FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Tensão arterial baixa e convulsões (ataques)
Icelandic: Lágan blóðþrýsting og flog (köst)
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Portuguese: Inalador branco com uma tampa do aplicador bucal amarela semitransparente.
Icelandic: Hvítt innöndunartæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Portuguese: Os perfis de acontecimentos adversos foram semelhantes, com a exceção de uma maior incidência de pneumonias e efeitos secundários locais conhecidos (candidíase e disfonia) no grupo de salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramas duas vezes ao dia, quando comparado com o salmeterol.
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar að frátöldu aukinni tíðni lungnabólgu og þekktra staðbundinna aukaverkana (hvítsveppasýking og raddtruflun) hjá hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat 50/250 míkrógrömm tvisvar á dag, samanborið við salmeteról.
Portuguese: Não se observaram outras diferenças no perfil de segurança entre os braços de tratamento.
Icelandic: Enginn annar munur var á öryggi hjá meðferðarhópunum.
Portuguese: Cada dose medida contém 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 500 microgramas de propionato de fluticasona.
Icelandic: Hver afmældur skammtur inniheldur 50 míkrógrömm af salmeteróli (sem salmeteról xinafóat) og 500 míkrógrömm af flútikasón própíónati.
Portuguese: Doentes a utilizarem esteroides inalados
Icelandic: Sjúklingar sem nota stera til innöndunar
Portuguese: A candidíase sintomática da boca e garganta pode ser tratada com terapia antifúngica tópica enquanto contínua com o Aerivio Spiromax.
Icelandic: Meðhöndla má hvítsveppasýkingu í munni og hálsi ásamt einkennum með staðbundinni meðferð með sveppalyfi um leið og notkun Aerivio Spiromax er haldið áfram.
Portuguese: A utilização recente destes medicamentos pode aumentar o risco do Aerivio Spiromax afetar as suas glândulas suprarrenais.
Icelandic: Nýleg notkun þessara lyfja kann að auka hættu á áhrifum
Portuguese: As únicas preocupações quanto à segurança no uso no ser humano resultantes dos estudos em animais do salmeterol e do propionato de fluticasona administrados separadamente foram efeitos associados com ações farmacológicas exageradas.
Icelandic: öryggi sem komið hafa fram í dýrarannsóknum þar sem salmeteról og flútikasón própíónat voru gefin hvort í sínu lagi voru áhrif tengd auknum lyfjafræðilegum áhrifum.
Portuguese: O bochechar com água, cuspindo-a imediatamente e/ou lavar os dentes após tomar cada dose do medicamento pode ajudar.
Icelandic: Það getur hjálpað að skola munninn með vatni og spýta því út tafarlaust og/eða bursta tennurnar eftir hvern skammt af lyfinu.
Portuguese: Após a coadministração, observaram-se incidências aumentadas de transposição da artéria umbilical e ossificação incompleta do osso occipital em ratos, a doses associadas a anomalias induzidas por glucocorticoides conhecidas.
Icelandic: Í kjölfar samhliða lyfjagjafar varð vart við aukna tíðni nýgengi víxlunar naflastrengsslagæða og ófullkomna beinmyndun í hnakkabeini hjá rottum við skammta sem tengjast þekktum frávikum af völdum sykurstera.
Portuguese: Instruções de utilização
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir notkun
Portuguese: Podem ocorrer broncospasmos paradoxais, com aumento imediato de pieira e dispneia, após a inalação.
Icelandic: Óvæntur berkjukrampi getur komið fram ásamt bráðri aukningu á mási og mæði eftir skömmtun.
Portuguese: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Baixos
Icelandic: Teva B.V., Swensweg 5, 2031
Portuguese: Interrupção da terapia
Icelandic: Meðferð hætt
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de pneumonia, incluindo pneumonia a necessitar de hospitalização, nos doentes com DPOC a tomarem corticosteroides inalados.
Icelandic: Vart hefur orðið við aukna tíðni lungnabólgu, þ.m.t. lungnabólgu sem kallar á sjúkrahúsinnlögn hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fá barkstera til innöndunar.
Portuguese: Aerivio Spiromax não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerivio Spiromax hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Os achados para as medidas secundárias de eficácia (período de tempo decorrido até à primeira exacerbação moderada/grave, frequência anual das exacerbações a necessitarem de corticosteroides orais e FEV1 matinal pré-dose) favoreceram significativamente o salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramas duas vezes ao dia face ao salmeterol.
Icelandic: Aukaútkomumælingar verkunar (tími fram að fyrstu meðalalvarlegu/alvarlegu versnun, árleg tíðni versnunar sem krafðist barkstera til inntöku og FEV1 gildi morguninn fyrir skömmtun) reyndust mun betri fyrir salmeteról/flútikasón própíónat 50/250 míkrógrömm tvisvar á dag en fyrir salmeteról.
Portuguese: A maior parte da dose é excretada nas fezes sob a forma de metabolitos e inalterada.
Icelandic: Meginhluti skammtsins skilst út með hægðum sem umbrotsefni og óbreytt lyf.
Portuguese: Os médicos devem permanecer vigilantes para o possível desenvolvimento de pneumonia e outras infeções das vias aéreas inferiores em doentes com DPOC, uma vez que as características clínicas dessas infeções e a exacerbação se sobrepõem frequentemente.
Icelandic: Læknar skulu vera vakandi fyrir hugsanlegri lungnabólgu og öðrum sýkingum í neðri hluta öndunarfæra hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu þar sem klínísk einkenni slíkra sýkinga og versnun sjúkdóms skarast oft.
Portuguese: Poderão ocorrer efeitos sistémicos com qualquer corticosteroide inalado, particularmente se prescrito em doses elevadas por períodos prolongados.
Icelandic: Altæk áhrif kunna að koma fram við notkun barkstera til innöndunar, einkum við stóra skammta sem ávísað hefur verið í langan tíma.
Portuguese: A dose deve ser titulada para a dose mínima que permita manter o controlo eficaz dos sintomas.
Icelandic: Títra skal skammtinn í lægsta skammt sem viðheldur nægri stjórn á einkennum.
Portuguese: Assim, a utilização concomitante deverá ser evitada, a menos que o benefício potencial para o doente se sobreponha ao risco dos efeitos secundários do corticosteroide sistémico.
Icelandic: Því skal forðast samhliða meðferð nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúkling vegi þyngra en hætta á aukaverkunum af altækum barksterum.
Portuguese: • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Aerivio Spiromax Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Não se observaram diferenças nos parâmetros de segurança entre os dois braços de tratamento.
Icelandic: Enginn munur var á öryggi hjá meðferðarhópunum tveimur.
Portuguese: Aerivio Spiromax não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).Os possíveis efeitos sistémicos neste grupo etário incluem síndrome de Cushing, manifestações cushingoides, depressão da função suprarrenal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes (ver secção 4.4).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif hjá þessum aldurshópum eru m.a. Cushing heilkenni, Cushing lík einkenni, bæling nýrnahetta og seinkun vaxtar hjá börnum og unglingum (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Infeções das vias respiratórias
Icelandic: Sýkingar í öndunarvegi
Portuguese: CI a baixa dose ( ≤500 microgramas BDP ou equivalente/dia)
Icelandic: Barksterar til innöndunar í litlum skömmtum (≤500 míkrógrömm beclometason dipropionat eða sambærilegt/dag)
Portuguese: O ritonavir pode aumentar grandemente a concentração plasmática de propionato de fluticasona.
Icelandic: Ritonavír getur aukið verulega þéttni flútikasón própíónats í blóðvökva.
Portuguese: É necessário um fluxo superior a 60 l/min para a administração ideal de medicamentos aos pulmões através do inalador Spiromax multidose de pó seco.
Icelandic: er nauðsynlegt til að veita ákjósanlegu magni lyfs til lungna með fjölskammta Spiromax innöndunartækinu með þurru dufti.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Portuguese: O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Portuguese: Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente.
Icelandic: Fylgdu öllum fyrirmælum læknisins vandlega.
Portuguese: Com exemestano b
Icelandic: Ásamt exemestan b
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Afinitor deve tomar.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar töflur af Afinitor þú átt að taka.
Portuguese: Estas podem divergir das informações gerais contidas neste folheto.
Icelandic: Þau gætu verið frábrugðin þeim almennu upplýsingum sem eru í þessum fylgiseðli.
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Portuguese: Diltiazem Dronedarona
Icelandic: Diltiazem Dronedaron
Portuguese: Interromper o tratamento se não houver recuperação dentro de 4 semanas.
Icelandic: Stöðva skal meðferð ef enginn bati kemur fram innan 4 vikna.
Portuguese: A combinação deve ser evitada.
Icelandic: Forðast skal þessa samsetningu.
Portuguese: Cinquenta e oito por cento dos doentes em ambos os grupos receberam terapêutica sistémica prévia.
Icelandic: Fimmtíu og átta prósent sjúklinganna í báðum meðferðarörmum fengu áður almenna meðferð (systemic therapy).
Portuguese: Crianças e adolescentes Afinitor não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Icelandic: Afinitor er ekki ætlað börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Afinitor
Icelandic: Ef gleymist að taka Afinitor
Portuguese: Medianas de Kaplan-Meier Everolímus + MTS: 11,01 [9,23;13,31] meses Placebo + MTS: 3,91 [3,58;7,43] meses
Icelandic: 11,01 [9,23;13,31] mánuðir
Portuguese: • Sentir-se fraco ou cansado
Icelandic: Þróttleysi eða þreyta
Portuguese: NSE inicial
Icelandic: NSE í upphafi
Portuguese: Doentes do sexo masculino não devem ser proibidos de tentar ter filhos.
Icelandic: Ekki skal koma í veg fyrir að karlkynssjúklingar reyni að geta börn.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado em 2 semanas.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 2 vikna.
Portuguese: Não foram planeadas comparações estatísticas formais.
Icelandic: Ekki var ráðgert að gera formlegan tölfræðilegan samanburð.
Portuguese: A estomatite ocorre maioritariamente nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Icelandic: Munnbólga kemur fyrst og fremst fyrir innan fyrstu 8 viknanna á meðferð.
Portuguese: A terapêutica anterior com bevacizumab e interferão-α também foi permitida.
Icelandic: Fyrri meðferð með bevacizumabi og interferon-α var einnig leyfð.
Portuguese: A segurança e eficácia de Afinitor em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Afinitor hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Portuguese: Nos dados de segurança, 37% dos doentes tratados com Afinitor tinham ≥65 anos de idade.
Icelandic: Í heildarupplýsingum um öryggi voru 37% sjúklinganna sem höfðu fengið meðferð með Afinitor ≥65 ára.
Portuguese: Não é provável que o aumento dos níveis de exemestano tenha impacto na eficácia ou na segurança.
Icelandic: Ólíklegt er að aukning á þéttni exemestans hafi áhrif á verkun og öryggi.
Portuguese: Não mastigue nem esmague os comprimidos.
Icelandic: Ekki tyggja eða mylja töflurnar.
Portuguese: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
Icelandic: Carbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Portuguese: AUC ↓63% (intervalo 0-80%) Cmax ↓58% (intervalo 10-70%)
Icelandic: AUC ↓63% (á bilinu 0-80%) Cmax ↓58% (á bilinu 10-70%)
Portuguese: 9/l) e sem febre.
Icelandic: 9/l) og enginn hiti er til staðar.
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Icelandic: Erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Afinitor Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Afinitor Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: O tratamento com análogos da somatostatina foi permitido como parte dos melhores cuidados de suporte.
Icelandic: Meðferð með somatostatin hliðstæðum var leyfð sem hluti af bestu stuðningsmeðferð.
Portuguese: Se parar de tomar Afinitor Não pare de tomar Afinitor a não ser que o seu médico lho indique.
Icelandic: Ef hætt er að nota Afinitor Ekki hætta að taka Afinitor nema læknirinn segi þér að gera það.
Portuguese: N.º de doentes ainda em risco Tempo (meses) Afinitor
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu Tími (mánuðir) Afinitor
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico urgente.
Icelandic: Bráðameðferð getur verið nauðsynleg.
Portuguese: Alguns casos foram graves e em raras ocasiões, observou-se um resultado fatal.
Icelandic: Sum tilvikin voru alvarleg og í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddu þau til dauða.
Portuguese: Leve a embalagem dos comprimidos e este folheto, de modo a que o médico saiba o que foi tomado.
Icelandic: Taktu umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér svo að læknirinn viti hvað hefur verið tekið inn.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Número de Doentes ainda em risco
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Afinitor og við hverju það er notað
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados nem esmagados.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja eða mylja.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose de Afinitor.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur eftir síðasta skammtinn af Afinitor.
Portuguese: Todos (N=302) <65 anos (N=159) ≥65 anos (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Sim (N=157) Não (N=145) Sim (N=77)
Icelandic: Allir (N=302) <65 ára (N=159) ≥65 ára (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Já(N=157) Nei (N=145)
Portuguese: Afinitor pode ter efeitos reduzidos ou moderados sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Afinitor getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários são ligeiros ou moderados e irão geralmente desaparecer se interromper o tratamento durante uns dias.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi alvarlegar og ganga yfirleitt til baka ef gert er hlé á meðferðinni í nokkra daga.
Portuguese: A taxa sangue/plasma do everolímus, que é dependente da concentração no intervalo de 5 a 5.000 ng/ml, é de 17% a 73%.
Icelandic: Blóð/plasma hlutfall everolimus, sem er þéttniháð á bilinu 5 til 5.000 ng/ml, er 17% til 73%.
Portuguese: Abra o blister apenas antes de tomar os comprimidos.
Icelandic: Opnið þynnuna rétt áður en töflurnar eru teknar inn.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Icelandic: • þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Portuguese: Se tiver qualquer questão sobre Afinitor ou por que lhe foi prescrito este medicamento, pergunte ao seu médico.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Afinitor eða hvers vegna því hefur verið ávísað fyrir þig, skaltu leita upplýsinga hjá lækninum.
Portuguese: NSE: Enolase Específica do Neurónio
Icelandic: Neuron specific enolase
Portuguese: População n
Icelandic: Hópur n
Portuguese: Afinitor também poderá: enfraquecer o seu sistema imunitário.
Icelandic: Afinitor getur einnig: - veikt ónæmiskerfið.
Portuguese: Frequência baseada no número de mulheres de 10 a 55 anos de idade nos dados agregados
Icelandic: Tíðni byggist á fjölda kvenna á aldrinum 10 til 55 ára í samanteknu niðurstöðunum.
Portuguese: Taxa de risco = 0,35
Icelandic: Áhættuhlutfall = 0,35
Portuguese: Dexametasona
Icelandic: Dexametason
Portuguese: Tabela 4 BOLERO-2 resultados de eficácia
Icelandic: Tafla 4 BOLERO-2 niðurstöður varðandi verkun
Portuguese: (20,9 a 32,4)
Icelandic: (20,9 til 32,4)
Portuguese: Caso tenha problemas no fígado, o seu médico poderá iniciar o tratamento com uma dose mais baixa de Afinitor (2,5, 5 ou 7,5 mg por dia).
Icelandic: Ef þú hefur lifrarsjúkdóma gæti læknirinn látið þig byrja með minni skammt af Afinitor (2,5; 5 eða 7,5 mg á sólarhring).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Portuguese: O seu médico poderá reiniciar o tratamento com Afinitor com a mesma dose ou com uma dose reduzida.
Icelandic: Læknirinn getur hafið meðferðina með Afinitor að nýju með sama skammti eða með lægri skammti.
Portuguese: Teste log-rank estratificado
Icelandic: Lagskipt log-rank test
Portuguese: Devido à variabilidade entre sujeitos os ajustes de dose recomendados podem não ser ótimos para todos os
Icelandic: Vegna breytileika milli einstaklinga má vera að ráðlagðar skammtabreytingar séu ekki ákjósanlegar fyrir alla.
Portuguese: O número de doentes com uma reação adversa que conduziu à descontinuação do medicamento foi superior em doentes com ≥65 anos de idade (20% vs. 13%).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem höfðu fengið aukaverkun sem leiddi til þess að meðferð með lyfinu var hætt var meiri meðal sjúklinga sem voru ≥65 ára (20% á móti 13%).
Portuguese: O valor p é obtido a partir do teste exato Cochran-Mantel-Haenszel usando uma versão estratificada do teste de tendência de Cochran-Armitage.
Icelandic: Á ekki við e p gildi fékkst með notkun Cochran-Mantel-Haenszel prófs með notkun lagskiptrar útgáfu af Cochran-Armitage umröðunarprófi (Cochran-Armitage permutation test).
Portuguese: A incidência de estomatite de Grau 1 foi de 18,8% (n=16/85) e não foram notificados casos de estomatite de Grau 3 ou 4.
Icelandic: Tíðni munnbólgu af 1. stigi var 18,8% (n=16/85) og engin tilvik munnbólgu af 3. eða 4. stigi voru tilkynnt.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta estes sintomas.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Afinitor com alimentos e bebidas Evite toranja e sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Afinitor.
Icelandic: Notkun Afinitor með mat eða drykk Forðastu að neyta greipaldins og greipaldinsafa á meðan þú ert á meðferð með Afinitor.
Portuguese: Medianas de Kaplan-Meier
Icelandic: Kaplan-Meier miðgildi
Portuguese: Inclui diferentes acontecimentos de hemorragia de diversas localizações não mencionados individualmente c
Icelandic: Felur í sér mismunandi blæðingatilvik á mismunandi stöðum sem ekki eru tilgreind hvert fyrir sig c
Portuguese: CgA: Cromogranina A
Icelandic: Chromogranin A
Portuguese: dronedarona, um medicamento utilizado para ajudar a regular o batimento cardíaco.
Icelandic: dronedaron, lyf sem notað er til að hjálpa til við að hafa stjórn á hjartslættinum.
Portuguese: O everolímus é um inibidor do mTOR (alvo da rapamicina nos mamíferos).
Icelandic: Everolimus er sértækur hemill á mTOR (mammalian target of rapamycin).
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Portuguese: Por esta razão, as mulheres a tomar everolímus não devem amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose.
Icelandic: Konur sem taka everolimus eiga því ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur frá síðasta skammtinum.
Portuguese: Estas irão verificar a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) para saber se Afinitor está a ter algum efeito indesejado nestas células.
Icelandic: Það er til þess að athuga fjölda blóðfrumna (hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna) í líkamanum til þess að sjá hvort Afinitor hafi óæskileg áhrif á þessar frumur.
Portuguese: Fale com o seu médico se pretende ter filhos.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú vilt eignast börn.
Portuguese: Afinitor deve ser administrado oralmente uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Afinitor á að taka inn einu sinni á sólarhring, á sama tíma á hverjum degi, annaðhvort alltaf með mat eða alltaf án matar (sjá kafla 5.2).
Portuguese: O tempo de semivida médio do everolímus é de aproximadamente 30 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs everolimus var að meðaltali um það bil 30 klukkustundir.
Portuguese: Tome Afinitor uma vez por dia, todos os dias aproximadamente à mesma hora, consistentemente com ou sem alimentos.
Icelandic: Afinitor einu sinni á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, annaðhvort alltaf með eða alltaf án matar.
Portuguese: Menstruação irregular e
Icelandic: Óreglulegar tíðablæðingar e
Portuguese: se tiver uma infeção.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu.
Portuguese: É esperado um aumento na exposição vezes (o efeito é muito variável).
Icelandic: Gert er ráð fyrir aukinni útsetningu (áhrifin eru mjög breytileg).
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Icelandic: Gleyptu töfluna (töflurnar) í heilu lagi með glasi af vatni.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar os comprimidos que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Afinitor pode aumentar o colesterol e/ou outras gorduras do sangue.
Icelandic: Afinitor getur aukið kólesteról og/eða aðrar blóðfitur.
Portuguese: A notificação de casos de sobredosagem em seres humanos é muito reduzida.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun hjá mönnum er mjög takmörkuð.
Portuguese: 95% IC [0,27, 0,45] Log-rank valor p = <0,001 Medianas de Kaplan-Meier Afinitor: 11,04 meses Placebo: 4,60 meses
Icelandic: 95% CI [0,27; 0,45] Logrank p gildi = <0,001 Kaplan-Meier miðgildi Afinitor:11,04 mánuðir Lyfleysa: 4,60 mánuðir
Portuguese: Afinitor ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Icelandic: Afinitor er aðeins ávísað af læknum sem hafa reynslu af meðferð krabbameins.
Portuguese: O tmax obtém-se de 1 a 2 horas após a dose.
Icelandic: tmax á sér stað 1 til 2 klst.
Portuguese: É administrado com outro tipo de medicamento chamado exemestano, um inibidor esteroide da aromatase, que é utilizado na terapêutica hormonal contra o cancro.
Icelandic: Það er gefið ásamt lyfi sem kallast exemestan, sem er aromatasa-hemill af flokki stera og er notað sem hormónameðferð við krabbameini.
Portuguese: Não (N=225) Pulmão (N=90) Íleo (N=71) Não-íleo* (N=141) Grau 1 (N=194) Grau 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xLSN (N=139) ≤2xLSN (N=138) >LSN (N=87) ≤LSN (N=188)
Icelandic: Lungu (N=90) Dausgörn (N=71) Ekki dausgörn* (N=141) Stig 1 (N=194) Stig 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Portuguese: • Olhos avermelhados ou vermelhos (conjuntivite)
Icelandic: Bleik- eða rauðleit augu (tárubólga)
Portuguese: (2,8 a 4,1)
Icelandic: (2,8 til 4,1)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados da rapamicina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum rapamycin afleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deve tomar este medicamento durante a sua gravidez.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig um hvort þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngunni.