FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 film-coated tablets per carton.
Hungarian: Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 28, 30, 35, 50, 56, 70 vagy 98 szájban diszpergálódó tabletta dobozban, OPA-alumíniumPVC/alumínium buborékcsomagolásban.
English: EU/1/07/427/047 - 35 tablets, per box
Hungarian: EU/1/07/427/047 - 35 tabletta, dobozonként.
English: OPA-Al-PVC/Al blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 orodispersible tablets per carton.
Hungarian: Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 28, 30, 35, 50, 56, 70 vagy 98 szájban diszpergálódó tabletta dobozban, OPA-alumíniumPVC/alumínium buborékcsomagolásban.
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 film-coated tablets per carton.
Hungarian: Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta 28, 30, 35, 56, 70 vagy 98 szájban diszpergálódó tabletta dobozban, OPA-alumínium-PVC/alumínium buborékcsomagolásban.
English: OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton.
Hungarian: 7, 7 × 1, 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 60, 70, 70 × 1, 98 vagy 98 × 1 filmtabletta dobozban, OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
English: Czech Republic Immunate Stim Plus
Hungarian: Immunate Stim Plus
English: U.I./ml Pó e solvente para solução injectável
Hungarian: I./ml Pó e solvente para solução injectável
English: Willebrand Factor
Hungarian: Willebrand faktor
English: Germany Faktor VIII Sdh Intersero
Hungarian: Németország Faktor VIII Sdh Intersero
English: Recombinate Baxalta Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Recombinate Baxalta Poland Sp. z o.o.
English: Powder For Injection Intravenous Use
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás
English: United Kingdom Alphanate
Hungarian: Olaszország Alphanate
English: Fanhdi 250 I.E:
Hungarian: Németország Fanhdi 250 I.E:
English: Haemoctin Vianex S.A.
Hungarian: Görögország Haemoctin Vianex S.A.
English: Faktor VIII Sdh
Hungarian: Németország Faktor VIII Sdh
English: Immunate 250 I.E.
Hungarian: Németország Immunate 250 I.E.
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Hungarian: Gyógyszerek és hatáserősségek
English: Human Coagulation Factor VIII 66.6 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E.
English: Recombinate Agmar D.O.O.
Hungarian: Horvátország Recombinate Agmar D.O.O.
English: Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Hungarian: Rekombináns VIII-as véralvadási faktor (oktokog alfa)
English: Optivate 250 Bio Products Laboratory
Hungarian: Németország Optivate 250 Bio Products Laboratory
English: Optivate 1000 Bio Products Laboratory
Hungarian: Németország Optivate 1000 Bio Products Laboratory
English: Fanhdi 1500 I.E.
Hungarian: Németország Fanhdi 1500 I.E.
English: Immunate 1000 I.E.
Hungarian: Németország Immunate 1000 I.E.
English: Haemate P
Hungarian: Németország Haemate P
English: Fanhdi 1000 I.E.
Hungarian: Németország Fanhdi 1000 I.E.
English: Octanate Lv Octapharma S.A.
Hungarian: Spanyolország Octanate Lv Octapharma S.A.
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 66.6 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 66,6 N.E.
English: Luxembourg Factane
Hungarian: Franciaország Factane
English: Fanhdi 500 I.E.
Hungarian: Németország Fanhdi 500 I.E.
English: Humafactor-8 Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc
Hungarian: Magyarország Humafactor-8 Human Bioplazma Manufacturing And
English: Optivate 500 Bio Products Laboratory
Hungarian: Németország Optivate 500 Bio Products Laboratory
English: Immunate 500 I.E.
Hungarian: Németország Immunate 500 I.E.
English: Haemoctin Sdh 250
Hungarian: Németország Haemoctin Sdh 250
English: Immunate S/D Baxalta Innovations Gmbh
Hungarian: Magyarország Immunate S/D Baxalta Innovations Gmbh
English: Czech Republic Optivate
Hungarian: Lengyelország Optivate
English: Grifols Italia S.P.A Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Hungarian: Grifols Italia S.P.A Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Haemoctin Sdh 1000
Hungarian: Németország Haemoctin Sdh 1000
English: Czech Republic Beriate
Hungarian: Lengyelország Beriate
English: Human Coagulation Factor VIII 2000 IU
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 2000 NE
English: Haemoctin Sdh 500
Hungarian: Németország Haemoctin Sdh 500
English: United Kingdom Fanhdi
Hungarian: Görögország Fanhdi
English: LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: LFB Biomedicaments Humán VIII-as véralvadási faktor
English: / ml, Von Willebrand Factor 12.5 I.U.
Hungarian: / ml, von Willebrand faktor 12,5 N.E. / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E./ml, humán von Willebrand faktor 100 N.E./mlVIII
English: Humaclot
Hungarian: Magyarország Humaclot
English: Powder For Solution For Injection
Hungarian: Por injekcióhoz
English: Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Octapharma France Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Intersero Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Luxembourg Wilate
Hungarian: Olaszország Wilate
English: Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000
Hungarian: Faktor VIII (rek) 1000
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E., humán von Willebrand faktor 2400 N.E.
English: / ml, Von Willebrand Factor 25 I.U.
Hungarian: / ml, von Willebrand faktor 25 N.E. / ml
English: Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von
Hungarian: Spanyolország Haemate P Csl Behring, S.A Humán VIII-as véralvadási faktor, von
English: United Kingdom Optivate
Hungarian: Magyarország Optivate
English: Human Coagulation Factor VIII 250 IU
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 250 NE
English: Human Coagulation Factor VIII 200 IU/ml
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 200 NE/ml
English: Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Hungarian: Octapharma-Ltd Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Human Coagulation Factor VIII 1500 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 1500 N.E.
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Hungarian: Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Octanate Lv Octapharma Ab Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Octanate LV Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Franciaország Octanate LV Octapharma France Humán VIII-as véralvadási faktor
English: / ml, Human Von Willebrand Factor 160 I.U.
Hungarian: / ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 IU
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE
English: Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Octanate Lv Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Hungarian: Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E., humán von Willebrand faktor 150 N.E.
English: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Németország Beriate 250 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Human Coagulation Factor VIII 50 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E.
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E.
English: Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Németország Octanate 250 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: / ml, Von Willebrand Factor 160 I.U.
Hungarian: / ml, von Willebrand faktor 160 N.E. / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E., humán von Willebrand faktor 600 N.E.
English: Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Hungarian: Octapharma Ab Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 100 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E.
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E., humán von Willebrand faktor 1200 N.E.
English: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Magyarország Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
English: Czech Republic Fanhdi
Hungarian: Horvátország Fanhdi
English: Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Hungarian: Németország Wilate 450 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E.
English: / ml, Von Willebrand Factor 120 I.U.
Hungarian: / ml, von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E.
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. / 10 ml
English: Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E.
English: Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Németország Octanate 1000 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 100 NE/ml
English: Human Coagulation Factor VIII 500 IU
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E.
English: / ml, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
Hungarian: / ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
English: Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Octapharma Ab Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E., humán von Willebrand faktor 600 N.E.
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E., humán von Willebrand faktor 300 N.E.
English: Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Németország Beriate 500 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Hungarian: Haemate P Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von
English: Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Németország Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Luxembourg Octanate
Hungarian: Olaszország Octanate
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 200 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Németország Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: United Kingdom Octanate
Hungarian: Franciaország Octanate
English: United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Octanate Lv Octapharma-Ltd Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 5 ml
English: Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Hungarian: Németország Wilate 900 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Németország Octanate 500 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 38 N.E.
English: Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Hungarian: Németország Wilate 500 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
English: Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Hungarian: Németország Wilate 1000 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml
English: Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Hungarian: Octapharma-Ltd Humán VIII-as véralvadási faktor
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250 I.U.
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. / 5 ml
English: Italy
Hungarian: Olaszország Talate
English: Luxembourg Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Hungarian: Olaszország Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 10 ml
English: Powder And Solvent For Solution For Infusion
Hungarian: Por és oldószer oldatos infúzióhoz
English: Hungary
Hungarian: Magyarország Haemate
English: Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand FactorVIII
Hungarian: Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
English: United Kingdom Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
Hungarian: Spanyolország Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
English: Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
Hungarian: Kartondoboz 10 üveg liofilizált antigén és
English: Trade name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
English: Date of first authorisation: 24 June 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 24.
English: Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
Hungarian: Összességében megállapítható, hogy a vese nem az elsődleges kiválasztási útvonal.
English: HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
Hungarian: HDPE üveg: 3 év Buborékfólia: 5 év
English: This will help the doctor identify what you have taken.
Hungarian: Ezek segítségével az orvos megállapíthatja, hogy Ön mit vett be.
English: Other medicines and Ongentys
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és Ongentys
English: The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
Hungarian: A hatás nagysága nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
English: Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert, mivel még nem vizsgálták ennél a korcsoportnál.
English: Medicinal products metabolised by COMT
Hungarian: A COMT által metabolizált gyógyszerkészítmények
English: Elderly (≥ 65 years old)
Hungarian: Idősek (≤ 65 év)
English: 95% CI
Hungarian: 95%-os KI
English: Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
Hungarian: Jóllehet a nyulaknál az embriofötális fejlődést nem érte káros hatás, a vizsgálat nem tekinthető prediktívnek az emberi kockázatértékelés szempontjából.
English: At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
Hungarian: A szűréskor kapott átlagéletkor mindkét vizsgálatban hasonló volt a kezelési csoportokban, illetve 61,5 és 65,3 év között mozgott.
English: Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll-zavarok kialakulását, és ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
English: The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Hungarian: A jelentett leggyakoribb mellékhatások idegrendszeri betegségek voltak.
English: All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL).
Hungarian: A hatás csökkenése lényegében az opikapon legmagasabb koncentrációja esetén fordult elő (10 mcg/ml).
English: (95% CI)
Hungarian: (95%-os KI)
English: Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
Hungarian: A kezeléssel összefüggésben leggyakrabban jelentett mellékhatás a dyskinesia volt (17,7%).
English: Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Hungarian: Ezért ezek egyidejű alkalmazását megfelelő körültekintéssel kell megfontolni.
English: Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement.
Hungarian: A Parkinson-kór az idegrendszer progresszív betegsége, amely reszketést okoz, és a mozgását érinti.
English: The capsules should be swallowed whole with water.
Hungarian: A kapszulákat egészben, vízzel kell bevenni.
English: Follow the instructions that your doctor has given you.
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosától kapott utasításokat.
English: The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.
Hungarian: A két pivotális vizsgálatban résztvevő betegek többsége azonnali hatóanyagleadású levodopa/DDCI kezelést kapott.
English: Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
Hungarian: A 85 éves és idősebb betegeknél körültekintéssel kell eljárni, mivel ennek a korcsoportnak a kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
English: Decreased appetite, Hypertriglyceridaemia
Hungarian: Étvágytalanság, hypertriglyceridaemia
English: Talk to your doctor or pharmacist if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm you or others.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön vagy az Ön családja/gondozója azt veszi észre, hogy Önnél olyan késztetések vagy ellenállhatatlan vágyak jelentkeznek, melyek miatt a megszokottól eltérő módon viselkedik, vagy ha nem tud ellenállni olyan indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek, hogy egyes, az Ön vagy mások számára ártalmas tevékenységeket végezzen.
English: In rats, opicapone did not affect male and female fertility or prenatal development at exposure levels 22 times the therapeutic exposure in humans.
Hungarian: A patkányoknál az opikapon nem befolyásolta a hím és nőstény fertilitást vagy a prenatális fejlődést a humán terápiás expozíciónál 22-szer magasabb expozíciós szinten.
English: Change in total ON-time without troublesome dyskinesiasa
Hungarian: A teljes ON idő változása zavaró dyskinesiák nélküla
English: Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét, hogy az Ön által szedett antidepresszánst szedheti-e együtt az Ongentys-szel.
English: The capsules are packaged in bottles or blisters.
Hungarian: A kapszulák üvegben vagy buborékfóliában kapható.
English: CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone
Hungarian: KI = konfidenciaintervallum; N = a betegek teljes száma; n = elérhető adatokkal rendelkező alanyok száma; NA = nem értelmezhető; OPC = opikapon
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: [not yet assigned]
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór ellenes gyógyszerek, egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: [még nincs meghatározva]
English: Monoamino oxidase (MAO) inhibitors
Hungarian: Monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorok
English: Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Hungarian: Ezért gépjárművezetés és a gépek kezelése során óvatosság ajánlott.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakorisága (≥ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1,000 - < 1/100), ritka (≤ 1/10,000 - < 1/1,000), nagyon ritka (< 1/10,000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Opicapone presents a low absorption (~20%).
Hungarian: Az opikapon alacsony (~20%) felszívódással rendelkezik.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP.
Hungarian: Az üvegen/buborékfólián/dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%).
Hungarian: A maradék radioaktív anyag a vizelet (átlagban 12,8%) és a kilélegzett levegő útján (átlagban 15,9%) választódott ki.
English: Contents of the pack and other information What Ongentys contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Ongentys?
English: These behaviours are called ‘impulse control disorders' and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings.
Hungarian: Ezeket a viselkedéseket impulzuskontroll-zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a szenvedélyes szerencsejáték, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy a fokozódó szexuális gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés.
English: Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited.
Hungarian: Bár nem léteznek arra utaló bizonyítékok, hogy a kontrollált hatóanyagleadású levodopa készítmények befolyásolják az opikapon hatásosságát vagy biztonságosságát, az említett készítményekkel kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
English: Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment.
Hungarian: Az Ongentys által okozott mellékhatások általában enyhék vagy középsúlyosak, és főként a kezelés első heteiben fordulnak elő.
English: CYP2C8 and OATP1B1 substrates
Hungarian: CYP2C8- és OATP1B1-szubsztrátok
English: In both studies, 783 patients were treated with 25 mg or 50 mg of opicapone or placebo.
Hungarian: A két vizsgálatban 783 beteg kapott 25 mg, illetve 50 mg opikapont, vagy placebót.
English: There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Hungarian: Az opikapon-expozíció és a testsúly között nincs összefüggés a 40-100 kg tartományban.
English: Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokat észleli.