FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy wówczas przerwać podawanie cyprofloksacyny i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Romanian: În acest caz, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie oprit şi trebuie administrat tratamentul medical pentru şoc.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyny <30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare poate fi prelungit cu un multiplu de 2 la pacienţii cu afectare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min).
Polish: przeciwwskazane jest stosowanie preparatów hamujących perystaltykę.
Romanian: Sunt contraindicate medicamentele antiperistaltice.
Polish: Jeśli zgodność nie została sprawdzona, roztwór do wlewu należy zawsze podawać oddzielnie (patrz punkt 6.2).
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat, cu excepţia situaţiilor când compatibilitatea a fost demonstrată (vezi şi pct.
Polish: Metabolizm
Romanian: Osteomielită:
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Kabi
Romanian: Ce conţine Ciprofloxacin Kabi
Polish: W większości badań stosowano schemat dawkowania 500 mg dwa razy na dobę doustnie.
Romanian: În majoritatea studiilor a fost utilizat un regim de 500 mg b.i.d. p.o..
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) niewydolnością wątroby.
Romanian: Dozele pentru copii cu funcţie renală şi/sau hepatică afectate nu au fost investigate.
Polish: Dawkowanie jak poniżej Podawać dożylnie dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę), następnie doustnie dwa razy na dobę.
Romanian: Se administrează intravenos 15 mg/kg, de două ori pe zi sau 10 mg/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi), urmat de administrare orală, de două ori pe zi.
Polish: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek zwiększonego rozpadu tych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), znaczny niedobór wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), znaczny niedobór białych krwinek charakteryzujący się nagle pojawiającą się wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza).
Romanian: Foarte rare: reducerea numărului celulelor sanguine roşii din cauza distrugerii acestor celule (anemie hemolitică), reducere severă a celulelor sanguine (pancitopenie), reducere severă a numărului de celule sanguine albe, caracterizată prin febră mare bruscă, gât foarte dureros şi ulceraţii bucale (agranulocitoză).
Polish: Krew i układ limfatyczny
Romanian: Sistem sanguin şi limfatic:
Polish: Rzadko: utrata przytomności (omdlenia), rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca).
Romanian: Rare: leşin (sincopă), lărgirea vaselor sanguine (vasodilataţie).
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale:
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 5 lat. - U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.
Romanian: •• copii şi adolescenţi în creştere, exceptând tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani, cu fibroză chistică
Polish: Często: zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja.
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, cefalee, insomnie, agitaţie, confuzie.
Polish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Romanian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, rozpad miąższu wątroby (martwica komórek wątroby bardzo rzadko rozwijająca się w zagrażającą życiu niewydolność wątroby).
Romanian: Foarte rare: inflamaţia ficatului (hepatită), distrugerea ţesutului hepatic (necroza celulelor hepatice, foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne poczucie osłabienia, zmęczenia), podrażnienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: senzaţie generală de slăbiciune, oboseală (astenie), iritaţie sau durere la locul injectării.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Romanian: Funcţie renală afectată:
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, drożdżyca pochwy, krew w moczu, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, funcţie renală afectată, moniliază vaginală, hematurie, cristalurie, nefrită interstiţială.
Polish: Badania labolatoryjne Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), zwiększone stężenie barwników żółciowych we krwi (bilirubinemia), zwiększona aktywność we krwi pewnego enzymu (fosfatazy alkalicznej).
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea nivelului creatininei sau ureei în sânge, rezultate patologice ale testelor pentru funcţia hepatică, pigment biliar în sânge (bilirubinemie) şi creşterea nivelului sanguin al unei anumite enzime (fosfataza alcalină).
Polish: Zaburzenie czynności wątroby W przypadku występowania zaburzenia czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Romanian: Nu este necesar să se ajusteze doza în cazul afectării funcţiei hepatice.
Polish: Niezbyt często: zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, trudności w zasypianiu (bezsenność),
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, durere de cap, dificultate în a dormi (insomnie), nelinişte (agitaţie), confuzie.
Polish: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Romanian: Tel-nr.: 0049 6172 686 0 Fax.nr.: 0049 6172 686
Polish: W pojedynczych przypadkach zaobserwowano, w wyniku jednoczesnego stosowania cyprofloksacyny i cyklosporyny, przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Romanian: În cazuri izolate, s-a observat o creştere tranzitorie a valorilor creatininemiei, după administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi cicloserinei.
Polish: Każdy worek o objętości 50 ml zawiera 100 mg cyprofloksacyny.
Romanian: Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Romanian: Concentraţii ţintă:
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych (wybroczyny, pęcherze krwotoczne, grudki, tworzenie strupów).
Romanian: Foarte rare: vasculită (peteşii, bule hemoragice, papule, formare de cruste).
Polish: Worek z płynem do infuzji przechowywać w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se ţine punga care conţine soluţia perfuzabilă în ambalajul protector până în momentul administrării, pentru a fi protejată de lumină.
Polish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens.
Romanian: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Polish: Piśmiennictwo (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Romanian: Referinţe (nu sunt indicate toate cele care au fost depuse)
Polish: Inne rodzaje zakażeń (jak podano w punkcie 4.1)
Romanian: Alte infecţii (după cum se specifică la pct. 4.1)
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene.
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Romanian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvegia
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Polish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Szwecja
Romanian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suedia
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Polish: Podczas procedury przekazania od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zażądano:
Romanian: În timpul procedurii de aprobare, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat:
Polish: CO TO JEST CYPROFLOKSACYNA I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Romanian: CE ESTE CIPROFLOXACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie do leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Romanian: Aceste recomandări corespund, de asemenea, indicaţiilor curente privind tratamentul, practicii clinice din majoritatea ţărilor europene şi recomandărilor pentru produsele originale şi generice care conţin ciprofloxacin aprobate anterior la nivel european.
Polish: Zwykle leczenie stosuje się przez 5-7 dni, jednak w przypadku uporczywych lub ciężkich zakażeń leczenie może być dłuższe.
Romanian: În mod obişnuit, durata tratamentului este de 5-7 zile, dar ea poate fi mai lungă în cazurile în care infecţia este mai persistentă sau mai severă.
Polish: Jej działanie polega na zabijaniu bakterii, które mogą powodować zakażenia.
Romanian: Acţionează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecţiile.
Polish: Produkt można podawać w bezpośrednio w krótkiej infuzji trwającej 30 do 60 minut.
Romanian: Produsul poate fi perfuzat direct şi se administrează prin perfuzie de scurtă durată, în decurs de 30-60 de minute.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Polish: Aktualnie dostępne dane PK/PD podkreślają znaczenie odpowiedniego dawkowania w celu ograniczenia występowania oporności.
Romanian: Datele actuale privind FK/FD accentuează importanţa dozării adecvate în vederea limitării dezvoltării rezistenţei.
Polish: Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie w pH 3,9-4,5 (patrz punkt 6.2).
Romanian: Medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente care nu sunt stabile chimic sau fizic la pH-ul său, de 3,9-4,5 (vezi pct.
Polish: Marcusson LL i wsp.
Romanian: 3. Marcusson LL et al.
Polish: Długość okresu leczenia
Romanian: Durata tratamentului
Polish: Dawkę 400 mg należy podawać przez 60 minut.
Romanian: Doza de 400 mg trebuie administrată în decurs de 60 de minute.
Polish: Dawka i długość okresu leczenia zależy od nasilenia objawów i rodzaju zakażenia.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de severitatea infecţiei şi de tipul acesteia.
Polish: Cyprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej chinolonami.
Romanian: Ciprofloxacina este un medicament antibiotic ce aparţine grupului denumit chinolone.
Polish: Na poparcie proponowanej maksymalnej dawki 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę) zamiast 800 mg, wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny odwołał się do opublikowanej literatury.
Romanian: În susţinerea dozei maxime propuse de 1200 mg (400 mg, de trei ori pe zi) în locul celei de 800 mg, solicitantul/MAH a făcut referire la literatura publicată.
Polish: Analiza dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyprofloksacyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, z których większość miała mukowiscydozę, nie potwierdziła jednak występowania polekowego uszkodzenia chrząstki lub struktur stawowych.
Romanian: Cu toate acestea, analiza datelor de siguranţă disponibile referitoare la utilizarea ciprofloxacinei la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, dintre care majoritatea aveau fibroză chistică, nu a indicat nici o dovadă a deteriorării cartilajelor sau articulaţiilor datorită medicamentului.
Polish: Wlew należy podawać w ciągu 60 minut.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată în decurs de 60 minute.
Polish: Lek Ciprofloxacin Nycomed będzie podawany przez lekarza prowadzącego lub innego specjalistę.
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed va fi administrată de către medicul dumneavoastră sau de un specialist.
Polish: Monitorowanie stężenia leku w surowicy jest najbardziej wiarygodnym źródłem informacji do modyfikacji dawkowania.
Romanian: Monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale medicamentului reprezintă cea mai fidelă sursă de date în vederea ajustărilor dozei.
Polish: JAK STOSOWAĆ CYPROFLOKSACYNĘ
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN
Polish: Nie uwzględniono ani nie omówiono żadnych badań klinicznych dotyczących leczenia powikłanych lub zagrażających życiu zakażeń układu moczowego z zastosowaniem maksymalnej proponowanej dawki dożylnej 1200 mg [lub doustnej 1500 mg].
Romanian: Nu a fost inclus sau analizat nici un studiu clinic privind tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii sau care pun viaţa în pericol în care s-a utilizat doza intravenoasă maximă ridicată propusă de 1200 mg [sau de 1500 mg pe cale orală].
Polish: DK-4000 Roskilde Dania
Romanian: DK-4000 Roskilde Danemarca
Polish: Ponadto w powikłanym ZUM powstawanie błony biologicznej może odgrywać ważną rolę w sytuacjach, gdy wrażliwość patogenów jest kilkakrotnie niższa w porównaniu z komórkami planktonowymi lub czystymi hodowlami komórkowymi.
Romanian: În plus, în ITU cu complicaţii, formarea de biofilm poate juca un rol important caz în care sensibilitatea la agenţii patogeni este redusă de câteva ori în comparaţie cu celulele planctonice sau cele din culturi pure.
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Romanian: Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică" (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Romanian: Managementul pacienţilor care prezintă infecţii de tract urinar (ITU) cu complicaţii include, în prezent, tratamentul empiric cu un antibiotic cu spectru larg (fluoroquinolonă) şi un posibil tratament ulterior de 10-14 zile bazat pe analiza de urină şi sensibilitate.
Polish: Zatem AUC powyżej MIC określa skuteczność i dlatego też bardzo ważne jest osiągnięcie odpowiedniego stężenia w miejscu występowania patogenu docelowego.
Romanian: Astfel, ASC-ul asupra CMI este hotărâtoare în ceea ce priveşte eficacitatea şi, în consecinţă, este crucial ca la locul de acţiune al agenţilor patogeni ţintă să fie atinse concentraţii semnificative.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Nycomed nie jest wskazany do leczenia innych rodzajów zakażeń w tej grupie wiekowej.
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed nu este indicat pentru tratarea altor infecţii la această grupă de vârstă.
Polish: Wielka Brytania Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Romanian: Marea Britanie Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Romanian: Din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg intravenos de trei ori pe zi ca doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii.
Polish: Poniższy tekst należy dołączyć do Charakterystyki Produktu Leczniczego:
Romanian: Următorul text va fi inclus în Rezumatul caracteristicilor produsului:
Polish: O ile nie potwierdzono zgodności, roztwór do infuzji należy zawsze podawać oddzielnie.
Romanian: Cu excepţia compatibilităţii dovedite, soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat.
Polish: Nazwa własna
Romanian: Numele inventat Numele
Polish: Aktywność przeciwbakteryjna fluorochinolonów w moczu ulega redukcji w zależności od pH i różnych substancji rozpuszczonych, głównie kationów.
Romanian: Activitatea antimicrobiană a fluoroquinolone-lor în urină este redusă în funcţie de pH şi de diverşii solubili, în special cationi.
Polish: Ponadto bezpośrednio po użyciu należy odrzucić niewykorzystane pozostałości produktu.
Romanian: În plus, imediat după folosire trebuie să aruncaţi orice cantitate neutilizată de produs.
Polish: Wykazano, że ekspozycja na chinolony w stężeniach nieznacznie poniżej stężenia hamującego znacznie zwiększa częstość mutacji u E. coli, gronkowców, pneumokoków i Mycobacterium spp., jak również selekcję dla oporności per se (3).
Romanian: S-a demonstrat că expunerea la quinolone la concentraţii subinhibitorii amplifică, în mod semnificativ, rata mutagenă a E. coli, stafilococilor, pneumococilor şi Mycobacterium spp., precum şi selecţia privind rezistenţa per se (3).
Polish: 400 mg dwa razy na dobę
Romanian: 400 mg de două ori pe zi
Polish: Rozwój oporności jest uzależniony - oprócz bezwzględnego przestrzegania dawek - także od czynników farmakokinetycznych i farmakodynamicznych (PK/PD).
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei, pe lângă utilizarea absolut cantitativă de agenţi quinolone este deetrminată, de asemenea, de factori farmacokinetici şi farmacodinamici (FK/FD).
Polish: Jednak ważne jest przeprowadzenie pełnego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej po kilku dniach kuracji.
Romanian: Cu toate acestea, este important să urmaţi un ciclu complet de tratament chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, în caz contrar simptomele pot reveni.
Polish: Odpowiednie dawkowanie w celu uzyskania optymalnej skuteczności klinicznej oraz zapobieżenia wystąpieniu oporności wśród bakterii ma zatem kluczowe znaczenie zarówno dla poszczególnych pacjentów, jak i dla społeczeństwa, szczególnie w świetle aktualnie obserwowanego wzrostu liczby opornych patogenów układu moczowego.
Romanian: În consecinţă, un dozaj adecvat, necesar în vederea atingerii unei eficacităţi clinice optime şi al prevenirii dezvoltării rezistenţei antimicrobiene, prezintă o importanţă crucială atât pentru pacienţii individuali, precum şi pentru societate, în special în lumina dezvoltării curente a germenilor patogeni implicaţi în infecţii de tract urinar rezistenţi.
Polish: Maksymalna dobowa dawka dożylna: 400 mg* *Pacjenci hemodializowani: jeżeli dawka przypada w dniu z hemodializą, preparat Ciprofloxacin Nycomed należy podać dożylnie po zakończeniu dializy.
Romanian: Doza intravenoasă zilnică maximă, 400 mg* *Pacienţii hemodializaţi: în ziua dializei, doza de Ciprofloxacin Nycomed trebuie administrată intravenous, după dializă.
Polish: Wprawdzie u osób w podeszłym wieku występuje większe stężenie cyprofloksacyny w surowicy, jednak modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.
Romanian: Cu toate că la vârstnici s-au determinat concentraţii plasmatice mai mari de ciprofloxacină, nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Romanian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Polish: Zalecane dawkowanie 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę jest zgodne z aktualną praktyką medyczną i znajduje poparcie w opublikowanej literaturze, która została przedstawiona z okresu od połowy lat 90. do chwili obecnej.
Romanian: Posologia recomandată de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi este conformă cu practica medicală curantă, susţinută de literatura publicată prezentată cu începere de la mijlocul anilor 1990 până în prezent.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Romanian: Pentru a evita eşuarea tratamentului şi dezvoltarea rezistenţei, este necesar ca doza şi schema pacientului de administrare a medicamentului fie adecvate.
Polish: W świetle coraz częstszej oporności na chinolony wśród patogenów układu moczowego w Europie, optymalny schemat dawkowania jest uważany za ważny czynnik, gdyż stosowanie zbyt niskich dawek może prowadzić do osłabionej odpowiedzi klinicznej, jak również stwarzać ryzyko pojawiania się szczepów opornych.
Romanian: În consecinţă, în lumina frecvenţei crescute de rezistenţă la quinolone în cazul germenilor patogeni implicaţi în infecţii de tract urinar în Europa, un regim optim de dozaj este considerat important deoarece subdozajul poate conduce la un răspuns clinic diminuat şi poate reprezenta un risc în ceea ce priveşte dezvoltarea de tulpini rezistente.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: kwas solny, kwas mlekowy, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań
Romanian: Acid clorhidric, acid lactic, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Polish: Klirens kreatyniny: 31-60 (stężenie kreatyniny w surowicy: 120-170 µmol/l)
Romanian: Ajustarea recomandată a dozei clearance-ul creatininei 31-60 (creatinina serică 120-170 µmol/l)
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych, dróg oddechowych, zapalenie płuc i inne zakażenia: 200 do 400 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Infecţii complicate ale tractului urinar, infecţii respiratorii, pneumonie şi alte infecţii 200-400 mg de două ori pe zi
Polish: przedłożenia danych klinicznych oraz omówienia stosunku ryzyka do korzyści dla maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, tzn. czy powinna to być dawka 400 mg dwa razy na dobę, czy 400 mg trzy razy na dobę.
Romanian: să depună date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei maxime zilnice pentru adulţi, adică dacă aceasta ar trebui să fie de 400 mg b.i.d. sau de 400 mg de trei ori pe zi.
Polish: 1. przedłożenia danych klinicznych oraz omówienia stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w zakażeniach układu moczowego (ZUM).
Romanian: să depună date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul infecţiilor de tract urinar (ITU).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować, jeśli widoczne są kryształki.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Nu utilizaţi dacă sunt prezente cristale.
Polish: Preparat Ciprofloxacin jest chinolonem wykazującym skuteczność in vitro przeciwko wielu różnym bakteriom tlenowym Gram-ujemnym, jak również przeciwko niektórym mikroorganizmom Gram-dodatnim.
Romanian: Ciprofloxacin-ul este o quinolonă eficientă in vitro împotriva unui număr mare de bacterii aerobe Gram-negative, precum şi împotriva unor organisme Gram-pozitive.