FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Duzallo beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen, da diese auf ein Problem mit Ihren Nieren hindeuten können - möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe.
Italian: Interrompa il trattamento con Duzallo e consulti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, dato che questi possono essere segni di un problema ai reni; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
German: Packungsgrößen mit 10, 30 oder 100 Filmtabletten.
Italian: Confezioni da 10, 30 o 100 compresse rivestite con film.
German: Der Hautausschlag kann große Teile des Körpers befallen und zu Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen.
Italian: La reazione cutanea può coprire ampie parti del corpo con vescicole diffuse e desquamazioni della pelle.
German: Klinische Ergebnisse - kardiovaskuläre Sicherheit In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien zur Kombinationstherapie betrug die jeweilige Inzidenz bestätigter schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE; kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall) pro 100 Patientenjahre Exposition: 0,60 (95 %-Konfidenzintervall (KI) 0,15; 2,41) für Placebo und 0,61 (95 %-KI 0,15; 2,43) für Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol (Studien CLEAR1 und CLEAR2).
Italian: Negli studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo sulla terapia combinata, l'incidenza nei pazienti di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE; morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale) confermati ogni 100 anni-paziente di esposizione è stata 0,60 (intervallo di confidenza al 95% (IC) 0,15; 2,41) per il placebo e 0,61 (IC al 95% 0,15; 2,43) per lesinurad 200 mg, quando usati in associazione ad allopurinolo (CLEAR1 e CLEAR2).
German: In klinischen Studien wurde Lesinurad mit einer Mahlzeit eingenommen, da damit eine bessere Harnsäuresenkung im Serum erzielt wurde (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, lesinurad è stato somministrato in concomitanza dei pasti in quanto l'abbassamento dei livelli sierici di acido urico è risultato migliore a stomaco pieno (vedere paragrafo 4.2).
German: 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
German: Gicht ist eine Art Arthritis, die durch eine Ablagerung von Harnsäurekristallen in Gelenken verursacht wird.
Italian: La gotta è una forma di artrite causata dall'accumulo di cristalli di acido urico attorno alle articolazioni.
German: Die Einnahme von Duzallo mit einer fettreichen/kalorienreichen Mahlzeit hatte im Vergleich zur Gabe im Nüchternzustand keinen Einfluss auf die AUC von Allopurinol, während die Cmax um 18 % reduziert und die Tmax von 1,25 auf 3 h verlängert wurde.
Italian: La somministrazione di Duzallo con un pasto ad alto contenuto lipidico/calorico non ha influito sull'AUC di allopurinolo, mentre la Cmax è diminuita del 18% e il Tmax è aumentato da 1,25 a 3 ore rispetto alla somministrazione in condizioni di digiuno.
German: Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza
German: Azathioprin - Vidarabin - zur Behandlung von Herpes oder Windpocken - Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylanzien,
Italian: azatioprina - vidarabina, usata per il trattamento dell'herpes o della varicella - citostatici (ad es. ciclofosfamide, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, agenti alchilanti,
German: Die Einnahme von Duzallo mit einer fettreichen/kalorienreichen Mahlzeit hatte im Vergleich zur Gabe im Nüchternzustand keinen Einfluss auf die AUC von Lesinurad, während die Cmax um 46 % reduziert und die Tmax von 2 auf 4,5 h verlängert wurde.
Italian: La somministrazione di Duzallo con un pasto ad alto contenuto lipidico/calorico non ha influito sull'AUC di lesinurad, mentre la Cmax è diminuita del 46% e il Tmax è aumentato da 2 a 4,5 ore rispetto alla somministrazione in condizioni di digiuno.
German: Bei Patienten, die über Symptome berichten, die auf eine akute Harnsäure-Nephropathie hindeuten, einschließlich Flankenschmerz, Übelkeit oder Erbrechen, muss die Behandlung unterbrochen und der Serumkreatininwert unverzüglich bestimmt werden.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che riferiscono sintomi che possano indicare l'insorgenza di nefropatia acuta da acido urico, quali dolore al fianco, nausea o vomito, e devono essere misurati immediatamente i livelli sierici di creatinina.
German: Hormonelle Kontrazeptiva, einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen, sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Italian: I contraccettivi ormonali, incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili, potrebbero risultare non affidabili quando assunti insieme a Duzallo.
German: Duzallo wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung einer Hyperurikämie bei Gichtpatienten, bei denen der Harnsäurezielwert im Serum mit einer adäquaten Dosis von Allopurinol allein nicht erreicht wurde.
Italian: Duzallo è indicato per il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti con gotta che non abbiano raggiunto livelli sierici target di acido urico con una dose adeguata di allopurinolo in monoterapia.
German: Allopurinol-haltige Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Aluminiumhydroxid eine abgeschwächte Wirkung haben.
Italian: Se l'idrossido di alluminio viene assunto in concomitanza, i medicinali contenenti allopurinolo potrebbero avere un effetto ridotto.
German: In diesen Studien wurden Nebenwirkungen in Bezug auf Nierensteine (die häufigste Nebenwirkung war Nephrolithiasis) bei Patienten unter Lesinurad 200 mg (0,5 %) und unter Placebo (1,2 %) berichtet.
Italian: In questi studi, sono state riportate reazioni avverse correlate ai calcoli renali (la più frequente è stata la nefrolitiasi) nei pazienti trattati con lesinurad 200 mg (0,5%) e placebo (1,2%).
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und einer Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 20 ml/min betrugen die Oxipurinol-Plasmakonzentrationen nach Gabe von 300 mg Allopurinol pro Tag über einen längeren Zeitraum etwa 30 mg/l.
Italian: Pazienti con danno renale, in cui i valori di clearance della creatinina erano compresi tra 10 e 20 mL/min, hanno mostrato concentrazioni plasmatiche di ossipurinolo pari a circa 30 mg/litro dopo il trattamento prolungato con 300 mg di allopurinolo al giorno.
German: Lesinurad wird vor allem durch CYP2C9 und mEH metabolisiert und in geringerem Ausmaß durch CYP1A1, CYP2C19 und CYP3A.
Italian: Lesinurad è metabolizzato principalmente dal CYP2C9 e da mEH, e in misura minore da CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A.
German:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Italian: Lesinurad 200mg + Allopurinolo
German: Eine verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Überempfindlichkeitssyndrom oder DRESS) mit Fieber, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Pseudolymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie, auffälligen Leberfunktionstests und Vanishing Bile Duct Syndrome (Schädigung und Verlust der intrahepatischen Gallengänge) kann in verschiedenen Ausprägungen vorkommen.
Italian: Un disturbo di ipersensibilità multiorgano ritardato (noto come sindrome da ipersensibilità o DRESS) con febbre, reazioni cutanee, vasculite, linfoadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, epatosplenomegalia, test di funzione epatica anomali e sindrome del dotto biliare evanescente (distruzione e scomparsa dei dotti biliari intraepatici) può manifestarsi in combinazioni differenti.
German: Duzallo bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen In CLEAR1 und CLEAR2 wurden Gichtpatienten eingeschlossen, die mindestens 300 mg Allopurinol (oder 200 mg bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung) in stabiler Dosis einnahmen, Harnsäurewerte im Serum über 6,5 mg/dl aufwiesen und über mindestens 2 Gichtanfälle in den vorhergehenden 12 Monaten berichteten.
Italian: Duzallo impiegato nei soggetti con una risposta inadeguata Negli studi CLEAR1 e CLEAR2 sono stati arruolati pazienti con gotta che erano in terapia con una dose fissa di allopurinolo pari almeno a 300 mg (o 200 mg in caso di danno renale moderato), avevano livelli sierici di acido urico superiori a 6,5 mg/dL ed avevano riferito almeno 2 riacutizzazioni di gotta nei 12 mesi precedenti.
German: Duzallo ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl unter 30 ml/min), terminaler Niereninsuffizienz, sowie bei dialysepflichtigen oder nierentransplantierten Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Italian: Duzallo è controindicato in pazienti con danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), con malattia renale allo stadio terminale, in pazienti in dialisi o in pazienti sottoposti a trapianto di rene (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
German: Auswirkungen des CYP2C9-Genotyps
Italian: Effetto del genotipo CYP2C9
German: Bei der 400-mg-Dosis wurde im Vergleich zu Personen mit extensivem CYP2C9-Metabolismus (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]) bei Personen mit intermediärem CYP2C9-Metabolismus (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) eine erhöhte Lesinurad-Exposition nachgewiesen (AUC-Anstieg um etwa 22 %).
Italian: Alla dose di 400 mg, rispetto ai metabolizzatori veloci di CYP2C9 [CYP2C9 *1/*1 (N= 41)], sono state osservate esposizioni superiori di lesinurad nei metabolizzatori intermedi di CYP2C9 [CYP2C9 *1/*3 (N= 4), aumento del 22% circa dell'AUC] e nei metabolizzatori lenti di CYP2C9 [CYP2C9 *3/*3 (N= 1), aumento dell'111% circa dell'AUC], unitamente a un'escrezione renale superiore di lesinurad.
German: Es könnten Wechselwirkungen zwischen HMG-CoA-Reduktasehemmern, die sensitive CYP3A-Substrate sind, und Lesinurad bestehen.
Italian: Gli inibitori della HMG-CoA reduttasi che sono substrati sensibili di CYP3A possono interagire con lesinurad.
German: Die Wirksamkeit von Lesinurad 200 mg einmal täglich wurde in 2 multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien (CLEAR1 und CLEAR2) mit 812 erwachsenen Patienten (von denen 11 % ältere Patienten ≥ 65 Jahre waren) mit Hyperurikämie und Gicht in Kombination mit Allopurinol untersucht.
Italian: L'efficacia di lesinurad 200 mg una volta al giorno è stata valutata in 2 studi clinici multicentrici, randomizzati, in doppio cieco e controllati verso placebo, in 812 pazienti adulti (11% di questi pazienti erano anziani, età ≥ 65 anni) con iperuricemia e gotta, in associazione a allopurinolo (CLEAR1 e CLEAR2).
German: Jede Filmtablette enthält 102,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 102,6 mg di lattosio (come monoidrato).
German: Blassrosafarbene, längliche, 7 x 17 mm große Filmtabletten.
Italian: Compresse rivestite con film di colore rosa pallido, di forma oblunga, delle dimensioni di 7 x 17 mm.
German: Niereninsuffizienz***, Nierenfunktionsstörung, Nephrolithiasis
Italian: Insufficienza renale***, danno renale, nefrolitiasi
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo "Scad.".
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung war die Inzidenz renaler Nebenwirkungen in beiden Behandlungsgruppen ähnlich: Lesinurad 200 mg 13,4 % und Placebo 12,5 %.
Italian: Nei pazienti con danno renale moderato, l'incidenza delle reazioni avverse correlate alla funzione renale è risultata simile in tutti i gruppi di trattamento: lesinurad 200 mg (13,4%) e placebo (12,5%).
German: Während der Stillzeit wird Duzallo nicht empfohlen.
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento.
German: Nebenwirkungen von Allopurinol können in ihrer Häufigkeit je nach der angewendeten Dosis oder bei Gabe in Kombination mit anderen Arzneimitteln variieren.
Italian: Per allopurinolo, l'incidenza degli effetti indesiderati può variare in base alla dose ricevuta e alla somministrazione in associazione ad altri medicinali.
German: In vitro ist Lesinurad ein Inhibitor von OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 und OCT1 bei klinisch relevanten Plasmakonzentrationen.
Italian: In vitro, lesinurad è un di inibitore di OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 e OCT1 a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
German: Bei Gabe von Allopurinol und Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylanzien) treten Blutdyskrasien häufiger auf als bei Einzelgabe der Wirkstoffe.
Italian: Con la somministrazione di allopurinolo e citostatici (ad es., ciclofosfamide, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, agenti alchilanti), la frequenza di discrasie ematiche è maggiore rispetto alla somministrazione di questi principi attivi in monoterapia.
German: Duzallo enthält Lactose.
Italian: Duzallo contiene lattosio.
German: Durch die Hemmung von URAT1 erhöht Lesinurad die Harnsäureausscheidung und verringert somit den Harnsäurespiegel im Serum.
Italian: Inibendo URAT1, lesinurad aumenta l'escrezione di acido urico e diminuisce in tale modo i livelli sierici di acido urico (sUA).
German: Renale Nebenwirkungen wurden bei 4,9 % der Patienten unter Lesinurad 200 mg und 4,2 % der Patienten unter Placebo berichtet und führten in beiden Behandlungsarmen bei 1,0 % der Patienten zum Behandlungsabbruch (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Sono state riportate reazioni avverse correlate alla funzione renale nei pazienti trattati con lesinurad 200 mg (4,9%) rispetto al placebo (4,2%), che hanno causato l'interruzione del trattamento nell'1,0% in entrambi i gruppi di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
German: Männliche Infertilität, erektile Dysfunktion, Gynäkomastie
Italian: Infertilità maschile, disfunzione erettile, ginecomastia
German: EU/1/18/1300/003 30 Filmtabletten EU/1/18/1300/004 100 Filmtabletten EU/1/18/1300/006 10 Filmtabletten
Italian: EU/1/18/1300/003 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/004 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/006 10 compresse rivestite con film
German: Duzallo enthält Lactose
Italian: Duzallo contiene lattosio
German: Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - erhöhte Werte des schilddrüsenstimulierenden Hormons im Blut - Grippe - Kopfschmerzen - erhöhter Kreatininwert bei Blutuntersuchungen (kann auf Nierenprobleme hindeuten) - Sodbrennen (Säurerückfluss) - Hautausschlag
Italian: Comuni - possono interessare fino a 1 persona su 10 - aumento dei livelli dell'ormone tireostimolante nel sangue, - influenza, - mal di testa, - esami del sangue che mostrano un aumento della creatinina (può essere un segno di problemi ai reni), - bruciore di stomaco (reflusso acido), - reazioni della pelle.
German: Ein stabiles anhaltendes Ansprechen wurde bei einem größeren Anteil von Patienten nachgewiesen, die Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol erhielten und den Harnsäurezielwert im Serum bei jedem Termin in 3 aufeinander folgenden Monaten (Monat 4, 5 und 6) aufwiesen, als bei Patienten, die Placebo in Kombination mit Allopurinol erhielten (siehe Tabelle 3).
Italian: La stabilità della risposta prolungata è stata dimostrata dalla percentuale superiore di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo che ha ottenuto il livello sierico di riferimento di acido urico ad ogni visita per 3 mesi consecutivi (Mesi 4, 5 e 6), in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
German: EU/1/18/1300/001 30 Filmtabletten EU/1/18/1300/002 100 Filmtabletten EU/1/18/1300/005 10 Filmtabletten
Italian: EU/1/18/1300/001 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/002 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/005 10 compresse rivestite con film
German: Es empfiehlt sich, Duzallo zu vermeiden, wenn Sie schwanger sind.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Duzallo durante la gravidanza.
German: In beiden Studien wurden bei einem größeren Anteil von Patienten, die Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol erhielten, im Vergleich zu Patienten unter Placebo in Kombination mit Allopurinol bis Monat 6 Harnsäurewerte im Serum unter 5 mg/dl erzielt (CLEAR1: 29 % im Vergleich zu 10 %, CLEAR2: 35 % im Vergleich zu 5 %).
Italian: In ciascuno studio, una percentuale più alta di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo, rispetto al placebo in associazione ad allopurinolo, ha raggiunto un livello sierico di acido urico inferiore a 5 mg/dL entro il Mese 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
German: Bei einigen Personen treten zu Beginn und während der ersten Wochen oder Monate der Behandlung mit Duzallo möglicherweise mehr Gichtanfälle auf (plötzliche oder starke Schmerzen und Anschwellungen in einem Gelenk, auch als Gichtschub bezeichnet).
Italian: Alcune persone possono manifestare un maggior numero di attacchi di gotta (dolore forte o improvviso e gonfiore a una articolazione, chiamato anche riacutizzazione della gotta) quando iniziano ad usare Duzallo e durante le prime settimane o mesi di trattamento.
German: Auf der einen Seite der Filmtabletten ist „LES200" und „ALO300" eingraviert.
Italian: Le compresse rivestite con film presentano l'incisione "LES200" e "ALO300" su di un lato.
German: Zur Anwendung bei schwangeren Frauen liegen für Lesinurad keine und für Allopurinol nur sehr begrenzte Erfahrungen vor.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di lesinurad in donne in gravidanza e i dati relativi all'uso di allopurinolo in donne in gravidanza sono in numero limitato.
German: UMKARTON für 10, 30 und 100 Filmtabletten
Italian: SCATOLA ESTERNA per 10, 30 e 100 compresse rivestite con film
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und Chlorpropamid besteht bei eingeschränkter Nierenfunktion ein erhöhtes Risiko für eine verlängerte hypoglykämische Aktivität.
Italian: Se Duzallo, che contiene il principio attivo allopurinolo, viene co-somministrato con clorpropamide in pazienti con ridotta funzionalità renale, potrebbe manifestarsi un aumento del rischio di prolungata attività ipoglicemizzante.
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten sich Frauen im gebärfähigen Alter nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen) verlassen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Italian: Le donne in età fertile non devono fare affidamento unicamente sui contraccettivi ormonali (incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili) durante il trattamento con Duzallo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
German: CYP1A1, CYP2C19 und CYP3A sind nur minimal am Metabolismus von Lesinurad beteiligt.
Italian: Vi è un contributo minimo da parte di CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A al metabolismo di lesinurad.
German: Selten wurden im Rahmen des klinischen Programms unter Lesinurad Fälle von Überempfindlichkeit (Photodermatose, Photosensibilitätsreaktion, allergische Dermatitis, Pruritus und Urtikaria) berichtet.
Italian: Rari casi di ipersensibilità (fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria) sono stati riportati con lesinurad durante lo sviluppo clinico.
German: Auf der einen Seite der Filmtabletten ist „LES200" und „ALO200" eingraviert.
Italian: Le compresse rivestite con film presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
German: Gastroösophageale Refluxkrankheit
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo
German: Oxipurinol, der Hauptmetabolit von Allopurinol mit eigener therapeutischer Wirksamkeit, wird über die Nieren in ähnlicher Weise wie Harnsäure ausgeschieden.
Italian: L'escrezione renale dell'ossipurinolo, il principale metabolita terapeuticamente attivo di allopurinolo, avviene con un meccanismo simile a quello dell'acido urico.
German: Die Wirkstoffe sind: Allopurinol und Lesinurad.
Italian: I principi attivi sono allopurinolo e lesinurad.
German: Klinische Ergebnisse - renale Nebenwirkungen
Italian: Esiti clinici - eventi renali
German: Schwerwiegende renale Nebenwirkungen, z. B. akute Niereninsuffizienz und Nierenfunktionsstörung, wurden bei Patienten unter Placebo (0,2 %) und bei keinem Patienten unter Lesinurad 200 mg berichtet.
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale (ad es. insufficienza renale acuta e danno renale) nei pazienti trattati con placebo (0,2%) e in nessun paziente in terapia con 200 mg di lesinurad.
German: Auffällige Leberfunktionstests
Italian: Test di funzionalità epatica alterati
German: Einnahme von Duzallo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: In zwei 12-monatigen, placebokontrollierten Studien mit Lesinurad in Kombination mit Allopurinol im Vergleich zu Allopurinol alleine (Placebo) kam es bei 4,4 % der Patienten unter Lesinurad 200 mg und 2,2 % der Patienten unter Placebo zu einem Anstieg des Serumkreatinins um das 1,5- bis 2-fache gegenüber dem Ausgangswert.
Italian: In due sperimentazioni cliniche controllate verso placebo della durata di 12 mesi condotte con lesinurad in associazione ad allopurinolo versus allopurinolo in monoterapia (placebo), sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica tra 1,5 volte e 2 volte superiori rispetto al basale nel 4,4% dei pazienti in trattamento con lesinurad 200 mg e nel 2,2% dei pazienti trattati con placebo; sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica 2 volte o più rispetto al basale nell'1,5% dei pazienti in terapia con lesinurad 200 mg e nello 0% con placebo.
German: Bei Patienten, die Ampicillin oder Amoxicillin gleichzeitig mit Allopurinol erhielten, wurde häufiger über Hautausschlag berichtet als bei Patienten, die diese Arzneimittel nicht zusammen erhielten.
Italian: Un incremento della frequenza di rash cutaneo è stato segnalato tra i pazienti trattati con ampicillina o amoxicillina in concomitanza con allopurinolo rispetto ai pazienti che non assumevano entrambi i medicinali.
German: Primärer Endpunkt bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung In Übereinstimmung mit der Gesamtpopulation lag der Anteil der Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eCrCl 30-89 ml/min), bei denen bis Monat 6 die Harnsäurezielwerte im Serum erzielt wurden, unter Lesinurad 200 mg bei 56 % im Vergleich zu 29 % unter Placebo, wenn Allopurinol in Dosen von 200 mg bis 900 mg hinzugefügt wurde.
Italian: In linea con la popolazione totale, la percentuale di pazienti con danno renale da lieve a moderato (eCrCL 30-89 mL/min) che ha raggiunto i livelli sierici target di acido urico al Mese 6 è stata del 56% per lesinurad 200 mg rispetto al 29% per placebo quando aggiunto ad allopurinolo a dosi comprese tra 200 mg e 900 mg.
German: Der Gichtanfall sollte begleitend und auf den einzelnen Patienten abgestimmt behandelt werden.
Italian: La riacutizzazione della gotta deve essere gestita contemporaneamente in modo opportuno per il singolo paziente.
German: Herz-erkrankungen
Italian: Patologie cardiache
German: Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ
Italian: Anticoagulanti cumarinici
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verab-reichungsort
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem,
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, angioedema, eruzione da medicinali, alopecia, alterazione del colore dei capelli