FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/890/003
Icelandic: EU/1/13/890/003
Polish: Wszyscy pacjenci powinni być monitorowani w celu wykrycia nadciśnienia oraz w miarę potrzeby leczeni w ramach standardowej terapii.
Icelandic: Fylgjast skal með blóþrýstingi hjá öllum sjúklingum og veita þeim hefðbundna meðferð við háþrýstingi eftir þörfum.
Polish: 21,1 miesiąca
Icelandic: 21,1 mánuðir HR:
Polish: Aby wyjąć kapsułki do przyjęcia dawki należy:
Icelandic: Hylkin eru tekin úr spjaldinu á eftirfarandi hátt:
Polish: Jak przechowywać lek COMETRIQ
Icelandic: Hvernig geyma á COMETRIQ
Polish: W przypadku podejrzewanego przedawkowania, należy wstrzymać podawanie kabozantynibu i zastosować leczenie wspomagające.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun skal hætta meðferð með cabozantinibi og hefja stuðningsmeðferð.
Polish: Badanie nie obejmowało pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku COMETRIQ należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en COMETRIQ er notað ef þú:
Polish: Nie przeprowadzano badań nad wpływem kabozantynibu na właściwości farmakokinetyczne steroidowych środków antykoncepcyjnych.
Icelandic: Áhrif cabozantinibs á lyfjahvörf getnaðarvarnarstera hafa ekki verið rannsökuð.
Polish: Opakowanie dla dawki dobowej 100 mg
Icelandic: Pakkning fyrir 100 mg dagskammt
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/890/001
Icelandic: EU/1/13/890/001
Polish: • Ból w ustach, ból zębów i (lub) szczęki, opuchlizna lub wrzody w jamie ustnej, zdrętwienie lub poczucie ciężkości szczęki, lub obluźnienie zęba.
Icelandic: Verkur í munni, tönnum og/eða kjálka, bólgur eða sár í munni, dofi eða þyngslatilfinning í kjálka eða losnun tanna.
Polish: U królików, kabozantynib powodował zmiany tkanki miękkiej płodu (zmniejszoną śledzionę, mały lub brakujący płat pośredni płuca) oraz zwiększoną częstość występowania uogólnionych wad rozwojowych.
Icelandic: Hjá kanínum olli cabozantinib breytingum í mjúkvefjum fóstra (minnkun á brisi, minnkun eða tap á miðblaði lunga) og aukinni tíðni meiriháttar vansköpunar í fóstrum.
Polish: Należy przerwać leczenie kabozantynibem u pacjentów, u których wystąpi martwica kości szczęki.
Icelandic: Hætta skal notkun cabozantinibs hjá sjúklingum sem fá beindrep í kjálka.
Polish: • Uogólniony ból, ból w klatce piersiowej lub ból mięśni, ból ucha, dzwonienie w uszach
Icelandic: Almennir verkir, verkir í brjósti eða vöðvum, verkur í eyra, suð í eyrum
Polish: Najczęściej występującymi ciężkimi działaniami niepożądanymi związanymi z kabozantynibem są zapalenie płuc, zapalenie błon śluzowych, hipokalcemia, utrudnione połykanie, odwodnienie, zator tętnicy płucnej oraz nadciśnienie.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem tengdust cabozantinibi eru lungnabólga, bólga í slímhúð, blóðkalsíumlækkun, kyngingartregða, vessaþurrð, lungnablóðsegarek og háþrýstingur.
Polish: 7 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 100 mg/dobę) 21 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 140 mg/dobę) Opakowanie 28-dniowe zawierające:
Icelandic: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg hylki (100 mg skammtur á dag í 7 daga) 21 x 20 mg og 7 x 80 mg hylki (140 mg skammtur á dag í 7 daga) 28 daga pakkning sem inniheldur:
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem PRZED rozpoczęciem przyjmowania leku COMETRIQ jeśli pacjentka lub partnerka pacjenta rozważają lub planują zajście w ciążę po zakończeniu leczenia.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ÁÐUR en COMETRIQ er tekið ef þungun er fyrirhugðu eftir að meðferð lýkur.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika ból ucha, szumy uszne niedosłuch
Icelandic: Eyru og völundarhús eyrnaverkur, eyrnasuð heyrnarskerðing
Polish: Dawka 60 mg
Icelandic: 60 mg skammtur
Polish: Kod ATCvet: QP53BX03.
Icelandic: QP53BX03.
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest wysokie (~99%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (~99%).
Polish: 27472 Cuxhaven
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Polish: Produkt zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4
Icelandic: Lyfið byrjar að drepa flær 30 mínútum eftir lyfjagjöf; 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska
Icelandic: Þetta er gert til að vernda umhverfið.
Polish: tygodnie.
Icelandic: 3 ár.
Polish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Polish: Nie stosować u psów i kotów poniżej 14 tygodnia życia.
Icelandic: Gefið ekki hundum eða köttum sem eru yngri en 14 vikna.
Polish: Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi (Ctenocephalides felis).
Polish: Tabletki Comfortis nadają się do żucia i są przyjemne w smaku dla psów.
Icelandic: Comfortis töflurnar eru tyggjanlegar og bragðgóðar fyrir hunda.
Polish: Każda tabletka zawiera:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Geymið þynnurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Polish: *Koty o masie ciała przekraczającej 8,5 kg: podawać odpowiednią kombinację tabletek.
Icelandic: Kettir sem vega meira en 8,5 kg: gefa skal viðeigandi samsetningu taflna.
Polish: Nie istnieje antidotum.
Icelandic: Ekkert móteitur er til.
Polish: Jeżeli w czwartym tygodniu pchły pojawią się ponownie, odstęp czasu między kolejnymi podaniami leku można u psów skrócić o najwyżej 3 dni.
Icelandic: Ef flær koma aftur fram í fjórðu viku, má stytta tímann á milli inntöku lyfsins um allt að 3 daga hjá hundum.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.emea.europa.eu/).
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Elanco
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco
Polish: Wykazano, że spinosad jest substratem dla P-glikoproteiny (PgP).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um að spinosad sé hvarfefni fyrir P-glykóprótein (PgP).
Polish: Występowała również fosfolipidoza (wakuolizacja komórek wątroby, nadnerczy i płuc).
Icelandic: Fosfólipidosis (safabólumyndun í lifrarfrumum, adrenalínkirtli og í lungum) kom einnig fyrir.
Polish: Wystąpiła również fosfolipidoza (wakuolizacja tkanki limfoidalnej), lecz nie miała ona związku z objawami klinicznymi u psów leczonych przez okres do 6 miesięcy.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða (frymisbólumyndun í eitlavef) kom einnig fram; jafnvel þótt það hafi ekki tengst klínískum einkennum í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 6 mánuði.
Polish: Przezroczyste blistry (PCTFE/PE/PCV) uszczelnione folią aluminiową, zawierające 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia, pakowane w pudełka tekturowe.
Icelandic: Glærar PCTFE/PE/PVC þynnur innsiglaðar með álþynnum sem innihalda 3 eða 6 tuggutöflur í pappaöskjum.
Polish: dla spinozyn A i D wynosił od 2 do 4 godzin, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił odpowiednio od 127,5 do 162,6 godzin oraz 101,3 do 131,9 godzin.
Icelandic: Tmax fyrir spinosyn A og D lá á bilinu frá 2-4 klst. og meðal helmingunartími brotthvarfs lá á bilinu frá 127,5 til 162,6 klst. fyrir spinosyn A og 101,3 til 131,9 klst.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínvirkra acetýlkólínviðtaka (nAChRs).
Polish: Jeżeli pies lub kot nie przyjmuje tabletek bezpośrednio, mogą być one podawane z pokarmem lub bezpośrednio, poprzez otwarcie pyska zwierzęcia i umieszczenie tabletki na tylnej części języka.
Icelandic: Ef hundurinn eða kötturinn vill ekki taka töflurnar beint, má gefa þær með fæðu eða beint í gin dýrsins með því að staðsetja töfluna aftast við tungurótina.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności, który jest podany na kartonie po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABA-ergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamectin) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABAviðtaka eins og neonikotiníð (imidacloprið eða nitenpyram), fiprol (fipronil), milbemycin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyclódíen, heldur hefur nýja tegund skordýradrepandi virkni.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Icelandic: Farið úrgangi í samræmi við reglur á hverjum stað.
Polish: Częstość wymiotów, obserwowana po pierwszym i drugim cyklu leczenia była wyższa (8%) u psów, którym podawano dawkę zbliżoną do górnej granicy zalecanego dawkowania.
Icelandic: Tíðni uppkasta eftir fyrstu og aðra meðhöndlun mældist hærri (8%) í hundum sem fengu skammta sem voru við efri mörk skammtastærðar.
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem preparatu Comfortis przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na inwazję.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með Comfortis rýfur lífsferil flóarinnar og getur það verið nauðsynlegt til að stjórna útbreiðslu flóa á menguðum heimilum.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania Podanie doustne.
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 1,3 kg i u kotów ważących mniej niż 1,2 kg. Z tego powodu stosowanie tego produktu u mniejszych psów i mniejszych kotów nie jest zalecane.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem vega minna en 1,3 kg og hjá köttum sem vega minna en 1,2 kg.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: Podawać z pokarmem.
Icelandic: Gefið með fæðu.
Polish: godzin od aplikacji u psów i 24 godzin u kotów.
Icelandic: frá því að meðferð hófst hjá hundum og hjá köttum innan 24 klst.
Polish: U kotów należy przestrzegać pełnej, czterotygodniowej przerwy pomiędzy podaniami nawet, jeśli dojdzie do ponownego pojawienia się pcheł przed upływem 4 tygodni.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4.
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym, prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pchły.
Icelandic: Spinosad samanstendur af spinosyn A og spinosyn D. Skordýraeitursvirkni spinosad einkennist af örvun taugakerfisins sem leiðir til vöðvakrampa og skjálfta, örmögnunar, lömunar og að lokum hraðs dauða flóarinnar.
Polish: 3 tabletki 6 tabletek
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 töflur
Polish: Psy Psy i koty
Icelandic: Hundar og kettir
Polish: 1040 mg: 4231 1620 mg: 4227
Icelandic: 4231 1620 mg:
Polish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletek)
Icelandic: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
Polish: W przypadku dawek przekraczających w przybliżeniu 2,5 raza dawkę zalecaną, spinosad powodował wymioty u zdecydowanej większości psów.
Icelandic: 2,5 sinnum þann skammt sem mælt er með, olli spinosad uppköstum í miklum meirihluta hunda.
Polish: Ciąża i laktacja:
Icelandic: Meðganga og mjölkurgjöf:
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn með fæðu eða strax á eftir fæðugjöf.
Polish: Przeciwdziałanie ponownemu zarażeniu jest rezultatem zwalczania osobników dorosłych oraz zmniejszenia ilości znoszonych jaj.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt), - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt), - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt),
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Polish: Zjednoczone Królestwo
Icelandic: Bretland
Polish: Comfortis 1620 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów spinosad
Icelandic: Comfortis 1620 mg tuggutöflur fyrir hunda spinosad
Polish: Z tego powodu spinosad może wchodzić w interakcje z innymi substratami PgP (na przykład z digoksyną, doksorubicyną), wzmacniając powodowane przez nie działania niepożądane lub zmniejszając ich skuteczność.
Icelandic: Spinosad gæti þannig milliverkað við önnur PgP-hvarfefni (t.d. digoxin, doxorubicin) og mögulega aukið aukaverkanir vegna slíkra sameinda eða valdið því að verkun lyfjanna minnkar.
Polish: U kotów należy przestrzegać pełnej, czterotygodniowej przerwy pomiędzy podaniami nawet, jeśli dojdzie do ponownego pojawienia się pcheł (w wyniku sporadycznego, niewielkiego spadku skuteczności) przed upływem 4 tygodni.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4 vikna (þar sem í einstökum tilfellum getur verið um hægari verkun lyfsins að ræða).
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty, a tabletka zostanie zwrócona, należy podać zwierzęciu kolejną pełną dawkę, aby uzyskać maksymalną skuteczność produktu.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, þá skal gefa dýrinu aftur fullan skammt til að tryggja hámarks virkni lyfsins.
Polish: U ciężarnych psów (suk) bezpieczeństwo stosowania spinosadu nie zostało dostatecznie potwierdzone.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi spinosad á meðgöngu hjá hundum (tíkum).
Polish: U psów, po podaniu doustnym spinozyny A i D są bardzo szybko wchłaniane i szeroko dystrybuowane w organizmie.
Icelandic: Hjá hundum frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
Polish: U suk w okresie laktacji spinosad jest wydalany w siarze/mleku.
Icelandic: Í tíkum sem eru með hvolpa á spena, berst spinosad út í broddmjólkina/mjólkina.
Polish: Comfortis 1040 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Icelandic: Comfortis 1040 mg tuggutöflur fyrir hunda
Polish: Przechowywać blistry w zewnętrznym opakowaniu tekturowym.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu spinosadu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki leitt í ljós neinar vísbendingar um að hafa áhrif á frjósemi hjá karldýrum eða kvendýrum.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Polish: Przeciwdziałanie ponownemu zarażeniu jest rezultatem zwalczania osobników dorosłych oraz zmniejszenia ilości znoszonych jaj i trwa do 4 tygodni po jednorazowym podaniu produktu.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna banvænnar virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra og vara fyrirbyggjandi áhrif í allt að 4 vikur eftir eina inntöku lyfsins.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins vegna þess að fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej wynikiem miejscowego oddziaływania na jelito cienkie.
Icelandic: Uppköstin má sennilega rekja til staðbundinna áhrifa á smáþarmana.
Polish: W dniu podania spinosadu lub dzień po jego podaniu w dawce 4570 mg/kg masy ciała, zaobserwowana częstość wymiotów wynosiła 5,6%, 4,2% oraz 3,6% odpowiednio po pierwszym, drugim i trzecim miesięcznym cyklu leczenia.
Icelandic: Tíðni uppkasta sem metin var í vettvangsrannsókn á degi lyfjagjafar, eða daginn eftir inntöku spinosad af skammtastærð 4570 mg/kg líkamsþyngdar, mældist 5,6%, eftir fyrstu mánaðarlegu meðferðina, 4,2% eftir aðra mánaðarlegu meðferðina og 3,6% eftir þriðju mánaðarlegu meðferðina.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe połknięcie może powodować działania niepożądane.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Polish: W większości przypadków wymioty były krótkotrwałe, o łagodnym przebiegu i nie wymagały leczenia objawowego.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköstin tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Polish: Jeżeli dojdzie do pominięcia dawki, produkt leczniczy weterynaryjny należy podać przy następnym karmieniu, rozpoczynając tym samym nowy, miesięczny cykl leczenia.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefinn og halda áfram að gefa lyfið á eins mánaðar fresti.
Polish: Heinz-Lohmann-Str. 4
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania produktu Comfortis i wysokich (przekraczających zalecane) dawek iwermektyny wskazują na występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun Comfortis með ‘ósamþykktri notkun' á háskammta ivermectin gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, krömpum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsstæringu, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Polish: U suk w okresie laktacji spinosad jest wydzielany z siarą i mlekiem, dlatego przyjmuje się, że spinosad jest również wydzielany z siarą i mlekiem kotek.
Icelandic: Hjá hundum skilst spinosad út í broddmjólk og mjólk hjá tíkum með hvolpa á spena og því er talið að spinosad skiljist einnig út í broddmjólk og mjólk hjá læðum með kettlinga á spena.
Polish: U wszystkich psów leczonych produktem Comfortis wystąpiło łagodne podwyższenie aminotransferazy alaninowej (ALAT), lecz wartości powracały do wartości wyjściowych w ciągu 24 dni.
Icelandic: ALT (alanín amínótransferasa) kom fram í öllum hundum sem voru meðhöndlaðir með Comfortis enALT gildin náðu aftur eðlilegu marki á notkunardegi 24.
Polish: Dlatego zaleca się podawanie kotom spinosadu wraz z pożywieniem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra kettina vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Polish: Biodostępność wynosiła około 70%.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að aðgengi lyfsins er u.þ.b. 70%.
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy i koty zamieszkujące dane gospodarstwo domowe.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda og ketti á heimilinu.
Polish: Płodność:
Icelandic: Mjólkurgjöf:
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Sztuczny dodatek smakowy, imitujący smak wołowiny Hydroksypropyloceluloza
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Gervi-kjötbragð Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat
Polish: Bezpieczeństwo produktu dla samców (psów i kotów) przeznaczonych na cele hodowlane nie zostało określone.
Icelandic: Öryggi lyfsins í karldýrum, bæði hundum og köttum, sem notuð eru til undaneldis hefur ekki verið ákvarðað.
Polish: U dorosłych kotów wartość AUC wzrastała w ciągu 3 kolejnych miesięcy podawania spinosadu w dawce 75 mg na kg masy ciała, po czym następowała stabilizacja.
Icelandic: Hjá fullorðnum köttum, jókst AUC í 3 samfellda mánuði þegar gefin var skammtastærð sem nam 75 mg spinosad/kg líkamsþyngdar, en eftir það komst á jafnvægi; hins vegar komu ekki fram nein klínísk einkenni vegna þessa.
Polish: Pchły, których nosicielami są zwierzęta domowe, często zasiedlają kosze dla zwierząt, legowisko i miejsca regularnego wypoczynku, takie jak dywany czy meble tapicerowane - w przypadku masowych inwazji oraz na początku leczenia należy je poddać dezynfekcji przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego oraz regularnie odkurzać.
Icelandic: Flær af gæludýrum taka sér oft bólstað í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundnum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum; ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla húsgögnin við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga skal öll teppi, púða og sófa reglulega.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania spinosadu u ciężarnych kotek nie było poddane ocenie.
Icelandic: Öryggi spinosad á meðgöngu hjá köttum (læðum) hefur ekki verið metið.
Polish: Do innych często obserwowanych działań niepożądanych u kotów należą biegunka i jadłowstręt.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir hjá köttum voru niðurgangur og lystarleysi.
Polish: Stąd też spinosad działa w trybie różnym od tych, w których działają inne produkty kontroli pcheł lub owadów.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf sem eru gerð til að ná stjórn á flóm eða öðrum skordýrum.
Polish: Dlatego też zaleca się podawanie leku psom wraz z pokarmem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra hundana vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Polish: Osowiałość, jadłowstręt i biegunka występowały u psów niezbyt często, a drżenie mięśni, ataksja i reakcje napadowe rzadko.
Icelandic: Hjá hundum voru deyfð, lystarleysi og niðurgangur sjaldgæfar aukaverkanir og vöðvaskjálfti, ósamhæfni vöðva og krampar voru mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część strategii terapeutycznej mającej na celu kontrolę alergicznego, pchlego zapalenia skóry (ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn á húðbólgu vegna flóaofnæmis.