FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U 12-tjednom kliničkom ispitivanju faze III provedenom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su primali inzulin glargin kao bazalnu terapiju pokazalo se da je primjena inzulina glulizina neposredno nakon obroka jednako učinkovita kao i kad se inzulin glulizin ili obični inzulin primijene neposredno prije obroka (inzulin glulizin 0-15 min prije, a obični inzulin 30-45 minuta prije obroka).
Bulgarian: 12-седмично клинично проучване фаза ІІІ, проведено при пациенти със захарен диабет 1 тип, получаващи инсулин гларжин като базална терапия показва, че прилагането на инсулин глулизин незабавно след хранене осигурява ефикасност, сравнима с прилагането на инсулин глулизин непосредствено преди хранене (0-15 минути) или на обикновен инсулин (30-45 минути).
Croatian: - Ostali sastojci su: metakrezol (vidjeti dio 2, pod"Apidra sadrži metakrezol"), natrijev klorid (vidjeti dio 2, pod "Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Apidra"), trometamol, polisorbat 20, koncentrirana kloridna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са: метакрезол (вижте точка 2 „Apidra съдържа метакрезол"), натриев хлорид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Apidra"), трометамол, полисорбат 20, концентрирана хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Croatian: Podaci pokazuju da inzulin glulizin primijenjen 2 minute prije obroka ima sličan učinak na postprandijalnu regulaciju glikemije kao i obični ljudski inzulin primijenjen 30 minuta prije obroka.
Bulgarian: Данните показват, че инсулин глулизин, приложен 2 минути преди хранене дава сходен постпрандиален гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 30 минути преди хранене.
Croatian: Inzulin glulizin u malom se postotku veže za proteine u plazmi, slično kao ljudski inzulin.
Bulgarian: Инсулин глулизин показва слабо свързване с плазмените протеини, подобно на човешкия инсулин.
Croatian: Vam je potrebna.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворът не изглежда бистър и безцветен.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se pojavljuju iznenada, a mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Bulgarian: Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, отпадналост, нервност или тремор, тревожност, необичайна умора или слабост, обърканост, затруднена концентрация, сънливост, прекомерен глад, зрителни промени, главоболие, гадене и сърцебиене.
Croatian: Apidra ulošci smiju se koristiti samo u kombinaciji s brizgalicama: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Bulgarian: Патроните с Apidra се използват само с писалките ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Croatian: Brizgalicu čuvati zaštićenu od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте писалката, защитена от светлина.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine (1000 jedinica).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор (1 000 единици).
Croatian: Održavanje
Bulgarian: Поддържане
Croatian: Kao kod svih inzulina, pri svakoj primjeni mora se unutar odgovarajućeg područja tijela (trbuh, bedro ili nadlaktica) promijeniti mjesto u koje se daje injekcija ili infuzija.
Bulgarian: Както при всички инсулини, местата на инжектиране и инфузиране трябва да се сменят в дадена област на инжектиране (корем, бедро, или горна част на ръката) при всяка следваща инжекция.
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Njemačka
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Германия
Croatian: Bolesnici koji primaju lijek Apidra kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina moraju imati dostupan alternativni sustav za primjenu inzulina, u slučaju kvara pumpe (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Пациентите, прилагащи Apidra с НПИИ, трябва да разполагат с алтернативна система за доставяне на инсулин в случай на повреда на помпената система (вж. точка 4.4 и 4.8).
Croatian: Proizvođač: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Croatian: Brizgalica se mora koristiti sukladno preporukama proizvođača tog medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Писалката трябва да се използва, както е препоръчано от производителя на изделието в информацията за пациента.
Croatian: Apidra u napunjenoj brizgalici prikladna je isključivo za injiciranje pod kožu (također vidjeti dio 3).
Bulgarian: Apidra в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата (вж. също точка 3).
Croatian: GLULIZIN LISPRO OBIČNI
Bulgarian: GLULISINE LISPRO REGULAR
Croatian: Apidra bočice namijenjene su uporabi samo sa inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom odmjernom skalom i uporabi putem inzulinske pumpe.
Bulgarian: Флаконите Apidra са пригодени за употреба с инсулинови спринцовки със съответната скала в единици и за употреба с помпена система за инсулин.
Croatian: - Ostali sastojci su: metakrezol (vidjeti dio 2, pod "Apidra sadrži metakrezol"), natrijev klorid (vidjeti dio 2, pod "Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Apidra"), trometamol, polisorbat 20, koncentrirana kloridna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са: метакрезол (вижте точка 2 „Apidra съдържа метакрезол"), натриев хлорид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Apidra"), трометамол, полисорбат 20, концентрирана хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Croatian: Inzulin glulizin je rekombinantni analog ljudskog inzulina koji je ekvipotentan običnom ljudskom inzulinu.
Bulgarian: Инсулин глулизин е рекомбинантен аналог на човешки инсулин, който има същото действие като обикновения човешки инсулин.
Croatian: EU/1/04/285/001 1 bočica od 10 ml EU/1/04/285/002 2 bočice od 10 ml EU/1/04/285/003 4 bočice od 10 ml EU/1/04/285/004 5 bočica od 10 ml
Bulgarian: EU/1/04/285/001 1 флакон от 10 ml EU/1/04/285/002 2 флакона от 10 ml EU/1/04/285/003 4 флакона от 10 ml EU/1/04/285/004 5 флакона от 10 ml
Croatian: U ispitivanju s 18 muških ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1, u dobi između 21 i 50 godina, inzulin glulizin je imao učinak na sniženje glukoze u krvi proporcionalan dozi u terapijski relevantnom rasponu doza od 0,075 do 0,15 jedinica/kg te povećanje učinka manje od proporcionalnog pri dozama od 0,3 jedinica/kg naviše, jednako kao i ljudski inzulin.
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1 на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалeн на дозата глюкозо-понижаващ ефект при терапевтично значимия дозов диапазон от 0,075 до 0,15 единици/kg, и по-малко от пропорционалното увеличение на глюкозо-понижаващия ефект при 0,3 единици/kg или повече, подобно на човешкия инсулин.
Croatian: Drugo ispitivanje faze I s inzulinom glulizinom i inzulinom lispro u 80 ispitanika sa širokim rasponom indeksa tjelesne mase (18-46 kg/m2) u populaciji koja ne boluje od šećerne bolesti pokazalo je da su brza apsorpcija inzulina i ukupna izloženost uglavnom očuvani u širokom rasponu indeksa tjelesne mase.
Bulgarian: Друго фаза I проучване с инсулин глулизин и инсулин лиспро при популация без диабет при 80 пациенти с индекс на телесната маса в широк диапазон (18-46 kg/m2) показва, че бързата абсорбция и общата експозиция основно се запазват при широк диапазон на индексите на телесната маса.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Croatian: Apidra se treba primjenjivati u koncentraciji od 1 jedinice/ml inzulina glulizina u infuzijskom sustavu s 0,9%-tnom otopinom natrijeva klorida za infuziju (9 mg/ml) sa ili bez 40 mmol/l kalijeva klorida, koristeći koekstrudirane plastične infuzijske vrećice od poliolefina/poliamida s posebnom infuzijskom linijom.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага в концентрация 1 единица/ml инсулин глулизин в инфузионни системи с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) за инфузия с или без 40 mmol/l калиев хлорид, като се използват коекструдирани полиолефин/полиамидни пластмасови инфузионни сакове с предназначена за инфузия линия.
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku EU/1/04/285/005-012
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон EU/1/04/285/005-012
Croatian: Inzulin glulizin primijenjen 15 minuta (GLULIZIN poslije) nakon početka obroka u usporedbi s običnim ljudskim inzulinom primijenjenim 2 minute (OBIČNI prije) prije početka obroka (slika 1C).
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 15 минути (GLULISINE post) след започване на хранене, в сравнение с обикновен човешки инсулин, приложен 2 минути (REGULAR pre) преди началото на храненето (фигура 1С).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene sistemske reakcije preosjetljivosti
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране Локални реакции на свръхчувствителност
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do pogrešaka u primjeni zbog zamjene inzulina glulizina i drugih inzulina (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин глулизин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Croatian: SoloStar je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži inzulin glulizin.
Bulgarian: SoloStar е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин глулизин.
Croatian: Kad se primjenjuje supkutanom injekcijom, Apidra se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim s ljudskim NPH inzulinom.
Bulgarian: Когато се прилага като подкожна инжекция, Apidra не трябва да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на NPH човешки инсулин.
Croatian: Ovi ulošci ne smiju se upotrebljavati niti s jednom drugom brizgalicom za višekratnu primjenu jer je preciznost doziranja utvrđena samo s navedenim brizgalicama (vidjeti dijelove 4.2 i 6.6).
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки.
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici EU/1/04/285/001-004
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон EU/1/04/285/001-004
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Bulgarian: Ако не сте в състояние да преглъщате или сте в безсъзнание, ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Croatian: Možda će trebati prilagoditi i dozu oralnih antidijabetika koji se istodobno primjenjuju.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на съпътстващата перорална антидиабетна терапия.
Croatian: Hipoglikemija.
Bulgarian: Хипогликемия.
Croatian: Neotvoreni ulošci:
Bulgarian: Неотворени патрони:
Croatian: Prije primjene lijeka Apidra putem inzulinske pumpe trebali ste dobiti detaljne upute o uporabi.
Bulgarian: Преди да използвате Apidra в помпена система, трябва да са Ви дадени подробни указания как да използвате помпената система.
Croatian: Ipak, potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.
Bulgarian: Инсулиновите нужди обаче, могат да бъдат намалени при наличието на бъбречна недостатъчност.
Croatian: EU/1/04/285/005 1 uložak od 3 ml EU/1/04/285/006 3 uloška od 3 ml EU/1/04/285/007 4 uloška od 3 ml EU/1/04/285/008 5 uložaka od 3 ml EU/1/04/285/009 6 uložaka od 3 ml EU/1/04/285/010 8 uložaka od 3 ml EU/1/04/285/011 9 uložaka od 3 ml EU/1/04/285/012 10 uložaka od 3 ml
Bulgarian: EU/1/04/285/005 1 патрон от 3 ml EU/1/04/285/006 3 патрона от 3 ml EU/1/04/285/007 4 патрона от 3 ml EU/1/04/285/008 5 патрона от 3 ml EU/1/04/285/009 6 патрона от 3 ml EU/1/04/285/010 8 патрона от 3 ml EU/1/04/285/011 9 патрона от 3 ml EU/1/04/285/012 10 патрона от 3 ml
Croatian: Napunjene brizgalice u uporabi (ili rezervne brizgalice) mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба (или носени като резерва) могат да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°С, като се пазят от директна топлина или директна светлина.
Croatian: EU/1/04/285/029 1 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/030 3 brizgalice od 3 ml EU/1/04/285/031 4 brizgalice od 3 ml EU/1/04/285/032 5 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/033 6 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/034 8 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/035 9 brizgalica od 3 ml EU/1/04/285/036 10 brizgalica od 3 ml
Bulgarian: EU/1/04/285/029 1 писалка от 3 ml EU/1/04/285/030 3 писалки от 3 ml EU/1/04/285/031 4 писалки от 3 ml EU/1/04/285/032 5 писалки от 3 ml EU/1/04/285/033 6 писалки от 3 ml EU/1/04/285/034 8 писалки от 3 ml EU/1/04/285/035 9 писалки от 3 ml EU/1/04/285/036 10 писалки от 3 ml
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave: (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba)
Bulgarian: Рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Croatian: Za više informacija o znakovima i simptomima hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
Bulgarian: За повече информация относно признаците и симптомите на хипергликемия, вижте карето в края на тази листовка.
Croatian: Kako bi se spriječila bilo kakva kontaminacija, brizgalicu za višekratnu uporabu smijete koristiti jedino Vi.
Bulgarian: За предпазване от заразяване, писалката за многократна употреба трябва да се използва само от Вас.
Croatian: Nakon povratka svijesti preporučuje se oralni unos ugljikohidrata da bi se spriječio recidiv hipoglikemije.
Bulgarian: За предотвратяване на повторен инцидент се препоръчва след възвръщане на съзнанието, пациентът да приеме перорално въглехидрати.
Croatian: 3. korak Provođenje testa sigurnosti
Bulgarian: Провеждане на проверка за безопасност
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute proizvođača za uporabu brizgalice, za umetanje uloška, pričvršćivanje igle te primjenu injekcije inzulina.
Bulgarian: Инструкциите на производителя за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
Croatian: Ove upute mogu se razlikovati od onih koje dolaze s infuzijskom pupom za inzulin.
Bulgarian: Тези указания може да се различават от указанията, приложени към Вашата инсулинова инфузионна помпа.
Croatian: Ipak, potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrega (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Нуждите от инсулин обаче, могат да бъдат намалени при наличие на бъбречно увреждане (вж.
Croatian: Zabilježene su usporedive vrijednosti glukoze u krvi koje su određivali sami bolesnici.
Bulgarian: Наблюдавани са сравними стойности на кръвната захар при самостоятелно проследяване.
Croatian: Često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Croatian: Apidra se ne smije staviti neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Bulgarian: Не поставяйте Apidra близо до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak na snižavanje razine glukoze u krvi obuhvaćaju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, estrogene, progestine (npr. u oralnim kontraceptivima), inhibitore proteaze i atipične antipsihotike (npr. olanzapin i klozapin).
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, естрогени, прогестагени (напр. в пероралните контрацептиви), протеазни инхибитори и атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. оланзапин и клозапин).
Croatian: Brizgalica koja sadrži uložak ne smije se odlagati u hladnjak.
Bulgarian: Писалката, съдържаща патрон, не трябва да се съхранява в хладилник.
Croatian: Farmakokinetički podaci o starijim osobama sa šećernom bolešću su ograničeni.
Bulgarian: При лица със захарен диабет в старческа възраст има ограничени фармакокинетични данни.
Croatian: Drugo ispitivanje faze I s inzulinom glulizinom i inzulinom lispro u 80 ispitanika sa širokim rasponom indeksa tjelesne mase (18-46 kg/m2) u populaciji koja ne boluje od šećerne bolesti pokazala je da je brzo djelovanje inzulina uglavnom očuvano u širokom rasponu indeksa tjelesne mase (ITM), dok se ukupan učinak sniženja razine glukoze u krvi smanjuje s povećanjem pretilosti.
Bulgarian: Друго фаза I проучване с инсулин глулизин и инсулин лиспро при популация без диабет при 80 пациенти с индекс на телесната маса в широк диапазон (18-46 kg/m2) показва, че бързото действие основно се запазва при широк диапазон на индекса на телесната маса (BMI), докато общия глюкозо-понижаващ ефект намалява с увеличаване на затлъстяването.
Croatian: Primijenite dozu tako što ćete pritisnuti dugme za injiciranje do kraja.
Bulgarian: Въведете дозата чрез натискане докрай на бутона за инжектиране.
Croatian: Koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom SoloStar.
Bulgarian: Да се използват само игли, пригодени за употреба със SoloStar.
Croatian: Pogrešna primjena lijekova
Bulgarian: Грешки при лечението
Croatian: To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoka razina šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Croatian: ugljikohidrati), - ako gubite ugljikohidrate zbog povraćanja ili proljeva, - ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno, - ako vježbate više nego obično ili se bavite drugačijim tipom fizičke aktivnosti, - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa, - ako se oporavljate od bolesti ili vrućice, - ako uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Apidra").
Bulgarian: (захар и веществата подобни на захар се наричат въглехидрати; изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати), - загубите въглехидрати поради повръщане или диария, - консумирате алкохол, особено ако не ядете много, - извършвате повече физическа дейност от обичайното или тя е от различен тип, - се възстановявате от травма или операция, или от други форми на стрес, - се възстановявате от заболяване или от висока температура, - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Apidra").
Croatian: PRILOG II.
Bulgarian: Стъпка 2.
Croatian: Držite dugme za injiciranje pritisnutim do kraja.
Bulgarian: Дръжте бутона за инжектиране натиснат докрай.
Croatian: PRILOG III.
Bulgarian: Стъпка 3.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako ne biste zamijenili lijek Apidra s drugim inzulinima.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между Apidra и други инсулини.
Croatian: Ostale nuspojave
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija hiperglikemija (može dovesti do dijabetičke ketoacidoze
Bulgarian: Хипергликемия (потенциално водеща до диабетна кетоацидоза
Croatian: Nakon prve uporabe: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Bulgarian: След първата употреба: продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu sa SoloStar brizgalicom.
Bulgarian: Трябва да се използват само игли, пригодени за употреба със SoloStar.
Croatian: Brizgalica u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Bulgarian: Писалката в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Croatian: Kada se primjenjuje uz pomoć pumpe za supkutanu infuziju inzulina, Apidra se ne smije miješati s otapalima ni drugim inzulinima.
Bulgarian: Когато се използва с подкожна инсулинова инфузионна помпа, Apidra не трябва да се смесва с разтворители или с друг инсулин.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetički podaci za starije bolesnike sa šećernom bolešću vrlo su oskudni.
Bulgarian: Налице са ограничени фармакокинетични данни при пациенти в старческа възраст със захарен диабет.
Croatian: Nemojte izbornik okretati na silu.
Bulgarian: Не насилвайте дозатора.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Croatian: 4.6 Trudnoća i dojenje
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Croatian: Upute za čuvanje
Bulgarian: Инструкции за съхранение
Croatian: Jedna jedinica inzulina glulizina ima jednak učinak na sniženje razine glukoze kao i jedna jedinica običnog ljudskog inzulina.
Bulgarian: Една единица инсулин глулизин има същата понижаваща кръвната захар активност, като една единица обикновен човешки инсулин.
Croatian: Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Croatian: Pumpa za kontinuiranu supkutanu infuziju Za savjet pogledati dijelove 4.2 i 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4. за съвет.
Croatian: Nakon prve uporabe, lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Bulgarian: След първата употреба, продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С.
Croatian: U ispitivanju faze I s bolesnicima koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 procjenjivao se profil sniženja razine glukoze u krvi djelovanjem inzulina glulizina i običnog ljudskog inzulina, primijenjenih supkutano u dozi od 0,15 jedinica/kg u različito vrijeme u odnosu na 15-minutni standardni obrok.
Bulgarian: І оценява профилите на понижаване на кръвната захар на инсулин глулизин и на обикновен човешки инсулин, приложени подкожно в доза 0,15 единици/kg, в различни моменти по отношение на 15-минутно стандартно хранене.
Croatian: Pretilost
Bulgarian: Затлъстяване
Croatian: Kao posljedica prekomjernog djelovanja inzulina u odnosu na unos hrane i potrošnju energije može nastupiti hipoglikemija.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне вследствие на излишък на инсулинова активност, спрямо приема на храна и разхода на енергия.
Croatian: Prije umetanja uloška u brizgalicu za višekratnu uporabu, uložak se mora držati na sobnoj temperaturi jedan do dva sata.
Bulgarian: Преди поставяне на патрона в писалката за многократна употреба, патронът трябва да се остави на стайна температура за 1 до 2 часа.