FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Olika styrkor av granulatkapslarna får inte blandas, eftersom det kan orsaka doseringsfel.
Latvian: Lai izvairītos no dozēšanas kļūdām, dažādu stiprumu granulas nedrīkst sajaukt.
Swedish: Om en kliniskt relevant sänkning av serumkalciumnivån inte kan bibehållas, bör man överväga att avbryta behandlingen med Mimpara (se avsnitt 5.1).
Latvian: Kad Mimpara deva titrēta līdz maksimālajai, periodiski jākontrolē kalcija līmenis serumā; ja klīniski nozīmīga kalcija līmeņa pazemināšanās serumā netiek uzturēta, jāapsver Mimpara terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Mimpara är en ljusgrön filmdragerad tablett.
Latvian: Mimpara ir gaiši zaļas apvalkotas tabletes.
Swedish: Mimpara ska tas oralt, i samband med eller strax efter måltid.
Latvian: Mimpara jālieto iekšķīgi, ar ēdienu vai tūlīt pēc ēšanas.
Swedish: För patienter för vilka etelkalcetid har satts ut ska Mimpara inte sättas in förrän minst tre efterföljande hemodialystillfällen har genomförts.
Latvian: Pacientiem, kuri pārtrauca lietot etelkalcetīdu, ieteicams uzsākt lietot Mimpara ne ātrāk kā pēc trīs sekojošiem hemodialīzes seansiem, pēc kuriem jānosaka kalcija līmenis asins serumā.
Swedish: Administrering via en nasogastrisk sond eller en gastrostomisond
Latvian: Ievadīšana, izmantojot nazogastrālu vai gastrostomas zondi
Swedish: • en medicin som används för att behandla högt blodtryck (metoprolol).
Latvian: • zāles, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai (metoprolols).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT mimpara 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mimpara 30
Swedish: Incidensen av biverkningar från kontrollerade kliniska studier och erfarenhet efter godkännandet för försäljning är:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība kontrolētos klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ir: MedDRA orgānu sistēmas klase
Swedish: Medelkoncentrationen av iPTH vid baselinjen i de 3 studierna var 733 och 683 pg/ml (77,8 och 72,4 pmol/l) i cinakalcet- respektive placebogrupperna.
Latvian: Vidējā sākuma stāvokļa iPTH koncentrācija 3 pētījumos cinakalceta un placebo grupā bija atbilstoši 733 un 683 pg/ml (77,8 un 72,4 pmol/l).
Swedish: Ta inte Mimpara om du har låga kalciumnivåer i blodet.
Latvian: • ja Jums ir zems kalcija līmenis asinīs.
Swedish: Icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom Cinakalcet är inte indicerat för icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom.
Latvian: Cinakalcets nav indicēts HNS pacientiem, kuriem neveic dialīzi.
Swedish: Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Kapseln utgörs av en mörkgrön kapselhylsa märkt "AMG" och en vit kapselkropp märkt "1 mg".
Latvian: Kapsula sastāv no vāciņa tumši zaļā krāsā ar marķējumu "AMG" un balta necaurspīdīga korpusa ar marķējumu "1 mg".
Swedish: Hos icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom och sekundär HPT har data från undersökande studier visat att cinakalcet minskade PTH-nivåerna i motsvarande grad som hos dialysbehandlade patienter med ESRD och sekundär HPT.
Latvian: Izpētes pētījumi pacientiem ar HNS un sekundāru HPT bez dialīzes norāda, ka cinakalcets samazināja PTH līmeni līdzīgā pakāpē kā pacientiem ar NSBS un sekundāru HPT, kam veica dialīzi.
Swedish: Vid oral tillförsel av Mimpara uppnås en maximal plasmakoncentration av cinakalcet efter cirka 26 timmar.
Latvian: Pēc iekšķīgas Mimpara lietošanas cinakalceta maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2-6 stundās.
Swedish: Mimpara 30 mg filmdragerade tabletter Mimpara 60 mg filmdragerade tabletter Mimpara 90 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Mimpara 30 mg apvalkotās tabletes Mimpara 60 mg apvalkotās tabletes Mimpara 90 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Vitt till naturvitt granulat i kapslar avsedda att öppnas.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas granulas attaisāmā kapsulā.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) korrigerade totalserumkalciumkoncentrationen vid baslinjen var 9,8 (0,6) mg/dl för gruppen som fick cinakalcet plus standardbehandling och 9,8 (0,6) mg/dl för gruppen som fick enbart standardbehandling.
Latvian: Vidējā (SD) koriģētā kopējā kalcija koncentrācija serumā sākuma stāvoklī bija attiecīgi 9,8 (0,6) mg/dl cinakalceta + SA grupai un 9,8 (0,6) mg/dl SOC grupai.
Swedish: • Se till att eventuellt innehåll i den färgade kapselhylsan töms ut på maten eller vätskan.
Latvian: • Pārliecinieties, ka saturs uz ēdiena vai škidrumā ir iztukšots arī no kapsulas augšējās daļas.
Swedish: Barn som behöver doser på 30 mg eller mer och som kan svälja tabletter kan få Mimpara-tabletter istället.
Latvian: Bērniem, kuriem nepieciešama 30 mg vai lielāka deva un kuri spēj norīt tabletes, var lietot Mimpara tabletes.
Swedish: 5, 10, 15, 30 och 60
Latvian: 5; 10; 15; 30 un 60
Swedish: Cinakalcet har visat sig passera placentabarriären hos kanin.
Latvian: Konstatēts, ka cinakalcets šķērso placentu trušiem.
Swedish: Mimpara ska tas i samband med eller strax efter måltid.
Latvian: Granulas jālieto kopā ar ēdienu vai tūlīt pēc ēšanas.
Swedish: Den genomsnittliga torrvikten vid baslinjen var 12 kg. Startdosen av cinakalcet var 0,20 mg/kg.
Latvian: Cinakalceta sākuma deva bija 0,20 mg/kg.
Swedish: Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas cinakalcet
Latvian: Mimpara 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 2,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 5 mg granulas attaisāmās kapsulās Cinakalcets (Cinacalcet)
Swedish: Kapseln får ej sväljas.
Latvian: Kapsulas apvalks nav jānorij.
Swedish: Livshotande händelser och dödsfall associerade med hypokalcemi har rapporterats hos vuxna och pediatriska patienter som behandlats med Mimpara.
Latvian: Pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuri ārstēti ar Mimpara, saistībā ar hipokalciēmiju ziņots par dzīvībai bīstamiem notikumiem un letālu iznākumu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT mimpara 60
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mimpara 60
Swedish: QT-förlängning och ventrikulära arytmier sekundära till hypokalcemi QT-förlängning av ventrikulär arytmi sekundär till hypokalcemi har identifierats under användning efter marknadsföring av Mimpara.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās un kambaru aritmija sekundāri hipokalciēmijai Mimpara lietošanas pēcreģistrācijas periodā konstatēta QT intervāla pagarināšanās un kambaru aritmija sekundāri hipokalciēmijai, kuru biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Livshotande händelser och död på grund av låga kalciumnivåer (hypokalcemi) har rapporterats hos vuxna och barn som behandlats med Mimpara.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem, kuri ārstēti ar Mimpara, ziņots par dzīvībai bīstamiem notikumiem un letālu iznākumu, kas saistīti ar zemu kalcija līmeni (hipokalciēmija).
Swedish: Rekommenderad startdos till vuxna är 30 mg en gång dagligen.
Latvian: Parastā Mimpara sākuma deva pieaugušajiem ir 30 mg (viena tablete) vienu reizi dienā.
Swedish: Mimpara finns i burk med filmdragerade tabletter à 30 mg, 60 mg, respektive 90 mg i en ytterkartong.
Latvian: Mimpara ir pieejama blisteriepakojumos ar 30 mg, 60 mg vai 90 mg apvalkotām tabletēm.
Swedish: Ta granulatet med mat eller dryck.
Latvian: Granulas jālieto kopā ar ēdienu vai šķidrumu.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem och urtikaria, har identifierats under användning efter marknadsföring av Mimpara.
Latvian: Mimpara pēcreģistrācijas periodā konstatētas paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot angioedēmu un nātreni.
Swedish: • domningar och stickningar (parestesi)
Latvian: • notirpums vai durstīšanas sajūta (parestēzija),
Swedish: Kontrollera serumkalciumnivåerna (se avsnitt 4.2) och behandlingsföljsamhet noga under behandlingen med cinakalcet.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar cinakalcetu stingri jākontrolē kalcija līmenis serumā (skatīt 4.2. apakšpunktu) un pacienta atbilstība.
Swedish: Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Gelatin
Latvian: Mimpara 2,5 mg granulas attaisāmās kapsulās
Swedish: Lägre fostervikt iakttogs hos råtta vid doser som framkallade grav hypokalcemi hos det dräktiga djuret.
Latvian: Novēroja samazinātu augļu svaru žurkām pēc devām, pie kurām mātītēm bija smaga hipokalciēmija.
Swedish: Ett orsakssamband med cinakalcet kan inte uteslutas helt och effekten kan vara medierad av en sänkt serumkalciumnivå (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ziņots par hipotensijas un/vai sirds mazspējas pasliktināšanās gadījumiem pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem, kuros nevar pilnībā izslēgt cēloņsakarību ar cinakalcetu un kas var būt pastarpināta ar kalcija līmeņa pazemināšanos serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mimpara?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu?
Swedish: EPAR för Mimpara finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mimpara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Övrig information om Mimpara
Latvian: Cita informācija par Mimpara
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mimpara som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 22. oktobrī izsniedza Mimpara reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Mimpara cinakalcet
Latvian: Mimpara cinakalcets
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mimpara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mimpara.
Swedish: "Sekundär" innebär att sjukdomen orsakas av ett annat tillstånd (svår njursjukdom), medan "primär" innebär att det inte finns någon annan orsak.
Latvian: "Sekundāra" nozīmē, ka hiperparatireozi ir izraisījusi cita slimība (smaga nieru slimība), bet "primāra" nozīmē, ka tai nav cita iemesla.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mimpara ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mimpara lietošanu.
Swedish: Mimpara är ett läkemedel som används för att behandla
Latvian: Mimpara ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av PTH-halterna med 30 procent.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija PTH līmeņa pazemināšanās par 30 %.
Swedish: Vad är Mimpara och vad används det för?
Latvian: Kas ir Mimpara un kāpēc tās lieto?
Swedish: Varför godkänns Mimpara?
Latvian: Kāpēc Mimpara tika apstiprinātas?
Swedish: Mimpara innehåller den aktiva substansen cinakalcet.
Latvian: Mimpara satur aktīvo vielu cinakalcetu.
Swedish: Dosen av Mimpara ska ökas varannan till var fjärde vecka upp till 90 mg tre eller fyra gånger dagligen beroende på vad som behövs för att sänka kalciumhalten i blodet till normalnivå.
Latvian: Mimpara deva ik pēc divām līdz četrām nedēļām jāpalielina līdz 90 mg trīs vai četras reizes dienā pēc vajadzības, lai kalcija līmeni asinīs samazinātu līdz normai.
Swedish: Mimpara finns som tabletter och som granulat i kapslar och ska tas i samband med eller strax efter måltid.
Latvian: Mimpara ir pieejamas kā tabletes un kā granulas kapsulās, un tās jālieto ēdienreizes laikā vai neilgi pēc tās.
Swedish: Mimpara får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Latvian: Mimpara nedrīkst lietot pacientiem ar hipokalciēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Mimpara är större än riskerna och rekommenderade att Mimpara skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mimpara, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Sekundär hyperparatyreoidism
Latvian: Sekundārā hiperparatireoze
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mimpara (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar.
Latvian: Visbiežākās Mimpara blakusparādības (kas rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir nelabums (slikta dūša) un vemšana.
Swedish: Kapslarna ska inte sväljas hela utan ska öppnas och granulaten strös över mat eller vätska.
Latvian: Kapsulas nevajag rīt veselas, bet gan atvērt un granulas uzbērt uz ēdiena vai iebērt dzērienā.
Swedish: Minskningen av PTH-halterna leder också till att kalciumhalten i blodet sjunker.
Latvian: PTH līmeņa pazemināšanās nodrošina arī kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs.
Swedish: Vid hyperparatyreoidism producerar bisköldkörtlarna i nacken för mycket bisköldkörtelhormon (PTH), vilket kan leda till höga kalciumhalter i blodet med skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben.
Latvian: Hiperparatireozes gadījumā kaklā esošie epitēlijķermenīši ražo pārāk daudz paratireoīdā hormona (PTH), kas var izraisīt augstu kalcija līmeni asinīs, kaulu un locītavu sāpes un roku un kāju deformāciju.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars kalciumhalt i blodet sjunkit med över 1 mg per deciliter vid den tidpunkt då en underhållsdos hade fastställts (mellan två och 16 veckor efter studiens början).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem kalcija līmenis asinīs bija samazinājies par vairāk nekā 1 mg decilitrā līdz uzturošās devas noteikšanas brīdim (no 2 līdz 16 nedēļām pēc pētījuma sākuma).
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet anses biverkningarna vara hanterbara.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu pacientiem novērotās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Swedish: Genom att öka känsligheten i dessa receptorer leder cinakalcet till att bisköldkörtlarnas produktion av PTH minskar.
Latvian: Palielinot šo receptoru jutīgumu, cinakalcets samazina epitēlijķermenīšu veikto PTH ražošanu.
Swedish: Dosen justeras efter patientens PTH- och kalciumhalter.
Latvian: Devu pielāgo atbilstoši pacienta PTH un kalcija līmenim.
Swedish: Hos barn jämfördes Mimpara med placebo i en studie som gjordes på 43 barn mellan 6 och 18 år med svår njursjukdom.
Latvian: Bērniem Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vienā pētījumā, kurā piedalījās 43 bērni vecumā no 6 līdz 18 gadiem ar smagu nieru slimību.
Swedish: För patienter med sekundär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen för vuxna 30 mg en gång dagligen, medan den dagliga startdosen för barn beror på barnets vikt.
Latvian: Sekundārās hiperparatireozes gadījumā ieteicamā sākumdeva pieaugušiem pacientiem ir 30 mg vienreiz dienā, bet bērniem ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no bērna svara.
Swedish: För patienter med hyperkalcemi som också har cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen av Mimpara för vuxna 30 mg två gånger dagligen.
Latvian: Pacientiem ar hiperkalciēmiju, kuriem ir arī epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze, ieteicamā Mimpara sākumdeva pieaugušajiem ir 30 mg divas reizes dienā.
Swedish: Mimpara gav en 42-procentig sänkning av den genomsnittliga PTH-halten jämfört med en 8procentig ökning hos patienterna som fick placebo.
Latvian: Mimpara nodrošināja vidējā PTH līmeņa pazemināšanos par apmēram 42 %, salīdzinot ar PTH līmeņa pieaugumu par 8 % pacientiem, kuri lietoja placebo.
Swedish: Vilken nytta med Mimpara har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Mimpara priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Studierna visade att Mimpara var effektivt hos både vuxna och barn när det gäller att minska nivåerna av bisköldkörtelhormon för patienter med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys för njursjukdom.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Mimpara gan pieaugušajiem, gan bērniem efektīvi pazemināja paratireoīdā hormona līmeni pacientiem ar sekundāro hiperparatireozi, kuriem nieru slimības dēļ tiek veikta dialīze.
Swedish: Dessutom minskade Mimpara höga kalciumhalter hos de flesta patienter med cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism.
Latvian: Turklāt Mimpara pazemināja augstu kalcija līmeni lielākajai daļai pacientu ar epitēlijķermenīšu karcinomu vai primāro hiperparatireozi.
Swedish: Studien pågick i drygt tre år. Mimpara sänkte kalciumhalten i blodet med över 1 mg/dl hos 62 procent av cancerpatienterna (18 av 29) och hos 88 procent av patienterna med primär hyperparatyreoidism (15 av 17).
Latvian: Mimpara kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs par vairāk nekā 1 mg/dl nodrošināja 62 % karcinomas pacientu (18 no 29) un 88 % pacientu ar primāro hiperparatireozi (15 no 17).
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som hade en halt av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter efter 6 månader.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 6 mēnešiem paratireoīdā hormona līmenis bija zemāks par 250 mikrogramiem litrā.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mimpara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu.
Swedish: I denna studie uppnådde 55 procent (12 av 22) av barnen som fick Mimpara en minskning på 30 procent av PTH-halterna, jämfört med 19 procent (4 av 21) av barnen som fick placebo.
Latvian: Šajā pētījumā PTH līmeņa pazemināšanās par 30 % tika sasniegta 55 % bērnu (12 no 22), kuri lietoja Mimpara, un 19 % bērnu (4 no 21), kuri lietoja placebo.
Swedish: Mimpara har undersökts i en studie på 46 patienter med hyperkalcemi, varav 29 hade cancer i bisköldkörtlarna och 17 hade primär hyperparatyreoidism, som inte kunnat få bisköldkörtlarna bortopererade eller för vilka effekten av att operera bort bisköldkörtlarna uteblivit.
Latvian: Mimpara tika pētītas pētījumā, kurā piedalījās 46 pacienti ar hiperkalciēmiju, tostarp 29 pacienti ar epitēlijķermenīšu karcinomu un 17 pacienti ar primāro hiperparatireozi, kuriem nevarēja izņemt epitēlijķermenīšus vai kuriem epitēlijķermenīšu izņemšanas operācija nebija iedarbojusies.
Swedish: • sekundär hyperparatyreoidism (överaktiva bisköldkörtlar) hos vuxna och barn från 3 års ålder med svår njursjukdom som behöver dialys (för att rena blodet från slaggprodukter),
Latvian: pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma, kuriem ir smagas nieru slimības un ir nepieciešama dialīze (lai attīrītu asinis no atkritumvielām);
Swedish: Vilka är riskerna med Mimpara?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mimpara?
Swedish: Detta innebär att den efterliknar kalciums verkan i kroppen.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela atdarina kalcija iedarbību organismā.
Swedish: Cinakalcet verkar genom att öka känsligheten i de kalciumavkännande receptorerna på bisköldkörtlarna som reglerar utsöndringen av bisköldkörtelhormon.
Latvian: Cinakalcets iedarbojas, palielinot jutīgumu epitēlijķermenīšu kalcija noteikšanas receptoriem, kas regulē paratireoīdā hormona sekrēciju.
Swedish: Resultaten stödde användningen av Mimpara mot hyperkalcemi hos patienter med primär hyperparatyreoidism.
Latvian: Rezultāti pamatoja Mimpara lietošanu hiperkalciēmijas ārstēšanā pacientiem ar primāro hiperparatireozi.
Swedish: Hur används Mimpara?
Latvian: Kā lieto Mimpara?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mimpara finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mimpara, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism
Latvian: Epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze
Swedish: Mimpara har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier på 1 136 vuxna med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys till följd av svår njursjukdom.
Latvian: Mimpara tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm) trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1136 pieaugušie, kuriem bija hiperparatireoze un bija vajadzīga dialīze smagas nieru slimības dēļ.
Swedish: I dessa studier hade omkring 40 procent av patienterna som tog Mimpara halter av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter, jämfört med omkring 6 procent av dem som tog placebo.
Latvian: Šajos pētījumos paratireoīdā hormona līmenis zemāks par 250 mikrogramiem litrā bija apmēram 40 % pacientu, kuri lietoja Mimpara, un apmēram 6 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Swedish: Hur verkar Mimpara?
Latvian: Kā Mimpara darbojas?
Swedish: Mer information om behandling med Mimpara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Mimpara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Den aktiva substansen i Mimpara, cinakalcet, är ett kalcimimetikum.
Latvian: Mimpara aktīvā viela cinakalcets ir kalciju imitējošs līdzeklis.
Swedish: I ytterligare tre studier jämfördes effekten av Mimpara med placebo hos sammanlagt 136 patienter med primär hyperparatyreoidism i upp till ett år. Av dessa gick 45 vidare till en fjärde långtidsstudie som undersökte Mimparas effekt under sammanlagt nästan sex år.
Latvian: Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vēl trijos pētījumos, kuros piedalījās 136 pacienti ar primāro hiperparatireozi un kuru ilgums bija līdz vienam gadam.
Swedish: Ytterligare information har lämnats i den skriftliga rapporten.
Latvian: Papildu informācija sniegta rakstveida ziņojumā.
Swedish: En ny logotyp har antagits.
Latvian: Tika apstiprināts jaunais logotips.
Swedish: Ledamöterna beslutade dock att avvisa förslaget.
Latvian: Tomēr Valdes locekļi nolēma noraidīt ierosinājumu.
Swedish: En sammanslagning av de två kommittéerna bör övervägas.
Latvian: Jāapsver abu komiteju apvienošana.
Swedish: Dokumentet har nu lämnats för översättning.
Latvian: Dokuments pašlaik ir iesniegts tulkošanai.
Swedish: De föreslagna ändringarna lades fram vid mötet i oktober, och inga synpunkter har inkommit.
Latvian: Ierosinātos grozījumus prezentēja oktobra sanāksmē, un komentāri par tiem netika saņemti.
Swedish: Budgeten är 13,6 miljoner euro lägre än det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2009.
Latvian: Budžets ir par 13,6 miljoniem euro mazāks nekā sākotnējais budžeta projekts, kas pieņemts 2009. gada martā.
Swedish: Ny visuell identitet
Latvian: Jauna vizuālā identitāte
Swedish: Antalet människor som vaccinerats med de tre vaccinerna ökar.
Latvian: Palielinās ar trīs vakcīnām vakcinēto cilvēku skaits.
Swedish: • Skrivelse från EURODIS (av den 7 december 2009).
Latvian: • EURODIS vēstule (2009. gada 7. decembris).
Swedish: Uppdatering om H1N1-pandemin
Latvian: Jaunākā informācija par H1N1 pandēmiju
Swedish: Det handlar dock bara om en bråkdel av det totala antalet generiska produkter som kommer till EU-marknaderna.
Latvian: Tomēr tā ir tikai neliela daļa no kopējā ģenērisko preparātu skaita, kas nokļūst Eiropas Savienības tirgos.
Swedish: Nästa styrelsesammanträde kommer att pågå i två dagar.
Latvian: Nākamā Valdes sanāksme ilgs divas dienas.
Swedish: Enligt de uppgifter som inhämtats tycks nytta-/riskförhållandet för vaccinerna förbli positivt.
Latvian: Saskaņā ar apkopotajiem datiem, vakcīnu ieguvumu/riska attiecība saglabājas pozitīva.
Swedish: Den 18 mars 2010 EMA/440681/2011
Latvian: 2010. gada 18. marts EMA/440673/2011
Swedish: • öppenhet och samverkan med intressenter,
Latvian: • caurskatāmība un sadarbība ar ieinteresētajām pusēm;
Swedish: I tjänsteförteckningen ökar antalet anställda med 37 tjänster, vilket innebär att det högsta tillåtna antalet tillfälligt anställda uppgår till 567.
Latvian: Štatu sarakstā ir paredzēta darbinieku skaita palielināšana par 37 darbavietām, palielinot maksimālo pieļaujamo pagaidu darbinieku skaitu līdz 567.
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Latvian: Vietnieki un citi dalībnieki
Swedish: • Tillägg till punkt 12b på dagordningen.
Latvian: • Papildinājums darba kārtības 12b. punktam.
Swedish: Lägesrapporten om EVVet uppdateras kontinuerligt och är också tillgänglig på webbplatsen för EVVet.
Latvian: EVVet statusa ziņojums tiek atjaunināts nepārtraukti un ir pieejams arī EVVet tīmekļa vietnē.
Swedish: Myndighetens främsta mål är att se till att vaccinerna är säkra.
Latvian: Aģentūras galvenais mērķis ir nodrošināt vakcīnu drošumu.