FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha observado ningún efecto sobre los órganos reproductores masculinos o femeninos en los estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratones, ratas o monos con levodopa en monoterapia.
Bulgarian: В токсикологични проучвания при многократно прилагане само на леводопа при мишки, плъхове или маймуни не са били наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи.
Spanish: Deje el capuchón a un lado.
Bulgarian: Оставете капачката настрана.
Spanish: • Deseche el inhalador cuando se hayan acabado todas las cápsulas de la caja.
Bulgarian: Изхвърлете инхалатора след като свършите всички капсули от картонената опаковка.
Spanish: Mantenga el inhalador a la altura de la boca, y cierre firmemente los labios alrededor de la boquilla.
Bulgarian: Като държите инхалатора в хоризонтално положение, затворете плътно устни около накрайника.
Spanish: Por este motivo, si se deja de tomar un medicamento con levodopa, o se reduce de manera abrupta su dosis, debe observarse atentamente a los pacientes especialmente si están recibiendo también neurolépticos.
Bulgarian: По тази причина всяко внезапно намаляване на дозата или оттегляне от лечение с всякакъв, съдържащ леводопа лекарствен продукт, трябва да става под строго наблюдение, особено при пациенти, които получават също лечение с невролептици.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) y de los comprimidos de liberación inmediata de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg en 24 voluntarios sanos en ayunas, a quienes se les administró en total 50 mg de carbidopa cada 8 horas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg) и карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване е била оценена на гладно при 24 здрави доброволци, приемали на гладно общо 50 mg карбидопа, на всеки 8 часа.
Spanish: Caja con 92 cápsulas duras (tira de 23 blísteres) y un inhalador.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор.
Spanish: - Después, la cápsula usada se saca del inhalador Inbrija y se carga la segunda.
Bulgarian: - Употребената капсула трябва да се извади от инхалатора за Inbrija и след това в инхалатора трябва да се зареди втората капсула.
Spanish: Coja el inhalador y la tira de las cápsulas.
Bulgarian: Извадете инхалатора и лента с капсули.
Spanish: Suelte la boquilla.
Bulgarian: Освободете накрайника.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето понижен апетит
Spanish: El tiempo medio hasta la máxima concentración plasmática de levodopa fue de 30 minutos después de una dosis de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg), en comparación con los 45 minutos desde la administración de una dosis de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg mediante comprimidos de liberación inmediata.
Bulgarian: Медианното време до максимална плазмена концентрация на леводопа е било 30 минути след приемане на доза Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg), в сравнение с 45 минути след приемане на доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване.
Spanish: - cambios o un empeoramiento en su estado mental que pueden ser de carácter grave, como un comportamiento psicótico y suicida; - alucinaciones, además de confusión, dificultades para dormir, y soñar mucho.
Bulgarian: - пристъпи на внезапно заспиване или понякога силна сънливост; - промени във или влошаване на психичното Ви състояние, които може да са тежки, като психотично поведение или самоубийствено поведение; - халюцинации, заедно с объркване, безсъние и прекомерно сънуване.
Spanish: Paso 11: Dosis con la 2ª cápsula
Bulgarian: Доза с 2-ра капсула
Spanish: Paso 9: Aguantar la respiración durante 5 segundos y espirar
Bulgarian: Задръжте дъх за 5 секунди, а след това издишайте
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con una enfermedad renal grave (ver sección 4.2).
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Spanish: Colocar el capuchón
Bulgarian: Поставете накрайника
Spanish: Hiperpirexia secundaria a la suspensión del medicamento y confusión En relación con una reducción rápida de la dosis, la suspensión del medicamento y cambios en la terapia dopaminérgica de base, se ha descrito un complejo de síntomas similar al síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por temperatura elevada, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica) sin otra causa evidente.
Bulgarian: Свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване Комплекс от симптоми, които наподобяват невролептичен малигнен синдром (характеризиран с повишена температура, мускулна ригидност, променено съзнание и нестабилност на вегетативната нервна система), без друга очевидна етиология, е бил съобщаван във връзка с бързо намаляване на дозата, оттегляне от или промени в основната допаминергична терапия.
Spanish: Caja con 60 cápsulas duras (tira de 15 blísteres) y un inhalador.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор.
Spanish: Úlcera péptica
Bulgarian: Пептична язвена болест
Spanish: A continuación, saque la cápsula usada del inhalador y cargue la segunda cápsula.
Bulgarian: След това извадете използваната капсула и заредете втора капсула в инхалатора.
Spanish: Deje caer la primera cápsula en el interior del orificio de la cámara de la cápsula.
Bulgarian: Пуснете 1 капсула в отвора на камерата за капсули.
Spanish: Ver sección 4.
Bulgarian: Стъпка 4:
Spanish: Se debe tener especial precaución en el tratamiento con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa de pacientes con un trastorno psicótico grave o con antecedentes de trastorno psicótico, porque se podría agravar la psicosis.
Bulgarian: При пациентите с голямо психотично разстройство или с анамнеза за психотично разстройство лечението с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор трябва да се прилага с повишено внимание, защото съществува риск от обостряне на психозата.
Spanish: En muy raras ocasiones se han comunicado casos de diagnóstico erróneo de feocromocitoma en pacientes tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
Bulgarian: Случаи на фалшива диагноза за феохромоцитом при пациенти на терапия с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са били съобщавани много рядко.
Spanish: Visión borrosa, Diplopía, Midriasis, Crisis oculógiras, Blefaroespasmo
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение, диплопия, мидриаза, окулогирична криза, блефароспазъм
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергичен едем
Spanish: Antihipertensivos
Bulgarian: Антихипертоници
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - aparición o intensificación de movimientos anormales del cuerpo (disquinesia); - infecciones de nariz, senos paranasales, garganta o pulmones; - alteración del color de la mucosidad; - alteración del color de la mucosidad nasal (es decir, no es transparente); - irritación o picor de garganta; - sensación de malestar (náuseas); vómitos; - tener tendencia a sufrir caídas.
Bulgarian: - нови или засилени неестествени движения на тялото (дискинезия); - инфекции на носа, синусите, гърлото или белите дробове; - промяна в цвета на секретите; - промяна в цвета на носния секрет (т.е. не е прозрачен); - дразнене в гърлото или сърбеж в гърлото;
Spanish: Informe a su médico si experimenta alguna de estas conductas; este analizará con usted formas de tratar o reducir los síntomas.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди начините за овладяване или намаляване на симптомите.
Spanish: Durante la inspiración, debe escuchar cómo la cápsula «gira».
Bulgarian: Пациентът трябва да чуе как капсулата се „врътва".
Spanish: Las cápsulas solo se deben extraer del blíster justo antes de usarlas.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.
Spanish: Espasmos musculares, Trismo
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулни спазми, тризмус
Spanish: Cada caja contiene blísteres de 4 cápsulas cada uno.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа блистери с 4 капсули.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Inbrija
Bulgarian: Ако сте спрели използването на Inbrija
Spanish: Cámara de la cápsula Boquilla blanca Capuchón azul
Bulgarian: Устройство на инхалатора за Inbrija ориентирни стрелки за напасване синя дръжка камера за капсулата бял накрайник синя капачка Капсули
Spanish: Interferencia con las pruebas
Bulgarian: Влияние върху изследванията
Spanish: Se debe controlar a los pacientes mediante electrocardiograma para detectar la aparición de arritmias y, si fuera necesario, administrarles una terapia antiarrítmica adecuada.
Bulgarian: На пациентите трябва да се прави електрокардиографско мониториране, за да се проверява за развиване на аритмии.
Spanish: Use cada vez una cápsula.
Bulgarian: Използвайте капсулите една по една.
Spanish: En presencia de carbidopa, la semivida de eliminación terminal aparente (t1/2) de la levodopa después de una única administración de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) fue de 2,3 horas, y resultó ser comparable con la semivida después de una dosis oral de comprimidos de liberación inmediata de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg (1,9 horas).
Bulgarian: В присъствието на карбидопа привидният терминален елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа след еднократно приложение на Inbrija 66 mg (капсули)2 x 33 mg е бил 2,3 часа, подобен на този след перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване (1,9 часа).
Spanish: - incapacidad de resistirse al impulso de realizar una acción que podría resultar dañina, como por ejemplo: - fuerte impulso de jugar en exceso a pesar de las graves consecuencias personales o familiares; - alteración o aumento del deseo y la conducta sexual que puedan resultar de especial preocupación para usted o para otras personas, por ejemplo un aumento del impulso sexual; - comprar o gastar de forma excesiva e incontrolable; - darse atracones de comida (comer grandes cantidades de alimentos en un corto periodo de tiempo) o comer de forma compulsiva (comer más de lo normal y más de lo necesario para saciar el hambre).
Bulgarian: Вас или за околните, например увеличено сексуално желание; - неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене; - преяждане (ядене на големи количества храна за кратко време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна, отколкото е нужно за засищане на глада).
Spanish: Mantenga el inhalador en vertical cogiéndolo por el mango.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в изправено положение за дръжката.
Spanish: Puede esperarse que los síntomas agudos de sobredosis de levodopa se deban a una hiperestimulación dopaminérgica.
Bulgarian: Поява на остри симптоми на предозиране с леводопа може да се получи като резултат от допаминергична свръхстимулация.
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули
Spanish: Paso 3: Girar y quitar la boquilla blanca Gire la boquilla y tire de ella para quitarla del mango.
Bulgarian: Завъртете и издърпайте накрайника, за да го освободите от дръжката.
Spanish: En relación con medicamentos con levodopa se ha comunicado reacciones adversas graves de edema alérgico, pero no así en los ensayos clínicos con Inbrija.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа, но не и в клиничните проучвания с Inbrija, са били съобщавани сериозни нежелани реакции на алергичен едем.
Spanish: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Bulgarian: Респондери ON б n = 97a n = 97a
Spanish: - Feocromocitoma.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома - Феохромоцитом.
Spanish: b Se definió «respondedor» como un sujeto que cambió de fase OFF a ON en los 60 minutos posteriores a la dosis, y que seguía en ON a los 60 minutos después de la dosis.
Bulgarian: 60 минути след дозата и който остава ON 60 минути след дозата.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al hábito tabáquico.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от статуса на тютюнопушене.
Spanish: No se estudió el impacto sobre la eficacia de Inbrija de la cantidad de dopa-descarboxilasa circulante al final de un intervalo de dosis oral de carbidopa/levodopa.
Bulgarian: Въздействието на количеството в кръвта на допа-декарбоксилаза в края на интервала на пероралното прилагане на карбидопа/леводопа върху ефикасността на Inbrija не е било проучено.
Spanish: La levodopa puede causar un aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma.
Bulgarian: При пациенти с глаукома леводопа може да причини повишено вътреочно налягане.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con enfermedad renal grave.
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Spanish: Mantenga el inhalador a la altura de la boca pero alejado de ella.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в хоризонтално положение и по-далеч от устата си.
Spanish: Compruebe que no hay ninguna cápsula en el inhalador antes de guardarlo.
Bulgarian: Уверете се, че в инхалатора няма капсули
Spanish: Anticolinérgicos
Bulgarian: Антихолинергици
Spanish: En un estudio abierto de 12 meses aleatorizado y controlado se evaluó también el efecto de Inbrija sobre la función pulmonar en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa oral.
Bulgarian: Ефектът на Inbrija върху белодробната функция е бил оценяван също при пациенти с болест на Parkinson, лекувани с перорално лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор в рамките на едно 12-месечно, рандомизирано, контролирано, открито проучване.
Spanish: Aumento de la urea sanguínea, Aumento de la fosfatasa alcalina sanguínea, Test de Coombs positivo, Leucocitos positivos en orina, Pruebas para la identificación bacteriana positivas, Pérdida de peso, Aumento de peso
Bulgarian: Изследвания повишени стойности на аспартат аминотрансфераза, повишени стойности на аланин аминотрансфераза, повишени стойности на лактат дехидрогеназа в кръвта, повишени стойности на билирубин в кръвта, повишени стойности на глюкоза в кръвта, повишени стойности на креатинин в кръвта, повишени стойности на пикочна киселина в кръвта, понижени стойности на хемоглобин, понижени стойности на хематокрит, наличие на кръв в урината, повишени стойности на кръвна урея, повишени стойности на алкална фосфатаза в кръвта, положителен тест на Coombs, положителен тест за левкоцити в урината, положителен тест за бактерии, понижаване на телесното
Spanish: - sensación de mareo al levantarse (tensión baja);
Bulgarian: - чувство на неразположение (гадене); повръщане; - предразположение към падания.
Spanish: Puntuación predosis Cambio a los 30 min Dif. (IC 95 %) Valor p
Bulgarian: Разл. (95% СІ) p-стойност
Spanish: La dosis recomendada de Inbrija es de 2 cápsulas duras hasta 5 veces al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза Inbrija е 2 твърди капсули до 5 пъти на ден, всяка от които доставя 33 mg леводопа.
Spanish: - Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Bulgarian: Изваждайте капсулите от блистера само непосредствено преди употреба.
Spanish: Caídas a El trastorno del ritmo cardíaco es un término combinado que engloba fibrilación auricular, aleteo auricular, bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama, disfunción sinusal, bradicardia y taquicardia.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане a Ритъмни нарушения на сърдечната дейност е комбиниран термин, включващ предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия.
Spanish: Retención urinaria, Cromaturia, Incontinencia urinaria
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища ретенция на урина хроматурия, инконтиненция на урина
Spanish: • Asegúrese de tener las manos limpias y secas cuando use el inhalador y las cápsulas.
Bulgarian: Когато използвате инхалатора и капсулите, ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Spanish: Agranulocitosis, Trombocitopenia, Leucopenia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Inbrija si tiene, ha tenido o desarrolla: - asma, dificultades para respirar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otras enfermedades pulmonares o problemas respiratorios prolongados; - cualquier forma de trastorno mental grave, como psicosis; - un infarto de miocardio o problemas relacionados con el latido cardíaco.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija, ако имате, някога сте имали или развиете: - астма, дихателни затруднения, като например хронична обструктивна белодробна болест
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4), Ataxia,
Bulgarian: С неизвестна честота невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4) атаксия, дисгеузия, когнитивни разстройства, синдром на Horner, деменция
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras levodopa
Bulgarian: Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули леводопа (levodopa)
Spanish: Abra el envase de 2 cápsulas.
Bulgarian: Откъснете 2 капсули.
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Bulgarian: 168 (4 x 42) таблетки
Spanish: 42 comprimidos
Bulgarian: 42 таблетки т о е а
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, посочен по-долу:
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Bulgarian: Класифициране и овладяванена обриви и тежки кожни реакции, особено по отношение на критериите за продължаване или прекъсване приема на Снимки на обриви в зависимост от различните степени по тежест
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да съгласуват окончателния обучителен пакет за медицински специалисти с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) преди продуктът да бъде пуснат на
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че ПРУ ще осигури снабдяването на всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат INCIVO, с обучителен пакет за медицински
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales: Datos de los ensayos clínicos en Fase 2 y 3 sobre las Reacciones Adversas:Exantema
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Spanish: intervalo de confianza del 95%
Bulgarian: 95% доверителен интервал
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales:
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar con precaución esta combinación o considerar otras alternativas.
Bulgarian: Следователно тази комбинация трябва да се използва предпазливо или да се обсъдят алтернативи.
Spanish: Pueden ser síntomas de anemia.
Bulgarian: Това може да са симптоми на анемия.
Spanish: Las tasas de transfusión durante todo el período de estudio fueron del 4,6% y el 1,6%, respectivamente.
Bulgarian: Процентът на трансфузиите за целия период на проучване е съответно 4,6% и 1,6%.
Spanish: No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Spanish: Por consiguiente, es absolutamente esencial que tome todas las precauciones para no quedarse embarazada durante este
Bulgarian: Затова е абсолютно необходимо да вземете всички предпазни мерки против забременяване по време на
Spanish: Puede aparecer en cualquier momento una vez iniciado el tratamiento, aunque en la mayoría de los casos aparece entre seis y diez semanas después del inicio del tratamiento con
Bulgarian: Може да се появи по всяко време след началото на лечението, въпреки че при повечето случаи се е появил между 6 и 10 седмици след започване на лечението с INCIVO.
Spanish: Embarazo y requisitos de anticoncepción
Bulgarian: Бременност и изисквания за контрацепция
Spanish: Genotipo IL28B
Bulgarian: Генотип IL28B
Spanish: En estado de equilibrio, la semivida efectiva es de unas 9-11 horas.
Bulgarian: В стационарно състояние ефективното време на полуживот е 9-11 часа.
Spanish: Después de finalizar el tratamiento, puede ser necesario que transcurra aproximadamente una semana para que la inhibición desaparezca completamente.
Bulgarian: След края на лечението може да е необходима около една седмица за пълното изчезване на инхибирането.
Spanish: - 2 comprimidos de INCIVO cada 8 horas con alimentos.
Bulgarian: - 2 таблетки INCIVO на всеки 8 часа с храна.
Spanish: Más del 90% de los exantemas fueron de intensidad leve o moderada.
Bulgarian: Повече от 90% от обривите са с лека или умерена тежест.
Spanish: Todas estas reacciones se resolvieron al interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Всички тези реакции преминават след прекратяване на лечението.
Spanish: Póngase también en contacto con su médico de inmediato:
Bulgarian: Също така се свържете с Вашия лекар незабавно:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AE11.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусно средство с директно действие, ATC код: J05AE11.
Spanish: Los comprimidos de INCIVO se deben conservar en el frasco original.
Bulgarian: INCIVO таблетки трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Spanish: Su médico se las explicará.
Bulgarian: Те ще Ви бъдат разяснени от Вашия лекар.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.6.
Bulgarian: Вж. точки 4.4 и 4.6.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Bulgarian: Първоначално трябва да се предпише най-ниската доза дигоксин.
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
Bulgarian: Честотата е изчислена по броя на пациентите за всеки параметър.
Spanish: Por consiguiente, es muy importante que lea también los prospectos de estos medicamentos.
Bulgarian: Затова е много важно да прочетете и листовките, придружаващи тези лекарства.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen los comprimidos enteros (es decir, sin masticarlos, partirlos o disolverlos).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. да не ги дъвчат, чупят или разтварят).
Spanish: Las variantes de replicones generadas a partir de secuencias de los pacientes mostraron resultados similares.
Bulgarian: Вариантите на репликона, генерирани от секвенции, получени от пациенти, показват сходни резултати.
Spanish: Estas recomendaciones se basan o en estudios de interacciones farmacológicas (indicados con *) o en las interacciones esperadas debido a la magnitud prevista de la interacción y la posibilidad de reacciones adversas graves o pérdida de eficacia.
Bulgarian: Тези препоръки се основават или на проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с *) или на прогнозирани взаимодействия поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции или загуба на ефикасност.
Spanish: En la experiencia clínica con INCIVO, menos del 0,1% de los pacientes presentaron Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ).
Bulgarian: В клиничния опит с INCIVO по-малко от 0,1% от пациентите са получили синдром на Stevens-Johnson (SJS).
Spanish: Pacientes con una duración total de tratamiento planificada de 24 semanas.
Bulgarian: Пациенти с планирана обща продължителност на лечението 24 седмици.
Spanish: No hay datos relativos al uso de INCIVO en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на INCIVO при бременни жени.