FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17
French: L'effet de la duloxétine à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés déprimés ( 65 ans) a été spécifiquement examiné dans une étude qui a montré une différence statistiquement significative dans la réduction du score sur l'échelle HAMD-17 chez les patients traités par la duloxétine comparés à ceux sous placebo.
English: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage
French: Symptômes ménopausiques Galactorrhée Hyperprolactinémie
English: You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
French: - avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé, - êtes un jeune adulte.
English: Feeling hot Gait disturbance
French: Frissons Malaise Sensation de chaud
English: Estimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebocontrolled clinical trials.
French: Fréquence estimée sur la base des effets indésirables rapportés lors de la surveillance après commercialisation ; non observés dans les essais cliniques contrôlés versus placebo.
English: Myoclonus Akathisia Nervousness Disturbance in attention
French: Myoclonies Akathisie Nervosité Trouble de l'attention Dysgueusie Dyskinésie Syndrome des jambes sans repos
English: SN:
French: SN : NN :
English: What you need to know before you take Duloxetine Mylan
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Mylan ?
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label duloxetine 60 mg once daily were randomised to either duloxetine 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par duloxétine 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe duloxétine 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
English: • Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Mylan.
French: • Parlez-en à votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être pendant la prise de
English: You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take Duloxetine Mylan.
French: Après l'arrêt d'un IMAO, respectez un intervalle de temps d'au moins 14 jours avant de prendre Duloxétine Mylan.
English: • muscle pain, muscle spasm
French: • douleurs musculaires, spasmes musculaires,
English: Excipient(s) with known effect Each capsule contains 124.2 mg sucrose.
French: Chaque gélule contient 124,2 mg de saccharose.
English: Duloxetine 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
French: La duloxétine, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p= 0,004).
English: The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain
French: • sensations de vertige ou « avoir la tête qui tourne » (vertiges), mal d'oreille,
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
French: Les réactions de sevrage les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie ou sensations de décharge électrique, en particulier dans la tête), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves agités), fatigue, somnolence, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, céphalées, myalgies, irritabilité, diarrhée, hyperhidrose et vertiges.
English: - are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan') - are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan')
French: Mylan »), - prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine utilisées pour traiter certaines infections, - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
English: The following are reasons why Duloxetine Mylan may not be suitable for you.
French: Duloxétine Mylan peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
English: • contraction of the jaw muscle
French: • contractions des muscles de la mâchoire,
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Mylan.
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Mylan par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Mylan n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
English: Duloxetine Mylan may be taken with or without food.
French: Duloxétine Mylan avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Mylan peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: Excipient(s) with known effect Each capsule contains 62.1 mg sucrose.
French: Chaque gélule contient 62,1 mg de saccharose.
English: Capsule content
French: Contenu de la gélule
English: Dizziness Lethargy Tremor Paraesthesia
French: Sensations vertigineuses Léthargie Tremblements Paresthésies
English: Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
French: Tête opaque de couleur bleue et corps opaque de couleur jaune d'environ 21,7 mm, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 60 » imprimée à l'encre blanche sur la tête et le corps.
English: The 60 mg capsules have an opaque blue cap and opaque yellow body, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
French: Les gélules de 60 mg ont une tête opaque de couleur bleue et un corps opaque de couleur jaune, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 60 » imprimée à l'encre blanche sur la tête et le corps.
English: Concomitant use of Duloxetine Mylan with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
French: Association aux inhibiteurs de la mono-amine oxydase (IMAO) non sélectifs, irréversibles (voir rubrique 4.5).
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1, 28 x 1 and 30 x 1 hard gastro-resistant capsules.
French: Plaquette en PVC/PCTFE/Aluminium ou OPA/Aluminium/PVC - Aluminium prédécoupée pour délivrance à l'unité contenant 7 x 1, 28 x 1 ou 30 x 1 gélule gastro-résistante.
English: Puh/Tel: +358 20 720 9555
French: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
French: Tête opaque de couleur bleue et corps opaque de couleur blanche d'environ 15,9 mm, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 30 » imprimée à l'encre dorée sur la tête et le corps.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
French: Effets indésirables les plus fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
English: • abnormal urine odour
French: • odeur anormale de l'urine,
English: The 30 mg capsules have an opaque blue cap and opaque white body, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
French: Les gélules de 30 mg ont une tête opaque de couleur bleue et un corps opaque de couleur blanche, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 30 » imprimée à l'encre dorée sur la tête et le corps.
English: Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
French: Rétention urinaire Retard mictionnel Nocturie Polyurie Baisse du débit urinaire
English: There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch,
French: Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).
English: Orgasm abnormal Abnormal dreams
French: Orgasmes anormaux
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Duloxetine Mylan if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : vous ne devez pas prendre Duloxétine Mylan en association avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO.
English: Hard gastro-resistant capsule
French: Gélule gastro-résistante
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Duloxétine Mylan contient du saccharose et du sodium Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: How to take Duloxetine Mylan
French: Comment prendre Duloxétine Mylan ?
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Episodes maniaques et convulsions
English: How to store Duloxetine Mylan Contents of the pack and other information
French: Qu'est-ce que Duloxétine Mylan et contenu de l'emballage extérieur ?
English: Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
French: Chaque gélule contient 30 mg ou 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
French: Duloxétine Mylan 30 mg, gélules gastro-résistantes Duloxétine Mylan 60 mg, gélules gastro-résistantes
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
French: Plaquette prédécoupée en PVC/PE/PVdC/Aluminium pour délivrance à l'unité contenant 7 x 1 et 28 x 1 gélule gastro-résistante.
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Mylan and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
French: Lors de la prise concomitante de Duloxétine Mylan avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), les effets indésirables peuvent être plus fréquents.
English: Eosinophilic pneumonia9
French: Maladie pulmonaire interstitielle Pneumopathie à éosinophiles
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
French: Gélules 60 mg Enveloppe de la gélule Bleu brillant (E133) Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Gélatine
English: How to store Duloxetine Mylan
French: COMMENT CONSERVER DULOXETINE MYLAN ?
English: Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
French: Duloxétine Mylan 60 mg, gélules gastro-résistantes Duloxétine
English: • throat tightness, nose bleeds
French: • sensation de gorge serrée, saignements de nez,
English: 60 mg capsules Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
French: Gélules 60 mg Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
French: Duloxétine Mylan 30 mg, gélules gastro-résistantes Duloxétine
English: Malaise
French: Anxiété
English: What Duloxetine Mylan looks like and contents of the pack Duloxetine Mylan is hard gastro-resistant capsule.
French: Duloxétine Mylan est une gélule gastro-résistante.
English: BOTTLE LABEL FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
French: ETIQUETTE POUR FLACON DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES À 60 MG
English: Polyuria
French: Posologie
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
French: Plaquette en PVC/PCTFE/Aluminium ou OPA/Aluminium/PVC - Aluminium contenant 14, 28, 84, 98 ou en conditionnement multiple contenant 98 (2x49) gélules gastro-résistantes.
English: 30 mg capsules Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
French: Gélules 30 mg Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
English: Hard gastro-resistant capsules
French: Gélules gastro-résistantes
English: Serotonin syndrome Convulsion Psychomotor restlessness Extra-pyramidal symptoms
French: Syndrome sérotoninergique Convulsions Agitation psychomotrice
English: 28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules 100 x 1 hard gastro-resistant capsules
French: 14 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 49 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes 28 x 1 gélule gastro-résistante 30 x 1 gélule gastro-résistante 100 x 1 gélule gastro-résistante
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
French: Plaquette en PVC/PCTFE/Aluminium ou OPA/Aluminium/PVC - Aluminium contenant 7, 14, 28, 98 ou en conditionnement multiple contenant 98 (2x49) gélules gastro-résistantes.
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
French: Plaquette en PVC/PCTFE/Aluminium ou OPA/Aluminium/PVC - Aluminium prédécoupée pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1, 30 x 1 ou 100 x 1 gélule gastro-résistante.
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Duloxétine Mylan 30 mg, gélules gastro-résistantes Duloxétine Mylan 60 mg, gélules gastro-résistantes Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
English: BOTTLE LABEL FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
French: ETIQUETTE POUR FLACON DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES À 30 MG
English: 30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
French: Gélules 30 mg EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
French: Plaquette en PVC/PE/PVdC/Aluminium contenant 7, 14, 28, 49, 98 ou en conditionnement multiple contenant 98 (2x49) gélules gastro-résistantes.
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
French: Plaquette en PVC/PE/PVdC/Aluminium contenant 14, 28, 49, 98 ou en conditionnement multiple contenant 98 (2x49) gélules gastro-résistantes.
English: Hepatic failure Jaundice
French: Insuffisance hépatique Ictère
English: BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES À 60 MG
English: Haemorrhage
French: Vertiges Otalgies
English: BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES À 30 MG
English: BLISTER CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE POUR GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSEES À 30 MG
English: Ejaculation disorder
French: Hypersudation Eruption cutanée
English: White ink contains Shellac
French: Stomatite Emission de sang dans les selles Halitose
English: Menopausal symptoms
French: Symptômes extrapyramidaux
English: BLISTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE POUR GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSEES À 60 MG
English: Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis
French: Encre d'impression dorée Gomme laque
English: • muscle tightness, muscle twitching
French: • contraction musculaire, contractures musculaires,
English: BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES À 30 MG
English: 60 mg capsules EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015
French: EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
English: 2403 EG Alphen aan den Rijn
French: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
English: Concentrate for solution for infusion
French: Solution pour perfusion
English: Ericapark 38
French: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
English: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
French: Sylviusweg 62
English: 1 mg/ml (5ml)
French: 1 mg/ml (5ml) Solution injectable Voie intraveineuse
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
French: Résultat d'une procédure formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
English: The areas harmonised include:
French: Les domaines harmonisés sont les suivants:
English: Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
French: Réponses de la société fournies le: 16 juin 2010 Date de l'avis:
English: The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
French: La Commission européenne a publié une décision le 30 septembre 2010.
English: The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Leo Pharmaceutical Products.
English: Further treatment can be given under medical supervision.
French: Le traitement peut être prolongé sous surveillance médicale.
English: Jens Ersbøll (Denmark)
French: Jens Ersbøll (Danemark)
English: What is Daivobet?
French: Qu'est-ce que Daivobet?
English: Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
French: Daivobet pommade a été autorisé dans certains États membres via une procédure de reconnaissance mutuelle et dans d'autres par le biais de procédures nationales.
English: Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
French: Daivobet est aussi disponible dans l'UE sous la dénomination commerciale Dovobet.
English: For the full list, see the harmonised SmPC.
French: Pour la liste complète, voir le RCP harmonisé.
English: Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
French: Daivobet gel a été autorisé via une procédure décentralisée.
English: It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant des taux anormaux de calcium dans le sang.
English: The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
French: La durée de traitement recommandée pour la pommade est de quatre semaines.
English: Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
French: Cela a conduit à des différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les étiquetages et les notices dans les pays où les médicaments sont commercialisés.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
French: Le comité a aussi harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les rubriques concernant les mises en garde spéciales, la grossesse et l'allaitement et les effets indésirables.
English: 22 July 2010
French: 22 juillet 2010
English: It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
French: Il est disponible en gel et en pommade et est destiné à une utilisation topique (application sur la peau).
English: The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
French: Le comité a également harmonisé une liste de contre-indications concernant des maladies de la peau, notamment des lésions virales de la peau, des infections fongiques ou bactérienne de la peau, des infections parasitaires et des problèmes de peau dus à la tuberculose ou la syphilis.
English: Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
French: Daivobet doit être appliqué une fois par jour sur les régions de la peau qui sont atteintes.
English: No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
French: Ne pas utiliser plus de 15 g de gel ou de pommade par jour.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Daivobet.
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
French: Questions et réponses sur Daivobet et noms associés (calcipotriol/bêtaméthasone gel et pommade, 50 microgrammes/0,5 mg par g) EMA/CHMP/466386/2010