FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Slovenian: Pretežno je učinkovita proti prostim oblikam parazita (sporozoitom,
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Slovenian: Halofuginon (v obliki laktata)
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
Spanish: Sustancia activa:
Slovenian: Pomožni snovi:
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Slovenian: 2) S šobe odstranite zaščitni pokrovček.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de los medicamentos veterinarios no utilizados o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
Slovenian: Zdravilo dajemo le po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska ovojnina
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Spanish: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Slovenian: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
Slovenian: Halofuginon Halofuginon Govedo 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Slovenian: • 45 kg < teleta < 60 kg: 12 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Spanish: WDT eG
Slovenian: Deutschland WDT eG
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Slovenian: Da bi tele dobilo želeno količino, sprožilec potegnite dvakrat (tj. 8 ml za teleta, ki tehtajo 35 do 45 kg) oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Slovenian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Spanish: Se incluye un dispositivo apropiado para la administración oral.
Slovenian: Priložena je ustrezna naprava za peroralno dajanje.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov naj bodo previdne pri dajanju veterinarskega zdravila.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ure po intravenskem dajanju in
Spanish: Grasa Hígado Riñón
Slovenian: Jetra Ledvice
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Slovenian: 6) Zaščitni pokrovček nataknite nazaj na šobo.
Spanish: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Spanish: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Spanish: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko (iz polietilena visoke gostote) z 290 ml, 490 ml ali 980 ml peroralne raztopine.
Spanish: La sustancia activa de HALAGON es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Spanish: Múscul o
Slovenian: Mišice
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de…
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do ...
Spanish: Otras disposicione s
Slovenian: PRILOGA I
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta halofuginon (v obliki laktata)
Spanish: Caja de cartón con frascos de polietileno de alta densidad de 190 ml, 490 ml y 980 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Slovenian: Kartonska škatla s plastenkami iz polietilena visoke gostote z 290 ml, 490 ml in 980 ml raztopine.
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Slovenian: Daje se novorojenim teletom enkrat na dan v obdobju enega tedna.
Spanish: La infección se denomina criptosporidiosis.
Slovenian: Okužba je znana kot kriptosporidioza.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Spanish: Halagon halofuginona
Slovenian: Halagon halofuginon
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse entre 24 y 48 horas después del nacimiento; para la reducción de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse en las 24 horas siguientes a la aparición de la diarrea.
Slovenian: Za preprečevanje driske je treba zdravljenje uvesti 24 do 48 ur po skotitvi, za zmanjševanje driske pa v 24 urah po pojavu driske.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto el animal?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Spanish: La empresa aportó datos sobre la calidad y la fabricación de Halagon.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Halagon.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Halagon ha demostrado tener una calidad comparable a Halocur.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Halagon primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Halocur.
Spanish: EMA/848951/2016 Halagon
Slovenian: EMA/848943/2016 Halagon stran 2/2
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Halagon es de 13 días.
Slovenian: Karenca za meso novorojenih telet, zdravljenih z zdravilom Halagon, je 13 dni.
Spanish: Otras informaciones sobre Halagon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halagon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Halagon.
Spanish: ¿Qué es Halagon y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halagon in za kaj se uporablja?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Halagon?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Halagon?
Spanish: Halagon debe administrarse después de la toma de alimentos.
Slovenian: Zdravilo Halagon je treba dajati po hranjenju.
Spanish: El principio activo de Halagon, la halofuginona, previene el crecimiento de Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halagon, halofuginon, preprečuje rast parazita Cryptosporidium parvum.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Halagon en la UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Halagon odobri za uporabo v EU.
Spanish: Halagon es un medicamento indicado para el tratamiento de terneros recién nacidos para prevenir o reducir las diarreas debidas a un microorganismo llamado Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Halagon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje novorojenih telet za preprečevanje in zmanjševanje driske, ki jo povzroča organizem, imenovan Cryptosporidium parvum.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo halofuginona.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon.
Spanish: Halagon solo se podrá dispensar con receta veterinaria y se presenta en forma de solución oral (un líquido que se administra por la boca).
Slovenian: Izdaja zdravila Halagon je le na recept in je na voljo v obliki peroralne raztopine (tekočine, ki se daje skozi usta).
Spanish: Se trata de un parásito de la familia de los «protozoos» que invade el aparato digestivo, causando diarrea.
Slovenian: To je parazit, ki spada v družino protozojev in vdre v prebavni sistem ter povzroča drisko.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halagon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halagon odobreno?
Spanish: Dado que Halagon es un medicamento genérico, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Halagon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Halagon, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halagon, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales cuando utilicen Halagon.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en Halocur, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Halocur odtehtajo znana tveganja.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Spanish: También limita la diseminación de la enfermedad al impedir la formación de ooquistes, que son una fase del ciclo vital del parásito en la que este pasa a las heces.
Slovenian: Prav tako omejuje širjenje bolezni, tako da preprečuje nastajanje oocist, tj. stopnje v življenjskem ciklu
Spanish: Halagon es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Halocur.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Halocur.
Spanish: ¿Cómo actúa Halagon?
Slovenian: Kako zdravilo Halagon deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Halagon?
Slovenian: Kako se zdravilo Halagon uporablja?
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Halagon es una solución oral de base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia, en las mismas concentraciones.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon peroralna raztopina na osnovi vode, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in sestavine v enakih koncentracijah kot referenčno zdravilo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halagon el 13/12/2016.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halagon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia dado que Halagon es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y ropa protectora.
Slovenian: Priporoča se uporaba rokavic, očal in zaščitnih oblačil.
Spanish: Cualquiera de grado 3 o 4 en el ciclo previo
Slovenian: Vsaka 3. ali 4. stopnja v predhodnem ciklu
Spanish: Mediana (meses)
Slovenian: Mediana (meseci)
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko ciklov zdravljenja potrebujete.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 19/noviembre/2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. marec 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2015
Spanish: No se conoce la frecuencia de esta afección, pero puede ser potencialmente mortal.
Slovenian: Pogostnost te bolezni ni znana, je pa lahko smrtno nevarna.
Spanish: PROBABILIDAD DE SUPERVIVENCIA
Slovenian: VERJETNOST PREŽIVETJA
Spanish: Se confirmó este resultado con un análisis de supervivencia global actualizado llevado a cabo con el 77 % de los eventos.
Slovenian: Ta rezultat je bil potrjen s posodobljeno analizo celokupnega preživetja, opravljeno pri 77 % dogodkov.
Spanish: No se ha estudiado esta población de pacientes.
Slovenian: Te skupine bolnikov niso preučili.
Spanish: HALAVEN 71 Dacarbazina
Slovenian: HALAVEN 71 dakarbazin
Spanish: Raras o frecuencia no conocida
Slovenian: Redki ali neznani
Spanish: En caso de extravasación, el tratamiento debe ser sintomático.
Slovenian: V primeru ekstravazacije mora biti zdravljenje simptomatsko.
Spanish: Cada caja contiene 1 o 6 viales.
Slovenian: Ena škatla vsebuje bodisi 1 ali 6 vial.
Spanish: Se debe considerar la profilaxis con antieméticos, incluidos los corticoesteroides.
Slovenian: Treba je razmisliti o antiemetični profilaksi, vključno s kortikosteroidi.
Spanish: Las recomendaciones sobre la reducción de la dosis en el retratamiento se muestran en la siguiente tabla.
Slovenian: Priporočila za zmanjšanje odmerka za ponovno zdravljenje so predstavljena v naslednji tabeli.
Spanish: Los tamaños de los envases son cajas de 1 o 6 viales.
Slovenian: Velikosti pakiranja so škatle z 1 ali 6 vialami.
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo HALAVEN in za kaj ga uporabljamo
Spanish: La dosis de eribulina no se debe volver a incrementar después de haberla reducido.
Slovenian: Odmerka eribulina ne zvišujte ponovno, ko je bil enkrat zmanjšan.
Spanish: PROPORCIÓN DE PACIENTES VIVOS
Slovenian: DELEŽ ŽIVIH BOLNIKOV
Spanish: Número de eventos
Slovenian: Število dogodkov
Spanish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Slovenian: ČAS (meseci) ŠTEVILO BOLNIKOV S TVEGANJEM HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Spanish: HALAVEN no está recomendado en niños menores de 18 años con sarcomas pediátricos, ya que todavía no se sabe cómo actúa en este grupo de edad.
Slovenian: Zdravilo Halaven ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let, s pediatričnimi sarkomi, ker še ni znano, kako dobro deluje v tej starostni skupini.
Spanish: Ningún acontecimiento de grado 4 * Raras ** Frecuencia no conocida
Slovenian: d brez dogodkov 4. stopnje * redki ** pogostnost ni znana
Spanish: Se desconoce la proteína de transporte que interviene en este proceso.
Slovenian: Beljakovina za prenos, ki sodeluje v tem procesu, ni znana.
Spanish: En los ensayos pivotales, en las publicaciones correspondientes y en algunas otras regiones como Estados Unidos y Suiza, la dosis recomendada se basa en la forma de sal (mesilato de eribulina).
Slovenian: V ključnih preskušanjih, ustrezni publikaciji in v nekaterih drugih regijah, npr. v Združenih državah Amerike in Švici, temelji priporočeni odmerek na obliki soli (eribulinijev mesilat).
Spanish: Efectos de la eribulina en la farmacocinética de otros medicamentos
Slovenian: Učinki eribulina na farmakokinetiko drugih zdravil
Spanish: El aclaramiento de la creatinina se calculó con la fórmula de Cockcroft-Gault.
Slovenian: Očistek kreatinina so ocenili s Cockcroft-Gaultovo enačbo.
Spanish: La mielosupresión depende de la dosis y principalmente se manifiesta como neutropenia (sección 4.8).
Slovenian: Mielosupresija je odvisna od odmerka in se primarno kaže kot nevtropenija (poglavje 4.8).
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica.
Slovenian: To utegnejo biti znaki bolezni, ki se imenuje Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Spanish: Reaparición de cualquier reacción adversa hematológica o no hematológica como se ha especificado arriba
Slovenian: Ponovni pojav katerih koli hematoloških ali nehematoloških neželenih učinkov, kot je opredeljeno zgoraj
Spanish: La dosis que reciba se basa en su área de superficie corporal (expresada en metros cuadrados, o m2) calculada a partir de su peso y altura.
Slovenian: Odmerek, ki ga boste prejeli, temelji na vaši telesni površini (izraženo v kvadratnih metrih ali m2), kar se izračuna iz vaše telesne mase in višine.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ser estrechamente controlado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja morate bolnika natančno spremljati.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe, oznaka ATC: L01XX41
Spanish: Puede también producir problemas de fertilidad permanentes en el futuro en los hombres si lo toman, y deben consultarlo con el médico antes de iniciar el tratamiento.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči tudi stalne težave s plodnostjo v prihodnosti za moške, ki ga uporabljajo, zato se morajo pred začetkom zdravljenja pogovoriti z zdravnikom.
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada septicemia, una reacción severa y grave a una infección.
Slovenian: To so lahko znaki stanja, ki se imenuje sepsatežka in resna reakcija na okužbo.
Spanish: En general, los perfiles de seguridad observados en las poblaciones de pacientes con cáncer de mama y sarcoma de partes blandas fueron similares.
Slovenian: V celoti gledano sta bila varnostna profila v populacijah bolnikov z rakom dojke in sarkomom mehkih tkiv podobna.
Spanish: En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči tudi, da bo zmanjšal odmerek, ki ga boste dobili.
Spanish: Ambas reacciones adversas remitieron con tratamiento de soporte.
Slovenian: Oba neželena učinka sta s podpornim zdravljenjem izzvenela.
Spanish: Los pacientes que muestren signos de neutropenia febril, neutropenia grave o trombocitopenia deben tratarse de acuerdo con las recomendaciones de la sección 4.2.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se pojavijo febrilna nevtropenija, huda nevtropenija ali trombocitopenija, je treba zdraviti v skladu s priporočili v poglavju 4.2.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Spanish: Se ha observado toxicidad testicular en ratas y perros (ver sección 5.3).
Slovenian: Pri podganah in psih so opazili testikularno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, puede ser necesario que el médico retrase la administración del medicamento hasta que los resultados de los análisis de sangre vuelvan a los valores normales.
Slovenian: Glede na rezultate vaših krvnih preiskav se lahko zdravnik odloči, da bo dajanje zdravila prestavil, dokler se rezultati krvnih preiskav ne vrnejo na normalne.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si se encuentran cansados o mareados.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, naj ne vozijo in upravljajo s stroji, če so utrujeni ali omotični.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben manipular HALAVEN.
Slovenian: Nosečnice ne smejo rokovati z zdravilom HALAVEN.