FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon (CNS) liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem,(CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Finnish: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Finnish: Amantadiinin (Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (aine, jota yleensä käytetään nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání přípravků zvaných amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Finnish: Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60 - 100 tunnissa.
Czech: Eliminace: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiini-ajan tai INR-arvon seuranta suositeltava potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo INR.
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně (1 x 15 mg).
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä (PK) kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaisia vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná významná interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Finnish: Lääkäri kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Finnish: Memantine Accord -hoidonaloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Memantine Accord -hoidon alussa.
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord užívá Balení přípravku Mamentine Accord pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Mamantine Accord.
Finnish: Memantiinin ja fenytoiinin yhdistämisen mahdollisesta vaarasta on julkaistu yksi tapausselostus.
Czech: Byla publikována jedna kazuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantinu a fenytoinu.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu memantiinihoitoa saavilla potilailla.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených memantinem.
Finnish: Annosteltaessa 5-30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0.52.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Accord -valmisteen käytöstä saatava hyöty.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantine Accord pravidelně vyhodnocovat.
Finnish: Melko harvinainen Oksentelu Tuntematon
Czech: Méně časté Méně časté Není známo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Accord -valmistetta 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Accord užívat 3.
Finnish: Miten Memantine Accord -valmistetta otetaan 4.
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord užívá 4.
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké Alzheimerovy nemoci bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p < 0,0001).
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21 % v porovnání s 11 %, p< 0,0001).
Finnish: Lapset ja nuoret Memantine Accord -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine Accord nedoporučuje.
Finnish: Memantine Accord on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Czech: Memantine Accord se užívá perorálně jednou denně.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Finnish: Muita tablettivahvuuksia on saatavana annoksen lisäystä varten.
Czech: Pro titraci dávky nahoru jsou k dispozici jiné síly tablety.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále.
Finnish: Memantine Accord -valmisteen suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Memantine Accord -annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Mamantine Accord po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Finnish: Yliannoksesta seurasi keskushermostovaikutuksia kuten levottomuutta, psykoosi, näköharhoja, kouristusherkkyyttä, uneliaisuutta, tokkuraisuutta ja tajuttomuus.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému jako neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Finnish: Tabletit on nieltävä veden kanssa.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte trochou vody.
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7 - 9 (ks. kohta 4.4).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7až 9krát (viz bod 4.4).
Finnish: Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Memantine Accord a k čemu se používá
Finnish: Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Czech: Tyto okolnosti zahrnují zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou, nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Finnish: 2 Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä tapauksia on raportoitu.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10 - 40 mg:n annosvälillä.
Czech: Linearita: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Finnish: Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně týden dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg/den.
Finnish: Memantine Accord sisältää laktoosia
Czech: Memantine Accord obsahuje laktόzu
Finnish: Mitä Memantine Accord sisältää
Czech: Co přípravek Memantine Accord obsahuje
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do" nebo „EXP".
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää vaikuttavan aineen poistamiseksi.
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Krospovidoni
Czech: Monohydrát laktόzy Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti:
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle následujícího postupu léčby:
Finnish: memantiinihydrokloridi
Czech: memantini hydrochloridum
Finnish: Memantine Accord kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Czech: Memantine Accord patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Accord -valmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Accord užívat
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktόzu.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 tablettia.
Czech: PVC/PE/PVDC-Al blistr Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tablet.
Finnish: Memantine Accord -valmisteen säilyttäminen 6.
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat 6.
Finnish: Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen.
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin Pokud máteporuchu funkce ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Czech: Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí.
Finnish: • Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Czech: • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Finnish: Sytokromi P 450:n aiheuttamaa metaboliaa ei ole havaittu in vitro -tutkimuksessa.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod, katalyzovaný cytochromem P
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja Memantine Accord 15 mg ja Memantine Accord 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi keltainen ja punainen rautaoksidi (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro přípravek Memantine Accord 15 mg a Memantine Accord 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Finnish: Yleiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Czech: Časté (mohou postihnout 1 z 10 osob):
Finnish: Karsinogeenisyyttä ei havaittu hiirillä ja rotilla tehdyissä elinikäistutkimuksissa.
Czech: V dlouhodobých (celoživotních) studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15-21): Ota yksi 15 mg kalvopäällysteinen tabletti (oranssi tai oranssinharmaa) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Czech: Týden 3 (den 15 - 21): Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (oranžové až šedooranžové s půlící rýhou) po dobu 7 dnů.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 183,13 mg laktoosia (monohydraattina).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 183,13 mg laktόzy (ve formě monohydrátu).
Finnish: Läpipainopakkaukset , joissa on 28 tablettia (seitsemän 5 mg:n tablettia, seitsemän 10 mg:n tablettia, seitsemän 15 mg:n tablettia ja seitsemän 20 mg:n tablettia).
Czech: Blistrová balení obsahující 28 tablet se 7 tabletami síly 5 mg, 7 tabletami síly 10 mg, 7 tabletami síly 15 mg a 7 tabletami síly 20 mg (PVC/PE/PVDC-Al blistr).
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Finnish: Melko harvinaiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 100:sta):
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Czech: Popis vybraných nežádoucích účniků
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské pro léčivé přípravky agentury: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi).
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Czech: Distribuce: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset mainittuja oireita.
Czech: "Možné nežádoucí účinky".
Finnish: Memantine Accord sisältää laktoosia.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje laktόzu.
Finnish: Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Czech: Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Czech: POUŽITELNOST EXP:
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
Finnish: Viikko 1 (päivät 1-7): Ota yksi 5 mg (valkoinen) tabletti kerran päivässä 7 päivän ajan.
Czech: Týden 1 (den 1-7) Užijte jednu 5 mg tabletu jednou denně (bílé) po dobu 7 dnů.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 20 mg kalvopäällysteinen (vaaleanpunainen/harmaanpunainen, jakouurteinen) tabletti vuorokaudessa 7 päivän ajan.
Czech: Pacient by měl užít jednu 20mg tabletu denně (světle červené až šedočervené s půlící rýhou) po dobu 7 dnů.
Finnish: Yksi hoidonaloituspakkaus sisältää 28 tablettia 4 läpipainoliuskassa, jossa on 7 Memantine Accord 5 mg tablettia, 7 Memantine Accord 10 mg tablettia, 7 Memantine Accord 15 mg tablettia ja 7 Memantine Accord 20 mg tablettia.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech se 7 tabletami přípravku Memantine Accord 5 mg, 7 tablet přípravku Axura 10 mg, 7 tablet přípravku Memantine Accord 15 mg a 7 tablet přípravku Memantine Accord 20 mg.
Finnish: Memantine Accord kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 30 tabletin, 42 tabletin, 50 tabletin, 56 tabletin, 98 tabletin, 100 tabletin ja 112 tabletin läpipainopakkauksissa (PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus).
Czech: Memantine Accord potahované tablety se dodává v blistrech v balení (PVC/PE/PVDC-Al blistr) obsahujícím 14 tablet , 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet a 112
Finnish: 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: Potahované tablety 14x1 tableta 28x1 tableta 56x1 tableta 98x1 tableta
Finnish: yksi 10 mg tabletti viikko 3
Czech: jedna 10mg tableta týden 3
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä; sekä hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja punainen rautaoksidi (E 172) ja keltainen rautaoksidi (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železa (E 172), žlutý oxid železa.
Finnish: Lisäksi memantiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Navíc memantin má mírný až středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Finnish: EU/1/13/880/013 28 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: EU/1/13/880/001 28 potahovaných tablet.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 16,62 mg memantiinia.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Finnish: Enintään 20 mg vuorokaudessa.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 4,15 mg memantiinia.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg.
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Czech: Udržovací dávka Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 15 mg kalvopäällysteinen (oranssi/harmaanoranssi) tabletti vuorokaudessa 7 päivän ajan.
Czech: Pacient by měl užít jednu 15mg potahovanou tabletu jednou denně (oranžové až šedooranžové) po dobu 7 dnů.
Finnish: Miten Memantine Accord vaikuttaa
Czech: Jak přípravek Memantine Accord účinkuje
Finnish: 10 mg tabletti viikko 3
Czech: 10 mg tableta týden 3
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisesiintyvyys oli ryhmissä samaa luokkaa, ja haittavaikutukset olivat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně závažné.
Finnish: Memantine Accordia annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Czech: Přípravek Memantine Accord by se měl podávat jednou denně vždy ve stejnou dobu.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermostojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Finnish: Memantine Accordia on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Memantine Accord je k dispozici ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis
Finnish: Memantine Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.