FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El pegaptanib se ha diseñado para unirse a una proteína denominada «factor de crecimiento endotelial vascular» (VEGF) y bloquearla.
Maltese: Il-pegaptanib tfasslet biex teħel u timblokka proteina msejħa l-fattur tat-tkabbir tal-endotelju vaskolari (VEGF).
Spanish: El CHMP observó que, en pacientes con DME húmeda, Macugen 0,3 mg actuaba sobre la pérdida de visión de forma similar a Macugen 1 mg, por lo que se decidió aprobar la dosis inferior.
Maltese: Is-CHMP innota li f'pazjenti b'AMD umduża it-trattament b'Macugen 0.3 mg kellu effetti simili fit-telf tal-vista bħat-trattament b'Macugen 1 mg.
Spanish: ¿Qué es Macugen?
Maltese: X'inhu Macugen?
Spanish: Se administró a los pacientes Macugen (0,3 mg, 1 mg o 3 mg) o una inyección «simulada», Este procedimiento es similar a la inyección de Macugen pero sin Macugen y sin aguja.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw Macugen (0.3 mg, 1 mg jew 3 mg) jew injezzjoni finta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Macugen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Macugen?
Spanish: 8501 Novo mesto Eslovenia
Maltese: 8501 Novo mesto
Spanish: КРКА България ЕООД Teл.
Maltese: Представителство на КРКА България ЕООД Teл.:
Spanish: BLÍSTER (PVC/PVDC-lámina de Al)
Maltese: FOLJA (FOJL TAL-PVC/PVDC-Al)
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemania
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven IL-ĠERMANJA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de abril de 2013 Fecha de la última renovación: 18 de enero de 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Jannar 2018
Spanish: Trombosis venosa/ tromboembolismo
Maltese: Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Spanish: Ver sección 2 "Marixino contiene lactosa":
Maltese: Ara sezzjoni 2 " Marixino fih lactose".
Spanish: Polímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1) Laurilsulfato de sodio
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodyum laurilsulfate
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Maltese: L-aktar każijiet reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Spanish: • Plande Gestiónde Riesgos (PGR)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Spanish: Blíster (PVC/PVDC-lámina de Al): 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película en una caja de cartón.
Maltese: Folja (fojl ta' PVC/PVDC-Al foil): 14, 28,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 u 112-il pillola miksija b'rita, f'kaxxa tal-kartun.
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetil-gludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil- adamantano.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Spanish: Marixino contiene lactosa
Maltese: Marixino fih lactose
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra, talco (E553b) y estearato de magnesio (E470b).
Maltese: Il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), silika kollojdali anidra, talc (E553b), magnesium stearate (E470b).
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistgħax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Spanish: Datos de farmacocinética/farmacodinamia
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - Convulsiones.
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna): - Aċċessjonijiet.
Spanish: Cubierta del comprimido: polímero de ácido metraclílico-acrilato de etilo (1:1), laurilsulfato de sodio, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina y simeticona.
Maltese: Il-kisja tar-rita: methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1),sodium laurilsulfate, polysorbate 80, talc (E553b), triacetin, simeticone.
Spanish: Marixino comprimidos recubiertos con película se presenta en cajas de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película en blísteres.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Marixino jiġu f'kaxex ta' 14, 28,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 u 112-il pillola miksija b'rita, f'folji.
Spanish: Marixino contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Maltese: Marixino fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Spanish: Dosis de mantenimiento La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Maltese: Doża ta' manteniment Id-doża rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Spanish: Semana 3 (día 15-21):
Maltese: It-3 ġimgħa (jum 15-21)
Spanish: - Se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, por el riesgo de psicosis farmacotóxica.
Maltese: - L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico, más los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Spanish: Composición de Marixino - El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Maltese: X'fih Marixino - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa il-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis-sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda (PK) f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 20 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra Talco (E553b)
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Silica, anidru kollojdali
Spanish: Marixino pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Marixino actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Maltese: Marixino jaġixxi fuq dawn ir-riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas sinjali fin-nervituri u l-memorja.
Spanish: Ninguno de estos metabolitos muestra actividad antagonista NMDA.
Maltese: L-ebda wieħed minn dawn il-metaboli m'għandu attività antagonista għal NMDA.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja l-Manifattur
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali msejjħa amantadine (għat-trattament tal-marda ta' Parkinson), ketamine (sustanza li ġeneralment tingħata bħala loppju), dextromethorphan (ġeneralment użata għas-sogħla) u antagonisti oħra ta' NMDA fl-istess ħin għandu jkun evitat.
Spanish: EU/1/13/820/014 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/015 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/016 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/017 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/018 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/019 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/020 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/021 70 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/022 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/023 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/024 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/025 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/026 112 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/13/820/014 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/820/015 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/016 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/017 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/018 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/019 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/020 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/021 70 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/022 84 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/023 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/024 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/025 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/026 112-il pillola miksija b'rita
Spanish: Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 51,45 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Marixino 10 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 51.45 mg lactose monohydrate.
Spanish: EU/1/13/820/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/004 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/007 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/008 70 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/009 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/010 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/011 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/012 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/820/013 112 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/13/820/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/820/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/004 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/005 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/006 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/007 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/008 70 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/009 84 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/010 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/011 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/012 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/013 112-il pillola miksija b'rita
Spanish: Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 102,90 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Marixino 20 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 102.90 mg lactose monohydrate.
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5-1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Spanish: semana 1
Maltese: Ġimgħa 1
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif għal moderat (Child-Pugh A u Child-Pugh B) m'hemmx bżonn ta' tibdil fid-dożaġġ.
Spanish: Cuando se administraron dosis diarias de 5 a 30 mg, se obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali CSF/serum kien kalkolat 0.52.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Disnea y mediastínicos Trastornos gastrointestinales
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' antagonisti-N-methyl-D-aspartate (NMDA) bħal amantadine, ketamine jew dextromethorphan għandu jkun evitat.
Spanish: En otro ensayo de monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11-23).
Maltese: Fi studju ieħor b'terapija waħda għal marda ta' Alzheimer ħafifa għal moderata, total ta' 470 pazjent (punteġġi totali MMSE mal-linja bażi ta' 11-23) kienu randomizzati.
Spanish: Al inicio del tratamiento, empezará a tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg una vez al día (1 x 5 mg).
Maltese: Fil-bidu tat-trattament għandek tibda billi tuża nofs pillola ta' 10 mg darba kuljum (1 x 5 mg).
Spanish: El EPAR completo de Marixino se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Marixino?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Marixino?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Marixino.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Marixino.
Spanish: Marixino está disponible en forma de comprimidos de 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Maltese: Marixino jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: El principio activo de Marixino, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Marixino, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Spanish: Marixino es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es el clorhidrato de memantina.
Maltese: Marixino huwa mediċina li tintuża fit-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (diżordni fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u limġiba.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Marixino?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Marixino?
Spanish: Marixino es un medicamento genérico, es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Marixino huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Spanish: Como Marixino es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Maltese: Billi Marixino huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Spanish: Al bloquear los efectos de los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni tas-sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Maltese: Il-Pakkett Kontenut Daqs talpakkett
Spanish: Tiempo de espera
Maltese: Withdrawal period
Spanish: Número de la UE
Maltese: Numru talproċedura tal-UE
Spanish: Marca de fantasía
Maltese: Isem Inventat
Spanish: 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Maltese: 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Spanish: París
Maltese: Paris
Spanish: (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulocitos)
Maltese: (emoglobina, bilirubina, haptoglobina, retikuloċiti)
Spanish: También inhibe el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR3).
Maltese: Platelet Derived Growth Factor (PDGF) u l-Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Spanish: 30 comprimidos.
Maltese: KONTENUT 30 pillola
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K30
Maltese: Cellulose, microcrystalline Povidone K30
Spanish: Código ATCvet: QL01XE90.
Maltese: QL01XE90
Spanish: Polvo de hígado de cerdo Crospovidona Estearato de magnesio
Maltese: Pig Liver powder Crospovidone Magnesium stearate
Spanish: Control de la función renal
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni renali
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Macrogol 3350
Maltese: Macrogol 3350
Spanish: 1 más 3 6,3
Maltese: 1 u 3 6.3
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Laca de aluminio amarillo ocaso (E110)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Spanish: Dosis (mg/kg)
Maltese: Doża mg/kg
Spanish: La sustancia activa de Masivet puede causar sensibilización cutánea.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Masivet tista' tikkawża sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
Spanish: El masitinib se metaboliza principalmente por N-desalquilación.
Maltese: Masitinib huwa metabolizzat primarjament minn N-dealkylation.
Spanish: > 3 × LSN
Maltese: > 3 ULN
Spanish: Masitinib 150 mg (equivalente a 178.9 mg de mesilato de masitinib).
Maltese: Masitinib 150 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 178.9 mg).
Spanish: Masitinib 50 mg (equivalente a 59,6 mg de mesilato de masitinib).
Maltese: Masitinib 50 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 59.6 mg).
Spanish: Albúmina < 1 × LIN o UPC > 2
Maltese: Albumina < 1 LLN jew UPC > 2
Spanish: Información especial para el veterinario
Maltese: Informazzjoni speċjali għall-veterinarju
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/11/2008 Fecha de la última renovación:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/11/2008
Spanish: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 París Francia
Maltese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Franza
Spanish: El masitinib muestra una unión a proteínas plasmáticas de aproximadamente el 93%.
Maltese: Madwar 93% ta' masitinib jeħel malproteini tal-plażma.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Spanish: Excipientes:
Maltese: Doża eċċessiva:
Spanish: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Maltese: EU/2/08/087/001
Spanish: Cada comprimido contiene también las colorantes laca de aluminio amarillo ocaso FCF (E 110) y dióxido de titanio (E171).
Maltese: Kull pillola fiha wkoll Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake u Titanium dioxide (E171) bħala kulurant.
Spanish: > 74 78 1 más 6 12,8 12,2 2 más 6 12,8
Maltese: > 74 78 1 u 6 12.8 12.2 2 u 6 12.8
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), proceden caso necesario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġa
Spanish: > 50 54 1 más 4 13,0 12,0 > 54 58 2 más 4 13,0 12,1
Maltese: > 50 54 1 u 4 13.0 12.0 > 54 58 2 u 4 13.0 12.1
Spanish: Lipoma (duración media 53 días).
Maltese: Lipoma (dewmien medju 53 jum).
Spanish: Efectos frecuentes:
Maltese: Effetti komuni:
Spanish: • Lipoma (duración media 53 días).
Maltese: • Lipoma (dewmien medju 53 ġurnata).
Spanish: Anemia y/o hemólisis
Maltese: Anemija u / jew emolisi
Spanish: Contraindicación
Maltese: Kontra-indikazzjoni
Spanish: Número de comprimidos al día Dosis (mg/kg)
Maltese: Numru ta' pilloli kuljum Doża mg/kg
Spanish: La semivida de eliminación (t½) es de 3-6 horas aproximadamente.
Maltese: Il-half-life tat-tneħħija (t½) hija bejn wieħed u ieħor 3-6 sigħat.
Spanish: La dosis diaria recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde a la dosis máxima tolerada (DMT).
Maltese: Id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' 12.5 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem tikkorrispondi għad-Doża Massima Tollerata (MTD).
Spanish: > 52,8 58,3 1 más 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 más 3 9,4 8,6
Maltese: > 52.8 58.3 1 u 3 9.5 8.6 > 58.3 63.9 2 u 3 9.4 8.6
Spanish: Se trata de una enfermedad heterogénea que puede ser relativamente inocua o agresivamente maligna.
Maltese: Hija marda eteroġenea li tista' tkun relattivament innoċenti jew malinna b'mod aggressiv.
Spanish: No procede
Maltese: Twaqqif
Spanish: • Linfadenopatía (duración media 47 días).
Maltese: • Limfadenopatija (dewmien medju 47 ġurnata).
Spanish: > 26 30 1 más 2 13,5 11,7 > 30 34 2 más 2 13,3 11,8
Maltese: > 26 30 1 u 2 13.5 11.7 > 30 34 2 u 2 13.3 11.
Spanish: MONITORIZACIÓN Y CONTROL DEL SÍNDROME DE PÉRDIDA DE PROTEÍNAS (albuminemia y/o UPC)
Maltese: TAL-PROTEINA (Albuminemija u/jew UPC)