FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie 1 a štúdie 2 zahŕňali celkovo 39 pacientov liečených Symkevi v kombinácii s ivakaftorom s ppFEV1 < 40.
Latvian: Pacientu ar smagu plaušu disfunkciju (ppFEV1 < 40) apakšgrupas analīze 1. pētījumā un 2. pētījumā pavisam bija 39 pacienti ar ppFEV1 < 40, kuri saņēma Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru.
Slovak: TEZ 100 mg raz denne/IVA 150 mg každých 12 hod
Latvian: TEZ 100 mg reizi dienā/IVA 150 mg reizi 12 h
Slovak: V tabuľke 3 sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri liečbe Symkevi v kombinácii s ivakaftorom u pacientov vo veku 12 rokov a starších na základe združených údajov z troch dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdií fázy 3.
Latvian: 3. tabulā atbilstoši apvienotajiem datiem par trim dubultmaskētiem, ar placebo kontrolētiem 3. fāzes klīnisko pētījumu datiem norādītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas, lietojot Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru 12 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Slovak: IS: 0,34; 0,82; nominálna hodnota P =
Latvian: Koeficientu attiecība salīdzinājumā ar placebo bija 0,53 (95% TI: 0,34, 0,82; nominālā P vērtība = 0,0042).
Slovak: U pacientov, ktorým bol podaný Symkevi v kombinácii s ivakaftorom v štúdii 1 a v liečbe pokračovali, sa ppFEV1 trvalo zlepšovalo až do 48. týždňa (zmena v rámci skupiny = -0,8 [0,8] percentuálnych bodov od začiatku štúdie 3).
Latvian: Pacientiem, kas 1. pētījumā saņēma Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un ārstēšanos turpināja, novēroja ilgstošus uzlabojumus ppFEV1 rādītājā attiecīgi 48 nedēļas [izmaiņas grupas ietvaros = -0,8 (0,8) procentpunkti no 3. pētījuma sākuma].
Slovak: Pri súbežnom podávaní so Symkevi nie je potrebná úprava dávky substrátov OATP1B1.
Latvian: OATP1B1 substrātu deva nav jāpielāgo, lietojot tos vienlaikus ar Symkevi.
Slovak: Absolútna zmena od začiatku po 24. týždeň (body)**
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai (punktos)**
Slovak: Preto sa v prípade miernej a stredne závažnej poruchy funkcie obličiek neodporúča úprava dávky.
Latvian: Nav ieteikumu par devas pielāgošanu vieglu un vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg tezakaftoru a 150 mg ivakaftoru.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg tezakaftora un 150 mg ivakaftora.
Slovak: Srdcové glykozidy (používané na liečbu niektorých ochorení srdca).Sem patrí digoxín.
Latvian: • Sirds glikozīdi (lieto dažu sirds slimību ārstēšanai).
Slovak: Liečivá sú tezakaftor a ivakaftor.
Latvian: Zāles, ko ietekmē tezakaftors un ivakaftors
Slovak: Primárne ppFEV1
Latvian: Primārā ppFEV1 sākumstāvokļa vērtība
Slovak: Priemerná absolútna zmenaod začiatku po 24. týždeň (percentuálne body)**
Latvian: Vidējā absolūtā izmaiņa no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai (procentpunkti)**
Slovak: Rozdiel v priemernej absolútnej zmene chloridov v pote od východiskovej hodnoty v 24. týždni pri liečbe Symkevi v kombinácii s ivakaftorom a pri placebe v štúdii 1 (homozygotní nosiči mutácie F508del) bol -10,1 mmol/l (95 % IS: -11,4; -8,8; nominálna hodnotaP <
Latvian: 1. pētījumā (pacienti ar homozigotu F508del mutāciju) ārstēšanas atšķirība starp Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un placebo vidējā absolūtajā izmaiņā hlorīda līmenī sviedros no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai bija -10,1 mmol/l (95% TI: -11,4, -8,8; nominālā P vērtība < 0,0001*).
Slovak: Podanie ivakaftorubolospojené s miernym znížením hmotnosti semenných váčkov, poklesom indexu celkovej fertility a počtu gravidít u samícspárených s liečenými samcamia významným znížením počtu žltých teliesok a implantačných miest, s následnou redukciou priemernej veľkosti vrhu a priemerného počtu viabilných embryí na vrh.Hladina bez pozorovaného nepriaznivého účinku(No Observed Adverse Effect Level- NOAEL) na fertilituodpovedá hladine expozície približne 5-násobku systémovej expozície ivakaftoru a jeho metabolitov pri podaní spolu s tezakaftorom ako tezakaftor/ivakaftor u dospelých ľudí pri maximálnej odporúčanej dennej dávke u človeka (maximum recommended human dose- MRHD).
Latvian: Ivakaftoru saistīja ar nelielu sēklas pūslīšu svara samazināšanos, vispārējā fertilitātes indeksa un grūsnību skaita samazināšanos mātītēm, kas sapārotas ar ārstētiem tēviņiem, un corpora lutea (dzelteno ķermeņu) un implantācijas vietu skaita nozīmīgu samazināšanos un pēc tam metiena vidējā lieluma un dzīvotspējīgu embriju vidējā skaita metienā samazināšanos ārstētām mātītēm.
Slovak: Pľúcne exacerbácie vyžadujúce intravenóznu antibiotickú liečbu boli menej časté v liečebnej skupine v porovnaní s placebom (RR: 0,53 [95%
Latvian: Plaušu slimību saasināšanās gadījumu, kad nepieciešama ārstēšana ar i. v. ievadāmām antibiotikām, bija mazāk ārstēšanas grupā, salīdzinot ar placebo grupu (RR: 0,53 [95% TI: 0,34, 0,82]; nominālā P vērtība = 0,0042).
Slovak: Skóre CFQ-R respiračnej domény
Latvian: CFQ-R elpošanas sistēmas sadaļas punktu skaita sākumstāvokļa vērtība
Slovak: Súbežné podanie ivakaftoru s rifampicínom, silným induktorom CYP3A, významne znížilo expozíciu ivakaftoru (oblasť pod krivkou [area under the curve, AUC]) o 89 %. Pri súbežnom podávaní so silnými induktormi CYP3A sa môže tiež očakávať významne znížené expozície tezakaftoru, preto sa súbežné podávanie so silnými induktormi CYP3A neodporúča.
Latvian: Ivakaftora lietošana vienlaikus ar rifampicīnu, spēcīgu CYP3A induktoru, nozīmīgi samazināja ivakaftora iedarbību [laukums zem līknes (AUC)] par 89%.
Slovak: • telitromycín a klaritromycín
Latvian: • telitromicīns un klaritromicīns.
Slovak: Pri súbežnom použití so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A sa má dávka Symkevi upraviť (pozri časť 4.5 a tabuľku 1 v časti 4.2).
Latvian: Vienlaikus lietojot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP3A inhibitorus, Symkevi un ivakaftora deva jāpielāgo (skatīt 4.5. apakšpunktu un 1. tabulu 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Absolútna zmena od začiatku po priemernú hodnotu v 4. týždni a v 8. týždni (body)**
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākuma līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam (punkti)**
Slovak: V kombinovanom režime s tabletami s obsahom 150 mg ivakaftoru
Latvian: Kombinācijā ar ivakaftora 150 mg tabletēm
Slovak: Po perorálnom podaní 100 mg tezakaftoru jedenkrát denne v kombinácii s ivakaftorom 150 mg každých 12 hodín u pacientov s CF po jedle bol priemer (±SD) zdanlivého distribučného objemu tezakaftoru a ivakaftoru 271 (157) l a 206 (82,9) l, v tomto poradí.
Latvian: Ja paēduši pacienti ar CF vienreiz dienā iekšķīgi lietojuši tezakaftoru 100 mg kombinācijā ar ivakaftoru 150 mg ik pēc 12 stundām, vidējais (± SN) tezakaftora un ivakaftora šķietamais izkliedes tilpums bija attiecīgi 271 (157) l un 206 (82,9) l. Ne tezakaftors, ne ivakaftors preferenciāli nenodalās cilvēka sarkanajās asins šūnās.
Slovak: U pacientov, ktorým bol podaný Symkevi v kombinácii s ivakaftorom v štúdii 2 a ktorí v liečbe pokračovali, sa ppFEV1 trvalo zlepšovalo až do 24. týždňa (zmena v rámci skupiny = 0,7 [1,5] percentuálnych bodov oproti východiskovej hodnotev štúdii 3).
Latvian: Pacientiem, kas 2. pētījumā saņēma Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un ārstēšanos turpināja, novēroja ilgstošus uzlabojumus ppFEV1 rādītājā attiecīgi 24 nedēļas [izmaiņas grupas ietvaros = 0,7 (1,5) procentpunkti no 3. pētījuma sākuma].
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli u pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí užívali Symkevi v kombinácii s ivakaftorom v združených, placebom kontrolovaných štúdiách fázy 3, boli bolesť hlavy (14
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības 12 gadus veciem vai vecākiem pacientiem, kas apvienotajos, ar placebo kontrolētajos 3. fāzes pētījumos lietoja Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru, bija galvassāpes (14%, salīdzinot ar 11% placebo grupā) un nazofaringīts (12%, salīdzinot ar 10% placebo grupā).
Slovak: Tezakaftor 100 mg raz denne/ivakaftor 150 mg každých 12 hodín
Latvian: Tezakaftors 100 mg vienreiz dienā/ivakaftors 150 mg ik pēc 12 stundām
Slovak: Absolútna zmena od začiatku po priemernú hodnotu v 4. týždni a v 8. týždni (percentuálne body)**
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākuma līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam (procentpunkti)**
Slovak: Rinitída časté
Latvian: Reibonis bieži
Slovak: Najmenej 4-bodový vzostup od východiskovej hodnoty (najmenší klinicky dôležitý rozdiel) v skóre respiračnej domény CFQ-R (meradle respiračných príznakov relevantných u pacientov s CF zahŕňajúcich kašeľ, tvorbu spúta a sťažené dýchanie) zaznamenalo v 24. týždni pri Symkevi 51,1
Latvian: Attiecībā uz CFQ-R elpošanas sistēmas sadaļas punktu skaitu (elpošanas sistēmas simptomu, tostarp klepus, krēpu veidošanās un apgrūtinātas elpošanas, novērtējums pacientiem ar CF) pacientu procentuālā attiecība ar vismaz 4 punktu palielinājumu no sākumstāvokļa (minimālā klīniski nozīmīgā atšķirība) 24. nedēļā Symkevi grupā bija 51,1%, bet placebo grupā - 35,7%.
Slovak: Večer užite jednu150 mg tabletu s obsahom ivakaftoru.
Latvian: • Vakarā lietot vienu ivakaftora 150 mg tableti.
Slovak: Veľmi častévedľajšie účinky
Latvian: Biežas blakusparādības
Slovak: Tabuľka 4: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených ivakaftorom v monoterapii
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem, kas ārstēti ar ivakaftoru monoterapijā MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Slovak: Symkevi 100 mg/150 mg filmom obalené tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Symkevi 100 mg/150 mg apvalkotās tabletes
Slovak: Štúdia u pacientov s CF, ktorí boli heterozygotní nosiči mutácie F508del a druhej mutácie spojenej s reziduálnou aktivitou CFTR (štúdia 2)
Latvian: Pētījums par pacientiem ar CF, kam ir heterozigota F508del mutācija un otra mutācija, kas saistīta ar atlikušā CFTR darbību (2. pētījums)
Slovak: (n)/N
Latvian: (μg/ml)
Slovak: 40, ktorým bol podaný Symkevi a 24 pacientov, ktorým bolo podané placebo.
Latvian: 1. pētījumā bija 23 pacienti ar sākumstāvokļa ppFEV1 < 40, kuri saņēma Symkevi, un 24 pacienti, kuri saņēma placebo.
Slovak: Symkevi 100 mg/150 mg tablety tezacaftorum/ivacaftorum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Symkevi 100 mg/150 mg tabletes tezacaftorum/ivacaftorum
Slovak: Pulmonálne exacerbácie
Latvian: Plaušu slimību saasināšanās gadījumi
Slovak: U pacientov s CF, ktorí užívajú Symkevi, sa pozorovali zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov v krvi.
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs ir novērots pacientiem ar CF, kuri saņem Symkevi.
Slovak: AUC0-24h alebo AUC0-12h (μg∙h/ml)*
Latvian: AUC0-24 h vai AUC0-12 h
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených Symkevi v kombinácii s ivakaftorom
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem, kas ārstēti ar Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Latvian: Iepakoju ma lielums
Slovak: Symtuza bolo dňa 21. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2017. gada 21. septembrī Symtuza saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: EMA/353154/2018
Latvian: EMA/353154/2018 EMEA/H/C/004391
Slovak: Takéto zníženie dosiahlo po 24 týždňoch liečby celkovo 75 % pacientov užívajúcich liek Symtuza (77 pacientov zo 103), čo bolo porovnateľné so 74 % (37 z 50) pacientov, ktorí takéto zníženie dosiahli pomocou porovnávacieho lieku.
Latvian: Kopumā šāds samazinājums pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas tika panākts 75 % pacientu (77 pacientiem no 103), kuri lietoja Symtuza, salīdzinot ar 74 % pacientu (37 pacientiem no 50), kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Slovak: Symtuza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Latvian: Sīkāka informācija par Symtuza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Symtuza sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Symtuza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Symtuza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, bolesť hlavy a vyrážka.
Latvian: Visbiežākās Symtuza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, galvassāpes un izsitumi.
Slovak: Liek sa takisto nesmie užívať s určitými liekmi, ktoré môžu znížiť účinnosť lieku Symtuza, ani s liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var mazināt Symtuza efektivitāti, kā arī ar zālēm, kas var paaugstināt nopietnu blakusparādību risku.
Slovak: Symtuza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Symtuza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Liek Symtuza nelieči infekciu spôsobenú vírusom HIV-1 ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Latvian: Symtuza neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Symtuza sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Symtuza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Symtuza a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Symtuza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Už sa preukázalo, že liečivá lieku Symtuza sú účinné, keď sa používajú samostatne a ich kombinácia v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
Latvian: Symtuza aktīvo vielu efektivitāte, lietojot tās atsevišķi, jau ir pierādīta, un to apvienošana vienā tabletē padara ārstēšanu vienkāršāku.
Slovak: Symtuza obsahuje štyri liečivá, ktoré pôsobia proti infekcii HIV odlišným spôsobom:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas, kas atšķirīgi iedarbojas pret HIV.
Slovak: Symtuza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Latvian: Symtuza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Symtuza znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Latvian: Bloķējot proteāzi, Symtuza mazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: Keďže sa už preukázalo, že jednotlivé liečivá lieku Symtuza sú účinné a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie HIV, uskutočnili sa najmä štúdie s cieľom preukázať, že liek Symtuza vytvára v krvi podobnú hladinu liečiv ako liečivá podávané samostatne.
Latvian: Tā kā iepriekš ir pierādīta katras Symtuza aktīvās vielas efektivitāte un tās ir apstiprinātas lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tika veikti ar mērķi pierādīt, ka Symtuza nodrošina līdzīgu aktīvo vielu daudzumu asinīs kā aktīvo vielu lietošana atsevišķi.
Slovak: Účinnosť sa merala znížením vírusovej záťaže (množstva vírusu HIV-1 v krvi) na menej ako 50 kópií/ml.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodzes (HIV-1 daudzuma asinīs) samazinājums līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Symtuza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Symtuza?
Slovak: Symtuza je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda.
Slovak: Symtuza je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (a s hmotnosťou aspoň 40 kg).
Latvian: Symtuza ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Slovak: Symtuza a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Symtuza un kāpēc tās lieto?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Symtuza
Slovak: Symtuza nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Prečo bol liek Symtuza povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Symtuza ir reģistrētas ES?
Slovak: Viac informácií o liekoch, ktoré sa nemajú užívať spolu s liekom Symtuza, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Sīkāka informācija par zālēm, ko nedrīkst lietot kopā ar Symtuza, ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Blokuje proteázu, vírusový enzým, ktorý vírusu umožňuje množiť sa v bunkách, ktoré infikoval.
Latvian: Tas bloķē proteāzi, vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Slovak: Keďže tenofovir alafenamid je účinný pri nižšej dávke než tenofovir dizoproxil, liek Symtuza ponúka možnosť znížených vedľajších účinkov.
Latvian: Tā kā tenofovīra alafenamīds ir efektīvs zemākā devā nekā tenofovīra dizoproksils, Symtuza sniedz iespēju mazināt blakusparādības.
Slovak: Liek Symtuza bol rovnako účinný ako podobný kombinovaný liek obsahujúci tenofovir dizoproxil namiesto tenofovir alafenamidu.
Latvian: Symtuza bija tikpat efektīvas kā līdzīgas kombinētās zāles, kas tenofovīra alafenamīda vietā satur tenofovīra dizoproksilu.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Symtuza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Symtuza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu.
Slovak: Emtricitabín je takisto inhibítor reverznej transkriptázy a pôsobí rovnakým spôsobom ako tenofovir.
Latvian: • Emtricitabīns arī ir reversās transkriptāzes inhibitors, un tas darbojas tāpat kā tenofovīrs.
Slovak: Symtuza účinkuje?
Latvian: Kā Symtuza darbojas?
Slovak: Tenofovir je inhibítor reverznej transkriptázy, to znamená, že blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vírus potrebuje na to, aby sa dokázal množiť.
Latvian: Tenofovīrs ir reversās transkriptāzes inhibitors, kas nozīmē, ka tas bloķē reverso transkriptāzi - citu vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties.
Slovak: Symtuza obsahuje liečivá darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Latvian: Symtuza satur aktīvās vielas darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
Slovak: Darunavir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor proteázy.
Latvian: • Darunavīrs ir pretvīrusu līdzeklis, ko sauc par "proteāzes inhibitoru".
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila jedna hlavná štúdia na porovnanie lieku Symtuza s ďalším antivírusovým liekom obsahujúcim darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir dizoproxil u 153 dospelých pacientov s infekciou HIV, ktorí neboli v minulosti liečení.
Latvian: Papildus tika veikts viens pamatpētījums, lai 153 pieaugušiem iepriekš neārstētiem HIV pacientiem salīdzinātu Symtuza ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Slovak: Symtuza boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Symtuza ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Kobicistat znásobuje účinky darunaviru tak, že spomaľuje rozklad darunaviru, čím predlžuje dobu, počas ktorej darunavir pôsobí v tele.
Latvian: • Kobicistats darbojas kā "pastiprinātājs", kas vairo darunavīra iedarbību, palēninot darunavīra noārdīšanos un tādējādi paildzinot darunavīra pretvīrusu iedarbību organismā.
Slovak: Symtuza užíva?
Latvian: Kā lieto Symtuza?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Symtuza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Latvian: Šie traucējumi bieži ir pārejoši.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Latvian: Šādas pārmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Latvian: Jums jāturpina regulāri sazināties ar ārstu.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Latvian: Šis zāļu saraksts nav pilnīgs.
Slovak: Spolu fáza 3
Latvian: Kopā 3. fāzē
Slovak: Po prvom otvorení: 6 týždňov
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 nedēļas.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov od začatia podávania CART.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 21. septembris
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Latvian: Zāles HIV ārstēšanai var likt Jums justies labāk.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy.
Latvian: Šāda pieauguma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Slovak: Symtuzu užite každý deň v približne rovnakom čase.
Latvian: Lietojiet Symtuza katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Neboli identifikované žiadne iné metabolity.
Latvian: Citi metabolīti nebija konstatējami.
Slovak: Môžu byť potrebné ďalšie vyšetrenia.
Latvian: Var būt nepieciešamas dažas papildu pārbaudes.
Slovak: Ochorenie sa potom môže stať náročnejším na liečbu.
Latvian: Tādā gadījumā slimība var kļūt grūtāk ārstējama.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku:
Latvian: Ja aizmirstat zāļu devu:
Slovak: Majte so sebou fľašu s tabletami, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
Latvian: Turiet pie sevis tablešu pudeli, lai varat parādīt, ko esat lietojis.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebná zmena dávkovania iných liekov.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams mainīt citu zāļu devu.
Slovak: Symtuzu neprestaňte užívať ani vtedy, keď sa cítite lepšie.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Symtuza, pat ja jūtaties labāk.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Latvian: Ārsts Jums tās izskaidros;
Slovak: 6/l (pozri časť 5.1).
Latvian: 6/l (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Symtuzu musíte užívať každý deň a vždy s jedlom.
Latvian: Symtuza jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Latvian: Šāda atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Slovak: Čo je Symtuza a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Symtuza un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Niektorým pacientom sa podal dodatočný faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus lietots VIII faktors.
Slovak: Tabletu možno zapiť nápojom, ako je voda, mlieko alebo nejaký výživový nápoj.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar dzērienu, piemēram, ūdeni, pienu vai jebkādu uzturvielu dzērienu.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, a tak viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Latvian: Jāņem vērā, ka deva 150 mg divas reizes nedēļā var nenodrošināt optimālu rifabutīna kopējo iedarbību, tādējādi radot rifampicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
Slovak: Imputácie podľa algoritmu TLOVR.
Latvian: Ievade saskaņā ar TLOVR algoritmu.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Latvian: Ir minēta iespējama cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisks nav noskaidrots.
Slovak: • ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdiem (piemēram, tos lieto noteiktu infekciju ārstēšanai).
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Symtuzu používať.
Latvian: Ja Jūs piederat šai vecuma grupai, lūdzam pārrunāt ar ārstu, vai Jūs varat lietot Symtuza.