FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tuginedes mitmele angioödeemijuhule, millest on teatatud seoses karfilsomiibi mono- ja kombinatsioonraviga ja millest viis ravi katkestamisel taandusid, ning sellele, et kõrvaltoime seos ravimiga on ravimirühma toimemehhanismist tulenevalt usutav (bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 on angioödeem olemas), samuti esitatud juhtudele, mis viitavad karfilsomiibi põhjuslikule seosele angioödeemiga, leiab ravimiohutuse riskihindamise komitee, et see kõrvaltoime tuleb lisada ravimiteabesse.
Norwegian Bokmål: Basert på en rekke tilfeller med angioødem i forbindelse med karfilzomib som monoterapi eller kombinasjonsterapi, der bivirkninger avtok eller forsvant i 5 tilfeller etter seponering av behandling, med en plausibel mekanisme med hensyn til mulig klasseeffekt (angioødem er inkludert i pkt.
Estonian: • segasusseisund;
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
Estonian: Kyprolis'ega ravitud patsientidel on teatatud pulmonaalhüpertensioonist.
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon har blitt rapportert hos pasienter som har blitt behandlet med Kyprolis.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel on siiski teatatud maksatalitluse häiretest, ≥ 3. raskusastme kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvaltoimetest suurema isikulise sagedusega kui normaalse maksatalitlusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av abnormaliteter i leverfunksjon hos personer, ≥ grad 3 bivirkninger og alvorlige bivirkninger er imidlertid rapportert hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ved baseline sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Kyprolis't manustatakse osana kombinatsioonravist, mistõttu peab tutvuma teiste ravimite vastunäidustustega nende ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Norwegian Bokmål: Ettersom Kyprolis administreres i kombinasjon med andre legemidler, les preparatomtalene for disse legemidlene med henblikk på ytterligere kontraindikasjoner.
Estonian: Kui teie partner rasestub teie ravi ajal Kyprolis'ega või 90 päeva jooksul pärast ravi lõppu, teavitage sellest otsekohe oma arsti või meditsiiniõde.
Norwegian Bokmål: Si fra til lege eller sykepleier umiddelbart dersom partneren din blir gravid mens du tar Kyprolis, eller innen 90 dager etter at du har avsluttet behandlingen.
Estonian: Eelnevalt bortesomiibiga ravitud patsientide (54%) progresseerumisvaba elulemuse mediaan oli Kd ravihaaras 15,6 kuud ja Vd ravihaaras 8,1 kuud (HR = 0,56; 95% CI: 0,44; 0,73), üldine ravivastuse määr oli 71,2% vs 60,3%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde fått tidligere bortezomib (54 %), var median PFS 15,6 måneder i Kd-armen vs. 8,1 måneder i Vd-armen (HR = 0,56, 95 % KI: 0,44, 0,73), ORR var 71,2 % vs. 60,3 %.
Estonian: Kyprolis kombinatsioonis deksametasooniga
Norwegian Bokmål: Kyprolis i kombinasjon med deksametason
Estonian: Retsidiveerunud hulgimüeloomi uuringu 2011-003 efektiivsustulemuste analüüsi kokkuvõte
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektanalyse ved residiverende myelomatose i studie 2011-003
Estonian: GRH0564ET v1
Norwegian Bokmål: GRH0563NO v1
Estonian: Trombotsütopeenia Neutropeenia Aneemia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Nøytropeni Anemi
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
Norwegian Bokmål: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud) Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
Norwegian Bokmål: Canine adenovirus type 2, stamme CAV-2 Bio 13
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine distemper virus, stamme CDV Bio 11/A
Estonian: Minimaalne Maksimaalne
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum
Estonian: Visuaalne välimus on järgmine:
Norwegian Bokmål: Utseende er som følger:
Estonian: Mis võib olla valulik, soe või punetav.
Norwegian Bokmål: Denne kan være smertefull, varm eller rød.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi.
Norwegian Bokmål: I så fall må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
Estonian: 683 23 Ivanovice na Hané TŠEHHI VABARIIK
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud)
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert):
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.04.2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/04/2019.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.07.2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31/07/2014.
Estonian: Adjuvant Alumiiniumhüdroksiid
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminiumhydroksid
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Norwegian Bokmål: ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/172/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/172/001
Estonian: ATCvet kood: QI07AO.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107AI08.
Estonian: Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten reverseres spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, levende virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk i tidlig stadium av drektigheten og ved diegiving er ikke undersøkt.
Estonian: * koekultuuri infektsioosne annus - 50%.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine vaktsineerimata koertest.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Estonian: Valmisvaktsiin: roosakas või kollakas, veidi opalestseeruv.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosaaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant.
Estonian: Suspensioon: valkjas, peene settega.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: hvitaktig farge med fint sediment.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml vaktsiini annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder:
Estonian: L. interrogans, serotüüp Bratislava
Norwegian Bokmål: L. interrogans serovar Bratislava
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Estonian: 50 × 1 annus
Norwegian Bokmål: 50 x 1 dose
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidletfinnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer f.eks; dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr{number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Estonian: Immuunsuse teke - 3 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist Leptospira koostisosade vastu.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet og - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Estonian: Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende svekkede virusstamme CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Estonian: L. kirschneri, serotüüp Grippotyphosa
Norwegian Bokmål: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Estonian: Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist.
Norwegian Bokmål: Et kompetent immunsystem er en forutsetning for god immunrespons.
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus Type 2
Estonian: Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner som letargi, hypertermi og generelt ubehag kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn på immunmedierte sykdommer, som hemolytisk anemi, trombocytopeni eller polyartritt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist valu süstekohal.
Norwegian Bokmål: I et mindretall av dyr ble imidlertid smerte observert ved injeksjonsstedet umiddelbart etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Bruk umiddelbart etter rekonstitusjon.
Estonian: Lüofilisaat: urbne valge aine.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: svampaktig hvit masse.
Estonian: Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av det rekonstituerte preparatet administreres umiddelbart.
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensa Type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (mage-tarmsymptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 25 × 1 annus
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dose
Estonian: Kasutada kohe pärast lahustamist.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og er forseglet med brombutyl gummipropp samt aluminumshette.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
Norwegian Bokmål: Kan brukes i andre og tredje stadium av drektigheten.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Norwegian Bokmål: Nedsatt matlyst (anoreksi) og redusert aktivitet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Estonian: Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus Pi/L4 gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lahustit ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml suspensjon (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 40
Norwegian Bokmål: ALR** titer ≥ 1:40
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus Pi/L4 gis en gang i året.
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 51
Norwegian Bokmål: ALR titer ≥ 1:51
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 40
Norwegian Bokmål: ALR titer ≥ 1:40
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ühe 1 ml annuse kohta:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose (1 ml) inneholder:
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: Suspensioon: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, süstevesi.
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Norwegian Bokmål: ALR** titer ≥ 1:51
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
Norwegian Bokmål: - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon.
Estonian: Minimaalselt Maksimaalselt
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
Norwegian Bokmål: Hvis det trengs beskyttelse mot rabies:
Estonian: Visuaalne välimus on järgmine.
Norwegian Bokmål: Utseende er som følger:
Estonian: Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminiumhydroksid
Estonian: Sus pe ns ioon (inaktiveeritud):
Norwegian Bokmål: Sus pe ns jon (inaktivert):
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/05/2014.
Estonian: ATCvet kood: QI07AI02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A I02.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.04.2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/04/2019.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/164/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/164/001
Estonian: Selle tõttu tuleb vaktsineeritud koeri pärast vaktsineerimist neist eemale hoida.
Norwegian Bokmål: Derfor bør vaksinerte hunder holdes atskilt fra disse etter vaksinasjon.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder− levende virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner.
Estonian: Komenského 212,683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
Estonian: Samuti langeb antikehade tiiter üle 3-aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
Norwegian Bokmål: Antistofftitre faller i løpet av 3-årsvarigheten av immuniteten, selv om hunder er beskyttet ved eksponering.
Estonian: Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reise til risikoområder eller utenfor EU, er det mulig at veterinæren vil gi ekstra rabiesvaksinasjoner etter 12 ukers alder for å sikre at vaksinerte hunder har en antistofftiter ≥ 0,5 IE/ml, som vanligvis anses som tilstrekkelig for beskyttelse, og at de oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter ≥ 0,5 IE/ml).
Estonian: Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunrespons mot CAV-2-relatert luftveissykdom anses å vare minst 3 år.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder:
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
Estonian: L. interrogans, serotüüp Canicola
Norwegian Bokmål: L. interrogans serovar Canicola
Estonian: Immuunsuse püsimine CAV-2 vastu ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV-2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
Estonian: Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kassidest eraldi hoida.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder og huskatter.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoffer
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus
Norwegian Bokmål: Hundeadenovirus type 2
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
Norwegian Bokmål: I et mindretall av dyr ble imidlertid smerte observert ved injeksjonsstedet umiddelbart etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
Estonian: Lüofilisaat (nõrgestatud elusvaktsiin):
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (levende svekket):
Estonian: Valmisvaktsiin: roosa või kollakas värvus, kergelt opalestseeruv.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosaaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Estonian: Immuunsuse kestus
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet:
Estonian: Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A
Estonian: Suspensioon: valkja värvusega ja peene settega.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hvitaktig farge med fint sediment.
Estonian: Sus pe ns ioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjonsfraksjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae