FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida - dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie
Romanian: Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului produse de Candida - doza şi durata tratamentului depind de severitatea şi localizarea infecţiei
Dutch: Omdat er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over patiënten met leverinsufficiëntie, dient fluconazol aan patiënten met leverdisfunctie met voorzichtigheid te worden toegediend (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu insuficienţă hepatică, prin urmare fluconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.4 şi pct.
Dutch: Calciumantagonisten: Sommige calciumantagonisten (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil en felodipine) worden gemetaboliseerd door CYP3A4.
Romanian: Anumite blocante ale canalelor de calciu (nifedipină, isradipină, amlodipină verapamil şi felodipină) sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Dutch: Bij doses van 25 mg/kg, 50 mg/kg en hoger namen de anatomische afwijkingen bij de foetus toe (overtollige ribben, verwijding van het nierbekken) en was de botvorming vertraagd.
Romanian: Nu au existat efecte fetale la doze de 5 sau 10 mg/kg; la doze de 25 mg/kg, 50 mg/kg şi mai mari s-au observat creşterea numărului de cazuri cu variante anatomice fetale (coaste supranumerare, dilatarea pelvisului renal), precum şi întârzieri în osificare.
Dutch: U kunt Diflucan ook krijgen om: - te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt - te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt - de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen - te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt);
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea reapariţiei meningitei criptococice - prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor - scăderea incidenţei candidozei vaginale - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar);
Dutch: 400 mg dagelijks
Romanian: 400 mg pe zi
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferas e (zie rubriek 4.4), verhoogd aspartaataminotransfer ase (zie rubriek 4.4), verhoogd alkalische fosfatase in het bloed (zie rubriek 4.4)
Romanian: Creşterea valorilor serice ale alanil aminotransferazei (vezi pct. 4.4), Creşterea valorilor serice ale aspartat aminotransferazei (vezi pct. 4.4), Creşterea valorilor serice ale fosfatazei alcaline (vezi pct. 4.4)
Dutch: Torsade de pointes (zie rubriek 4.4), QTverlenging (zie rubriek 4.4)
Romanian: Torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4), prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4)
Dutch: Het is aangetoond dat fluconazol, toegediend in een dosis van 50 mg per dag gedurende perioden tot 28 dagen, geen enkele invloed uitoefent op de plasmatestosteronspiegels bij de man, noch op de steroïdconcentraties bij de vruchtbare vrouw.
Romanian: S-a demonstrat că doza zilnică de 50 mg fluconazol administrată timp de până la 28 de zile nu afectează concentraţiile plasmatice a testosteronului la bărbaţi sau concentraţiile steroizilor la femeile de vârstă fertilă.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 1.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 1.
Dutch: Ciclosporine: Fluconazol verhoogt significant de concentratie en AUC van ciclosporine.
Romanian: Fluconazolul determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice şi a ASC ale ciclosporinei.
Dutch: Onbepaald met een dagelijkse dosis van 200 mg
Romanian: Nelimitată, utilizând o doză de 200 mg pe zi
Dutch: Constipatie dyspepsie, flatulentie, droge mond
Romanian: Constipaţie, dispepsie, flatulenţă, uscăciunea gurii
Dutch: De spuit na gebruik spoelen;
Romanian: CUM SĂ LUAŢI DIFLUCAN"
Dutch: Carcinogeen potentieel
Romanian: Carcinogenitatea
Dutch: 150 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC/PVDC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Romanian: Capsule 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDCcu folie de aluminiu ca suport.
Dutch: Niersysteem Diflucan dient met voorzichtigheid aan patiënten met nierdisfunctie te worden toegediend (zie rubriek
Romanian: Aparatul renal Diflucan trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu disfuncţie renală (vezi pct. 4.2).
Dutch: Hoe zien Diflucan 10 mg/ml en 40 mg/ml poeder voor orale suspensie eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Diflucan 10 mg/ml şi 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală şi conţinutul ambalajului
Dutch: De bloeddruk van de patiënten moet voortdurend gecontroleerd worden.
Romanian: Se recomandă monitorizarea continuă a tensiunii arteriale.
Dutch: - Behandeling van cryptokokkenmeningitis
Romanian: Tratamentul meningitei criptococice
Dutch: Terfenadine: Vanwege het voorkomen van ernstige hartritmestoornissen ten gevolge van verlenging van het QTc-interval bij patiënten die azool-antischimmelmiddelen samen met terfenadine toegediend krijgen, zijn er interactiestudies uitgevoerd.
Romanian: S-au desfăşurat studii de interacţiune datorită apariţiei unor aritmii grave, secundare prelungirii intervalului QTc la pacienţi care erau în tratament cu azoli antifungici şi concomitent utilizau terfenadină.
Dutch: Rifampicine: Gelijktijdige toediening van fluconazol en rifampicine resulteerde in een vermindering van de AUC van fluconazol met 25% en in een verkorting van de halfwaardetijd van fluconazol met 20%.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi rifampicină a determinat o scădere cu 25% a ASC şi o scădere cu 20% a timpului de înjumătăţire plasmatică ale fluconazolului.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 4.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 4.
Dutch: Oplaaddosis: 800 mg op Dag 1
Romanian: Doza de încărcare: 800 mg în Ziua 1.
Dutch: Leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatocellulaire necrose (zie rubriek 4.4), hepatitis (zie rubriek 4.4), hepatocellulaire schade (zie rubriek
Romanian: Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4), necroză hepatocelulară (vezi pct. 4.4), hepatită (vezi pct. 4.4), leziuni hepatocelulare (vezi pct. 4.4)
Dutch: Afhankelijk van de effect/concentratiemetingen kan een dosisaanpassing van carbamazepine nodig zijn.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de carbamazepină în funcţie de valorile concentraţie/efect.
Dutch: Dezelfde mg/kg dosis als voor baby's, peuters en kinderen moet om de 72 uur gegeven worden
Romanian: Doza administrată este aceeaşi ca în cazul sugarilor, copiilor mici şi copiilor, în mg/kg, la fiecare 72 de ore
Dutch: 7 tot 21 dagen (totdat de orofaryngeale candidiasis in remissie is).
Romanian: 7 până la 21 zile (până la remisia candidozei orofaringiene).
Dutch: Bij patiënten met een fungale meningitis bedragen de fluconazolconcentratie in het cerebrospinaal vocht ongeveer 80% van de overeenkomstige plasmaspiegels.
Romanian: La pacienţii cu meningite fungice, concentraţia fluconazolului în LCR este aproximativ 80% din concentraţia plasmatică.
Dutch: Azitromycine: In een open-label, gerandomiseerde drie-weg cross-over studie met 18 gezonde proefpersonen werden zowel het effect van een eenmalige orale dosis van 1200 mg azitromycine op de farmacokinetische parameters van een eenmalige orale dosis van 800 mg fluconazol als de effecten van fluconazol op de farmacokinetische parameters van azitromycine geëvalueerd.
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat, triplu încrucişat la 18 subiecţi sănătoşi s-a evaluat efectul administrării unei doze orale unice de 1200 mg azitromicină asupra farmacocineticii fluconazolului administrat pe cale orală în doză unică de 800 mg, precum şi efectul fluconazolului asupra farmacocineticii azitromicinei.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening dient de fenytoïnespiegel gecontroleerd worden om fenytoïnetoxiciteit te voorkomen.
Romanian: În cazul administrării concomitente, pentru evitarea intoxicaţiei cu fenitoină, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a fenitoinei.
Dutch: Cyclofosfamide: Gecombineerde behandeling met cyclofosfamide en fluconazol leidt tot een toename van serumbilirubine en serumcreatinine.
Romanian: Tratamentul asociat cu ciclofosfamidă şi fluconazol determină creşterea bilirubinei serice şi a creatininei serice.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook sacharose.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi zahăr.
Dutch: Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Diflucan en vertel het onmiddellijk aan uw arts.
Romanian: Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Dutch: De huidige beschikbare gegevens inzake andere pediatrische indicaties zijn beschreven in rubriek 4.8.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi adolescenţi sunt prezentate la pct. 4.8.
Dutch: Een 180 ml amberkleurige fles van glas type III met aluminium schroefdop.
Romanian: Un flacon din sticlă brună de clasă III, de capacitate 180 ml, închis cu capac din aluminiu prevăzut cu filet.
Dutch: Bij combinatietherapie moet rekening gehouden worden met symptomen van rifabutinetoxiciteit.
Romanian: În cazul tratamentului asociat, trebuie monitorizate simptomele de apariţie a toxicităţii rifabutinei.
Dutch: Oplaaddosis:
Romanian: Cisapridă:
Dutch: Ter behandeling van genitale candidiasis
Romanian: Tratamentul candidozelor mucoaselor
Dutch: 50 mg dagelijks
Romanian: 50 mg pe zi
Dutch: Preventie van recidieven van slijmvliescandidiasis bij met hiv geïnfecteerde patiënten met een hoge kans op recidief
Romanian: Prevenirea recidivelor candidozei mucoaselor la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere
Dutch: - Iedere ml bevat 2 mg fluconazol.
Romanian: - Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
Dutch: Indien huiduitslag ontstaat bij een patiënt die behandeld wordt voor een oppervlakkige schimmelinfectie, en indien deze huiduitslag waarschijnlijk te wijten is aan fluconazol, moet de behandeling met dit geneesmiddel worden stopgezet.
Romanian: Dacă apare erupţie cutanată tranzitorie atribuită fluconazolului, la un pacient tratat pentru o infecţie fungică superficială, se va întrerupe tratamentul cu fluconazol.
Dutch: Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazol verhoogt het effect van amitriptyline en nortriptyline.
Romanian: Fluconazolul potenţează efectul amitriptilinei şi nortriptilinei.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 2.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 2.
Dutch: De resulterende verhoogde plasmaconcentraties van astemizol kunnen leiden tot een QTverlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a astemizolului rezultată poate determina alungirea intervalului QT şi apariţia, în cazuri rare, a torsadei vârfurilor.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers kunnen optreden, zijn: - hoofdpijn - maagklachten, diarree, misselijkheid, braken - verhoogde waarden van bloeduitslagen bij leverfunctieonderzoek - huiduitslag
Romanian: Reacţiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt: - dureri de cap - disconfort stomacal, diaree, greaţă (stare de rău), vărsături - creşterea valorilor la testele sanguine hepatice - erupţii trecătoare pe piele
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen en die gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4 zoals cisapride, astemizol, pimozide, kinidine en erytromycine is gecontra-indiceerd bij patiënten die fluconazol toegediend krijgen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea izoenzimei CYP 3A4 a citocromului P450, precum cisapridă, astemizol, pimozidă, chinidină şi eritromicină la pacienţii aflaţi în tratament cu fluconazol (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Dutch: Diflucan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Romanian: Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1).
Dutch: De gereconstitueerde suspensie vormt na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak.
Romanian: După reconstituire, se obţine o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală.
Dutch: In de studie waarbij fluconazol toegediend werd in een dosis van 50 mg, waren er geen relevante effecten op beide hormoonspiegels, terwijl bij 200 mg per dag de AUC's van ethinyloestradiol en levonorgestrel met respectievelijk 40% en 24% toenamen.
Romanian: Nu s-au constatat efecte relevante asupra concentraţiilor ambilor hormoni în studiul cu 50 mg fluconazol, în timp ce la 200 mg/zi, ASC ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului au crescut cu 40%, şi respectiv, cu 24%.
Dutch: Ouderen Dosering dient te worden aangepast op basis van de nierfunctie (zie ‘Nierinsufficiëntie').
Romanian: Vârstnici Dozele se vor ajusta după funcţia renală (vezi pct. "Pacienţi cu insuficienţă renală").
Dutch: Sirolimus: Fluconazol verhoogt vermoedelijk de plasmaconcentraties van sirolimus doordat het de omzetting van sirolimus via CYP3A4 en P-glycoproteïne remt.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a sirolimusului, probabil prin inhibarea metabolizării sirolimusului pe calea CYP3A4 şi glicoproteinei P.
Dutch: Buikpijn, braken, diarree, misselijkheid,
Romanian: Durere abdominală, vărsături, diaree, greaţă
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30, 50, 100 of 250 ml glazen injectieflacons.
Romanian: flacoane de sticlă a 30, 50, 100 sau 250 ml.
Dutch: Weerstandsmechanisme(n)
Romanian: Mecanism de rezistenţă
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25C.
Dutch: smaakveranderingen - obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond - spierpijn - leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht) - striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie - moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts
Romanian: - constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată - dureri musculare - afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) - papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă - oboseală, stare generală de rău, febră
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă de fluconazol şi halofantrină (vezi pct. 4.5).
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 48 uur mag niet overschreden worden.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 48 de ore
Dutch: - In elke fles geeft het mengsel van poeder en water 35 ml suspensie.
Romanian: - După reconstituirea pulberii cu cantitatea prevăzută de apă se obţin 35 ml suspensie.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Dutch: Een andere studie met een dagelijkse dosis van 400 mg en 800 mg fluconazol toonde aan dat fluconazol, in doseringen van 400 mg of meer per dag, de plasmaspiegels van terfenadine significant verhoogde bij gelijktijdig gebruik.
Romanian: Într-un alt studiu în care s-a administrat fluconazol în doze zilnice de 400 mg şi 800 mg s-a demonstrat că administrarea concomitentă de terfenadină şi fluconazol în doze de 400 mg pe zi sau mai mari, determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice a terfenadinei.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij genitale-candidiasisindicatie bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite în indicaţia candidoză genitală.
Dutch: De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer: - vermoeidheid - gebrek aan eetlust - braken - geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
Romanian: Simptomele problemelor cu ficatul includ: - oboseală - pierderea poftei de mâncare - vărsături
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 72 uur mag niet overschreden worden.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 72 de ore
Dutch: 2 tot 4 weken
Romanian: Durata tratamentului: 2 până la 4 săptămâni
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen
Romanian: Tulburări generale şi la locul de administrare
Dutch: Aandoening
Romanian: Afecţiune
Dutch: 1 fles - 100 ml suspensie na reconstitutie.
Romanian: 1 flacon - 35 ml suspensie după reconstituire 1 flacon - 100 ml suspensie după reconstituire
Dutch: 14 tot 30 dagen (totdat de oesofageale candidiasis in remissie is).
Romanian: 14 până la 30 zile, (până la remisia candidozei esofagiene).
Dutch: - In elke fles geeft het mengsel van poeder en water 100 ml suspensie.
Romanian: - După reconstituirea pulberii cu cantitatea prevăzută de apă se obţin 100 ml suspensie.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sacharose.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr.
Dutch: Licht uw arts in de volgende gevallen in: - Als u of uw kind lever- of nierproblemen heeft - Als u of uw kind hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen - Als u of uw kind abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw of zijn/haar bloed heeft - Als u of uw kind ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră - dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi - dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac - dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge - dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 149,12 mg lactosemonohydraat.
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 149,12 mg.
Dutch: De maximale dosis is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur.
Romanian: Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.
Dutch: Samenstelling van het omhulsel van de capsules: gelatine, titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131)
Romanian: Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171) şi Patent blue V (E131)
Dutch: Huiduitslag (zie rubriek 4.4)
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii (vezi pct. 4.4)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Dutch: Elke 25 ml oplossing voor infusie bevat 50 mg fluconazol.
Romanian: 25 ml soluţie perfuzabilă conţin 50 mg fluconazol.
Dutch: Dezelfde mg/kg dosis als voor baby's, peuters en kinderen moet om de 48 uur gegeven worden
Romanian: Doza administrată este aceeaşi ca în cazul sugarilor, copiilor mici şi copiilor, în mg/kg, la fiecare 48 de ore
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {SM/Agenţia}: [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Een dosisaanpassing van fentanyl kan nodig zijn.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de fentanil.
Dutch: De maximale dosis is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Romanian: Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.
Dutch: Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer per week 200 mg, zolang u risico op infectie loopt
Romanian: 100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe săptămână cât timp există risc de infectare
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Poeder voor orale suspensie: Bewaren beneden 25ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Pulbere pentru suspensie orală: A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra flaconul bine închis.
Dutch: Doorzichtige infusieflacon van type I glas, verzegeld afgesloten met rubber stop en aluminium dop.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Flacon incolor din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc şi capac din aluminiu.
Dutch: Rifabutine: Fluconazol verhoogt de serumspiegel van rifabutine, wat leidt tot een stijging van de AUC van rifabutine met maximaal 80%.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a rifabutinei, determinând creşterea ASC a rifabutinei cu până la 80%.
Dutch: Drukinkt:
Romanian: Rifabutină:
Dutch: Patiënten bij wie tijdens behandeling met fluconazol abnormale leverfunctietests ontstaan, moeten nauwlettend worden gevolgd op de ontwikkeling van ernstiger leverletsel.
Romanian: Pacienţii care prezintă valori anormale ale testelor hepatice în timpul tratamentului cu fluconazol trebuie să fie monitorizaţi atent, pentru a se observa eventuala apariţie a unor afecţiuni hepatice mai grave.
Dutch: Met Diflucan behandelde patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen met een smal therapeutisch venster die door CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden, moeten gevolgd worden (zie rubriek 4.5).
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor aflaţi în tratament cu Diflucan, care sunt trataţi concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, metabolizate pe calea CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Dutch: Elke ml bevat 2 mg fluconazol.
Romanian: Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
Dutch: 14 tot 30 dagen (totdat oesofageale candidiasis in remissie is).
Romanian: 14 până la 30 zile, (până la remisia candidozei esofagiene.
Dutch: De behandeling dient te worden aangepast als er zich verschijnselen van toxiciteit ontwikkelen.
Romanian: Terapia trebuie modificată corespunzător, dacă aceste semne apar.
Dutch: Bij toediening van een dosis van 50 mg eenmaal per dag bedroeg de concentratie fluconazol na twaalf dagen 73 µg/g en zeven dagen na het einde van de behandeling nog 5,8 µg/g.
Romanian: La o doză de 50 mg o dată pe zi, concentraţia de fluconazol după 12 zile a fost de 73 g/g, iar la 7 zile de la întreruperea tratamentului concentraţia era încă 5,8 g/g.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren ]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon (10 mg/ml pulbere pentru suspensie orală - flacon a 60 ml şi 175 ml)
Dutch: Fluconazol toegediend in doses van 200 mg tot 400 mg per dag, heeft geen klinisch significant effect op de endogene steroïdconcentraties, noch op de door ACTH gestimuleerde reactie bij gezonde mannelijke vrijwilligers.
Romanian: Administrarea de fluconazol în doze de 200 mg până la 400 mg pe zi nu prezintă niciun efect clinic semnificativ asupra concentraţiei de steroizi endogeni sau asupra răspunsului stimulat de ACTH la voluntari sănătoşi de sex masculin.
Dutch: - Het wordt geleverd in een glazen injectieflacon met in totaal 50 mg, 100 mg, 200 mg of 400 mg fluconazol, of in 1, 5, 10 en 20 geplastificeerde PVC zak(ken) met in totaal 200 mg of 400 mg fluconazol.
Romanian: Este furnizat în flacoane de sticlă sau în pungi de PVC plastifiate la exterior, conţinând 50 mg, 100 mg, 200 mg sau 400 mg fluconazol.
Dutch: Als u of uw kind hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen; Als u of uw kind abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw bloed heeft; Als u of uw kind ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling).
Romanian: - dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi - dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac - dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge - dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (5 mg/ml drank)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE Etichetă flacon (5 mg/ml soluţie orală)