FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia da vacina foi inicialmente comparada com um placebo (vacina simulada) em três estudos de laboratório que incluíram 301 coelhos.
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin aluksi lumerokotteeseen kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana 301 kania.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eravac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 coelhos) são um aumento temporário da temperatura corporal ligeiramente acima dos 40ºC, nos dois ou três dias após a vacinação, e nódulos ou inchaços (de menos de 2 cm de tamanho) no local da injeção.
Finnish: Eravacin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 kanilla 10:stä) ovat kehon lämpötilan lyhytaikainen nousu hieman yli 40 celsiusasteeseen kahden tai kolmen päivän kuluttua rokottamisesta sekä kyhmyt tai turvotus injektiokohdassa (kooltaan alle 2 cm).
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, deve consultar-se novamente o médico.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärin tekemän tutkimuksen jälkeen.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença determinada.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat valmistelemalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação (inchaço), em especial se injetada numa articulação ou num dedo, o que pode resultar na perda do dedo se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkinnällistä hoitoa johtaa sormen menetykseen.
Portuguese: Resumo do Eravac e das razões por que está autorizado na UE
Finnish: Yleistä tietoa Eravacista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração de um medicamento antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan viimeisestä lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Eravac?
Finnish: Mitä riskejä Eravaciin liittyy?
Portuguese: O vírus RHD tipo 2 diferencia-se da forma clássica do vírus RHD por a doença ser mais prolongada, a morte ocorrer mais tardiamente e após um período mais longo e causar grande mortalidade entre os coelhos juvenis.
Finnish: RHDV2 eroaa tyypillisestä RHD-viruksesta siten, että tauti kestää pidempään, kuolemantapauksia esiintyy myöhemmässä vaiheessa ja pidemmän ajan kuluessa ja tauti on vakavampi nuorilla kaneilla.
Portuguese: Após a vacinação, os coelhos foram artificialmente infetados com o RHDV2.
Finnish: Rokottamisen jälkeen kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle.
Portuguese: Eravac (vacina contra a doença hemorrágica viral do coelho, inativada)
Finnish: Eravac (kanin verenvuototaudin rokote, inaktivoitu)
Portuguese: O Eravac está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Eravacia on saatavana injektiona, ja se on reseptivalmiste.
Portuguese: Futuramente, se os coelhos entrarem em contacto com o vírus, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de destruir o vírus, ajudando o organismo a proteger-se contra a doença.
Finnish: Kun eläin altistuu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukselle myöhemmin uudestaan, kykenevät nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osien kanssa tuhoamaan viruksen ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Portuguese: Como funciona o Eravac?
Finnish: Miten Eravac vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza o Eravac?
Finnish: Miten Eravacia käytetään?
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste medicamento, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi hoitoon, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Portuguese: Quando o Eravac é administrado a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Finnish: Kun rokotetta annetaan kanille, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Portuguese: A vacina é administrada a coelhos a partir dos 30 dias de idade, numa dose única, por injeção subcutânea na zona lateral da parede torácica.
Finnish: Rokote annetaan kaneille 30 vuorokauden iästä alkaen kertainjektiona ihon alle rinnan sivuosaan.
Portuguese: A substância ativa do Eravac é o vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2, estirpe V-1037.
Finnish: Eravacin vaikuttava aine on inaktivoitu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virus, kanta V-1037.
Portuguese: Num estudo laboratorial realizado posteriormente que incluiu 48 coelhos, 95 % dos coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com 65 % dos coelhos que receberam o placebo, após a infeção artificial com o RHDV2 12 meses após a vacinação.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa oli mukana 48 kania ja jossa kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle 12 kuukauden kuluttua rokottamisen jälkeen, eloon jäi 95 prosenttia Eravac-rokotteen saaneista kaneista ja 65 prosenttia lumelääkettä saaneista kaneista.
Portuguese: O Eravac contém o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037, que foi inativado de modo a não causar a doença.
Finnish: Eravac sisältää kanin verenvuototaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) kantaa V-1037, joka on inaktivoitu.
Portuguese: No segundo estudo, a sobrevivência dos coelhos vacinados com o Eravac foi de 93 %, em comparação uma taxa de sobrevivência de 50 % nos coelhos que receberam o placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eravac-rokotteen saaneista kaneista jäi eloon 93 prosenttia, kun lumerokotteen saaneessa ryhmässä vastaava osuus oli 50 prosenttia.
Portuguese: É uma doença que resulta na formação de coágulos sanguíneos e que é, geralmente, letal.
Finnish: Se on yleensä kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu verihyytymien muodostumisesta.
Portuguese: O Eravac é uma vacina veterinária utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade devida à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela variante do vírus designada RHD tipo 2 (RHDV2).
Finnish: Eravac on eläinrokote, ja sitä käytetään vähentämään kuolemantapauksia, jotka johtuvat kanin verenvuototaudista (RHD).
Portuguese: No terceiro estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com menos de 70 % dos coelhos no grupo de controlo, quando os coelhos foram artificialmente infetados com o RHDV2 nove meses após a vacinação.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa eläimet altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle yhdeksän kuukautta rokottamisen jälkeen, kaikki Eravac-rokotteen saaneet kanit jäivät eloon.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Portuguese: Início da imunidade: 1 semana.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Portuguese: Estas reações locais diminuem e desaparecem gradualmente sem necessidade de tratamento
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Portuguese: A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Portuguese: E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: Sähköposti: hipra@hipra.com
Portuguese: Código ATCvet: QI08AA
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22/09/2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Portuguese: Óleo mineral
Finnish: Mineraaliöljy
Portuguese: Sem dados disponíveis.
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Portuguese: Revacinação: 12 meses após a vacinação.
Finnish: Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles que ainda não foram listados neste folheto informativo ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 - 8 °C) Ei saa jäätyä.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Sem dados disponíveis.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
Finnish: Ravista hyvin ennen antamista.
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Portuguese: Podem ser observados com muita frequência nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Finnish: Hyvin yleisesti voidaan injektointikohdassa havaita kyhmyjä tai turpoamista (< 2 cm), joka voi kestää 24 tuntia.
Portuguese: A vacinação de coelhos induziu a produção de anticorpos de inibição da hemaglutinação que persistiram durante pelo menos 12 meses.
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Portuguese: Emulsão injetável.
Finnish: Vaalea emulsio.
Portuguese: Estudos de laboratório em coelhas no último terço da gestação não produziram evidências de efeitos teratogénicos, fetotóxicos e maternotóxicos.
Finnish: Laboratoriotutkimukset naaraskaniineilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä teratogeenisistä, fetotoksista ja maternotoksista vaikutuksista.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Laboratórios Hipra, S.A.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Portuguese: As coelhas grávidas devem ser tratadas com especial cuidado para evitar o stress e risco de aborto
Finnish: Tiineitä naaraskaniineja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais A vacinação é recomendada quando o RHDV2 for epidemiologicamente relevante.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Portuguese: Uso subcutâneo.
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön.
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer Espanha
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Portuguese: A injeção acidental ou a auto-injeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Portuguese: 1 x 40 doses (20 ml).
Finnish: 1 x 40 annosta (20 ml).
Portuguese: Frasco (1, 10 ou 40 doses)
Finnish: Lääkepullot (1, 10 tai 40 annosta)
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Finnish: Anna 1 annos (0,5 ml) eläinlääkevalmistetta 30 päivän ikäisille kaniineille ihonalaisena injektiona rintakehän sivuosaan.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses demonstrados por prova virulenta
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais inativadas para Leporidae, vacina viral inativada para coelhos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Portuguese: Lote {número}
Finnish: Erä{numero}]
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Portuguese: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Finnish: 10 x 1 annos (0,5 ml) 1 x 10 annosta (5 ml).
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a algum dos excipientes.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Portuguese: Óleo mineral: ………………104,125 mg
Finnish: Mineraaliöljy: ………………104,125 mg
Portuguese: Óleo mineral………………104,125 mg
Finnish: Mineraaliöljy………………104,125 mg
Portuguese: Pode observar-se muito raramente letargia e/ou inapetência nas primeiras 48 horas após a injeção, com base nos relatórios de farmacovigilância pós-autorização.
Finnish: Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Coelhos
Finnish: Kaniini
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para preparações injetáveis
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Finnish: Kaniinien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: Frascos de vidro transparente tipo I com 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) e 20 ml (40 doses).
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat injektiopullot, joissa on 0,5 ml (1 annos), 5 ml (10 annosta) ja 20 ml (40 annosta).
Portuguese: Adjuvante:
Finnish: Apuaine:
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Finnish: Saamaan aikaan aktiivisen immuniteetin kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virusta (RHDV2) vastaan.
Portuguese: Este ligeiro aumento da temperatura desaparece espontaneamente sem tratamento nos 5 dias após a vacinação.
Finnish: Tämä pieni lämmönnousu korjaantuu itsestään hoidotta viimeistään viidentenä vuorokautena rokotuksen jälkeen.
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Uma vez aberto, usar imediatamente.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä lävistetty pullo välittömästi.
Portuguese: Pode ocorrer com muita frequência um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Finnish: Kaksi tai kolme päivää rokotuksen jälkeen saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevä lämpötilan nousu hieman 40 ºC:n yläpuolelle.
Portuguese: Proteger da luz
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VALMISTAJA
Portuguese: A vacina oferece proteção apenas contra o RHDV2, não estando demonstrada proteção cruzada contra o RHDV clássico.
Finnish: Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 40 doses (20 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 40 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho, tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037 ≥70%
Finnish: Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037, ≥ 70 % cELISA40
Portuguese: Antes da utilização, aguardar que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro de 1 dose (0,5 ml) Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 10 doses (5 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 lasista yhden annoksen (0,5 ml) injektiopulloa.
Portuguese: Tiomersal: ………………0,05 mg Emulsão esbranquiçada.
Finnish: Tiomersaali: ………………0,05 mg
Portuguese: RHDV2 inativada, estirpe V-1037: ≥70% cELISA40 (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a
Finnish: Inaktivoitu RHDV2, kanta V-1037: ≥ 70 % cELISA40 Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Portuguese: Revacinação: 9 meses após a vacinação.
Finnish: Tehosterokotus: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Muito comum: pode ocorrer um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Finnish: Hyvin yleinen: ohimenevää lämmönnousua hiukan yli 40 °C:n saattaa ilmetä kahden tai kolmen vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Portuguese: Muito frequentes: podem ser observados nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Finnish: Hyvin yleinen: injektiokohdassa voidaan havaita kyhmyjä tai turvotusta (< 2 cm), jotka voivat kestää 24 tuntia.
Portuguese: Duração da imunidade: 9 meses demonstrados por prova virulenta
Finnish: Immuniteetin kesto: 9 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Não congelar
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 - 8 °C)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/04/281/003 Erbitux
Finnish: Laskimonsisäisesti Injektiopullol (lasia) 100 ml
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados frequentemente.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava tarkasti.
Portuguese: • dificuldades graves de respiração, que se desenvolvem rapidamente
Finnish: • vakavat hengitysvaikeudet, jotka etenevät nopeasti
Portuguese: Podem ocorrer apesar da utilização de pré-medicação.
Finnish: Niitä voi esiintyä esilääkityksen käytöstä huolimatta.
Portuguese: O tempo de perfusão recomendado é de 120 minutos.
Finnish: Suositeltu infuusioaika on 120 minuuttia.
Portuguese: Neste estudo, a expressão do EGFR não constituiu um critério de inclusão.
Finnish: Tässä tutkimuksessa EGFR:n ilmentyminen ei ollut sisäänottokriteeri.
Portuguese: 1082 MA Amsterdam Países Baixos
Finnish: 1082 MA Amsterdam Alankomaat
Portuguese: (5,8; NE)
Finnish: (5,8; EA)
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos foram comparáveis aos obtidos em adultos.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset olivat verrattavissa aikuisilla saatuihin tuloksiin.
Portuguese: Deve estar assegurada a disponibilidade de equipamento de reanimação.
Finnish: Elvytykseen käytettävä välineistö on oltava saatavilla.
Portuguese: De um modo geral não se observaram diferenças clinicamente relevantes entre os sexos.
Finnish: Yleisesti ottaen sukupuoleen liittyviä kliinisesti merkitseviä eroja ei havaittu.
Portuguese: O seu médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido.
Finnish: Lääkärisi päättää, onko hoito keskeytettävä.
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Finnish: Lisätietoa, ks. kohta 5.1.