FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in liver or other organ transplant recipients have not been studied (see section 4.5).
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot Victrelis atsevišķi vai kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu hroniskas 1. genotipa C hepatīta infekcijas ārstēšanai pacientiem, kam veikta aknu vai kāda cita orgāna transplantācija, nav pētīta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: You must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Latvian: Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode ribavirīna lietošanas laikā un 4 mēnešus pēc lietošanas pārtraukšanas.
English: In boceprevir-treated subjects who did not attain sustained virologic response (SVR) for whom samples were analysed, 53% had post
Latvian: Piecdesmit trīs procentiem pētījuma dalībnieku boceprevīra grupā, kuriem netika panākta stabila virusoloģiskā atbildes reakcija (SVR) un kuru paraugi tika analizēti, pēc pētījuma sākuma tika noteikti RAV.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for additional information about how to reduce and/or discontinue the peginterferon alfa and/or ribavirin dose.
Latvian: Sīkāku informāciju, kā samazināt alfa peginterferona un/vai ribavirīna devu un/vai pārtraukt šo līdzekļu lietošanu, skatīt alfa peginterferona un ribavirīna zāļu aprakstā.
English: General disorders and administration site conditions Asthenia*, chills, fatigue*, pyrexia*, influenza-like
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Astēnija*, drebuļi, nespēks*, pireksija*, gripai līdzīga
English: (CYP3A inhibition - effect on quetiapine)
Latvian: (CYP3A inhibīcija - iedarbība uz kvetiapīnu)
English: OR
Latvian: ǂ
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for information regarding dose reduction and/or discontinuation of ribavirin.
Latvian: Informāciju par ribavirīna devas mazināšanu un/vai lietošanas pilnīgu izbeigšanu skatīt ribavirīna zāļu aprakstā.
English: Treatment with pravastatin can be initiated at the recommended dose when co-administered with Victrelis.
Latvian: Ja to lieto kopā ar Victrelis, ārstēšanu ar pravastatīnu var uzsākt rekomendētajās devās.
English: The ovulation suppression activity of oral contraceptives containing lower doses of norethindrone/ethinyl estradiol and of other forms of hormonal contraception during coadministration with Victrelis has not been established.
Latvian: Nav datu par ovulāciju nomācošo ietekmi, ja kopā ar Victrelis lieto perorālos kontraceptīvos līdzekļus ar mazākām noretindrona/ etinilestradiola devām un cita veida hormonālos kontraceptīvos līdzekļus.
English: Reminder: Please also read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis.
Latvian: Atgādinājums: lūdzu, pirms Victrelis lietošanas sākuma izlasiet arī alfa peginterferona un ribavirīna lietošanas instrukciju punktu ”Grūtniecība un barošana ar krūti”.
English: Skin and hair: cold sores, tingling or numbness of the skin; reduced feeling or sense of touch; skin rash, patchy skin rash, red skin; red raised skin rash sometimes with pus-filled blisters; hot, tender and red skin, sometimes with fever and chills; increased sweating; skin disease with thick patches of red skin - often with silvery scales Joints and muscles: muscle spasm; feeling tired, muscle weakness, feeling cold; back pain,
Latvian: Āda un mati: aukstumpumpas, ādas tirpšana vai notirpums; pavājināta reakcija uz pieskārieniem vai taustes sajūta; ādas izsitumi, ādas izsitumi ar plankumiem, sarkana āda; sarkani, pacelti ādas izsitumi, dažkārt ar pūslīšiem, kuri pildīti ar strutām; karsta, jutīga un sarkana āda, dažkārt ar drudzi un drebuļiem; pastiprināta svīšana; ādas slimība ar bieziem sarkanas ādas laukumiem - bieži ar sudrabotām "zvīņām".
English: If other HCV-RNA values were available after FW 24, the last available value in the period after FW 24 was used.
Latvian: Ja pieejamas citas HCV-RNS līmeņa vērtības, tiek izmantota pēdējā pieejamā vērtība pēc FW 24. Ja šādas vērtības FW 24 nebija, tika izmantota FW 12 vērtība.
English: • ‘ergot' type medicines, such as dihydro-ergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine - used for migraine and cluster headaches
Latvian: • "melnā rudzu grauda alkaloīdu " tipa zāles, piemēram, dihidroergotamīnu, ergonovīnu,
English: • antifungal medicines - ketaconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļus - ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, vorikonazolu;
English: Reminder: Please also read the “Possible side effects” in the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis.
Latvian: Atgādinājums: lūdzu, pirms Victrelis lietošanas sākuma izlasiet arī alfa peginterferona un ribavirīna lietošanas instrukcijas sadaļu ”Iespējamās blakusparādības”.
English: Skin and hair: reddening of the skin; bacterial skin infection Stomach and gut: problems digesting food; vomiting blood; vomiting, diarrhoea, and severe right upper corner stomach (abdominal) pain
Latvian: Kuņģis un zarnu trakts: problēmas ar barības sagremošanu; vemšana ar asinīm; vemšana, caureja un stipras sāpes vēdera augšdaļas labajā pusē.
English: No dose adjustment of digoxin or Victrelis is recommended.
Latvian: Nav ieteicama digoksīna vai Victrelis devas pielāgošana.
English: The addition of Victrelis to the peginterferon alfa-2b and ribavirin therapy significantly increased the SVR rates compared to peginterferon alfa-2b and ribavirin therapy alone (59% to 66% Victreliscontaining arms vs. 21% PR48 control) for randomized subjects who received at least one dose of any study medicine (Full-Analysis-Set population) and decreased the length of therapy to 36 weeks for many previous treatment failures (see Table 7).
Latvian: Grupās randomizētiem pacientiem, kuri saņēma kāda pētījumā izmantotā līdzekļa vismaz vienu devu (pilnas analīzes populācija), alfa-2b peginterferona un ribavirīna terapijas papildināšana ar Victrelis nozīmīgi palielināja SVR biežumu, salīdzinot ar tikai alfa-2b peginterferona un ribavirīna terapiju (59 % līdz 66 % Victrelis terapijas grupās un 21 % PR48 kontroles grupā), bet daudzu iepriekšējas terapijas neveiksmju gadījumā samazināja terapijas ilgumu līdz 36 nedēļām (skatīt 7. tabulu).
English: Stomach and gut: diarrhoea; being sick (vomiting) Mental illness: feeling anxious; feeling of deep sadness or of being worthless (depression);
Latvian: Psihiska rakstura traucējumi: trauksmainība; stipras skumjas vai bezvērtīguma sajūta (depresija); aizkaitināmība, sasprindzinājums un nemiers.
English: ‡ % (n/N) Relapse % (n/N)
Latvian: ‡ % (n/N) Recidīva % (n/N)
English: The proportion of subjects who received a transfusion for the management of anaemia was 3% of subjects in the Victrelis-containing arms compared to < 1% of subjects receiving peginterferon alfa-2b and ribavirin alone.
Latvian: To pētījuma dalībnieku daudzums procentos, kam anēmijas terapijā tika veikta asins pārliešana, bija 3 % dalībnieku Victrelis terapijas grupās un < 1 % pētījuma dalībnieku, kas lietoja tikai alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu.
English: o Subjects with a detectable HCV-RNA at TW 8 but subsequently undetectable at TW 12 (late responders) were changed in a blinded fashion to placebo at the TW 36 visit and continued treatment with peginterferon alfa-2b + ribavirin for an additional 12 weeks, for a total treatment duration of 48 weeks.
Latvian: o Pētījuma dalībniekiem, kam 8. ĀN bija nosakāms HCV-RNS līmenis, bet 12. ĀN tas nebija nosakāms (pacienti ar vēlīnu reakciju pret terapiju), 36. ĀN apmeklējumā terapija slēpti tika mainīta pret placebo, un viņi turpināja terapiju ar alfa-2b peginterferona un ribavirīna kombināciju vēl 12 nedēļas.
English: - if you are a woman of childbearing age who is taking ribavirin: you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Latvian: Jūsu grūtniecības testam jābūt negatīvam pirms terapijas uzsākšanas, katru mēnesi terapijas laikā un 4 mēnešus pēc terapijas pabeigšanas.
English: To obtain the hard capsules the foil of the blister should be peeled off. Victrelis is to be taken orally with food (a meal or light snack).
Latvian: Victrelis jālieto iekšķīgi kopā ar pārtiku (maltīti vai vieglu uzkodu).
English: The addition of Victrelis to peginterferon alfa-2b and ribavirin significantly increased the SVR rates compared to peginterferon alfa-2b and ribavirin alone in the combined cohort (63% to 66% Victreliscontaining arms vs. 38% PR48 control) for randomized subjects who received at least one dose of any study medicine (Full-Analysis-Set population) and decreased the length of therapy to 28 weeks for early responders (see Table 4).
Latvian: Apvienotā kohortā randomizētiem pētījuma dalībniekiem, kuri lietoja vismaz vienu jebkuru pētījumā izmantoto zāļu devu (Pilnas analīzes populācija), Victrelis pievienošana terapijai ar alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu nozīmīgi palielināja SVR biežumu, salīdzinot ar tikai alfa-2b peginterferona un ribavirīna lietošanu (63 % līdz 66 % Victrelis terapijas grupās un 38 % PR48 kontroles grupā), bet pacientiem ar agrīnu reakciju pret terapiju samazināja terapijas ilgumu līdz 28 nedēļām (skatīt 4. tabulu).
English: It is possible that boceprevir is excreted in human milk.
Latvian: Boceprevīrs var izdalīties mātes pienā cilvēkam.
English: A secondary analysis of subjects who received at least one dose of Victrelis or placebo after the four week lead-in with peginterferon alfa-2b and ribavirin (Modified-Intent-to-Treat population) demonstrated SVR rates of 61% to 67% in the Victreliscontaining arms compared to 22% PR48 control.
Latvian: Sekundārā analīze par pētījuma dalībniekiem, kuri pēc četras nedēļas ilgās sākumterapijas ar alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu lietoja vismaz vienu Victrelis vai placebo devu (modificēta ārstēt paredzētā populācija), liecināja, ka Victrelis terapijas grupās SVR biežums bija 61 % līdz 67 %, bet PR48 kontroles grupā - 22 %.
English: • difficulty breathing or swallowing, wheezing, hives, itching, swelling of your face, eyes, lips,
Latvian: • apgrūtināta elpošana vai rīšana, sēkšana, nātrene, nieze, sejas, acu, lūpu, mēles vai rīkles tūska - tās ir alerģiskas reakcijas pazīmes.
English: Diarrhoea*, nausea*, vomiting* dry mouth, dysgeusia Abdominal pain*, abdominal pain upper*, constipation*, gastrooesophageal reflux disease*, haemorrhoids*, abdominal discomfort, abdominal distention, anorectal discomfort, aphthous stomatitis, cheilitis, dyspepsia, flatulence, glossodynia, mouth ulceration, oral pain, stomatitis, tooth disorder
Latvian: Sāpes vēderā*, sāpes vēdera augšdaļā*, aizcietējums*, gastroezofageālā atviļņa slimība*, hemoroīdi*, nepatīkama sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, anorektāls diskomforts, aftozs stomatīts, heilīts, dispepsija, flatulence, glosodīnija, čūlas mutes dobumā, sāpes mutes dobumā, stomatīts, zobu
English: No dose adjustment required for Victrelis or raltegravir.
Latvian: Nav nepieciešama Victrelis vai raltegravīra devas pielāgošana.
English: • The Patient Information Leaflet
Latvian: • pacientiem paredzēta lietošanas instrukcija.
English: SVR rates with "missing=failure" approach were nearly identical to those in the table: 37% for Control, 62% for
Latvian: SVR biežums (izmantojot "trūkstoši dati=neveiksme" pieeju) bija gandrīz identisks tabulā redzamajam.
English: o Subjects with undetectable HCV-RNA at TW 8 (early responders) and who also had undetectable HCV-RNA through TW 24 discontinued therapy and entered o Subjects with detectable HCV-RNA at TW 8 or any subsequent treatment week but subsequently undetectable at TW 24 (late responders) were changed in a blinded fashion to placebo at the TW 28 visit and continued therapy with peginterferon alfa-2b + ribavirin for an additional 20 weeks, for a total treatment
Latvian: Pētījuma dalībnieki, kuriem 8. ĀN vai jebkurā turpmākā terapijas nedēļā bija nosakāms HCV-RNS līmenis, bet 24. ĀN tas bija nenosakāms (pacienti ar vēlīnu reakciju pret terapiju), 28. ĀN apmeklējumā slēpti nonāca placebo grupā un turpināja terapiju ar alfa-2b peginterferonu + ribavirīnu vēl papildus 20 nedēļas, un šiem dalībniekiem kopējais terapijas ilgums bija 48 nedēļas.
English: %(n/N) * The Intent-to-Treat (ITT) population consisted of all subjects (N=168) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis).
Latvian: Ārstēt paredzētās (Intent-to-Treat - ITT) populācijas sastāvā bija visi pacienti (N = 168), kuri saņēma vismaz vienu jebkuru pētījuma zāļu (alfa-2b peginterferona, ribavirīna vai Victrelis) devu.
English: (tacrolimus 0.5 mg single dose + Victrelis 800 mg three times daily multiple doses)
Latvian: (takrolīma 0,5 mg reizes deva + Victrelis 800 mg trīs reizes dienā)
English: Victrelis in combination with ribavirin and peginterferon alfa is contraindicated in women who are
Latvian: Victrelis kombinācijā ar ribavirīnu un alfa peginterferonu grūtniecēm ir kontrindicēts (skatīt
English: • The Physician Educational Materials (PEM)
Latvian: • ārstiem paredzēts mācību materiāls;
English: Medicinal products by therapeutic areas
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
English: %, (n/N) 69 (72/105) 75 (77/103) EOT % (n/N) 79 (83/105) 86 (89/103)
Latvian: Recidīvs %, (n/N) Pacienti ar vēlīnu atbildes reakciju (N = 141) SVR %, (n/N) EOT %, (n/N 76,5 (52/68) Recidīvs %, (n/N)
English: No dose adjustment of buprenorphine/naloxone or Victrelis is recommended.
Latvian: Nav ieteicama buprenorfīna/naloksona vai Victrelis devas pielāgošana.
English: Rilpivirine* (rilpivirine 25 mg every 24 hours + Victrelis 800 mg three times daily)
Latvian: (rilpivirīns 25 mg ik pēc 24 stundām + Victrelis 800 mg trīs reizes dienā)
English: Table 4
Latvian: 3. tabula.
English: Plasma concentrations of calcium channel blockers may increase when administered with Victrelis.
Latvian: Lietojot kopā ar Victrelis, var palielināties kalcija kanālu blokatoru koncentrācija plazmā.
English: No dose adjustment of Victrelis is required in patients with any degree of renal impairment (see
Latvian: Pacientiem ar jebkuras pakāpes nieru darbības traucējumiem Victrelis devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: No dose adjustment of omeprazole or Victrelis is recommended.
Latvian: Nav ieteicama omeprazola vai Victrelis devas pielāgošana.
English: Ketoconazole* (ketoconazole 400 mg two times daily +
Latvian: (ketokonazols pa 400 mg divas reizes
English: Dermatitis, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, oedema peripheral, psoriasis, rash erythematous, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, skin lesion
Latvian: Dermatīts, ekzēma, eritēma, hiperhidroze, svīšana naktī, perifēra tūska, psoriāze, eritematozi izsitumi, makulāri izsitumi, makulopapulāri izsitumi, papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, ādas bojājums
English: boceprevir AUC ↓ 45% boceprevir Cmax ↓ 50% boceprevir Cmin ↓ 57%
Latvian: boceprevīra AUC ↓ 32% boceprevīra Cmax ↓ 25% boceprevīra Cmin ↓ 35%
English: lopinavir AUC ↓ 34% lopinavir Cmax ↓ 30% lopinavir Cmin ↓ 43%
Latvian: etravirīna AUC ↓ 23% etravirīna Cmax ↓ 24% etravirīna Cmin ↓ 29%
English: If the patient has HCV-RNA results greater than or equal to 100 IU/mL at TW 12; then discontinue
Latvian: Ja pacientam HCV-RNS 12. ārstēšanas nedēļas beigās pārsniedz vai līdzinās 100 SV/ml; jāpārtrauc triju zāļu kombinācijas lietošana.
English: The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotypes other than genotype 1 have not been established.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot Victrelis atsevišķi vai kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu hroniskas cita, nevis 1. genotipa C hepatīta infekcijas ārstēšanai nav noteikta.
English: PROVIDE (P05514) was an open-label, single-arm study of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600 1,400 mg BID) orally divided twice daily] in adult subjects with chronic hepatitis C (HCV) genotype 1 infection who did not achieve SVR while in the PR control arms of previous Phase 2 and 3 studies of combination therapy with Victrelis.
Latvian: PROVIDE (P05514) bija atklāts, vienas grupas pētījums, kurā lietoja Victrelis pa 800 mg iekšķīgi trīs reizes dienā kombinācijā ar PR [alfa-2b peginterferons subkutāni pa 1,5 μg/kg/nedēļā un perorāls ribavirīns devā, kas atkarīga no ķermeņa masas (600 - 1 400 mg divas reizes dienā, dienas devu dalot divās reizes devās)] pieaugušiem pacientiem ar 1. genotipa C hepatīta vīrusa hronisku infekciju (HCV), kuriem iepriekšējos 2. un 3. fāzes kombinētās terapijas ar Victrelis pētījumos esot PR kontroles grupās netika panākta SVR.
English: Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema) have been observed during combination therapy with Victrelis, peginterferon alfa, and ribavirin.
Latvian: Victrelis, alfa peginterferona un ribavirīna kombinētas terapijas laikā tika novērotas nopietnas, akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nātrene, angioneirotiskā tūska).
English: Neutropenia
Latvian: Uzsūkšanās
English: Relapser: subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment.
Latvian: Pacienti ar slimības recidīvu: pacienti, kuri pēc vismaz 12 iepriekšējas ārstēšanas nedēļām ar alfa 2b peginterferonu un ribavirīnu nav sasnieguši SVR, bet kuriem bijusi nenosakāma HCV-RNS ārstēšanas
English: Boceprevir also undergoes, to a lesser extent, oxidative metabolism
Latvian: Boceprevīrs tiek pakļauts arī CYP3A4/5 pastarpinātam oksidatīvam metabolismam, taču tas notiek mazākā pakāpē.
English: Plasma trough concentrations of Victrelis were decreased when administered with efavirenz.
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, bija samazināta Victrelis koncentrācija plazmā pirms nākamās tā devas lietošanas.
English: Continue with all three medicines (PR + Victrelis) and finish through TW 36; and then
Latvian: 1. Lietot alfa peginterferonu un ribavirīnu pirmās četras nedēļas un pēc tam2. turpināt visu triju zāļu lietošanu (PR + Victrelis) un pabeigt lietošanu 36. ĀN un pēc tam
English: Victrelis must not be administered in the absence of peginterferon alfa and ribavirin.
Latvian: Victrelis nedrīkst lietot tad, ja vienlaikus netiek lietots alfa peginterferons
English: Chest discomfort*, chest pain*, malaise*, feeling of body temperature change, mucosal dryness, pain Feeling abnormal, impaired healing, non-cardiac chest
Latvian: Nepatīkama sajūta krūškurvī*, sāpes krūškurvī*, savārgums*, sajūta, ka mainījusies ķermeņa temperatūra, gļotādas sausums, sāpes
English: • If you forget a dose and it is more than 2 hours before your next dose is due, take the missed dose with food.
Latvian: • Ja esat aizmirsis devu un līdz nākamās devas lietošanas laikam palicis vairāk par 2 stundām,
English: Gastroenteritis*, pneumonia*, staphylococcal infection*, candidiasis, ear infection, fungal skin infection, nasopharyngitis, onychomycosis, pharyngitis, respiratory tract infection, rhinitis, skin infection, urinary tract
Latvian: Gastroenterīts*, pneimonija*, stafilokoku infekcija*, kandidoze, auss infekcija, ādas sēnīšinfekcija, nazofaringīts, onihomikoze, faringīts, elpceļu infekcija, rinīts, ādas infekcija, urīnceļu infekcija Epiglotīts*, vidusauss iekaisums, sepse Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Vairogdziedzera audzējs (mezgliņi)
English: SPRINT-2 (P05216) was a randomized, double blinded, placebo-controlled study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (6001,400 mg/day orally divided twice daily)] to PR alone in adult subjects who had chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with detectable levels of HCV-RNA and were not previously treated with interferon alfa therapy.
Latvian: SPRINT-2 (P05216) bija randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts pētījums, kurā tika salīdzināta divu terapijas shēmu - Victrelis pa 800 mg iekšķīgi trīs reizes dienā kombinācijā ar PR [alfa-2b peginterferons subkutāni pa 1,5 μg/kg/nedēļā un atkarībā no ķermeņa masas dozēts ribavirīns (600-1 400 mg/dienā perorāli, deva dalīta divās reizes devās)] un tikai PR - efektivitāte pieaugušiem pacientiem ar hronisku C hepatīta 1. genotipa HCV infekciju, kuriem bija nosakāms HCV-RNS līmenis un kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju ar alfa interferonu.
English: P05411 was a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (600-1,400 mg/day orally)] to PR alone in subjects co-infected with HIV and HCV genotype 1 who were previously untreated for chronic HCV infection.
Latvian: P05411 bija randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts II fāzes pētījums, kurā salīdzināja Victrelis pa 800 mg iekšķīgi trīs reizes dienā kombinācijā ar PR [alfa-2b peginterferons subkutāni pa 1,5 μg/kg/nedēļā un ribavirīns devā, kas atkarīga no ķermeņa masas (600 - 1 400 mg/dienā iekšķīgi] un tikai PR lietošanu pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HIV un HCV 1. genotipu, kuriem hroniska HCV infekcija nebija iepriekš ārstēta.
English: No dose adjustment of Victrelis is required for patients with mild, moderate or severe hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem Victrelis devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: The Full Analysis Set (FAS) consisted of all randomized subjects (N=403) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis).
Latvian: Pilns analīzes kopums (FAS) ietvēra visus randomizētos pētījuma dalībniekus (N = 403), kuri saņēma vismaz vienu jebkādu pētāmo zāļu (alfa-2b peginterferona, ribavirīna vai Victrelis) devu.
English: There is potential for inhibitors of these transporters to increase concentrations of boceprevir; the clinical implications of these interactions are not known.
Latvian: Šo transporta olbaltumu inhibitori var palielināt boceprevīra koncentrāciju.
English: **** Partial Responder: subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin, but demonstrated a ≥ 2 log10 reduction in HCVRNA by Week 12 and had detectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT).
Latvian: Pacienti kuriem bijusi daļēja atbildes reakcija: pacienti, kuri nav sasnieguši SVR pēc vismaz 12 nedēļas ilgas iepriekšējas terapijas ar alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu, bet uzrādīja HCN-RNS līmeņa samazinājumu ≥ 2 log10 līdz 12 ārstēšanas nedēļai un nosakāmu HCV-RNS ārstēšanas
English: Previous Relapser = subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment.
Latvian: Iepriekš bijuši recidīvi = pētījuma dalībnieki, kam nav sasniegts SVR pēc vismaz 12 iepriekšējas ārstēšanas ar alfa peginterferonu un ribavirīnu nedēļām, bet kam bijusi nenosakāma HCV-RNS