FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Blokováním TNF zmírňuje etanercept zánět a jiné příznaky onemocnění.
Lithuanian: Slopindamas NNF, etanerceptas slopina uždegimą ir palengvina kitus šių ligų simptomus.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lifmior, etanercept, je bílkovina, která byla vyvinuta tak, aby blokovala aktivitu látky zvané „tumor nekrotizující faktor" (TNF).
Lithuanian: Lifmior veiklioji medžiaga etanerceptas yra baltymas, sumodeliuotas taip, kad slopintų medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF).
Czech: U pacientů, u nichž se vyvinou závažné infekce, je třeba léčbu přípravkem Lifmior ukončit.
Lithuanian: Išsivysčius sunkiai infekcijai, gydymą Lifmior reikia nutraukti.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lifmior naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lifmior rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lifmior, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lifmior vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lifmior byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Lifmior nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Z několika studií vyplynulo, že přípravek Lifmior je při snižování příznaků zánětlivých onemocnění účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo srovnávací přípravek.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Lifmior yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba palyginamąjį vaistą, siekiant palengvinti uždegiminių ligų simptomus.
Czech: Lifmior je protizánětlivý přípravek k léčbě těchto onemocnění:
Lithuanian: Lifmior - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomos šios ligos:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lifmior, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lifmior vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lifmior?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lifmior vartojimu?
Czech: Společnost, která přípravek Lifmior dodává na trh, poskytne vzdělávací materiály pro lékaře, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat (aby mohli naučit pacienty, jak správně používat předplněné pero), a speciální informační kartičku pro pacienty (aby dokázali rozpoznat závažné nežádoucí účinky a věděli, kdy mají okamžitě vyhledat svého lékaře).
Lithuanian: Lifmior prekiaujanti bendrovė parengs šviečiamąją medžiagą šį vaistą skirsiantiems gydytojams, kad galėtų išmokyti pacientus, kaip teisingai naudoti užpildytą švirkštiklį; taip pat bendrovė parengs specialią įspėjamąją kortelę pacientams, kad jie galėtų atpažinti sunkius šalutinius reiškinius ir žinotų, kokiais atvejais reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Czech: Léčba by měla být zahájena a sledována odborným lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Lifmior používá.
Lithuanian: Gydymą pradeda ir prižiūri gydytojai specialistai, turintys Lifmior gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Czech: • některé formy juvenilní idiopatické artritidy (zánětu kloubů u dětí a dospívajících),
Lithuanian: • tam tikrų formų jaunatvinis idiopatinis artritas (vaikams ir paaugliams pasireiškiantis sąnarių uždegimas);
Czech: Jak přípravek Lifmior působí?
Lithuanian: Kaip veikia Lifmior?
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů) u dospělých; přípravek se podává samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem,
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga) - vaistas skiriamas suaugusiesiems vienas arba kartu su metotreksatu;
Czech: Tato látka se podílí na vzniku zánětu a v těle pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Lifmior používá, se vyskytuje ve vysoké míře.
Lithuanian: Ši medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos daug randama Lifmior gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Czech: Přípravek Lifmior je účinný při snižování příznaků u několika zánětlivých onemocnění a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Lithuanian: Lifmior veiksmingai slopina kelių uždegiminių ligų simptomus ir laikomasi nuomonės, kad jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lifmior je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lifmior, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lifmior Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Podrobné informace o používání přípravku Lifmior u jednotlivých onemocnění jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lifmior rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Czech: • axiální spondylartritida (chronické zánětlivé onemocnění páteře) u dospělých, kdy na rentgenovém snímku nejsou viditelné žádné anomálie.
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (lėtinė uždegiminė stuburo liga) - vaistas skiriamas suaugusiesiems, kai rentgenogramoje nenustatoma jokių patologijų.
Czech: Ze tří těchto studií, do kterých byli zařazeni pacienti, kteří v minulosti užívali přípravky k léčbě artritidy, vyplynulo, že přibližně u dvou třetin pacientů, kteří užívali přípravek Lifmior, se po třech měsících příznaky snížily o 20 či více procent podle standardních kritérií (ACR 20).
Lithuanian: ACR 20), maždaug dviem trečdaliams Lifmior vartojusių pacientų,per tris mėnesius simptomai palengvėjo 20 ir daugiau procentų.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že přípravek Lifmior přináší větší zlepšení příznaků než placebo po třech až čtyřech měsících, a to na základě různých standardních kritérií, jako je ACR, ASAS a PASI.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat patvirtino, kad po 3-4 mėnesių pagal įvairias standartines vertinimo skales, kaip antai Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Czech: Jak se přípravek Lifmior používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Lifmior?
Czech: Po patřičném zaškolení si pacient může přípravek injekčně aplikovat sám nebo mu jej může podat ošetřující osoba.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti ar sušvirkšti vaistą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lifmior schválen?
Lithuanian: Kodėl Lifmior buvo patvirtintas?
Czech: Obsahuje léčivou látku etanercept.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto.
Czech: Přípravek Lifmior se podává injekčně pod kůži.
Lithuanian: Lifmior švirkščiamas po oda.
Czech: • ložisková psoriáza (onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži) u dětí a dospělých,
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vaikams diagnozuota plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi žvyneliais padengtos raudonos dėmės);
Czech: • psoriatická artritida (psoriáza se zánětem kloubů) u dospělých,
Lithuanian: • suaugusiems diagnozuotas psoriazinis artritas (psoriazės ir sąnarių uždegimas);
Czech: Čerstvý roztok by měl být připraven každý den.
Lithuanian: Šviežias tirpalas turi būti ruošiamas kiekvieną dieną.
Czech: První rozhodnutí o registraci bylo uděleno v roce 1972.
Lithuanian: Pirmas rinkodaros leidimas suteiktas 1972 m.
Czech: Ohledně B. hyodysenteriae bylo kromě již zmíněných záležitostí zjištěno několik problémů:
Lithuanian: hyodysenteriae, be jau minėtų klausimų, buvo iškeltos dar kelios problemos:
Czech: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Lithuanian: 1988 Jul;10(3):191-7.
Czech: Byl schválen ve 24 členských státech EU.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas 24 ES valstybėse narėse.
Czech: Nejsou k dispozici žádné důkazy, že by se tato situace vyvíjela.
Lithuanian: Įrodymų, kad ši padėtis keičiasi, nėra.
Czech: EC4A 3AE London Spojené království
Lithuanian: EC4A 3AE London Jungtinė Karalystė
Czech: Tyto příznaky zmizely po 5 až 8 dnech bez přerušení léčby.
Lithuanian: Simptomai išnyko savaime per 5-8 d., nenutraukus gydymo.
Czech: H-1123 Budapest Maďarsko
Lithuanian: H-1123 Budapest Vengrija
Czech: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polsko
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Lenkija
Czech: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itálie
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení po 5 dnech, je vhodné zvážit přehodnocení diagnózy.
Lithuanian: Jei pagerėjimas nepastebimas praėjus 5 dienoms, būtina tikslinti diagnozę.
Czech: • vyřazením veškerých doporučení k profylaktickému podávání;
Lithuanian: • išbraukiant visas rekomendacijas dėl profilaktinio naudojimo;
Czech: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Czech: FI 00330 Helsinki Finsko
Lithuanian: FI 00330 Helsinki Suomija
Czech: To může být částečně dáno přirozenou rezistencí.
Lithuanian: Tai iš dalies gali būti susiję su natūraliu atsparumu.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Linkomycin je vylučován mlékem.
Lithuanian: Linkomicinas išsiskiria su pienu.
Czech: • indikace;
Lithuanian: • indikacijomis;
Czech: Doporučené dávkování:
Lithuanian: Rekomenduojamos šios dozės:
Czech: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.
Czech: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Czech: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemí
Lithuanian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Czech: Střední hodnota poločasu eliminace u prasat pro všechny způsoby podání je 2,82 hodin.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš kaiulių organizmo laikas visiems naudojimo būdams yra 2,82 val.
Czech: To by mohlo částečně souviset s přirozenou rezistencí těchto druhů bakterií.
Lithuanian: Iš dalies tai gali būti susiję su natūraliu tų rūšių bakterijų atsparumu.
Czech: Během léčby nesmí být zvířata porážena pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnų negalima skersti žmonių maistui.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų šalyse narėse sąrašas
Czech: V případě předávkování by měla být léčba přerušena a započata znovu se správným dávkováním.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir vėl pradėti gydyti rekomenduojamomis dozėmis.
Czech: Toto hodnocení se zaměřuje na otázky týkající se harmonizace, které by mohly změnit poměr přínosů a rizik.
Lithuanian: Šio vertinimo metu daugiausia dėmesio skiriama klausimams, susijusiems su informacijos apie vaistą suderinimu, dėl kurio gali pasikeisti jo naudos ir rizikos balansas.
Czech: a pro perorální podání má hodnotu 53% ± 19%.
Lithuanian: Nustatyta linkomicino absorbcija buvo 53 % ± 19 %.
Czech: U E. coli a rodu Salmonella spp.
Lithuanian: Coli ir Salmonella spp.
Czech: Lidské i zvířecí bakterie vykazují stejné determinanty rezistence.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų bakterijų atsparumą lemia tokie pat veiksniai.
Czech: Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere
Lithuanian: Linco-Spectin fortelösliches Pulver für Tiere
Czech: Spektinomycin nemá na B. hyodysenteriae žádný klinicky významný účinek.
Lithuanian: Spektinomicinas neturi reikšmingo klinikinio poveikio B.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na láhvi nebo pytli.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant butelio ar maišo.
Czech: Kombinace linkosamidů a makrolidů je antagonistická kvůli jejich kompetitivnímu vázání na stejné cílové místo.
Lithuanian: Linkozamidų ir makrolidų derinys veikia antagonistiškai dėl konkurencinio jungimosi prie jų tikslinių vietų.
Czech: Po posouzení dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že poměr přínosů a rizik zůstává pro cílovou skupinu prasat příznivý.
Lithuanian: Įvertinęs turimus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudos ir rizikos balansas gydant paskirties gyvūnų rūšį kiaules tebėra teigiamas.
Czech: (2012)1 navrhli epidemiologickou hraniční hodnotu >1 μg/ml pro linkomycin, při které je 90 až 100 % izolátů klasifikováno jako „rezistentní in vitro".
Lithuanian: (2012)1 pasiūlė epidemiologinę linkomicino MSK ribinę vertę >1 μg/ml, kurį taikant 90-100 % izoliatų vertinami kaip „atsparūs in vitro".
Czech: • cílové druhy zvířat;
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Czech: Hodnocení přínosů a rizik se provádí podle článku 34 směrnice 2001/82/ES a jeho účelem v tomto postupu je dosáhnout harmonizace podmínek registrace přípravku Linco-Spectin 100 (a souvisejících názvů) v rámci EU.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos vertinimo, atliekamo pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį paskirtis šios procedūros metu - suderinti vaisto Linco-Spectin 100 (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo galiojimo sąlygas visoje ES.
Czech: Po perorálním podání prasatům je linkomycin velmi rychle absorbován.
Lithuanian: Kiaulėms per os suduotas linkomicinas greitai absorbuojamas.
Czech: Po použití si ihned umyjte ruce a zasaženou kůži mýdlem a vodou.
Lithuanian: Baigus darbą, reikia nedelsiant plauti rankas ir vaistu užterštas odos vietas su vandeniu ir muilu.
Czech: 1 Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Czech: Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci, morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin.
Lithuanian: Negalima leisti triušiams, graužikams (pvz., šinšiloms, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms), arkliams ar atrajotojams prieiti prie vandens ar pašarų, kuriuose yra linkomicino.
Czech: Potenciální riziko rozvoje rezistence, které může ovlivnit účinnost přípravku a obecné zdraví zvířat i lidí, je omezeno těmito opatřeními:
Lithuanian: Galimą atsparumo, kuris gali turėti poveikį vaisto veiksmingumui ir bendrai gyvūnų ir žmogaus sveikatai, išsivystymo riziką galima apriboti:
Czech: K zajištění správného dávkování a zabránění poddávkování je třeba co nejpřesněji zjistit průměrnou živou hmotnost zvířat ve skupině a jejich denní spotřebu vody.
Lithuanian: Norint užtikrinti teisingą dozavimą ir išvengti per mažų dozių, vidutinis gyvulių grupės svoris ir dienos vandens suvartojimas turi būti nustatyti kiek galima tiksliau.
Czech: Tento prášek je určen pouze pro použití v pitné vodě a před podáním se musí rozpustit.
Lithuanian: Šie milteliai yra skirti naudoti tik su geriamuoju vandeniu ir prieš naudojant juos reikia ištirpinti.
Czech: Pringle a kol.
Lithuanian: Pringle et al.
Czech: Antimikrobiální látky proti MLS uvádí Světová zdravotnická organizace (WHO) (AGISAR, 2009)3 jako zásadně důležité pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (např. infekcí kampylobakteriemi).
Lithuanian: MLS grupės antimikrobines medžiagas PSO (AGISAR, 2009)3 priskiria prie tam tikrų žmonių zoonozių (pvz., kampilobakterijų sukeliamų infekcijų) gydymui itin svarbių vaistų.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Užpildo šalis
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát, laktosa
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, laktozė.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - 24 val.
Czech: Linkomycin působí na grampozitivní bakterie, některé anaerobní gramnegativní bakterie (např.
Lithuanian: Linkomicinas veikia gramteigiamas bakterijas, kai kurias anaerobines gramneigiamas bakterijas (pvz.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Bude vyplněno národně
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su oda ir akimis.
Czech: Příznaky by měly být léčeny symptomaticky.
Lithuanian: Būtina taikyti simptominį gydymą.
Czech: Prasata: LincoSpectin 100
Lithuanian: Kiaulės: LincoSpectin 100
Czech: Celkově a při současném zohlednění údajů ze starší literatury byla navržena míra klinické rezistence nejméně 10 %.
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, prieita prie išvados, kad klinikinis atsparumas siekia ne mažiau kaip 10 %.
Czech: Proto není jasné porovnání hodnot u kombinovaného přípravku v této indikaci a u přípravku pro monoterapii (např. u linkomycinu).
Lithuanian: Taigi, kokia sudėtinio vaisto vertė esant šiai indikacijai, palyginti su monoterapijos vaistu (pvz., linkomicinu), neaišku.
Czech: V navrhovaném harmonizovaném souhrnu údajů o přípravku byly vymazány všechny zmínky týkající se profylaktické léčby, což výbor CVMP potvrdil.
Lithuanian: Pasiūlytame suderintoje preparato charakteristikų santraukoje visi profilaktinio gydymo paminėjimai buvo išbraukti ir CVMP tam pritarė.
Czech: • zúžením indikací pouze na indikace, které jsou podloženy dostatečnými údaji o účinnosti;
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas ir vaistą leidžiant naudoti esant tik toms indikacijoms, kurios yra tinkamai pagrįstos veiksmingumo duomenimis;
Czech: Ringaskiddy, Co. Cork
Lithuanian: Ringaskiddy, Co.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravku při použití u prasat a kuřat byl považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras kiaulėms ir vištoms skirto vaisto naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Czech: Přestože toto riziko nebylo jednoznačně posouzeno, existuje možnost vlivu na lidské zdraví cestou zkřížené rezistence na klindamycin a jiné látky ze skupiny makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS).
Lithuanian: Nors ši rizika nebuvo išsamiai įvertinta, poveikis žmogaus sveikatai gali pasireikšti per kryžminį atsparumą dindamicinui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) grupės medžiagoms.
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve při projevech prvních příznaků.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti iš karto, kai tik pasireiškia klinikiniai simptomai.
Czech: Doporučené harmonizované režimy dávkování nevedou ke zvýšenému úniku léčivých látek do životního prostředí.
Lithuanian: Taikant rekomenduojamus suderintus dozavimo režimus, veikliųjų medžiagų poveikis aplinkai nepadidėja.
Czech: Bude vyplněno národně
Lithuanian: Užpildo šalis
Czech: • rezistence cílových bakterií na dotčené sloučeniny nevykázala nepříznivý vývoj v čase ani nevyvolává větší obavy než u jiných látek používaných podobným způsobem;
Lithuanian: • neigiamų tikslinių bakterijų atsparumo susijusiems junginiams pokyčių laikui bėgant nenustatyta, o atsparumas šiems junginiams kelia ne daugiau rūpesčių, nei atsparumas kitiems panašiai naudojamiems junginiams;
Czech: Drůbež: pro podání jako jediný zdroj pitné vody do spotřebování následováno podáním nemedikované vody po zbytek dne, pokud je to nutné.
Lithuanian: Paukščiai: naudoti kaip vienintelį dienos geriamojo vandens šaltinį kol išgers, prireikus po to duodant švaraus vandens
Czech: • neexistují žádné nové klinické studie, terénní studie ani publikace, které by prokázaly účinnost kombinace linkomycin-spektinomycin proti vypuknutí prasečí dyzentérie v dnešní době a na základě aktuálních schválených režimů dávkování.
Lithuanian: • nėra nė vieno naujo klinikinio tyrimo, natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo ar publikacijos, kurie įrodytų linkomicino ir spektinomicino derinio veiksmingumą kovojant su šiuo metu įvykstančiais kiaulių dizenterijos protrūkiais, arba kuriuose būtų vertinami šiuo metu patvirtinti dozavimo režimai.
Czech: Kombinace s anestetiky může vést k neuromuskulárnímu bloku.
Lithuanian: Derinys su anestetikais gali sukelti galimą nervų-raumenų blokadą.
Czech: • v nově provedené klinické studii účinnosti vedl přípravek zřetelně ke zmírnění klinických příznaků chronických respiračních onemocnění a omezil rozsah bakteriální invaze.
Lithuanian: • atliekant pateiktą naują klinikinį veiksmingumo tyrimą, vaistas akivaizdžiai paskatino klinikinių LKL požymių pagerėjimą ir sumažino bakterinės invazijos mastą.
Czech: Hlavními oblastmi nesrovnalostí v dosavadních informacích o přípravku jsou:
Lithuanian: Esamuose preparato informaciniuose dokumentuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Czech: Nepřímé přínosy
Lithuanian: Netiesioginė nauda
Czech: Soluble Powder je určen pro podání v pitné vodě.
Lithuanian: Soluble Powder skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
Czech: Belgie záležitost postoupila s ohledem na rozdílnost rozhodnutí jednotlivých členských států EU, jejichž důsledkem jsou rozpory v informacích o přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů.
Lithuanian: Belgija kreipėsi į CVMP, ES valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus, dėl kurių atsirado skirtumų Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose.
Czech: Objem (l) pro 150 g veterinárního léčivého přípravku =
Lithuanian: Kiekis (l) 150 g veterinarinio vaisto
Czech: Používejte pouze po zhodnocení rizika a přínosů veterinárním lékařem.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Czech: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Lithuanian: Mesogion 253- 255 15451, N.
Czech: V naprosté většině členských států je navíc doporučen jeden harmonizovaný režim dávkování.
Lithuanian: Be to, suderintas dozavimo režimas yra tas, kuris rekomenduojamas didžiojoje daugumoje valstybių narių.
Czech: Nesplňovaly podmínky správné laboratorní praxe (GLP) ani správné klinické praxe (GCP) a cílový klinický a bakteriologický stav nebyl ve zprávách ze studií správně vymezen.
Lithuanian: Šie tyrimai neatitiko GLP ir geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, be to, tyrimo ataskaitose tikslinė klinikinė ir bakteriologinė būklė nebuvo tiksliai apibrėžta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se domnívá, že by spektinomycin mohl působit na příbuzné patogeny spojené s prasečí dyzentérií, avšak takový účinek nebyl u konkrétních patogenů formálně in vivo prokázán.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas svarsto, kad spektinomicinas gali turėti poveikį kitiems su kiaulių dizenterija susijusiems patogenams; tačiau formaliai in vivo toks poveikis specifiniams patogenams nebuvo įrodytas.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů (viz příloha I)
Lithuanian: Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Světle žlutý až hnědý rozpustný prášek.
Lithuanian: Šviesiai geltoni iki šviesiai gelsvai rudos spalvos milteliai
Czech: Jelikož režimy dávkování a indikace nebyly rozšířeny, nedochází ke změně v hodnocení bezpečnosti spotřebitele.
Lithuanian: Be to, kadangi dozavimo režimai ir indikacijos nebuvo išplėsti, vaisto saugumo jį naudojančiam asmeniui vertinimas nesikeičia.
Czech: Harmonizovaná dávka 50 mg/kg živé váhy je obecně nejnižší schválená dávka v národních registracích a nejčastěji doporučovaná pouze pro léčbu.
Lithuanian: Suderinta 50 mg/kg KS dozė yra iš visų mažiausia nacionaliniuose rinkodaros leidimuose nurodyta patvirtinta dozė ir dažniausia tik gydymui rekomenduojama dozė.