FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid behandling av alla svampinfektioner utom candidiasis ges Noxafil oral suspension i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen, eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte tolererar mat. Behandlingstiden beror på hur allvarlig sjukdomen är och på patientens svar.
Bulgarian: За лечение на гъбични инфекции, с изключение на орална кандидиаза, Noxafil перорална суспензия се прилага в доза от 400 mg (10 ml) два пъти дневно или 200 mg (5 ml) четири пъти дневно при пациенти, които имат непоносимост към храна.
Swedish: • Simvastatin, lovastatin eller atorvastatin (kolesterolsänkande).
Bulgarian: • симвастатин, ловастатин или аторвастатин (използвани за понижаване на холестерола).
Swedish: MTnr
Bulgarian: РУ№ (на ЕС)
Swedish: Viktiga element som skall ingå i utbildningsmaterialet
Bulgarian: Ключови елементи, които да бъдат включени в образователния материал
Swedish: • Utbildningsmaterial
Bulgarian: образователен материал
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall komma överens med nationell behörig myndighet om detaljerna i ett utbildningsprogram och skall genomföra programmet nationellt för att säkerställa att alla läkare före förskrivning förses med ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller följande:
Bulgarian: ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с националните компетентни органи и трябва да изпълни такава програма в национален мащаб, за да осигури, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен пакет за медицински специалист, съдържащ следното:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla de villkor som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствените продукти, описани по-долу.
Swedish: Om användning av romiplostim bedöms vara nödvändig, skall trombocytantalet övervakas noga för att minimera risken för tromboemboliska komplikationer.
Bulgarian: Ако употребата на ромпилостим е необходима, броят на тромбоцитите трябва стриктно да се проследява, за да се намали до минимум риска от тромбоемболични усложнения.
Swedish: Romiplostim skall inte användas till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion om inte den förväntade nyttan väger tyngre än den identifierade risken för portaventrombos.
Bulgarian: Ромпилостим не трябва да се използва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, освен ако очакваната полза надхвърля идентифицирания риск от портална венозна тромбоза.
Swedish: Därför skall romiplostim inte användas vid dessa indikationer utanför kliniska prövningar.
Bulgarian: Затова, не трябва да бъде използван при тези показания извън контекста на клинично изпитване.
Swedish: • Sjukvårdspersonalens skyldigheter i samband med förskrivning av romiplostim och behovet av att ge patienterna uttömmande rådgivning om risk/nytta.
Bulgarian: Задължения на медицинските специалисти във връзка с предписването на ромиплостим и необходимостта от предоставяне на подробна консултация по отношение на ползата и риска за пациента.
Swedish: Information om att antikroppstester finns att tillgå på läkares begäran samt kontaktuppgifter för sådan antikroppstestning.
Bulgarian: Възможност за изследване за антитела при изискване от лекаря, данни за контакт за това изследване за антитела.
Swedish: Rådgivning om när ytterligare undersökningar och benmärgsbiopsi kan vara tillrådigt.
Bulgarian: Препоръка за това, кога може да е подходящо да се направят допълнителни изследвания и биопсия на костния мозък.
Swedish: Incidensen vid kliniska prövningar av trombotiska/tromboemboliska komplikationer.
Bulgarian: Честотата при клинични изпитвания на тромботични/тромбоемболични усложнения.
Swedish: Data från kliniska prövningar med MDS för incidensen av ökat antal blastceller och progression till AML.
Bulgarian: Данни от клинични изпитвания при МДС за честотата на увеличение на бластните клетки и прогресиране до ОМЛ.
Swedish: Romiplostim kan inducera progression av befintliga hematologiska maligniteter och myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Bulgarian: Ромиплостим може да причини прогресия на съществуващи онкологични заболявания на хемопоезата и на миелодиспластичен синдром (МДС).
Swedish: Råd om att följa riktlinjerna för dosjustering för att undvika trombocytantal över det normala intervallet.
Bulgarian: Препоръка за спазване на указанията за адаптиране на дозата за избягване на брой на тромбоцитите над нормалните граници.
Swedish: Incidensen av neutraliserande antikroppar mot romiplostim vid kliniska prövningar.
Bulgarian: Честотата на неутрализиращи антитела към ромиплостим при клинични изпитвания.
Swedish: Incidensen av medicineringsfel vid kliniska prövningar.
Bulgarian: Честотата на грешки при лечението в клинични изпитвания.
Swedish: Bakgrundsinformation om benmärgsretikulin.
Bulgarian: Основна информация за ретикулин в костния мозък.
Swedish: Upprepning av att risk/nytta inte har fastställts vid behandling av trombocytopeni hos icke ITP-patientpopulationer.
Bulgarian: Повтаряне че съотношението полза-риск за лечението на тромбоцитопения при популации пациенти без ИТП не е установено.
Swedish: Tillhandahållande av doseringsräknare för att förenkla beräkningen av korrekt dos och vägledning om korrekt rekonstituering och administrering.
Bulgarian: Осигуряване на дозов калкулатор за улесняване на изчислението на правилната доза и наръчник за правилно разтваряне и приложение.
Swedish: Bakgrundsvärden för benmärgsretikulin hos ITP-patienter och observerad incidens och potentiell verkningsmekanism för deponering av benmärgsretikulin som svar på romiplostimbehandling.
Bulgarian: Основни стойности на ретикулин в костния мозък при пациенти с ИТП и наблюдаваната честота и възможен механизъм на действие на отлагането на ретикулин в отговор към ромиплостим.
Swedish: Klargörande av att risk/nytta inte har fastställts för behandling av pediatrisk ITP.
Bulgarian: Уточнение че съотношението полза-риск за лечението на педиатрични пациенти с ИТП не е установено.
Swedish: • Produktresumé (SPC) samt bipacksedel och märkning
Bulgarian: кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка за пациента, и означения върху опаковката
Swedish: Konsekvenserna av korsreaktion mellan romiplostimneutraliserande antikroppar och endogent trombopoetin (TPO).
Bulgarian: Участието на ромиплостим-неутрализиращите антитела в кръстосано реагиране с ендогенния тромбопоетин (ТПО).
Swedish: Risken för tromboemboliska händelser hos patienter med kronisk ITP och dem med kända riskfaktorer för tromboemboliska händelser (t.ex. faktor V Leiden, ATIII-brist, antifosfolipidsyndrom).
Bulgarian: Потенциалът за тромбоемболични събития при пациенти с хронична ИТП и тези с известни рискови фактори за тромбоемболични събития (напр.
Swedish: Råd om hur patienter skall hanteras efter avslutad behandling med romiplostim.
Bulgarian: Препоръка за надзор на пациентите при прекратяването на ромиплостим.
Swedish: Varning om att ett utfall av deponeringen av benmärgsretikulin kan vara benmärgsfibros, även om dataunderlag för detta saknas.
Bulgarian: Предупреждение, че докато няма данни, резултатът от отлагането на ретикулин в отговор към ромиплостим може да бъде фиброза на костния мозък.
Swedish: • Dokumenten kommer att behandla följande identifierade och potentiella risker: Incidensen vid kliniska prövningar och sannolikheten för återuppträdande av trombocytopeni efter avslutad behandling.
Bulgarian: Честотата при клинични изпитвания и вероятността за повторна поява на тромбоцитопения след спиране на лечението.
Swedish: Vuxna och barn (1 till 17 år):
Bulgarian: Възрастни и деца (от 1 до 17 години):
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди това с Вас.
Swedish: Båda studierna hade en liknande design.
Bulgarian: Двете изпитвания са с подобен дизайн.
Swedish: Det är inte känt om detta tillstånd kan utvecklas till en svårare form som kallas "fibros".
Bulgarian: Не е известно дали това може да прогресира до по-тежка форма, наречена „фиброза".
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt
Bulgarian: Натиснете бавно и внимателно
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och varmt vatten.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
Swedish: > 150 i två veckor i följd
Bulgarian: > 150 за две последователни седмици
Swedish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Bulgarian: Не затягайте прекалено.
Swedish: Utför steg 3a före steg 3b.
Bulgarian: Изпълнете стъпка 3а преди стъпка 3б.
Swedish: Injektionsvolymen kan vara mycket liten.
Bulgarian: Обемът за инжектиране може да бъде много малък.
Swedish: Justera dosen enligt följande:
Bulgarian: Коригирайте дозата както следва:
Swedish: Innan du fortsätter:
Bulgarian: Преди да продължите:
Swedish: Fortsätt OMEDELBART till steg 7.
Bulgarian: НЕЗАБАВНО продължете със стъпка 7.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen liknade den som observerats hos vuxna.
Bulgarian: Общият профил на безопасност е подобен на този при възрастни.
Swedish: Initial eller påföljande dos en gång i veckan:
Bulgarian: Начална или последваща еднократна седмична доза:
Swedish: Mediantiden för exponeringen var 65,4 veckor.
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията е 65,4 седмици.
Swedish: - Den aktiva substansen är romiplostim.
Bulgarian: - Активното вещество е ромиплостим.
Swedish: Kombination av studie 1 och 2
Bulgarian: Комбинирани изпитвания 1 & 2
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot proteiner som härrör från E. coli.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или към протеини, извлечени от E. coli.
Swedish: Detta är en proteinprodukt och proteinet skadas lätt av olämplig blandning och häftig skakning.
Bulgarian: Това е протеинов продукт и протеините могат лесно да бъдат повредени от неправилно смесване и прекалено разклащане.
Swedish: Vad Nplate är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Nplate и за какво се използва
Swedish: Gör följande:
Bulgarian: Направете следното:
Swedish: Organsystemklass enligt MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Swedish: Andra beredningsformer/styrkor kan vara mera lämpliga för administrering till denna population.
Bulgarian: Други лекарствени форми/концентрации може да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Swedish: Inga formella kliniska prövningar har utförts på dessa patientgrupper.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични изпитвания при тези популации пациенти.
Swedish: I dessa studier sågs ingen myelofibros hos djur efter en 4-veckors återhämtningsperiod efter behandlingen, vilket indikerar reversibilitet.
Bulgarian: При тези проучвания не се наблюдава миелофиброза при животни след 4-седмичен възстановителен период след лечението, което показва обратимост.
Swedish: • Välj en plan arbetsyta med bra belysning, som t.ex. ett bord.
Bulgarian: Изберете добре осветена, равна работна повърхност, като например маса.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 februari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 декември 2013 г.
Swedish: Del av en multiförpackning, får ej säljas separat.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, да не се продава поотделно.
Swedish: Den individuella patientdosen =
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента =
Swedish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt har observerats hos patienter < 65 år och ≥ 65 år (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността при пациенти на възраст < 65 и ≥ 65 години (вж. точка 5.1).
Swedish: • Öppna inte förpackningarna förrän det anges i instruktionen.
Bulgarian: Не отваряйте елементите, преди да е указано в инструкциите.
Swedish: I allmänhet var de observerade effekterna under dessa studier relaterade till den trombopoetiska aktiviteten hos romiplostim och var likvärdiga oavsett studiens varaktighet.
Bulgarian: Общо взето, наблюдаваните ефекти по време на тези проучвания са били свързани с тромбопоетичната активност на ромиплостим и са били сходни, независимо от продължителността на проучването.
Swedish: ITP är en sjukdom där kroppens immunsystem förstör sina egna trombocyter.
Bulgarian: ИТП е заболяване, при което имунната система на Вашия организъм разрушава собствените си тромбоцити.
Swedish: Läs hela bruksanvisningen noggrant.
Bulgarian: Прочетете внимателно всички инструкции за употреба.
Swedish: Total överlevnad liknade den för placebo.
Bulgarian: Общата преживяемост е сходна с плацебо.
Swedish: Använd inte Nplate:
Bulgarian: Не използвайте Nplate:
Swedish: Progression av befintligt myelodysplastiskt syndrom (MDS)
Bulgarian: Прогресия на съществуващи миелодиспластични синдроми (МДС)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nplate
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nplate
Swedish: Du behöver inte fortsätta att trycka på pistongen under återstoden av steg 4.
Bulgarian: Не трябва да упражнявате натиск върху буталото за останалата част от Стъпка 4.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av romiplostim hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на ромиплостим при бременни жени.
Swedish: Romiplostims effekter på röda och vita blodkroppar
Bulgarian: Ефект на ромиплостим върху червените и белите кръвни клетки
Swedish: Behandling bör ske under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hematologiska sjukdomar.
Bulgarian: Лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хематологични заболявания.
Swedish: • om du är allergisk mot romiplostim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ромиплостим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Buken, förutom ett område på 5 cm runt naveln.
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 сантиметра около пъпа
Swedish: Barn (1 till 17 år): utöver att reglera dosen efter antalet trombocyter kommer läkaren dessutom att regelbundet kontrollera din vikt för att kunna reglera dosen.
Bulgarian: Деца (на възраст от 1 до 17 години): в допълнение към коригирането на Вашата доза според броя на тромбоцитите, Вашият лекар също редовно ще следи теглото Ви, за да коригира дозата
Swedish: Dextros (5 %) i vatten eller sterilt vatten för injektion får inte användas för spädning.
Bulgarian: Декстроза (5%) във вода или стерилна вода за инжекции не трябва да се използват за разреждане.
Swedish: En summering av de viktigaste effektmåtten presenteras nedan.
Bulgarian: Обобщение на ключовите крайни точки за ефикасност е представено по-долу.
Swedish: Nplate ges under direkt övervakning av din läkare, som noga kommer att kontrollera mängden Nplate som ges till dig.
Bulgarian: Nplate ще Ви се прилага под прякото наблюдение на Вашия лекар, който отблизо ще контролира количеството Nplate, което Ви се прилага.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatumet har passerat.
Bulgarian: Не го използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Swedish: Säkerhet och effekt för romiplostim för barn under ett år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ромиплостим при деца на възраст под една година не е установена.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur mycket du måste ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да прилагате.
Swedish: Tiden fram till den maximala effekten på trombocytantalet är cirka 10-14 dagar och är oberoende av dosen.
Bulgarian: Времето за достигане на максимален ефект върху броя на тромбоцитите е приблизително 10-14 дни и не зависи от дозата.
Swedish: Du kan trycka en bomullstuss eller gasväv över injektionsstället i 10 sekunder.
Bulgarian: Можете да притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране за 10 секунди.
Swedish: • om du är allergisk mot andra mediciner som framställs med DNA-teknik med användning av mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства, които са произведени чрез ДНК технология с използване на микроорганизма Escherichia coli (E.
Swedish: Håll sprutan med andra handen (som en penna) med 45 graders vinkel mot huden.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката (като молив) към кожата под ъгъл 45 градуса.
Swedish: Det är mycket viktigt att du bereder Nplate på rätt sätt och att du tar rätt dos (se avsnitt 7, Anvisningar för beredning och injicering av Nplate, i slutet av denna bipacksedel).
Bulgarian: Много е важно да приготвяте Nplate правилно и да прилагате точната доза (вижте точка 7 Инструкции за приготвяне и поставяне на инжекция с Nplate, в края на тази листовка).
Swedish: Efter de första fyra veckorna av självadministrering ska patienten återigen övervakas vid beredning och administrering av Nplate.
Bulgarian: След първите 4 седмици самостоятелно приложение, пациентът трябва да бъде наблюдаван отново по време на реконституирането и прилагането на Nplate.
Swedish: Du bör tala med läkaren innan du kör bil eller använder maskiner eftersom vissa biverkningar (t.ex. tillfälliga yrselanfall) kan påverka din förmåga att göra detta på ett säkert sätt.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди шофиране или работа с машини, тъй като някои нежелани реакции (например временни пристъпи на замаяност) могат да повлияят Вашата способност да го правите безопасно.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nplate.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Nplate.
Swedish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgien
Bulgarian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel
Swedish: Innan du börjar med steg 4, observera följande:
Bulgarian: Преди да започнете Стъпка 4, моля имайте предвид следното:
Swedish: Serumkoncentrationerna varierade bland patienterna och korrelerade inte med den administrerade dosen.
Bulgarian: Серумните концентрации варират при пациентите и не корелират с приложената доза.
Swedish: Även om höga doser testades i djurstudierna kan säkerhetsmarginaler inte uppskattas säkert, på grund av skillnader mellan försöksdjur och människa avseende känsligheten för den farmakodynamiska effekten av romiplostim och effekten av neutraliserande antikroppar.
Bulgarian: Въпреки че при проучванията при животни са били изпитани високи дози, границите на безопасност не могат да бъдат достоверно оценени, поради разлики между лабораторните видове и хората по отношение на чувствителността към фармакодинамичния ефект на ромиплостим и ефекта на неутрализиращите антитела.
Swedish: Inga antikroppar mot TPO detekterades.
Bulgarian: Не са открити антитела към ТПО.
Swedish: • depression, onormala drömmar
Bulgarian: депресия; необичайни сънища;
Swedish: Toxikologiska studier med multipla doser romiplostim utfördes på råttor under 4 veckor och på apor under upp till 6 månader.
Bulgarian: Токсикологични проучвания с многократно прилагане на ромиплостим са били проведени при плъхове за 4 седмици и при маймуни до 6 месеца.
Swedish: Totalt 66 patienter rekryterades till denna studie, däribland 54 patienter (82 %) som hade fullföljt studie S4.
Bulgarian: Общо 66 участници са включени в това проучване, включително 54 участницинти (82%), които са завършили проучване S4.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om fertilitet.
Bulgarian: Няма данни за фертилитета.
Swedish: Innan du börjar med steg 3, observera följande:
Bulgarian: Преди да започнете Стъпка 3, моля имайте предвид следното:
Swedish: Använd inte läkemedlet om det är fruset.
Bulgarian: Не го използвайте, ако е замразен.
Swedish: Romiplostims säkerhet och effekt har utvärderats för upp till 3 års kontinuerlig behandling.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ромиплостим е оценена при непрекъснато лечение с продължителност до 3 години.
Swedish: Eftersom dosen är < 23 mikrog krävs spädning för att säkerställa korrekt dos.
Bulgarian: Тъй като дозата е < 23 µg, необходимо е разреждане, за да се осигури точно дозиране.
Swedish: I allmänhet tar det mindre än 2 minuter att lösa upp Nplate.
Bulgarian: Обикновено разтварянето на Nplate отнема по-малко от 2 минути.
Swedish: Om den rekonstituerade produkten inte används omedelbart ska inte sprutan avlägsnas från adaptern, för att upprätthålla mikrobiologisk integritet.
Bulgarian: Ако реконституираният продукт не се използва веднага, спринцовката не трябва да се маха от адаптора за флакона, за да се поддържа микробиологична чистота.
Swedish: När trombocytantalet är under kontroll fortsätter läkaren att kontrollera blodet regelbundet.
Bulgarian: Щом броят на тромбоцитите е под контрол, лекарят ще продължи редовно да проверява кръвта Ви.
Swedish: Vad Nplate är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nplate Hur du använder Nplate
Bulgarian: Какво представлява Nplate и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Nplate
Swedish: Endast patienter som visar att de kan bereda och självadministrera Nplate får fortsätta att göra det.
Bulgarian: Само пациенти, които са показали, че са способни да реконституират и да си прилагат сами Nplate, могат да продължат да го правят.
Swedish: • smärta i händer och fötter
Bulgarian: болка в ръцете и краката Ви;
Swedish: Avbryt och kontakta sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Спрете и се свържете с Вашия медицински специалист.
Swedish: Läs igenom anvisningarna i slutet av denna bipacksedel om hur Nplate ska injiceras, enligt diskussion med din läkare.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите в края на тази листовка за това как да инжектирате Nplate, както сте обсъдили с Вашия лекар.
Swedish: Detta avsnitt innehåller följande underavsnitt:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Swedish: Alla patienter var negativa för neutraliserande aktivitet mot TPO.
Bulgarian: Всички участници са отрицателни за неутрализираща активност спрямо ТПО.
Swedish: Romiplostims farmakokinetik förefaller inte påverkas av ålder, vikt eller kön i kliniskt signifikant omfattning.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ромиплостим изглежда не се повлиява в клинично значима степен от възраст, тегло и пол.
Swedish: Försämring av blodcancer
Bulgarian: Влошаване при рак на кръвта
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med nationell behörig myndighet om detaljerna i följande utbildningsverktyg och ska genomföra programmet nationellt.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува подробностите на следните обучителни средства с националните компетентни органи и трябва да изпълни тази програма в национален мащаб.
Swedish: Andra läkemedel och Nplate
Bulgarian: Други лекарства и Nplate
Swedish: Data är emellertid inte tillräckliga för att några meningsfulla slutsatser ska kunna dras angående påverkan av dos och ålder på romiplostims farmakokinetik.
Bulgarian: Данните обаче са недостатъчни, за да се направи смислено заключение, свързано с въздействието на дозата и възрастта върху фармакокинетиката на ромиплостим.
Swedish: Det krävs spädning för att säkerställa korrekt dos.
Bulgarian: Необходимо е разреждане, за да се осигури точно дозиране.
Swedish: Se tabell 2 nedan för dosjustering och övervakning.
Bulgarian: Вижте таблица 2 по-долу за корекция на дозата и наблюдение.
Swedish: Även om det baserat på dessa data inte krävs någon justering av dosregimen för äldre patienter, är det tillrådligt att vara försiktig med tanke på att så få äldre patienter hittills inkluderats i de kliniska prövningarna.
Bulgarian: Въпреки че на базата на тези данни не се налага коригиране на схемата на прилагане, при по-възрастни пациенти се препоръчва наблюдение, като се има предвид малкия брой на пациентите в старческа възраст, включени в клиничните изпитвания досега.
Swedish: Av dessa fick 65 patienter (98,5 %) minst en dos romiplostim.
Bulgarian: От тях, 65 участници (98,5%) са получили поне 1 доза ромиплостим.
Swedish: Justera mängden till din ordinerade dos
Bulgarian: Нагласете количеството до предписаната Ви доза
Swedish: Nplate har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Nplate повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.