FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Spanish: Tras la aplicación tópica del medicamento a gatos a la dosis terapéutica mínima de 0,14 ml/kg de peso, los valores medios observados para las concentraciones séricas máximas fueron de 32,2 ± 23,9 μg/l de emodepsida y 61,3 ± 44,1 μg/l de prazicuantel.
Polish: Po miejscowym zastosowaniu tego produktu u kotów w minimalnej dawce terapeutycznej 0,14 ml/kg masy ciała, obserwowano najwyższe średnie stężenie w osoczu wynoszące 32,2 ± 23,9 µg emodepsydu / l oraz 61,3 ± 44,1 µg prazykwantelu / l. Najwyższe stężenia pojawiały się dla emodepsydu 3,2 ± 2,7 dni po podaniu i 18,7 ± 47 godzin w przypadku prazykwantelu.
Spanish: Toxocara cati (adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3) Toxocara cati (larva L3) - tratamiento de gatas al final de la gestación para prevenir la transmisión lactogénica a la camada
Polish: Toxocara cati (larwy L3) - leczenie kotek w okresie późnej ciąży w celu zapobiegania przeniesieniu drogą laktogenną na potomstwo
Spanish: En muy raras ocasiones se observaron trastornos del tracto digestivo leves y pasajeros (hipersalivación, vómitos).
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe, łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. nadmierne ślinienie się, wymioty).
Spanish: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Polish: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano
Spanish: Emodepsida Prazicuantel
Polish: Emodepsyd Prazykwantel
Spanish: Cajas de cartón conteniendo blisters de aluminio.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład materiałów opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające blister z folii aluminiowej.
Spanish: Si el medicamento salpica accidentalmente los ojos, deben lavarse meticulosamente con agua abundante.
Polish: W sytuacji przypadkowego dostania się produktu do oczu, należy obficie przepłukać je wodą.
Spanish: 0,35 ml, 0,70 ml y 1,12 ml por pipeta Blister con 2, 4, 12, 20 o 40 pipetas monodosis.
Polish: 0,35 ml, 0,70 ml oraz 1,12 ml /pipetkę
Spanish: Para gatos medianos > 2,5 kg - 5 kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla średnich kotów > 2,5 kg - 5 kg
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO, O EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Spanish: Profender 30 mg/7,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
Polish: Profender roztwór do nakrapiania 30 mg/7,5 mg dla małych kotów
Spanish: 24 comprimidos (6 blisters con 4 comprimidos cada uno) 52 comprimidos (13 blisters con 4 comprimidos cada uno)
Polish: 2 tabletki (1 blister) 4 tabletki (1 blister) 24 tabletki (6 blistrów po 4 tabletki) 52 tabletki (13 blistrów po 4 tabletki)
Spanish: Profender comprimidos para perros medianos
Polish: Profender tabletki dla średnich psów
Spanish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Polish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Spanish: Profender comprimidos para perros grandes
Polish: Profender tabletki dla dużych psów
Spanish: 1,12 (1 pipeta) Utilizar la combinación adecuada de pipetas
Polish: należy zastosować odpowiednią kombinację pipetek
Spanish: 4 comprimidos 24 comprimidos 52 comprimidos
Polish: 4 tabletki 24 tabletki 52 tabletki
Spanish: Profender comprimidos para perros pequeños
Polish: Profender tabletki dla małych psów
Spanish: Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de prazicuantel
Polish: Profender zawiera 21,4 mg/ml emodepsydu i 85,8 mg/ml prazykwantelu
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Profender solución para unción dorsal puntual para gatos Caja, Frasco multidosis
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla kotów Pudełko tekturowe, butelka wielodawkowa
Spanish: Profender 50 mg/10 mg comprimidos de liberación modificada para perros medianos
Polish: Profender 50 mg/10 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla średnich psów
Spanish: Precauciones de seguridad para el usuario: lea el prospecto antes de usar.
Polish: W celu zapoznania się z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania, przed użyciem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
Spanish: Cada pipeta de 1,12 ml contiene: Sustancias activas: 24 mg de emodepsida, 96 mg de prazicuantel
Polish: Substancje czynne: 24 mg emodepsydu, 96 mg prazykwantelu
Spanish: 24 comprimidos (3 blisters con 8 comprimidos cada uno) 50 comprimidos (5 blisters con 10 comprimidos cada uno)
Polish: 2 tabletki (1 blister) 4 tabletki (1 blister) 10 tabletek (1 blister) 24 tabletki (3 blistry po 8 tabletek) 50 tabletek (5 blistrów po 10 tabletek)
Spanish: Profender 96 mg/24 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
Polish: Profender Spot-on 96 mg/24 mg dla dużych kotów
Spanish: Profender 150 mg/30 mg comprimidos de liberación modificada para perros grandes
Polish: Profender 150 mg/30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla dużych psów
Spanish: Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de prazicuantel Cada unidad de administración (pipeta) contiene:
Polish: Profender zawiera 21,4 mg/ml emodepsydu i 85,8 mg/ml prazykwantelu Każda dawka (pipetka) preparatu Profender zawiera:
Spanish: Profender 15 mg/3 mg comprimidos de liberación modificada para perros pequeños
Polish: Profender 15 mg/3 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla małych psów
Spanish: Es activo frente a nematodos (ascáridos, ancilostomas y tricuros).
Polish: Wykazuje on działanie przeciwrobacze (robaki obłe: glisty, tęgoryjce i włosogłówki).
Spanish: CAD: {mes/año}
Polish: EXP {MM/RRRR}
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Profender 150 mg/30 mg comprimidos para perros grandes Blister
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Profender 150 mg/30mg tabletki dla dużych psów blister
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Polish: Produkt może być stosowny w czasie ciąży i laktacji.
Spanish: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Polish: Tel.: +385 1 65 99 935
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Profender 150 mg/30 mg comprimidos para perros grandes Caja de cartón, formato de 2 comprimidos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender 150 mg/30mg tabletki dla dużych psów Pudełko tekturowe zawierające 2 tabletki
Spanish: Para gatos grandes > 5 kg - 8 kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla dużych kotów > 5 kg - 8 kg
Spanish: Modo de administración
Polish: Sposób podawania
Spanish: Sólo para pipetas de 0,70 ml: presentación adicional de blister con 80 pipetas.
Polish: Dodatkowy blister zawierający 80 pipetek (tylko pipetki
Spanish: No se han notificado efectos adversos en perros.
Polish: Nie zgłaszano żadnych objawów niepożądanych u psów.
Spanish: El EPAR completo de Profender puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Profender znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Profender emodepsida/prazicuantel
Polish: Profender emodepsyd/prazikwantel
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Profender son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Profender przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE
Spanish: Profender no debe usarse con ninguna otra especie animal.
Polish: Leku Profender nie należy stosować u żadnego innego gatunku zwierzęcia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Profender.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Profender.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Profender.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Profender.
Spanish: Profender no deberá entrar en contacto con aguas de superficie, puesto que podría resultar perjudicial para los organismos acuáticos.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku Profender z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na organizmy wodne.
Spanish: Otras informaciones sobre Profender:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Profender:
Spanish: Los dos principios activos de Profender interaccionan con las diferentes partes de los sistemas de los parásitos.
Polish: Dwie substancje czynne leku Profender wchodzą w interakcję z różnymi częściami układów pasożytów.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Profender el 27 de julio de 2005.
Polish: W dniu 27 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Profender do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Profender es un medicamento antiparasitario que contiene dos principios activos: emodepsida y prazicuantel.
Polish: Profender jest lekiem przeciwpasożytniczym zawierającym dwie substancje czynne: emodepsyd i prazikwantel.
Spanish: La eficacia se evaluó observando el número de huevos de gusanos o partes de cestodos encontrados en las heces del animal después del tratamiento.
Polish: Skuteczność mierzono, oceniając liczbę jaj pasożytów lub części robaków wydalanych z organizmu zwierzęcia po leczeniu.
Spanish: En muy raras ocasiones se pueden producir signos de intensidad moderada y efímera relacionados con el sistema nervioso como ataxia (incapacidad de coordinar los movimientos musculares) o temblores.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i krótkotrwałe objawy dotyczące układu nerwowego, takie jak ataksia (zaburzenia koordynacji ruchów mięśni) lub drżenia.
Spanish: Profender no debe utilizarse en animales pequeños (gatitos de menos de 8 semanas de edad o de peso interior a 0,5 kg. o cachorros de menos de 12 semanas de edad o de peso interior a 1 kg).
Polish: Leku Profender nie należy stosować u młodych zwierząt (koty poniżej 8. tygodnia życia lub o masie ciała poniżej 0,5 kg lub szczeniaki poniżej 12. tygodnia życia lub o masie ciała poniżej 1 kg).
Spanish: Para la estrongilosis pulmonar hay que administrar dos tratamientos con un intervalo de dos semanas entre ellos.
Polish: W przypadku nicieni płucnych konieczne są dwa leczenia podawane w dwutygodniowym odstępie.
Spanish: El estudio de laboratorio demostró que Profender reducía en más del 99 % el número de parásitos en los pulmones.
Polish: W badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt Profender zmniejsza liczbę pasożytów w płucach o ponad 99%.
Spanish: Los resultados de los estudios de laboratorio y de los experimentos de campo en gatos y perros demostraron que Profender fue tan eficaz como el medicamento de comparación.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych i terenowych, zarówno u kotów jak i psów, wykazały, że lek Profender był równie skuteczny, jak lek porównawczy.
Spanish: Al igual que otros medicamentos de este tipo, Profender debe usarse en gatos o perros enfermos solo después de que el veterinario haya realizado una evaluación del beneficio/riesgo.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów tego rodzaju lek Profender należy stosować u chorych kotów i psów jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez weterynarza.
Spanish: El disolvente de Profender solución para unción dorsal puntual puede manchar ciertos materiales, como cuero, tejidos, plásticos y superficies pulidas, por lo que debe evitarse el contacto del producto con dichas superficies.
Polish: Rozpuszczalnik zastosowany w roztworze leku Profender zakraplania miejscowego może powodować przebarwienia niektórych materiałów, w tym skóry, tkanin, tworzyw sztucznych i powierzchni wykończonych, w związku z czym należy unikać kontaktu pomiędzy lekiem i takimi powierzchniami.
Spanish: La eficacia de cada uno de los productos contra los nematodos y cestodos de las especies especificadas se investigó en estudios de laboratorio y en grandes ensayos de campo (uno para la unción dorsal puntual para gatos y otro para los comprimidos para perros) realizados en varios puntos geográficos de Europa.
Polish: Skuteczność każdego z produktów przeciw określonym robakom obłym i robakom płaskim badano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych (jedno dla leku do zakraplania miejscowego dla kotów i jedno dla tabletek dla psów) przeprowadzonych w kilku różnych miejscach w Europie.
Spanish: El número correcto de comprimidos enteros o medios que deberá administrarse se calcula en función del peso del perro.
Polish: Właściwą liczbę tabletek lub połówek tabletek, jaką należy zastosować, oblicza się na podstawie masy ciała psa.
Spanish: En cada uno de los estudios de campo, animales de distintas razas, grupos de edad y peso infestados de forma natural con nematodos o cestodos gastrointestinales fueron tratados con Profender u otro medicamento vermífugo autorizado (selamectina para gatos y Milbemicina oxima y prazicuantel para perros).
Polish: W każdym z badań terenowych zwierzęta różnych ras, grup wiekowych i o różnej masie ciała, w sposób naturalny zarażone robakami obłymi i robakami płaskimi bytującymi w przewodzie pokarmowym, leczono albo produktem Profender albo innym zatwierdzonym lekiem przeciwpasożytniczym (selamektyna u kotów oraz oksym milbemycyny i prazikwantel u psów).
Spanish: En casos muy raros pueden producirse también picores transitorios, inflamación o alopecia en el punto de la piel del gato donde se ha aplicado el producto.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może również wystąpić przejściowy świąd, stan zapalny lub łysienie w miejscu aplikacji leku na skórę kota.
Spanish: ¿Qué es Profender y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Profender i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: La emodepsida interfiere con algunos receptores específicos del sistema nervioso de los nematodos, lo que provoca su parálisis y muerte.
Polish: Emodepsyd oddziałuje na pewne specyficzne receptory w układzie nerwowym robaków obłych, co powoduje ich porażenie i śmierć.
Spanish: ¿Qué es Profender?
Polish: Co to jest Profender?
Spanish: Profender se presenta en forma de solución para gatos y de comprimidos de liberación modificada para perros.
Polish: Profender jest dostępny w postaci roztworu do stosowania u kotów oraz w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu dla psów.
Spanish: El usuario no deberá fumar, comer, ni beber mientras administra el medicamento y deberá lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
Polish: Podczas stosowania produktu Profender użytkownik nie powinien palić tytoniu, jeść ani pić; po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
Spanish: El prazicuantel daña la capa exterior parecida a la piel de los cestodos, lo que provoca su parálisis y muerte.
Polish: Prazikwantel uszkadza skóropodobną zewnętrzną powłokę robaków płaskich, co prowadzi do ich paraliżu i śmierci.
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse en los gatos salivación o vómitos después del tratamiento.
Polish: U kotów w bardzo rzadkich przypadkach po leczeniu może wystąpić ślinienie się i wymioty.
Spanish: En la estrongilosis pulmonar en gatos, un estudio de laboratorio y un estudio de campo demostró que Profender reducía en más del 99 % el número de larvas en las heces del animal.
Polish: W przypadku nicieni płucnych u kotów w badaniu laboratoryjnym oraz w badaniu terenowym wykazano, że Profender zmniejsza liczbę larw wydalanych z organizmu zwierzęcia o ponad 99%.
Spanish: Profender es un medicamento que se usa para el tratamiento de gatos y perros que sufren o están expuestos al riesgo de sufrir infestaciones parasitarias mixtas (causadas por más de un parásito).
Polish: Profender jest lekiem stosowanym u kotów i psów w zwalczaniu mieszanych (wywołanych więcej niż jednym pasożytem) inwazji pasożytniczych lub w zapobieganiu im.
Spanish: Se cree que esto ocurre cuando el gato lame la zona de aplicación inmediatamente después del tratamiento.
Polish: Uważa się, że objawy te mogą pojawić się jako skutek wylizania przez kota miejsca podania leku tuż po jego zastosowaniu.
Spanish: Los comprimidos Profender se presentan en tres dosis diferentes en función del peso del perro (perros pequeños, medianos y grandes).
Polish: Lek Profender w postaci tabletek jest dostępny w trzech różnych dawkach, tak by można go było stosować u psów o różnej masie ciała (małe, średnie i duże psy).
Spanish: Profender trata las infestaciones causadas por ciertos tipos de nematodos, cestodos y estrongilosis pulmonares en gatos.
Polish: Profender jest skuteczny w przypadku zakażeń spowodowanych niektórymi typami robaków obłych i robaków płaskich, a także w przypadku nicieni płucnych u kotów.
Spanish: Profender solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Profender wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Profender en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Profender zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Profender, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Profender właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: Mas del 90 % de los gatos y el 99 % de los perros dejaron de estar infestados de nematodos o cestodos después de haber seguido el tratamiento con Profender.
Polish: Po leczeniu produktem Profender u ponad 90% kotów i 99% psów nie stwierdzono zakażenia robakami obłymi i płaskimi.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Profender?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Profender?
Spanish: Se separa el pelo del cuello del gato, en la base del cráneo, y se aplica la cantidad correcta de Profender (ya sea todo el contenido de una pipeta o el volumen medido por el veterinario) sobre la piel.
Polish: Odpowiednią ilość leku Profender (albo cała zawartość jednej pipety albo ilość odmierzona przez weterynarza) nakłada się na skórę kota po rozchyleniu sierści z tyłu szyi u podstawy głowy zwierzęcia.
Spanish: ¿Cómo actúa Profender?
Polish: Jak działa produkt Profender?
Spanish: ¿Cómo se usa Profender?
Polish: Jak stosować produkt Profender?
Spanish: Para el tratamiento de los gatos se utiliza la gama Profender solución para unción dorsal puntual.
Polish: Koty leczy się z użyciem gamy roztworów Profender do zakraplania miejscowego.
Spanish: Tampoco se deberá acariciar ni cepillar al animal ni permitir que otros animales entren en contacto con el lugar de aplicación hasta que esté seco.
Polish: W przypadku podawania roztworu Profender do zakraplania miejscowego należy unikać kontaktu skóry z zawartością pipety, a zwierząt nie należy głaskać, pielęgnować ani pozwalać im na wzajemne czyszczenie do czasu, aż miejsce zastosowania leku będzie suche.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Profender?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Profender?
Spanish: No es relevante.
Polish: Nie dotyczy.
Spanish: Hasta el momento no existen disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Polish: Na dzień dzisiejszy nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Spanish: Austria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Alemania, Grecia, España, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia, Reino Unido.
Polish: Austria, Cypr, Republika Czeska, Dania, Niemcy, Grecja, Hiszpania, Finlandia, Francja, Węgry, Irlandia, Włochy, Norwegia, Polska, Portugalia, Słowacja, Słowenia, Szwecja, Wielka Brytania
Spanish: La mayor parte de los datos que apoyan esta indicación son, como cabía esperar, retrospectivos.
Polish: Większość danych na poparcie tego stwierdzenia jest, jak się można było spodziewać, danymi retrospektywnymi.
Spanish: El le aconsejará sobre la mejor forma de proceder.
Polish: Lekarz zaleci najlepszy sposób postępowania.
Spanish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España
Polish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hiszpania
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami lub inne rodzaje interakcji
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar, y su frecuencia.
Polish: Lekarz powie dokładnie ile kapsułek należy zażywać i jak często.
Spanish: PROSPECTO : INFORMACION PARA EL USUARIO
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Spanish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francia
Polish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francja
Spanish: Middlesex, TW18 3AZ Reino Unido
Polish: Middlesex, TW18 3AZ Förenade Kungariket
Spanish: Las principales divergencias establecidas al principio de la remisión han quedado resueltas.
Polish: Rozbieżności podane na początku wniosku kierującego zostały zniesione.
Spanish: No suspenda el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dopóki nie zdecyduje o tym lekarz.
Spanish: 2350 AC Leiderdorp Países Bajos
Polish: 2350 AC Leiderdorp Holandia
Spanish: Se deben ingerir las cápsulas inmediatamente una vez extraidas del blister.
Polish: Kapsułki należy przyjmować natychmiast po wyjęciu z blistra.
Spanish: Bélgica, Luxemburgo, Países Bajos.
Polish: Prograft: Belgia, Luksemburg, Holandia
Spanish: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Polish: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalia
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, <SOLICITANTE(S)>, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Polish: WYKAZ NAZW, <POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, <WNIOSKODAWCA(Y)>, <PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH ORAZ W NORWEGII I ISLANDII
Spanish: Ello ha sido posible debido sobre todo a la larga experiencia que se tiene con el fármaco en diferentes centros de Europa y Estados Unidos.
Polish: Wnioski takie wyciągnięto z długoletnich doświadczeń ze stosowaniem leku w różnych ośrodkach w Europie oraz w USA.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY WNIESIENIA POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson
Polish: zespół Stevensa-Johnsona
Spanish: 2600 Glostrup Dinamarca
Polish: 2600 Glostrup Dania
Spanish: A continuación se resumen los resultados de eficacia de los estudios más extensos en cada indicación.
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym z wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Spanish: Metabolismo y biotransformación
Polish: Metabolizm i biotransformacja
Spanish: En individuos sanos, la vida media en sangre es de aproximadamente 43 horas.
Polish: U zdrowych osób średni okres półtrwania w pełnej krwi wynosi około 43 godzin.
Spanish: Basándose en esos datos, la eficacia de tacrolimus parece bien establecida.
Polish: W oparciu o dane skuteczność takrolimusu wydaje się być dobrze udokumentowana.
Spanish: La sección de contraindicaciones (4.3) no se ha modificado.
Polish: Punkt dotyczący przeciwwskazań (4.3) pozostał bez zmian.