FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ambas especies, la mortalidad prenatal aumentó.
Danish: Hos begge arter var den prænatale mortalitet forhøjet.
Spanish: Características en grupos específicos o poblaciones especiales
Danish: Karakteristika i bestemte grupper eller særlige populationer
Spanish: Promedio del mes 12 y mes 24
Danish: Gennemsnit af måned 12 og måned 24
Spanish: Dosis omitida después del día 6
Danish: Glemte doser efter dag 6
Spanish: Raza/Etnia
Danish: Race/etnicitet
Spanish: Su médico le informará sobre este tema.
Danish: Din læge vil informere dig om dette.
Spanish: Tome el comprimido con agua.
Danish: Tag tabletten sammen med vand.
Spanish: Frecuencia en Caucásicos
Danish: Hyppighed hos kaukasere
Spanish: Se recomienda la prolongación de la monitorización al menos durante la noche.
Danish: Forlænget monitorering mindst natten over anbefales.
Spanish: Nueva aparición de bloqueo AV de tercer grado que ocurre en cualquier momento b.
Danish: Nyopstået AV-blok af 3. grad på et hvilket som helst tidspunkt b.
Spanish: En casos raros, el resultado del análisis puede indicar que usted no debe tomar Mayzent.
Danish: I sjældne tilfælde kan resultaterne af prøven vise, at du ikke må tage Mayzent.
Spanish: El 78% de los pacientes habían recibido un tratamiento previo para la EM.
Danish: 78 % af patienterne var tidligere blevet behandlet for deres MS.
Spanish: • Pacientes con las siguientes afecciones.
Danish: • patienter med nedenstående tilstande.
Spanish: En el ensayo clínico de fase III, el 1% de todas las interrupciones cumplió uno de estos criterios.
Danish: I det kliniske fase III-studie opfyldte 1 % af alle seponeringer et af disse kriterier.
Spanish: Hasta el mes 24
Danish: Op til måned 24
Spanish: Mayzent debilita su sistema inmunológico.
Danish: Mayzent svækker dit immunsystem.
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de forma segura.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om din sygdom gør dig i stand til sikkert at føre motorkøretøj og bruge maskiner.
Spanish: Siga las instrucciones que figuran en el envase (ver también la tabla "Envase de ajuste de dosis").
Danish: Følg instruktionerne på pakningen (se også tabellen "Titreringspakning").
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron en los 3-4 primeros meses de tratamiento.
Danish: Størstedelen af tilfældene forekom i de første 3-4 måneder af behandlingen.
Spanish: En los monos se observaron además efectos en el músculo y en la piel.
Danish: Hos aber blev der desuden observeret virkninger på muskler og hud.
Spanish: La exposición adicional de 0,25 mg en el día 5 no compromete la seguridad del paciente.
Danish: Yderligere eksponering for 0,25 mg på dag 5 har ingen betydning for patientsikkerheden.
Spanish: Análisis antes y durante el tratamiento
Danish: Prøver før og under behandling
Spanish: La fracción de siponimod detectada en plasma es del 68% en humanos.
Danish: Siponimodfraktionen fundet i plasma er 68 % i mennesker.
Spanish: • si tiene una infección.
Danish: • hvis du har en infektion.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de siponimod en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Danish: Siponimods sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: La rapidez con que este medicamento se descompone (metaboliza) en el organismo varía de un paciente a otro y por lo tanto diferentes personas necesitan dosis diferentes.
Danish: Hvor hurtigt dette lægemiddel nedbrydes i kroppen (metaboliseres) er forskelligt fra patient til patient, og forskellige patienter skal derfor have forskellige doser.
Spanish: • si tiene una presión arterial alta que no puede controlarse con medicamentos.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke kan kontrolleres med medicin.
Spanish: Lista de Comprobación del Médico:
Danish: Lægens tjekliste:
Spanish: La semivida de eliminación aparente de siponimod es de 30 horas aproximadamente.
Danish: Siponimods tilsyneladende elimineringshalveringstid er ca. 30 timer.
Spanish: El efecto persistió con el tratamiento continuado.
Danish: Effekten fortsatte med fortsat behandling.
Spanish: Riesgo de infecciones
Danish: Risiko for infektioner
Spanish: • Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento.
Danish: • Kvinder må ikke blive gravide under behandling.
Spanish: Si olvidó tomar Mayzent
Danish: Hvis du har glemt at tage Mayzent
Spanish: Exposición al sol y protección frente al sol
Danish: Ophold i solen og solbeskyttelse
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer (inkl.
Spanish: El siponimod se distribuye a los tejidos corporales con un volumen de distribución medio moderado de 124 litros.
