FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 400 mg de dronedarona (como hidrocloruro).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg dronedarono (hidrochlorido pavidalu).
Spanish: Multaq dronedarona
Lithuanian: Multaq dronedaronas
Spanish: Otras informaciones sobre Multaq
Lithuanian: Kita informacija apie Multaq
Spanish: El EPAR completo de Multaq se encuentra disponible en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Multaq EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Multaq?
Lithuanian: Kodėl Multaq buvo patvirtintas?
Spanish: En el contexto de un procedimiento de arbitraje en virtud del artículo 20 del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje.
Spanish: ¿Qué es Multaq y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Multaq ir kam jis vartojamas?
Spanish: Basándose en las pruebas disponibles, el CHMP decidió que los beneficios de Multaq son superiores a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Remdamasis turimais įrodymais, CHMP nusprendė, kad Multaq teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Multaq registracijos pažymėjimą.
Spanish: También incluirá información sobre cuándo no debe administrarse Multaq, los medicamentos que interactúan con Multaq, la necesidad de controlar la función hepática, pulmonar, cardiaca y renal antes y durante el tratamiento y el tipo de asesoramiento que se debe proporcionar a los pacientes respecto al tratamiento con Multaq.
Lithuanian: Šiame vadove taip pat bus informacija apie tai, kada nevartoti Multaq, vaistus, sąveikaujančius su Multaq, būtinybę stebėti kepenų, plaučių, širdies ir inkstų funkcijas prieš ir per gydymą ir patarimus, kuriuos reikia duoti Multaq vartojantiems pacientams.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Multaq?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Multaq vartojimą?
Spanish: Multaq se presenta en forma de comprimidos (400 mg) y la dosis recomendada es de un comprimido administrado dos veces al día, con el desayuno y la cena.
Lithuanian: Gaminamos Multaq tabletės (400 mg) ir rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą - po vieną tabletę per pusryčius ir vakarienę.
Spanish: El laboratorio que fabrica Multaq deberá asegurarse de que los profesionales sanitarios que prescriban y dispensen el medicamento en todos los Estados miembros reciban una «tarjeta de información» especial.
Lithuanian: Multaq gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad visų valstybių narių sveikatos priežiūros specialistai, skiriantys ir išduodantys šį vaistą, gautų išrašančiojo gydytojo vadovą.
Spanish: Multaq contiene el principio activo dronedarona.
Lithuanian: Multaq sudėtyje yra veikliosios medžiagos dronedarono.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Multaq.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Multaq.
Spanish: La tarjeta de información ayudará a los profesionales de la salud a utilizar Multaq de forma segura y a seleccionar a los pacientes para los que sea apropiado.
Lithuanian: Išrašančiojo gydytojo vadovas padės sveikatos priežiūros specialistams saugiai skirti Multaq savo pacientams ir atrinkti pacientus, kuriems jis tinka.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo transcurrido antes de que los pacientes volvieran a sufrir un episodio de fibrilación auricular o el cambio en la frecuencia cardiaca de los pacientes al cabo de dos semanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki prieširdžių virpėjimo epizodo pasikartojimo arba pacientų širdies susitraukimų dažnio pokytis po dviejų savaičių.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con otros problemas cardiacos, tales como problemas con la actividad eléctrica del corazón, latidos cardiacos muy lentos o fallo cardiaco.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti kai kurių kitų širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams, kaip antai, sutrikus elektriniam širdies aktyvumui, dėl labai lėto širdies plakimo arba širdies nepakankamumo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Multaq (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son el aumento en las concentraciones séricas de creatinina (un producto derivado de la descomposición del tejido muscular), un valor prolongado del QTc calculado según el método de Bazett (una alteración de la actividad eléctrica del corazón) e insuficiencia cardiaca congestiva (un problema cardíaco), pero este efecto adverso se observó en un porcentaje similar en pacientes que tomaban placebo en los estudios clínicos.
Lithuanian: Dažniausi Multaq šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra padidėjusi kreatinino (raumenyse vykstančio skilimo produkto) koncentracija kraujyje, QTc Bazett intervalo pailgėjimas (širdies elektrinio aktyvumo pokytis), stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga), bet šis šalutinis reiškinys panašiu dažniu pasireiškė ir pacientams, per klinikinius tyrimus vartojusiems placebą.
Spanish: ¿Cómo se usa Multaq?
Lithuanian: Kaip vartoti Multaq?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Multaq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: No debe administrarse a pacientes con fibrilación auricular de duración desconocida o que dure más de seis meses, cuando el doctor haya decidido no intentar restaurar el ritmo cardiaco normal.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti nežinomos trukmės arba ilgiau negu šešis mėnesius trunkančiu permanentiniu prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kai gydytojas nusprendė, kad sureguliuoti širdies ritmo neverta.
Spanish: Multaq no debe utilizarse en pacientes con problemas graves en el hígado o los riñones.
Lithuanian: Multaq negalima vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis.
Spanish: Un sexto estudio (PALLAS) comparó Multaq con placebo en pacientes mayores de 65 años con fibrilación auricular permanente y varios factores de riesgo.
Lithuanian: Šeštame tyrime (PALLAS) lygintas Multaq ir placebo poveikis vyresniems negu 65 metų permanentiniu prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos faktoriai.
Spanish: Las frecuencias cardíacas disminuyeron una media de 11 pulsaciones por minuto en los pacientes que habían tomado Multaq, en comparación con 0,7 pulsaciones por minuto en los pacientes que habían tomado placebo.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių Multaq, širdies susitraukimų dažnis sumažėjo vidutiniškai 11,0 tvinksnių per minutę, o pacientams, vartojusiems placebą, padidėjo 0,7 tvinksnio per minutę.
Spanish: Los primeros tres estudios, en los que participaron 1 411 pacientes demostraron que Multaq fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la prevención de la fibrilación auricular.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų su 1 411 pacientų nustatyta, kad Multaq veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) užkirto kelią prieširdžių virpėjimui.
Spanish: Multaq solo deberá prescribirse después de haber valorado otros tratamientos alternativos.
Lithuanian: Multaq galima skirti tik apsvarsčius kitus galimus gydymo būdus.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Multaq en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Multaq nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Dicha restricción fue consecuencia de la revisión de los nuevos datos disponibles desde su autorización, incluidos los datos procedentes del estudio PALLAS.1
Lithuanian: Po to peržiūrėti poregistraciniu laikotarpiu gauti duomenys, taip pat tyrimo PALLAS duomenys.
Spanish: El creciente flujo de partículas cargadas produce el exceso de actividad eléctrica que deriva en fibrilación auricular y aceleración de la frecuencia cardíaca.
Lithuanian: Padidėjęs įkrautų dalelių srauto judėjimas į raumens ląsteles ir iš jų sukelia per didelį elektrinį aktyvumą, dėl kurio atsiranda prieširdžių virpėjimas ir greitas širdies plakimas.
Spanish: El principio activo de Multaq, la dronedarona, actúa principalmente bloqueando los canales a través de los cuales entran y salen de las células musculares del corazón las partículas de potasio cargadas.
Lithuanian: Multaq veiklioji medžiaga dronedaronas užblokuoja kanalus, kuriais į širdies raumens ląsteles ir iš jų juda įkrautos kalio dalelės.
Spanish: Se realizaron seis estudios principales de Multaq en adultos que habían sufrido fibrilación auricular.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Multaq tyrimai su suaugusiaisiais, kuriems pasireiškė prieširdžių virpėjimas.
Spanish: Sin embargo, el tratamiento con amiodarona tuvo que interrumpirse a causa de los efectos adversos en un mayor número de pacientes.
Lithuanian: Tačiau daugiau amiodaroną vartojusių pacientų turėjo nutraukti gydymą dėl šalutinių reiškinių.
Spanish: Para ampliar información sobre el tratamiento con Multaq, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Multaq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Al reducir el flujo de potasio que atraviesa los canales, Multaq reduce las contracciones de la aurícula, impide la fibrilación y reduce la frecuencia cardíaca.
Lithuanian: Mažindamas kanalais judančių kalio dalelių srautą, Multaq sulėtina prieširdžių susitraukimus, neleidžia atsirasti prieširdžių virpėjimui ir sulėtina širdies plakimą.
Spanish: Multaq no debe administrarse a pacientes con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (un problema que afecta al lado izquierdo del corazón) ni a pacientes que hayan sufrido fallo cardiaco (cuando el corazón no puede bombear sangre en cantidad suficiente al resto del cuerpo).
Lithuanian: Multaq negalima skirti pacientams, kuriems yra sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija arba pacientams, kuriems yra arba praeityje yra buvę širdies nepakankamumo epizodų (širdis negali išpumpuoti pakankamai kraujo į organizmą).
Spanish: ¿Cómo actúa Multaq?
Lithuanian: Kaip veikia Multaq?
Spanish: Multaq se aprobó originariamente para evitar que se reproduzca la fibrilación auricular o bien para reducir el ritmo cardiaco en adultos que hubieran padecido o padezcan fibrilación auricular no permanente.
Lithuanian: Iš pradžių Multaq buvo patvirtintas kaip vaistas, turintis padėti išvengti prieširdžių virpėjimo pasikartojimo arba širdies susitraukimų dažniui sumažinti suaugusiesiems, kurie sirgo arba serga nepermanentiniu prieširdžių virpėjimu.
Spanish: Multaq evitó la fibrilación en una media de 116 días en comparación con los 53 días en los pacientes que habían tomado placebo.
Lithuanian: Multaq vartojusiems pacientams prieširdžių virpėjimo epizodo nebuvo vidutiniškai 116 dienų, o placebą vartojusiems pacientams - 53 dienas.
Spanish: Multaq solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse y administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu galima pradėti ir tęsti tik stebint specialistui.
Spanish: No debe tomarse en combinación con medicamentos que puedan causar taquicardia ventricular helicoidal (un tipo de latido cardíaco muy rápido), ni en conjunción con dabigatran (un medicamento que impide la coagulación de la sangre).
Lithuanian: Multaq negalima vartoti kartu su vaistais, galinčiais sukelti polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją (didelį širdies susitraukimų dažnį), arba su dabigatranu (vaistu nuo kraujo krešėjimo).
Spanish: En el cuarto estudio se comparó Multaq con la amiodarona (otro medicamento utilizado para impedir la fibrilación auricular) en 504 pacientes.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 504 pacientais Multaq buvo lyginamas su amiodaronu (kitu prieširdžių virpėjimo prevencijai vartojamu vaistu).
Spanish: Multaq resultó menos eficaz que la amiodarona en el mantenimiento del ritmo cardíaco normal: al cabo de un año, la fibrilación auricular se había repetido o se había interrumpido el tratamiento en el 75% de los pacientes que habían tomado Multaq en comparación con el 59% de los pacientes a los que se había administrado amiodarona.
Lithuanian: Multaq ne taip veiksmingai kaip amiodaronas normalizavo pacientų širdies ritmą: po metų prieširdžių virpėjimas pasikartojo arba gydymas buvo nutrauktas 75 proc.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Multaq, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Multaq, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Multaq se han incluido también en la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Multaq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Multaq el 26 de noviembre de 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Multaq registracijos pažymėjimą.
Spanish: Multaq es un medicamento antiarrítmico utilizado para el mantenimiento del ritmo cardiaco normal en adultos cuyo ritmo cardiaco normal ha sido restaurado tras un periodo paroxístico o fibrilación auricular persistente.
Lithuanian: Multaq yra antiaritminis vaistas, skiriamas normaliam širdies ritmui palaikyti prieširdžių virpėjimu sergantiems suaugusiesiems po to, kai buvo atstatytas įprastas jų širdies ritmas.
Spanish: El estudio se interrumpió pronto porque se produjeron varios problemas cardiovasculares (como muerte cardiovascular, hospitalización o ictus) en varios pacientes que tomaban Multaq.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, nes keliems Multaq vartojusiems pacientams nustatyta sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, hospitalizavimas arba insultas).
Spanish: En septiembre de 2011 esta indicación se restringió al mantenimiento del ritmo cardiaco normal en la fibrilación auricular «persistente» o «paroxística» después de que se haya restaurado el ritmo cardiaco normal.
Lithuanian: ši indikacija apribota nurodant, kad vaistą galima vartoti tik normaliam širdies ritmui palaikyti persistentiniu arba paroksizminiu prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams po to, kai buvo atstatytas įprastas jų širdies ritmas.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Multaq?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Multaq vartojimu?
Spanish: La fibrilación auricular se produce cuando las aurículas (las cámaras superiores del corazón) se contraen de forma irregular y rápida y esta anormalidad puede ser de corta duración (paroxisma) o puede prolongarse más allá de unos pocos días (persistente).
Lithuanian: Jis gali būti trumpalaikis (paroksizminis) arba trukti ilgiau nei kelias dienas (persistuojantis).
Spanish: El estudio demostró que se produjeron menos ingresos hospitalarios por problemas cardiovasculares (problemas que afectan el corazón y los vasos sanguíneos), en concreto relacionados con fibrilaciones auriculares, en los pacientes que tomaban Multaq
Lithuanian: Tyrimas parodė, jog tarp Multaq vartojusių pacientų buvo mažiau hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų atvejų, ypač susijusių su prieširdžių virpėjimu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Multaq, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Multaq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Version 04, 02/2016
Lithuanian: 4 versija, 2016/02
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.>
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Spanish: Qué es X y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
Spanish: <...> <6 meses> <...> <1 año> <18 meses> <2 años> <30 meses> <3 años> <…>
Lithuanian: <…> <6 mėnesiai> <…> <1 metai> <18 mėnesių> <2 metai> <30 mėnesių> <3 metai> <…>
Spanish: <Eficacia clínica y seguridad>
Lithuanian: <Klinikinis veiksmingumas ir saugumas>
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lithuanian: kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Spanish: <Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección <4.8> <5.1> <5.2>;>, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.>
Lithuanian: <Turimi duomenys pateikiami <4.8> <5.1> <5.2> <skyriuje> <skyriuose>, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: <La dosis recomendada es...>
Lithuanian: <Rekomenduojama dozė yra…>
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {grupo}, código ATC: {código} <no se ha asignado aún>
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {grupė}, ATC kodas - {kodas} <dar nepriskirtas>.
Spanish: <Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.>
Lithuanian: <Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS>
Lithuanian: RadiofarmaciniŲ preparatŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA>
Spanish: <Mecanismo de acción>
Lithuanian: <Veikimo mechanizmas>
Spanish: <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.>
Lithuanian: <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Spanish: <Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA)>
Lithuanian: <Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)>
Spanish: <{(Denominación) de fantasía} es un medicamento biosimilar.
Lithuanian: <{(Sugalvotas) pavadinimas} yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Spanish: <Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la <sección> <las secciones> <6.6> <y> <12>>.
Lithuanian: <Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus <6.6> <ir> <12> <skyriuje> <skyriuose.
Spanish: <Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.>
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Spanish: DOSIMETRIA>
Lithuanian: DOZIMETRIJA>
Spanish: <No se dispone de datos.>
Lithuanian: <Duomenų nėra.
Spanish: <Biotransformación>
Lithuanian: <Biotransformacija>
Spanish: <Uso><Toma> de X con <alimentos > <y> <,> <bebidas> <y> <alcohol>
Lithuanian: X vartojimas su <maistu>< ir> <,> <gėrimais> <ir> <alkoholiu>
Spanish: Embarazo <y> <,> lactancia <y fertilidad>
Lithuanian: Nėštumas <ir> <,> žindymo laikotarpis <ir vaisingumas>
Spanish: Prospecto: información para el <paciente> <usuario>
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija <pacientui> <vartotojui>
Spanish: <Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.>
Lithuanian: <Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: <No se han realizado estudios de interacciones.>
Lithuanian: <Sąveikos tyrimų neatlikta.
Spanish: <Los medicamentos no se deben tirar por los desagües <ni a la basura>.
Lithuanian: <Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją <arba su buitinėmis atliekomis>.
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Lithuanian: * Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Spanish: <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.>
Lithuanian: <Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Spanish: <Las reacciones adversas no observadas en ensayos clínicos pero detectadas en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes:>
Lithuanian: <Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra>
Spanish: < PC: {número} [código del producto]
Lithuanian: < PC: {numeris} [preparato kodas]
Spanish: Ver sección 4.>
Lithuanian: 4.3 skyrių).>
Spanish: <Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:>
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:>
Spanish: Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Lithuanian: - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Spanish: <{X} está indicado en <adultos> <recién nacidos> <lactantes> <niños> <adolescentes> <de {x a y}> <años> <meses>.>
Lithuanian: <{X} skirtas <suaugusiesiems> <naujagimiams> <kūdikiams><vaikams> <paaugliams> < {nuo x iki y}> <metų> <mėnesių>.
Spanish: <Embarazo>
Lithuanian: <Nėštumas>
Spanish: <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Lithuanian: <Valstybės narės pavadinimas> - <Vaistinio preparato pavadinimas>
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Lithuanian: vartojimo instrukcijA
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Composición de X
Lithuanian: X sudėtis
Spanish: Niños <y adolescentes>
Lithuanian: Vaikams <ir paaugliams>
Spanish: *[Para los materiales impresos, consultar el template anotado QRD.]
Lithuanian: [*Nuorodas dėl spausdintos dokumento versijos žiūrėkite QRD šablone su komentarais.
Spanish: < Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su <médico> <o> <farmacéutico> antes de utilizar este medicamento.>
Lithuanian: <Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su <gydytoju> <arba> <vaistininku>.>
Spanish: <Efectos farmacodinámicos>
Lithuanian: <Farmakodinaminis poveikis>
Spanish: <Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.>
Lithuanian: <Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.>
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Lithuanian: klinikinĖ informacija
Spanish: <La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.>
Lithuanian: <Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Lithuanian: FARMACINĖ forma
Spanish: <Excipiente(s) con efecto conocido>
Lithuanian: <Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas>
Spanish: Consulte a su médico <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> X
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti X.
Spanish: <Eliminación>
Lithuanian: <Eliminacija>
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.> [ÚNICAMENTE para medicamentos sujetos a seguimiento adicional]
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.> [TIK vaistiniams preparatams, kuriems vykdoma papildoma stebėsena.
Spanish: <X contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}>
Lithuanian: <X sudėtyje yra {pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>
Spanish: <Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento>
Lithuanian: <Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą>