FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy and safety of Vidaza were studied in an international, multicenter, controlled, open-label, randomised, parallel-group, Phase 3 comparative study (AZA PH GL 2003 CL 001) in adult patients with: intermediate-2 and high-risk MDS according to the International Prognostic Scoring System (IPSS), refractory anaemia with excess blasts (RAEB), refractory anaemia with excess blasts in transformation (RAEB-T) and modified chronic myelomonocytic leukaemia (mCMML) according to the French American British (FAB) classification system.
Latvian: Vidaza efektivitāti un drošumu pētīja starptautiskā, daudzcentru, kontrolētā, atklātā, randomizētā, paralēlo grupu 3. fāzes salīdzinošā pētījumā (AZA PH GL 2003 CL 001) par pieaugušiem pacientiem ar vidēja-2 un augsta riska MDS saskaņā ar Starptautiskās prognostiskās skalas sistēmu (International
English: Recovery is defined as an increase of cell line(s) where haematological toxicity was observed of at least half of the difference of nadir and the baseline count plus the nadir count (i.e. blood count at recovery ≥ nadir count + (0.5 x [baseline count - nadir count]).
Latvian: Atjaunošanās tiek definēta kā šūnu līnijas(-u) skaita palielināšanās pēc hematoloģiskās toksicitātes par vismaz pusi no starpības starp mazāko šūnu skaitu un sākotnējo šūnu skaitu, pieskaitot mazāko šūnu skaitu (t.i., šūnu skaits pēc atjaunošanās ≥ mazākais šūnu skaits + (0,5 x [sākotnējais šūnu skaitsmazākais šūnu skaits]).
English: In patients who were platelet transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of platelet transfusion independence was 10.8 months in the Vidaza group and 19.2 months in the CCR group.
Latvian: Pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no trombocītu transfūzijas un ārstēšanas laikā kļuva neatkarīgi no tās, vidējais trombocītu transfūzijas neatkarības ilgums Vidaza grupā bija 10,8 mēneši, bet TAS grupā 19,2 mēneši.
English: If the elapsed time in the refrigerator is greater than 22 hours, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Latvian: Ja zāles ledusskapī uzglabātas ilgāk par 22 stundām, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
English: One case of overdose with azacitidine was reported during clinical trials.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā tika ziņots par vienu azacitidīna pārdozēšanas gadījumu.
English: These may be symptoms of liver failure and can be life-threatening.
Latvian: Šie var būt aknu mazspējas simptomi, kas var izrādīties dzīvībai bīstami.
English: Patients were pre-selected by their physician to 1 of the 3 CCRs prior to randomization.
Latvian: Pirms randomizācijas ārsts pacientiem iepriekš izvēlējās 1 no 3 TAS.
English: Log-Rank p = 0.0001 HR = 0.58 [95% CI: 0.43-0.77]
Latvian: Log- Rank p = 0,0001
English: If the decrease in WBC or ANC or platelets is greater than 50 % from that prior to treatment, with no improvement in cell line differentiation, the next cycle of Vidaza therapy should be delayed until the platelet count and the ANC have recovered.
Latvian: Ja pēc lietošanas leikocītu skaits, absolūtais neitrofilo leikocītu skaits vai trombocītu skaits ir lielāks par 50% no pirmsterapijas rādītājiem un šūnu līnijas diferenciācijas process neuzlabojas, nākamais Vidaza ārstēšanas cikls jāatliek, līdz atjaunojas absolūtais neitrofilo leikocītu skaits un trombocītu skaits.
English: In patients who were RBC transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of RBC transfusion independence was 13.9 months in the Vidaza group and was not reached in the CCR group.
Latvian: Pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no eritrocītu transfūzijas un ārstēšanas laikā kļuva neatkarīgi no tās, vidējais eritrocītu transfūzijas neatkarības ilgums Vidaza grupā bija 13,9 mēneši, bet TAS grupā tas netika sasniegts.
English: • Bleeding inside your head.
Latvian: • asiņošana smadzenēs;
English: Reconstituted Vidaza should be injected subcutaneously into the upper arm, thigh or abdomen.
Latvian: Vidaza pēc sagatavošanas jāinjicē subkutāni augšdelmā, augšstilbā vai vēderā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vidaza 25 mg/mL powder for suspension for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vidaza 25 mg/ml pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai
English: If the elapsed time in the refrigerator is greater than 8 hours, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Latvian: Ja zāles ledusskapī uzglabātas ilgāk par 8 stundām, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
English: Haematological toxicity
Latvian: Hematoloģiskās blakusparādības
English: Necrotising fasciitis, including fatal cases, have been reported in patients treated with Vidaza.
Latvian: Par pacientiem, kas ārstēti ar Vidaza, saņemti ziņojumi par nekrotizējošu fascītu, ieskaitot letālus gadījumus.
English: • if you are breast-feeding.
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
English: while < 1 % was recovered in faeces.
Latvian: radioaktīvās vielas izdalījās urīnā, bet < 1% izdalījās ar fēcēm.
English: bruising, haematoma, induration, rash, pruritus, inflammation, discoloration, nodule and haemorrhage (at injection site), malaise, chills, catheter site hemorrhage injection site necrosis (at injection site)
Latvian: asinsizplūdumi, hematoma, indurācija, izsitumi, nieze, iekaisums, krāsas izmaiņas, mezgliņi un asiņošana (injekcijas vietā), savārgums, drebuļi, asinsizplūdums katetra vietā injekcijas vietas nekroze (injekcijas vietā)
English: General disorders and administration site conditions pyrexia*, fatigue, asthenia, chest pain, injection site erythema, injection site pain, injection site reaction (unspecified)
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā pireksija*, vājums, astēnija, sāpes krūtīs, apsārtums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā (nespecifiska)
English: The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsta audzēja slodze pirms terapijas uzsākšanas, ir pakļauti audzēja sabrukšanas sindroma riskam.
English: • Weakness (asthenia).
Latvian: • vājums (astēnija);
English: Fatigue has been reported with the use of azacitidine.
Latvian: Pēc azacitidīna lietošanas ziņots par nogurumu.
English: After reconstitution with 4 mL of water for injections, the reconstituted suspension contains 25 mg/mL azacitidine.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 4 ml injekciju ūdens sagatavotā suspensija satur 25 mg/ml azacitidīna.
English: You should not breast-feed when using Vidaza.
Latvian: Barošana ar krūti Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja lietojat Vidaza.
English: • Weight loss.
Latvian: • svara samazināšanās;
English: No formal clinical drug interaction studies with azacitidine have been conducted.
Latvian: Oficiāli pētījumi par azacitidīna mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti.
English: Nervous system disorders dizziness, headache intracranial haemorrhage*, syncope, somnolence, lethargy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi reibonis, galvassāpes intrakraniāla asiņošana*, ģībonis, miegainība, letarģija
English: What Vidaza looks like and contents of the pack Vidaza is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine.
Latvian: Vidaza ir balts pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai un tiek piegādāts stikla flakonos, kas satur 100 mg azacitidīna.
English: Vidaza treatment was associated with a median time to death or transformation to AML of 13.0 months versus 7.6 months for those receiving CCR treatment, an improvement of 5.4 months with a stratified log-rank p-value of 0.0025.
Latvian: Pēc Vidaza lietošanas vidējais laiks līdz nāvei vai transformācijai par AML bija 13,0 mēneši, salīdzinot ar 7,6 mēnešiem tiem, kuri saņēma TAS ārstēšanu.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, epistaxis pleural effusion, dyspnoea exertional, pharyngolaryngeal pain interstitial lung disease
Latvian: Elpas trūkums, deguna asiņošana pleiras izsvīdums, aizdusa pie fiziskas slodzes, faringolaringeālas sāpes intersticiāla plaušu slimība
English: • Dizziness.
Latvian: • Drudzis.
English: Patients should be premedicated with anti-emetics for nausea and vomiting.
Latvian: Pacientiem pirms zāļu lietošanas jāsaņem pretvemšanas līdzekļi sliktas dūšas un vemšanas novēršanai.
English: The syringe with needle should then be removed from the vial and the needle disposed of.
Latvian: Tad adata ar šļirci ir jāizvelk no flakona un adata jāizmet.
English: Other side effects include:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas.
English: The median age of the subjects was 75.0 years (range: 64 to 91 years), 75.2% were Caucasian and 59.0% were male.
Latvian: Pētāmo pacientu vidējais vecums bija 75,0 gadi (no 64 gadiem līdz 91 gadam).
English: Serious adverse reactions such as sepsis, including neutropenic sepsis, and pneumonia were reported in patients receiving azacitidine, some with a fatal outcome.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma azacitidīnu, ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā sepse, arī neitropēniska sepse un pneimonija, - dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
English: Men should not father a child while receiving treatment with Vidaza.
Latvian: Vīrieši nedrīkst plānot bērnu Vidaza lietošanas laikā.
English: You will have blood tests before you begin treatment with Vidaza and at the start of each period of treatment (called a ‘cycle').
Latvian: Pirms Vidaza lietošanas un pirms katra ārstēšanas perioda (cikla)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
English: If the elapsed time is longer than 30 minutes, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 30 minūtes, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
English: Developmental abnormalities in the brain have been detected in mice given azacitidine on or before closure of the hard palate.
Latvian: Pelēm, kas saņēma azacitidīnu cieto aukslēju veidošanās laikā vai pirms to izveidošanās, novēroja smadzeņu attīstības anomālijas.
English: These may be symptoms of kidney failure and can be life-threatening.
Latvian: Šie var būt nieru mazspējas simptomi, kas var izrādīties dzīvībai bīstami.
English: Shake the suspension vigorously before administration.
Latvian: Pirms lietošanas spēcīgi sakratiet suspensijas flakonu.
English: Platelets (x 109/l) *Recovery = counts ≥ nadir count + (0.5 x [baseline count - nadir count])
Latvian: Trombocīti (x 109/l) *Atjaunošanās = šūnu skaits ≥ mazākais šūnu skaits + (0,5 x [sākotnējais šūnu skaits - mazākais šūnu skaits])
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
English: Complete blood counts should be performed prior to initiation of therapy and as needed to monitor response and toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle.
Latvian: Pilna asins aina jānosaka pirms terapijas sākuma un pēc vajadzības, bet vismaz pirms katra ārstēšanas cikla, lai kontrolētu atbildes reakciju un toksicitāti.
English: After reconstitution, each mL suspension contains 25 mg azacitidine.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs ml suspensijas satur 25 mg azacitidīna.
English: • Drowsiness, shaking, jaundice, abdominal bloating and easy bruising.
Latvian: • Miegainība, trīce, dzelte, vēdera uzpūšanās, asins izplūdumi.
English: Advanced malignant hepatic tumours (see section 4.4).
Latvian: Progresējoši ļaundabīgi aknu audzēji (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000)
English: KEY: AZA = azacitidine; CCR = conventional care regimens; CI = confidence interval;
Latvian: ATSLĒGVĀRDI: AZA = azacitidīns;
English: • Being short of breath when you move.
Latvian: • elpas trūkums pie kustībām;
English: • Difficulty breathing, swelling of the lips, itching or rash.
Latvian: • Apgrūtināta elpošana, lūpu pietūkums, nieze vai izsitumi.
English: Storage of the reconstituted product
Latvian: Sagatavoto zāļu uzglabāšanas nosacījumi
English: Cardiac disorders pericardial effusion pericarditis
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi izsvīdums perikarda dobumā perikardīts
English: • Muscle spasms.
Latvian: herpes simplex,
English: If elapsed time is greater than 45 minutes, the reconstituted suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Latvian: Pēc vairāk nekā 45 minūtēm sagatavotā suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, abdominal pain (includes upper and abdominal discomfort)
Latvian: Kuņģazarnu trakta traucējumi caureja, vemšana, aizcietējumi, slikta dūša, sāpes vēderā (arī nepatīkama sajūta pakrūtē un vēderā)
English: What Vidaza contains
Latvian: Ko Vidaza satur
English: How to store Vidaza
Latvian: Kā uzglabāt Vidaza
English: After reconstitution, each mL of suspension contains 25 mg azacitidine.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs suspensijas mililitrs satur 25 mg azacitidīna.
English: • Fluid around the lungs (pleural effusion).
Latvian: • šķidrums ap plaušām (pleiras izsvīdums);
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis).
Latvian: • infekcija dziļākajos ādas slāņos, kas ātri izplatās, bojājot ādu un audus, un kas var būt dzīvībai bīstama (nekrotizējošs fascīts).
English: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Netherlands
Latvian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht
English: Patients with renal impairment
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
English: Soft tissue infections, including cellulitis and necrotising fasciitis in rare cases leading to death, have been reported with azacitidine in the post marketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pēc azacitidīna ievadīšanas ziņots par mīksto audu infekcijām, ieskaitot celulītu un nekrotizējošu fascītu, kas retos gadījumos izraisīja nāvi.
English: Recovery* > 21 days *Recovery = counts ≥ nadir count + (0.5 x [baseline count - nadir count]) Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days.
Latvian: > 21 diena *Atjaunošanās = šūnu skaits ≥ mazākais šūnu skaits+ (0,5 x [sākotnējais šūnu skaits - mazākais šūnu skaits])
English: The syringe filled with reconstituted suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach a temperature of approximately 20 ºC-25 ºC.
Latvian: Šļircei, kurā iepildīta sagatavotā suspensija, jāļauj sasniegt aptuveni 20 ºC-25 ºC temperatūra līdz 30 minūtēm pirms ievadīšanas.
English: • Shivering (chills).
Latvian: • trīsas (drebuļi);
English: What Vidaza is used for
Latvian: Kādam nolūkam Vidaza lieto
English: • Indigestion.
Latvian: • apjukums;
English: • Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)..
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās sirds somiņā (izsvīdums perikarda dobumā).
English: Renal abnormalities, ranging from elevated serum creatinine and haematuria to renal tubular acidosis, renal failure and death were reported in patients treated with azacitidine (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar azacitidīnu, ziņots par nieru patoloģijām: no paaugstināta kreatinīna līmeņa serumā un hematūrijas līdz nieru tubulārai acidozei, nieru mazspējai un pacienta nāvei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Eye disorders eye haemorrhage, conjunctival haemorrhage
Latvian: Acu bojājumi acs asiņošana, konjunktīvas asiņošana
English: Uncommon Rare
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: Deaths: AZA = 82, CCR = 113
Latvian: RA 0,58 [95% TI: 0,43-0,77] Nāve s gadījumi: AZA = 82, TAS = 113
English: Your doctor will decide your dose of this medicine, depending on your general condition, height and weight.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 75 mg uz ķermeņa virsmas laukuma m2. Lēmumu par šo zāļu devu ārsts pieņems atkarībā no Jūsu vispārējā organisma stāvokļa, auguma garuma un svara.
English: Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience hepatic failure, progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment (see section 4.4).
Latvian: Ziņojumos ir minēta aknu mazspēja, progresējoša aknu koma un nāve, kas azacitidīna terapijas laikā attīstījās pacientiem ar lielu audzēja slodzi metastātiskas slimības dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment, especially in such patients with baseline serum albumin < 30 g/L.
Latvian: Pacientiem ar ievērojamu audzēja masu sakarā ar metastāzēm, it īpaši pacientiem, kuriem sākotnējais albumīna līmenis serumā bija < 30 g/l, ziņots par progresējošu aknu komu un nāvi azacitidīna lietošanas laikā Azacitidīns ir kontrindicēts pacientiem ar progresējošiem ļaundabīgiem aknu audzējiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: • Bruising.
Latvian: • reibonis;
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100)
English: - If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: gastrointestinal haemorrhage* (includes mouth haemorrhage), haemorrhoidal haemorrhage, stomatitis, gingival bleeding, dyspepsia
Latvian: (arī asiņošana mutes dobumā), hemoroidāla asiņošana, stomatīts, smaganu asiņošana, dispepsija
English: • Ulcers of your mouth or tongue.
Latvian: • čūlas mutē vai uz mēles;
English: An increased incidence of tumours in the lymphoreticular system, lung, mammary gland, and skin was seen in mice treated with azacitidine administered intraperitoneally for 50 weeks.
Latvian: Pelēm, kurām intraperitoneāli 50 nedēļas tika ievadīts azacitidīns, novēroja paaugstinātu limforetikulārās sistēmas, plaušu, krūts dziedzeru un ādas audzēju sastopamību.
English: When reconstituting using refrigerated (2 °C to 8 °C) water for injections, the reconstituted suspension must be placed in a refrigerator (2 °C to 8 °C) immediately after reconstitution, and kept in a refrigerator for a maximum of 22 hours.
Latvian: Ja sagatavošanai izmanto atdzesētu (2 °C līdz 8 °C) ūdeni injekcijām, sagatavotā suspensija nekavējoties pēc sagatavošanas jāievieto ledusskapī (2 °C līdz 8 °C) un jāuzglabā tajā ne ilgāk par 22 stundām.
English: Posology
Latvian: Azacitidīns
English: bleeding into your skin (haematoma), rash, itching and changes in the skin colour.
Latvian: (hematoma), izsitumus, niezi un ādas krāsas izmaiņas;
English: • Tiredness (fatigue).
Latvian: • nogurums (vājums);
English: If the Vidaza suspension is prepared using water for injections that has been stored in the refrigerator (2 °C - 8 °C), the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 22 hours.
Latvian: Ja Vidaza suspensija ir sagatavota ar atdzesētu (2 °C-8 °C) ūdeni injekcijām, suspensija pēc tās sagatavošanas nekavējoties jāievieto ledusskapī (2 °C-8 °C) un jāuzglabā atdzesēta ne ilgāk par 22 stundām.
English: • Constipation, diarrhoea, nausea, vomiting.
Latvian: • aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana;
English: If the Vidaza suspension is prepared using water for injections that has not been refrigerated, the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 8 hours.
Latvian: Ja Vidaza suspensija ir sagatavota ar neatdzesētu ūdeni injekcijām, suspensija pēc tās sagatavošanas nekavējoties jāievieto ledusskapī (2 °C-8 °C) un jāuzglabā atdzesēta ne ilgāk par 8 stundām.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Hematoloģiskā toksicitāte
English: Skin and subcutaneous tissue adverse reactions
Latvian: Ādas un zemādas audu blakusparādības
English: Pharmacogenomics
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
English: • Rash.
Latvian: • nieze;
English: This can cause low levels of red and white blood cells and platelets.
Latvian: • kaulu smadzeņu mazspēja, tas var veicināt zemu sarkano, balto asins šūnu un trombocītu skaitu;
English: When reconstituting using water for injections that has not been refrigerated, the reconstituted suspension must be placed in a refrigerator (2 °C to 8 °C) immediately after reconstitution, and kept in the refrigerator for a maximum of 8 hours.
Latvian: Ja sagatavošanai izmanto neatdzesētu ūdeni injekcijām, sagatavotā suspensija nekavējoties pēc sagatavošanas jāievieto ledusskapī (2 °C līdz 8 °C) un jāglabā tajā ne ilgāk par 8 stundām.
English: Gastrointestinal adverse reactions
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta blakusparādības
English: • Muscle aches.
Latvian: • muskuļu spazmas;
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 10)
English: Breast-feeding
Latvian: Azacitidinum
English: Tumour lysis syndrome
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms
English: Renal abnormalities ranging from elevated serum creatinine to renal failure and death were reported in patients treated with intravenous azacitidine in combination with other chemotherapeutic agents.
Latvian: Pacientiem pēc intravenozas azacitidīna lietošanas kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem ziņots par nieru darbības traucējumiem, ieskaitot paaugstinātu seruma kreatinīna līmeni, nieru mazspēju un nāvi,.
English: Hepatobiliary disorders hepatic failure*, progressive hepatic coma
Latvian: ādas infekcija nekrotizējošs fascīts*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vidaza 25 mg/mL powder for suspension for injection Azacitidine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains100 mg azacitidine.
Latvian: Vidaza 25 mg/ml pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai Azacitidīns (Azacitidinum)
English: • Headache.
Latvian: • muskuļu sāpes;
English: • Kidney failure.
Latvian: • asinsizplūdumi;
English: In some cases these reactions can become severe.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos šīs reakcijas var būt smagas.
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
English: Other information about Iblias
Latvian: Cita informācija par Iblias
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Iblias.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Iblias.
English: Comparable results were seen in patients who continued to take the medicine after completion of the initial study.
Latvian: Salīdzināmus rezultātus novēroja pacientiem, kuri turpināja lietot zāles pēc sākotnējā pētījuma pabeigšanas.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Iblias can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Iblias EPAR un riska pārvaldības plāna kopsavilkums atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Iblias octocog alfa
Latvian: Iblias alfa oktokogs
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Iblias?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Iblias lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Iblias.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Iblias lietošanu.
English: Why is Iblias approved?
Latvian: Kāpēc Iblias tika apstiprinātas?