FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● Do not use the syringe if: - The medicine is cloudy or discoloured or contains flakes, or particles.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja: - zāles ir duļķainas vai mainījušas krāsu, vai satur pārslas vai daļiņas; - kāda daļa izrādās ieplaisājusi vai salauzta; - nav adatas uzgaļa vai tas nav droši piestiprināts; - pagājis uz etiķetes uzdrukātais derīguma termiņš.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or yellow safety guard.
Latvian: Uz adatas gala vai dzeltenā drošības aizsarga var redzēt šķidruma pilienu, tas ir normāli.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Latvian: Monoterapijas gadījumā dažiem pacientiem, kuriem pavājinās atbildes reakcija uz AMGEVITA 40 mg katru otro nedēļu, lietderīga varētu būt devas palielināšana līdz 40 mg adalimumaba katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: AMGEVITA 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Latvian: Ja nepieciešama ātrāka atbildes reakcija, ārsts var parakstīt 160 mg sākumdevu (četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas), tad 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) pēc divām nedēļām un pēc tam 40 mg katru otro nedēļu.
English: Cerebrovascular accident1), Tremor,
Latvian: Retāk akūti cerebrovaskulāri traucējumi1), trīce, neiropātija
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 12 years in this indication.
Latvian: AMGEVITA nav piemērots lietošanai šīs indikācijas gadījumā bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.
English: • Enthesitis-related arthritis
Latvian: • ar entezītu saistīts artrīts,
English: The safety and efficacy of adalimumab were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, doublemasked, placebo-controlled studies (UV I and II).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētajos pētījumos (UV I un II) tika vērtēts adalimumaba drošums un efektivitāte pieaugušiem pacientiem ar neinfekciozu vidusslāņa, mugurējo uveītu un panuveītu, izņemot pacientus ar izolētu priekšējo uveītu.
English: Note: P = Placebo (Number at Risk); H = Adalimumab (Number at Risk).
Latvian: P - placebo (riskam pakļauto pacientu skaits); H - Adalimumabs (riskam pakļauto pacientu skaits).
English: ● Do not reuse the pre-filled pen.
Latvian: Nelietojiet atkārtoti pildspalvveida pilnšļirci.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Latvian: 4-17 gadus veci bērni un pusaudži ar ķermeņa masu no 15 līdz < 30 kg AMGEVITA ieteicamā sākumdeva ir 20 mg, un pēc vienas nedēļas vēl 20 mg. Pēc tam parastā deva ir 20 mg katru otro nedēļu
English: INFORMATION IN BRAILLE AMGEVITA 40 mg syringe
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ AMGEVITA 40 mg šļirce
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Latvian: Svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums ir infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, brūces, nogurums, bojāti zobi; - ja Jums ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja.
English: Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
Latvian: Bieži sistēmiskas infekcijas (tai skaitā sepse, kandidoze un gripa), zarnu infekcijas (tai skaitā vīrusu izraisīts gastroenterīts), ādas un mīksto audu infekcijas (tai skaitā paronihija, celulīts, impetigo, nekrotizējošs fascīts un herpes zoster), auss infekcijas, mutes dobuma infekcijas (tai skaitā herpes simplex, mutes dobuma herpes un zobu infekcijas), reproduktīvās sistēmas infekcijas (tai skaitā vulvovagināla sēnīšu infekcija), urīnceļu infekcijas (tai skaitā pielonefrīts), sēnīšu infekcijas, locītavu infekcijas
English: ACR 50 6 months 12 months
Latvian: 6 mēneši 12 mēneši
English: The usual dose for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ar perēkļaino psoriāzi ir sākumā 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā), pēc tam 40 mg katru otro nedēļu, sākot ar vienu nedēļu pēc sākotnējās devas ievadīšanas.
English: In adolescent patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Latvian: Pusaudžu vecuma pacientiem, kuriem ir nepietiekama atbildes reakcija uz 40 mg AMGEVITA, ievadot katru otro nedēļu, var apsvērt devas palielināšanu - 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Latvian: AMGEVITA nav piemērots lietošanai bērniem līdz divu gadu vecumam šīs indikācijas gadījumā.
English: Week 104
Latvian: 4. nedēļa
English: 506 (62.2)b a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate b p < 0.001, adalimumab versus placebo Table 18.
Latvian: 506 (62,2) b a Procentuālais pacientu īpatsvars, kuri sasniedza PASI 75 atbildes reakciju.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED SYRINGE (with blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA DAUDZPAKU IEPAKOJUMS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM (ar blue-box)
English: The recommended AMGEVITA dose is 80 mg at Week 0 followed by 40 mg every other week starting at Week 1 via subcutaneous injection.
Latvian: Ieteicamā AMGEVITA deva ir 80 mg subkutānas injekcijas veidā 0. nedēļā, pēc tam 40 mg katru otro nedēļu, sākot ar 1. nedēļu.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Latvian: Ja nepieciešama ātrāka atbildes reakcija, ārsts var parakstīt 160 mg sākumdevu (četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas) un pēc tam 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) pēc divām nedēļām.
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Latvian: Pacientiem, kuriem 16 nedēļu laikā nav atbilstošas atbildes reakcijas, lietojot AMGEVITA 40 mg katru otro nedēļu, var būt noderīga devas palielināšana līdz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: A periodā pacienti saņēma placebo vai adalimumabu 80 mg sākotnējā devā, pēc tam katru otro nedēļu 40 mg, sākot vienu nedēļu pēc sākotnējās devas.
English: Night sweats, Scar
Latvian: Retāk svīšana naktīs, rēta
English: Label expiration date
Latvian: ETIĶETE PILNŠĻIRCEI
English: 4 pre-filled syringes.
Latvian: 4 pilnšļirces.
English: AMGEVITA is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Latvian: AMGEVITA lieto, lai ārstētu pieaugušajiem ankilozējošu spondilītu un aksiālu spondiloartrītu bez ankilozējoša spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma.
English: Yellow cap off
Latvian: Dzeltenais uzgalis uzlikts
English: Very common Rash (including exfoliative rash) Common
Latvian: Ļoti bieži izsitumi (tai skaitā eksfoliatīvi izsitumi)
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar psoriāzi, saņemot adalimumabu 40 mg katru otro nedēļu monoterapijā, vidējā minimālā līdzsvara koncentrācija bija 5 µg/ml.
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Latvian: Bērni, pusaudži un pieaugušie ar poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu Bērni no divu gadu vecuma un pusaudži ar ķermeņa masu no 10 līdz < 30 kg AMGEVITA ieteicamā deva ir 20 mg katru otro nedēļu.
English: 40 mg eow
Latvian: 40 mg kon
English: The usual AMGEVITA dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, then 40 mg every other week.
Latvian: Parastā AMGEVITA deva pieaugušajiem ar čūlaino kolītu ir 160 mg sākumā (četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas) un 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) divas nedēļas vēlāk, pēc tam 40 mg katru otro nedēļu.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Latvian: 4-17 gadus veci bērni un pusaudži ar ķermeņa masu vismaz 30 kg AMGEVITA ieteicamā sākumdeva ir 40 mg, un pēc vienas nedēļas vēl 40 mg. Pēc tam parastā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: Ieteicamā AMGEVITA sākotnējā deva pieaugušiem pacientiem ir subkutāni ievadīti 80 mg, pēc tam vienu nedēļu pēc sākotnējās devas lieto 40 mg subkutāni katru otro nedēļu.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar vidēji smagu vai smagu KS (CD) atklāti lietotā adalimumaba indukcijas deva bija 160/80 mg vai 80/40 mg attiecīgi 0. un 2. nedēļā atkarībā no ķermeņa masas 40 kg atskaites punkta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1164/009
English: Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem vērojama atbildes reakcijas uz AMGEVITA pavājināšanās, lietojot 40 mg katru otro nedēļu, var būt noderīga devas palielināšana līdz 40 mg AMGEVITA katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: combined.
Latvian: Nesasaldēt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1164/005
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Latvian: Bērni, pusaudži un pieaugušie ar poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu Bērni no divu gadu vecuma, pusaudži un pieaugušie ar ķermeņa masu vismaz 30 kg AMGEVITA ieteicamā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 40 mg adalimumaba 0,8 ml šķīduma.
English: NA 24.0% 58.9%
Latvian: 104. nedēļa 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 < 0,001 0,162 ACR 70
English: • scar;
Latvian: • klepus;
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Latvian: Bērni, pusaudži un pieaugušie, kuriem ir ar entezītu saistīts artrīts Bērni no sešu gadu vecuma un pusaudži ar ķermeņa masu no 15 līdz < 30 kg AMGEVITA ieteicamā deva ir 20 mg katru otro nedēļu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCEI (bez blue-box)
English: The recommended AMGEVITA dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Latvian: Ieteicamā AMGEVITA dozēšanas shēma hidradenitis suppurativa (HS) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ir sākotnēji 160 mg 1. dienā (ievadītas četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas), pēc tam 80 mg 2 nedēļas vēlāk 15. dienā
English: The recommended AMGEVITA induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Latvian: Ieteicamā AMGEVITA sākotnējās dozēšanas shēma mēreni līdz izteikta čūlainā kolīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ir 160 mg 0. nedēļā (divas 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas) un 80 mg 2. nedēļā (divas 40 mg injekcijas vienā dienā).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1164/001
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with adalimumab.
Latvian: Adalimumaba lietošanas gadījumā ziņots par blakusparādībām asinsrades sistēmā, ieskaitot medicīniski nozīmīgu citopēniju (piemēram, trombocitopēniju, leikopēniju).
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Latvian: Bērni, pusaudži un pieaugušie, kuriem ir ar entezītu saistīts artrīts Bērni no sešu gadu vecuma, pusaudži un pieaugušie ar ķermeņa masu vismaz 30 kg AMGEVITA ieteicamā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: Using your AMGEVITA pre-filled pen
Latvian: Lietojot AMGEVITA pildspalvveida pilnšļirci:
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7% and 59.0%, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Latvian: Šiem pacientiem, pēc papildu 108 nedēļu atklātas terapijas (kopumā 160 nedēļas), PASI 75 un ĀVN skaidrās vai minimālās atbildes reakcijas rādītājs bija attiecīgi 74,7% un 59,0%.
English: Pack size of one pre-filled syringe.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei.
English: Improvement in number of active joints with arthritis was maintained during the OL period through week 156 for the 26 of 31 (84%) patients in the adalimumab group who remained in the study.
Latvian: 26 no 31 (84%) pacienta adalimumaba grupā, kas palika pētījumā, aktīvo locītavu ar artrītu skaita samazinājums saglabājas OL periodā līdz 156. nedēļai.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ar hidradenitis suppurativa ir sākumā 160 mg (ievadīt četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas), pēc tam 80 mg (ievadīt divu 40 mg injekciju veidā vienā dienā) divas nedēļas vēlāk.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Latvian: AMGEVITA 20 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē adalimumab
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Latvian: Bērni no divu gadu vecuma, pusaudži un pieaugušie ar ķermeņa masu vismaz 30 kg AMGEVITA ieteicamā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your AMGEVITA use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
Latvian: • Pirms Jūsu mazulis saņem jebkādu vakcīnu (plašāku informāciju par vakcīnām skatīt punktā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi AMGEVITA.
English: Adalimumabb n = 113
Latvian: Adalimumabsb n = 113
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCEI
English: AMGEVITA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Latvian: AMGEVITA lieto, lai ārstētu vidēji smagu un smagu perēkļaino psoriāzi pieaugušajiem.
English: • Plaque psoriasis
Latvian: • perēkļainā psoriāze,
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Latvian: AMGEVITA 40 mg injekcija adalimumab s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI
English: AMGEVITA is used to treat ulcerative colitis in adults.
Latvian: AMGEVITA lieto, lai ārstētu čūlaino kolītu pieaugušajiem.
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Latvian: Bērni no sešu gadu vecuma, pusaudži un pieaugušie ar ķermeņa masu vismaz 30 kg AMGEVITA ieteicamā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: Posology
Latvian: Logs
English: Adalimumabb / MTXc n = 207
Latvian: Adalimumabsb / MTXc n = 207
English: Syringe barrel
Latvian: Šļirces cilindrs
English: How to use AMGEVITA
Latvian: Kā lietot AMGEVITA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 20 mg adalimumaba 0,4 ml šķīduma vai
English: Ear and labyrinth disorders
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Bieži reibonis
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: AMGEVITA 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: ● Do not twist or bend the needle cap.
Latvian: Negrieziet un nelokiet adatas uzgali.
English: Cardiac arrest
Latvian: Reti sirds apstāšanās
English: Low dose 20/10 mg eow
Latvian: Maza deva 20/10 mg kon p vērtība1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Latvian: AMGEVITA 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē adalimumab
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/mL were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Latvian: Pacientiem ar čūlaino kolītu, kuri kā balstdevu saņēma 40 mg adalimumaba katru otro nedēļu, novērotais vidējais līdzsvara stāvokļa minimālais līmenis bija aptuveni 8 µg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AMGEVITA 20 mg injection adalimumab
Latvian: AMGEVITA 20 mg injekcija adalimumab s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: AMGEVITA 20 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Latvian: Katrā vienas devas pilnšļircē ir 20 mg adalimumaba (Adalimumab) 0,4 ml (50 mg/ml) šķīduma.
English: ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9% of adalimumab-treated patients and 0.9% of controlled-treated patients.
Latvian: Kontrolētos 3. fāzes pētījumos ar adalimumabu ārstētiem Krona slimības un čūlainā kolīta pacientiem ar novērošanas periodu 4 līdz 52 nedēļas ALAT paaugstināšanās ≥ 3 x NAR radās 0,9% ar adalimumabu ārstēto pacientu un 0,9% ar kontrolpreparātu ārstēto pacientu.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Latvian: Terapijas turpināšana pacientam, kuram nav bijusi atbildes reakcija šajā periodā, ir rūpīgi jāpārskata.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA DAUDZPAKU IEPAKOJUMS PILNŠĻIRCĒM (bez blue-box)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/002 1 pack
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1164/002 1 iepakojums EU/1/16/1164/003 2 iepakojumi EU/1/16/1164/004 4 iepakojumi
English: No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Latvian: 3. fāzes adalimumaba pētījumā pediatriskiem pacientiem ar perēkļaino psoriāzi neradās ALAT paaugstināšanās ≥ 3 x NAR.
English: The recommended dose of AMGEVITA for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Latvian: Vismaz divus gadus veciem bērniem, kam ir uveīts, AMGEVITA ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa masas (skatīt 5. tabulu).
English: AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Latvian: AMGEVITA deva bērniem ar uveītu Pacienta ķermeņa masa
English: Step 3: Inject G. Hold the stretch or pinch.
Latvian: Injicējiet G. Turiet ādu izstieptu vai saspiestu.
English: Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response Standard dose 40/20 mg eow N = 93
Latvian: Standarta deva 40/20 mg kon N = 93
English: • abdominal pain;
Latvian: • zarnu plīsums;
English: • ≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other week Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
Latvian: • ≥ 40 kg: pa 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: Tachycardia
Latvian: Saharoze
English: Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF-antagonists.
Latvian: TNF antagonistu lietošanas gadījumā reti ziņots par pancitopēniju, ieskaitot aplastisko anēmiju.
English: Initial dose of 40 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose
Latvian: Sākumdeva ir 40 mg, pēc tam pa 40 mg katru otro nedēļu,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1164/006 1 iepakojums EU/1/16/1164/007 2 iepakojumi EU/1/16/1164/008 4 iepakojumi
English: Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N = 53 n (%)
Latvian: Ps pētījuma II (CHAMPION) efektivitātes rezultāti 16. nedēļā
English: In some cases, serious complications have occurred.
Latvian: Dažos gadījumos ir radušās smagas komplikācijas.
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Latvian: Šie notikumi neradīja draudus dzīvībai, taču prasīja hospitalizēšanu.
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Latvian: Pēc tam pacienti vēl iesaistījās 96 nedēļas ilgā pētījuma pagarinājumā.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Latvian: Ārsts ieteiks, vai drīkst ievadīt cita veida vakcīnas (nedzīvās vakcīnas).