FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - forandring eller forværring af din mentale tilstand, som kan være svær, såsom psykotisk og selvmorderisk adfærd, - hallucinationer samtidig med, at du er forvirret, ude af stand til at sove og har dybe drømme.
Slovenian: - nenadni napadi spanca ali občasen občutek hude zaspanosti; - sprememba ali poslabšanje vašega duševnega stanja, ki sta lahko resna, na primer psihotično in samomorilno vedenje; - halucinacije, vključno z zmedenostjo, nezmožnostjo spanja in prekomernim sanjanjem.
Danish: Kapselindhold
Slovenian: Kapsule
Danish: - hudcancer, - mangel på røde blodlegemer, så du er bleg og føler dig træ;, øget modtagelighed for infektioner på grund af mangel på hvide blodlegemer; mangel på blodplader, der kan føre til blå mærker på huden og blødningstendens, - nedsat appetit, - forvirring, hallucination, depression, angst, dårlige drømme, manglende evne til at sove, unormal tankegang og sanseopfattelse, tab af kontakt med virkeligheden, urofølelse, selvmordtanker, desorientering, overdreven lykkefølelse, forøget kønsdrift, tænderskæren, paranoia og vrangforestilling,
Slovenian: - raka kože; - pomanjkanje rdečih krvničk, kar lahko povzroči bledico in občutek utrujenosti; povečano nagnjenost k okužbam zaradi pomanjkanja belih krvničk; pomanjkanje krvnih ploščic, ki lahko povzroči nastanek modric in nagnjenost h krvavitvam; - zmanjšan apetit; - zmedenost; halucinacije; depresijo; anksioznost (tesnobnost), neprijetne sanje; nezmožnost spanja; nenormalno razmišljanje in zaznave, izgubo stika z realnostjo; občutek nemirnosti; samomorilno razpoloženje; občutek dezorientiranosti; prekomeren občutek sreče; povečan spolni nagon; škrtanje z zobmi; paranoičnost in blodnje; - motnjo gibanja, pri kateri se mišice nenadzorovano krčijo; nenadne, včasih nepredvidljive spremembe simptomov zaradi vrnitve simptomov Parkinsonove bolezni; zaspanost; omotica;
Danish: Når forsøgspersonerne oplevede en OFF-periode, kunne de bruge inhaleret levodopa efter behov op til 5 gange om dagen.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
Danish: Træk pakke med 2 kapsler af.
Slovenian: Odtrgajte ovojnino z 2 kapsulama.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af rygestatus.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
Danish: Sørg for, der ikke er nogen kapsler i inhalatoren, før du opbevarer den.
Slovenian: Prepričajte se, da nobena kapsula ni ostala v inhalatorju.
Danish: Disse kan være symptomer på "hedeslag opstået ved ophør af lægemiddel".
Slovenian: To so lahko simptomi »hiperpireksije ob odtegnitvi«.
Danish: Dystoni, on-off-fænomen, somnolens, svimmelhed, forværring af Parkinsons sygdom, paræstesi, hovedpine, tremor, krampeanfald, pludseligt opstået søvnanfald (se pkt.
Slovenian: Bolezni živčevja diskinezija distonija, pojav vklopa in izkopa, somnolenca, omotica, poslabšanja Parkinsonove bolezni, parestezija, glavobol, tremor,
Danish: Amning bør ophøre under behandling med Inbrija.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Inbrija je treba prenehati z dojenjem.
Danish: b En respondent blev defineret som en forsøgsperson, der skiftede fra OFF til ON i løbet af
Slovenian: b Odziven bolnik je bil opredeljen kot udeleženec, ki je v 60 minutah po odmerjanju prešel iz izklopa v vklop in ostal v stanju vklopa 60 minut po odmerjanju.
Danish: Sørg for, at mundstykket er sikkert fastgjort og ikke vil falde af, før du går videre til trin 7.
Slovenian: Preden nadaljujete s 7. korakom, se prepričajte, da je ustnik varno pritrjen in da ne bo odpadel.
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Slovenian: Stojte ali sedite, pri čemer naj bosta vaša glava in prsni koš v pokončnem položaju.
Danish: Inbrija inhalationspulver, hårde kapsler består af et hvidt pulver til inhalation fyldt i hvide uigennemsigtige kapsler med "A42" trykt i sort på overdelen af kapslen og to sorte bånd trykt på underdelen af kapslen.
Slovenian: polnjenega v bele neprosojne trde kapsule s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svær nyresygdom.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Danish: Symptomatisk postural hypotension er forekommet, når kombinationer af levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer tilføjes behandlingen hos patienter, der allerede får visse antihypertensiva.
Slovenian: Pri dodajanju kombinacij levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze k zdravljenju bolnikov, ki so se že zdravili z določenimi antihipertenzivi, se je pojavila simptomatska ortostatska hipotenzija.
Danish: Antikolinergika
Slovenian: Antiholinergiki
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Danish: Anæmi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Danish: Dosisjustering af de antihypertensive lægemidler kan være nødvendig under samtidig anvendelse af Inbrija.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Inbrija je lahko potrebna prilagoditev odmerka antihipertenzivov.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Interkurrent luftvejsinfektion
Slovenian: Sočasna okužba dihal
Danish: Farmakokinetikken for de primære levodopa-metabolitter 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenyleddikesyre (DOPAC) og homovanillinsyre (HVA) blev undersøgt efter administration af en enkelt inhaleret dosis af Inbrija og en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse.
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Danish: - Lægemidlet må kun bruges ved anvendelse af Inbrija-inhalatoren.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa på det ammede barn.
Slovenian: Podatki o učinku levodope na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Danish: selegilin og safinamid, COMT-hæmmere, såsom entacapon, tolcapon og opicapon, eller antikolinergika, såsom orphenadrin og trihexyphenidyl, - lægemidler mod mentale tilstande, herunder skizofreni, såsom benperidol, haloperidol,
Slovenian: - zdravila za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni, ki jim pravimo selektivni zaviralci MAO, kot so razagilin, selegilin in safinamid, zaviralci COMT, kot so entakapon, tolkapon in opikapon, ali antiholinergiki, kot sta orfenadrin in triheksifenidil; - zdravila za duševne bolezni vključno s shizofrenijo, kot so benperidol, haloperidol, risperidon, klorpromazin, flufenazin dekanoat, fenotiazin, butirofenon ali trifluoperazin; - metoklopramid za zdravljenje siljenja na bruhanje;
Danish: I alt 114 patienter blev randomiseret og behandlet med Inbrija 66 mg (to 33 mg-kapsler), og 112 patienter fik placebo.
Slovenian: Skupno 114 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Inbrija v odmerku 66 mg (dve
Danish: Indsæt ikke 2 kapsler samtidig.
Slovenian: V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får lavet en undersøgelse af dit hjerte, din lever og dine nyrer samt blodcelleanalyser under langtidsbehandling med dine lægemidler.
Slovenian: Morda boste med dolgotrajnim zdravljenjem s svojimi zdravili morali opravljati preiskave srca, jeter,
Danish: Du kan bruge en tør vatpind eller serviet til at aftørre ydersiden af inhalatoren.
Slovenian: Zunanjost inhalatorja lahko obrišete s suho vatno blazinico ali robčkom.
Danish: Daglig OFF-tid (t)
Slovenian: Dnevni čas izklopa (ure)
Danish: Drej og træk mundstykket af.
Slovenian: Zavrtite in odstranite beli ustnik.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Bronhospazem pri bolnikih s pljučno boleznijo
Danish: Hver karton indeholder blistere med 4 kapsler.
Slovenian: V vsaki škatli so pretisni omoti, od katerih vsak vsebuje po 4 kapsule.
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig ved samtidig anvendelse af COMT-hæmmere.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev COMT je lahko potrebna prilagoditev odmerka levodope.
Danish: Trin 10: Fjern kapslen fra inhalatoren Drej og træk mundstykket af
Slovenian: 10. korak: Odstranite kapsulo iz inhalatorja.
Danish: 4.4), restless legs-syndrom, neuroleptisk malignt syndrom (se pkt.
Slovenian: nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4),
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Slovenian: Parkinsonova bolezen vpliva na vaše gibanje.
Danish: Der blev i en delpopulation i 12-ugers studiet udført serielle spirometrimålinger 15, 30 og 60 minutter efter den første dosis af Inbrija 66 mg eller placebo.
Slovenian: 60 minut po prvem odmerku 66 mg zdravila Inbrija ali placeba.
Danish: Angioødem, hyperhidrose, udslæt, pruritus,
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem, hiperhidroza,
Danish: - Snævervinklet glaukom.
Slovenian: - Glavkom ozkega zakotja.
Danish: Som følge af hoste udgik 2 % af forsøgspersonerne fra de kliniske studier med Inbrija.
Slovenian: Inbrija izstopilo 2 % udeležencev.
Danish: • Tag først kapslerne ud af blisteren umiddelbart før brug.
Slovenian: • Kapsuli vzemite iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Danish: Respondenter ONb n = 97a n = 97a
Slovenian: Odzivni bolniki z vklopomb n = 97a n = 97a
Danish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edem,
Danish: 4.4), ataksi, dysgeusi, kognitiv forstyrrelse, Horners syndrom, demens
Slovenian: ataksija, disgevzija, kognitivna motnja,
Danish: Forsøgsperson-karakteristika
Slovenian: Lastnosti udeležencev
Danish: Se pkt.
Slovenian: - kašelj.
Danish: Hvis du har brugt for meget Inbrija (eller en person ved et uheld har slugt Inbrija), skal der straks søges lægehjælp.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli (ali pa je kdo drug nehote pogoltnil zdravilo Inbrija).
Danish: Hold inhalatoren lodret ved anvendelse af håndtaget.
Slovenian: Primite inhalator za držaj in ga držite navpično navzgor.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Slovenian: Navodilo za uporabo Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Danish: Patienterne kan opleve en ny eller forværret mental status og adfærdsændringer, som kan være svære, herunder psykoselignende og suicidal adfærd, under levodopabehandling eller efter start på eller forøgelse af dosen af levodopa.
Slovenian: Duševne motnje Med zdravljenjem z levodopo ali po uvedbi/povečanju odmerka levodope lahko pri bolnikih pride do spremembe ali poslabšanja duševnega stanja in vedenjskih sprememb, tudi resnih, vključno s psihotičnemu podobnim in samomorilnim vedenjem.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved tolkning af plasma- og urinniveauerne af catecholaminer og deres metabolitter hos patienter i levodopa- eller levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze je potrebna previdnost pri interpretaciji koncentracij kateholaminov in njihovih presnovkov v plazmi in urinu.
Danish: Der er udført et klinisk forsøg med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler), der blev administreret til 56 raske forsøgspersoner (31 ikke-rygere og 25 rygere).
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Danish: Unormale tanker, herunder angst, depression, uro, paranoia, vrangforestilling eller desorientering, aggressiv adfærd og delirium, - forværring af eventuelle åndedrætssymptomer, eller du får en luftvejsinfektion, - en trang til at opføre dig på en måde, som er usædvanlig for dig, eller du ikke kan modstå impulsen, trangen eller fristelsen til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Slovenian: - poslabšanje katerih koli simptomov v zvezi z dihanjem ali okužba dihal; - potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Inbrija Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Carrageenan Kaliumchlorid Carnaubavoks Majsstivelse
Slovenian: natrijev klorid Ovojnica kapsule hipromeloza titanov dioksid (E 171)
Danish: Hvis du har et eller flere af disse symptomer, kan du have en øjenlidelse, der kaldes snævervinklet glaukom, som opstår pludselig.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh simptomov, imate morda bolezen oči, imenovano glavkom ozkega zakotja, ki se pojavi nenadoma: ne jemljite zdravila Inbrija in takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Danish: 168 (4 x 42) tabletter
Slovenian: 168 (4 x 42) tablet
Danish: 42 tabletter
Slovenian: 42 tablet
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Slovenian: pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter: Sikkerhedsdata om udslæt og svære kutane bivirkninger fra fase 2-og 3 Incidens af udslæt og svære kutane reaktioner Inddeling og behandling af udslæt og svære kutane reaktioner, især mhp.
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente: podatke o varnosti iz študij fazeIIinIII o izpuščaju in hudih kožnih reakcijah pojavnost izpuščaja in hudih kožnih reakcij merila za oceno in zdravljenje izpuščaja in hudih kožnih reakcij, še posebno kriterije za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja s telaprevirjem in drugimizdravili slike izpuščajev različnih stopenj
Danish: Medlemslandene skal sammen med indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtage det endelige indhold i uddannelsesmaterialet om behandlingen før markedsføringen af lægemidlet inden for deres
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo za obliko in vsebino izobraževalnih gradiv za zdravstvene delavce pred dajanjem zdravila na trg dogovoril s pristojnim nacionalnim organom države članice.
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner alle læger, som forventes at ordinere eller anvende INCIVO, med uddannelsesmateriale til sundhedspersonale, der
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo INCIVO prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Danish: Lægemidlet er ikke længereautoriseret
Slovenian: Navodilo za uporabo za bolnike
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2011
Danish: 95% konfidensinterval
Slovenian: 95% interval zaupanja
Danish: Din læge vil følge din tidlige reaktion på behandlingen og hvor meget virus du har i blodet.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal tudi vaš zgodnji odziv na zdravljenje in koliko virusa je v vaši krvi.
Danish: 45 til ≤ 65 år
Slovenian: Starost od 45 do ≤ 65 let Črnci
Danish: Ellers var den samlede behandlingsvarighed 48 uger.
Slovenian: Drugače je zdravljenje trajalo 48 tednov.
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter:
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Danish: Kliniske studier til undersøgelse af QT-intervallet
Slovenian: Klinične študije za proučevanje intervala QT
Danish: Det er derfor yderst vigtigt, at du træffer alle forholdsregler for ikke at blive gravid under behandlingen.
Slovenian: Zato je nujno, da uvedete vse previdnostne ukrepe, da med tem zdravljenjem ne zanosite.
Danish: amlodipin, diltiazem, felodipin, nicardipin,
Slovenian: amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin,
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Danish: Blandt de hiv-regimer, der kan anvendes (ikke begrænset til nedenstående), skal der tages højde for følgende:
Slovenian: Pri načinih zdravljenja HIV, ki so na voljo (niso pa omejeni na spodnje) je treba upoštevati naslednje:
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem
Danish: Den samlede dosis er 6 tabletter dagligt.
Slovenian: Celokupni odmerek je 6 tablet na dan.
Danish: Samtidig brug bør finde sted under forhold, der muliggør klinisk monitorering og passende medicinsk behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller langvarig sedation.
Slovenian: Sočasno uporabo je treba izvajati v okolju, ki zagotavlja klinično spremljanje in ustrezno medicinsko zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Danish: - Hjerteproblemer
Slovenian: - Srčne bolezni
Danish: Efter endt behandling vil der gå omtrent en uge, før hæmningen er aftaget helt.
Slovenian: Po zaključku zdravljenja je potreben približno en teden, da zaviranje popolnoma izzveni.
Danish: Indgift af aktivt kul kan også anvendes for at understøtte fjernelse af ikke-absorberet aktivt stof.
Slovenian: Kot pomoč pri odstranjevanju neabsorbirane zdravilne učinkovine lahko uporabite tudi aktivno oglje.
Danish: Tørremidlet må ikke spises.
Slovenian: Sušilnega sredstva ne smete pojesti.
Danish: Incidensen blev beregnet ud fra antallet af patienter for hvert parameter.
Slovenian: Pogostnost je bila izračunana glede na število bolnikov za vsak parameter posebej.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma.
Slovenian: Povečane koncentracije kvetiapina lahko vodijo v komo.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Danish: Yderligere oplysninger om INCIVO findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Danish: Replicon-varianter genereret fra sekvenser der stammede fra patienterne viste lignende resultater.
Slovenian: Tudi variante replikonov, dobljene iz sekvenc, odvzetih od bolnikov, so dale podobne rezultate.
Danish: Maden har betydning for, at du får den rigtige koncentration af lægemidlet i kroppen.
Slovenian: To je pomembno, da dosežete primerne koncentracije zdravila v vašem telesu.
Danish: Tag ikke INCIVO, hvis du er allergisk over for telaprevir eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovenian: Ne jemljite zdravila INCIVO, če ste alergični na telaprevir ali katerokoli sestavino tega zdravila
Danish: Patienterne bør vejledes om, at tabletterne skal synkes hele (de må f.eks. ikke tygges, deles eller
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj tablete pogoltnejo cele (ne smejo jih žvečiti, zlomiti ali raztopiti).
Danish: - for at kontrollere, om der er forandringer i visse blodværdier eller blodets kemiske sammensætning.
Slovenian: - preveril spremembe nekaterih vrednosti vaših krvnih celic in biokemičnih lastnosti krvi.
Danish: Disse patienter bør kontrolleres nøje inklusive ekg.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati, vključno s snemanjem EKG.
Danish: Klinisk kontrol anbefales dog, da der kan opstå behov for at justere methadondosen hos nogle patienter under vedligeholdelsesbehandling.
Slovenian: Kljub temu pa je priporočljivo klinično spremljanje, ker bo lahko pri nekaterih bolnikih potrebna prilagoditev odmerka metadona v času vzdrževalnega zdravljenja z njim.
Danish: NS3-4A-proteasehæmmeren nedsætter mængden af hepatitis C virus i kroppen.
Slovenian: Zaviralci NS3-4A proteaze zmanjšajo količino virusa hepatitisa C v telesu.
Danish: BENZODIAZEPINER alprazolam*
Slovenian: BENZODIAZEPINI alprazolam*
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AE11.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem, oznaka ATC: J05AE11
Danish: Behandling af overdosering med INCIVO består af generel understøttende behandling, der omfatter overvågning af de vitale funktioner og observation af patientens kliniske tilstand.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INCIVO je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Danish: Generelt var eksponeringsniveauet lavere i farmakologiske og toksikologiske dyrestudier i forhold til værdier hos mennesker.
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti v farmakoloških in toksikoloških študijah na živalih majhne glede na izpostavljenosti pri ljudeh.
Danish: - 3 tabletter INCIVO to gange dagligt (morgen og aften) i forbindelse med et måltid.
Slovenian: - 3 tablete zdravila INCIVO dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) s hrano.
Danish: ↑ PDE-5-hæmmere hæmning af CYP3A
Slovenian: ↑ triazolam zaviranje CYP3A
Danish: Den effektive halveringstid ved steady state er ca. 9-11 timer.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je učinkoviti razpolovni čas približno 9-11 ur.
Danish: ANTIMYKOTIKA ketoconazol* itraconazol posaconazol voriconazol
Slovenian: ANTIMIKOTIKI ketokonazol* itrakonazol posakonazol vorikonazol
Danish: - for at kontrollere, om du har anæmi (fald i de røde blodlegemer).
Slovenian: - preveril, ali ste anemični (imate zmanjšano število rdečih krvničk).
Danish: I kliniske studier fik de fleste patienter antihistaminer og lokalbehandling med kortikosteroider.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so večini bolnikov predpisali antihistaminike in lokalne kortikosteroide.
Danish: Tidsafhængigheden indikerer, at hæmning af CYP3A4 kan blive forstærket i løbet af de første 2 ugers behandling.
Slovenian: Spremljanje časovne odvisnosti kaže, da se zaviranje CYP3A v prvih dveh tednih zdravljenja lahko stopnjuje.
Danish: Sædvanligvis er udslættet mildt til moderat, men det kan også være eller blive alvorligt og/eller livstruende.
Slovenian: Običajno je ta izpuščaj blag ali zmeren, lahko pa je ali postane tudi hud in/ali življenju nevaren.
Danish: Hver beholder indeholder en eller to poser med tørremiddel til at holde tabletterne tørre.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje eno ali dve vrečki s sušilnim sredstvom, ki zagotavlja, da so tablete suhe.