FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten för emtricitabin och tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir och kobicistat som tablett med fast doskombination (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [E/C/F/TAF]) utvärderades hos 72 hiv-patienter samtidigt infekterade med HBV, som behandlades för hiv i en öppen klinisk studie (GS-US-292-1249), till och med vecka 48, där patienter bytte från en annan antiretroviral behandling (som inkluderade tenofovirdisoproxilfumarat [TDF] hos 69 av 72 patienter) till E/C/F/TAF.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [E/C/F/TAF]) ble evaluert hos 72 pasienter som samtidig var infisert med hiv og HVB, og som fikk behandling for hiv i en åpen, klinisk studie (GS-US-292-1249), til og med uke 48, da pasientene byttet fra et annet antiretroviralt regime (som inkluderte tenofovirdisoproksilfumarat [TDF] hos 69 av 72 pasienter) til E/C/F/TAF.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Swedish: Patienter med samtidig hiv-infektion och HBV-infektion I den öppna studien GS-US-292-1249, utvärderades effekt och säkerhet av emtricitabin och tenofoviralafenamid, som gavs med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination (E/C/F/TAF), hos vuxna patienter med samtidig infektion med hiv-1 och kronisk hepatit B. Sextionio av de 72 patienterna stod på tidigare antiretroviral behandling med TDF.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien GS-US-292-1249 ble effekten og sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid, gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (E/C/F/TAF), evaluert hos voksne pasienter som samtidig var infisert med hiv-1 og kronisk hepatitt B. Sekstini av de 72 pasientene sto på tidligere antiretroviral behandling som inneholdt TDF.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (800/200 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (10 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (800/200 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (10 mg én gang daglig)
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Descovy 200 mg/10 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: Hur Descovy ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Descovy
Swedish: Vid vecka 48, bibehöll 92 % av patienterna (66/72) hiv-1 RNA < 50 kopior/ml, efter de bytt till temtricitabin och tenofoviralafenamid, administrerade med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination.
Norwegian Bokmål: I uke 48 opprettholdt 92 % av pasientene (66/72) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter bytte til emtricitabin og tenofoviralafenamid, gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken, ska du inte amma ditt spädbarn.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Descovy 200 mg/25 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Descovy 200 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: Gängse studier av emtricitabin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: Samtidig administrering med karbamazepin, en P-gp-inducerare, minskar plasmakoncentrationerna av tenofoviralafenamid, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med karbamazepin, en P-gp-induktor, reduserer plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Swedish: Säkerheten för emtricitabin och tenofoviralafenamid utvärderades under 144 veckor i en öppen klinisk studie (GS-US-292-0112) i vilken 248 hiv-1-infekterade patienter som var behandlingsnaiva (n = 6) eller virologiskt supprimerade (n = 242) med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (beräknad glomerulär filtration enligt Cockcroft-Gault [eGFRCG]: 30-69 ml/min) fick emtricitabin och tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir och kobicistat som tablett med fast doskombination.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid ble evaluert gjennom 144 uker i en åpen, klinisk studie (GS-US-292-0112) hvor 248 pasienter infisert med hiv-1 som var enten behandlingsnaive (n = 6) eller virologisk supprimerte (n = 242) med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet ved Cockcroft-Gault-metoden [eGFRcg]): 30-69 ml/min) fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion I studie GS-US-292-0112 utvärderades effekt och säkerhet för emtricitabin och tenofoviralafenamid i en öppen klinisk studie i vilken 242 hiv-1-infekterade patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (eGFRCG: 30-69 ml/min) bytte till emtricitabin och tenofoviralafenamid (10 mg) givet med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-infiserte pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon I studien GS-US-202-0112 ble effekten og sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid evaluert i en åpen, klinisk studie hvor 242 hiv-1-infiserte pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG: 30-69 ml/min) ble byttet til emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Swedish: Intravenös administrerat midazolam (1 mg enkel dos), tenofoviralafenamid (25 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Intravenøs midazolam (1 mg enkeltdose), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Swedish: Behandling med emtricitabin/tenofo virdisoproxilfumarat (n = 330)
Norwegian Bokmål: Regime med emtricitabin/tenofovirdisoproksil fumarat (n = 330)
Swedish: Vid vecka 48 bibehöll 81,8 % (45/55 patienter) hiv-1 RNA <50 kopior/ml, efter att de bytt till emtricitabin och tenofoviralafenamid, som gavs med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 opprettholdt 81,8 % (45/55 pasienter) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter bytte til emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Swedish: Behandlingsskillnad -3,5 % (95 % CI: -19,8 % till 12,7 %)
Norwegian Bokmål: -3,5 % (95 % KI: -19,8 % til 12,7 %)
Swedish: Samtidig administrering med oxkarbazepin, fenobarbital eller fenytoin, som alla är P-gpinducerare, kan minska plasmakoncentrationerna av tenofoviralafenamid, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med okskarbazepin, fenobarbital eller fenytoin, som alle er P-gp-induktorer, kan redusere plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. august 2016
Swedish: Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83% - 87 %) til plasmaproteiner.
Swedish: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere
Swedish: PVC/PVdC/Aluminiumblister:
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium blister:
Swedish: Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) ● allvarliga allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 januari 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. januar 2012
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Swedish: Desloratadin kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Desloratadine dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom over 12 år Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig, sammen med vann ved eller utenom måltid.
Swedish: Varje tablett innehåller 14,25 mg laktos (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14,25 mg laktose (som monohydrat).
Swedish: EU/1/11/746/001 - Kartonger med 7 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/002 - Kartonger med 10 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/003 - Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/004 - Kartonger med 15 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/005 - Kartonger med 20 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/006 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/007 - Kartonger med 40 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/008 - Kartonger med 50 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/009 - Kartonger med 60 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/010 - Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/011 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister
Norwegian Bokmål: EU/1/11/746/001 - Esker med 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/002 - Esker med 10 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/003 - Esker med 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/004 - Esker med 15 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/005 - Esker med 20 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/006 - Esker med 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/007 - Esker med 40 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/008 - Esker med 50 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/009 - Esker med 60 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/010 - Esker med 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/011 - Esker med 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Behandling med desloratadin minskade också signifikant påverkan på sömnen och funktionerna under dagtid, mätt med en fyrpunktskala som användes för att utvärdera dessa variabler.
Norwegian Bokmål: Behandling med desloratadine reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Swedish: Effekten av desloratadin tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadine tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Swedish: Desloratadin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Swedish: Förpackningar med: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, och 100 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Ta inte Desloratadine ratiopharm - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Desloratadine ratiopharm - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Swedish: Desloratadin är en icke-sederande, långtidsverkande histaminantagonist med selektiv perifer H1-receptorantagonistaktivitet.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonistaktivitet.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Svelges hele med vann.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 15 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 40 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 40 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter «utløpsdato/EXP».
Swedish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i PVC/PVdC/Aluminiumblisterförpackningar på 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 och 100 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i PVC/PVdC/aluminium blistertablettbrett i pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Intag av Desloratidine ratiopharm rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Desloratadine ratiopharm dersom du er gravid eller ammer.
Swedish: Om du har glömt att ta Desloratadine ratiopharm Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Swedish: I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadine, er følgende bivirkninger rapportert som:
Swedish: Om du inte tål viss sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Desloratadine ratiopharm används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Swedish: Desloratadine ratiopharm med mat, dryck och alkohol Desloratidine ratiopharm kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Inntak av Desloratadine ratiopharm sammen med mat, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tas uavhengig av måltid.
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm Hur du tar Desloratadine ratiopharm Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Desloratadine ratiopharm Hvordan du bruker Desloratadine ratiopharm Mulige bivirkninger
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har följande biverkningar rapporterats som:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine ratiopharm er følgende bivirkninger rapportert som:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Swedish: Andra läkemedel och Desloratadine ratiopharm Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratidine ratiopharm och andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Desloratadine ratiopharm Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine ratiopharm og andre legemidler.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Desloratadine ratiopharm: - om du har nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Desloratadine ratiopharm: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Swedish: Eftersom histaminfrisättning är en bakomliggande orsak vid alla urtikariella sjukdomar, förväntas desloratadin ge effektiv symptomlindring vid andra urtikariella tillstånd, utöver kronisk idiopatisk urtikaria, såsom anges i kliniska riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Siden histaminfrigjøring er en kausal faktor i alle urtikariasykdommer, forventes desloratadin å effektivt lindre symptomer på andre urtikariatilstander i tillegg til kronisk idiopatisk urtikaria, som anbefalt i kliniske retningslinjer.
Swedish: Frekvensen av biverkningar från kliniska prövningar som rapporterats utöver placebo och andra biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen redovisas i nedanstående tabell.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring, er listet opp i tabellen under.
Swedish: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) titandioxid (E171) makrogol/PEG 3350 talk indigotin (E132)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) Titandioksid (E171) Makrogol/PEG 3350
Swedish: Desloratadine ratiopharm lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Swedish: Säkerhet och effekt för Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Tablettdragering:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Swedish: I två placebokontrollerade sexveckorsstudier på patienter med kronisk idiopatisk urtikaria minskade desloratadin effektivt klåda och storleken på och antalet nässelutslag vid slutet av det första doseringsintervallet.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret desloratadine effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är Desloratadine ratiopharm innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er Desloratadine ratiopharm inneholder desloratadin som er et antihistamin.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med desloratadin hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadine rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rund, bikonvex blå filmdragerad tablett.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ratiopharm
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ratiopharm
Swedish: Hos patienter med allergisk rinit lindrade desloratadin effektivt symtom såsom nysningar, rinnande och kliande näsa liksom kliande, rinnande och röda ögon och gomklåda.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med allergisk rhinitt, lindret desloratadine effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Swedish: Hur Desloratadine ratiopharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antihistamin - H1 antagonist; ATC-kod: R06AX27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihistaminer - H1-antagonist.