FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemie hyperkalcemie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25 mmol/l
Croatian: 2,76 mmol/l, hiperuricemija hiperkalcijemija veća od
Czech: Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty, odolné proti propíchnutí.
Croatian: Zbrinite je na odgovarajući način, primjerice u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia:
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia
Czech: Odpověď
Croatian: Rješenje
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe emfyzém
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja emfizem
Czech: • jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.
Croatian: • ako ste primili terapiju zračenjem koja je obuhvaćala kosti.
Czech: Jedna zásobní vložka s 2,4 ml obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů (odpovídá 250 mikrogramům v ml).
Croatian: Jedan uložak od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Czech: Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p < 0,001).
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja, mineralna gustoća kosti (BMD) lumbalnog dijela kralježnice povećala se za 9%, a cijelog kuka za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Czech: Jak přípravek Movymia uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek Movymia
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Movymia při léčbě osteoporózy.
Croatian: Ova je brizgalica za višekratnu uporabu namijenjena za jednostavnu primjenu fiksnih doza lijeka Movymia za liječenje osteoporoze.
Czech: Teriparatid se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati teriparatid (vidjeti dio 4.3).
Czech: Řiďte se těmito pokyny vždy, když zasunujete zásobní vložku přípravku Movymia do injekčního pera Movymia Pen.
Croatian: Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Movymia Pen umećete novi uložak s lijekom Movymia.
Czech: Zkratky: N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, CI=interval spolehlivosti Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Czech: Za 28 dní po prvním použití zásobní vložku znehodnoťte.
Croatian: Baciti uložak 28 dana nakon prve primjene.
Czech: • pocit točení se
Croatian: • osjećaj vrtnje
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen.
Croatian: Međutim, za početak liječenja treba upotrijebiti komplet uloška i brizgalice koji sadrži jednu kutiju s uloškom lijeka Movymia i jednu kutiju s Movymia Pen brizgalicom.
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Croatian: Upozorenje: Pazite da je tekućina koju primjenjujete tekućina odgovarajućeg lijeka.
Czech: Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Movymia do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Movymia u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Czech: Teriparatid je látka stimulující kostní novotvorbu určená k léčbě osteoporózy.
Croatian: Teriparatid je lijek koji djeluje na stvaranje kosti te tako liječi osteoporozu.
Czech: Nevyjímejte po každém použití zásobní vložku z pera.
Croatian: Nemojte uklanjati uložak s brizgalice nakon svake primjene brizgalice.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje čirý bezbarvý roztok.
Croatian: Movymia sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest močová inkontinence, polyurie, nucení na močení, nefrolitiáza renální selhání/porucha funkce ledvin
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava inkontinencija mokraće, poliurija, hitan nagon na mokrenje, nefrolitijaza zatajivanje/ oštećenje bubrega
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do injekčního pera (dále také pera) Movymia Pen si zaznamenejte do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen zapišite broj serije (Lot) uloška i datum njegove prve injekcije u kalendar.
Czech: Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Movymia aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
Croatian: Prve injekcije lijeka Movymia primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Czech: Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak ne treba uklanjati s brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Czech: Použití přípravku Movymia během kojení je kontraindikováno.
Croatian: Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom dojenja.
Czech: Příprava pera k použití - Pro zajištění správné aplikace přípravku Movymia si vždy přečtěte Návod k použití pera Movymia Pen, který je vložený v krabičce s perem.
Croatian: - Kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka Movymia uvijek pročitajte upute za uporabu za Movymia Pen koje su priložene u kutiji s brizgalicom.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Movymia Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Movymia, která je dodávána s přípravkem.
Croatian: • Brizgalice Movymia Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Movymia, koja dolazi zasebno.
Czech: Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida*.
Czech: Před prvním použitím zasuňte zásobní vložku do pera, jak je uvedené v návodu k peru.
Croatian: Stavite uložak u brizgalicu prije prve uporabe kako je navedeno u uputama za brizgalicu.
Czech: Jedna dávka o 80 mikrolitrech obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů.
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida.
Czech: Ponechejte v peru zásobní vložku.
Croatian: Ostavite uložak u brizgalici.
Czech: Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Movymia než jste měl(a) Pokud jste omylem použil(a) více přípravku Movymia, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako ste greškom primijenili više lijeka Movymia nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: - Nasaďte na pero víčko.
Croatian: - Vratite zatvarač na brizgalicu.
Czech: Nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně:
Croatian: F: Pričvrstite novu iglu na brizgalicu kako je opisano u nastavku:
Czech: Po 24 měsících bylo průměrné zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% u cijelom kuku te 3,9% u vratu bedrene kosti.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku obsahujícího 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine što odgovara 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Czech: Zapište si do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum první injekce z této zásobní vložky.
Croatian: Zapišite u kalendar broj serije (Lot) svakog uloška i datum njegovog prvog injektiranja.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Croatian: Jedan uložak sadrži 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Czech: KRYCÍ FÓLIE
Croatian: FOLIJA POKLOPCA
Czech: Po nasazení zásobní vložky do pera vraťte pero se zásobní vložkou po použití okamžitě do chladničky.
Croatian: Nakon stavljanja uloška u brizgalicu, spojeni brizgalica i uložak moraju se vratiti u hladnjak odmah nakon primjene.
Czech: Je třeba ho podávat výhradně injekčním perem (dále také perem) Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a injekčními jehlami, které jsou uvedené jako kompatibilní v návodu, který je s perem dodávaný.
Croatian: Primjenjivati isključivo pomoću Movymia Pen višedoznog sustava za isporuku lijeka, namjenjenog za višekratnu uporabu i iglama za injekciju koje su navedene kao kompatibilne u uputama koje se nalaze uz brizgalicu.
Czech: Movymia zásobní vložka a pero
Croatian: Movymia uložak i brizgalica
Czech: Přípravek Movymia obsahuje sodík
Croatian: Movymia sadrži natrij
Czech: V případě těhotenství musí být léčba přípravkem Movymia ukončena.
Croatian: Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka Movymia treba prekinuti.
Czech: Pero je určené pouze pro aplikaci přípravku Movymia.
Croatian: Brizgalica je prilagođena samo za uporabu s lijekom Movymia.
Czech: Po aplikaci první injekce již pero k použití nepřipravujte.
Croatian: Nakon primjene prve doze, nemojte ponovno pripremati brizgalicu.
Czech: Stiskněte tlačítko a držte ho stlačené, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Croatian: Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Czech: Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Croatian: Nije primjenjivo u slučaju pakiranja s uloškom i brizgalicom.}
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega).
Czech: Jestliže se displej po aplikaci injekce nevrací do počáteční pozice, nepoužívejte toto injekční pero.
Croatian: Ako se prozorčić ponovno ne vrati u početni položaj nakon injekcije, nemojte koristiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia se musí používat výhradně se systémem Movymia Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem.
Croatian: Movymia ulošci koriste se isključivo sa Movymia Pen višedoznom brizgaliciom namjenjenom za višekratnu uporabu i ne smiju se koristiti ni s jednom drugom brizgalicom.
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}) (viz bod 3).
Croatian: Datum prve injekcije treba također zapisati na kutiji lijeka Movymia (pogledajte predviđeni prostor na kutiji: {Prva primjena:}) (pogledajte dio 3.).
Czech: • bolest nohou nervového původu
Croatian: • bol živaca u nozi
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by podání teriparatidu mohlo vést ke zhoršení stavu a měl by tedy být podáván se zvýšenou opatrností.
Croatian: Teriparatid treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do pogoršanja tog stanja.
Czech: Závažné nevertebrální zlomeniny (proximální femur, radius, humerus, žebra a pánev)
Croatian: Veliki nevertebralni prijelomi zbog krhkosti c (kuk, palčana kost, nadlaktična kost, rebra i zdjelica)
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Movymia
Croatian: • uporabom uložaka koji ne sadrže lijek Movymia
Czech: - Těžká porucha funkce ledvin.
Croatian: - Teško oštećenje bubrega.
Czech: {Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Croatian: {Nije primjenjivo u slučaju pakiranja s uloškom i brizgalicom.}
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Croatian: Ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Czech: Pokyny pro používání, které jsou vložené v krabičce s perem, pacientům také poskytnou informaci, jak pero správně používat.
Croatian: Postoje i upute za uporabu koje su priložene u kutiji sustava za isporuku lijeka s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Czech: Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny proximálního femuru, vysoký kostní obrat a nízký body mass index.
Croatian: Treba uzeti u obzir neovisne faktore rizika, primjerice nizak BMD, dob, prethodne prijelome, prijelome kuka u obiteljskoj anamnezi, ubrzanu koštanu pregradnju te nizak indeks tjelesne mase, kako bi se prepoznale žene i muškarci s povećanim rizikom za osteoporotične prijelome koji bi mogli imati koristi od liječenja.
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, celkovém proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
Croatian: Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% u cijelom kuku i 1,6% u vratu bedrene kosti.
Czech: • Zacházejte s injekčním perem opatrně.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
Czech: Movymia zásobní vložka
Croatian: Movymia uložak
Czech: Záruka injekčního pera Movymia Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení.
Croatian: Jamstvo pokriva proizvodne i fizičke nedostatke na brizgalici Movymia Pen tijekom dvije godine nakon kupovine i ograničeno je na zamjenu brizgalice.
Czech: Pero je možné používat jen s kompatibilními jehlami, které jsou uvedeny v návodu pro použití pera.
Croatian: Brizgalica se može koristiti s iglama koje su kompatibilne s brizgalicom.
Czech: Mezi 18. a 24. měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
Croatian: U bolesnika liječenih teriparatidom se između 18. i 24. mjeseca liječenja BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 1,7%, BMD cijelog kuka za 0,9%, a BMD vrata bedrene kosti za 0,4%.
Czech: Aplikace léku s použitím injekčního pera Movymia Pen
Croatian: Primjena lijeka uz pomoć brizgalice Movymia Pen
Czech: Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
Croatian: Za svaki novi uložak zapišite datum prve injekcije.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Lijek Movymia može se primjenjivati neovisno o uzimanju hrane.
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce
Croatian: Namještanje doze i injiciranje
Czech: Pro každou aplikaci injekce použijte novou injekční jehlu.
Croatian: Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i najmanje 400 IU vitamina
Czech: • odpadní nádobu na použité jehly, která je odolná proti propíchnutí.
Croatian: • neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta za iskorištene igle
Czech: - Pomocnými látkami jsou: ledová kyselina octová, mannitol, metakresol, trihydrát natriumacetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Croatian: - Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, manitol, metakrezol, natrijev acetat trihidrat, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Czech: Teriparatid byl hodnocen ve farmakodynamických interakčních studiích s hydrochlorothiazidem.
Croatian: Provedena su ispitivanja farmakodinamičkih interakcija teriparatida s hidroklorotiazidom, u kojima nisu zabilježene klinički značajne interakcije.
Czech: Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05).
Croatian: (p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom (2,1%) (p < 0,05).
Czech: Držte tlačítko stisknuté, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Croatian: Držite ga pritisnutim sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Czech: Lékař Vám může doporučit používat přípravek Movymia s vápníkem a vitamínem D. Váš lékař Vám řekne, jaké množství přípravku si máte každý den aplikovat.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz lijek Movymia uzimate kalcij i vitamin D.
Czech: Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice.
Croatian: Prozorčić se nije vratio u početni položaj nakon injekcije.
Czech: Injekční pero Movymia Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin má být teriparatid podáván se zvýšenou opatrností.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Czech: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12,7; 8
Croatian: • BD Micro-Fine Ultra veličine 29 - 31 G (promjera 0,25 - 0,33 mm) i duljine 12,7, 8 ili 5 mm Igle drugih proizvođača mogu se koristiti sukladno navedenim informacijama o kompatibilnosti.
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Croatian: • Polako izvucite iglu iz kože.
Czech: KRABIČKA PRO ZÁSOBNÍ VLOŽKU
Croatian: KUTIJA ULOŠKA
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Movymia mohou někteří pacienti pociťovat závratě.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Movymia neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia jsou vyrobené tak, že mohou být aplikovány výhradně perem Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a vhodnými injekčními jehlami do pera.
Croatian: Ulošci Movymia namijenjeni su za uporabu samo sa Movymia Pen višedoznim sustavom za isporuku lijeka namijenjenim za višekratnu uporabu i kompatibilnim iglama za brizgalicu.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
Croatian: • ako imate ozbiljnih tegoba s bubrezima.
Czech: Během nasazování jehly může pár kapek injekčního roztoku uniknout, to je normální.
Croatian: Prilikom pričvršćivanja igle može iscuriti nekoliko kapljica lijeka.
Czech: • K čištění injekčního pera Movymia Pen používejte navlhčenou textilii.
Croatian: • Za čišćenje brizgalice Movymia Pen dovoljna je vlažna krpa.
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek
Croatian: - Prva primjena/zamjena uloška
Czech: Likvidace injekčního pera Movymia Pen a použitého příslušenství
Croatian: Zbrinjavanje brizgalice Movymia Pen i iskorištenog pomoćnog pribora
Czech: Uchovávání a péče o injekční pero Movymia Pen
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Movymia Pen
Czech: Dodává se v zásobních vložkách.
Croatian: Dostupan je u ulošku.
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt injekční jehly a vyhoďte ho.
Croatian: • Skinite i bacite unutarnji zatvarač igle.
Czech: Přípravek nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.3).
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Czech: • Stiskněte tlačítko pro aplikaci úplně nadoraz.
Croatian: • Pritisnite potisni gumb do kraja.
Czech: U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 mikrogramů/kg.
Croatian: Međutim, u skotnih ženki kunića je pri dnevnim dozama od 3 do 100 mikrograma/kg došlo do resorpcije fetusa i smanjene veličine legla.
Czech: • bolest na hrudníku
Croatian: Oštećenje bubrega
Czech: Pokud máte jakékoli obavy o zdraví, vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju bilo kakvih zdravstvenih tegoba odmah zatražite savjet liječnika.
Czech: Nepoužívejte injekční pero, pokud je roztok v zásobní vložce zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je tekućina u ulošku zamućena, ako je promijenila boju ili ako sadrži čestice!
Czech: Přípravek Movymia je dodáván jako zásobní vložka.
Croatian: Movymia se isporučuje u ulošku.
Czech: Všechny pacientky denně dostávaly 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
Croatian: Rezultati liječenja teriparatidom u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
Czech: Po použití ihned vraťte pero s nasazenou zásobní vložkou do chladničky.
Croatian: Vratite brizgalicu s umetnutim uloškom u hladnjak odmah nakon uporabe.
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}).
Croatian: Također je potrebno zapisati datum prve injekcije na vanjskom pakiranju lijeka Movymia (vidjeti predviđeno mjesto na kutiji: {Prva primjena:}).
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do pera zkontrolujte štítek na zásobní vložce.
Croatian: Provjerite naljepnicu uloška prije umetanja u držač uloška.
Czech: Obsah přípravku Movymia, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů.
Croatian: U ulošku je ostalo manje od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Czech: • nepravidelný srdeční tep
Croatian: • nepravilno kucanje srca
Czech: Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤ −2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥ 7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita základního onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
Croatian: Treba smatrati da predmenopauzalne žene oboljele od osteoporoze izazvane glukokortikoidima imaju visok rizik za prijelome ako su već doživjele prijelom ili imaju kombinaciju faktora rizika koja ih izlaže visokom riziku od prijeloma (npr. mala gustoća kosti [npr.
Czech: Hladiny kalcia v séru a v moči
Croatian: Kalcij u serumu i mokraći
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený.
Croatian: Movymia se ne smije primijeniti ako sadrži vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojana.
Czech: ŠTÍTEK
Croatian: NALJEPNICA
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Movymia Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek Movymia používat, poraďte se prosím se svým lékařem.
Croatian: Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom Movymia, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok
Croatian: Movymia 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a zásobní vložce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „EXP".
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre -2,2 resp. -2,1.
Croatian: Početna prosječna T-vrijednost mineralne gustoće kosti bila je -2,2 za kralježnicu, a -2,1 za vrat bedrene kosti.
Czech: Movymia teriparatidum
Croatian: Movymia teriparatid
Czech: • žen po menopauze.
Croatian: • žena u postmenopauzi.
Czech: • mužů se zvýšeným rizikem zlomenin,
Croatian: • muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma;
Czech: Přípravek Movymia se nesmí užívat během těhotenství nebo kojení.
Croatian: Lijek Movymia ne smije se koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.