FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não houve evidência de reações de hipersensibilidade, reações alérgicas, efeitos no cálcio sérico ou efeitos na resposta da densidade mineral óssea (DMO).
Czech: V této souvislosti nebyly prokázány žádné reakce přecitlivělosti, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity
Portuguese: UI/dia.
Czech: Ελλάδa
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito Frequentes: Dor nos membros
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: bolest končetin
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver náuseas persistentes, vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular.
Czech: • pokud se u vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost.
Portuguese: Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.
Czech: Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují pocit na zvracení, zvracení, závratě a bolest hlavy.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Časté: mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, FORSTEO deve ser interrompido.
Czech: Pokud otěhotníte, léčba přípravkem FORSTEO musí být ukončena.
Portuguese: Poderão não estar disponíveis todas as apresentações.
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou não possa tomar FORSTEO no horário habitual, tome assim que possível nesse dia.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORSTEO nebo jste si ho nemohl(a) podat v obvyklou dobu, podejte si ho co nejdříve ihned ještě tentýž den. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby přípravkem FORSTEO účinnou antikoncepci.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO DA CARTONAGEM EXTERIOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Portuguese: Itália
Czech: Italia
Portuguese: Prepare o local da injeção de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Czech: Místo vpichu očistěte podle pokynů vašeho lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: • se tiver feito radioterapia que envolva os ossos.
Czech: jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.
Portuguese: • pedra nos rins,
Czech: • ledvinové kameny
Portuguese: • Doentes com neoplasias ósseas ou metástases ósseas devem ser excluídos do tratamento com teriparatida.
Czech: • Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Portuguese: Uma pequena bolha de ar não vai afetar a sua dose nem será prejudicial para si. Pode continuar a administrar a sua dose como habitualmente.
Czech: Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
Portuguese: Solução de ácido clorídrico e/ou solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Czech: Roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1000
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na caneta após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a peru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo de FORSTEO comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) e anca total (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Czech: U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18 měsíci významně vyšší ve skupině užívající přípravek FORSTEO ve srovnání se skupinou užívající alendronát u bederní páteře (4,2% oproti −1.9%; p<0,001) a proximálního femuru (total hip) (3,8% oproti 0,9%; p=0,005).
Portuguese: Não guardar a caneta com a agulha colocada.
Czech: Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
Portuguese: Puxe o botão injetor preto para fora até parar.
Czech: Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas;as mulheres pré-menopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Czech: pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2.5, medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticado cancro ósseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado
Czech: jestliže u vás byl diagnostikován kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres pós-menopáusicas (N=277), mulheres pré-menopáusicas (N=67) e homens (N=83).
Czech: Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D. Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (n=277), premenopauzální ženy (n=67) a muže (n=83).
Portuguese: Nunca partilhe a caneta de FORSTEO com outros.
Czech: Pero FORSTEO nikdy nedávejte nikomu jinému.
Portuguese: FORSTEO não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Czech: Porucha funkce ledvin Přípravek FORSTEO se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3.
Portuguese: • batimentos cardíacos irregulares
Czech: • abnormální srdeční ozvy
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com FORSTEO, verificou-se uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
Czech: Během průměrného období 18 měsíců po vysazení přípravku FORSTEO byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p=0,004).
Portuguese: • Não transfira o medicamento para uma seringa.
Czech: • Nepřendávejte přípravek do stříkačky.
Portuguese: No início do estudo, 35 % dos doentes tinham uma fratura vertebral e 59 % tinham uma fratura não vertebral.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35% pacientů zlomeninu obratle a
Portuguese: • Mantenha FORSTEO fora da vista e do alcance das crianças.
Czech: • Pero FORSTEO uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: Enrosque uma agulha nova
Czech: Nasaďte novou jehlu
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajustar o pH) Hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio (anidro), manitol, metacresol, água para preparações injetáveis.
Czech: Kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol, voda pro injekci.
Portuguese: Frequentes: Depressão
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: Fadiga, dor torácica, astenia, reações ligeiras e transitórias nos locais da injeção, incluindo dor, edema, eritema, equimose localizada, prurido e hemorragia minor no local da injeção.
Czech: Časté: únava, bolest na hrudi, asténie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu.
Portuguese: Cada embalagem de FORSTEO é fornecida com um manual do utilizador que descreve duma forma detalhada como utilizar a caneta.
Czech: FORSTEO obsahuje Návod k obsluze s podrobným popisem používání pera.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Portuguese: 8) Coloque a capa grande de proteção da agulha na agulha.
Czech: 8) Nasaďte vnější kryt jehly na jehlu.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Portuguese: FORSTEO está disponível em caneta pré-cheia.
Czech: Přípravek FORSTEO je dodáván v předplněném peru.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Homeostase calcica, hormonas paratiroideias e análogos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující homeostázu vápníku hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Portuguese: 5) Retire a pequena proteção da agulha e deite-a fora.
Czech: 5) Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Portuguese: Evite colocar as canetas perto do congelador para evitar que congelem.
Czech: Aby nedošlo ke zmrazení, neuchovávejte pera ani v blízkosti mrazící přihrádky chladničky.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2,4 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Portuguese: • se sofrer de pedra nos rins ou se tiver uma história de pedra nos rins.
Czech: • pokud trpíte nebo jste trpěl(a) ledvinovými kameny.
Portuguese: Devem ser considerados fatores de risco independentes, por exemplo, uma baixa densidade mineral óssea (DMO), idade, existência prévia de fraturas, antecedentes familiares de fraturas da anca, elevada remodelação óssea e baixo índice de massa corporal, de modo a identificar as mulheres e os homens com risco aumentado de fraturas osteoporóticas que poderão vir a beneficiar com o tratamento.
Czech: Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny krčku stehenní kosti, vysoký kostní obrat a nízký body mass index.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de FORSTEO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Portuguese: No entanto, ocorreu reabsorção fetal e redução da ninhada em coelhos fêmeas grávidas às quais se administraram doses diárias de 3 a 100 µg/kg.
Czech: U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 μg/kg.
Portuguese: Frequentes: Hipercolesterolémia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: hypercholesterolémie
Portuguese: Além disso 15 das 214 doentes no grupo do alendronato (7 %) experimentaram uma fratura não vertebral comparativamente com 16 das 214 doentes no grupo do FORSTEO (7,5 %) (p=0,84).
Czech: (7,0%) k nonvertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5%) (p=0,84) užívajícími přípravek FORSTEO.
Portuguese: Conservação da sua FORSTEO
Czech: Uchovávání pera FORSTEO
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrado FORSTEO e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos um acontecimento adverso.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů používajících přípravek FORSTEO a u 84,5 % pacientů používajících placebo.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com FORSTEO são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem FORSTEO patřily nauzea, bolesti končetin, bolesti hlavy a závratě.
Portuguese: Pouco frequentes: Enfisema
Czech: Méně časté: emfyzém
Portuguese: 437 doentes do sexo masculino (idade médias 58,7 anos) com osteoporose hipogonadal (definida por uma baixa testosterona livre matinal ou FSH ou LH elevados) ou osteoporose idiopática foram incluídos num estudo clínico.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno
Portuguese: Nalguns casos, não se verificaram quaisquer acontecimentos como resultado da sobredosagem.
Czech: V některých případech nebyly při předávkování hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: VAL.
Czech: Company.
Portuguese: Cada ml da solução injetável contém 250 microgramas de teriparatida.
Czech: Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje teriparatidum250 mikrogramů.
Portuguese: FORSTEO deverá ser usado com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by přípravek FORSTEO mohl vést ke zhoršení stavu, a měl by tedy být podáváno se zvýšenou opatrností.
Portuguese: A estabilidade química, física e microbiológica do produto em uso, ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
Czech: Chemická, fyzikální a mikrobiologická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Forsteo
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado, FORSTEO deve ser utilizado com precaução.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou renálních funkcí má být přípravek FORSTEO podáván se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal ligeiro.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou renálních funkcí není zvláštní opatrnost vyžadována.
Portuguese: Após completar a injeção:
Czech: Injekční roztok.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido acético glacial, acetato de sódio (anidro), manitol, metacresol e água para preparações injetáveis.
Czech: • Pomocnými látkami jsou kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol a voda pro injekci.
Portuguese: 2) Utilize a capa grande de proteção da agulha para desenroscar a agulha.
Czech: 2) Použijte vnější kryt k odšroubování jehly.
Portuguese: Fabricada por Lilly France, F-67640 Fegersheim, França para a Eli Lilly and Company.
Czech: Pro Eli Lilly and Company vyrábí Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francie.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com as com as agulhas para canetas de insulina Após cada injeção, a caneta FORSTEO deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Czech: Po každé aplikaci musí být pero s přípravkem FORSTEO vráceno do chladničky.
Portuguese: Osteoporose induzida por glucocorticoides
Czech: Osteoporóza indukovaná glukokortikoidy
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio por dia e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1 000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Portuguese: Não utilizar FORSTEO caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.
Czech: FORSTEO nepoužívejte, je-li roztok zakalený či zbarvený nebo pokud jsou v něm pevné částice.
Portuguese: A segurança e eficácia de FORSTEO em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.FORSTEO não deve ser utilizado em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
Czech: Přípravek FORSTEO se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifýzárními štěrbinami.
Portuguese: Retire a agulha e deitea fora conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Czech: Odstraňte vnější kryt s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Coloque a caneta de novo no frigorífico, imediatamente após a ter utilizado.
Czech: Pero vraťte do chladničky okamžitě po použití.
Portuguese: O aumento médio da DMO entre 18 e 24 meses foi de 1,4 %, 1,2 % e 1,6 % na coluna lombar, anca total e colo femoral, respetivamente.
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
Portuguese: Fraturas não-vertebrais major de fragilidade c (anca, rádio, úmero, costelas e pélvis)
Czech: Závažné nonvertebrální zlomeninyc (kyčel, předloktí, paže, žebra a pánev)
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.
Czech: • zvýšení hladin kyseliny močové v krvi
Portuguese: Coloque outra vez a tampa branca.
Czech: Nasaďte bílý kryt zpět na pero.
Portuguese: No basal, os índices -T da densidade mineral óssea da coluna e do colo do fémur, foram -2.2 e -2.1, respetivamente.
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre 2,2 resp 2,1.
Portuguese: Pouco frequentes: Mialgia, Artralgia, Cãibras lombares/dor* Doenças renais e urinárias
Czech: Méně časté: myalgie, artralgie křeče /bolest* v zádech
Portuguese: Após 12 meses, a DMO, aumentou na coluna lombar e no total da anca em cerca de 5 % e 1 %, respetivamente, comparativamente com placebo.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5%, celkového proximálního femuru o 1%.
Portuguese: No basal, noventa por cento dos doentes apresentavam uma ou mais fraturas vertebrais e em média, a DMO vertebral foi de 0,82 g/cm2 (equivalente a um índice T = -2,6).
Czech: BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2.6 SD).
Portuguese: • Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não
Czech: • Metabolická onemocnění skeletu (včetně hyperparathyreózy a Pagetovy choroby) jiná než primární osteoporóza nebo glukokortikoidy indukovaná osteoporóza • Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy
Portuguese: Frequentes: Tonturas, cefaleias, ciática, síncope Afeções do ouvido e do labirinto
Czech: Poruchy nervového systému Časté: závratě, bolest hlavy, ischias, synkopa Poruchy ucha a labyrintu Časté: vertigo
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Áustria Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Lilly France S.A., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França
Czech: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vídeň, Rakousko
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO FORSTEO 20 microgramas/80 microlitros, solução injetável Teriparatida
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekce
Portuguese: • Coloque a FORSTEO no frigorífico imediatamente após cada utilização.
Czech: • Pero FORSTEO vraťte hned po každém použití do ledničky.
Portuguese: • aumento dos batimentos cardíacos,
Czech: • zrychlený srdeční tep
Portuguese: Em doentes tratados com teriparatida, a DMO da coluna lombar, anca total e colo femoral aumentou entre 18 e 24 meses em mais 1,7 %, 0,9 % e 0,4 %, respetivamente.
Czech: Mezi 18 a 24 měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
Portuguese: • Leia e siga as instruções no Folheto Informativo para o doente sobre como utilizar o produto.
Czech: • Pro správné používání přípravku si přečtěte a dodržujte pokyny uvedené v Příbalové informaci.
Portuguese: FORSTEO pode ser administrado com ou sem alimentos
Czech: Přípravek FORSTEO může být používán nezávisle na jídle.
Portuguese: A. A barra amarela ainda está à vista depois de eu empurrar o botão injetor preto.
Czech: A. Po stisknutí černého injekčního tlačítka je stále vidět žlutý píst.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador FORSTEO 20 microgramas/80 microlitros, solução injetável, em caneta pré-cheia Teriparatida
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru teriparatidum
Portuguese: Frequentes: Cãibras
Czech: Časté: dyspnoe
Portuguese: Retire a pequena proteção da agulha e deite-a fora.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Portuguese: No final dos 18 meses, FORSTEO aumentou significativamente a DMO medular média (7,2 %) comparativamente com o alendronato (3,4 %) (p < 0,001).
Czech: Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci přípravek FORSTEO významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %)
Portuguese: Vinte e oito por cento dos doentes tiveram uma ou mais fraturas no início do estudo clínico.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenu jednu nebo více zlomenin obratlů.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo Forsteo e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Czech: 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,8 (0,32-0,74), P=0,0009.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/247/001
Czech: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Portuguese: Raros: Anafilaxia
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Anafylaxe
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
Portuguese: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Czech: Τηλ: + 357 22 715000
Portuguese: Num estudo clínico de grandes dimensões, foram detetados anticorpos que tiveram uma reação cruzada com teriparatida em 2,8 % das mulheres a tomar FORSTEO.
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8
Portuguese: Quaisquer outras condições de conservação do produto em uso, são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Za nedodržení doporučených podmínek a doby uchovávání je zodpovědný uživatel.
Portuguese: Náusea, vómitos, tonturas e cefaleias podem também ocorrer.
Czech: Dále se mohou vyskytnout nauzea, zvracení, závratě a bolest hlavy.
Portuguese: Pouco frequentes: Eritema no local da injeção, reação no local da injeção Raros: Possíveis acontecimentos alérgicos logo após a injeção: dispneia aguda, edema oro/facial, urticária generalizada, dor torácica, edema (principalmente periférico).
Czech: Vzácné: možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém,
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são dores nos membros (muito frequentes, podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) e sentir-se enjoado, dores de cabeça e tonturas (frequentes).
Czech: 1 osoby z 10) a pocit na zvracení, bolest hlavy a závratě (výskyt je častý).
Portuguese: As agulhas não vêm incluídas com a caneta.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Portuguese: 3) Desenrosque a agulha completamente, dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
Czech: 3) 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
Portuguese: Mude para uma nova FORSTEO para administrar a sua dose conforme o seu médico ou farmacêutico lhe ensinou.
Czech: Vyměňte své pero FORSTEO za nové a aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: 3) Enrosque uma agulha nova, retire a capa grande de proteção da agulha e guarde-a. 4) Puxe o botão injetor preto para fora até parar.
Czech: 3) Připojte novou jehlu, sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anémie