FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat)
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestin al pain, tooth disorder
Norwegian Bokmål: Diarè, oppkast, dyspepsi, gastrointestinal smerte, tannsykdom
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Norwegian Bokmål: Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
English: How to receive Iasibon
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Iasibon
English: Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt, gastritt, munnsår, dysfagi, leppebetennelse
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, iseddik, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker.
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Norwegian Bokmål: • Behandling av tumorindusert hyperkalsemi - blandes i 500 ml isoton natriumkloridoppløsning eller 500 ml 5 % glukoseoppløsning, og gis som infusjon over 2 timer
English: What you need to know before you receive Iasibon
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du mottar Iasibon
English: Efficacy results are summarised in table 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 2.
English: Common (may affect up to 1in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1av 10 personer)
English: Adverse experiences such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får behandling med orale bifosfonater, har det blitt rapportert bivirkninger som øsofagitt, sår og erosjoner i øsofagus, av og til alvorlige og som krever sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller med blødning eller etterfulgt av øsofagusstriktur eller -perforasjon.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥50 og
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pharmathen S.A.
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Iasibon bør ikke brukes ved amming.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 50 mg
English: - Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor ibandronsyre eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
Norwegian Bokmål: • bekkensmerter, utflod, kløe eller smerte i skjeden
English: (dead bone tissue) in the jaw bone.
Norwegian Bokmål: nekrose (dødt benvev) i kjevebenet.
English: Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Sekundære effektresultater (pasienter med brystkreft med skjelettmetastaser)
English: As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
Norwegian Bokmål: Doseanbefaling kan ikke gis til pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, da kliniske data mangler (se pkt.
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pharmathen S.A.
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av skjelettforandringer - fortynnes med 100 ml isoton natriumkloridoppløsning eller 100 ml 5 % glukoseoppløsning og infunderes over minst 15 minutter.
English: Efficacy results are summarised in Table 2.
Norwegian Bokmål: Effekt-resultatene er oppsummert i tabell 2.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som -natrium-monohydrat).
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser med intravenøst Ibandronat 6 mg ble undersøkt i en randomisert placebo-kontrollert fase III studie som varte i 96 uker.
English: Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektresultater (pasienter med brystkreft med skjelettmetastaser)
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 1 mg
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (se pkt 4.2 og pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/659/005
English: Authorisation Holder.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/659/004
English: Tel.: +302106604300
Norwegian Bokmål: Tlf: +302106604300
English: 10vials
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Iasibon konsentrat til infusjonsvæske skal gis som intravenøs infusjon.
English: Sodium acetate trihydrate
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/659/003
English: Osteoarthritis , myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Norwegian Bokmål: Osteoartritt, myalgi, artralgi, leddreaksjoner, bensmerter
English: How to store Iasibon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Iasibon
English: Uncommon Rare Very rare
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for tilbakefall (økning av serumalbuminkorrigert serumkalsium til over 3 mmol/l) var 18 - 19 dager for doser på 2 mg og 4 mg. Mediantiden for tilbakefall var 26 dager med en dose på 6 mg.
English: Hypocalcaemia
Norwegian Bokmål: - Hypokalsemi
English: Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Norwegian Bokmål: Ellers kan noe av legemidlet sive tilbake i spiserøret
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med Ibandronat var redusert livskvalitet signifikant lavere sammenlignet med placebo.
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage..
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å sikre at Iasibon konsentrat til infusjonsvæske ikke administreres via intra-arteriell eller paravenøs administrasjon, da dette kan føre til vevsskader.
English: use
Norwegian Bokmål: Dose
English: Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Norwegian Bokmål: Tilvirkere Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥50 og <80 ml/min).
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 2 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 6 mg
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
English: See section 4.
Norwegian Bokmål: Tabell 3.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som natrium monohydrat).
English: • problems with your parathyroid gland
Norwegian Bokmål: • problemer med biskjoldbruskkjertelen
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Norwegian Bokmål: Tel: 0031 20 5226030
English: Skin disorder, ecchymosis
Norwegian Bokmål: Hudreaksjon, ekkymose
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tablettene skal ikke suges, tygges eller knuses.
English: Ocular inflammat ion†**
Norwegian Bokmål: Okular betennelse†**
English: However, oral overdosage may result in upper gastrointestinal events, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer.
Norwegian Bokmål: Oral overdosering kan imidlertid føre til bivirkninger i øvre gastointestinaltraktus, som urolig mage,
English: Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbeinet †
English: (dead bone tissue) in the jaw bone)
Norwegian Bokmål: nekrose (dødt benvev) i kjevebenet
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Norwegian Bokmål: Iasibon 1 mg leveres i pakninger som inneholder 1 ampulle (2 ml type I glassampulle).
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥30 og <50 ml/min) eller alvorlig (CLcr <30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som får forebyggende behandling mot skjeletthendelser ved brystkreft og skjelettmetastaser, bør følgende anbefalinger følges (se pkt.
English: 1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
Norwegian Bokmål: 1 Administrering hver 3. til 4. uke 2 0,9 % natriumkloridoppløsning eller 5 % glukoseoppløsning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Iasibon 2 mg konsentrat til infusjonsvæske ibandronsyre i.v.
English: • feeling thirsty, sore throat, changes in taste
Norwegian Bokmål: • tørstfølelse, sår hals, endet smakssans
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Iasibon 1 mg konsentrat til infusjonsvæske ibandronsyre i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 6 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Norwegian Bokmål: Iasibon 2 mg leveres i pakninger som inneholder 1 ampulle (4 ml type I glassampulle).
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine
English: • severe stomach pain.
Norwegian Bokmål: • kraftige magesmerter.
English: The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med Ibandronat var svekkelse av livskvalitet og WHO standard for yteevne signifikant lavere sammenlignet med placebo.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) eller alvorlig (CLcr < 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som får forebyggende behandling motskjeletthendelser ved brystkreft og skjelettmetastaser, bør følgende anbefalinger følges (se pkt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ampulle med 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 1 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 1 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ampulle med 2 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 2 mg ibandronsyre (som natrium monohydrat)).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Et hetteglass med 6 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 6 mg ibandronsyre (som natrium monohydrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 2 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Iasibon konsentrat til infusjonsvæske må ikke blandes med væsker som inneholder kalsium.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Iasibon Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: En ampulle med 2 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 2 mg ibandronsyre (som natrium monohydrat).
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥30 og <50 ml/min) eller alvorlig (CLcr <30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som får forebyggende behandling mot skjeletthendelser ved brystkreft og skjelettmetastaser, anbefales dosejustering (se pkt.
English: Othermedicines and Iasibon
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Iasibon
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper Pasienter med nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
English: 4 mg 6 mg
Norwegian Bokmål: 6 mg
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se pkt.
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Norwegian Bokmål: Iasibon 2 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ibandronsyre
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Norwegian Bokmål: Iasibon 1 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ibandronsyre
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresvikt (CLcr ≤ 30 ml/min) som daglig fikk
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Norwegian Bokmål: Iasibon 6 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ibandronsyre
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Norwegian Bokmål: En ampulle med 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 1 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
English: Ibandronic acid dose
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Iseddik
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Norwegian Bokmål: ≥12 mg/dl) er det tilstrekkelig med en engangsdose på 4 mg. For pasienter med moderat hyperkalsemi (albuminkorrigert serumkalsium <3 mmol/l eller <12 mg/dl) er 2 mg en effektiv dose.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med alvorlig hyperkalsemi (albuminkorrigert serumkalsium* ≥3 mmol/l eller ≥12 mg/dl) er det tilstrekkelig med en engangsdose på 4 mg. For pasienter med moderat hyperkalsemi (albuminkorrigert serumkalsium <3 mmol/l eller <12 mg/dl) er 2 mg en effektiv dose.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette medikamentet.
English: • Keep this medicine out of the sightand reachof children
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn
English: Medicinal product -Food Interactions
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom legemiddel og mat
English: Cholelithiasis
Norwegian Bokmål: Hetteglass
English: • deafness
Norwegian Bokmål: • vekttap
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Norwegian Bokmål: halsbrann, øsofagitt, gastritt eller ulcer.
English: Greece
Norwegian Bokmål: Magyarország
English: White round biconvex tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvite, runde, bikonvekse tabletter.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Snakk med sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: Elderly population (> 65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre(> 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig.
English: One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Et hetteglass med 6 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 6 mg ibandronsyre (som ibandronnatrium monohydrat).
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥30 og <50 ml/min) eller alvorlig (CLcr <30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon anbefales dosejustering (se pkt.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: Administreringshyppighet
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/08/2017.
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Den vanligste spredningsveien er gjennom direkte kontakt men spredning via smittede objekter eller gjennom luften kan ikke utelukkes.
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
Norwegian Bokmål: Den stimulerer aktiv immunitet mot PRRS-virus.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
Norwegian Bokmål: 25 doser 50 doser 125 doser
English: ATCvet code: QI09AD03.
Norwegian Bokmål: ATC veterinærkode: QI09AD03
English: A single booster dose is given every 6 months.
Norwegian Bokmål: Det bør gis én boosterdose hver 6. måned.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder: Lyofilisat:
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon: 2 ml i nakken.
English: These resolve without treatment within few hours.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling innen få timer.
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et modifisert levende PRRS-virus (genotype 1, subtype 1).
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske kan oppbevares utenfor kjøleskap ved 15 °C - 25 °C.
English: Solvent: clear, colourless solution.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: klar, fargeløs løsning.
English: 2 ml in the neck.
Norwegian Bokmål: 2 ml i nakken.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 26 uker etter vaksinering.
English: Vaccine (lyophilisate):
Norwegian Bokmål: Vaksine (lyofilisat):
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres til griser som har kontakt.
English: The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Norwegian Bokmål: Reaksjonen utviklet seg og ble til hardt vev og dannet en skorpe som svært ofte varte i over 44 dager.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Norwegian Bokmål: *Porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) **50 % infeksiøs dose i cellekultur (Cell culture infectious dose 50%)
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av alle målgriser i besetningen anbefales fra tidligste anbefalte alder og fremover.
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Norwegian Bokmål: Kanyler som brukes til tilførsel bør være rett størrelse for grisen.
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter vaksinering.
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Norwegian Bokmål: Det ble svært ofte observert lokale reaksjoner som påvirket hele nakkeregionen (rød-purpurfarget mørk, erytematøs hevelse som forårsaket kløe, vesikkeldannelse, økt lokal temperatur og i noen tilfeller smerte).
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skille ut vaksinestammen inntil 16 uker etter vaksinering.