FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaborem should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Vaborem turi būti naudojamas suaugusiųjų aerobinių Gram neigiamų bakterijų sukeltų infekcijų gydymui, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas, tik po konsultacijos su gydytoju, turinčiu tinkamos patirties infekcinių ligų gydyme (žr.
English: Contents of the pack and other information
Lithuanian: Kaip laikyti Vaborem 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, cephalosporins or monobactams).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kokiems betalaktaminiams antibiotikams (pvz., penicilinams, cefalosporinams ar monobaktamams).
English: Vaborem has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vaborem gali vidutiniškai paveikti pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Lithuanian: Vaborem skirtas šių suaugusių pacientų infekcijų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių):
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
English: Pharmacokinetic data from a population pharmacokinetic analysis showed a reduction in plasma clearance of meropenem/vaborbactam that correlates with age-associated reduction in creatinine clearance.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės farmakokinetikos duomenys parodė, kad meropenemo/vaborbaktamo plazmos klirenso sumažėjimas koreliavo su nuo amžiaus priklausomu kreatinino klirenso sumažėjimu.
English: Vaborem is administered by intravenous infusion over 3 hours.
Lithuanian: Vaborem leidžiamas kaip 3 valandų infuzija į veną.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 6 vials
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 6 flakonai
English: The use of Vaborem to treat patients with complicated intra-abdominal infections is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses of meropenem/vaborbactam.
Lithuanian: Vaborem naudojimas komplikuotų intraabdominalinių infekcijų gydymui remiasi patirtimi, gauta taikant gydymą vien tik meropenemu, ir meropenemo/vaborbaktamo farmakokinetikosfarmakodinamikos analize.
English: Hypersensitivity to any carbapenem antibacterial agent.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kokiems karbapenemų grupės antibiotikams.
English: Infections due to aerobic Gram-negative organisms in patients with limited treatment options
Lithuanian: Aerobinių Gram neigiamų bakterijų sukeltos infekcijos, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas
English: • Diarrhoea that keeps getting worse or does not go away, or stools that contains blood or mucusthis may happen during or after treatment with Vaborem is stopped.
Lithuanian: • viduriavimą, kuris stiprėja ar nepraeina, arba gleivių ar kraujo išmatose (taip gali atsitikti vartojant Vaborem arba vėliau, jau nutraukus gydymą).
English: Decreased appetite Hyperkalaemia Hyperglycaemia
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Hiperkalemija Hiperglikemija
English: • a medicine used to treat depression or anxiety called venlafaxine
Lithuanian: • vaistą, vartojamą depresijai ar nerimui gydyti, vadinamą venlafaksinu;
English: Before initiating therapy with Vaborem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to beta-lactam antibiotics.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Vaborem reikia atidžiai apklausti pacientą, ar anksčiau nėra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų betalaktaminiams antibiotikams.
English: There have been many reports of increases in the anticoagulant effects of orally administered anticoagulants, including warfarin in patients, who are concomitantly receiving antibacterial agents.
Lithuanian: Yra gauta daug pranešimų, kad pacientams, kurie kartu vartojo antibakterinius vaistinius preparatus,padidėjo geriamųjų antikoaguliantų, įskaitant varfariną, antikoaguliacinis poveikis.
English: Doses adjusted for renal impairment should be administered after a dialysis session.
Lithuanian: Atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį koreguota dozė skiriama po dializės procedūros.
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Lithuanian: Laktato dehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
English: The antimicrobial activity of meropenem has been shown to best correlate with the percent of the dosing interval during which the free meropenem concentrations in plasma exceed the meropenem minimum inhibitory concentration.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Paaiškėjo, kad meropenemo antimikrobinis veikimas geriausiai koreliuoja su tais dozės skyrimo intervalais, kurių metu laisvo meropenemo koncentracija plazmoje būna didesnė, negu meropenemo minimali slopinamoji koncentracija.
English: Table 1:
Lithuanian: 1 lentelėje.
English: • a medicine to treat issues with getting an erection in men or to treat high blood pressure in the lungs called sildenafil
Lithuanian: • vaistą, vartojamą vyrų erekcijos problemoms ar aukšto kraujo spaudimui plaučiuose gydyti,
English: • medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
Lithuanian: • vaistus, skirtus epilepsijos gydymui - taip vadinama valproine rūgštimi, natrio valproatu arba valpromidu, nes Vaborem gali susilpninti jų poveikį;
English: There is no experience with overdose of Vaborem.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Vaborem perdozavimą.
English: Vaborem is available in packs containing 6 vials.
Lithuanian: Vaborem tiekiamas pakuotėse po 6 flakonus.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą:
English: • Reconstitute 2 vials for the Vaborem 2 g/2 g dose • Reconstitute 1 vial for the Vaborem 1 g/1 g and Vaborem 0.5 g/0.5 g doses
Lithuanian: • ištirpinkite 2 flakonų turinį Vaborem 2 g/2 g dozei; • ištirpinkite 1 flakono turinį Vaborem 1 g/1 g ir Vaborem 0,5 g/0,5 g dozėms.
English: What you need to know before you are given Vaborem 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vaborem 3.
English: Dosing Interval
Lithuanian: Dozės skyrimo intervalas
English: Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
English: Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2).
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas pasišalina hemodializės metu (žr.5.2 skyrių).
English: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Lithuanian: Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
English: Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Lithuanian: Paruošimo ir leidimo metu reikia laikytis standartinių aseptikos reikalavimų.
English: The following adverse reactions have been reported with meropenem alone and/or identified during the Phase 3 trials with Vaborem.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos skiriant monoterapiją meropenemu ir (arba) identifikuotos Vaborem III fazės klinikinių tyrimų metu.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: Vaborem is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Lithuanian: Vaborem skirtas leisti į veną, tiktai po jo ištirpinimo ir praskiedimo.
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 hours at 25 °C or within 22 hours at 2 - 8 °C.
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės 25 °C temperatūroje išlieka stabilios iki 4 val.
English: • a medicine commonly used in medicines to treat a cough called dextromethorphan
Lithuanian: • vaistą, dažnai naudojamą vaistuose, skirtuose gydyti kosulį, vadinamą dekstrometorfanu;
English: • a medicine for gout called probenecid
Lithuanian: • vaistą, skirtu podagros gydymui, vadinamą probenecidu;
English: Seizures have been reported during treatment with meropenem alone, especially in patients treated with anticonvulsants (see section 4.4).
Lithuanian: Gydant vien tik meropenemu buvo stebėta traukulių, ypač pacientams, kuriems buvo skiriami prieštraukuliniai vaistiniai preparatai (žr.
English: The Cmax and AUC of meropenem and vaborbactam are linear across the dose range studied (1 g to 2 g for meropenem and 0.25 g to 2 g for vaborbactam) when administered as a single 3-hour intravenous infusion.
Lithuanian: Tiriamų dozių ribose meropenemo ir vaborbaktamo Cmax ir AUC koncentracijų priklausomybė buvo tiesinė (1-2 g meropenemo ir 0,25-2 g vaborbaktamo) skiriant vaistinį preparatą kaip vienkartinę 3 valandų trukmės infuziją į veną.
English: Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija (LĮP), įskaitant SDVSP
English: • Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible isolates only)
Lithuanian: • Staphylococcus epidermidis (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)
English: • of the stomach and gut (intra-abdominal infections)
Lithuanian: • skrandžio ir žarnyno (intraabdominalines infekcijas);
English: For susceptibility testing purposes, the concentration of vaborbactam is fixed at 8 mg/l.
Lithuanian: Tik atliekant jautrumo tyrimus vaborbaktamo koncentracija būna stabili ir lygi 8 mg/l.
English: Recommended intravenous doses for patients with a CrCl ≤39 ml/min1
Lithuanian: Rekomenduojamos į veną skiriamos dozės pacientams, kurių CrCl ≤39 ml/min1
English: The steady-state volumes of distribution of meropenem and vaborbactam in patients were 20.2 L and 18.6 L, respectively, following doses of 2 g meropenem/2 g vaborbactam infused over 3 hours every 8 hours, indicating that both compounds distribute into a volume of distribution consistent with the extracellular fluid compartment.
Lithuanian: Meropenemo ir vaborbaktamo pusiausvyrinis pasiskirstymas buvo atitinkamai 20,2 l ir 18,6 l, po 3 valandas trukusių 2 g meropenemo / 2 g vaborbactamo dozių infuzijų, atliekamų kas 8 valandas.
English: • Tremor or shaking
Lithuanian: Tremoras ar drebulys
English: In individuals with normal renal function, rapid renal elimination will occur.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, vaistinio preparato pasišalinimas per inkstus vyksta greitai.
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving Vaborem.
Lithuanian: Labai svarbu, kad prieš pradėdama vartoti Vaborem pasakytumėte savo gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate tai daryti.
English: Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo veikimo spektras
English: Meropenem alone is not known to interact with active transport systems.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad monoterapijai skiriamas meropenemas sąveikautų su aktyviomis pernašos sistemomis.
English: It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant.
Lithuanian: Rekomenduojama Varbomere vartojimo kartu su geriamaisiais antikoaguliantais metu ir trumpą laiką po to dažnai stebėti TNR.
English: Each vial contains 1 g meropenem (as meropenem trihydrate) and 1 g vaborbactam.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 g meropenemo (meropenemo trihidrato pavidalu) ir 1 g vaborbaktamo.
English: The mean renal clearance for vaborbactam was 10.5 L/h.
Lithuanian: Vidutinis vaborbaktamo inkstinis klirensas buvo 10,5 l/val.
English: Vaborbactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) or class D carbapenemases.
Lithuanian: Vaborbaktamas neslopina B klasės fermentų (metalo betalaktamazių) ar D klasės karbapenemazių.
English: • Increase in the level of a substance in the blood called creatine phosphokinase that is a sign of possible damage to certain tissues such as your muscles and/or other organs - shown in blood tests
Lithuanian: Tam tikros medžiagos, taip vadinamos kreatinfosfokinazės, kiekio padidėjimas kraujyje, tai yra tam tikrų audinių (raumenų ir (arba) kitų organų) galimo pažeidimo požymis), nustatomas tiriant kraują
English: In subjects with end stage renal disease (ESRD) administered 1 g meropenem and 1 g vaborbactam, the mean total recovery in dialysate following a haemodialysis session was 38% and 53% for meropenem and vaborbactam, respectively.
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas gali būti pašalintas hemodializės metu. Skiriant 1 g meropenemo ir 1 g vaborbaktamo tiriamiesiems, sirgusiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu (GSIN), vidutinis bendras atsistatymas dializate po hemodializės procedūros buvo atitinkamai 38 % meropenemo ir 53 % vaborbaktamo.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, tai atitinka 1 g meropenemo ir 1 g vaborbaktamo.
English: 5 to 10 days2
Lithuanian: Nuo 5 iki 10 dienų kIAI
English: • A severe and very low white blood cell count - shown in blood tests
Lithuanian: • Sunkaus laipsnio labai stiprus leukocitų skaičiaus sumažėjimas (nustatomas tiriant kraują)
English: Both meropenem and vaborbactam are primarily excreted via the kidneys.
Lithuanian: Ir meropenemas, ir vaborbaktamas pirmiausia pasišalina per inkstus.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O. L. S.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Menarini International O.
English: • you have ever developed severe diarrhoea during or after antibiotic treatment
Lithuanian: • kada nors praeityje vartojant antibiotikus arbo po jų vartojimo buvo stiprus viduriavimas;
English: The other ingredient is sodium carbonate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra natrio karbonatas.
English: Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Lithuanian: 1 lentelė Rekomenduojama į veną skiriama dozė pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) ≥40 ml/min1
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to meropenem/vaborbactam in vitro.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas, nukreiptas prieš specifinius patogenus Klinikinių tyrimų metu bus stebėtas veiksmingumas prieš šiuos patogenus, kurie buvo jautrūs meropenemui/vaborbaktamui in vitro.
English: In vitro studies demonstrated no antagonism between meropenem/vaborbactam and levofloxacin, tigecycline, polymyxin, amikacin, vancomycin, azithromycin, daptomycin or linezolid.
Lithuanian: Tiriant meropenemo/vaborbaktamo derinių su levofloksacinu, tigeciklinu, polimiksinu, amikacinu, vankomicinu, azitromicinu, daptomicinu ar linezolidu poveikį in vitro, antagonizmo nenustatyta.
English: What Vaborem looks like and contents of the pack Vaborem is a white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion supplied in a vial.
Lithuanian: Vaborem išvaizda ir kiekis pakuotėje Vaborem yra balti ar šviesiai gelsvi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, tiekiami flakone.
English: Hepatic function monitoring
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
English: Each vial contains 10.9 mmol of sodium (approximately 250 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 10,9 mmol natrio (apie 250 mg).
English: • Sudden onset of a severe rash with bullseye-like spots or blistering or peeling skin, possibly with a high fever, joint pain, abnormal function of your liver, kidney or lung (these may be signs of more serious medical conditions called toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme or a condition known as drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS))
Lithuanian: • Staigus ir stiprus odos išbėrimas, raudonų žiedo formos dėmių atsiradimas, pūslių susidarymas arba lupimasis, kartu gali pasireikšti aukštas karščiavimas ar sąnarių skausmas, ar kepenų, inkstų ir plaučių funkcijos sutrikimas (šie sutrikimai gali rodyti sunkesnę ligą, pvz., toksinę epidermio nekrolizę, Stivenso-Džonsono sindromą, daugiaformę eritemą arba taip vadinamą DRESS sindormą (angl.
English: • Peptostreptococcus species (including P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Lithuanian: micros, P anaerobius, P.
English: • Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)
English: Vaborem may make you feel dizzy, sleepy and sluggish, give you a headache or tingling sensation (like “pins and needles”) or, in rare cases, cause a fit or seizure.
Lithuanian: Vartodami Vaborem galite justi svaigimą, mieguistumą ir suglebimą, galvos skausmą ar dilgčiojimą („adatėlių badymą“) ar, retais atvejais, gali prasidėti traukuliai.
English: Vaborem contains sodium
Lithuanian: Vaborem sudėtyje yra natrio
English: No dose adjustment based on age is required (see section 5.2).
Lithuanian: Nereikia dozės koregavimo, atsižvelgiant į amžių (žr.
English: If you think you have been given too much Vaborem, tell your doctor or nurse straight away.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista šio vaisto dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba laugytojai.
English: 1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Lithuanian: Apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault formulę Rekomenduojamą bendrą gydymo trukmę žr.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • Seizures (fits)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių) Traukuliai (priepuoliai)
English: • a medicine used to treat depression called desipramine
Lithuanian: • vaistą, vartojamą depresijai gydyti, vadinamą dezipraminu;
English: Infusion site reaction
Lithuanian: Reakcija infuzijos vietoje
English: Mechanisms of resistance in Gram-negative bacteria that are known to affect meropenem/vaborbactam include organisms that produce metallo-β-lactamases or oxacillinases with carbapenemase activity.
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo veikimui įtakos turinčiame Gram-neigiamų bakterijų atsparumo mechanizme dalyvauja metalo beta laktamazes arba oksacilinazes gaminantys mikroorganizmai, pasižymintys karbapenemaziniu veikimu.
English: Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8).
Lithuanian: Meropenemas/vaborbaktamas gali sukelti galvos skausmą, parestezijas, mieguistumą ir galvos svaigimą (žr.
English: Pharmacokinetic studies with meropenem and vaborbactam in patients with renal impairment have shown that the plasma clearance of both meropenem and vaborbactam correlates with creatinine clearance.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, farmakokinetikos tyrimų, atliktų su meropenemu ir vaborbaktamu, metu paaiškėjo, kad tiek meropenemo, tiek vaborbaktamo klirensas plazmoje koreliavo su kreatinino klirensu.
English: As meropenem/vaborbactam does not undergo hepatic metabolism, the systemic clearance of meropenem/vaborbactam is not expected to be affected by hepatic impairment.
Lithuanian: Meropenemas/vaborbaktamas kepenyse nemetabolizuojamas, todėl nemanoma, kad kepenų funkcijos sutrikimas gali turėti įtakos meropenemo/vaborbaktamo klirensui.
English: Animal studies conducted with meropenem and vaborbactam do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo tyrimai su gyvūnais kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
English: This product contains approximately 250 mg of sodium per vial.
Lithuanian: Viename šio vaisto flakone yra maždaug 250 mg natrio.
English: The elimination of meropenem by the kidneys resulted in high therapeutic concentrations in urine.
Lithuanian: Dėl meropenemo pasišalinimo per inkstus susidarė didelė terapinė vaistinio preparato koncentracija šlapime.
English: Patients with kidney problems
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų ligomis
English: Blood and lymphatic system disorders
Lithuanian: Kraujo ir limfinės Trombocitemija
English: Meropenem
Lithuanian: Meropenemas
English: Case reports in the literature have shown that co-administration of carbapenems, including meropenem, to patients receiving valproic acid or divalproex sodium may reduce plasma levels of valproic acid to concentrations below the therapeutic range as a result of this interaction, thus increasing the risk of breakthrough seizures.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti atvejai, kai pacientams, vartojusiems valproinę rūgštį ar divalproekso natrį kartu su karbapenemų grupės vaistiniais preparatais (taip pat ir meropenemu), dėl šios sąveikos buvo nustatyta sumažėjusi (mažesnė už terapinę) valproinės rūgšties koncentracija, tokiu būdu padidėjo traukulių pasireiškimo rizika.
English: Complicated UTI (cUTI), including pyelonephritis
Lithuanian: Komplikuota ŠTI (kŠTI), įskaitant pielonefritą
English: 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Lithuanian: Kiekvienam flakonui iš 250 ml infuzijos tirpalo maišelio su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo reikia paimti 20 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo (paprasto fiziologinio tirpalo) ir paruošti reikiamą meropenemo/vaborbaktamo flakonų skaičių, kurio reikės atitinkamai Vaborem dozei:
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: What Vaborem contains
Lithuanian: Kas yra Vaborem
English: It blocks the action of an enzyme that allows some bacteria to resist the action of meropenem.
Lithuanian: • Vaborbaktamas yra „betalaktamazių inhibitorius“, Jis blokuoja fermento, kuris padeda kai kurioms bakterijoms apsiginti nuo meropenemo poveikio, veikimą.
English: (≥1/100 to <1/10)
Lithuanian: Retai (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)
English: • Bloating or a feeling of fullness in your abdomen
Lithuanian: Pilvo pūtimas arba pilnumo pojūtis pilve
English: Caution should be used when administering meropenem/vaborbactam concomitantly with medicinal products with a narrow therapeutic window that are predominantly metabolised by CYP450 enzymes (e.g. immunosuppressants such as tacrolimus, everolimus and cyclosporine, lovastatin, midazolam, sildenafil and warfarin) as conclusive data on whether meropenem or vaborbactam may be inhibitors or inducers of CYP450 enzymes is not yet available.
Lithuanian: , imunosupresantų, tokių kaip takrolimuzo, everolimuzo ir ciklosporino, lovastatino, midazolamo, sildenafilio ir varfarino), nes galutinių duomenų, kad meropenemas arba vaborbaktamas gali būti CYP450 fermentų slopintojais ar skatintojais, dar nėra.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
English: Patients with known seizure disorders should continue anticonvulsant therapy.
Lithuanian: Reikia tęsti prieštraukulinį gydymą pacientams, kuriems yra buvę traukulinių sutrikimų.
English: • Serratia marcescens
Lithuanian: • Pseudomonas aeruginosa • Serratia marcescens
English: A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem/vaborbactam as seen with meropenem (see section 4.8).
Lithuanian: Vartojant meropenemą/vaborbaktamą gali būti gautas teigiamas tiesioginio ar netiesioginio Kumbso mėginio rezultatas, kaip pasitaiko vartojant meropenemą (žr.