FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid innenfor et doseringsintervall på 300 mg dose daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Croatian: 3), a prosječna početna vrijednost HIV 1 RNK u plazmi bila je 4,67 log10 kopija/ml (raspon: 3,70 do 5,00 log10 stanica/ml).
Norwegian Bokmål: HIV 1 RNA var 4,67 log10 kopier/ml (skala: 3,70 til 5,00 log10 kopier/ml).
Croatian: Nemojte uzimati Atazanavir Mylan
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Atazanavir Mylan
Croatian: Broj bolesnika koje se moglo procijeniti.
Norwegian Bokmål: e Antall evaluerbare pasienter.
Croatian: Antiretrovirusno liječenje prethodno liječenih bolesnika
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt behandlingserfarne voksne pasienter
Croatian: (n=90
Norwegian Bokmål: (n=90 e)
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 30 kapsula ili 30 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 30 ili 90 tvrdih kapsula.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 30 eller 30 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 30 eller 90 harde kapsler.
Croatian: Atazanavir Mylan, H2-blokatore kao famotidin ili inhibitore protonske pumpe kao omeprazol)
Norwegian Bokmål: 1 time før eller 2 timer etter REYATAZ, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol)
Croatian: Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s atazanavirom.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når verapamil administreres samtidig med atazanavir.
Croatian: (raspon: 100 do 1157 stanica/ mm 3), a prosječna početna vrijednost HIV 1 RNK u plazmi iznosila je 4,09 log10 kopija/ml (raspon: 3,28 do 5,00 log10 kopija/ml).
Norwegian Bokmål: 1157 celler/mm3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV 1 RNA var 4,09 log10 kopier/ml (skala: 3,28 til 5,00 log10 kopier/ml).
Croatian: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%) Atazanavir AUC ↓19% (↓35% ↑2%)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat Cmin
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat AUC Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka Atazanavir Mylan s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og Atazanavir Mylan med ritonavir anbefales ikke med mindre en vurdering av nytte/risiko rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Croatian: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil i vardenafil metabolizira enzim CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Croatian: * Kad je uspoređivan s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg jedanput na dan, navečer, bez efavirenza.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
Croatian: Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Ved seponering av ritonavir fra anbefalt atazanavirforsterket regime (se pkt.
Croatian: Može se razmotriti primjena drugih antiretrovirusnih lijekova ako su žutilo kože ili sklera bolesniku neprihvatljivi.
Norwegian Bokmål: Annen antiretroviral behandling enn Atazanavir Mylan bør kanskje vurderes dersom gulsott eller skleral ikterus er uakseptabelt for en pasient.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira s povišenjem želučanog pH zbog inhibitora protonske pumpe.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av protonpumpehemmere.
Croatian: a
Norwegian Bokmål: NA
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza i atazanavira (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av efavirenz atazanavir anbefales ikke (se pkt 4.4).
Croatian: * Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s ritonavirom 100 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio zabilježen i asimptomatski atrioventrikularni blok prvog (23%) ili drugog stupnja (1%).
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23%) og andregrad (1%) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Croatian: • Manje često mogu se pojaviti problemi sa žučnim kamencima u osoba koje uzimaju lijek Atazanavir Mylan . Simptomi problema sa žučnim kamencima mogu uključivati bol u desnom ili srednjem gornjem dijelu trbuha, mučninu, povraćanje, vrućicu ili žutilo kože ili bjeloočnica.
Norwegian Bokmål: Symptomer på galleblæreproblemer kan omfatte smerte i høyre eller midtre øvre del av magen, kvalme, oppkast, feber eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
Croatian: Tablica 1: Doza Atazanavir Mylan kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Tjelesna težina (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose til pediatriske pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg) for Atazanavir Mylan kapsler med ritonavir
Croatian: U osoba s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze zabilježeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Croatian: - za bolesnike bez funkcionalnog CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosiertebivirkning er.
Croatian: Primjena atazanavira bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak 'Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom' u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Norwegian Bokmål: Atazanavir uten ritonavir bør ikke gis til pasienter behandlet med et grunnregime som inneholder tenofovirdisoproksyl og som samtidig får andre legemidler som reduserer biotilgjengeligheten til atazanavir (se pkt.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i atazanavira značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av stavudin og atazanavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Croatian: 200 mg kapsule
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsler
Croatian: • iscrpljenost (jaki umor)
Norwegian Bokmål: • ekstrem tretthet (fatigue)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Croatian: Ako se u tih bolesnika dokaže pogoršanje bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Mađarska Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira s povećanjem pH povezanim s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Croatian: 300 mg kapsule
Norwegian Bokmål: 300 mg kapsler
Croatian: Zbog indukcije UGT1A4, istodobna primjena lamotrigina i atazanavira s ritonavirom može sniziti koncentracije lamotrigina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamotrigin og atazanavir/ritonavir kan redusere plasmakonsentrasjonen av lamotrigin på grunn av UGT1A4induksjon.
Croatian: Pokazalo se da je atazanavir sa sakvinavirom inferioran kombinaciji lopinavira s ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, prosječni početni broj CD4 stanica bio je 344 stanice/mm (raspon: 2 do 800 stanica/ mm
Norwegian Bokmål: For behandlingsnaive pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 344 celler/mm3 (skala: 2 til 800 celler/mm3) og gjennomsnittlig baseline plasma
Croatian: • poremećaj hoda (abnormalan način hodanja)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i ganglaget (unormalt ganglag)
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 30, 60 kapsula ili 60 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 60 tvrdih kapsula.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 30, 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Se også de relevante preparatomtalene for disse legemidlene når det gjelder samtidig antiviral behandling for hepatitt B eller C (se pkt.
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm Svi bolesnici
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Croatian: Istovremena primjena s bepridilom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig monitorering med bepridil er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og midler som inneholder johannesurt/prikkperikum er kontraindisert.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atazanavira s ritonavirom i ovih glukokortikoida, osim ako je moguća korist od liječenja veća od rizika od sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena salmeterola i lijeka Atazanavir Mylan (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og Atazanavir Mylan er ikke anbefalt (se pkt.
Croatian: PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA Inhibitori PDE5
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON
Croatian: Kombinacija rifampicina i atazanavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og atazanavir er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Kod djece koja uzimaju Atazanavir Mylan možda će biti potrebno pratiti rad srca.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får Atazanavir Mylan.
Croatian: TM
Norwegian Bokmål: Tlf.
Croatian: Atazanavir Mylan 150 mg tvrde kapsule Atazanavir Mylan 200 mg tvrde kapsule Atazanavir Mylan 300 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan 150 mg harde kapsler Atazanavir Mylan 200 mg harde kapsler Atazanavir Mylan 300 mg harde kapsler
Croatian: • Ako je potrebno primijeniti tenofovirdizoproksil ili antagonist H2-receptora, možda će trebati razmotriti povećanje doze atazanavira na 400 mg primijenjeno s ritonavirom od 100 mg uz praćenje koncentracije lijeka (vidjeti dijelove 4.6 i 5.2).
Norwegian Bokmål: • Hvis tenofovirdisoproksyl eller en H2-reseptorantagonist er nødvendig, kan en doseøkning til atazanavir 400 mg med ritonavir 100 mg med terapeutisk legemiddelovervåkning vurderes (se pkt.
Croatian: Istovremena primjena alfuzosina i atazanavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av alfuzosin og atazanavir er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Kako čuvati Atazanavir Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atazanavir Mylan
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPPRESSIVE MIDLER
Croatian: • Manje često mogu se pojaviti bubrežni kamenci u osoba koje uzimaju Atazanavir Mylan . Odmah se obratite liječniku ako razvijete simptome bubrežnih kamenaca mogu uključivati bol u donjem dijelu leđa ili donjem dijelu trbuha, krv u mokraći ili bol pri mokrenju.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får symptomer på nyrestein, som kan omfatte smerter i nedre del av ryggen eller nedre del av magen, blod i urinen eller smerter ved vannlating.
Croatian: Ritonavir 100 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg én gang daglig (atazanavir 300 mg én gang daglig)
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena atazanavira i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås (se pkt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Atazanavir Mylan, i pobrinite se da liječnik zna:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Atazanavir Mylan.
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, % Svi bolesnici d
Norwegian Bokmål: HIV RNA <50 koper/ml,% a Alle pasienter
Croatian: Omeprazol 20 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 20 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni kapsualama atazanavira i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne Atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=25
Croatian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Croatian: Doza lijeka Atazanavir Mylan jedanput na dan
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan dose én gang daglig ritonavir dosea én gang daglig
Croatian: Atazanavir Mylan 200 mg kapsule su plave i zelenkastoplave neprozirne tvrde želatinske kapsule punjene bijelim do blijedožutim praškom i duljine približno 21,4 mm.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan 200 mg kapsler er harde gelatinkapsler med fargen blå og ugjennomsiktig grønnaktig blå, fylt med hvitt til lysegult pulver og er omtrent 21,4 mm lange.
Croatian: Glavna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; sporedna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: Mindre viktige proteasehemmere: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Croatian: • pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (ranice u ustima i groznica na usnama), disgeuzija (promjene osjeta okusa), flatulencija (vjetrovi), suha usta,
Norwegian Bokmål: • pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt
Croatian: Tel: +46 855 522 750 (Sverige)
Norwegian Bokmål: : +46 855 522 750 (Sverige)
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 60 kapsula ili 60 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 60 tvrdih kapsula.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio zabilježen asimptomatski AV blok prvog i drugog stupnja (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk første og andre grad av AV-blokk er rapportert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Croatian: Veličina pakovanja otopina za injekciju koncentrat za otopinu za infuziju
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: Oni će odlučiti koliko Vam je potrebno.
Norwegian Bokmål: De vil avgjøre hvor mye du trenger.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data.
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Croatian: - visok šećer u krvi.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodsukker.
Croatian: Nije relevantno.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. svibnja 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28 mai 2018
Croatian: Atosiban prolazi placentu.
Norwegian Bokmål: Atosiban passerer placenta.
Croatian: Međutim, ovaj nalaz se temelji na vrlo malom uzorku (n=129 bolesnika).
Norwegian Bokmål: Dette resultatet er imidlertid basert på et meget lite prøvegrunnlag (n=129 pasienter).
Croatian: Sve do 270 mg
Norwegian Bokmål: Opp til 270 mg
Croatian: Svrbež, osip
Norwegian Bokmål: Pruritis, utslett
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava kod majki je mučnina (14%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen hos moren er kvalme (14%).
Croatian: Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o.
Norwegian Bokmål: Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o. ul.
Croatian: - Ako je vaše nerođeno dijete umrlo.
Norwegian Bokmål: - det ufødte barnet er dødt.
Croatian: Vezanje atosibana na proteine plazme u trudnica iznosi 46 do 48%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av atosiban hos gravide kvinner er 46-48%.
Croatian: - Ako Vi ili Vaše nerođeno dijete imate bilo koje drugo stanje zbog kojih se nastavak vaše trudnoće smatra opasnim.
Norwegian Bokmål: - du eller det ufødte barnet lider av noen annen tilstand som kan gjøre det farlig å fortsette svangerskapet.
Croatian: Time se omogućava kontinuirani neovisni nadzor nad brzinom infuzije.
Norwegian Bokmål: Dette gir mulighet for vedvarende uavhengig kontroll over infusjonshastigheten.
Croatian: MedDRA klasifikacija po organskim sustavima (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA systemorganklasse (SOC)
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se dogoditi s ovim lijekom:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan inntreffe med dette legemidlet:
Croatian: Većina slučajeva neuspješnog liječenja u CAP-001 bila je uzrokovana slabom podnošljivošću.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av terapisvikt i CAP-001-studiene var grunnet dårlig toleranse.
Croatian: Nisu poznate nuspojave u nerođenog ili novorođenog djeteta.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger for det ufødte eller nyfødte barnet.
Croatian: Atosiban SUN sadrži atosiban.
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN inneholder atosiban.
Croatian: Najveća supkutana doza atosibana koja nije dovela do nepoželjnih učinaka bila je otprilike dva puta veća od humane terapijske doze.
Norwegian Bokmål: Den høyeste subkutane atosibandosen som ikke fremkalte noen bivirkninger, var omtrent to ganger høyere enn terapeutisk dose for menneske.
Croatian: Ako placenta pokriva porođajni kanal.
Norwegian Bokmål: - morkaken dekker fødselskanalen.
Croatian: Stoga nije sigurna korist od atosibana u ovim podskupinama.
Norwegian Bokmål: Fordelen av atosiban i disse undergrupper er derfor uviss.
Croatian: Nije poznata specifična terapija u slučaju predoziranja.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent spesifikk behandling i tilfeller av en overdosering.
Croatian: - alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner.
Croatian: Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
Norwegian Bokmål: Hyde Park, Hayes 3
Croatian: Metabolit M1 se izlučuje u mlijeku (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Metabolitten M1 utskilles i melk (se pkt.
Croatian: - Ako nerođeno dijete (fetus) ima poremećen srčani ritam.
Norwegian Bokmål: - det ufødte barnet (fosteret) har unormal hjerterytme.
Croatian: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Norwegian Bokmål: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije iznosila je 18,3 ± 6,8 litara.
Norwegian Bokmål: Middelverdi for distribusjonsvolumet var 18,3 ± 6,8 liter.
Croatian: Brzina infuzije
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet
Croatian: Atosiban nije imao kardiovaskularnih učinaka u životinja.
Norwegian Bokmål: Atosiban viste ingen kardiovaskulære virkninger hos dyr.
Croatian: Kloridna kiselina 1M
Norwegian Bokmål: Saltsyre 1M
Croatian: Dva su metabolita identificirana u plazmi i urinu ljudi.
Norwegian Bokmål: To metabolitter ble identifisert i plasma og urin hos forsøkspersoner.
Croatian: Liječenje ne smije trajati duže od 48 sati.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 48 timer.
Croatian: Atosiban ne raspodjeljuje u crvene krvne stanice.
Norwegian Bokmål: Atosiban fordeles ikke til røde blodceller.
Croatian: Nije bilo razlike između skupina s atosibanom i beta mimeticima s obzirom na ovaj parametar.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom atosiban- og betamimetikagruppen med hensyn til denne parameteren.
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Croatian: Što je Atosiban SUN i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Atosiban SUN er og hva det brukes mot
Croatian: Ukupno 48% bolesnica liječenih atosibanom opisalo je nuspojave za vrijeme kliničkih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: I alt 48% av pasientene som ble behandlet med atosiban, opplevde bivirkninger i løpet av de kliniske studiene.
Croatian: Ponovno liječenje
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Croatian: Među 361 ženom koja je liječena atosibanom u ispitivanjima faze III, 73 su primile najmanje jedno ponovno liječenje, 8 je primilo najmanje 2 ponovna liječenja, dok su 2 primile najmanje 3 ponovna liječenja (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Av de 361 kvinnene som mottok atosibanbehandling i løpet av fase III-studiene, mottok 73 minst én gjentatt behandling, åtte mottok minst to gjentatte behandlinger og to mottok tre gjentatte behandlinger (se pkt.
Croatian: - teškoće sa spavanjem (nesanica). - svrbež.
Norwegian Bokmål: - Søvnløshet (insomni).
Croatian: Jedanaest od 15 smrtnih slučajeva u skupini s atosibanom odnosilo se na trudnoće u gestacijskoj dobi od 20 do 24 tjedna, iako je distribucija bolesnica u ovoj podskupini bila nejednaka (19 žena na atosibanu, 4 na placebu).
Norwegian Bokmål: Elleve av de 15 dødsfallene i atosibangruppen forekom i graviditeter med gestasjonsalder på 20 til 24 uker, men pasientfordelingen i denne subgruppen var ujevn (19 kvinner på atosiban og fire på placebo).
Croatian: Atosiban je indiciran za odgađanje prijetećeg prijevremenog poroda u odraslih trudnica sa:
Norwegian Bokmål: Atosiban er indisert for å utsette truende prematur fødsel hos gravide voksne kvinner med:
Croatian: Alergijska reakcija
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner