FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ambos os braços utilizaram um regime de base fixo constituído por 300 mg de fumarato de disoproxil tenofovir, uma vez por dia e 200 mg de emtricitabina, uma vez por dia.
Czech: Obě ramena užívala stanovený základní režim skládající se z tenofovir -disoproxyl fumarátu 300 mg jednou denně a emtricitabinu 200 mg jednou denně.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA potenciado e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy) mohou zvyšovat riziko vzniku účinků systémově podávaných kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução de dose destes medicamentos, quando coadministrado com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir.
Czech: Může být třeba snížit dávku těchto léčivých přípravků, pokud jsou podávány spolu s přípravkem PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar PREZISTA/ ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada.
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci PREZISTA/ritonavir zhoršení jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Portuguese: - PREZISTA comprimidos a 75 miligramas e a 150 miligramas e PREZISTA suspensão oral a 100 miligramas por mililitro foram desenvolvidos para utilização nas crianças com peso inferior a 40 quilogramas, mas também podem ser utilizados noutros casos.
Czech: - Tablety přípravku PREZISTA 75 miligramů a 150 miligramů a 100 miligram/mililitr perorální suspenze byly vyvinuty k použití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů, ale v některých případech je také lze užívat.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR / ROTULAGEM DO FRASCO
Czech: KRABIČKA/ ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Portuguese: O revestimento contém álcool poli(vinílico) - parcialmente hidrolisado, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro vermelho (E172).
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek, červený oxid železitý (E172).
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome sempre PREZISTA em conjunto com cobicistate ou ritonavir.
Czech: Pokyny pro dospělé - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně s kobicistatem nebo ritonavirem.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes dispneia, tosse, epistaxis, irritação na garganta
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy méně časté dyspnoe, kašel, epistaxe, podráždění hrdla vzácné rinorea
Portuguese: O comprimido de PREZISTA 400 miligramas não se destina a crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 40 quilogramas.
Czech: Tableta PREZISTA 400 miligramů není určena k užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
Portuguese: Não tome PREZISTA - se tem alergia ao darunavir, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou ao ritonavir.
Czech: Neužívejte přípravek PREZISTA - jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: Dose para os adultos que não tenham tomado anteriormente medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará se é aplicável no seu caso) A dose habitual de PREZISTA é 800 miligramas, uma vez por dia.
Czech: Dávka pro dospělé, kteří dříve neužívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař) Obvyklá dávka přípravku PREZISTA je 800 mg jednou denně.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Czech: Současné užívání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy) mohou zvyšovat riziko vzniku účinků systémově podávaných kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Portuguese: As reações adversas graves mais frequentes são falência renal aguda, enfarte do miocárdio, síndrome inflamatório de reativação imunológica, trombocitopenia, osteonecrose, diarreia, hepatite e pirexia.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou akutní selhání ledvin, infarkt myokardu, imunorestituční zánětlivý syndrom, trombocytopenie, osteonekróza, průjem, hepatitida a pyrexie.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando PREZISTA potenciado é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Czech: Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání potencovaného přípravku PREZISTA s těmito sedativy/hypnotiky a mělo by být zváženo snížení dávky sedativ/hypnotik.
Portuguese: Desconhecidos necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes mialgia
Czech: Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté myalgie méně časté osteonekróza*
Portuguese: A eficácia de PREZISTA 600 mg, duas vezes por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, em doentes previamente submetidos a TAR A evidência da eficácia de PREZISTA administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia), em doentes previamente submetidos a TAR fundamenta-se na análise às 96 semanas do ensaio de fase III TITAN, em doentes previamente submetidos a TAR, sem terapêutica prévia com lopinavir, na análise às 48 semanas do ensaio de fase III ODIN em doentes previamente submetidos a TAR, sem DRV-MARs, e na análise dos dados às 96 semanas dos ensaios de fase IIb, POWER 1 e 2, em doentes previamente submetidos a TAR, com elevados níveis de resistências aos IPs.
Czech: Důkaz účinnosti přípravku PREZISTA podávaného s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) pacientům již dříve ART léčeným je založen na 96týdenní analýze fáze III studie TITAN u již dříve ART léčených pacientů, kteří ale dosud nikdy nedostávali lopinavir, na 48týdenní analýze fáze III studie ODIN u pacientů již dříve léčených ART, kteří nevykazovali DRV-RAM, a na analýze 96týdenních údajů z fáze IIb studií POWER 1 a 2 u pacientů již dříve ART léčených a s vysokou úrovní rezistence k PI.
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e PREZISTA potenciado não está recomendada.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Portuguese: (↑ claritromicina resultado da inibição do CYP3A e possível inibição da gpP)
Czech: (↑ klarithromycinu na základě inhibice CYP3A a možné inhibice P-gp)
Portuguese: VIH-1 < 50 cópias/ ml
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Portuguese: O POWER 1 e o POWER 2 são ensaios aleatorizados, controlados, que comparam PREZISTA administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia) com um grupo controlo a receber um regime de IP(s) selecionado pelo investigador em doentes infetados pelo VIH-1, que falharam previamente mais do que um regime contendo 1 IP. Um OBR consistindo em, pelo menos, 2 NRTIs com ou sem enfuvirtida (ENF) foi usado em ambos os ensaios.
Czech: POWER 1 a POWER 2 jsou randomizované kontrolované klinické studie srovnávající přípravek PREZISTA podávaný s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) s kontrolní skupinou dostávající zkoušejícím vybranou léčbu založenou na PI u HIV-1 infikovaných pacientů, u kterých před tím došlo k selhání více než 1 režimu obsahujícího PI.
Portuguese: Caso tome PREZISTA duas vezes por dia e se recorde no período de 6 horas deverá tomar a suspensão oral imediatamente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PREZISTA Pokud užíváte přípravek PREZISTA dvakrát denně a zjistíte opomenutí v průběhu 6 hodin, musíte užít perorální suspenzi okamžitě.
Portuguese: PREZISTA contém a substância ativa darunavir.
Czech: PREZISTA obsahuje léčivou látku darunavir.
Portuguese: Frasco de plástico contendo 240 comprimidos.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 240 tablet.
Portuguese: O médico informá-lo-á de quanto PREZISTA suspensão oral e qual a quantidade de ritonavir (cápsulas, comprimidos ou solução) que a criança deverá tomar.
Czech: Lékař Vám vysvětlí, kolik perorální suspenze PREZISTA a kolik ritonaviru (tobolek, tablet nebo roztoku) musí dítě užívat.
Portuguese: Para resultados adicionais de ensaios clínicos obtidos em doentes adultos e pediátricos submetidos previamente a TAR, consultar o Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ou 600 mg comprimidos e 100 mg/ml suspensão oral.
Czech: Výsledky dalších klinických hodnocení u již ART léčených dospělých a pediatrických pacientů jsou uvedeny v Souhrnech údajů o přípravku pro tablety PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg nebo 600 mg a perorální suspenzi PREZISTA 100 mg/ml.
Portuguese: 600 mg, uma vez por dia efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmáx ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmáx ↓ 15% (↑ efavirenz resultado da inibição de CYP3A) (↓ darunavir resultado da indução de CYP3A)
Czech: AUC efavirenzu ↑ 21 % Cmin efavirenzu ↑ 17 % Cmax efavirenzu ↑ 15 % AUC darunaviru ↓ 13 % Cmin darunaviru ↓ 31 % Cmax darunaviru ↓ 15 % (↑ efavirenzu na základě inhibice CYP3A) (↓ darunaviru na základě indukce CYP3A)
Portuguese: A utilização concomitante de colquicina e PREZISTA potenciado, pode aumentar a exposição à colquicina.
Czech: Současné užívání kolchicinu a potencovaného přípravku PREZISTA může zvýšit expozici kolchicinu.
Portuguese: VIH-1< 50 cópias/ml Valores iniciais de ARN do VIH-1 (cópias/ml)
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml S počáteční HIV-1 RNA (kopií/ml)
Portuguese: 460 mg (4,6 ml) de PREZISTA/60 mg (0,8 ml) de ritonavir duas vezes por dia
Czech: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviru dvakrát denně
Portuguese: Esta dose não deve exceder a dose recomendada para o adulto, que é de 600 miligramas de PREZISTA em associação com 100 miligramas de ritonavir, duas vezes por dia, ou 800 miligramas de PREZISTA em associação com 100 miligramas de ritonavir, uma vez por dia.
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout dávku doporučenou pro dospělé, což je 600 miligramů přípravku PREZISTA spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně nebo 800 miligramy přípravku PREZISTA spolu se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Portuguese: Um estudo clínico que utilizou vários medicamentos metabolizados pelos citocromos CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6 demonstrou um aumento na atividade dos CYP2C9 e CYP2C19 e inibição da atividade do CYP2D6 na presença de darunavir/ritonavir, o que pode ser atribuído à presença de dose baixa de ritonavir.
Czech: Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti darunaviru/ritonaviru, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
Portuguese: PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir não deve ser utilizado concomitantemente com produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.3).
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 0,834 mg do corante amarelo sunset FCF (E110).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 0,834 mg oranžové žluti FCF (E110).
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com PREZISTA potenciado, exceto se a avaliação da relação benefício/risco justificar a utilização de voriconazol.
Czech: Vorikonazol by neměl být kombinován současně s potencovaným přípravkem PREZISTA, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes fadiga
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava méně časté astenie
Portuguese: Caso esteja indicada a utilização concomitante de PREZISTA potenciado, com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se a administração de sildenafil numa dose única máxima de 25 mg em 48 horas, vardenafil numa dose única máxima de 2,5 mg dose em 72 horas ou tadalafil numa dose única máxima de 10 mg em 72 horas.
Czech: Pokud je indikováno současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednotlivou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednotlivou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednotlivou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Portuguese: - Ciclosporina, everolímus, tacrolímus, sirolímus (para diminuir a ação do seu sistema imunológico) uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos secundários destes medicamentos podem ser aumentados.
Czech: - Cyklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (tlumící Váš imunitní systém), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků by mohly být zvýšeny.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio.
Czech: - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát.
Portuguese: Aplicável ao darunavir potenciado com cobicistate, e não potenciado com ritonavir: - O darunavir potenciado com cobicistate é mais sensível para a indução do CYP3A, do que darunavir potenciado com ritonavir.
Czech: Týká se darunaviru potencovaného účinkem kobicistatu, pokud není zesílen ritonavirem: - Darunavir potencovaný kobicistatem je více citlivý k induktorům CYP3A než darunavir potencovaný ritonavirem.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 utilizadores) - dor no peito, alterações no eletrocardiograma, batimento do coração rápido - sensibilidade da pele diminuída ou anormal, sensação de picadas, falta de atenção, perda de memória, problemas com o seu equilíbrio - dificuldade em respirar, tosse, hemorragia no nariz, irritação da garganta.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - bolest na hrudi, změny na EKG, rychlý tlukot srdce - snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta paměti, problémy s rovnováhou - dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com PREZISTA potenciado.
Czech: Systémově podaný dexamethason by měl být v kombinaci s potencovaným přípravkem PREZISTA užíván s opatrností.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir até 30 minutos após terem terminado a refeição.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají přípravek PREZISTA užívat s nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po dojedení.
Portuguese: A administração de PREZISTA potenciado com estes anticoagulantes não é recomendada.
Czech: Použití potencovaného přípravku PREZISTA a těchto antikoagulancií se nedoporučuje.
Portuguese: Devem ser realizadas análises laboratoriais apropriadas antes do início da terapêutica com PREZISTA/ritonavir e os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Czech: Před zahájením léčby kombinací PREZISTA/ritonavir je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Portuguese: A coadministração de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir, com substâncias ativas cuja depuração está altamente dependente do CYP3A e para as quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Czech: Současné užívání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru s léčivými látkami, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A a u kterých je zvýšení plazmatických koncentrací doprovázeno výskytem závažných nežádoucích účinků a/nebo život ohrožujících příhod.
Portuguese: rifabutina AUC rifabutina Cmin
Czech: Cmin rifabutinu ↑ ND
Portuguese: Caso se recorde no período de 12 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PREZISTA Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Portuguese: O darunavir potenciado com ritonavir ou cobicistate inibe a eliminação das substâncias ativas cuja depuração está altamente dependente do CYP3A, resultando num aumento da exposição ao medicamento coadministrado.
Czech: Darunavir potencovaný účinkem buď ritonaviru nebo kobicistatu inhibuje eliminaci léčivých látek, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A, která vede ke zvýšení expozice těchto souběžně užívaných přípravků.
Portuguese: Tratamento concomitante com qualquer um dos seguintes medicamentos devido à redução prevista das concentrações plasmáticas de darunavir, ritonavir e cobicistate e à potencial perda de efeito terapêutico (ver secções 4.4 e 4.5).
Czech: Souběžná léčba s některou z následujících léčivých přípravků vzhledem k očekávanému poklesu plazmatických koncentrací darunaviru, ritonaviru a cobicistatu a potenciálu pro ztrátu terapeutického účinku (viz bod 4.4 a 4.5).
Portuguese: PREZISTA, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir não deve ser utilizado em associação com estes medicamentos.
Czech: PREZISTA podávaná s nízkou dávkou ritonaviru by se v kombinaci s těmito látkami neměla užívat.
Portuguese: Raros aumento do número de eosinófilos Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes síndrome inflamatória de reconstituição da função imunitária, hipersensibilidade (ao fármaco)
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom, hypersenzitivita (léková)
Portuguese: Caso esteja indicada a utilização concomitante de PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se a administração de sildenafil numa dose única máxima de 25 mg em 48 horas, vardenafil numa dose única máxima de 2,5 mg dose em 72 horas ou tadalafil numa dose única máxima de 10 mg em 72 horas.
Czech: Pokud je indikováno současné užívání přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednotlivou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednotlivou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednotlivou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Portuguese: Estes podem incluir coloração amarelada da pele ou da zona branca dos olhos, urina escurecida (da cor do chá), fezes de cor clara (movimentos dos intestinos), náuseas, vómitos, perda de apetite, ou dor, sensação dolorosa ou dor ou desconforto do lado direito por baixo das costelas.
Czech: Ty mohou zahrnovat zežloutnutí Vaší kůže, nebo bělma Vašich očí, tmavou moč (barva čaje), světle zbarvenou stolici, nevolnost, zvracení, ztrátu chuti, nebo bolest, bolestivost nebo bolest a nepříjemné pocity na pravé straně pod Vašimi žebry.
Portuguese: Se o midazolam parentérico for administrado concomitantemente com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Czech: Společné podání přípravků PREZISTA/ritonaviru s parenterálním midazolamem by mělo být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační nedostatečnosti a/nebo prodloužené sedace.
Portuguese: PREZISTA coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Portuguese: Frasco de plástico contendo 30 comprimidos.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 30 tablet.
Portuguese: Devido a um aumento das concentrações plasmáticas de darunavir não ligado, PREZISTA deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Czech: Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě má být přípravek PREZISTA používán s opatrností u pacientů s lehkým nebo středně těžkým jaterním poškozením (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Portuguese: Doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C De entre 1.968 doentes previamente submetidos a terapêutica tratados com PREZISTA coadministrado com ritonavir, 600/100 mg, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C. Doentes coinfetados têm maior probabilidade de ter elevação das transaminases hepáticas, quer no início, quer durante o tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica (ver secção
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C Mezi 1 968 pacienty léčenými přípravkem PREZISTA podávaným s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně), kteří již byli dříve léčeni, bylo 236 pacientů infikováno současně hepatitidou B nebo C. U současně infikovaných pacientů byla vyšší pravděpodobnost výchozího a náhlého zvýšení jaterních aminotransferáz než u pacientů bez chronické virové hepatitidy (viz bod 4.4).
Portuguese: Caso se recorde no período de 6 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PREZISTA Pokud to zjistíte v průběhu 6 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Portuguese: Recomenda-se precaução na associação de um destes agentes antineoplásicos com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při kombinaci některého z těchto antineoplastik s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar administrado em associação com PREZISTA potenciado.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s potencovaným přípravkem PREZISTA nebyla stanovena.
Portuguese: prezista 75 mg (apenas aplicável à embalagem exterior)
Czech: prezista 75 mg (platí pouze pro vnější obal)
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de PREZISTA potenciado e simeprevir.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA se simeprevirem.
Portuguese: PREZISTA é utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos e com, pelo menos, 15 quilogramas de peso corporal infetados pelo VIH (ver Como tomar PREZISTA).
Czech: PREZISTA se používá k léčbě dospělých nakažených HIV a dětí od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů nakažených HIV(viz bod Jak se přípravek PREZISTA užívá)