FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, em condições desfavoráveis, a potencial transmissão de doenças infeciosas por flebótomos não pode ser excluída.
Czech: I když za nepříznivých podmínek nelze vyloučit potencionální přenos infekčního onemocnění pakomáry.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos (13 de 359 cães) eritema (vermelhidão da pele), perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno (13 z 359 psů) v místě aplikace přechodný erytém (zarudnutí kůže), ztráta srsti nebo svědění.
Portuguese: Galato de propilo (E310)
Czech: Propyl-gallát (E310)
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com menos de 8 semanas de idade ou a cães com um peso inferior a 1,2 kg.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů věku nebo u psů s hmotností nižší než 1,2 kg.
Portuguese: Nos cães maiores, aplicar uniformemente o conteúdo da pipeta em 2 (cães médios) ou 3 (cães grandes) ou 4 (cães muito grandes) pontos, ao longo da linha dorsal, desde as espáduas até à base da cauda.
Czech: U větších psů aplikujte obsah pipety rovnoměrně na 2 (střední psi), 3 (velcí psi), nebo 4 místa (extra velcí psi) podél hřbetu od oblasti mezi lopatkami až po kořen ocasu.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas em cães com 8 semanas ou mais, tratados em 8 ocasiões com 4 semanas de intervalo, ou tratados em 6 ocasiões com 2 semanas de intervalo, com 5 vezes a dose recomendada.
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade que é indicado na cartonagem, saqueta e pipeta depois de "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabici, fólii a pipetě po „EXP".
Portuguese: A permetrina pertence à classe dos piretróides tipo I, que são acaricidas e inseticidas com atividade repelente.
Czech: Permethrin patří do skupiny pyretroidů typu I, které jsou akaricidní a insekticidní, s repelentním účinkem.
Portuguese: Os piretróides são também designados por "bloqueadores dos canais abertos" afetando os canais sódio pelo retardamento tanto das propriedades de ativação como de inativação, o que conduz à hiperexcitabilidade e morte do parasita.
Czech: Pyretroidy, také nazývané „blokátory otevřených kanálů", ovlivňující sodíkové kanály zpomalením jejich aktivačních a inaktivačních vlastností, což vede ke zvýšené vzrušivosti a smrti parazita.
Portuguese: Foram observadas reações locais e/ou sistémicas em algumas pessoas após a exposição ao medicamento veterinário tais como: reações locais na pele, irritação nasal ou garganta/boca; sinais neurológicos; sinais respiratórios; sinais gastrointestinais ou outros sinais sistémicos.
Czech: U některých lidí byly pozorovány po vystavení účinkům přípravku lokální a/nebo systémové reakce jako jsou: lokální reakce kůže: nazální iritace nebo iritace hrdla/úst; neurologické příznaky; respirační příznaky; gastrointestinální příznaky nebo jiné systémové příznaky.
Portuguese: Manter as pipetas usadas fora da vista e do alcance das crianças.
Czech: Uchovávejte použité pipety mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: No intestino médio das espécies de insetos sensíveis, as enzimas do inseto removem o grupo carboximetoxilo do indoxacarb, convertendo-o na sua forma biologicamente ativa.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky účinnou formu.
Portuguese: Solução transparente, de cor incolor a amarela ou castanha.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Portuguese: É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão que foi tratado com este medicamento veterinário.
Czech: Je důležité zajistit, aby kočky nelízaly ošetřené místo u psů, kteří byli tímto přípravkem ošetřeni.
Portuguese: Éter monometílico de propilenoglicol (Dowanol PM)
Czech: Methoxypropanol (Dowanol PM)
Portuguese: O indoxacarb é um pró-fármaco que necessita de bioativação pelas enzimas dos insetos sensíveis para exercer os seus efeitos farmacodinâmicos.
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou biologickou aktivaci vyžaduje enzymy vnímavého hmyzu, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Portuguese: Se ocorrem sintomas, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Czech: Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário apenas na superfície da pele e em pele intacta.
Czech: Přípravek aplikujte pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
Portuguese: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti Ixodes ricinus po dobu až 5 týdnů a proti Rhipicephalus sanguineus po dobu až 3 týdnů.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (štítek pipety)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Um tratamento proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo (Phlebotomus perniciosus) durante até 3 semanas.
Czech: Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týdnů.
Portuguese: O indoxacarb e a permetrina absorvidos são extensamente metabolizados no fígado em vários metabolitos.
Czech: Absorbovaný indoxakarb a permethrin je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Portuguese: Afastar o pelo entre as espáduas até a pele ser visível e colocar a extremidade da pipeta sobre a pele.
Czech: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži a umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
Portuguese: PERIGOSO - Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção Precauções especiais de utilização).
Czech: NEBEZPEČÍ - nepoužívat u koček, protože se mohou objevit nežádoucí reakce včetně smrti (viz také bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas na saqueta resistente a crianças.
Czech: Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.
Portuguese: Apenas um tamanho de pipeta dose unitária por embalagem.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkové pipety.
Portuguese: Não deve ser permitida a entrada do medicamento veterinário nos cursos de águas porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Czech: Activyl Tick Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Portuguese: Tamanho da pipeta a usar
Czech: Velikost použité pipety
Portuguese: • lavar as mãos imediatamente após a administração e lavar imediatamente com sabão e água a pele em contacto com o medicamento veterinário;
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a ihned opláchněte všechen přípravek, pokud došlo ke kontaktu, z kůže mýdlem a vodou.
Portuguese: No caso de exposição deste tipo consultar imediatamente um médico veterinário.
Czech: V případě tohoto vystavení, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve entrar nos cursos de águas.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original para proteger da humidade e luz.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Portuguese: Para prevenir que os gatos sejam expostos acidentalmente ao medicamento veterinário, manter os cães tratados afastados dos gatos até que o local de aplicação esteja seco.
Czech: Aby se zabránilo náhodnému vystavení koček tomuto přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché.
Portuguese: • administrar o medicamento veterinário em áreas bem ventiladas;
Czech: • přípravek podávejte v dobře větraných prostorech;
Portuguese: Impacto ambiental
Czech: Environmentální vlastnosti
Portuguese: Volume da dose unitária (ml)
Czech: Objem jednotlivé dávky (ml)
Portuguese: A dose mínima recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal e 48 mg/kg permetrina, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg peso corporal.
Czech: Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu, ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.
Portuguese: A saqueta é resistente a crianças.
Czech: Sáček je zabezpečený proti otevření dětmi.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação, procure imediatamente aconselhamento veterinário e mostre este folheto informativo ao seu médico veterinário.
Czech: Pokud se objeví příznaky otravy, vyhledejte ihned veterinární pomoc a ukažte veterináři příbalovou informaci.
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos.
Czech: NEBEZPEČÍ - nepoužívat u koček.
Portuguese: Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina.
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg Indoxacarbum a 480 mg Permethrinum.
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a cães para reprodução.
Czech: Plodnost: Nepoužívat u chovných psů.
Portuguese: Uma pipeta dose unitária administra:
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává:
Portuguese: No caso de exposição dérmica acidental, lavar o gato com champô ou sabão e consultar imediatamente um médico veterinário.
Czech: V případě náhodného vystavení kůže koček tomuto přípravku, omyjte kočku šamponem nebo mýdlem a urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos eritema, perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno v místě aplikace přechodný erytém, ztráta srsti nebo svědění.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Portuguese: Não administrar a gatos.
Czech: Nepoužívat u koček.
Portuguese: O indoxacarb e a permetrina podem ter efeitos prejudiciais nos organismos aquáticos.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být nebezpečný pro vodní organismy.
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original de forma a proteger da humidade e luz.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Pipety uchovávejte v původních obalech, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Portuguese: Os piretróides afetam os canais sódio voltagem-dependentes dos vertebrados e dos invertebrados.
Czech: Pyretroidy ovlivňují sodíkové kanály řízené napětím u obratlovců i bezobratlých.
Portuguese: Após uma administração única, o medicamento veterinário irá prevenir novas infestações de pulgas durante 4 semanas e prevenir a re-infestações de carraças (através dum efeito acaricida) com I. ricinus e R. sanguineus durante 5 e 3 semanas respetivamente; atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo durante até 3 semanas.
Czech: Veterinární léčivý přípravek po jedné aplikaci zabrání dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů a re-infestaci klíšťaty I. ricinus po dobu 5 týdnů a R. sanguineus po dobu 3 týdnů (prostřednictvím akaricidního účinku); repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům bude trvat 3 týdny.
Portuguese: O medicamento veterinário proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo, impedindo assim que os parasitas repelidos se alimentem de sangue.
Czech: Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení parazity a sání krve.
Portuguese: Cães 1,2 - 5 kg Cães 5,1 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Czech: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos
Czech: Nebezpečí - Nepoužívat u koček.
Portuguese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Portuguese: Indoxacarb (mg)
Czech: Indoxacarbum (mg)
Portuguese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Czech: Република България: Ергон-Миланова ЕООД,
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: België/Belgique/Belgien:
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incl.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika k povrchovému podání, včetně insekticidů: permethrin, kombinace.
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Czech: Pro velmi malé psy (1,2 - 5 kg) Pro malé psy (5,1 - 10 kg) Pro střední psy (10,1 - 20 kg) Pro velké psy (20,1 - 40 kg) Pro extra velké psy (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Não aplicar uma quantidade excessiva de solução em qualquer um dos pontos de modo a prevenir que a solução escorra.
Czech: Pro omezení odtečení neaplikujte nadměrné množství roztoku na jednom místě.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl Tick Plus solução para unção punctiforme para cães
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para administração tópica externa.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější povrchové podání.
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, dokud nejsou určeny pro použití.
Portuguese: Programa de tratamento
Czech: Léčební schéma:
Portuguese: Recomendações para o veterinário: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Czech: Doporučení pro veterináře: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Portuguese: Não administrar em cães em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů se známou přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: Não aplicável
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Portuguese: Uma pipeta dose unitária contém 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solução para unção punctiforme.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml spot-on roztoku.
Portuguese: Em adição à sua atividade adulticida contra as pulgas, o indoxacarb tem atividade contra os estádios de desenvolvimento das pulgas no ambiente envolvente do cão tratado.
Czech: U blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Portuguese: A maior via de excreção é através das fezes para o indoxacarb e urina e fezes para a permetrina.
Czech: Hlavní cesta exkrece indoxakarbu je stolicí a u permethrinu močí a stolicí.
Portuguese: Carraças
Czech: Pakomáři
Portuguese: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Portuguese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Czech: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia.
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
Portuguese: Intervet International BV
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Portuguese: Gestação:
Czech: Předávkování:
Portuguese: Suomi/Finland:
Czech: Suomi/Finland: VIRBAC,
Portuguese: Indoxacarb (mg/kg)
Czech: Permethrin (mg/kg)
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário na pele ilesa.
Czech: Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
Czech: Laktace: Nepoužívat během laktace.
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese (vómito), diarreia ou anorexia (perda de apetite)), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor (agitação) ou ataxia (movimento instável)) ou letargia (sonolência).
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie (nejistá chůze)) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
Portuguese: Flebótomo
Czech: Blechy
Portuguese: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Czech: Indoxacarbum 75 mg + Permethrinum 240 mg Indoxacarbum 150 mg + Permethrinum 480 mg Indoxacarbum 300 mg + Permethrinum 960 mg Indoxacarbum 600 mg + Permethrinum 1920 mg Indoxacarbum 900 mg + Permethrinum 2880 mg
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg)
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (1,2-5 kg)
Portuguese: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg)
Czech: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy (5,1-10 kg)
Portuguese: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
Portuguese: Não administrar em cadelas gestantes.
Czech: Nepožívat u březích fen.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Portuguese: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio (10,1 - 20 kg)
Czech: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pro střední psy 10,1 - 20 kg
Portuguese: Depois de uma aplicação única do medicamento veterinário como solução para unção punctiforme, o indoxacarb e a permetrina podem ser detetados na pele e no pelo 4 semanas após o tratamento.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Portuguese: Manter os animais tratados separados até que o local de aplicação esteja seco.
Czech: Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia inseticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
Czech: INDIKACE Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
Portuguese: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: - BP 27, FR-06517 Carros,
Portuguese: Cartonagem com 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml.
Czech: Lepenková krabička s 1 pipetou o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 4 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 6 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml.
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Czech: Léková forma
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Czech: PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod.