FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg: un comprimé par jour,
Spanish: - Adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad con un peso de al menos 35 kg: un comprimido al día, cuando sea posible con alimentos.
French: - rappels sur les informations que le sujet doit connaître avant et pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la réduction du risque d'acquisition de l'infection par le VIH; - rappel sur l'importance d'une observance stricte du schéma posologique recommandé; - informations sur la façon de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - informations sur les effets indésirables éventuels; - informations sur la façon de conserver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer la infección por VIH - Recordatorio sobre la importancia de una estricta adherencia a la pauta de administración recomendada - Proporciona información sobre cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - Proporciona información sobre los posibles efectos adversos - Proporciona información sobre cómo conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
French: Cas
Spanish: Caso
French: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 à ↑ 66)
Spanish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 a ↑ 66)
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour traiter l'infection par le VIH est:
Spanish: La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para tratar el HIV es:
French: Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque tant que votre séronégativité pour le VIH n'est pas confirmée.
Spanish: No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo a menos que se haya confirmado que usted no está infectado por VIH.
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: NA
Spanish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
French: Autres médicaments et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Otros medicamentos y Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: Participants à la sous-étude sur l'observance
Spanish: Participantes del subestudio de adherenciab
French: Co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine Cette co-administration n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Spanish: Administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina No se recomienda la administración concomitante porque genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
French: - Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse pendant le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: - Si es una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, debe utilizar un método eficaz de contracepción para evitar quedarse embarazada.
French: Tableau 10: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Tabla 10: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-àd.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "libre de sodio".
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être utilisé pour réduire le risque d'acquisition du VIH-1 uniquement chez des sujets dont le statut sérologique du VIH est contrôlé négatif (voir rubrique 4.3).
Spanish: Sólo se debe utilizar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer VIH-1 en individuos no infectados por VIH confirmados (ver sección 4.3).
French: - Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH.
Spanish: - Usted no debe estar infectado por VIH antes de comenzar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer VIH.
French: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 à ↑ 84)
Spanish: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
French: Placebo (n = 1 248)
Spanish: (n = 1.248)
French: Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients traités pour le VIH:
Spanish: Folleto informativo renal del VIH:
French: Tableau 9: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Tabla 9: Eficacia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con didanosina (ver sección 4.4).
French: ARN VIH-1 < 400 copies/ml (TLOVR)
Spanish: ARN del VIH-1 < 400 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
French: ASC: ↓ 27% (↓ 35 à ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 à ↓ 25)
Spanish: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25)
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être envisagée chez les sujets présentant une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina < 60 ml/min o disminución del fosfato sérico < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, une autre dose ne doit pas être prise.
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, no se debe tomar una segunda dosis.
French: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 à ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 à ↑ 57)
Spanish: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 a ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 a ↑ 57)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: ASC: ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 à ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10)
Spanish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
French: ASC: ↑ 40% (↑ 31 à ↑ 50) Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
French: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: NA
Spanish: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
French: ASC: ↑ 143 % Cmax: ↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Spanish: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
French: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 à ↑ 45) Cmin: ↔
Spanish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 a ↑ 45) Cmin: ↔
French: ASC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
Spanish: AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 à ↑ 24)
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
French: élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements,
Spanish: elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática, elevación de lipasa sérica, vómitos, dolor abdominal, dispepsia dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Spanish: Sólo se evaluaron las muestras de plasma de los sujetos aleatorizados a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para determinar niveles plasmáticos o intracelulares detectables de tenofovir disoproxilo -DP.
French: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 à ↑ 64)
Spanish: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
French: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 à ↑ 63)
Spanish: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil dans le cadre d'un traitement par lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir en présence d'un potentialisateur pharmacocinétique n'a pas été établie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
French: ASC: ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 à ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 à ↑ 6)
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
French: ASC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Spanish: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: ASC: ↑ 96% (↑ 74 à ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 à ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 à ↑ 150)
Spanish: AUC: ↑ 96% (↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 a ↑ 150)
French: Une dose unique de 245 mg de ténofovir disoproxil a été administrée à des sujets non infectés par le VIH présentant différents degrés d'insuffisance hépatique définis selon la classification de ChildPugh-Turcotte (CPT).
Spanish: con distintos grados de insuficiencia hepática, definida según la clasificación de Child-Pugh-Turcotte (CPT).
French: ASC: ↓ 5 % (↓ 9 à ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 à ↓ 5) Cmin: NC
Spanish: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, la fonction rénale doit être réévaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si se confirma que el valor de fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, la evaluación de la función renal ha de repetirse dentro de una semana, incluyendo mediciones de la concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: Les concentrations plasmatiques détectables de ténofovir ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés au ténofovir disoproxil 245 mg ou à l'emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Spanish: Sólo se evaluaron las muestras de Caso o Cohorte de los pacientes aleatorizados a tenofovir disoproxilo 245 mg o a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para los niveles de tenofovir detectables en plasma.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimés pelliculés Emtricitabine/ténofovir disoproxil
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo
French: ANTALGIQUES OPIOÏDES Méthadone/Ténofovir disoproxil
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Tenofovir disoproxilo
French: ASC: ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27) Cmin: NC
Spanish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prenez un autre comprimé.
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, tome otro comprimido.
French: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo
French: ASC: ↑ 98% (↑ 77 à ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 à ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 à ↑ 197)
Spanish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a ↑ 197)
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye < 50 ml/min en cualquier paciente que reciba Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, la evaluación de la función renal ha de repetirse en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye < 60 ml/min en cualquier individuo que reciba Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para la profilaxis pre-exposición, la evaluación de la función renal ha de repetirse en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin: ↔
Spanish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin:
French: ASC: ↓ 4 % (↓ 15 à ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 à ↑ 108) Cmin: NC
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 15 a ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 a ↑ 108) Cmin: NC
French: - Si vous avez plus de 65 ans.
Spanish: - Si usted tiene más de 65 años.
French: Date de première autorisation: 8 février 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de febrero del 2018
French: - Veuillez informer votre médecin:
Spanish: - Comunique a su médico:
French: Date d'ouverture: _______
Spanish: Fecha de apertura:________
French: Ces médicaments incluent:
Spanish: Estos fármacos incluyen:
French: Le Tableau 3 résume le développement de mutation de résistance.
Spanish: En Tabla 3 se incluye un resumen del desarrollo de la mutación de resistencia.
French: - Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Spanish: - Cualquier signo de inflamación o infección.
French: Pour les conditions de conservation après première ouverture du médicament, voir section 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
French: La dose recommandée est de:
Spanish: La dosis recomendada es:
French: Tableau 6: Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105
Spanish: Tabla 6: Resumen de los datos farmacocinéticos del estudio GS-US-177-0105
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale:
Spanish: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES Oral:
French: Tentative de suicide idée suicidaire psychose
Spanish: Poco frecuentes intento de suicidio ideación suicida psicosis
French: - Éruption cutanée prurigineuse provoquée par une réaction au soleil
Spanish: - erupción de la piel con picor, causada por una reacción a la luz solar
French: Conserver le flacon soigneusement fermé afin de protéger de l'humidité.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
French: Effets indésirables potentiellement graves: prévenez votre médecin immédiatement
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe a su médico inmediatamente
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit d'elbasvir/grazoprevir pour plus d'informations.
Spanish: Consulte el Resumen de las características del producto de elbasvir/grazoprevir para obtener más información.
French: L'incidence de l'érythème polymorphe ou du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Spanish: La incidencia de eritema multiforme o de síndrome de Stevens-Johnson fue aproximadamente de 0,1%.
French: Femmes en âge de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3)
Spanish: Mujeres en edad fértil (ver más abajo y sección 5.3)
French: Tableau 3: Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia en el estudio GS-01-934 hasta la semana 144
French: - Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en prenant en compte la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Spanish: - El programa recomendado de monitorización de la función renal considerando la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal.
French: - Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Spanish: - Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
French: Efavirenz: aucune interaction cliniquement significative.
Spanish: Efavirenz: no hay interacción clínicamente significativa.
French: Dimensions du comprimé: 20 x 11 mm.
Spanish: Dimensiones del comprimido: 20 x 11 mm.
French: - Instructions sur l'utilisation de la règle à calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
Spanish: - Instrucciones para el uso de la regleta para el cálculo del aclaramiento de creatinina.
French: RVP (KM): Réponse virologique pure évaluée d'après la méthode de Kaplan Meier (KM) M: Données Manquantes
Spanish: RVP (KM): respuesta virológica pura evaluada mediante el método de Kaplan Meier (KM) A: Ausentes
French: - Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Spanish: Si usted tiene infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente la mejor pauta de tratamiento para usted.
French: Cmax: ↑ 64% (mécanisme d'interaction inconnu)
Spanish: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interacción desconocido)
French: 3, agitation tremblements
Spanish: 3, agitación temblor
French: - Des signes d'éruptions cutanées.
Spanish: - Cualquier signo de erupción cutánea.
French: - Si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Spanish: - Si usted tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis activa crónica.
French: → Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que usted asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
French: - Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Spanish: - Si usted tiene antecedentes de enfermedad mental, incluyendo depresión, o abuso de alcohol u otras sustancias.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antiviraux à usage systémique; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, Code ATC: J05AR06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones, código ATC: J05AR06
French: EU/1/17/1263/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1263/002 90 (3x30) comprimidos recubiertos con película
French: Alcool polyvinylique Macrogol 3350
Spanish: Recubrimiento con película Poli (alcohol vinílico) Macrogol 3350
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants:
Spanish: Es importante que comunique a su médico o farmacéutico si está tomando algunos de los siguientes:
French: La brochure de formation sur l'atteinte rénale en cas d'infection par le VIH doit inclure les messages clés suivants:
Spanish: El folleto educativo renal sobre el VIH debe contener los siguientes mensajes importantes:
French: - Si vous avez un trouble cardiaque, tel qu'un signal électrique anormal appelé allongement de l'intervalle QT.
Spanish: - Si usted tiene un trastorno cardiaco, como una señal eléctrica anormal llamada prolongación del intervalo QT.
French: Résistances à l'éfavirenz K103N
Spanish: Resistencia a efavirenz K103N
French: Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique: - Respiration profonde et rapide - Somnolence - Nausées, vomissements et douleurs dans le ventre
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de acidosis láctica: - respiración profunda y rápida - somnolencia - náuseas, vómitos y dolor de estómago
French: Lorsque
Spanish: Cuando
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente, "exento de sodio".
French: Les études de génotoxicité et de toxicologie en administration répétée d'un mois ou moins avec l'association de ces deux composants n'ont pas montré d'exacerbation des effets toxiques par rapport aux études sur les composants administrés séparément.
Spanish: Estudios de genotoxicidad y de toxicidad a dosis repetidas, de un mes o menos, con la combinación de estos dos componentes encontraron que no se produjo exacerbación de los efectos toxicológicos en comparación con los estudios de los componentes por separado.
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20% ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen ≤ 25%.
Spanish: La ausencia de efecto (↔) equivale a una disminución en la estimación de la razón media ≤ 20% o a un aumento en la estimación de la razón media
French: - Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Spanish: - fallo hepático, que en algunos casos lleva a la muerte o al trasplante hepático.
French: 1 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Spanish: El metabolito circulante predominante de sofosbuvir.
French: Les implications cliniques de cette association sont inconnues; néanmoins, la possibilité d'une augmentation de la fréquence et de la sévérité des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Spanish: Se desconocen las implicaciones clínicas de una asociación de este tipo; sin embargo, no puede excluirse la posibilidad de un aumento de la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas asociadas a efavirenz.
French: Peu fréquent: - Sécheresse buccale - Incohérence du discours - Augmentation de l'appétit - Diminution de la libido - Myalgie
Spanish: Poco frecuentes: - sequedad de la boca - habla incoherente - aumento del apetito - disminución de la líbido - mialgia
French: LOCF modifiée: Analyse post hoc considérant comme des échecs les patients en échec virologique ou ayant arrêté le traitement du fait d'effets indésirables; pour les autres sorties d'étude, la méthode LOCF (last observation carried forward, méthode de la dernière observation rapportée) a été utilisée.
Spanish: LOCF modificado: análisis post-hoc en el que los pacientes que fracasaron virológicamente o discontinuaron debido a acontecimientos adversos se consideraron como fracasos; para otros abandonos, se aplicó el método LOCF (última observación realizada).
French: - Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines): atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Spanish: - Medicamentos utilizados para disminuir la grasa en la sangre (también llamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, simvastatina.
French: - Des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux.
Spanish: - Signos de mareo, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad en la concentración o sueños anormales.
French: Patients infectés par une souche de VIH-1 présentant des mutations
Spanish: Pacientes con VIH-1 portador de mutaciones
French: Sertraline:
Spanish: Sertralina: