FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation thérapeutique de ces substances chez les humains est reconnue pour provoquer des effets indésirables locaux tels que amincissement et fragilisation de la peau, retards de cicatrisation et infections secondaires.
Dutch: Van het therapeutische gebruik van dergelijke substanties bij mensen is bekend dat ze aanleiding kunnen geven tot lokale bijwerkingen zoals dunner en zwakker worden van de huid, vertraagde genezing en secundaire infecties.
French: Ne pas utiliser chez les chiens atteints du syndrome de Cushing.
Dutch: Niet gebruiken in dieren die lijden aan het syndroom van Cushing.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
French: Le butyrate de résocortol est un corticostéroïde qui possède une forte activité glucocorticoïde intrinsèque.
Dutch: Resocortol butyraat is een bijnierschorshormoon met een sterke intrinsieke glucocorticoïde activiteit.
French: Par exemple, la surface totale traitée ne devra pas dépasser 50 cm² pour un chien de 5 kg.
Dutch: Dat betekent b.v. dat de totale te behandelen oppervlakte bij een hond van 5 kg de 50 cm2 niet mag overschrijden.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver à plus de 25°C.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 25 °C.
French: Un surdosage, par exemple une fréquence d'application supérieure à deux fois par jour ou une prolongation de la durée du traitement, augmente le risque d'effet glucocorticoïde systémique, particulièrement lors d'administration sur des lésions importantes.
Dutch: Overdosering, dat wil zeggen meer dan tweemaal daags behandelen of verlenging van de behandelingsperiode, vergroot de kans op glucocorticoïde systemische effecten, in het bijzonder bij de behandeling van omvangrijke laesies.
French: Ne pas administrer d'autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
Dutch: De laesies niet gelijktijdig behandelen met andere preparaten voor lokaal gebruik.
French: A de rares occasions, une congestion de la région traitée a été observée.
Dutch: In zeldzame gevallen wordt hyperemie van het behandelde gebied gezien.
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: Levering uitsluitend op voorschrift van een dierenarts.
French: INDICATION(S) Traitement des dermatites exsudatives aiguës localisées.
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van acute plaatselijke natte dermatitis.
French: Les lésions doivent être étroitement surveillées afin de déceler tout signe d'infection.
Dutch: Laesies moeten voortdurend gecontroleerd worden op tekenen van infectie.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de lésions ulcératives ou d'infections cutanées d'origine bactérienne, virale, fongique ou parasitaire.
Dutch: Niet gebruiken in honden met geïnfecteerde laesies veroorzaakt door schimmels of van bacteriële, virale of parasitaire oorsprong, of met ulcererende laesies.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Les lésions doivent être étroitement surveillées afin de déceler tout signe d'infection.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Laesies moeten voortdurend gecontroleerd worden op tekenen van infectie.
French: Le traitement initial comprend deux administrations par jour.
Dutch: De therapie dient gestart te worden met een tweemaal daagse behandeling.
French: DATE DE PÉREMPTION Mois/Année
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
French: Traitement des dermatites exsudatives aiguës localisées.
Dutch: Behandeling van acute plaatselijke vochtige dermatitis.
French: Utiliser des gants jetables pour l'application du produit.
Dutch: Draag tijdens de toediening wegwerphandschoenen.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions étendues.
Dutch: Niet gebruiken in honden met uitgebreide laesies.
French: Pruban contient le principe actif butyrate de résocortol.
Dutch: Pruban bevat als werkzaam bestanddeel resocortol butyraat.
French: Appliquer une bande de 1 cm de crème (0.2 g) pour 10 cm2 de lésion.
Dutch: Druk 1 cm crème uit de tube (0,2 g) en gebruik dit per aangetaste plek van 10 cm2.
French: Après application cutanée, un effet anti-inflammatoire est observé, accompagné par une suppression de la fonction surrénalienne modérée et réversible à des doses importantes.
Dutch: Na lokale toediening op de huid wordt een plaatselijk ontstekingsremmend effect gezien, waarbij bij hogere doseringen tevens een matige en omkeerbare bijniersuppressie wordt waargenomen.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
French: Butyrate de résocortol
Dutch: Resocortol butyraat
French: Ne pas utiliser chez les reproducteurs ni chez les chiennes en lactation ou en gestation.
Dutch: Niet gebruiken in fokdieren of in lacterende of drachtige teven.
French: 4.2 Indications d'utilisation
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
French: 4.9 Quantités à administrer et mode d'administration
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
French: Appliquer sur la lésion en massant doucement.
Dutch: Aanbrengen op de aangetaste huid en zachtjes inwrijven.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie cutanée.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik op de huid.
French: Après avoir mis des gants jetables, appliquer doucement la crème sur la lésion.
Dutch: Maak voor de behandeling de aangetaste plaatsen schoon en knip het daar aanwezige haar weg. Draag tijdens de toediening wegwerphandschoenen en smeer de crème voorzichtig op de laesie.
French: 6.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Dutch: 6.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Butyrate de résocortol
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Resocortol butyraat 1 mg/g
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONSRELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CONCERNANT LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: Un essai a également été réalisé chez l'humain.
Dutch: Er is ook een onderzoek onder mensen uitgevoerd.
French: Les résultats de ces études apparaissent dans les contre-indications.
Dutch: De resultaten van deze studies zijn weergegeven in de contraindicaties.
French: Il a révélé un léger taux d'irritation, mais aucune toxicité.
Dutch: Uit het onderzoek is een matige irritatie aangetoond maar geen toxiciteit.
French: Plusieurs études ont été réalisées sur des rats, des lapins et des chiens afin d'examiner la sécurité de Pruban.
Dutch: Er zijn diverse studies uitgevoerd bij ratten, konijnen en honden om de veiligheid van Pruban te onderzoeken.
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
Dutch: De vergunning werd nadien verlengd.
French: Il convient d'appliquer cette crème sur la zone irritée deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Dutch: De crème moet tweemaal per dag worden aangebracht gedurende 7 tot 14 dagen.
French: Autres informations relatives à Pruban:
Dutch: Overige informatie over Pruban:
French: Dans les études portant sur les chiens souffrant de dermatite exsudative aiguë, près de 80 % des cas ont été soignés ou améliorés à la suite du traitement de 7 à 14 jours.
Dutch: Tijdens de studies van honden die lijden aan acute vochtige dermatitis vond in bijna 80% van de gevallen genezing plaats of trad een verbetering op na behandeling van 7 tot 14 dagen.
French: Dans de rares cas, une hyperémie de la zone traitée a été observée.
Dutch: In zeldzame gevallen is het voorkomen van hyperaemie van de behandelde zone waargenomen.
French: Il convient de surveiller étroitement les lésions afin de déceler tout signe d'infection.
Dutch: Wonden moeten goed in de gaten gehouden worden in verband met tekenen van infectie.
French: Pruban réduit l'inflammation de la peau localement.
Dutch: Pruban reduceert de ontsteking van de huid lokaal.
French: Pruban ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 6 mois.
Dutch: Pruban mag niet worden toegediend aan puppy's jonger dan 6 maanden.
French: Dans la mesure où les glucocorticostéroïdes peuvent ralentir la croissance, l'utilisation de ce produit chez les jeunes animaux en pleine croissance doit être surveillée et les lésions étendues ne doivent pas être traitées.
Dutch: Aangezien glucocorticosteroïden de groei kunnen vertragen, moet het gebruik van het middel bij jonge dieren in de groei goed gecontroleerd worden en mogen grote wonden niet worden behandeld.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pruban.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pruban.
French: Le butyrate de résorcortol est un corticostéroïde.
Dutch: Resocortolbutyraat is een corticosteroïde.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PRUBAN Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PRUBAN EPAR-samenvatting voor het publiek
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pruban à Intervet International B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pruban verleend aan Intervet International B.V.
French: Pour plus de détails sur le dosage, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere bijzonderheden over de dosering.
French: Le butyrate de résorcortol appartient au groupe des glucocorticostéroïdes qui ont des effets anti-inflammatoires.
Dutch: Resocortolbutyraat behoort tot de groep glucocorticosteroïden die anti-inflammatoire effecten heeft.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Pruban sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la dermatite exsudative aiguë localisée chez les chiens.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pruban groter zijn dan de risico's ervan voor de bestrijding van acute lokale vochtige dermatitis bij honden.
French: Pruban ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant des lésions cutanées étendues, infectées ou ulcératives ou chez des animaux souffrant du syndrome de Cushing (hyperadrénocorticisme).
Dutch: Pruban mag niet worden gebruikt bij honden met uitgebreide, geïnfecteerde huidwonden of wonden met zweren noch bij dieren die lijden aan het syndroom van Cushing (hyperadrenocorticisme).
French: Qu'est-ce que Pruban?
Dutch: Wat is Pruban?
French: Pourquoi Pruban a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Pruban goedgekeurd?
French: Dans la plupart des cas, les dermatites exsudatives aiguës sont la conséquence de complications induites par une hypersensibilité à une piqûre de puce, mais elles peuvent également être causées par d'autres ectoparasites, des maladies cutanées allergiques, des problèmes de sacs anaux ou des corps étrangers (tels que des épillets).
Dutch: In de meeste gevallen is acute vochtige dermatitis het gevolg van complicaties van overgevoeligheid voor vlooienbeten, ook al kan de aandoening ook veroorzaakt worden door andere ectoparasieten, allergische huidreacties, problemen met de anale zak of vreemde lichamen (zoals kafnaalden).
French: En cas de diabète sucré, les effets systémiques potentiels du produit peuvent agir sur la glycémie.
Dutch: In geval van diabetes mellitus kunnen de potentiële systemische effecten van het middel de bloedglucoseconcentraties beïnvloeden.
French: L'irritation de la peau déclenche un cycle de démangeaisongrattement qui peut faire apparaître des lésions assez aiguës en quelques heures.
Dutch: Als de huid eenmaal geïrriteerd is, begint een jeuk-krabcyclus en dit kan leiden tot wonden die er binnen een paar uur bijzonder erg kunnen uitzien.
French: Pruban est appliqué sur la peau pour le traitement de petites zones de peau tout à coup irritées par l'humidité (dermatite exsudative aiguë) chez les chiens.
Dutch: Pruban wordt aangebracht op de huid voor het behandelen van kleine zones van plotselinge vochtige geïrriteerde huid (acute vochtige dermatitis) bij honden.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pruban au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Pruban tijdens de studies te hebben?
French: Pruban est une crème de couleur blanc cassé contenant le principe actif butyrate de résorcortol.
Dutch: Pruban is een witte tot gebroken-witte crème met als werkzame stof resocortolbutyraat.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pruban?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pruban in?
French: L'utilisation thérapeutique de ces substances chez les humains est reconnue pour provoquer des effets indésirables locaux, notamment amincissement et fragilisation de la peau, retards de cicatrisation et infections secondaires.
Dutch: Van het therapeutische gebruik van deze stoffen bij mensen is bekend dat het tot lokale bijwerkingen kan leiden zoals het dunner worden van de huid, huidzwakte, vertraagde heling en secundaire infecties.
French: Ne pas utiliser sur les chiens destinés à la reproduction ou chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Dutch: Gebruik het middel niet bij fokken of bij drachtige of lacterende teven.
French: Comment Pruban agit-il?
Dutch: Hoe werkt Pruban?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
French: {texte}
Dutch: {text}
French: <Résumé des caractéristiques du produit>
Dutch: <Samenvatting van de productkenmerken>
French: <Modifications à apporter aux rubriques concernées des informations sur le produit (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)>
Dutch: <Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de productinformatie (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)>
French: Annexe <III> <IV>
Dutch: Bijlage <III> <IV>
French: Transmission des traductions des annexes de l'avis aux autorités nationales compétentes: {JJ/MM/AAAA}
Dutch: Overdracht van de vertalingen van de bijlagen bij de aanbeveling aan de nationale bevoegde instanties: {DD/MM/JJJJ}
French: Dans la mesure où d'autres médicaments contenant {principe(s) actif(s) tel(s) qu'ils sont désigné(s) dans la liste EURD} sont actuellement autorisés dans l'UE ou sont susceptibles de faire l'objet de procédures d'autorisation dans l'UE à l'avenir, le CMDh recommande que les Etats membres concernés et le demandeur/titulaire de l'AMM tiennent compte de la position du CMDh.
Dutch: Voor zover bijkomende geneesmiddelen die {active substance(s) as EURD list entry} bevatten op dit moment in de EU zijn goedgekeurd of aan toekomstige goedkeuringsprocedures in de EU onderhevig zijn, adviseert de CMD(h) dat de betrokken lidstaten en de aanvragers/handelsvergunninghouders rekening houden met dit standpunt van de CMD(h) .
French: Mise en œuvre de l'avis par les États membres (soumission de la modification par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): {JJ/MM/AAAA}
Dutch: Tenuitvoerlegging van de aanbeveling door de lidstaten (indiening van de wijziging door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen): {DD/MM/JJJJ}
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à {principe(s) actif(s) tels qu'ils sont désignés dans la liste EURD}, le CMDh estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le {principe(s) actif(s) tel(s) qu'ils sont désigné(s) dans la liste EURD} demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor {active substance(s) as EURD list entry} is de CMD(h) van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) {active substance(s) as EURD list entry} bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
French: Le CMDh est parvenu à la conclusion selon laquelle l'autorisation/les autorisation(s) de mise sur le marché des produits, dans le cadre de cette évaluation unique sur les PSUR, doit/doivent être modifiées.
Dutch: De CMD(h) is van mening dat de vergunning(en) voor het in de handel brengen van producten die binnen het toepassingsgebied van deze enkelvoudige PSUR-beoordeling vallen, dient (dienen) te worden gewijzigd.
French: <Notice>
Dutch: <Bijsluiter>
French: Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national
Dutch: Wijzigingen in de productinformatie van het (de) nationaal geregistreerde geneesmiddel(en)
French: Adoption de l'avis du CMDh: Réunion du CMDh de {Mois Année}
Dutch: Vaststelling van de CMD(h)-aanbeveling: {Month Year}, bijeenkomst van de CMD(h)
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC relatif aux PSUR concernant {principe(s) actif(s) tel(s) qu'ils sont désigné(s) dans la liste EURD}, les conclusions scientifiques sont les suivantes:
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor {active substance(s) as EURD list entry}, heeft de CMD(h) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
French: <Annexe III>
Dutch: <Bijlage III>
French: <Conditions des autorisations de mise sur le marché>
Dutch: <Voorwaarden voor de vergunning(en) voor het in de handel brengen>
French: Elle peut être utilisée chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.
Dutch: Het kan worden gebruikt bij volwassenen of kinderen van ouder dan 6 jaar.
French: EMA/HMPC/322933/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Dutch: EMA/HMPC/322933/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques sur une période d'au moins 10 ans dans l'UE, apportant la preuve scientifique de leur efficacité et de leur sécurité lorsqu'elles sont utilisées de cette façon.
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens zijn die wetenschappelijk bewijs over hun werkzaamheid en veiligheid verschaffen wanneer ze op deze manier worden gebruikt, gegevens die een periode van ten minste 10 jaar in de EU beslaan.
French: Lors de la manipulation de la préparation en poudre, l'inhalation de celleci doit être évitée car cela peut conduire à une sensibilisation allergique et au développement potentiel d'allergies.
Dutch: Bij het hanteren van het poederpreparaat moet inhalatie van het poeder worden vermeden omdat dit kan leiden tot allergische sensibilisering en de mogelijke ontwikkeling van allergieën.
French: Si la constipation ne se résout pas dans les 3 jours, vous devez consulter un médecin ou un pharmacien.
Dutch: Als de constipatie na 3 dagen niet is verdwenen, moet advies van een arts of apotheker worden ingewonnen.
French: L'efficacité de la graine de psyllium dans le ramollissement des selles est basée sur son effet laxatif et aucune donnée spécifique n'est disponible.
Dutch: De effectiviteit van psylliumzaad wat betreft het verweken van ontlasting is gebaseerd op zijn laxerende effecten en er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
French: Des réactions allergiques, y compris une rhinite (nez qui coule), une conjonctivite (rougeur et inflammation du blanc de l'œil), des bronchospasmes (contraction excessive et prolongée des muscles des voies respiratoires) et une anaphylaxie (réaction allergique sévère), peuvent également survenir.
Dutch: Allergische reacties, waaronder rinitis (loopneus), conjunctivitis (rood worden en ontsteking van het oogwit), bronchospasmus (overmatige en langdurige contractie van de luchtwegspieren) en anafylaxie (ernstige allergische reactie) kunnen ook optreden.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant des graines de psyllium.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die psylliumzaad bevatten.
French: La graine de psyllium contient des fibres alimentaires qui, lorsqu'elles sont mélangées avec de l'eau, forment une masse gélatineuse qui fonctionne comme un laxatif doux (médicament utilisé pour traiter la constipation).
Dutch: Psylliumzaden bevatten voedingsvezel die, wanneer gemengd met water, een gelachtige massa vormt die werkt als een mild laxeermiddel (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie).
French: Le HMPC a conclu que la graine de psyllium peuvt être utilisée pour le traitement de la constipation habituelle (constipation non causée par le changement physique d'un organe) ainsi que dans les situations où le ramollissement des selles est souhaité, afin de diminuer la douleur lors de leur passage comme lors de fissures anales, d'hémorroïdes et après une chirurgie de l'anus ou du rectum.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat psylliumzaad kan worden gebruikt voor de behandeling van gewone constipatie (constipatie die niet wordt veroorzaakt door een fysieke verandering van een orgaan) en in omstandigheden waar een verweking van de ontlasting wenselijk is om pijn te verminderen wanneer deze passeert, zoals bij anale kloven, aambeien en na chirurgie van de anus of het rectum.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de psyllium.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van psylliumzaad.
French: Ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de maladies qui entraînent un rétrécissement de l'estomac et de l'intestin, ainsi que chez les patients qui éprouvent de la difficulté à avaler ou présentent des problèmes de gorge.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen waarbij de maag en darm vernauwd zijn, noch bij patiënten die slikproblemen of problemen met hun keel hebben.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la graine de psyllium pour le traitement de la constipation habituelle et pour ramollir les selles sont fondées sur leur «usage bien établi».
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met psylliumzaad voor de behandeling van gewone constipatie en voor de verweking van de ontlasting zijn gebaseerd op hun ‘welbekend en erkend gebruik'.