
Lithuanian: 12  (23/194) ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Latvian: Lai iegūtu pilnīgu informāciju, noteikti izlasiet alfa-2b interferona lietošanas instrukcijas nodaļu "Kā lietot".
Lithuanian: Būtinai perskaitykite interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Kaip vartoti", kad gautumėte išsamią informaciją.
Latvian: Neprecizēti audzēji
Lithuanian: Nepatikslintas navikas
Latvian: Iespējams, bioloģiskās pieejamības mazināšanās šai pētījumā bija saistīta ar aizkavētu ribavirīna pārvietošanos vai mainītu pH. Šī mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, ribavirino biologinis prieinamumas tikriausiai sumažėjo dėl sulėtėjusio ribavirino tranzito, arba dėl pakitusios pH.
Latvian: Vispārēja informācija par šo zāļu lietošanu
Lithuanian: Bendra informacija apie šio vaisto vartojimą:
Latvian: Piecu gadu ilgtermiņa novērojuma un sekojuma pētījumā piedalījās 94 pediatriskie pacienti ar hronisku hepatītu C, kuri bija izgājuši ārstēšanu daudzcentru pētījuma gaitā.
Lithuanian: Baigus gydymą, vykusį per daugiacentrį klinikinį tyrimą, 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
Latvian: Vienu devu blisteri:
Lithuanian: Vienadozes lizdines plokšteles:
Latvian: Ribavirīna dienas deva
Lithuanian: Dienos Ribavirin dozė
Latvian: • Ribavirīns (800 mg/dienā) + alfa-2b peginterfeons (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā), (n = 511).
Lithuanian: • Ribavirinas (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
Latvian: Izkliede
Lithuanian: dirglumas
Latvian: • zobu un mutes gļotādas bojājumi.
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai.
Latvian: Ārsts ir noteicis pareizu Ribavirin Mylan devu, pamatojoties uz Jūsu vai Jūsu aprūpē esošā bērna ķermeņa masu.
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą Ribavirin Mylan dozę.
Latvian: Atbildreakcij a terapijas nedēļā
Lithuanian: Atsakas į gydymą
Latvian: Ribavirin Mylan lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Lithuanian: Nėštumo metu Ribavirin Mylan vartoti draudžiama.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ir īpaša nosliece uz depresijas rašanos ribavirīna un alfa interferona terapijas laikā.
Lithuanian: Ribavirinu ir alfa interferonu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Latvian: Noturīga virusoloģiska reakcija (IVR) tiek definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc ārstēšanas (12. tabula).
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas yra nustatomas, kai HCV-RNR neaptinkamas 24 savaites po gydymo.
Latvian: Ribavirīnam AUC12 (ng.h/ml); alfa-2b interferona AUC0-24 (SV.h/ml)
Lithuanian: /ml) ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
Latvian: Ribavirin Mylan 200 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Ribavirin Mylan 200 mg kietosios kapsulės
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ik pēc 3 mēnešiem jāveic izmeklējumi, lai noskaidrotu, vai nav vairogdziedzera disfunkcijas (piemēram, TSH).
Lithuanian: Pacientus vaikus ir paauglius dėl skydliaukės disfunkcijos reikia kontroliuoti (pvz.
Latvian: No pirmsārstēšanas brīža līdz ilgtermiņa novērošanas beigām 24 vai 48 nedēļas ārstētiem bērniem vecumam atbilstošā auguma garuma procentīles samazinājās attiecīgi par 1,3 un 9,0 procentīlēm.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilis sumažėjo 1,3 procentilio, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiliais.
Latvian: Laboratoriskie raksturlielumi
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai.
Latvian: Lietojot 1,5 µg/kg lielas alfa-2b peginterferona devas un ribavirīna devas, pacientiem ar cirozi, pacientiem ar normālu ALAT līmeni, pacientiem ar sākotnējo vīrusu slodzi > 600 000 SV/ml, vai pacientiem, kuri vecāki par 40 gadiem, noturīgas virosoloģiskās atbildreakcijas pakāpe bija mazāka.
Lithuanian: stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
Latvian: Ribavirīns mg/dienā) + alfa-2b peginterferons (1,5 µg/kg/ nedēļā)
Lithuanian: Ribavirinas (800 mg per parą) + alfa2b-peginterferonas (1,5 g/kg per savaitę)
Latvian: Maināmas devas, 200 mg un 400 mg katru otro dienu
Lithuanian: Kintamos dozės, po 200 mg ir 400 mg kasdien Mažiau nei 30 ml/min 200 mg kasdien Hemodializė (PSIL)
Latvian: Ja rodas smagas nevēlamas blakusparādības, kas potenciāli saistītas ar zālēm, kas lietotas kombinācijā ar Ribavirin Mylan, skatiet šo zāļu attiecīgos aprakstus, jo dažas kombinētās shēmas neatbilst 2. tabulā sniegtajām ribavirīna devas pielāgošanas un/vai lietošanas pārtraukšanas vadlīnijām.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, nes kai kurie derinių režimai gali nesutapti su dozės modifikavimo ir (arba) gydymo nutraukimo rekomendacijomis, pateiktomis 2 lentelėje.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu ribavirīnu (800 - 1 200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa-2b peginterferonu (100 vai 150 µg nedēļā atkarībā no ķermeņa masas) vai ribavirīnu (800 - 1 200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa-2b interferonu (3 MSV TRN).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800 - 1 200 mg per parą atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2bpeginterferonu (100 arba 150 mikrogramų per savaitę, atsižvelgiant į kūno svorį), kitos grupės ribavirinu (800 - 1 200 mg per parą, atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitę).
