FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obejmowały one sześć procedur konsultacji w sprawie nowych członków CHMP i CVMP, przyjęcia nieautomatycznego przeniesienia środków z 2010 r. na 2011 r. oraz przyjęcia protokołu 69. posiedzenia zarządu z dnia 16 grudnia, zgodnie z wykazem poniżej:
Maltese: Dawn kienu jikkonsistu minn sitt konsultazzjonijiet dwar is-sħubija ġdida fis-CHMP u s-CVMP, ladozzjoni tat-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, u l-adozzjoni tal-minuti tad-69 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija mis-16 ta' Diċembru, kif indikat hawn taħt:
Polish: [EMA/MB/80540/2011] Zarząd przyjął zmienioną kartę księgowego, w której wyjaśniono obowiązki i zakres odpowiedzialności księgowego zgodnie z rozporządzeniem finansowym.
Maltese: [EMA/MB/80540/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-karta riveduta tal-uffiċjal tal-kontabilità, li tikkjarifika l-obbligi u r-responsabbiltajiet tal-uffiċjal tal-kontabilità skont ir-Regolament Finanzjarju.
Polish: Najnowsze informacje z posiedzenia przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu przewodniczący EMA przekazał przewodnictwo grupy przewodniczącemu EFSA.
Maltese: Fl-aħħar laqgħa, il-President tal-EMA għadda l-presidenza għall-grupp lill-President tal-EFSA.
Polish: Zarząd podkreślił swoją rolę w ochronie interesów publicznych i renomy Agencji.
Maltese: Il-Bord enfasizza ir-rwol tiegħu fil-protezzjoni tal-interess pubbliku u tar-reputazzjoni tal-Aġenzija.
Polish: • [EMA/MB/111120/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Maltese: • [EMA/MB/111120/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2010.
Polish: • Mapa zadań do 2015 r.
Maltese: • Pjan direzzjonali għall-2015.
Polish: Przedstawiciele Parlamentu Europejskiego w zarządzie wnioskowali o uwzględnienie w protokole obrad następującego oświadczenia: „Uważamy, że doradcza rola Thomasa Lönngrena w zakresie strategicznego rozwoju firm, jak również planów biznesowych i możliwości inwestycyjnych jest ściśle związana z poufnymi informacjami i danymi, które uzyskał podczas sprawowania funkcji dyrektora zarządzającego EMA.
Maltese: "Aħna nemmnu li r-rrwol konsultattiv ta' Thomas Lönngren fir-rigward tal-iżvilupp strateġiku talkumpaniji, kif ukoll il-pjanijiet kummerċjali u l-opportunitajiet ta' investiment huma strettament marbuta mal-informazzjoni privileġġata u d-dejta kunfidenzjali li huwa kiseb matul il-mandat tiegħu bħala Direttur Eżekuttiv tal-EMA.
Polish: W okresie od 25 listopada 2010 r. do 15 marca 2011 r. zarząd zakończył osiem procedur pisemnych.
Maltese: Matul il-perjodu mill-25 ta' Novembru 2010 sal-15 ta' Marzu 2011, il-Bord iffinalizza tmien proċeduri bil-miktub.
Polish: Przewodniczący zaprosił członków zarządu do zgłaszania się na głównych koordynatorów do spraw analizy i oceny rocznego sprawozdania z działalności za rok 2010, przygotowanego przez p.o. dyrektora zarządzającego.
Maltese: Il-President stieden lill-membri tal-Bord biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġetti għall-analiżi u l-valutazzjoni tar-Rapport tal-Attivitajiet Annwali tal-2010 tal-Aġent Direttur Eżekuttiv.
Polish: Ustalono także, że przewodniczący mogą wystosowywać prośby o możliwość uczestniczenia w posiedzeniach zarządów innych agencji w roli obserwatorów.
Maltese: Intlaħaq qbil ukoll li l-presidenti jistgħu jitolbu għall-possibbiltà li jipparteċipaw bħala osservaturi fil-laqgħat tal-bordijiet ta' aġenziji oħrajn.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego przedstawił zarządowi najnowsze informacje dotyczące produktów zawierających benfluoreks, stwierdzając, że Agencja zapewniła platformę do dyskusji, lecz nie jest upoważniona do zajmowania się produktami krajowymi.
Maltese: L-Aġent Direttur Eżekuttiv aġġorna lill-Bord dwar il-kwistjoni tal-prodotti li fihom il-benfluorex, fejn qal li l-Aġenzija pprovdiet pjattaforma għad-diskussjoni, iżda ma kellhiex mandat biex tittratta prodotti nazzjonali.
Polish: • postępów w zakresie pięciu wymogów w ramach procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych: skoordynowanego dostępu do sierocych produktów leczniczych, budowania potencjału na podstawie porozumień umownych na rzecz leków innowacyjnych, dostępu do rynku dla produktów biopodobnych, ułatwienia podaży na małych rynkach i wspierania dobrej administracji w odniesieniu do leków wydawanych bez przepisu lekarza;
Maltese: • Il-progress dwar il-ħames sejħiet fi ħdan il-proċess dwar ir-responsabbiltà korporattiva fil-qasam tal-prodotti farmaċewtiċi: l-aċċess ikkoordinat għal prodotti mediċinali orfni, il-bini tal-kapaċità dwar ftehimiet kuntrattwali għal mediċini innovattivi, l-aċċess tas-suq għal mediċini bijosimili, liffaċilitar tal-provvista fi swieq żgħar u l-promozzjoni ta' governanza tajba għal mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Polish: 13 stycznia 2011 r.
Maltese: Jannar 2011.
Polish: Zarząd zapoznał się ze sprawozdaniem ustnym w sprawie działalności Agencji w 2010 r. Pełne sprawozdanie roczne zostanie przedłożone zarządowi w maju 2011 r. w celu przyjęcia na posiedzeniu w czerwcu 2011 r.
Maltese: Ir-rapport annwali sħiħ sejjer jintbagħat lill-Bord f'Mejju 2011 sabiex jiġi adottat fil-laqgħa ta' Ġunju 2011.
Polish: Główne punkty przedstawione przez p.o. dyrektora zarządzającego
Maltese: Punti prinċipali mill-Aġent Direttur Eżekuttiv
Polish: • nr 02/2011 - Miloslav SALAVEC mianowany na zastępcę członka CHMP, propozycja Czech,
Maltese: • Nru 02/2011 - il-ħatra ta' Miloslav SALAVEC bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mir
Polish: • [EMA/MB/78578/2011] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Maltese: • [EMA/MB/78578/2011] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-Aġenzija tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Polish: Igrzyska olimpijskie w 2012 r.
Maltese: Logħob Olimpiku 2012
Polish: Program na rzecz sprawności operacyjnej - OpEx
Maltese: Programm ta' eċċellenza operattiva - OpEx
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
Polish: Przewodnictwo: sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Polish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana
Polish: Paola Testori Coggi
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi
Polish: • urlopu;
Maltese: • liv;
Polish: W skład grupy wchodzą: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq oraz Vincenzo Salvatore.
Maltese: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq u Vincenzo Salvatore.
Polish: Polityka stosowana w odniesieniu do ekspertów została wdrożona w dniu 29 września 2011 r., natomiast złożone przez ekspertów oświadczenia zostały opublikowane w dniu 30 września.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
Polish: [EMA/MB/650168/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Polish: • systemu pracy w niepełnym wymiarze czasu pracy;
Maltese: • skema ta' xogħol part-time;
Polish: W momencie sporządzania sprawozdania, 2 600 spośród 5 000 ekspertów uwzględnionych w bazie danych podpisało swoje oświadczenia dotyczące konfliktu interesów.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
Polish: Polityka pomniejszych zastosowań i pomniejszych gatunków MUMS (ang. MUMS - minor use minor species): sprawozdanie roczne za 2011 r.
Maltese: Politika għall-Użu Minuri Speċji Minuri (MUMS): Rapport annwali 2011
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji
Polish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Zarząd przyjął przepisy wykonawcze dotyczące:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
Polish: Zarząd odnotował również proponowane terminy posiedzeń na 2013 r.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
Polish: 23 listopada 2011 r. EMA/511030/2012 Przyjęty Zarząd
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
Polish: Guido Rasi obejmie urząd w dniu 16 listopada 2011 r.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
Polish: [EMA/MB/376489/2011] Zarząd przyjął następujące terminy posiedzeń na 2012 r.:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Polish: • czwartek, 13 grudnia.
Maltese: 23 ta' Novembru 2011
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Christinie Åkerman, Aginusowi Kalisowi, Jytte Lyngvig, Marcusowi Müllnerowi, Giuseppemu Nisticó i Lisette Tiddens) za ich wkład w opracowanie tego dokumentu.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
Polish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Protokoły posiedzeń komitetu ds. telematyki w ramach zarządu z marca, maja i czerwca;
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
Polish: Dokumenty informacyjne
Maltese: Dokumenti ppreżentati
Polish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Zarząd odnotował sprawozdanie dotyczące wdrażania polityki MUMS.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych
Maltese: Rapport dwar l-istatus tal-EudraVigilance għall-prodotti mediċinali veterinarji
Polish: Lista uczestników 73. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniu 6 października 2011 r.
Maltese: Lista ta' parteċipanti fit-73 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Polish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Björn Lemmer
Polish: • dokumentu opublikowanego przez dyrektorów agencji leków w ramach przeglądu prawa weterynaryjnego;
Maltese: • Dokument HMA ppubblikat fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja.
Polish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Zarząd przyjął zmienione kryteria mające zastosowanie do organizacji konsumenckich i organizacji pacjentów zaangażowanych w działania prowadzone przez EMA.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Polish: • dyrektywy dotyczącej sfałszowanych produktów leczniczych (termin wdrożenia wyznaczono na styczeń 2013 r.; trzy obszary działań objęte środkami wykonawczymi to wdrażanie zabezpieczenia, kontrola przywozu substancji czynnych produktów farmaceutycznych oraz opracowanie logo dla aptek internetowych);
Maltese: • Direttiva dwar il-mediċini ffalsifikati (id-data ta' implimentazzjoni hija Jannar 2013; it-tliet oqsma ta' attività għall-miżuri ta' implimentazzjoni huma l-implimentazzjoni tal-karatteristika ta' sigurtà, il-kontroll tal-importazzjoni ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi u l-preparazzjoni ta' logo għallispiżeriji online).
Polish: • [EMA/MB/793451/2011] Sprawozdanie dotyczące działań w zakresie telematyki UE;
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
Polish: Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
Polish: Koordynatorzy tematu wyznaczeni przez zarząd - Xavier De Cuper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Niemcy) oraz Lisette Tiddens (wiceprzewodnicząca) - dokonują przeglądu polityki w zakresie konfliktu interesów, mającej zastosowanie do członków zarządu.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
Polish: • nr 09/2011 - mianowanie Michela Tougouz Nevessignsky'ego zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Belgia; procedurę sfinalizowano w dniu 9 września 2011 r.;
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
Polish: [EMA/MB/550544/2011] Zarząd zatwierdził plan wdrażania „Planu działania do 2015 r.".
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
Polish: Bułgaria
Maltese: Il-Bulgaria
Polish: • urlopu rodzicielskiego lub ze względów rodzinnych.
Maltese: • liv tal-ġenituri u tal-familja.
Polish: • [EMA/MB/730141/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
Maltese: • [EMA/MB/730141/2011] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2011.
Polish: Członkowie zostali poproszeni o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Polish: W szczególności chodzi o to, że w pięciu państwach członkowskich odpowiedzialność za kwestie związane z substancjami pochodzenia ludzkiego została przekazana właściwym organom krajowym odpowiedzialnym za produkty lecznicze, w kolejnych dziesięciu właściwym organom krajowym odpowiedzialnym za produkty lecznicze przekazano część odpowiedzialności za tę kwestię, natomiast w dwunastu państwach członkowskich odpowiedzialność za kwestie związane z substancjami pochodzenia ludzkiego została przekazana właściwym organom krajowym, które nie są odpowiedzialne za produkty lecznicze.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Polish: 3a Powołanie Guido Rasiego na stanowisko dyrektora wykonawczego
Maltese: 3bis Ħatra ta' Guido Rasi bħala Direttur Eżekuttiv
Polish: [EMA/MB/744682/2011] Zarząd odnotował okresowe sprawozdanie dotyczące postępów we wdrażaniu europejskiej bazy danych służącej gromadzeniu informacji o niepożądanych zdarzeniach związanych z lekami weterynaryjnymi.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
Polish: [EMA/MB/465305/2011] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 11 sierpnia 2011 r.
Maltese: [EMA/MB/465305/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota l-minuti finali, li ġew adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fil-11 ta' Awwissu 2011.
Polish: Posiedzenia, które nie mogą zostać odwołane lub przełożone w szczytowym okresie igrzysk olimpijskich w lipcu i sierpniu 2012 r., zostaną zorganizowane w innych lokalizacjach.
Maltese: Il-laqgħat li ma jistgħux jitħassru jew jiġu postposti matul l-eqqel perjodu tal-Logħob Olimpiku fixxhur ta' Lulju u Awwissu 2012 sejrin jiġu organizzati f'postijiet oħra.
Polish: • nr 07/2011 - mianowanie Heldera Mota-Filipe zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Portugalia; procedurę sfinalizowano w dniu 5 lipca 2011 r.;
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
Polish: Członkowie zarządu uzgodnili, że należy w większym stopniu wzmocnić zarządzanie programem UE w zakresie telematyki.
Maltese: Ilmembri ddiskutew li t-tmexxija tal-programm għat-telematika tal-UE jeħtieġ li jissaħħaħ ulterjorment.
Polish: [EMA/MB/751210/2011] Zarząd mianował sir Kenta Woodsa na stanowisko członka komitetu ds. telematyki w ramach zarządu po odejściu Pata O'Mahony'ego z komitetu na początku tego roku.
Maltese: [EMA/MB/751210/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Sir Kent Woods bħala membru tal-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija wara t-tluq ta' Pat O'Mahony mill-kumitat iktar kmieni din is-sena.
Polish: • nr 08/2011 - mianowanie Janne Komiego członkiem Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 14 lipca 2011 r.;
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Polish: • podejmowanych przez dyrektorów agencji leków inicjatyw w zakresie badań klinicznych w ramach przeglądu prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (procedura dobrowolnej harmonizacji).
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Polish: • środa, 21 marca i czwartek, 22 marca;
Maltese: • L-Erbgħa, 21 ta' Marzu u l-Ħamis, 22 ta' Marzu;
Polish: Zmienione kryteria mające zastosowanie do organizacji konsumenckich i organizacji pacjentów zaangażowanych w działania prowadzone przez EMA
Maltese: Kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti millorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u tal-konsumaturi involuti flattivitajiet tal-EMA
Polish: [EMA/MB/746083/2011] Zarząd omówił kwestię dotyczącą tego, czy należy dokonać przeglądu procesu decyzyjnego w przypadkach, w których istnieją dowody świadczące o braku konsensusu.
Maltese: [EMA/MB/746083/2011] ll-Bord ta' Tmexxija ddiskuta jekk għandux jirrevedi l-proċess ta' teħid ta' deċiżjoni f'każijiet fejn hemm evidenza ta' nuqqas ta' kunsens.
Polish: Przewodniczący: sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegia)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
Polish: Przeciw
Maltese: Kontra
Polish: Organizacje weterynarzy
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
Polish: Dokument konsultacyjny na temat niedoborów dostaw produktów leczniczych spowodowanych problemami z wytwarzaniem/zachowaniem zgodności z GMP
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)
Polish: Spotkanie z komisarzem Johnem Dallim i dyrektor generalną Paolą Testori
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
Polish: Ioannis Toutas (Grecja) oddaje swój głos przez pełnomocnika Pata O'Mahony'ego (Irlandia).
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
Polish: George Antoniou (Cypr) oddaje swój głos przez pełnomocnika Patricię Vella Bonanno (Malta).
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
Polish: Mike O'Donovan oddaje swój głos przez pełnomocnika Mary G Baker.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
Polish: 8 Niemcy 9 Grecja przez pełnomocnika 10 Irlandia 11 Włochy 12 Łotwa 13 Litwa 14 Malta 15 Rumunia 16 Słowacja 17 Słowenia 18 Szwecja 19 Wielka Brytania 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan przez pełnomocnika 22 Lisette Tiddens
Maltese: Ir-Rumanija 16 Is-Slovakkja 17 Is-Slovenja 18 L-Isvezja 19 Ir-Renju Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan bi prokura
Polish: 7 Finlandia
Maltese: 7 Il-Finlandja
Polish: EMA/MB/33634/2012 Przyjęty Zarząd
Maltese: EMA/MB/33634/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Polish: • [EMA/876327/2011] Przygotowania EMA do skutków Igrzysk Olimpijskich w 2012 r.
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
Polish: Usprawiedliwienie od Mike'a O'Donovana
Maltese: Mary Baker Apoloġiji minn Mike O'Donovan
Polish: Strategiczny plan kontroli IAS na lata 2012-2014
Maltese: Pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014
Polish: • Zmieniony projekt porządku dziennego, wersja 3.0.
Maltese: • Abbozz tal-aġenda rivedut verżjoni 3.0.
Polish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Zarząd zatwierdził strategiczny plan kontroli IAS na lata 2012-2014.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
Polish: Dokument nie został przyjęty w jego obecnym kształcie; zmieniona polityka zostanie przedstawiona na posiedzeniu w marcu 2012 r.
Maltese: Id-dokument ma ġiex adottat fis-sura attwali tiegħu, u politika riveduta sejra tkun ippreżentata fil-laqgħa ta' Marzu 2012.
Polish: [EMA/MB/143451/2011] Zarząd przyjął budżet Agencji i plan zatrudnienia na 2012 r. Budżet jest zgodny z programem prac i wynosi w sumie 222,5 mln EUR (wzrost o 6,5% w stosunku do budżetu na 2011 r.), z czego 23 mln EUR to ogólny wkład UE, 9,9 mln EUR to nadwyżka z 2010 r., zaś 6 mln EUR to fundusz sierocych produktów leczniczych.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
Polish: 11a Przygotowanie do procedur pisemnych: nieautomatyczne przeniesienie 2011-2012
Maltese: 11bis Tħejjija għall-proċeduri bil-miktub: Trasferiment mhux awtomatiku 2011-2012
Polish: Pedro Ortun Silvan przez pełnomocnika
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura
Polish: • postępów w zakresie identyfikowania poufnych informacji handlowych (zmieniony dokument zawierający wytyczne zostanie przedstawiony na kolejnym posiedzeniu HMA w lutym 2012 r.);
Maltese: • Il-progress fl-identifikazzjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (dokument ta' gwida rivedut ser ikun ippreżentat fil-laqgħa li jmiss tal-HMA fi Frar 2012).
Polish: Claude Hemmer (Luksemburg) oddaje swój głos przez pełnomocnika Aginusa Kalisa (Holandia).
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
Polish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Zarząd zatwierdził dokument konsultacyjny.
Maltese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva d-dokument ta' riflessjoni.
Polish: [EMA/MB/826035/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Polish: Lista uczestników 74. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniu 15 grudnia 2011 r.
Maltese: Lista ta' parteċipanti fl-74 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków (Heads of Medicines Agencies, HMA)
Maltese: Rapport mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA)
Polish: Zarząd omówił propozycję wprowadzenia ograniczeń w niektórych przypadkach, w których można dostrzec potencjalne konflikty interesów.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
Polish: Pedro Ortun Silvan (DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu) oddaje swój głos przez pełnomocnika Paolę Testori-Coggi (DG ds. Zdrowia i Konsumentów).
Maltese: Pedro Ortun Silvan (DĠ Enter) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Paola Testori-Coggi (DĠ Sanco).
Polish: • informowania na temat sieci podczas spotkań międzynarodowych z podkreśleniem komplementarności unijnego systemu.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.