FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile suplimentării oxigenului în timpul anesteziei şi recuperării la câini, pisici şi cai depăşesc riscurile asociate utilizării sale.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no elpojamā gaisa papildināšanas ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā suņiem, kaķiem un zirgiem pārsniedz risku, kas saistīts ar tā lietošanu.
Romanian: Oxigenul medicinal este utilizat pentru a furniza oxigen câinilor, pisicilor şi cailor care au fost anesteziaţi (adormiţi) şi nu respiră în mod natural.
Latvian: Medicīnisko skābekli lieto skābekļa piegādei suņiem, kaķiem un zirgiem, kas ir narkotizēti (iemidzināti) un neelpo dabīgā veidā.
Romanian: Scopul său este acela de a explica cum a condus evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), pe baza documentaţiei furnizate, la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Romanian: Oxigenul este un gaz medicinal bine cunoscut, care este utilizat de mulţi ani, iar compania a utilizat informaţii din literatura publicată.
Latvian: Skābeklis ir labi zināma medicīniska gāze, kas lietota daudzus gadus.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Oxigen Medicinal Air Liquide Santé pentru Air Liquide Santé International la data de 20.12.2006.
Latvian: Cita informācija par medicīnisko skābekli AirLiquide Santé: Eiropas Komisija 20.12.2006 piešķīra medicīniskā skābekļa Air Liquide Santé reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Air Liquide Santé International.
Romanian: Au fost furnizate informaţii suplimentare cu privire la beneficiile suplimentării oxigenului în timpul anesteziei şi recuperării.
Latvian: Papildus tika iesniegta informācija par elpojamā gaisa papildināšanu ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā.
Romanian: Literatura furnizată de Solicitant a susţinut recomandările SPC de suplimentare a oxigenului în timpul anesteziei şi recuperării la câini, pisici şi cai.
Latvian: Pieteicēja iesniegtā literatūra pamatoja ieteikumus zāļu aprakstā elpojamā gaisa papildināšanai ar skābekli narkozes un atveseļošanās periodā suņiem, kaķiem un zirgiem.
Romanian: De ce a fost aprobat Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Latvian: Kāpēc medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé tika apstiprināts?
Romanian: Cum funcţionează Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Latvian: Kā darbojas medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé?
Romanian: Ce este Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Latvian: Kas ir medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oxigen Medicinal Air Liquide Santé în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir medicīniskā skābekļa Air Liquide Santé iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Romanian: Mekinist (trametinib)
Latvian: Mekinist (trametinibs)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mekinist sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mekinist ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Aceasta duce la dezvoltarea cancerelor făcând posibilă diviziunea necontrolată a celulelor.
Latvian: Tas izraisa vēža attīstību, pieļaujot nekontrolētu šūnu dalīšanos.
Romanian: Alte informații despre Mekinist
Latvian: Cita informācija par Mekinist
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mekinist sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mekinist lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Mekinist conține substanța activă trametinib.
Latvian: Mekinist satur aktīvo vielu trametinibu.
Romanian: Mekinist a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 30 iunie 2014.
Latvian: Mekinist 2014. gada 30. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu?
Romanian: Mekinist este disponibil sub formă de comprimate (0,5 și 2 mg).
Latvian: Mekinist ir pieejamas tabletēs (0,5 mg un 2 mg).
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Latvian: • progresējošu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Romanian: Doza de Mekinist este de 2 mg o dată pe zi, administrată pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă), aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Mekinist deva ir 2 mg vienreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc maltītes) un aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Latvian: Mekinist lietošanu var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Romanian: Reacțiile adverse la Mekinist au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Latvian: Mekinist blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām un kontrolējamām, veicot attiecīgus pasākumus.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mekinist sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Mekinist lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala recidivează.
Latvian: Pēc progresējošas melanomas izoperēšanas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība nerecidivē.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului, fie reducerea dozei.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā vai var būt jāsamazina deva.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Latvian: Ārstēšanu ar Mekinist drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Romanian: • melanomul (un tip de cancer de piele) care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Latvian: • melanomu (ādas vēzi), kas ir izplatījusies vai kuru nav iespējams izoperēt.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Latvian: Aptuveni 40 % ar šo kombināciju ārstēto pacientu vidēji pēc aptuveni 3,5 gadiem vai nu nomira, vai piedzīvoja slimības recidīvu, salīdzinot ar 59 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mekinist (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt erupții pe piele, diaree, oboseală, edem periferic (umflare, în special a gleznelor și a labei piciorului), greață și dermatită acneiformă (inflamație a pielii asemănătoare acneei).
Latvian: Visbiežākās Mekinist blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, nogurums, perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu pietūkums), slikta dūša un aknes tipa dermatīts (aknei līdzīgs ādas iekaisums).
Romanian: De ce a fost autorizat Mekinist în UE?
Latvian: Kāpēc Mekinist ir reģistrētas ES?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mekinist, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Mekinist lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu.
Romanian: Substanța activă din Mekinist, trametinibul, acționează blocând proteina MEK și împiedicând activarea acesteia de către BRAF, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Latvian: Mekinist aktīvā viela trametinibs darbojas, bloķējot MEK un novēršot tā aktivizāciju BRAF ietekmē, un tādējādi palēninot vēža augšanu un izplatīšanos.
Romanian: Ce este Mekinist și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Mekinist un kāpēc tās lieto?
Romanian: Într-un alt studiu, Mekinist nu a demonstrat niciun beneficiu în urma administrării la pacienți care nu răspunseseră la tratamentul anterior cu un alt medicament împotriva cancerului, care bloca proteina BRAF.
Latvian: Papildu pētījumā Mekinist nekonstatēja nekādu ieguvumu, lietojot pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju terapiju ar citām pretvēža zālēm, kas bloķē BRAF.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mekinist în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums vēža ar BRAF V600 mutāciju ārstēšanā, lietojot Mekinist, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Când Mekinist este administrat în asociere cu dabrafenib, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt febră, oboseală, greață, frisoane, dureri de cap, diaree, vărsături, dureri articulare și erupții pe piele.
Latvian: Ja lieto Mekinist kombinācijā ar dabrafenibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe un studiu principal care a cuprins 322 de pacienți care au primit fie Mekinist, fie medicamentul comparator; studiul a măsurat durata vieții pacienților până la agravarea bolii.
Latvian: To pamatoja ar datiem no pamatpētījuma, iesaistot 322 pacientus, kuri saņēma Mekinist vai salīdzinājuma zāles, un nosakot pacientu dzīvildzi līdz slimības progresēšanai.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat chirurgical.
Latvian: Tāpat aģentūra uzskatīja, ka tas sniegtu ieguvumu pacientiem ar izoperētu progresējošu melanomu.
Romanian: Mekinist este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) genetică specifică, numită „BRAF V600".
Latvian: Mekinist ir pretvēža zāles, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuru vēža šūnu gēnos ir specifiska mutācija (izmaiņa), ko sauc par BRAF V600.
Romanian: Mekinist a fost studiat pe pacienți la care cancerul prezenta mutația BRAF V600.
Latvian: Mekinist ir pētītas pacientiem, kuru vēzim ir BRAF V600 mutācija.
Romanian: Utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit dabrafenib în monoterapie.
Latvian: Lietojot Mekinist un dabrafenibu, atbildes reakciju konstatēja vairāk nekā 60 % pacientu, salīdzinot ar 23 % pacientu, kuri lietoja tikai dabrafenibu.
Romanian: O prezentare generală a Mekinist și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Mekinist pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Mekinist se utilizează în asociere cu dabrafenib;
Latvian: Mekinist tiek lietotas kombinācijā ar dabrafenibu;
Romanian: Cum acționează Mekinist?
Latvian: Kā Mekinist darbojas?
Romanian: Agenția a considerat că Mekinist, utilizat în monoterapie sau în asociere cu dabrafenib, a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici sau cu melanom care se răspândise sau nu putea fi îndepărtat chirurgical.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar dabrafenibu, ir pierādīts klīniski nozīmīgs Mekinist ieguvums pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi vai melanomu, kas ir izplatījusies vai nav izoperējama.
Romanian: În melanomul și cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici care prezintă mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează altă proteină, numită MEK, implicată în stimularea diviziunii celulare.
Latvian: Melanomas un nesīkšūnu plaušu vēža ar BRAF V600 mutāciju gadījumā ir konstatējama patoloģiska BRAF proteīna forma, kas pārslēdzas uz citu proteīnu, ko dēvē par MEK un kas ir iesaistīts šūnu dalīšanās stimulēšanā.
Romanian: Pacienții care au primit tratamentul combinat au supraviețuit în medie 25,6 luni, față de 18 luni în cazul celor tratați cu vemurafenib.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, vidēji nodzīvoja 25,6 mēnešus salīdzinājumā ar 18 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma vemurafenibu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mekinist pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Mekinist ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 870 pacientu ar izoperētu III stadijas melanomu, Mekinist un dabrafeniba kombināciju, lietojot 1 gadu, salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Romanian: Alte două studii, având ca obiect melanomul care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical, au analizat utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib.
Latvian: Divos papildu pētījumos par melanomu, kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai nav izoperējama, vērtēja Mekinist un dabrafeniba kombinācijas lietošanu.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Mekinist, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mekinist, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mekinist?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mekinist?
Romanian: În cel de-al doilea studiu, care a cuprins 704 pacienți, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib a fost comparat cu vemurafenib, un alt medicament pentru tratarea melanomului.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 704 pacienti, salīdzināja Mekinist kombinācijā ar trametinibu ar citām zālēm melanomas ārstēšanai - vemurafenibu.
Romanian: Într-unul din studii, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie dabrafenib în monoterapie.
Latvian: Vienā pētījumā 423 pacientiem lietoja vai nu kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Mekinist au trăit în medie 4,8 luni fără ca boala să se agraveze, față de 1,5 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină sau paclitaxel.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Mekinist, slimības gaita pasliktinājās vidēji pēc 4,8 mēnešiem, salīdzinot ar 1,5 mēnešiem pacientiem, kuriem deva dakarbazīnu vai paklitakselu.
Romanian: Se utilizează în asociere cu dabrafenib.
Latvian: Šīs zāles tiek lieto kombinācijā ar dabrafenibu.
Romanian: Într-un studiu principal, 171 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici au primit fie dabrafenib în asociere cu Mekinist, fie dabrafenib în monoterapie.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 171 pacients ar nesīkšūnu plaušu vēzi saņēma vai nu dabrafeniba un Mekinist kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Romanian: Cum se utilizează Mekinist?
Latvian: Kā lieto Mekinist?
Romanian: Mekinist se utilizează în monoterapie sau în asociere cu un alt medicament împotriva cancerului, dabrafenib;
Latvian: Mekinist tiek lietotas atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, proti, dabrafenibu;
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au trăit 11 luni fără ca boala să se agraveze, față de 8,8 luni în cazul celor cărora li s-a administrat dabrafenib în monoterapie.
Latvian: Ar kombināciju ārstētie pacienti nodzīvoja 11 mēnešus, slimības gaitai neprogresējot, salīdzinot ar 8,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai dabrafenibu.
Romanian: • cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat.
Latvian: • progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs regulāri pārbaudīs.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în Ziua 15.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 15. dienā.
Romanian: Semnele că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect pot include:
Latvian: Pazīmes, ka Jūsu aknas varētu nestrādāt pareizi, var ietvert:
Romanian: Trebuie să știți la ce simptome importante să fiți atenți.
Latvian: Jums jāzina par svarīgiem simptomiem, kuriem Jums jāpievērš uzmanība.
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă/Contracepția la femei
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija sievietēm
Romanian: 26 octombrie
Latvian: 2011. gada 26. oktobris
Romanian: Este mai probabil să afecteze persoanele care prezintă deja probleme ale inimii.
Latvian: Tas vairāk var ietekmēt cilvēkus, kuriem jau ir ar sirdi saistīti traucējumi.
Romanian: Studiul BRF113928
Latvian: Pētījums BRF113928
Romanian: Trebuie să folosiți o altă metodă contraceptivă eficace, astfel încât să nu rămâneți gravidă pe durata administrării acestui medicament.
Latvian: Jums jāizmanto cita efektīva kontracepcijas metode, lai Jums neiestātos grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Romanian: Cele mai multe dintre evenimentele hemoragice au fost ușoare.
Latvian: Vairums asiņošanas gadījumu bija viegli.
Romanian: Un total de 125 pacienți au fost înrolați în patru cohorte:
Latvian: Kopumā bija iesaistīti 125 pacienti 4 kohortās:
Romanian: La 1 an La 2 ani La 3 ani La 4 ani La 5 ani
Latvian: 1 gadā 2 gados 3 gados 4 gados 5 gados
Romanian: Oxidarea CYP3A4 este considerată o cale minoră de metabolizare.
Latvian: CYP3A4 oksidāciju uzskata par mazāk svarīgu metabolisma ceļu.
Romanian: Mekinist împreună cu alimente și băuturi
Latvian: Mekinist kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C -8°C).
Romanian: Tratamentul tuturor pacienților a continuat până la progresia bolii, deces sau întrerupere.
Latvian: Visu pacientu ārstēšanu turpināja līdz slimības progresēšanai, nāvei vai dalības pārtraukšanai.
Romanian: Vă poate face bine să deprindeți obiceiul de a lua ambele medicamente la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Tas var būt labs ieradums, lai Jūs lietotu abas zāles katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Romanian: În prezent nu se cunoaște dacă trametinib afectează contraceptivele hormonale.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai trametinibs ietekmē hormonālos kontracepcijas līdzekļus.
Romanian: Incidența evenimentelor pentru calculul ST a fost 28%, prin urmare, valoare mediană definită trebuie încă să se maturizeze.
Latvian: Notikumu biežums OS aprēķināšanai bija 28% un tādējādi definētajai mediānas vērtībai vēl ir jāpalielinās.
Romanian: Profilul de siguranță observat la acești pacienți pare să corespundă profilul de siguranță integrat al acestei asocieri medicamentoase.
Latvian: Drošuma profils, ko novēroja šiem pacientiem, atbilst kombinācijas integrētajam drošuma profilam.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt sintetizate în Tabelul 10.
Latvian: Efektivitātes rezultāti attēloti 10 tabulā.
Romanian: Nu luați mai mult Mekinist decât v-a recomandat medicul deoarece acesta poate crește riscul de reacții adverse.
Latvian: Nelietojiet Mekinist vairāk, nekā ārsts ieteicis, jo tas var paaugstināt blakusparādību risku.
Romanian: Urmați instrucțiunile medicului cu privire cum să preveniți apariția acestora.
Latvian: Sekojiet ārsta ieteikumiem, kā rīkoties, lai palīdzētu novērst izsitumu rašanos.
Romanian: A se păstra la frigider în flaconul original.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī oriģinālajā pudelē.
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele:
Latvian: Ja pamanāt jebko no turpmāk minētā:
Romanian: Copii şi adolescenți
Latvian: Bērni un pusaudži
Romanian: În unele cazuri, pacienții au putut continua administrarea trametinib.
Latvian: Dažos gadījumos pacienti varēja turpināt lietot trametinibu.
Romanian: De Investigator De IRC
Latvian: Pētnieks IRC
Romanian: Variabilitatea între subiecți la starea de echilibru a fost scăzută (<28%).
Latvian: Variabilitāte starp personām līdzsvara koncentrācijā bija zema (<28 %).
Romanian: 2 pacienți nu primiseră tratament sistemic anterior şi au fost incluşi în analiza pentru pacienţii înrolaţi în Cohorta C.
Latvian: 2 pacientiem nav iepriekš bijusi sistēmiska ārstēšana un viņi bija iekļauti C kohortā iesaistīto pacientu analīzei;
Romanian: A treia reducere a dozei (numai în asociere)
Latvian: Trešā devas samazināšana (tikai kombinācijā)
Romanian: Nu există studii corespunzătoare sau bine controlate asupra trametinib la femeile gravide.
Latvian: Atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par trametiniba lietošanu grūtniecēm nav veikti.
Romanian: Siguranța și eficacitatea trametinib la copii și adolescenți (<18 ani) nu au fost stabilite.
Latvian: Trametiniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem), līdz šim nav pierādīta.
Romanian: 30 zile la o temperatură maximă de 30°C.
Latvian: 30 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Romanian: Odată deschis, flaconul poate fi păstrat timp de 30 zile la temperaturi nu mai mari de 30°C.
Latvian: Pēc atvēršanas pudeli var glabāt 30 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Romanian: Deacetilarea este mediată de carboxil-esterazele 1b, 1c și 2), cu posibile contribuții ale altor enzime hidrolitice.
Latvian: Deacetilāciju mediē karboksilesterāzes 1b, 1c un 2, ar iespējamu citu hidrolītisku enzīmu iesaistīšanos.
Romanian: Funcție supraviețuire estimată
Latvian: Aprēķinātā izdzīvošanas funkcija
Romanian: Luați Mekinist aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Lietojiet Mekinist katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Posibilitatea apariției acestor evenimente la pacienții cu număr scăzut de trombocite (<75,000) nu este stabilită deoarece acești pacienții au fost excluși din studiile clinice.
Latvian: Šādu notikumu iespējamība pacientiem ar mazu trombocītu skaitu (< 75 000) nav noteikta, jo šādi pacienti tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Romanian: 35 (16) NA
Latvian: 35 (16) NS
Romanian: Afecțiuni la care trebuie să fiţi atenţi
Latvian: Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība
Romanian: Este posibil ca această mutație a genei să fi determinat dezvoltarea cancerului.
Latvian: Šī mutācija gēnā varētu būt izraisījusi vēža attīstību.
Romanian: Găsiți descrierile acestor efecte în celelalte secțiuni (vezi punctele 2 și 4).
Latvian: Šīs blakusparādības aprakstītas citos punktos (skatīt 2. un 4. punktu).
Romanian: Rezultatele pentru analiza primară a SFR sunt prezentate în Tabelul 13.
Latvian: RFS primārās analīzes dati ir atspoguļoti 13. tabulā.
Romanian: Legarea trametinib de proteinele plasmatice umane este de 97,4%.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās 97,4 % trametiniba.
Romanian: Mekinist nu este recomandat pentru copii și adolescenți deoarece nu se cunosc efectele Mekinist la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Mekinist nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo Mekinist ietekme uz cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam nav zināma.
Romanian: Fertilitatea - bărbați și femei Mekinist poate afecta fertilitatea, atât la bărbați, cât și la femei.
Latvian: Fertilitāte - vīriešiem un sievietēm Mekinist var negatīvi ietekmēt gan vīriešu, gan sieviešu auglību.
Romanian: Rezultatele RTR evaluate de IRC au corespuns evaluării investigatorului.
Latvian: IRC vērtētie ORR rezultāti bija atbilstoši pētnieka vērtējumam.