FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: *Cas isolés de trouble hépatique avec des manifestations cliniques et des valeurs biologiques suggérant une altération hépatique plus marquée.
Swedish: Ingen känd frekvens: Hyponatremi *Enstaka fall av leverpåverkan med kliniska symtom och labprover som visar på en markant leverfunktionsnedsättning.
French: Conditionnement multiple : 84 (3 boîtes de 28) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) filmdragerade tabletter Multipack: 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter Multipack: 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rasilez 300 mg comprimés pelliculés aliskiren
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter aliskiren
French: Dans une étude observationnelle post-Autorisation de Mise sur le Marché, l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC ou des ARAII a été associée à une augmentation du risque d'angiœdèmes.
Swedish: Samtidig användning av aliskiren tillsammans med ACE-hämmare eller ARB har, i en observationsstudie efter försäljningsgodkännande, associerats med en ökad risk för angioödem.
French: Rasilez 300 mg comprimés pelliculés - Chaque comprimé contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate).
Swedish: Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
French: Inhibiteurs puissants de la gp-P
Swedish: Kraftiga hämmare av P-gp
French: • Réaction allergique sévère avec des symptômes tels que : éruption cutanée, démangeaisons,
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner med symtom som utslag, klåda, svullnad av ansikte och läppar eller tunga, svårigheter att andas, yrsel.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES DE TYPE PCTFE/PVC
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR ENHETSFÖRPACKNING MED BLISTER I PCTFE/PVC
French: 56 x 1 comprimés pelliculés
Swedish: 56 x 1 filmdragerad tablett
French: Rasilez 300 mg comprimés pelliculés
Swedish: Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter
French: Trouble hépatique*, ictère, hépatite, insuffisance hépatique** Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent :
Swedish: Diarré Ingen känd frekvens: Illamående, kräkningar Lever och gallvägar Ingen känd frekvens: Leverpåverkan*, gulsot, hepatit, leversvikt** Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 84 (3 boîtes de 28) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) filmdragerade tabletter Multipack: 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter
French: Comprimé ovale, biconvexe, rouge clair, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Swedish: Ljust röd, bikonvex, oval tablett, präglad med "IU" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
French: Chez la majorité des patients âgés de 65 ans ou plus, la dose de 300 mg d'aliskiren ne montre aucun bénéfice supplémentaire pour diminuer la tension artérielle par rapport à la dose de 150 mg.
Swedish: Hos majoriteten av patienter som är 65 år eller äldre visade en dos på 300 mg Rasilez inte på ytterligare fördel med sänktblodtryckjämfört med en dos på 150 mg.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES DE TYPE PA/ALU/PVC
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR ENHETSFÖRPACKNING MED BLISTER I PA/ALU/PVC
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rasilez 150 mg comprimés pelliculés aliskiren
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter aliskiren
French: Chez les patients n'ayant pas suffisamment répondu à une dose de 5 mg d'amlodipine (inhibiteur calcique), l'ajout d'aliskiren 150 mg a permis une baisse de la pression artérielle similaire à celle obtenue par l'augmentation de la dose d'amlodipine à 10 mg, mais l'incidence des œdèmes a été plus faible (aliskiren 150 mg/amlodipine 5 mg 2,1 % versus amlodipine 10 mg 11,2 %).
Swedish: Hos patienter som inte svarade tillräckligt på 5 mg av kalciumflödeshämmaren amlodipin sågs en blodtryckssänkande effekt vid tillägg av aliskiren 150 mg som liknade den som uppnåddes genom att öka amlodipindosen till 10 mg.
French: Rasilez 150 mg comprimés pelliculés
Swedish: Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter
French: Il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Aliskiren rekommenderas inte hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
French: Associations déconseillées
Swedish: Inte rekommenderat
French: Comprimé rond, biconvexe, rose clair, portant l'inscription « IL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Swedish: Ljust rosa, bikonvex, rund tablett, präglad med "IL" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
French: Autres informations relatives à Rasilez
Swedish: Mer information om Rasilez
French: L'EPAR complet relatif à Rasilez est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilez?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilez?
French: La dose recommandée de Rasilez est de 150 mg une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen Rasilez är 150 mg en gång om dagen.
French: Son utilisation au cours des trois premiers mois de grossesse et chez la femme prévoyant d'être enceinte n'est pas recommandée.
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna, eller till kvinnor som planerar att bli gravida.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de Rasilez ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasilez.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasilez.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rasilez, le 22 août 2007.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasilez som gäller i hela EU.
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Rasilez.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Rasilez.
French: La dose de Rasilez peut être portée à 300 mg une fois par jour chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate.
Swedish: Dosen Rasilez kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl.
French: Rasilez a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présentant une hypertension essentielle.
Swedish: Rasilez undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
French: Quel est le bénéfice démontré par Rasilez au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Rasilez visat vid studierna?
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Rasilez pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Rasilez, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude, par rapport à une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg chez les patients sous placebo.
Swedish: En sammanvägning av resultaten från de fem studier där effekten av Rasilez taget som enda läkemedel jämfördes med effekten av placebo visade att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mmHg efter åtta veckors behandling med 150 mg Rasilez från ett medelvärde på 99,4 mmHg vid studiens början.
French: Dans cinq des études, les effets de Rasilez pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Rasilez taget som enda läkemedel med effekten av placebo (overksam behandling).
French: Rasilez a également réduit la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
Swedish: Rasilez sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
French: Rasilez est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Swedish: Rasilez används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Rasilez sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Rasilez är större än riskerna och rekommenderade att Rasilez skulle godkännas för försäljning.
French: Pourquoi Rasilez a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Rasilez godkänts?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rasilez.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Rasilez est réservé à l'adulte; il ne peut pas être utilisé chez des enfants de moins de 2 ans et n'est pas recommandé pour les enfants plus âgés.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
French: En effet, il bloque l'activité d'une enzyme humaine appelée rénine, qui intervient dans la production d'une substance, l'angiotensine I, dans l'organisme.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne i kroppen som kallas angiotensin
French: Rasilez ne doit pas être pris non plus avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Swedish: Rasilez får inte heller tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka Pglykoproteinhämmare (som t.ex. kinidin).
French: Treize de ces études incluaient des patients souffrant d'une hypertension légère à modérée et une étude portait sur des patients présentant une hypertension sévère.
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
French: Les études ont duré entre six et 52 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur («diastole»), soit lorsque les cavités du cœur se contractaient («systole»).
Swedish: Studierna varade i mellan sex veckor och ett år och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
French: Les études effectuées sur Rasilez pris en association avec d'autres médicaments ont révélé des baisses supplémentaires de la pression sanguine par rapport aux baisses produites par ces médicaments seuls.
Swedish: Studierna där Rasilez togs i kombination med andra läkemedel visade större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas var för sig.
French: L'angiotensine I est convertie en une hormone, l'angiotensine II, qui est un puissant vasoconstricteur (une substance qui réduit la taille des vaisseaux sanguins).
Swedish: I. Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
French: Rasilez est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
Swedish: Rasilez är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
French: Rasilez seul s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que les traitements de comparaison pour réduire la tension artérielle.
Swedish: Rasilez taget som enda läkemedel var effektivare än placebo och lika effektivt som behandling med jämförelsepreparat när det gällde att sänka blodtrycket.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasilez (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les vertiges, la diarrhée, l'arthralgie (douleurs articulaires) et l'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rasilez (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, diarré, artralgi (ledsmärta) och hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet).
French: Le principe actif de Rasilez, l'aliskiren, est un inhibiteur de la rénine.
Swedish: Den aktiva substansen i Rasilez, aliskiren, är en reninhämmare.
French: Les études d'association ont permis d'observer les effets de Rasilez utilisé en association avec un inhibiteur ECA (ramipril), un ARA (valsartan), un bêtabloquant (aténolol), un inhibiteur calcique (amlodipine) et un diurétique (hydrochlorothiazide).
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Rasilez har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril), ett ARBläkemedel (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
French: Rasilez ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont souffert d'un angioedème (gonflement sous la peau) avec aliskiren, d'un angioedème héréditaire ou d'un angioedème sans cause apparente, ou chez les femmes qui ont dépassé les trois mois de grossesse.
Swedish: Rasilez får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, eller till patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak eller till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
French: Le CHMP a constaté que Rasilez est efficace dans la réduction de la pression sanguine lorsqu'il est utilisé seul ou en association.
Swedish: CHMP fann att Rasilez är effektivt för att sänka blodtrycket när det ges som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
French: Toutefois, en février 2012, suite à l'examen d'une étude appelée ALTITUDE, le CHMP a recommandé que Rasilez ne soit pas utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du risque accru de problèmes cardiovasculaires et rénaux.
Swedish: Efter en granskning av en studie som kallas ALTITUDE i februari 2012 rekommenderade emellertid CHMP att Rasilez inte skulle ges tillsammans med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rasilez?
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilez?
French: Rasilez peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, à l'exception des «inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou des «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Swedish: Rasilez kan ges som enda läkemedel eller tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
French: Comment Rasilez est-il utilisé?
Swedish: Hur används Rasilez?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasilez, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilez finns i bipacksedeln.
French: Rasilez, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
Swedish: Rasilez taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra läkemedel mot högt blodtryck.
French: Rasilez ne doit pas être utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Swedish: Rasilez i kombination med en ACE-hämmare eller ett ARBläkemedel får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasilez, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Rasilez finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Rasilez agit-il?
Swedish: Hur verkar Rasilez?
French: Cela provoque une vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins), de sorte que la tension artérielle diminue, ce qui peut réduire les risques associés à une tension artérielle élevée, tel qu'un accident vasculaire cérébral.
Swedish: Detta medför vasodilatation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
French: Qu'est-ce que Rasilez?
Swedish: Vad är Rasilez?
French: Dans quel cas Rasilez est-il utilisé?
Swedish: Vad används Rasilez för?
French: 98 (2 x 49 x 1) comprimés (unitaire) (conditionnement multiple)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/08/491/001 Rasilez HCT 150 mg / 12,5 mg Filmdragerad tablett
French: Au total, la société a présenté les résultats de neuf études principales réalisées chez près de 9 000 patients souffrant d'hypertension essentielle.
Swedish: Totalt sett lade företaget fram resultaten av nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
French: Des informations sur Rasilez HCT sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Rasilez HCT finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'aliskiren utilisé seul est autorisé dans l'UE depuis août 2007 sous les noms Rasilez, Sprimeo et Riprazo.
Swedish: Aliskiren ensamt har varit godkänt som läkemedel i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
French: Les effets secondaires sont similaires à ceux observés pour les deux substances actives.
Swedish: Biverkningarna liknar dem för de två aktiva substanserna.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Rasilez HCT sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rasilez HCT kontinuerligt.
French: Rasilez HCT n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme de comprimés (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Swedish: Rasilez HCT är receptbelagt och finns som tabletter (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg;
French: Autres informations relatives à Rasilez HCT
Swedish: Mer information om Rasilez HCT
French: «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a pu être détectée.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
French: La dose recommandée de Rasilez HCT est d'un comprimé par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen Rasilez HCT är en tablett per dag.
French: Les études ont duré entre huit semaines et un an, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de repos du rythme cardiaque (diastole), soit lorsque les cavités du cœur se contractent (systole).
Swedish: Studierna pågick i mellan 8 veckor och ett år, och det främsta effektmåttet var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
French: Les résultats ont montré que Rasilez HCT était plus efficace qu'un placebo pour réduire la tension artérielle.
Swedish: Resultaten visade att Rasilez HCT var effektivare än placebo när det gällde att sänka blodtrycket.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilez HCT ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez HCT har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilez HCT?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilez HCT?
French: Rasilez HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide)
Swedish: Rasilez HCT (aliskiren / hydroklortiazid)
French: La société a présenté les informations utilisées dans le cadre de l'évaluation d'aliskiren et extraites de la littérature publiée, ainsi que des informations tirées d'études complémentaires, afin d'étayer sa demande concernant Rasilez HCT.
Swedish: Företaget lade fram den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Rasilez HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Rasilez HCT (qui peut toucher entre un et 10 personnes sur 100) est la diarrhée.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rasilez HCT (kan uppträda hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
French: La plupart des études ont été réalisées chez des patients atteints d'hypertension légère à modérée, et l'une des études a porté sur des patients souffrant d'hypertension sévère.
Swedish: I de flesta av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en studie undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
French: Les effets secondaires rapportés avec Rasilez HCT sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rasilez HCT utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Rasilez HCT sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Rasilez HCT är större än riskerna och att Rasilez HCT skulle godkännas för försäljning i EU.
French: L'association des deux substances actives dans un seul comprimé peut aider les patients à bien suivre leur traitement.
Swedish: Att de två aktiva substanserna tas i en enda tablett förväntas hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.