FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle der Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut angewendet.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
German: • Invokana erwies sich außerdem nach 52 Wochen Behandlung als mindestens so wirksam wie die Blutzucker-senkenden Arzneimittel Glimepirid und Sitagliptin.
Greek: • Το Invokana αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα αντιδιαβητικά φάρμακα γλιμεπιρίδη και σιταγλιπτίνη μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας.
German: Wie wird Invokana angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invokana;
German: Der Wirkstoff von Invokana, Canagliflozin, wirkt, indem er ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium/Glukose-Co-Transporter 2 (SGLT2), blockiert.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Invokana, η καναγλιφλοζίνη, δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς, η οποία αποκαλείται υπότυπος 2 του συμμεταφορέα νατρίου και γλυκόζης (SGLT2).
German: Wichtige festgestellte Nebenwirkungen waren Dehydratation und Harnwegsinfektionen, die jedoch als behandelbar erachtet wurden.
Greek: Στις προσδιορισθείσες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται η αφυδάτωση και η λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, οι οποίες ωστόσο κρίνονται αντιμετωπίσιμες.
German: Invokana ist ein Blutzucker-senkendes Arzneimittel, das den Wirkstoff Canagliflozin enthält.
Greek: Το Invokana είναι φάρμακο κατά του διαβήτη που περιέχει τη δραστική ουσία καναγλιφλοζίνη.
German: Drei Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem anderen Blutzucker-senkenden Arzneimittel (Metformin oder Insulin) und drei weitere Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln (einschließlich Metformin), wenn diese Arzneimittel den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollierten.
Greek: Τρεις μελέτες εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο (μετφορμίνη ή ινσουλίνη), ενώ τρεις περαιτέρω μελέτες εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλα δύο αντιδιαβητικά φάρμακα (περιλαμβανομένης της μετφορμίνης), όταν εκείνα σε συνδυασμό με άσκηση και δίαιτα δεν παρέχουν επαρκή έλεγχο του διαβήτη.
German: • Die Studie bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung zeigte, dass die Wirkungen von Invokana bei diesen Patienten zwar reduziert, jedoch immer noch klinisch relevant waren: die Senkung der HbA1c-Spiegel im Vergleich zu Placebo betrug bei der 100-mg-Dosis
Greek: • Η μελέτη σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία έδειξε ότι οι επιδράσεις του Invokana ήταν μειωμένες στους εν λόγω ασθενείς, αλλά εξακολουθούν να είναι κλινικά συναφείς: η μείωση των επιπέδων της HbA1c με τη δόση των 100 mg ήταν βελτιωμένη κατά 0,30% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 führt Invokana dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit die Blutzuckerspiegel.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, το Invokana αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invokana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Invokana, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Konzentration einer bestimmten Substanz im Blut: das so genannte Glykohämoglobin (HbA1c).
Greek: Σε όλες τις μελέτες βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ένδειξη για το πόσο αποτελεσματικά ελέγχεται η γλυκόζη του αίματος.
German: SGLT2 ist ein Protein, das Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, wenn das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Greek: Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που αναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος.
German: • In allen Studien, die Invokana als Kombinationstherapie zusammen mit einem oder zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln untersuchten, betrugen die Reduktionen der HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen im Vergleich zu Placebo 0,76 % bis 0,92 % bei der 300-mg-Dosis und 0,62 % bis 0,74 % bei der 100-mg-Dosis.
Greek: • Στις μελέτες που εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ένα ή δύο άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, οι μειώσεις στα επίπεδα της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κυμαίνονταν από 0,76% έως 0,92% με τη δόση των 300 mg και από 0,62% έως 0,74% με τη δόση των 100 mg.
German: Invokana erwies sich bei der Senkung der HbA1c-Spiegel als Monotherapie und in Kombination mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln als wirksamer als Placebo und als mindestens so wirksam wie die Vergleichspräparate:
Greek: Το Invokana αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, και τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης σε ό,τι αφορά τη μείωση των επιπέδων της HbA1c, χορηγούμενο τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα:
German: Eine dieser Studien verglich Invokana mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei Anwendung als Monotherapie bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel mit Diät und Bewegung allein nicht zufriedenstellend kontrolliert wurden.
Greek: Μία από τις μελέτες συνέκρινε το Invokana, ως μονοθεραπεία, με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση.
German: Invokana kann auch als Kombinationstherapie zusammen mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln, einschließlich Insulin, angewendet werden, wenn diese den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollieren.
Greek: Το Invokana μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως επιπρόσθετη θεραπεία σε άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, περιλαμβανομένης της ινσουλίνης, όταν εκείνα σε συνδυασμό με άσκηση και δίαιτα δεν παρέχουν επαρκή έλεγχο του διαβήτη.
German: Die Behandlung mit Invokana führte außerdem zu Gewichtsverlust und einer Abnahme des Blutdrucks.
Greek: Η θεραπεία με Invokana είχε επίσης ως αποτέλεσμα την απώλεια βάρους και τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, επιδράσεις που θεωρούνται επωφελείς για τους ασθενείς με διαβήτη.
German: Wie wirkt Invokana?
Greek: Πώς δρα το Invokana;
German: • Bei Anwendung als Monotherapie in einer Dosis von 100 mg senkte Invokana die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen um 0,91 % mehr als Placebo, während die 300-mg-Dosis zu einer Reduktion von 1,16 % mehr als Placebo führte.
Greek: • Χορηγούμενο ως μονοθεραπεία σε δόση των 100 mg, το Invokana μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,91% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο μετά από 26 εβδομάδες, ενώ η δόση των 300 mg επέφερε μείωση κατά 1,16% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
German: Invokana kann bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin (ein anderes Blutzucker-senkendes Arzneimittel) als ungeeignet erachtet wird, allein angewendet werden (Monotherapie).
Greek: Το Invokana μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
German: • Bei Anwendung als Kombinationstherapie zusammen mit Insulin senkte Invokana bei einer Dosis von 300 mg die HbA1c-Spiegel nach 18 Wochen um 0,73 % mehr als Placebo, während die 100-mg-Dosis zu einer Reduktion von 0,65 % mehr als Placebo führte.
Greek: • Χορηγούμενο ως επιπρόσθετη θεραπεία στην ινσουλίνη στη δόση των 300 mg, το Invokana μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,73% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο μετά από 18 εβδομάδες, ενώ η δόση των 100 mg είχε ως αποτέλεσμα μείωση κατά 0,65% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
German: EU-Nummer
Greek: Αριθμός ΕU
German: 3 x 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Greek: 3 x 28 δισκία (24 δραστικά + 4 εικονικά)
German: 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Greek: 28 δισκία (24 δραστικά + 4 εικονικά)
German: Wenn Sie Ihre Periode hinauszögern möchten
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας
German: Woran könnten Sie leiden?
Greek: Από τι πάσχετε πιθανώς;
German: • wenn Sie rauchen.
Greek: • σε περίπτωση που καπνίζετε.
German: Das Risiko ist erhöht:
Greek: Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος:
German: Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
Greek: Συμπτώματα που συνήθως εμφανίζονται στο ένα μάτι:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung 16. November 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Νοεμβρίου 2011
German: Der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Greek: Η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες.
German: Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
Greek: Έχετε εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία;
German: Bisher nicht bekannt.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό
German: • VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
Greek: • Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος σε 1-2% των περιπτώσεων.
German: Verminderte Wirksamkeit
Greek: Μειωμένη αποτελεσματικότητα
German: IOA beginnt sofort zu wirken.
Greek: Το IOA θα δράσει αμέσως.
German: Es gibt keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
German: Ähnliche Schlussfolgerungen werden bei gebärfähigen Frauen erwartet.
Greek: Παρόμοια συμπεράσματα αναμένονται σε γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα.
German: Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Greek: Περίπου 2 από τις 10.000 γυναίκες
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 1 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 1 %.
German: Insbesondere älter als 35 Jahre
Greek: Ιδιαίτερα πάνω από τα 35 έτη
German: Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Greek: Περίπου 5-7 από τις 10.000 γυναίκες
German: Dies bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen und Ihre Periode jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen haben.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα ξεκινάτε πάντα μία καινούργια κυψέλη την ίδια ημέρα της εβδομάδας και επίσης ότι θα έχετε την περίοδό σας περίπου τις ίδιες ημέρες κάθε μήνα.
German: Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden müssen und, falls ja, wie lange.
Greek: Εκείνοι μπορούν να σας πουν εάν χρειάζεται να πάρετε επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις (μέθοδος φραγμού) και, εάν είναι έτσι, για πόσο καιρό.
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
Greek: Συνολικά 3.434 γυναίκες, ηλικίας 18-50, εντάχθηκαν και συμπλήρωσαν 33.828 κύκλους.
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε μεθόδους του ρυθμού ή μεθόδους καταγραφής θερμοκρασίας.
German: Vorlage des finalen Studienberichts
Greek: Κατάθεση τελικής έκθεσης μελέτης
German: Deshalb sollten Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen.
Greek: Συνεπώς θα πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες που δίνονται παρακάτω.
German: Siehe auch "Allgemeine Hinweise" im vorhergehenden Abschnitt 2.
Greek: Βλ. επίσης «Γενικές σημειώσεις» στην παράγραφο 2 παραπάνω.
German: • Die Anzahl an VTE pro Jahr unter niedrig dosierten KHK ist geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Greek: • Ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος με χαμηλής δόσης CHCs είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμενόταν σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή την περίοδο μετά τον τοκετό.
German: Wann und wie werden die Tabletten eingenommen
Greek: Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν κάποιος από αυτούς τους παράγοντες έχει εφαρμογή σε εσάς, ακόμη και αν δεν είστε βέβαιοι.
German: Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα ανεξάρτητα από τα γεύματα.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von IOA beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zu jener naher Verwandter stellen.
Greek: Προτού μπορέσετε να ξεκινήσετε να παίρνετε το IOA, ο γιατρός σας θα σας κάνει ορισμένες ερωτήσεις σχετικά με το προσωπικό σας ιατρικό ιστορικό και εκείνο των στενών συγγενών σας.
German: Verfügbare Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2.
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung erfolgt symptomatisch.
Greek: Δεν υπάρχουν αντίδοτα και η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Greek: Ιδιαίτερα σημαντικό να ληφθεί υπόψη εάν υπάρχουν επίσης και άλλοι παράγοντες κινδύνου.
German: Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, so fragen Sie Ihren Arzt vorab nach anderen Verhütungsmethoden.
Greek: Εάν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος, ρωτήστε πρώτα τον γιατρό σας για άλλες μεθόδους αντισύλληψης.
German: Im Allgemeinen bleiben diese Veränderungen jedoch innerhalb des Normbereichs.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν εντός του φυσιολογικού εργαστηριακού εύρους τιμών.
German: Möglichkeit 1)
Greek: Επιλογή 1)
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Greek: Εάν πραγματοποιήθηκε σεξουαλική επαφή τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο κύησης.
German: Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind Klinische Studien mit IOA haben gezeigt, dass die regelmäßige monatliche Periode nach Tag 24 gelegentlich ausbleiben kann.
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους Οι κλινικές δοκιμές με το IOA έδειξαν ότι μπορεί να χάσετε περιστασιακά την τακτική μηνιαία περίοδό σας μετά την Ημέρα 24.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von IOA in Verbindung gebracht:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του IOA:
German: Bevor Sie mit der Anwendung von IOA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln (Thrombose) in Abschnitt 2.
Greek: Προτού ξεκινήσετε τη χρήση του IOA θα πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες για τους θρόμβους αίματος (θρόμβωση) στην παράγραφο 2.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
German: Frauen, die IOA anwenden
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το IOA
German: • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Greek: • σε περίπτωση που γεννήσατε λίγες εβδομάδες πριν
German: Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (bzw. Ihren Apotheker), dass Sie IOA anwenden.
Greek: Επίσης ενημερώστε οποιονδήποτε άλλο γιατρό ή οδοντίατρο ο οποίος συνταγογραφεί κάποιο άλλο φάρμακο (ή τον φαρμακοποιό που σας τα χορηγεί) ότι χρησιμοποιείτε το IOA.
German: Frauen, die keine kombinierte hormonelle Pille anwenden und nicht schwanger sind
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ένα ορμονικά συνδυασμένο χάπι και δεν είναι έγκυες
German: Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zur vollständigen Genesung.
Greek: Η ανάρρωση από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum angewendet würde.
Greek: Μετά το πρώτο έτος, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος αλλά είναι πάντοτε ελαφρώς υψηλότερος απ'ότι εάν δεν χρησιμοποιούσατε ένα ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό.
German: Nehmen Sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eine Tablette, falls nötig mit etwas Wasser, ein.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο κάθε μέρα σχεδόν την ίδια ώρα, με λίγο νερό εάν είναι απαραίτητο.
German: Es wurde berichtet, dass dieses öfter bei Frauen auftritt, die die Pille über einen langen Zeitraum eingenommen haben.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το χάπι για πολύ καιρό.
German: Möglichkeit 2)
Greek: Επιλογή 2)
German: Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιες εναλλακτικές μέθοδοι ελέγχου των γεννήσεων θα ήταν πιο κατάλληλες.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Greek: Η συχνότητα και η φύση των περαιτέρω εξετάσεων θα πρέπει να βασίζεται στις οδηγίες καθιερωμένης πρακτικής και να προσαρμόζεται εξατομικευμένα σε κάθε γυναίκα.
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, IOA abzusetzen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να προβεί σε διακοπή του IOA.
German: In solchen Fällen war das Ausbleiben der Abbruchblutung nicht mit einem häufigeren Auftreten von Durchbruch-/Schmierblutungen im folgenden Zyklus assoziiert.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, η απουσία αιμορραγίας από διακοπή δεν σχετίστηκε με μεγαλύτερη εμφάνιση αιμορραγιών/κηλιδώσεων εκ διαφυγής στους επόμενους κύκλους.
German: Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie IOA anwenden, da dieses die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Greek: Εάν κάνετε εξετάσεις αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το IOA, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
German: Gewöhnlich hören die unregelmäßigen Blutungen aus der Scheide auf, sobald sich Ihr Körper auf die Pille eingestellt hat (üblicherweise nach circa 3 Monaten).
Greek: Η ακανόνιστη κολπική αιμορραγία σταματάει συνήθως μόλις το σώμα σας προσαρμοστεί στο χάπι (συνήθως μετά από περίπου 3 μήνες).
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Greek: Αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος, ιδιαίτερα εάν έχετε κάποιους από τους υπόλοιπους αναφερόμενους παράγοντες.
German: Setzen Sie die Einnahme von IOA wie gewohnt fort.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το IOA ως συνήθως.
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Greek: • με την αύξηση της ηλικίας (άνω των 35 ετών),
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Greek: Τα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs) δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες καταστάσεις.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
Greek: Σε περίπτωση που δεν μπορείτε να διακόψετε το κάπνισμα και είστε άνω των 35 ετών ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει κάποιο άλλο είδος αντισύλληψης,
German: Nach Absetzen der kombinierten Pille nimmt das erhöhte Risiko allmählich ab.
Greek: Ύστερα από τη διακοπή του χαπιού συνδυασμού, ο αυξημένος κίνδυνος σταδιακά μειώνεται.
German: • Empfängnisverhütende Pillen, die, wie IOA, zwei verschiedene Hormone enthalten, werden "kombinierte Pillen" genannt.
Greek: • Τα αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν δύο διαφορετικές ορμόνες, όπως το IOA, ονομάζονται «χάπια συνδυασμού».
German: Sie sind auf beiden Seiten mit "p" gekennzeichnet.
Greek: Φέρουν τον κωδικό «p» και στις δύο πλευρές.
German: Außerdem wird der Arzt den Blutdruck messen und, je nach persönlichem Zustand, möglicherweise weitere Tests durchführen.
Greek: Ο γιατρός θα μετρήσει επίσης την αρτηριακή σας πίεση και, αναλόγως με την κατάστασή σας, ενδέχεται να διενεργήσει ορισμένες επιπλέον εξετάσεις.
German: • IOA kann auch Einfluss auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel haben -- wie zum Beispiel auf das Antiepileptikum Lamotrigin.
Greek: • Το IOA μπορεί επίσης να παρεμβαίνει στη λειτουργία άλλων φαρμάκων - όπως το αντιεπιληπτικό λαμοτριγίνη.
German: EU/1/11/689/002
Greek: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
German: Wenn Sie sich nicht mehr daran erinnern können, wie viele weiße wirkstoffhaltige Tabletten Sie vergessen haben, so befolgen Sie Möglichkeit 1, wenden Sie die nächsten 7 Tage eine Barrieremethode als Schutzmaßnahme an und nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να θυμηθείτε πόσα λευκά δραστικά δισκία παραλείψατε, ακολουθήστε την πρώτη επιλογή, χρησιμοποιήστε μία μέθοδο φραγμού ως προφύλαξη για τις επόμενες 7 ημέρες και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
German: Mittelwert desBereichs von 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrel-haltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3,6
Greek: 1 Μέσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκες-έτη, βάσει του σχετικού κινδύνου για τα CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μηχρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
German: Ungefähr 80 % der Dosis wird innerhalb von 4 Tagen mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Greek: Περίπου το 80 % της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και στα κόπρανα εντός 4 ημερών.
German: Wenn Sie diesen Tag ändern müssen, so verringern Sie die Anzahl der Tage, an denen Sie die gelben Plazebotabletten einnehmen (erhöhen Sie jedoch nie die Anzahl4 Tage sind das Maximum).
Greek: Εάν πρέπει να αλλάξετε αυτήν την ημέρα, μειώστε τον αριθμό των εικονικών ημερών - ημέρες που παίρνετε τα εικονικά δισκία - (αλλά ποτέ μην τον αυξήσετε - 4 είναι το μέγιστο).
German: Alle Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und selten (≥ 1/10.000 bis
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου παρατίθενται ανά κατηγορία / οργανικό σύστημα και ανά συχνότητα∙ πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000).
German: Zum Beispiel: Wenn Sie mit der Einnahme der gelben Tabletten an einem Freitag beginnen und Sie möchten dies auf einen Dienstag (3 Tage früher) verschieben, so müssen Sie 3 Tage früher als gewohnt eine neue Blisterpackung beginnen.
Greek: Για παράδειγμα, εάν αρχίσατε να παίρνετε τα εικονικά δισκία την Παρασκευή και θέλετε να το αλλάξετε αυτό σε Τρίτη (3 ημέρες νωρίτερα), πρέπει να αρχίσετε μία νέα κυψέλη 3 ημέρες νωρίτερα από το κανονικό.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Greek: Θα πρέπει επίσης να δίδεται η συμβουλή στη γυναίκα να διαβάζει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθεί τις συμβουλές που δόθηκαν.
German: Besonders zu beachten sind Wechselwirkungen mit Lamotrigin.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη.
German: Crospovidon (E 1201)
Greek: Κροσποβιδόνη (Ε1201)
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich verlaufen.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάματα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Nomegestrolacetat im Steady State beträgt 1.645 ± 576 l.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της οξικής νομεγεστρόλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 1.645 ± 576 l.
German: Tag 18 - 24
Greek: Ημέρα 18-24