FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Jaotusruumala on ekstensiivne, jäädes totaalse ja ekstratsellulaarse kehavedeliku vahele.
Lithuanian: Nustatytas didelis pasiskirstymo tūris, tarpinis tarp organizmo bendro ir neląstelinio vandens tūrio.
Estonian: • Foscan'i süstimisel võite tunda valu.
Lithuanian: • Foscan injekcija gali būti šiek tiek skausminga.
Estonian: Kasutegurid, mis tekivad teiste ainete süstimisel ekstravasatsioonipiirkonda, ei ole teada.
Lithuanian: Nenustatyta, ar naudinga švirkšti kitą medžiagą į ekstravazacijos vietą.
Estonian: Pärast pakendist välja võtmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, šį vaistą būtina vartoti nedelsiant.
Estonian: • Võib tekkida kõhukinnisus.
Lithuanian: • Galimas vidurių užkietėjimas.
Estonian: Kinnitage süstal ja filter kanüüli külge.
Lithuanian: Prijunkite švirkštą su filtru prie kaniulės.
Estonian: Seepärast on oluline, et laservalgustusega fotoaktiveerimisel kaitstakse kasvajat ümbritsevat normaalkude hoolikalt fotoaktiveerimise eest, rakendades sobivaid valgustus- ja varjestamisvõtteid.
Lithuanian: Todėl fotosensibilizacijos švitinant lazeriu metu svarbu imtis priemonių, kad naviką supantys sveiki audiniai būtų apsaugoti nuo fotosensibilizacijos tinkamais švitinimo ir ekranavimo metodais.
Estonian: Sage: villid, erüteem, naha hüperpigmentatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, nahanekroos
Lithuanian: Dažni: pūslės, eritema, odos hiperpigmentacija, jautrumo šviesai reakcija, odos nekrozė
Estonian: Ärge imetage vähemalt kuni 1 kuu pärast Foscan'i süstimist.
Lithuanian: Po Foscan injekcijos bent 1 mėnesį nežindykite.
Estonian: Reaktiivsete hapnikuradikaalide tekke tõttu on temoporfiini mutageensuse risk väike.
Lithuanian: Temoporfinas, generuodamas reaktyviąsias deguonies formas, kelia nedidelę mutageniškumo grėsmę.
Estonian: Tõmmake kogu viaalis sisalduv ravim süstlasse ja eemaldage süstlast õhk (joonis 1).
Lithuanian: Iš Foscan flakono ištraukite į švirkštą visą preparatą ir išstumkite iš švirkšto orą (1 pav.).
Estonian: Kuidas Foscan'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Foscan
Estonian: Vähendatud valgusrežiimi täpne järgimine on vajalik.
Lithuanian: Būtina griežtai laikytis silpnesnio aplinkos apšvietimo režimo.
Estonian: Kõige sagedamini esineb tabelis esitatud kõrvaltoimetest seedetrakti häireid, kõrvaltoimeid nahale ning üldisi häireid ja manustamiskoha reaktsioone.
Lithuanian: Dažniausiai iš lentelėje nurodytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, nepageidaujamos odos reakcijos, bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.
Estonian: Aeg pärast Foscan'i süstimist
Lithuanian: Laikas po Foscan injekcijos
Estonian: 96 tundi pärast Foscan'i manustamist tuleb ravitavat piirkonda töödelda laservalgusega lainepikkusel 652 nm. Kasvaja pind peab tervikuna olema valgustatud.
Lithuanian: Praėjus 96 valandoms po Foscan injekcijos, gydomą sritį reikia apšvitinti iš aprobuoto lazerio šaltinio 652 nm bangos ilgio šviesa.
Estonian: Suurem osa fotodünaamilise raviga seotud kõrvaltoimetest on paiksed toimed, mis tulenevad Foscan'i aktiveerimisest laseriga.
Lithuanian: Didžioji dalis šalutinio poveikio, susijusio su fotodinamine terapija, yra vietinis poveikis, pasireiškiantis dėl Foscan aktyvinimo lazeriu.
Estonian: Temoporfiini genotoksilisuse uuringuid on tehtud piiratud arvul.
Lithuanian: Temoporfino genotoksiškumas nėra išsamiai ištirtas.
Estonian: Pakendis on 1 viaal ja filter koos Luer-lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Estonian: • samaaegne ravi fotosensibiliseerivate ainetega
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekama terapija su fotosensibilizatoriumi.
Estonian: • Foscan muudab pärast süstimist teid ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos maždaug 15 dienų būsite jautrūs šviesai.
Estonian: Süstelahuse tumepunane ja viaalide pruun värvus ei võimalda süstelahuse kvaliteeti visuaalselt kontrollida.
Lithuanian: Tirpalas yra tamsiai raudonos spalvos, o flakonas - gintaro spalvos, todėl neįmanoma vizualiai patikrinti, ar nėra netirpių dalelių.
Estonian: Jätkates kolvi surumist eemaldage üleliigne kogus Foscan'i, kuni vajalik kogus ravimit jääb süstlasse, võimaldades samuti täita tühja ruumala intravenoosses kanüülis (joonis 3).
Lithuanian: Toliau stumkite stūmoklį, kol išleisite Foscan perteklių ir švirkšte liks pakankamai tirpalo intraveninės kaniulės vidiniam tūriui užpildyti (3 pav.).
Estonian: Foscan'is sisalduv toimeaine on temoporfiin.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Estonian: Pakendis on lisatud filter koos Luer lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Lithuanian: Pridedamas filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Estonian: • Preparaat sisaldab 40 mahuprotsenti etüülalkoholi, s.t iga annus sisaldab kuni 4,2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
Lithuanian: iki 4,2 g dozėje (atitinka 84 ml alaus, 35 ml vyno).
Estonian: • Igaüks, kes saab Foscan'i, muutub ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Lithuanian: • Visi, vartojantys Foscan, po injekcijos maždaug 15 dienų bus jautrūs šviesai.
Estonian: Kanüüli läbitavus peab olema kontrollitud enne süstimist.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą.
Estonian: Foscan on porfüriinide hulka kuuluv organismi valgustundlikuks muutev ravim, mis suurendab teie tundlikkust valgusele ja mille aktiveerib fotodünaamilise ravi käigus laserist lähtuv valgus.
Lithuanian: Foscan yra porfiriną fotosensibilizuojantis vaistas, didinantis jautrumą šviesai; vaistas aktyvinamas lazerio šviesa gydymo, vadinamo fotodinamine terapija, metu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Foscan'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Foscan
Estonian: Teisi toksilisuse ilminguid ei leitud, kuid koertel tekkis inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel tugevam süsteemne toime kui inimesel.
Lithuanian: Kitų toksinio poveikio simptomų nenustatyta, tačiau šunų, kuriems buvo skirta rekomenduojama terapinė dozė, organizme sisteminė ekspozicija viršijo ekspoziciją žmogaus organizme.
Estonian: • Külgpaneelidega päikeseprillid: silmade ja silmaümbruse naha kaitsmiseks.
Lithuanian: • akinius nuo saulės su pridengtais šonais akims ir odai aplink akis apsaugoti;
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: Oodata võib sellest tulenevaid tüsistusi (st düspnoe või isegi hingamisteede obstruktsioon, mis võib tingida näiteks intubeerimise või trahheotoomia).
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Estonian: Foscan'i fotodünaamiline ravi viiakse läbi ainult onkoloogiakeskustes vastavate erialaspetsialistide järelvalve all.
Lithuanian: Fotodinaminę Foscan terapiją galima taikyti tik specialiuose onkologijos centruose, kuriuose paciento gydymą įvertina įvairių sričių specialistų grupė, o eigą prižiūri gydytojai, turintys fotodinaminės terapijos patirties.
Estonian: • Kinnised kingad: jalgade kaitsmiseks.
Lithuanian: • uždarus batus pėdoms apsaugoti.
Estonian: Sage: trism
Lithuanian: Dažni: trizmas
Estonian: Merevaiguvärvi I tüüpi klaasist viaalid, millel on bromobutüül-elastomeerkork ja alumiiniumkaas ning mis sisaldavad kas 1 ml või 3 ml või 6 ml süstelahust.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonai su bromobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio gaubteliu; flakonuose yra 1 ml, 3 ml arba 6 ml injekcinio tirpalo.
Estonian: Kuigi teisi reproduktsioonikahjustusi ei täheldatud, ei ületanud manustatud annused inimestele mõeldud raviannuseid piisavalt selleks, et määrata ohutuse piirid inimestel.
Lithuanian: Kito poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta, tačiau vartotos dozės nepakankamai viršijo žmonėms skiriamą terapinę dozę, kad užtikrintų preparato patikimumą.
Estonian: Esineda võivad fotosensitiivsed reaktsioonid, ent valguskaitsejuhiste (vt lõik 4.4) järgimine ning ebavajaliku sisevalgustuse vältimine valgustamise ajal vähendab seda riski.
Lithuanian: 4.4 skyrių aukščiau) ir vengiant bereikalingo patalpų apšvietimo švitinimo metu, ši rizika sumažėja.
Estonian: Teie arst katab kinni vähkkasvajat ümbritseva normaalse koe ning valgustab kasvajat ligikaudu 5 minutit laserkiirgusega.
Lithuanian: Gydytojas uždengs sveikus audinius aplink naviką ir lazerio šviesa tiesiogiai švitins naviką maždaug 5 minutes.
Estonian: Kuidas Foscan välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Foscan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: • Võivad tekkida ka verejooks, haavandid, turse ravitud alal, näiteks paistetus näos või keelel, ja armid.
Lithuanian: • Taip pat švitinimo sritis gali kraujuoti, patinti, pvz., gali patinti veidas arba liežuvis, joje gali atsirasti opų ir randų.
Estonian: RAVITAVA PIIRKONNA TÖÖTLEMINE LASERVALGUSEGA
Lithuanian: GYDOMOS VIETOS ŠVITINIMAS LAZERIU
Estonian: Toimeaine on temoporfiin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Estonian: Lõigus 4.8 loetletud valu korral, välja arvatud valu süstekohal, võib osutuda vajalikuks kasutada pärast ravi lühiajaliselt mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid või opiaat-valuvaigisteid.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Estonian: Enamik fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest avaldub paikselt valguskiirgust saanud piirkonnas või seda ümbritsevates kudedes.
Lithuanian: Dauguma toksinių reiškinių, susijusių su fotodinamine terapija, yra lokalus poveikis, pasireiškiantis švitinimo srityje ir retkarčiais aplinkiniuose audiniuose.
Estonian: • Kuni 3 kuud pärast Foscan'i süstimist ärge käige solaariumis ega päevitage.
Lithuanian: • Tris mėnesius po Foscan injekcijos nesideginkite UV ar saulės spinduliais.
Estonian: Kaitseta valguse käes viibimine võib üleannustamise korral suurendada valgutundlikkusereaktsioonide riski.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Estonian: Lokaalsete toimete ennetav haldamine ja mitte-kasvajakoe fotoaktiveerimise vähendamine on riskihaldamises olulise tähtsusega.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Estonian: Riietus endiselt tihedast kangast ja tumedat värvi.
Lithuanian: Vis dar vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Estonian: Ravitavast piirkonnast väljapoole jäävad koed tuleb täielikult katta, et ei tekiks hajuvast või peegeldunud valgusest tingitud fotoaktiveerumist.
Lithuanian: Audinius už gydomos srities ribų būtina visiškai ekranuoti, kad atsispindėjusi ar išsklaidyta šviesa nesužadintų jų jautrumo šviesai.
Estonian: Maliigsete sapiteede striktuuride ja mesotelioomi mitteheakskiidetud ravi järgselt on teatatud kõrvaltoimetest, sh kolangiit, koletsüstiit, maksaabstsess ja ösofageaalne perforatsioon.
Lithuanian: Vartojant nepatvirtintoms indikacijoms gydant piktybines tulžies latakų striktūras ir mezoteliomą, nustatytos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant cholangitą, cholecistitą, kepenų abscesą ir stemplės perforaciją.
Estonian: • Sall: pea ja kaela kaitsmiseks.
Lithuanian: • šaliką galvai ir kaklui apsaugoti;
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiste temoporfiini kõrvaltoimetena fototoksilisust ja süstekohal tekkinud reaktsioone.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, pagrindinis nepageidaujamas temoporfino poveikis buvo fototoksiškumas ir nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje.
Estonian: • Kindad: käte, randmete ja sõrmede kaitsmiseks.
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Estonian: Tavaliselt viibitakse normaalse päikesevalguse käes 15 päeva pärast ravi saamist.
Lithuanian: Dažniausiai žmonės po 15 dienų gali pradėti pratintis prie įprastos lauko šviesos.
Estonian: Valgustundlikkusest tingitud probleemide vältimiseks on soovitatud mitte autot juhtida esimesel 15 päeval pärast ravi ja mehhanismide kasutamisel jälgida ettekirjutusi valgustingimuste suhtes (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Netikėtina, kad jis kenktų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Siekiant išvengti jautrumo šviesai problemų, pirmąsias 15 dienų po injekcijos patariama nevairuoti, o su mechanizmais dirbti tik tuomet, jei tai patogu prie silpno apšvietimo, nurodyto saugaus apšvietimo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Foscan süstelahus on tumepunane lahus merevaiguvärvi klaasviaalis, mis sisaldab 1 ml, 3 ml või 6 ml lahust.
Lithuanian: Foscan injekcinis tirpalas yra tamsiai raudonas tirpalas gintaro spalvos stiklo flakone su 1 ml, 3 ml arba 6 ml tirpalo.
Estonian: Järkjärguline harjutamine tavavalgustusega siseruumides.
Lithuanian: Palaipsniui galite pratintis prie įprasto patalpų apšvietimo.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Foscan põhjustada kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Foscan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Estonian: Foscan'i süstimist
Lithuanian: Foscan sudėtis
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosselt läbi kanüüli suurde proksimaalsesse jäsemeveeni, soovitavalt antekubitaalauku.
Lithuanian: Foscan būtina leisti į veną per nuolatinę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: hingamisteede obstruktsioon
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kvėpavimo takų obstrukcija
Estonian: Foscan 1 mg/ml süstelahus Temoporfiin
Lithuanian: Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas Temoporfinas
Estonian: Manustage ettenähtud kogus Foscan'i aeglaselt intravenoosse süstina, vähemalt kuni kuue minuti jooksul (joonis 4).
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 1 mg temoporfiini.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Estonian: Kuidas Foscan'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Foscan
Estonian: Viimase tekkimisel tuleks otsest päikesevalgust vältida veel järgmised 24 tundi.
Lithuanian: Palaukite 24 valandas ir apžiūrėkite odą. Jei oda parausta, privalote dar 24 valandas vengti tiesioginės saulės šviesos.
Estonian: • Pikkade käistega pluus: ülakeha ja käte kaitsmiseks.
Lithuanian: • palaidinę ilgomis rankovėmis viršutinei kūno daliai ir rankoms apsaugoti;
Estonian: VÄLISPAKEND, 1 MG/ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, 1 MG/ML
Estonian: • ülitundlikkus porfüriinide suhtes
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas porfirinams.
Estonian: • Te peate hoiduma rasedusest kuni 3 kuud pärast ravi Foscan'iga.
Lithuanian: • Po gydymo Foscan 3 mėnesius privalote vengti nėštumo.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
Lithuanian: Be to, jūsų gydytojas paaiškins, kaip turite elgtis. Jei nepaisysite šių nurodymų, galite stipriai nudegti nuo saulės, ir ant odos gali visam laikui likti randų.
Estonian: • fistul ravitud alal
Lithuanian: • Fistulė švitinimo srityje.
Estonian: Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui teil on valud või kui teile antud valuvaigistid valu ei leevenda.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda arba Jums skirti skausmą malšinantys vaistai skausmo nenumalšina, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Estonian: Foscan'i ettenähtud annus manustatakse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Lithuanian: Reikiama Foscan dozė leidžiama į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes.
Estonian: Pärast Foscan'i süstelahuse intravenoosset manustamist tekkis kõigi annuste korral paikne ärritus.
Lithuanian: Visos Foscan injekcinio tirpalo dozės po injekcijos į veną sukėlė vietinį dirginimą.
Estonian: Sage: lokaliseerunud infektsioon fotoaktivatsiooni piirkonnas, nt farüngiit, stomatiit Teadmata: sepsis
Lithuanian: Dažni: lokali infekcija fotosensibilizacijos srityje, pvz., faringitas, stomatitas
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud.
Lithuanian: Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad injekcijos vietoje neįvyktų ekstravazacija. Jei įvyksta ekstravazacija, bent 3 mėnesius saugokite tą sritį nuo šviesos.
Estonian: 30 päeva jooksul pärast ravi Foscan'iga tuleks vältida silmauuringuid, mis nõuavad eredat valgust.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 30 dienų venkite akių tikrinimų, atliekamų naudojant ryškią šviesą.
Estonian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Estonian: Kui te ei ole millegi suhtes kindel, palun küsige nõu oma arstilt või meditsiiniõelt.
Lithuanian: Jei ko nors nesuprantate, paklauskite gydytojo arba slaugytojos.
Estonian: Temoporfiin ei kumuleeru kudedes.
Lithuanian: Temoporfinas nesikaupia audiniuose.
Estonian: Pakendist eemaldatud preparaat tuleb kohe manustada.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Estonian: Puudub Foscan'i asjakohane näidustus kasutamiseks lastel.
Lithuanian: Foscan nėra skirtas vaikų populiacijai.
Estonian: Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų.
Estonian: Foscan 1 mg/ml süstelahus
Lithuanian: Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas
Estonian: OHUTUS
Lithuanian: UŽTIKRINTI
Estonian: Ükski kasvajapiirkond ei tohi saada ettenähtust suuremat valguseannust.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Estonian: • Foscan'i süstekohal võib tekkida mõningane paikne ärritus, põletustunne või nahakahjustus,
Lithuanian: • Odą Foscan injekcijos vietoje gali deginti, ji būti sudirginta ar pažeista, tačiau tai trumpalaikis reiškinys.
Estonian: Andmed termoporfiini eritumise kohta inimestel on piiratud.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino pasišalinimą iš žmogaus organizmo sukaupta nedaug.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes küülikutel põhjustas temoporfiin inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel ja sarnase süsteemse toime korral varajase postimplantatsioonikao.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Estonian: • põletused
Lithuanian: • Karščiavimas.
Estonian: Farmakoloogiline aktiivsus saavutatakse temoporfiini fotoaktiveerimisel intravenoosse manustamise järgselt mitte-termiline valgusega lainepikkusel 652 nm. Terapeutiline toime on seotud temoporfiini rakusisese valguse ja hapniku koostoimega, mille tagajärjel tekivad suure reaktiivsusega hapnikuradikaalid.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.
Estonian: Autojuhtimine ja mehhanismide kasutamine on lubatud tavalise valguse või päevavalguse tingimustes, kui patsiendi valgustundlikkus on normaliseerunud.
Lithuanian: Kai sumažės jautrumas šviesai, galima pradėti vairuoti ir valdyti mechanizmus prie normalaus apšvietimo ar dienos šviesoje.
Estonian: Sage: aneemia
Lithuanian: Dažni: anemija
Estonian: • Võivad tekkida ka haavandid, villid, nahapunetus või naha tumenemine.
Lithuanian: • Be to, ant odos gali atsirasti opų, pūslių, ji gali parausti ar patamsėti.
Estonian: • Palun rääkige sellest oma arstiga enne, kui lähete peale ravi Foscan'iga koju.
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
Estonian: peavalu, valu süstekohal, turse fotoaktiveeritud piirkonnas, nt näoturse, keeleturse Sage: palavik, süstekoha reaktsioon, turse Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Väga sage: armid
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
Estonian: • samaaegselt esinevad oftalmoloogilised haigused, mis tõenäoliselt nõuavad uuringuid pilulambiga ravile järgneva 30 päeva jooksul
Lithuanian: • Anksčiau nei po 30 dienų dėl akių ligos gali prireikti patikrinimo naudojant plyšinę lempą.
Estonian: Süstelahus Tumepunane lahus
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tamsiai raudonas tirpalas
Estonian: Abiained on veevaba etüülalkohol ja propüleenglükool.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis ir propilenglikolis.
Estonian: FOSCAN'I MANUSTAMINE (96 tundi enne ravitava piirkonna töötlemist laservalgusega)
Lithuanian: FOSCAN VARTOJIMAS (96 val.
Estonian: Mõnel patsiendil võib ravipiirkonnas tekkida põletik, nt kõri või suu põletik.
Lithuanian: , gali pasireikšti gerklės arba burnos uždegimas.
Estonian: • Pikad püksid: alakeha ja jalgade kaitsmiseks.
Lithuanian: • ilgas kelnes apatinei kūno daliai ir kojoms apsaugoti;
Estonian: Üleannustamisel tekkivad kõrvaltoimed võivad piirduda ka valgustundlikkusereaktsioonidega.
Lithuanian: Tikimasi, kad su perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos apsiribotų padidėjusio jautrumo šviesai reakcijomis.
Estonian: Sage: pearinglus, põletustunne
Lithuanian: Dažni: svaigulys, deginimo pojūtis
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 1 mg temoporfiini.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre 1 mg temoporfino.
Estonian: Paiksed kõrvaltoimed on fotoaktivatsioonist tingitud kudede ägedad põletikulised nähud ning hõlmavad üldjuhul turseid ja valu ning hilisemat nekroosi (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vietinės nepalankios reakcijos pasireiškia audinių ūmiu uždegiminiu atsaku į fotosensibilizavimą, paprastai tarp jų būna edema ir skausmas, kuriuos lydi nekrozė (žr.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ei ole teada.
Lithuanian: Kitos sąveikos nenustatyta.
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosse kanüüli kaudu, mis paikneb suures proksimaalses jäsemeveenis, soovitavalt antekubitaalaugus, ühekordse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Lithuanian: Vienkartine lėta injekcija, ne greičiau kaip per 6 minutes, Foscan leidžiamas per nuolatinę intraveninę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Estonian: Vastavalt farmakodünaamilistele omadustele oletatakse, et temoporfiini mõju reaktsioonikiirusele puudub või on ebatõenäoline.
Lithuanian: Pagal farmakodinaminius rodiklius daroma prielaida, kad temoporfiną vartoti saugu.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas biolitec Pharma Ltd.
Estonian: Väga sage: kõhukinnisus, nekrotiseeruv stomatiit, düsfaagia Sage: oksendamine, iiveldus, suuhaavandid
Lithuanian: Labai dažni: vidurių užkietėjimas, nekrozuojantis stomatitas, disfagija
Estonian: Ettevaatlik peab olema kuni kuue kuu jooksul.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis ne trumpiau kaip šešis mėnesius.
Estonian: Ligikaudu veerandil selles uuringus osalenud patsientidest vähenes ka kasvaja suurus.
Lithuanian: Be to, maždaug ketvirtadalio šiame tyrime dalyvavusių pacientų navikai sumažėjo.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Foscani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Foscan EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele temoporfiin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei temoporfinas
Estonian: Annus on 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Lithuanian: Dozė - 0,15 mg/kg kūno masės.
Estonian: Muu teave Foscani kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Foscan