FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt:
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Swedish: Injektionsvätska, emulsion
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid Dinatriumphosphat, vandfrit Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfri Kaliumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet inte innehållande stam Asia 1 Shamir: 6 månader.
Danish: Varighed af immunitet: Vaccination af kvæg, får og svin inducerede produktion af neutraliserende antistoffer, der varede ved i mindst 6 måneder.
Swedish: Immunitetens varaktighet: vaccinering av nötkreatur, får och svin inducerade produktion av antikroppar som varade minst 6 månader.
Danish: Maksimalt tre af følgende rensede, inaktiverede antigener af mund- ogklovsygevirusstammer:
Swedish: Max tre av följande renade, inaktiverade mul-och klövsjukevirusstammar
Danish: Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Swedish: Vaccinering av nötkreatur med stammarna O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir och SAT2 Saudi Arabia resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Danish: Kvæg og får: subkutan administration.
Swedish: Nötkreatur och får: subkutan användning.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge.
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur, får och svin från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att reducera kliniska symptom.
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Swedish: Vaccinering av svin med stammarna O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Swedish: Karenstid: Noll dygn.
Danish: Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Swedish: Vaccinering av får med stam O1 Manisa resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaska med 50, 100 och 150 doser
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Swedish: Vid vaccinering av mycket unga svin (2 veckor gamla) rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Danish: Inaktiveret mund- og klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Swedish: Inaktiverade mul- och klövsjukeantigen är renade och innehåller inte tillräcklig mängd icke strukturella proteiner (NSP) för att inducera en antikroppsrespons mot dessa efter vaccinering med ett trivalent vaccin med en antigennivå motsvarande minst 15 PD50 per stam per dos om 2 ml.
Danish: Inaktiveret mund-og-klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Swedish: Inaktiverade mul-och klövsjukeantigen är renade och innehåller inte tillräcklig mängd icke strukturella proteiner (NSP) för att inducera en antikroppsrespons mot dessa efter vaccinering med ett trivalent vaccin med en antigennivå motsvarande minst 15 PD50 per stam per dos om 2 ml.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet innehållande stam Asia 1 Shamir: 2 månader.
Danish: en dosis på 2 ml, subkutan administration.
Swedish: en dos om 2 ml, subkutant.
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Swedish: Vaccinering av svin med stam Asia 1 Shamir resulterade i en reducering av kliniska symptom och virusutsöndring hos djur exponerade för infektion.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Danish: FMD antigen ≥ 6 PD50 pr stamme.
Swedish: FMD antigen ≥ 6 PD50 per stam.
Danish: Inaktiveret mund- og klovsygeantigen, ≥ 6 kvæg PD50 pr. stamme.
Swedish: Inaktiverade mul-och klövsjukeantigen, ≥ 6 PD50 nötkreatur per stam.
Danish: - Hos kvæg efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 7 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 13 uger efter den anden dosis.
Swedish: - hos nötkreatur efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 7 veckor och en tredje vaccinering 13 veckor efter den andra dosen.
Danish: en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte.
Swedish: Utrustning avsedd för administrering av multipla injektioner rekommenderas.
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund- og klovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos nötkreatur, får och svin mot mul- och klövsjukevirusstammar besläktade med dem i vaccinet.
Danish: - Hos svin efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 3 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis.
Swedish: - hos svin efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 3 veckor och en tredje vaccinering 7 veckor efter den andra dosen.
Danish: - Hos får efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 5 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis.
Swedish: - hos får efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 5 veckor och en tredje vaccinering 7 veckor efter den andra dosen.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: anvendes straks.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: använd omedelbart.
Danish: Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Swedish: Vid vaccinering av djur med maternella antikroppar rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Swedish: Digivning:
Danish: Ingen.
Swedish: Inga.
Danish: 2 beholdere a 240
Swedish: 2 burkar med 240
Danish: Styrke
Swedish: EU-nummer
Danish: 240 ml (15 mg/ml) 1 flaske og et 20 ml målebæger
Swedish: 1 flaska + 20 ml dosmått
Danish: EU/1/00/148/002 AGENERASE 150 mg Kapsler, bløde Oral anvendelse Beholder (HDPE) EU/1/00/148/003 AGENERASE 150 mg Kapsler, bløde Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)Förpackningsstorlek EU/1/00/148/001 Agenerase
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Swedish: 15 mg/ml Oral lösning Oral användning Flaska (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Danish: Resultater ved uge 16
Swedish: Resultat vecka 16
Danish: Du vil være nødt til at tage Agenerase hver dag.
Swedish: Du kommer att behöva ta Agenerase varje dag.
Danish: Agenerase findes også som kapsler.
Swedish: Agenerase finns också som kapslar.
Danish: Bemærk, følgende interaktionsdata er opnået hos voksne.
Swedish: Notera att följande interaktionsdata har erhållits hos vuxna.
Danish: - Forhøjet blodsukker.
Swedish: • Ökning av blodsocker.
Danish: Amprenavir påvirkede ikke fertiliteten.
Swedish: Amprenavir påverkade inte fertiliteten.
Danish: Du bør holde regelmæssig kontakt med din læge.
Swedish: Du bör därför ha regelbunden kontakt med din läkare.
Danish: De kan tages med eller uden mad.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Danish: Det kan i nogle tilfælde føre til alvorlige medicinske tilstande.
Swedish: Detta kan i vissa fall ge upphov till allvarliga komplikationer.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet ekstra faktor VIII.
Swedish: Hos vissa patienter gavs ytterligare doser av faktor VIII.
Danish: - En alvorlig eller livstruende hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Swedish: • En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid snart.
Swedish: Informera din läkare om du är gravid eller planerar att snart bli gravid.
Danish: In vivo a) ART-naive eller PI-naive patienter
Swedish: In vivo a) ART-naiva eller PI-naiva patienter
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Danish: Du bør fortsat tage passende forholdsregler for at undgå dette.
Swedish: Du ska därför fortsätta vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förhindra detta.
Danish: Dette burde minimere risikoen for potentielle sikkerhedsproblemer ved samtidig anvendelse.
Swedish: Om detta görs bör risken för säkerhetsproblem vid en samtidig användning kunna minimeras.
Danish: Der bør fortsat tages passende forholdsregler.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder skall även fortsättningsvis vidtagas.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Swedish: Behandlingen bör initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Derfor skal denne kombination undgås.
Swedish: Därför måste denna kombination undvikas.
Danish: Årsagen til dette er ukendt.
Swedish: Orsaken till detta är inte känd.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Danish: Vær opmærksom på, at der ikke er taget højde for baggrundsraten i comparator gruppen.
Swedish: Notera att bakgrundsvärden i jämförelsegrupperna inte tagits med i beräkningen.
Danish: (−21; 9)c a "Intent To Treat" (Exponeret)-population: Observeret analyse b Middelstratificeret forskel c 95 % konfidensinterval
Swedish: (−21, 9)c a Intent To Treat (Exponerade) Population: Observerad analys b Medelvärde stratifierad skillnad c 95% konfidensintervall
Danish: Clearance faldt også svarende til ændringen i AUC.
Swedish: Clearance minskade också på ett sätt som motsvarade ökningen av AUC.
Danish: Absorption: Amprenavir absorberes hurtigt og godt efter peroral administration.
Swedish: Absorption: amprenavir absorberas snabbt och väl efter peroral administrering.
Danish: I over halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandling med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Swedish: I mer än hälften av fallen kunde behandlingen med proteashämmare fortgå eller återinsättas om den hade avbrutits.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring af dit helbred.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Danish: Disse kapsler indeholder sorbitol.
Swedish: Dessa kapslar innehåller sorbitol.
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed er ikke fastlagt hos denne patientgruppe.
Swedish: Klinisk effektivitet och säkerhet har inte fastställts för denna patientgrupp.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 2000 Fornyelse af tilladelsen: 17. november 2005
Swedish: Datum för första godkännande: 20 oktober 2000 Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Danish: Dette er meget vigtigt, idet indtagelse af nogle typer lægemidler samtidig med Agenerase kan forstærke eller nedsætte virkningen af lægemidlerne.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av vissa typer av mediciner samtidigt med Agenerase kan förstärka eller försvaga dessa läkemedels effekter.
Danish: Det er ikke slået fast, om det er sikkert at anvende Agenerase under graviditet.
Swedish: Det är inte fastställt om det är säkert att använda Agenerase under graviditet.
Danish: Tag altid Agenerase nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Agenerase enligt läkarens anvisningar.
Danish: Udslæt/hudreaktioner
Swedish: Utslag/hudreaktioner
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje behandlingen med Agenerase oral opløsning.
Swedish: Det kan även bli nödvändigt att överväga ett avbrytande av behandlingen med Agenerase oral lösning.
Danish: Antiviral in vitro-aktivitet
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Danish: Elimination: Halveringstiden for plasmaeliminationen af amprenavir ligger fra 7,1 til 10,6 timer.
Swedish: Elimination: halveringstiden i plasma för amprenavir varierar mellan 7,1 och 10,6 timmar.
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændig.
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Danish: Du bør fortælle lægen om enhver medicinsk tilstand, som du har eller har haft.
Swedish: Du bör informera din läkare om alla medicinska tillstånd som du har eller har haft.
Danish: Steroider: Østrogener og progesteroner kan interagere med amprenavir.
Swedish: Steroider: östrogener och progesteroner kan interagera med amprenavir.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Danish: Glycerol kan give hovedpine, dårlig mave og diarré.
Swedish: Glycerol kan ge upphov till huvudvärk, orolig mage och diarré.
Danish: Det aktive stof er amprenavir.
Swedish: Den aktiva substansen är amprenavir.
Danish: Muligheden for anafylaktisk reaktion over for PEG 400 kan dog ikke udelukkes.
Swedish: Risken för anafylaktiska reaktioner till följd av PEG 400 kan heller inte uteslutas.
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af HIV-1-proteasen.
Swedish: Amprenavir är en kompetitiv hämmare av HIV-1-proteas.
Danish: Større påvirkning kan forventes når fluticasonpropionat inhaleres.
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikasonpropionat inhaleras.
Danish: Det anbefales derfor altid at konsultere de nyeste fortolkningssystemer ved analyse af resultater fra resistenstest.
Swedish: Rekommendationen är att alltid konsultera aktuella tolkningssystem för utvärdering av resultat från resistenstester.
Danish: 1 Primære mutationer var, som defineret af IAS USA på det oprindelige analysetidspunkt i 2002;
Swedish: 1 Primära mutationer definierades enligt IAS USA vid tidunkten för originalanalysen
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Danish: Næsten alle patienter med unormale leverfunktionsprøver var samtidig inficeret med hepatitis B eller C virus.
Swedish: Nästan alla personer med onormala leverfunktionsvärden var samtidigt infekterade med hepatit B eller C virus.
Danish: Ved sjældne lejligheder har disse muskelforstyrrelser været alvorlige (rhabdomyolyse).
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Danish: Den kliniske relevans af disse ændringer er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Danish: Andre stoffer: Amprenavir kan øge plasmakoncentrationerne af andre stoffer.
Swedish: Andra substanser: amprenavir kan öka plasmakoncentrationerna av andra läkemedel.
Danish: Der er begrænsede rapporter om overdosering med Agenerase.
Swedish: Det finns begränsade data rörande överdosering med Agenerase.
Danish: Denne forøgelse var dog ikke statistisk signifikant ved passende tests og blev ikke betragtet som relateret til administrationen af amprenavir.
Swedish: Denna ökning var emellertid inte statistiskt signifikant med lämpliga test och ansågs inte vara relaterad till administreringen av amprenavir.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ukendt.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
Danish: Der er ligeledes ikke tilstrækkelig information til at anbefale brugen af Agenerase kapsler sammen med ritonavir til børn mellem 4 og 12 år eller til patienter under 50 kilo.
Swedish: Det finns inte heller tillräckligt med information för att rekommendera användning av Agenerase kapslar tillsammans med ritonavir till barn 4 till 12 år gamla, eller till patienter som väger mindre än 50 kg.
Danish: Interaktionsstudier er udført med amprenavir som eneste proteasehæmmer.
Swedish: Interaktionsstudier har gjorts med amprenavir som den enda proteashämmaren.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Danish: Bløde kapsler
Swedish: Mjuka kapslar
Danish: Der er visse lægemidler du ikke må anvende sammen med Agenerase (se "Tag ikke Agenerase" for yderligere information)
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Agenerase (se 'Ta inte Agenerase' för ytterligare information).
Danish: Forhøjet kolesterolniveau var grad 3-4 i intensitet.
Swedish: Förhöjningen av kolesterol var av grad 3-4.
Danish: Agenerase kan reagere med visse andre lægemidler.
Swedish: Agenerase kan interagera med vissa andra mediciner.
Danish: Koncentrationen af amprenavir i cerebrospinalvæsken er mindre end 1 % af plasmakoncentrationen.
Swedish: Koncentrationen amprenavir i cerebrospinalvätska är mindre än 1 % av koncentrationen i plasma.
Danish: En kausal sammenhæng mistænkes, skønt virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Swedish: Ett orsakssamband har misstänkts, men verkningsmekanismen har inte kunnat förklaras.
Danish: Hold ikke op med at tage medicinen uden at have talt med lægen om det først.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin utan att först ha talat med din läkare.
Danish: Hvis du har svært nedsat leverfunktion, må du ikke bruge denne kombination.
Swedish: Om du har en allvarlig leversjukdom får du inte använda denna kombination.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af Human Immunodeficiency Virus (HIV)infektion.
Swedish: Dessa mediciner används för att behandla infektioner förorsakade av humant immunbristvirus (HIV).
Danish: - hvis du har en svær leversygdom (se "Vær ekstra forsigtig med at tage Agenerase")
Swedish: om du har en allvarlig leversjukdom (se 'Var särskilt försiktig med Agenerase').
Danish: Den kliniske betydning af disse mulige interaktioner er ukendt og er ikke undersøgt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa möjliga interaktioner har inte undersökts och är därför inte känd.
Danish: (Bemærk: Agenerase er ikke godkendt til ART-naive eller PI-naive patienter).
Swedish: (Observera att Agenerase inte är godkänt för behandling av ART-naiva eller PI-naiva patienter)
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se afsnit 4.8).
Swedish: Inga studier har utförts rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner (se avsnitt 4.8).
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 30. juni 1995 af Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, UK.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 30 juni 1995 av Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Storbritannien.
Danish: De forekom i den anden uge af behandlingen og svandt spontant inden for to uger uden seponering af amprenavir.
Swedish: Vanligtvis uppträdde de under den andra behandlingsveckan och läkte spontant inom två veckor under fortsatt behandling med amprenavir.
Danish: Du bør ikke tage mere end 2800 mg pr. døgn.
Swedish: Du bör inte ta mer än 2800 mg per dygn.
Danish: På baggrund af disse data bør fordelen ved behandling med ikke-boostet Agenerase nøje overvejes, når behandlingen af PI-tilvænnede børn skal optimeres.
Swedish: Baserat på dessa data skall den förväntade fördelen av ej boostrad Agenerase noggrant övervägas när behandlingen av PI-erfarna barn skall optimeras.
Danish: Det anbefales, at antacida og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum.
Swedish: Det rekommenderas att antacida och Agenerase administreras med minst en timmes mellanrum.
Danish: Andre mulige interaktioner
Swedish: Andra möjliga interaktioner
Danish: Associerede kontraindikationer (se afsnit 4.3)
Swedish: Kombinationer som är kontraindicerade (se avsnitt 4.3)
Danish: På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelig information til at anbefale brugen af Agenerase til børn under 4 år.
Swedish: För närvarande saknas stöd för att kunna rekommendera användning av Agenerase hos barn yngre än 4 år.
Danish: Antal af tidligere anvendte PI'er [n (%)]
Swedish: Tidigare antal PI [n (%)]
Danish: Symptomer på unormal omfordeling af fedt var sjældne med amprenavir i PROAB3001.
Swedish: Symtom på onormal omfördelning av kroppsfett var ovanligt med amprenavir i PROAB3001.
Danish: Hjælpestoffer: d-sorbitol (E420)
Swedish: Hjälpämnen: d-sorbitol (E420)
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: Oral användning Läs igenom bipacksedeln före användning
Danish: Det kan være nødvendigt med blodprøver for at kontrollere leverfunktionen.
Swedish: Blodprov kan därför behöva tas för övervakning av leverfunktionen.
Danish: Dosis bør derfor nedsættes til disse patienter (se afsnit 4.2).
Swedish: Hos dessa patienter bör dosen därför reduceras (se avsnitt 4.2).
Danish: Oral/perioral paræstesi, rystelser, søvnforstyrrelser
Swedish: Oral/perioral parestesi, tremor, sömnstörningar
Danish: Toksicitetsundersøgelser hos unge dyr, som blev behandlet fra de var 4 dage gamle, resulterede i høj mortalitet hos både kontroldyr og dem, der fik amprenavir.
Swedish: Toxicitetsstudier på unga djur behandlade från fyra dagars ålder visade en hög mortalitet hos både djuren i kontrollgruppen och hos dem som erhöll amprenavir.
Danish: Andre kombinationer
Swedish: • Andra kombinationer
Danish: Du kan få brug for ekstra faktor VIII for at
Swedish: Du kan behöva ytterligare faktor VIII-preparat