FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apinoilla tehdyssä toistuvien annosten turvallisuusfarmakologisessa tutkimuksessa ei havaittu EKGmuutoksia, ei myöskään QT- ja QTc-aikaan kohdistuneita vaikutuksia, kun systeeminen altistus oli 4,6 kertaa suurempi kuin hoitoannosten aikaansaama altistus ihmisillä.
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху електрокардиограмите, включително QT и QTc интервалите, при фармакологични изследвания на маймуни за безопасност при многократно приложение, при системни експозиции 4,6 пъти по-високи от експозициите, наблюдавани в терапевтични дози при хората.
Finnish: Posakonatsolin AUC- ja Cmax-arvot olivat hieman pienemmät (16 %) mustaihoisilla kuin valkoihoisilla tutkimushenkilöillä.
Bulgarian: Има леко понижаване (16 %) на AUC и Cmax на позаконазол при чернокожи пациенти в сравнение с пациенти от бялата раса.
Finnish: Yhteiskäyttö torajyväalkaloidien kanssa (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с алкалоиди на моравото рогче (вж. точка 4.5).
Finnish: • Mikä tahansa häiriö, jossa veressäsi on tavallisesta poikkeava määrä kaliumia, magnesiumia tai kalsiumia.
Bulgarian: Проблеми с нивата на калий, магнезий или калций в кръвта.
Finnish: Tunne- tai liikehäiriöt, vapina, kouristuskohtaukset Sydämen rytmihäiriöt, esimerkiksi erittäin nopea sydämen syke (palpitaatio), poikkeavat tulokset sydäntutkimuksessa (esim. sydämen rytmiä kartoittavassa EKG-tutkimuksessa) Korkea tai alhainen verenpaine
Bulgarian: Нарушения на сетивността или движенията, треперене, гърчове Нарушения на сърдечния ритъм, включително сърцебиене (палпитации), отклонения в някои изследвания (напр. в ЕКГ)
Finnish: hypertensio, hypotensio keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi
Bulgarian: хипертония, хипотония белодробна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза
Finnish: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
Bulgarian: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Finnish: Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, halofantriini ja kinidiini (CYP3A4:n substraatit): Posakonatsolia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, halofantriinin tai kinidiinin kanssa.
Bulgarian: Терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин и хинидин (CYP3A4 субстрати):
Finnish: Posaconazole SP-valmistetta voidaan käyttää aikuispotilaiden hoitoon seuraavantyyppisissä sieniinfektioissa:
Bulgarian: Posaconazole SP може да се използва за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни:
Finnish: Siklosporiini: Kun vakiintunutta siklosporiiniannostusta saaneille sydämensiirtopotilaille annettiin posakonatsolia 200 mg kerran vuorokaudessa, siklosporiinin pitoisuus suureni ja sen annostusta jouduttiin pienentämään.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна трансплантация на постоянна доза циклоспорин, позаконазол 200 mg веднъж дневно повишава концентрацията на циклоспорин и налага намаляване на дозата.
Finnish: merkityn posakonatsoliannoksen jälkeen radioaktiivisuutta todettiin pääasiassa ulosteessa (77 % radioaktiivisesti merkitystä annoksesta), ja lähtöaineen osuus oli suurin (66 % radioaktiivisesti merkitystä annoksesta).
Bulgarian: (77 % от радиоактивно маркираната доза) с главен компонент лекарствен прекурсор (66 % от радиоактивно маркираната доза).
Finnish: Paastonneilla terveillä tutkimushenkilöillä posakonatsolin kokonaispitoisuus suureni 48 tunnin aikana 58 %, kun kokonaisvuorokausiannos (800 mg) annettiin 200 mg:n annoksina neljästi vuorokaudessa, verrattuna annostukseen 400 mg kahdesti päivässä.
Bulgarian: При здрави доброволци, които постят, разделянето на общата дневна доза (800 mg) на по 200 mg четири пъти дневно, в сравнение с 400 mg два пъти дневно, показва повишаване на експозицията на позаконазол с 58 % за 48 часа.
Finnish: Mitä Posaconazole SP sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Posaconazole SP
Finnish: On huomioitava, että yhteiskäyttö posakonatsolin kanssa muuttaa sirolimuusin minimipitoisuuden ja AUC-arvon keskinäistä suhdetta.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че отношението между най-ниската плазмена концентрация на сиролимус и AUC се променя при едновременно прилагане с позаконазол.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Yksi pullo sisältää 105 ml oraalisuspensiota Mittalusikka
Bulgarian: Една бутилка от 105 ml с перорална суспензия Мерителна лъжица
Finnish: Sammaksen hoito
Bulgarian: Всички лекувани
Finnish: Posaconazole SP-oraalisuspension vaikuttava aine on posakonatsoli.
Bulgarian: - Активното вещество в Posaconazole SP перорална суспензия е позаконазол.
Finnish: Hermoston häiriöt Yleiset:
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести:
Finnish: Vakavampia kuolemaan johtaneita maksareaktioita raportoitiin harvoin.
Bulgarian: Макар и рядко, съобщавани са и по-тежки чернодробни нарушения с летален изход.
Finnish: Kliinisesti onnistunut hoito suunielun kandidiaas Päätepiste
Bulgarian: Клиничен терапевтичен успех при орофарингеална кандидоза Крайна цел позаконазол флуконазол
Finnish: §, sydämentykytys elektrokardiogrammissa torsade de pointes, äkkikuolema, ventrikulaarinen takykardia, sydämen ja hengityksen pysähtyminen, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti
Bulgarian: QT интервал, нарушения на електрокардиограмата§, палпитации Тorsade de pointes, внезапна сърдечна смърт, камерна тахикардия, кардио-респираторен арест, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Finnish: Posaconazole SP on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille:
Bulgarian: Posaconazole SP е показан и за профилактика на развитието на инвазивни гъбични инфекции при следните групи пациенти:
Finnish: Posakonatsolin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Bulgarian: Позаконазол трябва да бъде прилаган с внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Finnish: Potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää kemoterapiaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS), ja hoitojen odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektio.
Bulgarian: - Пациенти на индукционна химиотерапия за остра миелогенна левкемия (AML) или миелодиспластичен синдром (MDS), при които се очаква лечението да доведе до развитие на протрахирана неутропения и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции; - Пациенти след трансплантация на хемопоетични стволови клетки, които са на високодозова имуносупресивна терапия с цел профилактика на развитие на реакция на присадката срещу приемника и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) ovat: Keuhkokuume ja muut keuhkovauriot
Bulgarian: Редки нежелани реакции (проявяват се при поне 1 от 10 000 пациенти):
Finnish: parestesia, huimaus, uneliaisuus, päänsärky kouristukset, neuropatia, hypoestesia, vapina aivohalvaus, enkefalopatia, perifeerinen neuropatia, pyörtyminen
Bulgarian: парестезии, виене на свят, сомнолентност, главоболие гърчове, невропатия, хипоестезии, тремор мозъчно-съдов инцидент, енцефалопатия, периферна невропатия, синкоп
Finnish: Siksi posakonatsolin ja vinkaalkaloidien samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski.
Bulgarian: Затова едновременната употреба на позаконазол и винка алкалоиди трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента не надвишава риска.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta) ovat: Anemia, veren hyytymistä edistävien solujen eli niin kutsuttujen verihiutaleiden väheneminen, tietyntyyppisten valkosolujen väheneminen, imusolmukkeiden suureneminen Allerginen reaktio
Bulgarian: Анемия, понижен брой на тромбоцитите - клетките, спомагащи за кръвосъсирването, понижен брой на някои типове бели кръвни клетки, уголемени лимфни възли Алергични реакции
Finnish: Kuusitoista iältään 8-17 -vuotiasta potilasta sai 800 mg/vrk syvien sieni-infektioiden hoitoa koskevassa tutkimuksessa.
Bulgarian: В проучване за лечение на инвазивни гъбични инфекции са лекувани шестнадесет пациенти на възраст 8-17 години в доза 800 mg/дневно.
Finnish: Kaikkien verisolujen vähyys, veren hyytymishäiriöt, verenvuoto Vaikeat allergiset reaktiot kuten laajalle levinnyt rakkulaihottuma ja ihon kesiminen Lisämunuaisen toiminnan heikkeneminen
Bulgarian: Пневмония и други белодробни увреждания Понижен брой на всички кръвни клетки, нарушения на кръвосъсирването, кръвоизливи Тежки алергични реакции, включително разпространени обриви и лющене на кожата
Finnish: Kromoblastomykoosi/mysetooma: Posakonatsolihoito osoittautui tulokselliseksi 9 potilaalla 11:stä, kun sitä annettiin 800 mg/vrk jaettuina annoksina hoitoajan mediaanin ollessa 268 vuorokautta ja enintään 377 vuorokautta.
Bulgarian: 9 от 11 пациенти са успешно лекувани с позаконазол 800 mg/дневно в разделени дози за средно 268 дни и не повече от 377 дни.
Finnish: Älä imetä saadessasi Posaconazole SP-hoitoa.
Bulgarian: Недейте да кърмите, докато се лекувате с Posaconazole SP.
Finnish: • Midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami ja eräät muut samankaltaiset lääkkeet, joista käytetään nimeä bentsodiatsepiinit (käytetään rauhoittavina tai lihaksia rentouttavina lääkkeinä)
Bulgarian: Мидазолам, триазолам, алпразолам и подобни лекарства, наречени бензодиазепини
Finnish: • Sinusbradykardia
Bulgarian: Синусова брадикардия
Finnish: Ongelmia kuulossa
Bulgarian: нарушения на слуха
Finnish: Posaconazole SP-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, mikäli potilaalla on jokin rytmihäiriöille altistava sairaus, kuten:
Bulgarian: Posaconazole SP трябва да се изписва предпазливо на пациенти със състояния на проаритмия като:
Finnish: Lapsipotilaat: Tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при деца и младежи до 18-годишна възраст не е установена, затова позаконазол не се препоръчва за употреба от пациенти под 18-годишна възраст (вж.
Finnish: Şos.
Bulgarian: А.
Finnish: Posakonatsoli aiheutti luustomuutoksia ja epämuodostumia, synnytyshäiriöitä, tiineysajan pitenemistä ja keskimääräisen poikuekoon pienenemistä ja heikensi postnataalista elinkelpoisuutta altistustasoilla, jotka olivat pienempiä kuin terapeuttisten annosten aikaansaama altistus ihmisellä.
Bulgarian: При експозиции, по-ниски от тези, наблюдавана у хора при терапевтични дози, позаконазол причинява скелетни изменения и малформации, дистокия, увеличена продължителност на бременността, редуциран брой новородени в едно котило и намалена постнатална жизнеспособност.
Finnish: samanaikainen käyttö atatsanaviirin ja ritonaviirin (300/100 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 7 päivän ajan terveillä henkilöillä suurensi atatsanaviirin Cmax-arvoa keskimäärin 1,5-kertaiseksi ja AUC-arvoa keskimäärin 2,5-kertaiseksi (vaihteluväli 0,9-4,1).
Bulgarian: След едновременно приложение на перорален позаконазол (400 mg два пъти дневно) с атазанавир и ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, Cmax и AUC на атазанавир са се увеличили средно с 1,5 и съответно 2,5 пъти (диапазон от 0,9 до 4,1 пъти).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole SP 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
Bulgarian: ПРОДУКТ Posaconazole SP 40 mg/ml перорална суспензия
Finnish: Pahoinvointi (huonovointisuus), ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, oksentelu, ilmavaivat, suun kuivuminen
Bulgarian: Гадене (повдигане), липса на апетит, болки в корема, диария, „разстроен" стомах, повръщане, газове, сухота в устата
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Finnish: Sirolimuusi: Toistuva posakonatsolin annostelu suun kautta (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 16 päivän ajan) suurensi sirolimuusin (2 mg kerta-annoksena) Cmax-arvoa keskimäärin 6,7-kertaisesti ja AUC-arvoa keskimäärin 8,9-kertaisesti (vaihteluväli 3,1 - 17,5) terveillä koehenkilöillä.
Bulgarian: Многократното прилагане на перорален позаконазол (400 mg два пъти дневно в продължение на 16 дни) е повишило Cmax и AUC на сиролимус (2 mg единична доза) средно 6,7 и съответно 8,9 пъти (диапазон от 3,1 до 17,5 пъти) при здрави доброволци.
Finnish: Ihottuma
Bulgarian: Обриви
Finnish: d: Kaikki satunnaistetut potilaat e: Kaikki hoidetut potilaat
Bulgarian: Всички рандомизирани e:
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Редки:
Finnish: pitkän QT-ajan oireyhtymä §, muutokset
Bulgarian: Удължен QTс интервал:
Finnish: Älä ota Posaconazole SP-valmistetta
Bulgarian: Не приемайте Posaconazole SP
Finnish: Posakonatsoli
Bulgarian: Позаконазол
Finnish: Molemmat posakonatsolin annokset suurensivat suun kautta annettavan midatsolaamin (2 mg kerta-annos) Cmax-arvoa 2,2-kertaiseksi ja AUC-arvoa 4,5-kertaiseksi.
Bulgarian: И в двете дози позаконазол е увеличил Cmax и AUC на пероралния мидазолам (еднократна доза от 2 mg за перорално приложение) с 2,2 и съответно 4,5 пъти.
Finnish: ENNEN KUIN OTAT POSACONAZOLE SP-VALMISTETTA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ POSACONAZOLE SP
Finnish: Nestemäinen glukoosi
Bulgarian: Течна глюкоза
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti
Bulgarian: Натриев цитрат, дихидрат
Finnish: Midatsolaami ja muut CYP3A4-entsyymin kautta metaboloituvat bentsodiatsepiinit: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsoli (200 mg kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan) suurensi altistumista (AUC-arvo) laskimoon annetulle midatsolaamille (0,05 mg/kg) 83 %.
Bulgarian: При изпитване със здрави доброволци, позаконазол (200 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни) е увеличил експозицията (AUC) на интравенозно приложения мидазолам (0,05 mg/kg) с 83 %.
Finnish: (IFI)/Hoitoa sietämättömät potilaat, joilla on syvä sieniinfektio
Bulgarian: Рефрактерни инвазивни гъбични инфекции (ИГФ)/пациенти с непоносимост към други лекарства за ИГФ
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2006.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 11-2006г.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi (6 %) ja päänsärky (6 %).
Bulgarian: Най-често докладваните странични ефекти са гадене (6%) и главоболие (6%).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joita ei ole hoidettu tämän sairauden osalta aikaisemmin.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти, които не са били лекувани за това заболяване преди това.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Oraalisuspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Bulgarian: Суспензията за перорална употреба трябва да се разклати добре преди употреба.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tärkein tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, jotka osoittivat täydellistä tai osittaista hoitovastetta.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с пълен или частичен отговор към лечението.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Finnish: Katso yksityiskohtaiset tiedot pakkausselosteesta.
Bulgarian: Вижте Листовката на препарата за подробности.
Finnish: Yhteensä 14 päivää jatkuneen hoidon jälkeen infektio parani tai lievittyi molemmilla lääkkeillä noin 92 prosentilla potilaista.
Bulgarian: След 14-дневен курс на лечение и двете лекарства успешно са излекували около 92% от пациентите.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Bulgarian: Комитетът по медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил извършените проучвания, за да достигне до своите препоръки за това как да се използва това лекарство.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan sairauden vaikeudesta ja hoitovasteesta.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и отговора на пациента.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Лекарството може да бъде получено само с рецепта.
Finnish: Muita tavallisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) olivat neutropenia (veren valkosolujen väheneminen), elektrolyyttitasapainon häiriö, anoreksia (ruokahaluttomuus), huimaus, tuntoharhat (puutuminen tai pistely), uneliaisuus, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ilmavaivat, maksavaurioon viittaavat veriarvot, ihottuma, voimattomuus, väsymys ja kuume.
Bulgarian: Други чести странични ефекти (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са неутропения (понижен брой на белите кръвни телца), електролитен дисбаланс, анорексия (липса на апетит), световъртеж, парестезии (иглички), сомнолентност (сънливост), повръщане, абдоминална болка (в корема), диария, диспепсия (лошо храносмилане), сухота в устата, метеоризъм (натрупване на газове), данни от кръвта за увреждане на черния дроб, обрив, астения (слабост), умора и пирексия (треска).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 SP Europelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posaconazole SP:tä varten.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешително за пускане на пазара, валидно за целия Европейски съюз, за Posaconazole SP на SP Europe на 25 Октомври 2005г.
Finnish: Posaconazole SP:tä ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: Posaconazole SP не трябва да се прилага при пациенти, които приемат следните лекарства:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) POSACONAZOLE SP Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR резюме за обществеността
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös otettaessa Posaconazole SP:tä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Повишено внимание също е необходимо, когато Posaconazole SP се приема заедно с други лекарства.
Finnish: Posaconazole SP:tä käytetään, jos tauti on vaikea tai jos potilaalla on immuunihäiriö (heikentynyt immuunijärjestelmä).
Bulgarian: Posaconazole SP се използва, ако болестта протича тежко или ако пациентът е имунокомпрометиран (с отслабена имунна система).
Finnish: Sitä käytetään seuraavien tautien hoitoon potilaille, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä (amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli) tai tila ei parannu, kun hoitoa on jatkettu muilla sienilääkkeillä vähintään 7 vuorokautta:
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти със следните заболявания в случаите, когато не могат да толерират други противогъбични лекарства (amphotericin B, itraconazole или fluconazole) или нямат подобрение след най-малко 7-дневен курс на лечение с други противогъбични лекарства:
Finnish: • fusarioosi (toisentyyppinen Fusarium-sienen aiheuttama infektio)
Bulgarian: Фузариоза (друг вид гъбична инфекция, причинена от Fusarium),
Finnish: Posaconazole SP:llä saatuja tuloksia verrattiin muilla sienilääkkeillä hoidettujen 218 potilaan tuloksiin.
Bulgarian: Резултатите, получени с Posaconazole SP, са сравнени с тези при 218 пациенти, лекувани с други противогъбични лекарства
Finnish: • pimotsidi (käytetään mielisairauden hoitoon)
Bulgarian: Пимозид (използван за лечение на умствени заболявания)
Finnish: Posaconazole SP on oraalisuspensio, jonka vaikuttava aine on posakonatsoli (40 mg/ml).
Bulgarian: Posaconazole SP е суспензия за перорална употреба, която съдържа активното вещество позаконазол (40 mg/ml).
Finnish: Kandidiaasin hoidossa Posaconazole SP:tä annetaan 200 mg (5 ml) ensimmäisenä vuorokautena ja sen jälkeen 100 mg (2,5 ml) kerran vuorokaudessa 13 seuraavan vuorokauden ajan.
Bulgarian: При кандидиаза Posaconazole SP се прилага 200 мг (5 мл) първия ден, след което по 100 мг (2.5 мл) веднъж дневно през следващите 13 дни.
Finnish: Teho määritettiin sen mukaan, miten monelle potilaalle kehittyi varmistettu tai epäilty invasiivinen sieni-infektio tutkimuksen aikana.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез броя пациенти, които по време на поручването са развили агресивна гъбична инфекция, доказана или вероятна.
Finnish: Posaconazole SP:tä annetaan aterian yhteydessä tai ravintovalmisteen kanssa.
Bulgarian: Posaconazole SP се прилага след храна или хранителна добавка.
Finnish: • kromoblastomykoosi ja mysetooma (ihon tai ihonalaisen kudoksen pitkäaikaisia sieni infektioita, joiden tavallisin syy on sienen itiöiden infektoima pisto- tai viiltohaava)
Bulgarian: Хромобластомикоза и мицетом (продължителни гъбични инфекции на кожата или на подкожието, обичайно причинени от гъбични спори, които инфектират рани от трънчета или трески.
Finnish: • ergotamiini tai dihydroergotamiini (käytetään migreenin hoitoon)
Bulgarian: Епготамин или дихидроерготамин (използван за лечение на мигрена),
Finnish: Komitea totesi Posaconazole SP:n hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen aspergilloosin, fusarioosin, koksidioidomykoosin, kromoblastomykoosin ja mysetooman hoidossa potilailla, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä tai joiden infektio ei muilla sienilääkkeillä lievity vähintään 7 päivää jatkuneen hoidon jälkeen.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Posaconazole SP са по-големи от рисковете при лечението на агресивна аспергилоза, фузариоза, кокцидиоидомикоза, хромобластомикоза и мицетом при пациенти, които не могат да толерират други противогъбични лекарства или нямат подобрение след 7дневен курс на лечение.
Finnish: Suun ja nielun kandidiaasin hoidossa Posaconazole SP osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin flukonatsoli.
Bulgarian: При орофарингелана кандидиаза Posaconazole SP е толкова ефективен, колкото и fluconazole.
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-sienen aiheuttama tulehdus)
Bulgarian: Агресивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, причинена от Aspergillus),
Finnish: • koksidioidomykoosi (keuhkojen sieni-infektio, joka johtuu sienen itiöiden hengittämisestä).
Bulgarian: Кокцидиоидомикоза (гъбична инфекция на белите дробове, причинена от вдишването на спори).
Finnish: Muiden sieni-infektioiden paitsi kandidiaasin (hiivasienitauti) hoidossa Posaconazolea SP:tä annetaan 400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa tai 200 mg (5 ml) neljä kertaa vuorokaudessa silloin, kun potilas ei voi syödä.
Bulgarian: При лечението на гъбични инфекции освен кандидиаза, Posaconazole SP се прилага в доза от 400 мг (10 мл) два пъти дневно или 200 мг (5 мл) четири пъти дневно при пациенти, които не могат да се хранят.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin osalta hoitovaste oli suotuisa hoidon päätyttyä 42 prosentilla Posaconazole SP:llä hoidetuista potilaista ja 26 prosentilla vertailuryhmän potilaista.
Bulgarian: При агресивна аспергилоза успешен резултат в края на лечението е набюдаван при 42% от пациентите, приемали Posaconazole SP в сравнение с 26% в контролната група.
Finnish: Posaconazole SP-hoito osoittautui tulokselliseksi 11:llä 24 potilaasta, joilla oli varmistettu tai epäilty fusarioosi, 9:llä 11 potilaasta, joilla oli kromoblastomykoosi tai mysetooma, ja 11:llä 16 potilaasta, joilla oli koksidioidomykoosi.
Bulgarian: С Posaconazole SP също успешно са излекувани 11 от 24 пациенти с доказана или вероятна фузариоза, 9 от 11 пациенти с хромобластомикоза и 11 от 16 пациенти с кокцидиоидомикоза.
Finnish: • terfenadiini, astemitsoli (käytetään allergian hoitoon)
Bulgarian: Терфенадин, астемизол (използван за алергия),
Finnish: • halofantriini (käytetään malarian hoitoon)
Bulgarian: Халофантрин (използван за лечение на малария),
Finnish: • kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriön hoitoon)
Bulgarian: Хинидин (използван за неправилен сърдечен ритъм),