FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sekä Bydureon BCise -valmistetta että välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla paino oli laskenut viikolla 28 lähtötilanteeseen verrattuna (taulukko 2).
Czech: Obě skupiny pacientů používající přípravek Bydureon BCise a exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhly ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám (tabulka 2).
Finnish: Yksi annospakkaus sisältää yhden injektiopullon eksenatidi-injektiokuiva-ainetta (2 mg), yhden esitäytetyn ruiskun, jossa on 0,65 ml liuotinta, yhden sekoitukseen tarvittavan injektiopullon liittimen ja 2 neulaa (1 varaneula).
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
Finnish: Jatka napauttelua
Czech: Poklepávejte dále
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, jotka 1. johtavat tajunnanmenetykseen, kouristuskohtaukseen tai koomaan, joka päättyy glukagonin tai glukoosin antamisen jälkeen, TAI 2. korjaantuakseen edellyttävät apua kolmannelta osapuolelta tajunnan tai käyttäytymisen heikkenemisen vuoksi ja jolloin glukoosiarvo on < 54 mg/dl (3 mmol/l) TAI 3. aiheuttavat hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/dl (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Czech: NEBO 2. vyžadují pomoc třetí strany z důvodu poruchy vědomí nebo chování a hladina glukózy byla < 54 mg/dl (3 mmol/l) NEBO 3. vedly k projevům odpovídajícím hypoglykemii s hladinou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l) před léčbou.
Finnish: Tarkista, että ruiskussa oleva liuos on kirkasta eikä siinä ole hiukkasia, ennen kuin aloitat liuoksen sekoituksen.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v injekční stříkačce čirý a neobsahuje žádné částice.
Finnish: Sulfonyyliurean annosta voidaan joutua pienentämään tämän lääkkeen käytön aikana.
Czech: V případě, že užíváte tento léčivý přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste
Czech: Abdominální distenze Říhání
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski painoa merkittävästi enemmän kuin sitagliptiini.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Finnish: Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
Czech: Když má pero teplotu místnosti, smísení léčivého přípravku bude snadnější.
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (4 %) kuin vasta-ainepositiivisilla potilailla (13 %).
Czech: Tyty reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (4 %) ve srovnání s pacienty s přítomností protilátek (13 %), s větším výskytem u pacientů s vyšším titrem protilátek.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii byl přípravek Bydureon BCise srovnáván s exenatidem s okamžitým uvolňováním u subjektů na dietě a cvičení nebo se stabilním režimem perorálních antidabetik.
Finnish: Taulukko 3: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen yhdistelmänä metformiinin kanssa (modifioidut intent to treat -potilaat
Czech: Tabulka 3: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání se sitagliptinem a placebem v kombinaci s metforminem (intent-to-treat pacienti, upraveno Přípravek Bydureon BCise 2 mg QW
Finnish: Lähtötaso
Czech: Výchozí hodnota
Finnish: Kun nostat kynän iholta, vihreä suojus nousee ja lukittautuu neulan päälle.
Czech: Po oddálení pera od kůže se zelený štítek vrátí do původní polohy a zakryje jehlu.
Finnish: Poista kynän lukitus vasta sitten, kun olet valmis pistämään.
Czech: Odemkněte pero pouze tehdy, pokud jste připraven(a) k podání injekce.
Finnish: Naputtele!
Czech: Křup!
Finnish: Älä käytä työkaluja äläkä yritä saada korkkia pois voimaa käyttämällä.
Czech: Nepoužívejte nástroje nebo velkou sílu k uvolnění krytu.
Finnish: Bydureon-valmisteen vaikuttava aine on eksenatidi.
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
Finnish: Injektiokuiva-aine (2 mg), joka on kynän toisessa osassa, on valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
Czech: Prášek (2 mg) v jedné komoře je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo (0,65 ml) ve druhé komoře je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Finnish: Kontrolloimattomassa jatkotutkimuksessa arviointikelpoisilla potilailla (n = 121), jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta eksenatidista depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen viikolla 30, HbA1c-arvo oli parantunut viikolla 52 samalle tasolle (pienenemä -2 %) lähtötilanteeseen verrattuna kuin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla.
Czech: V nekontrolovaném pokračování studie dosáhli hodnotitelní pacienti, kteří byli převedeni z exentatidu s okamžitým uvolňováním na exenatid s prodlouženým uvolňováním v 30. týdnu (n = 121) stejného zlepšení HbA1c o -2,0 % v 52. týdnu ve srovnání s výchozím stavem, jako pacienti léčení exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %)
Czech: Průměr HbA1c (%)
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C − 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Miten hävitän Bydureon-kynän?
Czech: Jak mám zacházet s perem Bydureon?
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném užívání léčivého přípravku s obsahem sulfonylmočoviny.
Finnish: Ota esille injektiopullon liittimen pakkaus ja poista suojapaperi.
Czech: Vezměte spojku lahvičky a odtrhněte papírovou fólii.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kuiva-aineen ja liuottimen (injektionesteen) depotsuspensiota varten esitäytetyssä kynässä.
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván jako prášek a rozpouštědlo (tekutina) pro přípravu injekční suspenze v předplněném peru.
Finnish: Et voi säästää sitä myöhempää käyttöä varten.
Czech: Nemůžete přípravek schovat k pozdějšímu použití.
Finnish: Plasman paastoglukoosiarvojen paraneminen säilyi 52 viikolle 52 saakka.
Czech: Zlepšení hladin glukózy nalačno přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste 2 mg
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg
Finnish: Bydureon BCise -valmiste pienensi HbA1c-arvoja enemmän kuin välittömästi vapautuva eksenatidi lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä (taulukko 2).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu při snižení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním v týdnu 28 (tabulka 2).
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi ripuli oksentelu ummetus dyspepsia gastroesofageaalinen refluksi vatsan turvotus vatsakipu ilmavaivat äkillinen haimatulehdus (ks. kohta 4.4)
Czech: Gastrointestinální poruchy Střevní obstrukce Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Finnish: Koska munuaistoiminta yleensä heikkenee iän myötä, on kuitenkin kiinnitettävä huomiota potilaan munuaistoimintaan (ks. kohta Munuaisten vajaatoiminta) (ks. kohta 5.2).
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin) (viz bod 5.2).
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat keinomunuaishoitoa (dialyysihoitoa), sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei suositella.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat tento přípravek.
Finnish: Älä pelkää, että injektiopullo irtoaisi.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Finnish: Mitä teen, jos mäntä on mennyt yli mustan katkoviivan?
Czech: Co mám dělat, když se vršek pístu dostal za černě označenou dávkovací rysku?
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Czech: Ve 26týdenní studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním srovnáván s maximálními dávkami sitagliptinu a pioglitazonu u pacientů užívajících také metformin.
Finnish: Saa antaa vain ihon alle
Czech: Pouze pro subkutánní podání
Finnish: Sekä Bydureon BCise -valmistetta että sitagliptiinia saaneilla potilailla paino oli laskenut viikolla 28 lähtötilanteeseen verrattuna (taulukko 3).
Czech: Pacienti používající přípravek Bydureon BCise i sitagliptin dosáhli ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou (tabulka 3).
Finnish: Eesti AstraZeneca
Czech: Latvija SIA AstraZeneca Latvija
Finnish: Lääke on pistettävä välittömästi sekoituksen jälkeen.
Czech: Injekci musíte podat hned po smísení přípravku.
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Czech: Pokud můžete v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem otěhotnět, používejte antikoncepci.
Finnish: INR-arvon (International Normalized Ratio) suurenemisia on ilmoitettu spontaanisti varfariinin ja depotmuotoisen eksenatidivalmisteen samanaikaisen käytön yhteydessä.
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Finnish: Vedä suoraan neulan suojus pois.
Czech: Plynule stáhněte kryt jehly.
Finnish: Depotmuotoisen valmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Czech: Současné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaneissa raporteissa (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení (které nebyly pozorovány v klinických studiích, frekvence není známo) jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Finnish: C. Tarkista säiliössä oleva neste,
Czech: C. Zkontrolujte kapalinu uvnitř kontrolního okénka.
Finnish: Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen lääkärin tai diabeteshoitajan neuvojen mukaan.
Czech: Ke každé injekci použijte novou injekční jehlu, kterou po podání bezpečně zlikvidujte tak, jak Vás poučil lékař nebo diabetologická sestra.
Finnish: Kukin kertakäyttöinen pakkaus on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön.
Czech: Každá souprava má být použita pouze jednou osobou a je určena k jednorázovému použití.
Finnish: Sen jälkeen kierrä neula tiukasti ruiskuun.
Czech: Potom našroubujte jehlu na stříkačku do utažení.
Finnish: Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta eikä siinä ole hiukkasia, ennen kuin aloitat.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a neobsahuje žádné částice.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja hypoglykemiakohtausten ilmaantuvuudessa insuliiniin verrattuna ei todettu, kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytettiin yhdessä perusinsuliinin kanssa.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem nevykazoval žádné klinicky významné rozdíly ve výskytu hypoglykemických příhod ve srovnání s inzulinem.
Finnish: Älä hävitä säilytysastiaa talousjätteiden mukana.
Czech: Nevyhazujte nádobu do domácího odpadu.
Finnish: Muutos lähtötasosta (± SE) Keskimääräinen hoitojen välinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 %:n luottamusväli) 2 tuntia aterian jälkeen mitatun plasman glukoosipitoisuuden muutos lähtötasosta (mmol/l) (± SE)
Czech: Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou (95% CI) Změna ve srovnání s výchozí hodnotou u 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy (mmol/l) (±SE)
Finnish: Lumelääke + glargiini-insuliini
Czech: Placebo + inzulin glargin
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Finnish: Ruiskun pitää näyttää nyt tällaiselta.
Czech: Injekční stříkačka by nyní měla vypadat takto.
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanien raporttien perusteella depotmuotoisella eksenatidivalmisteella todetut haittavaikutukset
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Finnish: - Tämän lääkkeen oikea pistämistapa: lääke pistetään ihon alle, ei siis laskimoon eikä lihakseen.
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Finnish: Varo työntämästä mäntää.
Czech: Dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa välittömästi vapautuvan eksenatidin annoksella 10 mikrog iäkkäiden, 75 85-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden (N = 15), saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 45 65-vuotiaiden (N = 15) altistukseen.
Czech: Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 2 milligrammaa eksenatidia.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje exenatidum 2 mg.
Finnish: Napsauta korkki pois
Czech: Odstraňte kryt
Finnish: Miten Bydureon BCise -kynä säilytetään
Czech: Jak uchovávat pero Bydureon BCise
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos nokkosihottuma liikahikoilu makulaarinen ja papulaarinen ihottuma kutina hiustenlähtö angioedeema pistoskohdan absessit ja selluliitti
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Makulární a papulární vyrážka
Finnish: Molempien kliinisten tutkimusten kontrolloidun vaiheen aikana pahoinvointia ilmoitettiin yhteensä 9,3 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Finnish: C. Hävittäminen.
Czech: C. Likvidace
Finnish: Kerta-annospakkauksessa on varaneula (ei tässä kuvassa) käytettäväksi tarvittaessa
Czech: Souprava pro jednorázové podání obsahuje záložní jehlu (nezobrazena) pro případ potřeby.
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty kynä (BCise).
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru (BCise).
Finnish: Jos annos on unohtunut ja seuraava annosteluaikataulun mukainen annos on yhden tai kahden päivän kuluttua, potilaan ei pidä ottaa unohtunutta annosta vaan palata depotmuotoisen eksenatidivalmisteen normaaliin annosteluaikatauluun seuraavana annosteluaikataulun mukaisena päivänä.
Czech: Jestliže je dávka vynechána a další pravidelná dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, pacient si nemá podat vynechanou dávku, ale exenatid s prodlouženým uvolňováním si má podat v následující pravidelný naplánovaný den.
Finnish: Aivohalvaus
Czech: Cévní mozková příhoda
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksa tuottaa vähemmän glukoosia.
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení tvorby glukózy v játrech.
Finnish: Taulukko 4: Tulokset kahdesta tutkimuksesta, depotmuotoinen vs. välittömästi vapautuva eksenatidi yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan, yhdistettynä metformiiniin ja/tai sulfonyyliureaan ja yhdistettynä metformiiniin ja/tai tiatsolidiinidioniin (intent to treat -potilaat)
Czech: Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia, vastaava luku eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneilla oli 1 %.
Czech: Mezi pacienty léčenými exenatidem s prodlouženým uvolňováním došlo k vyřazení z důvodu nauzey nebo zvracení u méně než 1 % pacientů, u exenatidu s okamžitým uvolňováním u 1 % pacientů.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoista eksenatidia pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä verrattiin lumelääkkeeseen pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä.
Czech: Ve 28týdenní dvojitě zaslepené klinické studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k samotnému inzulinu glargin nebo s metforminem a srovnáván s placebem přidaným k inzulinu glargin samostatně nebo s metforminem.
Finnish: Potilaalle on neuvottava, miten kynä hävitetään turvallisesti käytön jälkeen.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každém podání injekce.
Finnish: Suojus
Czech: Kryt
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimaus makuhäiriö uneliaisuus
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Finnish: Kun depotmuotoista eksenatidia annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Czech: Po podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu 6 až 7 týdnů.
Finnish: • hypoglygemia (matala verensokeri), kun otetaan insuliinin kanssa
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
Finnish: Lääkkeessä voi olla ilmakuplia, se on normaalia.
Czech: Pokud v kapalině uvidíte vzduchové bubliny, je to normální.
Finnish: Beetasoluvaikutus säilyi viikolle 52 saakka.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé do 52. týdne.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidi on pistettävä ihon alle välittömästi jauheen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje subkutánně ihned po smísení prášku a rozpouštědla.
Finnish: Jatka ravistamista, kunnes jauhe ja liuotin ovat hyvin sekoittuneet.
Czech: Protřepávejte, dokud nejsou tekutina a prášek dobře promíchány.
Finnish: Hävitä kynä ja siinä vielä kiinni oleva neula laittamalla se terävälle jätteelle tarkoitettuun säilytysastiaan.
Czech: Pero i s nasazenou jehlou vhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí.
Finnish: 1 injektiopullo eksenatidikuiva-ainetta (2 mg) 1 esitäytetty liuotinruisku 0,65 ml 1 injektiopullon liitin
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
Finnish: Suunnilleen 5 10 %:lla muiden hoitoryhmien potilaista sydämen syke nopeutui keskimäärin ≥ 10 lyöntiä minuutissa.
Czech: U patnácti procent pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo průměrné zvýšení srdeční frekvence HR  10 bpm; přibližně 5 % až 10 % subjektů v jiných léčebných skupinách mělo průměrné zvýšení HR  10 bpm.
Finnish: Naputtelun avulla lääke valuu injektiopullossa alaspäin.
Czech: Poklepání napomůže přípravku stéct dolů po stěnách lahvičky.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Czech: U pacientů s hepatální nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Finnish: minuuttia
Czech: minut
Finnish: CLICK!
Czech: Klik
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním.
Finnish: Muista: Bydureon pitää pistää välittömästi liuoksen sekoittamisen jälkeen.
Czech: Připomenutí: Přípravek Bydureon musíte aplikovat ihned po smíchání.
Finnish: KOTELO - 4 ESITÄYTETTYÄ KERTA-ANNOSKYNÄÄ
Czech: KRABIČKA - 4 SOUPRAVY PRO JEDNORÁZOVÉ PODÁNÍ
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu ruuansulatuskanavaan kohdistuva haittavaikutus oli pahoinvointi.
Czech: Nejčastěji hlášeným gastrointestinálním nežádoucím účinkem byla nauzea.
Finnish: Kyniä täytyy säilyttää vaakatasossa.
Czech: Pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
Finnish: Kaikki potilaat ottivat myös metformiinia.
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž metformin.
Finnish: Pahoinvointia esiintyy pääasiassa hoidon alussa, ja se vähenee ajan mittaan.
Czech: K nauzee dochází zejména na začátku léčby, přičemž její výskyt se v průběhu času snižuje.
Finnish: Bydureonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bydureon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. kesäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bydureonia varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bydureon platné v celé Evropské unii dne 17. června 2011.
Finnish: Depot tarkoittaa sitä, että vaikuttavaa ainetta vapautuu hitaasti injektion antamisen jälkeen.
Czech: Prodloužené uvolňování znamená, že léčivá látka se po injekčním podání uvolňuje pomalu.
Finnish: Potilaat antavat injektion itse käyttämällä lääkkeen mukana toimitettua pakkausta.
Czech: Pacienti si injekci aplikují sami za použití soupravy dodávané spolu s přípravkem.
Finnish: Lisäksi esiintyy injektiokohdan reaktioita (kutinaa ja punoitusta), alhaista veren sokeripitoisuutta (kun lääkettä käytetään sulfonyyliurean kanssa) ja päänsärkyä.
Czech: Vyskytují se rovněž reakce v místě vpichu injekce (svědění a zarudnutí), nízké hladiny cukru v krvi (při užívání přípravku se sulfonylureou) a bolesti hlavy.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bydureonin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bydureon používat.
Finnish: Bydureon eksenatidi
Czech: Bydureon exenatidum
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Bydureonin hyöty, esimerkiksi HbA1c-pitoisuutta pienentävä vaikutus, on verrattavissa hyvin vertailulääkkeisiin ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přínosy přípravku Bydureon, jako je jeho účinek na snížení hladin HbA1c, jsou srovnatelné s přínosy srovnávacích přípravků a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
Finnish: Muita tietoja Bydureonista
Czech: Další informace o přípravku Bydureon
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Bydureon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bydureon.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Bydureonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Bydureonille.
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Bydureon převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Useimmat sivuvaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírné až středně závažné intenzity.
Finnish: Kun Bydureonia lisätään sulfonyyliureaan, lääkäri saattaa joutua pienentämään sulfonyyliurea-annosta hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) riskin vuoksi.
Czech: Pokud je přípravek Bydureon doplněn k léčbě sulfonylureou, může být s ohledem na riziko hypoglykemie (nízkých hladin cukru v krvi) nutné snížit dávku sulfonylurey.