FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, staak dan het gebruik van sint-janskruid en controleer de virusconcentratie en zo mogelijk de saquinavirspiegel.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, se opreşte administrarea acesteia, se verifică concentraţiile virale şi, dacă este posibil, concentraţiile saquinavirului.
Dutch: · U heeft een hartprobleem dat zichtbaar is op een elektrocardiogram (ECG, elektrische opname van het hart).
Romanian: • orice problemă cu inima care poate fi observată pe o electrocardiogramă (ECG, înregistrarea acţiunii electrice a inimii) - este posibil să vă fi născut cu aceasta
Dutch: Nauwlettende controle van de veiligheid (waaronder verschijnselen van cardiale aritmie) en van de virologische respons wordt aanbevolen als gevolg van een toegenomen variabiliteit van de blootstelling bij deze populatie.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a siguranţei (incluzând semne ale aritmiei cardiace) şi a răspunsului virologic datorită creşterii variabilităţii expunerii la această populaţie.
Dutch: RNA, log10 kopieën/ml (IQR) Mediane uitgangswaarde aantal CD4 cellen, cellen/mm3 (IQR) † gegevens uit onderzoeksrapport
Romanian: RNA, log10 copii/ml (IQR) Valoarea iniţială mediană a numărului de celule CD4 celule/mm
Dutch: Marcelin et al (2007) identificeerden negen protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) die geassocieerd werden met een afname in virologische respons op saquinavir/ritonavir (1000/100 mg tweemaal daags) in 138 saquinavir naïeve patiënten.
Romanian: Marcelin şi colaboratorii (2007) au identificat nouă codoni proteazici (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) care au fost asociaţi cu scăderea răspunsului virologic la saquinavir/ritonavir (1000/100 mg de două ori pe zi) la 138 pacienţi netrataţi anterior cu saquinavir.
Dutch: Tabel 6: Demografische gegevens deelnemers MaxCmin1 en MaxCmin2† MaxCmin1
Romanian: Tabelul 6: Caracteristicile demografice pentru subiecţii din studiile MaxCmin1 şi MaxCmin2†
Dutch: Hoe ziet Invirase eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Invirase şi conţinutul ambalajului
Dutch: Het is aangetoond dat de combinatie van saquinavir en ritonavir met efavirenz geassocieerd wordt met een verhoogd risico op levertoxiciteit; de leverfunctie moet gecontroleerd worden wanneer saquinavir en ritonavir gelijktijdig met efavirenz gebruikt worden.
Romanian: S-a constatat că asocierea saquinavir şi ritonavir cu efavirenz este însoţită de un risc crescut de toxicitate hepatică; funcţia hepatică trebuie monitorizată când saquinavir şi ritonavir sunt coadministrate cu efavirenz.
Dutch: Bij patiënten die ritonavir gebruikten en geïnhaleerd of intranasaal fluticasonpropionaat toegediend kregen, zijn systemische corticosteroïd effecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier gemeld; dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via cytochroom P450 3A, zoals bijv. budesonide.
Romanian: La pacienţii care au fost trataţi cu ritonavir şi li s-a administrat prin inhalare sau intranazal propionat de fluticazonă, au fost raportate efecte corticosteroide sistemice, incluzând sindrom Cushing şi inhibare corticosuprarenaliană; de asemenea, acestea pot să apară şi la alţi corticosteroizi metabolizaţi prin intermediul izoenzimelor 3A ale citocromului P450, cum este budesonida.
Dutch: Quetiapine
Romanian: Quetiapină
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld met de hoogste ernst (klasse 3 en 4): anemie, diabetes mellitus, diarree, misselijkheid, braken en vermoeidheid.
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost raportate ca fiind de cea mai mare severitate (gradele 3 şi 4): anemie, diabet zaharat, diaree, greaţă, vărsături şi fatigabilitate.
Dutch: Wanneer zidovudine (200 mg elke 8 uur) toegediend wordt, is er een afname van 25 % van de AUC gemeld wanneer het gecombineerd werd met ritonavir (300 mg elke 6 uur).
Romanian: Pentru zidovudină (200 mg la intervale de 8 ore) s-a raportat o scădere cu 25% a ASC când este asociată cu ritonavir (300 mg la intervale de 6 ore).
Dutch: Ritonavir-gebooste Invirase moet worden gestaakt indien hartritmestoornissen aangetoond zijn, of indien een verlenging van het QT- of PR-interval optreedt.
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea de Invirase potenţat cu ritonavir dacă apar aritmii sau prelungirea intervalului QT sau PR.
Dutch: Wanneer bosentan gelijktijdig wordt toegediend met saquinavir/ritonavir, moet de verdraagbaarheid van bosentan bij de patiënt worden gecontroleerd.
Romanian: Când bosentan este administrat concomitent cu saquinavir/ritonavir, trebuie monitorizată tolerabilitatea pacientului la bosentan.
Dutch: De klinische relevantie van deze preklinische resultaten zijn onbekend, maar cardiale geleiding en repolarisatie afwijkingen bij mensen zijn waargenomen met saquinavir en ritonavir combinatietherapie (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate preclinice este necunoscută; cu toate acestea, la om s-au observat tulburări de conducere cardiacă şi tulburări de repolarizare în cazul terapiei asociate cu saquinavir şi ritonavir (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Dutch: De combinatie van Invirase/ritonavir met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de blootstelling van saquinavir vergroten, wordt niet aanbevolen en moet vermeden worden indien alternatieve behandelingsmogelijkheden voorhanden zijn.
Romanian: Nu este recomandată asocierea de Invirase/ritonavir cu alte medicamente care cresc expunerea la saquinavir şi aceasta trebuie evitată când sunt disponibile opţiuni de tratament alternative.
Dutch: Een verhoogde plasmaconcentratie van quetiapine kan leiden tot coma (zie rubriek
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Een reductie van de dosis van het glucocorticoïd met nauwgezette controle van lokale en systemische effecten, of de overstap naar een glucocorticoïd welke niet gemetaboliseerd wordt door CYP3A4 (bijv. beclometason) moet in overweging genomen worden.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei glucocorticoidului, cu monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau schimbarea glucocorticoidului, cu administrarea unui glucocorticoid care să nu fie substrat pentru CYP3A4 (de exemplu: beclometazonă).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir en tipranavir, ingenomen met een lage dosis ritonavir als een tweevoudig-geboost regime, resulteert in een significante afname van saquinavirplasmaconcentraties (zie rubriek 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de saquinavir accelerat şi tipranavir, coadministrat cu doze mici de ritonavir în cadrul schemei terapeutice dublu-accelerate, determină o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de saquinavir (vezi pct. 4.5).
Dutch: Op basis van in-vitro studies blijkt dat saquinavir snel wordt afgebroken tot een reeks van inactieve mono- en di-hydroxyl verbindingen.
Romanian: Conform studiilor in vitro, saquinavir este biotransformat rapid într-o serie de compuşi inactivi monoşi dihidroxilaţi.
Dutch: Enfuvirtide «
Romanian: Enfuvirtidă ↔
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Invirase împreună cu alte medicamente
Dutch: Geïnitieerde toegewezen behandeling, n (%) Gediscontinueerde toegewezen behandeling,
Romanian: Întreruperea tratamentului alocat, n (%)
Dutch: Het is onbekend of deze aandoeningen bij de patiënt kunnen leiden tot subtherapeutische saquinavirspiegels.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă pacienţii cu aceste afecţiuni pot fi trataţi cu concentraţii subterapeutice de medicament.
Dutch: Plasmaconcentraties van trazodon kunnen stijgen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale trazodonei pot creşte.
Dutch: Artsen wordt aangeraden om ten aanzien van ritonavir en andere geneesmiddelen die in combinatie met saquinavir gebruikt worden, voor uitgebreide aanbevelingen met betrekking tot dosisaanpassing en aan die middelen toegeschreven bijwerkingen de samenvatting van de productkenmerken van elk van deze geneesmiddelen te raadplegen.
Romanian: Pentru recomandări detaliate privind ajustarea dozei şi pentru reacţiile adverse determinate de medicament ale ritonavirului sau altor medicamente utilizate în asociere cu saquinavir, medicii trebuie să consulte şi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare dintre aceste medicamente.
Dutch: Het kan nodig zijn om de saquinavirplasmaconcentraties te monitoren.
Romanian: Poate fi indicată monitorizarea concentraţiilor plasmatice de saquinavir.
Dutch: Bij patiënten met een QT-interval < 450 msec wordt een vervolg ECG, tijdens de behandeling, aanbevolen.
Romanian: În cazul pacienţilor cu o valoare a intervalului QT< 450 msec, se recomandă efectuarea unei ECG în timpul tratamentului.
Dutch: In de "HogeLeeftijdGroep", hadden 11 van de 13 patiënten met een viral load <400 kopieën/ml in week 48.
Romanian: În „Grupul cu vârstă mare", numărul pacienţilor cu o încărcătură virală < 400 copii/ml în săptămâna 48 a fost de 11 din 13.
Dutch: Er zijn meldingen van toegenomen bloedingen, inclusief spontane huidhematomen en hemartrosen bij hemofiliepatiënten type A en type B die behandeld werden met proteaseremmers (zie rubriek 4.4).
Romanian: S-a raportat sângerare crescută, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze, la pacienţii cu hemofilie tip A şi B trataţi cu inhibitori de protează (vezi pct. 4.4).
Dutch: Verandering in Baseline Plasma HIV-1 RNA in week 4
Romanian: Modificare în ARN HIV-1 în plasmă faţă de momentul iniţial în Săptămâna 4
Dutch: Tacrolimus is een substraat voor CYP3A4 en P-glycoproteïne.
Romanian: Tacrolimus este un substrat pentru CYP3A4 şi glicoproteina-P.
Dutch: Hoewel acute of chronische overdosering met alleen saquinavir geen ernstige complicaties tot gevolg had, zijn in combinatie met andere proteaseremmers symptomen van overdosering, zoals algemene zwakte, vermoeidheid, diarree, misselijkheid, braken, haaruitval, droge mond, hyponatriëmie, gewichtsverlies en orthostatische hypotensie gezien.
Romanian: În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în monoterapie nu determină complicaţii majore, în asociere cu alţi inhibitori de protează au fost observate simptome şi semne de supradozaj, cum sunt slăbiciune generală, fatigabilitate, diaree, greaţă, vărsături, cădere a părului, uscare a gurii, hiponatremie, pierdere în greutate şi hipotensiune arterială ortostatică.
Dutch: Wanneer behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer is geïndiceerd, wordt onder zorgvuldige controle pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei, se recomandă administrarea pravastatinei sau fluvastatinei, însoţită de monitorizare atentă (vezi pct. 4.5).
Dutch: Saquinavir kan de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4 en/of P-gp beïnvloeden en veranderen en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt.
Romanian: Saquinavir poate interacţiona şi modifica farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP3A4 şi/sau gp-P şi de aceea trebuie utilizat cu precauţie.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Dutch: · De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, povidon, lactose (monohydraat) 38,5 mg, magnesiumstearaat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk, glyceroltriacetaat, geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172).
Romanian: • Celelalte componente (excipienţi) sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă, lactoză (monohidrat) 38,5 mg, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, triacetat de glicerol, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Dutch: Microkristallijne cellulose Croscarmellose natrium Povidon
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă
Dutch: Klinische resultaten uit de studies met naïeve en behandelde patiënten
Romanian: Rezultate clinice din studiile cu pacienţi netrataţi anterior şi pacienţi trataţi anterior
Dutch: Groep met VL < 50 kopieën/ml in week 48, ITT/e
Romanian: Proporţia cu VL < 50 copii/ml în săptămâna 48, ITT/e#
Dutch: Aanpassing van de dosering van saquinavir/ritonavir is niet vereist.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de saquinavir/ritonavir.
Dutch: De gemiddelde (% coëfficiënt van de variatie tussen haakjes) waarden voor saquinavir AUC0-12 en Cmax waren respectievelijk 24,3 (102%) µg·u/ml en 3,6 (83%) µg/ml voor de HIV-geïnfecteerde patiënten met matig verminderde leverfunctie.
Romanian: Valorile medii (% coeficientului de variaţie din paranteze) ale ASC0-12 şi Cmax a saquinavirului au fost de 24,3 μg•oră/ml (102%), respectiv 3,6 μg/ml (83%) pentru pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică moderată.
Dutch: Aanpassing van de dosering van bosentan kan nodig zijn.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de bosentan.
Dutch: Saquinavir AUC ¯ 15 % Saquinavir Cmax ¯ 9 % Saquinavir Cmin ¯ 24 % (bleef boven de streefwaarde voor een effectieve behandeling.)
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 15% Cmax a saquinavirului ↓ cu 9% Cmin a saquinavirului ↓ cu 24% (a rămas deasupra valorii prag stabilite ca ţintă pentru o terapie eficace).
Dutch: Verandering in Baseline Plasma HIV-1 RNA in week 12-20
Romanian: Modificare în ARN HIV1 în plasmă faţă de momentul iniţial în Săptămânile 12-20
Dutch: Geen van de patiënten in de lopinavir/ritonavir arm zijn blootgesteld geweest aan lopinavir voorafgaande aan de randomisatie, terwijl in de saquinavir/ritonavir arm 16 personen eerder blootgesteld zijn geweest aan saquinavir.
Romanian: Niciunul dintre pacienţii din braţul conţinând lopinavir/ritonavir nu a fost tratat cu lopinavir înainte de înrolarea în acest studiu clinic, în timp ce 16 pacienţi din braţul conţinând saquinavir/ritonavir fuseseră trataţi anterior cu saquinavir.
Dutch: Non-nucleoside Reverse Transcriptaseremmers (NNRTI's) - Delavirdine
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) - Delavirdină
Dutch: Het aangepaste Invirase/ritonavir doseerschema verminderde het gemiddelde maximum ΔQTcFdense in de eerste week van de behandeling vergeleken met dezelfde waarde bij gezonde vrijwilligers die het standaard doseerschema Invirase/ritonavir in de TQT studie op dag 3 ontvingen (zie tabel 4), gebaseerd op een cross-studievergelijking bij een andere populatie.
Romanian: Schema de dozare a Invirase/ritonavir modificată a redus valoarea medie a maximelor ΔQTcFdens în prima săptămână de tratament în comparaţie cu aceeaşi valoare provenită de la voluntarii sănătoşi trataţi după schema de dozare standard a Invirase/ritonavir în studiul TQT în Ziua 3, (Tabelul 4) bazat pe studiul încrucişat de comparaţie într-o populaţie diferită.
Dutch: Op Dag 3 was het hoogste 1zijdige 95% betrouwbaarheidsinterval van het maximale gemiddelde verschil bij predosering baselinegecorrigeerde QTcS (studie specifieke hartritme-gecorrigeerde QT) tussen het werkzame bestanddeel en de placebo-armen >10 msec voor de twee ritonavir-gebooste Invirase-behandelingsgroepen (zie resultaten in Tabel 3).
Romanian: În ziua 3, intervalul de încredere 95% superior, a diferenţei medii maxime a QTcS corectat iniţial pre-doză (studiu specific pentru intervalul QT corectat pentru frecvenţa cardiacă) dintre medicamentul activ şi braţele placebo a fost > 10 ms pentru cele două grupe de tratament cu Invirase potenţat cu ritonavir (vezi rezultatele în Tabelul 3).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de combinatie van saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags en atazanavir.
Romanian: Nu există date clinice pentru combinaţia saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi şi atazanavir.
Dutch: Blijf dit geneesmiddel innemen tenzij uw arts u andere aanwijzingen geeft.
Romanian: Continuaţi să utilizaţi acest medicament până în momentul în care medicul vă sfătuieşte altfel.
Dutch: Invirase 500 mg filmomhulde tabletten zijn lichtoranje tot grijsachtig of bruinachtig oranje met een ovale vorm en met de markering "SQV 500"op de ene zijde en "ROCHE" op de andere zijde.
Romanian: Invirase 500 mg comprimate filmate sunt de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenuşiu sau maroniu, au formă ovală şi sunt inscripţionate cu „SQV 500" pe o faţă şi cu "ROCHE" pe cealaltă faţă.
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening
Romanian: Recomandări privind administrarea în asociere
Dutch: Op dezelfde wijze kan saquinavir ook de farmacokinetiek veranderen van andere geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4 of P-gp.
Romanian: Similar, saquinavirul poate, de asemenea, modifica farmacocinetica altor medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 sau gp-P.
Dutch: Ook moet de patiënten worden verteld dat gelijktijdig gebruikte andere geneesmiddelen aanleiding kunnen geven tot ongewenste effecten.
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie informaţi că pot prezenta reacţii adverse datorate medicamentelor administrate simultan.
Dutch: Vrouwen en ouderen kunnen gevoeliger zijn voor geneesmiddel geïnduceerde effecten op het QTen/of PR-interval.
Romanian: Femeile şi pacienţii vârstnici pot fi mai sensibili la efectele determinate de medicament asupra intervalelor QT şi/sau PR.
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie zijn echter niet onderzocht en voorzichtigheid moet worden betracht als saquinavir/ritonavir bij deze populatie wordt voorgeschreven.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă renală severă nu au fost studiaţi şi se impune prudenţă în cazul prescrierii saquinavir la aceşti pacienţi.
Dutch: Ritonavir kan de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen beïnvloeden omdat het een krachtige remmer van CYP3A4 en P-gp is.
Romanian: Ritonavirul poate afecta farmacocinetica altor medicamente, deoarece el este un inhibitor potent al CYP3A4 şi al gp-P.
Dutch: Er was geen QT-verlenging > 500 msec en geen torsade de pointes in de studie (zie ook rubriek 4.4).
Romanian: În acest studiu nu a fost raportată nici torsada vârfurilor şi nici prelungirea intervalului QT > 500 ms (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Dutch: · Neem één capsule van 100 mg ritonavir (Norvir) tweemaal daags.
Romanian: • Luaţi o capsulă de 100 mg ritonavir (Norvir) de două ori pe zi.
Dutch: De effecten van de therapeutische (1000/100 mg tweemaal daags) en de boventherapeutische (1500/100 mg tweemaal daags) doseringen van Invirase/ritonavir op het QT-interval werden geëvalueerd in een 4-weg cross-over, dubbelblind, placebo- en actief-gecontroleerde (moxifloxacine 400 mg) studie bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18 tot 55 jaar (N=59).
Romanian: Efectele dozelor terapeutice de Invirase/ritonavir (1000/100 mg de două ori pe zi) şi a celor supra-terapeutice (1500/100 mg de două ori pe zi) asupra intervalului QT au fost evaluate într-un studiu clinic 4-încrucişat, dublu-orb, controlat placebo şi activ (400 mg moxifloxacină) la voluntari sănătoşi, bărbaţi şi femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 55 ani (N = 59).
Dutch: · Neem twee filmomhulde tabletten van 500 mg Invirase tweemaal daags.
Romanian: • Luaţi două comprimate filmate de 500 mg Invirase de două ori pe zi.
Dutch: Invirase/ritonavir kan de blootstelling aan ergot alkaloïden verhogen en daarmee de kans op acute ergottoxiciteit vergroten.
Romanian: Invirase/ritonavir poate creşte expunerea la alcaloizi de ergot şi, consecutiv, poate creşte potenţialul de toxicitate acută al alcaloizilor de ergot.
Dutch: Invirase is een antiviraal middel dat de werkzame stof saquinavir bevat.
Romanian: Invirase conţine substanţa activă saquinavir, care este un agent antiviral.
Dutch: Lichtoranje tot grijsachtig of bruinachtig oranje filmomhulde tablet met ovale cilindrische biconvexe vorm en met de markering "SQV 500"op de ene zijde en "ROCHE" op de andere zijde.
Romanian: Comprimat filmat de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenuşiu sau maroniu, de formă ovală, cilindrică, biconvexă, inscripţionată cu „ SQV 500" pe o faţă şi "ROCHE" pe cealaltă faţă.
Dutch: Invirase dient alleen gegeven te worden in combinatie met ritonavir en andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 4.2).
Romanian: Invirase trebuie utilizat numai în asociere cu ritonavir şi cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2).
Dutch: Negen van de 13 patiënten hadden een viral load <50 kopieën/ml voor dezelfde periode.
Romanian: Numărul pacienţilor cu o încărcătură virală < 50 copii/ml a fost de 9 din 13 pentru aceeaşi perioadă.
Dutch: - Delavirdine (ongebooste saquinavir)
Romanian: - Delavirdină (saquinavir nepotenţat)
Dutch: Geneesmiddelen die substraten zijn voor P-glycoproteïne Digitalis glycosiden
Romanian: Medicamente care sunt substraturi pentru glicoproteina P Glicozide digitalice
Dutch: Gelijktijdige toediening van Invirase en lurasidon is gecontraindiceerd omdat het de lurasidongerelateerde toxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Invirase şi lurasidonă este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea legată de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelenmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door het sint-janskruid.
Romanian: Acest efect se datorează inducţiei enzimelor care metabolizează medicamentul şi/sau deplasării de pe proteinele de transport de către sunătoare.
Dutch: Antivirale activiteit volgens baseline genotype en fenotype:
Romanian: Activitatea antivirală corespunzătoare genotipului şi fenotipului iniţial:
Dutch: Van auto-immuunaandoeningen (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Romanian: De asemenea, în tratamentele de reactivare imună au fost raportate afecţiuni autoimune (precum boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, perioada raportată până la debut este destul de variabilă şi acesta pot să apară la multe luni după iniţierea tratamentului.
Dutch: Bij deze studie werd een PR-interval van >200 msec ook waargenomen bij 40% en 47% van de deelnemers die respectievelijk Invirase/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags en 1500/100 mg tweemaal daags kregen op Dag 3.
Romanian: În acest studiu, un interval PR > 200 ms a fost, de asemenea, observat la 40% şi 47% dintre pacienţii trataţi cu Invirase/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi, respectiv 1500/100 mg de două ori pe zi, în ziua 3.
Dutch: Bij een massa balansstudie, waarbij 600 mg 14C-saquinavir oraal (n = 8) werd toegediend, werd 88% en 1 % van de toegediende radioactiviteit teruggevonden in respectievelijk de faeces en de urine binnen 4 dagen na toediening.
Romanian: Într-un studiu în care s-au folosit 600 mg saquinavir marcat cu C14 (n = 8), 88% şi 1% din radioactivitatea administrată pe cale orală s-a regăsit în fecale, respectiv în urină, în cursul a 4 zile de administrare.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Romanian: Sunt necesare precauţii la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4).
Dutch: 1000/100 mg tweemaal daags)
Romanian: 1000/100 mg de două ori pe zi)