FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V preskušanju DRIVE-FORWARD je bilo randomiziranih 766 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi 100 mg doravirina bodisi kombinacije darunavirja + ritonavirja 800 + 100 mg enkrat na dan, oboje v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom (FTC/TDF) ali z abakavirjem/lamivudinom (ABC/3TC) po izbiri raziskovalca.
Icelandic: Í DRIVE-FORWARD var 766 þátttakendum slembiraðað og fengu a.m.k. einn skammt af doravirini 100 mg eða darunavir + ritonavir 800+100 mg einu sinni á dag, hvort um sig ásamt emtricitabin/tenofovir disoproxili (FTC/TDF) eða abacavir/lamivudin (ABC/3TC) samkvæmt vali rannsakanda.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je indicirano za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1, ki nimajo in tudi nikoli niso imeli znakov odpornosti proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI), lamivudinu ali tenofovirju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Icelandic: Delstrigo er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sem eru sýktir með HIV-1 án fyrri eða yfirstandandi vísbendinga um ónæmi fyrir lyfjum í flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI), lamivudini eða tenofoviri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ali pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða sjúklingum sem eru í skilun (sjá kafla 4.2).
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (AST)
Icelandic: • aukning lifrarensíma (ASAT)
Slovenian: Dodatki rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perforatum)
Icelandic: Náttúrulyf jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Slovenian: Posebna previdnost je v tej starostni skupini potrebna zaradi starostnih sprememb, npr. zmanjšanega delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá þessum aldurshóp vegna aldurstengdra breytinga eins og skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Pri nobenem od 24 preiskovancev (11 v skupini s takojšnim prehodom, 13 v skupini z odloženim prehodom), ki so imeli v izhodišču z NNRTI povezane mutacije (RT K103N, G190A ali Y181C), se do 48. tedna oz. ob času prenehanja ni pojavil virološki neuspeh.
Icelandic: Enginn þeirra 24 þátttakenda (11 í hópnum tafarlaus skipti, 13 í hópnum síðbúin skipti) [vika 24]) með NNRTI stökkbreytingar við upphaf (K103N, G190A eða Y181C í bakrita) hafði orðið fyrir veirufræðilegum bresti á 48 vikum eða þegar meðferðinni var hætt.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje plastenko iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko in silicijevim dioksidom kot sušilom.
Icelandic: Hver askja inniheldur háþéttni polyethylen (HDPE) glas með polypropylen barnaöryggisloki með kísilgelþurrkefni.
Slovenian: Toda če je do vašega naslednjega odmerka manj kot 12 ur, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite naslednjega ob običajnem času.
Icelandic: eru í töku næsta skammts skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma og halda meðferðinni síðan áfram eins og áður.
Slovenian: Dokazano je sicer, da učinkovita supresija virusov s protiretrovirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos HIV-1, vendar določenega preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að áhrifarík veirubæling með andretróveirumeðferð dragi verulega úr hættu á HIV-1 smiti við kynmök er ekki hægt að útiloka einhverja áhættu.
Slovenian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Delstrigo
Icelandic: Ef gleymist að taka Delstrigo
Slovenian: Preiskovance so randomizirali bodisi na prehod na zdravilo Delstrigo izhodiščno [N = 447, skupina s takojšnjim prehodom (ISG - Immediate Switch Group)] bodisi na nadaljevanje izhodiščne sheme do 24. tedna, ko so prešli na zdravilo Delstrigo [N = 223, skupina z odloženim prehodom (DSG - Delayed Switch Group)].
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað og voru annaðhvort látnir skipta í Delstrigo við upphaf [N= 447, tafarlaus skipti, ISG, (Immediate Switch Group)] eða látnir vera áfram á grunnmeðferðinni fram að viku 24, þá var skipt í Delstrigo [N= 223, síðbúin skipti, DSG (Delayed Switch Group)].
Slovenian: • ledipasvir/sofosbuvir (zdravili za zdravljenje okužbe s hepatitisom C),
Icelandic: • ledipasvir/sofosbuvir (lyf við lifrarbólgu C)
Slovenian: Zdravila Delstrigo ne smete jemati, če vam je zdravnik povedal, da je virus, ki povzroča okužbo pri vas, odporen proti kateri koli učinkovini v zdravilu Delstrigo.
Icelandic: Delstrigo ef læknirinn hefur sagt þér að veiran sem veldur sýkingunni sé ónæm fyrir lyfjunum í Delstrigo.
Slovenian: Nevključene z NNRTI povezane substitucije so navedene zgoraj (preskušanji DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD) z izjemo substitucij RT K103N, G190A in Y181C (vključene v preskušanje DRIVE-SHIFT).
Icelandic: NNRTI skiptihvörf sem voru hluti af útilokunarviðmiðum eru talin upp hér að ofan (DRIVEFORWARD og DRIVE-AHEAD) að frátöldum skiptihvörfum K103N, G190A og Y181C í bakrita (voru tekin með í DRIVE-SHIFT).
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih, zdravljenih z zidovudinom skupaj z didanozinom, so se pojavili izolati, odporni proti več zaviralcem RT, tudi proti lamivudinu.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem fengu meðferð með zidovudini ásamt didanosini, voru afbrigði ónæm fyrir fjölda bakritahemla þ.m.t. lamivudin.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je bil mutagen v preizkusu mišjega limfoma in vitro, negativen pa je bil v testu mutagenosti pri bakterijah (Amesov test) in vitro.
Icelandic: Tenofovir disoproxil hafði stökkbreytandi áhrif í in vitro greiningu á eitilæxli hjá músum og var neikvætt í in vitro bakteríugreiningu á stökkbreytandi áhrifum (Ames próf).
Slovenian: Sočasna uporaba z zmernim induktorjem CYP3A rifabutinom je zmanjšala koncentracijo doravirina (glejte preglednico 1).
Icelandic: Samhliða gjöf meðalöfluga CYP3A virkjans rifabutins dregur úr þéttni doravirins (sjá töflu 1).
Slovenian: Pri enem preiskovancu sta se med zdravljenjem z izhodiščno shemo pojavili mutacija RT M184M/I in fenotipska odpornost proti 3TC in FTC.
Icelandic: Hjá einum þátttakanda kom M184M/I stökkbreyting í bakrita fram og svipgerðarónæmi fyrir 3TC og FTC meðan á grunnmeðferðinni stóð.
Slovenian: • znižanje koncentracije magnezija
Icelandic: • minnkað magn magnesíum
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Slovenian: Morda bodo še več mesecev po koncu zdravljenja potrebne preiskave krvi.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að taka blóðpróf hjá þér í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Slovenian: Preiskovanci, katerih virus je imel izraženo substitucijo RT L74V, brez substitucij, povezanih z odpornostjo proti zidovudinu (n = 8), so imeli manjši odziv na dizoproksiltenofovirat.
Icelandic: Hjá einstaklingum með veirur sem tjá L74V bakrita skiptihvörf án zidovudin ónæmistengdra skiptihvarfa (n = 8) var minnkuð svörun fyrir tenofovir disoproxili.
Slovenian: Približno 71 % intravenskega odmerka lamivudina se izloči z urinom kot nespremenjeno zdravilo.
Icelandic: U.þ.b. 71 % af skammti lamivudins í bláæð greinist sem óbreytt lyf í þvagi.
Slovenian: • sofosbuvir/velpatasvir (zdravili za zdravljenje okužbe s hepatitisom C),
Icelandic: • sofosbuvir/velpatasvir (lyf við lifrarbólgu C)
Slovenian: Glejte tudi seznam v poglavju "Druga zdravila in zdravilo Delstrigo".
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo".
Slovenian: Tablete so filmsko obložene; sestavine materiala obloge so: karnauba vosek E903, hipromeloza E464, rumeni železov oksid E172, laktoza monohidrat, titanov dioksid E171 in triacetin E1518.
Icelandic: Töflurnar eru filmuhúðaðar, húðin inniheldur eftirfarandi efni: karnabauvax E903, hypromellósa E464, gult járnoxíð E172, laktósa einhýdrat, titandioxíð E171 og triacetin E1518.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat najprej potrebuje hidrolizo diestra, da se spremeni v tenofovir, in nato fosforiliranje s celičnimi encimi, da nastane tenofovirdifosfat.
Icelandic: Vatnsrof diesters er nauðsynlegt fyrir tenofovir disoproxil til að breytast í tenofovir og fosfórun með frumuensími í kjölfarið til að mynda tenofovir difosfat.
Slovenian: Izolati HIV-1 s substitucijo K65R so bili tudi manj občutljivi na emtricitabin in lamivudin.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R skiptihvörf sýndu einnig minnkað næmi fyrir emtricitabini og lamivudini.
Slovenian: Podatkov o možnih akutnih simptomih in znakih prevelikega odmerjanja doravirina ni.
Icelandic: Upplýsingar um hugsanleg bráð einkenni eða teikn um ofskömmtun doravirins liggja ekki fyrir.
Slovenian: Zelo masten obrok je zmanjšal Cmax lamivudina za 19 % in ni pomembno vplival na AUC.
Icelandic: Cmax fyrir lamivudin minnkaði um 19 % með fituríkri máltíð en engin veruleg breyting varð á AUC.
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
Icelandic: Sjaldgæfar martraðir, þunglyndi
Slovenian: • če jemljete katero koli od naslednjih zdravil: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov), rifampicin, rifapentin (zdravili za zdravljenje tuberkuloze), šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije in tesnobe) ali izdelke, ki jo vsebujejo, mitotan (zdravilo za zdravljenje raka), enzalutamid (zdravilo za zdravljenje raka prostate), lumakaftor (zdravilo za zdravljenje cistične fibroze).
Icelandic: ef þú notar eftirfarandi lyf: - carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lyf við krömpum) - rifampicin, rifapentin (lyf við berklum) - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, náttúrulyf notað við þunglyndi og kvíða) eða annað sem inniheldur jurtina - mitotan (lyf við krabbameini) - enzalutamid (lyf við krabbameini í blöðruhálskirtli) - lumacaftor (lyf við slímseigjusjúkdómi)
Slovenian: Vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,003 do 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrograma na ml).
Icelandic: EC50 gildi voru á bilinu 0,003 til 15 míkróM (1 míkróM = 0,23 míkróg/ml).
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenega učinka (NU) ali smrti, če je to povzročilo, da niso imeli viroloških podatkov med zdravljenjem v opredeljenem oknu.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur sem hættu í rannsókninni vegna aukaverkana eða dauðsfalls ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir á þessu tiltekna tímabili í meðferðinni.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas (t1/2) doravirina je približno 15 ur.
Icelandic: Lokahelmingunartími doravirins (t1/2) er u.þ.b. 15 klst.
Slovenian: Z NNRTI povezane mutacije, ugotovljene ob presejanju, so bile v študijah faz 2b/3 eno od meril za nevključitev.
Icelandic: NNRTI-tengdar stökkbreytingar sem komu fram við skimun voru hluti af útilokunarviðmiðum í 2b./3. stigs rannsóknum.
Slovenian: Lamivudin je bil mutagen v limfomskem preizkusu L5178Y pri miših in klastogen v citogenetskem preizkusu z uporabo človeških limfocitov v kulturi.
Icelandic: Lamivudin hafði stökkbreytandi áhrif í L5178Y greiningu á eitilæxli hjá músum og var litningasundrandi í genagreiningu á frumum þar sem notaðar voru ræktaðar mannaeitilfrumur.
Slovenian: Tenofovirdifosfat zavira aktivnost RT HIV-1 s tekmovanjem z naravnim substratom deoksiadenozin 5'-trifosfatom in - po vključitvi v DNA - z zaključitvijo verige DNA.
Icelandic: Tenofovir difosfat hamlar virkni HIV-1 bakrita með því að keppa við náttúrulega hvarfefnið deoxyadenosin 5´-trifosfat og eftir upptöku í DNA vegna stöðvunar keðjulengingar fyrir tilstilli DNA.
Slovenian: V primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem ledvic se je povprečna (% KV) izpostavljenost tenofovirju od 2.185 (12 %) ng·h/ml pri preiskovancih z očistkom kreatinina > 80 ml/min pri preiskovancih z blago okvaro povečala na 3.064 ng·h/ml (30 %), pri tistih z zmerno okvaro na 6.009 ng·h/ml (42 %) in tistih s hudo okvaro ledvic na 15.985 ng·h/ml (45 %).
Icelandic: Samanborið við þá sem eru með eðlilega nýrnastarfsemi er meðalgildi útsetningar fyrir (% CV) tenofoviri aukið úr 2.185 (12 %) ng klst./ml hjá þeim sem eru með CrCl > 80 ml/mín. í 3.064 (30 %) ng klst./ml, 6.009 (42 %) ng klst./ml og 15.985 (45 %) ng klst./ml hjá þeim sem eru með vægt skerta, meðalskerta og verulega skerta nýrnastarfsemi tilgreint í sömu röð.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Slovenian: Ni znano, ali se doravirin pri človeku izloča v materino mleko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort doravirin skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: *NRTI-ji v skupini z DOR: FTC/TDF (333) ali ABC/3TC (50); NRTI-ji v skupini z DRV+r: FTC/TDF (335) ali ABC/3TC
Icelandic: FTC/TDF (333) eða ABC/3TC (50); NRTI í DRV+r hóp:
Slovenian: filmsko obložene tablete 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Slovenian: V izhodišču je bila mediana starost preiskovancev 33 let (razpon: od 18 do 69 let), 86 % jih je imelo število celic T CD4
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs 33 ár (á bilinu 18 til 69 ára), 86 % voru með CD4 T frumur yfir 200 frumur/mm
Slovenian: • znižanje hemoglobina
Icelandic: • minnkað magn hemóglóbíns
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Farmakokinetiko tenofovirja po odmerku 245 mg dizoproksiltenofovirata so raziskali pri zdravih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter.
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs eftir 245 mg skammt af tenofovir disoproxili voru rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum með meðalskerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat se izločata predvsem skozi ledvice.
Icelandic: Lamivudin og tenofovir disoproxil skiljast aðallega út um nýru.
Slovenian: Ob največjih odmerkih so zabeležili manjše učinke na kazalce delovanja jeter in ledvic, obenem z občasnim zmanjšanjem mase jeter.
Icelandic: Við stærstu skammta sáust vísbendingar um lítilsháttar áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi stundum ásamt minnkaðri þyngd lifrar.
Slovenian: Doravirin se je po peroralni uporabi izločal v mleko doječih podgan; koncentracija v mleku je bila približno 1,5-krat večja kot koncentracija v materini plazmi.
Icelandic: Doravirin skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum eftir inntöku þar sem þéttni í mjólk er u.þ.b. 1,5 föld plasmaþéttni móður.
Slovenian: Doravirin se v prvi vrsti odstrani z oksidativno presnovo preko CYP3A4.
Icelandic: Brotthvarf doravirins er að aðallega með umbrotum með oxun fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovenian: • bosentan (zdravilo za zdravljenje pljučne bolezni),
Icelandic: • bosentan (lyf við lungnasjúkdómi)
Slovenian: Vpliv doravirina, lamivudina in dizoproksiltenofovirata na druga zdravila
Icelandic: Áhrif doravirins, lamivudins og tenofovir disoproxils á önnur lyf
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Icelandic: • almennur slappleiki, almenn vanlíðan
Slovenian: Uporabljena je najvišja kategorija pogostnosti, navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila za 3TC ali TDF.
Icelandic: Notast er við hæsta tíðniflokk úr samantekt á eiginleikum lyfs fyrir 3TC eða TDF.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro se doravirin v prvi vrsti presnovi s CYP3A.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum umbrotnar doravirin aðallega fyrir tilstilli CYP3A.
Slovenian: Doravirin se presnovi predvsem s CYP3A, zato je mogoče pričakovati, da zdravila, ki inducirajo ali zavirajo CYP3A, vplivajo na očistek doravirina (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Doravirin umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A og gert er ráð fyrir að lyf sem virkja eða hamla CYP3A hafi áhrif á úthreinsun doravirins (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram sem afleiðing af aðlægum píplukvilla í nýrum.
Slovenian: Pričakovano:  norgestimat/etinilestradiol
Icelandic: Áætlað:  norgestimate/ethinyl estradiol
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Icelandic: Það er í flokki lyfja sem kallast andretróveirulyf.
Slovenian: Neželeni učinki, domnevno (vsaj morda) povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Icelandic: Aukaverkanir sem grunur er um (a.m.k. hugsanleg) tengsl við meðferð eru taldar upp hér á eftir samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Slovenian: Mejna vrednost za zmanjšanje občutljivosti zaradi različnih z NNRTI povezanih substitucij, pri kateri pride do zmanjšanja klinične učinkovitosti, ni ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Mörk fyrir minnkað næmi sem kom fram vegna ýmissa NNRTI skiptihvarfa sem tengjast minnkaðri klínískri verkun hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Med izsledki študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri podganah, psih in opicah ob izpostavljenostih, večjih ali enakih klinični izpostavljenosti, ki so morda pomembni za klinično uporabo, so spremembe na ledvicah in kosteh ter zmanjšanje koncentracije fosfata v serumu.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á eiturverkunum við endurtekna skammta hjá rottum, hundum og öpum við útsetningu sem er meiri eða jöfn klínískri útsetningu og með hugsanlega þýðingu við klíníska notkun voru m.a. breytingar á nýrum og beinum og minnkuð sermisþéttni forfats.
Slovenian: Toksičnost ponavljajočih se odmerkov
Icelandic: Eiturverkun við endurtekna skammta
Slovenian: • nočne more, depresija, tesnoba (anksioznost), zmedenost, samomorilne misli
Icelandic: • martraðir, þunglyndi, kvíði, skapstyggð, rugl, sjálfsvígshugsanir
Slovenian: Učinki sprememb MKG in biokemičnih označevalcev, povezanih z dizoproksiltenofoviratom, na dolgoročno zdravje kosti in tveganje za prihodnje zlome niso znani.
Icelandic: Áhrif tenofovir disoproxils sem tengjast breytingum á beinþéttni og lífefnafræðilegum lífmerkjum á langtíma beinheilbrigði og hættu á beinbroti síðar eru ekki þekkt.
Slovenian: Substitucija K70E, klinično selekcionirana z dizoproksiltenofoviratom, zmanjša občutljivost za abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Icelandic: K70E skiptihvörf valin klínískt af tenofovir disoproxil valda minnkuðu næmi fyrir abacaviri, didanosini, emtricitabini, lamivudini og tenofoviri.
Slovenian: V kliničnem preskušanju DRIVE-SHIFT se med zdravljenjem z zdravilom Delstrigo pri nobenem preiskovancu v prvih 48 tednih (takojšen prehod, N=447) ali 24 tednih (odložen prehod, N=209) ni pojavila ne genotipska ne fenotipska odpornost proti DOR, 3TC ali TDF.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni DRIVE-SHIFT kom hvorki fram arfgerðar- né svipgerðarónæmi fyrir DOR, 3TC eða TDF meðan á fyrstu 48 vikum (tafarlaus skipti, N=447) eða 24 vikum (síðkomin skipti, N=209) meðferðar með Delstrigo.
Slovenian: Virološko suprimirani odrasli preiskovanci
Icelandic: Veirufræðilega bældir fullorðnir
Slovenian: Glede na rezultate poskusov in vitro in znane poti odstranjevanja tenofovirja je možnost za medsebojna delovanja tenofovirja in drugih zdravil preko CYP majhna.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro rannsókna og vegna þekktrar útskilnaðarleiðar tenofovirs eru litlar líkur á milliverkunum fyrir tilstilli CYP milli tenofovirs og annarra lyfja.
Slovenian: Plastenko shranjujte dobro zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Slovenian: Psihostimulansi modafinil
Icelandic: Geðörvandi lyf modafinil
Slovenian: Približno 70 do 80 % intravenskega odmerka tenofovirja se v 72 urah po uporabi pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Icelandic: U.þ.b. 70-80 % af skammti tenofovirs í bláæð greinist sem óbreytt lyfi í þvagi innan 72 klst. eftir gjöf.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom jemanja zdravila Delstrigo posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Delstrigo.
Slovenian: Po peroralni uporabi enkratnega 245-miligramskega odmerka dizoproksiltenofovirata na tešče pri osebah, okuženih s HIV-1, je bila Cmax dosežena v eni uri.
Icelandic: Eftir inntöku staks 245 mg skammts af tenofovir disoproxili hjá fastandi einstaklingum sýktum með HIV-1 var Cmax náð á einni klst.
Slovenian: Ugotovili niso nobene pomembne navzkrižne odpornosti med različicami HIV-1, odpornimi proti doravirinu, ter lamivudinom/emtricitabinom ali tenofovirjem, ali med različicami, odpornimi proti lamivudinu ali tenofovirju, ter doravirinom.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verulegt krossónæmi milli doravirinónæmra HIV-1 afbrigða og lamivudin/emtricitabin eða tenofovirs eða á milli lamivudin- eða tenofovir-ónæmra afbrigða og doravirins.
Slovenian: • bolečina v sklepih, razgradnja mišičnega tkiva, šibkost mišic
Icelandic: • liðverkur, niðurbrot á vöðvavef, vöðvaslappleiki
Slovenian: Antineoplastična zdravila mitotan
Icelandic: Æxlishemjandi lyf mitotan
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Icelandic: Enda þótt áhrif uppbótarmeðferðar með kalki og D-vítamíni hafi ekki verið rannsökuð geta allir sjúklingar haft ávinning af slíkri meðferð.
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih so pokazali, da se doravirin izloča v mleko (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að doravirin skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Učinkovitost prehoda z izhodiščne sheme (ki je obsegala dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze v kombinaciji z zaviralcem proteaz, ojačenim z ritonavirjem ali kobicistatom, ali z elvitegravirjem, ojačenim s kobicistatom, ali z nekim NNRTI) na zdravilo Delstrigo so ocenili v randomiziranem, odprtem preskušanju (DRIVE-SHIFT) pri virološko suprimiranih odraslih, okuženih s HIV-1.
Icelandic: Áhrif þess að skipta úr grunnmeðferð sem samanstendur af tveimur núkleósíð bakritahemlum ásamt ritonavir- eða cobicistat-örvuðum próteasahemli, eða cobicistat-örvuðu elvitegraviri, eða NNRTI í Delstrigo var metið í slembaðri, opinni rannsókn (DRIVE-SHIFT) hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1.
Slovenian: V okviru imunske obnove so poročali tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (npr. Gravesove bolezni, avtoimunski hepatitis, polimiozitisa in Guillan-Barréjevega sindroma), toda čas do začetka njihovega pojava je bolj spremenljiv in pojavijo se lahko več mesecev po uvedbi zdravljenja.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur, sjálfsofnæmis lifrarbólga, fjölvöðvabólga og Guillain-Barré heilkenni) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hófst.
Slovenian: 3; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Icelandic: Þessir eiginleikar voru sambærilegir hjá meðferðarhópunum.
Slovenian: Z NNRTI povezane substitucije in uporaba doravirina
Icelandic: NNRTI skiptihvörf og notkun doravirins
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi æxli hafi þýðingu hjá mönnum.
Slovenian: Redki zvišanje kreatin-fosfokinaze v krvi
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukinn kreatínkínasi í blóði
Slovenian: • mišični simptomi (bolečine, togost)
Icelandic: vöðvaeinkenni (verkur, stífleiki)
Slovenian: Rezultati študij na živalih niso pokazali škodljivih vplivov doravirina, lamivudina ali dizoproksiltenofovirata na plodnost ob izpostavljenostih, ki so bile večje od izpostavljenosti pri človeku med uporabo priporočenega kliničnega odmerka (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa doravirins, lamivudine eða tenofovir disoproxils á frjósemi við útsetningu sem er meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan klínískan skammt (sjá kafla 5.3).
Slovenian: • težave z zbranostjo, težave s spominom, mravljinčenje v dlaneh in stopalih, togost mišic, slaba kakovost spanja
Icelandic: • einbeitingarerfiðleikar, minnistruflanir, náladofi í höndum og fótum, vöðvastífleiki, lélegur svefn
Slovenian:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (indukcija CYP3A)
Icelandic: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A virkjun)