FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En l'absence de données disponibles sur l'administration concomitante d'Ervebo avec d'autres vaccins, l'administration concomitante d'Ervebo avec d'autres vaccins n'est pas recommandée.
Latvian: Tā kā nav datu par Ervebo ievadīšanu vienlaicīgi ar citām vakcīnām, Ervebo lietošana vienlaicīgi ar citām vakcīnām nav ieteicama.
French: Toutefois, par mesure de précaution, les personnes vaccinées doivent éviter d'exposer le bétail à leur sang et fluides corporels pendant au moins 6 semaines après la vaccination afin d'éviter le risque théorique de propagation du virus vaccinal au bétail.
Latvian: Taču piesardzības nolūkā vakcinētām personām vajadzētu izvairīties no mājlopu pakļaušanas savu asiņu vai organisma šķidrumu iedarbībai vismaz 6 nedēļas pēc vakcinācijas, lai izvairītos no vakcīnas sastāvā esošā vīrusa izplatīšanās teorētiskā riska.
French: Immunogénicité clinique
Latvian: Klīniskā imunogenitāte
French: Merck Sharp & Dohme Chypre Limited.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
French: Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux directives institutionnelles applicables pour les organismes génétiquement modifiés ou les déchets biologiques.
Latvian: Neizlietotā vakcīna vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši institūcijas vadlīnijām par ģenētiski modificētiem organismiem vai bioloģiski bīstamajiem atkritumiem.
French: Le protocole 011, intitulé Sierra Leone Trial to Introduce a Vaccine against Ebola (Essai en Sierra Leone d'Introduction d'un vaccin Ebola, STRIVE) était un essai de Phase 2/3, randomisé en ouvert qui a évalué la tolérance et l'immunogénicité d'Ervebo chez des adultes âgés de 18 ans et plus travaillant dans des établissements de santé ou menant des activités de première ligne liées à la réponse à Ebola en Sierra Leone.
Latvian: Protokols 011 ar nosaukumu "Sierra Leone Trial to Introduce a Vaccine against Ebola (STRIVE)" ("Sjerraleones klīniskais pētījums pret Ebolas slimību vērstas vakcīnas ieviešanai (STRIVE)") bija 2./3. fāzes randomizēts, nemaskēts pētījums, kurā vērtēja Ervebo drošumu un imunogenitāti ≥18 gadus veciem pieaugušajiem, kuri strādā veselības aprūpes iestādēs vai īsteno svarīgākos pasākumus, reaģējot uz Ebolas vīrusslimību Sjerraleonē.
French: Ervebo est administré par un professionnel de santé.
Latvian: Ervebo ievada veselības aprūpes speciālists.
French: La durée médiane de l'arthrite dans tous les essais cliniques dans lesquels des cas d'arthrite ont été rapportés était de 2 jours à 81,5 jours (incluant la durée des arthrites récurrentes) avec un maximum de 330 jours.
Latvian: Artrīta ilguma mediāna klīniskajos pētījumos, kuros tas tika novērots, bija no 2 līdz 81,5 dienām (ietverot arī atkārtota artrīta ilgumu), bet maksimālais ilgums bija 330 dienas.
French: Les professionnels de santé dispensant des soins à des patients atteints d'une maladie Ebola suspectée ou confirmée doivent appliquer des mesures supplémentaires de contrôle de l'infection afin de prévenir les contacts avec le sang et les fluides corporels des patients et les surfaces et matériaux contaminés comme les vêtements et la literie.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kuri aprūpē pacientus ar iespējamu vai pierādītu Ebolas vīrusa infekciju, ir jāveic infekcijas kontroles papildu pasākumi, lai novērstu saskari ar pacienta asinīm un ķermeņa šķidrumiem, kā arī piesārņotām virsmām vai materiāliem, piemēram, pacienta apģērbu vai gultasveļu.
French: La présence d'une infection mineure ne doit pas retarder la vaccination.
Latvian: Vieglas infekcijas dēļ vakcinēšanu nedrīkst atlikt.
French: Douleur au site d'injection Érythème au site d'injection Gonflement au site d'injection
Latvian: Sāpes injekcijas vietā Eritēma injekcijas vietā Pietūkums injekcijas vietā
French: Cependant, une fois décongelé, le vaccin peut être conservé pendant une durée maximale de 14 jours entre 2°C et 8°C avant l'utilisation.
Latvian: Pēc atkausēšanas vakcīnu līdz lietošanai var uzglabāt līdz 14 dienām 2 °C -8 °C temperatūrā.
French: Adressez-vous à votre professionnel de santé avant de recevoir Ervebo si vous :
Latvian: Pirms Ervebo lietošanas konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu, ja Jums:
French: • Comme Ervebo ne contient pas le virus Ebola entier, il ne peut pas vous transmettre la maladie à virus Ebola.
Latvian: • Ervebo Jums nevar izraisīt Ebolas vīrusslimību, jo tās nesatur pilnīgo Ebolas vīrusu.
French: Le protocole 009 Partnership for Research on Ebola Vaccines in Liberia (Partenariat pour la Recherche sur les Vaccins Ebola au Libéria, PREVAIL) était une étude de Phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, qui a évalué la tolérance et l'immunogénicité de candidats vaccins contre Ebola, dont Ervebo.
Latvian: Protokols 009 ar nosaukumu "Partnership for Research on Ebola Vaccines in Liberia (PREVAIL)" ("Partnerība Ebolas vakcīnu izpētei Libērijā (PREVAIL)") bija 2. fāzes randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts klīniskais pētījums par Ebolas vakcīnas kandidātu, tostarp Ervebo, drošumu un imunogenitāti.
French: • Si vous avez de la fièvre (température élevée), parlez-en à votre professionnel de santé avant de recevoir Ervebo.
Latvian: • Ja Jums ir drudzis (paaugstināta temperatūra), Jums pirms Ervebo ievadīšanas jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
French: • Douleur, gonflement ou rougeur au site d'injection
Latvian: • sāpes, pietūkums vai apsārtums injekcijas vietā.
French: Le vaccin ne doit être mélangé à aucun autre vaccin ou médicament dans la même seringue.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar kādām citām vakcīnām vai zālēm.
French: Ervebo doit être administré par un professionnel de santé formé.
Latvian: Ervebo jāievada apmācītam veselības aprūpes darbiniekam.
French: Ce vaccin contient moins d'1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Latvian: Šī vakcīna satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā.
French: • Douleurs musculaires
Latvian: • muskuļu sāpes;
French: MSD ApS Danemark Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Latvian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
French: • respiration sifflante ou des difficultés à respirer ;
Latvian: • sēkšana vai elpošanas traucējumi;
French: Il y a peu de données (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation d'Ervebo chez les femmes enceintes ou chez les femmes ayant déclaré une grossesse après avoir été vaccinées.
Latvian: Dati par Ervebo lietošanu grūtniecēm vai sievietēm, kurām grūtniecība iestājusies pēc vakcīnas ievadīšanas, ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumu).
French: La vaccination avec Ervebo ne dispense pas de la nécessité d'appliquer les précautions standards pour la prise en charge des patients atteints d'une maladie Ebola connue ou suspectée.
Latvian: Vakcinēšana ar Ervebo nenovērš vajadzību ievērot parastos piesardzības pasākumus, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību.
French: Voir description d'effets indésirables sélectionnés.
Latvian: Skatīt atsevišķu nevēlamo blakusparādību aprakstu.
French: • Le vaccin se conserve congelé entre -80°C et -60°C et doit être retiré du congélateur et décongelé en moins de 4 heures jusqu'à ce qu'aucune particule de glace ne soit visible.
Latvian: • Vakcīna ir jāuzglabā sasaldētā veidā temperatūrā no -80 °C līdz -60 °C, un pēc izņemšanas no saldētavas tā jāatkausē mazāk nekā 4 stundu laikā, līdz vairs nav redzams ledus.
French: L'excrétion du virus vaccinal a été détectée par PCR dans l'urine ou la salive chez 19 des 299 sujets adultes vaccinés et dans les vésicules cutanées chez 4 des10 sujets adultes.
Latvian: Izmantojot PĶR, vakcīnā esošais vīruss atklāts urīnā vai siekalās 19 no 299 pieaugušiem pētījuma dalībniekiem, bet ādas pūslīšos (vezikulās) - 4 no 10 pieaugušiem dalībniekiem.
French: Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
French: Le protocole 012 était un essai de Phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, qui a évalué la tolérance et l'immunogénicité de trois lots de qualification et d'un lot à haute dose (environ cinq fois supérieure à la dose dans les lots de qualification et à la dose utilisée dans d'autres essais de Phase 2/3) d'Ervebo, par rapport à un placebo (solution saline normale).
Latvian: Protokols 012 bija randomizēts 3. fāzes dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts pētījums, kurā vērtēja trīs konsekventu sēriju un lielas devas Ervebo sērijas (kas aptuveni piecas reizes pārsniedz konsekvento sēriju devu un devu, kas lietota citos 2./3. fāzes pētījumos) salīdzinājumā ar fizioloģisko sāls šķīdumu.
French: Le titulaire soumet le premier PSUR pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
French: Résumé des Moyennes Géométriques de Titres mesurées par le test GP-ELISA dans les Protocoles 009, 011 et 012
Latvian: Kopsavilkums par ģeometriskiem vidējiem titriem, kas ar GP-ELISA noteikti protokolu 009, 011 un 012 klīniskajos pētījumos
French: Arthralgie et arthrite
Latvian: Artralģija un artrīts
French: • Si vous pourriez être en contact étroit avec ou vivre sous le même toit qu'une personne qui peut être enceinte ou qui allaite pendant les 6 semaines après avoir reçu Ervebo, parlez-en à votre professionnel de santé.
Latvian: • Ja 6 nedēļu laikā pēc vakcinācijas ar Ervebo Jūs varat nonākt ciešā saskarē vai vienā mājsaimniecībā ar sievieti, kurai varētu būt iestājusies grūtniecība vai kura varētu barot bērnu ar krūti, pastāstiet par to veselības aprūpes speciālistam.
French: Des diminutions transitoires des numérations des lymphocytes, des neutrophiles et des globules blancs totaux au cours des 3 premiers jours suivant la vaccination ont été observées très fréquemment dans les études de Phase 1/2 ; ces événements disparaissent généralement dans un délai d'une semaine après la vaccination.
Latvian: Pirmās un otrās fāzes pētījumos ļoti bieži novērota pārejoša limfocītu, neitrofilo leikocītu un kopējā leikocītu skaita samazināšanās pirmajās 3 dienās pēc vakcinācijas; šīs izmaiņas parasti izzuda pēc pirmās pēcvakcinācijas nedēļas.
French: Dans cet essai, 9 096 sujets âgés de 18 ans et plus ayant été considérés comme des CCC d'un cas avec une MVE confirmée biologiquement ont été randomisés pour recevoir une vaccination par Ervebo soit immédiate (4 539 sujets dans 51 groupes) soit différée de 21 jours (4 557 sujets dans 47 groupes).
Latvian: Šajā pētījumā 9096 pētījuma dalībnieki ≥18 gadu vecumā, kurus uzskatīja par CCC katram konkrētam laboratoriski apstiprinātam EVS gadījumam, randomizēja tūlītējai (4539 pētījuma dalībnieki 51 kopā) vai 21 dienu atliktai (4557 pētījuma dalībnieki 47 kopās) vakcinācijai ar Ervebo.
French: Thrombocytopénie et troubles de la coagulation
Latvian: Trombocitopēnija un asinsreces traucējumi
French: • Après décongélation, Ervebo doit être utilisé immédiatement ; toutefois, les données de stabilité en cours d'utilisation ont montré qu'une fois décongelé, le vaccin peut être conservé pendant une durée maximale de 14 jours entre 2°C et 8°C avant l'utilisation.
Latvian: • Pēc atkausēšanas Ervebo jālieto nekavējoties; taču dati par stabilitāti lietošanas laikā liecina, ka pēc atkausēšanas vakcīnu līdz lietošanai var uzglabāt līdz 14 dienām 2 °C -8 °C temperatūrā.
French: La transmission du virus vaccinal par contact personnel proche est considérée comme théoriquement possible.
Latvian: Vakcīnā esošā vīrusa transmisija tuvas personiskas saskares laikā tiek uzskatīta par teorētiski iespējamu.
French: Une fois décongelé, le vaccin ne peut pas être recongelé.
Latvian: Pēc atkausēšanas vakcīnu nedrīkst atkārtoti sasaldēt.
French: • Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux directives institutionnelles applicables pour les organismes génétiquement modifiés ou les déchets biologiques.
Latvian: • Neizlietotā vakcīna vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši institūcijas vadlīnijām par ģenētiski modificētiem organismiem vai bioloģiski bīstamajiem atkritumiem.
French: La séropositivité de base, l'irradiation gamma des échantillons afin de réduire les risques d'une infection par le virus Ebola sauvage chez les personnels des laboratoires, et d'autres facteurs ont pu impacter la réponse immunitaire au vaccin, ce qui a conduit à une réponse immunitaire supérieure dans le Protocole 012.
Latvian: Imūno atbildreakciju pret vakcīnu var ietekmēt sākotnēja seropozitivitāte, paraugu apstarošana ar gamma stariem, lai mazinātu laboratorijas darbinieku risku inficēties ar savvaļas tipa Ebolas vīrusu, un citi faktori, tādēļ protokolā 012 tika novērota intensīvāka imūnā atbildreakcija.
French: En cas de bris de verre ou d'éclaboussure, des désinfectants tels que les aldéhydes, les alcools et des détergents se sont avérés efficaces pour réduire le risque d'infection virale au bout de seulement quelques minutes.
Latvian: Ja flakons ir saplīsis/tā saturs izlijis, pierādīts, ka tādi dezinfekcijas līdzekļi kā aldehīdi, spirti un mazgāšanas līdzekļi jau pēc dažām minūtēm mazina iespējamību inficēties ar vīrusu.
French: Après décongélation, le vaccin doit être utilisé immédiatement ; toutefois, les données de stabilité en cours d'utilisation ont montré qu'une fois décongelé, le vaccin peut être conservé avant utilisation pendant une durée maximale de 14 jours entre 2°C et 8°C.
Latvian: Pēc atkausēšanas vakcīna jālieto nekavējoties; taču dati par stabilitāti lietošanas laikā liecina, ka vakcīnu pēc atkausēšanas līdz lietošanai var uzglabāt līdz 14 dienām 2-8 °C temperatūrā.
French: Ce que contient Ervebo
Latvian: Ko Ervebo satur
French: CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Latvian: EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRAS SECINĀJUMI PAR ZĀĻU REĢISTRĀCIJU AR NOSACĪJUMIEM
French: Précautions standards lors de la prise en charge des patients atteints d'une maladie Ebola connue ou suspectée
Latvian: Parastie piesardzības pasākumi, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību
French: Ervebo pourrait vous faire saigner ou provoquer des hématomes à l'endroit où le vaccin est injecté.
Latvian: Ervebo var Jums izraisīt asiņošanu vai asinsizplūdumu vakcīnas ievadīšanas vietā.
French: • A conserver et transporter congelé entre -80°C et -60°C.
Latvian: • Uzglabāt un transportēt sasaldētu temperatūrā no -80 °C līdz -60 °C.
French: La tolérance et l'efficacité d'Ervebo n'ont pas été évaluées chez les personnes immunodéprimées.
Latvian: Ervebo drošums un efektivitāte indivīdiem ar pavājinātu imunitāti nav vērtēta.
French: 30 oct 2020
Latvian: 2020. gada 30. oktobris
French: Informez votre professionnel de santé si vous présentez l'un des effets indésirables listés ci-dessus.
Latvian: Pastāstiet veselības aprūpes speciālistam, ja Jums rodas kādas no iepriekš minētajām blakusparādībām.
French: • Hygiène élémentaire des mains
Latvian: • roku pamathigiēnu,
French: Administré à des rates, Ervebo n'a eu aucun effet sur le développement ou le comportement de la progéniture.
Latvian: Ervebo ievadīšana žurku mātītēm neietekmēja pēcnācēju attīstību vai uzvedību.
French: Se laver les mains correctement est le moyen le plus efficace de prévenir la propagation de germes dangereux, tels que le virus Ebola.
Latvian: Efektīvākais veids bīstamu slimību izraisītāju, piemēram, Ebolas vīrusa, izplatīšanās novēršanai ir pareiza roku mazgāšana.
French: Les échantillons prélevés sur l'homme ou l'animal pour une investigation d'infection Ebola doivent être manipulés par du personnel formé et être traités dans des laboratoires équipés de manière appropriée.
Latvian: Ar paraugiem, kas no cilvēkiem vai dzīvniekiem iegūti Ebolas infekcijas noteikšanai, drīkst rīkoties tikai apmācīti darbinieki, un šādus paraugus drīkst apstrādāt tikai atbilstoši aprīkotās laboratorijās.
French: Parmi les 9 096 sujets, 4 160 ont reçu Ervebo (2 119 sujets ont été vaccinés dans le bras vaccination immédiate et 2 041 sujets ont été vaccinés dans le bras vaccination différée).
Latvian: 4160 no 9096 pētījuma dalībniekiem saņēma Ervebo (tūlītējās vakcinēšanas grupā vakcīnu saņēma 2119 dalībnieki, bet atliktās vakcinēšanas grupā - 2041 dalībnieks).
French: Le profil de tolérance d'Ervebo chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans était généralement similaire à celui observé chez les adultes.
Latvian: Ervebo drošuma īpašības bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem un pieaugušajiem kopumā bija līdzīgas.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre professionnel de santé.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet veselības aprūpes speciālistam.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir des données complémentaires pour confirmer que le procédé de la substance active (SA) est convenablement validé.
Latvian: RAĪ ir jāiesniedz papildus informācija, lai apliecinātu, ka aktīvās vielas (AV) ražošanas process ir atbilstoši validēts.
French: La nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie.
Latvian: Nepieciešamība pēc revakcinācijas devas nav pierādīta.
French: Le virus vaccinal peut être présent dans les fluides biologiques comme le sang, l'urine, la salive, le sperme, les sécrétions vaginales, l'humeur aqueuse, le lait maternel, les selles, la sueur, le liquide amniotique et le placenta.
Latvian: Vakcīnā esošais vīruss var izdalīties bioloģiskajos šķidrumos, piemēram, asinīs, urīnā, siekalās, spermā, maksts izdalījumos, acs stiklveida ķermeņa šķidrumā, mātes pienā, fēcēs, sviedros, amnija šķidrumā un placentā.
French: Dans les études cliniques avec des cas d'arthrite rapportés, le délai d'apparition médian était compris entre 10 et 12 jours (entre 0 et 25 jours).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tika ziņots par artrītu, tā sākšanās mediāna bija no 10 līdz 12 dienām (diapazonā no 0 līdz 25 dienām).
French: Résumé des Moyennes Géométriques des Titres mesurées par le test PRNT dans les Protocoles 009, 011 et 012
Latvian: Kopsavilkums par ģeometriskiem vidējiem titriem, kas ar PRNT noteikti protokolu 009, 011 un 012 klīniskajos pētījumos
French: A conserver et transporter congelé entre -80°C et -60°C.
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu temperatūrā no -80°C līdz -60°C.
French: Le protocole 010 (étude sur la vaccination en anneau) était un essai de Phase 3, randomisé par groupe, mené en ouvert utilisant la stratégie de vaccination en anneau (vaccination des contacts et des contacts des contacts [CCC] des cas index d'Ebola) qui a évalué l'efficacité et la tolérance d'Ervebo en Guinée.
Latvian: Protokols 010 (gredzenveida dizaina vakcinācijas pētījums) bija 3. fāzes atvērts, kopās randomizēts gredzenveida dizaina vakcinācijas pētījums (vakcinējot kontaktpersonas un kontaktpersonu kontaktpersonas [CCC; contacts of contacts] katrā konkrētā Ebolas vīrusslimības gadījumā), kurā vērtēja Ervebo efektivitāti un drošumu Gvinejā.
French: Prévoyez de faire un don de sang • Ne faites pas de don de sang pendant 6 semaines après avoir été vacciné.
Latvian: Paredzēts nodot asinis kā donoram • Nenododiet asinis vismaz 6 nedēļas pēc šīs vakcīnas ievadīšanas.
French: Les sujets vaccinés doivent éviter tout contact proche avec des personnes à haut risque et de les exposer au sang et aux fluides corporels pendant au moins 6 semaines après la vaccination.
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem jāizvairās no cieša kontakta ar augstam riskam pakļautiem indivīdiem un viņu pakļaušanas asiņu un ķermeņa šķidrumu iedarbībai vismaz 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
French: La population de l'ensemble des analyses était la population principale pour les analyses d'immunogénicité des Protocoles 009 et 011 et comprenait tous les sujets vaccinés pour lesquels des données sérologiques étaient disponibles et pour lesquels un échantillon de sérum avait été prélevé dans un délai acceptable.
Latvian: Visa analīzes kopas populācija bija galvenā imunogenitātes analīzes populācija protokolos 009 un 011, un to veidoja visi vakcinētie dalībnieki, par kuriem bija seroloģisko izmeklējumu dati un kuru seruma paraugs bija paņemts pieņemamā dienu diapazonā.
French: Chez un petit nombre de sujets, le virus vaccinal a été retrouvé dans des échantillons d'épanchement articulaire, ce qui suggère un processus à médiation virale post-vaccination.
Latvian: Nelielam skaitam pētāmo personu vakcīnā esošo vīrusu konstatēja locītavas izsvīduma paraugos, kas liecina par vīrusa mediētu procesu pēc vakcinācijas.
French: La transmission du virus vaccinal par contact proche avec du bétail est théoriquement possible.
Latvian: Vakcīnā esošā vīrusa transmisija ciešas saskares laikā ar mājlopiem tiek uzskatīta par teorētiski iespējamu.
French: Diminution transitoire des globules blancs
Latvian: Pārejoša leikocītu skaita samazināšanās
French: Les personnes qui développent une éruption cutanée vésiculeuse après la vaccination doivent couvrir les vésicules jusqu'à leur guérison afin de réduire le risque d'une éventuelle transmission du virus vaccinal par les vésicules ouvertes.
Latvian: Indivīdiem, kuriem pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj, lai minimizētu iespējamas vakcīnā esošā vīrusa transmisijas risku ar pārplīsušu vezikulu starpniecību.
French: Des immunoglobulines (Ig), des transfusions de sang ou de plasma ne doivent pas être administrées en même temps qu'Ervebo.
Latvian: Vienlaicīgi ar Ervebo nedrīkst ievadīt imūnglobulīnu (IG) un veikt asins vai plazmas transfūzijas.
French: Groupe Lots de Qualification Combinés
Latvian: Kombinētā konsekvences sēriju grupa
French: La protéine de surface du virus a été remplacée par celle du virus Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Latvian: Vīrusa virsmas proteīns ir aizvietots ar Zairas Ebolas vīrusa virsmas proteīnu (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Latvian: IZSNIEGŠANAS KARTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
French: Tableau 1 : Résumé tabulé des effets indésirables considérés comme liés à la vaccination Classe de systèmes d'organes
Latvian: Tādu nevēlamo blakusparādību, kuras tika atzītas par saistītām ar vakcināciju, kopsavilkums tabulas veidā
French: Le flacon décongelé doit ensuite être délicatement retourné à plusieurs reprises avant prélèvement avec la seringue.
Latvian: Pirms satura atvilkšanas ar šļirci atkausētais flakons vairākas reizes uzmanīgi jāapgroza.
French: L'immunisation des sujets par le vaccin entraîne une réponse immunitaire et protège contre la Maladie à virus Ebola Zaïre (MVE).
Latvian: Imunizējot indivīdus ar vakcīnu, veidojas imūnā atbildes reakcija un tiek nodrošināta aizsardzība pret Zairas Ebolas vīrusslimību (EVS).
French: La vaccination avec Ervebo peut ne pas protéger toutes les personnes vaccinées.
Latvian: Ne visām vakcinētajām personām vakcinēšana ar Ervebo radīs aizsardzību pret infekciju.
French: Arthralgie Myalgie
Latvian: Artralģija Mialģija
French: Le site d'injection privilégié est la région du deltoïde du bras non-dominant ou la région antéro-latérale supérieure de la cuisse.
Latvian: Vēlamā injicēšanas vieta ir deltveida muskuļa apvidus nedominējošā rokā vai augšstilba anterolaterālā augšdaļā.
French: • Vous pouvez également contracter Ebola par l'intermédiaire d'objets qui ont été en contact avec du sang ou des fluides corporels d'une personne ou d'un animal ayant Ebola (comme des vêtements ou des objets en contact direct).
Latvian: • Ar Ebolas vīrusu iespējams inficēties no priekšmetiem, kuri ir saskārušies ar tādu cilvēku vai dzīvnieku asinīm vai organisma šķidrumiem, kuri ir inficēti ar Ebolas vīrusu (piemēram, ar apģērbu vai priekšmetiem, ar kuriem nākas tieši saskarties).
French: Voir rubrique 4.6.
Latvian: Skatīt 4.6. apakšpunktu.
French: • Ervebo est un liquide incolore à légèrement jaune-brun.
Latvian: • Ervebo ir bezkrāsains līdz gaiši brūndzeltens šķidrums.