FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over Torisel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Torisel groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Torisel са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de behandeling te onderbreken of de dosis te verlagen.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат овладени чрез прекъсване на лечението или намаляване на дозата.
Dutch: Torisel heeft op 19 november 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Torisel получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 19 ноември 2007 г.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel vindt u op de website van EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Niercelcarcinoom: 6 april 2006, vervallen in november 2017; Mantelcellymfoom: 6 november 2006).
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите на уебсайта на Европейска агенция по лекарствата: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (бъбречноклетъчен карцином: 6 април 2006 г., разрешението изтича през ноември 2017 г.; мантелноклетъчен лимфом.: 6 ноември 2006 г.
Dutch: Voor mantelcellymfoom is de aanbevolen dosis 175 mg eenmaal per week gedurende drie weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg.
Bulgarian: За мантелноклетъчен лимфом препоръчителната доза е 175 mg веднъж седмично в продължение на три седмици, последвано от седмични дози от 75 mg.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Torisel, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Torisel, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Torisel wordt voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met de volgende soorten kanker:
Bulgarian: Torisel е лекарство, което се използва за лечение на пациенти със следните видове рак:
Dutch: Deze aandoeningen zijn zeldzaam en Torisel werd op diverse data aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Bulgarian: Тези заболявания се считат за „редки" и Torisel е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на различни дати.
Dutch: Een overzicht van Torisel en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Torisel и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: Hoe werkt Torisel?
Bulgarian: Как действа Torisel?
Dutch: Overige informatie over Torisel
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel:
Dutch: Patiënten werden behandeld met 25 mg Torisel, met interferon alfa, of met 15 mg Torisel in combinatie met interferon alfa.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с 25 mg Torisel, с интерферон алфа или с 15 mg Torisel в комбинация с интерферон алфа.
Dutch: Torisel bevat de werkzame stof temsirolimus.
Bulgarian: Torisel съдържа активното вещество темсиролимус (temsirolimus).
Dutch: Torisel wordt gebruikt bij volwassenen wanneer het lymfoom na een eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere behandelingen heeft gereageerd.
Bulgarian: Torisel се използва при възрастни, когато лимфомът се е възобновил след предходно лечение или ако други лечения не са подействали.
Dutch: Elke patiënt kreeg één of twee doses Torisel of de meest geschikte alternatieve geneesmiddelen naar keuze van de onderzoeker.
Bulgarian: Всеки пациент приема една от двете дози Torisel или найподходящото алтернативно противораково лечение, избрано от провеждащия изследването.
Dutch: • mantelcellymfoom (een kanker van de B-cellen, een soort witte bloedcel).
Bulgarian: мантeлноклетъчен лимфом (рак на В-клетките, вид бели кръвни клетки).
Dutch: Waarom is Torisel geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Torisel е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Torisel worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Torisel, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Welke voordelen bleek Torisel tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Torisel са установени в проучванията?
Dutch: De behandeling met Torisel moet worden voortgezet totdat de patiënt niet langer gebaat is bij het geneesmiddel of totdat onaanvaardbare bijwerkingen optreden.
Bulgarian: Лечението с Torisel трябва да продължи, докато лекарството престане на действа или докато настъпят неприемливи нежелани реакции.
Dutch: Dit complex blokkeert vervolgens mTOR. Aangezien mTOR een rol speelt bij de regulering van de celdeling, voorkomt Torisel de deling van kankercellen, waardoor de groei en de verspreiding van de kanker worden vertraagd.
Bulgarian: Тъй като mTOR участва в контрола на клетъчното деление, Torisel предотвратява делението на раковите клетки, с което забавя растежа и разпространението на рака.
Dutch: Torisel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor temsirolimus, voor de metabolieten ervan (de stoffen waarin het wordt afgebroken) waaronder sirolimus (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van getransplanteerde nieren te voorkomen), voor polysorbaat 80 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Torisel не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темсиролимус, към негови метаболити (веществата, на които се разгражда), включително сиролимус (лекарство за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани бъбреци), към полисорбат 80 или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Dutch: In het lichaam bindt temsirolimus zich aan een eiwit dat in cellen voorkomt en waarmee het dan een ‘complex' vormt.
Bulgarian: В организма темсиролимус се свързва с протеин, който се намира в клетките и образува „комплекс".
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Torisel (waargenomen bij meer dan 1 op de 5 patiënten) zijn infecties, pneumonie (longontsteking), trombocytopenie (lage concentratie bloedplaatjes in het bloed), anemie (laag aantal rode bloedcellen), verminderde eetlust, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), hypercholesterolemie (hoge cholesterolspiegel in het bloed), smaakstoornissen, ademhalingsmoeilijkheden, neusbloedingen, hoesten, braken, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), diarree, misselijkheid, huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling), vermoeidheid, asthenie (zwakte), koorts en slijmvliesontsteking.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Torisel (които може да засегнат повече от 1 на 5 пациенти) включват инфекции, пневмония (инфекция на белите дробове), тромбоцитопения (понижен брой томбоцити), анемия (понижен брой червени кръвни клетки), намален апетит, хипергликемия (високи нива на кръвната захар), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), дисгуезия (нарушения на вкуса), затруднено дишане, кръвотечения от носа, кашлица, повръщане, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), обрив, пруритус (сърбеж), оток (подуване), умора, слабост, повишена температура и мукозно възпаление (възпаление на влажните телесни повърхности).
Dutch: Ongeveer 30 minuten vóór elke dosis Torisel krijgen de patiënten een antihistaminicum-injectie om een allergische reactie te voorkomen.
Bulgarian: За да се предотврати алергична реакция, около 30 минути преди всяка доза Torisel на пациентите се поставя антихистаминова инжекция.
Dutch: Torisel wordt niet aanbevolen bij mantelcellymfoompatiënten met matige of ernstige leverproblemen.
Bulgarian: Torisel не се препоръчва при пациенти с мантелноклетъчен лимфом, които имат умерено или тежко увреждане на черния дроб.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Torisel.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Torisel вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Torisel betreffen allergische reacties (overgevoeligheid), ernstige reacties tijdens of kort na de infusie, infecties, longaandoeningen, waaronder pneumonitis (longontsteking) en longembolie (bloedklonters in de longen), hersenbloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij wondheling, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties bestrijden) en hyperlipemie (hoog gehalte aan een soort vet in het bloed).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции при Torisel са алергични реакции (реакция на свръхчувствителност), сериозни реакции по време на инфузията или скоро след това, инфекции, белодробни смущения, включително пневмонит (възпаление на белите дробове) и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове), кървене в мозъка, бъбречна недостатъчност, разкъсване (перфорация) на червата, усложнения при зарастване на рани, хипергликемия (висока кръвна захар), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите) и хиперлипемия (високи нива на вид мазнина в кръвта).
Dutch: Hoe wordt Torisel gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Torisel?
Dutch: Patiënten die enkel Torisel kregen overleefden gemiddeld 10,9 maanden, tegenover 7,3 maanden voor patiënten die enkel interferon alfa kregen.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel самостоятелно, преживяват средно 10,9 месеца, сравнено със 7,3 месеца при пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
Dutch: De patiënten die de lagere dosis Torisel in combinatie met interferon alfa kregen, overleefden ongeveer even lang (8,4 maanden) als degenen die uitsluitend interferon alfa gebruikten.
Bulgarian: Пациентите, приемащи по-ниската доза Torisel в комбинация с интерферон алфа, преживяват сходен период от време (8,4 месеца) спрямо пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Torisel in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Torisel?
Dutch: Wat is Torisel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Torisel и за какво се използва?
Dutch: Torisel moet worden toegediend onder toezicht van een ervaren oncoloog.
Bulgarian: Torisel трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
Dutch: Temsirolimus, de werkzame stof in Torisel, is een middel tegen kanker waarvan de werking berust op blokkering van het eiwit ‘zoogdiermikpunt van rapamycine' (mammalian target of rapamycin, kortweg mTOR).
Bulgarian: Активното вещество в Torisel, темсиролимус, блокира протеин, наречен „таргетен за рапамицин при бозайници" (mTOR).
Dutch: Torisel is verkrijgbaar als een concentraat met oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Bulgarian: Torisel се предлага под формата на концентрат и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Dutch: Patiënten die Torisel kregen toegediend leefden gemiddeld 4,8 maanden zonder verergering van hun ziekte.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel, живеят средно 4,8 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 1,9 месеца при пациентите, приемащи алтернативното лечение.
Dutch: Voor gevorderd niercelcarcinoom bleek uit een hoofdonderzoek onder 626 patiënten met een slechte prognose dat Torisel hun overlevingsduur meer verlengde dan interferon alfa (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 626 пациенти с изгледи за неблагоприятно развитие на заболяването, е установено, че при напреднал бъбречноклетъчен карцином Torisel е поефективен от интерферон алфа (друго лекарство, използвано за лечение на рак) за удължаване на преживяемостта на пациентите.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Torisel.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Torisel, вижте листовката.
Dutch: Voor mantelcellymfoom bleek Torisel werkzamer te zijn dan alternatieve middelen tegen kanker (zoals gemcitabine of fludarabine) in een hoofdstudie onder 162 patiënten wier ziekte na eerdere behandeld was teruggekeerd of bij wie andere behandelingen niet waren aangeslagen.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 162 пациенти, при които заболяването се е възобновило след предходно лечение или не се е повлияло от други лечения, е установено, че при мантелноклетъчен лимфом Torisel е по-ефективен от алтернативните противоракови лечения (напр. гемцитабин или флударабин).
Dutch: Een dosis van 10 mg wordt echter aanbevolen voor patiënten met ernstige leverproblemen die vóór de behandeling hoge waarden bloedplaatjes in het bloed hebben.
Bulgarian: При бъбречноклетъчен карцином препоръчителната доза Torisel е 25 mg веднъж седмично, като при пациенти с тежки чернодробни проблеми, които имат високи нива на тромбоцити в кръвта, се препоръчва доза от 10 mg.
Dutch: Gevorderd niercelcarcinoom
Bulgarian: Напреднал бъбречноклетъчен карцином
Dutch: Wanneer u luchtbellen ziet
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Het einde van the observatieperiode was 36 uur.
Bulgarian: Краят на периода на наблюдение е 36 часа.
Dutch: Van week 9 tot eind van de studieperiode
Bulgarian: От седмица 9 до края на периода на проучването
Dutch: • Als u niet voldoende eet.
Bulgarian: Ако не се храните достатъчно.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Bulgarian: Това може да е опасно за Вас и околните.
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
Bulgarian: Това състояние трябва винаги да се лекува от лекар, обикновено в болница.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Bulgarian: За употреба само от един пациент.
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Bulgarian: Обърнете особено внимание на следното:
Dutch: 26 weken behandeling
Bulgarian: 26 седмици лечение
Dutch: • u al gedurende langere tijd diabetes heeft.
Bulgarian: Имате диабет от дълго време.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
Bulgarian: Всички рискове за здравето в страните, които ще посещавате.
Dutch: In de meeste gevallen zult u met een arts moeten spreken.
Bulgarian: В повечето случаи ще се нуждаете от лекар.
Dutch: Dat is normaal, dit is niet gevaarlijk.
Bulgarian: Това е нормално, те няма да Ви навредят.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u diabetes heeft.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате диабет.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
Bulgarian: По принцип, колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend.
Bulgarian: Използва се като се прилага веднъж дневно.
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Bulgarian: Консумирате алкохол - особено ако не се храните достатъчно.
Dutch: Flexibiliteit in het tijdstip van toediening
Bulgarian: Гъвкавост във времето на прилагане
Dutch: Deze gevallen bevatten geen verwarrende factoren en hebben een compatibele tijd tot aanvang.
Bulgarian: При тези случаи няма смущаващи фактори и има съответстващо време на поява.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest.
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност.
Dutch: U kunt dan de verkeerde dosis kiezen.
Bulgarian: Може да наберете грешна доза.
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
Bulgarian: Наскоро сте имали твърде ниска кръвна захар (например предишния ден).
Dutch: Aantal behandelde personen (mITTa)
Bulgarian: Брой лекувани пациенти (mITTa)
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
Dutch: Elke pen bevat meer dan een dosis.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа повече от една доза.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Bulgarian: Кога може да се нуждаете от по-висока или по-ниска доза.
Dutch: Zie de rubriek hieronder voor hulp.
Bulgarian: Вижте точка по-долу за помощ.
Dutch: *RR: geschat relatief risico; [95%-betrouwbaarheidsinterval]
Bulgarian: *RR: изчислен коефициент на риск; [95% доверителен интервал]
Dutch: • Gebruik uw pen alleen tot en met 6 weken na het eerste gebruik.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка само до 6 седмици след първата употреба.
Dutch: • Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft.
Bulgarian: Ако сте болни или имате сериозна травма.
Dutch: Patiënten in de Toujeo-groep omvatten 73 kinderen van < 12 jaar en 160 kinderen van ≥ 12 jaar.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Toujeo включват 73 деца на възраст <12 години и 160 деца на възраст ≥12 години.
Dutch: Oneven getallen worden getoond als een streep tussen de even getallen:
Bulgarian: Нечетните числа се показват като черта между четните числа:
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet wat voor voedsel u moet eten.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни с какви храни трябва да се храните.
Dutch: Zie ook rubriek 4.2 "Dosering en wijze van toediening".
Bulgarian: Вижте също точка 4.2 „Начин на приложение".
Dutch: Vraag uw arts of u kunt autorijden als:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen was schaars en had geen klinische invloed.
Bulgarian: Развитието на антитела е рядко и няма клинично значение.
Dutch: Gebruik de pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
Bulgarian: Никога не използвайте Вашата писалка, ако е повредена или ако не сте сигурни, че работи правилно.
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg (bijvoorbeeld bloed- en urinetesten):
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква допълнителни грижи (например изследвания на кръв и урина):
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Bulgarian: Какво трябва да правите в случай на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥65 годишна възраст)
Dutch: • hoeveel Toujeo u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip,
Bulgarian: Какво количество Toujeo Ви е необходимо на ден и по кое време.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба на писалката
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Bulgarian: Въз основа на Вашия начин на живот, резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар и предишната Ви употреба на инсулин, Вашият лекар ще Ви каже:
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd "diabetische autonome neuropathie").
Bulgarian: Страдате от определен вид неврологично заболяване (наречено „диабетна автономна невропатия").
Dutch: • U spant zich minder lichamelijk in dan normaal.
Bulgarian: Натоварвате се по-малко физически.
Dutch: Naalden dienen direct na gebruik te worden weggegooid.
Bulgarian: Иглите трябва да се изхвърлят веднага след употреба.
Dutch: Koude insuline is pijnlijker om te injecteren.
Bulgarian: Студеният инсулин е по-болезнен при инжектиране.
Dutch: • Blijf voldoende koolhydraten eten.
Bulgarian: Продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
Dutch: • Veranderingen in smaak (dysgeusie).
Bulgarian: Промени във вкуса (дисгеузия).
Dutch: Als gevolg daarvan is blootstelling (AUC) bij pediatrische patiënten iets lager dan bij volwassen patiënten bij het ontvangen van dezelfde aangepaste dosis die is afgestemd op het lichaamsgewicht.
Bulgarian: В резултат на това експозицията (AUC) при педиатрични пациенти е малко по-ниска в сравнение с възрастни пациенти, получаващи същата доза, коригирана според телесното тегло.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство без да сте говорили с Вашия лекар.
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2).
Bulgarian: нова стерилна игла (вижте СТЪПКА 2).
Dutch: Studie naar werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten op lange termijn
Bulgarian: Проучване за дългосрочна ефикасност и безопасност
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Dutch: Resultaten van een onderzoek naar de progressie van diabetische retinopathie
Bulgarian: Резултати от проучването върху прогресирането на диабетната ретинопатия
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen - hij is alleen voor u bestemd.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка - тя е предназначена само за Вас.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een ziekte of van koorts.
Bulgarian: Възстановявате се от заболяване или висока температура.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de volgende belangrijke elementen bevatten:
Bulgarian: Обучителните материали за медицинските специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Dutch: Het gebruik van Toujeo tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch noodzakelijk is.
Bulgarian: Употребата на Toujeo може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Dutch: • te controleren of uw pen en naald goed werken.
Bulgarian: проверите дали Вашата писалка и игла работят правилно.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of als u flauwvalt (bewusteloos raakt).
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги, за да получите медицинска помощ незабавно, ако не сте в състояние да преглъщате или ако припаднете (загубите съзнание).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Dutch: Neem een nieuwe pen ten minste 1 uur voordat u gaat injecteren uit de koelkast.
Bulgarian: Извадете нова писалка от хладилника поне 1 час преди инжекцията.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest voor iedere injectie - dit is om:
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция - това е необходимо, за да:
Dutch: De cumulatieve beoordeling van huidamyloïdose omvatte 29 gevallen, waaronder 15 goed gedocumenteerde gevallen waarin het voorval werd bevestigd met histopathologie.
Bulgarian: Кумумативният преглед на кожна амилоидоза включва 29 случая, от които 15 са добре документирани случаи, при които събитието е потвърдено хистопатологично.
Dutch: • Toujeo wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik of "SC").
Bulgarian: • Toujeo се инжектира под кожата (подкожно приложение или „s.c").
Dutch: Bijvoorbeeld van uw dijbeen naar uw bovenarm.
Bulgarian: Например, от бедрото на горната част на ръката.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een verwonding, operatie of andere stress.
Bulgarian: Възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес.
Dutch: Gebruik van een nieuwe steriele naald voor iedere injectie vermindert ook het risico op contaminatie en infectie.
Bulgarian: Използването на нова стерилна игла при всяка инжекция също намалява до минимум риска от замърсяване и инфекция.