FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: - Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente 1300 Unità internazionali (UI) di vonicog alfa.
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1300 internationale enheder (IE) vonicog alfa.
Italian: Tabella 3 Livelli bersaglio plasmatico di valle raccomandati di VWF:RCo e FVIII:C e durata minima del trattamento per le dosi successive di mantenimento per la prevenzione del sanguinamento eccessivo dopo l'intervento chirurgico
Danish: Anbefalet mål for VWF:RCo- og FVIII:C-dalniveau i plasma og minimum varighed af behandling for efterfølgende vedligeholdelsesdoser til profylakse af omfattende blødninger efter kirurgiske indgreb
Italian: Dopo il trattamento con VEYVONDI non sono stati osservati anticorpi leganti le impurità quali furina ricombinante, proteine di CHO o IgG murine.
Danish: Der blev ikke observeret bindende antistoffer mod urenheder såsom rFurin, CHOprotein eller muse-IgG efter behandling med VEYVONDI.
Italian: VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Come usare VEYVONDI
Danish: Sådan skal du bruge VEYVONDI
Italian: Nella Tabella 1 sono riportate le linee guida posologiche per il trattamento delle emorragie lievi e gravi.
Danish: Retningslinjer for dosering ved behandling af mindre og større blødninger er angivet i tabel 1.
Italian: Eliminare correttamente la soluzione non utilizzata.
Danish: Bortskaf al ubrugt væske på en passende måde.
Italian: Prevenzione del sanguinamento in caso di chirurgia elettiva Per la prevenzione del sanguinamento eccessivo, il medico valuterà i livelli di FVIII:C nelle 3 ore precedenti l'intervento chirurgico.
Danish: For at hindre omfattende blødninger ved elektiv kirurgi skal FVIII:C-niveauet vurderes inden for 3 timer før et kirurgisk indgreb .
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VEYVONDI 650 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile vonicog alfa (fattore di von Willebrand ricombinante umano)
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Italian: Un flaconcino contiene 650 UI di vonicog alfa, circa 130 UI/mL dopo ricostituzione con 5 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas indeholder 650 IE vonicog alfa, ca. 130 IE/ml efter rekonstitution med 5 ml vand til injektionsvæsker
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI SOLVENTE (10 mL)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENSHÆTTEGLASETIKET (10 ml)
Italian: Tabella 2 Livelli bersaglio plasmatici di picco raccomandati di VWF:RCo e FVIII:C da raggiungere prima dell'intervento chirurgico per la prevenzione del sanguinamento eccessivo durante e dopo l'intervento chirurgico
Danish: Anbefalet maksimalt målniveau for VWF:RCo og FVIII:C i plasma, som skal opnås før et kirurgisk indgreb til profylakse af omfattende blødning under og efter kirurgiske indgreb
Italian: Per comodità, è preferibile utilizzare un set di infusione con alette (a farfalla).
Danish: Af hensyn til patienten foretrækkes et infusionssæt med vinger (sommerfugl).
Italian: Ogni confezione di VEYVONDI 650 UI contiene: - polvere in flaconcino di vetro con tappo in gomma - 5 mL di solvente in un flaconcino di vetro con tappo di gomma - un dispositivo di ricostituzione (Mix2Vial)
Danish: Hver pakning med VEYVONDI 650 IE indeholder: - pulver i et hætteglas (type I-glas) med gummiprop - 5 ml solvens i et hætteglas (type I-glas) med gummiprop - et rekonstitutionssæt (Mix2Vial)
Italian: Prima della preparazione, accertarsi che il flaconcino della polvere di VEYVONDI e l'acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili (solvente) siano a temperatura ambiente.
Danish: Sørg for, at hætteglasset med VEYVONDI-pulver og det steriliserede vand til injektionsvæsker (solvens) har stuetemperatur inden klargøring.
Italian: VEYVONDI 650 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente 650 Unità internazionali (UI) di vonicog alfa.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 650 internationale enheder (IE) vonicog alfa.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile vonicog alfa (fattore di von Willebrand ricombinante umano)
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Italian: Tremore
Danish: Trin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VEYVONDI 650 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Italian: • Non refrigerare la soluzione dopo la preparazione.
Danish: - Opløsningen må ikke opbevares i køleskab efter klargøringen.
Italian: Ogni confezione di VEYVONDI 1300 UI contiene: - polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo in gomma butilica - 5 mL di solvente in un flaconcino (vetro di tipo I) con tappo di gomma (bromobutilica) - un dispositivo di ricostituzione (Mix2Vial)
Danish: Hver pakning med VEYVONDI 1300 IE indeholder: - pulver i et hætteglas (type I-glas) med prop af butylgummi - 10 ml solvens i et hætteglas (type I-glas) med gummiprop (bromobutyl) - et rekonstitutionssæt (Mix2Vial)
Italian: 1 flacone
Danish: 1 beholder
Italian: 1 flaconcino + 1 sacca per infusione + 1 siringa +1 adattatore
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
Italian: Solvente: sacca per infusione
Danish: Solvens: infusionspose
Italian: Polvere: 200mg Solvente: 20ml (10 mg/ml)
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
Italian: Polvere: flaconcino (vetro)
Danish: Pulver: hætteglas (glas)
Italian: Polvere per sospensione orale
Danish: Pulver til oral suspension Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Italian: Nutrizione parenterale totale:
Danish: Total parenteral ernæring:
Italian: Interazione Variazione della media geometrica (%)
Danish: Interaktion Geometrisk gennemsnitlig ændring (%)
Italian: Medicinale [Meccanismo di interazione]
Danish: Lægemiddel [Interaktionsmekanisme]
Italian: Non far fuoriuscire il medicinale velocemente.
Danish: Sprøjt ikke medicinen for hurtigt ud.
Italian: Include acatisia e parkinsonismo.
Danish: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Italian: Conservarla in un luogo asciutto e sicuro insieme al medicinale.
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Italian: L'asterisco (*) indica un'interazione reciproca.
Danish: En asterix (*) indikerer en to-vejs interaktion.
Italian: Tali precauzioni sono valide anche per i bambini.
Danish: Disse forsigtighedsregler gælder også for børn.
Italian: La compatibilità di VFEND con altre concentrazioni non è nota.
Danish: Forligelighed med andre koncentrationer er ikke kendt.
Italian: Si raccomanda pertanto l'impiego della sospensione orale nei bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni.
Danish: Derfor anbefales det at bruge den orale suspension til børn i alderen 2 til <12 år.
Italian: Ripetere di nuovo la fase 3.
Danish: Gentag trin 3.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente significative quando i dati di sicurezza sono stati analizzati in base ad età, razza o sesso di appartenenza.
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante forskelle, når sikkerhedsdata blev analyseret i relation til alder, race eller køn.
Italian: • Aritmia sintomatica pre-esistente.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2012
Danish: Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
Italian: Successo al Giorno 180*
Danish: Succes efter 180 dage*
Italian: I dati di efficacia clinica sono supportati da un numero limitato di dati sulla sensibilità.
Danish: Data vedrørende klinisk virkning bliver understøttet af begrænsede data for følsomhed.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 58%.
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58%.
Italian: La profilassi deve iniziare il giorno del trapianto e può essere somministrata fino a un massimo di 100 giorni.
Danish: Profylakse bør påbegyndes på transplantationsdagen og kan administreres i op til 100 dage.
Italian: Questi risultati si applicano anche ad altre popolazioni di pazienti e ad altre vie di somministrazione.
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Italian: La soluzione ricostituita può essere diluita con:
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
Italian: Conservare nella confezione originale.
Danish: Opbevares i original beholder.
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
Danish: • De har haft en allergisk reaktion over for andre azoler.
Italian: Questo enzima presenta un polimorfismo genetico.
Danish: Dette enzym viser genetisk polymorfi.
Italian: Profilassi negli adulti e nei bambini
Danish: Profylakse hos voksne og børn
Italian: Donne in età fertile Le donne in età fertile devono sempre fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder bør altid anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Italian: I pazienti con insufficienza renale sono stati esclusi dallo studio.
Danish: Patienter med nyresvigt blev udelukket fra studiet.
Italian: Altri effetti indesiderati significativi, la cui frequenza non è nota ma che vanno segnalati immediatamente al medico sono:
Danish: Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som De øjeblikkeligt skal fortælle til lægen:
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 15 giorni per entrambi i bracci di trattamento.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 15 dage i begge behandlingsarme.
Italian: Le categorie di frequenza sono indicate come: Molto comune (1/10), Comune (1/100 e <1/10), Non comune (1/1.000 e <1/100), Raro (1/10.000 e <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: L'ERG misura le correnti elettriche nella retina.
Danish: ERG måler elektriske strømninger i retina.
Italian: È importante prendere la sospensione di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND suspension regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Italian: In questa analisi, il successo clinico è stato riscontrato nel 41% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento.
Danish: I denne analyse var der succesfuld respons hos 41 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve basarsi sulla risposta clinica e micologica del paziente.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som muligt afhængigt af patientens kliniske og mykologiske respons.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Italian: • Per le informazioni sulla conservazione del prodotto, si rimanda al Paragrafo 5 "Come conservare VFEND".
Danish: • For opbevaring se afsnit 5 "Sådan opbevarer De VFEND".
Italian: • Cardiomiopatia, in particolare in presenza di insufficienza cardiaca.
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er tilstede.
Italian: Per esempio, si prevede che il 1520% delle popolazioni asiatiche siano scarsi metabolizzatori.
Danish: For eksempel forventes det, at det hos 15-20% af de asiatiske populationer metaboliseres dårligt.
Italian: È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:
Danish: Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med:
Italian: Il trattamento verrà iniziato come infusione
Danish: Behandlingen af barnet vil blive startet som en indsprøjtning
Italian: • Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse.
Danish: • Tabletterne må kun gives, hvis barnet er i stand til at sluge tabletterne.
Italian: La maggior parte (> 94%) della radioattività totale viene escreta nelle prime 96 ore dopo somministrazione orale o endovenosa.
Danish: Størstedelen (>94%) af den totale radioaktivitet bliver udskilt i de første 96 timer efter både oral og intravenøs dosering.
Italian: Dovrete sempre aggiungere un totale di 46 ml di acqua, indipendentemente dalla dose che assumerete.
Danish: Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis De skal have.
Italian: Port blu
Danish: Blå port
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2002
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002
Italian: - Fornisce agli operatori sanitari le raccomandazioni più recenti sul monitoraggio e la gestione di questi rischi.
Danish: - Give aktuelle anbefalinger til læger og sundhedspersonale om overvågning og håndtering af disse risici.
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Italian: I pazienti devono evitare compiti potenzialmente pericolosi, come guidare veicoli o usare macchinari quando si presentano questi sintomi.
Danish: Patienter skal undgå mulige farlige handlinger, såsom at føre bil eller betjene maskiner, mens de har disse symptomer.
Italian: La durata media della profilassi con il farmaco dello studio è stata di 95,5 giorni per il gruppo MITT.
Danish: Medianvarigheden af profylaksen med studielægemidlet var 95,5 dage i MITT-gruppen.
Italian: Questi casi di compromissione della vista sono stati transitori e completamente reversibili e la maggior parte si è risolta spontaneamente nell'arco di 60 minuti, senza che siano stati osservati effetti a lungo termine clinicamente significativi a carico della vista.
Danish: Disse former for synsnedsættelse er forbigående og fuldt reversible og er for størstedelen spontant gået over inden for 60 minutter, og der ses ingen klinisk betydende visuelle langtidsvirkninger.
Italian: Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di VFEND in donne in gravidanza.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af VFEND til gravide kvinder.
Italian: Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.
Danish: Må ikke bruges, hvis pakningen har været åbnet.
Italian: È importante prendere le compresse di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND tabletter regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7 i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Italian: Il tasso di sopravvivenza è stato dell'80,0% (32/40) al Giorno 180 e del 70,0% (28/40) dopo 1 anno.
Danish: Overlevelsesraten var 80,0% (32/40) efter 180 dage og 70,0% (28/40) efter 1 år.
Italian: Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all'ora giusta.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, så tag næste dosis, når det er tid.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici e sanitari:
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Italian: Pertanto, deve essere fatto ogni tentativo di identificazione della specie di Candida.
Danish: Alle forsøg på at bestemme Candida til artsniveau skal derfor gøres.
Italian: Negli studi clinici si sono verificati 3 casi di sovradosaggio accidentale.
Danish: I kliniske studier var der 3 tilfælde af uforsætlig overdosering.
Italian: Effetti indesiderati gravi - Smetta di prendere VFEND e consulti immediatamente un medico
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage VFEND og søg læge øjeblikkeligt
Italian: I test di identificazione e sensibilità antimicrobica su questi ceppi fungini di isolamento clinico devono essere ripetuti e, se il risultato è confermato, il ceppo isolato deve essere inviato ad un laboratorio di riferimento.
Danish: Identifikationstests og antimikrobiel følsomhedstests på disse isolater skal gentages, og såfremt resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Italian: Estrarre lentamente il volume richiesto della soluzione.
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
Italian: La funzionalità epatica deve essere monitorata sia nei bambini sia negli adulti.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres hos både børn og voksne.
Italian: Esperienza clinica Il successo clinico in questo paragrafo è definito come risposta parziale o completa.
Danish: Positivt resultat defineres i dette afsnit som fuldstændigt eller delvis respons.
Italian: Asciugare i due componenti.
Danish: Tør begge dele.
Italian: Aggiustamento della dose (adulti)
Danish: Dosisjustering (voksne)
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Danish: Da der kun var 9 tilfælde, der kunne anvendes til EUCAST-analyse, er der imidlertid på nuværende tidspunkt utilstrækkelig evidens til at kunne fastlægge kliniske grænseværdier for C. krusei.
Italian: Di questi 7 pazienti, 3 presentavano un'infezione oculare, 1 sinusale e 3 avevano un'infezione disseminata.
Danish: Af disse 7 patienter havde 3 patienter øjeninfektion, 1 havde sinusinfektion og 3 havde dissemineret infektion.
Italian: La sospensione non deve essere ulteriormente diluita con acqua o con altri liquidi.
Danish: Suspensionen må ikke yderligere fortyndes med vand eller andre væsker.
Italian: 2a Aprire di scatto il Port blu.
Danish: 2a Klik den blå port åben.
Italian: Differenza tra le proporzioni e intervallo di confidenza (IC) del 95%
Danish: Forskel i andele og 95% konfidensinterval (CI)
Italian: Attualmente non ci sono dati sufficienti per consentire una dose raccomandata in questa situazione (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at give doseringsanbefalinger i denne situation (se punkt 4.5).
Italian: È stata dimostrata l'attività in vitro nei confronti dei seguenti patogeni, ma non si conosce il significato clinico: Curvularia spp.
Danish: In vitro aktivitet over for følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukendt: Curvularia spp.
Italian: Raccomandazioni sulla somministrazione concomitante
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Italian: • Bradicardia sinusale.
Danish: • Sinusbradykardi.
Italian: Deve evitare qualsiasi esposizione al sole e alla luce solare durante il trattamento.
Danish: De skal helt undgå sollys og ophold i solen under behandlingen.
Italian: Le interazioni tra voriconazolo e altri medicinali sono elencate nella tabella riportata di seguito ("una volta al giorno" è indicato come "QD", "due volte al giorno" come "BID", "tre volte al giorno" come "TID" e "non determinato" come "ND").
Danish: Interaktionerne mellem voriconazol og andre lægemidler er anført i følgende skema (1 gang daglig som "QD", 2 gange daglig som "BID", 3 gange daglig som "TID" og ikke fastlagt som "ND").
Italian: In tal modo il medicinale verrà spinto di nuovo nel flacone.
Danish: Derved vil medicinen komme tilbage i flasken.
Italian: VFEND non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici per la madre non superino chiaramente i potenziali rischi per il feto.
Danish: VFEND må ikke anvendes under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Italian: Include neutropenia febbrile e neutropenia.
Danish: Inkluderer febril neutropeni og neutropeni.
Italian: >R (Resistente)
Danish: ≥ R (resistent)
Italian: - Ricorda ai pazienti quando e come segnalare importanti segni e sintomi di fototossicità e cancro della cute.
Danish: - Påminde patienter om, hvornår og hvordan de skal indberette relevante tegn og symptomer på fototoksicitet og hudcancer.
Italian: Il contenuto della sacca di infusione è ora pronto per essere somministrato al paziente.
Danish: Indholdet i infusionsposen er nu klar til infusion hos patienten.
Italian: Ulteriori informazioni per medici e professionisti sanitari sono consultabili nel paragrafo conclusivo del foglio illustrativo.
Danish: Yderligere oplysninger til læger og sundhedspersonale er angivet sidst i indlægssedlen.
Italian: Ceppi con valori di MIC superiori al breakpoint Sensibile (S) sono rari o non ancora riportati.
Danish: Stammer med MIC-værdier højere end følsomheds-grænseværdien er sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Italian: Si raccomanda di iniziare la terapia con la somministrazione per via endovenosa, e la somministrazione orale deve essere considerata solo dopo che si sia verificato un significativo miglioramento clinico.
Danish: Det anbefales, at behandling initieres med intravenøs behandling, og at oral behandling først overvejes efter signifikant klinisk bedring.
Italian: • soffre o ha sofferto di una malattia al fegato.
Danish: • De lider af eller har lidt af en leversygdom.
Italian: Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da Scedosporium spp.
Danish: Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium spp.
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, sebbene il sito d'azione sia probabilmente localizzato all'interno della retina.
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, skønt reaktionen med stor sandsynlighed sker i retina.
Italian: I pazienti che non sono stati valutati 12 settimane dopo il termine del trattamento sono stati considerati come fallimenti.
Danish: Patienter, som ikke blev vurderet 12 uger efter endt behandling (EOT), blev talt som behandlingssvigt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
Italian: Controllare la sacca per assicurarsi che l'infusione sia stata completata.
Danish: Posen skal kontrolleres for at sikre, at infusionen er tilendebragt.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid VFEND nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Può causare alterazioni transitorie e reversibili a carico della vista, incluso offuscamento della vista, percezione visiva alterata/potenziata e/o fotofobia.
Danish: Det kan forårsage forbigående og reversible ændringer af synet, herunder sløret, ændret/forøget visuel perception og/eller fotofobi.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con l'eccipiente SBECD.
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført med SBECD.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, o se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Italian: Peso Corporeo (kg)
Danish: Legemsvægt (kg)
Italian: Il regime posologico raccomandato è il seguente:
Danish: Den anbefalede dosering er følgende: