FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de voor vrijgifte van de partij verantwoordelijke fabrikant
English: HOW TO STORE YTTRIGA
Dutch: HOE BEWAART U YTTRIGA
English: Yttriga is a radioactive medicine used in combination with another medicine which targets specific body cells.
Dutch: YTTRIGA is een radioactief geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat zich richt op specifieke lichaamscellen en door uw arts wordt toegediend.
English: 1 year (10 kg)
Dutch: 1 jaar (10 kg)
English: Newborn (5 kg)
Dutch: Boreling (5 kg)
English: Take special care with Yttriga - Yttriga is a radioactive medicine and is only used in combination with another medicinal product.
Dutch: Yttriga is een radioactief geneesmiddel en wordt uitsluitend gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel.
English: Store in the original package.
Dutch: Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking.
English: 15 years (50 kg)
Dutch: 15 jaar (50 kg)
English: 5 years (17 kg)
Dutch: 5 jaar (17 kg)
English: Do not use Yttriga after the expiry date and time which is stated on the label after EXP.
Dutch: Gebruik Yttriga niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: EXPIRY DATE EXP (12h CET) BATCH NUMBER
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP (12h CET)
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende stralen kan theoretisch kankers en/of erfelijke gebreken veroorzaken.
English: 10 years (30 kg)
Dutch: 10 jaar (30 kg)
English: If Yttriga is administered inadvertently
Dutch: Indien Yttriga per vergissing wordt toegediend
English: Taking other medicines
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen
English: Store in accordance with local regulations for radioactive substances.
Dutch: Bewaring conform de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.
English: Pack size: 1 vial Not all presentations may be marketed.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: EXP {MM/YYYY} (12h CET)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM/YYYY} (12h CET)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Radiopharmaceutical precursor, solution.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Radiofarmaceutische precursor, oplossing.
English: Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Dutch: Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing.
English: Colourless clear sterile solution.
Dutch: Radiofarmaceutische precursor, oplossing Kleurloze, heldere steriele oplossing.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Dutch: • AAN DE REGISTRATIEHOUDER GESTELDE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN
English: Specific activity at calibration: (Y) GBq/vial
Dutch: : {DD/MM/YYYY} (12h CET) Specifieke activiteit op de datum van kalibrering: (Y) GBq/flesje
English: Liver
Dutch: FLESJE
English: 7.90 E-02 1.18 E-01 2.76 E-01 3.95 E-01 7.90 E-01 2.37 E+00 Skeletal muscle 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02 Skin
Dutch: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Skeletspieren 6.12 E-04 9.17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Huid
English: Possible adverse reactions following the intravenous administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen na intraveneuze toediening van een Yttrium(90Y)-gemerkt geneesmiddel waarin het agens Yttriga is verwerkt, hangen af van het specifiek geneesmiddel dat wordt gebruikt.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Lees voor meer informatie de bijsluiter van het desbetreffende geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
English: B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: B VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
English: HOW TO USE YTTRIGA
Dutch: HOE WORDT YTTRIGA GEBRUIKT?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
Dutch: - 1 ml steriele oplossing bevat 0,1-300 GBq Yttrium (90Y) op de referentiedatum en tijd (dit komt overeen met 0,005-15 microgram Yttrium [90Y]) (als Yttrium [90Y]-chloride).
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Informatie hierover vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toedieningvan het radioactief gemerkt geneesmiddel vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
English: What Yttriga contains
Dutch: De bestanddelen van Yttriga
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Verdere informatie over het gebruik van met Yttrium (90Y) gemerkte geneesmiddelen tijdens de zwangerschap en borstvoeding vindt u in de Samenvatting van de Productkenmerken bij het geneesmiddel dat radioactief moet worden gemerkt.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Yttriga radiopharmaceutische precursor, oplossing.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Informatie over de speciale waarschuwingen en speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van met Yttrium (90Y) gemerkte geneesmiddelen vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief moet worden gemerkt.
English: Each 3ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Dutch: Elk flesje van 3 ml bevat 0.1-300 GBq, wat overeenkomt met 0.005-15 microgram Yttrium (90Y), op de referentiedatum en het referentietijdstip.
English: Each 10ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Dutch: Elk flesje van 10 ml bevat 0,1-300 GBq, wat overeenkomt met 0,005-15 microgram Yttrium (90Y), op de referentiedatum en het referentietijdstip.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Mogelijke uitwerkingen op het vermogen een voertuig te besturen of met machines te werken na een behandeling met Yttrium (90Y) gemerkte geneesmiddelen staan beschreven in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief moet worden gemerkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yttriga radiopharmaceutische precursor, oplossing.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING, VERANTWOORDeLIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken/ verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief gemerkt wordt.
English: Kidneys
Dutch: Baarmoeder
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Vruchtbaarheid Verdere informatie over het gebruik van met Yttrium (90Y) gemerkte geneesmiddelen met betrekking tot de vruchtbaarheid vindt u in de Samenvatting van de Productkenmerken bij het geneesmiddel dat radioactief moet worden gemerkt.
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Informatie over interacties die verband houden met het gebruik van met Yttrium (90Y) gemerkte geneesmiddelen vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
English: For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga refer the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Informatie over de contra-indicaties met betrekking tot bepaalde Yttrium (90Y)-gemerkte geneesmiddelen, bereid door radioactief merken met Yttriga vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (90Y) chloride
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Yttrium (90Y) chloride
English: Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Dutch: Act.: {Y}________GBq/flesje Kal.
English: The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Yttrium (90Y)-gemerkte geneesmiddelen bereid via radioactieve merking met Yttriga, voorafgaand aan toediening, zal afhankelijk zijn van de aard van het geneesmiddel dat radioactief gemerkt wordt.
English: The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De farmacodynamische eigenschappen van Yttrium (90Y)-gemerkte geneesmiddelen bereid via radioactieve merking met Yttriga, voorafgaand aan toediening, zal afhankelijk zijn van de aard van het geneesmiddel dat radioactief gemerkt wordt.
English: The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De toxicologische eigenschappen van Yttrium (90Y)-gemerkte geneesmiddelen die zijn bereid via radioactieve merking met Ytrigga voorafgaand aan toediening, hangen af van de aard van het radioactief te merken geneesmiddel.
English: Y)-labelled medicinal product is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled.
Dutch: Yttrium (90Y)-gemerkt geneesmiddel hangt af van het specifieke radioactief gemerkt geneesmiddel.
English: No interactions of Yttrium (90Y) chloride with other medicines are known as no clinical studies are available.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd van Yttrium (90Y)-chloride met andere geneesmiddelen, aangezien Yttriga een precursoroplossing is voor radioactief merken van geneesmiddelen.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hydrochloric acid (0.04 M) 6.2 Incompatibilities
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Waterstofchloride (0.04 M)
English: Thymus
Dutch: Milt
English: EU/1/05/322/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/322/002
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL ON PERSPEX SHIELD
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: Yttriga is contraindicated in the following cases: - Hypersensitivity to Yttrium (90Y) chloride or to any of the excipients
Dutch: Overgevoeligheid voor Yttrium (90Y) chloride of voor één van de hulpstoffen
English: Pancreas
Dutch: Beenmerg
English: Please tell your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast Yttriga nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan?
English: Carcass
Dutch: Karkas
English: Ovaries
Dutch: Zwezerik
English: 9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01 Urinary bladder 3.62 E-01 5.44 E-01 1.27 E+00 1.81 E+00 3.62 E+00 1.09 E+01 Uterus
Dutch: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01
English: TIN CAN AND LEAD POT
Dutch: Maag- en darm
English: 1. clinically relevant literature references on the prevention and management of IFIS;
Dutch: 1. klinisch relevante literatuurverwijzingen over de preventie en behandeling van IFIS;
English: The MAH shall ensure that all eye surgeons in the EU Countries in which silodosin will be marketed are provided with the following information:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat alle oogchirurgen in de landen van de EU waar silodosin in de handel zal worden gebracht de volgende informatie krijgen:
English: • the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);
Dutch: • de Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) inzake het verband van silodosin met Intraoperative Floppy Iris Syndrome en de twee literatuurverwijzingen die in de tekst van de mededeling worden vermeld (tijdens de introductie);
English: 3. recommendation to surgeons and ophthalmic teams: discontinuing treatment with α1adrenoceptor antagonists 2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
Dutch: 3. aanbeveling voor chirurgen en oftalmische teams: het staken van de behandeling met α1-adrenoreceptorantagonisten 2 weken voorafgaand aan cataractchirurgie wordt aanbevolen, maar het voordeel en de duur van het stoppen met de behandeling voorafgaand aan cataractchirurgie zijn nog niet onderzocht.
English: • an educational program on the prevention and management of IFIS (at launch and after launch); covering the following topics:
Dutch: • een voorlichtingsprogramma over de preventie en behandeling van IFIS (tijdens de introductie en erna), waarbij de volgende aspecten worden aangekaart:
English: 2. pre-operative assessment: eye surgeons and ophthalmic teams should establish whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin in order to ensure that appropriate measures are in place to manage IFIS during surgery.
Dutch: 2. preoperatieve beoordeling: oogchirurgen en oftalmische teams dienen vast te stellen of patiënten die cataractchirurgie moeten ondergaan met silodosin worden behandeld of hiermee in het verleden zijn behandeld, om er zeker van te zijn dat de juiste voorzorgsmaatregelen worden genomen om IFIS tijdens de operatie te kunnen ondervangen;
English: • a flow-chart describing the management of patients for which cataract surgery is scheduled (at launch and after launch);
Dutch: • een flowchart met de beschrijving van de behandeling van patiënten die cataractchirurgie moeten ondergaan (tijdens de introductie en erna);
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Dutch: De lidstaten dienen te garanderen dat alle hieronder beschreven voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel geïmplementeerd worden:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEIMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEIMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
English: Date of first authorisation: 15 January 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015
English: Elderly (>65 years old)
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
English: The apparent volume of distribution is 448 l.
Dutch: Het schijnbare distributievolume is 448 l.
English: The magnitude of effect was similar in all three trials.
Dutch: De omvang van het effect was gelijk in alle drie de studies.
English: Your doctor will explain the effects of stopping treatment and will also discuss other possibilities for treatment with you.
Dutch: Uw arts zal uitleggen wat de effecten zijn van het stopzetten van de behandeling en zal ook andere behandelmogelijkheden met u bespreken.
English: A double dose should not be taken in the same day.
Dutch: Op dezelfde dag mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
English: “Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more.
Dutch: “Verbetering” was gedefinieerd als een verlaging in de score voor de ernst van 1 of meer.
English: The potential risk in humans is unknown.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
English: When this happens, the vaginal walls can become thinner.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, kan de wand van de vagina dunner worden.
English: In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
Dutch: In het geval van overdosering dienen algemene medische ondersteunende maatregelen te worden genomen op basis van de tekenen en symptomen van de patiënt.
English: “Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12.
Dutch: “Verlichting” was gedefinieerd als geen of slechts lichte symptomen na week 12.
English: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Netherlands
Dutch: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
English: The relative contribution of the metabolite to the pharmacological effect is estimated to be approximately 40%.
Dutch: De relatieve bijdrage van de metaboliet aan het farmacologische effect wordt geschat op ongeveer 40%.
English: Ospemifene was not teratogenic in rats or rabbits.
Dutch: Ospemifeen was niet teratogeen bij ratten of konijnen.
English: Ospemifene (OSP) improved post-menopausal physiologic changes.
Dutch: Ospemifeen (OSP) verbeterde de postmenopauzale fysiologische veranderingen.
English: However, all exposures were far below the intended human exposure.
Dutch: De blootstelling lag in alle gevallen echter ver onder de beoogde blootstelling bij mensen.
English: Do not give this medicine to children or adolescents.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
English: The fate of remaining fraction is unknown but can probably be explained by formation of glucuronide metabolites.
Dutch: Het lot van de resterende fractie is onbekend, maar kan waarschijnlijk worden verklaard door de vorming van glucuronide-metabolieten.
English: Treatment should be resumed only after the patient is mobilised.
Dutch: De behandeling mag alleen worden hervat als de patiënt is gemobiliseerd.
English: Oestrogens.
Dutch: Oestrogenen.
English: - If you have had breast cancer.
Dutch: - Als u borstkanker heeft gehad.
English: The apparent total body clearance is 9.16 l/hr using a population approach.
Dutch: De schijnbare totale lichaamsklaring is 9,16 l/u op basis van een populatiebenadering.
English: The apparent terminal half-life of ospemifene in post-menopausal women is approximately 25 hours.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van ospemifeen bij postmenopauzale vrouwen is ongeveer 25 uur.
English: Patients with signs or symptoms of endometrial hyperplasia; safety in this patient group has not been studied.
Dutch: Patiënten met tekenen of symptomen van endometriumhyperplasie; de veiligheid in deze patiëntengroep is niet onderzocht.
English: Fertility studies were not conducted.
Dutch: Er werden geen vruchtbaarheidsonderzoeken uitgevoerd.
English: The most frequently reported adverse reactions are hot flushes (7.5%).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn opvliegers (7,5%).
English: Do not take two tablets in one day to make up for a forgotten tablet.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
English: A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made.
Dutch: Een klinische monitoring van een afname in de werkzaamheid van ospemifeen is vereist.
English: The tablets should be swallowed whole with food.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel met voedsel worden doorgeslikt.
English: It is recommended that any additional pathology be investigated and treated appropriately before starting ospemifene.
Dutch: Aanbevolen wordt om eventuele bijkomende pathologie te onderzoeken en passend te behandelen alvorens ospemifeen op te starten.
English: Once you have started on Senshio you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Dutch: Zodra u met Senshio bent gestart, moet u regelmatig uw arts bezoeken voor een controle (ten minste eenmaal per jaar).
English: Symptoms (subjective measures)
Dutch: Symptomen (subjectieve maten)
English: This medicine is not recommended if you have severely reduced liver function.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als u een ernstig verminderde leverfunctie heeft.
English: Senshio must be taken every day for as long as your doctor tells you to.
Dutch: U moet Senshio elke dag innemen voor zolang uw arts u dat vraagt.
English: If a dose is missed it should be taken with food as soon as the patient remembers.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet deze met voedsel worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
English: Each film-coated tablet contains 1.82 mg lactose as monohydrate.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,82 mg lactose als monohydraat.
English: It is caused by a lowering in the levels of the female hormone oestrogen in your body.
Dutch: Het ontstaat doordat de hoeveelheid van het vrouwelijke hormoon oestrogeen in uw lichaam afneemt.
English: You will not benefit from the effects of Senshio if you stop using it without talking to your doctor.
Dutch: U heeft geen baat bij de effecten van Senshio als u stopt met het gebruik ervan zonder uw arts te raadplegen.
English: - You have an autoimmune condition called systemic lupus erythematosus (SLE).
Dutch: - U heeft een auto-immuunziekte met de naam systemische lupus erythematodes (SLE).
English: Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change in their MBS at week 12.
Dutch: Tabel 2 toont het percentage proefpersonen dat na week 12 een verandering in hun MBS meldde.
English: Patients with suspected breast cancer or patients undergoing active treatment (including adjuvant therapy) for breast cancer (see section 4.4).
Dutch: Patiënten bij wie borstkanker wordt vermoed of patiënten die een actieve behandeling (inclusief adjuvante therapie) voor borstkanker ondergaan (zie rubriek 4.4).
English: This happens naturally after menopause (post-menopause).
Dutch: Dit gebeurt op natuurlijke wijze na de menopauze (postmenopauzaal).