FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig infektion med hiv-1 och hepatit B: På grund av risken för utveckling av hivresistens, ska tenofovirdisoproxil endast användas som komponent i en lämplig antiretroviral kombinationsregim till patienter med samtidig hiv/HBV-infektion.
Icelandic: Vegna hættu á myndun HIV ónæmis skal aðeins nota tenófóvír tvísóproxíl sem hluta af viðeigandi lyfjasamsetningu gegn retróveirum hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV/HBV.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn ges Viread.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi áður en Viread er gefið.
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíls sé verið að nota lyf með eiturverkun á nýru eða hafi þau verið notuð nýverið.
Swedish: Administreringssätt Viread 163 mg filmdragerade tabletter ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Icelandic: Lyfjagjöf Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
Swedish: Bland de försökspersoner som fått placebo under dendubbelblinda fasen steg andelen patienter med HBV-DNA < 400 kopior/ml kraftigt efter att öppen behandling med tenofovirdisoproxilpåbörjats (PLB-tenofovirdisoproxil-grupp).
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu lyfleysu á tvíblinda tímabilinu jókst hlutfall sjúklinga sem sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml hratt eftir að þeir hófu opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíl (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur):
Swedish: • hiv-1-infekterade barn och ungdomar i åldern 2 till yngre än 18 år som redan har behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
Icelandic: HIV-1 sýkt börn og unglinga frá 2 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV lyfjum sem ekki veita lengur fullnægjandi verkun þar sem þol hefur myndast eða þau hafa valdið aukaverkunum
Swedish: Hos försökspersoner med terminal njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) (CrCl < 10 ml/min) som kräver hemodialys förväntas en dos på 16,5 mg tenofovirdisoproxil efter fullbordad hemodialys begränsa systemisk ackumulering av tenofovir till exponeringar ungefär två faldigt jämfört med de som observeras hos patinter med normal njurfunkion som får tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerade tabletter.
Icelandic: sem þurfa blóðskilun er búist við að skammtur sem nemur 16,5 mg af tenófóvír tvísóproxíli eftir að blóðskilun lýkur takmarki altæka uppsöfnun tenófóvírs við útsetningu sem er u.þ.b. 2-föld samanborið við það sem fram hefur komið hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: • vuxna • ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år som redan har behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
Icelandic: • fullorðna • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV-lyfjum sem ekki veita lengur fullnægjandi verkun þar sem þol hefur myndast eða þau hafa valdið aukaverkunum.
Swedish: Farmakokinetiken för tenofovir hos vuxna patienter med kreatininclearance < 10 ml/min som inte behandlas med hemodialys och hos patienter med ESRD som behandlas med peritonealdialys eller andra former av dialys har inte studerats.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs hafa ekki verið rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru í blóðskilun og eru með kreatínínúthreinsun < 10 ml/mín. og hjá sjúklingum með ESRD sem meðhöndlaður er með kviðskilun eða öðrum tegundum skilunar.
Swedish: Viread 163 mg tabletter är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Icelandic: Viread 163 mg töflur eru meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
Swedish: • fettlever  Om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar, tala med din läkare.
Icelandic: Ef talið er að þú gætir verið með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum, hafið þá samband við lækninn.
Swedish: Parade leverbiopsidata vid baseline och vid vecka 240 fanns tillgängliga för 331/489 patienter som var kvar i studierna GS-US- 174-0102 och GS-US-174-0103 vid vecka 240 (se tabell 6 nedan).
Icelandic: Bæði lágu fyrir paraðar upplýsingar um grunngildi lifrarsýna og gildi í 240. viku fyrir 331/489 sjúklinga sem héldu áfram í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 í 240. viku (sjá töflu 6 hér á eftir).
Swedish: Genomsnittlig förändring från baseline av MELD-poäng a p-värde för jämförelse av kombinerad tenofovirarmen mot entecavirarmen = 0,622, b p-värde för jämförelse av kombinerad tenofovirarmen mot entecavirarmen = 1,000.
Icelandic: Meðal breyting á MELD stigi (Model for End-Stage Liver Disease) frá grunngildi a p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 0,622, b p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 1,000.
Swedish: Hemodialyspatienter: 16,5 mg tenofovirdisoproxil vilket motsvarar 0,5 skopa 33 mg/g granulat kan administreras efter varje 4-timmars fullföljd hemodialysomgång.
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun: gefa má 16,5 mg (0,5 skeið) tenófóvír tvísóproxíl 33 mg/g kyrni að lokinni hverri 4 klst. blóðskilunarlotu.
Swedish: • Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal om ditt barn tidigare har haft njursjukdomar eller om prover har visat att ditt barn har problem med njurarna.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi ef barnið hefur verið með nýrnasjúkdóm, eða ef einhver frávik hafa komið fram í prófum sem gætu gefið til kynna nýrnavandamál.
Swedish: Parade leverbiopsidata vid baseline och vid vecka 240 fanns tillgängliga för 331/489 patienter som var kvar i studierna GS-US-174-0102 och GS-US-174-0103 vid vecka 240 (se tabell 7 nedan).
Icelandic: Bæði lágu fyrir paraðar upplýsingar um grunngildi lifrarsýna og gildi í 240. viku fyrir 331/489 sjúklinga sem héldu áfram í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 í 240. viku (sjá töflu 7 hér á eftir).
Swedish: Viread 204 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Icelandic: Viread 204 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Swedish: Om ditt barn har hiv-infektion i framskridet stadium (AIDS) och har en infektion, kan ditt barn utveckla symtom på infektion och inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när behandlingen med Viread påbörjas.
Icelandic: Ef barnið er með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og jafnframt aðra sýkingu, gæti það fengið einkenni um sýkingu og bólgu, eða versnun á einkennum vegna sýkingar sem fyrir er, eftir að meðferð með Viread er hafin.
Swedish: EU/1/97/037/001
Icelandic: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Swedish: 5 ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 5 ml
Swedish: Intravenös infusion Injektionsflask a (glas)
Icelandic: Sérheit Styrkur Lyfjaform
Swedish: Den dos du behöver kommer att beräknas baserad på din kroppsvikt.
Icelandic: Skammturinn sem þú þarft er reiknaður út byggt á líkamsþyngd þinni.
Swedish: Du får inte ges Vistide.
Icelandic: Þú átt ekki að fá Vistide.
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du prata med din läkare.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: • Om du någonsin har haft en njursjukdom.
Icelandic: Ef þú hefur nokkurn tíma verið með nýrnasjúkdóm.
Swedish: Vistide har inte testats på barn.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Swedish: Därför skall detta läkemedel ej användas på barn.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið handa börnum.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du får andra läkemedel som kan skada
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð önnur lyf sem kunna að skaða nýrun.
Swedish: I slutet av denna bipacksedel finns mer information för sjukvårdspersonal om hur Vistide ska
Icelandic: Í lok þessa fylgiseðils er að finna frekari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um hvernig eigi að gefa Vistide.
Swedish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Icelandic: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
Swedish: Probenecid skall bara tas den dag som Vistide ges.
Icelandic: Próbenecíð er aðeins notað þann dag sem Vistide er gefið.
Swedish: Om du blir gravid medan du får detta läkemedel skall du omedelbart meddela din läkare.
Icelandic: Verðir þú þunguð meðan þú færð lyfið skaltu segja lækninum tafarlaust frá því.
Swedish: Dos för vuxna
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Swedish: Den dosfraktion som extraheras vid hemodialys är 51,9 ± 11,0%.
Icelandic: Hlutfall skammts sem fjarlægður er við blóðskilun er 51,9 ± 11,0%.
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor:
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna:
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: I studie GS-93-107, som gjordes på patienter som fått recidiv efter behandling med andra läkemedel, var mediantiden till retinitprogression 115 dagar.
