FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 9/l) and thrombocytopenias (platelet count
Czech: 9/l) a trombocytopenií (počet trombocytů < 50 x 10
English: (1 h), days 1-3;
Czech: (1 h), den 1-3;
English: White to yellow powder in an orange to greyish-orange opaque capsule, marked “NVR SI”.
Czech: Bílý až žlutý prášek v oranžových až šedooranžových neprůhledných tobolkách označených „NVR SI“.
English: repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 260 mg/m
Czech: 9/l, opakujte bod 1 a léčbu Glivecem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m
English: 9/l and platelets  75 x 10
Czech: 9/l a trombocyty 75 x 10
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Czech: Chronické selhání ledvin Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté:
English: Glivec 50 mg hard capsules EU/1/01/198/001
Czech: Glivec 50 mg tvrdé tobolky EU/1/01/198/001
English: Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem GLIVEC mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby u pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a u pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na onemocnění jater a léčbu hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem GLIVEC, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 22 VP-16 (100 mg/m2/den, i.v.
English: The effectiveness of Glivec is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Czech: Klinické studie u chronické myeloidní leukemie Účinnost Glivecu je založena na výskytu celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění.
English: If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Czech: Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (2 tablety), měl(a) byste užívat jednu tabletu ráno a druhou tabletu večer.
English: Risk Level
Czech: Stupeň rizika pacientů
English: Posology for DFSP The recommended dose of Glivec is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Czech: Dávkování u DFSP U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka Glivecu 800 mg/den.
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain
Czech: Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha
English: Glivec 400 mg film-coated tablets EU/1/01/198/009
Czech: Glivec 400 mg potahované tablety EU/1/01/198/009
English: The printing ink is composed of red iron oxide (E172), shellac, soya lecithin.
Czech: Tiskařský inkoust je složen z červeného oxidu železitého (E 172), šelaku, sojového lecithinu.
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Czech: Věk pacientů se pohyboval od narození do 14 let a imatinib byl podáván v dávce 50 mg denně nebo v dávkách v rozmezí 400 až 520 mg/m denně.
English: What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets.
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety jsou velmi tmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety.
English: repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 400 mg.
Czech: 9/l, opakujte krok 1 a léčbu Glivecem obnovte se sníženou dávkou 400 mg.
English: No. of events / No. of patients
Czech: Počet příhod / Počet pacientů
English: Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/CEL, and in patients with MDS/MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered.
Czech: Proto se má před podáním Glivecu pacientům s HES/CEL a pacientům s MDS/MPD spojeným s vysokými hladinami eosinofilů zvážit vyšetření kardiologem, provedení echokardiogramu a stanovení troponinu v séru.
English: If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Czech: Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři.
English: Glivec 100 mg film-coated tablets Glivec 400 mg film-coated tablets
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety Glivec 400 mg potahované tablety
English: What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets.
Czech: Glivec 400 mg potahované tablety jsou velmi tmavě žluté až hnědooranžové oválné potahované tablety.
English: (24 h), day 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Czech: (24 h), den 1, a Ara-C 2 g/m i.v.
English: Posology for MDS/MPD The recommended dose of Glivec is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Czech: U dospělých pacientů s MDS/MPD je doporučená dávka Glivecu 400 mg/den.
English: Haematological response Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL)
Czech: Kompletní hematologická odpověď (CHR)
English: Pleural effusion
Czech: Otoky kloubů
English: If you are being treated for DFSP:
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro CML:
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Czech: MTX 15 mg intratekálně, den 1; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1
English: Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol
Czech: Potahová vrstva tablety: Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Makrogol
English: Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common:
Czech: Hemoragické žluté tělísko/hemoragické cysty na vaječnících Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
English: Glivec 100 mg film-coated tablets EU/1/01/198/007
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety EU/1/01/198/007
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Czech: Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (8 tablet), měl(a) byste užívat 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
English: VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m oral, days 1-5
Czech: Udržovací terapie VCR 1,3 g/m2 i.v., den 1; prednisolon 60 mg/m perorálně, den 1-5
English: Renal insufficiency: Patients with renal dysfunction or on dialysis should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily as starting dose.
Czech: Porucha funkce jater: U pacientů s dysfunkcí ledvin nebo u dialyzovaných pacientů má být použita počáteční minimální dávka 400 mg denně.
English: The printing ink is composed of red iron oxide (E172) and shellac.
Czech: Tiskařský inkoust je složen z červeného oxidu železitého (E 172) a šelaku.
English: Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to Glivec, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Czech: Souběžné užívání imatinibu a léčivých přípravků, které indukují CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu Glivecu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby Proto se má zabránit souběžnému užívání silných induktorů CYP3A4 a imatinibu (viz bod 4.5).
English: - If you are being treated for DFSP:
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro CML:
English: What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg capsules are orange to greyish-orange and marked “NVR SI”.
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky jsou oranžové až šedooranžové a označené „NVR SI“.
English: 9/l and platelets  20 x 10
Czech: 9/l a trombocyty  20 x 10
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8 and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
Czech: ): dny 1, 8 a 15 DAUN (45 mg/m 2/den jako bolus, i.v.
English: (24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m i.v.
Czech: (24 h), den 1, a Ara-C 2 g/m2 i.v.
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Czech: • Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré vidění.
English: Posology for HES/CEL The recommended dose of Glivec is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Czech: U dospělých pacientů s HES/CEL je doporučená dávka Glivecu 100 mg/den.
English: The capsule shell is composed of gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Czech: Tobolka je složena z želatiny, žlutého oxidu železitého (E 172) a oxidu titaničitého (E1 71).
English: Glivec 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Glivec 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
English: MTX (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Czech: ): dny 1 a 15 leukovorin (75 mg/m ve 36. hodině, i.v.
English: Glivec 100 mg hard capsules
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky
English: CPM (300 mg/m 2/day, IV): days 22-26 MESNA (150 mg/m 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): days 43, 44 L-ASP (6000 IUnits/m 2, IM): day 44
Czech: ): dny 22-26 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 27-36 nebo do ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, i.v.
English: Iron oxide, red (E172) Shellac
Czech: Tiskařský inkoust: Červený oxid železitý (E172) Šelak
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Czech: Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna 100mg tableta jednou denně.
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
Czech: VCR (1,5 mg/m 2/den, i.v.
English: repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 300 mg.
Czech: 9/l, opakujte bod 1 a léčbu Glivecem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
English: Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Czech: ): den 1 leukovorin (75 mg/m ve 36. hodině, i.v.
English: Glivec 400 mg tablets imatinib
Czech: Glivec 400 mg tablety imatinibum
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1 Induction therapy I DEX 10 mg/m oral, days 1-5;
Czech: CP 200 mg/m i.v., den 3-5; MTX 15 mg intratekálně, den 1
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
English: Glivec 50 mg hard capsules Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Glivec 50 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas).
English: The capsule shell is composed of gelatin, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Czech: Tobolka je složena z želatiny, červeného oxidu železitého (E 172), žlutého oxidu železitého (E 172) a oxidu titaničitého (E 171).
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Czech: Krvácení do sklivce* Poruchy ucha a labyrintu Méně časté:
English: Glivec 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1 Remission induction DEX 10 mg/m oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Czech: DEX 10 mg/m perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
English: The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (8 tablet) užitá jako 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
English: If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as one tablet once a day, 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Czech: Podle stavu Vašeho onemocnění je obvyklá počáteční dávka 400 mg nebo 600 mg. - 400 mg užitých jako jedna tableta jednou denně, - 600 mg užitých jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety jednou denně.
English: Glivec 50 mg hard capsules imatinib
Czech: Glivec 50 mg tvrdé tobolky imatinibum
English: Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171)
English: IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Czech: nebo p.o. q6h x
English: If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro GIST: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 8 tobolek jednou denně.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Czech: Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna tableta jednou denně.
English: Glivec 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: Glivec 100 mg tablets imatinib
Czech: Glivec 100 mg tablety imatinibum
English: Glivec 50 mg capsules imatinib
Czech: Glivec 50 mg tobolky imatinibum
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (2 tablety) užitá jako jedna tableta ráno a druhá tableta večer.
English: Consolidation therapy
Czech: Indukčníkonsolidační terapie
English: If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Glivecu, než jte měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři.
English: Glivec 100 mg hard capsules imatinib
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky imatinibum
English: - If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako jedna tableta jednou denně.
English: If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 8 tobolek jednou denně.
English: (1 h), days 1-5;
Czech: (1 h), den 1-5;
English: 9/l and/or platelets < 50 x10
Czech: 9/l a/nebo trombocytů < 50 x10
English: Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Czech: Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171)
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Czech: Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užitých jako jedna tableta 400 mg jednou denně.
English: If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako 12 tobolek jednou denně.
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Czech: • Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi).
English: If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Czech: Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (16 tobolek), měl(a) byste užívat 8 tobolek ráno a 8 tobolek večer.
English: - If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tablety jednou denně.
English: Each tablet of Glivec contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna tableta Glivecu obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
English: Stop Glivec until ANC  1.5 x 109/l and platelets  75 x 10
Czech: ANC < 1,0 x 10 9/l a/nebo trombocyty< 50 x 10
English: If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro GIST: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tobolky jednou denně.
English: - If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day, 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Czech: Podle stavu Vašeho onemocnění je obvyklá počáteční dávka 400 mg nebo 600 mg. - 400 mg užitých jako 4 tablety jednou denně, - 600 mg užitých jako 6 tablet jednou denně.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Czech: CPM (250 mg/m2/dávku q12h x 4 dávky, i.v.
English: Glivec 100 mg capsules imatinib
Czech: Glivec 100 mg tobolky imatinibum
English: Glivec 50 mg hard capsulesweh
Czech: Glivec 50 mg tvrdé tobolky
English: - Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
Czech: - Během léčby Glivecem nekojte.
English: 9/l and/or platelets < 10 x 10
Czech: 9/l a/nebo trombocyty< 10 x 10
English: Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako 6 tobolek jednou denně.
English: Glivec 100 mg film-coated tablets
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety
English: Inductionconsolidation therapy
Czech: Studie AJP01 Indukční terapie
English: Each capsule of Glivec contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna tobolka Glivecu obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas).
English: Each tablet of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna tableta Glivecu obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Czech: U dospělých pacientů s Ph+ ALL je doporučená dávka Glivecu 600 mg/den.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 15 DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-7 a 15-21
English: Glivec 400 mg film-coated tablets
Czech: Glivec 400 mg potahované tablety
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Czech: 9/l a/nebo trombocytů k < 50 x 10
English: What is in this leaflet
Czech: Jak Glivec vypadá a co obsahuje toto balení
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Czech: Počáteční dávka je 100 mg užitá jako jedna tobolka jednou denně.
English: Each capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas).
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Czech: Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (8 tobolek), měl(a) byste užívat 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer.
English: If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tobolky jednou denně.
English: Each capsule of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna tobolka Glivecu obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (16 tobolek), užitá jako 8 tobolek ráno a 8 tobolek večer.
English: Each capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5 Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
Czech: ): dny 1-5 MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávek/den, i.v.
English: Induction therapy II CP 1 g/m i.v.
Czech: CP 1 g/m i.v.
English: The recommended dose of Glivec is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST.
Czech: U dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým maligním GIST je doporučená dávka Glivecu 400 mg/den.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Czech: Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užitých jako 4 tobolky jednou denně.
English: Glivec 400 mg film-coated tablets imatinib
Czech: Glivec 400 mg potahované tablety imatinibum
English: The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Czech: U dospělých pacientů v blastické krizi je doporučená dávka Glivecu 600 mg/den.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Czech: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 6-15 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty i.t.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): day 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Czech: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 4-13 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (8 tobolek), užitá jako 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer.
English: Glivec 100 mg film-coated tablets imatinib
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety imatinibum
English: The application was submitted to the Concerned Member States (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden) under the mutual recognition procedure.
Czech: Dotčeným členským státům (Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Lucembursko, Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Slovenská republika, Španělsko a Švédsko) byla předložena žádost o udělení rozhodnutí o registraci v rámci postupu vzájemného uznávání.
English: The reason for the anomalous pharmacokinetic profile in this cat is not known.
Czech: Důvod abnormálního farmakokinetického profilu u této kočky není znám.
English: Given the above, as well as current efforts to reduce the number of animals taking part in studies, it was considered unnecessary and unjustifiable to request the applicant to conduct another, larger, study in cats.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem a také k současné snaze omezit počet zvířat ve studiích se považovalo za zbytečné a neopodstatněné požadovat po žadateli, aby provedl další rozsáhlejší studii u koček.
English: The proposed standard dose rate is 12.5 mg/kg twice daily for 5-7 days.
Czech: Navrhovaná standardní dávka činí 12,5 mg/kg dvakrát denně po dobu 5-7 dnů.
English: The proposed indications are a range of diseases including deep and superficial pyoderma, soft tissue infections, dental infections, urinary tract infections, respiratory disease and enteritis in dogs and cats.
Czech: Navržené indikace zahrnují škálu onemocnění, včetně hluboké a povrchové pyodermie, infekcí měkkých tkání, zubních infekcí, infekcí močových cest, respiračního onemocnění a enteritidy u psů a koček.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly veterinárního léčivého přípravku, živočišných druhů, způsobů podání, žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech