FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Važno je, tijekom uzimanja lijeka Synjardy, pridržavati se režima prehrane i provoditi tjelovježbu prema preporuci
Lithuanian: Vartojant Synjardy, svarbu toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl dietos ir mankštos.
Croatian: empagliflozina se povećao za približno 23 %, 47 % odnosno 75 %, a Cmax za približno 4 %, 23 % odnosno 48 % u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
Lithuanian: Asmenų, patiriančių lengvą, vidutinio sunkumo ar sunkų kepenų funkcijos sutrikimą pagal Child-Pugh klasifikaciją, organizme empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai maždaug 23%, 47% ir 75%, Cmax maždaug 4%, 23% ir 48%, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Croatian: Rizik od razvoja laktacidoze također se povećava uz nekontrolirani dijabetes, produljeno gladovanje ili unos alkohola, nedostatak tjelesne tekućine (dehidraciju) uslijed teške dijareje ili povraćanja, probleme s jetrom ili druga medicinska stanja u kojima dio tijela nije dostatno opskrbljen kisikom (kao što su to akutne teške bolesti srca).
Lithuanian: Laktatinės acidozės pasireiškimo pavojus padidėja, jei cukrinis diabetas nekontroliuojamas, ilgą laiką pasninkavus, vartojant alkoholį, sumažėjus kūno skysčiams (dehidracija) dėl smarkaus viduriavimo ar vėmimo, esant kepenų sutrikimui ir bet kokioms būklėms, kai kuri nors kūno vieta nepakankamai aprūpinama deguonimi (pvz., sergant ūmiomis sunkiomis širdies ligomis).
Croatian: Eritem Urtikarija3
Lithuanian: Eritema3
Croatian: Stoga, izbjegavajte konzumaciju alkohola i lijekova koji sadrže alkohol dok uzimate Synjardy (vidjeti dio 4, ‘Moguće nuspojave').
Lithuanian: Todėl vartodami Synjardy venkite alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio (žr.
Croatian: Početna vrijednost (prosječna) Promjena od početne vrijednosti1
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu1
Croatian: Trebat ćete obavijestiti svog liječnika i prekinuti uzimanje ovog lijeka prije ili tijekom rendgenskog snimanja te 2 ili više dana nakon toga ovisno koliko dobro rade Vaši bubrezi.
Lithuanian: Turite apie tai pasakyti savo gydytojui ir nustoti vartoti šį vaistą tam tikru laikotarpiu prieš rentgenologinį tyrimą ar jo metu ir 2 ar daugiau dienų po tyrimo, priklausomai nuo Jūsų inkstų būklės. Jodo turinčių kontrastinių preparatų vartojimas gali susilpninti inkstų funkciją ir padidinti metformino šalutinio poveikio riziką.
Croatian: Rezultati djelotvornosti u 104. tjednu u aktivno kontroliranom ispitivanju u kojem se uspoređivao empagliflozin naspram glimepirida kao dodatak metforminua
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu empagliflozino veiksmingumas buvo lygintas su glimepirido veiksmingumu tuo atveju, kai jais buvo papildytas gydymas metforminu, 104 savaitėsa rezultatai
Croatian: sulfonilureje, inhibitora enzima DPP-4 i inzulina) dovelo je do klinički značajnih poboljšanja vrijednosti HbA1c, glukoze u plazmi natašte (engl. fasting plasma glucose, FPG), tjelesne težine, te sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka.
Lithuanian: (pioglitazonu, sulfonilurėjos dariniais, DPP-4 inhibitoriais ir insulinu) arba be jų, kliniškai reikšmingai sumažėjo HbA1c kiekis, gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (GKKN), kūno svoris ir sistolinis bei diastolinis kraujospūdžiai.
Croatian: Tablica 6:
Lithuanian: 6 lentelė.
Croatian: Dodatak terapiji metforminom i sulfonilurejoma Placebo
Lithuanian: Gydymo metforminu ir sulfonilurėjos dariniu papildymasa
Croatian: Početna vrijednost (prosječna) Promjena od početne vrijednosti1 Razlika od placeba1 (97,5 % CI) N Bolesnici (%) s postignutim HbA1c < 7 %
Lithuanian: N HbA1c kiekis (%) Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu1 Skirtumas, palyginti su glimepiridu1 (97,5% PI) N Pacientai (%), kurių HbA1c kiekis tapo
Croatian: Laktacidoza može nastupiti suptilno, a njeni simptomi mogu biti nespecifični kao što su povraćanje,
Lithuanian: Laktatinės acidozės pradžia gali būti vos pastebima ir simptomai nebūdingi, pvz.
Croatian: (engl. antihypertensive rescue) * p-vrijednost< 0,0001 za neinferiornost i p-vrijednost = 0,0153 za superiornost ** p-vrijednost < 0,0001
Lithuanian: * ne mažesnio veiksmingumo p reikšmė < 0,0001 ir geresnio veiksmingumo p reikšmė = 0,0153 ** p reikšmė < 0,0001
Croatian: Inhibicija SGLT2 u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i hiperglikemijom dovodi do izlučivanja viška glukoze u mokraću.
Lithuanian: sergantiems II tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, sukelia gliukozės pertekliaus išskyrimą su šlapimu.
Croatian: Komplicirana infekcija mokraćnog sustava (npr. pijelonefritis ili urosepsa) javila se sa sličnom učestalošću u bolesnika liječenih empagliflozinom u usporedbi s placebom.
Lithuanian: Komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų (pvz., pielonefrito ar urosepsio) dažnis pacientams, gydytiems empagliflozinu ar vartojusiems placebą, buvo panašus.
Croatian: Smanjena funkcija bubrega u starijih bolesnika je česta i asimptomatska.
Lithuanian: Senyviems pacientams inkstų funkcijos susilpnėjimas yra dažnas ir besimptomis.
Croatian: Nakon primjene doze od 850 mg metforminklorida uočena je 40 % niža vršna koncentracija u plazmi, 25 %-tno smanjenje vrijednosti
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad išgėrus 850 mg metformino hidrochlorido dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje buvo 40% mažesnė, 25% sumažėjo AUC, o didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidarė 35 min. vėliau.
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili najbližoj bolnici (vidjeti dio 4).
Lithuanian: Nedelsdami nustokite vartoti šį vaistą ir tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę (žr.
Croatian: izloženosti metforminu povezane s dozom od 2000 mg.
Lithuanian: 4 kartus didesnei už klinikinę AUC ekspoziciją, atsirandančią vartojant 2 000 mg metformino dozę.
Croatian: Podaci in vitro sugeriraju da je primarni put metabolizma empagliflozina u ljudi glukuronidacija pomoću uridin 5'-difosfoglukuronoziltransferaza UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 i UGT2B7.
Lithuanian: Duomenys in vitro rodo, kad žmonių organizme pagrindinis empagliflozino metabolizmo būdas yra gliukuronizavimas veikiant uridino 5‘-difosfogliukuronoziltransferazėms UGT2B7, UGT1A3,
Croatian: N HbA1c (%) u 18. tjednu
Lithuanian: N HbA1c kiekis (%) 18a savaitę
Croatian: bol u trbuhu (bol u abdomenu) uz grčeve mišića, općeniti osjećaj lošeg stanja uz težak umor i otežano disanje.
Lithuanian: , vėmimas, pilvo skausmas su raumenų spazmais, bendra bloga savijauta ir didelis nuovargis bei kvėpavimo sunkumas.
Croatian: Dodatak terapiji pioglitazonom +/- metforminb Placebo
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu + metforminas papildymasb Placebas
Croatian: N HbA1c (%)
Lithuanian: HbA1c kiekis (%)
Croatian: Jezgra tablete kukuruzni škrob kopovidon (nominalna K-vrijednost 28) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Lithuanian: - Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Dijabetička ketoacidoza, dijabetička pretkoma.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: ≥ 75 godina događaji deplecije volumena prijavljeni su u jednog bolesnika liječenog empagliflozinom25 mg kao dodatkom terapiji metforminom.
Lithuanian: Iš 75 metų ir vyresnių pacientų vienam pacientui, vartojusiam prie metformino pridėtą 25 mg empagliflozino dozę, pasireiškė hipovolemija.
Croatian: • ako imate „šećernu bolest tipa 1" - ovaj tip bolesti obično se javlja u mlađoj životnoj dobi i kada
Lithuanian: • jei sergate I tipo cukriniu diabetu - šio tipo cukrinis diabetas paprastai prasideda jauname amžiuje, kai organizmas visiškai negamina insulino;
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi su snižena pH vrijednost u krvi, razina laktata u plazmi iznad
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra kraujo pH sumažėjimas, didesnis negu 5 mmol/l laktato kiekis kraujo plazmoje, anijoninio tarpo ir laktato / piruvato santykio padidėjimas.
Croatian: Kombinacije koje se ne preporučuju
Lithuanian: Metforminas Nerekomenduojami deriniai
Croatian: Ispitivanje embrio-fetalnog razvoja u skotnih štakora nije ukazalo na teratogene učinke pripisane istodobnoj primjeni empagliflozina i metformina pri izloženosti približno 14 puta većoj od kliničke
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimas, atliktas su vaikingomis žiurkėmis, neparodė teratogeninio poveikio, susijusio su empagliflozino ir metformino vartojimu kartu, esant maždaug 14 kartų didesnei ekspozicijai už klinikinę AUC ekspoziciją, atsirandančią vartojant didžiausią empagliflozino dozę, ir
Croatian: Synjardy i alkohol
Lithuanian: „Synjardy vartojimas su alkoholiu").
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti prekid primjene lijeka Synjardy.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Synjardy vartojimą, kol pasveiksite;
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Synjardy
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Synjardy 3.
Croatian: Bolesnici (%) s postignutim HbA1c < 7 %
Lithuanian: Pacientai (%), kurių HbA1c kiekis tapo < 7% ir kurių pradinis HbA1c kiekis buvo
Croatian: Prijavljeni slučajevi laktacidoze u bolesnika na metforminu prvenstveno su se pojavili u dijabetičara sa zatajenjem bubrega ili akutnim pogoršanjem funkcije bubrega.
Lithuanian: Metforminu gydomiems pacientams pastebėti laktatinės acidozės atvejai visų pirma pasitaikė tiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo inkstų nepakankamumas ar ūmus inkstų funkcijos pablogėjimas.
Croatian: Intravaskularna primjena jodiranih kontrastnih materijala u radiološkim ispitivanjima može dovesti do zatajenja bubrega.
Lithuanian: Rentgenologinių tyrimų metu kontrastinių medžiagų, kuriose yra jodo, suleidimas į kraujagyslę gali sukelti inkstų nepakankamumą.
Croatian: 1 Srednja vrijednost prilagođena za početnu vrijednost 2 Statistička značajnost nije ocjenjivana zbog provođenja naknadnog testa kao potvrde
Lithuanian: 2 Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklaus patvirtinamojo tyrimo procedūros dalis
Croatian: 2 Srednja vrijednost prilagođena za početnu vrijednost HbA1c, početnu vrijednost eGFR, zemljopisno područje i broj antihipertenzivnih lijekova
Lithuanian: 2 Vidurkis, koreguotas pagal pradinį HbA1c kiekį, pradinį aGFG, geografinį regioną ir antihipertenzinių vaistinių preparatų skaičių
Croatian: Razlika od placeba1 (97,5 % CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu1 (PI 97,5%)
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina od 500 mg ili 850 mg iznosila je približno 50-60 % u zdravih ispitanika.
Lithuanian: 850 mg metformino hidrochlorido tabletės biologinis prieinamumas yra apie 50-60%.
Croatian: Ukupno je bilo liječeno 4 704 bolesnika s šećernom bolešću tipa 2 u 7 dvostruko slijepih, placebom ili aktivno kontroliranih kliničkih ispitivanja u minimalnom trajanju od 24 tjedna, od kojih je 1 109 bolesnika primalo empagliflozin 10 mg, a njih 1 863 empagliflozin 25 mg kao dodatak terapiji metforminom.
Lithuanian: 7-uose dvigubai koduotuose, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuojamuose mažiausiai 24 savačių trukmės tyrimuose dalyvavo iš viso 4 704 pacientai, iš kurių 1 109 pacientai vartojo 10 mg empagliflozino dozę ir 1 863 pacientai - 25 mg empagliflozino dozę gydymui metforminu papildyti.
Croatian: Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Lithuanian: (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB) substratas.
Croatian: Liječenje empagliflozinom jedanput dnevno rezultiralo je statistički značajnim poboljšanjem vrijednosti HbA1c i 24-satnog srednjeg sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka utvrđenog ambulantnim praćenjem krvnog tlaka (Tablica 6).
Lithuanian: Gydymas kartą per parą vartojamu empagliflozinu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio ir vidutinio paros sistolinio bei diastolinis kraujospūdžių,
Croatian: metformin 7,5 događaja/1000 bolesnik-godina, samo režim prehrane 12,7 događaja/1000 bolesnik-godina, p= 0,017.
Lithuanian: 12,7 atvejų / 1 000 pacientų metų, p = 0,017;
Croatian: • ako imate probleme s jetrom;
Lithuanian: • jeigu yra inkstų sutrikimų;
Croatian: Budući da ovaj lijek sadrži metformin, liječenje se mora obustaviti 48 sati prije elektivnog kirurškog zahvata u općoj, spinalnoj ili periduralnoj anesteziji.
Lithuanian: Kadangi šiame vaistiniame preparate yra metformino, gydymą juo reikia nutraukti likus 48 val.
Croatian: Prema potrebi, potrebno je prilagoditi dozu antihiperglikemijskog lijeka tijekom terapije drugim lijekom te nakon prekida njegove primjene.
Lithuanian: Gydant kitais vaistiniais preparatais ir jų vartojimą nutraukus, prireikus turi būti koreguojama antihiperglikeminių vaistinių preparatų dozė.
Croatian: Dehidracija, manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba) Znakovi dehidracije nisu specifični, ali mogu uključivati:
Lithuanian: Dehidracija, pasitaikanti nedažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių)
Croatian: SGLT2 sprječava gubitak glukoze
Lithuanian: SGLT2 slopinimas pacientams,
Croatian: Sveukupna učestalost infekcija mokraćnog sustava prijavljenih kao štetni događaj bila je veće u bolesnika koji su liječeni empagliflozinom 10 mg uz osnovnu terapiju metforminom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo ili liječeni empagliflozinom 25 mg uz osnovnu terapiju metforminom (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Bendras šlapimo takų infekcinių ligų, nustatytų kaip nepageidaujami reiškiniai, dažnis pacientams, gydytiems 10 mg empagliflozino doze metformino fone, buvo didesnis nei vartojusiems placebą ar 25 mg empagliflozino dozę metformino fone (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Liječenje empagliflozinom u kombinaciji s metforminom sa ili bez drugih antidijabetika (pioglitazona,
Lithuanian: Empaglifloziną derinant su metforminu, vartojamu su kitais antidiabetiniais vaistiniais preparatais
Croatian: • u mišiću, povećanjem osjetljivosti na inzulin, poboljšanjem perifernog unosa i iskorištavanja glukoze, • i odgodom apsorpcije glukoze u crijevima.
Lithuanian: • slopindamas gliukoneogenezę bei glikogenolizę, mažina gliukozės gamybą kepenyse; • raumenyse, padidindamas jautrumą insulinui, pagerina gliukozės pasisavinimą ir panaudojimą periferijoje;
Croatian: * p-vrijednost < 0,0001 ** p-vrijednost < 0,001
Lithuanian: * p reikšmė < 0,0001 ** p reikšmė < 0,001
Croatian: Razlika od placeba1 (95 % CI)2
Lithuanian: Skirtumas, palyginti suplacebu1 (95% PI)2
Croatian: HbA1c < 7 % s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 7 %2
Lithuanian: 52b, 2 savaitę HbA1c kiekis tapo < 7% ir kurių pradinis HbA1c kiekis buvo ≥ 7%
Croatian: U 18. tjednu empagliflozin je doveo do statistički značajnog poboljšanja vrijednosti HbA1c u usporedbi s placebom (Tablica 4).
Lithuanian: 18-tą savaitę empagliflozinas, palyginti su placebu, statistiškai reikšmingas sumažino HbA1c kiekį
Croatian: Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu placebom kontroliranog ispitivanja empagliflozina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nekontroliranim krvnim tlakoma
Lithuanian: Empagliflozino veiksmingumo II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių kraujospūdis nekontroliuojamas, rezultatai 12-tą savaitęa placebu kontroliuojamo tyrimo metu
Croatian: 1 LOCF, cenzurirane vrijednosti nakon uzimanja pomoćne antidijabetičke terapije (engl. antidiabetic rescue therapy)
Lithuanian: 1 LOCF, reikšmės, patikrintos po taikyto gelbstimojo antidiabetinio gydymo
Croatian: Empagliflozin poboljšava regulaciju glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 na način da smanjuje reapsorpciju glukoze u bubregu.
Lithuanian: Empagliflozinas, sumažindamas gliukozės reabsorbciją inkstuose, pagerina glikemijos kontrolę pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu.
Croatian: Neklinički podaci za metformin ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti ili reproduktivne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių metformino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Inhibicija prijenosnika OATP1B1/1B3 putem istodobne primjene s rifampicinom rezultirala je 75 %
Lithuanian: Derinant su rifampicinu, dėl jo sukelto OATP1B1/1B3 nešiklių slopinimo empagliflozino Cmax padidėjo 75%, AUC - 35%.
Croatian: Zbog metformina istodobna primjena anestezije može povećati rizik od nuspojava.
Lithuanian: Anestezija gali padidinti metformino šalutinio poveikio riziką.
Croatian: Sva liječenja empagliflozinom rezultirala su značajnim sniženjima vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost (ukupna srednja vrijednost 7,8 %) nakon 16 tjedana liječenja u usporedbi s placebom.
Lithuanian: Po 16 savaičių visi gydymo empagliflozinu, palyginti su placebu, būdai lėmė reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą, palyginti su pradiniu (bendras vidurkis
Croatian: • u bolesnika u kojih nije postignuta zadovoljavajuća regulacija metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje glukoze u krvi, uključujući inzulin (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1. za dostupne podatke o različitim kombinacijama)
Lithuanian: įskaitant insuliną, derinys glikemiją kontroliuoja nepakankamai (turimi duomenys apie įvairius derinius pateikiami 4.5 ir 5.1 skyriuose); • pacientams, jau gydomiems empagliflozino ir metformino atskirų tablečių deriniu.
Croatian: Liječenje empagliflozinom dovelo je do sniženja sistoličkog (SKT) i dijastoličkog (DKT) krvnog tlaka mjerenog u sjedećem položaju.
Lithuanian: Gydant empagliflozinu, sumažėjo SKS ir DKS, išmatuoti sėdint.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, maksimalne razine metformina u plazmi (Cmax) nisu prekoračivale 5 mikrograma/ml čak niti pri maksimalnim dozama.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vartojant net didžiausias dozes, didžiausia metformino koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) neviršija
Croatian: Liječenje se obično smije nastaviti 48 sati nakon kirurškog zahvata, te tek nakon što se funkcija bubrega ponovno ocijenila normalnom.
Lithuanian: po operacijos ir tik tuo atveju, jei iš naujo buvo ištirta inkstų funkcija ir rasta, kad ji yra normali.
Croatian: Stoga je potrebno prekinuti primjenu ovog lijeka prije ili u vrijeme pretrage, te se lijek smije ponovno uvesti najmanje 48 sati nakon toga i tek nakon što se funkcija bubrega ponovo ocijenila i nije se dodatno pogoršala (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Todėl šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti prieš tyrimą ar jo metu ir vartojimą galima atnaujinti ne anksčiau kaip po 48 val.
Croatian: Potrebno je prekinuti primjenu lijeka Synjardy najmanje 48 sati prije planiranog kirurškog zahvata uz opću, spinalnu ili epiduralnu anesteziju te ne započinjati ponovno uzimanje najmanje 48 sati nakon toga.
Lithuanian: 48 valandoms iki planinės operacijos, atliekamos sukėlus bendrąją nejautrą, ir nevartoti mažiausiai 48 val.
Croatian: Tijekom početnih 18 tjedana i posljednjih 12 tjedana doza inzulina je bila stalna, ali se između 19. i 40. tjedna prilagođavala u cilju postizanja razine glukoze < 100 mg/dl
Lithuanian: Pirmąsias 18 savaičių ir paskutines 12 savaičių insulino dozė buvo pastovi, bet pakoreguota taip, kad tarp 19 ir 40 savaitės gliukozės kiekis prieš valgant būtų < 100 mg/dl [5,5 mmol/l], pavalgius < 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
Croatian: 1 Srednja vrijednost prilagođena za početnu vrijednost 2 Statistička značajnost nije ocjenjivana zbog provođenja naknadnog testa kao potvrde 3 LOCF, cenzurirane vrijednosti nakon dodavanja terapije za postizanje zadovoljavajućeg krvnog tlaka
Lithuanian: 2 Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas 3 LOCF reikšmės patikrintos po antihipertenzinių gelbstimųjų priemonių naudojimo
Croatian: Veći udio bolesnika liječenih empagliflozinom s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 7,0 % postigao je ciljnu vrijednost < 7 % u usporedbi s placebom (tablica 5).
Lithuanian: Empagliflozinu, palyginti su placebu, gydytų pacientų, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo ≥ 7% ir kurių HbA1c kiekis tapo tikslinis < 7%, procentas buvo didesnis (5 lentelė).
Croatian: Učestalost hipoglikemije ovisila je o osnovnom liječenju u odgovarajućim ispitivanjima.
Lithuanian: Atitinkamų tyrimų metu hipoglikemijos dažnis priklausė nuo foninio gydymo.
Croatian: U prethodno specificiranoj analizi ispitanika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 9,0 % liječenje empagliflozinom 10 mg ili 25 mg kao dodatkom metforminu rezultiralo je statistički značajnim sniženjima vrijednosti HbA1c u 24. tjednu (prilagođena srednja promjena u odnosu na početnu vrijednost u iznosu od -1,49 % za empagliflozin od 25 mg, -1,40 % za empagliflozin od 10 mg te -0,44 % za placebo).
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9% Iš anksto apibrėžtos pacientų, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9,0%, analizės duomenimis, gydymo metforminu papildymas 10 mg ar 25 mg empagliflozino doze 24-tą gydymo savaitę lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą (vartojant 25 mg empagliflozino dozę, pakoreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -1,49%, vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -1,40%, vartojant placebą: -0,44%).
Croatian: PRIMJENU LIJEKA
Lithuanian: Kaip šį vaistą vartoti
Croatian: U bolesnika u dobi 75 i više godina, brojčano manja sniženja vrijednosti HbA1c opažena su pri liječenju empagliflozinom.
Lithuanian: Gydant empagliflozinu, 75 metų ir vyresniems pacientams HbA1c kiekio sumažėjimas skaičiumi buvo mažesnis.
Croatian: Synjardyem.
Lithuanian: Synjardy vartojimą.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: vaistininkui arba slaugytojai.Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: Povećano izlučivanje glukoze u mokraći rezultiralo je trenutnim sniženjem razina glukoze u plazmi u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Lithuanian: Dėl padidėjusio gliukozės išskyrimo su šlapimu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams tuoj pat sumažėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės");
Croatian: Postoji povećani rizik od laktacidoze nakon prekomjerne konzumacije alkohola (naročito u slučaju gladovanja, pothranjenosti ili bolesti jetre).
Lithuanian: Synjardy vartojimas su alkoholiu Pavartojus per daug alkoholio, (ypač nepavalgius, blogos mitybos ar kepenų ligos atveju), padidėja laktatinės acidozės rizika.
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko Nepoznato
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas
Croatian: Srednji volumen distribucije (Vd) kretao se u rasponu između 63 - 276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Croatian: Povišena razina kreatinina u krvi/snižena brzina glomerularne filtracije
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje / sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ovaj lijek kao i tijekom liječenja:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Croatian: Synjardy se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina starosti, jer nije ispitivan u ovih bolesnika.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18metų paaugliams, kadangi jo poveikis šiems pacientams nebuvo tirtas.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Lithuanian: Metabolizm o ir mitybos sutrikimai
Croatian: • teška alergijska reakcija (može uključivati oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali pasireikšti veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimu, dėl ko gali būti sunku kvėpuoti arba ryti),
Croatian: • lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici), budući da Synjardy može povećati rizik od prekomjernog gubitka tekućine.
Lithuanian: • vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai), nes vartojant Synjardy gali padidėti per didelio skysčių netekimo pavojus.
Croatian: U bolesnika s kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava potrebno je razmotriti privremeni prekid liječenja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, reikia apsvarstyti galimybę laikinai pertraukti gydymą.