FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (40 mg dvakrat dnevno) poveča AUC tolterodina (2 mg dvakrat dnevno) v stanju dinamičnega ravnovesja za 71 %, ne vpliva pa na farmakokinetiko njegovega aktivnega 5-hidroksi presnovka, zato ne priporočamo prilagajanja odmerjanja.
Bulgarian: Съвместното приложение на дулоксетин (40 mg два пъти дневно) повишава равновесната AUC на толтеродин (2 mg два пъти дневно) със 71 %, без да повлиява фармакокинетичните свойства на неговия активен 5-хидроксил метаболит, поради което не се препоръчва промяна на дозата.
Slovenian: Stresna urinska inkontinenca je zdravstveno stanje, pri katerem bolnikom nezgodno uhaja urin med telesnim naporom ali dejavnostmi, kot so smeh, kašljanje, kihanje, dviganje ali telesna vadba.
Bulgarian: Стрес инконтиненция на урината е медицинско състояние, при което пациентите имат случайно изпускане или изтичане на урина по време на физически упражнения или действия като смях, кашляне, кихане, вдигане на някакъв предмет или извършването на някакви упражнения.
Slovenian: • težave z začetkom uriniranja, boleče uriniranje, potreba po nočnem odvajanju urina, pogosto uriniranje, nenormalen vonj urina
Bulgarian: затруднено начало на уринирането, болезненно уриниране, необходимост от уриниране през нощта, често уриниране, променен мирис на урината
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo YENTREVE.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забременеете или ако се опитвате да забременеете, докато приемате YENTREVE.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila YENTREVE vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Bulgarian: Всяка капсула YENTREVE съдържа пелети от дулоксетин хидрохлорид с покритие, което ги предпазва от действието на стомашната киселина.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko pri novorojenčku pojavijo odtegnitveni simptomi, če mati pred porodom uporablja duloksetin.
Bulgarian: Подобно на другите серотонергични лекарствени продукти, симптоми на отнемане могат да се наблюдават при новороденото, след прием на дулоксетин от майката в периода около термина.
Slovenian: Fluvoksamin (100 mg enkrat dnevno), močan zaviralec CYP1A2, je znižal očitni plazemski očistek duloksetina za približno 77 % in povečal AUC0-t za 6-krat.
Bulgarian: Флувоксамин (100 mg веднъж дневно), който е мощен инхибитор на CYP1A2, намалява привидния плазмен клирънс на дулоксетин с около 77% и повишава AUC0-t 6 пъти.
Slovenian: • samomorilno vedenje, samomorilske misli, manija (prevelika aktivnost, bežeče misli in zmanjšana potreba po spanju), halucinacije, agresivnost in jeza
Bulgarian: самоубийствено поведение, мисли за самоубийство, мания (свръхактивност, скачащи мисли и намалена нужда от сън), халюцинации, агресивност и гняв
Slovenian: YENTREVE trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Bulgarian: YENTREVE твърди стомашно-устойчиви капсули съдържа захароза.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg S.A. Eli Lilly N.V.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovenian: Starejši Pri zdravljenju starejših je potrebna posebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е внимание при лечението на пациенти в старческа възраст.
Slovenian: • škrtanje ali drgetanje z zobmi, občutek zmedenosti, pomanjkanje motivacije, težave ali nezmožnost doseči orgazem, nenavadne sanje
Bulgarian: скърцане със зъби или стискане на зъби, чувство за дезориентация, липса на мотивация, трудно достигане или липса на оргазъм, необичайни сънища
Slovenian: Podganje samice, ki so prejemale duloksetin pred in med parjenjem ter zgodnjo brejostjo, so kazale zmanjšano porabo hrane in znižanje telesne mase pri materah, motnje estrus ciklusa, zmanjšano število živorojenih in slabše preživetje potomcev ter zastoj rasti potomcev pri sistemskih izpostavitvah, ocenjenih kot največ maksimalna klinična izpostavitev (AUC).
Bulgarian: При женски плъхове, примащи дулоксетин преди и по време на оплождането и през ранната бременност е наблюдавано понижение на приема на храна и телесното тегло на майката, нарушение на половото влечение, понижение на чернодробния индекс на новороденото и преживяемостта на потомството, изоставане в развитието на потомството при нива на системна експозиция, оценени като по-високи от тези в клиничната практика (AUC).
Slovenian: Zdravilo YENTREVE lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Bulgarian: YENTREVE може да доведе до появата на чувство за безпокойство или невъзможност за заставане на едно място.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE je na voljo v dveh jakostih: 20 in 40 mg.
Bulgarian: YENTREVE се предлага в 2 разновидности: 20 mg и 40 mg.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja se lahko pojavijo odtegnitveni simptomi, še zlasti, če je prekinitev nenadna (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Симптомите на отнемане са чести при прекъсване на лечението, особено в случаите, когато прекъсването се извършва рязко (вж точка 4.8).
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje 37 mg saharoze.
Bulgarian: Всяка капсула може да съдържа до 37 mg захароза.
Slovenian: Izgled zdravila YENTREVE in vsebina pakiranja Zdravilo YENTREVE je trda gastrorezistentna kapsula.
Bulgarian: Как изглежда YENTREVE и какво съдържа опаковката YENTREVE е твърда стомашно-устойчива капсула.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj se izogibajo potencialno nevarnim nalogam, kot je vožnja ali upravljanje strojev, če izkusijo sedacijo ali omotico.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че ако изпитват седиране или замаяност, трябва да избягват потенциално рискови дейности като шофиране или работа с машини.
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida, občutek suhih oči
Bulgarian: разширени зеници (тъмната централна част на окото), проблеми със зрението, усещане за сухота в очите
Slovenian: • občutek omotice ali vrtoglavice (vertiga)
Bulgarian: • усещане за замаяност или „виене на свят" (световъртеж)
Slovenian: Zdravilo YENTREVE moramo pri bolnicah z manijo v anamnezi ali diagnozo bipolarne motnje in/ali epileptičnimi napadi uporabljati previdno.
Bulgarian: YENTREVE трябва да се прилага с внимание при пациенти с анамнеза за мания или с диагноза биполярно разстройство и/или припадъци.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE je indicirano za zdravljenje odraslih.
Bulgarian: YENTREVE е показан при възрастни.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila YENTREVE v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Bulgarian: Не приемайте в един ден повече от предписаното Ви дневното количество YENTREVE.
Slovenian: • Svoji medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo YENTREVE.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате YENTREVE.
Slovenian: Učinkovitost zdravila YENTREVE je ojačana, če jo uporabljamo sočasno z izvajanjem programa, imenovanega trening mišic medeničnega dna.
Bulgarian: Ефективността на YENTREVE се повишава при комбинирането със специална тренировъчна програма, наречена трениране мускулатурата на таза.
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami je bil pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter očitni plazemski očistek duloksetina 79 % nižji, očitni končni razpolovni čas je bil 2,3-krat daljši in AUC 3,7-krat večja.
Bulgarian: В сравнение със здрави индивиди, определеният плазмен клирънс на дулоксетин е със 79% по-нисък, определеният краен елиминационен полуживот е 2,3 пъти по-дълъг, а AUC е 3,7 по-висока при пациентите с умерена чернодробна недостатъчност.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo YENTREVE.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали трябва да приемате YENTREVE.
Slovenian: • Če zdravilo YENTREVE jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Bulgarian: Ако приемате YENTREVE към края на бременността си, Вашето бебе може да има някои признаци, когато се роди.
Slovenian: Absorpcija: Duloksetin se po peroralnem dajanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
Bulgarian: Дулоксетин се абсорбира добре при перорално приложение, като Cmax се постига 6 часа след приема.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so doživeli vztrajno povišanje krvnega tlaka medtem, ko so prejemali duloksetin, je potrebno pretehtati znižanje odmerka ali postopno ukinitev (glejte poglavje 4 8).
Bulgarian: При пациенти с постоянно повишено кръвно налягане поради прием на дулоксетин трябва да се обсъди понижаване на дозата или постепенно прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje 74 mg saharoze.
Bulgarian: Всяка капсула може да съдържа до 74 mg захароза.
Slovenian: dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Bulgarian: Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на YENTREVE върху растежа, съзряването, познавателното и поведенческо развитие за тази възрастова група все още не е установена.
Slovenian: Duloksetin, glavna učinkovina zdravila YENTREVE se uporablja v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Bulgarian: Основната съставка на YENTREVE, дулоксетин, се използва и в други лекарства за лечение на други състояния като:
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
Bulgarian: Пациентите с краен стадий на бъбречно недостатъчност, подложени на диализа, имат 2-пъти по-високи стойности на Cmax и AUC на дулоксетин, в сравнение със здрави индивиди.
Slovenian: Farmakokinetike duloksetina pri bolnikih, ki imajo omejeno presnovo s CYP2D6, niso posebej preiskovali.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дулоксетин при пациенти, със слаб метаболизъм по отношение на CYP2D6 не е била специално проучена.
Slovenian: Čeprav zdravilo YENTREVE ni indicirano za zdravljenje depresije, njegova učinkovina (duloksetin) obstaja tudi kot antidepresiv.
Bulgarian: Въпреки, че YENTREVE не е показан за лечение на депресия, неговото активно вещество (дулоксетин) присъства също в списъка като лекарствен продукт - антидепресант.
Slovenian: V 12 tednov trajajoči akutni fazi treh kliničnih preskušanj duloksetina pri bolnikih z bolečino zaradi diabetične nevropatije so pri bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, opažali majhna, a statistično značilna povišanja koncentracij glukoze v krvi na tešče.
Bulgarian: През 12-седмичната остра фаза на три клинични проучвания с дулоксетин при пациенти с диабетна невропатна болка е наблюдавано малко, но статистически значимо повишение в кръвната глюкоза на гладно, при пациентите на лечение с дулоксетин.
Slovenian: Doječe matere: Odlaganje duloksetina so preučevali pri 6 doječih ženskah v obdobju najmanj 12 tednov po porodu.
Bulgarian: Разпределението на дулоксетин е проучено при 6 кърмещи жени, най-малко 12-седмици след раждането.
Slovenian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila YENTREVE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Как да съхранявате YENTREVE Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati v kombinaciji z zaviralci CYP1A2, kot so fluvoksamin, ciprofloksacin ali enoksacin, ker kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: YENTREVE не трябва да се прилага в комбинация с инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин, тъй като подобно комбиниране води до повишаване на плазмените концентрации на дулоксетин (вж. точка 4.5).
Slovenian: Duloksetin se pod različnimi imeni uporablja za več indikacij (zdravljenje bolečine zaradi diabetične nevropatije, velikih depresivnih motenj, generalizirane anksiozne motnje in stresne urinske inkontinence).
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи дулоксетин Дулоксетин се използва под различни търговски марки за няколко показания (лечение на диабетна невропатна болка, голямо депресивно разстройство, генерализирано тревожно разстройство и уринна стрес инконтиненция).
Slovenian: Pri dajanju duloksetina v odmerku 60 mg dvakrat na dan z enkratnim odmerkom dezipramina, substrata CYP2D6, je AUC
Bulgarian: Когато дулоксетин се прилага в доза от 60 mg два пъти дневно с единична доза дезипрамин, CYP2D6 субстрат, AUC на дезипрамин се увеличава 3 пъти
Slovenian: Duloksetin v standardnih testih ni bil genotoksičen in pri podganah ni bil kancerogen.
Bulgarian: Дулоксетин не е генотоксичен и канцерогенен при стандартни тестове при плъхове.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila YENTREVE, kot bi smeli Če vzamete večjo količino zdravila YENTREVE, kot vam je predpisal vaš zdravnik, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза YENTREVE Ако сте приели повече от предписаното от Вашия лекар количество YENTREVE, незабавно потърсете
Slovenian: • bolečine zaradi diabetične nevropatije, depresije, anksioznosti in urinske inkontinence
Bulgarian: диабетна невропатна болка, депресия, тревожност и инконтиненция на урината
Slovenian: Ob zdravljenju z duloksetinom so poročali o primerih okvare jeter, vključno z zvišanjem vrednosti jetrnih encimov (> 10-kratna zgornja meja normalnih vrednosti), hepatitisom in zlatenico (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на чернодробно увреждане, включително значително повишение на чернодробните ензими (>10 пъти горната граница на нормата), хепатит и жълтеница, с дулоксетин (вж точка 4.8).
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO YENTREVE
Bulgarian: Как да съхранявате YENTREVE
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga zaužijte, kakor hitro se spomnite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете YENTREVE Ако пропуснете някоя доза, приемете я веднага щом се сетите.
Slovenian: QT interval, korigiran s srčno frekvenco, se pri bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, ni razlikoval od vrednosti pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: QT интервалът, коригиран спрямо сърдечната честота, при пациентите, лекувани с дулоксетин, не се различава от този, наблюдаван при плацебо-третираните пациенти.
Slovenian: • (srbeč) izpuščaj, nočno potenje, koprivnica, hladen znoj, povečano nagnjenje k modricam
Bulgarian: (сърбящ) обрив, нощни изпотявания, обрив, студена пот, повишена склонност към образуване на синини
Slovenian: • mišična bolečina, mišična napetost, mišični krč, krčenje čeljustne mišice
Bulgarian: мускулна болка, мускулно напрежение, мускулен спазъм, спазми на дъвкателните мускули
Slovenian: Vrednost HbA1c je bila stabilna, tako pri bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: HbA1 е стабилен и при пациентите лекувани с дулоксетин, и при пациентите лекувани с плацебо.
Slovenian: (Incontinence Quality of Life, I-QOL) so bili v skupini bolnic, zdravljenih z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemale placebo, značilno izboljšani (izboljšanje števila točk 9,2 v primerjavi s 5,9, p < 0,001).
Bulgarian: Резултатите от въпросник, отнасящ се до свързаното с инконтиненцията качество на живот (I-QOL) показват значително подобрение при пациентите на лечение с дулоксетин, в сравнение с тези от групата на плацебо (подобряване на скора 9,2 спрямо 5,9, p<0,001).
Slovenian: V študiji pre- in postnatalne toksičnosti pri podganah je duloksetin povzročil neželene vedenjske učinke pri mladičih ob ravneh sistemskih izpostavitev, manjših od maksimalne klinične izpostavitve (AUC).
Bulgarian: При проучвания върху пре/постнаталната токсичност при плъхове, дулоксетин води до нежелани ефекти в поведението на потомството при нива на системна експозиция пониски от тези в клиничната практика (AUC).
Slovenian: Nezadostni podatki kažejo, da so pri teh bolnikih plazemske koncentracije duloksetina višje.
Bulgarian: Ограничените данни, предполагат, че плазмените нива на дулоксетин при тези пациенти са повисоки.
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom YENTREVE je kontraindicirana pri bolnicah z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnice možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Започване на лечение с YENTREVE е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония поради потенциален риск от хипертонична криза, което би засташило пациентите (вж. точка 4.4 и точка 4.8)
Slovenian: kot tudi CYP1A2 katalizirata tvorbo dveh poglavitnih presnovkov glukuronidnega konjugata 4hidroksi duloksetina in sulfatnega konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Bulgarian: CYP2D6 и CYP1A2 катализират образуването на двата основни метаболита, глюкоронов конюгат на 4-хидрокси дулоксетин и сулфатен конюгат на 5хидрокси,6-метокси дулоксетин.
Slovenian: • odpoved jeter, rumeno obarvanje kože ali beločnice (zlatenica)
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите (жълтеница)
Slovenian: Vzročni mehanizem in klinični pomen nista znana.Mišje samice, ki so prejemale duloksetin 2 leti, so imele povišano incidenco hepatocelularnih adenomov in karcinomov samo pri visokem odmerku (144 mg/kg/dan), vendar za te velja, da se pojavijo sekundarno zaradi indukcije jetrnih mikrosomskih encimov.
Bulgarian: При женски мишки, приемащи дулоксетин в продължение на 2 години, е наблюдавана повишена честота на хепатоцелуларни аденоми и карциноми, само при високи дози (144 mg/kg/дневно), но това е преценено като вторично в резултат на индукция на чернодробните микрозомни ензими.
Slovenian: 10 Ocenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom.
Bulgarian: Честотата е изчислена въз основа на плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo YENREVE
Bulgarian: Ако спрете приема на YENTREVE
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnicah, zdravljenih z zdravilom YENTREVE v kliničnih preskušanjih o SUI in drugih boleznih spodnjih sečil, najpogosteje poročali, so bili slabost, suha usta,
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани събития при пациентите, лекувани с YENTREVE в клинични проучвания върху стрес инконтиненция на урината или други нарушения на долния отдел на пикочната система са били гадене, сухота в устата, умора и констипация.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Bulgarian: Умерената чернодробна недостатъчност (Child Pugh Class B) променя фармакокинетиката на дулоксетин.
Slovenian: 6Ocenjena pogostost pojava neželenih učinkov v postmarketinških študijah; teh učinkov v s placebom kontroliranih kliničnih študijah niso opazili.
Bulgarian: Честотата е изчислена от нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговото наблюдение; не се наблюдава в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Slovenian: • svetlo rdeča kri v blatu, vnetje debelega črevesa (ki povzroča drisko)
Bulgarian: поява на яркочервена кръв в изпражненията Ви, възпаление на дебелото черво (водещо до диария)
Slovenian: YENTREVE je zdravilo, ki ga jemljemo peroralno, za zdravljenje stresne urinske inkontinence (SUI), pri ženskah.
Bulgarian: YENTREVE е лекарство, което се приема през устата за лечение на стрес инконтиненция на урината (СИУ) при жени.
Slovenian: Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Bulgarian: Мета-анализ от плацебо контролирани клинични изпитвания с лекарствени продукти - антидепресанти при психични заболявания показва увеличен риск от суицидно поведение при антидепресантите в сравнение с плацебо при пациенти под 25 годишна възраст.
Slovenian: NE jemljite zdravila YENTREVE, če: - ste alergični (preobčutljivi) na duloksetin ali katerokoli pomožno snov tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - imate obolenje jeter imate hudo obolenje ledvic - jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) (glejte »Druga zdravila in zdravilo YENTREVE«)
Bulgarian: НЕ приемайте YENTREVE, ако: - сте алергични към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - имате чернодробно заболяване - имате тежко бъбречно заболяване - приемате или сте приемали през последните 14 дни друг лекарствен продукт, известен като инхибитор на моноамино оксидазата (MAO-инхибитор) (вижте „Други лекарства и YENTREVE") - приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции
Slovenian: Zdravila YENTREVE pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Bulgarian: YENTREVE не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje (duloksetin + PFMT) je pokazalo večje izboljšanje tako pri porabi predlog kot pri merilih kakovosti življenja, specifičnih za stanje, kot samo zdravilo YENTREVE ali samo PFMT.
Bulgarian: Комбинираното лечение (дулоксетин + трениране мускулатурата на таза) показва по-голямо подобрение, както по отношение на използването на определени попивателни средства (например, дамски превръзки), така и по отношение на показателите на свързаното със специфичното състояние качество на живот, в сравнение със самостоятелното приложение на YENTREVE или само на трениране на мускулатурата на таза.
Slovenian: če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин.
Slovenian: Spolna disfunkcija Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)/zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: инхибиторите на обратното захващане на серотонина и норадреналина (SNRIs) могат да причинят симптоми на сексуална дисфункция (вж. точка 4.8).
Slovenian: • občutek živčnosti, težave s koncentracijo, spremenjeno okušanje stvari, slaba kvaliteta spanja
Bulgarian: • усещане за нервност, затруднена концентрация, промени във вкусовите усещания, лош сън
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: YENTREVE не трябва да се употребява при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min); вижте точка 4.3).
Slovenian: Užitno črnilo: sintetični črni železov oksid (E172), propilen glikol, šelak.
Bulgarian: Годно за консумиране мастило: синтетичен черен железен оксид (E172), пропилен гликол, шеллак.
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati pri ženskah z obolenjem jeter, katerega posledica je okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 4.3 in 5.2).
Bulgarian: YENTREVE не трябва да се прилага при жени с чернодробно заболяване, водещо до чернодробно увреждане (вижте точка 4.3 и точка 5.2).
Slovenian: Takšno tveganje ostaja vse dokler ne pride do znatnega izboljšanja zdravstvenega stanja.
Bulgarian: Този риск персистира, докато настъпи значителна ремисия.
Slovenian: Pri bolnicah z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min)
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс 30 до 80 ml/min).
Slovenian: • težave ali nezmožnost odvajanja urina, bolj pogosto odvajanje urina, slabši curek urina
Bulgarian: затруднение или невъзможност за уриниране, необходимост от по-често уриниране от обикновено, слаба струя на урината
Slovenian: • več zehanja • bruhanje krvi ali črno blato, gastroenteritis, vnetje ust, riganje, težave pri požiranju, vetrovi, slab zadah
Bulgarian: повръщане на кръв или катранено-черни изпражнения (фекалии), гастроентерит, възпаление на устата, оригване, трудно преглъщане, отделяне на газове, лош дъх
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana,
Bulgarian: Тъй като безопасността на дулоксетин при бебета не е установена, употребата на YENTREVE по време на кърмене не се препоръчва.
Slovenian: Hrana podaljša čas, potreben za doseganje najvišje koncentracije, s 6 na 10 ur in mejno zmanjša obseg absorpcije (približno 11 %).
Bulgarian: на 10 часа и намалява крайната степен на абсорбция (около 11%).
Slovenian: Obolenje jeter, katerega posledica je okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Чернодробно заболяване, водещо до чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).