FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Прамипексол стимулира мозъка подобно на допамин, като по този начин помага на пациентите да контролират движенията си, и намалява признаците и симптомите на болестта на Паркинсон като треперене, скованост и забавяне на движенията.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos simptomų, kaip antai galūnių drebulys, judesių sulėtėjimas ir stingimas.
Bulgarian: Pramipexole Accord може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Паркинсон) на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да намалява.
Lithuanian: Pacientui Pramipexole Accord gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus.
Bulgarian: Pramipexole Accord pramipexole
Lithuanian: Pramipexole Accord pramipeksolis
Bulgarian: Pramipexole Accord е „генерично лекарство".
Lithuanian: Pramipexole Accord yra generinis vaistas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pramipexole Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pramipexole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda nykti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pramipexole Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Pramipexole Accord vartojimą.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Pramipexole Accord да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство, проучванията, направени при хора, целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Mirapexin.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Mirapexin įrodyti.
Bulgarian: Pramipexole Accord е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Lithuanian: Pramipexole Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pramipexole Accord, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pramipexole Accord:
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Accord
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Accord nauda ir rizika?
Bulgarian: Активното вещество в Pramipexole Accord, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Lithuanian: Pramipexole Accord veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
Bulgarian: Ако се налага по някаква причина лечението да се спре, дозата трябва да се намали постепенно.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Pramipexole Accord reikia skirti rečiau. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Bulgarian: Pramipexole Accord се използва за лечение на симптомите на болестта на Паркинсонпрогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Bulgarian: Какво представлява Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord?
Bulgarian: Как действа Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Pramipexole Accord?
Bulgarian: За какво се използва Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kam vartojamas Pramipexole Accord?
Bulgarian: Защо Pramipexole Accord е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Accord buvo patvirtintas?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Количес тво на активно то веществ о в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Lithuanian: Pavadinimas
Bulgarian: Това намалява риска от влошаване на симптомите.
Lithuanian: Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.
Bulgarian: ако е необходимо
Lithuanian: * jei reikia
Bulgarian: Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или добавки, които сте получили без рецепта.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaistams, žoliniams preparatams, sveiko maisto produktams ar maisto papildams, kuriuos įsigijote be recepto.
Bulgarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Франция
Lithuanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prancūzija
Bulgarian: В този случай ще трябва да приемате таблетките си само веднъж или два пъти дневно.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti vieną arba du kartus per parą.
Bulgarian: Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Bulgarian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Нидерландия
Lithuanian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: 747 70 Opava-Komarov Чешка република
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Cekija
Bulgarian: От медицинските специалист се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове нежеланите реакции са описани по честота (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėse nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Тези проучвания не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките.
Lithuanian: Tačiau šie tyrimai nerodo nei tiesioginio, nei netiesioginio žalingo poveikio patinų vaisingumui.
Bulgarian: Влошаването се свързва с по-ранно начало на симптоматиката вечер (или дори следобед), засилване на симптомите и разпространението им до ангажиране на други крайници.
Lithuanian: Pasunkėjimas reiškia ankstyvesnę simptomų pradžią vakare (ar net po vidurdienio), simptomų pasunkėjimą ir simptomų išplitimą į kitas galūnes.
Bulgarian: Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2-3 часа преди лягане.
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2-3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на таблетки за повече от няколко дни и искате да възобновите лечението, трябва да започнете отново с най-ниската доза.
Lithuanian: Jei Jūs nutraukėte tablečių vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui ir norite vėl atnaujinti vaisto vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės.
Bulgarian: Анти-паркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04B C05.
Bulgarian: Не се притеснявайте.
Lithuanian: Nesijaudinkite.
Bulgarian: Вид опаковка: 90 таблетки.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 90 tablečių.
Bulgarian: Параноя (например прекомерен страх за собственото здраве)*
Lithuanian: • Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)*.
Bulgarian: 63 % от пациентите на прамипексол и 52 % от пациентите на плацебо съобщават поне една нежелана лекарствена реакция.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių Pramipexole Teva ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
Bulgarian: Такъв ефект не е наблюдаван при проучвания с пациенти.
Lithuanian: Tyrimo su pacientais metu toks poveikis nepasireiškia.
Bulgarian: За начало на лечението се препоръчва следната схема на дозиране:
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas:
Bulgarian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Bulgarian: Приблизително 90 % от 14С-маркираната доза се екскретира през бъбреците, докато по-малко от 2 % се установява във фекалиите.
Lithuanian: Maždaug 90 % 14ºC žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2 % - su išmatomis.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на прамипексол върху репродуктивната функция са проучвани при плъхове и зайци.
Lithuanian: Pramipeksolio poveikis dauginimosi funkcijai buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Bulgarian: С 95% точност категорията по честота е не по-висока от „нечести", но може да бъде и по-ниска.
Lithuanian: 95% patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Bulgarian: преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо за да задоволите глада си)*
Lithuanian: • besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
Bulgarian: Това отлагане на моторните усложнения при прамипексол трябва да се балансира спрямо по-голямото подобрение на моторната функция с леводопа (измерено чрез следната промяна по UPDRS-скалата).
Lithuanian: Tokį vėlesnį motorikos komplikacijų atsiradimą vartojant pramipeksolio, reikia derinti su didesniu motorinės funkcijos pagerėjimu, vartojant levodopos (vertinant vidutinį pokytį UPDRS skale).
Bulgarian: Към момента на издаване на разрешението за употреба не се изисква подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teisę periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų nereikalaujama.
Bulgarian: Коригираната средна разлика е -4,3 точки (CI 95 % -6,4; -2,1 точки, p< 0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtumas buvo - 4,3 balo (PI 95 % - 6,4; - 2,1 balo, p <0,0001).
Bulgarian: В началото на терапията, особено ако дозата се титрира твърде бързо, може да се появи хипотония.
Lithuanian: Gydymo pradžioje, ypač tuo atveju, jei pramipeksolio dozė didinama per greitai, gali atsirasti hipotenzija.
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Нидерландия
Lithuanian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: Трябва да избягвате употребата на Прамипексол Teva едновременно с други антипсихотични лекарства.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Teva vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Bulgarian: В отворени допълнителни клинични изпитвания, продължаващи повече от 3 години, не са отбелязани признаци на намалена ефикасност.
Lithuanian: Ilgiau kaip 3 metus trukusiais atviraisiais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad preparato veiksmingumas nemažėja.
Bulgarian: Други лекарства и Прамипексол Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pramipexole Teva
Bulgarian: Тази находка не се среща при пигментирани плъхове, нито при 2-годишни мишки албиноси, както и при нито един от другите изследвани видове.
Lithuanian: Toks poveikis nepasireiškė nei pilkosioms žiurkėms, nei baltosioms pelėms 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio tyrimų metu, nei kitoms tirtų gyvūnų rūšims.
Bulgarian: дистония (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Lithuanian: • distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
Bulgarian: Свързването на прамипексол с плазмените протеини при хора е много ниско (< 20 %), а обемът на разпределение е голям (400 l).
Lithuanian: Žmonių plazmoje su baltymais pramipeksolio jungiasi labai mažai (mažiau kaip 20 %), pasiskirstymo tūris yra didelis (400 l).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Прамипексол Teva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pramipexole Teva.
Bulgarian: Какво представлява Прамипексол Teva и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Общият клирънс на прамипексол е около 500 ml/min, а бъбречният клирънс е приблизително 400 ml/min.
Lithuanian: Bendras pramipeksolio klirensas yra maždaug 500 ml/min., inkstų klirensas yra maždaug 400 ml/min.
Bulgarian: Порив за необичайно поведение*
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis*.
Bulgarian: По-нататък дозата трябва да се адаптира в зависимост от клиничния отговор и честотата на нежеланите реакции.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgus į klinikinį vaisto poveikį ir nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, dozę reikia koreguoti.
Bulgarian: Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат да шофират или да работят с машини.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) ištinka staigus miego priepuolis, vairuoti ar dirbti su veikiančiais įrenginiais negalima.
Bulgarian: Просто пропуснете тази доза и приемете следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: Šią dozę tiesiog praleiskite ir, atėjus įprastam laikui, vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.
Bulgarian: По време на фармакоепидемиологичните проучвания, приложението на прамипексол е свързано с повишен риск от сърдечна недостатъчност в сравнение с неприлагането на прамипексол (наблюдавана степен на риска 1,86; 95 % CI, 1,21
Lithuanian: Farmakoepidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad pramipeksolio vartojimas yra susijęs su padidėjusia širdies nepakankamumo atsiradimo rizika, lyginant su pacientais, nevartojančiais pramipeksolio (stebimas rizikos santykis 1,86; PI 95%,
Bulgarian: Стимулацията на допаминовите рецептори ускорява нервните импулси в мозъка, което подпомага контролирането на движенията на тялото.
Lithuanian: Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.
Bulgarian: Ако страдате от умерено или тежко бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише пониска доза.
Lithuanian: Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за лечение на болестта на Паркинсон).
Lithuanian: Galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistų, vartojamu Parkinsono ligos gydymui);
Bulgarian: 20 август 2013
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Bulgarian: Гадене и умора са съобщавани по-често при жени лекувани с прамипексол (20,8 % и 10,5 % съответно) в сравнение с мъже (6,7 % и 7,3 % съответно).
Lithuanian: Moterims, vartojusiems pramipeksolį, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8 % ir 10,5 %) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7 % ir 7,3 %).
Bulgarian: Влошаването е специално изучено в контролирано клинично проучване за период от 26 седмици.
Lithuanian: Klinikinio 26 savaičių trukmės tyrimo metu šis poveikis buvo specifiškai tiriamas.
Bulgarian: Ако при пациента не се установят непоносими нежеланите лекарствени реакции, дозата трябва да се титрира до постигане на максимален терапевтичен ефект.
Lithuanian: Pacientams, kuriems netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.
Bulgarian: Прамипексол се свързва със сънливост и нечесто се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Pramipeksolis dažnai sukelia mieguistumą, nedažnais atvejais - pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Нежелани събития, възникнали при най-малко 5 % от пациентите в групата на прамипексол, и по-чести при пациентите лекувани с прамипексол, в сравнение с пациентите на плацебо, са: главоболие (27,9 %, плацебо - 25 %), сънливост (7,0 %, плацебо - 5,0 %), гадене (18,6 %, плацебо - 10,0 %), повръщане (11,6 %, плацебо - 0,0 %), болка в горната абдоминална област (7,0 %, плацебо - 5,0 %), ортостатична хипотония (9,3 %, плацебо - 5,0 %), миалгия (9,3 %, плацебо - 5,0 %), нарушения на съня (7,0 %, плацебо - 0,0 %), диспнея (7,0 %, плацебо - 0,0 %), инфекция на горните дихателни пътища (7,0 %, плацебо - 5,0 %).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškę mažiausiai 5% pramipeksolio vartojusių pacientų ir buvę dažnesni pramipeksoliu gydytiems pacientams, lyginant su placebo vartojusiais asmenimis buvo tokie: galvos skausmas (27,9 % pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %,) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 % ) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
Bulgarian: Анализът на Kaplan-Meier за времето до влошаване не показва значима разлика между прамипексол и плацебо групите.
Lithuanian: Laikotarpio iki būklės pasunkėjimo Kaplan-Mejerio analizės duomenimis nustatyta, kad reikšmingo skirtumo tarp pramipeksolio ir placebo vartojusių pacientų grupių nėra.
Bulgarian: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви.*
Lithuanian: • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие със селегилин и леводопа.
Lithuanian: Selegilino ir levodopos farmakokinetikos sąveika nepasireiškia.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) варира от 8 часа при млади до 12 часа при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Vaisto pusinės eliminacijos laikas (t½) jauniems žmonėms yra 8 valandos, o senyviems - 12 valandų.
Bulgarian: Тъй като антихолинергиците се елиминират главно чрез биотрансформация, потенциалното взаимодействие е ограничено, въпреки че взаимодействия с антихолинергици не са проучвани.
Lithuanian: Kadangi anticholinerginiai preparatai iš organizmo daugiausiai išsiskiria biotransformacijos būdu, jų sąveikos galimybė yra nedidelė, nors su anticholinerginiais vaistais sąveika netirta.
Bulgarian: Освен това може да премине в кърмата и да стигне до Вашето бебе.
Lithuanian: Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą.
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове)
Lithuanian: • Pneumonija (infekcinė plaučių liga)
Bulgarian: Изпитванията за токсичност при многократно прилагане са показали, че прамипексол влияе главно върху функциите на ЦНС и женската репродуктивна система, и вероятно се дължат на твърде силен фармакодинамичен ефект на прамипексол.
Lithuanian: Kartotinių pramipeksolio dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad jis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане или подуване на глезените)*
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*
Bulgarian: Ако страдате от синдром на неспокойните крака, може да получите следните нежелани лекарствени реакции:
Lithuanian: Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai:
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание
Lithuanian: o Pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis.
Bulgarian: Магнезиев стеарат Натриев стерилфумарат Колоиден силициев диоксид
Lithuanian: Natrio stearilo fumaratas Koloidinis silicio dioksidas
Bulgarian: В клинично проучване със здрави доброволци, където прамипексол таблетки с удължено освобождаване са титрина по-бързо (на всеки 3 дни) отколкото препоръчания до 3,15 mg прамипексол база (4,5 mg сол) на ден, са наблюдавани увелично кръвно налягане и сърдечна честота.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių ir greičiau, negu rekomenduojama, didinant pramipeksolio bazės dozę (kas 3 paros) iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujospūdis ir širdies ritmo dažnis.
Bulgarian: Освен тези, около 1 000 в по-напреднали стадии са получавали едновременно леводопа и са страдали от моторни усложнения.
Lithuanian: Iš jų maždaug 1 000 pacientų (jų liga buvo sunkesnė ir kartu jie vartojo levodopos) atsirado motorikos komplikacijų.
Bulgarian: Ако сте засегнат, не шофирайте или работете с машини.
Lithuanian: Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.
Bulgarian: Първичните крайни резултати за ефикасност са средната разлика от началните стойности, измерена по Оценъчната скала на синдрома на неспокойните крака (IRLS) и Общото клинично впечатление за подобрението (CGI-I).
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingumo rodikliai buvo vidutiniai pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu neramių kojų sindromo vertinimo skale (RLSRS) ir klinikinio bendrojo pagerėjimo vertinimo skale (CGI-I).
Bulgarian: По време на основни проучвания с повишаване на дозата, началото на проява на ефикасността е наблюдавано при дневна доза 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Lithuanian: Dozės didinimo pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad veiksmingumas prasideda vartojant 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Bulgarian: Вероятно не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност, тъй като приблизително 90 % от абсорбираното активно вещество се екскретира през бъбреците.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra nepakankama, dozės koreguoti nereikia, nes maždaug 90 % absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus.
Bulgarian: Порив за необичайно поведение
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis