FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido revestido por pelicula contém 200 mg de fidaxomicina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg fidaxomicínu.
Portuguese: DIFICLIR é um antibiótico que contém a substância ativa fidaxomicina.
Slovak: DIFICLIR je antibiotikum obsahujúce liečivo fidaxomicín.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidiarreico, agentes anti-inflamatórios/anti-infeciosos intestinais, antibióticos,
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiaroiká, črevné antiflogistiká a antiinfektíva, antibiotiká, ATC kód: A07AA12
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10 000 a <1/1 000); muito raras
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Portuguese: - A substância ativa é a fidaxomicina.
Slovak: Liečivo je fidaxomicín.
Portuguese: Dados limitados de doentes com antecedentes ativos de cirrose hepática crónica nos estudos de fase III demonstram que os níveis plasmáticos medianos de fidaxomicina e OP-1118 podem ser aproximadamente 2 a 3 vezes superiores, respetivamente, do que nos doentes não-cirróticos.
Slovak: Obmedzené údaje od pacientov s anamnézou chronickej aktívnej cirhózy pečene z klinických skúšaní fázy III ukázali, že priemerné plazmatické hladiny fidaxomicínu môžu byť približne 2-krát vyššie a priemerné plazmatické hladiny
Portuguese: Se estiver a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: 20 x 1 comprimidos revestidos por película.
Slovak: 20 x 1 filmom obalená tableta
Portuguese: Como tomar DIFICLIR
Slovak: Ako užívať DIFICLIR
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não se prevê que DIFICLIR afete a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Slovak: DIFICLIR nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Slovak: Hraničné hodnoty
Portuguese: България Астелас Фарма ЕООД
Slovak: Астелас Фарма ЕООД Teл.:
Portuguese: Dados limitados sugerem que não existe uma diferença importante na concentração plasmática da fidaxomicina ou OP-1118 entre os doentes com função renal diminuída (depuração de creatinina
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že neexistuje výrazný rozdiel v plazmatickej koncentrácii fidaxomicínu alebo OP-1118 medzi pacientmi so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) a pacientmi s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 50 ml/min).
Portuguese: A reduzida suscetibilidade à fidaxomicina está associada a mutações específicas da ARN-polimerase.
Slovak: Špecifické mutácie RNA polymerázy sú spojené so zníženou citlivosťou na fidaxomicín.
Portuguese: Houve acumulação muito limitada de fidaxomicina ou de OP-1118 no plasma, após a administração de 200 mg de fidaxomicina, de 12 em 12 horas, durante 10 dias.
Slovak: Po podaní 200 mg fidaxomicínu každých 12 hodín počas 10 dní bola pozorovaná veľmi obmedzená akumulácia fidaxomicínu alebo OP-1118 v plazme.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Astellas Pharma Europe B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Astellas Pharma Europe B.V.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de DIFICLIR podem ser afetados por outros medicamentos que tome, e os níveis sanguíneos de medicamentos podem ser afetados quando toma DIFICLIR Exemplos desses medicamentos são: - ciclosporina (um medicamento utilizado para baixar as reações imunitárias do corpo, utilizado,
Slovak: Koncentrácie DIFICLIRU v krvi, môžu byť ovplyvnené inými liekmi, ktoré užívate a koncentrácie iných liekov v krvi môžu byť ovplyvnené užívaným DIFICLIROM.
Portuguese: Celulose microcristalina Amido pré-gelatinizado (milho) Hidroxipropilcelulose Butil-hidroxitolueno Carboximetilamido sódico Estearato de magnésio
Slovak: Škrobový glykolát sodný Magnéziumstearát
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas, após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Portuguese: Película:
Slovak: Tel:
Portuguese: - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, hidroxipropilcelulose, butil-hidroxitolueno, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio Película: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), talco, polietilenoglicol e lecitina (soja)
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, hydroxypropylcelulóza, butylhydroxytoluén, škrobový glykolát sodný a magnéziumstearát.
Portuguese: Uma vez que os dados clínicos disponíveis nesta população são limitados, DIFICLIR deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje u tejto skupiny pacientov sa má DIFICLIR používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Uma vez que os dados clínicos são limitados, a fidaxomicina deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso renal grave ou compromisso hepático moderado a grave (ver secção 5.2).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje sa má fidaxomicín používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (angioedema, dispneia)
Slovak: Poruchy imunitného systému vyrážka, svrbenie hypersenzitivita (angioedém, dyspnoe)
Portuguese: Uma vez que os dados clínicos disponíveis nesta população são limitados, DIFICLIR deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje u tejto skupiny pacientov sa má DIFICLIR používať obozretne u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: DIFICLIR 200 mg comprimidos revestidos por película fidaxomicina
Slovak: DIFICLIR 200 mg filmom obalené tablety fidaxomicín
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia (de 12 em 12 horas) durante 10 dias.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne (každých 12 hodín) počas 10 dní.
Portuguese: EMA/929955/2011 EMEA/H/C/2087
Slovak: EMA/929959/2011
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (200 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que ficaram curados após 10 dias de tratamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí boli vyliečení po 10 dňoch liečby.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dificlir pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dificlir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público fidaxomicina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť fidaxomicín
Portuguese: Ao considerar os resultados dos dois estudos, 92 % dos doentes que tomaram o Dificlir ficaram curados, em comparação com 90% dos doentes que tomaram vancomicina.
Slovak: Pokiaľ ide o výsledky týchto dvoch štúdií, vyliečených bolo 92 % pacientov užívajúcich liek Dificlir v porovnaní s 90 % pacientov užívajúcich vankomycín.
Portuguese: C. difficile são bactérias naturalmente presentes no intestino e que não causam quaisquer problemas em indivíduos saudáveis.
Slovak: C. difficile sú baktérie, ktoré sa za prirodzených okolností nachádzajú v čreve a u zdravých osôb nespôsobujú žiadne problémy.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Dificlir (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são náusea (enjoo), vómitos e obstipação.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dificlir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a zápcha.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dificlir.
Portuguese: Quando tal sucede, as bactérias C. difficile podem multiplicar-se e produzir toxinas (venenos) causadoras de doença como, por exemplo, diarreia e febre.
Slovak: Keď k tomu dôjde, baktérie C. difficile sa môžu rozmnožovať a vytvárať toxíny (jedy), ktoré zapríčiňujú chorobné stavy, napríklad hnačku a horúčku.
Portuguese: O Dificlir é utilizado para tratar adultos com infecções intestinais causadas por bactérias denominadas Clostridium difficile.
Slovak: Dificlir sa používa na liečbu dospelých s črevnými infekciami spôsobenými baktériami nazývanými Clostridium difficile.
Portuguese: No entanto, alguns antibióticos usados para tratar infecções podem interferir com o equilíbrio das bactérias "boas" no intestino.
Slovak: Niektoré antibiotiká, ktoré sa používajú na liečbu infekcií, však môžu spôsobiť zmenu rovnováhy tzv. dobrých baktérií v čreve.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dificlir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dificlir.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dificlir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dificlir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: A substância activa do Dificlir, a fidaxomicina, é um antibiótico que pertence à nova classe macrocíclica de antibacterianos.
Slovak: Účinná látka lieku Dificlir, fidaxomicín, je antibiotikum, ktoré patrí do novej triedy makrocyklických antibiotík.
Portuguese: Outras informações sobre o Dificlir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dificlir
Portuguese: O Dificlir é um medicamento que contém a substância activa fidaxomicina.
Slovak: Dificlir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fidaxomicín.
Portuguese: O efeito do Dificlir foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Slovak: Účinky lieku Dificlir sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Portuguese: enzima ARN-polimerase bacteriana, usada na produção de ARN de que as bactérias necessitam para produzir proteínas.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje bakteriálny enzým RNA polymerázu, ktorá slúži na tvorbu RNA, ktorú potrebujú baktérie na tvorbu bielkovín.
Portuguese: O Dificlir é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à fidaxomicina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek Dificlir nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fidaxomicín alebo na inú zložku lieku.
Portuguese: O Dificlir foi comparado à vancomicina (outro antibiótico contra infecções por C. difficile) em dois estudos principais que incluíram um total de1147 doentes adultos com infecção por C. difficile moderada a grave.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dificlir durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dificlir v týchto štúdiách?
Portuguese: Em 5 de Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dificlir.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dificlir na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dificlir?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dificlir?
Portuguese: Quando engolida, a maior parte da substância activa não é absorvida pela corrente sanguínea, actuando antes localmente nas bactérias C. difficile presentes no intestino.
Slovak: Väčšia časť účinnej látky sa po prehltnutí nedostane do krvného obehu, ale pôsobí lokálne na baktérie C. difficile v čreve.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dificlir?
Slovak: Prečo bol liek Dificlir povolený?
Portuguese: No entanto, o CHMP fez notar que existem incertezas relativamente aos efeitos do Dificlir em determinados grupos de doentes como, por exemplo, em doentes com problemas do fígado e rins.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, existujú nejasnosti v súvislosti s účinkami lieku Dificlir v určitých skupinách pacientov, napríklad pacientov s problémami s pečeňou a obličkami, a odporučil, aby sa v tejto skupine vykonali ďalšie štúdie.
Portuguese: O CHMP considerou a gravidade das infecções por C. difficile e as desvantagens das terapêuticas existentes e concluiu que os benefícios do Dificlir são superiores aos seus riscos.
Slovak: Výbor CHMP zvážil závažnosť infekcií spôsobených baktériami C. difficile a nedostatky súčasných druhov liečby a dospel k záveru, že prínos lieku Dificlir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O CHMP considerou que o Dificlir demonstrou ser eficaz na cura de infecções por C. Difficile, é geralmente bem tolerado e tem efeitos secundários semelhantes aos da vancomicina.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Dificlir je účinný pri liečbe infekcií spôsobených baktériami C. difficile a vo všeobecnosti je dobre znášaný, pričom vedľajšie účinky sú podobné ako v prípade vankomycínu.
Portuguese: Como foi estudado o Dificlir?
Slovak: Ako bol liek Dificlir skúmaný?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dificlir, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dificlir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Isto impede que as bactérias C. difficile cresçam e se multipliquem.
Slovak: Týmto sa zablokuje rast a rozmnožovanie baktérií C. difficile.
Portuguese: Diz-se então que o indivíduo tem uma infecção por C. difficile.
Slovak: V tejto fáze hovoríme o infekcii osoby baktériami C. difficile.
Portuguese: Como funciona o Dificlir?
Slovak: Akým spôsobom liek Dificlir účinkuje?
Portuguese: O Dificlir foi pelo menos tão eficaz como a vancomicina na cura da infecção por C. difficile.
Slovak: Liek Dificlir bol pri liečbe infekcie spôsobenej baktériou C. difficile prinajmenšom rovnako účinný ako vankomycín.
Portuguese: O que é o Dificlir?
Slovak: Dificlir?
Portuguese: Para que é utilizado o Dificlir?
Slovak: Na čo sa liek Dificlir používa?
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Portuguese: Habitualmente pelo menos 6 a 8 semanas.
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Portuguese: Depende da gravidade da doença
Slovak: Závisí od závažnosti ochorenia.
Portuguese: % de dose recomendada
Slovak: Percento odporúčanej dávky
Portuguese: É melhor tomar as suas cápsulas há mesma hora em cada dia.
Slovak: Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: Quanto tempo demora o tratamento a fazer efeito?
Slovak: Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou outros profissionais de saúde:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Portuguese: Desconhece-se a significância clínica dos resultados obtidos nestes estudos.
Slovak: Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
Portuguese: 7 a 21 dias.
Slovak: 7 až 21 dní.
Portuguese: No entanto, a taxa de crescimento pode variar largamente entre os indivíduos e por idade.
Slovak: Rýchlosť rastu však môže byť veľmi individuálna a závisí od veku.
Portuguese: A dose será baseada no peso da criança em quilogramas.
Slovak: Dávka bude závisieť od hmotnosti dieťaťa v kilogramoch.
Portuguese: 11 meses até 24 meses ou por mais tempo dependendo do doente.
Slovak: 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Portuguese: Algumas pessoas desenvolvem reacções alérgicas apesar de reacções alérgicas graves são raras.
Slovak: U niekoľkých ľudí sa objavili alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Portuguese: Foi demonstrado que não foi superior à griseofulvina e a taxa global de eficácia foi menos de 20 %.
Slovak: Nepreukázal lepšie výsledky ako griseofulvín a celková miera úspešnosti bola menšia ako 20 %.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diflucan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Dez destes doentes recebiam concomitantemente diuréticos.
Slovak: Desať z týchto pacientov dostávalo súčasne diuretiká.
Portuguese: O tratamento deve ser modificado se surgirem sinais de toxicidade.
Slovak: Liečba sa má upraviť, ak sa objavia znaky toxicity.
Portuguese: 100% após cada diálise
Slovak: % po každej dialýze
Portuguese: Breakpoints (de acordo com o EUCAST)
Slovak: Hraničné hodnoty (podľa EUCAST)
Portuguese: Os doentes devem ter a sua pressão arterial monitorizada continuamente.
Slovak: Pacientom sa má nepretržite kontrolovať ich krvný tlak.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto, conforme o exigido.
Slovak: Rozhodnutia komisie budú kompetentné autority členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby aktualizovať informácie o lieku.
Portuguese: Um período de tratamento inadequado pode levar à recorrência da infecção activa.
Slovak: Nedostatočná dĺžka liečby môže viesť k recidíve aktívnej infekcie.
Portuguese: Diflucan pode afectar o seu fígado.
Slovak: Diflucan môže ovplyvniť Vašu pečeň.
Portuguese: Ao tomar Diflucan com alimentos e bebidas
Slovak: Užívanie Diflucanu s jedlom a nápojmi
Portuguese: Os doentes com SIDA estão mais sujeitos a desenvolverem reacções cutâneas graves a muitos fármacos.
Slovak: Pacienti s AIDS sú náchylnejší na závažné kožné reakcie na mnohé lieky.
Portuguese: O volume de distribuição neste grupo de idades foi cerca de 950 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v tejto vekovej skupine bol asi 950 ml/kg.
Portuguese: 1 a 3 semanas
Slovak: 1 až 3 týždne
Portuguese: 2 a 4 semanas, na tinea pedis poderão ser necessárias até 6 semanas
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
Portuguese: Os sintomas de uma possível sobredosagem incluem ouvir, ver, sentir e pensar em coisas que não são reais (alucinações e comportamento paranóico).
Slovak: Príznaky možného predávkovania môžu zahŕňať: počutie, videnie, cítenie vecí a myslenie na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinačné a paranoidné správanie).
Portuguese: No geral a duração de tratamento recomendada para a candidémia é de 2 semanas após o primeiro resultado negativo da cultura do sangue e resolução de sinais e sintomas atribuíveis á candidémia.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
Portuguese: Dose de manutenção: 6 meses
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
Portuguese: BLISTERS (cápsulas)
Slovak: BLISTRE (kapsuly)
Portuguese: Engula a cápsula inteira com um copo de água.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite ju pohárom vody.
Portuguese: A sua infecção deve começar a regredir em poucos dias - algumas mulheres sentem melhorias em 1 dia.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Portuguese: -tinea unguium (onicomicose)
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as diluições devem ser utilizadas de imediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite.
Portuguese: Esta combinação pode ser utilizada mas deve-se ter atenção à incidência de efeitos indesejáveis relacionados com o SNC.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať, ale treba mať na pamäti výskyt nežiaducich účinkov súvisiacich s CNS.
Portuguese: Utilização em crianças com idade inferior a 2 semanas:
Slovak: Použitie u detí mladších ako 2 týždne:
Portuguese: Agite bem a suspensão já preparada.
Slovak: Pripravenú suspenziu dobre pretrepte.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade de água destilada e agite vigorosamente.
Slovak: Pridajte malé množstvo nesýtenej vody a poriadne pretrepte.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre os efeitos do Diflucan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diflucanu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Deve ser dada a dose habitual para adultos.
Slovak: Má sa podať zvyčajná dávka ako u dospelých.
Portuguese: Estes valores dos parâmetros farmacocinéticos são superiores aos valores análogos registados em homens jovens voluntários normais.
Slovak: Tieto hodnoty farmakokinetických parametrov sú vyššie než analogické hodnoty hlásené u normálnych mladých dobrovoľníkov mužského pohlavia.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembre.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Portuguese: A 5-nortriptilina e/ou S-amitriptilina podem ser medidas no início da terapêutica combinada e após uma semana.
Slovak: 5-nortriptylín a/alebo S-amitriptylín sa môžu zmerať na začiatku súbežnej liečby a po jednom týždni.
Portuguese: Na passagem da via intravenosa para a via oral, ou vice versa, não há necessidade de alterar a dose diária.
Slovak: Pri prechode z intravenózneho spôsobu podávania na perorálny, alebo naopak, nie je potrebné meniť dennú dávku.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Diflucan
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu
Portuguese: Deste modo, deve-se ter precaução quando se utilizam estas associações e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovak: Preto pri použití týchto kombinácií sa vyžaduje opatrnosť a pacienti majú byť starostlivo monitorovaní.
Portuguese: Pelo que, este RCM, rotulagem e folheto informativo não representam necessariamente o texto actual.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
Portuguese: - Após abertura, o Diflucan pode ser utilizado no máximo de 30 dias.
Slovak: Po otvorení sa Diflucan môže používať maximálne 30 dní.
Portuguese: Os doentes têm de ser monitorizados cuidadosamente para o risco potencial de depressão respiratória.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní pre možné riziko útlmu dýchania.
Portuguese: O crescimento das unhas das mãos e dos pés normalmente necessitam de 3 a 6 meses e 6 a 12 meses, respectivamente.
Slovak: Rast nových nechtov na rukách trvá obvykle 3 až 6 mesiacov a na nohách 6 až 12 mesiacov.
Portuguese: Classes de sistemas de órgão
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: Não deve ser excedida a dose máxima do adulto nas crianças (ver secção 4.2).
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých sa u detí nesmie prekročiť (pozri časť 4.2).
Portuguese: Após esta dose de carga inicial, a dose diária (de acordo com a indicação) deve ser baseada na tabela seguinte:
Slovak: Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa nasledujúcej tabuľky:
Portuguese: Existe mais informação para os profissionais de saúde numa secção no fim do folheto informativo.
Slovak: Viac informácií pre zdravotníckych pracovníkov sa nachádza v časti na konci písomnej informácie pre používateľov.