FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 1 ÁFYLLT SPRAUTA ÁN NÁLAR 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 50 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 1 ÁFYLLT SPRAUTA
Norwegian Bokmål: 1 FERDIGFYLT SPRØYTE UTEN KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 50 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 1 KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 10 KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 2 KANYLER 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 20 KANYLER
Icelandic: Upplýsingar um Twinrix Paediatric og við hverju það er notað Áður en þú færð Twinrix Paediatric Hvernig gefa á Twinrix Paediatric Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva inneholder dette pakningsvedlegget Hva Twinrix Paediatric er og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før du får Twinrix Paediatric Hvordan Twinrix Paediatric gis Mulige bivirkninger
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Twinrix Paediatric er notað ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du mottar Twinrix Paediatric dersom
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, dreifu, í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýlgúmmí).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med propp (butylgummi).
Icelandic: Liðverkir*
Norwegian Bokmål: Myalgi*
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart,
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 skammtur (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,5 ml):
Icelandic: 5 árum eftir að 0, 1, 6 mánaða ónæmisáætlun með Twinrix Paediatric var hafin hjá börnum á aldrinum 1-11 ára, héldu öll börnin sem fylgt var eftir ≥ 15 ma.e./ml af HAV-mótefnum og 97% höfðu HBsmótefni ≥ 10 ma.e./ml.
Norwegian Bokmål: Ved 5 års oppfølging av et 0, 1, 6 måneders skjema med Twinrix Paediatric hos barn i alder 1-11 år hadde samtlige individer fremdeles et anti-HAV antistoffnivå ≥15 mIU/ml og 97 % hadde anti-HBs antistoffer ≥10 mIU/ml.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Twinrix Paediatric berst í brjóstamjólk, hins vegar er ekki gert ráð fyrir að bóluefnið valdi vandamálum hjá börnum á brjósti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Paediatric passerer over i morsmelk, men det er imidlertid ikke forventet at vaksinen vil forårsake noen problemer hos spedbarn som ammes.
Icelandic: Ákvörðun um hvort halda eigi áfram/hætta brjóstagjöf eða halda áfram/hætta meðferð með Twinrix Paediatric skal tekin með tilliti til gagnsemi brjóstagjafar fyrir barnið og gagnsemi meðferðar með Twinrix Paediatric fyrir móðurina.
Norwegian Bokmål: Om man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte vaksinasjon med Twinrix Paediatric må avgjøres på bakgrunn av hvilken nytte barnet har av amming sammenlignet med nytten kvinnen har av vaksinasjon med Twinrix Paediatric.
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir - virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6). - neómýsíni.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).. -neomycin
Icelandic: 10 árum eftir að 0, 1, 6 mánaða ónæmisáætlun með Twinrix Paediatric var hafin hjá börnum á aldrinum 12-15 ára, héldu öll börnin sem fylgt var eftir ≥ 15 ma.e./ml af HAV-mótefnum og 85% höfðu HBs-mótefni ≥ 10 ma.e./ml.
Norwegian Bokmål: Ved 10 års oppfølging av et 0, 1, 6 måneders skjema med Twinrix Paediatric hos barn i alder 12-15 år hadde samtlige individer fremdeles et anti-HAV antistoffnivå ≥15 mIU/ml og 85 % hadde anti-HBs antistoffer ≥10 mIU/ml.
Icelandic: Skammvinn bólga í taugum, sem veldur verkjum, máttleysi og lömun í útlimum sem oft teygir sig til brjóstkassa og andlits (Guillain-Barré heilkenni)
Norwegian Bokmål: • Midlertidig betennelse i nerver som gir smerte, svakhet og paralyse i ekstremitetene og ofte med spredning til bryst og ansikt (Guillain-Barrés syndrom)
Icelandic: Það getur hins vegar leitt til þess að ónæmissvörunin verði ekki eins góð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne administrasjonsruten kan imidlertid resultere i suboptimal immunrespons på vaksinen (se 4.4).
Icelandic: Upplýsingar um Twinrix Paediatric og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Twinrix Paediatric er og hva den brukes mot
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð geta verið útbrot með kláða, mæði og bólga í andliti eða tungu.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Icelandic: Öryggi og ónæmingargeta Twinrix Paediatric þegar það er gefið sem örvunarskammtur í framhaldi af þriggja skammta frumónæmisaðgerð hafa ekki verið metin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitet ved å gi Twinrix Paediatric som en boosterdose etter et tre-dose primærskjema er ikke evaluert.
Icelandic: Hins vegar mæla sumar opinberar leiðbeiningar fyrir um ónæmisaðgerðir með örvunarskammti gegn lifrarbólgu B og þær ber að virða.
Norwegian Bokmål: Imidlertid anbefaler noen offisielle vaksinasjonsprogram en boosterdose med hepatitt B vaksine, og disse bør respekteres.
Icelandic: Fylgjast þarf sérstaklega með sjúklingahópum eða öðrum hópum einstaklinga sem eru útsettir fyrir lifrarbólguveiru B (t.d. sjúklingum í blóðskilun eða sjúklingum með bælt ónæmiskerfi) til þess að tryggja nægjanlegt magn mótefna, ≥ 10 a.e./l.
Norwegian Bokmål: For enkelte kategorier individer eller pasienter som eksponeres for HBV (f.eks. hemodialysepasienter eller pasienter med nedsatt immunforsvar) bør det overveies å ta forholdsregler for å sikre et beskyttende antistoffnivå >10 IE/l.
Icelandic: Læknirinn gefur Twinrix Paediatric sem inndælingu í upphandleggsvöðva eða lærvöðva barnsins.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Paediatric i overarmsmuskelen din eller i lårmuskelen hos barnet ditt.
Icelandic: Upplýsingar varðandi útkomu takmarkaðs fjölda þungana hjá konum sem hafa verið bólusettar benda ekki til að Twinrix Peadiatric hafi neinar aukaverkanir á meðgöngu eða heilbrigði fósturs/nýbura.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall vaksinerte gravide kvinner indikerer ingen skadelige effekter av Twinrix Paediatric på svangerskapet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet.
Icelandic: Við aðstæður sem kalla á örvunarskammta gegn bæði lifrarbólgu A og B er hægt að gefa Twinrix Paediatric.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor en boosterdose med både hepatitt A og hepatitt B er ønskelig, kan Twinrix Paediatric gis.
Icelandic: ónæmiskerfi þitt er veiklað vegna veikinda eða lyfjameðferðar.
Norwegian Bokmål: • du har et redusert immunsystem forårsaket av en sykdom eller legemiddelbehandling
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Twinrix Paediatric, stungulyf, dreifa HAB bóluefni i.m.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Icelandic: Margfeldismeðaltöl þéttni HBs-mótefna voru lægri við samhliða gjöf, en klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki þekkt þar sem hlutfall ónæmissvörunar varð ekki fyrir áhrifum.
Norwegian Bokmål: Anti-HB geometrisk gjennomsnitts antistoffkonsentrasjoner var lavere ved samtidig administrering, men den kliniske betydningen av dette er ikke kjent siden serobeskyttelsesratene var upåvirket.
Icelandic: Fækkun blóðflagna, sem eykur hættu á blæðingum eða mari (blóðflagnafæð)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater, som gir økt risiko for blødning eller blåmerker (trombocytopeni)
Icelandic: Læknirinn mun segja til um hugsanlega þörf á viðbótarskömmtum og örvunarskammti í framtíðinni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om ekstra doser er nødvendig, og om fremtidige oppfrisknings- ("booster-") doser.
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) 10 áfylltar sprautur + 20 nálar 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler 10 x 1 dose (0,5ml)
Icelandic: B greindust í 67% einstaklinga eftir fyrsta skammtinn og í 100% eftir þriðja skammtinn.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B er observert hos ca. 67 % av de vaksinerte etter den første dosen og 100 % etter den tredje dosen.
Icelandic: Ekki má nota Twinrix Paediatric ef:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twinrix Paediatric dersom
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric má gefa samhliða HPV-bóluefni á sitt hvorn stungustaðinn (annan stað á líkamanum, t.d. hinn handlegginn) í sömu læknisheimsókninni.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med en Humant papillomavirus (HPV)-vaksine på et annet injeksjonssted (en annen del av kroppen, for eksempel i den andre armen) ved samme besøk.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Organklasse
Icelandic: Gjöf Twinrix Paediatric hefur aðeins verið rannsökuð samhliða Cervarix.
Norwegian Bokmål: Kun samtidig administrering av Twinrix Paediatric med Cervarix har blitt studert.
Icelandic: Því er hægt að byggja almennar ráðleggingar um örvunarskammt á þeirri reynslu sem fengist hefur af eingildum bóluefnum, eins og lýst er hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor gis på basis av erfaringer med de monovalente vaksinene, som følger.
Icelandic: örvunarskammta eru byggðar á þeirri forsendu að þörf sé á mótefnum til varnar.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoff er nødvendig for beskyttelse.
Icelandic: Mjög algengar Verkir og roði á stungustað Algengar
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerte og rødhet på injeksjonsstedet Vanlige
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun Twinrix Paediatric samhliða sérhæfðum lifrarbólgu A immúnóglóbúlínum eða lifrarbólgu B immúnóglóbúlínum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremlagt data for samtidig injeksjon av Twinrix Paediatric og spesifikt hepatitt A immunglobulin eller hepatitt B immunglobulin.
Icelandic: Hvernig geyma á Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Paediatric
Icelandic: Twinrix Paediatric er hvítur, mjólkurkenndur vökvi í áfylltri glersprautu (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte Twinrix Paediatric er en hvit melkeaktig væske og leveres i en ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Icelandic: Það má ekki undir neinum kringumstæðum gefa Twinrix Paediatric í æð.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric må ikke under noen omstendigheter administreres intravaskulært.
Icelandic: Gættu þess að þú fáir alla þrjá skammtana.
Norwegian Bokmål: Pass på å fullføre hele vaksinasjonsskjemaet bestående av tre injeksjoner.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Twinrix Paediatric skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Twinrix Paediatric skilles ut i human morsmelk.
Icelandic: Twinrix Paediatric, stungulyf, dreifa.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric, injeksjonsvæske, suspensjon.
Icelandic: Twinrix Paediatric - Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Icelandic: Áhrif Twinrix Paediatric á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa verið metin hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har blitt undersøkt i rotter.
Icelandic: Twinrix Paediatric má gefa samhliða HPV-bóluefni.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med Humant papillomavirus (HPV) vaksine.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må ikke dette medisinske produktet blandes med andre medisinske produkter.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du/ barnet ditt får denne vaksinen.
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, magaverkir
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, magesmerte
Icelandic: Áhrif Twinrix Paediatric á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið metin í framvirkum klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twinrix Paediatric på embyoføtal, perinatal og postnatal overlevelse og utvikling har ikke blitt undersøkt i prospektive kliniske studier.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 4.3) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Icelandic: Twinrix Paediatric stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Einstaklingar, sérstaklega unglingar, geta fallið í yfirlið eftir eða jafnvel fyrir hvers konar bólusetningu, vegna sálrænna viðbragða við sprautustungunni.
Norwegian Bokmål: Synkope (besvimelse) kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinering spesielt hos ungdom som en psykisk reaksjon på injeksjonen.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 1.000 skömmtum bóluefnis):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser):
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þér er gefið bóluefnið.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Icelandic: Flensulík einkenni*, kuldahrollur*
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom*, frysninger*
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 skömmtum bóluefnis):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme ved opp til 1 av 100 vaksinedoser):
Icelandic: Ofsakláði, kláði*
Norwegian Bokmål: Urticaria, kløe*
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir Twynsta á hverjum degi þar til læknirinn gefur fyrirmæli um annað.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Twynsta hver dag inntil legen gir deg annen beskjed.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Twynsta snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Twynsta tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet)
Icelandic: * Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Norwegian Bokmål: *Basert på en pasientvekt på 50 kg
Icelandic: ACE-hemlar eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Twynsta" og
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Twynsta» og
Icelandic: Sjá einnig „Ekki má nota Twynsta".
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Twynsta».
Icelandic: Dantrólen (innrennsli)
Norwegian Bokmål: Dantrolen (infusjon)
Icelandic: Twynsta er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting
Norwegian Bokmål: Twynsta brukes til å behandle høyt blodtrykk
Icelandic: Magaskolun getur hjálpað í sumum tilvikum.
Norwegian Bokmål: Mageskylling kan være nyttig i enkelte tilfeller.
Icelandic: Amlodipin er veikur CYP3A hemill.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er en svak CYP3A-hemmer.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta hjá mæðrum sem eru með barn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Norwegian Bokmål: Twynsta er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana af Twynsta í klínísku rannsóknunum var lág, en aðeins 12,7% sjúklinga á meðferð fengu aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomst av bivirkninger av Twynsta i det kliniske studieprogrammet var lav i det kun 12,7 % av de behandlede pasientene fikk bivirkninger.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla á dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Icelandic: Rifampicin, erytromycin, claritromycin (sýklalyf).
Norwegian Bokmål: • rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Norwegian Bokmål: • du lider av hjertesvikt etter et hjerteinfarkt
Icelandic: Telmisartan/amlodipin skal því nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Telmisartan/amlodipin skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Icelandic: Magnesíumsterat,
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3-7%, að hámarki 15%.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet, er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Icelandic: Aukaverkanir hafa verið flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: ef þú ert aldraður/öldruð og auka þarf skammtinn þinn.
Norwegian Bokmål: • dersom du er eldre og dosen din må reduseres
Icelandic: mTOR-hemlar (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR hemlar eins og sirolimus, temsirolimus og everolimus eru hvarfefni CYP3A.
Norwegian Bokmål: mTOR-hemmere (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR-hemmere som sirolimus, temsirolimus og everolimus er CYP3A-substrater.
Icelandic: Við samhliða gjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av kjente indusere av CYP3A4 kan plasmakonsentrasjonen av amlodipin variere.
Icelandic: Twynsta er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Twynsta anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Twynsta áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Twynsta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Twynsta før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Twynsta.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Twynsta Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twynsta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Twynsta má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Twynsta kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Því kann að vera þörf á klínísku eftirliti og skammtaaðlögun.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og dosejustering kan dermed være nødvendig.
Icelandic: Bæði þessi efni hjálpa til við að stjórna blóðþrýstingi:
Norwegian Bokmål: Begge disse stoffene bidrar til å kontrollere det høye blodtrykket ditt:
Icelandic: Sorbitól (E420).
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E420)
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ófullnægjandi hvað varðar hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er utilstrekkelige med hensyn på den potensielle effekten av amlodipin på fertilitet.
Icelandic: ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku hjartans (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Norwegian Bokmål: • du har forsnevring av aortahjerteklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ikke er i stand til å forsyne kroppen med nok blod)
Icelandic: Í þessum sama hópi tengdist amlodipin aukinni tíðni lungnabjúgs.
Norwegian Bokmål: I den samme populasjonen var amlodipin assosiert med økt forekomst av lungeødem.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun telmisartans/amlodipins hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for bruk av telmisartan/amlodipin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Twynsta töflur innihalda tvö virk efni sem heita telmisartan og amlodipin.
Norwegian Bokmål: Twynsta tabletter inneholder to virkestoffer som kalles telmisartan og amlodipin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið einhvern af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Twynsta dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig legemidlene angitt nedenfor:
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið með mat er minnkun svæðisins undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) telmisartans á bilinu u.þ.b. 6% (40 mg skammtur) til u.þ.b. 19% (160 mg skammtur).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Icelandic: Þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum og kreatíníni í sermi.
Norwegian Bokmål: Når telmisartan/amlodipin brukes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av kalium- og kreatininnivåene i serum.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliða gjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicíni, hypericum perforatum (jóhannesarjurt)).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør derfor overvåkes og doseendring vurderes både under og etter samtidig behandling, spesielt ved bruk av sterke CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, hypericum perforatum).
Icelandic: Rottur og mýs sem fengu amlodipin með fæði í tvö ár, í þéttni sem reiknuð var til að gefa dagskammta sem námu 0,5; 1,25 og 2,5 mg/kg/sólarhring, sýndu engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin gjennom kostholdet i to år med konsentrasjoner beregnet til et daglig dosenivå på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag viste ingen tegn på karsinogenitet.
Icelandic: Aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá af öðru hvoru lyfinu (telmisartani eða amlodipini) geta hugsanlega einnig átt við um Twynsta, jafnvel þó að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert for et av virkestoffene (telmisartan eller amlodipin) kan også være mulige bivirkninger for Twynsta, selv om de ikke er sett i kliniske forsøk eller rapportert etter markedsføring.
Icelandic: Samtímis gjöf á endurteknum 10 mg skömmtum af amlodipini með 80 mg simvastatini leiddi til hækkunar á útsetningu fyrir simvastatini um allt að 77 % samanborið við simvastatin eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte doser på 10 mg amlodipin med simvastatin 80 mg førte til en økning i eksponeringen for simvastatin med opp til 77 % sammenlignet med simvastatin alene.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun telmisartans/amlodipins hjá sjúklingum sem nýlega hafa fengið ígrætt nýra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med telmisartan/amlodipin hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun Twynsta var svipuð án tillits tilaldurs og kyns og var einnig svipuð hjá sjúklingum með og án sykursýki.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten til Twynsta var lik uavhengig av alder og kjønn, og var lik hos pasienter med og uten diabetes.