FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При 20 инфектирани с HIV пациента, получавали 200 mg емтрицитабин дневно под формата на твърди капсули, стационарната плазмена пикова концентрация на емтрицитабин (Cmax), минималната концентрация (Cmin) и площта под кривата на плазмената концентрация спрямо времето при 24-часов дозов интервал (AUC) са били съответно 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml и 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Maltese: F'20 individwu infettati bl-HIV li kienu qegħdin jieħdu 200 mg ta' emtricitabine kuljum f'kapsuli iebsin, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emtricitabine fil-plażma fissa (Cmax), konċentrazzjonijiet l-iżjed baxxi (Cmin), u l-erja taħt il-kurva tal-ħin tal-konċentrazzjonijiet tal-plażma matul interval ta' dożaġġ ta' 24 siegħa (AUC) kienu ta' 1.8 ± 0.7 µg/mL, 0.09 ± 0.07 µg/mL u 10.0 ± 3.1 µg·h/mL, rispettivament.
Bulgarian: Също така емтрицитабин не инхибира уридин-5'-дифосфоглюкуронил трансферазатаензимът, отговорен за глюкуронирането.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxix lill-enzima uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, li hija responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор е 240 mg (24 ml) веднъж дневно.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Bulgarian: 48 седмична терапевтична схема с емтрицитабин е показала еквивалентност по отношение на пациентите с < 400 копия/ml HIV РНК (94 % емтрицитабин срещу 92 %) и по-голямо отношение на пациенти с < 50 копия/ml HIV РНК (95 % емтрицитабин срещу 87 %) в сравнение с групата пациенти, продължили терапевтичната схема с ПИ-HAART.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' trattament il-kors li kien fih emtricitabine wera proporzjon ekwivalenti ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 400 kopja/mL (94% emtricitabine kontra 92%) u proporzjon akbar ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 50 kopja/mL (95% emtricitabine kontra 87%) meta mqabbel mal-pazjenti li komplew il-kors PIHAART tagħhom.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
Bulgarian: Състав на капсулата
Maltese: Kontenut tal-kapsula
Bulgarian: Плазмените концентрации по време на стационарното състояние са достигнали нива приблизително 4 пъти над in vitro определените IC90 стойности за анти-HIV активност.
Maltese: L-inqas livelli ta' konċentrazzjonijiet tal-plażma fissa laħqu livelli bejn wieħed u ieħor erba' darbiet ogħla mill-valuri IC90 in vitro għall-attività anti-HIV.
Bulgarian: Бутилката съдържа 170 ml разтвор.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 170 mL soluzzjoni orali.
Bulgarian: Емтрицитабин не инхибира ензимите, отговорни за глюкуронирането.
Maltese: Emtricitabine ma impedixxix l-enzima responsabbli għallglukoronidazzjoni.
Bulgarian: Emtriva перорален разтвор съдържа:
Maltese: Emtriva soluzzjoni orali fiha:
Bulgarian: Emtriva 200 mg твърди капсули.
Maltese: 200 mg kapsuli iebsin.
Bulgarian: В комбинирани проучвания на емтрицитабин с протеазни инхибитори (ПИ), нуклеозидни, нуклеотидни и не-нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза на HIV, са наблюдавани допълнителни синергични ефекти.
Maltese: Fi studji kombinati ta' emtricitabine flimkien ma' impedituri tal-protease (PIs, protease inhibitors), impedituri ta' l-analogi tan-nukleosidi, nukleotidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV, żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi ġew osservati.
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва оксидация на тиоловата група до 3'-сулфоксидни диастеромери (приблизително 9 % от дозата) и конюгиране с глюкуронова киселина до 2'-O-глюкуронид (приблизително 4 % от дозата).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Bulgarian: алергична реакция
Maltese: reazzjoni allerġika
Bulgarian: Emtriva не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Maltese: Emtriva ma ġietx studjata f'pazjenti li għandhom iktar minn 65 sena.
Bulgarian: Emtriva е показан за лечение на възрастни пациенти и деца на и над 4 месеца, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Maltese: Emtriva hija indikata flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti u tfal infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1) minn età ta' 4 xhur u aktar.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero Нуклеоз(т)идните аналози могат да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е по-изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero Analogi tan-nukleos(t)idi jista' jkollhom impatt fuq il-funzjoni tal-mitokondrija sa grad varjabbli, li hu l-aktar notevoli bi stavudine, didanosine u zidovudine.
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Bulgarian: При пилотно проучване при деца и проучване за определяне на биоеквивалентността при възрастни Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор е показал около 80 % от бионаличността на Emtriva 200 mg твърди капсули.
Maltese: Fi studju pilota fit-tfal u fi studju definittiv ta' bijoekwivalenza fl-adulti, is-soluzzjoni orali Emtriva ta' 10 mg/mL ntwera li għandha bejn wieħed u ieħor 80% tar-rata tal-biodisponibiltà tal-kapsuli iebsin Emtriva ta' 200 mg.
Bulgarian: Емтрицитабин се елиминира предимно от бъбреците чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Maltese: Emtricitabine hija eliminata prinċipalment mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Bulgarian: Подходящи примери включват цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti jinkludu retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Bulgarian: Съдържание на капсулата: микрокристална целулоза (E460), кросповидон, магнезиев стеарат (E572), повидон (E1201)
Maltese: Kontenut tal-kapsula: microcrystalline cellulose (E460), crospovidone, magnesium stearate
Bulgarian: Мутацията на YMDD обуславя резистентност към емтрицитабин и към ламивудин.
Maltese: Il-mutazzjoni YMDD tikkawża reżistenza kemm għal emtricitabine u anke għal lamivudine.
Bulgarian: ПРОДУКТ Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор
Maltese: Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali
Bulgarian: Пациенти с предварително съществуваща чернодробна дисфункция, вкл. активен хроничен хепатит имат повишена честота на нарушения на чернодробната функция по време на прилагане на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) и състоянието им трябва да се проследява в съответствие със стандартната практика.
Maltese: Pazjenti li diġa jbatu minn disfunzjoni tal-fwied li tinkludi l-epatite kronika attiva, għandhom żdieda fil-frekwenza ta' anormalitajiet tal-funzjoni tal-fwied waqt terapija antiretrovirali kombinata (CART, combination antiretroviral therapy) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skond il-prattika normali.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции при педиатрични пациенти от данните от клиничните проучвания е базирана на опита от три педиатрични проучвания (n = 169), при които инфектирани с HIV педиатрични пациенти без предварително лечение (n = 123) и такива с предварително лечение (n = 46) на възраст от 4 месеца до 18 години са лекувани с емтрицитабин в комбинация с други антиретровирусни средства.
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi f'pazjenti pedjatriċi ta' dejta minn studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji pedjatriċi (n = 169) fejn pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV li kellhom minn 4 xhur sa 18-il sena, li qatt ma kienu ħadu din it-terapija qabel (n = 123) u dawk esperjenzati bil-kura (n = 46), kienu ttrattati b'emtricitabine flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħrajn.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции при възрастни, анемия (9,5 %) и промяна на цвета на кожата (31,8 %) са наблюдавани по-често при клинични проучвания, включващи инфектирани с HIV педиатрични пациенти.
Maltese: Flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti adulti, anemija (9.5%) u telf tal-kulur tal-ġilda (31.8%) seħħew b'mod iktar frekwenti fi studji kliniċi li kienu jinvolvu pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV.
Bulgarian: Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
Maltese: Etniċità L-ebda differenza farmakokinetika klinikament importanti minħabba l-etniċità ma ġiet identifikata.
Bulgarian: При тестове за активност срещу лабораторни щамове на HBV, стойността на IC50 за емтрицитабин е била в интервала 0,01 до 0,04 µmol/l.
Maltese: Meta ttestajta għall-attività kontra strejns tal-HBV tal-laboratorju, il-valur ta' IC50 għal emtricitabine kien fil-medda ta' 0.01 sa 0.04 µmol/l.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции при възрастни (вж. точка 4.8, Таблично обобщение на нежеланите реакции), следните нежелани реакции са наблюдавани по-често при педиатрични пациенти: анемията е била честа (9,5 %), а промяната на цвета на кожата (засилена пигментация) е била много честа (31,8 %) при педиатрични пациенти.
Maltese: Flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti adulti (ara sezzjoni 4.8, Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi), ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu osservati b'mod iktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi: anemija kienet komuni (9.5%) u telf tal-kulur tal-ġilda (żieda fil-pigmentazzjoni) kien komuni ħafna (31.8%) f'pazjenti pedjatriċi.
Bulgarian: Emtriva emtricitabine
Maltese: Emtriva emtriċitabina
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emtriva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Emtriva:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtriva:
Bulgarian: Обичайната доза за пероралния разтвор е 6 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно до максимум 240 mg (24 ml).
Maltese: Id-doża normali ta' soluzzjoni orali hija 6 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba kuljum, sa massimu ta' 240 mg (24 ml).
Bulgarian: Emtriva e антивирусно лекарство за лечение на възрастни и деца, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Emtriva huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u tfal infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emtriva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emtriva.
Bulgarian: Активното вещество в Emtriva, емтрицитабин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emtriva, l-emtriċitabina, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Bulgarian: Emtriva се предлага под формата на капсули (200 mg) и като разтвор (10 mg/ml) за перорално приложение.
Maltese: Emtriva jiġi bħala kapsuli (200 mg) u bħala soluzzjoni (10 mg/ml) li tittieħed mill-ħalq.
Bulgarian: Разликата се запазва след 48 седмици на лечение (73 и 56%).
Maltese: Din id-differenza nżammet wara 48 ġimgħa ta' kura (73% u 56%).
Bulgarian: В трето проучване при 459 пациенти, които са приемали три антивирусни лекарства (включително ламивудин), броят на пациентите, които преминават от ламивудин на Emtriva, с вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици е сходен с броя на пациентите, които продължават да приемат ламивудин (съответно 73 и 82%).
Maltese: • Fit-tielet studju f'459 pazjent li kienu qed jieħdu tliet mediċini antivirali (inkluż lamivudina), lgħadd ta' pazjenti li qalbu minn lamivudina għal Emtriva li kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa kien simili għall-għadd ta' dawk li komplew jieħdu lamivudina (73% u 82%, rispettivament).
Bulgarian: В проучване при 571 нелекувани възрастни повече пациенти, приемащи Emtriva (в комбинация с диданозин и ефавиренц), достигат нива на вирусно натоварване под 50 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с пациентите, приемащи ставудин (съответно 81 и 70%).
Maltese: • Fi studju ta' 571 adult mhux ikkurati preċedentement, aktar pazjenti li ħadu Emtriva (f'kombinazzjoni ma' didanosine u efavirenz) kellhom tagħbijiet virali taħt 50 kopja/ml wara 24 ġimgħa ta' kura minn dawk li ħadu stavudina (81% u 70%, rispettivament).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emtriva?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emtriva?
Bulgarian: В друго проучване при 468 нелекувани пациенти Emtriva е също толкова ефективен, колкото ламивудин (като и двете се приемат в комбинация със ставудин и с ефавиренц или невирапин).
Maltese: • Fi studju ieħor f'468 pazjent mhux ikkurati preċedentement, Emtriva kien effettiv daqs lamivudina (it-tnejn meħudin f'kombinazzjoni ma' stavudina u jew efavirenz jew nevirapina).
Bulgarian: Обичайната доза Emtriva е една капсула веднъж дневно за пациенти с тегло 33 kg или повече.
Maltese: Id-doża normali ta' Emtriva hija kapsula waħda darba kuljum għal pazjenti li jiżnu 33 kg jew aktar.
Bulgarian: Защо Emtriva е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emtriva?
Bulgarian: Emtriva се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество (емтрицитабин).
Maltese: Emtriva jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini antivirali oħrajn u fih is-sustanzza attiva emtriċitabina.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса ензим, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Maltese: Din timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus li jippermettilha tirriproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Emtriva (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на креатинова киназа в кръвта (ензим в мускулите).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Emtriva (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx) u livelli għoljin ta' kreatina kinażi fid-demm (enzima li tinsab fil-muskoli).
Bulgarian: Как действа Emtriva?
Maltese: Kif jaħdem Emtriva?
Bulgarian: 4 флакона + 8 тампона
Maltese: 4 kunjetti + 8 swabs
Bulgarian: 24 флакона + 24 предварително напълнени спринцовки + 24 игли + 24 адаптери за флакон + 48 тампона предварително напълнена
Maltese: 24 kunjett + 24 siringa mimlija għal-lest + 24 labra + 24 adapter talkunjetti + 48 swab
Bulgarian: 1 ml (50 mg/ml) 12 предварително напълнени писалки предварително напълнена писалка (MYCLIC)
Maltese: 1 ml (50 mg/ml) 12-il pinna mimlija għallest 12-il swab tal-alkoħol
Bulgarian: които често сърбят).
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi (ara Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-gilda),
Bulgarian: (Забележка:
Maltese: (Nota:
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Maltese: Effettività u sigurtà klinika
Bulgarian: Въведение б.
Maltese: Introduzzjoni b.
Bulgarian: TSS Ерозии
Maltese: TSS Erosions
Bulgarian: Реактивиран е на хепатит B, listeria
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Bulgarian: Панцитопения*
Maltese: Panċitopenja*
Bulgarian: Плацебо (N = 105)
Maltese: Plaċebo (N = 105)
Bulgarian: Enbrel + метотрексат
Maltese: Enbrel + Methotrexate
Bulgarian: Hampshire, PO9 2NG Великобритания
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Bulgarian: Enbrel + Метотрексат (n = 231)
Maltese: Enbrel + Methotrexate (n = 231)
Bulgarian: Това е нормално.)
Maltese: Dan hu normali.)
Bulgarian: Пациентите са лекувани преди това с НСПВС (86%), МБАРС (80%) и кортикостероиди (24%).
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati qabel b'NSAIDs (86%), DMARDs (80%), u kortikosterojdi (24%).
Bulgarian: Enbrel N=103 до 105*
Maltese: Enbrel N=103 sa 105*
Bulgarian: риска от опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB)
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Bulgarian: Разликите в TSS и JSN
Maltese: TSS Erozjoni JSN
Bulgarian: Плацебо N = 139
Maltese: Plaċebo N = 139
Bulgarian: Тромбоцитопен ия, анемия, левкопения, неутропения
Maltese: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja
Bulgarian: ACR Отговори ACR 20
Maltese: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50
Bulgarian: Туберкулоза:
Maltese: • Tuberkulosi:
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65
Bulgarian: Инфекции/хирургични намеси:
Maltese: • Infezzjonijiet/operazzjoni:
Bulgarian: Плацебо N=106 до 109*
Maltese: Plaċebo N=106 sa 109*
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Bulgarian: Сериозни алергични/анафи лактични реакции (включително ангиоедем, бронхоспазъм), саркоидоза
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит (AC)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Bulgarian: Метотрексат (n = 228)
Maltese: Methotrexate (n = 228)
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис при проучвания 2, 3 и 4
Maltese: Risponsi ta' Pazjenti bi Psorjasi fi Studji 2, 3 u 4
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Bulgarian: SE = стандартна грешка a. p = 0,0001
Maltese: p = 0.0001.
Bulgarian: Клинични отговори през двойнослепия период на седмица 12
Maltese: Risponsi kliniċi double-blind filĠimgħa 12
Bulgarian: Кожен лупус еритематодес, подостър кожен лупус еритематодес, лупус-подобен синдром
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda, lupus erythematosus sottoakut tal-ġilda, sindrome simili għall-lupus
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращия фактор алфа (TNF-α), ATC код: L04AB01
Maltese: Immunosoppressanti, Inibituri alpha tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur (TNF-α), Kodiċi ATC:
Bulgarian: Панцитопения и апластична анемия
Maltese: Panċitopenja u anemija aplastika
Bulgarian: В група от сборни данни от клинични проучвания общата честота на опортюнистичните инфекции е 0,09% за 15 402-те пациенти, получили Enbrel.
Maltese: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew Enbrel.
Bulgarian: Разтворител за Enbrel
Maltese: Tużax Enbrel
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 регионите, но не и CH1 региона на IgG1.
Maltese: Dan il-komponiment Fc fih il-hinge, irreġjuni CH2 u CH3 iżda mhux ir-reġjun CH1 ta' IgG1.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с одобрени дози етанерцепт в клинични проучвания с продължителност до 12 месеца, кумулативният процент на антителата срещу етанерцепт е приблизително 6% от пациентите с ревматоиден артрит, 7,5% от пациентите с псориатичен артрит, 2% от пациентите с анкилозиращ спондилит, 7% от пациентите с псориазис, 9,7% от лицата с псориазис в детска възраст и 4,8% от пациентите с ювенилен идопатичен артрит.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'dożi approvati ta' etanercept fi provi kliniċi sa 12-il xahar, ir-rati kumulattivi ta' antikorpi għal etanercept kienu ta' madwar 6% tal-pazjenti b'artrite rewmatojde, 7.5% tal-pazjenti b'artrite psorjatika 2% tal-pazjenti bi ankylosing spondylitis, 7% tal-pazjenti bi psorjasi, 9.7% talpazjenti bi psorjasi pedjatrika, u 4.8% tal-pazjenti b'artrite idjopatika taż-żgħażagħ.
Bulgarian: c: Ремисията се дефинира като DAS<1,6
Maltese: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definita bħala DAS <1.6
Bulgarian: Средногодишна (SE) промяна от изходното ниво в общия скор (Total Sharp Score) Плацебо
Maltese: Bażi b'Punteġġ Totali Sharp Plaċebo
Bulgarian: В сравнение с плацебо лечението с Enbrel води до статистически значимо подобрение в ASAS 40, ASAS 20 и ASAS 5/6.
Maltese: Meta mqabbla ma' plaċebo, il-kura b'Enbrel wasslet għal titjib statistikament sinifikanti fl-ASAS 40, l-ASAS 20 u l-ASAS 5/6.
Bulgarian: Метотрексат Enbrel
Maltese: Methotrexate Enbrel
Bulgarian: Сериозни инфекции (включително пневмония, целулит, бактериален артрит, сепсис и паразитна инфекция)*
Maltese: Infezzjonijiet serji (inkluż pnewmonja, ċellulite, artrite batterjali, sepsis u infezzjoni parasitika)*
Bulgarian: В група от 7 416 пациенти, лекувани с Enbrel при клиничните проучвания с ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и псориазис, се съобщават 18 случая на лимфоми.
Maltese: Fi grupp ta' 7,416-il pazjent ikkurati b'Enbrel fi provi kliniċi li kellhom artrite rewmatojde, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis u psorjasi, 18-il limfoma kienu rrappurtati.
Bulgarian: Васкулит (включително васкулит позитивен за антитела срещу неутрофилите в цитоплазмата)
Maltese: Vaskulite (inkluż vaskulite pożittiva tal-antikorpi ċitoplażmika antinewtrofilika)
Bulgarian: Прах: Манитол, захароза и трометамол.
Maltese: Trab: Mannitol, sucrose u trometamol.
Bulgarian: Диаграма 8
Maltese: Dijagramma 8
Bulgarian: Манитол (E421) Захароза Трометамол
Maltese: Mannitol (E421) Sucrose
Bulgarian: 40 ASAS 20
Maltese: ASAS** 40 ASAS 20
Bulgarian: Хемофагоци тна лимфохисти оцитоза (синдром на активиране на макрофагите
Maltese: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)
Bulgarian: Средните серумни най-ниски концентрации при стационарно състояние са в диапазона от 1,6 до 2,1 mcg/ml на 12-ата, 24-тата и 48-ата седмица.
Maltese: Il-medja talkonċentrazzjonijiet minimi fis-serum fl-istat fiss varjat minn 1.6 sa 2.1 mcg/ml f'ġimgħat 12, 24, u 48.
Bulgarian: Пациентите са между 18 и 70-годишна възраст и имат активен псориатичен артрит (≥ 3 подути стави и ≥ 3 болезнени стави) в поне една от следните форми: (1) засягане на дисталните интерфалангеални (DIP) стави; (2) полиартрит (липса на ревматоидни възли и наличие на псориазис); (3) мутилиращ артрит; (4) асиметричен псориатичен артрит; или (5) спондилит-подобна анкилоза.
Maltese: (1) involviment distali interfalanġejali (DIP); (2) artrite poliartikulari (nuqqas ta' noduli rewmatojdi u l-preżenza ta' psorjasi); (3) artrite mutilans; (4) artrite psorjatika asimmetrika; jew (5) ankilosi li tixbah lill-ispondilite.
Bulgarian: Те включват абсцес (на различни места), бактериемия, бронхит, бурсит, целулит, холецистит, диария, дивертикулит, ендокардит (подозиран), гастроентерит, хепатит B, херпес зостер, рани на подбедриците, инфекции на устната кухина, остеомиелит, отит, перитонит, пневмония, пиелонефрит, сепсис, септичен артрит, синузит, кожна инфекция, кожни рани, инфекция на пикочните пътища, васкулит и ранева инфекция.
Maltese: batteremija, bronkite, bursite, ċellulite, koleċistite, dijarea, divertikulite, endokardite (issuspettata), gastroenterite, epatite B, herpes zoster, ulċera fir-riġlejn, infezzjoni fil-ħalq, osteomajelite, otitis, peritonite, pnewmonja, pajelonefrite, sepsis, artrite settika, sinusite, infezzjoni tal-ġilda, ulċera talġilda, infezzjoni fl-apparat ta' l-awrina, vaskulite, u infezzjoni fil-feriti.
Bulgarian: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0,0001 в сравнение с плацебо
Maltese: sPGA "ċara" jew "minima", n (%) Taqsira: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo
Bulgarian: Туберкулоза, опортюнисти чна инфекция (включително инвазивни гъбични, протозойни, бактериални, атипични микобактериа лни, вирусни инфекции и Legionella)*
Maltese: Tuberkulożi, infezzjoni opportunistika (li tinkludi infezzjonijiet fungali invażivi, protożoali, batterjali, mikobatterjali atipiċi, virali u Leġjonella)*
Bulgarian: Резултати при плакатен псориазис в детска възраст за 12 седмици Enbrel 0,8 mg/kg веднъж седмично (N = 106)
Maltese: Riżultati tal-Psorjasi Pedjatrika tal-Plakka f'Ġimgħa 12 Enbrel 0.8 mg/kg Darba filĠimgħa (N = 106)