FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi}
Finnish: • hajuaistin muutokset
Estonian: • Asjade lõhna muutus
Finnish: • Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai että voit tulla raskaaksi).
Estonian: • Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate et olete rase (või arvate et võite jääda).
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana ja se voi aiheuttaa vauvallesi vakavia haittoja 3. raskauskuukauden jälkeen, ks. kohta "Raskaus ja imetys".
Estonian: TRITACE't ei soovitata võtta esimesel 3 raseduskuul ning pärast esimest 3 raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada teie beebit, vt lõik „Rasedus ja imetamine".
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta) • herkistyminen auringonvalolle.
Estonian: Väga harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 10000-st) • Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes
Finnish: • jos sinulla on suuri veren kaliumpitoisuus (näkyy verikokeissa)
Estonian: • Kui teie veres on rohkesti kaaliumi (nähtub vereanalüüsist).
Finnish: [Täydennetään kansallisesti] Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Finnish: Plasmassa ja kudoksissa tämä entsyymi katalysoi angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi vasokonstriktiota aiheuttavaksi angiotensiini II:ksi sekä aktiivisen vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista.
Estonian: See ensüüm katalüüsib plasmas ja kudedes angiotensiin I muutumist aktiivseks vasokonstriktsiooni põhjustavaks aineks angiotensiin II ning samuti aktiivse vasodilataatori bradükiniini lõhustamist.
Finnish: TRITACEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
Estonian: TRITACE't ei soovitata laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, sest selle populatsiooni ravi kohta ei ole andmeid.
Finnish: • verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.
Estonian: • Muutused vereanalüüsides, mis näitavad muutusi maksa, pankrease ja neerude töös
Finnish: Tsekin tasavalta AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Estonian: Tšehhi vabariik AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Finnish: Aloitusannoksen pienentämistä 1,25 mg:aan on harkittava.
Estonian: Peab kaaluma väiksemat alustusannust 1,25 mg päevas.
Finnish: • punaiset, kutisevat, turvonneet tai vetiset silmät
Estonian: • Punetavad, sügelevad, tursunud või märjad silmad
Finnish: Jos altistuminen ACE:n estäjille on tapahtunut toisen raskauskolmanneksen aikana, suositellaan munuaistoiminnan ja kallon kontrollia ultraäänitutkimuksella.
Estonian: Kui AKE inhibiitorit on manustatud alates raseduse teisest trimestrist, soovitatakse kontrollida koljut ja neerufunktsiooni ultraheliuuringuga.
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Hypertension hoito".
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu ühtlustatud näidustuse: „Hüpertensiooni ravi".
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2)
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid (vt lõik 5.2)
Finnish: • TRITACE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Estonian: • TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Kaikissa maissa, joissa oireinen sydämen vajaatoiminta on hyväksytty käyttöaiheeksi, suositeltu aloitusannos on 0,25 mg/vrk ja suurin sallittu vuorokausiannos on 10 mg.
Estonian: Kõigis riikides, kus südame paispuudulikkuse näidustus on heaks kiidetud, on algne soovitatav annus 0,25 mg ööpäevas ja maksimaalne lubatav annus 10 mg ööpäevas.
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritacen tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
Estonian: Inimravimite komitee hindas mitmeid mitteühtivaid lõike Tritace tooteinfos ja võttis vastu parandatud tooteinfo.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tai olet epävarma jostain asiasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Estonian: Kui teil on küsimusi või te pole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: • Sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta)
Estonian: • teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd teie organismi
Finnish: Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, poistuu verenkierrosta huonosti hemodialyysissä.
Estonian: Ramiprilaat, ramipriili aktiivne metaboliit, eraldub üldtsirkulatsioonist hemodialüüsi teel halvasti.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalina ajankohtana.
Estonian: • Kui teil jääb annus vahele, siis võtke järgmine annus sellekds ette nähtud ajal
Finnish: Voi olla, ettei TRITACE sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa koskevaksi käyttöaiheeksi myyntiluvan haltija ehdotti sanamuotoa: "Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito".
Estonian: Seoses südamepuudulikkuse ravinäidustusega pakkus müügiloa hoidja välja sõnastuse: „Südame paispuudulikkuse ravi".
Finnish: Akuutti maksan vajaatoiminta, kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti (hyvin harvoissa poikkeustapauksissa johtanut kuolemaan)
Estonian: Äge maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit (fataalne lõpe on olnud väga erandlik).
Finnish: 48 tuntia sydäninfarktin jälkeen kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille potilaille aloitusannos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa kolmen päivän ajan.
Estonian: 48 tundi pärast müokadi infarkti on algannus kliiniliselt ja hemodünaamiliselt stabiilsele patsiendile 2,5 mg kaks korda päevas kolme päeva vältel.
Finnish: Ks. myös annostus diureettihoitoa saaville potilaille edellä.
Estonian: Vt ka annustamine diureeikumidega ravitavatel patsientidel, eespool.
Finnish: amiloridi, kaliumsuolat ja hepariini (veren ohentamiseen)
Estonian: amiloriid, kaaliumisoolad ja hepariin (vereõhendaaja)
Finnish: • jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille (siedätyshoito)
Estonian: • Kui teil on kavas ravida mesilase või herilase nõelamisest tingitud allergiat (desensitisatsioon).
Finnish: TRITACEn otto ruuan ja alkoholin kanssa
Estonian: TRITACE võtmine koos toidu ja alkoholiga
Finnish: Johtopäätöksenään CHMP hyväksyi seuraavan käyttöaiheen: "Munuaistaudin hoito - Alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, johon liittyy mikroalbuminuria
Estonian: Lõpuks leppis inimravimite komitee kokku järgmises näidustuses: „Neeruhaiguse ravi: - algav diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis on määratletud mikroalbuminuuria esinemisega;
Finnish: Pääanalyysi vaikeinta proteinuriaa sairastavien potilaiden ryhmästä (tutkimuksen tämä ryhmä keskeytettiin ennenaikaisesti ramipriili-ryhmän saaman selvän hyödyn vuoksi) osoitti, että keskimääräinen glomerulusten suodattumisnopeuden (GFR) heikkeneminen/kk oli pienempi ramipriiliryhmässä kuin lumeryhmässä; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/kk, p = 0,038.
Estonian: Kõige raskekujulisema proteinuuriaga patsientide (ramipriili rühmas ilmnenud kasu tõttu ennetähtaegselt lõpetatud patsientide kiht) andmete põhianalüüs näitas, et GFR languse määr ramipriili saanud patsientidel oli väiksem kui platseebot saanutel: -0,54 (0,66) vs -0,83 (1,03) ml/min/kuus,
Finnish: Ottaen huomioon aiemmat enalapriilin, perindopriilin ja lisinopriilin lausuntokäsittelyt CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito".
Estonian: Arvestades enalapriili, perindopriili ja lisinopriili kohta tehtud eelmisi ühtlustamisesildisi, võttis inimravimite komitee vastu ühtlustatud näidustuse: „Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi".
Finnish: Lukuisissa, useita menetelmiä kattavissa mutageenisuustesteissä ei ole osoitettu, että ramipriili olisi mutageeninen tai genotoksinen.
Estonian: Ulatuslikud mutageensuskatsed mitmete testsüsteemidega ei toonud esile ramipriili mutageenseid või genotoksilisi omadusi.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä keuhko-ongelmista.
Estonian: Need võivad olla kopsukahjustuse ilmingud.
Finnish: Yskä on tyypillisesti kuivaa, itsepintaista ja lakkaa, kun hoito keskeytetään.
Estonian: Köha on iseloomulikult mitteproduktiivne, püsiv ja taandub pärast ravi katkestamist.
Finnish: Diabetespotilaat, joilla on mikroalbuminuria
Estonian: Diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel
Finnish: • tiettyjen veren valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia), mikä todetaan verikokeissa
Estonian: • Vere teatud valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine vereanalüüsis
Finnish: Ne lisäävät haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä TRITACEn kanssa:
Estonian: Need võivad suurendada kõrvaltoimete tekke võimalust, kui te võtate TRITACE't:
Finnish: - Ohimenevä tai pysyvä sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen
Estonian: - Mööduv või püsiv südamepuudulikkus pärast südamelihaseinfarkti.
Finnish: Molemmat alaryhmät analysoitiin suunnitellusti.
Estonian: Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
Finnish: • Lääkärisi voi jatkossa nostaa annostasi.
Estonian: • Teie arst võib otsustada annust suurendada
Finnish: Munuaisongelmien riskin pienentäminen tai niiden pahenemisen hidastaminen
Estonian: Ravi neerukahjustuse süvenemise vähendamiseks või selle edasilükkamiseks
Finnish: • Hoitona sydänkohtauksen (sydäninfarktin) jälkeen, kun siihen on liittynyt sydämen vajaatoiminta.
Estonian: • südameataki (müokardi infarkti) järgseks raviks, kui see on tüsistunud südamepuudulikkusega.
Finnish: Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen Kaikissa maissa, joissa sydäninfarktin jälkihoito on hyväksytty käyttöaiheeksi, suositeltu aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä.
Estonian: Sekundaarne ennetus pärast ägedat südamelihaseinfarkti Kõigis riikides, kus südamelihaseinfarkti järgne näidustus on heaks kiidetud, oli soovitatav algannus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: Tutkimus osoitti, että ramipriili vähensi tilastollisesti merkitsevästi sydäninfarktien, kardiovaskulaari kuolemien ja aivohalvausten esiintymistä sekä yksittäisinä primaarisina päätetapahtumina, että yhdistetysti arvioituna.
Estonian: Uuring näitas, et ramipriil vähendab müokardi infarkti, kardiovasklulaarse põhjusega surma ja insuldi tekkesagedust statistiliselt olulisel määral nii eraldivõetuna kui kombineeritult (esmane kombineeritud tulemusnäitaja).
Finnish: Ramipriilin farmakodynaamisen aktiivisuuden osoituksena rottien ja koirien jukstaglomerulaariset elimet kasvoivat merkittävästi päivittäisellä annoksella 250 mg/kg/vrk.
Estonian: Ramipriili farmakodünaamilise aktiivsuse väljendusena on täheldatud jukstaglomerulaarse aparaadi väljendunud laienemist koertel ja ahvidel annuse korral 250 mg/kg/päevas.
Finnish: Allopurinoli, immunosupressantit, kortikosteroidit, prokainamidi, sytostaatit ja muut aineet, jotka saattavat aiheuttaa muutoksia verenkuvassa: lisääntynyt todennäköisyys hematologisille reaktioille (ks. kohta 4.4).
Estonian: Allopurinool, immuunsupressandid, kortikosteroidid, prokaiinamiid, tsütostaatikumid ja teised ained, mis võivad mõjutada verepilti: suurem hematoloogiliste reaktsioonide tõenäosus (vt lõik 4.4).
Finnish: Mitä TRITACE sisältää [Täydennetään kansallisesti]
Estonian: Mida TITRACE sisaldab [Täidetakse rahvuslikult]
Finnish: • heikkouden tunne
Estonian: • Nõrkustunne
Finnish: Primaarianalyysi osoitti, että selkeä nefropatia kehittyi 117:lle (6,5 %) ramipriiliryhmään ja 149:lle (8,4 %) lumeryhmään kuuluneista henkilöistä, vastaten RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0,027.
Estonian: Esmane analüüs näitas, et 117 (6,5%) ramipriiliga ravitud patsiendil ja 149 (8,4%) platseebot saanud patsiendil kujunes väljendunud nefropaatia, mis vastab suhtelise riski vähenemisele RRR 24%; 95% CI [3...40], p=0,027.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, pemfigoidi, psoriasiksen paheneminen, psoriasiforminen dermatiitti, pemfigoidi tai lichenoidi eksanteema tai enanteema, alopecia
Estonian: Toksiline epidermolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, pemfigus, psoriaasi raskenemine, psoriasiformne dermatiit, pemfigoid või lihhenoid, eksanteem või enanteem, alopeetsia
Finnish: Yleensä annos otetaan kerran vuorokaudessa.
Estonian: Tavaliselt manustatakse annus ühe korraga.
Finnish: • makuaistin menetys tai muuttuminen
Estonian: • Asjade maitse kadumine või muutus
Finnish: Näillä potilailla ilmeni vatsakipua (, johon osalla potilaista liittyy pahoinvointia tai oksentelua).
Estonian: Need patsiendid kaebavad kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma).
Finnish: Ramiprilaatin, ainoan aktiivisen metaboliitin, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 - 4 tunnin kuluessa ramipriilin ottamisesta.
Estonian: Ramipriili ainsa aktiivse metaboliidi, ramiprilaadi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2...4 tundi pärast ramipriili võtmist.
Finnish: Primaariset yhdistetyt päätetapahtumat Sydäninfarkti Kardiovaskulaari kuolema Aivohalvaus
Estonian: Esmane kombineeritud tulemusnäitaja Müokardi infarkt Surm kardiovaskulaarsel põhjusel
Finnish: Reproduktiiviset toksisuuskokeet rotille, kaneille ja apinoille eivät paljastaneet teratogeenisiä ominaisuuksia.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel, jänestel ja ahvidel ei ilmnenud mingeid teratogeenseid omadusi.
Finnish: • Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytetyt lääkkeet (tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit), kuten ibuprofeeni, indometasiini tai aspiriini)
Estonian: • Ravimid, mida kasutatakse valu ja palaviku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) nagu ibuprofeen, indometatsiin või aspiriin).
Finnish: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles Belgia
Estonian: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien ihottuma, suun haavaumat, olemassa olevan ihosairauden paheneminen, punoitus, rakkulat iholla tai ihon hilseily (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai erythema multiforme).
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid, kaasaarvatud lööve, haavandid teie suus, olemasoleva nahahaiguse halvenemine, punetus, villid või naha eraldumine (Stevans-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs või multiformne erüteem).
Finnish: - Hypotensiota ja munuaisten vajaatoimintaa ilmeni akuutin sydäninfarktin jälkeen useammin ramipriiliä kuin lumelääkettä käyttäneillä AIRE-tutkimuksen kohdepopulaatiossa.
Estonian: - Hüpotensiooni ja neerude düsfunktsiooni esines AIRE-uuringu sihtrühmas ramipriili korral pärast ägedat südamelihaseinfarkti sagedamini kui platseeboravimi korral.
Finnish: Ylläpitoannos jaetaan kahteen antokertaan vuorokaudessa, mikäli se on mahdollista.
Estonian: Võimalusel jagatakse säilitusannus 2 manustamiskorra vahel päevas.
Finnish: Ramipriilin haittavaikutusprofiiliin kuuluu kuiva ärsytysyskä sekä hypotensiosta johtuvat reaktiot.
Estonian: Ramipriili ohutusprofiili kuuluvad püsiv kuiv köha ja hüpotensioonist tulenevad reaktsioonid.
Finnish: Tsekin tasavalta sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: Tšehhi Vabariik sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, TRITACEkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TRITACE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KATSO LIITE 1)
Estonian: TRITACE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Oireisiin kuuluu kutina, nokkosrokko (urtikaria), punaiset läiskät käsissä, jaloissa ja kurkussa, kurkun ja kielen turpoaminen, silmien ympärystän ja huulien turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet.
Estonian: Selle ilminguteks on sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased märgid kätel, jalgadel ja kõris, kõri ja keele turse, turse silmade ja huulte ümber, hingamis- ja neelamisraskus.
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon.
Estonian: Kokkuvõttes võttis inimravimite komitee vastu ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitustele vastava sõnastuse.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täydennetään kansallisesti]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse rahvuslikult]
Finnish: Kehon ulkoiset hoidot, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa, kuten dialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen high-flux kalvojen kanssa (esim. polyakrylonitriilikalvot) ja low density lipoprotein-afereesi dekstraanisulfaatin kanssa, koska vaikeiden anafylaktisten reaktioiden riski on lisääntynyt (ks. kohta 4.3).
Estonian: Ekstrakorporaalsed ravitoimingud, mille korral veri puutub kokku negatiivselt laetud pindadega, nt dialüüs ja hemofiltratsioon teatud high-flux membraanidega (nt polüakrülonitriilmembraanid) ning madala tihedusega lipoproteiinide aferees dekstraansulfaadiga, tõsise anafülaktoidse reaktsiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Finnish: MITEN TRITACEa OTETAAN
Estonian: KUIDAS TRITACE't VÕTTA
Finnish: Näiden potilaiden ramiprilaatin huippupitoisuudet olivat kuitenkin vastaavat kuin niiden henkilöiden, joiden maksatoiminta oli normaalia.
Estonian: Ramiprilaadi maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas nendel patsientidelei erine siiski normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuist.
Finnish: Hoitona ensisijaisesti detoksifikaatio (mahahuuhtelu, absorboivien aineiden antaminen) sekä toimenpiteet hemodynaamisen tilan pitämiseksi vakaana mukaan lukien α1-adrenergisten agonistien tai angiotensiini II:n (angiotensiiniamidin) anto.
Estonian: Soovituslike meetmete hulka kuuluvad esmane detoksifikatsioon (maoloputus, adsorbentide manustamine) ja hemodünaamika stabiilsuse taastamisele suunatud abinõud, kaasa arvatud alfa 1 adrenergiliste agonistide või angiotensiin II (angiotensinamiidi).
Finnish: TRITACE voi muuttaa niiden vaikutusta:
Estonian: TRITACE võib neid mõjutada:
Finnish: • läiskät iholla ja kylmät raajat
Estonian: • Värvilaigud nahal ja külmad jäsemed
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä TRITACE on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat TRITACEa Miten TRITACEa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset TRITACEn säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on TRITACE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TRITACE võtmist Kuidas TRITACE't võtta.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITACEn käytön tai kun annostasi suurennetaan.
Estonian: See on tõenäolisem, kui te alustate TRITACE võtmist või pärast annuse suurendamist
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa".
Estonian: AKE inhibiitori poolt tekitatud köha tuleb pidada köha diferentsiaaldiagnoosi osaks."
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- ja hengitysongelmat, huulten, kasvojen, kurkun ja kielen turpoaminen.
Estonian: Allergianähtude hulka võivad kuuluda lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, teie huulte, näo, kõri või keele turse.
Finnish: Tarkempaa seurantaa suositellaan hoidon alkuvaiheessa ja potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tai joilla on samanaikainen kollageenisairaus (esim. lupus erythematosus tai scleroderma) ja kaikille, joita hoidetaan muilla lääkevalmisteilla, jotka voivat muuttaa verenkuvaa (ks. kohta 4.5 ja 4.8).
Estonian: Sagedasemat kontrolli soovitatakse ravi alguses, neerufunktsioni kahjustusega ja kaasuva kollageenhaigusega (nt erütematoosluupus või skleroderma) patsientidel ning nendel, keda ravitakse samaaegselt teiste verepilti mõjutavate ravimitega (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Finnish: • nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet tai astman paheneminen
Estonian: • Ninakinnisus, hingamisraskus või astma halvenemine
Finnish: Toksisuuskokeita pitkäkestoisesta suun kautta annosta on tehty rotille, koirille ja apinoille.
Estonian: Kroonilise suukaudse manustamise uuringud on teostatud rottidel, koertel ja ahvidel.
Finnish: Muiden ACE:n estäjien tapaan ramipriilin verenpainetta laskeva teho voi olla vähäisempi mustaihoisilla potilailla kuin muilla, mahdollisesti koska mustaihoisessa väestössä esiintyy enemmän verenpainetautia, johon liittyy matala reniinipitoisuus.
Estonian: Sarnaselt teiste AKE inhibiitoritega võib ramipriil langetada mustanahalistel patsientidel vererõhku vähem efektiivselt, tingituna madala reniinitasemega hüpertensiooni suuremast esinemissagedusest mustanahalises populatsioonis.
Finnish: Tämä ero liittyy ramiprilaattia sitovan entsyymin kapasiteetin saturoitumiseen.
Estonian: Erinevus tuleneb ensüümi küllastusvõimest ramiprilaadi sidumisel.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden TRITACE-hoito on aloitettava vain lääkärin tarkassa valvonnassa ja maksimi vuorokausiannos on 2,5 mg.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib alustada ravi TRITACE'ga ainult hoolika meditsiinilise järelvalve all ja maksimaalne päevane annus on 2,5 mg TRITACE't.
Finnish: TRITACE voi madaltaa verensokeriasi.
Estonian: TRITACE cõib suurendada teie vere liitiumisisaldust.
Finnish: Jos tällaisia hoitoja tarvitaan, on harkittava toisentyyppisten dialyysikalvojen käyttöä tai eri lääkeryhmään kuuluvaa verenpainelääkettä.
Estonian: Kui selline ravi osutub vajalikuks, peab kaaluma teiselaadse membraani või antihüpertensiivse ravimi kasutamist.
Finnish: Miten TRITACE vaikuttaa:
Estonian: TRITACE mõjub:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täydennetään kansallisesti]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse rahvuslikult]
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä ACE:n estäjät (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Estonian: See kuulub AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitoriteks kutsutavate ravimite rühma.
Finnish: • keskittymisvaikeus
Estonian: • Kontsentreerumisraskus
Finnish: Luuydindepressio, pansytopenia, hemolyyttinen anemia
Estonian: Luuüdi kahjustus, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia
Finnish: Ne voivat vähentää TRITACEn vaikutusta:
Estonian: Need võivad TRITACE toimet nõrgendada:
Finnish: Johtopäätöksenään CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon: "Potilailla, joiden tila on vakaantunut diureettihoidon tuloksena, Tritacen ja sen liitännäisnimien suositeltu aloitusannos on 1,25 mg/vrk, ja annostus tulee sovittaa kaksinkertaistamalla annos 1-2 viikon välein siten, että maksimiannos on korkeintaan 10 mg/vrk.
Estonian: Kokkuvõttes leppis inimravimite komitee kokku järgmises näidustuses: „Diureetilise raviga stabiliseeritud patsientidel on Tritace ja sarnaste nimetuste soovitatav algannus 1,25 mg ööpäevas ja annust tuleb tiitrida annuse kahekordistamisega iga ühe kuni kahe nädala järel maksimaalse ööpäevase annuseni 10 mg. Kaks manustamiskorda ööpäevas on eelistatav."
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjähoito on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel peab ravi AKE inhibiitoriga otsekohe lõpetama ja vajadusel alustama asjakohast alternatiivset ravi.
Finnish: • näön hämärtyminen
Estonian: • Hägune nägemine
Finnish: Start pack (1,25 +
Estonian: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Finnish: Ks. myös myös diureettia saavien potilaiden annostus edeltä.
Estonian: Vt ka annustamine diureetikumidega ravitavatel patsientidel, eespool.
Finnish: • sormien ja varpaiden värinmuutos, kun palelet ja sitten kihelmöinti ja kiputuntemukset, kun lämpenet (Raynaud'in oireyhtymä)
Estonian: • Sõrmed ja varbad muudavad külma tundes värvi ja pärast ülessoojenemist torgivad või tunduvad valulikud (Raynaud' fenomen)
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: Kui te märkate mõnda kõrvalotimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Finnish: Seerumin ramiprilaattipitoisuudet vähenevät polyfaasisesti.
Estonian: Ramiprilaadi plasmakontsentratsioonid vähenevad polüfaasiliselt.
Finnish: Anoreksia, ruokahalun väheneminen
Estonian: Anoreksia, isu langus
Finnish: • hiusten lähtö.
Estonian: • Juuste väljalangemine
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täydennetään kansallisesti]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {MM/YYYY} [Täidetakse rahvuslikult]