FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisez la solution reconstituée (solution que vous avez préparée en mélangeant la poudre et le liquide dans le stylo prérempli) immédiatement ou dans les 24 heures après conservation au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos (liuos, jonka valmistit sekoittamalla kuiva-aineen ja veden esitäytetyssä kynässä) pitää käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
French: (8/194) et des plaquettes en-dessous de 50 000/mm chez 4 % des patients (8/194) recevant PegIntron en association avec la ribavirine.
Finnish: 3 todettiin 4 %:lla (8/194) PegIntronia yhdessä ribaviriinin kanssa saaneilla.
French: Alopécie, prurit
Finnish: Alopesia, kutina
French: ème semaine est positif et diminué de ≥ 2log10 par rapport à l'inclusion, alors il faut réévaluer l'ARN-VHC à la 24
Finnish: Jos viikolla 12 HCV-RNA on positiivinen ja ≥ 2 log10 alenema lähtötasoon verrattuna, HCV-RNA pitää mitata uudelleen viikolla 24 ja jos tulos on positiivinen, hoito pitää lopettaa.
French: Après prélèvement de la dose, toute solution restante doit être éliminée.
Finnish: Kun tarvittava annos on otettu, käyttämättä jäänyt liuos tulee hävittää.
French: ème semaine est positif et diminué de < 2log10 par rapport à l'inclusion, les patients doivent arrêter le traitement.
Finnish: Näitä kriteereitä on käytetty protokollassa: Jos viikolla 12 HCV-RNA on positiivinen ja < 2 log10 alenema lähtötasoon verrattuna, potilaan hoito pitää lopettaa.
French: Hémoglobine
Finnish: Hemoglobiini
French: Pour les précautions particulières de manipulation, voir la rubrique 6.6.
Finnish: Katso käsittelyohjeet kohdasta 6.6.
French: 9/l, et < 50 x 10
Finnish: 9/l ja < 50 x 10
French: Trouble/perte d'audition, acouphènes, vertiges
Finnish: Kuulon heikkeneminen/menetys, tinnitus, huimaus
French: ** Pour les patients de génotype 2 et 3, le traitement est de 24 semaines.
Finnish: * Genotyypissä 1 hoidon kesto 48 viikkoa ** Genotyypissä 2, 3 hoidon kesto 24 viikkoa *** Esitetyt tulokset ovat yhdestä ajankohdasta.
French: Sujets atteints d'hépatite C chronique (N=24)
Finnish: Kroonista Chepatiittia sairastavat tutkittavat (N =
French: Replacez le capuchon protecteur de l'aiguille et placez la seringue avec l'aiguille sur une surface plate.
Finnish: Laita neulan suojus takaisin ja aseta ruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
French: - Insérez l'aiguille dans l'ampoule de solvant et prélevez la quantité totale de solvant.
Finnish: - Vie neula liuotinampulliin ja vedä kaikki ampullissa oleva vesi ruiskuun.
French: 2 tampons nettoyants ; - 4 stylos préremplis (CLEARCLICK) contenant la poudre et le solvant pour solution injectable, 4 aiguilles clipsables,
Finnish: 2 puhdistuspyyhettä; - 4 esitäytettyä kynää (CLEARCLICK) sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 4 neulaa (paikoilleen painettavaa neulaa),
French: Tous les sujets 27 % (56/205) Génotype 1, 4 17 % (21/125) Génotype 2, 3 44 % (35/80)
Finnish: Kaikki genotyypit 26/27 (96 %) Genotyyppi 1Genotyyppi 2 14/15 (93 %) Genotyyppi 3
French: La poudre et le solvant sont tous les deux contenus dans une cartouche bicompartimentée, en verre de type I, séparés par un piston en caoutchouc bromobutyle.
Finnish: Sekä kuiva-aine että liuotin on pakattu kaksisäiliöiseen sylinteriampulliin (tyyppi I piilasia), ja ne erottaa bromobutyylikumimäntä.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour PegIntron ; par conséquent, un traitement symptomatique et un suivi étroit du patient sont recommandés en cas de surdosage.
Finnish: Sen vuoksi oireenmukainen hoito ja potilaan huolellinen seuranta ovat suositeltavia yliannostustapauksissa.
French: Il a été montré que l'interféron alfa-2b avait des effets abortifs chez le primate.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja kädellisillä.
French: Parmi les 480 patients ayant une diminution  2 log de la charge virale mais un niveau détectable d'ARN-VHC à la 12
Finnish: Niistä 480 potilaasta, joilla havaittiin > 2 logaritmin virusmäärän alenema, mutta joilla virus oli havaittavissa viikolla 12, kaikkiaan 188 potilasta jatkoi hoidossa.
French: Inspectez visuellement la solution reconstituée avant l'administration : ne pas utiliser si une coloration anormale (changement de la couleur d'origine de la solution) ou des particules sont présentes.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos havaitset siinä värjääntymistä (liuoksen alkuperäisen värin muuttumista) tai hiukkasia.
French: Le flacon, l'ampoule et le reste du matériel d'injection à usage unique doivent être jetés.
Finnish: Injektiopullo, ampulli ja kertakäyttöiset pistovälineet tulee hävittää.
French: La prudence est recommandée lors de la co-administration de la thioridazine avec le produit (PegIntron).
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa tioridatsiinia samanaikaisesti PegIntronvalmisteen kanssa.
French: Douleur thoracique, inconfort thoracique, douleur au point d'injection, malaise, œdème du visage, œdème périphérique, sentiment d'état anormal, soif
Finnish: Rintakipu, epämukava tunne rinnassa, kipu pistokohdassa, huonovointisuus, kasvojen turvotus, perifeerinen turvotus, epänormaali tunne, jano
French: Tableau 3a Recommandations en matière de modification de la posologie pour PegIntron en monothérapie chez l'adulte, basées sur les paramètres biologiques
Finnish: Taulukko 3a Annoksen muuttaminen laboratorioarvojen perusteella aikuisilla käytettäessä pelkkää PegIntronia Laboratorioarvot
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration anormale de la poudre qui doit être blanche.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset kuiva-aineessa värjäytymistä.
French: Aiguille clipsable
Finnish: Liuoksen pistäminen
French: Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices
Finnish: Hypotensio, hypertensio, punoitus
French: Effet du Peginterféron alpha-2b sur les médicaments co-administrés
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n vaikutus samanaikaisesti käytettyihin lääkkeisiin
French: On ignore si ce médicament se retrouve dans le lait maternel.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko tämä lääkeaine rintamaitoon.
French: Chez les enfants et les adolescents, la dose de PegIntron est abaissée à 40 µg/m2/semaine ère réduction de dose), puis à 20 µg/m 2/semaine (2
Finnish: Lapsilla ja nuorilla PegIntronin annos pienennetään ensimmäisellä kerralla tasolle 40 µg/m2/viikko ja toisella kerralla PegIntronin annos pienennetään tasolle 20 µg/m2/viikko.
French: PegIntron ; - une seringue de 1 ml ; - une aiguille longue (par exemple 0,8 x 40 mm [21 gauge ; 1,5 pouce]) utilisée pour ajouter l'eau pour préparations injectables dans le flacon de poudre de PegIntron ; - une aiguille courte (par exemple 0,3 x 13 mm [30 gauge ; 0,5 pouce]) pour l'injection sous-cutanée ; - un tampon nettoyant.
Finnish: PegIntron-injektiokuiva-ainepulloon - lyhyt neula (esim. 0,3 x 13 mm [30 G, 0,5 tuumaa]) pistoksen antamiseen ihon alle - puhdistuspyyhe
French: Autres médicaments et PegIntron Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou l'enfant dont vous vous occupez :
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PegIntron Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai hoitamasi lapsi: - käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai vitamiineja/ravintolisiä sekä lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
French: Utilisation chez les adultes - PegIntron en traitement combiné Ce médicament, lorsqu'il est administré avec des gélules de ribavirine, est habituellement donné à la posologie de 1,5 microgrammes par kilogramme de poids corporel une fois par semaine.
Finnish: Kun tätä lääkettä annetaan yhtä aikaa ribaviriinin kanssa, tavallisimmin käytetty annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti kerran viikossa.
French: Etui 150 microgrammes
Finnish: Kotelo 150 mikrogrammaa
French: Le métabolisme de la théophylline est bloqué par l'action inhibitrice du produit (PegIntron) sur le CYP1A2.
Finnish: PegIntron-valmisteen CYP1A2:een kohdistuva inhibitorinen vaikutus heikentää teofylliinin metaboliaa.
French: Co-infection VHC-VIH
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV -infektio
French: Prédictibilité de la réponse virologique prolongée - Patients naïfs : la réponse virologique à la ème semaine est définie comme une diminution d'au moins 2 log de la charge virale ou un niveau indétectable d'ARN-VHC.
Finnish: Pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen ennustettavuus - Aiemmin hoitamattomat potilaat: Viikolla 12 saavutettu virologinen hoitovaste määritettiin virusmäärän vähintään 2 logaritmin alenemana tai havaittavan HCV-RNA:n puuttumisena ja viikolla 4 saavutettu virologinen hoitovaste virusmäärän vähintään 1 logaritmin alenemana tai havaittavan HCV-RNA:n puuttumisena.
French: Tableau 1 Doses à utiliser pour le traitement combiné*
Finnish: Taulukko 1 Annostus yhdistelmähoidossa* Potilaan paino (kg)
French: PegIntron 120 microgrammes
Finnish: PegIntron 120 mikrog
French: Tableau 2b Réduction en deux étapes des doses de PegIntron utilisé en traitement combiné chez l'adulte
Finnish: Taulukko 2b Kaksivaiheinen PegIntron-annoksen pienentäminen aikuisilla yhdistelmähoidossa Ensimmäinen PegIntron-annoksen pienentäminen tasolle 1 µg/kg
French: Entre l'instauration du traitement et la fin du suivi à long terme, les percentiles de la taille relative à l'âge ont diminué de 1,3 et 9,0 percentiles, parmi les sujets traités respectivement pendant 24 ou 48 semaines.
Finnish: Iänmukainen pituuden persentiili pieneni hoidon aloittamisesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,3 persentiiliä lapsilla, joita hoidettiin 24 viikon ajan, ja 9,0 persentiiliä lapsilla, joita hoidettiin 48 viikon ajan.
French: Comment utiliser le stylo prérempli PegIntron
Finnish: Miten PegIntron esitäytettyä kynää käytetään
French: ANNEXE DE LA NOTICE
Finnish: LIITE PAKKAUSSELOSTEESEEN
French: Des crises d'épilepsie sont survenues très rarement avec de fortes doses d'interféron alpha.
Finnish: Suurten alfainterferoni-annosten yhteydessä on hyvin harvoin ilmennyt kouristuskohtauksia.
French: Infection fongique, grippe, herpès buccal, otite moyenne, pharyngite à streptocoque, rhinopharyngite, sinusite
Finnish: Sieni-infektio, influenssa, herpes suussa, välikorvatulehdus, streptokokkinielutulehdus, nasofaryngiitti, sinuiitti
French: Un dépistage de l'hépatite B doit être réalisé chez tous les patients avant l'initiation du traitement de l'hépatite C par interféron; les patients co-infectés par les virus de l'hépatite B et C doivent être ensuite surveillés et pris en charge conformément aux recommandations cliniques en vigueur.
Finnish: Kaikille potilaille on tehtävä hepatiitti B -viruksen seulonta ennen kuin C-hepatiitin hoito interferonilla aloitetaan.
French: répondent habituellement au traitement conventionnel mais peuvent nécessiter l'interruption du traitement par PegIntron.
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa PegIntron-hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
French: Les patients co-infectés présentant un stade avancé de cirrhose et recevant un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) peuvent présenter un risque plus élevé de décompensation hépatique et de décès.
Finnish: Potilailla, joilla on samanaikainen infektio ja edennyt kirroosi ja jotka saavat HAART-hoitoa, saattaa hepatiitin dekompensaation ja kuoleman mahdollisuus lisääntyä.
French: PegIntron 80 microgrammes
Finnish: PegIntron 80 mikrog
French: (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
French: Adultes - Durée du traitement - Patients naïfs Trithérapie : Se reporter au RCP du bocéprévir.
Finnish: Aikuiset - Hoidon kesto - Aiemmin hoitamattomat potilaat Kolmoishoito: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
French: Les autres effets indésirables suivants (non listés ci-dessus) sont survenus avec ce médicament en association avec les gélules de ribavirine chez des patients (adultes) co-infectés VHC-VIH recevant un traitement HAART : - candidose orale (muguet buccal), - troubles du métabolisme des graisses, - lymphocytes CD4 diminués, - appétit diminué, - douleur du dos, - hépatite, - douleur des membres, - et anomalies diverses des valeurs biologiques sanguines.
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla (aikuisilla), jotka saavat HAART-hoitoa, on esiintynyt seuraavia muita (ei lueteltu yllä) haittavaikutuksia tämän lääkkeen ja ribaviriinikapseleiden yhdistelmähoidon aikana: - suun kandidiaasi (hiivatulehdus), - rasva-aineenvaihdunnan heikentyminen, - CD4-lymfosyyttien vähentyminen, - ruokahalun väheneminen, - selkäsärky, - maksatulehdus, - kipu raajoissa, - erilaisia veriarvojen poikkeavuuksia.
French: Associer un traitement par interféron alpha seul ou en association avec de la ribavirine peut augmenter le risque chez cette catégorie de patients.
Finnish: Tässä potilasryhmässä pelkän alfainterferonin tai alfainterferonin ja ribaviriinin yhdistelmän lisääminen hoitoon saattaa suurentaa riskiä.
French: Dosage de PegIntron à utiliser (g/0,5 ml)
Finnish: PegIntroni n vahvuus (g/0,5 ml)
French: La demi-vie plasmatique de PegIntron est prolongée par comparaison à l'interféron alfa-2b non-pégylé.
Finnish: PegIntronin puoliintumisaika plasmassa on pidempi kuin pegyloimattoman interferoni alfa-2b:n. PegIntron voi depegyloitua vapaaksi interferoni alfa-2b:ksi.
French: ARN-VHC indétectable à la 12
Finnish: HCV-RNA alle havaitsemisrajan viikolla 12
French: *(Dosage de l'ARN-VHC par PCR, avec une limite inférieure de quantification de 27 UI/ml) L'absence de réponse virologique précoce à la 12
Finnish: *(HCV-RNA PCR-määritys, havaitsemisen alaraja 27 IU/ml)
French: La pharmacocinétique de PegIntron après une dose unique sous-cutanée de 1,0 microgramme/kg n'a pas été affectée par l'âge.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut PegIntronin farmakokinetiikkaan annettaessa 1,0 mikrogrammaa/kg kerta-annoksena ihon alle.
French: Dosage de PegIntron (µg/0,5 ml)
Finnish: PegIntronin vahvuus (g/0,5 ml)
French: Ne l'utilisez pas si elle présente une coloration anormale ou si des particules sont présentes.
Finnish: Älä käytä, jos havaitset värimuutoksia tai hiukkasia.
French: Ils peuvent également empêcher la multiplication des virus.
Finnish: Ne saattavat myös estää virusten monistumista.
French: Leur mode d'action antiviral exact n'est pas complètement élucidé, mais on pense qu'ils agissent comme des immunomodulateurs (substances qui modifient le mode de fonctionnement du système immunitaire).
Finnish: Niiden vaikutusta virustauteihin ei tunneta tarkkaan, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aineita, jotka muuttavat immuunijärjestelmän toimintaa).
French: Ils contiennent 50, 80, 100, 120 ou 150 microgrammes de peginterféron alpha-2b pour 0,5 ml.
Finnish: Nämä sisältävät 50, 80, 100, 120 tai 150 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä 0,5 millilitraa kohti.
French: Cela permet de ralentir le rythme auquel la substance est éliminée du corps et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Finnish: Tämä hidastaa aineen poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
French: Certaines études ont également porté sur des signes d'amélioration de l'état du foie.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tutkittiin myös maksan kunnon paranemisen merkkejä.
French: L'EPAR complet relatif à PegIntron est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: PegIntronia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous PegIntron (chez plus d'un patient sur 10) sont: infection virale, pharyngite (mal de gorge), anémie (faible nombre de globules rouges), neutropénie (faible nombre de lymphocytes neutrophiles, un type de globules blancs), perte d'appétit, dépression, anxiété, instabilité émotionnelle (sautes d'humeur), concentration altérée, insomnie (difficulté à dormir), maux de tête, sensation vertigineuse, dyspnée (difficulté à respirer), toux, vomissements, nausée (sensation de malaise), douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, sécheresse buccale, alopécie (chute de cheveux), prurit (démangeaisons), peau sèche, éruption cutanée, myalgie (douleurs musculaires), arthralgie (douleurs articulaires), douleurs musculosquelettiques (douleurs dans les muscles et les os), réactions au point d'injection, inflammation au point d'injection, fatigue, asthénie (faiblesse), irritabilité, frissons, pyrexie (fièvre), symptômes pseudo-grippaux et perte de poids.
Finnish: Aikuispotilailla PegIntronin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour PegIntron, le 25 mai 2000.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. toukokuuta 2000 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Pegintronia varten.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à PegIntron.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä PegIntron.
French: Chez l'enfant et l'adolescent, la dose est de 60 microgrammes par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Finnish: Lapsilla ja nuorilla annos on 60 mg / kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan painon ja pituuden perusteella).
French: PegIntron est également associé à une perte de poids et à un retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Finnish: PegIntronin käyttöön liittyy myös painonlaskua ja kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla.
French: Une augmentation de 40 % a été observée chez les patients qui avaient été traités antérieurement.
Finnish: Aiemmin hoidetuilla potilailla havaittu kasvu oli 40 %.
French: Autres informations relatives à PegIntron:
Finnish: Muita tietoja PegIntronista
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque grave ou de maladie auto-immune (une maladie provoquée par le propre système de défense du corps attaquant les tissus normaux), ni chez les enfants ou les adolescents ayant eu des troubles mentaux graves, en particulier une dépression grave, des pensées suicidaires ou fait des tentatives de suicide.
Finnish: Sitä eivät voi käyttää potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus tai autoimmuunisairaus (sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön oma kudosta vastaan), eivätkä lapset tai nuoret, joilla on ollut vakavia mielenterveyden häiriöitä ja erityisesti vakavaa masennusta, itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
French: La durée du traitement dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement et peut aller de six mois à un an.
Finnish: Potilaan kunto ja hoitovaste vaikuttavat hoidon kestoon, joka vaihtelee kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen.
French: PegIntron étant associé à des effets indésirables tels que la dépression, les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Finnish: Koska PegIntronin käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de PegIntron sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että PegIntronin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista PegIntronia varten.
French: La première étude incluait des patients qui n'avaient pas été traités auparavant, tandis que la seconde étude incluait des patients dont le traitement antérieur avait échoué.
Finnish: Ensimmäisen tutkimuksen potilaat eivät olleet ennen saaneet hoitoa, kun taas toisen tutkimuksen potilaiden aiempi hoito oli epäonnistunut.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de PegIntron.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä PegIntronin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
French: Selon la gravité de ces derniers, il peut être nécessaire d'arrêter complètement le traitement (y compris le bocéprévir).
Finnish: Sivuvaikutusten vakavuudesta riippuen hoito (myös bosepreviirin anto) voidaan joutua lopettamaan kokonaan.
French: Pourquoi PegIntron a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi PegIntron on hyväksytty?
French: Cette substance de substitution agit de la même façon que l'interféron alpha produit naturellement.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu aine vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen alfainterferoni.
French: PegIntron ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une maladie grave, de graves problèmes du foie, de troubles thyroïdiens non contrôlés, d'épilepsie ou d'autres problèmes du système nerveux central.
Finnish: PegIntronia eivät voi käyttää potilaat, joilla on jokin vakava sairaus, vakavia maksaongelmia, kilpirauhassairaus, joka ei ole hallinnassa, epilepsia tai muu keskushermoston toiminnan häiriö.
French: Quel est le bénéfice démontré par PegIntron au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä PegIntronista on havaittu tutkimuksissa?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de virus de l'hépatite C circulant dans le sang avant et après six mois ou un an de traitement et lors du «suivi», six mois plus tard.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli veren C-hepatiittiviruspitoisuus ennen hoitoa ja hoidon aikana sekä kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tehdyllä seurantakäynnillä.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après avoir reçu une formation à cet effet.
Finnish: Kun potilas on saanut asianmukaisen opastuksen, hän voi pistää lääkkeen itse.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses de ribavirine et de PegIntron en cas d'effets indésirables.
Finnish: Ribaviriinin ja PegIntronin annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilas saa sivuvaikutuksia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par PegIntron, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja PegIntron-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: L'association de PegIntron avec la ribavirine s'est avérée efficace chez les patients présentant une cirrhose et chez les patients infectés par le VIH.
Finnish: PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoito oli tehokas potilailla, joilla oli kirroosi, ja potilailla, joilla oli HIV-infektio.
French: Qu'est-ce que PegIntron?
Finnish: Mitä PegIntron on?
French: PegIntron peut être administré en trithérapie, en association avec la ribavirine et le bocéprévir, aux adultes présentant une hépatite C de type 1, lorsque le foie est endommagé, mais fonctionne encore normalement (maladie hépatique compensée).
Finnish: PegIntronia voidaan antaa kolmen valmisteen yhdistelmähoitona ribaviriinin ja bosepreviirin kanssa hoitamaan tyypin 1 C-hepatiittia sairastavia aikuisia, joilla maksa on vaurioitunut mutta toimii edelleen normaalisti (kompensoitunut maksasairaus).