FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Human immunodeficiency virus (HIV)/HBV co-infected patients not receiving concomitant antiretroviral therapy: entecavir has not been evaluated in HIV/HBV co-infected patients not concurrently receiving effective HIV treatment.
Italian: Pazienti co-infetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/HBV non sottoposti contemporaneamente a terapia antiretrovirale: entecavir non è stato valutato in pazienti co-infetti da HIV/HBV non sottoposti contemporaneamente ad un efficace trattamento per l'HIV.
English: Entecavir Accord can be used in people whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease) and in people whose liver is damaged and does not function properly (decompensated liver disease).
Italian: Entecavir Accord compresse è un medicinale antivirale, utilizzato negli adulti per il trattamento dell'infezione cronica (a lungo termine) da virus dell'epatite B. Entecavir Accord può essere usato in persone il cui fegato è danneggiato ma funziona ancora correttamente (malattia epatica compensata) ed in persone il cui fegato è danneggiato e non funziona correttamente (malattia epatica scompensata).
English: Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Unimpaired
Italian: Clearance della creatinina al basale (ml/min) Intatto
English: Film-coated tablet (tablet)
Italian: Compressa rivestita con film (compressa).
English: LVD 100 mg once daily
Italian: LVD 100 mg una volta al giorno
English: In rabbits, embryo-foetal toxicity (resorptions), reduced ossification (hyoid), and an increased incidence of 13th rib were observed at high exposures.
Italian: Ad alte dosi sono state osservati i seguenti effetti, nei conigli: tossicità embrio-fetale (riassorbimento), ridotta ossificazione (dell'osso ioide), un aumento dei casi di 13a costola.
English: ETV 1 mg once daily
Italian: ETV 1 mg una volta al giorno
English: Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Italian: Ogni compressa contiene entecavir monoidrato equivalente a 1 mg di entecavir.
English: Emerging Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Nucleoside-Naive Studies
Italian: Emergenza di resistenza genotipica ad entecavir durante 5 anni in studi su pazienti refrattari alla lamivudina
English: HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART: entecavir has not been evaluated in HIV/HBV co-infected patients not concurrently receiving effective HIV treatment.
Italian: Pazienti co-infetti da HIV/HBV non in concomitante terapia con HAART: entecavir non è stato valutato in pazienti co-infetti HIV/HBV non sottoposti contemporaneamente ad un efficace trattamento per l'HIV.
English: 30 x 1 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets
Italian: 30 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film
English: ALT normalizationa HBV DNA < 50 IU/mL
Italian: HBV DNA < 50 UI/mLa
English: There was no apparent difference in efficacy for entecavir based on gender (≈ 25% women in the clinical trials) or age (≈ 5% of patients > 65 years of age).
Italian: (≈ 25% donne negli studi clinici) o età (≈ 5% dei pazienti > 65 anni).
English: ETV 0.5 mg once daily
Italian: ETV 0,5 mg una volta al giorno
English: 0.5 mg once daily
Italian: 0,5 mg una volta al giorno
English: Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Italian: Ogni compressa contiene entecavir monoidrato equivalente a 0,5 mg di entecavir.
English: 90 x 1 film-coated tablet
Italian: 90 x 1 compresse rivestite con film
English: Paediatric population: the steady-state pharmacokinetics of entecavir were evaluated (study 028) in 24 nucleoside naïve and 19 lamivudine-experienced HBeAg-positive paediatric subjects from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease.
Italian: Popolazione pediatrica: le fasi stazionarie farmacocinetiche di entecavir erano valutate (studio 028) in soggetti pediatrici HBeAg positivi, dai 2 anni in su e al di sotto dei 18 anni , con malattia epatica compensata di cui 24 mai trattati prima con nucleosidi e 19 precedentemente trattati con lamivudina.
English: Bottle pack: 30 film-coated tablets
Italian: Flacone: 30 compresse rivestite con film
English: In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Italian: In studi su pazienti refrattari alla lamivudina, durante il trattamento si sono verificati innalzamenti delle ALT > 10 volte i limiti superiori della norma e > 2 volte rispetto ai valori basali nel 2% dei pazienti trattati con entecavir verso l'11% di pazienti trattati con lamivudina.
English: The adverse reactions observed in paediatric subjects who received treatment with entecavir were consistent with those observed in clinical trials of entecavir in adults.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei soggetti pediatrici che sono stati in trattamento con entecavir erano coerenti con quelle osservate negli studi clinici di entecavir negli adulti (vedere a. Riassunto del profilo di sicurezza e paragrafo 5.1).
English: Entecavir Accord is only available as 0.5 and 1 mg film-coated tablets.
Italian: Entecavir Accord è disponibile solo sotto forma di compresse rivestite con film da 0,5 mg e 1 mg.
English: Exacerbations after discontinuation of treatment: acute exacerbations of hepatitis have been reported in patients who have discontinued anti-hepatitis B virus therapy, including therapy with entecavir (see section 4.4).
Italian: Riacutizzazioni dopo l'interruzione del trattamento: nei pazienti che hanno interrotto il trattamento contro il virus dell'epatite B, inclusa la terapia con entecavir (vedere paragrafo 4.4), sono state riportate riacutizzazioni acute dell'epatite.
English: Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline.
Italian: Alterazioni dei test di laboratorio: tra i pazienti con malattia epatica scompensata trattati con entecavir fino alla settimana 48, nessuno ha avuto innalzamenti dell'ALT > 10 volte rispetto al limite superiore della norma (ULN) e > 2 volte rispetto ai valori basali, e l'1% dei pazienti ha avuto innalzamenti dell'ALT > 2 volte rispetto ai valori basali insieme alla bilirubina totale > 2 volte rispetto al limite superiore della norma (ULN) e > 2 volte rispetto ai valori basali.
English: Albumin levels < 2.5 g/dl occurred in < 1% of patients, amylase levels > 3 times baseline in 2%, lipase levels > 3 times baseline in 11% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
Italian: Livelli di albumina < 2,5 g/dl si sono verificati in < 1% dei pazienti, livelli di amilasi > 3 volte rispetto ai valori basali nel 2%, livelli di lipasi > 3 volte rispetto ai valori basali nell'11% e piastrine < 50.000/mm3 in meno dell'1%.
English: HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
Italian: HBeAg positivi (studio 026): il trattamento con entecavir fino a 96 settimane (n = 141) ha comportato una velocità di risposta cumulativa del 30% per HBV DNA < 300 copie/ml tramite PCR, dell'85% per normalizzazione ALT e nel 17% si è verificata una siero conversione HBeAg.
English: - emerging genotypic ETVr c
Italian: - emergenza di resistenza genotipica ad ETV
English: Entecavir Accord 1 mg tablets entecavir
Italian: Entecavir Accord 1 mg compresse entecavir
English: HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
Italian: HBeAg negativi (studio 027): il trattamento con entecavir fino a 96 settimane (n = 325) è risultato in una percentuale di risposta cumulativa del 94% per HBV DNA < 300 copie/ml con il PCR e dell'89% per la normalizzazione delle ALT verso il 77% per HBV DNA < 300 copie/ml con il PCR e dell'84% per la normalizzazione delle ALT per i pazienti trattati con lamivudina (n = 313).
English: In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline.
Italian: In studi clinici in pazienti refrattari alla lamivudina, il 4% ha avuto innalzamenti delle ALT > 3 volte rispetto ai valori basali e una percentuale di pazienti < 1% ha avuto innalzamenti delle ALT > 2 volte rispetto ai valori basali insieme alla bilirubina totale > 2 volte i limiti superiori della norma e > 2 volte rispetto ai valori basali.
English: Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)
Italian: Percentuale di pazienti con viremia non rilevabile (<300 copie/ml)b Variazioni medie rispetto al basale (log10 copie/ml)c
English: Exacerbations during treatment: in studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Italian: Riacutizzazioni durante il trattamento: in studi su pazienti mai trattati con nucleosidi, durante il trattamento si sono verificati innalzamenti delle ALT > 10 volte i limiti superiori della norma e > 2 volte rispetto ai valori basali nel 2% dei pazienti trattati con entecavir verso il 4% di pazienti trattati con lamivudina.
English: Dose adjustment is recommended for patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including those on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Italian: Insufficienza renale: la clearance dell'entecavir diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2) Si raccomanda l'aggiustamento del dosaggio nei pazienti con clearance della creatinina < 50 ml/min, compresi i pazienti in emodialisi o in dialisi peritoneale continua ambulatoriale (CAPD).
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets
Italian: Compressa rivestita con film 30 compresse rivestite con film
English: Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
Italian: I livelli di amilasi > 3 volte rispetto ai valori basali si sono verificati nel 2% dei pazienti, livelli di lipasi > 3 volte rispetto ai valori basali nel 18% e piastrine < 50.000/mm3 in meno dell'1%.
English: 30 x 1 film-coated tablet
Italian: 30 x 1 compresse rivestite con film
English: 0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days
Italian: 0,05 mg una volta al giorno* 0,5 mg ogni 5-7 giorni
English: There is a doseproportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg. Steady-state is achieved between 6-10 days after once daily dosing with ≈ 2 times accumulation.
Italian: Lo steady-state viene raggiunto tra i 6 e i 10 giorni dopo somministrazione unica giornaliera con ≈ 2 volte il tempo di accumulo.
English: After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight, elderly subjects had a 12.5% higher AUC than young subjects.The population pharmacokinetic analysis covering patients in the age range 1675 years did not identify age as significantly influencing entecavir pharmacokinetics.
Italian: Dopo aggiustamenti per differenze della clearance della creatinina e del peso corporeo, i soggetti anziani hanno mostrato l'AUC più alta del 12,5% dei soggetti giovani.
English: Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily
Italian: Adefovir Dipivoxil 10 mg una volta al giorno n
English: Blister packs: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
Italian: Blister: EU/1/17/1211/002
English: Blister packs: EU/1/17/1211/005 EU/1/17/1211/006
Italian: Blister: EU/1/17/1211/005
English: The safety and efficacy of entecavir were also evaluated in an active-controlled clinical trial of 191 HBV
Italian: La sicurezza ed efficacia di entecavir sono state inoltre valutate in uno studio clinico controllato su 191 pazienti infetti da HBV con malattia epatica scompensata ed in uno studio clinico su 68 pazienti co-infetti da HBV ed HIV.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Italian: Entecavir Accord 0,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene entecavir monoidrato equivalente a 0,5 mg di entecavir.
English: 0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Italian: 0,25 mg una volta al giorno* o 0,5 mg ogni 48 ore
English: - genotypic ETVr c with virologic breakthrough d a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study.
Italian: 4° e 5° anno e una terapia combinata entecavir-lamivudina (seguita da una terapia a lungo termine con entecavir) per una mediana di 20 settimane per 130 dei 149 pazienti al 3° anno e per 1 settimana per 1 dei 121 pazienti al 4° anno nello studio di rollover.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets: White to off white, triangle shaped, biconvex filmcoated tablets debossed with ‘J' on one side and ‘110' on other side.
Italian: Entecavir Accord 0,5 mg: compresse biconvesse da bianco a quasi bianco, di forma triangolare e rivestimento con film, marcate con "J" su un lato e "110" sull'altro.
English: HBV DNA < 50 IU/mL and HBeAg seroconversion a
Italian: HBV DNA < 50 UI/mL e sieroconversione dell'HBeAga HBV DNA < 50 UI/mL
English: HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
Italian: HBeAg positivi (studio 022): il trattamento con entecavir fino a 96 settimane (n = 354) è risultato in una percentuale di risposta cumulativa dell'80% per HBV DNA < 300 copie/ml con il PCR dell'87% per la normalizzazione delle ALT, del 31% per la sieroconversione dell'HBeAg e 2% per la sieroconversione dell'HBsAg (5% per la perdita dell'HBsAg).
English: Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA < 107 log10 copies/ml, 64% (9/14)
Italian: Tra i pazienti refrattari alla lamivudina con HBV DNA <107 log10 copie/ml al basale, il 64% (9/14) ha raggiunto HBV DNA <300 copie/ml a 48 Settimane.
English: Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) and > 2 times baseline.
Italian: Alterazioni dei test di laboratorio: in studi clinici in pazienti mai trattati con nucleosidi il 5% ha avuto innalzamenti delle ALT > 3 volte rispetto ai valori basali e una percentuale di pazienti <1% ha avuto innalzamenti delle ALT >2 volte rispetto ai valori basali insieme alla bilirubina totale > 2 volte i limiti superiori della norma (Upper Limit of Normal, ULN) e > 2 volte rispetto ai valori basali.
English: Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/ml Baseline HBV DNA ≥ 8 log10 IU/ml aNC=F (noncompleter=failure) * Patients randomized to placebo who did not have HBe- seroconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomized comparison data are available only through Week 48.
Italian: * Pazienti randomizzati a placebo che non hanno avuto sieroconversione dell'HBe entro la settimana 48 sono stati passati a entecavir in aperto per il secondo anno dello studio; pertanto i dati di confronto randomizzati sono disponibili solo fino alla Settimana 48.
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Italian: Entecavir Accord 1 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene entecavir monoidrato equivalente a 1 mg di entecavir.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets
Italian: Entecavir Accord 0,5 mg compresse rivestite con film Entecavir Accord 1 mg compresse rivestite con film
English: So, it is important to take appropriate precautions to prevent others from becoming infected with HBV. A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
Italian: Per questo motivo è importante prendere precauzioni per evitare che altri vengano infettati dal virus dell'epatite B (HBV).
English: *p value vs lamivudine < 0.05 a patients with evaluable baseline histology (baseline Knodell Necroinflammatory Score ≥ 2) b a primary endpoint.
Italian: a pazienti con istologia valutabile al basale (baseline Knodell Necroinflammatory Score ≥ 2)
English: 0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Italian: 0,15 mg una volta al giorno* o 0,5 mg ogni 72 ore
English: 0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Italian: 0,1 mg una volta al giorno* o 0,5 mg ogni 72 ore
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
Italian: Entecavir Accord 1 mg: compresse biconvesse rosa, di forma triangolare e rivestimento con film, marcate con "J" su un lato e "111" sull'altro.
English: HBeAg Seroconversion
Italian: Sieroconversione dell'HBeAg
English: Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Italian: Dopo l'inizio della terapia antivirale, in alcuni pazienti possono aumentare le ALT sieriche come diminuire i livelli di HBV DNA (vedere paragrafo 4.8).
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Italian: Entecavir Accord 0,5 mg compresse rivestite con film entecavir
English: MELD score Mean change from baselinec,e
Italian: Variazioni medie dal basalec,e Perdita di HBsAg b
English: Bottle pack:
Italian: Flacone:
English: Entecavir Accord contains soy polysaccharides
Italian: Entecavir Accord polisaccaride di soia
English: Entecavir Accord must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Italian: Se non specificatamente stabilito dal medico, Entecavir Accord non deve essere usato durante la gravidanza.
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Italian: Entecavir Accord 1 mg compresse rivestite con film Ipromellosa
English: In repeat-dose toxicology studies in dogs, reversible perivascular inflammation was observed in the central nervous system, for which no-effect doses corresponded to exposures 19 and 10 times those in humans (at 0.5 and 1 mg respectively).
Italian: Tale infiammazione non è stata però rilevata con dosi 19 e 10 volte superiori a quelle per gli esseri umani (somministrando rispettivamente dosi da 0,5 ed 1 mg).
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir
Italian: Entecavir Accord 1 mg compresse rivestite con film entecavir
English: HBsAg lossb Normalization of:
Italian: Normalizzazione di f:
English: : anaphylactoid reaction
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Italian: Entecavir Accord 0,5 mg compresse rivestite con film Ipromellosa
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets
Italian: Rivestimento della compressa: Entecavir Accord 0,5 mg compresse rivestite con film
English: 0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Italian: 0,3 mg una volta al giorno* o 0,5 mg ogni 48 ore in emodialisi o CAPD**
English: Nervous system disorders: common : headache, dizziness, somnolence Gastrointestinal disorders: common : vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia Hepatobiliary disorders: common : increased transaminases Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon : rash, alopecia General disorders and administration site conditions: common : fatigue
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comune eruzione cutanea, alopecia
English: Package size l t o r
Italian: l t o r
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
English: Route of administration Packaging
Italian: Contenuto della confezione
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 gennaio 2008 Data del rinnovo più recente: 11 gennaio 2013
English: Do not use IVEMEND:
Italian: Non usi IVEMEND:
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, gli altri 4 indicano l'anno.
English: NR = Not Reported
Italian: NR = Non riportato
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Italian: Le seguenti informazioni sono dirette soltanto al personale medico o sanitario:
English: Relationship between concentration and effect
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
English: For information regarding birth control, see ‘Other medicines and IVEMEND'.
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere “Altri medicinali e IVEMEND”.
English: Other medicines and IVEMEND
Italian: Altri medicinali e IVEMEND
English: This effect was not considered clinically important.
Italian: Questo effetto non è stato considerato clinicamente importante.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere mescolato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
English: Single use only.
Italian: Solo per uso singolo.
English: The brain has a specific area that controls nausea and vomiting.
Italian: Il cervello ha un'area specifica che controlla la nausea e il vomito.
English: Disodium edetate (E386)
Italian: Disodio edetato (E386)
English: The safety and efficacy of IVEMEND in infants below 6 months of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IVEMEND nei lattanti sotto i 6 mesi di età non sono state stabilite.
English: Difference (95 % CI)
Italian: Differenza (95 % IC)
English: Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Italian: Il medico può pertanto avere la necessità di controllare la condizione del fegato.
English: IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Italian: IVEMEND agisce bloccando i segnali inviati a quella area, riducendo così la nausea e il vomito.
English: The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents.
Italian: Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti e 184 bambini e adolescenti.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'operatore e non dovrebbero di norma durare più di 24 ore a 2-8°C.
English: *Reported in patients taking a higher dose of aprepitant.
Italian: *Riportate in pazienti che assumevano una dose più alta di aprepitant.
English: Pack sizes: 1 or 10 vials.
Italian: Confezioni: 1 o 10 flaconcini.
English: It should be taken into account that some people get dizzy and get sleepy after using IVEMEND.
Italian: Si deve tenere in considerazione che alcune persone hanno capogiri o si sentono assonnate dopo aver usato IVEMEND.