FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von ACOMPLIA im Hinblick auf die Gewichtsreduzierung bei Patienten mit Adipositas oder übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren nachgewiesen wurde.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at ACOMPLIA har vist sig effektivt til opnåelse af vægttab hos overvægtige eller svært overvægtige patienter med tilknyttede risikofaktorer.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ACOMPLIA berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ACOMPLIA fremgår af indlægssedlen.
German: ACOMPLIA ist ein Arzneimittel, das den arzneilich wirksamen Bestandteil Rimonabant enthält.
Danish: ACOMPLIA er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rimonabant.
German: Nach einem Jahr hatten alle Patienten, die ACOMPLIA erhielten, mehr Gewicht verloren als die Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden: Im Durchschnitt verloren sie 4,9 kg mehr als mit Placebo, außer in der Studie an Diabetikern, in der der Unterschied des Gewichtsverlusts 3,9 kg betrug.
Danish: Efter et år havde alle patienter, der fik ACOMPLIA, opnået et større vægttab end dem, der fik placebo: de tabte gennemsnitligt 4,9 kg mere end patienterne i placebo-gruppen, undtagen i undersøgelsen af sukkersygepatienter, hvor forskellen i vægttabet var 3,9 kg. Lægemidlet nedsatte desuden risikoen for fornyet vægtøgning.
German: Es darf auch bei Patienten nicht angewendet werden, die an einer bestehenden schweren Depression leiden oder mit Antidepressiva behandelt werden, da es das Risiko von Depressionen verstärken und unter anderem bei einer kleinen Minderheit von Patienten Suizidgedanken hervorrufen kann.
Danish: ACOMPLIA bør heller ikke anvendes til patienter med svær depression, eller som behandles med antidepressive midler, da det kan øge risikoen for depression, herunder selvmordstanker hos et mindre antal patienter.
German: Das Arzneimittel darf bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen nicht angewendet werden.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von ACOMPLIA ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af ACOMPLIA?
German: ACOMPLIA darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Rimonabant oder einen der anderen Bestandteile reagieren, sowie bei stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Danish: ACOMPLIA bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rimonabant eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som ammer.
German: Was ist ACOMPLIA?
Danish: Hvad er ACOMPLIA?
German: Wie wurde ACOMPLIA untersucht?
Danish: Hvordan blev ACOMPLIA undersøgt?
German: Warum wurde ACOMPLIA zugelassen?
Danish: Hvorfor blev ACOMPLIA godkendt?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
German: In den Studien wurde die Wirkung von ACOMPLIA auf den Gewichtsverlust im Vergleich zu einem Placebo (Scheinbehandlung) über einen Zeitraum von ein bis zwei Jahren untersucht.
Danish: med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von ACOMPLIA gegenüber den Risiken überwiegen, wenn das Arzneimittel zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Patienten mit Adipositas und übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ACOMPLIA zu erteilen.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved ACOMPLIA er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
German: Es wurden vier Studien mit ACOMPLIA an übergewichtigen Patienten und Patienten mit Adipositas durchgeführt, an denen etwa 7 000 Patienten teilnahmen, deren Gewicht zu Beginn der Studien durchschnittlich bei 94 bis 104 kg lag.
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ACOMPLIA hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
German: Es wurden darüber hinaus vier Studien an über 7 000 Patienten durchgeführt, in denen ACOMPLIA im Vergleich zu einem Placebo als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens eingesetzt wurde.
Danish: Der er desuden foretaget fire undersøgelser af ACOMPLIA, hvor det blev anvendt som hjælp til at stoppe rygning.
German: Wie wirkt ACOMPLIA ?
Danish: Hvordan virker ACOMPLIA?
German: Wie wird ACOMPLIA angewendet?
Danish: Hvordan anvendes ACOMPLIA?
German: Welchen Nutzen hat ACOMPLIA in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ACOMPLIA?
German: • die übergewichtig sind (BMI von 27 kg/m² oder darüber) und darüber hinaus einen oder mehrere
Danish: • som er adipøse (svært overvægtige) og med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 kg/m², eller
German: Dabei wurde das Arzneimittel über 10 Wochen (ein Jahr in einer der Studien) verabreicht und die Wirkung auf das Einstellen des Rauchens sowie auf Rückfälle im darauf folgenden Jahr gemessen.
Danish: Undersøgelserne, der omfattede over 7 000 patienter, sammenlignede lægemidlet med placebo og målte virkningen af behandlinger på 10 uger (et år i en af undersøgelserne) med hensyn til opnåelse af rygestop og tilbagefald det følgende år.
German: Wofür wird ACOMPLIA angewendet?
Danish: Hvad anvendes ACOMPLIA til?
German: Flasche (HDPE) Blister (Alu/Alu)
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse flaske (HDPE) blister (alu/alu)
German: Tablettne
Danish: Tablet Tablet
German: EU-Zulassungsnummer Name
Danish: MF (EU)-nummer
German: Keine besonderen Anforderungen.
Danish: Ingen særlige krav.
German: Diese Bindung ist lange andauernd.
Danish: Bindingen opretholdes i lang tid.
German: Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend.
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige.
German: Vermeiden Sie Alkohol bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Danish: Undgå at drikke alkohol før du har talt med din læge.
German: Risk Management Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
German: Ethnische Unterschiede
Danish: Etniske forskelle
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 marts 2013 Dato for seneste fornyelse:
German: Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden und die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist unbekannt.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
German: Nur sehr geringe Mengen wurden im Urin gefunden.
Danish: Kun ubetydelige mængder blev fundet i urinen.
German: Etwa 60 % der oralen Dosis werden innerhalb von 48 Stunden ausgeschieden.
Danish: Ca. 60 % af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
German: Ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at der er en lille risiko.
German: Die Behandlung hängt von der seit der Einnahme verstrichenen Zeit und vom Schweregrad der Symptome ab.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
German: Metabolische und endokrine Wirkungen
Danish: Metaboliske og endokrine virkninger
German: Wichtig ist, dass Sie Actelsar HCT jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Actelsar HCT hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte komponenter
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde.
Danish: Det er imidlertid ikke kendt, hvorvidt telmisartan var årsagen.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. "
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit betrug > 20 Stunden.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
German: Die mittlere Dauer der Nachbeobachtung war 4 Jahre und 8 Monate.
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
German: - Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
German: Die Plasmakonzentrationen von Telmisartan sind im Allgemeinen bei Frauen 2- bis 3-mal höher als bei Männern.
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
German: Die renale Clearance beträgt etwa 250-300 ml/min.
Danish: Den renale clearance er ca. 250-300 ml/min.
German: Zysten und Polypen) Nicht bekannt:
Danish: cyster og polypper) Ikke kendt:
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Danish: De hyppigst forekommende tegn og symptomer på overdosis er kvalme og somnolens.
German: Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.
Danish: Det er bedst at indtage tabletten på samme tid hver dag.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er gravid (eller kan blive gravid).
German: Enthält Trockenmittel, nicht essen.
Danish: Indeholder tørremiddel, må ikke spises.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet daglig.
German: Thrombozytopenie (manchmal mit Purpura)
Danish: Trombocytopeni (nogle gange med purpura)
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Lægen har ordineret lægemidlet til dig personligt.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Hydrochlorothiazid beträgt 10-15 Stunden.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for hydrochlorthiazid er 10-15 timer.
German: Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis.
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
German: Einnahme von Actelsar HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Danish: Brug af Actelsar HCT sammen med mad og alkohol
German: Digitalisglykoside
Danish: Digitalisglykosider
German: - Amantadin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson-Krankheit, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung bestimmter Viruserkrankungen angewendet wird).
Danish: - Amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, som også bruges til at behandle eller forebygge visse sygdomme forårsaget af virus).
German: ** Fälle von zunehmender Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge wurden nach der Einnahme von Telmisartan berichtet.
Danish: **Tilfælde af tiltagende arvævsdannelse i lungerne er blevet rapporteret ved indtagelse af telmisartan.
German: Die beobachteten toxikologischen Befunde scheinen keine Bedeutung für die therapeutische Anwendung beim Menschen zu haben.
Danish: De observerede toksikologiske fund synes ikke at have nogen relevans for terapeutisk anvendelse til mennesker.
German: Der Chloridmangel ist meist gering und bedarf normalerweise keiner Behandlung.
Danish: Kloridmangelsymptomer er sædvanligvis milde og kræver normalt ingen behandling.
German: - Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung, wie z. B. Noradrenalin.
Danish: - Medicin til at øge blodtrykket, såsom noradrenalin.
German: Eine individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen.
Danish: Individueldosistitrering med hver af de to komponenter anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination.
German: Kardiovaskuläre Prävention
Danish: Kardiovaskulær forebyggelse
German: Das Glucuronid der Muttersubstanz ist der einzige Metabolit, der beim Menschen identifiziert wurde.
Danish: Glucuroniden af det oprindelige stof er den eneste metabolit, der er set hos mennesker.
German: Diese geringe Abnahme der AUC lässt keine Reduktion der therapeutischen Wirksamkeit erwarten.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
German: Bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkungen.
Danish: Japanske patienter er mere udsatte for at få sådanne bivirkninger.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen war nicht dosisbezogen und korrelierte nicht mit Geschlecht, Alter oder ethnischer Zugehörigkeit der Patienten.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret, og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
German: Nicht bekannt:
Danish: Ikke kendt:
German: Primärer Aldosteronismus
Danish: Primær aldosteronisme
German: Für weitere Informationen siehe oben unter der Überschrift „Kardiovaskuläre Prävention".
Danish: Find mere information i afsnittet "Kardiovaskulær forebyggelse".
German: Arzneimittel, die durch eine Störung des Serumkaliums beeinflusst werden
Danish: Lægemidler, som påvirkes af serumkaliumforstyrrelser
German: Falls klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden.
Danish: Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
German: Abschnitt 4.
Danish: Se punkt 4.
German: Telmisartan bindet selektiv an den AT1-Rezeptor.
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1receptoren.
German: Mit Hydrochlorothiazid setzt die Diurese nach 2 Stunden ein, der maximale Effekt wird nach etwa 4 Stunden erreicht und die Wirkung hält etwa 6-12 Stunden an.
Danish: Med hydrochlorthiazid starter diuresen i løbet af 2 timer, og den maksimale effekt ses efter ca. 4 timer, mens virkningen varer ved i ca. 6-12 timer.
German: Telmisartan hemmt weder humanes Plasmarenin noch blockiert es Ionenkanäle.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke human plasmarenin, og det blokerer ikke ionkanalerne.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet, specielt i første trimester.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actelsar HCT bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Actelsar HCT's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes1
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosuss1
German: Eine Erhöhung der Probenecid- oder Sulfinpyrazon-Dosis kann sich als notwendig erweisen.
Danish: Øgning af probenecid- eller sulfinpyrazondosis kan være nødvendig.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Actelsar HCT einnehmen.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Actelsar HCT.
German: - Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen.
Danish: - Medicin, der indeholder lithium til behandling af visse typer af depression.
German: Die renale Ausscheidung trägt nicht zur Telmisartan-Clearance bei.
Danish: Renal udskillelse bidrager ikke til clearance af telmisartan.
German: Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Danish: Indtagelse af medicinen skal stoppe og lægen skal kontaktes straks.
German: Angioödem kann selten auftreten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
German: Die Studie wurde wegen eines erhöhten Risikos unerwünschter Ereignisse vorzeitig beendet.
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
German: - systemischer Lupus erythematodes (auch bezeichnet als „Lupus" oder „SLE"), eine Krankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet.
Danish: - Bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet lupus eller SLE), en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen.
German: Dieses Ergebnis wird jedoch nicht als klinisch relevant betrachtet.
Danish: Dette anses ikke for at have klinisk relevans.
German: Es kam zu einer tendenziell höheren Plasmakonzentration von Hydrochlorothiazid bei Frauen im Vergleich zu Männern.
Danish: Der er en tendens mod højere plasmakoncentrationer af hydrochlorthiazid hos kvinder end hos mænd.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, können Sie Symptome wie niedrigen Blutdruck und schnellen Herzschlag entwickeln.
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
German: 3 Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Danish: 3 For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Telmisartan beträgt etwa 500 Liter, was auf eine zusätzliche Bindung im Gewebe hinweist.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for telmisartan er ca. 500 l, hvilket tyder på ekstravævsbinding.
German: Telmisartan wird stark an Plasmaproteine gebunden (> 99,5 %), vor allem an Albumin und an saures α1-Glykoprotein.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-Isyreglycoprotein.
German: Nach einer einzelnen Dosis von 14C-markierten Telmisartan stellte das Glucuronid etwa 11 % der im Plasma gemessenen Radioaktivität dar.
Danish: Efter en enkelt dosis 14C-mærket telmisartan repræsenterer glucuronid ca. 11 % af den målte radioaktivitet i plasma.
German: Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2- und anderer, weniger charakterisierter AT-Rezeptoren.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
German: - Calciumhaltige Nahrungsergänzungsmittel und/oder Vitamin-D-Präparate.
Danish: - Kalktilskud og/eller D-vitamintilskud.
German: Falls Hydrochlorothiazid während der Stillzeit angewendet wird, sollten die Dosen so niedrig wie möglich gehalten werden.
Danish: Hvis hydrochlorothiazid anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
German: Bei diesen Patienten kann eine eingeschränkte hepatische Clearance für Telmisartan erwartet werden.
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
German: Ausgedehnte Erfahrungen mit Hydrochlorothiazid beim Menschen haben jedoch keinen Zusammenhang zwischen seiner Anwendung und der Zunahme an Neoplasien aufgezeigt.
Danish: Den omfattende humane erfaring med hydrochlorthiazid har imidlertid ikke vist nogen forbindelse mellem anvendelsen af stoffet og en stigning i forekomsten af neoplasmer.
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Danish: Mekanismen bag thiaziddiuretikas antihypertensive effekt kendes ikke fuldstændigt.
German: Wie bei allen Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, sollte in regelmäßigen Abständen die Bestimmung der Serumelektrolyte erfolgen.
Danish: Som hos andre patienter i behandling med diuretika skal der regelmæssigt foretages bestemmelse af serumelektrolytter.
German: Bei funktionell anephrischen Patienten beträgt die Eliminationshalbwertzeit etwa 34 Stunden.
Danish: Hos patienter med totalt manglende nyrefunktion er elimineringshalveringstiden ca. 34 timer.
German: Eine deutliche Hyperkalzämie kann ein Hinweis auf einen versteckten Hyperparathyroidismus sein.
Danish: Tydelig hyperkalciæmi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
German: Andere Umstände mit Stimulation des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Danish: Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
German: Tablette.
Danish: Tabletter.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten vorkommende Nebenwirkung war Schwindelgefühl.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Den almindeligst rapporterede bivirkning er svimmelhed.
German: Die maximale Blutdrucksenkung wird im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Therapiebeginn erreicht und bei Langzeittherapie aufrechterhalten.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger, efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling.
German: Verdächtige Hautveränderungen sollten unverzüglich untersucht werden, ggf. einschließlich histologischer Untersuchungen von Biopsien.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør straks undersøges, herunder eventuelt ved hjælp af histologisk biopsianalyse.
German: In den Placebo-kontrollierten Studien war die Gesamtinzidenz der Nebenwirkungen von Telmisartan (41,4 %) im Allgemeinen vergleichbar mit Placebo (43,9 %).
Danish: I placebo-kontrollerede forsøg var den samlede forekomst af bivirkninger, som blev rapporteret i forbindelse med telmisartan (41,4 %) sædvanligvis sammenlignelig med placebo (43,9 %).
German: Es gibt keine Hinweise dafür, dass Actelsar HCT eine durch Diuretika hervorgerufene Hyponatriämie verringern oder verhindern könnte.
Danish: Der er intet, der tyder på, at Actelsar HCT kan reducere eller forhindre diuretika forårsaget hyponatriæmi.
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin)
Danish: Antidiabetika (orale præparater og insuliner)
German: Thiazide in hohen Dosierungen, die eine intensive Diurese hervorrufen, können die Milchproduktion hemmen.
Danish: Thiazider i høje doser, der medførervoldsomme diureser, kan hæmme mælkeproduktionen.
German: Eine Überwachung des Blutzuckers sollte daher bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden; eine Dosisanpassung von Insulin oder Antidiabetika kann erforderlich sein.
Danish: Derfor bør monitorering af glucose hos disse patienter overvejes, og dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendig.
German: Serumelektrolyte und Kreatinin sollten häufig kontrolliert werden.
Danish: Serumelektrolytter og kreatinin skal bestemmes regelmæssigt.