FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De manier waarop methotrexaat, de werkzame stof in Nordimet, werkt bij patiënten met artritis en psoriasis is niet volledig duidelijk, maar de voordelen van het geneesmiddel worden toegeschreven aan het vermogen van methotrexaat om ontsteking te verminderen en een overactief immuunsysteem te onderdrukken.
Croatian: Nije u potpunosti jasno na koji način metotreksat, djelatna tvar u lijeku Nordimet, djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom, ali se smatra da koristi od metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i supresije prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt bij patiënten met alcoholproblemen of met lever- of ernstige nierproblemen, bloedaandoeningen, verzwakt immuunsysteem (lichaamsafweersysteem), ernstige of langdurige infecties zoals tuberculose en hiv-infectie, mondzweren, ontstekingen in de mond en zweren in het spijsverteringsstelsel.
Croatian: Lijek Nordimet ne smije se primjenjivati u bolesnika koji prekomjerno konzumiraju alkohol ili u onih koji imaju teške probleme s jetrom ili bubrezima, poremećaje krvi, oslabljen imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije poput tuberkuloze i infekcije virusom HIV-a, ulkuse u usnoj šupljini, upale usne šupljine i ulkuse u probavnom sustavu.
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen in gewrichten veroorzaakt);
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa, bolesti koja uzrokuje upalu zglobova;
Dutch: Omdat Nordimet dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen ervan geacht dezelfde te zijn als die van Lantarel FS.
Croatian: Budući da je sastav lijeka Nordimet jednak sastavu referentnog lijeka, njegove se koristi smatraju jednakima koristima od lijeka Lantarel FS.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt zwanger is, borstvoeding geeft of levende vaccins krijgt toegediend.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u trudnica, dojilja ili ako se bolesnici cijepe živim cjepivima.
Dutch: • ernstige artritis psoriatica, een ontsteking van de gewrichten die zich voordoet bij patiënten met psoriasis.
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa, upale zglobova koja se javlja u bolesnika s psorijazom.
Dutch: Wat is Nordimet en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Nordimet i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nordimet in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nordimet?
Dutch: Welke voordelen bleek Nordimet tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nordimet utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nordimet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Nordimet pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Nordimet gebruikt?
Croatian: Kako se Nordimet primjenjuje?
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt,
Croatian: • teške onesposobljavajuće psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži, kada druge terapije nisu bile dovoljno djelotvorne;
Dutch: • ernstige juveniele idiopatische artritis (JIA), een gewrichtsaandoening bij kinderen, wanneer
Croatian: • teškog oblika juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolesti zglobova u djece, u kojih lijekovi pod nazivom NSAIL-ovi (nesteroidni protuupalni lijekovi) nisu bili dovoljno djelotvorni;
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nordimet.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Nordimet potražite u uputi o lijeku.
Dutch: U zou groen plastic moeten zien.
Croatian: Trebali biste vidjeti zelenu plastiku.
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie*
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Dutch: 9) De injectie duur maximaal 10 seconden.
Croatian: 9) Ubrizgavanje traje maksimalno 10 sekundi.
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Croatian: Upitajte liječnika za savjet.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. kolovoz 2016.
Dutch: Dit risico kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Croatian: Međutim, rizik se ne može potpuno isključiti.
Dutch: De frequentie van deze risico's bij kinderen is niet bekend.
Croatian: Učestalost ovih rizika u djece nije poznata.
Dutch: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Arbitražne EMEA/H/A-31/1463
Dutch: SE-201 25 Malmo Zweden
Croatian: SE-201 25 Malmo Švedska
Dutch: 10) Wacht nog 2-3 seconden voordat u de pen optilt van de huid.
Croatian: 10) Pričekajte još 2-3 sekunde prije nego što odvojite brizgalicu od kože.
Dutch: Dit betekent dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Croatian: To znači da je ubrizgana sva tekućina.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden
Croatian: Komponente višestrukog pakiranja ne mogu se prodavati odvojeno.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variatie (3-17 uur).
Croatian: Prosječni terminalni poluvijek je 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Dutch: Anticonceptie bij mannen
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
Dutch: Cytotoxisch: voorzichtig hanteren.
Croatian: Citotoksično: rukovati s oprezom.
Dutch: Aanbevolen wordt om een vaste dag van de week aan te houden als ‘injectiedag'.
Croatian: Preporučuje se odabrati određeni dan u tjednu kao „dan za injekciju".
Dutch: 2) Ga in een ontspannen houding zitten of liggen.
Croatian: 2) Sjednite ili lezite tako da budete u opuštenom, udobnom položaju.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se unutar 1-2 sata.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Verander niet zelf de dosis zonder advies van uw arts.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez preporuke liječnika.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
Croatian: Zdravstveni radnici i bolesnici trebaju dobiti jasne upute.
Dutch: De onderstaande onderzoeken moeten gedurende de eerste twee weken wekelijks worden uitgevoerd, vervolgens elke twee weken gedurende een maand; daarna, afhankelijk van het leukocytenaantal en de stabiliteit van de patiënt ten minste elke maand gedurende zes maanden en ten minste elke drie maanden nadien.
Croatian: Niže navedene pretrage moraju se provoditi svakog tjedna tijekom prva dva tjedna, a potom svaka dva tjedna tijekom sljedećeg mjeseca; nakon toga, ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci i najmanje svaka tri mjeseca nakon toga.
Dutch: De dosis moet als volgt worden aangepast:
Croatian: Dozu treba prilagoditi na sljedeći način:
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
Croatian: 8) Potisnite brizgalicu prema dolje na kožu sve dok ne začujete i osjetite „click".
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Croatian: Važno je da kažete liječniku da uzimate Nordimet.
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
Croatian: Začut ćete i osjetiti „click" po drugi put nakon što završi ubrizgavanje.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Croatian: 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje te zien zijn, maar dit heeft geen invloed op de injectie en is niet schadelijk voor u.
Croatian: Možete opaziti mjehurić zraka, no to neće utjecati na injekciju i neće Vam naškoditi.
Dutch: Dit resulteert in verlies van het geneesmiddel.
Croatian: To može dovesti do gubitka lijeka.
Dutch: Wat is Nordimet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Nordimet i za što se koristi
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt
Croatian: Nordimet se ne smije primjenjivati
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Croatian: Približno 5-20% metotreksata i 1-5% 7-hidroksimetotreksata eliminira se putem žuči.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Dutch: - Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Croatian: - Odlučite gdje ćete ubrizgati lijek.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddel onder de huid komt.
Croatian: Ovo će omogućiti da lijek uđe pod kožu.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite uzimati propisanu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: Door het kijkvenster moet een gele vloeistof te zien zijn.
Croatian: Kroz prozorčić biste trebali vidjeti žutu tekućinu.
Dutch: Ook kan er een röntgenfoto van de borstkas worden gemaakt.
Croatian: Možda će Vam također napraviti rendgensku snimku prsnog koša.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Nordimeta u djece u dobi < 3 godine nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
Croatian: Bolesnicima se mora dati jasna uputa da se terapija primjenjuje jednom tjedno, a ne svaki dan.
Dutch: Methotrexaat kan genotoxisch zijn.
Croatian: Metotreksat može biti genotoksičan.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Croatian: Glavni metabolit je 7-hidroksimetotreksat.
Dutch: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Croatian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
Croatian: Neki bolesnici nisu pokazivali nikakve znakove predoziranja.
Dutch: Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Croatian: Nordimet može uzrokovati ozbiljne (ponekad životno opasne) nuspojave.
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'.
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Dutch: Voordat u Nordimet bij uzelf gaat injecteren - Controleer de uiterste gebruiksdatum op het geneesmiddel.
Croatian: Prije nego što sami sebi ubrizgate Nordimet - Provjerite rok valjanosti na lijeku.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Croatian: Nemojte primjenjivati Nordimet tijekom trudnoće ili ako pokušavate zatrudnjeti.
Dutch: Instructies voor zelfinjectie van Nordimet 1) Was uw handen grondig met water en zeep.
Croatian: Upute kako sami sebi ubrizgati Nordimet 1) Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
Croatian: Liječnik može povisiti dozu ako doza koja se primjenjuje nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Dutch: Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0-9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, žuta otopina s pH 8,0-9,0, a osmolalnost približno 300 mOsm/kg.
Dutch: bof, influenza of gele koorts
Croatian: zaušnjaka, gripe ili žute groznice.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Croatian: Nordimet s hranom, pićem i alkoholom
Dutch: B-1420 Braine-l'Alleud België
Croatian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Dutch: Nordimet is voor subcutaan gebruik (zie rubriek 6.6.
Croatian: Nordimet je namijenjen za supkutanu primjenu (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Aanbevolen onderzoeken en veiligheidsmaatregelen
Croatian: Preporučeni pregledi i sigurnosne mjere
Dutch: Het is belangrijk dat u geen afspraken voor bloedonderzoek mist.
Croatian: Nemojte propustiti dogovorene termine za krvne pretrage.
Dutch: Er mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden uitgevoerd.
Croatian: Ne smije se istovremeno provoditi cijepljenje živim cjepivima.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Croatian: Prije primjene preparata folatne kiseline preporučuje se pratiti razine vitamina B12 budući da folatna kiselina može maskirati postojeći nedostatak vitamina B12, osobito u odraslih u dobi iznad 50 godina.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen, zoals pneumonitis, kunnen acuut en op elk moment tijdens de behandeling optreden, zijn niet altijd volledig reversibel en reeds bij alle doseringen gemeld (inclusief de lage dosering van 7,5 mg/week).
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, poput pneumonitisa, mogu akutno nastati u bilo kojem trenutku tijekom terapije, nisu uvijek potpuno reverzibilne i već su zabilježene pri svim dozama (uključivo pri niskim dozama od 7,5 mg/week).
Dutch: Uw arts kan echter besluiten dat u in staat bent de injectie met Nordimet zelf te zetten.
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da ste Vi sposobni naučiti kako sami sebi ubrizgati Nordimet.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat methotrexaat niet wordt toegediend aan patiëntes die zwanger zijn of zwanger willen worden.
Croatian: Stoga je jako važno da se metotreksat ne daje bolesnicama koje su trudne ili planiraju zatrudnjeti.
Dutch: 3) De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Croatian: 3) Štrcaljka je napunjena i spremna za uporabu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: In deze gevallen moet het gebruik van methotrexaat worden onderbroken totdat de symptomen verdwenen zijn.
Croatian: U takvim je slučajevima potrebno privremeno prekinuti primjenu metotreksata dok se simptomi ne povuku.
Dutch: De totale duur van de behandeling wordt door de arts bepaald.
Croatian: O ukupnom trajanju liječenja odlučuje liječnik.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om alle klachten en verschijnselen die wijzen op een infectie te melden.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da prijave sve znakove i simptome koji ukazuju na infekciju.
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld en de veranderingen in de laboratoriumparameters wordt de behandeling vervolgens voortgezet of gestaakt.
Croatian: Ovisno o kliničkoj slici i promjenama laboratorijskih parametara, terapija se potom nastavlja ili prekida.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling, omdat methotrexaat kan overgaan in de moedermelk.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja zato što metotreksat prelazi u majčino mlijeko.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er mogelijk sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Croatian: Provest će se krvne pretrage da se provjeri je li eventualno smanjen broj bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).
Dutch: U kunt nu de huidplooi loslaten.
Croatian: Sada možete pustiti nabor kože.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de arts volledig worden geïnformeerd over de risico's (inclusief vroege klachten en verschijnselen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Croatian: Zbog rizika od teških ili čak smrtonosnih toksičnih reakcija, liječnik bolesnike treba temeljito upoznati s rizicima (uključujući rane znakove i simptome toksičnosti) i preporučiti sigurnosne mjere.
Dutch: Het is niet bekend of methotrexaat aanwezig is in sperma.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op pneumonitis en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts wanneer zij een hardnekkige hoest of dyspneu ontwikkelen.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o riziku od pneumonitisa i savjetovati im da se odmah obrate liječniku ako razviju uporni kašalj ili dispneju.
Dutch: Als u vermoedt dat u te veel Nordimet heeft toegediend, vertel dat dan aan uw arts of neem direct contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Croatian: Ako posumnjate da ste primijenili previše Nordimeta, odmah o tome obavijestite liječnika ili se obratite u najbližu bolnicu.
Dutch: Dosering bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar met polyartritische vormen van juveniele idiopathische artritis
Croatian: Doza u djece i adolescenata mlađih od 16 godina s poliartritičnim oblicima juvenilnog idiopatskog artritisa
Dutch: Een overactief immuunsysteem is in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen.
Croatian: Pretjerano aktivan imunološki sustav povezan je s upalnim bolestima.
Dutch: Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingsaandoeningen: - actieve reumatoïde artritis bij volwassenen.
Croatian: Nordimet je lijek koji se primjenjuje za liječenje niza upalnih bolesti: - aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih.
Dutch: In geval van contaminatie moeten de aangedane lichaamsdelen onmiddellijk met veel water worden gespoeld (zie rubriek 6.6).
Croatian: U slučaju kontaminacije, zahvaćena područja treba odmah isprati obilnom količinom vode (vidjeti dio 6.6).
Dutch: In gevallen van een mogelijk verminderde nierfunctie (bijv. bij oudere patiënten) is nauwlettender controle vereist.
Croatian: U slučajevima mogućeg oštećenja funkcije bubrega (npr. u starijih bolesnika), potrebno je pažljivije praćenje.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen zijn niet altijd volledig reversibel gebleken.
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom nisu uvijek potpuno reverzibilne.
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de aanvangsdosering worden verhoogd.
Croatian: Ovisno o aktivnosti bolesti i podnošljivosti terapije u pojedinog bolesnika, početna doza se može povisiti.
Dutch: In geval van een significante daling van het aantal leukocyten of trombocyten moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt en passende, ondersteunende therapie worden ingesteld.
Croatian: U slučaju svakog značajnijeg sniženja broja leukocita ili trombocita, liječenje se odmah mora prekinuti i uvesti odgovarajuća potporna terapija.
Dutch: 10) Druk met uw vinger op de zuiger totdat de spuit leeg is.
Croatian: 10) Prstom pritisnite klip dok se štrcaljka ne isprazni.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken
Croatian: Primjenjivati samo jednom tjedno
Dutch: Nordimet is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Croatian: Nordimet je samo za jednokratnu primjenu.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Croatian: Iako se taj učinak može smanjiti primjenom kalcijevog folinata, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu.
Dutch: 11) Inspecteer de pen door te kijken door het kijkvenster.
Croatian: 11) Vizualno pregledajte brizgalicu kroz prozorčić.
Dutch: Vanwege het potentiële toxische effect op de lever mogen tijdens de behandeling met methotrexaat geen andere hepatotoxische geneesmiddelen worden toegediend, tenzij dit strikt noodzakelijk is, en moet de consumptie van alcohol worden vermeden of sterk worden verminderd (zie rubriek 4.5).
Croatian: Zbog mogućeg toksičnog učinka na jetru, tijekom liječenja metotreksatom ne smiju se davati dodatni hepatotoksični lijekovi, osim ako to nije jasno potrebno, a konzumiranje alkohola treba izbjegavati ili uvelike smanjiti (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, vooral tijdens het eerste trimester (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja metotreksata na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, osobito tijekom prvog tromjesečja (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Tijdens de behandeling
Croatian: Tijekom terapije
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van Nordimet moet afwezigheid van een zwangerschap worden bevestigd.
Croatian: Prije primjene Nordimeta mora se isključiti postojanje trudnoće.
Dutch: De gemiddelde dosering is 15-20 mg per week.
Croatian: Prosječna tjedna doza je 15-20 mg.
Dutch: Alle gebruikte spuiten moeten worden weggegooid.
Croatian: Sve uporabljene štrcaljke moraju se baciti.
Dutch: De arts moet u advies geven over het risico op schadelijke effecten voor het kind.
Croatian: Treba Vam se pružiti savjet u pogledu rizika od štetnih učinaka na dijete tijekom liječenja.
Dutch: Er zijn bij gebruik van Nordimet slechts lichte huidreacties waargenomen, die in de loop van de behandeling afnamen.
Croatian: Uz Nordimet su bile opažene samo blage lokalne kožne reakcije koje su se smanjile tijekom terapije.
Dutch: Ongeveer 50% van de dosis methotrexaat wordt gebonden aan serumeiwitten.
Croatian: Približno 50% metotreksata vezano je za serumske proteine.
Dutch: Tijdens en na de behandeling kunnen nog andere testen worden gedaan.
Croatian: Mogu se provesti i dodatne pretrage tijekom i nakon liječenja.
Dutch: Als u wel zwanger wordt tijdens de behandeling of vermoedt dat u zwanger bent, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja ili mislite da biste mogli biti trudni, čim prije o tome razgovarajte s Vašim liječnikom.
Dutch: N.B. het beschermingssysteem dat het vrijgeven van de beschermingshoes triggert, kan alleen worden geactiveerd wanneer de spuit leeggespoten is door de plunjer volledig naar beneden te drukken.
Croatian: Napomena: Sigurnosni sustav, koji dozvoljava oslobađanje sigurnosnog štita, može se aktivirati samo kad se štrcaljka isprazni pritiskom klipa sve do dolje.
Dutch: Parenterale toediening beperkt zich tot subcutane injectie.
Croatian: Parenteralna primjena je ograničena na supkutanu injekciju.
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, is melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Croatian: Kad se primjena metotreksata prekinula prije začeća, zabilježene su normalne trudnoće.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is ook geboden bij aanwezigheid van inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) in verband met mogelijke activering.
Croatian: Osobit je oprez potreban kad su prisutne neaktivne, kronične infekcije (npr. herpes zoster, tuberkuloza, hepatitis B ili C) zbog njihove moguće reaktivacije.
Dutch: Dehydratie kan eveneens de toxiciteit van methotrexaat versterken.
Croatian: Dehidracija također može pojačati toksičnost metotreksata.
Dutch: Bij toediening in lage doses gaat methotrexaat in minimale hoeveelheden over in de lichaamsvloeistoffen; bij hoge doses (300 mg/kg lichaamsgewicht) zijn concentraties tussen 4 en 7 µg/ml gemeten in de lichaamsvloeistoffen.
Croatian: Kad se primjenjuje u malim dozama, metotreksat prelazi u tjelesne tekućine u minimalnoj količini; u visokim dozama (300 mg/kg tjelesne težine), u tjelesnim su tekućinama izmjerene koncentracije između 4 i 7 µg/ml.
Dutch: Excretie vindt primair plaats via de nieren, hoofdzakelijk in onveranderde vorm, door glomerulaire filtratie en actieve secretie in de proximale tubulus.
Croatian: Izlučivanje se odvija, uglavnom u neizmijenjenom obliku, prvenstveno putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u proksimalnim tubulima.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.