FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: Taxespira 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Taxespira 120 mg/6 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Taxespira 140 mg/7 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Taxespira 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial, equivalent to 70 ml of beer or 29 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilp.% bezūdens etilspirta (alkohola), t.i., līdz pat 2765 mg bezūdens etilspirta katrā 7 ml flakonā, kas līdzvērtīgi 70 ml alus vai 29 ml vīna.
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16.5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Latvian: Vidējā novērošanas laikā - 10 gados un 5 mēnešos - ar TAC ārstētām pacientēm par 16,5 % samazinājās recidīva risks, salīdzinot ar pacientēm, kas ārstētas ar FAC (riska attiecība = 0,84, 95 % TI (0,65-1,08), p=0,1646).
English: You must not breast-feed while you are treated with Taxespira.
Latvian: Laikā, kamēr Jūs ārstē ar Taxespira, Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: 160mg/8 ml One vial of 8 ml concentration contains 160 mg docetaxel.
Latvian: 160mg/8 ml Viens flakons ar 8 ml koncentrāta satur 160 mg docetaksela.
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Latvian: Vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (mēneši) (95 % TI)
English: EU/1/15/1017/005 160 mg/8 ml vial x 1 vial
Latvian: EU/1/15/1017/005 160 mg/8 ml flakons x 1 flakons
English: Disease free survival Hazard ratio*
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm Riska attiecība*
English: EU/1/15/1017/004 140 mg/7 ml vial x 1 vial
Latvian: EU/1/15/1017/004 140 mg/7 ml flakons x 1 flakons
English: A total of 449 patients were randomized to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Latvian: Kopumā tika randomizētas 449 pacientes, lai saņemtu docetaksela monoterapiju 100 mg/m
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/or cyclophosphamide (see section 4.8).
Latvian: Ziņots, ka pacientiem, kuri ārstēti ar docetakselu kombinācijās, kurās ietilpa doksorubicīns, 5fluoruracils un/vai ciklofosfamīds, radās kambaru aritmija, tostarp kambaru tahikardija, dažreiz ar letālu iznākumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: This is equivalent to 40 ml of beer or17 ml of wine.
Latvian: Atbilst 40 ml alus vai 17 ml vīna.
English: In GEICAM 9805 study, peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Latvian: GEICAM 9085 pētījumā perifēra sensora neiropātija, kas sākās terapijas periodā, novērošanas periodā turpinājās 10 pacientēm (1,9%) TAC grupā un 4 pacientēm (0,8%) FAC grupā.
English: How to store Taxespira
Latvian: Kā uzglabāt Taxespira
English: Pfizer Kft. Tel: + 36 1 488 37 00
Latvian: Tel: + 36 1 488 37 00
English: Second episode: then reduce docetaxel dose by 20%.
Latvian: Otrā reize: tad maziniet docetaksela devu par 20%.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial, equivalent to 60 ml of beer or 25 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilp.% bezūdens etilspirta (alkohola), t.i., līdz pat 2370 mg bezūdens etilspirta katrā 6 ml flakonā, kas līdzvērtīgi 60 ml alus vai 25 ml vīna.
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m
Latvian: Pacientēm ar lokāli progresējošu vai metastatisku krūts dziedzera vēzi ieteicamā docetaksela deva monoterapijā ir 100 mg/m 2. Pirmās izvēles terapijā docetakselu (75 mg/m 2) ievada kombinācijā ar doksorubicīnu (50 mg/m
English: G3/4 Blood bilirubin increased (<2.5%);
Latvian: G3/4 sārmainās fosfotāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (<2,5%)
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Taxespira 75 mg/m 2 kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu priekšdziedzera vēža ārstēšanai
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Latvian: Perifēra sensora neiropātija (G3/4: 8,7%)
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = estrogen receptor PR = progesterone receptor
Latvian: TAC = docetaksels, doksorubicīns un ciklofosfamīds.
English: Outer Carton
Latvian: KARTONA KASTĪTE
English: Taxespira in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Taxespira kombinācijā ar kapecitabīnu ir indicēts pacienšu ar lokāli progresējošu vai metastatisku krūts dziedzera vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas līdzekļi.
English: EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml vial x 1 vial
Latvian: EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml flakons x 1 flakons
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Anoreksija Nervu sistēmas traucējumi
English: Patients with baseline neutrophil count of <1,500 cells/mm
Latvian: Pacienti, kuriem jau sākotnēji neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnas/mm
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%)patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Latvian: GEICAM 9805 pētījuma laikā pēc 10 gadus ilgas novērošanas akūta leikoze radās 1 no 532 pacientēm (0,2 %)
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās; G3/4 bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs (9%)
English: Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Nervu sistēmas traucējumi
English: • haemorrhage (bleeding)
Latvian: Etilspirts (bezūdens)
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Latvian: flebīts (G3/4: 0%)
English: Venous disorder (G3/4:
Latvian: Venozās asinsrites traucējumi (G3/4:
English: Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Latvian: Šūpojot infūziju maisu vai pudeli, samaisa tā saturu.
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every
Latvian: Šajā pētījumā 255 pacientes tika randomizētas ārstēšanai ar docetakselu (75 mg/m2 l stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām) un kapecitabīnu (1250 mg/m2 divas reizes dienā 2 nedēļas ilgi, pēc kā seko l nedēļu ilgs pārtraukuma periods).
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in children and in high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Latvian: Tās var būt kaitīgas pacientiem, kas slimo ar alkoholismu, kā arī jāņem vērā, lietojot zāles augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
English: Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion.
Latvian: Taxespira 120 mg/6 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Docetaxelum
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs) kopā ar šīm zālēm (Taxespira 140 mg/7 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kam iepakojumā ir tikai 1 flakons).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Taxespira 75 mg/m 2 kombinācijā ar doksorubicīnu krūts dziedzera vēža ārstēšanai
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Latvian: Novērošanas perioda beigās konstatēja, ka astēnija bija saglabājusies 2 pacientēm (0,4%) TAC grupā un 2 pacientēm (0,4%) FAC grupā.
English: EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml vial x 1 vial
Latvian: EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml flakons x 1 flakons
English: Alopecia (G3/4:
Latvian: Reibonis (G3/4:
English: Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Latvian: Taxespira 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Docetaxelum
English: Hypersensitivity (G3/4:
Latvian: Paaugstināta jutība (G3/4:
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Latvian: 2,0%); perifēra motora neiropātija (G3/4: 0,4%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs) kopā ar šīm zālēm (Taxespira 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kam iepakojumā ir tikai 1 flakons).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 in combination with trastuzumab
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot docetakselu 100 mg/m 2 kombinācijā ar trastuzumabu krūts dziedzera vēža ārstēšanai
English: One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Latvian: Lai salīdzinātu doksorubicīnu (50 mg/m²) kombinācijā ar docetakselu (75 mg/m²) (AT grupa) un doksorubicīnu kombinācijā ar ciklofosfamīdu (600 mg/m²) (AC grupa), ir veikts viens plašs, randomizēts, III fāzes pētījums, iekļaujot 429 iepriekš neārstētas pacientes ar metastātisku audzēju.
English: • operable node-negative breast cancer.
Latvian: • operējamu krūts dziedzera vēzi bez metastāzēm limfmezglos.
English: Neutropenia (G4: 54.2%); Anaemia (G3/4: 10.8%); Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Latvian: Neitropēnija (G4: 51,5%); anēmija (G3/4: 6,9%); trombocitopēnija (G4:
English: Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion.
Latvian: Taxespira 140 mg/7 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Docetaxelum
English: EU/1/15/1017/002 80 mg/4 ml vial x 1 vial
Latvian: EU/1/15/1017/002 80 mg/4 ml flakons x 1 flakons
English: Leukaemia
Latvian: Kapecitabīns
English: • weight gain or loss.
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F)
Latvian: Pacienti salīdzinošajā grupā saņēma cisplatīnu (P) 100 mg/m2 un pēc tam 5-fluoruracilu (F) 1000 mg/m2 dienā 5 dienas.
English: Number of patients in TAC group
Latvian: TAC grupā.
English: Amenorrhoea (G3/4: NA)
Latvian: febrila neitropēnija (G3/4: NP)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs) kopā ar šīm zālēm (Taxespira 20 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kam iepakojumā ir tikai 1 flakons).
English: • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):  intersticiāla plaušu slimība (plaušu iekaisums, kas izraisa klepu un apgrūtinātu elpošanu.
English: Lethargy; Pain
Latvian: Letarģija; sāpes
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1,491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin
Latvian: Pēc stratifikācijas atbilstoši pozitīvo limfmezglu skaitam (l - 3,4+), 1491 pacienti randomizēja docetaksela 75 mg/m2 lietošanai l stundu pēc 50 mg/m2 doksorubicīna un 500 mg/m ciklofosfamīda ievadīšanas (TAC grupa) vai 50 mg/m 2 doksorubicīna ievadīšanai, kam seko 500 mg/m fluoruracila un 500 mg/m2 ciklofosfamīda ievadīšana (FAC grupa).
English: The median number of cycles administered per patient was 6 (with a range of 1-16) for the TCF arm compared to 4 (with a range of 1-12) for the CF arm. Time to progression (TTP) was the primary endpoint.
Latvian: Vidējais vienam pacientam nozīmēto ciklu skaits bija 6 cikli (robežās no l līdz 16)
English: • swelling caused by faulty lymphatic drainage
Latvian: • operējamu krūts dziedzera vēzi ar metastāzēm limfmezglos;
English: Number of patients PSA** response rate (%)
Latvian: PSA** atbildes reakcijas rādītājs (%) 95 % TI p-vērtība*
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Latvian: **nekoriģēts log-rank tests, nekoriģēts attiecībā uz vairākiem salīdzinājumiem.
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Latvian: Slikta dūša (G3/4: 13,9%); stomatīts (G3/4: 20,7%); vemšana (G3/4:
English: Summary of the safety profile for all indications
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs) kopā ar šīm zālēm (Taxespira 120 mg/6 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kam iepakojumā ir tikai 1 flakons).
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4: 2%) Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Latvian: Sāpes rīklē un balsenē (G3/4: 2%) Aizdusa (G3/4: 1%); klepus (G3/4: < 1%); deguna asiņošana (G3/4: < 1%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with capecitabine
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Taxespira 75 mg/m 2 kombinācijā ar kapecitabīnu krūts dziedzera vēža ārstēšanai
English: Taxespira monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Latvian: Taxespira monoterapijā ir indicēts pacientu ar lokāli progresējošu vai metastatisku krūts dziedzera vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas vai alkilējošie līdzekļi.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs) kopā ar šīm zālēm (Taxespira 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kam iepakojumā ir tikai 1 flakons).
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Taxespira administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Taxespira in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Latvian: Lai samazinātu noteiktu nevēlamu blakusparādību izpausmes, kas iespējamas pēc Taxespira infūzijas, jo īpaši - alerģiskās reakcijas un šķidruma aizturi (plaukstu, pēdu un kāju tūska, ķermeņa masas palielināšanās) - vienu dienu pirms Taxespira ievadīšanas Jums var lūgt lietot premedikāciju, kas ietver iekšķīgi lietojamu kortikosteroīdu, piemēram, deksametazonu, kas jāturpina lietot vēl divas dienas.
English: Lacrimation increased (G3/4:
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās (G3/4:
English: Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion.
Latvian: Taxespira 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Docetaxelum
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Latvian: Koriģētā riska attiecība (95 % TI) *p-vērtība
English: Median survival (months) (95% CI)
Latvian: Vidējā dzīvildze (mēneši) (95 % TI)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot docetakselu 100 mg/m 2 kombinācijā ar trastuzumabu krūts dziedzera vēža ārstēšanai
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to
Latvian: Pacientu ar lokāli progresējošu (tehniski nerezecējamu, ar mazu ķirurģiskas izārstēšanas iespējamību un ar orgāna saglabāšanas mērķi) galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) indukcijas terapijai ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg/m2 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā 1. dienā, pēc tam lietojot cisplatīnu 100 mg/m2 30 minūšu - 3 stundu ilgas infūzijas veidā un pēc tam nepārtrauktas infūzijas veidā laikā no 1. līdz 4. dienai ievadot 5-fluoruracilu pa 1000 mg/m2 dienā.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Latvian: Perifēra motora neiropātija (G3/4: 0%)
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Hī-kvadrāta tests.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m 2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot Taxespira 75 mg/m 2 kombinācijā ar cisplatīnu un
English: Neutropenia (G3/4:
Latvian: Konjunktivīts (G3/4:
English: No of positive nodes Overall
Latvian: Pozitīvo limfmezglu skaits Kopā
English: • Mitoxantrone 12 mg/m
Latvian: • mitoksantrons 12 mg/m2 katru trešo nedēļu 10 ciklu veidā.
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Latvian: Miokarda išēmija (G3/4:l,7%)
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Latvian: Niezoši izsitumi (G3/4: 0,7%); nagu bojājumi (G3/4: 0,7%); ādas lobīšanās (G3/4: 0%)
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Latvian: Aizcietējums (G3/4: 1,0%); sāpes kuņģa-zarnu traktā (G3/4:
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Latvian: Ar G4 neitropēniju saistīta infekcija (G3/4:
English: Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4:
Latvian: anēmija (G3/4: 9,4%); febrila neitropēnija; trombocitopēnija (G4:
English: Diarrhoea (G3/4:
Latvian: Eksfoliatīvi izsitumi (G3/4:
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%); Phlebitis (G3/4:
Latvian: Deguna asiņošana (G3/4: 0%); aizdusa (G3/4: 0,6%); klepus (G3/4: 0%)
English: Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion.
Latvian: Taxespira 20 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Docetaxelum i.v.
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Latvian: Perifēra sensora neiropātija garšas sajūtas izmaiņas (G3/4:
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 single agent
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot Taxespira 100 mg/m 2 monoterapijā krūts dziedzera vēža ārstēšanai
English: 7.8%); Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Latvian: 8,4%); caureja (G3/4: 6,8%); ezofagīts/rīšanas traucējumi /sāpes rīšanas laikā (G3/4: 12,0%);
English: For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions.
Latvian: Ārstējot krūts dziedzera un nesīkšūnu plaušu vēzi, ja nav kontrindikāciju, dienu pirms docetaksela ievadīšanas var izmantot premedikāciju ar perorāli lietojamiem kortikosteroīdiem 3 dienas pa 16 mg deksametazona dienā (piemēram, 8 mg divas reizes dienā).
English: In the case of severe neutropenia (<500 cells/mm
Latvian: Ja docetaksela terapijas laikā novēro smagu neitropēniju (mazāk kā 500 šūnas/mm
English: Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi ekstremitātēs, kaulu sāpes, sāpes
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
Latvian: Limfātiska tūska (G3/4:
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Latvian: Infekcija (G3/4: 3,6%)
English: Excipients
Latvian: Citotoksisks
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Taxespira 75 mg/m 2 kombinācijā ar cisplatīnu un 5
English: ALT and AST >3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem bilirubīns pārsniedz normas augšējo robežu un/vai AlAT un AsAT līmenis serumā pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 3,5 reizes, kā arī sārmainās fosfotāzes koncentrācija pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 6 reizes, devu samazināt neiesaka un docetakselu nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti indicēts.
English: Alopecia (persisting: <3%); Skin disorder (G3/4: 0.6%); Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Latvian: sāpes vēderā; dispepsija; kuņģa-zarnu trakta asiņošana (G3/4: 0,6%)
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Latvian: sāpes kuņģa-zarnu traktā (G3/4: 1,2%); kuņģa-zarnu trakta asiņošana (G3/4:
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Latvian: Aizcietējums (smags sāpes vēderā (smagas kuņģa-zarnu trakta asiņošana (smaga 0,3%)
English: Median OS (months) (95% CI)
Latvian: Vidējā dzīvildze (mēneši) (95% TI)
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Latvian: Riska attiecība (95% TI) **p- vērtība
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Latvian: Perifēra sensora neiropātija (G3: 4,l%); perifēra motora neiropātija (G3/4: 4%); garšas sajūtas izmaiņas (smagas 0,07%)
English: Preparation of the infusion solution
Latvian: Infūziju šķīduma pagatavošana
English: However, the number of abortions increased.
Latvian: Tomēr bija palielināts abortu skaits.
English: In this case close monitoring is required.
Latvian: Šādos gadījumos nepieciešama rūpīga uzraudzība.
English: This reaction may be delayed.
Latvian: Šīs reakcijas var būt novēlotas.