FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ce médicament est seulement à usage unique et toute solution inutilisée doit être éliminée ; seules les solutions transparentes et exemptes de particules doivent être utilisées.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie, a všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať a podávať sa môže len číry roztok bez čiastočiek.
French: Voriconazole N = 224
Slovak: Cieľové ukazovatele štúdie vorikonazol N = 224
French: Lorsqu'un traitement par voriconazole est initié chez un patient déjà traité par ciclosporine, il est recommandé de diviser par deux la dose de ciclosporine et de surveiller étroitement les concentrations de ciclosporine.
Slovak: Na začiatku liečby vorikonazolom u pacientov už liečených cyklosporínom sa odporúča, aby sa dávka cyklosporínu znížila na polovicu a hladina cyklosporínu sa dôkladne sledovala.
French: Dose après les premières 24 heures (Dose d'entretien)
Slovak: Dávka po prvých 24 hodinách (udržiavacia dávka)
French: S'il s'en produit, la plupart seront probablement mineurs et passagers.
Slovak: Ak sa nejaké vedľajšie účinky objavia, väčšinou bývajú mierne a prechodné.
French: Date de péremption de la suspension reconstituée :
Slovak: Dátum exspirácie pripravenej suspenzie:
French: psoriasis, érythème pigmenté fixe
Slovak: - pehy a pigmentové škvrny
French: tolbutamide, glipizide, glyburide) [substrats du CYP2C9]
Slovak: Sulfonylmočoviny (napr. tolbutamid, glipizid, glyburid) [substráty CYP2C9]
French: L'administration concomitante est contre-indiquée lorsqu'il existe également un risque que le voriconazole augmente les concentrations plasmatiques des substances métabolisées par les isoenzymes du CYP3A4 (certains antihistaminiques, la quinidine, le cisapride, le pimozide), (voir ci-dessous et rubrique 4.3).
Slovak: Tam, kde prichádza do úvahy tiež možnosť, že vorikonazol môže zvýšiť plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných izoenzýmami CYP3A4 (niektoré antihistaminiká, chinidín, cisaprid, pimozid), je ich súčasné podávanie kontraindikované (pozri nižšie a časť 4.3).
French: Emballage extérieur et étiquette pour flacon de comprimés pelliculés à 50 mg- Boîte de 2, 30, 100
Slovak: Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
French: La préparation du kit doit se faire selon des procédures aseptiques La poche doit être retournée lors de l'ajout du voriconazole reconstitué
Slovak: Vak sa musí prevrátiť, keď sa pridáva rekonštituovaný vorikonazol.
French: VFEND doit être reconstitué et dilué (voir rubrique 6.6) avant d'être administré en perfusion intraveineuse.
Slovak: Pred podaním vo forme intravenóznej infúzie sa VFEND musí rozpustiť a riediť (pozri časť 6.6).
French: Si vous tombez enceinte au cours d' un traitement par VFEND, contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak otehotniete počas liečby VFENDOM.
French: • Oxycodone et autres opiacés d'action longue tels que hydrocodone (utilisés pour les douleurs modérées à intenses)
Slovak: oxykodón a iné dlhodobo účinkujúce opiáty, ako je hydrokodón (používajú sa pri stredne závažnej a závažnej bolesti)
French: Agitez le flacon refermé de suspension reconstituée pendant environ 10 secondes avant utilisation.
Slovak: Uzatvorenú fľašku s pripravenou suspenziou pred použitím približne 10 sekúnd pretrepte.
French: Poudre pour solution pour perfusion : Sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (SBECD).
Slovak: Prášok na infúzny roztok: Sodná soľ sulfobutoxybetadexu (SBECD)
French: Méthadone (32-100 mg une fois par jour) [substrat du CYP3A4]
Slovak: Metadón (32 - 100 mg QD) [substrát CYP3A4]
French: EU/1/02/212/010 2 comprimés pelliculés EU/1/02/212/011 30 comprimés pelliculés EU/1/02/212/012 100 comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/02/212/010 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/011 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/012 100 filmom obalených tabliet
French: Erythromycine (1 g deux fois par jour) [inhibiteur du CYP3A4]
Slovak: Erytromycín (1 g BID) [inhibítor CYP3A4]
French: * Critère principal de l'étude ** Avec une marge de 5 %, la non-infériorité est démontrée *** Différence de proportions, IC à 95 % obtenus après ajustement pour la randomisation
Slovak: ** S použitím hranice 5 % sa preukázala noninferiorita *** Rozdiel v pomeroch a 95 % IS získané po úprave pri randomizácii
French: Si le patient ne tolère pas le traitement, réduire la posologie par paliers de 1 mg/kg (ou par paliers de 50 mg si la dose orale maximale de 350 mg était utilisée initialement).
Slovak: Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
French: 200 mg toutes les 12 heures
Slovak: 200 mg každých 12 hodín
French: • Phénytoïne (utilisé pour le traitement de l'épilepsie).
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie).
French: Administration concomitante avec le sirolimus car le voriconazole est susceptible d'augmenter de manière significative les concentrations plasmatiques de sirolimus (voir rubrique 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie so sirolimusom, pretože vorikonazol pravdepodobne signifikantne zvyšuje plazmatické koncentrácie sirolimusu (pozri časť 4.5).
French: L'administration concomitante de voriconazole et d'évérolimus n'est pas recommandée car le voriconazole augmente significativement les concentrations d'évérolimus.
Slovak: Súčasné podávanie vorikonazolu s everolimusom sa neodporúča, pretože sa očakáva, že vorikonazol signifikantne zvýši koncentrácie everolimusu.
French: Aucune adaptation de la posologie du voriconazole n'est recommandée.
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky vorikonazolu.
French: Sujets âgés Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
French: Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.
Slovak: Predchádzanie hubovým infekciám u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.
French: Emballage extérieur et étiquette pour flacon de comprimés pelliculés à 200 mg - Boîte de 2, 30, 100
Slovak: Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
French: Dès que votre état s'améliorera, vous pourrez passer d'un traitement intraveineux à un traitement par comprimés.
Slovak: Z infúznej liečby môžete prejsť na liečbu tabletami, akonáhle sa váš stav zlepší.
French: L'administration concomitante de voriconazole et de phénytoïne doit être évitée sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru (voir rubrique 4.5).
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhnúť, ak prínos neprevažuje nad rizikom (pozri časť 4.5).
French: EU/1/02/212/022 2 comprimés pelliculés EU/1/02/212/023 30 comprimés pelliculés EU/1/02/212/024 100 comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/02/212/022 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/024 100 filmom obalených tabliet
French: Rifabutine [inducteur puissant du CYP450]
Slovak: Rifabutín [silný induktor CYP450]
French: • Allongement du QTc congénital ou acquis.
Slovak: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu,
French: Affections vasculaires hypotension, phlébite thrombophlébite, lymphangite
Slovak: Poruchy ciev hypotenzia, flebitída tromboflebitída, lymfangitída
French: • Le solvant de VFEND pour solution pour perfusion est ensuite injecté dans le flacon après avoir retiré la seringue de la poche pour la fixer sur l'adaptateur de flacon, puis en injectant le contenu de la seringue dans le flacon.
Slovak: VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok sa potom pridá do injekčnej liekovky odskrutkovaním injekčnej striekačky z vaku, spojením s adaptérom injekčnej liekovky a potom vyprázdnením obsahu z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
French: Une réduction de la posologie d'alfentanil, de fentanyl et d'autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (p.ex.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo pôsobiacich opiátov s podobnou štruktúrou ako alfentanil a metabolizovaných CYP3A4 (napr. sufentanil).
French: Ne pas injecter en bolus.
Slovak: Nie je určený na podanie vo forme bolusovej injekcie.
French: Fluconazole (200 mg une fois par jour) [inhibiteur du CYP2C9, CYP2C19 et du CYP3A4]
Slovak: Flukonazol (200 mg QD) [inhibítor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
French: Recommandations en cas de d'administration concomitante
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podania
French: Avertissez votre médecin si vous prenez le médicament suivant car il faut éviter, dans la mesure du possible de prendre VFEND avec :
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúci liek, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému užívaniu VFENDU:
French: Suspension buvable Patients de 40 kg et plus*
Slovak: Perorálna suspenzia Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
French: R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Allemagne.
Slovak: 35, 89257 Illertissen, Nemecko
French: Il est recommandé d'utiliser les doses de charge standards mais de diviser par deux la dose d'entretien chez les patients atteints d'une cirrhose hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B) recevant du voriconazole (voir rubrique 5.2).
Slovak: Odporúča sa dodržať štandardný dávkovací režim so zachovaním nasycovacej dávky, ale udržiavaciu dávku vorikonazolu u pacientov s ľahkou a stredne ťažkou cirhózou (Child-Pugh
French: 400 mg (10 ml) toutes les 12 heures
Slovak: 400 mg (10 ml) každých 12 hodín
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés EU/1/02/212/001-012
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/001 - 012
French: Si la réponse du patient au traitement est insuffisante, la dose d'entretien peut être augmentée à 300 mg deux fois par jour pour l'administration par voie orale.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu nedostatočná, udržiavacia dávka sa môže zvýšiť na 300 mg dvakrát denne pri perorálnom podaní.
French: 6b Tout en maintenant la poche de perfusion retournée, brancher la tubulure de perfusion.
Slovak: Otvorte Twist-off port. 6b Držiac infúzny vak otočený, spojte infúznu súpravu.
French: 200 mg (5 ml) toutes les 12 heures
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín 
French: VFEND poudre et solvant pour solution pour perfusion sera reconstituée et diluée à la concentration correcte par le pharmacien ou l'infirmière de l'hôpital (Voir à la fin de cette notice pour plus d'informations).
Slovak: VFEND prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok rozpustí a následne nariedi na správnu koncentráciu lekárnik v nemocnici alebo zdravotná sestra.
French: Mode de reconstitution de la suspension :
Slovak: Pokyny na prípravu suspenzie:
French: Si le patient ne tolère pas le traitement à une dose plus forte, réduire la dose orale par paliers de 50 mg pour revenir à la dose d'entretien de 200 mg deux fois par jour (ou 100 mg deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg).
Slovak: Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu zvýšenou dávkou, znižujte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 200 mg dvakrát denne (alebo 100 mg dvakrát denne u pacientov do 40 kg).
French: Plaquette pour les comprimés pelliculés à 50 mg (pour toutes les boîtes)
Slovak: Blistrová fólia pre 50 mg filmom obalené tablety (všetky blistrové balenia)
French: Cependant, si l'association est absolument nécessaire, la dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée de 200 mg à 350 mg par voie orale, deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale, deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg), voir rubriques 4.4 et 4.5.
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
French: Chaque comprimé contient 50 mg ou 200 mg de voriconazole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 alebo 200 mg vorikonazolu.
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés et VFEND 200 mg comprimés pelliculés se présentent en boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 et 100 comprimés
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety a VFEND 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet.
French: Effets indésirables cutanés graves
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie
French: L'utilisation du voriconazole en prophylaxie pendant plus de 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovak: Užívanie vorikonazolu v profylaxii viac ako 180 dní (6 mesiacov) vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
French: Étiquette sur le suremballage
Slovak: Štítok na obale
French: 6 mg/kg toutes les 12 heures
Slovak: 6 mg/kg každých 12 hodín
French: L'éfavirenz peut être administré simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et si la dose d'éfavirenz est diminuée de 50 %, soit à 300 mg une fois par jour.
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
French: Avertissez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car un traitement simultané avec VFEND doit être évité dans la mesure du possible et un ajustement de la posologie de voriconazole pourra être nécessaire :
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému užívaniu VFENDU, alebo sa môže vyžadovať úprava dávky vorikonazolu:
French: Affections hépatobiliaires anomalie des tests de la fonction hépatique ictère, ictère cholestatique, hépatite insuffisance hépatique, hépatomégalie, cholécystite, cholélithiase
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne výsledky vyšetrení funkcie pečene ikterus, cholestatický ikterus, hepatitída zlyhanie pečene, hepatomegália, cholecystitída, cholelitiáza
French: Les comprimés pelliculés VFEND 50 mg sont blancs à blanc cassé, ronds et portant l'inscription Pfizer sur une face et VOR50 sur l'autre.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety s označením Pfizer na jednej strane a VOR50 na opačnej strane.
French: Aucune différence significative de Cmax et d'ASC n'a été enregistrée chez les sujets féminins sains, que ces femmes soient âgées ( 65 ans) ou jeunes (18-45 ans).
Slovak: Medzi zdravými staršími ženami ( 65 rokov) a zdravými mladými ženami (18 - 45 rokov) sa nezistili žiadne významné rozdiely v Cmax a AUCτ.
French: R-Pharm Germany GmbH Heinrich Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Allemagne
Slovak: 35, 89257 Illertissen Nemecko
French: L'administration concomitante de voriconazole et de ritonavir à dose élevée (400 mg et plus deux fois par jour) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a vysokých dávok ritonaviru (400 mg a vyššie BID) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: Solvant de VFEND poudre pour solution pour perfusion Chlorure de sodium à 0,9 % dans de l'eau pour préparations injectables Voie intraveineuse
Slovak: Rozpúšťadlo na VFEND prášok na infúzny roztok chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie Na intravenózne použitie
French: Instructions importantes pour une utilisation sûre et efficace du kit de perfusion
Slovak: Dôležité pokyny na bezpečné a účinné používanie infúzneho kitu Počas prípravy kitu treba dodržať aseptické postupy.
French: 400 mg toutes les 12 heures
Slovak: 400 mg každých 12 hodín
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administratio n pyrexie douleurs thoraciques, œdème facial
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia bolesť na hrudníku, edém tváre
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion et VFEND 200 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion :
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok a VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
French: VFEND 200 mg comprimés pelliculés EU/1/02/212/013-024
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/013-024
French: Si de grandes quantités d'air ou de médicament sont injectées dans le flacon alors qu'il est retourné, l'aspiration peut se bloquer.
Slovak: Existuje možnosť blokovania odvzdušnenia, ak sa injektujú veľké množstvá vzduchu alebo lieku, keď je injekčná liekovka otočená.
French: Après reconstitution, chaque ml contient 10 mg de voriconazole.
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml obsahuje 10 mg vorikonazolu.
French: Plaquette pour les comprimés pelliculés à 200 mg (pour toutes les boîtes)
Slovak: Blistrová fólia pre 200 mg filmom obalené tablety (všetky blistrové balenia)
French: Oméprazole (40 mg une fois par jour) [inhibiteur du CYP2C19 ; substrat du CYP2C19 et du CYP3A4]
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) [inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
French: Les autres infections fongiques traitées (souvent avec une réponse partielle ou complète, voir ci-dessous le paragraphe Expérience Clinique) ont inclus des cas isolés d'infections à Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Slovak: Ďalšie liečené mykotické infekcie (často buď s parciálnou alebo kompletnou odpoveďou, pozri nižšie Klinické skúsenosti) zahŕňali izolované prípady druhu Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, druhu Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus,Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, rodu Penicillium spp. vrátane P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a rodu Trichosporon spp. vrátane T. beigelii infekcií.
French: VFEND poudre pour solution pour perfusion sera reconstituée et diluée à la concentration correcte par le pharmacien ou l'infirmière de l'hôpital (Voir à la fin de cette notice pour plus d'informations).
Slovak: VFEND prášok na infúzny roztok rozpustí a následne nariedi na správnu koncentráciu lekárnik v nemocnici alebo zdravotná sestra.
French: Si les patients ne tolèrent pas le traitement à ces doses plus élevées, réduire la dose orale par paliers de 50 mg pour revenir à la dose d'entretien de 200 mg deux fois par jour (ou 100 mg deux fois par jour pour les patients de moins de 40 kg).
Slovak: Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu pri tomto zvýšení dávky, znížte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 200 mg dvakrát denne (alebo 100 mg dvakrát denne u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 40 kg).
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été observés chez des patients atteints de pathologies graves traités par VFEND.
Slovak: U ťažko chorých pacientov sa počas liečby VFENDOM pozorovalo akútne renálne zlyhanie.
French: Un godet doseur (gradué à 23 ml), une seringue pour administration orale de 5 ml et un adaptateur pour flacon sont aussi fournis.
Slovak: Súčasťou balenia je tiež odmerná nádobka (kalibrovaná na 23 ml), 5 ml injekčná striekačka na perorálne podanie a tlakový násadec na fľašku.
French: Certains médicaments pris en même temps que VFEND peuvent modifier l'action de VFEND ou VFEND peut affecter la manière dont ils agissent.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súčasnom užívaní s VFENDOM ovplyvňovať účinok VFENDU a naopak, VFEND môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
French: Evérolimus [substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P]
Slovak: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
French: Itraconazole (N = 109)
Slovak: itrakonazol (N =
French: Des carcinomes épidermoïdes cutanés (CEC) ont été rapportés lié à un traitement de VFEND à long terme.
Slovak: V súvislosti s dlhodobou liečbou VFENDOM bol hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin).
French: La biodisponibilité orale peut être limitée chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans qui souffrent de malabsorption et qui présentent un très faible poids corporel pour leur âge.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov s malabsorpciou a veľmi nízkou telesnou hmotnosťou vzhľadom na vek môže byť biologická dostupnosť po perorálnom podaní obmedzená.
French: NN:
Slovak: Poznámka:
French: • Effets indésirables cutanés graves (incluant CEC) La fréquence des réactions de phototoxicité est plus élevée dans la population pédiatrique.
Slovak: Frekvencia výskytu reakcií fototoxicity je vyššia v pediatrickej populácii.
French: Neuf sujets inclus dans le groupe voriconazole et 5 inclus dans le groupe amphotéricine B suivie de fluconazole présentaient également une infection fongique profonde documentée.
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
French: Dévisser la seringue et jeter l'adaptateur pour flacon et le flacon.
Slovak: Odskrutkujte injekčnú striekačku a zlikvidujte adaptér injekčnej liekovky a injekčnú liekovku.
French: • Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe)
Slovak: • sirolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés Voriconazole
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
French: • Ce médicament est destiné à usage unique exclusivement et la solution non utilisée doit être jetée.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie, všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
French: Une exposition au long cours au voriconazole sur une durée supérieure à 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovak: Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
French: Prenez votre VFEND suspension buvable au moins une heure avant ou deux heures après un repas.
Slovak: Suspenziu užite aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
French: L'administration concomitante de voriconazole et de rifabutine doit être évitée sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Slovak: Súbežnému používaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos nepreváži riziko.
French: Tenir l'adaptateur au-dessus du flacon puis l'enfoncer fermement jusqu'à ce que le flacon soit bien fixé sur l'adaptateur.
Slovak: Držte adaptér injekčnej liekovky nad injekčnou liekovkou a jemne stláčajte nadol, pokiaľ injekčná liekovka nezapadne na miesto.
French: Indinavir (800 mg trois fois par jour) [inhibiteur et substrat du CYP3A4]
Slovak: Indinavir (800 mg TID) [inhibítor a substrát CYP3A4]
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety
French: Autres inhibiteurs de la protéase du VIH (p.ex., saquinavir, amprenavir et nelfinavir) [substrats et inhibiteurs du CYP3A4]
Slovak: Iné inhibítory HIV proteázy (napr. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)
French: L'administration concomitante de voriconazole et de phénytoïne doit être évitée, sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Slovak: Súčasnému používaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos prevýši riziko.
French: Nettoyage et stockage de la seringue pour administration orale :
Slovak: Čistenie a uchovávanie striekačky:
French: Boîtes de plaquettes pour comprimés pelliculés à 50 mg- Boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
French: Une surveillance des effets indésirables liés à l'administration des contraceptifs oraux, en plus de ceux associés au voriconazole, est recommandée.
Slovak: Okrem nežiaducich reakcií spojených s vorikonazolom sa odporúča sledovanie aj nežiaducich reakcií spojených s perorálnymi kontraceptívami.