FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na rozwój nauki w nadchodzących latach Agencja spodziewa się znaczącego poszerzenia zakresu swojej działalności, zarówno pod kątem ilości (np. doradztwa naukowego i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii), jak i złożoności produktów, zagadnień naukowych i procedur.
Hungarian: Az elkövetkező években a tudomány előrehaladása folytán az Ügynökség tevékenységeinek jelentős bővülésére számít mind a volumen (pl. tudományos tanácsadás és farmakovigilancia), mind a készítmények, tudományos kérdések és eljárások komplexitásának tekintetében.
Polish: Aby nadążyć za tymi zmianami, Agencja nadal umacnia i poszerza współpracę oraz wsparcie dla organów narodowych poprzez szereg inicjatyw, w tym poprawiony program szkoleń i doskonalenia kompetencji we współpracy z władzami krajowymi, promowanie programu ekspertów krajowych i kładzenie nacisku na program rozwoju technologii informacyjnej za pomocą projektów wspierających pracę, skuteczność i wydajność organów narodowych.
Hungarian: E fejlesztések végrehajtása érdekében az Ügynökség tovább erősíti és növeli együttműködését a nemzeti illetékes hatóságokkal, valamint támogatja azokat számos kezdeményezésen keresztül, ideértve egy, a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben felülvizsgált képzési és készségfejlesztő programot, a nemzeti szakértői program népszerűsítését, továbbá egy kiemelt informatikai fejlesztési programot olyan projektekkel, amelyek a nemzeti illetékes hatóságok munkáját, eredményességét és hatékonyságát támogatják.
Polish: W efekcie zwiększony nacisk na zapewnienie, że leki badane i wyprodukowane poza UE spełniają wymogi unijne, będzie siłą napędową działań mających na celu rozwój i umocnienie współpracy z partnerami międzynarodowymi w zakresie wspólnych kontroli, wymiany informacji, budowanie potencjału i większego wzajemnego zaufania.
Hungarian: Ennek következtében nagyobb hangsúlyt fektetünk annak biztosítására, hogy az EU-n kívül vizsgált és gyártott gyógyszerek megfeleljenek az EU követelményeinek, ezáltal ösztönözve az erőfeszítéseket a nemzetközi partnerekkel való együttműködés fejlesztésére és erősítésére az együttműködésen alapuló ellenőrzések, az információcsere, a kapacitásbővítés és a nagyobb kölcsönös bizalom terén.
Polish: Coraz większa rola technologii informacyjnych w sprawach związanych ze zdrowiem, w tym korzystanie z elektronicznych kart zdrowia i baz danych, komunikacji mobilnej oraz mediów społecznościowych przez konsumentów i pracowników opieki zdrowotnej, wymaga również, aby metody nadzoru rozwijały się tak, by uwzględnić te zmiany.
Hungarian: Az információtechnológia egyre fontosabb szerepe az egészséggel kapcsolatos kérdésekben, ideértve az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és adatbázisok, a mobil kommunikációs eszközök és a közösségi média fogyasztók és egészségügyi szakemberek általi használatát, szintén megköveteli, hogy a felügyeleti módszerek lépést tartsanak ezekkel a változásokkal.
Polish: Po pełnym wdrożeniu przepisów koordynująca rola Agencji dotycząca monitorowania wszystkich leków, niezależnie od procesu wydawania pozwolenia, będzie się zwiększać, a wraz z nią zakres obowiązków Agencji w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Hungarian: A jogszabályok teljes végrehajtásának eredményeként az Ügynökség koordináló szerepe az EU-ban forgalomba kerülő valamennyi gyógyszer monitorozásában - függetlenül az engedélyezési útvonaltólnövekedni fog, és ezzel együtt bővül az Ügynökség farmakovigilancia területén betöltött feladatköre is.
Polish: • zwiększenie przejrzystości i wdrożenie strategicznych metod komunikacji oraz współpracy z interesariuszami;
Hungarian: • Az átláthatóság további növelése, valamint az érdekelt felekre vonatkozó és a kommunikációs stratégiák megvalósítása.
Polish: W nieustannych staraniach mających na celu spełnienie wymagań dotyczących zwiększenia skuteczności działań, przy jednoczesnej poprawie poziomu usług zapewnianych przez Agencję, zarządzanie danymi jest jednym z kluczowych zadań w tworzeniu zintegrowanego, współdzielonego środowiska, które zapewni jedno dokładne i spójne źródło danych dla Agencji, jej partnerów i interesariuszy.
Hungarian: Folyamatos erőfeszítéseket teszünk, hogy megfeleljünk a nagyobb működési hatékonyság iránti igényeknek, ugyanakkor növeljük az Ügynökség által nyújtott szolgáltatások szintjét: ennek jegyében kulcsszerepet kapott az adatkezelés egy olyan integrált, megosztott környezet létrehozásában, amely egyetlen pontos és egységes adatforrást biztosít az Ügynökség, a partnerek és az érdekelt felek számára.
Polish: Agencja będzie także opracowywać i usprawniać mechanizmy reagowania na kryzysy zdrowia publicznego, opierając się na dotychczasowych doświadczeniach z pandemią grypy oraz obecnie trwającymi badaniami nad wirusem Ebola.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül az influenzajárvány múltbéli tapasztalataira, valamint az ebolával kapcsolatban folyamatban lévő munkára építve ki fogja alakítani és fejleszteni fogja közegészségügyi válságkezelési mechanizmusait.
Polish: Ponieważ Agencja zajmuje się rejestracją leków do stosowania u ludzi i leków weterynaryjnych, jest dobrze przygotowana do realizacji programu „Jedno zdrowie" i zajęcia się problemem AMR, zarówno w ramach własnej pracy, jak i poprzez współpracę z europejskimi i międzynarodowymi partnerami.
Hungarian: Mivel az Ügynökség szabályozói tevékenysége mind a humán-, mind az állatgyógyászati készítményekre kiterjed, helyzete lehetővé teszi az „Egy egészség" (One Health) megközelítés megvalósítását és alkalmazását az AMR kezelésében, mind saját munkája, mind pedig az európai és nemzetközi partnereivel történő együttműködés során.
Polish: Aby sprostać wyżej wymienionym trendom naukowym i społecznym, Agencja umacnia swoje wsparcie rozwojowe dla różnych grup interesariuszy i podjęła szereg inicjatyw w celu zapewnienia wczesnego dialogu na rzecz wsparcia procesu opracowywania leków oraz poprawy przepisów dotyczących wczesnego dostępu pacjentów do leków.
Hungarian: A fenti tudományos és társadalmi trendekre adott válaszként az Ügynökség erősíti a különböző érdekelt csoportoknak a fejlesztés területén nyújtott támogatást, és számos kezdeményezést tett a gyógyszerfejlesztés elősegítését célzó korai párbeszéd biztosítására, valamint a betegeknek a gyógyszerekhez történő korai hozzájutásához szükséges szabályozási útvonalak fejlesztésére.
Polish: Rosnąca złożoność i globalizacja łańcuchów dostaw leków również będą wymagać poprawy wymiany informacji i bliższej, usprawnionej współpracy między organami w celu zapewnienia integralności produktów i danych oraz ciągłości łańcucha dostaw leków.
Hungarian: A gyógyszerellátási láncok növekvő komplexitása és globalizációja szintén jobb információcserét és szorosabb, korszerűbb együttműködést tesz szükségessé a hatóságok között a termék- és adatintegritás, valamint a gyógyszerellátási lánc folytonosságának biztosítása érdekében.
Polish: Obejmuje to zintegrowane wsparcie dla wczesnych etapów procesu opracowywania leków, w tym prawnie ustanowione doradztwo naukowe, uznawanie leków za produkty sieroce, procedury pediatryczne i pomoc dla MŚP.
Hungarian: Ebbe beletartozik a gyógyszerfejlesztés korai szakaszainak integrált támogatása, amely lefedi a jogilag megalapozott tudományos tanácsadást, a ritka betegség gyógyszerévé való minősítést, a gyermekgyógyászati eljárásokat és a kkv-knek nyújtott támogatást.
Polish: Zagwarantowanie pacjentom dostępności większej liczby potencjalnych leków w takich warunkach wymaga adaptacji i uproszczenia procesów i metod, czyniąc je bardziej otwartymi, elastycznymi i łatwiejszymi w zastosowaniu dla sponsorów, a w szczególności MŚP.
Hungarian: Annak biztosításához, hogy egy ilyen környezetben több jövőbeni gyógyszer juthasson el azokhoz a betegekhez, akiknek szánták, folyamataink és megközelítéseink folyamatos alakítására és egyszerűsítésére van szükség, hogy nyitottabbá, rugalmasabbá és könnyebben kereshetővé váljanak a szponzorok és különösen a kkv-k számára.
Polish: Będzie to miało wpływ na sposób funkcjonowania komitetów naukowych oceniających leki, a co za tym idzie na obciążenie Agencji zarówno w staraniach wspomagających ocenę naukową komitetów, jak i w roli kluczowego organizatora szkoleń oraz źródła wskazówek technicznych i metodologicznych przydatnych w pracy naukowej.
Hungarian: Ez befolyással lesz a tudományos bizottságok gyógyszer-értékelési módszerére, és ennek következtében az Ügynökség munkaterhelésére, mind a bizottságok tudományos értékelései támogatására irányuló törekvésében, mind a képzés, valamint a tudományos munka technikai és módszertani irányítása legfontosabb szolgáltatójának szerepében.
Polish: Jednocześnie wzrasta świadomość tego, jak konieczne jest unikanie powielania prac wykonywanych przez pracowników ds. rejestracji na świecie i skuteczniejszego wykorzystywania zasobów globalnych.
Hungarian: Másrészről egyre nő a tudatosság azt illetően, hogy ugyanaz a munka ne kerüljön többször is elvégzésre a világ különböző pontjain működő szabályozók által, továbbá hogy a globális erőforrásokat hatékonyabban használják fel.
Polish: Ciągle rosnące oczekiwania pacjentów i lekarzy względem leków na różne schorzenia w połączeniu z ciągłą potrzebą elastycznego i szybkiego reagowania na powstające zagrożenia zdrowia publicznego podkreślają, jak ważne jest zapewnienie szybszego dostępu pacjentów do leków na rynku przy jednoczesnym zachowaniu jakości oceny naukowej.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek egyre növekvő azirányú elvárásai, hogy elérhetők legyenek a különböző betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, a növekvő közegészségügyi veszélyekre való rugalmas és gyors reagálás folyamatos igényével együtt kiemeli annak a fontosságát, hogy biztosított legyen a beteg gyorsabb hozzájutása a gyógyszerekhez a piacon, a tudományos értékelés minőségének fenntartása mellett.
Polish: Podczas gdy EMA zwiększa swoje wysiłki w celu dzielenia się wiedzą i informacjami z organami narodowymi, pacjentami, personelem medycznym, mediami i pozostałymi interesariuszami, oczekuje się wzrostu zapotrzebowania na dane, a centralna rola koordynująca Agencji w połączeniu z udoskonaleniami w zakresie integracji danych staje się coraz ważniejsza.
Hungarian: Amint az EMA fokozza erőfeszítéseit az ismereteknek és információknak a nemzeti illetékes hatóságokkal, a betegekkel, az egészségügyi szakemberekkel, a médiával és más érdekelt felekkel történő megosztása érdekében, úgy várhatóan az adatigény is nőni fog, és még jelentősebbé válik az Ügynökség központi koordinációs szerepe, az adatintegráció területén történő fejlesztésekkel együtt.
Polish: Jednocześnie zdolność do sprostania rosnącym obciążeniom bywa ograniczona przez obecne możliwości Sieci, a opracowanie trwałych rozwiązań w celu ich utrzymania i zwiększenia będzie istotnym obszarem działania.
Hungarian: Ugyanakkor a növekvő munkaterhelés kezelését időnként korlátozza a Hálózat aktuális kapacitása, ezért a jövőben kiemelt terület lesz a fenntartható megoldások keresése a Hálózat kapacitásának fenntartására és növelésére.
Polish: Wdrożenie programu integracji danych jest kluczowym zadaniem Agencji w tym obszarze.
Hungarian: Ezen a területen az Ügynökség számára a legfontosabb tevékenység az adatintegrálási program végrehajtása.
Polish: • zapewnienie w działaniach biznesowych wysokiego poziomu jakości, skuteczności i spójności zarówno w przypadku leków dla ludzi, jak i leków weterynaryjnych;
Hungarian: • Az üzleti tevékenységek magas színvonalú, hatékony és következetes folytatása mind a humán-,
Polish: Tendencja w kierunku opracowywania celowanych i spersonalizowanych leków, ciągły rozwój i wykorzystanie nowoczesnych technologii oraz wiedzy w opracowywaniu leków, integracja rozwoju i stosowania leków oraz urządzeń medycznych - wszystko to przyczynia się do coraz większej złożoności doradztwa naukowego i innych obszarów działalności Agencji.
Hungarian: A célzottabb és személyre szabhatóbb gyógyszerek fejlesztése felé történő elmozdulás, a legkorszerűbb tudás és technológiák folyamatos fejlesztése és alkalmazása a gyógyszerfejlesztésben, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök fejlesztésének és alkalmazásának integrálása egyaránt hozzájárul a tudományos tanácsadás és az Ügynökség más tevékenységeinek növekvő komplexitásához.
Polish: Społeczeństwo chce znać wyniki badań klinicznych, efekty pracy organów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz pozostałe etapy cyklu wprowadzania leków do obrotu.
Hungarian: A társadalom látni szeretné a klinikai vizsgálatoknak, a farmakovigilanciának és a gyógyszerek életciklusa más szakaszainak eredményeit.
Polish: Rosnąca współzależność pomiędzy komitetami i dziedzinami nauki w podejmowaniu decyzji jeszcze bardziej podkreśla potrzebę ciągłego upraszczana i dostosowywania procesów, poprawy procedur zapewniania i kontroli jakości, zwiększania wiarygodności procesów i sprawności procedur ewaluacyjnych.
Hungarian: A bizottságok és a tudományágak közötti növekvő kölcsönös függés a döntéshozatalban még inkább kiemeli az eljárások folyamatos egyszerűsítése és kiigazítása, a minőségbiztosítás és a minőségellenőrzés javítása, az eljárások robusztusabbá tétele, valamint az értékelési eljárások hatékonyságának fokozása iránti igényt.
Polish: Przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i badań klinicznych
Hungarian: Farmakovigilanciai és a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok
Polish: A zatem rozwój portalu i bazy danych badań klinicznych UE oraz innych powiązanych systemów będzie jednym z kluczowych obszarów zainteresowania Agencji w nadchodzących latach.
Hungarian: Ennek eredményeként az Ügynökség kiemelt munkaterületeinek egyike a klinikai vizsgálatok uniós portáljának és adatbázisának, valamint más, ehhez kapcsolódó rendszereknek a fejlesztése lesz az elkövetkező években.
Polish: Coraz popularniejsze wśród pacjentów i lekarzy korzystanie z internetu, komunikacji mobilnej i mediów społecznościowych podczas poszukiwania informacji dotyczących leków podnosi kwestię szerszego stosowania tych kanałów komunikacyjnych w taki sposób, aby zapewnić łatwy, stały i szybki dostęp do wiarygodnych, rzetelnych i zrozumiałych informacji na temat leków.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek egyre nagyobb mértékben használják az internetet, a mobil kommunikációs eszközöket és a közösségi médiát a gyógyszerekkel kapcsolatos információk keresésére: ez kiemeli az ilyen kommunikációs csatornák szélesebb körű használatának fontosságát a gyógyszerekre vonatkozó hiteles, megbízható és érthető információkhoz való könnyű, rendszeres és időben történő hozzáférés biztosítása érdekében.
Polish: Wszystkie aspekty pracy Agencji, od oceny wstępnej po kontrolę po przyznaniu pozwolenia są zatem coraz wnikliwiej obserwowane przez interesariuszy i wspólnotę jako całość, co ma wpływ na publiczne zaufanie do działań Agencji.
Hungarian: Az érdekelt felek és általában véve a nyilvánosság részéről így még nagyobb figyelem irányul az Ügynökség munkájának minden aspektusára - a kezdeti értékeléstől az engedélyezést követő monitorozásig -, ami hatással van a társadalomnak az Ügynökség munkájába vetett bizalmára.
Polish: To przekłada się na rosnące zapotrzebowanie na udostępnianie rzetelnych danych i zarządzanie nimi, w szczególności w celu zapewnienia wsparcia dla organów nadzoru w podejmowaniu decyzji opartych na dowodach naukowych, poprawy praktyk stosowania leków oraz zaspokojenia potrzeb w zakresie większej przejrzystości i otwartości.
Hungarian: Ebből adódóan növekvő igény mutatkozik a megbízható adatok kezelésére és megosztására, különös tekintettel a bizonyítékokon alapuló, tudományosan megalapozott szabályozói döntéshozatal támogatására, a gyógyszerek alkalmazásának javítására, valamint a nagyobb átláthatóság és nyitottság követelményének való megfelelésre.
Polish: Spodziewany jest dalszy ciąg dyskusji na ten temat w kolejnych latach, wraz z oczekiwanym przyjęciem przepisów w 2016 r. W związku z tym Agencja będzie w dalszym ciągu zapewniać wsparcie techniczne dla Komisji Europejskiej („Komisja" lub KE) w odniesieniu do dyskusji w Parlamencie Europejskim i Radzie w sprawie wniosku o wniesienie zmian do przepisów weterynaryjnych, z uwzględnieniem poprawek do procesu zatwierdzania innowacyjnych leków weterynaryjnych, uproszczenia procedur po wprowadzeniu produktów weterynaryjnych do obrotu, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i innych kwestii.
Hungarian: Ezért az Ügynökség továbbra is technikai segítséget nyújt az Európai Bizottságnak („Bizottság" vagy EB) az állatgyógyászati készítményeket érintő jogszabályok felülvizsgálatára vonatkozó javaslatának az Európai Parlamentben és a Tanácsban történő megvitatása során, ideértve az innovatív állatgyógyászatikészítmények engedélyezési keretének módosítását, az állatgyógyászati termékek engedélyezést követő támogatásának egyszerűsítését, a farmakovigilanciát és más témaköröket.
Polish: Pacjenci, konsumenci i lekarze oczekują większej ilości i lepszej jakości informacji, które mogłyby pomóc w podejmowaniu decyzji, wraz z wysokim poziomem przejrzystości branży i organów nadzorujących.
Hungarian: A betegek, a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek döntéshozataluk támogatására több és jobb információt igényelnek, valamint nagyobb átláthatóságot az iparág és a szabályozók részéről.
Polish: Na działanie Agencji wpływają czynniki takie jak postępy w metodach opracowywania leków i ich stopień złożoności, globalizacja, rosnąca rola mediów społecznościowych jako źródła informacji, rosnące oczekiwania dotyczące przejrzystości, ważne zmiany legislacyjne oraz ciągłe dążenie do zwiększania wydajności.
Hungarian: Az olyan tényezők, mint a gyógyszerfejlesztés előrehaladása és növekvő komplexitása, a globalizáció, a közösségi média mint információforrás növekvő szerepe, az átláthatóságra vonatkozó növekvő elvárások, a főbb jogszabályi változások, valamint a hatékonyság növelésére való folyamatos törekvés mind-mind hatással vannak az Ügynökség munkájára.
Polish: Organy narodowe oraz Agencja będą także musiały przygotować się na nadchodzące w prawie dotyczącym opłat, aby zapewnić odpowiednie finansowanie i stabilności Sieci.
Hungarian: A Hálózat megfelelő finanszírozásának és fenntarthatóságának biztosítására a nemzeti illetékes hatóságoknak és az Ügynökségnek fel kell készülniük a díjakra vonatkozó jogszabályok közelgő felülvizsgálatára is.
Polish: W najbliższych latach wzrośnie potrzeba rozważenia aspektów takich jak system wartości i preferencje pacjentów, potrzeby innych interesariuszy (np. organów oceniających technologie medyczne) podczas planowania programów badań klinicznych i działań podejmowanych po dopuszczeniu produktu do obrotu, wpływ danych dowodowych z „prawdziwego życia" i inne.
Hungarian: Az elkövetkező években a klinikai kutatási programok és az engedélyezést követő intézkedések, a „valós élet" bizonyított adatainak hatása és egyebek tervezésekor növekvő igény fog mutatkozni az olyan szempontok figyelembevételére, mint például a betegek értékei és preferenciái, illetve más érdekeltek (pl. az egészségügyi technológiákat értékelő szervek) szükségletei.
Polish: Sieć europejskich instytucji nadzorujących leki (Sieć) jest podstawą pracy i sukcesu systemu europejskiego.
Hungarian: Az Ügynökség munkájának és sikerének fő pillérét az európai gyógyszer-szabályozási hálózat (a „Hálózat") jelenti.
Polish: Ponadto Agencja zapoznaje się z dostępnymi narzędziami regulacyjnymi oraz ich stosowaniem w celu umożliwienia dostępu do leków na schorzenia, w przypadku których istnieje duże zapotrzebowanie na leczenie z przyczyn medycznych, oraz badanie koncepcji takich jak procesy adaptacyjne czy określone mechanizmy wspierające opracowywanie innowacyjnych leków o dużym potencjale dla zdrowia publicznego.
Hungarian: Az Ügynökség új koncepciókat is tanulmányoz, például adaptív útvonalakat és speciális mechanizmusokat a magas közegészségügyi potenciállal rendelkező innovatív gyógyszerek támogatására.
Polish: W ramach przejścia do fazy ciągłego doskonalenia w organizacji zostaną wdrożone zmienione i poprawione procesy oraz lepsze sposoby pracy.
Hungarian: A felülvizsgált és javított folyamatok, valamint a továbbfejlesztett munkamódszerek be lesznek ágyazva az egész szervezetben a folyamatos fejlesztési szakasz felé történő átmenet részeként.
Polish: 1 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego i Rady.
Hungarian: 1 A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak.
Polish: Guido Rasi, dyrektor wykonawczy
Hungarian: Guido Rasi, ügyvezető igazgató
Polish: Realizację szeregu nowych zadań rozpoczęto dopiero w 2015 r. lub ciągle oczekuje się na ich rozpoczęcie.
Hungarian: Számos új feladat csak 2015-ben kezdődött, vagy még csak most fog elkezdődni.
Polish: Z tego względu jednym z najwyższych priorytetów Agencji jest przejrzystość.
Hungarian: Így az átláthatóság az Ügynökség egyik legfőbb prioritása.
Polish: Dyrektor wykonawczy
Hungarian: Ügyvezető igazgató
Polish: Rozwiązywanie kwestii związanych z priorytetami zdrowia publicznego
Hungarian: A közegészségügyi prioritások kezelése
Polish: Aby wywiązać się ze swoich zadań, EMA ściśle współpracuje z właściwymi organami krajowymi.
Hungarian: Feladatainak teljesítése érdekében az EMA szorosan együttműködik a nemzeti illetékes hatóságokkal.
Polish: Zaangażowanie interesariuszy i przejrzystość
Hungarian: Az érdekelt felek bevonása és az átláthatóság
Polish: Programowanie zasobów ludzkich i finansowych dla agencji zdecentralizowanych na lata 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Hungarian: A decentralizált ügynökségek emberi és pénzügyi erőforrásainak 2014-2020 közötti időszakra történő programozása; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Polish: Obszary priorytetowe EMA i kluczowe czynniki wpływu
Hungarian: Az EMA prioritási területei és a főbb befolyások
Polish: Poprawa jakości i wydajności prac regulacyjnych
Hungarian: A szabályozási munka minőségének és hatékonyságának javítása
Polish: EMA/171290/2016
Hungarian: február 8. EMA/171284/2016
Polish: Jak najszybsze udostępnianie obiecujących leków
Hungarian: Időben történő hozzáférés az ígéretes gyógyszerekhez
Polish: Agencja prowadzi działalność w stale zmieniającym się i ewoluującym środowisku.
Hungarian: Az Ügynökség folyamatosan változó és fejlődő környezetben működik.
Polish: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (antimicrobial resistance, AMR) stanowi coraz poważniejszy problem u ludzi i zwierząt.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) embereknél és állatoknál egyaránt növekvő probléma.
Polish: W maju 2014 r. opublikowano rozporządzenie (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych, które wymaga od Agencji opracowania systemów koniecznych do jego wdrożenia, we współpracy z Komisją Europejską (KE) i państwami członkowskimi.
Hungarian: A Klinikai vizsgálatokról szóló rendeletet (536/2014/EU) 2014 májusában tették közzé, és ez a rendelet megköveteli az Ügynökségtől, hogy az Európai Bizottsággal (EB) és a tagállamokkal együttműködve kialakítsa azokat a rendszereket, amelyek a végrehajtásához szükségesek.
Polish: Obok starych problemów, takich jak oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, pojawiają się nowe choroby i problemy.
Hungarian: Az olyan régi problémák mellett, mint az antimikrobiális rezisztencia, új betegségek és problémák is megjelennek.
Polish: Agencja finalizuje wdrażanie prawodawstwa z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w latach 2016-2017.
Hungarian: Az Ügynökség 2016-2017-ben véglegesíti a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtását.
Polish: Jest szczególnie istotne w świetle utrzymujących się presji ekonomicznych na państwa członkowskie i organy regulacyjne, od których wymaga się cięcia kosztów, a równocześnie realizacji ich zadań.
Hungarian: Ez különösen fontos a tagállamokra gyakorolt folyamatos gazdasági nyomás miatt, és amiatt, hogy a szabályozó hatóságoktól megkövetelik a költségek csökkentését, miközben megszabják a kötelezettségeiket.