FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Saksamaa Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Hispaania
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franza Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franza Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Il-Ġermanja Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanja PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ir-Renju Unit
Estonian: • Infot Alzheimeri tõve korral esineva amüloid patoloogia kohta; asjakohast teavet Amyvid'i kui beeta-amüloid PET märgitud aine kohta, sh ravimiomaduste kokkuvõtte kohaselt heakskiidetud näidustused, piirangud Amyvid'i kasutamisel, interpreteerimise vead, ohutusalane teave ja kliiniliste uuringute tulemused, mis annavad teavet Amyvid'i kasutamisest diagnostikas.
Maltese: • Informazzjoni dwar il-patoloġija tal-amyloid fil-marda tal-Alzheimer; informazzjoni rilevanti dwar Amyvid bħala PET tracer tal-β-amyloid, inkluż l-indikazzjoni approvata skont l-SmPC, limitazzjonijiet għall-użu tal-Amyvid, żbalji ta' interpretazzjoni, informazzjoni ta' sikurezza u r-riżultati tal-provi kliniċi li juru l-użu dijanjostika ta' Amyvid.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {PP/KK/AAAA} {tund:min}{ajatsoon}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {JJ/XX/SSSS} {ss:mm} {Żona ta' Ħin }
Estonian: 17 MCI patsiendist, kellel oli positiivne PET kujutis, diagnoositi 36 kuu pärast 6 patsiendil (35 %) kliiniliselt tõenäoline AD võrreldes 3 patsiendiga (10 %) 30 patsiendist, kellel oli algselt negatiivne PET kujutis.
Maltese: Mis-17 il-pazjent b'MCI li kellhom PET skan pożittiv, 6 (35%) kienu ddijanjostikati b'probabbiltà ta' AD kliniku 36 xahar wara meta mqabbla ma' 3 (10%) minn 30 li kellhom skan negattiv.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav kogus 370 MBq.
Maltese: Id-doża normalment irrakkomandata għal adult hija 370 MBq.
Estonian: Organsüsteemi klass
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi Komuni
Estonian: 370 MBq annuse manustamisest tulenev efektiivne annus 70 kg kaaluvatel täiskasvanutel on umbes 7 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva li tirriżulta mill-għoti ta' doża ta' 370 MBq għal adult li jiżen 70 kg hi ta' madwar 7 mSv.
Estonian: Osteogeensed rakud
Maltese: Ċelluli osteoġeniċi
Estonian: Organite omastamisvõime:
Maltese: Assorbiment mill-organi
Estonian: Tundlikkus
Maltese: Sensittività
Estonian: Ravim sisaldab 10 %-list etanooli (alkoholi) 790 mg annuse kohta, mis on ekvivalentne 20 ml õlle või 8 ml veiniga.
Maltese: Din il-mediċina fiha 10 vol% ethanol (alkoħol), i.e. sa 790 mg kull doża, ekwivalenti għal 20 mL birra jew 8 mL inbid.
Estonian: Florbetapiiri potentsiaalset in vivo genotoksilisust hinnati hiirte mikronukleuse testis.
Maltese: Il-potenzjal tal-ġenotossiċità in vivo ta' florbetapir kien evalwat fi studju mikronukleju fil-firien.
Estonian: Hindajate vahelised hinnangud kattusid samuti uuringute lõikes - Fleissi kappa väärtused ulatusid 0,75 kuni 0,85.
Maltese: Ftehim inter-rater bl-użu ta' valuri Fleiss kappa jvarjaw minn 0.75 sa 0.85.
Estonian: Muud ravimid ja Amyvid
Maltese: Mediċini oħra u Amyvid
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni ieħor
Estonian: Ajuregioonide analüüsis ilmnes kergelt suurem kogunemine järgmistes ajuosades: caudate, putamen ja hippocampus.
Maltese: Analiżi reġjonali juru livelli kemmxejn ogħla ta' żamma filcaudate, putamen u hippocampus.
Estonian: Amyvid sisaldab etanooli ja naatriumit
Maltese: Amyvid fih ethanol u sodium
Estonian: Vt ka lõik 1.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 1.
Estonian: Vähem kui 5% süstitud 18F radioaktiivsusest on veres 20 minutil pärast manustamist ning vähem kui 2% 45 minutil pärast manustamist.
Maltese: Inqas minn 5% tarradjuattività tal-18F injettat tibqa' fid-demm 20 minuta wara l-amministrazzjoni, u inqas minn 2% hija preżenti 45 minuta wara l-amministrazzjoni.
Estonian: Korduvannuse potentsiaalset toksilisust hinnati florbetapiiri 28-päevase korduva intravenoosse süstimisega rottidele ja koertele ning leiti, et NOAEL on vähemalt 25 korda kõrgem maksimaalsest inimesele manustatavast annusest.
Maltese: Ġiet ittestjata t-tossiċità potenzjali ta' 28 jum ta' injezzjonijiet ripetuti ġol-vini ta' florbetapir fil-firien u fil-klieb, u n-NOAEL instab li kien mill-anqas 25 darba aktar mid-doża massima fil-bniedem.
Estonian: Tulemusi hindasid pimemeetodil 5 nukleaarmeditsiini spetsialisti.
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek speċjalizzat fil-mediċina nukleari jekk għandek xi mistoqsijiet.
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda
Estonian: Vasakult paremale paneelid näitavad sagitaal- koronaal- ja transversaalseid PET kujutise lõikeid.
Maltese: ritratti PET b'mod saġittali, koronali u trasversali.
Estonian: Amyvid 800 MBq/ml süstelahus
Maltese: Amyvid 800 MBq/mL:
Estonian: Radioaktiivne aine Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prantsusmaa
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franza Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franza
Estonian: EU/1/12/805/002 (15 ml)
Maltese: EU/1/12/805/001 (10 mL) EU/1/12/805/002 (15 mL)
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei kohaldata.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli.
Estonian: Etanool, naatriumaskorbaat, naatriumkloriid, süstevesi.
Maltese: Ethanol, sodium ascorbate, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Estonian: EU/1/12/805/004 (15 ml)
Maltese: EU/1/12/805/003 (10 mL) EU/1/12/805/004 (15 mL)
Estonian: Lõpuleviidud kliinilistes uuringutes mõõdeti kvantitatiivselt florbetapiiri (18F) omastamist 6 eeldefineeritud kortikaalses ajupiirkonnas (precuneus, frontal, anterior cingulate, posterior cingulate,
Maltese: Fi provi kliniċi li ġew mitmuma, l-assorbiment ta' florbetapir (18F) f'6 żoni kortikali tal-moħħ li kienu definiti minn qabel (precuneus, frontal, anterior, cingulate, posterior cingulate, parietal u temporal), kien imkejjel b'mod kwantitattiv bl-użu ta' standardised uptake values (SUV).
Estonian: Fluor (18F) laguneb stabiilseks hapnikuks (18O) poolestusajaga umbes 110 minutit, eritades positronkiirgust 634 keV, millele järgneb footon-annihilatsioon 511 keV.
Maltese: Bil-ħruġ ta' pożitronu b'radjazzjoni ta' 634 keV, Fluorine (18F) jinbidel f'ossiġenu stabbli (18O) b'halflife ta' madwar 110 minuti, segwit b'radjazzjoni fotonika ta' qerda totali ta' 511 keV.
Estonian: Kvantitatiivsete andmete täiendav kasutamine kujutise interpreteerimisel:
Maltese: Użu supplimentari ta' informazzjoni kwantitattiva għall-interpretazzjoni tal-immaġini:
Estonian: Süstekoha reaktsioona Infusioonikoha lööve aSüstekoha reaktsioon hõlmab süstekoha hemorraagiat, süstekoha ärritust ja valu süstekohas
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: radjufarmaċewtiku dijanjostiku, sistema ċentrali nervuża.
Estonian: Etanool, veevaba Naatriumaskorbaat Naatriumkloriid Süstevesi
Maltese: Ethanol, anidrat Sodium ascorbate Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Florbetapiiri (18F) süstimine läbi lühikese intravenoosse kateetri (umbes 4 cm või vähem) vähendab toimeaine võimalikku adsorptsiooni kateetri sisepinnale.
Maltese: L-injezzjoni ta' florbetapir (18F) permezz ta' kateter qasir mgħoddi ġol-vini (ta' madwar 4 cm jew inqas) inaqqas ir-riskju ta' adsorbiment tas-sustanza attiva mal-kateter.
Estonian: AD'ga isikutel oli sarnaselt kontrollidega vähem ainet väikeajus ja hippocampus'ses ja suurem kogus ainet pons'is ja centrum semiovale's.
Maltese: F'individwi bl-AD, bħal fil-kontrolli, hemm żamma baxxa fiċ-ċerebellum u hippocampus u żamma għolja fil-pons u fiċ-centrum semiovale.
Estonian: Allolevas tabelis on näidatud keskmisel täiskasvanud patsiendi (70 kg) organites ja kudedes eeldatav absorbeeritav kiirgusannus 370 MBq florbetapiir (18F) kohta kasutades dosimeetria kalkulatsioonide standardmeetodeid (ICRP Volume 30).
Maltese: L-istimi ta' dożi ta' radjazzjoni assorbiti mill-organi u tessuti ta' pazjent adult medju (70 kg) għal kull 370 MBq ta' florbetapir (18F) bl-użu ta' metodi standard għall-kalkulazzjonijiet ta'
Estonian: 10 minutilise PET kujutise saab siis, kui uuringuga alustatakse umbes 30 kuni 50 minutit pärast Amyvid'i intravenoosset süsti.
Maltese: Għandu jinkiseb ritratt PET ta' 10 minuti li jibda madwar 30 sa 50 minuta wara injezzjoni ġol-vini ta' Amyvid.
Estonian: Joonis 1: Amyvid PET näited negatiivsete leidude (kaks ülemist rida) ja positiivsete leidudega (kaks alumist rida).
Maltese: Stampa 1: Każijiet PET ta' Amyvid, li juru eżempji ta' skans negattivi (iż-żewġ ringieli ta' fuq) u skans pożittivi ( iż-żewġ ringieli t'isfel).
Estonian: - Abiained on etanool, naatriumaskorbaat, naatriumkloriid, süstevesi (vt lõik 2 „Amyvid sisaldab etanooli ja naatriumit").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethanol, sodium ascorbate, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet (Ara sezzjoni 2 Amyvid fih ethanol u sodium).
Estonian: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Annus manustatakse intravenoosse boolussüstina, millele järgneb läbiloputamine 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega kogu annuse manustamise tagamiseks.
Maltese: 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni biex tiżgura li tkun ingħatat id-doża kollha.
Estonian: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Hispaania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ühendkuningriik PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ühendkuningriik PETNET Solutions 91090, Lisses, Prantsusmaa
Maltese: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ir-Renju Unit PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franza
Estonian: Kui kvantifitseerimise tulemus ei ole kooskõlas esialgse visuaalse tõlgendusega:
Maltese: Jekk ir-riżultat ta' kwantitazzjoni jkun inkonsistenti mal-interpretazzjoni viżwali inizjali:
Estonian: Via Piero Maroncelli 40
Maltese: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Estonian: Positiivse tõenäosuse suhe
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà ta'
Estonian: Amyvid PET kujutis
Maltese: X'fih Amyvid
Estonian: Amyvid florbetapiir (
Maltese: Amyvid florbetapir (
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 01-2013.
Estonian: Mis riskid Amyvidiga kaasnevad?
Maltese: Liema benefiċċju wera Amyvid waqt l-istudji mwettqa?
Estonian: Amyvidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu.
Maltese: L-aktar effett sekondarju komuni b'Amyvid (li deher f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huwa uġigħ ta' ras.
Estonian: Amyvidi süstitakse veeni ligikaudu 30-50 minutit enne kujutise saamist PET uuringul.
Maltese: Amyvid jingħata permezz ta' injezzjoni ġo vina madwar nofs siegħa sa 50 minuta qabel ma tinkiseb immaġini minn PET scan.
Estonian: Amyvidi toimeaine florbetapiir (
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amyvid, florbetapir (
Estonian: Amyvidi kasutatakse ajuuuringu korral, mida nimetatakse positronemissioontomograafiaks (PET).
Maltese: It-tip ta' immaġini użat b'Amyvid jissejjaħ tomografija bl-emissjoni tal-positroni (PET).
Estonian: Miks Amyvid heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Amyvid?
Estonian: Mis on Amyvid?
Maltese: X'inhu Amyvid?
Estonian: Muu teave Amyvidi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amyvid:
Estonian: Beeta-amüloidi naastud on ladestused, mis vahel esinevad erineva põhjusega dementsuse korral (näiteks Alzheimeri tõbi, Lewy kehadega dementsus, Parkinsoni tõvega seotud dementsus) ja mõnede eakate inimeste ajus, kellel ei esine dementsuse sümptomeid.
Maltese: Plakek tat-tip β-amyloid huma depożiti li xi kultant ikunu preżenti fl-imħuħ ta' pazjenti bid-dimenzja (bħall-marda ta' Alzheimer, dimenzja b'Lewy body u dimenzja fil-marda ta' Parkinson) u f'xi anzjani mingħajr ebda sintomu.
Estonian: Pärast kujutise saamist hindab seda nukleaarmeditsiini arst, kes on saanud eriväljaõppe Amyvidi PET kihtülesvõtete interpreteerimisel.
Maltese: Wara li tinkiseb l-immaġini, tinqara minn tobba tal-mediċina nukleari imħarrġa speċifikament fl-interpretazzjoni ta' PET scans b'Amyvid.
Estonian: See on ravimi Amyvid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Amyvid.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Amyvidi kasutamise ohutus?
Maltese: Liema miżuri qed jittieħdu sabiex jiġi assigurat użu sigur għal Amyvid?
Estonian: Kui lahangute tulemusi võrreldi PET kihtülesvõtetega, siis leiti, et kihtülesvõtete tundlikkus oli 92% ja spetsiifilisus 100%.
Maltese: Meta r-riżultati tal-awtopsji ġew imqabbla mal-PET scans, l-immaġini intwerew li kellhom sensittività ta' 92% u speċifiċità ta' 100%.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Amyvidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14 jaanuaril 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Amyvid fi Fl-14 ta' Jannar 2013.
Estonian: Amyvid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena florbetapiiri (
Maltese: Amyvid huwa soluzzjoni għal injezzjoni li fiha s-sustanza attiva florbetapir (
Estonian: Anagrelide Mylan 1 mg
Maltese: 0.5 mg 1 mg
Estonian: Anagrelide Mylan 0,5 mg Kõvakapsel
Maltese: Anagrelide Mylan Anagrelide Mylan
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Maltese: EU/1/17/1256/001 EU/1/17/1256/002
Estonian: Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Maltese: Manifattur Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Estonian: Ainult karp: PC:
Maltese: Kartuna biss: PC:
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Estonian: POL. Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Hispaania
Maltese: Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spanja
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Estonian: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas
Maltese: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas Sant Boi de Llobregat
Estonian: pneumoniit);
Maltese: pnewmonite);
Estonian: • neerupõletik (tubulointerstitsiaalne nefriit).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-kliewi (nefrite tubulointerstizjali).
Estonian: Pakendi suurus: 100 kõvakapslit.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 kapsula iebsa.
Estonian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Maltese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Franza
Estonian: CYP1A2 indutseerijad
Maltese: Indutturi ta' CYP1A2
Estonian: • trombotsüütide arv > 1000 × 109/l või
Maltese: • għadd tal-plejtlets ta' >1,000 x 109/l jew
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus
Maltese: Tossiċità fis-sistema riproduttiva
Estonian: Anagreliidi ohutust kontrolliti 4 avatud kliinilises uuringus.
Maltese: Is-sigurtà ta' anagrelide ġiet eżaminata f'4 studji kliniċi open label.
Estonian: Anagreliidi metaboliseerimine toimub peamiselt CYP1A2 poolt, moodustades 3-hüdroksü-anagreliidi, mis metaboliseeerub edasi CYP1A2 kaudu inaktiivseks metaboliidiks 2-amino-5,6-dikloro3,4-dihüdrokinasoliiniks.
Maltese: Anagrelide huwa primarjament metabolizzat minn CYP1A2 biex jifforma 3-hydroxy-anagrelide, li jiġi metabolizzat b'mod ulterjuri permezz ta' CYP1A2 għall-metabolit inattiv 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Maltese: Id-data disponibbli attwalment hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
Estonian: • Anagreliidi metaboliseerimine toimub peamiselt CYP1A2 poolt.
Maltese: • Anagrelide huwa metabolizzat primarjament minn CYP1A2.
Estonian: Essentsiaalse trombotsüteemiaga eakate patsientide (vanuses 65...75 aastat) tühja kõhuga saadud farmakokineetiliste andmete võrdlus täiskasvanud patsientide (vanuses 22...50 aastat) kohta tühja kõhuga saadud andmetega näitab, et eakatel olid anagreliidi Cmax ja AUC vastavalt 36% ja 61% võrra suuremad, kuid aktiivse metaboliidi 3-hüdroksüanagreliidi Cmax ja AUC olid eakatel vastavalt 42% ja 37% võrra väiksemad.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn pazjenti anzjani fl-istat sajjem b'ET (età ta' bejn il-65 u l-75 sena) meta mqabbla ma' pazjenti adulti fl-istat sajjem (età ta' bejn it-22 u l-50 sena) tindika li s-Cmax u l-AUC ta' anagrelide kienu 36% u 61% ogħla rispettivament f'pazjenti anzjani, iżda li s-Cmax u l-AUC talmetabolit attiv, 3-hydroxy anagrelide, kienu 42% u 37% iktar baxxi fil-pazjenti anjani.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ainult karp: anagrelide mylan 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kartuna biss: anagrelide mylan 1 mg
Estonian: Kõvakapsel (kapsel).
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula).
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress SYNTHON HISPANIA, S.L.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott SYNTHON HISPANIA, S.L.
Estonian: 2-amino-5,6-dikloro-3,4-dihüdrokinasoliinina väljub uriiniga keskmiselt ligikaudu 18...35% manustatud annusest.
Maltese: L-irkupru medju ta' 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline fl-awrina huwa ta' bejn wieħed u ieħor 18-35% tad-doża mogħtija.
Estonian: Koostoimeid on uuritud ainult täiskasvanutel.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Naatriumkroskarmelloos Povidoon (K29/32) Mikrokristalliline tselluloos Magneesiumstearaat
Maltese: Povidone (K29/32)Microcrystalline cellulose
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ainult karp: anagrelide mylan 0,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kartuna biss: anagrelide mylan 0.5 mg
Estonian: 34 uuringus osalenud patsienti said anagreliidi kuni 5 aastat.
Maltese: F'dan l-istudju 34 pazjent irċevew anagrelide sa 5 snin.
Estonian: CYP1A2 inhibiitorid
Maltese: Inibituri ta' CYP1A2
Estonian: Ravimit ei soovitata patsientidele, kellel transaminaaside aktiivsus on suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri) (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Maltese: Mhux rrakkomandat f'pazjenti bi transaminases għoljin (> 5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Estonian: 6545 CM Nijmegen Holland
Maltese: Nijmegen In-Netherlands
Estonian: Annusega proportsionaalsust on leitud annusevahemikus 0,5 mg kuni 2 mg.
Maltese: Il-proporzjonalità fid-doża nstabet f'medda ta' doża li tvarja minn 0.5 mg sa 2 mg.
Estonian: Pulmonaalhüpertensioon
Maltese: Infiltrati pulmonari
Estonian: Teised koostisosad on laktoos (vt lõik 2 „Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi"), naatriumkroskarmelloos, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin, titaandioksiid (E171) ja must raudoksiid (E172).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (ara sezzjoni 2, ‘Atazanavir Mylan fih il-lactose'), croscarmellose sodium, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171) u iron oxide black (E172).
Estonian: • südameravimeid, nt milrinoon, enoksimoon, amrinoon, olprinoon ja tsilostasool;
Maltese: amrinone, olprinone and cilostazol;
Estonian: Kapsli sisu
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa
Estonian: • potentsiaalselt eluohtlik, ebaregulaarne südametegevus (pöörduvate tippude tahhükardia);
Maltese: • Taħbit irregolari tal-qalb potenzjalment fatali (torsade de pointes);
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal kasutati annust 10 mg ööpäevas.
Maltese: Waqt żvilupp kliniku ntużaw dożi ta' 10 mg/jum.
Estonian: Anagreliidi ohutust ja efektiivsust trombotsüüte vähendava ainena hinnati neljas avatud mittekontrollitud kliinilises uuringus (uuringu numbrid 700 - 012, 700 - 014, 700 - 999 ja 13970 - 301), kus osales üle 4000 müeloproliferatiivse neoplasmiga (MPN) patsiendi.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' anagrelide bħala mediċina li tbaxxi l-għadd tal-plejtlets kienu evalwati f'erba' provi kliniċi open-label u mhux ikkontrollati (in-numri tal-istudji 700-012, 700-014, 700-999 u 13970-301) li inkludew aktar minn 4,000 pazjent b'neoplażmi majeloproliferattivi (MPNs).
Estonian: Kapsli suurus on ligikaudu 14,3 × 5,3 mm.
Maltese: Id-daqs tal-kapsula hu ta' madwar 14.3 x 5.3 mm.
Estonian: Täieliku ravivastuse saavutamise aeg oli uuringute 700012, 700-014, 700-999 ja 13970-301 põhjal vahemikus 4 kuni 12 nädalat.
Maltese: Il-ħin biex jintlaħaq rispons komplut fl-istudji 700-012, 700-014, 700-999 u l-istudju 13970-301 varja minn 4 sa 12-il ġimgħa.
Estonian: Tervetel isikutel saadud farmakokineetilised andmed kinnitavad, et toidu toimel väheneb anagreliidi Cmax 14% võrra, AUC suureneb aga 20% võrra.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn individwi f'saħħithom stabbilixxiet li l-ikel inaqqas is-Cmax ta' anagrelide b'14% imma jżid l-AUC b'20%.
Estonian: • Anagreliid on PDE III inhibiitor.
Maltese: • Anagrelide huwa impeditur ta' PDE III..
Estonian: Kapsel suurusega 4 (ligikaudu 14,3 x 5,3 mm) halli kapslikeha ja kapslikaanega.
Maltese: Kapsula ta' daqs 4 (madwar 14.3 x 5.3 mm) b'korp u għatu griżi.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused liigesvalu müalgia seljavalu
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Estonian: Kuidas Anagrelide Mylan'it võtta
Maltese: Tiħux Anagrelide Mylan
Estonian: Üks kapsel sisaldab ligikaudu 119 mg laktoosi.
Maltese: Kull kapsula fiha madwar 119 mg ta' lactose.
Estonian: Kardiovaskulaarsed häired
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Estonian: 48 patsienti vanuses 6...17 aastat (19 last ja 29 noorukit) on saanud anagreliidi kuni 6,5 aastat kas kliiniliste uuringute käigus või haiguse registripõhise osana (vt lõik 5.1).
Maltese: 48 pazjent li kellhom 6--17-il sena (19 tfal u 29 adolexxent) irċivew anagrelide għal sa 6.5 snin jew fi studji kliniċi jew bħala parti minn reġistru ta' mard (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Teised koostisosad on laktoos (vt lõik 2 „Anagrelide Mylan sisaldab laktoosi"), naatriumkroskarmelloos, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E171).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (ara sezzjoni 2, ‘Atazanavir Mylan fih il-lactose'), croscarmellose sodium, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin u titanium dioxide (E171).
Estonian: Näidake neile Anagrelide Mylan'i pakendit.
Maltese: Urihom il-pakkett ta' Anagrelide Mylan.
Estonian: Üks kapsel sisaldab ligikaudu 59,5 mg laktoosi.
Maltese: Kull kapsula fiha madwar 59.5 mg ta' lactose.
Estonian: Farmakokineetilised andmed essentsiaalse trombotsüteemiaga laste ja noorukite (vanuses 7...16 aastat) kontsentratsioonide kohta tühja kõhuga osundavad, et annuse järgi normaliseeritud Cmax ja AUC kaldusid olema lastel ja noorukitel suuremad võrreldes täiskasvanutega.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn tfal u adolexxenti sajmin esposti (età ta' bejn 7 u 16-il sena) bi tromboċitemja essenzjali indikat li esponimenti nnormalizzati tad-doża, is-Cmax u l-AUC ta' anagrelide kellhom tendenza li jkunu ogħla fit-tfal/adolexxenti meta mqabbla ma' tal-adulti.
Estonian: Anagreliidi spetsiifilist antidooti ei ole kindlaks tehtud.
Maltese: Ma ġie identifikat l-ebda antidot għal anagrelide.
Estonian: Kõige sagedamad anagreliidiga seotud kõrvaltoimed olid järgmised: peavalu, mis esines ligikaudu 14%, südamepekslemine - ligikaudu 9%, vedelikupeetus ja iiveldus - kumbki ligikaudu 6% ja kõhulahtisus - ligikaudu 5%.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa komuni rrapportata assoċjata ma' anagrelide kienet l-uġigħ ta' ras li seħħ f'madwar 14%, palpitazzjonijiet li seħħew, f'madwar 9%, akkumulazzjoni ta' fluwidu u nawsja li t-tnejn seħħew f'madwar 6%, u dijarea li seħħet f'5%.