FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 3 miligramy metreleptinu.
English: Symptoms of low blood sugar levels include:
Czech: Známky vysoké a nízké hladiny krevního cukru K příznakům nízké hladiny krevního cukru patří:
English: • Healthcare professionals training material
Czech: • školicí materiál pro zdravotnické pracovníky,
English: syringe to inject
Czech: Odečty na injekční stříkačce
English: - Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Czech: - Známky a/nebo příznaky shodné se zánětem slinivky břišní musí být podnětem k příslušnému klinickému vyhodnocení.
English: Fatigue, Injection site bruising, Injection site erythema, Injection site reaction
Czech: Únava, podlitina v místě vpichu, erytém v místě injekce,
English: • One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Czech: • Jednu injekční stříkačku 1 ml se 40 mm jehlou velikosti 21 gauge k rozpuštění prášku
English: No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients.
Czech: U pediatrických pacientů z podskupiny pacientů s částečnou LD nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
English: • Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
Czech: • Každých 0,1 ml je označeno menší čarou mezi velkými čarami.
English: • flu
Czech: • zimnice
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Czech: • Zatáhněte za píst směrem dolů k čáře označující 0.6 ml, abyste do injekční stříkačky natáhli vzduch.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
Czech: Myalepta 3 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje metreleptinum 3 mg*.
English: For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Czech: denní objem ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml
English: Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL
Czech: Hmotnost (kg) x 0,012 ml/kg = počáteční individuální denní dávka pacienta uvedená v ml
English: • Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
Czech: • Každá 1 U je označena menší čarou mezi velkými čarami.
English: Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje metreleptinum 11,3 mg Po rekonstituci jeden ml obsahuje metreleptinum 5 mg (5 mg/ml)
English: • One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Czech: • Jednu injekční stříkačku 3 ml se 40 mm jehlou velikosti 21 gauge k rozpuštění prášku
English: o Loss of efficacy, potentially due to neutralising antibodies, may occur in patients on Myalepta therapy.
Czech: o U pacientů léčených přípravkem Myalepta může dojít ke ztrátě účinnosti potenciálně na základě neutralizačních protilátek.
English: Signs of high blood sugar levels and high fat levels are listed in section 4 under “Signs of high and low blood sugar” and “Signs of high fat”.
Czech: „Známky vysoké a nízké hladiny krevního cukru“ a „Známky vysoké hladiny tuku“.
English: Place the vial on a hard, flat surface.
Czech: Injekční lahvičku položte na tvrdý, rovný povrch.
English: A total of 148 patients with generalised and partial LD received metreleptin during clinical studies.
Czech: Během klinických studií byl metreleptin podán 148 pacientům s generalizovanou a částečnou LD.
English: The patient will also receive separately the solvent for reconstitution (i.e. water for injection), the syringes/needles for reconstitution, the syringes/needles for administration, the cleansing alcohol swabs, and a sharps disposal container.
Czech: vodu pro injekci), injekční stříkačky/jehly pro rekonstituci, injekční stříkačky/jehly pro podání, čisticí tampóny napuštěné alkoholem a nádobku na odkládání ostrých předmětů.
English: • pain in the chest or back
Czech: • bolest na hrudi nebo v zádech • pocit zadýchávání
English: Your doctor will monitor you for side effects.
Czech: Váš lékař bude sledovat, zda se u Vás neprojevily nežádoucí účinky.
English: 22) Carefully choose where you want to inject Myalepta.
Czech: Krok E: Výběr a příprava místa vpichu 22) Pečlivě vyberte místo, kam chcete provést vpich přípravku Myalepta.
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with renal impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné formální farmakokinetické studie.
English: • Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
Czech: • Horní stranu injekční lahvičky otřete tamponem napuštěným alkoholem.
English: 11) Remove the plastic cap from the vial of Myalepta powder.
Czech: 11) Z injekční lahvičky s přípravkem Myalepta v prášku sejměte plastový kryt.
English: Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary)
Czech: Tabulka 6 Výpočet úpravy dávky
English: • If your dose is 1.50 mg (0.30 mL of solution) or less, you will need to use a 0.3 mL syringe.
Czech: • Pokud je vaše dávka 1,50 mg (0,30 ml roztoku) nebo méně, budete muset použít injekční stříkačku 0,3 ml. o Injekční stříkačka 0,3 ml udává množství určené k injekci v „jednotkách“ místo „ml“.
English: • fainting or feeling dizzy
Czech: • pocit na zvracení nebo zvracení
English: - Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin.
Czech: předepisování dávky jak v mg, tak v ml a tam, kde se používá 0,3 ml inzulínová injekční stříkačka U100, také informovat pacienta o dávkování v „jednotkách” na injekční stříkačce, předepsání velikosti objemu ampule/injekční lahvičky vody pro injekce v příslušném množství, aby se snížilo riziko opakovaného použití.
English: For males > 40 kg once daily dose
Czech: U mužů > 40 kg jedna denní dávka
English: If you notice any of the symptoms above, or you are not sure, talk to your doctor straight away.
Czech: • pocit vyšší podrážděnosti nebo větší nervozity Pokud zaznamenáte kterýkoliv ze shora uvedených příznaků, nebo si nejste jistý(á), poraďte se ihned se svým lékařem.
English: After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Czech: Po rekonstituci s 1,1 ml vody pro injekci (viz bod 6.6) obsahuje jeden ml roztoku metreleptinum 5 mg.
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Czech: - U pacientů se souběžnou inzulínovou terapií, zejména u těch, kteří užívají vysoké dávky nebo léky vyvolávající sekreci inzulínu, a u kombinované léčby se vyžaduje monitorování krevního cukru.
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
Czech: Injekční lahvička ze skla třídy I (3 ml) s chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s modrým plastovým odtrhovacím víčkem.
English: o To know how much solution to inject (in Units), divide your dose (in mg) by 5, and then times it by 100.
Czech: o Abyste věděl(a), kolik roztoku máte pro injekci použít (v jednotkách), podělte dávku (v mg)
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Czech: Jedná se o bílý prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s červeným plastovým odtrhovacím víčkem.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Czech: • Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 0,6 ml.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Czech: Jedná se o bílý prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s bílým plastovým odtrhovacím víčkem.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Czech: • Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 1,1 ml.
English: After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Czech: Po rekonstituci s 2,2 ml vody pro injekci (viz bod 6.6) obsahuje jeden ml roztoku metreleptinum 5 mg.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Czech: Jedná se o bílý prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s modrým plastovým odtrhovacím víčkem.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Czech: 12) Vsuňte celou jehlu injekční stříkačky 3 ml, která obsahuje 1,1 ml vody pro injekci, do injekční lahvičky obsahující přípravek Myalepta v prášku.
English: Very limited data are available for children, especially less than 6 years, with generalised LD.
Czech: U dětí, zejména mladších 6 let,
English: • shaking.
Czech: • průjmu.
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Czech: 9) Když máte v injekční stříkačce 1,1 ml vody pro injekci, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky nebo ampule.
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Czech: 12) Vsuňte celou jehlu injekční stříkačky 1 ml, která obsahuje 0,6 ml vody pro injekci, do injekční lahvičky obsahující přípravek Myalepta v prášku.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Czech: 12) Vsuňte celou jehlu injekční stříkačky 3 ml, která obsahuje 2,2 ml vody pro injekci, do injekční lahvičky obsahující přípravek Myalepta v prášku.
English: 0.156 mL 0.15 mL
Czech: 0,156 ml
English: With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
Czech: Injekční stříkačku ponechejte v ampuli a převraťte injekční stříkačku s ampulí vzhůru nohama.
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap.
Czech: Injekční lahvička ze skla třídy I (3 ml) s chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s červeným plastovým odtrhovacím víčkem.
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Czech: 9) Když máte v injekční stříkačce 0,6 ml vody pro injekci, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky nebo ampule.
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Czech: 9) Když máte v injekční stříkačce 2,2 ml vody pro injekci, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky nebo ampule.
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
Czech: • Držte spodní stranu ampule a hrot odlomte.
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné formální farmakokinetické studie.
English: • Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
Czech: • Každých 0,5 U je označeno malou čarou mezi dvěma čarami pro 1 U. Je to totéž jako
English: • hair loss
Czech: • bolesti hlavy
English: There was evidence of improvement in renal and hepatic function in patients with generalised LD treated with metreleptin.
Czech: U pacientů s generalizovanou LD léčených metreleptinem se prokázalo zlepšení funkce ledvin a jater.
English: How to store Myalepta
Czech: Jak přípravek Myalepta uchovávat
English: How Myalepta works
Czech: Jak přípravek Myalepta účinkuje
English: • swelling and reddening of the skin, hives
Czech: • otoku a zarudnutí kůže, kopřivky,
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Czech: Injekční lahvička ze skla třídy I (5 ml) s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s bílým plastovým odtrhovacím víčkem.
English: After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Czech: Po rekonstituci s 0,6 ml vody pro injekci (viz bod 6.6) obsahuje jeden ml roztoku metreleptinum 5 mg.
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Czech: Dříve než budete otvírat ampuli s vodou pro injekci, připojte k injekční stříkačce 1 ml jehlu.
English: • going to the toilet to pass urine more often
Czech: • pocit velké žízně nebo hladu • častější návštěvy toalety kvůli močení
English: Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe
Czech: Množství připraveného roztoku přípravku Myalepta, které se má injekčně podat pomocí injekční stříkačky 0,3 ml s měřením v
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Czech: Dříve než budete otvírat ampuli s vodou pro injekci, připojte k injekční stříkačce 3 ml jehlu.
English: However, separate studies revealed that exposure of the mouse foetus to metreleptin was low (< 1%) after subcutaneous administration of metreleptin to pregnant mice.
Czech: že po subkutánním podání metreleptinu gravidní myši byla expozice plodu metreleptinem nízká
English: 18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Czech: 18) S jehlou zavedenou v injekční lahvičce převraťte injekční lahvičku a injekční stříkačku vzhůru nohama.
English: - Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
Czech: o Při souběžném užívání inzulínu a dalších antidiabetik může dojít k hypoglykémii: - V prvních dvou týdnech léčby přípravkem Myalepta může být zapotřebí výrazně snížit dávku inzulínu o 50 nebo více % v porovnání s výchozí dávkou.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Czech: • Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 2,2 ml.
English: • breathlessness
Czech: • kašel • dušnost
English: - Lymphoproliferative disorders, including lymphoma have been reported in patients with acquired generalised LD not treated with Myalepta.
Czech: - U pacientů se získanou generalizovanou lipodystrofií, neléčenou přípravkem Myalepta, byly hlášeny lymfoproliferativní poruchy, včetně lymfomu.
English: Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Czech: Myalepta 11,3 mg prášek pro injekční roztok metreleptinum
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Czech: Opatrně zatáhněte píst směrem dolů • Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 0,6 ml.
English: 0.168 mL 0.16 mL
Czech: 0,168 ml
English: 0.204 mL 0.20 mL
Czech: 0,204 ml
English: • pain in the chest
Czech: • bolest na hrudi
English: Example: A male patient is initiated at 2.5 mg of Myalepta daily.
Czech: Příklad: Pacient o hmotnosti 25 kg dostane počáteční dávku přípravku Myalepta
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Czech: Opatrně zatáhněte píst směrem dolů • Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 1,1 ml.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Czech: Pomocí injekční stříkačky o objemu 1 ml a jehly velikosti 21 gauge nebo menšího průměru odeberte 0,6 ml vody pro injekci.
English: Abdominal pain upper, Diarrhoea, Pancreatitis, Vomiting
Czech: průjem, pankreatitida, zvracení
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Czech: 5) Injekční stříkačkou 1 ml odeberte 0,6 ml vody pro injekci.
English: 0.144 mL 0.14 mL
Czech: 0,144 ml
English: o If your dose is more than 5 mg, your doctor, nurse or pharmacist might tell you to give the dose as two separate injections.
Czech: o Pokud je Vaše dávka větší než 5 mg, použijete injekční stříkačku 2,5 ml. o Pokud je Vaše dávka větší než 5 mg, Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám řekne,
English: 0.252 mL 0.25 mL
Czech: 0,252 ml
English: • swelling or bleeding under the skin, where you injected
Czech: • nárůst tukové tkáně • otok nebo krvácení kůže v místě vpichu injekce
English: Both males and females > 40 kg
Czech: Muži a ženy > 40 kg
English: • You will be given the 1 mL syringe to use if your daily dose is more than 1.5 mg up to 5 mg,
Czech: • Obdržíte injekční stříkačku 2,5 ml, kterou použijete, jestliže užíváte denní dávku od 5 mg do
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud roztok není čirý, je zbarvený, nebo v něm jsou kousky nebo hrudky.
English: • Do not remove the needle guard.
Czech: • Nesundávejte kryt jehly.
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Czech: Opatrně zatáhněte píst směrem dolů • Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 2,2 ml.
English: 0.132 mL 0.13 mL
Czech: 0,132 ml
English: Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
Czech: Jak přípravek Myalepta vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Myalepta se dodává ve formě prášku pro injekční roztok (powder for injection).
English: Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
Czech: Myalepta 3 mg prášek pro injekční roztok
English: There have been reports of generalised hypersensitivity (e.g. anaphylaxis, urticaria or generalised rash) in patients using Myalepta.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Myalepta byly hlášeny případy generalizované hypersenzitivity (např. anafylaxe, kopřivka nebo generalizovaná vyrážka).
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Czech: 5) Injekční stříkačkou 3 ml odeberte 2,2 ml vody pro injekci.
English: 0.288 mL 0.28 mL
Czech: 0,288 ml
English: TGs for the generalised LD group were noted in all age groups with larger mean changes observed in the older age group (-42.9%) compared to the younger age groups (-10.5% and -14.1%).
Czech: Průměrné snížení od výchozího stavu do 12. měsíce / LOCF u TG ve skupině s generalizovanou LD bylo zaznamenáno ve všech věkových skupinách, větší průměrné změny byly pozorovány ve starší skupině (-42,9 %), v porovnání s mladšími skupinami (
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje metreleptinum 5 mg (5 mg/ml)
English: Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Czech: Myalepta 5,8 mg prášek pro injekční roztok
English: “Instructions for Use” (section 7) for more information on reading and using the different syringes.
Czech: Další informace o hodnotách a použití různých injekčních stříkaček naleznete v „Návodu k použití“ (bod 7).
English: Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%.
Czech: 12. měsíce / LOCF -0,7 % pro HbA1c a -55,1 % pro TG.
English: - Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta.
Czech: - U pacientů, kterým se současně s přípravkem Myalepta podává inzulin (nebo jiné subkutánně podávané léčivé přípravky), se doporučuje měnit místa vpichu.
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Czech: Po rozpuštění obsahu injekční lahvičky v 1,1 mililitru vody pro injekce obsahuje každý mililitr 5 miligramů metreleptinu.
English: 0.276 mL 0.27 mL
Czech: 0,276 ml
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Czech: Pomocí injekční stříkačky o objemu 3 ml a jehly velikosti 21 gauge nebo menšího průměru odeberte 2,2 ml vody pro injekci.
English: 0.180 mL 0.18 mL
Czech: 0,180 ml
English: 0.192 mL 0.19 mL
Czech: 0,192 ml
English: 0.108 mL 0.10 mL
Czech: 0,108 ml
English: • Do not remove the rubber seal.
Czech: • Pryžovou zátku neodstraňujte.
English: • A dose card on which the doctor can write for the patient the dose in mg, ml (and where appropriate units from a 0.3 ml U100 insulin syringe).
Czech: • dávkovací kartu, na niž může lékař napsat pacientovi dávku v mg, ml (a tam, kde je to vhodné, jednotky od 0,3 ml inzulinové injekční stříkačky U100); tato karta bude také obsahovat obrázky příslušných velikostí injekčních stříkaček, na které může lékař čarou označit objem vody určený pro injekci, který se má použít k rekonstituci a objem rekonstituovaného roztoku, který se má injekčně podat.
English: Change from Baseline at Month 12
Czech: Parametr n Výchozí hodnota Změna v 12. měsíci oproti výchozí hodnotě
English: • The needle should go all the way into the vial.
Czech: • Jehla se musí celá dostat do injekční lahvičky.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Myalepta if:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Myalepta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,
English: Rotation of injection sites is recommended in patients co-administering insulin (or other subcutaneous medicinal products) and Myalepta.
Czech: U pacientů, kterým se současně podává inzulin (nebo jiné subkutánně podávané léčivé přípravky) a přípravek Myalepta, doporučujeme střídání míst aplikace injekce.
English: 2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Czech: Po rozpuštění obsahu injekční lahvičky v 2,2 mililitru vody pro injekce obsahuje každý mililitr 5 miligramů metreleptinu.
English: 0.264 mL 0.26 mL
Czech: 0,264 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
Czech: Pomocí injekční stříkačky o objemu 3 ml a jehly velikosti 21 gauge nebo menšího průměru odeberte 1,1 ml vody pro injekci.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Czech: Krok B: Naplnění 2,2 ml vody pro injekci do injekční stříkačky 3 ml 4) Vyjměte injekční stříkačku 3 ml z plastového obalu.
English: 5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Czech: 5) Injekční stříkačkou 3 ml odeberte 1,1 ml vody pro injekci.
English: This will include for example instructions for handling possible ADRs o Allergic reactions can occur with Myalepta use.
Czech: o Při používání přípravku Myalepta mohou vzniknout alergické reakce.
English: How to use Myalepta
Czech: Jak se přípravek Myalepta používá
English: Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Czech: Krok B: Naplnění 0,6 ml vody pro injekci do injekční stříkačky 1 ml 4) Vyjměte injekční stříkačku 1 ml z plastového obalu.