Latvian: un noturīga virusoloģiskā atbildreakcija (IVA)
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (SVA)*
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums pieaugušajiem tabulas veidā
Lithuanian: Suaugusiesiems pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų lentelė
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ribavirin Mylan lietošanas Nelietojiet Ribavirin Mylan šādos gadījumos
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Mylan
Latvian: Uzskatīja, ka visiem pacientiem, par kuriem nebija datu novērošanas 12. nedēļas vizītē un pēc tam, nav atbildes reakcijas 24. novērošanas nedēļā.
Lithuanian: Bet kuris asmuo, kurio duomenys nebuvo užfiksuoti 12 savaičių po gydymo lango laikotarpyje, buvo laikomas kaip nesureagavęs į gydymą 24 savaitę.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot šo kontaktinformāciju:
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ribavirīna mijiedarbību ar citām zālēm, izņemot alfa-2b peginterferonu, alfa2b interferonu un antacīdus.
Lithuanian: Netirta preparato ribavirino sąveika su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus alfa-2b-peginterferoną, alfa-2b-interferoną ir skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus.
Latvian: Lai arī dažiem pacientiem, kuri klīniskā pētījuma laikā tika ārstēti ar ribavirīna un alfa-2b peginterferona kombināciju, tika novērotas laboratorisko rādītāju pārmaiņas, kas atgriezās sākotnējā līmenī dažu nedēļu laikā pēc terapijas beigām.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu, kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 02./2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-02.
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas kapsulas (200 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos spalvos kapsulės (200 mg).
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai ribavirīns
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ribavirinas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Generics [UK] Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra Generics [UK] Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams ir gali būti atnaujinta.
Latvian: Ribavirin Mylan deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara un ir no trim līdz septiņām kapsulām dienā.
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių kapsulių
Latvian: Turklāt Ribavirin Mylan var lietot pieauguši pacienti, kuriem novēro slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Lithuanian: Ribavirin Mylan taip pat gali būti skiriamas suaugusiems, kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Ribavirin Mylan pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ribavirin Mylan galima gauti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
Latvian: Ribavirin Mylan nedrīkst lietot vienas pašas, bet tikai kopā ar alfa-2b interferonu (cita veida zālēm pret hepatītu).
Lithuanian: Ribavirin Mylan negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
Latvian: Pilns Ribavirin Mylan EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin Mylan EPAR galima rasti čia.
Latvian: Uzskata, ka Ribavirin Mylan ietekmē vīrusa DNS un RNS veidošanos vai darbību, līdz ar to neļaujot vīrusiem izdzīvot un vairoties.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin Mylan sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ribavirin Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Rebetol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ribavirin Mylan panašus į referencinį vaistą Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ribavirin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Terapija ar Ribavirin Mylan jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi ilgstoša C hepatīta ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Ribavirin Mylan turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ribavirin Mylan lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ribavirin Mylan rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo, ja pacientam rodas blakusparādības.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, dozę gali tekti koreguoti.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 10. jūnijā izsniedza Ribavirin Three Rivers reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES..
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin Three Rivers rinkodaros teisę.
Latvian: Tā kā Ribavirin Mylan ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Rebetol.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Rebetol įrodyti.
Latvian: Ribavirin Mylan lieto iepriekš neārstētiem pacientiem kamēr aknas darbojas un C hepatīta vīruss ir atrodams asinīs.
Lithuanian: Ribavirin Mylan skiriamas anksčiau negydytiems pacientams tol, kol jų kepenys funkcionuoja normaliai ir jų kraujyje randama hepatito C viruso.
Latvian: Tā kā Ribavirin Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ribavirin Mylan reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Mylan rinkodaros teisę.
Latvian: Ribavirin Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Lithuanian: Ribavirin Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Latvian: Terapijas ilgums (no sešiem mēnešiem līdz gadam) ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento sveikatos būklės ir gydymo poveikio; vaistą vartoti galima nuo šešių mėnesių iki vienerių metų.
Latvian: Lietojot Ribavirin Mylan atsevišķi, šīs zāles nevar atbrīvot organismu no C hepatīta vīrusa.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin Mylan negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ribavirin Mylan kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Rebetol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Mylan yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Ribavirin Mylan lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Lithuanian: Ribavirin Mylan vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Latvian: Ribavirin Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Ribavirin Mylan yra generinis vaistas.
Latvian: Kāpēc Ribavirin Mylan tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ribavirin Mylan buvo patvirtintas?
Latvian: Ribavirin Mylan aktīvā viela ribavirīns ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Lithuanian: Veiklioji Ribavinir Mylan medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
Latvian: divās dalītās devās (no rīta un vakarā).
Lithuanian: Ribavirin Mylan geriama kasdien su maistu paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kita - vakare).
Latvian: Kas ir Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Mylan?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin Mylan nauda ir rizika?
Latvian: Cita informācija par Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Mylan:
Latvian: Kā Ribavirin Mylan darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Ribavirin Mylan?
Latvian: Kāpēc lieto Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kam vartojamas Ribavirin Mylan?
Latvian: Hepatotoksicitāte (tostarp arī nāves gadījumi)*
Lithuanian: Hepatotoksiškumas (įskaitant mirties atvejus)*
Latvian: • ja esat meitene vai sieviete reproduktīvā vecumā:
Lithuanian: • jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris:
Latvian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spānija
Lithuanian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - apytiksliai 5000 l.