FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suun hygienia ja sokerin kulutus: Jos suun hygienia kohdallasi on huono ja/tai usein syöt sokeria, sinun on varmistettava, että harjaat hampaasi fluoridipitoisella hammastahnalla ja hallitset sokerinkulutustasi, sillä näin autat huomattavasti Prevora-hoidon onnistumista.
Lithuanian: Burnos higiena ir cukraus vartojimas: Jei nepakankamai rūpinatės dantų higiena ir/arba dažnai arba dideliais kiekiais vartojate saldumynus, būtinai valykitės dantis pasta su fluoru, reguliuokite suvalgomų saldumynų kiekį, nes tai daro didelę įtaką gydymui Prevora vaistu sėkmei.
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytettävä jääkaapissa (2 º -- 8 ºC)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Finnish: Varmista kunkin kaaren taaimmaisen hampaan distaalipinnan puhtaus pyyhkimällä sen pihdeissä pidetyllä pumpulipelletillä.
Lithuanian: Užtikrinkite kiekvieno galinio danties distalinio paviršaus švarą nuvalydami dantis vatos gumulėliu laikant vatą suspaudę pincetu.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa hampaiden hoidon ja sokerinkulutuksen tärkeydestä: Potilaille, joiden hammashoito on puutteellista ja/tai jotka usein nauttivat sokeriaineita, annetaan ohjeet harjata hampaitaan usein fluoripitoisella hammastahnalla sekä hallita sokerin käyttöä.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie burnos higienos svarbą ir cukraus vartojimą: Pacientams, kurie prastai rūpinasi burnos higiena ir/arba dažnai vartoja cukrų, reikia nurodyti, kad reguliarus ir dažnas dantų valymasis su fluoruota dantų pasta bei cukraus vartojimo kontroliavimas yra svarbūs faktoriai bendrajai gydymo sėkmei užtikrinti.
Finnish: Yksilöllinen annostus aikuisille on 300 µl -- 600 µl Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta.
Lithuanian: Individuali dozė suaugusiems pacientams yra nuo 300 mikrolitrų iki 600 mikrolitrų Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo.
Finnish: Klooriheksidiini sitoutuu voimakkaasti suun limakalvoihin ja hampaisiin, joten se absorboituu elimistöön huonosti.
Lithuanian: Chlorheksidinas stipriai rišasi su burnos gleivinės turiniu ir dantų emalės paviršiumi, todėl jo sisteminė absorbcija yra labai maža.
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta ei tule annostaa välittömästi öljypohjaisen profylaktisen tahnan käytön jälkeen tai korkeintaan 3 päivän aikana fluoridihammasmaalin käytöstä.
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas tirpalas neturi būti naudojamas iškart po to, kai pacientas valėsi dantis aliejaus pagrindu pagaminta profilaktine pasta, galima naudoti tik praėjus 3 dienoms po dantų poliravimo fluoridu.
Finnish: Dentaalivalmiste
Lithuanian: Dantų tirpalas
Finnish: Prevora ei ole osoitettu vaikuttavan koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta, kad Prevora turėtų įtakos mechanizmų valdymui.
Finnish: Prevora-hoidon aluksi tarvitaan 4 viikoittaista hoitokertaa ja sitten yksi hoitokerta 6 kuukauden kuluttua.
Lithuanian: Pradėjus gydymą „Prevora", kas savaitę bus atliekamos 4 procedūros, po to reikės dar vienos procedūros praėjus 6 mėnesiams.
Finnish: Vaihe #8. Levitä Asteen 2 suojapinnoite: Levitä toinen pinnoite (valkoinen korkki) käyttäen uutta pumpulipellettiä tai toista ohutta sivellintä samaan leukaneljännekseen.
Lithuanian: 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio užtepimas: Užtepkite antrąjį sluoksnį (buteliukas su baltu dangteliu) naudodami antrąjį vatos gabalėlį arba antrąjį minkštą teptuką tame pačiame kvadrante.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Syyskuu 2010
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Finnish: Tämä toinen pinnoite suojaa Astetta 1 väliaikaisesti syljeltä ja ruokailun aiheuttamalta hankautumiselta.
Lithuanian: Antrojo etapo metu susidaręs sluoksnis laikinai apsaugos 1-ojo pakopos etapo metu užteptą sluoksnį nuo seilių ir maisto poveikio.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammashuoltohenkilön puoleen.
Lithuanian: • Jei kiltų kokių nors klausimų, klauskite profesionalaus odontologo.
Finnish: Mitään havaittavissa olevia veren klooriheksidiinipitoisuuksia ei ole havaittu oraalisen käytön jälkeen.
Lithuanian: Po peroralinio vartojimo, kraujyje chlordeksidino kiekio nebuvo nustatyta.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Kukin pullo sisältää 1 ml Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta MUUTA
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Kiekviename buteliuke yra 1 ml 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalo KITA
Finnish: Tämän johdosta on suositeltavaa, että Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta ei anneta raskauden aikana.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojame naudoti Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo nėštumo metu.
Finnish: Kuva 1 Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö
Lithuanian: Paveikslėlis 1: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo naudojimas
Finnish: Jos hampaasi näyttävät värjäytyneen Prevora-hoidon jälkeen, kerro siitä hammashuoltajallesi.
Lithuanian: Jei po gydymo Prevora vaistu ant dantų atsirastų dėmės, apie tai informuokite savo odontologą.
Finnish: Profylaksi: Anna kumikupillinen profylaksia, jossa on hohkakivijauhetta ja vettä.
Lithuanian: Profilaktika: Atlikite profilaktinę procedūrą naudodami guminiame puodelyje esančius pemzos miltelius ir vandenį.
Finnish: Klooriheksidiini, Prevoran vaikuttava aine, voi värjätä hampaita, kun sitä käytetään hammasvedessä tai geelissä; kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksista ja hammaslääkärien praktiikassa Prevora-dentaalipinnoitteesta johtuva hampaiden värjäytyminen on harvinaista.
Lithuanian: Chlorheksidinas yra veiklioji Prevora vaisto medžiaga, kuri gali ant dantų palikti dėmes praskalavus burną burnos skalavimo skysčiu ar išsivalius geliu; tačiau pagal atliktų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir odontologinės praktikos duomenis, dėmės nuo Prevora ant dantų atsiranda gana retai.
Finnish: Vaihe #11.
Lithuanian: Žingsnis #11.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
Lithuanian: Tyrimų dėl vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo atlikta.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Dentaaliliuos
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Finnish: Hammaspotilaan hoito tämän jälkeen tapahtuu ammatillisen kliinisen harkinnan perusteella reikiytymisen mukaan.
Lithuanian: Po to paciento odontologinio gydymo sprendimai priklauso nuo profesionalių klinikinių sprendimų dėl dantų karieso rizikos.
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitteen kanssa kosketuksissa olleet instrumentit ja vaatetus voidaan puhdistaa etanolilla.
Lithuanian: Įrankius ir drabužius, ant kurių pateko 1-ojo etapo chloreksidino tirpalo, galima valyti alkoholiu.
Finnish: Muut osa-aineet ovat sumatrabentsoiini ja etanoli
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra Sumatros benzoinas ir etanolis
Finnish: Valmistele annostusta varten tarjotin (Kuva 2), jolla on pumpulirullia, pumpulipellettejä tai ohuita siveltimiä, pihdit, ilmaruisku sekä pullo Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta ja a pullo Asteen 2 suojapinnoitetta.
Lithuanian: 2), ant kurio turi būti vatos rulonėliai, vatos gumulėliai arba švelnūs šepetėliai, pincetas, oro švirkštas bei buteliukas su 1-ojo etapo chlorheksidino sluoksniu bei buteliukas su 2-jo tapo hermetizuojančiuoju sluoksniu.
Finnish: Vaihe #5.
Lithuanian: Žingsnis #5.
Finnish: MITEN SINUA HOIDETAAN PREVORALLA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PREVORA
Finnish: Hammashoitaja puhdistaa ensin hampaasi ja levittää sitten Asteen 1 pinnoitteen kaikille hammaspinnoille (Kuva 1) ja välittömästi sen jälkeen toisen, Asteen 2.
Lithuanian: Jūsų odontologas pirmiausia nuvalys Jūsų dantis, tada ant visų dantų paviršių netrukus užteps 1-ojo etapo vaistinę medžiagą (pav. 1), tada netrukus užteps 2-ojo etapo apsauginę medžiagą.
Finnish: Asteen 2 suojapinnoitteen kanssa kosketuksissa olleet instrumentit ja vaatetus voidaan puhdistaa vedellä.
Lithuanian: Įrankius ir drabužius, ant kurių pateko 2-ojo etapo chloreksidino tirpalo, galima valyti vandeniu.
Finnish: 6 pulloa Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta 2 ml tyypin 1 lasipullossa 6 pulloa Asteen 2 suojapinnoitetta 2 ml tyypin 1 lasipullossa
Lithuanian: 6-i stikliniai 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginio sluoksnio 2 ml buteliukai 6-i stiklinės 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio 2 ml buteliukai
Finnish: Prevora-dentaaliliuoksen pakkaus yhtä hoitokertaa varten sisältää 6 tyypin 1 lasipullollista Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta sekä 6 tyypin 1 lasipullollista Asteen 2 suojapinnoitetta.
Lithuanian: Vienoje Prevora dantų tirpalo komplekto dėžutėje yra 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo buteliukai 1-jo etapo apsauginiam chlorheksidino sluoksniui bei 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio buteliukai.
Finnish: Yleiset sairaudet ja antokohdan tilat
Lithuanian: Bendrieji negalavimai ir administravimo vietos būklė
Finnish: Voit jonkin aikaa tuntea kitkerää makua, pinnoitteen olemassaoloa hampaillasi ja/tai pistelyä tai polttoa ikenien reunoilla tai kielellä.
Lithuanian: Laikinai galite jausti burnoje kartumą, plėvelę ant dantų ir/ar dantenų perštėjimą ar perštėjimą ties dantenomis, liežuvio perštėjimą.
Finnish: Vaihe #10.
Lithuanian: Žingsnis #10.
Finnish: Kuivaa hampaat: Kuivaa kaikki mainitun leukaneljänneksen hampaat ilmaruiskulla.
Lithuanian: Nusausinkite dantis: Nusausinkite visus kvadrante esančius dantis oro švirkštu.
Finnish: Vaihe #9.
Lithuanian: Žingsnis #9.
Finnish: Klooriheksidiini, vaikuttava aine Prevorassa, voi myös aiheuttaa hampaiden värjäytymistä; paikallisesti levitettynä väliaikaisena hammaspinnoitteena klooriheksidiini vain harvoin värjää hampaita.
Lithuanian: Dėl aktyviosios Prevora medžiagos chlorheksidino taip pat gali atsirasti dėmės ant dantų, tačiau naudojant chloreksidiną ant dantų emalės viršaus, laikinosios dantų dėmės atsiranda retai.
Finnish: Vaihe #6.
Lithuanian: Žingsnis #6.
Finnish: Kuivaa sitten nämä hammaspinnat ilmaruiskulla.
Lithuanian: Tada nusausinkite dantų paviršius oro švirkštu.
Finnish: Älä käytä hammaslankaa 3 päivään hoidon jälkeen.
Lithuanian: Nesivaškuokite dantų bent 3 dienas po gydymo.
Finnish: Pumpulipelletti tai sivellin kastetaan Prevora 100 mg/ml dentaaliliuokseen ja levitetään sitten hampaiden pinnoille (Kuva 1).
Lithuanian: Medvilninės vatos gabalėlis arba šepetėlis įmerkiamas į Prevora100 mg/ml dantų tirpalą, po to tirpalas užtepamas ant dantų emalės paviršiaus (pav.
Finnish: Älä harjaa hampaitasi 24 tuntiin hoidon jälkeen.
Lithuanian: Nesivalykite dantų šepetėliu bent 24 valandas po gydymo.
Finnish: Kasta pumpulipelletti tai ohut sivellin pulloon ja sivele sitten hampaiden pinnat pelletillä tai siveltimellä.
Lithuanian: Įmerkite medvilninės vatos gabalėlį arba švelnaus šepetėlio galą į buteliuką, tada ištepkite dantų paviršius.
Finnish: Väritön, hieman ruskehtava liuos, jossa on ominaishaju mutta ei näkyviä ainehiukkasia.
Lithuanian: Skaidrus, rusvokas specifinio kvapo tirpalas, kuriame nesimato kietųjų dalelių.
Finnish: Vaihe #2.
Lithuanian: Žingsnis #2.
Finnish: Harjaa sen jälkeen hampaat uudella harjalla 2 -- 3 kertaa päivässä fluoriditahnalla.
Lithuanian: Praėjus nurodytam laikui, valykitės dantis 2-3 kartus per dieną nauju šepetėliu naudodami dantų pastą su fluoridu.
Finnish: Toista pinnoitus muissa leukaneljänneksissä: Toista vaiheet 4 -- 8 hampaiston muissa leukaneljänneksissä.
Lithuanian: Kitų kvadrantų padengimas: Kartokite 4-8 etapus ir padenkite visus likusios dantų paviršiaus kvadrantus.
Finnish: Jos puhdistuksen tekee hammashuoltohenkilö, sen tulee tapahtua vasta 7 päivää Prevora-hoidon jälkeen.
Lithuanian: Todėl rekomenduojame profesionalų dantų valymą atlikti praėjus 7 dienoms po gydymo „Prevora".
Finnish: Kerro ennen Prevora-hoitoa hammaslääkärille terveydentilastasi, mukaan lukien astma, ekseema ja muut allergiat.
Lithuanian: • numačius gydymą Prevora vaistu ir atsiradus kokiai nors medicininei būklei, įskaitant astmą, egzemą ar kitokią alergiją - apie tai būtina pranešti savo odontologui.
Finnish: Vaihe #4.
Lithuanian: Žingsnis #4.
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta annostetaan potilaan kaikkien hampaiden pinnoille pumpulipellettiä tai ohutta sivellintä käyttäen.
Lithuanian: Prevora100 mg/ml dantų tirpalas užtepamas ant visų dantų paviršiaus naudojant medvilninės vatos gabalėlį arba švelnų šepetėlį.
Finnish: Kuva 3: Levitä Asteen 1 Prevora-klooriheksidiinipinnoitetta ohuella siveltimellä ienrajaan asti ja sen jälkeen Asteen 2 Prevora-suojapinnoitetta samalla menetelmällä.
Lithuanian: 3 pav.: Prevora 1-jo etapo chorheksidino sluoksnio užtepimas minkštu šepetėliu ties dantenų riba, po kurio, naudojant tą pačią techniką, užtepamas 2-ojo etapo hermetizuojantysis sluoksnis.
Finnish: Vältä Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen joutumista pehmytkudoksiin.
Lithuanian: Stenkitės, kad Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo nepatektų ant minkštų audinių.
Finnish: Klooriheksidiinipinnoite on väritön, hieman ruskehtava liuos, jossa on ominaishaju mutta ei mitään kelluvia hiukkasia.
Lithuanian: Chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalas - skaidrus, kiek rusvokas specifinio kvapo skystis, kuriame nėra jokių plaukiojančių dalelių.
Finnish: Säilytettävä pystyasennossa jääkaapissa, lämpötila 2 ° -- 8 ° C.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti horizontalioje padėtyje šaldytuve 2°C - 8° C temperatūroje.
Finnish: • Vältä kovaa ruokaa (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntia hoidon jälkeen.
Lithuanian: • vengti kieto maisto (pavyzdžiui, mėsos, obuolių) bent 4 valandas po gydymo,
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTYKSESTÄ POISSA LASTEEN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Finnish: MITÄ PREVORA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä hammaspinnoite on paikallinen hoitokeino hampaan terän ja juuren reikien ennaltaehkäisemiseksi aikuispotilailla, jotka ovat erityisen alttiita reikiytymiselle (esim. kuivaa suuta potevat tai sellaiset, joilla on useita reikiä hammaslääkärillä käydessä).
Lithuanian: Šis dantų apsauginis sluoksnis labai svarbus dantų karūnėlėse esančių skylučių, dantų šaknų pažeidimų būklės blogėjimo prevencijai suaugusiems pacientams su didele dantų gedimo rizika (pavyzdžiui, pacientams, kuriems džiūsta burna arba kuriems po pirmojo apsilankymo pas odontologą nustatyti daugybiniai karieso židiniai).
Finnish: • sinun tulee välttää kovia ruokia (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntia hoidon jälkeen.
Lithuanian: • reikės vengti kieto maisto (pavyzdžiui, mėsos, obuolių) bent 4 valandas po gydymo,
Finnish: MUITA TIETOJA Mitä Prevora sisältää:
Lithuanian: Prevora" sudėtis yra
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITUS <[ Täytetään kansallisesti]> KÄYTTÖOHJEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA <[Pildyti savo šalis kalba]> VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO 1.
Lithuanian: Kaip vartoti Prevora 4.
Finnish: Vaihe #3.
Lithuanian: Žingsnis #3.
Finnish: Maidonvalkoinen neste, jonka viskositeetti on alhainen ja jossa on heikko ominaishaju mutta ei näkyviä ainehiukkasia.
Lithuanian: Į pieną panašus baltas nedidelio klampumo lengvo specifinio kvapo skystis, kuriame nesimato kietųjų dalelių.
Finnish: Tämä hammaspinnoite voi aiheuttaa väliaikaista ärsytystä tai pistelyä ikenissä, huulissa tai kielessä ja voi myös maistua kitkerältä.
Lithuanian: Svarbi informacija apie tam tikras Prevora sudedamąsias dalis Šis dantų apsauginis sluoksnis gali sukelti trumpalaikį dantenų, lūpų arba liežuvio sudirginimą arba deginimo pojūtį, gali jaustis kartumas.
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite: Sumatrabentsoiini Etanoli
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis: Sumatros benzoinas
Finnish: Tämän toisen pinnoitteen osa-aineet ovat metakrylaatti,
Lithuanian: Antrojo gydymo etapo medžiagos - tai metakrilatas, trietilcitratas ir išgrynintas vanduo,
Finnish: Eristä yksi leukaneljännes: Eristä yksi hampaiston leukaneljännes pumpulirullilla ja sylki-imurilla.
Lithuanian: Izoliuokite vieną kvadrantą: Izoliuokite vieną danties paviršiaus kvadrantą naudodami vatos rulonėlius ir seilių ežektorių.
Finnish: Kukin 1 ml of Prevora dentaaliliuosta (Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite) sisältää 100 mg klooriheksidiinidiasetaattia.
Lithuanian: Kiekviename ml Prevora dantų tirpalo (1-ojo etapo chlorheksidino apsauginiame sluoksnyje) yra 100 mg chlorheksidino diacetato.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: Naudojimo būdas
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos Klooriheksidiinidiasetaatti
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas Chloreksidino diacetatas
Finnish: • Tämän pinnoitteen on hammaslääkärisi suositellut vain sinun hampaitasi varten, ja sitä käyttää oma hammaslääkärisi hampaittesi hoitoon useaan kertaan.
Lithuanian: Jūsų dantų gydytojas, todėl gydytojas per kelias procedūras užteps šio vaisto ant Jūsų dantų.
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN MERKINNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Finnish: Ottaen huomioon
Lithuanian: Atsižvelgdamas į
Finnish: Tutkimusväestö koostui 983 aikuisesta, jotka olivat iältään 18-80-vuotiaita (keski-ikä oli 43 vuotta).
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 983 18-80 metų amžiaus suaugusieji, kurių amžiaus vidurkis buvo 43 metai.
Finnish: Valmistetta on tarkoitus levittää pysyvien hampaiden pinnalle neljä kertaa viikossa hoidon ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kerran hoidon kuudentena kuukautena.
Lithuanian: Preparatas skirtas tepti ant nuolatinių dantų paviršiaus pirmąjį gydymo mėnesį - keturis kartus per savaitę, o paskui - vieną kartą po šešių mėnesių.
Finnish: Hammaskaries on bakteerien aiheuttama krooninen sairaus.
Lithuanian: Dantų ėduonis yra bakterijų sukeliama lėtinė liga.
Finnish: Tämän tutkimusväestön katsotaan olevan edustava otos potilaista EU:n alueella.
Lithuanian: Ši tyrimo populiacija laikoma tipine ES pacientų atžvilgiu.
Finnish: Hakemusta vastustava jäsenvaltio katsoi, etteivät toimitetut todisteet ole riittävän vakuuttavat edes korkean riskin aikuisväestöllä.
Lithuanian: Prieštaraujančioji valstybė narė laikėsi nuomonės, kad pateikti įrodymai nelaikyti pakankamai įtikinamais netgi didelės rizikos grupės suaugusiųjų populiacijos atveju.
Finnish: Päätutkimuksessa oli mukana yhteensä 79 koehenkilöä, jotka saivat vaikuttavaa ainetta.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime dalyvavo 79 tiriamieji, kuriems skirtas gydymas preparatu su veikliąja medžiaga.
Finnish: Se koostuu klooriheksidiini-pinnoitusliuoksesta (vaihe 1) ja inertistä sulkupinnoitteesta (vaihe 2), jota levitetään klooriheksidiiniliuoksen levittämisen jälkeen.
Lithuanian: Jį sudaro dengiamasis chlorheksidino tirpalas (1 dalis) ir inertinio sandariklio danga (2 dalis), kuri tepama prieš tai užtepus chlorheksidino tirpalo.
Finnish: Tämän vuoksi nämä tulokset eivät tarjoa varmoja todisteita valmisteen tehosta.
Lithuanian: Todėl šie rezultatai nesuteikia patikimų veiksmingumo įrodymų.
Finnish: Tämän vuoksi, kun tämä otetaan huomioon aiemmin toimitettujen tietojen lisäksi, nyt on olemassa riittävät todisteet, joiden perusteella hyöty-riskisuhteen voidaan todeta olevan myönteinen ehdotetussa käyttöaiheessa.
Lithuanian: Todėl, įvertinus šiuos rezultatus kartu su anksčiau pateiktais duomenimis, gauta pakankamai įrodymų padaryti išvadai, kad rizikos ir naudos santykis pagal siūlomą indikaciją yra teigiamas.
Finnish: Myyntiluvan haltija CHX Technologies Europe Ltd toimitti lääkevalmistekomitealle harkittavaksi tulokset vielä tutkimuksesta, jossa tutkittiin aikuisten karieksen ehkäisyä, havaittujen tulosten vahvistamista varten.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja, bendrovė „CHX Technologies Europe Ltd", siekdama patvirtinti iki šiol nustatytus rezultatus, pateikė CHMP svarstyti kito - suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimo - rezultatus.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdotetun käyttöaiheen tueksi alun perin toimittamat kaksi kliinistä tutkimusta olivat:
Lithuanian: Iš pradžių rinkodaros teisės turėtojas siūlomai indikacijai pagrįsti pateikė šiuos du klinikinius tyrimus:
Finnish: Kliininen tutkimus nro 001 (aikuisten kserostomiatutkimus)
Lithuanian: 001 (Suaugusiųjų kserostomijos tyrimas)
Finnish: Prevora 100 mg/ml on 10 % w/v klooriheksidiini -dentaaliliuos hammaskarieksen vähentämiseen nuorten ja aikuisten pysyvissä hampaissa.
Lithuanian: Vaistinis preparatas Prevora 100 mg/ml yra 10 % m/V chlorheksidino tirpalas dantims, skirtas mažinti dantų ėduonies atsiradimą nuolatinius dantis turintiems paaugliams ir suaugusiesiems.
Finnish: Lisäksi uusi tutkimus viittaa siihen, että valmisteesta on hyötyä kruunupinnoilla, eikä eroja ole havaittavissa juuri- ja kruunupintojen välillä.
Lithuanian: Be to, naujasis tyrimas taip pat rodo preparato naudą dantų vainikų paviršiui ir jokių aiškių skirtumų šaknų ir vainikų paviršiaus atžvilgiu.
Finnish: Juuripinnoilla havaittiin 40,8 prosentin vähennys p-arvolla 0,0206 (95 prosentin CI 0,23-0,78), kun taas kruunun pinnoilla ei havaittu merkittävää eroa lumelääkkeen ja Prevoran välillä (p-arvo 0,0644).
Lithuanian: Dantų šaknų paviršiuje nustatytas 40,8 % ėduonies sumažėjimas, kai p vertė - 0,0206 (95 % pasikliautinasis intervalas - 0,23-0,98), o dėl dantų vainikų paviršiaus nepastebėta jokio reikšmingo placebo ir Prevora skirtumo (p vertė - 0,0644).
Finnish: Todisteita ei ole erosta kruunun ja kaikkien pintojen pistearvioissa, mikä viittaa siihen, että juuripintoja koskevien tulosten pitäisi olla suuruudeltaan vastaavia.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad skiriasi dantų vainikų paviršiaus ir bendro dantų paviršiaus taškiniai įverčiai, o iš to galima spręsti, kad rezultatai šaknų paviršiaus atžvilgiu turėtų būti panašūs.
Finnish: • kaikkien myyntiluvan haltijan toimittamien käytettävissä olevien tietojen ja erityisesti korkean riskin potilailla tehdyn PACS-tutkimuksen tulosten arvioinnin
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojo pateiktą visų turimų duomenų vertinimą, ypač suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimo rezultatus, susijusius su preparato poveikiu didelės rizikos grupės pacientams;
Finnish: Kun riski (seulonnassa havaittujen reikien määrällä mitattuna) lisätään ANOVA-malliin sairauden bimodaalisen jakautumisen selittäjänä tässä tutkimusväestössä sekä seulonnassa että tutkimuksen aikana, havaittu kliininen kokonaisteho oli 36,8 prosenttia ja p-arvo oli 0,04.
Lithuanian: Kai į ANOVA modelį įtraukiama rizika (nustatoma pagal kariozinių ertmių skaičių per atranką) siekiant atsižvelgti į bimodalinį ligos pasiskirstymą šio tyrimo populiacijoje ir per atranką, ir tyrimo metu, stebimas bendras klinikinis poveikis - 36,8 %, kai p = 0,04.
Finnish: Kliininen tutkimus nro 002 (Dundeen nuorten tutkimus)
Lithuanian: 002 (Dandyje atliktas tyrimas su paaugliais)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Prevora
Lithuanian: Bendra preparato Prevora mokslinio įvertinimo santrauka
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 11-13-vuotiaita nuoria, joilla oli aiemmin ollut tai oli parhaillaan kariesta ja kohonnut syljen streptokokkimutanttien taso.
Lithuanian: Tai buvo 11-13 metų pacientai, kuriems anksčiau arba dabar nustatytas dantų ėduonis, su padidėjusiu Streptococcus mutans kiekiu seilėse.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin 24,5 prosentin vähentynyt riski kaikilla hammaspinnoilla (juuri- ja kruunun pinnoilla) parvon ollessa 0,0322 (95 prosentin luottamusväli [CI] 0,62-0,98).
Lithuanian: Bendrame dantų paviršiuje (šaknų ir vainikų paviršiuje) nustatytas 24,5 % ėduonies sumažėjimas, kai p vertė - 0,0322 (95 % pasikliautinasis intervalas - 0,62-0,98).
Finnish: Prevora 100 mg/ml -dentaaliliuos on antiseptinen liuos, jota levitetään paikallisesti potilaan hampaille kruunun ja juuren karieksen ehkäisyä varten aikuisilla potilailla, joilla on suuri hammaskarieksen riski (esimerkiksi kserostomiapotilaat tai potilaat, joilla on vähintään kolme reikää hoitosuunnitelman alussa).
Lithuanian: „Prevora 100 mg/ml tirpalas dantims yra antiseptinis vietinio poveikio tirpalas, tepamas ant dantų ir skirtas dantų vainikų ir šaknų ėduonies profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems kyla didelė dantų ėduonies rizika (pvz., sergantiesiems kserostomija arba turintiems tris ar daugiau kariozinių ertmių gydymo pradžioje).
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan käyttöaiheen:
Lithuanian: CHMP sutarė nustatyti tokią indikaciją: