FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda la vigilancia médica del paciente por si presenta efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran en combinación con REZOLSTA.
Swedish: Klinisk kontroll av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras samtidigt med REZOLSTA.
Spanish: Con recuento basal de linfocitos CD4+ (x 10
Swedish: Med baseline CD4+ cellantal (x 10
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Spanish: La combinación de rifampicina y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Swedish: Kombinationen rifampicin och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: La combinación de colchicina y REZOLSTA está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.3).
Swedish: Kombinationen av kolkicin och REZOLSTA är kontraindicerad hos patienter med nedsatt njureller leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Spanish: La administración conjunta de REZOLSTA y estos antiepilépticos está contraindicada (ver sección 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och dessa antiepileptika är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: Después de la administración oral de REZOLSTA en voluntarios sanos, la absorción de darunavir fue rápida.
Swedish: Darunavir absorberades snabbt efter oral administrering av REZOLSTA till friska individer.
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos darunavir/cobicistat
Swedish: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletter darunavir/kobicistat
Spanish: Darunavir se administra con cobicistat, el cual incrementa la cantidad de darunavir en su sangre.
Swedish: Det ges med kobicistat som ökar mängden darunavir i blodet.
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes con TAR previo
Swedish: Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat samtidigt med 100 mg ritonavir en gång dagligen hos ART-erfarna patienter
Spanish: ANTICOAGULANTES/INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN DE PLAQUETAS Apixabán
Swedish: ANTIKOAGULANTIA/TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMANDE MEDEL Apixaban
Spanish: - Informe a su médico si ha sufrido alguna enfermedad del hígado anteriormente, incluida la infección de la hepatitis B o C. El médico valorará la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar REZOLSTA.
Swedish: - Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
Spanish: REZOLSTA no se debe utilizar en pacientes tratados previamente con una o más mutaciones asociadas a darunavir (DRV-RAMs) o un ARN del VIH-1 ≥ 100.000 copias/ml o un recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
Swedish: REZOLSTA bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4 + cellantal < 100 celler x 10
Spanish: Darunavir es un inhibidor de CYP3A, un inhibidor débil de CYP2D6 y un inhibidor de gp-P. Cobicistat es un inhibidor basado en el mecanismo de CYP3A, y un inhibidor débil de CYP2D6.
Swedish: Darunavir är en hämmare av CYP3A, en svag hämmare av CYP2D6 och en hämmare av P-gp.
Spanish: Los fracasos virológicos elegidos para el ensayo de resistencia se definieron como: nunca suprimidos: reducción del ARN del VIH-1< 1 log10 respecto al valor basal y ≥ 50 copias/ml en la semana 8, confirmado en la visita de seguimiento; rebote: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml seguido de ARN del VIH-1 confirmado hasta ≥ 400 copias/ml o aumento confirmado del ARN del VIH-1 > 1 log10 respecto al nadir; suspensión del tratamiento con ARN del VIH-1 ≥ 400 copias/ml en la última visita
Swedish: återfall: hiv-1 RNA < 50 kopior/ml följt av bekräftad hiv-1 RNA till ≥ 400 kopior/ml eller bekräftad > 1 log10 hiv-1 RNA-ökning från lägsta värde; avbrytanden med hiv-1 RNA ≥ 400 kopior/ml vid sista besöket
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Todos los pacientes Con ARN del VIH basal
Swedish: hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Alla patienter
Spanish: Pacientes coinfectados por los virus de la hepatitis B y/o C Se dispone de información limitada sobre el uso de REZOLSTA en pacientes coinfectados por los virus de la hepatitis B y/o C. Entre 1.968 pacientes tratados previamente que recibieron darunavir administrado en combinación con ritonavir 600/100 mg dos veces al día, 236 pacientes fueron coinfectados con hepatitis B o C. Los pacientes coinfectados tuvieron una mayor probabilidad de presentar elevaciones basales y aparecidas durante el tratamiento de las transaminasas hepáticas que los pacientes sin hepatitis viral crónica (ver sección 4.4).
Swedish: Bland 1 968 behandlingserfarna patienter som fått darunavir samtidigt med ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hade 236 patienter en samtidig infektion med hepatit B eller C. Förhöjda transaminaser vid baseline och transaminasstegring under behandling var vanligare bland co-infekterade patienter jämfört de utan kronisk viral hepatit (se avsnitt 4.4).
Spanish: La combinación de REZOLSTA y tenofovir disoproxil se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Swedish: REZOLSTA och tenofovirdisoproxil kan användas utan dosjusteringar.
Spanish: Para asegurar la administración de la dosis completa tanto de darunavir como de cobicistat, el comprimido se debe tragar entero.
Swedish: Tabletten bör sväljas hel för att säkerställa att hela dosen av både darunavir och kobicistat administreras.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y nevirapina.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och nevirapin rekommenderas inte.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
Swedish: För behandling av pulmonell arteriell hypertoni Sildenafil Tadalafil
Spanish: La combinación de avanafilo y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Swedish: Kombinationen avanafil och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: La administración conjunta de REZOLSTA con dapoxetina está contraindicada.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA med dapoxetin är kontraindicerad.
Spanish: Se recomienda la vigilancia médica del paciente cuando se administre conjuntamente REZOLSTA y perfenazina, risperidona o tioridazina.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av REZOLSTA och perfenazin, risperidon eller tioridazin.
Spanish: OATP1B1/3).
Swedish: (P-gp-, BCRPoch/eller OATP1B1/3-hämning)
Spanish: Mediana de la variación del recuento CD4+ respecto al valor basal (x 10
Swedish: Medianförändring av CD4+ cellantal från baseline (x 10
Spanish: El uso concomitante de REZOLSTA con elbasvir/grazoprevir está contraindicado (ver sección 4.3).
Swedish: Samtidig användning av REZOLSTA och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: La administración conjunta de midazolam o triazolam por vía oral y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av oralt midazolam eller triazolam och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Spanish: Para información más detallada, consulte la ficha técnica de maraviroc.
Swedish: Se produktresumén för maraviroc för mer information.
Spanish: REZOLSTA no se debe iniciar en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 70 ml/min, si alguno de los medicamentos administrados conjuntamente (p. ej., emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (en forma de fumarato, fosfato o succinato), o adefovir dipivoxil) requiere ajuste de dosis basado en el aclaramiento de creatinina (ver secciones 4.4, 4.8 y
Swedish: Behandling med REZOLSTA ska inte sättas in hos patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min om ett annat läkemedel som ges samtidigt kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipivoxil) (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Spanish: Se recomienda vigilancia médica cuando se administren estos analgésicos en combinación con REZOLSTA.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av REZOLSTA med dessa analgetika.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que nevirapina reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat (inducción de CYP3A).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas nevirapin minska plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat (CYP3A-induktion).
Spanish: El frasco de plástico lleva un tapón a prueba de niños y se abre de la forma siguiente:
Swedish: Plastburken har ett barnsäkert lock och ska öppnas enligt följande: Tryck ned plastkorken samtidigt som du vrider den moturs.
Spanish: A las 48 semanas se demostró una respuesta virológica, definida como el porcentaje de pacientes con un nivel de ARN del VIH-1 < 50 copias/ml, con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día, no inferior (con el margen de no inferioridad del 12 % predefinido) a la obtenida con darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día tanto en las poblaciones ITT como PP.
Swedish: Efter 48 veckors behandling med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen visade sig det virologiska svaret, definierat som andelen patienter med plasma hiv 1 RNA-nivå < 50 kopior/ml, inte vara sämre (vid den i förväg definierade non inferioritymarginalen på 12 %) än darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen för både ITT- och OP-populationer.
Spanish: ANTINEOPLÁSICOS Dasatinib
Swedish: ANTINEOPLASTISKA MEDEL Dasatinib
Spanish: Se observaron tasas bajas de aparición de virus VIH-1 resistentes en pacientes sin TAR previo (naïve) que fueron tratados por primera vez con REZOLSTA o darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en combinación con otros TAR, y en pacientes tratados previamente con TAR pero sin mutaciones asociadas a darunavir DRV-RAMs que recibieron REZOLSTA o darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en combinación con otros TAR.
Swedish: Hos ART-naiva patienter som behandlas för första gången med REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra ART observerades låga frekvenser som utvecklade resistens mot hiv-1-virus, och hos ART-erfarna patienter utan darunavir-RAMs som fick REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra ART.
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes sin TAR previo (naïve) Las conclusiones sobre la eficacia de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día se basan en los análisis de los datos a las 192 semanas del ensayo Fase III aleatorizado, controlado y en régimen abierto, ARTEMIS, en pacientes infectados por el VIH-1 y no tratados previamente con antirretrovirales (naïve), en comparación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día con lopinavir/ritonavir 800/200 mg al día (administrados dos veces al día o una vez al día).
Swedish: Bevis för klinisk effekt av darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen baseras på 192-veckorsdata från den randomiserade, kontrollerade, öppna fas III-studien ARTEMIS hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter, vilken jämför darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen med lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (givet två gånger dagligen eller en gång dagligen).
Spanish: El uso concomitante de REZOLSTA y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
Swedish: Samtidig användning av REZOLSTA och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: Frecuencia no conocida necrolisis epidérmica tóxica*, pustulosis exantematosa aguda generalizada* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuente
Swedish: ingen känd frekvens toxisk epidermal nekrolys*, akut generaliserad exantematös pustulos*
Spanish: REZOLSTA se puede administrar de forma conjunta con antagonistas del receptor-H2 sin ajuste de dosis.
Swedish: H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuente ginecomastia*
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga gynekomasti*
Spanish: medicamento a base de plantas utilizado para la depresión
Swedish: växtbaserat läkemedel som används vid lätt nedstämdhet och lindrig oro
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos sedantes/hipnóticos.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av dessa sedativa/hypnotika.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de maraviroc.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av maraviroc.
Spanish: Todos los pacientes darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + TBO N = 313
Swedish: Alla patienter darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen + OBR n = 313
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones de clonazepam.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka koncentrationerna av klonazepam.
Spanish: Debe tomar una comida o tentempié en los 30 minutos previos a la toma de REZOLSTA.
Swedish: Du måste ta REZOLSTA varje dag och alltid med mat. REZOLSTA fungerar inte på rätt sätt utan mat. Du måste äta en måltid eller ett mellanmål senast 30 minuter innan du tar REZOLSTA.
Spanish: Sin tratamiento previo (naïve) darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato N = 363
Swedish: Behandlingsnaiv darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen + emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat N = 363
Spanish: La combinación de REZOLSTA y didanosina se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Swedish: REZOLSTA och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Spanish: Su médico le explicará estos resultados - reacciones alérgicas tales como urticaria, inflamación grave de la piel y otros tejidos (más frecuente en los labios u ojos) - erupción grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales.
Swedish: Läkaren kommer att förklara dessa för dig - allergiska reaktioner som nässelutslag (urtikaria), kraftig svullnad av hud eller andra vävnader
Spanish: Mutaciones primarias (principales) en
Swedish: Primära (major)
Spanish: En caso de administración conjunta, se debe realizar una monitorización del fármaco inmunosupresor.
Swedish: Terapeutisk läkemedelsövervakning av det immunsuppressiva medlet måste ske vid samtidig administrering.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y dolutegravir se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Swedish: REZOLSTA och dolutegravir kan användas utan dosjusteringar.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos analgésicos.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av dessa analgetika.
Spanish: - Efavirenz, etravirina, nevirapina (para tratar la infección por el VIH) - Rifapentina, rifabutina (para tratar infecciones bacterianas).
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - bosentan (för att behandla hjärtsjukdom) - dexametason (för injektion) (kortikosteroid) - efavirenz, etravirin, nevirapin (för att behandla hiv-infektion) - rifapentin, rifabutin (för att behandla bakteriella infektioner).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y etravirina.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och etravirin rekommenderas inte.
Spanish: Resultados darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día + TBO N = 294
Swedish: Darunavi/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen + OBR n = 294
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metadona.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av metadon.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de digoxina.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av digoxin.
Spanish: Si toma más REZOLSTA del que debe Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av REZOLSTA Kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: - Clonazepam (para prevenir las convulsiones).
Swedish: Läkaren kan behöva ta blodprover - klonazepam (för att förhindra krampanfall).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos antimicóticos, y estos antimicóticos puedan aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av dessa antimykotika och plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat kan öka av antimykotika.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: - Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: Además, no existen pruebas de ningún problema de seguridad inesperado.
Swedish: Dessutom saknades det belägg för oväntade säkerhetsproblem.
Spanish: Otras informaciones sobre Rezolsta
Swedish: Mer information om Rezolsta
Spanish: Rezolsta contiene dos principios activos.
Swedish: Rezolsta innehåller två aktiva substanser.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rezolsta.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rezolsta ska användas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rezolsta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rezolsta?
Spanish: En conjunto, 258 pacientes (82 %) lograron esta respuesta tras 24 semanas de tratamiento y 253 pacientes (81 %) tras 48 semanas, unos resultados comparables a los observados anteriormente con darunavir más ritonavir.
Swedish: Totalt sett uppnådde 258 patienter (82 procent) detta svar efter 24 veckors behandling, och 253 patienter (81 procent) vid 48 veckor, vilket var jämförbart med de resultat som tidigare setts med darunavir plus ritonavir.
Spanish: Bloquea una enzima denominada proteasa, que el VIH necesita para realizar nuevas copias de sí mismo.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som hivviruset behöver för att göra nya kopior av sig självt.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rezolsta pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rezolsta se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rezolsta används så säkert som möjligt.
Spanish: ¿Qué es Rezolsta y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Rezolsta och vad används det för?
Spanish: Rezolsta darunavir/cobicistat
Swedish: Rezolsta darunavir/kobicistat
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rezolsta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rezolsta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rezolsta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rezolsta är större än riskerna och rekommenderade att Rezolsta skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Rezolsta, tomado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de virus en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Swedish: Rezolsta taget i kombination med andra hivläkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Spanish: El darunavir es un inhibidor de la proteasa.
Swedish: Darunavir är en proteashämmare.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rezolsta en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Rezolsta har visats i studierna?
Spanish: Rezolsta se presenta en comprimidos con 800 mg de darunavir y 150 mg de cobicistat.
Swedish: Rezolsta finns som tabletter som innehåller 800 mg darunavir och 150 mg kobicistat.
Spanish: El darunavir está autorizado actualmente como Prezista y el cobicistat, como Tybost.
Swedish: Darunavir är för närvarande godkänt som Prezista och kobicistat som Tybost.
Spanish: Ambos principios activos ya habían demostrado previamente su eficacia, y el hecho de combinarlos en un solo comprimido se considera más práctico que tenerlos que tomar por separado, ya que se reduce el riesgo de errores.
Swedish: De båda aktiva substanserna har redan visat sig vara effektiva, och det ansågs mer praktiskt att kombinera dem i en enda tablett än att ta dem var för sig, vilket även minskar risken för fel.
Spanish: El síndrome de reconstitución inmunitaria se produce cuando el sistema inmunitario del paciente comienza a funcionar nuevamente y a luchar contra las infecciones existentes, lo que provoca inflamación en el lugar de la infección.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom inträffar när patientens immunsystem börjar arbeta igen och bekämpar befintliga infektioner, vilket leder till inflammation på infektionsplatsen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rezolsta el 19 de noviembre de 2014.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rezolsta som gäller i hela EU.
Spanish: Rezolsta no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero puede retrasar o revertir el deterioro del sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Swedish: Rezolsta botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja eller motverka skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Spanish: La medida de la eficacia fue la reducción de la carga viral (la cantidad de VIH-1 en la sangre) a menos de 50 copias/ml.
Swedish: Effekt uppmättes genom att virusbelastningen (mängden HIV-1-virus i blodet) minskade till mindre än 50 kopior/ml.