FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Alors que d'autres inhibiteurs du SRAA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII)) entraînent, par compensation, une élévation de l'activité rénine plasmatique (ARP), le traitement par l'aliskiren diminue l'ARP d'environ 50 à 80 % chez les patients hypertendus.
Portuguese: Enquanto outros fármacos com ação sobre o SRAA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA)) originam um aumento compensatório da atividade da renina plasmática (ARP), a terapêutica com aliscireno reduz a ARP em doentes hipertensos entre 50 a 80%.
French: − Hyponatrémie, hypercalcémie, hyperuricémie symptomatique et hypokaliémie réfractaire.
Portuguese: − Hiponatremia, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática e hipocaliemia refractária.
French: Rasilez HCT contient du lactose.
Portuguese: Rasilez HCT contém lactose.
French: Rasilez HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Portuguese: Rasilez HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
French: Par conséquent, les boissons contenant des extraits de plantes, y compris les tisanes, ne doivent pas être prises avec Rasilez HCT.
Portuguese: Desde modo, bebidas contendo extratos de plantas, incluindo chás de ervas, não devem ser tomadas em conjunto com Rasilez HCT.
French: En cas de diarrhée sévère et persistante, le traitement par Rasilez HCT doit être arrêté (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Rasilez HCT (ver secção 4.8).
French: Si une grossesse est détectée pendant le traitement, Rasilez HCT doit être interrompu dès que possible.
Portuguese: Se for detetada gravidez durante a terapêutica, Rasilez HCT deve ser interrompido, o mais rápido possível.
French: Augmentation des enzymes hépatiquesa
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticasa
French: Urticaire et autres formes d'éruptiona,h
Portuguese: Urticária e outras formas de erupção cutâneaa,h
French: Hyperkaliémiea, hyponatrémie c, a, h
Portuguese: Hipercaliemiaa, hiponatremia c, a, h
French: • Palpitations
Portuguese: • Palpitações.
French: Cependant, comme l'aliskiren s'est révélé être un substrat pour les polypeptides transporteurs des anions organiques 1A2 (OATP1A2) (voir rubrique « Inhibiteurs des polypeptides transporteurs des anions organiques (OATP) » ci-dessous), il est possible que l'aliskiren réduise l'exposition plasmatique au torasémide par interférence lors du processus d'absorption.
Portuguese: No entanto, uma vez que foi demonstrado que aliscireno é um substrato para o polipéptido transportador de aniões orgânicos 1A2 (PTAO1A2) (ver secção "Inibidores do polipéptido transportador de aniões orgânicos (PTAO)" abaixo), existe um potencial para aliscireno reduzir a exposição plasmática de torasemida por uma interferência com o processo de absorção.
French: • Nausée, perte d'appétit, urine foncée ou jaunissement de la peau ou des yeux (signes d'une atteinte hépatique) (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: • Náuseas, perda de apetite, urina escura ou coloração amarelada da pele e olhos (sinais de afeção hepática) (frequência desconhecida: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis).
French: Après administration orale de comprimés de Rasilez HCT, le temps moyen d'atteinte de la concentration plasmatique maximale est de 1 heure pour l'aliskiren et de 2,5 heures pour l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Após administração de comprimidos de Rasilez HCT, o tempo de concentração mediano de pico plasmático é cerca de 1 hora para o aliscireno e 2,5 horas para a hidroclorotiazida.
French: Hypotensionc,a
Portuguese: Hipotensãoc,a
French: Le risque d'hypokaliémie est plus élevé chez les patients présentant une cirrhose hépatique, les patients présentant une diurèse importante, les patients ayant un apport oral d'électrolytes inadéquat et les patients recevant un traitement concomitant avec des corticoïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, doentes com diurese intensa, doentes com ingestão oral inadequada de eletrólitos e doentes com terapêutica concomitante com corticosteroides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver secções 4.5 e 4.8).
French: Agents antidiabétiques (ex. insuline et antidiabétiques oraux) Les diurétiques thiazidiques peuvent modifier la tolérance au glucose.
Portuguese: Fármacos antidiabéticos (p. ex. insulina e fármacos antidiabéticos orais) As tiazidas podem alterar a tolerância à glucose.
French: L'hypokaliémie peut entraîner des spasmes musculaires et/ou accentuer les arythmies cardiaques associées à l'utilisation concomitante de glucosides digitaliques ou de certains médicaments antiarythmiques.
Portuguese: A hipocaliemia pode provocar espasmos musculares e/ou arritmias cardíacas acentuadas associadas ao uso concomitante de glicosidos digitálicos ou certos medicamentos antiarrítmicos.
French: Informations sur les interactions de Rasilez HCT
Portuguese: Informação sobre interações com Rasilez HCT
French: Rasilez HCT a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Rasilez HCT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
French: Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Portuguese: O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio
French: - les médicaments pouvant augmenter le taux de sucre dans le sang, tels que les bêta-bloquants et le diazoxide.
Portuguese: - medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue tais como beta-bloqueadores e diazoxida.
French: Toutefois, la significativité de l'analyse de non-infériorité ne s'est pas maintenue lorsque l'analyse a été réalisée sur l'ensemble per protocole, dans laquelle la variation de la TASma, par rapport à l'entrée dans l'étude, selon la méthode de la moyenne des moindres carrés, était de7,84 mmHg avec l'aliskiren et de -9,04 mmHg avec l'énalapril.
Portuguese: Contudo, a significância dos testes de não-inferioridade não foi mantida quando a análise foi realizada no conjunto segundo o protocolo, no qual a alteração média dos mínimos quadrados na msSBP desde a situação basal foi -7,84 mmHg com aliscireno e -9,04 mmHg com enalapril.
French: Dans une analyse groupée des données d'efficacité et de sécurité d'emploi obtenues dans des études cliniques de durée allant jusqu'à 12 mois, il n'a pas été observé de différence statistiquement significative de réduction de la pression artérielle entre 300 mg d'aliskiren et 150 mg d'aliskiren chez les patients âgés (≥ 65 ans).
Portuguese: Numa análise combinada de dados de eficácia e segurança provenientes de um estudo clínico com duração até 12 meses, não existiu diferença estatisticamente significativa na redução da pressão arterial entre aliscireno 300 mg e aliscireno 150 mg, em doentes idosos (≥ 65 anos).
French: Les biodisponibilités de la digoxine et du vérapamil peuvent être légèrement réduites par l'aliskiren.
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.
French: Posologie La dose recommandée de Rasilez HCT est d'un comprimé par jour.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Rasilez HCT é de um comprimido por dia.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et d'amidon de blé.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose e amido de trigo.
French: Vitamine D et sels de calcium
Portuguese: Vitamina D e sais de cálcio
French: • Troubles de la vision
Portuguese: • Alterações da visão.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC) PLAQUETTE THERMOFORMÉE (CALENDRIER) (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC)
Portuguese: BLISTERS (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDÁRIO) (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC)
French: Risque d'hypotention symptomatique Une hypotension symptomatique peut apparaître après l'initiation du traitement par Rasilez HCT dans les cas suivants :
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Rasilez HCT.nos seguintes casos:
French: - la vitamine D et les sels de calcium.
Portuguese: - vitamina D e sais de cálcio.
French: Rasilez HCT associe deux substances actives antihypertensives pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension essentielle : l'aslikiren appartient à la classe des inhibiteurs directs de la rénine et l'hydrochlorothiazide à la classe des diurétiques thiazidiques.
Portuguese: Rasilez HCT combina duas substâncias ativas antihipertensoras para controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: aliscireno pertence à classe dos inibidores diretos da renina e a hidroclorotiazida à classe dos diuréticos tiazídicos.
French: A l'arrêt du traitement par l'aliskiren (aliskiren avec ou sans ajout d'hydrochlorothiazide), la pression artérielle est revenue progressivement à sa valeur initiale (en 3 à 4 semaines), sans mise en évidence d'un effet rebond.
Portuguese: Após interrupção da terapêutica com aliscireno (aliscireno com ou sem associação de hidroclorotiazida), o retorno aos valores iniciais da pressão arterial foi gradual (3-4 semanas) sem evidência de efeito rebound.
French: - les médicaments utilisés dans le traitement du diabète (antidiabétiques oraux tels que la metformine ou les insulines).
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da diabetes (fármacos orais tais como metformina ou insulinas).
French: • Fièvre, maux de gorge ou aphtes buccaux, infections plus fréquentes (manque ou taux faible de globules blancs dans le sang)
Portuguese: • Febre, dor de garganta ou aftas, infeções mais frequentes (ausência ou nível baixo de glóbulos brancos).
French: Une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients présentant une cardiopathie ischémique ou une maladie cardiovasculaire ischémique peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: A redução excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar em enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
French: L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.
Portuguese: Hidroclorotiazida aumenta a produção de urina, o que também reduz a tensão arterial.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
French: Dans les études cliniques contrôlées, des angiœdèmes et des réactions d'hypersensibilité sont rarement survenus durant le traitement par l'aliskiren avec des fréquences comparables à celles observées sous traitement par le placebo ou par les comparateurs.
Portuguese: Num estudo clínico controlado, o angioedema e as reações de hipersensibilidade ocorreram raramente durante a terapêutica com aliscireno com taxas comparáveis às do tratamento com placebo ou comparadores.
French: - si vous avez une maladie du foie.
Portuguese: - se sofrer de doença no fígado.
French: Sténose de l'artère rénale et hypertension rénovasculaire On ne dispose d'aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés concernant l'utilisation de Rasilez HCT chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
Portuguese: Estenose da artéria renal e hipertensão renovascular Não existem dados clínicos controlados suficientes sobre a utilização de Rasilez HCT em doentes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal ou com estenose em caso de rim único.
French: En général, le double blocage du SRAA par l'association d'aliskiren avec un IEC ou un ARAII n'est pas recommandé (voir rubrique « Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) » ci-dessus ainsi que rubriques 4.5 et
Portuguese: Em geral, o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) pela associação de aliscireno com um IECA ou um ARA não é recomendada (ver secção "Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)" acima e também as secções 4.5 e 4.8).
French: Affections du système nerveux Rare
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raros:
French: Inhibiteurs des polypeptides transporteurs des anions organiques (OATP) Des études précliniques ont montré que l'aliskiren pourrait être un substrat des polypeptides transporteurs des anions organiques.
Portuguese: - Inibidores do polipeptídeo de transporte do anião orgânico (OAPT) Estudos pré-clínicos indicam que o aliscireno pode ser um substrato de polipeptídeo de transporte do anião orgânico.
French: Les résultats observés dans les études de toxicité de 2 et 13 semaines étaient en ligne avec ceux précédemment observés avec l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Portuguese: Os efeitos observados em estudos de toxicidade de 2 e 13 semanas foram consistentes com os observados anteriormente nos estudos com aliscireno e hidroclorotiazida em monoterapia.
French: Toutefois, le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale sévère aiguë, est augmenté lorsque les patients présentant une sténose de l'artère rénale sont traités par l'aliskiren.
Portuguese: No entanto, existe um risco acrescido de insuficiência renal, incluindo compromisso renal agudo quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com aliscireno.
French: Chez les patients après 104 semaines (à la visite LT 19 [semaine 156]), des diminutions de la moyenne des moindres carrés (MC) ont été observées par rapport à l'entrée dans l'étude en ce qui concerne le poids et l'IMC dans les deux groupes de traitement, avec une diminution légèrement supérieure dans le groupe de traitement aliskiren par rapport au groupe énalapril.
Portuguese: Nos doentes após 104 semanas (na Consulta LT 19 [Semana 156]), houve redução de média LS do valor basal no peso e IMC em ambos os grupos de tratamento, com uma diminuição ligeiramente maior no aliscireno em comparação ao grupo de tratamento com enalapril.
French: • Douleurs articulaires (arthralgie)
Portuguese: • Dor nas articulações (artralgia).
French: Ceuxci comprennent des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium et de l'héparine.
Portuguese: Tais como suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
French: Qu'est-ce que Rasilez HCT et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Rasilez HCT e para que é utilizado
French: - les médicaments pouvant réduire le taux de potassium dans le sang, tels que les diurétiques (médicaments faisant uriner), les corticoïdes, les laxatifs, la carbénoxolone, l'amphotéricine ou la pénicilline G. - les médicaments pouvant induire des « torsades de pointes » (rythme cardiaque irrégulier) tels que les antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) et certains antipsychotiques.
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G. - medicamentos que podem induzir "torsades de pointes" (batimento cardíaco irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas de coração) e alguns antipsicóticos.
French: Après administration concomitante de doses multiples de furosémide (60 mg/jour) avec de l'aliskiren (300 mg/jour) aux patients présentant une insuffisance cardiaque, l'excrétion urinaire de sodium et le volume urinaire ont été réduit durant les premières 4 heures de 31 % et 24 %, respectivement, comparé au furosémide seul.
Portuguese: Após a coadministração de doses múltiplas de furosemida (60 mg/dia) com aliscireno (300 mg/dia) a doentes com insuficiência cardíaca, a excreção urinária de sódio e o volume de urina foram reduzidos durante as primeiras 4 horas em 31% e 24%, respetivamente, quando comparados a furosemida em monoterapia.
French: Affections du système immunitaire Rare
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros:
French: La sécurité et l'efficacité de Rasilez HCT chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Rasilez HCT em crianças dos 6 aos 17 anos não foram ainda estabelecidas.
French: Réactions cutanées graves, y compris syndrome de StevensJohnsona, nécrolyse épidermique toxique (NET)a, réactions au niveau de la muqueuse buccalea, prurita
Portuguese: Reações adversas cutâneas graves (RACG) incluindo síndrome de Stevens-Johnsona, necrólise epidérmica tóxica (NEP)a, reações da mucosa orala, pruridoa
French: • Hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique)
Portuguese: • Nódoas negras e infeções frequentes (anemia aplástica).
French: Palpitationsa, œdèmes périphériquesa
Portuguese: Palpitaçõesa, edema periféricoa
French: Un surdosage avec l'hydrochlorothiazide est associé à une déplétion électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et à une déshydratation due à une diurèse excessive.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida está associada com depleção de eletrólitos (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação como resultado de diurese excessiva.
French: Dans une autre étude clinique, l'efficacité et la tolérance de Rasilez HCT ont également été évaluées chez 489 patients hypertendus obèses qui ne répondaient pas à 25 mg d'hydrochlorothiazide (pression artérielle systolique/diastolique initiale de 149,4/96,8 mmHg).
Portuguese: Num outro estudo clínico, a eficácia e segurança de Rasilez HCT foram também avaliadas em 489 doentes hipertensos obesos não respondedores a hidroclorotiazida 25 mg (valores basais de pressão arterial sistólica/diastólica 149,4/96,8 mmHg).
French: Chez des patients hypertendus, Rasilez HCT administré une fois par jour a induit des réductions dosedépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui se sont maintenues entre deux prises pendant la totalité de l'intervalle des 24 heures.
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração de Rasilez HCT uma vez por dia provocou reduções dependentes da dose tanto na pressão arterial sistólica como na pressão arterial diastólica que se mantiveram durante todo o intervalo entre doses de 24 horas.
French: L'amidon de blé dans ce médicament contient une très faible teneur en gluten et il est très peu probable qu'il entraîne des problèmes si vous êtes atteints de la maladie cœliaque.
Portuguese: O amido de trigo neste medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
French: Rasilez HCT contient de l'amidon de blé.
Portuguese: Rasilez HCT contém amido de trigo.
French: Les effets indésirables observés avec Rasilez HCT ou avec l'un ou l'autre des deux composants en monothérapie sont inclus dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: As reações adversas observadas com Rasilez HCT ou em monoterapia com um ou ambos os componentes estão incluídas na tabela abaixo.
French: L'attention doit être portée sur le fait que lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent survenir occasionnellement lors de la prise de Rasilez HCT.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas há que ter em conta que ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou alteração da capacidade de concentração, enquanto estiver a tomar Rasilez HCT.
French: - les médicaments cytotoxiques (utilisés dans le traitement des cancers), tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide.
Portuguese: - medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro), tais como metotrexato ou ciclofosfamida.
French: Cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) Affections hématologiques et du système lymphatique Rare
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular) Doenças do sangue e do sistema linfático Raros:
French: Par conséquent, Rasilez HCT est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Portuguese: Assim, Rasilez HCT é contraindicado em crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos e não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade (ver secção 4.2 e 4.3).
French: Il peut également être utilisé chez des patients dont la pression artérielle est correctement controlée par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide pris sous forme de comprimés distincts, pour remplacer les mêmes doses des deux principes actifs.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes cuja pressão arterial está adequadamente controlada com comprimidos separados de aliscireno e hidroclorotiazida, para substituir as mesmas doses das duas substâncias ativas.
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants Des effets indésirables rapportés antérieurement avec un des deux composants peuvent survenir avec Rasilez HCT, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
Portuguese: Reações adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Rasilez HCT mesmo se não observadas nos estudos clínicos.
French: Les réductions supérieures de la pression artérielle observées avec ces doses en association ont également été significativement plus importantes que celles induites par les mêmes doses d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide administrés en monothérapie.
Portuguese: As maiores reduções na pressão arterial com estas doses em associação foram também significativamente maiores do que as doses respetivas de aliscireno e hidroclorotiazida quando utilizadas em monoterapia.
French: Angiœdèmesa, erythèmea, réactions de photosensibilitéh
Portuguese: Angioedemaa, eritemaa, reações de fotosensibilidadeh
French: Rasilez HCT a été étudié dans une étude contrôlée contre placebo incluant 2 762 patients hypertendus ayant une pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg et < 110 mmHg (pression artérielle initiale moyenne de 153,6/99,2 mmHg).
Portuguese: Rasilez HCT foi estudado num ensaio controlado com placebo incluindo 2.762 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressão arterial inicial média de 153,6/99,2 mmHg).
French: Par conséquent, l'administration de Rasilez HCT avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
Portuguese: Assim, a associação de Rasilez HCT com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
French: - les médicaments pouvant réduire le taux de sodium dans le sang, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques et les antiépileptiques (carbamazépine).
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos (carbamazepina).
French: Vous devez éviter de prendre ce médicament avec du jus de fruits et/ou des boissons contenant des extraits de plantes (y compris des tisanes), car cela pourrait diminuer l'efficacité de ce médicament.
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento com sumo de fruta e/ou bebidas contendo extratos de plantas (incluindo chás de ervas), pois pode causar uma diminuição na eficácia deste medicamento.
French: • Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angiœdèmesvoir les effets indésirables rares ci-dessous)
Portuguese: • Erupção na pele (isto pode também ser um sinal de reações alérgicas ou angioedema - ver efeitos secundários "Raros" abaixo).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: As reações adversas são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
French: Affections hépatobiliaires Rare
Portuguese: Afeções hepatobiliares Raros: