FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Tadalafil Lilly if you are already taking nitrates.
Italian: Non assuma Tadalafil Lilly se sta già assumendo nitrati.
English: However, you have been given the dose of one 20 mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10 mg is too weak.
Italian: Tuttavia le è stata prescritta la dose costituita da una compessa da 20 mg perché il medico ha deciso che la dose raccomandata di 10 mg è troppo bassa.
English: What you need to know before you take Tadalafil Lilly Do not take Tadalafil Lilly if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Lilly Non prenda Tadalafil Lilly se: - è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tadalafil Lilly.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Tadalafil Lilly.
English: Once a day dosing of Tadalafil Lilly may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Italian: La somministrazione di Tadalafil Lilly una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di avere un'attività sessuale due o più volte a settimana.
English: The patients should be informed not to take Tadalafil Lilly in such combinations.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere Tadalafil Lilly in associazione con tali medicinali.
English: Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Italian: Tadalafil Lilly non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale.
English: You may take a Tadalafil Lilly tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Italian: Può assumere la compressa di Tadalafil Lilly almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
English: The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Tadalafil Lilly 5 mg.
Italian: Il mantenimento dell'effetto è stato valutato nella fase di estensione open-label di uno degli studi ed ha mostrato che il miglioramento in termini di international prostate symptom score osservato a 12 settimane è stato mantenuto per un ulteriore anno di trattamento con Tadalafil Lilly 5 mg.
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment.
Italian: A causa dell'aumentata esposizione (AUC) al tadalafil, della limitata esperienza clinica e della mancanza di possibilità di influire sulla clearance con la dialisi, la somministrazione di Tadalafil Lilly una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave compromissione renale.
English: Following sexual stimulation Tadalafil Lilly works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
Italian: Dopo stimolazione sessuale Tadalafil Lilly aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo l'afflusso di sangue al pene.
English: If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08 % or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Italian: Se lei ha preso o ha intenzione di prendere Tadalafil Lilly, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue pari a 0,08 % o superiore) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with Tadalafil Lilly.
Italian: L'assunzione di bevande alcoliche può interferire con la sua capacità di avere un'erezione perciò eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche con Tadalafil Lilly.
English: Children and adolescents Tadalafil Lilly is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
Italian: Bambini e adolescenti Tadalafil Lilly non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Italian: Poiché questo potrebbe essere rilevante per tutti i pazienti esposti a tadalafil, il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di Tadalafil Lilly e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
English: Some medicines may be affected by Tadalafil Lilly or they may affect how well Tadalafil Lilly will work.
Italian: Alcuni medicinali possono essere influenzati da Tadalafil Lilly o essi stessi possono influenzare il modo con cui Tadalafil Lilly funziona.
English: Facial oedema2, Sudden cardiac death1, 2
Italian: Edema facciale2, Morte cardiaca improvvisa1, 2
English: Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to Tadalafil Lilly.
Italian: Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a Tadalafil Lilly.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2017
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Tadalafil Lilly may be taken with or without food.
Italian: La velocità e la durata dell'assorbimento del tadalafil non sono influenzate dal cibo, pertanto Tadalafil Lilly può essere assunto indipendentemente dai pasti.
English: In patients who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of Tadalafil Lilly might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Italian: Nei pazienti che prevedono un uso frequente di Tadalafil Lilly (ad esempio, almeno due volte a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi più bassi di Tadalafil Lilly, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico.
English: What Tadalafil Lilly contains - The active substance is tadalafil.
Italian: Cosa contiene Tadalafil Lilly - Il principio attivo è tadalafil.
English: Tadalafil Lilly was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Italian: Tadalafil Lilly è stato studiato in 4 studi clinici della durata di 12 settimane che hanno coinvolto oltre 1500 pazienti con segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna.
English: Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia.
Italian: Poiché l'iperplasia prostatica benigna e il tumore della prostata possono avere gli stessi sintomi, il medico la sottoporrà ai controlli per il tumore della prostata prima di iniziare il trattamento con Tadalafil Lilly per l'iperplasia prostatica benigna.
English: Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking Tadalafil Lilly.
Italian: Inizi prendendo dal blister la compressa corrispondente al giorno in cui sta iniziando ad assumere Tadalafil Lilly.
English: Grapefruit juice may affect how well Tadalafil Lilly will work and should be taken with caution.
Italian: Il succo di pompelmo può influenzare il modo con cui Tadalafil Lilly funziona e deve essere assunto con cautela.
English: What Tadalafil Lilly is and what it is used for
Italian: Che cos'è Tadalafil Lilly e a cosa serve
English: Tadalafil Lilly contains lactose.
Italian: Tadalafil Lilly contiene lattosio.
English: Tadalafil Lilly does not treat prostate cancer.
Italian: Tadalafil Lilly non cura il tumore della prostata.
English: In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of Tadalafil Lilly may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Italian: Nei pazienti che stanno assumendo alfa1-bloccanti, la somministrazione contemporanea di Tadalafil Lilly può indurre ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.5).
English: If you take more Tadalafil Lilly than you should Contact your doctor.
Italian: Se prende più Tadalafil Lilly di quanto deve Contatti il medico.
English: Tadalafil Lilly has been shown to increase the effects of these medicines.
Italian: E' stato dimostrato che Tadalafil Lilly aumenta l'effetto di questi medicinali.
English: BATCH NUMBER Lot.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
English: Tadalafil Lilly has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Italian: Tadalafil Lilly altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.
English: It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical nonnerve-sparing prostatectomy.
Italian: Non è noto se Tadalafil Lilly sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia pelvica o a prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi.
English: Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness.
Italian: Alcuni uomini che assumevano Tadalafil Lilly durante studi clinici, hanno riportato capogiri.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Italian: Se ha un'improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l'assunzione di Tadalafil Lilly e contatti immediatamente il medico.
English: Tadalafil Lilly and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Italian: Tadalafil Lilly e altri trattamenti per la disfunzione erettile La sicurezza e l'efficacia della combinazione del Tadalafil Lilly con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
English: Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking Tadalafil Lilly (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo).
Italian: Inoltre, i pazienti con disfunzione erettile di tutti i livelli di gravità hanno riportato un miglioramento delle erezioni durante l'assunzione di Tadalafil Lilly (del 86 %, 83 % e 72 %, rispettivamente per gravità lieve, moderata e grave, in confronto al 45 %, 42 % e 19 % con il placebo).
English: Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking Tadalafil Lilly.
Italian: Diarrea è stata riportata più frequentemente in uomini di età superiore a 65 anni che prendevano Tadalafil Lilly.
English: The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebocontrolled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on Tadalafil Lilly and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Italian: La tabella di seguito elenca le reazioni avverse osservate nelle segnalazione spontanee e negli studi clinici controllati con placebo (comprendenti un totale di 8022 pazienti trattati con Tadalafil Lilly e 4422 pazienti trattati con placebo) per il trattamento della disfunzione erettile con somministrazione al bisogno e giornaliera e per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna con somministrazione giornaliera.
English: In one of the studies, which also included tamsulosin 0.4 mg as an active comparator, the improvement in total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin and placebo were -6.3, -5.7 and -4.2 respectively.
Italian: In uno degli studi che includeva anche tamsulosin 0,4 mg come comparatore attivo, il miglioramento in termini di punteggio totale dell'international prostate symptom score con Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin e placebo è stato rispettivamente -6.3, -5.7 e -4.2.
English: The majority of headaches reported with Tadalafil Lilly once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
Italian: Il maggior numero di casi di cefalea riportati con Tadalafil Lilly somministrato una volta al giorno si è verificato entro i primi 10-30 giorni dall'inizio del trattamento.
English: Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Italian: Sebbene non sia noto se l'evento è direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell'udito, interrompa l'assunzione di Tadalafil Lilly e contatti immediatamente il medico.
English: There is no relevant use of Tadalafil Lilly in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Tadalafil Lilly nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile.
English: Tadalafil Lilly is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
Italian: Tadalafil Lilly è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione erettile.
English: Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Italian: Tadalafil Lilly è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo
English: Tadalafil Lilly will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Italian: Tadalafil Lilly non le sarà d'aiuto se non ha la disfunzione erettile.
English: Tadalafil Lilly improves blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder which may reduce symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Italian: Tadalafil Lilly migliora l'afflusso di sangue e rilassa la muscolatura della prostata e della vescica e ciò può ridurre i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna.
English: PDE5 inhibitors, such as Tadalafil Lilly, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Italian: E' stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Tadalafil Lilly, aumentano l'effetto ipotensivo di questo farmaco.
English: Caution should be exercised when prescribing Tadalafil Lilly to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5).
Italian: Si consiglia cautela nella prescrizione di Tadalafil Lilly a pazienti che stanno usando potenti inibitori del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina) poichè è stato osservato un aumento dell'esposizione (AUC) al tadalafil quando i medicinali sono somministrati in combinazione (vedere paragrafo 4.5).
English: In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to Tadalafil Lilly 5 mg once a day vs. placebo.
Italian: In uno studio successivo, 217 pazienti che sono stati trattati per la prima volta con inibitori della PDE5, sono stati randomizzati a Tadalafil Lilly 5 mg una volta al giorno vs. placebo.
English: Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Italian: Tadalafil Lilly deve essere impiegato con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (es. angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie) o nei pazienti che presentano patologie che possono predisporre al priapismo (come l'anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia).
English: Before treatment with Tadalafil Lilly
Italian: Prima del trattamento con Tadalafil Lilly
English: Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors.
Italian: Disturbi della vista e casi di NAION sono stati segnalati in associazione all'uso di Tadalafil Lilly ed altri inibitori della PDE5.
English: Tadalafil Lilly tablets are for oral use in men only.
Italian: Le compresse di Tadalafil Lilly sono per uso orale e solo per gli uomini.
English: The improvement in the total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2, -3.6, -3.8 and -4.2 with placebo.
Italian: Il miglioramento in termini di international prostate symptom score con Tadalafil Lilly 5 mg è stato pari a -4.8, -5.6, -6.1 e -6.3 rispetto a -2.2, -3.6, -3.8 e -4.2 con il placebo.
English: • Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Tadalafil Lilly seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered.
Italian: Perciò, in un paziente cui è stato prescritto un qualsiasi dosaggio di Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg), e nel quale la somministrazione di nitrato è considerata necessaria da un punto vista medico per una situazione di pericolo di vita, devono trascorrere almeno 48 ore dopo l'ultima dose di Tadalafil Lilly prima di prendere in considerazione la somministrazione di nitrato.
English: Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Italian: Tadalafil Lilly contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
English: Tadalafil Lilly is not indicated for use by women.
Italian: Tadalafil Lilly non è indicato per essere usato dalle donne.
English: Tadalafil Lilly 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Italian: Tadalafil Lilly 5 mg è un trattamento per gli uomini con: - disfunzione erettile.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients taking Tadalafil Lilly for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of Tadalafil Lilly.
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente nei pazienti che hanno assunto Tadalafil Lilly per il trattamento della disfunzione erettile o dell'iperplasia prostatica benigna sono state cefalea, dispepsia, mal di schiena e mialgia, con un'incidenza che aumenta con l'aumento della dose di Tadalafil Lilly.
English: The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6.5 and -6.1 with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 1.8 and -3.8 with placebo, respectively.
Italian: I miglioramenti della funzione erettile in termini di punteggio dell'international index of erectile function e dell'international prostate symptom score in questo studio sono stati rispettivamente 6.5 e -6.1 con Tadalafil Lilly 5 mg rispetto a 1.8 e -3.8 con il placebo.
English: Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Italian: Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Lilly a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Tadalafil Lilly has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
Italian: Tadalafil Lilly ha dimostrato di migliorare significativamente la capacità di ottenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Italian: Segnalazione di reazioni averse sospette
English: The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking Tadalafil Lilly.
Italian: L'effetto indesiderato capogiri è stato riportato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni che prendevano Tadalafil Lilly.
English: Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding.
Italian: Tadalafil Lilly non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
English: For the treatment of erectile dysfunction using on-demand Tadalafil Lilly the recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Italian: Quando Tadalafil Lilly è usato al bisogno per il trattamento della disfunzione erettile, la dose raccomandata di Tadalafil Lilly è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.
English: Tadalafil Lilly 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
Italian: Tadalafil Lilly 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una prevista attività sessuale e non è consigliato per un continuo uso giornaliero.
English: The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Italian: La percentuale media per soggetto dei tentativi di rapporto sessuale ad esito positivo è stata del 71,9% con Tadalafil Lilly 5 mg rispetto al 48,3% con placebo.
English: When taken once a day, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Italian: Quando viene assunto una volta al giorno, Tadalafil Lilly le permette di avere un'erezione, se c'è stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell'arco delle 24 ore.
English: If you forget to take Tadalafil Lilly
Italian: Se dimentica di prendere Tadalafil Lilly
English: In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on Tadalafil Lilly 5 mg, 50 % on Tadalafil Lilly 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo.
Italian: Nei due studi di efficacia primaria sulla popolazione generale, la percentuale media per soggetto dei tentativi di rapporto sessuale ad esito positivo è stata del 57% e del 67% con Tadalafil Lilly 5 mg, del 50% con Tadalafil Lilly 2,5 mg rispetto al 31% ed al 37% con il placebo.
English: Some additional rare side effects have been reported in men taking Tadalafil Lilly that were not seen in clinical trials.
Italian: Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici sono stati riportati negli uomini che assumono Tadalafil Lilly.