FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 50 ml, 100 ml vagy 250 ml áttetsző, többrétegű műanyag palackban (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén), klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lezárva.
Croatian: Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen / etilen vinil alkohol / polipropilen), s klorbutilnim gumenim čepovima te aluminijskim i plastičnim flip kapsulama od 50 mL, 100 mL ili 250 mL.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/210/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/210/001
Hungarian: A hetente megismételt ötszörös túladagolás a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül hét állatban volt fatális.
Croatian: Davanje pet puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća 7 od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/210/002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/210/002
Hungarian: Szarvasmarhák florfenikolra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható, lázzal járó légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére.
Croatian: Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom uzrokovanom Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxikám
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 400 mg/ml florfenikol, 5 mg/ml meloksikam
Hungarian: Kartondobozonként: 1x50 ml, 1x100 ml vagy 1x250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Hungarian: Ezek a reakciók általában rövid ideig tartanak és 5-15 nap alatt megszűnnek, de akár 49 napig is fennállhatnak.
Croatian: Te su reakcije uglavnom kratkotrajne i prolaze nakon 5 do 15 dana, ali mogu trajati do 49 dana.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zeleris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Zeleris florfenikol / meloxikám
Croatian: Zeleris florfenikol/meloksikam
Hungarian: A Zeleris-szel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zeleris
Hungarian: Amennyiben a készítmény szembe kerül, az érintett területet azonnal ki kell öblíteni vízzel.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno je područje potrebno smjesta isprati vodom.
Hungarian: Továbbá az injekció beadását követő első 48 órában a Zeleris hatékonyabbnak bizonyult a testhőmérséklet 39,5˚C alá csökkentésében, mint az önmagában adott florfenikol.
Croatian: Osim toga, tijekom prvih 48 sati nakon injekcije VMP Zeleris pokazao se djelotvornijim od monoterapije florfenikolom u snižavanju tjelesne temperature ispod 39,5 ˚C.
Hungarian: A Zeleris esetében a sikerességi arány 67%, a florfenikol esetében pedig 65% volt.
Croatian: Ostvarena je stopa uspješnosti od 67 % s VMP-om Zeleris, u usporedbi sa 65 % s florfenikolom.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan vemhes tehenek esetében, amelyeket az ellést követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tej termelésére szánnak.
Croatian: Također se ne smije koristiti u gravidnih krava koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi u roku od dva mjeseca nakon teljenja.
Hungarian: A Zeleris leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőr alá adott injekció helyén kialakuló reakciók (többnyire duzzanat, keménység, melegség és fájdalom).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zeleris (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu reakcije na mjestu injekcije (uglavnom oticanje, tvrdoća, toplina i bol) nakon supkutane injekcije.
Hungarian: A meloxikám az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID) csoportjába tartozik.
Croatian: Meloksikam pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Hungarian: 150 kgot meghaladó testtömegű szarvasmarhák esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Croatian: Dozu lijeka za goveda koja teže iznad 150 kg bit će potrebno podijeliti i injektirati na više mjesta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zeleris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zeleris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Mivel a Zeleris antibiotikumot tartalmaz, elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Croatian: Budući da VMP Zeleris sadržava antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Hungarian: Az injekció beadása során az állatok mérsékelt fájdalom jeleit mutathatják, például mozgatják a nyakukat vagy a hátukat.
Croatian: Za vrijeme injektiranja ovog proizvoda životinje mogu pokazati znakove umjerene boli, kao što je pokretanje glave ili vrata.
Hungarian: A Zeleris-t várandós nők nem alkalmazhatják.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati VMP Zeleris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zeleris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarskomedicinskom proizvodu Zeleris.
Hungarian: A Zeleris az önmagában adott florfenikollal megegyező hatékonyságot mutatott a betegség tüneteinek enyhítésében (a viselkedés és a légzés alapján) a 7. napon.
Croatian: VMP Zeleris bio je jednako djelotvoran kao i monoterapija florfenikolom u poboljšavanju znakova bolesti (na temelju ponašanja i disanja) sedmog dana terapije.
Hungarian: Florfenikolra, meloxikámra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zeleris-szel való érintkezést.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na florfenikol, meloksikam ili bilo koje druge sastojke VMP-a trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Zeleris.
Hungarian: A dózis az állat testtömegétől függ és a nyaktájéki bőr alá adandó injekció formájában kell alkalmazni.
Croatian: Doza ovisi o težini životinje i primjenjuje se injekcijom pod kožu u području vrata.
Hungarian: A florfenikol egy széles spektrumú antibiotikum, amely a baktériumok növekedését gátolja a bakteriális sejt fehérjetermelésért felelős része, a riboszóma aktivitásának gátlásán keresztül.
Croatian: Florfenikol je antibiotik širokog spektra koji sprječava rast bakterija blokiranjem ribosoma, dijela bakterijskih stanica u kojima se proizvode proteini.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zeleris-szel kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 56 nap.
Croatian: Razdoblje karencije za meso stoke liječene VMP-om Zeleris iznosi 56 dana.
Hungarian: Egy terepvizsgálat során 329 szarvasmarha légzőszervi betegségkomplexben szenvedő és legalább 40˚C testhőmérsékletű borjút kezeltek Zeleris-szel vagy önmagában adott florfenikollal.
Croatian: U okviru terenskog ispitivanja, 329 teladi s respiratornom bolesti goveda i tjelesnom temperaturom od 40 ˚C ili višom primilo je terapiju VMP-om Zeleris ili monoterapiju florfenikolom.
Hungarian: 2017-05-15-án/-én az Európai Bizottság a Zeleris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zeleris na snazi u Europskoj uniji od 15/05/2017.
Hungarian: A Zeleris egy, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni nevű baktériumok által okozott, magas lázzal járó szarvasmarha légzőszervi betegségkomplex (BRD, egyfajta tüdőbetegség) kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény.
Croatian: Zeleris je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje respiratorne bolesti goveda (BRD, bolest koja utječe na pluća) povezane s visokom temperaturom, koju uzrokuju bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Hungarian: A Zeleris nem alkalmazható tenyésztésre szánt bikáknál, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciójú, véralvadási zavarokban vagy bélfekélyben szenvedő állatoknál.
Croatian: VMP Zeleris ne smije se primjenjivati u bikova namijenjenih rasplodu ni u životinja s oštećenom funkcijom jetre, srca ili bubrega, poremećajima krvarenja ili ulceracijom crijeva.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin szintézisben szerepet játszó, ciklooxigenáz elnevezésű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaza koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zeleris-t?
Croatian: Kako se Zeleris koristi?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zeleris alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Zeleris.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Croatian: VMP Zeleris izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként florfenikolt és meloxikámot tartalmaz.
Croatian: VMP Zeleris sadrži djelatne tvari florfenikol i meloksikam.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zeleris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zeleris utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Zeleris, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarháknál nem engedélyezett.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u krava od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zeleris?
Croatian: Kako djeluje Zeleris?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zeleris forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Zeleris odobren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zeleris alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zeleris?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: 28 darab tabletta
Croatian: 28 tableta
Hungarian: 50mg / 100mg Filmtabletta
Croatian: 50 mg / 100 mg
Hungarian: Közvetlencsomagolás Kiszerelés
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsomagolás (alu/alu)
Croatian: Blister (Al/Al)
Hungarian: Fontos, hogy a férfiak és a nők egyaránt elolvassák ezeket az információkat.
Croatian: Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
Hungarian: • ha bármilyen egyéb betegsége van.
Croatian: • ako imate bilo koju drugu bolest.
Hungarian: A ribavirin nagyon ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 22.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
Hungarian: Javasolt a klinikai és laboratóriumi monitorozás.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Hungarian: A tabletta 21 mm hosszú és 10 mm széles.
Croatian: Tableta je 21 mm duga i 10 mm široka.
Hungarian: A vizsgált izolátumok száma: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Croatian: Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Hungarian: GT = Genotípus
Croatian: GT = genotip
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a fertőzés véglegesen eltűnjön a szervezetből.
Croatian: To omogućuje trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Hungarian: Ezután a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával az Önnek megfelelő különböző fogamzásgátlási módszerekről.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o različitim metodama kontracepcije prikladnima za Vas.
Hungarian: GT4 (korábban kezelésben részesülő)
Croatian: GT4 (prethodno liječeni)
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy meg tudja mutatni az orvosnak, hogy milyen gyógyszert vett be.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy hány hétig kell szednie a ZEPATIER-t.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati ZEPATIER.
