FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Albiglutid bevirkede også dosisafhængige stigninger i serumcalcitonin-niveauer i et 21-dages studie med mus, hvilket kan antyde, at thyreoide tumorer hos gnavere også er en teoretisk mulighed for albiglutid.
Romanian: Albiglutida a produs, de asemenea, creșteri dependente de doză a nivelurilor serice de calcitonină în cadrul unui studiu de 21 zile efectuat la șoareci, sugerând că tumorile tiroidiene la rozătoare sunt de asemenea o ipoteză teoretică pentru albiglutidă.
Danish: For 50 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 7 minutter, men det kan tage op til 10 minutter.
Romanian: Dizolvarea completă în cazul stiloului cu doză de 50 mg se realizează de obicei în decurs de 7 minute, dar poate dura până la 10 minute.
Danish: Da albiglutid er et rekombinant protein, er der ikke udført genotoksicitetsstudier.
Romanian: Deoarece albiglutida este o proteină recombinantă, nu au fost efectuate studii de genotoxicitate.
Danish: Disse reaktioner var generelt lette og medførte ikke seponering.
Romanian: Aceste evenimente au fost predominant ușoare și nu au condus la întreruperea tratamentului.
Danish: Da albiglutid er et albuminbaseret terapeutisk protein, er det sandsynligvis til stede i human mælk.
Romanian: Având în vedere că albiglutida este un agent terapeutic proteic pe bază de albumină, este probabil să se regăsească în laptele uman.
Danish: Populationer, der ikke er undersøgt
Romanian: Categorii de pacienţi ne-studiate
Danish: Derudover blev der ikke observeret nogen klinisk relevant effekt på luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller progesteron, når albiglutid og et oralt kombinationskontraceptivum blev administreret samtidigt.
Romanian: În plus, nu au fost observate efecte clinic relevante asupra hormonului luteinizant, hormonului foliculostimulant, sau progesteronului la administrarea albiglutidei concomitent cu contraceptive orale combinate.
Danish: Hvis du stopper med at tage Eperzan, kan det påvirke dit blodsukker.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Eperzan, nivelul de zahăr din sânge poate fi afectat.
Danish: Et endepunkt kaldet MACE+ (Major Adverse Cardiac Events plus) omfattede hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina pectoris ud over MACE-endepunkterne (akut myokardieinfarkt, apopleksi og kardiovaskulær død).
Romanian: Un obiectiv numit MACE + (evenimente cardiace adverse majore plus) a inclus spitalizare pentru angină pectorală instabilă pe lângă criteriile finale de evaluare MACE (infarct miocardic acut, accident vascular cerebral și deces CV).
Danish: Ingen af disse antistoffer kunne påvises at neutralisere aktiviteten af albiglutid i et in vitro assay, og dannelsen af antistoffer var generelt forbigående og ikke forbundet med reduceret effekt (HbA1c og faste plasma-glucose (FPG)).
Romanian: Niciunul dintre acești anticorpi nu au neutralizat activitatea albiglutidei într-un test in vitro iar formarea de anticorpi a fost în general tranzitorie și nu a fost asociată cu reducerea eficacității (HbA1c şi GPJ).
Danish: Det vides ikke, om afkommets reducerede kropsvægt skyldtes en direkte virkning af albiglutid på afkommet eller var sekundær til virkninger på moderdyret.
Romanian: Nu se cunoaște dacă greutatea corporală redusă a puilor a fost cauzată de un efect direct al albiglutidei asupra puilor sau a apărut ca un efect secundar al tratamentului administrat femelelor.
Danish: Patienter behandlet med albiglutid bør informeres om den potentielle risiko for dehydrering og tage forholdsregler for at undgå væsketab.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează albiglutidă ar trebui avertizaţi asupra riscului de apariţie al deshidratării şi să ia toate măsurile de precauţie pentru a evita depleţia de lichide.
Danish: Selvom de fleste patienter med reaktioner på injektionsstedet var antistof-negative (~85 %), blev der hyppigere rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos antistof-positive (41 %, N = 116) end hos antistofnegative patienter (14 %, N = 1.927).
Romanian: Deși majoritatea pacienților cu reacții la locul de injectare nu prezentau anticorpi (~ 85%), reacțiile la locul de injectare au fost raportate mai frecvent în cazul pacienţilor care au dezvoltat anticorpi (41%, N=116), comparativ cu pacienții fără anticorpi (14%, N=1927).
Danish: Løft pennen fra huden
Romanian: Scoateţi acul din piele
Danish: Sæt nålen på
Romanian: Ataşaţi acul
Danish: 1c Kontroller, at der står [1] i nummervinduet (Figur F).
Romanian: 1c Verificaţi dacă este afişată cifra [1] în fereastra cifrelor (Figura F).
Danish: Tokammer-cylinderampul (DCC - Dual Chamber Cartridge) bestående af en cylinder af type 1-glas lukket med brombutylgummi-propper og en skivepakning af brombutylgummi i en snaphætte af polypropylen.
Romanian: Cartuș cu cameră dublă (DCC), compus dintr-un cilindru de sticlă tip 1, închis cu dop de cauciuc bromobutilic și un disc de închidere din cauciuc bromobutilic încastrat într-un capac etanş din polipropilenă.
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en Vejledning i brug, som fortæller dig trin for trin, hvordan din medicin skal blandes, og hvordan den skal injicerers.
Romanian: După pct. 6 al acestui prospect veţi găsi Instrucțiunile de utilizare care vă oferă instrucțiuni pas-cu- pas despre cum să amestecaţi medicamentul și cum să vi-l injectați.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis af insulin lispro ved uge 26 var 31 IE, og ved uge 52 var 69 % af patienterne i Eperzan-armen på 50 mg ugentligt.
Romanian: Doza zilnică medie de insulină lispro în săptămâna 26 a fost de 31 UI, iar la săptămâna 52, 69% dintre pacienţii trataţi cu Eperzan utilizau 50 mg pe săptămână.
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse în format tabelar
Danish: Det er i orden, at der er store luftbobler på toppen af væsken.
Romanian: Nu este nicio problemă dacă apar bule mari de aer la suprafaţa lichidului.
Danish: Opbevares i køleskab (mellem 2 C og 8 C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2C şi 8C).
Danish: Tal med lægen, hvis du tager acarbose og Eperzan på samme tid.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi acarboză și Eperzan în același timp.
Danish: Du vil se [2] i nummervinduet (Figur G).
Romanian: Trebuie să vedeţi cifra [2] în fereastra de afişaj (Figura G).
Danish: En enkelt dosis af albiglutid på 50 mg nedsatte ikke den modregulerende hormonrespons på hypoglykæmi af glucagon, adrenalin, noradrenalin, cortisol eller væksthormon.
Romanian: O doză unică de 50 mg albiglutide nu a afectat răspunsul hormonal compensator în caz de hipoglicemie al glucagonului, epinefrinei, norepinefrinei, cortizolului sau hormonului de creștere.
Danish: Risikoforholdet for Eperzan versus komparatorer for MACE+ var 1,0 (95 % CI 0,68-1,49).
Romanian: Raportul de risc pentru Eperzan versus comparatori privind MACE + a fost de 1,0 (IÎ 95 %, 0,68, 1,49).
Danish: • Et ur eller stopur (Figur C).
Romanian: • Un ceas sau cronometru (Figura C).
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med
Romanian: Este important să evitaţi apariţia deshidratării prin administrarea de lichide în cantităţi mari.
Danish: c P < 0,05 for behandlingsforskel.
Romanian: b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
Danish: Hvis du har hørt/følt injektionsknappen "klikke" og talt langsomt til 5, før du trak nålen ud af huden, bør du have fået den rigtige dosis af din medicin.
Romanian: Dacă aţi auzit/simţit butonul de injectare făcând "clic" şi aţi numărat rar până la 5 înainte să scoateţi acul din piele, înseamnă că v-aţi injectat doza completă de medicament.
Danish: Bæger, stopur og beholder leveres ikke sammen med lægemidlet.
Romanian: Paharul, cronometrul şi recipientul nu sunt furnizate în ambalaj.
Danish: Forsigtighed anbefales, hvis acarbose anvendes samtidig med albiglutid (se pkt.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă este utilizată concomitent cu albiglutida (vezi pct. 4.8).
Danish: • når behandling med albiglutid påbegyndes, kan du opleve væsketaab i forbindelse med opkastning, kvalme, diarre eller dehydrering.
Romanian: • la iniţierea tratamentului cu albiglutidă, este posibil să aveti pierderi de lichide cauzate de vărsături, greaţă, diaree sau deshidratare.
Danish: I kliniske studier med patienter med type 2-diabetes var den højeste dosis af Eperzan, der blev administreret, 100 mg subkutant hver 4. uge i 12 uger.
Romanian: În timpul studiilor clinice la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cea mai mare doza de Eperzan administrată a fost de 100 mg subcutanat o dată la patru săptămâni, timp de 12 săptămâni.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse, der omfattede et fase III-studie hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, blev eksponeringerne øget med ca. 30-40 % ved svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med de eksponeringer, der blev observeret hos patienter med type 2-diabetes med normal nyrefunktion.
Romanian: În cadrul unei analize de farmacocinetică populațională ce a inclus un studiu de fază III la pacienți cu insuficiență renală ușoară, moderată și severă, expunerile au crescut cu aproximativ 30 - 40% la pacienţii cu insuficiența renală severă, comparativ cu cele observate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu funcție renală normală.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile averse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Danish: En metaanalyse af 9 kliniske studier (8 major effekt-studier og 1 fase II-dosisbestemmelses-studie) af op til 3 års varighed blev udført for at bestemme den kardiovaskulære sikkerhed ved Eperzan (N = 2.524) sammenlignet med alle komparatorerne (N = 2.583) i disse studier.
Romanian: Evaluare cardiovasculară: o meta-analiză a 9 studii clinice (8 studii de eficacitate majore și un studiu de fază II de stabilire a dozei), cu durata de până la 3 ani a fost efectuată pentru a evalua siguranța cardiovasculară a Eperzan (N = 2524) comparativ cu toate medicamentele comparator (N = 2583) utilizate în cadrul acestor studii.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af albiglutid er 67 ml/t med en eliminationshalveringstid på ca. 5 dage baseret på estimationer fra populationsfarmakokinetiske analyser fra fase III-patient-studier og målte værdier.
Romanian: Clearance-ul mediu aparent al albiglutidei este de 67 ml/oră cu un timp de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 5 zile pe baza estimărilor din analizele de farmacocinetică populațională din studiile de fază III efectuate la pacienți şi valorile măsurate.
Danish: Eperzan anvendes til at hjælpe med at regulere dit blodsukker enten - alene, hvis dit blodsukker ikke kan reguleres tilstrækkeligt godt med kost og motion alene, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes)
Romanian: Eperzan este folosit pentru a ajuta la controlul glicemiei, fie: - singur, dacă glicemia dvs. nu este controlată în mod adecvat doar prin dietă şi exerciţii fizice, și nu puteţi lua metformin (alt medicament pentru diabetul zaharat)
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerheden af Eperzan til gravide kvinder.
Romanian: Nu există nicio informație cu privire la siguranța Eperzan la gravide.
Danish: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analog.
Romanian: Analogi de Peptida-Glucagon- Like- 1 (GLP1).
Danish: Albiglutid er et rekombinant fusionsprotein, der består af to kopier af en 30-aminosyresekvens af modificeret humant glucagonlignende peptid 1, som er genetisk fusioneret i rækker med humant albumin.
Romanian: Albiglutida este o proteină recombinantă de fuziune constituită din două copii ale unei secvențe de 30 amino-acizi ale peptidei umane 1 modificate asemănătoare glucagonului, fuzionate genetic în albumină umană.
Danish: Det er acceptabelt at injicere Eperzan og insulin i samme kropsdel, men injektionerne bør ikke ligge lige ved siden af hinanden.
Romanian: Se poate injecta Eperzan şi insulina în aceeași regiune din corp, dar locurile de injecţie nu trebuie să fie alăturate.
Danish: Trin 8 Afgiv injektionen 8a Stik nålen lige ind på injektionsstedet.
Romanian: Pasul 8 Administraţi-vă injecţia 8a Introduceţi acul în unghi drept în zona aleasă pentru injectare.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i rekonstitution og administration af Eperzan i pkt 6.6 og i 'Vejledning i brug' i indlægssedlen.
Romanian: Pentru instrucțiuni complete privind reconstituirea și administrarea Eperzan vezi pct. 6.6 și instrucțiunile de utilizare incluse în prospect.
Danish: Behandling med Eperzan resulterede i et gennemsnitligt vægttab (-0,7 kg) sammenlignet med en gennemsnitlig vægtøgning for insulin lispro (+0,8 kg); forskellen imellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant (se tabel 6).
Romanian: Tratamentul cu Eperzan a avut ca rezultat o pierdere medie în greutate pentru Eperzan (-0,7 kg), comparativ cu o creștere medie în greutate pentru insulina lispro (+0,8 kg) iar diferența dintre grupurile de tratament a fost semnificativă statistic (vezi Tabelul 6).
Danish: En pen kan ikke genbruges.
Romanian: Stilourile injectoare nu sunt reutilizabile.
Danish: Når Eperzan blev anvendt som monoterapi, var incidensen af symptomatisk hypoglykæmi (< 3,9 mmol/l) af samme størrelsesorden for Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) og placebo (3 %).
Romanian: Când Eperzan a fost utilizat ca monoterapie, incidența hipoglicemiei simptomatice (< 3,9 mmol/l) a fost similară pentru Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) și placebo (3%).
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Romanian: Reacţii alergice severe
Danish: Ændring ved uge 52b
Romanian: Modificarea în săptămâna 52b
Danish: Hos patienter, der blev randomiseret til andre komparatorer, var incidensen af symptomatisk hypoglykæmi 7 % til 33 % ved samtidig anvendelse af et sulfonylurinstof eller insulin og 2 % til 4 % ved kombinationer uden disse lægemidler.
Romanian: În rândul pacienţilor randomizaţi cu alţi comparatori, incidența hipoglicemiei simptomatice a fost între 7% şi 33%, atunci când terapia a fost asociată cu o sulfoniluree sau insulină și între 2% până la 4% în combinații fără aceste medicamente.
Danish: Når Eparzan anvendes i kombination med sulfonylurinstoffer eller basal insulin, kan selvmonitorering af blodglucose dog blive nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller basal insulin.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau o insulină bazală, poate fi necesară auto-monitorizarea glicemiei pentru ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală.
Danish: Incidensen af pancreatitis (bedømt som sandsynligvis værende relateret til behandlingen) i de kliniske studier var 0,3 % for Eperzan sammenlignet med 0 % for placebo og 0,1 % for komparatorer (f.eks. liraglutid, pioglitazon, glimepirid, sitagliptin og insulin glargin) med eller uden yderligere antidiabetisk baggrundsbehandling (f.eks. metformin).
Romanian: Rata de incidență a pancreatitei (considerată ca fiind probabil asociată terapiei) în studiile clinice pentru Eperzan a fost de 0,3% comparativ cu 0% pentru placebo și 0,1% pentru comparatori (de exemplu, liraglutidă, pioglitazonă, glimepiridă, sitagliptin și insulina glargină) cu sau fără terapie antidiabetică de fond suplimentară (de exemplu, metformin).
Danish: I kliniske studier af mindst 2 års varighed fik 8 % af personerne i Eperzan-gruppen seponeret aktiv behandling på grund af en bivirkning sammenlignet med 6 % i komparatorgruppen (alle komparatorer).
Romanian: În studiile clinice cu o durată de cel puțin 2 ani, 8% dintre subiecții din grupul de tratament cu Eperzan au întrerupt tratamentul activ din cauza unui eveniment advers, comparativ cu 6% în grupul de tratament cu alţi comparatori.
Danish: Eperzan har ingen eller kun en ubetydelig indflydelse på din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Romanian: Eperzan nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra abilităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af Eperzan på human fertilitet.
Romanian: Nu există date privind efectele Eperzan asupra fertilității la om.
Danish: Dette kan resultere i, at der flyder partikler rundt i den gennemsigtige cylinderampul, du ikke får din fulde dosis eller en tilstoppet nål.
Romanian: Ca urmare, pot rămâne particule care plutesc în cartuşul transparent, este posibil să nu vă administraţi doza completă sau să se blocheze acul.
Danish: Albiglutid er et protein, som forventes at blive metaboliseret ved nedbrydning til små peptider og de enkelte aminosyrer via ubikvitære proteolytiske enzymer.
Romanian: Albiglutide este o proteină a cărei cale metabolică anticipată constă în degradarea în peptide mici şi aminoacizi individuali de către enzimele proteolitice ubicuitare.
Danish: Bivirkninger i fase III-studier over hele behandlingsperioden og postmarketing rapporter Systemorganklasse Meget almindelig
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse din studiile de fază III pe durata întregii perioade de tratament şi din rapoartele post-comercializare
Danish: Svær hypoglykæmi, der krævede behandling med hjælp fra en anden person, forekom sjældent: 0,3 % hos patienter, der fik Eperzan, og 0,4 % hos patienter, der fik en komparator.
Romanian: Hipoglicemia severă ce a necesitat asistența unei alte persoane pentru tratament a apărut mai puțin frecvent: 0,3% la pacienţii trataţi cu Eperzan și 0,4% la pacienţii tratati cu un comparator.
Danish: Der blev ikke udført kliniske studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat leverfunktion på Eperzans farmakokinetik.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice pentru a examina efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii Eperzan.
Danish: Ændringen i vægt i forhold til baseline var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne (se tabel 4).
Romanian: Modificarea în greutate faţă de valoarea iniţială nu diferă semnificativ între grupurile de tratament (vezi tabelul 4).
Danish: Efter denne periode skal pennen enten anvendes eller kasseres.
Romanian: După această perioadă, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Eperzan, medmindre lægen råder dig til det.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Danish: Trin 4 Vip pennen og undersøg medicinen
Romanian: Pasul 4 Balansaţi stiloul injector şi inspectaţi medicamentul
Danish: Efter rekonstitution bør pennen anvendes inden for 8 timer.
Romanian: După reconstituire, stiloul injector trebuie utilizat în decurs de 8 ore.
Danish: 8b Tryk langsomt og roligt på injektionsknappen, indtil du hører et "klik" (Figur S).
Romanian: 8b Apăsaţi butonul de injectare încet şi constant până când auziţi un "clic" (Figura S).
Danish: Baggrundsbehandlingerne i disse studier omfattede kost og motion, metformin, sulfonylurinstof, thiazolidindion, insulin glargin eller en kombination af antidiabetika.
Romanian: Terapiile de fond din aceste studii au inclus dieta şi exerciţiile fizice, metformin, sulfoniluree, tiazolidindione, insulină glargină, sau o combinație de medicamente antidiabetice.
Danish: VIGITGT: Vær sikker på, at du har ventet 30 minutter før du fortsætter til trin 4.
Romanian: IMPORTANT: Asiguraţi-vă că aţi aşteptat 30 minute înainte de a trece la pasul 4.
Danish: Studier hos mus viste kortere brunstcyklusser ved maternelt toksiske doser, men indikerede ikke skadelige virkninger, hvad angik fertilitet (se pkt.
Romanian: Studiile efectuate la şoareci au arătat reducerea ciclului estrogenic la doze toxice materne, dar nu au indicat efecte dăunătoare asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Danish: En lille smule skum oven på opløsningen er normalt i slutningen af rekonstitutionen.
Romanian: Prezenţa la finalul reconstituirii a unei cantităţi mici de spumă la suprafaţa soluţiei este normală.
Danish: DU MÅ IKKE dreje cylinderampullen til [3] (trin 6b), før du sætter nålen på (trin 5).
Romanian: NU răsuciţi cartuşul la poziţia [3] (Pasul 6b) înainte să ataşaţi acul (Pasul 5).
Danish: Du skal vente 15 minutter, så lægemidlet kan blive opløst helt, inden du fortsætter.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi 15 minute pentru ca medicamentul să se dizolve înainte de a continua.
Danish: I alt 2.365 patienter med type 2-diabetes blev behandlet med Eperzan, og 2.530 fik andre forsøgslægemidler i 8 aktivt kontrollerede og placebokontrollerede kliniske fase III-studier.
Romanian: Un număr total de 2365 de pacienţi cu diabet zaharat tip 2 au fost tratați cu Eperzan iar 2530 au utilizat alte medicamente de studiu în cadrul a 8 studii clinice de fază III controlate activ și cu placebo.
Danish: For Eperzan var ændringen i vægt i forhold til baseline ikke signifikant forskellig fra placebo, men var signifikant mindre sammenlignet med pioglitazon (se tabel 5).
Romanian: Modificarea greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială cu Eperzan nu a diferit semnificativ faţă de placebo, dar a fost semnificativ mai mică în comparație cu pioglitazonă (vezi tabelul 5).
Danish: Pennen har lægemiddelpulver i et rum og vand i et andet rum.
Romanian: Stiloul injector conţine medicamentul sub formă de pulbere într-un compartiment şi apă în celălalt compartiment.
Danish: Indeholder også: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, vandfrit dinatriumphosphat, trehalosedihydrat, mannitol (E 421), polysorbat 80, vand til injektionsvæsker
Romanian: Conține, de asemenea: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic anhidru, trehaloză dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile
Danish: Andre bivirkninger rapporteret for Eperzan
Romanian: Alte reacții adverse raportate cu Eperzan
Danish: Eperzan kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uden hensyntagen til måltider.
Romanian: Eperzan poate fi administrat la orice oră din zi, indiferent de orarul meselor.
Danish: Du skal vente 30 minutter, så lægemidlet kan blive opløst helt, inden du fortsætter.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi 30 minute pentru ca medicamentul să se dizolve înainte de a continua.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU OM
Danish: VIGITGT: Vær sikker på, at du har ventet 15 minutter før du fortsætter til trin 4.
Romanian: IMPORTANT: Asiguraţi-vă că aţi aşteptat 15 minute înainte de a trece la pasul 4.
Danish: Hvis du har glemt at tage Eperzan
Romanian: Dacă uitați să utilizați Eperzan
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Romanian: Spălarea mâinilor şi verificarea stiloului injector
Danish: Der blev observeret thyreoidea-C-celle-tumorer i karcinogenicitetsstudier af 2 års varighed hos gnavere, som fik andre GLP-1-receptoragonister.
Romanian: Tumori tiroidiene cu celule C au fost observate în studiile de carcinogenitate efectuate la rozătoare cu alți agoniști ai receptorilor GLP-1, cu durata de 2 ani.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som forekom hos  5 % af patienterne, der fik Eperzan i de kliniske studier, var diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet, herunder udslæt, erytem og kløe.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse în timpul studiilor clinice, care au avut loc la  5% dintre pacienţii care au utilizat Eperzan au fost diaree, greaţă și reacții la locul de injectare, inclusiv erupţii cutanate tranzitorii, eritem, sau prurit la locul de injectare.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Eperzan er 30 mg én gang ugentligt administreret subkutant.
Romanian: Doza recomandată de Eperzan este de 30 mg o dată pe săptămână, administrată subcutanat.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen Over 2.300 patienter har fået Eperzan i 8 placebo-kontrollerede eller aktivt kontrollerede fase III-studier.
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă Peste 2.300 de pacienţi au utilizat Eperzan în cadrul a 8 studii de fază III controlate placebo sau activ.
Danish: Endvidere viste et klinisk farmakologisk studie en tilsvarende øget eksponering hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion og hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter uden nedsat nyrefunktion.
Romanian: În plus, un studiu de farmacologie clinică a arătat o creştere similară a expunerii la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei tratați prin hemodializă comparativ cu pacienții fără insuficiență renală.