FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U žien s menštruáciou sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Bulgarian: При жени с менструация лечението трябва да започне през първите 7 дни от менструалния цикъл.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да се допира до никакви повърхности.
Slovak: Príklad liečebného denníka:
Bulgarian: Примерен дневник на лечението:
Slovak: Bude priložená aj nálepka, na ktorú si pacient bude môcť zapísať dátum prvého použitia.
Bulgarian: Ще се добави стикер, за да може пациентът да запише датата на първата употреба.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в нейната оригинална опаковка на безопасно място.
Slovak: Pred začatím prípravy si prečítajte najprv všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Bulgarian: Преди да започнете приготвянето, моля, първо прочетете изцяло тези указания.
Slovak: GONAL-f sa zvyčajne podáva každý deň.
Bulgarian: GONAL-f обикновено се прилага ежедневно.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Bulgarian: Най-често той се проявява след спиране на хормоналното лечение и достига до максимума си около седем до десет дни след лечението.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. októbra 1995
Bulgarian: 20 октомври 1995 г.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Bulgarian: Има доказателства, позволяващи да се предположи, че hCG играе ключова роля в предизвикването на СОХС и че този синдром може да бъде по-тежък и продължителен, ако настъпи бременност.
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се изприщва, особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина, и/или
Slovak: Čísla na indikačnom okienku dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách alebo IU.
Bulgarian: Числата в прозорчето за отчитане на дозата са в международни единици или IU.
Slovak: • Opatrne odstráňte a zlikvidujte zelený vnútorný kryt.
Bulgarian: Внимателно свалете и изхвърлете зеления вътрешен предпазител.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď nedostatočná a u iných je nadmerná.
Bulgarian: При отделните пациентки може да има разлики в степента на отговор спрямо приложението на FSH, като при някои отговорът към FSH може да е много слаб, а при други - прекалено силен.
Slovak: V prípade, že u vás nenastane ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku OHSS je menej pravdepodobný.
Bulgarian: В случай че нямате овулация и ако се придържате към препоръчаната доза и схема на приложение, появата на СОХС е по-малко вероятна.
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na váhe, ak pocítite nevoľnosť alebo ak vraciate, alebo máte ťažkosti s dýchaním, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste tento liek prestali používať (pozri časť 4).
Bulgarian: Ако усетите болка в долната част на корема, бързо увеличите теглото си, гади Ви се или повръщате, или ако имате затруднено дишане, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, който може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте точка 4).
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná až 18 mesačná liečba.
Bulgarian: Ако след този период не се наблюдава отговор от страна на пациента, комбинираното лечение може да продължи; настоящият клиничен опит сочи, че за постигане на сперматогенеза може да се наложи терапия с продължителност поне 18 месеца.
Slovak: pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Bulgarian: pH на реконституирания разтвор е 6,5-7,5.
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu a hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Bulgarian: ако имате тумор на хипоталамуса или на хипофизната жлеза (и двете са части на мозъка).
Slovak: Ak sa po 4 týždňoch liečby nedosiahne adekvátna odpoveď u pacientky, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba s vyššou počiatočnou dávkou než v prerušenom cykle.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение не бъде постигнат адекватен отговор, прилагания цикъл трябва да се прекрати и пациентката трябва да бъде изследвана допълнително, след което тя може да започне отново терапия с по-висока начална доза, отколкото в прекратения цикъл.
Slovak: Na konci liečby sa všetok nepoužitý roztok musí zlikvidovať.
Bulgarian: В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Slovak: Vždy dbajte na použitie novej ihly na každú injekciu.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че използвате нова игла за всяко инжектиране.
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GONAL-f, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho treba zlikvidovať.
Bulgarian: • Когато писалката е празна, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
Slovak: Používanie tohto lieku
Bulgarian: Използване на това лекарство
Slovak: Pri nasledujúcom podaní injekcie pripraveného roztoku GONALU-f, opakujte kroky 4. až 7.
Bulgarian: За следващи инжекции на приготвения разтвор GONAL-f повторете стъпки 4. до 7.
Slovak: Pacientom je nutné poskytnúť správny počet pier pre ich liečebný cyklus a naučiť ich používať správne techniky injekčného podávania.
Bulgarian: На пациентите трябва да се осигури точният брой писалки за курса им на лечение и да бъдат обучени да използват подходящи техники на инжектиране.
Slovak: * Rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Bulgarian: * рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (recombinant human follicle stimulating hormone - r-hFSH), произведен в клетки от яйчници на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary - CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Slovak: Na minimalizáciu rizika vzniku mnohopočetnej gravidity sa odporúča starostlivý monitoring odpovede ovárií.
Bulgarian: С цел снижаване на риска от многоплодна бременност се препоръчва внимателно проследяване на овариалния отговор.
Slovak: Ak po 4 mesiacoch na liečbu nezareagujete, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov až po dobu 18 mesiacov.
Bulgarian: Ако след 4 месеца не се достигне отговор на лечението, Вашият лекар може да Ви предложи да продължите да използвате двете лекарства за поне 18 месеца.
Slovak: Suomi/Finland Merck
Bulgarian: Suomi/Finland Merck Oy
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste prestali GONAL-f používať.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, който може да Ви каже да спрете употребата на GONAL-f.
Slovak: OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľko dní, a môže sa z neho stať závažný medicínsky stav.
Bulgarian: СОХС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или за няколко дни и да се превърне в сериозен клиничен проблем.
Slovak: Dávka GONALU-f sa môže zvyšovať v závislosti od odpovede.
Bulgarian: Дозата GONAL-f може да се увеличи според достигнатия отговор.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku počas používania, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение в периода на използване, вижте точка 6.3.
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Bulgarian: Не използвайте GONAL-f, ако забележите каквито и да било видими белези на нарушаване на качеството на продукта, ако течността съдържа частици или не е бистра.
Slovak: Iné lieky a GONAL-f
Bulgarian: Други лекарства и GONAL-f
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt (pozri tiež časť 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Bulgarian: Това би могло да причини гръдна болка, задух, инсулт или сърдечен инфаркт (вижте също в точка 2 „Проблеми с кръвосъсирването").
Slovak: Štúdie ukázali, že súbežné podávanie s lutropínom alfa výrazne neovplyvňuje účinok, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti týchto liečiv.
Bulgarian: Проучванията показват, че едновременното приложение с лутропин алфа не променя значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Bulgarian: Ако отлепящата се пломба е повредена или разлепена, не използвайте иглата.
Slovak: Keďže však GONAL-f nie je indikovaný v gravidite, tieto údaje majú obmedzený klinický význam.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като GONAL-f не е показан при бременност, тези данни имат ограничена клинична стойност.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Bulgarian: Придържането към препоръчаните за GONAL-f дози и терапевтични схеми може да сведе до минимум риска от овариална хиперстимулация (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovak: To je prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Bulgarian: При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Поставяйте си инжекцията по едно и също време всеки ден.
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с поставена игла.
Slovak: •Nájdite si čisté miesto arovný povrch.
Bulgarian: •Намерете чисто място и равна повърхност.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Bulgarian: За разлика от неусложнената овариална хиперплазия, СОХС е състояние, което може да се прояви в различни степени на тежест.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Bulgarian: Известна степен на овариална хиперплазия е очакван ефект на контролираната овариална стимулация.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých 4 pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Bulgarian: Клиничният опит с ИВО сочи, че като цяло степента на успеваемост на лечението се задържа на едно и също ниво по време на първите четири опита и след това постепенно спада.
Slovak: Ak máte nepravidelnú menštruáciu, GONAL-f začnite používať počas prvých 7 dní vášho menštruačného cyklu.
Bulgarian: Ако имате нередовна менструация, започнете да използвате GONAL-f в рамките на първите 7 дни от менструалния цикъл.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Bulgarian: Отстраняване на иглата след всяко инжектиране.
Slovak: Číslo dňa liečby
Bulgarian: Номер на ден от лечението
Slovak: Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú:
Bulgarian: Числата, показани на прозорчето за отчитане на дозата Ви помагат да:
Slovak: Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla)
Bulgarian: Подуване на вените над и зад тестисите (варикоцеле).
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Bulgarian: Изхвърлете я в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt alebo porážku alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou GONALOM-f sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Bulgarian: Ако преди време или наскоро сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт, или ако в семейството Ви е имало подобни случаи, може да сте изложени на по-висок риск от възникване на подобни проблеми или те да се влошат по време на лечение с GONAL-f.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS zvyčajne spontánne ustúpi.
Bulgarian: Лек или умерен СОХС обикновено преминава спонтанно.
Slovak: Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Bulgarian: След разтваряне на праха (което обикновено става веднага), проверете дали получения разтвор е бистър и дали не съдържа някакви частици.
Slovak: Zapichnite ihlu do kože.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do priestoru extracelulárnej tekutiny s počiatočným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne 1 deň.
Bulgarian: След интравенозно приложение фолитропин алфа се разпределя в екстрацелуларните течности при начален полуживот от около 2 часа и се елиминира от организма при краен полуживот от около един ден.
Slovak: Pred začatím liečby sa majú u oboch partnerov príslušne stanoviť príčíny neplodnosti a vyhodnotiť domnelé kontraindikácie gravidity.
Bulgarian: Преди започване на лечението причините за безплодие на двойката трябва да бъдат оценени като подходящи, както и да бъдат преценени евентуалните противопоказания за бременност.
Slovak: Vaša dávka GONALU-f sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
Bulgarian: Вашата доза GONAL-f може да се увеличава на всеки 7 или на всеки 14 дни с 37,5 до 75 IU, докато се достигне желаният отговор.
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е необходимо и го подредете:
Slovak: Použité ihly nikdy znovu nepoužívajte.
Bulgarian: Никога не използвайте една и съща игла повторно.
Slovak: Tabuľka: Výsledky štúdie GF 8407 (randomizovaná štúdia, paralelné skupiny porovnávajúce účinnosť a bezpečnosť GONALU-f s urinárnym FSH pri metódach asistovanej reprodukcie)
Bulgarian: Резултати от проучване GF 8407 (рандомизирано проучване с паралелни групи, сравняващо ефикасността и безопасността на GONAL-f с уринарния FSH при асистираните репродуктивни технологии)
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставените игли „single-use" (за еднократна употреба).
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov (ako sa stanoví sledovaním koncentrácií estrogénu v sére a/alebo ultrazvukovým vyšetrením) s dávkou, ktorá sa upravuje podľa odpovede pacientky, no zvyčajne nepresahuje 450 IU denne.
Bulgarian: Лечението продължава до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите (установена чрез измерване концентрациите на естроген в серума и/или ултразвуково изследване), като дозата се коригира според отговора на пациентката, обикновено до не повече от 450 IU дневно.
Slovak: Pre prípady expozície počas gravidity neexistujú dostatočné klinické údaje na vylúčenie teratogénneho účinku GONALU-f.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни са недостатъчни, за да се изключи тератогенен ефект на GONAL-f.
Slovak: Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku GONALU-f, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie.
Bulgarian: Поради това се приема, че е уместно да се прилага по-ниска обща доза GONAL-f от обикновено използваната при уринарния FSH, не само за да се оптимизира развитието на фоликулите, но също и за да се сведе до минимум риска от нежелана овариална свръхстимулация.
Slovak: U dospelých mužov
Bulgarian: При възрастни мъже
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/hod.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение и общият клирънс са съответно 10 l и 0,6 l/h.
Slovak: Švajčiarsko alebo
Bulgarian: Швейцария или
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Bulgarian: Придържането към препоръчаните за GONAL-f дози и терапевтични схеми, както и внимателното проследяване на лечението биха свели до минимум честотата на подобни случаи.
Slovak: Obsahuje: 1 ml vody na injekciu
Bulgarian: Съдържа: 1 ml вода за инжекции
Slovak: GONAL-f obsahuje liek nazývaný „folitropín alfa".
Bulgarian: GONAL-f съдържа лекарство, наречено „фолитропин алфа".
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Bulgarian: На пациентката се препоръчва да има полово сношение в деня на прилагането на hCG или през следващия ден.
Slovak: Číry bezfarebný roztok. pH roztoku je 6,7-7,3.
Bulgarian: pH на разтвора е 6,7-7,3.
Slovak: Vzhľad prášku: biele lyofilizované pelety.
Bulgarian: Външен вид на праха: бели лиофилизирани пелети.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je popísaný v časti 4.
Bulgarian: Въпреки това, може да се очаква появата на Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който е описан в точка 4.
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní" (8).
Bulgarian: Когато е необходимо, инжектирайте се, като използвате втора писалка, като въведете останалата доза, изписана в раздела „Количество, показано след инжектиране" (8).
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku do časti „Predpísaná dávka" (5).
Bulgarian: Запишете Вашата предписана доза в раздела „Предписана доза" (5).
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod ešte zvýšiť.
Bulgarian: При жени със скорошно или настоящо тромбоемболично заболяване или при жени с наличие на други рискови фактори за тромбоемболични инциденти като лична или фамилна анамнеза, лечението с гонадотропни хормони може допълнително да повиши риска за влошаване или поява на подобни събития.
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež časť 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Bulgarian: Това може да показва, че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и че са се развили големи кисти на яйчниците (вижте също в точка 2, „Синдром на овариална хиперстимулация ").
Slovak: Potom sa liečba GONALOM-f začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom.
Bulgarian: След това се започва лечение с GONAL-f приблизително две седмици след започване на лечението с агониста.
Slovak: Váš lekár/lekárnik vám povie, koľko pier potrebujete na dokončenie celej liečby.
Bulgarian: Вашият лекар/фармацевт ще Ви каже колко писалки са Ви необходими за цялостното Ви лечение.
Slovak: Ak nemáte ovuláciu a máte nepravidelnú menštruáciu, alebo vôbec nemáte menštruáciu
Bulgarian: Ако нямате овулация и сте с нередовна или липсваща менструация
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
Slovak: Pozri „Návod na použitie".
Bulgarian: Вижте инструкциите за употреба..
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Bulgarian: При повторно инжектиране фолитропин алфа акумулира трикратно, като се постигат равновесни нива за 3-4 дни.
Slovak: Nastavenie dávky predpísanej lekárom 5.1.
Bulgarian: Задаване на дозата, предписана от Вашия лекар 5.1
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра са Ви посъветвали къде да поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Slovak: Ak máte tento problém, GONAL-f zvyčajne neúčinkuje.
Bulgarian: Обикновено, ако имате такъв проблем, GONAL-f не действа.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате GONAL-f
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
Bulgarian: Ако при Вас трябва да се развият няколко яйцеклетки за вземане преди асистирана репродуктивна технология
Slovak: Nepoužívajte liek, ktorý zostal v naplnenom pere po 28. dňoch.
Bulgarian: Не използвайте никакво лекарство, останало в предварително напълнената Ви писалка след 28 дни.
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Bulgarian: Използването на Вашия дневник на лечението да записвате Вашето(ите) дневно(и) инжектиране(ия) Ви позволява да се уверявате всеки ден, че сте си инжектирали пълната предписана доза.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA05.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
Bulgarian: GONAL-f трябва да бъде прилаган в доза от 150 IU три пъти седмично заедно с hCG за минимален период от 4 месеца.
Slovak: • prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie (pozri obrázok nižšie)
Bulgarian: Празна спринцовка за инжектиране (вижте илюстрацията по-долу)
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa počas liečby GONALOM-f majú dôkladne sledovať.
Bulgarian: Пациенти с порфирия или фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с GONAL-f.
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,72 ml).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 450 IU (0,72 ml).
Slovak: • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu GONALOM-f, na sledovanie liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby váš lekár požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да опита лечение с GONAL-f, може да поиска да дадете сперма за анализ 4 до 6 месеца след започване на лечението, за да го следи.
Slovak: • zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií,
Bulgarian: • овариална хиперплазия или овариални кисти, които не се дължат на синдром на овариална поликистоза
Slovak: • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
Bulgarian: ако имате стомашни болки или болки в ръцете или краката.
Slovak: • ak ste alergický na folikuly stimulujúci hormón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Bulgarian: ако сте алергични към фоликулостимулиращ хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: GONAL-f sa nesmie podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako je:
Bulgarian: GONAL-f не трябва да бъде прилаган при невъзможност за постигане на ефективен отговор, например:
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií
Bulgarian: Списък на нежелани реакции
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH indikujú primárne zlyhanie semenníkov.
Bulgarian: Повишаването на ендогенните нива на FSH е показателно за първична тестикуларна недостатъчност.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
Bulgarian: Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti GONALU-f u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на GONAL-f при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie" v nasledujúcom riadku (6).
Bulgarian: Запишете останалата доза в раздела „Количество, зададено за инжектиране" на следващия ред (6).