FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Porcilis Pesti contiene l'antigene E2 (sostanza che provoca la risposta immunitaria) della PSC.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen antigeenia E2 (aine, joka stimuloi immuunivasteen).
Italian: Che cos'è Porcilis Pesti?
Finnish: Mitä Porcilis Pesti on?
Italian: Il principale parametro di efficacia usato nella prova di campo sui suinetti era la sopravvivenza degli animali successivamente esposti al virus della PSC.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari porsaita koskeneessa kenttätutkimuksessa oli porsaiden eloonjääminen
Italian: A questa prima dose ne deve seguire una seconda a 4 settimane di distanza.
Finnish: Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Italian: Come agisce Porcilis Pesti?
Finnish: Miten Porcilis Pesti vaikuttaa?
Italian: Nessuno dei suinetti vaccinati e successivamente esposti al virus della PSC è morto.
Finnish: Kaikki rokotukset estivät kuoleman, kun porsaat altistuivat CSF-virukselle myöhemmin.
Italian: L'inizio e la durata del periodo di immunizzazione sono stati
Finnish: Immuniteetti kesti 6 kuukautta.
Italian: Per che cosa si usa Porcilis Pesti?
Finnish: Mihin Porcilis Pestiä käytetään?
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 1-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2013.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di mortalità cumulativa (tasso di mortalità complessivo) dei suinetti.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli porsaiden kumulatiivinen kuolleisuusprosentti (yleinen kuolleisuus).
Italian: È preferibile vaccinare le scrofe nella seconda metà della gravidanza, ma non nelle due settimane che precedono la data presunta del parto.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa emakot toisen tiineyspuoliskon aikana, mutta ei kahden viikon sisällä ennen odotettua porsimista.
Italian: In data 2 maggio 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis Porcoli Diluvac Forte, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Porcoli Diluvac Fortea varten 2. toukokuuta 2002.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è usato per l'immunizzazione dagli E. coli aventi le adesine (componenti superficiali) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P).
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Fortea käytetään immunisaatiossa sellaisia E. colibakteereita vastaan, joissa on adhesiinia (pinta-ainetta) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P).
Italian: Il vaccino viene somministrato solo alle scrofe.
Finnish: Rokote annetaan vain emakoille.
Italian: L'enterotossicosi è una reazione nell'intestino alle tossine prodotte da alcuni batteri.
Finnish: Enterotoksikoosi on joidenkin bakteerien tuottamien toksiinien aiheuttama suolistoreaktio.
Italian: Il vaccino (in tutto o in parte) è stato studiato in numerose sperimentazioni su scrofe gravide di varie razze.
Finnish: Rokotetta (tai rokotteen osia) on tutkittu useissa erirotuisilla tiineillä sioilla tehdyissä tutkimuksissa.
Italian: Per conservare l'immunità deve essere somministrata un'unica iniezione prima di ogni successivo parto.
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi annetaan yksi injektio ennen jokaista seuraavaa porsimista (porsaiden synnyttämistä).
Italian: Qualora venga di nuovo a contatto con questi batteri, il suino non contrarrà l'infezione o la contrarrà in forma molto meno grave.
Finnish: Altistuessaan näille bakteereille myöhemmin sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Italian: Nel punto di iniezione può essere presente rossore e/o gonfiore fino a due settimane dopo la vaccinazione.
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua punoitusta ja/tai turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
Italian: A queste sono state somministrate due iniezioni di vaccino; successivamente le figliate di tali scrofe, così come le figliate delle scrofe non vaccinate (gruppo di controllo), sono state esposte a batteri E. coli contenenti le adesine o la tossina LT presenti nel vaccino.
Finnish: Sioille annettiin kaksi injektiota rokotetta, jonka jälkeen näiden sikojen poikueet sekä rokottamattomien emakoiden poikueet (kontrolli) altistettiin E. coli -bakteereille, jotka sisälsivät rokotteessa olevia adhesiineja tai LT-toksiinia.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte può causare reazioni cliniche lievi e transitorie (febbre, letargia, riduzione dell'assunzione di cibo) nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte voi aiheuttaa lieviä tilapäisiä kliinisiä reaktioita (kuumetta, uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta) ensimmäisen vuorokauden kuluessa rokottamisesta.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contiene adesine che si trovano sulla superficie dei batteri E. coli.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sisältää adhesiineja, joita on E. coli -bakteerien pinnalla.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Finnish: Julkinen EPAR-arviointilausunto
Italian: L'iniezione del vaccino nella scrofa provoca una blanda esposizione che aiuta il sistema immunitario del suino a riconoscere e aggredire i batteri E. coli.
Finnish: Kun emakko rokotetaan, rokotteen aiheuttama vähäinen altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan E. coli -bakteerit ja hyökkäämään niitä vastaan.
Italian: Alle scrofe non vaccinate devono essere somministrate due iniezioni con un intervallo di sei settimane tra la prima e la seconda somministrazione.
Finnish: Rokottamattomille emakoille annetaan kaksi injektiota kuuden viikon välein.
Italian: In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente a un medico portando con sé il foglio illustrativo.
Finnish: Tätä valmistetta vahingossa injisoineiden on kysyttävä välittömästi lääketieteellistä neuvoa.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è usato per ridurre la mortalità e i sintomi clinici dell'enterotossicosi causata dai batteri E. coli nei suinetti durante i primi giorni di vita.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Fortea käytetään porsaiden E. coli -bakteerien aiheuttamasta enterotoksikoosista johtuvien kuolemien ja kliinisten oireiden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana.
Italian: Rispetto ai suinetti di controllo, Porcilis Porcoli Diluvac Forte ha ridotto il tasso di mortalità in tutti gli studi.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vähensi kuolleisuutta kaikissa tutkimuksissa kontrolliporsaisiin verrattuna.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis Porcoli Diluvac Forte siano superiori ai rischi nella riduzione della mortalità e dei sintomi clinici dell'enterotossicosi causata dai batteri E. coli e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Porcoli Diluvac Forten edut E. coli -bakteerien aiheuttamasta enterotoksikoosista johtuvien kuolemien ja kliinisten oireiden vähentämisessä ovat suuremmat kuin riskit.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è un vaccino per suini sotto forma di sospensione iniettabile e contiene i principi attivi F4ab, F4ac, F5, F6 e tossoide LT.
Finnish: Se on injektiosuspensio, joka sisältää aktiivisia aineita F4ab, F4ac, F5, F6 ja LT-toksoidia.
Italian: La scrofa trasmette tale immunità ai suinetti tramite il colostro.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emakon porsaisiin ternimaidon välityksellä.
Italian: Altre informazioni su Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Finnish: Muita tietoja Porcilis Porcoli Diluvac Fortesta
Italian: Perché è stato approvato Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Finnish: Miksi Porcilis Porcoli Diluvac Forte on hyväksytty?
Italian: L'immunizzazione dei suinetti avviene quando questi bevono il colostro (primo latte).
Finnish: Porsaat saavat immuniteetin ternimaidon (ensimaidon) välityksellä.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione esterna.
Finnish: Ulkopakkauksessa on tieto tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Finnish: Miten Porcilis Porcoli Diluvac Forten tehokkuutta on tutkittu?
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis Porcoli Diluvac Forte nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis Porcoli Diluvac Fortesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è somministrato nelle scrofe alla dose di 2 ml per iniezione intramuscolare nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte annetaan kahden millilitran lihaksensisäisenä injektiona emakoille.
Italian: Che cos'è Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Finnish: Mitä Porcilis Porcoli Diluvac Forte on?
Italian: 1Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose destinata alle scrofe
Finnish: 1 Vasta-ainetiittereiden keskiarvo rokotettaessa hiiret 1/20 emakoiden annoksesta
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Finnish: ATC vet-koodi: QI09AB02.
Italian: - Agitare bene prima dell'uso.
Finnish: - Ravista hyvin ennen käyttöä.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Neuvoston asetuksen n:o 2377/90/ETY liite II
Italian: Non tutte le confezioni vengono necessariamente commercializzate.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non applicabile.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Italian: Nel caso in cui si verificassero altri effetti indesiderati, si prega di informare il proprio medicoveterinario.
Finnish: Jos huomaat muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Italian: - Vaccinare solo animali sani.
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
Italian: Simeticoneg
Finnish: Simetikonig
Italian: EFFETTI INDESIDERATI
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini nei 14 giorni precedenti o seguenti la vaccinazione con questo prodotto.
Finnish: Siksi suositellaan, että muita rokotteita ei anneta 14 päivää ennen tai jälkeen rokotuksen.
Italian: Il diametro della tumefazione è, in generale, inferiore ai 5 cm, ma in alcuni casi si possono avere tumefazioni di dimensioni maggiori.
Finnish: Turvotuskohdan halkaisija on yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa se voi olla suurempi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote.
Italian: Non è stato osservato nessun effetto indesiderato oltre a quelli osservati e riportati alla sezione "Reazioni sfavorevoli".
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin jo kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole havaittu.
Italian: Il giorno della vaccinazione si possono presentare, in circa il 10% degli animali, riduzione dell'assunzione di cibo ed abbattimento, ma si ha un ritorno alla normalità entro 1-3 giorni.
Finnish: Noin 10 %:lla eläimistä voi rokotuspäivänä esiintyä ruokahaluttomuutta ja yleistä haluttomuutta, mutta oireet häviävät 1-3 päivän kuluessa.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 ore.
Finnish: Kelpoisuusaika lävistämisen jälkeen: 3 tuntia.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Intervet International B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.
Italian: Tumefazione ed arrossamento transitori al sito di inoculo si possono verificare in circa il 5% degli animali.
Finnish: Ohimenevää turvotusta ja punoitusta injektiokohdassa voi esiintyä noin 5 %:lla eläimistä.
Italian: - Tossoide LT
Finnish: - LT toksoidi
Italian: Polisorbato 80f
Finnish: Polysorbaatti 80f
Italian: La tumefazione e l'arrossamento al sito di inoculo possono occasionalmente perdurare per almeno 14 giorni.
Finnish: Injektiokohdan turvotus ja punoitus voivat toisinaan kestää ainakin 14 päivää.
Italian: - Evitare l'introduzione di contaminazione.
Finnish: - Vältä kontaminaatiota.
Italian: Non applicabile.
Finnish: Ei oleellinen
Italian: Iniezione IM di 2 ml
Finnish: Lihaksensisäinen injektio 2 ml.
Italian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 P.O. Box 31,
Italian: Gli antigeni sono adiuvati con 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato per dose.
Finnish: Annoksessa on 150 mg:aa dl-α- tokoferoliasetaattia, joka toimii adjuvanttina.
Italian: (Dimeticone) Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare a OJ No L122 del 12.05.99 b OJ No L272 del 25.10.96 c OJ No L272 del 25.10.96 d OJ No L290 del 5.12.95 e OJ No L272 del 25.10.96 f OJ No L290 del 5.12.95 g OJ No L290 del 5.12.95
Finnish: EYVL N:o L 272, 25.10.96 c EYVL N:o L 272, 25.10.96 d EYVL N:o L 290, 5.12.95 e EYVL N:o L 272, 25.10.96
Italian: Evitare l'introduzione di contaminazione.
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Italian: 5830 AA Boxmeer, Paesi Bassi.
Finnish: 5830 AA Boxmeer Alankomaat
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25 °C).
Finnish: Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön (15-25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Italian: - Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Finnish: - Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön.
Italian: Vaccinazione di base: Le scrofe e le scrofette non ancora vaccinate con il prodotto, devono essere sottoposte a vaccinazione preferibilmente 6 - 8 settimane prima della data prevista del parto ripetendo la vaccinazione 4 settimane più tardi.
Finnish: Perusrokotus: Emakoille ja ensikoille, joita ei ole vielä rokotettu valmisteella, annetaan yksi rokotus mieluiten 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimista ja toinen rokotus 4 viikkoa myöhemmin.
Italian: 150 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE Prodotto medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Italian: I suinetti neonati ricevono un'immunità passiva mediante l'ingestione del colostro prodotto dalle scrofe/scrofette vaccinate.
Finnish: Vastasyntyneet porsaat saavat passiivisen immuniteetin rokotettujen emakoiden/ensikoiden ternimaidon välityksellä.
Italian: (E340i)
Finnish: (E508)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da due ml:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 20 ml (10 annosta).
Italian: Vaccino che stimola l'immunità attiva delle scrofe/scrofette allo scopo di fornire alla loro progenie un'immunità passiva nei confronti dei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5 e F6.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi emakoilla ja ensikoilla, jotta niiden jälkeläisille välittyisi passiivinen immuniteetti E. coli -kantoja vastaan, joilla on fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Zero giorni
Finnish: VAROAIKA Nolla päivää
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatole di cartone contenenti 1 flacone in vetro (classe idrolitica Tipo I) o in PET, da 20, 50 o 100 ml, chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi lasinen (tyypin I hydrolyyttistä lasia) tai yksi PET-muovinen 20, 50 tai 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja koodatulla alumiinisinetillä.
Italian: - Usare aghi e siringhe sterili.
Finnish: - Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Italian: Iniezione intramuscolare in scrofe e scrofette di 2 ml di vaccino per animale, nel collo nell'area dietro l'orecchio.
Finnish: Emakoille ja ensikoille 2 ml eläintä kohti lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse.
Italian: Le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5, e F6 sono responsabili dell'adesione e della virulenza dei ceppi di E. coli che causano la enterotossicosi neonatale nei suinetti.
Finnish: Fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6 ovat vastuussa sellaisten E.coli -kantojen kiinnittymisestä ja virulenssista, jotka aiheuttavat vastasyntyneillä porsailla enterotosikoosia.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Rivaccinazione: una singola iniezione dovrebbe essere effettuata durante la seconda metà della gravidanza successiva programmata, preferibilmente 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi injektio annetaan jokaisen seuraavan tiineyden toisella puoliskolla, mieluiten 2-4 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Italian: Un aumento medio transitorio della temperatura corporea di circa 1°C, in alcuni suini fino a 3°C, può verificarsi nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Finnish: Ensimmäisen 24 tunnin jälkeen rokotuksesta voi esiintyä keskimäärin noin 1 °C:een, joillakin sioilla 3 °C:een, lämmönnousua.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Tempo di sospensione: Zero giorni
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla päivää
Italian: Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto: .......
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja.
Italian: ≥ 9.0 log2 titolo Ab1
Finnish: ≥ 9.0 log2
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte sospensione iniettabile
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis Porcoli Diluvac Forte injektioneste suspensio
Italian: 1 Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose per scrofe.
Finnish: ≥ 6.8 log2 1 Vasta-ainetiittereiden keskiarvo rokotettaessa hiiret 1/20 emakoiden annoksesta.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da due ml: - Adesina fimbriale F4ab (K88ab)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 2 ml:n annosta kohti: - F4ab (K88ab) fimbriallinen adhesiini
Italian: ≥ 5.4 log2 titolo Ab1
Finnish: ≥ 5.4 log2
Italian: Altre disposizioni dl-α-tocoferolo acetatoa
Finnish: Muut säännökset dl-α-tokoferoliasetaatti a
Italian: 20 ml in PET
Finnish: 20 ml PET
Italian: ≥ 7.1 log2 titolo Ab1
Finnish: ≥ 7.1 log2
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Italian: - Adesina fimbriale F5 (K99)
Finnish: - F5 (K99) fimbriallinen adhesiini
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Italian: ≥ 6.8 log2 titolo Ab1
Finnish: ≥ 6.8 log2
Italian: Solamente per uso veterinario.
Finnish: Vain eläimille.
Italian: (Vitamina E) Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare
Finnish: (E-vitamiini) Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante al fine di incrementare una prolungata stimolazione dell'immunità.
Finnish: Pidentyneen immunostimulaation edistämiseksi nämä immunogeenit on lisätty adjuvanttiin.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (scrofe e scrofette)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (emakot ja ensikot)
Italian: - Adesina fimbriale F6 (987P)
Finnish: - F6 (987P) fimbriallinen adhesiini
Italian: In assenza di studi d'incompatibilità, questo vaccino non va mescolato con altri prodotti medicinali veterinari.
Finnish: Valmistetta ei myöskään suositella sekoitettavaksi muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, koska tutkimuksia yhteensopivuudesta ei ole tehty.
Italian: 100 ml in PET
Finnish: 100 ml PET
Italian: 50 ml in PET
Finnish: 50 ml PET
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/001/003-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/96/001/003-008
Italian: (E508) Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare
Finnish: (E340i) Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Italian: Il vaccino può essere usato in corso di gravidanza.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
Italian: - Adesina fimbriale F4ac (K88ac)
Finnish: - F4ac (K88ac) fimbriallinen adhesiini
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI SCARTO
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Italian: CONFEZIONI 20 ml (10 dosi) 50 ml (25 dosi) 100 ml (50 dosi)
Finnish: PAKKAUSKOKO 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi)
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml (50 annosta)
Italian: CONFEZIONI 20 ml (10 dosi) 50 ml (25 dosi)
Finnish: PAKKAUSKOKO 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta)
Italian: 100 ml in vetro
Finnish: 100 ml lasi
Italian: Cloruro di potassio
Finnish: Kaliumkloridib
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI Etichette del flacone da 20 ml (solo per EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT 20 ml injektiopullon etiketti (ainoastaan EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006):
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Italian: CONFEZIONI 50 ml (25 dosi) 100 ml (50 dosi)
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
Italian: 20 ml in vetro
Finnish: 20 ml lasi
Italian: Disodio idrogeno fosfatoe
Finnish: Dinatriumfosfaatti dihydraattie
Italian: Per l'immunizzazione passiva dei suinetti mediante immunizzazione attiva di scrofe e scrofette al fine di ridurre la mortalità ed i sintomi clinici, come la diarrea, dovuti ad enterotossicosi neonatale durante i primi giorni di vita, causati da quei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) e F6 (987P).
Finnish: Rokotteella vähennetään vastasyntyneiden porsaiden sellaisten E.coli -bakteerikantojen, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P), aiheuttaman enterotoksikoosin kliinisiä oireita, kuten ripulia, ja sairaudesta johtuvaa kuolleisuutta ensimmäisten elinpäivien aikana.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo apertura, da usare entro 3 ore.
Finnish: {Kuukausi/vuosi} Käytetään 3 tunnin kuluessa tulpan lävistämisestä.
Italian: 50 ml in vetro
Finnish: 50 ml lasi
Italian: 3) il titolo efficace minimo è 4,0 TCID50
Finnish: 3) pienin tehoava titteri on 4,0 TCID50,
Italian: 12 mesi (dopo conservazione da parte del produttore a ≤ -20°C per una durata massima di 12 mesi).
Finnish: 12 kuukautta (sen jälkeen kun valmistaja on säilyttänyt rokotetta ≤ -20°C maksimissaan 12 kuukautta).
Italian: Regno Unito Intervet UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes, Bucks MK7 7AJ
Finnish: Iso-Britannia Intervet UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes, Bucks MK7 7AJ