Icelandic: Í rannsókn GS-93-107, sem í tóku þátt sjúklingar sem hafði hrakað eftir meðferð með öðrum lyfjum, var miðgildi tíma þar til sjónubólga tók að versna 115 dagar.
Swedish: Vistide rekommenderas inte till barn under 18 år.
Icelandic: Vistide fyrir börn yngri en 18 ára.
Swedish: • Natriumhydroxid
Icelandic: Natríumhýdroxíð
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Icelandic: Frá örveirufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax.
Swedish: Intag av mat skall ske innan du ges Vistide.
Icelandic: Neyta skal fæðu áður en þér er gefið Vistide.
Swedish: Båda patienterna lades in på sjukhus och fick profylaktiskt peroralt probenecid samt en intensiv hydrering under 3 till 7 dagar.
Icelandic: Báðir sjúklingarnar voru lagðir inn á sjúkrahús og fengu fyrirbyggjandi meðferð með próbenecíði til inntöku, auk mikillar vökvagjafar í 3 til 7 daga.
Swedish: Vistide måste ges av sjukvårdspersonal (läkare eller sjuksköterska) i sjukhusmiljö.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk (læknir eða hjúkrunarfræðingur) á að gefa Vistide á sjúkrahúsi.
Swedish: Tecknen på nefrotoxicitet var partiellt reversibla hos en del patienter.
Icelandic: Merki um eiturverkanir á nýru gengu að hluta til baka hjá sumum sjúklinganna.
Swedish: Du skall sluta ta dessa läkemedel minst 7 dagar innan du tar Vistide.
Icelandic: Hætta verður notkun þessara lyfja að minnsta kosti 7 dögum áður en byrjað er að nota Vistide.
Swedish: I båda studierna kunde tumörerna konstateras inom 3 månaders dosering.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum sáust æxli innan 3 mánaða frá lyfjagjöf.
Swedish: Det är inte känt om Vistide överförs till barnet via bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Vistide berst til barnsins með brjóstamjólk.
Swedish: En patient fick en singeldos om 16,4 mg/kg och den andra en singeldos om 17,3 mg/kg.
Icelandic: Annar sjúklingurinn fékk stakan 16,4 mg/kg skammt og hinn sjúklingurinn fékk stakan 17,3 mg/kg skammt.
Swedish: Vistide hindrar inte överföring av hivinfektion från dig till andra och du ska därför vidta försiktighetsåtgärder för att undvika att
Icelandic: Vistide hindrar ekki að þú smitir aðra af HIV sýkingu svo þú skalt halda áfram að beita varúðarráðstöfunum til að forðast að smita
Swedish: Säkerhet och effekt för Vistide för barn under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vistide hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet:
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið:
Swedish: Du ska också läsa bipacksedeln för probenicid.
Icelandic: Þú skalt einnig lesa fylgiseðilinn fyrir próbenecíð.
Swedish: Allergiska reaktioner med inflammation i huden, klåda, hudutslag och i sällsynta fall svåra allergiska reaktioner och allvarliga hudreaktioner har förekommit.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð með bólgu í húð, kláða, ofsakláða og sjaldan alvarleg ofnæmisviðbrögð og alvarleg húðviðbrögð hafa komið fram.
Swedish: Om du använder zidovudin skall du rådfråga din läkare om det kan vara lämpligt att tillfälligt sluta ta zidovudin eller minska zidovudindosen med 50% de dagar du får Vistide och probenecid.
Icelandic: Þeir sem nota zídóvúdín eiga að ræða við lækninn hvort hætta eigi notkuninni tímabundið eða minnka skammt zídóvúdíns um 50% þá daga sem Vistide og próbenecíð eru gefin.
Swedish: Cidofovir är aktivt in vitro mot HCMV, som ingår i herpesvirusgruppen.
Icelandic: Cídófóvír er virkt in vitro gegn HCMV, sem tilheyrir herpesveiruættinni.
Swedish: • Vistide används inte för att behandla hiv-infektion.
Icelandic: Vistide er ekki ætlað til meðferðar á HIV sýkingu.
Swedish: Irit, uveit, okulär hypotoni (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Litubólga, æðahjúpsbólga, augnslekja (ocular hypotony) (sjá kafla 4.4)
Swedish: Mediantiden till progression av retinit i de två effektstudierna (studierna GS-93-106 och GS-93-105) var 120 dagar och inträffade aldrig för de behandlade grupperna jämfört med 22 dagar respektive 21 dagar för de obehandlade (uppskjuten behandling) grupperna.
Icelandic: Miðgildi tíma sem leið þar til sjónubólga tók að versna, í þessum tveimur verkunarrannsóknum (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dagar í öðrum meðferðarhópnum og sjónubólga versnaði ekki í hinum meðferðarhópnum, samanborið við 22 daga og 21 dag hjá þeim sem ekki fengu meðferð (seinkaða meðferð), talið í sömu röð.
Swedish: Vistide kan orsaka kortvariga biverkningar såsom trötthet och svaghet.
Icelandic: Vistide getur valdið skammtíma aukaverkunum á borð við þreytu eða slappleika.
Swedish: Läkaren anmodas att diskutera detta med patienten, och att med utgångspunkt från sjukdomstillstånd och medicintolerans ge sin rekommendation i det enskilda fallet.
Icelandic: Lækni er ráðlagt að ræða þetta við sjúklinginn og með hliðsjón af sjúkdómsástandi og þoli fyrir lyfinu, veita hverjum og einum fyrir sig viðeigandi ráð.
Swedish: Vid undersökningar av peri- och postnatal utveckling, där honråttor fick subkutana injektioner med cidofovir upp till 1,0 mg/kg/dag en gång om dagen från och med den 7:e dräktighetsdagen fram till och med den 21:a dagen post-partum (cirka 5 veckor), framkom inga negativa effekter på avkommans överlevnad, tillväxt, beteende, könsmognad eller fortplantningsförmåga.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fyrir og eftir fæðingu þar sem kvenkyns rottum var gefið cídófóvír undir húð einu sinni á dag í allt að 1,0 mg/kg/dag skömmtum frá 7. degi meðgöngu til og með 21. dags eftir got (um það bil 5 vikur) leiddu ekki til neinna aukaverkana hvað varðar lífvænleika, vöxt, hegðan, kynþroska eða æxlunargetu afkvæmanna.
Swedish: Din läkare kan råda dig att dricka stora mängder vätska innan du får Vistide.
Icelandic: Læknirinn kann að gefa fyrirmæli um mikla vökvaneyslu áður en þú færð Vistide.
Swedish: CMV angriper ögats näthinna och kan orsaka synförlust och eventuellt leda till blindhet.
Icelandic: CMV sýkir sjónu augans og getur valdið því að sjónin daprist og getur á endanum valdið blindu.
Swedish: Det får inte ges med andra metoder, såsom genom intraokulär injektion (direkt injektion i ögat), eller topikalt (på huden).
Icelandic: Ekki má gefa það með öðrum aðferðum, þar með talinni inndælingu í auga, eða á staðbundinn hátt (á húðina).
Swedish: Förvärvat Fanconis syndrom
Icelandic: Fanconi heilkennis
Swedish: Denna behandling bör förskrivas av läkare med erfarenhet av hiv-infektioner.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð skal vera í höndum læknis með reynslu í meðhöndlun HIV sýkingar.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda en effektiv preventivmetod som hindrar att du blir gravid under Vistide-behandlingen och en månad
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð þarftu að nota örugga getnaðarvörn til að hindra þungun meðan meðferð með Vistide varir og í 1 mánuð eftir það.
Swedish: Probenecid ökar exponeringen av många läkemedel (t.ex. paracetamol, acyklovir, ACE-hämmare, aminosalicylsyra, barbiturater, bensodiazepiner, bumetanid, klofibrat, metotrexat, famotidin, furosemid, icke-steroida antiinflammatoriska medel, teofyllin och zidovudin).
Icelandic: Þekkt er að próbenecíð auki útsetningu margra efna (t.d. paracetamóls, acýklóvírs, ACE-hemla, amínósalicýlsýru, barbítúrata, benzódíazepína, búmetaníðs, clófíbrats, methótrexats, famótidíns, fúrósemíðs, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), theófyllíns og zídóvúdíns).
Swedish: • Tala om för din läkare om du har diabetes mellitus (sockersjuka).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með sykursýki.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion före varje dos Vistide.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni áður en hver og einn skammtur af Vistide er gefinn.
Swedish: För förvaringsanvisningar för färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Swedish: Fall av akut njursvikt har rapporterats efter endast en eller två doser av cidofovir.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um bráða nýrnabilun eftir aðeins einn eða tvo skammta af cídófóvír.
Swedish: Cidofovir har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Cídófóvír hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Det är okänt om cidofovir/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cídófóvír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: Lämpliga åtgärder ska fortsättningsvis vidtagas för att hindra spridningen av hiv.
Icelandic: Viðeigandi ráðstöfunum skal haldið áfram til að forðast HIV smit.
Swedish: Var särskilt försiktig med Vistide
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Vistide
Swedish: Om du har njurproblem är Vistide kanske inte ett lämpligt läkemedel för dig.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla getur verið að meðferð með Vistide henti þér ekki.
Swedish: Hemolytisk anemi har också förekommit och kan associeras med G6DP brist.
Icelandic: Einnig hefur komið fyrir rauðalosblóðleysi og getur tengst G6DP skorti.
Swedish: Effekt och säkerhet av cidofovirbehandling vid dessa tillstånd har ej fastställts.
Icelandic: Verkun og öryggi cídófóvír við slíkar aðstæður hefur ekki verið staðfest.
Swedish: Tabellen nedan listar biverkningar som har observerats i kliniska prövningar eller rapporterats efter marknadsintroduktion efter organsystem och frekvens.
Icelandic: Í töfluna hér fyrir neðan eru skráðar aukaverkanir sem komið hafa fyrir í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion återfanns efter 24 timmar 80 till 100% av den intravenösa dosen i urinen i form av oförändrat cidofovir.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi höfðu 80 til 100% af skammti sem gefinn var í bláæð skilað sér í þvagi eftir 24 klst., sem óbreytt cídófóvír.
Swedish: Medelvärdena för total serumclearance, distributionsvolymen vid steady state och halveringstiden för eliminering i slutfasen hos dessa patienter var 138 (± 36) ml/tim/kg, 388 (± 125) ml/kg respektive 2,2 (± 0,5) timmar.
Icelandic: Meðaltal heildarsermisúthreinsunar var 138 (±36) ml/klst./kg, meðaltal dreifingarrúmmáls við jafnvægi var 388 (± 125) ml/kg og meðaltal lokahelmingunartíma brotthvarfs var 2,2 (± 0,5) klst.
Swedish: Rapporter om njursvikt (samt händelser som möjligen orsakats av njursvikt, t.ex. förhöjt kreatinin i blodet, proteinuri, glukosuri) som rapporterats efter marknadsintroduktionen inkluderar några med dödlig utgång.
Icelandic: Meðal tilvika um nýrnabilun (auk tilvika sem hugsanlega orsakast af nýrnabilun, t.d. aukið kreatínín í sermi, próteinmiga, sykurmiga) sem greint hefur verið frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru sum banvæn.
Swedish: Om Vistide kommer i kontakt med huden skall området tvättas samt sköljas grundligt med vatten.
Icelandic: Komist Vistide í snertingu við húð skal þvo hana vandlega og skola með miklu vatni.
Swedish: Vistide är avsett för behandling av CMV-retinit hos vuxna med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) och som inte har nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Vistide er ætlað til meðferðar við CMV sjónubólgu hjá fullorðnum með alnæmi (AIDS) sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Män bör rådas till att använda barriärpreventivmetoder under och 3 månader efter behandling med cidofovir (se avsnitt 4.6 och 5.3).
Icelandic: Körlum skal ráðlagt að nota hindrandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með cídófóvíri stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.6 og 5.3).
Swedish: Försiktighet bör iakttagas då cidofovir behandling övervägs hos patienter med diabetes mellitus på grund av de potentiellt förhöjda riskerna att utveckla okulär hypotoni.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar íhuguð er meðferð með cídófóvíri hjá sjúklingum með sykursýki, vegna hugsanlega aukinnar hættu á að fram komi augnslekja (ocular hypotony).
Swedish: Patienter med AIDS lider stor risk att utveckla CMV-retinit eller andra former av CMV-sjukdomar, till exempel kolit (en inflammatorisk tarmsjukdom).
Icelandic: Sjúklingum með alnæmi (AIDS) er mjög hætt við að fá CMV sjónubólgu eða annars konar CMV sjúkdóm, t.d. ristilbólgu (bólgusjúkdóm í þörmum).
Swedish: Cidofovir är en cytidinanalog med såväl in vitro som in vivo aktivitet mot humant cytomegalovirus (HCMV).
Icelandic: Cídófóvír er cytidin hliðstæða með in vitro og in vivo virkni gegn HCMV (human cytomegalovirus).
Swedish: Ett antiemetikum kan behöva användas.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að nota uppsöluhemjandi lyf.
Swedish: Cidofovir visade inga mutagena effekter vid doser upp till 5 mg/platta, med och utan metabolisk aktivering med råttlever S-9 fraktion, i mikrobiologiska försök med Salmonella typhimurium för basparsubstitutioner eller "frameshift"-mutationer (Ames) och Escherichia coli för omvända
Icelandic: Cídófóvír olli ekki stökkbreytingum við skammta allt að 5 mg/plötu, bæði með og án efnaskiptaörvunar S-9 þáttar úr rottulifur, í örveruprófum með Salmonella typhimurium hvað varðar útskiptingu basapara eða lesrammahliðrun (frameshift mutations) (Ames) og Escherichia coli hvað varðar öfugar stökkbreytingar (reverse mutations).
Swedish: Ingen korsresistens mellan foskarnet och cidofovir sågs hos foskarnetselekterade mutanter.
Icelandic: Ekki sást krossónæmi milli foskarnets og cídófóvírs við foskarnet-valin stökkbrigði.
Swedish: Vistide är kontraindicerat hos patienter med njurinsufficiens (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Vistide sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Vistide har visat sig orsaka fosterskador hos djur, och skall inte användas under graviditeten om inte de potentiella fördelarna uppväger den eventuella risken för fostret.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vistide veldur fósturskemmdum hjá dýrum og ekki ætti að nota lyfið á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Swedish: Vistide är endast avsett för intravenös infusion och skall inte ges med andra metoder såsom intraokulär injektion eller topikalt.
Icelandic: Vistide er einungis til innrennslis í bláæð og ekki má gefa það með öðrum aðferðum, þar með talinni inndælingu í auga, eða á staðbundinn hátt.
Swedish: Vistide skall inte administreras samtidigt med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat på grund av risken för Fanconis syndrom (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Vistide skal ekki gefa samtímis lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat vegna hættu á Fanconi heilkenni (sjá kafla 4.5).
Swedish: Användning av Vistide med mat och dryck
Icelandic: Ef Vistide er notað með mat eða drykk
Swedish: Högpermeabilitets-hemodialys ("high flux" hemodialys) har visat sig sänka serumnivåerna av cidofovir med ungefär 75%.
Icelandic: Háflæðiblóðskilun hefur reynst minnka sermisþéttni cídófóvírs um um það bil 75%.