FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Analýzy podskupín celkového prežívania OS a prežívania bez progresie (PFS) v závislosti od veku (<65; ≥65), pohlavia, výkonnostného stavu podľa ECOG, primárneho miesta ochorenia, času od prvej diagnostiky metastatického ochorenia, predchádzajúcej liečebnej línie metastatického ochorenia a mutačného stavu génu KRAS preukázali liečebný účinok v prospech regorafenibu oproti režimu s placebom.
Maltese: Analiżi tas-sottogrupp għal OS u PFS skont l-età (<65; ≥65), sess, ECOG PS, sit primarja tal-marda, iż-żmien mill-ewwel dijanjosi tal-marda metastatika, kura preċedenti kontra l-kanċer, linji ta' kura preċedenti għall-marda metastatika, u l-istat ta' mutazzjoni KRAS uriet effett tal-kura li jiffavorixxi lkors ta' regorafenib fuq il-kors tal-plaċebo.
Slovak: IS) prežívania bez progresie (PFS) bol 0,475 (0,362 až 0,623) u pacientov s nádormi s divokým typom génu KRAS a 0,525 (0,425 až 0,649) u pacientov s nádormi s mutovaným typom génu KRAS.
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) ta' PFS kien ta' 0.475 (0.362 sa 0.623) għall-pazjenti b'tumuri bi KRAS tat-tip selvaġġ u ta' 0.525 (0.425 sa 0.649) għall-pazjenti b'tumuri bi KRAS mutant.
Slovak: AS
Maltese: OS
Slovak: Priemerná užitá denná dávka regorafenibu bola 147 mg.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum ta' regorafenib kienet ta' 147 mg.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach fázy III bol celkový výskyt hypertenzie vyšší u pacientov liečených Stivargou v porovnaní s pacientmi, ktorým, bolo podávané placebo (29,6 % vs. 7,5 % CRC, 60,6 % vs. 25,8
Maltese: III ikkontrollati bil-plaċebo, l-inċidenza globali ta' pressjoni għolja kienet ogħla f'pazjenti ttrattati b'Stivarga, meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo (29.6% kontra 7.5% CRC, 60.6% kontra 25.
Slovak: 0,782], p=0,000017 stratifikovaný log rank test a mediánom OS 10,6 mesiacov vs. 7,8 mesiacov (pozri Tabuľku 7 a Obrázok 4).
Maltese: test log rank stratifikat, u OS medjan ta' 10.6 xhur vs. 7.8 xhur (ara Tabella 7 u Figura 4).
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané úpravy dávky lieku a opatrenia pri HFSR
Maltese: Tabella 1: Modifikazzjonijiet tad-doża u miżuri għal HFSR irrakkomandati Grad ta' tossiċità tal-ġilda
Slovak: % vs. 6,5 % CRC, 66,7 % vs. 15,2 % GIST a 51,6 % vs. 7,3
Maltese: 2% GIST u 51.6% vs.7.3% HCC).
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia*
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et
Slovak: M-2 sa ďalej metabolizuje oxidatívnym metabolizmom sprostredkovaným CYP3A4, rovnako ako glukuronidáciou sprostredkovanou UDPGT1A9.
Maltese: M-2 huwa metabolizzat aktar permezz ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP3A4, kif ukoll minn glukuronidazzjoni medjata minn UGT1A9.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát povidón (K-25) bezvodý koloidný oxid kremičitý
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone (K-25)
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 573 pacientov s HCC v pomere 2:1, buď dostali perorálne 160 mg regorafenibu jedenkrát denne (n=379) plus najlepšiu podpornú liečbu (Best Supportive Care, BSC) alebo zodpovedajúce placebo (n=194) plus BSC po dobu 3 týždňov s následným obdobím 1 týždňa bez liečby.
Maltese: B'kollox, 573 pazjent b'HCC kienu randomised 2:1 biex jirċievu regorafenib 160 mg mill-halq darba kuljum (n=379) flimkien mal-Aħjar Kura ta' Appoġġ (BSC - Best Supportive Care) jew plaċebo li jaqbel (n=194) flimkien ma' BSC għal 3 ġimgħat fuq terapija segwit minn ġimgħa waħda bla terapija.
Slovak: Inhibítory P-glykoproteínu a BCRP/induktory P-glykoproteínu a BCRP Štúdie in vitro ukazujú, že aktívne metabolity M-2 a M-5 sú substrátmi pre P-glykoproteín a BCRP.
Maltese: Inibituri ta' glikoproteina P u BCRP/Indutturi ta' glikoproteina P u BCRP Studji in vitro jindikaw li l-metaboliti attivi
Slovak: Liečba zahŕňala chemoterapiu na báze fluórpyrimidínu, anti-VEGF liečbu a v prípade divokého typu génu KRAS anti-EGFR liečbu.
Maltese: It-terapiji kienu jinkludu kura b'kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine, terapija kontra VEGF, u jekk il-pazjent kellu KRAS tat-tip salvaġġ, terapija kontra EGFR.
Slovak: >3-násobok ULN (Stupeň 2 alebo vyšší) so súčasnou hladinou bilirubínu >2-násobok ULN
Maltese: (Grad 2 jew ogħla) flimkien ma' bilirubin >2 darbiet ULN
Slovak: 1 v prospech Stivargy
Maltese: * Proporzjoni ta' Periklu < 1 jiffavorixxi lil Stivarga
Slovak: Miera kontroly ochorenia (DCR)**#
Maltese: DCR**#
Slovak: Hyperbilirubinémia Zvýšenie AST
Maltese: Żieda fil-bilirubina
Slovak: Metabolit
Maltese: Il-metaboliti
Slovak: 7,8 mesiacov
Maltese: 7.8 xhur
Slovak: Gastrointestinálne stromálne nádory (GIST)
Maltese: Tumuri tal-istroma gastro-intestinali (GIST)
Slovak: * Pomer rizík <
Maltese: Pazjenti f'Riskju
Slovak: % IS) celkového prežívania (OS) bol 0,653 (0,476 až 0,895) u pacientov s nádormi s divokým typom génu KRAS a 0,867 (0,670 až 1,123) u pacientov s nádormi s mutovaným typom génu KRAS, bez známok heterogenity liečebného účinku (nevýznamný interakčný test).
Maltese: KRAS tat-tip selvaġġ u ta' 0.867 (0.670 sa 1.123) għall-pazjenti b'tumuri bi KRAS mutant, bl-ebda evidenza ta' eteroġeneità fl-effett tal-kura (test ta' interazzjoni mhux sinifikanti).
Slovak: Podávanie regorafenibu (160 mg počas 14 dní) pred podaním jednorazovej dávky rosuvastatínu (5 mg), substrátu BCRP, malo za následok 3,8-násobné zvýšenie priemernej expozície (AUC) rosuvastatínu a 4,6-násobné zvýšenie Cmax.
Maltese: L-għoti ta' regorafenib (160 mg għal 14-il ġurnata) qabel l-għoti ta' doża waħda ta' rosuvastatin (5 mg), sustrat ta' BCRP, wassal għal żieda ta' 3.8 darbiet fl-espożizzjoni medja (AUC) ta' rosuvastatin u żieda ta' 4.6 darbiet f'Cmax.
Slovak: Medián (95
Maltese: Medjan (95% CI)
Slovak: Elektrofyziológia srdca/Predĺženie intervalu QT
Maltese: Elettrofiżjoloġija tal-qalb/titwil ta' QT
Slovak: Abnormality biochemických a metabolických laboratórnych vyšetrení Liečba Stivargou súvisela so zvýšeným výskytom porúch hladín elektrolytov (zahŕňajúcich hypofosfatémiu, hypokalciémiu, hyponatriémiu a hypokaliémiu) a metabolických odchýlok (vrátane zvýšenej hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu, zvýšenej hladiny lipázy a amylázy).
Maltese: Stivarga kien assoċjat ma' inċidenza akbar ta' anormalitajiet fl-elektroliti (inkluż ipofosfatimija, ipokalċimija, iponatrimija u ipokalimja) u anormalitajiet metaboliċi (inkluż żidiet fl-ormon li jistimola t-tirojde, fil-lipase u fl-amylase).
Slovak: U pacientov liečených Stivargou sa zaznamenala perforácia (vrátane prípadov končiacich smrťou) a fistuly gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.8).
Maltese: Perforazzjoni (inkluż riżultat fatali) u fistuli gastrointestinali kienu rrappurtati f'pazjenti trattati b'Stivarga (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: TTP bol výrazne dlhší u pacientov dostávajúcich regorafenib plus BSC v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo plus BSC, pričom pomer rizika bol 0,248 [95 % IS 0,170, 0,364] a medián TTP bol 5,4 mesiacov oproti 0,9 mesiacov (p<0,000001)
Maltese: TTP kien itwal b'mod sinifikanti f'pazjenti li rċevew regorafenib flimkien ma' BSC milli f'pazjenti li ħadu plaċebo flimkien ma' BSC bi proporzjon ta' periklu ta' 0.248 [CI ta' 95 % 0.170, 0.364], u TTP medjan ta' 5.4 xhur vs. 0.9 xhur (p < 0.000001) (ara t-Tabella 6).
Slovak: Zvýšená amyláza a Bežná terminológia kritérií pre nežiaduce udalosti (CTCAE), verzia 3.0 b Bežná terminológia kritérií pre nežiaduce udalosti (CTCAE), verzia 4.0
Maltese: b Kriterji ta' Terminoloġija Komuni għall-Avvenimenti Avversi (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events), Verżjoni 4.0 * Proporzjon normalizzat internazzjonali
Slovak: V plazme sa identifikovali dva hlavné metabolity a šesť menej významných metabolitov regorafenibu.
Maltese: Fil-plażma kienu identifikati żewġ metaboliti prinċipali ta' regorafenib u sitta minuri.
Slovak: Výkonnostný stav PS ≥2 sa počas liečby Stivargou hlásil u 11,4
Maltese: Waqt kura b'Stivarga PS ta' ≥2 kien irrappurtat fi 11.4% tal-pazjenti.
Slovak: Prerušte liečbu minimálne na 7 dní, až kým sa toxicita neupraví na stupeň 0-1.
Maltese: Waqqaf it-terapija għal minimu ta' 7 ijiem, sakemm ittossiċità titjieb għal Grad 0-1.
Slovak: V rovnovážnom stave regorafenib dosahuje priemerné maximálne plazmatické hladiny približne 3,9 mg/l (8,1 mikromólov) po perorálnom podaní 160 mg regorafenibu a pomer maximálnej-ku-minimálnej priemernej plazmatickej koncentrácie je menej než
Maltese: Fi stat fiss, regorafenib jilħaq livelli massimi medji fil plażma ta' madwar 3.9 mg/L (8.1 mikromolari) wara għoti orali ta' 160 mg regorafenib u l-proporzjon tal-konċentrazzjonijiet massimi sa minimi medji fil-plażma huwa inqas minn 2.
Slovak: België / Belgique / Belgien
Maltese: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel:
Slovak: EMA/451550/2017
Maltese: EMA/451550/2017 EMEA/H/C/002573
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Stivarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Stivarga je dostupný vo forme tabliet (40 mg).
Maltese: Stivarga huwa disponibbli bħala pilloli (40 mg).
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (HCC - rakovina pečene).
Maltese: • karċinoma epatoċellulari (HCC, kanċer tal-fwied).
Slovak: Účinná látka lieku Stivarga, regorafenib, je inhibítor proteínkinázy.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Stivarga, regorafenib, hija "inibitur ta' proteina kinażi".
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stivarga
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stivarga
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stivarga.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Stivarga.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stivarga (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby z 10) sú bolesť, slabosť, únava, strata chuti do jedla a konzumácia menšieho množstva jedla, syndróm ruka-noha (vyrážka a necitlivosť postihujúce dlane a chodidlá), hnačka, infekcia a hypertenzia (vysoký krvný tlak).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Stivarga (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 3 persuni minn kull 10) huma uġigħ, dgħjufija, għeja, nuqqas ta' aptit u tnaqqis fit-teħid tal-ikel, is-sindrome tal-idejn u ssaqajn (raxx u tnemnim li jaffettwaw il-pali tal-idejn u l-qiegħ tas-saqajn), dijarea, infezzjoni u ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Stivarga?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Stivarga?
Slovak: • gastrointestinálny stromálny nádor (GIST - rakovina žalúdka a čriev), ktorý sa rozšíril alebo ho nie je možné chirurgicky odstrániť,
Maltese: • tumur stromali gastrointestinali (GIST, kanċer fl-istonku u fil-musrana) li jkun infirex jew li ma jistax jitneħħa b'intervent kirurġiku;
Slovak: Najzávažnejšími vedľajšími účinkami sú závažné poškodenie pečene, krvácanie, gastrointestinálna perforácia (vytvorenie otvoru v stene čreva) a infekcia.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji huma korriment sever talfwied, fsada, perforazzjoni gastrointestinali (żvilupp ta' toqba fil-ħajt tal-musrana) u infezzjoni.
Slovak: Ako sa liek Stivarga užíva?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Stivarga?
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 760 pacientov s metastatickým kolorektálnym tumorom, v prípade ktorého došlo po štandardnej liečbe k progresii, sa liek Stivarga porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia (čas prežitia pacientov).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 760 pazjent b'kanċer metastatiku kolorettali li kien avvanza wara terapija standard, Stivarga tqabbel ma' plaċebo (kura finta) u l-kejl ewlieni tal-effikaċja kien issopravivenza globali (it-tul ta' żmien li l-pazjenti għexu).
Slovak: Stivarga je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku regorafenib.
Maltese: Stivarga huwa mediċina kontra l-kanċer li fih is-sustanza attiva regorafenib.
Slovak: Liek sa užíva v 4-týždňových liečebných cykloch v odporúčanej úvodnej dávke 160 mg (4 tablety) raz denne počas troch týždňov a potom nasleduje týždňová prestávka v užívaní lieku.
Maltese: Jittieħed f'ċikli ta' kura ta' 4 ġimgħat f'doża rakkomandata tal-bidu ta' 160 mg (4 pilloli) darba kuljum għal tliet ġimgħat, segwit minn ġimgħa mingħajr il-mediċina.
Slovak: Vzhľadom na vedľajšie účinky však výbor CHMP považoval za dôležité nájsť spôsoby identifikovania všetkých podskupín pacientov, u ktorých existuje väčšia pravdepodobnosť, že budú odpovedať na liek Stivarga.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Stivarga fis-suq se twettaq studji biex tfittex modi biex jiġu identifikati pazjenti li huma aktar probabbli li jirrispondu għall-kura.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Stivarga predĺžil celkový čas prežitia pacientov, pričom pacienti, ktorí sa liečili liekom Stivarga, žili priemerne 10,6 mesiaca v porovnaní so 7,8 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
Maltese: L-istudju wera li Stivarga żied it-tul ta' żmien li b'mod ġenerali għexu l-pazjenti, bil-pazjenti kkurati bi Stivarga jgħixu medja ta' 10.6 xhur, meta mqabbla ma' 7.8 xhur għal dawk li ngħataw plaċebo.
Slovak: 30 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaša (HDPE) 180 ml
Maltese: Soluzzjoni orali flixkun (HDPE) 180 ml
Slovak: 1 fľaša + 1 striekačka
Maltese: 1 flixkun + 1 siringa
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila Lieková forma
Maltese: Għamla farmaċewtika
Slovak: Štúdia 020
Maltese: Studju 020
Slovak: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída
Maltese: rari dermatite fotoallerġika‡
Slovak: ATC kód: J05A G03.
Maltese: J05A G03
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku.
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Maltese: 2003 PC Haarlem
Slovak: & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Maltese: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Slovak: 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až <
Maltese: 13 sa < 15 15 sa < 20 20 sa < 25 25 sa < 32.5
Slovak: Atovakvón/proguanil:
Maltese: - atovaquone/proguanil:
Slovak: -posakonazol.
Maltese: - posaconazole.
Slovak: NFV+NRTI
Maltese: NFV + NRTIs
Slovak: 36 % (indukcia UGT1A1)
Maltese: ↓ 36% (Induzzjoni ta' UGT1A1)
Slovak: EFV+NFV+NRTI 65 70 (59, 82)
Maltese: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Slovak: Dávka (ml)
Maltese: Doża (ml)
Slovak: bunky/mm 3 (S.E.M.
Maltese: ċelluli /mm3 (S.E.
Slovak: - itrakonazol.
Maltese: - itraconazole.
Slovak: Kontrolný liečebný režim (n=635)
Maltese: (n=635)
Slovak: NC=F, nedokončil=zlyhanie.
Maltese: a NC = F, mhux komplut = falliment.
Slovak: Liečebný režim s efavirenzom (n=1 008)
Maltese: Skeda b'Efavirenz (n=1,008)
Slovak: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Slovak: 50 % norbuprenorfín:
Maltese: AUC: ↓ 50% Norbuprenorphine:
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet fl-adulti bejn efavirenz u prodotti mediċinali oħra
Slovak: telaprevir (v porovnaní s 750 mg q8h):
Maltese: 750 mg q8h):
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA imunosupresíva metabolizované CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Maltese: Immunosuppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok)
Maltese: Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
Slovak: Obsahuje: monohydrát laktózy.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha: lactose monohydrate.
Slovak: NRTI a NNRTI NRTI/efavirenz
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Maltese: Inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Slovak: nátriumlaurylsulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
Maltese: Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate.
Slovak: Stredne nasýtené triacylglyceroly Kyselina benzoová (E210)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210)
Slovak: Pretože fluoxetín má podobný metabolický profil s paroxetínom, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, predpokladá sa podobná neprítomnosť interakcie pre fluoxetín.
Maltese: Billi fluoxetine għandu profil metaboliku simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Slovak: 13 až <
Maltese: 13 sa < 15
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil režimov obsahujúcich efavirenz bol hodnotený v kontrolovanom skúšaní (006), v ktorom pacienti dostávali efavirenz+zidovudín+lamivudín (n=412, medián trvania 180 týždňov), efavirenz+indinavir (n=415, medián trvania 102 týždňov) alebo indinavir+zidovudín+lamivudín (n=401, medián trvania 76 týždňov).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
Slovak: V prítomnosti efavirenzu sú expozície raltegraviru (substrát UGT1A1) znížené (pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu filpreżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, tabella 2).
Slovak: 85) levonorgestrel (aktívny metabolit):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Slovak: Lieky používané na liečbu kŕčov/záchvatov (antiepileptiká): karbamazepín, fenytoín, fenobarbital.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Slovak: (indukcia CYP3A efavirenzom)
Maltese: (induzzjoni tas-CYP3A
Slovak: Účinnosť efavirenzu v bunkových kultúrach proti variantom vírusu so substitúciami aminokyselín v polohe 48, 108, 179, 181 alebo 236 v RT alebo variantom so substitúciami aminokyselín v proteáze bola podobná ako účinnosť proti divokým typom vírusových kmeňov.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kienet simili għal dik osservata kontra razez virali wild type.
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Slovak: Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sofosbuvir: Cmax: ↑38 %
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1 (n=6) bola farmakokinetika indinaviru a efavirenzu vo všeobecnosti porovnateľná s údajmi u neinfikovaných dobrovoľníkov.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din id-dejta dwar voluntiera mhux infettati.
Slovak: Lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a komplexu mycobacterium avium súvisiaceho s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Slovak: Lieky používané na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté hypertriglyceridémia*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni ipertrigliċeridemija*
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné voči HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Slovak: Pri používaní efavirenzu sa pozorovalo predĺženie QTc intervalu (pozri časti 4.5 a 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat it-titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Slovak: menej časté afektívna labilita, agresivita, stavy zmätenosti, euforická nálada, halucinácie, mánia, paranoja, psychóza
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
Slovak: buprenorfín/naloxon/efavirenz buprenorfín:
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz Buprenorphine:
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Maltese: < 400 kopja/ml (95 % C.I.b)
Slovak: menej časté hypercholesterolémia*
Maltese: mhux komuni iperkolesterolimja*
Slovak: ↓glekapreviru ↓pibrentasviru
Maltese: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Slovak: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
Maltese: - elbasvir/grazoprevir
Slovak: U pacientov infikovaných HIV boli priemerná Cmax, priemerná Cmin a priemerná AUC v rovnovážnom stave lineárne pri 200 mg, 400 mg a 600 mg dennej dávke.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
Slovak: Efavirenz je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy (RT) a významne neinhibuje HIV-2 RT alebo bunkové DNA polymerázy (, ,  alebo ).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA ċellulari.
Slovak: Ďalšie lieky používané na infekciu HIV: - inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir.
Maltese: Mediċini oħrajn użati għal infezzjoni tal-HIV: inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir, saquinavir jew fosamprenavir/saquinavir imsaħħin b'ritonavir.
Slovak: CD4 buniek stúpol oproti východiskovým hodnotám o 63±34,5 buniek/mm
Maltese: L-għadd tal-medja ta' ċelluli CD4 kibret bi 63 ± 34.5 ċelluli /mm3 mil-linja bażi.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 až 17 rokov)
Maltese: Tfal u adolexxenti (minn 3 sa 17-il sena)
Slovak: 50 kópií/ml (95%
Maltese: < 50 kopja/ml (95 % C.I.b)
Slovak: Štúdia ACTG 364 48 týždňov
Maltese: Studju ACTG 364 48 ġimgħa Studju ACTG 364 48 ġimgħa
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69) efavirenz:
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69) Efavirenz:
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že hlavné izoenzýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu sú CYP3A4 a CYP2B6 a že efavirenz inhibuje izoenzýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému P450.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Slovak: Pohlavie, rasa, staršie osoby
Maltese: Sess, razza, anzjani
Slovak: EFV+IDV 206
Maltese: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovak: - antibiotiká, vrátane nasledovných typov: makrolidy, fluorochinolóny alebo imidazol.
Maltese: - Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluworokinoloni jew imidazole.
Slovak: Cmax: ↓ 61 % efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 71% Efavirenz:
Slovak: časté pruritus menej časté multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' Stevens
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Slovak: OPIOIDY metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)