FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alterações de humor, angioedema (reacção de hipersensibilidade com um inchaço súbito dos lábios, face e pescoço e, ocasionalmente, dos pés e mãos; taxa superior de angioedema nos doentes negros do que nos doentes de outras raças), alteração da cor (azul pálido seguido de vermelhidão) e/ou dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés (fenómeno de Raynaud), alteração dos sabores, fadiga, sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer, sonhos estranhos, batimento cardíaco rápido, nariz com corrimento, náuseas, dores de estômago ou indigestão, reacção na pele, comichão, impotência, cansaço, fraqueza nos músculos).
Estonian: Meeleolumuutused, angioödeem (ülitundlikkusreaktsioon koos huulte, näo ja kaela ning aeg-ajalt ka käte ja jalgade ootamatu tursega; angioödeem esineb sagedamini mustanahalistel patsientidel kui teistel), sõrmede ja varvaste värvuse muutused (kahvatusinine, millele järgneb punane värvus) ja/või tuimus või surisemine (Raynaud' sündroom), maitsetundlikkuse muutused, kurnatus, unisus või uinumisraskused, kummalised unenäod, kiire südamerütm, nohu, iiveldus, kõhuvalu või seedehäired, nahalööve, sügelus, impotentsus, väsimus, lihasnõrkus.
Portuguese: O Lisonorm é uma nova combinação de dose fixa que contém 10 mg de lisinopril (um inibidor da ECA) e 5 mg de amlodipina (um antagonista do cálcio), indicada para doentes com a tensão arterial adequadamente controlada com lisinopril e amlodipina administrados concomitantemente ao mesmo nível de dosagem.
Estonian: Lisonorm on uus fikseeritud annusekombinatsiooniga ravim, mis sisaldab 10 mg lisinopriili (ACEinhibiitor) ja 5 mg amlodipiini (kaltsiumi antagonist) ning mille kasutamine on näidustatud patsientidel, kelle vererõhku on õnnestunud küllaldaselt langetada lisinopriili ja amlodipiini ühesuguses annuses koos kasutamise abil.
Portuguese: Muito raro Depressão da medula óssea, agranulocitose, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia, linfoadenopatias
Estonian: Luuüdi depressioon, agranulotsütoos, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, aneemia, lümfadenopaatiad
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes num ensaio clínico com Lisonorm comprimidos foram: dores de cabeça, tosse, tonturas, palpitações (um batimento cardíaco mais rápido ou irregular) e prurido.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed Lisonormiga läbi viidud kliinilises uuringutes olid: peavalu, köha, peapööritus, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm) ja nahasügelus.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): A administração crónica de AINEs, incluindo doses elevadas de ácido acetilsalicílico ≥ 3 g/dia, pode reduzir o efeito anti-hipertensor de um inibidor da ECA.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA): MSPVA-de, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suurte annuste (≥ 3 g päevas) pikaajaline manustamine võib vähendada AKE inhibiitori antihüpertensiivset toimet.
Portuguese: No caso de se ter de prescrever um medicamento que afecta os níveis de potássio em combinação com o lisinopril, aconselha-se que faça a monitorização dos níveis séricos de potássio.
Estonian: Kui kaaliumisisaldust mõjutavat ravimit määratakse kombinatsioonis lisinopriiliga, on soovitatav kaaliumi seerumikontsentratsiooni jälgimine.
Portuguese: O lisinopril atenua o efeito caliurético dos diuréticos.
Estonian: Lisinopriil nõrgendab diureetikumide kaliureetilist toimet.
Portuguese: Síncope, tremores, perversão do paladar, hipoestesia, parestesia
Estonian: Sünkoop, treemor, maitsemuutused, hüpesteesia, paresteesia
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas ou sensação de atordoamento, especialmente ao levantar-se rapidamente, diarreia, tosse, vómitos, redução do volume de urina.
Estonian: Peavalu, peapööritus või uimasus, eelkõige kiirel püstitõusmisel, kõhulahtisus, köha, oksendamine, uriinihulga vähenemine.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente 30 comprimidos em blisters brancos, opacos de PVC/PE/PVDC/alumínio.
Estonian: 30 tabletti valgetes, läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC/alumiiniumblistrites.
Portuguese: Lisonorm está indicado apenas em doentes nos quais a dose de manutenção óptima de lisinopril e de amlodipina foi titulada para 10 mg e 5 mg, respectivamente (ver secção 4.4).
Estonian: Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg (vt lõik 4.4).
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou outros efeitos embrio/fetotóxicos nos ratos e coelhos aos quais se administraram até 10 mg/kg de amlodipina (8 vezes e 23 vezes, respectivamente, a dose diária máxima recomendada no ser humano de 10 mg numa base de mg/m2) durante a gestação.
Estonian: Rottidel ja küülikutel, kellele manustati tiinuse ajal amlodipiini annuses kuni 10 mg/kg [vastavalt 8 korda ja 23 korda suurem annus kui suurim soovitatud annus inimesele (10 mg) mg/m2 põhjal)] ei täheldatud teratogeenset ega muud embrüo/fetotoksilist toimet.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Portuguese: Muito raramente, foram referidas neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia e anemia em doentes a receberem inibidores da ECA (ver secção 4.8).
Estonian: AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel on väga harva kirjeldatud neutropeenia, agranulotsütoosi, trombotsütopeenia ja aneemia teket (vt lõik 4.8).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de lisinopril (na forma di-hidratada) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 10 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja 5 mg amlodipiini (besülaadina).
Portuguese: Lisonorm está indicado apenas para doentes nos quais a dose óptima de manutenção de lisinopril e de amlodipina foi titulada para 10 mg e 5 mg, respectivamente.
Estonian: Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg.
Portuguese: Reacções alérgicas, alteração nas análises da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), elevação da glucose no sangue, ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), batimento cardíaco irregular (arritmia), tosse, reacções graves na pele, inchaço ou dor nas gengivas, manchas vermelhas na pele.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, muutused maksatalitlust kajastavates analüüsides, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (kollatõbi), glükoosisisalduse suurenemine veres, südameatakk (südamelihase infarkt), ebaregulaarne südamerütm (arütmia), köha, tõsised nahareaktsioonid, igemete paistetus või valulikkus, punased laigud nahal.
Portuguese: Para determinar a dose de manutenção óptima nos doentes idosos, os mesmos devem ser individualmente titulados utilizando a combinação livre de lisinopril e amlodipina.
Estonian: Optimaalse säilitusannuse leidmiseks eakate patsientide jaoks tuleb individuaalne sobiv annus leida lisinopriili ja amlodipiini vabal kombineerimisel.
Portuguese: Os antiácidos diminuem a biodisponibilidade quando há utilização concomitante com inibidores da ECA.
Estonian: Antatsiidid vähendavad samaaegsel kasutamisel AKE inhibiitorite biosaadavust.
Portuguese: Em caso de deterioração da função renal, Lisonorm deve ser retirado e substituído pela terapêutica com os componentes individuais devidamente ajustados.
Estonian: Neerutalitluse halvenemisel tuleb ravi Lisonormiga lõpetada ning asendada see sobivalt kohandatud individuaalsete koostisosadega.
Portuguese: • Obstrução hemodinamicamente significativa no fluxo de saída do ventrículo esquerdo (estenose da aorta, cardiomiopatia hipertrófica), estenose mitral ou choque cardiogénico.
Estonian: • Hemodünaamiliselt oluline vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon (aordi stenoos,
Portuguese: A tosse tem sido referida com frequência com a utilização dos inibidores da ECA.
Estonian: Sageli tekib AKE inhibiitorite kasutamisel köha.
Portuguese: Alteração dos parâmetros do sangue: diminuição do número de glóbulos vermelhos, de plaquetas (trombocitopenia), dos glóbulos brancos (neutropenia, leucopenia, agranulocitose).
Estonian: Verepildi halvenemine: vere punaliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia), vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos).
Portuguese: Dispneia, rinite
Estonian: Düspnoe, riniit
Portuguese: Diminuição da glucose no sangue (hipoglicemia), dor nos seios nasais, pieira, inflamação nos pulmões, amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia), inflamação do fígado ou do pâncreas, distúrbios graves da pele (sintomas dos quais resultam vermelhidão, formação de bolhas e escamação), sudação.
Estonian: Glükoosisisalduse langus veres (hüpoglükeemia), põskkoopa valulikkus, vilistav hingamine, kopsupõletik, naha- ja/või silmade kollasus (kollatõbi), maksa- või kõhunäärmepõletik, rasked naha kahjustused (sümptomid, mille hulka kuuluvad punetus, villide teke ja naha koorumine), higistamine.
Portuguese: Para determinar a dose de manutenção óptima dos doentes com disfunção renal, os mesmos devem ser individualmente titulados utilizando os componentes individuais do lisinopril e da amlodipina e deve haver uma cuidadosa monitorização da função renal.
Estonian: Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades, jälgides tähelepanelikult neerufunktsiooni.
Portuguese: Hepatite, icterícia, colestase
Estonian: Hepatiit, ikterus, kolestaas
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raro Doenças autoimunes
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv
Portuguese: • alopurinol, utilizado para tratar a gota
Estonian: • allopurinool, kasutatakse podagra raviks;
Portuguese: Dores de cabeça, edema (por exemplo, inchaço dos tornozelos), sensação de cansaço, sonolência, sentir-se enjoado, tonturas, dores abdominais, palpitações (um batimento cardíaco mais rápido ou irregular), náuseas, rubores quentes.
Estonian: Peavalu, tursed (näiteks pahkluu piirkonna turse), väsimustunne, unisus, haiglane olek, peapööritus, kõhuvalu, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm), iiveldus, nahaõhetus.
Portuguese: Psoríase, urticária, alopecia
Estonian: Psoriaas, urtikaaria, alopeetsia
Portuguese: A amlodipina é lenta e quase completamente absorvida no tracto gastrointestinal após a administração oral.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub amlodipiin seedetraktist aeglaselt ja peaaegu täielikult.
Portuguese: Foi raramente referido edema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA.
Estonian: AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel on harva täheldatud intestinaalset angioödeemi.
Portuguese: Estas reacções com risco de morte podem ser evitadas descontinuando temporariamente a terapêutica com o inibidor da ECA.
Estonian: Neid reaktsioone saab vältida AKE inhibiitor ravi ajutise katkestamisega.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de lisinopril (na forma di-hidratada) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 10 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja 5 mg amlodipiini (besülaadina).
Portuguese: A fertilidade não foi afectada em ratos fêmeas e machos com doses até 300 mg/kg (33 vezes a dose diária máxima recomendada no ser humano quando comparado com base na área de superfície corporal).
Estonian: Annused kuni 300 mg/kg (33 korda suurem annus kui suurim inimesele soovitatud annus kehapinna alusel) ei mõjutanud emaste ja isaste rottide viljakust.
Portuguese: Para determinar a dose óptima de iniciação e a dose de manutenção dos doentes com disfunção renal, os doentes devem ser individualmente titulados utilizando os componentes individuais lisinopril e amlodipina.
Estonian: Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades.
Portuguese: Muito raro Insuficiência hepática, hepatite, icterícia colestática, (ver secção 4.4)
Estonian: Maksapuudulikkus, hepatiit, kolestaatiline ikterus (vt lõik
Portuguese: Insónias, alterações de humor
Estonian: Unetus, meeleolumuutused
Portuguese: Aumento de peso, diminuição de peso
Estonian: Kehakaalu tõus, kehakaalu langus
Portuguese: A depuração da amlodipina tem tendência a ser mais baixa com um aumento resultante da AUC e da semivida de eliminação nos idosos.
Estonian: Eakatel kaldub amlodipiini kliirens olema madalam, mistõttu suureneb nii AUC
Portuguese: Alopecia, exantema cutâneo, púrpura, descoloração da pele, diaforese, prurido
Estonian: Alopeetsia, lööve, purpur, nahavärvi muutused, suurenenud higistamine, sügelus
Portuguese: Impotência, ginecomastia
Estonian: Impotentsus, günekomastia
Portuguese: Sonolência, tonturas, cefaleias
Estonian: Artralgia, müalgia, lihaskrambid, seljavalu
Portuguese: Fadiga, astenia
Estonian: Kurnatus, asteenia
Portuguese: Lisonorm - se tem alergia a outros inibidores da ECA (tais como o enalapril, captopril e ramipril) ou a outros bloqueadores dos canais de cálcio (tais como a nifedipina, felodipina ou nimodipina) - se teve um angioedema (sintomas tais como comichão, urticária, pieira e inchaço das mãos,
Estonian: Te ei tohi seda ravimit võtta: - kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeainete või Lisonormi mõne koostisosa suhtes; - kui te olete ülitundlik teiste AKE inhibiitorite (nagu enalapriil, kaptopriil või ramipriil) või teiste kaltsiumikanali blokaatorite (nagu nifedipiin, felodipiin või nimodipiin) suhtes; - kui teil on varasema ravi ajal AKE inhibiitoritega või muul põhjusel esinenud angioödeemi
Portuguese: Reacção adversa Lisonorm (n=64)
Estonian: Lisonorm (n = 64)
Portuguese: • antiácidos, utilizados para tratar a acidez no estômago
Estonian: • antatsiidid, mida kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks;
Portuguese: A semivida da amlodipina é prolongada nos doentes com disfunção hepática.
Estonian: Amlodipiini poolväärtusaeg on maksakahjustusega patsientidel pikenenud.
Portuguese: A amlodipina é extensivamente metabolizada pelo fígado originando metabolitos inactivos com 10% de composto original não alterado e 60% dos metabolitos são excretados na urina.
Estonian: Uriiniga eritub 10% amlodipiini muutumatul kujul ja 60% metaboliitidena.
Portuguese: Alteração da função renal
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Portuguese: Deve parar de tomar Lisonorm e procurar ajuda médica imediatamente se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas de angioedema: - dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Estonian: Te peate lõpetama Lisonormi võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mõni allpool nimetatud angioödeemi sümptomitest: - hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma turseta; - näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis põhjustab neelamisraskust; - tõsine nahasügelus (koos mügarliku lööbega).
Portuguese: A absorção gastrointestinal de Lisonorm não é influenciada pelos alimentos.
Estonian: Toit ei mõjuta Lisonormi imendumist seedetraktist.
Portuguese: Considerando que: - o Requerente submeteu um estudo de bioequivalência, n.º 67289, que demonstra que o medicamento testado induz perfis PK para a amlodipina e o lisinopril na combinação de dose fixa comparáveis com os dos medicamentos de referência (monocomponentes).
Estonian: Arvestades, et - taotleja esitas bioekvivalentsusuuringu nr 67289, millest ilmneb, et uuritava ravimpreparaadi farmakokineetilised parameetrid amlodipiini ja lisinopriili fikseeritud annusekombinatsiooni puhul on võrreldavad võrdlusravimite (monokomponente sisaldavad) farmakokineetiliste parameetritega; - bioekvivalentsus monokomponente sisaldavate ravimpreparaatidega on veenvalt tõestatud; - uuritava ravimpreparaadi ohutusprofiilist ei ilmne, et amlodipiini ja lisinopriili manustamisega seotud kõrvaltoimed erineksid kummagi võrdlusravimi omadest,
Portuguese: Lisonorm está indicado como terapêutica de substituição em doentes com a pressão arterial devidamente controlada com lisinopril e amlodipina administradas concomitantemente no mesmo nível de dose.
Estonian: Lisonorm on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel lisinopriili ja amlodipiini samade annuste üheaegsel kasutamisel on saavutatud adekvaatne kontroll vererõhu väärtuste üle.
Portuguese: Lisonorm e nomes associados (ver Anexo I) 10/5 mg comprimidos [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lisonorm ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10/5 mg tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Portuguese: 5 frascos para injectáveis
Estonian: 5 viaali
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Portuguese: Lave muito bem as mãos.
Estonian: Peske hoolikalt käed.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2004 Data da última renovação: 27/03/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/04/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2009
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C…8C).
Portuguese: Outros medicamentos e LITAK
Estonian: Muud ravimid ja LITAK
Portuguese: Doentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Alla 18-aastased patsiendid.
Portuguese: Não deve utilizar LITAK se estiver grávida.
Estonian: Te ei tohi kasutada LITAKit, kui olete rase.
Portuguese: A experiência com doentes com mais de 65 anos é limitada.
Estonian: Kogemus üle 65-aastaste patsientidega on piiratud.
Portuguese: 9/l) em cerca de 20% a 30% de todos os doentes.
Estonian: 9/l) on täheldatud 20-30% kõigist patsientidest.
Portuguese: Todos os doentes foram tratados com êxito com corticosteroides.
Estonian: Kõiki patsiente raviti edukalt kortikosteroididega.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogos da purina, código ATC: L01BB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: puriini analoogid, ATC-kood: L01BB04
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Portuguese: Os doentes devem ser devidamente instruídos e formados.
Estonian: Patsiente tuleks korralikult välja õpetada ning nõustada.
Portuguese: A maioria das mortes relacionadas com o medicamento deveu-se a complicações infeciosas.
Estonian: Enamik antud ravimiga seotud surmajuhtumeist on tulenenud infektsioossetest komplikatsioonidest.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Estonian: Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:
Portuguese: Verifique se tem o volume correto.
Estonian: Kontrollige, et süstlas on õige kogus ravimit.
Portuguese: LITAK não deve ser misturado com outros medicamentos.
Estonian: LITAKit ei tohi teiste ravimitega segada.
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Portuguese: Procure um local confortável e bem iluminado e coloque tudo o que necessita num local de fácil alcance.
Estonian: Leidke mugav ja hästivalgustatud koht ning asetage kõik vajalik endale käeulatusse.
Portuguese: LITAK é utilizado para tratar esta doença.
Estonian: LITAKit kasutatakse selle haiguse ravimiseks.
Portuguese: Deverão ser esperadas trombocitopenias graves (< 50 x 10
Estonian: Tõsist trombotsütopeeniat (< 50 x 10
Portuguese: Nesses casos, é necessária a redução de dose e a monitorização regular do doente.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb vähendada annust ja patsienti regulaarselt jälgida.
Portuguese: Isto significa que o risco de desenvolver no futuro uma doença maligna é ligeiramente mais elevado do que nas pessoas saudáveis.
Estonian: See tähendab, et teil kujuneb tulevikus veidi suurem oht haigestuda pahaloomulistesse haigustesse kui tervetel inimestel.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Portuguese: O tratamento das náuseas com antieméticos não é normalmente necessário.
Estonian: Iivelduse ravi antiemeetiliste preparaatidega ei ole tavaliselt vajalik.
Portuguese: LITAK tem de ser injetado sob a sua pele (injeção subcutânea), mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Estonian: LITAKit tuleb naha alla süstida (subkutaanne süste) iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a quantidade de LITAK de que necessita e da frequência e altura em que tem de autoinjetar o medicamento.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju LITAKit te vajate ja kui tihti ja millal te peate ennast süstima.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 97% com remissão prolongada, permanecendo 73% dos doentes em remissão completa após quatro anos de período de seguimento.
Estonian: Üldine vastusemäär oli 97% koos kauakestva remissiooniga, kusjuures 73% patsientidest olid täielikus remissioonis pärast nelja-aastast järelkontrolli.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LITAK
Estonian: Mida on vaja teada enne LITAKi kasutamist
Portuguese: O que é LITAK e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on LITAK ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Foram notificados pelo menos 10 casos de anemia hemolítica autoimune aguda.
Estonian: On andmeid vähemalt 10 ägeda autoimmuunse hemolüütilise aneemia juhtudest.
Portuguese: Diminuição da função de órgãos devido a quantidades elevadas de uma substância específica produzida pelo organismo (uma glicoproteína).
Estonian: Organite funktsiooni halvenemine keha poolt suures koguses toodetud spetsiifilise aine (glükoproteiin) tõttu.
Portuguese: Não se pode excluir a possibilidade de ocorrência repetida de doença maligna (cancerosa).
Estonian: Pahaloomuliste (vähkitekitavate) haiguste korduvat esinemist ei saa välistada.
Portuguese: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Alemanha
Estonian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksamaa
Portuguese: Os doentes que que tenham recebido uma sobredosagem de cladribina devem ser monitorizados do ponto de vista hematológico durante, pelo menos, 4 semanas.
Estonian: Patsiente, kes on saanud kladribiini üleannuse, tuleb hematoloogiliselt jälgida vähemalt 4 nädala vältel.
Portuguese: Se tinha estes sintomas antes do tratamento com cladribina, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
Estonian: Kui teil esines neid sümptomeid juba enne kladribiinravi, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Portuguese: O volume médio de distribuição de cladribina é de 9,2 l/kg.
Estonian: Kladribiini keskmine jaotusruumala on 9,2 l/kg.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar LITAK
Estonian: Kui te unustate LITAKit kasutada
Portuguese: No ensaio clínico com LITAK por via subcutânea, foram tratados 63 doentes com leucemia de células pilosas (33 doentes recentemente diagnosticados e 30 doentes com doença recidivada ou progressiva).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus kasutati LITAKit subkutaanselt, raviti 63 karvrakulise leukeemia patsienti (30 äsja diagnoositud patsienti ja 30 haigushoo kordumisega või progresseeruva haigusega patsienti).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka LITAK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham dado as instruções devidas.
Estonian: On oluline, et te ei püüaks ennast süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teid instrueerinud.
Portuguese: LITAK é um citotóxico e portanto deve ser manuseado com cuidado.
Estonian: LITAK on tsütotoksiline ja seetõttu tuleb seda ettevaatlikult käsitseda.