FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se reduce la dosis o se deja de tomar un medicamento con levodopa de forma abrupta, se debe hacer una estrecha monitorización de los pacientes, especialmente si reciben también neurolépticos.
Dutch: Abrupte dosisverlaging of stopzetting van een levodopa-geneesmiddel moet zorgvuldig worden bewaakt, vooral bij patiënten die ook antipsychotica krijgen.
Spanish: - Después, la cápsula usada se saca del inhalador Inbrija y se carga la segunda.
Dutch: - De gebruikte capsule moet uit de Inbrija-inhalator worden verwijderd en de tweede capsule moet in de inhalator worden geladen.
Spanish: Pruebas
Dutch: Tests
Spanish: Coja el inhalador y la tira de las cápsulas.
Dutch: Pak de inhalator en de strip met capsules.
Spanish: Paso 3: Girar y quitar la boquilla blanca Gire la boquilla y tire de ella para quitarla del mango.
Dutch: Draai en verwijder het mondstuk zodat het loskomt van het handvat.
Spanish: Presionar la boquilla solo una vez
Dutch: Mondstuk slechts eenmaal samenduwen
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules
Spanish: Los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de Inbrija durante una infección respiratoria son escasos.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Inbrija tijdens een luchtweginfectie.
Spanish: El prospecto contiene instrucciones de uso detalladas para los pacientes.
Dutch: Uitgebreide gebruiksinstructies voor de patiënten staan vermeld in de bijsluiter.
Spanish: Reacciones adversas comunicadas con la levodopa oral
Dutch: Bijwerkingen gemeld voor orale levodopa
Spanish: La influencia de la levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Levodopa kan grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: No se estudió el impacto sobre la eficacia de Inbrija de la cantidad de dopa-descarboxilasa circulante al final de un intervalo de dosis oral de carbidopa/levodopa.
Dutch: De invloed van de hoeveelheid circulerend dopa-decarboxylase aan het eind van een oraal doseringsinterval van carbidopa/levodopa op de werkzaamheid van Inbrija werd niet onderzocht.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van
Spanish: - Una dosis completa son 2 cápsulas administradas una después de otra.
Dutch: - Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die direct na elkaar worden gebruikt.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte ADOH B.V.
Spanish: En relación con medicamentos con levodopa se ha comunicado reacciones adversas graves de edema alérgico, pero no así en los ensayos clínicos con Inbrija.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van allergisch oedeem zijn gemeld bij levodopageneesmiddelen maar niet in klinische onderzoeken met Inbrija.
Spanish: Si olvidó usar Inbrija
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Spanish: Se debe tener especial precaución en el tratamiento con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa de pacientes con un trastorno psicótico grave o con antecedentes de trastorno psicótico, porque se podría agravar la psicosis.
Dutch: Patiënten met een ernstige psychotische stoornis of een geschiedenis van psychotische stoornissen moeten voorzichtig met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer worden behandeld vanwege het risico op verergering van de psychose.
Spanish: En pacientes tratados con amantadina y levodopa se han observado reacciones psicóticas.
Dutch: Psychotische reacties zijn waargenomen bij patiënten die amantadine en levodopa kregen.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con enfermedad renal grave.
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Spanish: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Dutch: Respondenten 'on'b n = 97a n = 97a
Spanish: No ingerir las cápsulas.
Dutch: Slik capsules niet door.
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras levodopa
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules levodopa
Spanish: - Este medicamento se usa únicamente porinhalación.
Dutch: - Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor inhalatie (inademing).
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa, Aumento de la alanina aminotransferasa, Aumento de la lactato deshidrogenasa sanguínea, Aumento de la bilirrubina sanguínea,
Dutch: Onderzoeken aspartaataminotransferase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, bloed lactaatdehydrogenase verhoogd, bloed bilirubine verhoogd, bloed glucose verhoogd, bloed creatinine verhoogd, bloed urinezuur verhoogd, hemoglobine verlaagd, hematocriet verlaagd, bloed urine aanwezig, bloed ureum verhoogd, bloed alkalische fosfatase verhoogd,
Spanish: Puntuación predosis Cambio a los 30 min Dif. (IC 95 %) Valor p
Dutch: verschil (95%-BI) p-waarde
Spanish: Las cápsulas solo se deben extraer del blíster justo antes de usarlas.
Dutch: De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden verwijderd.
Spanish: Trastornos vasculares
Dutch: Uitlijningspijltjes
Spanish: • Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Dutch: • Verwijder de capsules pas vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking.
Spanish: Antes de iniciar la administración de Inbrija, los pacientes deben encontrarse en tratamiento estable con inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa (p. ej., carbidopa o benserazida).
Dutch: Patiënten moeten een stabiele behandeling met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (bijv. carbidopa of benserazide) volgen voordat ze beginnen met Inbrija.
Spanish: En un estudio abierto de 12 meses aleatorizado y controlado se evaluó también el efecto de Inbrija sobre la función pulmonar en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa oral.
Dutch: Het effect van Inbrija op de longfunctie werd ook geëvalueerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson die werden behandeld met een orale levodopa/dopa-decarboxylaseremmer in een 12 maanden durend, gerandomiseerd, gecontroleerd open-label-onderzoek.
Spanish: A continuación, saque la cápsula usada del inhalador y cargue la segunda cápsula.
Dutch: Verwijder vervolgens de gebruikte capsule en plaats een tweede capsule in de inhalator.
Spanish: Desprenda con cuidado la lámina del envase y saque 1 cápsula.
Dutch: Stap 4: Eén capsule uit de verpakking halen Trek voorzichtig de folie los en pak 1 capsule.
Spanish: - El principio activo es levodopa.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is levodopa.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Spanish: Por este motivo, si se deja de tomar un medicamento con levodopa, o se reduce de manera abrupta su dosis, debe observarse atentamente a los pacientes especialmente si están recibiendo también neurolépticos.
Dutch: Daarom moet abrupte dosisverlaging of stopzetting van een levodopa-geneesmiddel zorgvuldig worden bewaakt, vooral bij patiënten die ook antipsychotica krijgen.
Spanish: Hiperpirexia secundaria a la suspensión del medicamento y confusión En relación con una reducción rápida de la dosis, la suspensión del medicamento y cambios en la terapia dopaminérgica de base, se ha descrito un complejo de síntomas similar al síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por temperatura elevada, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica) sin otra causa evidente.
Dutch: Een symptomencomplex dat lijkt op het neuroleptisch maligne syndroom (gekenmerkt door verhoogde temperatuur, spierstijfheid, veranderd bewustzijn en autonome instabiliteit), zonder andere duidelijke etiologie, is gemeld in samenhang met snelle dosisvermindering, stopzetting van of veranderingen in de dopaminerge achtergrondtherapie.
Spanish: En este caso, deséchela y coja una nueva.
Dutch: Gooi de capsule weg en pak een nieuwe.
Spanish: Úlcera péptica
Dutch: Peptische zweren
Spanish: Puede frotar la parte exterior del inhalador con un algodón o un pañuelo de papel seco.
Dutch: U kunt een droog wattenstaafje of doekje gebruiken om de buitenkant van de inhalator schoon te vegen.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de la levodopa cuando se administra con inhibidores de la COMT.
Dutch: Aanpassing van de dosis levodopa kan bij gelijktijdig gebruik van COMT-remmers nodig zijn.
Spanish: No ingerir las cápsulas de Inbrija.
Dutch: Slik Inbrija-capsules niet door.
Spanish: Mantenga el inhalador a la altura de la boca pero alejado de ella.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en van uw mond vandaan.
Spanish: Aguante la respiración durante 5 segundos.
Dutch: 5 seconden vast.
Spanish: Al término de los 12 meses no se observó ninguna diferencia significativa en el cambio de DLCO desde el inicio entre el grupo de Inbrija y la cohorte observacional.
Dutch: De verandering ten opzichte van baseline voor DLCO werd vergeleken tussen de Inbrijabehandelgroep en het observationele cohort; na 12 maanden was er geen significant verschil in DLCO in de verandering ten opzichte van baseline tussen de Inbrija-groep en het observationele cohort.
Spanish: En caso de que los esté tomando, hable con su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Inbrija.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Usar solo con el inhalador suministrado en la caja.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator uit de verpakking.
Spanish: Durante el tratamiento con levodopa, o después de iniciar o aumentar la dosis de levodopa, los pacientes pueden experimentar una alteración del estado mental o un empeoramiento, así como cambios en el comportamiento que pueden llegar a ser graves, como comportamiento similar a la psicosis y suicida.
Dutch: Patiënten kunnen last krijgen van een nieuwe of verslechterende psychische toestand en gedragsveranderingen die ernstig kunnen zijn, waaronder psychotomimetisch en suïcidaal gedrag, tijdens behandeling met levodopa of na het starten of verhogen van de levodopa-dosis.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al hábito tabáquico.
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van rookstatus is niet nodig.
Spanish: Frecuencia no conocida y no especificadas (incl.
Dutch: Neoplasma, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los blísteres y la caja después de EXP o CAD.
Dutch: Die vindt u op de blisterverpakkingen en doos na EXP.
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Spanish: Fotos de exantema en sus diferentes grados.
Dutch: Afbeeldingen van rash overeenstemmend met verschillende graden van ernst
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales: Datos de los ensayos clínicos en Fase 2 y 3 sobre las Reacciones Adversas:Exantema
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten: Veiligheidsgegevens uitfase 2 en 3 over rash en ernstige bijwerkingen met betrekking tot de huid
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE LIDSTATEN
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel zoals onderstaand beschreven worden geïmplementeerd:
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDELDIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE LIDSTATEN
Spanish: intervalo de confianza del 95%
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Spanish: Su médico se las explicará.
Dutch: Uw arts zal deze aan u uitleggen.
Spanish: Relevancia clínica desconocida.
Dutch: Klinische relevantie onbekend.
Spanish: Si está tomando INCIVO cada 8 horas
Dutch: Indien u INCIVO iedere 8 uur inneemt
Spanish: Las tasas de transfusión durante todo el período de estudio fueron del 4,6% y el 1,6%, respectivamente.
Dutch: De transfusiepercentages over de hele studieperiode waren respectievelijk 4,6% en 1,6%.
Spanish: Conservar en el frasco original.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/septiembre/2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2011
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar con precaución esta combinación o considerar otras alternativas.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt of moeten alternatieven worden overwogen.
Spanish: Por consiguiente, es muy importante que lea también los prospectos de estos medicamentos.
Dutch: Daarom is het heel belangrijk dat u ook de bijsluiters van die geneesmiddelen leest.
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales:
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Spanish: Es posible que se tomen decisiones relacionadas con su tratamiento dependiendo de los resultados de estas pruebas.
Dutch: Beslissingen over uw behandeling kunnen worden genomen op basis van de uitslagen van deze onderzoeken.
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
Dutch: De incidentie werd berekend op basis van het aantal patiënten voor elke parameter.
Spanish: Pacientes con una duración total de tratamiento planificada de 24 semanas.
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Spanish: De lo contrario, la duración total del tratamiento era de 48 semanas.
Dutch: Zo niet, dan was de totale behandelduur 48 weken.
Spanish: EU/1/11/720/001 envase con 4 frascos EU/1/11/720/002 envase con 1 frasco
Dutch: EU/1/11/720/001 verpakking met 4 flessen
Spanish: Puede aparecer en cualquier momento una vez iniciado el tratamiento, aunque en la mayoría de los casos aparece entre seis y diez semanas después del inicio del tratamiento con
Dutch: Het kan op elk moment na het begin van de behandeling verschijnen, hoewel de meeste gevallen tussen zes en tien weken na het begin van de behandeling met INCIVO verschenen.
Spanish: Los comprimidos de INCIVO se deben conservar en el frasco original.
Dutch: INCIVO-tabletten moeten in de oorspronkelijke fles worden bewaard.
Spanish: La posible importancia clínica de estos resultados es incierta.
Dutch: De mogelijke klinische significantie van deze bevindingen is onduidelijk.
Spanish: Qué es INCIVO y para qué se utiliza
Dutch: Wat is INCIVO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Dutch: Bij aanvang dient de laagste dosis digoxine te worden voorgeschreven.
Spanish: La simvastatina está contraindicada debido al notable aumento previsto de su exposición causado por múltiples mecanismos.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd door de voorspelde aanzienlijke verhoging in blootstelling veroorzaakt door meerdere mechanismen.
Spanish: Telaprevir se une a las proteínas del plasma aproximadamente entre un 59% y un 76%.
Dutch: Telaprevir wordt voor ongeveer 59% tot 76% gebonden aan plasma-eiwitten.
Spanish: Por consiguiente, es absolutamente esencial que tome todas las precauciones para no quedarse embarazada durante este
Dutch: Daarom is het absoluut noodzakelijk dat u alle voorzorgsmaatregelen neemt om tijdens deze behandeling niet in verwachting te raken.
Spanish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Dutch: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italië
Spanish: - para comprobar si se han producido cambios en algunos valores de sus células sanguíneas o en la bioquímica sanguínea.
Dutch: - om te controleren of er veranderingen zijn in bepaalde hoeveelheden van uw bloedcellen of chemische stoffen in uw bloed.
Spanish: Estas alteraciones se reflejan en los resultados de los análisis de sangre.
Dutch: Deze zijn te zien aan de uitslagen van het bloedonderzoek.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AE11.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AE11.
Spanish: Informe a su médico si ha recibido o va a recibir un trasplante de hígado o de otros órganos, puesto que INCIVO puede no ser adecuado para usted en esta situación.
Dutch: Zeg het uw arts als u een transplantatie van de lever of van een ander orgaan hebt gehad of gaat krijgen, aangezien INCIVO in deze situatie misschien niet geschikt voor u is.
Spanish: Sin embargo, no se probaron concentraciones suficientemente altas como para que la inhibición intestinal pueda ser excluida.
Dutch: Voldoende hoge concentraties werden echter niet getest om intestinale inhibitie te kunnen uitsluiten.
Spanish: Las variantes de replicones generadas a partir de secuencias de los pacientes mostraron resultados similares.
Dutch: Repliconvarianten afkomstig uit sequenties uit patiënten lieten dezelfde resultaten zien.
Spanish: En un estudio de fertilidad y desarrollo embrionario precoz realizado en ratas, se observó un aumento de las concepciones no viables.
Dutch: In een onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, werd een toename gezien van niet-levensvatbare foetussen.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar INCIVO.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u INCIVO niet gebruiken.
Spanish: ® (versión 2.0) para el VHC, que se usa con el sistema High Pure System.
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Spanish: Entre los regímenes para el VIH que se pueden utilizar (no limitados a los que aparecen abajo), se
Dutch: Bij de hiv-behandelschema's die gebruikt kunnen worden (niet beperkt tot degene die hieronder vermeld zijn), moet het volgende in acht genomen worden:
Spanish: Estas recomendaciones se basan o en estudios de interacciones farmacológicas (indicados con *) o en las interacciones esperadas debido a la magnitud prevista de la interacción y la posibilidad de reacciones adversas graves o pérdida de eficacia.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ofwel gebaseerd op interactiestudies (aangeduid met *) of op voorspelde interacties op basis van de verwachte mate van de interactie en de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Spanish: Telaprevir se metaboliza extensamente en el hígado mediante hidrólisis, oxidación y reducción.
Dutch: Telaprevir wordt in sterke mate in de lever gemetaboliseerd via hydrolyse, oxidatie en reductie.
Spanish: Informe a su médico si presenta una infección por hepatitis B para que pueda decidir si INCIVO
Dutch: Zeg het uw arts als u een infectie hebt met hepatitis B, zodat uw arts kan beslissen of INCIVO
Spanish: ANTIARRÍTMICOS lidocaína (intravenosa)
Dutch: ANTIARITMICA lidocaïne (intraveneus)
Spanish: La duración total de tratamiento recomendada para los pacientes que recibieron un trasplante hepático es de 48 semanas.
Dutch: De aanbevolen totale behandelingsduur voor patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, bedraagt 48 weken.
Spanish: No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Spanish: La dosis diaria total es de 6 comprimidos (2.250 mg).
Dutch: De totale dagelijkse dosis is 6 tabletten (2.250 mg).
Spanish: Se desconocen actualmente las implicaciones clínicas de estos hallazgos.
Dutch: De klinische implicaties van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Spanish: INCIVO se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Dutch: INCIVO is maar bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Spanish: Tome siempre los comprimidos con algún alimento.
Dutch: Neem de tabletten altijd met voedsel.
Spanish: Las concentraciones aumentadas de quetiapina pueden llevar a un estado de coma.
Dutch: Verhoogde concentraties van quetiapine kunnen tot coma leiden.
Spanish: - 2 comprimidos de INCIVO cada 8 horas con alimentos.
Dutch: - elke 8 uur 2 INCIVO-tabletten met voedsel.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el formato y contenido del material educacional para el profesional sanitario con las Autorizades Sanitarias Nacionales antes del lanzamiento del producto en el Estado Miembro.
Dutch: De vergunninghouder zal het formaat en de inhoud van het educatieve pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg overeenkomen met de bevoegde nationale instantie vóór lancering in de lidstaat.
Spanish: Después de finalizar el tratamiento, puede ser necesario que transcurra aproximadamente una semana para que la inhibición desaparezca completamente.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling kan het ongeveer één week duren voordat de remming volledig is verdwenen.
Spanish: No hay datos relativos al uso de INCIVO en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van INCIVO bij zwangere vrouwen.
Spanish: En estado de equilibrio, la semivida efectiva es de unas 9-11 horas.
Dutch: Bij steady-state is de effectieve halfwaardetijd ongeveer 9-11 uur.
Spanish: Por consiguiente, telaprevir debe tomarse con alimentos.
Dutch: Derhalve moet telaprevir met voedsel worden ingenomen.
Spanish: El tratamiento con INCIVO debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Dutch: Behandeling met INCIVO dient te worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis C.