FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z zdravilom Ameluz, ki je vsebovalo radioaktivno označeno 5-aminolevulinsko kislino (ALA), so preučevali dermalno absorpcijo v človeško kožo in vitro.
Croatian: Apsorpcija In vitro dermalna apsorpcija u ljudsku kožu ispitivana je s lijekom Ameluz koji je sadržavao radiooznačenu 5-aminolevulinatnu kiselinu (ALA).
Slovenian: MAL Popolna odstranitev pri bolniku n (%)
Croatian: MAL Uklanjanje svih lezija u bolesnika n (%)
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO
Croatian: I RAZLOZI ZA IZMJENU UVJETA
Slovenian: Po nanosu zdravila Ameluz je treba za 12 ur prekiniti dojenje.
Croatian: Dojenje treba prekinuti na 12 sati nakon nanošenja lijeka Ameluz.
Slovenian: Pvrednost
Croatian: Hrapavost/
Slovenian: Počakajte, da se gel suši okoli 10 minut, in nato na mesto zdravljenja namestite povoj, ki ne prepušča svetlobe.
Croatian: Gel treba ostaviti da se osuši približno 10 minuta prije postavljanja laganog zavoja na mjesto liječenja.
Slovenian: − vnetje
Croatian: − vrijed
Slovenian: • mrzlica
Croatian: • mjehur
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Ameluz se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Ameluz.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti
Slovenian: Zdravilo Ameluz je za dermalno uporabo.
Croatian: Ameluz je namijenjen za kutanu primjenu.
Slovenian: − druge reakcije
Croatian: − druga reakcija − nelagoda
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Croatian: (Zaštiće no) ime
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: Vel i čina pakovanja
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Slovenian: Primite tukaj
Croatian: Uhvatite ovdje
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Slovenian: c NE = ni mogoče oceniti.
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Slovenian: Ni pričakovanega učinka na dojene novorojenčke/dojenčke.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Slovenian: Srednji čas do neuspeha (meseci)
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Slovenian: Suha naravna guma
Croatian: Suha prirodna guma
Slovenian: To navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Croatian: Važno: Igla je unutra.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov:
Croatian: Zbog sigurnosti:
Slovenian: Pritisnite dol
Croatian: Pritisnite prema dolje
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Croatian: Dvostruko slijepi odgovor u 68. tjednu
Slovenian: VERJETNOST ZA NEUSPEH ZDRAVLJENJA
Croatian: VJEROJATNOST NEUSPJEHA LIJEČENJA
Slovenian: 2. korak: Pripravite se
Croatian: Korak 2: Pripremite se
Slovenian: To je del brizge.
Croatian: To je dio štrcaljke.
Slovenian: Kakovost življenja
Croatian: Kvaliteta života
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imelo dogodek.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Slovenian: Kakovost življenja in telesna funkcija
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Slovenian: Vzdrževalni odmerek z začetkom v 4. tednu
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Slovenian: • sindrom podoben lupusu;
Croatian: • sindrom sličan lupusu,
Slovenian: Druge oportunistične okužbe
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 120 mesecev.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Slovenian: Nekateri so imeli smrtni izid.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Slovenian: interval zaupanja)
Croatian: interval pouzdanosti)
Slovenian: Pomembno
Croatian: Važno
Slovenian: • otežkočeno spanje;
Croatian: • otežano spavanje,
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Slovenian: Rok uporabe zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Takšna ocena mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
Slovenian: Morda se bo odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Croatian: Možda će odlučiti prekinuti terapiju.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo hudega kajenja.
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Slovenian: Uporabite lahko:
Croatian: Možete odabrati:
Slovenian: Rezultati učinkovitosti
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Slovenian: ● Ne izpostavljajte brizge neposredni sončni svetlobi.
Croatian: Ne izlažite štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: ≥ 30 % zmanjšanje bolečine na koži b
Croatian: Smanjenje kožne boli za ≥30%b
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Slovenian: • benigni tumorji;
Croatian: • benigni tumori,
Slovenian: Zagon bolezni na koncu 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Croatian: Reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Slovenian: • bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Croatian: • oteklinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli,
Slovenian: Potrebovali boste tudi ta dodaten material, ki pa ni vključen v škatli:
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Slovenian: 13 do 17 let
Croatian: 13 do 17 godina
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)*
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificiran e novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi.
Croatian: Karticu s podsjetnikom za bolesnika držite kod sebe.
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Slovenian: • če ste alergični na adalimumab ali katerokoli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Odrasli z neinfekcijskim uveitisom
Croatian: Odrasli s nezaraznim uveitisom
Slovenian: 52. teden Remisija fistule3
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula3
Slovenian: Uporabljena igla
Croatian: Iskorištena igla
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste nosilec virusa hepatitisa B (HBV), če imate aktiven HBV ali če mislite, da bi se lahko nalezli HBV.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil "čas do neuspeha zdravljenja".
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Slovenian: Resne okužbe
Croatian: Ozbiljne infekcije
Slovenian: ● Če želite uporabiti isto mesto za injiciranje, se prepričajte, da ne boste injicirali na isti točki kot ste pri predhodnem injiciranju.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Slovenian: Drugi primeri so obsegali številne različne malignome, med njimi redke malignome, ki so po navadi povezani z imunosupresijo.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Slovenian: Sočasna uporaba azatioprina/6-merkaptopurina
Croatian: Istodobna primjena azatioprina/6-merkaptopurina
Slovenian: Poročila so vključevala primere pljučne in zunajpljučne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Slovenian: ● Stegno ● Trebuh, razen 5 centimetrov v okolici popka
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka
Slovenian: Aksialni spondiloartritis
Croatian: Aksijalni spondiloartritis
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali se se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Slovenian: • poslabšanje stanja, ki se imenuje dermatomiozitis (viden kot kožni izpuščaj, ki ga spremlja mišična šibkost).
Croatian: • pogoršanje stanja koje se naziva dermatomiozitis (zapaženo kao kožni osip praćen s mišićnom slabošću).
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26.tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Slovenian: ● Z zdravnikom ali farmacevtom se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom o pravilnom odlaganju.
Slovenian: Prenehanje s kortikosteroidi
Croatian: Prekinuti kortikosteroidi
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom AMGEVITA.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom AMGEVITA.
Slovenian: 8 do 12 let
Croatian: 8 do 12 godina
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Slovenian: 4 do 7 let
Croatian: 4 do 7 godina
Slovenian: • okužbe, vključno s tuberkulozo,
Croatian: • infekcije, uključujući tuberkulozu
Slovenian: Ker lahko eliminacija adalimumaba traja do štiri mesece, je treba bolnike ves ta čas nadzirati.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Slovenian: To vnetje lahko povzroči poslabšanje vida in/ali prisotnost delcev v očesu (črnih pik ali koprenastih črt, ki se premikajo po vidnem polju).
Croatian: Ta upala može dovesti do slabljenja vida i/ili prisutnosti plutajućih čestica u oku (crnih točkica ili tankih niti koje se kreću vidnim poljem).
Slovenian: V redkih primerih, zlasti če uporabljate druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, je reaktivacija HBV lahko smrtno nevarna.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS)
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
Slovenian: • če imate hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Croatian: • Ako bolujete od teške infekcije, uključujući aktivnu tuberkulozu (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Slovenian: • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije;
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije,
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti spremembe razpoloženja (vključno z depresijo), anksioznost, nespečnost
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često promjene raspoloženja (uključujući depresiju), anksioznost, nesanica
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba pri otrocih, starih 4-17 let, ni bila potrjena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Slovenian: • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami);
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Slovenian: Poročali so tudi o resnih hematoloških, nevroloških in avtoimunskih reakcijah.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi to zdravilo povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Slovenian: Rumeni varnostni ščitnik
Croatian: Žuti sigurnosni štitnik
Slovenian: Med temi je bilo 109 oseb (63,7 %) po 10 letih v stanju remisije.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Slovenian: Rumeno okence (injiciranje dokončano)
Croatian: Žuti prozorčić (injiciranje završeno)
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Slovenian: ASAS delno izboljšanje BASDAIb50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Slovenian: adalimumab n = 274 (95 % interval zaupanja)
Croatian: Adalimumab n = 274 (95% interval pouzdanosti)
Slovenian: Napovedane izpostavljenosti nakazujejo, da lahko polnilni odmerek v odsotnosti metotreksata povzroči začetno povečanje sistemske izpostavljenosti.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Slovenian: • pojav ali poslabšanje psoriaze;
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze,
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Croatian: Važno: Kada uklonite napunjenu brizgalicu, ako prozorčić nije postao žut, ili ako izgleda da injiciranje lijeka još traje, to znači da niste primili punu dozu.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo AMGEVITA.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka AMGEVITA.
Slovenian: Pri nobenem bolniku se niso pojavili lupusni nefritis ali simptomi s strani osrednjega živčevja.
Croatian: Ni u jednog bolesnika nije se razvio lupusni nefritis niti su se pojavili simptomi u središnjem živčanom sustavu.
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Slovenian: V koloni organski sistem se pojavi znak zvezdica (*), če so v zvezi s tem vključene dodatne informacije v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Organski sustav' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, pridobljeno v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo, koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja zelo natančno pretehtati.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Slovenian: Če se sumi na latentno tuberkulozo, se je potrebno posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z zdravljenjem tuberkuloze.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, potrebno je konzultirati liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Slovenian: 8. in 52. teden
Croatian: 8. i 52. tjedan
Slovenian: Med 250 osebami, ki so zaključile podaljšano odprto študijo, se je izboljšanje telesne funkcije ohranilo skozi 10 let zdravljenja.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Slovenian: IZ 95 % za RTa
Croatian: 95% CI za HRa
Slovenian: Vključena je bila največja pogostnost med različnimi indikacijami.
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Slovenian: > 32 tednov
Croatian: > 32 tjedna
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, ki povzroča težjo bolečino v trebuhu in hrbtu;
Croatian: • upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima,
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p = 0,447).
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 od prvih in 233 od drugih bolnikov.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Slovenian: Rezultati glede klinične remisije so ostali razmeroma stalni, ne glede na prejšnje prejemanje antagonistov TNF.
Croatian: Rezultati kliničke remisije održali su se relativno stalnim bez obzira na prethodno liječenje antagonistima TNF-a.
Slovenian: • motnje vida;
Croatian: • smetnje vida,
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje
Croatian: Kongestivno zatajenje srca
Slovenian: Previdno dvignite napolnjeni injekcijski peresnik naravnost iz škatle.
Croatian: Pažljivo izvadite napunjenu brizgalicu ravno iz kutije.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Slovenian: Hidradenitis suppurativa (včasih imenovan tudi acne inversa) je kronična in pogosto boleča vnetna bolezen kože.
Croatian: Gnojni hidradenitis (koji se ponekad naziva inverznim aknama) je kronična i često bolna upalna bolest kože.
Slovenian: Klinična remisija Klinični odziv (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Slovenian: Primarni opazovani dogodek kot merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov brez ponovnega zagona bolezni do 68. tedna študije.
Croatian: Primarna mjera ishoda učinkovitosti bila je udio bolesnika bez pogoršanja do 68. tjedna ispitivanja.
Slovenian: Sočasni, stalni odmerki enega nebiološkega imunosupresiva so bili dovoljeni.
Croatian: Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Slovenian: Opomba: Potem ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože, bo samodejno prekril iglo.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Slovenian: Stopnja klinične remisije in kliničnega odziva (definiran kot zmanjšanje vrednosti PCDAI vsaj za 15 točk od začetne vrednosti) sta predstavljena v preglednici 26.
Croatian: Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15 bodova od početne vrijednosti) prikazane su u Tablici 26.
Slovenian: • rak, ki zajame limfni sistem;
Croatian: • rak koji zahvaća limfni sustav,
Slovenian: Predkliničnih podatkov o učinkih adalimumaba na plodnost ni na voljo.
Croatian: Nisu dostupni pretklinički podaci o utjecaju adalimumaba na plodnost.
Slovenian: C. Pripravite ves material, potreben za injiciranje.
Croatian: Prikupite sav pribor potreban za injiciranje.
Slovenian: Študija HS II
Croatian: Ispitivanje HS II
Slovenian: b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Croatian: b Dvostrana P-vrijednost iz log rang testa.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba narediti ustrezne presejalne preiskave (tj. tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnih organov) (veljajo lahko lokalna priporočila).
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće probirne testove (tj. tuberkulinski kožni test i rendgen pluća, uz pridržavanje lokalnih preporuka).
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili toksičnih učinkov, ki bi omejevali odmerek.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu primijećene toksične reakcije koje bi ograničavale dozu.
Slovenian: 4. teden
Croatian: 4. tjedan
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema*
Croatian: Poremećaj krvi i limfnog sustava*
Slovenian: • angioedem (lokalizirano otekanje kože);
Croatian: • angioedem (lokalizirano oticanje kože);
Slovenian: V tej študiji so bile tri skupine.
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u tri skupine.
Slovenian: Izognite se injiciranju v predele, kjer so brazgotine ali strije.
Croatian: Izbjegavajte injiciranje u područja s ožiljcima ili strijama.
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IK50 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek kot merilo učinkovitosti je bil v obeh študijah ´čas do neuspeha zdravljenja´.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Slovenian: P vrednost*
Croatian: P vrijednost*
Slovenian: Večina stranskih učinkov je blagih do zmernih.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene.
Slovenian: Če imate Crohnovo bolezen, boste najprej dobili druga zdravila.
Croatian: Ako bolujete od Crohnove bolesti, prvo će Vam biti propisani drugi lijekovi.
Slovenian: Tveganje je lahko večje, če imate okvarjeno delovanje pljuč.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
Slovenian: • spremenljivo razpoloženje (vključno z depresijo);
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju),