FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Polish: Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan bli for høyt (hyperglykemi).
Polish: Stearynian magnezu Meglumina
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Meglumin
Polish: W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal neste dose tas som vanlig - du skal ikke ta dobbel dose.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde NovoNorm enn det legen din har anbefalt.
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1,000 do <1/100); rzadkie (≥1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadkie (<1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
Norwegian Bokmål: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem NovoNorm.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med NovoNorm.
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på NovoNorm kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Polish: • w przypadku zakażenia lub gorączki;
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en infeksjon eller en febertilstand
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm repaglinidu.
Norwegian Bokmål: En rekke legemidler påvirker repaglinidmetabolismen.
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać przed głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske forsøk har vist at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltidene (preprandial dosering).
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stabilnym, podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Norwegian Bokmål: Repaglinid hadde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskapene til digoksin, teofyllin eller warfarin ved "steady state", ved tilførsel til friske frivillige forsøkspersoner.
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Norwegian Bokmål: • Oktreotid (brukes for å behandle kreft)
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 pasienter) • Akutt hjertesykdom (men det skyldes ikke nødvendigvis dette legemidlet).
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Polish: Kiedy repaglinid podano w 24 godziny po ostatniej dawce rifampicyny, zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Norwegian Bokmål: Da repaglinid ble gitt 24 timer etter siste rifampicindosen, ble det observert 80 % nedgang i AUC for repaglinid (induserende effekt alene).
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva NovoNorm er og hva det brukes mot
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny koniecznej do kontroli cukru we krwi lub będącą wynikiem nieprawidłowej reakcji organizmu na działanie wytwarzanej insuliny.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å regulere sukkeret i blodet eller der kroppen ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer.
Polish: Jak wygląda lek NovoNorm i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoNorm ser ut og innholdet i pakningen
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mosjonert mindre enn vanlig.
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli piersi i endometriozy),
Norwegian Bokmål: • Danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie, tak by uzyskać optymalną kontrolę glikemii.
Norwegian Bokmål: Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen.
Polish: • leków sympatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan komme plutselig og kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Nøytral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanych w leczeniu padaczki),
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Polish: Ponieważ u tych pacjentów profil bezpieczeństwa leczenia skojarzonego nie został ustalony, należy unikać jednoczesnego stosowania klopidogrelu z repaglinidem.
Norwegian Bokmål: Da sikkerhetsprofilen for denne kombinasjonen ikke er fastslått hos disse pasientene, bør samtidig bruk av klopidogrel og repaglinid unngås.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennego wpływu na poziom glukozy u zdrowych ochotników.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på glukosenivået hos friske forsøkspersoner.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów - stosowanych w leczeniu anemii lub chorób zapalnych),
Norwegian Bokmål: • Steroider (anabole steroider og kortikosteroider - brukes ved anemi eller for å behandle betennelsesreaksjoner)
Polish: Patrz punkt Wystąpienie hipoglikemii, w którym wyjaśniono czym jest hipoglikemia i jak należy ją leczyć.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får hypoglykemi vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Norwegian Bokmål: Studier av kombinasjonsbehandling med NPH insulin eller tiazolidindioner er utført.
Polish: Jednoczesne stosowanie rifampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia rifampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie indukcja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu rifampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av rifampicin og repaglinid kan derfor kreve justering av repagliniddosen basert på nøye oppfølging av blodglukoseverdiene ved oppstart av rifampicin (akutt inhibering), vedlikeholdsdosering (kombinert indusering/inhibering), seponering (kun indusering) og opptil ca. to uker etter seponering med rifampicin, da den induserende effekten av rifampicin ikke lenger er til stede.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne leki antykoncepcyjne, rifampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan redusere den hypoglykemiske effekten av repaglinid: Orale antikonseptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Polish: NovoNorm nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: NovoNorm anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Polish: Podwyższony poziom insuliny utrzymuje się tylko w okresie okołoposiłkowym.
Norwegian Bokmål: De forhøyde insulinnivåene vedvarte ikke etter selve måltidsbelastningen.
Polish: • itrakonazolu, ketokonazolu (leków przeciwgrzybiczych),
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
Polish: Nie należy stosować leku NovoNorm w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1 mg są żółte, tabletki 2 mg są w kolorze brzoskwiniowym.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvite, 1 mg tabletter er gule og 2 mg tabletter er ferskenfargede.
Polish: • cyklosporyny (stosowanej do supresji układu immunologicznego),
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til å hemme immunsystemet)
Polish: Tlenek żelaza czerwony (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172)
Polish: W takich przypadkach może dojść do pogorszenia kontroli cukrzycy,
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes
Polish: Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy itd.).
Norwegian Bokmål: Ettersom hypoglykemi i denne studien ble unngått ved hjelp av økt kaloriinntak, kan en relativ overdosering resultere i en unormalt kraftig blodglukosesenkende effekt med utvikling av symptomer på hypoglykemi (svimmelhet, svetting, tremor, hodepine osv.).
Polish: NovoNorm 0,5 mg tabletki NovoNorm 1 mg tabletki NovoNorm 2 mg tabletki
Norwegian Bokmål: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter repaglinid
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenia lipidów we krwi),
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Polish: Repaglinid powinien być stosowany ostrożnie lub przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą mieć wpływ na metabolizm repaglinidu (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub simwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, alle CYP3A4 substrater, viste ingen signifikant endring i farmakokinetiske parametere av repaglinid.
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: En epidemiologisk studie indikerte en økt risiko for akutt koronarsyndrom hos repaglinidbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med sulfonylurea (se pkt.
Polish: Wpływ ketokonazolu, silnego kompetycyjnego inhibitora układu CYP3A4, na farmakokinetykę repaglinidu został zbadany u zdrowych ochotników.
Norwegian Bokmål: Effekten av ketokonazol, en prototype på en potent og konkurrerende CYP3A4 inhibitor, på farmakokinetikken til repaglinid er undersøkt hos friske forsøkspersoner.
Polish: Siedmiodniowe wstępne leczenie rifampicyną (600 mg), po którym wprowadzono jednoczesne leczenie repaglinidem (w pojedynczej dawce 4 mg), po kolejnych siedmiu dniach spowodowało zmniejszenie stężenia (AUC) o 50% (wynik jednoczesnej indukcji i inhibicji).
Norwegian Bokmål: Syv dagers forbehandling med rifampicin (600 mg), etterfulgt av samtidig tilførsel av repaglinid (en enkeltdose på 4 mg) på den 7. dagen førte til en 50 % reduksjon i AUC (effekt av en kombinert indusering og inhibering).
Polish: Podmiot odpowiedzialny poinformuje sprawozdawcę o złożeniu do jakichkolwiek władz Planu zarządzania ryzykiem.
Norwegian Bokmål: Dersom en risikohåndteringsplan blir sendt inn til en regulatorisk myndighet skal innehaver av markedsføringstillatelsen informere rapportøren.
Polish: Nie istnieje jednak precyzyjnie określona zależność między dawką innych leków hipoglikemizujących, a dawką repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ikke noe nøyaktig doseringsforhold mellom repaglinid og andre orale antidiabetika.
Polish: Następujące substancje mogą zwiększać i (lub) przedłużać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporyna, deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan forsterke og/eller forlenge den hypoglykemiske effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, andre antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), ikke-selektive betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), oktreotid, alkohol og anabole steroider.
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), bezwodny wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, sól potasowa polakryliny, powidon (poliwidon), glicerol 85%, stearynian magnezu, meglumina, poloksamer, żółty tlenek żelaza (E172) tylko w tabletkach 1 mg i czerwony tlenek żelaza (E172) tylko w tabletkach 2 mg.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Polish: NovoNorm może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke NovoNorm sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Polish: • tiazydów (diuretyków lub leków moczopędnych),
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller "vanndrivende midler")
Polish: NovoNorm nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku NovoNorm),
Norwegian Bokmål: NovoNorm må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke NovoNorm)
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av repaglinid hos gravide kvinner.
Polish: Rifampicyna, silny induktor układu CYP3A4, a także CYP2C8, działa na metabolizm repaglinidu zarówno jako induktor, jak i inhibitor.
Norwegian Bokmål: Rifampicin, en potent induserer av CYP3A4, men også av CYP2C8, både induserer og inhiberer metabolismen av repaglinid.
Polish: • inhibitorów monoaminooksydazy IMAO (stosowanych w leczeniu depresji),
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
Polish: NovoNorm jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując zmniejszenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
Norwegian Bokmål: NovoNorm er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); NovoNorm hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Polish: NovoNorm może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Norwegian Bokmål: NovoNorm kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Polish: • doustnych leków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych),
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (P-piller)
Polish: Wykazano, że NovoNorm obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Norwegian Bokmål: NovoNorm senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Polish: • Cukrzycowa kwasica ketonowa ze śpiączką lub bez śpiączki.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa tego połączenia leków nie został ustalony dla dawek większych niż 0,25 mg repaglinidu i 320 mg trimetoprimu, jednoczesne stosowanie obu leków nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten av denne kombinasjonen ikke er fastlagt for doser høyere enn 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimetoprim, bør samtidig bruk av trimetoprim og repaglinid unngås.
Polish: Repaglinid oddziałuje krótkotrwale na swoiste miejsce wiązania w komórkach beta trzustki.
Norwegian Bokmål: Repaglinid virker via et spesifikt bindingssted med kortvarig virkning på β-cellene.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone, albo nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselssymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Stwierdzono odosobnione przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych w czasie leczenia repaglinidem.
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm Jak stosować lek NovoNorm Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NovoNorm Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hva NovoNorm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NovoNorm Hvordan du bruker NovoNorm Mulige bivirkninger
Polish: W razie wystąpienia takich dolegliwości należy podjąć odpowiednie działania w celu znormalizowania niskiego poziomu glukozy (doustne podanie węglowodanów).
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal det iverksettes nødvendige tiltak for å korrigere det lave blodglukosenivået (orale karbohydrater).
Polish: Repaglinid należy przepisywać tylko tym pacjentom, u których zła kontrola glikemii i objawy cukrzycy utrzymują się, mimo prób stosowania właściwej diety, wysiłku fizycznego i zmniejszenia masy ciała.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør bare forskrives ved vedvarende dårlig blodglukosekontroll og diabetessymptomer til tross for adekvat kostholdsregulering, fysisk aktivitet og vektreduksjon.
Polish: Wymogi dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania dla tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie 30-minut poprzedzającym posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Dosen tas vanligvis innen 15 minutter før måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart før måltidet til opptil 30 minutter før måltidet.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg (przyjmowana z głównymi posiłkami).
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal enkeltdose er 4 mg tatt i forbindelse med hovedmåltidene.
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
Polish: Pole pod krzywą AUC (odchylenie standardowe SD) po podaniu pojedynczej dawki 2 mg (4 mg u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby) wynosiło 31,4 ng/ml x h (28,3) u zdrowych ochotników, 304,9 ng/ml x h (228,0) u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i 117,9 ng/ml x h (83,8) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Polish: Reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Norwegian Bokmål: Allergi er svært sjeldent (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter).
Polish: • jeśli stwierdzono zwiększone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica ketonowa);
Norwegian Bokmål: • Hvis du har opphopning av syre i blodet (diabetisk ketoacidose).
Polish: Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Polish: • klopidogrelu (działającego przeciwzakrzepowo)
Norwegian Bokmål: • Klopidogrel (forhindrer blodpropp)
Polish: • niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater)
Polish: Repaglinid jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos voksne med type 2-diabetes mellitus der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
Polish: Jak przechowywać lek NovoNorm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoNorm).