FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje z klinických skúšaní, pozorovacích štúdií, meta-analýz, údaje získané po uvedení na trh a ďalšie publikované údaje o kardiovaskulárnych rizikách súvisiacich s testosterónovou terapiou.
Romanian: PRAC a evaluat toate datele disponibile obținute din studiile clinice, studiile observaționale, metaanalize, datele ulterioare introducerii pe piață și datele suplimentare publicate privind riscurile cardiovasculare asociate cu terapia cu testosteron.
Slovak: Výbor PRAC poznamenal, že zistenia niektorých iných pozorovacích štúdií, klinických skúšaní a meta-analýz randomizovaných klinických skúšaní neposkytujú dôkazy o súvislosti medzi testosterónom a kardiovaskulárnymi udalosťami.
Romanian: PRAC a remarcat că rezultatele din alte studii observaționale, studii clinice și metaanalize ale studiilor clinice randomizate nu oferă dovezi ale unei asocieri între testosteron și evenimentele cardiovasculare.
Slovak: • výbor uznal obmedzené dostupné informácie o testosterónovej terapii na hypogonadizmus súvisiaci s vekom a tiež neprítomnosť referenčných hodnôt.
Romanian: • comitetul a recunoscut disponibilitatea limitată a informațiilor privind terapia cu testosteron pentru hipogonadismul legat de vârstă, precum și lipsa valorilor de referință.
Slovak: • výbor poznamenal, že dostupnými údajmi sa nedokazuje konzistentne zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí počas testosterónovej terapie,
Romanian: • comitetul a remarcat că datele disponibile nu demonstrează în mod constant o creștere a riscului de evenimente cardiovasculare în timpul terapiei cu testosteron;
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor PRAC odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce testosterón (pozri prílohu I) a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV k odporúčaniu výboru PRAC.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, PRAC a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele care conțin testosteron (vezi anexa I) pentru care punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului sunt stabilite în anexa III și sub rezerva condițiilor stabilite în anexa IV a recomandării PRAC.
Slovak: Výbor uznal obmedzené dostupné informácie o testosterónovej terapii pri hypogonadizme súvisiacom s vekom a tiež neprítomnosť referenčných hodnôt.
Romanian: Comitetul a recunoscut disponibilitatea limitată a informațiilor privind terapia cu testosteron pentru hipogonadismul legat de vârstă, precum și lipsa referințelor.
Slovak: Napríklad v nedávno publikovaných štúdiách (Baillargeon a kol., 20146; Corona a kol., 20147; Tan a kol., 20148;
Romanian: Ca exemplu, studii recent publicate (Baillargeon et al., 20146;
Slovak: Tieto symptómy sú menej špecifické, ak sa hypogonadizmus vyvinie po puberte a sú charakterizované napríklad zníženou sexuálnou funkciou, neplodnosťou, zníženou energiou, depresívnou náladou, miernou anémiou, zníženým svalovým objemom a zníženou silou, zvýšeným množstvom telesného tuku a zvýšeným indexom BMI (usmernenie Endokrinologickej spoločnosti).
Romanian: Simptomele sunt mai puțin specifice în cazul în care hipogonadismul se dezvoltă după pubertate și se caracterizează, de exemplu, prin reducerea funcției sexuale, infertilitate, scăderea energiei, stare depresivă, anemie ușoară, reducerea volumului și forței musculare, creșterea țesutului adipos și a IMC (ghidul Societății de Endocrinologie).
Slovak: Hlavným cieľom testosterónovej terapie (TT) je dosiahnuť normálnu fyziologickú hladinu testosterónu na zmiernenie symptómov hypogonadizmu, ako je znížená sexuálna funkcia, neplodnosť, znížená energia, depresívna nálada, mierna anémia, znížený svalový objem a znížená sila, zvýšené množstvo telesného tuku a zvýšený index telesnej hmotnosti (BMI) a psychická porucha.
Romanian: Scopul principal al terapiei cu testosteron (TT) este reprezentat de atingerea unor niveluri normale ale testosteronului pentru ameliorarea simptomelor hipogonadismului, cum sunt reducerea funcției sexuale, infertilitatea, scăderea energiei, starea depresivă, anemia ușoară, reducerea volumului și forței musculare, creșterea țesutului adipos și a indicelui masei corporale (IMC) și afectarea psihică.
Slovak: V informáciách o výrobku majú byť uvedené informácie o kardiovaskulárnej bezpečnosti a náležite dokumentované nežiaduce reakcie krvného systému, ktoré môžu prispievať ku kardiovaskulárnemu riziku.
Romanian: Informațiile privind siguranța cardiovasculară și reacțiile adverse bine documentate asupra sistemului sangvin, care pot contribui la riscul cardiovascular, trebuie incluse în informațiile referitoare la produs.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že zistenia uvedené v literatúre nedokazujú konzistentne zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí a nepotvrdzujú signál zvýšeného rizika kardiovaskulárnych udalostí súvisiacich s testosterónovou terapiou.
Romanian: În general, PRAC a concluzionat că rezultatele din literatura de specialitate nu demonstrează în mod constant o creștere a riscului de evenimente cardiovasculare și nu coroborează semnalul unui risc crescut de evenimente cardiovasculare asociate cu terapia cu testosteron.
Slovak: Vedecké závery a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC
Romanian: Concluzii științifice și explicațiile detaliate ale motivelor științifice pentru diferențele față de recomandarea PRAC
Slovak: U mužov liečených testosterónom, ktorí majú existujúce ochorenie srdca, boli vznesené výhrady v súvislosti s potenciálne zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych udalostí, najmä infarktu myokardu (Finkle a kol., 20143; Vigen a kol., 20134 a Xu a kol., 20135).
Romanian: Au fost exprimate motive de îngrijorare cu privire la un risc potențial crescut de evenimente cardiovasculare, și anume infarct miocardic, la bărbații tratați cu testosteron care au boală cardiacă preexistentă (Finkle et al, 20143;
Slovak: povolenia na uvedenie na trh ďalej skúmali možný mechanizmus súvislosti medzi kardiovaskulárnymi/venóznymi tromboembolickými udalosťami a hladinou testosterónu a aby to uviedli v ďalšej správe PSUR.
Romanian: Date fiind cunoștințele actuale, PRAC a recomandat ca mecanismul posibil privind asocierea dintre evenimentele cardiovasculare/tromboembolice venoase și nivelul testosteronului să fie investigat în continuare de către titularii autorizațiilor de introducere pe piață și să fie raportat în RPAS.
Slovak: 2- Podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC
Romanian: 2 - Explicația detaliată a motivelor științifice pentru diferențele față de recomandarea PRAC
Slovak: Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Romanian: T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Slovak: Hypogonadizmus je klasifikovaný ako primárna porucha semenníkov zapríčinená problémom v semenníkoch, a sekundárna porucha semenníkov zapríčinená problémom v hypotalame alebo hypofýze.
Romanian: Hipogonadismul se clasifică în incapacitate testiculară primară, datorată unei probleme la nivelul testiculelor, și incapacitate testiculară secundară, datorată unei probleme la nivelul hipotalamusului sau al glandei pituitare.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES a dosiahla zhodu v súvislosti so zmenou povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce testosterón, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV.
Romanian: După ce a analizat recomandarea PRAC din data de 9 octombrie 2014, în temeiul articolului 107k alineatele (1) și (2) din Directiva 2001/83/CE, CMDh a ajuns la un acord privind modificarea autorizațiilor de introducere pe piață ale medicamentelor care conțin testosteron pentru care punctele relevante din rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul sunt stabilite în anexa III și sub rezerva condițiilor stabilite în anexa IV.
Slovak: • výbor súhlasil s tým, že je odôvodnené uviesť v informáciách o výrobku pre všetky lieky obsahujúce testosterón aktuálne poznatky o kardiovaskulárnych rizikách súvisiacich s testosterónovou terapiou a odporučil zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku,
Romanian: • comitetul a fost de acord că se justifică reflectarea în informațiile referitoare la produs ale tuturor medicamentelor care conțin testosteron a cunoștințelor actuale privind riscurile cardiovasculare asociate cu terapia cu testosteron și a recomandat modificări la punctul 4.1 (indicații terapeutice), punctul 4.4 (atenționări și precauții pentru utilizare) și punctul 4.8 (reacții adverse) din Rezumatul caracteristicilor produsului;
Slovak: k ods.
Romanian: The low T
Slovak: 31. marca 2016
Romanian: 31 martie 2016
Slovak: • predložia správu PSUR do 90 dní po DLP 31. decembra 2015.
Romanian: • să depună RPAS-ul în termen de 90 de zile de la data limită pentru primirea informațiilor, 31 decembrie 2015.
Slovak: • budú diskutovať o používaní u starších osôb, s ohľadom na prirodzene nižšiu hladinu testosterónu v tejto vekovej skupine pacientov.
Romanian: • să discute utilizarea la vârstnici, ținând cont de nivelul mai scăzut de testosteron în mod natural la acest grup de pacienți.
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Romanian: Condițiile autorizației de introducere pe piață
Slovak: Príloha IV Podmienky povolení na uvedenie na trh
Romanian: Anexa IV Condițiile autorizațiilor de introducere pe piață
Slovak: Táto časť bude tiež zahŕňať prípadové hlásenia z literatúry a prehľad literatúry.
Romanian: Acest punct trebuie să includă raportări de cazuri din literatura de specialitate și evaluări ale acestora.
Slovak: Spontánne hlásenia nebudú uvedené ako zoznam jednotlivých prípadov, ale skôr ako všeobecná diskusia o hromadných prípadoch, a budú zahŕňať všetky relevantné informácie, napr. čas nástupu (ak je k dispozícii), hladinu hematokritu/hemoglobínu (ak je k dispozícii), indikáciu, vek, prekrývajúce sa faktory a iné,
Romanian: Raportările spontane nu trebuie prezentate sub forma unei liste de cazuri individuale ci, mai curând, sub forma unei discuții generale a cazurilor agregate, și să includă toate informațiile relevante, de exemplu, timpul până la debut (când este disponibil), nivelul hematocritului/hemoglobinei (când este disponibil), indicația, vârsta, factorii de confuzie și altele;
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Romanian: Autoritățile naționale competente din statul (statele) membru (membre) sau din statul (statele) membru (membre) de referință, dacă este cazul, se asigură că titularul (titularii) autorizației (autorizațiilor) de introducere pe piață îndeplinește (îndeplinesc) următoarele condiții:
Slovak: Diskusia o nežiaducich udalostiach v tejto vekovej skupine sa porovná so vzorcom nežiaducich udalostí v iných vekových skupinách,
Romanian: În plus, analiza privind evenimentele adverse la acest grup trebuie comparată cu tiparul evenimentelor adverse la alte grupe de vârstă.
Slovak: • uvedú venózne trombolické udalosti (VTE) vrátane trombózy hlbokých žíl (DVT) a pľúcnej embólie (PE) v samostatnej časti ďalšej správy PSUR.
Romanian: • să raporteze evenimentele tromboembolice venoase (TEV), inclusiv tromboza venoasă profundă (TEV) și embolia pulmonară (EP), la un punct separat din următorul RPAS.
Slovak: • budú diskutovať o možnom mechanizme VTE a možnej súvislosti medzi CV/VTE udalosťami a hladinou testosterónu (či môže k riziku prispievať nízka alebo vysoká hladina porovnateľná s eugonadálnou hladinou) a či sa má táto informácia uviesť v informáciách o výrobku,
Romanian: • să discute mecanismul posibil al TEV și asocierea potențială dintre evenimentele CV/TEV și nivelurile de testosteron (dacă nivelurile scăzute sau crescute comparativ cu nivelul eugonadic pot contribui la acest risc) și să analizeze dacă informațiile trebuie incluse în informațiile referitoare la produs;
Slovak: • budú sledovať kardiovaskulárne riziko (vrátane prehľadu literatúry, údajov z klinických skúšaní a všetkých ďalších príslušných údajov) a zistenia uvedenú v ďalšej správe PSUR,
Romanian: • să monitorizeze riscul cardiovascular (inclusiv evaluarea literaturii de specialitate, a datelor din studiile clinice și a altor date relevante) și să analizeze rezultatele în următorul RPAS;
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce testosterón v rámci ďalšej správy PSUR:
Romanian: Împreună cu următorul RPAS, titularii autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele care conțin testosteron trebuie:
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Romanian: Danemarca Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor şi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă în statele membre
Slovak: Radnička cesta 80/8
Romanian: Radnička cesta 80/8 Zagreb
Slovak: Oy Pansiontie 47 PL 415
Romanian: Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
Slovak: 1000 Bruxelles
Romanian: 1000 Brussels
Slovak: Urbanización La Florida 28023
Romanian: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Slovak: DK-2300 København
Romanian: DK-2300 København S Denmark
Slovak: %, gel en récipient unidose
Romanian: TESTIMED 1 %, gel en récipient unidose
Slovak: 169 27 Solna
Romanian: 169 27 Solna Sweden
Slovak: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6
Romanian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Slovak: Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
Romanian: Hospitalija trgovina d.o.o. Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
Slovak: KG Ringener Str. 45
Romanian: Ringener Str. 45
Slovak: Francúzsko MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Romanian: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Slovak: 94250 Gentilly
Romanian: 94250 Gentilly France
Slovak: Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Romanian: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Slovak: Organon Postbus 20
Romanian: N.V. Organon Postbus 20
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
Romanian: Germania Laboratoires Besins international
Slovak: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Romanian: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Slovak: Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Romanian: Portugalia Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Slovak: Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street
Romanian: Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street Marousi
Slovak: Španielsko PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Romanian: PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Slovak: Luxembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Romanian: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Slovak: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Romanian: Germania Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Slovak: Agovirin depot injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Romanian: Agovirin depot suspensie injectabilă intramusculară
Slovak: Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Romanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Vienna Austria
Slovak: Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Romanian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Slovak: SAS 7, rue Jean-Baptiste
Romanian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovak: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Romanian: Germania Dr. August Wolff GmbH&Co.
Slovak: Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Romanian: Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Slovak: Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate
Romanian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate Nebido
Slovak: PROLONGATUM 100
Romanian: TESTEX PROLONGATUM 100
Slovak: Organon PO BOX 20
Romanian: N.V. Organon PO BOX 20
Slovak: Chorvátsko Bayer d.o.o.
Romanian: Bayer d.o.o.
Slovak: Španielsko FERRING, S.A.U.
Romanian: FERRING, S.A.U.
Slovak: Luxembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Romanian: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V. Rue du Marquis 1
Slovak: Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
Romanian: Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
Slovak: Bayer SA-NV Jan Emiel
Romanian: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Slovak: Jenapharm GmbH&CO.
Romanian: Germania Jenapharm GmbH&CO.
Slovak: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Romanian: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Slovak: Fabrikstr.7
Romanian: Bunsenstr.4
Slovak: Španielsko BAYER HISPANIA, S.L.
Romanian: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Slovak: Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gél
Romanian: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Slovak: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7
Romanian: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Slovak: kapsuly perorálne použitie
Romanian: capsule orală
Slovak: Organon Kloosterstraat 6
Romanian: Luxemburg N.V. Organon Kloosterstraat 6
Slovak: Veľká Británia Ferring Pharmaceuticals Limited
Romanian: Ferring Pharmaceuticals Limited
Slovak: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mäkké kapsuly perorálne použitie
Romanian: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsulă moale orală
Slovak: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
Romanian: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece
Slovak: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut roztok
Romanian: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluţie
Slovak: PROLONGATUM 250
Romanian: TESTEX PROLONGATUM 250
Slovak: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Romanian: GEYMONAT S.P.A. Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Slovak: 30 mg/patch náplasť
Romanian: 30 mg/patch plasture
Slovak: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire roztok intramuskulárne použitie
Romanian: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire soluţie intramusculară
Slovak: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
Romanian: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V
Slovak: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus
Romanian: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: 35396 Gießen Germany
Romanian: 35396 Gießen
Slovak: 25 mg/ml 2,5 mg/ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Romanian: 25 mg/ml 2,5 mg/ml suspensie injectabilă intramusculară
Slovak: MSD Sharp&Dohme
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited
Slovak: Kay Fiskers Plads 11. 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Romanian: 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Slovak: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intramuskulárna injekcia
Romanian: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció soluţie injectabilă injecţie intramusculară
Slovak: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln mäkké kapsuly perorálne použitie
Romanian: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsulă moale orală
Slovak: 15125 Marousi Greece testosterone undecanoate
Romanian: 15125 Marousi Greece testosterone undecanoate Nebido
Slovak: Gel 125mg 125 mg/5g gél
Romanian: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Slovak: 15 mg/patch náplasť
Romanian: 15 mg/patch plasture
Slovak: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula mäkké kapsuly perorálne použitie
Romanian: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsulă moale orală
Slovak: Testim 50mg Transdermales
Romanian: Testim 50mg Transdermales Gel
Slovak: Pierre Faber Pharma GmbH
Romanian: Germania Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Slovak: Testogel gél vo vrecku dermálne a transdermálne prípravky
Romanian: Testogel gel în plic preparate cutanate şi transdermice
Slovak: Testim dermálne transdermálne použitie
Romanian: Testim cutanată transdermică
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Romanian: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Slovak: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431
Romanian: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Atena Greece testosterone enantate
Slovak: 1 g/100 g gél
Romanian: 1 g/100 g gel
Slovak: Írsko
Romanian: Irland
Slovak: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Romanian: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt
Slovak: Portugalsko Aspen Pharma Trading Limited.3016
Romanian: Portugalia Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Slovak: Testim dermálne a transdermálne prípravky
Romanian: Testim preparate cutanate şi transdermice
Slovak: 2 g/100 g gél
Romanian: 2 g/100 g gel
Slovak: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gél
Romanian: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Romanian: Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovak: Andriol Testocaps, 40 mg capsules mäkké kapsuly perorálne použitie
Romanian: Andriol Testocaps, 40 mg capsules
Slovak: mäkké kapsuly perorálne použitie
Romanian: capsulă moale orală
Slovak: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
Slovak: 50 mg/sachet gél
Romanian: 50 mg/sachet gel
Slovak: inječný roztok intramuskulárne použitie
Romanian: suspensie injectabilă intramusculară
Slovak: Rotexmedica GmbH
Romanian: Germania Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Slovak: Via Cavour, 70 Mede 27035
Romanian: Laboratorio Farmaceutico SIT Speciatilta' Igienico Terapeutiche S.R.L. Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Slovak: Limited PO Box 2857,
Romanian: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co.
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Romanian: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Slovak: 25 mg/sachet gél
Romanian: 25 mg/sachet gel
Slovak: Ceska Republika s.r.o.
Romanian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Slovak: Veľká Británia Laboratoires Besins
Romanian: Danemarca Laboratoires Besins Int.
Slovak: 50 mg/5 g transdermálny gél
Romanian: 50 mg/5 g gel transdermic transdermică
Slovak: Luxembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Romanian: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Slovak: GALENpharm GmbH
Romanian: Germania GALENpharm GmbH Wittland13
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Slovak: Veľká Británia Alliance Pharmaceuticals
Romanian: Alliance Pharmaceuticals Limited
Slovak: Testogel dermálne transdermálne použitie
Romanian: Testogel cutanată transdermică
Slovak: Tostran 2%
Romanian: Tostran 2% Gel
Slovak: Sant Joan Despi Barcelona testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Romanian: Spain testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Slovak: Restandol 40mg kapsuly perorálne použitie
Romanian: 40,0 mg capsulă moale orală
Slovak: 22946 Trittau Germany testosterone enantate
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate
Slovak: 1000 mg/dose injekčný roztok intramuskulárne použitie
Romanian: 1000 mg/dose soluţie injectabilă intramusculară
Slovak: Ferring Arzneimittel GmbH
Romanian: Germania Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Slovak: Axxeron dermálny roztok dermálne použitie
Romanian: Axxeron spray transdermic, soluţie
Slovak: w/w gél
Romanian: 2% w/w gel
Slovak: 25 mg/dosage gél
Romanian: 25 mg/dosage gel
Slovak: ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United
Romanian: ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United Kingdom
Slovak: Luxembursko Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Romanian: Luxemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie zmeny držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Romanian: Implementarea acordului de către statele membre (depunerea modificării de către titularul autorizației de introducere pe piață):
Slovak: 16. decembra 2014
Romanian: 16 decembrie 2014