FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on nielemisvaikeuksia, voi olla nielun, ruokatorven (putki, joka yhdistää suun ja mahalaukun) tai keuhkoputkien (keuhkojen pääilmateiden) haavaumien riski, jos tabletti kulkeutuu hengitysteihin.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data) Sårdannelse i munnen (ved feil bruk når tabletten tygges, suges eller løses opp i munnen) Eldre pasienter eller pasienter som har problemer med å svelge kan også ha risiko for sårdannelse i svelget, spiserøret (røret som knytter munnen til magen) eller bronkus (store luftveier til lungene) dersom tabletten kommer inn i luftveiene.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmistetta]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Finnish: Joissakin tilanteissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må legen utføre visse tester, endre dosen eller undersøke deg regelmessig.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 5.-8. helmikuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. februar 2018 PRAC
Finnish: Seuraavat voivat vaikuttaa levotyroksiinin toimintaan: - Ritonaviiri - käytetään HIV:n ja kroonisen C-hepatiitin hallintaan
Norwegian Bokmål: Følgende kan påvirke hvordan levotyroksin virker: - Ritonavir - brukes for å kontrollere HIV og kronisk hepatitt C-virus
Finnish: Systeeminen ja kutaaninen lupus erythematosus (hyvin harvinainen)
Norwegian Bokmål: Systemisk og kutan lupus erythematosus (frekvens ‘svært vanlig')
Finnish: Kilpirauhasen toimintaa säätelevän hormonin (TSH) arvoja on seurattava levotyroksiinilla hoidetuilla potilailla vähintään kuukauden ajan sen jälkeen, kun ritonaviirihoito on aloitettu ja/tai lopetettu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir behandlet med levotyroksin bør man kontrollere tyreoideastimulerende hormon (TSH) minimum den første måneden etter at man starter og/eller avslutter behandlingen med ritonavir.
Finnish: Filgrastiimi; lenograstiimi; lipegfilgrastiimi; pegfilgrastiimi - aortiitti (EPITT nro 18940)
Norwegian Bokmål: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitt (EPITT no 18940)
Finnish: Hydroksikarbamidi - kutaaninen lupus erythematosus (EPITT nro 18939)
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu tapauksia, jotka viittaavat ritonaviiria sisältävien valmisteiden ja levotyroksiinin mahdolliseen yhteisvaikutukseen.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller som indikerer en mulig interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Harvinainen] Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Frekvens sjelden] Betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Finnish: [Ritonaviiria sisältävät valmisteet, mukaan lukien kiinteät annosyhdistelmät, ja levotyroksiinia sisältävät valmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 ei mainita mahdollista yhteisvaikutusta proteaasinestäjien kanssa:]
Norwegian Bokmål: [Legemidler som inneholder ritonavir, inkludert kombinasjonspreparater og legemidler som inneholder levotyroksin der punkt 4.5 i preparatomtalen ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Finnish: • [Ritonaviiria sisältävät valmisteet:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder ritonavir:]
Finnish: Ritonaviiri; lopinaviiri, ritonaviiri; ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri; levotyroksiini - yhteisvaikutus voi heikentää levotyroksiinin tehoa ja aiheuttaa kilpirauhasen vajaatoimintaa (EPITT nro 18896)
Norwegian Bokmål: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotyroksin - Interaksjon kan gi nedsatt effekt av levotyroksin og hypotyroidisme (EPITT no 18896)
Finnish: • [Levotyroksiinia sisältävät valmisteet, joiden pakkausselosteessa ei mainita mahdollista yhteisvaikutusta proteaasinestäjien kanssa:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder levotyroksin der pakningsvedlegget ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Finnish: Ihon tulehdus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholle ja johon voi liittyä nivelkipua.
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden som gir røde, skjellete flekker og som kan oppstå sammen med leddsmerter.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsesi parhaillaan käytätte tai olette hiljattain käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder lopinavir/ritonavir:] Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Katso myös kohta 4.8.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Finnish: Verisuonisto
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Finnish: Kerro siis lääkärillesi kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä, itsehoitolääkkeistä ja rohdosvalmisteista, mutta on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista: - Levotyroksiini (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker noen reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, dette gjelder også plantebaserte produkter eller produkter som du har kjøpt selv.
Finnish: Aortiitti [harvinainen]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Karsykdommer Aortitt [frekvens sjelden]
Finnish: Useimmat näistä reaktioista ilmenevät todennäköisimmin ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppstod i de første ukene av behandling.
Finnish: Tämän vakavan ihoreaktion esiintymisriski on suurimmillaan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få denne alvorlige hudreaksjonen er størst den første uken av behandlingen.
Finnish: Lääkettä määrättäessä potilaalle on kerrottava merkeistä ja oireista ja ihoreaktioita on seurattava tarkasti.
Norwegian Bokmål: Ved forskriving bør pasientene informeres om tegn og symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 5.-8. maaliskuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. mars 2018 PRAC
Finnish: Varoitukset ja varotoimet - Ole erityisen varovainen kefaleksiinin suhteen:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vis forsiktighet ved bruk av cefaleksin:
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmenee, kefaleksiinin käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør cefaleksin seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/165783/2018
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/195082/2018
Finnish: • jos olet aiemmin saanut vaikean ihottuman tai sinulla on esiintynyt ihon kesimistä, rakkuloita ja/tai suun haavaumia kefaleksiinin tai muiden bakteerilääkkeiden ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt cefaleksin eller andre antibakterielle midler
Finnish: Lopeta kefaleksiinin käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke cefaleksin hvis du opplever disse symptomene og kontakt legen din eller oppsøk legehjelp umiddelbart.
Finnish: Kefaleksiini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT nro 18911)
Norwegian Bokmål: Cefaleksin - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 18911)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät kefaleksiinia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Rådfør deg med lege før du bruker X:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos (esiintymistiheys: tuntematon) Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer (frekvens: ikke kjent) Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)
Finnish: AGEP ilmenee hoidon alussa punoittavana, hilseilevänä laajalle levinneenä ihottumana, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita sekä kuumetta.
Norwegian Bokmål: AGEP oppstår ved behandlingsstart som et rødt, skjellete stort utslett med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber.
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta kefaleksiinin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Norwegian Bokmål: Hvis du får et alvorlig utslett eller andre hudsymptomer, må du slutte å ta cefaleksin og kontakte legen din eller oppsøke legehjelp umiddelbart.
Finnish: Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita sekä kuume, hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Norwegian Bokmål: Et rødt, skjellete, stort utslett som oppstår i starten av behandlingen, med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Finnish: Noradrenaliini - takotsubokardiomyopatia (EPITT nro
Norwegian Bokmål: Noradrenalin - Stress kardiomyopati (EPITT nr. 19172)
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Stressin laukaisema sydänhalvaus (takotsubokardiomyopatia)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Stress kardiomyopati
Finnish: Akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP) on raportoitu kefaleksiinihoidon yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med cefaleksin.
Finnish: Haittavaikutustaulukko:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger:
Finnish: Akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP) on raportoitu kefaleksiinin käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert ved bruk av cefaleksin.
Finnish: Yleisin esiintymisalue: pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa.
Norwegian Bokmål: Utslettet oppstår som regel i hudfolder, blodkar og armer.
Finnish: Anakinra - trombosytopenia (EPITT no 18337)
Norwegian Bokmål: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT no 18337)
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset:
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger:
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 5.-8. lokakuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Norwegian Bokmål: - 8. oktober 2015 PRAC
Finnish: RA- ja CAPS-potilaita koskevissa kliinisissä tutkimuksissa trombosytopeniaa havaittiin 1,9 %:lla lääkitystä saaneista potilaista, kun lumelääkettä saaneilla määrä oli 0,3 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos RA- og CAPS-pasienter har trombocytopeni blitt rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk behandling med anakinra sammenlignet med 0,3 % i placebo-gruppen.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä): - Trombosytopenia (verihiutaleiden alhainen määrä).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): -Trombocytopeni (lavt antall blodplater).
Finnish: Vereen liittyvät ja imukudosjärjestelmän häiriöt Yleisyys "yleinen": trombosytopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens «Vanlige»: trombocytopeni
Finnish: Trombosytopeniatapaukset ovat olleet lieviä, eli verihiutaleiden määrä on ollut >75 x109/l.
Norwegian Bokmål: Trombocytopenien har vært mild, med blodplatetall >75 x109/l.
Finnish: Kineretin markkinoille tulon jälkeisen käytön yhteydessä on havaittu trombosytopeniatapauksia, joista muutamissa kyseessä on ollut vakava trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <10 x109/l).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om trombocytopeni under behandling med Kineret etter markedsføring, inkludert enkelte rapporter som indikerer alvorlig trombocytopeni (som blodplatetall <10 x109/l).
Finnish: Valmisteyhteenveto:
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita PRAC:n signaaleista antamista suosituksista
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Finnish: Sivu 2/2
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.
Finnish: Nivolumabi - pemfigoidi (EPITT nro 18759)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Finnish: Haittavaikutukset e Ihottuma on yläkäsite, johon sisältyy makulopapulaarinen ihottuma, punoittava ihottuma, kutiava ihottuma, follikulaarinen ihottuma, täpläinen ihottuma, tuhkarokkoa muistuttava ihottuma, näppyläinen ihottuma, märkärakkulaihottuma, näppyläinen ja suomuileva ihottuma, rakkulainen ihottuma, yleistynyt ihottuma, dermatiitti, aknetyyppinen ihottuma, allerginen ihottuma, atooppinen ihottuma, rakkulainen ihottuma, kesivä ihottuma, psoriaasin kaltainen ihottuma, ja toistopunoittuma ja pemfigoidi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger e Utslett er en sammensatt betegnelse som inkluderer makulopapulært utslett, erytematøst utslett, kløende utslett, follikulært utslett, makuløst utslett, morbilliformt utslett, papuløst utslett, pustulært utslett, papuloskvamøst utslett, vesikulært utslett, generalisert utslett, dermatitt, akne, allergisk dermatitt, atopisk dermatitt, bulløs dermatitt, eksfoliativ dermatitt, psoriasislignende dermatitt, og legemiddelutslett og pemfigoid.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 6.-9. helmikuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. februar 2017 PRAC
Finnish: Havainnoivan tutkimuksen mukaan spontaanin keskenmenon riski on suurentunut naisilla, joita on hoidettu flukonatsolilla raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Norwegian Bokmål: En observasjonsstudie har antydet en økt risiko for spontanabort hos kvinner som behandles med flukonazol under første trimester.
Finnish: Raskaus
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksistaa EMA/PRAC/113462/2017
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/114030/2017
Finnish: Tiedot useista sadoista raskaana olevista naisista, joita hoidettiin flukonatsolilla vakioannoksilla (<200 mg/päivä), jotka annettiin kerta-annoksena tai toistuvina annoksina raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, eivät viittaa siihen, että sikiöön kohdistuvien haitallisten vaikutusten riski olisi suurentunut.
Norwegian Bokmål: Data fra flere hundre gravide kvinner som ble behandlet med standarddoser (˂200 mg/dag) flukonazol, gitt som en enkeltdose eller gjentatte doser i første trimester, viser ingen økt risiko for bivirkninger hos fosteret.
Finnish: 4 - Mahdolliset haittavaikutukset Ihottuma (toisinaan rakkulainen), kutina
Norwegian Bokmål: 4 - Mulige bivirkninger Hudutslett noen ganger med blemmer, kløe
Finnish: Ilmoituksia on tehty useista synnynnäisistä poikkeavuuksista (mukaan luettuina lyhytkalloisuus, korvien kehityshäiriö, iso etuaukile, reisiluun käyristyminen sekä värttinä- ja olkaluun yhteenluutuma) vauvoilla, joiden äitejä oli hoidettu vähintään kolme kuukautta suurilla flukonatsoliannoksilla (400-800 mg päivässä) koksidioidomykoosin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert flere medfødte misdannelser (inkludert brakycefali, øredysplasi, stor fremre fontanell, krumning av femur og radiohumoral synostose) hos spedbarn, hvor mødrene har blitt behandlet i minst tre måneder eller lenger med høye doser flukonazol (400 - 800 mg/dag) for koksidioidomykose.
Finnish: Flukonatsolia ei saa käyttää raskauden aikana vakioannoksina ja lyhytaikaisina hoitoina, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i standarddoser og kortvarige behandlinger skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Finnish: Flukonatsoli - spontaani keskenmeno ja kuolleena syntynyt lapsi (EPITT nro 18666)
Norwegian Bokmål: Flukonazol - Spontanabort og dødfødsel (EPITT nr.
Finnish: Flukonatsolia ei saa käyttää raskauden aikana suurina annoksina ja/tai pidempinä hoitoina paitsi mahdollisesti hengenvaarallisten infektioiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i høye doser og/eller som langvarig behandling skal ikke brukes under graviditet, bortsett fra ved potensielt livstruende infeksjoner.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksistaa
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for umiddelbar medisinsk behandling.
Finnish: Donepetsiili - rabdomyolyysi (EPITT no 18261)
Norwegian Bokmål: Donepezil - Rabdomyolyse (EPITT no 18261)
Finnish: • Lihasten heikkous, arkuus tai kipu etenkin, jos sinulla on samaan aikaan huono olo, korkea kuume tai virtsa on tummaa.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, ømhet eller smerte, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller har mørk urin.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat valmistetta {lääkkeen nimi}:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar <preparatnavn>:
Finnish: Dekslansopratsoli; esomepratsoli; lansopratsoli; omepratsoli; pantopratsoli; rabepratsoli - subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Norwegian Bokmål: Dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Subakutt kutan lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE)
Norwegian Bokmål: Subakutt kutan lupus erythematosus (SCLE)
Finnish: Esiintyvyys "hyvin harvinainen": Rabdomyolyysi**** (Lisätään taulukon alaviitteeseen): ****Rabdomyolyysia on ilmoitettu esiintyvän riippumatta neuroleptioireyhtymästä ja ajallisesti lähellä donepetsiilihoidon aloittamista tai annoksen suurentamista.
Norwegian Bokmål: Frekvens "svært sjeldne": Rabdomyolyse* (Settes inn som fotnote til tabellen): * Rabdomyolyse er rapporter å oppstå uavhengig av nevroleptisk malingt syndrome og i nær tidsmessig sammenheng med oppstart av donepezil eller doseøkning.
Finnish: Hyväksytty PRACin 6.-9.toukokuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. Juli 2015 PRAC
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat alla mainittuja vakavia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Du må straks informere din lege dersom du merker noe til de bivirkninger som er nevnt i følgende punkt under.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita signaaleja koskevista PRACin suosituksista EMA/PRAC/522622/2015
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/549827/2015
Finnish: Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Finnish: Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset • Esiintyvyys "tuntematon": ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger • Frekvens "ikke kjent": utslett, muligens med smerter i leddene
Finnish: Oireet voivat johtua lihasten vaurioitumisesta (rabdomyolyysi-nimisestä tilasta), mikä voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa munuaisongelmia.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes unormal mulskelnedbrytning som kan være livstruende og føre til nyreproblemer (en tilstand kalt rabdomyolyse).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt valmisteen {lääkkeen nimi}
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner <preparatnavn> som reduserer magesyre.
Finnish: Valmisteyhteenveto (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat valmisteet)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (både for reseptpliktige og reseptfrie preparater) 2.
Finnish: Kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (både for reseptpliktige og reseptfrie preparater) 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
Norwegian Bokmål: Husk også å nevne for legen din andre bivirkninger som smerter i leddene.
Finnish: Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava valmisteen {lääkkeen nimi} käytön lopettamista.
Norwegian Bokmål: Hvis lesjoner oppstår, spesielt på soleksponerte overflater av huden, og hvis lesjonene er forbundet med artralgi, bør pasienten raskt oppsøke lege og seponering av <preparatnavn> bør vurderes.
Finnish: Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito valmisteella {lääkkeen nimi} voidaan joutua lopettamaan.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så raskt som mulig dersom du får hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med <preparatnavn>.
Finnish: Ihon ja ihonalaisen kudoksen sairaudet
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Subakutt kutan lupus erythematosus (se pkt.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita signaaleja koskevista PRACin suosituksista
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Finnish: Kohta 5.1: Farmakodynamiikka
Norwegian Bokmål: 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper
Finnish: Saatavilla olevien tietojen mukaan riosiguaattihoidosta ei näytä olevan kliinisesti merkittävää hyötyä näille potilaille.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at behandlingen med riociguat ikke har signifikant klinisk nytte hos disse pasientene.
Finnish: Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/424174/2016
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/454102/2016
Finnish: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumelääkevertailtu vaiheen II tutkimus (RISE-IIP), jossa arvioitiin riosiguaatin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli oireita aiheuttava keuhkoverenpainetauti sekä idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume, lopetettiin ennenaikaisesti.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase II-studie (RISE-IIP) som undersøkte effekt og sikkerhet av riociguat hos pasienter med symptomatisk pulmonal hypertensjon assosiert med idiopatiske interstitielle pneumonier (PH-IIP), ble tidlig avsluttet.
Finnish: PRAC:n 6.-9. toukokuuta 2016 antamat suositukset
Norwegian Bokmål: - 9. juni 2016 PRAC
Finnish: Välivaiheen tulokset osoittivat, että kuolleisuuden ja vakavien haittavaikutusten riski kasvoi potilailla, jotka saivat riosiguaattia,
Norwegian Bokmål: Interimresultatene viste en økt risiko for dødelighet og alvorlige bivirkninger hos personer som ble behandlet med riociguat sammenliknet med de som fikk placebo.
Finnish: Riosiguaatti - Yksittäisessä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin kuolleisuuden ja vakavien haittavaikutusten lisääntyneen potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume (EPITT no 18681)
Norwegian Bokmål: Riociguat - økt dødelighet og alvorlige bivirkniger hos pasienter med pulmonal hypertensjon (PH) assosiert med idiopatisk interstitiell pneumoni (IIP) i én klinisk studie (EPITT no 18681).
Finnish: Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adempasia ÄLÄ käytä Adempasia, - jos sinulla on todettu tuntemattomasta syystä johtuvaa kohonnutta keuhkoverenkierron verenpainetta, johon liittyy keuhkojen arpeutumista (idiopaattinen keuhkokuume).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Adempas Bruk IKKE Adempas:
Finnish: Kohta 4.3: Vasta-aiheet - Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume (PH-IIP) (ks. kohta 5.1)
Norwegian Bokmål: 4.3 - Kontraindikasjoner - Pasienter med pulmonal hypertensjon assosiert med idiopatisk interstitiell pneumoni (PH-IIP) (se pkt
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla näillä potilailla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan være nødvendig hos disse pasientene.
Finnish: Gabapentiini - hengityslama ilman opioidien samanaikaista käyttöä (EPITT no 18814)
Norwegian Bokmål: Gabapentin - Respirasjonsdepresjon uten samtidig bruk av opioider (EPITT nr 18814)