FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při současném podávání těchto léčivých přípravků není nutná žádná úprava dávky apixabanu, avšak u pacientů dostávajících současně systémovou léčbu se silnými induktory CYP3A4 a P-gp by se pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu, pro prevenci mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF a pro prevenci rekurentní DVT a PE měl apixaban užívat s opatrností.
Bulgarian: Не е необходимо да се прави корекция на дозата на апиксабан при едновременно лечение с такива лекарствени продукти, но все пак при пациенти, на които се прилага съпътстващо системно лечение с мощни индуктори както на CYP3A4, така и на P-gp, е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става, за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ.
Czech: Očekává se, že léčivé látky, které se nepovažují za silné inhibitory ani CYP3A4, ani P-gp, (např. diltiazem, naproxen, klarithromycin, amiodaron,verapamil, chinidin) zvyšují plazmatické koncentrace apixabanu minimálně.
Bulgarian: Очаква се активните вещества, които не се считат за силни инхибитори едновременно на CYP3A4 и P-gp (напр. дилтиазем, напроксен, кларитромицин, амиодарон, верапамил, хинидин), да увеличават в по-малка степен плазмената концентрация на апиксабан.
Czech: Parametry expozice apixabanu vykazují nízkou až střední variabilitu, která odráží intraa interindividuální variabilitu o ~ 20 % CV a respektive ~ 30 % CV.
Bulgarian: , отразена чрез интра- и интериндивидуална вариабилност, съответно ~20% CV и ~30% CV.
Czech: Porucha renální funkce neměla žádný vliv na maximální koncentraci apixabanu.
Bulgarian: Нарушената бъбречна функция не повлиява пиковите концентрации на апиксабан.
Czech: V závislosti na lokální dostupnosti odborníka na koagulaci se má u závažných krvácení zvážit konzultace s tímto odborníkem.
Bulgarian: В случаи на масивно кървене, в зависимост от конкретните възможности, трябва да се има предвид консултация със специалист по коагулационни нарушения.
Czech: - Krevní testy mohou prokázat - abnormální funkci jater - zvýšení některých jaterních enzymů - zvýšení bilirubinu, produktu rozpadu červených krvinek, které může způsobit zežloutnutí kůže a očí.
Bulgarian: - нарушена чернодробна функция - повишение на някои чернодробни ензими - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.
Czech: Enoxaparin/ Warfarin N=2689 n (%)
Bulgarian: Еноксапарин/ Варфарин N=2 689 n (%)
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Tabulka 10: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Bulgarian: Таблица 10: Резултати за ефикасност от проучването AMPLIFY-EXT Апиксабан Апиксабан Плацебо
Czech: BLISTR 2,5 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР 2,5 mg
Czech: U pacientů s nevalvulární fibrilací síní, kteří užívali apixaban v prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie, výsledky vykazují 1,7násobné kolísání mezi maximálními a minimálními hodnotami.
Bulgarian: При пациенти с неклапно предсърдно мъждене, приемащи апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,7 пъти.
Czech: Enoxaparin/Warfarin N=2635 n (%)
Bulgarian: Еноксапарин/ Варфарин N=2 635 n (%)
Czech: U pacientů s plicní embolií, kteří jsou hemodynamicky nestabilní nebo se u nich uvažuje o trombolýze nebo plicní embolektomii, se přípravek Eliquis nedoporučuje jako alternativa k nefrakcionovanému heparinu, protože v těchto klinických situacích nebyla bezpečnost a účinnost apixabanu stanovena.
Bulgarian: Eliquis не се препоръчва като алтернатива на нефракционирания хепарин при пациенти с белодробен емболизъм, които са хемодинамично нестабилни или е възможно да бъдат подложени на тромболиза или белодробна емболектомия, тъй като безопасността и ефикасността на апиксабан не са установени при посочените клинични ситуации.
Czech: Apix 5,0 mg vs. Placebo n (%)
Bulgarian: Апиксабан 5,0 mg спрямо Плацебо n (%)
Czech: 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 x1 potahovaná tableta 168 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 x 1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки
Czech: Cévní mozková příhoda nebo systémová embolie
Bulgarian: Инсулт или системен емболизъм
Czech: Užití s jídlem neovlivňuje AUC nebo Cmax apixabanu v dávce 10 mg. Apixaban se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Приемът с храна не повлиява AUC или Cmax на апиксабан при доза 10 mg.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta 2x denně, například jedna ráno a jedna večer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.
Czech: Pacienti s aktivním nádorovým onemocněním
Bulgarian: Пациенти с активно раково заболяване
Czech: Intrakraniální, n Závažné + CRNM Všechna
Bulgarian: Фатално Вътречерепно Масивно + CRNM Всякакво
Czech: * Závažné krvácení definováno podle kritérií International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Bulgarian: Масивно кървене, определено съгласно критериите на Международното дружество по тромбоза и хемостаза (ISTH).
Czech: • diabetes mellitus
Bulgarian: захарен диабет
Czech: VTE nebo smrt spojená s VTE DVT
Bulgarian: ВТЕ или свързана с ВТЕ смъртност ДВТ
Czech: • Užijte dávku hned, jakmile si vzpomenete a: užijte další dávku přípravku Eliquis v obvyklou dobu poté pokračujte v užívání léku jako obvykle
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и: вземете следващата доза Eliquis в обичайното време след това продължете приема както обикновено
Czech: Současné podání jedné dávky apixabanu (10 mg) a naproxenu (500 mg), běžně používaného NSA, nemělo žádný vliv na AUC nebo Cmax naproxenu.
Bulgarian: Едновременното приложение на еднократни дози апиксабан (10 mg) и напроксен (500 mg)често използвано НСПВС, не показва никакъв ефект върху AUC или Cmax на напроксен.
Czech: Účinek přípravku Eliquis na těhotenství a na nenarozené dítě není znám.
Bulgarian: Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Eliquis върху бременността и плода.
Czech: Po dvou dnech společného podávání přípravku Eliquis a léčby VKA, je třeba zjistit INR před další plánovanou dávkou přípravku Eliquis.
Bulgarian: След 2 дни съвместно приложение на Eliquis с VKA терапия, INR трябва да се измери преди следващата планирана доза Eliquis.
Czech: Vztah mezi plazmatickou koncentrací apixabanu a působením proti faktoru Xa byl popsán pomocí lineárního modelu.
Bulgarian: Връзката между плазмената концентрация на апиксабан и антифактор Ха активността най-добре се описва с линеен модел.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Czech: Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně u pacientů s NVAF a za přítomnosti nejméně dvou z následujících skutečností: věk ≥ 80 let, tělesná hmotnost ≤ 60 kg nebo kreatinin v séru ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolů/l).
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан е 2,5 mg, приемана перорално два пъти дневно при пациенти с NVAF и поне двe от следните характеристики: възраст ≥ 80 години, телесно тегло ≤ 60 kg, или серумен креатинин ≥ 1,5 mg/dl (133 микромола/l).
Czech: Přestaňte užívat přípravek Eliquis.
Bulgarian: Спрете приема на Eliquis.
Czech: Ve studii apixabanu ve srovnání s warfarinem byla četnost výskytu závažného gastrointestinálního krvácení podle ISTH (včetně horního GI, dolního GI a krvácení z rekta) u apixabanu 0,76 %/rok.
Bulgarian: В проучването на апиксабан спрямо варфарин честотата на масивните гастроинтестинални кръвоизливи по ISTH (включващи кървене от горния гастроинтестинален тракт, кървене от долния гастроинтестинален тракт и ректално кървене) при апиксабан е 0,76% на година.
Czech: Porucha funkce jater
Bulgarian: - нарушена чернодробна функция
Czech: - pro prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF: - mají pacienti dostávat nižší dávku apixabanu, 2,5 mg 2x denně.
Bulgarian: - за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF пациентите трябва да получават по-ниската доза апиксабан 2,5 mg два пъти дневно;
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalové krvácení
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулна хеморагия
Czech: 20 mg poté 5 mg 2x denně
Bulgarian: 20 mg последвани от 5 mg два пъти дневно
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda může výkon způsobit krvácení, zeptejte se svého lékaře.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.
Czech: Tuto kartu noste stále u sebe.
Bulgarian: Трябва винаги да носите тази карта със себе си.
Czech: Trombocytopénie
Bulgarian: Тромбоцитопения
Czech: - pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu, pro prevenci mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF a pro prevenci rekurentní DVT a PE je třeba apixaban užívat s opatrností;
Bulgarian: − за профилактика на ДВТ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става, за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
Czech: - Anémie, která může způsobit únavu a bledost - Krvácení zahrnující:
Bulgarian: Анемия, която може да причини умора или бледност
Czech: Doporučená dávka apixabanu pro prevenci rekurentní DVT a PE je 2,5 mg užívaných perorálně 2x denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е 2,5 mg, приемани перорално два пъти дневно.
Czech: Expozice po perorálním podání 10 mg apixabanu ve 2 rozdrcených 5mg tabletách rozmíchaných v 30 ml vody byla srovnatelná s expozicí po perorálním podání 2 celých 5mg tablet.
Bulgarian: След перорално приложение на 10 mg апиксабан, като 2 натрошени таблетки по 5 mg, разтворени в 30 ml вода, експозицията е сравнима с тази след перорално приложение на 2 цели таблетки по 5 mg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Eliquis
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Eliquis
Czech: Tabulka 3: Předpokládaná expozice apixabanu v ustáleném stavu a anti-Xa aktivita
Bulgarian: Предвидена експозиция и анти-Xa активност на апиксабан в стационарно състояние
Czech: Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří buď nebyli dosud léčeni perorálními antikoagulancii, nebo jimi byli předléčeni méně než 48 hodin.
Bulgarian: EMANATE, открито, многоцентрово проучване, включва 1 500 пациенти, които не са приемали перорални антикоагуланти, или са започнали лечение преди по-малко от 48 часа и са планирани за кардиоверзио за NVAF.
Czech: Pokud přestanete užívat přípravek Eliquis
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Eliquis
Czech: Cévní poruchy Krvácení, hematom
Bulgarian: Съдови нарушения Кръвоизлив, хематом
Czech: Užívání přípravku Eliquis se nedoporučuje u pacientů, kteří současně systémově užívají silné inhibitory CYP3A4 a P-gp, jakými jsou azolová antimykotika (například ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a posakonazol) a inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir) (viz bod 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eliquis при пациенти на едновременно системно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 и P-gp, например азолови антимикотици (като кетоконазол, итраконазол, вориконазал и посаконазол) и HIV протеазни инхибитори (например ритонавир).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15-29 ml/min) platí tato doporučení (viz body 4.4 a 5.2): - pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu (VTEp), pro léčbu
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) са приложими следните препоръки (вж. точки 4.4 и 5.2): - за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp), за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ или БЕ (VTEt) е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
Czech: Absolutní biologická dostupnost apixabanu je přibližně 50 % pro dávky až do 10 mg. Apixaban je rychle absorbován s maximální koncentrací (Cmax) zjištěnou za 3 až 4 hodiny po užití tablety.
Bulgarian: Апиксабан се абсорбира бързо, като достига максимални концентрации (Cmax) 3 до 4 часа след приема на таблетката.
Czech: Ve studiích NVAF byla celková četnost výskytu nežádoucích účinků souvisejících s krvácením u apixabanu 24,3 % ve studii apixabanu ve srovnání s warfarinem a 9,6 % ve studii apixabanu ve srovnání s kyselinou acetylsalicylovou.
Bulgarian: В проучванията за NVAF общата честота на нежеланите реакции, свързани с кървене при прием на апиксабан, е 24,3% в проучването на апиксабан спрямо варфарин и 9,6% в проучването на апиксабан спрямо ацетилсалицилова киселина.
Czech: Přípravek se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Bulgarian: Прилагането му не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Czech: V prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu (VTEp), léčbě DVT, léčbě PE a prevenci rekurentní DVT a PE (VTEt) se musí apixaban užívat s opatrností u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearence kreatininu 15-29 ml/min), (viz body 4.2 a
Bulgarian: За профилактика на ДВТ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp), при лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ или БЕ (VTEt), е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2).
Czech: Pacienti byli léčení buď apixabanem 2,5 mg podávaným perorálně 2x denně (p.o. 2x denně), nebo enoxaparinem 40 mg podávaným subkutánně jednou denně (s.c. 1x denně).
Bulgarian: Пациентите получават или апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно, или еноксапарин 40 mg подкожно веднъж дневно.
Czech: BLISTR 5 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР 5 mg
Czech: Léčebné období Závažné Fatální
Bulgarian: Постоперативен период на лечение Масивно
Czech: Přípravek se má používat s opatrností u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A nebo B).
Bulgarian: Трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A или B).
Czech: Léčivé přípravky spojené se závažným krvácením nejsou doporučeny k současnému podání s přípravkem Eliquis, např. se jedná o: trombolytika, antagonisty receptorů GPIIb/IIIa, tienopyridiny (např. klopidogrel), dipyridamol, dextran a sulfinpyrazon.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Eliquis с лекарствени продукти, които предизвикват сериозно кървене, като: тромболитични средства, GPIIb/IIIa рецепторни антагонисти, тиенопиридини (например клопидрогел), дипиридамол, декстран и сулфинпиразон.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Hematurie
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Хематурия
Czech: Pokud bude třeba navrátit Váš nepravidelný srdeční tep do normálního stavu zákrokem zvaným kardioverze, užijte přípravek Eliquis v časových intervalech, které určí Váš lékař.
Bulgarian: Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте Eliquis, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.
Czech: Přípravek se má používat opatrně u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A nebo B) (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Необходимо е прилагането му с повишено внимание при пациенти със леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A или B) (вж. точки 4.2 и 5.2).
Czech: Potahované tablety jsou žluté, kulaté a označeny „893" na jedné straně a „2½" na druhé straně.
Bulgarian: Филмираните таблетки са жълти, кръгли и с надпис "893" от едната страна и "2½" от другата страна.
Czech: K léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin a v cévách plic:
Bulgarian: За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове
Czech: U pacientů užívajících apixaban v prevenci VTE po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu vykazují výsledky méně než 1,6násobné kolísání mezi maximálními a minimálními hodnotami.
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за профилактика на ВТЕ след протезиране на тазобедрена или на коленна става, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,6 пъти.
Czech: - Kožní vyrážka - Svědění - Ztráta vlasů - Alergické reakce (přecitlivělost), které mohou způsobit: otékání obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku a ztížené dýchání.
Bulgarian: Кожен обрив Сърбеж Косопад Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане.
Czech: Pacienti podstupující kardioverzi Pacientům s NVAF, kteří vyžadují kardioverzi, lze nasadit apixaban nebo pokračovat v jeho podávání.
Bulgarian: Апиксабан може да бъде започнат или продължен при пациенти с NVAF, при които може да е необходимо кардиоверзио.
Czech: V klinickém hodnocení porovnávajícím 8 subjektů s mírnou poruchou funkce jater, Child-Pugh A skóre 5 (n = 6) a skóre 6 (n = 2), a 8 subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater, Child-Pugh B skóre 7 (n = 6) a skóre 8 (n = 2) se 16 zdravými kontrolními subjekty bylo zjištěno, že farmakokinetika jedné dávky a farmakodynamika apixabanu 5 mg nebyly u subjektů s jaterní nedostatečností změněny.
Bulgarian: В скор 7 (n=6) и 8 (n=2) с контролна група от 16 здрави доброволци, фармакокинетичните и фармакодинамични параметри при еднократна доза апиксабан 5 mg не се променят при пациентите с чернодробно увреждане.
Czech: Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace: NVAF 2,5 mg 2x denně* 123 [69, 221] 5 mg 2x denně
Bulgarian: Профилактика на инсулт и системен емболизъм: NVAF 2,5 mg два пъти дневно*
Czech: Použití trombolytik k léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody S použitím trombolytik k léčbě akutní cévní mozkové příhody u pacientů užívajících apixaban jsou velmi omezené zkušenosti.
Bulgarian: Има много ограничен опит с употребата на тромболитични средства за лечение на остър исхемичен инсулт при пациенти, на които е прилаган апиксабан.
Czech: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bulgarian: Belgique/België/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Czech: Pokud byla u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění (ESRD) podána jednorázová dávka 5 mg apixabanu okamžitě po hemodialýze, zvýšila se AUC apixabanu o 36 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Bulgarian: При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease - ERSD) AUC на апиксабан нараства с 36% при приложение на единична доза апиксабан 5 mg веднага след хемодиализа, в сравнение с тази, наблюдавана при лица с нормална бъбречна функция.
Czech: DVT, léčbu PE a prevenci rekurentní DVT a PE (VTEt) je třeba užívat apixaban s opatrností;
Bulgarian: - за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
Czech: anti-Xa aktivita Max (IU/ml)
Bulgarian: анти-Xa активност на апикс. (IU/ml)
Czech: Hlavními místy biotransformace je o-demetylace a hydroxylace na 3-oxopiperidinylové části.
Bulgarian: О-диметилиране и хидроксилиране на 3-оксопиперидинилната група са основните пътища на биотрансформация.
Czech: Závažné VTE
Bulgarian: Сериозни ВТЕ
Czech: Při současném podávání apixabanu s ASA 325 mg 1x denně nebyly zjštěny farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия при едновременно прилагане на апиксабан и ацетилсалицилова киселина 325 mg веднъж дневно.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min, nebo u pacientů podstupujících dialýzu nejsou klinické zkušenosti, proto se apixaban nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/min или пациенти, подложени на диализа, липсва клиничен опит, поради което приемът на апиксабан не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 5.2).
Czech: Současné podávání apixabanu s rifampicinem, silným induktorem CYP3A4 a P-gp, vedlo k přibližně 54% a 42% snížení průměrné AUC a Cmax apixabanu.
Bulgarian: Едновременното приложение на апиксабан и мощния индуктор на CYP3A4 и P-gp рифампицин води до около 54% понижаване на средната AUC и 42% понижаване на средната Cmax на апиксабан.
Czech: - pro léčbu DVT, léčbu PE a prevenci rekurentní DVT a PE (VTEp) není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Bulgarian: - за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Czech: Léčba DVT a PE, a prevence rekurentní DVT a PE (VTEt)
Bulgarian: Лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt)
Czech: Warfarin N = 9052 n (%/rok)
Bulgarian: Варфарин N = 9 052 n (%/година)
Czech: Po současném podání apixabanu a naproxenu nebyly zjištěny změny účinku naproxenu na agregaci destiček indukovanou kyselinou arachidonovou a žádné klinicky významné prodloužení doby krvácení.
Bulgarian: Не са наблюдавани промени по отношение на ефекта на напроксен върху индуцираната от арахидоновата киселина тромбоцитна агрегация и не е наблюдавано клинично значимо удължаване на времето на кървене при едновременно приложение на апиксабан и напроксен.
Czech: Jiné současně podávané léky
Bulgarian: Други съпътстващи терапии
Czech: Tabulka 7: Krvácivé příhody u pacientů s fibrilací síní ve studii AVERROES Apixaban
Bulgarian: Събития на кървене при пациенти с предсърдно мъждене в проучването AVERROES
Czech: (499 ve skupině s apixabanem) s nízkou tělesnu hmotností (≤ 60 kg), 1495 pacientů (743 ve skupině s apixabanem) s BMI ≥ 33 kg/m2 a 415 pacientů (203 ve skupině s apixabanem) se středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Bulgarian: В общия брой влизат 1 262 пациенти (618 в групата на лечение с апиксабан) на 75 или повече години, 1 004 пациенти (499 в групата на апиксабан) с ниско телесно тегло (≤ 60 kg), 1 495 пациенти (743 в групата на апиксабан) с индекс на телесната маса ≥ 33 kg/m2 и 415 пациенти (203 в групата на апиксабан) с умерено бъбречно увреждане.
Czech: Doporučená dávka je dvě tablety přípravku Eliquis 5 mg 2x denně po dobu prvních 7 dní, například dvě ráno a dvě večer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки Eliquis 5 mg два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер.
Czech: Pacienti s umělými srdečními chlopněmi
Bulgarian: Пациенти със сърдечно клапно протезиране
Czech: Obě studie představovala randomizovaná, paralelní, dvojitě slepá, mezinárodní hodnocení u pacientů se symptomatickou proximální DVT nebo symptomatickou PE. Všechny klíčové cíle bezpečnosti a účinnosti byly posuzovány nezávislou komisí bez odslepení.
Bulgarian: И двете проучвания са рандомизирани, паралелногрупови, двойнослепи, мултинационални изпитвания при пациенти със симптоматична проксимална ДВТ или симптоматичен БЕ.
Czech: 10 mg 2x denně
Bulgarian: 10 mg два пъти дневно
Czech: Apixaban 2,5 mg p.o. 2x denně 35 ± 3 d
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно 35 ± 3 дни