FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco de 1 x 10 ml ou 1 x 15 ml com seringa de medição.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 ml eller 15 ml flaske med en doseringssprøyte.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder
Portuguese: O Inflacam não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Norwegian Bokmål: Inflacam skal ikke administreres sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Portuguese: Meloxicam 20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 20 mg
Portuguese: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimido EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimido EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimido EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimido
Norwegian Bokmål: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletter EU/2/11/134/013 2,5 mg 20 tabletter EU/2/11/134/014 2,5 mg 100 tabletter
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias
Norwegian Bokmål: Slakt: 5 dager
Portuguese: ANEXO III A. ROTULAGEM
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Goma xantana
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Xantangummi
Portuguese: Excipiente Benzoato de sódio 5 mg
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat 5 mg
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) O Meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har en smal terapeutisk sikkerhetsmargin hos katt og kliniske tegn på overdosering kan sees ved relativt lave doser.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Ver secção Contra-indicações
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet eller diegiving Se Kontraindikasjoner
Portuguese: Bovinos Injecção única por via subcutânea ou intravenosa.
Norwegian Bokmål: Storfe Subcutan eller intravenøs engangsinjeksjon.
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Inflacam 15 mg/ml suspensão oral pode ser adminsitrado para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan Inflacam 15 mg/ml mikstur brukes til forlenging av behandlingen med en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt, gitt 24 timer etter injeksjonen.
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet og diegiving Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Inflacam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Portuguese: O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Portuguese: Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Emulsão de simeticonaAroma de mel Sílica coloidal anidra
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Simetikon, emulsjon Honning, aroma
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Åpnet pakning skal brukes innen 6 måneder.
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematemese, e ulceração gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Hos er det i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert hemoragisk diaré, hematemese og gastrointestinal ulcerasjon.
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade, contendo 10 ml ou 15 ml, e um fecho de segurança inviolável pelas crianças.
Norwegian Bokmål: Flaske av hvit plast (HDPE, polyetylen med høy tetthet) som inneholder 10 ml eller 15 ml, forsynt med barnesikret lukking.
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagéneo.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocytaggregering.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
Norwegian Bokmål: Etikett for 100 ml
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Inflacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt
Portuguese: Data da última renovação:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE
Portuguese: Para uma dose ainda mais precisa, pode ser considerada a administração de Inflacam suspensão oral para cães.
Norwegian Bokmål: Bruk av Inflacam mikstur til hund kan vurderes for en mer presis dosering.
Portuguese: Um frasco de polietileno de alta densidade de 15 ml com un fecho de segurança inviolável pelas crianças ou frasco de tereftalato de polietileno (PET) de 42, 100 ou 200 ml com um fecho de segurança inviolável pelas crianças com duas seringas de polipropileno de medição: um para cães pequenos (até 20 kg) e uma para cães maiores (até 60 kg).
Norwegian Bokmål: 15 ml høy tetthet polyetylen (HDPE) flaske med barnesikker lukking eller 42, 100 eller 200 ml polyetylen tereftalate (PET) flaske med barnesikker lukking.
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Norwegian Bokmål: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal hvile i 5 minutter.
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. september 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Portuguese: Posteriormente, não houve diferença entre os grupos no número de respondedores tardios.
Norwegian Bokmål: Deretter vardet ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i IMPACT 2.
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
Norwegian Bokmål: • Orencia (som inneholder abatacept).
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Portuguese: Lista de alergias:
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Portuguese: Mediana de seguimento (semanas)
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)
Portuguese: Inflectra é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Norwegian Bokmål: Inflectra brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre for:
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter den første dosen din.
Portuguese: • reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Portuguese: O que é Inflectra e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Inflectra er, og hva det brukes mot
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Norwegian Bokmål: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu,Incheon,22014 Republic of Korea
Portuguese: VAL VAL, fora do frigorífico ___________________
Norwegian Bokmål: EXP: Utl.dato utenfor kjøleskap:___________________
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inflectra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Inflectra
Portuguese: Para mais informações consulte a secção sobre vacinação.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se avsnittet om vaksinasjoner.
Portuguese: Estas crianças têm de ter idade igual ou superior a 6 anos.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
Portuguese: b valores mais elevados indicam mais lesões articulares.
Norwegian Bokmål: b høyere verdier indikerer mer leddskade.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Norwegian Bokmål: Skriv ned den nye utløpsdatoen inkludert dag/måned/år på kartongen.
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne for følgende betennelsessykdommer:
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e o quão favoravelmente responde a Inflectra.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Inflectra.
Portuguese: ● Plano de gestão do risco (PGR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Portuguese: • Após a preparação de Inflectra para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Norwegian Bokmål: • Når Inflectra tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe a sua dose de Inflectra durante 1 hora.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Inflectra-dosen over 1 time.
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na cartonagem.
Norwegian Bokmål: Den nye utløpsdatoen må skrives på kartongen.
Portuguese: Fator de complemento anormal.
Norwegian Bokmål: Unormal komplementfaktor.
Portuguese: • reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Norwegian Bokmål: • redusere antall unormale åpninger (fistler) mellom tarmen og huden din som ikke har blitt kontrollert med andre legemidler eller kirurgi.
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene skyldtes effekter hos hannene og/eller hunnene.
Portuguese: Resposta PASI 75** * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons** * ITT-analyse hvor pasienter med manglende data ble inkludert som non-respondere.
Portuguese: • em associação com metotrexato
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med metotreksat
Portuguese: Não se observou qualquer acumulação adicional clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere klinisk relevant akkumulering ble observert.
Portuguese: 4 A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Norwegian Bokmål: 4 Median oppfølging er basert på pasienter behandlet.
Portuguese: Não se realizaram exames oftalmológicos específicos em doentes por forma a investigar a relevância deste achado para os seres humanos.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke øyeundersøkelser er utført på pasienter for å undersøke betydningen av dette funnet hos mennesker.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao infliximab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Portuguese: Guarde este cartão consigo durante 4 meses após a sua última dose de Inflectra, ou no caso de gravidez pelo menos durante 6 meses após o nascimento do seu bebé.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Inflectra,eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - condições de conservação
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - oppbevaringsbetingelser
Portuguese: As reações agudas da perfusão, incluindo reações anafiláticas, podem desenvolver-se durante (em segundos) ou em poucas horas após a perfusão.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner,inkludert anafylaktiske reaksjoner, kan utvikles under (i løpet av sekunder) eller innen få timer etter infusjon.
Portuguese: Tempo mediano até perda de resposta até à semana 54
Norwegian Bokmål: Mediantid til tap av respons til og med uke 54
Portuguese: • Inflectra irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro, num hospital ou clínica.
Norwegian Bokmål: • Inflectra vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier, på et sykehus eller en klinikk.
Portuguese: Anticorpos antinucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
Norwegian Bokmål: Antinukleære antistoffer (ANA)/antistoffer mot dobbelttrådet DNA (dsDNA)
Portuguese: Inflectra apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Norwegian Bokmål: Inflectra skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det er nødvendig for deg.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota a gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet vil bli gitt som en infusjon (drypp) (over 2 timer) i en av blodårene dine, vanligvis i armen din.
Portuguese: Inflectra está indicado para:
Norwegian Bokmål: Inflectra er indisert for:
Portuguese: Resposta ACR 20*
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons*
Portuguese: Os valores médios basais do NAPSI foram 4,6 e 4,3 nos grupos do infliximab e placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt NAPSI-score var 4,6 og 4,3 i infliksimab og placebogruppen.
Portuguese: Entre as semanas 6 e 26, os sintomas de psoríase voltaram a surgir gradualmente com um tempo médio de recidiva de > 20 semanas.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på >20 uker.
Portuguese: 5 anos a 2°C - 8°C
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver numa dieta com baixo teor de sal.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de um intervalo mais curto entre as doses administradas para manter o benefício clínico, enquanto para outros, um intervalo mais longo entre as doses administradas poderá ser suficiente.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for et kortere doseringsintervall for å opprettholde klinisk nytte, mens for andre kan et lengre doseringsintervall være tilstrekkelig.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier for et blodprotein kalt «komplementfaktor», som er en del av immunsystemet
Portuguese: Em crianças (com idade igual ou superior a 6 anos) tratadas para a doença de Crohn ou colite ulcerosa, a dose recomendada é a mesma que para adultos.
Norwegian Bokmål: For barn (6 år eller eldre) som behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, er den anbefalte dosen den samme som for voksne.
Portuguese: • Kineret (que contém anacinra).
Norwegian Bokmål: • Kineret (som inneholder anakinra).
Portuguese: Remissão mantida sem corticosteroides a Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Norwegian Bokmål: Vedvarende Steroid-Fri Remisjon a Reduksjon i CDAI ≥25 % og ≥70 poeng.
Portuguese: Inflectra será geralmente armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Norwegian Bokmål: Inflectra vil vanligvis oppbevares av helsepersonell på sykehus eller klinikk.
Portuguese: Nesta situação, não volte a armazenar no frigorífico.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
Portuguese: Se sentir cansaço, tonturas ou mal-estar após a administração de Inflectra, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Inflectra, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram, com ou sem terapêutica médica.
Norwegian Bokmål: Cirka 3 % av pasientene avbrøt behandling på grunn av infusjonsrelaterte reaksjoner og alle pasientene ble helbredet med eller uten medisinsk behandling.
Portuguese: • tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Norwegian Bokmål: • du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller av pneumoni (1 alvorlig) og 2 tilfeller av herpes zoster (begge ikke-alvorlige) ble rapportert.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til >1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Na doença de Crohn, a experiência com a readministração se houver recorrência de sinais e sintomas é limitada e os dados comparativos sobre o benefício/risco das estratégias alternativas para a continuação do tratamento permanecem não disponíveis.
Norwegian Bokmål: Ved Crohns sykdom er erfaring med fornyet behandling dersom tegn eller symptomer på sykdom kommer tilbake begrenset, og sammenlignbare data på nytte/risiko for de alternative strategiene for fortsatt behandling mangler.
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Norwegian Bokmål: En økning i ALAT≥5 x øvre normalgrense er sett (se tabell 2).
Portuguese: Fale com o seu médico antes ou durante o tratamento com Inflectra se tem:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før eller under behandling med Inflectra hvis du har:
Portuguese: Quarenta e seis por cento dos doentes continuaram a receber doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Norwegian Bokmål: 46 prosent av pasientene fortsatte med faste doser metotreksat (≤25 mg/uke).
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - reconstituição, diluição e administração
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering- oppløsning, fortynning og administrering
Portuguese: Doses adicionais
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Inflectra não deverá receber vacinas vivas.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Inflectra bør du ikke få levende vaksiner.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Inflectra não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Når Inflectra først er fjernet fra kjølig lagring må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Norwegian Bokmål: Effekten avinfliksimab ved uke 54 ble undersøkt i ACT 1-studien.
Portuguese: A utilização concomitante de infliximab com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av infliksimab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner,og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Portuguese: Os principais parâmetros de avaliação final foram a redução de sinais e sintomas avaliados através dos critérios do American College of Rheumatology (ACR20 para o ATTRACT, ACR-N de referência para o ASPIRE), a prevenção das lesões estruturais das articulações e a melhoria da função física.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var reduksjon i tegn og symptomer vurdert etter "American College of Rheumatology" kriteriene (ACR20 for ATTRACT, grenseverdi ACR-N for ASPIRE), forebygging av strukturell leddskade og forbedring av fysisk funksjon.
Portuguese: Num estudo clínico em doentes com artrite reumatoide (ASPIRE), as perfusões destinavam-se a ser administradas ao longo de 2 horas para as 3 primeiras perfusões.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med reumatoid artritt (ASPIRE), skulle infusjoner administreres over en 2-timers periode for de første 3 infusjonene.
Portuguese: • O médico irá decidir qual a sua dose e com que frequência lhe será administrado Inflectra.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Inflectra.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerte produktet være tydelig notert.
Portuguese: Inflectra só deve ser utilizado em crianças que estejam a fazer tratamento para a doença de Crohn ou colite ulcerosa.
Norwegian Bokmål: Inflectra skal kun brukes av barn hvis de behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet for infusjon.
Portuguese: Processos autoimunes
Norwegian Bokmål: Autoimmune prosesser
Portuguese: Inflectra deve ser administrado
Norwegian Bokmål: Inflectra skal administreres
Portuguese: Doentes que tenham doenças inflamatórias já tomam medicamentos para tratar o seu problema.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har betennelsessykdommer bruker allerede legemidler for å behandle sitt problem.
Portuguese: Ocorreu uma reação grave à perfusão (< 1 %) num doente a fazer infliximab em monoterapia.
Norwegian Bokmål: En alvorlig infusjonsreaksjon (<1 %) oppstod hos en pasient som fikk infliksimab monoterapi.
Portuguese: Deve ter-se em consideração que na maioria destas notificações a tuberculose foi extrapulmonar, apresentando-se quer como doença local ou disseminada.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at hovedandelen av disse rapportene var ekstrapulmonal tuberkulose, beskrevet som enten lokal eller disseminert sykdom.
Portuguese: Desconhece-se se infliximab é excretado no leite humano ou se é absorvido sistemicamente após ingestão.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om infliksimab skilles ut i human melk eller absorberes systemisk etter inntak.
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis com Inflectra:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med Inflectra:
Portuguese: O valor mediano da AUCss previsto em doentes pediátricos com 2 anos e menos de 6 anos foi aproximadamente 40 % inferior à dos adultos, apesar de o número de doentes que suporta esta estimativa ser limitado.
Norwegian Bokmål: Den mediane AUCsshos pediatriske pasienter i alderen 2 år til under 6 årvar antatt å være ca. 40 % lavere enn hos voksne, selv om antallet pasienter som bekrefter dette estimatet er begrenset.
Portuguese: Resposta das Fístulas (%)ª
Norwegian Bokmål: Fistelrespons (%)