FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forhøjet IOP medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og af synsnerven, der sender signalerne fra øjet til hjernen.
Estonian: Silma suurenenud siserõhk kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik kelme) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azarga?
Estonian: Mis riskid Azargaga kaasnevad?
Danish: Den anden var en 12-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med kombinationen af timolol og dorzolamid (en anden hæmmer af karboanhydrase) hos 437 patienter.
Estonian: Teine uuring (437 patsienti) kestis 12 kuud ja selles võrreldi Azargat timolooli ja dorsolamiidi (samuti karboanhüdraasi inhibiitor) kombinatsiooniga.
Danish: Dette tal var 5,1 til 5,6 mmHg hos de patienter, som fik brinzolamid, og 5,7 til 6,9 mmHg hos de patienter, som fik timolol.
Estonian: Brinsolamiidi kasutajatel vähenes rõhk 5,15,6 mm Hg võrra ja timolooli kasutajatel 5,7-6,9 mm Hg võrra.
Danish: Hvad er Azarga?
Estonian: Mis on Azarga?
Danish: De to stoffer virker ved at mindske produktionen af kammervæske (den vandige væske i øjet) på forskellige måder.
Estonian: Mõlemad toimeained vähendavad eri viisil silma vesivedeliku tekkimist.
Danish: Azarga indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og timolol.
Estonian: Azarga sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Danish: Hvordan blev Azarga undersøgt?
Estonian: Kuidas Azargat uuriti?
Danish: Azarga er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer brinzolamid og timolol.
Estonian: Azarga on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Danish: I den første undersøgelse faldt IOP fra ca. 21 mmHg med 8,0 til 8,7 mmHg hos de patienter, som fik Azarga.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes silma siserõhk Azargat saanud patsientidel esialgselt väärtuselt (ligikaudu 21 mm Hg) 8,0-8,7 mm Hg võrra.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azarga?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Azarga kasulikkus?
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, som:
Estonian: Azargat ei tohi kasutada järgmiste seisunditega patsiendid:
Danish: • har svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: • neerutalitluse raske häire.
Danish: Azarga anvendes til nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP - væsketrykket i øjet).
Estonian: Azargat kasutatakse silma siserõhu alandamiseks.
Danish: Kroppen kræver bikarbonat for at kunne producere kammervæsken.
Estonian: Bikarbonaatioone on vaja silma vesivedeliku tekkimisel.
Danish: Hvordan anvendes Azarga?
Estonian: Kuidas Azargat kasutatakse?
Danish: Den første var en 6-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med brinzolamid og med timolol alene hos 523 patienter.
Estonian: Esimene uuring (523 patsienti) kestis 6 kuud ja selles võrreldi Azargat brinsolamiidi ja timolooliga kasutamisel ainsa ravimina.
Danish: Hvordan virker Azarga?
Estonian: Kuidas Azarga toimib?
Danish: Hvad anvendes Azarga til?
Estonian: Milleks Azargat kasutatakse?
Danish: Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE)
Danish: Emballage
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Danish: Flasker: 3 år.
Estonian: Blistrid: 3 aastat Pudelid: 3 aastat
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Estonian: Spetsiifilist antidooti pole.
Danish: Nogle af disse hændelser er rapporteret mere end 1 år efter påbegyndelse af behandlingen.
Estonian: Mõnest neist juhtudest on teatatud rohkem kui 1 aasta pärast ravi alustamist.
Danish: AZILECT anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Estonian: Seetõttu ei soovitata AZILECT'i kasutada alla 18-aastastel.
Danish: Kun enkelte af de rapporterede tilfælde var ikke i bedring på rapporteringstidspunktet.
Estonian: Ainult üksikud teatatud juhud ei olnud teatamise ajaks leevenenud.
Danish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Halveringstiden er 0,6-2 timer.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6…2 tundi.
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af AZILECT i blodet.
Estonian: Suitsetamine võib vähendada AZILECT'i hulka teie veres.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De bemærker nogen af følgende symptomer.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest.
Danish: Disse tilfælde blev betragtet som alvorlige i alle rapporter.
Estonian: Kõigis teadetes peeti neid juhte tõsisteks.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten overvåges, og passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiente jälgida ja alustada sobiva sümptomaatilise ja toetava raviga.
Danish: Der var en signifikant og gavnlig effekt på livskvaliteten (målt på PD-QUALIF skalaen).
Estonian: Oluline ning soodne toime avaldus elukvaliteedi osas (vastavalt PD-QUALIF skaala hinnangule).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Danish: AZILECT er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
Estonian: AZILECT aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.
Danish: Halvdelen af de rapporterede tilfælde med impulskontrolforstyrrelser blev vurderet som værende alvorlige.
Estonian: Pooled teatatud impulsikontrolli häiretest hinnati tõsisteks.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre Deres dosis eller stoppe behandlingen (se punkt 4).
Estonian: Arst võib teie annust kohandada või ravi lõpetada (vt lõik 4).
Danish: Disse bivirkninger blev ikke forbundet med en øget seponering af lægemidler.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid ei seostatud ravimi kasutamise lõpetamise sagenemisega.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Parkinsons sygdom er forbundet med symptomer som hallucinationer og forvirring.
Estonian: Parkinsoni tõvega seostatakse hallutsinatsioonide ja segasuse sümptomeid.
Danish: Resultaternes styrke for det primære effektmåls vedkommende blev bekræftet af en ekstra række statistiske modeller og blev påvist i tre kohorter (ITT, pr. protokol og gennemførende deltagere).
Estonian: Nende tulemuste paikapidavust esmase tulemusnäitaja osas on kinnitatud statistiliste lisamudelite seeriaga ja näidatud kolmes kohordis (ITT, protokolli kohta ja lõpetajad).
Danish: AZILECTs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Estonian: AZILECT'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Danish: Der sås også en statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo i rasagilin 0,5 mg gruppen, men forbedringen var mindre.
Estonian: Samuti esines statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga 0,5 mg rasagiliini rühmas, kuid selle ulatus oli väiksem.
Danish: Enhver mistænkelig hudforandring bør vurderes af en speciallæge.
Estonian: Kõik naha haiguslikud muutused peaks üle vaatama spetsialist.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt kontrolleres for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsikontrolli häirete tekke suhtes.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De eller Deres familie/omsorgsperson bemærker, at De er ved at udvikle en usædvanlig adfærd, hvor De ikke kan modstå lysten, fristelsen eller trangen til at udføre bestemte handlinger, der er uønskede eller skadelige for Dem selv eller andre.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud ebatavaline käitumine, kus te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele sooritada teatud tegevusi, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Danish: Rasagilin viste statistisk signifikante fordele sammenlignet med placebo.
Estonian: Rasagiliin andis statistiliselt olulist kasu võrreldes platseeboga.
Danish: Tablet 30 tabletter
Estonian: Tablett 30 tabletti
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De ryger eller har til hensigt at holde op med at ryge.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te suitsetate või kavatsete suitsetamisest loobuda.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) - Forhøjet blodtryk - Overdreven døsighed - Pludselig indsovning
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vererõhu tõus - ülemäärane unisus - ootamatu uinumine
Danish: Alder har kun ringe virkning på farmakokinetikken hos ældre patienter (> 65 år) (se pkt.
Estonian: Vanus avaldab väikest mõju rasagiliini farmakokineetikale eakatel (> 65 aasta) (vt lõik 4.2).
Danish: Dosisreduktion af levodopa kan reducere denne bivirkning.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine võib seda kõrvaltoimet leevendada.
Danish: Der er ingen relevant brug af AZILECT til børn og unge.
Estonian: Puudub AZILECT'i asjakohane kasutus lastel ja noorukitel.
Danish: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter
Estonian: 7 tabletti 10 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 112 tabletti
Danish: Føde påvirker ikke rasagilins Tmax, selv om Cmax og AUC falder med hhv. ca. 60% og 20%, når lægemidlet indtages sammen med et måltid med højt fedtindhold.
Estonian: Toit ei mõjuta rasagiliini Tmax-i, kuigi Cmax ja ekspositsioon (AUC) vähenevad vastavalt umbes 60% ja 20%, kui ravimit võetakse koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Danish: Patienter med Parkinsons sygdom er særligt sårbare over for hypotension pga. deres eksisterende gangforstyrrelser.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendid on hüpotensiooni toime suhtes eriti tundlikud olemasolevate kõndimisraskuste tõttu.
Danish: Mindre end 1% rasagilin udskilles som uændret stof i urinen.
Estonian: Alla 1% rasagiliinist eritub uriiniga muutumatul kujul.
Danish: Rasagilin absorberes hurtigt og når peak plasmakoncentration (Cmax) efter ca. 0,5 timer.
Estonian: Rasagiliin imendub kiiresti, plasma maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse umbes 0,5 tunniga.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en enkelt dosis rasagilin er ca. 36%.
Estonian: Ühekordse rasagiliini annuse absoluutne biosaadavus on umbes 36%.
Danish: Bivirkningerne var milde eller moderate og ikke relaterede til rasagilin behandlingen.
Estonian: Kõrvaltoimed olid kerged või mõõdukad ja mitte seotud rasagiliinraviga.
Danish: Dette kan forstærkes, hvis De tager anden medicin til behandling af Deres symptomer på Parkinsons sygdom, eller hvis De tager medicin, som kan få Dem til at føle døsighed, eller hvis De drikker alkohol, mens De tager AZILECT.
Estonian: See võib võimenduda, kui võtate Parkinsoni tõve sümptomite ravimiseks muid ravimeid või võtate ravimeid, mis teevad teid uniseks või kui te tarbite AZILECT'i võtmise aja alkoholi.
Danish: Hvid, ugennemsigtig polyethylen flaske med eller uden børnesikret låg indeholdende 30 tabletter.
Estonian: Valge, suure tihedusega polüetüleenist pudel lapsekindla korgiga või ilma selleta, mis sisaldab 30 tabletti.
Danish: Malignt melanom
Estonian: Maliigne melanoom
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Ufrivillige bevægelser (dyskinesi) - Hovedpine
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - tahtmatud liigutused (düskineesia) - peavalu
Danish: Potente hæmmere af CYP1A2 kan således ændre rasagilins plasmakoncentration og bør anvendes med forsigtighed.
Estonian: Seega võivad tugevad CYP1A2 inhibiitorid muuta rasagiliini plasmakontsentratsiooni ja neid tuleb manustada ettevaatlikult.
Danish: Aluminium/aluminiumblisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid, mis sisaldavad 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti.
Danish: Kliniske forsøgsdata antyder yderligere, at ortostatisk hypotension forekommer hyppigst i de første to måneder af behandlingen med rasagilin og har tendens til at reduceres med tiden.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed annavad alust väita, et ortostaatiline hüpotensioon esineb kõige sagedamini rasagiliinravi kahe esimese kuu jooksul ja kaldub aja jooksul vähenema.
Danish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Estonian: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Danish: Dopamin er et stof i hjernen, som er med til at styre bevægelser.
Estonian: Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis.
Danish: Metaboliseringen af rasagilin sker via to hovedmetaboliseringsveje: N-dealkylation og/eller hydroxylering til 1aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan og 3-hydroxy-1-aminoindan.
Estonian: Rasagiliini metabolism kulgeb kahel peamisel teel: N-dealküleerimine ja/või hüdroksüleerimine, mille tulemuseks on 1-aminoindaan, 3-hüdroksü-N-propargüül-1-aminoindaan ja 3-hüdroksü-1-aminoindaan.
Danish: l-Aminoindan er en aktiv hovedmetabolit og ikke en MAO-B-hæmmer.
Estonian: Põhiline aktiivne metaboliit on l-aminoindaan ning see ei ole MAO-B inhibiitor.
Danish: I denne undersøgelse var det primære effektmål ændringen fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).
Estonian: Selles uuringus oli primaarseks efektiivsuse näitajaks muutus võrreldes esialgsega unifitseeritud Parkinsoni tõve hindamisskaala (UPDRS, osad I-III) tulemustes.
Danish: Samtidig behandling med rasagilin sammen med andre lægemidler
Estonian: Rasagiliini samaaegne kasutamine koos muude ravimpreparaatidega
Danish: SNRI/SSRI/tri- og tetracykliske antidepressiva
Estonian: SSRI-d, SNRI-d, tri- ja tetratsüklilised antidepressandid
Danish: I begge undersøgelser var det primære effektmål ændringen fra baseline til behandlingsperiodens afslutning målt som det gennemsnitlige antal timer i "off-periode" (bestemt ud fra "24-timers" dagbøger udfyldt i hjemmet i 3 dage inden hvert kontrolbesøg).
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse primaarseks näitajaks keskmise „OFF" tundide arvu muutus raviperioodil ööpäevas, võrreldes esialgsega, („OFF" seisund ööpäevas määrati 24-tunni päevikutest, mida täideti 3 ööpäeva jooksul enne iga hindamisvisiiti).
Danish: AZILECT 1 mg tabletter
Estonian: AZILECT 1 mg tabletid
Danish: Tyramin/rasagilin-interaktion
Estonian: Türamiini/rasagiliini koostoime
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Danish: Se yderligere oplysninger i punktet om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Lisateave vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine".
Danish: Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen.
Estonian: Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus.
Danish: AZILECT kan forårsage døsighed, og at du pludselig falder i søvn under daglige aktiviteter, især hvis du tager andre dopaminerge lægemidler (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Estonian: AZILECT võib põhjustada uimasust ja ootamatut uinumist päevaste tegevuste ajal, eriti kui võtate muid dopaminergilisi ravimeid (kasutatakse Parkinsoni tõve ravimiseks).
Danish: AZILECT kan tages uafhængigt af sammen med mad og drikke.
Estonian: AZILECT'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Selvom mange af disse patienter rapporterede om somnolens, mens de var i behandling med rasagilin sammen med andre lægemidler med dopaminerg virkning, bemærkede nogle, at de ikke fik forvarsler, som f.eks. ekstrem døsighed og var af den opfattelse, at de var opmærksomme før hændelsen.
Estonian: Kuigi paljud neist patsientidest teatasid unisusest rasagiliini ja muude dopaminergiliste ravimpreparaatide kooskasutamise ajal, täheldasid mõned, et neil ei esinenud mingeid hoiatusmärke, nt äärmuslikku uimasust, ja arvasid, et nad olid ärkvel vahetult enne haigusjuhtu.
Danish: En sådan adfærd kaldes impulskontrolforstyrrelser.
Estonian: Neid nimetatakse impulsikontrolli häireteks.
Danish: AZILECT indeholder det aktive stof rasagilin og anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne.
Estonian: AZILECT sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel.
Danish: Det forhøjede dopaminniveau og den efterfølgende øgede dopaminerge aktivitet er sandsynligvis årsagen til rasagilins gavnlige virkning, som er set i modeller af dopaminerg motorisk dysfunktion.
Estonian: Tõusnud dopamiini tase ja sellest tulenev suurenenud dopaminergiline aktiivsus vahendavad tõenäoliselt rasagiliini soodsaid toimeid, mida on näha dopaminergilise motoorse häire mudelites.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AZILECT indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AZILECT sisaldab
Danish: Hvis De holder op med at tage AZILECT
Estonian: Kui te lõpetate AZILECT'i võtmise
Danish: Det er vist, at rasagilin er en potent, irreversibel selektiv MAO-B-hæmmer, som kan forårsage en øgning i ekstracellulær dopaminniveau i striatum.
Estonian: On näidatud, et rasagiliin on tugev, pöördumatu MAO-B selektiivne inhibiitor, mis võib suurendada dopamiini ekstratsellulaarset taset striaatumis.
Danish: Samtidig indgift af rasagilin og teofyllin (et substrat af CYP1A2) påvirkede ikke farmakokinetikken for nogle af produkterne.
Estonian: Rasagiliini ja teofülliini (CYP1A2 substraat) samaaegne kasutamine ei mõjutanud kummagi ravimi farmakokineetikat.
Danish: Hos patienter der oplever somnolens/episoder med pludseligt opstået søvn, kan rasagilin i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb unisust/ ootamatu uinumise episoode, võib rasagiliin mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Tag den næste dosis på det tidspunkt, hvor De normalt tager Deres AZILECT.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Danish: Du skal undgå at tage AZILECT, hvis du er gravid, da virkningen af AZILECT på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida AZILECT'i võtmist raseduse ajal, kuna AZILACT'i toime rasedusele ja lootele ei ole teada.
Danish: Rasagilin fremviste ikke genotoksisk potentiale in vivo eller i adskillige in vitro systemer med bakterier eller hepatocyter.
Estonian: Rasagiliin ei omanud genotoksilisi toimeid in vivo ja mitmetes in vitro uuringutes bakteritel ning hepatotsüütidel.
Danish: Rasagilins virkning blev påvist i tre undersøgelser: som monoterapi i undersøgelse I og som kombinationsbehandling med levodopa i undersøgelse II og III.
Estonian: Rasagiliini efektiivsus tõestati kolmes uuringus: monoteraapiana I uuringus ja lisaravina levodopale II ja III uuringus.
Danish: Andre cytochrom P450-isoenzymer
Estonian: Muud tsütokroom P450 isoensüümid
Danish: Der er rapporteret om tilfælde med patienter, der blev behandlet med rasagilin og andre lægemidler med dopaminerg virkning, der faldt i søvn, mens de udførte daglige aktiviteter.
Estonian: Teatatud on juhtudest, kus rasagiliini ja muude dopaminergiliste ravimpreparaatidega ravitud patsiendid uinuvad igapäevaste tegevuste käigus.
Danish: Hvis De har glemt at tage AZILECT
Estonian: Kui te unustate AZILECT'i võtta
Danish: Rasagilins farmakokinetiske egenskaber hos forsøgspersoner med let (CLcr 50-80 ml/min) og moderat (CLcr 30-49 ml/min) nedsat nyrefunktion var de samme, som sås hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Rasagiliini farmakokineetilised omadused kerge (CLcr 50…80 ml/min) ja mõõduka (CLcr 30…49 ml/min) neerukahjustusega isikutel olid samasugused kui tervetel isikutel.
Danish: Melanom
Estonian: Melanoom
Danish: Hvis De mener, at De har taget for mange AZILECT tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui arvate, et olete võtnud rohkem AZILECT'i tablette, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Danish: Deutschland Teva GmbH Tel: +800 53 23 66 48
Estonian: Teva GmbH Tel: +800 53 23 66 48
Danish: Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet AZILECT) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa.
Estonian: Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks AZILECT'i tablett) üks kord ööpäevas, mida võetakse koos levodopaga või ilma.
Danish: Hvis der på noget tidspunkt under behandlingen opleves øget somnolens eller nye episoder med indsovning under daglige aktiviteter (f.eks. når de ser fjernsyn, som bilpassager osv.), må patienterne ikke føre motorkøretøj eller deltage i potentielt farlige aktiviteter.
Estonian: Juhul kui mis tahes ajal ravi jooksul esineb igapäevategevuste juures (nt teleri vaatamine, autos sõitmine kaassõitjana jne) unisust või uusi uinumisepisoode, ei tohi patsiendid autot juhtida ega osaleda potentsiaalselt ohtlikes tegevustes.
Danish: Eftersom AUC ikke påvirkes væsentligt, kan rasagilin indtages uafhængigt af måltider.
Estonian: Kuna AUC-d ei mõjutata oluliselt, võib rasagiliini võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Estonian: Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) või ilma.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 og 112 tabletter eller i en beholder med 30 tabletter.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tableti kaupa või pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti.
Danish: Disse resultater tyder på, at terapeutiske koncentrationer af rasagilin sandsynligvis ikke giver anledning til klinisk relevant påvirkning af substrater for disse enzymer (se pkt.
Estonian: Need tulemused viitavad sellele, et rasagiliini terapeutilised kontsentratsioonid ei sekku tõenäoliselt kliiniliselt oluliselt nende ensüümide substraatidesse (vt lõik 5.3).
Danish: Hos forsøgspersoner med let nedsat leverfunktion blev AUC og Cmax øget med hhv. 80% og 38%.
Estonian: Kerge maksakahjustusega isikutel tõusid AUC ja Cmax vastavalt 80% ja 38%.
Danish: Rasagilin hæmmer selektivt MAO-B og er ikke forbundet med øget følsomhed over for tyramin ved den indicerede dosis (1 mg/dag).
Estonian: Rasagiliin inhibeerib selektiivselt MAO-B-d ja seda ei seostata türamiini suurenenud selektiivsusega näidustatud annuse (1 mg/ööpäevas) korral.
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom
Estonian: Levodopa ja muud Parkinsoni tõve ravimpreparaadid
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Estonian: Impulsikontrolli häired
Danish: Patienter, der behandles med rasagilin og udviser somnolens og/eller episoder med pludselig opstået søvn, skal undlade at føre motorkøretøj eller foretage aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan udsætte dem selv eller andre for risiko for alvorlige kvæstelser eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil de har opnået tilstrækkelig erfaring med rasagilin og andre dopaminerge lægemidler til at vurdere, om lægemidlerne forringer deres mentale og/eller motoriske funktionsevne.
Estonian: Rasagiliinravi saavaid patsiente, kellel esinevad unisus ja/või ootamatu uinumise episoodid, tuleb teavitada, et nad peavad vältima autojuhtimist või tegevusi, mille puhul tähelepanu vähenemine võib tekitada raskeid kehavigastusi või surmaohtu neile või teistele inimestele (nt masinate käsitsemisel), kuni nad on saanud piisava kogemuse rasagiliini või muude dopaminergiliste ravimitega hindamaks, kas see avaldab negatiivset toimet nende vaimsele või motoorsele tegevusele.
Danish: Der har også været rapporteret om tilsvarende tilfælde af impulskontrolforstyrrelser med rasagilin efter markedsføringen.
Estonian: Sarnaseid teateid impulsikontrolli häirete kohta on saadud ka rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel.