FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile de bioechivalenţă in vivo pot fi exceptate dacă o ipoteză de echivalenţă în ceea ce priveşte performanţa in vivo poate fi justificată prin date in vitro satisfăcătoare.
Bulgarian: In vivo проучванията за биоеквивалентност могат да бъдат отменени, ако може да се оправдае приемане на еквивалентност in vivo от задоволителни in vitro данни.
Romanian: Dexametazona este un glucocorticoid foarte puternic şi cu acţiune de lungă durată, cu proprietăţi neglijabile de retenţie sodică.
Bulgarian: Дексаметазон е много мощен и глюкокортикоид с продължително действие и с пренебрежими свойства за задържане на натрий.
Romanian: Abordarea privind bioderogarea bazată pe SCB are scopul de a reduce numărul de studii de bioechivalenţă in vivo.
Bulgarian: Подходът на право на отказ, основано на BCS, има за цел да намали проучванията за биоеквивалентност in vivo.
Romanian: În plus, în numărul limitat de studii publicate care au utilizat o formulă de soluţie s-au folosit doze similare cu cele folosite pentru formula de comprimat.
Bulgarian: В допълнение, ограниченият брой от публикувани проучвания, които прилагат течна лекарствена форма, използват сходна дозировка на тази на таблетната форма.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât din toate articolele lipseau informaţiile referitoare la compoziţia siropului, elixirului sau soluţiei orale de dexametazonă investigate în studiile prezentate, au fost exprimate unele motive de îngrijorare privind posibilitatea ca aceste date să fie considerate suficiente pentru a permite unificarea datelor despre comprimate cu cele despre formulele orale solicitate.
Bulgarian: Тъй като обаче, във всички статии липсва информация за състава на сиропа, тинктурата или пероралния разтвор дексаметазон, изследвани в предоставените проучвания, се повдигат някои съмнения относно това дали тези данни могат да се приемат за достатъчни, за да позволят свързване на данните за таблетките и за пероралните форми, за които е подадено заявление.
Romanian: Prin urmare, există un volum considerabil de date de eficacitate şi siguranţă pentru substanţa farmaceutică dexametazonă.
Bulgarian: Следователно, съществува голям обем от данни за ефикасността и безопасността на дексаметазон като фармацевтично вещество.
Romanian: Statul membru în cauză care a ridicat obiecţii a atras atenţia asupra unui potenţial risc grav pentru sănătatea publică, deoarece considera că datele din literatura de specialitate privind comprimatele de dexametazonă care fuseseră prezentate nu puteau fi extrapolate la soluţia orală de dexametazonă în absenţa unor date de legătură suficiente şi, prin urmare, eficacitatea şi siguranţa Dexamethasone Alapis nu puteau fi demonstrate în cadrul cererii.
Bulgarian: Възразяващата засегната държава-членка повдига потенциален сериозен риск за общественото здраве, тъй като е на мнение, че литературните данни, които са подадени относно таблетките дексаметазон, не могат да бъдат екстраполирани към пероралния разтвор дексаметазон без подходящи свързващи данни и съответно ефикасността и безопасността на Dexamethasone Alapis не могат да бъдат демонстрирани в заявлението.
Romanian: Bibliografia prezentată a fost considerată suficientă pentru a justifica utilizarea bine stabilită a substanţei dexametazonă în diferite formule de comprimate.
Bulgarian: Предоставената библиография е счетена за достатъчна, за да подкрепи добре установената употреба на веществото дексаметазон в различните таблетни форми.
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de acord că datele bibliografice prezentate în sprijinul cererii demonstrează utilizarea bine stabilită a fosfatului sodic de dexametazonă utilizat în soluţia orală şi că nu este necesar un studiu de bioechivalenţă pentru a demonstra relevanţa literaturii de specialitate utilizate în sprijinul formei farmaceutice în cauză.
Bulgarian: СНМР следователно се съгласява, че библиографските данни, предоставени в подкрепа на заявлението, демонстрират добре установената употреба на дексаметазоновия натриев фосфат, използван в пероралния разтвор, и че проучване за бионаличността не е необходимо, за да се демонстрира приложимостта на литературата, използвана в подкрепа на въпросната лекарствена форма.
Romanian: Pentru a extrapola datele de eficacitate şi siguranţă din aceste studii la formula de soluţie orală solicitată, solicitantul a prezentat date care indicau că, indiferent de formula de dozare orală cu eliberare imediată (comprimat sau soluţie), biodisponibilitatea dexametazonei ca grad şi rată de absorbţie este similară.
Bulgarian: За да се екстраполират данните за ефикасността и безопасността от тези проучвания към формата на пероралния разтвор, за която е подадено заявление, заявителят предоставя данни, които демонстрират, че независимо от незабавното освобождаване на пероралните форми за дозиране (таблетка или разтвор), бионаличността на дексаметазон по отношение на степента и скоростта на абсорбция е била сходна.
Romanian: 36-54 de ore şi, prin urmare, este indicat în afecţiuni în care este necesară o acţiune continuă a glucocorticoidului.
Bulgarian: Дексаметазон има биологичен полуживот от 36 - 54 часа и следователно е стабилен при условия, където се изисква продължително действие на глюкокортикоиди.
Romanian: Pe baza datelor din literatura de specialitate prezentate de solicitant, s-a demonstrat că nu există diferenţe semnificative între biodisponibilitatea formulelor de comprimate cu eliberare imediată şi cea a formulelor de elixir ale dexametazonei (indiferent de formula de elixir utilizată).
Bulgarian: От литературните данни, предоставени от заявителя, се демонстрира, че няма значими разлики между бионаличностите на таблетните форми с незабавно освобождаване и елексирните форми на дексаметазон (без значение от използваната елексирна форма).
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că eficacitatea şi siguranţa substanţei active dexametazonă în indicaţiile terapeutice solicitate au fost suficient demonstrate de literatura de specialitate prezentată.
Bulgarian: Следователно, СНМР заключава, че ефикасността и безопасността на активното вещество дексаметазон при терапевтичните показания, за които е подадено заявление, са достатъчно добре демонстрирани от предоставената литература.
Romanian: Drept justificare pentru nefurnizarea unui studiu de bioechivalenţă care să unifice datele prezentate privind formula de comprimat şi formula de soluţie orală solicitată, solicitantul a înaintat o cerere de bioderogare bazată pe SCB (Sistemul de clasificare biofarmaceutică).
Bulgarian: Като оправдание за непредоставянето на проучване за биоеквивалентност, което да постави мост между данните, подадени за таблетната форма и за формата на перорален разтвор, за които е подадено заявление, заявителят кандидатства за право на отказ, основано на BCS (Биофармацевтична система за класификация).
Romanian: Datele disponibile din literatura de specialitate privind diferitele căi de administrare pentru acelaşi tratament arată că dexametazona este la fel de eficace indiferent de calea de administrare.
Bulgarian: Наличните литературни данни относно различните пътища на въвеждане за същото лечение демонстрират, че дексаметазон е еднакво ефективен при всеки път на въвеждане.
Romanian: Deşi „Orientările privind investigarea bioechivalenţei" („Guideline on the investigation of bioequivalence", CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev. 1/Cor.) prevăd: „În acele cazuri în care produsul de test este o soluţie orală concepută să fie bioechivalentă cu o altă formă de dozare orală cu eliberare imediată, sunt necesare studii de bioechivalenţă", cererea privind o bioderogare bazată pe SCB pentru unificarea datelor referitoare la diferite forme farmaceutice a fost considerată suficient justificată din punct de vedere ştiinţific prin furnizarea de date dintr-un test paralel de permeabilitate a membranelor artificiale (PAMPA), date din literatura de specialitate şi date referitoare la disoluţie, demonstrând că substanţa medicamentoasă dexametazonă are caracteristici biofarmaceutice de clasa I/III conform SCB şi că excipienţii nu au efecte adverse asupra biodisponibilităţii.
Bulgarian: 1/Corr)" гласи: „В тези случаи, при които тестваният продукт е перорален разтвор, който е предназначен да бъде биоеквивалентен на друга лекарствена форма с незабавно освобождаване, се изискват проучвания за биоеквивалентност", заявлението за право на отказ, основано на BCS, което да свърже данните от различните лекарствени форми, се счита за напълно обосновано от научна гледна точка, чрез предоставяне на данните от анализ на пермеабилитета през паралелна изкуствена мембрана (PAMPA), литературни и данни за разтворимостта, демонстриращи, че лекарственото вещество дексаметазон има биофармацевтични характеристики по BCS клас І/ІІІ и че помощните вещества нямат нежелани ефекти върху бионаличността.
Romanian: ANEXA II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Romanian: - eficacitatea şi siguranţa dexametazonei au fost demonstrate suficient în indicaţiile solicitate,
Bulgarian: - ефикасността и безопасността на дексаметазон са адекватно демонстрирани по отношение на показанията, за които са подадени заявления,
Romanian: În plus, câteva rapoarte din literatura de specialitate (SC) privind eficacitatea şi siguranţa dexametazonei sub formă de soluţie orală/sirop au fost prezentate în următoarele indicaţii solicitate:
Bulgarian: В допълнение са подадени няколко литературни доклади (клинични изпитвания) относно ефикасността и безопасността на дексаметазон в перорален разтвор/сироп за следните показания, за които е подадено заявление:
Romanian: Date referitoare la solubilitatea dexametazonei, precum şi la absorbţia şi permeabilitatea acesteia, au fost prezentate de solicitant în cadrul procedurii descentralizate şi al procedurii de sesizare CMD(h) pentru a demonstra că Dexamethasone Alapis întruneşte toate criteriile pentru o bioderogare bazată pe SCB.
Bulgarian: Данните за разтворимостта и за абсорбцията, и пермеабилитета на дексаметазон са предоставени от заявителя в хода на децентрализираната процедура и процедурата по сезиране на Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба, за да демонстрират, че Dexamethasone Alapis посреща всички критерии за право на отказ, основано на BCS.
Romanian: Cea mai mare parte a literaturii de specialitate prezentate de solicitant viza administrarea unei forme de dozare orale solide, respectiv, comprimat.
Bulgarian: Повечето от литературата, предоставена от заявителя, касае прилагането на перорална твърда дозова форма, т.е. таблетка.
Romanian: În ziua 60 a procedurii CMD(h), întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, a fost sesizat CHMP în acest sens.
Bulgarian: На ден 60 от процедурата на Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба процедурата е отнесена до СНМР, тъй като не може да се постигне съгласие.
Romanian: - solicitantul a prezentat date de legătură adecvate între formula de comprimat şi formula de soluţie orală,
Bulgarian: - предоставени са задоволителни свързващи данни между таблетната форма и формата на пероралния разтвор от страна на заявителя,
Romanian: Cele mai multe date prezentate în vederea justificării eficacităţii şi siguranţei tratamentului cu dexametazonă în indicaţiile solicitate au fost obţinute pentru formulele de comprimate.
Bulgarian: По-голямата част от подадените данни, подкрепящи ефикасността и безопасността с дексаметазон при търсените показания, са получени от таблетни форми.
Romanian: Prin urmare, solicitantului i s-au cerut date de legătură suplimentare (sau justificarea deplină a absenţei acestora) între datele bibliografice şi produsul farmaceutic propus în cadrul procedurii descentralizate şi al procedurii de sesizare CMD(h).
Bulgarian: Допълнителни свързващи данни (или напълно обоснованото им отсъствие) между библиографските данни и предложения фармацевтичен продукт са респективно изискани от заявителя в хода на децентрализираната процедура и процедурата по сезиране на Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба.
Romanian: Astfel, a fost iniţiată o procedură de sesizare la CMD(h), iar solicitantul a fost invitat să prezinte o literatură de specialitate detaliată şi o evaluare critică a eficacităţii şi siguranţei soluţiei orale de dexametazonă în indicaţiile solicitate.
Bulgarian: По този начин се инициира сезиране пред Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба и заявителят е помолен да предостави подробна литературна и критична относно ефикасността и безопасността на пероралния разтвор дексаметазон за показанията, за които е подадено заявлението.
Romanian: În conformitate cu Anexa II la „Orientările privind investigarea bioechivalenţei" („Guideline on the investigation of bioequivalence", CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev. 1/Cor.), solicitarea unei bioderogări bazate pe SCB este limitată la substanţele medicamentoase extrem de solubile cu absorbţie umană cunoscută şi considerate a nu avea un indice terapeutic îngust.
Bulgarian: 1/Corr)", кандидатстването за право на отказ, основано на BCS, е ограничено само за високо разтворими лекарствени вещества с позната абсорбция при човека и за които се счита, че нямат тесен терапевтичен индекс.
Romanian: Specii ţintă Cale de
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Romanian: Conce ntraţie
Bulgarian: Съдър жание
Romanian: Produsul este conceput pentru:
Bulgarian: Продуктът е предназначен за:
Romanian: În caz de supradozare trebuie respectate următoarele recomandări:
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се спазват следните препоръки:
Romanian: Apă se poate da.
Bulgarian: Вода може да бъде давана.
Romanian: Acest produs nu este destinat pentru injectări repetate.
Bulgarian: Продуктът не е предназначен за многократно инжектиране.
Romanian: Trebuie să se efectueze o monitorizare frecventă şi regulată a funcţiei respiratorii şi cardiace.
Bulgarian: Трябва да се извършва често и редовно наблюдение на дихателните и сърдечните функции.
Romanian: Recuperarea spontană are loc în 3 ore.
Bulgarian: Спонтанното съвземане идва в рамките на 3 часа.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Неприложимо
Romanian: Simptomele respiratorii şi hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
Bulgarian: Респираторните и хемодинамичните симптоми трябва да се третират симптоматично.
Romanian: Se poate observa o uşoară scădere a temperaturii corpului.
Bulgarian: Може да се наблюдава леко спадане на температурата.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de bradi şi tahiaritmii.
Bulgarian: Описани са случаи на бради- и тахиаритмии.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de 40-50 minute.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) е 4050 минути.
Romanian: Doza trebuie adaptată la tipul de operaţie chirurgicală, durata procedurii şi temperamentul pacientului.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде съобразена с вида операция, продължителността на процедурата и темперамента на пациента.
Romanian: Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării (vezi de asemenea secţiunea 4.5).
Bulgarian: По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (вижте и раздел 4.5)
Romanian: Au fost raportate şi aritmii ventriculare.
Bulgarian: Докладвани са и вентрикуларни аритмии.
Romanian: Se blochează neurotransmisia simpatică şi nivelul de conştienţă scade.
Bulgarian: Предотвратява се симпатиковата невротрансмисия и съзнанието се замъглява.
Romanian: La efect maxim, animalul este relaxat, întins şi nu răspunde la stimulii externi.
Bulgarian: При максимален ефект, животното е отпуснато, легнало и не реагира на външни дразнители.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilenta, asa cum este descris in Partea I a solicitarii pentru autorizatia de comercializare, este in vigoare si functioneaza inainte si pe intreaga perioada de plasare a produsului medicinal veterinar pe piata.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност или лактация
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi gradată corespunzător pentru a se asigura o dozare corectă când se administrează volume mici.
Bulgarian: Препоръчва се използването на подходящо градуирана спринцовка, за да се осигури точно дозиране при прилагането на малки обеми.
Romanian: Oximetria pulsului poate fi utilă, dar nu este esenţială pentru o monitorizare adecvată.
Bulgarian: Пулсоксиметрията може да е полезна, но не е от значение за адекватното наблюдение.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, codul veterinar ATC: QN05CM18.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептик Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Romanian: Animalele nervoase, agresive sau neliniştite trebuie lăsate să se calmeze înainte de începerea tratamentului.
Bulgarian: Нервните, агресивни или превъзбудени животни трябва да имат възможност да се успокоят преди започване на лечението.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Câini şi pisici.
Bulgarian: Кучета и котки
Romanian: Durata şi profunzimea sedării şi analgeziei depind de mărimea dozei.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на седация и аналгезия зависят от дозата.
Romanian: Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea 4.6 Reacţii adverse.
Bulgarian: За информация относно неблагоприятните реакции, вижте раздел 4.6.Неблагоприятни реакции.
Romanian: Dexdomitorul este compatibil cu butorfanolul şi ketamina în aceeaşi seringă timp de cel puţin două ore.
Bulgarian: Dexdomitor е съвместим с буторфанол и кетамин в една и съща спринцовка най-малко в продължение на поне два часа.
Romanian: Anumiţi câini sau pisici pot, de asemenea, vomita în timpul recuperării.
Bulgarian: Някои кучета и котки може да повръщат и по време на съвземането си.
Romanian: După administrarea primei doze, produsul poate fi depozitat timp de 3 luni la 25ºC.
Bulgarian: След изтегляне на първата доза, продуктът може да се съхранява 3 месеца при 25°C.
Romanian: Sfat pentru medici:
Bulgarian: За лекарите:
Romanian: Orion Pharma AB, Animal Health Box 85, SE-182 11 Danderyd
Bulgarian: Health Box 85, SE-182 11 Danderyd
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd, Αγίου Νικολάου 8,
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd,
Romanian: Tensiunea arterială scade la sau sub valoarea normală după o creştere iniţială.
Bulgarian: Кръвното налягане спада до нормалните стойности или под нормалните след първоначалното покачване.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 2,2 L/kg, iar timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de o oră.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение (Vd) е 2,2 l/kg, а времето на полуелиминиране (t½) е един час.
Romanian: Dozare: se recomandă următoarele doze:
Bulgarian: Дозировка: препоръчват се следните дози:
Romanian: Ochii ar trebui protejaţi cu un unguent ocular adecvat.
Bulgarian: Очите трябва да са защитени с подходящ лубрикант за очи.
Romanian: 1055 Λευκωσία,
Bulgarian: Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία,
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Romanian: Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea Reacţii adverse.
Bulgarian: За информация относно неблагоприятните реакции, вижте раздел „Неблагоприятни реакции".
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se recomandă ca animalele să fie înfometate 12 ore înainte de administrare.
Bulgarian: Препоръчва се животните да се държат гладни 12 часа преди прилагане.
Romanian: Animalele tratate trebuie ţinute la căldură şi la o temperatură constantă, atât în timpul procedurii cât şi în timpul recuperării.
Bulgarian: Третираните животни трябва да са на топло при постоянна температура, както по време на процедурата, така и при съвземането си.
Romanian: Pisici: i.m.
Bulgarian: Кучета: i.m., i.v. Котки: i.m.
Romanian: Pentru informaţii despre siguranţa animalelor în caz de supradozare, consultaţi secţiunea 4.10 Supradozare.
Bulgarian: За информация относно безопасността на животните, за които е предназначен продукта, в случай на предозиране вижте раздел 4.10.Предозиране
Romanian: Câini Greutate
Bulgarian: Кучета Тегло
Romanian: A se utiliza cu prudenţă la animalele mai în vârstă.
Bulgarian: Да се използва внимателно при по-стари животни.
Romanian: Biodisponibilitatea dexmedetomidinei este de 60% şi volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 0,9 L/kg.
Bulgarian: Бионаличността на дексмедетомидин е 60 %, а видимият обем на разпределение (Vd) e 0,9 l/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire mediu pentru eliminarea dexmedetomidinei a crescut la 1,6 h şi expunerea totală (AUC) a crescut cu 50%.
Bulgarian: Средното време на полуелиминиране на дексмедетомидина се увеличи на 1,6 часа, а общото действие (AUC) нарастна с 50%.
Romanian: Dexdomitorul, butorfanolul şi/sau ketamina pot fi amestecate în aceeaşi seringă, deoarece s-a demonstrat că sunt compatibile farmaceutic.
Bulgarian: Dexdomitor, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Romanian: Pentru sedare şi analgezie profundă împreună cu butorfanol
Bulgarian: За дълбока седация и аналгезия с буторфанол
Romanian: Conform studiilor efectuate pe şobolani, concentraţia maximă la nivelul SNC este câteva ori mai mare decât concentraţia corespunzătoare în plasma sangvină.
Bulgarian: При изследвания върху плъхове, максималната концентрация в централната нервна система е няколко пъти по-висока от съответната концентрация в плазмата.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 3 luni la 25°C.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне: 3 месеца при 25°C.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Romanian: Sedarea durează cel puţin 120 de minute după administrare, iar analgezia cel puţin 90 de minute.
Bulgarian: Седацията трае поне 120 минути след прилагане, а аналгезията трае поне 90 минути.
Romanian: Premedicaţie la câini şi pisici înainte de inducerea şi menţinerea anesteziei generale.
Bulgarian: Премедикация на кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu disfuncţii cardiovasculare.
Bulgarian: Да не се използва при животни със сърдечносъдови смущения.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină (51% din doză) şi într-o mai mică măsură în fecale.
Bulgarian: Метаболитите се отделят основно в урината (51% от дозата) и в по-малка степен във фекалиите.
Romanian: Se recomandă, de asemenea, să aveţi oxigen la îndemână, în cazul în care se detectează sau se suspicionează prezenţa hipoxiei.
Bulgarian: Освен това се препоръчва да има на разположение кислород, ако се установи или подозира наличието на хипоксемия.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizaţi Dexdomitor 0,5 mg/ml şi tabelele cu dozele corespunzătoare.
Bulgarian: При по-висока телесна маса използвайте Dexdomitor 0,5 mg/ml със съответните дозови таблици.
Romanian: La pisici, pot surveni situaţii de opacitate corneană în timpul sedării.
Bulgarian: При котките може да се получи помътняване на роговицата по време на седация.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau mucoasele; utilizaţi mănuşi impermeabile.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците.
Romanian: (mcg/kg)
Bulgarian: (µg/kg)