FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför ska fluorokinoloner reserveras som sista linjens behandling till patienter där andra behandlingsalternativ inte är effektiva eller inte tolereras.
Slovenian: Zato je treba fluorokinolone ohraniti kot zdravljenje zadnje možnosti pri bolnikih, pri katerih druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali teh ne prenašajo.
Swedish: Vaginalsköljning med povidon-jodlösning kan ge snabb symtomlindring men botar inte den bakteriella belastningen på lång sikt.
Slovenian: Izpiranje nožnice s povidon-jodom lahko hitro lajša simptome, vendar ne zagotavlja dolgoročnega zmanjšanja količine bakterij.
Swedish: Vid dessa infektioner bör en komplicerad utveckling förväntas liksom en hög nivå av de resistenta patogenerna.
Slovenian: Pri teh okužbah je treba pričakovati zapleten potek in visoko pogostnost odpornih povzročiteljev.
Swedish: Dessa substanser hämmar syntesen av bakteriellt DNA genom att de binder till intracellulära topoisomerasenzymer och bildar komplex av läkemedel-enzym-DNA.
Slovenian: Te snovi zavirajo sintezo bakterijske DNK tako, da se vežejo na znotrajcelične encime topoizomeraze in oblikujejo komplekse zdravilo-encim-DNK.
Swedish: Antibiotika med bredare spektrum ska inte användas för profylax nära förfarandet eller bara försiktigt i mycket utvalda fall (European Association of Urology (EAU), "Guidelines on Urological infections" från 2015).
Slovenian: Antibiotikov širokega spektra ne smemo uporabljati za profilakso pred posegom oziroma samo previdno v zelo izbranih primerih (Smernice o uroloških okužbah Evropskega združenja za urologijo (EAU) iz leta 2015).
Swedish: • Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) har beaktat förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG till följd av säkerhetsdata för läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner för systemisk och inhalerad användning.
Slovenian: • Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je obravnaval postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ki je posledica farmakovigilančnih podatkov za zdravila, ki vsebujejo kinolonom in fluorokinolonom sorodne snovi za sistemsko uporabo in inhaliranje.
Swedish: Akut bronkit
Slovenian: Akutni bronhitis
Swedish: Tabell 5 - Kategori 4-indikationer som ska omformuleras med korrekta medicinska begrepp
Slovenian: Preglednica 5 - indikacije kategorije 4, ki jih je treba preoblikovati z natančnimi medicinskimi izrazi
Swedish: Dessutom har pefloxacin låg utsöndring i urinen (34 procent av dosen av pefloxacin inräknat dess aktiva metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Slovenian: Poleg tega ima pefloksacin majhno izločanje skozi sečila (34 % odmerka pefloksacina, vključno z njegovim aktivnim presnovkom norfloksacinom) (Naber 2001).
Swedish: De lokala antibiotika som är att föredra är icke-absorberbara och av bredspektrumtyp, och täcker särskilt enteriska grampositiva och gramnegativa aerober, som kanamycin.
Slovenian: Najbolj primerni lokalni antibiotiki so neabsorbirani in s širokim spektrom, zlasti s pokrivanjem enteričnih grampozitivnih in gramnegativnih aerobov, kot je kanamicin.
Swedish: Effekten av topisk antibakteriell behandling har bekräftats i kliniska prövningar, medan användningen av systemisk behandling är tveksam (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) och bör begränsas till långvarig extern otit eller lokal eller systemisk spridning av infektionen (Sander 2001).
Slovenian: Medtem ko je bila učinkovitost topične antibiotične terapije potrjena v kliničnih preskušanjih, je uporaba sistemske terapije vprašljiva (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970), zato jo moramo omejiti na trdovratno vnetje zunanjega ušesa ali lokalno ali sistemsko širjenje okužbe (Sander 2001).
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner (nedan "(fluoro)kinoloner") är en klass av syntetiska antibakteriella medel som har använts i klinisk praxis sedan 1961.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni (v nadaljnjem besedilu: (fluoro)kinoloni) spadajo v razred sintetičnih protibakterijskih učinkovin, ki se v klinični praksi uporabljajo od leta 1961 dalje.
Swedish: I de granskade europeiska riktlinjerna diskuteras inga alternativ till behandling med icke-antibakteriella medel för urinvägsinfektioner.
Slovenian: Pregledane evropske smernice ne razpravljajo o možnostih zdravljenja okužb sečil brez antibiotikov.
Swedish: Det bör noteras att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot P. aeruginosa och att nyttan därför är mycket begränsad.
Slovenian: Opozoriti je treba, da ima pefloksacin slabo protimikrobno delovanje proti bakteriji P. aeruginosa in je korist zelo omejena.
Swedish: Nytta-riskförhållandet förblir positivt och dess stegvisa förändring kräver ingen ändring av indikationen.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno, zato njegova naraščajoča sprememba ne upravičuje nobenih sprememb indikacij.
Swedish: För dessa indikationer bygger rekommendationen att ta bort indikationen på följande:
Slovenian: Priporočilo za brisanje teh indikacij temelji na naslednjem:
Swedish: Riskerna är större än nyttan vid denna indikation, varför indikationen ska tas bort.
Slovenian: Ker so tveganja večja od koristi pri tej indikaciji, je treba indikacijo izbrisati.
Swedish: Pefloxacins antimikrobiella aktivitet mot bakteriestammar av relevans för denna indikation är låg (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Slovenian: Protimikrobno delovanje pefloksacina proti bakterijam, pomembnim pri tej indikaciji, je slabo (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Swedish: (Fluoro)kinoloner har inte undersökts i någon större omfattning för behandling av akut bakteriell meningit, och det finns därför bara sparsamma data om användningen av pefloxacin till patienter med meningit som inte gör det möjligt att fastställa effekten.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni niso bili obsežno raziskani za zdravljenje akutnega bakterijskega meningitisa, zato je na voljo malo podatkov o uporabi pefloksacina pri bolnikih z meningitisom, ki ne omogočajo ugotavljanja učinkovitosti.
Swedish: Indikation
Slovenian: Oznaka
Swedish: De senare (med norfloxacin som den första) har ett allt bredare verkningsspektrum; de är fluorerade vid C-6-kolkedjan i deras basala ringstruktur och kallas därför fluorokinoloner.
Slovenian: Novejše spojine (začenši z norfloksacinom) imajo vedno širši spekter delovanja; so fluorirane na ogljiku C-6 v strukturi osnovnega obroča, zato jih imenujemo fluorokinoloni.
Swedish: Vid fall av candida som förekommer vid mikroskopi eller odling måste antimykotika prövas först för att se om annan behandling fortfarande behövs.
Slovenian: Kadar je na mikroskopiji ali v kulturi prisotna glivica Candida, je treba najprej preizkusiti zdravila proti glivicam, da bi ugotovili, ali je potrebno tudi drugačno zdravljenje.
Swedish: Infektiös laryngit är en huvudsakligen självbegränsande virussjukdom (orsakas av parainfluensa, rhinovirus, influensa och adenovirus) som inte svarar på antibiotikabehandling (Higgins, 1974).
Slovenian: Infektivni laringitis je virusna okužba, ki večinoma izzveni sama od sebe (povzročajo ga virusi parainfluence, rinovirus, virus gripe in adenovirus) in se ne odziva na zdravljenje z antibiotiki (Higgins, 1974).
Swedish: Enligt de tillgängliga vetenskapliga uppgifterna har fall av okomplicerad cystit ofta beskrivits som självbegränsande.
Slovenian: Na podlagi pregleda razpoložljivih znanstvenih podatkov je bilo pogosto opisano, da so primeri nezapletenega cistitisa izzveneli sami od sebe.
Swedish: Kategori 2: indikationer ska begränsas
Slovenian: Kategorija 2: indikacije, ki jih je treba omejiti
Swedish: Dessa läkemedelsbiverkningar ingår redan i EU-produktinformationen för kinoloner och fluorokinoloner, men svårighetsgraden och den fortsatta förekomsten av dessa kända läkemedelsbiverkningar har ännu inte utvärderats systematiskt inom EU.
Slovenian: Čeprav so ti neželeni učinki že vključeni v informacije o zdravilu za kinolone in fluorokinolone v EU, resnost in trajanje znanih neželenih učinkov v EU še nista bila sistematično ovrednotena.
Swedish: För dessa indikationer bör läkemedel som innehåller (fluoro)kinoloner endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligen rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
Slovenian: Pri teh indikacijah je treba zdravila s (fluoro)kinoloni uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje okužb.
Swedish: Streptococcus-arter är bara måttligt känsliga för pefloxacin, där MIC90-värdena varierar från 3,1 till 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Slovenian: Vrste Streptococcus imajo zmerno občutljivost za pefloksacin, pri čemer znaša vrednost MIK90 od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM (Gonzalez JP, Henwood JM.
Swedish: Andra indikationer hade medicinska begrepp som var felaktigt formulerade.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so bile druge indikacije nepravilno opisane z vidika medicinskih izrazov.
Swedish: Faktum är att PRAC inte kunde identifiera något hållbart bevis för effekten av att använda (fluoro)kinoloner vid denna indikation.
Slovenian: Pravzaprav odbor PRAC ni mogel najti trdnih dokazov o učinkovitosti (fluoro)kinolonov pri tej indikaciji.
Swedish: Malign extern otit, även kallat nekrotiserande extern otit, är en allvarlig invasiv bakterieinfektion som omfattar yttre hörselgången och skallbasen.
Slovenian: Maligno vnetje zunanjega ušesa (MOE, malignant otitis externa), poimenovano tudi nekrotizirajoče vnetje zunanjega ušesa, je huda invazivna bakterijska okužba, ki zajame zunanji slušni kanal in lobanjsko dno.
Swedish: De tidigaste substanserna i denna klass (med nalidixinsyra som den första) är icke-fluorerade, har bara ett smalt verkningsspektrum mot gramnegativa bakterier och har i klinisk praxis till största delen ersatts av senare utvecklade antibiotika.
Slovenian: Prve spojine v tem razredu (začenši z nalidiksno kislino) so nefluorirane, imajo le ozek spekter delovanja proti gramnegativnim bakterijam in so jih v klinični praksi na splošno nadomestili novejši antibiotiki.
Swedish: Förebyggande av infektion vid kirurgiska ingrepp
Slovenian: Preprečevanje okužb po kirurških posegih
Swedish: Nästan 95 procent av de rapporterade fallen av malign extern otit i litteraturen förklaras med Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Slovenian: Skoraj 95 % primerov MOE, navedenih v literaturi, je določenih Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Swedish: Dessutom noteras det att dessa substanser inte står i några kliniska riktlinjer och att det inte längre finns några motiv för deras närvaro i behandlingsarsenalen för urinvägs-/genitalinfektioner/gastrointestinala infektioner.
Slovenian: Prav tako je treba opozoriti, da te snovi niso navedene v nobenih kliničnih smernicah, njihovo mesto v naboru terapevtskih sredstev za zdravljenje okužb sečil/spolovil/prebavil pa ni več upravičeno.
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit är vanligtvis en lindrig infektion förknippad med en hög andel spontant botade (90 procent).
Slovenian: ABS je na splošno manj huda okužba, povezana z visokimi stopnjami spontane ozdravitve (90 %).
Swedish: I de flesta av fallen orsakas extern otit av bakterieinfektioner (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men även andra sjukdomsframkallare såsom svampinfektioner eller icke-infektiösa dermatologiska processer bör övervägas.
Slovenian: Večinoma je vnetje zunanjega ušesa posledica bakterijske okužbe (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), vendar je treba upoštevati tudi druge povzročitelje, kot so glivična okužba in neinfektivni dermatološki procesi.
Swedish: (Fluoro)kinoloner täcker inte i tillräcklig grad de många olika patogener som vanligtvis identifieras hos patienter med faryngit och/eller tonsillit.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni ne pokrivajo zadostno spektra povzročiteljev, ki so pogosto ugotovljeni pri bolnikih s faringitisom in/ali tonzilitisom.
Swedish: Grupp B streptococci (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus och Enterococcus faecalis är de organismer som oftast förknippas med aerob vaginit (Rampersaud et al 2012).
Slovenian: Streptokoki skupine B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Enterococcus faecalis, so organizmi, ki so najpogosteje povezani z aerobnim vaginitisom (Rampersaud et al, 2012).
Swedish: Vaginalinfektioner (AV)
Slovenian: Okužbe nožnice (AV)
Swedish: • Akut och kronisk prostatit, inräknat allvarliga former
Slovenian: • Akutni in kronični prostatitis, vključno s hudimi oblikami
Swedish: Kronisk sinuit
Slovenian: Kronični sinuzitis
Swedish: Aerob vaginit (AV) kräver behandling som baseras på mikroskopiska fynd, och bäst resultat kan uppnås av en kombinerad lokal behandling med något av följande: antibiotika (infektiös komponent), steroider (inflammatorisk komponent) och/eller östrogen (atrofisk komponent).
Slovenian: Okužbe nožnice zahtevajo zdravljenje, ki temelji na ugotovitvah mikroskopije, kombinirano lokalno zdravljenje s katerim koli od spodaj navedenih snovi pa lahko privede do najboljših rezultatov: antibiotik (infektivna komponenta), steroidi (vnetna komponenta) in/ali estrogen (komponenta atrofije).
Swedish: Tabell 1 - Kategori 1-indikationer: ingen modifiering av indikationerna
Slovenian: Preglednica 1 - indikacije kategorije 1: brez sprememb indikacij
Swedish: Patogenerna vid pyelonefrit utgörs främst av E. coli (75 procent till 95 procent), med enstaka andra arter av Enterobacteriaceae, såsom P. mirabilis och K. pneumoniae, och av Staphylococci.
Slovenian: Povzročitelji, povezani s pielonefritisom, so predvsem bakterija E. coli (od 75 % do 95 %), občasno pa tudi druge enterobakterijske vrste, kot sta P. mirabilis in K. pneumoniae, ter stafilokoki.
Swedish: Pneumoni till följd av gramnegativa bakterier
Slovenian: Pljučnica zaradi gramnegativnih bakterij
Swedish: Som är fallet vid faryngit av bakteriell etiologi är den vanligaste patogenen som orsakar bakteriell akut faryngit Streptococcus pyogenes.
Slovenian: Kar zadeva bakterijsko etiologijo za primere faringitisa, je najpogostejši povzročitelj bakterijskega akutnega faringitisa bakterija Streptococcus pyogenes.
Swedish: • Kategori 2: Det nyligen identifierade säkerhetsproblemet gör det nödvändigt att begränsa användningen av (fluoro)kinoloner vid dessa indikationer.
Slovenian: • Kategorija 2: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti zahteva omejitev uporabe (fluoro)kinolona pri teh indikacijah.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid bakteriell faryngit och/eller tonsillit betraktas därför som negativt.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri bakterijskem faringitisu in/ali tonzilitisu se zato šteje za negativno.
Swedish: Vid atypiska sexuellt överförbara patogener, t.ex. Mycoplasma hominis och Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum, har pefloxacin en låg antimikrobiell aktivitet (Gonzales and Henwood 1989).
Slovenian: V primeru atipičnih spolno prenosljivih povzročiteljev, kot so Mycoplasma hominis in Chlamydia trachomatis ali Ureaplasma urealyticum, je protimikrobno delovanje pefloksacina slabo (Gonzales in Henwood, 1989).
Swedish: Behandlingen ska inriktas på den primära infektionen och väljas med hänsyn till behandlingens PK/PDkännetecken och infektionsplatsen.
Slovenian: Zdravljenje je treba usmeriti v primarno okužbo ob upoštevanju značilnosti farmakokinetike/farmakodinamike zdravljenja in mesta okužbe.
Swedish: Avsaknaden av symtomlindring och risken för komplikationer (särskilt pyelonefrit) var dock högre i gruppen som inte fick antibiotika.
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da sta bila nejemanje zdravil za olajšanje simptomov in tveganje za zaplete (zlasti za pojav pielonefritisa) pogostejša v skupini, ki ni prejemala antibiotika.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visar också att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot Pseudomonas (King and Phillips 1986), och eftersom europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST) inte har definierat några kliniska brytpunkter för pefloxacin finns det inga uppdaterade känslighetsdata för pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Slovenian: Razen tega razpoložljivi podatki kažejo na slabo protimikrobno delovanje pefloksacina proti rodu Pseudomonas (King in Phillips, 1986), na voljo pa tudi ni nobenih posodobljenih podatkov o občutljivosti za pefloksacin, saj Evropski odbor za preverjanje protimikrobne občutljivosti (EUCAST) ni opredelil kliničnih mejnih koncentracij za pefloksacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Swedish: • Förebyggande av turistdiarré Preoperativa förberedelser för kronisk kolesteatomatös otit och kronisk otit som sprider sig till skelettet Septikemi Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem Förebyggande av exacerbationer hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektion
Slovenian: • Preprečevanje potovalne driske Predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost Septikemija Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih Preprečevanje poslabšanja pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Swedish: Forskningen bör inriktas på nuvarande kunskapsluckor och osäkerhet, vilket inbegriper men inte inskränks till riskfaktorer förknippade med dessa specifika läkemedelsbiverkningar, behandlingar av läkemedelsbiverkningarna, identifiering av möjliga biomarkörer för att förutsäga dessa läkemedelsbiverkningar och bakomliggande verkningsmekanismer som kan leda till de olika reaktionerna.
Slovenian: Raziskave bi se morale osredotočiti na trenutne vrzeli in negotovosti v znanju, med drugim tudi na dejavnike tveganja, povezane z navedenimi neželenimi učinki, zdravljenja neželenih učinkov, določitev morebitnih bioloških označevalcev za napovedovanje teh neželenih učinkov in temeljne mehanizme delovanja, ki vodijo do navedenih učinkov.
Swedish: Akut otitis media betraktas som en multifaktoriell och polymikrobiell sjukdom, som vanligtvis inträffar som en komplikation till viral övre luftvägsinfektion (Marom et al 2012).
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa velja za multifaktorialno in polimikrobno okužbo, ki se po navadi pojavlja kot zaplet virusne okužbe zgornjih dihal (Marom et al., 2012).
Swedish: Kategori 3: borttagning av indikationer
Slovenian: Kategorija 3: brisanje indikacij
Swedish: Kategori 1: ingen modifiering av indikationerna
Slovenian: Kategorija 1: brez sprememb indikacij
Swedish: Den allmänna nyttan med systemisk antibiotikaprofylax vid ren-kontaminerad öronkirurgi är för närvarande inte tillräckligt styrkt, och fördelen jämfört med topiska antibiotika har inte bevisats.
Slovenian: Prednost sistemske antibiotične profilakse na splošno pri ušesnem kirurškem posegu na čistemkontaminiranem območju ni zadostno utemeljena, koristi pred topičnimi antibiotiki pa niso dokazane.
Swedish: Den senare bildar ofta kolonier men inflammatoriska infektioner är sällsynta, och användningen av orala antibiotika till kvinnor med AV avråds (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Slovenian: Poznejše kolonizacije so pogoste, vendar je vnetna okužba redka, uporaba peroralnih antibiotikov pri ženskah z okužbo nožnice se ne priporoča (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Swedish: Pefloxacin
Slovenian: Pefloksacin
Swedish: Profylax av invasiva infektioner till följd av Neisseria meningitidis Inhalationsantrax (profylax efter exponering och kurativ behandling) Infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb zaradi bakterije Neisseria meningitidis Inhalacijski antraks (poekspozicijska profilaksa in kurativno zdravljenje) Okužba pri imunsko oslabljenih bolnikih
Swedish: Tabell 4 - Kategori 4-indikationer som anses vara för breda
Slovenian: Preglednica 4 - indikacije kategorije 4, ki so preširoke
Swedish: Vid bakteriell extern otit är de vanliga patogenerna främst Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus, ofta i form av en polymikrobiell infektion (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Slovenian: V primeru bakterijskih okužb zunanjega ušesa sta pogosta povzročitelja Pseudomonas aeruginosa in Staphylococcus aureus, ki se pogosto pojavljata kot del polimikrobne okužbe (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Swedish: För indikationerna inom kategori 1 ansåg PRAC att deras nytta är större än riskerna, särskilt den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 1, je odbor PRAC menil, da njihova korist prevlada nad tveganji, zlasti ugotovljenim tveganjem za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila.
Swedish: Vad gäller indikationen "selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem" är nyttan av att använda fluorokinoloner extremt begränsad.
Slovenian: Pri indikaciji „selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih" je korist uporabe (fluoro)kinolonov zelo omejena.
Swedish: • Kategori 1: Den nyligen identifierade typen av säkerhetsproblem gör inte att det befintliga nytta-riskförhållandet modifieras i någon större grad, varför indikationen inte behöver ändras.
Slovenian: • Kategorija 1: novo opredeljena narava zadržkov glede varnosti ne spreminja bistveno obstoječega razmerja med tveganji in koristmi, zato sprememba indikacije ni upravičena.
Swedish: Dessutom är ofloxacins aktivitet mot relevanta patogener alltför begränsad för att motivera dess användning vid nosokomial penumoni.
Slovenian: Poleg tega je delovanje ofloksacina proti zadevnim povzročiteljem preveč omejeno, da bi upravičilo njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici.
Swedish: Med tanke på den begränsade nyttan och mot bakgrund av den totala risken förknippad med användningen av dessa läkemedel, inräknat risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, är nytta-riskförhållandet för dessa läkemedel negativt.
Slovenian: Glede na omejeno korist in splošno tveganje, povezano z uporabo teh zdravil, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke, je razmerje med tveganji in koristmi uporabe teh zdravil negativno.
Swedish: Akut extern otit är cellulit i hörselgångens hud och underhud, med akut inflammation och varierande ödem.
Slovenian: Akutno vnetje zunanjega ušesa je celulitis kože ušesnega kanala in podkožja z akutnim vnetjem in spremenljivim edemom.
Swedish: Rinosinuit (bihåleinflammation) är en grupp sjukdomar som kännetecknas av inflammation i nässlemhinnan och sinus paranasales.
Slovenian: Rinosinuzitis je skupina bolezni, za katera je značilno vnetje sluznice nosu in paranazalnih sinusov.
Swedish: Pefloxacins nuvarande roll i hanteringen av bakteriell prostatit liksom nyttan av att använda pefloxacin för att behandla dessa infektioner är okänd.
Slovenian: Torej sta trenutna vloga pefloksacina za zdravljenje bakterijskega prostatitisa in korist uporabe pefloksacina za zdravljenje teh okužb neznani.
Swedish: • Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
Slovenian: • Dogovorili so se o bistvenih delih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje;
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska motivera dosrekommendationen och överväga lämpliga PK/PD-data till stöd för indikationen.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom bi morali utemeljiti priporočila za odmerjanje in upoštevati ustrezne podatke farmakokinetike/farmakodinamike v podporo indikaciji.
Swedish: I EU är indikationen meningit bara godkänd för pefloxacin.
Slovenian: V EU je indikacija meningitisa odobrena samo za pefloksacin.
Swedish: För pefloxacin fann dock PRAC att vissa av de nämnda indikationerna i tabell 1 ovan bör begränsas som följer:
Slovenian: Hkrati je za pefloksacin menil, da je treba nekatere indikacije, navedene v preglednici 1, omejiti na naslednji način:
Swedish: Det medel som används för profylax nära förfarandet ska helst inte vara ett medel som kan krävas för infektionsbehandling.
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja za profilakso pred posegom, v najboljšem primeru ne bi smelo biti takšno, ki je potrebno za zdravljenje okužb.