FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povprečni razpolovni čas (v urah) je bil 1. dan 74 (razpon 44-185) in se je sčasoma skrajšal na povprečno 53 (razpon 30-131) 7. dan in 47 (razpon 27-68) 13. dan. Površina pod krivuljo (mikrogrami.h/ml) je bila 1. dan 271 (razpon 173-385) in se je 7. dan povečala na povprečno
Icelandic: Meðal helmingunartími (klukkustundir) var 74 (bil 44 - 185) á 1. degi og minnkaði með tímanum í að meðaltali 53 (bil 30 - 131) á 7. degi og 47 (bil 27 - 68) á 13. degi.
Slovenian: 3 mg do 12 mg na kg telesne mase
Icelandic: 3 mg til 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar
Slovenian: Zdravilo Diflucan vsebuje saharozo (sladkor).
Icelandic: Diflucan Diflucan inniheldur súkrósa (sykur).
Slovenian: Zato je pri uporabi teh kombinacij potrebna previdnost, bolnike pa je treba natančno spremljati.
Icelandic: Því skal gæta varúðar og fylgjast náið með sjúklingum við notkun þessara lyfjasamsetninga.
Slovenian: Eritromicin: Sočasna uporaba flukonazola in eritromicina lahko poveča tveganje za pojav kardiotoksičnih učinkov (podaljšanje intervala QT, torsades de pointes) in s tem nenadne srčne smrti.
Icelandic: Við samtímis notkun flúkónazóls og erytrómýcíns eykst hætta á eiturverkun á hjarta (lenging á QT-bili, „Torsades de Pointes") og þar með skyndilegum hjartadauða.
Slovenian: Bolnike, pri katerih med zdravljenjem s flukonazolom pride do nenormalnih izvidov jetrnih testov, je treba skrbno spremljati zaradi možne resnejše okvare jeter.
Icelandic: Komi fram óeðlilegar niðurstöður úr prófum á lifrarstarfsemi meðan á meðferð með flúkónazól stendur, skal fylgjast náið með sjúklingi með tilliti til þróunar alvarlegri lifrarskemmda.
Slovenian: Holestaza (glejte poglavje 4.4), zlatenica (glejte poglavje 4.4), zvišana raven bilirubina (glejte poglavje 4.4)
Icelandic: Gallteppa (sjá kafla 4.4), gula (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi bílírúbíns (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Flukonazola se v običajnih odmerkih in pri kratkotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če ni to nujno potrebno.
Icelandic: Ekki ætti að nota flúkónazól í hefðbundnum skömmtum eða í skemmri meðferð á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovenian: Kaj je zdravilo Diflucan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diflucan Kako jemati zdravilo Diflucan Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Diflucan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Diflucan Hvernig taka á Diflucan
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi saharozo in glicerol.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa og glýseról.
Slovenian: 1 viala - 25 ml raztopine 1 viala - 50 ml raztopine 1 viala - 100 ml raztopine 1 viala - 200 ml raztopine 5, 10, 20 vrečk iz PVC - 100 ml raztopine 5, 10, 20 vrečk iz PVC - 200 ml raztopine
Icelandic: 5, 10, 20 PCV pokar - 100 ml lausn 5, 10, 20 PCV pokar - 200 ml lausn
Slovenian: Zdravilo Diflucan lahko uporabljamo peroralno ali v obliki intravenske infuzije, pri čemer je način dajanja odvisen od kliničnega stanja bolnika.
Icelandic: Gefa má Diflucan annaðhvort til inntöku eða sem innrennsli í bláæð og er íkomuleiðin háð klínísku ástandi sjúklingsins.
Slovenian: - Da bi lahko namerili pravilen odmerek je dodana merilna skodelica.
Icelandic: Mælistaup fylgir með til að mæla réttan skammt.
Slovenian: Vzorec in incidenca neželenih učinkov in laboratorijskih nepravilnosti, zabeležena med kliničnimi preskušanji pri otrocih, sta primerljiva tistim pri odraslih, razen pri indikaciji genitalna kandidoza.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum, að undanskilinni notkun lyfsins gegn candidasýkingum í kynfærum hjá börnum, eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
Slovenian: Pri bolnikih z glivičnim meningitisom koncentracija flukonazola v cerebrospinalni tekočini znaša približno 80 % odgovarjajočih koncentracije v plazmi.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem eru með mengisbólgu af völdum sveppa, er þéttni flúkónazóls í heila-mænuvökva um 80% af plasmaþéttni.
Slovenian: Podobno se je med sočasno uporabo flukonazola in racemnega ibuprofena (400 mg) Cmax farmakološko aktivnega izomera [S-(+)-ibuprofena] povečala za 15 %, njegova AUC pa za 82 % v primerjavi z uporabo samega racemnega ibuprofena.
Icelandic: Sömuleiðis jókst Cmax um 15% og AUC um 82% fyrir lyfjafræðilega virka handhverfu [S-(+)íbúprófen], þegar flúkónazól var gefið samtímis óljósvirku (racemic) íbúprófeni (400 mg) samanborið við gjöf óljósvirks íbúprófens eingöngu.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju je treba upoštevati znake zastrupitve z rifabutinom.
Icelandic: Við samsetta meðferð er mælt með auknu eftirliti með eiturverkunum af völdum rífabútíns.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, navzea
Icelandic: Kviðverkir, uppköst, niðurgangur, ógleði.
Slovenian: V kliničnih študijah je prisotno skoraj 1:1 linearno razmerje med AUC in odmerkom flukonazola.
Icelandic: 1:1 línulegt samband milli AUC og skammts af flúkónazóli.
Slovenian: Triurna hemodializa zmanjša koncentracije v plazmi za približno 50 %.
Icelandic: Blóðskilun í 3 klst. lækkar plasmaþéttni um u.þ.b. 50%.
Slovenian: Po rekonstituciji volumen suspenzije znaša 110 ml, kar zagotavlja 100 ml uporabnega volumna.
Icelandic: Eftir blöndun er rúmmál mixtúrunnar 110 ml, af því eru 100 ml nýtanlegir.
Slovenian: Preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z dolgotrajno nevtropenijo
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við candidasýkingum hjá sjúklingum með langvarandi daufkyrningafæð
Slovenian: 200 do 400 mg enkrat na dan dokler pri vas obstaja nevarnost, da bi se lahko okužili
Icelandic: 200 mg til 400 mg einu sinni á dag meðan þú ert í sýkingarhættu
Slovenian: Torsades de pointes (glejte poglavje 4.4), podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4)
Icelandic: Torsade de pointes (sjá kafla 4.4), lenging á QT-bili (sjá kafla 4.4)
Slovenian: Izbruh izpuščaja zaradi zdravila (glejte poglavje 4.4), koprivnica (glejte poglavje 4.4), pruritus, povečano znojenje
Icelandic: Lyfjaútbrot (sjá kafla 4.4), ofsakláði (sjá kafla 4.4), kláði, aukin svitamyndun
Slovenian: Flukonazol je močan zaviralec CYP2C9 in zmeren zaviralec CYP3A4.
Icelandic: Flúkónazól er öflugur CYP2C9 hemill og meðalöflugur CYP3A4 hemill.
Slovenian: 100 mg do 200 mg na dan ali 200 mg 3-krat na teden
Icelandic: 100 mg til 200 mg á dag eða 200 mg þrisvar í viku
Slovenian: Neomejeno ob odmerku 200 mg na dan
Icelandic: Ótímabundið í skömmtunum 200 mg á dag
Slovenian: Za razmere pri shranjevanju za uporabo pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 varðandi geymsluskilyrði lyfsins eftir blöndun.
Slovenian: 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Icelandic: 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
Slovenian: Ciklofosfamid: Kombinirano zdravljenje s ciklosfosfamidom in flukonazolom povzroči zvišanje ravni bilirubina in kreatinina v serumu.
Icelandic: Samtímis meðferð cýclófosfamíðs og flúkónazóls hefur í för með sér aukningu bílírúbíns og kreatíníns í sermi.
Slovenian: Odmerek: 3 do 12 mg/kg na dan
Icelandic: 3 til 12 mg/kg á dag
Slovenian: Flukonazol se odstrani s hemodializo, v manjšem obsegu pa s peritonealno dializo.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja flúkónazól með blóðskilun og í minna mæli með kviðskilun.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (5 mg/ml peroralna raztopina)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (5 mg/ml mixtúra, lausn)
Slovenian: Bolniki z aidsom so bolj nagnjeni k hudim kožnim reakcijam na številna zdravila.
Icelandic: Alnæmissjúklingum er hættara en öðrum við að fá alvarlega húðkvilla af völdum ýmissa lyfja.
Slovenian: • Kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi zobne proteze) kadar sta ustna higiena ali lokalno zdravljenje nezadostna.
Icelandic: Langvinnra rýrandi (atrophic) candidasýkinga í munni (sár af völdum gervitanna) ef tannhirðu og staðbundinni meðferð er áfátt.
Slovenian: Flukonazol je v odmerku 200 mg na dan, ki so ga dajali sočasno s triazolamom v odmerku 0,25 mg peroralno povečal AUC triazolama 4,4krat in razpolovni čas 2,3-krat.
Icelandic: Samtímis inntaka flúkónazóls 200 mg á sólarhring og tríazólams 0,25 mg jók AUC fyrir tríazólam 4,4-falt og helmingunartíma 2,3-falt.
Slovenian: Obstaja nekaj zdravil, pri katerih lahko pride do medsebojnega delovanja z zdravilom Diflucan.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á verkun Diflucan.
Slovenian: Povečanje koncentracije pimozida v plazmi lahko povzroči podaljšanje intervala QT in v redkih primerih torsades de pointes.
Icelandic: Aukning á plasmaþéttni pímózíðs getur leitt til lengingar á QT-bili og í mjög sjaldgæfum tilvikum „Torsades de Pointes."
Slovenian: - Da bi lahko namerili pravilen odmerek je lahko dodana 5 ml merilna žlička in/ali 5 ml z merilom opremljena brizga z nastavkom za vstavljanje plastenke.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með, til að mæla réttan skammt.
Slovenian: Če zdravljenje ne traja dovolj dolgo, se aktivna okužba lahko ponovi.
Icelandic: Of stutt meðferð getur leitt til endurvakningar virkrar sýkingar.
Slovenian: • Kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þekjumyglu (coccidiomycosis) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Preprečevanje ponovitve kandidoze sluznic pri bolnikih, okuženih s HIV, pri katerih je nevarnost ponovitve velika
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn endurteknum candidasýkingum í slímhúðum hjá HIV-sýktum sjúklingum í mikill hættu á endursýkingu
Slovenian: Flukonazol je tudi zaviralec izoencima CYP2C19.
Icelandic: Flúkónazól hamlar einnig ísóensímið CYP2C19.
Slovenian: 200 mg do 400 mg na dan
Icelandic: 200 mg til 400 mg á dag
Slovenian: Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Diflucan, s sočasnimi halucinacijami in paranoidnim vedenjem.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun með Diflucan og samtímis hefur verið greint frá ofskynjunum og hegðun sem bar vott um vænisýki.
Slovenian: Če ni znakov okvare ledvic, se je treba držati priporočil za običajno odmerjanje.
Icelandic: Sé nýrnastarfsemi ekki skert á að gefa venjulega ráðlagða skammta.
Slovenian: Indikacije
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Slovenian: • Kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Mengisbólgu af völdum sætumyglu (crypotococcal meningitis) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Dodatni podatki so bili na voljo iz študije sočutne uporabe.
Icelandic: Frekari gögn voru einnig tiltæk úr rannsókn í tengslum við notkun lyfsins skv.
Slovenian: Potrebno je lahko zmanjšati odmerek zidovudina.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta zídóvúdín skömmtum.
Slovenian: A. = Mejne koncentracije, ki niso povezane z vrsto, so določili predvsem na temelju PK/PD podatkov in so neodvisne od porazdelitev MIK pri specifičnih vrstah.
Icelandic: A = Tegundaósértæk viðmið hafa einkum verið ákvörðuð á grundvelli gagna um lyfjahvörf og lyfhrif og eru óháð MIC gildum einstakra tegunda.
Slovenian: Obstaja tudi neposredno čeprav nepopolno razmerje med AUC ali odmerkom in uspešnim kliničnim odzivom kandidoze v ustih ter v manjšem obsegu odzivom kandidemije na zdravljenje.
Icelandic: Einnig er beint en ófullkomið samband milli AUC eða skammts og árangursríkrar klínískrar svörunar sveppasýkingar í munni og í minna mæli sveppasýkingar í blóði við meðhöndlun.
Slovenian: Bolniki z ledvičnimi težavami
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
Slovenian: Pomožna snov: 0,55 g saharoze na ml rekonstituirane suspenzije.
Icelandic: Hjálparefni: 0,55 g af súkrósa í hverjum ml af fullbúinni dreifu.
Slovenian: Fentanil: Opisan je bil en primer zastrupitve s fentanilom zaradi možnega medsebojnega delovanja fentanila in flukonazola s smrtnim izidom.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu dauðsfalli af völdum fentanýleitrunar sem hugsanlega stafaði af milliverkun fentanýls og flúkónazóls.
Slovenian: Med kombinirano uporabo s flukonazolom je lahko potreben polovični odmerek celekoksiba.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að nota aðeins helming celecoxíb skammtsins við samtímis meðferð með flúkónazóli.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe naslednjih zdravil je potrebna previdnost in prilagoditve odmerka:
Icelandic: Samtímis notkun eftirfarandi lyfja krefst fyllstu varúðar og skammtaaðlögunar
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (IV 30, 50, 100 ali 250 ml steklene viale, 100 in 200 ml vrečke iz PVC)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (i.v. 30, 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
Slovenian: Kaj je zdravilo Diflucan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Diflucan Kako se zdravilo Diflucan daje Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Diflucan og við hverju það er notað Áður en byrjað nota Diflucan Hvernig nota á Diflucan
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka
Slovenian: Vitamin A: Opisan je primer bolnika, ki so ga zdravili s kombinacijo vse-trans-retinoidne kisline (kislinska oblika vitamina A) in flukonazola, pri katerem so se pojavili neželeni učinki na osrednjem živčevju v obliki možganskega psevdotumorja (pseudotumour cerebri).
Icelandic: Hjá einum sjúklingi sem fékk samtímis meðferð með all-trans-retinoic sýru (sýruformi A-vítamíns) og flúkónazóli, komu fram aukaverkanir á miðtaugakerfi, í formi falsks heilaæxlis (pseudotumor cerebri), sem hvarf þegar meðferð með flúkónazóli var hætt.
Slovenian: Genitalna kandidoza
Icelandic: Ífarandi candidasýkingar
Slovenian: pljuča) ali sečilih - Kriptokokni meningitis - glivična okužba v možganih
Icelandic: - Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) - sveppasýking í heila
Slovenian: Raztopina za infundiranje je samo za enkratno uporabo.
Icelandic: Innrennslislausnin er einnota eingöngu.
Slovenian: Dokazov o presnovkih v obtoku ni.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á umbrotsefni í blóði.
Slovenian: Cisaprid: Pri bolnikih, ki so sočasno dobivali flukonazol in cisaprid, so opisani učinki na srce, vključno s torsades de pointes.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á hjarta, þar á meðal „Torsades de pointes" hjá sjúklingum sem fengu flúkónazól samtímis císapríði.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Icelandic: Virka efnið er flúkónazól.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih zdravil, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT in ki se presnavljajo preko citokroma P450 (CYP) 3A4, je kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa samtímis önnur lyf sem valda lengingu á QT-bili og sem umbrotna fyrir tilstilli P450 (CYP) 3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovenian: 150 mg v enkratnem odmerku
Icelandic: 150 mg í stökum skammti
Slovenian: • Vaginalne kandidoze, akutne bolezni ali njene ponovitve; kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
Icelandic: Bráðra eða endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi, þegar staðbundin meðferð er ekki viðeigandi.
Slovenian: Pri nadzorovani raziskavi so ugotovili, da sočasna uporaba 200 mg flukonazola enkrat na dan in 20 mg cisaprida štirikrat na dan privede do pomembno zvečanih koncentracij cisaprida v plazmi in do podaljšanja intervala QTc.
Icelandic: Samanburðarrannsókn sýndi fram á að 200 mg af flúkónazóli gefið einu sinni á sólarhring samtímis cisapríði 20 mg fjórum sinnum á sólarhring jók marktækt plasmaþéttni cisapríðs og lengdi á QTc-bil.
Slovenian: 200 mg kapsule želatina titanov dioksid (E171) eritrozin (E127) indigo karmin (E132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Indígókarmín (E132)
Slovenian: Med sočasno uporabo je treba preverjati koncentracije fenitoina v serumu, da bi se izognili toksičnim učinkom fenitoina.
Icelandic: Við samtímis meðferð er mælt með að fylgst sé með fenýtóíngildi til að útiloka að sjúklingurinn verði fyrir eiturverkun af völdum fenýtóíns.
Slovenian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Icelandic: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Slovenian: Stroupežnického 150 00 Prague 5
Icelandic: s r.o. Stroupežnického 150 00 Prague 5
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml raztopina za infundiranje
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Slovenian: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml raztopina za infundiranje
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Slovenian: Diflucan Derm Saft sirup
Icelandic: Diflucan Derm Saft
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovenian: Diflucan Saft sirup
Icelandic: Diflucan Saft
Slovenian: Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión raztopina za infundiranje
Icelandic: Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión
Slovenian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Slovenian: Diflucan mg/5 ml polvo para suspensión oral prašek za suspenzijo
Icelandic: Diflucan mg/5 ml polvo para suspensión oral
Slovenian: Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo prašek za suspenzijo
Icelandic: Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Slovenian: Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo prašek za suspenzijo
Icelandic: Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo
Slovenian: Diflucan suspensie 200 200 mg/5ml prašek za suspenzijo
Icelandic: Diflucan suspensie 200 200 mg/5ml
Slovenian: Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral prašek za suspenzijo
Icelandic: Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Slovenian: Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām raztopina za infundiranje
Icelandic: Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām
Slovenian: 400 mg/200ml raztopina za infundiranje
Icelandic: 400 mg/200ml Innrennslislyf, lausn
Slovenian: Ponedeljek Torek Sreda Četrtek Petek Sobota Nedelja
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Slovenian: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin Pravastatin
Icelandic: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov skupaj).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
Slovenian: * učinek 60 mg daklatasvirja na lopinavir je lahko večji.
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
Slovenian: Nobenega od teh učinkov niso opazili pri človeku.
Icelandic: Engin þessara áhrifa hafa komið fram hjá mönnum
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2014
Icelandic: 22. ágúst 2014.
Slovenian: Diltiazem Nifedipin Amlodipin
Icelandic: Kalsíumgangalokar Diltiazem Nifedipin
Slovenian: 8-tedensko zdravljenje
Icelandic: 8 vikna meðferð
Slovenian: Povprečna ocena FibroTesta (validirani neinvazivni diagnostični test) je znašala 0,460 (razpon: od 0,03 do 0,89).
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
Slovenian: Izločanje v mleko
Icelandic: Útskilnaður í mjólk
Slovenian: ↔ Daklatasvir AUC: 1,05 (1,03; 1,07) Cmax: 1,07 (1,02; 1,12) Cmin: 1,10 (1,03; 1,19)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,05 (1,03; 1,07) Cmax: 1,07 (1,02; 1,12) Cmin: 1,10 (1,03; 1,19)
Slovenian: Genotip 1a Genotip 1b Genotip 2 Genotip 3 N=301
Icelandic: Arfgerð 1a Arfgerð 1b Arfgerð 2 Arfgerð 3 N= 301
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti utrujenost utrujenost
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar þreyta þreyta
Slovenian: Daklatasvir in vitro ni zaviral (IC50 > 40 µM) encimov CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ali 2D6.
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
Slovenian: primeru pojava takšnih neželenih učinkov ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali s stroji.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram á hvorki að aka né nota tæki og vélar.
Slovenian: Pričakovano:
Icelandic: Áætlað:
Slovenian: Ponovitev**
Icelandic: Bakslag**
Slovenian: P32-delecija
Icelandic: P32-úrfelling
Slovenian: povprečje mediana
Icelandic: meðaltal miðgildi
Slovenian: Kako dolgo jemati zdravilo Daklinza Zdravilo Daklinza morate jemati tako dolgo, kot vam je to predpisal zdravnik.
Icelandic: Hve lengi á að nota Daklinza Daklinza á að taka eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Slovenian: Uxbridge UB8 1DH Velika Britanija
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
Slovenian: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdizoproksil fumarat
Icelandic: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarat
Slovenian: Pri enem bolniku SVR ni bil dosežen zaradi neupoštevanja protokola (brez-SVR) Nadzirane RAV NS5A na aminokislinskih pozicijah so 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 in 93.
Icelandic: Talið galli í meðferðaráætlun þar sem einn sjúklingur (non-SVR) náði SVR Fylgst með NS5A RAV við amínósýrustöðu 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 og 93
Slovenian: ANTIKONVULZIVI Karbamazepin Okskarbazepin Fenobarbital Fenitoin
Icelandic: Carbamazepin Oxcarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Slovenian: Zdravilo Daklinza lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Icelandic: Daklinza má taka með mat eða án.
Slovenian: S62: L
Icelandic: S62:
Slovenian: Učinkovitost in varnost daklatasvirja v odmerku 60 mg enkrat na dan v kombinaciji s sofosbuvirjem v odmerku 400 mg enkrat na dan pri zdravljenju bolnikov s kronično okužbo s HCV so vrednotili v štirih odprtih študijah (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 in ALLY-3).
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih uporabe zdravila Daklinza še niso raziskali.
Icelandic: Daklinza hefur ekki enn verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Slovenian: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abakavir Didanozin Stavudin
Icelandic: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in Cmin daklatasvirja se povečujejo skoraj sorazmerno z odmerkom.
Icelandic: Daclatasvir Cmax, AUC, og Cmin eykst næstum í réttu hlutfalli við skammta.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Slovenian: > 30 do ≤ 50 ml/min
Icelandic: > 30 til ≤ 50 ml/mín.
Slovenian: Predhodno že zdravljeni*
Icelandic: Hafa fengið meðferð áður*
Slovenian: Možne interakcije z drugimi zdravili
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við önnur lyf
Slovenian: Ker se daklatasvir močno veže na beljakovine (99 %), njegova molekulska masa pa je > 500, je malo verjetno, da bi dializa pomembneje zmanjšala koncentracije daklatasvirja v plazmi.
Icelandic: Þar sem daclatasvir er mikið próteinbundið (99%) og sameindarþungi er > 500 er ólíklegt að himnuskilun komi að gagni við að draga að ráði úr plasmaþéttni daclatasvirs.
Slovenian: > 8,5 do ≤ 10 g/dl
Icelandic: > 8,5 til ≤ 10 g/dl
Slovenian: Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Icelandic: Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Slovenian: Pri genotipu 4 so bile pogosto izolirane aminokislinske substitucije na pozicijah 30 in 93 (EC50 < 16 nM).
Icelandic: Hjá arfgerð 4 voru amínósýruskipti við 30 og 93 (EC50 < 16 nM) oft valin.
Slovenian: Neželeni učinki so v tabeli 5 navedeni po režimu zdravljenja, organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 5 eftir meðferð, líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).