FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Finnish: Tällaisia riskejä olisivat esimerkiksi tehokkuuden puuttuminen vasikoiden ja karitsoiden hoidossa tai kansanterveyteen tai eläinten terveyteen merkittävästi vaikuttavan mikrobilääkeresistenssin kehittyminen.
Estonian: Peale selle ei ole uut teavet uute riskide kohta kolistiini kasutamisel veistel ja lammastel seoses efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkega, mis oleks rahvatervise või loomade tervise seisukohalt oluline.
Finnish: Siipikarja
Estonian: Kodulinnud
Finnish: Kolistiinille herkän noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoito.
Estonian: Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Finnish: Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3-5 päivän ajan
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: 3-5 päeval
Finnish: Sika: 0,5 ml kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein.
Estonian: Sead: 0,5 ml kehakaalu 10 kg kohta iga 12 tunni järel
Finnish: INN Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
Finnish: Liha ja sisäelimet: Vasikka: 1 päivä Karitsa: 1 päivä Sika: 1 päivä Siipikarja: 1 päivä
Estonian: Vasikad: 1 päev Lambatalled: 1 päev Sead: 1 päev Kodulinnud: 1 päev
Finnish: Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
Estonian: Vasikad, lambatalled, sead: 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Estonian: MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA PAKENDI MÄRGISTUSE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Finnish: Vasikka, sika: 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3-4 päivän ajan
Estonian: Vasikad, sead: 0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta kaks korda ööpäevas 3-4 päeval
Finnish: Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: Nolla päivää.
Estonian: Muud kodulinnud: Liha ja rups: null päeva
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Finnish: Zone Industrielle des Touches
Estonian: Zone Industrielle La Ballastiere
Finnish: Sika: 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein.
Estonian: Sead: 102 500 IU kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Estonian: MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Finnish: 7100 Vejle DENMARK
Estonian: Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Finnish: Sika: liha: 1 päivä
Estonian: Sead: liha: 1 päev
Finnish: Suun kautta (juomaveteen, maitoon tai maidonkorvikkeesee n sekoitettuna) 4-5 päivän ajan.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogivee või piimaasendajaga) Raviks: 4-5 päeval
Finnish: Siipikarja: 0,03 ml painokiloa kohden päivässä.
Estonian: Kodulinnud: 0,03 ml kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Finnish: Broileri, kana: 123 000 IU painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan (vastaa 0,06:ta millilitraa Colistop Solutionia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä).
Estonian: Broilerid, kanad: 123 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kolmel päeval (võrdub 0,06 ml Colistopi lahusega kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval)
Finnish: Porsas: 1 päivä
Estonian: Sead: 1 päev
Finnish: Laprovet
Estonian: Oltenita
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden esittämät laajat MIC-tiedot kattavat sen ajanjakson, jolloin kolistiinisulfaatti on ollut kliinisessä käytössä.
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud ulatuslikud andmed, mida minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta on kolistiini kliinilisse kasutusse võtmisest peale kogutud, viitasid üsna selgelt sellele, et resistentsuse teke ei ole selle ravimi korral oluline probleem.
Finnish: Sika - 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmen päivän ajan (vastaa 0,5:tä millilitraa Colistop Solutionia kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä).
Estonian: Sead: 102 500 IU kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel kolmel päeval (võrdub 0,5 ml Colistopi lahusega kehakaalu 10 kg kohta iga 12 tunni järel kolmel järjestikusel päeval)
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla ja karitsoilla; suositusannos on 100 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Estonian: Seetõttu peeti kolistiini kasulikkust mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravis vasikatel ja lambatalledel soovituslikus annuses 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas suuremaks kui kaasnevaid riske.
Finnish: Analyysia pidettiin kuitenkin kyseenalaisena, koska korvikemuuttujaa Cmax/MIC ei validoitu maha-suolikanavan paikallisen altistuksen osalta eikä ulosteeseen sitoutuneen vaikuttavan aineen fraktiota tunnettu.
Estonian: Märgiti, et analüüs, mis põhines kolistiinsulfaadi kontsentratsiooni määramisel seedetraktis eri tasandil kokkupuute järel ja E. coli tüvede kohta viies Euroopa riigis kogutud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) andmetel, võib olla küsitav, sest asendus-tulemusnäitajat Cmax/MIK paikse kokkupuute korral seedetraktis ei olnud kinnitatud ning ei olnud teada, milline osa toimeainest on seotud roojamassiga.
