FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er typisk forbundet med papilødem, synsændringer, hovedpine, kvalme og/eller opkastning, og symptomerne forekommer sædvanligvis inden for otter uger efter indledning af NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbundet med papillødem, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og/eller oppkast, og symptomene oppstår vanligvis innen åtte uker etter oppstart av behandling med NutropinAq.
Danish: Du skal injicere NutropinAq hver dag under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Du må injisere NutropinAq hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Danish: Prækliniske og kliniske in vitro- og in vivo-studier har vist, at somatropin terapeutisk svarer til det menneskelige væksthormon fra hypofysen.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo prekliniske og kliniske tester har vist at somatropin er terapeutisk ekvivalent med humant veksthormon fra hypofysen.
Danish: • Ved nyreskader, hvor nyrerne mister evnen til at fungere normalt, hvilket har indflydelse på væksten.
Norwegian Bokmål: • Dersom nyrene dine er skadet og de mister evnen til å fungere normalt, og dermed påvirker veksten.
Danish: I sammenligning med matchede historiske kontroller resulterede tidlig somatropinbehandling (gennemsnitlig varighed på 5,6 år) kombineret med østrogensubstitution som 12-årig i en øgning af voksenhøjde på 5,9 cm (n=26), hvorimod piger, som påbegyndte østrogenbehandling som 15-årige (gennemsnitlig varighed af somatropinbehandling 6,1 år), havde en gennemsnitlig øgning af voksenhøjden på 8,3 cm (n=29).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tilsvarende historiske kontroller, ga tidlig somatropinbehandling (gjennomsnittlig varighet på 5,6 år) kombinert med østrogensubstiusjon ved 12-års alder, en økning i slutthøyde på 5,9 cm (n = 26), mens jenter som begynte med østrogen ved 15-årsalder (gjennomsnittlig varighet av somatropinbehandling på 6,1 år) hadde en gjennomsnittlig økning i slutthøyde på 8,3 cm (n = 29).
Danish: Dyrestudier med somatropin har vist, at væksthormon lokaliseres i organer med høj gennemblødning, især lever og nyrer.
Norwegian Bokmål: Forsøksstudier med somatropin på dyr har vist at veksthormon konsentreres i organer med stor blodgjennomstrømning, spesielt i lever og nyrer.
Danish: Den bør kun anvendes til at vurdere, hvor meget der er tilbage i cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes til å anslå gjenværende mengde i sylinderampullen.
Danish: Tag om nødvendigt den tomme cylinderampul ud og kassér den på korrekt vis.
Norwegian Bokmål: Fjern den tomme sylinderampullen hvis nødvendig, og kast den på forsvarlig måte.
Danish: Vækstforstyrrelse i forbindelse med Turners syndrom
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse forbundet med Turners syndrom
Danish: Knoglesygdom, hvor lårbenet (femur) skrider væk fra hoften (løsning af caput femoralis epifyser).
Norwegian Bokmål: Skjelettsykdom der lårbeinet (femur) beveger seg bort fra hoften (forskyvning av øvre femorale epifyse).
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe lægemiddel frem, skal du trykke på den hvide nulstillingsknap igen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen dråpe medisin kommer til syne, trykk på den hvite nullstillingsknappen ennå en gang.
Danish: • Hvis du ved et uheld kommer til at berøre cylinderampullens gummiforsegling, renses den med en spritserviet.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ved et uhell skulle berøre forseglingen på sylinderampullen, rengjør så igjen med en alkoholserviett.
Danish: I alt 117 patienter blev behandlet med somatropin; 36 fik 0,125 mg/kg somatropin tre gange ugentligt, og 81 patienter fik 0,054 mg/kg somatropin dagligt.
Norwegian Bokmål: Totalt 117 pasienter ble behandlet med somatopin, 36 fikk somatropin 0,125 mg/kg tre ganger i uken og 81 pasienter fikk 0,054 mg/kg somatropin daglig.
Danish: Somatropin er associeret med inhibering af reproduktionen hos han- og hunrotter ved doser på 3 IE/kg dagligt (1 mg/kg dagligt) eller højere og med nedsat kopulerings- og konceptionshyppighed samt forlænget eller udeblivende brunstperioder ved 10 IE/kg dagligt (3,3 mg/kg dagligt).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at somatropin er forbundet med hemming av reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) eller mer, med reduserte kopulasjons- og konsepsjonsrater, forlengede eller fraværende østrussykluser, og ved 10 IE/kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Danish: Drej derefter doseringsknappen med uret, indtil det første klik høres (ca. 1/4 omgang).
Norwegian Bokmål: Vri deretter doseknappen med klokken til du hører det første klikket (cirka ¼ vridning).
Danish: Tryk på den hvide nulstillingsknap.
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite nullstillingsknappen.
Danish: Forhøjet blodsukker (hyperglykæmi, diabetes mellitus).
Norwegian Bokmål: Økt blodsukkernivå (hyperglykemi, diabetes mellitus).
Danish: I begge studier resulterede somatropinbehandling i signifikante ændringer sammenlignet med placebo i samlet % legemsfedt (-6,3 til -3,6 versus +0,2 til -0,1), % truncusfedt (-7,6 til -4,3 versus +0,6 til 0,0) og samlet % fedtfri legeme (+3,6 til +6,4 versus -0,2 til +0,2).
Norwegian Bokmål: I begge studiene førte somatropinbehandling til signifikante endringer sammenlignet med placebo i prosentandel fett av total kroppsmasse (-6,3 til -3,6 versus +0,2 til -0,1), prosentandel midjefett (-7,6 til -4,3 versus +0,6 til 0,0) og prosentandel fettfri kroppsmasse (+3,6 til +6,4 versus -0,2 til +0,2).
Danish: Ødemer blev rapporteret som almindelige hos børn.
Norwegian Bokmål: Væskeansamling er rapportert som en vanlig bivirkning hos barn.
Danish: Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), fald i blodsukkerniveauet (hypoglykæmi) og forhøjet fosfatniveau (hyperfosfatæmi).
Norwegian Bokmål: Redusert antall røde blodceller i blodet (anemi), redusert blodsukkernivå (hypoglykemi) og økt fosfatnivå i blodet (hyperfosfatemi).
Danish: Begrænsede offentliggjorte data antyder, at plasmaclearance og gennemsnitlig steady-stateplasmakoncentration af somatropin ikke er forskellig for unge og ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data antyder at plasmaclearance og gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av somatropin ved steady state ikke er forskjellig for unge og eldre pasienter.
Danish: Hvis du har glemt at tage NutropinAq
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta NutropinAq
Danish: Opkastning, mavesmerter, luft i maven (flatulens) og kvalme.
Norwegian Bokmål: Oppkast, magesmerter, luft i magen (flatulens) og kvalme.
Danish: Hvis du har skoliose, skal du undersøges regelmæssigt for eventuel øget krumning.
Norwegian Bokmål: Dersom du har skoliose bør du kontrolleres hyppig med hensyn til økt skjevhet.
Danish: Kemisk og fysisk anvendelsesstabilitet er blevet påvist i 28 dage ved 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er dokumentert for 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og anti-tumorbehandlingen skal være afsluttet, før behandling med væksthormon påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inaktive og antitumorbehandling må være fullført før behandling med veksthormon igangsettes.
Danish: *Somatropin er et humant væksthormon produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: * Somatropin er et humant veksthormon fremstilt i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Danish: Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal overvåges nøje under behandling med somatropin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes eller glukoseintoleranse bør overvåkes nøye under behandlingen med somatropin.
Danish: Lænderyg-BMD udviste statistisk signifikant stigning i begge de behandlede grupper, og stigningen var dosisafhængig.
Norwegian Bokmål: Beintetthet i lumbalcolomna hadde statistisk signifikante økninger i begge behandlingsgruppene, og økningen var doseavhengig.
Danish: Formindsket muskelstørrelse (muskelatrofi), ledsmerter (artralgi) og knoglesmerter.
Norwegian Bokmål: Redusert muskelstørrelse (muskelatrofi), leddsmerter (artralgi) og skjelettsmerter.
Danish: I tilfælde af en tumor eller genvækst af tidligere tumorer (bekræftet af din læge), skal behandlingen med NutropinAq straks afbrydes.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av svulst eller tilbakevendende tidligere svulst (bekreftet av legen), må behandling med NutropinAq stanses umiddelbart.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rekombinant humant væksthormon efter subkutan administration er cirka 80 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Absolutt biotilgjengelighet av rekombinant humant veksthormon etter subkutan administrering er ca.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet såsom blødning, atrofi, urticaria og pruritus blev rapporteret i de pivotale og understøttende kliniske studier og/eller efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet slik som blødning, atrofi, urtikaria og pruritus ble rapportert i de pivotale og støttende kliniske studiene og/eller i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring.
Danish: Fordelene ved at tage denne medicin
Norwegian Bokmål: Fordeler ved å bruke dette legemidlet
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider kan nedsætte den vækstfremmende virkning af NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av NutropinAq.
Danish: Vedvarende sviende, brændende fornemmelse, smerter og/eller følelsesløshed i håndfladerne på grund af en nerve, der er i klemme (karpaltunnelsyndrom).
Norwegian Bokmål: Vedvarende stikkende, brennende følelse, smerter og/eller nummenhet i håndflaten på grunn av at en nerve er i klem i håndleddet (karpaltunnelsyndrom).
Danish: Hos voksne hjælper medicinen med at opretholde en normal kropsform og et normalt stofskifte, for eksempel med normalt niveau af fedtstoffer (lipider) og blodsukker.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hjelper det med å opprettholde normal kroppsform og stoffskifte, for eksempel fettinnhold og blodsukkernivå.
Danish: • Der kan være en øget risiko for at udvikle en betændelsestilstand i bugspytkirtlen (pancreatitis) hos børn, som behandles med væksthormoner, sammenlignet med voksne.
Norwegian Bokmål: • Det kan være en større risiko for å utvikle betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) hos barn sammenlignet med voksne som behandles med veksthormon.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af NutropinAq er udelukkende blevet undersøgt hos raske voksne mænd.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til NutropinAq er bare undersøkt hos friske voksne menn.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel skal diagnosen stilles på grundlag af ætiologien: Ved debut i voksenalderen: Patientens væksthormonmangel skal skyldes en hypotalamisk eller hypofysær lidelse, og der skal være diagnosticeret mindst en yderligere hormonmangel (undtagen for prolactin).
Norwegian Bokmål: Hos voksne med veksthormonmangel bør diagnosen stilles på grunnlag av etiologien: Oppstått i voksen alder: Pasienten må ha veksthormonmangel som følge av hypotalamisk eller pituitær sykdom, og diagnostisert mangel på minst ett annet hormon (utenom prolaktin).
Danish: Almindelig: Lægemiddelspecifikke antistoffer
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dannelse legemiddelspesifikke antistoffer
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever forandringer i synet eller får voldsom eller hyppig hovedpine, der ledsages af kvalme eller opkastning.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, kraftig eller hyppig hodepine, forbundet med kvalme eller oppkast.
Danish: Du skal gå regelmæssigt til lægen, da det kan være nødvendigt at justere dosis af glukokortikoid.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen regelmessig, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Danish: Hos piger med Turners syndrom blev abnorm, kraftig menstruationsblødning almindeligt indberettet.
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom er unormalt kraftig menstruasjonsblødning en vanlig bivirkning.
Danish: NutropinAq er beregnet til at kunne klare en nominel (maksimalt 1 time) periode uden for køleskabet pr. dag.
Norwegian Bokmål: NutropinAq er laget slik at den tåler å oppbevares en passende tid (inntil 1 time) utenfor kjøleskapet per dag.
Danish: Selvom det er sjældent, skal pancreatitis overvejes hos somatropinbehandlede børn, som får abdominalsmerter.
Norwegian Bokmål: Selv om det forekommer i sjeldne tilfeller, bør pankreatitt tas med i vurderingen hos barn som behandles med somatropin og som utvikler abdominalsmerter.
Danish: • Når kroppen ikke danner tilstrækkeligt væksthormon og af den grund ikke vokser rigtigt.
Norwegian Bokmål: • Dersom kroppen din ikke lager nok veksthormon, og du av den grunn ikke vokser som du skal.
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg dreje den sorte doseringsknap tilbage på min NutropinAq Pen, hver gang jeg udskifter cylinderampullen?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg skru den sorte doseknappen tilbake hver gang jeg bytter sylinderampulle?
Danish: Der er rapporteret om søvnapnø og pludselig dødsfald efter påbegyndt væksthormonbehandling til pædiatriske patienter med Prader-Willis syndrom, som havde en eller flere af følgende risikofaktorer: svær fedme, kendt øvre luftvejsobstruktion eller søvnapnø, eller uidentificeret luftvejsinfektion.
Norwegian Bokmål: Der er rapportert søvnapné og plutselig dødsfall etter start av behandling med veksthormon hos barn med Prader-Willis syndrom og en eller flere av følgende risikofaktorer: kraftig overvekt, tidligere øvre luftveisobstruksjon eller søvnapné, eller uidentifisert luftveisinfeksjon.
Danish: Hvis opløsningen er tåget eller uklar eller indeholder faste partikler, må cylinderampullen ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen er grumset, uklar eller inneholder tørrstoff, skal sylinderampullen ikke brukes.
Danish: Børn i behandling med somatropin har øget risiko for pancreatitis i forhold til voksne i behandling med somatropin.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin har økt risiko for å utvikle pankreatitt sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
Danish: Natriumcitratdihydrat Citronsyre, vandfri Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumsitratdihydrat Sitronsyre, vannfri Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Drej nu den sorte doseringsknap ét klik (0,1 mg) med uret (se illustrationen).
Norwegian Bokmål: Vri deretter den sorte doseknappen med klokken (se illustrasjon) med ett klikk (0,1 mg).
Danish: Intrakraniel hypertension med papilødem, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og/eller opkastning er observeret hos et lille antal patienter behandlet med somatropin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert intrakraniell hypertensjon med papillødem, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og/eller oppkast hos et lite antall pasienter behandlet med somatropin.
Danish: Sjælden: Generaliset pruritus, urticaria, udslæt
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Generalisert pruritus, urtikaria, utslett
Danish: Sæt eventuelt plaster på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis du ønsker.
Danish: Hvis en kvinde, som tager NutropinAq, begynder på oral østrogenbehandling, kan det være nødvendigt at øge dosis af NutropinAq for at opretholde IGF-I-serumniveauet inden for det normale alderssvarende interval.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på NutropinAq starter med oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å øke NutropinAq-dosen for å opprettholde IGF-1-serumnivåer innenfor referansenivået for gjeldende aldersgruppe.
Danish: Efter intravenøs bolus administration af somatropin er den gennemsnitlige halveringstid t½eller t½på cirka 20 minutter, og den gennemsnitlige clearance er blevet observeret til at ligge i området 116 - 174 ml/t/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusadministrering er gjennomsnittlig terminal halveringstid, t½β eller t½γ, ca. 20 minutter, og gjennomsnittlig clearance er rapportert å ligge innenfor et område på 116174 ml/t/kg.
Danish: Dosis i begge studier var 0,043 mg/kg dagligt, administreret subkutant (s.c.).
Norwegian Bokmål: Dosen i begge studiene var 0,043 mg/kg/dag, administrert subkutant.
Danish: Nedsat evne til at optage sukker (glucose) fra blodet, hvilket medfører høje niveauer af blodsukker (hyperglykæmi).
Norwegian Bokmål: Nedsatt evne til å ta opp sukker (glukose) fra blodet fører til høye blodsukkernivåer (hyperglykemi).
Danish: Somatropin-behandlingen skal fortsættes hos børn og unge, indtil epifyseskiverne er lukket eller frem til tidspunktet for nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling skal opprettholdes hos barn og ungdom inntil epifysen er lukket, eller frem til tidspunkt for nyretransplantasjon.
Danish: Nedfrysning vil beskadige pen og medicin.
Norwegian Bokmål: Frysing vil ødelegge pennen og legemidlet.
Danish: Somatropin stimulerer både syntesen af chondroitinsulfat og collagen samt udskillelsen af hydroxyprolin i urinen.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer syntesen av kondroitinsulfat og kollagen og utskillelsen av hydroksyprolin via urinen.
Danish: Opbevar altid affaldsbeholderen utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Avfallsbeholderen skal alltid oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Tør NutropinAq's gummiforsegling af med sprit eller en antiseptisk opløsning for at forhindre forurening af indholdet med mikroorganismer, der kan blive indført, når kanylen stikkes i gentagne gange.
Norwegian Bokmål: Tørk av gummiforseglingen på NutropinAq med alkohol eller en aseptisk oppløsning for å unngå kontaminering av innholdet med mikroorganismer som kan forekomme ved gjentatte innstikk med kanyler.
Danish: Væksthormonmangel hos voksne
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne
Danish: - Behandling af præpubertale børn med vækstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens indtil gennemførelse af nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: - Behandling av barn før pubertet med vekstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsuffisiens fram til tidspunktet for nyretransplantasjon.
Danish: Start derefter på en ny cylinderampul (som beskrevet i Del I) for at indgive resten af din dosis.
Norwegian Bokmål: Deretter, når du setter inn en ny sylinderampulle (se beskrivelse avsnitt I), kan du administrere resten av dosen.
Danish: Hvis du har en mindre aktiv skjoldbruskkirtel, og det medfører lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon (hypotyroidisme), skal det behandles, inden du påbegynder behandling med NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt aktivitet i skjoldkjertelen som fører til lave nivåer av skjoldkjertelhormon (hypotyreose), bør dette behandles før du starter behandling med NutropinAq.
Danish: Dette kan være symptomer på midlertidig trykstigning i hjernen (intrakraniel hypertension).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på forbigående økt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon).
Danish: • Du skal undersøges hos lægen for høje blodsukkerniveauer (hyperglykæmi) under behandling med NutropinAq.
Norwegian Bokmål: • Legen bør følge deg opp med hensyn til høyt blodsukkernivå (hyperglykemi) under behandling med NutropinAq.
Danish: Begge studier viste en statistisk signifikant stigning i væksthastighed sammenlignet med placebo i det første år (9,1-10,9 cm/år versus 6,2-6,6 cm/år); stigningen faldt en smule i det andet år (7,4-7,9 cm/år versus 5,5-6,6 cm/år).
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en statistisk signifikant økning i veksthastigheten sammenlignet med placebo i det første året (9,1-10,9 cm/år versus 6,2-6,6 cm/år), som ble noe redusert det andre året (7,4-7,9 cm/år versus 5,5-6,6 cm/år).
Danish: Træk nåleskjuleren af pennen (hvis du har anvendt en) og sæt den store penkanylehætte på en plan flade.
Norwegian Bokmål: Dra kanylehylsen av pennen (hvis du har brukt en) og plasser den store kanylebeskyttelseshetten på et flatt underlag.
Danish: Her følger en liste over de dele, der er nødvendige ved indgivelse af en injektion.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det en figur som viser hvilke bestanddeler som er nødvendig for å sette en injeksjon.
Danish: Reaktioner, der er set i forbindelse med humant væksthormon, omfatter:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med humant veksthormon er det observert følgende virkninger:
Danish: NutropinAq Pen muliggør indgivelse af doser på minimum 0,1 mg til maksimum 4,0 mg i trin af 0,1 mg.
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen tillater administrering av en minimumsdose på 0,1 mg opp til en maksimumsdose på 4,0 mg med 0,1 mg doseøkning.
Danish: I begge studier var der en signifikant forbedring i væksthastigheden blandt de naive patienter, der steg fra 4,2 til 10,9 cm/år i det ene studie og fra 4,8 til 11,2 cm/år i det andet ved måned 12.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det en signifikant forbedring av veksthastigheten hos tidligere ubehandlede pasienter, med en økning fra 4,2 til 10,9 cm/år i den ene studien og fra 4,8 til 11,2 cm/år i den andre studien ved 12 måneder.
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon spør legen din.
Danish: Børn med vækstmangel pga. utilstrækkelig væksthormon sekretion (n=236) Almindelig: neoplasme i centralnervesystemet (2 patienter fik recidiv af medulloblastom, 1 patient fik et histiocytom).
Norwegian Bokmål: Barn med vekstforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (n = 236) Vanlige: neoplasme i sentralnervesystemet (2 pasienter fikk tilbakevendende medulloblastom, 1 pasient fikk histiocytom).
Danish: NutropinAq er en injektionsvæske (i en patron (10 mg/2 ml) - pakningsstørrelser på 1, 3 og 6).
Norwegian Bokmål: NutropinAq er en injeksjonsvæske, oppløsning (i en sylinderampulle (10 mg/2 ml), pakningsstørrelser med 1, 3 og 6 stk.
Danish: Voksne patienter med væksthormonmangel, der behandles med somatropin med en daglig gennemsnitsdosering på 0,014 mg/kg, opnår en reduceret fedtmasse og en øgning af den magre kropsmasse.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med veksthormonmangel som behandles med somatropin med en gjennomsnittlig daglig dose på 0,014 mg/kg kroppsvekt viser en reduksjon av fettmasse og økning av "lean body mass".
Danish: Neoplasmer (maligne og benigne) blev indberettet i både de pivotale og understøttende kliniske studier og i overvågningen efter markedsføring (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neoplasmer (maligne og benigne) ble rapportert både i de pivotale og støttende kliniske studiene og i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Danish: Returner cylinderampullen til apoteket eller den læge, der har ordineret lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Lever tilbake sylinderampullen til apoteket eller legen din.
Danish: Dette kan være tegn på en midlertidig trykstigning i hjernen (intrakraniel hypertension).
Norwegian Bokmål: Disse kan være tegn på forbigående økt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon).
Danish: Spm: Hvor længe kan jeg opbevare min NutropinAq Pen og cylinderampul uden for køleskabet?
Norwegian Bokmål: : Hvor lenge kan jeg oppbevare NutropinAq Pen og sylinderampullen utenfor kjøleskapet?
Danish: Mens du stadig holder pennen lodret, trykkes den sorte doseringsknap ind igen, og hold øje med, at der kommer en dråbe lægemiddel til syne i kanylespidsen.
Norwegian Bokmål: Mens du fremdeles holder pennen loddrett, trykk på den sorte doseknappen igjen og se på kanylespissen om en dråpe medisin kommer til syne.
Danish: Som vist på illustrationen nedenfor, findes NutropinAq pen og cylinderampuller i to design (med og uden gul farvemarkering).
Norwegian Bokmål: Som vist på figurene under, finnes NutropinAq Pen og sylinderampuller i to ulike utgaver (klar eller merket med gult).
Danish: Patienterne fik en subkutan dosis på 0,125 mg/kg tre gange ugentligt eller 0,054 mg/kg dagligt; begge regimer gav en samlet ugentlig dosis på ca. 0,375 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en subkutan dose på 0,125 mg/kg tre ganger i uken eller 0,054 mg/kg/dag, begge regimene ga en kumulativ ukentlig dose på ca. 0,375 mg/kg.
Danish: Sjælden: Hypertrofiske tonsiller Ikke almindelig: Adenoid hypertrofi
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Tonsillehypertrofi Mindre vanlige: Adenoid hypertrofi