FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (100 mg) egy héttel később (8. nap) szintén a DELTOID izomba kell adni a DELTOID injekcióhoz való injekciós tű használatával.
Lithuanian: Antroji pradinio gydymo Xeplion dozė (100 mg) taip pat turi būti suleista į DELTINĮ raumenį po vienos savaitės (aštuntąją parą), naudojant adatą injekcijai į DELTINĮ raumenį.
Hungarian: Lassan, mélyen a deltoid vagy glutealis izomba kell fecskendezni.
Lithuanian: Jį reikia švirkšti lėtai ir giliai į deltinį ar sėdmens raumenį.
Hungarian: Minden egyes Xeplion 75 mg előretöltött fecskendő 117 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame Xeplion 75 mg švirkšte yra 117 mg paliperidono palmitato.
Hungarian: Karbamazepin nagyobb dózisainál a paliperidon plazmakoncentrációk nagyobb mértékű csökkenése alakulhat ki.
Lithuanian: Paliperidono koncentracija kraujo serume galėtų labiau sumažėti skiriant didesnes karbamazepino dozes.
Hungarian: A retard, oralis paliperidon tabletta egyensúlyi állapotban (12 mg naponta egyszer) történő egyidejű alkalmazása a nyújtott felszabadulású divalproex-nátrium tablettával (500 mg-2000 mg naponta egyszer) nem gyakorolt hatást a valproát dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos metu skiriant geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes (12 mg vieną kartą per parą) kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2 000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
Hungarian: Ezt az interakciót Xeplion-nal nem vizsgálták.
Lithuanian: Šios sąveikos tyrimų su Xeplion neatlikta.
Hungarian: Minden egyes Xeplion 150 mg előretöltött fecskendő 234 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame Xeplion 150 mg švirkšte yra 234 mg paliperidono palmitato.
Hungarian: Ha kezelőorvosa riszperidon hosszú hatású injekcióról állítja át erre a gyógyszere, Ön ennek a gyógyszernek az első injekcióját (25 mg és 150 mg között) a felkar izmába vagy farizomba fogja kapni azon a napon, amelyre a következő injekció adását tervezték.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jūsų gydymą ilgo veikimo risperidono injekcijomis keičia į šį vaistą, tuo metu, kai Jums numatyta kita injekcija, Jums bus suleista pirma šio vaisto dozė (nuo 25 mg iki 150 mg) į žastą arba sėdmenis.
Hungarian: • nem beállított cukorbetegség következtében fellépő kóma;
Lithuanian: • nekontroliuojamo diabeto sukelta koma;
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett, gyógyszer okozta mellékhatások a következők voltak: insomnia, fejfájás, felső légúti fertőzés, reakció az injekció beadási helyén, parkinsonismus, súlynövekedés, akathisia, agitatio, szedáció/somnolentia, hányinger, constipatio, szédülés, csont- és izomrendszeri fájdalom, tachycardia, tremor, hasi fájdalom, hányás, diarrhoea, fáradtság és dystonia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausia buvo gauta pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą (NRV): nemiga, galvos skausmas, nerimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, injekcijos vietos reakcija, parkinsonizmas, padidėjęs kūno svoris, akatizija, ažitacija, sedacija arba somnolencija, pykinimas, vidurių užkietėjimas, svaigulys, skeleto ir raumenų skausmas, tachikardija, drebulys, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, nuovargis ir distonija.
Hungarian: bőrkiütés és néha vérnyomásesés jellemez;
Lithuanian: dusuliu, niežuliu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu;
Hungarian: 50 mg havonta
Lithuanian: 50 mg kas mėnesį
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 100 mg/4 hét és a 150 mg/4 hét dózissal kezelt csoportok (kivéve a 25 mg/4 hét dózissal kezeltek) a PSP-pontszám tekintetében statisztikailag jobbnak bizonyultak a placebónál.
Lithuanian: Šiame tyrime abiejose 100 mg kas 4 savaites ir 150 mg kas 4 savaites gydymo grupėse buvo nustatytas statistiškai reikšmingas PSP skalės balų skaičiaus pagerėjimas, palyginti su placebo grupe, bet ne 25 mg kas 4 savaites grupėje.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia e agitatio, depressio, szorongás alvászavarok, mania, csökkent libido, idegesség, rémálom catatonia, zavartság, somnambulismus, tompultság, anorgasmia alvással összefüggő evési zavar
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga ažitacija, depresija, nerimas miego sutrikimas, manija, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmarai katatonija, sumišimo būsena, somnambulizmas, emocijų stoka, negalėjimas pasiekti orgazmo su miegu susijęs valgymo sutrikimas
Hungarian: 75 mg havonta
Lithuanian: 75 mg kas mėnesį
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehétvérsejtszám, thrombocytopenia anaemia neutropenia, emelkedett eosinophilszám agranulocytosis
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, trombocitopenija, anemija neutropenija, padidėjęs eozinofilų skaičius agranulocitozė
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Lithuanian: toliau esančią lentelę).
Hungarian: Ezután havonta egyszer fog injekciót kapni (25 mg és 150 mg között) vagy a felkar izmába vagy a farizomba.
Lithuanian: Po to vaisto (nuo 25 mg iki 150 mg) Jums bus švirkščiama į žastą arba sėdmenis vieną kartą per mėnesį.
Hungarian: Hogyan kell a Xeplion-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Xeplion
Hungarian: Atípusos antipszichotikumokkal, köztük riszperidonnal, aripiprazollal, olanzapinnal kezelt, demenciában szenvedő betegcsoport randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálataiban a cerebrovascularis mellékhatások kockázatának kb.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tam tikrų atipinių vaistinių preparatų nuo psichozės (įskaitant risperidoną, aripiprazolą ir olanzapiną) skiriant demencija sergantiems pacientams, cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų rizika padidėjo maždaug 3 kartus.
Hungarian: Néhány betegnél azonban az egyéni tolerálhatóság és/vagy hatásosság alapján a javasolt 25-150 mg-os tartományon belül előnyösebb lehet alacsonyabb vagy magasabb dózis alkalmazása.
Lithuanian: Rekomenduojama mėnesinė palaikomoji dozė yra 75 mg; kai kuriems pacientams (priklausomai nuo konkretaus paciento toleravimo ir [arba] vaistinio preparato veiksmingumo) gali būti naudinga didesnė arba mažesnė dozė iš rekomenduojamo 25-150 mg diapazono.
Hungarian: Kimaradt második kezdő dózis (4-7 héttel az első injekció után) Ha az első Xeplion injekció beadása óta 4-7 hét telt el, akkor az adagolást két 100 mg-os injekcióval kell folytatni a következő módon: egy injekciót haladéktalanul be kell adni a deltoid izomba egy másik injekciót ugyancsak a deltoid izomba egy héttel később ezt követően a deltoid izomba vagy a gluteális izomba beadott 25-150 mg dózisú, injekciók normál havi ciklusa az egyéni tolerálhatóság és/vagy hatásosság függvényében folytatható.
Lithuanian: Praleista antroji pradinė dozė (4-7 savaitės po pirmosios injekcijos) Jeigu po pirmosios Xeplion injekcijos praėjo nuo 4 iki 7 savaičių, atnaujinti gydymą dviejomis 100 mg injekcijomis reikia sekančiai: suleisti injekciją į deltinį raumenį kuo greičiau, suleisti kitą injekciją į deltinį raumenį po vienos savaitės, tęsti 25 mg-150 mg injekcijų (priklausomai nuo konkretaus paciento toleravimo ir [arba] vaistinio preparato veiksmingumo) į deltinį arba sėdmens raumenį normalų ciklą kas mėnesį.
Hungarian: Xeplion 150 mg és Xeplion 100 mg retard szuszpenziós injekció
Lithuanian: Xeplion 150 mg ir Xeplion 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Hungarian: Minden egyes Xeplion 25 mg előretöltött fecskendő 39 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame Xeplion 25 mg švirkšte yra 39 mg paliperidono palmitato.
Hungarian: A javasolt havi fenntartó dózis egy 25-100 mg-os intervallumon belül 50 mg a beteg tolerálhatósága és/vagy a hatásosság alapján.
Lithuanian: Rekomenduojama mėnesinė palaikomoji dozė yra 50 mg, o galimų dozių diapazonas (priklausomai nuo paciento toleravimo ir [arba] vaistinio preparato veiksmingumo) yra 25-100 mg.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, ha a Xeplion-t olyan gyógyszerekkel együtt rendelik, amelyekről ismert, hogy a QT-távolság megnyúlását okozzák, mint pl. az I. A osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. kinidin, dizopiramid), a III. osztályba sorolt antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol), antihisztaminok, más antipszichotikumok és maláriaellenes készítmények (pl. meflokvin).
Lithuanian: , IA klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos [pvz., chinidinu, dizopiramidu] ir III klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos [pvz., amjodaronu, sotaloliu], kai kuriais antihistamininiais preparatais, kai kuriais kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės ir kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos [pvz.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek hyperprolactinaemia elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás, cukor jelenléte a vizeletben
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hiperprolaktinemija neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija, gliukozė šlapime
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban releváns hatásokat nem figyeltek meg.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu tiesiogiai susijusio poveikio nepastebėta.
Hungarian: Potenciális ortosztatikus hypotensiót okozó (lásd 4.4 pont) hatása miatt additív hatás figyelhető meg, ha a Xeplion-t más, ilyen hatású készítményekkel, pl. egyéb antipszichotikumokkal, triciklusos antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
Lithuanian: 4.4 skyrių), kartu vartojant kitas tokį poveikį galinčias sukelti vaistines medžiagas (pvz., kitus vaistinius preparatus nuo psichozės, triciklius antidepresantus), gali būti stebimas adityvus poveikis.
Hungarian: csoszogó járás, nyugalmi állapotban jelentkező remegés, fokozott nyálelválasztás és/vagy nyáladzás, valamint kifejezés nélküli arc.
Lithuanian: Tarp kitų parkinsonizmo požymių yra lėta šlepsinti eisena, drebulys ramybėje, sustiprėjęs seilių išskyrimas ir (arba) seilėtekis, ir veido išraiškos praradimas;
Hungarian: A Xeplion adagolását követően a teljes paliperidon-expozíció a 25-150 mg-os tartományban dózisfüggő volt, ám kevésbé, mint az 50 mg-ot meghaladó dózisok Cmax-értékei esetén.
Lithuanian: Bendroji paliperidono ekspozicija po Xeplion suleidimo 25-150 mg dozių diapazone buvo tiesiogiai proporcinga dozei, o dozių, didesnių nei 50 mg, Cmax buvo mažiau nei tiesiogiai proporcinga dozei.
Hungarian: Minden egyes Xeplion 50 mg előretöltött fecskendő 78 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame Xeplion 50 mg švirkšte yra 78 mg paliperidono palmitato.
Hungarian: A paliperidon-palmitát és a paliperidon nem voltak genotoxikusak.
Lithuanian: Genotoksinio paliperidono palmitato ar paliperidono poveikio nenustatyta.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát (NMS) - melynek jellemzői a hyperthermia, izommerevség, vegetatív instabilitás, öntudatzavar és emelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint - jelentettek paliperidon alkalmazása esetén.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad vartojant paliperidoną pasireiškė piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS), kuriam būdinga hipertermija, raumenų sąstingis, autonominės nervų sistemos nestabilumas, sąmonės sutrikimai ir kreatino fosfokinazės koncentracijos serume padidėjimas.
Hungarian: A Xeplion-t vesekárosodásban szenvedő betegeknél szisztematikusan nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Sisteminių Xeplion tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų funkcijos sutrikimu, neatlikta (žr.
Hungarian: Xeplion alkalmazásakor jelentős súlygyarapodást figyeltek meg.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie žymų kūno svorio padidėjimą vartojant Xeplion.
Hungarian: A Xeplion-nál nem vizsgálták a dohányzás hatását a paliperidon farmakokinetikájára.
Lithuanian: Rūkymo poveikis paliperidono farmakokinetikai nebuvo tirtas tyrimų su Xeplion metu.
Hungarian: • olyan újszülötteknél, akiknek az édesanyja Xeplion-t használt a terhesség alatt, gyógyszer mellékhatások és/vagy elvonási tünetek jelenhetnek meg, mint például ingerlékenység, lassú,
Lithuanian: • naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo Xeplion, gali pasireikšti vaisto šalutiniai poveikiai ir (arba) vaisto nutraukimo simptomai, tokie kaip dirglumas, lėtas ar ilgalaikis raumenų susitraukimas, drebulys, mieguistumas, kvėpavimo ar maitinimosi problemos;
Hungarian: A gluteális izomba beadandó injekcióhoz, használja a 22G × 1 ½" (38,1 mm × 0,72 mm) méretű injekciós tűt (tű szürke színű csatlakozóval).
Lithuanian: Injekcijai į SĖDMENS raumenį naudokite 38,1 mm x 0,72 mm (1½ colio, 22 dydžio) adatą (adatą su pilka jungtimi).
Hungarian: A harmadik és további injekciókat hasonló módon a kezdeti dózistitrálás után havonta ajánlott beadni.
Lithuanian: Panašiu principu po gydymo pradžios režimo kas mėnesį rekomenduojama skirti ir trečiąją bei paskesnes injekcijas.
Hungarian: • hüvelyváladékozás;
Lithuanian: • sąnarių patinimas;
Hungarian: Egy könnyed, az óramutató járásával megegyező mozdulattal erősítse az injekciós tűt a fecskendő Luer-csatlakozójára.
Lithuanian: Lengvai sukdami pagal laikrodžio rodyklę, prijunkite saugią adatą prie švirkšto Luer jungties.
Hungarian: Ha a Xeplion alkalmazását megszakítják, nyújtott felszabadulású karakterisztikáját figyelembe kell venni.
Lithuanian: Vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimas turi būti nutraukiamas pagal atitinkamą skyrimo informaciją. Jeigu nutraukiamas Xeplion vartojimas, reikia atsižvelgti į jo pailginto atpalaidavimo savybes.
Hungarian: Oralis paliperidonnal túladagolt betegeknél torsade de pointes és ventricularis fibrilláció fellépéséről számoltak be.
Lithuanian: Yra buvę pranešimų apie geriamojo paliperidono perdozavimo atveju pasireiškusius Torsade de pointes ir skilvelių virpėjimą.
Hungarian: Az egyszeri oralis dózisú paliperidon 3 mg-os retard tablettájának kinetikáját különböző vesefunkcióval rendelkező betegeken vizsgálták.
Lithuanian: Buvo tirtas vienkartinės išgertos 3 mg geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletės dozės pasišalinimas iš tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo įvairaus laipsnio, organizmo.
Hungarian: A Xeplion alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Xeplion.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hyperglycaemia, súlynövekedés, súlycsökkenés, étvágycsökkenés diabates mellitus d, hyperinsulinaemia, étvágynövekedés, anorexia, emelkedett plazma triglicerid-szint, emelkedett plazma koleszterinszint diabeteses ketoacidosis, hypoglykaemia, polydipsia vízmérgezés
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hiperglikemija, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs kūno svoris, sumažėjęs apetitas cukrinis diabetas hiperinsulinemija, padidėjęs apetitas, anoreksija, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje diabetinė ketoacidozė, hipoglikemija, polidipsija intoksikacija vandeniu
Hungarian: Előretöltött fecskendő (ciklikus olefin-kopolimer) dugattyúval, ujjtámasszal és védőkupakkal (bromobutil-gumi), 22G × 1 ½" (0,72 mm × 38,1 mm) és 23G × 1" (0,64 mm × 25,4 mm) méretű injekciós tűvel.
Lithuanian: Užpildytas ciklinio olefino kopolimero švirkštas su stūmoklio fiksatoriumi, atgalinės eigos ribotuvu ir bromobutilo gumos kamšteliu su viena 0,72 mm x 38,1 mm (22 dydžio, 1½ colio) saugia adata ir viena 0,64 mm x 25,4 mm (23 dydžio, 1 colio) saugia adata.
Hungarian: Xeplion paliperidon
Lithuanian: Xeplion paliperidonas
Hungarian: A Xeplion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xeplion EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az álmatlanság, fejfájás, nyugtalanság, felső légúti fertőzés (megfázás), az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, parkinzonizmus (neurológiai tünetek, mint például a remegés és a csökkent izomkontroll), testtömeg-gyarapodás, akatízia (mozgáskényszerrel járó nyugtalanság), agitáltság, aluszékonyság, hányinger, székrekedés, szédülés, izom- és csontfájdalom, tahikardia (gyors szívverés), remegés, hasi fájdalom, hányás, hasmenés, fáradtság és a disztónia (akaratlan izomösszehúzódások).
Lithuanian: Dažniausi Xeplion šalutiniai reiškiniai yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, nerimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), reakcijos injekcijos vietoje, parkinsonizmas (neurologiniai simptomai, įskaitant drebulį ir sutrikusią raumenų kontrolę), svorio padidėjimas, akatizija (pernelyg didelis aktyvumas), jaudulys, mieguistumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, raumenų ir kaulų skausmas, tachikardija (pagreitėjęs širdies plakimas), drebulys, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), vėmimas, viduriavimas, nuovargis ir distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).
Hungarian: A havonta adott fenntartó adag 75 mg.
Lithuanian: Kas mėnesį sušvirkščiama palaikomoji 75 mg dozė.
Hungarian: A szkizofrénia olyan elmebetegség, amelynek számos tünete van, így zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (a beteg olyan dolgokat hall és lát, amelyek nincsenek az adott helyen), gyanakvás és téveszmék.
Lithuanian: Šizofrenija yra psichikos liga, kuri pasireiškia keliais simptomais, įskaitant sutrikusį mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (pacientas girdi ir mato tai, ko nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus).
Hungarian: A Xeplion-nal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Xeplion:
Hungarian: A vizsgálatokban a hatásosság fő mértékét a betegek tüneteiben kilenc vagy tizenhárom hét elteltével bekövetkezett változás képezte, amelyet a szkizofrénia értékelésére használt szabványos skálával mértek fel.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis po devynių arba 13 gydymo savaičių, vertintas pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę.
Hungarian: A retard azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan, néhány hét alatt szabadul fel.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga iš vaisto išsiskiria lėtai, per kelias savaites po injekcijos.
Hungarian: Előretöltött fecskendőben retard szuszpenziós injekció (25, 50, 75, 100 és 150 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Xeplion yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono. Jis tiekiamas pailginto atpalaidavimo injekcine suspensija užpildytuose švirkštuose (po 25, 50, 75, 100 ir 150 mg).
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Xeplion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Xeplion teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: Hat rövid távú vizsgálatot végeztek a Xeplion-nal.
Lithuanian: Atlikti šeši trumpalaikiai Xeplion tyrimai.
Hungarian: Két másik vizsgálatban (egy hosszú és egy rövid távú) a Xeplion nem bizonyult olyan hatásosnak, mint a riszperidon.
Lithuanian: Atliekant kitus du (vieną ilgalaikį ir vieną trumpalaikį) tyrimus, įrodyti, kad Xeplion toks pat veiksmingas kaip risperidonas, nepavyko.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Xeplion-t a placebóval és riszperidonnal összehasonlító vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer előnyös a szkizofréniás betegek számára.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad iš tyrimų, kurių metu Xeplion buvo lyginamas su placebu ir risperidonu, matyti, kad šis vaistas naudingas šizofrenija sergantiems pacientams.
Hungarian: Két hosszú távú, körülbelül egy évig tartó vizsgálatot végeztek a Xeplion-nal.
Lithuanian: Atlikti du ilgalaikiai maždaug metų trukmės Xeplion tyrimai.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer retard szuszpenzió, azzal az előnnyel is rendelkezik, hogy havonta kell adni.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas yra pailginto atpalaidavimo suspensija, jis pranašesnis už kitus todėl, kad jį tereikia vartoti kartą per mėnesį.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xeplion alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xeplion vartojimu?
Hungarian: A Xeplion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a paliperidonnal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a riszperidonnal szemben.
Lithuanian: Xeplion negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba risperidonui.
Hungarian: Az 1. és 8. napon adott injekciókat a váll felső részébe (a deltaizomba) kell adni, míg a fenntartó adagok a fenékbe vagy a deltaizomba is adhatók.
Lithuanian: 1-ą ir 8-ą dieną vaistas švirkščiamas į viršutinę peties dalį (deltinį raumenį), o palaikomąsias vaisto dozes galima švirkšti į sėdmenis arba deltinį raumenį.
Hungarian: Az agyban az idegsejtek felszínén található több különböző receptorhoz kötődik.
Lithuanian: Patekęs į galvos smegenis, paliperidonas jungiasi prie nervinių ląstelių paviršiuje esančių kelių skirtingų receptorių.
Hungarian: A paliperidon főként a szkizofréniában szerepet játszó dopamin és 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) neorotranszmitterek receptorainak gátlása révén fejti ki a hatását.
Lithuanian: Paliperidonas veikia daugiausia slopindamas su šizofrenija susijusių neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorius.
Hungarian: Mivel a paliperidon az EU-ban Invega-ként már engedélyezett, a vállalat az Invega-ra vonatkozó adatok egy részét felhasználta a Xeplion alkalmazásának alátámasztásához.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato su paliperidonu (Invega) rinkodaros teisė ES jau suteikta, bendrovė panaudojo kai kuriuos duomenis apie Invega Xeplion vartojimui pagrįsti.
Hungarian: E receptorok blokkolásával a paliperidon elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását és enyhíti a betegség tüneteit.
Lithuanian: Paliperidonui slopinant šiuos receptorius, galvos smegenų veikla normalizuojasi, o ligos sukeliami simptomai silpsta.
Hungarian: Amennyiben a Xeplion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xeplion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az első két injekció közül az első, 150 mg-osat az első napon (1. nap) kapja meg a beteg, amit a 8. napon egy 100 mg-os injekció követ.
Lithuanian: Dvi pradinės injekcijos sušvirkščiamos pirmą (150 mg) ir aštuntą (100 mg) gydymo dieną.
Hungarian: Az adag a gyógyszer betegre kifejtett előnyös hatásának, valamint a kezelés beteg általi tolerálhatóságának függvényében módosítható.
Lithuanian: Vaisto dozę galima koreguoti atsižvelgiant į jo naudą pacientui ir į paciento organizmo reakciją į šį gydymą.
Hungarian: Ez megszakítja a „neurotranszmitterek", azaz az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő kémiai anyagok által az agysejtek között továbbított jeleket.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nutrūksta impulsų perdavimas tarp galvos smegenų ląstelių (juos perduoda neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti informaciją viena kitai).
Hungarian: A második, 749 felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Xeplion-t hosszú hatástartamú riszperidon injekcióval (amelyet szájon át alkalmazott riszperidonnal egészítettek ki) hasonlították össze, és a betegek tüneteinek változását nézték.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 749 suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su ilgalaikio veikimo risperidono injekcija (skiriama kartu su geriamaisiais risperidono papildais), be to, tirtas pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis.
Hungarian: Miért engedélyezték a Xeplion forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Xeplion buvo patvirtintas?
Hungarian: Az egyik, 410 felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Xeplion-t placebóval hasonlították össze.
Lithuanian: Atliekant vieną iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 410 suaugusiųjų, Xeplion buvo lyginamas su placebu.