FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in de mate van lumiracoxib plasma-eiwitbinding in synoviaal vocht in vergelijking met plasma.
Czech: Ve srovnání s plazmou nebyl pozorován rozdíl ve vazbě lumirakoxibu na proteiny synoviální tekutiny.
Dutch: Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg lumiracoxib.
Czech: Jedna 100 mg potahovaná tableta obsahuje 100 mg lumiracoxibum.
Dutch: Elke 200 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg lumiracoxib.
Czech: Jedna 200 mg potahovaná tableta obsahuje 200 mg lumiracoxibum.
Dutch: Klinische aspecten 5 Het uitvoeren van een databasestudie naar het gebruik van lumiracoxib en andere in de handel beschikbare NSAID's en COX-2-remmers.
Czech: Provést studii na základě údajů z databáze používání léčiv obsahujících lumirakoxib a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) a inhibitorů COX-2 dostupných na trhu.
Dutch: Filmomhulde tabletten 200 mg:
Czech: Potahované tablety 200 mg:
Dutch: Lumiracoxib was niet teratogeen in studies naar de toxische effecten op de voortplanting bij ratten en konijnen bij doseringen overeenkomend met een systemische blootstelling, die 10,4 maal (ratten) en 38 maal (konijnen) groter is dan het humaan therapeutische niveau na een dosis van 200 mg.
Czech: Lumirakoxib nebyl teratogenní v reprodukčních studiích toxicity provedených na potkanech a králících v dávkách při systémové expozici 10,4krát (potkani) a 38krát (králíci) vyšší, než je terapeutická hladina u lidí po dávce 200 mg. U potkanů byla incidence preimplantační ztráty zvýšena při dávce 100 mg/kg/den (10,4 násobek lidské terapeutické expozice po dávce 200 mg), která již byla toxická pro matku.
Dutch: Ouderen en patiënten met een milde nier-, lever- of hartfunctiestoornis die lumiracoxib gebruiken, moeten onder medisch controle blijven.
Czech: U starších pacientů léčených lumirakoxibem a u pacientů s mírnou ledvinnou, jaterní nebo srdeční dysfunkcí je nutné zajistit odpovídající lékařský dohled.
Dutch: Filmomhulde tabletten 400 mg:
Czech: Potahované tablety 400 mg:
Dutch: Zelden: gastro-intestinale bloedingen
Czech: Vzácné: krvácení do zažívacího traktu
Dutch: Omeprazol: Omeprazol had geen effect op de farmacokinetiek van lumiracoxib.
Czech: Omeprazol: Omeprazol neovlivnil farmakokinetiku lumirakoxibu.
Dutch: Filmomhulde tabletten 100 mg:
Czech: Potahované tablety 100 mg:
Dutch: syncope, hypoaesthesia, migraine, paresthesie, smaakstoornis, vertigo, oorsuizen Oogaandoeningen
Czech: Méně časté: synkopa, hypestézie, migréna, parestézie, porucha chuti, vertigo, hučení v uších
Dutch: 400 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OD" aan de andere zijde.
Czech: 400 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OD" na straně druhé.
Dutch: In vergelijking met gezonde personen was de blootstelling aan lumiracoxib niet anders bij patiënten met een matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 7-8).
Czech: Ve srovnání se zdravými jedinci nebyla u pacientů se středně závažnou insuficiencí jater změněna expozice k lumirakoxibu (Child-Pughovo skóre 7 - 8).
Dutch: Derhalve is geen aanpassing in de medicatie met orale anticonceptiva noodzakelijk als lumiracoxib gelijktijdig wordt gebruikt.
Czech: Proto není při současném podávání lumirakoxibu nutná změna perorálních kontraceptiv.
Dutch: 200 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OC" aan de andere zijde.
Czech: 200 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OC" na straně druhé.
Dutch: Microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat, povidon, titaniumdioxide, magnesiumstearaat
Czech: Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, povidon, oxid titaničitý, magnesium-stearát
Dutch: Binnen het klinische doseringsbereik is lumiracoxib een orale, selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)remmer.
Czech: Lumirakoxib je v rozmezí perorálních klinických dávek selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX
Dutch: Gebruik van sommige selectieve COX-2-remmers is bij patiënten met geneesmiddelallergie in de voorgeschiedenis gepaard gegaan met een verhoogd risico op huidreacties.
Czech: Zvýšené riziko kožních reakcí po některých selektivních COX-2 inhibitorech bylo spojováno s jakoukoliv alergií pacientů na léky v anamnéze.
Dutch: De resultaten van klinische studies suggereren dat gebruik van geneesmiddelen uit de klasse van de COX-2-selectieve remmers gepaard kan gaan met een risico op trombotische voorvallen (met name myocardinfarct (MI) en beroerte) ten opzichte van placebo en sommige NSAIDs.
Czech: Klinické studie nasvědčují tomu, že skupina selektivních COX-2 inhibitorů může být spojována, v porovnání s placebem a některými NSAID, s rizikem trombotických příhod (především infarktu myokardu (IM) a cévní mozkové příhody).
Dutch: 100 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OB" aan de andere zijde.
Czech: 100 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým "NVR" na straně jedné a s „OB" na straně druhé.
Dutch: Er is geen significant verschil in gastro-intestinale veiligheid tussen selectieve COX-2-remmers + acetylsalicylzuur en NSAIDs + acetylsalicylzuur aangetoond in klinische langetermijnstudies (zie rubriek 5.1).
Czech: V dlouhodobých studiích nebyl prokázán významný rozdíl v GI bezpečnosti mezi COX-2 inhibitory, podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou a nesteroidními antirevmatiky (NSAID), podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou (viz bod
Dutch: De wijzigingen van de productinformatie met betrekking tot de ernstige dermatologische bijwerkingen kunnen als volgt worden samengevat: - Toevoeging van een waarschuwing dat de eerste symptomen van huidreacties zich in het merendeel van de gevallen binnen de eerste maand van de behandeling voordoen.
Czech: Změny v informacích o přípravku vztahující se k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně: - doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce léčby, - doplnění upozornění pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie, - doplnění upozornění, že při užívání inhibitorů COX-2 se objevily závažné kožní reakce vedoucí k úmrtí pacienta.
Dutch: Het is aan te raden patiënten te rehydreren alvorens de behandeling met lumiracoxib te starten.
Czech: Před zahájením terapie lumirakoxibem se doporučuje rehydratace pacienta.
Dutch: toegenomen of afgenomen eetlust, pijn op de borst, rillingen, dorst Zelden: Anafylaxie
Czech: Časté: únava, edém (např. dolní končetiny) Méně časté: zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, bolesti na hrudi, ztuhlost, žízeň Vzácné: anafylaxe
Dutch: Als gevolg van de hoge eiwitbinding is het niet waarschijnlijk dat hemodialyse een efficiënte methode is om het geneesmiddel uit het lichaam te verwijderen.
Czech: Není pravděpodobné, že by hemodialýza byla účinným způsobem pro odstranění přípravku vzhledem k jeho silné vazbě na proteiny plazmy.
Dutch: Elke 400 mg filmomhulde tablet bevat 400 mg lumiracoxib
Czech: Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 400 mg lumiracoxibum.
Dutch: In de rat (26 weken durende studie) en in de aap (39 weken durende studie) was de systemische blootstelling aan hoeveelheden zonder bijwerkingen voor deze doelorganen respectievelijk 6,5 en 22 keer hoger dan in de mens na een 200 mg therapeutische dosering.
Czech: Systémové expozice pro hladiny bez nežádoucích účinků na tyto cílové orgány byly u potkanů (26 týdenní studie) 6,5 násobek a u opic (39 týdenní studie) 22 násobek ve srovnání s terapeutickou dávkou 200 mg u lidí.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie en angio-oedeem) zijn gemeld bij patiënten die lumiracoxib toegediend kregen.
Czech: U pacientů užívajících lumirakoxib byly hlášeny závažné reakce přecitlivělosti (jako je anafylaxe a angioedém).
Dutch: Gastro-intestinale effecten
Czech: Gastrointestinální poruchy
Dutch: De wijzigingen van de productinformatie over de cardiovasculaire aspecten kunnen als volgt worden samengevat: - Toevoeging van een mededeling dat het besluit om een Cox-2-selectieve remmer voor te schrijven gebaseerd moet zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt.
Czech: Změny v informacích o přípravku vztahující se k aspektům kardiovaskulární bezpečnosti (CV) lze shrnout následovně: - doplnění ustanovení, že rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor COX-2 musí být založeno na zhodnocení celkového rizika u daného pacienta - doplnění ustanovení, že lékaři by měli předepisovat nejmenší účinnou dávku, a to na co možná nejkratší dobu, a že je třeba často přehodnocovat potřebu úlevy od bolesti.
Dutch: palpitaties, myocardinfarct* Zelden: hartfalen, eerste graads atrioventriculair block
Czech: Méně časté: palpitace, infarkt myokardu* Vzácné: srdeční selhání, atrioventrikulární blok 1.
Dutch: dysurie, toename van frequentie micties, cystitis Zelden: chromaturie, nierinsufficiëntie Voortplantingstelsel- en borstaandoeningen Zelden: Erectiestoornissen
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: dysurie, časté močení, zánět močového měchýře Vzácné: chromaturie, selhání ledvin
Dutch: In klinische studies bij patiënten met OA of RA die tot 1 jaar behandeld zijn met lumiracoxib 200 mg per dag (ongeveer 920 patiënten gedurende drie maanden en ongeveer 250 patiënten gedurende een jaar) zijn de volgende bijwerkingen gemeld met een incidentie groter dan placebo.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s vyšší incidencí než po placebu u pacientů s OA nebo RA, kteří byli léčeni lumirakoxibem v dávce 200 mg po dobu 1 roku (přibližně 920 pacientů po dobu tří měsíců a přibližně 250 pacientů po dobu jednoho roku).
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect door de dosis te verhogen tot 400 mg per dag.
Czech: Při zvýšení denní dávky na 400 mg nebyl pozorován další přínos léčby.
Dutch: veneuze insufficiëntie, hypotensie, cerebrovasculair accident* Ademhalingsstelselaandoeningen Vaak:
Czech: Cévní poruchy Méně časté: žilní nedostatečnost, hypotenze, cévní mozková příhoda *
Dutch: In de gehele populatie was de incidentie van APTC voorvallen 59/9.117 patiënten (0,65%) voor lumiracoxib versus 50/9.127 patiënten (0,55%) voor NSAIDs, met een HR van 1,14 [95% BI 0,78-1,66] p=0,5074.
Czech: V běžné populaci byla incidence APTC příhod u 59/9 117 pacientů (0,65 %) pro lumirakoxib proti 50/9 127 (0,55 %) u pacientů léčených NSAID, s HR 1,14 [95 % CI 0,78 - 1,66] p = 0,5074.
Dutch: Klinische aspecten 6 Het versneld melden van een lijst met vastgelegde ernstige bijwerkingen.
Czech: Přednostní hlášení závažných nežádoucích účinků uvedených na schváleném seznamu.
Dutch: Er bestaat een verder verhoogd risico op gastro-intestinale bijwerkingen (gastro-intestinaal ulcus of andere gastro-intestinale complicaties), wanneer lumiracoxib tegelijk met acetylsalicylzuur wordt ingenomen (zelfs bij lage doses).
Czech: Pokud se lumirakoxib užívá současně s kyselinou acetylsalicylovou (i v nízkých dávkách), dále se zvyšuje riziko nežádoucích gastrointestinálních účinků (gastrointestinální ulcerace nebo jiné gastrointestinální komplikace).
Dutch: In de groep die een lage dosis acetylsalicylzuur gebruikte, was de incidentie van POBs 15/2.167 patiënten (0,69%) voor lumiracoxib versus 19/2.159 patiënten (0,88%) voor NSAIDs, met een HR van 0,79 [95% BI 0,40-1,55] (niet statistisch significant).
Czech: Ve skupině pacientů, kteří dostávali nízké dávky ASA, byla incidence POB u 15/2 167 pacientů (0,69 %) pro lumirakoxib proti 19/2 159 pacientů (0,88 %) pro NSAID s HR 0,79 [95 % CI 0,40 - 1,55] (není statisticky významné).
Dutch: kneuzing, exantheem, pruritus, rash, urticaria Zelden: angio-oedeem
Czech: Méně časté: pohmoždění, exantém, pruritus, vyrážka, kopřivka Vzácné: angioedém
Dutch: Leverinsufficiëntie:
Czech: Jaterní nedostatečnost:
Dutch: Er is geen doseringsaanpassing noodzakelijk bij patiënten, van wie bekend is dat zij een langzaam CYP2C9 metabolisme hebben.
Czech: U pacientů známých jako CYP2C9 pomalí metabolizátoři není nutná úprava dávkování.
Dutch: In de gehele populatie was de incidentie van MI 23/9.117 patiënten (0,25%) voor lumiracoxib versus 17/9.127 patiënten (0,19%) voor NSAIDs, met een HR van 1,31 [95% BI 0,70-2,45] p=0,4012.
Czech: V běžné populaci byla incidence IM u 23/9 117 pacientů (0,25 %) pro lumirakoxib proti 17/9 127 pacientů (0,19 %), kteří užívali NSAID, s HR 1,31 [95 % CI 0,70 - 2,45] p = 0,4012.
Dutch: Wanneer afzonderlijk vergeleken wordt met ibuprofen en naproxen, waren de HR respectievelijk 0,75 [95% BI 0,20-2,79] p=0,6669 en 2,37 [95% BI 0,74-7,55] p=0,1454.
Czech: Při separátním srovnání s ibuprofenem a naproxenem byly HR 0,75 [95 % CI 0,202,79] p = 0,6669 a 2,37 [95 % CI 0,74 - 7,55] p = 0,1454.
Dutch: In de gehele groep was de incidentie van POBs 29/9.117 patiënten (0,32%) voor lumiracoxib versus 83/9.127 patiënten (0,91%) voor NSAIDs, met een HR van 0,34 [95% BI 0,22-0,52] p<0,0001.
Czech: U běžné populace byla incidence POB u 29/9 117 pacientů (0,32 %) pro lumirakoxib proti 83/9 127 pacientů (0,91 %) s NSAID, s HR 0,34 [95 % CI 0,22 - 0,52] p < 0,0001.
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (grootverpakking)
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
Dutch: Controleer altijd beide data!
Czech: Vždy zkontrolujte obě data!
Dutch: U heeft het later weer nodig.
Czech: Později ho budete znovu potřebovat.
Dutch: ATC-code: A10AE04.
Czech: ATC kód: A10AE04.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten:
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
Dutch: Uw dosis kan anders zijn dan die in het voorbeeld.
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
Dutch: Het kan mogelijk zijn dat dit vijf keer moet gebeuren.
Czech: Může být potřeba až pět opakování kontroly.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Dutch: Zie stap 9 voor instructies over het verwijderen van de naald.
Czech: Viz bod 9 pro instrukce k odstranění jehly.
Dutch: Deze pen is alleen voor uw eigen gebruik.
Czech: Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten of stoppen met een ander geneesmiddel.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Dutch: In uw hersenen
Czech: V mozku
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen de insuline niet besmetten.
Czech: Zajistěte, aby alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminovaly inzulín.
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel bij patiënten met diabetes type 1
Czech: Obrázek 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Dutch: Vertel het uw arts meteen wanneer u verschijnselen van een ernstige allergische reactie heeft.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient individueel te worden aangepast.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Dutch: Deze verschijnselen komen vaak voor voorafgaand aan de verschijnselen van een laag suikergehalte in de hersenen.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Dutch: In uw lichaam
Czech: V těle
Dutch: Als u de verkeerde dosis heeft ingesteld
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku
Dutch: Gooi dit kapje weg, u heeft het niet meer nodig.
Czech: Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat.
Dutch: Controleer altijd of u de juiste pen heeft.
Czech: Vždy zkontrolujte, že se chystáte použít správné pero.
Dutch: • Gebruik de pen nooit als deze beschadigd is of als u niet zeker bent dat deze goed werkt.
Czech: • Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedsuikerspiegel (een daling, een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Czech: Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u uw pen moet gebruiken.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedsuikerverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Dutch: Lage bloedsuiker betekent dat er niet genoeg suiker is in uw bloed.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Dutch: Tijdens gebruik Voor bewaarcondities na het uit de koelkast halen van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Czech: Pro podmínky uchovávání po vyjmutí tohoto léčivého přípravku z chladničky viz bod 6.3.
Dutch: De pen bevat in totaal 300 eenheden.
Czech: Pero celkem obsahuje 300 jednotek.
Dutch: Beide groepen kregen bolusinsuline voor de maaltijden.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulínu před jídlem.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Dutch: In het algemeen is het veiligheidsprofiel voor kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) gelijk aan het veiligheidsprofiel voor volwassenen.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Dutch: Gebruik de naald niet nog een keer; gooi deze veilig weg volgens de instructies.
Czech: Nepoužívejte jehlu opakovaně; bezpečně a podle pokynů ji vyhoďte.
Dutch: Uw arts zal u laten zien in welke gedeelten van de huid u LUSDUNA moet injecteren.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het einde van de studie was 0,42 E/kg.
Czech: Průměrná dávka inzulínu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg.
Dutch: Patiënten met diabetes type 1 moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van ten minste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten, of overgeven enz. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op hypoglykemie).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, mag u de pen nooit delen met iemand anders.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, nikdy nepůjčujte své pero nikomu dalšímu.
Dutch: • Zorg altijd voor een reservepen voor het geval u uw pen kwijt bent of deze beschadigd is.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno.
Dutch: LUSDUNA dient eenmaal daags op elk tijdstip maar steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
Czech: Přípravek LUSDUNA se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Dutch: Gebruik elke keer een nieuwe naald.
Czech: Pokaždé použijte novou jehlu.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insuline, die erg veel lijkt op humane insuline.
Czech: To je pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Dutch: • Deze pen is uitsluitend voor u bestemd en mag niet met anderen gedeeld worden.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití, nesdílejte jej s nikým dalším.
Dutch: In plaats daarvan wordt in dergelijke gevallen een intraveneus toegediende standaardinsuline aanbevolen.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje běžný inzulín podávaný intravenózně.
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante bloedglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Czech: *stanoveno jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Dutch: Dit is met name belangrijk voor diegenen die verminderde of afwezige herkenning hebben van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of die frequente episodes van hypoglykemie hebben.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) en injectietechniek, zoals met uw arts besproken.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Dutch: Instructies voor gebruik online op www.lusdunanexvue.com
Czech: Návod k použití online na www.lusdunanexvue.com
Dutch: Secundaire eindpunten omvatten sterfte door alle oorzaken en een samengestelde microvasculaire uitkomst.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Dutch: Allergische reacties van het ‘immediate-type' op insuline zijn zeldzaam.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Dutch: In het algemeen moet u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel eten en uw bloedsuikerspiegel in de gaten houden.
Czech: Obecně platí, že pro prevenci hypoglykémie musíte jíst více jídla a sledovat hladinu cukru v krvi.
Dutch: Wat is LUSDUNA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá
Dutch: Slechts in zeer zeldzame gevallen is het dan echter nodig om de insulinedosering aan te passen.
Czech: Avšak pouze ve velmi vzácných případech bude zapotřebí změna dávky inzulínu.
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
Dutch: Het tijdstip waarop hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om het bloedsuikerniveau te regelen.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Dutch: Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedsuikerspiegel helpen bij het herkennen van lichte hypoglykemische episodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen verschijnselen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en LUSDUNA wordt overwogen.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem LUSDUNA v kombinaci s pioglitazonem.