FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut), when the disease is moderate to severe or causes fistulae (abnormal passageways between the gut and other organs);
Lithuanian: • Krono ligą (virškinimo trakto uždegimą sukeliančią ligą), kai liga yra vidutinio sunkumo arba sunki arba kai susidaro fistulių (patologinių kanalų, jungiančių žarnas su kitais organais);
English: How does Flixabi work?
Lithuanian: Kaip veikia Flixabi?
English: • rheumatoid arthritis (an immune-system disease causing inflammation of the joints).
Lithuanian: • reumatoidinį artritą (sąnarių uždegimą sukeliančią imuninės sistemos ligą).
English: Results of this study showed that Flixabi was as effective as Remicade in reducing symptoms of rheumatoid arthritis: 64% of those treated with Flixabi (148 of 231 patients) had at least a 20% reduction in ACR scores, compared with 66% of those given Remicade (163 out of 247).
Lithuanian: (148 iš 231) Flixabi gydytų pacientų vertinimas pagal ACR kriterijus sumažėjo bent 20 proc., Remicade grupėje tokių pacientų buvo 66 proc. (163 iš
English: Flixabi is an anti-inflammatory medicine.
Lithuanian: Flixabi - tai vaistas nuo uždegimo.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 30 weeks of treatment.
Lithuanian: American College of Rheumathology, ACR) kriterijus (pagal kuriuos vertinamas sąnarių skausmas ir patinimas bei kiti simptomai) po 30 gydymo savaičių sumažėjo bent 20 proc., dalis.
English: • psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Lithuanian: • psoriazę (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
English: • ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine);
Lithuanian: • ankilozinį spondilitą (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukeliančią ligą);
English: • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints);
Lithuanian: • psoriazinį artritą (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
English: • ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut);
Lithuanian: • opinį kolitą (žarnų gleivinės uždegimą ir išopėjimą sukeliančią ligą);
English: This may take about 10 minutes.
Lithuanian: Tai gali trukti apie 10 minučių;
English: • Then drink it straight away.
Lithuanian: • paskui tuoj pat išgerkite.
English: 7 day schedule:
Lithuanian: 7 dienų planas:
English: The amount of Caprelsa given will depend on your child's body weight and height.
Lithuanian: Kiek Caprelsa duoti, priklausys nuo Jūsų vaiko kūno svorio ir ūgio.
English: • Take Caprelsa about the same time each day.
Lithuanian: • Gerkite Caprelsa kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
English: Monitoring of your blood and your heart:
Lithuanian: Kraujo ir širdies stebėjimas:
English: • If you are sensitive to the sun.
Lithuanian: • jeigu esate jautrus (jautri) saulei.
English: 31.3% of patients had stable disease for at least 8 weeks.
Lithuanian: 31,3 % pacientų mažiausiai 8 savaites liga buvo stabili.
English: Some people who are taking Caprelsa become more sensitive to the sun.
Lithuanian: Kai kurie Caprelsa vartojantys žmonės pasidaro jautresni saulei.
English: The patient must be monitored appropriately.
Lithuanian: Pacientą reikia tinkamai stebėti.
English: The side effects of Caprelsa are listed in Section 4.
Lithuanian: Caprelsa šalutinis poveikis išvardytas 4 skyriuje.
English: This is because Caprelsa may harm an unborn child.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Caprelsa gali pakenkti dar negimusiam vaikui.
English: 19.3 months
Lithuanian: 19,3 mėn.
English: • The recommended dose is 300 mg each day.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 300 mg kiekvieną dieną.
English: The analysis was performed using a logistic regression model with treatment as the only factor.
Lithuanian: Analizė atlikta naudojant logistinės regresijos modelį, kurio vienintelis veiksnys buvo gydymas.
English: • Put the tablet into the water.
Lithuanian: • įmeskite tabletę į vandenį;
English: • Severe skin reactions affecting large areas of your body.
Lithuanian: • sunkių odos reakcijų, apimančių dideles kūno sritis.
English: The doctor will tell you how many tablets of Caprelsa to give to your child.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek Caprelsa tablečių reikia duoti Jūsų vaikui.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Lithuanian: Ką daryti užmiršus išgerti tabletę priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.
English: Recommended dosing regimens and dose modifications are presented in Table 1.
Lithuanian: Rekomenduojami dozavimo režimai ir dozės pakeitimai pateikiami 1 lentelėje.
English: This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Caprelsa gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui, o kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Caprelsa veikimui.
English: 52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses.
Lithuanian: 52/100 80,4 mėnesio a Bendras atsako dažnis = pilnutinio + dalinių atsakų dažnis.
English: Dose reduction (mg) c
Lithuanian: Dozės mažinimas (mg)c
English: • How to use the daily tracker table (including examples of a completed daily tracker);
Lithuanian: • kaip naudoti dienyno lentelę (įskaitant užpildyto dienyno pavyzdžius);
English: The objective response rate observed was 43.8%, all of which were partial responses.
Lithuanian: Stebėtas tikslas buvo atsako dažnis - 43,8 %, visais atvejais tai buvo dalinis atsakas.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Lithuanian: Šią informaciją taip pat rasite paciento įspėjamojoje kortelėje, kurią Jums davė gydytojas.
English: You should have these tests:
Lithuanian: Šiuos tyrimus reikia daryti:
English: This section includes only data derived from completed studies where patient exposure is known.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiami tik tie duomenys, kurie gauti baigtų tyrimų metu, kai žinoma pacientų ekspozicija.
English: Other medicines and Caprelsa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Caprelsa
English: No other liquids should be used.
Lithuanian: Kitų skysčių tam naudoti negalima.
English: N=Number of events/number of randomised patients
Lithuanian: N - įvykių skaičius / atsitiktinai parinktų pacientų skaičius.
English: - Keep this leaflet and the patient alert card. You may need to read it again.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio ir paciento įspėjamosios kortelės, nes vėl gali prireikti juos perskaityti.
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Disease Control Rate including best response or Stable Disease >24 weeks was 75.0%.
Lithuanian: Ligos kontrolės dažnis, įtraukiant geriausią atsaką arba >24 savaites stabilios ligos atvejus, buvo 75,0 %.
English: Prior to launch of CAPRELSA in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Caprelsa kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas turi suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos būdą, platinimo būdą ir bet kokius kitus programos aspektus su nacionaline įgaliotąja institucija.
English: If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it with water as follows:
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, tai galite ją sumaišyti su vandeniu kaip nurodyta žemiau:
English: Clinical efficacy in adults
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas suaugusiesiems
English: CTN Response
Lithuanian: CTN ATSAKAS
English: Caprelsa may also act directly on cancer cells to kill them or slow down their growth.
Lithuanian: Be to, Caprelsa gali tiesiogiai veikti vėžio ląsteles ir jas sunaikinti arba sulėtinti jų augimą.
English: The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
Lithuanian: Taip pat gali būti pažeistos lūpos, nosis, akys ir lytiniai organai.
English: Most patients (81.3%) had undergone partial or total thyroidectomy prior to study entry.
Lithuanian: Daugumai pacientų (81,3 %) prieš patenkant į tyrimą buvo atlikta dalinė ar visiška tiroidektomija.
English: CYP3A4 inducers
Lithuanian: CYP3A4 induktorių vartojimas
English: Only patients with CTN ≥ 500 pg/mL (conventional units) or ≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled.
Lithuanian: Buvo įtraukti tik tie pacientai, kurių CTN buvo ≥ 500 pg/ml (įprastiniais vienetais) arba ≥ 146,3 pmol/l (tarptautiniais vienetais).
English: • Take half a glass of still (non-carbonated) water.
Lithuanian: • įsipilkite pusę stiklinės neputojančio (negazuoto) vandens.
English: • The general daily tracker for 14 days and blank copies of the daily tracker.
Lithuanian: • bendras 14 dienų dienynas ir tuščios dienyno kopijos.
English: b OR=Odds Ratio.
Lithuanian: b OR - Odds santykis.
English: These may be signs of a change in the electrical activitiy of your heart.
Lithuanian: Šie sutrikimai gali rodyti pakitusį Jūsų širdies elektrinį aktyvumą.
English: For more severe skin reactions (such as Stevens-Johnson syndrome), referral of the patient to seek urgent medical advice is recommended.
Lithuanian: Pasireiškus sunkesnių odos reakcijų (pvz., Stevens-Johnson sindromui), pacientui rekomenduojama skubi gydytojo konsultacija.
English: Dose increase (mg)b when tolerated well after 8 weeks at starting dose
Lithuanian: Pradinė dozė (mg)* Dozės didinimas (mg)b, kai pradinė dozė gerai toleruojama 8 savaites
English: If you have trouble swallowing the tablet
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti tabletę
English: Patients / caregivers
Lithuanian: Pacientams / globėjams
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių šalutinių poveikių, kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:
English: • Weight loss.
Lithuanian: • svorio netekimas;
English: The following side effects may be shown in tests that may be carried out by your doctor:
Lithuanian: Žemiau išvardytą šalutinį poveikį gali parodyti Jūsų gydytojo atliekami tyrimai:
English: Patients aged 5-18 years should be dosed according to the nomogram in Table 1.
Lithuanian: 5-18 metų amžiaus pacientams vaistinį preparatą reikia dozuoti atsižvelgiant į 1 lentelėje pateiktą schemą.
English: Considering the data available in adult patients with renal impairment:
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus suaugusių pacientų, kuriems yra sutrikusi inkstų veikla, duomenis:
English: What Caprelsa is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Caprelsa ir kam jis vartojamas
English: This can cause sunburn.
Lithuanian: Dėl to nuo saulės galima nudegti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data: 2012 m.
English: Disease control rate = response rate + stable disease at 24 weeks.
Lithuanian: Ligos kontrolės dažnis = atsako dažnis + stabilios ligos po 24 savaičių dažnis.
English: First QTc prolongations occurred most often in the first 3 months of treatment, but continued to first occur after this time.
Lithuanian: Dažniausiai QT intervalas pirmą kartą pailgėdavo per pirmuosius 3 gydymo mėnesius, tačiau tokių atvejų pasitaikė ir vėliau.
English: After having well tolerated the first 1 or 2 cycles of therapy (1 cycle = 28 days), the remaining patients continued on 100 mg/m2 of treatment.
Lithuanian: Esant geram pirmųjų 1 ar 2 gydymo ciklų toleravimui (1 ciklas = 28 dienos), likusiems pacientams gydymas buvo tęsiamas 100 mg/m2 doze.
English: c HR= Hazard Ratio.
Lithuanian: SR= santykinė rizika.
English: Any residues in the glass are to be mixed with half a glass of water and swallowed.
Lithuanian: Stiklinėje likusius likučius reikia sumaišyti su puse stiklinės vandens ir nuryti.
English: Survival status and the median final overall survival (81.6 months in the vandetanib arm and 80.4 months in the placebo arm) were similar across both treatment arms.
Lithuanian: Išgyvenimo būklė ir galutinio bendrojo išgyvenimo mediana (81,6 mėnesio vandetanibo grupėje ir 80,4 mėnesio placebo grupėje) buvo panaši abiejose gydymo grupėse.
English: • What are the side effects associated with CAPRELSA and which monitoring is requested;
Lithuanian: • kokie yra su CAPRELSA susiję šalutiniai poveikiai ir kuriuos iš jų reikia stebėti;
English: The European Medicines Agency will review new information on the medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
English: • 1, 3 and 6 weeks after starting Caprelsa
Lithuanian: − praėjus 1, 3 ir 6 savaitėms nuo Caprelsa vartojimo pradžios;
English: If you get side effects
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis
English: Date of latest renewal: 15 January 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
English: They are seen in 8% of people taking Caprelsa for medullary thyroid cancer.
Lithuanian: Jų būna 8% žmonių, vartojančių Caprelsa meduliariniam skydliaukės vėžiui gydyti.
English: Results according to RET status (positive, unknown and RET M918T mutation negative definition) are presented in Table 4.
Lithuanian: Duomenys pagal RET mutacijų buvimą (teigiama, nežinoma ir RET M918T mutacijų sąvoka neigiama) pateikiami 4 lentelėje.
English: For patients who have difficulty swallowing, vandetanib tablets may be dispersed in half a glass of non-carbonated drinking water.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti, vandetanibo tabletes galima disperguoti pusėje stiklinės negazuoto geriamojo vandens.
English: Only use water, do not use any other liquids.
Lithuanian: Pilkite tik vandenį - kiti skysčiai netinka;
English: • The role and use of the Patient Alert Card.
Lithuanian: • paciento įspėjamosios kortelės vaidmuo ir naudojimas.
English: However, RET status could not be tested in a large proportion of patients (mainly because of unavailable results for direct sequencing of DNA) and response rate was somewhat lower in the patients with unknown RET status compared with RET mutation positive status: 51.8% vs. 35.9 % respectively.
Lithuanian: Vis dėlto didelės dalies pacientų RET mutacijų būklė negalėjo būti ištirta (dažniausiai dėl tiesioginio DNR sekvenavimo duomenų nebuvimo), o atsakas pacientams, kurių RET būklė buvo nežinoma, pasireiškė rečiau negu turėjusiems RET mutacijų (atitinkamai 51,8% ir 35,9%).
English: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Lithuanian: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Jungtinė Karalystė
English: There is no experience with Caprelsa in patients 5-8 years of age in this study.
Lithuanian: Šiame tyrime patirties Caprelsa gydant 5-8 metų vaikus nėra.
English: This cuts off the supply of food and oxygen to the tumour.
Lithuanian: Dėl to sutrinka naviko aprūpinimas maisto medžiagomis ir deguonimi.
English: 95% CI
Lithuanian: 95 % CI p reikšmė
English: In the placebo arm, a total of 51 (51%) of patients had progressed: 46 (46%) by RECIST progression and 5 (5%) by death in the absence of progression.
Lithuanian: Placebo grupėje iš viso ligos progresavimas konstatuotas 51 (51%) pacientų: 46 (46%) pagal RECIST kriterijus, o 5 (5%) mirė neprogresavus ligai.
English: • Every 3 months thereafter
Lithuanian: − vėliau kas 3 mėn.
English: • Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever).
Lithuanian: • stiprus arba staiga sustiprėjęs dusulys, kuris gali pasireikšti kartu su kosuliu ar aukšta temperatūra (karščiavimu).
English: Your doctor may tell you to take Caprelsa at a lower or increased dose (such as two 100 mg tablets or one 100 mg tablet).
Lithuanian: Gydytojas gali patarti sumažinti arba padidinti Caprelsa dozę (pvz., vartoti dvi 100 mg tabletes arba vieną 100 mg tabletę).
English: Median PFS HR 95% CI p-value
Lithuanian: N PFS mediana HR 95% CI p reikšmė
English: Frequency: Not known
Lithuanian: Dažnis nežinomas
English: Patients were treated with vandetanib or placebo until they reached objective disease progression.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi vandetanibu arba placebu, kol objektyviai buvo nustatomais ligos progresavimas.
English: • Stroke or other conditions where the brain may not get enough blood.
Lithuanian: • insultas ar kitos būklės dėl nepakankamo smegenų aprūpinimo krauju;
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and for at least four months following the last dose.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent 4 mėn.
English: • If your doctor or pharmacist changes your dose of Caprelsa
Lithuanian: − jeigu gydytojas arba vaistininkas pakeičia Jūsų vartojamą Caprelsa dozę;
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Lithuanian: Svarbu visada turėti šią kortelę ir parodyti ją savo partneriui (-ei) ar globėjams.
English: • Not to stop taking CAPRELSA, or change the dose, without consulting the prescriber;
Lithuanian: • nurodymas nenutraukti CAPRELSA vartojimo ar nekeisti dozės, nepasitarus su preparatą skiriančiu gydytoju;
English: The 300 mg daily dose can be reduced to 200 mg (two 100 mg tablets), and then to 100 mg if necessary.
Lithuanian: Esant reikalui, 300 mg paros dozę galima sumažinti iki 200 mg (dviejų 100 mg tablečių) ir vėliau iki 100 mg.
English: • How CAPRELSA dose for infants and adolescents is calculated;
Lithuanian: • kaip apskaičiuojama CAPRELSA dozė vaikams ir paaugliams;
English: The secondary endpoints were evaluation of overall objective response rate (ORR), disease control rate (DCR) defined as, partial response (PR) or complete response (CR) or stable disease (SD) lasting at least 24 weeks, duration of response (DOR), time to worsening of pain based on Brief Pain Inventory (BPI) worst pain scale, and overall survival (OS).
Lithuanian: Antriniai vertinamosios baigties rodikliai buvo bendras objektyvaus atsako dažnis (overall objective response rate, ORR); ligos kontrolės dažnis (disease control rate, DCR), kurį sudarė dalinis atsakas (partial response, PR), pilnutinis atsakas, complete response, CR) ir bent 24 savaičių trukmės ligos stabilizavimasis (stable disease, SD); atsako trukmė (duration of response, DOR); laikas iki skausmo pasunkėjimo pagal BPI (Brief Pain Inventory) stipriausio skausmo skalę ir bendras išgyvenimas (overall survival, OS).
English: • Regularly during Caprelsa treatment
Lithuanian: • reguliariai gydymosi Caprelsa laikotarpiu:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Lithuanian: Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
English: Most (95% of the patients) had metastatic disease.
Lithuanian: Dauguma (95%) pacientų sirgo metastazavusiu vėžiu.
English: • Fainting, dizziness or heart rhythm changes.
Lithuanian: • silpnumą, svaigulį arba širdies ritmo pokyčių.
English: All prescribers of Caprelsa must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Lithuanian: Visi Caprelsa skiriantys gydytojai turi būti susipažinę su jiems skirta informacija ir gydymo rekomendacijomis.
English: Due to the increased thrombotic risk in patients with cancer, the use of anticoagulation is frequent.
Lithuanian: Dėl padidėjusios trombozės rizikos vėžiu sergantys pacientai dažnai vartoja antikoaguliantus.
English: Before initiating vandetanib, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti vandetanibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
English: These may be common (affecting less than 1 in 10 people) or uncommon (affects less than 1 in 100 people) depending on the type of skin reaction.
Lithuanian: Šie sutrikimai gali būti dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) arba nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių), priklausomai nuo odos reakcijos pobūdžio;
English: • pentamidine (used to treat infection)
Lithuanian: • pentamidiną (jis vartojamas infekcinėms ligoms gydyti);
English: If you get side effects always tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų šalutinis poveikis, visada apie tai pasakykite gydytojui.
English: Characteristics of the patients at study entry were the following: mean age 14.2 years (range 9-17 years), 50% female, 50% male, 93.8% White, 26.7% Hispanic and 6.3% were Black.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų charakteristikos buvo tokios: amžiaus vidurkis 14,2 metų (intervalas - nuo 9 iki 17 metų), 50 % iš jų - merginos, 50 % - vaikinai, 93,8 % iš jų - baltieji, 26,7 % - ispanų kilmės, 6,3 % - juodaodžiai.
English: crospovidone (type A), povidone (K29-32), magnesium stearate, hypromellose, macrogol and titanium dioxide (E171).
Lithuanian: krospovidonas (A tipo), povidonas (K29-32), magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis ir titano dioksidas (E171).
English: The MAH shall ensure that in each Member State where CAPRELSA is marketed, all healthcare professionals (HCPs) and patients / caregivers who are expected to prescribe, dispense and use CAPRELSA have access to/are provided with an educational package containing:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad visose šalyse narėse, kuriose prekiaujama CAPRELSA, visiems sveikatos priežiūros specialistams, pacientams / globėjams, kurie tikėtinai skirs, išduos ir vartos CAPRELSA, būtų pateikta mokomoji pakuotė, kurioje yra:
English: The majority of elevations resolve while continuing treatment, others usually resolve after a 1-2 week interruption in therapy.
Lithuanian: Dauguma atvejų jis sunormalėja tęsiant gydymą, kitais atvejais - dažniausiai per 1-2 savaites jį nutraukus.
English: • The need to counsel patients about the risk of prolonged QTc and PRES and inform them of what symptoms and signs to be aware of and the actions to take;
Lithuanian: • būtinybė įspėti pacientus apie koreguoto QT intervalo pailgėjimo ir PRES pavojų, informuoti juos, į kokius simptomus ir požymius reikia atkreipti dėmesį, ir ką tokiu atveju daryti;
English: Vandetanib 300 mg 73/231
Lithuanian: Vandetanibas 300 mg 73/231
English: Not reached (predicted 30.5 months)
Lithuanian: (numatoma30,5 mėn.
English: Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
Lithuanian: Nėščios moters gydymas tęsiamas tik jeigu laukiama nauda jai viršija riziką vaisiui.
English: • CAPRELSA prolongs the QTc interval and can cause Torsades de pointes and sudden death
Lithuanian: • CAPRELSA ilgina koreguotą QT intervalą, gali sukelti torsades de pointes ir staigią mirtį;