FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Hungarian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
German: Die Beurteilung der Daten, die zur Erfüllung dieser Bedingungen erzeugt werden, sollte im Interesse der Beibehaltung der mit diesem Befassungsverfahren erreichten harmonisierten EU-Strategie und in Anbetracht der EU-weiten Bedeutung der Festlegung eines optimalen Dosierungsschemas für diesen Produktbereich vom CVMP unternommen werden.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás által elért harmonizált uniós megközelítés fenntartása érdekében, valamint EU-szerte a termékek optimális adagolási rendje meghatározásának fontossága miatt a CVMP-nek el kell végeznie az ezen feltételek teljesítéseként keletkező adatok értékelését.
German: In der neueren Laborstudie (2007) unter Simulation von Feldbedingungen erhielten Puten 5 Tage lang 10 mg Enrofloxacin pro kg KG, jedoch wurde die Re-Isolierungsrate nicht untersucht.
Hungarian: Az újabb laboratóriumi vizsgálatban (2007), amely terepviszonyokat szimulált, a pulykák 5 napon keresztül 10 mg/ttkg enrofloxacint kaptak, de a reizolációs arányt nem vizsgálták.
German: Fluorchinolon-Resistenzen haben fünf Ursachen: (i) Punktmutationen innerhalb der Gene, die die DNAGyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und so zu Veränderungen des jeweiligen Enzyms führen, (ii) Veränderungen in der Wirkstoffpermeabilität bei gramnegativen Bakterien, (iii) Effluxmechanismen, (iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und (v) Gyrase-Schutzproteine.
Hungarian: A fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia 5 féle módon fejlődhet ki: (1) a DNS girázt és/vagy a topoizomeráz IV-et kódoló gének pontmutációja révén, ami a megfelelő enzimek módosulását okozza, (2) a Gram-negatív baktériumokban a sejtfal gyógyszerrel szembeni permeabilitásának megváltozása révén, (3) efflux mehanizmussal, (4) plazmid közvetítette rezisztenciával és (5) girázvédő fehérjék révén.
German: In der Feldstudie wurde die reale Situation nachgestellt, d. h. eine Mischinfektion mit Mycoplasma spp.
Hungarian: A terepvizsgálat azt a helyzetet szimulálta, amely előfordulhat - vegyes fertőzés, amely tartalmazta a Mycoplasma spp-t is.
German: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
German: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Hungarian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona
German: Die Studie von Evans at al (2009)17 gelangte zu dem Schluss, dass Patienten mit Infektion mit fluorchinolonresistentem Campylobacter im Vereinigten Königreich nicht schwerer erkranken als Patienten, die mit empfindlichem Campylobacter infiziert sind, selbst wenn die Anwendung antimikrobieller Wirkstoffe berücksichtigt wird.
Hungarian: (2009)17 vizsgálatában arra a következtetésre jutottak, hogy NagyBritanniában a fluorokinolon-rezisztens Campylobacter-rel fertőzött emberekben a betegség nem volt súlyosabb, mint azokban, akik érzékeny Campylobacter-rel fertőződtek, még ha figyelembe vesszük az antimikrobiális szerek használatát is, ugyanakkor a szerzők nem jelezték, hogy volt-e hatás az egyes veszélyeztetett alcsoportokra.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmény tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
German: Toleranzdaten aus dem Jahr 2009 zeigen, dass bei einmaliger oder 5-tägiger Verabreichung von 300 mg und 600 mg Enrofloxacin pro kg KG an 21 Tage alter Broiler-Hühner Durchfall und Verhaltensanomalien wie beispielsweise zögerliche Bewegungen, verringerte motorische Aktivität und Bewegungskoordinationsstörungen auftreten.
Hungarian: 2009-ből származó tolerancia adatok azt mutatták, hogy 21 napos brojlercsirkékben az egyszer vagy 5 napig 300 és 600 mg/ttkg dózisban alkalmazott enrofloxacin mellett hasmenés és kóros viselkedés, például vonakodás a mozgástól, csökkent motoros aktivitás és zavart mozgáskoordináció volt megfigyelhető.
German: werden bei Überwachungs- oder Kontrollprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis zur Behandlung von Mykoplasmose ist schwer nachzuweisen.
Hungarian: A Mycoplasma spp ritkán szerepelnek a megfigyelési vagy nyomonkövetési programokban, és nehéz bizonyítékot találni az EU-ban a széleskörű rezisztenciára vagy a dózis hatékonyságának hiányára a Mycoplasma fertőzés kezelésében.
German: Ceva Animal Health Slowakei, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakei
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovákia
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Hungarian: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
German: Die Feldstudien waren alt, und aufgrund von Mängeln in Bezug auf die Verfahrensweise und Datenpräsentation können die Ergebnisse nicht als Belegdaten für die Dosisrate herangezogen werden.
Hungarian: A terepvizsgálatok régiek, és a szegényes metódusok és beszámolók azt jelentik, hogy az eredmények nem támaszthatják alá a dózisokat.
German: Die Selektion resistenter Stämme wird außer von dem Mutantenselektionsfenster durch weitere Merkmale von Enrofloxacin begünstigt.
Hungarian: A mutációszelektivitási ablakon kívül az enrofloxacin egyéb tulajdonságai is elősegítik a rezisztens törzsek kiválasztódását.
German: • Aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), berücksichtigte der CVMP, dass die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden sollte.
Hungarian: • az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet), a CVMP úgy vélte, hogy a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölni kell a készítmények jellemzőinek összefoglalóiból;
German: Es wurden zwei Referenzen vorgelegt, aus denen hervorgeht, dass die minimale Hemmkonzentration (MHK) von Enrofloxacin im Jahr 1993 bei Isolaten von M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml und bei M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml betrug, im Jahr 1997 jedoch 0,025-1,0 µg/ml (M.-gallisepticum-Isolate) bzw. 0,05-0,5 µg/ml (M. synoviae).
Hungarian: Két referenciát nyújtottak be, amelyek azt mutatták, hogy 1993ban az enrofloxacin minimális gátló koncentrációja (MIC) 0,0125-0,1 µg/ml volt a M. gallisepticum izolátumokban és 0,0125-0,8 µg/ml a M. synoviae esetében.
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Hungarian: Az AUC0-24 érték 7,4 mg/h/l volt egészséges madarakban és 7,7 mg/h/l beteg madarakban.
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Hungarian: A 2009-ben végzett (érzékeny E. coli izolátumokat alkalmazó) kísérleti vizsgálatban kimutatták, hogy az 5 napon keresztül adott 10 mg/ttkg napi dózis hatékonyabb volt a betegség kontrollálásában és az E. coli reizoláció csökkentésében, mint a 20 óra alatt beadott teljes dózis (50 mg/ttkg), amikor a kezelés elkezdése után 4 nappal E. coli-t mutattak ki a légcsőben.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
German: Die Resistenzraten von E. coli aus Hühnern und Puten werden in der Studie von Wallman 2007 als niedrig angegeben, wobei ein klinischer Grenzwert von ≥ 2 mg/l verwendet und in bis zu 4,6 % der Isolate aus 2004-2005 Resistenz festgestellt wurde.
Hungarian: A házityúkokban és pulykákban előforduló E. coli-ban olyan alacsony rezisztencia arányokról számoltak be, mint a Wallman által 2007-ben végzett vizsgálatban, ahol ≥ 2 mg/l határték-koncentrációt alkalmaztak, és a rezisztenciát legfeljebb 4%-ban határozták meg a 2004-2005 közötti izolátumokban.
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Hungarian: Ha a fertőzés helyén a tüdő 0,84 µg-os enrofloxacin szintjeit vesszük figyelembe, ugyanazon kórokozó ellen a Cmax/MIC érték jóval a klinikailag prediktív érték (8) alatt van.
German: Ein Bericht von Sellyei et al, 20094gab zu bedenken, dass P.-multocida-Isolate zwar gegen die gängigsten antimikrobiellen Wirkstoffe empfindlich sind, aber gegen Sulfonamide, Tetracycline, Chinolone der ersten Generation und Aminoglykoside erhebliche Resistenz festgestellt wurde.
Hungarian: Sellyei et al., 20094 beszámolója szerint annak ellenére, hogy a P. multocida izolátumok érzékenyek a legtöbb széles körben alkalmazott antimikrobiális szerre, jelentős rezisztenciát találtak a szulfonamidokkal, tetraciklinekkel, első generációs kinolonokkal és aminoglikozidokkal szemben.
German: Ausgehend von den vorgelegten Daten lässt sich jedoch keine optimale Dosisrate zur Behandlung einer E.-coli -Infektion bei Hühnern festlegen.
Hungarian: Ugyanakkor a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni az optimális dózist a házityúkok E. coli fertőzésének kezelésében.
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
German: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Hungarian: 05-651 Drwalew,
German: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Hungarian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
German: Die Studien ergaben, dass eine Dosis von 10 mg/kg KG über 5 Tage die klinischen Anzeichen im Feld kontrollierte, die Re-Isolierungsrate aber lediglich reduzierte.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy az 5 napon keresztül alkalmazott 10 mg/ttkg dózis kontrollálta a klinikai tüneteket a terepen, de csupán csökkentette a reizolációs arányt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kinolon és kinoxalin antibakteriális szerek, fluorokinolonok.
German: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Hungarian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Hungarian: Pulyka: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser insgesamt positiv ist (siehe Anhang I), vorbehaltlich der Änderungen in der Produktinformation und der Zulassungsauflagen empfahl der CVMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Enrofloxacinenthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I des Gutachtens) zur Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen, wie in Anhang III ausgeführt.
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) általános előny-kockázat profilja pozitív a terméktájékoztató módosítása és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei mellett; a CVMP a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd a vélemény I. mellékletét) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását javasolta a készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
German: Montbui, Barcelona
Hungarian: Llobregat, Barcelona
German: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Hungarian: 20-616 Lublin,
German: In den meisten Referenzen wurde die MHK90 mit 0,5 µg/ml angegeben.
Hungarian: A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
German: In diesem Artikel wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Hungarian: Ebben a cikkben a klinikai rezisztenciát a ciprofloxacinra vonatkozó ≥4 mg/l CLSI határérték ellenében vizsgálták.
German: Die Schlussfolgerung des CVMP in Bezug auf das Nutzen-Risiko- Verhältnis wird entsprechend den Vorschriften in Zusammenhang mit diesen Bedingungen neu überdacht.
Hungarian: Ezen feltételek kikötéseivel összhangban felül fogják vizsgálni a CVMP előny-kockázat profilra vonatkozó következtetését.
German: Als Beleg für die Indikation gegen A. paragallinarum wurden zwei Studien vorgelegt, wobei in der einen Studie eine Infektion experimentell herbeigeführt wurde und es sich bei der anderen Studie um eine Feldstudie handelte.
Hungarian: paragallinarum indikációjának alátámasztására, amelyek közül egy kísérleti fertőzést vizsgált, egy pedig terepvizsgálat volt.
German: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankreich
Hungarian: Olaszország Virbac SA Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Franciaország
German: Es gibt daher keine Hinweise darauf, dass die Variabilität zwischen den vorgelegten Studien auf Unterschiede in Bezug auf die Darreichungsform zurückzuführen ist.
Hungarian: Így nem utal semmi sem arra, hogy a formulációbeli különbségek okozhatják a megfigyelt változékonyságot a benyújtott vizsgálatokban.
German: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Hungarian: Lettország Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) általános előny-kockázat profilja pozitívnak tartható, a terméktájékoztató javasolt módosításai (lásd III. melléklet) mellett, valamint, a jelen beterjesztési eljárásra okot adó közegészségügyi problémák teljes körű kezelése érdekében a további adatok beszerzésének szükségességére tekintettel, a forgalomba hozatali engedélyeket érintő feltételek előírása mellett (lásd IV. melléklet).
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 2010 zufolge waren 24 % der Salmonella-spp.-Isolate aus Zucht-, Lege- und BroilerHühnerherden gegen Ciprofloxacin resistent (definiert anhand epidemiologischer Grenzwerte).
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a tenyész-, tojó- és brojlerállományból származó Salmonella spp 24%-a rezisztens volt (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinra.
German: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Spanien
Hungarian: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Hungarian: igazolta, hogy a termék folyamatos alkalmazása 10 mg/ttkg dózisban megfelelőbb, mint ugyanezen dózis szakaszos használata.
German: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Hungarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
German: BESONDERE WARNHINWEIS
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Hungarian: Az E. coli izolátumok MIC50 és MIC90 értékei 1, illetve 32 mg/l voltak, amelyek következtében a Cmax/MIC és AUC/MIC paraméterek jóval a fluorokinolonok határértékei alatt voltak.
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Hungarian: A fluorokinolonok az állatgyógyászatban rendkívül fontos antibiotikumok a baromfikban fellépő, E. coli által okozott szeptikémia és krónikus légzőszervi betegségek kezelésében.
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
Hungarian: Figyelembe véve az adatok összességét, pulykákban a P. multocida indikációja 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban elfogadható.
German: Zu den Alternativtherapien zählen Amoxicillin, Erythromycin, Tetracycline und Sulfonamide, jedoch wurde aus Asien eine möglicherweise plasmidbedingte Resistenz gegen Aminoglycoside und Makrolide berichtet.
Hungarian: Az alternatív kezelések közé tartozik az amoxicillin, az eritromicin, a tetraciklinek és a szulfonamidok, bár Ázsiában az aminoglikozidokkal és makrolidekkel szemben rezisztenciáról számoltak be, amely plazmid-alapú lehet.
German: Daraus geht hervor, dass bei Anwendung von Enrofloxacin als orale Einzeldosis von 10 mg/kg KG gegen ein weniger empfindliches E.-coli-Isolat mit einer MHK von 0,5 µg/ml der AUC/MHK bei Hühnern 28,8 und bei Puten 32,2 betrug.
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy amikor az enrofloxacint egyszeri, szájon át adott 10 mg/ttkg dózisban adagolták egy kevésbé érzékeny, 0,5 µg/ml MIC értékkel bíró E. coli izolátum ellen, az AUC/MIC házityúkokban 28,8, pulykákban 32,2 volt.
German: Eine Studie von Haritova et al (2011)11 zeigte, dass nach 3-tägiger Behandlung von Hühnern, die mit E. coli O78/H12 infiziert waren (MHK 0,01 µg/ml), mit 10 mg/kg KG oder 50 mg/kg KG Enrofloxacin beide Dosisraten die klinischen Anzeichen kontrollierten, der Erreger aber in der mit 50 mg/kg KG behandelten Gruppe bis zu 25 Tage nach der Infektion immer noch aus der Milz und in der mit 10 mg/kg KG behandelten Gruppe aus Lunge, Leber, Herz und Milz isoliert werden konnte.
Hungarian: (2011)11 vizsgálatukban igazolták, hogy ha az O78/H12 E. coli-val fertőzött házityúkokat (MIC 0,01 µg/ml) 10 mg/ttkg vagy 50 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték 3 napig, mindkét dózis kontrollálta a klinikai tüneteket, de az injekciót követő legfeljebb 25. napon az 50 mg/ttkg dózisú csoportban a kórokozót még reizolálták a lépből, míg a 10 mg/ttkg dózisú csoportban a tüdőkből, májból, szívből és lépből is reizolálták.
German: Der Artikel von de Jong et al6, 2012, führt Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aus EU-Ländern auf.
Hungarian: Jong et al.6 (2012) írásában az EASSA által az uniós országokban gyűjtött adatokat idéz.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
German: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakei
Hungarian: Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Szlovákia
German: 51368 Leverkusen, Deutschland
Hungarian: 51368 Leverkusen, Németország
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Hungarian: Mióta az entofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
German: Obwohl die vorgelegten Daten nicht ausreichend sind, um als schlüssiger Beleg für das Dosierungsschema zu gelten, besteht Übereinkunft darin, dass Indikation und Dosierungsschema in den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels der betreffenden Produkte beibehalten werden sollten, wenn man die Tatsache in Betracht zieht, dass Kolibazillose eine sehr häufige Krankheit bei Puten ist und Fluorchinolone einen wichtigen Bestandteil der Behandlung darstellen.
Hungarian: Habár nem álltak rendelkezésre elégséges adatok, amelyek meggyőző módon alátámasztották volna az adagolási rendet, figyelembe véve azt a tényt, hogy az E. coli fertőzés nagyon gyakori betegség a pulykákban, valamint a fluorokinolonok fontosságát a kezelésben, egyetértettek azzal, hogy az érintett termékek esetében az indikáció és az adagolási rend maradjon része a készítmény jellemzői összefoglalójának.
German: Laboratorios Ovejero, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ovejero, S.A.
German: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanyolország
German: Geflügel
Hungarian: Pulykák
German: Als Beleg für die Indikation gegen P. multocida wurde eine Feldstudie mit einer Einmischrate von 50 ppm vorgelegt.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására, amely 50 ppm gyógyszer-koncentrációt alkalmazott.
German: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakische Republik
Hungarian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Szlovák Köztársaság
German: Die Isolate stammten von erkranktem Geflügel mit Atemwegsinfektion oder Septikämie.
Hungarian: Az izolátumok baromfifélékben előforduló légúti fertőzés és szeptikémia esetekből származtak.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass das aktuelle Dosierungsschema bei E.-coli-Infektionen hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen suboptimal ist.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az E. coli fertőzések esetében a jelenlegi adagolási rend nem optimalizált a hatékonyság vagy ennél a célkórokozónál a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából;