FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O veículo utilizado na formulação intravenosa, SBECD, é hemodialisado com uma depuração de 55 ml/min.
Latvian: Iv infūza šķīdums SBECD hemodialīzes ceļā izvadās ar klīrensu 55 ml/min.
Portuguese: A taxa de sobrevivência ao dia 84 para o voriconazol foi significativamente superior, do ponto de vista estatístico, ao registado para o comparador, tendo sido observado um benefício estatisticamente significativo a favor do voriconazol, quer no tempo até à morte como no tempo até à descontinuação, devido a toxicidade.
Latvian: 84 dienas izdzīvojušo skaits vorikonazola grupā bija statistiski pārliecinoši augstāks nekā kontrolgrupā, turklāt gan pēc dzīves ilguma, gan pēc laika intervāla līdz terapijas pārtraukšanai toksicitātes dēļ vorikonazola terapijai kā klīniski, tā statistiski bija labāki rezultāti.
Portuguese: Cloreto de Sódio 0,9% em água para preparações injetáveis
Latvian: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums ūdenī injekcijām
Portuguese: Para via oral após reconstituição.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/001-012
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/212/001-012
Portuguese: A seringa, o frasco para injetáveis e o adaptador do frasco podem ser eliminados.
Latvian: Šļirce, flakons un flakona adapters pēc tam jāizmet.
Portuguese: Embalagem exterior e rótulo do frasco dos comprimidos revestidos por película doseados a 50 mgEmbalagem de 2, 30, 100 comprimidos
Latvian: Kartona kastīte pudelītēm un pudeles etiķete 50 mg apvalkotām tabletēm iepakojumā 2, 30, 100 tabletes
Portuguese: Eritromicina (1 g BID) [inibidor do CYP3A4]
Latvian: Eritromicīns (1 g divreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors]
Portuguese: Recomendações relativas à coadministração
Latvian: Ieteikumi par vienlaikus lietošanu
Portuguese: O voriconazol mostrou ser eficaz contra os seguintes agentes patogénicos fúngicos raros:
Latvian: Scedosporium un Fusarium infekcijas Vorikonazolam konstatēts iedarbīgums pret sekojošiem retiem fungāliem patogēniem.
Portuguese: A exposição de longo prazo ao voriconazol, com duração superior a 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Latvian: Lietojot vorikonazolu ilgtermiņā, ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku bilances novērtējums (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: 2 semanas após EOT 6 semanas após EOT 12 semanas após EOT
Latvian: Terapijas beigas 2 nedēļas pēc terapijas beigām 6 nedēļas pēc terapijas beigām 12 nedēļas pēc terapijas beigām
Portuguese: VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão EU/1/02/212/027
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/027
Portuguese: Indinavir (800 mg TID) [inibidor e substrato do CYP3A4]
Latvian: Indinavīrs (800 mg trīsreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors un substrāts]
Portuguese: A prescrição de VFEND a doentes com hipersensibilidade a outros azois deverá ser feita com precaução (ver igualmente secção 4.8).
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, parakstot VFEND pacientiem ar paaugstinātu jutību pret citiem azolu atvasinājumiem (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Diclofenac Cmax ↑114% Diclofenac AUC0- ↑78%
Latvian: Diklofenaks Cmax  114% Diklofenaks AUC   78%
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de VFEND pó para solução para perfusão (frasco para injetáveis de dose única)
Latvian: 1 flakonu VFEND pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai (flakonu lietošanai vienu reizi) 1 aizsargpārklājumu
Portuguese: Se o doente não tolerar o tratamento com uma dose mais elevada, reduzir, por etapas de 50 mg a dose por via oral até à dose de manutenção de 200 mg duas vezes por dia (ou 100 mg duas vezes por dia para doentes com peso inferior a 40 kg).
Latvian: Ja pacients nepanes ārstēšanu ar lielu devu, tad pakāpeniski pa 50 mg samazina perorālo devu līdz balstdevai 200 mg divas reizes dienā (vai 100 mg divas reizes dienā, ja pacienta svars ir mazāks par 40 kg).
Portuguese: Oxicodona Cmax ↑1,7 vezes Oxicodona AUC  ↑3,6 vezes
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Oksikodons Cmax  1,7-kārtīgi Oksikodons AUC   3,6- kārtīgi
Portuguese: • O pó de VFEND é reconstituído utilizando a seringa fornecida especialmente concebida para remover 19 ml de solvente de VFEND solução para perfusão (cloreto de sódio (0,9%)) a partir da porta azul do saco de perfusão.
Latvian: • VFEND pulveri izšķīdina, izmantojot speciāli graduētu iepakojumā iekļauto šļirci, lai no infūzijas maisa caur zilo savienojuma vietu paņemtu 19 ml VFEND šķīdinātāja infūziju šķīduma pagatavošanai (nātrija hlorīda šķīdums (0,9%)).
Portuguese: VFEND suspensão oral deve ser administrado pelo menos uma hora antes, ou duas horas após, uma refeição.
Latvian: Lietošanas veids VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
Portuguese: A variabilidade interindividual da farmacocinética do voriconazol é elevada.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētikai piemīt izteiktas individuālas atšķirības.
Portuguese: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
Latvian: Vorikonazols Cmax  4% Vorikonazols AUC  32%
Portuguese: Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem menos de 50 kg
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz <12 gadiem un pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa svaru līdz 50 kg
Portuguese: Monitorização da função renal
Latvian: Nieru funkcijas uzraudzība
Portuguese: Ocorreram reações pouco frequentes durante a perfusão com VFEND (incluindo rubor, febre, suores, aumento da frequência cardíaca e dificuldade respiratória).
Latvian: VFEND ievadīšanas laikā vēnā nereti novērotas ar infūziju saistītas reakcijas (tostarp pietvīkums, drudzis, svīšana, sirdsklauves un elpas trūkums).
Portuguese: Estatinas (ex. lovastatina) [substratos do CYP3A4]
Latvian: Statīni (piemēram, lovastatīns) [CYP3A4 substrāts]
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste nas doses administradas por via oral em doentes com compromisso renal ligeiro a grave (ver secção 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegli vai mēreni izteiktiem nieru darbības traucējumiem perorālo devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de VFEND contém 217,6 mg de sódio.
Latvian: Nātrija saturs Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol.
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola.
Portuguese: No entanto, se a associação for estritamente necessária, a dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada de 200 mg para 350 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia, em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
Latvian: Taču, ja šāda kombinācija ir absolūti nepieciešama, vorikonazola balstdevu var palielināt no 200 mg līdz 350 mg un lietot perorāli divas reizes dienā (no 100 mg līdz 200 mg perorāli divas reizes dienā pacientiem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg), skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única (200 mg), a AUC foi 233% superior em indivíduos com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) em relação aos indivíduos com função hepática normal.
Latvian: Pēc vienas atsevišķas devas (200 mg) per os pacientiem ar vieglas vai mērenas pakāpes aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh)
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado clinicamente, é provável que o voriconazol aumente as concentrações plasmáticas das benzodiazepinas que são metabolizadas pelo CYP3A4 e leve a um prolongamento do efeito sedativo.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu benzodiazepīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt ilgstošu sedatīvu efektu.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmais ieguvums neatsver risku.
Portuguese: Soluções para Perfusão Compatíveis:
Latvian: Saderīgi infūzijas šķīdumi
Portuguese: A monitorização da amílase ou lípase séricas pode ser considerada nesta situação clínica.
Latvian: Šajā klīniskajā situācijā jāapsver amilāzes un lipāzes līmeņa noteikšana serumā.
Portuguese: Retire a seringa.
Latvian: Noņemt vāciņu.
Portuguese: A administração de VFEND tem sido associada a elevações dos testes de função hepática e a sinais clínicos de lesão hepática, tal como icterícia, e deve ser apenas utilizado em doentes com afeção hepática grave se os benefícios compensarem os potenciais riscos.
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā novērota aknu funkcionālo rādītāju paaugstināšanās un aknu bojājuma klīniskās pazīmes kā dzelte, tādēļ pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem tas lietojams vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums atsver potenciālo risku.
Portuguese: Voriconazol (N=98)
Latvian: Pētījuma gala rādītāji Vorikonazols (N=98)
Portuguese: • Náuseas, vómitos, diarreia
Latvian: hipoestēzija, disgeizija
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizado o regime de dose de carga padrão, contudo a dose de manutenção deve ser reduzida para metade em doentes com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) medicados com voriconazol (ver secção 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglas vai mērenas pakāpes aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh), kuri lieto vorikonazolu, ieteicams izmantot standarta piesātināšanas režīmu, bet balstdevu samazināt uz pusi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Deverá interromper-se a amamentação aquando da iniciação do tratamento com VFEND.
Latvian: Ja pārtraucat ārstēšanos ar VFEND
Portuguese: Monitorização da função hepática
Latvian: Aizkuņģa dziedzera funkcijas uzraudzība
Portuguese: resistentes ao flucanazol (incluindo C. krusei).
Latvian: Pret flukonazolu rezistentu, smagi norisošu invazīvu Candida (to skaitā C. krusei) infekciju ārstēšanai.
Portuguese: Excipiente: sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina.
Latvian: Palīgviela: sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls.
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido branco, de forma redonda, marcados com "Pfizer" numa das faces e "VOR50" na outra face.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes Balta vai gandrīz balta, apaļa tablete ar uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un "VOR50"otrā pusē.
Portuguese: - A substância ativa é o voriconazol.
Latvian: - Aktīvā viela ir vorikonazols.
Portuguese: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
Latvian: Vorikonazols Cmax  49% Vorikonazols AUC  69%
Portuguese: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Latvian: Sími: + 354 540 8000
Portuguese: • Ciclosporina (utilizado em doentes transplantados)
Latvian: • ciklosporīns (lieto pēc orgānu transplantācijas),
Portuguese: VFEND 40 mg/ml pó para suspensão oral
Latvian: VFEND 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4]
Latvian: Imūnsupresanti [CYP3A4 substrāts]
Portuguese: Comprimidos Doentes com peso igual ou superior a 40 kg
Latvian: Tabletes Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa svaru
Portuguese: Se um doente desenvolver um exantema, esse doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o VFEND deve ser descontinuado se as lesões progredirem.
Latvian: Parādoties izsitumiem, pacients uzmanīgi jānovēro, un, ja izsitumi progresē, jāpārtrauc VFEND lietošana.
Portuguese: O voriconazol é metabolizado por, e inibe a atividade das isoenzimas CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4 do citocromo P450.
Latvian: Vorikonazols metabolizējas ar citohroma P450 izoenzīmu CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4 starpniecību un inhibē to aktivitāti.
Portuguese: Ritonavir (inibidor da protease) [potente indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4]
Latvian: Ritonavīrs (proteāzes inhibitors) [spēcīgs CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts]
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da glicemia.
Latvian: Ieteicama rūpīga glikozes koncentrācijas kontrole asinīs.
Portuguese: (ver secções 4.2 e 4.4).
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película de 50 mg e 200 mg e pó para suspensão oral a 40 mg/ml.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 50 mg un 200 mg apvalkotās tabletes un 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado clinicamente, é provável que o voriconazol aumente as concentrações plasmáticas das estatinas que são metabolizadas pelo CYP3A4 e pode levar a rabdomiólise.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu statīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt rabdomiolīzi.
Portuguese: Doses intravenosas múltiplas de 3, 4, 6, 7 e 8 mg/kg duas vezes por dia e doses orais múltiplas (usando o pó para suspensão oral) de 4 mg/kg, 6 mg/kg e 200 mg duas vezes por dia, foram avaliados em três estudos farmacocinéticos pediátricos.
Latvian: 3 pediatriskos farmakokinētikas pētījumos tika izvērtēta atkārtotu intravenozu devu ievadīšana pa 3, 4, 6, 7 un 8 mg/kg divas reizes dienā un atkārtotu iekšķīgu devu (izmantojot pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai) lietošana pa 4 mg/kg, 6 mg/kg un 200 mg divas reizes dienā.
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão EU/1/02/212/025
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/025
Portuguese: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
Latvian: Vorikonazols Cmax  69% Vorikonazols AUC  78%
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, o voriconazol pode aumentar as concentrações plasmáticas dos alcaloides da cravagem do centeio e conduzir ao ergotismo.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ergotamīna alkaloīdu plazmas koncentrāciju un izraisīt ergotismu.
Portuguese: 200 mg (5 ml), de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas
Latvian: 200 mg (5 ml) ik pēc 12 stundām pirmajās 24 stundās
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível sob a forma de pó para solução para perfusão a 200 mg, pó e solvente para solução para perfusão a 200 mg e pó para suspensão oral a 40 mg/ml.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai un 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível para administração oral sob a forma de comprimidos revestidos por película de 50 mg e 200 mg, pó para solução para perfusão a 200 mg e pó e solvente para solução para perfusão a 200 mg.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 50 mg un 200 mg apvalkotās tabletes, 200 mg pulveris infūzijas šķīduma pagatavošanai un 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai.
Portuguese: • VFEND pó para solução para perfusão em frasco de vidro para injetáveis, de utilização única.
Latvian: • VFEND pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai vienreiz izmantojamā stikla flakonā
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ficar grávida enquanto está a ser medicada com VFEND.
Latvian: Ja VFEND lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: Blister PVC/Alumínio/PVC/PVDC em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Latvian: PVH/alumīnija/PVH/PVDH blisteri kartona kastītēs kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida), (ver abaixo e ver secção 4.3).
Latvian: Ja pastāv iespēja, ka vorikonazols varētu paaugstināt plazmas koncentrāciju substancēm, kas metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīmu starpniecību (noteikti prethistamīna līdzekļi, hinidīns, cisaprīds, pimozīds), vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt zemāk un 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: A ligação do voriconazol às proteínas plasmáticas foi semelhante em indivíduos com diferentes graus de compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Latvian: Pacientiem ar dažādām nieru mazspējas pakāpēm vorikonazola saistīšanās ar olbaltumvielām bija līdzīga (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktus).
Portuguese: nevirapina) (utilizados para tratamento da infeção pelo VIH) (algumas doses de efavirenz NÃO
Latvian: (lieto HIV ārstēšanai) (dažas efavirenza devas NEDRĪKST lietot vienlaikus ar VFEND),
Portuguese: Outras informações sobre o Vfend
Latvian: Cita informācija par Vfend
Portuguese: Na maioria destes casos (15 em 24), a resposta foi completa.
Latvian: Vairumā gadījumu (15 no 24) reakcija bija pilnīga.
Portuguese: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O Vfend foi igualmente estudado em 285 crianças.
Latvian: Vfend izpētē bija iesaistīti arī 285 bērni.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou depois de uma refeição.
Latvian: Tabletes un suspensija ir jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Portuguese: O tratamento para além de 180 dias exige uma avaliação cuidadosa para garantir que os benefícios ultrapassam os riscos para o doente.
Latvian: Ārstējot ilgāk par 180 dienām, jāizdara rūpīgs novērtējums, lai nodrošinātu, ka ieguvums joprojām pārsniedz risku pacientam.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vfend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vfend.
Portuguese: O Vfend é administrado duas vezes ao dia pelo menos uma hora antes ou uma hora após uma refeição.
Latvian: Vfend lieto divreiz dienā vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vfend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Vfend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número de doentes que apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs visos šajos pētījumos bija to pacientu skaits, kuri pilnīgi vai daļēji reaģēja uz ārstēšanu.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível.
Latvian: Ārstēšanas kursam jābūt pēc iespējas īsam.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vfend?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vfend lietošanu?
Portuguese: A duração do tratamento preventivo deve ser tão curta quanto possível.
Latvian: Profilaktiskai ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsai.
Portuguese: O objetivo da dose de carga é atingir níveis sanguíneos estáveis.
Latvian: Slodzes devas mērķis ir panākt asinīs stabilu zāļu līmeni.
Portuguese: «Refratárias» significa que as infeções não responderam ao tratamento.
Latvian: Par "refraktārām" sauc infekcijas, kas nav reaģējušas uz ārstēšanu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vfend (observados em mais de 1 doente em cada 10) são edema periférico (inchaço dos braços e das pernas), dores de cabeça, perturbações visuais (incluindo visão desfocada, alterações na perceção da cor e sensibilidade excessiva à luz), dificuldade respiratória (dificuldade em respirar), dor abdominal (dores de estômago), náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, erupção cutânea, pirexia (febre) e resultados de testes hepáticos anormais.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vfend blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir perifēriska tūska (roku un kāju pietūkums), galvassāpes, redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, izmainīta krāsu uztvere un paaugstināta jutība pret gaismu), respiratorais distress (apgrūtināta elpošana), sāpes vēderā (sāpes kuņģī), nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, izsitumi un paaugstināta ķermeņa temperatūra (drudzis), kā arī izmaiņas aknu provju rezultātos.
Portuguese: É igualmente necessária precaução quando o Vfend é utilizado em simultâneo com outros medicamentos.
Latvian: Ir jāievēro arī piesardzība, lietojot Vfend kopā ar citām zālēm.
Portuguese: Em 19 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vfend.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 19 martā izsniedza Vfend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O tratamento era considerado bem-sucedido quando o doente podia continuar o tratamento durante 100 dias após o transplante e não desenvolvia uma infeção fúngica até ao dia 180.
Latvian: Ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacients spēja turpināt ārstēšanu līdz 100 dienām pēc transplantācijas un viņam līdz 180. dienai neattīstījās sēnīšu infekcija.
Portuguese: Nos adultos, tanto a dose de carga como a dose de manutenção podem ser administradas por perfusão ou por via oral utilizando os comprimidos ou a suspensão mas, nas crianças, recomenda-se iniciar o tratamento com a perfusão e ponderar a mudança para a suspensão caso se observe uma melhoria.
Latvian: Pieaugušajiem slodzes devu un uzturošo devu var ievadīt infūzijas veidā vai perorāli tablešu vai suspensijas veidā, bet bērniem ārstēšanu iesaka sākt ar infūziju un pēc tam domāt par pāreju uz suspensiju, ja novēro uzlabošanos.
Portuguese: No tratamento das infeções por Scedosporium e por Fusarium, 28 em 59 doentes apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Latvian: Scedosporiozes un fuzariozes ārstēšanā 28 no 59 pacientiem novēroja pilnīgu vai daļēju atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Portuguese: A maioria dos doentes a receber tratamento com Vfend para estas infeções raras não tinha tolerado ou não tinha respondido a medicamentos antifúngicos utilizados previamente.
Latvian: Vairums pacientu, kuriem šīs retās infekcijas ārstēja ar Vfend, nebija panesuši agrāko ārstēšanu ar citām pretsēnīšu zālēm vai nebija uz to reaģējuši.
Portuguese: • terfenadina, astemizol (habitualmente utilizados para alergias - estes medicamentos podem ser obtidos sem receita médica);
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (kuras parasti lieto alerģijas ārstēšanai, šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (50 mg ou 200 mg), sob a forma de suspensão oral (40 mg/ml) e sob a forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (50 mg vai 200 mg), suspensija iekšķīgai lietošanai (40 mg/ml) vai kā pulveris, kas jāatšķaida ar infūzijas šķīduma pagatavošanai (pilināšanai vēnā).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vfend.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vfend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade superior a dois anos com as seguintes infeções fúngicas:
Latvian: Vfend tiek lietotas pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par diviem gadiem, šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai
Portuguese: Poderá continuar durante 80 dias adicionais, mas apenas se o sistema imunitário do doente continuar suprimido ou se este desenvolver a doença de enxerto versus hospedeiro (quando as células transplantadas atacam as próprias células do organismo).
Latvian: To var turpināt līdz apmēram 80 dienām, bet tikai gadījumā, ja pacienta imūnsistēma joprojām ir nomākta vai attīstās slimība "transplantāts pret saimnieku" (transplantētās šūnas uzbrūk organisma šūnām).
Portuguese: O estudo do Vfend no tratamento da aspergilose invasiva incluiu 277 doentes imunodeprimidos (doentes cujo sistema imunitário não estava a funcionar adequadamente).
Latvian: Vfend izpētē invazīvās aspergillozes ārstēšanai bija iesaistīti 277 pacienti ar imunitātes traucējumiem (pacienti, kuru imūnsistēma pienācīgi nedarbojās).