FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két ektoparaziták elleni szer kutyák számára a bolhák és kullancsok megtelepedésének kezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: два ектопаразитицида за лечение и превенция на опаразитявания от бълхи и кърлежи при кучетата;
Hungarian: Egy szteroid a kutyák gyulladással és viszketéssel járó dermatózisának kezelésére.
Bulgarian: един стероид за лечение на възпалителни и придружени със сърбеж дерматози при кучета;
Hungarian: A HMPC 5 közösségi gyógynövény-monográfia tervezetét is nyilvános konzultációra bocsátotta, amelyek a következőkről szóltak: ánizsmag, ánizsolaj, Foeniculum vulgare Miller subsp.
Bulgarian: НМРС публикува също за консултации с обществеността 5 нови проекта на монографии на Общността за растителни лекарствени продукти за анасоново семе, анасоново масло, семе от горчив копър, семе от сладък копър и масло от семето на горчив копър.
Hungarian: Légzőszervek
Bulgarian: Дихателна система
Hungarian: A maximális maradékanyaghatárértékek kiterjesztése/módosítása iránti kérelmek, 2004-2006
Bulgarian: Становища по заявления за разширяване и екстраполации на максимално допустимите граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Hungarian: Az integrált irányítási rendszer elválaszthatatlan része az eljárások folyamatos javítása, együttműködésben a partnerekkel és érdekelt felekkel.
Bulgarian: Непрекъснатото усъвършенстване на процесите, съвместната работа с нейните партньори и ключови фигури е присъща на интегрираната система за управление.
Hungarian: Első forgalomba hozatal iránti kérelmek terápiás területenként (az EU piacán),
Bulgarian: Заявления за начално разрешение за употреба по терапевтична област (пазар на ЕС), 2006 г.
Hungarian: "Ritka betegségek gyógyszere" megjelöléssel kapcsolatos eljárások, 2004-2006
Bulgarian: Процедури за обозначаване на лекарства-сираци, 2004-2006 г.
Hungarian: Egy készítmény a kutyák jóindulatú prosztata-megnagyobbodásának kezelésére.
Bulgarian: един продукт за лечение на доброкачествена хипертрофия на простата при кучета;
Hungarian: Új figyelmeztetés a HIV elleni készítmények esetében, a használatukhoz kapcsolódó csontelhalás lehetséges kockázatát illetően.
Bulgarian: ново предупреждение за ХИВ продукти относно възможния риск от остеонекроза, свързана с тяхната употреба;
Hungarian: Gyorsított jelentések a feltételezett mellékhatásokról, 2004-2006
Bulgarian: Изпратени доклади за подозирани нежелани реакции, 2004-2006 г.
Hungarian: Kiterjesztés iránti kérelmekre vonatkozó vélemények Extrapolációkra vonatkozó vélemények
Bulgarian: Становища за екстраполации
Hungarian: 1.2 A gyógyszerek elérhetőségének javítása és a K+F ösztönzése A tudományos tanácsadás új kereteinek végrehajtása
Bulgarian: Подобряване на достъпа до лекарства и стимулиране на научните изследвания и разработки
Hungarian: Új kérelmek (gyógyszerenként) Új kérelmek (hatóanyagonként)
Bulgarian: Нови заявление (по лекарствен продукт)
Hungarian: Az érintett terápiás területek között továbbra is a daganatos és az idegrendszeri megbetegedések vannak túlsúlyban
Bulgarian: Ракът и нервната система остават преобладаващи терапевтични области
Hungarian: Iránymutatás készítése a gyermekgyógyászati farmakovigilanciáról.
Bulgarian: Подготвяне на ръководство за фармакологична бдителност в педиатрията.
Hungarian: 3.1 Tudományos tanácsadás
Bulgarian: Научни консултации
Hungarian: A páneurópai gyermekgyógyászati kutatási hálózat létrehozására irányuló stratégia kidolgozása érdekében az EMEA egyeztetett az EU meglévő hálózataival.
Bulgarian: EMEA се срещна с представители на съществуващите мрежи в ЕС, за да подготви стратегия за образуване на паневропейска мрежа за педиатрични изследвания.
Hungarian: Egy ektoparaziták elleni szer macskák számára a bolhák megtelepedésének kezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: един ектопаразитицид за лечение и превенция на опаразитявания с бълхи при котките;
Hungarian: 6.1 Igazgatótanács
Bulgarian: Управителен съвет
Hungarian: A kockázatkezelési tervekkel kapcsolatos eddigi tapasztalatok áttekintése, illetve a további tökéletesítés érdekében az EMEA, a CHMP, a PhVWP és a CMD(h) részvételével áttekintő és ismeretgyűjtő projekt indult.
Bulgarian: Проект за преглед и изучаване, включващ ЕМЕА, СНМР, PhVWP и CMD(h) (Координационна група за процедурата за взаимно признаване и за децентрализираната процедура).
Hungarian: Az összes módosítás iránti kérelmet a jogszabályban előírt határidőkön belül értékelték.
Bulgarian: Всички заявления за вариации бяха обработени в границите на 210-дневния регулаторен срок.
Hungarian: 3. ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА
Hungarian: Eljárásbeli segítségnyújtás és utókövetési kérelmek
Bulgarian: Молби за съдействие при изготвяне на протоколи и последващи мерки
Hungarian: Litvánia Luxemburg
Bulgarian: Люксембург
Hungarian: Az elindított döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Bulgarian: Арбитраж и процедури за отнасяне към Общността
Hungarian: Díjbevétel
Bulgarian: ПРЕДИСЛОВИЕ
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések, 2004-2006
Bulgarian: Периодични доклади за актуализиране на мерките за безопасност, 2004-2006 г.
Hungarian: Vázizomrendszer és idegrendszer
Bulgarian: Мускулно-скелетна и нервна система
Hungarian: Németország Görögország
Bulgarian: Гърция
Hungarian: London, 2008. június 17.
Bulgarian: Лондон, 17 юни 2008 г.
Hungarian: Ezeket jóváhagyásra az Európai Bizottsághoz továbbították.
Bulgarian: Те бяха предоставени на Европейската комисия за одобрение.
Hungarian: A 100%-os megfelelés azonban még mindig nem valósult meg.
Bulgarian: Въпреки това все още не е постигнато стопроцентово съответствие.
Hungarian: Összesen hét ülés megtartására került sor.
Bulgarian: Бяха проведени общо седем заседания.
Hungarian: Bulgária és Románia 2007. január 1-jén csatlakozott az Európai Unióhoz.
Bulgarian: България и Румъния се присъединиха към ЕС на 1 януари 2007 г.
Hungarian: A biztonsági kérdésekről az összes érdekelt fél között zajló kommunikációt szintén kiemelt prioritásnak tekintik.
Bulgarian: Комуникацията между всички заинтересовани страни по въпроси, свързани с безопасността, също се разглежда като приоритетна.
Hungarian: Ezt az ülést követően az a megállapodás született, hogy évente legalább egyszer tartanak ilyen együttes üléseket, és mindegyik csoport képviselői részt fognak venni a másik csoport ülésein.
Bulgarian: След нея се стигна до заключението, че такива съвместни срещи ще се провеждат най-малко веднъж годишно и че представители от всяка група ще присъстват на срещите на другата група.
Hungarian: EMEA/421622/2008/HU/VÉGLEGES
Bulgarian: EMEA/421611/2008/BG/ОКОНЧАТЕЛЕН
Hungarian: A bolgár, román és (az eltérés lejártát követően) a máltai nyelvet sikeresen beillesztették a fordítási keretbe.
Bulgarian: Българският, румънският и малтийският (след изтичане на дерогацията) език бяха успешно включени в рамката за преводи.
Hungarian: Az e területeken végzett tevékenységek mennyisége 2007-ben ismét nőtt (lásd a 2. fejezetet).
Bulgarian: През 2007 г. нивото на активност в тези области отново се повиши (вж. глава 2).
Hungarian: Ez volt az első gyógyszer, amellyel kapcsolatban eredményesen lezárult a gyorsított értékelési eljárás.
Bulgarian: Това бе първото лекарство, за което бе приключена успешно процедура за ускорена оценка.
Hungarian: Ebben a szakaszban semmi nem utal arra, hogy a területen végzett tevékenységek csökkenésének általános tendenciájáról lenne szó, de a tevékenységek szintjét továbbra is nyomon fogják követni.
Bulgarian: На този етап няма показания за обща тенденция към понижена активност в тази област, но нивото на активност ще остане под наблюдение.
Hungarian: Információ a gyógyszerekről az EU összes nyelvén
Bulgarian: Информация за лекарствата на всички езици на ЕС
Hungarian: A tervezetet 2007 decemberében tették közzé, három hónapos nyilvános konzultációra.
Bulgarian: Негов проект бе публикуван през декември 2007 г. за тримесечна консултация с обществеността.
Hungarian: A 2007-es program részeként negyven gyógyszert vizsgáltak.
Bulgarian: Изпитани бяха четиридесет лекарства в рамките на програмата за 2007 г.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökeként betöltött szerepem 2007 júniusában kezdődött, miután a tagok megválasztottak.
Bulgarian: Поех функциите на председател на Управителния съвет през юни 2007 г., когато бях избран от неговите членове.
Hungarian: A PDCO 2007. július 4-5-én tartotta első ülését.
Bulgarian: PDCO проведе първото си заседание на 4-5 юли 2007 г.
Hungarian: Döntés született arról, hogy a kísérleti szakaszt 2008-ra is kiterjesztik.
Bulgarian: Взето бе решение за продължаване на пилотната фаза до 2008 г.
Hungarian: Az EU bővítése
Bulgarian: Разширяване на ЕС
Hungarian: A 7. keretprogramba bevont gyógyszerek biztonságossága
Bulgarian: Безопасност на лекарствата, включени в Седмата рамкова програма
Hungarian: Számos olyan következtetésre jutottak , amelyek segíteni fogják az érintett szervezetek döntéshozóit.
Bulgarian: Направени бяха редица заключения, които ще помогнат на лицата, взимащи решения, в съответните организации.
Hungarian: Felvették az EudraNetbe azokat az ellenőrző ügynökségeket, amelyek nem képezik a nemzeti gyógyszerügynökségek részét.
Bulgarian: В EudraNet бяха включени агенции за инспекция, които не са част от националните агенции по лекарствата.
Hungarian: Az EMEA útmutatást és képzést biztosított a kkv-k számára.
Bulgarian: EMEA предостави насоки и обучение за МСП.
Hungarian: 2007 volt az ötödik olyan év, amelyben az Ügynökség az EU telematikai projektjeinek végrehajtásával foglalkozott.
Bulgarian: 2007 г. беше петата година на изпълнение от страна на Агенцията на проекти на ЕС в областта на телематиката.
Hungarian: Az EMEA a 10 vélemény közül 4 tekintetében fogadott el határozatot 2007 végéig.
Bulgarian: EMEA прие решения по 4 от десетте становища до края на 2007 г.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények biztonságosságának javítása ismét az Ügynökség fő prioritásai közé tartozott.
Bulgarian: Повишаването на безопасността на лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба отново бе един от основните приоритети на Агенцията.
Hungarian: Összefoglalva tehát, 2007 igen termékeny év volt, számos területen intenzív tevékenység zajlott, amint azt az éves jelentés részletes elolvasásakor az olvasó is látni fogja.
Bulgarian: Накратко, 2007 г. бе изключително продуктивна благодарение на активната ни дейност в множество области, както ще установите при прочитането на подробното изложение на настоящия годишен доклад.
Hungarian: Műhelytalálkozók, konferenciák, képzés
Bulgarian: Работни семинари, конференции, обучение
Hungarian: Az EU telematikai rendszereinek túlnyomó része 2007 elejére használatban volt.
Bulgarian: Мнозинството от телематичните системи бяха в експлоатация в началото на 2007 г.
Hungarian: Az európai felügyeleti stratégia cselekvési terve
Bulgarian: План за действие за Европейската стратегия за надзор
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor helyét vettem át, aki az elmúlt három évben rendkívül eredményesen látta el az igazgatótanács elnöki feladatait.
Bulgarian: Моят предшественик, професор Hannes Wahlroos, изпълни изключително успешно функциите си на председател на Управителния съвет през последните три години.
Hungarian: • Az elismert minőségi normákkal összhangban biztosítjuk folyamataink és eljárásaink folyamatos tökéletesítését.
Bulgarian: Осигуряваме непрекъснато подобрение на нашите процеси и процедури в съответствие с признати стандарти за качество.
Hungarian: Nagy megtiszteltetés számomra, hogy kineveztek erre a tisztségre, és várakozással tekintek a tagokkal és valamennyi partnerünkkel folytatott munka elé, hogy a polgárok nevében végzett, igen fontos munkánkat előbbre vigyem.
Bulgarian: За мен е голяма чест да бъда назначен на този пост и с нетърпение очаквам да работя с нашите членове и с всички партньори за постигане на напредък във важните задачи, които изпълняваме от името на гражданите.
Hungarian: Várakozással tekintek a 2008. évi további fejlődés és az új sikerek elé.
Bulgarian: Очаквам да продължим напредъка и успехите си и през 2008 г.
Hungarian: Az Ügynökség átláthatósággal és kommunikációval kapcsolatos tevékenységei 2007-ben a meglévő tevékenységek megszilárdítására összpontosítottak.
Bulgarian: През 2007 г. дейностите на Агенцията във връзка с прозрачността и комуникацията бяха съсредоточени върху консолидиране на вече съществуващите дейности.
Hungarian: Ezek a javaslatok az Ügynökség és a nemzeti illetékes hatóságok közreműködését egyaránt szükségessé teszik.
Bulgarian: Тези предложения изискват съответния принос както от страна на Агенцията, така и на компетентните национални органи.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó európai kockázatkezelési stratégia (ERMS): újabb előrehaladást sikerült elérni
Bulgarian: Европейска стратегия за управление на риска (EСУР) за лекарства за хуманна употреба: постигнат по-нататъшен напредък
Hungarian: Korai párbeszéd a szponzorokkal
Bulgarian: Ранен диалог със спонсорите
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kilencvenöt százalékát az előírt határidőkön belül dolgozták fel.
Bulgarian: Деветдесет и пет процента от исканията за достъп до документи бяха обработени в определените срокове.
Hungarian: Ezenfelül fejlett hálózatkezelési és teljesítménnyel kapcsolatos szolgáltatásokat vezettek be.
Bulgarian: Освен това бяха въведени услуги за напреднало мрежово управление и ефективност.
Hungarian: Az EMEA az új kérelmek részeként benyújtott kockázatkezelési tervek 92%-át vizsgálta meg.
Bulgarian: EMEA разгледа 92 % от плановете за управление на риска, внесени като част от нови заявления.
Hungarian: 2007 decembere óta azonban növényi gyógyszerekkel kapcsolatban semmilyen beterjesztés nem érkezett.
Bulgarian: От декември 2007 г. обаче не са образувани процедури по сезиране във връзка с растителни лекарства.
Hungarian: Huszonkilenc belső és külső felvételi eljárást végeztek.
Bulgarian: Проведени бяха двадесет и девет вътрешни и външни процедури за подбор на персонал.
Hungarian: A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtartott első ülésre 2007. június 1-jén került sor.
Bulgarian: Първата съвместна среща с пациенти и здравни специалисти бе проведена на 1 юни 2007 г.
Hungarian: A központosított eljáráshoz szükséges idő továbbra is rövid
Bulgarian: Продължителността на централизираната процедура продължава да е кратка
Hungarian: 2007 szeptemberében indították el a nemzeti illetékes hatóságok általi felhasználásra szánt első verziót.
Bulgarian: През септември 2007 г. беше пусната първа версия за употреба от компетентните национални органи.
Hungarian: Az Ügynökség megerősítette a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek belső kezelését.
Bulgarian: Агенцията подобри вътрешната обработка на исканията за достъп до документи.
Hungarian: A tagállamokkal és az Európai Bizottsággal mint az európai gyógyszerhálózati partnereivel együttműködve az Európai Gyógyszerügynökség:
Bulgarian: В сътрудничество с държавите-членки и Европейската комисия в рамките на Европейската мрежа на лекарствата Европейската агенция по лекарствата:
Hungarian: Az EudraPharmot 2007-ben naprakésszé tették.
Bulgarian: EudraPharm бе актуализирана през 2007 г.
Hungarian: A Nemzetközi Állategészségügyi Világszervezettel együttműködve az EMEA volt a 2007. november 15-16-i globális állategészségügyi konferencia házigazdája.
Bulgarian: В сътрудничество с Международната федерация за здравето на животните по света (IFAHGlobal) EMEA бе домакин на Конференция за здравето на животните в световен мащаб на 15-16 ноември 2007 г.
Hungarian: • Nyitott, átlátható módon kommunikálunk partnereinkkel, érdekelt feleinkkel és kollégáinkkal.
Bulgarian: Комуникираме открито и прозрачно с всички партньори, заинтересовани страни и колеги.
Hungarian: Folytatódott az EU telematika ellenőrzött kifejezéseinek meghatározása és bevezetése.
Bulgarian: Продължи работата по дефинирането и прилагането на контролираните термини на ЕС в областта на телематиката.
Hungarian: Az EudraGMP első verzióját 2007. áprilisban indították el, az 1.1 verzió fejlesztése pedig 2007. decemberben kezdődött.
Bulgarian: Първата версия на EudraGMP бе стартирана през април 2007 г., а през декември 2007 г започна изграждането на версия 1.1.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary a nemzeti illetékes hatóságok által alkalmazott fő jelentési eszközzé vált.
Bulgarian: EudraVigilance Veterinary се превърна в главния инструмент за докладване, използван от компетентните национални органи.
Hungarian: A Viracept biztonsági felülvizsgálata
Bulgarian: Преразглеждане на безопасността на Viracept
Hungarian: Az egészségügyi szakemberekkel, betegekkel és fogyasztókkal folytatott együttműködés továbbfejlesztése
Bulgarian: По-нататъшно развитие на взаимодействието със здравните специалисти, пациентите и потребителите
Hungarian: Ez volt egyben az első olyan gyógyszer, amelyre vonatkozóan a kkv-knak szánt ösztönzőket igénybe vevő társaság nyújtott be kérelmet.
Bulgarian: То бе също така първото лекарство, внесено от дружество, ползващо се от насърченията за МСП.
Hungarian: Ezek a rendszerek a közölt előírásokkal összhangban változnak.
Bulgarian: Тези системи се развиват в съответствие с посочените изисквания.
Hungarian: A kkv-knak szóló felhasználói útmutatót 2007-ben naprakésszé tették, hogy tükrözze a 2006 során szerzett tapasztalatokat.
Bulgarian: Ръководството за потребители за МСП бе актуализирано през 2007 г., за да отрази придобития през 2006 г. опит.
Hungarian: 2007 végére így a kkv státusszal rendelkező társaságok száma összesen 246 lett.
Bulgarian: С това в края на 2007 г. общият брой на дружествата със статут на МСП достигна 246.
Hungarian: • pártatlan és érthető tájékoztatást tesz közzé a gyógyszerekről és azok alkalmazásáról;
Bulgarian: публикува безпристрастна и разбираема информация за лекарствата и тяхната употреба;
Hungarian: Kkv hivatal: az innováció támogatása az európai kis- és középvállalkozások (kkv-k) körében
Bulgarian: Служба за МСП: подпомагане на нововъведенията сред МСП в Европа
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a 2007 augusztusában közzétett, a Stratégiai Kutatási Menetrend végrehajtásáról szóló cselekvési terv elkészítésében.
Bulgarian: Агенцията участва в изготвянето на план за действие, публикуван през август 2007 г., за изпълнението на стратегическата изследователска програма.
Hungarian: Az Ügynökség több képzéssorozatot is szervezett a nemzeti illetékes hatóságok értékelői számára.
Bulgarian: Агенцията организира и редица сесии за обучение на оценители от компетентните национални органи.
Hungarian: Az EMEA folytatta a személyzet szakmai fejlesztésére irányuló beruházást.
Bulgarian: EMEA продължи да инвестира в професионалното развитие на персонала си.
Hungarian: Az EMEA a gyógyszerügynökségek vezetőinek szintjén vett részt a tervezési folyamatban.
Bulgarian: EMEA участва в процеса на планиране на равнище ръководители на Агенциите по лекарствата.
Hungarian: Az Ügynökség bevételének hatvanhét százaléka a díjbevételből származik.
Bulgarian: Шестдесет и седем процента от приходите на Агенцията бяха от внесени такси.
Hungarian: Az EMEA 2007. évi teljes éves jelentését az igazgatótanács 2008. március 6-án fogadta el; elérhető az EMEA honlapján:
Bulgarian: Пълният годишен доклад за 2007 г. бе приет от Управителния съвет на 6 март 2008 г. и може да бъде намерен на страницата на EMEA:
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködés keretében kiadott tanúsítványok és a kkv-knak szóló tanúsítványok száma szintén emelkedett.
Bulgarian: Увеличи се и броят на сертификатите в рамките на сътрудничеството със Световната здравна организация и сертификатите за МСП.
Hungarian: Négy pozitív vélemény a meglévő MRL-ek más fajokra történő kiterjesztésével foglalkozott.
Bulgarian: Четири положителни становища се отнасяха до разширяване на съществуващи MRL с други видове.
Hungarian: Az Ügynökség összesen 53,6 millió eurót fizetett a nemzeti illetékes hatóságoknak az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése során nyújtott szolgáltatásaikért.
Bulgarian: Агенцията плати общо 53,6 милиона евро на компетентните национални органи за предоставяне на услуги за оценка на лекарства за хуманна и ветеринарна употреба.
Hungarian: A beérkezett jelentések száma majdnem a kétszerese volt a 2006-ban kapott jelentések számának.
Bulgarian: Броят на получените доклади бе почти двойно по-голям от получените през 2006 г.
Hungarian: Miután a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó jogi és szabályozási keretet szilárd alapokra helyezték, ezekre 2007-ben 10 kérelem érkezett be.
Bulgarian: С пълното привеждане в действие на законовата и регулаторна рамка за сходните биологични лекарства през 2007 г. бяха получени 10 заявления за такива лекарства.
Hungarian: Jó előrehaladás a dokumentumokhoz való hozzáférés szabályainak végrehajtása terén
Bulgarian: Добър напредък в прилагането на правилата относно достъпа до документи
Hungarian: Az innováció támogatása és a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása terén végzett tevékenységek néhány igen pozitív eredményt hoztak 2007-ben.
Bulgarian: През 2007 г. дейностите за подпомагане на иновациите и подобряване на достъпа до лекарства постигнаха някои много положителни резултати.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy, mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Bulgarian: Електронният обмен в рамките на ЕС на информация, свързана с лекарствената безопасност, се подобрява, както и активният надзор, хармонизацията и управлението на риска.
Hungarian: A helyes laboratóriumi gyakorlattal (GLP) kapcsolatban két (nem klinikai) ellenőrzést végeztek.
Bulgarian: Проведени бяха две инспекции на добрата лабораторна практика (ДЛП) (неклинична).
Hungarian: A hálózat hiányos forrásokkal rendelkezik, ezért megkezdték a munkát a rendelkezésre álló források jobb felhasználását és hatékonyságát szolgáló tervezési folyamatok fejlesztése érdekében.
Bulgarian: Ресурсите в мрежата са оскъдни, поради което започна работа по разработване на процеси за планиране с цел по-доброто използване и ефективност на наличните ресурси.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó egyedi kritériumok további fejlesztést igényelnek.
Bulgarian: Специфичните критерии за лекарствата за ветеринарна употреба трябва да бъдат доразработени.
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Installáció)
Bulgarian: European Review System (Инсталиране)
Hungarian: Az EudraVigilance Human ideiglenes adattároló megoldásával kapcsolatos munka azonban súlyosan kihatott az e területen folyó munkára.
Bulgarian: Въпреки това работата по изграждане на временно хранилище за данни за EudraVigilance Human се отрази значително на работата в тази област.
Hungarian: A kéknyelv betegség a házi kérődzők, elsősorban a juhok, rovarok által terjesztett megbetegedése, amelynek földrajzi elterjedése már az EU nagy részére kiterjedt.
Bulgarian: Синият език е разпространявана от насекоми болест по домашните преживни животни, главно овце, чийто географски обхват в момента включва голяма част от ЕС.
Hungarian: Az első kísérleti verziót szeptemberben indították el.
Bulgarian: Първата пилотна версия бе пусната през септември.
Hungarian: • hatékony és átlátható értékelési eljárásokat alkalmaz annak érdekében, hogy az Európai Bizottság által kiadott egységes, az egész Unióra kiterjedő forgalomba hozatali engedély révén segítse az új gyógyszerek piacra kerülését;
Bulgarian: прилага ефективни и прозрачни процедури за оценка с цел да подпомогне пускането на пазара на нови лекарства по силата на единно за целия ЕС разрешение за употреба, издавано от Комисията;
Hungarian: • bevonja a betegek, az egészségügyi szakemberek és más érdekeltek képviselőit a munkájába, hogy elősegítse a közérdekű kérdésekről folytatott párbeszédet;
Bulgarian: включва в работата си представители на пациентите, здравните специалисти и други заинтересовани страни с цел да улесни диалога по въпроси от общ интерес;
Hungarian: • Értékeljük partnereink és érdekelt feleink hozzájárulását a munkánkhoz.
Bulgarian: Ценим приноса на нашите партньори и на заинтересованите страни към работата ни.
Hungarian: Két véleményt fogadtak el a kérelem gyorsított értékelését követően.
Bulgarian: Бяха приети две становища вследствие на ускорена оценка на заявленията.