FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following oral administration, azilsartan medoxomil is rapidly hydrolyzed to the active moiety azilsartan in the gastrointestinal tract and/or during absorption.
Czech: Po perorálním podání je azilsartan-medoxomil v trávicím ústrojí a/nebo během absorpce rychle hydrolyzován na léčivou látku azilsartan.
English: The blood pressure lowering effect of azilsartan medoxomil was also maintained throughout the 24 hour dosing interval.
Czech: Pokles krevního tlaku se také udržel během 24hodinového intervalu dávkování.
English: Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstruktivní hypertrofická kardiomyopatie U pacientů trpících stenózou aortální nebo mitrální chlopně či hypertrofickou obstruktivní kardiomyopatií (HOCM) je indikována zvláštní opatrnost.
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Czech: Současné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík nebo dalších léčivých přípravků (např. heparinu) se může zvyšovat koncentrace draslíku.
English: Aluminum blisters
Czech: Hliníkové blistry
English: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Czech: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
English: There is limited data on the use of Edarbi in children or adolescents under 18 years of age.
Czech: Ohledně užívání přípravku Edarbi u dětí a dospívajících do 18 let je k dispozici jen omezené množství údajů; proto se dětem a dospívajícím tento přípravek nemá podávat.
English: Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Přípravek Edarbi nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater studován, a proto se jeho podávání u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
English: Other medicines and Edarbi Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of lithium and angiotensin-converting enzyme inhibitors.
Czech: Při současném užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a lithia byl pozorován reverzibilní nárůst koncentrace lithia v séru a toxicity.
English: The tablets are white round debossed with “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other.
Czech: Jak přípravek Edarbi vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé kulaté s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „20“, „40“ nebo „80“ na druhé straně.
English: White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 7,6 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „40“ na druhé straně.
English: Clinic SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) (LOCF) Study 1
Czech: Klinický SBP: Průměrná (LS ) změna (mmHg) od výchozího stavu
English: 24 Hour Mean SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) Study 1
Czech: 24hodinový střední SBP: Průměrná (LS) změna (mmHg) od výchozího stavu
English: The incidence of elevations in serum creatinine following treatment with Edarbi was similar to placebo in the randomised placebo-controlled monotherapy studies.
Czech: V randomizovaných placebem kontrolovaných studiích s monoterapií byla četnost zvýšené hladiny kreatininu v séru po podávání přípravku Edarbi podobná jako po podávání placeba.
English: Small decreases in hemoglobin and hematocrit (mean decreases of approximately 3 g/l and 1 volume percent, respectively) were observed in placebo-controlled monotherapy studies.
Czech: V placebem kontrolovaných studií s monoterapií byl u hemoglobinu a hematokritu zjištěn mírný pokles (v průměru o 3 g/l a 1 obj.%).
English: Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Edarbi 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study.
Czech: V jedné placebem kontrolované studii byla četnost nežádoucích účinků v případech, kdy byl přípravek Edarbi podáván v dávce 20 mg, podobná jako v případech, kdy dávka činila 40 a 80 mg.
English: Blood creatinine increased Blood uric acid increased / Hyperuricemia
Czech: Vyšetření časté méně časté zvýšená hladina kreatin-fosfokinázy v krvi zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina kyseliny močové v krvi/hyperurikémie
English: Edarbi 40 mg tablets
Czech: Edarbi 40 mg tablety
English: The dose may be increased to a maximum of 80 mg once daily for patients whose blood pressure is not adequately controlled at the lower dose.
Czech: U pacientů, u nichž tato dávka krevní tlak dostatečně nesnižuje, je možno dávkování zvýšit až na maximální dávku 80 mg jednou denně.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Czech: PC: SN: NN:
English: Medicinal product subject to medical prescription
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Talk to your doctor before taking Edarbi, especially if you - have kidney problems.
Czech: Před užitím přípravku Edarbi se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte onemocnění ledvin - jestliže jste na dialýze nebo jste v nedávné době podstoupil(a) transplantaci ledvin
English: White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „80“ na druhé straně.
English: White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 6,0 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „20“ na druhé straně.
English: Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets
Czech: Edarbi 20 mg tablety Edarbi 40 mg tablety Edarbi 80 mg tablety
English: Placebo at 0.05 level within the framework of the step-wise analysis † Significant difference vs. Comparator(s) at 0.05 level within the framework of the step-wise analysis # Maximum dose achieved in study 2.
Czech: Studie č. 1 Změna oproti BL -2,1 -14,3 * -14,5 * -17,6 * -14,9 Studie č. 2 Změna oproti BL -1,8 OLM-M = olmesartan-medoxomil, LS= least squares, LOCF = last observation carried forward * Významný rozdíl oproti placebu na úrovni 0,05 v rámci postupné analýzy † Významný rozdíl oproti komparátoru/ům na úrovni 0,05 v rámci postupné analýzy # Maximální dávka použitá ve studii č. 2.
English: Edarbi 80 mg tablets
Czech: Edarbi 80 mg tablety
English: Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo použití přípravku Edarbi studováno, a proto se u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
English: Edarbi 20 mg tablets
Czech: Edarbi 20 mg tablety
English: Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil
Czech: Edarbi 40 mg tablety Azilsartanum medoxomilum
English: Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Czech: Edarbi 20 mg tablety Edarbi 40 mg tablety Edarbi 80 mg tablety Azilsartanum medoxomilum
English: How to take Edarbi
Czech: Jak se přípravek Edarbi užívá
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
Czech: Tel: +39 06 5026 01
English: Dizziness
Czech: Kojení
English: Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil
Czech: Edarbi 20 mg tablety Azilsartanum medoxomilum
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Czech: EU/1/11/734/001 14 tablet EU/1/11/734/002 28 tablet EU/1/11/734/012 30 tablet EU/1/11/734/003 56 tablet EU/1/11/734/013 90 tablet EU/1/11/734/004 98 tablet EU/1/11/734/005 14 tablet EU/1/11/734/006 28 tablet EU/1/11/734/014 30 tablet EU/1/11/734/007 56 tablet EU/1/11/734/015 90 tablet EU/1/11/734/008 98 tablet EU/1/11/734/016 14 tablet EU/1/11/734/009 28 tablet EU/1/11/734/017 30 tablet EU/1/11/734/010 56 tablet EU/1/11/734/018 90 tablet EU/1/11/734/011 98 tablet EU/1/11/734/019 14 tablet EU/1/11/734/020 28 tablet EU/1/11/734/021 56 tablet EU/1/11/734/022 98 tablet EU/1/11/734/023 14 tablet EU/1/11/734/024 28 tablet EU/1/11/734/025 56 tablet EU/1/11/734/026 98 tablet EU/1/11/734/027 14 tablet EU/1/11/734/028 28 tablet
English: Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Czech: Edarbi 80 mg tablety Azilsartanum medoxomilum
English: Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Czech: Edarbi 40 mg: jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 40 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum)
English: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Czech: Tlf: +45 46 77 11 11
English: If you forget to take Edarbi Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Czech: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: See also information under the heading “Do not take Edarbi”.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Edarbi,“ Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět).
English: Serum creatinine
Czech: Hladina kreatininu v séru
English: Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Czech: Edarbi 80 mg: jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 80 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum)
English: Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Czech: Edarbi 20 mg: jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 20 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum)
English: Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyl přípravek Edarbi studován.
English: Suomi/Finland Takeda Oy
Czech: Suomi/Finland
English: Posology
Czech: Krabička
English: EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Czech: EU/1/11/734/016 14 tablet EU/1/11/734/009 28 tablet EU/1/11/734/017 30 tablet EU/1/11/734/010 56 tablet EU/1/11/734/018 90 tablet EU/1/11/734/011 98 tablet EU/1/11/734/027 14 tablet EU/1/11/734/028 28 tablet EU/1/11/734/029 56 tablet EU/1/11/734/030 98 tablet
English: EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
Czech: EU/1/11/734/005 14 tablet EU/1/11/734/006 28 tablet EU/1/11/734/014 30 tablet EU/1/11/734/007 56 tablet EU/1/11/734/015 90 tablet EU/1/11/734/008 98 tablet EU/1/11/734/023 14 tablet EU/1/11/734/024 28 tablet EU/1/11/734/025 56 tablet EU/1/11/734/026 98 tablet
English: including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Czech: Pokud samostatně podávaný léčivý přípravek Edarbi krevní tlak dostatečně nesnižuje, je možno dosáhnout dalšího poklesu krevního tlaku současným podáváním dalších antihypertenzních léčivých přípravků, včetně diuretik (například chlortalidonu nebo hydrochlorthiazidu) a blokátorů vápníkových kanálů (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
English: Elimination Following an oral dose of
Czech: Eliminace Po perorálním podání azilsartan-medoxomilu značeného uhlíkem
English: - The active substance is azilsartan medoxomil (as potassium).
Czech: Co přípravek Edarbi obsahuje - Léčivou látkou je azilsartanum medoxomilum (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum).
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
Czech: EU/1/11/734/001 14 tablet EU/1/11/734/002 28 tablet EU/1/11/734/012 30 tablet EU/1/11/734/003 56 tablet EU/1/11/734/013 90 tablet EU/1/11/734/004 98 tablet EU/1/11/734/019 14 tablet EU/1/11/734/020 28 tablet EU/1/11/734/021 56 tablet EU/1/11/734/022 98 tablet
English: Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Czech: Jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 40 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum)
English: Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Czech: Jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 20 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum)
English: Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Czech: Jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 80 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum)
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
English: Takeda AS
Czech: Vianex S.A
English: Diarrhoea Nausea
Czech: Průjem Nauzea
English: Frequency
Czech: Dávkování
English: (angioedema) - Itching of the skin with raised lumps.
Czech: - lithium (lék užívaný při psychických obtížích)
English: Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
English: Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012.
Czech: Přípravku Nimenrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2012.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix?
English: As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nimenrix průběžně sledovány.
English: Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease.
Czech: Pokud se pak dostane do kontaktu s bakterií, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny bakterii usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění.
English: Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups.
Czech: Přípravek Nimenrix je dobře snášen a agentura usoudila, že jej lze bezpečně podávat spolu s jinými běžně používanými vakcínami u různých věkových skupin.
English: For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Nimenrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Other information about Nimenrix
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix
English: Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nimenrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age.
Czech: Na základě údajů z této studie a dalších údajů z podpůrné studie, do které bylo zařazeno 187 kojenců, byla tato dávka přípravku Nimenrix rovněž považována za účinnou u dětí ve věku od 12 týdnů do méně než 6 měsíců.
English: Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle.
Czech: Přípravek Nimenrix se podává formou injekce do stehna nebo do ramenního svalu.
English: Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning).
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se bakterie v těle rozšíří a způsobují závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (otravu krve).
English: The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more.
Czech: Schopnost přípravku Nimenrix vyvolat tvorbu protilátek (imunogenita) byla zkoumána v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 osob ve věku od jednoho roku.
English: The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis.
Czech: Vakcína obsahuje látky z vnějšího obalu bakterie N. meningitidis.
English: An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Nimenrix a proč byl přípravek registrován v EU
English: The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po prvním očkování přípravkem Nimenrix (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, spavost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a únava.
English: Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
Czech: Nimenrix (konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y)
English: Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine.
Czech: Přípravek Nimenrix obsahuje malá množství kapsulárních polysacharidů (cukrů z vnějšího obalu) získaných ze čtyř skupin bakterie N. meningitidis: A, C, W135 a Y. Za účelem zlepšení imunitní reakce na vakcínu byly tyto polysacharidy vyčištěny a poté „konjugovány“ (navázány) na proteinový nosič nazývaný tetanický toxoid (oslabený tetanový toxin, který nezpůsobuje onemocnění; používaný také ve vakcíně proti tetanu).
English: The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Nimenrix nabízí oproti běžným vakcínám přínosy konjugovaných vakcín, včetně vyvolání silné imunitní reakce u malých dětí.
English: Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations.
Czech: Přípravek Nimenrix by se měl používat v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
English: What is Nimenrix and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Nimenrix a k čemu se používá?
English: What benefits of Nimenrix have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nimenrix byly prokázány v průběhu studií?
English: Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y).
Czech: Přípravek Nimenrix je vakcína používaná k ochraně dospělých, dospívajících a dětí od 6 týdnů věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění vyvolanému čtyřmi skupinami bakterie Neisseria meningitidis (skupiny A, C, W-135 a Y).
English: The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old.
Czech: Společnost, která přípravek Nimenrix dodává na trh, provede studii, jejímž cílem bude posoudit, jak dlouho trvá ochranná imunitní reakce vyvolaná jednou či dvěma dávkami přípravku Nimenrix u malých dětí ve věku od jednoho roku do dvou let.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém očkované osoby části bakterií obsažených ve vakcíně jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
English: It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok.
English: The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines.
Czech: Počet osob, u kterých došlo k imunitní reakci proti polysacharidům, byl při podání přípravku Nimenrix podobný jako u ostatních vakcín.
English: Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis.
Czech: Přípravek Nimenrix byl porovnáván s několika dalšími podobnými vakcínami proti bakterii N. meningitidis.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nimenrix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response.
Czech: Šestá studie, do které bylo zařazeno přes 2 000 dětí, které byly poprvé očkovány mezi 6. a 12. týdnem věku, prokázala, že přípravek Nimenrix (podávaný ve dvou dávkách s odstupem dvou měsíců) byl v rámci stimulace imunitní reakce stejně účinný jako dvě jiné vakcíny proti bakterii N. meningitides.
English: The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
Czech: Prášek je k dispozici v injekční lahvičce a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce nebo v ampulce (zatavené nádobce).