Hungarian: Az elbasvir és a grazoprevir nagymértékben (>99,9%, illetve 98,8%) kötődik a humán plazma fehérjékhez.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir se u velikoj mjeri (> 99,9% odnosno 98,8%) vezuju za proteine u plazmi ljudi.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy ne alkalmazzanak kétszeres adagot.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje porrá, és ne törje szét a tablettát.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tabletu.
Hungarian: • szunitinibet a rák bizonyos fajtáinak kezelésére
Croatian: • sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások (több mint 10%) a fáradtság és a fejfájás voltak.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljivane nuspojave (više od 10%) bile umor i glavobolja.
Hungarian: Rassz/Etnikum
Croatian: Rasa/etničko podrijetlo
Hungarian: ALT (NE/l) 5,1-10,0 × ULN
Croatian: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × GGN
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására!
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze zajedno) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: A kiválasztott laboratóriumi paraméterek változásait a 4. táblázat tartalmazza.
Croatian: Promjene u odabranim laboratorijskim vrijednostima prikazane su u Tablici 4.
Hungarian: A tablettát egészben, étellel vagy anélkül nyelje le.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu, s hranom ili bez nje.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa nem utasítja erre.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Hungarian: Vizsgálati karok és időtartam (A kezelt vizsgálati alanyok száma)
Croatian: Populacija Ispitivane skupine i trajanje (broj liječenih ispitanika)
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer egyetlen adagját se hagyja ki.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu ovog lijeka.
Hungarian: • Nem szabad teherbe esnie, ha a ZEPATIER-t ribavirinnel együtt szedi.
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti ako uzimate ZEPATIER zajedno s ribavirinom.
Hungarian: TN = Korábban nem kezelt (Treatment-Naïve)
Croatian: PN = prethodno nisu bili liječeni
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy nagyon figyelmesen olvassa el a terhességre és fogamzásgátlásra vonatkozó részt a ribavirin betegtájékoztatójában.
Croatian: • Vrlo je važno da jako pažljivo pročitate informacije o trudnoći i kontracepciji u uputi o lijeku za ribavirin.
Hungarian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIUM
Croatian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Hungarian: Ezek a késői ALT-szint emelkedések általában a 8. kezelési héten vagy azután fordultak elő.
Croatian: Ta kasna povišenja ALT-a obično su nastupila u 8. tjednu liječenja ili nakon njega.
Hungarian: Embryofoetalis és postnatalis fejlődés
Croatian: Embriofetalni i postnatalni razvoj
Hungarian: Dobozonként összesen 28 tablettát tartalmaz.
Croatian: Jedna kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a ZEPATIER-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ZEPATIER
Hungarian: További vizsgálati információk
Croatian: Dodatne informacije o ispitivanju
Hungarian: ZEPATIER + RBV, 16 hétig
Croatian: ZEPATIER + RBV, 16 tjedana
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében felhasználásig az eredeti csomagolásban tárolandó.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od vlage.
Hungarian: Az elbasvir esetében az abszolút biohasznosulás a becslések szerint 32%.
Croatian: Procijenjena apsolutna bioraspoloživost elbasvira je 32%.
Hungarian: Ne szedje a ZEPATIER-t, ha:
Croatian: Nemojte uzimati ZEPATIER:
Hungarian: • ellenőrizni tudja, hogy sikeres volt-e a kezelés és megszűnt-e már Önnél a hepatitisz C fertőzés
Croatian: • provjeriti je li liječenje djelotvorno i jeste li se izliječili od hepatitisa C
Hungarian: Néhány cukorbeteg alacsony vércukorszintet tapasztalt (hipoglikémia), olyan gyógyszerekkel történő kezelés elkezdése után, mint a ZEPATIER.
Croatian: U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je ZEPATIER.
Hungarian: Ezekben az egészséges önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatokban a mellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt a placebo csoportban jelentettekéhez.
Croatian: U tim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima učestalost i težina nuspojava bile su slične onima prijavljenima u skupinama koje su primale placebo.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet és ne működtessen gépeket, ha a gyógyszer szedése után fáradtnak érzi magát.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako se osjećate umorno nakon uzimanja lijeka.
Hungarian: • takrolimuszt az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására
Croatian: • takrolimus, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa
Hungarian: A rezisztenciával összefüggő szubsztitúciók perzisztenciája
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Hungarian: • el tudja dönteni, hogy Önnek a ZEPATIER-kezelésre szüksége van-e, és mennyi ideig
Croatian: • odlučiti trebate li uzimati ZEPATIER i koliko dugo
Hungarian: Körültekintéssel alkalmazandó: lehet, hogy módosítani kell a szunitinib adagját.
Croatian: Primjenjivati uz oprez; možda će biti potrebna prilagoba doze sunitiniba.
Hungarian: A hepatitisz C egy olyan vírus, amely a májat fertőzi meg.
Croatian: Virus hepatitisa C je virus koji napada jetru.
Hungarian: Antacidok Alumínium vagy magnézium-hidroxid; kalcium karbonát
Croatian: Aluminijev ili magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek és partnerének különösen elővigyázatosnak kell lenniük, amikor szexuális életet élnek, ha bármennyi esély van arra, hogy Ön vagy partnere teherbe eshet.
Croatian: To znači da Vi ili Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza pri spolnom odnosu ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću.
Hungarian: Mivel a reprodukciós állatkísérletek nem mindig tekinthetőek prediktívnek a humán reakció vonatkozásában, a ZEPATIER-t csak akkor szabad alkalmazni, ha az ebből származó lehetséges előny indokolja a magzatra gyakorolt esetleges kockázatot.
Croatian: Budući da se iz ispitivanja reprodukcije na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor u ljudi, ZEPATIER se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
Hungarian: A ZEPATIER (önmagában vagy ribavirinnel együttesen alkalmazva) valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Nije vjerojatno da će ZEPATIER (primijenjen samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom) imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni és étkezéstől függetlenül lehet alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele, a mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Az interakciót elvitegravirral/kobicisztáttal/emtricitabinnal/tenofovirdizoproxil-fumarátal (fix dózisú kombináció) vizsgálták.
Croatian: Interakcija se ispitivala s elvitegravirom/kobicistatom/ emtricitabinom/tenofovir dizoproksilfumaratom (fiksna kombinacija doza)
Hungarian: Az elbasvir és a grazoprevir expozíciójára vonatkozó populációs farmakokinetikai becslések hasonlóak voltak a fehérbőrűeknél és a feketebőrűeknél/afroamerikaiaknál.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke procjene izloženosti elbasviru i grazopreviru bile su usporedive između bijelaca i crnaca/Afroamerikanaca.
Hungarian: Lásd a „Ne szedje a ZEPATIER-t, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi" alatt felsoroltakat.
Croatian: Pogledajte popis u dijelu "Nemojte uzimati ZEPATIER ako uzimate neki od sljedećih lijekova."
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Hungarian: A 2. táblázat tartalmazza a kiértékelt és lehetséges gyógyszerinterakciókat.
Croatian: Tablica 2 prikazuje popis utvrđenih ili potencijalnih interakcija između lijekova.
Hungarian: A ZEPATIER terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka ZEPATIER u trudnica.
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Croatian: Sakvinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Hungarian: • gyengeség vagy erőtlenség érzése (aszténia)
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija)
Hungarian: Ha az előírtnál több ZEPATIER-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: Ako uzmete više lijeka ZEPATIER nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Hungarian: A gyógyszerben található hatóanyagok úgy működnek együtt, hogy a hepatitisz C vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges két különböző fehérjét gátolják.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu hepatitisa C potrebna za rast i umnožavanje.
Hungarian: Az elbasvir farmakokinetikája hasonló az egészséges vizsgálati alanyoknál és a HCV-vel fertőzött vizsgálati alanyoknál.
Croatian: Farmakokinetika elbasvira slična je u zdravih ispitanika i onih zaraženih HCV-om.
Hungarian: • rozuvasztatint, atorvasztatint, fluvasztatint, szimvasztatint vagy lovasztatint a vér koleszterinszintjének csökkentésére
Croatian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ili lovastatin, za snižavanje razine kolesterola u krvi
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha a gyógyszer beadását követő 4 órán belül hányás fordul elő, egy további tabletta vehető be legfeljebb 8 órával a következő adag előtt.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ako se povraćanje javi unutar 4 sata od primjene doze mogu uzeti dodatnu tabletu do 8 sati prije sljedeće doze.
Hungarian: A ZEPATIER-t néha egy másik gyógyszerrel, a ribavirinnel együtt kell szedni.
Croatian: ZEPATIER se ponekad uzima zajedno s drugim lijekom, ribavirinom.