FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Πνευμονία o Πνευμονία, ιδιαίτερα όταν προκαλείται από τα λεγόμενα «προβληματικά» μικρόβια: E. coli, κλεμπσιέλα, εντεροβακτηρίδιο, πρωτέα, ψευδομονάδα, λεγεωνέλα ή σταφυλοκοκκο o Πνευμονία, πρωτίστως εάν προκαλείται από βακτήρια όπως Escherichia coli, κλεμπσιέλα, εντεροβακτηρίδιο, πρωτέα,
Estonian: • Pneumoonia o Pneumoonia, eriti kui selle põhjustajad on nn problemaatilised bakterid, nt E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella või Staphylococcus o Pneumoonia, eriti kui selle põhjustajad on Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella või Staphylococcus
Greek: o Μη επιπεπλεγμένη οξεία γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα λόγω ευαίσθητων στελεχών Neisseria gonorrhoeae και μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα
Estonian: o Tüsistusteta äge gonokokiline uretriit ja tservitsiit o Ravimile tundlike Neisseria gonorrhoeae tüvede poolt põhjustatud gonokokiline uretriit ja mittegonokokiline uretriit
Greek: Συνιστώμενη διατύπωση ακατάλληλη.
Estonian: Soovitatav sõnastus infektsioonid.
Greek: • Χολαγγειίτιδα
Estonian: • Kolangiit
Greek: • Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω βακτηρίων ευαίσθητων στις φθοριοκινολόνες
Estonian: • Fluorokinoloonidele tundlike bakterite poolt põhjustatud uretriit ja tservitsiit
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, το υπάρχον φύλλο οδηγιών χρήσης θα τροποποιηθεί (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύει τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavate ravimite olemasolevat pakendi infolehte muudetakse (vajaduse kohaselt tekst lisatakse, asendatakse või kustutatakse), et see vastaks alljärgnevale kokkulepitud sõnastusele (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud).
Greek: Η τρέχουσα δήλωση προειδοποίησης σχετικά με τενοντοπάθειες/διαταραχές των τενόντων θα πρέπει να τροποποιηθεί όσον αφορά τους παράγοντες κινδύνου, τον χρόνο μέχρι την εμφάνιση και την ανάγκη για παρακολούθηση των ασθενών και θα πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες (ή να προστεθεί ως νέα δήλωση εάν δεν περιλαμβάνεται ήδη):
Estonian: Olemasolevat hoiatust tendinopaatiate/kõõlusekahjustuste kohta tuleb muuta, lisades riskitegurid, tekkimiseni kuluv aeg ja vajadus jälgida patsiente.
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavate ravimite olemasolevat ravimiteavet muudetakse (vajaduse kohaselt tekst lisatakse, asendatakse või kustutatakse), nii et see vastaks järgmisele kokkulepitud sõnastusele (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud).
Greek: • Ουρηθρίτιδα (τελευταία σειρά) o Ουρηθρίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Ουρηθρίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
Estonian: • Uretriit (viimane rida) o Uretriit (tohib kasutada ainult juhul, kui tavaliselt nende infektsioonide esmaseks raviks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks) o Uretriit (XX tohib kasutada ainult juhul, kui esmavaliku antibakteriaalset ravi peetakse sobimatuks/mittekohaseks)
Greek: • Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων οφλοξασίνη βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με εξασθενημένη αντίσταση (για παράδειγμα ουδετεροπενικοί ασθενείς)
Estonian: • Ofloksatsiinile tundlike bakteriaalsete infektsioonide ravi ja profülaktika nõrgenenud vastupanuvõimega patsientidel (nt neutropeeniaga patsiendid)
Greek: 1.1.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον παρακάτω πίνακα πρέπει να διαγραφούν για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες
Estonian: 1.1 Kustutatavad näidustused 1.1.1 Kõigi kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Greek: • Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
Estonian: • Rasked gastrointestinaalsed bakteriaalsed infektsioonid
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα που προκαλείται από gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς)
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid (gramnegatiivsete mikroorganismide poolt
Greek: • Γυναικολογικές λοιμώξεις o Γυναικολογικές λοιμώξεις
Estonian: • Genitaaltrakti infektsioonid o Suguorganite infektsioonid o Suguelundite infektsioonid
Greek: • Γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Γαστρεντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή εντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα μετά από καλλιέργεια κοπράνων και εργαστηριακή επιβεβαίωση της ευαισθησίας του αιτιώδους μικροοργανισμού στο NOROCIN
Estonian: • Gastroenteriit o Bakteriaalne gastroenteriit o Gastroenteriit o Äge bakteriaalne gastroenteriit o Bakteriaalne enteriit o Äge bakteriaalne gastroenteriit pärast roojakülvi ja laboratoorset kinnitust, et haigustekitaja on tundlik NOROCIN'ile
Greek: • Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία)
Estonian: • Pulmonaalsed infektsioonid o Pulmonaalsed infektsioonid (kroonilise bronhiidi ägenemine, tsüstilise fibroosi ägenemine, nosokomiaalne pneumoonia)
Greek: Πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις και φλεγμονή ή ρήξη τενόντων μπορεί να συμβούν σπάνια.
Estonian: Harva võivad tekkida liigeste valu ja turse ning kõõluste põletik või rebend.
Greek: 2. Παράγραφος 4.4: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Greek: • Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας)
Estonian: • Salmonella infektsioonid (pisikukandja)
Greek: • Οξεία πυελονεφρίτιδα • Μη επιπεπλεγμένη οξεία πυελονεφρίτιδα
Estonian: • Äge püelonefriit • Äge tüsistusteta püelonefriit
Greek: • Λοιμώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
Estonian: • Mao-sooletrakti infektsioonid (nt reisikõhulahtisus)
Greek: • Πρόληψη των συστηματικών λοιμώξεων του ουροποιητικού
Estonian: • Kuseteede süsteemsete infektsioonide ennetamine
Greek: • Οξεία πυελονεφρίτιδα
Estonian: • Äge püelonefriit
Greek: • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών δομών
Estonian: • Naha ja nahastruktuuride infektsioonid
Greek: • Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Estonian: • Ägedad kuseteede infektsioonid meestel o Ägedad kuseteede infektsioonid meestel o Ägedad alumiste kuseteede infektsioonid meestel
Greek: Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsioonid
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα
Estonian: • Bakteriaalne prostatiit, epididümo-orhiit
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Estonian: Väga harva on kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisega seostatud pikaajaliste (kuni kuid või aastaid kestvad) või püsivate kõrvaltoimete teket, nt kõõlusepõletikud; kõõluserebend; liigesevalu; valu jäsemetes; kõndimishäired; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia); depressioon; väsimus; unehäired; mäluhäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired, mõnedel juhtudel ei sõltu need olemasolevate riskifaktorite esinemisest.
Greek: Εξωτερική ωτίτιδα
Estonian: Väliskõrvapõletik
Greek: • Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοίμωξη του αναπνευστικούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοίμωξη του αναπνευστικού (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία)
Estonian: • Hingamisteede infektsioonid o Respiratoorsed infektsioonid o Respiratoorsed infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Hingamisteede infektsioon (kroonilise bronhiidi ägenemine, tsüstilise fibroosi ägenemine, nosokomiaalne pneumoonia)
Greek: • Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού: κυστίτιδα, πυελιτίτιδα, κυστεοπυελίτιδα o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συμπεριλαμβανομένης κυστίτιδας, πυελιτίτιδας και κυστεοπυελίτιδας που προκαλούνται από ευαίσθητα στη νορφλοξασίνη βακτήρια o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού o Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o Άλλες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του προστάτη, και λοιμώξεις του ανώτερου ουροποιητικού με ευαίσθητα βακτήρια, στους ενήλικες (δηλ. εκτός από μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα) o Οξείες (εκτός από οξεία πυελονεφρίτιδα) και χρόνιες (εκτός από χρόνια επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα) λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ουροποιητικού, μη επιπεπλεγμένες (κυστίτιδα, πυελιτίτιδα) και επιπεπλεγμένες, εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα, οξεία και χρόνια o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Estonian: • Kuseteede infektsioonid o Kuseteede infektsioonid o Tüsistunud ja tüsistusteta ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid: tsüstiit, püeliit, püelotsüstiit o Ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid, sh tsüstiit, püeliit ja püelotsüstiit, mille on põhjustanud norfloksatsiinile tundlikud bakterid o Kuseteede tüsistunud ja tüsistusteta infektsioonid o Ägedad kuseteede infektsioonid meestel o Muud alumiste kuseteede infektsioonid, sh eesnäärme infektsioonid ja ravimile tundlike bakterite poolt põhjustatud ülemiste kuseteede infektsioonid täiskasvanutel (v.a äge tüsistusteta tsüstiit) o Ägedad (v.a äge püelonefriit) ja kroonilised (v.a krooniline tüsistunud püelonefriit) kuseteede infektsioonid, mis on põhjustatud ravimile tundlike mikroorganismide poolt o Ägedad ja kroonilised kuseteede infektsioonid, tüsistusteta (tsüstiit, püeliit) ja tüsistunud, v.a äge või krooniline tüsistunud püelonefriit o Äge alumiste kuseteede infektsioon meestel o Äge alumiste kuseteede infektsioon meestel
Greek: • Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα στους ανθρώπους
Estonian: • Gonorröa • Gonokokiline uretriit inimestel
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της μοξιφλοξασίνης
Estonian: Praegused 1. kategooria näidustused moksifloksatsiini ravimiteabes
Greek: 3. Παράγραφος 4.8: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Estonian: Lõik 4.8.
Greek: • Λοίμωξη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς
Estonian: • Infektsioon immuunpuudulikkusega patsientidel
Greek: • Γονόρροια o Γονόρροια o Γονοκοκκική και μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα (επιπεπλεγμένη και μη επιπεπλεγμένη) o Μη επιπεπλεγμένη ουρηθρική και τραχηλική γονόρροια.
Estonian: • Gonorröa o Gonorröa o Gonokokiline ja mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit (tüsistunud või tüsistusteta) o Tüsistusteta uretraalne ja tservikaalne gonorröa.
Greek: • Οξεία βακτηριακή προστατίτιδα
Estonian: • Äge bakteriaalne prostatiit
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της λεβοφλοξασίνης
Estonian: Praegused 1. kategooria näidustused levofloksatsiini ravimiteabes
Greek: • Προφύλαξη από τη λοιμώδη γαστρεντερίτιδα (διάρροια των ταξιδιωτών)
Estonian: • Infektsioosse gastroenteriidi (reisikõhulahtisus) profülaktika
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού
Estonian: Tserebrospinaalvedeliku infektsioon
Greek: • Περιεγχειρητική προφύλαξη σε επεμβατικές ουρολογικές χειρουργικές διαδικασίες
Estonian: • Perioperatiivne profülaktika invasiivse uroloogilise kirurgia korral
Greek: (επιπεπλεγμένη ή μη επιπεπλεγμένη) o Προστατίτιδα από E. coli o Προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα o Προστατίτιδα, λοίμωξη της επιδιδυμίδας και του όρχεως o σοβαρή προστατίτιδα
Estonian: • Prostatiit, epididümo-orhiit o Krooniline bakteriaalne prostatiit (tüsistunud või tüsistusteta) o E. coli poolt põhjustatud prostatiit o Prostatiit, epididümo-orhiit o Prostatiit, munandimanuse ja munandi infektsioon o Raske prostatiit
Greek: Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν κυστίτιδα, πυελιτίτιδα,
Estonian: Nende infektsioonide hulka kuuluvad tsüstiit,
Greek: • Ουρηθρίτιδα
Estonian: • Farüngiit
Greek: Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν κυστίτιδα, πυελιτίτιδα, χρόνια προστατίτιδα και εκείνες τις λοιμώξεις του ουροποιητικού που σχετίζονται με ουρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις,
Estonian: Nende infektsioonide hulka kuuluvad tsüstiit, püeliit, krooniline prostatiit ja uroloogiliste kirurgiliste protseduuride,
Greek: • Προστατίτιδα o προστατίτιδα o χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα o Οξεία προστατίτιδα προκαλούμενη από
Estonian: • Prostatiit o Prostatiit o Krooniline bakteriaalne prostatiit o Escherichia coli poolt põhjustatud äge prostatiit
Greek: • Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Estonian: • Alumiste hingamisteede infektsioonid
Greek: *Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (για έως μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες οι οποίες επηρεάζουν αρκετά, ορισμένες φορές πολλαπλά, οργανικά συστήματα και αισθήσεις (συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα, αρθραλγία, πόνο στα άκρα, διαταραχή της βάδισης, νευροπάθειες σχετιζόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχή της μνήμης, διαταραχές του ύπνου, και διαταραχή της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης) έχουν αναφερθεί σε σύνδεση με τη χρήση κινολονών και φθοριοκινολονών σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused* * Olemasolevatest riskiteguritest (vt lõik 4.4) olenemata on mõnel juhul kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seoses väga harvadel juhtudel teatatud pikaajalistest (kuni kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitmeid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh sellised kõrvaltoimed nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, artralgia, valu jäsemetes, kõnnakuhäired, paresteesiaga seotud neuropaatiad, depressioon, väsimus, mäluhäired, unehäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired).
Greek: • Οξεία παραρρινοκολπίτιδα (τελευταία σειρά)
Estonian: • Äge sinusiit (viimane rida)
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν νορφλοξασίνη
Estonian: Praegused näidustused norfloksatsiini sisaldavate ravimite ravimiteabes
Greek: 1.1.2 Πρόσθετες διαγραφές ένδειξης(εων) για ειδικές κινολόνες/φθοριοκινολόνες Επιπροσθέτως για τη δραστική ουσία που αναφέρεται παρακάτω, θα πρέπει επίσης να διαγραφούν οι ακόλουθες ενδείξεις: Πεφλοξασίνη
Estonian: 1.1.2 Täiendavalt kustutatavad näidustus(ed) spetsiifiliste kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Greek: Οι εν λόγω όροι διαγράφονται ή αντικαθίστανται από ακριβείς ιατρικούς όρους.
Estonian: Need eemaldatakse või asendatakse täpsete meditsiiniliste terminitega.
Greek: Οι συγκεκριμένες ενδείξεις τροποποιούνται.
Estonian: Neid näidustusi muudetakse.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα στο συγκεκριμένο κλινικό περιβάλλον.
Estonian: Puuduvad andmed, mis tõendaksid efektiivsust selles kliinilises olukorras.
Greek: Στις 16 Οκτωβρίου 2018, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) εξέδωσε σύσταση, η οποία στη συνέχεια εξετάστηκε από τη CHMP σύμφωνα με το άρθρο 107ια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee võttis 16. oktoobril 2018 vastu soovituse, mida inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά διάρροιας των ταξιδιωτών είναι αυτοπεριοριζόμενα και υποχωρούν αυτόματα εντός 3-5 ημερών.
Estonian: Enamik reisijate kõhulahtisuse juhtudest paranevad 3-5 päeva vältel iseenesest.
Greek: Η σύσταση για τον περιορισμό της χρήσης ως επιλογή τελευταίας γραμμής βασίζεται στα παρακάτω:
Estonian: Piirangusoovitus kasutada viimase valiku ravimina põhineb järgmisel.
Greek: • Η PRAC αποφάνθηκε ότι σε περίπτωση ηπιότερων λοιμώξεων, πρέπει να εξετάζονται άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et kergemate infektsioonide korral tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.
Greek: Αντιμικροβιακή προφύλαξη μπορεί να χορηγείται μόνο μετά από συμβουλευτική και προσπάθεια αλλαγής συμπεριφοράς και εφόσον η λήψη μη αντιμικροβιακών μέτρων έχει αποδειχθεί ανεπιτυχής.
Estonian: Mikroobivastast profülaktikat saab kasutada üksnes pärast seda, kui on proovitud nõustamist ja käitumise muutmist ning kui mitteantimikroobsed meetmed on osutunud ebaefektiivseks.
Greek: Η ένδειξη της σηψαιμίας πρέπει συνεπώς να διαγραφεί.
Estonian: Seega tuleb septitseemia näidustus kustutada.
Greek: Σε ορισμένες άλλες ενδείξεις διαπιστώθηκε εσφαλμένη διατύπωση ιατρικών όρων.
Estonian: Muud näidustused olid meditsiiniliste terminite osas valesti sõnastatud.
Greek: Προστατίδα, επιδιδυμοορχίτιδα
Estonian: Prostatiit, epididümo-orhiit
Greek: Λεπτομέρειες των τροποποιήσεων/ της αναδιατύπωσης των ενδείξεων της κατηγορίας 4 που αναφέρονται στους πίνακες 4 και 5 ανωτέρω διατίθενται στον Παράρτημα ΙΙ της γνωμοδότησης της CHMP.
Estonian: Üksikasjad eespool tabelites 4 ja 5 nimetatud 4. kategooria näidustuste muutmise/ümbersõnastamise kohta on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
Greek: Πίνακας 4 - Ενδείξεις της κατηγορίας 4 που κρίνονται πολύ ευρείες
Estonian: 4. kategooria näidustused, mida peetakse liiga laiadeks
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για διάφορες ενδείξεις - περισσότερες από εκατό ενδείξεις διαφορετικής διαβάθμισης.
Estonian: (Fluoro)kinoloonide kasutamine on ELis heaks kiidetud väga erinevate näidustuste puhul - üle saja eri detailsusastmega näidustuse.
Greek: Κατηγορία 4: αναδιατύπωση των ενδείξεων σύμφωνα με τις τρέχουσες ιατρικές γνώσεις
Estonian: 4. kategooria: näidustuste ümbersõnastamine olemasolevate meditsiinialaste teadmiste kohaselt
Greek: Κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων, τα οποία βασίζονται κυρίως σε μοντέλα ζώων (Giamarellou H et al. 1989), η αποτελεσματικότητα της πεφλοξασίνης δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.
Estonian: Pärast kättesaadavate andmete läbivaatamist, mis põhinesid peamiselt loomamudelitel (Giamellou, H. jt 1989), ei olnud võimalik pefloksatsiini efektiivsust kindlaks teha.
Greek: Σχεδόν το 80% των περιστατικών παραρρινοκολπίτιδας που απαντούν στην κλινική πράξη είναι ιογενούς αιτιολογίας και μόνο ένα αμελητέο ποσοστό των περιστατικών αυτών (ήτοι 0,5-2%) εξελίσσεται σε βακτηριακή λοίμωξη (Gwaltney 1996).
Estonian: Ligikaudu 80% kliinilises praktikas esinevatest rinosinusiidi juhtudest on viiruslikku päritolu ja vaid tühine osa nendest juhtudest (st 0,5-2%) muutub aja jooksul bakteriaalseks infektsiooniks (Gwaltney 1996).
Greek: Η πρόσφατη μελέτη των Gágyor et al (2015) κατέδειξε ότι τα δύο τρίτα των γυναικών με μη επιπλεγμένη ουρολοίμωξη οι οποίες έλαβαν θεραπεία με ιβουπροφαίνη ανάρρωσαν χωρίς τη λήψη αντιβιοτικών.
Estonian: Gágyori jt hiljutine uuring (2015) tõendas, et kaks kolmandikku naistest, kellel oli tüsistumata kuseteede infektsioon, mida raviti ibuprofeeniga, paranes ilma antibiootikumideta.
Greek: Επιπροσθέτως, η PRAC εξέτασε τις απόψεις των οργανώσεων ασθενών, των ασθενών, των οικογενειών και των φροντιστών, καθώς και τις απόψεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στο πλαίσιο δημόσιας ακρόασης.
Estonian: Lisaks võttis ravimiohutuse riskihindamise komitee avalikul kuulamisel arvesse patsiendiorganisatsioonide, patsientide, perekondade ja hooldajate ning tervishoiutöötajate seisukohti.
Greek: Επισημαίνεται επίσης ότι οι εν λόγω ουσίες δεν αναφέρονται σε καμία κλινική κατευθυντήρια γραμμή και η θέση τους στο θεραπευτικό οπλοστάσιο των λοιμώξεων ουροποιητικού / γεννητικού / γαστρεντερικού δεν αιτιολογείται πλέον.
Estonian: Samuti märgitakse, et neid toimeaineid ei ole nimetatud üheski kliinilises juhendis ja nende koht kuseteede/suguelundite/seedetrakti infektsioonide raviarsenalis ei ole enam õigustatud.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των διαθέσιμων κατευθυντήριων γραμμών και εγγράφων, η προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών πρέπει να εφαρμόζεται αποκλειστικά σε ταξιδιώτες υψηλού κινδύνου για σύντομη διάρκεια.
Estonian: Kättesaadavate juhiste ja seisukohavõttude hindamise põhjal peaks reisijate kõhulahtisuse profülaktika piirduma üksnes suure riskiga reisijatega, kelle reisid on lühiajalised.
Greek: Στα δεδομένα αυτά περιλαμβάνονταν και οι απαντήσεις που υποβλήθηκαν εγγράφως από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ), καθώς και τα πορίσματα της διαβούλευσης με την ομάδα εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους.
Estonian: See hõlmas müügiloa hoidjate esitatud kirjalikke vastuseid ja nakkushaiguste töörühmaga peetud konsultatsioonide tulemusi.
Greek: Επιπροσθέτως, η πεφλοξασίνη παρουσιάζει χαμηλή απέκκριση μέσω των ούρων (34% της δόσης πεφλοξασίνης συμπεριλαμβανομένου του ενεργού μεταβολίτη της, της νορφλοξασίνης) (Naber 2001).
Estonian: Lisaks eritub pefloksatsiin kuseteede kaudu vähesel määral (34% manustatud pefloksatsiini annusest, sealhulgas selle aktiivne metaboliit norfloksatsiin) (Naber 2001).
Greek: Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία και κατ' εφαρμογή των ευρωπαϊκών κατευθυντήριων γραμμών (Woodhead et al. 2005, 2011), το όφελος της χρήσης αντιβιοτικών για την οξεία βρογχίτιδα σε κατά τα άλλα υγιή άτομα είναι μέτριο.
Estonian: Praeguste tõendite järgi ja kooskõlas Euroopa juhistega (Woodhead jt 2005, 2011) on muidu tervetel ägeda bronhiidiga inimestel antibiootikumide kasutamise kasulikkus tagasihoidlik.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να στοχεύει την πρωτοπαθή λοίμωξη λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής της θεραπείας και το σημείο της λοίμωξης.
Estonian: Ravi peab olema suunatud esmasele infektsioonile, võttes arvesse ravimi farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi omadusi ja infektsioonikohta.
Greek: Η προφύλαξη με αντιβιοτικά δεν συνιστάται για τους περισσότερους ταξιδιώτες (CDC 2017, Hill et al 2006, Καναδικός Οργανισμός για τη Δημόσια Υγεία, 2015, Riddle et al 2016).
Estonian: Enamiku reisijate puhul ei ole profülaktiline antibiootikumide kasutamine soovitatav (CDC 2017, Hill jt 2006, Public Health Agency of Canada 2015, Riddle jt 2016).
Greek: Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, περίπου το 90% των περιστατικών φαρυγγίτιδας και το 70% των περιστατικών λαρυγγίτιδας στους ενήλικες και στα παιδιά είναι ιογενούς αιτιολογίας (Zoorob et al 2012).
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal on ligikaudu 90% farüngiidi juhtudest ja 70% tonsilliidi juhtudest täiskasvanutel ning lastel viirusliku etioloogiaga (Zoorob jt 2012).
Greek: • Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) έλαβε υπόψη τη διαδικασία δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ που προκύπτει από τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες σχετικές με τις κινολόνες και τις φθοριοκινολόνες προς συστημική και εισπνεόμενη χρήση.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis tulenes ravimiohutuse järelevalve andmetest süsteemselt ja inhalatsiooni teel kasutatavate kinoloonide ja fluorokinoloonide kohta;