FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad är Mysildecard och vad används det för?
Czech: Co je Mysildecard a k čemu se používá?
Swedish: Eftersom effekten och säkerheten hos sildenafil vid PAH redan är väl fastställda har studier på människor begränsats till tester för att fastställa att läkemedlet är bioekvivalent med en annan godkänd sildenafil-innehållande tablett.
Czech: Protože sidenafil je již dobře zaveden jako účinná a bezpečná léčivá látka při léčbě plicní arteriální hypertenze, studie u lidí se omezily na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Mysildecard s jiným schváleným přípravkem ve formě tablet obsahujícím sildenafil.
Swedish: I det här fallet jämfördes inte Mysildecard med referensläkemedlet Revatio utan med Viagra.
Czech: V tomto případě byl přípravek Mysildecard srovnáván s přípravkem Viagra, a nikoli s referenčním léčivým přípravkem Revatio.
Swedish: Mysildecard finns som tabletter (20 mg).
Czech: Přípravek Mysildecard je k dispozici ve formě tablet (20 mg).
Swedish: Vuxna ska få Mysildecard i en dos på 20 mg tre gånger dagligen.
Czech: Dospělí užívají jednu 20mg dávku přípravku Mysildecard třikrát denně.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Mysildecard i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Revatio.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie je přípravek Mysildecard považován za srovnatelný s přípravkem Revatio.
Swedish: Mysildecard innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Czech: Přípravek Mysildecard obsahuje léčivou látku sildenafil.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Mysildecard har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mysildecard, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom där det sker en allvarlig förträngning av blodkärlen i lungorna.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažné konstrikci (zúžení) krevních cév v plicích.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Mysildecard liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Mysildecard je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Revatio.
Swedish: Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed fysisk aktivitet.
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, což ztěžuje fyzickou aktivitu.
Swedish: Mer information om behandling med Mysildecard finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mysildecard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Mysildecard?
Czech: Jak se přípravek Mysildecard používá?
Swedish: Mysildecard är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revatio.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Revatio přínosy přípravku Mysildecard převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Hur har Mysildecards effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Mysildecard zkoumán?
Swedish: Även allmänna understödjande och symtomatiska åtgärder rekommenderas.
Czech: Dále se doporučují všeobecná podpůrná a symptomatická opatření.
Swedish: Försök att övervinna blockad
Czech: Pokus o překonání blokády
Swedish: Självmord och självmordsbeteende
Czech: Sebevražda a sebevražedné chování
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 26 mars 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. března 2015
Swedish: Äldre patienter (över 65 år)
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let)
Swedish: Förändringar i genomsnittligt blodtryck beskrivs i avsnitt 4.4.
Czech: Změny středního krevního tlaku jsou popsány v bodě 4.4.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynu svého lékaře.
Swedish: En person som har haft ett krampanfall kan vara förvirrad efteråt och kommer kanske inte ihåg vad som har hänt.
Czech: Osoba, která právě prodělala záchvat, může být následně zmatená a nemusí si pamatovat, co se stalo.
Swedish: Studieprotokollet, inkluderande nyckelsaspekter av DMC-avtalet, måste vara fastställt innan studien påbörjas.
Czech: Protokol studie včetně klíčových aspektů stanov DMC musí být odsouhlaseny před zahájením studie.
Swedish: Säkerhetsstudie efter godkännande:
Czech: Bezpečnostní studie po rozhodnutí o registraci:
Swedish: Studien ska övervakas regelbundet av en dataövervakningsgrupp (DMC).
Czech: Studie bude pravidelně sledována komisí pro sledování dat (Data Monitoring Committee, DMC).
Swedish: -0,6* -0,1 Ej relevant
Czech: -0,6* -0,1 Neuplatňuje se
Swedish: Om du för närvarande dricker mycket ska du inte sluta plötsligt, eftersom du kan riskera att få ett krampanfall.
Czech: Pokud nyní hodně pijete, nepřestávejte najednou, protože to může vést k riziku záchvatu.
Swedish: Krampanfall rapporterades hos cirka en tredjedel av dessa överdoseringsfall.
Czech: Záchvaty byly hlášeny přibližně u třetiny z těchto případů předávkování.
Swedish: ** Förekomsten av krampanfall är ungefär 0,1% (1/1 000).
Czech: ** Výskyt epileptických záchvatů je přibližně 0,1 % (1/1000).
Swedish: Övervakning av EKG rekommenderas också under de första 48 timmarna efter intag.
Czech: Také se prvních 48 hodin po požití doporučuje monitorování EEG.
Swedish: Total följsamhet var likartad mellan prövningar, och mellan behandlingsgrupper.
Czech: Celkové dodržování bylo podobné mezi studiemi i mezi léčebnými skupinami.
Swedish: Behovet för fortsatt behandling ska utvärderas varje efter 16 veckor (se avsnitt 4.1) och utvärderas på nytt varje år.
Czech: Potřeba další léčby se má přehodnotit po 16 týdnech (viz bod 4.1) a následně každý rok.
Swedish: Typ 2-diabetes
Czech: Diabetes 2. typu
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou:
Swedish: 56-veckorsdata
Czech: Údaje v 56. týdnu
Swedish: Framför inte fordon, använd inte verktyg eller maskiner, och utför inga farliga aktiviteter förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Czech: Neřiďte, nepoužívejte nástroje nebo stroje ani nedělejte nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento přípravek ovlivňuje.
Swedish: Patienter som inte uppfyllde det tidiga svarskriteriet befanns inte ha ökad tolerabilitet eller problem med säkerhet jämfört med patienter som hade ett positivt tidigt svar.
Czech: U pacientů, kteří nesplnili kritérium včasné odezvy, nebylo zjištěno, že by měli zvýšenou tolerabilitu nebo bezpečnostní problémy ve srovnání s pacienty, kteří měli příznivou včasnou reakci.
Swedish: Dosen trappas upp gradvis enligt följande:
Czech: Dávka se bude postupně upravovat následovně:
Swedish: • ≥ 30 kg/m2 (fetma) eller
Czech: • ≥ 30 kg/m2 (obezita) nebo
Swedish: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irland
Czech: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irsko
Swedish: Vilket enzym som svarar för den huvudsakliga elimineringsvägen är inte känt.
Czech: Enzym odpovědný za hlavní cestu eliminace není znám.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 28, 112 tabletter.
Czech: Velikost balení: 28, 112 tablet.
Swedish: • om du regelbundet dricker alkohol (se avsnittet "Mysimba med alkohol")
Czech: • jestliže pravidelně pijete alkohol (viz „Přípravek Mysimba s alkoholem");
Swedish: Studier på mus och råtta bekräftar frånvaron av karcinogenicitet i dessa djurarter.
Czech: Studie na myších a potkanech potvrzují nepřítomnost kancerogenity u těchto druhů.
Swedish: I vissa länder är bupropion indicerat för behandling av depression.
Czech: Bupropion je v některých zemích indikován k léčbě deprese.
Swedish: Läkemedlet verkar på områden i hjärnan som är involverade i kontroll av födointag och energiförbrukning.
Czech: Tento lék působí na oblasti mozku, které jsou zapojené do kontroly příjmu potravy a výdeje energie.
Swedish: Efter 16 veckor och varje år därefter att behandling påbörjats fattar läkaren beslut om du ska fortsätta att ta Mysimba.
Czech: Po 16 týdnech a každý rok po zahájení vaší léčby provede lékař zhodnocení, zda máte pokračovat v užívání přípravku Mysimba.
Swedish: * P-värde <0,05 (nominella värden) jämfört med placebogrupp.
Czech: * P-hodnota <0,05 (nominální hodnoty) ve srovnání se skupinou s placebem.
Swedish: Tiden till att kräkningar upphörde var vanligtvis kort (inom en vecka) och nästan alla händelser upphörde inom 4 veckor.
Czech: Doba do vymizení zvracení byla zpravidla rychlá (do jednoho týdne) a téměř všechny příznaky vymizely během 4 týdnů.
Swedish: Vid rekommenderade doser till människa inducerar bupropion inte sin egen metabolism.
Czech: V doporučených dávkách u člověka neindukuje bupropion svůj vlastní metabolismus.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön eller ras.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování podle pohlaví nebo rasy.
Swedish: Avvakta inte, kontakta läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Czech: Neváhejte a kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost.
Swedish: • läkemedel mot depression och andra psykiska besvär
Czech: • léky na depresi a další duševní onemocnění;
Swedish: På liknande sätt minskade efavirenz 600 mg en gång dagligen i två veckor exponeringen av bupropion med cirka 55 % hos friska frivilliga.
Czech: Podobně efavirenz 600 mg jednou denně po dobu dvou týdnů snižoval u zdravých dobrovolníků expozici bupropionu asi o 55 %.
Swedish: Effekter på viktminskning och bibehållande av vikt
Czech: Účinek na pokles hmotnosti a udržování hmotnosti
Swedish: Detta är viktigt eftersom vissa tillstånd gör det mer sannolikt att du får biverkningar (se även avsnitt 4).
Czech: To je důležité, protože některé stavy mohou zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás mohou vyskytnout nežádoucí účinky (viz také bod 4).
Swedish: • om du regelbundet använder läkemedel som hjälper dig att sova (lugnande medel)
Czech: • jestliže pravidelně užíváte léky, které Vám pomáhají spát (sedativa).
Swedish: Behandling inleddes med en dosupptrappningsperiod.
Czech: Léčba byla zahájena obdobím zvyšování dávky.
Swedish: Endast kaukasiska och svarta försökspersoner undersöktes dock i signifikant omfattning.
Czech: V podstatné míře však byly zkoumány pouze subjekty z bělošské a černošské populace.
Swedish: • du har högt blodtryck innan du tar Mysimba eftersom det kan förvärras.
Czech: • máte vysoký krevní tlak, než začnete užívat přípravek Mysimba, protože se může ještě zhoršit.
Swedish: • du tidigare har haft mani (känsla av att vara upprymd eller uppjagad vilket orsakar ett ovanligt beteende).
Czech: • máte v anamnéze mánii (pocit povznesené nálady nebo nadměrné nadšenosti, způsobující neobvyklé chování).
Swedish: Vid tveksamhet, rådfråga din läkare, som kan överväga att avbryta behandlingen beroende på din situation.
Czech: V případě pochybností se poraďte se svým lékařem, který může podle situace zvážit přerušení léčby.
Swedish: Förskrivningsguiden ska innehålla följande nyckelelement: - en påminnelse om indikationen och behovet att avbryta behandling om det finns betänkligheter över den pågående behandlingens säkerhet eller tolerabilitet eller om patienter har tappat mindre än 5 % av sin initiala kroppsvikt efter 16 veckor.
Czech: Preskripční pokyny musí obsahovat následující klíčové části: - připomínku indikace a potřebu ukončení léčby, pokud existují obavy o bezpečnost nebo toleranci probíhající léčby nebo pokud po 16 týdnech ztratili pacienti méně než 5 % jejich celkové tělesné hmotnosti.
Swedish: Graden av nedsatt leverfunktion skall bedömas med hjälp av Child-Pugh-klassifikationen.
Czech: Stupeň poruchy funkce jater má být zhodnocen pomocí Childovy-Pughovy klasifikace.
Swedish: Mysimba med alkohol
Czech: Přípravek Mysimba s alkoholem
Swedish: Det finns en ökad risk för gastrointestinala störningar i högre åldersgrupper.
Czech: Existuje zvýšený výskyt gastrointestinálních poruch u vyšších věkových kategorií.
Swedish: Detta talar för att hepatiska fynd i djurstudier endast har begränsad betydelse vid utvärdering och riskbedömning av bupropion.
Czech: To naznačuje, že jaterní nálezy u laboratorních zvířat mají jen omezený význam v hodnocení a posuzování rizik bupropionu.
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa tvetydiga fynd är inte känd.
Czech: Klinický význam těchto nejednoznačných nálezů není znám.
Swedish: Framkallande av kräkning rekommenderas inte.
Czech: Nedoporučuje se vyvolání zvracení.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC/PCTFE/PVC/aluminiumblister.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PCTFE/PVC/Al blistry.
Swedish: Alternativt kan avbrytande av behandling beaktas (se avsnitt 4.7 och 4.8).
Czech: Alternativně lze zvážit ukončení léčby (viz body 4.7 a 4.8).
Swedish: Mycket vanliga Huvudvärk Vanliga
Czech: Velmi časté Bolest hlavy
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30°C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Swedish: Då NB är en fast kombination av två aktiva innehållsämnen kan, utöver de termer som förtecknas i tabell 1, ytterligare biverkningar som observerats med en av de aktiva substanserna eventuellt förekomma.
Czech: Vzhledem k tomu, že NB je fixní kombinace dvou účinných látek, kromě pojmů uvedených v tabulce 1 se mohou vyskytnout další nežádoucí účinky pozorované u jedné z účinných látek.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel, eftersom läkaren då kommer att följa dig noggrant med avseende på biverkningar:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků, protože Váš lékař bude u Vás pečlivě sledovat výskyt nežádoucích účinků:
Swedish: Symtom på krampanfall omfattar krampryckningar och vanligtvis förlorat medvetande.
Czech: Příznaky záchvatu zahrnují křeče a obvykle ztrátu vědomí.
Swedish: Före lansering av Mysimba i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om förskrivningsguidens innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Czech: Před uvedením přípravku Mysimba na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasit obsah a formát preskripčních pokynů národním kompetentním úřadem.
Swedish: Minskat antal hematokriter, minskat antal lymfocyter
Czech: Snížení hematokritu, snížený počet lymfocytů
Swedish: Påverkan av rökning på de bupropions farmakokinetik undersöktes hos 34 friska manliga och kvinnliga frivilliga försökspersoner, av vilka 17 var kroniska rökare och 17 var icke-rökare.
Czech: Účinky kouření cigaret na farmakokinetiku bupropionu byly sledovány u 34 zdravých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví; 17 bylo chronických kuřáků a 17 bylo nekuřáků.
Swedish: Resultat är baserade på LOCF-analys (last observation carried forward).
Czech: Výsledky jsou založeny na základě analýzy posledního provedeného sledování (last-observation-carried forward, LOCF).
Swedish: • läkemedel som hjälper dig att sova (lugnande medel som t.ex. diazepam)
Czech: • léky, které pomáhají usnout (sedativa, jako je diazepam).
Swedish: Du ska ha upphört med alla opiater minst 7-10 dagar innan du börjar ta Mysimba.
Czech: Musíte přestat užívat všechny opiátové léčivé přípravky nejméně 7-10 dnů před začátkem užívání přípravku Mysimba.
Swedish: Dessa resultat tyder på att den största viktminskningen berodde på en minskning i fettvävnad, inklusive visceral fettvävnad.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že většina z celkové ztráty hmotnosti byla způsobena snížením množství tukové tkáně, včetně viscerální tukové tkáně.
Swedish: • missbruk av alkohol eller beroende av kokain eller stimulerande medel
Czech: • nadměrnou konzumaci alkoholu nebo závislost na kokainu nebo stimulanciích
Swedish: Mysimba rekommenderas inte om du är över 75 år.
Czech: Přípravek Mysimba se nedoporučuje, pokud je vám více než 75 let.
Swedish: Fria luftvägar, adekvat syresättning och ventilation ska säkerställas.
Czech: Měly by se adekvátně zajistit dýchací cesty, okysličování a ventilace.
Swedish: Effekt av föda
Czech: Účinek stravy
Swedish: • du har eller har haft ett tillstånd som påverkar blodcirkulationen i hjärnan (cerebrovaskulär sjukdom)
Czech: • již máte nebo jste měl(a) onemocnění, které postihuje cirkulaci krve v mozku (cévní mozkové onemocnění).
Swedish: 28-veckorsdata
Czech: Údaje v 28. týdnu
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att i varje medlemsstat där Mysimba marknadsförs, all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Mysimba förses med en förskrivningsguide.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí v každém členském státě, kde je přípravek Mysimba na trhu, že všichni zdravotničtí pracovníci, kteří budou předepisovat přípravek Mysimba, obdrží preskripční pokyny.
Swedish: Metaboliterna har längre halveringstider än bupropion och ackumuleras i en större utsträckning.
Czech: Tyto metabolity mají delší eliminační poločasy než bupropion a akumulují se ve větší míře.
Swedish: Frossa, ökad energi
Czech: - Zimnice - Zvýšená energie
Swedish: Relevansen av dessa observationer för fertilitet hos människa är inte känd (se avsnitt 5.3).
Czech: Význam těchto pozorování pro lidskou fertilitu není znám (viz bod 5.3).
Swedish: OCT2-substrat
Czech: Substráty OCT2
Swedish: Studier av missbruksbenägenhet hos människa och omfattande klinisk erfarenhet visar dock att bupropion har låg missbrukspotential.
Czech: Studie týkající se tendence ke zneužití u lidí a rozsáhlé klinické zkušenosti ukazují, že bupropion má nízký potenciál zneužívání.
Swedish: 95 % konfidensintervall beräknat som minsta kvadratmedelvärde ± 1,96 × standardfel.
Czech: 95% interval spolehlivosti vypočtený jako průměr LS ±1,96 x standardní chyba.
Swedish: Relevansen av dessa observationer för fertilitet hos människa är inte känd.
Czech: Význam těchto pozorování pro lidskou fertilitu není znám.
Swedish: • om du har haft en allvarlig huvud- eller skallskada
Czech: • jestliže jste měl(a) závažné poranění hlavy nebo úraz hlavy.
Swedish: Erythema multiforme är en svår hudsjukdom som kan angripa munnen och andra delar av kroppen, med röda, ofta kliande fläckar som börjar på armar och ben.
Czech: Erythema multiforme je závažné onemocnění kůže, které může postihnout ústa a další části těla, s červenými, často svědivými skvrnami s prvotním výskytem na končetinách.
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare som tar Mysimba med risk för krampanfall.
Czech: Vzácné - mohou postihovat až 1 z 1000 osob užívajících přípravek Mysimba s rizikem výskytu záchvatů.
Swedish: HbA1c, % Ej relevant
Czech: C poměr HbA1c, % Neuplatňuje se
Swedish: När behandlingen inleds ska dosen höjas under en fyraveckorsperiod enligt följande:
Czech: Dospělí Po zahájení léčby by dávka měla být zvyšována v průběhu 4 týdnů následovně:
Swedish: Data från djurstudier tyder på en missbrukspotential för bupropion.
Czech: Údaje u zvířat naznačují potenciál pro zneužívání bupropionu.
Swedish: Mindre vanliga Förhöjt kreatininvärde i blodet Sällsynta
Czech: Méně časté Zvýšený kreatinin v krvi Vzácné
Swedish: Rekommenderad högsta dos av Mysimba per dag är två tabletter som tas två gånger om dagen.
Czech: Maximální doporučená denní dávka přípravku Mysimba jsou dvě tablety dvakrát denně.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om det finns osäkerhet kring säkerhet eller tolerabilitet med pågående behandling, inklusive osäkerhet kring blodtrycksökning (se avsnitt 4.8).
Czech: Léčba se má ukončit, pokud existují obavy o bezpečnost nebo toleranci probíhající léčby, včetně obav o zvýšený krevní tlak (viz bod 4.8).
Swedish: När din behandling med Mysimba är avslutad kan du vara känsligare för låga doser av opiater (se avsnittet "Ta inte Mysimba").
Czech: Po ukončení léčby přípravkem Mysimba můžete být citlivější na nízké dávky opiátů (viz „Neužívejte přípravek Mysimba").
Swedish: I de kombinerade fas 3-studierna, var medelåldern 46 år, 83 % var kvinnor och 77 % var vita, 18 % svarta och 5 % hade annat etniskt ursprung.
Czech: V kombinovaných studiích fáze 3 byl průměrný věk 46 let, 83 % tvořily ženy, z toho 77 % byly bělošky, 18 % byly černošky a 5 % bylo jiné rasy.
Swedish: Aktivt kol bör administreras.
Czech: Mělo by se podávat živočišné uhlí.
Swedish: * Skillnad från placebo, p<0,001
Czech: * Rozdíl od placeba, p<0,001
Swedish: • Patienter med aktuell eller tidigare diagnos på bulimi eller anorexia nervosa
Czech: • Pacienti se současnou nebo předchozí diagnózou bulimie nebo anorexie nervosa.
Swedish: Ta inte Mysimba tillsammans med:
Czech: Neužívejte přípravek Mysimba s:
Swedish: • tiklopidin eller klopidogrel som främst används för behandling av hjärtsjukdom eller stroke
Czech: • Tiklopidin nebo klopidogrel, které se používají zejména k léčbě onemocnění srdce nebo cévní mozkové příhody;
Swedish: Patienter (och vårdgivare) bör uppmärksammas på behovet av att övervaka klinisk försämring, självmordsbeteende eller självmordstankar samt ovanliga beteendeförändringar och att omedelbart kontakta läkare om sådana symptom uppkommer.
Czech: Pacienti (a jejich pečovatelé) mají být upozorněni na potřebu monitorování jakéhokoliv klinického zhoršení, sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn v chování a že mají vyhledat lékařskou pomoc okamžitě, pokud se tyto příznaky vyskytnou.
Swedish: Patienter ska instrueras att meddela behandlade läkare vid dessa symtom.
Czech: Pacientům má být doporučeno, aby informovali lékaře, který lék předepisuje, pokud se u nich tyto příznaky objeví.
Swedish: Baserat på resultat från djurstudier rekommenderas att krampanfall behandlas med intravenöst bensodiazepin och andra lämpliga understödjande åtgärder.
Czech: Na základě studií na zvířatech se doporučuje léčba záchvatů intravenózním podáním benzodiazepinů a, podle vhodnosti, jinými podpůrnými opatřeními.
Swedish: Naltrexon och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna (37 till 60 % av dosen).
Czech: Naltrexon a jeho metabolity jsou vylučovány především ledvinami (37 až 60 % dávky).
Swedish: • Patienter med en känd tumör i centrala nervsystemet.
Czech: • Pacienti se známým nádorem centrální nervové soustavy.
Swedish: Tabletterna ska helst intas tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Czech: Tablety se přednostně užívají s jídlem (viz bod 5.2).
Swedish: Det förekom inga fall av kramper i placebogruppen.
Czech: Nebyly zjištěny žádné případy záchvatů ve skupině s placebem.
Swedish: Vad Mysimba är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Mysimba a k čemu se používá
Swedish: Om du har tankar på att skada dig själv eller andra oroande tankar, eller om du är deprimerad och märker att du känner dig sämre eller utvecklar nya symptom, kontakta omedelbart din läkare eller uppsök sjukhus.
Czech: Pokud máte myšlenky na sebepoškozování nebo jiné nepříjemné myšlenky nebo pokud máte depresi a všimnete si, že se cítíte hůře, nebo se u vás objevují nové příznaky, ihned kontaktujte svého lékaře nebo ihned jeďte do nemocnice.
Swedish: Hjärtrytm och vitala tecken ska övervakas.
Czech: Měl by se monitorovat srdeční rytmus a vitální funkce.
Swedish: Bupropions metaboliter (och till en mindre grad icke-metaboliserat bupropion) ackumulerar däremot och når steady state-koncentrationer efter ungefär en vecka.
Czech: Metabolity bupropionu (a v menší míře metabolicky nezměněného bupropionu) se hromadí a dosáhnou ustáleného stavu koncentrace přibližně za jeden týden.
Swedish: Tabletterna får inte delas, tuggas eller krossas.
Czech: Tablety se nesmí řezat, kousat ani drtit.
Swedish: Inga händelser med illamående, förstoppning eller kräkningar bedömdes vara allvarliga.
Czech: Žádné případy nauzey, zácpy nebo zvracení nebyly považovány za závažné.