FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 + 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Italian: Darunavir potenziato con ritonavir (800 + 100 mg una volta al giorno) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg una volta al giorno)j + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg una volta al giorno) + voxilaprevir (100 mg una volta al giorno)f
English: No NS3, NS5A, or NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs emerged in the other 5 patients who relapsed.
Italian: Nessuna RAV dell'inibitore nucleosidico (NI) NS3, NS5A o NS5B è stata osservata negli altri 5 pazienti che hanno sviluppato una recidiva.
English: Renal impairment No dose adjustment of Vosevi is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose di Vosevi.
English: Medicinal products that are moderate P-gp and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Italian: I medicinali che sono induttori moderati della P-gp e/o induttori moderati di CYP (ad es. efavirenz, modafinil, oxcarbazepina o rifapentina) possono ridurre la concentrazione plasmatica di sofosbuvir, velpatasvir e/o voxilaprevir, con conseguente ridotto effetto terapeutico di Vosevi.
English: When administered to lactating rats, voxilaprevir was detected in the plasma of nursing pups.
Italian: Voxilaprevir è stato rilevato nel plasma dei cuccioli di ratto allattati da madri alle quali era stato somministrato.
English: No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Vosevi o elvitegravir/cobicistat/ emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato.
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Italian: Per le raccomandazioni sul monitoraggio renale, fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di tenofovir disoproxil fumarato, emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato o elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: GTs)a (n = 263)
Italian: Totale (tutti i GT)a (n = 263)
English: Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Italian: Vosevi è controindicato con carbamazepina (vedere paragrafo 4.3).
English: h. Administered as sofosbuvir, velpatasvir fixed-dose combination.
Italian: h. Somministrato come associazione a dose fissa di sofosbuvir e velpatasvir.
English: Digoxin (0.25 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)
Italian: Digossina (dose singola da 0,25 mg)e + velpatasvir (dose singola da 100 mg)
English: Patients with GT1-4 were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX for 8 weeks or SOF/VEL for 12 weeks.
Italian: I pazienti con GT1-4 sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere SOF/VEL/VOX per 8 settimane o SOF/VEL per 12 settimane.
English: In healthy volunteer studies with sofosbuvir and velpatasvir, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
Italian: Le più alte dosi documentate di sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir sono state, rispettivamente, dosi singole di 1.200 mg, 500 mg e 900 mg. Negli studi condotti su volontari sani con sofosbuvir e velpatasvir, non sono state osservate reazioni avverse a tali livelli di dose e gli eventi avversi sono stati simili per frequenza e severità a quelli riportati nei gruppi trattati con placebo.
English: No dose adjustment of Vosevi or voriconazole is required.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Vosevi o voriconazolo.
English: In the POLARIS-3 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 14), 2 of 110 (2%) patients (genotype 3) qualified for resistance analysis due to relapse.
Italian: Nel gruppo di trattamento che ha ricevuto sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir per 8 settimane nello studio POLARIS-3 (vedere Tabella 14), 2 pazienti su 110 (2%, genotipo 3) sono stati selezionati per l'analisi della resistenza a causa di una recidiva.
English: Patients with GT1-3 infection were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX or SOF/VEL for 12 weeks.
Italian: I pazienti con infezione di GT1-3 sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere SOF/VEL/VOX o SOF/VEL per 12 settimane.
English: j. Administered as emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Italian: j. Somministrato come associazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
English: This may make Vosevi work less well.
Italian: L'efficacia di Vosevi può quindi essere ridotta.
English: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Italian: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato (150/150/200 /10 mg una volta al giorno)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg una volta al giorno) + voxilaprevir (100 mg una volta al giorno)f
English: The pharmacokinetics of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir were studied in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis treated with once daily sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg for
Italian: La farmacocinetica di sofosbuvir, GS-331007 e velpatasvir è stata studiata in pazienti con infezione da HCV e con ESRD che richiedeva dialisi trattati con sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg una volta al giorno per 12 settimane, ed è stata confrontata con la farmacocinetica nei pazienti senza compromissione renale degli studi clinici di fase 2/3 su sofosbuvir/velpatasvir.
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp/BCRP and CYP3A)
Italian: (Inibizione di OATP1B, P-gp/BCRP e CYP3A)
English: Overall SVR12a
Italian: SVR12 complessivaa
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Vosevi con modafinil non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: Co-administration with Vosevi is not recommended.
Italian: La co-somministrazione con Vosevi non è raccomandata.
English: Medicinal products that are moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Italian: I medicinali che sono induttori moderati della P-gp e/o induttori moderati del CYP (ad es., efavirenz, modafinil, oxcarbazepina o rifapentina) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di sofosbuvir, velpatasvir e/o voxilaprevir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico di Vosevi.
English: Vosevi is contraindicated with rosuvastatin (see section 4.3).
Italian: Vosevi è controindicato con rosuvastatina (vedere paragrafo 4.3).
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Italian: La farmacocinetica di velpatasvir è stata studiata con una dose singola da 100 mg di velpatasvir in pazienti HCV negativi con compromissione renale severa (eGFR < 30 ml/min secondo Cockroft-Gault).
English: Observed: Rilpivirine ↔ ↔ ↔
Italian: Norelgestromina ↔ ↔ ↔
English: Co-administration of Vosevi with ciclosporin is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Vosevi con ciclosporina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: l. Administered as elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Italian: l. Somministrato come associazione a dose fissa di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
English: Interaction only studied with sofosbuvir/velpatasvir Expected:
Italian: Interazione studiata solo con sofosbuvir/velpatasvir Effetto atteso:
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 440)
Italian: SOF/VEL 12 settimane (n = 440)
English: POLARIS-4 (open label)
Italian: POLARIS-4 (in aperto)
English: Laboratory abnormalities
Italian: Anomalie delle analisi di laboratorio
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate (75 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Italian: ANTICOAGULANTI Dabigatran etexilato (dose singola da 75 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose singola da 400/100/100 mg) + voxilaprevir (dose singola da 100 mg)f
English: Genotype 6
Italian: Genotipo 6
English: Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Italian: Rifampicina (600 mg una volta al giorno) + sofosbuvir (dose singola da 400 mg)f
English: After a single 100 mg dose of [14C]-velpatasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.7.
Italian: Dopo una dose singola da 100 mg di [14C]-velpatasvir in soggetti sani, il rapporto sangue-plasma della radioattività del [14C] è stato compreso tra 0,5 e 0,7.
English: As liver function may change during treatment with Vosevi, close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Italian: Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio, INR), poiché possono verificarsi alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con Vosevi.
English: In patients with genotype 1a without cirrhosis treated with Vosevi for 8 weeks, outcome was influenced by the following baseline factors: BMI ≥ 30 kg/m2, Q80K/L/R RAVs, IL28B non-CC, HCV RNA ≥ 800,000 IU/mL.
Italian: settimane, l'esito è stato influenzato dai seguenti fattori basali: IMC ≥30 kg/m2, RAV Q80K/L/R,
English: Co-administration of such medicinal products with Vosevi is not recommended (see section 4.5).
Italian: La cosomministrazione di questi medicinali con Vosevi non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
English: Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Italian: Emtricitabina/rilpivirina/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg/una volta al giorno)i + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg una volta al giorno) + voxilaprevir (100 mg una volta al giorno)f
English: POLARIS-3 (open label)
Italian: POLARIS-3 (in aperto)
English: Vosevi is contraindicated with ethinylestradiol-containing medicinal products (see section 4.3).
Italian: La somministrazione di Vosevi con medicinali contenenti etinilestradiolo è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: After a single 100 mg dose of [14C]-voxilaprevir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.8.
Italian: Dopo una dose singola da 100 mg di [14C]-voxilaprevir in pazienti sani, il rapporto sangue-plasma della radioattività del [14C] è stato compreso tra 0,5 e 0,8.
English: Very common headache Gastrointestinal disorders:
Italian: Patologie gastrointestinali: Molto comune diarrea, nausea
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Italian: SOF/VEL 12 settimane (n = 109)
English: RAVs not determined for both NS3 and NS5Aa a. Patients with NS3 and/or NS5A gene sequencing failure.
Italian: a. Pazienti con fallimento della sequenziazione genica di NS3 e/o NS5A.
English: No NS3 or NS5A RAVs Any NS3 or NS5A RAV NS3 Only
Italian: Nessuna RAV dell'NS3 o dell'NS5A Qualsiasi RAV dell'NS3 o dell'NS5A Solo NS3 Solo NS5A NS3 e NS5A RAV non determinate né per NS3 né per NS5Aa 100% (19/19)
English: Voxilaprevir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo rat micronucleus assays.
Italian: Voxilaprevir non è risultato genotossico in una serie di test in vitro o in vivo comprendenti mutagenicità batterica, aberrazione cromosomica con linfociti umani del sangue periferico e test in vivo del micronucleo nel ratto.
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Vosevi con rifapentina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Vosevi o emtricitabina/rilpivirina/ tenofovir alafenamide.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Italian: Ketoconazolo (200 mg due volte al giorno) + velpatasvir (dose singola da 100 mg)f
English: Patients with GT5-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 8 week group only.
Italian: I pazienti con infezione di GT5-6 sono stati arruolati solo nel gruppo che avrebbe ricevuto SOF/VEL/VOX per 8 settimane.
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Italian: Atorvastatina (dose singola da 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)f
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=151)
Italian: • SOF/VEL per 12 settimane (N=151)
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir or Vosevi in pregnant women.
Italian: I dati relativi all'uso di sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir o Vosevi in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
English: Elderly
Italian: Altroe
English: Studies with DAA-naïve Patients
Italian: Studi con pazienti naïve ai DAA
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Italian: Voriconazolo (200 mg due volte al giorno) + voxilaprevir (dose singola da 100 mg)f
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp and CYP3A)
Italian: (Inibizione di OATP1B, P-gp e CYP3A)
English: Medicinal products that may decrease plasma exposure of Vosevi Medicinal products that are strong inducers of P-gp and/or strong inducers of CYP2B6, CYP2C8, or CYP3A4 (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) may decrease plasma concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Italian: I medicinali che sono induttori potenti della P-gp e/o induttori potenti di CYP2B6, CYP2C8 e CYP3A4 (ad es., carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, rifabutina e iperico) possono diminuire le concentrazioni plasmatiche di sofosbuvir, velpatasvir e/o voxilaprevir causando una riduzione dell'effetto terapeutico di Vosevi.
English: The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Italian: La farmacocinetica di voxilaprevir è stata studiata con una singola dose da 100 mg di voxilaprevir in pazienti HCV negativi e compromissione epatica moderata o severa(classe B e C secondo CPT).
English: Package leaflet: Information for the user Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg compresse rivestite con film sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
English: Vosevi is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Italian: Vosevi è controindicato con fenobarbital e fenitoina (vedere paragrafo 4.3).
English: No dose adjustment of Vosevi or dolutegravir is required.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Vosevi o dolutegravir.
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 151)
Italian: SOF/VEL per 12 settimane (n = 151)
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=109)
Italian: • SOF/VEL per 12 settimane (N=109)
English: POLARIS-2 (open label)
Italian: POLARIS-2 (in aperto)
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Italian: Nessuna RAV dell'NI NS3, NS5A o NS5B è emersa in questi pazienti.
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Italian: La farmacocinetica di velpatasvir è stata studiata con una singola dose da 100 mg di velpatasvir in pazienti HCV negativi e compromissione epatica moderata o severa (classe B e C secondo CPT).
English: POLARIS-1 (n =415)
Italian: Caratteristiche dei pazienti POLARIS-1 (n =415)
English: Studies with DAA-experienced Patients
Italian: Studi in pazienti precedentemente trattati con DAA
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 501)
Italian: SOF/VEL/VOX 8 settimane (n = 501)
English: No dose adjustment of Vosevi is required for patients with mild hepatic impairment (Child-PughTurcotte [CPT] Class A).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve (classe A secondo Child-Pugh-Turcotte, [CPT]), non è necessario alcun aggiustamento della dose di Vosevi.
English: Adverse drug reaction Nervous system disorders:
Italian: Reazione avversa al farmaco Patologie del sistema nervoso: Molto comune cefalea
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 110)
Italian: SOF/VEL/VOX 8 settimane (n = 110)
English: Effect on velpatasvir exposure not studied Expected:
Italian: Effetto sull'esposizione a velpatasvir non studiato
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
Italian: • SOF/VEL/VOX per 12 settimane (N=182)
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Italian: Nessuna RAV dell'NI NS5B ed NS3 è emersa in questi 3 pazienti.
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=263)
Italian: • SOF/VEL/VOX per 12 settimane (N=263)
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)c
Italian: Antagonisti del recettore H2 Famotidina (dose singola da 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose singola da 400/100/100 mg)c
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Italian: Ciclosporina (dose singola da 600 mg)e + velpatasvir (dose singola da 100 mg)f
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 182)
Italian: SOF/VEL/VOX per 12 settimane (n = 182)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Italian: Ciclosporina (dose singola da 600 mg)e + voxilaprevir (dose singola da 100 mg)f
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 263)
Italian: SOF/VEL/VOX per 12 settimane (n = 263)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Italian: Inibitori della pompa protonica Omeprazolo (20 mg una volta al giorno) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose singola da 400/100/100 mg)c
English: Patients with GT2-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Italian: I pazienti con infezione di GT2-6 sono stati arruolati solo nel gruppo che avrebbe ricevuto SOF/VEL/VOX per 12 settimane.
English: Patients with GT4-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Italian: I pazienti con infezione di GT4-6 sono stati arruolati solo nel gruppo che avrebbe ricevuto SOF/VEL/VOX per 12 settimane.
English: i. Administered as emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Italian: i. Somministrato come associazione a dose fissa di emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Italian: Omeprazolo (20 mg una volta al giorno) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose singola da 400/100/100 mg)c
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Italian: Risultati nei pazienti senza SVR Fallimento virologico durante il trattamento 0/110 Recidivaa
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Italian: Famotidina (dose singola da 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose singola da 400/100/100 mg)c
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
Italian: • SOF/VEL/VOX per 8 settimane (N=110)
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=501)
Italian: • SOF/VEL/VOX per 8 settimane (N=501)
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Italian: Rosuvastatina (dose singola da 10 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose singola da 400/100/100 mg una volta al giorno) + voxilaprevir (dose singola da 100 mg una volta al giorno) f
English: Otherb
Italian: Altrob
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Italian: Rifampicina (600 mg una volta al giorno) + velpatasvir (dose singola da 100 mg)f
English: NS5A inhibitor-experienced adults (POLARIS-1)
Italian: Adulti precedentemente trattati con DAA che non avevano ricevuto un inibitore dell'NS5A (POLARIS-4)
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Italian: Rifampicina (600 mg una volta al giorno) + voxilaprevir (dose singola da 100 mg)f
English: g. Administered as efavirenz, emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Italian: g. Somministrato come associazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=440)
Italian: • SOF/VEL per 12 settimane N=440)
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Italian: Pravastatina (dose singola da 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (dose singola da 400/100/100 mg una volta al giorno) + voxilaprevir (dose singola da 100 mg una volta al giorno)f
English: Relapsea
Italian: Allattamento
English: Effect on sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir not studied.
Italian: Effetto su sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir non studiato.
English: Studies in DAA-naïve patients
Italian: Studi in pazienti naïve ai DAA
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failurea
Italian: Risultati nei pazienti senza SVR Fallimento virologico durante il trattamento 0/411 Recidivad
English: Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Italian: Rifampicina (dose singola da 600 mg) + voxilaprevir (dose singola da 100 mg)f
English: Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Italian: Rifampicina (dose singola da 600 mg) + velpatasvir (dose singola da 100 mg)f
English: No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Italian: Nessuna RAV dell'NI NS3 o NS5B è emersa in questi pazienti.
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 21 patients at failure.
Italian: In questi 21 pazienti non è emersa alcuna RAV dell'NI NS3 e NS5B 1 al momento del fallimento virologico.
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks
Italian: SOF/VEL/VOX per 8 settimane Senza cirrosi
English: DAA-experienced adults who had not received an NS5A inhibitor (POLARIS-4) Table 11 presents the SVR12 by HCV genotype and virologic outcome for the POLARIS-4 trial.
Italian: Studi clinici in pazienti precedentemente trattati con DAA Adulti precedentemente trattati con inibitori dell'NS5A (POLARIS-1) La Tabella 10 presenta la SVR12 per genotipo dell'HCV per lo studio POLARIS-1.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race or gender have been identified for sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir or voxilaprevir.
Italian: Per sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir o voxilaprevir non sono state riscontrate differenze farmacocinetiche clinicamente rilevanti dovute all'etnia o al sesso.
English: Itraconazoled Posaconazoled Isavuconazoled
Italian: Itraconazolod Posaconazolod Isavuconazolod