Danish: Siponimod fordeles til kropsvæv med et moderat middelfordelingsvolumen på 124 liter.
Spanish: Tabla 1 Pauta de ajuste de la dosis para llegar a la dosis de mantenimiento
Danish: Tabel 1 Dosistitreringsskema til opnåelse af vedligeholdelsesdosis
Spanish: Debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV mediante:
Danish: Du skal begrænse udsættelsen for sol og UV-stråler ved at:
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta del siponimod es del 84% aproximadamente.
Danish: Siponimods absolutte orale biotilgængelighed er ca. 84 %.
Spanish: (Variable principal)
Danish: (Primært endepunkt)
Spanish: • si tiene problemas respiratorios graves cuando duerme (apnea del sueño).
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer under søvn (søvnapnø).
Spanish: • si cree que su EM está empeorando o si advierte cualquier síntoma nuevo o inusual.
Danish: • hvis du synes, at din MS bliver værre, eller hvis du bemærker nye eller usædvanlige symptomer.
Spanish: • Mayzent no está recomendado en:
Danish: • Mayzent anbefales ikke til:
Spanish: • Se debe asesorar a la paciente en caso de embarazo involuntario.
Danish: • Patienten skal rådgives i tilfælde af en utilsigtet graviditet.
Spanish: Consulte con su médico si tiene alguna inquietud.
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret om noget.
Spanish: Mayzent puede pasar a la leche materna y existe el riesgo de efectos adversos graves para el bebé.
Danish: Mayzent kan passere over i modermælken, og der er risiko for alvorlige bivirkninger for barnet.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Spanish: • Debido al potencial riesgo teratogénico de siponimod, las mujeres en edad fértil deben:
Danish: • Grundet siponimods risiko for teratogent potential skal fertile kvinder:
Spanish: • vacunas.
Danish: • vacciner.
Spanish: Esto puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Danish: Det kan øge din risiko for at få hudkræft.
Spanish: • Posibles implicaciones de seguridad a largo plazo en los metabolizadores pobres del CYP2C9:
Danish: • De potentielle langsigtede, sikkerhedsmæssige konsekvenser hos dårlige CYP2C9metabolisatorer:
Spanish: • Bradiarritmia (incluidos defectos en la conducción) durante el inicio del tratamiento:
Danish: • Bradyarytmi (herunder overledningsforstyrrelser) ved initiering af behandling:
Spanish: • Toxicidad reproductiva:
Danish: • Reproduktionstoksicitet:
Spanish: Antes del lanzamiento de Mayzent en cada Estado Miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente (ANC) el contenido y el formato del programa educacional, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Danish: Inden lancering af Mayzent i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) være enig med den nationale lægemiddelmyndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Spanish: Confirmado a los 6 meses [Valor de p nominal para las variables no incluidas en la prueba jerárquica y no ajustadas para la multiplicidad]
Danish: Bekræftet ved 6 måneder [Nominel p-værdi for endepunkter der ikke er inkluderet i det hierarkiske testforløb og ikke justeret for multiplicitet]
Spanish: Repetir la monitorización de la primera dosis después de la segunda dosis de siponimod.
Danish: Gentag monitorering som ved første dosis efter den anden dosis af siponimod.
Spanish: Potencial para prolongar el intervalo QT
Danish: Potentiale for forlængelse af QT-intervallet
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador que se proporcionará a todos los pacientes;
Danish: • Patient-/omsorgspersonskort, som skal udleveres til alle patienter;
Spanish: o Se debe iniciar un tratamiento adecuado y continuar la observación hasta que los síntomas/hallazgos se hayan resuelto, si se observan los siguientes acontecimientos: a.
Danish: o Relevant behandling skal iværksættes, og observationen fortsætte, indtil symptomerne/fundene er ophørt, hvis følgende hændelser observeres: a.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento los pacientes deben disponer de un recuento sanguíneo completo reciente.
Danish: • Før opstart af behandling skal patienterne have foretaget en nylig blodtælling.
Spanish: Potencial de otros medicamentos para afectar la farmacocinética de siponimod
Danish: Andre lægemidlers potentiale for at påvirke siponimods farmakokinetik
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Danish: Laboratorietest, som indebærer anvendelse af cirkulerende mononukleære celler, kræver større blodvolumener på grund af reduktionen af antallet af cirkulerende lymfocytter.
Spanish: La mayoría de las elevaciones se produjeron en los 6 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Danish: Størstedelen af forhøjelserne forekom inden for 6 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
Spanish: • Existe un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones graves, en pacientes tratados con siponimod.
Danish: • Der er øget risiko for infektioner, også alvorlige infektioner, hos patienter, som behandles med siponimod.
Spanish: El descenso máximo de la frecuencia cardíaca se observa en las primeras 6 horas tras la administración.
Danish: Det maksimale fald i hjertefrekvens ses i de første 6 timer efter administration.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros con agua.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes hele sammen med vand.
Spanish: Además la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Danish: Desuden er de tilsvarende kategorier for hyppigheden af bivirkninger baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Danish: Fertile kvinder/kontraception til kvinder
Spanish: • si tiene previsto recibir alguna vacuna.
Danish: • hvis du planlægger at blive vaccineret.
Spanish: Esto reduce la recirculación de las células T en el sistema nervioso central (SNC) y limita la inflamación central.
Danish: Dette reducerer recirkulationen af T-celler ind i centralnervesystemet (CNS), hvilket kan begrænse central inflammation.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA42
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunosuppressiva, selektive immunosuppressiva, ATC-kode: L04AA42
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple.
Danish: • Information om multipel sclerose.
Spanish: El día 6 pasará a tomar su dosis de tratamiento regular.
Danish: På dag 6 overgår du til den sædvanlige behandlingsdosis.
Spanish: Modelo Cox para el tiempo hasta la progresión Modelo para los acontecimientos recurrentes
Danish: Fra Cox-modellering for tid til progression
Spanish: Durante los primeros 6 días de inicio del tratamiento, la dosis diaria recomendada se debe tomar una vez al día por la mañana, con o sin alimentos.
Danish: I løbet af de første 6 dages indledende behandling skal den anbefalede daglige dosis tages en gang dagligt om morgenen med eller uden mad.
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o terapias:
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler eller behandlinger:
Spanish: Mayzent ayuda a proteger el sistema nervioso central (SNC) de los ataques del sistema inmunitario propio del organismo.
Danish: Mayzent er med til at beskytte centralnervesystemet (CNS) mod angreb fra kroppens eget immunsystem.
Spanish: En estos pacientes se recomienda realizar un electrocardiograma (ECG) antes de la primera dosis y al final del período de observación.
Danish: Hos disse patienter anbefales det, at der indhentes et elektrokardiogram (EKG) inden dosering og ved afslutningen af observationsperioden.
Spanish: Le entregarán un envase de ajuste de dosis con el cual su dosis se irá aumentando gradualmente durante 5 días.
Danish: Du vil få udleveret en titreringspakning, hvor din dosis øges gradvist i løbet af 5 dage.
Spanish: También puede provocar que los latidos del corazón sean irregulares al inicio del tratamiento.
Danish: Det kan også medføre, at din hjerterytme bliver uregelmæssig i starten af behandlingen.
Spanish: • si alguna vez ha tenido problemas del hígado.
Danish: • hvis du nogensinde har haft leverproblemer.
Spanish: Su médico puede supervisarle estrechamente al inicio del tratamiento si presenta el riesgo de que su latido cardíaco se vuelva más lento o irregular.
Danish: Lægen vil muligvis overvåge dig tæt i starten af behandlingen, hvis der er risiko for, at din hjertefrekvens bliver langsommere eller uregelmæssig.
Spanish: Diferencia en el cambio porcentual en el volumen cerebral
Danish: Forskel i procentvis ændring af hjernevolumen
Spanish: Su médico podría pedirle que dejara de tomar estos tratamientos para evitar un aumento del efecto sobre el sistema inmunitario.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig om at stoppe med at tage disse for at undgå en øget virkning på immunsystemet.
Spanish: Ni la diálisis ni el intercambio de plasma conseguirían una eliminación significativa de siponimod del organismo
Danish: Hverken dialyse eller plasmaudskiftning medfører betydningsfuld fjernelse af siponimod fra kroppen.
Spanish: • Fiebre, dolor de garganta y/o úlceras en la boca debido a una infección (linfopenia)
Danish: • Feber, ondt i halsen og/eller sår i munden på grund af infektion (lymfopeni)
Spanish: Interrupción del tratamiento con siponimod
Danish: Ophør af behandling med siponimod
Spanish: El siponimod no ejerció ningún potencial fototóxico ni de dependencia y no fue genotóxico in vitro e in vivo.
Danish: Siponimod udøvede intet fototoksisk potentiale eller afhængighedspotentiale og var ikke genotoksisk in vitro og in vivo.
Spanish: Valor de p no confirmatorio; procedimiento de prueba jerárquica finalizado antes de alcanzar la variable
Danish: Ikke-bekræftende p-værdi; hierarkisk testprocedure fastlagt inden endepunkt nås
Spanish: El cambio en la velocidad de procesamiento cognitivo medido según la puntuación de la prueba Symbol Digit Modality Test , fue una variable exploratoria.
Danish: Ændring i kognitiv proceshastighed målt ved Symbol Digit Modality Test score var et eksploratorisk endepunkt.
Spanish: No se prevé que Mayzent afecte su capacidad para conducir y utilizar máquinas cuando está con la dosis de tratamiento regular.
Danish: Mayzent forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og bruge maskiner, når du får den almindelige behandlingsdosis.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre o de saliva antes de iniciar el tratamiento para determinar qué dosis es la mejor para usted.
Danish: Din læge vil tage en blod- eller spytprøve, inden du starter behandling, for at fastlægge, hvilken dosis, der er bedst for dig.
Spanish: • Infecciones, que incluyen la reactivación de varicela zóster, la reactivación de otras infecciones virales, LMP y otras infecciones oportunistas raras:
Danish: • Infektioner, herunder reaktivering af varicella zoster, reaktivering af de øvrige virusinfektioner, PML og andre sjældne opportunistiske infektioner:
Spanish: - si los análisis de sangre muestran que su organismo no puede descomponer este medicamento lo suficientemente bien, no debe tomarlo (ver "Análisis de sangre antes y durante el tratamiento"
Danish: - hvis blodprøver viser, at din krop ikke kan nedbryde dette lægemiddel godt nok, bør du ikke tage det (se "Prøver før og under behandlingen" nedenfor).
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se interrumpió si el aumento fue superior al triple y el paciente mostraba síntomas relacionados con la función hepática o si la elevación excedió un aumento 5 veces mayor.
Danish: I kliniske studier blev behandlingen seponeret, hvis forhøjelsen var på mere end 3 gange, og patienten udviste symptomer relateret til leverfunktion, eller hvis forhøjelsen var på mere end 5 gange.
Spanish: Al inicio del tratamiento puede que ocasionalmente se sienta mareado.
Danish: I starten af behandlingen kan du af og til føle dig svimmel.
Spanish: El tratamiento betabloqueante se puede iniciar en pacientes que reciben dosis estables de siponimod.
Danish: Behandling med betablokkere kan indledes hos patienter, der får stabile doser af siponimod.
Spanish: La terapia UV durante el tratamiento con Mayzent puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Danish: UV-behandling under behandling med Mayzent kan øge din risiko for at få hudkræft.
Spanish: Mayzent disminuye el número de glóbulos blancos en la sangre.
Danish: Mayzent nedsætter antallet af hvide blodlegemer i dit blod.
Spanish: El límite superior del IC unilateral del 95% para el ΔΔQTcF permaneció por debajo de 10 ms en todos los tiempos analizados.
Danish: Den øvre grænse for etsidet 95 % CI for ΔΔQTcF på alle tidspunkter forblev under 10 ms.
Spanish: • Los médicos proporcionarán asesoramiento antes de iniciar el tratamiento y a partir de entonces de forma regular, acerca del riesgo teratogénico potencial de siponimod y de las acciones necesarias para minimizar este riesgo.
Danish: • Læger vil sørge for rådgivning inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter om siponimods potentielle teratogene risiko og nødvendige handlinger for at minimere denne risiko.
Spanish: La dosis recomendada es 2 mg una vez al día (un comprimido de 2 mg de Mayzent) con o sin alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 mg én gang dagligt (én tablet, der indeholder 2 mg Mayzent), som tages med eller uden mad.
Spanish: - si padece un cáncer activo.
Danish: - hvis du har en aktiv kræftsygdom.
Spanish: • Lista de Comprobación del Médico a considerar antes de recetar Mayzent;
Danish: • Lægens tjekliste, som skal tages i betragtning, inden Mayzent ordineres;
Spanish: Proporción de pacientes con un empeoramiento de 4 puntos en la prueba Symbol Digit Modality Test
Danish: Andel af patienter med 4-points forværring i Symbol Digit Modality Test Risikoreduktion
Spanish: Éste podría decidir mantenerle en observación.
Danish: Lægen kan beslutte, at du skal holdes under observation.
Spanish: Usted tendrá que reiniciar el tratamiento con el día 1.
Danish: Du skal starte forfra ved dag 1.
Spanish: No se disponde de datos, o éstos son muy limitados, relativos al uso de siponimod en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen eller kun utilstrækkelige data om anvendelse af siponimod til gravide kvinder.
Spanish: El tiempo transcurrido (Tmax) hasta alcanzar la concentración plasmática máxima (Cmax) tras la administración oral múltiple de siponimod es de unas 4 horas (rango: de 2 a 12 horas).
Danish: Tiden (Tmax) til opnåelse af maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter flere orale administrationer af siponimod er ca. 4 timer (interval: 2 til 12 timer).
Spanish: • Datos de contacto del médico que ha prescrito siponimod.
Danish: • Kontaktoplysninger til den læge, der har ordineret siponimod.
Spanish: Si necesita recibir una vacuna, hable antes con su médico.
Danish: Hvis du skal vaccineres, skal du tale med lægen først.
Spanish: En estudios de desarrollo embriofetal realizados en ratas y conejos, el siponimod indujo efectos embriotóxicos en ausencia de toxicidad materna.
Danish: I embryo-føtale udviklingsstudier, der blev gennemført på rotter og kaniner, inducerede siponimod embryotoksiske virkninger uden maternel toksicitet.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con anticonceptivos orales conteniendo otros progestágenos, sin embargo no se espera que siponimod tenga ningún efecto sobre la eficacia de los anticonceptivos orales.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med orale kontraceptiva med andre progestagener, men siponimod forventes ikke at have en virkning på orale kontraceptivas virkning.
Spanish: Lo hace de la siguiente manera: - haciendo que algunos glóbulos blancos sanguíneos (llamados linfocitos) sean menos capaces de moverse libremente dentro del organismo, y - evitando que estas células lleguen al cerebro y a la médula espinal.
Danish: Det gør det ved at: - nedsætte evnen hos visse hvide blodlegemer (kaldet lymfocytter) til at bevæge sig frit i kroppen og - forhindre disse blodlegemer i at nå frem til hjernen og rygmarven.
Spanish: Información sobre la posible necesidad de prolongar la monitorización durante la noche, si el paciente tiene síntomas durante las primeras 6 horas.
Danish: Information om, at monitoreringen kan blive forlænget til natten over, hvis patienten oplever symptomer i løbet af de første 6 timer.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con siponimod, éste permanece en la sangre hasta 10 días.
Danish: Efter seponering af behandling med siponimod forbliver siponimod i blodet i op til 10 dage.
Spanish: Raramente se observaron frecuencias cardíacas inferiores a 40 lpm.
Danish: Der blev sjældent observeret en hjertefrekvens på under 40 slag/minut.
Spanish: Estos hallazgos tumorales se consideraron específicos de ratones o atribuibles a adaptaciones metabólicas del hígado en especies de ratas particularmente sensibles y son de relevancia cuestionable en humanos.
Danish: Disse tumorfund blev enten anset for at være specifikke for mus eller for at kunne tilskrives metabolske tilpasninger i leveren hos de særligt følsomme rottearter og er af tvivlsom relevans for mennesker.
Spanish: Ambos son polimorfismos de un solo nucleótido.
Danish: Begge er enkeltnukleotid-polymorfismer.
Spanish: El tratamiento con Mayzent será supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Danish: Behandling med Mayzent vil blive overvåget af en læge med erfaring i behandling af MS.
Spanish: Únicamente las AUCs total y libre estaban ligeramente aumentadas (en un 23 a 33%) en comparación con los sujetos sanos.
Danish: Total og ubundet AUC var kun let forøget (med 23 til 33 %) sammenlignet med raske forsøgsdeltagere.
Spanish: La absorción del siponimod es elevada (≥70%, según la cantidad de radioactividad excretada en la orina y la cantidad de metabolitos en las heces extrapoladas al infinito).
Danish: Siponimod absorberes ekstensivt (≥70 %, baseret på mængden af radioaktivitet udskilt i urin og mængden af metabolitter i fæces ekstrapoleret til uendelighed).
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de estos medicamentos con siponimod.
Danish: Der findes ingen data vedrørende samtidig anvendelse af disse lægemidler og siponimod.
Spanish: La duración del ensayo fue variable en función del paciente (la duración media fue de 21 meses, rango: 1 día a 37 meses).
Danish: Studiets varighed var forskellig for de enkelte patienter (median varighed af studiet var 21 måneder, interval: 1 dag til 37 måneder).
Spanish: Esto podría ser grave e incluso potencialmente mortal.
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og endda livstruende.
Spanish: • agitaciones involuntarias del cuerpo (temblor)
Danish: • ufrivillige rystelser af kroppen (tremor)
Spanish: Puede aparecer en pacientes que estén tomando medicamentos como Mayzent y otros medicamentos usados para tratar la EM.
Danish: Den kan forekomme hos patienter, der tager lægemidler som fx Mayzent og andre lægemidler, der bruges til at behandle MS.