FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos:
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de septiembre 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 19 september 2013
Spanish: Estadísticamente no significativo
Dutch: Niet statistisch significant
Spanish: La siguiente información va dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Spanish: Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía.
Dutch: Neem altijd het doosje van het geneesmiddel mee, ook als het leeg is.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de tener cáncer.
Dutch: Dit kan het risico op kanker vergroten.
Spanish: Su peso corporal
Dutch: Uw lichaamsgewicht
Spanish: Sin embargo, si usted lo interrumpe, sus síntomas pueden volver a aparecer.
Dutch: Maar als u stopt, kunnen uw symptomen terugkomen.
Spanish: • Es importante que la aguja permanezca siempre en el líquido.
Dutch: • Het is belangrijk dat de naald altijd in de vloeistof blijft.
Spanish: • Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt.
Spanish: Si se presentan estos síntomas, se debe instaurar el tratamiento adecuado.
Dutch: Als deze symptomen optreden, dient een passende behandeling te worden ingesteld.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Dutch: Dit is normaal en hoeft niet te worden verwijderd.
Spanish: Los pacientes de estos estudios tenían un diagnóstico de PsA de al menos 6 meses.
Dutch: Patiënten in deze studies hadden minstens 6 maanden een diagnose van PsA.
Spanish: Sin embargo, el médico se debe asegurar de realizar un adecuado seguimiento de los pacientes.
Dutch: De arts dient echter te zorgen voor een adequate opvolging van de patiënten.
Spanish: La mayoría fueron consideradas como leves y no fue necesario interrumpir el tratamiento de estudio.
Dutch: De meeste werden beschouwd als mild en noodzaakten geen stopzetting van de studiebehandeling.
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
Dutch: Er zijn voor beide studies tot en met week 8 gegevens over de werkzaamheid verzameld en geanalyseerd.
Spanish: 100 personas).
Dutch: 100 personen);
Spanish: Este prospecto ha sido redactado para la persona que hace uso del medicamento.
Dutch: Deze bijsluiter is geschreven voor de persoon die het geneesmiddel gebruikt.
Spanish: En el UNIFI-I se incluyeron 961 pacientes.
Dutch: In UNIFI-I werden 961 patiënten geïncludeerd.
Spanish: • La solución no esté congelada.
Dutch: • dat de oplossing niet is bevroren.
Spanish: • Si usted tiene 65 años o más - usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones.
Dutch: • of u 65 jaar of ouder bent - dan kunt u makkelijker infecties krijgen.
Spanish: Regulación de las enzimas CYP450
Dutch: Regulering van CYP450-enzymen
Spanish: Respuesta ACR 20,
Dutch: ACR-20-respons,
Spanish: Los resultados clave de eficacia se muestran a continuación en la Tabla 6.
Dutch: De belangrijkste resultaten voor de werkzaamheid staan in onderstaande tabel 6.
Spanish: Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
Dutch: Als uw arts vindt dat u risico loopt tuberculose te krijgen, kunt u geneesmiddelen krijgen om het te behandelen.
Spanish: Niños (6-11 años)
Dutch: Kinderen (6-11 jaar)
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física del producto reconstituido durante 8 horas a una temperatura de 15-25 ºC.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 8 uur bij 15-25 °C.
Spanish: En estos pacientes, la dosis de 45 mg también ha demostrado ser eficaz.
Dutch: Bij deze patiënten is 45 mg ook effectief gebleken.
Spanish: • Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada.
Dutch: • Was uw handen zeer goed met zeep en warm water.
Spanish: PGA = Physician Global Assessment (Valoración Global del Médico).
Dutch: PGA = Algehele beoordeling door de arts (Physician Global Assessment)
Spanish: Los perfiles de seguridad a la dosis recomendada y a la mitad de la dosis recomendada fueron comparables.
Dutch: De veiligheidsprofielen van de aanbevolen dosis en de helft van de aanbevolen dosis waren vergelijkbaar.
Spanish: Al inicio del tratamiento, el profesional sanitario le ayudará con su primera inyección.
Dutch: Bij het begin van de behandeling zal uw zorgverlener u helpen met uw eerste injectie.
Spanish: Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
Dutch: Die latere doses zijn gewoonlijk hetzelfde als de begindosis.
Spanish: Pacientes adolescentes (12-17 años)
Dutch: Adolescente patiënten (12-17 jaar)
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que identifican y se unen específicamente a ciertas proteínas del cuerpo.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die specifiek bepaalde eiwitten in het lichaam herkennen en zich eraan binden.
Spanish: No hubo indicios de interacciones con estos medicamentos administrados concomitantemente.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een interactie met deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Spanish: Las consecuencias graves han incluido fallo respiratorio y hospitalización prolongada.
Dutch: Tot de ernstige gevolgen behoorden respiratoir falen en verlengde hospitalisatie.
Spanish: La Figura 1 muestra cómo es la jeringa precargada.
Dutch: Figuur 1 laat zien hoe de voorgevulde spuit eruit ziet.
Spanish: Después de la inyección:
Dutch: Na de injectie:
Spanish: Este efecto se vio impulsado por el Ensayo PsA 1.
Dutch: Dit effect werd gedreven door PsA studie 1.
Spanish: La mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud se mantuvo en general durante la extensión hasta la semana 92.
Dutch: Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bleef in het algemeen gehandhaafd tijdens de extensie tot en met week 92.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Spanish: • Es el medicamento correcto.
Dutch: • dat het het juiste geneesmiddel is
Spanish: * Ver sección 4.4, Reacciones de hipersensibilidad sistémica y respiratoria.
Dutch: * Zie rubriek 4.4, Systemische en respiratoire overgevoeligheidsreacties.
Spanish: • Mejorar su función física.
Dutch: • ervoor te zorgen dat u lichamelijk beter functioneert;
Spanish: Si no se utiliza de esta manera, los tiempos y las condiciones de conservación del producto reconstituido son responsabilidad del usuario.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities tijdens gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Spanish: Si usted es el padre o cuidador de un niño al que le administrará Stelara, por favor, lea atentamente esta información.
Dutch: Als u de ouder of de verzorger bent die Stelara aan een kind zal toedienen, lees deze informatie dan zorgvuldig.
Spanish: No se observó una disminución de la eficacia.
Dutch: Er werd geen verminderde werkzaamheid waargenomen.
Spanish: • Si usted ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Stelara.
Dutch: • of u ooit een allergische reactie tegen Stelara heeft gehad.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en la experiencia postcomercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij post-marketinggebruik, in enkele gevallen een aantal dagen na de behandeling.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Dutch: • ervoor te zorgen dat de klachten en symptomen van uw ziekte afnemen;
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Utilice una nueva aguja y jeringa para cada inyección.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en spuit.
Spanish: No apriete.
Dutch: Niet schudden.
Spanish: En el análisis se partió de la base de que al menos 100 pacientes (> 5% de la población estudiada) recibían tratamiento concomitantemente con estos medicamentos durante al menos el 90% del período de estudio.
Dutch: De basis voor deze analyse was dat ten minste 100 patiënten (> 5% van de onderzochte populatie) gedurende ten minste 90% van de onderzoeksperiode gelijktijdig met deze geneesmiddelen waren behandeld.
Spanish: Un CDLQI de 0 o 1 indica que no hay efecto sobre la calidad de vida del niño.
Dutch: CDLQI van 0 of 1 geeft aan dat er geen effect is op de kwaliteit van leven van het kind.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe recibir la dosis siguiente.
Dutch: Uw arts zal bepalen wanneer bij u de volgende dosis moet worden toegediend.
Spanish: Sin embargo, es posible que pueda aumentar la probabilidad de sufrir enfermedades relacionadas con un sistema inmune más débil.
Dutch: Het is echter mogelijk dat het de kans op ziektes die te maken hebben met een verzwakt afweersysteem vergroot.
Spanish: Los resultados de eficacia correspondientes a los estudios UNIFI-I y UNIFI-M se basaron en una revisión central de las endoscopias.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten weergegeven voor UNIFI-I en UNIFI-M zijn gebaseerd op centrale review van endoscopieën.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de los pacientes continuaron con dosis estables de MTX (≤ 25 mg/semana).
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten ging door met een stabiele dosis MTX (≤ 25 mg/week).
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ustekinumab en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van ustekinumab bij zwangere vrouwen.
Spanish: Se realizó un análisis integrado pre-especificado que combina los datos de 927 sujetos en los Ensayos PsA 1 y 2.
Dutch: Er werd een van tevoren vastgestelde integrale analyse uitgevoerd waarin de gegevens van 927 personen uit PsA studies 1 en 2 werden gecombineerd.
Spanish: • Para las instrucciones sobre como inyectar Stelara, ver "Instrucciones de administración" al final de este prospecto.
Dutch: • Voor instructies over hoe Stelara moet worden geïnjecteerd, zie de rubriek ‘Instructies voor toediening' aan het eind van deze bijsluiter.
Spanish: Pacientes con un CDLQI > 1 en el momento basal
Dutch: Patiënten met een CDLQI > 1 op baseline
Spanish: En el Ensayo Psoriasis 3 también se observó una gravedad de la enfermedad similar.
Dutch: In Psoriasis-studie 3 werd eenzelfde ziekte-ernst waargenomen.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Stelara de nuevo.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie heeft, kan uw arts beslissen dat u Stelara niet meer mag gebruiken.
Spanish: También informe a su médico si recientemente ha estado cerca de alguien que pudiera tener tuberculosis.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u kortgeleden dichtbij iemand bent geweest die misschien tuberculose heeft.
Spanish: Inyecte la dosis:
Dutch: Injecteer de dosis:
Spanish: El volumen final de la bolsa de perfusión debe ser de 250 ml.
Dutch: Het uiteindelijke volume in de infuuszak moet 250 ml zijn.
Spanish: • Stelara 130 mg concentrado para solución para perfusión se administra en un hospital o un centro médico y no es necesario que los pacientes lo conserven o lo manipulen.
Dutch: • Stelara 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie wordt toegediend in een ziekenhuis of kliniek en patiënten hoeven het middel niet te bewaren of te hanteren.
Spanish: STELARA se debe administrar en las Semanas 0 y 4, y posteriormente cada 12 semanas.
Dutch: STELARA dient te worden toegediend in de weken 0 en 4, en vervolgens iedere 12 weken.
Spanish: • Sentirse débil
Dutch: • Zich zwak voelen
Spanish: Efectos del peso en la farmacocinética
Dutch: Effect van gewicht op de farmacokinetiek
Spanish: CDLQI of 0 or 1
Dutch: CDLQI van 0 of 1
Spanish: Ver "Observe los efectos adversos graves" en la sección 4 para los signos de una reacción alérgica.
Dutch: Zie ‘Pas op voor ernstige bijwerkingen' in rubriek 4 voor de symptomen van een allergische reactie.
Spanish: • Picor ("prurito")
Dutch: • Jeuk (‘pruritus')
Spanish: Puede cubrir el lugar de la inyección con una tirita, si es necesario.
Dutch: U kunt de injectieplaats bedekken met een kleine pleister, indien nodig.
Spanish: Para el grupo placebo en la Semana 12, N = 36 p = 0,028
Dutch: Voor de placebogroep in week 12, N = 36 p = 0,028
Spanish: Se notificó una mejoría tras la discontinuación de ustekinumab y también, en algunos casos, tras la administración de corticosteroides.
Dutch: Er is verbetering gemeld na stopzetting van ustekinumab en ook, in enkele gevallen, toediening van corticosteroïden.
Spanish: Stelara es para un único uso.
Dutch: Stelara is alleen voor eenmalig gebruik.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij oudere patiënten.
Spanish: Se debe administrar durante al menos una hora.
Dutch: Het dient te worden toegediend over een tijdsperiode van minstens één uur.
Spanish: Su médico puede decidir que usted no debe usar Stelara hasta que la infección desaparezca.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u Stelara niet mag gebruiken totdat de infectie over is.
Spanish: • Si usted alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer - esto es porque los inmunosupresores del tipo de Stelara debilitan parte del sistema inmunitario.
Dutch: • of u ooit enige vorm van kanker heeft gehad - dit moet omdat immunosuppressiva zoals Stelara een deel van het afweersysteem verzwakken.
Spanish: Efectos adversos graves Algunos pacientes podrían tener efectos adversos graves que pueden necesitar tratamiento urgente.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Sommige patiënten kunnen ernstige bijwerkingen krijgen die met spoed behandeld moeten worden.
Spanish: No use el medicamento si se ha agitado enérgicamente.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel niet als het sterk is geschud.
Spanish: • Sensación de cansancio
Dutch: • Zich vermoeid voelen
Spanish: La jeringa, la aguja y el vial nunca deben ser reutilizados.
Dutch: De spuit, de naald en de injectieflacon mogen nooit opnieuw worden gebruikt.
Spanish: La mejoría se mantuvo hasta el final de la Semana 28.
Dutch: De verbetering hield aan tot week 28.
Spanish: • Si otra persona le administra la inyección, entonces él o ella pueden elegir también la parte superior del brazo como lugar de inyección.
Dutch: • Als iemand u bij de injectie helpt, kan hij of zij ook de bovenarmen kiezen als plaats voor de injectie.
Spanish: • Sujete la jeringa con la aguja hacia arriba para comprobar si hay burbujas de aire en su interior.
Dutch: • Houd de spuit met de naald naar boven om te zien of er luchtbelletjes in zitten.
Spanish: Las instrucciones detalladas de uso se indican en el prospecto.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor het gebruik staan vermeld in de bijsluiter.
Spanish: Estos tratamientos pueden también debilitar parte del sistema inmunitario.
Dutch: Deze behandelingen kunnen ook een deel van het afweersysteem verzwakken.
Spanish: Remisión Clínica, semana 8
Dutch: Klinische remissie, week 8
Spanish: Pacientes con un peso corporal > 100 kg
Dutch: Patiënten met een lichaamsgewicht van > 100 kg
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes con tuberculosis latente que se trataron al mismo tiempo con isoniazida no presentaron tuberculosis.
Dutch: In klinische studies ontwikkelden patiënten met latente tuberculose die tegelijkertijd werden behandeld met isoniazide geen tuberculose.
Spanish: Biotransformación No se conoce exactamente cuál es la vía metabólica de ustekinumab.
Dutch: Biotransformatie De precieze metabole route voor ustekinumab is niet bekend.
Spanish: Se desconoce si ustekinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión.
Dutch: Het is niet bekend of ustekinumab na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Spanish: "parálisis de Bell"), que es normalmente temporal
Dutch: (‘aangezichtsverlamming' of ‘bell-aangezichtsverlamming'), gewoonlijk tijdelijk van aard.
Spanish: En el estudio IM-UNITI, los pacientes que completaron el estudio hasta la semana 44 fueron elegibles para continuar con el tratamiento en una extensión del estudio.
Dutch: In de IM-UNITI-studie kwamen de patiënten die de studie tot en met week 44 hadden voltooid, in aanmerking voor voortzetting van behandeling in een extensie van de studie.
Spanish: • Puede que observe una burbuja de aire en la jeringa precargada o una gota de líquido al final de la aguja.
Dutch: • Het kan zijn dat u wat luchtbelletjes in de voorgevulde spuit ziet of een druppeltje vloeistof aan het uiteinde van de naald.
Spanish: Stelara puede causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas e infecciones.
Dutch: Stelara kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder allergische reacties en infecties.
Spanish: Observe los efectos adversos graves
Dutch: Pas op voor ernstige bijwerkingen
Spanish: Infecciones - éstas pueden necesitar tratamiento urgente.
Dutch: Infecties - hiervoor kan dringend behandeling nodig zijn.
Spanish: • Si tiene o ha tenido una infección reciente.
Dutch: • of u een infectie heeft of kortgeleden een infectie heeft gehad.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 15 semanas después del tratamiento.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 15 weken na de behandeling.
Spanish: Estos medicamentos actúan debilitando parte del sistema inmune.
Dutch: Deze geneesmiddelen werken door een deel van het afweersysteem te verzwakken.
Spanish: CDLQI: El CDLQI es un instrumento usado en dermatología para evaluar el efecto de un problema de la piel en la calidad de vida relacionada con la salud en la población pediátrica.
Dutch: CDLQI: De CDLQI is een dermatologie-instrument om het effect van een huidprobleem op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten bij pediatrische patiënten.
Spanish: • En la medida de lo posible, no use zonas de piel que muestren signos de psoriasis.
Dutch: • Gebruik zo mogelijk geen huidzones met verschijnselen van psoriasis.
Spanish: Su médico le examinará y le hará un test para detección de la tuberculosis, antes de usar Stelara.
Dutch: Uw arts zal u dan onderzoeken en een onderzoek laten doen op tuberculose, voordat u Stelara krijgt.
Spanish: No se han realizado ensayos concretos con pacientes que hubieran recibido recientemente vacunas de virus vivos o bacterias vivas.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij patiënten die recentelijk levende virale of levende bacteriële vaccins hadden ontvangen.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar la utilización de STELARA en el embarazo.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel kan men het beste het gebruik van STELARA tijdens de zwangerschap vermijden.
Spanish: Si padece la enfermedad de Crohn, le administrarán primero otros medicamentos.
Dutch: Als u de ziekte van Crohn heeft, krijgt u eerst andere medicijnen.
Spanish: Los resultados de un ensayo in vitro no sugieren la necesidad de ajustar la dosis en pacientes que reciben de forma concomitante los sustratos de CYP450 (ver sección 5.2).
Dutch: De resultaten van een in-vitro studie suggereren niet dat dosisaanpassingen nodig zijn bij patiënten die gelijktijdig CYP450-substraten krijgen (zie rubriek 5.2).
Spanish: • Puede aparecer una pequeña cantidad de sangre o líquido en el lugar de la inyección.
Dutch: • Er kan een klein beetje bloed of vloeistof aanwezig zijn op de injectieplaats.
Spanish: Asimismo, en la enfermedad de Crohn, el aclaramiento se vio afectado por la proteína C-reactiva, la situación de fracaso a antagonista de los TNF y la raza (asiática frente a no asiática).
Dutch: Daarnaast werd de klaring bij de ziekte van Crohn beïnvloed door C-reactive protein, een eerder falen van een TNF-antagonist en ras (Aziatisch versus niet-Aziatisch).
Spanish: • El médico calculará la dosis de perfusión intravenosa recomendada para usted en función de su peso corporal.
Dutch: • De arts berekent voor u de aanbevolen intraveneuze dosis voor infusie op basis van uw lichaamsgewicht.
Spanish: Stelara se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Dutch: Stelara wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con STELARA, se comprobará si el paciente padece infección por tuberculosis.
Dutch: Alvorens een behandeling met STELARA te beginnen, dient te worden nagegaan of de patiënt tuberculose heeft.
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
Dutch: • koorts, griepachtige symptomen, zweetaanvallen ‘s nachts;
Spanish: Qué es Stelara y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Stelara en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de ponerse la inyección.
Dutch: • Raak dit gebied niet meer aan voordat de injectie is gegeven.
Spanish: • Algunos lugares apropiados para la inyección son la parte superior del muslo o la zona de la tripa (el abdomen) como mínimo a 5 cm del ombligo.
Dutch: • Goede plaatsen voor de injectie zijn het bovenste deel van de dij of rond de buik, minstens 5 cm van de navel.
Spanish: • Si usted está tomando cualquier otro tratamiento para la psoriasis y/o artritis psoriásicacomo cualquier otro inmunosupresor o fototerapia (cuando su cuerpo es tratado con un tipo de luz ultravioleta (UV)).
Dutch: • of u een andere behandeling voor psoriasis en/of arthritis psoriatica krijgt - zoals een ander immunosuppressivum of lichttherapie (als uw lichaam wordt behandeld met een soort ultraviolet (UV)-licht).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukine-remmers, ATC-code: L04AC05
Spanish: Stelara reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad.
Dutch: Stelara zal de ontsteking en andere verschijnselen van de ziekte verminderen.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado por Sistema de clasificación de órganos y por orden de frecuencia, empleando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De bijwerkingen zijn ingedeeld volgens systeem/orgaanklassen en geordend naar frequentie, met de volgende definities: Zeer vaak (≥ 1/10), Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Si un paciente contrae una infección grave, deberá ser vigilado atentamente y no se administrará STELARA hasta que la infección haya sido resuelta.
Dutch: Als een patiënt een ernstige infectie ontwikkelt, dient de patiënt nauwgezet te worden gecontroleerd en STELARA dient niet toegediend te worden totdat de infectie is verdwenen.
Spanish: Sin embargo, la eficacia fue mayor con la dosis de 90 mg (ver sección 5.1, Tabla 4).
Dutch: 90 mg resulteerde echter in grotere werkzaamheid (zie rubriek 5.1, tabel 4).