FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäinen annos lyhytvaikutteisista opioideista (esim. morfiini tai heroiini) riippuvaiselle potilaalle annetaan vähintään kuuden tunnin kuluttua siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt jotakin opioidia.
Greek: Για ασθενείς εξαρτώμενους από οπιοειδή βραχείας δράσης (π.χ. μορφίνη ή ηρωίνη) η πρώτη δόση Buvidal χορηγείται τουλάχιστον 6 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση οπιοειδών.
Finnish: Potilas ei saa viedä lääkevalmistetta kotiin tai injektoida sitä itse.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χορήγηση του φαρμάκου στο σπίτι ή η αυτοχορήγησή του από τους ασθενείς.
Finnish: Lisätietoja Buvidalin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Buvidal, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Buprenorfiinia aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa suoraan joko viikoittaisella tai kuukausittaisella Buvidal-annoksella.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν λάβει βουπρενορφίνη στο παρελθόν θα μπορούσαν να μεταβούν απευθείας σε θεραπεία με εβδομαδιαία ή μηνιαία έγχυση Buvidal.
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (opioidihuumeen tavoin mutta heikommin vaikuttava aine).
Greek: Η δραστική ουσία του Buvidal, η βουπρενορφίνη, είναι μερικός αγωνιστής των οπιοειδών (δρα όπως τα οπιοειδή αλλά είναι λιγότερο δραστική).
Finnish: Buvidal-annoksen määrää voi muuttaa, ja potilas voi tarvittaessa vaihtaa viikoittaisesta annoksesta kuukausittaiseen tai päin vastoin lääkärin harkinnan mukaisesti.
Greek: Η δόση του Buvidal μπορεί να προσαρμοστεί και οι ασθενείς μπορούν να αλλάζουν μεταξύ εβδομαδιαίων και μηνιαίων εγχύσεων σύμφωνα με τις ανάγκες τους και την κρίση του θεράποντα γιατρού.
Finnish: Tällaisen potilaan tulisi aloittaa viikoittaisella Buvidal-annoksella ennen kuukausittaiseen injektioon siirtymistä.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να ξεκινήσουν με τη χορήγηση εβδομαδιαίων δόσεων Buvidal προτού μεταβούν στη λήψη μηνιαίων εγχύσεων.
Finnish: Subutexia on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas Buvidal on ihon alle injektoitava liuos.
Greek: Ενώ το Subutex διατίθεται σε μορφή υπογλώσσιων δισκίων (δισκία που τοποθετούνται κάτω από τη γλώσσα) το Buvidal διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος που χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden henkilöiden lukumäärä, jotka antoivat opioidien osalta negatiivisen virtsanäytteen.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στον αριθμό των δειγμάτων ούρων που ήταν αρνητικά σε οπιοειδή.
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine on buprenorfiini, ja se on ns. hybridilääke.
Greek: Το Buvidal περιέχει τη δραστική ουσία βουπρενορφίνη και είναι «υβριδικό φάρμακο».
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Buvidalin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Buvidal.
Finnish: Mikäli potilas ei ole käyttänyt buprenorfiinia aiemmin, hänelle tulisi antaa 4 mg:n buprenorfiinitabletti ja hänen tilaansa tulisi tarkkailla tunnin ajan ennen Buvidalin antamista, jotta voidaan selvittää lääkkeen sopivuus.
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η ανοχή του φαρμάκου, οι ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει στο παρελθόν βουπρενορφίνη θα πρέπει να λαμβάνουν ένα δισκίο βουπρενορφίνης 4 mg και να βρίσκονται υπό παρακολούθηση για μία ώρα προτού πάρουν το Buvidal.
Finnish: 30 kuukautta
Greek: 30 μήνες
Finnish: Jos käytät enemmän buprenorfiinia kuin sinun pitäisi
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερη βουπρενορφίνη από ό,τι θα έπρεπε
Finnish: Älä ota niitä samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.
Greek: Δεν θα πρέπει να τα παίρνετε την ίδια στιγμή με αυτό το φάρμακο.
Finnish: - Riippuvuus: Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
Greek: - Εξάρτηση: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Finnish: LSkeskiarvo (%) (SE)
Greek: Μέσο LS (%) (SE)
Finnish: Pitkäaikaishoitoa koskevat arviot perustuvat 48 viikon ajalta kertyneisiin tietoihin.
Greek: Η αξιολόγηση της μακροχρόνιας θεραπείας βασίζεται σε δεδομένα 48 ωρών.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 428 potilasta satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη, 428 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μία ή δύο ομάδες θεραπείας.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, pitäisikö sinun jatkaa lääkkeen käyttämistä raskauden aikana.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Finnish: - Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi: Tämä lääke voi peittää kipuja ja vaikeuttaa joidenkin sairauksien diagnosointia.
Greek: - Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων: Αυτό το φάρμακο μπορεί να καλύψει τον πόνο και να δυσκολέψει τη διάγνωση κάποιων ασθενειών.
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Buvidal και ποια η χρήση του
Finnish: Kullakin alueella voi olla useita injektiokohtia.
Greek: Κάθε περιοχή μπορεί να έχει πολλά σημεία ένεσης.
Finnish: Buprenorfiinin kokonaispuhdistuma on noin 68 l/h.
Greek: Η συνολική κάθαρση βουπρενορφίνης είναι περίπου 68 L/h.
Finnish: Sisältö:
Greek: Περιεχόμενα:
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (16-17-vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata tarkasti hoidon aikana.
Greek: Λόγω περιορισμένων δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 16 ή 17 ετών), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Finnish: b P-arvo koski paremmuutta
Greek: β Η τιμή p ήταν για ανωτερότητα
Finnish: - Tarkasta turvaruisku huolellisesti:
Greek: - Επιθεωρήστε καλά τη σύριγγα ασφαλείας:
Finnish: Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja, jotka tukisivat kuukausittaisen injektion antamista samaan kohtaan.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα που να υποστηρίζουν την επανένεση της μηνιαίας χορήγησης στο ίδιο σημείο ένεσης.
Finnish: 0,008b
Greek: 0,008β
Finnish: Muistathan kertoa lääkärille, että sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Greek: Μην ξεχνάτε να λέτε στο γιατρό σας ότι είστε σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Finnish: Tämä tuskin on turvallisuutta koskeva huolenaihe.
Greek: Αυτό δεν προϋποθέτει παράγοντα ανησυχίας.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat suurentaa myös opioidien yliannostuksen riskiä
Greek: Αυτά τα φάρμακα μπορούν επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο υπερβολικής δόσης οπιοειδών
Finnish: Annoksia tulee siksi valvoa tarkasti, ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να παρακολουθούνται στενά και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Finnish: Turvaruisku: Käytön jälkeen (kun neulan suojamekanismi on aktivoitunut)
Greek: Σύριγγα ασφαλείας: Μετά τη χρήση (Με ενεργοποιημένο το μηχανισμό προστασίας της βελόνας)
Finnish: Mikäli annos jää väliin, seuraava annos on annettava niin pian kuin se on käytännössä mahdollista.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο πρακτικά δυνατόν.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat kaikki lieviä tai keskivaikeita, ja useimmat tapahtumat olivat ohimeneviä.
Greek: Οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν όλες ελαφριές ή μέτριες σε σοβαρότητα και τα περισσότερα περιστατικά ήταν παροδικά.
Finnish: Yhteensä 156 potilasta (68,7 %) suoritti 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Greek: Συνολικά, 156 ασθενείς (68,7%) ολοκλήρωσαν την περίοδο θεραπείας 48 εβδομάδων.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käyt vastaanotolla ottamassa kaikki Buvidal-annoksesi.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να πηγαίνετε σε όλα τα ραντεβού για να παίρνετε το Buvidal.
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό συμβάν, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην εξάρτηση από οπιοειδή, κωδικός ATC: N07BC01
Finnish: - alkoholi tai alkoholia sisältävät lääkkeet.
Greek: - αλκοόλ ή φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.
Finnish: Päätöksen uudelleen injektoimisesta samaan kohtaan pitää myös perustua hoitavan lääkärin kliiniseen harkintaan.
Greek: Η απόφαση για επανένεση στο ίδιο σημείο θα πρέπει επίσης να καθοδηγείται από την κλινική κρίση του θεράποντα ιατρού.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on annettava Buvidal suoraan potilaalle.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να χορηγούν το Buvidal απευθείας στον ασθενή.
Finnish: Käytössä ovat seuraavat termit ja esiintymistiheydet: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Greek: Εφαρμόζονται οι παρακάτω όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100) και μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
Greek: Μη σταματάτε τη θεραπεία χωρίς να το έχετε εξετάσει μαζί με το γιατρό που σας παρακολουθεί.
Finnish: Buvidal alkoholin kanssa
Greek: Buvidal με αλκοόλ
Finnish: Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
Greek: Σε κάθε επίσκεψη, αξιολογήθηκαν η αποτελεσματικότητα και τα μέτρα ασφάλειας.
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Finnish: - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
Greek: - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Finnish: Kerran viikossa
Greek: Μία φορά την εβδομάδα
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Buvidal
Greek: Άλλα φάρμακα και το Buvidal
Finnish: Potilaita on seurattava hoidon aikana.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua käymään säännöllisesti verikokeissa maksasi kunnon tarkistamiseksi.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος για να ελέγχει το συκώτι σας.
Finnish: Nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
Greek: Αυτοί οι συνδυασμοί αυξάνουν την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Finnish: Vainoharhaisuus Lääkeriippuvuus
Greek: Παράνοια Ιατρική εξάρτηση
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon potilailla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φαρμακευτική, κοινωνική και ψυχολογική φροντίδα.
Finnish: Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot
Greek: Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa tulee seurata tarkasti.
Greek: Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Finnish: Tehokkuusmuuttuja
Greek: Μεταβλητή αποτελεσματικότητας
Finnish: Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Greek: Μην οδηγείτε, μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές και μην εκτελείτε επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να σιγουρευτείτε για τις επιδράσεις του φαρμάκου σε εσάς.
Finnish: Buvidal saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
Greek: Το Buvidal μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και ζάλη.
Finnish: Suositeltu annos toisella hoitoviikolla on ensimmäisen hoitoviikon aikana annettu kokonaisannos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας είναι η συνολική χορηγούμενη δόση κατά την εβδομάδα έναρξης.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Finnish: Opioidiriippuvuuden hoito osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitoa.
Greek: Θεραπεία της εξάρτησης από τα οπιοειδή, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Finnish: Buvidal on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Greek: Το Buvidal είναι για μία χρήση μόνο.
Finnish: Buvidal-hoitoa voidaan antaa viikoittain tai kuukausittain.
Greek: Το Buvidal μπορεί να χορηγηθεί εβδομαδιαία ή μηνιαία.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
Greek: • αλκοολούχα ποτά ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ αυξάνει την κατασταλτική δράση της βουπρενορφίνης (βλ. παράγραφο 4.7).
Finnish: Buprenorfiinin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1 900 l. Buprenorfiini sitoutuu noin 96prosenttisesti proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beetaglobuliiniin.
Greek: Ο φαινομενικός όγκος διανομής για βουπρενορφίνη είναι περίπου 1900 L. Η βουπρενορφίνη είναι περίπου 96% δεσμευμένη σε πρωτεΐνη, κυρίως σε άλφα και βήτα σφαιρίνη.
Finnish: Jos käynti jää väliin, kysy lääkäriltä, milloin seuraava annos annetaan.
Greek: Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού, ρωτήστε το γιατρό σας πότε μπορείτε να προγραμματίσετε την επόμενη δόση σας.
Finnish: Huomaa, että pienin injektoitava määrä näkyy annosikkunassa hädin tuskin, sillä turvalaitteen jousi "peittää" osan lasisesta sylinteristä lähellä neulaa.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι ο μικρός όγκος ένεσης είναι μετά βίας ορατός στο παράθυρο προβολής από τη στιγμή που το ελατήριο της διάταξης ασφαλείας «καλύπτει» μέρος του γυάλινου κυλίνδρου κοντά στη βελόνα.
Finnish: QT-ajan pidentyminen
Greek: Παράταση του QT
Finnish: Älä koske puhdistettuun alueeseen uudelleen ennen injektion antamista.
Greek: Μην αγγίξετε ξανά την καθαρισμένη περιοχή πριν κάνετε την ένεση.
Finnish: Buvidal-valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet on kuvattu kohdassa 5.2.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Buvidal περιγράφονται στην παράγραφο 5.2.
Finnish: Buvidal sisältää alkoholia
Greek: Το Buvidal περιέχει αλκοόλ
Finnish: Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (≈ 30 %) buprenorfiinin kokonaispuhdistumasta.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (≈ 30%) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης.
Finnish: Hävitä neulansuojus välittömästi (älä koskaan yritä laittaa sitä takaisin neulan päälle).
Greek: Απορρίψτε αμέσως το κάλυμμα της βελόνας (ποτέ μην προσπαθήσετε να καλύψετε ξανά τη βελόνα).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan kipu (8,9 %), injektiokohdan kutina (6,1 %) ja injektiokohdan punoitus (4,7 %).
Greek: Οι πιο κοινές παρενέργειες ήταν άλγος της θέσης ένεσης (8,9%), κνησμός της θέσης ένεσης (6,1%) και ερύθημα της θέσης ένεσης (4,7%).
Finnish: - Valitse injektiokohta.
Greek: - Επιλέξτε τη θέση της ένεσης.
Finnish: Hoidon lopettaminen
Greek: Τερματισμός της θεραπείας
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Greek: 20 Νοεμβρίου 2018
Finnish: Ennen hoidon aloittamista huomioon otettavat varotoimet
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις πριν την έναρξη της θεραπείας
Finnish: • Hävitä käytetty turvaruisku välittömästi käytön jälkeen.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα ασφαλείας αμέσως μετά τη χρήση.
Finnish: • opioidikipulääkkeet: Riittävää kivunlievitystä saattaa olla vaikea saada aikaan annettaessa vahvaa opioidiagonistia potilaille, jotka saavat buprenorfiinia.
Greek: • οπιοειδή αναλγητικά: Η επίτευξη επαρκούς αναλγησίας ενδέχεται να είναι δύσκολη κατά τη χορήγηση ενός πλήρους αγωνιστή οπιοειδών σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη.
Finnish: Alkoholin käyttäminen tämän lääkkeen kanssa voi lisätä uneliaisuutta ja suurentaa hengitysvaikeuksien riskiä.
Greek: Η λήψη αλκοόλ μαζί με αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει την υπνηλία και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αναπνευστικών προβλημάτων.
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli yhteensä 428, ja 69,0 % (147/213) Buvidal-hoitoryhmän potilaista ja 72,6 % (156/215) kielen alle annosteltavaa buprenorfiini- ja naloksonivalmistetta saaneen ryhmän potilaista suoritti 24 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Greek: Από τους 428 τυχαιοποιημένους ασθενείς, το 69,0% (147/213) των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με Buvidal και το 72,6% (156/215) των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με υπογλώσσια βουπρενορφίνη/ναλοξόνη ολοκλήρωσαν την περίοδο θεραπείας 24 εβδομάδων.
Finnish: Buprenorfiinia pitäisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
Greek: Η βουπρενορφίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Finnish: Alkoholi saattaa pahentaa tämän lääkkeen rauhoittavaa, sedatiivistä vaikutusta.
Greek: Το αλκοόλ μπορεί να χειροτερέψει την κατασταλτική επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Finnish: Oireet saattavat alkaa useita tunteja tai useita päiviä syntymän jälkeen.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί από αρκετές ώρες έως και αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Finnish: • Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Greek: • Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν η σύριγγα ασφαλείας είναι σπασμένη ή η συσκευασία έχει ζημιά.
Finnish: Jos tarvitset bentsodiatsepiinia, lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Greek: Εάν χρειάζεστε βενζοδιαζεπίνη, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη σωστή δόση.
Finnish: Muut haittavaikutukset:
Greek: Λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Finnish: Sinun on käytettävä annosta, jonka lääkäri on sinulle määrännyt.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη δόση που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Finnish: SL BPN/NX Hoitoero (%)a (95 % CI)
Greek: Διαφορά θεραπείας (%)α (95% CI)
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa uneliaisuutta tai laskea vireystilaa, ovat esimerkiksi:
Greek: Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να σας προκαλέσουν υπνηλία ή να μειώσουν την εγρήγορση περιλαμβάνουν:
Finnish: Lääkkeen pistämistä vyötärölle tai alle 5 cm:n etäisyydelle navasta tulee välttää.
Greek: Οι εγχύσεις στην περιφέρεια της μέσης ή σε απόσταση μικρότερη από 5 cm από τον ομφαλό θα πρέπει να αποφεύγονται.
Finnish: Nämä taustatekijät tulee ottaa huomioon ennen buprenorfiinin määräämistä sekä hoidon aikana.
Greek: Αυτοί οι υποκείμενοι παράγοντες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από τη συνταγογράφηση βουπρενορφίνης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyt krooniset toksisuustutkimukset Buvidal-valmisteessa käytetyllä vehikkelillä eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille.
Greek: Μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε αρουραίο και σε σκυλί του οχήματος που χρησιμοποιήθηκε για το Buvidal δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο σας.
Finnish: Buvidal-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiailla lapsilla.
Greek: Το Buvidal δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά κάτω των 16 ετών.
Finnish: Buvidal-valmisteella tehtiin pitkäkestoinen, avoin, vaiheen 3 turvallisuustutkimus, jossa viikoittain ja kuukausittain annettavaa Buvidal-valmistetta käytettiin joustavina annoksina 48 viikon ajan.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια μακροχρόνια, ανοικτής επισήμανσης, φάσης 3 μελέτη ασφάλειας με ευέλικτη δοσολογία εβδομαδιαίου και μηνιαίου Buvidal για 48 εβδομάδες.
Finnish: - gabapentinoidit (gabapentiini tai pregabaliini) (käytetään epilepsian tai neuropaattisen kivun hoitoon).
Greek: - γκαμπαπεντινοειδή γκαμπαπεντίνη ή πρεγαλαβίνη) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας ή νευροπαθητικού πόνου).
Finnish: Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaampia, jos käytät alkoholia tai muita rauhoittavia lääkkeitä.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να χειροτερέψουν εάν πίνετε αλκοόλ ή παίρνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Niitä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja annosmuutosten yhteydessä.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό στην αρχή της θεραπείας και όταν αλλάζει η δόση σας.
Finnish: Buvidal-valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με Buvidal.
Finnish: • naltreksoni ja nalmefeeni: Nämä ovat opioidiantagonisteja, jotka saattavat estää buprenorfiinin farmakologiset vaikutukset.
Greek: • ναλτρεξόνη και ναλμεφένη: Αυτά είναι ανταγωνιστές οπιοειδών που μπορούν να αναστείλουν τις φαρμακολογικές επιδράσεις της βουπρενορφίνης.
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu myös buprenorfiini-3β-glukuronidiksi UGT1A1:n vaikutuksesta.
Greek: Η βουπρενορφίνη επίσης μεταβολίζεται σε βουπρενορφίνη-3β-γλυκουρονιδίωση από το UGT1A1.
Finnish: - Hävitä käytetty turvaruisku välittömästi käytön jälkeen.
Greek: - Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα ασφαλείας αμέσως μετά τη χρήση.
Finnish: Buprenorfiinia tulee käyttää varoen samanaikaisesti seuraavien aineiden kanssa:
Greek: Η βουπρενορφίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Finnish: Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinisen kulun seurantaa.
Greek: Η επαγόμενη από τα οπιοειδή μύση, οι αλλαγές του επιπέδου συνείδησης ή οι αλλαγές στην αντίληψη του πόνου ως σύμπτωμα πάθησης μπορεί να επηρεάσουν την αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς ή να στρεβλώσουν τη διάγνωση ή την κλινική αγωγή της συνυπάρχουσας νόσου.
Finnish: - Pue käsineet ja puhdista injektiokohta alkoholipyyhkeellä (ei sisälly pakkaukseen) pyörivällä liikkeellä.
Greek: - Βάλτε γάντια και καθαρίστε τη θέση της ένεσης με μια κυκλική κίνηση χρησιμοποιώντας ένα πανάκι με οινόπνευμα (δεν παρέχεται στη συσκευασία).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos siinä on näkyviä hiukkasia tai jos se on sameaa.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σωματίδια ή εάν είναι θολό.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Buvidal-aloitusannoksen riippuen siitä, minkä suuruisena annoksena käytät nyt kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη σωστή αρχική δόση Buvidal για εσάς, ανάλογα με τη δόση υπογλώσσιας βουπρενορφίνης που παίρνετε τώρα.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos otat jotakin seuraavista: - bentsodiatsepiinit (käytetään ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon).
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε: - βενζοδιαζεπίνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άγχους ή των διαταραχών του ύπνου).