FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solvent: poloxamer 188 water for injection
Portuguese: Solvente: poloxamero 188 água para preparações injetáveis
English: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Portuguese: sanofi-aventis AEBE ȉȘȜ: +30 210 900 16 00
English: In clinical trials, haematological disorders such as haemolysis, haemolytic anaemia and methaemoglobinaemia are uncommonly caused by Fasturtec.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o Fasturtec pode raramente provocar alterações hematológicas tais como hemólise, anemia hemolítica e metahemoglobinémia.
English: Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Portuguese: A reconstituição origina uma solução com uma concentração de 1,5 mg/ml para ser diluída posteriormente com cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 1.5 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para rasburicase 1,5 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) rasburicase 1.5 mg/1 ml rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) rasburicase 1,5 mg/1 ml rasburicase é produzido por modificação genética em estirpe Saccharomyces cerevisiae.
English: Solvent: poloxamer 188, water for injection.
Portuguese: Solvente: poloxamero 188, água para preparações injetáveis.
English: Because rasburicase may degrade uric acid in vitro, special precautions must be used during sample handling for plasma uric acid measurements, see section 6.6.
Portuguese: Deve ter-se particular precaução durante o manuseamento da amostra para medição do ácido úrico plasmático, dado que a rasburicase pode degradar o ácido úrico in vitro, ver secção 6.6.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fasturtec 1.5 mg/ml powder for sterile concentrate rasburicase
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Fasturtec 1,5 mg/ml de pó para concentrado estéril rasburicase
English: Therefore the diluted solution should be infused immediately.
Portuguese: Como a solução reconstituída não contém conservante, a perfusão da solução diluída deverá ser feita imediatamente.
English: - Headache +
Portuguese: - Cefaleia +
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER/VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fasturtec 1,5 mg/ml de pó e solvente para concentrado para solução para perfusão.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
English: Fasturtec must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent (e.g. 1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule).
Portuguese: O Fasturtec pode ser reconstituído com o volume total de solvente fornecido (por ex. o frasco para injetáveis de rasburicase 1,5 mg será reconstituído com uma ampola de 1 ml de solvente; o frasco para injetáveis de 7,5 mg de rasburicase será reconstituído com uma ampola de 5 ml de solvente).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 1 POWDER VIAL and 1 SOLVENT AMPOULE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ e 1 AMPOLA DE SOLVENTE
English: Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule Intravenous use
Portuguese: É necessário proceder à reconstituição com todo o solvente, 5 ml, contido na ampola Via intravenosa
English: Gastrointestinal disorders
Portuguese: Doenças grastointestinais
English: Reconstitution required with the entire contents of the 1 ml solvent ampoule Intravenous use
Portuguese: É necessário proceder à reconstituição com todo o solvente, 1 ml, contido na ampola Via intravenosa.
English: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: ýeská republika sanofi-aventis, s.r.o.
English: Rasburicase solution should be infused through a different line than that used for infusion of chemotherapeutic agents to prevent any possible drug incompatibility.
Portuguese: Para prevenir qualquer incompatibilidade medicamentosa, a perfusão da solução de rasburicase deve ser feita por uma via diferente da usada para a perfusão dos agentes quimioterápicos.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 3 vials and 3 ampoules
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para concentrado para solução para perfusão 3 frascos para injetáveis e 3 ampolas 1,5 mg/1 ml
English: Add the content of one ampoule of solvent to one vial containing rasburicase and mix by swirling very gently under controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Em condições assépticas controladas e validadas, juntar o conteúdo de uma ampola de solvente a um frasco para injetáveis contendo rasburicase e misturar fazendo rodar cuidadosamente.
English: What Fasturtec contains
Portuguese: Qual a composição de Fasturtec
English: The powder is supplied in 10 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass (type I) ampoule.
Portuguese: O pó está contido num frasco para injetáveis de 10 ml de vidro incolor (tipo I) com tampa de borracha e o solvente numa ampola de 5 ml de vidro incolor (tipo I).
English: Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
Portuguese: O pó contém também: alanina, manitol, fosfato dissódico dodeca-hidratado, fosfato dissódico dihidratado, fosfato monossódico di-hidratado.
English: The powder is supplied in 3 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass (type I) ampoule.
Portuguese: O pó está contido num frasco para injetáveis de 3 ml de vidro incolor (tipo I) com tampa de borracha e o solvente numa ampola de 2 ml de vidro incolor (tipo I).
English: - Bronchospasm - Rhinitis
Portuguese: - Broncoespasmo
English: If you notice any of these, tell your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos secundários, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
English: - The other ingredients of the powder are: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate,
Portuguese: - Os outros componentes do pó são: alanina, manitol, fosfato dissódico dodeca-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
Portuguese: Fasturtec 1,5 mg/ml de pó e solvente para concentrado para solução para perfusão rasburicase
English: Breast-feeding
Portuguese: rasburicase
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 3 POWDER VIALS and 3 SOLVENT AMPOULES
Portuguese: EMBALAGEM DE 3 FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE PÓ E 3 AMPOLAS DE SOLVENTE
English: The powder is supplied in 3 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass ampoule.
Portuguese: O pó está contido num frasco para injetáveis de 3 ml de vidro incolor com tampa de borracha e o solvente numa ampola de 2 ml de vidro incolor.
English: The powder is supplied in 10 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass ampoule.
Portuguese: O pó está contido num frasco para injetáveis de 10 ml de vidro incolor com tampa de borracha e o solvente numa ampola de 5 ml de vidro incolor.
English: Powder: alanine mannitol disodium phosphate dodecahydrate disodium phosphate dihydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Portuguese: Pó: alanina manitol fosfato dissódico dodeca-hidratado fosfato dissódico di-hidratado fosfato monossódico di-hidratado.
English: 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
Portuguese: 3 frascos para injetáveis com 1,5 mg de rasburicase e 3 ampolas com 1 ml de solvente.
English: Metabolism
Portuguese: Biotransformação
English: Pack of 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
Portuguese: Embalagem de 3 frascos para injetáveis com 1,5 mg de rasburicase e 3 ampolas com 1 ml de solvente.
English: Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Portuguese: O pó contém também: alanina, manitol, fosfato dissódico dodeca-hidratado, fosfato dissódico dihidratado, fosfato monossódico dihidratado.
English: Pack of 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
Portuguese: Embalagem de 1 frasco para injetáveis com 7,5 mg de rasburicase e 1 ampola com 5 ml de solvente.
English: 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 7,5 mg de rasburicase e 1 ampola com 5 ml de solvente.
English: Common Uncommon
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
English: - If you get any side effects, please talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
English: Methaemoglobina emia
Portuguese: SOLVENTE/AMPOLA
English: Up to 12 days from the date of manufacture.
Portuguese: Até 12 dias a contar da data de fabrico.
English: The risk to receive a possible overdose is small.
Portuguese: O risco de receber uma possível sobredosagem é reduzido.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Vol.: {Z} ml
English: Please tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Portuguese: Informe o seu médico se houver alguma possibilidade de estar grávida.
English: Your doctor will consider alternative techniques which do not involve ionising radiation.
Portuguese: O seu médico considerará técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.
English: Yttriga is contraindicated in Pregnancy.
Portuguese: Yttriga é contra-indicado na gravidez.
English: Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents (from 2 to 16 years old).
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes (com idades entre 2 e 16 anos).
English: Faecal and urinary elimination is slow: about 31 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: Like all medicines, Yttriga can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Yttriga pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Do not use Yttriga:
Portuguese: Não utilize Yttriga:
English: Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours.
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 96 horas e 360 horas.
English: Women of childbearing potential should use effective contraception during and after treatment.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento.
English: In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm que ser controlados e as medidas adequadas tomadas imediatamente se houver evidência de danos na medula sanguínea.
English: Dose Your physician will decide on the amount of Yttriga, which you will receive for the treatment.
Portuguese: Dose O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.
English: When the target is reached, Yttriga gives tiny radiation doses to these specific sites.
Portuguese: Quando o alvo é alcançado, Yttriga fornece doses de radiação minúsculas a estes sítios específicos.
English: Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Portuguese: O ítrio (90Y) possui uma semi-vida de 2,67 dias (64,1 horas).
English: Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Portuguese: As medições de actividade utilizando uma câmara de ionização são muito sensíveis a factores geométricos e, por isso, devem ser efectuadas apenas sob condições geométricas que tenham sido adequadamente validadas.
English: WHAT YTTRIGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É O YTTRIGA E PARA QUE É UTILIZADO
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no síto da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
English: The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
Portuguese: As estimativas da dosimetria basearam-se num estudo de distribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como os de qualidade farmacêutica.
English: D-38110 Braunschweig Germany
Portuguese: D-38110 Braunschweig Alemanha
English: If you have missed a period, you should assume to be pregnant until a pregnancy test conducted is negative.
Portuguese: Se lhe faltou um período menstrual, deve considerar que está grávida até que faça um teste de gravidez com resultado negativo.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
English: In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
Portuguese: Nos ossos, a percentagem da actividade injectada aumenta de 3,1% ao fim de 5 minutos para 18% ao fim de 6 horas e depois vai diminuindo com o tempo.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of Yttriga and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas adequadas, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, por forma a manter a esterilidade do Yttriga e manter a esterilidade ao longo de todos os procedimentos de marcação.
English: - Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
Portuguese: - Confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a possibilidade de gravidez não possa ser excluída (ver secção 4.6)
English: Take special care with Yttriga - Yttriga is a radioactive medicine and is only used in combination with another medicinal product.
Portuguese: Tome especial cuidado com Yttriga - Yttriga é um medicamento radioactivo e é utilizado apenas em combinação com outro medicamento.
English: It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Portuguese: Decai-se por emissão de radiação beta de 2,281 MeV (99,98 %) da energia máxima em zircónio (90Zr) estável.
English: At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.0 % to 0.14 % of the administered activity.
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11,0% para 0,14% da actividade administrada.
English: Your doctor will ask you to stop breast-feeding.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á que deixe de amamentar.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
English: However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Portuguese: No entanto, um intervalo superior a 1 hora após a exposição não obvia a administração nem a acção eficaz do agente quelante com redução da eficácia.
English: Effective Dose (mSv/MBq)
Portuguese: Dose Efectiva (mSv/MBq)
English: Clear colourless solution, free of particulate matter.
Portuguese: Solução transparente e incolor, isenta de partículas.
English: - Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radiopharmaceuticals, Yttriga will always be used in a hospital or a similar setting.
Portuguese: - Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de medicamentos radiofarmacêuticos, o Yttriga deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar.
English: Liver uptake decreases then to 8.4 % 24 hours after injection.
Portuguese: A captação pelo fígado diminui para 8,4%, 24 horas após a injecção.
English: To be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Portuguese: A ser utilizado apenas para a marcação radioactiva de moléculas transportadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionúclido.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
English: The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
Portuguese: A administração de medicamentos radioactivos acarreta riscos para outras pessoas devido à fonte externa de radiação ou à contaminação resultante de derrames de urina, vómitos, etc.
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Portuguese: Os seguintes preparados têm que estar disponíveis em instituições médicas que utilizem Yttriga para a marcação de moléculas transportadoras para fins terapêuticos: - Ca-DTPA (dietilenotriaminopenta-acetato de cálcio trisódico) ou - Ca-EDTA (etilenodiaminotetra-acetato de cálcio dissódico)
English: Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
Portuguese: Devem utilizar-se apenas agulhas de seringa (por exemplo, não metálicas) com resistência comprovada ao ácido diluído para minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
English: Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients.
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico - Não se destina à aplicação directa em doentes.
English: METHOD OF ADMINISTRATION in vitro labelling
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO marcação in vitro
English: For this product the effective dose to a 70 kg adult resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 665 mSv.
Portuguese: Para este produto, a dose efectiva resultante de uma actividade de 1 GBq injectada por via intravenosa é 665 mSv para um adulto de 70 kg.
English: Please tell your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Ao utilizar o Yttriga com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estire a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Portuguese: O frasco para injectáveis nunca deve ser aberto e tem que ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.
English: Pack size: 1 vial Not all presentations may be marketed.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
English: Yttrium (90Y)-labelled medicinal products are contraindicated in the following case:
Portuguese: Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados no seguinte caso:
English: The theoretical specific activity is 20 GBq/microgram of Yttrium (90Y) (see section 6.5).
Portuguese: A actividade específica teórica corresponde a 20 GBq/micrograma de ítrio (90Y) (ver secção 6.5).
English: The volume is 0.02-3 ml.
Portuguese: O volume é de 0,02-3 ml.
English: The volume is 0.02-5 ml.
Portuguese: O volume é de 0,02-5 ml.
English: Yttriga is a radioactive medicine used in combination with another medicine which targets specific body cells.
Portuguese: Yttriga é um medicamento radioactivo utilizado em combinação com outro medicamento direccionado para células corporais específicas.
English: The contents of the vial of Yttriga is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis de Yttriga não se destina a ser administrado directamente ao doente mas deve ser utilizado para a marcação radioactiva de moléculas transportadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Portuguese: Consulte o seu medico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: What Yttriga looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Yttriga e conteúdo da embalagem
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/01/2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/01/2006 Data da renovação da autorização: 06/01/2011
English: Pregnancy Yttrium (90Y)-labelled medicinal products are contraindicated in established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Portuguese: Gravidez Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados em caso de confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a gravidez não foi excluída (ver secção 4.3).