FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Studji fi tfal qabel l-età tal-iskola li kienu esposti għal valproate fil-ġuf juru li sa 30-40% jkollhom dewmien fl-iżvilupp bikri tagħhom bħal jitkellmu u jimxu aktar tard, inqas ħiliet intellettwali, ħiliet lingwistiċi dgħajfa (jitkellmu u jifmhu) u problemi bil-memorja.
Norwegian Bokmål: Studier med barn under skolepliktig alder eksponert in utero for valproat, viser at inntil 30-40 % opplever forsinkelser i tidlig utvikling, som å begynne senere å prate og gå, lavere intellektuell kompetanse, dårlig språkkompetanse (tale og forståelse) og hukommelsesvansker.
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet [Il-kitba hawn taħt għandha tiġi implimentata biss fejn l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq bħalissa tinkludi l-indikazzjoni ta' profilassi ta' attakki tal-emigranja]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.3 Kontraindikasjoner [Teksten nedenfor skal legges til kun når markedsføringstillatelsen omfatter indikasjonen migreneanfallsprofylakse]
Maltese: Amenorrea, ovarji poliċistiċi u żieda fil-livelli tat-testosterone ġew irrappurtati f'nisa li jużaw valproate (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Amenoré, polycystiske ovarier og økt testosteronnivå er rapportert hos kvinner som har brukt valproat (se pkt.
Maltese: • Waqt it-tqala, attakki tonic clonic u status epilepticus b'ipoksja fl-omm jistgħu jġorru riskju partikolari ta' mewt għall-omm u għat-tarbija mhux imwielda.
Norwegian Bokmål: • Under graviditet kan maternale tonisk-kloniske anfall og status epilepticus med hypoksi utgjøre en særlig risiko for død hos moren og det ufødte barnet.
Maltese: Il-kura għandha tinbeda biss jekk kuri oħra ma jkunux effettivi jew ittollerati tajjeb (ara sezzjoni 4.3, 4.4 u 4.6) u l-benefiċċju u r-riskju għandhom jitqiesu bir-reqqa mill-ġdid b'mod regolari meta tiġi riveduta l-kura.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.6), og fordel og risiko skal revurderes nøye ved regelmessige behandlingsevalueringer.
Maltese: Tfal bniet/Adolexxenti nisa/Nisa f'età li jista' jkollhom it-tfal/Tqala:
Norwegian Bokmål: Jenter (barn og ungdom)/kvinner i fertil alder/graviditet:
Maltese: TQALA MHUX
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Dejta uriet li esponiment għal valproate fil-ġuf jista' jkollu effetti avversi fuq l-iżvilupp mentali u fiżiku fit-tfal esposti.
Norwegian Bokmål: Data har vist at eksponering for valproat in utero kan ha negative effekter på mental og fysisk utvikling hos det eksponerte barnet.
Maltese: META TKOMPLI
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr.
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Maltese: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spanja
Norwegian Bokmål: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Maltese: 2700-487 Amadora
Norwegian Bokmål: 2700-487 Amadora Portugal
Maltese: 08019 Barcelona Spanja
Norwegian Bokmål: 08019 Barcelona Spain
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144
Norwegian Bokmål: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Maltese: 92300 Levallois-Perret Franza
Norwegian Bokmål: 92300 Levallois-Perret France
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Norwegian Bokmål: Frankrike MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Maltese: 00350 Helsinki Il-Finlandja
Norwegian Bokmål: 00350 Helsinki Finland
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA L-Olanda
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Maltese: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Il-Greċja
Norwegian Bokmål: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Maltese: 82041 Oberhaching
Norwegian Bokmål: 82041 Oberhaching Germany
Maltese: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Maltese: 1099-036 Lisboa Il-Portugall
Norwegian Bokmål: 1099-036 Lisboa Portugal
Maltese: In-Norveġja Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Norwegian Bokmål: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Maltese: Il-Ġermanja IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: Tyskland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Maltese: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Norwegian Bokmål: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Maltese: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Norwegian Bokmål: Danmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Maltese: AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Maltese: Il-Latvja sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Maltese: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Maltese: Ir-Renju Unit Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Norwegian Bokmål: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Maltese: Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Maltese: Juozapavičiaus g. 6/2
Norwegian Bokmål: A. Juozapavičiaus g. 6/2
Maltese: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Maltese: Ir-Rumanija GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Maltese: 85101 Bratislava
Norwegian Bokmål: 85101 Bratislava Slovak Republic
Maltese: LT-09310
Norwegian Bokmål: LT-09310 Vilnius
Maltese: 1080 Brussels
Norwegian Bokmål: 1020 Bruxelles
Maltese: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080
Norwegian Bokmål: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Maltese: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Ċipru
Norwegian Bokmål: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Maltese: Ir-Renju Unit Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Norwegian Bokmål: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Maltese: Il-Litwanja UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Norwegian Bokmål: Litauen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Maltese: 11317 Tallinn L-Estonja
Norwegian Bokmål: 11317 Tallinn
Maltese: Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franza
Norwegian Bokmål: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Frankrike SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Maltese: Ir-Renju Unit Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Maltese: Sp. z o.o. 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Il-Polonja
Norwegian Bokmål: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Maltese: PSC 170 00 Holesovice Ir-Repubblika Ċeka
Norwegian Bokmål: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Maltese: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR L-Olanda
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Maltese: Il-Belġju Eurogenerics N.V.
Norwegian Bokmål: Eurogenerics N.V.
Maltese: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Norwegian Bokmål: Frankrike Ranbaxy Pharmacie Génériques
Maltese: Il-Ġermanja Mylan dura GmbH Wittichstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Maltese: Valproic acid Convulex gelule gastro résistante
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Maltese: Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE L-Olanda
Norwegian Bokmål: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Maltese: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Maltese: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Maltese: D-22311 HAMBURG
Norwegian Bokmål: D-22311 HAMBURG Deutschland
Maltese: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: Id-Danimarka Sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Norwegian Bokmål: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Maltese: Il-Finlandja Orion Pharma Orionintie 1
Norwegian Bokmål: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Norwegian Bokmål: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Maltese: Il-Belġju Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Maltese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Maltese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Maltese: Il-Ġermanja Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Maltese: Julian's Rd., San Gwann SGN 2805
Norwegian Bokmål: Sanofi Malta Ltd St. Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220
Norwegian Bokmål: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Maltese: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200
Norwegian Bokmål: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN L-Olanda
Norwegian Bokmål: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Maltese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Norwegian Bokmål: Frankrike EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Maltese: Il-Belġju Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Maltese: Valproic acid Ácido Valpróico Generis
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Norwegian Bokmål: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Maltese: Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Maltese: 167 14 Bromma L-Isvezja
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma Sweden
Maltese: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Norwegian Bokmål: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Maltese: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano L-Italja
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: Depakine i.v. 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Norwegian Bokmål: 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Maltese: Il-Ġermanja Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano L-Italja
Norwegian Bokmål: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Maltese: - Torre 3 - 12º Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Maltese: 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 65926 Frankfurt am Main Germany
Maltese: 65926 Frankurt am main Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 65926 Frankurt am main Germany
Maltese: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Franza
Norwegian Bokmål: Frankrike LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Maltese: Valproic acid ORFIRIL SAFT
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL SAFT
Maltese: Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano L-Italja
Norwegian Bokmål: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Maltese: Il-Ġermanja Winthrop Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 150mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Maltese: Ir-Rumanija S.C. ARENA GROUP S.A. Str.
Norwegian Bokmål: ARENA GROUP S.A.
Maltese: Il-Ġermanja TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Maltese: Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine 400 mg/4 ml
Maltese: Valproic acid Valproat "Sandoz"
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Valproat "Sandoz"
Maltese: Il-Ġermanja ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Maltese: Valproic acid Diplexil
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil
Maltese: Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Maltese: Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 600 mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Maltese: Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Maltese: Sandoz d.d.
Norwegian Bokmål: Estland Sandoz d.d.
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 300 mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Maltese: Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Maltese: Valproic acid Depakine Chronosphere
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine Chronosphere
Maltese: Il-Litwanja Orion Corporation Orionintie 1 A
Norwegian Bokmål: Litauen Orion Corporation Orionintie 1 A
Maltese: Guildford, Surrey
Norwegian Bokmål: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Maltese: Valproic acid Orfiril Retard
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Orfiril Retard
Maltese: Calcium divalproate
Norwegian Bokmål: Kalsiumdival proat
Maltese: Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Maltese: Valproic acid Orfiril Long
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Orfiril Long
Maltese: Valproic acid Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Maltese: Valpromide Depamide
Norwegian Bokmål: Valpromid Depamide
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation Orionintie 1 A
Norwegian Bokmål: Danmark Orion Corporation Orionintie 1 A
Maltese: Heizel Esplanade b22
Norwegian Bokmål: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Maltese: Valproic acid ORFIRIL 600
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 600
Maltese: Il-Ġermanja AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Maltese: Valproic acid ORFIRIL 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 150
Maltese: Il-Finlandja Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Frankrike Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Maltese: Valproic acid Diplexil 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 150
Maltese: Valproic acid Delepsine
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Delepsine
Maltese: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Maltese: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290.
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290,27 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Maltese: Valproic acid Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Maltese: Valproic acid ORFIRIL 300
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 300
Maltese: Valproic acid Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Maltese: Valproic acid DEPAKINE CHRONO 500
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine Chrono 500
Maltese: Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Maltese: Valproic acid Deprakine Retard
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Deprakine Retard
Maltese: 200 mg/tab Pillola gastroreżistenti
Norwegian Bokmål: 200 mg/tablett
Maltese: Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Maltese: Valproic acid Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Maltese: Valproic acid Convulex 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150
Maltese: Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Maltese: Benzstr. 2a
Norwegian Bokmål: 2a
Maltese: Valproic acid CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Maltese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2016
Maltese: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Maltese: CYP3A4 > CYP2D6.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
Maltese: • konfużjoni
Norwegian Bokmål: Forvirring.
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Talc
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172).
Maltese: ~3 to 5
Norwegian Bokmål: 10,3 NA NA 9,0
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 56 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet, mutagenese
Maltese: Il-pillola
Norwegian Bokmål: Hyperlipidemi
Maltese: Nuqqas ta' rqad fit-tfal
Norwegian Bokmål: Opphovning av vev på grunn av væskeoppsamling i vev (ødem) hos barn
Maltese: Tel: + 49 (0) 7121 948 7756 Fax:
Norwegian Bokmål: Tlf: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/335/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001/NO
Maltese: Sindrome ta' Prader-Willi
Norwegian Bokmål: Prader-Willi syndrom
Maltese: D-72764
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Maltese: L-għoti taħt ġilda ta' 0.073 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' Valtropin irriżulta f'Cmax ta' 43.97 ng/ml u AUC0-24 h ta' 369.90 ng h/ml.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av 0,073 mg/kg kroppsvekt Valtropin resulterte i en Cmax på 43,97 ng/ml og en AUC0-24 h på 369,90 ng·t/ml.
Maltese: Cmax intlaħaq wara 4 sigħat u t-t½ kien 3 sigħat.
Norwegian Bokmål: Cmax ble nådd etter 4 timer og t½ var 3 timer.
Maltese: Huwa għandu 191 residwu ta' aċidu amminiku u piż molekulari ta' 22,125 daltons.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyre-enheter og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Valtropin 5 mg/1.5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Valtropin 5 mg/1,5 ml
Maltese: Komuni: Mijalġja
Norwegian Bokmål: Vanlige: Myalgi
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli), inkluż rapporti iżolati
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data), inkludert isolerte tilfeller
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 24.04.2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MT/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse 24.04.2006 Dato for siste fornyelse 24.04.2011
Maltese: Waqt studji kliniċi 128 tifel/tifla (98 tifel/tifla b'defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir u 30 bis-sindrome ta' Turner) kienu esposti għal Valtropin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble 128 barn (98 barn med veksthormonmangel og 30 barn med Turners syndrom) eksponert for Valtropin.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dan it-tnaqqis mhuwiex magħruf.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Maltese: Indeboliment fit-tolleranza għal glucose Komuni: Ipergliċemija ħafifa (1% fit-tfal; 1% - 10% f'persuni adulti)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svekket glukosetoleranse Vanlige: Mild hyperglykemi (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne)
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet graviditet og amming
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).
Norwegian Bokmål: Anhydrid natriumdihydrogenfosfat Hydroid dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering).
Maltese: Disturbi fil-personalità
Norwegian Bokmål: Personlighetsforstyrrelser
Maltese: Sensittività għall-insulina
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor insulin