FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Spanish: Para uso oral en terneros recién nacidos después de la toma de alimentos.
Bulgarian: За перорално приложение при новородени телета, след нахранване.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Spanish: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Spanish: Se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados, en muy raras ocasiones.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Bulgarian: Хомогенен, бистър разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 noviembre 2009.
Bulgarian: 23 Ноември 2009
Spanish: Halofuginona base (como lactato)
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de HDPE (formatos de 500 ml y 1000 ml)
Bulgarian: HDPE бутилка (500 ml и 1000 ml опаковки)
Spanish: El medicamento veterinario es una solución oral de color amarillo canario.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Този ветеринарнoмедицински продукт е перорален разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Spanish: La dosis es: 100 µg de halofuginona base/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir, 2 ml de HALOCUR/10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Bulgarian: Доза: 100 µg halofuginone base на 1 kg телесна маса (т.м.) / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 2 ml HALOCUR на 10 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Agua purificada
Bulgarian: Lactic acid (E 270) Water, purified
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производeн на квиназолиноните, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Spanish: CAD: {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Bulgarian: След отваряне на бутилката използвай в рамките на 6 месеца.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 octubre 2004.
Bulgarian: 29 Октомври 2004 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 13 días.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Bulgarian: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Bulgarian: Противопаразитни средства / агенти действа срещу протозои
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Spanish: Frasco de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Bulgarian: Бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml перорален разтвор.
Spanish: 13 días.
Bulgarian: 13 дни.
Spanish: Página 2/2
Bulgarian: Стр. 2/2
Spanish: European Medicines Agency Medicamentos veterinarios
Bulgarian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: EMEA/V/C/040
Bulgarian: EMEA/V/C/040 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de octubre de 2004.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 октомври 2004 г.
Spanish: No procede, puesto que el producto sólo se utiliza en terneros recién nacidos.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като продуктът се използва само при новородени телета.
Spanish: 48 horas de vida,
Bulgarian: часа от живота им,
Spanish: En uno de ellos se incluyeron terneros de 40 explotaciones.
Bulgarian: В едно от тях са включени телета от 40 различни стопанства.
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios de campo con terneros de explotaciones diferentes.
Bulgarian: Проведени са редица полеви изпитвания с телета от различни стопанства.
Spanish: También se ha comprobado que previene la diarrea tras 11 días de tratamiento.
Bulgarian: Показано е също, че той предотвратява диарията при 11 дни на лечение.
Spanish: Los síntomas pueden ser diarrea, sangre visible en las heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía (falta de respuesta), debilidad y desmayo.
Bulgarian: Те могат да включват диария, кръв в изпражненията, намаляване на консумацията на мляко, дехидратиране, апатия (липса на реакции), слабост и колабиране.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, se buscará asesoramiento médico.
Bulgarian: Ако възпалението на очите продължи, следва да се потърси медицинска помощ.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Halocur no debe llegar a las corrientes de agua, pues puede ser perjudicial para los peces y para otros organismos acuáticos.
Bulgarian: Halocur не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Spanish: Halocur debe administrarse después de comer.
Bulgarian: Halocur трябва да се дава след хранене.
Spanish: Halocur se puede utilizar:
Bulgarian: Halocur може да се използва:
Spanish: Más información sobre Halocur:
Bulgarian: Допълнителна информация за Halocur:
Spanish: Hay que utilizar guantes protectores para manipular el producto y lavarse las manos después del uso.
Bulgarian: Докато се борави с продукта, трябва да се носят защитни ръкавици, а след това ръцетеда се измият.
Spanish: Los usuarios deben evitar que el producto entre en contacto con la piel y los ojos y, si se produce contacto, deberán lavar la zona afectada con agua limpia abundante.
Bulgarian: Трябва да се избягва досег с кожата и очите, а ако настъпи такъв контакт, изложеното място трябва да се измие обилно с чиста вода.
Spanish: En la etiqueta del frasco puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да бъде намерена на етикета върху бутилката.
Spanish: En todos los casos, Halocur se administra al ternero por vía oral después de una comida, nunca con el estómago vacío, una vez al día durante siete días consecutivos.
Bulgarian: При всички случаи Halocur се дава на телето през устата след хранене, а не на празен стомах, по един път дневно в продължение на седем последователни дни.
Spanish: Se constató que el tratamiento temprano en las primeras 24 a 48 horas de vida es el más beneficioso.
Bulgarian: Показано е, че найблаготворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halocur a Inervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B.V. на 29 октомври 1999 г.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадните материали следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Bulgarian: Не е известен точният начин на действие на халофугинона.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколено, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди от животното да може да се взима мляко за консумация от хора?
Spanish: Los signos clínicos de la infección por Cryptosporidium parvum consisten principalmente en diarrea.
Bulgarian: Клиничните признаци на инфекция с Cryptosporidium parvum са главно диария.
Spanish: Halocur no debe administrarse si la diarrea dura más de 24 horas ni a terneros débiles.
Bulgarian: Halocur не бива да се дава на телета, в случай че е установена диария за повече от 24 часа, или на немощни телета.
Spanish: Cryptosporidium), cuando se administra a los terneros recién nacidos en las primeras 24 a
Bulgarian: (инфекция с Cryptosporidium), като се дава на новородени телета през първите 24 до 48
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) HALOCUR Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: Se trata de un parásito que pertenece a la familia de los "protozoos", que invade el aparato digestivo produciendo diarrea.
Bulgarian: Това е паразит, принадлежащ към семейството на „протозоите", който напада храносмилателната система и причинява диария.
Spanish: • para reducir la diarrea, cuando se administra en las 24 horas siguientes a su inicio.
Bulgarian: за намаляване на диарията, като се дава през първите 24 часа от появата й.
Spanish: En estos estudios se comparó el tratamiento con Halocur con el tratamiento con un placebo.
Bulgarian: В тези проучвания лечението с Halocur е сравнено с плацебо.
Spanish: Las personas que manipulen Halocur repetidamente pueden presentar alergias cutáneas.
Bulgarian: Хората, които боравят многократно с Halocur, могат да развият алергии.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halocur?
Bulgarian: За какво се използва Halocur?
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con Halocur reduce el nivel de excreción de Cryptosporidium parvum por los terneros y que disminuye la diarrea.
Bulgarian: Показано е, че лечението с Halocur намалява нивото на екскретиране на Cryptosporidium parvum при телетата и намалява диарията.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Halocur son mayores que sus riesgos para la prevención y la reducción de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum en terneros recién nacidos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Halocur са по-големи от рисковете при предотвратяването и намаляването на диария при новородени телета, причинена от Cryptosporidium parvum.
Spanish: Halocur contiene el principio activo lactato de halofungina, que se utiliza contra las enfermedades parasitarias causadas por protozoos.
Bulgarian: Halocur съдържа активното вещество халофугинон лактат, което се използва срещу паразитни заболявания, причинени от протозои.
Spanish: Halocur se emplea en terneros recién nacidos para prevenir o reducir la diarrea producida por un microorganismo denominado Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halocur се прилага при новородени телета за предотвратяване или намаляване на диария, която е причинена от организъм, наречен Cryptosporidium parvum.
Spanish: Se demostró que el tratamiento con la dosis recomendada de Halocur por vía oral durante 7 días consecutivos en terneros de 4 a 10 días de edad reduce la diarrea en comparación con un placebo.
Bulgarian: Сравнено с плацебо, лечението с препоръчаната перорална доза Halocur в продължение на 7 последователни дни при телета на възраст от 4 до 10 дни показва намаляване на диарията.
Spanish: • para prevenir la diarrea en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis (infección por
Bulgarian: за предотвратяване на диария в стопанства, където има случаи на криптоспоридиоза
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Halocur durante dichos estudios?
Bulgarian: Каква полза от Halocur е установена в проучванията?
Spanish: ¿Cómo actúa Halocur?
Bulgarian: Как действа Halocur?
Spanish: ¿Qué es Halocur?
Bulgarian: Какво представлява Halocur?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Halocur?
Bulgarian: Основания за одобряване на Halocur?
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Halocur.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Halocur да бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: Halocur se presenta en una solución límpida de color amarillo que se administra por vía oral.
Bulgarian: Halocur представлява бистър жълт разтвор за въвеждане през устата.
Spanish: Pueden aparecer síntomas de toxicidad si Halocur se administra en una dosis doble de la recomendada.
Bulgarian: Ако Halocur се прилага в доза два пъти по-голяма от препоръчаната, е възможно да настъпят симптоми на токсичност.
Spanish: El principio activo de Halocur, el lactato de halofuginona, impide el crecimiento de Cryptosporidium parvum y evita además que cree ovoquistes; éstos se forman en cierta fase del ciclo vital del parásito y se excretan (se expulsan) por las heces, lo que favorece el contagio de la enfermedad a otros animales.
Bulgarian: То предотвратява също образуването на ооцисти, които се формират в определен стадий от жизнения цикъл на паразита и се екскретират (изхвърлят) с изпражненията.
Spanish: En otro estudio realizado con terneros de 24 a 48 horas de vida se demostró que Halocur puede prevenir la diarrea por Cryptosporidium parvum en comparación con un placebo.
Bulgarian: показва, че сравнен с плацебо, Halocur може да предотврати диария, причинена от Cryptosporidium parvum.
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 3 x 28 филмирани таблетки
Spanish: Vía de administració n
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 годишна възраст.
Spanish: El informe final del estudio se presentará el:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде представен до:
Spanish: > o = 75
Bulgarian: > или = 75
Spanish: Los dos ensayos tenían un diseño idéntico.
Bulgarian: Двете проучвания са идентични в дизайна си.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en adultos
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност при възрастни
Spanish: 2T de 2023
Bulgarian: Второ тримесечие на 2023 г
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
Spanish: 0/213a
Bulgarian: 0/213а
Spanish: Se logró RVS12 en 18/18 pacientes.
Bulgarian: SVR12 е постигнат при 18/18 пациенти.
Spanish: Se han observado datos indicativos de un metabolismo oxidativo lento a través de un mecanismo desconocido.
Bulgarian: Има данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Spanish: La trascendencia clínica de esta sustitución se desconoce actualmente.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази субституция е неизвестна към момента.
Spanish: La mayoría de los pacientes (el 84%) se habían infectado por transmisión vertical.
Bulgarian: Повечето от пациентите (84%) са инфектирани чрез вертикално предаване на инфекцията.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 01 agosto 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 01 Август 2019 г.
Spanish: 1,6 veces↑
Bulgarian: 1,6-кратно↑
Spanish: Replicones estables
Bulgarian: Стабилни репликони
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema).
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático;
Bulgarian: ако чакате за чернодробна трансплантация;
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 15% de los pacientes.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 15% от пациентите.
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo) 53 (22-75) Sexo masculino
Bulgarian: Възраст (години): медиана (граници) 53 (22-75) Мъжки пол
Spanish: Genotipo 2b 16-530b
Bulgarian: Генотип 2b 16-530б
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará IPSs para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si tiene problemas para tragar los comprimidos.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате проблеми с гълтането на таблетки.
Spanish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/002
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Bulgarian: Ако началната доза не се понася добре, тя трябва да се намали според клиничните показания, въз основа на нивата на хемоглобин
Spanish: Su médico sabrá si usted padece alguna de las siguientes afecciones.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае дали някое от следните състояния се отнася за Вас.
Spanish: 1.200 mg/día
Bulgarian: 1200 mg/ден
Spanish: La exposición a ledipasvir disminuye con el aumento del peso corporal pero el efecto no se considera clínicamente relevante.
Bulgarian: Експозицията на ледипасвир намалява с повишаването на телесното тегло, но ефектът не се счита за клинично значим.
Spanish: Ninguno de los pacientes presentó un fracaso virológico (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: При никой от пациентите не се наблюдава вирусологичен неуспех (вж. точка 4.2 за информaция относно употреба в педиатрията).
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод за предпазване от бременност, който да е подходящ за Вас.
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar al menos 4 horas antes o 4 horas después de Harvoni;
Bulgarian: Тези средства трябва да се приемат поне 4 часа преди или най-малко 4 часа след Harvoni;
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP51
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AP51
Spanish: Cmax, Cmina,b
Bulgarian: AUC, Cmax, Cminа, б
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de ledipasvir, sofosbuvir o Harvoni en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на ледипасвир, софосбувир или Harvoni при бременни жени.
Spanish: El peso corporal no tuvo un efecto significativo sobre la exposición a sofosbuvir según un análisis farmacocinético poblacional.
Bulgarian: Телесното тегло няма значителен ефект върху експозицията на софосбувир, според фармакокинетичния популационен анализ.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo;
Bulgarian: Вашият лекар да реши дали да приемате Harvoni и колко дълго;
Spanish: Su función hepática puede cambiar con el tratamiento para la hepatitis C y, por lo tanto, puede afectar a otros medicamentos (p. ej. medicamentos utilizados para suprimir su sistema inmunitario, etc.).
Bulgarian: Чернодробната функция може да се промени при лечение на хепатит C и следователно може да окаже влияние върху други лекарства (напр. лекарства, използвани за потискане на имунната система и т.н.).
Spanish: • Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a algunos azúcares, infórmele antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Spanish: En la Tabla 4 se facilitan las directrices de modificación e interrupción de la dosis en función de la concentración de hemoglobina y el estado cardiaco del paciente.
Bulgarian: Таблица 4 дава указания за промяна на дозата и спиране приложението в зависимост от концентрацията на хемоглобина и сърдечния статус на пациента.
Spanish: Uso con ciertas pautas antirretrovirales contra el VIH
Bulgarian: Употреба с определени антиретровирусни схеми за лечение на HIV
Spanish: La dosis recomendada de Harvoni es de un comprimido una vez al día, acompañado o no de alimentos (ver sección 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Harvoni е една таблетка, един път дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Spanish: Las concentraciones de glucosa de los pacientes diabéticos que inicien el tratamiento con antivirales de acción directa deben ser controlados estrechamente, en especial durante los 3 primeros meses y, cuando sea necesario, se debe modificar su medicación antidiabética.
Bulgarian: Нивата на глюкозата при пациенти с диабет, започващи терапия с директно действащо антивирусно средство, трябва да се проследяват внимателно, особено през първите 3 месеца, а противодиабетните им лекарства - да се променят, когато е необходимо.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Bulgarian: настоящо лечение за ХИВ, тъй като Вашият лекар може да поиска да Ви проследява по-внимателно.
Spanish: Otros medicamentos y Harvoni
Bulgarian: Други лекарства и Harvoni
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en pacientes pediátricos <12 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Bulgarian: Harvoni не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст < 12 години, поради липса на данни за безопасността и ефикасността в тази популация.
Spanish: Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Bulgarian: АЗБУКА Harvoni [само върху вторичната опаковка]
Spanish: Peso corporal en kg
Bulgarian: Телесно тегло kg