FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Syndrome waren in der Vergangenheit bereits wiederholt vom PRAC geprüft worden.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) praeityje ne kartą atliko peržiūrą dėl šių sindromų.
German: Der CHMP nahm die Empfehlungen zur Kenntnis, die der PRAC gegenüber den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen hinsichtlich der zukünftigen Überwachung ausgesprochen hatte.
Lithuanian: CHMP atkreipė rinkodaros leidimo turėtojų dėmesį į PRAC rekomendacijas dėl vakcinų saugumo stebėjimo ateityje.
German: Außerdem wurde die Beratung der wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) in Bezug auf Impfstoffe eingeholt; das Fachwissen dieser Gruppe wurde durch weitere europäische Experten zu diesen Syndromen sowie durch Experten in den Bereichen Neurologie, Kardiologie und Pharmakoepidemiologie ergänzt.
Lithuanian: Dėl konsultacijos buvo kreiptasi į Vakcinų mokslinių konsultacijų grupę (SAG); prie šios grupės prisijungė dar keli Europos ekspertai, kurių specializacija yra šie sindromai, taip pat neurologijos, kardiologijos ir farmakoepidemiologijos sričių ekspertai.
German: POTS-Patienten weisen typischerweise andauernde Tachykardie über einen Zeitraum von mehr als 10 Minuten im Stehen sowie eine Erhöhung der Herzschlagfrequenz auf über 120 Schläge pro Minute bzw. um ≥ 30 Schläge pro Minute sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 19 Jahren um ≥ 40 Schläge pro Minute auf, wobei keine arterielle Hypotonie vorliegt.
Lithuanian: Paprastai atsistojus nuo POTS kenčiantiems pacientams daugiau kaip 10 minučių pasireiškia nuolatinė tachikardija, o širdies plakimo dažnis pakyla virš 120 tpm arba ≥30 tpm; vaikams ir paaugliams iki 19 metų širdies plakimo dažnis padidėja ≥ 40 tpm, be arterinės hipotenzijos.
German: Am 9. Juli 2015 leitete die Europäische Kommission daher ein Verfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aufgrund von Pharmakovigilanzdaten ein und erbat von der EMA eine Beurteilung dieser Bedenken.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą dėl farmakologinio budrumo duomenų ir paprašė Europos vaistų agentūros (EMA) įvertinti šiuos nerimą keliančius klausimus.
German: Diesbezüglich merkte der CHMP an, dass bei diesen Vergleichen ein wahrscheinlich zunehmendes Bewusstsein für diese Syndrome zu berücksichtigen ist, um eine korrekte Auslegung der hervorgehenden Daten sicherzustellen.
Lithuanian: Šiuo klausimu CHMP pastebėjo, jog atliekant šiuos palyginimus, siekiant tinkamai įvertinti gaunamus duomenis, reikėtų atsižvelgti į, tikėtina, didėjantį informuotumą apie šiuos sindromus.
German: Dies geht mit den Schlussfolgerungen der wissenschaftlichen Beratergruppe konform, laut denen die meisten geprüften POTS-Berichte möglicherweise eher der Definition des CFS entsprechen oder zumindest einige Merkmale des CFS aufweisen.
Lithuanian: Tai atitinka mokslinių konsultacijų grupės išvadas, kad dauguma peržiūrėtų pranešimų apie POTS geriau atitinka LNS apibrėžtį arba bent kelis LNS požymius.
German: Der PRAC stellte fest, dass einige Symptome dieser Syndrome sich möglicherweise teilweise mit denen eines chronischen Ermüdungssyndroms (CFS, auch bekannt als myalgische Enzephalomyelitis oder ME) decken.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kai kurie šių sindromų simptomai gali iš dalies sutapti su lėtinio nuovargio sindromo (LNS, dar vadinamo mialginiu encefalomielito arba ME, požymiais).
German: Unter Berücksichtigung der Gesamtheit der verfügbaren Informationen gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass die Daten die These, dass HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS oder POTS verursachen, nicht stützen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina prielaidos, jog vakcinos nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) sukelia KRSS ar POTS.
German: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatische Intoleranz und posturales Tachykardiesyndrom als vermutete Nebenwirkungen der Impfung gegen das humane Papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Lithuanian: Ortostatinis netoleravimas ir posturalinės tachikardijos sindromas kaip įtariami skiepijimo nuo žmogaus papilomos viruso sukeliami nepageidaujami reiškiniai, 2015; 33(22):2602-5.
German: CRPS entsteht in der Regel infolge eines Traumas wie einer Handgelenksfraktur, einer Operation wegen Karpaltunnelsyndroms oder nach einer Ruhigstellung der Extremität.
Lithuanian: Paprastai KRSS pasireiškia po traumos epizodo, kai lūžta riešas arba atliekama operacija dėl riešo kanalo sindromo, arba po galūnės imobilizavimo.
German: • Der PRAC berücksichtigte die Tatsache, dass CRPS und POTS in der allgemeinen, ungeimpften Bevölkerung auftreten und in der medizinischen Fachliteratur beschrieben wurden, bevor HPVImpfstoffe eingeführt wurden.
Lithuanian: • PRAC atsižvelgė į tai, kad KRSS ir POTS pasireiškia bendroje neskiepytų žmonių populiacijoje ir buvo aprašyta medicininėje literatūroje iki atsirandant vakcinoms nuo ŽPV;
German: Da viele der in der Prüfung berücksichtigten Berichte Merkmale der CFS aufweisen und bei einigen Patienten sowohl POTS als auch CFS diagnostiziert worden war, wurden diese Ergebnisse als für die aktuelle Auswertung relevant betrachtet.
Lithuanian: Kadangi daugelyje šios peržiūros metu vertintų pranešimų nurodyti simptomai atitinka tam tikrus LNS požymius, o kai kuriems pacientams buvo diagnozuotas ir POTS, ir LNS, laikytasi nuomonės, kad šie rezultatai yra aktualūs atliekamam vertinimui.
German: In die Prüfung der Daten aus klinischen Studien wurden insgesamt 60 594 Studienteilnehmerinnen für Gardasil/Silgard und Gardasil 9 und 42 047 Studienteilnehmerinnen für Cervarix einbezogen.
Lithuanian: Į klinikinių tyrimų duomenų peržiūrą buvo įtraukta iš viso 60 594 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Gardasil/Silgard ir Gardasil 9, ir 42 047 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
German: Die routinemäßige Überwachung von Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen hat Fragen hinsichtlich des potenziellen Zusammenhangs zwischen der Anwendung der Impfstoffe und insbesondere von zwei Syndromen aufgeworfen, die als komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS) und posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom (POTS) bekannt sind.
Lithuanian: Vykdant įprastinę pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas priežiūrą, iškilo klausimų dėl galimos šių vakcinų vartojimo sąsajos su, visų pirma, dviem sindromais - kompleksiniu regioniniu skausmo sindromu (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromu (POTS).
German: Das Einsetzen der CRPS-Symptome ist schwierig zu definieren, da das Syndrom in der Regel erst ab dem Zeitpunkt diagnostiziert wird, an dem eine normale Erholung von dem auslösenden Trauma stattgefunden haben sollte; das Syndrom wird bei Patienten, bei denen anschließend anhaltende Schmerzen auftreten, in der Regel erst zu einem späteren Zeitpunkt erkannt.
Lithuanian: KRSS simptomų pradžią sunku nustatyti, nes sindromas dažniausiai diagnozuojamas tik tuomet, kai po simptomus sukėlusios traumos jau turėtų būti išgyta, ir dažniausiai atpažįstamas tik kažkada vėliau tarp tų pacientų, kuriems skausmas toliau nepraeina.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Anwendung dieser Impfstoffe vielen Fällen von Gebärmutterhalskrebs und diversen anderen Krebserkrankungen und Erkrankungen, welche durch HPV verursacht werden, vorbeugt.
Lithuanian: Manoma, kad šios vakcinos turėtų užkirsti kelią daugeliui gimdos kaklelio vėžio ir įvairių kitų ŽPV sukeliamų vėžinių susirgimų ir ligų atvejų.
German: Die Symptome des CRPS und des POTS können sich teilweise mit denen anderer Erkrankungen decken, was die Diagnose sowohl in der allgemeinen Bevölkerung als auch bei geimpften Patientinnen erschwert.
Lithuanian: KRSS ir POTS simptomai gali iš dalies sutapti su kitų ligų simptomais, dėl to šiuos sindromus gali būti sunku diagnozuoti tiek bendrojoje populiacijoje, tiek tarp paskiepytų žmonių.
German: Es wurden Analysen der beobachteten im Vergleich zur erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen durchgeführt, wobei ein breites Spektrum an Szenarien in Bezug auf die Untererfassung von Meldungen abgedeckt wurde (von einer Erfassung von 1 % bis 100 %) und Berichte mit einbezogen wurden, die die Diagnosekriterien des Syndroms nicht vollständig erfüllten.
Lithuanian: Buvo atliktos nustatyto ir numatyto spontaninių pranešimų skaičiaus analizės, kurios apėmė labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus (kai pranešama apie 1-100 proc. atvejų) ir į kurias buvo įtraukti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko diagnostinius šio sindromo kriterijus.
German: Der PRAC forderte von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAHs) Daten und Analysen in Bezug auf CRPS und POTS aus klinischen Studien und Sicherheitsdaten nach der Markteinführung an und berücksichtigte die Prüfung von Daten aus der Fachliteratur, Daten aus der Datenbank Eudravigilance, von den Mitgliedstaaten eingereichte Berichte (einschließlich von Dänemark) sowie Informationen aus Japan und von der Öffentlichkeit freiwillig eingereichte Daten.
Lithuanian: PRAC paprašė, kad rinkodaros leidimo turėtojai pateiktų klinikinių tyrimų metų surinktus duomenis ir atliktas analizes, susijusias su KRSS ir POTS, taip pat įregistravus vakcinas surinktus saugumo duomenis, ir atsižvelgė į literatūros apžvalgą, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės, ataskaitas, kurias pateikė valstybės narės, įskaitant Daniją, bei informaciją iš Japonijos ir visuomenės savanoriškai pateiktą informaciją.
German: Im Rahmen der Prüfung konnten keine Hinweise darauf gefunden werden, dass sich die Gesamtinzidenz dieser Syndrome bei geimpften Mädchen von der erwarteten Inzidenz in diesen Altersgruppen unterscheidet, und zwar selbst unter Berücksichtigung einer möglichen Untererfassung von Meldungen.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad bendri šių sindromų atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių nesiskiria nuo šiose amžiaus grupėse numatytų rodiklių, net ir atsižvelgus į tai, kad galbūt pranešama ne apie visus tokių sutrikimų atvejus.
German: • Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hat das Verfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) 726/2004 für HPV-Impfstoffe geprüft.
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) apsvarstė Reglamento (EB) Nr.
German: • Der PRAC stellte fest, dass die Analysen der beobachteten im Vergleich zu den erwarteten Fällen ein breites Spektrum an Szenarien in Bezug auf Untererfassung von Meldungen berücksichtigten und Berichte mit einbezogen, die die Diagnosekriterien der Syndrome nicht vollständig erfüllten.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad atliekant nustatytų ir numatytų atvejų analizes, buvo atsižvelgta į labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus ir buvo įvertinti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko sindromų diagnostinius kriterijus.
German: Man gelangte zu dem Einverständnis, dass die Implementierung breit angelegter Suchstrategien zur Identifizierung möglicher CRPS- und POTS-Fälle sowie ein fortdauernder Vergleich der Melderaten mit den verfügbaren Informationen zur bekannten Epidemiologie von CRPS und POTS wichtig sind.
Lithuanian: Sutarta, jog svarbu, kad siekiant nustatyti galimus KRSS ir POTS atvejus, būtų taikomos plačios apimties paieškos strateginės priemonės, ir pranešimų apie KRSS ir POTS skaičiai būtų nuolat lyginami su turima informacija apie žinomą KRSS ir POTS epidemiologiją.
German: Die SAG gelangte auch zu dem Schluss, dass die meisten der geprüften CRPS-Berichte die festgelegten Diagnosekriterien für CRPS nicht erfüllten.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų grupė taip pat priėjo prie išvados, kad dauguma į peržiūrą įtrauktų pranešimų apie KRSS neatitiko nustatytų diagnostinių KRSS kriterijų.
German: CRPS
Lithuanian: KRSS
German: Im Allgemeinen standen bei diesen Analysen die Inzidenzen dieser Syndrome bei geimpften Mädchen im Einklang mit den erwarteten Inzidenzen bei diesen Altersgruppen.
Lithuanian: Apskritai šiose analizėse KRSS ir POTS atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių atitiko numatytus rodiklius šiose amžiaus grupėse;
German: POTS ist ein systemisches Syndrom, das seit geraumer Zeit unter verschiedenen Bezeichnungen bekannt ist, über das man jedoch bis heute nur wenig weiß.
Lithuanian: POTS yra seniai skirtingais pavadinimais žinomas ir vis dar mažai ištirtas sisteminis sindromas.
German: Dies sollte eine Nachbeobachtung von CRPS- oder POTS-Berichten einschließen, um relevante klinische Merkmale zu bestimmen, mögliche Fälle von POTS und CRPS basierend auf breit angelegten Suchstrategien, wie z. B. Details zu Ergebnissen, zu identifizieren und die Anzahl von gemeldeten Fällen mit verfügbaren Daten zur bekannten Epidemiologie von POTS und CRPS zu vergleichen.
Lithuanian: Šiuo tikslu reikia toliau stebėti pranešimus apie KRSS ar POTS siekiant nustatyti susijusias klinikines charakteristikas, kad būtų galima atpažinti galimus POTS ir KRSS atvejus, taikant plačios apimties paieškos strategines priemones, kurios apimtų išsamius duomenis apie gydymo rezultatus, bei palyginti pranešimų skaičius su turima informacija apie žinomą POTS ir KRSS epidemiologiją.
German: • Der PRAC stellte außerdem fest, dass viele der geprüften Berichte zu POTS mit dem chronischen Ermüdungssyndrom (CFS) Merkmale gemeinsam hatten.
Lithuanian: • PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad daugelyje peržiūrėtų pranešimų apie POTS nurodyti požymiai buvo tokie patys, kaip lėtinio nuovargio sindromo (LNS).
German: Verfügbare Schätzungen legen nahe, dass jährlich mindestens 150 Mädchen und junge Frauen pro Million POTS entwickeln.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus POTS gali išsivystyti bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
German: Der CHMP gelangt folglich zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 und Silgard) weiterhin positiv ist und empfiehlt daher die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, todėl rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
German: Nach Prüfung sämtlicher verfügbarer Informationen gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Daten keinen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfungen und CRPS und/oder POTS stützen.
Lithuanian: Apsvarstęs visą turimą informaciją, komitetas priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina priežastinės skiepijimo nuo ŽPV sąsajos su KRSS ir (arba) POTS.
German: Der PRAC bestätigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 und Silgard) weiterhin positiv ist und empfiehlt die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Lithuanian: PRAC patvirtino, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, ir rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
German: Eine Studie von Donegan und Kollegen (2013)2, in der das Studiendesign der selbstkontrollierten Fallserie verwendet (und somit das Problem der Differentialdiagnose zwischen geimpft und ungeimpft
Lithuanian: Donegano ir kolegų (2013)2 atliktame tyrime, kuriame buvo taikomas to paties atvejo analize pagrįstas atvejų serijos tyrimo modelis (angl.
German: Gesamtschlussfolgerung
Lithuanian: Bendra išvada
German: In den Kohorten, die Cervarix bzw. Vergleichspräparate erhielten, wurden keine Fälle der Erkrankung festgestellt.
Lithuanian: Cervarix ir palyginamojo preparato kohortose KRSS atvejų nenustatyta.
German: Impfstoffe gegen humane Papillomaviren (HPV) sind in der Europäischen Union seit 2006 für die Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs und diversen anderen, durch HPV-Infektionen verursachten Krebserkrankungen zugelassen.
Lithuanian: Vakcinos nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV) įregistruotos Europos Sąjungoje nuo 2006 m.
German: Verfügbare Schätzungen legen jedoch nahe, dass in der allgemeinen Bevölkerung jährlich ca. 150 Mädchen und junge Frauen pro Million im Alter von 10 bis 19 Jahren CRPS entwickeln, und dass POTS jährlich bei mindestens 150 Mädchen und jungen Frauen pro Million auftritt.
Lithuanian: Vis dėlto turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
German: Die Inzidenz von POTS in den klinischen Studien zu Gardasil/Silgard und Gardasil 9 betrug weniger als 1 Fall pro 10 000 Personenjahre und war in den Gardasil-/Silgard-/Gardasil 9-Kohorten und in den entsprechenden Placebo-Kohorten vergleichbar.
Lithuanian: POTS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard/Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
German: CRPS ist definiert als anhaltende Schmerzen, deren Schwere in keinem Verhältnis zum auslösenden Ereignis stehen und unter Umständen mit dysautonomen Anzeichen und Symptomen assoziiert und in der Regel auf eine einzige Extremität begrenzt sind.
Lithuanian: KRSS apibūdinamas kaip nuolatinis paprastai vieną galūnę apimantis skausmas, kuris yra neproporcingas jį sukėlusiam reiškiniui ir kuris gali būti susijęs su disautonomijos požymiais ir simptomais.
German: vermieden) wurde, wertete CFS-Diagnosen und allgemeinärztliche Überweisungen aufgrund bislang nicht diagnostizierter Symptome chronischer Ermüdung und Erschöpfung sowie Diagnosen von Fibromyalgie, postviralem Syndrom und Neurasthenie aus.
Lithuanian: self-controlled case series design) (taip išvengiant diferencinės paskiepytiems ir neskiepytiems pacientams pasireiškiančių simptomų diagnostikos problemos), buvo vertinamos LNS diagnozės, taip pat bendrosios praktikos gydytojų siuntimo dėl dar nediagnozuotų lėtinio nuovargio ir išsekimo simptomų atvejai bei fibromialgijos, povirusinio nuovargio sindromo ir neurastenijos diagnozės.
German: Die Inzidenz von CRPS in den klinischen Studien zu Gardasil/Silgard und Gardasil 9 betrug weniger als 1 Fall pro 10 000 Personenjahre und war in den Gardasil/Silgard- und Gardasil 9-Kohorten und in den entsprechenden Placebo-Kohorten vergleichbar.
Lithuanian: KRSS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
German: Im Allgemeinen legten die Vergleiche der beobachteten mit der erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen unter Berücksichtigung derselben Szenarien, wie sie oben für CRPS beschrieben wurden, keine erhöhte POTS-Inzidenz in Bezug auf die HPV-Impfstoffe nahe.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, esant tokiems patiems scenarijams, kurie aprašyti pirmiau vertinant KRSS atvejus, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, POTS atvejų nepadaugėjo.
German: Verfügbare Schätzungen legen nahe, dass in der allgemeinen Bevölkerung jährlich ca. 150 Mädchen und junge Frauen pro Million im Alter von 10 bis 19 Jahren CRPS entwickeln.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono gali išsivystyti KRSS.
German: Darüber hinaus zeigte die detaillierte Prüfung der Berichte kein gleichmäßiges Muster hinsichtlich der Zeit bis zum Einsetzen der Symptome (time-to-onset TTO) nach der Impfung oder in Bezug auf klinische Merkmale.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.
German: Darüber hinaus zeigte die detaillierte Prüfung der CRPS-Berichte kein gleichmäßiges Muster hinsichtlich der Zeit bis zum Einsetzen der Symptome (time-to-onset TTO) nach der Impfung oder in Bezug auf klinische Merkmale.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų apie KRSS peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.
German: Die Ergebnisse einer großen veröffentlichten Studie2 zeigen keine Verbindung zwischen HPVImpfungen und CFS.
Lithuanian: Remiantis didelio publikuoto tyrimo2 rezultatais, sąsajos tarp vakcinos nuo ŽPV ir LNS nenustatyta.
German: Der PRAC prüfte daher die Ergebnisse einer großen veröffentlichten Studie, wobei sich kein für die derzeitige Prüfung relevanter Zusammenhang zwischen HPV-Impfungen und CFS herausstellte.
Lithuanian: Todėl PRAC laikėsi nuomonės, kad didelio publikuoto tyrimo, kurio metu nepavyko įrodyti vakcinos nuo ŽPV sąsajos su LNS, rezultatai yra aktualūs šiai peržiūrai.
German: Eine Diagnose des POTS kann nicht ausschließlich auf diesen Kriterien beruhen; andere Symptome (z. B. Synkope, Ermüdung, Kopfschmerzen, Schwindel, Diaphorese, Tremor, Palpitationen, Belastungsintoleranz, Beinahe-Synkope beim Aufstehen) unterscheiden sich von Patient zu Patient und sind im Übrigen nicht spezifisch.
Lithuanian: , sinkopė, nuovargis, galvos skausmas, galvos sukimasis, diaforezė, tremoras, palpitacijos, fizinio krūvio netoleravimas, priešsinkopinė būklė stojantis).
German: Im Rahmen der Studie wurde kein Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoff und einer der untersuchten Erkrankungen und Beschwerden festgestellt.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, sąsajų tarp vakcinos nuo ŽPV ir tirtų sveikatos sutrikimų nenustatyta.
German: Insgesamt bilden die verfügbaren Daten keine Grundlage für einen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoffen und POTS.
Lithuanian: Apskritai turimi duomenys nepatvirtina priežastinio vakcinų nuo ŽPV ryšio su POTS.
German: Dies umfasste die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Antworten, die veröffentlichte Fachliteratur, Eudravigilance-Daten sowie das Ergebnis der wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) zu Impfstoffen und die von Mitgliedstaaten und der Öffentlichkeit eingereichten Daten.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė visus pateiktus duomenis, susijusius su galima skiepijimo nuo ŽPV sąsaja su kompleksinio regioninio skausmo sindromo (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromo (POTS) atvejais, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus atsakymus, publikuotus mokslinius straipsnius, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės ir Vakcinų mokslinių konsultacijų grupės (SAG) posėdžio rezultatus, taip pat valstybių narių pateiktus duomenis ir visuomenės pateiktą informaciją;
German: Im Allgemeinen legen die Vergleiche der beobachteten mit der erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen keine erhöhte CRPS-Inzidenz in Verbindung mit den HPV-Impfstoffen nahe.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, KRSS atvejų nepadaugėjo.
German: Insgesamt bilden die verfügbaren Daten keine Grundlage für einen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoffen und CRPS.
Lithuanian: Apskritai turimi duomenys nepatvirtina priežastinės vakcinų nuo ŽPV sąsajos su KRSS.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
German: Durchstechflasche n + 2 (2 x 1) Spritzen + 2 (2 x 1) Nadeln + 2 (2 x 1) Adapter für die
Lithuanian: 2 (2 x 1) flakonai + 2 (2 x 1) švirkštai +2 (2 x 1) adatos + 2 (2x1) flakono adapteriai + 4 (2 x 2) alkoholiu suvilgyti tamponai (sudėtinė pakuotė)
German: Durchstechflasche + 1 Spritze + 1 Nadel + 1 Adapter für die
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
German: 1 Fertigpen + 2 Alkoholtupfer
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
German: Hulio (Adalimumab)
Lithuanian: Hulio (adalimumabas)
German: Weitere Informationen zu Hulio finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hulio rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Hulio
Lithuanian: Kita informacija apie Hulio