FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zoely må ikke anvendes af kvinder, der er gravide, eller som tror, de kan være gravide.
Bulgarian: Zoely не трябва да се използва от жени, които са бременни или предполагат, че може да са бременни.
Danish: Alle bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100) og sjælden ( 1/10.000 til <
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас и честота; много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100) и редки ( 1/10 000 до < 1/1 000).
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, så spørg din læge først om andre former for prævention.
Bulgarian: Ако не желаете да забременеете, първо попитайте Вашия лекар за другите методи за предпазване от забременяване.
Danish: Det er blevet rapporteret at forekomme hyppigere hos kvinder, der har brugt p-piller i mere end 5 år.
Bulgarian: Има съобщения, че се появява по-често при жени, които са приемали контрацептиви повече от 5 години.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 24 timer eller mere er gået, skal du følge rådene under "Hvis du har glemt at tage Zoely".
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 24 часа или повече, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете Zoely".
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i Zoely i blodet.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат нивата на активните вещества на Zoely в кръвта.
Danish: • pludseligt opståede synsproblemer på det ene øje eller på begge øjne;
Bulgarian: внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи;
Danish: Du skal spørge din læge, hvor tidligt efter din fødsel, du kan starte med at tage Zoely.
Bulgarian: Трябва да попитате лекаря си колко скоро след раждането можете да започнете да приемате Zoely;
Danish: Hvis du vil ændre denne dag, skal du reducere antallet af placebo-dage - de dage hvor du tager de gule placebotabletter - (men forøg dem aldrig - 4 er maksimum).
Bulgarian: Ако трябва да смените този ден, намалете плацебо дните - когато приемате жълтите плацебо таблетки (но никога не ги увеличавайте - 4 дни е максимумът).
Danish: Du bør også fortælle din læge, hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft (se punkt 2 'Hvornår du skal være særligt opmærksom, mens du tager Zoely').
Bulgarian: Също така трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ваша близка роднина има или е имала рак на гърдата (вижте точка 2 „Кога трябва да сте особено внимателни при употребата на Zoely").
Danish: Det er uvist, om dette fund skyldes brug af hormonel prævention eller andre faktorer, såsom forskel i seksual adfærd.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на приема на хормонални контрацептиви, или на други фактори, като например разлика в сексуалното поведение.
Danish: Kvinder, som ikke tager en kombinations-p-pille, og som ikke er gravide
Bulgarian: Жени, които не използват комбинирано хормонално хапче и не са бременни
Danish: Før du begynder at tage Zoely, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
Bulgarian: Преди да започнете прием на Zoely, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys.
Bulgarian: В такъв случай, трябва да избягвате продължително излагане на слънчева или ултравиолетова светлина.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på Zoely
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху Zoely
Danish: Start af din første pakke Zoely
Bulgarian: Започване на първата опаковка Zoely
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger Zoely, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате Zoely, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Danish: Den mest passende MedDRA term til at beskrive en bestemt bivirkning er anført.
Bulgarian: Използван е най-подходящият термин по MedDRA за описване на определена нежелана реакция.
Danish: • tab af bevidsthed eller besvimelse med eller uden kramper.
Bulgarian: загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Bulgarian: Особено важно е да прочетете за симптомите на кръвен съсирек - вижте точка 2 "Кръвни съсиреци".
Danish: Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder Zoely, har rapporteret om depression eller nedtrykthed.
Bulgarian: Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Zoely, съобщават за депресия или депресивно настроение.
Danish: Du kan stoppe med at tage Zoely når som helst.
Bulgarian: Може да спрете приема на Zoely по всяко време.
Danish: Maksimal enzyminduktion ses normalt inden for få uger.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава в рамките на няколко седмици.
Danish: Dog bør diabetiske kvinder observeres omhyggeligt mens de tager p-piller, især i de første måneder af anvendelsen.
Bulgarian: Все пак жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на приема на КПК, особено през първите месеци от приема.
Danish: • P-piller, der indeholder to forskellige hormoner, såsom Zoely, kaldes »kombinations-p-piller«.
Bulgarian: Контрацептивните таблетки, които съдържат два различни хормона, като Zoely, се наричат „комбинирани таблетки".
Danish: Fortæl også en hvilken som helst anden læge eller tandlæge, der udskriver en anden medicin (eller ved udleveringen på apoteket), at du bruger Zoely.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате Zoely.
Danish: Det er vigtigt, at du undersøger dine bryster regelmæssigt, og du skal kontakte din læge, hvis du mærker en knude.
Bulgarian: Важно е да проверявате гърдите си редовно и ако почувствате бучка, да се свържете с Вашия лекар.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af nomegestrolacetat ved steady-state er 1.645  576 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на номегестроловия ацетат в стационарно състояние е 1 645  576 l.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE og af, hvilken type kombineret hormonel prævention du anvender.
Bulgarian: Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който приемате.
Danish: Efter seponering af Zoely sås ægløsning hos 79 % af kvinderne i løbet af de første 28 dage efter den sidste tablet var taget.
Bulgarian: След спиране приема на Zoely при 79 % от жените се наблюдава възстановяване на овулацията в първите 28 дни след приема на последната таблетка.
Danish: Kombinerede hormonelle præventionsmidler må ikke anvendes, hvis følgende tilstande foreligger.
Bulgarian: Комбинираните хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
Danish: Varigheden af blødningerne hos kvinder, der tog Zoely, var i gennemsnit 3-4 dage.
Bulgarian: Продължителността на кървене при прекъсване на приема при жени, приемащи Zoely, е средно 3-4 дни.
Danish: I gruppen behandlet med Zoely var akne rapporteret hos 15,4 % af kvinderne (versus 7,9 % i kontrolgruppen), vægtøgning var rapporteret hos 8,6 % af kvinderne (versus 5,7 % i kontrolgruppen) og unormale blødninger (især udeblivelse af menstruationsblødning) var rapporteret hos 10,5 % af kvinderne (versus 0,5 % i kontrolgruppen).
Bulgarian: В групата на Zoely, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Danish: Tabletterne skal returneres til apoteket eller destrueres på andre sikre måder i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Таблетките трябва да бъдат върнати в аптеката или унищожени по друг безопасен начин в съответствие с местните изисквания.
Danish: • pludseligt opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag;
Bulgarian: внезапно, тежко или продължително главоболие с неустановена причина;
Danish: • ændringer i menstruationer (f.eks. fravær eller uregelmæssighed)
Bulgarian: промени в менструацията (например липса на менструация или нередовна менструация)
Danish: Eftersom indvirkningen af anden medicin på Zoely kan vare op til 28 dage, efter at du er stoppet med medicinen, er det nødvendigt at anvende en anden form for barrieremetode i hele denne periode.
Bulgarian: Тъй като влиянието на друго лекарство върху Zoely може да продължи до 28 дни след преустановяване на приема му, е необходимо да използвате допълнителен бариерен контрацептивен метод през цялото това време.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af Zoely, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Bulgarian: Съобщава се за алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) при употребата на Zoely, но от наличните данни не може да бъде направена оценка на честота.
Danish: Flyrejser (> 4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du også har nogle af de andre risikofaktorer.
Bulgarian: Самолетен полет (> 4 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори.
Danish: Procentdelen af kvinder, der tager Zoely og oplever intracyklisk blødning efter denne tilpasningsperiode lå mellem 15 og
Bulgarian: Процентът жени, приемащи Zoely, с кървене между циклите след този адаптационен период, варира от 15 до
Danish: Zoely indeholder 17β-estradiol.
Bulgarian: Zoely съдържа 17β-естрадиол.
Danish: • hvis du bemærker ændringer i dit eget helbred, især mht. et af de punkter, der er nævnt i denne indlægsseddel (se også punkt 2 'Hvornår du ikke skal tage Zoely'; glem ikke helbredsændringerne i din nærmeste familie);
Bulgarian: ако забележите промени във Вашето здравословно състояние, особено ако те включват симптомите, описани в тази листовка (вижте също така точка 2 „Кога не трябва да използвате Zoely"; не забравяйте промените в здравословното състояние на членовете на Вашето семейство);
Danish: Hvis du har glemt at tage en af disse tabletter, er sikkerheden af Zoely uændret.
Bulgarian: Ако забравите да приемете някоя от тези таблетки, надеждността на Zoely не е намалена.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безпасност или свеждане на риска до минимум).
Danish: Vælg den dagsetiket, der begynder med din startdag.
Bulgarian: Изберете етикета за деня, който съвпада с Вашия начален ден.
Danish: • hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft;
Bulgarian: ако Ваш/а близък/близка роднина има или някога е имал/а рак на гърдата;
Danish: Ud over de ovenfor nævnte bivirkninger er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos brugere af Zoely (hyppighed ikke kendt).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, изброени по-горе, при употреба на Zoely се съобщава за реакции на свръхчувствителност (с неизвестна честота).
Danish: Det er vigtigt at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af Zoely er lille.
Bulgarian: Важно е да запомните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек поради употреба на Zoely е малък.
Danish: • hvis du har (eller har haft) en alvorlig leversygdom, og din lever endnu ikke fungerer normalt;
Bulgarian: ако имате (или сте имали) тежко чернодробно заболяване и черният Ви дроб все още не функционира нормално;
Danish: Levermetabolisme: Der kan opstå interaktioner med stoffer, som inducerer CYP450-enzymer, hvilket kan reducere koncentrationen af kønshormoner og formindske effektiviteten af kombinerede orale præventionsmidler, inklusive Zoely.
Bulgarian: Чернодробен метаболизъм: взаимодействия могат да възникнат с вещества, които индуцират CYP450 ензимите, което води до понижени концентрации на половите хормони и до намалена ефективност на комбинираните перорални контрацептиви, включително Zoely.
Danish: EU/1/11/690/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/11/690/002 84 filmovertrukne tabletter EU/1/11/690/003 168 filmovertrukne tabletter EU/1/11/690/004 364 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/11/690/001 28 филмирани таблетки EU/1/11/690/002 84 филмирани таблетки EU/1/11/690/003 168 филмирани таблетки EU/1/11/690/004 364 филмирани таблетки
Danish: En barrieremetode skal også anvendes i perioden med samtidig anvendelse af et enzym-inducerede lægemiddel og i 28 dage efter seponering af dette lægemiddel.
Bulgarian: Необходимо е да се използва също бариерен метод за контрацепция по време на съпътстващата употреба на ензимен индуктор, както и за период от 28 дни след спирането му.
Danish: Det østrogen som Zoely indeholder, er 17β-estradiol, et naturlig østrogen identisk med det endogene humane 17β-estradiol.
Bulgarian: Съдържащият се в Zoely естроген е 17β-естрадиол, естествен естроген, идентичен с ендогенния човешки 17β-естрадиол.
Danish: Efter ophør med behandling med lægemidlet kan enzyminduktion være opretholdt i omkring 28 dage.
Bulgarian: След прекратяване на лечението ензимната индукия може да продължи около 28 дни.
Danish: Lægemidler, der indeholder østrogener, kan fremkalde eller forværre symptomer på angioødem;
Bulgarian: Продуктите, които съдържат естрогени могат да предизвикат или влошат симптомите на ангиоедем;
Danish: Beslutningen om at anvende et andet præparat end et præparat med den laveste risiko for VTE, bør først træffes efter en samtale med kvinden, så det sikres, at hun forstår risikoen for VTE ved anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler, hvordan hendes aktuelle risikofaktorer påvirker denne risiko, og at hendes risiko for VTE er størst i det første år et sådant præparat anvendes.
Bulgarian: Решението за употреба на който и да e продукт, различен от тези, за които е известно, че са с по-нисък риск за ВТЕ, трябва да се вземе само след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска за ВТЕ при употреба на КХК, как настоящите рискови фактори при нея повлияват този риск и че рискът от развитие на ВТЕ е най-висок през първата година на употреба.
Danish: Kvinder der tager Zoely
Bulgarian: Жени, които използват Zoely
Danish: I disse situationer må du ikke have samleje, ellers skal du bruge ekstra ikke-hormonel prævention, f.eks. et kondom eller en anden barrieremetode.
Bulgarian: В такива ситуации или не трябва да имате полов контакт, или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод.
Danish: Brug i mellemtiden et ikke-hormonelt præventionsmiddel.
Bulgarian: Междувременно използвайте нехормонални контрацептивни средства.
Danish: • Der er ingen konsensus om den mulige rolle af varikøse vener og overfladisk tromboflebitis på fremkomsten eller progressionen af venøs tromboemboli.
Bulgarian: Липсва консенсус относно възможната роля на варикозните вени и повърхностния тромбофлебит при възникването или прогресията на венозна тромбоза.
Danish: I denne indlægsseddel er flere situationer beskrevet, hvor du skal stoppe med at tage p-piller, eller hvor sikkerheden af p-pillen kan være nedsat.
Bulgarian: В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете приема на таблетките или при които тяхната надеждност може да е намалена.
Danish: • hvis du har (eller har haft) kloasma [gulbrune pigment pletter, såkaldte graviditetspletter, især i ansigtet].
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) хлоазма [жълтеникаво-кафяви пигментни петна, така наречените „петна на бременността", особено по лицето].
Danish: • Zoely kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
Bulgarian: Zoely може да повлияе действието на други лекарства - като например антиепилептичното средство ламотрижин.
Danish: Hvis du f.eks. begynder på en onsdag, så brug dagsetiketten, der starter med 'ONS'.
Bulgarian: Например ако започвате приема в сряда, използвайте лепенката с надпис „Ср".
Danish: Samtidig brug af rifampicin formindsker AUC0-∞ for nomegestrol acetat med 95 % and forøger AUC0-∞ for estradiol med 25 %.
Bulgarian: Съпътстващата употреба с рифампицин води до понижаване на AUC0∞ на номегестролов ацетат с 95 % и повишаване на AUC0-tкрайно на естрадиол с 25 %.
Danish: • hvis du har glemt en eller flere tabletter fra blisterkortet i den første uge, og har haft ubeskyttet samleje i de syv dage før de glemte tabletter (se også punkt 3 'Hvis du har glemt at tage Zoely');
Bulgarian: ако забравите една или повече таблетки през първата седмица от приема на нов блистер и през предходните седем дни сте имали полов контакт без предпазни мерки (вижте също така точка 3 „Ако сте пропуснали да приемете Zoely");
Danish: Risikoen for nedsat sikkerhed er overhængende på grund af den kommende gule placebo-tabletfase.
Bulgarian: Рискът от намаляване на надеждността е възможен поради наближаващата фаза на жълтите плацебо таблетки.
Danish: • Hvis du tager lægemidler eller naturlægemidler, som kan nedsætte Zoelys virkning, skal du også anvende barriereprævention.
Bulgarian: Ако приемате лекарства или билкови продукти, които могат да намалят действието на Zoely, е необходимо да използвате също бариерен контрацептивен метод.
Danish: Følgende råd refererer kun til glemte hvide aktive tabletter:
Bulgarian: Следният съвет се отнася само за пропуснати активни бели таблетки:
Danish: De er kodet 'p' på begge sider.
Bulgarian: И от двете страни има надпис „p".
Danish: • Epidemiologiske studier hos kvinder, der anvender lav-dosis (< 50 µg ethinylestradiol) kombinerede hormonelle præventionsmidler har vist, at ud af 10.000 kvinder vil mellem 6 og 12 udvikle VTE inden for et år.
Bulgarian: Епидемиологични проучвания при жени, приемащи нискодозирани комбинирани хормонални контрацептиви (< 50 µg етинилестрадиол), показват, че между 6 и 12 от 10 000 жени ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Danish: • hvis du har en depression;
Bulgarian: ако страдате от депресия;
Danish: Hvis opkastning indtræffer indenfor 3-4 timer efter indtagelse af en hvid tablet, skal tabletten anses for at være tabt og en ny tablet tages så hurtigt som muligt.
Bulgarian: При повръщане в рамките на 3-4 часа след прием на бяла таблетка, таблетката трябва да се счита за пропусната и нова таблетка трябва да се приеме веднага щом това е възможно.
Danish: Zoely flere uger før en operation, eller mens du er mindre mobil.
Bulgarian: Може да се наложи да преустановите употребата на Zoely няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни.
Danish: • Crohn's sygdom, ulcerativ colitis og forværring af depression er blevet forbundet med brugen af p-piller.
Bulgarian: Развитие на болест на Crohn, улцерозен колит и влошаване на депресия се свързват с употребата на КПК.
Danish: Hvis du kaster op eller har kraftig diarré inden for 3 til 4 timer efter indtagelse af den gule tablet, er virkningen af Zoely opretholdt.
Bulgarian: Ако повръщате или имате тежка диария в рамките на 3-4 часа след прием на жълта таблетка, надежността на Zoely е запазена.
Danish: Den samlede risiko for en blodprop i benet eller lungen (DVT eller PE) med Zoely er lille.
Bulgarian: Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или в белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Zoely е малък.
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med Zoely.
Bulgarian: В рандомизирано открито изпитване 32 жени са приемали Zoely - 6 цикъла.
Danish: Hvis du opdager, at et barn har taget Zoely, spørg din læge til råds.
Bulgarian: Ако установите, че дете е приело Zoely, обърнете се към Вашия лекар за съвет.
Danish: Hypertriglyceridæmi har været forbundet med en øget risiko for at udvikle pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen);
Bulgarian: Хипертриглицеридемията се свързва с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса);
Danish: Skema: hvis du er 24 timer eller mere forsinket med at tage de hvide tabletter
Bulgarian: Ако сте закъснели 24 часа или повече с приема на бели таблетки
Danish: Magnesiumstearat (E572)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (Е572)
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med Zoely er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при употреба на Zoely в сравнение с употребата на тези по-нискорискови продукти.
Danish: I de kliniske studier foretaget med Zoely i den Europæiske Union, blev følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Bulgarian: В проведено в Европейския съюз клинично изпитване на Zoely са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Danish: Skulle nogle af disse tilstande opstå for første gang under brugen af Zoely, skal lægemidlet straks seponeres:
Bulgarian: Ако някое от състоянията възникне за първи път по време на употребата на Zoely, приемът на лекарствения продукт трябва незабавно да бъде преустановен:
Danish: Interaktioner mellem orale præventionsmidler og enzymfremkaldende lægemidler kan føre til gennembrudsblødning og/eller kontraceptivt svigt.
Bulgarian: Взаимодействията между пероралните контрацептиви и лекарствените продукти, които са ензимни индуктори, могат да доведат до пробивно кървене и/или до неефективност на контрацептива.
Danish: Hvis dit nuværende p-pille blisterkort også indeholder inaktive (placebo) tabletter, kan du begynde med Zoely dagen efter, at du har taget den sidste aktive tablet (hvis du ikke er sikker på, hvilken tablet det er, så spørg din læge eller apotekspersonalet).
Bulgarian: Ако приеманият до сега контрацептив съдържа също неактивни (плацебо) таблетки, можете да започнете приема на Zoely в деня след приема на последната активна таблетка (ако не сте сигурни коя е тя, попитайте Вашия лекар или фармацевт).
Danish: Hver gang du starter på et nyt blisterkort med Zoely, skal du tage den 1. hvide aktive tablet i det øverste venstre hjørne ('Start').
Bulgarian: Всеки път, когато започвате нов блистер Zoely, вземайте бялата активна таблетка, в горния ляв ъгъл, обозначена с номер 1 (под надписа „Начало").
Danish: Zoely indeholder estradiol i stedet for ethinylestradiol.
Bulgarian: Zoely съдържа естрадиол вместо етинилестрадиол.
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, balanceproblemer eller tab af koordinationsevne;
Bulgarian: внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;
Danish: Hvis du, efter fødsel, har haft samleje, før du starter på Zoely, så vær sikker på, at du ikke er gravid eller vent til næste menstruation.
Bulgarian: Ако, след раждането, преди да започнете приема на Zoely сте имали полов контакт, уверете се, че не сте бременна или изчакайте следващата си менструация.
Danish: I tilfælde af langvarig behandling med hepatiske enzym-inducerende stoffer bør anden præventionsmetode overvejes.
Bulgarian: В случай на дългосрочно лечение с индуктори на чернодробните ензими трябва да се обмисли използването на друг метод за контрацепция.
Danish: Det vides ikke, om indholdet af estradiol i Zoely er tilstrækkeligt til at opretholde passende niveauer af estradiol hos unge, især ved knoglemasse tilvækst (se pkt.
Bulgarian: Не е известно дали количеството естрадиол в Zoely е достатъчно, за да се поддържат необходимите нива на естрадиол при девойки, особено за натрупване на костна маса (вж. точка 5.2).
Danish: Mulige relaterede bivirkninger, der er blevet rapporteret i kliniske studier eller efter markedsføring med Zoely, er anført i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които е възможно да са свързани с приема на Zoely и които са съобщени в клинични изпитвания или по време на постмаркетинговата употреба, са изброени в таблицата по-долу.