FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe poner en contacto con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de las reacciones alérgicas: hinchazón de la cara, erupción, picor generalizado, ronchas, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar, escozor y pinchazos en el lugar de la inyección, escalofríos, sofocos, dolor de cabeza, presión arterial baja, sensación general de malestar, náuseas, agitación y latido cardiaco rápido, sensación de mareo o pérdida del conocimiento.
Hungarian: Azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, ha az allergiás reakciók következő tüneteinek bármelyikét tapasztalja: arcduzzanat, kiütés, testszerte jelentkező viszketés, csalánkiütés, mellkasi feszülés, nehézlégzés, égő és csípő érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, kipirulás,
Spanish: Cada envase de ELOCTA contiene 1 vial de polvo, 3 ml de disolvente en una jeringa precargada, 1 vástago del émbolo, 1 adaptador del vial, 1 equipo de perfusión, 2 toallitas con alcohol, 2 tiritas y 1 gasa.
Hungarian: Az ELOCTA minden csomagja a következőket tartalmazza: 1 db port tartalmazó injekciós üveget, 3 ml oldószert előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúrudat, 1 db injekciósüveg-adaptert, 1 db infúziós szereléket, 2 db alkoholos törlőt, 2 db ragtapaszt, 1 db gézlapot.
Spanish: ELOCTA se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Hungarian: Az ELOCTA oldatos injekcióhoz való por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Spanish: Contenido: 1 vial de polvo, 3 ml de disolvente en una jeringa precargada, 1 vástago del émbolo, 1 adaptador del vial, 1 equipo de perfusión, 2 toallitas con alcohol, 2 tiritas, 1 gasa.
Hungarian: Tartalom: 1 db port tartalmazó injekciós üveg, 3 ml oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúrúd, 1 db injekciós üveg adapter, 1 db infúziós szerelék, 2 db alkoholos törlő, 2 db ragtapasz, 1 db gézlap.
Spanish: La dosis basada en el peso corporal puede precisar ajustes en los pacientes con bajo peso o sobrepeso.
Hungarian: A normálisnál alacsonyabb testtömegű és túlsúlyos betegeknél szükséges lehet a testtömeg alapján meghatározott adag módosítása.
Spanish: Anote en la caja la fecha en la que se extrajo ELOCTA de la nevera y se dejó a temperatura ambiente.
Hungarian: Az ELOCTA hűtőszekrényből való kivételének és szobahőmérsékletre helyezésének dátumát jegyezze fel a dobozra.
Spanish: Dé la vuelta al prospecto para consultar la sección 7.
Hungarian: Fordítsa meg a betegtájékoztatót, és olvassa el a 7. Az elkészítésre és beadásra vonatkozó utasítások című pontot.
Spanish: 8.230 UI/kg) en el Estudio II y de 4.990 UI/kg (mín.
Hungarian: 3819, max.: 8230 NE/kg) a II. vizsgálatban, és 4990 NE/kg (min.:
Spanish: 3.571) para 23 pacientes asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento a demanda en el Estudio I y de 671 UI/kg (mín.
Hungarian: 280, max.: 3571), a III. vizsgálatban továbbra is szükség szerinti kezelésben részesülő 6 betegé 671 NE/kg (min.:
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con ELOCTA.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: La formación de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el factor VIII es una complicación conocida del tratamiento de los pacientes con hemofilia A. Estos inhibidores son generalmente inmunoglobulinas IgG dirigidas contra la actividad procoagulante del factor VIII, que se cuantifica en Unidades Bethesda (UB) por ml de plasma, utilizando el ensayo modificado.
Hungarian: Ezek az inhibitorok rendszerint a VIII-as faktor prokoaguláns aktivitása ellen irányuló IgG típusú immunglobulinok, melyek mennyiségi meghatározása a módosított vizsgálattal, Bethesda Egységekben (BU) történik a plazma 1 milliliterére vonatkoztatva.
Spanish: 8.474) en el Estudio II y 5.418 UI/kg (mín.
Hungarian: 3695, max.: 8474) volt a II. vizsgálatban és 5418 NE/kg (min.:
Spanish: 3.984) en el Estudio III.
Hungarian: 2758, max.: 3984) a III. vizsgálatban.
Spanish: Proteja la solución preparada de la luz solar directa.
Hungarian: A készítmény közvetlen napfénytől védve tartandó.
Spanish: Como actúa ELOCTA
Hungarian: Hogyan hat az ELOCTA?
Spanish: 286, máx.
Hungarian: 28, max.: 186).
Spanish: ELOCTA está constituida por factor VIII de coagulación humano recombinante con deleción del dominio B, unido covalentemente al dominio Fc de la inmunoglobulina humana G1.
Hungarian: Az ELOCTA humán G1 immunglobulin Fc-doménjéhez kovalensen kötött rekombináns humán VIII-as véralvadási faktorból áll, melynek B-doménje deletált.
Spanish: Qué es ELOCTA y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen az ELOCTA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Se han observado raramente reacciones alérgicas o de hipersensibilidad (entre las que se pueden encontrar hinchazón de la cara, erupción, habón urticarial, opresión en el pecho y dificultad para respirar, escozor y punzadas en el lugar de la perfusión, escalofríos, rubefacción, urticaria generalizada, cefalea, hipotensión, letargia, náuseas, inquietud y taquicardia), que en algunos casos pueden evolucionar a anafilaxia grave (incluido shock).
Hungarian: kipirulást, generalizált urticariát, fejfájást, hypotoniát, letargiát, hányingert, nyugtalanságot, tachycardiát) figyeltek meg, amelyek egyes esetekben súlyos anaphylaxiáig (a sokkot is beleértve) progrediálhatnak.
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido ELOCTA, puede producirse el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
Hungarian: VIII-as faktorral - így például ELOCTA-val - kezelt, haemophilia A-ban szenvedő betegekben neutralizáló antitestek (inhibitorok) jelenhetnek meg.
Spanish: Tratamiento de las hemorragias: Se trataron 2.490 episodios hemorrágicos durante el Estudio I y III con una mediana de dosis de 43,8 UI/kg (mín.
Hungarian: Vérzés kezelése: Az I. és III. vizsgálatban 2490 vérzéses eseményt kezeltek.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas con ELOCTA en los ensayos clínicos Clasificación de órganos del sistema MedDRA Reacciones adversas
Hungarian: 2. táblázat: Az ELOCTA alkalmazásakor klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások MedDRA szerinti szervrendszer osztályozás
Spanish: El medicamento reconstituido se debe inspeccionar visualmente en busca de material particulado y signos de cambio de color antes de la administración.
Hungarian: Beadás előtt szemügyre kell venni a feloldott gyógyszert, és ellenőrizni kell, hogy van-e benne szemcsés anyag vagy látható-e elszíneződés.
Spanish: Consulte a su médico si cree que no está consiguiendo controlar las hemorragias con la dosis que recibe.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy nem uralható a vérzése az Önnek rendelt adaggal, beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: Disolvente para ELOCTA agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Oldószer az ELOCTA-hoz injekcióhoz való víz
Spanish: Sostenga el adaptador del vial en su cápsula de cierre protectora y colóquelo directamente sobre la parte superior del vial.
Hungarian: Fogja meg a védőkupakjában lévő injekciósüveg-adaptert, és helyezze merőlegesen az injekciós üveg tetejére.
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz
Spanish: Tire lentamente del vástago del émbolo para trasladar toda la solución al interior de la jeringa a través del adaptador del vial.
Hungarian: Lassan húzza vissza a dugattyúrudat, hogy az oldat teljes mennyiségét felszívja az injekciós üveg adapterén keresztül a fecskendőbe.
Spanish: Si su hemorragia o la de su hijo no se está controlando con ELOCTA, consulte a su médico inmediatamente.
Hungarian: illetve gyermekénél a ELOCTA-val, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Spanish: Hemorragia Hemartrosis precoz, hemorragia muscular o hemorragia oral
Hungarian: Kezdődő haemarthros, izom vagy szájüregi vérzés
Spanish: Tabla 5: Parámetros farmacocinéticos de ELOCTA en los pacientes pediátricos utilizando el ensayo de coagulación en una fase
Hungarian: 5. táblázat: Az ELOCTA egylépéses alvadási próba alkalmazásával kapott farmakokinetikai paraméterei gyermekeknél
Spanish: Dosis
Hungarian: EU szám
Spanish: En ambos estudios participaron mujeres de entre 18 y 36 años.
Hungarian: Mindkét vizsgálatba 18-36 év közötti nőket vontak be.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Elonva en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Hungarian: Az Elonva-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Spanish: Elonva (corifolitropina alfa)
Hungarian: Elonva (korifollitropin alfa)
Spanish: Otras informaciones sobre Elonva
Hungarian: Az Elonva-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Los óvulos se recogen utilizando un procedimiento quirúrgico.
Hungarian: A petesejteket sebészeti eljárás során gyűjtik be.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Elonva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Elonva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Elonva recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 25 de enero de
Hungarian: 2010. január 25-én az Elonva az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Elonva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Elonva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: La propia paciente o su pareja podrán administrar la inyección si se les ha enseñado debidamente a hacerlo.
Hungarian: Az injekciót a beteg vagy partnere is beadhatja, amennyiben erre megfelelően betanították őket.
Spanish: Información general sobre Elonva y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: Az Elonva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: A continuación se fecundan en el laboratorio y el embrión resultante se implanta en el útero.
Hungarian: Ezeket azután egy laboratóriumban termékenyítik meg, majd az embriót beültetik a méhbe.
Spanish: Elonva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Hungarian: Az Elonva csak receptre kapható, és a kezelést a meddőségi problémák kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Spanish: Se utiliza junto con un antagonista de la hormona liberadora de la gonadotropina (GnRH) (otro tipo de medicamento empleado en los tratamientos de fertilidad).
Hungarian: Gonadotropinfelszabadító hormon (GnRH) antagonistával együtt alkalmazzák (a meddőségi kezelésekben alkalmazott másik gyógyszertípus).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Elonva en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Elonva forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Cuatro o cinco días después de la inyección de Elonva, y en función de cómo hayan respondido los ovarios, se inicia el tratamiento con un antagonista de la GnRH, que impide que los ovarios liberen los óvulos prematuramente.
Hungarian: Az Elonva injekció alkalmazása után négy vagy öt nappal - a petefészkek reakciójától függőenkezdetét veszi egy GnRH-antagonistával végzett kezelés, amely megakadályozza, hogy a petesejtek túlságosan korán kilökődjenek a petefészkekből.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Elonva (observados en uno de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar), cansancio, dolor y molestias pélvicas, hipersensibilidad de los senos y síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Hungarian: Az Elonva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, fáradtság, medencetáji fájdalom és kellemetlen érzés, a mell érzékenysége és a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).
Spanish: Se administra una vez mediante una inyección única bajo la piel en una dosis de 100 o 150 microgramos, dependiendo de la edad y del peso corporal.
Hungarian: Az Elonva-t egyszer kell alkalmazni egyetlen, bőr alá adott injekció formájában, az életkortól és a testsúlytól függően 100 vagy 150 mikrogrammos adagban.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en ambos estudios fue la media de óvulos recogidos de cada mujer después del tratamiento.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója ezekben a vizsgálatokban a kezelés után az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma volt.
Spanish: El SHO se produce cuando los ovarios responden excesivamente al tratamiento, provocando hinchazón y dolor abdominal, náuseas y diarrea.
Hungarian: OHSS akkor fordul elő, amikor a petefészkek túlságosan intenzíven reagálnak a kezelésre, ami haspuffadást, hasfájást, hányingert és hasmenést okoz.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en mujeres con hemorragia vaginal (no menstrual) sin causa conocida, fibromas o malformaciones del útero que impidan el embarazo, insuficiencia ovárica primaria, ensanchamiento ovárico u ovarios con quistes, o en mujeres con factores de riesgo para SHO, como el síndrome ovárico policístico.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél sem, akiknél ismeretlen eredetű, rendellenes (nem menstruációs) hüvelyi vérzés jelentkezik, akiknek a méhében a teherbeesést akadályozó fibróma vagy fejlődési rendellenesség található, akik primer petefészek-elégtelenségben szenvednek, akiknek a petefészke megnagyobbodott vagy petefészekcisztája van, valamint az OHSS kockázati tényezőivel rendelkező, például a policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél.
Spanish: El principio activo de Elonva, la corifolitropina alfa, es similar a la hormona foliculoestimulante (FSH), una hormona natural presente en el organismo.
Hungarian: Az Elonva hatóanyaga, a korifollitropin alfa hasonló a follikulus-stimuláló hormonhoz (FSH), amely a szervezetben természetes úton termelődik.
Spanish: El estudio en mujeres que pesaban más de 60 kg tenía un criterio principal adicional de valoración de la eficacia: el número de mujeres que quedaron embarazadas en una fase temprana.
Hungarian: A 60 kg feletti nőkre vonatkozó vizsgálatban ezenkívül a hatásosság egy további fő mutatóját is alkalmazták, mégpedig azon nők számát, akiknél sikeres korai terhességet állapítottak meg.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Elonva en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Elonva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Elonva, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Como resultado, se puede administrar una dosis única del medicamento para estimular la producción de óvulos durante siete días, en lugar de las inyecciones diarias que requerirían otros fármacos basados en la FSH.
Hungarian: Ennek eredményeként a gyógyszer egyetlen adagja hét napra elegendő a petesejtérés serkentéséhez, kiváltva a más FSH készítményeknél szükséges napi injekciózást.
Spanish: Siete días después de la inyección de Elonva, si se necesita una mayor estimulación de los ovarios, podrán administrarse inyecciones de otro medicamento similar a Elonva, pero adecuado para inyección diaria.
Hungarian: Ha további petefészek-stimulációra van szükség, az Elonva-injekció beadása után hét nappal, egy másik, az Elonva-hoz hasonló, de naponta adható injekció alkalmazására kerülhet sor.
Spanish: Elonva es un medicamento hormonal indicado en mujeres que están sometidas a tratamientos de fertilidad para estimular el desarrollo de más de un óvulo maduro a la vez en los ovarios.
Hungarian: Az Elonva egy hormonális gyógyszer, amelyet meddőségi kezelésben részt vevő nőknél alkalmaznak annak elősegítésére, hogy a petefészkekben egyszerre több petesejt érjen meg.
Spanish: En la corifolitropina alfa se añade un péptido (una cadena corta de aminoácidos) a la FSH para prolongar su actividad en el organismo.
Hungarian: A korifollitropin alfában egy peptid (rövid aminosavlánc) kapcsolódik az FSH-hoz, ezzel elnyújtva annak hatását a szervezetben.
Spanish: La FSH estimula la producción de óvulos en los ovarios.
Hungarian: Az FSH serkenti a petesejtek érését a petefészkekben.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Elonva se controlan de forma continua.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Elonva se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Hungarian: Az Elonva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Elonva contiene el principio activo corifolitropina alfa.
Hungarian: Az Elonva hatóanyaga a korifollitropin alfa.
Spanish: En tres estudios principales realizados en 3 292 mujeres con necesidad de estimulación ovárica, el tratamiento con Elonva se reveló tan eficaz como el tratamiento con folitropina beta (un medicamento basado en la FSH que también se utiliza para estimular los ovarios).
Hungarian: Három fő vizsgálatban, amelyekben 3 292, petefészek-stimulációt igénylő nő vett részt, az Elonvakezelést follitropin-béta (szintén a petefészkek serkentésére alkalmazott FSH gyógyszer) kezeléssel hasonlították össze.
Spanish: Uno de los estudios contó con mujeres que pesaban 60 kg o menos y que recibieron una dosis de 100-microgramos de Elonva, mientras que en un segundo estudio participaron mujeres con un peso superior a 60 kg a los que se administró una dosis de 150-microgramos.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban legfeljebb 60 kg testsúlyú nők vettek részt, akik 100 mikrogrammos adagban kapták az Elonva-t, míg a második vizsgálatban 60 kg feletti nők vettek részt, akik 150 mikrogrammos adagot kaptak.
Spanish: ¿Cómo se usa Elonva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Elonva-t?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Elonva?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Elonva alkalmazása?
Spanish: Alrededor del 39% de las mujeres tratadas con Elonva quedaron embarazadas, frente al 38% en el caso de las tratadas con folitropina beta.
Hungarian: Az Elonva-t kapók mintegy 39%-a esett teherbe, míg a follitropin-bétát kapó nőknél ez az arány 38% volt.
Spanish: Elonva no debe usarse en pacientes con tumores de ovario, mama, útero, hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro que produce FSH) o hipotálamo (una región del cerebro).
Hungarian: Az Elonva nem alkalmazható a petefészek, emlő, méh, agyalapi mirigy (az agyalapnál elhelyezkedő mirigy, amely az FSH-t termeli) és a hipotalamusz (agyi régió) daganatában szenvedő betegeknél.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Elonva se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Elonva se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: En el segundo estudio, en mujeres con un peso de más de 60 kg, la media de óvulos recogidos de cada mujer fue de 13,8 en las tratadas con Elonva y de 12,6 en las tratadas con folitropina beta.
Hungarian: A második, 60 kg feletti nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma 13,8 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 12,6 a follitropin-bétaval kezelt csoportban.
Spanish: En el primer estudio, con mujeres que pesaban 60 kg o menos, el número de óvulos recogidos de cada mujer fue de 13,3 en las tratadas con Elonva y de 10,6 en las tratadas con folitropina beta.
Hungarian: Az első, legfeljebb 60 kg testsúlyú nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek száma 13,3 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 10,6 a follitropin-bétával kezelt csoportban.
Spanish: Elonva se presenta en forma de solución inyectable.
Hungarian: Az Elonva oldatos injekció formájában kapható.
Spanish: ¿Cómo actúa Elonva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Elonva?
Spanish: Por último, en cuanto tres óvulos estén casi maduros, se aplicará una sola inyección de una hormona llamada gonadotropina coriónica humana (hCG) para liberar los óvulos maduros.
Hungarian: humán korion-gonadotropin (hCG) hormont tartalmazó injekciót adnak be az érett petesejtek kijuttatásához.
Spanish: Existen dos opciones:
Hungarian: Két lehetőség van:
Spanish: Únicamente para un solo uso.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 58% (48-70%
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 58% (48 - 70%
Spanish: - su médico le ha informado que el embarazo sería peligroso para usted.
Hungarian: - kezelőorvosa mondta Önnek, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
Spanish: Éste se puede continuar durante unos días hasta que haya suficientes folículos de un tamaño adecuado.
Hungarian: Ez néhány napon át folytatható, amíg megfelelő számú és méretű tüsző alakul ki.
Spanish: - está embarazada o cree que podría estarlo.
Hungarian: - terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Spanish: Mayores de 36 años
Hungarian: Idősebb mint 36 éves
Spanish: Diferencia [IC 95%]
Hungarian: Különbség [95% CI]
Spanish: No obstante las diferencias estaban dentro de los márgenes de equivalencia predefinidos (ENGAGE y ENSURE) o de los márgenes de no inferioridad (PURSUE).
Hungarian: A különbségek azonban az előre meghatározott ekvivalencia- (ENGAGE és ENSURE), illetve a non-inferioritási határok (PURSUE) között voltak.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio es de 9,2 l (6,5-13,1 l
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 9,2 l (6,5-13,1 l
Spanish: 1) y se alcanza 44 horas (35-57 horas
Hungarian: 1), ami 44 órával (35-57 óra
Spanish: Por lo tanto, es muy importante la supervisión estrecha de su médico.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizze az Ön állapotát.
Spanish: - Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas antes de usar Elonva.
Hungarian: - Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, és szárítsa meg, mielőtt az Elonvát használja.
Spanish: Ver Tabla 1 a continuación.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot alább.
Spanish: Responsables de la fabricación N.V.
Hungarian: Gyártók N.V.
Spanish: Si olvidó usar Elonva
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Elonvát
Spanish: Los óvulos se extraen del ovario 34-36 horas después.
Hungarian: A petesejteket a petefészekből 34-36 órával később szívják le.
Spanish: En los estudios en animales se ha observado toxicidad reproductiva (ver los datos preclínicos sobre seguridad en la sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd a preklinikai biztonságossági adatokat az 5.3 pontban).
Spanish: Este estudio también proporcionó datos sobre la seguridad de los bebés nacidos a partir de embriones criopreservados.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a krioprezervált embriókból születő csecsemőkre vonatkozó biztonságossági adatokat is nyertek.
Spanish: - Si se da cuenta que la jeringa o la aguja están dañadas.
Hungarian: - ha azt észleli, hogy a fecskendő vagy a tű sérült.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA09
Spanish: - tiene cualquier otra enfermedad (por ejemplo, diabetes, enfermedad del corazón, o cualquier otra enfermedad de larga duración).
Hungarian: - egyéb betegségekben szenved (pl.: cukorbetegség, szívbetegség vagy egyéb régóta fennálló betegség).
Spanish: Evaluación de la infertilidad antes de iniciar el tratamiento
Hungarian: A meddőség értékelése a kezelés megkezdése előtt