FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných údajů): - alergické reakce, včetně kožní vyrážky nebo kopřivky
Slovenian: Neznana pogostost (pogostosti ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov): - alergijske reakcije, vključno s kožnim izpuščajem in koprivnico Bolečine in otekanje sklepov se lahko pojavijo v razponu od blagih bolečin v enem ali več sklepih do hudih bolečin, ki ovirajo gibljivost.
Czech: Neužívejte Ferriprox
Slovenian: »Ne jemljite zdravila Ferriprox«).
Czech: Plochy pod křivkou (AUC) deferipronu se nelišily mezi léčebnými skupinami, ale hodnota Cmax se snížila o 20 % u subjektů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Slovenian: vrednost Cmax pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro pa je bila zmanjšana za 20 % primerjavi z zdravimi prostovoljci.
Czech: Ferriprox 100 mg/ml perorální roztok deferipronum
Slovenian: Ferriprox 100 mg/ml peroralna raztopina deferipron
Czech: Prenatální a postnatální reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja v prenatalnem in postnatalnem obdobja pri živalih niso bile izvedene.
Czech: Nezapomeňte dodržovat následující pokyny: 1.
Slovenian: Poskrbite za naslednje:
Czech: Potahová vrstva hypromelosa 2910 hyprolosa makrogol oxid titaničitý
Slovenian: Obloga hipromeloza 2910 USP/EP hidroksipropilceluloza makrogol titanov dioksid
Czech: − U této příbalové informace naleznete připojenou připomínkovou kartičku pro pacienta/pečovatele.
Slovenian: − Temu navodilu je priložena kartica, ki je namenjena bolniku/skrbniku kot opomnik.
Czech: Jakékoli příznaky infekce, např. horečku, bolest v krku nebo chřipce podobné příznaky, okamžitě nahlaste svému lékaři.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi okužbe, kot so: zvišana telesna temperatura, boleče grlo ali gripi podobni simptomi, to takoj sporočite svojemu zdravniku.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (50 g deferipronu v 500 ml).
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (50 g deferiprona v 500 ml).
Czech: Ferriprox je možno užívat s jídlem nebo mezi jídly; pokud ho však budete brát během jídla, možná si na jeho užívání budete snáze pamatovat.
Slovenian: Zdravilo Ferriprox se boste morda lažje spomnili vzeti, če ga boste jemali ob obrokih.
Czech: - bolest hlavy
Slovenian: - glavobol - driska
Czech: Musí být věnována zvýšená pozornost pacientům s terminálním stádiem onemocnění ledvin a s těžkou poruchou funkce jater.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo ali hudo okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za peroralno uporabo
Czech: Ferriprox 500 mg potahované tablety Ferriprox 1000 mg potahované tablety
Slovenian: Ferriprox 500 mg filmsko obložene tablete Ferriprox 1000 mg filmsko obložene tablete
Czech: Jedna tableta obsahuje deferipronum 1000 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1000 mg deferiprona.
Czech: - bolest břicha
Slovenian: - trebušne bolečine
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Jantarové polyethylentereftalátové (PET) láhve s dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) a odměrkou (polypropylen).
Slovenian: Rumenkastorjave polietilentereftalatne (PET) plastenke z zamaškom, ki otrokom onemogoča odpiranje (polipropilen), in merilno posodico (polipropilen).
Czech: Jak Ferriprox vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Ferriprox 1000 mg jsou bílé až šedobílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně čisté, na druhé s potiskem "APO" a "1000", každé na jedné polovině.
Slovenian: Ferriprox 1000 mg tablete so bele do sivobele filmsko obložene tablete, v obliki kapsule; na eni strani je odtisnjeno »APO« zareza »1000«, druga stran je gladka.
Czech: Závažná nežádoucí příhoda akutního poškození jater a ledvin byla pozorována u jednoho subjektu se středně těžkou poruchou funkce jater.
Slovenian: Pri enem bolniku z zmerno jetrno okvaro so opazili resen neželeni dogodek akutne poškodbe jeter in ledvic.
Czech: Ferriprox perorální roztok obsahuje oranžovou žluť (E 110) Oranžová žluť (E110) je barvivo, které může vyvolat alergické reakce.
Slovenian: Sončno rumeno FCF (E110) je barvilo, ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (deferipronum 25 g ve 250 ml a deferipronum 50 g v 500 ml).
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (25 g deferiprona v 250 ml in 50 g deferiprona v 500 ml).
Czech: Jak přípravek Ferriprox uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ferriprox
Czech: Jak Ferriprox vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Ferriprox 500 mg jsou bílé až šedobílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně čisté, na druhé s potiskem "APO" a "500", každé na jedné polovině.
Slovenian: Ferriprox 500 mg tablete so bele do sivobele filmsko obložene tablete, v obliki kapsule; na eni strani je odtisnjeno »APO« zareza »500«, druga stran je gladka.
Czech: Ferriprox 500 mg potahované tablety 5 let.
Slovenian: Ferriprox 500 mg filmsko obložene tablete 5 let
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem terapie hlášeným z klinických studií deferipronu je agranulocytóza (neutrofily <0,5x109/l), s výskytem 1,1% (0,6 případu na 100 pacientoroků léčby) (viz kapitola 4.4).
Slovenian: (vrednost nevtrofilcev < 0,5 x 109/l) s pojavnostjo 1,1 % (0,6 pojavov bolezni na 100 bolnikov-let zdravljenja) (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nicméně u těchto případů nebyl dosud hlášen žádný speciální malformační efekt.
Slovenian: Vendar do danes niso poročali o nobenih posebnih malformacijah.
Czech: Vyšetření na neplodnost před zahájením léčby
Slovenian: Ocena neplodnosti pred začetkom zdravljenja
Czech: za 1-2 minuty přestane místo krvácet.
Slovenian: Krvavitev bo prenehala čez minuto ali dve.
Czech: Průběh těchto lokálních reakcí je mírný a přechodný.
Slovenian: Te lokalne reakcije pa so večinoma blage in prehodne.
Czech: Další podrobnosti léčebného schématu jsou uvedeny níže.
Slovenian: Podrobnosti o režimu zdravljenja so navedene spodaj.
Czech: Výrobce N.V.
Slovenian: Izdelovalec N.V.
Czech: Oba způsoby mají absolutní biologickou dostupnost přibližně 77 %.
Slovenian: Pri obeh je absolutna biološka uporabnost približno 77 %.
Czech: Distribuce, biotransformace a eliminace
Slovenian: Porazdelitev, biotransformacija in izločanje
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete ponovno polniti.
Czech: Datum první registrace: 19. března 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2014
Czech: Průměrný počet folikulů  12 mm
Slovenian: Srednje število foliklov  12 mm
Czech: Druhou rukou zabodněte jehlu pod úhlem 90 stupňů do povrchu kůže tak, jak je znázorněno na obrázku (f).
Slovenian: Z drugo roko vbodite iglo v kožo pod kotom 90 stopinj, kakor je prikazano na sliki (f).
Czech: Krevní sraženiny mohou vést k závažným zdravotním stavům, jako je:
Slovenian: Krvni strdki lahko povzročijo resna bolezenska stanja, na primer:
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovenian: Omejeno na ženske s sproženo ovulacijo (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Czech: Pokud jste muž:
Slovenian: Če ste moški:
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou hlášeny pouze jednou, jsou uvedeny jako časté, protože jediné hlášení zvyšuje četnost nad 1 %.
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki so našteti tudi tisti, o katerih so poročali samo enkrat, ker že eno poročilo pomeni pogostnost več kot 1 %.
Czech: Toto zvýšení umožňuje dosáhnout terapeutických koncentrací FSH.
Slovenian: To povečanje omogoča terapevtske koncentracije FSH.
Czech: Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra Vám řekne, kam injekci aplikovat.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta svetovala, kam injicirati.
Czech: Medián trvání léčby (dny)
Slovenian: Srednji čas trajanja zdravljenja (dni)
Czech: Muži s příliš vysokým množstvím FSH v krvi
Slovenian: Moški, ki imajo v krvi preveč FSH
Czech: Pokud se OHSS vyvine, je nutno nasadit a dodržovat standartní a vhodnou léčbu OHSS.
Slovenian: Če se pojavi OHSS, je treba uvesti in upoštevati standardno in ustrezno obravnavo OHSS.
Czech: Sdělte to ihned svému lékaři.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika.
Czech: • jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná
Slovenian: • če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči,
Czech: • Ženy, které neovulují Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
Slovenian: • Ženske, ki nimajo ovulacije Začetni odmerek določi zdravnik.
Czech: Průměrné trvání stimulace pomocí FSH (dny)
Slovenian: Srednji čas trajanja stimulacije s FSH (število dni)
Czech: • jestliže již víte, že je u Vás zvýšená pravděpodobnost vzniku trombózy
Slovenian: • če veste, da imate povečano tveganje za nastanek tromboze,
Czech: Viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Slovenian: Preberite tudi poglavje 4, Možni neželeni učinki.
Czech: Můžete to pozorovat jako bolest břicha.
Slovenian: To lahko zaznate v obliki bolečine v trebuhu.
Czech: Kvůli riziku vzniku OHSS je nutno pacientky sledovat nejméně 2 týdny po podání hCG.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav OHSS je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po uporabi hCG.
Czech: Hypersenzitivní reakce na antibiotika
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije za antibiotike
Czech: Je nutno však mít na paměti, že samotné těhotenství rovněž přináší zvýšené riziko trombózy.
Slovenian: Vendar je treba ob tem upoštevati, da tudi sama nosečnost poveča tveganje za trombozo.
Czech: • máte jakékoli jiné zdravotní problémy (například cukrovku, onemocnění srdce nebo jakékoli jiné dlouhodobé onemocnění).
Slovenian: • če imate kakšno drugo bolezensko stanje (na primer sladkorno bolezen, srčno bolezen ali katero drugo kronično bolezen).
Czech: * Rozdíly mezi oběma skupinami byly statisticky významné (p < 0,05).
Slovenian: *Razlike med obema skupinama so bile statistično značilne (p<0,05).
Czech: Pozdní OHSS se objevuje více než 10 dní po podání hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Slovenian: Pozni OHSS se pojavi več kot 10 dni po uporabi hCG kot posledica hormonskih sprememb, povezanih z nosečnostjo.
Czech: Mírně nařaste kůži.
Slovenian: Kožo nežno stisnite v gubo.
Czech: V těchto případech není obvykle Fertavid účinný.
Slovenian: V takih primerih zdravilo Fertavid običajno ni učinkovito.
Czech: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemsko
Slovenian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemska
Czech: Jestliže máte bolesti břicha, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Slovenian: Če imate težave zaradi bolečin v trebuhu, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Czech: • zastavení krevního průtoku (hluboká žilní trombóza), což může vést ke ztrátě ruky nebo nohy.
Slovenian: • nezadosten dotok krvi (globoko vensko trombozo), ki lahko povzroči izgubo roke ali noge.
Czech: Fertavid nesmíte užívat, jestliže jste již těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smete uporabljati, če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči.
Czech: • Vám lékař řekl, že by pro Vás mohlo být těhotenství nebezpečné.
Slovenian: • če vam je kakšen zdravnik kdaj rekel, da bi bila nosečnost za vas nevarna.
Czech:  Kontaktujte svého lékaře.
Slovenian:  Obvestite zdravnika.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny; ATC kód: GO3GA06.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in modulatorji genitalnega sistema, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA06.
Czech: Toto riziko lze snížit pečlivým sledováním vývoje folikulů během léčby.
Slovenian: To tveganje je mogoče zmanjšati s skrbnim spremljanjem razvoja foliklov med zdravljenjem.
Czech: Injekci lze aplikovat i do jiných oblastí.
Slovenian: Možno je tudi injiciranje na druga mesta.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že postačující udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 75-375 IU po dobu šesti až dvanácti dní, někdy však může být nutná delší léčba.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da zadostujejo vzdrževalni odmerki od 75 do 375 i.e., ki jih dajte ženski od šest do dvanajst dni, čeprav je lahko potrebno tudi daljše zdravljenje.
Czech: Zaznamenejte si, kdy jste začal/a přípravek uchovávat mimo chladničku.
Slovenian: Zabeležite si, kdaj ste vzeli zdravilo iz hladilnika.
Czech: Klinické užití přípravku Fertavid intramuskulární nebo podkožní aplikací může vyvolat lokální reakce v místě vpichu injekce (3 % všech léčených pacientů).
Slovenian: Klinična uporaba zdravila Fertavid intramuskularno ali subkutano lahko povzroči lokalne reakcije na mestu injiciranja (pri 3 % vseh zdravljenih bolnikov).
Czech: Pokud je poloha jehly správná, bude poměrně obtížné povytáhnout píst zpět.
Slovenian: Če je položaj igle pravilen, je bat precej težko izvleči.
Czech: Ve studiích prováděných na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní efekt.
Slovenian: Tudi študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov.
Czech: Za optimální je považováno denní zvýšení hladiny estradiolu o 40-100 %.
Slovenian: 40-100 % dnevno povečanje plazemske koncentracije estradiola šteje za optimalnega.
Czech: Klinická zkušenost s přípravkem Fertavid je založena až na třech léčebných cyklech v obou indikacích.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Fertavid temeljijo na treh ciklusih zdravljenja za obe indikaciji.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak a kdy injekce aplikovat.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, kdaj in kako to storite.
Czech: • jste někdy měl(a) alergickou reakci na určitá antibiotika (neomycin a/nebo streptomycin)
Slovenian: • če ste imeli kdaj v preteklosti alergijsko reakcijo na določene antibiotike (neomicin in/ali streptomicin),
Czech: Generalizované reakce z přecitlivělosti byly pozorovány velmi zřídka (přibližně 0,2 % všech pacientů léčených follitropinem beta).
Slovenian: Občasno so opažali generalizirane preobčutljivostne reakcije (pri približno 0,2 % vseh bolnikov, zdravljenih s folitropinom beta).
Czech: Absolutní biologická dostupnost subkutánně podaného přípravku Fertavid je přibližně 77 %.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost subkutano danega zdravila Fertavid je približno 77 %.
Czech: Očistěte asi 5 cm kolem místa vpichu a nechejte dezinfekci oschnout po dobu alespoň jedné minuty před provedením dalšího kroku.
Slovenian: Očistite približno 5 cm okoli mesta vboda in počakajte vsaj eno minuto, da se razkužilo posuši, preden nadaljujete.
Czech: Ve vzácných případech se v souvislosti s OHSS může objevit žilní nebo arteriální tromboembolie.
Slovenian: V redkih primerih se v povezavi z OHSS lahko pojavi venska ali arterijska trombembolija.
Czech: V důsledku pozvolného uvolňování z místa injekce a poločasu eliminace přibližně 40 hodin (rozmezí 12 - 70 hodin) zůstává hladina FSH zvýšena po dobu 24 - 48 hodin.
Slovenian: Zaradi upočasnjenega sproščanja z mesta injiciranja in zaradi razpolovnega časa izločanja, ki je okoli 40 ur (od 12 do 70 ur), ostanejo vrednosti FSH povečane 24 do 48 ur.
Czech: U mužů je FSH nutný pro tvorbu spermií.
Slovenian: Pri moških pa je FSH potreben za nastajanje sperme.
Czech: • Vaše nadledvinky nefungují správně (adrenokortikální nedostatečnost)
Slovenian: • če vam nadledvični žlezi ne delujeta pravilno (adrenokortikalna insuficienca),
Czech: To může být zvláště významné při přechodu z používání injekčního pera na užívání konvenční stříkačky během jednoho léčebného cyklu.
Slovenian: To je lahko še posebej pomembno pri prehodu z navadne brizge na peresnik v času enega ciklusa terapije.
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci injekce pod kůži je spodní část břicha v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
Slovenian: Najbolj primerno mesto za podkožno injekcijo je spodnji del trebuha okoli popka (e), kjer je veliko ohlapne kože in plasti maščobnega tkiva.
Czech: • jestliže máte výraznou nadváhu.
Slovenian: • če imate zelo prekomerno telesno maso.
Czech: FSH patří do skupiny gonadotropinů, které mají velký vliv na plodnost a reprodukci u člověka.
Slovenian: FSH spada v skupino gonadotropinov, ki imajo pomembno vlogo pri človekovi plodnosti in razmnoževanju.
Czech: Zvláště při přechodu z používání stříkačky na pero může být nutná drobná úprava dávkování, aby se zabránilo podávání příliš vysokých dávek.
Slovenian: Še posebej pri prehodu z brizge na peresnik so lahko potrebne manjše prilagoditve odmerka, da preprečimo dajanje prevelikega odmerka.
Czech: U žen v prvním cyklu stimulace ovárií, u kterých jsou rizikové faktory známy pouze částečně, se doporučuje pečlivé sledování časných známek a příznaků OHSS.
Slovenian: Ženske, ki dobijo prvi ciklus stimulacije jajčnikov in za katere so dejavniki tveganja le delno znani, je priporočljivo natančno opazovati glede zgodnjih znakov in simptomov OHSS.
Czech: Tato antibiotika mohou u náchylných osob způsobovat reakce z přecitlivělosti.
Slovenian: Ta dva antibiotika lahko povzročita preobčutljivostne reakcije pri občutljivih osebah.
Czech: Přetočení vaječníků může vést k přerušení průtoku krve do vaječníku.
Slovenian: Zasukanje jajčnika lahko povzroči prekinitev dotoka krvi v jajčnik.
Czech: Vrozené malformace
Slovenian: Prirojene malformacije
Czech: Mezi jednotlivými ženami existují velké rozdíly v odpovědi vaječníků na FSH, proto není možné stanovit dávkovací schéma, které by bylo vhodné pro všechny pacientky.
Slovenian: Med ženskami obstajajo velike razlike v odzivanju jajčnikov na zdravljenje s FSH, zaradi česar ni mogoče predpisati režima odmerjanja, ki bi bil primeren za vse ženske.
Czech: Závažný OHSS můž být život ohrožující.
Slovenian: Hud OHSS je lahko življenjsko nevaren.
Czech: OHSS může být vyvolán podáním lidského choriového gonadotropinu (hCG) a těhotenstvím (endogenním hCG).
Slovenian: OHSS lahko povzročita uporaba humanega horionskega gonadotropina (hCG) in nosečnost (endogeni hCG).
Czech: Použité jehly zlikvidujte ihned po aplikaci.
Slovenian: Uporabljene igle zavrzite takoj po injiciranju.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na injekci, to znamená, že je v podstatě je „bez sodíku".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na injekcijo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Czech: Umyjte si ruce a potřete místo injekce dezinfekcí (např. chlorhexidinem 0,5%), aby byly odstraněny všechny povrchové bakterie.
Slovenian: Umijte si roke in mesto vboda obrišite z razkužilom (na primer z 0,5-odstotnim klorheksidinom), da odstranite bakterije s površine kože.
Czech: Je-li množství reagujících folikulů příliš vysoké nebo zvyšují-li se hladiny estradiolu příliš rychle, tzn. dochází-li ke dvojnásobnému zvýšení hladiny estradiolu častěji než jednou denně dva či tři po sobě následující dny, má být denní dávka snížena.
Slovenian: Če je število primernih foliklov preveliko ali če plazemske vrednosti estradiola prehitro naraščajo, tj. na več kot dvakratno vrednost estradiola dva ali tri dni zapored, je treba dnevni odmerek zmanjšati.
Czech: K posouzení odpovědi se doporučuje analýza spermatu za 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Slovenian: Za oceno odziva pri bolniku je priporočljivo opraviti analizo sperme 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Czech: Folikuly jsou malé kulaté váčky obsahující vajíčka.
Slovenian: Folikli so majhne okrogle vrečke, ki vsebujejo jajčne celice.
Czech: Jak jsou injekce podávány
Slovenian: Kako dajemo injekcije
Czech: Časný OHSS se obvykle objeví během 10 dní po podání hCG a může souviset s nadměrnou odpovědí ovárií na stimulaci gonadotropinem.
Slovenian: Zgodnji OHSS se po navadi pojavi v 10 dneh po uporabi hCG in je lahko povezan s čezmernim odzivom jajčnikov na stimulacijo z gonadotropinom.
Czech: Vzhledem k tomu, že folikuly větší než 14 mm mohou vést k těhotenství, představují vícečetné preovulační folikuly větší než 14 mm riziko vícečetného těhotenství.
Slovenian: Ker folikli s premerom, večjim od 14 mm, lahko omogočijo nosečnost, multipli predovulacijski folikli s premerom, večjim od 14 mm, predstavljajo tveganje za večplodno nosečnost.
Czech: • Fertavid může obsahovat stopy streptomycinu a/nebo neomycinu.
Slovenian: • Zdravilo Fertavid lahko vsebuje sledi streptomicina in/ali neomicina.
Czech: Vícečetná těhotenství přinášejí v čase kolem porodu zvýšená zdravotní rizika pro matku i její děti.
Slovenian: Večplodna nosečnost pomeni večjo zdravstveno ogroženost tako matere kot otrok v času okoli poroda.
Czech: Rekombinantní FSH je biochemicky velmi podobný z moči získanému humánnímu FSH a je distribuován, metabolizován a vylučován stejným způsobem.
Slovenian: Rekombinantni FSH je biokemično zelo podoben humanemu urinskemu FSH in se porazdeli, presnovi in izloči na enak način.
Czech: Krok 5 - Kontrola správné polohy jehly
Slovenian: Peti korak - preverjanje pravilnega položaja igle
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Slovenian: Srednji celotni odmerek (št. ampul po 75 i.e.)
Czech: Vícečetná těhotenství a charakteristiky pacientů podstupujících léčbu neplodnosti (např. věk ženy, charakteristiky spermatu, genetické dispozice obou rodičů) mohou být navíc spojeny se zvýšením rizika vrozených vad.
Slovenian: Poleg tega so lahko večplodna nosečnost in značilnosti bolnikov, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (npr. starost ženske, značilnosti sperme, genetske značilnosti obeh staršev) povezane z večjim tveganjem za prirojene napake.
Czech: Objem stříkačky musí být dostatečně malý, aby mohla být předepsaná dávka podána s náležitou přesností.
Slovenian: Prostornina brizge mora biti dovolj majhna, da omogoča primerno natančno dajanje predpisanega odmerka.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Fertavid
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fertavid
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso bile izvedene, zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech:  Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, nebo kterýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Slovenian:  Takoj obvestite zdravnika, če imate bolečine v trebuhu ali opazite kateri koli drug znak prevelike stimulacije jajčnikov, tudi če se pojavijo nekaj dni po prejemu zadnje injekcije.
Czech: • jste muž a jste neplodný v důsledku stavu zvaného primární porucha/selhání funkce varlat.
Slovenian: • če ste moški in ste neplodni zaradi bolezni, ki ji pravimo primarna odpoved mod.
Czech:  Pravidelné sledování odpovědi na léčbu FSH pomáhá zabránit nadměrné stimulaci vaječníků.
Slovenian:  Redno spremljanje odziva na zdravljenje s FSH pomaga preprečiti prekomerno stimulacijo jajčnikov.
Czech: U žen je FSH nutný pro růst a vývoj folikulů ve vaječnících.
Slovenian: Pri ženskah je FSH potreben za rast in razvoj foliklov v jajčnikih.
Czech: Follitropin beta může ovlivňovat tvorbu mléka.
Slovenian: Folitropin beta lahko vpliva na nastajanje mleka.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, silná obezita nebo trombofilie, může léčba gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, toto riziko dále zvýšit.
Slovenian: Pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, npr. z osebno ali družinsko anamnezo, hudo debelostjo ali trombofilijo, lahko zdravljenje z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, dodatno poveča takšno tveganje.
Czech: Fertavid může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Slovenian: Zdravilo Fertavid lahko dajete kot monoterapijo ali v kombinaciji z agonistom ali antagonistom GnRH za preprečitev prezgodnje luteinizacije.