FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical study that evaluated reactogenicity in children aged 6 to 35 months who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v there was an increase in injection site reactions and general symptoms after the second dose compared to the first dose particularly in rates of axillary fever (>38°C).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble reaktogenisiteten evaluert hos barn i alder 6 til 35 måneder som enten fikk to doser 0,25 ml (halv voksendose) eller to doser 0,5 ml (voksendose) (med 21 dagers mellomrom) med Pandemrix (H1N1)v. Etter andre dose ble det observert en økning i lokale reaksjoner på injeksjonsstedet og generelle symptomer sammenliknet med etter første dosen, spesielt aksillær feber (>38°C).
English: Vasculitis with transient renal involvement 1frequency based on estimated attributable risk from epidemiological studies in several European countries (see section 4.4) 2Reported in patients with narcolepsy and as a temporary event following vaccination
Norwegian Bokmål: 1Frekvensen er basert på estimert risiko som tilskrives epidemiologiske studier i flere Europeiske land (se pkt.
English: 3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination
Norwegian Bokmål: 3serokonversjonsfaktor: forholdet mellom geometrisk gjennomsnittstiter (GMT) før og etter vaksinering;
English: 1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
Norwegian Bokmål: 1antigen liknende A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme 2prosent antall vaksinerte som, opprinnelig var seronegative og oppnådde et antistofftiter ≥32 1/DIL
English: There are no data on co-administration of Pandemrix with other vaccines.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på samtidig vaksinasjon med Pandemrix og andre vaksiner.
English: Serum neutralising antibody
Norwegian Bokmål: Serum nøytraliserende antistoff
English: Very common Headache Uncommon Paraesthesia, dizziness
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepine Mindre vanlige parestesi, svimmelhet Gastrointestinale sykdommer Vanlige
English: Please consult the Product Information of Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted).
Norwegian Bokmål: Informasjon finnes i preparatomtalen for Pandemivaksine mot influensa (H5N1) (inaktivert, splittvirus, med adjuvans).
English: Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be brought to room temperature (allow a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Norwegian Bokmål: Før de to komponentene blandes, skal emulsjonen (adjuvans) og suspensjonen (antigen) oppnå romtemperatur (i løpet av minimum 15 minutter).
English: • Redness and itching at the injection site
Norwegian Bokmål: • Rødhet og kløe på injeksjonsstedet
English: Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Norwegian Bokmål: Innhold: Adjuvansen AS03 inneholder squalen (10,69 milligram), DL-α-tokoferol (11,86 milligram) og polysorbat 80 (4,86 milligram)
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer)
English: anti-HA antibody Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknende stamme >80 år 6 måneder etter 2 doser á 0,5 ml
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Norwegian Bokmål: Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon
English: Transient thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Forbigående trombocytopeni
English: 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
Norwegian Bokmål: 2prosent antall vaksinerte som, opprinnelig var seronegative og oppnådde et antistofftiter ≥32 1/DIL etter vaksinasjon eller som opprinnelig var seropositive og oppnådde en økning i antistofftiter ≥ 4
English: Pandemrix may be administered in lactating women.
Norwegian Bokmål: Pandemrix kan brukes under amming.
English: • Pain and swelling at the injection site
Norwegian Bokmål: • Smerte og hevelse på injeksjonsstedet
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Norwegian Bokmål: A/California/07/2009 (H1N1) avledet stamme NYMC X-179A 3,75 mikrogram ** * dyrket i egg ** hemagglutinin
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsrate1 1seroproteksjonsrate: andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40 Tolv måneder etter den første dosen var seroproteksjonsraten som følger: anti-HA antistoff
English: Suspension: multidose vial containing the antigen, Emulsion: multidose vial containing the adjuvant.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: flerdose hetteglass med antigen.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer
English: Month 6 N=22
Norwegian Bokmål: Måned 6 N=22
English: Month 12 N=5
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=5
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer
English: Adult dose5 (D-Pan-H1N1-010)
Norwegian Bokmål: Voksendose5 (D-Pan-H1N1-010)
English: Month 12 N=28
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=28
English: GMT.
Norwegian Bokmål: Amming
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 After 2 doses of 0.5 ml
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknende stamme1 Etter 2 doser á 0,5 ml
English: Month 6 N=18
Norwegian Bokmål: Måned 6 N=18
English: Day 21 N=22
Norwegian Bokmål: Dag 21 N=22
English: In clinical studies that evaluated the reactogenicity in children 10 to 17 years of age who received either two 0.5 ml doses (adult dose) or two 0.25 ml doses (half adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble reaktogenisiteten evaluert hos barn i alder 10-17 år som enten hadde fått to doser 0,5 ml (voksendose) eller to doser 0,25 ml (halv voksendose) (med 21 dagers mellomrom) med Pandemrix (H1N1)v. Per-dose frekvensen av følgende bivirkninger var som følger, se tabellen:
English: Day 42 N=22
Norwegian Bokmål: Dag 42 N=22
English: Month 12 N=7
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=7
English: Day 42 N=17
Norwegian Bokmål: Dag 42 N=17
English: Serum neutrali-sing antibody
Norwegian Bokmål: Serum nøytrali-serende antistoff
English: Day 21 N=17
Norwegian Bokmål: Dag 21 N=17
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like D-Pan H1N1-007
Norwegian Bokmål: Immunresponse mot A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme D-Pan H1N1-007
English: Month 6 N=17
Norwegian Bokmål: Måned 6 N=17
English: GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germany
Norwegian Bokmål: KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Tyskland
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknende stamme >80 år
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Feberkramper
English: Day 21 N=18
Norwegian Bokmål: Dag 21 N=18
English: Day 42 N=18
Norwegian Bokmål: Dag 42 N=18
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktiske (dvs. livstruende) reaksjoner mot noen av vaksinens innholdsstoffer eller mot rester fra fremstillingsprosessen (egg- og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat og natriumdeoksykolat).
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 12-23 months
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme 12-23 måneder
English: Month 12 N=14
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=14
English: Month 6 N=13
Norwegian Bokmål: Måned 6 N=13
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40;
English: Total enrolled subjects N=67 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltaker e N=67 [95% CI]
English: Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Norwegian Bokmål: 12 måneder etter 2 doser á 0,5 ml
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 24-35 months
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme 24-35 måneder
English: Half adult dose (D-Pan-H1N1-023)
Norwegian Bokmål: Halv dose (D-Pan-H1N1-023)
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 Half dose
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknende stamme1 Halv dose
English: Month 12 N=13
Norwegian Bokmål: Måned 12 N=13
English: Total enrolled subjects2
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere inkludert2
English: Month 6 after 2 doses of 0.5 ml
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter 2 doser á 0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection.
Norwegian Bokmål: Pandemrix, suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon.
English: The anti-HA antibody responses were as follows: anti-HA antibody
Norwegian Bokmål: Anti-HA antistoffresponsen var som følger:
English: Total subjects4 N=28 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere 4 N=28 [95% CI]
English: Fever (>39°C) axillary
Norwegian Bokmål: Feber >38°C Feber >39°C Artralgi
English: Children from the age of 10 years onwards
Norwegian Bokmål: Barn fra 10 år og eldre
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
Norwegian Bokmål: A/California/07/2009 (H1N1) avledet stamme NYMC X-179A 3,75 mikrogram* Adjuvansen AS03 inneholder squalen, DL-α-tokoferol og polysorbat 80 * hemagglutinin
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose *propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin
Norwegian Bokmål: A/California/07/2009 (H1N1) avledet stamme NYMC X-179A 3,75 mikrogram ** per 0,5 ml dose
English: Month 6 after 1 dose of 0.5 ml
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter 1 dose á 0,5 ml
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=48 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Seronegative deltakere før vaksinasjon N=48 [95% CI]
English: 1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
Norwegian Bokmål: 1antigen liknende A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme
English: Total subjects4 N=55 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere 4 N=55 [95% CI]
English: Month 12 after 1 dose of 0.5 ml
Norwegian Bokmål: 12 måneder etter 1 dose á 0,5 ml
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=26 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Seronegative deltakere før vaksinasjon N=26 [95% CI]
English: • Sleeplessness
Norwegian Bokmål: • Søvnløshet
English: Redness and pruritus at the injection site, fever Uncommon induration and warmth at the injection site, influenza like illness, malaise Post-marketing experience with Pandemrix (H1N1)v Immune system disorders
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Indurasjon og varme på injeksjonsstedet, influensaliknende sykdom, utilpasshet
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 12-23 months
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknende stamme1 12-23 måneder
English: Total subjects4 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere 4 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=43
Norwegian Bokmål: Sero negative deltakere før vaksinasj on N=42
English: Total subjects4 N=51 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere 4 N=51 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=1 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Seronegative deltakere før vaksinasjon N=1 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=16 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Seronegative deltakere før vaksinasj on N=16 [95% CI]
English: The neutralising antibody responses in subjects >60 years were as follows: Serum neutralising antibody
Norwegian Bokmål: Den nøytraliserende antistoffresponsen hos personer >60 år var som følger:
English: Total enrolled subjects N=51 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere N=51 [95% CI]
English: In clinical studies that evaluated reactogenicity in children 3 to 5 and 6 to 9 years of age who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble reaktogenisiteten hos barn fra 3 til 5 år og 6 til 9 år som enten hadde fått to doser 0,25 ml (halv voksendose) eller to doser 0,5 ml (voksendose) (med 21 dagers mellomrom) med Pandemrix (H1N1)v evaluert.
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknende stamme
English: Redness Swelling Fever (>38°C) axillary
Norwegian Bokmål: Hevelse Feber (>38°C) aksillært Feber (>39°C) aksillært Døsighet Irritabilitet Tap av matlyst
English: Total enrolled subjects N=52 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere N=52 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=19 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Seronegative deltakere før vaksinasj on N=19 [95% CI]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 6-11 months
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknende stamme1 6-11 måneder
English: Total enrolled subjects N=3 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Totalt antall deltakere inkludert N=3 [95% CI]
English: Adult dose (D-Pan-H1N1-010)
Norwegian Bokmål: Voksendose (D-Pan-H1N1-010)
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 3-5 years
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknende stamme1 3-5 år
English: Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows: anti-HA antibody
Norwegian Bokmål: Seks måneder etter den første dosen var seroproteksjonsraten som følger:
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 6-9 years
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/California/7/2009 (H1N1)v- liknende stamme 6-9 år
English: Total enrolled subjects N=41 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Sero antall deltakere inkludert N=41 [95% CI]
English: Vaccine Response
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
English: Seronegative subjects prior to vaccinatio n N=15 [95% CI]
Norwegian Bokmål: negative deltakere før vaksinasjon N=15 [95% CI]
English: Post dose N=32
Norwegian Bokmål: N=34 N= 32
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=37 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Sero negative deltakere før vaksinasjon N=37 [95% CI]
English: neutralising antibody
Norwegian Bokmål: Serumnøytraliserende antistoff
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 6-9 years
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknende stamme1 6-9 år
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=76 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Sero negative deltakere før vaksinasjon N=76 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=7 [95% CI]
Norwegian Bokmål: negative deltakere før vaksinasjon N=7 [95% CI]
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Norwegian Bokmål: 6) eller stoffer som kan være tilstede i spormengder som egg- og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=43 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Sero negative deltakere før vaksinasjon N=43 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=36 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Sero negative deltakere før vaksinasjon N=36 [95% CI]
English: Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når vaksinen gis til personer med kjent overfølsomhet (andre enn anafylaktiske reaksjoner) mot virkestoffet, noen av hjelpestoffene listet i pkt.
English: Pain
Norwegian Bokmål: Sero
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=32 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Sero negative deltakere før vaksinasjon N=32 [95% CI]
English: Rate2
Norwegian Bokmål: Sero konversjons rate2
English: Due Date
Norwegian Bokmål: Forfallsdato
English: Somnolence2
Norwegian Bokmål: Tretthet2
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Tabelloversikt over bivirkninger
English: In two clinical studies in which children aged 3 to 9 years old received two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) of Pandemrix, the anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows:
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier fikk barn i alder 3 til 9 år to doser 0,25 ml (halv voksendose) eller to doser 0,5 ml (voksendose) av Pandemrix.
English: - If you have heart problems.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
English: Frequency of this reactin cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
English: This reaction may rarely occur (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
English: - If you have epilepsy.
Norwegian Bokmål: - dersom du har epilepsi.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
English: A behavioural intervention program was added to both treatment groups for an additional 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Et atferdsintervensjonsprogram ble lagt til begge behandlingsgruppene i ytterligere 4 uker.
English: Medical attention may be needed.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
English: - You can use Brimica Genuair anytime before or after food or drink.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
English: *As the primary endpoint did not achieve statistical significance, all p-values for secondary endpoints are tested at a nominal significance level of 0.05, and no formal statistical inference can be drawn.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
English: [arrow] Tear here
Norwegian Bokmål: [pil] Riv her
English: The plasma protein binding of formoterol is 61% to 64% (34% primarily to albumin).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
English: Formoterol is eliminated primarily by metabolism.
Norwegian Bokmål: Formoterol elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
English: If the control window still does not change to red, you may have forgotten to release the orange button before inhaling, or you may not have inhaled strongly enough.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den oransje knappen før du inhalerte, eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
English: If you want to stop treatment, first talk to your doctor, as your symptoms may worsen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
English: Further information regarding these two substances is provided below.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om disse to stoffene gis nedenfor.
English: To be used within 60 days of opening the bag.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
English: No dose adjustments are necessary in these patients.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos disse pasientene.
English: - The recommended dose is one inhalation in the morning and one inhalation in the evening.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
English: The recommended dose is one inhalation twice daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
English: Some side effects may be serious: if you get any of these side effects, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: hvis du får noen av disse bivirkninger skal du kontakte lege umiddelbart.
English: Breathlessness and other symptomatic outcomes:
Norwegian Bokmål: Andpustenhet og andre symptomatiske utfall:
English: Bronchospasm, including paradoxical
Norwegian Bokmål: Bronkospasme, inkludert paradoksal
English: There are no data available on the use of Brimica Genuair in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Brimica Genuair hos gravide kvinner.
English: Both belong to a group of medicines called bronchodilators.
Norwegian Bokmål: Begge stoffer hører til en gruppe legemidler som heter bronkodilatatorer.
English: Brimica Genuair should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair skal kun brukes under graviditet dersom de forventede fordelene veier opp for den potensielle risikoen.
English: • Each time you load a dose by pressing the orange button, the dose indicator moves by a small amount towards the next number (50, 40, 30, 20, 10, or 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den oransje knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10, eller 0).
English: After that, the inhaler cannot be used again and you should start using a new inhaler.
Norwegian Bokmål: Etter det kan ikke inhalatoren brukes igjen, og du må begynne på en ny inhalator.
English: Hypokalaemia is usually transient, not requiring supplementation.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er vanligvis forbigående, uten behov for kosttilskudd.
English: This medicine should not be used for the treatment of asthma.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av astma.
English: Use the control window to ensure you have inhaled correctly.
Norwegian Bokmål: Bruk kontrollvinduet for å sjekke at du har inhalert på riktig måte.
English: Children and adolescents Brimica Genuair is not for use in children or adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brimica Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
English: A video demonstration on how to use the Genuair inhaler is also available on www.genuair.com and through the code below.
Norwegian Bokmål: Videoinstruksjoner om hvordan Genuair-inhalatoren brukes er også tilgjengelig på www.genuair.com og ved å følge koden nedenfor.