FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Verkazia przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Verkazia nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Polish: Lek Verkazia jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Croatian: Lijek Verkazia dostupan je u obliku kapi za oči.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Verkazia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Verkazia.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Verkazia.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Verkazia.
Polish: Co to jest lek Verkazia i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Verkazia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Verkazia
Polish: W głównym badaniu z udziałem 169 dzieci i młodzieży z ciężkim wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek po 4 miesiącach u 55% pacjentów leczonych lekiem Verkazia nastąpiła poprawa wyników przy barwieniu rogówki fluoresceiną o co najmniej 50%, bez potrzeby stosowania innych leków, w porównaniu z wynikiem około 28% uzyskanym u pacjentów, u których stosowano leczenie obojętne.
Croatian: U glavnom ispitivanju, koje je obuhvatilo 169 djece i adolescenata s teškim VKC-om, u 55 % bolesnika koji su primali lijek Verkazia došlo je do poboljšanja CFS-a od 50 % ili više, bez potrebe za drugim lijekovima nakon 4 mjeseca, u usporedbi s oko 28 % bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Wykazano, że lek Verkazia skutecznie poprawia stan rogówki i łagodzi objawy choroby.
Croatian: Lijek Verkazia pokazao se djelotvornim kod poboljšanja stanja rožnice i ublažavanja simptoma bolesti.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Verkazia znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Działania niepożądane są w większości łagodne i przemijają w krótkim czasie po zastosowaniu leku.
Croatian: Nuspojave su uglavnom blage i nestaju ubrzo nakon primjene lijeka.
Polish: Niektórych pacjentów poddano dodatkowemu leczeniu przez 8 miesięcy; tak rozszerzone badanie wykazało, że korzyści ze stosowania leku Verkazia utrzymywały się w przypadku ciągłego stosowania przez okres do 12 miesięcy.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni dodatnih 8 mjeseci te se ovim nastavkom ispitivanja pokazalo da su neprestanim liječenjem u trajanju od 12 mjeseci koristi lijeka Verkazia i dalje prisutne.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Verkazia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów po zakończeniu sezonu lek Verkazia można nadal stosować w zalecanej dawce do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów, a następnie w zmniejszonej dawce (1 kropla dwa razy na dobę).
Croatian: Ako se simptomi nastave i nakon završetka sezone, Verkazia se može nastaviti primjenjivati u preporučenoj dozi dok simptomi ne budu pod nadzorom te u smanjenoj dozi (1 kap dvaput na dan) nakon toga.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 6 kwietnia 2006 r. produkt Verkazia uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s vernalnim keratokonjuktivitisom malen, bolest se smatra „rijetkom" te je lijek Verkazia dobio status „lijeka za rijetke bolesti" 6. travnja 2006.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 kroplę 4 razy na dobę, podawaną w sezonie wiosennego zapalenia rogówki i spojówek do każdego zajętego chorobą oka.
Croatian: Preporučena doza je 1 kap 4 puta na dan u svako oko zahvaćeno bolešću tijekom sezone VKC-a.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Verkazia to ból i świąd oka, które mogą wystąpić u około jednej osoby na 10.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Verkazia jesu bol u oku i svrbež, koji se mogu javiti u otprilike 1 na 10 osoba.
Polish: Objawy te występują zazwyczaj podczas podawania kropli do oka i wkrótce potem przemijają.
Croatian: Ti se simptomi obično javljaju kad se kapi stavljaju u oko i ubrzo nestaju.
Polish: Leku Verkazia nie wolno stosować u pacjentów z czynnymi lub podejrzewanymi zakażeniami w oku lub wokół oka.
Croatian: Lijek Verkazia ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim infekcijama oka ili područja oko oka ni bolesnici kod kojih postoji sumnja na takve infekcije.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Verkazia
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Verkazia?
Polish: Produkt Verkazia jest lekiem stosowanym w leczeniu ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek, choroby alergicznej, która wpływa na oczy i występuje przede wszystkim sezonowo, chociaż u niektórych pacjentów objawy mogą nawracać lub utrzymywać się przez cały rok.
Croatian: Verkazia je lijek koji se koristi za liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa (VKC), alergijskog stanja oka koje se obično javlja sezonski iako se u nekih bolesnika simptomi mogu ponavljati ili biti prisutni tijekom cijele godine.
Polish: Także objawy takie jak świąd, wydzielanie płynu lub śluzu i wrażliwość na światło u pacjentów leczonych lekiem Verkazia zostały złagodzone w większym stopniu niż w przypadku pacjentów, u których stosowano leczenie obojętne.
Croatian: Simptomi kao što su svrbež, tekući ili sluzavi iscjedak te osjetljivost na svjetlo također su se u bolesnika koji su primali lijek Verkazia smanjili više nego u bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Lek Verkazia wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie musi rozpoczynać członek personelu medycznego posiadający odpowiednie kwalifikacje w zakresie okulistyki (medycyny oka).
Croatian: Verkazia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti specijalist oftalmolog (liječnik za bolesti oka).
Polish: Substancja aktywna leku Verkazia, cyklosporyna, blokuje komórki układu odpornościowego (naturalnego systemu obronnego organizmu) uczestniczące w procesach, które powodują reakcję alergiczną i stan zapalny u pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Verkazia, ciklosporin, inhibira stanice imunosnog sustava (prirodni obrambeni sustav tijela) koje su uključene u procese koji izazivaju alergijsku reakciju i upalu u bolesnika s VKCom.
Polish: Podanie leku bezpośrednio do oka zmniejsza nasilenie stanu zapalnego oka, a jednocześnie ogranicza działanie leku w innych częściach organizmu.
Croatian: Primjenom lijeka izravno u oko smanjuje se upala, ali se ograničavaju njegovi učinci drugdje u tijelu.
Polish: Lek Verkazia zawiera substancję czynną cyklosporynę.
Croatian: Lijek Verkazia sadržava djelatnu tvar ciklosporin.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Verkazia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Verkazia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Verkazia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Verkazia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: U większości pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek lek Verkazia zmniejsza uszkodzenie rogówki (warstwy w przedniej części gałki ocznej), na co wskazują lepsze wyniki uzyskane przy barwieniu rogówki fluoresceiną (standardowa miara stanu rogówki).
Croatian: Verkazia smanjuje oštećenje rožnice (prednji dio očne ovojnice) u većine bolesnika s VKC-om, što je utvrđeno poboljšanjima rezultata na testu „fluorescentnog bojenja rožnice" (CFS), standardne mjere zdravlja rožnice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Verkazia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Verkazia potražite u uputi o lijeku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Verkazia w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Verkazia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Verkazia wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi lijeka Verkazia utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Jak działa lek Verkazia
Croatian: Kako djeluje Verkazia?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Verkazia?
Croatian: Zašto je lijek Verkazia odobren?
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104.3 -106.6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CpiV-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50*
Polish: --1 Liofilizat (żywy, atenuowany) Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
Croatian: --1 Liofilizat (živi, atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/
Polish: *Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych
Croatian: ∗ 50 % infektivne doze kulture tkiva
Polish: Jeżeli wymagana jest ochrona przeciw wściekliźnie:
Croatian: Ako je potrebna zaštita od bjesnoće:
Polish: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Croatian: EU/2/14/169/002
Polish: Kod ATC vet: QI07A04.
Croatian: ATCvet kod: QI07AD04.
Polish: Leptospiroza:
Croatian: Leptospira:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a.s.,
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bioveta, a.s.,
Polish: Liofilizat (żywy, atenuowany):
Croatian: Liofilizat (živi, atenuirani):
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27/03/2019.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27/03/2019.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabilia)
Croatian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Polish: Okres ważności rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: upotrijebiti odmah.
Polish: Immunokompetencja zwierząt może być osłabiona przez wiele czynników włączając zły stan zdrowia, stan odżywienia, czynniki genetyczne, stosowana równocześnie terapia innymi lekami i stres.
Croatian: Imunokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimbenika uključujući loše zdravstveno stanje, gojno stanje, genetske čimbenike, usporednu terapiju drugim lijekovima i stres.
Polish: * Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.
Croatian: * 50 % infektivne doze kulture tkiva.
Polish: 683 23 Ivanovice na Hané
Croatian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA REPUBLIKA
Polish: Odpowiedź immunologiczna na komponenty szczepionki CDV, CAV i CPV może być opóźniona ze względu na interferencję z przeciwciałami matczynymi.
Croatian: Imunološki odgovori na CDV, CAV i CPV komponente cjepiva mogu biti odgođene zbog interferencije s majčinskim protutijelima.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnych poza tymi wymienionymi powyżej.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onima navedenim u gornjem tekstu.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/07/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/07/2014.
Polish: Wymieszane szczepionki należy natychmiast podać podskórnie.
Croatian: Pomiješana cjepiva treba odmah subkutano primijeniti.
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi powinna być podawana co 3 lata.
Croatian: Jednu dozu Versican Plus DHPPi treba primjenjivati svake tri godine.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe.
Croatian: FARMAKOLOŠKA IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna cjepiva.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna tekućina.
Polish: W przypadku podróży w rejony zagrożone lub poza obszar UE, lekarz weterynarii może chcieć zastosować dodatkowe szczepienia przeciw wściekliźnie po 12 tygodniu życia, aby zapewnić, że zaszczepione psy mają miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml, które jest uważane za wystarczająco chroniące i które spełnia wymagania dotyczące podróży (miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml).
Croatian: U slučajevima putovanja u rizična područja ili izvan EU-a, veterinari mogu zatražiti da se provedu dodatna cijepljenja protiv bjesnoće nakon navršenih 12 tjedana starosti kako bi se osiguralo da cijepljeni psi imaju titar antitijela od ≥ 0,5 IU/ml, koji se u pravilu smatra dovoljnom zaštitom, te da psi ispunjavaju zahtjeve testa za putovanja (titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV oraz - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV.
Croatian: Početak imunosti: - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, i
Polish: Ochronna odpowiedź immunologiczna przeciw CAV-2 związanego z chorobami układu oddechowego trwa co najmniej 3 lata.
Croatian: Zaštitni imuni odgovor na pseći adenovirus tip 2 povezan s dišnom bolesti smatra se da traje najmanje 3 godine.
Polish: Powtarzanie szczepienia co roku jest wymagane dla parainfluenzy, dlatego co roku można podawać jedną dawkę kompatybilnej szczepionki Versican Plus Pi, jeżeli jest to konieczne.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi može primjenjivati godišnje prema potrebi.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Polish: Pomimo że skuteczność frakcji przeciw wściekliźnie została wykazana po podaniu w 12 tygodniu życia, zgodnie z oceną lekarza weterynarii, w razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione produktem Versican Plus DHPPi z Versiguard Rabies, ponieważ bezpieczeństwo tego połączenia zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Croatian: Iako je učinkovitost frakcije bjesnoće dokazana 12 tjedana nakon primjene, po vlastitom nahođenju veterinara, a u slučaju potrebe, može se cijepiti pse mlađe od 8 tjedana, s Versican Plus DHPPi pomiješanim s Versiguard Rabies, jer je dokazana neškodljivost navedenog načina primjene u pasa u dobi od 6 tjedana.
Polish: Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów adenowirusa psów typu 1, adenowirusa psów typu 2 i parwowirusa psów.
Croatian: Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 1, psećeg adenovirusa tip 2 i psećeg parvovirusa.
Polish: Szczep CPV-2b wirusa szczepionkowego nie był badany u innych mięsożernych (poza psami i kotami domowymi), które są wrażliwe na parwowirus psów i dlatego szczepione psy powinny być odizolowane od innych gatunków.
Croatian: Cjepni virus soja CPV-2b nije testiran na ostalim mesojedima (osim pasa i domaćih mačaka), za koje se zna da su osjetljivi na pseći parvovirus i zbog toga bi cijepljene pse nakon cijepljenja trebalo držati odvojeno.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym niż Versiguard Rabies i Versican Plus L4 produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s Versiguard Rabies i Versican Plus L4.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu psów zaszczepionych z nieszczepionymi psami i kotami domowymi.
Croatian: Međutim, zbog niske patogenosti ovih sojeva, nije potrebno držati cijepljene pse odvojene od pasa koji nisu cijepljeni i domaćih mačaka.
Polish: Dekstran 70 Rozpuszczalnik:
Croatian: Saharoza Dekstran 70
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez wirus nosówki psów, parwowirus psów, adenowirus psów, typ 1 i 2 oraz wirus parainfluenzy psów.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno za aktivnu imunizaciju zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, psećim parvovirusom, psećim adenovirusom tip 1 i 2 i psećim parainfluenca virusom.
Polish: W sytuacji gdy spodziewany jest wysoki poziom przeciwciał matczynych, schemat szczepień powinien być odpowiednio zaplanowany.
Croatian: Protokol cijepljenja treba biti planiran u skladu sa situacijama gdje se očekuje visoka razina majčinskih protutijela.
Polish: Wirus nosówki psów
Croatian: Virus štenećaka,
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu po rekonstytucji.
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: Pierwsza dawka: Versican Plus DHPPi od 8-9 tygodnia życia.
Croatian: Prva doza: Versican Plus DHPPi nakon navršenih 8 - 9 tjedna starosti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka 1 ml zawiera:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka doza od 1 ml sadržava:
Polish: Po wymieszaniu zawartość fiolki powinna mieć różowy/czerwony lub żółtawy kolor z lekką opalescencją.
Croatian: Nakon miješanja sadržaj bočice bi trebao biti ružičasto crvene ili žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Subkutana upotreba.
Polish: Udowodniono jednak właściwości ochronne szczepionki na doświadczalne zakażenie wirusowe w przypadku obecności przeciwciał matczynych przeciw CDV, CAV i CPV na poziomie równym lub wyższym od spotykanego w warunkach terenowych.
Croatian: Međutim, za cjepivo je dokazano da je zaštitno u slučaju izlaganja zarazama u prisutnosti majčinskih protutijela na CDV, CAV i CLV na istim ili višim razinama od onih koji se očekuju u terenskim uvjetima.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata, zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Polish: Versican Plus DHPPi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Croatian: Versican Plus DHPPi liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Polish: Liofilizat: Trometamol
Croatian: Trometamol EDTA - etilendiamintetraoctena kiselina
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: białawy do żółtawego kolor z niewielką opalescencją.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo: bjelkasta do žućkasta boja s blagom opalescencijom.
Polish: Jeżeli wymagana jest ochrona przeciw Leptospirom, psy mogą być szczepione dwiema dawkami produktu Versican Plus DHPPi wymieszanymi z Versican Plus L4, w odstępie 3-4 tygodni zaczynając od 6 tygodnia życia.
Croatian: Ako je potrebna zaštita od Leptospire, pse se može cijepiti s dvije doze Versican Plus DHPPi pomiješane s Versican Plus L4 s razmakom od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Polish: Druga dawka: Versican Plus DHPPi zmieszana z Versiguard Rabies 3-4 tygodnie później, ale nie przed 12 tygodniem życia.
Croatian: Druga doza: Versican Plus DHPPi pomiješan s Versiguard Rabies 3 - 4 tjedna kasnije, ali ne prije navršenih 12 tjedana života.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: Żywe, atenuowane szczepy wirusów szczepionkowych CAV-2, CPiV i CPV-2b mogą być wydalane przez psy po szczepieniu; wykazano siewstwo CPV do 10 dni.
Croatian: Živo atenuirano virusno cjepivo sojeva CAV-2, CPiV i CPV-2b može biti izlučeno od strane cijepljenih pasa nakon cijepljenja, izlučivanje CPV zamijećeno je unutar 10 dana.
Polish: DAWEK
Croatian: DHPPi
Polish: - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów oraz - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów.
Croatian: - sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije, izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (nazalnog i očnog iscjetka) i smanjenje izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parainfluenca virusom.
Polish: Brak łaknienia i spadek aktywności są rzadko obserwowane.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost
Polish: Co najmniej jeden rok po zakończeniu szczepienia podstawowego dla CPiV.
Croatian: - 3 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za CPiV.
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 10
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13
Croatian: Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2 Bio 13
Polish: Po wymieszaniu, zawartość fiolki powinna mieć białawy do żółtawego kolor z lekką opalescencją.
Croatian: Nakon miješanja sadržaj bočice bi trebao biti bjelkaste do žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6 „Działania niepożądane" po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim navedenih u odjeljku 4.6. Međutim, kod manjeg broja pasa uočena je bolnost na mjestu aplikacije odmah po primjeni deseterostruke doze.