FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Exalief 400 mg tablety jsou baleny v Al/Al nebo Al/PVC blistrech vložených do lepenkových krabiček obsahujících 7, 14 nebo 28 tablet.
Hungarian: Az Exalief 400 mg-os tabletták 7, 14 vagy 28 tablettát tartalmazó ALU/ALU, vagy ALU/PVC buborékcsomagolásba, kartondobozba vannak csomagolva.
Czech: Tablety jsou baleny v blistrech v lepenkových krabičkách obsahujících 7, 14 nebo 28 tablet.
Hungarian: A tabletták 7, 14 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba, kartondobozba csomagoltak.
Czech: Podávání přípravku Exalief se nedoporučuje u pacientů se závažným ledvinovým onemocněním.
Hungarian: Az Exalief nem ajánlott súlyos májproblémával szenvedő betegnek.
Czech: • vyrážka, problémy s polykáním nebo dýchací obtíže, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka; může se jednat o příznaky alergické reakce;
Hungarian: • Bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv feldagadása.
Czech: Může být zapotřebí zvýšení dávky simvastatinu, pokud je užíván současně s eslikarbazepin-acetátem.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetáttal való együttadás esetén a szimvasztatin dózis növelésére lehet szükség.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Exalief 600 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Exalief 600 mg
Czech: Exalief 800 mg tablety
Hungarian: Exalief 800 mg tabletta
Czech: Vrcholových koncentrací (Cmax) eslikarbazepinu v plazmě je dosaženo za 2 - 3 hodiny po podání dávky a rovnovážných koncentrací v plazmě je dosaženo za 4 až 5 dnů při podávání jedenkrát denně, což odpovídá efektivnímu poločasu v řádu 20 - 24 h. Ve studiích zdravých subjektů a dospělých pacientů s epilepsií byl zřejmý poločas eslikarbazepinu 10 - 20 h u zdravých subjektů a 13 - 20 h u dospělých pacientů s epilepsií.
Hungarian: Az eszlikarbazepin plazmabeli csúcskoncentrációja (Cmax) 2-3 órával a dózis beadása után áll be, és a steady state plazmakoncentráció napi egyszeri adagolás mellett 4-5 nap után alakul ki, amely egybevág a tényleges 20-24 órás felezési idővel.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Exalief 800 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Exalief 800 mg
Czech: Časté nežádoucí účinky jsou:
Hungarian: Gyakori mellékhatások:
Czech: Neužívejte Exalief, jestliže:
Hungarian: Ne szedje az Exaliefet
Czech: Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnění, poraďte se okamžitě se svým lékařem.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, vagy terhes szeretne maradni.
Czech: Exalief může způsobit, že budete pociťovat závratě a/nebo ospalost, a to především na začátku léčby.
Hungarian: Az Exalief szedésekor, különösen a kezelés kezdetekor, szédülés és/vagy aluszékonyság jelentkezhet.
Czech: Podání přípravku Exalief se však nedoporučuje, pokud trpíte těžkým postižením jater.
Hungarian: Az Exalief ellenjavallt azonban, ha Önnek súlyos májproblémái vannak.
Czech: Exalief 400 mg tablety
Hungarian: Exalief 400 mg tabletta
Czech: Exalief 600 mg tablety
Hungarian: Exalief 600 mg tabletta
Czech: Studie na zdravých subjektech prokázala snížení systémové expozice simvastatinu průměrně o 50 % při konkomitantním podávání s eslikarbazepin-acetátem v dávce 800 mg jedenkrát denně, jež bylo s nejvyšší pravděpodobností způsobeno indukcí CYP3A4.
Hungarian: Egy egészséges alanyokkal végzett vizsgálat a napi egyszeri, 800 mg eszlikarbazepin-acetát adása mellett a szimvasztatin szisztémás expozíciójának átlagosan 50%-os csökkenését mutatta, amelyet valószínűleg a CYP3A4-indukciója okozott.
Czech: Tablety jsou baleny v blistrech v lepenkových krabičkách obsahujících 20, 30, 60 nebo 90 tablet a v lahvičkách z HDPE s uzávěrem s dětskou pojistkou v lepenkových krabičkách obsahujících 90 tablet.
Hungarian: A tabletták 20, 30, 60, vagy 90 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba, és 90 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tarályba, kartondobozba csomagoltak.
Czech: Metabolity eslikarbazepin-acetátu jsou odstraňovány ze systémového oběhu primárně renální exkrecí.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetát metabolitok főként a vesén keresztül választódnak ki a szisztémás keringésből.
Czech: Ve studii fertility na potkaních samcích a samicích bylo prokázáno narušení fertility samic eslikarbazepin-acetátem.
Hungarian: Egy hím és nőstény patkányokon végzett fertilitási vizsgálatban az eszlikarbazepin-acetát fertilitás-károsodást okozott nősténypatkányokban.
Czech: Exalief 600 mg tablety jsou baleny v Al/Al nebo Al/PVC blistrech vložených do lepenkových krabiček obsahujících 30 nebo 60 tablet.
Hungarian: Az Exalief 600 mg-os tabletták 30 vagy 60 tablettát tartalmazó, ALU/ALU, vagy ALU/PVC buborékcsomagolásba, kartondobozba vannak csomagolva.
Czech: Ve studii na zdravých subjektech bylo dokázáno, že konkomitantní podávání eslikarbazepin-acetátu v dávce 1200 mg jedenkrát denně a topiramátu nezpůsobilo žádnou významnou změnu v expozici eslikarbazepinu, ale způsobilo 18% pokles expozice topiramátu, který byl s nejvyšší pravděpodobností způsoben sníženou biologickou dostupností topiramátu.
Hungarian: Egészséges alanyokon végzett vizsgálatban napi egyszeri 1200 mg eszlikarbazepin-acetátot topiramáttal együttesen alkalmazva az eszlikarbazepin expozíciója nem változott jelentősen, míg a topiramát expozíciója 18%-kal csökkent, valószínűleg a topiramát csökkent biohasznosulásának következtében.
Czech: • infekce močového traktu,
Hungarian: • Húgyúti fertőzés
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/520/012-020
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/012-020
Czech: Po uplynutí jednoho nebo dvou týdnů je nutné ji zvýšit na 800 mg jedenkrát denně.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 400 mg naponta egyszer, amelyet egy vagy két hét után 800 mg napi egyszeri dózisra kell növelni.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička s HDPE lahvičkami a HDPE lahvičky s 90 tabletami
Hungarian: HDPE tartály, karton és 90 tablettát tartalmazó HDPE tartály
Czech: • nepravidelná menstruace,
Hungarian: • Rendszertelen havi vérzés
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/520/007-011
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/007-011
Czech: Exalief nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvičce a krabičce za písmeny EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A buborékcsomagoláson, a tartályon és a kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje az Exaliefet.
Czech: Není známo, zda proniká do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Exalief kiválasztódik-e az anyatejbe.
Czech: Pacienti s postižením jater
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek
Czech: Eslikarbazepin-acetát se rozsáhle přeměňuje na eslikarbazepin, jenž je odbouráván především glukuronidací.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben eszlikarbazepinné alakul, amely főleg glükuronidáció útján ürül.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky jsou:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2009.
Czech: Také se nedoporučuje přípravek Exalief podávat dětem do 18 let.
Hungarian: Az Exalief nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Czech: Epilepsie je vyvolána nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos tevékenysége okozza.
Czech: V těchto třech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení počtu záchvatů po 12 týdnech.
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma a három vizsgálatban a rohamok számának a csökkenése volt 12 hetes időszakban.
Czech: Jde o typ epilepsie, při kterém příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amelyben az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység tüneteket okoz, például hirtelen rángó mozgásokat az egyik testrészben, torzult hallást, szaglást vagy látást, zsibbadtságot, illetve hirtelen félelemérzetet.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých: 400 mg, podlouhlých: 600 mg a 800 mg).
Hungarian: Fehér tabletták formájában kerül forgalomba (kerek: 400 mg, hosszúkás: 600 mg és 800 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exalief platné v celé Evropské unii společnosti Bial - Portela & Ca, SA, dne 21. dubna 2009.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. április 21. dátummal megadta a Bial - Portela & Ca, SA számára a Exalief-re vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Další informace o přípravku Exalief:
Hungarian: Az Exalief-fel kapcsolatos egyéb információk:
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení závažnosti a počtu záchvatů.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy idegsejtjeinek aktivitása, így a rohamok intenzitása és száma is csökken.
Czech: K sekundární generalizaci dochází, když nadměrná aktivita později postihne celý mozek.
Hungarian: Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Czech: Při zahájení studie měli pacienti přibližně 13 záchvatů měsíčně.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegeknél átlagosan havi 13 roham következett be.
Czech: U pacientů starších 65 let by přípravek Exalief měl být podáván s opatrností, neboť u této skupiny pacientů není k dispozici dostatečné množství informací o bezpečnosti přípravku.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, mivel az Exalief alkalmazásáról ezeknél a betegeknél a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Účinky přípravku Exalief byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Hungarian: Az Exalief hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EXALIEF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EXALIEF EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Přípravek Exalief by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin acetát, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin acetát, např. karbazepin nebo oxkarbazepin).
Hungarian: Az Exalief nem alkalmazható olyan személyeknél, akik hiperérzékenyek (allergiások) lehetnek az eszlikarbazepin-acetátra, egyéb karboxamid származékokra (az eszlikarbazepin-acetáthoz hasonló gyógyszerek, például karbamazepin, oxkarbazepin) vagy az Exalief egyéb összetevőjére.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Hungarian: Minden beteg más epilepszia-gyógyszert is kapott.
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (problém s elektrickým přenosem v srdci).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható másod-vagy harmadfokú pitvarkamrai (AV) blokk szívritmuszavarban (elektromos átvitel zavara a szívben) szenvedő személyeknél.
Czech: Vedlejší účinky se vyskytují téměř u poloviny pacientů užívajících přípravek Exalief.
Hungarian: Az Exalief-fel kezelt betegek csaknem felénél jelentkeztek mellékhatások.
Czech: Přípravek Exalief lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Hungarian: Az Exalief bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
Hungarian: Az idegszövetben az elektromos impulzusoknak a nátriumnak az idegsejtekben való gyors mozgására van szüksége a továbbjutáshoz.
Czech: Použití přípravku se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin nebo jater.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
Czech: Léčba přípravkem Exalief se zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 400 mg naponta egyszer, amelyet egy vagy két hét után 800 mg napi egyszeri dózisra kell növelni.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Exalief (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Hungarian: A leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatások a szédülés és az aluszékonyság voltak.
Czech: Byly provedeny tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 050 pacientů s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Hungarian: Három fő vizsgálat során 1050, egyéb gyógyszerrel nem kezelt parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttnél tesztelték a gyógyszer hatásait.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Exalief bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta az Exalief-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: V závislosti na pacientově reakci na léčbu je možné dávku zvýšit na 1200 mg jednou denně.
Hungarian: Az egyéni válaszreakció alapján a dózis napi egyszeri 1200 mg-ig emelhető.
Czech: Z celkových výsledků tří provedených studií vyplývá, že přípravky Exalief 800 mg a Exalief 1200 mg byly v rámci snížení počtu záchvatů při použití jako doplněk k jiným antiepileptikům účinnější než placebo.
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů měsíčně u pacientů užívajících přípravek Exalief 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Exalief 1200 mg na 9.
Hungarian: 12 hetes kezelés alatt ez a szám havi 9,8-9 eseményre csökkent az Exalief 800 mg és Exalief 1200 mg gyógyszerrel kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért havi 11,7 eseménnyel.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Hungarian: Az eszlikarbazepin a vélekedések alapján stabilizálja a feszültségfüggő nátriumcsatornák inaktivált állapotát, megakadályozva a nátrium bejutását az idegsejtekbe.
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Exalief, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Hungarian: Mindhárom esetben a különféle dózisú Exalief (napi egyszeri 400 mg, 800 mg vagy 1200 mg) hatásait placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Exalief v rámci léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, kteří souběžně užívají jiná antiepileptika, převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Exalief alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a más epilepszia-gyógyszert is szedő, szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttek kezelésében.
Czech: Přípravek Exalief se smí používat jen jako doplněk k jiným antiepileptikům (léčivým přípravkům proti epilepsii).
Hungarian: Az Exalief-et más epilepszia-gyógyszerek kiegészítő gyógyszereként kell alkalmazni.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exalief, eslikarbazepin acetát, se v těle přeměňuje na antiepileptikum eslikarbazepin.
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí rovněž při podávání přípravku Exalief pacientům s poruchami ledvin, u kterých je třeba v závislosti na fungování ledvin upravit jeho dávkování.
Hungarian: Az Exalief-et a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell alkalmazni, és a dózist a vesefunkció függvényében kell beállítani.
Czech: Jaký přínos přípravku Exalief byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Exalief se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exalief? Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Czech: Exalief je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eslikarbazepin acetát.
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exalief je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: Az Exalief használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exalief?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exalief je k dispozici zde.
Hungarian: A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Czech: Jak přípravek Exalief působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exalief?
Czech: Jak se přípravek Exalief používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exalief-et?
Czech: Jak byl přípravek Exalief zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Czech: Obsah (koncentrace)
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Czech: Tato opatření pomáhají chrínit životní prostředí.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Hungarian: Mi a tennivaló, ha leesik a tapasz?
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Hungarian: A dehydratio súlyos következményekkel járhat.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Czech: • Vysoký krevní tlak
Hungarian: • magas vérnyomás
Czech: • Zkontrolujte, zda je dávka stále správná.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Czech: Populace/Návštěva
Hungarian: Populáció/Vizit
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Czech: Sick sinus syndrom
Hungarian: Sick sinus szindróma
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Czech: Pozitivní změna signalizující zlepšení.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Hungarian: • Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt ninden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra szorul.
Czech: Anorexie, snížená chuť k jídlu
Hungarian: Anorexia, csökkent étvágy
Czech: • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem látható előre.
Czech: Je doporučena obezřetnost při výběru anestetik.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Czech: Nicméně se ujistěte, že se náplast během těchto činností neuvolnila.
Hungarian: Győződjön azonban meg arról, hogy nem esik-e le ezek során.
Czech: Každá krabička obsahuje 28, 56 nebo 112 tobolek.
Hungarian: Minden doboz 28, 56 vagy 112 kapszulát tartalmaz.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) alergickou reakci na podobný druh léčiva (deriváty karbamátu).
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Czech: Jinak vraťte použité náplasti do lékárny, pokud možno v původním obalu.
Hungarian: Minden más esetben vigye vissza a használt tapaszokat a gyógyszertárba, lehetőség szerint az eredeti csomagolásban.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Hungarian: Ekkor keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.
Czech: • Ztuhlé ruce nebo nohy
Hungarian: • elnehezült karok és lábak
Czech: • Několikrát píst stlačte a opět nasajte, abyste odstranili velké vzduchové bubliny.
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.
Czech: Parkinsonská chůze
Hungarian: Parkinsonos járás
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Hungarian: • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmostnost.
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Hungarian: A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Hungarian: Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók
Czech: Pacienti se středně závažnou demencí (MMSE 10-17)
Hungarian: Betegek közepesen súlyos demenciával (MMSE 10-17)
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Exelon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exelon
Czech: V případě těžkého předávkování lze použít atropin.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén atropint lehet alkalmazni.
Czech: Odstraňte jednu stranu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
Hungarian: • Nyelje le a gyógyszert közvetlenül a fecskendőből.