FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • fornire informazioni sulla gestione e la minimizzazione delle reazioni anticolinergiche, in particolare sulla gestione di stipsi, ritenzione urinaria, polmonite, rischio di innalzamento della temperatura corporea, effetti sul sistema nervoso centrale o sovradosaggio; e sulle reazioni allergiche.
Romanian: • să ofere informații privind abordarea și reducerea la minimum a reacțiilor anticolinergice, în special cu privire la abordarea constipației, retenției urinare, pneumoniei, riscului de supraîncălzire, efectelor asupra SNC sau a supradozajului; și cu privire la reacțiile adverse de tip alergic.
Italian: Antispastici: il glicopirronio può antagonizzare gli effetti farmacologici di principi attivi procinetici gastrointestinali come domperidone e metoclopramide.
Romanian: Antispasmodice:glicopironiul poate antagoniza efectele farmacologice ale substanțelor active stimulatoare ale motilității gastrointestinale, precum domperidona și metoclopramida.
Italian: − ha il glaucoma (pressione oculare aumentata)
Romanian: − are glaucom (presiune mare în interiorul ochiului);
Italian: Somministri la dose successiva al momento dovuto.
Romanian: Administrați următoarea doză la ora obișnuită.
Italian: I dati preclinici, compresi gli studi di genotossicità e cancerogenicità, non sono stati condotti su Sialanar.
Romanian: Nu au fost realizate studii care să furnizeze date non-clinice, inclusiv de genotoxicitate sau carcinogenitate, referitoare la Sialanar.
Italian: Se al bambino viene somministrato il medicinale attraverso un tubo di alimentazione, lavare il tubo con 10 ml di acqua dopo aver somministrato il medicinale.
Romanian: În cazul în care medicamentul îi este administrat copilului dumneavoastră printr-o sondă de alimentare, spălați sonda cu 10 ml de apă după ce ați administrat medicamentul.
Italian: − ha la diarrea (feci acquose molli frequenti)
Romanian: − are diaree (scaune apoase moi, frecvente);
Italian: Disturbo della motilità gastrointestinale
Romanian: Tulburări de motilitate gastrointestinală
Italian: Ritenzione urinaria.
Romanian: Retenție urinară.
Italian: Pseudo-ostruzione
Romanian: Pseudoocluzie
Italian: Se pensa che un effetto indesiderato fastidioso si stia verificando dopo l'aumento di una dose, questa deve essere ridotta a quella precedentemente utilizzata e deve contattare il medico.
Romanian: În cazul în care considerați că a apărut o reacție adversă deranjantă după o creștere a dozei, doza trebuie scăzută la nivelul celei care a fost administrată anterior și trebuie contactat medicul.
Italian: • Incapacità di svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria)
Romanian: • Imposibilitate de a goli complet vezica (retenție urinară);
Italian: Topiramato: il glicopirronio può potenziare gli effetti di oligoidrosi e ipertermia associati all'uso di topiramato, particolarmente in pazienti pediatrici;
Romanian: Topiramat: glicopironiul poate potența efectele de inhibare a transpirației și hipertermie asociate cu utilizarea topiramatului, în special la copii și adolescenți;
Italian: Posizionare la siringa orale all'interno della bocca del bambino e premere lentamente lo stantuffo per rilasciare dolcemente il medicinale.
Romanian: Se introduce seringa pentru administrare orală în gura pacientului și se apasă lent pistonul, pentru a elibera încet medicamentul.
Italian: Sialanar deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento di pazienti pediatrici con patologie neurologiche.
Romanian: Sialanar trebuie prescris de către medici cu experiență în tratamentul copiilor și adolescenților cu tulburări neurologice.
Italian: Confezione da un flacone, una siringa orale da 8 ml in polietilene a bassa densità (gradazioni da 0,1 ml) e un adattatore per siringa.
Romanian: Ambalajul conține un flacon, o seringă pentru administrare orală din polietilenă de joasă densitate cu capacitatea de 8 ml (cu gradații de 0,1 ml) și un adaptor pentru seringă.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 400 microgrammi di glicopirronio bromuro equivalenti a 320 microgrammi di glicopirronio.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține bromură de glicopironiu 400 micrograme, echivalent cu glicopironiu 320 micrograme.
Italian: Non somministrare con cibi ad alto contenuto di grassi.
Romanian: Nu administrați în combinație cu alimente bogate în grăsimi.
Italian: Essi inibiscono anche l'azione dell'acetilcolina dove la muscolatura liscia è priva di innervazione colinergica.
Romanian: Ele inhibă și acțiunea acetilcolinei în regiunile în care mușchiul neted este lipsit de inervație colinergică.
Italian: Neurolettici/antipsicotici: gli effetti di principi attivi quali fenotiazine, clozapina e aloperidolo possono essere potenziati.
Romanian: Neuroleptice/antipsihotice: pot fi potențate efectele substanțelor active precum fenotiazine, clozapină și haloperidol.
Italian: Corticosteroidi: il glaucoma indotto da steroidi può svilupparsi con la somministrazione di steroidi per via topica, inalatoria, orale o endovenosa.
Romanian: Corticosteroizi: glaucomul indus de corticosteroizi poate apărea în cazul administrării de corticosteroizi prin utilizare topică, inhalare, administrare orală sau intravenoasă.
Italian: − ha un'ostruzione dello stomaco (stenosi pilorica) o dell'intestino che provoca vomito
Romanian: − are o obstrucție la nivelul stomacului (stenoză pilorică) sau la nivelul intestinului, care provoacă vărsături;
Italian: Segnali una frequenza cardiaca molto lenta o molto veloce al medico.
Romanian: Adresați-vă medicului curant în cazul în care ritmul este foarte lent sau foarte rapid.
Italian: Sete in ambiente caldo
Romanian: Senzație de sete pe vreme foarte caldă
Italian: È stata osservata un'associazione con sanguinamento gastrointestinale superiore e piccole ulcere intestinali, stenosi, perforazione e ostruzione.
Romanian: A fost observată corelația cu sângerări ale tractului gastro-intestinal superior și ulcerații ale intestinului subțire, stenoză, perforație și ocluzie intestinală.
Italian: Tenere la siringa orale in posizione e capovolgere il flacone.
Romanian: Mențineți pe poziție seringa pentru administrare pe cale orală și răsturnați flaconul.
Italian: • reazione allergica grave (angioedema); i segni includono gonfiore principalmente della lingua,
Romanian: • reacție alergică severă (angioedem); semnele includ umflarea în special a limbii, buzelor, feței sau gâtului;
Italian: Vi è limitata evidenza clinicosperimentale sull'uso di glicopirronio nella popolazione adulta con ipersalivazione patologica.
Romanian: Dovezile din studiile clinice referitoare la utilizarea glicopironiului la pacienții adulți cu salivare excesivă patologică sunt limitate.
Italian: La ritenzione urinaria è una reazione avversa nota, associata ai farmaci anticolinergici (15 %).
Romanian: Retenția urinară este o reacție adversă cunoscută asociată cu medicamentele anticolinergice (15%).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sialanar se il bambino presenta:
Romanian: Înainte să administrați Sialanar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă:
Italian: Può essere necessaria una riduzione del dosaggio dell'anticolinergico e/o degli antidepressivi triciclici e degli IMAO.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de anticolinergic și/sau de antidepresive triciclice și IMAO.
Italian: La farmacocinetica del glicopirronio si è dimostrata essere essenzialmente indipendente dall'età, in bambini di età compresa tra 0,19 e 14 anni a cui veniva somministrata una singola dose per via endovenosa di 5 µg/kg.
Romanian: A fost demonstrat faptul că farmacocinetica glicopironiului este, de fapt, independentă de vârstă la copii și adolescenți cu vârste între 0,19 și 14 ani, atunci când acesta este administrat i.v.
Italian: Eventi avversi a carico del sistema nervoso centrale Negli studi clinici è stato segnalato un aumento degli effetti sul sistema nervoso centrale, tra cui: irritabilità; sonnolenza; irrequietezza; iperattività; labilità attentiva; frustrazione; cambiamenti di umore; impeti di collera o comportamento esplosivo; eccessiva sensibilità; serietà o tristezza; frequenti episodi di pianto; paura.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate efecte crescute asupra sistemului nervos central, inclusiv: iritabilitate, somnolență, neliniște, hiperactivitate, intervale scurte de atenție, frustrare, schimbări ale dispoziției, izbucniri temperamentale sau comportament exploziv, sensibilitate excesivă, seriozitate sau tristețe, episoade frecvente de plâns, atitudine temătoare.
Italian: Inserire l'estremità della siringa orale nell'adattatore per siringa e assicurarsi che sia ben ferma.
Romanian: Introduceți capătul seringii pentru administrare orală în adaptorul seringii și asigurați-vă că este fixat în siguranță.
Italian: L'uso durante l'allattamento è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea în timpul alăptării ( vezi pct. 4.3).
Italian: Benzoato di sodio (E211)
Romanian: Benzoat de sodiu (E211)
Italian: • topiramato usato per trattare l'epilessia
Romanian: • topiramat utilizat pentru tratamentul epilepsiei;
Italian: • antispastici usati per trattare nausea e vomito (ad es. domperidone e metoclopramide)
Romanian: • antispasmodice utilizate pentru tratamentul stărilor de greață sau vărsăturilor, de exemplu domperidonă şi metoclopramid;
Italian: Oppioidi: principi attivi come petidina e codeina possono provocare effetti avversi aggiuntivi gastrointestinali e sul sistema nervoso centrale, oltre ad aumentare il rischio di stipsi grave o ileo paralitico e depressione del sistema nervoso centrale.
Romanian: Opioide: substanțele active precum petidina și codeina pot produce reacții adverse aditive asupra sistemului nervos central și asupra tractului gastro-intestinal și pot crește riscul de constipație severă sau de ileus paralitic și deprimare a SNC.
Italian: • Dilatazione della pupilla dell'occhio (midriasi)
Romanian: • Dilatare a pupilelor (midriază);
Italian: • Infezione delle vie respiratorie superiori (infezione toracica)
Romanian: • Infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții în piept);
Italian: • Stipsi (difficoltà nella defecazione) - molto comune
Romanian: • Constipație (dificultăți la defecație) - foarte frecventă;
Italian: I più frequenti eventi avversi occorsi durante il trattamento (glicopirrolato vs placebo) erano bocca secca, stipsi, vomito e congestione nasale.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse induse de tratament (glicopirolat comparativ cu placebo) au fost xerostomia, constipația, vărsăturile și congestia nazală.
Italian: I dati sugli endpoint riproduttivi del glicopirronio sono molto limitati.
Romanian: Pentru glicopironiu, datele referitoare la parametrii legați de funcția de reproducere sunt foarte limitate.
Italian: • cloruro di potassio orale in formulazione solida (vedere il paragrafo precedente "Non somministrare Sialanar se il bambino o l'adolescente:")
Romanian: • clorură de potasiu, doză administrată oral, sub formă solidă (vezi pct. „Nu administrați Sialanar copilului sau adolescentului dacă acesta:" de mai sus);
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Sialanar Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Cum se păstrează Sialanar Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 400 microgrammi di glicopirronio bromuro equivalenti a 320 microgrammi di glicopirronio.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține bromură de glicopironiu 400 micrograme, echivalent cu glicopironiu 320 micrograme.
Italian: Riposizionare la chiusura.
Romanian: Repuneți capacul.
Italian: • Infezione micotica (mughetto) della gola (candidiasi esofagea)
Romanian: • Infecție fungică (afte) la nivelul gâtului (candidoze esofagiene);
Italian: • Secrezioni delle vie respiratorie ridotte
Romanian: • Secreții reduse la nivelul plămânilor;
Italian: Indicazioni terapeutiche
Romanian: Abordare terapeutică
Italian: Dopo la somministrazione per via endovenosa di 6 µg/kg di glicopirronio, si è osservata una AUC0-6 h di 8,64µg.h/l.
Romanian: A fost observată o ASC0-6 ore de 8,64 µg·oră/l după administrarea i.v. a dozei de glicopironium 6 µg/kg.
Italian: Antidepressivi triciclici e inibitori della monoamino ossidasi (IMAO): possono avere effetti anticolinergici aggiuntivi.
Romanian: Antidepresive triciclice și IMAO: pot avea efecte anticolinergice aditive.
Italian: Bradicardia transitoria
Romanian: Bradicardie tranzitorie frecvență necunoscută
Italian: anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și copilul dumneavoastră.
Italian: Insufficienza renale severa (velocità di filtrazione glomerulare stimata, eGFR, <30 ml/min/1,73 m2), inclusi i casi con malattia renale allo stadio terminale richiedente la dialisi.
Romanian: Insuficiență renală severă (RFGe<30 ml/min/1,73m2), inclusiv persoanele cu insuficiență renală în stadiu terminal care efectuează ședințe de dializă.
Italian: Circa il 65 % di una dose per via endovenosa è escreta per via renale entro le prime 24 ore. Una piccola parte (~5 %) è eliminata nella bile.
Romanian: Aproximativ 65% dintr-o doză administrată i.v. este excretată pe cale renală în primele 24 de ore.
Italian: • Sete in ambiente caldo
Romanian: • Senzație de sete pe vreme foarte caldă.
Italian: Come conservare Sialanar
Romanian: Cum se păstrează Sialanar
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate tranzitorii
Italian: • ritenzione urinaria
Romanian: • retenție urinară
Italian: La fisostigmina salicilato è consigliata quando è presente tachidisritmia con conseguente compromissione emodinamica, convulsione intrattabile, grave agitazione o psicosi.
Romanian: Este recomandată administrarea de salicilat de fizostigmină în caz de tahiaritmie însoțită de dezechilibru hemodinamic, convulsii refractare la tratament, agitație severă sau psihoză.
Italian: Rimuovere la siringa orale.
Romanian: Se scoate seringa pentru administrare orală.
Italian: È importante che la dose venga somministrata a orari regolari rispetto all'assunzione di cibo.
Romanian: Este important ca doza să fie administrată în același moment față de masă.
Italian: Sodio benzoato Questo medicinale contiene 2,3 mg di sodio benzoato (E211) in ogni ml.
Romanian: Benzoat de sodiu Acest medicament conține 2,3 mg benzoat de sodiu (E211) per fiecare ml.
Italian: Questo medicinale contiene 2,3 mg di sale benzoato (E211) in ogni ml.
Romanian: Acest medicament conține 2,3 mg benzoați (E211) per fiecare ml.
Italian: La stipsi è una reazione avversa nota, associata ai farmaci anticolinergici (30 %).
Romanian: Constipația este o reacție adversă cunoscută asociată cu medicamentele anticolinergice (30%).
Italian: Sono state osservate riduzioni >10 % rispetto al normale intervallo di riferimento al basale nelle concentrazioni di diossido di carbonio (15,1%), bicarbonato (13,3%) e creatinina (10,7%).
Romanian: Pentru concentrațiile plasmatice de dioxid de carbon (15,1%), bicarbonat (13,3%) și creatinină (10,7%) au fost observate scăderi >10% față de intervalul de valori normale de referință de la momentul inițial.
Italian: Può essere necessaria una riduzione del dosaggio dell'anticolinergico e/o dell'antistaminico;
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de anticolinergic și/sau de antihistaminic;
Italian: La biodisponibilità del glicopirronio orale nei bambini si attestava tra quella degli adulti a stomaco pieno e in condizioni di digiuno.
Romanian: La copii și adolescenți valorile biodisponibilității glicopironiului administrat pe cale orală s-au situat în intervalul valorilor înregistrate la adulți după masă și în condiții de repaus alimentar.
Italian: Il trattamento con glicopirronio deve essere sospeso fino a quando la ritenzione urinaria non sia risolta.
Romanian: Tratamentul cu glicopironiu trebuie întrerupt până se soluționează retenția urinară.
Italian: Secchezza della pelle
Romanian: • Erupții pe piele.
Italian: La co-somministrazione con il cibo determina una marcata riduzione dell'esposizione sistemica al glicopirronio.
Romanian: Administrarea concomitentă de alimente a dus la o reducere marcată a expunerii sistemice la glicopironium.
Italian: Ogni scatola contiene un flacone, una siringa orale da 8 ml e un adattatore per siringa.
Romanian: Fiecare cutie din carton conține un flacon, o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 8 ml și un adaptor pentru seringă.
Italian: • Sanguinamento dal naso (epistassi)
Romanian: • Sângerări nazale (epistaxis);
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sialanar e contenuto della confezione Sialanar soluzione orale è un liquido limpido, incolore.
Romanian: Sialanar soluție orală este un lichid transparent, incolor.
Italian: Glaucoma ad angolo chiuso
Romanian: Glaucom cu unghi închis frecvență necunoscută
Italian: Contiene sodio benzoato (E211).
Romanian: Conține benzoat de sodiu (E211).
Italian: • Irritabilità
Romanian: • Iritabilitate.
Italian: − ha una grave malattia renale
Romanian: − are afecțiuni severe ale rinichilor;
Italian: • Difficoltà nella defecazione (stipsi)
Romanian: • Dificultăți la defecație (constipație);
Italian: Rimuovere la siringa orale tenendo il flacone e ruotando la siringa orale con delicatezza.
Romanian: Extrageți seringa pentru administrare pe cale orală prinzând bine flaconul și răsucind ușor seringa pentru administrare pe cale orală.
Italian: Il glicopirronio è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Glicopironiul este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Italian: • Polmonite (infezione toracica grave) - comune
Romanian: • Pneumonie (infecție pulmonară severă) - frecventă;
Italian: Glicopirronio
Romanian: Glicopironiu
Italian: • infiammazione e gonfiore dei seni nasali (sinusite)
Romanian: • inflamație și tumefiere (umflare) a sinusurilor (sinuzită);
Italian: • Agitazione
Romanian: • Agitație;
Italian: Durante la stagione calda, verifichi con il medico del bambino se la dose di Sialanar deve essere ridotta.
Romanian: Discutați cu medicul copilului dacă trebuie redusă doza de Sialanar pe timp de vreme caldă.
Italian: Il trattamento con glicopirronio deve essere sospeso fino a quando la polmonite non sia risolta.
Romanian: Tratamentul cu glicopironiu trebuie întrerupt până se soluționează pneumonia.
Italian: Altri medicinali e Sialanar
Romanian: Sialanar împreună cu alte medicamente
Italian: Sialanar contiene sodio e sale benzoato (E211)
Romanian: Sialanar conține sodiu și benzoați (E211)
Italian: Ogni ml contiene 2,3 mg di sodio benzoato (E211).
Romanian: Fiecare ml conține benzoat de sodiu (E211) 2,3 mg.
Italian: • Sonnolenza
Romanian: • Somnolență;
Italian: • Infezione delle vie urinarie
Romanian: • Infecții ale tractului urinar;
Italian: • Polmonite (infezione toracica grave)
Romanian: • Pneumonie (infecție severă la nivelul plămânilor);
Italian: Sialanar è controindicato in pazienti con insufficienza renale severa (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Insuficiență renală Insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Italian: Il glicopirronio deve essere sospeso in caso di polmonite.
Romanian: Administrarea de glicopironiu trebuie întreruptă dacă este diagnosticată pneumonia.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Italian: Patologie gastrointestinali
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Xerostomie
Italian: La biodisponibilità orale assoluta media di glicopirronio, confrontando una singola dose orale di 50 µg/kg e una singola dose per via endovenosa di 5 µg/kg, era bassa e pari a circa il 3 % (intervallo 1,3-13,3 %) in bambini di età compresa tra 7-14 anni sottoposti a chirurgia intraoculare (n = 6) a causa della bassa solubilità lipidica del medicinale.
Romanian: a fost redusă la aproximativ 3% (interval 1,3 - 13,3%) dintre copiii și adolescenții cu vârste între 7 și 14 ani la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală intraoculară (n = 6), din cauza liposolubilității reduse a medicamentului.
Italian: o Osservazioni sull'importanza della segnalazione di specifiche reazioni avverse al farmaco, vale a dire: ritenzione urinaria, stipsi, polmonite, reazioni allergiche, carie dentale, effetti cardiovascolari, effetto sul sistema nervoso centrale e innalzamento della temperatura corporea o La check-list per il prescrittore, che deve contenere i seguenti messaggi principali:
Romanian: o Rezumatul caracteristicilor produsului; o Informații despre studiul privind utilizarea medicamentelor pentru monitorizarea și evaluarea eficacității activităților suplimentare de reducere la minimum a riscurilor pentru efectele adverse anticolinergice care pot fi dependente de doză și importanța contribuțiilor la acest studiu; o Observații privind importanța raportării reacțiilor adverse specifice la medicament, respectiv: retenție urinară, constipație, pneumonie, reacții alergice, carii dentare, efecte cardiovasculare, efecte asupra SNC și supraîncălzire; o Lista de verificare pentru medicul care prescrie tratamentul, care trebuie să conțină următoarele mesaje-cheie:
Italian: La dose iniziale dipende dal peso corporeo del paziente.
Romanian: Doza inițială depinde de greutatea corporală a pacientului.
Italian: Altre informazioni su Sialanar
Romanian: Alte informații despre Sialanar
Italian: Sialanar è disponibile come soluzione da assumere per via orale tre volte al giorno, un'ora prima o due ore dopo i pasti.
Romanian: Sialanar este disponibil sub formă de soluție pentru administrare orală de trei ori pe zi, cu o oră înainte de masă sau la două ore după masă.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sialanar, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sialanar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sialanar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sialanar.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sialanar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sialanar?
Italian: Questi recettori innescano la produzione di saliva quando sono attivati dai nervi del cervello.
Romanian: Acești receptori declanșează producția de salivă atunci când sunt activați de nervii din creier.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto concluso che i benefici di Sialanar sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Sialanar sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață în UE.
Italian: Perché Sialanar è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Sialanar?
Italian: Quali sono i rischi associati a Sialanar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sialanar?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sialanar?
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează?
Italian: Sialanar glicopirronio bromuro
Romanian: Sialanar bromură de glicopironiu
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Sialanar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sialanar.