FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 mg/kg intravenously OR 2 mg/kg orally (EMEND oral suspension)
Icelandic: 2 mg/kg í bláæð EÐA 2 mg/kg til inntöku (EMEND mixtúra, dreifa)
English: Carcinogenic potential in rodents was only investigated with orally administered aprepitant.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif á nagdýr voru aðeins athuguð m.t.t. aprepitants til inntöku.
English: EMEND capsules or EMEND for oral suspension may be used on Days 2 and 3 instead of IVEMEND, as shown in
Icelandic: Ávísa má samsetningum með aprepitanti til inntöku á dögum 2 og 3 í staðinn fyrir IVEMEND.
English: Withdraw the entire volume from the vial and transfer it into an infusion bag containing 145 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection to yield a total volume of 150 ml and final concentration of 1 mg/ml.
Icelandic: Dragið allt rúmmálið upp úr hettuglasinu og flytjið í innrennslispokann sem inniheldur 145 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn þannig að úr verður heildarrúmmál sem nemur 150 ml og lokaþéttni sem nemur 1 mg/ml.
English: Fosaprepitant 150 mg administered as a single intravenous dose on Day 1 increased the AUC0-24hr of dexamethasone, a CYP3A4 substrate, by 100 % on Day 1, 86 % on Day 2 and 18 % on Day 3 when dexamethasone was co-administered as a single 8 mg oral dose on Days 1, 2, and 3.
Icelandic: Fosaprepitant 150 mg gefið í stökum skammti í bláæð á degi 1 jók AUC0-24klst fyrir dexametasón, sem er hvarfefni fyrir CYP3A4, um 100% á degi 1, 86% á degi 2 og 18% á degi 3 þegar dexametasón var gefið samtímis sem stakur 8 mg skammtur til inntöku á degi 1, 2, og 3.
English: It is anticipated that fosaprepitant would cause less or no greater induction of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation than that caused by the administration of oral aprepitant.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að fosaprepitant valdi minni eða a.m.k. ekki meiri örvun á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúróntengingu en aprepitant til inntöku.
English: Efficacy data in combination with other corticosteroids and 5-HT3 antagonists are limited.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um virkni lyfsins með öðrum barksterum og 5-HT3 viðtakablokkum.
English: Necrosis was also reported in some patients with concomitant vesicant chemotherapy.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá drepi hjá sumum sjúklingum við samhliðagjöf blöðrumyndandi (vesicant) lyfja í krabbameinslyfjameðferð.
English: In healthy young adults, aprepitant accounts for approximately 19 % of the radioactivity in plasma over 72 hours following a single intravenous administration 100 mg dose of [
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum, er aprepritant um 19% af geislavirkni plasma 72 klst.
English: A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 7.
Icelandic: Samantekt aðal og auka endapunkta er sýnd í töflu 7.
English: 10 ml Type I clear glass vial with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and an aluminum seal with a grey plastic flip off cap.
Icelandic: I með klóróbútýl eða brómóbútýl gúmmítappa og innsigli úr áli með grárri hettu með plastflipa.
English: Inhibition of CYP3A4 by fosaprepitant could result in elevated plasma concentrations of these active substances, potentially causing serious or lifethreatening reactions.
Icelandic: Hömlun fosaprepitants á CYP3A4 gæti valdið aukinni þéttni þessara virku efna í plasma og hugsanlega valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum (sjá kafla 4.3).
English: Stop taking IVEMEND and see a doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment: - Hives, rash, itching, difficulty breathing or swallowing, or a serious decrease of blood pressure (frequency not known, cannot be estimated from the available data); these are signs of a serious allergic reaction.
Icelandic: - Ofsakláði, útbrot, kláði, erfiðleikar með öndun eða við að kyngja eða alvarleg blóðþrýstingslækkun (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum); þetta eru merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: This medicine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Lyfið skal ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 150 mg fosaprepitant, which corresponds to 130.5 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur fosaprepitant dímeglúmín sem jafngildir 150 mg af fosaprepitanti, sem samsvarar 130,5 mg af aprepitanti.
English: Co-administration with hormonal contraceptives
Icelandic: Notkun samtímis hormónagetnaðarvarnarlyfjum
English: No dose adjustment is necessary for the elderly (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá öldruðum (sjá kafla 5.2).
English: The majority of severe ISRs, including thrombophlebitis and vasculitis, were reported with concomitant vesicant (e.g., anthracycline-based) chemotherapy administration, particularly when associated with extravasation.
Icelandic: Meirihluti verulegra aukaverkana á innrennslisstað, þ.m.t. segabláæðabólga og æðabólga, voru tilkynntar við samhliðagjöf blöðrumyndandi lyfja (vesicant) í krabbameinslyfjameðferð (t.d. sem byggir á antracýklíni), einkum í tengslum við utanæðaleka.
English: The efficacy of fosaprepitant was evaluated based on the primary and secondary endpoints listed in Table 8 and was shown to be superior to the control regimen with regard to complete response in the delayed and overall phases.
Icelandic: Verkun fosaprepitants var metin á grundvelli aðal- og auka endapunkts eins og talið er upp í töflu 8 og sýndi yfirburði yfir samanburðarmeðferðinni með tilliti til algerrar svörunar í síðkomnum og heildar fasa.
English: Day 2
Icelandic: Dagur 2
English: These fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi benda ekki til beinna eða óbeinna áhrifa á mökun, frjósemi, fósturþroska eða fjölda og hreyfanleika sáðfrumna (sjá kafla 5.3).
English: The geometric mean plasma clearance of aprepitant following a 150 mg intravenous dose of fosaprepitant was approximately 73 ml/min.
Icelandic: Margfeldismeðaltal plasmaúthreinsunar aprepitants eftir 150 mg skammt af fosaprepitanti í æð var u.þ.b. 73 ml/mín.
English: It is not known whether aprepitant is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort IVEMEND berst í brjóstamjólk.
English: Infusion site reactions (ISRs) have been reported with the use of IVEMEND (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á innrennslisstað við notkun á IVEMEND (sjá kafla 4.8).
English: IVEMEND should be used with caution in patients receiving concomitant active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5).
Icelandic: IVEMEND á að nota með varúð hjá sjúklingum sem fá samtímis virk efni sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 og eru með þröngan lækningalegan stuðul svo sem, cíklósporín, takrólimus, sírolimus, everolímus, alfentaníl, afleiður ergotalkalóíða, fentanýl og kínidín (sjá kafla 4.5).
English: Inject 5 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial.
Icelandic: Dælið 5 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í hettuglasið.
English: Paediatric Patients Receiving 1-Day Fosaprepitant Regimen The efficacy of the 1-day fosaprepitant regimen in paediatric patients was extrapolated from that demonstrated in adults receiving the 1-day fosaprepitant regimen as described in the 1-Day Regimen of Fosaprepitant in Adults subsection.
Icelandic: Verkun eins dags meðferðaráætlunar með fosaprepitanti hjá börnum var framreiknuð frá verkun sem sýnt var fram á hjá fullorðnum sem fengu eins dags meðferðaráætlunar með fosaprepitanti eins og lýst er í undirkaflanum um eins dags meðferðaráætlun með fosaprepitanti hjá fullorðnum.
English: 12 mg orally
Icelandic: 12 mg til inntöku
English: Patients with moderate to severe hepatic impairment There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Sjúklingar með miðlungs eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi og engar um sjúklinga með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: The geometric mean volume of distribution at steady state (Vdss) of aprepitant estimated from a single 150 mg intravenous dose of fosaprepitant is approximately 82 l in humans.
Icelandic: Margfeldismeðaltal dreifingarrúmmáls aprepitants við jafnvægi (Vdss), metið út frá stökum 150 mg skammti af fosaprepitanti í bláæð, er um það bil 82 lítrar hjá mönnum.
English: The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of fosaprepitant.
Icelandic: Verkun hormónagetnaðarvarna getur minnkað við gjöf og í 28 daga eftir gjöf fosaprepitants.
English: The reconstituted and diluted final solution is stable for 24 hours at 25C.
Icelandic: Blönduð og þynnt fullbúin lausn helst stöðug í 24 klst. við 25°C.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders muscular weakness, muscle spasms rare
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur vöðvaslappleiki, vöðvakippir mjög sjaldgæfar
English: If signs or symptoms of local irritation occur, the injection or infusion should be terminated and restarted in another vein.
Icelandic: á að stöðva inndælingu eða innrennsli og hefja það að nýju í aðra bláæð.
English: The aprepitant regimen consisted of aprepitant 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 in combination with ondansetron 32 mg IV on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1 and 8 mg daily on Days 2 through 4.
Icelandic: Meðferðaráætlunin með aprepitant samanstóð af aprepitant 125 mg á degi 1 og 80 mg/dag á degi 2 og 3 ásamt ondansetrón 32 mg í bláæð á degi 1 og dexametasón 12 mg á degi 1 og 8 mg á dag á degi 2 til 4.
English: Concomitant administration of fosaprepitant with active substances that strongly induce CYP3A4 activity (e.g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination could result in reductions of the plasma concentrations of aprepitant that may result in decreased efficacy.
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun fosaprepitants og virkra efna sem auka verulega virkni CYP3A4 (t.d. rífampisín, fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital) þar sem slík notkun gæti valdið minni þéttni aprepitants í plasma sem getur leitt til minni virkni aprepitants.
English: What IVEMEND contains - The active substance is fosaprepitant.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er fosaprepitant.
English: Caution is advised during concomitant administration of fosaprepitant and active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4).
Icelandic: Gæta þarf varúðar þegar fosaprepitant er gefið samhliða virkum efnum sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 og hafa þröngan lækningalegan stuðul svo sem, cíklósporín, takrólimus, sírolimus, everolímus, alfentaníl, díergotamín, ergotamín, fentanýl og kínidín (sjá kafla 4.4).
English: There were no margins to clinically relevant exposure of aprepitant.
Icelandic: Engin mörk voru á útsetningu fyrir aprepitanti sem klínískt skiptu máli.
English: Co-administration with warfarin (a CYP2C9 substrate) In patients on chronic warfarin therapy, the International Normalised Ratio (INR) should be monitored closely for 14 days following the use of fosaprepitant (see section 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum á langvarandi warfarínmeðferð á að fylgjast náið með INR (International Normalized Ratio) í 14 daga eftir meðferð með fosaprepitanti (sjá kafla 4.5).
English: Aprepitant after fosaprepitant administration
Icelandic: Aprepitant eftir gjöf fosaprepitants
English: The potential for effects of fosaprepitant and aprepitant on fertility has not been fully characterised because exposure levels above the therapeutic exposure in humans could not be attained in animal studies.
Icelandic: Hugsanleg áhrif fosaprepitants og aprepitants á frjósemi hafa ekki verið auðkennd að fullu þar sem ekki reyndist unnt að ná blóðgildum í dýratilraunum sem voru hærri en meðferðarblóðgildi í mönnum.
English: IVEMEND should not be given as a bolus injection, but should always be diluted and given as a slow intravenous infusion (see section 4.2).
Icelandic: Það á alltaf að þynna lyfið og gefa í hægu innrennsli í bláæð (sjá kafla 4.2).
English: Aprepitant cannot be removed by haemodialysis.
Icelandic: Ekki er hægt að fjarlægja aprepitant með blóðskilun.
English: For information regarding birth control, see ‘Other medicines and IVEMEND'.
Icelandic: Upplýsingar er varða getnaðarvarnir eru í kaflanum, „Notkun annarra lyfja samhliða IVEMEND“.
English: Determine the volume to be administered from this prepared infusion bag, based on the recommended dose (see section 4.2).
Icelandic: Ákveðið rúmmál sem gefa skal frá þessum blandaða innrennslispoka á grundvelli ráðlagðs skammts (sjá kafla 4.2).
English: IVEMEND 150 mg powder for solution for infusion fosaprepitant
Icelandic: IVEMEND 150 mg innrennslisstofn, lausn fosaprepitant
English: IVEMEND 150 mg powder for solution for infusion Fosaprepitant
Icelandic: IVEMEND 150 mg innrennslisstofn, lausn Fosaprepitant
English: §Overall = 0 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
Icelandic: = 0 til 120 klukkustundum eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar með cisplatín.
English: Fosaprepitant, a prodrug of aprepitant, when administered intravenously is rapidly converted to aprepitant.
Icelandic: Fosaprepitant, forlyf aprepitants, breytist hratt í aprepitant þegar það er gefið í bláæð.
English: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
English: IVEMEND 150 mg should be administered intravenously and should not be given by the intramuscular or subcutaneous route.
Icelandic: IVEMEND 150 mg á að gefa í bláæð en ekki í vöðva eða undir húð.
English: Renal impairment: A single 240 mg dose of oral aprepitant was administered to patients with severe renal impairment (CrCl< 30 ml/min) and to patients with end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Icelandic: Stakur 240 mg skammtur af aprepitant til inntöku var gefinn sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (CrCl <30 ml/mín.) og sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa á blóðskilun að halda.
English: Paediatric Patients Receiving 3-Day Fosaprepitant Regimen The efficacy of the 3-day fosaprepitant regimen in paediatric patients was based on that demonstrated in paediatric patients receiving the 3-day oral aprepitant regimen.
Icelandic: Börn sem fengu þriggja daga meðferðaráætlun með fosaprepitanti Verkun þriggja daga meðferðaráætlunar með fosaprepitanti hjá börnum var byggð á verkun sem sýnt var fram á hjá börnum sem fengu þriggja daga meðferðaráætlun með aprepitanti til inntöku.
English: The fosaprepitant regimen consisted of fosaprepitant 150 mg on Day 1 in combination with ondansetron 32 mg IV on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1, 8 mg on Day 2, and 8 mg twice daily on Days 3 and 4.
Icelandic: Meðferðaráætlunin með fosaprepitant samanstóð af fosaprepitant 150 mg á degi 1 ásamt ondansetrón 32 mg í bláæð á degi 1 og dexametasón 12 mg á degi 1, 8 mg á degi 2, og 8 mg tvisvar á dag á degi 3 og 4.
English: White to off-white amorphous powder.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt formlaust duft.
English: In a pooled analysis of 3 active-controlled clinical studies in paediatric patients (aged 6 months to 17 years) receiving either HEC or MEC and a single dose of IVEMEND at or above the recommended 1day regimen dose, safety was evaluated for 139 patients receiving the 1-day regimen of IVEMEND.
Icelandic: Í samantektargreiningu á 3 klínískum rannsóknum með virkum samanburði hjá börnum (á aldrinum 6 mánaða til 17 ára) sem fengu annaðhvort meðferð með afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum eða meðferð með miðlungs uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum og stakan skammt af IVEMEND í ráðlögðum skammti eða stærri í eins dags meðferðaráætlun, var öryggi metið hjá 139 sjúklingum sem fengu eins dags meðferðaráætlun með IVEMEND.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir sjúklinga með væga skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: In a toxicity study in juvenile dogs treated with fosaprepitant from postnatal day 14 to day 42, a decreased testicular weight and Leydig cell size were seen in the males at 6 mg/kg/day and increased uterine weight, hypertrophy of the uterus and cervix, and oedema of vaginal tissues were seen in females from 4 mg/kg/day.
Icelandic: 42 sást minnkuð þyngd eistna og stærð Leydig frumna hjá karlkyns hundum við skammtana 6 mg/kg/sólarhring og aukin þyngd legs, ofvöxtur í legi og leghálsi og þroti í vefjum í leggöngum hjá kvenkyns hundum við skammtana 4 mg/kg/sólarhring.
English: Some adverse reactions that are commonly observed in the adult population were not observed in the paediatric studies.
Icelandic: Nokkrar algengar aukaverkanir hjá fullorðnum komu ekki fram í rannsóknum hjá börnum.
English: The potential for interactions with multi-day fosaprepitant regimens are anticipated to be no greater than those for oral aprepitant regimens.
Icelandic: Talið er að hugsanlegar milliverkanir við fosaprepitant meðferðaráætlun á fleiri dögum séu ekki meiri en við aprepitant meðferðaráætlun til inntöku.
English: See the summary of product characteristics for EMEND capsules and EMEND powder for oral suspension for complete clinical information regarding studies performed with oral aprepitant.
Icelandic: Sjá allar klínískar upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir EMEND hylki og EMEND mixtúruduft, dreifu varðandi rannsóknir með aprepitanti til inntöku.
English: The fosaprepitant 150 mg single dose did not induce CYP3A4 on Days 1 and 4 in the midazolam interaction study.
Icelandic: örvaði stakur 150 mg skammtur af fosaprepitant ekki CYP3A4 á degi 1 og 4.
English: In the same analysis, safety was evaluated for 199 patients receiving either HEC or MEC and a single dose of IVEMEND at or above the recommended 3-day regimen of IVEMEND.
Icelandic: Í sömu greiningu var öryggi metið hjá 199 sjúklingum sem fengu annaðhvort meðferð með afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum eða meðferð með miðlungs uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum og stakan skammt af IVEMEND í ráðlögðum skammti eða stærri í þriggja daga meðferðaráætlun með IVEMEND.
English: Paediatric patients aged 6 months and older, and not less than 6 kg The recommended dose regimen of IVEMEND, to be administered with a 5-HT3 antagonist, with or without a corticosteroid, for the prevention of nausea and vomiting associated with administration of single or multi-day chemotherapy regimens of Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) or Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC), is shown in Table 3.
Icelandic: IVEMEND, sem gefa skal með 5-HT3 viðtakablokka, með eða án barkstera, til varnar ógleði og uppköstum í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem gefin er samkvæmt áætlun á einum eða fleiri dögum sem telst vera afar uppsöluvaldandi (Highly Emetogenic Chemotherapy, HEC) eða miðlungs uppsöluvaldandi (Moderately Emetogenic Chemotherapy, MEC) er sýnd í töflu 3.
English: Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 150 mg fosaprepitant.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur fosaprepitant dímeglúmín sem jafngildir 150 mg af fosaprepitanti.
English: In the 1-day IV fosaprepitant setting, simulated median AUC0-24hr of aprepitant with median peak plasma concentration (Cmax) on Day 1 and the median concentrations at the end of Day 1, Day 2 and Day 3 in paediatric patients (6 months to < 12 years old) and observed mean AUC0-24hr with median peak plasma concentration (Cmax) on Day 1 and mean concentrations at the end of Day 1, Day 2 and Day 3 in paediatric patients (12 to 17 years old) are shown in Table 10.
Icelandic: Upplýsingar í töflu 10 er sýna miðgildi AUC0-24klst. frá hermilíkani fyrir aprepitant með miðgildi hámarksþéttni (Cmax) á degi 1 og miðgildi þéttni við lok dags 1, dags 2 og dags 3 hjá börnum (6 mánaða < 12 ára að aldri) við eins dags fosaprepitant aðstæður í bláæð og framkomið meðaltal AUC0-24klst.
English: Post-marketing events of neurotoxicity, a potential adverse reaction of ifosfamide, have been reported after aprepitant and ifosfamide co-administration.
Icelandic: Við samhliða gjöf fosaprepitants og ífosfamíðs eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá eiturverkunum á taugar, sem er hugsanleg aukaverkun ífosfamíðs.
English: In a juvenile toxicity study in rats treated with aprepitant from postnatal day 10 to day 63, earlier vaginal opening in females from 250 mg/kg b.i.d.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkun hjá ungum rottum sem fengu meðferð með aprepitanti frá degi 10 eftir got til dags 63 kom fram opnun legganga fram snemma hjá kvenkynsrottum við skammtana 250 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring og seinkun í aðgreiningu forhúðar hjá karlkyns rottum við skammtana 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Assure that sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection is added to the vial along the vial wall in order to prevent foaming.
Icelandic: Tryggið að natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn sem bætt er í sé látin renna eftir hlið glassins til að forðast froðumyndun.
English: Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration whenever solution and container permit.
Icelandic: Stungu- og innrennslislyf skal skoða með berum augum með tilliti til agna og upplitunar fyrir gjöf þar sem lausn og umbúðir leyfa.
English: In rabbits, fosaprepitant caused initial transient local acute inflammation following paravenous, subcutaneous and intramuscular administration.
Icelandic: Hjá kanínum olli fosaprepitant bráðri staðbundinni, tímabundinni bólgu í upphafi eftir gjöf við bláæð (paravenous), undir húð og í vöðva.
English: • Volume to administer (ml) = recommended dose (mg/kg) x weight (kg) o Note: Do not exceed maximum doses (see section 4.2).
Icelandic: Rúmmál sem gefa skal (ml) = ráðlagður skammtur (mg/kg) x líkamsþyngd (kg) o Athugið:
English: The adverse reactions profiles in the Multiple-Cycle extension of HEC and MEC studies in adults for up to 6 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Icelandic: Aukaverkunarmynstrið sem kom fram við áframhaldandi meðferð í rannsókn á afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum og miðlungs uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum hjá fullorðnum, í allt að 6 viðbótar meðferðarlotum krabbameinslyfjameðferðar, reyndist almennt svipað því sem kom fram í 1. lotu.
English: ‡ Delayed phase = 25 to 120 hours post-initiation of chemotherapy.
Icelandic: ‡ Seinkaður fasi = 25 til 120 klst. eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar.
English: Interaction studies with fosaprepitant 150 mg and chemotherapeutic medicinal products have not been conducted; however, based on studies with oral aprepitant and docetaxel and vinorelbine, IVEMEND 150 mg is not expected to have a clinically relevant interaction with intravenously administered docetaxel and vinorelbine.
Icelandic: Milliverkanir fosaprepitants 150 mg og krabbameinslyfja hafa ekki verið rannsakaðar, samt sem áður er ekki gert ráð fyrir því að IVEMEND 150 mg hafi klínískt mikilvægar milliverkanir við dócetaxel og vínórelbín þegar þau lyf eru gefin í bláæð, byggt á rannsóknum á aprepitant til inntöku ásamt dócetaxel og vínórelbín.
English: What you need to know before you use IVEMEND
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IVEMEND
English: The following regimens are recommended for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer chemotherapy.
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi meðferðaráætlunum til að fyrirbyggja ógleði og uppköst er fylgja meðferð með krabbameinslyfjum sem eru uppsöluvaldandi.