FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: REKOVELLE innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektion, dvs är praktiskt taget "natriumfritt".
Bulgarian: REKOVELLE съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически "не съдържа натрий".
Swedish: • du har muskelknutor (myom) i livmodern som gör en normal graviditet omöjlig.
Bulgarian: имате миома на матката, което прави невъзможно протичането на нормална бременност.
Swedish: • Se till att du har rätt penna med rätt styrka.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилната писалка с правилното количество на активното вещество.
Swedish: När behållaren är nästan full måste du följa gällande riktlinjer för kassering.
Bulgarian: Когато контейнерът за изхвърляне на остри предмети е почти пълен, трябва да спазвате общинските разпоредби за правилно изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Swedish: • Förvara alltid pennan med pennhylsan på och utan nål.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката затворена с капачка и без поставена игла.
Swedish: Förekomst av ovariell torsion har rapporterats för ART-cykler.
Bulgarian: Случаи на овариална торзия са съобщавани при цикли на ART.
Swedish: Kvinnor med tidigare sjukdom i äggledarna löper risk för ektopisk graviditet oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller efter fertilitetsbehandling.
Bulgarian: Жени с анамнеза за заболявания на маточните тръби са изложени на риск от извънматочна бременност, независимо от това дали бременност е настъпила в резултат на спонтанно зачеване или при лечение с цел забременяване.
Swedish: Frekvensen av missfall eller spontanabort är högre hos patienter som genomgår follikelstimulering inför assisterad befruktning än efter naturlig befruktning.
Bulgarian: Честотата на случаите на прекъсване на бременност поради спонтанен аборт или аборт е поголяма при пациенти, подложени на контролирана овариална стимулация за ART, отколкото след естествено зачеване.
Swedish: • Torka av huden på injektionsstället med en spritservett för att rengöra den.
Bulgarian: Избършете кожата на инжекционното място с напоен със спирт тампон, за да я почистите.
Swedish: REKOVELLE kan tas ut ur kylskåpet, utan att kylas igen, och förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader inklusive perioden efter första injektionen.
Bulgarian: REKOVELLE може да се извади от хладилника, без да се охлажда отново, и да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включвайки периода след първа употреба.
Swedish: • du är allergisk mot follikelstimulerande hormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Bulgarian: сте алергични към фоликулостимулиращ хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Swedish: • Kontakta din vårdgivare om du har frågor om hur du beräknar din uppdelade dos.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия медицински специалист, ако имате въпроси за това как да изчислите
Swedish: Innan behandling med detta läkemedel påbörjas ska orsakerna till dina och din partners fertilitetsproblem utredas av läkare.
Bulgarian: Преди започване на лечение с това лекарство, лекар трябва да прегледа Вас и Вашия партньор, за да установи възможните причини за проблемите Ви с фертилитета.
Swedish: • Behåll pennhylsan på pennan när den inte används.
Bulgarian: Дръжте писалката затворена с капачката, когато не я използвате.
Swedish: • du tidigt har kommit i klimakteriet
Bulgarian: сте имали ранна менопауза
Swedish: µg µg/kg
Bulgarian: качвате килограми
Swedish: ESTER-1-studien var en randomiserad, kontrollerad, blindad studie med 1326 IVF/ICSI-patienter i ett GnRH-antagonistprotokoll.
Bulgarian: Проучването ESTHER-1 е рандомизирано, заслепено за оценителя, контролирано проучване при 1326 IVF/ICSI пациенти.
Swedish: Ovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom har inkluderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Пациенти с поликистозни яйчници, които получават овулация, са включвани в клинични проучвания (вижте точка 5.1).
Swedish: • Dosen kan korrigeras antingen upp eller ner utan förlust av läkemedel genom att vrida dosvredet i någon riktning tills den korrekta dosen är i nivå med dosindikatorn.
Bulgarian: Дозата може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи правилната доза.
Swedish: Efter subkutan administrering är skenbar clearance av follitropin delta 0,6 l/h och efter intravenös administrering är clearance 0,3 l/h.
Bulgarian: След подкожно приложение, привидният клирънс на фолитропин делта е 0,6 l/h, а клирънсът след интравенозно приложение е 0,3 l/h.
Swedish: Normalt kommer du att få en injektion av ett läkemedel som kallas humant koriongonadotropin (hCG) i en dos av 250 mikrogram eller 5000 IE för slutlig utveckling av äggblåsorna.
Bulgarian: .Обичайно се прилага еднократна инжекция на лекарство, наречено човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) с доза 250 микрограма или 5000 IU за окончателното развитие на фоликулите.
Swedish: • Tryck in injektionsknappen hela vägen och håll den intryckt.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране и задръжте.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra könsorgan hos kvinnor som genomgått fertilitetsbehandling.
Bulgarian: Има съобщения за тумори на яйчниците и други тумори на репродуктивната система при жени, които са били подложени на лечение на безплодие.
Swedish: Dosen för den första behandlingscykeln beräknas av läkaren och baseras på nivån av anti-Müllerskt hormon (AMH, en markör för hur dina äggstockar kommer att svara på stimulering med gonadotropiner) i blodet och din kroppsvikt.
Bulgarian: Ви цикъл на лечение ще бъде изчислена от Вашия лекар, като се използва нивото на антимюлеров хормон в кръвта (АМН - маркер за това как яйчниците ще реагират на стимулация с гонадотропини) и телесното Ви тегло.
Swedish: De två co-primära effektmåtten var graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens i färsk cykel, definierat som minst ett intrauterint livskraftigt foster 10-11 veckor efter återförande respektive antal intrauterina livsdugliga foster 10-11 veckor efter återförande dividerat med antalet återförda blastocyster.
Bulgarian: Двете съставни първични крайни точки са процент текуща бременност и процент текущо имплантиране в чист цикъл, определени като най-малко един вътрематочен жизнеспособен ембрион на 10-11 седмица след трансфера и брой на вътрематочните жизнеспособни фетуси 10-11 седмици след трансфера, разделен съответно на броя трансферираните бластоцисти.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след ART може да бъде малко по-висока, отколкото след спонтанно зачеване.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader inklusive perioden efter första injektionen.
Bulgarian: Лекарството може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включително в периода след първа употреба.
Swedish: Det kännetecknas av kraftig ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssteroider, och en ökad vaskulär permeabilitet, som kan resultera i ansamling av vätska i de peritoneala, pleurala och i sällsynta fall perikardiska kaviteterna.
Bulgarian: Това включва значително уголемяване на яйчниците, високи нива на серумните полови стероиди и увеличаване на съдовата пропускливост, което може да доведе до натрупване на течност в перитонеалната, плевралната и рядко в перикардната кухини.
Swedish: • Pennan tillåter dig inte att ställa in en större dos än den dos som finns kvar i ampullen.
Bulgarian: Писалката не позволява да наберете по-голяма доза от останалата в патрона доза.
Swedish: 1 Sidnumreringen refererar till den tryckta broschyren och inte till sidnumreringen i detta dokument
Bulgarian: Номерата на страниците са на отпечатаната брошура с Указания за употреба, а не действителните номера на страниците в този документ.
Swedish: Detta antas bero på egenskaper hos föräldrarna (t ex moderns ålder, spermiekvalitet) och på flerbörd.
Bulgarian: Счита се, че това се дължи на разлики в определени характеристики на родителите (например възраст на майката, характеристики на спермата) и многоплодна бременност.
Swedish: • Använd inte pennan efter utgångsdatumet (EXP) på pennetiketten.
Bulgarian: Не използвайте писалката след месеца на изтичане на срока на годност (EXP), отпечатан върху етикета на писалката.
Swedish: Hur REKOVELLE ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате REKOVELLE
Swedish: Du måste ge en del av en dos eller kasta din nuvarande penna och använda en ny penna för din injektion.
Bulgarian: Трябва да направите две отделни инжекции или да изхвърлите тази писалка и да използвате нова за Вашата инжекция.
Swedish: Kasta inte behållaren bland hushållsavfallet.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в контейнера за домашни отпадъци.
Swedish: • REKOVELLE förfylld injektionspenna och nålar ska användas av endast en person och ska inte delas med andra.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка REKOVELLE и иглите са предназначени за употреба само от едно лице и не трябва да се преотстъпват на други хора.
Swedish: Det är inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от такива тумори при жени, страдащи от безплодие.
Swedish: Bruksanvisningen för användning av den förfyllda pennan måste följas noggrant.
Bulgarian: Указаниятя за използване на предварително напълнената писалка трябва да бъдат внимателно спазвани.
Swedish: • Läs steg 11 och 12 på sidan 14 till 151 innan du tar din injektion.
Bulgarian: 14 до 151, преди да си поставите инжекцията.
Swedish: Den förfyllda pennan kan användas för flera injektioner.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да се използва за няколко инжекции.
Swedish: Använd inte en penna med partiklar eller grumligt läkemedel i ampullen.
Bulgarian: Не използвайте писалка, която съдържа частици или мътно лекарство в патрона.
Swedish: • Bäckensmärta och obehag i bäckenet, inklusive från äggstockarna
Bulgarian: Болки в таза и дискомфорт, включително с произход от яйчниците
Swedish: Τηλ: +30 210 68 43 449
Bulgarian: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Swedish: Det är inte känt om behandling med läkemedel mot fertilitet ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Bulgarian: Не е известно дали използването на лекарства за лечение на безплодие увеличава риска от развитие на тези тумори при жени с безплодие.
Swedish: Patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxt kan utveckla ovariell förstoring och riskerar att utveckla ovariell hyperstimulering.
Bulgarian: Пациентите, подложени на стимулация на растежа на фоликулите, могат да получат уголемяване на яйчниците и да бъдат изложени на риск от развитие на OHSS.
Swedish: Om det ovariella svaret var för kraftig i den föregående cykeln, bör den dagliga dosen av REKOVELLE i den efterföljande cykeln minskas med 20% eller 33%, beroende på omfattningen av observerat svar.
Bulgarian: В случай на овариален хиперотговор при предишния цикъл, дневната доза в следващия цикъл трябва да се намали с 20% или 33%, в зависимост от степента на наблюдавания отговор.
Swedish: • du har njur- eller leversjukdom
Bulgarian: имате бъбречно или чернодробно заболяване
Swedish: Tabellen nedan (tabell 2) visar biverkningar hos patienter behandlade med REKOVELLE i de pivotala kliniska studierna enligt organsystem och frekvens; vanliga (≥1/100 till <1/10) och mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100).
Bulgarian: В таблицата по-долу (Таблица 2) са представени нежеланите реакции при пациенти, лекувани с REKOVELLE в основните клинични изпитания, съгласно системо-органните класове по MedDRA и категории по честота, както следва: чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Swedish: Kontrollerad ovariell stimulering av multipel follikelutveckling hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning (ART) såsom in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Bulgarian: Контролирана овариална стимулация за развитие на множество фоликули при жени, подложени на асистирана репродуктивна технология (АРТ), като in vitro оплождане (ИВО) или цикъл на интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ICSI).
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред на тяхната сериозност.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet på pennetiketten.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикeта на писалката.
Swedish: • Du kan behöva mer än en penna för att slutföra din förskrivna dos.
Bulgarian: Може да Ви е необходима повече от една писалка, за да инжектирате цялата предписана доза.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med REKOVELLE i protokoll med GnRH-agonist.
Bulgarian: Липсва опит от клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с GnRH агонистисти.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med REKOVELLE från GnRH-agonistprotokoll (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с агонисти на GnRH (вж. точка 5.1).
Swedish: Om pennan används felaktigt kan du få fel dos av läkemedlet.
Bulgarian: Неправилното използване на писалката може да доведе до инжектиране на неправилна доза от лекарството.
Swedish: • Om du ska använda en ny penna för att ge din fullständiga förskrivna dos istället för att ge en uppdelad dos, ska du kasta pennan när det inte finns tillräckligt med läkemedel i pennan för en full dos.
Bulgarian: Ако ще използвате нова писалка, за да поставите цялата доза, вместо да инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката, когато в нея няма достатъчно лекарство за цяла доза.
Swedish: • Använd pennan endast för det sjukdomstillstånd den förskrivits för och enligt anvisningar från sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Използвайте писалката само за показанието, за което е предписана, и според указанията на Вашия медицински специалист.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100)
Bulgarian: (≥1/1 000 до <1/100)
Swedish: REKOVELLE är avsedd att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna som tillhandahålls separat.
Bulgarian: REKOVELLE е предназначен за използване с писалка за инжекции REKOVELLE, която се предоставя отделно.
Swedish: Om du inte kan ställa in den fullständiga förskrivna dosen i pennan innebär det att det inte finns tillräckligt med läkemedel kvar i pennan för att ge hela dosen.
Bulgarian: Ако не успеете да наберете цялата предписана доза във Вашата писалка, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира цялата доза.
Swedish: Ampullen kan användas för flera injektioner.
Bulgarian: Пълнителят може да се използва за няколко инжекции.
Swedish: • Om du vrider fram felaktig dos kan dosen korrigeras antingen upp eller ner utan förlust av läkemedel genom att vrida dosvredet i någon riktning tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
Bulgarian: Ако наберете неправилна доза за зареждане, тя може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка.
Swedish: Dosen kommer att vara densamma under hela behandlingsperioden och din dagliga dos kommer varken att öka eller minska.
Bulgarian: Дозата на REKOVELLE е определена за целия период на лечение без никакви корекции за увеличаване или намаляване на дневната Ви доза.
Swedish: • Håll pennan så att dosfönstret är synligt under injektionen.
Bulgarian: Хванете писалката така, че прозорчето за дозата да се вижда, докато поставяте инжекцията.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen före användning.
Bulgarian: Преди първа употреба да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Swedish: Allvarlig OHSS kan i mycket sällsynta fall kompliceras av ovariell torsion eller tromboemboliska komplikationer såsom pulmonell embolism, ischemisk stroke eller hjärtinfarkt.
Bulgarian: Много рядко тежките случаи на OHSS може да се усложнят с овариална торзия или тромбоемболични прояви като белодробна емболия, исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда.
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills den förskrivna dosen är i nivå med dosindikatorn i doseringsfönstret.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата в посока на часовниковата стрелка, докато предписаната доза се появи срещу дозовия индикатор в прозорчето за дозата.
Swedish: REKOVELLE används vid behandling av kvinnlig infertilitet och hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning såsom in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Bulgarian: REKOVELLE се използва за лечение на безплодие при жени и при жени, подложени на програми за асистирана репродукция, като ин витро оплождане (ИВО) и интрацитоплазмено инжектиране на сперма (ICSI).
Swedish: • Om du inte kan ställa in din fullständiga dos betyder det att det inte finns tillräckligt med läkemedel kvar i pennan.
Bulgarian: Ако не успявате да наберете цялата доза, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство.
Swedish: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Bulgarian: Zone POB 571
Swedish: Avfallshantering - steg 13
Bulgarian: Изхвърляне на иглата - (Етап 13)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души):
Swedish: • Kasta inte det yttre nålskyddet.
Bulgarian: Не изхвърляйте външната капачка на иглата.
Swedish: 18 och 2 streck (Vrid till 18 plus 2 klick)
Bulgarian: (Наберете 18 плюс 2 щраквания)
Swedish: Varje ampull innehåller 1,08 ml lösning.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 1,08 ml разтвор.
Swedish: • Förvara inte pennan med nålen fastsatt.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Swedish: Varje ampull innehåller 2,16 ml lösning.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,16 ml разтвор.
Swedish: Kasta använda nålar i en behållare för vassa föremål (farligt avfall) direkt efter användning.
Bulgarian: Веднага след употреба поставете използваните игли в непробиваем контейнер, например контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för REKOVELLE har undersökts hos friska kvinnliga försökspersoner och hos IVF/ICSI-patienter som genomgår kontrollerad ovariell stimulering.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на фолитропин делта е изследван при участници здрави жени и при IVF/ICSI пациенти, подложени на COS.
Swedish: • Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211 om det behövs.
Bulgarian: Вижте "Примери за набиране на доза" на стр. 20 до 211, ако е необходимо.
Swedish: • Injicera den återstående dosen läkemedel (siffran i kolumn C) med din nya penna för att slutföra din förskrivna dos.
Bulgarian: Инжектирайте оставащата доза от лекарството (числото в колона В), като използвате нова писалка, за да допълните до предписаната Ви доза.
Swedish: Flerbördsgraviditet
Bulgarian: Многоплодната бременност
Swedish: REKOVELLE är utvecklat för användning i REKOVELLE injektionspenna.
Bulgarian: REKOVELLE е разработен за употреба в писалка за инжектиране REKOVELLE.
Swedish: Ovariell torsion
Bulgarian: Овариална торзия
Swedish: Steg 8:
Bulgarian: Етап 8:
Swedish: Assisterad befruktning ökar risken för flerbörd (t ex tvillingar) och har samband med antalet embryon som placeras i livmodern, kvaliteten på embryon, och din ålder.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология вероятността за настъпване на многоплодна бременност (като близнаци) е свързано главно с броя на ембрионите, поставени в утробата, качеството на ембрионите и Вашата възраст.
Swedish: • Luta inte pennan under injektionen eller när den tas bort från huden.
Bulgarian: Не накланяйте писалката, когато инжектирате и я изваждате от кожата.
Swedish: Om du har några frågor eller problem med penna, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми, свързани с писалката, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката на пациента за информация за контакт).
Swedish: Dessa iakttagelser är av begränsad klinisk betydelse för REKOVELLE.
Bulgarian: Значението на тези находки за клиничната употреба на REKOVELLE е ограниченo.
Swedish: • Ampullen i pennan har inte tillräckligt med läkemedel kvar för att leverera den förskrivna dosen.
Bulgarian: В патрона на писалката може да не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира предписаната доза.
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Bulgarian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Swedish: Tabell 3 Graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens under pågående cykel i ESTHER-1studien
Bulgarian: Таблица 6 Процент текуща бременност и процент текущо имплантиране при проучването
Swedish: En injektion med 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) eller 5000 IE administreras för att inducera follikelmognad.
Bulgarian: Прилага се еднократна инжекция с 250 микрограма рекомбинантен човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) или 5000 IU ЧХГ за предизвикване на окончателно узряване на фоликулите.
Swedish: Vad händer om dosvredet inte kan vridas till önskad dos?
Bulgarian: Ако селекторът на дозата не може да се завърти до нужната доза?
Swedish: Varje ampull innehåller 0,36 ml lösning.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 0,36 ml разтвор.
Swedish: • Håll pennan med nålen pekande uppåt.
Bulgarian: Хванете писалката така, че иглата да е насочена нагоре.
Swedish: Flerbördsgraviditet och fosterskador
Bulgarian: Многоплодна бременност и вродени дефекти
Swedish: Sömnighet Yrsel
Bulgarian: Сънливост Замайване
Swedish: • Om du ger en uppdelad dos, kasta inte bort pennan förrän den är tom.
Bulgarian: Ако инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката когато тя е празна.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är follitropin delta.
Bulgarian: Какво съдържа REKOVELLE - Активното вещество е фолитропи делта.
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitonium, pleurautgjutning, hydrotorax eller akut andnöd.
Bulgarian: При клиничната оценка могат да се установят симптоми на хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, хемоперитонеум, плеврален излив, хидроторакс, или остър респираторен дистрес.
Swedish: • Numret '0' är i nivå med dosindikatorn.
Bulgarian: докато видите цифрата "0" срещу дозовия индикатор.
Swedish: REKOVELLE förfylld injektionspenna är en penna med dosskala, som kan användas för att ge mer än 1 dos REKOVELLE, och som ska kastas efter sista dosen.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка REKOVELLE представлява дозираща писалка за еднократна употреба, която може да се използва за инжектиране на повече от една доза REKOVELLE.
Swedish: Skenbar clearance för follitropin delta är låg, det vill säga 0,6 l/h efter upprepad subkutan administrering, vilket leder till hög exponering.
Bulgarian: 0,6 l/h след многократно подкожно приложение, което води до висока експозиция.
Swedish: Tumörer i ovarier och andra delar av reproduktionssystemet, både benigna och maligna, har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на репродуктивната система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, които са преминали през няколко схеми на лечение на стерилитет.
Swedish: Om en penna är skadad, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Bulgarian: Ако писалката е повредена, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката на пациента за информация за контакт).