FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - digoksin (primjenjuje se za liječenje zatajenja srca), - glipizid ili druge sulfonilureje (primjenjuju se za liječenje povišenog šećera u krvi).
Bulgarian: глипизид или други сулфонилурейни лекарства (използван за лечение на висока кръвназахар).
Croatian: - Nemojte drobiti, žvakati, lomiti niti otapati tabletu.
Bulgarian: Нераздробявайте,недъвчете,нечупетеилинеразтваряйтетаблетката.
Croatian: Ako dobijete teški proljev ili povraćate dok uzimate Posakonazol Accord, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, jer to može narušiti ispravno djelovanje lijeka Posakonazol Accord.
Bulgarian: Позаконазол Accord, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като тези състояния може да попречат на лекарствотодадействаправилно.
Croatian: povraćanje, bol u abdomenu, proljev, dispepsija, suha usta, flatulencija, konstipacija, anorektalna nelagoda
Bulgarian: повръщане, болки в корема, диария, диспепсия, сухота в устата, флатуленция, запек,аноректален дискомфорт
Croatian: ECOFF vrijednosti nisu jednake kliničkim graničnim vrijednostima.
Bulgarian: Към настоящия момент няма достатъчно данни за установяване на клинични граничнистойности за Aspergillus spp. ECOFF стойностите не се приравняват към клиничните граничнистойности.
Croatian: Dvadeset je bolesnika primalo dnevnu dozu od 200 mg, a 210 bolesnika primalo je dnevnu dozu od 300 mg (nakon doziranja dvaput na dan prvog dana u obje kohorte).
Bulgarian: Двадесетпациентисаприемалидозаот200 mg дневно, а 210пациентисаприемалидозаот300 mgдневно(следдвукратно прилаганенаДен 1 във всяка кохорта).
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНОПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Croatian: (R)] su: - Candida albicans: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l - Candida tropicalis: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l - Candida parapsilosis: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l
Bulgarian: Candida albicans: S ≤0,06 mg/l, R>0,06 mg/l
Croatian: Tijekom istodobne primjene s posakonazolom preporučuje se učestalo nadziranje bolesnika zbog mogućih nuspojava i reakcija toksičnosti povezanih s antiretrovirusnim lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4.
Bulgarian: По време насъпътстващоприложение с позаконазолсепрепоръчваредовнопроследяваненанежеланитереакции и токсичността, които се свързват с антиретровирусните средства, субстрати на CYP3A4.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava lijeka Posakonazol Accord jer povećavaju njegovu količinu u krvi.
Bulgarian: Някои лекарства може да повишат риска от развитие на нежелани реакции към Позаконазол Accord като увеличаватколичествотонаПозаконазол Accord в кръвта.
Croatian: U drugom ispitivanju u zdravih dobrovoljaca višestruka primjena doza oralne suspenzije posakonazola (200 mg dvaput na dan tijekom 7 dana) povećala je Cmax intravenski primijenjenog midazolama (u jednokratnoj dozi od 0,4 mg) za prosječno 1,3 puta, a AUC za prosječno 4,6 puta (raspon od 1,7 do 6,4 puta).
Bulgarian: При друго проучване със здрави доброволци, многократнотоприложениенапозаконазол перорална суспензия (200 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни) е увеличило Cmaxи AUCна интравенозния мидазолам (единична доза от0,4 mg) средносъответно1,3 и 4,6 пъти (диапазон от 1,7 до 6,4пъти);
Croatian: Uspjeh prema vrstama uzročnika Sve mikološki potvrđene vrste roda Aspergillus spp.1 A. fumigatus A. flavus
Bulgarian: Позаконазол е показалактивностinvitro срещуследнитемикроорганизми: Aspergillus spp.(Aspergillus fumigatus, A. flavus, A.
Croatian: MALTA
Bulgarian: Малта
Croatian: sindrom produljenog QT-intervala§, odstupanja od normalnih vrijednosti elektrokardiogram a§, palpitacije, bradikardija, supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija
Bulgarian: нарушения на слуха Сърдечни нарушения Нечести: синдром наудълженQTинтервал§, промени велектрокардиограма§, палпитации,брадикардия,суправентрикуларни екстрасистоли, тахикардия
Croatian: U bolesnika koji primaju vinka alkaloide, uključujući vinkristin, azolne antimikotike, uključujući posakonazol, potrebno je primjenjivati samo ako nema drugih opcija za antimikotičko liječenje (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Запазете азоловите антимикотици,включителнопозаконазол,запациенти, приемащи винка алкалоиди,включителновинкристин,които нямат другивъзможности за противогъбично лечение(вж.точка 4.5).
Croatian: 10 dana) s oralnom suspenzijom posakonazola (200 mg jedanput na dan prvog dana, 200 mg dvaput na dan drugog dana, a zatim 400 mg dvaput na dan sljedećih 8 dana) snizila je Cmax posakonazola za 21%, a
Bulgarian: Прилаг анетонамногократнидозифозампренавир (700 mg два пъти дневно впродължение на 10 дни)намаляваCmaxи AUC напозаконазол перорална суспензия (200 mg еднократно дневно първия ден, 200 mgдвапътидневно на втория ден и след това 400 mg два пъти дневно за 8 дни) съответно с 21% и 23%.
Croatian: Ispitivanje 1899 bilo je randomizirano ispitivanje oralne suspenzije posakonazola (200 mg triput na dan) naspram suspenzije flukonazola (400 mg jedanput na dan) ili oralne otopine itrakonazola (200 mg dvaput na dan) u neutropeničnih bolesnika koji su primali citotoksičnu kemoterapiju za liječenje akutne mijeloične leukemije ili mijelodisplastičkog sindroma.
Bulgarian: Проучване1899 е рандомизирано, заслепено за оценителя, проучване на позаконазол пероралнасуспензия (200 mg три пъти дневно) спрямо флуконазол суспензия (400 mg веднъж дневно)илиитраконазолперораленразтвор(200 mg два пъти дневно) при пациенти с неутропения нацитотоксична химиотерапиязалечениенаострамиелогенналевкемияилимиелодиспластиченсиндром.
Croatian: - diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ili druge blokatore kalcijevih kanala (primjenjuju se za liječenje povišenog krvnog tlaka),
Bulgarian: дилтиазем, верапамил, нифедипин, низолдипин или други калциеви антагонисти(използванизалечениенависококръвноналягане)
Croatian: Tablete posakonazola formulacija su kojoj se daje prednost za optimiziranje koncentracija u plazmi i općenito osiguravaju veću izloženost lijeku u plazmi od oralne suspenzije posakonazola.
Bulgarian: Позаконазол таблетки е предпочитанаталекарствена форма, с която сепостигаоптимална плазмена концентрация ив повечето случаи се осигурява повисокаплазменаекспозицияналекарственияпродукт,отколкото позаконазол пероралнасуспензия.
Croatian: Koncentracija posakonazola može biti značajno snižena u kombinaciji s ovim lijekovima pa istodobnu primjenu treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: В комбинация концентрациите на позаконазолможезначителнодасепонижат,затовасъпътстващата употреба с позаконазолтрябвадасеизбягва,освенакоползатазапациентаненадвишава риска (вж. точка 4.5).
Croatian: ali se savjetuje oprez zbog moguće veće izloženosti u plazmi.
Bulgarian: Препоръчвасеповишеновниманиепорадирискаотповишаване на плазмената експозиция.
Croatian: trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija, infarkt slezene
Bulgarian: Нечести: тромбоцитопения, левкопения, анемия, еозинофилия, лимфаденопатия, инфаркт на далака
Croatian: pankreatitis, distenzija abdomena, enteritis, nelagoda u epigastriju, eruktacija, gastroezofagealna refluksna bolest, edem usta
Bulgarian: Нечести: панкреатит,подуваненакорема,ентерит,дискомфорт в епигастриума,оригване,гастроезофагеална рефлуксна болест, оток на устата
Croatian: Stoga posakonazol može povećati koncentraciju digoksina u plazmi te pri započinjanju ili prekidu liječenja posakonazolom treba kontrolirati koncentraciju digoksina.
Bulgarian: Затовапозаконазолможеда повиши плазмената концентрация на дигоксин и нивото на дигоксин трябва да се проследявапризапочванеилипрекъсваненалечението с позаконазол.
Croatian: poremećaj ravnoteže elektrolita, anoreksija, smanjen tek,
Bulgarian: електролитен дисбаланс, aнорексия, намален апетит, хипокалиемия,
Croatian: Preporučuje se kontrolirati koncentraciju glukoze u bolesnika sa šećernom bolešću.
Bulgarian: При пациенти с диабет се препоръчва проследяваненаконцентрациите на глюкозата.
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i rifabutina treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja (o učinku rifabutina na koncentraciju posakonazola u plazmi vidjeti također u gornjem tekstu).
Bulgarian: Позаконазолповишава Cmaxи AUC нарифабутин съответно с 31% и72%.Съпътстващатаупотреба на позаконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента ненадвишава риска (вж. по-горе за ефекта на рифабутин върху плазмените нива на позаконазол).Ако тези лекарствени продукти се приемат едновременно, е препоръчително внимателнопроследяване на пълната кръвна картина и на нежеланите лекарствени реакции, свързани с повишеното ниво на рифабутин (напр.увеит).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PERFORIRANI BLISTER S JEDINIČNIM DOZAMA
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР С ЕДИНИЧНИ ДОЗИ
Croatian: Što je Posakonazol Accord i za što se koristi Posakonazol Accord sadrži lijek koji se zove posakonazol.
Bulgarian: Позаконазол Accord съдържа лекарство, наречено позаконазол.
Croatian: Posakonazol Accord 100 mg želučanootporne tablete posakonazol
Bulgarian: Позаконазол Accord 100 mg стомашно-устойчиви таблетки позаконазол (posaconazole)
Croatian: Primjenom višestrukih doza oralne suspenzije posakonazola (400 mg dva puta na dan tijekom 16 dana) u zdravih se ispitanika Cmax sirolimusa (primijenjenog u jednokratnoj dozi od 2 mg) povećao za prosječno 6,7 puta, a AUC za prosječno 8,9 puta (raspon od 3,1 do 17,5 puta).
Bulgarian: Многократнотоприложениенапозаконазолпероралнасуспензия(400 mg два пъти дневно впродължениена 16 дни) повишава Cmaxи AUC на сиролимус (2 mgединична доза) средносъответно с 6,7 и 8,9 пъти (диапазон от 3,1 до 17,5 пъти) при здрави участници.
Croatian: Zabilježeno je povišenje sistoličkog i arterijskog krvnog tlaka (do 29 mmHg) u štakora i majmuna pri sistemskoj izloženosti 2,1 puta odnosno 8,5 puta većoj od one koja se postiže terapijskim dozama u ljudi.
Bulgarian: Отехокардиографията не се вижда сърдечна декомпенсация при фармакологично проучване забезопасностпримногократноприложение приплъхове,присистемна експозиция 2,1пъти по-голямаоттази,постигнататерапевтично.Наблюдавано е повишеносистолно и артериалнокръвно налягане (до 29 mm-Hg)при плъхове и маймуни при системни експозиции 2,1пъти и8,5 пъти по-високи,съответно,оттези,достигнати с терапевтични дози при хора.
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran titanijev dioksid (E171) makrogol talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172)
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) частично хидролизиран Титановдиоксид(E171)
Croatian: Nakon istodobne primjene oralne suspenzije posakonazola (400 mg dvaput na dan) s atazanavirom i ritonavirom (300/100 mg jedanput na dan) tijekom 7 dana, u zdravih se ispitanika Cmax atazavira povećao prosječno 1,5 puta, a AUC 2,5 puta (raspon od 0,9 do 4,1 puta).
Bulgarian: Следсъпътстващоприложениенапозаконазолпероралнасуспензия(400 mg два пъти дневно)с атазанавир и ритонавир(300/100 mg веднъж дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди,Cmaxи AUC на атазанавирсасеувеличили средносъответно1,5 и 2,5 пъти(диапазон от0,9до4,1 пъти).
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i rifabutina, kao i sličnih induktora (npr. rifampicina) treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на позаконазол и рифабутинили подобни индуктори (напр.рифампицин)трябвадасеизбягва,освенакоползатазапациентаненадвишавариска.
Croatian: Jedanaest od 24 bolesnika koji su imali dokazanu ili vjerojatnu fuzariozu uspješno je liječeno oralnom suspenzijom posakonazola od 800 mg na dan u podijeljenim dozama tijekom medijana od 124 dana, a najdulje 212 dana.
Bulgarian: 11 от 24пациенти с доказана или вероятна фузариоза са лекувани успешно с позаконазолперорална суспензия 800 mg дневно в разделени дози за период с медиана 124 дни и не повече от 212 дни.Междуосемнадесетпациенти с непоносимостили с инфекции,рефрактернинаамфотерицинБилиитраконазол, 7 пациентисакласифицираникатоотговарящиналечението.
Croatian: bol u dojkama
Bulgarian: болка в гърдите
Croatian: insuficijencija nadbubrežne žlijezde, snižene vrijednosti gonadotropina u krvi
Bulgarian: надбъбречна недостатъчност, понижени нива на гонадотропин в кръвта Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Croatian: Zbog rizika od produljene sedacije i moguće depresije dišnog sustava, istodobna primjena posakonazola s bilo kojim benzodiazepinom koji se metabolizira putem CYP3A4 (npr. midazolamom, triazolamom, alprazolamom) smije se razmotriti samo u slučaju jasne potrebe.
Bulgarian: Поради риск от удължена седация и възможна респираторна депресия,едновременнотоприложениена позаконазол с бензодиазепини, метаболизирани от CYP3A4 (напр. мидазолам,триазолам,алпразолам), трябва да се обмисля самоако е изричнонеобходимо.Трябва да се обмисли корекция надозатанабензодиазепини,коитосеметаболизиратот CYP3A4 (вж.точка 4.5).
Croatian: Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
Bulgarian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
Croatian: Čini se da je sigurnosni profil lijeka u tih bolesnika mlađih od 18 godina sličan onomu u odraslih.
Bulgarian: Профилътнабезопасностприпациентитенавъзраст<18 години е сходен с профилана безопасност, наблюдаван при възрастни.
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции:
Croatian: Pretrage funkcije jetre treba procijeniti na početku i tijekom liječenja posakonazolom.
Bulgarian: Чернодробнатафункциятрябвадасеизследвакакто в началото,така и повременалечението спозаконазол.
Croatian: Na temelju prosječnih Cmin koncentracija, predviđena prosječna koncentracija (Cav) mogla se izračunati za 186 ispitanika koji su primali dozu od 300 mg.
Bulgarian: Освен това санаправени отделни фармакокинетични изследвания в няколкото дни по време настационарнотосъстояние, преди следващата доза (Cmin)за по-широккръгучастници.На базатана средните стойности на Cminконцентрации можедасеизчислипрогнозирана среднаконцентрация (Cav) за 186 участници, получили доза от 300 mg.
Croatian: Većina metabolita u cirkulaciji su glukuronidni konjugati posakonazola, a opažene su samo manje količine oksidativnih metabolita (posredstvom enzima CYP450).
Bulgarian: От циркулиращите метаболити,повечето са глюкуронови конюгати на позаконазол, със съвсем малки количества наблюдаваниоксидативни(CYP450медиирани)метаболити.Екскретиранитеметаболити вурината и фецеса представляват приблизително 17% от приложената радиоизотопно маркиранадоза.
Croatian: Međusobna nezamjenjivost Posakonazol Accord tableta i oralne suspenzije posakonazola Tablete i oralna suspenzija ne smiju se međusobno zamjenjivati zbog razlika u učestalosti doziranja, primjeni uz hranu i postignutim koncentracijama u plazmi između ovih dviju formulacija.
Bulgarian: Таблетката и пероралнатасуспензиянетрябвадасеизползватвзаимозаменяемопорадиразликите в честотата на дозиране, прилагане с храна и достигнатаплазменаконцентрацияналекарството при двете лекарствени форми.
Croatian: Ispitivanju 1899 to je bilo razdoblje od randomizacije do 100 dana nakon randomizacije; u Ispitivanju
Bulgarian: В проучване 1899 това е периодът от рандомизацията до последната доза на изпитвания лекарствен продуктплюс
Croatian: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Španjolska
Bulgarian: Barcelona, 08040, Испания
Croatian: su ograničeni.
Bulgarian: НЕ са взаимозаменяеми.
Croatian: Uobičajena doza je 300 mg (tri tablete od 100 mg) dvaput na dan prvog dana, a nakon toga 300 mg (tri tablete od 100 mg) jedanput na dan.
Bulgarian: Обичайнатадоза е 300 mg (три таблетки по 100 mg) два пъти дневно през първия ден, а следтова по 300 mg (три таблетки по 100 mg) веднъж дневно.
Croatian: hipertenzija
Bulgarian: хипертония
Croatian: na kraju liječenja opažen je u 42 % bolesnika liječenih posakonazolom u odnosu na 26 % ispitanika u vanjskoj kontrolnoj skupini.
Bulgarian: Както е показано в Таблица 4, успешен отговор (пълно или частично овладяване) в краяналечението се наблюдава при 42 % от пациентите, лекувани с позаконазол, в сравнение с 26 %във външната група.
Croatian: plućna hipertenzija, intersticijska upala pluća, pneumonitis
Bulgarian: белодробна хипертония, интерстициалнипневмонии, пневмонити Стомашно-чревнинарушения
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju dok uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Акостежена с детероденпотенциал,използвайтеефективенметодза предпазване от забременяване,докатоприемате това лекарство.
Croatian: Izloženost u plazmi nakon primjene formulacije u obliku tablete bila je veća od one opažene kod oralne suspenzije.
Bulgarian: Плазмената експозиция, резултат от таблетната форма, е повисокаотколкотонаблюдаванатаприпероралнатасуспензия.
Croatian: Efavirenz (400 mg jedanput na dan) je snizio Cmax posakonazola za 45%, a AUC za 50%.
Bulgarian: Ефавиренц(400 mg веднъж дневно) намалява Cmax иAUC на позаконазол съответно с 45%и 50%.Съпътстващатаупотребанапозаконазол и ефавиренцтрябвадасеизбягва,освенакоползатазапациентаненадвишавариска.
Croatian: Tablica 4. Ukupna djelotvornost oralne suspenzije posakonazola na završetku liječenja invazivne aspergiloze u usporedbi s vanjskom kontrolnom skupinom Oralna suspenzija posakonazola
Bulgarian: Общаефикасностнапозаконазолпероралнасуспензия в краяналечениетонаинвазивна аспергилоза в сравнение с външна контролна група
Croatian: - nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija), što se vidi na krvnim pretragama - to može dovesti do krvarenja - nizak broj leukocita, vrste bijelih krvnih stanica (leukopenija), što se vidi na krvnim pretragama;
Bulgarian: кръвни изследвания, които показват ниски нива на „левкоцитите", вид бели кръвниклетки
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, derivati triazola, ATK oznaka:
Bulgarian: Антимикотици за системна употреба, триазолови производни,ATCкод: J02AC04.
Croatian: Koncentracije sirolimusa treba određivati na početku primjene posakonazola, tijekom istodobne primjene i nakon prestanka liječenja posakonazolom te sukladno nalazima prilagođavati dozu sirolimusa.
Bulgarian: Концентрациите насиролимус трябва да се проследяват при започване на лечението, по време на съпътсващотоприложение и припрекъсваненалечението с позаконазол,катодозатанасиролимуссъответносе коригира.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: - Акоиматенякаквидопълнителнивъпроси,попитайтеВашиялекар,фармацевтилимедицинска сестра.
Croatian: Primjena nekih azola povezuje se s produljenjem QTc-intervala.
Bulgarian: Някои азоли се свързват с удължаваненаQTc интервала.
Croatian: diplopija, skotomi
Bulgarian: кашлица, хълцане
Croatian: - zatajenje srca ili srčani udar, koji mogu dovesti do prestanka kucanja srca i smrti, tegobe sa srčanim ritmom uz iznenadnu smrt - krvni ugrušci u nogama (duboka venska tromboza) - znakovi uključuju jaku bol ili oticanje nogu
Bulgarian: сърдечна недостатъчност или инфаркт, което може да доведе до прекъсване на сърдечнатадейност и смърт,нарушенияна сърдечнияритъм,внезапнасмърт
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарственияпродукт.Отмедицинскитеспециалистисеизисквадасъобщаватвсяка подозирананежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена вПриложение V.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Bulgarian: Общинарушения и ефекти на мястото наприложение Чести:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru ili kutiji iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност,отбелязанвърхублистера или картонената опаковкаслед „EXP/Годен до:".Срокътнагодностотговарянапоследнияденотпосочениямесец.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - anemija - znakovi uključuju glavobolju, osjećaj umora ili omaglicu, nedostatak zraka ili bljedilo i nisku razinu hemoglobina koja se vidi na krvnim pretragama
Bulgarian: анемия - признаците включват главоболие, чувство на умора или замаяност, задух илипребледняване и кръвниизследвания,коитопоказватнисконивонахемоглобин
Croatian: hepatocelularno oštećenje, hepatitis, žutica, hepatomegalija, kolestaza, hepatotoksičnost, poremećena funkcija jetre
Bulgarian: Нечести: хепатоцелуларно увреждане, хепатит, иктер,хепатомегалия, холестаза, чернодробна токсичност,абнормначернодробнафункция
Croatian: Smatra se da su, kao i kod drugih azolskih antimikotika, navedeni učinci na reprodukciju posljedica utjecaja terapije na steroidogenezu.
Bulgarian: Призайципозаконазол е ембриотоксиченприекспозиции, по-големиоттези,достигнатипритерапевтичнидози.Кактосенаблюдавапридругите азолни противогъбични средства, тези ефекти върху репродуктивната способноствероятно се дължат на свързания с лечението ефект върху стероидогенезата.
Croatian: Budući da su kod primjene posakonazola prijavljene neke nuspojave koje potencijalno mogu utjecati na upravljanje vozilima ili rad sa strojevima (npr. omaglica, somnolencija itd.), potreban je oprez.
Bulgarian: Необходимо е повишеновниманиеприупотребатанапозаконазол,тъйкатосасъобщаванинякоинежеланиреакции(на пр.замаяност,сънливост и т.н.),коитобихамоглидаповлияятшофирането/работата с машини.
Croatian: 12 bolesnika u dobi 8-17 godina (776 ng/ml) bila je slična onoj u 194 bolesnika u dobi 18-64 godina
Bulgarian: След приложение на 800 mg дневно позаконазол перорална суспензия вразделени дози за лечение на инвазивни гъбични инфекции, среднатанай-ниска плазмена концентрация при 12пациенти на възраст 8 -17 години (776 ng/ml) есходнасконцентрациятапри194 пациенти от 18 до 64 годишна възраст (817 ng/ml).
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se do 6. dana kod primjene doze od 300 mg (jedanput na dan, nakon udarne doze primijenjene dvaput na dan 1. dana).
Bulgarian: Стационарно състояниенаплазменатаконцентрация е постигнато наДен 6 приприемнадоза300 mg (еднократно дневно след натоварваща доза два пътидневнонаДен 1).
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako što ubija ili zaustavlja rast nekih vrsta gljivica koje mogu uzrokovati infekcije.
Bulgarian: Товалекарствотодействакатоубиваилиспираразвитиетонанякоивидовегъбички,коитомогат да причинят инфекции.
Croatian: edem jezika, edem lica
Bulgarian: подуване на лицето или езика
Croatian: NAZIV LIJEKA Posakonazol Accord 100 mg želučanootporne tablete
Bulgarian: Позаконазол Accord 100 mg стомашно-устойчиви таблетки
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Bulgarian: ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗАУПОТРЕБА
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Posakonazol Accord: - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na druge antimikotike kao što su ketokonazol, flukonazol,
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към други противогъбични лекарства, като кетоконазол,флуконазол,итраконазолиливориконазол
Croatian: 24 želučanootporne tablete 96 želučanootpornih tableta
Bulgarian: 96 стомашно-устойчиви таблетки
Croatian: Bolesnike koji imaju jaki proljev ili povraćaju treba pomno nadzirati zbog mogućih probojnih gljivičnih infekcija.
Bulgarian: Пациентите с тежка диария илиповръщанетрябвадабъдатстриктнопроследяванизапробивнагъбичниинфекции.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: Неизхвърляйтелекарствата в канализациятаили в контейнеразадомашниотпадъци.
Croatian: Kako je opaženo i kod drugih azolskih antimikotika, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza posakonazola primijećeni su učinci povezani s inhibicijom sinteze steroidnih hormona.
Bulgarian: Както и при другите азолови противогъбични средства, при проучвания за токсичност примногократно прилагане на позаконазол, се наблюдават ефекти, свързани с потискане на синтеза на стероидните хормони.Адрено-потискащи ефекти се наблюдават при проучванията затоксичност при плъхове и кучета при експозиции, еднакви или поголемиоттези,наблюдаванипри терапевтичните дози у хората.
Croatian: EU/1/19/1380/001 Posakonazol AHCL 40 mg/ml
Bulgarian: EU/1/19/1380/001 Позаконазол AHCL