FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mylotarg est un médicament utilisé pour le traitement d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM) chez les patients âgés de 15 ans et plus dont la maladie a été récemment diagnostiquée et qui n'ont pas essayé d'autres traitements.
Slovak: Mylotarg sa používa na liečbu rakoviny krvi nazývanej akútna myeloblastová leukémia (AML) u pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí sú novodiagnostikovaní a u ktorých neboli vyskúšané iné spôsoby liečby.
French: La LAM est rare et Mylotarg a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 18 octobre 2000.
Slovak: AML je zriedkavá, a preto bol liek Mylotarg dňa 18. októbra 2000 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
French: Il est utilisé en association avec la daunorubicine et la cytarabine (d'autres médicaments anticancéreux).
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom (ďalšími liekmi proti rakovine).
French: Chez les patients recevant Mylotarg en association avec la daunorubicine et la cytarabine, il s'est écoulé en moyenne 17,3 mois avant que le traitement échoue, que le cancer revienne ou que le patient décède, contre 9,5 mois chez les patients recevant seulement une association de daunorubicine et de cytarabine.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Mylotarg v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom trvalo priemerne 17,3 mesiaca, kým liečba prestala účinkovať, rakovina sa vrátila alebo pacient zomrel, v porovnaní s 9,5 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich kombináciu len daunorubicínu a cytarabínu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mylotarg quand il est administré en association avec la daunorubicine et la cytarabine (qui peuvent toucher plus de 3 personnes sur 10) sont les saignements et les infections sévères.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mylotarg podávaného v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby z 10) sú krvácanie a závažné infekcie.
French: Le principe actif de Mylotarg, le gemtuzumab ozogamicine, est constitué de deux parties: une substance cytotoxique (qui tue les cellules) et un anticorps monoclonal (un type de protéine).
Slovak: Účinná látka lieku Mylotarg, gemtuzumab ozogamicín, sa skladá z dvoch častí: z cytotoxickej (usmrcujúcej bunky) látky a z monoklonálnej protilátky (druh proteínu).
French: Qu'est-ce que Mylotarg et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Mylotarg a na čo sa používa?
French: Une étude principale portant sur 271 patients atteints de LAM a montré que l'ajout de Mylotarg à la daunorubicine plus cytarabine peut prolonger d'environ 8 mois la durée pendant laquelle les patients vivent sans que leur cancer ne revienne.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 271 pacientov s AML sa preukázalo, že pridanie lieku Mylotarg k daunorubicínu a cytarabínu môže predĺžiť čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny asi o osem mesiacov.
French: Quels sont les bénéfices de Mylotarg démontrés au cours des études?
Slovak: Mylotarg boli preukázané v štúdiách?
French: Mylotarg contient le principe actif gemtuzumab ozogamicine.
Slovak: Mylotarg obsahuje účinnú látku gemtuzumab ozogamicín.
French: Mylotarg n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Mylotarg je viazaný na lekársky predpis.
French: La partie anticorps monoclonal (gemtuzumab) a été conçue pour se fixer à CD33.
Slovak: Monoklonálna protilátka (gemtuzumab) je vytvorená tak, že sa viaže na proteín CD33.
French: D'autres effets indésirables graves associés au traitement combiné sont les maladies du foie, notamment la maladie veino-occlusive (une lésion du foie), et le syndrome de lyse tumorale (une complication due à la destruction des cellules cancéreuses).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné u viac než 1 osoby z 10. Ďalšie závažné vedľajšie účinky kombinovanej liečby sú ochorenie pečene vrátane venookluzívnej choroby (poškodenia pečene) a syndróm nádorovej lýzy (komplikácia spôsobená rozpadom rakovinových buniek).
French: Il a été démontré que Mylotarg, administré en association avec la daunorubicine et la cytarabine, prolonge la durée de vie des patients de jusqu'à 8 mois avant que le cancer ne revienne.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mylotarg podávaný v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom predlžuje čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny až o osem mesiacov.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mylotarg ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mylotarg boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: À l'intérieur des cellules, la substance cytotoxique, qui se nomme calichéamicine, est libérée et dégrade alors l'ADN des cellules, ce qui finit par les tuer.
Slovak: Kalicheamicín následne rozloží DNA buniek a bunky sú nakoniec usmrtené.
French: Comment Mylotarg est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Mylotarg používa?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mylotarg, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mylotarg a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Conditionnement primaire
Slovak: 1 súprava zložiek
French: Pour perfusion Flacons en verre 2 ensembles de constituants
Slovak: 2 súpravy zložiek
French: Le traitement dure généralement environ 3 à 6 mois.
Slovak: Liečba trvá spravidla približne 3 až 6 mesiacov.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : GUIDE DE PRÉPARATION
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA PRÍPRAVU
French: • elle est administrée une fois toutes les 3 semaines
Slovak: • táto dávka sa podáva raz za 3 týždne
French: L'augmentation de la pression peut nécessiter l'utilisation d'une prise d'air.
Slovak: Nárast tlaku si môže vyžiadať vypustenie vzduchu.
French: 2 ensembles contenant chacun :
Slovak: 2 súpravy, z ktorých každá obsahuje:
French: Vous pouvez avoir une peau douloureuse, rouge ou sèche.
Slovak: Môžete mať bolestivú, červenú alebo suchú pokožku.
French: Les résultats relatifs au taux de réponse et à la survie sans progression sont fournis dans le tableau 3.
Slovak: Zistenia ohľadom miery odpovede a prežívania bez progresie sa uvádzajú v Tabuľke 3.
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2000 Date de dernier renouvellement : 02 juillet 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2000
French: Le port de gants est obligatoire.
Slovak: Vyžaduje sa používanie rukavíc.
French: • peau ou yeux jaunes.
Slovak: • žltá koža alebo oči.
French: Si vous vous sentez vertigineuse ou si vous n'êtes pas sûre de ce que vous ressentez, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo nemáte istotu, ako sa cítite, neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
French: • ciclosporine - pour modifier votre système immunitaire.
Slovak: • cyklosporín - na zmenu vášho imunitného systému.
French: • vous avez des problèmes de foie.
Slovak: • máte problémy s pečeňou.
French: Ce type de médicament est appelé « chimiothérapie ».
Slovak: Tento druh liekov sa nazýva „chemoterapia".
French: • niveaux diminués de certaines cellules sanguines - votre médecin surveillera régulièrement votre sang et décidera si un traitement spécifique est nécessaire.
Slovak: • znížené úrovne niektorých krviniek - váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a podľa toho rozhodne o potrebe prípadnej liečby.
French: Date de préparation : ______________ Heure de préparation : _____________ Préparé par : __________________
Slovak: Čas prípravy: ______________
French: 58°C (55°C -60°C).
Slovak: (55 °C - 60 °C).
French: Trois modules, comportant chacun deux ouvertures de 43,7 mm, doivent être utilisés.
Slovak: Musia sa použiť tri vsuvky, každá s dvoma 43,7 mm otvormi.
French: Il va aussi rechercher les effets secondaires comme des troubles sanguins ou des problèmes cardiaques.
Slovak: Bude tiež sledovať prípadné vedľajšie účinky, ako sú problémy s krvou alebo srdcové problémy.
French: • Tout contact accidentel avec la peau ou les yeux doit être traité immédiatement avec de grandes quantités d'eau.
Slovak: Prípadný náhodný kontakt s kožou alebo očami sa musí okamžite ošetriť dostatočným množstvom vody.
French: • si vous êtes allergique à la doxorubicine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: • ak ste alergická na doxorubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • de comment votre corps va répondre au médicament.
Slovak: • toho, ako dobre vaše telo znáša tento liek.
French: 2 1 000 - inférieur à
Slovak: 2 1 000 - menej ako
French: Les déchets liquides peuvent être rincés avec de grandes quantités d'eau.
Slovak: Odpady v tekutom stave sa musia zmyť veľkým množstvom vody.
French: Inférieure à 25 000
Slovak: menej ako 25 000
French: • Tous les éléments nécessaires à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, doivent être placés dans un sac pour déchets à haut risque pour incinération à haute température.
Slovak: Všetky predmety, používané pri podávaní lieku alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia odkladať do vreca určeného pre vysoko rizikové odpady určené na spaľovanie pri vysokých teplotách.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes.
Slovak: Patria sem aj lieky získané bez lekárskeho predpisu a rastlinné lieky.
French: Cela peut se produire tout de suite après votre traitement, ou plus tardivement.
Slovak: Môže k tomu dochádzať ihneď alebo neskôr počas vašej liečby.
French: • niveau de glucose élevé dans le sang (votre médecin le verra grâce à un test sanguin)
Slovak: • vysoká hladina krvnej glukózy (Váš lekár to zistí z krvného rozboru)
French: La sécurité et l'efficacité de Myocet liposomal chez les enfants jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená.
French: Votre médecin doit réaliser des tests pendant votre traitement afin de vérifier si le médicament agit correctement.
Slovak: Počas vašej liečby vám lekár bude robiť vyšetrenia a skúšky na kontrolu, že liek správne účinkuje.
French: Cependant, la réduction du complexe QRS est considérée comme étant un meilleur indicateur de la toxicité cardiaque.
Slovak: Avšak zníženie QRS komplexu je považované za ukazovateľ poukazujúci na kardiotoxicitu.
French: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espagne
Slovak: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
French: • Pendant le chauffage, passer à l'étape 4.
Slovak: Počas ohrevu pokračujte krokom 4
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli.
French: • du stade de votre cancer du sein
Slovak: • štádia vašej rakoviny prsníka
French: Toutefois, la doxorubicine est également susceptible de potentialiser la toxicité d'autres agents antinéoplasiques.
Slovak: Doxorubicín však môže potenciovať toxicitu iných antineoplastických látok.
French: Ceux-ci sont des signes d'une réaction allergique et votre goutte-à-goutte (perfusion) devrait avoir été stoppé :
Slovak: Sú to príznaky alergickej reakcie a možno bude potrebné ukončiť vašu infúziu:
French: Augmentation de la bilirubine sérique
Slovak: Zvýšený sérový bilirubín
French: • streptozocine - pour le cancer du pancréas
Slovak: • streptozotocín - na rakovinu pankreasu
French: Le nombre de fois où vous recevez le traitement dépend :
Slovak: Počet podaných infúzií závisí od:
French: • Le personnel manipulant ce médicament pendant la reconstitution doit porter des vêtements protecteurs, notamment un masque, des lunettes et des gants.
Slovak: Pracovníci, ktorí s týmto liekom pracujú počas jeho rekonštitúcii, musia používať ochranné pomôcky vrátane masiek, okuliarov a rukavíc.
French: • warfarine - pour fluidifier le sang
Slovak: • warfarín - na riedenie krvi
French: Cela peut être des signes d'un problème de foie appelé jaunisse
Slovak: Môžu to byť príznaky problému pečene nazývaného žltačka.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.
Slovak: U tohto lieku môže dochádzať k nasledujúcim vedľajším účinkom.
French: Des études sur l'effet de Myocet liposomal avec d'autres substances font également défaut.
Slovak: Štúdie účinku Myocetu liposomal na iné látky takisto chýbajú.
French: La dose recommandée est généralement entre 60 et 75 mg de médicament pour chaque mètre carré de votre corps :
Slovak: Odporúčaná dávka je v rozsahu 60 až 75 mg lieku na každý štvorcový meter vášho tela:
French: Dose standard de 60 à 75 mg/m2
Slovak: Štandardná dávka 60 - 75mg/m2
French: La toxicité hématologique ainsi que d'autres toxicités peuvent nécessiter une réduction de la dose ou un report de cycle.
Slovak: Hematologická alebo iná toxicita si môže vyžiadať zníženie dávky alebo odloženie podávania.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anthracyclines et substances apparentées, Code ATC : L01DB01
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a podobné liečivá), ATC kód: L01DB01
French: Pour garantir un contrôle correct de la température, l'emploi d'un thermomètre à immersion de 35 mm est recommandé.
Slovak: Na zabezpečenie správnej regulácie teploty sa odporúča použiť 35 mm ponorný teplomer.
French: Réservé à un usage unique
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
French: RECOMMANDATIONS POUR UNE MANIPULATION SÛRE
Slovak: ODPORÚČANIA PRE BEZPEČNÉ ZAOBCHÁDZANIE
French: Sur la base des données limitées concernant les patientes présentant des métastases hépatiques, il est recommandé de réduire la dose initiale de Myocet liposomal conformément au tableau suivant
Slovak: Vychádzajúc z limitovaných údajov u pacientov s metastázami pečene sa odporúča, aby sa pôvodná dávka Myocetu liposomal znižovala v súlade s nasledujúcou tabuľkou
French: • difficulté à dormir
Slovak: • zhoršený spánok
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
French: • changement de votre façon de marcher, difficultés à parler
Slovak: • zmeny v chôdzi, rečové problémy
French: Cependant, aucune différence significative n'a été identifiée pour les cas d'anémie, de thrombocytopénie et d'épisodes de neutropénie fébrile.
Slovak: Neboli však zistené žiadne významné rozdiely vo výskyte anémie, trombocytopénie a epizód neutropenickej horúčky.
French: Ce médicament est normalement donné par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Slovak: Tento liek spravidla podáva lekár alebo zdravotná sestra.
French: • saignements de nez, bouffées de chaleur
Slovak: • krvácanie z nosa, návaly horúčavy
French: • vous avez déjà eu des problèmes cardiaques, tels que crise cardiaque, insuffisance cardiaque ou si vous avez eu hypertension artérielle pendant longtemps
Slovak: • ste v minulosti mali srdcové problémy ako je srdcový záchvat, zlyhanie srdca alebo ste mali vysoký krvný tlak po dlhší čas
French: Il a été démontré que les substances inhibitrices de la glycoprotéine P (P-gP) modifient la biodisponibilité de la doxorubicine et du doxorubicinol (voir également rubrique 4.5).
Slovak: Bolo preukázané, že látky inhibujúce P-glykoproteín (P-Gp), menia dispozíciu doxorubicínu a doxorubicínolu (pozri tiež časť 4.5).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
French: Veuillez aussi lire attentivement la notice fournie avec ce médicament.
Slovak: Starostlivo si prečítajte aj písomnú informáciu pre pacienta, dodávanú s týmto liekom.
French: Retirer le dispositif de prise d'air.
Slovak: Vyberte odvzdušňovacie zariadenie.
French: Puis le goutte-à-goutte sera repris dans une autre veine.
Slovak: Potom sa infúzia podáva znova do inej žily.
French: De la glace peut être appliquée sur la zone affectée pendant 30 minutes environ.
Slovak: Na postihnuté miesto možno na približne 30 minút priložiť ľad.
French: Pour administration par voie intraveineuse après reconstitution et dilution.
Slovak: Na vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
French: Un traitement concomitant avec d'autres substances cardiotoxiques ou avec des substances actives sur le plan cardiologique (par exemple, les inhibiteurs calciques) peut augmenter le risque de cardiotoxicité.
Slovak: Súčasná liečba inými látkami, ktoré boli hlásené ako kardiotoxické, alebo liečba kardiologicky aktívnymi látkami (napr. antagonistami vápnika) môže zvýšiť riziko kardiotoxicity.
French: • fièvre, frissons, douleur
Slovak: • horúčka, triaška, bolesť
French: Une insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie peut se produire soudainement et peut également être observée après interruption du traitement.
Slovak: V dôsledku kardiomyopatie môže nastať náhle kongestívne zlyhanie srdca, a to aj po ukončení liečby.
French: Quand les 3 flacons sont mélangés ensemble, votre médicament contient environ 108 mg de sodium.
Slovak: Po zmiešaní 3 injekčných liekoviek váš liek obsahuje 108 mg sodíka.
French: • Le personnel doit être formé à reconstituer le médicament.
Slovak: Pracovníci musia byť zaškolení na prípravu tohto lieku.
French: En outre, tous les patients recevant Myocet liposomal doivent systématiquement faire l'objet d'une surveillance ECG.
Slovak: Všetky pacientky dostávajúce Myocet liposomal majú pravidelne absolvovať sledovanie EKG.
French: Des modifications transitoires de l'ECG, comme l'aplatissement des ondes T, la dépression des segments ST et les arythmies bénignes, ne sont pas considérées comme des indications formelles pour l'arrêt du traitement par Myocet liposomal.
Slovak: Prechodné zmeny EKG, napr. sploštenie vlny T, depresia segmentu ST a benígne arytmie nie sú povinným signálom na prerušenie liečby Myocetom liposomal.
French: Aucune étude de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur la reproduction n'a été effectuée avec Myocet liposomal, mais la doxorubicine, est connue pour être mutagène et carcinogène et peut s'avérer toxique pour la reproduction.
Slovak: Štúdie genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity Myocetu liposomal neboli uskutočnené, avšak o doxorubicíne je známe, že je mutagénny a karcinogénny a môže mať toxické účinky na reprodukciu.
French: Il convient de noter que Myocet liposomal peut être administré dans une veine centrale ou périphérique.
Slovak: Treba pripomenúť, že Myocet liposomal možno podávať cez centrálnu alebo periférnu žilu.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles excluent toute conclusion relative à la relation entre les concentrations plasmatiques de la doxorubicine totale/libre et son influence sur l'efficacité/tolérance de Myocet liposomal.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje nedovoľujú urobiť závery ohľadom vzťahu medzi množstvom celkového/voľného doxorubicínu v plazme a jeho vplyvom na účinnosť/bezpečnosť Myocetu liposomal.
French: • phénobarbital ou phénytoïne - pour l'épilepsie
Slovak: • fenobarbital alebo fenytoín - na epilepsiu
French: Augmentation des transaminases hépatiques
Slovak: Zvýšené hepatické transaminázy
French: Bilirubine > 50 μmol/l
Slovak: Bilirubín > 50 μmol/l
French: L'importance des différences dans la distribution tissulaire entre Myocet liposomal et la doxorubicine conventionnelle n'a pas été explicitée en ce qui concerne l'efficacité antitumorale à long terme.
Slovak: Význam zjavných rozdielov v distribúcii tkaniva medzi Myocetom liposomal a konvenčným doxorubicínom nebol vo vzťahu k dlhodobej protinádorovej účinnosti objasnený.
French: 4 Inférieur à 500
Slovak: Menej ako 500
French: La sécurité et l'efficacité de Myocet liposomal ont été évaluées chez 61 patientes, souffrant d'un cancer du sein métastatique et âgées de 65 ans et plus.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal sa sledovala u 61 pacientok s metastatickou rakovinou prsníka vo veku nad 65 rokov.
French: Il est conseillé aux patientes souffrant de ces effets d'éviter de conduire et d'utiliser des machines.
Slovak: Pacientky trpiace závratmi sa majú vyhýbať vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
French: • Bien secouer en retournant le flacon pour assurer une dissolution complète de la doxorubicine.
Slovak: • Dôkladne ho v prevrátenej polohe potraste, aby sa zaručilo úplné rozpustenie doxorubicínu.
French: Comme le métabolisme et l'excrétion de la doxorubicine ont lieu principalement par voie hépatobiliaire, il convient d'évaluer la fonction hépato-biliaire avant et pendant le traitement par Myocet liposomal.
Slovak: Keďže metabolizmus a vylučovanie doxorubicínu prebieha predovšetkým hepatobiliárnou cestou, pred a počas liečby Myocetom liposomal sa musí skontrolovať hepatobiliárna funkcia.
French: Si possible, Myocet liposomal sera évité chez les patientes dont la bilirubine est > 50 μmol/L, la recommandation étant principalement fondée sur des extrapolations.
Slovak: Myocet liposomal by nemal byť podávaný pacientom s bilirubínom > 50 μmol/l pretože odporúčania sú založené hlavne na extrapoláciach.
French: Ceux-ci peuvent être évités si le goutte-à-goutte est administré plus lentement pendant une période de temps plus longue.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ustúpiť, ak sa infúzia bude podávať pomalšie a po dlhší čas.
French: Augmentation des phosphatases alcalines
Slovak: Zvýšená alkalická fosfatáza
French: • acide citrique
Slovak: • kyselina citrónová
French: Si une extravasation se produit, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
Slovak: V prípade extravazácie sa infúzia musí okamžite prerušiť.
French: Toutefois, on doit envisager le test le plus probant pour déceler les lésions myocardiques imputables à l'anthracycline, c'est-à-dire une biopsie endomyocardique.
Slovak: Potrebné je však zvážiť najpreukázateľnejší test antracyklínového poškodenia srdca, a to endomyokardiálnu biopsiu.
French: Lors d'une perfusion rapide, des réactions aiguës ont été observées.
Slovak: Pri rýchlom podaní lipozomálnej infúzie boli zaznamenané akútne reakcie.
French: L'utilisation de Myocet liposomal est réservée à des services spécialisés dans l'administration d'une chimiothérapie cytotoxique ; il ne doit être administré que sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Slovak: Myocet liposomal sa môže podávať len na oddeleniach špecializujúcich sa na aplikáciu cytotoxickej chemoterapie a musí sa podávať iba pod dohľadom lekára skúseného v oblasti použitia chemoterapie.
French: SECOUER VIGOUREUSEMENT.
Slovak: Dôkladne pretrepte.
French: De la glace sera appliquée pendant 30 minutes sur la zone affectée.
Slovak: Na zasiahnuté miesto sa na 30 minút priloží ľad.
French: • douleurs d'estomac qui peuvent être un signe de la formation d'ulcère à l'estomac
Slovak: • bolesti žalúdka, ktoré môžu byť príznakom tvorby žalúdočného vredu • svalová slabosť
French: Les risques de toxicité augmentent avec des doses cumulées croissantes de ces médicaments et sont supérieurs chez les sujets ayant des antécédents de cardiomyopathie, d'irradiation médiastinale ou de cardiopathie préexistante.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou týchto liekov a je vyššie u pacientok s anamnézou kardiomyopatie, alebo mediastinálneho ožarovania alebo s už predchádzajúcim srdcovým ochorením.
French: Pour les réductions posologiques dues à d'autres toxicités, voir rubrique 4.4.
Slovak: Zníženie dávky v dôsledku inej toxicity, pozri časť 4.4.
French: • démangeaisons, peau sèche ou zones gonflées autour de la racine des cheveux
Slovak: • svrbivá, suchá koža alebo opuchnuté oblasti okolo korienkov vlasov