FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose of Copalia HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Finnish: Copalia HCT -annoksen tulee perustua siirtymävaiheessa käytössä olleisiin vaikuttavien aineiden annoksiin.
English: The maximum recommended dose of Copalia HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Finnish: Copalia HCT -valmisteen suurin suositeltu annos on 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Finnish: Copalia HCT -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, on seurattava huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4 3 ja 4.4).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Finnish: Jos potilas sairastaa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa ilman kolestaasia, suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg, joten Copalia HCT ei sovellu tälle potilasryhmälle (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
English: Frequency Copalia HCT
Finnish: Esiintymistiheys Copalia HCT
English: There is no experience on the use of Copalia HCT in pregnant women.
Finnish: Copalia HCT -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Copalia HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Finnish: Kun sopivien maksan vajaatoimintaa sairastavien verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa Copalia HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiinikomponenttia tulee käyttää.
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Copalia HCT.
Finnish: Copalia HCT -valmisteella ei ole tehty varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Do not use any Copalia HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
Finnish: Älä käytä Copalia HCT -pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
English: Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Finnish: Valsartaanikomponentin vuoksi Copalia HCT:n käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (katso kohdat 4.2 ja 4.3).
English: No dose adjustment of Copalia HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
Finnish: Copalia HCT -annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
English: ACE inhibitors and ARBs should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy (see section 4.4).
Finnish: Sen vuoksi potilaiden, joilla on diabeettinen nefropatia, ei pidä käyttää ACE:n estäjiä ja ATRsalpaajia samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Copalia HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Finnish: Viikolla 8 todettiin systolisen/diastolisen verenpaineen alentuneen keskimäärin 39,7/24,7 mmHg Copalia HCT -hoidon yhteydessä, 32,0/19,7 mmHg yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 33,5/21,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Finnish: Liiallista hypotensiota, ortostaattinen hypotensio mukaan lukien, havaittiin kohtalaista tai vaikeaa komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 1,7 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet suurinta Copalia HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg), verrattuna 1,8 %:iin valsartaania/hydroklooritiatsidia (320 mg/25 mg) saaneista potilaista, 0,4 %:iin amlodipiinia/valsartaania (10 mg/320 mg) saaneista potilaista ja 0,2 %:iin hydroklooritiatsidia/amlodipiinia (25 mg/10 mg) saaneista potilaista.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are prescribed Copalia HCT.
Finnish: Copalia HCT ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Potilaiden, joille on määrätty Copalia HCT -valmistetta, ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua.
English: If you stop taking Copalia HCT
Finnish: Jos lopetat Copalia HCT -tablettien käytön
English: Following oral administration of Copalia HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Finnish: Kun Copalia HCT -valmistetta annettiin normaaleille, terveille aikuisille suun kautta, amlodipiinin huippupitoisuus saavutettiin 6-8 tunnissa, valsartaanin huippupitoisuus 3 tunnissa ja hydroklooritiatsidin huippupitoisuus 2 tunnissa.
English: To date there is no experience of the safe use of Copalia HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Finnish: Toistaiseksi Copalia HCT -valmisteen turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Copalia HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Finnish: Systolinen/diastolinen verenpaine aleni Copalia HCT -hoidon yhteydessä 7,6/5,0 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 6,2/3,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
English: Before switching to Copalia HCT patients should be controlled on stable doses of the monocomponents taken at the same time.
Finnish: Ennen Copalia HCT -hoitoon siirtymistä potilaan verenpaineen tulisi olla hallinnassa valmisteen sisältämillä vaikuttavilla aineilla, kun niitä käytetään samanaikaisesti vakiintuneilla annoksilla.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Copalia HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Finnish: Copalia HCT-hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikeaa munuaisten vajaatoiminta tai anuria tai jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.3).
English: Copalia HCT individual component
Finnish: Copalia HCT -valmisteen yksittäinen vaikuttava aine
English: The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Copalia HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
Finnish: Seuraavat MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti luetellut haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheydet koskevat Copalia HCT -valmistetta (amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi) sekä amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia yksinään.
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta, mukaan lukien verenpaineen tiheämpää seurantaa, etenkin suurimmalla Copalia HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg, koska saatavilla oleva tieto tässä potilasryhmässä on rajoitettua.
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Finnish: Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa.s) Titaanidioksidi (E 171)
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurimmalla Copalia HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: There are no clinical studies on fertility with Copalia HCT.
Finnish: Copalia HCT:lla ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Finnish: Suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla ei ole kolestaasia, joten Copalia HCT ei sovi tämän potilasryhmän hoitoon (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
English: Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Finnish: Valmisteen sisältämän valsartaanin vuoksi Copalia HCT -hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurinta Copalia HCT -annosta, 10 mg/320 mg/25 mg käytettäessä, koska näiden potilasryhmien hoidosta on vähän tietoa.
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Finnish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VFL”.
English: How to take Copalia HCT
Finnish: Miten Copalia HCT- tabletteja otetaan
English: Treatment with Copalia HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Finnish: Copalia HCT -hoito tulee aloittaa vasta sen jälkeen, kun olemassa oleva hypokalemia ja mahdollisesti samanaikaisesti ilmenevä hypomagnesemia on korjattu.Tiatsididiureetit voivat aiheuttaa hypokalemiaa tai pahentaa olemassa olevaa hypokalemiaa.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VEL”.
English: Uncommon Very rare Uncommon
Finnish: Yleinen Yleinen Melko harvinainen
English: EU/1/09/575/043 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/043 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Finnish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT -tablettien vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesylaattina), valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
English: EU/1/09/575/004 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/004 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/031 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/031 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/09/575/007 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/007 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/026 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/026 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/005 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/005 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Finnish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VDL”.
English: EU/1/09/575/042 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/042 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/001 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/001 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/041 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/041 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/006 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/006 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/049 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/049 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/055 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/055 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Copalia HCT is not recommended.
Finnish: Aldosteronismi on sairaus, jossa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteroni -nimistä hormonia.
English: EU/1/09/575/054 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/054 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: EU/1/09/575/016 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/016 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/040 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/040 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/030 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/030 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/027 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/027 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/052 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/052 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/018 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/018 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/019 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/019 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/003 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/003 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: EU/1/09/575/029 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/029 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/053 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/053 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/025 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/025 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/037 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/037 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Finnish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VHL”.
English: EU/1/09/575/038 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/038 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Finnish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: EU/1/09/575/015 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/015 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT -tablettien vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesylaattina), valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
English: EU/1/09/575/039 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/039 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/017 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/017 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/09/575/002 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/002 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/028 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/028 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/051 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/051 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Finnish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT -tablettien vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesylaattina), valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT -tablettien vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesylaattina), valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
English: EU/1/09/575/014 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/014 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/575/032 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/033 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/034 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/575/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/575/044 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/045 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/046 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Finnish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT -tablettien vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesylaattina), valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
English: EU/1/09/575/013 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/013 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/575/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/575/008 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/009 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/010 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/09/575/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/575/056 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/057 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/058 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden verenpaine on mitattava säännöllisesti etenkin, jos he käyttävät suurinta Copalia HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg).
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/09/575/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/575/020 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/021 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/575/022 280 x 1 kalvopäällysteinen tablettia(yksittäispakattu)
English: EU/1/09/575/050 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/575/050 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: What Copalia HCT looks like and contents of the pack Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VCL”.
English: EU/1/09/575/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Finnish: EU/1/09/575/036 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 20 kartonkipakkausta, joissa 14 tablettia) EU/1/09/575/035 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 4 kartonkipakkausta, joissa 70 tablettia) (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/575/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Finnish: EU/1/09/575/060 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 20 kartonkipakkausta, joissa 14 tablettia) EU/1/09/575/059 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 4 kartonkipakkausta, joissa 70 tablettia) (yksittäispakattu)