FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas
Bulgarian: Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
Bulgarian: Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност
Portuguese: 62,5 µg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te suspensão injetável para equinos
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Te инжекционна суспензия за коне
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Bulgarian: Срок на годност
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Equilis Te, suspensão injetável, para equinos
Bulgarian: ЗА: Equilis Te инжекционна суспензия за коне
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses depois da primo-vacinação.
Bulgarian: 17 месеца след началния ваксинационен курс.
Portuguese: EMEA/V/C/093
Bulgarian: EMEA/V/C/093 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Portuguese: Nalguns casos, pode ocorrer febre durante 1 dia ou, em casos excepcionais, durante até 3 dias.
Bulgarian: В някои случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
Portuguese: Após esse reforço, recomenda-se intervalos máximos de dois anos.
Bulgarian: След това се препоръчва максимален интервал от две години.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Portuguese: Todos os estudos foram realizados com Equilis Prequenza Te (nota: duplicado; mencionado no parágrafo seguinte).
Bulgarian: Те (коментар: двойни; посочени в следващия параграф).
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra o tétano.
Bulgarian: Това помага за защитата срещу тетанус.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante", para estimular uma melhor resposta imunitária.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer dor no local de injecção.
Bulgarian: Понякога на мястото на инжектиране може да има болка.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Portuguese: A eficácia da Equilis Te foi estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Te е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет и да се покажете на лекаря упътването за употреба или етикета на продукта.
Portuguese: Não foi observada qualquer influência prejudicial na gestação, no parto ou nas crias das éguas após a vacinação em diversos momentos durante a gravidez.
Bulgarian: Не е наблюдавано негативно влияние върху бременността, бременните кобили и поколението след ваксинация в различни моменти от бременността.
Portuguese: Por questões éticas, não se realizaram experiências de contacto (infecção) contra o tétano.
Bulgarian: От етични съображения не са провеждани пробни (с предизвикване на инфекция) експерименти срещу тетанус.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди млякото на животното да може да се използва за консумация от хора?
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2008 г.
Portuguese: Outras informações sobre a Equilis Te
Bulgarian: Допълнителна информация относно Equilis Te:
Portuguese: A duração da protecção contra o tétano foi de 17 meses após a primovacinação e 24 meses após a primeira revacinação.
Bulgarian: Продължителността на защитата срещу тетанус е 17 месеца след първоначалната ваксинация и 24 месеца след първата реваксинация.
Portuguese: Depois de administrado, o medicamento ajuda o sistema imunitário do cavalo a reagir mais rapidamente quando o animal é sujeito a uma exposição natural à bactéria Clostridium tetani.
Bulgarian: Когато продуктът се дава на коне, той помага на имунната им система да реагира по-бързо, когато животното е естествено изложено на бактерията Clostridium tetani.
Portuguese: Os cavalos devem receber uma primovacinação, que consiste em duas injecções com quatro semanas de intervalo.
Bulgarian: Конете трябва да получат първоначална ваксинация, която се състои от две инжекции, поставяни през четири седмици.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada por uma neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, причинено от невротоксина, произвеждан от бактерията Clostridium tetani.
Portuguese: Concluiu-se que o medicamento é bem tolerado por cavalos de diversas idades.
Bulgarian: Стига се до заключението, че продуктът се понася добре от коне на различна възраст.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos contra o toxoide tetânico após a vacinação.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тетаничен токсоид след ваксинация.
Portuguese: Os cavalos desenvolveram protecção 2 semanas após a primovacinação.
Bulgarian: Конете развиват защита две седмици след първоначалната ваксинация.
Portuguese: Os cavalos são a espécie mais susceptível ao tétano.
Bulgarian: Конете са един он найуязвимите към тетанус животински видове.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção num músculo.
Bulgarian: Ваксината се поставя с мускулна инжекция.
Portuguese: A segurança de Equilis Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Bulgarian: Безопасността на Equilis Te е изследвана в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
Portuguese: A doença, que habitualmente se deve a feridas contaminadas, caracteriza-se por rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Bulgarian: Обикновено заболяването обикновено произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Portuguese: Em 8 de Julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Equilis Te.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Equilis Te на Intervet International BV на 8 юли 2005 г.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o efeito tóxico, mantendo as propriedades antigénicas.
Bulgarian: Токсоидът е токсин, преработен е цел да се отстрани токсичното му действие, но да се запазят антигенните му свойства.
Portuguese: Para manter a protecção contra o tétano, os cavalos têm de receber vacinas de reforço.
Bulgarian: За да се запази защитата срещу тетанус, конете трябва да бъдат ваксинирани повторно.
Portuguese: Qual é o risco associado à Equilis Te?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis Te?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Equilis Te durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Te са установени в проучванията?
Portuguese: Também foram realizados estudos em éguas prenhes.
Bulgarian: Проведени са проучвания и при бременни кобили.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди животното да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Bulgarian: Equilis Te е ваксина, предназначена за коне.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS TE Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: A primeira vacina de reforço deve ser administrada no máximo 17 meses após a primovacinação.
Bulgarian: Първата реваксинация трябва да се направи не по-късно от 17 месеца след първоначалната ваксинация.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com Equilis Prequenza Te, uma vacina que protege contra a influenza equina e também contra o tétano.
Bulgarian: Повечето от проучванията са проведени с Equilis Prequenza Te - ваксина, която защитава срещу грип по конете и срещу тетанус.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Equilis Te são superiores aos riscos na imunização de cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis Te са по-големи от рисковете за имунизация на коне на възраст над шест месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Portuguese: EQUILIS TE
Bulgarian: Equilis Prequenza
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina que contém o toxoide tetânico purificado.
Bulgarian: Ваксината Equilis Te съдържа пречистен тетаничен токсоид.
Portuguese: Contém o toxoide (toxina quimicamente inactivada) da bactéria que causa o tétano.
Bulgarian: Съдържа тетаничен токсоид (химически инактивиран токсин от тетаничната бактерия).
Portuguese: A Equilis Te é utilizada para vacinar cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Bulgarian: Equilis Te се прилага за ваксиниране на коне на възраст над 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Portuguese: O intervalo de segurança do medicamento é de zero dias.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a Equilis Te é uma vacina eficaz contra o tétano, na prevenção da mortalidade em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината Equilis Te е ефективна срещу тетанус за предотвратяване на смъртност при коне на възраст над 6 месеца.
Portuguese: Como funciona a Equilis Te?
Bulgarian: Как действа Equilis Te?
Portuguese: Para que é utilizada a Equilis Te?
Bulgarian: За какво се използва Equilis Te?
Portuguese: Está disponível como suspensão injectável.
Bulgarian: Предлага под формата на инжекционна суспенсия.
Portuguese: Como foi estudada a Equilis Te?
Bulgarian: Как е проучен Equilis Te?
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado à Equilis Te.
Bulgarian: Equilis Te да бъде издаден лиценз за употреба.
Portuguese: 5 cm) no local da injecção, sob a forma de inchaço difuso rijo ou mole.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи дифузен твърд или мек оток (макс. 5 см в диаметър).
Portuguese: O que é a Equilis Te?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Te?
Portuguese: --1 ≥ 394UA/ml (Unidades antigénicas determinadas por ELISA) (1400 UA correspondendo a ≥ 492 UA no teste de potência)
Bulgarian: ≥ 394 AU/ml Антигенни ELISA единици) (1400AU съответстващи на ≥ 4921 AU в текст за активност)
Portuguese: Frasco (vidro tipo I) fechado com tampa de borracha selado com cápsula de alumínio
Bulgarian: Стъклен флакон (Тип 1) затворен с гумена тапа и алуминиева капачка
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Bulgarian: Процедуре н номер
Portuguese: Cavalos.
Bulgarian: Коне.
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Bulgarian: При лабораторни изследвания и опити на поле:
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina, quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Portuguese: Iscom-Matrix contendo: Saponina purificada
Bulgarian: Iscom-Matrix съдържащ: Purified saponin
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar Equilis West Nile, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.>
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após completada a vacinação primária, de duas injeções.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след начален курс на ваксинация с две инжекции.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Portuguese: 83 microgramas
Bulgarian: 83 µg
Portuguese: Pode ocorrer muito frequentemente um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo 1,5°C) durante 1 a 2 dias.
Bulgarian: Много често телесната температура може да се повиши (макс. с 1.5 ºC) за 1-2 дни.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA10
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AA10
Portuguese: Esta tumefação desaparece normalmente no prazo de 1 a 5 dias.
Bulgarian: Отокът се резорбира за 1 до 5 дни.
Portuguese: Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 3 a 5 semanas mais tarde.
Bulgarian: Начална ваксинация: първа инжекция на животни на 6 месечна възраст и по-голями, втора инжекция 3-5 седмици по-късно.
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássico Água para injetáveis
Bulgarian: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция
Portuguese: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: 250 microgramas
Bulgarian: 250 µg
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 година.
Portuguese: Cloreto de sódio
Bulgarian: Sodium chloride
Portuguese: 42 microgramas
Bulgarian: 42 µg
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas por ELISA Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Portuguese: Após vacinação, pode desenvolver-se muito frequentemente uma ligeira tumefação passageira no local de injeção (máximo 3 cm de diâmetro).
Bulgarian: След ваксинация умерен, бързопреходен оток може да се наблюдава много често на мястото на инжектиране (макс. диаметър до 3 см).
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Bulgarian: , не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в т.
Portuguese: EU/2/13/151/002 (5 seringas pré-cheias) EU/2/13/151/003 (10 seringas pré-cheias)
Bulgarian: EU/2/13/151/002 (5 предварително напълнени спринцовки) EU/2/13/151/003(10 предварително напълнени спринцовки)
Portuguese: Cloreto de potássio
Bulgarian: Potassium chloride
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Portuguese: Suspensão opalescente.
Bulgarian: Опалесцираща суспензия.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO DD/MM/YYYY
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental em cavalos.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу West Nile вирус при конете.
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis West Nile [uma claro pictograma de um cavalo]
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis West Nile [ясна пиктограма на кон]
Portuguese: ≥ 492 UA
Bulgarian: YF-WN ≥492 AU
Portuguese: Imunização ativa de cavalos contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental (WNV) para redução dos sinais clínicos da doença e das lesões cerebrais e para redução da virémia.
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу West Nile вирус (WNV) за ограничаване на клиничните признаци на инфекцията, лезиите в мозъка и ограничаване на виремията.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 frascos x 1 dose 5 seringas pré-cheias x 1 dose 10 seringas pré-cheias x 1 dose
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки x 1 доза 10 предварително напълнени спринцовки x 1 доза
Portuguese: Substância ativa:
Bulgarian: Aктивна субстанция:
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDA
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Portuguese: Seringas pré-cheias de vidro Tipo I de 1 ml (1 dose), com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки Клас I от 1 ml (1 доза), съдържащи бутала с халогенбутилов край и затворени с халогенбутилови тапи.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Cavalos.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Коне.
Portuguese: Revacinação: Um reforço anual de uma dose (1 ml) deve ser suficiente para conseguir a redução de febre, das lesões cerebrais e da virémia.
Bulgarian: Реваксинация: годишна бустер ваксинация с една доза (1 ml) e достатъчна да ограничи инфекцията, лезиите в мозъка и виремията.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Portuguese: RÓTULO Frasco 1 ml, seringa pré-cheia 1 ml
Bulgarian: ЕТИКЕТ 1 ml флакон, 1 ml предварително напълнена спринцовка
Portuguese: Frascos de vidro de Tipo I (1 dose) fechado com tampa de borracha halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio.
Bulgarian: Стъклени флакони Клас I от 1 ml (1 доза) затворени с халогенбутилови гумени тапи и кодирани алуминиеви капачки.
Portuguese: ≥ 492 UA1
Bulgarian: YF-WN ≥ 492 AU1
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Equilis West Nile suspensão injetável para cavalos
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis West Nile инжекционна суспензия за коне
Portuguese: Programa de vacinação: Administrar uma dose (1 ml) por injeção intramuscular, de acordo com o seguinte esquema:
Bulgarian: Една доза (1ml), интрамускулно приложение, съгласно следната схема:
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката..
Portuguese: Caixa de cartão ou caixa de plástico com 10 frascos de 1 ml, ou 5 ou 10 seringas pré-cheias de 1 ml
Bulgarian: Картонена кутия или пластмасова кутия с 10флакона от 1ml, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1ml.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Portuguese: Unidades antigénicas Suspensão opalescente.
Bulgarian: Антигенни единици
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/151/001 (10 frascos)
Bulgarian: EU/2/13/151/001 (10 флакона)
Portuguese: Caixa de cartão com 5 ou 10 seringas pré-cheias de 1 ml (1 dose).
Bulgarian: Картонена кутия с 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза).
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Portuguese: Caixa de plástico com 5 ou 10 seringas pré-cheias de 1 ml (1 dose).
Bulgarian: Пластмасова кутия с 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/151/001-003
Bulgarian: EU/2/13/151/001- 003
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза от1 ml cъдържа:
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro de 1 ml (1 dose).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml (1 доза).
Portuguese: Caixa de plástico com 10 frascos de vidro de 1 ml (1 dose).
Bulgarian: Пластмасова кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml (1 доза).
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra a doença.
Bulgarian: Това ще помогне за предпазване от заболяването.