FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhibition of these routes of metabolism by another medicinal product or a decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Dutch: Remming van deze metabole routes door een ander geneesmiddel of een afname van de activiteit van het CYP2D6-enzym kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
English: Anaphylactic reaction Hypersensitivity
Dutch: Anafylactische reactie Overgevoeligheid
English: Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose.
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij ouderen hoger dan bij jongere volwassenen.
English: • Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron).
Dutch: • Bepaalde gastro-intestinale geneesmiddelen (bijv. dolasetron).
English: It is administered as a deep intramuscular injection in the gluteal region.
Dutch: Het wordt toegediend als een diepe intramusculaire injectie in de bilspier.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of local tolerability, repeat dose toxicity and genotoxicity.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van lokale verdraagbaarheid, toxiciteit bij herhaalde dosis en genotoxiciteit.
English: Haloperidol is extensively metabolised in the liver.
Dutch: Haloperidol wordt uitgebreid in de lever gemetaboliseerd.
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
English: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
English: • With the other hand, hold the tip of ampoule putting the index finger against the neck of ampoule, and the thumb on the coloured point parallel to the identification coloured rings.
Dutch: • Houd met de andere hand de top van de ampul vast door de wijsvinger tegen de hals van de ampul en de duim op de gekleurde stip en evenwijdig aan de gekleurde identificatieringen te plaatsen.
English: • Being sleepy or agitated
Dutch: • Slaperig of geagiteerd zijn;
English: Tell your doctor if you are taking:
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) [nationaal te implementeren]
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Dutch: • Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
English: • Other antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Dutch: • Andere antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, sertindol, pimozide, ziprasidon)
English: Haldol Decanoate must not be injected into a vein.
Dutch: Haldol Decanoas mag niet in een ader worden geïnjecteerd.
English: In rodents, haloperidol administration showed a decrease in fertility, limited teratogenicity as well as embryo-toxic effects.
Dutch: Bij knaagdieren werden na toediening van haloperidol vermindering van de vruchtbaarheid, beperkte teratogeniteit en embryotoxische effecten waargenomen.
English: The exact frequency of this side effect in people using Haldol Decanoate is unknown.
Dutch: Hoe vaak deze bijwerking precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.
English: Reduced CYP2D6 enzyme activity may result in increased concentrations of haloperidol.
Dutch: Verminderde CYP2D6-enzymactiviteit kan resulteren in verhoogde concentraties van haloperidol.
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide,
Dutch: • Psychosen (zoals flufenazine, levomepromazine, perfenazine, pimozide,
English: Intramuscular use only Usually 4 weeks between injections Read the package leaflet before use [To be completed nationally]
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor intramusculair gebruik Gewoonlijk 4 weken tussen injecties Lees voor het gebruik de bijsluiter.
English: • Based on this conversion, the haloperidol decanoate dose will be 25 to150 mg for most patients.
Dutch: • Op grond van deze conversie bedraagt de dosis haloperidoldecanoaat voor de meeste patiënten
English: The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met schizofrenie werd de interindividuele variabiliteit (variatiecoëfficiënt, %) voor de klaring van haloperidol geschat op 44%.
English: As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Aangezien haloperidol door de lever wordt gemetaboliseerd, wordt dosisaanpassing geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
English: • Swelling caused by fluid build up in the body
Dutch: • Zwelling door het vasthouden van vocht in het lichaam;
English: Haldol Decanoate if you are taking certain medicines for'.
Dutch: - Gebruik Haldol Decanoas niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor'.
English: HALDOL Decanoate must not be administered intravenously.
Dutch: HALDOL Decanoas mag niet intraveneus worden toegediend.
English: • Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Dutch: • Bepaalde antimycotica (bijv. pentamidine).
English: In a carcinogenicity study of haloperidol, dose-dependent increases in pituitary gland adenomas and mammary gland carcinomas were seen in female mice.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van haloperidol werden bij vrouwtjesmuizen dosisafhankelijke toenamen gezien in hypofyseadenomen en borstkliercarcinomen.
English: Tardive dyskinesia may appear in some patients on long-term therapy or after discontinuation of the medicinal product.
Dutch: Bij langdurige behandeling met of na stopzetting van het geneesmiddel kan bij sommige patiënten tardieve dyskinesie optreden.
English: Vomiting Nausea
Dutch: Braken Nausea
English: • Problems with your kidneys, liver or thyroid gland
Dutch: • Problemen met uw nieren, lever of schildklier;
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Dutch: PARTIJNUMMER [nationaal te implementeren]
English: Pregnancy - if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol Decanoate (see ‘Do not use Haldol Decanoate if').
Dutch: Zeg het dus tegen uw arts als u een van deze inneemt en gebruik geen Haldol Decanoas (zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
English: • Stiff muscles and joints
Dutch: • Stijve spieren en gewrichten;
English: A decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Dutch: Een afname in de CYP2D6enzymactiviteit kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
English: Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Dutch: Constipatie Droge mond Speekselhypersec retie
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
English: • Breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis)
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse);
English: Cardiac arrest has been reported with antipsychotics.
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
English: • Decreased bile flow in the bile duct
Dutch: • Verminderde galdoorstroming in de galweg;
English: The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Dutch: De invloed van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van haloperidol is niet onderzocht.
English: Hyperthermia Hypothermia Gait disturbance Injection site abscess
Dutch: Hyperthermie Hypothermie Loopstoornis Injectieplaatsabces
English: HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/ml oplossing voor injectie HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml oplossing voor injectie
English: • Your doctor may adjust the dose by up to 50 mg every 4 weeks to find the dose that suits you best
Dutch: • Uw arts kan de dosis aanpassen met maximaal 50 mg elke 4 weken om de dosis te vinden die het best bij u past (gewoonlijk tussen de 50 mg en 200 mg elke 4 weken).
English: • Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Dutch: • Bepaalde antibiotica (bijv. azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
English: Rhabdomyolysis Torticollis
Dutch: Rabdomyolyse Torticollis Trismus
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis, have been reported with antipsychotics.
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica zijn gevallen gemeld van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en diepveneuze trombose.
English: Talk to your doctor if you have:
Dutch: Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:
English: Coloured ring(s) Coloured point Breaking level
Dutch: Gekleurde ring(en) Gekleurde stip Breeklijn
English: • Certain antimalarials (e.g. halofantrine).
Dutch: • Bepaalde antimalariamiddelen (bijv. halofantrine).
English: • Nausea, vomiting
Dutch: • Misselijkheid, braken;
English: Treatment initiation
Dutch: Instelling van de behandeling
English: Haloperidol has been shown to block the cardiac hERG channel in several published studies in vitro.
Dutch: In diverse gepubliceerde in-vitro-studies is aangetoond dat haloperidol het cardiale hERG-kanaal blokkeert.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/ml oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] haloperidol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] haloperidol
English: • Muscle tremors or stiffness, a shuffling walk
Dutch: • Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen;
English: Table 3: Adverse reactions System Organ
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen
English: • Feeling agitated or confused
Dutch: • Geagiteerdheid of verwardheid;
English: • Problems having sex
Dutch: • Problemen bij het vrijen;
English: 25 mg and 75 mg every 4 weeks).
Dutch: 25 tot 150 mg.
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Dutch: • Ernstig geestelijk gezondheidsprobleem, zoals dingen geloven die niet waar zijn
English: • Difficulty swallowing or breathing
Dutch: • Slik- of ademhalingsproblemen;
English: Muscle contractions involuntary Motor dysfunction Nystagmus
Dutch: Bradykinesie Hyperkinesie Hypokinesie Duizeligheid Spiercontracties onwillekeurig Motore disfunctie Nystagmus
English: Haldol Decanoate will be given by a doctor or nurse.
Dutch: Een arts of verpleegkundige zal Haldol Decanoas bij u toedienen.
English: Metabolic and nutritional disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
English: Dosing interval
Dutch: Toedieningsinterval
English: • You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol Decanoate - Do not use
Dutch: • U gebruikt een van de geneesmiddelen die genoemd worden onder ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: • Loss of sex drive or decreased sex drive
Dutch: • Geen of minder zin in seks;
English: • The dose may be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best (normally between
Dutch: • De dosis kan worden aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past (gewoonlijk tussen de 25 mg en 75 mg elke 4 weken).
English: Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Dutch: Spierspasmen Spiertrekkingen Skeletspierstijfheid
English: How Haldol Decanoate is given
Dutch: Hoe wordt Haldol Decanoas toegediend?
English: Acute hepatic failure Hepatitis
Dutch: Tandradfenomeen Hypertonie Hoofdpijn
English: Liver function test abnormal
Dutch: Acuut leverfalen Hepatitis Cholestase Geelzucht Leverfunctietests abnormaal
English: • It is recommended to adjust the haloperidol decanoate dose by up to 50 mg every 4 weeks
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat aan te passen met maximaal 50 mg elke 4 weken (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen neemt, praat dan met uw arts of verpleegkundige voordat u Haldol Decanoas toegediend krijgt.
English: What Haldol Decanoate looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Dutch: Hoe ziet Haldol Decanoas eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • Fits (seizures)
Dutch: • Stuipen (epileptische aanvallen);
English: Hepatic impairment
Dutch: Psychotische stoornis Agitatie
English: Excipients of HALDOL Decanoate
Dutch: Hulpstoffen van HALDOL Decanoas
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
English: ½ line
Dutch: ½ lijn
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
English: Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
English: 10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
Dutch: 10 tot < 12 12 tot < 14 14 tot < 17 17 tot < 19 19 tot < 22 22 tot < 24 24 tot < 27 27 tot < 29 29 tot < 32 32 tot < 34 34 tot < 35
English: applesauce or baby food.
Dutch: appelmoes of babyvoeding.
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Dutch: • Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van pediatrische patiënten
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst “u” naar “uw kind”).
English: Wait and give the next dose at the regular time.
Dutch: Wacht en geef de volgende dosis op het gewone tijdstip.
English: What Viread is and what it is used for
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: • Fill the dosing scoop to the top.
Dutch: • Vul het maatschepje tot bovenaan.
English: • You must take the granules mixed with food immediately.
Dutch: • U moet de met voedsel gemengde granules onmiddellijk innemen.
English: If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter.
Dutch: Als men op het mengsel van granules kauwt, zal dat een erg bittere smaak geven.
English: • For ½ scoop: • Fill the dosing scoop up to the “½ line” on the side (see Figure C).
Dutch: • Voor een ½ schepje: • Vul het maatschepje tot aan de “½ lijn”aan de zijkant (zie Afbeelding C).
English: k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van datacut-off nog in het onderzoek opgenomen.
English: Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
English: Therefore Viread should not be used during breast-feeding.
Dutch: Derhalve mag Viread niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
English: For HIV, your child's doctor will prescribe Viread with other antiretroviral medicines.
Dutch: Bij HIV zal de arts van uw kind Viread samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen voorschrijven.
English: Once daily Scoops of granules
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for these medicinal products.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van deze geneesmiddelen.
English: Limited clinical data are available at the 6.5 mg/kg dose of the granules.
Dutch: Beperkte klinische gegevens zijn beschikbaar voor de dosis van 6,5 mg/kg van de granules.
English: Contact your child's doctor if your child is outside the permitted weight.
Dutch: Neem contact op met de arts van uw kind als het gewicht van uw kind buiten het toegestane bereik valt.
English: Date of latest renewal: 14 December 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AF07
English: If you feel dizzy while taking Viread, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Viread neemt, bestuur geen voertuig of rijd niet met de fiets en gebruik geen machines of gereedschap.
English: In HIV Viread should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Dutch: Viread moet bij HIV altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
English: • Measure out the correct number of level scoops of granules into a container.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients, see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1.
Dutch: Met betrekking tot de beslissing om de behandeling te starten bij pediatrische patiënten, zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.8 en 5.1.
English: Refer to Table 1.
Dutch: Zie tabel 1.
English: One gram of granules contains 622 mg mannitol.
Dutch: Eén gram granules bevat 622 mg mannitol.
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Viread.
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Viread.
English: The granules are supplied in a bottle containing 60 g of granules and are packaged with a dosing scoop.
Dutch: De granules worden geleverd in een fles met 60 g granules en zijn verpakt met een maatschepje.
English: Viread granules should be measured with the supplied dosing scoop (see Figure A):
Dutch: Viread granules moeten met het meegeleverde maatschepje worden afgemeten (zie afbeelding A):
English: * Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.
English: However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Viread therapy
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread
English: • Take all of the mixture you make each time.
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
English: • Use the flat edge of clean knife to make the granules even with the top of the scoop (see Figure B).
Dutch: • Gebruik de platte rand van een schoon mes om de granules met de bovenkant van het schepje glad te strijken (zie Afbeelding B).
English: If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Viread voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
English: Table 1: Dosing for children aged 2 to < 12 years
Dutch: Tabel 1: Dosering voor kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar
English: The HIV and HBV paediatric educational brochures should contain the following key messages:
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij pediatrische patiënten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
English: • That use of Viread should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Dutch: • Het gebruik van Viread moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen.
English: Simulations suggest that the prolonged dose interval using Viread 245 mg film-coated tablets is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van Viread 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
English: One tablespoon (15 ml) of soft food per one level scoop of granules is required.
Dutch: Eén eetlepel (15 ml) zacht voedsel is nodig voor één afgestreken schepje granules.
English: Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 mL/min/1.73 m2.
Dutch: Zeven patiënten hadden geschatte waarden voor glomerulusfiltratiesnelheid (GFR) tussen 70 en 90 ml/min/1,73 m2.
English: • You must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Dutch: • U mag Viread niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
English: It is important not to miss a dose of Viread.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Viread overslaat.
English: Your child's doctor will monitor their weight.
Dutch: De arts van uw kind zal het gewicht van uw kind controleren.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in children under 2 years.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
English: The recommended dose is 6.5 mg of tenofovir disoproxil per kilogram of body weight once daily taken with food.
Dutch: De aanbevolen dosis is 6,5 mg tenofovirdisoproxil per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal daags in te nemen met voedsel.