FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning godkänns inte av PRAC.
Lithuanian: PRAC šiai registruotojo išvadai nepritarė.
Swedish: Dra upp hela mängden spädningsvätska i en spruta.
Lithuanian: Sutraukti visą tirpiklį į švirkštą.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Afebrila konvulsioner eller kramper, ataxi, yrsel, encefalit
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nefebriliniai traukuliai, ataksija, galvos svaigimas, encefalitas
Swedish: Mässlingvirus Enders Edmonston-stam (levande, försvagat) inte mindre än 1x10
Lithuanian: Enders' Edmonston padermės tymų viruso 1 (gyvo, susilpninto) - ne mažiau kaip 1x10
Swedish: Efter dos 1 Efter dos 2
Lithuanian: Po II dozės
Swedish: Bronkospasm, hosta, pneumoni, pneumonit (se avsnitt 4.3), ont i halsen
Lithuanian: Bronchų spazmas, kosulys, plaučių uždegimas, pneumonitas (žr.
Swedish: Hur M-M-RVAXPRO ska användas
Lithuanian: Kaip vartoti M-M-RVAXPRO
Swedish: M-M-RVAXPRO kan ges med en del rutinvaccinationer till barn som kan vara lämpliga att ges samtidigt.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO galima skiepyti vienu metu su kitomis vakcinomis, kuriomis priklauso skiepyti tam tikro amžiaus vaikus. Yra vakcinų, kurių negalima leisti vienu metu su M-M-RVAXPRO.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning konstaterade att granskningen av data från både kliniska prövningar och data från efter marknadsföring (inklusive EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS)) för MMR, samt en granskning av litteraturen har inte gett bevis som tyder på ett orsakssamband mellan MMR och gråt och därmed är en uppdatering av märkningen inte motiverad just nu.
Lithuanian: Data Analysis System - EVDAS) ir literatūros peržiūra neįrodo priežastinio ryšio tarp MMR ir verkimo, todėl vaistinio preparato informacinių dokumentų šiuo metu keisti nereikia.
Swedish: M-M-RVAXPRO är indicerat för samtidig vaccinering mot mässling, påssjuka och röda hund av personer från 12 månaders ålder (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: M-M-RVAXPRO yra skirta 12 mėnesių ir vyresnių amžiaus asmenų (žr. 4.2 skyrių) vienalaikei vakcinacijai nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės.
Swedish: - om du eller ditt barn har någon sjukdom med feber som överstiger 38,5ºC.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas serga liga, lydima karščiavimo > 38,5 ºC; vis dėlto nedidelis karščiavimas nėra priežastis atidėti skiepijimą.
Swedish: Vaccination av mottagliga icke gravida ungdomar och vuxna kvinnor i barnafödande ålder med levande försvagat rubellavirusvaccin är indicerat om särskilda försiktighetsåtgärder iakttas (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Lithuanian: Imlias nenėščias paaugles ir vaisingas moteris skiepyti gyva susilpninta raudonukės vakcina galima, jei tikrai laikomasi atsargumo priemonių (žr.
Swedish: Öron och balansorgan Nervdövhet
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Neurosensorinis kurtumas
Swedish: M-M-RVAXPRO ges för att skydda dig eller ditt barn mot mässling, påssjuka och röda hund.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų vaikas M-M-RVAXPRO vakcina skiepijami tam, kad nesusirgtumėte tymais, kiaulyte arba raudonuke.
Swedish: - om du eller ditt barn har fått någon biverkning, såsom blåmärken eller en blödning som varat längre än vanligt, efter tidigare vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hud (oavsett om det var ett vaccin mot en eller flera av sjukdomarna, t.ex. mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co.,Inc., eller M-M-RVAXPRO).
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, buvo pasireiškęs šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės (skiepijant vienos rūšies arba sudėtine vakcina, pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc., arba M-M-RVAXPRO), įskaitant nedideles kraujosruvas arba ilgesnį, negu įprasta, kraujavimą.
Swedish: Säkerhetsprofilen efter dos 1 och 2 var allmänt jämförbar för alla åldersgrupper.
Lithuanian: Visose kohortose pagal amžių saugumo pobūdis po I dozės ir po II dozės buvo panašus.
Swedish: M-M-RVAXPRO kan även ges vid mässlingutbrott eller vid vaccination efter exponering, eller till tidigare ovaccinerade personer äldre än 9 månader som är i kontakt med mottagliga gravida kvinnor, och till personer som kan antas vara mottagliga för påssjuka och röda hund.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO vakcinuojami neskiepyti vyresni kaip 9 mėnesių asmenys, kurie artimai bendrauja su imlia nėščia moterimi ir asmenys, galimai imlūs kiaulytei ir raudonukei.
Swedish: M-M-RVAXPRO pulver till injektionsvätska, suspension
Lithuanian: M-M-RVAXPRO milteliai injekcinei suspensijai
Swedish: U.S.A.
Lithuanian: z o.o.
Swedish: Hos allvarligt immunförsvagade individer oavsiktligt vaccinerade med mässlinginnehållande vaccin, har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit, och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai žmonės, kuriems buvo sunkus imuninės sistemos sutrikimas ir kurie per neapsižiūrėjimą paskiepyti vakcina, kurioje buvo tymų viruso, susirgo tymų inkliuzinių kūnelių encefalitu, pneumonitu ir net mirė (tiesioginė priežastis - išplitusi vakcinos tymų viruso infekcija).
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Artrit
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artritas
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för levande vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund är CHMP:s slutsatser följande:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos (gyvosios susilpnintos) periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslinės išvadas.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2
Swedish: Före blandning med spädningsvätskan är pulvret en ljusgul kompakt kristallin kaka.
Lithuanian: Prieš sumaišymą su tirpikliu milteliai yra šviesiai geltonos spalvos, suspausti į kristalinius gabalėlius.
Swedish: Tabell 1: Seroskyddsnivåer mot mässling, påssjuka och röda hund 6 veckor efter dos 1 och 6 veckor efter dos 2 av det kombinerande mässling-, påssjuke-, röda hund- och vattkoppsvaccinet som tillverkats av Merck & Co., Inc. - Fullständig analysuppsättning
Lithuanian: pagamintos keturvalentės tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinos sudėtyje esančius tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus susidarymo dažnis 6-ąją savaitę po pirmosios dozės ir 6-ąją savaitę po antrosios dozės - Visa duomenų analizė
Swedish: Individer som misstänks vara mottagliga för påssjuka och röda hund M-M-RVAXPRO är att föredra vid vaccination av personer som troligen är mottagliga för påssjuka och röda hund.
Lithuanian: Žmones, tikriausiai imlius kiaulytei ar raudonukei, geriau skiepyti M-M-RVAXPRO vakcina.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid användning av M-M-RVAXPRO:
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO vakcina buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Swedish: Vaccination med M-M-RVAXPRO ger inte nödvändigtvis skydd hos alla som vaccineras.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones.
Swedish: Det finns inga rapporter om överföring av den mer försvagade Enders' Edmonston-stammen av mässlingvirus eller Jeryl Lynn
Lithuanian: Labiau susilpninto Enders' Edmonston padermės tymų viruso ar Jeryl Lynn™ padermės kiaulytės viruso pernešimo iš paskiepytų vakcina žmonių organizmo į su jais artimai bendraujančių sveikų žmonių organizmą nepastebėta.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska få M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi arba ketinate tai daryti, pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar galima Jus skiepyti M-M-RVAXPRO.
Swedish: Under vissa särskilda omständigheter kan det även ges till spädbarn som är så små som nio månader.
Lithuanian: Tam tikrais išskirtiniais atvejais ji gali būti skiriama ir devynių mėnesių kūdikiams.
Swedish: De kan också få en ytterligare vaccination mot mässling.
Lithuanian: Jiems taip pat gali būti papildomai skiriama vakcina nuo tymų.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-04.
Swedish: På så sätt skyddas den som har vaccinerats mot de sjukdomar dessa virus orsakar.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med vissa blod- eller immunsjukdomar.
Lithuanian: Vakcinos taip pat negalima skirti pacientams, kurie serga tam tikromis kraujo ar imuninės sistemos ligomis.
Swedish: Personer som inte svarar på första dosen kan få en andra dos minst fyra veckor efter den första.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems pirmoji dozė buvo neveiksminga, mažiausiai po 4 savaičių galima skirti antrą dozę.
Swedish: Barn i åldern 9-12 månader kan få vaccinet om de anses löpa en särskild risk, t.ex. vid sjukdomsutbrott på förskolan eller om barnet reser till ett område där mässling är vanligt förekommande.
Lithuanian: Vakciną galima skirti 9-12 mėnesių kūdikiams, jeigu manoma, kad jiems kyla didesnė rizika užsikrėsti šiais virusais, pavyzdžiui, jeigu lopšelyje kilo ligos protrūkis arba planuojama kūdikį vežtis ten, kur dažnai sergama tymais.
Swedish: M-M-RVAXPRO är ett vaccin.
Lithuanian: M-M-RVaxPro yra vakcina.
Swedish: M-M-RVAXPRO får inte ges under graviditet, vid sjukdom med feber (över 38,5 °C) eller vid aktiv obehandlad tuberkulos (TB).
Lithuanian: M-M-RVaxPro negalima vartoti nėštumo metu, karščiuojant (daugiau nei 38,5°C) arba sergant aktyvia negydoma tuberkulioze.
Swedish: M-M-RVAXPRO ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot något vaccin mot mässling, påssjuka eller röda hund eller mot något annat innehållsämne, däribland neomycin (ett antibiotikum).
Lithuanian: M-M-RVaxPro negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bet kuriai tymų, kiaulytės ar raudonukės vakcinai ar jų sudedamosioms dalims, taip pat neomicinui (antibiotikui).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av M-M-RVAXPRO (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är feber (38,5°C eller högre), reaktioner på injektionsstället, smärta och svullnad.
Lithuanian: Dažniausi M-M-RVaxPro šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra karščiavimas (kūno temperatūra - 38,5°C ar aukštesnė ), odos paraudimas, skausmas ir tinimas injekcijos vietoje.
Swedish: På personer med trombocytopeni (lågt antal blodplättar) eller problem med blodkoaguleringen bör vaccinet bara injiceras under huden, detta för att undvika blödning.
Lithuanian: Trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis) sergantiems ar kraujo krešėjimo sutrikimų turintiems žmonėms vakcina turi būti švirkščiama į poodį, kad neprasidėtų kraujavimas.
Swedish: Företaget som tillverkar M-M-RVAXPRO fortsätter att övervaka biverkningarna för att se om användningen av rekombinant albumin i tillverkningsprocessen av M-M-RVAXPRO leder till biverkningar som t.ex. allergiska reaktioner.
Lithuanian: M-M-RVaxPro gaminanti bendrovė tęs šalutinių reiškinių tyrimus, siekdama išsiaiškinti, ar M-M-RVaxPro gamybos procese naudojamas rekombinantinis albuminas sukelia šalutinį poveikį (pvz., alergines reakcijas).
Swedish: Dessa barn bör omvaccineras vid 12-15 månaders ålder.
Lithuanian: Kai kūdikiui sukanka 12-15 mėnesių, jį reikia paskiepyti pakartotinai.
Swedish: Den fjärde studien visade att produktionen av antikroppar mot påssjuka och röda hund efter den andra dosen vaccin var likvärdig hos barn som fick den första vaccinationen vid 9, 11 respektive 12 månaders ålder.
Lithuanian: Ketvirtasis tyrimas parodė, kad kūdikiams, kurie pradėti skiepyti devynių mėnesių, nuo kiaulytės ir raudonukės apsaugantys antikūnai po antros dozės pradėjo gamintis panašiai, kaip kūdikių, kurie pradėti skiepyti 12 mėnesių.
Swedish: Varför har M-M-RVAXPRO godkänts?
Lithuanian: Kodėl M-M-RVaxPro buvo patvirtintas?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för M-M-VAXPRO finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant M-M-RVaxPro, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Det ges som en dos som injiceras i en muskel eller under huden, helst ska den ges i låret på yngre barn och i överarmen på äldre barn och vuxna.
Lithuanian: Vienkartinė vaisto dozė jaunesniems vaikams švirkščiama į raumenį ar po oda, geriausia šlaunies srityje, vyresniems vaikams ir suaugusiesiems - į žasto raumenį.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället var mindre vanliga när vaccinet injicerades i en muskel.
Lithuanian: Vakciną švirkščiant į raumenį, reakcijos injekcijos vietoje pasireikšdavo rečiau.
Swedish: Mer information om M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kita informacija apie JM-M-RVaxPro
Swedish: M-M-RVAXPRO ges till vuxna och barn från 12 år och uppåt för att vaccinera mot mässling, påssjuka och röda hund.
Lithuanian: M-M-RVaxPro skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 mėnesių skiepyti nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (vokiškųjų tymų).
Swedish: M-M-RVAXPRO innehåller små mängder av försvagade virus som orsakar mässling, påssjuka och röda hund.
Lithuanian: M-M-RVaxPro sudėtyje yra nedidelis kiekis susilpnintų virusų, sukeliančių tymus, kiaulytę ir raudonukę.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med M-M-RVAXPRO är större än riskerna och rekommenderade att M-MRVAXPRO skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad M-M-RVaxPro nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av M-M-RVAXPRO?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą M-MRVaxPro vartojimą?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra M-M-RVaxPro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Vilken nytta har M-M-RVAXPRO visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia M-M-RVaxPro nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Mer information om behandling med M-M-RVAXPRO finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą M-M-RVaxPro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet att de försvagade virusen är "okända" och producerar antikroppar mot dem.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos naikinančius antikūnus.
Swedish: En fjärde studie genomfördes med ProQuad (ett vaccin som innehåller liknande försvagade virus som dem i M-M-RVAXPRO) som gavs i två doser.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime su 1 620 kūdikių buvo tiriamas ProQuad (vakcinos, kurios sudėtyje yra panašių į M-M-RVaxPro susilpnintų virusų) poveikis.
Swedish: Vilka är riskerna med M-M-RVAXPRO?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su M-M-RVaxPro vartojimu?
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att tillverka antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
Lithuanian: Vėliau, šiems virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
Swedish: Immunsvaret mot mässling var emellertid lägre hos barn som fick den första vaccinationen vid 9 månaders ålder.
Lithuanian: Vis dėlto kūdikių, kurie pradėti skiepyti devynių mėnesių, imuninės sistemos atsakas į tymus buvo silpnesnis.
Swedish: M-M-RVAXPRO är ett vaccin som innehåller levande försvagade mässling-, påssjuke- och röda hundvirus.
Lithuanian: M-M-RVaxPro sudėtyje yra gyvų susilpnintų tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų.
Swedish: vaccin (levande) mot mässling, påssjuka och röda hund
Lithuanian: M-M-RVaxPro vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (gyvoji)
Swedish: Hur används M-M-RVAXPRO?
Lithuanian: Kaip vartoti M-M-RVaxPro?
Swedish: Den tredje studien visade att immunsvaret som M-M-RVAXPRO framkallade var detsamma oavsett om vaccinet injicerades i en muskel eller under huden.
Lithuanian: Trečiojo tyrimo su 776 vaikais rezultatai parodė, kad poveikis imuninei sistemai buvo toks pat, nepaisant to, ar vakcina buvo švirkščiama į raumenį,ar į poodį.
Swedish: I en andra studie på 1 997 barn inriktade man sig särskilt på påssjuka och undersökte om M-M-RVAXPRO när det injicerades under huden gav tillräckligt skydd mot sjukdomen.
Lithuanian: Antrojo tyrimo su 1997 vaikais, kuriame buvo tiriamas poveikis kiaulytei, rezultatai parodė, kad M-M-RVaxPro paskatino pakankamą nuo kiaulytės apsaugančių antikūnų gamybą.
Swedish: Den andra studien visade att M-M-RVAXPRO satte igång produktionen av tillräckliga mängder av antikroppar mot påssjuka.
Lithuanian: Tyrimuose įrodyta, kad M-M-RVaxPro veiksmingai skatina pakankamo kiekio nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų apsaugančių antikūnų gamybą.
Swedish: Hur verkar M-M-RVAXPRO?
Lithuanian: Kaip veikia JM-M-RVaxPro?
Swedish: Den 5 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pasteur MSD SNC ett godkännande för försäljning av M-M-RVAXPRO som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį M-M-RVaxPro registracijos pažymėjimą.
Swedish: 3 ampuller
Lithuanian: 3 ampulės
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Lithuanian: Ampulė (stiklinė)
Swedish: 3 injektionsflaskor
Lithuanian: 3 buteliukai
Swedish: Ampull (glas) 3 ml
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis) 1 ml
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek EU/1/01/193/001 MabCampath 10 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Swedish: Viktiga beståndsdelar som ska ingå i utbildningsbroschyren
Lithuanian: Pagrindinė informacija, kurią reikia įtraukti į mokomąją brošiūrą
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva MabCampath med ett informationspaket för vårdpersonal som innehåller följande:
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad registravimo liudijimo turėtojas pateiktų visiems MabCampath išrašantiems gydytojams būtų pateikta sveikatos priežiūros specialistams skirta pakuotė, kurioje
Swedish: ingen doseskalering) till dess att dosen tolereras väl o Att om avbrott i behandlingen görs under mer än 7 dagar så skall MabCampath
Lithuanian: dozių nereikia didinti) tol, kol kiekviena dozė gerai toleruojama o Jei gydymas nutraukiamas ilgesniam, negu 7 dienų laikotarpiui, gydymas MabCampath turi būti pradėtas iš naujo laipsniškai didinant dozes
Swedish: • Sammanfattning av produktegenskaper (SPC) och bipacksedel och etikettext
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka, informacinis lapelis ir ženklinimas.
Swedish: Medlemsstaterna åläggs att se till att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet så som beskrivs nedan uppfylls:
Lithuanian: Valstybės narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau nurodytos su vaistinio preparato saugumu ir veiksmingu vartojimu susijusios sąlygos ir apribojimai;
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Swedish: o Att risken för infusionsreaktioner är högst under första behandlingsveckan o Att doseringen, om reaktionen är måttlig eller svår, skall behållas på samma nivå (dvs.
Lithuanian: • Rekomendacija vengti vakcinacijos gyvosiomis vakcinomis bent 12 mėnesių po gydymo o Skiriant preparatą turi būti užtikrinta galimybė gydyti padidinto jautrumo reakcijas, įskaitant ir galimybę taikyti reanimacijos priemones o Reakcijų į infuzijas rizika būna didžiausia pirmąją gydymo savaitę o Jei reakcija vidutinio sunkumo ar sunki, reikia skirti tas pačias dozes (t.y.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner, särskilt CMV-viremi • Rekommendation att undvika vaccinering med levande vaccin under minst 12 månader efter o Att behandling av överkänslighetsreaktioner, inklusive åtgärder för återupplivning,
Lithuanian: • Oportunistinių infekcijų, ypač CMV viremijos, rizika.
Swedish: att komma överens om uppgifter i en utbildningsbroschyr med MAH.
Lithuanian: - Susitarti dėl mokomojoje brošiūroje pateikiamos informacijos su rinkodaros teisės turėtoju.
Swedish: Äldre (över 65 år)
Lithuanian: Seni žmonės (vyresni kaip 65 metų)
Swedish: Stratifierat log-rank-test: p=0,0001
Lithuanian: Stratifikuotas log-rank testas: p = 0,0001
Swedish: D-88397 Biberach an der Riss
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss Vokietija
Swedish: • är gravid eller tror att du kan vara gravid, informera din läkare omedelbart
Lithuanian: • esate arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama pasakykite tai gydytojui;
Swedish: Uppskattad sannolikhet
Lithuanian: Apskaičiuota tikimybė
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida : http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Den lämpligaste MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer och
Lithuanian: Tinkamiausi MedDRA terminai yra naudojami aprašyti tam tikras reakcijas bei jų sinonimus ir
Swedish: Förmågan att generera primär eller anamnestisk humoral respons till något vaccin har ej studerats.
Lithuanian: Gebėjimas generuoti pirminį ar antrinį humoralinį atsaką į bet kokią vakciną taip pat nebuvo tirtas.
Swedish: 53,4 % Ej relevant N=82
Lithuanian: 53,4% Netaikoma N=82
Swedish: Slutlig doseringsregim
Lithuanian: Galutinės dozės režimas
Swedish: Detta kan predisponera patienter för opportunistiska infektioner.
Lithuanian: Tai gali sudaryti sąlygas oportunistinei infekcijai.
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Ligonių sveikatą reikėtų atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/07/2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011/07
Swedish: Generell responsgrad (%) (95% konfidensintervall)
Lithuanian: Bendras atsako laipsnis (95% patikimumo
Swedish: Du bör dock vara försiktig eftersom förvirring och sömnighet har observerats.
Lithuanian: Tačiau turite būti atsargūs, nes buvo stebėti sumišimo ir mieguistumo atvejai.
Swedish: Polska/Eesti/Latvija/Lietuva Genzyme Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Polska/Eesti/Latvija/Lietuva Genzyme Polska Sp.
Swedish: Riskkvot; 0,58 95 % KI: 0,43, 0,77
Lithuanian: Rizikos koeficientas: 0,58 95% CI: 0,43, 0,77
Swedish: 44 (28-EU)
Lithuanian: 44 (28-N)
Swedish: MabCampath-lösningen måste beredas enligt instruktionerna i avsnitt 6.6.
Lithuanian: MabCampath tirpalas ruošiamas pagal instrukciją, pateiktą 6.6 skyriuje.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner, särskilt CMV-viremi
Lithuanian: • Oportunistinių infekcijų, ypač CMV viremijos, rizika.
Swedish: Hos de flesta patienter kan dosökning till 30 mg genomföras på 3-7 dagar.
Lithuanian: Daugumai ligonių dozė iki 30 mg gali būti padidinta per 3-7 dienas.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av behandlingen och din förbättring noga, genom att undersöka dig och genom regelbundna blodprovsanalyser.
Lithuanian: Gydytojas stebės gydymo poveikį reguliariai tikrindamas Jūsų sveikatą ir tirdamas kraują.
Swedish: Bradykardi Onormalt EKG
Lithuanian: Bradikardija Nenormali EKG
Swedish: Effektparametrar
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai
Swedish: P-värde Ej relevant 33,1 % Ej relevant
Lithuanian: p-vertė Netaikoma 33,1% Netaikoma
Swedish: Mer än 80 % av tidigare behandlade patienter kan förväntas få biverkningar.
Lithuanian: Tikėtina, kad daugiau kaip 80% anksčiau gydytų ligonių gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Swedish: Ett positivt Coombs test har också observerats.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatytas teigiamas Kumbso mėginys.
Swedish: Som tillägg kan ett oralt antihistamin, t.ex. 50 mg difenhydramin och ett analgetikum, t.ex. 500 mg paracetamol, ges.
Lithuanian: Papildomai gali būti skiriama geriamo antihistamininio vaisto, pavyzdžiui, 50 mg difenhidramino, ir analgetiko, pavyzdžiui, 500 mg paracetamolio.