FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 20136 MILANO Italy
Bulgarian: 20136 MILANO
Portuguese: SK - Eslováquia LABORATOIRES S.M.B.
Bulgarian: SK - Словакия LABORATOIRES S.M.B. S.A.
Portuguese: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Bulgarian: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Germany
Bulgarian: DE - Германия TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Portuguese: Romania
Bulgarian: România
Portuguese: Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Bulgarian: NL - Холандия Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Portuguese: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Bulgarian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo
Portuguese: Laboratorio Farmaceutico Srl
Bulgarian: C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl
Portuguese: Pfizer Oy Tietokuja 4
Bulgarian: FI - финландия Pfizer Oy Tietokuja 4
Portuguese: Stadapharm GmbH Stadastr.
Bulgarian: DE - Германия Stadapharm GmbH Stadastr.
Portuguese: D-64295 Darmstadt Germany
Bulgarian: D-64295 Darmstadt
Portuguese: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Bulgarian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma таблетка с удължено освобождаване
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Bulgarian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex
Portuguese: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: FR - Франция Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Portuguese: 145 mg pour 1 comprimé
Bulgarian: 145 mg pour 1 comprimé таблетка
Portuguese: 400 MG/TAB Comprimidos de libertação prolongada
Bulgarian: 400 MG/TAB таблетка с удължено освобождаване
Portuguese: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Bulgarian: AT - Австрия Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Portuguese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Bulgarian: - Португалия Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura
Portuguese: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Bulgarian: 211317 Tallinn
Portuguese: 3505 Limassol Cyprus
Bulgarian: 3505 Limassol
Portuguese: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Bulgarian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Portuguese: Ulm, D-89079
Bulgarian: D-89079 Ulm
Portuguese: Laboratórios Pfizer,Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer,Lda.
Portuguese: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Bulgarian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Bulgarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Bulgarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex
Portuguese: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bulgarian: DE - Германия CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Bulgarian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Bulgarian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Portuguese: LU - Luxembourgo Hexal AG Industriestrasse, 25
Bulgarian: DE - Германия HEXAL AG Industriestr.
Portuguese: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Bulgarian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg таблетка
Portuguese: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Bulgarian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB филмирана таблетка
Portuguese: NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom
Bulgarian: House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN
Portuguese: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Bulgarian: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Portuguese: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Bulgarian: RO - Румъния BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Portuguese: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Portuguese: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Bulgarian: CZ - Чехия sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Portuguese: Cápsulas de libertação prolongada
Bulgarian: Fenobrat капсула с удължено освобождаване
Portuguese: 6D 64295 Darmstadt Germany
Bulgarian: 64295 Darmstadt
Portuguese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Portuguese: 191 90 Sollentuna Sweden
Bulgarian: SE - Швеция Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Portuguese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Bulgarian: FR - Франция SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Portuguese: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
Bulgarian: DE - Германия Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
Portuguese: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti
Portuguese: Lipanthyl 200 mg hard Cápsulas
Bulgarian: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Portuguese: United Kingdom
Bulgarian: UK
Portuguese: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Bulgarian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Bulgarian: - Финландия Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Bulgarian: 2710-444 Sintra
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Bulgarian: - Франция SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Portuguese: 920 27 Hlohovec Slovakia
Bulgarian: 920 27 Hlohovec
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 267mg
Bulgarian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Portuguese: DK - D Alemanha Pfizer ApS Lautrupvang 8
Bulgarian: - Исландия Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Portuguese: Katalip 250 mg trde kapsule
Bulgarian: Katalip 250 mg trde kapsule капсула, твърда
Portuguese: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS
Portuguese: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Bulgarian: DE - Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Portuguese: UK - Reino Unido RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3
Bulgarian: DE - Германия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Portuguese: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry
Portuguese: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Bulgarian: Zichy G. u. 5 fszt/1
Portuguese: Medochemie Ltd.
Bulgarian: SK - Словакия Medochemie Ltd.
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Bulgarian: 2803 PE Gouda
Portuguese: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Bulgarian: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,
Portuguese: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Bulgarian: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta
Portuguese: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Bulgarian: Pompidou 92300 Levallois-Perret
Portuguese: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Portuguese: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: FR - Франция LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Portuguese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 MILANO Italy
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Portuguese: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Portuguese: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Bulgarian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg таблетка
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Bulgarian: RO - Румъния S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Portuguese: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-298 Porto Salvo
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 200mg
Bulgarian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Portuguese: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Bulgarian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada
Bulgarian: таблетка с удължено освобождаване
Portuguese: LU - Luxembourg Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg.
Bulgarian: LU - Люксенбург Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Bulgarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Portuguese: Solvay Farma, Lda.
Bulgarian: - Португалия Solvay Farma Lda.
Portuguese: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Bulgarian: SE - Швеция Sandoz A/S C.F. Tietgens
Portuguese: IS- 220 Hafnarfjordur Iceland
Bulgarian: IS- 220 Hafnarfjördur
Portuguese: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Bulgarian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg таблетка
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Bulgarian: 1327 AH Almere
Portuguese: SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Portuguese: 2333 CR Leiden The Netherlands
Bulgarian: 2333 CR Leiden
Portuguese: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Bulgarian: SE - Швеция Sandoz A/S C.F.Tietgens
Portuguese: Bahnhofstr.
Bulgarian: Greschbachstr.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. Culliganlaan 1C
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Bulgarian: DE - Германия CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Portuguese: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-299 Porto Salvo
Portuguese: Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees
Bulgarian: Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees филмирана таблетка
Portuguese: Netherlands
Bulgarian: Холандия
Portuguese: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Bulgarian: FENOGAL 200MG CAPSULES
Portuguese: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Bulgarian: DE - Германия Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Portuguese: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Bulgarian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg обвита таблетка
Portuguese: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Bulgarian: ES - Испания QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Bulgarian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé таблетка
Portuguese: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Bulgarian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert капсула с удължено освобождаване, твърда
Portuguese: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles
Bulgarian: B- 1090 Bruxelles
Portuguese: SK - Eslováquia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29
Portuguese: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Bulgarian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert капсула с удължено освобождаване, твърда
Portuguese: Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Bulgarian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE
Portuguese: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Bulgarian: LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles
Portuguese: 145 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 145 MG/TAB Филмирана таблетка
Portuguese: Leiden 2333 CR Netherlands
Bulgarian: Leiden 2333 CR
Portuguese: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Bulgarian: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Portuguese: Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Bulgarian: FR - Франция Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes
Portuguese: SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Portuguese: NL - Netherlands Actavis BV P.O.
Bulgarian: NL - Холандия Actavis BV P.O. Box 313,
Portuguese: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Bulgarian: 3740 AH Baarn,
Portuguese: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Bulgarian: Sanofi-Aventis Франция boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Portuguese: Le Palatin 1
Bulgarian: FR - Франция TEVA SANTE Le Palatin 1
Portuguese: HU - Hungria
Bulgarian: IE - Унгария
Portuguese: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
Bulgarian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: UK - Reino Unido Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House
Bulgarian: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex
Portuguese: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
Bulgarian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: Hard Cápsulas
Bulgarian: Lipidil капсула, твърда
Portuguese: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Bulgarian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Portuguese: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Bulgarian: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Portuguese: Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg
Bulgarian: Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg капсула, твърда
Portuguese: Sandoz B.V.
Bulgarian: NL - Холандия Sandoz B.V.
