FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Imrestor (mogu se javiti u manje od jedne krave na 100 krava) jesu netipične anafilaktoidne (alergijske) reakcije koje se očituju kao oticanje sluznica (posebice vulve i očnog kapka), kožne reakcije, ubrzano disanje i povećano slinjenje.
Lithuanian: Dažniausi Imrestor šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 karvei iš 100) yra netipinės anafilaktoidinės (alerginės) reakcijos, kaip antai gleivinių (vulvos ir akių vokų) patinimas, odos reakcijos, padažnėjęs kvėpavimas ir pagausėjęs seilėjimasis.
Croatian: Davanjem Imrestora povećava se broj neutrofila u krvi, što pomaže u smanjenju rizika od infekcija vimena koje mogu rezultirati mastitisom.
Lithuanian: Suleidus Imrestor, neutrofilų skaičius kraujyje padidėja, o tai padeda sumažinti tešmens infekcijų, dėl kurių karvė gali susirgti mastitu, pavojų.
Croatian: U terenskom ispitivanju, koje je obuhvatilo 2465 krava, pojava kliničkog mastitisa u razdoblju od 3. do 30. dana proizvodnje mlijeka iznosila je 9,1 % (113/1235) u skupini liječenoj Imrestorom u usporedbi s 12,4 % (152/1230) u skupini kojoj je dana lažna injekcija.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą, į kurį buvo įtrauktos 2 465 karvės, 3-ią-30-ą pieno gamybos dieną klinikinis mastitas diagnozuotas 9,1 proc.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Imrestor nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Imrestor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Imrestor.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Imrestor.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar pegbovigrastim.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegbovigrastimo.
Croatian: Imrestor je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi kao pomoć u programima upravljanja stadom za smanjenje rizika od kliničkog mastitisa (upala vimena) u krava muzara i junica (krave koje se još nisu otelile) tijekom 30 dana nakon teljenja.
Lithuanian: Imrestor - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas kaip pagalbinė bandos valdymo programos priemonė pieninėms karvėms ir telyčioms (nesiveršiavusioms karvėms), siekiant sumažinti klinikinio mastito (tešmens uždegimo) riziką 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu liječniku.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) da bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imrestor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Croatian: Sadržaj pojedine napunjene štrcaljke daje se ubrizgavanjem pod kožu (subkutano) krava muzara/junica, po mogućnosti sedam dana prije očekivanog dana teljenja.
Lithuanian: Vieno užpildyto švirkšto turinys suleidžiamas pieninei karvei (telyčiai) po oda, geriausiai likus 7 dienoms iki numatytos veršiavimosi dienos.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Imrestor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Imrestor naudojimu?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Imrestor vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u ili se trebaju obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imrestor gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Kako se Imrestor koristi?
Lithuanian: Kaip naudoti Imrestor?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Imrestor utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Imrestor nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imrestor potražite u uputi o VMP-u.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Imrestor, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Imrestor vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svo veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imrestor naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko krava liječenih VMP-om Imrestor iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Lithuanian: Išlauka Imrestor skiepytų karvių mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Croatian: --1 titar virusa nije manji od 5 x 107 Inf.U
Lithuanian: --1 virusų titras ne mažesnis kaip 5 x 107 inf.V
Croatian: 20 bočice
Lithuanian: 20 flakonų
Croatian: Bočica (staklo) 0,5 ml
Lithuanian: 0,5 ml
Croatian: Provedeno je pet glavnih ispitivanja.
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai tyrimai.
Croatian: Još uvijek se ne zna koliko će dugo trajati zaštita.
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko ši apsauga išliks.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 5. 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-05.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na recept.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Više informacija o cjepivu Imvanex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imvanex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Croatian: Imvanex (živi modificirani virus vakcinije Ankara)
Lithuanian: Imvanex (gyvas modifikuotas Ankara padermės karvių raupų virusas)
Croatian: Kada je osoba ponovno izložena ovom ili sličnom virusu, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Lithuanian: Į žmogaus organizmą vėl patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Imvanex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina, mijalgija (bol u mišićima), umor i reakcije na mjestu primjene (bol, crvenilo, oticanje, otvrdnuće i svrbež).
Lithuanian: Dažniausi Imvanex šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, mialgija (raumenų skausmas), nuovargis ir reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas ir niežėjimas).
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav kako se obraniti od bolesti.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Croatian: Velike boginje službeno su proglašene iskorijenjenima 1980. s posljednjim poznatim slučajem bolesti 1977.
Lithuanian: oficialiai paskelbta, kad raupai išnaikinti (paskutinis žinomas šios ligos atvejis užregistruotas 1977 m.).
Croatian: Što je Imvanex i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Imvanex ir kam jis vartojamas?
Croatian: Budući da je cjepivo Imvanex odobreno u iznimnim okolnostima, tvrtka koja stavlja cjepivo Imvanex u promet dostavit će podatke o koristima i rizicima cjepiva iz opservacijskih ispitivanja na bolesnicima koji primaju to cjepivo te u slučaju izbijanja bolesti u budućnosti.
Lithuanian: Kadangi Imvanex registruotas išimtinėmis sąlygomis, Imvanex prekiaujanti bendrovė pateiks duomenis apie vakcinos teikiamą naudą ir keliamą riziką, surinktus atlikus stebimuosius tyrimus su šia vakcina paskiepytais pacientais, taip pat jeigu kada nors ateityje įvyktų šios ligos protrūkis.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Imvanex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imvanex vartojimą?
Croatian: Za više informacija o primjeni cjepiva Imvanex pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imvanex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Imvanex se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili bilo koju tvar prisutnu u tragovima poput pilećih proteina, benzonaza i gentamicina.
Lithuanian: Imvanex negalima skiepyti pacientų, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai arba kitoms medžiagoms, kurių pėdsakų gali būti vakcinoje, kaip antai vištų baltymui, benzonazei ir gentamicinui.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Imvanex kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imvanex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila više od 2 000 odraslih osoba, uključujući bolesnike s HIV-om i atopijskim dermatitisom (kožna bolest praćena svrbežom uzrokovana prekomjerno aktivnim imunosnim sustavom) i osobe koje su prethodno primile cjepivo protiv velikih boginja.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 2 000 suaugusiųjų, įskaitant ŽIV infekuotus ir atopiniu dermatitu (niežulį sukeliančia odos liga, kuria susergama pernelyg suaktyvėjus imuninei sistemai) sergančius pacientus bei žmones, kurie praeityje buvo paskiepyti nuo raupų.
Croatian: Kako djeluje Imvanex?
Lithuanian: Kaip veikia Imvanex?
Croatian: Osobe koje nisu prethodno cijepljene protiv velikih boginja trebaju primiti dvije doze od 0,5 ml, a drugu dozu treba dati najranije 28 dana nakon prve.
Lithuanian: Žmonėms, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo raupų, reikėtų sušvirkšti dvi 0,5 ml dozes, antrąją dozę suleidžiant praėjus ne mažiau kaip 28 dienoms po pirmosios suleidimo.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Imvanex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Imvanex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Imvanex
Lithuanian: Kita informacija apie Imvanex
Croatian: Ako je potrebno provesti docjepljivanje osoba koje su u prošlosti cijepljene protiv velikih boginja, potrebno je dati pojedinačnu dozu od 0,5 ml s izuzetkom bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) koji trebaju primiti dvije doze docjepljivanja, pri čemu drugu dozu treba dati najranije 28 dana nakon prve doze.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad pacientui, kuris anksčiau buvo paskiepytas nuo raupų, reikalinga pakartotinė vakcinos dozė, jam reikėtų sušvirkšti vieną 0,5 ml dozę, tačiau pacientams, kurių imuninė (organizmo natūralios apsaugos) sistema nusilpusi, reikėtų sušvirkšti dvi pakartotines dozes, antrąją suleidžiant praėjus ne mažiau kaip 28 dienoms nuo pirmosios.
Croatian: Zašto je cjepivo Imvanex odobreno u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Imvanex buvo registruotas ES?
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Lithuanian: Žmogui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta vakcinoje esantį virusą kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jį veikiančius antikūnus.
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Imvanex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Imvanex vartojimu?
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Imvanex i zašto je odobreno u EU-u
Lithuanian: Imvanex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Imvanex sadrži modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara" koji ne uzrokuje bolest u ljudi i ne može se umnažati u ljudskim stanicama.
Lithuanian: Imvanex sudėtyje yra modifikuotų Ankara padermės karvių raupų virusų, kurie žmonėms nesukelia ligos ir negali replikuotis (daugintis) žmogaus ląstelėse.
Croatian: U dvama ispitivanjima posebno se ispitala djelotvornost cjepiva Imvanex u docjepljivanju.
Lithuanian: Atliekant du iš šių tyrimų, buvo vertinamas pakartotinės Imvanex dozės veiksmingumas.
Croatian: Koje se još informacije očekuju o cjepivu Imvanex?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Imvanex?
Croatian: Imvanex bi stoga bio koristan za osobe koje ne mogu primiti cjepiva koja sadrže replicirajuće viruse, kao što su bolesnici s oslabljenim imunosnim sustavom.
Lithuanian: Todėl Imvanex būtų naudinga žmonėms, kurių negalima skiepyti vakcinomis, kuriose yra replikuojančių virusų, pvz.
Croatian: U sljedećem ispitivanju na 433 osobe koje prethodno nisu bile cijepljene utvrđeno je da je razina zaštitnih protutijela nakon cijepljenja cjepivom Imvanex bila najmanje jednaka kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
Lithuanian: Atlikus paskesnį tyrimą, kuriame dalyvavo anksčiau neskiepyti 433 tiriamieji, nustatyta, kad paskiepijus Imvanex, jų kraujyje susidarė ne mažiau apsauginių antikūnų, nei paskiepijus įprastine vakcina nuo raupų.
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Imvanex utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Imvanex nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Ovo cjepivo koristit će se u situacijama kad se smatra potrebnim zaštititi stanovništvo od velikih boginja u skladu sa službenim preporukama.
Lithuanian: Ši vakcina bus vartojama pagal oficialias rekomendacijas tuomet, kai bus nuspręsta, kad ja būtina pasiskiepyti siekiant apsisaugoti nuo raupų.
Croatian: Cjepiva koja sadrže viruse vakcinije bila su učinkovita u kampanji iskorjenjivanja velikih boginja.
Lithuanian: Vakcinos, kurių sudėtyje buvo karvių raupų virusų, buvo veiksmingai naudojamos siekiant išnaikinti raupus.
Croatian: Sadrži živi modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara", koji je povezan s virusom velikih boginja.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra gyvų modifikuotų Ankara padermės karvių raupų virusų, kurie yra susiję su raupų virusais.
Croatian: Virus vakcinije u cjepivu Imvanex ne može se umnažati u ljudskim stanicama i stoga je, u usporedbi s konvencionalnim cjepivima protiv velikih boginja, manje vjerojatno da će izazvati nuspojave.
Lithuanian: Imvanex sudėtyje esantis karvių raupų virusas negali replikuotis žmogaus ląstelėse, taigi, tikimybė, kad ši vakcina sukels šalutinį poveikį yra mažesnė, nei skiepijant įprastinėmis vakcinomis nuo raupų.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Imvanex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imvanex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Imvanex je cjepivo za zaštitu od velikih boginja u odraslih osoba.
Lithuanian: Imvanex - tai vakcina, kuria skiepijami suaugusieji, siekiant apsaugoti juos nuo raupų.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je cjepivo Imvanex djelotvorno u poticanju proizvodnje protutijela za velike boginje do razine kojom se osigurava najmanje jednaka zaštita kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad Imvanex veiksmingai paskatino imuninę sistemą pagaminti tiek raupų virusus veikiančių antikūnų, kad jie apsaugotų žmogų ne silpniau, nei įprastinės vakcinos nuo raupų.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je Imvanex djelotvoran u poticanju proizvodnje protutijela do razine pri kojoj se očekuje pružanje zaštite od velikih boginja.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Imvanex veiksmingai paskatino imuninę sistemą pagaminti tiek antikūnų, kad jų pakaktų apsisaugoti nuo raupų.
Croatian: Imvanex se daje injekcijom pod kožu, po mogućnosti u nadlakticu.
Lithuanian: Imvanex švirkščiamas po oda, geriausia - žasto srityje.
Croatian: Cjepivo Imvanex dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 31. srpnja
Lithuanian: Imvanex buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Croatian: Nježno vrtjeti najmanje 30 sekundi.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite bent 30 sekundžių.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti znak ozbiljne alergijske reakcije.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Croatian: Posebna populacija:
Lithuanian: Specialiosios populiacijos:
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik odgoditi cijepljenje dok ne budete bolje.
Lithuanian: Tokiu atveju Jūsų gydytojas vakcinaciją atidės, kol Jūs pasijausite geriau.
Croatian: ACAM2000 je bio primijenjen skarifikacijom.
Lithuanian: ACAM2000 buvo skiriamas skarifikacijos būdu.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Serokonverzije u testovima ELISA i PRNT bile su sljedeće:
Lithuanian: Serokonversija pagal ELISA ir PRNT metodus buvo tokia:
Croatian: O stanju treba izvještavati svake godine u sklopu svakog godišnjeg zahtjeva za ponovnu procjenu
Lithuanian: Apie būklę reikia pranešti kartu su kiekvienu kasmetiniu pakartotinio vertinimo pareiškimu
Croatian: 20 jednodoznih bočica.
Lithuanian: 20 vienadozių flakonų.
Croatian: Stoga treba izbjegavati vremenske razmake između doza manje od 4 tjedna.
Lithuanian: Todėl reikia vengti tarp dozių daryti trumpesnes nei 4 savaičių pertraukas.
Croatian: Rok valjanosti ovisi o temperaturi čuvanja.
Lithuanian: Tinkamumo laikas priklauso nuo laikymo temperatūros.
Croatian: Ovo se cjepivo treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama.
Lithuanian: Vakcina turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Croatian: Djelotvornost u životinja
Lithuanian: Veiksmingumas gyvūnams
Croatian: Ozbiljne nuspojave Odmah obavijestite liječnika ili odmah otiđite na hitnu službu najbliže bolnice ako dobijete neki od sljedećih simptoma:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba iš karto vykite į savo artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu pajusite kurį nors iš šių simptomų:
Croatian: • gubitak apetita,
Lithuanian: • apetito praradimas,
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog cjepiva tijekom trudnoće i dojenja.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti šią vakciną nėštumo ir žindymo metu.
Croatian: Drugi lijekovi ili cjepiva i IMVANEX
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir IMVANEX
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Croatian: Nije poznato izlučuje li se IMVANEX u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar IMVANEX išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: To znači da zbog znanstvenih razloga nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl mokslinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Croatian: 1Proizveden u stanicama pilećeg embrija
Lithuanian: 1 kultivuota viščiuko embriono ląstelėse
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepivo, druga virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcina, kitos virusinės vakcinos, ATC kodas - J07BX
Croatian: Osobe s atopijskim dermatitisom (AD)
Lithuanian: Asmenys, sergantys atopiniu dermatitu (AD)
Croatian: Zdravstveno stanje
Lithuanian: Sveikatos būklė
Croatian: *infektivne jedinice
Lithuanian: * infekciniai vienetai
Croatian: Upute za pripremu i primjenu cjepiva:
Lithuanian: Vakcinos paruošimo ir skiepijimo instrukcija:
Croatian: Odmrznuti na sobnoj temperaturi.
Lithuanian: Atšildykite kambario temperatūroje.
Croatian: Kao i kod svih injekcijskih cjepiva, uvijek treba imati na raspolaganju odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene ovog cjepiva.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas atitinkamas medicinines priemones ir stebėti pacientą, jeigu sušvirkštus vakciną įvyktų retai pasitaikančios anafilaksinės reakcijos.
Croatian: • ako ste bolesni i imate visoku tjelesnu temperaturu.
Lithuanian: • jei Jūsų kūno temperatūra aukšta.
Croatian: Primarno cijepljenje (osobe koje prethodno nisu bile cijepljene protiv velikih boginja): Prvu dozu od 0,5 ml treba primijeniti na odabrani dan.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija (asmenų, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo raupų): Pirmoji 0,5 ml dozė turi būti skiriama pasirinktą dieną.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži ostatke gentamicina i benzonaze u tragovima.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra gentamicino ir benzonazės pėdsakų.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije kontuzija
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Croatian: • Primit ćete dvije injekcije.
Lithuanian: • Jūs būsite paskiepytas dviem injekcijomis;
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA MMMM m.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala smanjenje plodnosti ženki i mužjaka.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais susilpnėjusio patinų ir patelių vaisingumo neparodė.
Croatian: Što je IMVANEX i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra IMVANEX ir kam jis vartojamas
Croatian: • poremećeno spavanje,
Lithuanian: • sutrikęs miegas,
Croatian: Podaci o primjeni cjepiva IMVANEX u trudnica su ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Lithuanian: Duomenų apie IMVANEX vartojimą nėštumo metu nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Croatian: Dobiveni su podaci za osobe zaražene HIV-om s brojem CD4 ≥ 100 stanica/µl i ≤ 750 stanica/µl.
Lithuanian: Duomenys buvo sugeneruoti ŽIV infekuotiems asmenims, kurių CD4 skaičius ≥ 100 ląstelių/µl ir≤ 750 ląstelių/μl.
Croatian: 0,5 ml suspenzije u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos flakone (I tipo stiklo) su kamščiu (bromobutilo gumos).
Croatian: Imunogenost i atenuacija plika uzrokovanog ACAM2000 u zdravih ispitanika
Lithuanian: Imunogeniškumas ir reakcijos į ACAM2000 susilpninimas sveikiems tiriamiesiems
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Nema podataka o utjecaju cjepiva IMVANEX na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Nėra informacijos apie IMVANEX poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: • ako imate HIV-infekciju ili neku drugu bolest ili primate liječenje, koji mogu dovesti do slabljenja imunološkog sustava
Lithuanian: • jeigu esate užsikrėtęs ŽIV, sergate kokia nors liga arba Jums taikomas gydymas, kuris silpnina imuninę sistemą.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PAKIRANJE OD 20 BOČICA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20 FLAKONŲ PAKUOTĖ
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primanja cjepiva IMVANEX:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums skiriantIMVANEX:
Croatian: 14. dan1 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Lithuanian: 141 diena ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Croatian: • Primit ćete jednu injekciju.
Lithuanian: • Jūs būsite paskiepytas viena injekcija;
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/855/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/855/001