FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products: Chemical substances
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products:
Swedish: Flyttade 1992 till avdelningen för biverkningsbevakning vid det österrikiska hälsodepartementet och tillbringade 1995
Slovak: V roku 1992 prešla na oddelenie dohľadu nad liekmi rakúskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku
Swedish: Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen tillhör EMEA:s viktigaste mål och prioriteringar för 2005.
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy patrí medzi kľúčové ciele a priority agentúry na rok
Swedish: Arbetet på området infrastruktur är direkt kopplat till det ökade antalet anställda, möten,
Slovak: Práca v oblasti infraštruktúry priamo súvisí so zvýšeným počtom pracovníkov, zasadnutí, telekomunikačných činností a návštevníkov agentúry.
Swedish: Riktlinje skall utarbetas
Slovak: Vypracuje sa usmernenie
Swedish: Medicines (CVM) i Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) och med Förenta staternas jordbruksdepartement för att genomföra de praktiska arrangemangen för att gå vidare med sekretessavtalet för utbyte av information och handlingar som Förenta staterna och EU kom överens om i slutet av 2004.
Slovak: Spojených štátov amerických, aby sa realizovali praktické dojednania na podporu dohôd o dôvernom charaktere pre výmenu informácií a dokumentov dohodnutú medzi USA a EÚ koncom roku 2004.
Swedish: Diskussion av kommentarer som har inkommit om revidering som skall sändas ut på remiss 2005
Slovak: Diskusia o pripomienkach prijatých k revízii, ktorá bude uvoľnená na verejnú konzultáciu v roku 2005
Swedish: Tendens:
Slovak: Trend:
Swedish: Den nya lagstiftningen anger den rättsliga grunden och EMEA:s utökade uppgifter på området vetenskaplig rådgivning.
Slovak: Nová legislatíva ustanovuje právny základ a rozšírené zodpovednosti pre agentúru v oblasti vedeckého poradenstva.
Swedish: EMEA:s vetenskapliga kommittéer
Slovak: Vedecký výbor EMEA
Swedish: ENTR/6283/00 Rev 3
Slovak: ENTR/6283/00
Swedish: Bakgrund: Arbetade på ett antal befattningar inom den irländska läkemedelsindustrin innan hon övergick till den irländska läkemedelsmyndigheten som farmaceutisk utvärderare 1988.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Cooke pracovala na viacerých miestach v rámci írskeho farmaceutického priemyslu pred nástupom do Írskej komisie pre lieky ako hodnotiteľ farmaceutických produktov v roku 1988.
Swedish: Skall färdigställas 2005 efter ytterligare samråd om produktresumémall
Slovak: Bude dokončené v roku 2005 po ďalšej konzultácii o súvisiacom hlavnom SPC
Swedish: Legitimerad specialist i farmakologi och toxikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Slovak: Komisiou potvrdený špecialista na farmakológiu a toxikológiu (Bavorská lekárska komora).
Swedish: Riktlinje skall utarbetas efter samråd om underlag (concept paper)
Slovak: Usmernenie bude vypracované po konzultovaní koncepčného dokumentu
Swedish: Dessutom samordnar EMEA även kommunikationen med medlemsstaterna och åtgärder som vidtas av dessa som reaktion på misstänkta kvalitetsbrister med anknytning till centralt godkända läkemedel.
Slovak: Komunikácia a opatrenia členských štátov v reakcii na podozrivé chyby kvality týkajúce sa centrálne schvaľovaných liekov sú tiež koordinované EMEA.
Swedish: Höja kvaliteten och den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen i bedömningen av ansökningar om ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Slovak: zvyšovať kvalitu, regulačnú a vedeckú konzistentnosť vyhodnocovania žiadostí o rozšírenie sortimentu, zmeny marketingových schválení a ich prevody a dodržiavanie regulačných časových limitov
Swedish: Standards for Expedited Reporting and
Slovak: Standards for Expedited
Swedish: För frågor rörande VAMF-certifikat
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení VAMF
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
Slovak: Žiadosti sa majú posielať písomne EMEA
Swedish: VEDDRA List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Slovak: List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Swedish: Ge stöd till alla 25 medlemsstater för att optimera efterlevnaden av gemenskapskrav med avseende på GMP och GCP och biverkningsbevakning samt samarbeta om initiativ för att säkra tilldelning av tillräckliga resurser för att genomföra inspektioner i hela EU och i tredjeländer.
Slovak: Zlepšenie celkovej transparentnosti a komunikácie medzi všetkými zúčastnenými stranami poskytovať podporu všetkým 25 členským štátom, aby sa optimalizovalo dodržiavanie požiadaviek Spoločenstva v súvislosti s GMP a GCP a dohľadom nad liekmi a spolupracovať na plánovacích iniciatívach, aby sa zabezpečilo prideľovanie dostatočných zdrojov na vykonávanie kontrol v celej EÚ a v tretích krajinách dopad nového prístupu na spoluprácu s WHO v kontexte plánu certifikácie
Swedish: I lagstiftningen föreskrivs att tillverkare av aktiva substanser skall efterleva kraven på god tillverkningssed (GMP) och att en databas över information om certifikat om god tillverkningssed och tillverkningstillstånd skall inrättas.
Slovak: Legislatíva zabezpečuje dodržiavanie požiadaviek GMP výrobcami účinných látok a vytvorenie databázy obsahujúcej informácie o osvedčeniach GMP a o výrobných schváleniach.
Swedish: Prioriteringar i fråga om veterinärmedicinska läkemedel 2005:
Slovak: Priority pre veterinárne lieky v roku 2005:
Swedish: Enheten för veterinärmedicinska läkemedel och inspektioner Peter Jones, enhetschef, född 470809, brittisk medborgare
Slovak: Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Peter Jones, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1947, britskej štátnej príslušnosti
Swedish: Målet är att 95 procent av svaren skall lämnas inom denna tid.
Slovak: Cieľom je poskytnúť 95 % odpovedí do časového limitu.
Swedish: COMP skall även ge råd till Europeiska kommissionen om utvecklingen av en särläkemedelsstrategi samt i förbindelse med internationella partner och patientorganisationer ge bistånd i detta avseende.
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
Swedish: Underlag (concept paper) och rekommendationer skall utarbetas och färdigställas 2005
Slovak: Koncepčný dokument a odporúčania budú vypracované a dokončené v roku
Swedish: 25-28 juli
Slovak: 25.-28. júla
Swedish: Under utveckling av SWP-V
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
Swedish: Driftskostnader
Slovak: Prevádzkové výdavky
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att öka tillgängligheten för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre användningar och mindre arter.
Slovak: Bude sa usilovať zvýšiť dostupnosť veterinárnych liekov určených pre menej závažné použitia a pre živočíšne druhy menšieho významu.
Swedish: Genomförandet av direktiv 2001/20/EG och av kommissionens direktiv om GCP på EU-nivå kommer att kräva fortsatt stöd till utvecklingen av harmoniserade förfaranden inom ad hocgruppen för GCP-inspektionstjänster.
Slovak: smernica Rady o vykonávaní klinických skúšok humánnych liekov nadobudla účinnosť 1. mája implementácia smernice 2001/20/ES a smernice Komisie o GCP na úrovni EÚ si bude naďalej vyžadovať podporu vypracovávania harmonizovaných postupov v rámci skupiny ad hoc pre kontrolné služby GCP
Swedish: Denna ökning är en följd av utvidgningen 2004, av att ny lagstiftning varigenom en ny kommitté och nya vetenskapliga grupper inrättas har trätt kraft och av att nya prioriteringar har fastställts.
Slovak: Toto zvýšenie je výsledkom rozšírenia v roku 2004, nadobudnutia platnosti novej legislatívy, ktorá zavádza nový výbor, nové vedecké skupiny a stanovuje nové priority a výsledkom uznávanej úlohy agentúry nielen v EÚ ale aj na medzinárodnom regulačnom fóre.
Swedish: CPMP Guideline on parametric release Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2 (i samarbete med GMP-inspektörer)
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9 (v spolupráci s inšpektormi GMP)
Swedish: Här ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar), uppföljningsåtgärder, särskilda villkor, årliga omprövningar och ansökningar om förlängning av försäljningstillstånd.
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky a periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti), následné opatrenia, špecifické povinnosti, ročné prehodnotenia a žiadosti o obnovu.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som klinisk endokrinolog vid ett franskt sjukhus till 1987 och anställdes sedan vid direktoratet för farmaci inom det franska hälsodepartementet.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Do roku 1987 pracovala ako klinická endokrinologička vo francúzskej nemocnici a potom nastúpila na riaditeľstvo farmácie na francúzskom Ministerstve zdravotníctva.
Swedish: Typ Iändringar fortsätter att öka i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning och beräknas till 25 för 2005.
Slovak: I ďalej rastú v súlade s celkovým počtom marketingových schválení pri 25 schváleniach predpokladaných na rok 2005.
Swedish: Färdigställande av rekommendationer som är under utarbetande av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
Swedish: Samarbetet kring ICH/FDA-initiativet avseende kvalitetssystem/GMP väntas bygga på behovet av samverkan mellan GMP-inspektörer och kvalitetsbedömare.
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
Swedish: EMEA förbereder sig för sina nya skyldigheter att bistå den nya samordningsgrupp som kommer att inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen under 2005, med sekretariatstjänster.
Slovak: Agentúra sa pripravuje na svoje nové zodpovednosti za poskytovanie kancelárskej podpory pre novo vytvorenú koordinačnú skupinu, ktorá bude zriadená podľa novej legislatívy v roku 2005.
Swedish: Upprättande av en databas för alla ansökningar enligt det centraliserade förfarandet som lämnats in under de gångna tio åren och framtida ansökningar för att underlätta analysen av den vetenskapliga dokumentationen och bidra till större fullständighet samt högre vetenskaplig kvalitet och underbyggnad i CVMP:s utredningsprotokoll.
Slovak: vytvorenie databázy na uľahčenie analýzy vedeckej pamäti pre všetky centralizované žiadosti predložené počas minulých desiatich rokov a pre budúce žiadosti, aby sa umožnila väčšia integrita, vedecká kvalita a konzistentnosť hodnotiacich správ CVMP
Swedish: Högre examen (Certificat de Hautes Études Européennes) i nationalekonomi vid College of Europe i Brügge.
Slovak: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomika) na College of Europe v Brugách.
Swedish: Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9
Swedish: Han kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt biverkningsbevakning och utnämndes till chef för utvärderingsenheten för humanläkemedel i september 2000.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre regulačné záležitosti a dohľad nad liekmi a v septembri 2000 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov.
Swedish: Höja kvaliteten och den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen för resultatet av den vetenskapliga granskningen.
Slovak: Ciele: zvyšovať kvalitu ako aj regulačnú a vedeckú konzistentnosť výsledku vedeckého preskúmania.
Swedish: och EMEA kommer att vara tvungen att lämna bistånd till företag som tillverkar veterinärmedicinska läkemedel med begränsade marknader och till företag som licensierar läkemedel för sjukdomar med regional utbredning.
Slovak: Ustanovenia týkajúce sa malých a stredne veľkých podnikov sú tiež uplatniteľné v oblasti veterinárnych liekov a agentúra bude musieť poskytovať podporu veterinárnym spoločnostiam s obmedzenými trhmi a veterinárnym spoločnostiam, ktoré licencujú lieky pre choroby s regionálnym rozšírením.
Swedish: Hedersledamot av Pharmaceutical Society of Great Britain sedan 2003 och Hornorary Fellow av Royal College of
Slovak: Je čestným členom Farmaceutickej spoločnosti Veľkej Británie od roku 2003 a čestným členom Kráľovskej akadémie lekárov od roku 2004.
Swedish: EMEA utfärdar certifikat för plasma master file (PMF) och vaccine antigen master file (VAMF) för ett läkemedel i enlighet med reglerna som fastsälls i gemenskapslagstiftningen.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMPF) v súlade s úpravami ustanovenými legislatívou Spoločenstva.
Swedish: Slutförd vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (output)
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
Swedish: Examina i tropisk medicin, klinisk forskning och epidemiologi.
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia tropickej medicíny, klinického výskumu a epidemiológie.
Swedish: Han utsågs till tillförordnad biträdande chef för sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel i oktober 2004.
Slovak: V októbri 2004 bol menovaný za úradujúceho zástupcu vedúceho úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Swedish: Bilaga 1 Tjänsteförteckning för EMEA 2003-2005
Slovak: Príloha 1 Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Swedish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Slovak: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Swedish: Extern personal och andra stödpersoner
Slovak: Dočasní a iní pomocní pracovníci
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat offentligt samråd
Slovak: Bude dokončené po skončení verejnej konzultácie
Swedish: CHMP:s viktigaste ständiga och tillfälliga arbetsgrupper 2005
Slovak: Hlavné stále a dočasné pracovné skupiny CHMP
Swedish: Examina i internmedicin, endokrinologi, diabetologi och kardiologi.
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
Swedish: Kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för bioteknik och biologiska läkemedel.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre biotechnologické a biologické produkty.
Swedish: Ansökningar om utvidgningar Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden som har att göra med biverkningsbevakning väntas ligga kvar på samma nivå som 2004, även om det är nödvändigt att följa upp effekterna av de nya lagbestämmelserna (till exempel räckvidden av dessa hänskjutna ärenden).
Slovak: očakáva sa, že počet arbitráži a predložení podľa článkov 29 a 30 v roku 2005 vzrastie v porovnaní s rokom 2004 očakáva sa, že počet predložení súvisiacich s otázkami dohľadu nad liekmi zostane na rovnakej úrovni v porovnaní s rokom 2004, hoci je potrebné monitorovať dopad ustanovení novej legislatívy (napríklad rozsah postupov týchto predložení)
Swedish: Agnès Saint Raymond, chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning och tillförordnad chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt, född 560907,
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
Swedish: Europeiska kommissionens representationskontor i London i Storbritannien.
Slovak: Európskej komisie v Spojenom kráľovstve.
Swedish: Genomföra de nya kraven i lagstiftningen, höja kvaliteten i bedömningarna av sådana ansökningar och hålla de fastslagna tidsramarna.
Slovak: Ciele: realizovať nové legislatívne požiadavky a zvýšiť kvalitu hodnotenia takýchto žiadostí a dodržiavať regulačné časové limity
Swedish: Han arbetade även som forskningsassistent i internationell rätt vid universitetet i Pavia 1992-1999, docent i internationell rätt vid universitetet i Insubria (Varese) 1999-2003 och professor i internationell rätt vid samma universitet sedan 2004.
Slovak: Univerzite v Insubrii (Varese) v rokoch 1999 až 2003 a profesor medzinárodného práva na tej istej univerzite v roku 2004.
Swedish: Därefter studier i kardiologi och endokrinologi.
Slovak: Postgraduálne štúdium kardiológie a endokrinológie.
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel (input)
Slovak: Prijataté/predpokladané nové žiadosti pre veterinárne lieky (vstup)
Swedish: Utgifter
Slovak: Výdavky
Swedish: Utbildning: Ekonomexamen vid Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Slovak: Získal titul magistra správy podnikania na Institut Superieur de Gestion v Paríži.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1983 vid Statliga universitetet i Rom som forskningsassistent inom klinisk immunologi, onkologi och cellimmunologi.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1983 pracovala ako vedecká pracovníčka v Štátnej rímskej univerzite na projektoch v oblasti klinickej imunológie, onkológie a bunkovej imunológie.
Swedish: De arbetsgrupper som sorterar under EMEA:s vetenskapliga kommittéer på området humanläkemedel deltar, beroende på respektive arbetsgrupps särskilda ansvarsområde, i arbetet med att utveckla och revidera riktlinjer, med att lämna rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka ansökningar har lämnats in samt i beredningen av beslut om godkännande för försäljning och i verksamheten efter beviljandet av godkännandet.
Slovak: Pracovné skupiny vedeckých výborov EMEA, ktoré sú zodpovedné za humánne lieky, sú zaangažované na vypracovaní a revízií usmernení, poskytovaní odporúčaní a rád pre lieky, pre ktoré sa predložili žiadosti, marketingové schválenie alebo činnosti po schválení podľa špecifickej oblasti zodpovednosti každej skupiny.
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av reviderad VICH-riktlinje
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1987-1994 i den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen, först som teknisk rådgivare och sedan som registreringsansvarig.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1987 až 1994 bola Dr. Ashley-Smith zamestnaná vo veterinárnom farmaceutickom priemysle, najprv ako technická poradkyňa a potom ako manažérka pre registráciu.
Swedish: Bakgrund: Innehade olika befattningar inom den irländska offentliga förvaltningen - vid hälso- och finansdepartementen och vid kontoret för offentliga arbeten.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Nuttall zastávala viacero funkcií v Írskej štátnej službe, pracovala na oddeleniach zdravotníctva a financií a v Úrade pre verejné práce.
Swedish: Verksamheter efter godkännande för försäljning gäller ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
Swedish: Översättning Studier och konsulter
Slovak: Štúdie a konzultanti Publikácie
Swedish: Önskemål om GLP-inspektioner Önskemål om GCP-inspektioner Önskemål om GMP-inspektioner
Slovak: Žiadosti o kontroly GMP Žiadosti o kontroly GCP Žiadosti o kontroly GLP
Swedish: 3.2 Initial utvärdering
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie 2.4
Swedish: Utnämndes till pressansvarig i September 2001 och utsågs till chef för ledningsstöd i januari 2004.
Slovak: 2001 bol menovaný za tlačového referenta a v januári 2004 bol menovaný za vedúceho podpory exekutívy.
Swedish: Diverse kurser i ledarskap och hälsoekonomi.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu a ekonomiky zdravotníctva.
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning i mars 2001.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky pre hodnotenie humánnych liekov bol v marci 2001 menovaný za vedúceho Jednotky pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením.
Swedish: I detta ingår att se till att bästa metoder används för förvaltning av dokument och arkiv, kontrollera kvaliteten av alla publicerade handlingar, ge personalen effektivast möjliga tillgång till den interna och externa information den behöver för att fullgöra sina skyldigheter,
Slovak: Toto zahŕňa zabezpečovanie najlepšej praxe pri riadení dokumentov a záznamov; overovanie kvality všetkých uverejnených dokumentov; poskytovanie najúčinnejšieho prístupu k interným a externým informáciám pre pracovníkov, ktoré potrebujú na vykonávanie svojich profesionálnych povinností; overovanie presnosti prekladov a organizovanie a podporovanie výstav agentúry.
Swedish: Utbildning: Apotekare, doktorsexamen i naturvetenskap (farmakognosi) från Saarbrückens universitet.
Slovak: Vzdelanie: Farmaceut, doktorát z prírodných vied (farmakognózia) na Univerzite v Saarbrueckene.
Swedish: Dessutom tillhandahåller EMEA rådgivning till sponsorer av klassificerade särläkemedel.
Slovak: Okrem toho agentúra poskytuje rady sponzorom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia.
Swedish: EuroPharm, verktygen för datalagring och läkemedelsinformation EudraVigilance och produktinformationssystemet (PIM) samt slutföra fas 2a av det europeiska databassystemet för kliniska läkemedelsprövningar (EudraCT).
Slovak: Dodávka prvých výrobných verzií informačných systémov o liekoch EuroPharm, dátového skladu EudraVigilance a nástrojov dohľadu nad liekmi a systému riadenia informácii o produktoch (PIM), plus dokončenie etapy 2 a systému databázy registrácií európskych klinických skúšok (EudraCT).
Swedish: Drift, underhåll, stöd och vidareutveckling av fem av EU:s telematikprojekt: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
Slovak: prevádzkovanie, údržba, podpora a ďalší vývoj piatich telematických projektov EÚ: EudraNet,
Swedish: De första tio ansökningarna för VAMF bör inkomma under
Slovak: V roku 2005 by sa malo prijať prvých desať žiadostí o VAMF.
Swedish: Skall sändas ut på tremånadersremiss i januari 2005.
Slovak: Bude uvoľnená v januári 2005 na 3 mesačnú konzultáciu.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997; utsågs till chef för Sektorn för nya kemiska substanser i juni 1998 och till chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning i januari 2001.
Slovak: V septembri 1997 nastúpil do EMEA, v júni 1998 bol menovaný za vedúceho úseku pre nové chemické látky a v januári 2001 za vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo.
Swedish: Antagen av QWP i oktober 2004, under diskussion vid CVMP
Slovak: Schválené QWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Swedish: Vincenzo Salvatore, chef för rättsliga sektorn, född 630808, italiensk medborgare
Slovak: Vincenzo Salvatore, vedúci právneho úseku, narodený 8. augusta 1963, talianska štátna príslušnosť
Swedish: Antaget av EWP i oktober 2004, under diskussion vid CVMP
Slovak: Schválené EWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), uppföljningsåtgärder (FUM) och "särskilt angivna villkor" (SO) (input)
Slovak: Periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti, následné opatrenia a špecifické povinnosti (vstup)
Swedish: Emer Cooke, Sektorchef för inspektioner, född 610409, irländsk medborgare
Slovak: Emer Cooke, vedúca úseku pre kontroly, narodená 9. apríla 1961, írskej štátnej príslušnosti
Swedish: Jytte Lyngvig, styrelsens vice ordförande, född 531013, dansk medborgare
Slovak: Jytte Lyngvig, podpredseda správnej rady, narodený 13. októbra 1953, dánskej štátnej príslušnosti
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat samråd
Slovak: Bude dokončené po skončení konzultácie
Swedish: Utbildning: Examen i kemiteknik från Danmarks Tekniske Universitet.
Slovak: Vzdelanie: Absolventka chemického inžinierstva na Dánskej technickej univerzite.
Swedish: 2.12 Samordningsgrupp
Slovak: Koordinačná skupina
Swedish: Hon kom till EMEA som chef för Sektorn för inspektioner i juli 2002.
Slovak: V júli 2002 nastúpila do EMEA ako vedúca úseku pre kontroly.