FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otro estudio fase I con insulina glulisina e insulina lispro en una población no diabética de 80 sujetos, con un amplio rango de índices de masa corporal (18-46 kg/m2), ha demostrado que la absorción rápida y la exposición total se mantiene generalmente a lo largo de un amplio rango de índices de masa corporal.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m2) preukázala, že rýchla absorpcia a celková expozícia zostáva v širokom rozsahu body mass indexu vo všeobecnosti zachovaná.
Spanish: También contiene: metacresol, cloruro de sodio, trometamol, polisorbato 20, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables (para mayor información consultar el prospecto).
Slovak: Ďalej obsahuje: metakrezol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu (ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa).
Spanish: La pluma en uso no debe guardarse en la nevera.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Spanish: Cómo manejar SoloStar
Slovak: Ako používať SoloStar
Spanish: No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, podría estropearla.
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
Spanish: El cartucho se encuentra sellado en una pluma precargada desechable.
Slovak: Náplň je zaplombovaná v jednorazovom naplnenom pere.
Spanish: Se recomienda anotar en la etiqueta la fecha de la primera utilización.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dátum prvého odberu z injekčnej liekovky zaznamenal na štítku.
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la insulina glulisina generalmente se mantienen en pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: Vo všeobecnosti sa farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulizínu u pacientov s poškodením funkcie obličiek zachovávajú.
Spanish: Otro estudio fase I con insulina glulisina e insulina lispro en una población no diabética de 80 sujetos, con un amplio rango de índices de masa corporal (18-46 kg/m2), ha demostrado que la acción rápida se mantiene generalmente en un amplio rango de índices de masa corporal (IMC), mientras que el efecto reductor de glucosa total, disminuye cuando aumenta la obesidad.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m²), ukázala, že rýchly účinok je v širokom rozsahu body mass indexu (BMI) vo všeobecnosti zachovaný, zatiaľ čo celkový účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi klesá súčasne so stúpajúcou obezitou.
Spanish: En un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 después de una administración subcutánea de 0,15 Unidades/kg de insulina glulisina, el Tmax fue de 55 minutos y la Cmax fue de 82 ± 1,3 microunidades/ml comparado con un Tmax de 82 minutos y una Cmax de 46 ± 1,3 microunidades/ml para la insulina humana regular.
Slovak: V štúdii u pacientov s diabetom mellitus 1.typu boli po subkutánnom podaní 0,15 jednotky/kg hodnoty tmax 55 minút a Cmax 82 ±1,3 μJednotky/ml pre inzulín glulizín a tmax 82 minút a Cmax 46 ±1,3 μJednotky/ml pre bežný ľudský inzulín.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Spanish: Sello de goma
Slovak: Gumené tesnenie
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (PLUMA PRECARGADA para SoloStar)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (naplnené pero pre SoloStar)
Spanish: Antes del primer uso, la pluma debe conservarse a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas.
Slovak: Pred prvým použitím sa pero musí skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.
Spanish: Vía subcutánea.
Slovak: Podkožné použitie.
Spanish: Hay que tener cuidado cuando empiece a tomar otro medicamento y también cuando deje de tomárselo.
Slovak: Zvýšte opatrnosť na začiatku liečby novým liekom alebo pri jej ukončení.
Spanish: Si Apidra se mezcla con insulina humana NPH, Apidra debe introducirse en primer lugar en la jeringa.
Slovak: Ak sa Apidra mieša s ľudským NPH inzulínom, Apidra sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvá.
Spanish: SoloStar es una pluma precargada para la inyección de insulina.
Slovak: SoloStar je naplnené pero určené na vpichnutie inzulínu.
Spanish: En un estudio con 18 sujetos varones, con diabetes mellitus tipo 1, de edades comprendidas entre 21 y 50 años, la insulina glulisina demostró un efecto reductor de glucosa proporcional a la dosis, en el rango de dosis terapeútica relevante de 0,075 a 0,15 Unidades/kg y un efecto reductor de glucosa menor que el incremento proporcional con 0,3 Unidades/kg o más, como la insulina humana.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa zúčastnilo 18 pacientov mužského pohlavia s diabetom mellitus typu 1 vo veku od 21 do 50 rokov, sa prejavil účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi úmerný dávke v terapeuticky relevantnom rozsahu dávok 0,075 až 0,15 jednotky/kg, a menej ako úmerné zvýšenie účinku na zníženie hladiny glukózy v krvi pri dávke 0,3 jednotky/kg alebo väčšej, podobne ako u ľudského inzulínu.
Spanish: Insulina glulisina fue comparable a insulina lispro en el control glucémico tal y como reflejan los cambios en la hemoglobina glicosilada (GHb expresada como HbA1c) desde el punto basal hasta el final y según los valores obtenidos por autodeterminaciones de glucemia.
Slovak: Inzulín glulizín bol v glykemickej kontrole porovnateľný s inzulínom lispro, čo sa odrazilo v zmenách glykovaného hemoglobínu (vyjadreného ako HbA1c ekvivalent) z východiskových hodnôt po koncový bod a v sledovaní hodnôt hladiny cukru v krvi, ktoré si robil sám pacient.
Spanish: Si la pluma de insulina está dañada o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos) debe desecharse, y se debe utilizar una pluma de insulina nueva.
Slovak: Ak sa inzulínové pero poškodí, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové inzulínové pero.
Spanish: La tapa de la pluma debe colocarse de nuevo en la pluma tras cada inyección para protegerla de la luz.
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť uzáver na ochranu pred svetlom.
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa.
Slovak: Podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Spanish: • El paciente debe disponer siempre de un SoloStar de reserva disponible por si el SoloStar se pierde o estropea.
Slovak: Pacient musí vždy nosiť pri sebe náhradný SoloStar pre prípad, že jeden stratí alebo sa mu poškodí.
Spanish: También es más probable que se produzca una hipoglucemia si: - acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina, - sus niveles de azúcar en sangre son casi normales o son inestables, - cambia el sitio de la piel en la que se inyecta la insulina (por ejemplo del muslo a la parte alta del brazo), - padece una enfermedad del riñón o del hígado grave, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek, - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Spanish: Cartuchos sin abrir:
Slovak: Neotvorené náplne:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS TEXTO QUE APARECE EN LA LÁMINA DE ALUMINIO UTILIZADA PARA SELLAR LA BANDEJA DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTIENE EL CARTUCHO
Slovak: ALUMÍNIOVÁ FÓLIA POUŽITÁ NA UZATVORENIE TRANSPARENTNEJ PLASTOVEJ PRIEHRADKY, DO KTOREJ JE VLOŽENÁ NÁPLŇ
Spanish: Si no está usted seguro de si está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Las sustancias que podrían aumentar la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre e incrementar la susceptibilidad a una hipoglucemia son los medicamentos antidiabéticos orales, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos y antibióticos sulfonamidas.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zvýšiť účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvýšiť tak pravdepodobnosť hypoglykémie patria perorálne antidiabetiká, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Spanish: Cuando se mezcla con insulina humana NPH, Apidra se debe introducir primero en la jeringa.
Slovak: Pri miešaní s NPH ľudským inzulínom sa musí Apidra natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvá.
Spanish: En un ensayo clínico fase III de 26 semanas de duración realizado en niños (4-5 años: n=9; 6-7 años n=32 y 8-11 años: n=149) y adolescentes (12-17 años: n=382) con diabetes mellitus tipo 1, se comparó la insulina glulisina con insulina lispro ambas administradas por vía subcutanea (0-15 minutos) antes de una comida.
Slovak: V 26 týždňovej klinickej štúdii fázy III porovnávajúcej inzulín glulizín s inzulínom lispro, oba podávané subkutánne, krátko (0-15 minút) pred jedlom u detí (vo veku 4-5 rokov: n=9; 6-7 rokov: n=32 a 8-11 rokov: n=149) a adolescentov (12-17 rokov: n=382) s diabetom mellitus 1.typu za použitia inzulínu glargínu alebo NPH ako bazálneho inzulínu.
Spanish: La insulina glulisina administrada 15 minutos después de comenzar la comida proporciona un control glucémico similar al de la insulina humana regular administrada 2 minutos antes de la comida (ver figura 1).
Slovak: Inzulín glulizín podaný 15 minút po začiatku jedla poskytuje podobnú glykemickú kontrolu ako bežný ľudský inzulín podávaný 2 minúty pred jedlom (pozri obrázok 1).
Spanish: Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Slovak: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Nemecko
Spanish: En un análisis de un estudio cruzado de insulina glulisina con sujetos sanos o pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 el rango de vida media aparente va de 37 a 75 minutos (rango intercuartil).
Slovak: V skríženej analytickej štúdii inzulínu glulizínu buď u zdravých dobrovoľníkov alebo jedincov s diabetom mellitus 1. alebo 2.typu bol zdanlivý polčas v rozsahu 37 až 75 minút (interkvartilný rozsah).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (cartucho)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (náplň)
Spanish: Aguja de la pluma (no incluida) Sello protector
Slovak: Ihla pera (nie je súčasťou balenia)
Spanish: HIPERGLUCEMIA (altos niveles de azúcar en sangre)
Slovak: HYPERGLYKÉMIA (vysoká hladina cukru v krvi)
Spanish: En un estudio con 18 sujetos varones, con diabetes mellitus tipo 1, de edades comprendidas entre 21 y 50 años, la insulina glulisina muestra proporcionalidad respecto a la dosis en la primera exposición, la exposición máxima y la exposición total, en el rango de dosis de 0,075 a 0,4 Unidades/kg.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa zúčastnilo 18 pacientov mužského pohlavia s diabetom mellitus typu 1 vo veku od 21 do 50 rokov, sa prejavil účinok inzulínu glulizínu ako úmerný dávke pri skorej, maximálnej a celkovej expozícii v rozsahu dávok 0,075 až 0,4 jednotky/kg,
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemecko.
Spanish: Para prevenir cualquier tipo de contaminación, la pluma reutilizable debe ser utilizada únicamente por usted.
Slovak: Na zabránenie akejkoľvek kontaminácie musíte opakovane použiteľné pero používať vždy len vy a nikto iný.
Spanish: Cuando de administre como inyección subcutánea, Apidra no debe mezclarse con otros medicamentos salvo insulina humana NPH.
Slovak: Ak sa Apidra podáva vo forme subkutánnej injekcie, nesmie sa miešať s inými liekmi okrem NPH ľudského inzulínu.
Spanish: En un estudio clínico fase III de 26 semanas que compara insulina glulisina con insulina lispro administradas subcutáneamente poco tiempo (0-15 minutos) antes de una comida en pacientes con diabetes mellitus tipo I que usaban insulina glargina como insulina basal, la insulina glulisina fue comparable a la insulina lispro durante el control glucémico tal y como lo reflejan los cambios en la hemoglobina glicosilada (expresada como HbA1c equivalente) desde el punto basal hasta el punto final. Se observaron valores auto-controlados de glucosa en sangre, comparables.
Slovak: V 26 týždňovej klinickej štúdii fázy III porovnávajúcej inzulín glulizín s inzulínom lispro, oba podávané subkutánne, krátko (0-15 minút) pred jedlom u pacientov s diabetom mellitus 1.typu za použitia inzulínu glargínu ako bazálneho inzulínu, bol inzulín glulizín v glykemickej kontrole porovnateľný s inzulínom lispro, čo sa odrazilo v zmenách glykovaného hemoglobínu (vyjadreného ako HbA1c ekvivalent) z východiskových hodnôt po koncový bod.
Spanish: Apidra puede inyectarse en la pared abdominal, el muslo o la parte alta del brazo o por perfusión continua en la pared abdominal.
Slovak: Apidra sa môže podávať do brušnej steny, do stehna alebo do hornej tretiny ramena alebo kontinuálnou infúziou do brušnej steny.
Spanish: Es una solución acuosa transparente, incolora, sin partículas visibles.
Slovak: Je to číry, bezfarebný, vodný roztok bez viditeľných častíc.
Spanish: El paciente debe evitar situaciones en las que SoloStar pueda estropearse.
Slovak: Musí sa s ním zaobchádzať starostlivo.Je nutné zabrániť takým situáciám, kedy by sa mohlo poškodiť.
Spanish: Insulina glulisina tiene un comienzo de acción más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana regular.
Slovak: Inzulín glulizín má rýchlejší nástup účinku a kratšie trvanie účinku ako bežný ľudský inzulín.
Spanish: Apidra es un agente antidiabético, utilizado para reducir el nivel alto de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus.
Slovak: Apidra je antidiabetický liek, ktorý sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru u pacientov s diabetom mellitus a ktorý sa môže dávať dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 6 rokov a starším.
Spanish: HIPOGLUCEMIA (bajos niveles de azúcar en sangre)
Slovak: HYPOGLYKÉMIA (nízka hladina cukru v krvi)
Spanish: • Reacciones alérgicas y de la piel en el lugar de la inyección Se pueden experimentar reacciones en el lugar de inyección (como enrojecimiento, dolor intenso poco habitual al inyectar, picor, urticaria, hinchazón o inflamación).
Slovak: Reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Apidra en mujeres embarazadas.
Slovak: O používaní Apidry u tehotných žien nie sú žiadne alebo sú len obmedzené údaje.
Spanish: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada EU/1/04/285/029-036
Slovak: Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/04/285/029-036
Spanish: Quitar los protectores exterior e interior de la aguja.
Slovak: Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como "cortisona" utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación),
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu),
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Spanish: Antes de utilizar SoloStar, las Instrucciones de uso incluidas en el prospecto se deben leer detenidamente (ver sección 6.6).
Slovak: Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).
Spanish: Las plumas precargadas en uso (o para llevarlas como reserva) pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC y protegidas del calor directo o de la luz directa.
Slovak: Náplnené perá (ktoré sa používajú, alebo použijú ako rezerva) sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Spanish: A. Seleccione una dosis de 2 unidades girando el selector de la dosis.
Slovak: Otočením prepínača dávky nastavte dávku s 2 jednotkami.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (vial de 10 ml)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (10 ml injekčná liekovka)
Spanish: Plumas en uso Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Spanish: Apidra en cartuchos sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable (ver también sección 3).
Slovak: Apidra v náplniach je vhodná len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera (pozri aj časť 3).
Spanish: Vía subcutánea
Slovak: Subkutánne podanie
Spanish: Para más información sobre los signos y síntomas de la hiperglucemia, vea el recuadro al final de este prospecto.
Slovak: Viac informácií o znakoch a príznakoch hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Spanish: Los viales de Apidra son para utilizar con jeringas de insulina con la correspondiente escala graduada y para utilizar con un sistema de bomba de insulina (ver sección 4.2).
Slovak: Apidra injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami so zodpovedajúcou jednotkovou škálou a s inzulínovým pumpovým systémom (pozri časť 4.2).
Spanish: Los cartuchos en uso (en la pluma de insulina) pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC protegidos del calor directo o de la luz directa y no deben conservarse en nevera.
Slovak: Náplne, ktoré sa používajú (v inzulínovom v pere) sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25 °C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu a nesmú sa uchovávať v chladničke.
Spanish: Antes de usar SoloStar, hable con su médico, farmacéutico o enfermero sobre la técnica de inyección adecuada.
Slovak: Pred použitím SoloStaru sa poraďte o správnej injekčnej technike so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Spanish: Se realizó un estudio clínico fase III de 26 semanas seguido de un estudio de seguridad de 26 semanas, para comparar insulina glulisina (0-15 minutos antes de una comida) con insulina humana regular (3045 minutos antes de una comida) administradas subcutáneamente en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, también se utilizó insulina NPH como insulina basal.
Slovak: 26 týždňová klinická štúdia fázy III, po ktorej nasledovala 26 týždňová štúdia rozšírenej bezpečnosti, sa uskutočnila pre porovnanie inzulínu glulizínu (0-15 minút pred jedlom) s bežným ľudským inzulínom (30-45 minút pred jedlom) oboma podanými subkutánne u pacientov s diabetom mellitus 2.typu, pričom niektorí užívali ešte ako bazálny inzulín NPH inzulín.
Spanish: Después de la primera utilización, el producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC.
Slovak: Po prvom použití sa liek môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25 °C.
Spanish: Paso 5.
Slovak: Krok 5.
Spanish: Paso 1.
Slovak: Krok 1.
Spanish: Protector interior de la aguja
Slovak: Vnútorný kryt hly
Spanish: Las sustancias que podrían disminuir la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre incluyen corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de la fenotiazina, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo: epinefrina [adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas, estrógenos, progestágenos (por ejemplo: anticonceptivos orales), inhibidores de la proteasa y medicamentos antipsicóticos atípicos (por ejemplo: olanzapina y clozapina).
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu redukovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi patria kortikoidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, deriváty fenotiazínu, somatropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, estrogény, progestíny (napr. perorálne kontraceptíva), inhibítory proteázy a atypické antipsychotické lieky (napr. olanzapín a klozapín).
Spanish: Diabetes mellitus tipo 1-Población pediátrica
Slovak: Diabetes mellitus 1.typu - deti
Spanish: Con insulina glulisina no se necesitaron incrementos en la dosis de insulina basal, en contraste con insulina lispro.
Slovak: V kontraste s inzulínom lispro nebolo pri inzulíne glulizíne potrebné zvýšenie dávky bazálneho inzulínu.
Spanish: La insulina glulisina administrada 2 minutos antes de la comida proporciona un mejor control postprandial que la insulina humana regular administrada 2 minutos antes de la comida.
Slovak: Ak sa podáva inzulín glulizín 2 minúty pred jedlom, poskytuje lepšiu postprandiálnu kontrolu ako bežný ľudský inzulín podávaný 2 minúty pred jedlom.
Spanish: • Inserte siempre una aguja nueva antes de cada uso.
Slovak: Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
Spanish: Apidra en pluma precargada sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel (ver también sección 3).
Slovak: Apidra v naplnenom pere je vhodná len injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Spanish: - Los demás componentes son: metacresol (ver sección 2 "Apidra contiene metacresol"), cloruro de sodio (ver sección 2 "Información importante sobre algunos de los componentes de Apidra"), trometamol, polisorbato 20, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: - Ďalšie zložky Apidry sú: metakrezol (pozri časť 2 pod „Apidra obsahuje metakrezol"), chlorid sodný (pozri časť 2 pod „Dôležité informácie o niektorých zložkách Apidry"), trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Spanish: Apidra es una insulina de acción corta.
Slovak: Apidra je krátkodobo pôsobiaci inzulín.
Spanish: No se debe seleccionar una dosis ni presionar el botón si no hay una aguja insertada.
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nesmie sa nastavovať dávka ani stláčať injekčné tlačidlo.
Spanish: Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho EU/1/04/285/005-012
Slovak: Apidra 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/04/285/005-012
Spanish: Para asegurar que obtiene la dosis exacta, los cartuchos de Apidra se deben utilizar únicamente con las siguientes plumas: - JuniorSTAR que libera dosis en pasos de 0,5 unidades - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar o AllStar PRO que liberan dosis en pasos de 1 unidad.
Slovak: Kvôli zabezpečeniu správnej dávky sa majú náplne Apidra používať len v týchto perách: - JuniorSTAR, ktorým sa podávajú dávky v krokoch po 0,5 jednotky - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar alebo AllStar PRO, ktorými sa podávajú dávky v krokoch po 1 jednotke.