FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hulio er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos pædiatriske patienter (fra 6 år), som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling inklusive primær ernæringsbehandling og kortikosteroidbehandling og/eller immunmodulerende behandling, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos pediatriske pasienter (over 6 år), som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi inkludert primær ernæringsterapi og et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende middel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Danish: Gennemsnitlige dal-niveauer på omtrent 7 μg/ml ved steady state blev set hos patienter med Crohns sygdom, som fik vedligeholdelsesdosis på 40 mg adalimumab hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige bunnnivåer ved steady-state på ca. 7 mikrogram/ml ble observert hos pasienter med Crohns sykdom som fikk en vedlikeholdsdose på 40 mg adalimumab annenhver uke
Danish: Hjerte*
Norwegian Bokmål: Hjertestans
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med plaque-psoriasis med en kontrolperiode på 12 til 24 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 1,8% af de adalimumabbehandlede patienter og hos 1,8% af de kontrol-behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Danish: Hulio er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt (hidradenitis suppurativa, HS) hos ungdom Hulio er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos voksne og ungdom over 12 år, som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
Danish: Ca. dobbelt så mange patienter i placebogruppen som i adalimumab-gruppen oplevede forværring af abscesser (henholdsvis 23,0% vs. 11,4%) og suppurerende fistler (henholdsvis 30,0% vs. 13,9%) i de første 12 uger af HS-studie I og II.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 12 ukene av studiene HS-I og HS-II opplevde omtrent dobbelt så mange pasienter i placebogruppen, sammenlignet med de i adalimumab-gruppen, forverrelse av abscesser (henholdsvis 23,0 % vs. 11,4 %) og rennende fistler (henholdsvis 30,0 % vs.
Danish: Hulio bruges til at behandle svær plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler til bruk på huden og lysbehandling med UV-lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HSlæsioner dagligt med et topikalt antiseptisk middel under Hulio-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hulio.
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis til pædiatriske patienter med uveitis fra 2 år er baseret på legemsvægt (tabel 5).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hulio hos pediatriske pasienter med uveitt over 2 år er basert på kroppsvekt (tabell 5).
Danish: 6 måneder
Norwegian Bokmål: 2 år
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Hulio 40 mg injektionsvæske adalimumab s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Hulio 40 mg injeksjon adalimumab s.c.
Danish: Gentag fra før og træk væsken tilbage i sprøjten igen ved at trække stempelstangen LANGSOMT ud.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinnet med å trekke stempelstangen SAKTE ned for å fylle sprøyten med oppløsning.
Danish: Den anbefalede startdosis af Hulio er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Hulio er en startdose på 40 mg, etterfulgt av 40 mg én uke senere.
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis til patienter fra 4 til 17 år med plaque-psoriasis er baseret på legemsvægt (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Hulio for pasienter fra 4 til 17 år med plakkpsoriasis er basert på kroppsvekt (tabell 3).
Danish: Den fyldte pen skal opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene skal oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C til 8 °C).
Danish: Sikkerhedsprofilen for patienter med HS, som fik ugentlig behandling med adalimumab, var den samme som den kendte sikkerhedsprofil for adalimumab.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med HS behandlet med adalimumab ukentlig er i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen til adalimumab.
Danish: Der er fundet en eksponeringsrespons-sammenhæng mellem plasmakoncentration og PedACR 50 respons på basis af data fra kliniske studier i patienter med JIA (pJIA og ERA).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av data fra kliniske studier hos pasienter med JIA (pJIA and ERA), ble et forhold mellom eksponering og respons etablert mellom plasmakonsentrasjoner og PedACR 50-respons.
Danish: Vedligeholdelse af klinisk remission og respons (Procentdel af patienterne) Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 23: Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (prosent av pasientene) Placebo
Danish: Før initiering af Hulio og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk undersøkelse bør gjennomføres hos pasienter med ikkeinfeksiøs intermediær uveitt før oppstart av behandling med Hulio og regelmessig under behandlingen, for å sjekke for pre-eksisterende eller utviklende demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet.
Danish: • tegn på infektion, såsom feber, kvalme, sår, tandproblemer, smerter ved vandladning, følelse af svaghed eller træthed, hoste;
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon, som feber, uvelhet, sår, tannproblemer, svie ved vannlating,
Danish: Herefter er den sædvanlige dosis 20 mg hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Deretter er vanlig dosering 20 mg annenhver uke.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FERDIGFYLT SPRØYTE
Danish: Hulio er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med glukokortikoid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert på en fullstendig og adekvat behandling med kortikosteroid og/eller immunsuppressivt legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.
Danish: Den anbefalede startdosis af Hulio er 20 mg, efterfulgt af 20 mg en uge senere.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Hulio er en startdose på 20 mg, etterfulgt av 20 mg én uke senere.
Danish: I kontrollerede studier med adalimumab (startdosis på 160 mg ved uge 0 og 80 mg ved uge 2, efterfulgt af 40 mg hver uge med start i uge 4) hos patienter med hidrosadenitis suppurativa med en kontrolperiode af 12 til 16 ugers varighed, forekom ALAT-stigning ≥ 3 x ULN hos 0,3% af patienterne i adalimumab-behandling og hos 0,6% af patienterne i kontrol-behandling.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 160 mg ved uke 0 og 80 mg ved uke 2, etterfulgt av 40 mg hver uke ved uke 4) hos pasienter med hidrosadenitt med en kontrollperiode mellom 12 til 16 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 0,3 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 0,6 % av pasientene i kontrollgruppen.
Danish: • 6 fyldte penne (med 6 alkoholservietter)
Norwegian Bokmål: • 6 ferdigfylte penner (med 6 injeksjonstørk)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvæske adalimumab s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Hulio 40 mg/0,8 ml injeksjon adalimumab s.c.
Danish: Hos voksne patienter med hidrosadenitis suppurativa blev der med en dosis på 160 mg adalimumab ved uge 0 efterfulgt af 80 mg ved uge 2 opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 7 til 8 μg/ml ved uge 2 og uge 4.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med hidrosadenitt gir en dose på 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2 en bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum på ca. 7 til 8 mikrogram/ml ved uke 2 og uke 4.
Danish: • blodprop i lungerne;
Norwegian Bokmål: • blodpropp i en blodåre i lungene,
Danish: Den gennemsnitlige dal-koncentration ved steady state var ca. 8 til 10 μg/ml under behandling med adalimumab 40 mg hver uge fra uge 12 frem til og med uge 36.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon i serum ved steady-state fra uke 12 til uke 36 var ca. 8 til 10 mikrogram/ml under behandling med 40 mg adalimumab hver uke.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte bør opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene skal oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C til 8 °C).
Danish: o OPVARM IKKE sprøjten på nogen måde i f.eks. mikroovn eller varmt vand.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk varmekilder slik som mikrobølgeovn eller varmt vann for å varme opp sprøyten.
Danish: • Tag en æske med et hætteglas ud af køleskabet mindst 30 minutter, før du skal bruge det, så det kan nå stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: • Ta en enkeltpakning med hetteglass ut av kjøleskapet minst 30 minutter før injeksjonen, slik at innholdet i pakningen når romtemperatur.
Danish: Hos disse hudkræfttilfælde forekom planocellulært karcinom med en hyppighed (95% konfidensinterval) på 2,7 (1,4; 5,4) pr. 1.000 patientår blandt de adalimumab-behandlede patienter og 0,6 (0,1;4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Norwegian Bokmål: Av disse hudkrefttypene forekom (95 % konfidensintervall) plateepitelkarsinom med frekvensen 2,7 (1,4, 5,4) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk adalimumab og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Danish: Opbevar den fyldte sprøjte eller pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten eller den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mononatriumglutumat, sorbitol, methionin, polysorbat 80, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mononatriumglutamat, sorbitol (E 420), metionin, polysorbat 80,
Danish: Tabel 7: ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procent af patienter)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: ACR-respons i placebokontrollerte studier (prosentandel av pasientene) Respons
Danish: Beslutningen om at stoppe med at tage Hulio skal diskuteres med dit barns læge.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt barn avbryter behandling med Hulio Beslutningen om å avbryte behandling med Hulio bør diskuteres med ditt barns lege.
Danish: Patienterne fik placebo eller en startdosis af adalimumab på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk placebo eller adalimumab i en startdose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg annenhver uke med start én uke etter den første dosen.
Danish: Hulio fyldt injektionssprøjte er til subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Hulio ferdigfylte sprøyte er til subkutan injeksjon.
Danish: Adalimumab 40 mg/kg hver anden uge N=108 n (%)
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 108 n (%)
Danish: Adalimumabs sikkerhed og effekt blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (UV I og II) hos voksne patienter med non-infektiøs intermediær, posterior og panuveitis, patienter med isoleret anterior uveitis blev ekskluderet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab ble undersøkt hos voksne pasienter med ikke-infeksiøs intermediær, bakre og panuveitt, eksklusive pasienter med isolert fremre uveitt, i to randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier (UV I og II).
Danish: • høretab, summen for ørerne;
Norwegian Bokmål: • hørseltap, øresus,
Danish: Subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Danish: Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg injektioner på samme dag), efterfulgt af 40 mg 2 uger senere.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen er 80 mg ved oppstart (som to 40 mg injeksjoner gitt på en dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Danish: Ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis er inflammatoriske (betændelseslignende) sygdomme i rygsøjlen.
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt er betennelsessykdommer i ryggsøylen.
Danish: Sikkerhedsprofilen for patienter med uveitis, som behandles med adalimumab hver anden uge, var den samme som den kendte sikkerhedsprofil for adalimumab.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med uveitt behandlet med adalimumab annenhver uke er i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen til adalimumab.
Danish: På trods af profylaktisk behandling mod tuberkulose er der forekommet tilfælde af reaktivering af tuberkulose hos patienter i behandling med adalimumab.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har forekommet hos pasienter behandlet med adalimumab til tross for profylaktisk behandling mot tuberkulose.
Danish: Tabel 9: ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procent af patienter)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: ACR-respons i placebokontrollerte studier (prosentandel av pasientene) Respons
Danish: • 2 fyldte injektionssprøjter (med 2 alkoholservietter)
Norwegian Bokmål: • 2 ferdigfylte sprøyter (med 2 injeksjonstørk)
Danish: De fleste bivirkninger er af let til moderat grad. Der kan dog forekomme mere alvorlige bivirkninger, som kræver øjeblikkelig behandling.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve umiddelbar behandling.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil dit barn få Hulio for at mindske tegn og symptomer på hans/hendes Crohns sygdom.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Hulio for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Danish: • øget svedtendens;
Norwegian Bokmål: • økt svetting,
Danish: • Hvis dit barn er gravid, har mistanke om, at hun er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal hun spørge sin læge til råds, før hun tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen til barnet ditt før hun tar dette legemidlet dersom barnet ditt er gravid, tror at hun kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: • RØR IKKE ved hudområdet igen, før du giver injektionen.
Norwegian Bokmål: • IKKE berør injeksjonsstedet igjen før injeksjonen settes.
Danish: I den åbne indkøringsfase blev patienterne stratificeret i to grupper - MTX-behandlede (methotrexat-behandlede) og ikke-MTXbehandlede.
Norwegian Bokmål: I den åpne, innledende fasen (open-label lead in phase, OL LI) ble pasientene stratifisert i to grupper; behandling med og uten metotreksat.
Danish: Placebo N=398 n (%)
Norwegian Bokmål: N = 398 n (%)
Danish: Vedligeholdt remission
Norwegian Bokmål: Vedvarende remisjon
Danish: Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (JIA), som var 4 til 17 år, var den gennemsnitlige dalserumkoncentration ved steady state (værdier målt fra uge 20 til 48) af adalimumab 5,6 ± 5,6 μg/ml (102%CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 10,9 ± 5,2μg/ml (47,7% CV) med samtidig methotrexat.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (JIA) i alderen 4 til 17 år, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state (verdier målt fra uke 20 til 48) på 5,6 ± 5,6 mikrogram/ml (102 % CV) uten samtidig bruk av metotreksat og 10,9 ± 5,2 mikrogram/ml (47,7 % CV) ved samtidig bruk av metotreksat.
Danish: Ved et induktionsregime på 160 mg adalimumab ved uge 0 fulgt af 80 mg adalimumab ved uge 2 blev der opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 12 μg/ml i induktions-perioden.
Norwegian Bokmål: En induksjonsdose på 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg adalimumab ved uke 2 gav en bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum på ca. 12 mikrogram/ml i induksjonsperioden.
Danish: Adalimumab 40 mg hver anden uge N=109
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 109
Danish: 1 steril hætteglasadapter 2 alkoholservietter
Norwegian Bokmål: 1 steril hetteglassadapter 2 injeksjonstørk
Danish: Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Danish: - Har du været syg for nylig?
Norwegian Bokmål: Har du vært syk nylig?
Danish: Søg lægehjælp straks.
Norwegian Bokmål: Skaff medisinsk hjelp omgående.
Danish: Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand.
Norwegian Bokmål: Du må kun bruke den dersom den ser ut som vann.
Danish: Målgruppen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Norwegian Bokmål: Målgruppen og måten dette materialet skal distribueres på skal avtales i hvert medlemsland.
Danish: De første symptomer kommer langsomt over mange timer eller dage.
Norwegian Bokmål: De første symptomene kommer langsomt over mange timer eller dager.
Danish: - Dyrker du mere motion end normalt?
Norwegian Bokmål: Trener du mer enn vanlig?
Danish: • angiotensin II-receptorblokkere.
Norwegian Bokmål: • angiotensin II-reseptorblokkere.
Danish: Patienten bør have noget at spise, så snart han/hun kommer til bevidsthed.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal gis noe å spise så snart han/hun kommer til bevissthet.
Danish: Tiden indtil den maksimale koncentration var også tilsvarende mellem de to formuleringer.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon var den samme for begge formuleringene.
Danish: Dette gælder måske kun den første injektion eller kan være en gradvis ændring over flere uger eller måneder.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder kanskje kun for den første injeksjonen, eller det kan være en gradvis forandring i løpet av flere uker eller måneder.
Danish: • du motionerer eller arbejder for hårdt lige før eller efter et måltid;
Norwegian Bokmål: • du trener eller arbeider for hardt rett før eller etter et måltid,
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nøye.
Danish: Kanyler medfølger ikke.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med.
Danish: Selv når du ikke spiser normalt, har du stadig brug for insulin.
Norwegian Bokmål: Selv når du ikke spiser som normalt, trenger du insulin.
Danish: ii) Blanding af Humalog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Norwegian Bokmål: ii) Blanding av Humalog med langtidsvirkende humane insuliner (se punkt 6.2)
Danish: Vend pennen op og ned 10 gange.
Norwegian Bokmål: Vend pennen opp og ned 10 ganger.
Danish: Lægens instruktioner gælder kun for dig.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene gjelder kun for deg.
Danish: Tidsforskellen mellem lande kan betyde, at du skal have dine injektioner og måltider på andre tidspunkter, end når du er hjemme.
Norwegian Bokmål: Tidsforskjellene mellom land kan bety at dine injeksjoner og måltider faller på andre tidspunkt enn hjemme.
Danish: Mål dit blodsukker.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkeret ditt.
Danish: Stræk huden ud mellem fingrene eller klem omkring et stort stykke hud.
Norwegian Bokmål: Strekk huden ut mellom fingrene eller klem omkring et stort stykke hud.
Danish: Derfor kan der være behov for at ændre den nødvendige mængde insulin.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det være behov for å endre den nødvendige mengden insulin.
Danish: Bed din læge fortælle dig om glukagon.
Norwegian Bokmål: Be legen din informere deg om glukagon.
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du er diabetiker.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg noe som viser at du er diabetiker.
Danish: • der er en ændring i dit behov for insulin; eller
Norwegian Bokmål: • det er en forandring i ditt behov for insulin, eller
Danish: Suspension (uklar insulin)
Norwegian Bokmål: Suspensjon (uklar insulin)
Danish: Det er en ændret form for human insulin og er derfor forskellig fra andre humane og animalske insuliner.
Norwegian Bokmål: Det er en endret form av humant insulin og er derfor forskjellig fra andre humane og animalske insuliner.
Danish: Alvorlige tilfælde af generaliseret allergi kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av generalisert allergi kan være livstruende.
Danish: Før anvendelse 3 år.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd 3 år.
Danish: Detaljeret information findes i nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon finnes i tabellen nedenfor.
Danish: Patientinformationen skal indeholde følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen skal inneholde følgende viktige punkter:
Danish: Ikke Insulin-Naive Patienter n = 97
Norwegian Bokmål: Ikke insulin-naive pasienter n = 97
Danish: Justering af insulindosis kan også være nødvendig, hvis patienterne øger den daglige fysiske aktivitet eller ved kostændringer.
Norwegian Bokmål: Justering av insulindosen kan også være nødvendig hvis pasienten øker den daglige fysiske aktiviteten eller foretar en kostendring.
Danish: Ved sammenblanding af insuliner bør instruktionerne i punkt ii) nedenfor samt punkt 6.2 følges.
Norwegian Bokmål: Ved blanding av insuliner bør instruksjonene i punkt ii) og 6.2 følges.
Danish: Almindelige problemer ved diabetes
Norwegian Bokmål: Vanlige problemer ved diabetes
Danish: KARTONEN HAR VÆRET ÅBNET
Norwegian Bokmål: PAKNINGEN HAR BLITT ÅPNET
Danish: Insulinbehovet nedsættes sædvanligvis under første trimester og øges under andet og tredje trimester.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet nedsettes vanligvis under første trimester og øker under andre og tredje trimester.
Danish: Følg dem nøjagtigt og besøg dit diabetesambulatorium regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøyaktig og besøk din diabetesklinikk regelmessig.
Danish: Det er vigtigt at opretholde god kontrol med insulinbehandlede patienter (insulinkrævende eller svangerskabsbetinget diabetes) under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å opprettholde god kontroll med insulinbehandlede pasienter (insulinavhengig eller svangerskapsbetinget diabetes) under graviditeten.
Danish: Brug derfor ikke pennen til at administere Humalog på en anden måde.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen til å administrere Humalog på annen måte.
Danish: • du har en infektion, eller du er syg (specielt diarré eller opkastning);
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon eller en sykdom (spesielt diaré eller oppkast),
Danish: Lokale allergiske reaktioner er almindelig forekommende.
Norwegian Bokmål: Lokale allergiske reaksjoner er vanlige.
Danish: • Humalog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Norwegian Bokmål: • Humalog er nå tilgjengelig i to styrker
Danish: Intravenøs administration af insulin
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av insulin
Danish: Når den kliniske relevans af disse kinetiske forhold overvejes, er det mere relevant at se på glucoseomsætningskurverne (som omtalt i pkt.
Norwegian Bokmål: Når man vurderer den kliniske relevansen av disse kinetiske forholdene, er det mer relevant å undersøke glukoseomsetningskurvene (som beskrevet i pkt.
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Humalog KwikPen vil være bedre for dig.
Norwegian Bokmål: - Dersom du vanligvis trenger mer enn 30 enheter bør du spørre helsepersonell om en annen Humalog KwikPen ville passe bedre for deg.
Danish: • orale antidiabetika,
Norwegian Bokmål: • perorale antidiabetika,