FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not stop taking Eviplera Do not stop taking Eviplera without talking to your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Eviplera prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: Rilpivirine exhibited activity against laboratory strains of wild-type HIV-1 in an acutely infected T-cell line with a median EC50 value for HIV-1/IIIB of 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Lithuanian: Nustatytas rilpivirino aktyvumas veikiant laukinio tipo ŽIV-1 laboratorines padermes stipriai infekuotoje T ląstelių linijoje; HIV-1/IIIB EK50 vertės mediana buvo 0,73 nM (0,27 ng/ml).
English: • Low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
Lithuanian: • sumažėjusį leukocitų kiekį kraujyje (sumažėjus leukocitų kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai);
English: Didanosine The co-administration of Eviplera and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Lithuanian: Didanozinas Eviplera ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
English: • Increased levels of cholesterol and/or pancreatic amylase in the blood
Lithuanian: • padidėjusį cholesterolio kiekį ir (arba) kasos amilazės kiekį kraujyje;
English: The antiviral activity of tenofovir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, primary monocyte/macrophage cells and peripheral blood lymphocytes.
Lithuanian: Tenofoviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
English: When supratherapeutic doses of 75 mg once daily and 300 mg once daily of rilpivirine hydrochloride were studied in healthy adults, the maximum mean time-matched (95% upper confidence bound) differences in QTcF interval from placebo after baseline correction were 10.7 (15.3) and 23.3 (28.4) ms, respectively.
Lithuanian: Kai buvo tiriamos didesnės už gydomąsias rilpivirino hidrochlorido dozės (75 mg kartą per parą ir 300 mg kartą per parą) sveikiems suaugusiesiems, maksimalų vidutinį laiką atitinkantys (95 % viršutinė pasikliautinojo intervalo riba) QTcF intervalo skirtumai nuo placebo po koregavimo pradinio įvertinimo metu buvo atitinkamai 10,7 (15,3) ir 23,3 (28,4) ms.
English: Decreases in BMD of spine and changes in bone biomarkers from baseline were significantly greater in the tenofovir disoproxil treatment group at 144 weeks.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje.
English: • If you notice within 12 hours of the time you usually take Eviplera, you must take the tablet as soon as possible.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Eviplera vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
English: However, in some patients, declines in CrCl did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, KrKl sumažėjimas visiškai nepraėjo.
English: A strict dosing schedule with intake of the H2-receptor antagonists at least 12 hours before or at least 4 hours after Eviplera should be used.
Lithuanian: Reikia laikytis griežto dozavimo režimo ir vartoti H2 receptorių antagonistus likus ne mažiau kaip 12 valandų iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
English: • rilpivirine
Lithuanian: • rilpivirino;
English: QT prolonging medicinal products
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, paliginantys QT
English: Eviplera should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
English: Following oral administration of tenofovir disoproxil to HIV infected patients, tenofovir disoproxil is rapidly absorbed and converted to tenofovir.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams išgėrus tenofoviro dizoproksilio, šis preparatas greitai absorbuojamas ir paverčiamas tenofoviru.
English: • aminoglycosides (such as streptomycin, neomycin and gentamicin), vancomycin (for bacterial infections)
Lithuanian: • aminoglikozidai (streptomicinas, neomicinas ir gentamicinas), vankomicinas
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride has been shown to be non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL compared to emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis derinyje su rilpivirino hidrochloridu ne blogiau pasiekia ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml nei emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis derinyje su efavirenza.
English: The dosing recommendation is applicable to the recommended dose of rilpivirine of 25 mg once daily.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacija taikoma rekomenduojamai 25 mg kartą per parą rilpivirino dozei.
English: Eviplera contains lactose monohydrate.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra laktozės monohidrato.
English: In a 144-week controlled clinical study that compared tenofovir disoproxil with stavudine in combination with lamivudine and efavirenz in antiretroviral-naïve patients, small decreases in BMD of the hip and spine were observed in both treatment groups.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais metu, kur buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
English: Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Lithuanian: Retai buvo paminėti kasos uždegimo ir laktatacidozės (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) atvejai, kurie kartais sukėlė mirtį, kartu vartojant vaistus, sudėtyje turinčius tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
English: Eviplera [outer packaging only]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Eviplera [tik ant išorinės pakuotės]
English: Dosing recommendations for paediatric patients cannot be made due to insufficient data (see section 4.2).
Lithuanian: Dozavimo vaikams rekomendacijų pateikti negalima, nes nepakanka duomenų (žr.
English: Considering all of the available in vitro data and data generated in previously untreated patients, the following resistance-associated mutations in HIV-1 RT, when present at baseline, may affect the activity of Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L and the combination of L100I and K103N.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro duomenis ir gautus duomenis apie anksčiau negydytus pacientus, Eviplera aktyvumui gali daryti įtaką šios su rezistentiškumu susijusios ŽIV-1 AT mutacijos, nustatytos pradinio įvertinimo metu: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L ir L100I bei K103N derinys.
English: Patients had to be stably suppressed for at least 8 weeks prior to study entry, have no current or past history of resistance to any of the three components of Eviplera, and have HIV-1 RNA < 50 copies/mL at screening.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti stabiliai virusologiškai nuslopinti mažiausiai 8 savaites prieš pradedant tyrimą, dabar ar anksčiau neturėjo būti atsparūs nė vienai iš trijų Eviplera sudedamųjų dalių ir atrankos metu jiems turėjo būti ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml.
English: Adverse reaction Metabolism and nutrition disorders Very common: increased total cholesterol (fasted)2, increased LDL-cholesterol (fasted)2, hypophosphataemia3, 5
Lithuanian: padidėjęs bendro cholesterolio kiekis (nevalgius)2, padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)2, hipofosfatemija3, 5
English: • erythromycin
Lithuanian: • eritromicino.
English: Patients with HIV-1 expressing three or more TAMs that included either the M41L or L210W RT substitution showed reduced response to tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Pacientų, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su TAM, įskaitant arba M41L, arba L210W AT pokytį, atsakas į gydymą tenofoviro dizoproksiliu buvo mažesnis.
English: Eviplera contains sunset yellow aluminium lake also called “E110” which may cause allergic reactions.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (dar vadinamo „E110“), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
English: It was also identified as an adverse reaction for emtricitabine through post-marketing surveillance but was not observed in randomised controlled clinical studies in adults or paediatric HIV clinical studies of emtricitabine.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija taip pat nustatyta po emtricitabino pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų suaugusiųjų klinikinių tyrimų metu arba vaikų ŽIV klinikinių tyrimų metu.
English: Overall response (HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVRa))b
Lithuanian: Bendrasis atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (VAPLa))b
English: When Eviplera is co-administered with rifabutin, an additional 25 mg tablet of rilpivirine per day is recommended to be taken concomitantly with Eviplera, for the duration of the rifabutin coadministration.
Lithuanian: Kai Eviplera vartojamas kartu su rifabutinu, rekomenduojama kartą per parą papildomai vartoti 25 mg rilpivirino tabletę kartu su Eviplera tuo laikotarpiu, kai kartu vartojamas rifabutinas.
English: The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Eviplera you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Eviplera dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
English: • Damage to kidney tubule cells
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai.
English: HIV-1 containing the K103N, Y181C, or rilpivirine-associated substitutions with resistance to NNRTIs were susceptible to tenofovir.
Lithuanian: ŽIV-1 su K103N, Y181C arba su rilpivirinu susijusiais pokyčiais, atspariais NNATI, buvo jautrūs tenofovirui.
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions to Eviplera based on clinical study and post-marketing experience with Eviplera and its individual components
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Eviplera santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po Eviplera ir atskirų jo sudedamųjų dalių pateikimo į rinką gautais duomenimis
English: Rilpivirine hydrochloride at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas, vartojant rekomenduojamą 25 mg dozę kartą per parą, nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc.
English: The K65R and also the K70E substitution result in reduced susceptibility to abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, and tenofovir, but retain sensitivity to zidovudine.
Lithuanian: K65R ir taip pat K70E pokytis sąlygoja sumažėjusį jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlieka jautrumas zidovudinui.
English: Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine to treat your HIV infection (see section 3, How to take Eviplera).
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti skirti Jums papildomą rilpivirino dozę ŽIV infekcijai gydyti (žr.
English: What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera
Lithuanian: Kas yra Eviplera ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eviplera Kaip vartoti Eviplera Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eviplera Pakuotės turinys ir kita informacija
English: The virologic failure rate in patients treated with emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine at week 48 and week 96 was 9.5% and 11.5% respectively, and 4.2% and 5.1% in the emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz arm.
Lithuanian: Emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu fumaratu ir rilpivirinu gydytiems pacientams virusologinės nesėkmės dažnis 48 savaitę ir 96 savaitę buvo atitinkamai 9,5 % ir 11,5 %, o emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzos grupėje - 4,2 % ir 5,1 %.
English:  If any of the side effects get serious tell your doctor.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
English: Sunset yellow aluminium lake (E110) Titanium dioxide
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) Titano dioksidas
English: Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of treatment (see section 4.4).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
English: Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, pregelatinised maize starch, polysorbate 20, croscarmellose sodium, and magnesium stearate.
Lithuanian: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, povidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, polisorbatas 20, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
English: Eviplera is indicated for the treatment of adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) without known mutations associated with resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class, tenofovir or emtricitabine, and with a viral load ≤ 100,000
Lithuanian: Eviplera skirtas 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, kuriems nėra žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI) tenofovirui ar emtricitabinui, ir kurių ŽIV-1 RNR kiekis yra ≤ 100 000 kopijų/ml, gydyti (žr.
English: Antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients were enrolled (n = 1,368) who had a plasma HIV-1 RNA ≥ 5,000 copies/mL and were screened for susceptibility to N(t)RTI and for absence of specific NNRTI resistance-associated mutations.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo antiretrovirusiniais preparatais anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai (n = 1 368), kurių ŽIV-1 RNR buvo ≥ 5 000 kopijų/ml ir kuriems buvo patikrintas jautrumas N(t)ATI ir specifinių NNATI su rezistentiškumu susijusių mutacijų nebuvimas.
English: Eviplera should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
English: In treatment-naïve patients, the most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to rilpivirine hydrochloride and emtricitabine/tenofovir disoproxil were nausea (9%), dizziness (8%), abnormal dreams (8%), headache (6%), diarrhoea (5%) and insomnia (5%) (pooled data from the Phase III clinical studies C209 and C215, see section 5.1).
Lithuanian: Manoma, kad anksčiau negydytiems pacientams dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su rilpivirino hidrochloridu ir emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu galimas arba tikėtinas, buvo pykinimas (9 %), galvos svaigimas (8 %), nenormalūs sapnai (8 %), galvos skausmas (6 %), viduriavimas (5 %) ir nemiga (5 %) (jungtiniai III fazės klinikinių tyrimų C209 ir C215 duomenys, žr.
English: No clinically relevant differences in pharmacokinetics of rilpivirine have been observed between men and women.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų rilpivirino farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
English: Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kuriems taikomas antiretrovirusinis gydymas, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų rizika.
English: Eviplera should not be co-administered with the following medicinal products as significant decreases in rilpivirine plasma concentrations may occur (due to cytochrome P450 [CYP]3A enzyme induction or gastric pH increase), which may result in loss of therapeutic effect of Eviplera:
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (dėl citochromo P450 [CYP]3A fermento indukcijos arba skrandžio pH padidėjimo) ir dėl to gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis:
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Lithuanian: Tai iš dalies yra susiję su pagerėjusia sveikata ir gyvenimo būdu, o lipidų koncentracijos kraujyje padidėjimas kartais būna susijęs su pačiais vaistais nuo ŽIV. Gydytojas patikrins, ar yra šių pakitimų.
English: Of the 469 Eviplera-treated patients [317 patients who switched to Eviplera at baseline (Eviplera arm) and 152 patients who switched at week 24 (Delayed Switch arm)], a total of 7 patients were analysed for resistance development and all had genotypic and phenotypic data available.
Lithuanian: Iš 469 Eviplera gydytų pacientų [317 pacientų, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas į gydymą Eviplera tyrimo pradžioje (Eviplera grupė), ir 152 pacientai, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas 24 savaitę (režimo pakeitimo grupė)], iš viso 7 pacientai buvo ištirti dėl atsparumo išsivystymo ir gauti visų šių pacientų genotipiniai ir fenotipiniai duomenys.
English: It is important not to stop taking Eviplera without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Eviplera.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Eviplera, nepasitarę su gydytoju: žr.
English: 1 Adverse reaction identified for emtricitabine.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vartojant emtricitabiną.
English: Eviplera contains lactose and sunset yellow aluminium lake (E110)
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
English: If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Eviplera.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Eviplera, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
English: In patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 µg•h/mL (19%) of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 ng•h/mL (29%) of tenofovir.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra galutinė inkstų nepakankamumo stadija (GIN) ir reikalinga hemodializė, tarp dializių tenofoviro vaisto ekspozicija po 72 valandų labai padidėja iki 53 (19 %) µg•val/ml emtricitabinui ir per 48 valandas iki 42 857 (29 %) ng•val/ml tenofovirui.
English: After oral administration of the single components emtricitabine and tenofovir disoproxil, emtricitabine and tenofovir are widely distributed throughout the body.
Lithuanian: Išgėrus atskiras emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio sudedamąsias dalis, emtricitabinas ir tenofoviras plačiai pasiskirsto organizme.
English: Virologic response to tenofovir disoproxil was not reduced in patients with HIV-1 that expressed the abacavir/emtricitabine/lamivudine resistance-associated M184V substitution.
Lithuanian: Virusologinis atsakas į tenofoviro dizoproksilį pacientams, kurių ŽIV-1 turėjo su rezistentiškumu abakavirui / emtricitabinui / lamivudinui susijusį M184V pokytį, nesumažėjo.
English: Randomisation was stratified by use of tenofovir disoproxil and/or lopinavir/ritonavir in the baseline regimen.
Lithuanian: Atsitiktinė atranka buvo suskirstyta pagal tenofoviro dizoproksilio ir (arba) lopinaviro / ritonaviro vartojimą pradinio gydymo režimo grupėje.
English: Due to similarities with emtricitabine, Eviplera should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Eviplera negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
English: HIV-1 containing the K103N substitution or other substitutions associated with resistance to rilpivirine and other NNRTIs was susceptible to emtricitabine.
Lithuanian: ŽIV-1 su K103N pokyčiu arba pokyčiais, susijusiais su rezistentiškumu rilpivirinui ir kitiems NNARTI, buvo jautrus emtricitabinui.
English: • Anaemia (low red blood cell count)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis);
English: • Problems with digestion resulting in discomfort after meals, wind (flatulence)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu;
English: Of the 24 patients treated with Eviplera who had the NNRTI-associated K103N substitution pre-existing at baseline in their HIV-1, 17 of 18 patients in the Eviplera arm and 5 of 6 patients in the SBR arm maintained virologic suppression after switching to Eviplera through 48 weeks and 24 weeks of treatment, respectively.
Lithuanian: Iš 24 pacientų, gydytų Eviplera, kurie tyrimo pradžioje jau turėjo su NNATI susijusią K103N mutaciją, 17 iš 18 pacientų Eviplera grupėje ir 5 iš 6 pacientų SBR grupėje išliko virusologinis slopinimas pakeitus gydymo režimą gydymu Eviplera atitinkamai per 48 ir 24 gydymo savaites.
English: The efficacy data from study GS-US-264-0111 (see section 5.1) indicates that the brief period of lower rilpivirine exposure does not impact antiviral efficacy of Eviplera.
Lithuanian: 5.1 skyrių) veiksmingumo duomenys rodo, kad trumpas mažesnės ekspozicijos rilpivirinu laikotarpis neturėjo įtakos Eviplera antivirusiniam poveikiui.
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded (inhibition of intestinal P-gp.
Lithuanian: Negalima atmesti dabigatrano koncentracijos plazmoje padidėjimo rizikos (P-gp žarnyne slopinimas).
English: Eviplera has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Lithuanian: Eviplera vartojimas pacientams, kuriems anksčiau nustatyta antiretrovirusinio gydymo virusologinė nesėkmė, neištirtas.
English: • Feeling weak
Lithuanian: • silpnumo jausmas.
English: 8 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir disoproxil but not observed in randomised controlled clinical studies or the expanded access program for tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 8 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po tenofoviro dizoproksilio pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta tenofoviro dizoproksilio atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu arba išplėstinio vartojimo programos metu.
English: Raltegravir/Rilpivirine
Lithuanian: Raltegraviras / rilpivirinas