FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) • Hiperactividad (nivel elevado de actividad, agitación)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Spanish: Tomar los dos medicamentos a la vez podría causar problemas como rigidez de las extremidades y temblor de manos.
Lithuanian: Vartojant iš karto dvejus vaistus gali būti problemų, pvz., galūnių sustingimas ir rankų drebėjimas.
Spanish: Cápsulas de gelatina duras Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Lithuanian: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barselona
Spanish: Si no ha tomado Rivastigmina 1 A Pharma durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine 1 A Pharma nevartojote daugiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Spanish: No se debe utilizar Rivastigmina 1 A Pharma durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Lithuanian: Nėščiosioms Rivastigmine 1 A Pharma geriau nevartoti, nebent neabejotinai būtina.
Spanish: - si es alérgico a rivastigmina (el principio activo de Rivastigmina 1 A Pharma) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento listados en la sección 6.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija rivastigminui (Rivastigmine 1 A Pharma veiklioji medžiaga yra rivastigminas) arba bet kuriai vaistinei medžiagai, nurodytai 6 skyriuje.
Spanish: En estos ensayos se definió a priori como una mejoría clínicamente relevante: una mejoría en el ADAS-Cog de al menos 4 puntos, una mejoría en el CIBIC-Plus o al menos un 10% de mejoría en la PDS.
Lithuanian: Pirmiausia kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADAS-Cog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10 % pagerėjo PDS.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rivastigmina 1 A Pharma
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Rivastigmine 1 A Pharma sudėtis
Spanish: Los inhibidores de la colinesterasa, incluida la rivastigmina, se han asociado con pérdidas de peso en estos pacientes.
Lithuanian: Cholinesterazės inhibitorių ir rivastigmino vartojimas buvo susijęs su šių pacientų kūno svorio mažėjimu.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas Parkinsonianos.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių rivastigminą, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą.
Spanish: Rivastigmina solución oral puede tomarse directamente de la jeringa.
Lithuanian: Rivastigmino geriamąjį tirpalą galima nuryti tiesiai iš švirkšto.
Spanish: El ciclo de presentación de IPSs de Rivastigmina 1 A Pharma se ha armonizado junto con el del producto de referencia, Exelon, hasta que se especifique otro ciclo.
Lithuanian: Rivastigmine A Pharma periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PSUR) ciklas yra suderintas su palyginamojo produkto, Exelon, ciklu, nebent bus nurodyta kitaip.
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina 1 A Pharma, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina 1 A Pharma puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Lithuanian: Jei vartojant Rivastigmine 1 A Pharma Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Spanish: Historia previa de reacciones en el lugar de la aplicación sugestivas de dermatitis alérgica de contacto con parches de rivastigmina (ver sección 4.4).
Lithuanian: Anksčiau buvusi į alerginį kontaktinį dermatitą panaši rivastigmino pleistro naudojimo vietos reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas adicionales se han observado con rivastigmina parches transdérmicos: delirio, pirexia, disminución del apetito, incontinencia urinaria (frecuente), hiperactividad psicomotriz (poco frecuente), eritema, urticaria, vesículas, dermatitis alérgica (frecuencia no conocida).
Lithuanian: Vartojant rivastigmino transderminį pleistrą pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Spanish: Qué es Rivastigmina 1 A Pharma y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 1 A Pharma ir kam jis vartojamas
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos
Spanish: • Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito)
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir apetito netekimas)
Spanish: CIBIC-Plus: mejoría
Lithuanian: CIBIC-Plus: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai
Spanish: Listas en forma de tabla de las reacciones adversas Las reacciones adversas de la tabla 1 y la tabla 2 se enumeran de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y frecuencia MEDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas 1 ir 2 lentelėse pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Spanish: - si ha experimentado una reacción cutánea anterior sugestiva de dermatitis alérgica de contacto con rivastigmina.
Lithuanian: - Jei anksčiau vartojus rivastigminą pasireiškė į alerginį kontaktinį dermatitą panaši odos reakcija.
Spanish: • Tome el medicamento directamente de la jeringa.
Lithuanian: • Nurykite vaisto dozę tiesiai iš švirkšto.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Rivastigmina 1 A Pharma
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rivastigmine 1 A Pharma medžiagas
Spanish: Diferencia ajustada por tratamiento n/a
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p reikšmė prieš placebą n/a
Spanish: Rivastigmina solución oral y rivastigmina cápsulas pueden intercambiarse siempre que las dosis sean iguales.
Lithuanian: Rivastigmino geriamąjį tirpalą ir rivastigmino kapsules galima keisti vieną kitu (ta pačia doze).
Spanish: Tenga precaución cuando tome Rivastigmina 1 A Pharma junto con beta-bloqueantes (medicamentos, como atenolol, utilizados para el tratamiento de la hipertensión, angina de pecho y otras afecciones cardiacas).
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma reikia atsargiai vartoti su beta blokatoriais (tokiais vaistais kaip atenololis, kurie vartojami nuo aukšto kraujospūdžio, anginos ir kitų širdies negalavimų).
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina 1 A Pharma.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Spanish: Estas reacciones conllevaron la interrupción del tratamiento con rivastigmina en algunos casos (p.ej. interrupciones debidas al temblor, 1,7% con rivastigmina vs 0% con placebo).
Lithuanian: , gydymo nutraukimai dėl tremoro gydant rivastigminu - 1,7 % ir 0 % gydant placebu).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/12/2009 Fecha de la primera renovación: 19/08/2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2009-12-11 Rinkodaros teisė pirmą kartą atnaujinta 2014-08-19
Spanish: Puede experimentar efectos adversos más frecuentemente al empezar a tomar su medicamento o cuando se incrementa la dosis.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažniau pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ar padidinus jo dozę.
Spanish: Si no ha tomado Rivastigmina 1 A Pharma durante más de tres días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.
Lithuanian: Jei Rivastigmine 1 A Pharma nevartojote daugiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite nepasitarę su gydytoju.
Spanish: Así pues, rivastigmina puede tener un efecto beneficioso sobre los déficits cognitivos mediados por el sistema colinérgico en la demencia asociada a la enfermedad de Alzheimer y en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson.
Lithuanian: Todėl rivastigminas gali pagerinti nuo cholinerginio perdavimo priklausantį pažinimo sutrikimą sergant demencija, susijusia su Alzheimerio liga ir Parkinsono liga.
Spanish: No se observaron efectos adversos de la rivastigmina en la fertilidad o el comportamiento reproductivo de las ratas (ver sección 5.3).
Lithuanian: Rivastigmino vartojimas nesukėlė nepageidaujamų poveikių žiurkių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai (žr.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Spanish: Los pacientes que experimenten reacciones en el lugar de la aplicación sugestivas de dermatitis alérgica de contacto a los parches de rivastigmina y que aún necesiten ser tratados con rivastigmina solo se deben cambiar a las formas orales de rivastigmina después de dar negativo en las pruebas de alergia y bajo monitorización médica cuidadosa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia į alerginį kontaktinį dermatitą panaši rivastigmino pleistro naudojimo vietos reakcija, bet kuriems vis dar reikia skirti rivastigmino, geriamojo vaisto galima skirti tik tada, kai patvirtinamas neigiamas alergijos testo rezultatas, be to, paciento būklę būtina atidžiai stebėti.
Spanish: Población de edad avanzada
Lithuanian: Senyvi asmenys
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con riesgo más alto de desarrollar torsades de pointes; por ejemplo, en aquellos con insuficiencia cardíada descompensada, infarto de miocardio reciente, bradiarrítmias, predisposición a hipopotasesia o hipomagnesemia, o con el uso concomitante con fármacos que se sabe inducen la prolongación del intervalo QT y/o torsade de pointes (ver secciones 4.5 y 4.8).
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems didesnė torsades de pointes tipo aritmijos rizika, pvz., turintiems nekompensuotą širdies nepakankamumą, neseniai patyrusiems miokardo infarktą, bradiaritmiją, turintiems polinkį į hipokalemiją arba hipomagnezemiją, arba vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie žinomai ilgina QT intervalą ir (arba) sukelia torsades de pointes tipo aritmiją (žr.
Spanish: Se ha detectado toxicidad colinérgica con síntomas muscarínicos que se observan con intoxicaciones moderadas, tales como miosis, rubefacción, trastornos digestivos que incluyen dolores abdominales, náuseas, vómitos y diarrea, bradicardia, broncoespasmo y aumento de las secreciones bronquiales, hiperhidrosis, micción y/o defecación involuntarias, lagrimeo, hipotensión e hipersecreción salivar.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo apsinuodijimo atvejais pasireiškusį cholinerginį toksinį poveikį su muskarininiais simptomais, pavyzdžiui, miozę, paraudimą, virškinimo sutrikimą, įskaitant pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bradikardiją, bronchų spazmą ir padidėjusią bronchų sekreciją, hiperhidrozę, nevalingą šlapinimąsi ir (arba) tuštinimąsi, ašarojimą, hipotenziją ir seilių hipersekreciją.
Spanish: Los pacientes que participaron en este estudio tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10-24.
Lithuanian: Mini-Mental State Examination, minimalus protinės būklės įvertinimas) rodmuo buvo 10-24.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg cápsulas duras EFG
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kietos kapsulės
Spanish: La biodisponibilidad absoluta tras una dosis de 3 mg es aprox.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
Spanish: Si se observan reacciones adversas (p.ej., náuseas, vómitos, dolor abdominal o pérdida del apetito), disminución de peso o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales (p.ej. temblor) en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson durante el tratamiento, éstos pueden responder omitiendo una o más dosis.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar sumažėjęs apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas (pvz., tremoras) pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali susilpnėti praleidus vieną ar kelias vaisto dozes.
Spanish: • Incontinencia urinaria (incapacidad para retener la orina)
Lithuanian: • Šlapimo nelaikymas (negalėjimas išlaikyti atitinkamo kiekio šlapimo)
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes agrupados a partir de dos ensayos de dosis flexible de los 3 ensayos pivotales multicéntricos de 26 semanas de duración en pacientes con Demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, se incluyen en la tabla 4.
Lithuanian: rodmuo buvo 10-24. Jungtiniai duomenys apie pacientus, kuriems gautas kliniškai reikšmingas atsakas per du laisvai pasirenkamų dozių tyrimus (iš trijų pagrindinių 26 savaičių daugiacentrių klinikinių pacientų, sergančių nesunkia ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, tyrimų), nurodyti 4 lentelėje.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar otros medicamentos.
Lithuanian: Kitų vaistų ir Rivastigmine 1 A Pharma vartojimas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Si accidentalmente toma más Rivastigmina 1 A Pharma del que debiera, informe a su médico.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine 1 A Pharma, negu buvo nurodyta, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4)
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas Parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson
Lithuanian: kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams, sergantiems su
Spanish: No se observó interacción farmacocinética entre rivastigmina y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina en estudios en voluntarios sanos.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta.
Spanish: Sin embargo, se ha observado un mayor efecto del tratamiento en pacientes con enfermedad de Párkinson con demencia moderada.
Lithuanian: Tačiau, pacientams, sergantiems Parkinsono liga su vidutinio sunkumo demencija, buvo stebimas geresnis gydymo efektas.
Spanish: En animales preñados, rivastigmina y/o sus metabolitos cruzaban la placenta.
Lithuanian: Vartojamas rivastigminas ir (arba) metabolitai praeina pro vaikingų gyvūnų patelių placentą.
Spanish: - si tiene o ha tenido alguna vez una úlcera de estómago activa - si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar - si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones - si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave - si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del riñón - si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del hígado - si sufre temblores - si tiene peso corporal bajo - si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti
Spanish: Estas escalas son el ADAS-Cog (Subescala Cognitiva de la Escala de
Lithuanian: Tai buvo ADAS-Cog (Kognityvinė Alzheimerio ligos įvertinimo skalės dalis, angl.
Spanish: Puede que algunos pacientes sensibilizados a rivastigmina por exposición a los parches de rivastigmina, no puedan tomar ninguna forma de rivastigmina.
Lithuanian: Galimi atvejai, kad jei naudojant rivastigmino pleistrą organizmas įsijautrino, kai kurie pacientai visiškai negalės vartoti jokių rivastigmino farmacinių formų.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) • Latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Spanish: Estudios por vía oral en ratas y conejas preñadas no indicaron potencial teratogénico por parte de rivastigmina.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkių ir triušių pateles rivastigmino teratogeniškumo nenustatyta.
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina 1 A Pharma.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine 1 A Pharma.
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de
Lithuanian: Mini-Mental State Examination, minimalus protinės būklės įvertinimas)
Spanish: • Problemas con su ritmo cardiaco tales como ritmo cardiaco rápido o lento
Lithuanian: • Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, pagreitėjęs ar sulėtėjęs)
Spanish: - Benzoato sódico - Ácido cítrico - Citrato sódico - Colorante amarillo de quinoleína soluble en agua (E104) - Agua purificada
Lithuanian: - Natrio citratas - Chinolino geltonasis WS dažas (E104) - Išgrynintas vanduo
Spanish: La terapia de mantenimiento puede continuarse mientras exista beneficio terapéutico para el paciente.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas tęsiamas tol, kol stebimas geras gydomasis poveikis.
Spanish: Si olvidó tomar Rivastigmina 1 A Pharma
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine 1 A Pharma
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Rivastigmina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer y en el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Párkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga,
Spanish: Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, gydytojas stebės ir Jūsų kūno svorį.
Spanish: Arritmia cardíaca (ej. bradicardia, bloqueo aurículoventricular, fibrilación auricular y taquicardia) Síndrome del nodo sinusal
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas ir tachikardija)
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para el tratamiento del Párkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Spanish: Se deben seguir de forma exhaustiva las recomendaciones posológicas para ajustar la dosis según la tolerabilidad individual.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į tai, kaip kiekvienas pacientas toleruoja vaistą.
Spanish: • Tensión arterial alta
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis
Spanish: Relleno de la cápsula: - Celulosa microcristalina - Estearato de magnesio - Hipromelosa - Sílice coloidal anhidra
Lithuanian: - Mikrokristalinė celiuliozė - Magnio stearatas
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6 mg dos veces al día.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6 mg du kartus per parą.
Spanish: Puesto que la bradicardia constituye un factor de riesgo para las torsades de pointes, se debe actuar con precaución al combinar rivastigmina con medicamentos que inducen torsades de pointes tales como los antipsicóticos, es decir, algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacina, y además puede ser necesaria una monitorización clínica (ECG).
Lithuanian: kai kurie fenotiazinai (chlorpromazinas, levomepromazinas), benzamidai (sulpiridas, sultopridas, amisulpridas, tiapridas, veralipridas), pimozidas, haloperidolis, droperidolis, cisapridas, citalopramas, difemanilis, eritromicinas IV, halofantrinas, mizolastinas, metadonas, pentamidinas ir moksifloksacinas,
Spanish: Fatiga y astenia Malestar Caídas
Lithuanian: Nuovargis ir astenija Sutrikusi eisena
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Lithuanian: Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Spanish: Demencia asociada a la enfermedad de Párkinson
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusi demencija
Spanish: • Por solicitud de la Agencia europea del medicamento;
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Lithuanian: Paskyrus 14C rivastigmino nustatyta, kad beveik visas vaistas (> 90 %) pasišalina iš organizmo per inkstus per 24 valandas.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Rivastigmina 1 A Pharma en la población pediátrica para el tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Spanish: El TAC deberá asegurar la implementación y funcionamiento de las actividades de farmacovigilancia incluidas en el PGR aceptado e incluido en el Módulo 1.8.2 de la solicitud de autorización de comercialización, y en las posteriores actualizaciones del PGR. Se deberá enviar un PGR actualizado:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.