FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ‘Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.'
Finnish: ”Primaarista hyperkolesterolemiaa tai sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavien aikuisten hoito ruokavalion ohella, mikäli ruokavalion ja muiden lääkkeettömien hoitomuotojen (esimerkiksi liikunnan ja laihdutuksen) vaikutus on riittämätön.”
English: Each Lescol XL 80 mg tablet contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid.
Finnish: Yksi Lescol XL 80 mg tabletti sisältää 84,24 mg fluvastatiininatriumia vastaten 80 mg fluvastatiinia vapaana happona.
English: Each Lescol 40 mg capsule contains 42.12 mg fluvastatin sodium equivalent to 40 mg fluvastatin free acid.
Finnish: Yksi Lescol 40 mg kapseli sisältää 42,12 mg fluvastatiininatriumia vastaten 40 mg fluvastatiinia vapaana happona.
English: Fluvastatin-Novartis 80 mg
Finnish: Fluvastatin-Novartis 80 mg 80 mg Depottabletti
English: 6.3 Shelf life [To be completed Nationally]
Finnish: 6.3 Kestoaika [täytetään kansallisesti]
English: Lescol/Lescol XL, when your dose is increased and at various intervals during treatment to check for side effects.
Finnish: Maksan toimintakokeet tehdään tavallisesti ennen kuin aloitat Lescol/Lescol XL -hoidon, kun annostasi suurennetaan ja eri aikavälein hoidon aikana haittavaikutusten havaitsemiseksi.
English: Swallow whole with a glass of water.
Finnish: Niele kapseli tai tabletti kokonaisena vesilasillisen kera.
English: There is no experience with the use of Lescol in combination with nicotinic acid, cholestyramine or fibrates in children and adolescents.
Finnish: Lasten ja nuorten hoidossa ei ole kokemusta Lescol-valmisteen käytöstä yhdessä nikotiinihapon, kolestyramiinin tai fibraattien kanssa.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions occur when fluvastatin is concomitantly administered with propranaolol, digoxin, losartan or amlodipine.
Finnish: Fluvastatiinin ja propranololin, digoksiinin, losartaanin tai amlodipiinin samanaikaisessa käytössä ei esiinny kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
English: The MAH's proposal was amended and considered to be acceptable by the CHMP:
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdotusta muutettiin ja lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan sanamuodon:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Finnish: Ruokavalion ohella primaarisessa hyperkolesterolemiassa tai sekamuotoisessa dyslipidemiassa aikuisilla, kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin, ei-lääkkeellisiin hoitovaihtoehtoihin (esim. liikunta, laihduttaminen) yksinään ei ole riittävä.
English: • Treatment of primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Finnish: • Primaarista hyperkolesterolemiaa tai sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavien aikuisten hoito ruokavalion ohella, mikäli hoitovaste ruokavalioon ja muihin lääkkeettömiin hoitomuotoihin (esimerkiksi liikuntaan ja laihdutukseen) on riittämätön.
English: • Hypothyroidism.
Finnish: • hypotyreoosi
English: 114 patients (66 boys and 48 girls) were treated with fluvastatin administered as either Lescol capsules (20 mg/day to 40 mg twice daily) or Lescol XL 80 mg prolonged-release tablets once daily using a dose-titration regimen based upon LDL-C response.
Finnish: Potilaat saivat fluvastatiinia joko Lescol kapseleina (20 mg/vrk - 40 mg kaksi kertaa päivässä) tai Lescol XL 80 mg -depottabletteina kerran päivässä, jolloin annos titrattiin LDL-kolesterolissa todetun vasteen perusteella.
English: Tell your doctor and pharmacist if you are taking any of the following: - Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system).
Finnish: Kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista: - siklosporiini (elimistön omaa immuunipuolustusta heikentävä lääke) - fibraatit (esim. gemfibrotsiili), nikotiinihappo tai sappihappoja sitovat lääkkeet (lääkkeitä
English: Lescol MR 80 mg - Filmtabletten
Finnish: Lescol MR 80 mg - Filmtabletten80 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
English: 80 mg prolonged-release tablets Member State
Finnish: 80 mg depottabletit Jäsenvaltio
English: Lescol and Lescol XL can be taken with or without meals.
Finnish: Lescol/Lescol XL -lääkkeet voi ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: HOW TO TAKE LESCOL/LESCOL XL
Finnish: MITEN LESCOL/LESCOL XL -VALMISTETTA OTETAAN
English: To maintain the benefits of your treatment, do not stop taking Lescol/ Lescol XL unless your doctor tells you to. You must continue to take Lescol/Lescol XL as directed to keep the levels of your ‘bad' cholesterol down.
Finnish: Jos lopetat Lescol/Lescol XL -valmisteen käytön Säilyttääksesi lääkehoidosta saamasi hyödyt sinun ei pidä lopettaa Lescol/Lescol XL -valmisteen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
English: The mean baseline LDL-C was 226 mg/dl equivalent to 5.8 mmol/l (range: 137-354 mg/dl equivalent to 3.6-9.2 mmol/l).
Finnish: LDL-kolesteroliarvo oli lähtötilanteessa keskimäärin 226 mg/dl vastaten arvoa 5,8 mmol/l (vaihteluväli: 137-354 mg/dl eli 3,6-9,2 mmol/l).
English: EXPIRY DATE [To be completed Nationally]
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
English: Very rare: affects less than 1 user in 10,000
Finnish: Hyvin harvinainen: esiintyy harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
English: 6.1 List of excipients [To be completed Nationally]
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
English: LIPS (study LES-EUR-01) was conducted to determine if fluvastatin therapy reduced the long-term risk of MACE (i.e. cardiac death, non-fatal myocardial infarction (MI) and coronary revascularisation) in CHD patients after a successful PCI.
Finnish: LIPS-tutkimus (LES-EUR-01) tehtiin sen määrittämiseksi, vähentääkö fluvastatiinihoito vakavien sydänongelmien (esimerkiksi sydänkuoleman,
English: There is consistency across all EU Member States in contraindicating Lescol/Lescol XL for patients with known hypersensitivity to fluvastatin or any of the excipients and in patients with active liver disease, or unexplained, persistent elevations in serum transaminases.
Finnish: Kaikissa EU:n jäsenvaltioissa vallitsee yhteisymmärrys siitä, että tunnettu yliherkkyys fluvastatiinille tai apuaineille on vasta-aihe Lescolin tai Lescol XL:n käytölle.
English: Belgium Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800
Finnish: Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgia
English: One prolonged-release tablet of Lescol XL contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid.
Finnish: Yksi Lescol XL depottabletti sisältää 84,24 mg fluvastatiininatriumia, mikä vastaa 80 mg fluvastatiinia vapaana happona.
English: Dyslipidaemia
Finnish: Antoreitti
English: When to take Lescol/ Lescol XL
Finnish: Milloin Lescol/Lescol XL -annokset otetaan
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: - if you are allergic (hypersensitive) to fluvastatin or any of the other ingredients of Lescol/Lescol XL
Finnish: Älä ota Lescol/Lescol XL -valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) fluvastatiinille tai Lescol/Lescol XL -valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
English: For the secondary CHD prevention indication in patients after transcatheter therapy/PCI, a dose of 80 mg was generally proposed as adequate.
Finnish: • Vakavien sydänongelmien toissijainen ehkäisy sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla perkutaanisten sepelvaltimotoimenpiteiden jälkeen Vakavien sydänongelmien toissijaista ehkäisyä koskevan käyttöaiheen osalta transkatetrisen hoidon / perkutaanisten sepelvaltimotoimenpiteiden jälkeen 80 mg:n annosta pidettiin yleisesti asianmukaisena.
English: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Finnish: 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
English: The statement that isolated cases of myopathy have been reported post-marketing for concomitant administration of fluvastatin with ciclosporin and the statement related to concomitant administration of fluvastatin and colchicines has been included in the MAH's proposal and agreed by the CHMP.
Finnish: Fluvastatiinin ja kolkisiinien samanaikaista käyttöä koskevan maininnan lisäksi myyntiluvan haltijan ehdotus sisälsi maininnan siitä, että markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu yksittäisiä lihassairaustapauksia käytettäessä fluvastatiinia yhdessä siklosporiinin kanssa.
English: Table 2 Median percent change in lipid parameters from baseline to week 24 Placebo-controlled studies (Lescol) and active-controlled trials (Lescol XL) Total-C TG LDL-C Apo B HDL-C
Finnish: Lumelääkekontrolloidut tutkimukset (Lescol) ja aktiivisella vertailuaineella kontrolloidut tutkimukset (Lescol XL)
English: In the Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study (LCAS), the effect of fluvastatin on coronary atherosclerosis was assessed by quantitative coronary angiography in male and female patients (35 to
Finnish: Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study (LCAS) -tutkimuksessa fluvastatiinin teho sepelvaltimoiden ateroskleroosiin arvioitiin käyttämällä kvantitatiivista sepelvaltimoiden angiografiaa mies- ja naispuolisille potilaille (ikä 35-75 vuotta), joilla oli sepelvaltimotauti ja lähtötilanteen LDLkolesterolipitoisuus 3,0-4,9 mmol/l (115-190 mg/dl).
English: BATCH NUMBER [To be completed Nationally]
Finnish: ERÄNUMERO [täytetään kansallisesti]
English: Fluvastatin, a fully synthetic cholesterol-lowering agent, is a competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, which is responsible for the conversion of HMG-CoA to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.
Finnish: Fluvastatiini on täysin synteettinen seerumin kolesterolipitoisuutta alentava lääkeaine, joka estää kompetitiivisesti HMG-CoA-reduktaasia.
English: The secondary prevention indication in patients after PCI is based on the Lescol Intervention Prevention Study (LIPS).
Finnish: • Vakavien sydänongelmien toissijainen ehkäisy sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla perkutaanisten sepelvaltimotoimenpiteiden jälkeen Perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen läpikäyneitä potilaita koskeva toissijaisen ehkäisyn käyttöaihe perustuu Lescolista tehtyyn LIPS-tutkimukseen, jossa tarkasteltiin sepelvaltimotoimenpiteiden jälkeistä toissijaista ehkäisyä.
English: Hypersensitivity reactions such as rash, urticaria
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, urtikaria
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed Nationally]
Finnish: 6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti]
English: 1235 Wien, Austria
Finnish: 20126 Milano Italia
English: Characteristics in patients
Finnish: Erityiset potilasryhmät
English: Homozygous familial hypercholesterolaemia
Finnish: kolesteroli proteiini B kolesteroli
English: Lescol® Capsule, hard 20mg
Finnish: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Kapseli, kova
English: Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet
Finnish: Lescol Exel 80 mg prolongedrelease tablet
English: Locol 80 mg Retardtabletten
Finnish: Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg Depottabletti
English: Lescol® Capsule, hard 40mg
Finnish: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Kapseli, kova
English: Thrombocytopenia
Finnish: Greippimehu
English: Impaired liver function
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
English: Oral antidiabetic agents
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
English: Digaril 40 mg caps
Finnish: Digaril 40 mg
English: If you forget to take Lescol/Lescol XL
Finnish: ENNEN KUIN OTAT LESCOL/LESCOL XL -VALMISTETTA
English: Novartis Pharma GmbH, Brunner Strasse 59
Finnish: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien
English: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80mg 80 mg Prolonged release tablet
Finnish: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg
English: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets 80 mg Prolonged-release tablet
Finnish: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets
English: Av. Diagonal, 507
Finnish: Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507
English: • Personal or familial history of hereditary muscular disorders.
Finnish: • potilaalla tai suvussa aiemmin esiintyneet perinnölliset lihassairaudet
English: PHARMACEUTICAL FORM
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: 08029 Barcelona, Spain
Finnish: Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Espanja
English: Liposit Prolib 80
Finnish: Liposit Prolib 80 mg
English: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg 80 mg Prolonged-release tablet
Finnish: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg
English: 80 mg Film-coated, modifiedrelease tablet
Finnish: 80 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
English: Vaditon 40 mg caps
Finnish: Vaditon 40 mg
English: Liposit 40 mg caps
Finnish: Liposit 40 mg
English: - Oral anticoagulants like warfarin (medicines used to reduce blood clotting).
Finnish: ”pahan” kolesterolin pitoisuuden pienentämiseksi) - flukonatsoli (sienilääke) - rifampisiini (antibiootti) - fenytoiini (epilepsialääke) - suun kautta otettavat antikoagulantit, kuten varfariini (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä) - glibenklamidi (diabeteslääke) - kolkisiini (kihtilääke).
English: I-21040 Origgio / VA Italy
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
English: Pharmaceuticals)
Finnish: Lääkevalmiste
English: - if you have skin swelling, difficulty in breathing, dizziness (signs of severe allergic reaction).
Finnish: - jos sinulla ihon turpoamista, hengitysvaikeuksia, huimausta (vaikean allergisen reaktion merkkejä).
English: Your doctor will recommend you to follow a low-cholesterol diet. Stay on this diet while taking Lescol/Lescol XL.
Finnish: Noudata tätä ruokavaliota Lescol/Lescol XL -hoidon aikana.
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: This summary was last updated in February 2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuuta 2012.
English: It is given by a veterinarian.
Finnish: Sitä antaa eläinlääkäri.
English: Recuvyra fentanyl
Finnish: Recuvyra fentanyyli
English: Other information about Recuvyra:
Finnish: Muita tietoja Recuvyrasta:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recuvyra on 6 October 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recuvyraa varten 06/10/2011.
English: It is given once only, two to four hours before surgery, and its effects will last for at least four days.
Finnish: Lääkettä annetaan vain kerran, 2-4 tuntia ennen leikkausta, ja sen vaikutus kestää vähintään neljä päivää.
English: The CVMP decided that the benefits of Recuvyra outweighed its risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Recuvyran hyödyt olivat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
English: However, small children (15kg or less) should not touch the dog for three days after the medicine has been applied, as they may be exposed to a large amount of fentanyl.
Finnish: Pienten lasten (15 kg:n painoiset tai sitä pienemmät) ei kuitenkaan tule koskettaa koiraa kolmeen päivään lääkkeen antamisen jälkeen, koska he voivat altistua suurelle määrälle fentanyyliä.
English: What benefit has Recuvyra shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Recuvyrasta on havaittu tutkimuksissa?
English: Why has Recuvyra been approved?
Finnish: Miksi Recuvyra on hyväksytty?
English: If symptoms develop as a result of exposure to Recuvyra, medical advice should be sought immediately.
Finnish: Jos Recuvyralle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Finnish: Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
English: Recuvyra very commonly causes sleepiness which may last for more than 24 hours after applying the medicine, and which can be associated with reduced food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Finnish: Recuvyra aiheuttaa hyvin yleisesti uneliaisuutta, joka voi kestää yli 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon voi liittyä heikentynyttä ruokahalua ja juomisen vähenemistä, ulostamisen vähenemistä sekä ohimenevää painonlaskua.
English: Recuvyra must not be used on skin that is broken or damaged due to injury or disease.
Finnish: Recuvyraa ei saa annostella loukkaantumisen tai sairauden vuoksi rikkoontuneelle tai vaurioituneelle iholle.
English: Recuvyra was shown to be as effective as the comparator medicines with the added advantage of being easy to apply.
Finnish: Recuvyran on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet, minkä lisäksi sen etuna on helppokäyttöisyys.
English: The studies compared the two medicines in terms of failure rate (dogs that had to be taken off treatment due to lack of pain control) and the need for additional treatment to counteract the harmful effects of opioid medicines.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin hoidon epäonnistumista (koirat, joiden kivun hoito näillä lääkkeillä piti lopettaa vaikutuksen puuttumisen vuoksi) näiden kahden lääkkeen osalta sekä lisälääkityksen tarvetta opioidilääkkeiden haittavaikutusten lieventämiseksi.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
English: Recuvyra must not be use in dogs that are allergic to the active substance or any other ingredient.
Finnish: Recuvyraa ei saa antaa koirille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle lääkevalmisteen aineosalle.
English: What is the risk associated with Recuvyra?
Finnish: Mitä riskejä Recuvyraan liittyy?
English: It is available as a transdermal solution (a solution applied to the skin).
Finnish: Sitä on saatavana transdermaalisena valmisteena (ihon läpi annosteltavana nesteenä).
English: Contact with the dog's skin after application of Recuvyra should not cause problems for adults.
Finnish: Aikuisille koiran ihon koskettamisesta Recuvyran antamisen jälkeen ei pitäisi aiheutua vaaraa.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
English: Other side effects include mild reductions in body temperature, heart rate and breathing rate for up to three days following use.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat ruumiinlämmön lievä laskeminen sekä lievä sydämen syketaajuuden ja hengitystiheyden väheneminen, joita voi esiintyä kolmen päivän ajan lääkkeen käytön jälkeen.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa aivoissa ja selkäytimessä oleviin reseptoreihin ja lievittää kipua.
English: The active substance in Recuvyra, fentanyl, is an opioid painkiller.
Finnish: Recuvyran vaikuttava aine, fentanyyli, on opioideihin kuuluva kipulääke.
English: The person administering Recuvyra should avoid contact with their skin as the medicine can be absorbed by human skin and may cause reactions in people, including skin irritation.
Finnish: Recuvyraa koiralle antavan henkilön on vältettävä lääkkeen joutumista iholle, koska lääke voi imeytyä ihmisen ihon läpi ja aiheuttaa myös ihmisille reaktioita, esimerkiksi ihoärsytystä.
English: In two main studies, dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery were either given Recuvyra or buprenorphine (another opioid painkiller) in advance of surgery to control their pain.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa ortopediseen tai pehmytkudoksiin kohdistuvaan leikkaukseen meneville koirille annettiin joko Recuvyraa tai buprenorfiinia (eräs toinen opioideihin kuuluva kipulääke) ennen leikkausta kivun lievittämiseksi.
English: What is Recuvyra?
Finnish: Mitä Recuvyra on?
English: When applied to the skin of dogs, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels below the skin.
Finnish: Koirien iholle annosteltuna fentanyyliannos imeytyy nopeasti verenkiertoon ihon alla olevien verisuonten kautta.
English: In both studies Recuvyra was as effective as the comparator medicine in treating pain in dogs following orthopaedic or soft tissue surgery.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Recuvyra oli yhtä tehokas kuin vertailulääke koirien kivun hoidossa ortopedisen tai pehmytkudoksiin kohdistuneen leikkauksen jälkeen.
English: Recuvyra is a medicine that contains the active substance fentanyl.
Finnish: Recuvyra on lääke, jonka vaikuttava aine on fentanyyli.
English: Diarrhoea and vomiting are also common side effects.
Finnish: Yleisiä sivuvaikutuksia ovat myös ripuli ja oksentelu.
English: The recommended dose is 2.6 mg per kilogram bodyweight applied with a specially designed syringe to the skin between the shoulder blades of the dog.
Finnish: Suositeltu annos on 2,6 mg painokiloa kohti.
English: What is Recuvyra used for?
Finnish: Mihin Recuvyraa käytetään?
English: How does Recuvyra work?
Finnish: Miten Recuvyra vaikuttaa?
English: Recuvyra is used to control pain in dogs that have undergone major orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Finnish: Recuvyraa käytetään kipulääkkeenä koirille, joille on tehty suuri ortopedinen eli luihin kohdistuva tai pehmytkudoksiin kohdistuva leikkaus.
English: The most common symptoms associated with fentanyl overdose in people include respiratory depression, sleepiness and myosis (narrowing of the pupil in the eye).Protective equipment of clothing should be used when handling the medicine.
Finnish: Yleisimmät fentanyylin yliannostukseen liittyvät oireet ihmisillä ovat hengityslama, uneliaisuus ja mioosi (silmän mustuaisen pienentyminen).
English: EMA/190839/2012 EMEA/H/C/2177
Finnish: 15 Maaliskuu 2012 EMA/190839/2012 EMEA/H/C/2177
English: It was to be available as an oral suspension (125 mg/ml).
Finnish: Tarkoitus oli, että sitä olisi saatavilla oraalisuspensiona (125 mg/ml).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was due to the prioritisation of its activities.
Finnish: Kirjeessään, jolla yhtiö ilmoitti virastolle hakemuksen peruuttamisesta, yhtiö esitti, että peruuttaminen johtui sen toimintojen priorisoinneista.
English: This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' called Megace which is already authorised in the European Union and contains the same active substance.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että sen oli tarkoitus olla samanlainen kuin Megace-niminen alkuperäisvalmiste, jolle on jo myönnetty myyntilupa Euroopan unionissa ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
English: Both medicines are oral suspensions but Megestrol Alkermes was formulated so that it could be given at a lower dose to obtain the same effect.
Finnish: Molemmat lääkkeet ovat oraalisuspensioita, mutta Megestrol Alkermes oli formuloitu niin, että sitä voitaisiin antaa pienempinä annoksina saman vaikutuksen aikaansaamiseksi.