FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invokana finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Invokana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Det ges till vuxna med typ 2-diabetes för att uppnå kontroll av blodsockernivån.
Hungarian: A vércukorszint kontrolljára alkalmazzák 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőttekben.
Swedish: I en av studierna jämfördes Invokana med placebo (overksam behandling) när det gavs som enda behandling till patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll av blodsockernivån med enbart kost och motion.
Hungarian: Az egyik vizsgálat az Invokana-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze, önmagában alkalmazva olyan betegekben, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált diétával és testmozgással.
Swedish: • Studien på äldre patienter visade att Invokana hade kliniskt relevanta effekter också hos patienter över 75 års ålder, med HbA1c-reduceringar jämfört med placebo på 0,70 procent och 0,57 procent med doserna på 300 mg respektive 100 mg.
Hungarian: • Az idős betegek részvételével végzett vizsgálat igazolta, hogy az Invokana klinikailag releváns hatásokkal bír a 75 év feletti betegekben is, a HbA1c csökkenés a placebóhoz képest 0,70% és 0,57% volt a 300 mg-os, illetve 100 mg-os dózisokkal.
Swedish: • I studierna där Invokana undersöktes som tillägg till ett eller två andra diabetesläkemedel låg de sänkta HbA1c-nivåerna efter 26 veckor jämfört med placebo i intervallet 0,76 procent till 0,92 procent med dosen på 300 mg och 0,62 procent till 0,74 procent med dosen på 100 mg.
Hungarian: • Azokban a tanulmányokban, amelyekben az Invokana-t egy vagy két másik diabétesz gyógyszerrel kombinációban alkalmazták, a HbA1c szint csökkenése 26 hét múlva a placebóhoz képest 0,76-0,92% volt a 300 mg-os dózis esetében, illetve 0,62-0,74% a 100 mg-os dózis esetében.
Swedish: Vad är Invokana och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invokana és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: • När Invokana togs ensamt i en dos på 100 mg sänktes HbA1c-nivåerna med 0,91 procent mer än för placebo efter 26 veckor, medan dosen på 300 mg ledde till en minskning som var 1,16 procent mer än för placebo.
Hungarian: • Az Invokana önmagában, 100 mg-os adagban alkalmazva a HbA1c szintet 26 hét múlva 0,91%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 300 mg-os dózis 1,16%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Swedish: Mer information om Invokana
Hungarian: Az Invokana-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Mer information om behandling med Invokana finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Invokana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: • När Invokana användes som tillägg till insulin vid en dos på 300 mg sänktes HbA1c-nivåerna med 0,73 procent mer än för placebo efter 18 veckor, medan dosen på 100 mg ledde till en minskning på 0,65 procent mer än för placebo.
Hungarian: • Az Invokana inzulin kiegészítéseként, 300 mg-os adagban alkalmazva 18 hét múlva a HbA1c szintet 0,73%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 100 mg-os dózis 0,65%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Swedish: Hur används Invokana?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invokana?
Swedish: 3x28 tabletter (24 aktiva + 4 placebo)
Hungarian: 3 x 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó+ 4 placebo)
Swedish: 28 tabletter (24 aktiva + 4 placebo)
Hungarian: 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó + 4 placebo)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: om du röker.
Hungarian: • ha Ön dohányzik.
Swedish: 3 månader.
Hungarian: 3 év.
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Hungarian: Tapasztalja ezeknek a tüneteknek bármelyikét?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 november 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 16.
Swedish: Ibland kan synbortfall ske nästan omedelbart.
Hungarian: A látásvesztés néha szinte azonnal bekövetkezik.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta resultat är okänd.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Detta hjälper dig att beräkna när barnet kommer
Hungarian: Ez segít kiszámítani, mikorra várhatja gyermekét.
Swedish: Cirka 2 av 10 000 kvinnor
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 2
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör ges åt interaktionen med lamotrigin.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a lamotriginnel való kölcsönhatásra.
Swedish: Vad kan du eventuellt lida av?
Hungarian: Milyen betegségben szenvedhet?
Swedish: Om du får en oväntad blödning
Hungarian: Ha váratlan vérzést észlel
Swedish: Totalt inkluderades 3 434 kvinnor i åldern 18-50 år och slutförde 33 828 cykler.
Hungarian: Összesen 3434, 18-50 éves nőt vontak be a vizsgálatokba, és 33 828 ciklust értékeltek.
Swedish: Synonymer eller relaterade tillstånd är inte listade men bör också tas med i beräkningen.
Hungarian: A szinonimák vagy a mellékhatással összefüggő állapotok nem kerültek felsorolásra, de azokat is figyelembe kell venni.
Swedish: • huvudvärk eller migrän
Hungarian: • fejfájás vagy migrén,
Swedish: Fortsätt att ta IOA som vanligt.
Hungarian: A szokásos módon folytassa az IOA szedését.
Swedish: Andra läkemedel och IOA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IOA
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha egyéb kockázati tényezők is jelen vannak.
Swedish: • om du lider av depression
Hungarian: • ha Ön depresszióban szenved;
Swedish: När du slutar använda IOA återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Hungarian: Amikor abbahagyja az IOA szedését az Ön vérröglépződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Hungarian: A vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Swedish: Om du vill ändra menstruationens startdag
Hungarian: Ha meg akarja változtatni a menstruációs ciklusa kezdő napját
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet benyújtani.
Swedish: De kan tala om för dig om du behöver använda kompletterande preventivmedel (barriärmetod) och i så fall hur länge.
Hungarian: Ők meg tudják mondani Önnek, hogy kell-e kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert) alkalmaznia, és ha igen, akkor mennyi ideig.
Swedish: I enstaka fall har dessa tumörer lett till livshotande intraabdominella blödningar.
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
Hungarian: • az érintett láb fokozott melegsége
Swedish: Du kan sluta med IOA när som helst.
Hungarian: Bármikor abbahagyhatja az IOA szedését.
Swedish: Använd inte säkra perioder eller temperaturmetoder.
Hungarian: Ne használja a naptár vagy a hőmérő módszert!
Swedish: Innan du börjar använda IOA bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni az IOA-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
Swedish: En tablett ska tas dagligen 28 dagar i följd.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni, 28, egymást követő napon keresztül.
Swedish: Man måste dock ha i åtanke att könshormoner kan främja tillväxten av vissa hormonberoende vävnader och tumörer.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuálszteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Swedish: Ta en tablett om dagen vid ungefär samma tid, med lite vatten om det behövs.
Hungarian: Minden nap egy tablettát vegyen be, megközelítőleg ugyanabban az időben, egy kis vízzel, ha szükséges.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läsa om symtomen på blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar").
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Swedish: Risken ökar avsevärt när BMI ökar.
Hungarian: A kockázat jelentősen nő, ahogy a BMI
Swedish: De aktiva hormonerna i tabletten kan ha skadliga effekter om de når vattenmiljön.
Hungarian: A tablettában lévő hormonális hatóanyagok káros hatással lehetnek a vízi környezetre, ha elérik azt.
Swedish: Användningen av IOA kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia az IOA alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy akkor, amikor Ön kevesebbet mozog.
Swedish: Liknande slutsatser förväntas hos kvinnor i fertil ålder.
Hungarian: Fogamzóképes nőknél hasonló eredmények várhatók.
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskilt om du har någon av de andra listade faktorerna.
Hungarian: A légi utazás (> 4 óra) átmenetileg növeli a vérrögképződés kockázatát, különösen, ha a felsorolt egyéb tényezőkkel rendelkezik.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 28 och 84 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Kiszerelés: 28 és 84 filmtabletta.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data finns beskrivna i avsnitt 5.2.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatokért lásd 5.2 pont.
Swedish: Alla biverkningar är listade enligt organklass och frekvens; mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100) och sällsynta (>1/10 000, <1/1 000).
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Swedish: Halveringstiden för eliminering av metaboliterna har inte fastställts.
Hungarian: metabolitok eliminációs felezési idejét nem határozták meg.
Swedish: Nomegestrolacetat är i hög utsträckning bundet till albumin (97-98 %), men binder inte till SHBG (sex hormone binding globulin) eller CBG (corticoid binding globulin).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).
Swedish: Påverkan av IOA på andra läkemedel
Hungarian: Az IOA hatása más gyógyszerekre
Swedish: • om du har ärftligt angioödem.
Hungarian: • ha Önnek veleszületett angioödémája van.
Swedish: Läkaren/barnmorskan kommer också att mäta ditt blodtryck och beroende på din personliga situation även utföra andra undersökningar.
Hungarian: Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
Swedish: Tabletterna ska återlämnas till apotek eller kasseras på annat säkert sätt i enlighet med lokala krav.
Hungarian: A tablettákat vissza kell vinni a gyógyszertárba vagy más biztonságos módon a helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Hungarian: Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka mängden aktiv substans från IOA i blodet.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti az IOA-ban lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
Swedish: I så fall ska du undvika alltför mycket solljus eller ultraviolett strålning.
Hungarian: Ebben az esetben, kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Swedish: Det är viktigt att du undersöker dina bröst regelbundet och kontaktar din läkare om du känner någon knöl.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a melleit, és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen csomót észlel.
Swedish: Tala också om för andra läkare eller tandläkare som förskriver läkemedel till dig (eller apotekspersonal) att du använder IOA.
Hungarian: Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy az IOA-t alkalmazza.
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder IOA är i genomsnitt 3-4 dagar.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
Swedish: Innan du kan börja ta IOA kommer din läkare/barnmorska att ställa några frågor om din personliga och dina nära släktingars sjukdomshistoria.
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni az IOA-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
Swedish: • IOA kan också störa effekten av andra läkemedel - som epilepsiläkemedlet lamotrigin.
Hungarian: • Az IOA befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Swedish: En annan preventivmetod bör användas för att undvika oavsiktlig graviditet.
Hungarian: A fogamzásgátlás más módszerét kell alkalmazni a nem kívánt terhesség elkerülésére.
Swedish: I sällsynta fall kan de orsaka allvarliga bestående effekter och i mycket sällsynta fall vara livshotande.
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Swedish: Om du har glömt att ta IOA
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az IOA-t
Swedish: Barn och ungdomar Inga data finns tillgängliga avseende säkerhet och effekt hos ungdomar under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosságra és hatásosságra nincsenek rendelkezésre álló adatok 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Swedish: Skyddet mot graviditet är inte nedsatt och du behöver inte använda kompletterande skydd.
Hungarian: A terhesség elleni védelem nem csökken és nem kell kiegészítő fogamzásgátlást alkalmaznia.
Swedish: Glömd tablett kan hanteras med hjälp av följande två grundregler:
Hungarian: A kihagyott tabletták esetén szükséges teendőket a következő két, alapvető szabály határozhatja meg:
Swedish: Efter det första året minskar risken men är alltid något högre än om du inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Swedish: I en randomiserad, öppen studie behandlades 32 kvinnor i 6 cykler med IOA.
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül IOA-val.
Swedish: Blodproppar som blockerar andra blodkärl
Hungarian: Vérrögök zárnak el egyéb vérereket
Swedish: Till exempel om du startar med placebotabletterna på en fredag och du vill ändra detta till en tisdag (3 dagar tidigare) så måste du börja på en ny tablettkarta 3 dagar tidigare än vanligt.
Hungarian: Ha például a placebo tablettákat pénteken kezdi el szedni, és ezt keddre akarja változtatni (3 nappal korábbra akarja hozni), akkor az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a szokottnál 3 nappal korábban kell elkezdenie.
Swedish: • Ju fler "vita aktiva tabletter" som har glömts och ju närmare de glömda tabletterna är de 4 gula placebotabletterna desto högre är risken för graviditet.
Hungarian: • minél több „fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta" maradt ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták a 4 sárga, placebo-tablettához, annál nagyobb a terhesség kockázata.
Swedish: 31 oktober
Hungarian: 2017. október 31.
Swedish: Din läkare/barnmorska kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy a fogamzásgátlás milyen egyéb formája lenne Önnek megfelelőbb.
Swedish: I IOA-gruppen rapporterades akne hos 15,4 % av kvinnorna (jämfört med 7,9 % i jämförelsegruppen), viktökning rapporterades hos 8,6 % av kvinnorna (jämfört med 5,7 % i jämförelsegruppen) och onormal bortfallsblödning (främst utebliven bortfallsblödning) rapporterades hos 10,5 % av kvinnorna
Hungarian: Az IOA csoportban a nők 15,4%-ánál jelentettek acnét (az összehasonlító csoportban jelentett 7,9%-kal szemben), a nők 8,6%-ánál jelentettek testtömeg-növekedést (az összehasonlító csoportban jelentett 5,7%-kal szemben) és rendellenes megvonásos vérzést (túlnyomórészt kimaradt megvonásos vérzést) a nők 10,5%-ánál jelentettek (az összehasonlító csoportban jelentett 0,5%-kal szemben).
Swedish: Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en skadlig blodpropp på grund av IOA
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy az IOA miatt kialakuló ártalmas vérrögképződés összesített kockázata
Swedish: Om de oregelbundna blödningarna kvarstår eller om de uppträder efter tidigare regelbundna cykler, bör man överväga icke-hormonella orsaker och vidta lämpliga diagnostiska åtgärder för att utesluta malignitet eller graviditet.
Hungarian: Ha a rendellenes vérzés folytatódik vagy rendszeres előző ciklusok után jelentkezik, akkor nem hormonális okokra kell gondolni, és a malignitás vagy a terhesség kizárása érdekében megfelelő diagnosztikus lépések indokoltak.
Swedish: Se även under "Kontroll av menstruationscykeln" i avsnitt 4.4.
Hungarian: Lásd a „Hatása a menstruációs ciklusra" részt a 4.4 pontban.
Swedish: Medelserumkoncentrationen är 50 pg/ml och dessa estradiolnivåer motsvarar de nivåer som förekommer under tidig och sen fas i kvinnans menstruationscykel.
Hungarian: Az átlagos szérumkoncentráció 50 pg/ml, és ez az ösztradiol-szint a női menstruációs ciklus korai és késői fázisának felel meg.
Swedish: Farmakokinetiken av nomegestrolacetat påverkas inte av SHBG.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát farmakokinetikáját az SHBG nem befolyásolja.
Swedish: Livmoderhalscancer orsakas av en infektion med humant papillomvirus (HPV).
Hungarian: A méhnyakrákot a humán papillóma vírus (HPV) fertőzés okozza.
Swedish: Risken med IOA jämfört med dessa produkter med lägre risk är ännu inte känd.
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen az IOA kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka bör starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Hungarian: 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Swedish: Ungefär 80 % av dosen utsöndras via urinen och feces inom 4 dagar.
Hungarian: A dózis megközelítőleg 80%-a választódik ki a vizelettel és a széklettel 4 napon belül.
Swedish: • Det finns läkemedel som kan minska den graviditetsförebyggande effekten av IOA eller som kan orsaka oväntade blödningar.
Hungarian: • Vannak olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik az IOA fogamzásgátló hatását, vagy nem várt vérzést okozhatnak.
Swedish: Nomegestrolacetat är inte genotoxiskt.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
Swedish: Vid förekomst av någon av de tillstånd eller riskfaktorer som anges nedan, bör lämpligheten av IOA diskuteras med kvinnan.
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor az IOA alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
Swedish: IOA är ett p-piller som används för att förhindra graviditet.
Hungarian: Az IOA egy fogamzásgátló tabletta, amit a terhesség megelőzésére alkalmaznak.
Swedish: De oregelbundna blödningarna brukar försvinna när kroppen har anpassat sig till p-pillren (vanligtvis efter cirka tre månader).
Hungarian: szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
Swedish: Efter en oral enkeldos var dock exponeringen för estradiolkomponenten (sekundärt mål) 36 % lägre hos ungdomar jämfört med vuxna individer.
Hungarian: Azonban az egyszeri orális adag után az ösztradiol komponens (másodlagos cél) expozíciója 36%-kal alacsonyabb volt a serdülőknél, mint a felnőtt vizsgálati alanyoknál.
Swedish: Antitrombotisk behandling bör övervägas om IOA inte har satts ut i förväg.
Hungarian: Az antithromboticus-kezelést meg kell fontolni, ha az IOA szedését előzőleg nem függesztették fel.
Swedish: Samtidig användning av rifampicin minskar AUC0-∞ av nomegestrolacetat med 95 % och ökar AUC0-tlast av estradiol med 25 %.
Hungarian: A rifampicin egyidejű alkalmazása a nomegesztrol-acetát AUC0-∞-jét 95%-kal csökkenti, és az ösztradiol AUC0-tlast-jét 25%-kal növeli.
Swedish: Din läkare kan besluta att du måste sluta använda IOA.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy abba kell hagynia az IOA szedését.
Swedish: • om du precis har fött barn löper du ökad risk för blodproppar.
Hungarian: • ha Ön éppen most szült, akkor Önnél megnövekedik a vérrögképződés kockázata.
Swedish: Det betyder att du alltid kommer att börja på en ny tablettkarta på samma veckodag och att menstruationen kommer ungefär på samma veckodagar varje månad.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a hétnek mindig ugyanazon a napján kezdi majd el, és azt is, hogy a havivérzése minden hónapban megközelítőleg ugyanazokon a napokon lesz.
Swedish: Förutom de ovan nämnda biverkningarna har överkänslighetsreaktioner rapporterats hos användare av IOA (med okänd frekvens).
Hungarian: A fent említett mellékhatásokon kívül túlérzékenységi reakciókról számoltak be az IOA-t alkalmazóknál (nem ismert gyakoriság).
Swedish: IOA innehåller 17β-estradiol.
Hungarian: Az IOA 17β-ösztradiolt tartalmaz.
Swedish: Om mer än 12 timmar passerar är råden om glömda tabletter som ges i avsnitt 4.2 "Glömd tablett" tillämpliga.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telik el, akkor a kihagyott tablettákra vonatkozóan a 4.2 pont „Teendők tabletták kihagyása esetén" rész tanácsai az érvényesek.
Swedish: • om du är mycket överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m2)
Hungarian: • ha Ön nagyon túlsúlyos (30 kg/m2 feletti testtömeg-index vagy BMI);
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara livshotande.
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események halálos kimenetelűek lehetnek.
Swedish: Om du måste sluta använda IOA, fråga din läkare när du kan börja använda det igen.
Hungarian: Ha abba kell hagynia az IOA szedését, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Swedish: I kliniska studier varierade utebliven bortfallsblödning under cyklerna 1-12 mellan 18 %-32 %.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alatt a megvonásos vérzés 1-12 cikluson keresztül történő kimaradása 18%-32% közé esett.
Swedish: Farmakokinetiken för nomegestrolacetat (primärt mål) efter en oral enkeldos av IOA hos friska unga kvinnor post-menarche och vuxna individer var likartad.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát (elsődleges cél) farmakokinetikája az IOA egyszeri orális adagja után az egészséges postmenarchealis női serdülőknél és felnőtt egyéneknél hasonló volt.
Swedish: Den preventiva effekten av IOA är baserad på samspelet mellan flera faktorer, de viktigaste av dessa faktorer är ovulationshämning och förändring av cervixsekretet.
Hungarian: Az IOA fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, a legfontosabbak az ovulatio gátlása és a cervicalis secretióban bekövetkező változások.
Swedish: Du bör också berätta för din läkare om en nära släkting har eller har haft bröstcancer (se avsnitt 2 " När du ska vara särskilt försiktig med IOA ").
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha egy közeli rokonának emlőrákja van vagy valaha volt (lásd a 2. pontban: „Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val").
Swedish: En del kvinnor kanske inte får sin menstruation varje månad medan man tar de gula tabletterna.
Hungarian: A nők egy részénél előfordulhat, hogy nem jön meg minden hónapban a havivérzésük, amikor a sárga tablettákat szedik.