FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de dos años de duración diseñado para evaluar la seguridad ocular de furoato de fluticasona (110 microgramos una vez al día en suspensión para pulverización intranasal), los adultos y adolescentes con rinitis alérgica perenne recibieron bien furoato de fluticasona (n=367) o placebo (n=181).
Slovenian: V dveletni študiji za oceno očesne varnosti flutikazonfuroata (110 mikrogramov enkrat na dan v pršilu za nos) so odrasli in mladostniki s celoletnim alergijskim rinitisom prejemali flutikazonfuroat (n = 367) ali placebo (n = 181).
Spanish: Un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de grupos paralelos, controlado con placebo de un año de duración sobre el crecimiento evaluó el efecto de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día sobre la velocidad de crecimiento en 474 niños preadolescentes (niñas de 5 a 7,5 años de edad y niños de 5 a 8,5 años de edad) con estadimetría.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, multicentrični, enoletni, s placebom kontrolirani klinični študiji rasti z vzporednima skupinama so s stadiometrijo ocenili učinek 110 mikrogramov flutikazonfuroata na dan v nosnem pršilu na hitrost rasti pri 474 otrocih pred puberteto (deklice v starosti od 5 do 7,5 let in dečki v starosti od 5 do 8,5 let).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo (Niños) Frecuencia no conocida
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva (otroci)
Spanish: • ketoconazol, que se utiliza en el tratamiento de infecciones por hongos
Slovenian: • ketokonazol, ki ga uporabljamo pri zdravljenju glivičnih bolezni.
Spanish: • ritonavir or cobicistat, que se utiliza en el tratamiento del SIDA
Slovenian: • ritonavir ali kobicistat, ki ju uporabljamo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV,
Spanish: Retraso en el crecimiento ** En un estudio clínico de un año de duración que evaluaba el crecimiento en niños pre-adolescentes que recibieron 110 microgramos de furoato de fluticasona una vez al día, se observó una diferencia media en la velocidad de crecimiento de -0,27 cm por año en los pacientes que recibieron tratamiento en comparación con placebo (ver apartado de Eficacia clínica y seguridad).
Slovenian: Upočasnitev rasti **V enoletni klinični študiji, ki je ocenjevala rast otrok pred puberteto, zdravljenih s 110 mikrogrami flutikazonfuroata enkrat na dan, so pri teh otrocih ugotovili povprečno razliko v hitrosti rasti -0,27 cm na leto v primerjavi s prejemniki placeba (glejte Klinična učinkovitost in varnost).
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, angioedema, erupción y urticaria.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaksijo, angioedemom, izpuščajem in urtikarijo
Spanish: El pulverizador nasal está contenido en un frasco de vidrio ámbar protegido por una cubierta de plásticover dibujo a. Contendrá 30, 60 ó 120 pulverizaciones, dependiendo del tamaño de envase que le hayan prescrito.
Slovenian: Pršilo za nos je na voljo v steklenički jantarne barve v plastičnem ohišju - glejte sliko a. Vsebuje količino zdravila za 30, 60 ali 120 vpihov, odvisno od velikosti pakiranja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Spanish: Es improbable que la sobredosis aguda requiera algún tratamiento aparte de la observación.
Slovenian: Verjetnost, da bi bilo v primeru akutnega prevelikega odmerjanja potrebno kakršnokoli zdravljenje, razen opazovanja, je majhna.
Spanish: Los aumentos en la opacidad subcapsular posterior o en la PIO no fueron acompañados de ningún acontecimiento adverso de cataratas o glaucoma.
Slovenian: Povečanja posteriorne subkapsularne motnosti ali zvišanja očesnega tlaka nista spremljala neželena učinka katarakta ali glavkom.
Spanish: El furoato de fluticasona experimenta una absorción incompleta y un importante efecto de primer paso metabólico en el hígado y en el intestino, que tienen como resultado una exposición sistémica insignificante.
Slovenian: Absorpcija flutikazonfuroata je nepopolna, presnova prvega prehoda v jetrih in črevesu pa obsežna, zato je sistemska izpostavljenost malenkostna.
Spanish: En algunos pacientes el cloruro de benzalconio puede provocar irritación en el interior de la nariz.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko pri nekaterih bolnikih povzroči draženje nosne sluznice.
Spanish: • Se debe presionar el botón dosificador firmemente y por completo para liberar la niebla a través del aplicador nasal - ver dibujo c.
Slovenian: • Gumb za sprostitev meglice morate pritisniti močno povsem do konca noter, da se skozi nastavek sprosti meglica - glejte sliko c.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, o si siente cualquier molestia al usar el pulverizador nasal, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila ali če vam uporaba pršila za nos povzroča kakšno nelagodje, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: 9 Vuelva a colocar la tapa en el pulverizador nasal.
Slovenian: 9 Znova namestite pokrovček na pršilo za nos.
Spanish: Si necesita comprobar cuánto queda, sujete el pulverizador nasal en posición vertical a contraluz.
Slovenian: Če želite preveriti, koliko zdravila je še ostalo, držite pršilo za nos obrnjeno pokonci proti močni svetlobi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli poleg oznake »EXP«.
Spanish: Solo debe considerarse la administración de furoato de fluticasona en mujeres durante el periodo de lactancia cuando el beneficio esperado para la madre supere cualquier posible riesgo para el niño.
Slovenian: Flutikazonfuroat se sme med dojenjem uporabljati le, če koristi za mater prevladajo nad kakršnimkoli tveganjem za dojenega otroka.
Spanish: 6 Saque el aplicador nasal y exhale por la boca.
Slovenian: 6 Vzemite nastavek ven in izdihnite skozi usta.
Spanish: Se ha observado una disminución en la velocidad de crecimiento en los niños tratados con 110 microgramos de furoato de fluticasona diarios durante un año (ver secciones 4.8 y 5.1).
Slovenian: Pri otrocih, ki so eno leto prejemali 110 mikrogramov flutikazonfuroata na dan, so opažali upočasnitev rasti (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Spanish: La eliminación se produce principalmente por vía fecal tras la administración oral e intravenosa, lo que indica que furoato de fluticasona y sus metabolitos se excretan por vía biliar.
Slovenian: Izločanje po peroralni ali intravenski uporabi poteka predvsem z blatom, kar kaže, da se flutikazonfuroat in njegovi presnovki izločajo z žolčem.
Spanish: Los aumentos en la opacidad subcapsular posterior (0,3 respecto al valor basal) fueron más frecuentes en los sujetos tratados con 110 microgramos de furoato de fluticasona [14 (4%)] frente a placebo [4 (2%)] y fueron de naturaleza transitoria para 10 sujetos en el grupo de furoato de fluticasona y 2 sujetos en el grupo placebo.
Slovenian: Povečanje posteriorne subkapsularne motnosti ( 0,3 od izhodišča) je bilo pogostejše pri preiskovancih, zdravljenih s 110 mikrogrami flutikazonfuroata [14 (4 %)], kot pri prejemnikih placeba [4 (2 %)], ter je bilo prehodno pri desetih preiskovancih v skupini s flutikazonfuroatom in pri dveh preiskovancih v skupini s placebom.
Spanish: Los demás componentes son glucosa anhidra, celulosa dispersable, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, edetato de disodio y agua purificada (ver sección 2).
Slovenian: Pomožne snovi so brezvodna glukoza, disperzibilna celuloza, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat in prečiščena voda (glejte poglavje 2).
Spanish: Mantener siempre la tapa puesta.
Slovenian: Pokrovček naj bo vedno nameščen.
Spanish: Pero debe estar atento ya que pueden ser potencialmente graves - por tanto, si nota cualquiera de estos síntomas:
Slovenian: Vendar se morate zavedati, da so lahko resni, zato v primeru, da opazite katerega od njih: pojdite čim prej k zdravniku.
Spanish: 4 Coloque el aplicador nasal en uno de los orificios nasales - ver dibujo g. Oriente ligeramente el extremo del aplicador nasal hacia el exterior, alejado del tabique de la nariz.
Slovenian: Dajte nastavek v eno od nosnic - glejte sliko g. Usmerite konec nastavka rahlo navzven, proč od nosnega pretina.
Spanish: Comunicación de efectos adversos
Slovenian: Poročanje neželenih učinkov
Spanish: Alrededor de 2.700 pacientes fueron tratados con furoato de fluticasona en estudios de seguridad y eficacia para rinitis alérgica estacional y perenne.
Slovenian: V študijah varnosti in učinkovitosti je bilo več kot 2700 bolnikov zdravljenih s flutikazonfuroatom zaradi sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.
Spanish: El aumento en la exposición sistémica de furoato de fluticasona en pacientes con insuficiencia hepática moderada (furoato de fluticasona/vilanterol, 200/25 microgramos) se asoció a una reducción media del 34% en el cortisol sérico en comparación con sujetos sanos.
Slovenian: Povečanje sistemske izpostavljenosti flutikazonfuroatu je bilo pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (flutikazonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogramov) povezano s povprečno 34 % znižanjem kortizola v serumu v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Spanish: En las semanas 52 y 104, el 95% de los sujetos en ambos grupos de tratamiento tuvieron unos valores de opacidad subcapsular posterior dentro del ± 0,1 respecto a los valores basales para cada ojo y, en la semana 104, el ≤1% de los sujetos en ambos grupos de tratamiento tuvieron un aumento de 0,3 en la opacidad subcapsular posterior respecto al valor basal.
Slovenian: Po 52 in 104 tednih je imelo 95 % preiskovancev v obeh terapevtskih skupinah na enem in drugem očesu posteriorno subkapsularno motnost znotraj ± 0,1 od izhodiščne vrednosti.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Sangrado de la nariz (generalmente de poca importancia), especialmente si utiliza Avamys durante más de 6 semanas de forma continua.
Slovenian: • krvavitve iz nosu (običajno blažje), še posebej, če zdravilo Avamys uporabljate neprekinjeno dlje kot 6 tednov.
Spanish: Adultos y niños a partir de 12 años ▪ La dosis normal de inicio es de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez cada día.
Slovenian: Uporaba pri odraslih in otrocih, starih 12 let in starejših • Priporočeni začetni odmerek sta 2 vpiha v vsako nosnico enkrat na dan.
Spanish: No es probable que estas conclusiones sean extrapolables a humanos, para las dosis nasales recomendadas, ya que la exposición sistémica esperada es mínima.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi bile te ugotovitve pomembne za uporabo priporočenih nazalnih odmerkov pri človeku, pri katerih je dosežena minimalna sistemska izpostavljenost.
Spanish: Sin embargo, la dosis de furoato de fluticasona intranasal debe ser reducida hasta la mínima dosis posible con la que se consiga mantener un control efectivo de los síntomas de la rinitis.
Slovenian: Odmerek nazalnega flutikazonfuroata pa je kljub temu treba zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov rinitisa.
Spanish: En un ensayo en el que se administró una única dosis de 400 microgramos de furoato de fluticasona por vía oral inhalatoria a pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), se observó un incremento de la Cmax (42 %) y del AUC (0-) (172 %) y una leve disminución en los niveles de cortisol (un 23 % de media) en pacientes en comparación con sujetos sanos.
Slovenian: V študiji z enim samim 400 mikrogramskim odmerkom peroralno inhaliranega flutikazonfuroata pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) sta se, v primerjavi z zdravimi osebami, pri bolnikih povečali vrednosti Cmax (42 %) in AUC(0-) (172 %), vrednosti kortizola pa zmerno zmanjšale (v povprečju za 23 %).
Spanish: La administración intranasal de 110 microgramos una vez al día no suele dar lugar a concentraciones plasmáticas medibles (< 10 pg/ml).
Slovenian: Pri nazalni uporabi odmerka 110 mikrogramov enkrat na dan plazemske koncentracije tipično niso merljive (< 10 pg/ml).
Spanish: Sin embargo no es probable que esto sea relevante en humanos a las dosis nasales recomendadas, ya que la exposición sistémica es mínima (ver sección 5.2).
Slovenian: Malo je verjetno, da bi bili ti izsledki pomembni za uporabo priporočenih nazalnih odmerkov pri človeku, pri katerih je dosežena minimalna sistemska izpostavljenost (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • Avamys está contenido en un frasco de vidrio ámbar.
Slovenian: • Zdravilo Avamys je na voljo v steklenički jantarne barve.
Spanish: 5 Presione el botón dosificador firmemente y por completo, mientras aspira por la nariz - ver dibujo h.
Slovenian: Močno pritisnite gumb povsem do konca, medtem ko vdihnete skozi nos - glejte sliko h.
Spanish: Si se detecta un retraso en el crecimiento, deberá revisarse el tratamiento con objeto de, si es posible, reducir la dosis administrada a la mínima con la que se consiga un control efectivo de los síntomas.
Slovenian: Če se rast upočasni, je treba zdravljenje ponovno ovrednotiti in odmerek nazalnega kortikosteroida po možnosti zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov.
Spanish: Distribución
Slovenian: Porazdelitev:
Spanish: • Si piensa que el aplicador nasal puede estar obstruido, no use un alfiler o cualquier otro objeto punzante para desatascarlo.
Slovenian: • Če mislite, da je nastavek zamašen, za njegovo čiščenje ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
Spanish: Los aumentos en la PIO (7 mmHg respecto al valor basal) fueron más frecuentes en sujetos tratados con 110 microgramos de furoato de fluticasona: 7 (2%) para el grupo que recibió 110 microgramos de furoato de fluticasona una vez al día y 1 (<1%) para el grupo placebo.
Slovenian: Zvišanje očesnega tlaka ( 7 mmHg od izhodišča) je bilo pogostejše pri preiskovancih, zdravljenih s 110 mikrogrami flutikazonfuroata: 7 (2 %) s 110 mikrogrami flutikazonfuroata enkrat na dan in 1 (< 1 %) s placebom.
Spanish: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Slovenian: România GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Spanish: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Slovenian: GlaxoSmithKline (Malta) Linited Tel: + 356 21 238131
Spanish: Cómo usar Avamys
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Avamys
Spanish: Preparación del pulverizador nasal para su uso
Slovenian: Priprava pršila za nos za uporabo
Spanish: Siga la guía detenidamente para obtener un beneficio completo del uso de Avamys.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodilo, da vam bo zdravilo Avamys koristilo v polni meri.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Spanish: Los pacientes que no respondan adecuadamente a una pulverización diaria en cada fosa nasal (dosis diaria total, 55 microgramos), pueden utilizar dos pulverizaciones diarias en cada fosa nasal (dosis diaria total, 110 microgramos).
Slovenian: Bolniki, ki se na zdravljenje z enim vpihom v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov) ne odzovejo dovolj, lahko uporabljajo dva vpiha v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 110 mikrogramov).
Spanish: Frasco de vidrio Tipo I ó Tipo III de color ámbar dotado con una bomba pulverizadora que contiene 14,2 ml.
Slovenian: 14, 2-ml steklenička jantarne barve iz stekla tipa I ali III, opremljena z odmernim pršilnikom.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Avamys afecte su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Verjetnost vpliva zdravila Avamys na sposobnost upravljanja vozil in strojev je majhna.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com Lietuva
Spanish: • esteroides en comprimidos o esteroides inyectados
Slovenian: • kortikosteroide za injiciranje ali peroralno uporabo,
Spanish: Contenido del envase e información adicional Guía paso a paso para la utilización del pulverizador nasal
Slovenian: Shranjevanje zdravila Avamys Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo pršila za nos
Spanish: Se observaron niveles cuantificables en el 15,1 % de los pacientes pediátricos, tras la administración intranasal de 110 microgramos una vez día y solo en un 6,8 % de los pacientes pediátricos tras la administración intranasal de 55 microgramos una vez día.
Slovenian: Po nazalnem odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan so bile merljive vrednosti opažene pri 15,1 % otrok, po odmerku 55 mikrogramov enkrat na dan pa le pri 6,8 % otrok.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de furoato de fluticasona/vilanterol inhalado por vía oral, durante 7 días, se produjo un aumento en la exposición sistémica de furoato de fluticasona (una media de dos veces, medido mediante el AUC(0-24)) en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ChildPugh B ó C) en comparación con sujetos sanos.
Slovenian: Po ponavljajočem se odmerjanju peroralno inhalirane kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol v obdobju 7 dni se je sistemska izpostavljenost flutikazonfuroata pri preiskovancih z zmerno ali hudo okvaro jeter (Child-Pugh B ali C) v primerjavi z zdravimi preiskovanci povečala ( v povprečju za dvakrat, merjeno z AUC(0-24)).
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: Conservación de Avamys
Slovenian: Shranjevanje zdravila Avamys
Spanish: El dispositivo se prepara presionando el botón dosificador para emitir por lo menos seis pulverizaciones (hasta que se vea una fina niebla), mientras sujeta el dispositivo en posición vertical.
Slovenian: Pršilnik bolnik aktivira tako, da ga drži v pokončnem položaju in približno 6 krat pritisne na sprožilec (dokler se ne pojavi fina meglica).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti glavobol
Spanish: La tapa impide la entrada de polvo, se cierra herméticamente bajo presión y evita que el aplicador nasal se obstruya.
Slovenian: Pokrovček ščiti pred prahom, ohranja tlak in preprečuje zamašitev nastavka.
Spanish: 2 Quite la tapa apretando firmemente en los lados de la tapa con el pulgar y el índice - ver dibujo e.
Slovenian: Odstranite pokrovček tako, da ga s palcem in kazalcem trdno stisnete ob straneh - glejte sliko e.
Spanish: 4 Presione el botón dosificador firmemente y por completo.
Slovenian: Močno pritisnite gumb povsem do konca noter.
Spanish: No procede.
Slovenian: Ni znano
Spanish: Ver la guía paso a paso para la utilización del pulverizador nasal, a continuación de la sección 6.
Slovenian:  Glejte podrobno Navodilo za uporabo pršila za nos na koncu poglavja 6.
Spanish: Comparado con placebo, la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día mejoró significativamente los síntomas nasales (como son la rinorrea, congestión nasal, estornudos y prurito nasal) y los síntomas oculares (como son el prurito/ardor, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos) en los cuatro ensayos.
Slovenian: Sezonski alergijski rinitis pri odraslih in mladostnikih V primerjavi s placebom je flutikazonfuroat v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan v vseh 4 študijah pomembno izboljšal nosne simptome (ki so obsegali nosni izcedek, kongestijo nosne sluznice, kihanje in srbenje nosu) in očesne simptome (ki so obsegali srbenje/pekoč občutek v očeh, solzenje/izcedek iz oči in rdečino oči).
Spanish: Avamys suspensión para pulverización nasal se usa para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica incluyendo la congestión nasal, el aumento de la secreción nasal y picor de nariz, los estornudos y el lagrimeo y el picor o enrojecimiento de los ojos en adultos y niños de 6 años o mayores.
Slovenian: Avamys pršilo za nos uporabljamo pri odraslih in otrocih, starih 6 let in starejših, za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa, vključno z zamašenostjo nosu in izcedkom iz njega, srbenjem nosu, kihanjem, solzenjem in srbenjem ali pordelostjo oči.
Spanish: 4 Vuelva a colocar siempre la tapa una vez que haya terminado de usar el pulverizador.
Slovenian: 4 Po koncu vedno namestite pokrovček nazaj.
Spanish: • Compruebe si el pulverizador nasal ha sufrido daños.
Slovenian: • Preverite pršilo za nos glede okvare.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en esta población (ver sección 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Se recomienda vigilar regularmente el crecimiento de los niños que reciban un tratamiento prolongado con corticosteroides por vía nasal.
Slovenian: Otrokom, ki dolgo časa prejemajo nazalne kortikosteroide, je priporočljivo redno kontrolirati rast.
Spanish: No utilice Avamys si está en periodo de lactancia a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če dojite, zdravila Avamys ne smete uporabljati, razen če vam tako svetuje zdravnik ali farmacevt.
Spanish: Se han notificado casos de retraso en el crecimiento en niños tratados con corticosteroides nasales a las dosis autorizadas.
Slovenian: Pri otrocih, ki so se zdravili s priporočenimi odmerki nazalnih kortikosteroidov, so poročali o zaostanku v rasti.
Spanish: No utilice Avamys si está embarazada, o está planeando quedarse embarazada, salvo que se lo indique su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila Avamys ne smete uporabljati, razen če vam tako svetuje zdravnik ali farmacevt.
Spanish: La dosis se debe ajustar a la dosis más baja con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas.
Slovenian: Odmerek je treba titrirati do najmanjšega odmerka, s katerim se lahko učinkovito obvladuje simptome.
Spanish: 1 Agite vigorosamente el pulverizador nasal con la tapa puesta durante 10 segundos.
Slovenian: Sledite naslednjim korakom: Pršilo za nos z nameščenim pokrovčkom približno 10 sekund močno stresajte.
Spanish: El medicamento, es una suspensión para pulverización nasal de color blanquecino que está contenida en un frasco de vidrio de color ámbar, dotado con una bomba pulverizadora.
Slovenian: Pršilo za nos je bela suspenzija v steklenički jantarne barve, zaprti s pršilnikom.
Spanish: El furoato de fluticasona sufre un rápido aclaramiento sistémico debido a un importante efecto de primer paso metabólico, producido por la isoenzima 3A4 del citocromo P450.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zaviralci CYP3A4 Flutikazonfuroat se hitro očisti z obsežno presnovo prvega prehoda s citokromom P450 3A4.
Spanish: Cuánto usar
Slovenian: Način uporabe
Spanish: ▪ Una vez que los síntomas estén controlados es posible que se pueda disminuir la dosis a 1
Slovenian: • Ko bodo simptomi pod nadzorom, boste odmerek morda lahko zmanjšali na 1 vpih v vsako nosnico enkrat na dan.
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Spanish: El furoato de fluticasona no es detectable en la orina de voluntarios sanos tras la administración intranasal.
Slovenian: Po nazalni uporabi pri zdravih prostovoljcih flutikazonfuroata v urinu ni bilo mogoče dokazati.
Spanish: Es preferible conservar el pulverizador nasal Avamys en posición vertical.
Slovenian: Pršilo za nos Avamys je najbolje shranjevati v pokončnem položaju.
Spanish: - sensación de debilidad repentina o mareo (lo que conlleva a colapso o pérdida de conciencia)
Slovenian: Med simptomi so: - zelo piskajoče dihanje, kašelj ali težko dihanje, - nenaden občutek slabosti ali vrtoglavosti (to lahko povzroči kolaps ali izgubo zavesti), - oteklost obraza, - izpuščaj ali pordelost kože.
Spanish: • Mantenga siempre la tapa puesta en el pulverizador nasal cuando no esté utilizándolo.
Slovenian: • Kadar pršila za nos ne uporabljate, naj bo na njem vedno nameščen pokrovček.