FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the clinical study BUL-1/EEA, a total of 10 out of 87 patients (11.5%) exposed to Jorveza (double-blind and open-label extension phase) experienced cases of suspected fungal infections associated with clinical symptoms, which were all of mild intensity, except in one patient for whom a moderate intensity was reported.
Slovak: %) vystavených Jorveze (dvojito zaslepená a otvorená rozširujúca fáza) vyskytli prípady podozrení na plesňové infekcie spojené s klinickými príznakmi, ktoré mali všetky miernu intenzitu okrem jedného pacienta, u ktorého bola hlásená stredná intenzita.
English: The following side effects have been reported and are typical with medicines similar to Jorveza (corticosteroids), and can therefore also occur with this medicine.
Slovak: Pri používaní liekov podobných Jorveze (kortikosteroidy) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť aj pri tomto lieku a ktoré sú typické.
English: Jorveza could affect the results of adrenal function tests (ACTH stimulation test) ordered by your doctor or in hospital.
Slovak: Jorveza by mohla ovplyvniť výsledky vyšetrení funkcie nadobličiek (stimulačný test ACTH)
English: The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates.
Slovak: Rozpustená látka sa má prehĺtať so slinami postupne s tým, ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Jorveza if you have:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Jorvezu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
English: − weakening of the bones (osteoporosis)
Slovak: lámavosť kostí (osteoporózu),
English: Tel: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Slovak: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
English: Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Slovak: 1 mg budezonidu zdravým jedincom nalačno vykazujú medián času oneskorenia na úrovni 0,17 hodiny (rozsah 0,00 - 0,33 hodiny) a medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie na úrovni 1,00 hodiny (rozsah 0,50 - 2,00 hodiny).
English: Anhydrous monosodium citrate Povidone K25
Slovak: stearan horečnatý manitol bezvodý dihydrogencitronan sodný povidón K25
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding unless you have checked with your doctor.
Slovak: Počas dojčenia neužívajte tento liek, ak ste sa o tom neporadili s lekárom.
English: Take the carton and this leaflet with you if possible.
Slovak: Podľa možnosti si zoberte so sebou škatuľku tohto lieku a túto písomnú informáciu.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Dr. Falk Pharma GmbH
English: Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Slovak: Medián času oneskorenia bol 0,00 hodiny (rozsah 0,00 - 0,17), medián času do maximálnej plazmatickej koncentrácie bola 1,00 hodina (rozsah 0,67 - 2,00 hodiny), maximálna plazmatická koncentrácia bola 2,56 ± 1,36 ng/ml a hodnota AUC0-12 bola 8,96 ± 4,21 h.ng/ml.
English: Jorveza contains the active substance budesonide, a corticosteroid medicine that reduces inflammation.
Slovak: Čo je Jorveza a na čo sa používa Jorveza obsahuje liečivo budezonid, kortikosteroidný liek, ktorý zmierňuje zápal.
English: − increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma
Slovak: − žalúdočný alebo dvanástnikový vred (peptický vred), − vysoký vnútroočný tlak (ktorý môže spôsobiť glaukóm) alebo iné očné problémy, ako sivý zákal (katarakta), alebo ak má niekto vo vašej rodine glaukóm,
English: Elevated plasma concentrations and enhanced effects of glucocorticosteroids have been reported in women also receiving oestrogens or oral contraceptives.
Slovak: Pri súbežnom podávaní estrogénov alebo perorálnych kontraceptív u žien boli hlásené zvýšené plazmatické koncentrácie a zvýšený účinok glukokortikosteroidov.
English: − muscle and joint pain, muscle weakness, muscle twitching
Slovak: − bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť, svalové zášklby,
English: Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney.
Slovak: Budezonid je eliminovaný obličkami len minimálne, ak vôbec.
English: − Keep away from people who have chickenpox or herpes zoster (shingles) if you have not had these infections.
Slovak: Ak ste neprekonali ovčie kiahne alebo pásový opar (herpes zoster), vyhýbajte sa akémukoľvek kontaktu s ľuďmi, ktorí ich majú.
English: The mean peak plasma concentration (± standard deviation) was 0.44 ± 0.31 ng/mL, the area under the plasma-concentration-time curve (AUC0-12) was 1.44 ± 0.31 hr*ng/mL.
Slovak: 0,31 ng/ml, plocha pod krivkou časového priebehu plazmatickej koncentrácie (AUC0-12) bola 1,44 ±
English: Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 26 mg sodíka.
English: Tel: + 386 (0) 590 848 40 info@ewopharma.si
Slovak: 590 848 40 info@ewopharma.si
English: No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili žiadne štúdie s Jorvezou.
English: reduced potassium level in the blood (hypokalaemia), irregular periods in women, unwanted body hair in women, impotence, stretch marks on the skin, acne.
Slovak: nepravidelnú menštruáciu u žien, nadmerné ochlpenie u žien, impotenciu, strie na koži, akné,
English: Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu NEZAPÍJAJTE tekutinami.
English: In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of < 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii fázy III zahŕňajúcej 88 dospelých pacientov s aktívnou EoE (randomizácia v pomere: 2:1) vyvolalo podávanie 1 mg budezonidu dvakrát denne v podobe orodispergovateľnej tablety počas 6 týždňov u 34 z 59 pacientov
English: Further precautions during treatment with Jorveza − Contact your doctor if you get blurred vision or have other problems with your vision.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo máte iné problémy s videním.
English: − indigestion, dyspepsia, constipation, ulcers in the stomach or small intestine
Slovak: − zažívacie problémy, porucha trávenia (dyspepsia), zápcha, vredy v žalúdku alebo tenkom čreve,
English: − weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood
Slovak: rednutie kostí (osteoporóza), poškodenie kostí kvôli slabému obehu krvi (osteonekróza), − celkový pocit choroby.
English: Speak to your doctor if you want to interrupt or end your treatment early.
Slovak: Ak chcete prerušiť alebo predčasne ukončiť svoju liečbu, poraďte sa s lekárom.
English: Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy
English: Hepatic impairment
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia
English: Fungal infections in the mouth, pharynx and the oesophagus were the most frequently observed adverse reactions in clinical studies with Jorveza.
Slovak: V klinických štúdiách s Jorvezou boli najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami mykotické infekcie v ústach, vo faryngu a v ezofágu.
English: Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva alergický exantém, petechie, oneskorené hojenie rán, kontaktná dermatitída, ekchymóza
English: Esophageal candidiasis Oral and/or oropharyngeal candidiasis
Slovak: Infekcie a nákazy ezofágová kandidóza orálna a/alebo orofaryngová kandidóza
English: Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8).
Slovak: Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu, katarakta, glaukóm, zníženie minerálnej denzity kostí a široké spektrum účinkov ovplyvňujúcich psychiku)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medicalprescription .
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
English: Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
Slovak: Aspoň 30 minút pred podaním orodispergovateľnej tablety alebo po jej podaní nepoužívajte žiadne perorálne roztoky (užívané ústami), spreje alebo žuvacie tablety.
English: Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Slovak: Poruchy oka glaukóm, katarakta (vrátane subkapsulárnej katarakty), rozmazané videnie, centrálna serózna chorioretinopatia
English: Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Slovak: gastroezofágová refluxová choroba, edém pier, nauzea, orálna parestézia
English: Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Slovak: Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety budezonid
English: Kidney and liver problems
Slovak: Problémy s obličkami a pečeňou
English: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Slovak: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
English: What you need to know before you take Jorveza 3.
Slovak: 1. Čo je Jorveza a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu 3. Ako užívať Jorvezu
English: Do not eat, drink, brush your teeth or rinse your mouth for at least 30 minutes after you have taken the orodispersible tablet.
Slovak: Po užití orodispergovateľnej tablety aspoň 30 minút nejedzte, nepite, neumývajte si zuby a nevyplachujte si ústa.
English: What Jorveza looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are white, round, biplane tablets.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú biele, okrúhle, dvojvrstvové tablety.
English: Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Slovak: Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu u detí
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
Slovak: Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety
English: Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Slovak: Predtým, ako podstúpite akékoľvek testy, povedzte lekárom, že užívate Jorvezu.
English: Do not chew or swallow the undissolved orodispersible tablet.
Slovak: Nerozpustenú orodispergovateľnú tabletu nehryzte a neprehĺtajte.
English: − tiredness
Slovak: Saluretiká
English: Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Slovak: Rozpustenú látku postupne ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá, prehĺtajte so slinami.
English: EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Slovak: EU/1/17/1254/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety budezonid
English: In particular:
Slovak: Tel.:
English: Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Slovak: hydrogenuhličitan sodný sukralóza 6.2 Inkompatibility
English: − blurred vision
Slovak: rozmazané videnie,
English: Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu užívajte po jedle.
English: (osteonecrosis)
Slovak: osteoporóza, osteonekróza
English: Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť a zášklby,
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Slovak: Ukázalo sa, že podanie budezonidu, podobne ako iných glukokortikosteroidov, spôsobuje u brezivých zvierat smrť plodu a poruchy vývinu plodu
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dr. Falk Pharma GmbH
Slovak: Slovenská republika Dr. Falk Pharma GmbH
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium, see leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii.
English: Vifor Pharma Nordiska AB Tel: +46 8 5580 6600 info.nordic@viforpharma.com
Slovak: +46 8 5580 6600 info.nordic@viforpharma.com
English: EU/1/17/1254/001 (20 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/002 (30 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/003 (60 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/004 (90 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/005 (100 orodispersible tablets)
Slovak: EU/1/17/1254/003 (60 orodispergovateľných tabliet)
English: − heartburn
Slovak: Freiburg
English: Alu / Alu-blister.
Slovak: STRIPOCH BLISTRE
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew or swallow.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
English: Jorveza contains sodium
Slovak: Ako vyzerá Jorveza a obsah balenia
English: Some patients required hospitalization.
Slovak: Niektorí pacienti vyžadovali hospitalizáciu.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
English: Worsened scoliosis (caused by rapid growth)
Slovak: Zhoršenie skoliózy (spôsobené rýchlym rastom)
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency (not known).
Slovak: Pretože tieto reakcie sú hlásené z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu (neznáme).
English: See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet.
Slovak: Pozrite si „Návod na použitie“ na konci tejto písomnej informácie.
English: There was no death during the studies.
Slovak: Počas štúdií nedošlo k žiadnemu úmrtiu.
English: Children under 2 years old
Slovak: Deti do 2 rokov
English: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Slovak: GR-17456 Αθήνα
English: • Long-term toxicity in patients undergoing developmental changes
Slovak: Dlhotrvajúcej toxicity u pacientov predchádzajúcimi vývojovými zmenami
English: The safety and efficacy of mecasermin in children below age of 2 have not been established (see section 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť mekasermínu neboli stanovené u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 5.1).
English: These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear.
Slovak: Tieto štúdie neindikovali priame ani nepriame škodlivé účinky na plodnosť a graviditu, avšak z dôvodu inej cesty aplikácie význam týchto zistení nie je jednoznačný.
English: Efficacy is dose dependent.
Slovak: Účinnosť závisí od dávky.
English: In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
Slovak: V tomto prípade vám INCRELEX nepomôže rásť a nesmie sa používať.
English: All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
Slovak: Všetky prípady boli mierne alebo stredne závažné a žiadny z nich nebol závažný.
English: Race No information is available.
Slovak: Rasa Informácie nie sú k dispozícii.
English: You should have examinations periodically.
Slovak: Budete musieť mať pravidelné prehliadky,
English: 190 Bath Road
Slovak: 190 Bath
English: - if you have finished growing (the bone growth plates are closed).
Slovak: - keď ste už prestali rásť (rastové štrbiny na kostiach sa uzavreli).
English: This condition is called primary IGF-1 deficiency.
Slovak: Tento stav sa označuje ako primárna deficiencia IGF-1.
English: In such instances, instructions for antibody testing should be considered.
Slovak: V takých prípadoch sa majú vziať do úvahy pokyny na testovanie protilátok.
English: The dose should be individualised for each patient.
Slovak: Dávka sa musí určiť individuálne pre každého pacienta.
English: Severe Primary IGFD is defined by:
Slovak: Ťažkú primárnu IGFD definuje:
English: • basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and
Slovak: • bazálne hladiny IGF-1 menšie ako 2,5. percentil pre vek a pohlavie a
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám/vášmu dieťaťu.
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Slovak: Po opätovnom podaní lieku sa symptómy nevyskytli u všetkých pacientov.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov s ohľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: Date of latest renewal: 03 August 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03 August 2017
English: • height standard deviation score  -3.0 and
Slovak: • skóre štandardnej odchýlky pre výšku  -3,0 a
English: Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť zväčšenie istých častí tela (napr. rúk, chodidiel, častí tváre) alebo nadmerný rast celého tela.
English: A dose adjustment may be needed for these medicines.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávky týchto liekov.
English: Lightly pinch the skin.
Slovak: Jemne napichnite kožu.
English: Snoring This occurred generally in the first year of treatment, and was reported in 30 subjects (7%).
Slovak: Chrápanie sa všeobecne objavilo v prvom roku liečby a bolo hlásené 30 pacientmi (7
English: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Slovak: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
English: Especially tell the doctor if you take insulin or other anti-diabetes medicines.
Slovak: Lekára informujte najmä vtedy, ak beriete inzulín alebo iné lieky proti cukrovke.
English: Typically these were pruritus and urticaria.
Slovak: Zvyčajne to boli svrbenie a žihľavka.
English: If you have scoliosis, you will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Slovak: Ak máte skoliózu, bude vás potrebné často kontrolovať na zvýšenie zakrivenia chrbtice.
English: Pre-Tx = Pre-treatment; SD = Standard Deviation; SDS = Standard Deviation Score
Slovak: Pred Tx = pred liečbou; SD = štandardná odchýlka; SDS = skóre štandardnej odchýlky [1]
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a na obale po EXP.
English: It is important that you have a well-balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugarcontaining foods.
Slovak: Je dôležité, aby ste mali dobre vyváženú stravu, ktorá okrem potravín s obsahom cukru zahŕňa aj bielkoviny a tuky, ako napríklad mäso a syr.
English: Therefore there is insufficient medical information to determine whether there are significant risks to a foetus.
Slovak: Preto nie je dostatok odborných informácií, aby sa určilo, či existujú významné riziká pre plod.
English: IGF-1 consists of 70 amino acids in a single chain with three intramolecular disulfide bridges and a molecular weight of 7649 daltons.
Slovak: IGF-1 tvorí 70 aminokyselín v jednom reťazci s troma intramolekulárnymi disulfidovými mostíkmi a s molekulárnou hmotnosťou 7 649 daltonov.
English: Do not give the injection if you are unable to eat shortly before or after the injection.
Slovak: Injekciu nepodávajte, ak nie ste schopný prijať potravu krátko pred alebo po injekcii.
English: Other medicines and INCRELEX
Slovak: Iné lieky a INCRELEX
English: Mecasermin is not a substitute for GH treatment.
Slovak: Mekasermín nie je náhradou liečby s GH.
English: In adolescents with Primary IGFD and in healthy adults there were no apparent differences between males and females in the pharmacokinetics of INCRELEX.
Slovak: U dospievajúcich s primárnou IGFD a u zdravých dospelých, neboli žiadne zjavné rozdiely medzi mužmi a ženami z hľadiska farmakokinetiky INCRELEXu.
English: In rats and rabbits reproductive toxicity was studied after intravenous but not after subcutaneous application (the normal clinical route).
Slovak: Reprodukčná toxicita sa sledovala u potkanov a králikov po intravenóznej aplikácii, ale nie po subkutánnej aplikácii (bežná klinická cesta).
English: Figure 7: Ready to inject
Slovak: Obr. č. 7: Pripravené na injekciu
English: These have been observed both as being systemic and/or local to the injection site.
Slovak: Tieto boli pozorované ako systémové a/alebo lokálne reakcie v mieste vpichu.
English: Such containers should be sealed and disposed of properly in the way your doctor described.
Slovak: Takéto nádoby sa musia uzavrieť a vhodne zlikvidovať spôsobom, akým vám lekár vysvetlil.
English: Store in a refrigerator (2C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 °C).
English: ANNEX II
Slovak: PRÍLOHA II.
English: - It is used to treat children and adolescents from 2 to 18 years old who are very short for their age because their bodies do not make enough IGF-1.
Slovak: - Používa na liečbu detí a dospievajúcich od 2 do 18 rokov, ktorí sú na svoj vek príliš nízki, pretože ich telo nevytvára dostatok IGF-1.
English: Your doctor can check to see if intracranial hypertension is present.
Slovak: Lekár dokáže skontrolovať, či ide o vnútrolebečnú hypertenziu.
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Slovak: Tieto stavy a iné symptómy a známky, pri ktorých je známa súvislosť s liečbou GH vo všeobecnosti, sa musia sledovať počas liečby mekasermínom.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Slovak: V prípade, že dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Slovak: Táto písomná informácia je k dispozícií vo všetkých EÚ/EEA jazykoch na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky.
English: Do not use after the expiry date (which is stated on the label after EXP and it refers to the last day of the month) or if it is cloudy or if you see bits.
Slovak: Nepoužívajte ju po dátume exspirácie (ktorý je uvedený na obale po EXP a vzťahuje sa na posledný deň v danom mesiaci) alebo ak je zakalená alebo v nej vidíte častice.
English: Never inject it into a vein or muscle.
Slovak: Liek nikdy nepodávajte do žily alebo svalu.
English: Skeletal growth is accomplished at the epiphyseal plates at the ends of a growing bone.
Slovak: Rast kostry prebieha v epifyzárnych štrbinách na konci rastúcej kosti.