FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (mačke)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (katėms)
Slovenian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta)
Lithuanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės)
Slovenian: dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja.
Lithuanian: fenilpirazolams (pvz., fipronilui), neonikotinoidams (pvz., imidaklopridui), formamidinams (pvz., amitrazui) ir piretroidams (pvz., cipermetrinui).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia duoti su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
Slovenian: Pretisni omot (mačke)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (katėms)
Slovenian: Ctenocephalides canis) ter klopom (Ixodes ricinus).
Lithuanian: (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) ir erkes (Ixodes ricinus).
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Ta končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Lithuanian: Toks galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis užtikrina veiksmingą vaisto koncentraciją kraujyje visą intervalo tarp dozių trukmę.
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati
Lithuanian: Sušertinų tablečių stiprumas ir skaičius
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: Credelio žvečljive tablete lotilaner (mg)
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra: Credelio kramtomosios tabletės lotilanero (lotilanerum) (mg)
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote iz aluminija/aluminija in zunanjo kartonsko škatlo.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į aliuminio-aliuminio lizdines plokšteles, supakuotas į kartoninę dėžutę.
Slovenian: 43 mg/kg.
Lithuanian: 0,5 kg ar daugiau.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki ali kakršni koli neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatytas teratogeninis poveikis ar koks nors nepalankus poveikis patinų ir patelių reprodukcijai.
Slovenian: Credelio 12 mg žvečljive tablete za mačke (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg žvečljive tablete za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Lithuanian: Credelio 12 mg kramtomosios tabletės katėms (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg kramtomosios tabletės katėms (> 2,0-8,0 kg)
Slovenian: Vsaka jakost tablet je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Slovenian: Bolhe in klopi so izpostavljeni učinkovini šele, ko se prisesajo na gostitelja in se začnejo hraniti.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi būti prisitvirtinusios ant šeimininko ir pradėjusios maitintis, kad būtų paveiktos veikliąja medžiaga.
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio za mačke je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės katėms tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Slovenian: V in vitro študijah odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja proti nekaterim vrstam členonožcev.
Lithuanian: Lotilanero aktyvumui nedaro įtakos atsparumas organiniams chloro junginiams (ciklodienams, pvz., dieldrinui), fenilpirazolams (pvz., fipronilui), neonikotinoidams (pvz., imidaklopridui), formamidinams (pvz., amitrazui) ir piretroidams (pvz., cipermetrinui).
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Lithuanian: katėms (0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2,0-8,0 kg svorio)
Slovenian: lotilaner
Lithuanian: lotilanerum
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2-8,0 kg)
Lithuanian: katėms (> 0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2-8,0 kg svorio)
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Slovenian: DD/MM/LLLL
Lithuanian: MMMM-mm-dd
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatyta jokio nepalankaus poveikio patinų ir patelių reprodukcijai.
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovenian: Zdravilo Credelio je okusna žvečljiva tableta z dodano aromo.
Lithuanian: Credelio yra skani kramtomoji tabletė, kurioje yra kvapiosios medžiagos.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri mačkah.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms, užsikrėtusioms blusomis ir erkėmis, gydyti.
Slovenian: Bele do bež okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Lithuanian: Baltos arba rusvos apvalios kramtomosios tabletės su rusvomis dėmėmis.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Slovenian: Ti znaki običajno izginejo brez zdravljenja.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai praeina savaime.
Slovenian: Ustrezna kombinacija tablet Pri mačkah s telesno maso, večjo od 8 kg, uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet,
Lithuanian: Norint pasiekti rekomenduojamą 6-24 mg/kg kūno svorio dozę katėms, sveriančioms daugiau nei 8 kg, reikia naudoti atitinkamą turimų stiprumų derinį.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 0,5 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Lithuanian: amžiaus kačiukų, sveriančių mažiau nei 0,5 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 1,3 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Lithuanian: amžiaus šuniukų, sveriančių mažiau nei 1,3 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovenian: Credelio 48 mg (> 2,0-8,0 kg)
Lithuanian: Credelio 48 mg kramtomosios tabletės katėms (> 2,0-8,0 kg svorio)
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so do petkrat presegali največji priporočeni odmerek (43 mg, 129 mg in 215 mg lotilanerja/kg telesne mase), pasjim mladičem, starim 8-9 tednov in s telesno maso 1,3-3,6 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) 8-9 savaičių amžiaus šuniukams, sveriantiems 1,3-3,6 kg, 8 kartus kas mėnesį sušėrus iki 5 kartų didesnes nei maksimali rekomenduojama (43 mg, 129 mg ir 215 mg lotilanero vienam kg kūno svorio) veterinarinio vaisto dozes, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 8 urah.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 8 valandas.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Lithuanian: Credelio 12 mg kramtomosios tabletės katėms (0,5-2,0 kg svorio)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Lithuanian: Registruotojas Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Slovenian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Lithuanian: šunims (1,3-2,5 kg svorio) šunims (> 2,5-5,5 kg svorio) šunims (> 5,5-11 kg svorio) šunims (> 11-22 kg svorio) šunims (> 22-45 kg svorio)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu (aroma) silicifirana mikrokristalna celuloza celuloza, uprašena laktoza monohidrat povidon K30 krospovidon natrijev lavrilsulfat vanilin (aroma) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Lithuanian: krospovidonas, povidonas K30, natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih, namenjenih za vzrejo, ni bila dokazana.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems šunims nenustatytas.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi celuloza, uprašena laktoza monohidrat silicifirana mikrokristalna celuloza aroma suhega mesa krospovidon povidon K30 natrijev lavrilsulfat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Lithuanian: Celiuliozės milteliai, laktozės monohidratas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė, sausa mėsos kvapioji medžiaga,
Slovenian: Credelio 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11-22 kg) Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22-45 kg)
Lithuanian: Credelio 56 mg kramtomosios tabletės šunims (1,3-2,5 kg svorio) Credelio 112 mg kramtomosios tabletės šunims (> 2,5-5,5 kg svorio) Credelio 225 mg kramtomosios tabletės šunims (> 5,5-11 kg svorio) Credelio 450 mg kramtomosios tabletės šunims (> 11-22 kg svorio) Credelio 900 mg kramtomosios tabletės šunims (> 22-45 kg svorio)
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės:
Slovenian: Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8 urah.
Lithuanian: ricinus) žūsta per 8 valandas.
Slovenian: RAZLIČNA
Lithuanian: IŠLAUKA
Slovenian: 14 kapsul
Lithuanian: 14 kapsulių
Slovenian: Pretisni omot (Alu/Alu)
Lithuanian: (Alu/Alu)
Slovenian: Številka (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė
Slovenian: EU/1/15/1036/001 Zdravilo Cresemba 200 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Slovenian: EU/1/15/1036/002 Zdravilo Cresemba 100 mg Kapsula, trda
Lithuanian: 100 mg Kietoji kapsulė
Slovenian: Farmacevtska oblika
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 10 ml
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Slovenian: (Mehanizem je neznan)
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
Slovenian: Dolžina kapsul: 24,2 mm.
Lithuanian: Kapsulės ilgis: 24,2 mm.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
Slovenian: Kapsule vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Išgerkite kapsules iš karto, kai prisiminsite.
Slovenian: 48 mesecev
Lithuanian: 48 mėnesiai
Slovenian: Tveganja za novorojenčke in dojenčke ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Slovenian: 30 mesecev
Lithuanian: 30 mėnesių
Slovenian: Drugi statini niso bili preučevani.
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
Slovenian: Običajni odmerek po prvih dveh dneh
Lithuanian: Įprasta dozė po pirmųjų dviejų parų
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Slovenian: Na voljo so tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Slovenian: Parameter Statistika
Lithuanian: Parametras Statistika
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 45 dni.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
Slovenian: Treba se je izogibati nepotrebnim vibracijam ali močnemu stresanju raztopine.
Lithuanian: Reikia vengti nereikalingų vibracijų arba energingai kratyti tirpalą.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovenian: Hipokaliemija; zmanjšan apetit
Lithuanian: Hipokalemija, sumažėjęs apetitas
Slovenian: Izavukonazol nima opaznega mutagenega ali genotoksičnega potenciala.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
Slovenian: Vpliv hrane na absorpcijo
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai
Slovenian: Stabilen odziv je bil opažen pri dodatnih 10/35 bolnikov (28,6 %).
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
Slovenian: Delno uporabljene viale zavrzite.
Lithuanian: Iš dalies panaudotus flakonus išmeskite.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jau arti metas gerti kitą dozę, užmirštąją dozę praleiskite.
Slovenian: Bupropion: povečanje odmerka, če je to potrebno.
Lithuanian: Bupropionas: padidinti dozę, jei reikia.
Slovenian: S tem začnete 12 do 24 ur po zadnjem začetnem odmerku.
Lithuanian: Ji pradedama vartoti praėjus nuo 12 iki 24 valandų po paskutinės pradinės dozės.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cresemba sme biti daljše od 6 mesecev, če zdravnik meni, da je potrebno.
Lithuanian: Gydymo CRESEMBA trukmė gali būti ilgesnė nei 6 mėnesiai, jeigu gydytojas manys tai esant reikalinga.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja, opredeljeno v protokolu, je bilo 84 dni.
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.
Slovenian: ^ Označuje združevanje ustreznih prednostnih izrazov v en sam medicinski koncept.
Lithuanian: ^ Nurodo, kad tinkamos pasirinktinės sąvokos buvo sugrupuotos ir priskirtos prie vienos medicininės sąvokos.
Slovenian: Delirij vključuje reakcije stanja zmedenosti.
Lithuanian: Kliedesys apima sumišimo būsenos reakcijas.
Slovenian: Zdravila Cresemba se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Slovenian: Vzemite zdravilo s sabo, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Slovenian: MMF: priporočljivo je spremljanje toksičnih učinkov, povezanih z MPA.
Lithuanian: MMF: patartina stebėti dėl su MFR susijusio toksiškumo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRESEMBA pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje je pokazala, da lahko zdravilo Cresemba predstavlja tveganje za vodno okolje.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išrikiuotos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Slovenian: Tromboflebitis^
Lithuanian: Tromboflebitas^
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih (<18 let) še ni bila ocenjena.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų (< 18 metų) farmakokinetika kol kas nebuvo įvertinta.
Slovenian: Pripravljeni koncentrat mora biti prozoren in brez vidnih delcev.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Slovenian: Pomembno je, da to zdravilo jemljete tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Lithuanian: Svarbu, kad šį vaistą vartotumėte taip ilgai, kaip nurodys gydytojas.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti podporno zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
Slovenian: Zdravilo Cresemba vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: CRESEMBA Jums duos gydytojas arba slaugytoja.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu izavukonazola na plodnost pri ljudeh.
Lithuanian: Duomenų apie izavukonazolo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); in občasni (≥1/1,000 do <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati zaradi morebitnih toksičnih učinkov zdravila.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo apsinuodijimo vaistu.
Slovenian: Ker boste to zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi izpustili odmerek.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas Jums bus skiriamas atidžiai prižiūrint specialistams, mažai tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA ni priporočljivo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Lithuanian: CRESEMBA nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila CRESEMBA pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Duomenų apie CRESEMBA vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Celokupni odziv pri tej populaciji je bil n = 43 (35 %) za izavukonazol in n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
Lithuanian: Bendras atsakas šioje populiacijoje buvo n = 43 (35 %) izavukonazolo grupėje ir n = 42 (38,9 %) vorikonazolo grupėje.
Slovenian: To je zato, ker ni znano, ali lahko zdravilo vpliva na nerojenega otroka ali mu škoduje.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas gali turėti įtakos arba pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Slovenian: Razen aktivne učinkovine izavukonazola ni bil opažen noben posamezen metabolit z vrednostjo AUC > 10 % celotnega radioaktivno označenega materiala.
Lithuanian: Išskyrus aktyviąją dalį izavukonazolą, nebuvo nustatyta jokio kito metabolito, kurio AUC sudarytų > 10 % visos radioaktyviu būdu paženklintos medžiagos.
Slovenian: Mejne vrednosti EUCAST MIK so opredeljene za naslednje vrste (S pomeni dovzetna, R pomeni odporna):
Lithuanian: EUCAST MIC jautrumo ribos yra apibrėžtos toliau nurodytoms rūšims (jautri S; atspari R):
Slovenian: Smrtnost iz vseh vzrokov na 42. dan je bila pri tej populaciji 18,7 % za izavukonazol in 22,2 % za vorikonazol.
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kokių priežasčių 42 parą šioje populiacijoje buvo 18,7 % izavukonazolo grupėje ir 22,2 % vorikonazolo grupėje.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cresemba, če ste noseči, razen če vam zdravnik predpiše drugače.
Lithuanian: Nevartokite CRESEMBA, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cresemba in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: Če bolnik razvije hude kožne neželene reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom CRESEMBA prekiniti.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto sunki nepageidaujama odos reakcija, CRESEMBA vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: Ne žvečite, drobite, raztopite ali odprite kapsul.
Lithuanian: Kapsulių nekramtykite, nesutrinkite, netirpinkite ir neatidarykite.
Slovenian: Prehod na intravensko infuzijo
Lithuanian: Perėjimas prie intraveninės infuzijos
Slovenian: Priporočeno je spremljanje neželenih učinkov, značilnih za statine.
Lithuanian: Patartina stebėti dėl statinams būdingų nepageidaujamų reakcijų.
Slovenian: Učinki na laboratorijske parametre
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Slovenian: % zmanjšanja povprečne vrednosti najnižje koncentracije b)
Lithuanian: Vidutinių mažiausiosios koncentracijos verčių sumažėjimas %
Slovenian: DRC je ocenil, da je bila celokupna uspešnost ob koncu zdravljenja 11/35 (31,4 %), pri čemer je bilo 5 bolnikov povsem ozdravljenih in 6 deloma ozdravljenih.
Lithuanian: DPK įvertintas bendrasis sėkmės rodiklis GP buvo 11/35 (31,4 %): 5 pacientai buvo pripažinti visiškai išgydytais, o 6 pacientai - iš dalies išgydytais.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.