FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Kartong med 1, 6 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 250 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 6 sau 12 flacoane, din sticlă incoloră, fiecare conţinând 250 ml.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift): Vid fall av överdosering skall symtomatisk behandling insättas.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare, trebuie iniţiat tratamentul simptomatic.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE FÖRPACKNINGAR
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Swedish: Det föreligger ett lineärt samband mellan administrerad dos och plasmakoncentration för det terapeutiska dosintervallet hos hund.
Romanian: Există o relaţie lineară între doza administrată şi concentraţia din plasmă constatată în urma utilizării dozei terapeutice la câini.
Swedish: Bensylalkohol 10 mg
Romanian: Alcool benzilic 10 mg
Swedish: 1 ml sprutan är graderad från 0,5 kg till 15,0 kg och 5 ml sprutan från 2,5 kg till 75 kg.
Romanian: Fiecare seringă este gradată în funcţie de greutatea corporală, seringa de 1 ml este gradată de la 0,5 kg la 15 kg şi seringa de 5 ml de la 2,5 kg până la 75 kg.
Swedish: Polyetentereftalatflaska innehållande 10, 32, 100, 2 x 100 eller 200 ml med två dossprutor av polyeten/polypropen.
Romanian: lacoane din polietilenă tereftalat de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml şi 200 ml cu două seringi din polietilenă/polipropilenă pentru măsurare.
Swedish: Kan ges inblandat i foder eller direkt i munnen med hjälp av Loxicom-doseringssprutan i förpackningen.
Romanian: Se administrează pe cale orală fie amestecată în mâncare sau direct în cavitatea bucală utilizând seringile de măsurare incluse în pachet.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml och 200 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat în flacoane cu filet din polietilenă tereftalat de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml şi 200 ml cu capac din PEÎD/PEJD prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Swedish: injektion.
Romanian: Soluţie injectabilă.
Swedish: För att säkerställa att korrekt dosering erhålles bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Romanian: Pentru a se asigura o administrare corectă a dozei este necesară determinarea corectă a greutăţii corporale.
Swedish: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Romanian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Swedish: Norbrook Laboratories Ltd
Romanian: Norbrook Laboratories Limited
Swedish: lakterande kor och svin.
Romanian: Bovine şi porcine:
Swedish: Kroniska muskulo-skeletala tillstånd: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Romanian: Răspunsul la terapia pe termen lung va fi monitorizat la intervale de timp regulate de către un medic veterinar.
Swedish: 5 ml, 15 ml och 30 ml
Romanian: 5 ml, 15 ml şi 30 ml
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 μg/ml efter 4 timmar hos lakterand Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9
Romanian: Absorbţia După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn..
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Swedish: Användning under dräktighet och digivning
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Swedish: Behandling bör avbrytas efter 10 dagar om inga tecken på klinisk förbättring ses.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile dacă nu apare nici o ameliorare clinică.
Swedish: Kroniska muskulo-skeletala tillstånd:
Romanian: Afecţiuni musculo-scheletice cronice:
Swedish: 1 ml sprutan är graderad från 0,25 kg till 5,0 kg och 5 ml sprutan från 1 kg till 25 kg.
Romanian: Fiecare seringă este gradată în funcţie de greutatea corporală, seringa de 1 ml este gradată de la 0.25 kg la 5.0 kg şi seringa de 5 ml de la 1 kg până la 25 kg.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Fortsatt behandling sker med daglig oral engångsdos vid dosering 0,05 mg/kg kroppsvikt (administrerad med 24 timmars intervall) så länge som akut smärta och inflammation kvarstår.
Romanian: Tratamentul va fi continuat o dată pe zi prin administrarea orală (la intervale de 24 ore), la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală pentru atâta timp cât durerea şi inflamaţia acută persistă.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Swedish: Längden av den behandlingsfria perioden är beroende på de farmakologiska egenskaperna hos de produkter som använts tidigare.
Romanian: Perioada fără tratament, oricum, trebuie să ia în considerare proprietăţile farmacologice ale produselor utilizate anterior.
Swedish: Förvaras under 30 °C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A se păstra la temperatură mai mică de 30ºC.
Swedish: Se även avsnitt 4.3.
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
Swedish: dat. {månad/år} Hållbarheten för halverad tablett är 24 timmar.
Romanian: EXP {luna / anul} Perioada de valabilitate a comprimatului înjumătăţit: 24 ore.
Swedish: Markörrest Djurarter
Romanian: Specii de animale
Swedish: Fem huvudsakliga metaboliter har detekterats som samtliga har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Romanian: S-au detectat cinci metaboliți majori, toți fiind inactivi farmacologic.
Swedish: En ml innehåller: Meloxikam 20 mg Etanol 150 mg
Romanian: Meloxicam 20 mg Etanol 150 mg
Swedish: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Romanian: Meloxicam 1mg Meloxicam 2,5mg
Swedish: 6.5 Innerförpackning (förpackningstyp och material)
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Swedish: Användning av oral suspension innehållande meloxikam till hund, kan övervägas för en ännu mer noggrann dosering.
Romanian: Pentru o dozare mai precisă ar putea fi luată în considerare utilizarea unei suspensii orale pentru câini care conţine meloxicam.
Swedish: Utg.datum:
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP:
Swedish: Sprutan passar till flaskan och har en kilo-kroppsvikt skala som motsvarar underhållsdosen 0,5 mg meloxiikam/kg kroppsvikt.
Romanian: Seringa este adaptabilă pe flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
Swedish: Till katt skall Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt användas.
Romanian: La pisici, trebuie utilizat Loxicom 0,5 mg / ml suspensie orală pentru pisici.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: En subkutan eller intravenös injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Romanian: Administrare unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de re-hidratare orală, după caz.
Swedish: Pappkartong 10 ml, 20 ml och 100 ml flaska
Romanian: Flacoane din sticlă de 10 ml, 20 ml şi 100 ml.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande katter.
Romanian: Nu se utilizează la pisici gestante sau în lactaţie.
Swedish: Administrera inte samtidigt som glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Romanian: Nu se va administra concomitent cu gluco-corticosteroizii, alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene sau cu anticoagulante.
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund
Romanian: Loxicom 1 mg comprimate masticabile pentru câini Loxicom 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini
Swedish: 30 ml och 50 ml flaska
Romanian: Flacon de 30 ml şi 50 ml
Swedish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam
Romanian: Loxicom 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Swedish: BATCH NUMMER
Romanian: NUMĂRUL SERIEI
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 L/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Romanian: Mod de acţiune
Swedish: EU/2/08/090/029 (1 spruta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprutor) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprutor)
Romanian: EU/2/08/090/029 (1 seringă) EU/2/08/090/030 (1 x 7 seringi) EU/2/08/090/031 (1 x 14 seringi)
Swedish: En enstaka subcutan injektion med 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt ( 0,06 ml/kg kroppsvikt) när ingen oral uppföljande behandling är möjlig, t.ex. vildkatter.
Romanian: Administrarea unică a 0,3 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml / kg) în absența posibilităţii unui tratament de întreţinere administrat oral, de exemplu pisici sălbatice.
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dygn
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile;
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska substanser skall undvikas.
Romanian: Se va evita administrarea de produse concurente cu potenţial nefrotoxic.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruction av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Swedish: Använd öppnad förpackning senast...…
Romanian: Odată deschis se va utiliza până la....
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR
Swedish: Postoperativ smärta: enstaka subkutan injektion.
Romanian: Durerii post-operatorii : o singură injecţie subcutanată.
Swedish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Romanian: Loxicom 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Swedish: ALIVIRA FRANCE S.A.S. -14 Rue Scandicci 1Tour PANTIN 93500 France
Romanian: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Swedish: Andra NSAID, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid antibiotika och substanser med hög proteinbindningsgrad kan kan konkurrera om bindning och därmed leda till toxiska effekter.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibioticele aminoglicozidice şi substanţele cu o mare capacitate de legare faţă de proteine sunt în competiţie şi astfel pot să conducă la efecte toxice.
Swedish: I mindre omfattning hämmar det även kollageninducerad trombocytaggregation.
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Swedish: Meloxikam återfinns företrädesvis i plasma och är även en stor biliär exkretionsprodukt medan urinen endast innehåller spår av modersubstansen.
Romanian: Meloxicamul se găseşte în mod predominant în plasmă şi este de asemenea un produs important în excreţia biliară cu toate că în urină sunt doar urme din compoziţia de bază.
Swedish: Utg.dat.
Romanian: Ind.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i Det terapeutiska dosintervallet.
Romanian: Există o relaţie lineară între doza administrată şi concentraţia din plasmă constatată în urma utilizării dozei terapeutice.
Swedish: 12 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: 12 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner, som kan vara allvarliga (även fatala), förekomma och dessa bör behandlas symtomatiskt.
Romanian: În cazuri foarte rare reacţii anafilactice, care pot fi grave (inclusiv letale), pot apărea şi trebuie tratate simptomatic.
Swedish: Meloxikam 1 mg / tuggtablett Meloxikam 2,5 mg / tuggtablett
Romanian: Meloxicam 1mg / comprimat masticabil Meloxicam 2,5mg / comprimat masticabil
Swedish: Häst: kött och slaktbiprodukter: 3 dygn.
Romanian: Cabaline: Carne şi organe: 3 zile.
Swedish: Blisterförpackningar innehållande 10 tabletter per karta i kartonger om 10, 20, 100 eller 500 tabletter.
Romanian: Ambalat în blister cu 10 comprimate, în cutii de carton care conţin 10, 20, 100 sau 500 comprimate.
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 23/01/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2009
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppträda.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea reacţii anafilactice care vor fi tratate simptomatic.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Romanian: Se eliberează pe bază de reţetă veterinară.
Swedish: Meloxikam 1,5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor adverse, întrerupeţi tratamentul şi consultaţi un medic veterinar.
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund meloxikam
Romanian: Loxicom 1 mg comprimate masticabile pentru câini Loxicom 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini meloxicam
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärtor och kolit rapporterats.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate, pierderea poftei de mâncare, letargie, durere abdominală şi colită.
Swedish: Loxicom 50 mg/g oral pasta för häst
Romanian: Loxicom 50 mg/g pasta orala pentru cabaline
Swedish: Oral pasta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pastă orală
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
Romanian: Loxicom 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru câini şi pisici.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
Romanian: Administrare intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz.
Swedish: Oral suspension Blekgul suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală
Swedish: 15 och 30 ml flaska
Romanian: Flaconul de 15 şi 30 ml
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter utg.dat.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om ingen klinisk förbättring ses efter 14 dagar.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 14 zile cel târziu, dacă nu se observă o îmbunătăţire a stării clinice.
Swedish: I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Swedish: Hund: intravenös eller subkutan användning.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: administrare intravenoasă şi subcutanată.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate
Swedish: 0,165 ml
Romanian: Intravitroasă Seringă pre-umplută 0,165 ml
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Romanian: 1 flacon + 1 ac cu filtru
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: EUs medlemsstater skall se till att:
Romanian: Statele Membre UE trebuie să se asigure că:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) trebuie să asigure că pachete cu informaţii actualizate pentru medici sunt puse la dispoziţia tuturor clinicilor de oftalmologie unde se anticipează utilizarea Lucentis.
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Romanian: • Utilizarea antibioticelor
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală promptă din partea personalului medical
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Romanian: • Tehnici sterile, incluzând dezinfectarea perioculară şi oculară, pentru a reduce la minim riscul infectării
Swedish: • Information till läkare
Romanian: • Informaţii pentru medic
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit atât sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient, cât şi sub forma unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse grave
Swedish: • Patientinformationspaket
Romanian: • Pachete cu informaţii pentru pacient
Swedish: Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Swedish: • Användning av povidonjodid eller liknande
Romanian: • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent
Swedish: • Hur förbereda sig inför Lucentisbehandlingen
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Lucentis
Swedish: Utbildningsmaterialet måste innehålla följande:
Romanian: Pachetul de informaţii pentru medic trebuie să conţină următoarele:
Swedish: • Vad sker efter Lucentisbehandlingen
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Lucentis
Swedish: • Intravitreala injektionstekniker
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitroasă
Swedish: • Video om intravitreal injektionsprocedur
Romanian: • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitroasă
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Swedish: • Pictogram över intravitreal injektionsprocedur
Romanian: • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitroasă
Swedish: • Administrering av IVT-injektionsrelaterade biverkningar
Romanian: • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Swedish: AMD
Romanian: DMS
Swedish: Mer information om Lucentis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lucentis sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Lucentis
Romanian: Alte informații despre Lucentis
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lucentis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lucentis?
Swedish: Intervallet mellan två injektioner Lucentis i samma öga måste vara minst fyra veckor.
Romanian: Intervalul dintre două injecții cu Lucentis în același ochi trebuie să fie de cel puțin patru săptămâni.
Swedish: Den 22 januari 2007 beviljades Lucentis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Lucentis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 ianuarie 2007.
Swedish: Behandlingen med Lucentis ska avbrytas om patienten inte har någon nytta av den.
Romanian: Tratamentul cu Lucentis trebuie oprit dacă pacientul nu resimte niciun beneficiu.
Swedish: I båda studierna höll synförbättringen i sig under studiens gång.
Romanian: În ambele studii, ameliorarea vederii s-a menținut pe durata studiului.
Swedish: Patienternas syn bedömdes inte ha genomgått någon markant försämring om antalet bokstäver som de kunde se ökade, var oförändrat eller minskade med mindre än 15.
Romanian: S-a considerat că pacienții nu au prezentat o înrăutățire semnificativă a vederii dacă numărul de litere pe care îl puteau vedea a crescut, a rămas același sau a scăzut cu mai puțin de 15.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lucentis kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Lucentis sunt monitorizate continuu.
Swedish: Varför är Lucentis godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Lucentis în UE?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lucentis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjt intraokulärt tryck (tryck inuti ögat), huvudvärk, vitrit (inflammation i ögat), glaskroppsavlossning (att glaskroppen lossnar från bakre delen av ögat), näthinneblödning (blödning i ögats bakre del), synrubbningar, ögonsmärta, prickar/fläckar i synfältet, konjunktivalblödning (blödning i ögats främre del), ögonirritation, känsla av en främmande kropp i ögonen, ökad tårbildning, blefarit (inflammation i ögonlocken), torrhet i ögat, okulär hyperemi (rött öga), ögonklåda, artralgi (ledsmärta) och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lucentis (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt tensiune intraoculară mare (presiune crescută în interiorul ochiului), dureri de cap, vitrită (inflamație în interiorul ochiului), dezlipire vitroasă (separarea lichidului intraocular de partea din spate a ochiului), hemoragie retiniană (sângerare în partea din spate a ochiului), tulburări de vedere, durere oculară, flocoane vitroase (pete în câmpul vizual), hemoragie conjunctivală (sângerare în partea din față a ochiului), iritație la nivelul ochiului, senzație de corp străin în ochi, creșterea secreției lacrimale (producerea de lacrimi), blefarită (inflamarea pleoapei), uscăciune la nivelul ochilor, hiperemie oculară (înroșirea ochilor), prurit ocular (mâncărime), artralgie (dureri articulare) și rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).
Swedish: Samtliga patienter var äldre än 50 år och hade inte behandlats för våt AMD tidigare.
Romanian: Toți pacienții aveau peste 50 de ani și nu urmaseră anterior niciun tratament pentru DMS, forma umedă.
Swedish: Makulan ger det seende som behövs för att urskilja detaljer vid vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Romanian: Macula asigură vederea necesară pentru observarea detaliilor în activitățile zilnice, cum ar fi conducerea autovehiculelor, cititul și recunoașterea chipurilor.
Swedish: Vad är Lucentis och vad används det för?
Romanian: Ce este Lucentis și pentru ce se utilizează?