FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van een overdosis van REYATAZ zou moeten bestaan uit algemeen ondersteunende maatregelen, zoals het controleren van de vitale functies en het elektrocardiogram (ECG) en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi a electrocardiogramei (ECG) şi în supravegherea stării clinice a pacientului.
Dutch: Het gebruik van REYATAZ bij kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg is niet onderzocht vanwege het risico op ernstige complicaties.
Romanian: Utilizarea REYATAZ la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5 kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen mogelijk een wisselwerking geven met ritonavir, een geneesmiddel dat in combinatie met REYATAZ wordt ingenomen.
Romanian: Unele medicamente pot interacţiona cu ritonavir, un medicament care este administrat împreună cu REYATAZ.
Dutch: Uw arts heeft REYATAZ aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met het hiv en dit kan het zogenaamde 'Acquired ImmunoDeficiency'-syndroom (aids) veroorzaken.
Romanian: Medicul v-a prescris REYATAZ pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Dutch: Aspartaam bevat een bron van fenylalanine en kan daarom niet geschikt zijn voor personen met fenylketonurie.
Romanian: Aspartamul reprezintă o sursă de fenilanalină şi, prin urmare, poate fi inadecvat pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Dutch: Instructies voor REYATAZ poeder voor oraal gebruik:
Romanian: Instrucţiuni pentru REYATAZ pulbere orală:
Dutch: Elk doosje bevat een fles van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE), die wordt gesloten met een kinderveilige polypropyleen deksel.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
Dutch: REYATAZ geeft geen genezing van de hiv-infectie.
Romanian: REYATAZ nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV.
Dutch: Eliminatie: na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir werd respectievelijk 79% en 13% van de totale radioactiviteit teruggevonden in de feces en urine.
Romanian: Eliminare: după administrarea dozei unice de 400 mg 14C-atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
Romanian: Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu REYATAZ.
Dutch: Elke doos bevat 30 sachets.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30 plicuri.
Dutch: Een dosisverlaging van claritromycine kan leiden tot subtherapeutische concentraties van 14-OH claritromycine.
Romanian: Reducerea dozei de claritromicină poate determina concentraţii subterapeutice de 14-OH claritromicină.
Dutch: Voeg 30 ml van de drank toe en meng het met een lepel.
Romanian: Adaugă 30 ml băutură și amestecă cu o lingură.
Dutch: Het mengsel wordt gevoerd aan de zuigeling of het jonge kind.
Romanian: Amestecul este administrat sugarului sau copilului.
Dutch: Na vermenging met voedsel of drank kan het mengsel maximaal 1 uur bewaard worden bij een temperatuur beneden 30°C.
Romanian: După amestecarea cu alimente sau băuturi, amestecul poate fi păstrat timp de maximum 1 oră la temperaturi care să nu depăşească 30°C.
Dutch: Huiduitslag bestaat meestal uit lichte tot matige maculo-papuleuze huiderupties die optreden in de eerste 3 weken na aanvang van de behandeling met REYATAZ.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii sunt, în general, erupţii maculo-papulare uşoare până la moderate, care apar în primele 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului cu REYATAZ.
Dutch: REYATAZ is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 3 maanden en wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijke risico op kernicterus.
Romanian: REYATAZ nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi nu este recomandat din cauza riscului posibil de icter nuclear.
Dutch: Uw arts kan de dosering van REYATAZ aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de REYATAZ în acord cu terapia anti-HIV.
Dutch: b Tien patiënten hadden fenotypische resistentie tegen atazanavir + ritonavir (fold change [FC] > 5.2) op baseline.
Romanian: b Zece pacienţi au avut rezistenţă fenotipică iniţială la atazanavir + ritonavir (variaţie [FC]> 5,2).
Dutch: Tijdens in-vitrostudies werd gekloond humaan cardiaal kaliumkanaal (hERG) met 15% geremd bij een concentratie (30 μM) atazanavir die overeenkwam met een 30-voudige vrije geneesmiddelconcentratie van de humane Cmax.
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele de potasiu cardiace umane clonate (hERG), au fost inhibate în proporţie de 15% în cazul unei concentraţii de atazanavir (30 μM) corespunzătoare la 30 de ori concentraţia de medicament liber Cmax la om.
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met drinken
Romanian: Pregătirea și administrarea medicamentului cu băuturi
Dutch: dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
Romanian: administrarea concomitentă cu famotidină nu se recomandă decât dacă este necesar; atazanavir fără ritonavir trebuie administrat fie la 2 ore după administrarea famotidinei, fie cu 12 ore înainte.
Dutch: Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
Dutch: De arts van uw kind zal besluiten wat de juiste dosis is gebaseerd op de leeftijd en het gewicht van uw kind.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă în funcție de vârsta și greutatea copilului dumneavoastră.
Dutch: Huiduitslag, jeuk die soms hevig kan zijn is gemeld.
Romanian: Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi care pot fi uneori severe.
Dutch: Twee procent van de patiënten behandeld met REYATAZ ondervond gelijktijdig graad 3-4 ALAT/ASAT- en graad 3-4 totaal bilirubineverhogingen.
Romanian: Două procente din pacienţii trataţi cu REYATAZ au prezentat concomitent creşteri de Grad 3-4 ale ALT/AST şi de Grad 3-4 ale bilirubinei totale.
Dutch: Gebaseerd op gegevens verkregen met andere boosted PI's en ketoconazol, waarbij de AUC van ketoconazol een 3-voudige toename vertoonde, is de verwachting dat REYATAZ/ritonavir de ketoconazol- of itraconazolconcentraties laat stijgen.
Romanian: Pe baza datelor obţinute cu alţi IP activaţi şi ketoconazol, când ASC pentru ketoconazol a prezentat o creştere de 3 ori, este de aşteptat ca REYATAZ/ritonavir să crească concentraţiile de ketoconazol sau itraconazol.
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECGcontrole.
Romanian: Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale de diltiazem, cu creşterea treptată ulterioară în funcţie de necesităţi şi de rezultatele monitorizării ECG.
Dutch: Indien REYATAZ gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam dient dit te gebeuren op een intensive care afdeling (IC) of een vergelijkbare omgeving waarbij nauwkeurige klinische controle en aangewezen medische behandeling gewaarborgd zijn in het geval dat respiratoire depressie en/of geprolongeerde sedatie optreedt.
Romanian: Dacă REYATAZ este administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta se va realiza într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau în condiţii similare, în care se asigură monitorizarea clinică atentă şi tratamentul medical adecvat în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 63 mg aspartaam; 1305,15 mg sucrose per sachet (1,5 g poeder voor oraal gebruik).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: aspartam 63 mg; sucroză 1305,15 mg per plic (1,5 mg pulbere orală).
Dutch: afwezigheid van voorgaand virologisch falen ondetecteerbare virale belasting tijdens de afgelopen 6 maanden bij het huidige behandelschema virusstammen die geen mutaties (RAM's) herbergen die worden geassocieerd met hiv-resistentie voor het huidige behandelschema.
Romanian: absenţa eşecului virusologic anterior încărcătură virală nedetectabilă în ultimele 6 luni sub schema terapeutică actuală tulpini virale fără mutaţii asociate cu rezistenţa (MAR) la schema terapeutică actuală.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en
Romanian: Administrarea concomitentă a voriconazol cu
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen of uw kind een dosis te geven, neem of geef de gemiste dosis dan zo snel mogelijk samen met wat voedsel en neem of geef de volgende dosis van het schema op het normale vastgestelde tijdstip.
Romanian: Dacă aţi omis o doză sau dacă aţi uitat să îi daţi o doză copilului dumneavoastră, luaţi sau administraţi-i acestuia doza omisă cât mai curând posibil cu alimente şi apoi luaţi sau administraţi următoarea doza programată la momentul obişnuit.
Dutch: Neem REYATAZ capsules met voedsel in (een maaltijd of een stevige hap tussendoor).
Romanian: Luaţi REYATAZ capsule împreună cu alimente (la masă sau cu o gustare consistentă).
Dutch: REYATAZ + saquinavir bleken inferieur te zijn aan lopinavir + ritonavir.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea REYATAZ + saquinavir este inferioară celei lopinavir + ritonavir.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST OP HET DOOSJE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PENTRU CUTIE
Dutch: Voor inclusie in beide onderzoeken moesten de behandelingsnaïeve patiënten genotypische gevoeligheid voor REYATAZ en twee NRTI's hebben en voorbehandelde patiënten moesten gedocumenteerde genotypische en fenotypische gevoeligheid voor REYATAZ en ten minste 2 NRTI's hebben op het moment van screening.
Romanian: Criteriile de includere în ambele studii prevedeau ca pacienţii netrataţi anterior să aibă sensibilitate genotipică la REYATAZ şi cei doi INRT, iar cei trataţi anterior să aibă sensibilitate genotipică şi fenotipică la REYATAZ şi la cel puţin 2 INRT, documentată la screening.
Dutch: REYATAZ gegeven zonder ritonavir dient niet gebruikt te worden bij zwangere patiënten, omdat het kan resulteren in suboptimale blootstelling, in het bijzonder van belang voor de infectie van de moeder en verticale transmissie.
Romanian: Administrarea REYATAZ fără ritonavir trebuie evitată la pacientele gravide deoarece poate determina niveluri suboptime de expunere cu relevanţă deosebită pentru controlul infecţiei mamei şi riscul transmiterii verticale.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat:
Romanian: REYATAZ pulbere conține:
Dutch: REYATAZ 300 mg met ritonavir 100 mg geeft mogelijk onvoldoende blootstelling aan atazanavir, vooral als de activiteit van atazanavir of de gehele behandeling gecompromitteerd wordt als gevolg van geneesmiddelresistentie.
Romanian: Este posibil ca asocierea dintre REYATAZ 300 mg şi ritonavir 100 mg să nu furnizeze o expunere suficientă la atazanavir, în special atunci când activitatea atazanavir sau a întregii scheme terapeutice poate fi compromisă din cauza rezistenţei la medicament.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met REYATAZ/ritonavir, vooral bij start van de behandeling.
Romanian: Se recomandă ca INR să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu REYATAZ/ritonavir, în special la începutul terapiei.
Dutch: Pogingen om de verlaagde blootstelling te boven te komen door de dosis van REYATAZ of andere proteaseremmers te verhogen met ritonavir, leidde tot een hoge frequentie van leverreacties.
Romanian: Pe parcursul încercărilor de a contracara expunerea scăzută prin creşterea dozei de REYATAZ sau a altor inhibitori de protează cu ritonavir, a fost observată o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice.
Dutch: Tabel 8: Werkzaamheidsresultaten van poeder voor oraal gebruik (pediatrische patiënten van ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg) in week 48 (studies AI424-397 en AI424-451)
Romanian: Tabelul 8: Rezultatele de eficacitate pentru tratamentul sub formă de pulbere orală (pacienţi pediatrici cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutate corporală de minimum 5 kg) la săptămâna 48 (studiile AI424-397 şi AI424-451)
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik dient gegeven/ingenomen te worden met voedsel (bijv. appelmoes of yoghurt) of drank, voor zuigelingen die uit een beker kunnen drinken (bijv. melk, zuigelingenvoeding of water).
Romanian: REYATAZ pulbere orală trebuie luat/administrat împreună cu alimente (de exemplu, sos de mere sau iaurt) sau băuturi (de exemplu, lapte, preparate pentru sugari sau apă) la copiii care pot bea din cană.
Dutch: Patiënten die uitsluitend blootgesteld waren aan antiretrovirale middelen in utero of tijdens de bevalling werden beschouwd als behandelingsnaïef.
Romanian: Pacienţii expuşi doar la antiretrovirale in utero sau intrapartum au fost consideraţi netrataţi anterior.
Dutch: Geef het geneesmiddel altijd binnen 60 minuten na het mengen.
Romanian: Întotdeauna administrați medicmentul copilului dumneavoastră în interval de 60 de minute de la prepararea amestecului.
Dutch: Een dosisreductie van het glucocorticoïd, met nauwgezette controle van de lokale en systemische effecten, of de overstap naar een glucocorticoïd dat geen substraat is voor CYP3A4 (bijv. beclomethason), dient te worden overwogen.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de glucocorticoid şi monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau trecerea la un alt glucocorticoid care nu este substrat pentru CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat aspartaam als zoetstof.
Romanian: REYATAZ pulbere orală conţine aspartam ca agent de îndulcire.
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-intervalverlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel REYATAZ gebruikt.
Romanian: Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter) şi bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administraţi/i se administrează prea mult REYATAZ.
Dutch: Het is belangrijk dat u REYATAZ met voedsel (een maaltijd of een stevige hap tussendoor) inneemt, dit verbetert de opname van het geneesmiddel door het lichaam.
Romanian: Este important să luaţi REYATAZ cu alimente (o masă sau o gustare consistentă) pentru că acest lucru ajută organismul să absoarbă medicamentul.
Dutch: a Atazanavir piekconcentraties en AUC's bleken ongeveer 26-40% hoger tijdens de postpartumperiode (4-12 weken) dan die in het verleden bij hiv-geïnfecteerde, niet-zwangere patiënten zijn waargenomen.
Romanian: a Concentraţiile maxime de atazanavir şi ASC s-au dovedit a fi cu aproximativ 26-40% mai mari în timpul perioadei postpartum (4-12 săptămâni) decât cele observate retrospectiv la pacientele care nu sunt gravide infectate cu HIV.
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu Bepridil
Dutch: Veranderingen in de manier waarop uw hart klopt (hartritmestoornis) kan soms voorkomen.
Romanian: Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac).
Dutch: Het moet altijd gebruikt worden met een lage dosis van ritonavir en in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Romanian: Acesta trebuie întotdeauna administrat împreună cu ritonavir în doză mică şi în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Dutch: Vier patiënten van de unboosted REYATAZ-groep en 2 van de REYATAZ + ritonavir-groep hadden hiv-RNA > 500 kopieën/ml gedurende de onderhoudsfase.
Romanian: Patru subiecţi din grupul cu REYATAZ neactivat şi 2 din cel cu REYATAZ şi ritonavir au avut ARN HIV > 500 copii/ml în timpul fazei de întreţinere.
Dutch: (Zie rubrieken 4.2 en 4.4)
Romanian: (Vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Dutch: REYATAZ bevat lactose
Romanian: REYATAZ conţine lactoză
Dutch: *Ritonavir capsules, tabletten of orale oplossing kunnen worden gebruikt.
Romanian: *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
Dutch: Poeder voor oraal gebruik Gebroken wit tot bleek geel poeder.
Romanian: Pulbere de culoare albă spre galben pal.
Dutch: Het mechanisme van interactie tussen REYATAZ/ritonavir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibitie van OATP1B, Pgp en CYP3A.
Romanian: Mecanismul de interacțiune dintre REYATAZ/ritonavir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir este inhibarea OATP1B, gpP și a CYP3A.
Dutch: Voor gegevens met betrekking tot bereiding en toediening van REYATAZ poeder voor oraal gebruik en Gebruiksinstructies, zie rubriek 6.6.
Romanian: Pentru detalii cu privire la prepararea şi administrarea REYATAZ pulbere orală şi pentru instrucţiuni de utilizare, vezi pct. 6.6.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over REYATAZ met ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea REYATAZ cu ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis Bof C- infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul, inclusiv o infecţie cu virusul hepatitic B sau C, este posibil să manifestaţi o agravare a problemelor dumneavoastră cu ficatul.
Dutch: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Dutch: Interacties tussen atazanavir/ritonavir en proteaseremmers, antiretrovirale middelen anders dan proteaseremmers, en andere niet-antiretrovirale geneesmiddelen worden weergegeven in de onderstaande tabel (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir/ritonavir şi inhibitori de protează, alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează, precum și alte medicamente non-antiretrovirale sunt prezentate în tabelul de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Dutch: ANTI-EPILEPTICA Carbamazepine
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină
Dutch: Met een schone schaar wordt elke sachet langs de stippellijn doorgeknipt.
Romanian: Se foloseşte o foarfecă curată pentru a tăia fiecare plic de-a lungul liniei punctate.
Dutch: Gebruiksinstructies: De dosis en het aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik dat nodig is, wordt vastgesteld op basis van het lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2).
Romanian: Instrucţiuni de utilizare: Doza şi numărul de plicuri cu REYATAZ pulbere orală necesare se determină pe baza greutăţii corporale (vezi pct. 4.2.).
Dutch: Gelijktijdige toediening met REYATAZ en ritonavir maakt nauwkeurige klinische controle op sedatie en cognitieve effecten noodzakelijk.
Romanian: Administarea concomitentă cu REYATAZ şi ritonavir impune monitorizarea clinică pentru sedare şi efecte cognitive.
Dutch: Open het zakje niet totdat u klaar bent om het te gebruiken.
Romanian: Nu deschideţi plicul decât înainte de utilizare.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} Andere informatiebronnen
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om REYATAZ met ritonavir te gebruiken bij zwangere patiënten die zowel tenofovirdisoproxil als een H2-receptorantagonist krijgen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea REYATAZ în asociere cu ritonavir la pacientele gravide la care se administrează atât tenofovir disoproxil, cât şi un antagonist al receptorilor H2.
Dutch: Beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van REYATAZ is gebaseerd op gegevens van de open-label, multicenter, klinische studie AI424-020 die uitgevoerd werd bij patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar.
Romanian: Evaluarea parametrilor farmacocinetici, a siguranţei, tolerabilităţii şi eficacităţii REYATAZ se bazează pe datele din studiul clinic AI424-020, deschis, multicentric, efectuat la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 21 ani.
Dutch: Deze instructies laten u zien hoe u een dosis REYATAZ poeder voor oraal gebruik bereidt en geeft.
Romanian: Aceste instrucțiuni vă arată modalitatea de preparare și de administrare a unei o doze de REYATAZ pulbere orală.
Dutch: In invivostudies bij ratten induceerde atazanavir geen micronuclei in het beenmerg, DNA-schade in het duodenum (comet-bepaling), of ongepland DNA-herstel in de lever, bij plasma- en weefselconcentraties die hoger waren dan die in vitro clastogeen waren.
Romanian: În studii in vivo la şobolan, atazanavir nu a determinat micronuclei în măduva osoasă, modificări ADN la nivelul duodenului (test "cometa"), sau repararea ADN neprogramată în ficat la concentraţii plasmatice sau tisulare care le depăşesc pe cele care au fost clastogenice in vitro.
Dutch: Patiënten die REYATAZ of REYATAZ/ritonavir hadden ontvangen op enig moment voorafgaand aan de inschrijving of die een geschiedenis van falen op de behandeling met twee of meer proteaseremmers, proteaseremmerresistentie of bewijs van reeds bestaande hartafwijkingen hadden, werden uitgesloten van de onderzoeken.
Romanian: Pacienţii care primiseră REYATAZ sau REYATAZ/ritonavir pe orice perioadă anterioară înrolării în studiu sau care au avut în trecut un eșec al tratamentul cu unul sau mai mulţi inhibitori de protează, rezistenți la inhibitori de protează sau care au evidențiat semne de anomalii cardiace preexistente, au fost excluşi din studii.
Dutch: Indinavir wordt geassocieerd met indirecte ongeconjugeerde hyperbilirubinemie door remming van UGT.
Romanian: Indinavir este asociat cu hiperbilirubinemie indirectă neconjugată din cauza inhibării UGT.
Dutch: Vijftien van de 120 (13%) patiënten in de REYATAZ + ritonavir behandelingsarm en 17 van de 123 (14%) patiënten in de lopinavir + ritonavirarm hadden vier of meer van de PI-substituties L10, M46, I54, V82, I84 en L90.
Romanian: Cincisprezece din 120 (13%) pacienţi din braţul de tratament REYATAZ + ritonavir şi 17 din 123 (14%) pacienţi din braţul de tratament lopinavir + ritonavir au prezentat patru sau mai multe substituţii IP L10, M46, I54, V82, I84 şi L90.
Dutch: Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem direct contact op met uw arts.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz, nu conduceţi sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italië Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ierland
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Dutch: Atazanavir, gelijktijdige toediening met ddI+d4T (nuchter)
Romanian: Atazanavir, administrare simultană cu ddI+d4T (în condiţii de repaus alimentar)
Dutch: De keuze voor REYATAZ bij voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietests en de behandelingshistorie van de patiënt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Romanian: Alegerea REYATAZ în tratamentul pacienţilor adulţi, copii şi adolescenţi trataţi anterior, trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenţei virale şi pe antecedentele terapeutice ale pacientului (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Dutch: Hulpstoffen: bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).