FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463)Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Qualimed
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Qualimed'i võtmise
Romanian: Trombocitopenie, leucopenie,
Estonian: Trombotsütopeenia , leukopeenia, eosinofiilia
Romanian: Tel: +33 4 37 25 75 00
Estonian: Qualimed Tel: +33 4 37 25 75 00
Romanian: Foarte rare: icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed: kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel Qualimed 75 mg
Romanian: Clopidogrelul este indicat la:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL QUALIMED A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL QUALIMED´t SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat, - Film : hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), talc şi propilenglicol.
Estonian: - tableti sisu: veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba räni, krospovidoon (tüüp A), makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli - tableti kate: hüdroksüpropüültselluloos (E463), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja propüleenglükool.
Romanian: Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită hepatobiliare
Estonian: Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne veritsus, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
Romanian: Neutropenie, inclusiv
Estonian: Neutropeenia, sh raske neutropeenia
Romanian: Clopidogrel Qualimed aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Estonian: Clopidogrel Qualimed kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii şi al alăptării.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta kasutada raseduse j a rinnaga toitmise ajal.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONG
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Romanian: Excipient: fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 13 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Romanian: Producătorul:
Estonian: Tootja
Romanian: - aţi suferit recent un traumatism grav - aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) - veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile
Estonian: - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel Qualimed 6.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Qualimed´t säilitada Lisainfo
Romanian: Lu
Estonian: Lot
Romanian: Clopidogrel Qualimed;
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmise ajal:
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Klopidogreelil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või on see toime ebaoluline.
Romanian: Mai puţin frecvente: cefalee, ulcer gastric, văsrsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, ameţeli, senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Romanian: IÎ: 8,9 - 36,2), şi mai mic (nesemnificativ diferit faţă de AAS) la pacienţii înrolaţi pentru accident vascular cerebral (RRR = 7,3% ; IÎ: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: - 5,7...18,7 [p=0,258]).
Romanian: accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
Romanian: Clopidogrel Qualimed 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Estonian: Clopidogrel Qualimed 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Romanian: (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, aneemia
Romanian: Alte reacţii adverse Frecvente: diaree, durere abdominală, indigestie sau arsuri.
Estonian: Teised täheldatud kõrvaltoimed Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed
Romanian: Comisia Europeană a acordat Qualimed o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 septembrie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Qualimedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Qualimed 23. septembril 2009.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Qualimed este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără
Estonian: Clopidogrel Qualimedi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Romanian: Clopidogrel Qualimed poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Estonian: Clopidogrel Qualimedi võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Qualimed poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Romanian: Qualimed poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Romanian: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: Clopidogrel Qualimed klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Estonian: Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Clopidogrel Qualimed este un „medicament generic".
Estonian: Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Qualimedi müügiloa.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Plavix, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Qualimedi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Qualimed:
Estonian: Muu teave Clopidogrel Qualimedi kohta
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Qualimed este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Qualimed on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Qualimed are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Qualimedi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Romanian: Clopidogrel Qualimed este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Qualimed on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Romanian: Clopidogrel Qualimed se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Estonian: Clopidogrel Qualimedi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Qualimedi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Qualimed este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Qualimedi kohta leiate siit.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Qualimed?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel Qualimedi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Qualimed?
Estonian: Miks Clopidogrel Qualimed heaks kiideti?
Romanian: Ce este Clopidogrel Qualimed?
Estonian: Mis on Clopidogrel Qualimed?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Qualimed?
Estonian: Milleks Clopidogrel Qualimedi kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel Qualimed?
Estonian: Kuidas Clopidogrel Qualimedi uuriti?
Romanian: 28 x 1 comprimate (unitate de dozare) (ambalaj tip calendar)
Estonian: 28 x 1 tablett (üksikannus) (kalenderpakend)
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului u i e
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Romanian: Numărul UE
Estonian: EU number
Romanian: o ați avut recent un traumatism grav.
Estonian: hiljuti olnud raske vigastus.
Romanian: toleranța clinică a fost bună la toți pacienții.
Estonian: Lisaks oli kliiniline taluvus hea kõigil patsientidel.
Romanian: Nu trebuie să-1 dați altor persoane.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Romanian: Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni.
Estonian: Kombineeritud ravi peab alustama nii kiiresti kui võimalik pärast sümptomite avaldumist ja jätkama vähemalt nelja nädala jooksul.
Romanian: În timpul acestei urmăriri pe termen lung, nu au apărut elemente îngrijorătoare noi privind siguranța.
Estonian: Sellel pikaajalisel jälgimisperioodil ei täheldatud ohutusega seotud uusi nähte.
Romanian: • dacă ați făcut alergie sau ați avut o reacție la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Romanian: Relevanța clinică a acestei interacțiuni nu este clară.
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ei ole selge.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Estonian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole ametlikult kindlaks määratud.
Romanian: Durata medie între realizarea șuntului paliativ și prima administrare a medicamentului de studiat a fost de 20 de zile.
Estonian: Keskmine aeg palliatiivse šunteerimise ja uuringuravimi esmase manustamise vahel oli 20 päeva.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau pe blister după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil või blistril pärast „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19 februarie 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: În plus, profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită.
Estonian: Veelgi enam, klopidogreeli ohutusprofiil selle alagrupi patsientidel ei toonud esile ühtki erilist probleemi.
Romanian: În plus față de experiența din studiile clinice, au fost raportate spontan reacții adverse.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest on täheldatud spontaanseid kõrvaltoimeid.
Romanian: Siguranța clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienți care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienți au fost tratați timp de 1 an sau mai mult.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on hinnatud kliiniliste uuringute käigus enam kui 44 000 patsiendil, kaasa arvatud enam kui 12 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vă rugăm să citiți pct. 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
Romanian: Media de vârstă a fost de 71 ani, 41,6% dintre pacienți având ≥75 ani.
Estonian: Keskmine vanus oli 71 aastat; 41,6% patsientidest oli vanuses ≥75 aastat.
Romanian: • dacă sunteți alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Romanian: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgență al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest teil on suurenenud risk verejooksu tekkimiseks.
Romanian: • dacă ați avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile
Estonian: • kui teil on olnud verehüüve aju arteris (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul.
Romanian: Pacienții au fost tratați timp de până la 5 ani.
Estonian: Patsiente raviti kuni 5 aastat.
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Romanian: Pacienții trebuie urmăriți atent pentru orice semne de sângerare, inclusiv hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament și/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenții chirurgicale.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Romanian: Citocromul P4502C19 (CYP2C19)
Estonian: Tsütokroom P450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri, nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării.
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei piisanud võimsust hindamaks efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge și urină.
Estonian: Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Estonian: - Teie arst võib määrata teile vereanalüüsid.
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel.:
Estonian: Teva Italia S.r.l.
Romanian: Foarte rare, cu frecvență necunoscută*
Estonian: Väga harv, teadmata*
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii, din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Estonian: Lapsed Klopidogreeli ei tohi kasutada lastel efektiivsuse kaalutlustel (vt lõik 5.1).
Romanian: Dacă vă tăiați sau vă răniți, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Estonian: Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta rohkem aega kui tavaliselt.
Romanian: • Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel ratiopharm conține lactoză"):
Estonian: - Teised koostisosad on (vt lõik 2 „Clopidogrel ratiopharm sisaldab laktoosi"):
Romanian: Anumite alte medicamente pot influența efectele Clopidogrel ratiopharm sau invers.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel ratiopharm'i toimet ja vastupidi.
Romanian: • Pacienți adulți cu sindrom coronarian acut:
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
Romanian: În cazurile de prelungire izolată, confirmată, a timpului de tromboplastină parțial activată (aPTT), asociată sau nu cu sângerare, trebuie luată în considerare hemofilia dobândită.
Estonian: Juhtudel, kui leiab kinnitust aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja (aPTT) isoleeritud pikenemine, ükskõik kas koos veritsusega või ilma, tuleb arvestada omandatud hemofiilia võimalusega.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Romanian: Separați de restul foliei, o celulă individuală, apăsând ușor de-a lungul perforațiilor din jurul acesteia.
Estonian: Eraldage üks üksik blistriosa ülejäänud blistrist, rebides õrnalt piki seda ümbritsevat perforeeritud joont.
Romanian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Estonian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600, Bulgaaria
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel ratiopharm pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și a reduce riscul de apariție a acestor evenimente severe, deoarece:
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel ratiopharm, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
Romanian: Aproximativ 88% dintre pacienți au fost tratați concomitent cu AAS (doze cuprinse între 1 și 23 mg/kg și zi).
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/päevas).
Romanian: o vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Estonian: hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon).
Romanian: Reacțiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT și ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Estonian: Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes, käsitletakse allpool.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvența globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri.
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus väike ning samaväärne mõlemas grupis.
Romanian: Studiul ACTIVE-A a inclus pacienți care nu puteau fi tratați cu AVK, deoarece ei nu erau eligibili sau nu au dorit să primească acest tratament.
Estonian: ACTIVE-A uuringusse kaasati patsiente, kes ei olnud võimelised saama ravi VKA-dega või ei soovinud seda.
Romanian: În cadrul urmăririi pe termen lung din punct de vedere al siguranței în acest studiu, 26 pacienți care mai aveau șuntul prezent la vârsta de un an au fost tratați cu clopidogrel până la vârsta de 18 luni.
Estonian: Selle uuringu ohutuse pikaajalisel jälgimisel täheldati, et 26 patsiendil, kellel oli šunt veel alles 1 aasta vanuses, said klopidogreeli kuni 18 kuuni.
Romanian: Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale programate, iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit, tratamentul cu clopidogrel trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenție.
Estonian: Kui patsiendile kavatsetakse teha plaaniline operatsioon ja trombotsüütide agregatsiooni vastane toime ei ole ajutiselt soovitud, tuleks klopidogreeli manustamine lõpetada 7 päeva enne operatsiooni.
Romanian: In vitro, clopidogrelul și principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporție de 98 % și, respectiv, 94 %).
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (inaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacție adversă raportată atât în studiile clinice, cât și după punerea pe piață, caz în care s-a raportat mai ales în decursul primei luni de tratament.
Estonian: Veritsus on kõige sagedasem kõrvaltoime kliinilistes uuringutes, samuti turustamisjärgselt, enamasti teatati sellest ravi esimese kuu jooksul.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situații de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhuslik kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.