FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en niños menores de 5 años.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn yngre end 5 år.
Spanish: Respuesta, n (%)
Danish: Respons, n (%)
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
Danish: Klassiske biotransformationsstudier er ikke udført.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, boca o lengua
Danish: • hævelse af ansigtet, læberne, munden eller tungen
Spanish: ... el indicador púrpura deje de moverse
Danish: …lilla indikator ikke længere bevæger sig
Spanish: La depresión puede afectar hasta 1 de cada 10 personas, la ideación suicida o intentos de suicidio puede afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Danish: Depression kan påvirke op til 1 ud af 10 personer, selvmordstanker og selvmordsforsøg kan påvirke op til 1 ud af 100 personer.
Spanish: Puede escuchar un primer "clic" al comienzo de la inyección.
Danish: Du kan høre et første "klik", når injektionen begynder.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas o problemas similares que hayan durado varios días.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer eller lignende problemer, der har varet flere dage.
Spanish: Las diferencias entre los grupos de tratamiento fueron evidentes en la semana 16 y sostenidos hasta la semana 52 (Figura 1).
Danish: Forskellene mellem behandlingsgrupperne var tydelige ved uge 16 og forblev sådan til og med uge 52 (se Figur 1).
Spanish: Puede escuchar un segundo "clic" unos segundos antes de que el indicador púrpura deje de moverse (Figura 10).
Danish: Du kan måske høre det andet "klik" få sekunder før, den lilla indikator ikke længere bevæger sig (Figur 10).
Spanish: • Encuentre una superficie cómoda, bien iluminada y limpia y coloque los siguientes materiales a su alcance:
Danish: • Find en behagelig, veloplyst og ren oveflade og placer følgende inden for rækkevidde:
Spanish: Verá que el indicador púrpura comienza a moverse por la ventana de inspección (Figura 9).
Danish: Du vil se, at den lilla indikator bevæger sig ned gennem inspektionsvinduet (Figur 9).
Spanish: Continúe sosteniendo la pluma hacia abajo hasta que el indicador púrpura haya dejado de moverse.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen nede, indtil den lilla indikator ikke længere bevæger sig.
Spanish: Todos los pacientes recibieron el tratamiento estándar.
Danish: Alle patienterne fik standardbehandling.
Spanish: Deje que la piel se seque al aire.
Danish: Lad huden lufttørre.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Spanish: • infección de nariz, garganta o estómago
Danish: • infektion i næsen, halsen eller maven
Spanish: Para los pacientes que desarrollen dichos síntomas, se debe considerar la interrupción del tratamiento.
Danish: Hos patienter, der oplever sådanne symptomer, skal det overvejes at stoppe behandlingen.
Spanish: Esto podría aumentar el riesgo de sufrir una infección grave.
Danish: Dette kan øge din risiko for at udvikle en alvorlig infektion.
Spanish: Sin embargo, son aceptables y se espera que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Danish: Det forventes dog, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 204 ml/día.
Danish: Den systemiske clearance var 204 ml/dag.
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Spanish: No se observaron nuevas señales de seguridad en la población pediátrica de 12 años y mayores (n=43).
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler hos den pædiatriske population på 12 år og derover (n=43).
Spanish: *Todos los pacientes recibieron la terapia estándar
Danish: * Alle patienter fik standardbehandling
Spanish: La exposición en el estado estacionario se alcanzó después de aproximadamente 11 semanas de administración subcutánea.
Danish: Steady-state-eksponeringen blev opnået efter cirka 11 ugers subkutan administration.
Spanish: Las respuestas para los componentes individuales de la variable primaria fueron consistentes con la del SRI (Tabla 3).
Danish: Responset for de enkelte komponenter af endepunktet var konsistent med det for SRI (Tabel 3).
Spanish: Si no se ha dado cuenta de que ha olvidado una dosis hasta el momento de la siguiente dosis, simplemente inyecte su siguiente dosis como estaba planeado.
Danish: Hvis du først opdager, at du har glemt en dosis, når det er tid til næste dosis, skal du blot injicere næste dosis som planlagt.
Spanish: • No inyectar siempre en el mismo sitio.
Danish: • Du må ikke injicere på præcist samme sted hver gang.
Spanish: Después de esto, Benlysta se administra una vez cada 4 semanas.
Danish: Herefter gives Benlysta normalt én gang hver 4. uge.
Spanish: Continúe con el nuevo calendario semanal a partir de ese día.
Danish: Du skal fortsætte med den nye ugentlige rutine fra den dag.
Spanish: • pérdida de memoria
Danish: • hukommelsestab
Spanish: Si experimenta nuevos síntomas o empeoramiento de los mismos en cualquier momento:
Danish: Hvis du oplever nye eller forværrede symptomer på noget tidspunkt:
Spanish: • cualquier medicamento que afecte a sus células B (para tratar el cáncer o enfermedades inflamatorias).
Danish: • alle typer medicin, der påvirker dine B-celler (til behandling af kræft eller betændelsestilstande).
Spanish: • Coloque la pluma directamente sobre el punto de inyección (en un ángulo de 90°).
Danish: • Placer pennen direkte over injektionsstedet (i en vinkel på 90 grader).
Spanish: Puede afectar a cualquier órgano del cuerpo y se piensa que implica a un tipo de células blancas sanguíneas denominadas células B.
Danish: Sygdommen kan påvirke næsten alle organer i kroppen, og det menes, at en type hvide blodlegemer, som kaldes B-celler, er involveret.
Spanish: • VIH
Danish: • hiv
Spanish: No se puede excluir un riesgo de reducción indirecta de la actividad del CYP por belimumab.
Danish: En risiko for at belimumab indirekte reducerer CYP-aktivitet kan ikke udelukkes.
Spanish: Mueva lentamente el pulgar hacia atrás
Danish: Før langsomt tommelfingeren tilbage
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y de forma poco frecuente pueden causar la muerte.
Danish: Enkelte infektioner kan være alvorlige og kan i sjældne tilfælde være dødelige.
Spanish: Los pacientes estaban en un régimen de tratamiento para el LES estable (tratamiento estándar) y tenían criterios de inclusión similares a los de los estudios en adultos.
Danish: Patienterne var på et stabilt SLE behandlingsregime (standardbehandling) og havde lignende inklusionskriterier som i studierne med voksne.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción in vivo.
Danish: Der er ikke udført in vivo interaktionsstudier.
Spanish: El tiempo total desde la reconstitución de Benlysta hasta completar la perfusión no debe superar 8 horas.
Danish: Den samlede tid fra rekonstitution af Benlysta til afslutning af infusionen må ikke overstige 8 timer.
Spanish: • Lávese las manos
Danish: • Vask dine hænder
Spanish: Remover suavemente el vial durante 60 segundos.
Danish: Hætteglasset roteres forsigtigt i 60 sekunder.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af påvirkningen af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Semanalmente
Danish: Ugentlig
Spanish: Su médico o enfermero le mostrará a usted o a su cuidador cómo inyectar Benlysta.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig eller dit plejepersonale, hvordan du skal injicere Benlysta.
Spanish: • reducción de ≥4 puntos en la escala SELENA-SLEDAI y
Danish: • en reduktion af SELENA-SLEDAI-scoren på ≥ 4 point og
Spanish: El lupus es una enfermedad en la que el sistema inmunitario (el sistema que combate las infecciones) ataca a sus propias células y tejidos, causando inflamación y daño orgánico.
Danish: Lupus er en sygdom, hvor immunsystemet (systemet, der bekæmper infektioner) angriber dine egne celler og væv, hvilket medfører betændelsestilstande og organskade.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en adultos
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen for voksne
Spanish: En un estudio en pacientes pediátricos (6 a 17 años), la respuesta farmacodinámica fue consistente con los datos en adultos.
Danish: I et studie hos pædiatriske patienter (i alderen 6 til 17 år) var det farmakodynamiske respons konsistent med data for voksne.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación - reconstitución, dilución y administración Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe quedar claramente registrado el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado.
Danish: Instruktioner i brug og håndtering - rekonstitution, fortynding og administration For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Spanish: En particular, informe a su médico si está siendo tratado con medicamentos que afecten a su sistema inmunitario:
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bliver behandlet med medicin, der påvirker dit immunsystem:
Spanish: • Mantener refrigerado hasta 30 minutos antes de su uso.
Danish: • Opbevares på køl indtil 30 minutter før brug
Spanish: Subunidad de un envase múltiple.
Danish: Del af multipakning.
Spanish: Si olvidó usar Benlysta
Danish: Hvis du har glemt at tage Benlysta
Spanish: Por ejemplo, en el microondas, agua caliente o luz solar directa.
Danish: Du må f.eks. ikke opvarme den i en mikrobølgeovn, i varmt vand eller i direkte sollys.
Spanish: Segundo "clic"
Danish: andet "klik"
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan cualquiera de estos síntomas.
Danish: Patienterne skal instrueres i omgående at søge læge, hvis de oplever nogen af disse symptomer.
Spanish: A partir de entonces, el paciente debe continuar con el nuevo calendario semanal a partir de ese día, incluso si el intervalo de dosificación puede ser temporalmente inferior a una semana.
Danish: Herefter skal patienten fortsætte med den nye ugentlige rutine fra den dag, også selvom dosisintervallet midlertidig er mindre end en uge.
Spanish: La frecuencia dada es la más alta observada con cualquiera de las formulaciones.
Danish: For hver formulering, er den anførte hyppighed den højest observerede.
Spanish: No se observó una reducción clínicamente significativa del aclaramiento sistémico como resultado de la insuficiencia renal.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikant reduktion i systemisk clearance som resultat af nedsat nyrefunktion.
Spanish: • No realice la inyección si no tiene todos los materiales mencionados.
Danish: • Du må ikke foretage injektionen, hvis du ikke har alle de anførte dele.
Spanish: Si ya tenía estos síntomas antes de comenzar el tratamiento con Benlysta: Informe a su médico inmediatamente si experimenta algún cambio en estos síntomas.
Danish: Hvis du allerede havde disse symptomer, før du begyndte behandlingen med Benlysta: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogen ændring i disse symptomer.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 37 años (rango: de 18 a 77 años), y la mayoría (94%) eran mujeres.
Danish: Patienternes medianalder var 37 år (interval: 18 til 77 år) og størstedelen (94 %) var kvinder.
Spanish: No se observaron cambios relacionados con el tratamiento en los órganos reproductivos masculino y femenino en animales sexualmente maduros.
Danish: Der blev ikke set nogen behandlingsrelaterede forandringer i reproduktionsorganerne hos seksuelt modne han- og hundyr.
Spanish: La velocidad de perfusión puede disminuirse o interrumpirse si el paciente desarrolla una reacción relacionada con la perfusión.
Danish: Infusionshastigheden kan sænkes eller infusionen afbrydes, hvis patienten udvikler en infusionsrelateret reaktion.
Spanish: Los datos en pacientes ≥ 65 años se limitan a <1,8% de la población estudiada.
Danish: Data for patienter ≥ 65 år er begrænset til < 1,8 % af den undersøgte population.
Spanish: CAD: Mes-Año
Danish: EXP: Måned - År
Spanish: • ciclofosfamida (un medicamento para tratar algunos cánceres y trastornos autoinmunes)
Danish: • cyclophosphamid (medicin til behandling af visse former for kræft og autoimmune sygdomme)
Spanish: Perfusión intravenosa en adultos
Danish: Intravenøs infusion hos voksne
Spanish: Debido al solapamiento de signos y síntomas, no es posible distinguir en todos los casos entre las reacciones de hipersensibilidad y las reacciones relacionadas con la perfusión.
Danish: Da nogle tegn og symptomer overlapper hinanden, er det ikke muligt at skelne mellem overfølsomhedsreaktioner og infusionsrelaterede reaktioner i alle tilfælde.
Spanish: Cuando la inyección se pone en la misma zona, se debe aconsejar al paciente que cada semana cambie el lugar de la inyección.
Danish: Når der injiceres i samme område, skal patienterne rådgives til at anvende forskellige injektionssteder hver uge.
Spanish: Se desconoce si belimumab podría ser un modulador indirecto de estas citoquinas.
Danish: Det vides ikke, om belimumab kan være en indirekte modulator af sådanne cytokiner.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda ajuste de la dosis.
Danish: Det anbefales derfor ikke at justere dosis.
Spanish: Estos datos fueron consistentes con los resultados de los ensayos clínicos intravenosos en adultos.
Danish: Dette var konsistent med fundene fra de intravenøse kliniske studier hos voksne.
Spanish: Transición de la administración intravenosa a la subcutánea
Danish: Overgang fra intravenøs til subkutan administration
Spanish: • Retire la cubierta tirando de ella o girándola.
Danish: • Fjern hætten ved at trække eller dreje den af.
Spanish: Algunas vacunas no se deben administrar justo antes o durante el tratamiento con Benlysta
Danish: Nogle vacciner bør ikke gives lige før eller under behandling med Benlysta
Spanish: Si ya tenía estos síntomas antes de comenzar el tratamiento con Benlysta:
Danish: Hvis du allerede havde disse symptomer, før du begyndte behandlingen med Benlysta:
Spanish: Se desconoce el riesgo de utilizar Benlysta en pacientes con tuberculosis activa o latente.
Danish: Risikoen ved at anvende Benlysta hos patienter med aktiv eller latent tuberkulose kendes ikke.
Spanish: Sin embargo, no hay datos suficientes para determinar si la premedicación puede disminuir la frecuencia o la gravedad de las reacciones relacionadas con la perfusión.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig erfaring til at afgøre, hvorvidt præmedicinering reducerer hyppigheden eller sværhedsgraden af infusionsrelaterede reaktioner.
Spanish: Inyectar Benlysta fría puede llevar más tiempo y puede ser incómodo.
Danish: Injicering af kold Benlysta kan tage længere tid og kan være ubehageligt.
Spanish: En un estudio en pacientes pediátricos de 6 a 17 años (n=53), ninguno de los pacientes desarrolló anticuerpos anti-belimumab.
Danish: I et studie hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år (n=53), udviklede ingen af patienterne anti-belimumab antistoffer.
Spanish: Informe a su médico.
Danish: Fortæl det til lægen.
Spanish: No es necesario inyectar dos dosis el mismo día.
Danish: Det er ikke nødvendigt at injicere to doser den samme dag.
Spanish: De los anticuerpos anti-fosfolípidos, únicamente se midió el anticuerpo anti-cardiolipina.
Danish: Ud af gruppen af anti-phospholipid-antistoffer, blev kun anti-cardiolipin-antistoffer målt.
Spanish: Si para la reconstitución de Benlysta se utiliza un dispositivo de reconstitución mecánico no deben superarse las 500 rpm y el vial no debe removerse más de 30 minutos.
Danish: Hvis der benyttes en mekanisk enhed til rekonstitution af Benlysta, må den ikke køre med mere end 500 rpm, og hætteglasset må ikke roteres i mere end 30 minutter.
Spanish: Proteger la solución reconstituida de la luz solar.
Danish: Beskyt den rekonstituerede opløsning mod sollys.
Spanish: Los estudios por vía intravenosa no excluyeron a los pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos.
Danish: De intravenøse studier ekskluderede ikke patienter med tidligere psykiske lidelser.
Spanish: Si se siente deprimido, tiene pensamientos de autolesión u otros pensamientos preocupantes o está deprimido y nota que empeora o desarrolla nuevos síntomas:
Danish: Hvis du føler dig deprimeret, har tanker om at skade dig selv eller har andre foruroligende tanker eller hvis du er deprimeret og opdager at du får det værre eller udvikler nye symptomer:
Spanish: Depresión y suicidio
Danish: Depression og selvmord
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA26
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA26.
Spanish: En algunos pacientes, los resultados de seguridad incluyen datos más allá de la Semana 52.
Danish: De præsenterede sikkerhedsdata omfatter data fra efter uge 52 hos nogle patienter.
Spanish: Los pacientes deben continuar bajo supervisión médica durante un periodo de tiempo prolongado (durante varias horas), al menos tras la administración de las dos primeras perfusiones, teniendo en cuenta la posibilidad de aparición de una reacción de inicio tardío.
Danish: Patienter skal forblive under længerevarende klinisk observation (flere timer), som minimum efter de første to infusioner, idet der tages højde for risikoen for en forsinket indtrædende reaktion.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción.
Danish: Non-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter gentagne doser og reproduktionstoksicitet.
Spanish: Los datos presentados a continuación se agrupan a partir de los estudios clínicos por vía intravenosa (sólo la dosis intravenosa de 10 mg/kg) y el estudio clínico subcutáneo.
Danish: De data, der præsenteres nedenfor, er sammenlagt fra de intravenøse kliniske studier (kun 10 mg/kg intravenøs dosis) og det subkutane kliniske studie.
Spanish: • si tiene una infección actual o crónica o si contrae infecciones a menudo (ver sección 4).
Danish: • hvis du har en nuværende eller længerevarende infektion, eller hvis du ofte får infektioner (se punkt 4).
Spanish: No hay datos sobre los efectos de belimumab en la fertilidad humana.
Danish: Der foreligger ingen data om belimumabs påvirkning af human fertilitet.
Spanish: • si tiene una infección actual o crónica o si contrae infecciones a menudo.
Danish: • hvis du har en nuværende eller længerevarende infektion, eller hvis du ofte får infektioner.
Spanish: Si los pacientes desean cambiar su día de dosis semanal, se puede dar una nueva dosis en el nuevo día elegido de la semana.
Danish: Hvis patienter ønsker at ændre deres ugentlige dosisdag, kan en ny dosis administreres på den nye foretrukne ugedag.
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 215 ml/día (rango: 69-622 ml/día).
Danish: Den systemiske clearance var 215 ml/dag (interval: 69-622 ml/dag).
Spanish: • si el lupus le afecta a los riñones o al sistema nervioso
Danish: • hvis din lupus påvirker dine nyrer eller dit nervesystem
Spanish: Los dos estudios eran similares en el diseño excepto que BLISS-76 fue un estudio de 76 semanas y BLISS-52 fue un estudio de 52 semanas.
Danish: De to studier havde det samme design bortset fra, at BLISS-76 varede 76 uger, og BLISS-52 varede 52 uger.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Benlysta debe valorarse si no existe mejoría en el control de la enfermedad tras 6 meses de tratamiento.
Danish: Seponering af behandlingen med Benlysta bør overvejes, hvis der ikke ses en forbedring af sygdomskontrollen efter 6 måneders behandling.
Spanish: Los médicos deben prestar especial atención a los síntomas que sugieran LMP, que los pacientes puedan no reconocer (por ejemplo, síntomas y signos cognitivos, neurológicos o psiquiátricos).
Danish: Læger skal være særligt opmærksomme på symptomer, der indikerer PML, og som patienten kan overse (f.eks. kognitive, neurologiske eller psykiatriske symptomer og tegn).
Spanish: En la fase abierta de extensión hubo una infección mortal en un paciente en tratamiento con Benlysta.
Danish: I den åbne forlængelsesfase forekom en dødelig infektion hos en patient, der fik Benlysta.
Spanish: Esto insertará la aguja e iniciará la inyección.
Danish: Dette vil injicere kanylen og begynde injektionen.
Spanish: Estos pueden incluir un tipo de medicamentos llamados antihistamínicos y otros medicamentos para prevenir que le aumente la temperatura.
Danish: Denne medicin kan omfatte medicin, der kaldes antihistamin, og medicin til at forhindre feber.
Spanish: Benlysta no es compatible con glucosa al 5%.
Danish: Benlysta er uforligelig med 5 % glucose.
Spanish: No se dispone de datos sobre la transmisión secundaria de infección de personas que recibieron vacunas de virus vivos a pacientes que recibieron Benlysta.
Danish: Der foreligger ingen data om den sekundære overførsel af infektion fra personer, som får levende vacciner, til patienter, som får Benlysta.
Spanish: • Retire la cubierta de la aguja tirando de ella directamente (Figura 6b).
Danish: • Fjern hætten ved at trække den lige af (Figur 6b).
Spanish: Primer "clic"
Danish: første "klik"
Spanish: Para información sobre las infecciones observadas en pacientes pediátricos, ver más adelante la sección Población Pediátrica.
Danish: For information om observerede infektioner hos pædiatriske patienter, se afsnittet Pædiatrisk population nedenfor.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la autorización de comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Spanish: Benlysta 200 mg semanalmente
Danish: Benlysta 200 mg ugentlig
Spanish: La jeringa o la pluma deben estar protegidas de la luz y deben ser desechadas si no se usan en un periodo de 12 horas.
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for de 12 timer.
Spanish: En el grupo de 5 a 11 años (n=13) el rango de puntuación SELENA-SLEDAI fue de 4 a 13, y en el grupo de 12 a 17 años (n=79), la puntuación SELENA-SLEDAI fue de 4 a 20.
Danish: I gruppen for 5-11-årige (n=13) var SELENA-SLEDAI scoren mellem 4 og 13 og i gruppen for 12-17-årige (n=79) var SELENA-SLEDAI scoren mellem 4 og 20.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 15 años (rango de 6 a 17 años).
Danish: Patienternes medianalder var 15 år (6-17 år).
Spanish: Hubo dos suicidios en los pacientes tratados con Benlysta (incluyendo uno que recibía 1 mg/kg de Benlysta).
Danish: Der var to tilfælde af selvmord hos patienter i behandling med Benlysta (herunder en, der fik 1 mg/kg Benlysta).
Spanish: • No inyectar alrededor de 5 cm del ombligo.
Danish: • Du må ikke injicere inden for et område på 5 cm fra navlen.
Spanish: Se le administrará Benlysta junto con su tratamiento habitual para el lupus.
Danish: Du vil få Benlysta sammen med din sædvanlige lupus-behandling.
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes (y a los cuidadores cuando corresponda) que contacten con un profesional sanitario sobre nuevos síntomas psiquiátricos o el empeoramiento de los mismos.
Danish: Læger skal råde patienter (og omsorgspersoner, hvis det skønnes relevant) til at kontakte en sundhedsperson omkring nye eller forværrede psykiske symptomer.
Spanish: • Elija un lugar para la inyección (abdomen o muslo) como se ve en la Figura 4.
Danish: • Udvælg et injektionssted (maven eller låret) som vist i Figur 4.
Spanish: • La pluma precargada se debe utilizar sólo una vez y luego desecharse.
Danish: • Den fyldte pen må kun bruges én gang og derefter kasseres.