FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alunbrig has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in one main study involving 222 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with crizotinib.
Lithuanian: Įrodyta, kad Alunbrig veiksmingai gydomas ALK teigiamas NSLPV, viename tyrime su 222 pacientais, kurių liga progresavo, nors buvo gydoma krizotinibu.
English: How is Alunbrig used?
Lithuanian: Kaip vartoti Alunbrig?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alunbrig have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alunbrig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For the full list of side effects and restrictions with Alunbrig, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alunbrig, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The patient's cancer should be tested before starting treatment to confirm it has the gene changes affecting ALK (‘ALK-positive' status).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą turi būti nustatyta geno mutacija, veikianti ALK (kad NSLPV yra teigiamas ALK atžvilgiu).
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal kūno skenogramas ir taikant standartizuotus solidinių navikų vertinimo kriterijus.
English: Alunbrig is a cancer medicine that is used to treat adults with a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) who have been treated before with a cancer medicine called crizotinib.
Lithuanian: Alunbrig skirtas gydyti nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV) sergančius suaugusius pacientus, kurie ankščiau buvo gydomi krizotinibu.
English: Alunbrig is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain changes affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Lithuanian: Alunbrig skiriamas vienas ir tik jei diagnozuojamas anaplazinės limfomos kinazės atžvilgiu teigiamas NSLPV, t. y.
English: Once appropriate measures are taken to manage the potentially serious side effect of lung disease, the safety profile of Alunbrig is considered manageable.
Lithuanian: Alunbrig buvo veiksmingai gydomi pacientai, sergantys ALK teigiamu NSLPV, kuris anksčiau buvo gydomas krizotinibu. Jei imamasi reikiamų priemonių galimai sunkiai plaučių ligai kontroliuoti, Alunbrig saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis.
English: Patients using these creams should be aware of the following:
Lithuanian: Šiuos kremus vartojantys pacientai turėtų žinoti, kad:
English: 1 For more information, see here.
Lithuanian: 1 Daugiau informacijos rasite čia.
English: 19 August 2014 EMA/515780/2014
Lithuanian: EMA/515780/2014
English: • If you have any questions about your treatment, you should contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Iškilus klausimų dėl jums taikomo gydymo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: Both medicines have been authorised in the EU through national procedures for over 40 years.
Lithuanian: Abiejų vaistų rinkodaros ES leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūros prieš daugiau kaip 40 metų.
English: The review has been carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) responsible for questions concerning medicines for human use.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais.
English: Linoladiol N is marketed in Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Germany, Hungary, Latvia, Lithuania and Slovakia, while Linoladiol HN is marketed in Estonia, Germany, Latvia and Lithuania.
Lithuanian: Linoladiol N prekiaujama Bulgarijoje, Čekijoje, Estijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje ir Slovakijoje, o Linoladiol HN - Estijoje, Vokietijoje, Latvijoje ir Lietuvoje.
English: The product information for both creams will be updated with the following recommendations:
Lithuanian: Abiejų kremų preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti į juos įtraukiant šias rekomendacijas:
English: The CHMP issued an opinion in December 2013.
Lithuanian: gruodžio mėn. CHMP paskelbė savo nuomonę.
English: • Both creams should not be used for more than 4 weeks.
Lithuanian: • Nė vieno iš šių kremų negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
English: A limit to the duration of use and other measures put in place to manage potential risk of side effects
Lithuanian: Vartojimo trukmės riba ir patvirtintos kitos priemonės galimai šalutinio poveikio rizikai valdyti
English: The German medicines agency asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of these medicines and to issue an opinion on whether their marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union.
Lithuanian: Vokietijos vaistų agentūra paprašė CHMP atlikti išsamų šių vaistų naudos ir rizikos santykio vertinimą ir pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų sustabdyti jų rinkodaros leidimų galiojimo visoje ES, keisti jų sąlygų, juos panaikinti, ar šiuos rinkodaros leidimus reikėtų palikti.
English: The Linoladiol N cream (0.01 %w/w) contains 100 microgram of estradiol per gram, while Linoladiol HN (0.005 %w/w, 0.4 %w/w) contains 50 microgram of estradiol and 4 mg of the corticosteroid prednisolone per gram.
Lithuanian: Viename Linoladiol N kremo (0,01 % m/m) grame yra 100 mikrogramų estradiolio, o viename Linoladiol HN (0,005 % m/m, 0,4 % m/m) grame yra 50 mikrogramų estradiolio ir 4 mg kortikosteroido prednizolono.
English: In addition, for Linoladiol N, the cream with the higher amount of estradiol, the CHMP has required the company to limit the amount of cream available in the packs to prevent patients from using them for longer than recommended.
Lithuanian: Be to, dėl Linoladiol N - kremo, kuriame yra didesnis estradiolio kiekis, - CHMP paprašė bendrovės apriboti pakuotėse esantį šio kremo kiekį, kad pacientės jo nevartotų ilgiau, nei rekomenduojama.
English: In December 2013, the CHMP had concluded a review of the benefits and risks of both creams and made recommendations on their use.1 Following a request by the company for a re-examination of Linoladiol N, the recommendations for this cream have been updated, taking into account new measures to manage the potential risk of side effects.
Lithuanian: gruodžio mėn. CHMP užbaigė abiejų kremų naudos ir rizikos peržiūrą ir pateikė rekomendacijas dėl jų vartojimo.1 Bendrovės prašymu pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę dėl Linoladiol N, rekomendacijos dėl šio kremo buvo atnaujintos, atsižvelgiant į naujas priemones galimai šalutinio poveikio rizikai valdyti.
English: The product information of Linoladiol N and Linoladiol HN have been updated to inform patients and healthcare professionals about these potential risks.
Lithuanian: Linoladiol N ir Linoladiol HN preparato informaciniai dokumentai buvo atnaujinti siekiant informuoti pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus apie šią galimą riziką.
English: The final CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final decision on 19 August 2014.
Lithuanian: Galutinė CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
English: Systemic absorption of estradiol may be associated with risks similar to those seen in systemic hormone replacement therapy (HRT), including blood clots, stroke and endometrial (womb) cancer.
Lithuanian: Sisteminė estradiolio absorbcija gali būti susijusi su rizika, panašia į tą, kurią kelia pakaitinė hormonų terapija (PHT), įskaitant kraujo krešulius, insultą ir gimdos gleivinės vėžį.
English: Linoladiol HN also contains low-dose prednisolone, which acts as an anti-inflammatory agent.
Lithuanian: Linoladiol HN sudėtyje taip pat yra nedidelė prednizolono, kuris veikia kaip priešuždegiminė medžiaga, dozė.
English: The CHMP reiterated the need to limit treatment with both creams to 4 weeks because of their relatively high estradiol content and the potential risks of side effects from estradiol being absorbed systemically (throughout the body).
Lithuanian: CHMP dar kartą patvirtino, kad dėl palyginti didelės estradiolio koncentracijos ir galimos sistemiškai (visame kūne) įsisavinamo estradiolio šalutinio poveikio rizikos gydymo abiem kremais trukmę reikia apriboti iki 4 savaičių.
English: Linoladiol N and Linoladiol HN are a type of local ‘hormone replacement therapy': they contain a female hormone, estradiol, used to replace the estradiol hormone the body no longer makes after menopause.
Lithuanian: Linoladiol N ir Linoladiol HN yra vietinio poveikio pakaitinės hormonų terapijos preparatai - jų sudėtyje yra moteriško hormono estradiolio, kuriuo siekiama pakeisti moters organizme po menopauzės nebegaminamą hormoną estradiolį.
English: The European Medicines Agency has updated advice on how to use Linoladiol N and Linoladiol HN creams.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atnaujino rekomendacijas, kaip vartoti Linoladiol N ir Linoladiol HN kremus.
English: Treatment with both creams should be limited to a maximum duration of 4 weeks.
Lithuanian: Gydymą abiem kremais galima tęsti ne ilgiau kaip 4 savaites.
English: In addition, Linoladiol HN is no longer to be used to treat lichen sclerosus, a skin condition that commonly affects the genital area, because of a lack of evidence of benefit in this condition.
Lithuanian: Be to, Linoladiol HN nebegalima vartoti gydant sklerozinę kerpligę - odos ligą, kuri paprastai pažeidžia odą išorinių lytinių organų srityje, - nes nepakanka duomenų vaisto naudai gydant šią ligą įrodyti.
English: The review of the topical estradiol-containing medicines Linoladiol N and Linoladiol HN was triggered on 24 May 2012 by Germany, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: paskatino Vokietija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
English: This is because the creams contain the hormone estradiol which can be absorbed into the bloodstream and may increase your risks of side effects such as blood clots and strokes if the creams are used for extended periods.
Lithuanian: kad kremų sudėtyje yra hormono estradiolio, kuris gali patekti į kraujotaką ir vartojamas ilgą laiką gali padidinti šalutinio poveikio, pvz., krešulių susidarymo ir insulto, riziką.
English: The CHMP's recommendations were sent to the European Commission which endorsed them and issued a final, legally binding decision valid throughout the EU on 19 August 2014.
Lithuanian: CHMP rekomendacijos buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri jas patvirtino ir 2014 m.
English: • Both Linoladiol N and Linoladiol HN should not be used beyond four weeks due to the risks associated with possible systemic exposure to estradiol.
Lithuanian: • Nei Linoladiol N, nei Linoladiol HN negalima vartoti ilgiau kaip keturias savaites dėl rizikos,
English: • Linoladiol HN should no longer be prescribed for lichen sclerosus.
Lithuanian: • Linoladiol HN nebegalima skirti pagal sklerozinės kerpligės indikaciją.
English: • Linoladiol N should be applied into the vagina while Linoladiol HN should be applied to the external genital area.
Lithuanian: • Linoladiol N reikia vartoti į makštį, o Linoladiol HN - ant išorinių organų.
English: The Linoladiol N cream is only to be used inside the vagina for treating postmenopausal women with vaginal atrophy due to a lack of the hormone estrogen, while the Linoladiol HN cream is for postmenopausal women with mild, inflammatory skin conditions around the genital area.
Lithuanian: Linoladiol N kremas vartojamas tik į makštį gydant pomenopauzinio amžiaus moterims diagnozuotą hormono estrogeno trūkumo sukeltą makšties atrofiją, o Linoladiol HN kremas skirtas pomenopauzinio amžiaus moterims, kurių oda apie išorinius lytinius organus pažeista lengvos formos uždegiminės ligos.
English: If you have been using Linoladiol HN for this condition, contact your doctor to discuss alternative treatments.
Lithuanian: • Linoladiol HN anksčiau buvo gydoma sklerozinė kerpligė. Jeigu jūs vartojate Linoladiol HN nuo šios ligos, kreipkitės į savo gydytoją, kad galėtumėte aptarti kitas galimas gydymo priemones.
English: Following a request from the company, a reexamination of the opinion for Linoladiol N was carried out and concluded in April 2014.
Lithuanian: balandžio mėn. nuomonė dėl Linoladiol N buvo pakartotinai išnagrinėta, ir priimta su ja susijusi išvada.
English: The EMA has concluded a review of Linoladiol N and Linoladiol HN estradiol-containing creams and has updated recommendations on their use.
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams Europos vaistų agentūra užbaigė kremų su estradioliu Linoladiol N ir Linoladiol HN peržiūrą ir atnaujino rekomendacijas dėl jų vartojimo.
English: • Linoladiol HN is indicated in the short-term treatment of acute, mild inflammatory skin diseases of the external genital area in postmenopausal women.
Lithuanian: • Linoladiol HN skirtas trumpalaikiam pomenopauzinio amžiaus moterims diagnozuotų ūmių, lengvos formos, uždegiminių išorinių lyties organų odos ligų gydymui.
English: On 25 April 2014, the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) updated recommendations on the use of two high-strength estradiol-containing creams, Linoladiol N and Linoladiol HN.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atnaujino rekomendacijas dėl Linoladiol N ir Linoladiol HN - dviejų didelio stiprumo kremų, kurių sudėtyje yra estradiolio, - vartojimo.
English: • Linoladiol N is indicated for the treatment of vaginal atrophy due to estrogen deficiency in postmenopausal women.
Lithuanian: • Linoladiol N skirtas gydyti pomenopauzinio amžiaus moterims diagnozuotą estrogeno trūkumo sukeltą makšties atrofiją.
English: • Linoladiol HN should only be used for treating postmenopausal women with mild, inflammatory skin conditions affecting the external genital area.
Lithuanian: • Linoladiol HN galima vartoti tik pomenopauzinio amžiaus moterims, gydant lengvos formos uždegiminių ligų pažeistą odą išorinių lytinių organų srityje.
English: • Linoladiol N is only to be used inside the vagina for treating postmenopausal women with vaginal atrophy due to a lack of estrogen.
Lithuanian: • Linoladiol N galima vartoti tik į makštį gydant pomenopauzinio amžiaus moterims diagnozuotą estrogeno trūkumo sukeltą makšties atrofiją.
English: A reduction of 6 points is considered a clinically meaningful improvement.
Lithuanian: Sumažėjimas 6 taškais laikomas kliniškai reikšmingu pagerėjimu.
English: Lower scores indicate lower impairment (or better health-related quality of life).
Lithuanian: Mažesni balai rodo mažesnį sutrikimą (arba geresnę su sveikata susijusią gyvenimo kokybę).
English: Health related Quality of Life
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
English: All antibody titres were low.
Lithuanian: Visi antikūnų titrai buvo maži.
English: Repeat these steps until large air bubbles are removed.
Lithuanian: Kartokite šiuos veiksmus, kol bus pašalinti dideli oro burbuliukai.
English: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: paštas: medinfoEMEA@shire.com
English: Injection site reactions**
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje**
English: • It is important to use different injection sites to keep skin healthy.
Lithuanian: • Svarbu naudoti vis kitas injekcijos vietas, kad oda išliktų sveika.
English: Results of primary and secondary efficacy measures-ITT population
Lithuanian: Pirminių ir antrinių veiksmingumo rodiklių rezultatai, ITT populiacija
English: Your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking this medicine.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis šio vaisto vartojimo riziką ir naudą.
English: Criteria
Lithuanian: Kriterijai
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 novembre 22
English: With this condition your blood does not have enough of a protein called ‘C1 inhibitor', or C1 inhibitor does not work properly.
Lithuanian: Esant šiai būklei, Jūsų kraujyje nėra pakankamai baltymo, vadinamo C1 inhibitoriumi, arba C1 inhibitorius neveikia tinkamai.
English: Placebo (N=41)
Lithuanian: Placebas (N = 41)
English: Do not touch the needle tip or allow it to touch any other surface.
Lithuanian: Nelieskite adatos galiuko ir nepalieskite juo jokio kito paviršiaus.
English: Results of the subgroup analysis were consistent with overall study results for all subjects.
Lithuanian: Šio pogrupio analizės rezultatai atitiko bendruosius tyrimo rezultatus, apimančius visus tiriamuosius.
English: c) Gather your TAKHZYRO and supplies and place them on your well-lit work surface.
Lithuanian: c) Paimkite TAKHZYRO bei reikmenis ir padėkite juos ant gerai apšviesto darbinio paviršiaus.
English: Interim analysis indicates that the effect was sustained up to one year of treatment.
Lithuanian: Tarpinė analizė rodo, kad per vienerius gydymo metus poveikis išliko toks pat.
English: Select and prepare injection site
Lithuanian: Parinkite ir paruoškite injekcijos vietą
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: HAE is a condition which runs in families.
Lithuanian: PAE yra būklė, kurią galima paveldėti iš šeimos narių.
English: [mild, N=98] and 30 to 59 ml/min/1.73m
Lithuanian: [lengvas, N = 98] ir 30-59 ml/min/1,73 m
English: This leaflet was last revised in .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
English: • The area you choose for injection should be at least 5 cm away from any scars or your belly button (navel).
Lithuanian: • Vieta, kurią parenkate injekcijai, turi būti mažiausiai 5 cm atstumu nuo randų arba bambos.
English: Return the syringe to an upright position.
Lithuanian: Grąžinkite švirkštą į stačią padėtį.
English: % reduction relative to placebo corresponds to 100% * (1-rate ratio).
Lithuanian: Sumažėjimas %, palyginti su placebu, atitinka 100 % * (1-dažnio koeficientas).
English: If you have not had an attack for a long period, your doctor may change the dose to 300 mg every 4 weeks, especially if you have a low body weight.
Lithuanian: Jeigu nepatyrėte priepuolio ilgą laikotarpį, gydytojas gali pakeisti Jums dozę į 300 mg kas 4 savaites, ypač jeigu Jūsų kūno svoris mažas.
English: This helps to reduce the amount of bradykinin in your bloodstream and prevents symptoms of HAE.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti bradikinino kiekį Jūsų kraujyje ir užkirsti kelią PAE simptomams.
English: The anticipated time to reach steady state concentration was approximately 70 days.
Lithuanian: Prognozuojama trukmė pusiausvyrinei koncentracijai pasiekti buvo maždaug 70 dienų.
English: The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10 000).
English: Adjusted p-values d
Lithuanian: Koreguotos p vertės d
English: • Inject the medicine in a different place each time.
Lithuanian: Kiekvieną kartą leiskite vaistą vis į kitą vietą.
English: If you inject TAKHZYRO yourself or if your caregiver injects it, you or your caregiver must carefully read and follow the instructions in section 7, “Instructions for use”.
Lithuanian: Jeigu leidžiatės TAKHZYRO patys arba Jums jį suleidžia prižiūrintis asmuo, Jūs arba prižiūrintis asmuo privalote atidžiai perskaityti ir laikytis nurodymų, pateiktų 7 skyriuje „Naudojimo instrukcija“.
English: Do not inject yourself or someone else until you have been trained to inject the medicine.
Lithuanian: Neleiskite vaisto sau arba kitam, kol Jūsų neišmokė, kaip suleisti šį vaistą.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, paskirtojo vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užrašyti dokumentuose.
English: There were no differences in international normalised ratio (INR) between treatment groups.
Lithuanian: Tarptautinis normalizuotas santykis (TNS) tarp gydymo grupių nesiskyrė.
English: The percentage of subjects who were attack free is provided in Table 3.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie nepatyrė priepuolių, procentinė dalis nurodyta 3 lentelėje.
English: In case of a severe hypersensitivity reaction, administration of TAKHZYRO must be stopped immediately and appropriate treatment must be initiated.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, TAKHZYRO skyrimą reikia iš karto sustabdyti ir pradėti tinkamą gydymą.
English: Treatment period (Day 0 to Day 182, 26 weeks) n Attack free
Lithuanian: Gydymo laikotarpis (nuo 0-nės iki 182-osios dienos, 26 savaitės) n Be priepuolių
English: Of these ISRs, 97% were of mild intensity, 90% resolved within 1 day after onset with a median duration of 6 minutes.
Lithuanian: 97 % šių RIV buvo mažo intensyvumo, 90 % išnyko per vieną parą nuo pasireiškimo pradžios, o trukmės mediana buvo 6 minutės.
English: The injection of TAKHZYRO can be summarised in 5 steps:
Lithuanian: TAKHZYRO suleidimą galima apibūdinti 5 veiksmais:
English: Sodium chloride Polysorbate 80
Lithuanian: Natrio chloridas Polisorbatas 80
English: The safety of TAKHZYRO was evaluated in a subgroup of 23 subjects aged 12 to <18 years old.
Lithuanian: TAKHZYRO saugumas buvo įvertintas 23 tiriamųjų nuo 12 iki < 18 metų amžiaus pogrupyje.
English: TAKHZYRO is not known to affect other medicines or be affected by other medicines.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad TAKHZYRO darytų poveikį kitiems vaistams arba būtų veikiamas kitų vaistų.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
English: • Blood tests showing liver changes
Lithuanian: Kraujo tyrimai, rodantys pokyčius kepenyse.
English: Long-term safety and efficacy of TAKHZYRO for prophylaxis to prevent HAE attacks was evaluated in an open-label HELP study extension.
Lithuanian: Ilgalaikis TAKHZYRO saugumas ir veiksmingumas PAE priepuolių profilaktikai buvo įvertintas atviroje tyrimo HELP tęstinėje fazėje.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25°C and for 8 hours at 2°C to 8°C.
Lithuanian: Vartoti paruošto vaistinio preparato cheminių ir fizinių savybių stabilumas išlieka 2 valandas, laikant 25 °C temperatūroje ir 8 valandas, laikant 2 °C-8 °C temperatūroje.
English: Vials may be stored below 25°C for a single period of 14 days, but not beyond the expiry date.
Lithuanian: Flakonus galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje vieną 14 parų trukmės laikotarpį, bet ne ilgiau nei tinkamumo laikas.
English: e) Push the plunger slowly until all the medicine has been injected.
Lithuanian: e) Lėtai stumkite stūmoklį, kol suleisite visą vaistą.
English: The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 300 mOsm/kg.
Lithuanian: Tirpalo pH maždaug 6,0, o osmoliališkumas yra maždaug 300 mOsm/kg.
English: Each Single pack also contains: 3 ml syringe
Lithuanian: Kiekvienoje vienetinėje pakuotėje taip pat yra: 3 ml švirkštas
English: Your treatment will be started and managed under the supervision of a doctor experienced in the care of patients with HAE.
Lithuanian: Jūsų gydymas bus pradėtas ir vykdomas prižiūrint gydytojui, kuris turi PAE sergančių pacientų gydymo patirties.
English: Lanadelumab is a fully human, monoclonal antibody (IgG1/ κ-light chain).
Lithuanian: Lanadelumabas yra visiškai žmogaus monokloninis antikūnas (IgG1 / κ lengvoji grandinė).