FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be closely monitored for these.
Slovak: Avšak všetci pacienti by mali byť veľmi dôsledne sledovaní, či sa u nich neprejavia najzávažnejšie nežiaduce účinky, ktorými sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zástave dychu), útlm cirkulácie, hypotenzia a šok.
English: Fentanyl should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrythmias.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
English: <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data); within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti:
English: • malaise
Slovak: • malátnosť
English: It is recommended that one tablet should be placed in each side of the mouth.
Slovak: Odporúča sa umiestniť do úst jednu tabletu vľavo a druhú tabletu vpravo.
English: What you need to know before you use Effentora Do NOT use Effentora:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Effentoru
English: • You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves.
Slovak: Je možné, že medzi lícom a ďasnom budete cítiť jemné bublanie spôsobené rozpúšťaním tablety.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
Slovak: Fentanyl je ópioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
English: • Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Effentora, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection) or other so-called CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections), troleandomycine, clarithromycine, or erythromycine (medicines for treatment of bacterial infections), aprepitant (used for severe nausea) and diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases).
Slovak: alebo iné tzv. inhibítory CYP3A4 ako napr. ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používané na liečbu hubových infekcií), troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií), aprepitant (používané pre závažnú nevoľnosť) a diltiazém a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ochorení srdca),
English: Keep using the opioid pain medicine you take for your persistent (around-the-clock) cancer pain during your Effentora treatment.
Slovak: Počas liečby Effentorou pokračujte v užívaní opioidných liekov proti bolesti, ktoré užívate na vašu pretrvávajúcu (24 hodinovú) bolesť spôsobenú rakovinou.
English: Nervousness Hallucination Visual hallucination Mental status changes Disorientation
Slovak: Zmeny mentálneho stavu Dezorientácia
English: Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during titration.
Slovak: Pacienti majú počkať aspoň 4 hodiny pred liečbou ďalšej príhody BTP Effentorou.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets Effentora 200 micrograms buccal tablets Effentora 400 micrograms buccal tablets Effentora 600 micrograms buccal tablets Effentora 800 micrograms buccal tablets
Slovak: Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety fentanyl
English: • You have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use (see section 4 under “Serious side effects”).
Slovak: • sa u vás v minulosti pri používaní opioidov vyvinula adrenálna nedostatočnosť alebo nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénovandrogénny deficit)
English: • If a single 200 micrograms tablet of Effentora (or two 100 micrograms tablets) is not considered to be efficacious the patient can be instructed to use two 200 micrograms tablets (or four 100 micrograms tablets) to treat the next episode of BTP.
Slovak: nepovažuje za účinnú, poučte pacienta, aby užil dve 200 mikrogramové tablety (alebo štyri 100 mikrogramové tablety) na liečbu nasledujúcej príhody BTP.
English: Musculoskel etal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Slovak: Tolerancia, závislosť Po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a psychická a/alebo fyzická závislosť.
English: Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Slovak: Preto má byť pacientom so stredným až závažným poškodením pečene a obličiek venovaná zvláštna starostlivosť počas procesu titrácie.
English: • drug dependence (addiction)
Slovak: • závislosť od lieku
English: Particular caution should be used when titrating Effentora in patients with non-severe chronic obstructive pulmonary disease or other medical conditions predisposing them to respiratory depression, as even normally therapeutic doses of Effentora may further decrease respiratory drive to the point of respiratory failure.
Slovak: Opatrnosť je nevyhnutná najmä pri titrácii Effentory u pacientov s nezávažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo iným zdravotným stavom, ktorý ich predisponuje k útlmu dýchania,
English: Method of administration
Slovak: Spôsob titrácie
English: Consult the Summary of Product Characteristics of the individual opioid antagonist for details about such use.
Slovak: Presnejšie informácie o takomto použití nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku príslušného opioidného antagonistu.
English: Oral pustule
Slovak: Ústny diskomfort
English: • constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite,
Slovak: • zápcha, zápal v ústach, sucho v ústach, hnačka, pálenie záhy, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka,
English: • Severe respiratory depression or severe obstructive lung conditions.
Slovak: Závažný útlm dýchania alebo závažná obštrukcia pľúc.
English: Tablet administration
Slovak: Podanie tablety
English: Tell your doctor or pharmacist before starting Effentora if you are taking or have recently taken or might take any of the following medicines:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Effentoru:
English: Dose titration
Slovak: Príručka k titrácii
English: You could experience symptoms of withdrawal syndrom (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Slovak: Pri používaní týchto liekov môžete pociťovať príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačku, úzkosť, zimnicu, tras a potenie).
English: Sodium starch glycolate type A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu typ A Hydrogenuhličitan sodný Uhličitan sodný bezvodný
English: The active substance of Effentora is fentanyl citrate.
Slovak: Effentora obsahuje liečivo citrát fentanylu.
English: Feeling cold Feeling hot
Slovak: Pocity nervozity Pocity smädu Pocity chladu
English: Improper patient selection (e.g., use in patients without maintenance opioid therapy) and/or improper dosing have resulted in fatal outcome with Effentora as well as with other fentanyl products.
Slovak: Nesprávna voľba pacienta (napr. použitie u pacientov bez udržovacej liečby opioidmi)
English: Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance.
Slovak: Effentora vystavená vlhkosti, rozbieha sa efervescentná reakcia, ktorou sa uvoľňuje liečivo.
English: Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 20 mg of sodium.
Slovak: Každá tableta Effentory 200 mikrogramov, Effentora 400 mikrogramov, Effentora 600 mikrogramov a
English: • one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped lips, tooth disorder
Slovak: nezvyčajná farba, poruchy mäkkých tkanív alebo jazyka, bolestivý jazyk, pľuzgiere alebo vredy na jazyku, bolesť ďasien, popraskané pery, ťažkosti so zubami
English: The concomitant use of Effentora with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g.,
Slovak: Súčasné použitie Effentory so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. ritonavirom, ketokonazolom,
English: Muscle twitching Muscular weakness
Slovak: Svalová slabosť
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic drugs such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with drugs which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Slovak: Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínoxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
English: It is subject to first-pass hepatic and intestinal metabolism and the metabolites do not contribute to fentanyl's therapeutic effects.
Slovak: Podlieha first-pass efektu v pečeni a taktiež intestinálnemu metabolizmu.
English: Contact your doctor if your right dose of Effentora does not relieve your breakthrough pain.
Slovak: Ak vaša správna dávka Effentory neprináša úľavu od prelomovej bolesti, obráťte sa na svojho lekára.
English: Peripheral oedema Fatigue Asthenia Drug withdrawal syndrome* Chills
Slovak: Abstinenčný syndróm lieku* Zimnica
English: It is important you know how you react to Effentora before driving or operating machinery.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov je dôležité vedieť, ako reagujete na Effentoru.
English: Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora.
Slovak: Pred liečbou ďalšej príhody prelomovej bolesti Effentorou počkajte aspoň 4 hodiny.
English: The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepopisovali metabolické cesty po bukálnom podaní lieku Effentora.
English: confusion, fear, seeing or hearing things that are not really there, sleep disturbance, nightmares)
Slovak: • delírium (príznaky môžu zahŕňať kombináciu agitácie, nepokoja, dezorientácie, zmätenosti, strachu, videnia alebo počutia vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné, poruchy spánku, nočných môr)
English: Onychorrhexis
Slovak: Faryngitída
English: These might be early symptoms of a serious allergic reaction (anaphylaxis, hypersensitivity; see section 4 under “Serious side effects”)
Slovak: (anafylaxia, precitlivenosť; pozri časť 4 „Závažné vedľajšie účinky“).
English: Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s terapiou opioidmi u pacientov s nádorovým ochorením a má aj naďalej prebiehať pod jeho dohľadom.
English: It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you The initial dose is 100 micrograms.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Effentoru vždy užívali presne tak, ako vám povedal lekár.
English: • EFFENTORA prescribing guide
Slovak: Príručka o predpisovaní Effentory
English: • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks.
Slovak: • lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
English: Cold sweat Facial swelling Generalised pruritus Alopecia
Slovak: Studený pot Opuchy v tvári Generalizovaný pruritus
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovak: Teva Magyarország Zrt Tel.:
English: The educational material for healthcare professionals shall consist of four items: • Opioid prescribing guide
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov obsahuje štyri položky:
English: • delirium (symptoms may include a combination of agitation, restlessness, disorientation,
Slovak: Serotonínový syndróm môže zahŕňať zmeny duševného stavu (napríklad agitáciu, halucinácie, kómu),
English: • Allergic reactions such as rash, redness, swollen lip and face, hives
Slovak: • alergické reakcie, ako sú vyrážka, sčervenanie, opuch pier a tváre, žihľavka Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
English: • sore throat
Slovak: • bolesť v hrdle
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/005-006
Slovak: Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/005-006
English: Talk to your doctor or pharmacist BEFORE using Effentora if:
Slovak: PREDTÝM, ako začnete používať Effentoru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
English: • cold sweat, swollen face, generalised itching, hair loss, muscle twitching, muscular weakness,
Slovak: • studený pot, opuch tváre, svrbenie celého tela, strata vlasov, trhanie vo svaloch, svalová slabosť, slabosť, bolesť na hrudi, smäd, pocity chladu, pocity tepla, ťažkosti s močením
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets
Slovak: Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/003-004
Slovak: Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/003-004
English: Hypogonadism Adrenal insufficiency, androgen deficiency
Slovak: nedostatok androgénu
English: Mouth ulceration Oral hypoaesthesia Oral discomfort Oral mucosal discolouration Oral soft tissue disorder Glossodynia Tongue blistering Gingival pain Tongue ulceration Tongue disorder Oesophagitis Chapped lips Tooth disorder
Slovak: Zmena farby ústnej sliznice Poruchy mäkkých tkanív úst Glosodýnia
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/009-010
Slovak: Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/009-010
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/007-008
Slovak: Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/007-008
English: The backing foil should be peeled back to expose the tablet.
Slovak: Odstránením fólie zo zadnej strany sa dostanete k tablete.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/001-002
Slovak: Effentora 100 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/001-002
English: Dose readjustment
Slovak: Opätovná úprava dávky
English: Photopsia
Slovak: Trombocytopénia
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets
Slovak: Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety
English: • Do not drink alcohol while using Effentora.
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte Effentoru.
English: Respiratory depression Sleep apnoea syndrome
Slovak: Syndróm apnoe v spánku
English: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
English: Vertigo Tinnitus Ear discomfort
Slovak: Ileus Ulcerácie v ústach
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets
Slovak: Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets
Slovak: Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety
English: • inflammation of the oesophagus, paralysis of the gut, gall bladder disorder
Slovak: • zápal pažeráka, paralýza čreva, porucha žlčníka
English: Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: Každá bukálna tableta obsahuje 800 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
English: • 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: • 200 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
English: Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect.
Slovak: Sedatívne lieky ako benzodiazepíny alebo súvisiace lieky Súbežné používanie opioidov so sedatívnymi liekmi, ako sú benzodiazepíny alebo súvisiace lieky,
English: • 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: • 600 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
English: • 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: • 400 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
English: Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: Každá bukálna tableta obsahuje 200 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
English: How to use Effentora
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Effentoru
English: Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: Každá bukálna tableta obsahuje 600 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
English: Ileus
Slovak: Tinnitus
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets
Slovak: Effentora 100 mikrogramov bukálne tablety
English: • The most common side effects are feeling sleepy, sick or dizzy.
Slovak: Najčastejšie sa prejaví ospanlivosť, mierna nevoľnosť alebo závraty.
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”.
Slovak: Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „8“.
English: Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: Každá bukálna tableta obsahuje 400 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
English: Malaise Sluggishness Chest discomfort Feeling abnormal Feeling jittery Thirst
Slovak: Diskomfort na hrudníku Abnormálne pocity
English: You should discontinue Effentora when you no longer have any breakthrough pain.
Slovak: Keď už viac nemáte žiadnu prelomovú bolesť, Effentoru máte vysadiť.
English: Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: Každá bukálna tableta obsahuje 100 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets Fentanyl
Slovak: Effentora 100 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets Fentanyl
Slovak: Effentora 200 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl
Slovak: Effentora 800 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
English: • If you suffer from short-term pain other than breakthrough pain
Slovak: • ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti, napr. bolesťou spôsobenou zraneniami alebo operačným zákrokom, bolesťami hlavy alebo migrénami.
English: Hepatic or renal impairment
Slovak: Linearita/nelinearita
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets Fentanyl
Slovak: Effentora 600 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
English: • 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: • 100 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
English: It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl passes through the placenta and may cause respiratory depression in the foetus.
Slovak: Keďže fentanyl prechádza placentou a môže spôsobiť útlm dýchania plodu, neodporúča sa použitie fentanylu počas celého pôrodu (vrátane cisárskeho rezu).
English: stomach pain, uncomfortable stomach, indigestion, toothache, oral thrush
Slovak: nepríjemný pocit v žalúdku, porucha trávenia, bolesť zubov, vyrážky v ústach
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “6”.
Slovak: Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „6“.
English: • 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Slovak: 800 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
English: Vascular disorders
Slovak: Gastroezofageálny reflux
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “2”.
Slovak: Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „2“.
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets Fentanyl
Slovak: Effentora 400 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
English: • Peel the blister backing to expose the tablet.
Slovak: Odlúpnite zadnú časť blistra a uvoľnite z neho tabletu.
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “1”.
Slovak: Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „1“.
English: Do not use Effentora if you are breast-feeding.
Slovak: Kým užívate liek Effentora, nepite alkoholické nápoje.
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “4”.
Slovak: Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „4“.
English: EU/1/08/441/001 EU/1/08/441/002
Slovak: EU/1/08/441/002
English: Contents of the pack and other information What Effentora contains
Slovak: Čo Effentora obsahuje
English: 20 mg/0.5 ml Concentrate and solvent for solution for infusion
Slovak: 20 mg /0,5 ml Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
English: Concentrate and solvent for solution for infusion
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
English: London, 24 May 2007 Doc.
Slovak: Londýn 24. mája 2007
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Slovak: Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá zvyčajne 2 mesiace, než Európska komisia udelí licenciu.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in vision three months after the injection, assessed using a standard letter chart.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zlepšenie videnia tri mesiace po injekcii stanovené pomocou štandardnej tabule s písmenami.
English: What is Vitragan?
Slovak: Čo je Vitragan?
English: The company also presented the results of two main studies involving 1,306 patients with vitreous haemorrhage, where the effects of a single injection of Vitragan were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Slovak: Spoločnosť tiež prezentovala výsledky dvoch hlavných štúdií zahŕňajúcich 1 306 pacientov s hemorágiou sklovca, v ktorých sa účinky jedinej injekcie Vitraganu porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
English: The Committee was also concerned over the safety of the medicine and the consistency of the medicine between batches.
Slovak: Výbor má tiež výhrady týkajúce sa bezpečnosti lieku a zhodnosti jednotlivých šarží lieku.
English: This was intended to improve vision and to help doctors in their diagnosis of underlying problems in the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye).
Slovak: To malo zlepšiť videnie a pomôcť lekárom v diagnostike základných problémov sietnice (povrch v zadnej časti oka citlivý na svetlo).
English: Ref. EMEA/195786/2007
Slovak: Značka EMEA/253859/2007
English: This was expected to allow phagocytes (specialised ‘scavenger' cells of the immune system) to clear away any blood clots from the vitreous humour.
Slovak: To malo umožniť fagocytom (špecializované čistiace bunky imunitného systému) odstrániť akékoľvek krvné zrazeniny zo sklovcového moku.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan?
Slovak: Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Vitragan v naliehavých prípadoch?
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Slovak: Po vyhodnotení odpovedí výborom CHMP na zoznam otázok od spoločnosti stále ostali niektoré otázky nevyriešené.