FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ehkki uuring oli liiga väikesemahuline farmakokineetika tähendusrikkaks hindamiseks alla 12-aastastel lastel, on tulemused üldiselt kooskõlas täiskasvanuilt saadud leidudega ning kinnitavad telmisartaani mittelineaarsust, eriti Cmax osas.
Latvian: Lai arī pētījums bija pārāk mazs nozīmīgiem farmakokinētiskiem izvērtējumiem bērniem līdz 12 gadu vecumam, rezultāti ir lielā mērā vienādi ar pieaugušo datiem un apstiprina telmisartāna nelineāru kinētiku, īpaši Cmax.
Estonian: Pärast telmisartaani esimese annuse manustamist ilmub antihüpertensiivne toime järk-järgult 3 tunni jooksul.
Latvian: Pēc pirmās telmisartāna devas antihipertensīvā iedarbība pakāpeniski parādās 3 stundu laikā.
Estonian: Seni ei ole teada, kas telmisartaani annused alla 80 mg on efektiivsed kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks.
Latvian: Nav zināms, vai par 80 mg mazākas telmisartāna devas ir efektīvas kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai.
Estonian: Ravimi inhibeeriv toime kestab üle 24 tunni ja on mõõdetav kuni 48 tundi.
Latvian: Inhibējošā iedarbība saglabājas vairāk kā 24 stundas, to var novērot līdz pat 48 stundām.
Estonian: Enne reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite samaaegset ordineerimist tuleb hinnata kasu ja ohu suhet.
Latvian: Pirms vienlaicīgas renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanas apsvēršanas jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.
Estonian: 80 mg telmisartaani annus inhibeerib inimesel peaaegu täielikult angiotensiin II poolt tekitatud vererõhu tõusu.
Latvian: Cilvēkam telmisartāns devā 80 mg gandrīz pilnīgi inhibē angiotenzīna II izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Latvian: Jūsu valstī visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Estonian: Selle tähelepaneku kliinilist tähendust ei teata.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Estonian: Kinzalmono 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Kinzalmono 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb:
Latvian: Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšana Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
Estonian: Telmisartaani ja ramipriili kombineerimine ei lisanud täiendavat kasu, võrreldes ramipriili või telmisartaani monoteraapiaga.
Latvian: Telmisartāna lietošana kombinācijā ar ramiprilu neradīja papildu ieguvumu, salīdzinot ar ramiprila vai telmisartāna monoterapiju.
Estonian: Kui teie maks ei tööta piisavalt hästi, ei tohi teie tavaline annus ületada 40 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ja Jūsu aknas nedarbojas labi, parastā deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā.
Estonian: Koertel registreeriti neerutuubulite dilatatsiooni ja atroofiat.
Latvian: Suņiem novēroja renālu tubulāru dilatāciju un atrofiju.
Estonian: Rottidel ja koertel täheldati mao limaskesta kahjustusi (erosioone, haavandeid või põletikku).
Latvian: Suņiem un žurkām novēroja kuņģa gļotādas bojājumus (erozijas, čūlas vai iekaisumu).
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja vähemal määral plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad mitteproportsionaalselt annusega.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) un mazākā mērā plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukums (AUC) palielinās disproporcionāli devai.
Estonian: Mis ravim on Kinzalmono ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Kinzalmono un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalse langusega farmakokineetika, tema eliminatsiooni poolväärtusaeg on >20 tundi.
Latvian: Telmisartānam raksturīga bieksponenciāla noārdīšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu >20 stundām.
Estonian: Naistel oli plasmakontsentratsioon võrreldes meestega kõrgem, sellel puudus mõju ravimi efektiivsusele.
Latvian: Sievietēm novēroja augstāku plazmas koncentrāciju nekā vīriešiem, bez būtiskas ietekmes uz efektivitāti.
Estonian: * See leid võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Latvian: Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Estonian: Teie raviarst võib vajalikuks pidada teiste ravimite annuste muutmist või muude ettevaatusabinõude rakendamist.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt šo citu zāļu devu vai veikt citus piesardzības pasākumus.
Estonian: Teatage oma arstile, kui imetate last või kavatsete seda teha.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.
Estonian: Telmisartaan vähendab plasma aldosterooni sisaldust.
Latvian: Telmisartāns pazemina plazmas aldosterona līmeni.
Estonian: Totaalne plasma kliirens (Cl tot) on kõrge, umbes 1000 ml/min, võrreldes maksa verevooluga (umbes 1500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1 000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1 500 ml/min).
Estonian: "Essentsiaalne" tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi iemesli.
Estonian: Kui nende samaaegne kasutamine on näidustatud dokumenteeritud hüpokaleemia põhjal, tuleb neid kasutada ettevaatlikult, sageli kaaliumi taset seerumis mõõtes.
Latvian: Ja indicēta vienlaicīga lietošana diagnosticētas hipokaliēmijas dēļ, tos jālieto piesardzīgi un bieži kontrolējot kālija līmeni serumā.
Estonian: Neile patsientidele soovitatakse väiksemat algannust 20 mg (vt lõik 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem rekomendējama zemāka sākuma deva 20 mg (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 lietotājiem): Progresējošs plaušu audu bojājums (intersticiāla plaušu slimība)**
Estonian: AKE inhibiitorite või MSPVRtega kombineerimisega kaasneb väiksem risk, kui järgitakse rangelt ettevaatusabinõusid kasutamisel.
Latvian: Kombinācijai, piemēram, ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Estonian: Siiski vahel võib arst soovitada madalamat, 20 mg annust või kõrgemat, 80 mg annust.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts var nozīmēt Jums zemāku (20 mg ) vai augstāku (80 mg) devu.
Estonian: Farmakokineetilisteks eesmärkideks olid telmisartaani tasakaalukontsentratsiooni kindlaks määramine lastel ja noorukitel ning vanusega seotud erinevuste uurimine.
Latvian: Farmakokinētiskie mērķi ietvēra telmisartāna līdzsvara stāvokļa noteikšanu bērniem un pusaudžiem, un vecuma- atkarīgu izmaiņu izpēti.
Estonian: Mõlemal loomaliigil esines plasma reniini aktiivsuse tõusu ja neerude jukstaglomerulaarsete rakkude hüpertroofiat/hüperplaasiat.
Latvian: Abām sugām novēroja palielinātu plazmas renīna aktivitāti un nieru jukstaglomerulāro šūnu hipertrofiju/hiperplāziju.
Estonian: Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi .
Estonian: Telmisartaan ei oma afiinsust teiste retseptorite, kaasa arvatud AT2 ja teiste vähemtuntud AT-retseptorite suhtes.
Latvian: Telmisartānam nav afinitātes pret citiem receptoriem, ieskaitot AT2 un citus mazāk pētītos AT receptorus.
Estonian: • Neeruhaigus või siirdatud neer.
Latvian: • Nieru slimība vai nieres transplantāts.
Estonian: Nende kliiniliste andmete põhjal ei ole võimalik teha järeldusi telmisartaani efektiivsuse ja ohutuse kohta hüpertensiivsetel lastel.
Latvian: Šie klīnisko pētījumu dati nedod iespēju izdarīt secinājumus par telmisartāna efektivitāti un drošību hipertensijas pacientiem pediatriskajā populācijā.
Estonian: Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist.
Latvian: Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas bojā asinsvadus vairākos orgānos, kas dažkārt var izraisīt sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Estonian: • kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Eemaldage oma Kinzalmono tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Latvian: Izņemiet Kinzalmono tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Latvian: Pacients uzmanīgi jānovēro, terapijai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri vereplasmas reniini ega blokeeri ioon-kanaleid.
Latvian: Telmisartāns neinhibē cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Estonian: Tabletid tuleb blistrist välja võtta vahetult enne manustamist (vt lõik 6.6).
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera vienīgi pirms pašas lietošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Latvian: Šīs blakusparādības ir reti sastopamas (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem), bet ir ārkārtīgi nopietnas un pieprasa nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un meklēt ārsta palīdzību.
Estonian: Kinzalmono't ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Latvian: Kinzalmono nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt caur žulti.
Estonian: • Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaaluhäirega).
Latvian: • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā, kopā ar dažādu minerālvielu disbalansu asinīs).
Estonian: Enne Kinzalmono võtmist pidage nõu oma arstiga:
Latvian: Pirms Kinzalmono lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Latvian: Drošības datu apkopojums
Estonian: Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu alanemist, võib telmisartaani annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas.
Latvian: Gadījumā, ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var palielināt maksimāli līdz 80 mg vienreiz dienā.
Estonian: Seoses üleannustamisega inimestel on informatsioon piiratud.
Latvian: Par pārdozēšanu cilvēkam ir pieejama ierobežota informācija.
Estonian: Kinzalmono kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Latvian: Kinzalmono pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Kinzalmono't.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Kinzalmono.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja esinemissagedus oli sarnane telmisartaani (16,7%) ja ramipriili (16,5%) raviharudes.
Latvian: Primārā vērtētā raksturlieluma sastopamības biežums telmisartāna (16,7 %) un ramprila (16,5 %) grupā bija līdzīgs.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid
Latvian: Citas antihipertensīvas zāles
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline bradükiniiniga seotud kõrvaltoimete esinemine.
Latvian: Tāpēc nav gaidāms, ka telmisartāns varētu potencēt ar bradikinīnu saistītos nevēlamos efektus.
Estonian: Kinzalmono kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Nav adekvātu datu par Kinzalmono lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Ühes uuringus kaasnes telmisartaani ja ramipriili samaaegse kasutamisega kuni 2,5-kordne ramipriili ja ramiprilaadi AUC0-24 suurenemine ja Cmax tõus.
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila kombinēta terapija izraisīja ramiprila un ramiprilata AUC0-24 un Cmax palielināšanos līdz pat 2,5 reizēm.
Estonian: Kui te võtate Kinzalmono't rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Latvian: Ja esat lietojis Kinzalmono vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvējās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes
Estonian: Hüpotensiooni esinemisel tuleb patsient lamavasse asendisse panna ning teostada kiiresti soola ja veremahu asendus.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacientu jānogulda un ātri jāievada sāls un šķidruma aizvietotāji.
Estonian: Kinzalmono blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Latvian: Kinzalmono bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens samazinās.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4...8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib ühtlaselt pikaajalise ravi jooksul.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4 līdz 8 nedēļās pēc terapijas sākuma un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Estonian: Silma kahjustused Harv:
Latvian: Acu bojājumi Reti:
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõus veres
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Estonian: Raske neerukahjustusega või hemodialüüsravi saavate patsientidega on kogemus piiratud.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un hemodialīzi lietošanas pieredze ir ierobežota.
Estonian: Teratogeense toime kohta tõendid puuduvad, kuid telmisartaani toksiliste annuste tasemel täheldati kerget toimet järglaskonna postnataalsele arengule nagu madalam kehakaal ja hilinenud silmade avanemine.
Latvian: Nav teratogēniskas iedarbības tiešu pierādījumu, taču telmisartāna toksisku devu lietošanas laikā tika novērots efekts uz pēcnācēju postnatālo attīstību, piemēram, ķermeņa masas samazināšanās un novēlota acu atvēršanās.
Estonian: Uuritud patsientidest mõnedel kasutati annuseid, mis olid suuremad kui täiskasvanute populatsioonil hüpertensiooni raviks soovitatavad annused, ulatudes ööpäevase annuseni, mis oli võrreldav 160 mg-ga, mida testiti täiskasvanuil.
Latvian: Dažiem pētījuma pacientiem tika lietotas lielākas devas kā rekomendēts hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, sasniedzot 160 mg dienas devu, kāda tika pētīta pieaugušajiem.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000)), ja äge neerupuudulikkus.
Latvian: Nopietnas zāļu blakusparādības ietver anafilaktisku reakciju un asinsvadu tūsku, kas var parādīties reti (>1/10 000 līdz <1/1000), un akūta nieru mazspēja.
Estonian: Telmisartaani koosmanustamisel toiduga varieerub AUC0-∞ vähenemine umbes 6%-st (40 mg annuse korral) kuni umbes 19%-ni (160 mg annuse korral).
Latvian: Lietojot telmisartānu ēšanas laikā, telmisartāna plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukuma (AUC0-∞) samazināšanās mainās no apmēram 6 % (40 mg devai) līdz apmēram 19 % (160 mg devai).
Estonian: Telmisartaan metaboliseerub esialgse ühendi konjugeerimise kaudu teel glükuroniidiks.
Latvian: Telmisartāns metabolizējas konjugācijas ceļā par pamatsavienojuma glikuronīdu.
Estonian: Vastavalt oma farmakoloogilistele omadustele võib oletada, et järgmised ravimid potentseerivad kõigi antihüpertensiivsete ravimite, sh telmisartaani hüpotensiivseid toimeid: baklofeen, amifostiin.
Latvian: Balstoties uz farmakoloģiskām īpašībām, sagaidāms, ka turpmāk minētās zāles var pastiprināt visu antihipertensīvu zāļu, arī telmisartāna hipotensīvo darbību: Baclofen, amifostīns.
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimite puhul, võib telmisartaan esile kutsuda hüperkaleemiat (vt lõik 4.4).
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, telmisartāns var izraisīt hiperkaliēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.
Latvian: Zāļu, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc to biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Estonian: Kui te unustate Kinzalmono't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kinzalmono
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Muutus olenes annusest.
Latvian: Izmaiņa bija devu atkarīga.
Estonian: Kinzalmono võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Latvian: Kinzalmono var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega neerufunktsiooni häirega patsientidel täheldati plasmakontsentratsiooni kahekordistumine.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem tika novērota plazmas koncentrācijas dubultošanās.
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Kinzalmono'ga:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Kinzalmono:
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ühte kolmest järgnevast ravigrupist - telmisartaan 80 mg (n = 8 542), ramipriil 10 mg (n = 8 576) või telmisartaani 80 mg ja ramipriili 10 mg kombinatsioon (n = 8 502)ning neid jälgiti keskmiselt 4,5 aasta jooksul.
Latvian: Pacienti nejaušināti tika iedalīti vienā no šādām trim terapijas grupām: 80 mg telmisartāna (n = 8542), 10 mg ramiprila (n = 8576) vai 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinācija (n = 8502), un viņus uzraudzīja vidēji 4,5 gadus.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Lisaks esines kombinatsiooni harus märkimisväärselt suurem hüperkaleemia, neerupuudulikkuse, hüpotensiooni ja sünkoobi esinemissagedus.
Latvian: Bez tam kombinētās terapijas grupā tika novērots nozīmīgi lielāks hiperkaliēmijas, nieru mazspējas, hipotensijas un sinkopes biežums.
Estonian: AUC vähene alanemine ei vähenda arvatavasti ravimi terapeutilist efektiivsust.
Latvian: Maz ticams, ka neliela AUC mazināšanās varētu izraisīt terapeitiskās iedarbības samazināšanos.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Kinzalmono't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Latvian: Ir svarīgi lietot Kinzalmono katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Kinzalmono annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Kinzalmono deva ir viena 80 mg tablete reizi dienā.
Estonian: • kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Latvian: • Ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - „AKE -inhibitorus" (piemēram, enalaprilu, lisinoprilu, ramiprilu utt.), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 7 tableti blister
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteri pa 7 tabletēm
Estonian: Sageli tuleb mõõta seerumi elektrolüütide ja kreatiniini taset.
Latvian: Nepieciešama bieža seruma kreatinīna un elektrolītu kontrole.
Estonian: Ei esinenud mingeid tõendeid, mis viitaksid kasule kardiovaskulaarse suremuse osas (ohu suhtarv 1,03, 95% CI 0,85...1,24).
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par ieguvumu attiecībā uz kardiovaskulāro mirstību (riska attiecība 1,03, 95 % TI 0,85 - 1,24).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui üksikannused jäid eelmisel korral võtmata.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstas atsevišķas devas.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud mutageensust ega klastogeenset aktiivsust, samuti puuduvad andmed kartsinogeensuse kohta rottidel ja hiirtel.
Latvian: Pētījumos in vitro mutagenitāte un būtiska klastrogēnā aktivitāte netika pierādīta; žurkām un pelēm netika pierādīta karcinogenitāte.
Estonian: Riskirühma patsientidel soovitatakse kaaliumi taset seerumis hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Latvian: Riska pacientiem ieteicama stingra kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem).
Latvian: Sepse* (parasti dēvēta par asinssaindēšanos, ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā), straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska).
Estonian: Üldsuremuse määr oli telmisartaaniga ravitud patsientidel 11,6% ja ramipriili puhul 11,8%.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6 % un 11,8 % pacientiem, kas ārstēti ar telmisartānu vai ramiprilu.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk:
Estonian: Eriti suur risk kaasneb samaaegse kaaliumisäästvate diureetikumide ning kaaliumi sisaldavate soolaasendajate kombineeritud kasutamise puhul.
Latvian: Risks ir īpaši augsts, lietojot kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un vienlaicīgi lietojot ar kāliju saturošiem sāls aizstājējiem.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Kinzalmono kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Kinzalmono asemel välja mõne muu ravimi.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Kinzalmono lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Kinzalmono ar citām zālēm.
Estonian: • 2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega
Latvian: • 2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
Estonian: Nende retseptorite funktsioon ei ole veel selge, samuti ka mitte nende võimalik ülestimuleerimine angiotensiin II poolt, mille hulk telmisartaani toimel suureneb.
Latvian: Nav zināma šo receptoru funkcionālā loma, kā arī to iespējamās superstimulācijas efekts ar angiotenzīnu II, kura līmeni paaugstina telmisartāns.
Estonian: Seega ei ole telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni kasutamine sel populatsioonil soovitatav.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupā telmisartāna un ramiprila kombinācijas lietošana nav ieteicama.
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidel üldine kõrvaltoimete esinemissagedus telmisartaani puhul tavaliselt võrreldav platseeboga (41,4% vs 43,9%).
Latvian: Kontrolētos pētījumos pacientiem hipertensijas ārstēšanai blakusparādību vidējais biežums telmisartāna lietošanas laikā (41,4 %) parasti bija salīdzināms ar placebo (43,9 %).
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid nagu spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen või amiloriid, samas ka kaaliumi sisaldavad toidulisandid või kaaliumi sisaldusega soolaasendajad võivad põhjustada olulist kaaliumi taseme tõusu seerumis.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, piemēram, spironolaktons, eplerenons, triamterēns vai amilorīds, kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji var nozīmīgi palielināt kālija līmeni serumā.