FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening).
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se injikuje do žíly (intravenózní podání).
Dutch: • bot- of gewrichtsinfecties
Czech: • infekce kostí nebo kloubů
Dutch: De behandeling wordt geïnitieerd met 100 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags toegediendmet als maximum 4 g per dag.
Czech: Léčba je zahájena dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti podanou jednou denně, přičemž nesmí být překročena dávka 4 g denně.
Dutch: Kinderen van 15 dagen - 12 jaar oud met een lichaamsgewicht < 50 kg:
Czech: Děti ve věku 15 dní -12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
Dutch: Intraveneuze injectie (injectie in een ader)
Czech: Intravenózní podání (injekce do žíly)
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag nooit gemengd worden met een van de volgende oplossingen: - oplossingen die calcium bevatten, zoals Hartmann-oplossing en Ringer-oplossing.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nesmí nikdy být smísen s žádným z následujících roztoků: - roztoky obsahující kalcium, jako jsou Hartmannův a Ringerův roztok.
Dutch: Grampositieve anaëroben
Czech: Gramnegativní anaeroby
Dutch: Alleen heldere oplossingen mogen gebruikt worden.
Czech: Může být použit jen čistý roztok.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I -doplněno národně]
Dutch: Hoe ziet Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g er uit en de inhoud van de verpakking Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: poeder voor oplossing voor infusie Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g is een wit tot geelachtig kristallijn poeder.
Czech: Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g vypadá a co obsahuje toto balení Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: prášek pro přípravu infúzního nebo injekčního roztoku Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g je bílý až žlutavý krystalický prášek.
Dutch: Bij normale volwassenen heeft ceftriaxon een relatief lange biologische halfwaardetijd (t 1/2) en wordt het uitgescheiden via glomerulaire filtratie en biliaire excretie.
Czech: Ceftriaxon je primárně distribuován do extracelulární tekutiny, jeho koncentrace závisí na vazbě na albumin a u zdravých dospělých má relativně dlouhý biologický poločas (t 1/2) a je eliminován ve stejné míře glomerulární filtrací a biliární sekrecí.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag nooit gemengd worden met een van de volgende oplossingen: - oplossingen die calcium bevatten, zoals Hartmann-oplossing en Ringer-oplossing.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nesmí nikdy být smísen s žádným z následujících roztoků: - roztoky obsahující kalcium, jako jsou Hartmannův a Ringerův roztok.
Dutch: Het gebruik van ceftriaxon en lidocaïne is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku - intramuskulární podání: Použití ceftriaxonu a lidokainu je v těhotenství a při kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Pasgeboren baby's (tot 14 dagen oud) eenmaal daags 20-50 mg per kilo lichaamsgewicht, geïnjecteerd in een ader Er mag niet meer dan 50 mg per kg gegeven worden, zelfs niet bij ernstige infecties.
Czech: 20 až 50 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, injikuje se do žíly Více než 50 mg na kg se nesmí podat, a to ani když je infekce závažná.
Dutch: Per zijde van het lichaam mag niet meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd.
Czech: Do jedné strany se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu.
Dutch: - Een chemische onverenigbaarheid van ceftriaxon is ook gemeld met amsacrine
Czech: - Byla rovněž hlášena chemická intolerance ceftriaxonu s amsakrinem (léčivo proti rakovině),
Dutch: Als de werking van de nieren erg slecht is (creatinineklaring van minder dan 10 ml/min), mag de dagelijkse dosering van ceftriaxon niet meer dan 2 g zijn bij volwassenen Mensen met leverproblemen hebben geen dosisverlaging nodig, tenzij ze ook nierproblemen hebben
Czech: Jestliže je stav ledvin velmi špatný (clearance kreatininu < 10 ml/min), denní dávka ceftriaxonu nesmí u dospělých pacientů přesáhnout 2 g.
Dutch: Het verdient aanbeveling om aanvullende, niet-hormonale, anticonceptie toe te passen andere werkzame stoffen, zoals probenecide.
Czech: Je záhodno používat doplňková nehormonální antikoncepční opatření.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen bij verwijderen
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, via intraveneuze infusie of via intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku lze podat intravenózní bolusovou injekcí, intravenózní infuzí nebo intramuskulární injekcí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Dutch: Uit in-vitrostudies is gebleken dat ceftriaxon bilirubine van zijn bindingsplek aan serumalbumine kan verdringen en dat zich bij deze patiënten bilirubine-encefalopathie kan ontwikkelen.
Czech: In vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
Czech: Roztoky se musí použít ihned po rekonstituci.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie Bijna wit of geelachtig, kristallijn droog poeder
Czech: Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Bělavý nebo žlutavý, krystalický suchý prášek
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g gaat gebruiken.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g používat.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 3,5 ml van 1% g/v lidocaïnehydrochloride injectievloeistof.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 3,5 ml 1% w/v injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie kan worden toegediend via intraveneuze infusie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Příloha I) 2 g, prášek pro přípravu infuzního roztoku lze podat intravenózní infuzí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) - Allergische reacties, zoals plotselinge kortademigheid of benauwdheid, opzwellen van de oogleden, het gezicht of de lippen, ernstige huiduitslag die blaren kan vormen en waarbij de ogen, mond, keel en geslachtsorganen betrokken kunnen zijn, of bewustzijnsverlies (flauwvallen).
Czech: - Alergické reakce jako jsou náhlá dýchavičnost a tíseň na hrudi, otok víček, tváře nebo rtů, závažná kožní vyrážka, která může puchýřovatět a postihovat oči, ústa a hrdlo a genitálie, ztráta vědomí (mdloby).
Dutch: Bij intramusculaire toediening wordt Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie, opgelost in lidocaïnehydrochloride-oplossing, diep in de gluteus maximus geïnjecteerd.
Czech: Při intramuskulárním podání se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku rozpuštěný v roztoku lidokainhydrochloridu injikuje hluboko do svalu gluteus maximus.
Dutch: Kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud met een lichaamsgewicht van < 50 kg:
Czech: Děti ve věku 15 dní-12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
Dutch: Bij patiënten met zowel een verminderde nierfunctie als een verminderde leverfunctie kan de plasmaeliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon verhoogd zijn.
Czech: Pacienti se souběžnou poruchou funkce ledvin a jater mohou mít prodloužený plasmatický poločas eliminace ceftriaxonu.
Dutch: U kunt duizelig worden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání tohoto léčiva se Vám může točit hlava.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met ceftriaxon komen vaker voor bij mensen met een allergische aanleg, en kan in alle maten van ernstigheid optreden, tot aan anafylactische shock Als u ooit verteld is dat uw nieren en/of lever niet goed werken Als u ooit galblaas- of nierstenen heeft gehad, of als u intraveneuze voeding krijgt Als u ooit een darmontsteking, genaamd colitis, hebt gehad, of een andere ernstige darmziekte Dit geneesmiddel kan de uitkomsten van een aantal bloedtests veranderen (zoals de Coombstest).
Czech: jestliže Vám bylo někdy sděleno, že Vaše ledviny a/nebo játra nepracují příliš dobře jestliže jste někdy měl/a žlučníkové nebo ledvinové kameny nebo jestliže jste na nitrožilní výživě jestliže jste někdy měl/a zánět střev nazývaný kolitida nebo jakoukoli jinou závažnou chorobu postihující střeva
Dutch: BIJSLUITER
Czech: Nelinearita
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g gaat gebruiken.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používat.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 1 g bevat 1 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 1 g injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonum (ve formě hydratované disodné soli).
Dutch: Voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Czech: Jen pro intramuskulární a intravenózní podání.
Dutch: Dit gold voor meer dan 60 verschillende soorten weefsel (inclusief longen, hart, galwegen, lever, tonsillen, middenoor, neusslijmvlies, bot) en voor veel weefselvloeistoffen (inclusief cerebrospinale vloeistof, pleurale vloeistof en prostaat- en synoviale vloeistof).
Czech: Po dávce 1-2 g bylo ukázáno, že koncentrace zůstávají nad hodnotami MIC u většiny infekce způsobujících patogenů po dobu delší než 24 hodin ve více než 60 různých tkáních (včetně plic, srdce, žlučovodů, jater, tonzil, středního ucha, nosní sliznice, kostí) a v mnoha tkáňových tekutinách (včetně cerebrospinální tekutiny, pleurální tekutiny, stejně jako v prostatické a synoviální tekutině).
Dutch: Er zijn geen duidelijke aanwijzingen dat kinderen of zuigelingen die met ceftriaxon behandeld werden galstenen of acute cholecystitis kregen, en het verdient aanbeveling een precipitaat van ceftriaxon in de galblaas op conservatieve wijze te behandelen.
Czech: Neexistuje jasný důkaz vzniku žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo batolat léčených ceftriaxonem, přičemž v případě sraženin ceftriaxonu v žlučníku se doporučuje konzervativní léčba.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Bijna wit of geelachtig, kristallijn droog poeder
Czech: Prášek pro přípravu infúzního roztoku Bělavý nebo žlutavý, krystalický suchý prášek
Dutch: De inhoud van de injectieflacon wordt opgelost in 10 ml van een van de volgende calciumvrije infusie-oplossingen door te zwenken, waardoor een concentratie van 0,1 g/ml ontstaat: natriumchloride-oplossing 0,9%, natriumchloride (0,45%) en glucose (2,5%)-oplossing, glucoseoplossing 5% of 10%, dextran 6% in glucose-oplossing 5%, hydroxyethyleen zetmeeloplossing 610% en wordt verder verdund onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden, tot een uiteindelijk volume van 20,5 ml en een concentratie van 49 mg/ml.
Czech: Obsah injekční lahvičky se protřepáním rozpustí v 10 ml jednoho z následujících roztoků prostých kalcia, čímž se získá koncentrace 0,1 g/ml: roztok chloridu sodného 0,9%, roztok chloridu sodného (0,45%) a glukózy (2,5%), roztok glukózy 5% nebo 10%, roztok dextranu 6% v roztoku glukózy 5%, roztok hydroxyethylenškrobu 6 až 10%; a poté se dále naředí za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek na konečný objem 20,5 ml a koncentraci 49 mg/ml.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 infusieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, prášek pro přípravu infúzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 infuzních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Dutch: Intramusculaire injectie (injectie in een spier)
Czech: Intramuskulární injekce (injekce do svalu)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
Dutch: Volg bij gebruik van Ceftriaxon nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Czech: Vždy používejte přípravek Ceftriaxone přesně podle pokynů svého lékaře.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt opgelost in 10 ml van een van de compatibele intraveneuze vloeistoffen in de injectieflacon.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se ve své injekční lahvičce rekonstituuje 10 ml jedné z kompatibilních intravenózních tekutin.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is er een verhoogde excretie van ceftriaxon in de gal. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is er een verhoogde renale excretie van ceftriaxon.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je zvýšené renální vylučování ceftriaxonu.
Dutch: In de longen en de nieren van de overleden prematuren werden neerslagen van calcium-ceftriaxon geconstateerd.
Czech: V plicích a ledvinách těchto zemřelých předčasně narozených novorozenců byly nalezeny precipitáty vápenaté soli ceftriaxonu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke infusieflacon van 2 g bevat 2 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna infúzní láhev obsahuje 2 g ceftriaxonum (ve formě hydratované disodné soli).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet worden opgelost in een van de volgende calciumvrije infusie-oplossingen: Natriumchloride 0,9%, natriumchloride 0,45% en glucose 2,5%, glucose 5% of 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl zetmeel 6-10% infusies.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v jednom z následujících infuzních roztoků prostých kalcia: chlorid sodný 0,9%, chlorid sodný 0,45% a glukóza 2,5%, glukóza 5% nebo 10%, dextran 6% v glukóze 5%, hydroxyethylškrob 6-10% infuze.
Dutch: Elke injectieflacon van 1 g bevat 1g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Czech: Jedna 1 g injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonu (ve formě hydratované disodné soli).
Dutch: De kenmerkende symptomen van een overdosis komen vermoedelijk overeen met het bijwerkingenprofiel.
Czech: U typických známek předávkování lze očekávat, že budou odpovídat profilu nežádoucích účinků.
Dutch: Serumconcentraties
Czech: Minimální koncentrace
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden, behalve bij meningitis (zie rubriek 4.2: Speciale aanbevelingen voor dosering).
Czech: U těžkých infekcí nesmí být překročena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, kromě léčby meningitidy (viz: Zvláštní doporučení ohledně dávkování).
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Czech: Eliminační poločas je 8-12 hodin.
Dutch: De tekst was geldig op dat moment.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Czech: Při teplotě do 30°C.
Dutch: Op 23 juni 2005 concludeerde het CHMP dat:
Czech: Dne 23. června 2005 výbor CHMP dospěl k rozhodnutí, že:
Dutch: Het toegenomen risico werd zichtbaar na een behandeling van ongeveer 1 jaar.
Czech: Zvýšené riziko se objevilo po přibližně jednom roce léčby.
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Czech: 1515 Lefkosia Kypr
Dutch: 183 25 Täby Zweden
Czech: 183 25 Täby Švédsko
Dutch: 00330 Helsinki Finland
Czech: 00330 Helsinki Finsko
Dutch: Bij de mens is een risico tijdens de zwangerschap niet bekend, maar dit kan niet worden uitgesloten.
Czech: Možné riziko pro lidský plod během těhotenství není známo, nelze ho však vyloučit.
Dutch: LT-01112 Vilnius Litouwen
Czech: LT-01112 Vilnius Litva
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ, A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Dutch: Inname met voedsel (vetrijke maaltijd) vertraagt de absorptie met ongeveer 1 uur.
Czech: Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci zhruba o 1 hodinu.
Dutch: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italië
Czech: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itálie
Dutch: Daarom dient de combinatie met voorzichtigheid te worden toegediend, vooral bij ouderen.
Czech: Proto je nutné tuto kombinaci podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Dutch: [Zeer vaak (>1/10), Vaak (³1/100, <1/10), Soms (³1/1000, <1/100), Zelden (³1/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000 waaronder geïsoleerde gevallen)]
Czech: (Velmi časté [>1/10], časté [≥1/100, <1/10], méně časté [≥1/1000, <1/100], vzácné [≥1/10000, <1/1000], velmi vzácné [<1/10000 včetně jednotlivých hlášených případů])
Dutch: Bijgevolg komt deze samenvatting van productkenmerken niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Czech: Proto se tento SPC nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Dutch: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOraaleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanje
Czech: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
Dutch: Na de Commissie beslissing zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten de product informatie aanpassen naargelang dit vereist is.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, aktualizují příslušné orgány členských států informaci o přípravku dle požadavků.
Dutch: 76139 Karlsruhe Duitsland
Czech: 76139 Karlsruhe Německo
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1.
Czech: Pomocné látky - viz bod 6.1.
Dutch: Bij uitblijven van een toename van het therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen.
Czech: Neprojeví-li se zvýšení terapeutického účinku do 2 týdnů, je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Dutch: Milton Keynes MK5 8PH Verenigd Koninkrijk
Czech: Milton Keynes MK5 8PH Velká Británie
Dutch: Doorgaan met het beschikbaar stellen van zich voordoende klinische en epidemiologische gegevens via publicaties en, waar mogelijk, bij wetenschappelijke congressen.
Czech: I nadále zpřístupňovat nově se objevující klinické a epidemiologické údaje formou publikací a, pokud je to možné, prostřednictvím vědeckých kongresů.
Dutch: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Czech: Tato informace bude aktualizována po konečném vyhodnocení.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Dutch: 1324 Lysaker Noorwegen
Czech: 1324 Lysaker Norsko
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denemarken
Czech: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Dutch: Op 7 april 2005 vroegen de FDA (Food and Drug Administration) en het EMEA de firma Pfizer om Bextra (valdecoxib) vrijwillig uit de handel te nemen.
Czech: 7 dubna 2005 agentury FDA (Food and Drug Administration) a EMEA vyjádřily požadavek, aby společnost Pfizer dobrovolně stáhla z trhu přípravek Bextra (valdekoxib).
Dutch: Het speelt mogelijk ook een rol bij de genezing van ulcera.
Czech: Může též hrát roli při hojení vředů.
Dutch: De data waren niet consistent in vergelijking met diclofenac (150 mg per dag).
Czech: Údaje nebyly konzistentní v porovnání s diklofenakem (150 mg na den).
Dutch: Klinische aspecten 3 Volledig indienen van eindrapporten van de studies voor de volgende langetermijn-onderzoeken APC/PreSAP/ADAPT, wanneer deze beschikbaar zijn.
Czech: Klinický aspekt 3 Poskytnout plné znění závěrečné zprávy o dlouhodobých studiích APC/PreSAP/ADAPT, jakmile bude k dispozici.
Dutch: Eindrapporten van studies zullen met nationale agentschappen worden gedeeld, wanneer ze beschikbaar zijn.
Czech: Závěrečné zprávy ze studií budou poskytnuty příslušným národním institucím, jakmile budou k dispozici.
Dutch: Er zijn twee isovormen geïdentificeerd, COX-1 en COX-2.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy -COX-1 a COX-2.
Dutch: · Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden.
Czech: Známá přecitlivělost na sulfonamidy.
Dutch: Patiënten lijken het grootste risico op deze reacties te lopen aan het begin van de behandeling: de eerste symptomen van de reactie traden in de meeste gevallen op in de eerste maand van de behandeling.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Dutch: Er bestaat genetisch polymorfisme van dit enzym.
Czech: Tento enzym je geneticky polymorfní.
Dutch: Ouderen (>65 jaar): Evenals bij jongere volwassenen dient de aanvangsdosis 200 mg per dag te zijn.
Czech: Starší osoby (nad 65 let): Stejně jako u dospělých pacientů mladšího věku se nejdříve užívá 200 mg denně.
Dutch: Het CHMP bevestigde wijzigingen in de productinformatie die reeds via een type II-wijziging in mei 2005 werden ingevoerd als gevolg van de urgente beperkende veiligheidsmaatregel van februari, en verzocht om aanvullende wijzigingen.
Czech: Výbor CHMP potvrdil změny v informacích o přípravku, které již byly zavedeny prostřednictvím změny typu II schválené v červnu 2005 v návaznosti na únorové USR, a vyžádal si další změny.
Dutch: Op 20 april 2005 presenteerde Pfizer in een hoorzitting gegevens over ernstige huidreacties voor valdecoxib.
Czech: Dne 20. dubna 2005 společnost Pfizer během slyšení předložila údaje o závažných kožních reakcích na valdekoxib.
Dutch: Deze urgente veiligheidsbeperking werd op 16 februari 2005 geïnitieerd en op 17 februari 2005 afgerond.
Czech: USR bylo zahájeno 16. a dokončeno 17. února 2005.
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Lucembursko
Dutch: Cyclo-oxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostaglandines.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů.