FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza di queste reazioni non è nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania tych działań jest określona jako częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP): dexlansoprazolo; esomeprazolo; lansoprazolo; omeprazolo; pantoprazolo; rabeprazolo - Elevati livelli circolanti di Cromogranina A (EPITT n. 18614)
Polish: Inhibitory pompy protonowej: dekslanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - podwyższone stężenie krążącej chromograniny A (EPITT nr 18614)
Italian: Nel caso non possa seguire lele presenti istruzioni o abbia difficoltà di deglutizione, contatti il medico.
Polish: Jeżeli postępowanie zgodnie z tą instrukcją nie jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Le prove disponibili pubblicate suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica devono essere sospesi tra i 5 giorni e le 2 settimane prima delle misurazioni della CgA.
Polish: Dostępne opublikowane dowody wskazują, że leczenie inhibitorami pompy protonowej należy przerwać w okresie od 5 dni do 2 tygodni przed pomiarem stężenia CgA.
Italian: 3 - Come usare [denominazione del medicinale] Deglutire la compressa intera con acqua.
Polish: 3 - Jak przyjmować lek [nazwa produktu] Należy połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
Italian: Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica.
Polish: Jeżeli po pomiarze wstępnym wartości stężenia CgA i gastryny nadal wykraczają poza zakres referencyjny, pomiary należy powtórzyć po 14 dniach od zaprzestania leczenia inhibitorami pompy protonowej.
Italian: Le compresse devono essere assunte prima dei pasti o durante i pasti, a seconda della tollerabilità a livello gastrointestinale.
Polish: Należy je przyjmować przed posiłkiem lub podczas posiłku, w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego.
Italian: I pazienti anziani e i pazienti con difficoltà di deglutizione possono essere a rischio anche di ulcerazione della gola, dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco) o dei bronchi (i principali canali per il passaggio dell'aria nei polmoni) nel caso in cui la compressa entri nelle vie aeree.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami połykania mogą być ponadto narażeni na owrzodzenie gardła, przełyku (przewodu łączącego usta z żołądkiem) lub oskrzeli (głównych dróg oddechowych płuc), jeśli tabletka przedostanie się do dróg oddechowych.
Italian: Anche la CgA aumenta a causa della ridotta acidità gastrica.
Polish: Stężenie CgA również zwiększa się z powodu zmniejszenia kwaśności wewnątrzżołądkowej.
Italian: Post-marketing: Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate durante la sorveglianza postmarketing.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu: w okresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono niżej wymienione działania niepożądane leku.
Italian: Non succhiare, masticare o tenere in bocca la compressa.
Polish: Nie należy jej ssać, żuć ani trzymać w ustach.
Italian: Solfato ferroso - Ulcerazione della bocca (EPITT n. 18623)
Polish: Siarczan żelaza(II) - owrzodzenie jamy ustnej (EPITT nr
Italian: I pazienti anziani e i pazienti con disturbi della deglutizione possono essere a rischio anche di lesioni esofagee o di necrosi bronchiale, in caso di assunzione errata.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami połykania, po błędnym podaniu, mogą ponadto wystąpić uszkodzenia przełyku lub martwica oskrzeli.
Italian: Ulcerazione della bocca (in caso di uso non corretto, quando le compresse vengono masticate, succhiate o tenute in bocca).
Polish: Owrzodzenie jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego stosowania polegającego na ssaniu lub żuciu tabletek bądź pozostawieniu ich w ustach).
Italian: Patologie gastrointestinali: ulcerazione della bocca* * in caso di somministrazione non corretta, quando le compresse vengono masticate, succhiate o tenute in bocca.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: owrzodzenie jamy ustnej* * związane z nieprawidłowym podaniem, gdy tabletki są żute, ssane lub przetrzymywane w ustach.
Italian: A causa del rischio di ulcerazioni della bocca e di alterazione del colore dei denti, le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua.
Polish: Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów tabletek nie należy ssać, żuć ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą.
Italian: Le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua.
Polish: Tabletek nie należy ssać, żuć ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 5-8 febbraio 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 5-8 lutego 2018 r.
Italian: Si deve monitorare l'ormone tireostimolante (TSH) in pazienti trattati con levotiroxina almeno durante il primo mese dall'inizio e/o dalla fine del trattamento a base di ritonavir.
Polish: U pacjentów leczonych lewotyroksyną należy kontrolować stężenie tyreotropiny (TSH), przynajmniej w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia rytonawirem.
Italian: Nella maggior parte dei casi, l'aortite è stata diagnosticata con tomografia computerizzata (TC) e si è generalmente risolta dopo l'interruzione del G-CSF.
Polish: W większości przypadków zapalenie aorty zdiagnozowano za pomocą tomografi komputerowej i zwykle ustępowało ono po odstawieniu G-CSF.
Italian: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT n. 18940)
Polish: Filgrastym; lenograstym; lipegfilgrastym; pegfilgrastymzapalenie aorty (EPITT nr 18940)
Italian: • [Prodotti contenenti ritonavir:]
Polish: • [Produkty zawierające rytonawir:]
Italian: Possibili effetti indesiderati [Frequenza rara] Infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2.
Polish: Możliwe działania niepożądane (Częstość występowania - rzadko) Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2.
Italian: Per tale motivo deve informare il medico se prende qualsiasi medicinale, compresi quelli che ha acquistato di sua iniziativa o eventuali prodotti a base di piante medicinali, e in modo particolare prodotti a base del seguente principio attivo:
Polish: Dlatego też należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych lekach, w tym o kupionych we własnym zakresie lub o lekach pochodzenia roślinnego, a szczególnie istotne jest poinformowanie o:
Italian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interazione che potrebbe portare a diminuzione dell'efficacia della levotiroxina e ipotiroidismo (EPITT n. 18896)
Polish: Rytonawir; lopinawir, rytonawir; ombitaswir, parytaprewir, rytonawir; lewotyroksyna - interakcja mogąca prowadzić do zmniejszonej skuteczności lewotyroksyny i niedoczynności tarczycy (EPITT nr 18896)
Italian: Può incidere sulla modalità d'azione di levotiroxina: - ritonavir, usato per il controllo dei virus dell'HIV e dell'epatite C cronica
Polish: Następujące leki mogą wpłynąć na sposób działania lewotyroksyny: - Rytonawir - stosowany, aby utrzymywać pod kontrolą zakażenie wirusem HIV i wirusem przewlekłego zapalenia wątroby typu C
Italian: • [Prodotti contenenti levotiroxina il cui foglio illustrativo non riporta una possibile interazione con inibitori della proteasi:]
Polish: • [Produkty zawierające lewotyroksynę, w przypadku których ulotka dla pacjenta nie wymienia możliwej interakcji z inhibitorami proteazy:]
Italian: Aortite [frequenza rara]
Polish: Zapalenie aorty (częstość występowania - rzadko)
Italian: Infiammazione della cute che causa chiazze rosse e squamose, talvolta in concomitanza a dolore alle articolazioni.
Polish: Zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy mogące występować razem z bólem stawów
Italian: Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione Sono stati segnalati casi post-marketing indicativi di una potenziale interazione tra medicinali contenenti ritonavir e levotiroxina.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu notowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje między produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.
Italian: Lupus eritematoso sistemico e cutaneo (frequenza molto rara)
Polish: Toczeń rumieniowaty układowy i skórny (częstość występowania - bardzo rzadko)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [prodotto]
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem [nazwa własna]
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) [Prodotti contenenti ritonavir, comprese associazioni fisse di farmaci, e prodotti contenenti levotiroxina il cui paragrafo 4.5 dell'RCP non menziona una possibile interazione con inibitori della proteasi:] 4.5.
Polish: [W punkcie 4.5 ChPL produktów zawierających rytonawir, w tym stałych połączeń leków oraz produktów zawierających lewotyroksynę brak wzmianki o możliwej interakcji z inhibitorami proteazy:]
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, nawet jeśli pacjentem jest dziecko, obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8.
Polish: Patrz także punkt
Italian: Alcuni medicinali non possono essere somministrati in associazione a [prodotto] a causa di una possibile intensificazione o diminuzione della loro efficacia se assunti insieme In taluni casi il medico può farle fare delle analisi, modificare la dose o tenerla periodicamente sotto osservazione.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przeprowadzenie pewnych badań, zmienić dawkę lub regularnie kontrolować stan pacjenta.
Italian: • [Prodotti contenenti lopinavir/ritonavir:]
Polish: • [Produkty zawierające lopinawir z rytonawirem:]
Italian: Effetti indesiderati Patologie vascolari1
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia naczyniowe
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Polish: także punkt 2.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 5-8 marzo 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 5-8 marca 2018 r.
Italian: La maggior parte di queste reazioni si è verificata per lo più nella prima settimana di trattamento.
Polish: Większość tych reakcji występowało podczas pierwszego tygodnia leczenia.
Italian: Il rischio che si verifichi questa grave reazione cutanea è più elevato durante la prima settimana di trattamento.
Polish: Największe ryzyko tej poważnej reakcji skórnej występuje w pierwszym tygodniu leczenia.
Italian: Frequenza non nota:
Polish: „Częstość nieznana":
Italian: Cefalexina - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) (EPITT n. 18911)
Polish: Cefaleksyna - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 18911)
Italian: Frequenza "non nota": cardiomiopatia da stress
Polish: Zaburzenia serca „Częstość nieznana": kardiomiopatia indukowana stresem
Italian: La AGEP compare all'inizio del trattamento sotto forma di eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole e vescicole accompagnate da febbre.
Polish: AGEP pojawia się na początku leczenia w postaci czerwonej, łuszczącej się, rozproszonej wysypki ze zgrubieniami podskórnymi i pęcherzami oraz z gorączką.
Italian: Effetti indesiderati Tabella delle reazioni avverse:
Polish: Tabela działań niepożądanych leku:
Italian: PRIMA DI ASSUMERE CEFALEXIN INFORMI IL MEDICO:
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku cefaleksyna PRZED ROZPOCZĘCIEM PRZYJMOWANIA CEFALEKSYNY NALEŻY POWIEDZIEĆ LEKARZOWI:
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di cefalexina deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Polish: Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczące o tych reakcjach, należy natychmiast przerwać stosowanie cefaleksyny i rozważyć inne leczenie.
Italian: Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati in merito ai segni e ai sintomi di AGEP e si deve attuare un attento monitoraggio al fine di verificare l'eventuale comparsa di reazioni cutanee.
Polish: W momencie przepisania leku należy poinformować pacjentów o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle obserwować, czy nie występują u nich reakcje skórne.
Italian: Sono stati riportati casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associata al trattamento con cefalexina.
Polish: Zgłaszano przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane z leczeniem cefaleksyną.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo (frequenza: "non nota") Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej („częstość nieznana") ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
Italian: La più comune localizzazione: principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e nelle estremità superiori.
Polish: Zmiany zajmują najczęściej fałdy skórne, tułów i kończyny górne.
Italian: Norepinefrina - Cardiomiopatia da stress (EPITT n.
Polish: Norepinefryna - kardiomiopatia indukowana stresem (EPITT nr 19172)
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere cefalexina e contatti immediatamente il medico.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie cefaleksyny i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Italian: • se ha mai sviluppato un'eruzione cutanea grave o un'esfoliazione cutanea, vescicole e/o ulcere della bocca dopo avere assunto cefalexina o altri antibatterici
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu cefaleksyny lub innych leków przeciwbakteryjnych wystąpiły: ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, tworzenie się pęcherzy lub opryszczka jamy ustnej.
Italian: Patologie cardiache
Polish: Ulotka dla pacjenta
Italian: Avvertenze e precauzioni - Faccia particolare attenzione con cefalexina:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując cefaleksynę
Italian: Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole e vescicole accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Polish: czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami oraz z gorączką, występująca na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa); jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie cefaleksyny i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.Patrz.
Italian: Il documento è disponibile qui (soltanto in lingua inglese).
Polish: Dokument jest on dostępny tutaj (wyłącznie w angielskiej wersji językowej).
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 5-8 ottobre 2015
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 5-8 października 2015 r.
Italian: Anakinra - Trombocitopenia (EPITT n. 18337)
Polish: Anakinra - trombocytopenia (EPITT nr 18337)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto: Paragrafo - 4.8 Effetti indesiderati:
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego: Punkt 4.8 - Działania niepożądane:
Italian: In studi clinici condotti su pazienti affetti da RA (artrite reumatoide) e CAPS (Sindromi periodiche associate alla criopirina), la trombocitopenia è stata riferita nell'1,9 % dei pazienti trattati rispetto allo 0,3 % nel gruppo placebo.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów z RZS i CAPS trombocytopenię zgłaszano u 1,9% pacjentów otrzymujących lek, a u 0,3% w grupie otrzymującej placebo.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Trombocitopenia (basso livello delle piastrine nel sangue).
Polish: Częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): - Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi).
Italian: Disturbi del sistema emolinfopoietico Frequenza "comune": trombocitopenia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość „często": trombocytopenia
Italian: Foglio illustrativo:
Polish: Ulotka dla pacjenta:
Italian: Le trombocitopenie sono state lievi, ossia le conte piastriniche sono state >75 x109/l.
Polish: Trombocytopenia miała nasilenie lekkie, tj. liczba płytek wynosiła >75 x 109/l.
Italian: Durante l'uso post-immissione in commercio di Kineret, è stata riferita trombocitopenia, comprese segnalazioni di casi occasionali con indicazione di trombocitopenia severa (ossia le conte piastriniche <10 x109/l).
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu Kineret do obrotu zgłaszano trombocytopenię, w tym sporadycznie zgłaszano przypadki ciężkiej trombocytopenii (tj. liczba płytek <10 x 109/l).
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 6-9 febbraio 2017
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 6-9 lutego 2017 r.
Italian: Nivolumab - Pemfigoide (EPITT n. 18759)
Polish: Niwolumab - pemfigoid (EPITT nr 18759)
Italian: La relazione tra l'uso di fluconazolo e questi eventi non è chiara.
Polish: Zależność między podawaniem flukonazolu a występowaniem tych wad jest niejasna.
Italian: Uno studio osservazionale ha indicato un rischio aumentato di aborto spontaneo nelle donne trattate con fluconazolo durante il primo trimestre.
Polish: Badanie obserwacyjne wskazało na możliwość podwyższonego ryzyka samoistnego poronienia u kobiet poddanych leczeniu flukonazolem w pierwszym trymestrze ciąży.
Italian: Effetti indesiderati e Rash è un termine composito che include, rash maculopapulare, rash eritematoso, rash pruriginoso, rash follicolare, rash maculare, rash morbilliforme, rash papulare, rash pustulare, rash papulosquamoso, rash vescicolare, rash generalizzato, dermatite, dermatite acneiforme, dermatite allergica, dermatite atopica, dermatite bollosa, dermatite esfoliativa, dermatite psoriasiforme ed eruzione da farmaci e pemfigoide.
Polish: Działania niepożądane e Wysypka jest złożonym terminem obejmującym wysypkę grudkowo-plamistą, wysypkę rumieniowatą, wysypkę świądową, wysypkę okołomieszkową, wysypkę plamistą, wysypkę odropodobną, wysypkę grudkową, wysypkę krostkową, wysypkę grudkowo-złuszczającą, wysypkę pęcherzykową, wysypkę uogólnioną, zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, pęcherzowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, łuszczycopodobne zapalenie skóry, i wysypkę polekową i pemfigoid.
Italian: Sono state riportate anomalie congenite multiple (che includono brachicefalia, displasia auricolare, fontanella anteriore gigante, osteocampsia femorale e sinostosi radio-omerale) in neonati le cui madri sono state trattate per almeno tre mesi o più con dosi elevate (400-800 mg al giorno) di fluconazolo per coccidioidomicosi.
Polish: Opisywano przypadki występowania licznych wad wrodzonych (w tym brachycefalia, dysplazja uszu, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost kości promieniowej z kością ramienną) u dzieci, których matki były leczone z powodu kokcydioidomikozy dużymi dawkami flukonazolu (400-800 mg na dobę) przez 3 miesiące lub dłużej.
Italian: I dati provenienti da diverse centinaia di donne in gravidanza trattate con dosi standard (<200 mg/die) di fluconazolo, somministrato nel primo trimestre in dose singola o ripetuta, non mostrano alcun aumento del rischio di effetti indesiderati nel feto.
Polish: Dane uzyskane od kilkuset ciężarnych kobiet przyjmujących standardowe dawki (<200 mg/dobę) flukonazolu, podawanego w dawce pojedynczej lub wielokrotnej w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazały żadnych działań niepożądanych u płodu.
Italian: Fluconazolo a dosaggi standard e in trattamenti a breve termine non deve essere utilizzato in gravidanza se non strettamente necessario.
Polish: Flukonazolu w standardowych dawkach ani krótkotrwale nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Italian: Fluconazolo a dosaggi elevati e/o per periodi di trattamento prolungati non deve essere utilizzato durante la gravidanza tranne che per le infezioni potenzialmente letali.
Polish: Flukonazolu w dużych dawkach i (lub) długotrwale, nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem zakażeń zagrażających życiu.
Italian: Fluconazolo - Aborto spontaneo e mortinatalità (EPITT n.
Polish: Flukonazol - samoistne poronienie i poród martwego płodu (EPITT nr 18666)
Italian: Eruzione della pelle qualche volta con bolle o vesciche, prurito.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania 4 - Możliwe działania niepożądane Wysypka skórna, czasem z pęcherzami, świąd.
Italian: Adottate nella riunione del PRAC del 6-9 luglio 2015
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 6-9 lipca 2015 r.
Italian: Potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Polish: Może być konieczne natychmiastowe rozpoczęcie leczenia.
Italian: Donepezil - Rabdomiolisi (EPITT n. 18261)
Polish: Donepezil - rabdomioliza (EPITT nr 18261)
Italian: Paragrafo 4: Possibili effetti indesiderati
Polish: Punkt 4: Możliwe działania niepożądane
Italian: La formulazione per le informazioni sul prodotto contenuta in questo documento è estratta dal documento intitolato "Raccomandazioni del PRAC in merito a segnali", che contiene l'intero testo delle raccomandazioni del PRAC per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto, oltre che alcuni orientamenti generali sulla gestione dei segnali.
Polish: Treść informacji o produkcie w tym dokumencie pochodzi z dokumentu zatytułowanego „Zalecenia PRAC dotyczące zgłoszeń", zawierającego pełną treść zaleceń PRAC dotyczących aktualizacji informacji o produkcie, a także pewne ogólne wskazówki odnoszące się do zgłoszeń.
Italian: Dexlansoprazolo; esomeprazolo; lansoprazolo; omeprazolo; pantoprazolo; rabeprazolo - Lupus eritematoso cutaneo subacuto (EPITT n. 18119)
Polish: Dekslanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (EPITT nr 18119)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (prescrizione e non prescrizione)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (leków wydawanych na receptę i bez recepty)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Frequenza "molto rara": rabdomiolisi* (Da inserire nella nota a piè di pagina della tabella): *la comparsa di rabdomiolisi è stata segnalata indipendentemente dalla sindrome neurolettica maligna e in stretta successione temporale con l'avvio della terapia a base di donepezil o con un aumento della dose.
Polish: Częstość „bardzo rzadko": rabdomioliza* (Do wprowadzenia w przypisie pod tabelą): *Rabdomiolizę notowano niezależnie od złośliwego zespołu neuroleptycznego i w ścisłym związku czasowym z rozpoczęciem leczenia donepezilem lub zwiększeniem jego dawki.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere {denominazione del medicinale}:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku {Nazwa leku} należy skonsultować się z lekarzem:
Italian: Foglio illustrativo (prescrizione e non prescrizione) Paragrafo 2: Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale} Avvertenze e precauzioni
Polish: Ulotka dla pacjenta (leków wydawanych na receptę i bez recepty) Punkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku {Nazwa leku} Ostrzeżenia i środki ostrożności
Italian: Paragrafo 4: possibili effetti indesiderati • Frequenza "non nota": eritema, possibili dolori articolari
Polish: Punkt 4: Możliwe działania niepożądane • Częstość nieznana: wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów
Italian: • Debolezza, ipotonia o dolore muscolare, in particolare se, contemporaneamente, si sente poco bene, ha la febbre alta o urine scure.
Polish: • Osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, zwłaszcza występujące jednocześnie ze złym samopoczuciem,
Italian: Questi sintomi potrebbero essere causati da una distruzione muscolare abnorme che può essere pericolosa per la sopravvivenza e può determinare problemi renali (una condizione denominata rabdomiolisi).
Polish: Może to być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni, mogącym zagrażać życiu i prowadzić do zaburzeń czynności nerek (choroby zwanej rabdomiolizą).