FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tiroidă hipoactivă sau hiperactivă - Nervozitate sau anxietate, instabilitate emoțională, gânduri iraționale sau halucinații (se văd sau se aud lucruri care nu sunt reale), confuzie sau sinucidere
Bulgarian: - Понижена или повишена функция на щитовидната жлеза - Нервност или тревожност, емоционална нестабилност, ирационални мисли или халюцинации (виждане или чуване на неща, които реално не съществуват), обърканост или самоубийство
Romanian: Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial, dar pot fi distinse cu exactitate.
Bulgarian: Тези интерферони имат припокриващо се, но ясно различимо биологично действие.
Romanian: Acul pentru injecție intramusculară este furnizat.
Bulgarian: Инжекционната игла за интрамускулно инжектиране е приложена.
Romanian: O cantitate mare de date (mai mult de 1000 de rezultate ale sarcinii) din registre și experiența post punere pe piaţă nu indică niciun risc crescut de anomalii congenitale majore după expunerea în perioada de preconcepție la interferon beta sau expunerea în primul trimestru de sarcină.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1000 случая на бременност) от регистри и от постмаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачeване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de de administrare a dozelor Avostartclip care vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul, pentru a limita simptomele asemănătoare gripei.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно увеличаване на Вашата доза при започване на лечението, за да спомогне за ограничаване на грипоподобните симптоми.
Romanian: Injectarea Avonex în fese nu este recomandată.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
Romanian: Efectuați injecția Introduceți acul pentru injecție printr-o înțepătură rapidă similară aruncării săgeților la țintă, într-un unghi de 90o, prin piele, în mușchi.
Bulgarian: Вкарайте иглата за инжектиране с бързо движение, като да забивате стрела - с рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.
Romanian: Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
Bulgarian: Симптомите могат да включват по-честа поява на синини, кървене, треска, прекомерна слабост, главоболие, замаяност или световъртеж.
Romanian: Fiecare AVOSTARTCLIP trebuie să folosit o singură dată și apoi aruncat, împreună cu orice cantitate de AVONEX rămasă în seringă.
Bulgarian: Всеки Avostartclip трябва да се употребява еднократно и да се изхвърля заедно с останалия Avonex.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru interferon beta-1a privind carcinogenitatea la animale sau la om.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора.
Romanian: Foarte rare (<1/10000 pacient-ani);
Bulgarian: Много редки (<1/10 000 пациентогодини);
Romanian: Tulburări cardiace cu frecvență necunoscută cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4), palpitații, aritmie, tahicardie
Bulgarian: Сърдечни нарушения с неизвестна честота кардиомиопатия, конгестивна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4), палпитации, аритмия, тахикардия
Romanian: Avonex Pen - după injecție (pregătit pentru a fi eliminat)
Bulgarian: Avonex Pen - след инжектиране (готов за изхвърляне)
Romanian: Urină spumoasă Oboseală Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate
Bulgarian: Пенеста урина Умора Отоци, особено на глезените и клепачите, и наддаване на тегло.
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice
Bulgarian: Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice.
Bulgarian: Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания.
Romanian: Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și colonul, probleme sexuale și probleme de vedere a lucrurilor
Bulgarian: Остра или хронична болка, проблеми с пикочния мехур и дебелото черво, сексуални нарушения и зрителни проблеми
Romanian: Avonex are cele mai bune rezultate atunci când este utilizat la aceeași oră, o dată pe săptămână, în mod regulat.
Bulgarian: Avonex действа най-добре, когато го прилагате по едно и също време, веднъж седмично и редовно.
Romanian: Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei.
Bulgarian: Най-високата честота на нежелани лекарствени реакции, асоциирани с лечението с AVONEX, е свързана с грипоподобни симптоми.
Romanian: Vă puteți administra singur injecția de Avonex, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
Bulgarian: Можете да си инжектирате Avonex сами, без помощта на Вашия лекар, ако той/тя Ви е обучил да правите това.
Romanian: Cum arată AVONEX și conținutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда AVONEX и какво съдържа опаковката
Romanian: După punerea pe piață a interferonului beta s-au raportat leziuni hepatice, inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice, hepatită, hepatită autoimună și insuficiență hepatică (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за чернодробно увреждане, включително повишени нива на серумните чернодробни ензими, хепатит, автоимунен хепатит и чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Romanian: Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.
Bulgarian: Тя представлява специално конструиран държател, който да Ви помогне да инжектирате Avonex.
Romanian: Pentru alte detalii, discutați cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: За допълнителна информация попитайте Вашия лекар.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie cu patru sau doisprezece seringi preumplute de 0,5 ml.
Bulgarian: Съдържание на опаковката: кутия с четири или дванадесет предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml.
Romanian: Dacă ați utilizat dispozitivul Avostartclip, seringa (și dispozitivul Avostartclip)
Bulgarian: Ако сте използвали Avostartclip, спринцовката (и Avostartclip) трябва да бъдат изхвърлени след употреба.
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice cu frecvență necunoscută rare pancitopenie, trombocitopenie microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică/sindrom uremic hemolitic*
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система с неизвестна честота редки панцитопения, тромбоцитопения тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитично-уремичен синдром.*
Romanian: Informații suplimentare despre depresie
Bulgarian: Повече относно депресията
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-проявени в началото на лечението и намаляват по честота с продължаване на лечението.
Romanian: Simptome asemănătoare gripei
Bulgarian: Грипоподобни симптоми
Romanian: Seringa nu se va goli.
Bulgarian: Спринцовката няма да се изпразни.
Romanian: A se păstra Avonex pen în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Romanian: Un număr redus de leucocite sau trombocite, care poate determina un risc crescut de infecție,
Bulgarian: - Намален брой на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, което може да причини повишен риск от инфекция, кървене или анемия
Romanian: Întoarceți pagina
Bulgarian: Обърнете
Romanian: La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate (vezi pct.
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти (вж. точка 5.3).
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale frecvente rare cu frecvență necunoscută rinoree dispnee hipertensiune arterială pulmonară┼
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести редки с неизвестна честота ринорея диспнея белодробна артериална хипертония┼
Romanian: Pregătirea injecției
Bulgarian: Подготовка на инжекцията
Romanian: Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire.
Bulgarian: Следните бележки са предназначени само да Ви припомнят.
Romanian: Acestea pot include:
Bulgarian: Симптомите може да включват:
Romanian: Dacă întâmpinați probleme la manevrarea seringii, întrebați medicul care vă poate oferi ajutor.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, попитайте Вашия лекар, който вероятно ще може да Ви помогне.
Romanian: Rezultatele de laborator care sunt sugestive pentru MAT includ scăderea numărului trombocitelor, creșterea lactat dehidrogenazei serice (LDH) din cauza hemolizei și prezenţa schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
Bulgarian: Лабораторните находки, предполагащи TMA, включват намален брой на тромбоцитите, повишена серумна лактатдехидрогеназа (LDH) поради хемолиза и шистоцити (фрагментирани еритроцити) в натривка от периферна кръв.
Romanian: Pentru ce se utilizează AVONEX
Bulgarian: За какво се използва AVONEX
Romanian: Prin urmare, suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM, pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale numărului de leucocite şi ale formulei leucocitare, evaluarea numărului de trombocite și analiza biochimică a sângelui, inclusiv analize ale funcției hepatice.
Bulgarian: Ето защо, в допълнение към онези лабораторни изследвания, които се изискват обичайно за проследяване на пациенти с МС, по време на лечението с AVONEX се препоръчват пълна и диференциална кръвна картина, брой тромбоцити и кръвна биохимия, включително чернодробни функционални изследвания.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor de AVONEX la inițierea tratamentului a demonstrat o reducere a gravității și frecvenței de apariție a simptomelor asemănătoare gripei.
Bulgarian: Титрирането на AVONEX при започване на терапията показва редуциране на тежестта и честотата на грипоподобните симптоми.
Romanian: În orice moment al tratamentului pot să apară episoade tranzitorii de hipertonie și/sau slăbiciune musculară severă care împiedică mișcările voluntare.
Bulgarian: Преходни кризи на хипертония и/или тежка мускулна слабост, които пречат на волевите движения, могат да се проявяват във всеки момент по време на лечението.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur în legătură cu ceva sau aveți o problemă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за нещо или имате проблем, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Pierderea poftei de mâncare - Senzație de slăbiciune și oboseală
Bulgarian: - Загуба на апетит - Чувство на слабост и умора
Romanian: Tulburări hepatobiliare cu frecvență necunoscută insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4), hepatită, hepatită autoimună
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения с неизвестна честота чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатит, автоимунен хепатит
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție frecvente anorexie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести анорексия
Romanian: Sfat: Nu utilizați surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi seringa.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите спринцовката.
Romanian: Cum arată AVONEX PEN și conținutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда AVONEX PEN и какво съдържа опаковката
Romanian: Pregătiți tampoane cu alcool și plasturi adezivi (nu sunt furnizate) dacă aveți nevoie de aceste materiale.
Bulgarian: Пригответе тампони с етанол и, ако са Ви нужни, лепенки (не са предоставени).
Romanian: Verificați lichidul din seringă
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката
Romanian: 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Bulgarian: 12 предварително напълнени писалки.
Romanian: • Apăsați cu fermitate până când auziți un clic care semnifică sigilarea acului.
Bulgarian: Натиснете здраво, докато чуете "щракване", с което иглата се затваря.
Romanian: AVONEX PEN este un stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, și trebuie utilizat numai în urma unui instruiri adecvate.
Bulgarian: AVONEX PEN представлява предварително напълнена писалка, предназначена за еднократна употреба, и трябва да се използва само след съответно обучение.
Romanian: • Utilizați un loc diferit pentru injecție în fiecare săptămână.
Bulgarian: Използвайте различно място на инжектиране всяка седмица.
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemarca Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Дания.
Romanian: NN:
Bulgarian: SN: NN:
Romanian: Avonex Pen conține o seringă preumplută cu Avonex.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex.
Romanian: O schemă alternativă de stabilire treptată a dozelor poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu aproximativ ½ de doză de AVONEX, o dată pe săptămână, înainte de a crește doza până la doza completă.
Bulgarian: Алтернативна титрационна схема може да се осъществи чрез инициираща терапия с приблизително ½ от дозата AVONEX, веднъж седмично, преди повишаване до пълната доза.
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява AVONEХ и за какво се използва
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Romanian: Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane.
Bulgarian: Avonex кара някои хора да се чувстват замаяни.
Romanian: Dacă întâmpinați dificultăți la manevrarea seringii, discutați cu medicul dumneavoastră despre un dispozitiv pentru ținerea seringii.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, говорете с Вашия лекар дали да ползвате ръкохватка за спринцовки.
Romanian: Montați acul
Bulgarian: Поставете иглата
Romanian: Avonex Pen - pregătit pentru injecție
Bulgarian: Avonex Pen - готов за инжектиране
Romanian: sau bătăi neregulate ale inimii (aritmii).
Bulgarian: (застойна сърдечна недостатъчност) или неравномерен пулс (аритмии).
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Romanian: Biogen Belgium NV/SA
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 martie 2007
Bulgarian: 13 март 2007 г.
Romanian: O mică zonă rectangulară va fi vizibilă lângă fereastra ovală de observație.
Bulgarian: До овалното прозорче за показване ще се вижда малка правоъгълна област.
Romanian: Dacă arată ca și cum ar fi fost deschis, nu utilizați Avonex
Bulgarian: Ако изглежда, че е била отваряна, не използвайте този Avonex Pen.
Romanian: - Capacul de securitate a fost rupt.
Bulgarian: - Защитената от отваряне капачка е счупена.
Romanian: Dacă este necesar, utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la nivelul locului pe care l-ați ales pentru injecție.
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la începerea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечението, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Romanian: Soluția injectabilă din seringa preumplută este conținută în AVONEX PEN.
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнена спринцовка се съдържа в AVONEX PEN.
Romanian: Acestea sunt reacții adverse raportate de pacienţi pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Avonex.
Bulgarian: Това са нежеланите реакции, които хората съобщават по време на изпитване на Avonex.
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония
Romanian: Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool, țineți unul la locul injecției.
Bulgarian: Ако ползвате тампони с етанол, притиснете един от тях към мястото на инжектиране.
Romanian: Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect (vezi pct. 7 Cum se injectează AVONEX).
Bulgarian: Инструкциите относно начина на самоинжектиране са дадени в края на тази листовка (вижте точка 7:
Romanian: Nu utilizați AVONEX
Bulgarian: Не използвайте AVONEX
Romanian: 1 Curățați locul de injectare
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut, consumabil, de unică folosință, conține o singură doză de AVONEX.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Romanian: Acul de injecție este furnizat.
Bulgarian: Инжекционната игла е приложена.
Romanian: - Soluția este colorată sau observați particule plutind în ea.
Bulgarian: - Разтворът е оцветен или виждате в него плаващи частици.
Romanian: Cum se injectează AVONEX
Bulgarian: Как да инжектирате AVONEX
Romanian: Cum să utilizați AVONEX
Bulgarian: Как да използвате AVONEX
Romanian: Nu se pot transmite altora.
Bulgarian: От Вас не може да се зарази никой.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не използвайте тази писалка.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Romanian: După ce a fost scos din frigider, AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei (15 °C -30 °C) timp de aproximativ 30 minute.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Romanian: Avonex Pen este acum gata pentru injecție.
Bulgarian: Avonex Pen е готов за инжектиране.
Romanian: Cum acționează AVONEX
Bulgarian: Как действа AVONEX
Romanian: AVONEX este furnizat sub formă de soluție injectabilă pregătită pentru utilizare într-o seringă preumplută.
Bulgarian: AVONEX се предлага като готов за използване инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Romanian: O schemă alternativă de stabilire treptată a dozelor poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu aproximativ ½ de doză de AVONEX o dată pe săptămână, înainte de a crește doza până la doza completă.
Bulgarian: Алтернативна титрационна схема може да се осъществи чрез инициираща терапия с приблизително ½ от дозата AVONEX веднъж седмично преди повишаване до пълна доза.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgie, febră, frisoane, transpirație, astenie, cefalee și greață.
Bulgarian: Най-често съобщаваните грипоподобни симптоми са миалгия, повишена температура, втрисане, изпотяване, астения, главоболие и гадене.
Romanian: Țineți seringa cu capacul alb cu fața în sus.
Bulgarian: Задръжте спринцовката така, че белият предпазител да сочи нагоре.
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, fatigabilitate2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, посиняване на мястото на инжектиране, астения2, болки, умора2, общо неразположение, нощно изпотяване парене на мястото на инжектиране реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, целулит на мястото на инжектиране1, некроза на мястото на инжектиране, кървене на мястото на инжектиране, болки в гърдите
Romanian: Polska Biogen Poland Sp.
Bulgarian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Romanian: Simptomele pe care este posibil să le observați includ oboseală, infecții repetate, învinețire inexplicabilă sau sângerare.
Bulgarian: са умора, повтаряща се инфекция, необясними синини или кървене.
Romanian: Trebuie să faceți injecția folosind un singur Avonex Pen, o dată pe săptămână.
Bulgarian: Трябва да инжектирате, като използвате само един Avonex Pen, веднъж седмично.
Romanian: Țineți capacul acului astfel încât să nu fie îndreptat spre dumneavoastră sau spre altcineva.
Bulgarian: Насочете предпазителя на иглата встрани от себе си и всеки друг.
Romanian: Seringa aflată în interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, fabricată din sticlă (de tip I), cu capac sigilat și opritor pentru piston (brombutil),
Bulgarian: Спринцовката в писалката представлява предварително напълнена спринцовка с обем 1 ml, направена от стъкло (тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvență necunoscută reacție anafilactică, șoc anafilactic, reacții de hipersensibilitate (angioedem, dispnee, urticarie, erupție cutanată, erupție pruriginoasă)
Bulgarian: Нарушения на имунната система с неизвестна честота анафилактична реакция, анафилактичен шок, реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, диспнея, уртикария, обрив, сърбящ обрив)
Romanian: Interferon beta-1a
Bulgarian: интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Romanian: Când întreaga doză a fost administrată, fereastra va afişa culoarea galbenă.
Bulgarian: Прозорчето вече ще бъде жълто след инжектирането на пълната доза.
Romanian: dublu-orb, efectuat la 383 pacienți (AVONEX n=193, placebo n=190) cu un singur episod de demielinizare asociat cu cel puțin două leziuni cerebrale compatibile, evaluate prin IRM.
Bulgarian: Ефектите на AVONEX при лечението на МС са демонстрирани и при рандомизирано, двойносляпо проучване, извършено при 383 пациенти (AVONEX n=193, плацебо n=190) с единичен пристъп на демиелинизация, свързан с най-малко две съвместими мозъчни лезии при ЯМР.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente cu frecvență necunoscută crampe musculare, durere cervicală, mialgie2, artralgie, dureri la nivelul extremităților, dorsalgie, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică lupus eritematos sistemic, slăbiciune musculară, artrită
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести с неизвестна честота мускулни крампи, болки в шията, миалгия2, артралгия, болки в крайник, болки в гърба, мускулна скованост, мускулно-скелетна скованост системен лупус еритематодес, мускулна слабост, артрит
Romanian: O seringă preumplută cu AVONEX este conținută într-un stilou injector (pen) de unică folosință, consumabil, acționat cu arc, denumit AVONEX PEN.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка с AVONEX е поставена в инжектор тип писалка с пружинно бутало за еднократна употреба, наречен AVONEX PEN.
Romanian: Interferonul beta natural și AVONEX (interferon beta-1a) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N. Se cunoaște faptul că glicozilarea altor proteine le afectează stabilitatea,
Bulgarian: Естественият интерферон бета и AVONEX (интерферон бета-1а) са гликолизирани и имат единичен N-свързан сложен въглехидратен участък.
Romanian: Verificați dacă ambalajul conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Bulgarian: Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.