FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reduções da HbA1c e superioridade vs a sitagliptina, observadas após 26 semanas de tratamento com liraglutido (1,2 mg e 1,8 mg), mantiveram-se após 52 semanas de tratamento (-1,29% e -1,51% vs -0,88%, p<0,0001).
Danish: Reduktionerne i HbA1c og fordelen af liraglutid i forhold til sitagliptin, observeret efter 26 ugers behandling (1,2 mg og 1,8 mg), blev opretholdt efter 52 ugers behandling (-1,29% og -1,51% versus -0,88%, p<0,0001).
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Portuguese: Victoza 6 mg/ml injetável Liraglutido
Danish: Victoza 6 mg/ml injektion Liraglutid
Portuguese: Não é recomendado um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke for patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Portuguese: O liraglutido em terapêutica de associação, durante 26 semanas, com metformina, glimepirida ou metformina e rosiglitazona ou SGLT2i ± metformina resultou em reduções estatisticamente significativas e sustentadas da HbA1c quando comparado com doentes que receberam o placebo (Quadro 2).
Danish: 26 ugers kombinationsterapi med liraglutid og metformin, glimepirid eller metformin og rosiglitazon eller SGLT2i ± metformin resulterede i statistisk signifikante og vedvarende reduktioner af HbA1c sammenlignet med patienter, der modtog placebo (Tabel 2).
Portuguese: Os doentes a receber liraglutido em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia (ver secção 4.8).
Danish: Patienter der får liraglutid i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, kan have øget risiko for hypoglykæmi (se pkt.
Portuguese: Após a primeira utilização: Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC ou conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Portuguese: • Gases (flatulência)
Danish: • Luft i maven (flatulens)
Portuguese: • Um atraso no esvaziamento do estômago.
Danish: • En forsinkelse i mavetømningen.
Portuguese: A transferência de doentes da sitagliptina para liraglutido após 52 semanas de tratamento, resultou numa redução adicional e estatisticamente significativa da HbA1c (0,24% e -0,45%, IC 95%: -0,41 a -0,07 e -0,67 a -0,23) na semana 78, mas não houve um grupo de controlo formal.
Danish: Skift af patienter fra sitagliptin til liraglutid efter 52 ugers behandling resulterede i en yderligere og statistisk signifikant reduktion i HbA1c (-0,24% og -0,45%, 95% CI: -0,41% til -0,07 og -0,67 til -0,23) ved uge 78, men en formel kontrolgruppe var ikke tilgængelig.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Victoza 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Portuguese: Se o seletor de dose parar antes de 0,6 mg ficarem alinhados com o indicador de dose, prepare uma nova caneta e injete a dose completa com a nova caneta.
Danish: Injicér den fulde dosis med en ny pen: Hvis dosisvælgeren stopper, før 0,6 mg er ud for markøren, skal du klargøre en ny pen og injicere den fulde dosis med den nye pen.
Portuguese: Rode o seletor de dose até a dose necessária ficar alinhada com o indicador de dose (0,6 mg, 1,2 mg ou 1,8 mg).
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil den ønskede dosis er ud for markøren (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Portuguese: • Estômago inflamado (gastrite).
Danish: • Betændelse i maveslimhinden (gastritis).
Portuguese: • Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite).
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Propilenoglicol
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Propylenglycol Phenol
Portuguese: • Não partilhe a sua caneta ou as agulhas com outras pessoas.
Danish: • Del aldrig pennen med andre.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Victoza pode, em alguns casos, sofrer perda de fluidos/desidratação, por exemplo em caso de vómitos, náuseas e diarreia.
Danish: Når du påbegynder behandling med Victoza, kan du i nogle tilfælde opleve væskemangel/dehydrering f.eks. ved opkastning, kvalme eller diarré.
Portuguese: A transferência de doentes de exenatido para liraglutido resultou, após 26 semanas de tratamento, numa redução adicional e estatisticamente significativa da HbA1c (-0,32%, IC 95%: -0,41 a -0,24) na semana 40, mas não houve um grupo de controlo formal.
Danish: Skift af patienter fra exenatid til liraglutid efter 26 ugers behandling resulterede i en yderligere og statistisk signifikant reduktion af HbA1c (-0,32%, 95% CI: -0,41 til -0,24) i uge 40, men en formel kontrolgruppe var ikke tilgængelig.
Portuguese: Foi observada uma redução significativa e sustentada da HbA1c desde o início do estudo até ao mês 36 com liraglutido vs placebo em adição à terapêutica padrão (-1,16% vs -0,77%; diferença entre tratamentos estimada (DTE) em -0,40% [-0,45; -0,34]).
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i HbA1c fra baseline til måned 36 blev observeret med liraglutid versus placebo givet som supplement til standardbehandlingen (-1,16% versus -0,77%; estimeret behandlingsforskel [ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Portuguese: Um número significativamente maior de doentes alcançou uma HbA1c inferior a 7% com liraglutido comparativamente ao exenatido (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Danish: Signifikant flere patienter opnåede HbA1c under 7% med liraglutid sammenlignet med exenatid (54,2% versus 43,4%, p=0,0015).
Portuguese: Deste modo, quando a glicose sanguínea é elevada, a secreção de insulina é estimulada e a secreção de glucagom inibida.
Danish: Når glucoseniveauet i blodet er højt, stimuleres insulinsekretionen således, mens glukagonsekretionen hæmmes.
Portuguese: Armazenar afastado do congelador.
Danish: Opbevares på afstand af køleelementet.
Portuguese: Antes de abrir: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Danish: Før brug: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Portuguese: Verifique sempre se o indicador de dose está alinhado com 0 mg.
Danish: Indstilling af dosis Kontrollér altid, at der står 0 mg ud for markøren.
Portuguese: • O seu médico poderá dizer-lhe para aumentar ainda mais a dose para 1,8 mg uma vez por dia, se a glicose sanguínea não estiver adequadamente controlada com uma dose de 1,2 mg.
Danish: • Din læge vil muligvis bede dig om igen at øge dosis til 1,8 mg én gang dagligt, hvis en dosis på
Portuguese: • Barriga (abdómen) dorida ou inchada
Danish: • Mavepine eller oppustet mave
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Portuguese: Se utilizar mais Victoza do que deveria, deve informar o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt.
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência de pancreatite aguda, confirmada por adjudicação, foi 0,4% para o liraglutido e 0,5% para o placebo, respetivamente (ver secções 4.4 e 5.1).
Danish: I LEADER-studiet var hyppigheden af akut pankreatitis, der blev bekræftet ved ekstern ekspertvurdering, henholdsvis 0,4% for liraglutid og 0,5% for placebo (se pkt.
Portuguese: Estes ensaios incluíram 3.978 doentes expostos com diabetes mellitus tipo 2 (2.501 doentes tratados com liraglutido), 53,7% homens e 46,3% mulheres, 797 doentes (508 tratados com liraglutido) com ≥65 anos de idade e 113 doentes (66 tratados com liraglutido) com ≥75 anos de idade.
Danish: Studierne omfattede 3.978 eksponerede patienter med type 2-diabetes mellitus (2.501 patienter behandlet med liraglutid), 53,7% mænd og 46,3% kvinder.
Portuguese: Mantenha a agulha virada para cima e pressione o botão injetor até 0 mg ficar alinhado com o indicador de dose.
Danish: Hold stadig pennen lodret med nålen opad, og tryk på dosisknappen, indtil der står 0 mg ud for markøren.
Portuguese: A utilização de Victoza não é recomendada se está a fazer diálise.
Danish: Victoza anbefales ikke, hvis du er i dialysebehandling.
Portuguese: Os efeitos de Victoza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Victoza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: A absorção de liraglutido após a administração subcutânea é lenta, atingindo uma concentração máxima 8-12 horas após a administração da dose.
Danish: Maksimal koncentration nås 8-12 timer efter dosisadministration.
Portuguese: • Glicose pós-prandial
Danish: • Postprandial glucose
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal.
Danish: Eksponeringen for liraglutid var reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Portuguese: Pressione o botão injetor para injetar, até 0 mg ficar alinhado com o indicador de dose.
Danish: Tryk på dosisknappen til injektion, indtil der står 0 mg ud for markøren.
Portuguese: Variação média do peso vs valores iniciais (kg)
Danish: Middel vægt ændring fra baseline (kg)
Portuguese: Num estudo clínico de 52 semanas, a adição de insulina detemir a 1,8 mg de liraglutido e metformina em doentes que não alcançaram os alvos glicémicos apenas com liraglutido e metformina, resultou numa diminuição de 0,54% da HbA1c desde o início do estudo, comparativamente a 0,20% no grupo de controlo a receber 1,8 mg de liraglutido e metformina.
Danish: I et 52 ugers klinisk studie blev insulin detemir givet i tillæg til liraglutid 1,8 mg og metformin til patienter, som ikke opnåede glykæmisk kontrol med liraglutid og metformin alene, hvilket resulterede i en reduktion af HbA1C i forhold til baseline på 0,54% versus 0,20% i liraglutid 1,8 mg + metforminkontrolgruppen.
Portuguese: Tenha o cuidado de não tocar no visor com os outros dedos ou pressionar o seletor de dose para os lados quando se injetar, dado que pode bloquear a injeção.
Danish: Undgå at røre ved dosisvinduet med fingrene eller trykke dosisvælgeren sidelæns under injektionen.
Portuguese: Frequentes • Vómitos.
Danish: Almindelige • Opkastning.
Portuguese: A concentração máxima de liraglutido estimada foi de 9,4 nmol/l (peso corporal médio de aproximadamente 73 kg) para uma única dose subcutânea de 0,6 mg de liraglutido.
Danish: Den maksimale koncentration af liraglutid blev estimeret til 9,4 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 73 kg) for én subkutan dosis liraglutid på 0,6 mg. Med 1,8 mg liraglutid var den gennemsnitlige steady state-koncentration liraglutid (AUCτ/24) cirka 34 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 76 kg).
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas ou péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos anti-liraglutido na sequência do tratamento com liraglutido.
Danish: Patienter kan udvikle anti-liraglutid-antistoffer efter behandling med liraglutid, hvilket er konsistent med de potentielt immunogene egenskaber ved lægemidler indeholdende proteiner eller peptider.
Portuguese: Esvaziament o gástrico retardado
Danish: Forsinket ventrikeltømning
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (reação anafilática) com sintomas adicionais, tais como problemas respiratórios, inchaço da garganta e da cara, batimento rápido do coração, etc. Se sentir estes sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente e informar o seu médico o mais rapidamente possível.
Danish: • En alvorlig form for allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) med yderligere symptomer såsom åndedrætsbesvær, hævelse af hals og ansigt, hurtig hjerterytme (puls) osv.
Portuguese: Com a utilização de Victoza na pós-comercialização foram notificados alguns casos de reações anafiláticas com sintomas adicionais, tais como hipotensão, palpitações, dispneia e edema.
Danish: Få tilfælde af anafylaktiske reaktioner med yderligere symptomer som hypotension, palpitationer, dyspnø og ødem er blevet rapporteret ved brug af Victoza efter markedsføring.
Portuguese: Terapêutica adjuvante com metformina (2.000 mg/dia) + rosiglitazona (4 mg duas vezes por dia) Liraglutido 1,2 mg
Danish: Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg to gange dagligt) Liraglutid 1,2 mg
Portuguese: Informe o seu médico se está, pensa que poderá estar ou estiver a planear ficar grávida.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, tror du er gravid eller forsøger at blive det. Victoza må ikke bruges under graviditet, da det er ukendt, om det kan skade dit ufødte barn.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota de liraglutido, não utilize a caneta.
Danish: Brug ikke pennen, hvis en dråbe liraglutid stadig ikke kommer til syne.
Portuguese: RÓTULO DE CANETA PRÉ-CHEIA
Danish: ETIKET TIL FYLDT PEN
Portuguese: Variação média da HbA1c vs valores iniciais (%)
Danish: HbA1c ændring fra baseline (%)
Portuguese: Rode o seletor de dose em qualquer direção até 0,6 mg ou 1,2 mg ficarem alinhados com o indicador de dose.
Danish: Drej dosisvælgeren frem eller tilbage indtil 0,6 mg eller 1,2 mg er ud for markøren.
Portuguese: Sem ajuste
Danish: Ingen justering
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido em 3ml.
Danish: Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Portuguese: Combinado com metformina (2.000 mg/dia) + glimepirida (4 mg/dia) Liraglutido 1,8 mg
Danish: Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + glimepirid (4 mg/dag) Liraglutid 1,8 mg
Portuguese: Liraglutido
Danish: Liraglutid
Portuguese: 1 ml de solução contém 6 mg de liraglutido*.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 6 mg liraglutid*.
Portuguese: Num ensaio aberto que comparou a eficácia e segurança de 1,8 mg de liraglutido uma vez ao dia e 10 mcg de exenatido duas vezes ao dia em doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica com metformina e/ou sulfonilureia (HbA1c média de 8,3%), liraglutido foi estatisticamente superior ao tratamento com exenatido na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,12% vs -0,79%; diferença entre tratamentos estimada em: -0,33; IC 95%: -0,47 a -0,18).
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid én gang dagligt og 10 mikrogram exenatid to gange dagligt hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og/eller sulfonylurinstof (middel-HbA1c 8,3%), var liraglutid statistisk bedre end exenatid til at reducere HbA1c efter 26 uger (-1,12% versus -0,79%; estimeret behandlingsforskel: -0,33; 95% CI -0,47 til -0,18).
Portuguese: Para melhorar a tolerabilidade gastrointestinal, a dose inicial é de 0,6 mg de liraglutido por dia. Após, pelo menos, uma semana, a dose deve ser aumentada para 1,2 mg.
Danish: For at forbedre den gastrointestinale tolerance er startdosis 0,6 mg liraglutid dagligt.
Portuguese: Rode o seletor de dose até o símbolo de verificação do fluxo ficar alinhado com o indicador de dose.
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil klargøringssymbolet er ud for markøren.
Portuguese: Num ensaio duplamente cego que comparou a eficácia e segurança de Victoza 1,8 mg versus placebo, associado a metformina ± insulina, em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais com diabetes tipo 2, Victoza foi superior ao tratamento com placebo na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Danish: I et dobbeltblindet studie, hvor virkningen og sikkerheden af Victoza 1,8 mg versus placebo, som tillægsbehandling til metformin ± insulin hos unge og børn i alderen 10 år og derover med type-2 diabetes, blev sammenlignet, var Victoza bedre end placebobehandling til at reducere HbA1C efter 26 uger (-1,06, [-1,65; 0,46]).
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Danish: Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou um aporte a áreas específicas do cérebro envolvidas na regulação do apetite, nas quais o liraglutido, através da ativação específica do recetor de GLP-1 (GLP-1R), aumentou os sinais chave de saciedade e diminuiu os da fome, conduzindo, assim, a um peso corporal mais baixo.
Danish: Liraglutid forstærkede væsentlige mæthedssignaler og svækkede væsentlige sultsignaler, via specifik aktivering af GLP-1-receptoren (GLP-1R), hvilket fører til nedsat legemsvægt.
Portuguese: Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em doentes tratados com liraglutido.
Danish: Hos patienter behandlet med liraglutid er tegn og symptomer på dehydrering, inklusive nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, blevet indrapporteret.
Portuguese: 1todos os doentes; 2monoterapia anterior com antidiabéticos orais; 3Doentes anteriormente tratados com dieta 5A associação de Victoza com SGLT2i foi investigada com todas as doses aprovadas de SGLT2i 4A posologia da insulina glargina foi em tratamento aberto e aplicada de acordo com a norma orientadora de titulação de insulina que se segue.
Danish: Placebo *Superioritet (p<0,01) versus aktiv komparator; **Superioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator; ***Superioritet (p<0,001) versus aktiv komparator; †Non-inferioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator 1alle patienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3patienter tidligere behandlet med kost 5Victoza tillægsbehandling til SGLT2i blev undersøgt for alle godkendte doseringer af SGLT2i 4doseringen af insulin glargin var åben, og blev foretaget i henhold til Vejledning for titrering af insulin glargin.
Portuguese: O liraglutido reduz o peso corporal e a massa da gordura corporal através de mecanismos que envolvem a redução da sensação de fome e a diminuição da necessidade de aporte de energia, O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de comida, mas o mecanismo exato de ação não é completamente conhecido.
Danish: Liraglutid reducerer legemsvægt og kropsfedtmasse gennem mekanismer, der involverer reduceret sult og nedsat energiindtag.
Portuguese: Para obter mais instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
Danish: Yderligere anvisninger vedrørende administration findes i pkt.
Portuguese: Num ensaio aberto que comparou a eficácia e segurança de liraglutido (1,2 mg e 1,8 mg) e sitagliptina (um inibidor da DPP-4, a 100 mg) em doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica com metformina (HbA1c média 8,5%), liraglutido foi estatisticamente superior, em ambas as doses, ao tratamento com sitagliptina na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0,0001).
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4 inhibitor, 100 mg) hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (middel HbA1c 8,5%), var liraglutid ved begge doser statistisk bedre end sitagliptin til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,24%, -1,50% versus -0,90%, p<0,0001).
Portuguese: Num ensaio duplamente cego que comparou a eficácia e a segurança de 1,8 mg de liraglutido versus placebo, como adjuvante da insulina e/ou dos medicamentos antidiabéticos orais em doentes com diabetes tipo 2 e um compromisso renal moderado, o liraglutido foi superior ao tratamento com placebo na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,05% vs -0,38%).
Danish: I et dobbeltblindet studie, der sammenlignede virkningen og sikkerheden af liraglutid 1,8 mg, som tillægsbehandling til insulin og/eller orale antidiabetika hos patienter med type 2-diabetes og moderat nedsat nyrefunktion, versus placebo var liraglutid bedre end placebo til at reducere HbA1c efter 26 uger (-1,05% versus -0,38%).
Portuguese: Náuseas Diarreia
Danish: Mave-tarm-kanalen Kvalme Diarré
Portuguese: Num ensaio aberto que comparou a eficácia e segurança de 1,8 mg de liraglutido com 20 mcg de lixisenatido em 404 doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica com metformina (HbA1c média de 8,4%), liraglutido foi superior ao lixisenatido na redução da HbA1c após 26 semanas de tratamento (-1,83% vs -1,21%, p<0,0001).
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid med 20 mikrogram lixisenatid hos 404 patienter, der er utilstrækkeligt kontrollerede med meformin (middel-HbA1c 8,4%), var liraglutid bedre end lixisenatid til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,83% versus1,21%, p<0,0001).
Portuguese: Litíase e colecistite
Danish: Lever og galdeveje
Portuguese: De igual forma, num ensaio clínico de 26 semanas, os doentes com diabetes tipo 2 e um compromisso renal moderado (CrCl 30-59 ml/min, ver secção 5.1) tiveram uma exposição ao liraglutido 26% mais baixa, comparativamente a um ensaio separado que incluiu doentes com diabetes tipo 2 com função renal normal ou compromisso renal ligeiro.
Danish: 5.1) 26% reduceret eksponering for liraglutid i et 26 ugers klinisk studie sammenlignet med separate studier, der inkluderede patienter med type 2-diabetes med normal nyrefunktion eller let nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a sua caneta.
Danish: BRUGERVEJLEDNING TIL VICTOZA PENNEN Læs denne vejledning grundigt, inden du bruger din pen.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, durante 3,8 anos.
Danish: Patienterne blev i gennemsnit fulgt i 3,8 år.
Portuguese: É administrado independentemente das refeições e, de preferência, à mesma hora todos os dias.
Danish: Det gives uafhængigt af måltider og fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Victoza liraglutido
Danish: Victoza liraglutid
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Victoza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Victoza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estes efeitos secundários normalmente desaparecem após alguns dias ou semanas de tratamento.
Danish: Disse bivirkninger fortager sig som regel efter få dages eller ugers behandling.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Victoza.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Victoza.
Portuguese: Ocorreram eventos cardiovasculares em 13% (608 de um total de 4668) dos doentes a receber Victoza em comparação com 14,9% (694 de um total de 4672) dos doentes a receber o placebo.
Danish: Der opstod hjerte-kar-hændelser hos 13 % (608 ud af 4 668) af de patienter, der fik Victoza, sammenlignet med 14,9 % (694 ud af 4 672) af dem, der fik placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Victoza (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas e diarreia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Victoza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme og diarré.
Portuguese: Outras informações sobre o Victoza
Danish: Andre oplysninger om Victoza
Portuguese: • como terapêutica adjuvante de outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
Danish: • som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler.
Portuguese: • isoladamente, quando o uso da metformina (outro medicamento para o tratamento da diabetes tipo 2) não é recomendado;
Danish: • alene, når anvendelse af metformin (et andet lægemiddel mod type 2-sukkersyge) ikke anbefales
Portuguese: Em 30 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Victoza.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Victoza den 30. juni 2009.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Victoza?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Victoza?
Portuguese: O Victoza foi comparado com um placebo e todos os doentes receberam igualmente tratamento-padrão.
Danish: Victoza blev sammenlignet med placebo, og alle patienter modtog også standardpleje.