FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP rileva inoltre la probabilità che i casi segnalati siano inferiori a quelli effettivi poiché si tratta di farmaci non prescrivibili.
Czech: Výbor CHMP rovněž poznamenal, že lze předpokládat nedostatečné hlášení v důsledku skutečnosti, že se jedná o léky prodávané volně, tj.
Italian: • sono state associate gravi reazioni avverse al farmaco, tra cui eventi neurologici e in particolare convulsioni, all'uso di supposte contenenti derivati terpenici su bambini di età inferiore a 30 mesi;
Czech: • s použitím čípků obsahujících terpenové deriváty u dětí mladších 30 měsíců byly spojeny závažné nežádoucí účinky zahrnující neurologické příhody, zejména křeče,
Italian: Portogallo Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: RECTAGMIGDO L INFANTIL
Czech: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Italian: Lussemburgo Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Czech: Lucembursko Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Italian: Provenza, 386
Czech: Provenza, 386 Barcelona, Spain
Italian: Lussemburgo Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Czech: Lucembursko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Italian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire trementina (olio essenziale di)
Czech: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terebenthina(huile essentielle de)
Italian: Canfocarbonato di bismuto
Czech: Bismuthi camphocarbonas
Italian: 40 mg (eucaliptolo) 2 mg (guaiacolo)
Czech: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Italian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire canfora racemica, cineolo
Czech: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphora racemica Cineolum
Italian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Czech: Pont Reixat, 5
Italian: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Czech: 8,33 mg niaoulum
Italian: Hädensa ictammolo, mentolo ictammolo 4 mg, mentolo 50 mg
Czech: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Italian: 0,044gsupposta
Czech: 0,044 g
Italian: 140 mg di estratto liquido del Thymus vulgaris + 32 mg cineolo
Czech: 140 mg Thymi vulgaris fluidum + 32 mg cineolum
Italian: Canfora + Eucaliptolo + Mentolo
Czech: Camphora + Eucalyptolum + Mentholum
Italian: 100 mg cineolo + 50 mg canfora + 90 mg gomenolo
Czech: 100 mg cineolum + 50 mg camphora + 90 mg niaouli etheroleum
Italian: 30 mg cineolo 15 mg canfora
Czech: 30 mg cineolum 15mg camphora
Italian: 70 mg di estratto liquido del Thymus vulgaris + 16 mg cineolo
Czech: 70 mg Thymi vulgaris fluidum + 16 mg cineolum
Italian: 0,0200 g cineolo 0,025 g pino
Czech: 0,0200g cineole 0,025g pin
Italian: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Czech: 5 mg, pini etheroleum 5 mg niaoulum
Italian: 80 mg (trementina) 100 mg (pino)
Czech: 80 mg (terbenthina) 100 mg (pini etheroleum
Italian: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
Czech: 1749-066 Lisboa
Italian: 0,02 gmg terpineolo 0,02 g pino 0,01 g timo serpillo
Czech: 0,02 g terpinolum 0,02 pini etheroleum
Italian: Cineolo + Canfora + Gomenolo (olio di Niaouli)
Czech: cineolum + camphora+ niaouli etheroleum
Italian: Trophires Bebes eucalipto olio essenziale tenuato di sodio
Czech: Trophires Bebes Eucalypti heroleum tenoas
Italian: 10 mg terpineolo 10 mg pino 5 mg timo serpillo
Czech: 10 mg terpinolum 10 mg pini etheroleum 5 mg serpylli herba
Italian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineolo, pino, timo serpillo
Czech: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinum, pini etheroleum, serpylli herba
Italian: 40 mg (trementina) 50 mg (pino)
Czech: 40 mg (terbenthina) 50 mg (pini etheroleum
Italian: Estratto liquido del Thymus vulgaris
Czech: Thymi vulgaris fluidum
Italian: 100 mg supposta
Czech: 100 mg
Italian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineolo, pino, timo serpillo
Czech: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinolum, pini etheroleum, serpylli herba
Italian: 0,030gsupposta
Czech: 0,03 g
Italian: Eucalyptine Lebrun eucaliptolo dci:codeina fosfato
Czech: Eucalyptolum codeini phosphas
Italian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire trementina (olio essenziale di)
Czech: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthina 0,03 g
Italian: 150 mg supposta
Czech: 150 mg
Italian: 0,01 g cineolo 0,0125 g pino
Czech: 0,01g cineole 0,0125g pini etheroleum
Italian: 3 cartucce
Czech: 3 zásobníky s náplní
Italian: 1 cartuccia
Czech: 1 zásobník s náplní
Italian: Primo utilizzo: 1.
Czech: První použití: 1.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 Gennaio 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. ledna 2017
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c.
Czech: Subkutánní podání {1x} s.c.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione
Czech: Zkušenosti s předávkováním vycházející ze spontánních hlášení po uvedení na trh
Italian: {3x} Conservare in frigorifero.
Czech: {3x} Uchovávejte v chladničce.
Italian: 3401 Burgdorf, Switzerland
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Italian: Se non vengono seguite le istruzioni, esiste il rischio di terapia non corretta, dosaggio inaccurato, trasmissione di malattie o infezione.
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, hrozí riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1) a
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1)a
Italian: Non ripetere il passaggio G più di 4 volte, ma seguire le istruzioni fornite nella sezione relativa alla risoluzione dei problemi sul retro della pagina.
Czech: neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně návodu.
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Terrosa Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Terrosa Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX
Italian: Seguire le istruzioni presentate in queste istruzioni per l'uso.
Czech: Řiďte se pokyny uvedenými v návodu k použití.
Italian: Inserire codice QR www.terrosapatient.com
Czech: QR kód www.terrosapatient.com
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (N = 544) (%)
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000).
Italian: Terrosa può essere somministrato con o senza cibo.
Czech: Přípravek Terrosa si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da Gedeon Richter Plc.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností Gedeon Richter Plc.
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) e uomini (N = 83).
Czech: Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (N=277), premenopauzální ženy (N=67) a muže
Italian: Brunnmattstrasse 6
Czech: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Terrosa con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Czech: Lékař Vám může doporučit používat přípravek Terrosa s vápníkem a vitamínem D. Váš lékař Vám řekne, jaké množství přípravku si máte každý den aplikovat.
Italian: Se avverte capogiro non guidi e non usi macchinari fino a quando non si sente meglio.
Czech: neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Italian: Terrosa è un medicinale biosimilare.
Czech: Přípravek Terrosa je biosimilární léčivý přípravek.
Italian: Non usare Terrosa se è o è stato congelato.
Czech: Nepoužívejte přípravek Terrosa, pokud je nebo byl zmražený.
Italian: *Teriparatide, rhPTH(1-34), prodotto in E. coli usando la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza con aminoacido 34 N-terminale dell'ormone paratiroideo umano endogeno.
Czech: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Italian: • Non usare il sistema Terrosa Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
Czech: • Nepoužívejte injekční pero Terrosa Pen, pokud je poškozené nebo pokud máte pochybnosti o jeho správné funkci.
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Terrosa Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
Czech: Injekčním perem Terrosa Pen si mohou sami aplikovat injekce jen osoby starší 18 let, mohou ho používat zdravotničtí pracovníci nebo třetí osoby, jako jsou například dospělí příbuzní.
Italian: Si inietti Terrosa ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Czech: Přípravek Terrosa používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Italian: Terrosa contiene sodio
Czech: Přípravek Terrosa obsahuje sodík
Italian: Tutti i pazienti ricevevano ogni giorno 1.000 mg di calcio e 800 UI di vitamina D.
Czech: Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D.
Italian: Il sistema Terrosa Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
Czech: Injekční pero Terrosa Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Terrosa.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Terrosa léčen(a).
Italian: Non utilizzi Terrosa Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Czech: Nepoužívejte své pero Terrosa Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Italian: Informazioni dettagliate e aggiornate su questo prodotto sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice QR incluso in basso o sulla confezione esterna.
Czech: Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného níže nebo na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu.
Italian: Acido acetico glaciale Mannitolo
Czech: Ledová kyselina octová Mannitol
Italian: ........................{Il testo in grigio si riferisce alla confezione 3x}
Czech: ………………..........................{šedě označený text se vztahuje k velikosti balení 3x}
Italian: Gravidanza L'uso di Terrosa è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Těhotenství Použití přípravku Terrosa je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: Terrosa viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
Czech: Přípravek Terrosa se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopoola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
Czech: Poznámka: Pokud zásobní vložka obsahuje méně než 80 mikrolitrů, nelze kroužkem pro nastavení dávky otočit ve směru hodinových ručiček až k symbolu šipky.
Italian: Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
Czech: V hlášeních po uvedení na trh se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 mikrogramů) v jediné dávce.
Italian: Anziani Non è richiesto un aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
Italian: Terrosa non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Czech: Přípravek Terrosa nemá být používán u rostoucích dospělých.
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
Czech: • Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31 G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8 nebo 6 mm
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di teriparatide in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31
Italian: Terrosa è indicato negli adulti.
Czech: Přípravek Terrosa je indikován pro dospělé.
Italian: Bambini e adolescenti Terrosa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Czech: Děti a dospívající Přípravek Terrosa nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico.
Czech: Pokud si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
Italian: Somministrazione con l'utilizzo del Sistema Terrosa Pen Lavare accuratamente le mani con sapone per minimizzare il rischio d'infezione.
Czech: Aplikace léku s použitím injekčního pera Terrosa Pen Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Italian: Cos'è Terrosa e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Terrosa a k čemu se používá
Italian: Posologia La dose raccomandata di Terrosa è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka přípravku Terrosa je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
Italian: La durata totale del trattamento con Terrosa non deve superare i 24 mesi.
Czech: Celková doba léčby přípravkem Terrosa nemá přesáhnout 24 měsíců.
Italian: Terrosa non deve essere usato se la soluzione appare torbida, colorata o contiene particelle visibili.
Czech: Přípravek Terrosa se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Italian: L'ago è rotto/incurvato/piegato.
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/
Italian: 1103 Budapest, Hungary
Czech: 1103 Budapešť, Maďarsko
Italian: • Conservare il sistema Terrosa Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Terrosa Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Terrosa Pen, con la cartuccia inserita, nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
Czech: • Ihned po použití uložte injekční pero Terrosa Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
Italian: • uso diverso da quello riportato dalle istruzioni per l'uso
Czech: • používáním v rozporu s Návodem k použití
Italian: Quando si utilizza il Sistema Terrosa Pen, seguire sempre le istruzioni fornite sotto e sul retro della pagina.
Czech: Při používání injekčního pera Terrosa Pen se vždy řiďte pokyny uvedenými níže a na zadní straně návodu.
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti Terrosa in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Czech: Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Terrosa aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
Italian: *Casi gravi di crampo o dolore alla schiena sono stati riportati nei minuti successivi all'iniezione.
Czech: zvýšení alkalické fosfatázy * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Italian: Le stesse informazioni sono disponibili anche sul seguente URL: www.terrosapatient.com
Czech: Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.terrosapatient.com QR kód
Italian: In uno studio in aperto, 503 donne in postmenopausa con grave osteoporosi ed una frattura da fragilità nei 3 anni precedenti (l'83% aveva ricevuto una precedente terapia per osteoporosi) sono state trattate con teriparatide fino a 24 mesi.
Czech: V otevřené studii bylo teriparatidem léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24
Italian: Terrosa contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
Czech: Přípravek Terrosa obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Terrosa per il trattamento dell'osteoporosi.
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Terrosa při léčbě osteoporózy.
Italian: Teriparatide (rhPTH(1-34)) è il frammento attivo (1-34) dell'ormone paratiroideo umano endogeno.
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34)
Italian: Può usare Terrosa fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la cartuccia/penna con la cartuccia inserita viene conservata in frigorifero (2°C-8°C).
Czech: Přípravek Terrosa se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je zásobní vložka/pero s vloženou zásobní vložkou uchováváno v chladničce (2 °C - 8 °C).
Italian: Usare esclusivamente con Terrosa Pen.
Czech: Používejte jen s perem Terrosa Pen.
Italian: Parti del sistema Terrosa Pen pulsante; quadrante (display); asta filettata; flangia; cartuccia di Terrosa; foglio di rivestimento; ago della penna; tappo interno dell'ago; tappo esterno dell'ago; tappo della penna; scomparto cartuccia, manopola di selezione del dosaggio, alloggiamento
Czech: Tlačítko pro aplikaci; okénko displeje; závitový píst; patka; zásobní vložka přípravku Terrosa; odstranitelná folie; injekční jehla injekčního pera; vnitřní kryt jehly; vnější kryt jehly; kryt injekčního pera; držák zásobní vložky; kroužek pro nastavení dávky; plášť injekčního pera
Italian: Avvertenza: Assicurare l'uso del corretto farmaco liquido.
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok.
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usata un ago nuovo, sterile.
Czech: Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu k peru.
Italian: Cos'è Terrosa e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Terrosa Come usare Terrosa
Czech: Co je přípravek Terrosa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Terrosa používat Jak se přípravek Terrosa používá
Italian: • il sistema Terrosa Pen con la cartuccia inserita
Czech: • injekční pero Terrosa Pen s vloženou zásobní vložkou
Italian: Terrosa deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
Czech: Způsob podání Přípravek Terrosa má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
Italian: • Non conservare il sistema Terrosa Pen con l'ago inserito poiché può causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Czech: • Neuchovávejte injekční pero Terrosa Pen s nasazenou injekční jehlou, protože tím může dojít k tvorbě vzduchových bublin v zásobní vložce.
Italian: B: Rimuovere lo scomparto della cartuccia, ruotandolo (sistema di innesto a baionetta).
Czech: B: Otáčivým pohybem odpojte držák zásobní vložky (bajonetové připojení).
Italian: EU/1/16/1159/003 [confezione con cartuccia e penna]
Czech: EU/1/16/1159/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP FOGLIO DI RIVESTIMENTO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Italian: Terrosa 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile: 1 o 3 cartuccia/e confezionata/e in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e contenuta in una scatola.
Czech: Terrosa 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
Italian: L'efficacia di teriparatide in uomini e donne (N = 428) che ricevevano una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica (equivalente a 5 o più mg di prednisone per almeno 3 mesi) è stata dimostrata nei 18 mesi iniziali di uno studio della durata totale di 36 mesi, in doppio cieco, randomizzato e controllato verso un comparatore attivo (alendronato 10 mg/die).
Czech: Účinnost teriparatidu u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36 měsíční studie kontrolované komparátorem
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Terrosa Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Terrosa, fornito separatamente.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Terrosa Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Terrosa, která je dodávána s přípravkem.
Italian: Terrosa può essere iniettato al momento dei pasti.
Czech: Přípravek Terrosa si můžete aplikovat v době jídla.
Italian: Se dimentica di usare Terrosa Se dimentica un'iniezione o non può farla al momento in cui la fa abitualmente lo inietti durante la giornata appena possibile.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Terrosa Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat přípravek nebo jste si ho nemohl(a) aplikovat v obvyklou dobu,
Italian: Istruzioni per l'uso Terrosa Pen
Czech: Návod k použití Pero Terrosa Pen
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0.0001.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Italian: Avvertenze e precauzioni Terrosa può aumentare il calcio nel sangue o nelle urine.
Czech: Přípravek Terrosa může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Italian: Non far cadere la penna ed evitarle urti contro superfici dure.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
Italian: La quantità di Terrosa rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri.
Czech: Obsah přípravku Terrosa, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů.
Italian: Terrosa contiene una soluzione incolore e limpida.
Czech: Přípravek Terrosa je bezbarvý a čirý roztok.
Italian: Abbreviazioni: N = numero dei pazienti randomizzati assegnati a ciascun gruppo di trattamento; IC = Intervallo di Confidenza.
Czech: N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin,
Italian: Risoluzione dei problemi In caso di dubbi sull'uso del sistema Terrosa Pen, seguire le istruzioni fornite in tabella:
Czech: Řešení problémů Pokud máte jakékoli otázky ohledně použití injekčního pera Terrosa Pen, přečtěte si pokyny uvedené v tabulce níže: Otázka
Italian: Smaltirlo in maniera corretta, ad esempio in un contenitore a prova di taglio per oggetti taglienti.
Czech: Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
Italian: Fratture vertebrali multiple (≥ 2) a
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2)a
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Terrosa Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
Czech: Záruka injekčního pera Terrosa Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení.
Italian: Se usa più Terrosa di quanto deve
Czech: Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Terrosa než jste měl(a)
Italian: • utilizzo di cartucce diverse dalle cartucce di Terrosa
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Terrosa