FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Possible side effects: Very common side effects
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger
English: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 til
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir: AUC: ↓ 34 % (↓41 til ↓25) Cmax: ↓34 % (↓41 til
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immun reaktivering.
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 til
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkningene av tenofovir, inklusive nyrelidelser.
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 til
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: Metadon: AUC: ↑ 5 % (↓ 2 til Cmax: ↑ 5 % (↓ 3 til Cmin: IB
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol /Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Norgestimat/Etinyløstradiol/ Tenofovirdisoproksil
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 to
English: FTC/tenofovir disoproxil Groupa
Norwegian Bokmål: FTC/tenofovirdisoproksilgruppea
English: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 til
English: No data are available to make dose recommendations (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å gi doseanbefalinger (se pkt.
English: In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that emtricitabine/tenofovir disoproxil should preferably be taken with food.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta emtricitabin/tenofovirdisoproksil helst samtidig med mat for å optimalisere absorpsjonen av tenofovir.
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: Ribavirin: AUC: ↑ 26 % (↑ 20 til ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 til
English: Renal effects:
Norwegian Bokmål: Nyreeffekter:
English: Hepatobiliary disorders:
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre:
English: Antimycobacterials Rifampicin /Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifampicin/
English: Renal and urinary disorders:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
English: Age (Yrs), Mean (SD) Race, N (%) Black/African American White Mixed/Other Asian Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening
Norwegian Bokmål: Spansk/latinamerikansk, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening Antall partnere de siste 12 ukene, gjennomsnitt (SD)
English: AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 27 % (↓ 35 til ↓ 18)
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 til
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir og en farmakokinetisk forsterker (f.eks. ritonavir eller kobicistat) er ikke fastslått.
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: • joint or muscle aches
Norwegian Bokmål: • verk i ledd eller muskler
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i behandling av HIV-infeksjon eller til bruk ved pre-eksposisjonell profylakse.
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: (may affect up to 1 in 1,000 people) • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (se Mulige bivirkninger)
English: Velpatasvir: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123)
English: 245 mg
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg
English: • Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells
Norwegian Bokmål: Benproblemer (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe grunnet skade på nyrenes tubulære celler (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Norwegian Bokmål: Disse er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med sofosbuvir/velpatasvir og en farmakokinetisk forsterker (f.eks. ritonavir og kobicistat) er ikke fastslått.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
Norwegian Bokmål: Norgestimat: AUC: ↓ 4 % (↓ 32 til Cmax: ↓ 5 % (↓ 27 til Cmin: IB Etinyløstradiol: AUC: ↓ 4 % (↓ 9 til Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 til Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 til
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for å redusere risikoen for å bli HIVsmittet:
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker (f.eks. ritonavir og kobicistat) er ikke fastslått.
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 142 % (↑ 123 til ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 til
English: asthenia
Norwegian Bokmål: Leversykdommer
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 til
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + Emtricitabin/Rilpivirin/ Tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + Emtricitabin/rilpivirin/ Tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Use of emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Norwegian Bokmål: Bruk av bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
English: Antiretrovirals
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA
English: Special populations
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre:
English: + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d.
Norwegian Bokmål: + Darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [To appear on outer carton only]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [kun på ytre emballasje]
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Ledipasvir:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Metadon/ Tenofovirdisoproksil
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir og darunavir/ritonavir kan øke bivirkningene relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: Famciklovir: AUC: ↓ 9 % (↓ 16 til Cmax: ↓ 7 % (↓ 22 til Cmin: IB Emtricitabin: AUC: ↓ 7 % (↓ 13 til Cmax: ↓ 11 % (↓ 20 til Cmin: IB
English: Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 til ↑ 350)
English: Ethinyl oestradiol:
Norwegian Bokmål: Osteonekrose:
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, sofosbuvir/velpatasvir og lopinavir/ritonavir kan øke bivirkningene relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: pain, asthenia
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, sofosbuvir/velpatasvir og atazanavir/ritonavir kan øke bivirkningene relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, ledipasvir/sofosbuvir og atazanavir/ritonavir kan muligens øke bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: APPROPRIATE
Norwegian Bokmål: laktatacidose
English: HIV paediatric renal educational brochure:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom hos barn:
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Norwegian Bokmål: + Emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (200 mg/245 mg q.d.
English: • PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
Norwegian Bokmål: • PrEP opplæringsbrosjyre til forskrivere med tittelen "Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil: AUC: ↓ 11 % (↓ 14 til ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 til Cmin: NC Tenofovir: AUC: ↓ 2 % (↓ 5 til Cmax: ↓ 1 % (↓ 7 til Cmin: NC
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Didanosin/ Tenofovirdisoproksil
English: • Reminders on what the individual should know before and while taking Emtricitabine/Tenofovir Mylan to reduce the risk of getting HIV infection
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om hva personen bør vite før og under inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, ledipasvir/sofosbuvir og darunavir/ritonavir kan muligens øke bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + emtricitabin/tenofovirdisoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
English: Emtricitabine/Tenofovir Mylan to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus
Norwegian Bokmål: Mylan, for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
English: Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, sofosbuvir/velpatasvir og darunavir/ritonavir kan øke bivirkningene relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: NC = not calculated
Norwegian Bokmål: Cmin: NC
English: Rilpivirine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Rilpivirin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Placebo Emtricitabin/tenofovirdisoproksil p-verdia, b mITT-analyse
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 59 % (↑ 49 til
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Kvantifisering av studielegemiddel
English: (n = 1251)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 1251)
English: Hepatic impairment:
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling:
English: 1 pre-filled pen
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
English: 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
English: MA (EU) Number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Pack size pre-filled syringe (glass) 1 ml (30 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
English: • Adults and elderly
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
English: The patients were followed for 30 days.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 30 dager.
English: The optimal duration of treatment has not been formally established.
Norwegian Bokmål: Den optimale behandlingstiden er ikke endelig fastsatt.
English: Hallucinations, confusion
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, konfusjon
English: Patients were treated for up to one year.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
English: Thus, the results from this subset are in line with the overall trial results.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
English: In addition, clinical tolerance was good in all patients.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette er usikker.
English: White (n=1356) Black (n=966) Chinese (n=573)
Norwegian Bokmål: Hvite (n=1356) Svarte (n=966) Kinesere (n=573)
English: Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av minsket antall av noen blodlegemer.
English: The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took the tablet by referring to the calendar printed on the blister.
Norwegian Bokmål: For pakningsstørrelsen med 28x1 tabletter kan du sjekke hvilken dag du sist tok tabletten ved å se på kalenderen som er trykt på blisterpakningen.
English: Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol ventes å forårsake en lignende interaksjon med klopidogrel.
English: The relative difference in antiplatelet response between genotype groups varies across studies depending on the method used to evaluate response, but is typically greater than 30%.
Norwegian Bokmål: Den relative forskjellen i hemming av blodplateaggregasjonen mellom genotypgruppene på tvers av studier avhenger av metoden som er benyttet for å vurdere respons, men er typisk større enn 30 %.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
English: This benefit was consistent across age, gender and with or without fibrinolytics, and was observed as early as 24 hours.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alder, kjønn, og med eller uten fibrinolytika og ble observert så tidlig som 24 timer.
English: The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration range.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Norwegian Bokmål: De co-primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
English: • Your doctor may order blood tests
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
English: Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
English: For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn en stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
English: System Organ Class
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlig
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤ 75 år.
English: Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of chance.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
English: Since higher doses of ASA were associated with higher bleeding risk it is recommended that the dose of ASA should not be higher than 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
English: Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
English: There was no observed effect on the rate of rehospitalisation for unstable angina.
Norwegian Bokmål: Det var ingen observert effekt på forekomsten av rehospitalisering grunnet ustabil angina.
English: The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var 1,4 % for klopidogrel og 1,6 % for ASA.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 9 000 er behandlet i ett år eller mer.
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
English: However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og ASA har imidlertid blitt administrert samtidig i opp til ett år (se pkt.
English: In the fifth cohort study (n=2,208; Simon), the increased event rate was observed only in poor metabolisers.
Norwegian Bokmål: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), var økt antall hendelser kun sett hos ”poor metabolisers”.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version version 8 dated November 2009 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 8 presentert i Modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
English: Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel (alene eller i kombinasjon med ASA), og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og varighet).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
English: Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er indisert hos voksne for forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser hos:
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom:
English: When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
Norwegian Bokmål: Gitt til diende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.