FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hólyagok,
Maltese: Żieda fi
Hungarian: • orr- és torokfertőzés, felső légúti fertőzés,
Maltese: • infezzjoni fl-imnieħer u fil-gerżuma, infezzjoni fin-naħa ta' fuq tal-apparat respiratorju,
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a módosított, élő Ankara vakcínia - Bavarian Nordic vírus1, legalább 5 x 107 Fert.
Maltese: Is-sustanza attiva hi virus tal-Vaccinia Ankara - Bavarjan Nordiku Ħaj Modifikat1 ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U* *unitajiet infettivi
Hungarian: Emelkedett testhőmérséklet
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, egyéb vírusvakcinák, ATC kód: J07BX
Maltese: Tilqima, tilqim virali ieħor, Kodiċi ATC:
Hungarian: Ez a vakcina nyomokban gentamicin maradványokat tartalmaz (lásd 4.3 pont).
Maltese: Din it-tilqima fiha traċċi ta' residwi ta' gentamicin (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: N 7. nap1
Maltese: N Jum 71
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a maradványanyagokkal (csirkefehérje, benzonáz és gentamicin) szembeni túlérzékenység.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1 jew traċċi ta' residwi (proteina tat-tiġieġ, benzonase u gentamicin).
Hungarian: • nyirokcsomó-duzzanat,
Maltese: • għajn roża,
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi ) név
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Hungarian: Az Inbrija-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Hungarian: A gyógyszer biztonságossága összhangban áll az egyéb, hasonló gyógyszerekével.
Maltese: Is-sigurtà tal-mediċina hija konformi ma' mediċini simili oħra.
Hungarian: Az ajánlott adag „off" periódusonként 2 kapszula, naponta legfeljebb 10 kapszula alkalmazható.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2 kapsuli f'kull perjodu ‘off' sa massimu ta' 10 kapsuli kuljum.
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Maltese: Inbrija fih is-sustanza attiva levodopa.
Hungarian: Az Inbrija-val kezelt betegek 71%-a számolt be a tünetek enyhüléséről, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 46% volt.
Maltese: Mill-pazjenti kkurati b'Inbrija, 71 % rrapportaw li ssintomi tagħhom tjiebu, meta mqabbla ma' 46 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Hungarian: Az Inbrija-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inbrija
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inbrija alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Inbrija?
Hungarian: A levodopa- és dopa-dekarboxiláz-gátló tartalmú gyógyszerek igazolt mellékhatásai közé tartoznak a következő tünetek: a neuroleptikus malignus szindróma (idegrendszeri megbetegedés), és a rhabdomyolysis (az izomrostok lebomlása).
Maltese: Mediċini li fihom il-levodopa u inibitur dopadekarbossilażi wrew effetti sekondarji ta' sintomi bħal sindrome malinn newroleptiku (disfunzjoni newroloġika) u rabdomijoliżi (tkissir tal-fibri tal-muskoli).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inbrija?
Maltese: Kif jaħdem Inbrija?
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás, amely 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet, az elesés, a felső légúti fertőzés (orr- és garatfertőzés), a diszkinézia (a mozgás kontrollálásának nehézsége), és az elszíneződött köpet.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra, li jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10, huma waqgħat, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), diskinesja (diffikultà fil-kontroll tal-moviment) u sputum skulurit (bili).
Hungarian: Placebo n = 112
Maltese: Plaċebo n = 112
Hungarian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Maltese: EU/1/19/1390/002
Hungarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Hollandia
Maltese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen In-Netherlands
Hungarian: Alopecia,
Maltese: Alopeċja,
Hungarian: 2 adag a Megfigyelt esetek.
Maltese: 2 dożi a Każijiet osservati.
Hungarian: Henoch-Schönlein purpura, Urticaria,
Maltese: Purpura ta' Henoch-Schonlein, Urtikarja,
Hungarian: Lineraritás/nem-linearitás
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Hungarian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Maltese: Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Hungarian: Pulmonalis biztonságosság
Maltese: Sigurtà pulmonari
Hungarian: Gastrointestinalis haemorrhagia,
Maltese: Emorraġija gastrointestinali,
Hungarian: A levodopa nagy mennyiségben különböző metabolitokká metabolizálódik.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'diversi metaboliti.
Hungarian: Mentális zavarok
Maltese: Disturbi mentali
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E 171) Karragén
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
Hungarian: Ha ez
Maltese: Tista'
Hungarian: 2 adag
Maltese: 2 dożi
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok
Maltese: Disturbi tal-kontroll tal-impuls
Hungarian: c a PGI-C p-értéke nominális.
Maltese: c il-valur p għal PGI-C huwa nominali.
Hungarian: Alanin-amino-transzferáz emelkedés,
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase,
Hungarian: 64 év
Maltese: 64 sena
Hungarian: % (n) Diff. p-érték
Maltese: % (n) Diff.
Hungarian: Malignus melanoma
Maltese: Melanoma malinni
Hungarian: (15,6%), elesés (8,7%), felső légúti fertőzés (5,8%), dykinesia (5,7%), és elszíneződött köpet (2,8%)
Maltese: 6%), waqgħa (8.7%), infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (5.8%), diskineżija (5.7%) u tibdil fil-kulur tal-isputum (2.8%).
Hungarian: Kolfoszceril-palmitát (DPPC) Nátrium-klorid
Maltese: Colfosceril palmitate (DPPC) Sodium chloride
Hungarian: Az Inbrija a levodopa dózisarányos farmakokinetikáját mutatja 13 mg és 122 mg között.
Maltese: Inbrija juri farmakokinetika proporzjonali għad-doża ta' levodopa minn 13 mg għal 122 mg.
Hungarian: Szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok
Maltese: Inibituri Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO)
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Propilén-glikol Kálium-hidroxid
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Hungarian: EU/1/19/1390/001 60 db kemény kapszula EU/1/19/1390/002 92 db kemény kapszula
Maltese: EU/1/19/1390/002 92 kapsula iebsa
Hungarian: Központi idegrendszeri (CNS) hatások és mentális zavarok
Maltese: Effetti fuq is-Sistema Nervuża Ċentrali (CNS, Central Nervous System) u disturbi mentali
Hungarian: Aszpartát-amino-transzferáz emelkedés,
Maltese: Żieda f'aspartate aminotransferase,
Hungarian: mint például:
Maltese: Importanti:
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4.
Hungarian: Vizsgálatok
Maltese: Testijiet
Hungarian: 63 év
Maltese: 63 sena
Hungarian: Az Inbrija inhalátor polibutilén-tereftalátból (PBT), polikarbonátból (PC) és polipropilénből (PP) készült.
Maltese: L-inalatur ta' Inbrija huwa magħmul minn polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) u polypropylene (PP).
Hungarian: Pepticus fekély (lásd 4.4 pont), Dysphagia,
Maltese: Ulċera peptika (ara sezzjoni 4.4), Disfaġja,
Hungarian: Kálium-klorid Karnauba viasz
Maltese: Potassium chloride Carnauba wax Maize starch
Hungarian: Ismételje meg a 4-10. lépéseket a második kapszulával a teljes adag alkalmazásához.
Maltese: Irrepeti Passi 4 sa 10 bit-tieni kapsula biex tlesti ddoża sħiħa.
Hungarian: Az UPDRS-III-at az adag alkalmazása előtt és 30 perccel az adag után értékelték.
Maltese: UPDRS-III kien ivvalutat qabel u 30 minuta wara l-għoti tad-doża.
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogata (Vz/F) 168 l volt 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija esetében.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (Vz/F) kien 168 L għal Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli).
Hungarian: Antikolinergek
Maltese: Antikolinerġiċi
Hungarian: Lokális vagy szisztémás pulmonalis gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali pulmonari lokali jew sistemiċi
Hungarian: Interkurrens légúti fertőzés
Maltese: Infezzjoni interkurrenti tas-sistema respiratorja
Hungarian: A levodopa átlagos maximális plazmakoncentrációja 10. percnél (C10min) és a csúcskoncentrációnál (Cmax) a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija alkalmazását követően 418 ng/ml és 696 ng/ml volt, 4 óra feletti expozícióval (AUC0-4 h) 1280 ng●h/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni fil-plażma massima medja wara 10 minuti (C10min) u fl-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) ta' levodopa wara l-għoti ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) kienet 418 ng/mL u 696 ng/mL, rispettivament, b'esponiment fuq 4 sigħat (AUC0-4 sigħat) ta' 1,280 ng●h/mL.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inbrija
Maltese: Mediċini oħra u Inbrija
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulákban 60 db kemény kapszula + 1 inhalátor 92 db kemény kapszula + 1 inhalátor
Maltese: U KONTENUT Trab li jittieħed man-nifs, kapsuli ibsin 60 kapsula iebsa + inalatur wieħed 92 kapsula iebsa + inalatur wieħed
Hungarian: Paranoia,
Maltese: Paranoja, Delużjoni
Hungarian: Allergiás oedema
Maltese: Edema allerġika
Hungarian: Változás a 30. percnél Diff. (95%-os CI) p-érték
Maltese: Punteġġ ta' qabel id-doża Bidla wara 30 min Diff. (95% CI)
Hungarian: Anaemia,
Maltese: Anġjoedema,
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták aluszékonysággal és hirtelen fellépő alvási epizódokkal (lásd 4.7 pont).
Maltese: Ħedla tan-ngħas u episodji ta' rqad li jiġi f'daqqa Levodopa kien assoċjat ma' ħedla tan-ngħas u episodji ta' rqad li jiġi f'daqqa (ara sezzjoni 4.7).
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak: izokarboxazid és fenelzin.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
Hungarian: Dopamin D2 receptor antagonisták és izonaizid
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine u isoniazid
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok
Maltese: Antidipressanti triċikliċi
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Maltese: Il-11-il Pass: Doża bit-tieni kapsula
Hungarian: Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok A nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok levodopával való együttes alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Inibituri Mhux Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO) L-użu ta' inibituri mhux selettivi ta' MAO ma' levodopa huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Sokat javult % (n) Javult % (n) Keveset javult % (n) Nem javult % (n) p-érték
Maltese: % imtejjeb ħafna (n) % imtejjeb (n) % imtejjeb ftit (n) % mhux imtejjeb (n)
Hungarian: Cardiovascularis ischaemiás események
Maltese: Avvenimenti iskemiċi kardjovaskulari
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inbrija hija levodopa.
Hungarian: A dopamin D2 receptor antagonisták (pl. fenotiazinek, butirofenonok, risperidon, metoklopramid) és az izoniazid csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine (eż. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) u isoniazid jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' levodopa.
Hungarian: Napi dózisok (medián)
Maltese: Dożi ta' kuljum (medjan)
Hungarian: - egy kartondoboz 60 db kemény kapszulát (15 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz - egy kartondoboz 92 db kemény kapszulát (23 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma - kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed - kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed
Hungarian: Az Inbrija maximális napi dózisa nem haladhatja meg a 10 kapszulát (330 mg).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Inbrija m'għandhiex taqbeż l-10 kapsuli (330 mg).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA01 Hatásmechanizmus
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, Kodiċi ATC:
Hungarian: Teljes adag = 2 db kapszula.
Maltese: Doża sħiħa = 2 kapsuli.
Hungarian: - vörösvértestek hiánya, így Ön sápadt és fáradtnak érzi magát; fogékonyabb a fertőzésekre a fehérvérsejtek hiánya miatt; vérlemezkék hiánya, amely véraláfutást és vérzékenységet okozhat; - csökkent étvágy; - zavarodottság; hallucinációk; depresszió; szorongás; rossz álmok; alvásképtelenség; abnormális gondolkodás és észlelések, realitás elvesztése; izgatottság; öngyilkosságra utaló viselkedés; dezorientáltság; túlzott örömérzés; fokozott szexuális vágy; fogcsikorgatás; paranoiás és téveszmés; - mozgászavar, amelynél a beteg izomösszehúzódásai kontrollálatlanok; hirtelen, néha kiszámíthatatlan változások a tünetekben a Parkinson-kór tüneteinek visszatérése miatt; aluszékonyság; szédülés; a Parkinson-kór rosszabbodása; bizsergés; fejfájás; remegés; görcsroham; hirtelen elalvási roham; nyugtalan láb szindróma; ataxia (egy a mozgáskoordinációt, egyensúlyt és a beszédet érintő betegség); megváltozott ízérzékelés;
Maltese: - konfużjoni; alluċinazzjonijiet; dipressjoni; ansjetà; ħolm ikrah; ma tkunx tista' torqod; ħsibijiet u perċezzjonijiet mhux normali, titlef is-sens ta' realtà; tħossok aġitat; tkun suwiċidali; tkun diżorjentat; tħoss sens esaġerat ta' ferħ; żieda fl-aptit sesswali; theżżiż tas-snien; ħsibijiet paranojiċi u delużjonali; - disturb fil-moviment fejn ikun hemm kontrazzjoni bla kontroll tal-muskoli ta' persuna; bidliet f'daqqa, kultant mingħajr tbassir fis-sintomi, minħabba r-ritorn tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson; ngħas; sturdament; aggravar tal-marda ta' Parkinson; tingiż; uġigħ ta' ras; rogħda; aċċessjoni; rqad li jiġi f'daqqa; sindrome ta' saqajn bla kwiet; atassija (disturb li jaffettwa lkoordinazzjoni, il-bilanċ u l-kliem); distorsjoni fis-sens ta' togħma; disturbi tas-saħħa mentali li jaffettwaw it-tagħlim, il-memorja, il-perċezzjoni, u l-kapaċità li ssolvi l-problemi; sindrome ta' Horner (disturb fl-għajnejn); dimenzja; - vista mċajpra; tara doppju; twessigħ tal-ħabba tal-għajn; terfa' għajnejk 'il fuq għal perjodu twil; jingħalqu għajnejk sew b'mod mhux volontarju; - problemi tal-qalb, taħbit tal-qalb li huwa evidentement mgħaġġel, qawwi, jew irregolari; - pressjoni tad-demm baxxa ftit wara li tqum bilwieqfa; pressjoni tad-demm għolja; tħossok ħażin; embola tad-demm f'vina; fwawar; - qtugħ ta' nifs; diffikultà biex tieħu nifs; diffikultà biex titkellem; sulluzzu; - uġigħ fl-istonku; stitikezza; dijarea; ħalq xott; ħruġ ta' demm fl-istonku u fl-intestini; ulċera flistonku; diffikultà biex tibla'; indiġestjoni; sensazzjoni ta' ħruq fil-ħalq; tgħaddi l-gass; tibdil filkulur tal-bżieq; aktar bżieq milli normali; - nefħa fil-wiċċ, fix-xofftejn, fl-ilsien, fid-dirgħajn u r-riġlejn u fil-ġenitali; għaraq eċċessiv; raxx; ħakk sever tal-ġilda; kundizzjoni msejħa purpura ta' Henoch-Schoenlein, li s-sintomi tagħha jinkludu raxx tal-ġilda b'tikek vjola; reazzjoni allerġika li tikkawża raxx ta' ponot ħomor tondi fuq il-ġilda li jqabbduk ħafna ħakk; telf ta' xagħar; tibdil fil-kulur tal-għaraq; - spażmi fil-muskoli; spażmi tal-muskoli tax-xedaq li jgħalqulek il-ħalq għalkollox;
Hungarian: - Az Inbrija kapszulákat tilos lenyelni.
Maltese: Tiblax il-kapsuli ta' Inbrija.
Hungarian: Gastrointestinalis haemorrhagiát jelentettek a levodopa gyógyszerekkel kapcsolatban, és egy ilyen esetet tapasztaltak az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Maltese: Emorraġija gastrointestinali ġiet irrappurtata bi prodotti mediċinali ta' levodopa u ġiet osservata darba fi studji kliniċi b'Inbrija.
Hungarian: Ez az abnormális gondolkodás és viselkedés egy vagy többféle manifesztációból állhat, beleértve a szorongást, depressziót, paranoid ideációt, delusiókat, hallucinációkat, zavarodottságot, pszichotikus szerű viselkedést, desorientatiót, agresszív viselkedést, agitatiót és deliriumot.
Maltese: Dawn il-ħsibijiet u mġiba anormali jistgħu jikkonsistu f'waħda jew aktar minn varjetà ta' manifestazzjonijiet inkluż ansjetà, dipressjoni, ħsibijiet paranojiċi, delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, imġiba qisha psikotika, disorjentazzjoni, imġiba aggressiva, aġitazzjoni, u delirju.
Hungarian: A laborvizsgálatokban előforduló rendellenességek a májfunkciós értékek emelkedésében nyilvánulhatnak meg, mint pl. alkalikus foszfatáz, aszpartát-amino-transzferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH) és bilirubin.
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju jistgħu jinkludu testijiet għal żidiet fil-funzjoni tal-fwied bħal alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), u bilirubin.
Hungarian: Egy kartondoboz 60 db kemény kapszulát (15 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
Maltese: Kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Hungarian: 42 mg levodopát tartalmaz kemény kapszulánként.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 42 mg ta' levodopa.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku
Hungarian: Az Inbrija maximális adagja 10 kapszula naponta.
Maltese: Id-doża massima ta' Inbrija hija ta' 10 kapsuli kuljum.
Hungarian: A 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija és a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták farmakokinetikáját értékelték ki 24 egészséges önkéntesnél éhgyomri állapotban, akik összesen 50 mg karbidopát kaptak 8 óránként.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) u carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat ġiet evalwata f'24 voluntiera b'saħħithom fi stat ta' sawm li rċivew total ta' 50 mg carbidopa kull 8 sigħat.
Hungarian: A major pszichotikus zavarban szenvedő betegeket vagy a kórtörténetükben pszichotikus zavarral rendelkező betegeket óvatossággal kell kezelni levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral, a psychosis exacerbatiójának kockázata miatt.
Maltese: Pazjenti b'disturb psikotiku maġġuri jew storja ta' disturbi psikotiċi għandhom jiġu ttrattati b'attenzjoni b'inibitur ta' levodopa/dopa-decarboxylase minħabba r-riskju li tiġi aggravata l-psikosi.
Hungarian: Ez általában néhány másodpercig is eltart.
Maltese: Normalment dan jieħu diversi sekondi.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása után a Cmax és AUC0-24 h értékek a nőknél 42,2%-kal illetve 48,8%-kal magasabbak voltak, mint a férfiaknál.
Maltese: Wara l-għoti ta' Inbrija is-Cmax u l-AUC0-24 siegħa għan-nisa kienu 42.2% ogħla u 48.8% ogħla minn dawk għall-irġiel, rispettivament.
Hungarian: Összesen 271 beteget kezeltek 66 mg (2 db 33 mg kapszula) Inbrija-val, és 127 beteget egy megfigyeléses kontrollcsoportban figyeltek meg, akiket a szokásos Parkinson-kór elleni per os gyógyszeres kezelési rend szerint kezeltek.
Maltese: Total ta' 271 pazjent kienu ttrattati b'Inbrija 66 mg (żewġ kapsuli ta' 33 mg), u 127 pazjent fi grupp ta' kontroll ta' osservazzjoni kienu osservati fil-kors ta' mediċina mill-ħalq regolari tagħhom għat-trattament tal-marda ta' Parkinson.
Hungarian: Kolfoszceril-palmitátot (DPPC), nátrium-kloridot, hipromellózt, titán-dioxidot (E 171), karragént,
Maltese: Fih colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Hungarian: A teljes adag 2 db kapszulát jelent.
Maltese: Aqta' parti b'2 kapsuli.
Hungarian: b Egy reagált olyan vizsgálati alanyt jelent, aki OFF-ból ON-ra változott az adagot követő 60 percen belül, és az adagot követő 60 percig még ON maradt.
Maltese: b Rispondent kien definit bħala individwu li nbidel minn OFF għal ON fi żmien 60 minuta wara d doża u li baqa' ON għal 60 minuta wara d-doża.
Hungarian: Egy kartondoboz 92 db kemény kapszulát (23 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
Maltese: Kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a kiindulástól számított átlagos változás a Parkinson kórt értékelő egyesített skála (UPDRS) III. részének pontszámában 30 perccel a dózis után a 12. héten.
Maltese: III talIskala ta' Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson Unifikata (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 30 minuta wara d-doża f'ġimgħa 12.
Hungarian: Az Inbrija epizódikus motoros fluktuációk (OFF epizódok) időszakos kezelésére javallott Parkinsonkórban szenvedő, levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral kezelt felnőtt betegek számára.
Maltese: Inbrija huwa indikat għat-trattament intermittenti ta' flutwazzjonijiet motorji episodiċi (episodji OFF) f'pazjenti adulti bil-marda ta' Parkinson (PD, Parkinson's disease) ittratti b'inibitur ta' levodopa/dopadecarboxylase.
Hungarian: Zavarodott elmeállapot, Hallucináció, Depresszió,
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Alluċinazzjoni, Dipressjoni, Ansjetà,
Hungarian: razagilin, szelegilin és szafinamid, COMT-gátlók, mint pl. entakapon, tolkapon és opikapon, vagy antikolinergek, mint pl. orfenadrin és trihexifenidil; - mentális állapotokra, beleértve a skizofréniát, szedett gyógyszerek, mint pl. benperidol, haloperidol, riszperidon, klórpromazin, flufenazin-dekanoát, fenotiazin, butirofenon, vagy trifluoperazin; - metoklopramid hányinger kezelésére; - izoniazid, egy antibiotikum a tbc (tuberkolózis) kezelésére;
Maltese: Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu: - mediċini għat-trattament tal-marda ta' Parkinson tiegħek imsejħa inibituri selettivi ta' MAO bħal rasagiline, selegiline u safinamide, inibituri ta' COMT bħal entacapone, tolcapone u opicapone, jew antikolinerġiċi bħal orphenadrine u trihexyphenidyl; - mediċini għal kundizzjonijiet mentali inkluż skizofrenija, bħal benperidol, haloperidol, risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, jew trifluoperazine; - metoclopramide għat-trattament ta' dardir; - isoniazid, antibijotiku użat għat-trattament tat-tuberkulożi; - mediċini għat-trattament tal-pressjoni tad-demm għolja, għax id-doża jista' jkun li tkun trid tiġi aġġustata; - mediċini għat-trattament ta' dipressjoni msejħa antidipressanti triċikliċi bħal clomipramine, desipramine, jew doxepin; - amantadine għat-trattament ta' influwenza jew tal-marda ta' Parkinson tiegħek.
Hungarian: A levodopa a dopamin prekurzora, és Parkinson-kór esetén dopamin helyettesítő terápiaként adják.
Maltese: Levodopa huwa prekursur ta' dopamine, u jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni ta' dopamine filmarda ta' Parkinson.
Hungarian: A fő levodopa metabolitok - azaz a 3-O-metildopa (3-OMD), 3,4-dihidroxi-fenil-acetát sav (DOPAC) és a homovanillinsav (HVA) - farmakokinetikáját vizsgálták az Inbrija egyszeri inhalált dózisát követően, illetve az egyszeri 25 mg/100 mg per os karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletta alkalmazását követően.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-metaboliti maġġuri ta' levodopa 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenylacetic acid (DOPAC) u homovanillic acid (HVA) ġiet studjata wara l-għoti ta' doża waħda ta' Inbrija meħuda man-nifs u pillola waħda li terħi l-mediċina b'mod immedjat ta'
Hungarian: Csatlakoztassa a kupakot a csutorára.
Maltese: Inbrijajista' jikkawża diskineżija.
Hungarian: A levodopa maximális plazmakoncentrációjáig eltelt átlagos idő 30 perc volt a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija egy adagját követően, míg a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták egy adagja után 45 perc volt.
Maltese: Il-ħin medjan għall-konċentrazzjoni massima fil-plażma ta' levodopa kien 30 minuta wara doża ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) mqabbel ma' 45 minuta wara doża ta' carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatot végeztek Inbrija-val, 66 mg-ot (2x33 mg kapszula) adtak 56 felnőtt egészséges alanynak (31 nem dohányzónak és 25 dohányzónak).
Maltese: Twettaq studju kliniku b'Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) mogħti lil 56 individwi b'saħħithom (31 ma jpejpux u 25 ipejpu).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Hungarian: Átlagos diff. (95%-os CI) p-érték
Maltese: Medja fil-linja bażi (SD) Bidla medja f'LS Diff. medja (95% CI)