FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EU/2/15/181/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001-005
Bulgarian: Всяко деление е обозначено на буталото с по една точка.
Icelandic: Hvert þrep kemur fram sem einn punktur á stimplinum.
Bulgarian: Прозрачен, зелен гел
Icelandic: Hálfgagnsætt, grænt hlaup.
Bulgarian: Espoo, FI-02200, Finland Tel: + 358 10 4261
Icelandic: FI-02200 Espoo FINNLAND Tel.: +358 10 4261
Bulgarian: 3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки
Icelandic: 3 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 5 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 10 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 20 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и външната картонена кутия на пероралната спринцовка след „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða inntökusprautunnar og ytri öskjunni á eftir EXP.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ГЪЛТА
Icelandic: EKKI GLEYPT
Bulgarian: Винаги съхранявайте кутията далеч от погледа и на недостъпно за деца място.
Icelandic: Geymið pakkninguna alltaf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх са учестено дишане с отворена уста, треперене, крачене (честа смяна на мястото, тичане в кръг, безпокойство, търсене на човешка компания (прилепяне, криене зад собственика, ровене с лапи, следене), скриване (под мебели, в тъмни стаи), опит за бягство, застиване (пълна липса на движения), отказ от храна или малки парченца храна за награда, необичайно уриниране, необичайна дефекация, прекомерно слюноотделяне и т.н.
Icelandic: Dæmigerð einkenni kvíða og ótta er hraður andardráttur, skjálfti, hundurinn gengur fram og aftur (breytir oft um stað, hleypur um, er eirðarlaus), leitar að fólki (vill vera nálægt því, felur sig bak við það, snertir það með loppunni, eltir), felur sig (undir húsgögnum, í dimmu herbergi), reynir að flýja, frýs (er hreyfingarlaus), neitar að borða mat eða sælgæti, óviðeigandi þvaglát, óviðeigandi hægðalosun, aukin munnvatnsmyndun o.s.frv.
Bulgarian: Mногодозовите опаковки от 5, 10 и 20 индивидуални перорални спринцовки са предназначени за доставка само на ветеринарни лекари.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Bulgarian: При настъпване на седация кучето трябва да се държи на топло.
Icelandic: Ef slæving kemur fram skal halda hita á hundinum.
Bulgarian: Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане неефективен.
Icelandic: Ef munnholshlaupið er gleypt verður það óvirkt.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на пероралната спринцовка: 4 седмици.
Icelandic: Geymsluþol eftir að inntökusprautan hefur verið rofin: 4 vikur.
Bulgarian: Големина на опаковката: индивидуална опаковка от 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 опаковки с по една индивидуална перорална спринцовка).
Icelandic: Stakskammtapakkning með 1 inntökusprautu og fjölpakkning með 3 (3 pakkningar með einni inntökusprautu).
Bulgarian: Дексмедетомидинът, активната субстанция на Sileo, представлява алфа-2 адренорецепторенагонист.
Icelandic: Dexemedetómidín, virka efnið í Sileo, er alfa-2 adrenviðtakaörvi.
Bulgarian: Поставете върха на пероралната спринцовка между бузата и венеца на кучето и натиснете буталото докато заключващият пръстен спре движението на буталото.
Icelandic: Komdu enda inntökusprautunnar fyrir á milli kinnar og góms hundsins og þrýstu á stimpilinn þar til hringstopparinn fær stimpilinn til að stöðvast.
Bulgarian: Установените метаболити имат пренебрежимо малка или напълно липсваща активност.
Icelandic: Þekkt umbrotsefni hafa enga eða óverulega virkni.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, като алфа-2 адренорецепторен агонист, променя нивата на НА (норадреналин), серотонин (5-HT) и допамина (ДА) в хипокампуса и фронталния кортекс, което показва също така, че такъв вид вещества влияят и върху зони на мозъка, участващи в генерирането и поддържането на сложни тревожности.
Icelandic: Dexmedetómidín hefur, sem alfa-2 adrenviðtakaörvi, áhrif á magn noradrenalíns, serótóníns (5-HT) og dópamíns í drekanum og framheilaberkinum, sem gefur til kynna að slík efnasambönd hafi einnig áhrif á þau svæði í heilanum sem taka þátt í að valda og viðhalda flóknum kvíða.
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine).
Icelandic: Dexmedetómidín hýdróklóríð 0,1 mg (jafngildir 0,09 mg af dexmedetómidíni).
Bulgarian: - е свръхчувствително към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Icelandic: - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: ДРЪЖТЕ БУТАЛОТО
Icelandic: HALTU Í STIMPILINN
Bulgarian: Предлагат се и многодозови опаковки от 5, 10 и 20 индивидуални перорални спринцовки, но те са предназначени за доставка само на ветеринарни лекари.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einnig fáanlegar en eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Bulgarian: Дозата на атипамезол (в концентрация от 5 mg/ml) в ml е една шестнадесета част (1/16) от дозата, представена в обем, на Sileo гел.
Icelandic: Atipamesól (í styrkleikanum 5 mg/ml) skammtur í millilítrum er einn sextándi (1/16) af skammtarúmmál Sileo hlaups.
Bulgarian: Не надвишавайте препоръчителната доза.
Icelandic: Ekki nota meira en ráðlagðan skammt.
Bulgarian: Дексмедетомидинът се елиминира чрез биотрансформация основно в черния дроб, с време на полуелиминиране за кучета в диапазона от 0,5 до 3 часа след оромукозно приложение.
Icelandic: Brotthvarf dexmedetómidíns er með umbroti, að mestu leyti í lifur, og er helmingunartími hjá hundum á bilinu 0,5 til 3 klst.
Bulgarian: Вместо това, трябва да се постави върху лигавицата между бузата и венеца на кучето.
Icelandic: Það á að bera á slímhúðina milli kinnar og góms hundsins.
Bulgarian: В БУЗАТА
Icelandic: SKAMMTAÐU Í KINNINA
Bulgarian: Чести реакции: - бледост на лигавицата на мястото на приложение - умора (седация) - повръщане - неконтролирано уриниране.
Icelandic: - fölvi í slímhúðum á notkunarstað - þreyta (slæving) - uppköst - stjórnlaus þvaglát.
Bulgarian: И ПРИЛАГАНЕ НА ДОЗА
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Bulgarian: Поставете заключващия пръстен в такава позиция, че намиращата се най-близо до корпуса на спринцовката му страна да е в една линия с градуираната маркировка (черната линия) и необходимият брой точки ще се покажат между заключващия пръстен и корпуса.
Icelandic: VELDU SKAMMT OG LÆSTU Staðsettu hringstopparann þannig að hliðin næst sprautubolnum nemi við merkið (svört lína) og réttur fjöldi punkta komi fram milli hringstopparans og sprautubolsins.
Bulgarian: При силно нервни, възбудени или раздразнени животни, отговорът към медикамента може да е намален.
Icelandic: Hjá mjög kvíðnum, spenntum eða æstum dýrum getur dregið úr svörun við lyfinu.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към дексмедетомидин или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dexmedetómidíni eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Bulgarian: При случайно поглъщане или продължителен контакт с лигавиците, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn eða um langvarandi snertingu við slímhúð er að ræða, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Orion Pharma Animal Health Ørestads Boulevard 73
Icelandic: Orion Pharma Animal Health Ørestads
Bulgarian: Ако провокиращото страх събитие продължи и кучето отново покаже признаци на тревожност и страх, прилагане на повторна доза може да стане едва след като са минали най-малко 2 часа след прилагане на предишната доза.
Icelandic: Ef óttavekjandi atburðurinn heldur áfram og hundurinn sýnir aftur merki um kvíða og hræðslu, má gefa honum annan skammt þegar 2 klst. eru liðnir frá fyrri skammtinum.
Bulgarian: Респираторните и дихателните симптоми трябва да се лекуват симптоматично.
Icelandic: Öndunareinkenni og blóðflæðisáhrif á að meðhöndla í samræmi við einkennin.
Bulgarian: При изучаването му при приложение на плъхове, дексмедетомидинът показва бързо и екстензивно разпределение в тъканите на плъха, като концентрациите в много тъкани надвишават плазмената му концентрация.
Icelandic: Í rannsókn hjá rottum var dreifing dexmedetómidíns í vefi hröð og víðtæk, þar sem þéttnin var hærri í mörgum vefjum heldur en í plasma.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА:
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: При контакт с очите или лигавиците, изплакнете обилно с чиста вода.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu eða munnslímhúð skaltu skola vel með fersku vatni.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml перорална спринцовка)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml inntökusprauta)
Bulgarian: Съхранявайте пероралната спринцовка във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Icelandic: Geymið inntökusprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Sileo перорална спринцовка дозира продукта в обем, който може да се регулира през малки интервали (0,25 ml).
Icelandic: Sileo munnsprautan gefur lyfið í smáauknum skömmtum (0,25 ml).
Bulgarian: Поради свиване на периферните съдове може да се наблюдава преходна бледост на лигавиците на мястото на приложение.
Icelandic: Vegna æðasamdráttar í útæðum getur komið fram skammvinnur fölvi á slímhimnum á notkunarstað.
Bulgarian: Фиксирайте заключващия пръстен, като го завъртите в обратна на Вас посока.
Icelandic: Læstu hringstopparanum með því að snúa honum í áttina frá þér.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Sileo er hálfgagnsætt, grænt munnholshlaup sem inniheldur 0,1 mg/ml af dexmedetómidín hýdróklóríði (virkt efni), sem jafngildir 0,09 mg/ml af dexmedetómidíni.
Bulgarian: ОБРАТНО
Icelandic: AFTUR
Bulgarian: Дълбочината и продължителността на седацията са дозозависими.
Icelandic: Magn og tímalengd slævingar fer eftir skammtastærð.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища при кучетата са хидроксилиране на метилов заместител и последваща оксидация до карбоксикиселина или Дглюкуронидиране на хидроксилирания продукт.
Icelandic: Helstu umbrotaleiðirnar hjá hundum eru hýdroxýltenging metýl tengihóps og frekari oxun í karboxýlsýru eða O-glúkúróntenging hýdroxýltengda lyfsins.
Bulgarian: Подготовка на нова перорална спринцовка преди първо прилагане на дозата:
Icelandic: Ný inntökusprauta undirbúin fyrir fyrstu skömmtun:
Bulgarian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Bulgarian: В допълнение към анксиолитичния си ефект, дексмедетомидинът има и други добре известни дозозависими фармакологични ефекти, като например намаляване на сърдечната честота и ректалната температура и периферна вазоконстрикция.
Icelandic: Til viðbótar við kvíðastillandi áhrifin hefur dexmedetómidín önnur vel þekkt skammtaháð lyfjafræðileg áhrif, svo sem lækkun hjartsláttartíðni og endaþarmshitastigs, ásamt æðaþrengingu í útæðum.
Bulgarian: Следната таблица за дозиране представя дозата като обем (в точки), която трябва да се приложи за съответната телесна маса.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp það skammtarúmmál (í punktum) sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga.
Bulgarian: Специфичният алфа-2-адренорецепторен антагонист, който е одобрен за прилагане при животни, е бил използван и при хора, но само в експериментални условия с цел антагонизиране на дексмедетомидин-индуцираните ефекти.
Icelandic: Sértæki alfa-2 adrenaviðtakahemillinn, atipamesól, sem samþykktur er til notkunar hjá dýrum, hefur verið notaður hjá mönnum en einungis í tilraunaskyni til að hamla áhrifum dexmedetómidíns.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка и освободете зеления заключващ пръстен като го завъртите към себе си, докато започне да се движи свободно.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi og taktu græna hringstopparann úr lás með því að snúa honum í átt að þér þangað til hann rennur auðveldlega.
Bulgarian: Дексмедетомидинът е мощен и селективен алфа-2 адренорецепторен агонист, който инхибира освобождаването на норадреналин (НА) от норадренергичните неврони, блокира рефлекса на уплаха и по този начин противодейства на възбуждането.
Icelandic: Dexmedetómidín er virkur og sértækur alfa 2-adrenviðtakaörvi sem hindrar losun á noradrenalíni úr noradrenvirkum taugafrumum, hindrar hrökkviðbragðið og vinnur þannig gegn örvun.
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот, атипамезол (алфа-2-адренорецепторен антагонист).
Icelandic: Hægt er að eyða áhrifum dexmedetómidíns með sértæku mótefni, atipamesóli (alfa-2 adrenviðtakablokki).
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото, за да зададете правилната доза на базата на това, което е предписано от Вашия ветеринарен лекар.
Icelandic: Færðu hringstopparann í áttina að hinum enda stimpilsins til að velja réttan skammt samkvæmt ávísun dýralæknisins.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, хипнотици и седативи.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: geðlyf, svefnlyf og slævandi lyf.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА: B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета
Icelandic: Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda
Bulgarian: В резюме, дексмедетомидинът чрез намаляване на централната норадренергична и серотонинергична невротрансмисия, е ефективен за облекчаване на острата тревожност и страха, свързани с шум при семейство кучета.
Icelandic: Dexmedetómidín er því áhrifaríkt við að draga úr bráðakvíða og hræðslu hjá hundum í tengslum við hávaða með því að draga úr noradrenvirkum og serótónvirkum taugaboðum í miðtaugakerfi.
Bulgarian: Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun annarra lyfja sem hafa slævandi verkun á miðtaugakerfið auki áhrif dexmedetómidíns og því skal dýralæknirinn gera viðeigandi breytingu á skammtastærð.
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета Dexmedetomidine hydrochloride
Icelandic: Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda dexmedetómidín hýdróklóríð
Bulgarian: Съобщават се и случаи на камерни аритмии.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hjartsláttaróreglu frá sleglum.
Bulgarian: Издърпайте силно капачката като държите корпуса на спринцовката.
Icelandic: Togaðu fast í hettuna meðan þú heldur í sprautubolinn.
Bulgarian: Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане по-слабо ефективен.
Icelandic: Ef munnholshlaupið er gleypt, virkar það ekki eins vel.
Bulgarian: Максималната концентрация на дексмедетомидин се достига след около 0,6 часа след интрамускулно или оромукозно приложение.
Icelandic: Hámarksþéttni dexmedetómidíns í plasma næst eftir u.þ.b. 0,6 klst. eftir gjöf í vöðva eða munnhol.
Bulgarian: Може да се наблюдава и леко спадане на телесната температура.
Icelandic: Líkamshiti getur lækkað smávægilega.
Bulgarian: Гелът не трябва да се гълта.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
Bulgarian: Поставете непропускливи ръкавици за еднократна употреба, когато работите с този ветеринарномедицински продукт и с пероралната спринцовка.
Icelandic: Notið ógegndræpa einnota hanska við meðhöndlun dýralyfsins og inntökusprautunnar.
Bulgarian: Ако гелът бъде погълнат, може да стане неефективен.
Icelandic: Ef hlaupið er gleypt er hugsanlegt að það hafi enga virkni.
Bulgarian: При гризачите алфа-2 адренорецепторните агонисти водят до намаляване на синтеза на НА, ДА, прекурсори на 5-HT и 5-HT, 5-HTP (5-хидрокситриптофан) във фронталния кортекс, хипокампа, стриатума и хипоталамуса и в резултат водят до намаляване на моторното поведение и сигнализацията, свързани с дистрес.
Icelandic: Hjá nagdýrum draga alfa-2 adrenviðtakaörvar úr myndun noradrenalíns, dópamíns, serótóníns og forefnis serótóníns, 5HTP (5-hýdroxýtrýptófans), í framheilaberki, dreka, rákakleggja og undirstúku, sem veldur því að það dregur úr líkamlegu atferli og hegðun sem tengist kvíða.
Bulgarian: Информация за ветеринарни лекари:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Bulgarian: Издърпайте
Icelandic: TOGAÐU Í
Bulgarian: В случай на предозиране подходящата доза на атипамезол, изчислена в mg, е 3 пъти (3Х) дозата на приложения дексмедетомидин хидрохлорид в Sileo гел.
Icelandic: Við ofskömmtun er viðeigandi skammtur af atipamesóli, reiknaður í míkrógrömmum, 3 (3X) sinnum stærri en gefinn skammtur af dexmedetómidín hýdróklóríði í Sileo hlaupi.
Bulgarian: При прилагане върху устната лигавица се наблюдава повишена бионаличност в резултат от абсорбция в устната кухина и избягване на метаболизъм при първо преминаване в черния дроб.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í gegnum munnslímhúð eykst aðgengi þess vegna frásogs í munnholi, auk þess sem það kemst hjá fyrstu umferð um lifur.
Bulgarian: Пероралната спринцовка е снабдена с бутало, дозиращ пръстен и капачка накрайник (за плътно затваряне).
Icelandic: Inntökusprautan er búin stimpli, skammtahring og endahettu (sem innsigli).
Bulgarian: Свалете и изхвърлете ръкавиците.
Icelandic: Fjarlægið og fargið hönskum.
Bulgarian: Нечести неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били тревожност, периорбитален оток, сънливост и признаци на гастроентерит.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum voru kvíði, bjúgur umhverfis augun, svefnhöfgi og merki um þarmabólgu.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага на лигавицата на устата между бузите и венеца на кучето в доза от 125 mg/m2. Sileo перорална спринцовка може да нанася продукта в дози, нарастващи с по 0,25 ml.
Icelandic: Gefa skal lyfið á slímhúðina milli kinnar og góms hundsins í skammtinum 125 míkrógrömm/m2.
Bulgarian: По-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да предизвикат и някои други алфа-2-адренорецепторно медиирани ефекти, които включват мидриаза, депресия на моторните и секреторните функции на стомашночревния тракт, временен AV-блок, диуреза и хипергликемия.
Icelandic: Dexmedetómidín örvar einnig ýmis önnur áhrif sem verða fyrir milligöngu alfa-2 adrenviðtaka, þ.á m. ljósopsvíkkun, minnkuð starfsemi í hreyfikerfi og seyting í meltingarvegi, skammvinnt gáttasleglarof, þvagaukning og blóðsykurshækkun.
Bulgarian: Симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотония, суха уста и хипергликемия.
Icelandic: Einkenni eftir frásog geta lýst sér sem klínísk áhrif á borð við skammtaháða slævingu, öndunarbælingu, hægslátt, lágþrýsting, munnþurrk og blóðsykurshækkun.
Bulgarian: В случай че гелът се погълне, при нужда кучето може да получи друга доза минимум 2 часа след приема на предишната доза.
Icelandic: Ef hlaupið er gleypt má gefa hundinum annan skammt ef nauðsyn krefur, þegar 2 klst. eru liðnar frá fyrri skammti.
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
Bulgarian: Картонена кутия (3 х 1, 5 x 1, 10 x 1 и 20x 1 предварително напълнени спринцовки)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 áfyllt sprauta) HEITI DÝRALYFS Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda dexmedetómidín hýdróklóríð
Bulgarian: Пероралната бионаличност на дексмедетомидина е ниска, поради масивен метаболизъм при първо преминаване.
Icelandic: Vegna þess hver umbrot í fyrstu umferð um lifur eru mikil er aðgengi dexmedetómidíns eftir inntöku lítið.
Bulgarian: На вътрешната страна на картонената кутия:
Icelandic: Á innri hluta öskjunnar:
Bulgarian: Не трябва да получавате Silgard, ако:
Icelandic: Ekki má nota Silgard ef:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Silgard при деца на възраст под 9 години не е установена.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Silgard hjá börnum yngri en 9 ára.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за проследяване на ефекта на ваксината продължават понастоящем, за да се определи продължителността на защитата (виж точка 5.1).
Icelandic: Langtímarannsóknir standa nú yfir til að ákvarða hve lengi verndin varir (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Silgard не трябва да се инжектира вътресъдово.
Icelandic: Silgard má ekki sprauta í æð.
Bulgarian: Silgard трябва да се приложи възможно най-скоро след като е изваден от хладилника.
Icelandic: Silgard skal gefið eins fljótt og unnt er eftir að það er tekið úr kæli.
Bulgarian: Ефикасността се измерва, като се започне след посещението в месец 7.
Icelandic: Byrjað var að mæla virkni eftir heimsókn í 7. mánuði.
Bulgarian: Безопасността е била определена или при цялата проучвана популация (6 проучвания), или при предварително определена група (едно проучване) от изследваната популация, като за контрол е използвана ваксинационна карта за отчитане (VRC) в продължение на 14 дни след всяко инжектиране на Silgard или плацебо.
Icelandic: Öryggi var metið, annað hvort hjá rannsóknarþýðinu í heild (6 rannsóknir) eða hjá fyrirfram ákveðnu undirúrtaki (ein rannsókn) rannsóknarþýðisins með eftirliti þar sem notuð voru tilkynningarspjöld í tengslum við bólusetningu (VRC) í 14 daga eftir hvern skammt af Silgard eða lyfleysu.
Bulgarian: Silgard е предназначен да предотвратява тези заболявания.
Icelandic: Silgard er ætlað að fyrirbyggja þessa sjúkdóma.
Bulgarian: Съобщени са също повишена температура
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hita og ógleði.
Bulgarian: Как да съхранявате Silgard
Icelandic: Hvernig nota á Silgard
Bulgarian: [Много чести(≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); Редки
Icelandic: [Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)]
Bulgarian: От 15 706 участници, получили Silgard, и 13 617 участници, получили плацебо, има 39 съобщени случая на неспецифичен артрит/артропатия, 24 в групата на Silgard и 15 в групата на плацебо.
Icelandic: Af þeim 15.706 einstaklingum sem fengu Silgard og þeim 13.617 einstaklingum sem fengu lyfleysu komu fram 39 tilvik af ósértækri gigt/liðsjúkdómi, 24 í Silgard hópnum og 15 í lyfleysuhópnum.
Bulgarian: имате нарушение на кръвосъсирването (заболяване, поради което кървенето е повече от
Icelandic: • hefur blæðingarsjúkdóm (sjúkdómur sem veldur því að þér blæðir meira en eðlilegt þykir), t.d.