FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
Dutch: De frequentie zijn echter, geschat uit een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten dat is blootgesteld aan atazanavir in gerandomiseerde gecontroleerde en andere beschikbare klinische studies (n=2321).
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium blisters die 30, 30 x 1 (eenheidsdosis) capsules bevatten.
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium blisters die 30, 60 of 60 x 1 (eenheidsdosis) capsules bevatten.
English: Atazanavir 300 mg hard capsules
Dutch: Atazanavir Mylan 300 mg harde capsules
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
Dutch: HIV RNA <50 kopieën/ml, % volgens baseline karakteristiekd
English: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Dutch: c PI majeur: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V,
English: Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Dutch: Voorbehandeld Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: common: rash; uncommon: erythemia multiforme a,b
Dutch: Vaak: huiduitslag Soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
English: Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Dutch: c Lopinavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
English: ≥100,000 copies/ml
Dutch: ≥100,000 kopieën/ml 74 (n=223)
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
Dutch: Atazanavir Mylan 200 mg harde capsules Atazanavir
English: 6.1 List of excipients
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Capsule-inhoud
English: Once opened: Use within 90 days Date opened:
Dutch: Na opening: binnen 90 dagen gebruiken.
English: Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Dutch: Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Dutch: CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN
English: 243 (n=163)
Dutch: 179 (n=183) 243 (n=163)
English: The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Dutch: Het mechanisme van de claritromycine/atazanavir-interactie berust op CYP3A4-remming.
English: BOTTLE LABEL FOR 150 MG HARD CAPSULES
Dutch: FLESETIKET VOOR 150 MG HARDE CAPSULES
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules - The active substance is atazanavir.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atazanavir Mylan 300 mg harde capsules atazanavir GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke harde capsule bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat).
English: (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
Dutch: Parameter ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules - The active substance is atazanavir.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atazanavir Mylan 150 mg harde capsules atazanavir GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke harde capsule bevat 150 mg atazanavir (als sulfaat).
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3 volgens baseline karakteristiek HIV RNA <100,000 kopieën/ml
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium blisters die 60, of 60 x 1 (eenheidsdosis) capsules bevatten.
English: Nephrolithiasis
Dutch: Propyleenglycol
English: 268 (n=336)
Dutch: 203 (n=370) 268 (n=336)
English: Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4-12 weeks) than those observed historically in HIV infected, non-pregnant patients.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%) a Atazanavir piekconcentraties en AUC's bleken ongeveer 26-40% hoger tijdens de postpartum periode (4
English: Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate)
Dutch: Elke capsule bevat 150 mg atazanavir (als sulfaat).
English: Renal impairment
Dutch: ERECTIELE DISFUNCTIE
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming.
English: Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Dutch: Capsule-omhulling romp 150 mg Titaniumdioxide (E171) Patent blauw V (E131) Gelatine
English: Sirolimus
Dutch: SEDATIVA
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Dutch: Capsule-omhulling romp 200 mg Ijzeroxide geel (E172) Titanium dioxide (E171) Patentblauw V (E131) Gelatine
English: ritonavir (Study 045, 48 weeks)
Dutch: De novo substituties bij voorbehandelde patiënten die falen op therapie met atazanavir + ritonavir (Studie 045, 48 weken)
English: In antiretroviral experienced adult patients
Dutch: In antiretroviraal-voorbehandelde volwassen patiënten
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
English: TM
Dutch: SN:
English: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Dutch: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360)
English: EXPIRY DATE
Dutch: Datum van opening:
English: Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate)
Dutch: Elke capsule bevat 200 mg atazanavir (als sulfaat).
English: 30 hard capsules 60 hard capsules.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 harde capsules 60 harde capsules 60x1 harde capsules WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGWEG Oraal gebruik.
English: Excipients
Dutch: ZUURREMMERS
English: Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat)
English: Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Dutch: Capsule-omhulling romp 300 mg Ijzeroxide rood (E172) Titaniumdioxide (E171) Patentblauw V (E131) Gelatine
English: Slovenská republika Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Dutch: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
English: The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition.
Dutch: Dit interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming.
English: Renal and urinary disorders:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
English: Printing ink
Dutch: Protonpompremmers
English: (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags met ritonavir 200 mg eenmaal daags)
English: Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate)
Dutch: Elke capsule bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat).
English: Nevirapine 200 mg twice daily
Dutch: Famotidine 40 mg tweemaal daags
English: ANTI-RETROVIRALS
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan en protonpompremmers wordt afgeraden (zie rubriek 4.5).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% (↑513% ↑883%) **
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine Cmax ↑677%
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules - The active substance is atazanavir.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atazanavir Mylan 200 mg harde capsules atazanavir GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke harde capsule bevat 200 mg atazanavir (als sulfaat) LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. lactose.
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met elbasvir/grazoprevir is gecontraindiceerd wegens een significante verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en een mogelijk verhoogd risico op ALAT-verhogingen (zie rubriek 4.3).
English: • kidney pain
Dutch: • Nierpijn
English: BOTTLE CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
Dutch: BLISTER DOOSJES VOOR 300 MG HARDE CAPSULES
English: 3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Dutch: 310 (n=165) a Gemiddelde CD4 celaantal op baseline was 214 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 810 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA spiegel op baseline was 4,94 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml) b Atazanavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
English: ANTIMYCOBACTERIAL
Dutch: Antineoplastica
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker..
English: (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Dutch: Omeprazol 40 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
English: The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen diltiazem/atazanavir berust op CYP3A4-remming.
English: If your skin or the white part of your eyes turns yellow, talk to your doctor immediately.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als uw huid of oogwit geel kleurt.
English: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Dutch: Rifabutine Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetyl-rifabutine AUC ↑990%
English: (300 mg/100 mg once daily) n=440
Dutch: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
English: This summary was last updated in 11-2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2014.
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Dutch: De aanbevolen dosis is 200 mg tweemaal daags (met een tussenpoos van ongeveer 12 uur).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vargatef verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vargatef.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Vargatef zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Dutch: Als ernstige bijwerkingen aanhouden, dient de behandeling permanent te worden stopgezet.
English: Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
Dutch: Vargatef is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 en 150 mg) die via de mond moeten worden ingenomen, bij voorkeur met voedsel.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vargatef te waarborgen?
English: Other information about Vargatef
Dutch: Overige informatie over Vargatef
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vargatef.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vargatef groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Dutch: De behandeling met Vargatef kan doorgaan nadat docetaxel is stopgezet, zolang de ziekte verbetert of stabiel blijft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
English: By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, helpt nintedanib de groei en uitzaaiing van de kanker te verminderen en de bloedtoevoer af te snijden die de kankercellen doet groeien.
English: Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Dutch: Vargatef mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor nintedanib, pinda's of soja of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose.
Dutch: Als ernstige bijwerkingen ontstaan, kan de arts besluiten om de behandeling met Vargatef te onderbreken en deze hervatten met een lagere dosis.
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Dutch: Deze enzymen zijn te vinden in bepaalde receptoren (zoals VEGF-, FGF- en PDGFreceptoren) aan het oppervlak van kankercellen en op de cellen van het omliggende weefsel (bijv. bloedvaten), waar ze verschillende processen activeren, waaronder celdeling en de groei van nieuwe bloedvaten.
English: In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Dutch: Daarnaast zal het bedrijf dat Vargatef op de markt brengt onderzoeken uitvoeren om manieren te vinden om vast te stellen welke patiënten de meeste kans hebben om baat te hebben bij behandeling met het geneesmiddel.
English: The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een chemotherapiegeneesmiddel met de naam docetaxel bij patiënten die al eerder met chemotherapie zijn behandeld.
English: Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area).
Dutch: Vargatef wordt gebruikt voor de behandeling van een type niet-kleincellige longkanker met de naam ‘adenocarcinoom', wanneer de kanker lokaal gevorderd is, gemetastaseerd is (wanneer kankercellen zich van de oorspronkelijke locatie naar andere delen van het lichaam hebben verspreid) of lokaal gerecidiveerd is (wanneer de kanker in hetzelfde gebied is teruggekomen).
English: Vargatef contains the active substance nintedanib.
Dutch: Vargatef bevat de werkzame stof nintedanib.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vargatef, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vargatef veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vargatef (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, overgeven en verhoogde bloedconcentraties van bepaalde leverenzymen (een teken van mogelijke leverproblemen).
English: Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Dutch: Vargatef is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
English: Why is Vargatef approved?
Dutch: Waarom is Vargatef goedgekeurd?
English: The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
Dutch: De werkzame stof in Vargatef, nintedanib, blokkeert de activiteit van sommige enzymen, de zogeheten tyrosinekinasen.
English: Regarding its safety, although more side effects were reported in patients treated with Vargatef plus docetaxel than in those treated with docetaxel alone, the side effects were considered manageable with dose reductions, supportive treatments and treatment interruptions.
Dutch: Wat betreft de veiligheid: hoewel meer bijwerkingen werden gemeld bij patiënten die met Vargatef plus docetaxel werden behandeld dan bij degenen die alleen met docetaxel werden behandeld, werden de bijwerkingen beheersbaar geacht met dosisverlagingen, ondersteunende behandelingen en behandelingsonderbrekingen.
English: The CHMP noted that Vargatef was effective at slowing down disease progression and prolonging life in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Vargatef werkzaam was bij het vertragen van de ziekteprogressie en het verlengen van het leven in de subgroep van patiënten met niet-kleincellige longkanker van het type adenocarcinoom.
English: Vargatef is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Dutch: Vargatef is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een type longkanker die niet-kleincellige longkanker wordt genoemd.
English: Because Vargatef must not be given on the same day as docetaxel and because docetaxel is given on day 1 of a 21-day treatment
Dutch: Omdat Vargatef niet op dezelfde dag als docetaxel mag worden toegediend en omdat docetaxel op dag 1 van een 21-daagse behandelingscyclus wordt toegediend, wordt Vargatef op dag 2 tot 21 toegediend terwijl docetaxel op dag 1 wordt toegediend.
English: In addition, Vargatef led to an improvement in overall survival (how long patients lived) in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type: overall survival was 12.6 months in patients treated with Vargatef plus docetaxel, compared with 10.3 months in patients treated with docetaxel alone.
Dutch: Daarnaast leidde Vargatef tot een verbetering in totale overleving (hoe lang patiënten leefden) in de subgroep van patiënten met niet-kleincellige longkanker van het type adenocarcinoom: de totale overleving bedroeg 12,6 maanden bij patiënten die met Vargatef plus docetaxel werden behandeld, tegenover 10,3 maanden bij patiënten die alleen met docetaxel werden behandeld.
English: In a main study involving 1,314 patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer that did not respond to a previous treatment, Vargatef taken in combination with docetaxel was shown to be more effective than docetaxel alone at delaying progression of the cancer.
Dutch: Bij een hoofdonderzoek onder 1 314 patiënten met gevorderde of gerecidiveerde niet-kleincellige longkanker die niet reageerde op een eerdere behandeling, bleek Vargatef in combinatie met docetaxel werkzamer te zijn dan alleen docetaxel bij het vertragen van de progressie van de kanker.
English: Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone.
Dutch: De progressievrije overleving (de tijd dat patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde) bedroeg 3,5 maanden bij patiënten die Vargatef plus docetaxel kregen, tegenover 2,7 maanden bij patiënten die alleen docetaxel kregen.
English: What benefits of Vargatef have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Vargatef tijdens de studies te hebben?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom cycle, Vargatef is given on days 2 to 21 with docetaxel being given on day 1.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vargatef, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vargatef.
English: How is Vargatef used?
Dutch: Hoe wordt Vargatef gebruikt?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vargatef te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: What are the risks associated with Vargatef?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vargatef in?
English: How does Vargatef work?
Dutch: Hoe werkt Vargatef?
English: What is Vargatef and what is it used for?
Dutch: Wat is Vargatef en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vargatef.
English: For practical information about using Vargatef, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vargatef.
English: The period of protection is 8 weeks.
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
English: This summary was last updated in July 2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
English: The Committee recommended that a further overdose study should be submitted.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd dat ook een overdosisonderzoek moet worden ingediend.
English: These reactions are very rare (affecting less than 1 bird in 10,000).
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
English: This will help protect them against infectious bronchitis.
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
English: The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in chickens.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
English: Hands and equipment should be washed and disinfected after vaccination to avoid spread of the virus.
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Dutch: De batenrisicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.