FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los miembros debaten la necesidad de reforzar la gestión del programa de telemática de la UE.
Bulgarian: Членовете изтъкнаха, че е необходимо допълнително повишаване на ефективността на управлението на програмата на ЕС за телематика.
Spanish: Se informa al Consejo de que las agencias de la UE no disponen ya de flexibilidad para adaptar las normas de aplicación a sus circunstancias particulares, tras el dictamen favorable adoptado por la Comisión Europea.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че агенциите на ЕС вече не разполагат с възможност да адаптират правилата за прилагане с оглед на конкретните обстоятелства, в които работят, след първоначалното положително становище на Европейската комисия.
Spanish: La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria emitió un dictamen favorable tras la comparecencia del señor Rasi el 13 de julio de 2011, después de lo cual la Conferencia de Presidentes del Parlamento Europeo adoptó el 7 de septiembre de 2011 una decisión que respaldaba su nombramiento como Director Ejecutivo de la Agencia.
Bulgarian: Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните предостави положително становище, след като изслуша г-н Rasi на 13 юли 2011 г., след което на 7 септември 2011 г. конференцията на председателите на Европейския парламент взе решение да одобри кандидатурата на г-н Rasi за длъжността изпълнителен директор на Агенцията.
Spanish: El objetivo de esta política es aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios promoviendo las solicitudes para usos menores y especies menores.
Bulgarian: Целта на политиката е да се повиши наличието на лекарства за ветеринарна употреба посредством стимулиране на приложенията за ограничена употреба и ограничени видове.
Spanish: Los expertos que vayan a intervenir solo en una parte de una reunión deben tener la posibilidad de hacerlo a través de medios audiovisuales.
Bulgarian: Експерти, чието участие е ограничено само до част от дадено заседание, трябва да получат възможност да участват чрез аудиовизуални технологии.
Spanish: Declaración de conflictos de intereses relacionados con el orden del día
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси във връзка с дневния ред на заседанието
Spanish: Consiguientemente, se revisaron las prioridades asignadas a la aplicación del modo siguiente: se concede la máxima prioridad a las actividades que contribuyen a la salud pública, seguidas de las actividades que aumentan la transparencia y mejoran la comunicación y, por último, las medidas de simplificación.
Bulgarian: Като последица приоритетите относно прилагането са преразгледани по следния начин: дейностите, допринасящи за общественото здраве, се ползват с най-висока степен на приоритет, следвани от дейностите за повишаване на прозрачността и подобряване на комуникацията, и от мерките за опростяване.
Spanish: Revisión de las prácticas en materia de reuniones
Bulgarian: Преглед на практиките по провеждане на срещи
Spanish: Había que, revisar, por tanto, las opciones disponibles en materia de aplicación de la legislación.
Bulgarian: Това е наложило да се извърши преглед на възможните варианти за прилагане на законодателството.
Spanish: El Consejo le agradece los excelentes resultados logrados durante el período en que ha desempeñado ese cargo y su fructífera cooperación con el propio Consejo, las autoridades nacionales competentes y la Comisión Europea, deseándole todo lo mejor en su próximo puesto como Jefe de la Unidad de Administración.
Bulgarian: Съветът му благодари за постигнатите отлични резултати през периода, в който той е изпълнявал тази функция, за плодотворното сътрудничество със съвета, националните компетентни органи и Европейската комисия и му пожела успешна работа като началник на административния отдел.
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo en funciones
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo ha presentado una propuesta de aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la Agencia relativa al ejercicio presupuestario de 2009.
Bulgarian: Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент направи предложение за освобождаване от отговорност на изпълнителния директор за бюджетната 2009 г.
Spanish: La Agencia está revisando los grupos de trabajo para simplificar más sus actividades y su participación.
Bulgarian: Агенцията извършва преглед на съществуващите работни групи с цел да рационализира допълнително техните дейности и участие.
Spanish: Reincorporación del Contable
Bulgarian: Възстановяване в длъжност на счетоводителя
Spanish: La Agencia está en el buen camino para cumplir los objetivos acordados.
Bulgarian: Агенцията работи в график за изпълнението на договорените цели.
Spanish: En el primer semestre destaca el considerable aumento de las actividades a raíz del asunto Mediator en Francia.
Bulgarian: Важно събитие през първата половина на годината е значителното нарастване на обема на дейностите във връзка със случая с продукта Mediator във Франция.
Spanish: Aparte de las elecciones, en general el Consejo vota únicamente en situaciones excepcionales.
Bulgarian: Извън процедурите на избор управителният съвет провежда гласуване само в изключителни случаи.
Spanish: En lo que respecta a las iniciativas en materia de transparencia, se reitera que la Agencia procurará aplicar una política de divulgación activa de los documentos fundamentales procedentes del proceso de elaboración de dictámenes.
Bulgarian: По отношение на инициативите в областта на прозрачността отново беше изтъкнато, че Агенцията ще се стреми да прилага политика на предварително публикуване на важни документи, свързани с процеса на формулиране на становища.
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2009
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2009 г.
Spanish: • excedencia;
Bulgarian: • отпуск;
Spanish: Presidente: Sir Kent Woods
Bulgarian: Председател: сър Kent Woods
Spanish: • Propuesta relativa a la seguridad sanitaria para proteger mejor a los ciudadanos frente a amenazas graves transfronterizas para la salud pública (la Comisión Europea prevé la adopción de la propuesta en julio de 2012).
Bulgarian: предложение в областта на здравната сигурност относно по-ефективна защита на гражданите при сериозни трансгранични заплахи за общественото здраве (Европейската комисия планира предложението да бъде прието през юли 2012 г.);
Spanish: Investigación de la Oficina Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF)
Bulgarian: Разследване на Европейската служба за подбор на персонал (OLAF)
Spanish: La Agencia recibió visitas de numerosas partes interesadas, entre ellas el Senado francés, la Asamblea Nacional francesa y la IGAS, y respondió a las consultas de los comités que han investigado las circunstancias que rodearon al caso, así como a las preguntas de los medios de comunicación.
Bulgarian: Агенцията беше домакин на посещения от страна на много заинтересовани страни, включително френския сенат, френското национално събрание и инспекцията IGAS, а също така отговори на запитвания, отправени от комисии, натоварени с разследвания на обстоятелствата, свързани с продукта, както и на запитвания от медиите.
Spanish: Se hace un resumen general de las consecuencias de las nuevas normas para los comités científicos.
Bulgarian: Беше представен преглед на въздействието на новата политика върху научните комитети.
Spanish: De hecho, ha sido acogida como otro buen ejemplo de cómo las actividades conjuntas de las agencias nacionales y la EMA pueden contribuir a la comercialización de productos cuyo desarrollo podría haberse abandonado en otro caso.
Bulgarian: Политиката беше изтъкната като още един добър пример за приноса на съвместните дейности на националните агенции и EMA за пускането на пазара на продукти, чието разработване при други обстоятелства вероятно би било прекратено.
Spanish: • Versión 4.0 del proyecto revisado de orden del día.
Bulgarian: Преразгледан проект на дневен ред, версия 4.0.
Spanish: El grupo tratará de aclarar todas las cuestiones que planteen los Consejos de Administración de los dos órganos y de satisfacer las necesidades y expectativas de las autoridades nacionales competentes.
Bulgarian: Групата има за задача да дава разяснения по всички въпроси, повдигнати от управителните съвети на двете агенции, както и относно потребностите и очакванията на националните компетентни органи.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación en la que se resumen los debates sobre la aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia mantenidos durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos celebrada el 5 de octubre de 2011.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация, обобщаваща обсъжданията относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, които бяха проведени в рамките на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата, проведено на 5 октомври 2011 г.
Spanish: Los miembros del personal actualizaron sus declaraciones de intereses durante el verano y, en la actualidad, se están asignando niveles de riesgo.
Bulgarian: Служителите актуализираха своите декларации за интереси през лятото и процедурата за определяне на нивата на риск е процес на изпълнение.
Spanish: • Directiva relativa a la falsificación de medicamentos (la fecha prevista de entrada en vigor es enero de 2013; las tres áreas de actividad para la adopción de medidas son la implantación de un sistema de seguridad, el control de la importación de principios activos farmacéuticos y la preparación de un logotipo para farmacias en línea).
Bulgarian: директивата за фалшифицираните лекарства (датата на влизане в сила на тази директива е януари 2013 г.; трите области, в които ще бъдат предприети мерки за изпълнение, са: прилагане на функцията за безопасност, контрол върху вноса на активни фармацевтични съставки и изготвяне на лого за онлайн аптеки);
Spanish: Las partes implicadas reconocen que la cuestión de los conflictos de intereses es compleja y exige considerar diferentes escenarios, así como la percepción pública de lo que son conflictos de intereses «reales» y «percibidos».
Bulgarian: Участващите страни отчитат, че областта на конфликта на интереси е сложна и предполага управление на различни сценарии, както и на възприятието на обществеността за „действителни" и „предполагаеми" конфликти на интереси.
Spanish: El Consejo ha decidido aclarar este punto en su Reglamento interno y ha dispuesto que, en las situaciones en las que sea evidente la falta de consenso, el Presidente preguntará a los miembros si desean votar al acabar el debate.
Bulgarian: Съветът взе решение да уточни този въпрос в процедурните правила, като посочи, че в случаи на липса на очевиден консенсус председателят се обръща към членовете с въпроса дали желаят да гласуват след приключване на дебата.
Spanish: Este enfoque se aplicará a procedimientos como las modificaciones de tipo I, las validaciones y la tramitación de las solicitudes de acceso a documentos y a información.
Bulgarian: Процесите, които са предмет на този подход, включват измененията от тип I, валидирането и управлението на исканията за достъп до документи и информация.
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y los suplentes y enviará una serie de cartas para aclarar algunas cuestiones.
Bulgarian: Председателят уведоми съвета, че е прегледал декларациите за конфликт на интереси, подадени от членовете на съвета и техните заместници, и ще изпрати писма с цел уточняване на определени въпроси.
Spanish: • Convocatoria de manifestaciones de interés para formar parte de algunos comités de la EMA y de su Consejo de Administración (publicada el 30 de septiembre de 2011; abierta hasta principios de diciembre de 2011).
Bulgarian: покана за изразяване на интерес за участие в някои комитети на EMA и в управителния съвет на Агенцията (публикувана на 30 септември 2011 г.; поканата е валидна до началото на декември 2011 г.);
Spanish: • Aplicación de la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza (su entrada en vigor en octubre de 2013 exigirá la adopción de una serie de medidas de aplicación).
Bulgarian: прилагането на директивата за трансгранични здравни грижи (въвеждане в действие до октомври 2013 г., предстои приемането на редица мерки за изпълнение);
Spanish: Acta de la 72ª reunión, celebrada los días 8 y 9 de junio de
Bulgarian: Протокол от 72-ото заседание, проведено на 8-9 юни 2011 г.
Spanish: Se recuerda a los expertos que trabajen con la EMA y que todavía no han actualizado sus declaraciones de intereses de acuerdo con las nuevas normas que no recibirán documentos ni invitaciones a las reuniones de octubre de los comités científicos hasta que no se reciban sus declaraciones.
Bulgarian: На експертите, които работят за EMA и все още не са актуализирали своите декларации за интереси в съответствие с новата политика, беше напомнено, че те няма да получават документи и/или покани за участие в заседанията на научните комитети през октомври, ако не предоставят подписани декларации за интереси.
Spanish: Los ahorros consiguientes son necesarios para aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y para financiar el traslado a las nuevas dependencias.
Bulgarian: Тези икономии са необходими във връзка с прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност и финансирането на преместването в новата сграда.
Spanish: [EMA/MB/650168/2011] Se aprueba el orden del día.
Bulgarian: [EMA/MB/650168/2011] Дневният ред беше приет.
Spanish: Se hace constar que la mayoría de los que no han presentado su declaración de intereses no participan en las actividades de la EMA.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че мнозинството от експертите, които не са подали своите декларации за интереси, не участват в дейности на EMA.
Spanish: Entre otros cambios, en ellos se amplía la participación de estas asociaciones y se revisa el criterio de transparencia en lo que se refiere al suministro de información sobre fuentes de financiación.
Bulgarian: Наред с други изменения преразгледаните критерии предвиждат разширяване на участието на организациите и съдържат изменение на критерия за прозрачност във връзка с предоставянето на информация за източниците на финансиране.
Spanish: Jytte Lyngvig, su presidenta, informa al Consejo de que se está trabajando en las cuestiones relativas a los procedimientos negociados, a la supervisión centralizada de las licitaciones y al uso de excepciones.
Bulgarian: Председателят на групата Jytte Lyngvig информира съвета, че работата на групата обхваща областите на процедурите на договаряне, централизирания надзор на процедурите по възлагане и прилагането на изключения.
Spanish: El Consejo toma nota también de las fechas propuestas para las reuniones en 2013.
Bulgarian: Освен това съветът се запозна с предложението относно датите на заседанията през 2013 г.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe del Presidente sobre las marcadas diferencias que existen entre los Estados miembros en la asignación de funciones relacionadas con las sustancias de origen humano.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с доклада на председателя относно значителните различия по отношение на разпределението на отговорностите за веществата от човешки произход на равнище държави-членки.
Spanish: Programa de excelencia operativa - ExOp
Bulgarian: Програма за високи оперативни резултати - OpEx
Spanish: El Consejo de Administración manifiesta su agradecimiento a la Agencia, a las autoridades nacionales y a los colegas directamente responsables de la proposición de esta iniciativa, que tanto éxito ha tenido.
Bulgarian: Съветът благодари на Агенцията, националните органи и колегите, които са участвали в реализацията на тази особено успешна инициатива.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones insistió en la necesidad de aumentar el uso de las tecnologías de reunión virtual.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор изтъкна необходимостта от прилагане на технологии за виртуални заседания.
Spanish: • Procedimiento escrito para la adopción de las cuentas definitivas de la Agencia durante el ejercicio financiero 2010, aprobado el 28 de junio de 2011.
Bulgarian: писмена процедура по приемане на окончателните счетоводни отчети на Агенцията за финансовата 2010 г., приети на 28 юни 2011 г.;
Spanish: Hasta ahora, se ha seguido la práctica de adoptar las decisiones por consenso.
Bulgarian: Съгласно текущата практика решенията на съвета се вземат с консенсус.
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos veterinarios
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Spanish: • Preparación de una evaluación de impacto de la Comisión para la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (su objetivo es preparar una propuesta en el tercer trimestre de 2012).
Bulgarian: Комисията подготвя оценка на въздействието във връзка с преразглеждането на законодателството относно клиничните изпитвания (целта е предложението да бъде изготвено през третото тримесечие на 2012 г.);
Spanish: Ésta es la última reunión del Consejo a la que asiste Andreas Pott como Director Ejecutivo en funciones de la Agencia.
Bulgarian: Това е последното участие в заседание на управителния съвет за г-н Andreas Pott в качеството му на действащ изпълнителен директор на Агенцията.
Spanish: No obstante, reconocen que los expertos especializados en un campo científico muy limitado pueden verse perjudicados si ponen fin a ciertas colaboraciones, puesto que el abandono de algunas de sus actividades puede afectar, a la larga, a su grado de especialización.
Bulgarian: Членовете отчетоха, обаче, че за експертите, които специализират в тесни научни области, прекратяването на участието им в подобни дейности би имало неблагоприятно въздействие, тъй като оттеглянето им от някои от научните им дейности би могло да засегне техния експертен капацитет в дългосрочен план.
Spanish: Dos representantes del Consejo, Walter Schwerdtfeger y Lisette Tiddens, han sido asignados al grupo consultivo creado por la Comisión Europea para ayudar a la aplicación de las medidas adoptadas en materia de trazabilidad de los tejidos y células.
Bulgarian: Двама представители на съвета, Walter Schwerdtfeger и Lisette Tiddens, са назначени в управляващата група, създадена от Европейската комисия със задачата да подпомага прилагането на правилата в областта на проследимостта на тъканите и клетките.
Spanish: • Miércoles, 21 de marzo y jueves, 22 de marzo;
Bulgarian: сряда, 21 март и четвъртък, 22 март;
Spanish: Lista de participantes en la 73ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 6 de octubre de 2011
Bulgarian: Списък на участниците в 73-ото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 6 октомври 2011 г.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Excusa su ausencia el representante de Noruega
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Уважително отсъствие на Норвегия
Spanish: • Salud en línea (fundamento jurídico para la creación de una red voluntaria de Estados miembros que pueda adoptar directrices; se está trabajando en ámbitos relacionados con los registros de pacientes y la interoperabilidad de los sistemas nacionales).
Bulgarian: eHealth (правно основание за създаване на доброволна мрежа на държавите-членки, които могат да приемат насоки; понастоящем се работи в областите на регистрите на пациенти и оперативната съвместимост на националните системи);
Spanish: En lo que se refiere a la frecuencia de preparación, el Consejo considera que los informes deben seguir siendo anuales; no obstante, los miembros acogerían con satisfacción una versión más resumida de los mismos.
Bulgarian: Що се отнася до честотата на изготвяне на тези доклади съветът заключи, че и в бъдеще те трябва да се изготвят веднъж годишно; наред с това беше изтъкнато, че е достатъчно членовете да получават съкратена версия на тези доклади.
Spanish: Se informa al Consejo de que la OLAF visitará la Agencia en el marco de su investigación de la actuación de la EMA en relación con el medicamento «Mediator».
Bulgarian: Съветът беше информиран, че OLAF ще извърши посещение в Агенцията в рамките на водено от службата разследване относно ролята на Агенцията в случая с лекарствения продукт Mediator.
Spanish: • Iniciativas de Jefes de Agencias de Medicamentos relacionadas con los ensayos clínicos en el contexto de la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (procedimiento voluntario de armonización).
Bulgarian: • инициативите на HMA в областта на клиничните изпитвания в контекста на прегледа на законодателството относно клиничните изпитвания (процедура на доброволно хармонизиране);
Spanish: En lo que respecta a la propuesta de que se incorpore al grupo un mayor número de representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea reitera que el grupo debe seguir siendo pequeño, integrado por tres representantes de la EMA, el ECDC y las ANC competentes en materia de tejidos y células, y considera además que está haciendo el trabajo preparatorio.
Bulgarian: Във връзка с искането за предоставяне на възможност за участие в групата на по-голям брой представители на държавите-членки, Европейската комисия потвърди, че управляващата група следва да бъде в ограничен състав, включващ представители на EMA, ECDC и националните компетентни органи в областта на тъканите и клетките, с оглед също и на обстоятелството, че тази група извършва подготвителната работа.
Spanish: Su aplicación avanza conforme a lo previsto.
Bulgarian: Този процес напредва по план.
Spanish: Los coordinadores temáticos del Consejo de Administración Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemania) y Lisette Tiddens (Vicepresidenta) están revisando la política sobre conflictos de intereses aplicable al Consejo.
Bulgarian: Координаторите по теми на управителния съвет Xavier De Cuyper (Белгия), Walter Schwerdtfeger (Германия) и Lisette Tiddens (заместник-председател) извършват преглед на политиката относно конфликтите на интереси, приложима към съвета.
Spanish: Expone también sus conclusiones finales sobre la labor de la Agencia en el área de los ensayos clínicos y en la respuesta a las amenazas para la salud de los europeos.
Bulgarian: "Съветът предостави своите заключителни коментари относно ролята на Агенцията в областта на клиничните изпитвания и предприемането на ответни действия във връзка със заплахи за здравето на европейско равнище.
Spanish: Normas de aplicación del Estatuto de los funcionarios
Bulgarian: Правила за прилагане във връзка с Правилника за длъжностните лица
Spanish: • Revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (la propuesta se presentará conjuntamente con la legislación sobre piensos medicados; todavía no se ha fijado el plazo para su presentación).
Bulgarian: прегледа на законодателството относно лекарствените продукти за ветеринарна употреба (предложението ще бъде внесено в пакет със законодателството за обработените с лекарства фуражи; предстои да бъдат определени сроковете за изготвяне на предложението);
Spanish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall
Spanish: • Propuesta modificada sobre la información a los pacientes, cuya aprobación está prevista el 11 de octubre de 2011.
Bulgarian: очаква се преразгледаното предложение относно информацията за пациентите да бъде прието на 11 октомври 2011 г.;
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информация по редица въпроси, включително: