FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne keverje össze a Caystont semmilyen más gyógyszerekkel az Altera porlasztó inhalátorban.
Slovenian: Zdravila Cayston ne mešajte z drugimi zdravili v kompletu z nebulatorjem Altera.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2012.
Hungarian: A további vizsgálat eredményei összhangban voltak a fő vizsgálatok eredményeivel.
Slovenian: Rezultati dodatne študije so bili skladni z rezultati glavnih študij.
Hungarian: Ebben a két vizsgálatban a betegeket négy héten keresztül kezelték.
Slovenian: V teh dveh študijah so bolnike zdravili štiri tedne.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Cayston-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cayston, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Hungarian: A Cayston-t naponta háromszor négy hétig alkalmazzák, az egyes adagok között legalább négy órának kell eltelnie.
Slovenian: Zdravilo Cayston se daje štiri tedne trikrat na dan, med odmerki pa morajo preteči najmanj štiri ure.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aztreonám
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aztreonam
Hungarian: Ez a dokumentum a Cayston-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Cayston-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A Cayston-nal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cayston:
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a betegek forszírozott exspirációs volumenjében (FEV1, az a maximális légtömeg, amit a beteg egy másodperc alatt képes kifújni) bekövetkezett javulás volt.
Slovenian: Glavno merilo za učinkovitost je temeljilo na izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja prostornina zraka, ki ga lahko bolnik izdihne v eni sekundi).
Hungarian: Az első vizsgálatban a hatásosság fő mértéke annak az időnek a hossza volt, amíg a betegeknek nem volt szükségük további inhalált antibiotikumokra vagy vénába adott injekcióra.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v prvi študiji je bil čas, preden je bolnik potreboval druge inhalacijske ali intravenozne antibiotike.
Hungarian: A Cayston nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aztreonámmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Cayston ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aztreonam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cayston alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cayston večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Egy harmadik fő vizsgálatban, amely 268 beteget vontak be (köztük 59 6-17 éves gyermeket), a Cayston-t egy másik inhalációs antibiotikummal hasonlították össze (tobramycin porlasztásra szánt oldat).
Slovenian: Tretja glavna študija, ki je vključevala 268 bolnikov (vključno z 59 otroki, starimi od šest do 17 let), je primerjala zdravilo Cayston z drugim inhalacijskim antibiotikom (inhalacijska raztopino za nebulator s tobramicinom).
Hungarian: A Cayston-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Mivel a cisztás fibrózisos bakteriális tüdőfertőzésben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Cayston 2004. június 21-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" (orphan drug) minősítést.
Slovenian: Ker je bolnikov s cistično fibrozo, ki imajo bakterijsko pljučno okužbo, malo, velja bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cayston 21. junija 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Hungarian: Ez emésztési és tápanyag-felszívódási problémákhoz vezet, ami gyenge növekedést, sokáig tartó fertőzést és tüdőgyulladást eredményez, mivel a felesleges nyálka nem távolodik el.
Slovenian: To povzroči težave s prebavo in absorpcijo hrane, kar privede do upočasnjene rasti, ter dolgotrajno okužbo in vnetje pljuč zaradi kopičenja čezmerne sluzi.
Hungarian: Amennyiben a Cayston-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cayston preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél a P. aeruginosa fertőzések általában az első 10 életévben kezdődnek és hosszan tartó tüdőproblémákat okozhatnak.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo se okužbe z bakterijo P. aeruginosa običajno začnejo v prvih desetih letih življenja in lahko povzročajo dolgotrajne težave v pljučih.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Cayston-nal kezelt betegeknek 92 nap után volt szükségük más antibiotikumokra, míg a placebóval kezelteknek 71 nap után.
Slovenian: V eni študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cayston, druge antibiotike potrebovali po 92 dneh, bolniki, ki so prejemali placebo pa po 71 dneh.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cayston alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cayston, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Ha a beteg többféle inhalációs kezelésben részesül, akkor a bronchodilátort kell először alkalmazni, aztán egy nyálkahártya hígítószert, és végül a Cayston-t.
Slovenian: Če bolnik prejema več inhalacijskih oblik zdravljenja, je treba najprej vedno uporabiti bronhodilatator, čemur sledi mukolitik (zdravilo za redčenje sluzi) in nazadnje zdravilo Cayston.
Hungarian: A Cayston leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a zihálás, a köhögés, a torokfájás, az orrdugulás, a nehézlégzés és a láz.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cayston (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sopenje, kašelj, faringolaringalna bolečina (bolečina v grlu in govornem aparatu), zamašen nos in povišana telesna temperatura.
Hungarian: Amennyiben az orvos további Cayston-kezelést tart szükségesnek az első kezelést követően, a további Cayston adagok alkalmazásáig négyhetes szünet közbeiktatása javasolt a Cayston minden négyhetes kezelési ciklusát követően.
Slovenian: Če zdravnik meni, da so po prvem ciklu zdravljenja z zdravilom Cayston potrebni nadaljnji cikli zdravljenja, je priporočen štiritedenski premor po vsakem štiritedenskem ciklu z zdravilom Cayston.
Hungarian: A vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy mennyire működik jól a tüdő, mennyi P. aeruginosa baktérium van a beteg váladékában, illetve nézték a légúti tüneteiket.
Slovenian: Proučevali so, kako dobro pljuča delujejo, količino bakterije P. aeruginosa v bolnikovi sluzi in dihalne simptome.
Hungarian: Ezenkívül a 6-17 éves gyermekeknél a tüdőfunkciók javulása is megfigyelhető volt, a négyhetes kezelési ciklust és a három kezelési ciklust követően egyaránt.
Slovenian: Izboljšanje pljučnega delovanja so po štirih tednih in treh ciklih zdravljenja opazili tudi pri otrocih, starih od šest do 17 let.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként aztreonámot tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino aztreonam.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelése terén az új antibiotikumok iránti igény nincs kielégítve, mivel számos betegnél a felnőttkort elérve már rezisztencia alakult ki más antibiotikumokkal szemben, és mivel a P. aeruginosa tüdőfertőzések súlyos egészségügyi problémát okoznak a cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je obstajala potreba po novem antibiotiku za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo, saj številni bolniki do odrasle dobe že razvijejo odpornost na druge antibiotike, pljučne okužbe, ki jih povzroča bakterija P. aeruginosa, pa so vzrok za hude zdravstvene težave pri bolnikih s cistično fibrozo.
Hungarian: Három kezelési ciklus után a növekedés 2,05% volt a Cayston, és -0,66% a másik antibiotikum esetén.
Slovenian: Po treh ciklih je bilo povečanje pri zdravilu Cayston 2,05 %, pri primerjalnem zdravilu pa se je FEV1 zmanjšal za 0,66 %.
Hungarian: A harmadik vizsgálat kimutatta, hogy a Cayston jól teljesít a másik antibiotikummal szemben: a négyhetes kezelést követően a FEV1 8,35%-kal nőtt (az életkorral, a testmagassággal és a nemmel való korrekciót követően) a Cayston-nal végzett kezelés esetén, és csak 0,55%-kal a másik antibiotikummal való kezelés esetén.
Slovenian: Tretja študija je pokazala, da je bilo zdravilo Cayston boljše kot primerjalni antibiotik: po štirih tednih zdravljenja je bilo povečanje FEV1, prilagojeno glede na starost, telesno višino in spol, 8,35 % pri zdravilu Cayston in 0,55 % pri primerjalnem zdravilu.
Hungarian: A Cayston-t inhalációs porlasztóval kell beadni (ez egy sajátos eszköz, amely az oldatot belélegezhető párává alakítja át, amit a beteg belélegez).
Slovenian: Zdravilo Cayston se mora uporabljati s pomočjo nebulatorja (posebne priprave, ki raztopino spremeni v aerosol, ki ga lahko bolnik vdihava).
Hungarian: A második vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a légúti tünetek a betegek által, egy cisztás fibrózis értékelésére szolgáló standard skálán adott minősítése volt.
Slovenian: V drugi študiji je bilo glavno merilo učinkovitosti, kako so bolniki ocenili svoje dihalne simptome na standardni lestvici za cistično fibrozo.
Hungarian: A Cayston hatóanyaga, az aztreonám, a „béta-laktámok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cayston, aztreonam, je antibiotik, ki spada v skupino betalaktamov.
Hungarian: A Cayston-ban az aztreonám „lizinsó" formájában van jelen, így az antibiotikum tüdőirritáció nélkül közvetlenül belélegezhető.
Slovenian: Aztreonam je od osemdesetih let prejšnjega stoletja na voljo v obliki injekcije kot „argininska sol" V zdravilu Cayston je aztreonam na voljo kot „lizinska sol", ki omogoča, da se antibiotik vdihne neposredno v pljuča, ne da bi to povzročilo draženja.
Hungarian: A Cayston alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cayston, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Cayston minden adagja előtt bronchodilátort (légutakat tágító gyógyszert) kell alkalmazni.
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Cayston je treba vzeti bronhodilator (zdravilo, ki širi dihalne poti v pljučih).
Hungarian: A cisztás fibrózis olyan örökletes betegség, amely a tüdő nyálkát kiválasztó sejtjeit, valamint a gyomor és a hasnyálmirigy emésztőnedveket kiválasztó mirigysejtjeit érinti.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, ki prizadene celice v pljučih, ki izločajo sluz, in celice, ki izločajo prebavne sokove iz žlez v črevesju ter trebušni slinavki.
Hungarian: Cisztás fibrózis esetén ezek a kiválasztott anyagok sűrűvé válnak, és elzárják a légutakat és az emésztőnedvek útját.
Slovenian: Pri cistični fibrozi ti izločki postanejo zgoščeni, kar zapira dihala in pretok prebavnih sokov.
Hungarian: A Cayston-t cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek és (6 éves vagy annál idősebb) gyermek P. aeruginosa baktérium által okozott, krónikus tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Cayston se uporablja za zaviranje dolgotrajne pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. Aeruginosa pri odraslih bolnikih in otrocih (starih 6 let ali več) s cistično fibrozo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cayston alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cayston izkazalo med študijami?
Hungarian: A második vizsgálatban enyhültek a légúti tünetek a Cayston-nal kezelt betegeknél, a placebóval kezeltekkel szemben.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da so se dihalni simptomi izboljšali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cayston, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Hungarian: Cisztás fibrózis esetén a beteg tüdeje túl sok, sűrű váladékot választ ki, amelyben a baktériumok könnyebben szaporodhatnak.
Slovenian: Pri cistični fibrozi v bolnikovih pljučih nastaja preveč goste sluzi, ki bakterijam omogoča lažjo rast.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cayston?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cayston?
Hungarian: A Cayston cisztás fibrózisban szenvedő betegek P. aeruginosa baktérium okozta, tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésében hatékonyabbnak bizonyul a placebónál.
Slovenian: Zdravilo Cayston je bilo pri zaviranju kronične pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. aeruginosa, pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo učinkovitejše od placeba.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cayston forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cayston odobreno?
Hungarian: A Cayston-t két fő vizsgálatban, összesen 375 cisztás fibrózisban szenvedő, zömében felnőtt beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) összehasonlítva tanulmányozták.
Slovenian: Zdravilo Cayston so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključeno 375 bolnikov s cistično fibrozo, ki so imeli dolgotrajno pljučno okužbo s P. aeruginosa in od katerih je bila večina odraslih.
Hungarian: A Cayston por és oldószer porlasztásra szánt oldat készítéséhez.
Slovenian: Zdravilo Cayston je prašek in vehikel za pripravo raztopine za nebulator.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cayston alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cayston?
Hungarian: Egy további vizsgálat négy héten keresztül a Cayston-t cisztás fibrózis okozta enyhe tödőbetegség esetében placebóval hasonlította össze.
Slovenian: V dodatni študiji so primerjali štiritedensko dajanje zdravila Cayston s placebom pri bolnikih z zmernim pljučnim obolenjem, ki je posledica cistične fibroze.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Slovenian: Ti ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan tistega meseca.
Hungarian: Azon fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat
Slovenian: Vrste pri katerih pridobljena odpornost lahko predstavlja težavo
Hungarian: A nemkívánatos hatások meghatározása ebben a pontban az alábbi:
Slovenian: V tem odstavku so neželeni učinki definirani takole:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo medicinskemu osebju oziroma strokovnjakom s področja varovanja zdravja:
Hungarian: Ezt a kezelőorvosa elmagyarázza.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to razložil.
Hungarian: Általában érzékeny fajok
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO
Hungarian: Felnőttek≥ 17 év
Slovenian: Odrasli ≥ 17 let
Hungarian: Tekintettel arra, hogy
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega
Hungarian: Az előny/kockázat mérlegelése
Slovenian: Obravnavanje razmerja med koristmi in tveganji
Hungarian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Egyesült Királyság
Slovenian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velika Britanija
Hungarian: Ezen nemkívánatos hatások általában enyhék és gyakran a kezelés alatt, vagy a kezelés befejezését követően megszűnnek.
Slovenian: Ti neželeni učinki so večinoma blagi in pogosto izginejo med samim zdravljenjem, drugače pa po prenehanju zdravljenja.
Hungarian: Ezek a hatások néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Slovenian: Ti stranski učinki so v nekaterih primerih povzročili smrt.
Hungarian: Ez a betegség felnőtteknél ritka (lásd alább).
Slovenian: Ta motnja je pri odraslih redka (glejte spodaj).
Hungarian: Lásd még a „Főbb kémiai intoleranciák" részt.
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti".
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi moral biti izdelek uporabljen takoj.
Hungarian: • bakteriális meningitis
Slovenian: • bakterijski meningitis
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama a fertőzés jellegétől függ.
Slovenian: Običajno trajanje zdravljenja je odvisno od značilnosti okužbe.
Hungarian: Ezért, figyelembe véve a javasolt adagolás hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos kiterjedt klinikai tapasztalatot, a további klinikai vizsgálatokat szükségtelennek ítéltük.
Slovenian: Torej, če upoštevamo klinične izkušnje z učinkovitostjo in varnostjo pri predlaganem odmerjanju, so nadaljnja klinična preizkušanja ocenjena kot nepotrebna.
Hungarian: Felülfertőződés nem érzékeny mikroorganizmussal.
Slovenian: Superinfekcije z neobčutljivimi mikroorganizmi.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Slovenian: Vprašajte svojega farmacevta na kakšen način je treba odstranjevati zdravila, ki jih nič več ne potrebujete.
Hungarian: Általában egyszeri adag alkalmazása elegendő.
Slovenian: En sam odmerek običajno zadostuje.
Hungarian: Általában csak egy dózist alkalmaznak.
Slovenian: Običajno se da samo en odmerek.
Hungarian: Ebben a vonatkozásban előfordulhat keresztreakció a penicillinekkel.
Slovenian: V tem pogledu bi lahko bila prisotna kakšna navzkrižna reaktivnost s penicilini.
Hungarian: Lyell-szindróma/toxikus epidermolysis, Stevens-Johnson szindróma vagy erythema multiforme.
Slovenian: Lyellov sindrom/toksična epidermoliza, Stevens-Johnsonov sindrom ali multiformni eritem.
Hungarian: A készítmény más készítményekkel nem keverhető, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Hungarian: Aminoglikozidok:
Slovenian: Aminoglikozidi:
Hungarian: Bontatlan állapotban: 2 év.
Slovenian: Neodprto zdravilo: 2 leti.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, DA JE TREBA ZDRAVILO SHRANJEVATI OTROKOM NEDOSTOPNO
Hungarian: A gyógyszert a dobozában vigye magával, így pontosan tudni fogják mit vett be.
Slovenian: S seboj vzemite zdravilo v škatli, tako da bo osebje natančno vedelo, katero zdravilo ste vzeli.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a készítményt szoptató anyának rendelik.
Slovenian: Previdnost je potrebna kadar se zdravilo predpisuje doječim materam.
Hungarian: Labordiagnosztikai vizsgálatok
Slovenian: Laboratorijsko-diagnostični testi
Hungarian: A korlátozott és némileg régi adatok ellenére, a kérvényező által elvégzett kiterjedt kutatás nem szolgáltatott tudományos bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a számos tagállamban már évek óta törzskönyvezett, és biztonságossági problémákkal nem járó adagolási javaslatokat valóban meg kellene változtatni.
Slovenian: Temeljite raziskave kljub omejenim in nekoliko zastarelim znanstvenim podatkom, ki jih je opravil vlagatelj, niso dale znanstvenih dokazov, zaradi katerih bi bilo nujno spremeniti režim odmerjanja, ki je bil več let brez pomislekov o varnosti odobren v več državah članicah.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Slovenian: Zdravil se ne sme odmetavati v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Hungarian: Az eliminációs felezési időt kivéve minden farmakokinetikai paraméter dózisfüggő.
Slovenian: Z izjemo razpolovnega časa izločanja so vsi farmakokinetični dejavniki odvisni od odmerka.
Hungarian: (Olvassa el a gyártó lidokain-hidroklorid alkalmazás veszélyeivel kapcsolatos információit a használt lidokain készítményre vonatkozó dokumentumokban).
Slovenian: (Prosimo, da upoštevate podatke izdelovalca kar zadeva tveganja, povezana z lidokainijevim kloridom, v ustreznih dokumentih s podatki, ki se nanašajo na posamezne uporabljene pripravke z lidokainom).
Hungarian: 4.8 pont
Slovenian: Poglavje 4.8
Hungarian: A születést követő első néhány hétben a ceftriaxon kiválasztási képesség változik, bár az, hogy ez a változás pontosan mikor következik be, valójában még nincs meghatározva.
Slovenian: V prvih nekaj tednih se sposobnost očistka ceftriaksona spremeni, vendar natančen čas, ko se to zgodi, ni bil določen.
Hungarian: Az így elkészített 20,5 ml oldatos infúziót rövid idejű infúzióként, 30 perc alatt azonnal be kell adni.
Slovenian: Ta volumen 20,5 ml pripravljene raztopine za infundiranje je treba dati takoj v obliki kratkotrajne infuzije v času 30 minut.
Hungarian: Ügyelni kell a kontrollált, validált aszeptikus kondíciók betartására.
Slovenian: Držati se je treba nadzorovanih in aseptičnih razmer.
Hungarian: Ez különösen érvényes akkor, ha a másik gyógyszer a vese normális működésére is hatással van.
Slovenian: To je še posebej izrazito, če ta druga zdravila vplivajo tudi na to, kako dobro ledvica delujejo.
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SO, Dánia
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danska
Hungarian: Főbb kémiai intoleranciák
Slovenian: Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti
Hungarian: 75 év feletti idősek:
Slovenian: Starejši bolniki, stari več kot 75 let:
Hungarian: A másodlagos fertőzéseket ennek megfelelően kell kezelni (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Sekundarne okužbe je treba ustrezno zdraviti (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Szükség szerint szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia helyi gyakorisága legalább néhány fertőzés esetében megkérdőjelezi a készítmény hatásosságát.
Slovenian: Po potrebi si je treba prizadevati za pridobitev strokovnega nasveta kadar je pogostnost odpornosti v nekem kraju taka, da je koristnost zdravila pri najmanj nekaj vrstah okužb vprašljiva.
Hungarian: 6250 Kundl, Ausztria
Slovenian: A-6250 Kundl Avstrija
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Slovenian: POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH MATERIALOV, KI IZHAJAJO IZ TAKIH ZDRAVIL, ČE JE PRIMERNO
Hungarian: Nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is:
Slovenian: Zelo redki, vključno s posamičnimi poročili:
Hungarian: A ceftriaxon általában naponta egyszer alkalmazandó.
Slovenian: Ceftriakson se običajno daje enkrat dnevno.
Hungarian: A felezési idő ugyanakkor hosszabb, mint felnőttek esetében.
Slovenian: Poleg tega je razpolovni čas daljši kot pri odraslih.
Hungarian: Gyors intravénás alkalmazást követően intolerancia léphet fel melegség érzet vagy émelygés formájában.
Slovenian: Pri hitrem intravenskem injiciranju se lahko pojavijo netolerančne reakcije v obliki občutka vročine ali navzeje.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága földrajzilag változó és idővel változhat egyes fajok esetében; a helyi rezisztencia adatok ismerete szükséges, különösen súlyos fertőzések esetén.
Slovenian: Pogostnost pridobljene odpornosti za izbrane vrste se lahko spreminja glede na zemljepisni položaj in čas, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, še posebno kadar gre za zdravljenje hudih okužb.
Hungarian: Kórházi kiszerelés: 10, 25, 50 100 injekciós üveg.
Slovenian: Bolnišnična pakiranja: 10, 25, 50 in 100 vial.