FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Moški bolniki naj poskrbijo za shranjevanje sperme z zamrznitvijo pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in leto dni po prenehanju zdravljenja pa naj ne spočnejo otroka (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Bolesnicima muškog spola se preporučuje zamrzavanje sperme prije početka terapije, kao i da ne dovode do oplodnje tijekom liječenja te u godini koja slijedi nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: CYP2B6 katalizira presnovno pretvorbo ciklofosfamida v njegovo aktivno obliko 4-hidroksi ciklofosfamid (4
Croatian: CYP2B6 katalizira metaboličku pretvorbu ciklofosfamida u njegov aktivni oblik 4hidroksiciklofosfamid (4-OHCP) i stoga istodobna upotreba s tiotepom može dovesti do smanjenja koncentracije aktivnog 4-OCHP.
Slovenian: Ponovitev bolezni: pri vseh pripravljalnih zdravljenjih s tiotepo so poročali o stopnjah ponovitve v obdobju več kot enega leta v višini manj kot 40% (kar zdravniki označujejo kot prag za dokazovanje učinkovitosti).
Croatian: Recidiv: U svim pripremnim liječenjima s tiotepom zabilježene su stope recidiva koje su nakon više od godinu dana iznosile manje od 40% (što po mišljenju liječnika predstavlja prag koji pokazuje djelotvornost).
Slovenian: Priprava zdravila TEPADINA
Croatian: Priprema lijeka TEPADINA
Slovenian: S pomočjo injekcijske brizge z iglo aseptično odvzemite 1,5 ml sterilne vode za injekcije.
Croatian: Koristeći štrcaljku s pričvršćenom iglom, aseptički izvucite 1,5 ml vode za injekcije.
Slovenian: pred alogensko ali avtologno presaditvijo krvotvornih matičnih celic (PKMC) pri hematoloških boleznih pri odraslih in pediatričnih bolnikih;
Croatian: • uz ili bez zračenja cijelog tijela, kao pripremno liječenje prije alogene ili autologne transplantacije krvotvornih matičnih stanica (TKMS) u hematoloških bolesti u odraslih i pedijatrijskih bolesnika;
Slovenian: LIMFOM V OSREDNJEM ŽIVČEVJU
Croatian: LIMFOM SREDIŠNJEG ŽIVČANOG SUSTAVA (CNS)
Slovenian: Bolezni prebavil navzea stomatitis ezofagitis bruhanje driska dispepsija abdominalne bolečine enteritis kolitis zaprtost predrtje črevesja ileus razjeda prebavil
Croatian: Mučnina Stomatitis Ezofagitis Povraćanje Proljev Dispepsija Bolovi u abdomenu Enteritis Kolitis
Slovenian: bo med zdravljenjem treba opravljati redne krvne preiskave, kjer bodo preverili število krvnih celic.
Croatian: Tijekom liječenja, morat ćete vršiti redovite krvne pretrage kako biste provjerili broj krvnih stanica jer TEPADINA uništava stanice koštane srži koje proizvode krvne stanice.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z anamnezo srčnih bolezni, pri bolnikih, ki prejemajo tiotepo, pa je treba redno spremljati delovanje srca.
Croatian: U bolesnika s poviješću srčanih bolesti preporučuje se oprez, kao i redovito praćenje srčane funkcije bolesnika liječenih sa tiotepom.
Slovenian: da so pripravljalna zdravljenja s tiotepo mieloablativna.
Croatian: Stoga se može zaključiti da su pripremna liječenja s tiotepom mijeloablativna.
Slovenian: Ponovitev bolezni: pri vseh pripravljalnih zdravljenjih s tiotepo so poročali o stopnjah ponovitve po več kot enem letu v višini 60 % ali manj, kar zdravniki označujejo kot prag za dokazovanje učinkovitosti.
Croatian: Recidiv: U svim pripremnim liječenjima s tiotepom, zabilježene su stope recidiva koje su nakon više od godinu dana iznosile 60% ili manje, što po mišljenju liječnika predstavlja prag koji pokazuje djelotvornost.
Slovenian: Pri otrocih, pri katerih je odmerek manjši od 250 mg, pripravite ustrezno količino raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, s katero zagotovite končno koncentracijo zdravila TEPADINA med 0,5 in 1 mg/ml.
Croatian: Kod djece, ako je doza je manja od 250 mg, prikladni volumen otopine za injekcije natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) se može koristiti kako bi se dobila konačna koncentracija lijeka TEPADINA između 0,5 i 1 mg/ml.
Slovenian: S pomočjo injekcijske brizge z iglo aseptično odvzemite 10 ml sterilne vode za injekcije.
Croatian: Koristeći štrcaljku s pričvršćenom iglom, aseptički izvucite 10 ml vode za injekcije.
Slovenian: Sprejem presadka: dosežen je bil pri vseh režimih pripravljalnega zdravljenja s tiotepo, o katerih so poročali.
Croatian: Prihvat transplantata: Prihvat je postignut kod svih pripremnih terapija sa tiotepom.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali menite, da ste, preden prejmete zdravilo TEPADINA.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Bolnika je treba obvestiti, da s tiotepo, znano karcinogeno snovjo pri ljudeh, obstaja povečano tveganje sekundarnega malignega obolenja.
Croatian: Bolesnik treba biti informiran o povećanom riziku za razvoj drugog malignog tumora uzrokovanog korištenjem tiotepe, koji je poznat kao ljudski karcinogen.
Slovenian: vključno z motnjami labirinta motnje sluha ototoksičnost tinitus
Croatian: Oštećenje sluha Ototoksičnost
Slovenian: Celokupno preživetje: celokupno preživetje je bilo med 31 % in 81 % za obdobje med 7,3 in 120 meseci.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 31% do 81% uz period praćenja u rasponu od 7,3 do 120 mjeseci.
Slovenian: Celokupno preživetje: celokupno preživetje se giblje od 29 % do 87 % za obdobje med 22 in 63 meseci.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 29% do 87% uz period praćenja u rasponu od 22 do 63 mjeseca.
Slovenian: Na splošno se živa virusna in bakterijska cepiva ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti.
Croatian: Općenito, ne treba upotrebljavati cjepiva sa živim virusima i bakterijama u bolesnika koji se liječe s imunosupresivnim kemoterapeuticima, i moraju proći najmanje tri mjeseca od prestanka terapije do cijepljenja.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je rekonstituirana raztopina kemijsko in fizikalno stabilna 8 ur, če je bila hranjena pri 2 °C-8 °C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka nakon rekonstitucije tijekom 8 sati ako se čuva na 2°C - 8°C.
Slovenian: Alogenska PKMC
Croatian: ALOGENA TKMS
Slovenian: Pred in po vsakem infudiranju je treba stalni kateter izprati s približno 5 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Croatian: Prije i nakon svake infuzije, isperite trajni kateter s približno 5 ml otopine natrijevog klorida 9 mg / ml (0,9%) za injekcije.
Slovenian: Moški bolniki naj poskrbijo za shranjevanje sperme pred začetkom terapije, med zdravljenjem in leto dni po prenehanju zdravljenja pa naj ne spočnejo otroka.
Croatian: Bolesnicima muškog spola se preporučuje zamrzavanje sperme prije početka terapije te se preporučuje da ne začinju dijete tijekom liječenja te u godini koja slijedi nakon prekida liječenja.
Slovenian: Celokupno preživetje: celokupno preživetje je bilo od 30 % do 87 % za obdobje med 11,7 in 87 meseci.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 30% do 87% uz period praćenja u rasponu od 11,7 do 87 mjeseci.
Slovenian: Ponovitev bolezni: pri vseh pripravljalnih zdravljenjih s tiotepo so poročali o stopnjah ponovitve v obdobju več kot enega leta v manj kot 60 %, kar zdravniki označujejo kot prag za dokazovanje učinkovitosti.
Croatian: Recidiv: U svim pripremnim liječenjima s tiotepom, zabilježene su stope recidiva koje su nakon više od godinu dana iznosile manje od 60%, što po mišljenju liječnika predstavlja prag koji pokazuje djelotvornost.
Slovenian: TUMOR OSREDNJEGA ŽIVČNEGA SISTEMA
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu mialgija artralgija
Croatian: Bol u leđima Mialgija Artralgija
Slovenian: Zdravilo TEPADINA je bel kristalinični prašek, na voljo v stekleni viali, ki vsebuje 100 mg tiotepe.
Croatian: Kako TEPADINA izgleda i sadržaj pakiranja TEPADINA je bijeli kristalinični prašak u staklenoj bočici koja sadrži 100 mg tiotepe.
Slovenian: Očesne bolezni konjuktivitis katarakta
Croatian: Poremećaji oka Konjunktivitis
Slovenian: Zdravilo TEPADINA je bel kristalinični prašek, na voljo v stekleni viali, ki vsebuje 15 mg tiotepe.
Croatian: Kako TEPADINA izgleda i sadržaj pakiranja TEPADINA je bijeli kristalinični prašak u staklenoj bočici koja sadrži 15 mg tiotepe.
Slovenian: Psihiatrične motnje stanje zmedenosti duševne motnje anksioznost delirij živčnost halucinacije vznemirjenost
Croatian: Delirij Nervoza Halucinacije Agitacija
Slovenian: Po rekonstituciji en ml vsebuje 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, svaki ml sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Slovenian: Uporabe tiotepe pri bolnikih z okvaro jeter niso proučevali.
Croatian: Tiotepa nije proučena kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI lijeka
Slovenian: Volumen porazdelitve tiotepe je velik in se po poročanju giblje od 40,8 l/m2 do 75 l/m2, kar kaže na porazdelitev v vse tekočine v telesu.
Croatian: Nakon intravenske primjene, plazmatske koncentracije djelatne tvari slijede model s dva odjeljka s brzom fazom distribucije.Volumen distribucije tiotepe je velik, te je prema dostupnim podacima u rasponu od 40,8 l/m do 75 l/m2, što upućuje na raspodjelu u ukupnoj tjelesnoj vodi.
Slovenian: - nenormalne vrednosti elektrolitov v krvi - zvečanje telesne mase
Croatian: Abnormalne razine elektrolita u krvi Povećanje u omjeru protrombinskog vremena
Slovenian: Vpliv na odstranjevanje tiotepe pri motnjah v delovanju ledvic ni bil ocenjen.
Croatian: Učinci bubrežne disfunkcije na eliminaciju tiotepe nisu procjenjivani.
Slovenian: - vzdražen želodec, požiralnik, črevesje
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Slovenian: Dokazano je bilo, da je po redčenju raztopina kemijsko in fizikalno stabilna 24 ur, če je bila hranjena pri 2 °C -8 °C in 4 ure, če je bila hranjena pri 25 °C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka nakon razrjeđivanja tijekom 24 sata ako se čuva na 2°C - 8°C, te tijekom 4 sata ako se čuva na 25°C.
Slovenian: Z režimom povezana umrljivost (RRM: Regimen Related Mortality) in s presaditvijo povezana umrljivost (TRM: Transplant related Mortality): poročali so o vrednostih RRM od 2,5 do 29 odstotkov.
Croatian: Mortalitet vezan za terapiju (RRM - Regimen Related Mortality ) i mortalitet vezan za transplantaciju (TRM - Transplant Related Mortality): prijavljene su RRM vrijednosti u rasponu od 2,5% do 29%.
Slovenian: Po rekonstituciji je zdravilo stabilno 8 ur, če je shranjeno pri temperaturi 2 °C-8 °C.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, lijek je stabilan 8 sati ako se čuva na 2-8°C.
Slovenian: Bolezni živčevja omotica glavobol zamegljen vid encefalopatija konvulzije parestezija intrakranialna anevrizma ekstrapiramidalna motnja kognitivna motnja možganska krvavitev
Croatian: Intrakranijska aneurizma Ekstrapiramidni poremećaji Kognitivni poremećaji Cerebralno krvarenje
Slovenian: Bolezni imunskega sistema akutna reakcija presadka proti gostitelju kronična reakcija presadka proti gostitelju preobčutljivost
Croatian: Akutna bolest transplantata protiv primatelja Kronična bolest transplantata protiv primatelja
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,5 ml vode za injekcije en ml raztopine vsebuje 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Croatian: Nakon rekonstitucije s 1,5 ml vode za injekcije, svaki ml otopine sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Slovenian: - nožnična krvavitev
Croatian: Krvožilni poremećaji
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila in zdravila po redčenju glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja rekonstituiranog i razrijeđenog lijeka vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih AVTOLOGNA PKMC
Croatian: Pedijatrijska populacija AUTOLOGNA TKMS
Slovenian: Priporočeni odmerek pri hematoloških boleznih je od 125 mg mg/m2 na dan (3,38 mg/kg/dan) do
Croatian: Preporučena doza kod hematoloških bolesti je u rasponu od 125 mg/m2/dan (3,38 mg/kg/dan) do
Slovenian: GERMINALNI TUMORJI
Croatian: TUMORI CNS-a
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk azoospermija amenoreja vaginalna krvavitev menopavzalni simptomi neplodnost pri ženskah neplodnost pri moških
Croatian: Simptomi menopauze Ženska neplodnost Muška neplodnost
Slovenian: Okvara jeter
Croatian: Zatajenje jetre
Slovenian: Preživetje brez ponovitve bolezni: odstotki, o katerih so poročali v nadaljnjem obdobju več kot enega leta, potrjujejo, da so pripravljalna zdravljenja s tiotepo po avtologni PKMC učinkovita izbira za zdravljenje bolnikov s čvrstimi tumorji.
Croatian: Preživljenje bez bolesti (DFS - Disease Free Survival): Navedeni postoci, uz razdoblja praćenja dulja od jedne godine, potvrdili su da je pripremno liječenje s tiotepom nakon kojeg slijedi autologna TKMS učinkovit izbor za liječenje bolesnika sa solidnim tumorima.
Slovenian: 500 mg/m2 (13,51 mg/kg) v času celotnega pripravljalnega zdravljenja.
Croatian: (13,51 mg/kg), tijekom cijelog pripremnog liječenja.
Slovenian: Ena viala s praškom vsebuje 15 mg tiotepe.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 15 mg tiotepe.
Slovenian: Skupno prostornino viale je treba pred injiciranjem nadalje razredčiti z dodajanjem 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) (če je predpisan odmerek večji od 500 mg, uporabite 1000 ml).
Croatian: Ukupni volumen rekonstituiranih bočica koje će se upotrijebiti treba dalje razrijediti u 500 ml otopine za injekcije natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) prije primjene (1000 ml ako je doza veća od 500 mg).
Slovenian: Rekonstitucija Zdravilo TEPADINA se rekonstituira z 10 ml sterilne vode za injekcije.
Croatian: Rekonstitucija TEPADINA se mora rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije.
Slovenian: Ena viala s praškom vsebuje 100 mg tiotepe.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 100 mg tiotepe.
Slovenian: Po rekonstituciji z 10 ml vode za injekcije en ml raztopine vsebuje 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Croatian: Nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije, svaki ml otopine sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2014.
Slovenian: To pomeni, da se uporablja že mnogo let in da je na voljo dovolj informacij o njeni učinkovitosti in varnosti.
Croatian: To znači da se koristio tijekom mnogo godina te da postoji dovoljno informacija o djelotvornosti i sigurnosti.
Slovenian: Te učinkovine so „citotoksične".
Croatian: Ove tvari su „citotoksične".
Slovenian: Ker se tiotepa v EU uporablja že več let, je družba predstavila podatke iz objavljene literature.
Croatian: Budući da je tiotepa u uporabi već dugo godina na području EU, tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati kot infuzijo v veliko veno, ki traja dve do štiri ure.
Croatian: Lijek treba primjenjivati kao infuziju u veliku venu tijekom razdoblja od dva do četiri sata.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tepadina
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tepadina
Slovenian: Zdravilo Tepadina se uporablja v kombinaciji s kemoterapijo (zdravili za zdravljenje raka) na dva načina:
Croatian: Tepadina se koristi u kombinaciji s kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) na dva načina:
Slovenian: Pri odraslih je dnevni odmerek od 120 do 481 mg na kvadratni meter (m2), ki se daje do največ pet dni pred presaditvijo.
Croatian: U odraslih osoba, dnevna se doza kreće od 120 do 481 mg po metru kvadratnom (m2) primijenjeno do pet dana prije transplantacije.
Slovenian: To je vključevalo 109 študij s približno 6 000 odraslimi in 900 otroki s krvnimi boleznimi ali čvrstimi tumorji, pri katerih so izvedli presaditev krvotvornih celic.
Croatian: Ovo je obuhvatilo 109 ispitivanja koja su uključivala otprilike 6.000 odraslih bolesnika i 900 djece s krvnim bolestima ili solidnim tumorima, koji su bili podvrgnuti transplantaciji krvnih stanica.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tepadina?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tepadina?
Slovenian: Odbor je na podlagi razpoložljivih objavljenih podatkov zaključil, da so koristi zdravila Tepadina večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor je zaključio, na temelju dostupnih objavljenih informacija, da koristi od lijeka Tepadina nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Zdravila Tepadina ne smejo uporabljati nosečnice ali doječe matere.
Croatian: Tepadina se ne smije koristiti trudnica ili dojilja.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati skupaj s cepivom proti rumeni mrzlici ali cepivi, ki vsebujejo žive viruse ali bakterije.
Croatian: Ne smije se koristiti zajedno sa cjepivom protiv žutice ili cjepivima koji sadrže žive viruse ili bakterije.
Slovenian: Z zdravilno učinkovino tiotepa pripravljajo bolnike na presaditev krvotvornih celic v Evropski uniji (EU) od konca 80. let 20. stoletja.
Croatian: Tiotepa je korištena za pripremu bolesnika za transplantaciju krvotvornih stanica na području Europske unije (EU) još od kasnih 1980.-ih.
Slovenian: Ker je v Evropski uniji (EU) bolnikov, pri katerih se izvaja tovrstno kondicioniranje in presaditev, malo, je bilo zdravilo Tepadina dne 29. Januarja 2007 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da je broj bolesnika u Europskoj uniji (EU) koji se podvrgavaju ovom tipu kondicioniranja i transplantacije nizak, Tepadina se označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 29 siječnja 2007.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tepadina.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tepadina.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tepadina, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. marca 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tepadina na snazi u Europskoj uniji od 15. ožujka 2010.
Slovenian: Odvisen je tudi od telesne površine bolnika (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika) ali od njegove telesne mase.
Croatian: Doza također ovisi o površini bolesnika (izračunato na temelju visine i tjelesne težine bolesnika) ili o tjelesnoj težini bolesnika.
Slovenian: Pri otrocih je dnevni odmerek od 125 do 350 mg/m2 in se daje do največ tri dni pred presaditvijo.
Croatian: U djece, rasponi dnevne doze kreću se od 125 do 350 mg/m2 primijenjeno tri dana prije transplantacije.
Slovenian: To pomeni, da ubijajo celice, zlasti tiste, ki se hitro množijo, kot so rakave ali matične (ali „izvorne") celice (celice, ki se lahko razvijejo v različne vrste celic).
Croatian: To znači da ubijaju stanice koje se brzo umnožavaju, poput stanica raka ili progenitorskih (ili „matičnih") stanica (stanica koje se mogu razviti u različite tipove stanica).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tepadina je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tepadina nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To omogoča presaditev novih celic, saj se ustvari prostor za nove celice in zmanjša tveganje zavrnitve.
Croatian: Ovo omogućuje novim stanicama da se transplantiraju, čime se stvara prostor za nove stanice i smanjuje se rizik od odbacivanja.
Slovenian: Ta vrsta presaditve se uporablja pri bolnikih, pri katerih je treba zamenjati krvotvorne celice, ker imajo krvno bolezen, kot je krvni rak (vključno z levkemijo), ali bolezen, ki povzroča nizko raven rdečih krvničk (vključno s talasemijo ali anemijo srpastih celic);
Croatian: Ovaj tip presatka koristi se u bolesnika kojima je potrebna zamjena krvotvornih stanica budući da imaju bolest krvi poput raka krvi (uključujući i leukemiju) ili bolest koja uzrokuje mali broj crvenih krvnih stanica (uključujući talasemiju ili anemiju srpastih stanica);
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tepadina?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tepadina?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tepadina je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tepadina.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke za uvjete uporabe lijeka Tepadina.
Slovenian: Pomaga uničiti bolnikove obstoječe krvotvorne celice, kar se kaže v uspešni presaditvi novih celic, daljšem preživetju in zmanjšanem tveganju ponovitve bolezni.
Croatian: Pomaže pri uništavanju postojećih krvotvornih stanica bolesnika, što rezultira uspješnom transplantacijom novih stanica, poboljšanim preživljenjem i smanjenim rizikom od recidiva bolesti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tepadina v kombinaciji z drugimi zdravili so okužbe, citopenija (nizko število celic v krvi), reakcija presadka proti gostitelju (ko presajene celice napadejo telo), črevesne bolezni, hemoragični cistitis (krvavitve in vnetje mehurja) in vnetje sluznice (vnetje vlažnih telesnih površin).
Croatian: Najčešće nuspojave koje se mogu javiti uslijed primjene lijeka Tepadina kada se lijek koristi s drugim lijekovima su infekcije, citopenija (mali broj stanica u krvi), bolest kada presadak napada domaćina (kada presađene stanice napadaju tijelo), poremećaji crijeva, hemoragijske ciste (krvarenje i upala mjehura) i upala sluznica (upala vlažnih tjelesnih površina).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Tepadina, tiotepa, spada v skupino zdravil, imenovanih „alkilirajoča sredstva".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tepadina, tiotepa, ubraja se u grupu lijekova naziva „alikirajuće tvari".
Slovenian: • kot pripravljalno zdravilo (kondicioniranje) pred presaditvijo krvotvornih matičnih celic (celic, ki tvorijo krvne celice).
Croatian: • kao „kondicionirana" (pripremna) terapija prije transplantacije hematopoetskih progenitorskih stanica (stanica koje proizvode krvne stanice).
Slovenian: Zdravilo Tepadina se uporablja z drugimi zdravili pred presaditvijo za uničenje nenormalnih celic in bolnikovih obstoječih krvotvornih celic.
Croatian: Tepadina se koristi zajedno s drugim lijekovima prije transplantacije kako bi se uništile abnormalne stanice i postojeće krvotvorne stanice bolesnika.
Slovenian: Iz objavljenih študij je razvidno, da ima zdravilna učinkovina tiotepa, če se uporablja v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki, koristne učinke pri odraslih in otrocih, ki se zdravijo zaradi krvnih bolezni in čvrstih tumorjev.
Croatian: U objavljenim ispitivanjima utvrđeno je da je tiotepa korištena u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima od koristi u odraslih i djece koji se liječe protiv krvnih bolesti i solidnih tumora.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Tepadina nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Odmerek zdravila Tepadina je odvisen od vrste krvne bolezni ali čvrstega tumorja, ki ga ima bolnik, in od vrste presaditve, ki se bo izvedla.
Croatian: Doza lijeka Tepadina ovisi o tipu krvne bolesti ili solidnog tumora od kojeg bolesnik pati te tipu transplantacije koja će se provesti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tepadina pri odraslih in otrocih, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tepadina u odraslih i djece, potražite u uputi o lijeku