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyötyriskisuhdetta pidettiin kielteisenä Salmonella-bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla, karitsoilla, sioilla ja siipikarjalla.
Estonian: Sellest tulenevalt ei peetud kolistiini kasulikkust vasikatel, lambatalledel, sigadel ja kodulindudel Salmonella spp.
Finnish: Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: kolmel järjestikusel päeval
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna / päivä
Estonian: Keeluaeg/ keeluajad päeval
Finnish: Lihotussika: 2 päivää
Estonian: Nuumsead: 2 päeva
Finnish: kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Estonian: 10 kg kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval
Finnish: Siipikarja: 3 päivää
Estonian: Kodulinnud: 3 päeva
Finnish: Kolistiinisulfaatin käyttöä vasikoilla ja karitsoilla noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa pidetään hyvin vakiintuneena.
Estonian: Kolistiinsulfaadi kasutamist mitteinvasiivse E. coli põhjustatud infektsioonide raviks vasikatel ja lambatalledel peeti hästi põhjendatuks.
Finnish: Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä tai 0,25 ml litraan vettä.
Estonian: Kodulinnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas või 0,25 ml 1 liitri vee kohta
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Reports) mukaan tehokkuuden puuttumisesta vasikoiden ja karitsoiden hoidossa hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta ei ole ilmoitettu.
Estonian: Esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei täheldatud kõnealustel näidustustel vasikatel ja lambatalledel efektiivsuse puudumist.
Finnish: Suun kautta (juomaveteen tai maidonkorvikkeesee n sekoitettuna): 34 päivän ajan
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogivee või piimaasendajaga) Raviks: 3-4 päeval
Finnish: Kanat ja munivat kanat: 1 päivä
Estonian: Kanad ja munakanad: 1 päev
Finnish: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Estonian: PORCINS ET VOLAILLES
Finnish: Vasikka, sika, karitsa: 50 000 IU painokiloa kohden tai 0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden.
Estonian: Vasikad, sead ja lambatalled: 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta või 0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta
Finnish: Muut linnut: 7 päivää
Estonian: Muud linnud: 7 päeva
Finnish: Lisäksi todettiin, että suositeltu päiväannos vasikoille, karitsoille ja sioille on puolitettava, jos lääkevalmiste annetaan suoraan eläimen suuhun.
Estonian: Peale selle märgiti, et kui ravimit manustatakse loomale otse suhu, tuleb soovituslikud ööpäevased annused vasikate, lambatallede ja sigade puhul jaotada kaheks annuseks.
Finnish: Vasikoilla, karitsoilla, sioilla ja siipikarjalla ilmenevien Salmonella spp.
Estonian: Esildisse kaasatud ravimite kasutamiseks vasikatel, lambatalledel, sigadel ja kodulindudel Salmonella spp.
Finnish: Vasikka, karitsa, sika, siipikarja:
Estonian: Liha ja rups: Sead, vasikad,
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa sioilla ja siipikarjalla edellä esitetyn annostuksen mukaisesti käytettynä.
Estonian: Sellest tulenevalt peeti kolistiini kasulikkust mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravis sigadel ja kodulindudel suuremaks kui kaasnevaid riske, kui ravimit manustatakse osutatud annustamissoovituste kohaselt.
Finnish: 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Estonian: 5 Chindiei , sector 4
Finnish: Annostelu suun kautta juomaveteen sekoitettuna.
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat manustamis eks koos joogiveega
Finnish: Sika: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
Estonian: Sead: 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Finnish: Suun kautta.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks.
Finnish: Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3 päivän ajan
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: kolmel päeval
Finnish: Kana: 1 päivä
Estonian: Kanad: 1 päev
Finnish: Suositeltu annos vasikoille, karitsoille ja sioille on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 35 peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Vasikate, lambatallede ja sigade puhul on soovituslik annus 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Finnish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Estonian: 06516 Carros
Finnish: Suositeltu annos siipikarjalle on 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Kodulindude puhul on soovituslik annus 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Finnish: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Estonian: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Finnish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
Estonian: Ctra San Hipolito km 71
Finnish: Oraaliliuos Sika Siipikarja (broilerikan at)
Estonian: Sead Kanad (broilerid)
Finnish: Kana: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden (0,37 ml Colivetia kymmentä kiloa kohden kahdesti päivässä).
Estonian: Kanad: 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas (0,37 ml Coliveti kehakaalu 10 kg kohta kaks korda ööpäevas)
Finnish: Menettely saatiin päätökseen, ja Euroopan komissio teki 16. maaliskuuta 2015 päätöksen
Estonian: Menetlus viidi lõpule ja 16. märtsil 2015 võttis Euroopa Komisjon vastu otsuse,
Finnish: Ehkäisyä ja profylaksia koskevat käyttöaiheet eivät ole enää perusteltuja.
Estonian: Ennetuse ja profülaktika näidustused ei ole enam põhjendatud.
Finnish: Barcelona 08017 Spain
Estonian: Barcelona 08017
Finnish: -isolaateissa suuremmat, ja noin 77 prosenttia oli luokiteltu resistentiksi.
Estonian: isolaatides, kusjuures kuni 77% tüvedest klassifitseeriti resistentsetena.
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden myynnin osuus oli alle 10 prosenttia kolistiinin kokonaismyynnistä (ESVAC, julkaisematon tieto).
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite müük moodustab vähem kui 10% kolistiini kogumüügist (ESVAC, avaldamata andmed).
Finnish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Estonian: Hispaania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Finnish: 29 avenue Tony Garnier
Estonian: Prantsusmaa MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Finnish: Kolistiinia käytetään myös ihmislääketieteessä.
Estonian: Kolistiini kasutatakse ka inimtervishoius.
Finnish: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Estonian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb
Finnish: Hoidon epäonnistuminen voi vaarantaa varsojen terveyden näissä tapauksissa.
Estonian: Ravi ebaõnnestumine võib nendel juhtudel halvendada varsa tervist.
Finnish: Romania SC ROMVAC COMPANY SA
Estonian: Rumeenia SC ROMVAC COMPANY SA
Finnish: Romania COOPHAVET SAS Herblon
Estonian: Rumeenia COOPHAVET SAS Herblon
Finnish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Estonian: Prantsusmaa VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Finnish: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Estonian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja myyntilupien peruuttamisen perusteet
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tühistamise alused
Finnish: Annos annetaan joka päivä kahteen annostelukertaan jaettuna ja juomaveteen tai maitoon liuotettuna.
Estonian: Annus tuleb iga päev jagada kaheks manustamiskorraks ja lahustada joogivees või piimas.
Finnish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, ympäristöriskiä eikä jäämiä.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud veterinaarravimi kvaliteeti, ohutust sihtloomaliigile, kasutajaohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Finnish: EU-maissa on toteutettu tuotantoeläimillä ilmenevän salmonelloosin valvontaohjelmia.
Estonian: ELi riikides on toiduloomade jaoks rakendatud salmonelloosi spetsiifilised ohjeprogrammid.
Finnish: Tässä menettelyssä ei esitetty tietoja tai näyttöä salmonelloosi-käyttöaiheesta minkään kohdeeläinlajin yhteydessä.
Estonian: Käesolevas menetluses ei esitatud andmeid ega tõendusmaterjali salmonelloosi näidustuse kohta ühelgi sihtloomaliigil.
Finnish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Estonian: Bulgaaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Finnish: Arnika Veterina d.o.o.
Estonian: Horvaatia Arnika Veterina d.o.o.
Finnish: Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu.
Estonian: „Resistentsuse ülekandumisest kas mobiilsete geneetiliste elementide (nt plasmiidide) vahendusel bakterite vahel või loomalt inimesele ei ole teatatud."
Finnish: Romania Lavet Pharmecuticals LTD.
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmecuticals LTD.
Finnish: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Estonian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Lisäksi E. coli -isolaateissa havaittiin mcr-1-välitteisyyttä 78 näytteessä yhteensä 523 raakalihatuotenäytteestä (15 %) ja 166 eläimessä 804 eläimestä (21 %), joista otettiin näytteitä vuosina 2011-2014.
Estonian: Peale selle leiti E. coli isolaatidel nimetatud mcr-1 geeni kandlust toorestelt lihatoodetelt võetud 523 proovist 78-l (15%) ja 2011.-2014. a testitud 804 loomast 166-l (21%).
Finnish: Riskinhallinta- ja riskinpienentämistoimet
Estonian: Riskijuhtimise või -vähendamise meetmed
Finnish: Jotkin tähän lausuntomenettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi varsoilla.
Estonian: Mõned käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimid on näidustatud kasutamiseks varssadel.
Finnish: Romania Industria Italiana Integratori Trei
Estonian: Rumeenia Industria Italiana Integratori Trei
Finnish: Tilanne Euroopassa on nyt hyvin erilainen, koska yleensä kolistiinia on käytetty vain eläinlääketieteessä, eikä se ole ollut ratkaisevan tärkeä ihmisten terveydelle.
Estonian: See on Euroopas varasemast oluliselt erinev olukord, sest kolistiini on traditsiooniliselt kasutatud ainult veterinaarmeditsiinis ning see ei ole inimtervishoius olnud kriitilise tähtsusega.
Finnish: Eläinlääkekomitean aiemmat päätelmät kolistiinia sisältävistä yhdistelmävalmisteista
Estonian: Veterinaarravimite komitee varasemad järeldused kolistiini kombinatsioonide kohta
Finnish: Pharmagal spol.
Estonian: Slovakkia Pharmagal spol.
Finnish: LABORATOIRES BIOVE
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE
Finnish: Riskialttiuden vuoksi hoidettujen eläinten kokonaispainoon nähden niissä 26 EU-/ETA-maassa, joista eläinlääkkeiden myyntitietoja oli saatavilla
Estonian: Arvutatuna potentsiaalselt ravitavate loomade kogumassi suhtes 26 ELi/EMP riigis, mille kohta olid veterinaarravimite müügi andmed kättesaadavad,
Finnish: Havaittu kansanterveydellinen riski on se, että kun kliinisten tai subkliinisten Salmonella-infektioiden hoidon tavoitteena on vähentää bakteerien määrää, se voi vaikeuttaa EU:n valvontaohjelmia ja siten vaarantaa kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden.
Estonian: Rahvatervise riskina tuvastati asjaolu, et kliiniliselt väljendunud või subkliiniliste Salmonella-infektsioonide ravi bakterite arvu vähendamise eesmärgil võib takistada ELi ohjeprogramme ja seega halvendada rahvatervist ja toiduohutust.
Finnish: Myyntilupien peruuttamisen perusteet
Estonian: Müügilubade tühistamise alused
Finnish: Myyntiluvan haltija
Estonian: Müügiloa hoidja Nimi
Finnish: Eläinlääketieteessä sitä käytetään yleensä sulfaattisuolana oraalivalmisteissa ja metaanisulfonaattina parenteraalisesti annettavissa valmisteissa.
Estonian: Veterinaarmeditsiinis kasutatakse seda suukaudsetes preparaatides tavaliselt sulfaatsoolana ja parenteraalsetes preparaatides metaansulfonaadina.
Finnish: , polymyksiinit olivat viidenneksi myydyin mikrobilääkeryhmä (6 %), tetrasykliinien (37 %), penisilliinien (24 %), sulfonamidien (10 %) ja makrolidien (7 %) jälkeen.
Estonian: olid polümüksiinid pärast tetratsükliine (37%), penitsilliine (24%), sulfoonamiide (10%) ja makroliide (7%) viies enimmüüdud antimikroobsete ainete rühm (6%).
Finnish: Koska bakteerien resistenssi mikrobilääkkeille lisääntyy, EU:ssa ja muualla maailmassa keskustellaan siitä, miten tätä ilmiötä voitaisiin hillitä ja minimoida ihmisten ja eläinten terveyden hyväksi.
Estonian: Arvestades bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, jätkub arutelu ELis ja rahvusvahelisel tasemel, kuidas seda nähtust inim- ja loomatervise eesmärgil piirata ja vähendada.
Finnish: Kolibasilloosi-termiä ei käytetä hevoslääketieteessä, mutta sitä käytetään sikojen, siipikarjan ja märehtijöiden yhteydessä.
Estonian: Kolibatsilloos ei ole hobuste tervishoius kasutatav mõiste, vaid seda kasutatakse sigade, kodulindude ja mäletsejate korral.
Finnish: Kolistiinin tärkeydessä sekä ihmis- että eläinlääketieteessä on tapahtunut huomattava muutos viiden viime vuoden aikana: vain eläinlääketieteessä käytetystä molekyylistä on tullut ratkaisevan tärkeä molekyyli ihmislääketieteessä.
Estonian: Viimase viie aasta jooksul on toimunud oluline areng seoses kolistiini tähtsuse muutumisega inimtervishoius ja veterinaarmeditsiinis - ainult veterinaarmeditsiinis kasutatavast molekulist on saanud inimtervishoiu jaoks kriitilise tähtsusega molekul.
Finnish: Saatavilla ei ole sellaisia julkaistuja tietoja, joissa olisi määritetty mekanismi, johon kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden synergia perustuisi.
Estonian: Ei ole avaldatud andmeid, milles oleks tuvastatud mehhanism, millega võiks kaasneda kolistiini kombinatsioonravimite manustamisel sünergia.
Finnish: Edellä mainitussa komission päätöksessä todetaan, että sovitun vaiheittaisen toimintatavan mukaisesti "kolistiinin ja muun antimikrobiaalisen aineen yhdistelmiä ja kolistiinia sisältävien valmisteiden antamista muun kuin suun kautta voidaan käsitellä seuraavaksi tämän lausuntomenettelyn päättymisen jälkeen".
Estonian: Kooskõlas etapiviisilise lähenemisega tuleneb eespool nimetatud komisjoni otsusest, et „kolistiini kombinatsioone teiste antimikroobsete ainetega ja kolistiini sisaldavaid mitte-suukaudselt manustatavaid ravimeid võib käsitleda järgmises etapis pärast kõnealuse esildismenetluse lõppu."
Finnish: On kuitenkin tärkeää muistaa, että vakaa resistenssi subkliinisellä tasolla (heteroresistenssi) voi jäädä huomaamatta tavanomaisilla viljely-/herkkyystekniikoilla
Estonian: Siiski on oluline märkida, et stabiilne resistentsus subkliinilisel tasemel (heteroresistentsus) võib jääda tavapäraste
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kolistiinia sisältäviä, yhdessä muiden antimikrobiaalisten aineiden kanssa suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Estonian: Kõigi kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Finnish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Estonian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Finnish: Kolistiinia sisältävillä yhdistelmävalmisteilla katsotaan olevan merkitystä näissä monimutkaisemmissa tuotantoon liittyvissä sairauksissa, ja joistakin yhdistelmistä on saatavana kliinisiä tutkimuksia, joissa teho tietyissä käyttöaiheissa on osoitettu.
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimitel nähakse rolli nende komplekssemate tootmisega seotud haiguste ravis ja mõne kombinatsiooni kohta on olemas kliinilised uuringud, mis on mõnedes tingimustes näidanud tõhusust.
Finnish: Lukuisat tieteelliset raportit ja EU:n valvontatiedot ovat osoittaneet, että tuotantoeläimillä resistenssi kolistiinia kohtaan on edelleen hyvin vähäistä ja että myös resistenssi monille muille kolistiinia sisältävissä yhdistelmävalmisteissa käytetyille mikrobilääkkeille on vähäistä huolimatta siitä, että näitä valmisteita on käytetty EU:ssa laajalti muutamien vuosien ajan.
Estonian: Mitmed teaduslikud aruanded ja ELi seireandmed on toiduloomadel näidanud jätkuvalt väga väikest resistentsust kolistiini suhtes ja ka vähenenud resistentsuse taset kolistiini kombinatsioonides kasutatava mitme teise antimikroobse aine suhtes vaatamata nende ravimite laialdasele kasutamisele ELis mõne aasta jooksul.
Finnish: Aiemmin tämän polymyksiiniresistenssin epävakauden ja näiden mutaatioiden horisontaalisen geeninsiirron puuttumisen katsottiin vähentävän kolistiiniresistenssin nopean leviämisen riskiä
Estonian: Varem on arvatud, et nimetatud polümüksiinivastase resistentsuse ebastabiilsus ja nende mutatsioonide horisontaalse geeniülekande puudumine vähendab kolistiinivastase resistentsuse kiire leviku riski
Finnish: Lisäksi oltiin yhtä mieltä siitä, että ehdotettu annos (50 000 IU painokiloa kohti kahdesti päivässä) oli perusteltu.
Estonian: Jõuti kokkuleppele, et mõistlik on kasutada soovitatud annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas.
Finnish: Euroopan komissio aloitti toukokuussa 2014 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn kaikista eläinlääkevalmisteista, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena ja joita annetaan tietyille tuotantoeläinlajeille suun kautta (EMEA/V/A/106).
Estonian: 2014. aasta mais algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/82/EÜ artikli nr 35 kohase esildismenetluse kõigi veterinaarravimite kohta, mis ainsa toimeainena sisaldavad kolistiini ja mis on ette nähtud suukaudseks manustamiseks toiduloomadele (EMEA/V/A/106).
Finnish: Suun kautta yksilöllisesti
Estonian: Suukaudne manustamine individuaalselt
Finnish: GALIPROTECT C Oksitetrasykliinihydrokloridi Kolistiinisulfaatti mg/tablet mg/tablet
Estonian: GALIPROTECT C Oksütetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat mg/tablet mg/tablet
Finnish: 7 Saint Herblon
Estonian: B.P. 7 Saint Herblon