Portuguese: 100,00 mg Cápsulas
Bulgarian: 100,00 mg капсула
Portuguese: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Portuguese: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Bulgarian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée таблетка с удължено освобождаване
Portuguese: Fenolip 160 mg hard Cápsulas
Bulgarian: Fenolip 160 mg hard capsules капсула, твърда
Portuguese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Bulgarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Portuguese: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten
Bulgarian: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Portuguese: 160 MG/CAP Cápsulas
Bulgarian: 160 MG/CAP капсула, твърда
Portuguese: 900 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 900 MG/TAB филмирана таблетка
Portuguese: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln капсула, твърда
Portuguese: HU - Hungria sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: HU - Hungary sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Portuguese: Germany
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
Portuguese: GERMANY
Bulgarian: Германия
Portuguese: Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln
Bulgarian: Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln капсула, твърда
Portuguese: Deve ser substituído por:
Bulgarian: Трябва да бъде заменен с:
Portuguese: Informação para profissionais de saúde
Bulgarian: Информация за здравни специалисти
Portuguese: Não pulverize a distâncias inferiores às recomendadas.
Bulgarian: Не пръскайте от разстояние, по-малко от препоръчителното.
Portuguese: "ARTISS destina-se apenas ao Uso Hospitalar por parte de médicos ou cirurgiões com a experiência adequada."
Bulgarian: Този текст: „ARTISS е предназначен само за болнична употреба от лекари или хирурзи с подходящ опит."
Portuguese: "Aplique [NOME DO MEDICAMENTO] numa camada fina.
Bulgarian: „Прилагайте [ИМЕ НА ПРОДУКТА] на тънък слой.
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo pode interferir negativamente com a eficácia do medicamento e com o processo de cicatrização dos tecidos.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да повлияе неблагоприятно на ефикасността на продукта и на процеса на зарастване на раните.
Portuguese: "Apenas por via subcutânea.
Bulgarian: „Само за подкожно приложение.
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] não é recomendado para cirurgias laparoscópicas.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] не се препоръчва за лапароскопска хирургия.
Portuguese: Beriplast P (e nomes associados)
Bulgarian: Beriplast P (и свързани имена) А.
Portuguese: Esta secção do RCM deve incluir o seguinte texto:
Bulgarian: Тази точка на КХП трябва да включва следния текст:
Portuguese: Este texto:
Bulgarian: Забележка:
Portuguese: Cirurgia por via aberta de tecido subcutâneo
Bulgarian: Открита хирургия на подкожна тъкан
Portuguese: Antes de utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Portuguese: "Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO] por pulverização, é necessário seguir as seguintes recomendações:
Bulgarian: „За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА], прилаган като спрей, трябва да се спазват следните препоръки:
Portuguese: Em procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 1,5 bar (22 psi) e use apenas dióxido de carbono.
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 1,5 бара (22 psi) и при който се използва само въглероден диоксид.
Portuguese: Para aplicação por pulverização, consulte nas secções 4.4 e 6.6 as recomendações específicas sobre a pressão e distância necessárias até ao tecido por procedimento cirúrgico e comprimento das cânulas de aplicação."
Bulgarian: За прилагане като спрей вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото налягане и разстоянието от тъканта за съответната хирургична процедура и дължината на накрайниците на апликатора."
Portuguese: Tome especial cuidado com [NOME DO MEDICAMENTO]
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Portuguese: Numa cirurgia por via aberta - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 2,0 bar (28,5 psi).
Bulgarian: При открита хирургия - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 2,0 бара (28,5 psi).
Portuguese: Como utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Portuguese: Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO], este deve ser pulverizado com um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima de 2,0 bar (28,5 psi).
Bulgarian: За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА] той трябва да се прилага като спрей с използване на регулатор на налягането, който подава максимално налягане до 2,0 бара (28,5 psi).
Portuguese: Só se deve recorrer à aplicação por pulverização de [NOME DO MEDICAMENTO] se for possível avaliar com precisão a distância de pulverização conforme recomendado pelo fabricante.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва като спрей само ако е възможно точно да се прецени разстоянието на пръскане, както е препоръчано от производителя.
Portuguese: O seguinte texto deve ser adicionado a esta secção:
Bulgarian: В тази точка трябва да се добави следния текст
Portuguese: Regulador de pressão a utilizar
Bulgarian: Регулатор на налягането
Portuguese: Esta secção do folheto informativo deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Bulgarian: Тази точка на листовката трябва да включва следния текст, с удебелен и подчертан шрифт, където е посочено:
Portuguese: Distância recomendada até ao tecido
Bulgarian: Препоръчително разстояние от целевата тъкан
Portuguese: • Os dispositivos de pulverização e a cânula de aplicação incluem instruções de utilização com recomendações sobre os intervalos de pressão e a distância de pulverização até à superfície do tecido.
Bulgarian: Спрей-устройствата и допълнителният накрайник имат инструкции за употреба с препоръки за границите на налягането и близостта до тъканната повърхност.
Portuguese: As seguintes alterações devem ser efetuadas no RCM de Artiss:
Bulgarian: Следните промени трябва да се направят в КХП на Artiss:
Portuguese: • "[NOME DO MEDICAMENTO] não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] не трябва да се използва в лапароскопска хирургия.
Portuguese: Procedimentos minimamente invasivos/ laparoscópicos
Bulgarian: Лапароскопски/ минимално инвазивни процедури неприложим о
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos recomendados para este medicamento (ver secção 6.6).
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се приготвя и прилага само в съответствие с инструкциите и с устройствата, препоръчителни за този продукт (вж. точка 6.6).
Portuguese: Esta secção do RCM deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Bulgarian: Тази точка на КХП трябва да включва следния текст, с удебелен и подчертан шрифт, където е посочено:
Portuguese: Pressão, distância e dispositivos recomendados para aplicação por pulverização de [nome do medicamento]
Bulgarian: Препоръчително налягане, разстояние и пулверизатори за приложение на [име на продукта]
Portuguese: As seguintes alterações devem ser efetuadas no folheto informativo de Beriplast P e nomes associados:
Bulgarian: Следните промени трябва да се направят в листовката на Beriplast P и свързани имена:
Portuguese: • "Ocorreu muito raramente embolia gasosa fatal/potencialmente fatal (ar que entra na circulação sanguínea, o que pode ser grave ou potencialmente fatal) com a utilização de dispositivos de pulverização com reguladores de pressão para administrar as colas de fibrina.
Bulgarian: „Има много редки случаи на животозастрашаваща/фатална въздушна или газова емболия (въздух прониква в кръвообращението, което може да бъде сериозно или животозастрашаващо) при употреба на спрей-устройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови тъканни лепила.
Portuguese: 2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Bulgarian: 2-5 cm 1,2-1,5 бара (18-22 psi)
Portuguese: 10 - 15 cm
Bulgarian: апликатор 30 c m
Portuguese: Pressão de pulverização recomendada
Bulgarian: Препоръчително налягане на пулверизатора
Portuguese: • Ocorreu muito raramente embolia gasosa fatal/potencialmente fatal (ar que entra na circulação sanguínea, o que pode ser grave ou potencialmente fatal) com a utilização de dispositivos de pulverização com reguladores de pressão para administrar as colas de fibrina.
Bulgarian: Има много редки случаи на животозастрашаваща/фатална въздушна или газова емболия (въздух прониква в кръвообращението, което може да бъде сериозно или животозастрашаващо) при употреба на спрей-устройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови тъканни лепила.
Portuguese: Artiss e nomes associados
Bulgarian: Artiss и свързани имена А.
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO].
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, които са обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА].
Portuguese: Tissucol e nomes associados
Bulgarian: Tissucol и свързани имена А.
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO]."
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА]."
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се прилага стриктно в съответствие с инструкциите и само с устройствата, препоръчани за този продукт.
Portuguese: Este acontecimento parece estar relacionado com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Bulgarian: Това събитие изглежда свързано с употребата на спрей-устройството при налягане, по-високо от препоръчителното и/или в непосредствена близост до тъканната повърхност.
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне:
Portuguese: 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Bulgarian: 10-15 cm 1,5-2,0 бара (21,5-28,5 psi)