FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.
Italian: È necessario effettuare un monitoraggio frequente e regolare delle funzioni respiratorie e cardiache.
English: If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Italian: Se compaiono sintomi, richiedere consigli da un medico.
English: Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases.
Italian: È impedita la neurotrasmissione simpatica e viene ridotto il livello di coscienza.
English: Water may be given.
Italian: L'acqua di bevanda può essere somministrata.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Sono disponibili informazioni più dettagliate su questo medicinale veterinario sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: A slight decrease in temperature may be observed.
Italian: È possibile osservare una leggera riduzione della temperatura.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.>
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Italian: LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”
English: The veterinary medicinal product is intended for:
Italian: Il medicinale veterinario è indicato per:
English: After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow.
Italian: Dopo il trattamento, non si deve dare acqua o cibo all'animale prima che sia in grado di deglutire.
English: Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
Italian: Gli animali nervosi, aggressivi o eccitati dovrebbero essere messi in condizione di tranquillizzarsi prima dell'inizio del trattamento.
English: Spontaneous recovery occurs within 3 hours.
Italian: Il risveglio spontaneo dell'animale avviene nell'arco di 3 ore.
English: At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus.
Italian: Una volta raggiunto l'effetto massimo, l'animale è rilassato, resta sdraiato e non risponde agli stimoli esterni.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo SCAD.
English: In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca.
English: All known metabolites lack pharmacological activity.
Italian: Nessuno dei metaboliti noti possiede un'attività farmacologica.
English: The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament.
Italian: La dose deve essere adattata al tipo di intervento chirurgico, alla durata della procedura e al temperamento dell'animale.
English: In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol è risultata ridotta del 50 %.
English: <{MM/YYYY}>
Italian: <{MM/AAAA}>
English: The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
Italian: L'emivita media di eliminazione della dexmedetomidina ha subito un aumento a 1,6 ore e l'esposizione totale (AUC) è aumentata del 50 %.
English: The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
Italian: È necessario proteggere gli occhi con un lubrificante adatto.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Italian: Chiedere al proprio chirurgo veterinario o farmacista come eliminare i medicinali non più necessari.
English: Care should be taken to avoid self-injection.
Italian: Occorre prestare attenzione a evitare l'autoiniezione.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
English: To be used with precaution in elderly animals.
Italian: Usare con cautela negli animali anziani.
English: In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol e di tiopentale è risultata ridotta rispettivamente del 30 % e del 60 %.
English: According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma.
Italian: Sulla base di studi eseguiti sui ratti, la concentrazione massima nel sistema nervoso centrale è superiore di molte volte a quella del corrispondente livello del farmaco nel plasma.
English: It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
Italian: È inoltre consigliabile avere a disposizione l'ossigeno, in caso di ipossiemia accertata o sospetta.
English: In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
Italian: In caso di contatto del prodotto con cute o mucose, sciacquare la pelle immediatamente dopo l'esposizione con acqua abbondante, e rimuovere gli indumenti contaminati che siano a contatto diretto con la pelle.
English: *only intramuscularly
Italian: * solo per via intramuscolare
English: The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Italian: La somministrazione di dexmedetomidina a cuccioli di età inferiore a 16 settimane e a gattini di età inferiore a 12 settimane non è stata studiata.
English: Once broached use by:
Italian: Una volta aperto utilizzare entro:
English: Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
Italian: In genere, entro 15 minuti i cani e i gatti saranno completamente svegli e in grado di reggersi sulle zampe.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Italian: Evitare qualsiasi contatto con pelle, occhi o mucose; si raccomanda di utilizzare guanti impermeabili.
English: Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
Italian: Si raccomanda l'uso di una siringa opportunamente graduata per garantire un dosaggio accurato quando è necessario somministrare piccoli volumi.
English: Muscle tremors may occur during sedation.
Italian: Durante la sedazione possono verificarsi tremori muscolari.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: 0,2 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Italian: I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati in modo sintomatico.
English: Clear, colourless solution.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici, ipnotici e sedativi Codice ATCvet: QN05CM18.
English: For deep sedation and analgesia with butorphanol
Italian: Per sedazione profonda e analgesia con butorfanolo
English: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Italian: La massima concentrazione nel plasma viene raggiunta circa 0,24 ore dopo la somministrazione intramuscolare.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces.
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente (il 51 % della dose) con le urine e in misura minore con le feci.
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration.
Italian: Si raccomanda di tenere gli animali a digiuno per 12 ore prima della somministrazione di Cepedex.
English: The veterinary medicinal product is not intended for repeat injections.
Italian: Questo medicinale veterinario non è inteso per iniezioni ripetute.
English: Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Italian: Dopo un aumento iniziale, la pressione arteriosa torna a valori normali o inferiori al normale.
English: Dosing for cats is presented in the following table.
Italian: Le dosi per i gatti sono illustrate nella tabella riportata di seguito.
English: Vomiting may occur 5-10 minutes after injection.
Italian: Entro 5-10 minuti dall'iniezione possono verificarsi episodi di vomito.
English: Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
Italian: Sono stati osservati rari casi di edema polmonare.
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedere anche il paragrafo Precauzioni speciali per l'uso negli animali).
English: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Italian: Idrossido di sodio (E 524) (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (E507) (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
English: Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Italian: Cani: Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla base della superficie corporea:
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Italian: Pertanto, l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
English: Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund.
Italian: Non usare in animali con gravi patologie sistemiche o in animali moribondi.
English: Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
Italian: Utilizzare con cautela gli anticolinergici con la dexmedetomidina.
English: Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
Italian: Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e il risveglio.
English: Do not use in animals with cardiovascular disorders.
Italian: Non usare in animali con disturbi cardiovascolari.
English: In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours.
Italian: In un altro studio clinico, la dexmedetomidina ha contribuito all'analgesia postoperatoria per un periodo di 0,5-4 ore.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces.
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente con le urine e, in misura minore, con le feci.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
English: Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Italian: Data della prima autorizzazione:13/12/2016.
English: As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Italian: In quanto composto lipofilo la dexmedetomidina è bene assorbita dopo la somministrazione per via intramuscolare.
English: In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur.
Italian: In alcuni cani e gatti si può verificare riduzione della frequenza respiratoria.
English: Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Italian: Le donne in gravidanza devono somministrare il prodotto con particolare attenzione per evitare un'eventuale autoiniezione, dato che, dopo un'esposizione sistemica accidentale, possono verificarsi contrazioni uterine ed una caduta della pressione sanguigna del feto.
English: Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily.
Italian: La dexmedetomidina si distribuisce rapidamente nell'organismo e penetra prontamente la barriera emato-encefalica.
English: All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
Italian: Tutti gli agenti anestetici utilizzati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia devono essere somministrati fino al raggiungimento dell'effetto.
English: Atipamezole does not reverse the effect of ketamine.
Italian: L'atipamezolo non antagonizza l'effetto della ketamina.
English: Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
Italian: In alcuni cani e gatti, si potrà osservare vomito al momento del risveglio.
English: Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Italian: La dexmedetomidina, agonista potente e selettivo dei recettori α2-adrenergici, inibisce il rilascio di noradrenalina da parte dei neuroni noradrenergici.
English: Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes.
Italian: La sedazione così ottenuta ha una durata di almeno 120 minuti dalla somministrazione e l'analgesia di almeno 90 minuti.
English: Use during pregnancy and lactation
Italian: Uso in gravidanza e allattamento
English: The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent.
Italian: La durata e la profondità dell'effetto sedativo e analgesico variano secondo la dose somministrata.
English: Biotransformations in the cat occur by hydroxylation in the liver.
Italian: Le biotrasformazioni nel gatto avvengono per idrossilazione a livello epatico.
English: Respiration rate can occasionally decrease.
Italian: In alcuni casi si può verificare una riduzione della frequenza respiratoria.
English: In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Italian: In caso di assunzione orale o di autoiniezione, richiedere immediatamente un consiglio da un medico e mostrargli la confezione, ma evitare di GUIDARE, dato che possono verificarsi sedazione ed alterazioni della pressione sanguigna.
English: Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Italian: La dexmedetomidina, il butorfanolo e/o la ketamina possono essere miscelati nella stessa siringa, dato che è stata dimostrata la loro compatibilità farmaceutica.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota verso il principio attivo o ad uno degli eccipienti.
English: Ventricular arrhythmias have also been reported.
Italian: Sono state pure osservate aritmie ventricolari.
English: Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
Italian: La dexmedetomidina è compatibile con il butorfanolo e la ketamina nella stessa siringa, per almeno due ore.
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
English: By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Italian: In virtù della sua attività α2-adrenergica, la dexmedetomidina provoca riduzione della frequenza cardiaca e diminuzione della temperatura corporea.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Italian: La sicurezza della dexmedetomidina in gravidanza e allattamento nelle specie di destinazione non è stata stabilita.
English: However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
Italian: Tuttavia, la durata dell'analgesia dipende da diversi fattori e, in base alla valutazione clinica, può essere necessario somministrare altri agenti analgesici.
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Italian: Gli effetti sedativi e analgesici attesi vengono raggiunti entro 15 minuti dalla somministrazione e possono durare fino a 60 minuti dopo la somministrazione.
English: The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Italian: L'antagonista specifico del recettore α2-adrenergico, l'atipamezolo, approvato per l'impiego sugli animali, è stato usato solo sperimentalmente nell'uomo allo scopo di antagonizzare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina.
English: For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Italian: Per le procedure e gli esami non invasivi, con un grado di dolore da lieve a moderato che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia:
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Italian: Le biotrasformazioni più importanti nel cane comprendono idrossilazione, coniugazione con l'acido glucuronico e N-metilazione a livello epatico.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218)
English: Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
Italian: A causa della vasocostrizione periferica con desaturazione venosa, in presenza di un'ossigenazione arteriosa normale, le mucose possono evidenziare pallore e/o una colorazione bluastra.
English: The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Italian: Il medicinale veterinario è indicato per: - Cane: via endovenosa o intramuscolare - Gatto: via intramuscolare
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Italian: La dexmedetomidina induce anche numerosi altri effetti mediati dai recettori α2-adrenergici che comprendono piloerezione, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, diuresi e iperglicemia.
English: Cepedex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Italian: Il principio attivo di Cepedex è la dexmedetomidina, sostanza con effetti sedativi e analgesici in cani e gatti.
English: The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes.
Italian: L'emivita di eliminazione della dexmedetomidina (t½) è di 40-50 minuti.
English: *only IM
Italian: * solo i.m.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare l'effetto della dexmedetomidina, è quindi necessario modificarne le dosi in modo appropriato.
English: Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Italian: La dexmedetomidina è un farmaco ad elevata clearance e la sua eliminazione dipende dal flusso ematico a livello epatico.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
English: Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Italian: Anche la quantità di anestetico inalatorio necessaria per il mantenimento dell'anestesia risulta ridotta.
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Italian: L'anestesia può essere indotta 10 minuti dopo la premedicazione, somministrando per via intramuscolare una dose di 5 mg di ketamina/kg di peso corporeo o per somministrazione endovenosa di propofol fino al raggiungimento dell'effetto.
English: Shelf-life after first opening the container: 56 days.
Italian: Validità dopo prima apertura del contenitore: 56 giorni.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose).
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 12 relativo al sovradosaggio).
English: Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Italian: Inoltre, sono stati riscontrati vomito, ipotermia e irritabilità.
English: Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Italian: La dexmedetomidina è un farmaco sedativo e un sonnifero.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 4.10).
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 4.10).
English: The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Italian: La dose di dexmedetomidina necessaria per la premedicazione è pari a 125-375 mcg/m2 di superficie corporea, da somministrarsi 20 minuti prima dell'induzione per le procedure che richiedono il ricorso all'anestesia.
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Italian: L'uso in associazione di dexmedetomidina e butorfanolo produce effetti sedativi e analgesici che si manifestano entro 15 minuti dopo la somministrazione.
English: Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Italian: La somministrazione di atipamezolo induce un rapido antagonismo degli effetti della dexmedetomidina e, di conseguenza, abbrevia il periodo di risveglio.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Italian: Nei cani, quando la dexmedetomidina viene utilizzata per la premedicazione, possono verificarsi bradipnea, tachipnea e vomito.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Italian: La sicurezza della dexmedetomidina per i maschi destinati alla riproduzione non è stata confermata.
English: Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Italian: Cani: via endovenosa o intramuscolare Gatti: via intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Cane
English: Clear, colourless solution for injection.
Italian: Soluzione iniettabile limpida, incolore.