FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução em doentes a tomar doses baixas de AAS para protecção cardíaca.
Finnish: Tämän vuoksi tätä yhdistelmää on käytettävä varoen potilaille, jotka käyttävät pieniannoksista ASAa sydämen suojaksi.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas, troponina I ou T até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Finnish: Potilailla tuli olla joko uuteen iskemiaan sopivia EKG-muutoksia tai sydänentsyymiarvojen nousua tai I- tai T-troponiiniarvo ainakin kaksinkertainen normaalin ylärajaan nähden.
Portuguese: Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: x se é alérgico a outros medicamentos chamados anti inflamatórios não esteroides, usados geralmente no tratamento de condições dolorosas/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações.
Finnish: • jos olet allerginen muille ns. ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID-lääkkeille), joita käytetään yleensä lihasten tai nivelten kipu- ja/tai tulehdustilojen hoitoon
Portuguese: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Finnish: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respetivamente.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: −26,9, 26,7), 6 % (CI: −33,5, 34,3) ja 14 % (CI: −31,6, 44,2) tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ja 9-12 kuukautta.
Portuguese: No CURE, CLARIY, ACTIVE-A e num dos estudos coorte (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Finnish: CURE-, CLARITY-, ACTIVE-A -tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Portuguese: Tal como com outros inibidores orais do P2Y12, a co-administração de agonistas opióides, tem o potencial de retardar e reduzir a absorção do clopidogrel presumivelmente devido ao esvaziamento gástrico lento.
Finnish: Kuten muidenkin suun kautta otettavien P2Y12:n estäjien kohdalla, opioidiagonistien samanaikainen käyttö voi viivästyttää ja vähentää klopidogreelin imeytymistä, mikä oletettavasti johtuu mahalaukun tyhjenemisen hidastumisesta.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Portuguese: Medicamentos associados a risco de hemorragia: existe um aumento do risco de hemorragia devido ao potencial efeito aditivo.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin liittyy verenvuotoriski: Verenvuotoriski on suurentunut mahdollisen additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Portuguese: Doses de 100-500 mg/dia
Finnish: 100-500 mg:n vuorokausiannokset:
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta.
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q): A duração ótima do tratamento não foi formalmente estabelecida.
Finnish: Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti): Optimaalista hoidon kestoa ei ole virallisesti vahvistettu.
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outros medicamentos administrados concomitantemente, para investigar potenciais interações farmacocinéticas (PK) e farmacodinâmicas.
Finnish: Klopidogreelilla ja muilla samanaikaisesti annetuilla lääkevalmisteilla on tehty useita kliinisiä tutkimuksia mahdollisten farmakodynaamisten ja farmakokineettisten yhteisvaikutusten selvittämiseksi.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da S-varfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Finnish: Vaikka klopidogreelin antaminen 75 mg/vrk ei muuttanut varfariininatriumin farmakokinetiikkaa tai pitkäkestoista varfariinihoitoa saavien potilaiden INR-arvoa (International Normalised Ratio), klopidogreelin antaminen varfariinin kanssa lisää verenvuodon riskiä, koska sillä on oma vaikutuksensa hemostaasiin.
Portuguese: Foi realizado um seguimento ao fim de um ano para 316 doentes (98,1%) no grupo de troca TAPD e 318 doentes (98,5%) no grupo TAPD inalterado.
Finnish: Seurantatutkimus yhden vuoden kohdalla tehtiin 316 potilaalle (98,1 %) lievemmän DAPT-hoidon ryhmässä ja 318 potilaalle (98,5 %) muuttumattoman DAPT-hoidon ryhmässä.
Portuguese: - se tem gota.
Finnish: • jos sinulla on kihti
Portuguese: SANOFI BULGARIA EOOD Ɍɟɥ: +359 (0)2 970 53 00
Finnish: SANOFI BULGARIA EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Portuguese: Os doentes também devem ser informados que pode levar mais tempo que o normal, para parar a hemorragia, quando tomam Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva e que devem comunicar ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
Finnish: Lisäksi potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -hoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
Portuguese: Este medicamento também contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää myös hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -tabletti vuorokaudessa suun kautta vesilasillisen kera ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva não deve ser utilizado durante os dois primeiros trimestres de gravidez a não ser que a condição clínica da mulher obrigue a um tratamento com clopidogrel/AAS.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa klopidogreelilla ja ASAlla.
Portuguese: Clopidogrel: Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos mais frequentemente observados foram alterações hepáticas.
Finnish: Rotalla ja paviaanilla tehdyissä ei-kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät vaikutukset olivat maksamuutokset.
Portuguese: A incidência cumulativa de todos os acontecimentos hemorrágicos (BARC classe 1 a 5) foi de 9% (114 eventos) no grupo de troca versus 11% (137 eventos) no grupo controlo (p = 0,14).
Finnish: Kaikkien verenvuototapahtumien (BARC-luokat 1-5) kumulatiivinen ilmaantuvuus oli 9 % (114 tapahtumaa) ohjatussa lievemmän hoidon ryhmässä ja 11 % 137 tapahtumaa) vertailuryhmässä (p = 0,14).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da arteriosclerose coronária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien sepelvaltimoiden ateroskleroosin hoidossa (ks. kohdan 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Considerar o uso parentérico de um agente antiagregante plaquetário, em doentes com síndrome coronária aguda que necessitem de coadministração de morfina ou outros agonistas opióides.
Finnish: Parenteraalisen antitromboottisen aineen käyttöä on harkittava potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus ja joille on tarpeen antaa samanaikaisesti morfiinia tai muita opioidiagonisteja.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Portuguese: Um estudo cruzado em 40 indivíduos saudáveis, 10 em cada 1 dos 4 grupos de metabolizadores CYP2C19 (ultrápido, extenso, intermédio e fraco), avaliaram a farmacocinética e a resposta antiplaquetária utilizando doses de 300 mg, seguido de 75 mg/dia e 600 mg seguido de 150 mg/dia, cada para um total de 5 dias (estado estacionário).
Finnish: Ristikkäistutkimuksessa 40 terveelle vapaaehtoiselle, joista 10 kuului aina yhteen neljästä CYP2C19metaboloijaryhmästä (ultranopea, vahva, keskivahva ja heikko), arvioitiin farmakokinetiikkaa ja verihiutaleiden vastetta käyttäen 300 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 75 mg/vrk ja 600 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 150 mg/vrk, joista kumpikin hoito kesti kokonaisuudessaan viisi päivää (vakaa tila).
Portuguese: - opióides: enquanto estiver a ser tratado com clopidogrel, deve informar o seu médico antes de lhe ser prescrito qualquer tratamento com opiáceos.
Finnish: • opioideja: keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle määrätään opioidia klopidogreelihoidon aikana.
Portuguese: x Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Finnish: • Jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Portuguese: Os doentes devem informar os médicos e dentistas que estão a tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva antes de ser marcada qualquer cirurgia e antes de ser tomado qualquer novo medicamento.
Finnish: Potilaan on kerrottava häntä hoitaville lääkäreille ja hammaslääkäreille Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -hoidosta ennen leikkausta ja ennen minkä tahansa uuden lääkevalmisteen käytön aloittamista.
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa do efeito foi de 9,6% para o clopidogrel mais AAS e 6,3% para placebo mais AAS.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreelin ja ASAn yhdistelmällä 9,6 % ja pelkällä ASAlla 6,3 %.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em indivíduossaudáveis, o clopidogrel não implicou a alteração da dose de heparina, nem alterou o efeito da heparina sobre a coagulação.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä suoritetussa kliinisessä tutkimuksessa klopidogreeli ei aiheuttanut tarvetta muuttaa hepariinin annosta eikä muuttanut sen vaikutusta veren hyytymiseen.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Portuguese: Lactose mono-hidratada
Finnish: Laktoosimonohydraatti
Portuguese: O benefício clínico proporcionado pelos inibidores P2Y12 mais potentes, ticagrelor e prasugrel, em estudos principais, está relacionado com uma redução significativa de acontecimentos isquémicos recorrentes (incluindo trombose aguda e subaguda de stent (ST), enfarto do miocárdio (IM) e revascularização urgente).
Finnish: Voimakkaampien P2Y12:n estäjien, tikagrelorin ja prasugreelin, aikaansaama kliininen hyöty niillä tehdyissä keskeisissä tutkimuksissa liittyy uusiutuvien iskeemisten tapahtumien (akuutti ja subakuutti stenttitromboosi, sydäninfakti ja kiireellinen revaskularisaatio mukaan lukien) merkittävään vähenemiseen.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Amido de milho
Finnish: Matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa Maissitärkkelys
Portuguese: Esta diferença estatisticamente significativa foi principalmente impulsionada por menos acontecimentos hemorrágicos, sem diferença relatada nos endpoints isquémicos (p = 0,36), enquanto a hemorragia BARC 2, ocorreu com menos frequência no grupo de troca TAPD (4,0%) versus 14,9% no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Finnish: Tämä tilastollisesti merkitsevä ero johtui pääasiassa verenvuototapahtumien pienemmästä määrästä eikä iskemiaan liittyvissä päätetapahtumissa raportoitu eroja (p = 0,36), ja BARC-luokkia ≥ 2 ilmeni lievemmän DAPT-hoidon ryhmässä vähemmän (4,0 %) kuin muuttumattoman DAPT-hoidon ryhmässä (14,9 %) (p < 0,01).
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva enquanto estiver grávida.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 ȝM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Finnish: Annostuksen 300 mg/75 mg jälkeen heikosti metaboloivien verihiutaleiden vaste laski siten, että IPAn (5 mikroM ADP) keskiarvo oli 24 % (24 tunnin jälkeen) ja 37 % (5 päivän jälkeen) verrattuna vahvasti metaboloivien IPA-arvoihin 39 % (24 tunnin jälkeen) ja 58 % (5 päivän jälkeen) ja keskivahvasti metaboloivien IPA-arvoihin 37 % (24 tunnin jälkeen) ja 60 % (5 päivän jälkeen).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat gynekomastia
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque: já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou ataque cardíaco (enfarte de miocárdio).
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta kahden eri lääkkeen, klopidogreelin ja ASAn, sijaan estämään verihyytymiä, koska sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti).
Portuguese: Se o uso de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva for descontinuado, os doentes podem beneficiar com a continuação de um medicamento antiplaquetário.
Finnish: Jos Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen käyttö lopetetaan, potilas voi hyötyä hoidon jatkamisesta yhdellä antitromboottisella lääkevalmisteella.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva não é indicado para a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden lasten tai nuorten hoitoon.
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM >287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 363 (5,8%) no grupo tratado com AAS@.
Finnish: Tämä hyöty johtui lähinnä tilastollisesti merkitsevästä sydäninfarktin ilmaantuvuuden vähenemisestä (287 [4,6 %] klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoryhmässä ja 363 [5,8 %] ASA-ryhmässä).
Portuguese: Sobredosagem com a combinação de dose fixa de AAS/clopidogrel pode estar associada com aumento de hemorragia e com complicações hemorrágicas subsequentes devido à actividade farmacológica do clopidogrel com AAS.
Finnish: ASAn ja klopidogreelin kiinteäannoksisen yhdistelmän yliannostukseen saattaa liittyä lisääntynyt verenvuoto ja siitä johtuvat vuotokomplikaatiot klopidogreelin ja ASAn farmakologisen vaikutuksen vuoksi.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Finnish: Elinjärjestelmä Yleinen Melko harvinainen
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito ativo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para metabolizadores fracos enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 ȝM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respetivamente quando comparado com os metabolizadores extensos.
Finnish: Yllä mainittujen tuloksien kanssa yhdenmukainen meta-analyysi, joka sisälsi 6 tutkimusta ja 335 klopidogreelia saanutta koehenkilöä vakaassa tilassa, osoitti, että keskivahvasti metaboloivien altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 28 % ja heikosti metaboloivien 72 % verihiutaleiden aggregaation eston laskiessa (5 mikroM ADP) IPA-arvoa 5,9 % ja 21,4 % vastaavasti verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT
Portuguese: A segurança e eficácia de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Após uma dose oral única de 75 mg, o clopidogrel tem uma semivida de aproximadamente 6 horas.
Finnish: Suun kautta otetun 75 mg:n kerta-annoksen jälkeen klopidogreelin puoliintumisaika on noin 6 tuntia.
Portuguese: sistema imunitário doença do soro, Reações anafilactóides, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)**, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)**, agravamento de sintomas alérgicos, alergia à comida*
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen sokki*, seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)**, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)**, ruokaaineallergian oireiden paheneminen*
Portuguese: Para além da informação relativa às interações específicas do medicamento acima descritas, não foram realizados estudos de interação com o Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva e alguns medicamentos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Finnish: Edellä olevan spesifisen lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia koskevan tiedon lisäksi ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen ja muiden aterotromboosipotilaille yleisesti annettavien lääkevalmisteiden kesken.
Portuguese: O objectivo primário, um composto de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, revascularização urgente e hemorragia BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 2 em 1 ano pós SCA, ocorreu em 43 doentes (13,4%) no grupo de troca TAPD e em 85 doentes (26,3%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Finnish: Ensisijainen yhdistettypäätetapahtuma, kardiovaskulaarinen kuolema, aivohalvaus, kiireellinen revaskularisaatio tai BARC (Bleeding Academic Research Consortium) -luokka ≥ 2, yhden vuoden kohdalla sepelvaltimotautikohtauksen jälkeen todettiin 43 potilaalla (13,4 %) lievemmän DAPThoidon ryhmässä ja 85 potilaalla (26,3 %) muuttumattoman DAPT-hoidon ryhmässä (p < 0,01).
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva deverá ser usado com precaução nos doentes que recebem concomitantemente antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver secção 4.4).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta on käytettävä varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Os acontecimentos hemorrágicos definidos como todos os BARC, ocorreram em 30 doentes (9,3%) no grupo de troca TAPD e em 76 doentes (23,5%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Finnish: Kaikkia BARC-verenvuodoksi määritettyjä verenvuotoja ilmeni 30 potilaalla (9,3 %) lievemmän DAPT-hoidon ryhmässä ja 76 potilaalla (23,5 %) muuttumattoman DAPT-hoidon ryhmässä (p < 0,01).
Portuguese: Para as embalagens de 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva, consultando o calendário impresso no blister.
Finnish: 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainolevyjen kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -tabletin.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva ou viceversa.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen käyttöön tai päinvastoin.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados sobre antecedentes de hipersensibilidade a tienopiridina (tais como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reactividade cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
Finnish: Potilaiden sairaushistoriasta on selvitettävä mahdollinen aiempi yliherkkyys tienopyridiineille (kuten klopidogreelille, tiklopidiinille, prasugreelille), koska tienopyridiiniryhmässä on ilmoitettu ristireaktiivisuutta (ks. kohta 4.8).
Portuguese: verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50% e fecal de aproximadamente 46%, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Finnish: C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 % ulosteeseen lääkkeen ottamista seuraavien 120 tunnin kuluessa.
Portuguese: Ácido acetilsalicilico: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
Finnish: Kerta-annostutkimukset ovat osoittaneet, että ASAn oraalinen toksisuus on vähäinen.
Portuguese: Por estas razões Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva deve ser usado com precaução nestes doentes.
Finnish: Siksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta on käytettävä varoen näiden potilaiden hoitoon.
Portuguese: - se ingere bebidas alcoólicas, devido ao risco acrescido de hemorragias ou lesão gastrointestinal.
Finnish: • jos juot alkoholia, koska sen käyttöön liittyy lisääntynyt verenvuodon tai maha-suolikanavan vaurion riski
Portuguese: No total, foram analisados 645 de 646 doentes com STEMI ou NSTEMI ou angina instável (Troca TAPD (n = 322); TAPD inalterado (n = 323)).
Finnish: Analyysiin sisältyi yhteensä 645 potilasta 646 potilaasta, joilla oli ollut ST-nousuinfarkti tai infarkti ilman ST-nousua tai epästabiili angina pectoris (lievempi DAPT (n = 322), muuttumaton DAPT (n =
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia, que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Finnish: • oireita maksaongelmista, kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica tais como antagonistas dos recetores H2 ou antiácidos interfiram com a atividade antiagregante do clopidogrel.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että muut mahahappoja vähentävät tai neutraloivat lääkeaineet, kuten H2salpaajat tai antasidit, häiritsisivät klopidogreelin antitromboottista vaikutusta.