FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα ερυθροκύτταρα είναι ο πρωταρχικός στόχος της τοξικότητας της ριμπαβιρίνης σε μελέτες σε ζώα.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus nustatyta, kad eritrocitai yra pagrindiniai ribavirino toksiškumo taikiniai.
Greek: − Tερατογένεση: Σημαντική δυνατότητα τερατογόνου και/ή εμβρυοκτόνου δράσης έχει δειχθεί για τη ριμπαβιρίνη σε όλα τα είδη πειραματόζωων όπου έχουν γίνει επαρκείς μελέτες, η οποία εμφανίστηκε σε δόσεις τόσο χαμηλές όσο και το ένα εικοστό της συνιστώμενης δόσης για τον άνθρωπο (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo atliekami atitinkami tyrimai, buvo nustatytas reikšmingas teratogeninis ir (arba) embriogeninis ribavirino poveikis, atsirandantis vartojant labai mažą, tesudarančią vieną dvidešimtąją rekomenduojamos žmogui, dozę (žr.
Greek: - έχετε μολυνθεί με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-θετικό) και με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) και λαμβάνετε θεραπεία με ένα αντι-HIV φαρμακευτικό προϊόν(τα)[θεραπεία με νουκλεοσιδικό αναστολέα ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI), και/ή αντιρετροϊική θεραπεία υψηλής δραστικότητας (HAART)]: Η λήψη του Ribavirin BioPartners σε συνδυασμό με άλφα ιντερφερόνη και ένα αντιHIV φαρμακευτικό προϊόν(τα) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ηπατικής ανεπάρκειας και ανάπτυξης ανωμαλιών του αίματος (μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που ονομάζονται
Lithuanian: esate užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV teigiamas) ir hepatito C virusu (HCV) ir esate gydomas vaistais nuo ŽIV - [nukleozidų atvirkštinės transkriptazės infhibitoriais (NATI) ir/arba taikomas labai aktyvų antiretrovirusinis gydymas (LAARG)]:vartojant Ribavirin BioPartners derinį su alfa interferonu ir vaistus nuo ŽIV, gali padidėti laktatacidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo rizika (sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičius, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius) vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar Ribavirin BioPartners pakeis šių vaistų veikimo mechanizmą.
Greek: • Γονότυπος μη-1: Η απόφαση για παράταση της θεραπείας έως συνολικά ένα χρόνο σε ασθενείς με αρνητικό HCV-RNA μετά από έξι μήνες θεραπείας πρέπει να στηρίζεται σε άλλους προγνωστικούς παράγοντες (π.χ. ηλικία > 40 ετών, άρρεν φύλο, γεφυροποιός ίνωση).
Lithuanian: • Ne-1 genotipas: sprendžiant ar tęsti gydymą iki vienerių metų pacientams, kuriems nenustatoma HCVRNR praėjus šešiems mėnesiams po gydymo, reikėtų remtis kitais prognostiniais faktoriais (t.y., amžius > 40 metų, vyriškoji lytis, tiltinė fibrozė).
Greek: Η επίπτωση και η σοβαρότητα των τερατογόνων δράσεων αυξήθηκε με την κλιμάκωση της δόσης.
Lithuanian: Didinant ribavirino dozę, teratogeninis poveikis stiprėjo ir jo dažnis didėjo.
Greek: Άρρενες ασθενείς και θήλεις σύντροφοι τους: Θα πρέπει να λαμβάνεται μεγάλη φροντίδα για αποφυγή εγκυμοσύνης σε συντρόφους αρρένων ασθενών που λαμβάνουν Ribavirin (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Lithuanian: Būtinas išskirtinis atsargumas, kad vyrų, vartojančių Ribavirin, partnerės išvengtų nėštumo (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Greek: Στις θήλεις συντρόφους των αρρένων ασθενών πρέπει να γίνεται μηνιαίως έλεγχος (τεστ) εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για επτά μήνες μετά (βλ. παράγραφο 4.6).
Lithuanian: Gydomų vyrų partnerėms standartinį nėštumo testą būtina atlikti kiekvieną gydymo mėnesį ir septynis mėnesius po gydymo (žr.
Greek: Εμφάνιση του Ribavirin BioPartners και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Ribavirin BioPartners είναι ένα στρογγυλό, λευκό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, κυρτό Το Ribavirin BioPartners είναι διαθέσιμο σε διαφορετικές συσκευασίες που περιέχουν 84, 112, 140 ή 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners tiekiamos įvairių dydžių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 84, 112,140 ar 168 plėvele dengtos tabletės.
Greek: Λευκά
Lithuanian: Vaskulitas
Greek: Οξεία υπερευαισθησία: Αν παρουσιαστεί κάποια αντίδραση υπερευαισθησίας (π.χ. κνίδωση, αγγειοοίδημα, σύσπαση των βρόγχων, αναφυλαξία), το Ribavirin πρέπει να διακοπεί αμέσως και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία.
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), Ribavirin vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
Greek: Για συνταγογραφικές πληροφορίες ειδικά για αυτό το προϊόν, παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) της ιντερφερόνης άλφα-2b.
Lithuanian: Prieš skirdami šiuos vaistus, atkreipkite dėmesį į informaciją apie šio preparato skyrimą alfa-2b-interferono „Preparato charakteristikų santraukoje" (PCS).
Greek: Υπενθύμιση: Παρακαλείσθε να διαβάσετε την παράγραφο «Λήψη άλλων φαρμάκων» του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για την ιντερφερόνη άλφα-2b πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία συνδυασμού.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti alfa-2b-interferono pakuotės lapelių skyrių „Kitų vaistų vartojimas"prieš pradedant gydymą deriniu.
Greek: ανατρέξτε στις ΠΧΠ της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b και ιντερφερόνης άλφα-2b για ανεπιθύμητες αντιδράσεις που μπορεί να αποδίδονται στη μονοθεραπεία με ιντερφερόνες.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite pegiliuoto interferono alfa-2b-peginterferono ir alfa-2b-interferono preparato charakteristikų santraukas, kad sužinotumėte apie nepageidaujamas reakcijas, gydant vien tik interferonais.
Greek: Παρόλο που αιματολογικές τοξικότητες ουδετεροπενίας, θρομβοπενίας και αναιμίας εμφανίσθηκαν πιο συχνά σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/HIV, η πλειοψηφία μπορούσε να διαχειρισθεί με μεταβολές της δόσης και σπανίως απαιτήθηκε πρόωρος τερματισμός της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys: Nors HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujui: neutropenija, trombocitopenija ir anemija, pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užteko pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėjo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Τουλάχιστον 5 χρόνια μακροχρόνιας παρακολούθησης ολοκληρώθηκαν μετά τη θεραπεία σε 462 ασθενείς και 327 ασθενείς, αντιστοίχως.
Lithuanian: 462 pacientai ir, atitinkamai, 327 pacientai baigė mažiausiai 5 metus po gydymo trukusį ilgalaikį stebėjimą.
Greek: Το Ribavirin BioPartners δεν πρέπει να αρχίζει μέχρις ότου ληφθεί αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμασίας εγκυμοσύνης αμέσως πριν την έναρξη
Lithuanian: Nepradėti gydyti Ribavirin BioPartners moterų, prieš tai negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Greek: Τροποποίηση δοσολογίας για όλους τους ασθενείς Εάν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή εργαστηριακές ανωμαλίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη και ιντερφερόνη άλφα-2b, τροποποιήστε τη δοσολογία κάθε φαρμάκου, εφόσον θεωρηθεί αναγκαίο, έως ότου υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Kai gydant ribavirinu su alfa-2b-interferonu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų arba laboratoriniai duomenys neatitinka normos, reikia atitinkamai modifikuoti kiekvieno vaisto dozę, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Greek: Κροσποβιδόνη
Lithuanian: Vertigo
Greek: Εάν είσθε ενήλικας ασθενής με ταυτόχρονη λοίμωξη HCV/HIV που λαμβάνει αντι-HIV θεραπεία, αντι-ρετροϊική θεραπεία υψηλής δραστικότητας (HAART), η προσθήκη Ribavirin BioPartners και πεγκιντερφερόνης άλφα-2b μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιδείνωσης της ηπατικής λειτουργίας και να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ηπατικής ανεπάρκειας, και ανάπτυξης αιματολογικών ανωμαλιών (μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων που μεταφέρουν οξυγόνο, ορισμένων λευκοκυττάρων που καταπολεμούν τη λοίμωξη και των κυττάρων πήξης του αίματος που
Lithuanian: Jeigu Jūs esate koinfekuotas HCV/ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas ŽIV gydymas, pradėjus vartoti Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferoną gali padidėti kepenų veiklos pablogėjimo labai aktyvaus antiretrovirusinio gydymo metu (LAARG) ir pieno rūgšties acidozės rizika, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų išsivystymo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo ar tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimo) rizika (NATI).
Greek: Το Ribavirin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, παρ' όλα αυτά, η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή η ιντερφερόνη άλφα-2b που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό μπορεί να έχει μια επίδραση.
Lithuanian: Ribavirin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai; tačiau vartojant kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, poveikis gali būti.
Greek: Υπενθύμιση: Το Ribavirin BioPartners πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b για λοίμωξη από τον ιό τη ηπατίτιδας C.
Lithuanian: Priminimas: Ribavirin BioPartners vartojamas kartu su alfa-2b-interferonu hepatito C infekcijai gydyti.
Greek: Σύνδρομο Vogt-Koyanagi-Harada, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αγγειίτιδα, αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, αγγειοοίδημα, βρογχοσύσπαση, αναφυλαξία
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, bronchokonstrikciją, anafilaksiją
Greek: • αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ριμπαβιρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ribavirin
Lithuanian: • yra alergija (padidėjęs jautrumas) ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei Ribavirin BioPartners medžiagai (daugiau informacijos žr.
Greek: Αντιόξινα: Η βιοδιαθεσιμότητα της ριμπαβιρίνης 600 mg μειώθηκε με τη συγχορήγηση με ένα αντιόξινο που περιείχε μαγνήσιο, αργίλιο και σιμεθικόνη.
Lithuanian: 600 mg ribavirino biologinis prieinamumas sumažėjo, kartu vartojant skrandžio rūgštingumą mažinančius preparatus, į kurių sudėtį įėjo aliuminis, magnis ir simetikonas; AUCtf sumažėjo 14 %.
Greek: Πίνακας 5 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν πολύ συχνά, συχνά και όχι συχνά κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε παιδιά και εφήβους με ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b
Lithuanian: 5 lentelė Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu, ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu Nepageidaujamos reakcijos
Greek: Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού, ανώμαλη όραση, διαταραχή του δακρυϊκού αδένα
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai
Greek: Ribavirin σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b
Lithuanian: Ribavirin derinys su alfa-2b-interferonu
Greek: Για παιδιά ή εφήβους που δεν μπορούν να καταπιούν ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι διαθέσιμο ένα πόσιμο διάλυμα ριμπαβιρίνης.
Lithuanian: Vaikams arba paaugliams, negalintiems nuryti plėvele dengtos tabletės, yra skirtas
Greek: − Ένα ιστορικό σοβαρής προϋπάρχουσας καρδιακής νόσου, περιλαμβανομένης της ασταθούς ή μη ελεγχόμενης καρδιακής νόσου, τους προηγούμενους έξι μήνες (βλ. τμήμα 4.4).
Lithuanian: − Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą
Greek: Ribavirin (mg/kg)
Lithuanian: Ribavirin (800 mg per parą)
Greek: Η μεταφορά της ριμπαβιρίνης σε τμήματα εκτός πλάσματος έχει μελετηθεί πολύ εκτεταμένα σε ερυθρά αιμοσφαίρια και έχει αναγνωριστεί ότι γίνεται κυρίως μέσω ενός εξισορροπητικού νουκλεοτιδικού μεταφορέα τύπου es.
Lithuanian: Plačiausiai ištirtas ribavirino pernešimas eritrocitais ir juose nustatytas es tipo subalansuotas nukleozido nešiklis.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε επίσης στη σχετική πληροφορία του προϊόντος για αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Papildomai perskaitykite antiretrovirusinei terapijai vartojamų preparatų charakteristikų santraukas.
Greek: Πίνακας 6
Lithuanian: 2 lentelė
Greek: Χολερυθρίνηάμεση
Lithuanian: Anoreksija
Greek: Εάν η κρεατινίνη στον ορό αυξηθεί σε > 2,0 mg/dl (βλ.
Lithuanian: Būtina atidžiau stebėti pacientus su sutrikusia inkstų funkcija dėl anemijos atsiradimo. Jeigu serumo kreatininas padidėja > 2,0 mg/dl (žr.
Greek: Η χρήση του Ribavirin BioPartners αντεδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo metu Ribavirin BioPartners vartoti draudžiama.
Greek: Ο συνδυασμός του Ribavirin BioPartners με την ιντερφερόνη άλφα-2b χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί σε θεραπεία με μια άλφα ιντερφερόνη μόνη της, αλλά παρουσίασαν επανεμφάνιση της κατάστασής τους.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau pasireiškė atsakas į gydymą vien tik alfa interferonu, bet kurių
Greek: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004;
Lithuanian: 1 Carrat F, Bani Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Greek: Ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως τη θεραπεία Ενήλικες ασθενείς: Το Ribavirin BioPartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C όλων των τύπων εκτός από γονότυπου 1, οι οποίοι δεν έχουν προηγουμένως αντιμετωπιστεί θεραπευτικά, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT), με ριβονουκλεϊνικό οξύ του ιού της ηπατίτιδας C HCV-RNA θετικό (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin BioPartners kartu su alfa-2b-interferonu skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius visų tipų lėtiniu hepatitu C, išskyrus 1 genotipą, anksčiau negydytus, kuriems nenustatytas kepenų funkcijos nepakankamumas, kuriems nustatytas padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir yra teigiamas hepatito C viruso ribonukleininės rūgšties HCV-RNR rodiklis (žr.
Greek: Οι μελέτες αυτές δείχνουν πως η ογκογονική δυνατότητα της ριμπαβιρίνης
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad ribavirino kancerogeniškumo galimybė žmonėms yra mažai tikėtina.
Greek: Επομένως, η ριμπαβιρίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιακή νόσο (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems širdies liga, ribavirinas turi būti skiriamas atsargiai (žr.
Greek: Ριμπαβιρίνη με ιντερφερόνη: Όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή ιντερφερόνη άλφα-2b, η ριμπαβιρίνη δεν προκάλεσε κάποια επίδραση που δεν είχε παρατηρηθεί προηγουμένως με κάθε μία από τις δραστικές ουσίες μόνη.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2binterferonu, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg ριμπαβιρίνης.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτών των ερευνών έδειξαν ότι η μονοθεραπεία ριμπαβιρίνης δεν είχε καμιά επίδραση στην εξάλειψη του ιού της ηπατίτιδας (HCV-RNA) ή στην βελτίωση της ιστολογικής εικόνας του ήπατος μετά από 6 έως 12 μήνες
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6 ir 12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad ribavirino monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Greek: Το Ribavirin BioPartners περιέχει το δραστικό συστατικό ριμπαβιρίνη.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners sudėtis Veiklioji medžiaga yra ribavirinas.
Greek: • Ριμπαβιρίνη (1.000/1.200 mg/ημέρα) + πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (1,5 μικρογραμμάρια/kg/εβδομάδα επί ένα μήνα και κατόπιν 0,5 μικρογραμμάρια/kg/εβδομάδα
Lithuanian: • Ribavirin (1 000/1 200 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
Greek: Χρήση σε ασθενείς κάτω των 18 ετών: Η ριμπαβιρίνη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και εφήβους.
Lithuanian: Ribaviriną galima skirti derinyje su alfa-2b-interferonu 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams.
Greek: Παρατεταμένη Ιολογική Ανταπόκριση (SVR) μετά τη θεραπεία χρόνιας HCV με ιντερφερόνη άλφα-2b (πεγκυλιωμένη και μη πεγκυλιωμένη, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη) οδηγεί σε μακροχρόνια κάθαρση του ιού παρέχοντας λύση της ηπατικής λοίμωξης και κλινική «θεραπεία» από χρόνια HCV.
Lithuanian: Organizmo reakcija į virusą gydant lėtinę žmogaus koronavirusų sukeltą ligą alfa-2b-interferonu (pegiliuotu ir nepegiliuotu, kartu su ribavirinu arba be jo) lėmė ilgalaikį virusų išsiskyrimą, palengvindamas kepenų infekcinę ligą ir lėtinės žmogaus koronavirusų sukeltos ligos gydymą.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε ριμπαβιρίνη (800-1.200 mg/ημέρα βάσει σωματικού βάρους) συν πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (100 ή 150 μg/εβδομάδα βάσει σωματικού βάρους) ή ριμπαβιρίνη (800-1.200 mg/ημέρα βάσει σωματικού βάρους) συν ιντερφερόνη άλφα-2b (3 MIU TIW).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800-1 200 mg per parą atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-peginterferonu (100 arba 150 µg per savaitę, atsižvelgiant į kūno svorį), kitos grupėsribavirinu (800-1 200 mg per parą, atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitę).
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με ριμπαβιρίνη και ιντερφερόνη άλφα.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, gydomi ribavirinu ir alfa interferonu turi ypatingą polinkį į depresiją.
Greek: • Γονότυπος 1: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για άλλη μία περίοδο έξι μηνών (δηλ. συνολικά για ένα χρόνο) σε ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν αρνητικό HCV-RNA μετά από έξι μήνες θεραπείας.
Lithuanian: • 1 genotipas: pacientai, kuriems praėjus šešiems gydymo mėnesiams nerandama HCV-RNR, gydymą reikia tęsti dar šešis mėnesius (t.y.
Greek: Κατά τη διάρκεια θεραπείας συνδυασμού μέχρι 48 εβδομάδες με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη, παρατηρείται αναστολή της ανάπτυξης, η αναστρεψιμότητα της οποίας είναι αβέβαιη (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydant pegiliuoto alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu 48 savaites, pastebėtas augimo slopinimas ir neaišku, ar jis yra grįžtamas (žr.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 7.
Lithuanian: Atlikti du tyrimai su pacientais, koinfekuotais ŽIV ir HCV. Abiejų šių tyrimų metu atsako į gydymą duomenys pateikti 7 lentelėje.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των φαρμακευτικών προϊόντων κατά του ρετροϊού που πρόκειται να ληφθούν ταυτόχρονα με τη θεραπεία για HCV για ενημέρωση και διαχείριση των τοξικοτήτων συγκεκριμένων για κάθε προϊόν και για το ενδεχόμενο αλληλεπικαλυπτόμενων τοξικοτήτων με Ribavirin BioPartners και πεγκιντερφερόνη άλφα-2b.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferonas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Greek: Η δράση αυτή μπορεί να επαυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης που επάγεται από τα νουκλεοσιδικά ανάλογα πουρίνης (π.χ. διδανοσίνη ή αμπακαβίρη).
Lithuanian: Šis aktyvumas padidina pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purito nukleozidų analogai (pvz.
Greek: Ασθενείς που έχουν ταυτόχρονη λοίμωξη με προχωρημένη ηπατική νόσο που λαμβάνουν HAART μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της ηπατικής λειτουργίας.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems pažengusia kepenų liga ir gydomiems LAARG, gali padidėti kepenų funkcijos sutrikimo rizika.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του συνδυασμού έχουν τεκμηριωθεί μόνο με την χρήση ριμπαβιρίνης μαζί με ενέσιμο διάλυμα πεγκιντερφερόνης άλφα-2b ή ιντερφερόνης άλφα-2b.
Lithuanian: Saugumas ir efektyvumas ištirtas tik vartojant ribaviriną kartu su alfa-2bpeginterferono arba
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ribavirin BioPartners περιέχει 200 mg ριμπαβιρίνης.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Ribavirin BioPartners plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino.
Greek: Φροντίστε να αναζητήσετε επείγουσα φροντίδα αν παρατηρήσετε ότι γίνεστε καταθλιπτικοί ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή αλλαγή στη συμπεριφορά σας.
Lithuanian: Būtinai kreipkitės pagalbos, jei pastebite, kad apima depresija ar turite minčių apie savižudybę, ar pasikeitė Jūsų elgesys. Jums gali prireikti šeimos nario ar artimo draugo pagalbos, įvertinant depresijos požymius ar pokyčius
Greek: Υπερθυρεοειδισμός, ανδρογενετισμός Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Greek: Η SVR μετά τη θεραπεία της χρόνιας HCV με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b με ριμπαβιρίνη οδηγεί σε μακροχρόνια κάθαρση του ιού παρέχοντας λύση της ηπατικής λοίμωξης και κλινική «ίαση» από τη χρόνια HCV.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu pasireiškiantis SVR sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Greek: − μυϊκή αδυναμία.
Lithuanian: Esant inkstų nepakankamumui.
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά
Lithuanian: Sprendimą gydyti reikia priimti išanalizuojant kiekvieną ligos atvejį atskirai (žr.
Greek: • που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, τα οποία δεν σχετίζονται με την ηπατίτιδα C
Lithuanian: • be lėtinio hepatito C dar sergate kokia nors kita sunkia kepenų liga;
Greek: Εάν έχετε αυτήν την αντίδραση, βεβαιωθείτε ότι μετά ξεπλύνατε επιμελώς το στόμα σας.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Greek: Πρέπει να λάβετε αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμασίας εγκυμοσύνης πριν τη θεραπεία, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τους τέσσερις μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Lithuanian: Pacientėms moterims privalu atlikti standartinį nėštumo testą kiekvieną mėnesį gydantis ir keturis mėnesius po gydymo.
Greek: Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη και προχωρημένη κίρρωση που λαμβάνουν υψηλά δραστική αντιρετροϊική θεραπεία (HAART) μπορεί να είναι σε αυξημένο κίνδυνο ηπατικής ανεπάρκειας και θανάτου.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze: Koinfekuotiems pacientams su progresuojančia ciroze ir gydomiems labai aktyvia antiretrovirusine terapija (AART), gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που εμφανίζονται στον Πίνακα 5 βασίζονται στην εμπειρία από τις δύο πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές σε παιδιά και εφήβους με τη χρήση ριμπαβιρίνης με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias duomenys buvo gauti dviejų daugiacentrių klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu, kai buvo vartojamas ribavirinas su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu.
Greek: Οποιαδήποτε δυνατότητα για αλληλεπιδράσεις μπορεί να επιμείνει για έως δύο μήνες (πέντε χρόνοι ημιζωής της ριμπαβιρίνης) μετά από διακοπή της θεραπείας με ριμπαβιρίνη λόγω του μακρού χρόνου
Lithuanian: Nustojus vartoti ribaviriną, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki ribavirino pusinės eliminacijos laikai) (žr.
Greek: • Ριμπαβιρίνη (800 mg/ημέρα) + πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (1,5 μικρογραμμάρια/kg/εβδομάδα)
Lithuanian: • Ribavirin (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
Greek: Ο λιπώδης εκφυλισμός βελτιώθηκε σημαντικά σε ασθενείς που είχαν λοίμωξη με HCV Γονότυπου 3.
Lithuanian: HCV infekuotiems 3 genotipo pacientams reikšmingai palengvėjo riebalinė kepenų distrofija.