FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: nephrolithiasis, in some cases with renal insufficiency or acute renal failure; pyelonephritis, interstitial nephritis, sometimes associated with indinavir crystal deposits.
Icelandic: blóðmiga, prótínmiga, kristallamiga nýrnasteinamyndun, þvaglátstregða nýrnasteinamyndun, í sumum tilfellum samfara skerðingu á nýrnastarfsemi eða bráðri nýrnabilun; nýra- og skjóðubólga; millivefsbólga í nýrum, stundum í tengslum við útfellingar indinavírkristalla.
English: Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
Icelandic: Líklegt er að samhliða gjöf CRIXIVAN og vardenafíls valdi hækkaðri vardenafílþéttni með samkeppnishömlun á umbrotum.
English: What CRIXIVAN contains
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé gaumgæfilega með meðferðaráhrifum og aukaverkunum þegar atóvakón er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
English: Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
Icelandic: Rítónavír 400 mg BID (Indinavír 800 mg BID)
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules indinavir
Icelandic: CRIXIVAN 400 mg hörð hylki indinavír
English: The most commonly reported symptoms were gastro-intestinal (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea) and renal (e.g., nephrolithiasis, flank pain, haematuria).
Icelandic: Algengustu einkennin sem skráð hafa verið eru einkenni frá meltingarfærum (s.s. ógleði, uppköst og niðurgangur) og einkenni frá nýrum (s.s. nýrnasteinamyndun, verkur í síðu og blóð í þvagi).
English: Desiccant should not be swallowed.
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: warfarín - blóðþynningarlyf
English: In another study, at week 16, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %; the mean increase in CD4 cell counts was 73 cells/mm
Icelandic: Í annarri rannsókn, var hlutfall sjúklinga, með veiru-RNA minna en 400 eintök/ml, 59% í 16. viku.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Icelandic: Indinavír og rítónavír hamla CYP3A4 og því er búist við að þau auki plasmaþéttni fentanýls.
English: Absorption
Icelandic: Efnaskipti
English: Amlodipine AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Icelandic:  80% Indinavír/rítónavír AUC: 
English: Ritonavir
Icelandic: Rosuvastatín
English: Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Icelandic: Lyfjagjöf Hörðu hylkin skal gleypa heil.
English: Desiccant should not be removed from the container.
Icelandic: Í ílátinu er þurrkefni sem á ekki að fjarlægja.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fexofenadine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé gaumgæfilega með meðferðaráhrifum og aukaverkunum þegar fexófenadín er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
English: Co-administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5).
Icelandic: Gjöf indinavírs samhliða slíkum lyfjum getur leitt til lægri blóðþéttni indinavírs og þar með aukinni hættu á ófullnægjandi meðferð og getur einnig ýtt undir myndun ónæmis (sjá kafla 4.5).
English: EXP
Icelandic: STERAR
English: Renal impairment
Icelandic: verkur við þvaglát
English: Rosuvastatin
Icelandic: Brjóstagjöf
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A eða B sem fengið hafa próteasahemla, hafa verið skráðar auknar blæðingar þ.á m. sjálfkrafa blæðingar í húð (hematomas) og í liði.
English: Pregnancy
Icelandic: Atazanavír
English: Batch
Icelandic: TM
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Icelandic: Indinavír og rítónavír hamla CYP3A4 og því má búast við að þau auki plasmaþéttni karbamazepíns.
English: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Icelandic: Indinavír Cmin ↑ 298% (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér)
English: In controlled clinical trials conducted world-wide, indinavir was administered alone or in combination with other antiretroviral agents (zidovudine, didanosine, stavudine, and/or lamivudine) to approximately 2,000 patients, the majority of whom were adult Caucasian males (15 % females).
Icelandic: 2000 sjúklingar indinavír eitt sér eða samhliða öðrum andretróveirulyfjum (zídóvúdíni, didanósíni, stavúdíni og/eða lamivúdíni).
English: NNRTIs
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80 % reduction in AUC and an 86 % reduction in Cmax.
Icelandic: AUC gildi lækkaði um u.þ.b. 80% og Cmax minnkaði um u.þ.b. 86%.
English: isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia, increased ALT and AST
Icelandic: einangruð einkennalaus hækkun á bilirúbíni í blóði, hækkun á ALAT og ASAT
English: Ketoconazole
Icelandic: Atóvakón
English: Formulation with buffer
Icelandic: Lyfjaform með stuðpúða (buffer)
English: Loratidine
Icelandic: Lóratídín
English: ANTIARRHYTHMICS Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Icelandic: LYF VIÐ HJARTSLÁTTARTRUFLUNUM Kínidín 200 mg SD (Indinavír 400 mg SD)
English: • indigestion or diarrhoea
Icelandic: meltingartruflanir eða niðurgangur
English: Among patients experiencing viral RNA rebound during indinavir monotherapy at 800 mg q8h, substitutions at only three of these sites were observed in the majority of patients: V82 (to A or F), M46 (to I or L), and L10 (to I or R).
Icelandic: V82 (í A eða F), M46 ( í I eða L), og L10 (í I eða R).
English: Caution is advised.
Icelandic: Gætið varúðar
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when ketoconazole is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé gaumgæfilega með meðferðaráhrifum og aukaverkunum þegar ketókónazól er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
English: To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Icelandic: Til þess að tryggja að sjúklingurinn fái nægan vökva er mælt með því að fullorðnir drekki a.m.k.
English: Medicinal products by therapeutic areas
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviðum
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by coadministered ritonavir.
Icelandic: Morfíngildi geta lækkað vegna örvunar á glúkúróneringu af völdum rítónavírs sem gefið er samhliða.
English: Rifampicin
Icelandic: • brisbólga
English: • diarrhoea
Icelandic: Atorvastatín
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole.
Icelandic: Indinavír og rítónavír hamla CYP3A4 og því er búist við að þau auki plasmaþéttni ketókónazóls.
English: In HIV-infected paediatric patients, the pharmacokinetic parameters of indinavir in apple sauce were: AUC0-8hr of 26,980 nM*h; peak plasma concentration of 13,711 nM; and plasma concentration at 8 hours post dose of 146 nM.
Icelandic: var 26980 nM*klst., hámarksblóðþéttni var 13711 nM og blóðþéttni 8 tímum eftir inntöku var 146 nM.
English: Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
Icelandic: Aðgát skal höfð við samhliða gjöf CRIXIVAN og mídazólams sem gefið er með inndælingu.
English: Erythromycin, Itraconazole Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Icelandic: Indinavír og rítónavír hamla CYP3A4 og því er búist við að þau auki plasmaþéttni erýtrómýcíns og ítrakónazóls.
English: Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
English: Reporting of side effects
Icelandic: Þessar niðurstöður varðandi
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé gaumgæfilega með meðferðaráhrifum og aukaverkunum þegar karbamazepín er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole are concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé gaumgæfilega með meðferðaráhrifum og aukaverkunum þegar erýtrómýcín eða ítrakónazól eru gefin samhliða indinavíri/rítónavíri.
English: Concurrent use of indinavir with rifampicin or herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) is contraindicated.
Icelandic: Ekki má nota indinavír samhliða rifampisíni eða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Líkamsþyngd og efnaskiptabreytur
English: HIV Transmission
Icelandic: Lyfjaónæmi
English: Indinavir AUC:  54 % Indinavir Cmin: ↓ 81 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Reduction in indinavir concentrations due to induction of medicinal product metabolising and/or transport proteins by St. John's wort.
Icelandic: ↓ 81% (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér) Lækkun á þéttni indinavírs vegna
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Icelandic: Indinavír og rítónavír hamla CYP3A4 og því er búist við að þau auki plasmaþéttni búspíróns.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of tacrolimus.
Icelandic: Indinavír og rítónavír hamla CYP3A4 og því er búist við að þau auki plasmaþéttni lóratídíns.
English: It may take a while to find the best dose of Inovelon for you.
Icelandic: Það getur tekið nokkurn tíma að finna besta skammtinn af Inovelon fyrir þig.
English: Children (1-12 years)
Icelandic: Börn (1-12 ára)
English: The following side effects can be very serious:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar:
English: Consult the doctor, even if these events occurred at any time in the past.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, jafnvel þótt þessi tilvik hafi átt sér stað einhvern tíma í fortíðinni.
English: This medicinal product could have potential risk for the environment.
Icelandic: Þetta lyf gæti haft hugsanlega hættu í för með sér fyrir umhverfið.
English: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited Mosquito Way Hatfield
English: Wash the syringe with clean water and dry thoroughly.
Icelandic: Þvoið sprautuna með hreinu vatni og þurrkið hana vandlega.
English: The exposure of triazolam was reduced by 36%.
Icelandic: Útsetning fyrir tríasólami minnkaði um 36%.
English: Do not take Inovelon:
Icelandic: Ekki má nota Inovelon:
English: Environmental risk assessment studies have shown that rufinamide is very persistent in the environment (see section 6.6).
Icelandic: Rannsóknir á umhverfisáhættumati hafa sýnt að rúfínamíð er mjög þrávirkt í umhverfinu (sjá kafla 6.6).
English: As such, drop attacks were used as one of the primary end points.
Icelandic: Á grundvelli þess voru fallflog notuð sem einn aðalendapunkturinn.
English: Reversibility of all findings was demonstrated after stopping treatment.
Icelandic: Sýnt var fram á að öll einkenni gengu til baka eftir að meðferð var hætt.
English: No data are available (see section 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.2).
English: Rash and/or fever.
Icelandic: Útbrot og/eða hiti.
English: Inovelon with food and drink
Icelandic: Inovelon með mat eða drykk
English: See section 3 - ‘How to use Inovelon' for advice on taking Inovelon with food and drink.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hvernig nota á Inovelon” til að fá ráðleggingar um notkun Inovelon með mat eða drykk.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: The doctor may need to adjust the dose.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
English: Inovelon contains a medicine called rufinamide.
Icelandic: Inovelon inniheldur lyf sem kallast rúfínamíð.
English: You can also break the tablets into two equal halves and swallow with water.
Icelandic: Þú getur einnig brotið töflurnar í tvo jafna helminga og gleypt þær með vatni.
English: - you get a skin rash or fever.
Icelandic: - ef þú færð húðútbrot eða hita.
English: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (MM/ÁÁÁÁ)
English: Age characterisation in patients less than 4 years was not identified in the limited safety database due to small number of patients in the study.
Icelandic: Aldursgreining var ekki gerð hjá sjúklingum yngri en 4 ára í takmarkaða öryggisgagnagrunninum vegna þess hversu fáir sjúklingar tóku þátt í rannsókninni.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for Inovelon.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni áhættu af Inovelon.
English: Talk to your doctor or pharmacist if:
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðinginn:
English: Since the pharmacokinetics of rufinamide are not altered in older people (see section 5.2), dosage adjustment is not required in patients over 65 years of age.
Icelandic: Þar eð lyfjahvörf rúfínamíðs eru ekki breytt hjá eldra fólki (sjá kafla 5.2) er ekki þörf fyrir aðlögun skammta handa sjúklingum eldri en 65 ára.
English: Rufinamide was evenly distributed between erythrocytes and plasma.
Icelandic: Rúfínamíð dreifðist jafnt á milli rauðra blóðkorna og plasma.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
English: Rufinamide was not teratogenic in mice, rats or rabbits.
Icelandic: Rúfínamíð olli ekki vansköpun hjá músum, rottum eða kanínum.
English: It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population.
Icelandic: Komið hefur í ljós að hjá börnum kvenna með flogaveiki er tíðni vanskapana tvisvar til þrisvar sinnum meiri en almenn tíðni, sem er 3%.
English: All seizures were classified according to the International League Against Epilepsy Revised Classification of Seizures.
Icelandic: Allir krampar voru flokkaðir samkvæmt endurskoðaðri flokkun Alþjóðasamtaka gegn flogaveiki (International League Against Epilepsy) á krömpum.
English: Manufacturer: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, UK.
Icelandic: Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Bretlandi.
English: The study was mainly designed for safety and not adequately powered to show a difference with regards to the seizure efficacy variables.
Icelandic: Rannsóknin var fyrst og fremst hönnuð til að tryggja öryggi og sýndi ekki nægilega vel muninn með tilliti til virknibreyta floganna.
English: There is limited information on the use of rufinamide in this group, so the dose of your medicine may need to be increased more slowly.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun rúfínamíðs hjá þessum hópi og því gæti þurft að auka lyfjaskammtinn hægar.
English: As it is difficult for caregivers to precisely separate tonic and atonic seizures, the international expert panel of child neurologists agreed to group these seizure types and call them tonic-atonic seizures or “drop attacks”.
Icelandic: Þar sem erfitt er fyrir umönnunaraðila að greina nákvæmlega á milli kippaslyttisfloga, hefur alþjóðleg sérfræðinganefnd barnataugalækna samþykkt að sameina þessar flogategundir og kalla þær kippaslyttisflog (tonic-atonic) eða „fallflog“ (drop attacks).
English: *Cross reference to section 4.4.
Icelandic: *Berið saman við kafla 4.4.
English: Inovelon may make the pill not effective at preventing pregnancy.
Icelandic: Inovelon getur valdið því að pillan sé ekki árangursrík við að koma í veg fyrir þungun.
English: If you have difficulty swallowing, you can crush the tablet, then mix the powder in about half a glass (100 ml) of water and drink immediately.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að kyngja er unnt að mylja töfluna, blanda duftinu í u.þ.b. hálft glas af vatni (100 ml) og drekka blönduna strax.
English: - The active substance is rufinamide.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rúfínamíð.
English: - Inovelon is a white slightly viscous suspension.
Icelandic: - Inovelon er hvít örlítið seigfljótandi dreifa.
English: Inovelon may make you feel dizzy, drowsy and affect your vision, particularly at the beginning of treatment or after a dose increase.
Icelandic: Inovelon getur valdið sundli, syfju og hafa áhrif á sjón, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að skammturinn hefur verið aukinn.
English: If you miss taking more than one dose, seek advice from the doctor.
Icelandic: Ef meira en einn skammtur gleymist á að leita ráða hjá lækninum.
English: - if you take this medicine and have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away (see section 4).
Icelandic: - ef þú tekur lyfið og færð hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg, skaltu hafa samband við lækninn eða fara á sjúkrahús án tafar (sjá kafla 4).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30ºC.
English: Some patients may respond to lower doses and your doctor may adjust the dose depending on how you respond to the treatment.
Icelandic: Sumir sjúklingar svara minni skömmtum og læknirinn aðlagar hugsanlega skammtinn eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
English: What Inovelon is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Inovelon og við hverju það er notað
English: Tell the doctor if you have any of the following:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú færð eitthvert eftirtalinna einkenna:
English: If you experience side effects, your doctor may increase the dose more slowly.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir mun læknirinn hugsanlega auka skammtinn hægar.
English: What Inovelon is and what it is used for What you need to know before you take Inovelon How to use Inovelon
Icelandic: Upplýsingar um Inovelon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inovelon Hvernig nota á Inovelon
English: A change in the dose of the other medicines may be needed as they may become slightly less effective when given with rufinamide.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að breyta skömmtum annarra lyfja þar sem áhrif þeirra gætu minnkað lítillega þegar þau eru gefin ásamt rúfínamíði.
English: Tell the doctor if you are taking hormonal/oral contraceptives, e.g., “The pill”.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar hormónagetnaðarvörn/getnaðarvarnartöflur, þ.e. „pilluna“.
English: It belongs to a group of medicines called antiepileptics, which are used to treat epilepsy (a condition where someone has seizures or fits).
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem kallast flogaveikilyf, sem eru notuð til meðferðar við flogaveiki (sjúkdómi þar sem fólk fær flog eða krampaköst).
English: These recommendations should also be considered when rufinamide is used concomitantly with substances with a narrow therapeutic window such as warfarin and digoxin.
Icelandic: Einnig skal hafa þessar ráðleggingar í huga þegar rúfínamíð er notað samhliða lyfjum með þröngt meðferðarbil, svo sem warfaríni og dígoxíni.
English: Patients and carers should exercise caution until they are familiar with the potential effects of this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingum og umönnunaraðilum ber að viðhafa aðgát þangað til þeir vita hvaða áhrif lyfið getur haft.
English: These could be signs of an allergic reaction.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um ofnæmisviðbrögð.
English: Inovelon should not be given to children younger than 1 year of age since there is not enough information on its use in this age group.
Icelandic: Inovelon má ekki gefa börnum yngri en 1 árs þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
English: Like all medicines, Inovelon can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: In in -vitro studies, only a small fraction of rufinamide (34%) was bound to human serum proteins with albumin accounting for approximately 80% of this binding.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum var aðeins lítill hluti af rúfínamíði (34%) bundinn sermispróteinum manna og af honum var 80% bundið albúmíni.
English: If this reaction is suspected, rufinamide should be discontinued and alternative treatment started.
Icelandic: Ef grunur er um slík viðbrögð ber að stöðva gjöf rúfínamíðs og hefja aðra meðferð.
English: Therefore, consideration should be given to a dose reduction of Inovelon in patients who are initiated on valproate therapy (see section 4.2).
Icelandic: Þess vegna skal íhuga að minnka Inovelon skammt hjá sjúklingum sem byrja á meðferð með valpróati (sjá kafla 4.2).
English: Decreased body weight gain was observed in both juvenile and adult rats and dogs.
Icelandic: Minnkuð þyngdaraukning kom fram bæði hjá ungum og fullorðnum rottum sem og hundum.
English: If this happens to you, do not drive or operate machinery.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni máttu hvorki aka né stjórna vélum.
English: A small number of people being treated with antiepileptics such as Inovelon have had thoughts of harming or killing themselves.
Icelandic: Hjá nokkrum einstaklingum í meðferð með flogaveikilyfjum eins og Inovelon hafa komið fram hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg.
English: There is limited information on the use of rufinamide in older people.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun rúfínamíðs hjá eldra fólki.
English: Patients must be advised to exercise caution during activities requiring a high degree of alertness, e.g., driving or operating machinery.
Icelandic: Ráðleggja verður sjúklingum að viðhafa varúð við störf sem krefjast mikillar árvekni, t.d. akstur og notkun véla.
English: The maximum daily dose will depend on whether or not you are also taking valproate.
Icelandic: Hámarksskammturinn á sólarhring fer eftir því hvort þú tekur einnig valpróat.
English: These events led to rufinamide discontinuation in 20% of the cases.
Icelandic: Þessi tilvik ollu því að gjöf rúfínamíðs var hætt í 20% tilfella.