FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Latvian: Alternatīvi ārstēšanas līdzekļi ir amoksicilīns, tetraciklīni, makrolīdi un sulfonamīdi.
Greek: Το Mycoplasma spp περιλαμβάνεται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης ή παρακολούθησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης στη θεραπεία της μυκοπλάσμωσης.
Latvian: Mikoplazmu sugas reti ir ietvertas uzraudzības vai monitoringa shēmās, un pierādījumi par izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai devas neefektivitāti, ārstējot mikoplazmozi, ir grūti atrodami.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι οι γαλοπούλες θεωρούνται ελάσσον είδος και η παρέκταση από τα δεδομένα για ορνίθια είναι εφικτή, τα δεδομένα προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp σε γαλοπούλες είναι επαρκή.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka tītarus uzskata par mazāk izplatītu sugu un ir iespējams veikt ekstrapolāciju no cāļiem iegūtajiem datiem, ir pieejami atbilstoši dati, kas atbalsta tītariem pret Mycoplasma sugām vērsto indikāciju.
Greek: Επιπλέον, προκειμένου να αναλυθεί το δοσολογικό σχήμα που μπορεί να περιορίσει την εμφάνιση ανθεκτικών οργανισμών, πρόσφατα διερευνήθηκαν πτυχές της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής με βάση την υπόθεση του εύρους επιλογής μετάλλαξης (Drlica & Zhao, 2007)13.
Latvian: Turklāt nesen izstrādātas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, pamatojoties uz hipotēzi par mutantu selekcijas logu, lai noteiktu dozēšanas shēmu, kas var ierobežot rezistentu mikroorganismu rašanos (Drlica & Zhao, 2007)13.
Greek: Largo Donegani 2 20121 Milano Ιταλία
Latvian: DOX-AL Italia S.p.A. Largo Donegani 2 20121 Milano Itālija
Greek: 22/b.
Latvian: Közraktįr u. 22/b.
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Latvian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloŗca ŗi Criŗan, nr.
Greek: Ουγγαρία Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Latvian: Novimed Kft., Kiss Ernõ u. 3.
Greek: Υποβλήθηκε αναλυτική εξέταση των δεδομένων σχετικά με την ανθεκτικότητα των απομονωθέντων από πουλερικά στελεχών E.coli, Salmonella spp και Campylobacter spp (βακτήρια που εγείρουν ανησυχίες για την ανθρώπινη υγεία) κατά το χρονικό διάστημα 2002-2009 σε κράτη μέλη της ΕΕ.
Latvian: Bija iesniegts visaptverošs datu pārskats par E.coli, salmonellu un Campylobacter sugu (attiecībā uz cilvēka veselību nozīmīgu baktēriju) izolātu, kas laika posmā no 2002. līdz 2009. gadam iegūti no mājputniem Eiropas Savienības dalībvalstīs, rezistenci.
Greek: Μια πρόσθετη μελέτη από τους ίδιους συγγραφείς έδειξε ότι η θεραπεία με δόση ενροφλοξακίνης για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (έως 35 ημέρες) σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών δεν προκάλεσε αρθροπάθεια στα αναπτυσσόμενα ορνίθια, η δε τοξικότητα δεν προκαλείται από σωρευτική επίδραση.
Latvian: Turpmākā to pašu autoru veiktā pētījumā noteica, ka 21 dienu vecu broileru cāļu ilgstoša (līdz 35 dienām ilga) ārstēšana ar enrofloksacīna terapeitisko devu neizraisa artropātiju augošiem cāļiem, un kumulatīvā ietekme nerada toksicitāti.
Greek: Το γεγονός αυτό υποδεικνύει ότι στους ιστούς των πνευμόνων δεν επιτυγχάνονται τα κατάλληλα επίπεδα αποτελεσματικότητας έναντι του Mycoplasma spp για το οποίο η MIC πρέπει να είναι ≥1 µg/ml.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka plaušu audos netiek sasniegts piemērots līmenis, lai nodrošinātu iedarbību pret Mycoplasma sugām ar MIC≥1 µg/ml.
Greek: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Latvian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V.
Greek: Η βακτηριοκτόνος δράση της αναστέλλει τη βακτηριακή DNA-γυράση.
Latvian: Pateicoties baktericīdajai iedarbībai, tas nomāc baktēriju DNS girāzi.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης αντιμικροβιακών μέσω του πόσιμου νερού κάνει πιο έντονη την επιλογή ανθεκτικότητας λόγω της μεταβλητότητας στην πρόσληψη και, ως εκ τούτου, της φαρμακοκινητικής σε επίπεδο πληθυσμού.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu lietošana ar dzeramo ūdeni palielina rezistences veidošanās iespējamību mainīga uzņemtā daudzuma un populācijas farmakokinētikas dēļ.
Greek: • Σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν χρησιμοποιηθεί παράγοντες διόρθωσης με βάση την καθορισθείσα ακρίβεια της αναλυτικής μεθόδου, ενώ σε άλλες περιπτώσεις δεν χρησιμοποιήθηκαν τέτοιοι παράγοντες
Latvian: • dažos (bet ne visos) gadījumos bija izmantoti korekcijas faktori, ņemot vērā noteikto analītiskās metodes precizitāti;
Greek: COLMYC-P solução oral 10% para frangos de carne
Latvian: COLMYC-P soluēćo oral 10 % para frangos de carne
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Latvian: Šajā pārskatā noradīts, ka vairākos pētījumos pierādīta strauja pret fluorhinoloniem rezistentu mutantu veidošanās cāļiem, kas sākotnēji inficēti ar C.jejuni baktērijām, kas ir jutīgas pret fluorhinolonu, bet ārstēti ar enrofloksacīnu.
Greek: Έχει αντιβακτηριακή δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Greek: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Latvian: 1, Oltenita
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη και χορηγούνται στο πόσιμο νερό ορνιθίων ή/και γαλοπούλων (βλ. Παράρτημα I) κρίνεται θετική υπό την προϋπόθεση να τροποποιηθούν οι πληροφορίες του προϊόντος σύμφωνα με τις συστάσεις (βλ. Παράρτημα III) και, λαμβανομένης υπόψη της ανάγκης για περαιτέρω πληροφορίες προκειμένου να διευθετηθούν τα ζητήματα που σχετίζονται με τη δημόσια υγεία τα οποία έχουν προκύψει στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής, υπό την προϋπόθεση επιβολής των όρων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας (βλ. Παράρτημα IV).
Latvian: Uzskata, ka enrofloksacīnu saturošo ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu) vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu), un, ņemot vērā nepieciešamību pēc papildu datiem, lai pilnībā novērstu ar sabiedrības veselību saistītās problēmas, kuru dēļ tika uzsākta šī pārskatīšanas procedūra, tiek noteikti reģistrācijas apliecības ietekmējoši nosacījumi (skatīt IV pielikumu).
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Latvian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovēnija
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι η ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματική στη μείωση της θνησιμότητας και της νοσηρότητας, ενώ μείωση παρατηρείται και στην επαναπομόνωση του παθογόνου για χρονικό διάστημα έως και 4 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Šie pētījumi liecina, ka 10 mg enrofloksacīna uz kg ķermeņa masas efektīvi mazināja mirstību un saslimstību un ka patogēnu atkārtota izolēšana mazinājās līdz četrām nedēļām pēc inficēšanas.
Greek: 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Latvian: Divos atsauces dokumentos bija norādīts, ka 1993. gadā enrofloksacīna minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) pret M.gallisepticum izolātiem bija 0,0125-0,1 µg/ml, bet pret M.synoviae - 0,0125-0,8 µg/ml, 1997. gadā MIC pret M.gallisepticum izolātiem bija 0,025-1,0 µg/ml, bet pret M.synoviae - 0,050,5 µg/ml.
Greek: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Γαλλία
Latvian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francija
Greek: Η μελέτη των Evans et al (2009)17 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι στο ΗΒ, οι άνθρωποι που μολύνθηκαν από ανθεκτικό στη φθοροκινολόνη Campylobacter δεν εμφάνισαν πιο βαριά μορφή της νόσου σε σύγκριση με τα άτομα που προσβλήθηκαν από στέλεχος Campylobacter με ευαισθησία, ακόμα και όταν λαμβάνεται υπόψη η χρήση αντιμικροβιακών.
Latvian: Evans et al (2009. gadā)17 veiktajā pētījumā secināts, ka Apvienotajā Karalistē cilvēkiem, kuri inficēti ar Campylobacter baktērijām, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem, slimība nav smagāka kā tiem, kas inficēti ar jutīgām Campylobacter baktērijām, pat ņemot vērā antibakteriālo līdzekļu lietošanu, taču autori nenorāda, vai ir bijusi kāda ietekme uz specifiskām jutīgām apakšgrupām.
Greek: • λόγω έλλειψης υποστηρικτικών δεδομένων για το δοσολογικό σχήμα, ιδίως σε ό,τι αφορά την εξάλειψη της λοίμωξης, και λόγω της νομοθεσίας της ΕΕ περί των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά, στην οποία ορίζεται ότι τα αντιμικροβιακά πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (Κανονισμός ΕΚ 1177/2006), η CVMP έκρινε ότι η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων από σαλμονέλα πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ
Latvian: • nebija dozēšanas shēmu atbalstošu datu, īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālām salmonellu kontroles programmām mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK) Nr. 1177/2006), CVMP uzskatīja, ka salmonellu infekciju ārstēšanas indikācija ir jādzēš no zāļu aprakstiem;
Greek: (βλ. παράγραφο 4.5) Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi.
Greek: ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne
Latvian: ACROLIN 10 soluēćo oral para frangos de carne
Greek: Η μεταβλητότητα των δεδομένων οδηγεί σε εκτιμήσεις χρόνων αναμονής που κυμαίνονται από 4 έως 8 ημέρες για τα ορνίθια και από 4 έως 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, ανάλογα με την κάθε μελέτη.
Latvian: Ņemot vērā atšķirīgos datus, atkarībā no konkrētā pētījuma cāļiem aprēķinātais izdalīšanās periods ir robežās no 4 līdz 8 dienām, bet tītariem - no 4 līdz 13 dienām.
Greek: Η εργασία των Jong et al6, 2012, παραθέτει δεδομένα της EASSA (ευρωπαϊκή επιτήρηση της ευαισθησίας ζώων σε αντιμικροβιακούς παράγοντες) που συλλέχθηκαν από χώρες της ΕΕ.
Latvian: Jong et al6 2012. gadā sagatavotajā rakstā iekļauti EASSA dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības dalībvalstīm.
Greek: Ασφάλεια των ειδών-στόχων
Latvian: Mērķa sugu drošums
Greek: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Ισπανία
Latvian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spānija
Greek: Ωστόσο, σύμφωνα με την έκθεση EFSA/ECDC (2012)5 η ανθεκτικότητα του απομονωθέντος από ορνίθια E. coli στη σιπροφλοξασίνη περιγράφεται από μέτρια έως υψηλή και ανέρχεται σε ποσοστό 47%.
Latvian: Taču saskaņā ar EFSA/ECDC (2012. gada) ziņojumu5 rezistence pret ciprofloksacīnu no cāļiem iegūtiem E.coli indikatrizolātiem ir raksturota kā mērena līdz liela (47 %).
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Γερμανία
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Vācija
Greek: Στην Ευρώπη, αρκετά αντιμικροβιακά έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια και γαλοπούλες (απραμυκίνη, χλωροτετρακυκλίνη, κολιστίνη, διφλοξακίνη, δοξυκυκλίνη και σουλφαδιαζίνη + τριμεθοπρίμη), αλλά η εκτεταμένη ανθεκτικότητα του παθογόνου E.coli σε πολλαπλά φάρμακα έχει οδηγήσει στην εκτεταμένη χρήση της ενροφλοξακίνης.
Latvian: Eiropā vairāki antibakteriālie līdzekļi ir reģistrēti kolibacilozes ārstēšanai cāļiem un tītariem (apramicīns, hlortetraciklīns, kolistīns, difloksacīns, doksiciklīns un sulfadiazīns + trimetoprims), bet plaši izplatītā patogēno E.coli baktēriju multirezistence ir iemesls plašai enrofloksacīna lietošanai.
Greek: 06511 Carros cedex Γαλλία
Latvian: 06511 Carros cedex Francija
Greek: Στην κτηνιατρική οι φθοροκινολόνες αναγνωρίζονται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τη θεραπεία της σηψαιμικής κολιβακίλωσης και της χρόνιας αναπνευστικής νόσου σε πουλερικά, με ελάχιστες αποτελεσματικές εναλλακτικές επιλογές και, ως εκ τούτου, η ένδειξη πρέπει να διατηρηθεί.
Latvian: Fluorhinolonus uzskata par veterinārijā ļoti svarīgiem antibakteriāliem līdzekļiem, ārstējot mājputniem kolibacilozes izraisītu septicēmiju un hronisku elpceļu slimību; efektīvu alternatīvu līdzekļu ir maz, tādēļ šī indikācija būtu jāsaglabā.
Greek: Διάλυμα για χρήση σε νερό
Latvian: Šķīdums lietošanai ar ūdeni
Greek: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Σλοβακική Δημοκρατία
Latvian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovākijas Republika
Greek: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Latvian: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Greek: Οι χρόνοι αναμονής πρέπει να καθορισθούν σε 7 ημέρες για τα ορνίθια και 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών στη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Izdalīšanās periodi jānosaka septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem, lai garantētu patērētāja drošumu, lietojot ieteicamo devu pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Greek: 4 Sellyei B Varga Z Szentesi-Samu K Kaszanyitzky E Magyar T (2009) Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Latvian: Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Greek: Η Cmax προσδιορίσθηκε περίπου στα 0,67 µg/ml σε υγιή πτηνά και σε 0,54 µg/ml σε νοσούντα πτηνά που έχουν προσβληθεί από παθογόνα E.coli των πτηνών, ενώ η AUC0-24 ορίσθηκε σε 7,4 mg/h/l σε υγιή πτηνά και 7,7 mg/h/l σε νοσούντα πτηνά.
Latvian: Noteica, ka Cmax veseliem putniem ir aptuveni 0,67 µg/ml, bet slimiem, ar APEC inficētiem putniem - 0,54 µg/ml, un AUC0-24 veseliem putniem ir 7,4 mg/h/l, bet slimiem putniem - 7,7 mg/h/l.
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων από σαλμονέλα πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ λόγω έλλειψης υποστηρικτικών δεδομένων για το δοσολογικό σχήμα, ιδίως σε ό,τι αφορά την εξάλειψη της λοίμωξης, και λόγω της νομοθεσίας της ΕΕ περί των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά, στην οποία ορίζεται ότι τα αντιμικροβιακά πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (κανονισμός ΕΚ 1177/2006).
Latvian: Salmonellu infekciju ārstēšanas indikācija no zāļu aprakstiem ir jādzēš, jo nav dozēšanas shēmu atbalstošu datu, īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālām salmonellu kontroles programmām mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK) Nr. 1177/2006).
Greek: Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση EFSA, 2010, το επίπεδο ανθεκτικότητας (όπως ορίζεται από τις επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter jejuni από κρεατοπαραγωγά ορνίθια στη σιπροφλοξασίνη ήταν 47%, αν και μεταξύ των κρατών μελών παρατηρούνται διακυμάνσεις.
Latvian: Saskaņā ar EFSA 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu rezistences līmenis (kas definēts pēc epidemioloģiskām robežvērtībām) pret ciprofloksacīnu no broileru cāļiem iegūtiem Campylobacter jejuni izolātiem bija 47 %, lai gan dalībvalstu vidū konstatētas atšķirības.
Greek: Ο μεταλλαγμένος πληθυσμός εξακολουθεί να υφίσταται ακόμα και μετά από την απομάκρυνση της πίεσης επιλογής, καθώς η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες που προκαλείται από τις μεταλλάξεις gyrA μπορεί να διατηρείται σταθερά στα στελέχη Campylobacter με ενισχυμένη ικανότητα.
Latvian: Populācija ar mutācijām saglabājas pat pēc selekcijas iespējamības likvidēšanas, jo gyrA mutāciju noteiktā rezistence pret fluorhinoloniem Campylobacter baktērijām var stabili saglabāties un veicināt to izdzīvošanas spēju.
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι ένας συνθετικός χημειοθεραπευτικός παράγοντας της ομάδας των παραγώγων της μετά καρβοξυλικού οξέος φθοροκινολόνης.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas līdzeklis.
Greek: Μια άλλη μελέτη έδειξε ότι η δόση των 12,52 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη επί 3 ημέρες επέφερε έλεγχο των ενδείξεων της νόσου χωρίς να εξαλείψει το παθογόνο.
Latvian: Vēl vienā pētījumā pierādīja, ka trīs dienas lietota deva 12,52 mg/kg ķermeņa masas nodrošināja slimības pazīmju kontroli, bet neiznīcināja patogēnu.
Greek: 1093 Budapest
Latvian: 1093 Budapest Ungārija
Greek: Τον Οκτώβριο του 2012, μετά από τη διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 για το Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067), η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων από σαλμονέλα διαγράφηκε από την ΠΧΠ λόγω έλλειψης υποστηρικτικών δεδομένων για το δοσολογικό σχήμα, ιδίως σε ό,τι αφορά την εξάλειψη της λοίμωξης, και λόγω της νομοθεσίας της ΕΕ περί των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά, στην οποία ορίζεται ότι τα αντιμικροβιακά πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (κανονισμός ΕΚ 1177/2006).
Latvian: 2012. gada oktobrī pēc tam, kad bija veikta pārskatīšanas procedūra saskaņā ar 34. pantu Baytril 10 % perorālajam šķīdumam (EMEA/V/A/067), salmonellu infekciju ārstēšanas indikāciju no zāļu apraksta izdzēsa, jo nebija datu, kas atbalstītu dozēšanas shēmu, jo īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālajām kontroles programmām attiecībā uz salmonellu kontroli mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK)
Greek: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Γερμανία
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Vācija
Greek: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Latvian: Ctra León - Vilecha nŗ 30, 24192 León
Greek: Υποβλήθηκε μελέτη ευαισθησίας του απομονωθέντος, κυρίως από τη Γερμανία, παθογόνου στελέχους E.coli στο πλαίσιο της παρακολούθησης ανθεκτικότητας GermVet 20087 και 20098 και Germap 20109
Latvian: Bija iesniegti dati par E.coli izolātu, kas iegūti galvenokārt Vācijā, jutību, kas noteikta GermVet 2008.7 un 2009. gadā8 un Germap 2010. gadā9 veiktajā rezistences monitoringā par 2004.-2009. gadu.
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες ανεπάρκειες σε μεμονωμένες κλινικές μελέτες, τα δεδομένα προς στήριξη των ενδείξεων για τα παθογόνα M.synoviae και M.gallisepticum σε ορνίθια που έχουν υποβληθεί κρίνονται επαρκή.
Latvian: Lai gan atsevišķiem klīniskiem pētījumiem ir daži trūkumi, bija iesniegts pietiekami daudz datu, lai atbalstītu cāļiem pret M.synoviae un M.gallisepticum vērstās indikācijas.
Greek: Η μελέτη των Haritova et al (2011)11 έδειξε ότι όταν τα προσβεβλημένα με E.coli O78/H12 ορνίθια (MIC 0,01 µg/ml) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ή σε δόση 50 mg/kg σωματικού επί 3 ημέρες, αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα επέφεραν έλεγχο των κλινικών ενδείξεων, αλλά έως και 25 ημέρες μετά τη λοίμωξη το παθογόνο στέλεχος εξακολουθούσε να επαναπομονώνεται από τον σπλήνα της ομάδας που έλαβε τη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους όπου το παθογόνο στέλεχος επαναμονώθηκε στους πνεύμονες, στο ήπαρ, στην καρδιά και στον σπλήνα.
Latvian: Haritova et al (2011)11 veiktajā pētījumā pierādīts, ka, trīs dienas ārstējot ar E.coli O78/H12 inficētus cāļus (MIC 0,01 µg/ml) ar 10 mg/kg ķermeņa masas vai 50 mg/kg ķermeņa masas enrofloksacīna, abas devas nodrošināja klīnisko pazīmju kontroli, bet līdz 25 dienām pēc inficēšanās 50 mg/kg ķermeņa masas grupā patogēnu aizvien bija iespējams izolēt no liesas, salīdzinot ar atkārtotu izolēšanu no plaušām, aknām, sirds un liesas 10 mg/kg ķermeņa masas grupā.
Greek: Ουγγαρία VMD Állatgyógyászati Kft.
Latvian: VMD Įllatgyógyįszati Kft.
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Latvian: Turpmāk minēto pret enrofloksacīnu jutīgo baktēriju izraisīto infekciju ārstēšana: Cāļi
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Greek: Στην πιο πρόσφατη εργαστηριακή μελέτη (2007) η οποία προσομοίωσε τις πραγματικές συνθήκες, στις γαλοπούλες χορηγήθηκε ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες, χωρίς να διερευνηθεί το ποσοστό επαναπομόνωσης.
Latvian: Jaunākā (2007. gadā veiktā) laboratorijas pētījumā, kurā simulēti lauka apstākļi, tītariem lietoja enrofloksacīnu pa 10 mg/kg ķermeņa masas piecas dienas, bet atkārtotas izolēšanas biežumu nepētīja.
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το υφιστάμενο δοσολογικό σχήμα για τις λοιμώξεις από E. coli δεν είναι το βέλτιστο σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα ή τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας του συγκεκριμένου παθογόνου στόχου
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbīguma viedokļa vai spējas ierobežot rezistences veidošanos šiem mērķa patogēniem;
Greek: Σε μια προηγούμενη μελέτη, για το συγκεκριμένο παθογόνο στέλεχος O78/H12, προσδιορίστηκε ελάχιστη βακτηριοκτόνος συγκέντρωση (MBC) της τάξης του 0,06 µg/ml και συγκεντρώσεις πρόληψης μεταλλάξεων (MPC) της τάξης των 4 µg/ml.
Latvian: Iepriekšējā pētījumā šim patogēnajam O78/H12 celmam noteiktā minimālā baktericīdā koncentrācija (MBC) bija 0,06 µg/ml,
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα των παθογόνων-στόχων
Latvian: Mērķa patogēnu antibakteriālā rezistence
Greek: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Σλοβακία
Latvian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovākija
Greek: Οι μελέτες πεδίου ήταν απαρχαιωμένες, με ελλιπείς μεθόδους και μέσα για την υποβολή αναφορών και, συνεπώς, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να θεωρηθούν υποστηρικτικά της δοσολογίας.
Latvian: Lauka pētījumi bija veci, tajos bija izmantotas nepilnvērtīgas metodes un arī par tiem sniegtās informācijas nebija daudz, kas nozīmē, ka nevar uzskatīt, ka to rezultāti atbalstītu konkrēto devu.
Greek: Οι αποδείξεις σχετικά με το παθογόνο στέλεχος E.coli που φέρει ευρέος φάσματος β-λακταμάσες (CTX-M1) σε πουλερικά αλλάζουν τα δεδομένα για το παθογόνο στέλεχος E. coli σε επεξεργασμένα προϊόντα κρέατος, ενώ παράλληλα αυξάνουν τον επιπολασμό λοιμώξεων από ευρέος φάσματος β-λακταμάσες (CTX-M1) στους ανθρώπους.
Latvian: Ar E.coli saistītais aspekts mainās, iegūstot pierādījumus par mājputnu ESBL E. coli (CTX-M1) sastopamību apstrādātos gaļas produktos un pieaugošo ESBL CTX-M1 infekciju izplatību cilvēku vidū.
Greek: • Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει επίσης να παράσχουν επιστημονική τεκμηρίωση στις ΠΧΠ για την αποτελεσματικότητα του νέου δοσολογικού σχήματος στη θεραπεία των υπολοίπων παθογόνων στόχων.
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašniekiem zāļu aprakstā jāsniedz arī zinātnisks(-i) pamatojums(-i), ka šī jaunā dozēšanas shēma būs efektīva pārējo mērķa patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanā;
Greek: Λουξεμβούργο Krka d.d.
Latvian: Luksemburga Krka d.d.
Greek: Βουλγαρία Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Latvian: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
Greek: Ρουμανία INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Latvian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Greek: Str. Principala nr. 944
Latvian: Principala nr.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, η κλινική ανθεκτικότητα αξιολογήθηκε με βάση τα όρια του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI) για τη σιπροφλοξασίνη ≥ 4 mg/l.
Latvian: Šajā rakstā klīnisko rezistenci vērtēja salīdzinājumā ar CLSI robežvērtību ciprofloksacīnam ≥4 mg/l.
Greek: Ρουμανία S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Latvian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumānija
Greek: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Ισπανία
Latvian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona)
Greek: Σλοβενία GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Latvian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovēnija
Greek: GermVet (2008) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.;
Latvian: 7 GermVet (2008) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur