FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie wystąpienia ciąży w trakcie leczenia metotreksatem oraz w ciągu sześciu następnych miesięcy należy udzielić porady medycznej dotyczącej ryzyka szkodliwego wpływu na dziecko związanego z leczeniem oraz wykonać badanie ultrasonograficzne w celu potwierdzenia prawidłowego rozwoju płodu.
Croatian: Ako se tijekom liječenja i još do 6 mjeseci nakon prestanka liječenja metotreksatom dogodi trudnoća, potrebno je pružiti liječnički savjet o rizicima štetnog učinka na dijete povezanog s terapijom i potrebno je provoditi ultrazvučne preglede radi potvrde normalnog razvoja fetusa.
Polish: Jak przyjmować lek Jylamvo
Croatian: Kako uzimati Jylamvo
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że podawanie NLPZ, w tym także kwasu salicylowego, powodowało zmniejszenie wydzielania metotreksatu w kanalikach nerkowych i w związku z tym nasilenie jego działań toksycznych.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da je primjena NSAIL-ova uključujući salicilatnu kiselinu rezultirala smanjenim tubularnim izlučivanjem metotreksata, a time i pojačanjem njegovih toksičnih učinaka.
Polish: TEKST KARTY PACJENTA
Croatian: TEKST KARTICE ZA BOLESNIKA
Polish: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia zaleca się podanie dawki próbnej wynoszącej 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) w celu wykrycia występujących wcześnie działań niepożądanych.
Croatian: Preporučuje se primjena probne doze od 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) tjedan dana prije započinjanja terapije kako bi se otkrile nuspojave koje se javljaju rano.
Polish: Większe dawki powinny być podawane pozajelitowo.
Croatian: Više doze potrebno je davati parenteralno.
Polish: W czasie stosowania leku należy postępować według poniższych instrukcji:
Croatian: Kada primjenjujete ovaj lijek, pridržavajte se uputa u nastavku:
Polish: Dlatego lekarz zaleci wykonanie badań w celu sprawdzenia, czy nie pojawiły się jakiekolwiek zmiany we krwi (takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, chłoniaki), nerkach lub wątrobie.
Croatian: Stoga će liječnik provesti pretrage zbog mogućih promjena u Vašoj krvi (kao što je niski broj bijelih krvnih stanica, niski broj krvnih pločica, limfomi), bubrezima ili jetri.
Polish: Nie wolno podawać produktu Jylamvo.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Polish: - Czynność nerek należy monitorować, wykonując badania czynności nerek i analizę moczu.
Croatian: - Funkciju bubrega treba pratiti na temelju testova funkcije bubrega i analize mokraće.
Polish: Konieczne są dodatkowe badania w celu ustalenia, czy właściwe jest cykliczne wykonywanie badań czynności wątroby lub oznaczanie stężenia propeptydu kolagenu typu III w celu wykrycia toksycznego uszkodzenia wątroby.
Croatian: Potrebna su dodatna istraživanja kako bi se ustanovilo jesu li serijski testovi funkcije jetre ili određivanja propeptida kolagena tipa III odgovarajući načini otkrivanja hepatotoksičnosti.
Polish: − merkaptopuryny (stosowanej w leczeniu pewnych rodzajów białaczki)
Croatian: − merkaptopurin (za liječenje nekih vrsta leukemije)
Polish: • Znaczące wady wrodzone występowały w przypadku 6,6% żywych urodzeń u kobiet narażonych na leczenie małymi dawkami metotreksatu (poniżej 30 mg [15 ml]/tydzień) w porównaniu z częstością ok 4% u pacjentek z takimi samymi schorzeniami leczonych lekami innymi niż metotreksat.
Croatian: • Velike urođene mane javile su se u 6,6 % živorođene djece u žena izloženih terapiji niskom dozom metotreksata (manje od 30 mg [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, u usporedbi s oko 4 % živorođene djece u bolesnica sa istom bolešću liječenih drugim lijekovima umjesto metotreksata.
Polish: Każde poważne zmniejszenie liczby leukocytów lub płytek krwi wskazuje na konieczność natychmiastowego zaprzestania leczenia i zastosowania odpowiednich środków wspomagających.
Croatian: slučaju svakog ozbiljnog smanjenja broja leukocita ili trombocita, liječenje se mora odmah prekinuti i započeti odgovarajuću potpornu terapiju.
Polish: Pacjentów przyjmujących w czasie terapii metotreksatem potencjalnie hepatotoksyczne produkty lecznicze (np. leflunomid, azatioprynę, sulfasalazynę i retinoidy) należy ściśle monitorować pod kątem nasilenia działań hepatotoksycznych.
Croatian: Bolesnike koji za vrijeme liječenja metotreksatom uzimaju potencijalno hepatotoksične lijekove (npr. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin i retinoide) treba pažljivo pratiti zbog moguće povećane hepatotoksičnosti.
Polish: − cyklosporyny (w celu immunosupresji)
Croatian: − ciklosporin (za supresiju imunološkog sustava)
Polish: − pirymetaminy (stosowanej w leczeniu i profilaktyce malarii)
Croatian: − pirimetamin (za sprječavanje i liječenje malarije)
Polish: Ta różnica tempa proliferacji komórek stanowi punkt wyjścia dla zastosowania metotreksatu w szczególnie ciężkiej, uogólnionej, opornej na leczenie łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów.
Croatian: Ta razlika u brzini proliferacije stanica početna je točka za primjenu metotreksata u posebno teškoj, generaliziranoj psorijazi i psorijatičnom artritisu otpornima na liječenje.
Polish: Poprosić pacjenta, aby połknął lek, a następnie wypił trochę wody, upewniając się, że w ustach nie ma żadnych pozostałości leku.
Croatian: 13. Zamolite bolesnika da proguta lijek, a zatim popije malo vode kako bi se osiguralo da nimalo lijeka nije zaostalo u ustima.
Polish: Jest związany z wadami czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych, mózgu i kończyn.
Croatian: Njegova primjena je povezana s malformacijama (poremećaj oblika) lubanje, lica, srca i krvnih žila, mozga i udova.
Polish: Skojarzenie metotreksatu z sulfasalazyną może nasilić działanie metotreksatu, ponieważ sulfasalazyna powoduje zahamowanie syntezy kwasu foliowego.
Croatian: Kombinacija metotreksata i sulfasalazina može povećati učinak metotreksata, jer sulfasalazin uzrokuje inhibiciju sinteze folatne kiseline.
Polish: − zmiany skórne przypominające oparzenie słoneczne lub zapalenie skóry po radioterapii
Croatian: − oštećenje kože koje nalikuje opeklinama od sunca ili dermatitis nakon terapije zračenjem
Polish: Podanie prokarbazyny podczas leczenia metotreksatem w dużych dawkach powoduje wzrost ryzyka zaburzeniem czynności nerek.
Croatian: Primjena prokarbazina tijekom terapije visokom dozom metotreksata povećava rizik od oštećenja bubrežne funkcije.
Polish: Pacjentów należy zachęcać do zgłaszania lekarzowi wszelkich przedmiotowych i podmiotowych objawów świadczących o zakażeniu.
Croatian: Bolesnike treba poticati da liječnika obavijeste o svim znakovima i simptomima koji mogu upućivati na infekciju.
Polish: Nie przyjmować większej dawki niż zalecana.
Croatian: Nemojte uzeti više od propisane doze.
Polish: W chorobach reumatologicznych i dermatologicznych
Croatian: U reumatološkim i dermatološkim bolestima
Polish: Odwrócić butelkę z powrotem dnem do dołu i ostrożnie wyjąć strzykawkę z adaptera, trzymając ją za korpus, a nie za tłok.
Croatian: Okrenite bočicu u pravilan uspravni položaj i pažljivo izvucite štrcaljku iz nastavka, držeći štrcaljku za tijelo a ne za klip.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się jedna butelka, adapter do butelki z LDPE i biała strzykawka dozująca z polipropylenu o pojemności 10 ml (z dużą skalą podziałki co 1 ml i małą skala podziałki co
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bocu, LDPE nastavak za bocu i bijelu propilensku dozirnu štrcaljku od 10 ml (s većim mjernim oznaka za svaki 1 ml i manjim oznakama na svakih 0,25 ml).
Polish: Zapalenie skóry i oparzenia słoneczne
Croatian: Dermatitis i opekline od sunca
Polish: Delikatnie umieścić końcówkę strzykawki w ustach pacjenta i skierować ją w stronę wewnętrznej powierzchni policzka.
Croatian: Pažljivo stavite vrh štrcaljke bolesniku u usta i usmjerite je prema unutrašnjoj strani obraza.
Polish: Regularne spożywanie alkoholu i podawanie dodatkowych hepatotoksycznych produktów leczniczych zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia hepatotoksycznych reakcji niepożądanych na metotreksat.
Croatian: Redovita konzumacija alkohola i primjena dodatnih hepatotoksičnih lijekova povećavaju vjerojatnost za hepatotoksične nuspojave metotreksata.
Polish: nietypowe odczucia w głowie, obrzęk mózgu, dzwonienie w uszach
Croatian: oticanje mozga, zvonjava u ušima
Polish: • Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min, patrz punkt 4.2)
Croatian: • teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min, vidjeti dio 4.2).
Polish: Konieczne jest zachowanie większej ostrożności u pacjentów z cukrzycą insulinozależną-, ponieważ w indywidualnych przypadkach dochodziło do rozwoju marskości wątroby bez podwyższenia aktywności aminotransferaz podczas leczenia metotreksatem.
Croatian: Povećan oprez potreban je u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnom o inzulinu, jer se u pojedinačnim slučajevima ciroza jetre razvila bez ikakvih povećanja transaminaza tijekom liječenja metotreksatom.
Polish: Powoli i delikatnie wcisnąć tłok, aby wstrzyknąć lek na wewnętrzną część policzka.
Croatian: 11. Polako i pažljivo potiskujte klip prema dolje kako biste lijek nježno uštrcali u unutrašnjost obraza.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włącznie z lekami wydawanymi bez recepty i lekami ziołowymi lub naturalnymi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta te biljne ili prirodne pripravke.
Polish: Metotreksat należy stosować z największą ostrożnością, o ile w ogóle, u pacjentów z poważną chorobą wątroby, zwłaszcza gdy choroba jest lub była - związana z zażywaniem alkoholu.
Croatian: Metotreksat se smije primjenjivati samo s velikim oprezom, ako uopće, u bolesnika sa značajnom bolešću jetre, posebice ako je/je bila povezana s alkoholom.
Polish: Choroby reumatologiczne i dermatologiczne
Croatian: Reumatološke i dermatološke bolesti
Polish: Należy bardzo uważnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
Croatian: Vrlo pažljivo pročitajte dio 3. u ovoj uputi o lijeku.
Polish: Odwodnienie także może nasilić toksyczne działanie metotreksatu.
Croatian: Dehidracija također može pojačati i toksičnost metotreksata.
Polish: − zmniejsza niepożądane reakcje spowodowane przez własne mechanizmy obronne organizmu
Croatian: − smanjuje neželjene reakcije obrambenog sustava tijela (imunosupresivni lijek)
Polish: Po pierwszym otwarciu
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Polish: − nieprawidłowe wytwarzanie nasienia, zaburzenia miesiączkowania.
Croatian: − narušeno stvaranje sperme, poremećaji mjesečnice.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Polish: W opakowaniu leku Jylamvo znajduje się butelka z lekiem zamknięta nakrętką, adapter do butelki i biała strzykawka dozująca.
Croatian: Pakiranje lijeka Jylamvo sadrži bocu lijeka sa zatvaračem, nastavak za bocu i bijelu štrcaljku za doziranje.
Polish: U dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów znormalizowane względem dawki pole pod krzywą (AUC) stężenia osoczowego metotreksatu w zależności od czasu zwiększała się wraz z wiekiem dziecka i jest mniejsze niż u dorosłych.
Croatian: površina ispod krivulje koncentracije metotreksata u plazmi naspram vremena (AUC), normalizirana za dozu, povećala se s dobi djece, a bila je niža nego ona nađena u odraslih.
Polish: • Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami
Croatian: • istodobno cijepljenje živim cjepivima.
Polish: Potwierdzić, że dawka w strzykawce jest prawidłowa.
Croatian: Provjerite je li u štrcaljki točna količina doze.
Polish: Antybiotyki, takie jak penicyliny, glikopeptydy, sulfonamidy, cyprofloksacyna i cefalotyna mogą w indywidualnych przypadkach powodować zmniejszenie klirensu nerkowego metotreksatu, co z kolei może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w surowicy, któremu towarzyszą objawy hematotoksyczne i gastrotoksyczne.
Croatian: Antibiotici kao što su penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin i cefalotin mogu u pojedinačnim slučajevima smanjiti bubrežni klirens metotreksata, tako da se mogu pojaviti povišene koncentracije metotreksata u serumu, praćene hematološkom i gastrointestinalnom toksičnošću.
Polish: Istnieją doniesienia o przypadkach osłabienia płodności, oligospermii, zaburzeń miesiączkowania i braku miesiączki u ludzi w trakcie leczenia i przez krótki czas po zaprzestaniu leczenia metotreksatem, wpływie na spermatogenezę i oogenezę w okresie jego stosowania - wydaje się, że działania te są odwracalne po zaprzestaniu leczenia.
Croatian: Zabilježeno je da metotreksat u ljudi uzrokuje poremećaj plodnosti, oligospermiju, poremećaj menstruacije i amenoreju, tijekom liječenja i u kratkom razdoblju nakon prestanka liječenja, utječući na spermatogenezu i oogenezu tijekom razdoblja primjene - učinci koji su, čini se, reverzibilni nakon prestanka primjene.
Polish: - Badanie układu oddechowego - należy monitorować pacjentów pod kątem występowania objawów zaburzeń czynności płuc i w razie potrzeby wykonać badania czynności płuc.
Croatian: - Pregled dišnog sustava - bolesnike se mora pratiti zbog simptoma poremećaja plućne funkcije te provoditi testove funkcije pluća ako je potrebno.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi produktów cytotoksycznych - zapytać farmaceuty.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima za citotoksične lijekove - provjerite s ljekarnikom.
Polish: Zapalenie płuc wywoływane przez Pneumocystis jiroveci i inne zakażenia płuc, Przewlekła obturacyjna choroba płuc,
Croatian: Pneumocystis jirovecii i druge infekcije pluća, kronična opstruktivna plućna bolest,
Polish: Metotreksat wydalany jest głównie w postaci niezmienionej przez nerki w wyniku filtracji kłębuszkowej i aktywnego wydzielania w kanalikach proksymalnych.
Croatian: Izlučivanje se pretežno događa u nepromijenjenom obliku glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u proksimalnim tubulima putem bubrega.
Polish: Zalecana dawka wynosi 10-15 mg (5-7,5 ml)/m2 pola powierzchni ciała tygodniowo.
Croatian: Preporučena doza je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² tjelesne površine tjedno.
Polish: Ze względu na wpływ na układ immunologiczny metotreksat może osłabiać odpowiedź na szczepienia i zakłócać wyniki testów immunologicznych.
Croatian: Imunološki sustav Zbog svog učinka na imunološki sustav, metotreksat može narušiti odgovor na cjepiva i utjecati na rezultate imunoloških testova.
Polish: W przypadku zapalenia stawów i łuszczycy lek przyjmować wyłącznie raz w tygodniu w dniu.......... (dzień tygodnia należy wpisać całym słowem).
Croatian: Za liječenje artritisa i psorijaze uzimati samo jednom tjedno u ………………(navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek uzima).
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Croatian: − ako ste alergični na metotreksat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Polish: − następującymi chorobami reumatycznymi i chorobami skóry: o czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) u dorosłych o postacią wielostawową (przebiegającą z zajęciem pięciu lub większej liczby stawów) aktywnego ciężkiego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (ang. juvenile idiopathic arthritis, JIA) u młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 3 lat w przypadku, gdy odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) była niewystarczająca o ciężką, oporną na leczenie, prowadzącą do inwalidztwa łuszczycą nieodpowiadającą w wystarczający sposób na inne rodzaje terapii, takie jak fototerapia, leczenie psoralenem i napromienianiem światłem ultrafioletowym z zakresu UVA (PUVA) i retinoidami, oraz ciężką łuszczycą z zajęciem stawów (łuszczycowe zapalenie stawów) u dorosłych pacjentów
Croatian: o aktivni reumatoidni artritis u odraslih o poliartritične oblike (kada je zahvaćeno pet ili više zglobova) aktivnog, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u adolescenata i djece u dobi od 3 i više godina kada odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL-ove) nije bio odgovarajući o tešku, onesposobljavajuću psorijazu otpornu na liječenje koja ne odgovara dovoljno na druge oblike liječenja kao što su fototerapija, psoralen i terapija ultraljubičastim
Polish: • Konieczność poinformowania pacjentów i członków rodziny lub opiekunów o podawaniu leku raz w tygodniu;
Croatian: • Potrebu da se bolesnika i njegove rođake/njegovatelje mora informirati o režimu doziranja jednom tjedno.
Polish: • Zalecenie monitorowania pacjentów pod kątem oznak i objawów przedawkowania (przede wszystkim związanych z układem krwiotwórczym i pokarmowym);
Croatian: • Preporuke za praćenje bolesnika zbog mogućih znakova i simptoma predoziranja (oni uglavnom zahvaćaju hematopoetski i gastrointestinalni sustav).
Polish: Jeśli leczenie w okresie laktacji stanie się konieczne, przed jego rozpoczęciem należy przerwać karmienie piersią.
Croatian: Ako primjena u razdoblju dojenja postane neophodna, dojenje treba prekinuti prije liječenja.
Polish: Przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki dozującej.
Croatian: Uzimajte kako je propisao liječnik koristeći priloženu štrcaljku za doziranje.
Polish: Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Polish: − niewydolność nerek, zmniejszenie lub brak wytwarzania moczu, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi
Croatian: − zatajenje bubrega, smanjeno stvaranje mokraće ili izostanak, abnormalne razine elektrolita u krvi
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi produktów cytotoksycznych.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima za citotoksične lijekove.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako razvijete bilo koju nuspojavu navedenu u nastavku:
Polish: Dostępny roztwór jest gotowy do użycia i należy go przyjmować, popijając wodą, aby usunąć z jamy ustnej wszelkie pozostałości metotreksatu.
Croatian: Otopina se dobije spremna za primjenu, a mora se progutati s malo vode kako bi se iz usne šupljine uklonili ostaci metotreksata.
Polish: Jeśli metotreksat jest podawany w skojarzeniu ze schematami chemioterapii, dawka powinna uwzględniać możliwość nakładania się działań toksycznych innych składników produktów leczniczych.
Croatian: Ako se metotreksat primjenjuje u kombinaciji s režimima kemoterapije, prilikom određivanja doziranja treba uzeti u obzir preklapanje toksičnosti s komponentama drugog lijeka.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem.
Croatian: Okrenite bočicu naopako.
Polish: Jeśli wystąpią ostre objawy toksyczności po podaniu metotreksatu, pacjenci mogą wymagać leczenia kwasem folinowym.
Croatian: Dodavanje folatne kiseline Ako se pojavi akutna toksičnost metotreksata, bolesnicima može biti potrebno liječenje folinatnom kiselinom.
Polish: - Badania czynności wątroby - należy zwracać szczególną uwagę na występowanie objawów hepatotoksyczności.
Croatian: - Testovi funkcije jetre - posebnu pozornost treba posvetiti pojavi toksičnosti jetre.
Polish: Salicylany, fenylobutazon, difenylohydantoina (=fenytoina), barbiturany, leki uspokajające, doustne leki antykoncepcyjne, tetracykliny, pochodne amidopiryny, sulfonamidy, tiazydowe leki moczopędne, doustne leki hipoglikemizujące, doksorubicyna i kwas p-aminobenzoesowy wypierają metotreksat z wiązania z albuminą w surowicy krwi i w ten sposób zwiększają jego biodostępność, a zatem także toksyczność (pośrednie zwiększenie dawki).
Croatian: Salicilati, fenilbutazon, difenilhidantoin (= fenitoin), barbiturati, trankvilizatori, oralni kontraceptivi, tetraciklini, derivati amidopirina, sulfonamidi, tiazidni diuretici, oralni hipoglikemici, doksorubicin i p-aminobenzoatna kiselina istiskuju metotreksat s mjesta vezanja na serumskom albuminu što povećava njegovu bioraspoloživost, a time i toksičnost (neizravno povećanje doze).
Polish: − wahania nastroju
Croatian: − promjene raspoloženja
Polish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Wielka Brytania
Croatian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ujedinjeno Kraljevstvo
Polish: W ramach środków ostrożności zaleca się, aby aktywni seksualnie pacjenci płci męskiej lub ich partnerki stosowali skuteczne metody antykoncepcji w okresie leczenia pacjenta oraz co najmniej przez 6 miesięcy po zakończeniu przyjmowania metotreksatu.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, spolno aktivnim muškim bolesnicima ili njihovim partnericama savjetuje se primjenjivati pouzdanu metodu kontracepcije tijekom liječenja muškarca i još najmanje 6 mjeseci nakon prestanka primjene metotreksata.
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie inne hepatotoksyczne produkty lecznicze (np. leflunomid) należy ściślej monitorować aktywność enzymów wątrobowych.
Croatian: U bolesnika koji istodobno uzimaju druge hepatotoksične lijekove (npr. leflunomid), potrebno je pažljivije praćenje jetrenih enzima.
Polish: Cholestyramina może zwiększyć pozanerkową eliminację metotreksatu, zakłócając krążenie wątrobowo-jelitowe.
Croatian: Kolestiramin može povećati eliminaciju metotreksata koja se ne događa putem bubrega, ometajući enterohepatičku cirkulaciju.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni wszystkim lekarzom mogącym przepisywać lub podawać lek Jylamvo, w każdym państwie członkowskim, w którym lek jest sprzedawany, dostęp do pakietu edukacyjnego obejmującego następujące pozycje:
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
Polish: Jego działanie polega na kompetycyjnym zahamowaniu aktywności enzymu reduktazy dihydrofolianowej i hamowaniu w ten sposób syntezy DNA.
Croatian: Djeluje kompetitivnom inhibicijom enzima dihidrofolat reduktaza i tako inhibira sintezu DNK-a.
Polish: − jeśli pacjent ma poważne zakażenie, takie jak gruźlica lub HIV
Croatian: − ako imate oslabljen imunološki sustav − ako bolujete od ozbiljne infekcije kao što je tuberkuloza ili HIV
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że metrotreksat jest genotoksyczny, nie można więc całkowicie wykluczyć ryzyka działania genotoksycznego na plemniki.
Croatian: Utvrđeno je da je metotreksat genotoksičan u ispitivanjima na životinjama, tako da se genotoksični učinak na spermatozoide ne može u potpunosti isključiti.
Polish: Metotreksat przenika do pokarmu kobiecego i może wywierać toksyczne działania u dzieci karmionych piersią, dlatego w okresie laktacji leczenie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Budući da metotreksat prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati toksičnost u dojenčadi, liječenje je kontraindicirano u razdoblju laktacije (vidjeti dio 4.3).
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży z wielostawową postacią młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata s poliartritičnim oblicima juvenilnog idiopatskog artritisa
Polish: Jeden mililitr roztworu zawiera 2 mg metylu hydroksybenzoesanu sodowego i 0,2 mg etylu hydroksybenzoesanu.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg metilhidroksibenzoata (u obliku natrijeve soli) i 0,2 mg etilhidroksibenzoata.
Polish: − ból, osłabienie mięśni, zmiana odczuwania smaku (metaliczny posmak w ustach), zapalenie błon otaczających mózg powodujące porażenie lub wymioty, mrowienie w rękach i nogach
Croatian: − bol, mišićna slabost, promjene osjeta okusa (metalni okus), upala moždanih ovojnica koja uzrokuje paralizu ili povraćanje, trnci i bockanje u rukama i nogama