FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rituximab-kezelést követően élő vírus vakcinával történő immunizálás biztonságosságát nem vizsgálták non-Hodgkin lymphomában és CLL-ben szenvedő betegeknél, és élő vírust tartalmazó oltóanyagokkal végzett védőoltás nem ajánlott.
Estonian: Mitte-Hodgkini lümfoomi ja kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel ei ole uuritud rituksimabiravi järgse elusviirust sisaldavate vaktsiinidega immuniseerimise ohutust ning vaktsineerimine elusviirust sisaldavate vaktsiinidega ei ole soovitatav.
Hungarian: • a szívritmus változása, vagy a normálisnál gyorsabb szívdobogás.
Estonian: vereliistakute vähesus vere kaaliumisisalduse suurenemine südame rütmihäired või tavalisest kiirem südametegevus
Hungarian: Polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis A Truxima-val kezelt betegeknek minden egyes infúziónál meg kell kapniuk a Beteg figyelmeztető kártyát.
Estonian: Granulomatoosne polüangiit ja mikroskoopiline polüangiit Truxima-ravi saavatele patsientidele tuleb iga infusiooni puhul anda patsiendi hoiatuskaart.
Hungarian: Infúzió során fellépő reakciók A rituximab beadásával összefüggő, az infúzió során fellépő reakciók a felszabaduló citokinek és/vagy más kémiai mediátorok hatásával lehetnek kapcsolatosak.
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonid rituksimabiraviga kaasnevad infusiooniga seotud reaktsioonid, mis võivad olla seotud tsütokiinide ja/või teiste keemiliste mediaatorite vabanemisega.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): • fertőzések, például herpesz fertőzések és szemfertőzés
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest): infektsioonid, näiteks kopsutorupõletik (bronhiit)
Hungarian: Ha képes teherbe esni, Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Truxima kezelés alatt és még 12 hónapig a kezelés befejezése után.
Estonian: Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama Truxima-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Hungarian: Amikor a Truxima és kemoterápia kombinációjával kezelik, a Truxima infúziót az első kezelési ciklus megkezdése előtti napon, majd ezután minden kezelési ciklus első napján fogja kapni, összesen 6
Estonian: Kui te saate Truxima't kombinatsioonis keemiaraviga, saate te Truxima infusiooni esimese tsükli 0-päeval ja seejärel iga tsükli esimesel päeval (kokku 6 tsüklit).
Hungarian: A Truxima biztonságossága és hatásossága nem bizonyított más kemoterápiás kombinációban diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphoma esetén.
Estonian: Truxima ohutust ja efektiivsust difuusse suurerakulise B-lümfotsütaarse mitte-Hodgkini lümfoomi korral kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega pole tõestatud.
Hungarian: A Truxima-t két, 500 mg-os intravénás infúzióban kell beadni két hét különbséggel, majd ezt követően hathavonta egy 500 mg-os intravénás infúziót kell adni.
Estonian: Truxima't manustatakse kahe 500 mg intravenoosse infusioonina kahenädalase vahega, millele seejärel järgneb 500 mg intravenoosne infusioon iga 6 kuu järel.
Hungarian: A Truxima-t minden kemoterápiás ciklus 1. napján, glükokortikoid tartalmú kezelés esetén a kemoterápia glükokortikoid komponensének intravénás adása után kell alkalmazni.
Estonian: Truxima't manustatakse iga kemoteraapia tsükli esimesel päeval pärast kemoteraapia glükokortikoidkomponendi veenisisest manustamist vajadusel.
Hungarian: A rheumathoid arthritisben, remisszióban levő, polyangiitis granulomatosában (Wegener granulomatosis) (GPA) vagy mikroszkópikus polyangiitisben (MPA) vagy pemphigus vulgarisban szenvedő betegeknek az infúziós reakciók előfordulási gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére 30 perccel a Truxima-kezelés előtt befejezve 100 mg intravénás metilprednizolon premedikációt kell kapniuk.
Estonian: Reumatoidartriidi või pemphigus vulgaris'ega, remissioonis granulomatoosse polüangiidi (Wegeneri granulomatoosi) või mikroskoopilise polüangiidiga patsientidele tuleb premedikatsiooniks manustada 100 mg intravenoosset metüülprednisolooni 30 minutit enne Truxima infusioone, et vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedust ja raskust.
Hungarian: Néhány esetben azoknál a betegeknél, akiknek már volt hepatitisz B fertőzésük, a betegség újra felléphet, mely nagyon ritkán halálos kimenetelű is lehet.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib Truxima toimel B-hepatiit uuesti aktiivseks muutuda, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
Hungarian: Lehetséges, hogy ismételt Truxima kúrákat kap.
Estonian: Võimalikud on korduvad ravikuurid Truxima'ga.
Hungarian: Hogyan kell a Truxima-t tárolni?
Estonian: Kuidas Truxima't säilitada
Hungarian: További információért olvassa el a Truxima betegtájékoztatóját.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege Truxima pakendi infolehte.
Hungarian: A rituximab-kezelés idején nem élő kórokozót tartalmazó védőoltások szükségessége esetén azokat legalább a következő rituximab kúra előtt 4 héttel be kell adni.
Estonian: Kui mitteelusvaktsiinide manustamine on rituksimabiravi ajal vajalik, tuleb vaktsineerimine lõpule viia vähemalt 4 nädalat enne järgmist rituksimabi ravikuuri.
Hungarian: Arány
Estonian: protsent
Hungarian: Non-Hodgkin lymphomában és CLL-ben szenvedő betegek esetén, amennyiben a Truxima-t nem kombinálják glükokortikoid tartalmú kemoterápiával, mérlegelni kell a glükokortikoid tartalmú premedikációt.
Estonian: Mitte-Hodgkini lümfoomi või kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel tuleb kaaluda premedikatsiooni glükokortikoididega, kui Truxima't ei manustata kombinatsioonis glükokortikoidi sisaldava kemoteraapiaga.
Hungarian: A Truxima nátriumot tartalmaz
Estonian: Truxima sisaldab naatriumit
Hungarian: • Melyek a fertőzés jelei.
Estonian: Millised on infektsiooninähud
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES)/reverzibilis posterior leukoencephalopathia (RPLS) eseteket jelentettek.
Estonian: Kirjeldatud on pöörduva posterioorse entsefalopaatia sündroomi (PRES) / pöörduva posterioorse leukoentsefalopaatia sündroomi (RPLS) juhtusid.
Hungarian: A Truxima közepesen súlyos vagy súlyos pemphigus vulgaris (PV) kezelésére javallott.
Estonian: Truxima on näidustatud mõõduka kuni raske pemphigus vulgaris'e (PV) raviks.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt Ön megkapja a Truxima-t.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Truxima manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Összes beteg Újonnan diagnosztizált
Estonian: Täielik remissioon Kõik patsiendid Esmakordselt diagnoositud
Hungarian: A rituximab-kezelés során súlyos fertőzések, ezen belül halálos kimenetelű esetek fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Estonian: Rituksimabiravi ajal võivad tekkida rasked infektsioonid, sh surmajuhtumid (vt lõik 4.8).
Hungarian: A Truxima javasolt adagja polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis remissziós kezelésének indukciója esetén 375 mg/testfelszín m2, intravénás infúzióként adagolva, hetente egyszer, négy héten keresztül (összesen négy infúzió).
Estonian: Truxima soovitatav annus remissiooni induktsiooniks granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidi ravis on 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas 4 nädala jooksul (kokku neli infusiooni).
Hungarian: 10b. táblázat Chronicus lymphocytás leukaemia első vonalbeli kezelése Progressziómentes túlélés relatív hazárdok a Binet stádium szerint (kezelni szándékozott populáció, ITT) - 48,1 hónapos medián megfigyelési idő Progressziómentes túlélés (PFS)
Estonian: Tabel 10b Kroonilise lümfoidse leukeemia esmavaliku ravi Progressioonivaba elulemuse riskisuhted Binet staadiumi järgi (ITT) - vaatlusperioodi mediaanaeg 48,1 kuud Progressioonivaba elulemus
Hungarian: Hepatitis B reaktiváció A forgalombahozatal utáni vizsgálatokban rituximabbal kezelt polyangiitis granulomatsában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek körében kisszámú hepatitis B reaktivációs esetet jelentettek, amelyből néhány halálos kimenetelű volt.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kirjeldatud rituksimabi saanud granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidiga patsientide seas väikesel arvul B-hepatiidi reaktiveerumise juhtusid, millest mõned on lõppenud surmaga.
Hungarian: A Truxima-t a kemoterápiával egy napon fogja megkapni.
Estonian: Truxima't manustatakse keemiaraviga samal päeval.
Hungarian: 1000 mg rituximab intravénásan, 2 hetes intervallummal adva), a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak voltak, az átlagos maximális szérum koncentráció 369 µg/ml és az átlagos terminális felezési idő 19,2 nap volt.
Estonian: Anti-TNF ravile mitteallunud patsientidel olid sama annustamisskeemi puhul (2 x 1000 mg, i.v., 2-nädalane manustamisintervall) farmakokineetilised näitajad sarnased: keskmine maksimaalne kontsentratsioon seerumis 369 μg/ml ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 19,2 päeva.
Hungarian: A remisszió indukciós Truxima-kezelést követően a fenntartó kezelést leghamarabb 16 héttel az utolsó
Estonian: Pärast remissiooni induktsiooni Truxima'ga ei tohi säilitusravi alustada enne 16 nädala möödumist viimasest Truxima infusioonist.
Hungarian: • A Truxima hatóanyaga a rituximab.
Estonian: • Truxima's sisalduv toimeaine on rituksimab.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): egy tünetegyüttes megjelenése néhány héttel a Truxima infúzió után, ami allergiaszerű reakciókból áll, mint kiütés, viszketés, ízületi fájdalom, duzzadt nyirokmirigyek és láz a bőr súlyos, felhólyagosodásával járó kórkép, amely életveszélyes is lehet.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): sümptomite kogum, mis tekib mõne nädala jooksul pärast Truxima infusiooni, sealhulgas allergiataolised reaktsioonid, nagu lööve, sügelus, liigesvalu, lümfisõlmede suurenemine ja palavik rasked villilised nahareaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: Lehetséges, hogy speciális ellátást fog kapni kezelőorvosától a Truxima kezelés alatt.
Estonian: Arst võib teid Truxima-ravi ajal eriti hoolikalt jälgida.
Hungarian: A Truxima-t CHOP kemoterápiával kell kombinálni.
Estonian: Truxima't kasutatakse kombinatsioonis CHOP-kemoteraapiaga.
Hungarian: BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Hungarian: A Truxima ajánlott adagja 1000 mg intravénás infúzióban, majd ezt követi egy második 1000 mg-os intravénás infúzió két hét múlva.
Estonian: Truxima soovitatav annus on 1000 mg, manustatuna veeniinfusiooni teel, millele järgneb teine 1000 mg veeniinfusioon kaks nädalat hiljem.
Hungarian: 0,95 alatt volt.
Estonian: CHOPiga) olid vastavalt alla 0,83 ja 0,95.
Hungarian: Az elkészített Truxima oldatot intravénás infúzió formájában kell adni egy kizárólag erre a célra használt infúziós szereléken keresztül.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud Truxima lahus manustatakse intravenoosse infusioonina eraldi veenitee kaudu.
Hungarian: A rituximab-kezelés során súlyos fertőzések fordulhatnak elő, melyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.8 pont).
Estonian: Rituksimabiravi ajal võivad tekkida rasked infektsioonid, mis võivad lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
Hungarian: 1000 mg-os adagban (az utolsó metilprednizolon adag adható ugyanazon a napon, amikor az első
Estonian: 1000 mg ööpäevas 1...3 päeva jooksul (metüülprednisolooni viimase annuse võib manustada Truxima esimese infusiooniga samal päeval).
Hungarian: • Relapszusos/refrakter follicularis lymphoma A Truxima-t fenntartó kezelésként alkalmazva olyan relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak az indukciós kezelésre, az ajánlott Truxima dózis 375 mg/testfelszín m2, 3-havonta egyszer alkalmazva (az indukciós terápia utolsó adagja után 3 hónappal kezdve) a betegség progressziójáig vagy legfeljebb két éves időtartamig (összesen 8 infúzió).
Estonian: • Retsidiveerunud/refraktaarne follikulaarne lümfoom Truxima soovitatav säilitusravi annus retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile, on 375 mg/m2 kehapinna kohta üks kord iga 3 kuu järel (alustades 3 kuud pärast induktsioonravi viimast annust) kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul (kokku 8 infusiooni).
Hungarian: A Truxima steril, tartósítószer mentes, pirogén mentes oldat, egyszerhasználatos injekciós üvegben található.
Estonian: Truxima on saadaval steriilses, säilitusaine- ja pürogeenivabas viaalis, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Truxima és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Truxima ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Truxima
Hungarian: Hígított készítmény Az 0.9%-os nátrium klorid oldattal elkészített rituximab infúziós oldat 2°C és 8ºC közötti hőmérsékleten 30 napig, illetve szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolva 24 órán keresztül fizikailag és kémiailag stabil.
Estonian: 0.9% naatriumkloriidilahusega valmistatud Rituksimabi infusioonilahuse füüsikalised ja keemilised omadused püsivad temperatuuril 2...8 °C stabiilsena 30 päeva ja seejärel toatemperatuuril (mitte üle 30 °C) 24 tundi.
Hungarian: A Truxima javallt CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphomás betegek kezelésére CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápiával kombinálva.
Estonian: Truxima kombinatsioonis CHOP (tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, vinkristiin, prednisoloon) kemoteraapiaga on näidustatud CD20-positiivse difuusse suurerakulise B-lümfotsütaarse mitte-Hodgkini lümfoomi raviks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következőket kell biztosítani minden orvos számára,
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes võivad hakata Truxima't välja kirjutama, on antud järgmised materjalid:
Hungarian: Amennyiben nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt Ön megkapja a Truxima-t.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Truxima manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Truxima-t?
Estonian: Milleks Truxima't kasutatakse
Hungarian: A Truxima kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter CLL-ben szenvedő betegek kezelésére javallt.
Estonian: Truxima kombinatsioonis kemoteraapiaga on näidustatud eelnevalt ravimata või retsidiveerunud/refraktaarse KLL patsientide raviks.
Hungarian: Vörösség jelenhet meg a bőrőn vagy a nyálkahártyákon, például a szájüregben, a nemi szerveknél vagy a szemhéjakon, gyakran hólyagokkal együtt, és láz jelentkezhet.
Estonian: Nahal või limaskestadel (näiteks suuõõnes, genitaalpiirkonnas või silmalaugudel) võib tekkida punetus, millega sageli kaasneb villide teke, samuti võib esineda palavik
Hungarian: A Truxima javasolt adagja kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter betegek esetén 375 mg/testfelszín m2 az első kezelési ciklus 0. napján, majd ezután 500 mg/testfelszín m2 minden következő ciklus 1. napján beadva, összesen 6 cikluson keresztül.
Estonian: Truxima soovitatav annus kombinatsioonis kemoteraapiaga eelnevalt ravimata ja retsidiveerunud/refraktaarse haigusega patsientidele on 375 mg/m2 kehapinna kohta esimese ravitsükli 0päeval ning seejärel 500 mg/m2 kehapinna kohta iga järgneva tsükli esimesel päeval, kokku 6 tsüklit.
Hungarian: A Truxima a kezdeti kezelés befejezése után 2 évig tartó folyamatos kezelésre is alkalmazható azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezelésre.
Estonian: Patsientidel, kellel ravi toimib, võib Truxima't kasutada 2 aasta jooksul pärast esmase ravi lõppu.
Hungarian: A Truxima önálló kezelésként vagy más gyógyszerekkel, ún.
Estonian: Truxima't võib manustada üksinda või koos teiste ravimitega (keemiaraviga).
Hungarian: Ha reumatoid artritiszben, granulomatózus poliangiitiszben, mikroszkópikus poliangiitiszben vagy pemfigusz vulgáriszban szenved, szintén közölje kezelőorvosával
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit, granulomatoosne polüangiit, mikroskoopiline polüangiit või pemphigus vulgaris, siis teavitage oma arsti ka sellest:
Hungarian: Ismételten alkalmazott Truxima monoterápia esetén olyan relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak a korábbi Truxima monoterápiára, az ajánlott Truxima dózis 375 mg/testfelszín m2 intravénás infúzióban adva hetente egyszer, négy hétig (lásd 5.1 pont).
Estonian: Truxima monoteraapia korduval kasutamisel eelnevale Truxima monoteraapiale allunud retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidel on soovitatav annus 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas nelja nädala jooksul (vt lõik 5.1).
Hungarian: A CTC 3-as fokozatú események, ill. a kezelés megszakításához vezető IRR-ek aránya az egymást követő kezelési cilusok során csökkent, előfordulásuk a
Estonian: CTC 3. raskusastme kõrvaltoimete ja ravi lõpetamist vajanud infusiooniga seotud reaktsioonide osakaal vähenes iga ravikuuriga ning oli harv alates kolmandast ravikuurist.
Hungarian: Azoknál a CLL-ben szenvedő betegeknél, akiknél a lymphocytaszám 25 × 109/l nél nagyobb, az akut infúziós reakció és/vagy citokin-felszabadulási szindróma rizikójának és súlyosságának csökkentése érdekében, röviddel a Truxima infúzió előtt 100 mg intravénás prednizon/prednizolon alkalmazása ajánlott.
Estonian: KLL patsientidele, kellel on lümfotsüütide arv > 25 x 109/l, soovitatakse vahetult enne Truxima infusiooni manustada 100 mg prednisooni/prednisolooni intravenoosselt, et vähendada ägedate infusiooniga seotud reaktsioonide ja/või tsütokiini vabanemise sündroomi esinemissagedust ja raskust.
Hungarian: által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 13,2% ának felnőtteknél.
Estonian: See on võrdne 13,2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi dolgozónak kell megtanítania a beteget az inhalátor helyes használatára, és rendszeresen ellenőriznie kell, hogy megfelelő-e a beteg inhalációs technikája.
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab õpetama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist ning korrapäraselt kontrollima, kas patsiendi inhaleerimistehnika on õige.
Hungarian: A Trydonis-szal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Trydonise kohta
Hungarian: 2018. április 26-án a Trydonis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Trydonis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. aprillil 2018.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trydonis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trydonise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Trydonis-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Estonian: Lisateave Trydonise kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Hungarian: A Trimbow-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Trydonis-hoz felhasználják („informed consent").
Estonian: Trimbowi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Trydonise toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Hungarian: Trydonis (beklometazon / formoterol / glikopirroniumbromid)
Estonian: Trydonis (beklometasoon/formoterool/glükopürrooniumbromiid)
Hungarian: A Trydonis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Trydonise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Trydonis-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Trydonis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Trydonis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Trydonise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Trydonis ugyanolyan hatásos volt az exacerbációk számának csökkentésében, mint a beklometazonnal és formoterollal kombináltan adott tiotropium.
Estonian: Selles uuringus oli Trydonis ägenemiste arvu vähendamisel sama efektiivne kui tiotroopium koos beklometasooni ja formoterooli kombinatsiooniga.
Hungarian: A Trydonis alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Lisateavet Trydonise kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor antagonista.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist.
Hungarian: A Trydonis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Trydonise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 (célpont) receptorokhoz kötődik.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes beeta-2retseptoritega (sihtmärgid).
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban 26 hetes kezelést követően a Trydonis a betegek FEV1 értékét (a legnagyobb levegőtérfogat, amelyet egy ember egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel javította a dózis beadása előtt és 261 ml-rel a dózis beadását követően.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, parandas Trydonis 26 ravinädala järel patsientide forsseeritud esimese sekundi ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhumaht, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) 82 ml võrra enne annust ja 261 ml võrra pärast annust.
Hungarian: A Trydonis-szal kapcsolatban eddig semmilyen jelentős biztonsági aggályról nem számoltak be, a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak a többi COPD elleni gyógyszer mellékhatásaihoz.
Estonian: Trydonisega seoses ei ole teatatud olulistest ohutusprobleemidest ning ravimi kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja sarnasteks teiste kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimite kõrvalnähtudega.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trydonis alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Trydonisega kaasnevad?
Hungarian: A Trydonis egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Estonian: Trydonist turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Trydonis-t?
Estonian: Kuidas Trydonist kasutatakse?
Hungarian: A Trydonis alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Trydonise kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trydonis?
Estonian: Kuidas Trydonis toimib?
Hungarian: Összehasonlításképpen a Trydonis hatóanyagai közül csak kettőt (beklometazon és formoterol) tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél a FEV1 a dózis beadása előtt 1 ml-rel, illetve a dózis beadása után 145 ml-rel nőtt.
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid ravimit, mis sisaldas üksnes kaht Trydonise toimeainet (beklometasoon ja formoterool), suurenes FEV1 vastavalt 1 ja 145 ml enne ja pärast annuse manustamist.
Hungarian: A Trydonis mellékhatásai közé tartozik az orális kandidiázis (a száj gombás fertőzése, amelyet a Candida nevű élesztőgomba okoz), az izomgörcsök és a szájszárazság.
Estonian: Trydonise kõrvalnähud on suuõõne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seeninfektsioon suuõõnes), lihasespasmid ja suukuivus.
Hungarian: A Trydonis hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirronium-bromid.
Estonian: Trydonis sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.