FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Swedish: • Tala om för läkaren omedelbart om du blir gravid.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/septiembre/2014 Fecha de la última renovación: 30/abril/2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 30 april 2019
Spanish: No se dispone de información sobre la seguridad de este medicamento en las mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten för detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Spanish: Infecciones (ver sección 4.4)
Swedish: Infektioner (se avsnitt 4.4)
Spanish: Qué es Zydelig y para qué se utiliza
Swedish: Vad Zydelig är och vad det används för
Spanish: Datos de interacción in vitro
Swedish: Interaktionsdata in vitro
Spanish: • que han recibido al menos un tratamiento anterior (ver sección 4.4), o bien
Swedish: • som har fått minst en tidigare behandling (se avsnitt 4.4) eller
Spanish: Otros medicamentos y Zydelig
Swedish: Andra läkemedel och Zydelig
Spanish: Algunos efectos adversos podrían ser graves.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Spanish: Hable con su médico acerca de lo que significan los resultados de los análisis.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina testresultat betyder.
Spanish: No se investigaron los efectos sobre el desarrollo embriofetal en una segunda especie.
Swedish: Effekter på embryofetal utveckling undersöktes inte i en andra art.
Spanish: Nº en riesgo (acontecimientos)
Swedish: N med risk (händelser)
Spanish: La relación media de las concentraciones sanguíneas/plasmáticas fue de aproximadamente 0,5.
Swedish: Den genomsnittliga koncentrationskvoten blod/plasma var cirka 0,5.
Spanish: Pueden considerarse medicamentos alternativos, como la olanzapina.
Swedish: Alternativa läkemedel, som t.ex. olanzapin, kan övervägas.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias más cercano inmediatamente para que le aconsejen.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Spanish: Después, tome la siguiente dosis de la forma habitual.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Spanish: No se ha alcanzado la mediana de la duración de la respuesta (DR).
Swedish: Medianduration för svar (duration of response, -DOR) har inte uppnåtts.
Spanish: • si padece cualquier otra enfermedad o dolencia (especialmente una infección o fiebre)
Swedish: • om du har några andra medicinska tillstånd eller sjukdomar (särskilt en infektion eller feber).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 8 meses después de la autorización.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 8 månader efter godkännandet.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido desde el diagnóstico era de 7,7 años.
Swedish: Mediantiden sedan diagnos var 7,7 år.
Spanish: Lleve el frasco y este prospecto consigo para que pueda describir fácilmente lo que ha tomado.
Swedish: Ta med dig burken och den här bipacksedeln så att du enkelt kan tala om vad du har tagit.
Spanish: El volumen de distribución aparente de idelalisib (media) fue de unos 96 l.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen för idelalisib (medelvärde) var cirka 96 l.
Spanish: Si es necesario, su médico puede tomar la decisión de suspender el tratamiento durante algún tiempo, antes de iniciarlo de nuevo a la misma dosis o a una dosis más baja.
Swedish: Om det är nödvändigt kan läkaren besluta att stoppa behandlingen under en tid innan behandlingen startas igen med samma eller en lägre dos.
Spanish: Su médico le vigilará en busca de signos de infección.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig för tecken på infektion.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se pone enfermo (especialmente si tiene fiebre, tos o dificultades para respirar) mientras está tomando Zydelig.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du blir sjuk (särskilt om du får feber, hosta eller andningssvårigheter) medan du tar Zydelig.
Spanish: Cualquier grado
Swedish: Någon grad
Spanish: Zydelig no se debe usar con otros medicamentos, a menos que su médico le haya indicado que es seguro hacerlo.
Swedish: Zydelig ska inte användas tillsammans med något annat läkemedel om inte läkaren har sagt att det är säkert att göra det.
Spanish: DEJE de tomar Zydelig y busque ayuda médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
Swedish: SLUTA ta Zydelig och sök omedelbart vård om du får något av följande:
Spanish: Debe tomar un medicamento adicional que le proporcionará su médico mientras esté tomando Zydelig para prevenir un tipo de infección.
Swedish: Du ska ta ytterligare läkemedel som läkaren ger dig medan du tar Zydelig för att förebygga en typ av infektion.
Spanish: La mediana del número de terapias previas era de 3,0.
Swedish: Medianantalet för tidigare behandlingar var 3,0.
Spanish: Informe a su médico:
Swedish: Tala om för läkare:
Spanish: Grado ≥ 3
Swedish: Grad ≥ 3
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zydelig en niños menores de 18 años.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Zydelig för barn under 18 år har inte fastställts.
Spanish: • midazolam, triazolam, cuando se toman por la boca para ayudar a dormir y/o aliviar la ansiedad
Swedish: • midazolam, triazolam, när det tas via munnen för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest
Spanish: Midazolam (oral), triazolam
Swedish: Midazolam (oralt), triazolam
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas para tragar los comprimidos.
Swedish: Tala om för läkaren om du har problem med att svälja tabletter.
Spanish: Esto es para comprobar que no tiene una infección, que el hígado funciona correctamente y que sus recuentos sanguíneos son normales.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att du inte har en infektion, att levern fungerar som den ska och att du har normalt antal blodkroppar.
Spanish: Realizar el RAN al menos semanalmente.
Swedish: Kontrollera ANC minst en gång i veckan.
Spanish: • cambios en el número de glóbulos blancos
Swedish: • förändrat antal vita blodkroppar
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar något av följande:
Spanish: Es muy importante que también lea los prospectos suministrados con estos medicamentos.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser de bipacksedlar som medföljer dessa läkemedel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX47
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX47
Spanish: Los análisis de laboratorio pueden mostrar un aumento de los glóbulos blancos (llamados "linfocitos") en sangre en las primeras semanas de tratamiento.
Swedish: Laboratorietester kan visa en ökning av vita blodkroppar (kallas "lymfocyter") i ditt blod under de första veckorna med behandling.
Spanish: Informe a su médico de inmediato al primer síntoma de diarrea.
Swedish: Tala omedelbart med läkare vid första tecknet på diarré.
Spanish: Se han producido infecciones graves y mortales en pacientes tratados con Zydelig.
Swedish: Allvarliga och dödliga infektioner har förekommit hos patienter som tagit Zydelig.
Spanish: Idelalisib se une en un 93 % a 94 % a las proteínas plasmáticas humanas en las concentraciones observadas clínicamente.
Swedish: Idelalisib är till 93-94 % bundet till humana plasmaproteiner vid kliniskt observerade koncentrationer.
Spanish: Zydelig se puede utilizar para el tratamiento de dos cánceres diferentes en adultos:
Swedish: Zydelig kan användas för behandling av två olika cancerformer hos vuxna:
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Zydelig consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Swedish: Behandling av överdosering med Zydelig består av allmänna understödjande åtgärder inklusive övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Spanish: Las infeciones observadas con mayor frecuencia fueron infecciones del aparato respiratorio y episodios sépticos.
Swedish: Vanligast observerade var infektioner i andningsvägarna och septiska händelser.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si nota o alguien nota en usted: pérdida de memoria, confusión, dificultad al caminar o pérdida de visión - estos pueden ser debidos a una infección cerebral muy rara pero grave que puede ser mortal (leucoencefalopatía multifocal progresiva o LMP).
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du själv eller någon annan märker följande hos dig: minnesförlust, svårt att tänka, gångsvårigheter eller synbortfall - detta kan bero på en mycket sällsynt men allvarlig hjärninfektion som kan vara dödlig (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administre Zydelig en esta población.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid administrering av Zydelig till denna population.
Spanish: Se observaron malformaciones a exposiciones a partir de 12 veces la exposición en humanos basadas en el AUC.
Swedish: Missbildningar observerades vid exponeringar från 12 gånger exponeringen hos människa baserat på AUC.
Spanish: • si es alérgico a idelalisib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot idelalisib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Se recomienda intensificar la vigilancia de las reacciones adversas en pacientes con insuficiencia hepática, ya que se espera que la exposición aumente en esta población, en particular en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Ökad övervakning av biverkningar rekommenderas hos patienter med nedsatt leverfunktion eftersom exponering förväntas öka hos den här populationen, framför allt hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Spanish: El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión (SLP).
Swedish: Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad (progression free survival, PFS).
Spanish: Casi todos (95,9 %) los sujetos habían recibido anticuerpo monoclonal anti CD20 con anterioridad.
Swedish: Nästan alla (95,9 %) patienter hade tidigare fått monoklonala antikroppar mot CD20.
Spanish: Qué es Zydelig y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zydelig Cómo tomar Zydelig
Swedish: Vad Zydelig är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zydelig Hur du tar Zydelig
Spanish: 20,9 (20,9; NA)
Swedish: 20,9 (20,9; NR)
Spanish: Para la hipertensión arterial pulmonar:
Swedish: Vid pulmonell arteriell hypertension:
Spanish: Informe a su médico de inmediato:
Swedish: Tala omedelbart om för läkare:
Spanish: Subgrupo LF (N = 72) n (%)
Swedish: FL-subgrupp (N = 72) n (%)
Spanish: Idelalisib indujo alteraciones inflamatorias tanto en ratas como en perros.
Swedish: Idelalisib framkallade inflammatoriska förändringar hos både råtta och hund.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en dos ensayos de fase 3 (ensayo 312-0116 y ensayo 312-0119) y seis ensayos de fases 1 y 2.
Swedish: Bedömning av biverkningar bygger på två fas 3-studier (studie 312-0116 och studie 312-0119) och sex fas 1- och fas 2-studier.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica en busca de un aumento de los signos/síntomas de los efectos de los corticosteroides.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas för ökade tecken/symtom på effekter av kortikosteroider.
Spanish: De los 53 sujetos que no respondieron, 41 (32,8 %) presentaban enfermedad estable, 10 (8,0 %) presentaban progresión de la enfermedad y 2 (1,6 %) no eran evaluables.
Swedish: Av de 53 patienter som inte svarade hade 41 (32,8 %) stabil sjukdom, 10 (8,0 %) hade progressiv sjukdom och 2 (1,6 %) kunde inte utvärderas.
Spanish: Actualmente se desconoce si idelalisib puede reducir la efectividad de los anticonceptivos hormonales y por tanto las mujeres que usan anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera como segundo método anticonceptivo.
Swedish: Det är i nuläget okänt om idelalisib kan reducera effekten av hormonella preventivmedel och därför ska kvinnor som använder hormonella preventivmedel även använda en barriärmetod som ett andra preventivmedel.
Spanish: Se evaluó el potencial carcinogénico de idelalisib en un estudio de 26 semanas en ratones transgénicos RasH2 y en un estudio de 2 años en ratas.
Swedish: Karcinogen potential för idealisib utvärderades i en 26 veckor lång studie på transgena RasH2-möss och en 2-årig studie på råttor.
Spanish: Budesonida oral
Swedish: Oral budesonid
Spanish: Las mujeres que usan anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera como segundo método anticonceptivo, ya que actualmente se desconoce si idelalisib puede reducir la efectividad de los anticonceptivos hormonales.
Swedish: Kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska även använda en barriärmetod som ett andra preventivmedel eftersom det i nuläget är okänt om idelalisib kan reducera effekten av hormonella preventivmedel.
Spanish: No se considera que idelalisib tenga una actividad inmunosupresora amplia.
Swedish: Idelalisib anses inte ha en bred immunhämmande aktivitet.
Spanish: CrCl <60 ml/min, se deben considerar antibacterianos alternativos.
Swedish: För patienter med CrCl < 60 ml/min, bör alternativa antibakteriella medel övervägas.
Spanish: A una dosis de 2,7 veces la dosis máxima recomendada, idelalisib no prolongó el intervalo QT/QTc (es decir, <10 ms).
Swedish: Vid en dos som var 2,7 gånger den maximala rekommenderade dosen förlängde idelalisib inte QT-/QTc-intervallet (dvs. < 10 ms).
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 7.
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 7.
Spanish: Se han comunicado enfermedades de la piel ampollosas graves en algunas personas tratadas con Zydelig mientras también estaban recibiendo otros medicamentos que se sabe que causan estas enfermedades potencialmente mortales.
Swedish: Allvarliga hudåkommer med blåsor har rapporterats hos vissa personer som har fått Zydelig samtidigt som de har fått andra läkemedel som är kända för att orsaka dessa potentiellt livshotande åkommor.
Spanish: No deje de tomar Zydelig
Swedish: Sluta inte att ta Zydelig
Spanish: Esta linfocitosis observada es un efecto farmacodinámico y no debe considerarse progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och bör inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Spanish: Quetiapina, pimozida
Swedish: Quetiapin, pimozid
Spanish: Tomar Zydelig con ciertos medicamentos puede hacer que no funcionen adecuadamente o que sus efectos adversos empeoren.
Swedish: Intag av Zydelig med vissa andra läkemedel kan leda till att läkemedlen inte fungerar som de ska eller till att vissa biverkningar blir värre.
Spanish: • anticonceptivos hormonales orales o implantados, utilizados para prevenir el embarazo
Swedish: • orala eller implanterade hormonella preventivmedel, används för att förhindra graviditet
Spanish: Zydelig puede provocar diarrea grave.
Swedish: Zydelig kan orsaka allvarlig diarré.
Spanish: En la LLC, el tratamiento con Zydelig se usa en combinación con otro medicamento (rituximab) en pacientes que tienen ciertos factores de alto riesgo o en pacientes cuyo cáncer ha reaparecido después de al menos un tratamiento anterior.
Swedish: Vid KLL används behandling med Zydelig i kombination med ett annat läkemedel (rituximab) hos patienter som har vissa högriskfaktorer eller hos patienter vars cancer har återkommit efter minst en tidigare behandling.
Spanish: Por lo tanto, se debe administrar profilaxis contra la NPJ a todos los pacientes durante todo el tratamiento con idelalisib y durante un periodo de 2 a 6 meses tras la interrupción del tratamiento.
Swedish: Profylax mot PJP ska därför ges till alla patienter under hela behandlingen med idelalisib och under en period på 2 till 6 månader efter behandlingsavbrott.
Spanish: En el LF, Zydelig se utiliza por sí solo en los pacientes cuyo cáncer no ha respondido a dos tratamientos previos contra el cáncer.
Swedish: Vid FL används Zydelig ensamt hos patienter vars cancer inte har svarat på behandling med två tidigare cancerbehandlingar.
Spanish: Zydelig puede tomarse acompañado o no de alimentos.
Swedish: Zydelig kan tas med eller utan föda.
Spanish: Alternativamente, se puede considerar el cambio a pravastatina, rosuvastatina o pitavastatina.
Swedish: Alternativt kan byte till pravastatin, rosuvastatin eller pitavastatin övervägas.
Spanish: La DR fue un criterio de valoración secundario y se definió como el tiempo transcurrido desde la primera respuesta documentada (RC, RP o RM) hasta la primera documentación de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa.
Swedish: DOR var ett sekundärt effektmått och definierades som tiden från det första dokumenterade svaret (CR, PR eller MR) till den första dokumentationen av sjukdomsprogression eller död av någon orsak.
Spanish: 61,2 (38,1; NA)
Swedish: 61,2 (38,1; NR)
Spanish: El análisis de la SLP se basó en la evaluación de un CRI.
Swedish: Analysen av PFS baserades på utvärdering av en IRC.
Spanish: No se ha estudiado idelalisib en pacientes con hepatitis crónica activa incluyendo hepatitis vírica.
Swedish: Idelalisib har inte studerats på patienter med kronisk aktiv hepatit, däribland viral hepatit.
Spanish: En caso de sobredosis, se deberá vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8).
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas för tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Spanish: Es improbable que Zydelig afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Swedish: Det är inte troligt att Zydelig påverkar din förmåga att köra eller använda maskiner.
Spanish: • inflamación de los pulmones
Swedish: • inflammation i lungorna
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor de Zydelig que la dosis recomendada, puede presentar un mayor riesgo de efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen av Zydelig kan du löpa större risk att få biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Spanish: Si se observan elevaciones de la ALT y/o la AST de grado 2 ó superior, se deben controlar semanalmente la ALT, la AST y la bilirrubina total de los pacientes hasta que los valores retornen al grado 1 ó inferior.
Swedish: Om förhöjningar av ALAT och/eller ASAT av grad 2 eller högre observeras, måste patienters ALAT, ASAT och totala bilirubin kontrolleras varje vecka till dess att värdena återgår till grad 1 eller lägre.
Spanish: Se debe continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de efectos tóxicos inaceptables.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Spanish: El comprimido recubierto con película se puede tomar acompañado o no de alimentos (ver sección 5.2).
Swedish: Den filmdragerade tabletten kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Spanish: Si olvidó tomar Zydelig
Swedish: Om du har glömt att ta Zydelig
Spanish: Cada comprimido contiene 0,1 mg de amarillo anaranjado FCF (E110) (ver sección 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller 0,1 mg para-orange (E110) (se avsnitt 4.4).
Spanish: Casi todos los casos de NPJ, incluidos los casos mortales, se produjeron en ausencia de profilaxis para la NPJ.
Swedish: Nästan alla PJP-infektioner, inkluderande dödliga fall, inträffade i frånvaro av PJP-profylax.
Spanish: Actúa bloqueando los efectos de una enzima que participa en la multiplicación y supervivencia de ciertos glóbulos blancos llamados linfocitos.
Swedish: Det verkar genom att blockera effekterna av ett enzym inblandat i förökning och överlevnad av vissa vita blodkroppar som kallas lymfocyter.
Spanish: El tratamiento con Zydelig debe ser realizado por un médico con experiencia en el uso de terapias anticancerosas.
Swedish: Behandling med Zydelig ska genomföras av en läkare som har erfarenhet av cancerterapier.
Spanish: Idelalisib sin modificar constituyó el 23 % de la radiactividad total recuperada en la orina durante 48 horas y el 12 % de la radiactividad total recuperada en las heces durante 144 horas.
Swedish: Oförändrat idelalisib stod för 23 % av den totala radioaktivitet som återvanns i urin över 48 timmar och 12 % av den totala radioaktivitet som återvanns i feces över 144 timmar.
Spanish: • El principio activo es idelalisib.
Swedish: • Den aktiva substansen är idelalisib.
Spanish: → Consulte a su médico si este es su caso.
Swedish: → Tala med läkare om detta gäller dig.
Spanish: Los médicos deben considerar la LMP en el diagnóstico diferencial en pacientes con signos o síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales, nuevos o que hayan empeorado.
Swedish: Läkare bör överväga PML i differentialdiagnosen hos patienter med nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken eller symtom.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys
Spanish: En estudios de hasta 4 semanas en ratas y perros, se observó necrosis hepática a 7 y 5 veces, respectivamente, la exposición en humanos basada en el AUC.
Swedish: I studier upp till 4 veckor på råtta och hund observerades levernekros vid 7 respektive 5 gånger exponeringen hos människa baserat på AUC.
Spanish: • si padece una tos nueva o un empeoramiento de la tos
Swedish: • om du får ny eller förvärrad hosta
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido desde el diagnóstico de LLC hasta la aleatorización era de 8,5 años.
Swedish: Mediantiden från diagnos av KLL till randomisering var 8,5 år.
Spanish: ANTIPSICÓTICOS/NEUROLÉPTICOS
Swedish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA
Spanish: In vitro, la inhibición de CYP3A4 fue irreversible y se espera por tanto que se tarde varios días en regresar a una actividad enzimática normal después de interrumpir la administración de idelalisib.
Swedish: In vitro var CYP3A4-hämningen irreversibel, och återgång till normal enzymaktivitet förväntas således ta flera dagar efter att administreringen av idelalisib har avbrutits.
Spanish: De acuerdo con los hallazgos en animales, idelalisib puede causar daños fetales.
Swedish: Baserat på fynd på djur kan idelalisib orsaka fosterskada.
Spanish: No mastique ni machaque el comprimido.
Swedish: Tugga eller krossa inte tabletten.
Spanish: El exantema fue por lo general leve o moderado y ocasionó la interrupción del tratamiento en el 2,1 % de los sujetos.
Swedish: Hudutslag var vanligen milda till måttliga och ledde till behandlingsavbrott hos cirka 2,1 % av patienterna.
Spanish: Se debe actuar con precaución cuando se administre Zydelig en pacientes con hepatitis activa.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid administrering av Zydelig till patienter med aktiv hepatit.
Spanish: El desprendimiento de la piel puede causar una infección grave.
Swedish: Hudfjällning kan leda till allvarlig infektion.
Spanish: Deleción en 17p/mutación de TP53
Swedish: 17p deletion/TP53-mutation
Spanish: • Zydelig puede hacer que la "píldora" anticonceptiva y los anticonceptivos hormonales implantados funcionen peor.
Swedish: • Zydelig kan innebära att p-piller och implanterade hormonella preventivmedel inte fungerar lika bra.
Spanish: FÁRMACOS ESTIMULANTES DE LA MOTILIDAD GASTROINTESTINAL
Swedish: PREPARAT SOM STIMULERAR GASTROINTESTINAL MOTILITET
Spanish: No se recomienda utilizar Zydelig durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Swedish: Zydelig rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Spanish: El comprimido recubierto con película no se debe masticar ni machacar.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas eller krossas.
Spanish: ** La linfocitosis inducida por idelalisib no debe considerarse progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos (ver sección 5.1).
Swedish: **Idelalisib-inducerad lymfocytos bör inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd (se avsnitt 5.1).