FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: анемия, тромбоцитопения, левкопения, отклонения при анализи на еритроцити, левкоцитоза нечести:
Lithuanian: anemija, trombocitopenija, leukopenija, pakitę eritrocitų tyrimo rodikliai, leukocitozė.
Bulgarian: При пациенти без индукция на антитела, ако лечението с такролимус започне интравенозно, препоръчваната начална доза е 0,03 - 0,05 mg/kg/дневно (с Prograf 5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор) под формата на непрекъсната 24-часова инфузия с цел да се постигне концентрация на такролимус в кръвта 15 - 25 nanogram/ml.
Lithuanian: Pacientams, kuriems antikūnų indukcija netaikoma, o gydymas takrolimuzu pradedamas jo leidžiant į veną, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,03-0,05 mg/kg kūno svorio (Prograf 5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui), kuri nepertraukiamai infuzuojama per 24 valandas, kad visame kraujyje atsirastų 1525 nanogramų/ml takrolimuzo koncentracija.
Bulgarian: Съобщено е, че отрицателните за EBV-VCA (Вирусен капсиден антиген) пациенти са изложени на повишен риск от развиване на лимфопролиферативни нарушения.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme nėra EBV - viruso kapsidės antigeno (VKA), yra didesnė limfinio audinio proliferacinių ligų pasireiškimo rizika.
Bulgarian: фебрилни състояния, болка и дискомфорт, астенични състояния, едем, нарушено възприятие за телесната температура нечести:
Lithuanian: karščiavimas, skausmas ir nemalonus pojūtis, astenija, patinimai, kūno temperatūros pojūčio sutrikimas.
Bulgarian: Приемът трябва да започне около 12 часа след приключване на операцията.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti praėjus maždaug 12 val.
Bulgarian: Преживяемостта в първата година е 73,1% в групата с такролимус и 79,2% в циклоспориновата група.
Lithuanian: Takrolimuzu gydytų pacientų vienerių metų išgyvenamumas buvo 73,1%, gydytų ciklosporinu - 79,2%.
Bulgarian: коагулопатии, панцитопения, неутропения, отклонения при анализи на кръвосъсирване и кървене редки:
Lithuanian: krešumo sutrikimai, pancitopenija, neutropenija, pakitę krešumo ir kraujavimo tyrimų rodmenys.
Bulgarian: При плъхове е наблюдаван негативен ефект на такролимус върху мъжкия фертилитет, изразен като намаление на броя на сперматозоидите и тяхната подвижност (вж.точка 5.3).
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermijų kiekis ir judrumas (žr.
Bulgarian: Тъй като такролимус е вещество с нисък клирънс, може да минат няколко дни след адаптирането на схемата на дозиране на Modigraf до постигане на таргетното стационарно състояние (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo klirensas yra nedidelis, po Modigraf dozės koregavimo gali praeiti kelios dienos, kol nusistovės pusiausvyrinė koncentracija (žr.
Bulgarian: Протичането на съществуващи инфекции може да се влоши.
Lithuanian: Gali pasunkėti prieš pradedant gydyti buvusios infekcinės ligos.
Bulgarian: Данните, получени при хора, показват, че такролимус преминава през плацентата.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad takrolimuzas prasiskverbia per žmogaus placentos barjerą.
Bulgarian: - ако имате нарушение на електрическата активност на сърцето, наречено „QT-удължаване"
Lithuanian: karščiavimas, pykinimas ar vėmimas; - jei Jums yra širdies elektrinio aktyvumo pokytis, vadinamas "QT intervalo pailgėjimu".
Bulgarian: Програф се използва с или без индукция на антитела при сърдечни трансплантации на деца.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai po širdies transplantacijos takrolimuzu buvo gydyti kartu su antikūnų indukcija arba be jos.
Bulgarian: С цел да се оптимизира дозировката се предлагат различни имуноанализи за определяне концентрациите на такролимус в цяла кръв.
Lithuanian: Parinkti geriausią dozavimą padeda takrolimuzo koncentracijos kraujyje nustatymas keliais imunologiniais tyrimais.
Bulgarian: Modigraf гранули е лекарствена форма на такролимус с незабавно освобождаване за прилагане два пъти дневно.
Lithuanian: Modigraf granulės yra greito atpalaidavimo takrolimuzo forma, vartojama du kartus per parą.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Lithuanian: Modigraf sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Вашият лекар ще намали дозата Ви Modigraf, след като състоянието Ви се стабилизира.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabili, gydytojas greičiausiai sumažins Modigraf dozę.
Bulgarian: Modigraf преминава в кърмата.
Lithuanian: Modigraf patenka į žindyvės pieną.
Bulgarian: Modigraf гранули по правило трябва да се приемат на празен стомах или поне 1 час преди или 2 до 3 часа след хранене, за да се постигне максимална абсорбция (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Kad vaistinio preparato absorbcija būtų maksimali, Modigraf granulių paprastai reikia gerti nevalgius arba likus bent 1 valandai iki valgio arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po jo (žr.
Bulgarian: При ограничените педиатрични клинични проучвания, особено в ранното детство, е наблюдавана, зависима от възрастта, висока вариабилност на тотален клирънс и полуживот.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais duomenys rodo, kad bendras vaistinio preparato klirensas ir pusinės eliminacijos laikas labai kinta ir priklauso nuo vaiko amžiaus, ypač ankstyvoje vaikystėje.
Bulgarian: Възможно е в някои случаи да се прекрати съпътстващата имуносупресивна терапия, като се стигне до монотерапия с такролимус.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kitais kartu vartojamais imunosupresantais ir gydyti tik takrolimuzu.
Bulgarian: Такролимус засяга фертилитета при мъжки плъхове (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Takrolimuzas veikė žiurkių patinų vaisingumą (žr.
Bulgarian: При плъхове е наблюдаван отрицателен ефект на такролимус върху мъжкия фертилитет под форма на намален брой сперматозоиди и намалена подвижност.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermijų skaičius ir judrumas.
Bulgarian: Силно се препоръчва непосредствено мониториране на концентрациите на такролимус в кръвта, както и QT удължаването (с ЕКГ), бъбречната функция и други нежелани реакции, когато се използват едновременно вещества, които може да променят метаболизма на СУР3А4 или по друг начин да повлияят нивата на такролимус в кръвта и да се прекъсне, или адаптира дозата на такролимус, както е необходимо, за да се поддържа сходна експозиция в кръвта (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, galinčių keisti CYP3A4 metabolizmą arba kitaip paveikti takrolimuzo koncentraciją kraujyje, primygtinai rekomenduojama dažnai ją tirti, tikrinti QT intervalo pailgėjimą (EKG būdu), taip pat inkstų funkciją bei tai, ar nepasireiškė kitokių nepageidaujamų poveikių (rekomenduojama prireikus laikinai nutraukti takrolimuzo vartojimą arba koreguoti jo dozę, kad jo ekspozicija išliktų panaši, žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: нарушения на нервната система, припадъци, нарушения на съзнанието, периферни невропатии, замаяност, парестезии и дизестезии, влошаване на почерка нечести:
Lithuanian: nervų sistemos sutrikimai, traukuliai, sąmonės sutrikimai, periferinė neuropatija, galvos svaigimas, parestezija ir jutimo sutrikimai, sutrikęs gebėjimas rašyti.
Bulgarian: - Увеличение на мастната тъкан
Lithuanian: riebalinio audinio kiekio padidėjimas.
Bulgarian: Лечение с такролимус при бременни жени може да се обмисли, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti tik tuo atveju, jei nėra saugesnės alternatyvos ir jeigu gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Jei vaistinio preparato buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimuzo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Bulgarian: Prograf е използван при пациенти с трансплантиран бял дроб с начална перорална доза 0,10 - 0,15 mg/kg/дневно, при пациенти с трансплантиран панкреас - с начална перорална доза 0,2 mg/kg/дневно, а при чревна трансплантация - с начална перорална доза 0,3 mg/kg/дневно.
Lithuanian: Pacientai po plaučių transplantacijos gėrė pradinę 0,1-0,15 mg/kg kūno svorio Prograf paros dozę, po kasos transplantacijos - pradinę 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozę, po žarnynų transplantacijos - pradinę 0,3 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Bulgarian: Когато вещества с потенциал за взаимодействие (вж. точка 4.5) - особено мощни инхибитори на CYP3A4 (като телапревир, боцепревир, ритонавир, кетоконазол, вориконозол, итраконазол, телитромицин или кларитромицин) или индуктори на CYP3A4 (като рифампицин, рифабутин), се комбинират с такролимус, кръвните нива на такролимус трябва да се мониторират и дозата да се адаптира, за да се поддържа сходна експозиция на такролимус.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, su kuriomis galima sąveika (žr. 4.5 skyrių), ypač stiprių CYP3A4 izofermentų inhibitorių (pvz., telapreviro, bocepreviro, ritonaviro, ketokonazolo, vorikonazolo, itrakonazolo, telitromicino ar klaritromicino) arba CYP3A4 izofermentų induktorių (pvz.
Bulgarian: Няма налични данни за бионаличността на такролимус след перорално приложение при други показания.
Lithuanian: Apie kitoms indikacijoms vartojamo geriamo Modigraf biologinį prieinamumą duomenų nėra.
Bulgarian: Избягвайте консумацията на грейпфрут (и като сок) при лечение с Modigraf, защото може да повлияе на нивата му в кръвта.
Lithuanian: Vartojant Modigraf, reikia vengti valgyti greipfrutų ir gerti jų sulčių, nes tai gali įtakoti vaisto koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на такралимус са по-високи на гладно.
Lithuanian: Takrolimuzo absorbcijos greitis ir apimtis didesnė, kai jo vartojama nevalgius.
Bulgarian: стомашно-чревни признаци и симптоми, повръщане, стомашно-чревни и абдоминални болки, стомашно-чревни възпалителни състояния, стомашночревни хеморагии, стомашно-чревна улцерация и перфорация, асцит, стоматит и улцерация, констипация, диспептични признаци и симптоми, флатуленция, подуване и раздуване, кашави изпражнения нечести:
Lithuanian: virškinimo trakto požymiai ir simptomai, vėmimas, skrandžio, žarnyno ir pilvo skausmas, virškinimo trakto uždegimas, skrandžio ir žarnyno hemoragija, skrandžio ir žarnyno išopėjimas ir perforacija, ascitas, burnos gleivinės uždegimas ir išopėjimas, vidurių užkietėjimas, dispepsijos požymiai ir simptomai, dujų sankaupa virškinimo trakte, meteorizmas ir pilvo ištempimas, tuštinimasis skystomis išmatomis.
Bulgarian: Мониторирането на нивата на циклоспорин в кръвта трябва да продължи и след преминаването, тъй като клирънсът на циклоспорин може да е повлиян.
Lithuanian: Gydymą pakeitus, reikia tęsti ciklosporino koncentracijos kraujyje tyrimą, nes gali būti pakitęs jo klirensas.
Bulgarian: Има доказателства също и за стомашно-чревен метаболизъм чрез СУР3А4 в чревната стена.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad veikiant CYP3A4, metabolizmas vyksta ir virškinamajame trakte - žarnų sienelėje.
Bulgarian: При плъхове и зайци такролимус предизвиква ембриофетална токсичност при дози, които са показали токсичност за майката (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Duodant takrolimuzo vaisingoms žiurkėms ir triušių patelėms toksinį poveikį sukeliančiomis dozėmis, pasireiškė toksinis poveikis embrionui ir vaisiui (žr.
Bulgarian: Бионаличността на такролимус след перорално приложение е намалявала, когато се е приемал след хранене.
Lithuanian: Po valgio išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas buvo mažesnis.
Bulgarian: След интравенозно и перорално приложение на такролимус, белязан с 14С, по-голямата част от радиоактивното вещество се елиминира с изпражненията.
Lithuanian: C takrolimuzo, didžioji radioaktyvumo dalis išsiskyrė su išmatomis.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Modigraf
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Modigraf
Bulgarian: Лечение на отхвърляне на алографта след терапия при трансплантация на сърце - възрастни и педиатрични пациенти
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po širdies transplantacijos suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на саше, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий".
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Bulgarian: сърдечна недостатъчност, вентрикуларни аритмии и сърдечен арест, суправентрикуларни аритмии, кардиомиопатии, вентрикуларна хипертрофия, палпитации редки:
Lithuanian: širdies nepakankamumas, skilvelinė aritmija ir širdies sustojimas, supraventrikulinė aritmija, kardiomiopatija, skilvelių hipertrofija, širdies plakimas.
Bulgarian: QT интервал или придобито QT удължаване, или пациенти на едновременно лечение с лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала, предизвикват електролитни нарушения че увеличават експозицията на такролимус (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Be to, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas, arba pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QT intervalą, sukelti elektrolitų sutrikimus ar didinti takrolimuzo ekspoziciją (žr.
Bulgarian: Наличният в системното кръвообращение такролимус се метаболизира чрез СУР3А4 в черния дроб.
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartojamas takrolimuzas metabolizuojamas veikiant kepenų fermentui CYP3A4.
Bulgarian: На практика базираната на такролимус терапия трябва да започне 12 - 24 часа след прекратяване на циклоспорин.
Lithuanian: Nusistovėjusia praktika gydymas, kurio pagrindas yra takrolimuzas, buvo pradedamas taikyti praėjus 12-24 val.
Bulgarian: Лечение на отхвърляне на алографта
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas
Bulgarian: чиста аплазия на еритроцитите, агранулоцитоза, хемолитична анемия
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gryna eritropoezės ląstelių aplazija, agranulocitozė, hemolizinė anemija.
Bulgarian: Децата и юношите може да изпитат същите нежелани реакции като възрастните.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pasireiškęs šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams yra toks pats kaip ir suaugusiems.
Bulgarian: синдром на Stevens Johnson Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести:
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
Bulgarian: бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност, токсична нефропатия, бъбречна тубулна некроза, нарушения на пикочните пътища, олигурия, симптоми от страна на пикочния мехур и уретрата нечести:
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas, toksinė nefropatija, inkstų kanalėlių nekrozė, šlapimo pakitimai, oligurija, šlapimo pūslės ir šlaplės pažeidimo simptomai.
Bulgarian: аминогликозиди, гиразни инхибитори, ванкомицин, сулфаметоксазол + триметоприм, НСПВС, ганцикловир или ацикловир).
Lithuanian: , aminoglikozidais, girazės inhibitoriais, vankomicinu, sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), gancikloviru ar acikloviru), šis poveikis gali sustiprėti.
Bulgarian: Профилактика на отхвърляне на трансплантант сърце
Lithuanian: Širdies transplantato atmetimo profilaktika
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni:
Bulgarian: След индуциране на антитела, ако терапията с Modigraf се започне с перорално приложение, препоръчваната начална доза е 0,10 - 0,30 mg/kg/дневно, разделена на два приема (напр. сутрин и вечер).
Lithuanian: po gydymo į veną leidžiamu preparatu nutraukimo. Jeigu geriamu Modigraf pradedama gydyti po antikūnų indukcijos, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,1 - 0,3 mg/kg kūno svorio, kuri lygiomis dalimis geriama per du kartus (pvz., ryte ir vakare).
Bulgarian: Болка в крайниците е описана в редица публикувани съобщения на случаи като компонент от калциневринов инхибитор-индуциран болков синдром (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain SyndromeCIPS).
Lithuanian: Galūnių skausmas, kaip dalis kalcineurino inhibitorių sukeliamo skausmo sindromo (CIPS - CalcineurinInhibitor Pain Syndrome), buvo nurodytas daugelio paskelbtų atvejų ataskaitose. Jis paprastai apibūdinamas kaip abipusis ir simetrinis, stiprus skausmas, plintantis į apatines galūnes ir gali būti siejamas su takrolimuzo supraterapine doze.
Bulgarian: Ако пациенти, приемащи такролимус, развият симптоми, насочващи към PRES, като: главоболие, променено психично състояние, гърчове и зрителни нарушения, трябва да бъде направено радиологично изследване (напр. ЯМР).
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES) Pastebėta, kad pacientams, gydomiems takrolimuzu, išsivystė užpakalinės praeinančiosios encefalopatijos sindromas (UPES). Jei takrolimuzu gydomiems pacientams atsiranda simptomų, būdingų UPES, pvz., galvos skausmas, psichikos pokyčių, traukulių, regėjimo sutrikimų, reikia atlikti radiologinį tyrimą (pvz., MRT).
Bulgarian: Лечение на отхвърляне на алографта след трансплантация на бъбрек или черен дроб - възрастни и педиатрични пациенти
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po inkstų ar kepenų transplantacijos suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Bulgarian: Съществува ограничен опит при пациенти, различни от бялата раса, и пациенти с повишен имунологичен риск (напр. ретрансплантация, данни за панел реактивни антитела, PRA).
Lithuanian: Ne europidų rasės asmenų, ir pacientų, kuriems padidėjusi imunologinių sutrikimų, pvz., kartotinės transplantacijos, į panelę reaguojančių antikūnų nustatymo (angl.
Bulgarian: Употребата на живи, атенюирани ваксини трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (žr.
Bulgarian: Всяко саше Modigraf 1 mg гранули съдържа 1 mg такролимус (като монохидрат).
Lithuanian: Viename Modigraf 1 mg granulių geriamajai suspensijai paketėlyje yra 1 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до: ".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir ant paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: FKBP12- такролимус комплексът специфично и компетитивно се свързва с калциневрин, инхибира го, води до калций-зависимо инхибиране на пътищата на Т-клетъчната сигнална трансдукция и така предотвратява транскрипцията на дискретен комплект лимфокинови гени.
Lithuanian: FKBP 12 ir takrolimuzo kompleksas specifiniu konkurenciniu būdu prisijungia prie kalcineurino ir slopina jo veikimą.
Bulgarian: хемолитичен уремичен синдром, анурия много редки:
Lithuanian: hemolizinis ureminis sindromas, anurija.
Bulgarian: Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции.
Lithuanian: Nežinomas tikslus šio šalutinio poveikio dažnis.
Bulgarian: Astellas Pharma Ltd. Tel: + 44 (0) 203 379 8700
Lithuanian: Tel: + 44 (0) 203 379 8700
Bulgarian: 0,2 mg гранули за перорална суспензия Modigraf 1 mg гранули за перорална суспензия.
Lithuanian: Modigraf 0,2 mg granulės geriamajai suspensijai Modigraf 1 mg granulės geriamajai suspensijai
Bulgarian: Такролимус е приложен в началото под форма на непрекъсната интравенозна инфузия в доза 0,025 mg/kg/дневно и перорално в доза 0,15 mg/kg/дневно, с последващо адаптиране на дозата за достигане на желаните най-ниски концентрации в кръвта от 10 до 20 nanogram/ml.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu buvo pradėtas nepertraukiama intravenine 0,025 mg/kg kūno svorio paros dozės infuzija, o geriamo takrolimuzo dozė iš pradžių buvo 0,15 mg/kg kūno svorio per parą, vėliau ji buvo koreguojama taip, kad kraujyje mažiausia siektina takrolimuzo koncentracija būtų 10-20 nanogramų/ml.
Bulgarian: увеличена алкална фосфатаза, увеличено телесно тегло
Lithuanian: padidėjęs kraujyje šarminės fosfatazės aktyvumas, padidėjęs svoris.
Bulgarian: 0,2 mg гранули съдържа 0,2 mg такролимус (като монохидрат).
Lithuanian: Viename Modigraf 0,2 mg granulių geriamajai suspensijai paketėlyje yra 0,2 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 02 921381
Lithuanian: Tel: + 39 02 921381
Bulgarian: Тъй като лечението с такролимус може да се свърже с хиперкалиемия, или може да увеличи вече съществуваща хиперкалиемия, трябва да се избягва приема на високи дози калий или калий-съхраняващи диуретици (напр. амилорид, триамтерен или спиронолактон) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo vartojimas gali būti susijęs su hiperkalemija arba dėl jo vartojimo gali sustiprėti prieš pradedant gydyti buvusi hiperkalemija, gydymo metu pacientai turi vengti vartoti daug kalio ar kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz.
Bulgarian: остър и хроничен панкреатит, паралитичен илеус, гастроезофагеална рефлуксна болест, нарушено изпразване на стомаха
Lithuanian: ūminis ir lėtinis pankreatitas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, gastroezofaginio refliukso liga, skrandžio ištuštinimo sulėtėjimas.
Bulgarian: Такролимус е започнат като непрекъсната интравенозна инфузия в доза от 0,01 до 0,03 mg/kg/дневно, а пероралният такролимус е приложен в доза от 0,05 до 0,3 mg/kg/дневно.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu buvo pradėtas nepertraukiama intravenine 0,01-0,03 mg/kg kūno svorio paros dozės infuzija, o geriamo takrolimuzo dozė buvo 0,05-0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Bulgarian: Astellas Pharma s.r.o. Tel: +420 221 401 500
Lithuanian: Tel: +420 221 401 500
Bulgarian: Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745
Lithuanian: Tel: + 31 (0)71 5455745
Bulgarian: Всяко саше съдържа 0,2 mg такролимус (като монохидрат).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,2 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Лечение на отхвърляне на алографта при случаи, резистентни на терапия с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни и педиатрични пациенти.
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų alotransplantato atmetimo reakcijai, atspariai kitiems imunitetą slopinantiems preparatams, gydyti.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 04-2009.
Bulgarian: Modigraf се приема два пъти дневно, обикновено сутрин и вечер.
Lithuanian: Modigraf vartojamas du kartus per parą, paprastai ryte ir vakare.
Bulgarian: Това означава, че намалява дейността на имунната система (естествената защита на организма).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis mažina imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos aktyvumą.
Bulgarian: Дозите се изчисляват в зависимост от телесното тегло на пациента.
Lithuanian: Dozės nustatomos pagal pacientų kūno svorį.
Bulgarian: Тъй като такролимус е в употреба от много години, компанията представя резултати от проучвания от научната литература относно ефективността на такролимус при трансплантация на органи.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas naudojamas jau daugelį metų, bendrovė pateikė takrolimuzo veiksmingumo organų transplantacijoje tyrimų rezultatus iš mokslinės literatūros.
Bulgarian: Във второто проучване разликата между общия брой отхвърляния за двете лекарствени комбинации не е счетена за съществена.
Lithuanian: Antrajame tyrime nustatytas bendro atmetimo reakcijų skaičiaus skirtumas vartojant dviejų vaistų derinius laikomas nereikšmingu.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Lithuanian: m.
Bulgarian: Modigraf е за дългосрочна употреба.
Lithuanian: Modigraf skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Bulgarian: Допълнителна информация за Modigraf:
Lithuanian: Kita informacija apie Modigraf:
Bulgarian: Такролимус се предлага в Европейския съюз (ЕС) за профилактика на отхвърляне на органи от средата на 90-те години.
Lithuanian: Takrolimuzas organų atmetimo profilaktikai Europos Sąjungoje (ES) patvirtintas 10-ojo dešimtmečio viduryje.
Bulgarian: Лекарите трябва да наблюдават нивата на такролимус в кръвта, за да са сигурни, че те не превишават предварително определените граници.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat tikrinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje, kad ji neviršytų nustatytų ribų.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Modigraf може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Modigraf EPAR galima rasti čia.