FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tempo ad alloHSCT tra tutti i pazienti trapiantati
Portuguese: Tempo até TCEH alogénico de todos os doentes transplantados Tempo mediano até ao acontecimento [intervalo interquartil]
Italian: Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica su blinatumomab in pazienti con danno renale.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos com blinatumomab em doentes com compromisso renal.
Italian: BLINCYTO è indicato in monoterapia per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B, recidivante o refrattaria, positiva per CD19, negativa per il cromosoma Philadelphia.
Portuguese: BLINCYTO é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, CD19 positivo, em recaída ou refratária.
Italian: b, n (%) [IC al 95%] CR, n (%) [IC al 95%] CRh*, n (%) [IC al 95%] Risposta MRD completa per CR /CRh*
Portuguese: RCa/RP*b, n (%) [IC 95%] RC, n (%) [IC 95%] RP*, n (%) [IC 95%] Resposta DRM completa para RC/RP*c, n1/n2d (%) [IC 95%] RC, n1/n2d (%) [IC 95%] RP*, n1/n2d (%) [IC 95%] Mediana de sobrevivência livre de recidivae para RC/RP* [IC 95%]
Italian: • reazioni correlate all'infusione che possono includere gonfiore al viso, pressione del sangue bassa, pressione del sangue alta (reazioni correlate all'infusione)
Portuguese: • reações relacionadas com a perfusão, que podem incluir inchaço da cara, pressão arterial baixa,
Italian: Trattare con desametasone (non superare i 24 mg/die) i pazienti con ≥ 50% di blasti leucemici nel midollo osseo o conte di blasti leucemici nel sangue periferico > 15.000/microlitro.
Portuguese: Para doentes com ≥ 50% de blastos leucémicos na medula óssea ou contagens de blastos leucémicos > 15.000/microlitro de sangue periférico, tratar com dexametasona (não ultrapassar 24 mg/dia).
Italian: • febbre, gonfiore, brividi, aumento o abbassamento della pressione del sangue e liquido nei polmoni - questi effetti possono diventare gravi ed essere segni della cosiddetta sindrome da rilascio di citochine.
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar - estes podem ser sinais da chamada síndrome de libertação de citocinas.
Italian: Nei pazienti con malattia extramidollare (intesa come almeno 1 lesione ≥ 1,5 cm) non a carico di SNC/testicoli allo screening (N = 8/189) i tassi di risposta clinica (25% [IC 95%: 3,2-65,1]) risultavano inferiori rispetto ai pazienti senza evidenza di malattia extramidollare (N = 181, 43,6% [IC 95%: 36,3-51,2]) (vedere figura 2).
Portuguese: 3,2 - 65,1)] foram inferiores em comparação com os doentes sem evidência de doença extramedular (n = 181, 43,6% [IC 95%: 36,3 - 51,2]) (ver figura 2).
Italian: Dolore osseo
Portuguese: • dor óssea
Italian: Come viene somministrato BLINCYTO
Portuguese: Como é administrado BLINCYTO
Italian: La sicurezza e l'efficacia di BLINCYTO non sono state studiate in pazienti con grave danno renale.
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO não foram estudadas em doentes com compromisso renal grave.
Italian: • febbre, gonfiore, brividi, abbassamento o aumento della pressione del sangue e liquido nei polmoni, che possono diventare gravi (sindrome da rilascio di citochine)
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar (síndrome de libertação de citocinas)
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare BLINCYTO se una delle situazioni di seguito descritte la riguarda.
Portuguese: Antes de utilizar BLINCYTO, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se alguma destas situações se aplicar a si. BLINCYTO pode não ser adequado para si:
Italian: (febbrile)), riduzione dei livelli di globuli rossi, riduzione dei livelli di piastrine
Portuguese: [neutropenia (febril), leucopenia], diminuição dos níveis de glóbulos vermelhos, diminuição dos níveis de plaquetas
Italian: Infezioni fungine a, b
Portuguese: Infeções e infestações Infeções bacterianasa, b Infeções fúngicas a, b
Italian: Negli studi di tossicità con il surrogato murino non sono stati evidenziati effetti sugli organi riproduttivi maschili o femminili.
Portuguese: Não foram observados efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos de rato em estudos de toxicidade com a molécula análoga de murino.
Italian: In pazienti adulti deve essere somministrato desametasone 20 mg endovena 1 ora prima dell'inizio di ciascun ciclo di terapia con BLINCYTO.
Portuguese: Pré-medicação e recomendações adicionais relacionadas com a medicação Em doentes adultos, devem ser administrados 20 mg de dexametasona por via intravenosa 1 hora antes do início de cada ciclo de tratamento com BLINCYTO.
Italian: Patologia di nervo cranico b
Portuguese: Sonolência Hipostesia Lesão de nervo cranianob
Italian: Per la gestione clinica degli enzimi epatici aumentati, vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico dos níveis elevados de enzimas hepáticas, ver secção 4.4.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Novembre 2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Per la gestione clinica delle infezioni, vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico das infeções, ver secção 4.4.
Italian: Preparazione asettica
Portuguese: Preparação assética
Italian: In uno studio in aperto, multicentrico, a singolo braccio sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di BLINCYTO in pazienti adulti con LLA da precursori delle cellule B con MRD positiva.
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO em doentes adultos com LLA de células B precursoras com DRM positiva foram avaliadas num estudo sem ocultação, multicêntrico, de braço único.
Italian: Interrompere definitivamente BLINCYTO.
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com BLINCYTO.
Italian: Dolore dorsale Dolore agli arti
Portuguese: Dorsalgia Dor nas extremidades
Italian: Valutare la definitiva interruzione di BLINCYTO.
Portuguese: Considere descontinuar permanentemente o tratamento com BLINCYTO.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo di contraccezione efficace durante il trattamento con blinatumomab ed almeno nelle 48 ore successive alla fine di tale trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm que utilizar métodos contracetivos eficazes durante e por, pelo menos, 48 horas após o tratamento com blinatumomab (ver secção 4.4).
Italian: Nel contesto della sindrome da rilascio di citochine sono stati riportati con frequenza non comune episodi di istiocitosi emofagocitica/sindrome da attivazione macrofagica (MAS).
Portuguese: A histiocitose hemofagocítica/síndrome de ativação macrofágica (SAM) foi raramente notificada no quadro clínico de SLC.
Italian: - La soluzione (stabilizzante) contiene acido citrico monoidrato (E330), lisina cloridrato, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: - A solução (estabilizadora) contém ácido cítrico mono-hidratado (E330), cloridrato de lisina, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Italian: • patologie del nervo che colpiscono la testa e il collo, quali disturbi visivi, palpebra cadente e/o cedimento muscolare su un lato del viso, disturbo dell'udito o problemi nel deglutire
Portuguese: pálpebras caídas e/ou músculos flácidos num lado da cara, dificuldade em ouvir ou problemas em engolir (lesões de nervo craniano)
Italian: MRD (malattia minima residua) la risposta é stata definita come MRD dal PCR o flusso citometrico < 1 x 10-4
Portuguese: apresentavam igualmente respostas de doença residual mínima (definida como doença residual mínima por PCR < 1 x 10-4).
Italian: - Gli altri componenti della polvere sono acido citrico monoidrato (E330), trealosio diidrato, lisina cloridrato, polisorbato 80 e sodio idrossido.
Portuguese: - Os outros componentes do pó são ácido cítrico mono-hidratado (E330), trealose di-hidratada, cloridrato de lisina, polissorbato 80 e hidróxido de sódio.
Italian: Iperbilirubinemia a, 10
Portuguese: Hiperbilirrubinemiaa, 10
Italian: In pazienti trattati con BLINCYTO è stata osservata sindrome da lisi tumorale (TLS), evento che può essere pericoloso per la vita o fatale (grado ≥ 4).
Portuguese: Foi observada síndrome de lise tumoral (SLT) que pode ser potencialmente fatal ou fatal (grau ≥ 4) em doentes tratados com BLINCYTO.
Italian: Soluzione (stabilizzante): acido citrico monoidrato (E330), lisina cloridrato, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Solução (estabilizadora): ácido cítrico mono-hidratado (E330), cloridrato de lisina, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Italian: Grado 3 Interrompere BLINCYTO fino alla risoluzione, poi riprendere BLINCYTO a 9 mcg/die.
Portuguese: Interromper BLINCYTO até resolução; em seguida, reiniciar o tratamento com 9 mcg/dia de BLINCYTO.
Italian: Durata dell'infusione
Portuguese: Tempo de perfusão
Italian: La gestione finalizzata alla risoluzione di tali segni e sintomi può richiedere la sospensione temporanea o l'interruzione definitiva di BLINCYTO (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: O tratamento destes sinais e sintomas até resolução pode requerer a interrupção temporária ou descontinuação permanente de BLINCYTO (ver secção 4.2).
Italian: BLINCYTO 38,5 mcg polvere per concentrato blinatumomab e.v.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO BLINCYTO 38,5 mcg pó para concentrado blinatumomab
Italian: Cefalea Tremore
Portuguese: Cefaleia Tremor
Italian: Perché mi è stata fornita questa scheda?
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Italian: Dove posso reperire maggiori informazioni?
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Italian: Non sono stati identificati ulteriori segnali di sicurezza.
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Italian: Cosa devo fare di questa scheda?
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2017 Data del rinnovo più recente:
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017 Date da última renovação:
Italian: Deve essere posta attenzione affinché sia garantita la sterilità delle soluzioni preparate.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
Italian: Raramente, alcune di queste reazioni sono state fatali.
Portuguese: Raramente, algumas destas reações foram fatais.
Italian: In particolare, informi il medico:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Italian: • se pensa di avere un'infezione, anche lieve come il raffreddore.
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Italian: Cos'altro devo sapere?
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Italian: Tempo di sopravvivenza (Mesi)
Portuguese: Tempo de sobrevivência (Meses)
Italian: • se pensa di aver bisogno di qualsiasi vaccinazione nell'immediato futuro, comprese vaccinazioni per viaggiare in altri paesi.
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
Italian: Questi casi si sono verificati in indicazioni non approvate e la maggior parte dei pazienti erano HIV positivi.
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Italian: 5 Include casi fatali.
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Italian: Remissione completa a 12 e 18 mesi
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Italian: 2 Categoria di frequenza derivante dai dati post-marketing.
Portuguese: 2 Categoria de frequência derivada de dados pós-comercialização.
Italian: IC = intervallo di confidenza.
Portuguese: IC = Intervalo de confiança.
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Portuguese: CONTEÚ DO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il MM/AAAA.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
Italian: WestEnd Office Building B torony Ungheria
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
Italian: Questi test possono poi essere integrati con altri marcatori appropriati secondo le linee guida locali.
Portuguese: O rastreio pode ser complementado com outros marcadores apropriados, de acordo com as orientações locais.
Italian: 38 mesi
Portuguese: 38 meses
Italian: Non c'è stata differenza tra i gruppi di trattamento in termini di incidenza di altri eventi tromboembolici.
Portuguese: Não houve diferença entre os grupos de tratamento relativamente à incidência de outros acontecimentos tromboembólicos.
Italian: Qualora le stesse gravi reazioni avverse dovessero verificarsi una seconda volta, la decisione di interrompere il trattamento deve essere attentamente considerata caso per caso.
Portuguese: Se, pela 2ª vez, tornarem a ocorrer as mesmas reações adversas graves, a decisão de parar o tratamento deverá ser seriamente considerada caso a caso.
Italian: Data di inizio del trattamento e informazioni di contatto
Portuguese: Data de início do tratamento e informação sobre contactos
Italian: Le reazioni avverse da farmaco gravi più frequentemente riportate o osservate sono state:
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
Italian: • se attualmente ha un'infezione attiva grave;
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento
Italian: L'inibizione della percentuale di progressione del danno articolare è stata anche osservata sul lungo termine.
Portuguese: A inibição da taxa de lesão articular progressiva foi também observada a longo prazo.
Italian: *al termine del mantenimento/osservazione; risultati dell'analisi finale basati sulla mediana di follow-up di 73 mesi.
Portuguese: * no final da manutenção/observação; resultados da análise final baseiam-se na mediana de seguimento de 73 meses.
Italian: Porti sempre con sé questa schedaper esempio nel portafoglio o nella borsa.
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Italian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Portuguese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Italian: Per tutte le indicazioni
Portuguese: Todas as indicações
Italian: Effetti simili sono stati osservati negli studi condotti sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Italian: L'attribuzione del caso peggiore è applicata ai pazienti con dati mancanti.
Portuguese: É aplicada a imputação do pior caso para os doentes com dados em falta
Italian: Liquido limpido e incolore.
Portuguese: Líquido límpido e incolor.
Italian: Analisi dei sottogruppi PFS
Portuguese: Análise de subgrupos PFS
Italian: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Italian: b Il livello di confidenza al 95,1 % riflette un ulteriore 0,001 alfa per considerare un'analisi ad interim di efficacia.
Portuguese: b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
Italian: Non sono state riportate differenze nell'incidenza di anemia.
Portuguese: Não houve diferenças notificadas para a incidência de anemia.
Italian: Tuttavia, al momento non si può escludere il possibile rischio di sviluppo di tumori solidi.
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
Italian: IC: Intervallo di confidenza
Portuguese: IC: Intervalo de confiança
Italian: Inoltre, informi il medico se in passato ha avuto numerose infezioni o se soffre di infezioni gravi;
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇ Ã O EM BRAILLE
Italian: Il rischio di progressione di malattia si è ridotto del 46 % e il rischio di ricaduta del 51 %.
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
Italian: Vedere paragrafo 5.1 per ulteriori informazioni.
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Italian: E' riportata solo la frequenza più elevata osservata negli studi.
Portuguese: Apenas é notificada a maior frequência observada nos ensaios.
Italian: L'aumento transitorio di IgM generalmente ritorna almeno al livello basale entro 4 mesi.
Portuguese: O aumento transitório da IgM voltou geralmente para pelo menos o nível basal, no período de 4 meses.
Italian: Il margine di non inferiorità predefinito per la differenza tra i trattamenti era del 20 %.
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
Italian: Per miscelare la soluzione, capovolgere lentamente la sacca in modo da evitare il formarsi di schiuma.
Portuguese: Para agitar a solução, inverter cuidadosamente o saco para evitar a formação de espuma.
Italian: Quali sono i segni di sviluppo di un'infezione?
Portuguese: Quais são os sinais de uma infeção?
Italian: • La necessità di uno stretto controllo durante la somministrazione in un ambiente in cui le apparecchiature per la rianimazione siano immediatamente disponibili;
Portuguese: • A necessidade de supervisão estrita durante a administração num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione preparata per l'infusione deve essere utilizzata immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
Italian: È noto che le immunoglobuline IgG oltrepassano la barriera placentare.
Portuguese: Sabe-se que as imunoglobulinas IgG atravessam a barreira placentária.
Italian: valore p (Wald test, non corretto)
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
Italian: Indicazioni non oncologiche:
Portuguese: Indicações não oncológicas:
Italian: La proporzione di pazienti con reazioni cardiache (tutte o gravi) non è aumentata nei vari cicli.
Portuguese: As proporções de doentes que desenvolveram reações cardíacas (todos ou graves) não aumentaram ao longo de ciclos múltiplos.
Italian: Stima di Kaplan-Meier della mediana del tempo all'evento (mesi)
Portuguese: Estimativa Kaplan-Meier da mediana do tempo até um acontecimento (meses)
Italian: Questo prodotto medicinale contiene sodio.
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella tabella 2.
Portuguese: As reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Italian: Blitzima le sarà somministrato una volta a settimana per 4 settimane.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
Italian: Una correlazione statisticamente significativa è stata identificata tra la percentuale di risposta e il coinvolgimento del midollo osseo.
Portuguese: Foi verificada uma correlação estatisticamente significativa entre a taxa de resposta e o envolvimento da medula óssea.
Italian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblica di Corea
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
Italian: Remissione completa Tutti i pazienti Nuova diagnosi Recidivanti
Portuguese: Remissão completa Todos os doentes Recentemente diagnosticados Recidivantes
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Blitzima nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è ancora stata stabilita.
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: Non stati effettuati i test standard per indagare la mutagenicità, in quanto tali esami non sono rilevanti per questa molecola.
Portuguese: Não se realizaram os testes convencionais para investigar a ocorrência de mutagenicidade, dado que esses testes não são relevantes para esta molécula.
Italian: • L'importanza di condividere queste informazioni con il proprio partner o con chi si prende cura del paziente;
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
Italian: Occorre inoltre consigliare al paziente di informare il proprio partner o chi si prende cura di lui riguardo il trattamento, poiché essi possono notare sintomi dei quali il paziente non è a conoscenza.
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
Italian: Studio Trattamento, N
Portuguese: Tratamento, n
Italian: Blitzima può anche provocare alterazioni degli esami di laboratorio richiesti dal medico.
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Italian: L'incidenza di trombocitopenia è stata bassa (< 1 %, grado 3/4) e non è stata differente tra i bracci di trattamento.
Portuguese: A incidência de trombocitopenia foi baixa (< 1 %, grau 3/4) e não foi diferente entre os braços de tratamento.
Italian: I medicinali immunomodulatori possono aumentare il rischio di neoplasie.
Portuguese: Os medicamentos imunomoduladores podem aumentar o risco de neoplasia maligna.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati (o dichiarati) nella cartella clinica del paziente.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados (ou mencionados) no processo do doente.
Italian: Il medico deciderà se deve ricevere una terapia di supporto concomitante.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve administrar terapêutica de suporte concomitante.
Italian: Tutte le IRR erano di grado 1 o 2 secondo CTC.
Portuguese: Todas as RRPs foram de grau CTC 1 ou 2.
Italian: Durata della risposta* Sopravvivenza libera da malattia (DFS)**
Portuguese: Duração da resposta* Sobrevivência livre de doença (DFS)**
Italian: • mal di testa
Portuguese: Dor de cabeça
Italian: I risultati più importanti di tutti e quattro gli studi sono riassunti nella tabella 6.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
Italian: Livelli di IgG
Portuguese: Níveis de IgG
Italian: Non deve essere trattato con Blitzima se ha un'infezione attiva o un problema grave al sistema immunitario.
Portuguese: Não receba Blitzima se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Italian: La diffusione di questi linfociti B abnormi è la causa dei sintomi che lei può avere.
Portuguese: A proliferação destes linfócitos B anormais é a causa dos sintomas que poderá apresentar.
Italian: Risultato†
Portuguese: Resultado†
Italian: 3 Reazioni che si verificano durante o entro le 24 ore dall'infusione.
Portuguese: 3 Reações que ocorrem durante ou no periodo de 24 horas após a perfusão.
Italian: Tre di questi casi non hanno riportato eventi avversi.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos em três casos.
Italian: Blitzima contiene sodio
Portuguese: Blitzima contém sódio
Italian: I pazienti eleggibili avevano un'artrite reumatoide attiva, diagnosticata in accordo con i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham artrite reumatoide ativa, diagnosticada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR).
Italian: 4 Include osservazioni raccolte nell'ambito del monitoraggio laboratoristico di routine.
Portuguese: 4 Inclui observações recolhidas no âmbito da monitorização laboratorial de rotina.