FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ODIN är en randomiserad, öppen fas III-studie som jämför darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos ART-erfarna hiv-1-infekterade patienter, som i undersökning av genotypresistens inte visat på förekomst av DRV-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) och som hade hiv-1 RNA > 1000 kopior/ml.
Romanian: ODIN este un studiu de fază III, randomizat, deschis care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg odată pe zi versus darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la pacienţii infectaţi cu HIV-1 la care s-a administrat anterior TAR, pacienţi la care testul screening al genotipului de rezistenţă darunavir fără MAR (de exemplu V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) şi un screening ARN HIV-1 > 1000 copii/ml.
Swedish: Dessutom har reaktivering av herpes simplex och herpes zoster observerats i kliniska studier med darunavir och lågdos ritonavir.
Romanian: În plus, în studiile clinice cu darunavir administrat concomitent cu doză mică de ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex şi herpes zoster.
Swedish: 400 och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är:
Romanian: Darunavir Krka d.d. 400 mg şi 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg: netrataţi anterior cu tratament antiretroviral (TAR) (vezi pct. 4.2).
Swedish: I en interaktionsstudie observerades en jämförbar systemisk exponering för sildenafil vid en enkel dos om 100 mg sildenafil ensamt och en enkel dos om 25 mg sildenafil tillsammans med darunavir/lågdos ritonavir.
Romanian: # fost observată o expunere sistemică comparabilă la sidenafil în cazul administrării unei doze unice de 100 mg sildenafil şi administrării unei doze unice de 25 mg sildenafil concomitent cu darunavir potențat cu o doză mică de ritonavir.
Swedish: Etravirin 100 mg två gånger dagligen etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Etravirină 100 mg de două ori pe zi etravirină ASC ↓ 37% etravirină Cmin ↓ 49% etravirină Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: svullnad av ansikte eller lymfkörtlar, ökade eosinofiler (typ av vita blodkroppar), effekt på lever, njure eller lunga] - hjärtinfarkt, eller långsamma hjärtslag, hjärtklappning - synrubbning - frossbrytningar, känner sig onormal - förvirringstillstånd eller desorientering, förändrat humör, rastlöshet - svimning, epileptiska anfall, förändrat eller förlorat smaksinne - munsår, blodkräkning, inflammation i läpparna, torra läppar, beläggning på tungan - rinnande näsa - hudförändringar, torr hud - stelhet i muskler eller leder, ledvärk med eller utan inflammation - förändringar av vissa blodvärden.
Romanian: oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (un tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor] - infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii - tulburări de vedere - frisoane, senzaţii neobişnuite - senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie alterată, nelinişte - leşin, crize epileptice, modificări ale gustului sau pierderea gustului - ulceraţii la nivelul gurii, vărsături cu sânge, inflamaţia buzelor, buze uscate, limbă încărcată - secreţii nazale - leziuni pe piele, piele uscată - rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie - modificări ale unor valori ale celulelor din sînge sau biochimiei sângelui.
Swedish: Erfarenhet av akut överdos med darunavir samadministrerat med kobicistat eller lågdos ritonavir hos människa är begränsad.
Romanian: La om, experienţa unui supradozaj acut al darunavir, administrată concomitent cu doză mică de cobicistat sau de ritonavir, este limitată.
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir, trebuie utilizat darunavir /ritonavir 600/100 mg.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt tillsammans med kobicistat eller lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Romanian: Darunavirul trebuie administrat întotdeauna pe cale orală cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir/ritonavir med läkemedel som i huvudsak metaboliseras via CYP3A och/eller CYP2D6 eller transporteras av P-gp kan leda till ökad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket kan öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och biverkningar.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A şi/sau CYP2D6 sau transportate de P-gp poate determina expunere sistemică crescută la astfel de medicamente, care pot mări sau prelungi efectul lor terapeutic şi reacţiile adverse.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57% klaritromycin Cmin ↑ 174% klaritromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Romanian: ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC↑ 57% claritromicină Cmin↑174% claritromicină Cmax↑26%
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Romanian: CLASFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Swedish: Digoxin 0,4 mg singeldos digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin, hämning av P-gp kan vara en trolig förklaring)
Romanian: Digoxină 0,4 mg doză unică digoxină ASC ↑ 61% digoxină Cmin ND digoxină Cmax ↑ 29% (↑digoxină probabil datorită inhibării P-gp)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré vanliga kräkningar, illamående, buksmärta, förhöjd amylasnivå i blod, dyspepsi, uppspänd buk, flatulens mindre vanliga pankreatit, gastrit, gastroesofagal refluxsjukdom, aftös stomatit, ulkning, muntorrhet, bukobehag, förstoppning, förhöjd lipasnivå, rapning, oral dysestesi sällsynta stomatit, hematemes, keilit, torra läppar, beläggning på tungan
Romanian: Rare diaree vărsături, greaţă, durere abdominală, creştere a amilazei sanguine, dispepsie, distensie abdominală, flatulenţă pancreatită, gastrită, boală de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, eructaţii, xerostomie, disconfort abdominal, constipaţie, creştere a valorilor lipazei, vărsături, disestezie bucală stomatită, hematemeză, cheilită, buze uscate, limbă saburală
Swedish: Domperidon för att behandla illamående och kräkningar
Romanian: Tratament pentru greață și vărsături
Swedish: Under graviditetens andra trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 50 %, 63 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
Romanian: În al doilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale cobicistatului au fost cu 50%, 63% și respectiv cu 83% mai mici, în raport cu postpartum.
Swedish: Samtidig användning av bosentan och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av bosentan.
Romanian: Utilizarea concomitentă de bosentan şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale bosentanului.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är orangebruna, ovala, bikonvexa, ingraverade med märkningen S2 på ena sidan.
Romanian: Cum arată Darunavir Krka d.d. şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare brun-portocaliu, ovale, biconvexe, marcate cu S2 pe una dintre fețe.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationen av salmeterol.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale salmeterolului.
Swedish: Darunavir samadministrerad med lågdos ritonavir (darunavir/ritonavir) får inte kombineras med läkemedel vars metabolism till stor del är beroende av CYP3A och för vilka ökad systemisk exponering förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser (snävt terapeutiskt index).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociat cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust).
Swedish: Darunavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir och rilpivirin kan användas utan dosjusteringar.
Romanian: Darunavir, administrat împreună cu o doză mică de ritonavir poate fi utilizat concomitent cu nevirapină fără ajustări ale dozei.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir med läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2D6 (t.ex. flekainid, propafenon, metoprolol) kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket skulle kunna öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och biverkningar.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir cu medicamente care sunt metabolizate în principal de CYP2D6 (de exemplu flecainidă, propafenonă, metoprolol) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente, ce le pot creşte sau prelungi efectul terapeutic şi reacţiile adverse.
Swedish: Vid vecka 48 utvärderades det virologiska svaret, definierat såsom andelen patienter med en bekräftad virusnivå i plasma < 50 HIV-1 RNA kopior/ml, hos 16 pediatriska patienter 15 kg till < 20 kg och 5 pediatriska patienter 10 kg till < 15 kg som fick darunavir /ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2 för dosrekommendationer per kroppsvikt).
Romanian: La săptămâna 48, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu încărcare virală plasmatică confirmată ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost evaluat la copii şi adolescenţi care primeau darunavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2 pentru recomandări de dozaj pe greutate corporală).
Swedish: Endokrina systemet mindre vanliga hypotyreoidism, förhöjd nivå av tyreoideastimulerande hormon i blod
Romanian: Mai puţin frecvente hipotiroidism, creşterea hormonului tirostimulant în sânge Tulburări metabolice şi de nutriţie
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir eller kobicistat används som farmakokinetisk förstärkare.
Romanian: Profilul de interacţiuni medicamentoase al darunavir depinde de utilizarea ritonavir sau cobicistat ca potenţator farmacocinetic.
Swedish: måste tas i kombination med en låg dos ritonavir och andra hivläkemedel.
Romanian: Darunavir Krka d.d. trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Swedish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir två gånger dagligen
Romanian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir de două ori pe zi
Swedish: Solifenacin
Romanian: Solifenacină
Swedish: Rifapentin
Romanian: Rifapentină
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t.ex. warfarin) och CYP2C19 (t.ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir şi de medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 (de exemplu warfarină) şi de CYP2C19 (de exemplu metadonă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la aceste medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Romanian: ARN HIV-1< 50 copii/ml
Swedish: Samtidig användning av kolkicin och boostrad darunavir kan öka exponeringen av kolkicin.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi darunavir potenţat poate creşte expunerea la colchicină.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir med läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t.ex. warfarin) och CYP2C19 (t.ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir cu medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 (de exemplu warfarină) şi de CYP2C19 (de exemplu metadonă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la aceste medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och darunavir ska därför användas med försiktighet.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei creşteri este necunoscută.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Swedish: mg dagligen N=346
Romanian: N= 346
Swedish: 30 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1248/009 90 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1248/010
Romanian: 30 comprimate filmate: EU/1/17/1248/009 90 comprimate filmate: EU/1/17/1248/010
Swedish: - Barnet ska ta Darunavir Krka d.d.
Romanian: - Copilul trebuie să ia Darunavir Krka d.d. cu alimente.
Swedish: I tabellen nedan visas utvecklingen av hiv-1proteasmutationer och resistens mot proteashämmare (PI) vid virologisk svikt vid endpoint i studien GS-US
Romanian: Tabelul următor prezintă apariţia mutaţiilor proteazei HIV-1 şi rezistenţa la IP la pacienţii cu eşec virusologic la momentul evaluării obiectivului în studiul GS US 216 130.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av darunavir med lågdos ritonavir med dessa analgetika.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică atunci când darunavir potenţatîn asociere cu o doză de mică de ritonavir este administrat concomitent cu aceste analgezice.
Swedish: kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka d.d. este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och de förväntas därför ha samma effekt.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
Swedish: och vad används det för?
Romanian: Ce este Darunavir Krka d.d. și pentru ce se utilizează?
Swedish: botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu vindecă nici infecția cu HIV, nici SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și amâna apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka d.d.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în indicația aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Krka d.d.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka d.d.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Krka d.d.
Swedish: är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hivläkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente destinate tratamentului HIV la pacienți cu infecție provocată de virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym som medverkar i hivvirusets förökning.
Romanian: Acesta blochează proteaza, o enzimă implicată în formarea de copii ale virusului HIV.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Prezista.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka d.d.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Krka d.d.?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka d.d.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d.?
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka d.d., darunavir, är en proteashämmare.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Krka d.d., darunavirul, este un inhibitor de protează.
Swedish: är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Darunavir Krka d.d. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och förökningshastigheten i kroppen saktar ner.
Romanian: Când enzima este blocată, formarea de copii ale virusului este afectată, viteza sa de multiplicare în organism fiind încetinită.
Swedish: Läkemedlet ska tas med ritonavir i låg dos eller, som ett alternativ till vuxna, med kobicistat och med andra hiv-läkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna cu ritonavir în doză mică sau, ca alternativă la pacienții adulți, cu cobicistat și cu alte medicamente pentru tratamentul infecției HIV, împreună cu alimente.
Swedish: ges alltid tillsammans med ritonavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se administrează întotdeauna împreună cu ritonavir.
Swedish: innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Krka d.d. conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Prezista.
Swedish: Detta gör att behandlingen blir effektiv och att dosen darunavir som ska ges inte behöver vara så hög.
Romanian: Astfel, tratamentul este mai eficace și permite evitarea utilizării unei doze mai mari de darunavir.
Swedish: innehåller den aktiva substansen darunavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. conține substanța activă darunavir.
Swedish: Det ges tillsammans med ritonavir i låg dos eller till vuxna tillsammans med kobicistat.
Romanian: Se administrează cu ritonavir în doză mică sau, la adulți, cu cobicistat.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Krka d.d. are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
Swedish: är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka d.d.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Krka d.d.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Krka d.d. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Swedish: Mer information om Darunavir Krka d.d.
Romanian: Alte informații despre Darunavir Krka d.d.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka d.d.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d., care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Ritonavir gör att darunavir bryts ned långsammare, vilket ökar nivåerna av darunavir i blodet.
Romanian: Ritonavirul diminuează acțiunea de modificare exercitată de organism asupra darunavirului, mărindu-i concentrația în sânge.
Swedish: skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Krka d.d. în UE.
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka d.d.
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Krka d.d.?
Swedish: Hur används Darunavir Krka d.d.
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Krka d.d.?
Swedish: finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Krka d.d., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Romanian: Ambalajul primar
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 2018
Romanian: Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2018
Swedish: Vad Darunavir Krka är och vad det används för
Romanian: Ce este Darunavir Krka şi pentru ce se utilizează
Swedish: Patienter med ENF för första gången
Romanian: Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda Darunavir Krka.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka.
Swedish: Darunavir Krka verkar genom att minska mängden hiv i din kropp.
Romanian: Darunavir Krka acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Swedish: Darunavir Krka med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar Darunavir Krka"
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Krka".
Swedish: Personer som tar Darunavir Krka kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Romanian: Persoanele care iau Darunavir Krka încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Swedish: Effektanalys är baserad på 48 veckors behandling (se tabell nedan).
Romanian: Analiza eficacităţii se bazează pe tratamentul cu durata de 48 săptămâni (vezi tabelul de mai jos).
Swedish: Infektioner och infestationer mindre vanliga herpes simplex
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente herpes simplex
Swedish: Effekten av Darunavir Krka kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Romanian: Efectele Darunavir Krka pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Swedish: Läkemedel per terapiområde Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Romanian: Interacţiune Modificarea mediei geometrice (%)
Swedish: Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENF
Romanian: Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med Darunavir Krka.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu Darunavir Krka.
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann - Straβe 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germania