FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Spanish: VOLTAREN 50 mg gyomornedvellenálló filmtabletta
German: Diclofenac-Natrium Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release
Spanish: Diclofenaco sódico Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN ACTIGO EXTRA
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTAREN ACTIGO EXTRA
German: Deutschland Vitabalans OY Varastokatu 8
Spanish: República Checa Vitabalans OY Varastokatu 8
German: Diclofenac-Natrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
Spanish: Diclofenaco sódico DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
German: Intramuskuläre Anwendung, Intravenöse Anwendung
Spanish: Vía intramuscular, Vía intravenosa
German: Niederlande Alfa Wassermann S.p.A.
Spanish: República Checa Alfa Wassermann S.p.A.
German: Voltaren 25 mg svečke 25 mg
Spanish: Voltaren 25 mg svečke
German: Niederlande Marel B.V.
Spanish: Marel B.V.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac AL 50 Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac AL 50 Supp.
German: Diclofenac-Natrium RHEUMAVEK
Spanish: Diclofenaco sódico RHEUMAVEK
German: Diclofenac-Natrium DELIMON
Spanish: Diclofenaco sódico DELIMON
German: Diclofenac-Natrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
German: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley
Spanish: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL Reino Unido
German: Bulgarien Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str.
Spanish: Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Spanish: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
German: Naklofen 50 mg svečke 50 mg
Spanish: Naklofen 50 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 100 retard Heumenn
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 100 retard Heumenn
German: Diclofenac-Natrium Diclo-SR 75
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-SR 75
German: Diclofenac-Natrium Voltaren SR 75
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren SR 75
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl N 75
Spanish: Diclofenaco sódico Dicloberl N 75
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH
Spanish: Alemania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Spanish: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes Francia
German: LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Spanish: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
German: Diclofenac-Natrium Diclo-XL 100
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-XL 100
German: Diclofenac-Natrium Lidocainhydrochlorid
Spanish: Diclofenaco sódico Lidocaína hidrocloruro
German: Diclofenac-Natrium ALGOSENAC
Spanish: Diclofenaco sódico ALGOSENAC
German: Rumänien STADA HEMOFARM S.R.L.
Spanish: STADA HEMOFARM S.R.L.
German: Diclofenac-Natrium ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Spanish: Diclofenaco sódico ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
German: Diclofenac-Natrium VERAL 75
Spanish: Diclofenaco sódico VERAL 75
German: Diclofenac-Kalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Akti 25 mg soft capsules
German: Diclofenac-Natrium Diclac 75 Duo
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 75 Duo
German: Diclofenac-Natrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Difene 75 mg Dual Release Capsules
German: Diclofenac-Natrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Difene 100 mg Dual Release Capsules
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SODICO BIL
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC SODICO BIL
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN RETARD
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 50 Heumenn Supp.
German: Diclofenac-Natrium Diclo KD retard
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo KD retard
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC DOC GENERICI
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC DOC GENERICI
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC ANGENERICO
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC ANGENERICO
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Retard Ratiopharm-100
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Spanish: Diclofenaco sódico DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
German: Kapsel mit ZweifachFreisetzung
Spanish: Cápsula de liberación dual
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC MYLAN GENERICS
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard 100 mg modified-release filmcoated tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Spanish: Diclofenaco sódico DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
German: Griechenland D.A.S.T.
Spanish: D.A.S.T.
German: 12,5 mg Tablette
Spanish: 12,5mg Comprimido
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
German: Diclofenac-Natrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma 75 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo 75 SL - 1 A Pharma
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Spanish: Pharmacin B.V.
German: Hafnerstrasse 36
Spanish: Laarstraat 16
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
German: Deutschland TEOFARMA S.R.L.
Spanish: TEOFARMA S.R.L.
German: Diclofenac-Natrium NeurofenacKapseln
Spanish: Diclofenaco sódico NeurofenacKapseln
German: Diclofenac-Natrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Spanish: Diclofenaco sódico DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
German: Diclofenac-Natrium DEALGIC
Spanish: Diclofenaco sódico DEALGIC
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SANDOZ RETARD
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC SANDOZ RETARD
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN 100
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN 100
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
German: Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión
German: Diclofenac-Natrium DICLO DUO
Spanish: Diclofenaco sódico DICLO DUO
German: 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Países Bajos
German: Deutschland Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Spanish: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac GSK
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac GSK
German: Deutschland Kappler Pharma Consult GmbH
Spanish: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
German: Diclobene 150 mg retard 150 mg
Spanish: Diclobene 150 mg retard
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Dispers
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren Dispers
German: Diclofenac-Natrium Dolgit-Diclo 50
Spanish: Diclofenaco sódico Dolgit-Diclo 50
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Spanish: Gotas orales en solución
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
German: Diclobene 25 mg
Spanish: Diclobene 25 mg 25mg
German: DICLAC ID 75 mg
Spanish: DICLAC ID 75 MG 75mg
German: Deutschland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Spanish: República Checa ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
German: Diclofenac-Natrium Voltaren-50
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren-50
German: Niederlande Actavis B.V.
Spanish: Actavis B.V.
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC RETARD MYLAN
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC RETARD MYLAN
German: Diclofenac-Natrium Diclafenac PB retard 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclafenac PB retard 100mg
German: Diclofenac-Natrium Voltaren-25
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren-25
German: 92300 Levallois-Perret France
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
German: Deutschland Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Spanish: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet
Spanish: Diclofenaco sódico Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
German: Diclofenac-Natrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Spanish: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium Polyflam-50
Spanish: Diclofenaco sódico Polyflam-50
German: Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal
Spanish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
German: Kapsel mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung
Spanish: Cápsula de liberación controlada
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
German: Diclofenac-Natrium DICLOWAL Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOWAL Supp.
German: Voltaren Rapid 25 mg 25 mg
Spanish: Voltaren Rapid 25 mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
German: Diclofenac-Natrium VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTARENE 100 mg, suppositoire
German: Diclofenac-Natrium DOLMINA 50
Spanish: Diclofenaco sódico DOLMINA 50
German: ALMIRAL 50 mg
Spanish: ALMIRAL 50 mg 50mg
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 100 mg Supp.
German: Diclofenac-Natrium Diclo dispers
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo dispers
German: Diclofenac-Natrium VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Spanish: Diclofenaco sódico Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark
Spanish: DK-2750 Ballerup Dinamarca
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.
Spanish: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
German: Diclofenac-Natrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Spanish: Diclofenaco sódico Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
German: DICLAC® 75 ID
Spanish: DICLAC® 75 ID 75mg
German: Pentelis Avenue 53
Spanish: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
German: Rumänien PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Spanish: República Checa PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
German: Diclofenac-Natrium FENOCLOF
Spanish: Diclofenaco sódico FENOCLOF
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Feloran
Spanish: Diclofenaco sódico Feloran
German: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Spanish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard-100 100 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren Retard-100 100mg
German: Diclofenac-Natrium OLFEN-100 SR
Spanish: Diclofenaco sódico OLFEN-100 SR
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN RETARD SUSTAINED
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN 25
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN 25
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Mylan-100 Retard
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Mylan100 Retard
German: Diclofenac-Kalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Spanish: Diclofenaco potásico Adacium Rapid 50mg Tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclobene 75 mgAmpullen
Spanish: Diclofenaco sódico Diclobene 75 mgAmpullen
German: Diclofenac-Natrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Deflamat retard 100 mg - Kapseln
German: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB
Spanish: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields
German: Diclofenac-Natrium Dicloreum25 mg/ ml
Spanish: Diclofenaco sódico Dicloreum25mg/ml
German: Diclofenac-Natrium Diclo KD 75 akut
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo KD 75 akut
German: Diclofenac-Natrium Polyflam-75
Spanish: Diclofenaco sódico Polyflam-75
German: Diclofenac-Natrium Slofenac 75mg SR
Spanish: Diclofenaco sódico Slofenac 75mg SR 75mg
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
German: Diclofenac-Natrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Spanish: Diclofenaco sódico NAKLOFEN DUO TOBOLKY
German: Diclofenac-Natrium OLFEN-75
Spanish: Diclofenaco sódico OLFEN-75
German: Diclofenac-Natrium Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
German: Diclofenac-Natrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Spanish: Diclofenaco sódico Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
German: Diclofenac-Kalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco potásico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
German: Diclofenac-Natrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Spanish: Diclofenaco sódico DICLO-DENK 100mg RETARD
German: Arthrotec 50, tabletten 50 mg
Spanish: Arthrotec 50, tabletten
German: Diclofenac-Kalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Spanish: Diclofenaco potásico Kyflam 50mg Film Coated Tablet
German: Diclofenac-Natrium ALMIRAL 50
Spanish: Diclofenaco sódico ALMIRAL 50
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN RETARD 75 MG
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN RETARD 75 MG
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50mg Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 50mg Supp.
German: Diclofenac-Natrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Rheumatac Retard Tablets 75mg
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Spanish: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium INDICAM
Spanish: Diclofenaco sódico INDICAM
German: Diclofenac-Natrium Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
Spanish: Diclofenaco sódico Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Spanish: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Dilou 9, Peristeri
Spanish: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
German: Diclofenac-Natrium Voltaren injekt
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren injekt
German: Diclofenac-Natrium Enstar XL 100mg Tablets 100 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Enstar XL 100mg Tablets
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
German: Infusionslösung
Spanish: Solution for Infusion
German: Diclofenac- Kalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
German: Diclofenac-Natrium Mercury Pharms Diclofenac Sodium
Spanish: Diclofenaco sódico Mercury Pharms Diclofenac Sodium
German: Diclofenac-Natrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
German: Diclofenac-Kalium CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Spanish: Diclofenaco potásico CATAFLAM COATED TABLET 50MG
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN 50
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN 50
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacratiopharm 75 mg SL Retardkapseln
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Spanish: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Spanish: Más información sobre la revisión de seguridad en toda la UE:
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Spanish: 25 de septiembre de 2013 EMA/592685/2013
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Spanish: En la actualidad se comercializa en la Unión Europea (UE) con varias formulaciones diferentes.
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: • No debe interrumpir el tratamiento sin hablar antes con su médico.
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Spanish: Nuevas medidas dirigidas a minimizar los riesgos cardiovasculares
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Spanish: Nuevas recomendaciones de seguridad para el diclofenaco
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Spanish: La revisión del diclofenaco sistémico se inició el 31 de octubre de 2012 a petición de la agencia de medicamentos del Reino Unido, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Spanish: Este encontró que, en comparación con un placebo, el riesgo de acontecimientos vasculares graves aumentó aproximadamente un tercio con un inhibidor de la COX-2 (cociente de tasas [RR] 1,37, intervalo de confianza [IC] del 95 % 1,141,66; p = 0,0009) o diclofenaco (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), principalmente debido a un aumento de los acontecimientos coronarios graves (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diclofenaco: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Spanish: • Si ya está recibiendo un tratamiento prolongado con diclofenaco, se deberá reconsiderar su tratamiento para asegurarse de que sigue siendo adecuado para usted.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Spanish: El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) llevó a cabo una primera revisión de estos datos.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Spanish: Se modificará la información sobre el producto y los profesionales sanitarios que prescriben o dispensan diclofenaco de administración sistémica recibirán una comunicación adicional adecuada por países.
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Spanish: • La eficacia del diclofenaco está claramente demostrada.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Spanish: La posición del CMDh se envió a la Comisión Europea, que la confirmó y tomó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE el 25 de septiembre de 2013.
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Spanish: Periódicamente se deben volver a evaluar la necesidad de alivio de los síntomas del paciente y su respuesta al tratamiento.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Spanish: Se ha establecido una advertencia de este riesgo para el grupo farmacológico y la información sobre el producto para todos los AINE recomienda que estos medicamentos se usen a la dosis mínima eficaz durante el periodo más breve necesario para controlar los síntomas.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Spanish: La revisión del diclofenaco efectuada por el PRAC se inició a solicitud de la agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido, la MHRA, en octubre de 2012, en respuesta a los resultados de la revisión de los AINE de 2012.
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Spanish: Por ello, la última revisión del PRAC se inició específicamente para evaluar la relación riesgo/beneficio del diclofenaco sistémico.
German: Sprechen Sie bei Ihrem nächsten geplanten Termin mit Ihrem verschreibenden Arzt.
Spanish: Hable con el médico que se lo ha recetado en su siguiente cita programada.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Spanish: • Como el riesgo cardiovascular del diclofenaco puede aumentar con la dosis y la duración de la exposición, debe utilizarse durante el menor tiempo posible y a la dosis mínima eficaz diaria.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Spanish: Como el CMDh adoptó su posición por mayoría, esta fue enviada a la Comisión Europea, que la confirmó y adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Spanish: Como los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado todos por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó una posición final.
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Spanish: Los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado mediante procedimientos nacionales en los Estados miembros de la UE y se han comercializado durante muchos años con diversas denominaciones de fantasía.