FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Ambirix?
Swedish: Vad är Ambirix?
Danish: De aktive stoffer i Ambirix har været anvendt i andre vacciner, der er godkendt i EU, og Ambirix har de samme indholdsstoffer som Twinrix Voksen, der har været godkendt siden 1996, og som Twinrix Pædiatrisk, der har været godkendt siden 1997.
Swedish: Ambirix innehåller samma innehållsämnen som Twinrix Vuxen, som har varit godkänt sedan 1996, och Twinrix Paediatric, som har varit godkänt sedan 1997.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ambirix?
Swedish: Vilka är riskerna med Ambirix?
Danish: Hvordan virker Ambirix?
Swedish: Hur verkar Ambirix?
Danish: Hvad anvendes Ambirix til?
Swedish: Vad används Ambirix för?
Danish: Dvs. at de produceres af en gærart, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere proteinerne.
Swedish: Hepatit B-virusets ytantigener framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
Danish: Ambirix indeholder små mængder inaktiveret hepatitis Avirus og proteiner fra overfladen af hepatitis B-virus, såkaldte overfladeantigener.
Swedish: Ambirix innehåller små mängder inaktiverat hepatit A-virus och "ytantigen" (ytproteiner) från hepatit B-virus.
Danish: Hvordan anvendes Ambirix?
Swedish: Hur används Ambirix?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ambirix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ambirix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Den bruges til børn mellem 1 og 15 år, der ikke allerede er immune over for disse to sygdomme.
Swedish: Ambirix används för att skydda mot hepatit A och hepatit B (sjukdomar som drabbar levern) hos barn mellan 1 och 15 års ålder som inte redan är immuna mot dessa två sjukdomar.
Danish: Hvordan blev Ambirix undersøgt?
Swedish: Hur har Ambirix effekt undersökts?
Danish: Der kan gives Ambirix eller en særskilt hepatitis A- eller B-vaccine i de tilfælde, hvor man ønsker at give en boosterdosis (forstærkningsdosis) af hepatitis A- eller B-vaccine.
Swedish: Om en boosterdos mot hepatit A eller hepatit B behövs kan Ambirix eller ett separat vaccin mot hepatit A eller B ges.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for sådanne vira, vil det være i stand til hurtigere at producere antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av virusen.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ambirix?
Swedish: Vilken nytta har Ambirix visat vid studierna?
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedlets namn
Danish: Yderligere information om Ambrisentan Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
Swedish: Mer information om Ambrisentan Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
Danish: "Funktionsklassen" afspejler sygdommens sværhedsgrad: "Funktionsklasse II" omfatter lettere begrænsning af fysisk aktivitet, og "funktionsklasse III" omfatter markant begrænsning af fysisk aktivitet.
Swedish: "Klassen" återspeglar sjukdomens svårighetsgrad: klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad och klass III att den är markant begränsad.
Danish: Behandlingen indledes med en dosis på 5 mg én gang dagligt, og lægen kan øge dosis til 10 mg dagligt afhængigt af responsen og eventuelle bivirkninger.
Swedish: Behandlingen inleds med en dos på 5 mg en gång om dagen och läkaren kan öka den till 10 mg om dagen beroende på svaret och eventuella biverkningar hos patienten.
Danish: Ambrisentan Mylan fås som tabletter (5 og 10 mg).
Swedish: Ambrisentan Mylan finns som tabletter (5 mg och 10 mg).
Danish: De indberettede bivirkninger ved Ambrisentan Mylan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ambrisentan Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ambrisentan Mylan, vil udlevere et patientkort med vigtige oplysninger om lægemidlets bivirkninger og nødvendigheden af at undgå graviditet under behandlingen.
Swedish: Företaget som marknadsför Ambrisentan Mylan kommer att tillhandahålla ett patientkort som innehåller viktig information om läkemedlets biverkningar och behovet av att undvika graviditet under behandlingen.
Danish: Når Ambrisentan Mylan tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, der dæmper aktiviteten i immunsystemet), bør dosis være 5 mg dagligt, og patienten bør overvåges nøje af sin læge.
Swedish: När Ambrisentan Mylan tas tillsammans med ciklosporin (ett läkemedel som minskar immunsystemets aktivitet) bör dosen Ambrisentan Mylan vara 5 mg om dagen och patienten bör övervakas noggrant av sin läkare.
Danish: Virksomheden har også foretaget et studie, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Danish: PAH er unormalt højt blodtryk i lungearterierne.
Swedish: PAH är onormalt högt blodtryck i lungartärerna.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ambrisentan Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Ambrisentan Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Ambrisentan Mylan er et lægemiddel, der anvendes alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Swedish: Ambrisentan Mylan är ett läkemedel som ges som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Danish: Da Ambrisentan Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Ambrisentan Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Dosis sættes op til 10 mg, når lægemidlet anvendes sammen med tadalafil (et andet lægemiddel til behandling af PAH).
Swedish: Dosen ökas till 10 mg om dagen när läkemedlet tas tillsammans med tadalafil (ett annat läkemedel mot PAH).
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Ambrisentan Mylan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Ambrisentan Mylan.
Danish: Ambrisentan Mylan er effektivt til PAH uden nogen identificeret årsag og til PAH forårsaget af bindevævssygdom.
Swedish: Ambrisentan Mylan har visat sig effektivt vid PAH utan känd orsak och vid PAH som orsakats av bindvävssjukdom.
Danish: Ambrisentan Mylan anvendes til patienter med sygdom i funktionsklasse II eller III.
Swedish: Ambrisentan Mylan ges till patienter med PAH i klass II eller III.
Danish: En oversigt over Ambrisentan Mylan og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Ambrisentan Mylan och varför det är godkänt inom EU
Danish: Ambrisentan Mylan fås kun på recept, og behandlingen skal indledes af en læge med erfaring i behandling af PAH.
Swedish: Ambrisentan Mylan är receptbelagt och behandling måste inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av PAH.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ambrisentan Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ambrisentan Mylan?
Danish: Andre oplysninger om Ambrisentan Mylan
Swedish: Mer information om Ambrisentan Mylan
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Volibris, og de behøver ikke at blive gentaget for Ambrisentan Mylan.
Swedish: Fördelar och risker för den aktiva substansen vid godkänd användning har redan studerats för referensläkemedlet, Volibris, och behöver inte studeras igen för Ambrisentan Mylan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ambrisentan Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ambrisentan Mylan?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ambrisentan Mylan løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ambrisentan Mylan kontinuerligt.
Danish: Hvorfor er Ambrisentan Mylan godkendt i EU?
Swedish: Varför är Ambrisentan Mylan godkänt i EU?
Danish: Hvad er Ambrisentan Mylan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ambrisentan Mylan och vad används det för?
Danish: Det giver forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer blodtilførslen til lungerne.
Swedish: Det orsakar högt blodtryck i de kärl som transporterar blodet från hjärtat till lungorna och minskar blodflödet till lungorna.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ambrisentan Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Volibris.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ambrisentan Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Volibris.
Danish: Det aktive stof i Ambrisentan Mylan, ambrisentan, blokerer receptorerne for et hormon kaldet endothelin, som får blodkarrene til at forsnævres.
Swedish: Den aktiva substansen i Ambrisentan Mylan, ambrisentan, blockerar receptorerna för hormonet endotelin, som får blodkärlen att dra ihop sig.
Danish: PAH er en invaliderende sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom där det finns en allvarlig förträngning i lungornas blodkärl.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Ambrisentan Mylan opvejer de identificerede risici som for Volibris, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Volibris, och att Ambrisentan Mylan kan godkännas för användning i EU.
Danish: Ved at blokere virkningen af endothelin forhindrer Ambrisentan Mylan, at karrene bliver forsnævrede, hvorved blodtrykket sænkes, og symptomerne forbedres.
Swedish: Eftersom Ambrisentan Mylan blockerar endotelinets effekt kan blodkärlen dilateras (vidgas), vilket sänker blodtrycket och lindrar symtomen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ambrisentan Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ambrisentan Mylan har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Ambrisentan Mylan?
Swedish: Hur verkar Ambrisentan Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Ambrisentan Mylan?
Swedish: Hur används Ambrisentan Mylan?
Danish: følge heraf reduceres mængden af ilt, som kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Swedish: Det leder till att den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna minskar, vilket
Danish: Hvordan er Ambrisentan Mylan blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Ambrisentan Mylans effekt undersökts?
Danish: Det betyder, at Ambrisentan Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Volibris.
Swedish: Ambrisentan Mylan innehåller den aktiva substansen ambrisentan och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ambrisentan Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Det er bedst at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Det är bäst att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: IR - ikke rapporteret
Swedish: ER - ej rapporterat
Danish: Det anbefales at konsultere en leverspecialist.
Swedish: Det rekommenderas att en leverspecialist rådfrågas.
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Danish: Der var ingen yderligere problemer med sikkerhed hos disse patienter.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetsproblem identifierades hos dessa patienter.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Danish: Hvis du får nogen af disse symptomer:
Swedish: Om du upptäcker något av dessa tecken:
Danish: • Behovet for månedlige graviditetstests
Swedish: • Att det är nödvändigt med månatliga graviditetstest
Danish: Andre målrettede PAH-behandlinger
Swedish: Andra riktade PAH-behandlingar
Danish: Se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger".
Swedish: Se avsnittet "Beskrivning av vissa biverkningar".
Danish: P-værdi, Log-ranktest
Swedish: P-värde, Log-ranktest
Danish: → Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: → Ta inte en dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Danish: Symptomer, som du og lægen skal være opmærksomme på:
Swedish: Tillstånd som du och din läkare måste vara uppmärksamma på:
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Swedish: Det finns inte någon specifik antidot tillgänglig.
Danish: Kvinder i fertil alder
Swedish: Kvinnor i fertil ålder
Danish: • mørkfarvet urin
Swedish: • mörkfärgad urin
Danish: 6MWD (meter, median ændring)
Swedish: 6 min. gångsträcka (meter, medianförändring)
Danish: Flere end 90% af patienterne kom op på dette dosisniveau.
Swedish: Över 90 % av patienterna uppnådde dessa doser.
Danish: → Fortæl det straks til lægen.
Swedish: → Tala om det för din läkare omedelbart.
Danish: Dette sænker blodtrykket og lindrer symptomerne.
Swedish: Detta sänker blodtrycket och lindrar symtomen.
Danish: Ciclosporin A
Swedish: Ciklosporin A
Danish: I nogle tilfælde kan blodtransfusion være nødvendigt.
Swedish: Ibland kräver detta en blodtransfusion.
Danish: Dosis kunne også nedsættes afhængigt af tolerabilitet.
Swedish: Doserna kunde även minskas om det behövdes av tolerabilitetsskäl.
Danish: Utilfredsstillende langvarigt klinisk respons
Swedish: Otillfredsställande klinisk långtidsrespons
Danish: Difference og konfidensinterval p-værdi
Swedish: Differens och konfidensintervall p-värde
Danish: Sekundære endepunkter (ændring fra baseline til uge 24)
Swedish: Sekundära effektmått (förändring från baslinjen till vecka 24)
Danish: Langtidsdata
Swedish: Långtidsdata
Danish: Steady state nås generelt efter 4 dage med gentagen dosering.
Swedish: Steady-state erhålls i allmänhet efter 4 dagars upprepad dosering
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter:
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter:
Danish: Talcum (E553b)
Swedish: Talk (E553b)
Danish: Ambrisentans virkning på xenobiotiske transportører
Swedish: Effekten av ambrisentan på xenobiotiska transportörer
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Swedish: → Kör inte något fordon och använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
Danish: Ambrisentan absorberes hurtigt hos mennesker.
Swedish: Ambrisentan absorberas snabbt hos människa.
Danish: Øjne Sløret syn, nedsat syn
Swedish: Ögon Dimsyn, nedsatt syn
Danish: • hjertebanken (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag)
Swedish: • hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag)
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af mennesker.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet hos människa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för det första godkännandet: Datum för den senaste förnyelsen:
Danish: Behandlingen skal indledes af en læge med erfaring i behandling af PAH.
Swedish: Behandling ska endast inledas av läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Swedish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Danish: • pludseligt høretab.
Swedish: • plötslig hörselnedsättning.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "andre antihypertensiva" (der bruges til behandling af forhøjet blodtryk).
Swedish: Det hör till en grupp läkemedel som kallas övriga antihypertensiva medel (används för att behandla högt blodtryck).
Danish: Poly(vinylalkohol) (delvist hydrolyseret) Titandioxid (E171)
Swedish: Poly(vinylalkohol) (delvis hydrolyserad) Titandioxid (E171)
Danish: Det bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos voksne.
Swedish: Det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (PAH) hos vuxna.
Danish: Patienterne skal monitoreres for tegn på leverskade, og månedlig monitorering af ALAT og ASAT anbefales.
Swedish: Patienter bör kontrolleras avseende tecken på leverskada och det rekommenderas att ALAT och ASAT kontrolleras varje månad.
Danish: → Tag ikke Ambrisentan Mylan, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Swedish: → Ta inte Ambrisentan Mylan om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: Behandling, som anbefales i sygdommens svære stadier (f.eks. epoprostenol), bør overvejes, hvis den kliniske tilstand forringes.
Swedish: Behandling som rekommenderas vid de svåra stadierna av sjukdomen (t.ex. epoprostenol) ska övervägas om det kliniska tillståndet försämras.
Danish: Samtidig administration med andre lægemidler
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
Danish: I kombination med tadalafil (et andet lægemiddel til behandling af PAH) i tillæg til ovenstående:
Swedish: I kombination med tadalafil (ett annat läkemedel mot PAH) förutom de ovanstående:
Danish: Endotelin spiller en signifikant rolle i patofysiologien for PAH.
Swedish: Endotelin spelar en signifikant roll i patofysiologin för PAH.
Danish: Læs informationen under "Amning" - hvis du har en leversygdom.
Swedish: Läs informationen under "Amning" - om du har leversjukdom.
Danish: Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Danish: Læs informationen under "Graviditet" - hvis du ammer.
Swedish: Läs informationen under "Graviditet" - om du ammar.
Danish: Ved længere tids observation i ukontrollerede studier (middelobservation på 79 uger) svarede sikkerhedsprofilen til den, der blev set i korttidsstudierne.
Swedish: Vid längre observation i okontrollerade studier (observation under i genomsnitt 79 veckor) liknade säkerhetsprofilen den som iakttogs i korttidsstudierna.
Danish: Plasmaeliminationshalveringstiden hos mennesker varierer fra 13,6 til 16,5 timer.
Swedish: Halveringstiden i plasma hos människa varierar mellan 13,6 och 16,5 timmar.
Danish: - hvis du er gravid, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du kunne blive gravid, fordi du ikke bruger sikker prævention.
Swedish: - om du är gravid, om du planerar att bli gravid eller om du kan bli gravid eftersom du inte använder ett tillförlitligt preventivmedel.
Danish: Patienter med ALAT- og ASAT-værdier > 2xULN ved baseline blev også ekskluderet.
Swedish: Även patienter med ALAT- och ASAT-värden på >2xULN vid baslinjen exkluderades.
Danish: Ambrisentan er en non-sulfonamid (propionsyre)-ERA.
Swedish: Ambrisentan är en icke-sulfonamid (propionsyra) ERA.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund for den pædiatriske population er ikke fuldt ud forstået.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta resultat för den pediatriska populationen är inte helt klarlagd.
Danish: % forsøgspersoner, som opnåede tilfredsstillende klinisk respons ved uge 24
Swedish: % deltagare med tillfredsställande klinisk respons vecka 24
Danish: Sørg for også at læse informationen i punkt 2 "Det er nødvendigt, at du får taget regelmæssige blodprøver" og "Følgende symptomer kan tyde på, at din lever muligvis ikke fungerer, som den skal".
Swedish: Se till att du också har läst informationen i avsnitt 2 under "Du behöver ta blodprov regelbundet" och "Tecken på att din lever kanske inte fungerar som den ska".
Danish: Ambrisentan Mylan kan også anvendes i kombination med andre lægemidler, som anvendes til behandling af PAH.
Swedish: Ambrisentan Mylan kan även användas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla PAH.
Danish: Dette kan medføre svimmelhed.
Swedish: Detta kan orsaka yrsel.
Danish: Patienter skal være klar over, hvordan de kan blive påvirket af ambrisentan, før de kører bil og betjener maskiner.
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om hur de påverkas av ambrisentan innan de kör bil eller använder maskiner.
Danish: Hvis der er tvivl om, hvilken prævention den enkelte patient skal bruge, bør henvisning til en gynækolog overvejes.
Swedish: Om det råder någon tvekan om vilken anvisning gällande preventivmedel en individuell patient ska få, ska råd från en gynekolog övervägas.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. angioødem, udslæt, kløe)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (t.ex. angioödem, utslag, klåda)
Danish: Følgende symptomer kan tyde på, at din lever muligvis ikke fungerer, som den skal:
Swedish: Tecken på att din lever kanske inte fungerar som den ska är till exempel:
Danish: Behandlingseffekten blev drevet af en reduktion på 63% i hospitalsindlæggelser ved kombinationsbehandling, der blev opnået tidligt, og som blev fastholdt.
Swedish: Behandlingseffekten visades genom en 63-procentig minskning av sjukhusinläggningar med kombinationsbehandlingen, etablerades tidigt och kvarstod.
Danish: Ambrisentans sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt av ambrisentan till barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Danish: Tal med lægen, som vil afgøre, om dette lægemiddel er egnet til dig - hvis du har arvæv i lungerne af ukendt årsag (idiopatisk lungefibrose).
Swedish: Tala med din läkare som bestämmer om detta läkemedel är lämpligt för dig - om du har ärrbildning på lungorna, av okänd orsak (idiopatisk lungfibros).
Danish: Virkningen på fertiliteten hos mænd kendes ikke, men en ugunstig påvirkning af spermatogenesen kan ikke udelukkes.
Swedish: Effekten på mäns fertilitet är inte känd men en försämring av spermatogenesen kan inte uteslutas.
Danish: • At gravide kvinder ikke må tage Ambrisentan Mylan
Swedish: • Att gravida kvinnor inte ska ta Ambrisentan Mylan
Danish: I tilfælde af udtalt hypotension kan det være nødvendigt med aktiv kardiovaskulær støtte.
Swedish: I fall av uttalad hypotoni kan aktivt kardiovaskulärt stöd krävas.
Danish: Patientpåmindelseskort skal indeholde information om:
Swedish: Påminnelsekort för patienter ska innehålla följande information
Danish: Ambrisentan bindes primært til albumin (96,5%) og i mindre grad til alfa1-syreglykoprotein.
Swedish: Ambrisentan är främst bundet till albumin (96,5 %) och i mindre utsträckning till surt alfa1glykoprotein.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihypertensiva, andre antihypertensiva, ATC-kode: C02KX02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antihypertensiva medel, övriga antihypertensiva medel, ATC-kod C02KX02
Danish: Ingen patienter fik placebo som monoterapi.
Swedish: Ingen patient fick enbart placebo.
Danish: Et fald i plasmakoncentrationen for inhibin-B og en øget plasmakoncentration af FSH blev observeret.
Swedish: En minskning i koncentrationen av plasma-inhibin-B och en ökning i koncentrationen av plasma-FSH observerades.
Danish: In vitro-plasmaproteinbindingen for ambrisentan var gennemsnitligt 98,8% og uafhængig af koncentrationen i intervallet 0,2 - 20 mikrogram/ml.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av ambrisentan in vitro var i genomsnitt 98,8 % och oberoende av koncentrationen i intervallet på 0,2-20 mikrogram/ml.