FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Chieda immediatamente l'intervento del medico se presenta uno dei seguenti sintomi: - febbre elevata - tosse severa con o senza aumento di produzione di muco (espettorato) - severo mal di gola - respiro corto - bruciore/dolore durante la minzione - insolita perdita vaginale od irritazione in questa sede - rossore, rigonfiamento o dolore in una qualsiasi parte del corpo.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите следните симптоми: висока температура сериозна кашлица със или без увеличаване на количеството храчки тежко възпаление на гърлото задух парене/болка при уриниране необичайно вагинално течение или дразнене зачервяване, подуване и/или болка в някоя част на тялото
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se compaiono i seguenti sintomi: presenza di sangue nelle feci o feci nere, presenza di sangue nelle urine, dolore allo stomaco, emissione di sangue con la tosse o con il vomito
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако при Вас се проявят следните симптоми: поява на кръв в изпражненията или черни изпражнения, поява на кръв в урината, болки в стомаха, отхрачване/повръщане на кръв.
Italian: Diarrea Stomatite Vomito Nausea
Bulgarian: Диария Стоматит Повръщане Гадене
Italian: Stivarga è stato associato ad un'aumentata incidenza di eventi infettivi, alcuni dei quali fatali (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Stivarga се свързва с повишена честота на инфекциозни събития, някои от които летални (вж. точка 4.8).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 utilizzatore su 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Italian: Valori TSH post-basale >4 volte il LSN sono stati segnalati nel 6,5% dei pazienti trattati con Stivarga e nello 1,3% dei pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Bulgarian: ГГН след изходно ниво е съобщавано при 6,5% от пациентите, лекувани със Stivarga и при 1,3% от пациентите, получаващи плацебо.
Italian: L'aggiunta di Stivarga alla BSC ha prolungato la sopravvivenza in misura significativa in confronto al placebo più BSC con un p value di 0,005178 dal log rank test stratificato, un hazard ratio di 0,774 [IC 95% 0,636; 0,942] ed una OS mediana di 6,4 mesi vs. 5,0 mesi (vedere Tabella 5 e Figura 1).
Bulgarian: Добавянето на Stivarga към BSC е довело до значително по-продължителна преживяемост в сравнение с плацебо плюс BSC с р-стойност 0,005178 от стратифициран log rank тест, коефициент на риск 0,774 [95% CI 0,636; 0,942] и медиана на OS 6,4 месеца в сравнение с 5,0 месеца (вж. Таблица 5 и Фигура 1).
Italian: Comune Non comune
Bulgarian: С неизвестна честота
Italian: Stivarga è indicato in monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti affetti da - carcinoma metastatico del colon-retto precedentemente trattati oppure non candidabili al trattamento con le terapie disponibili.
Bulgarian: - метастатичен колоректален карцином (КРК), които преди това са били лекувани с наличните терапии, или не сe разглеждат като кандидати за такова лечение.
Italian: Nei pazienti trattati con Stivarga sono state osservate perforazioni (anche con esito fatale) e fistole gastrointestinali (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за перфорация (включително с летален изход) и фистули на стомашно-чревния тракт при пациенти, лекувани със Stivarga (вж. точка 4.8).
Italian: Placebo (N=66)
Bulgarian: (N=66)
Italian: Placebo (N=255)
Bulgarian: (N=255)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Stivarga
Bulgarian: Как изглежда Stivarga и какво съдържа опаковката
Italian: Bayer d. o. o. Tel.: +386-(0)1-58 14 400
Bulgarian: Tel.: +386-(0)1-58 14 400
Italian: I pazienti erano considerati eleggibili a partecipare allo studio se avevano manifestato una progressione radiologica di malattia durante il trattamento con sorafenib e se avevano conservato uno stato di funzionalità epatica Child-Pugh A. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che hanno interrotto definitivamente la terapia con sorafenib a causa della tossicità correlata a sorafenib stesso o che hanno tollerato meno di 400 mg di sorafenib una volta al giorno prima di abbandonare la terapia.
Bulgarian: Пациентите са подходяши за включване в проучването, ако имат радиологична прогресия на заболяването по време на лечение със сорафениб и ако имат чернодробен функционаен статус Child-Pugh клас A.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se compaiono i seguenti sintomi: forte o persistente dolore allo stomaco, emissione di sangue con il vomito, feci rosse o nere.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако при Вас се проявят следните симптоми: силна болка в стомаха, или болка в стомаха, която не отзвучава, повръщане на кръв, изпражнения с червен или черен цвят.
Italian: • Durata mediana del trattamento con sorafenib: 7,8 mesi
Bulgarian: средна продължителност на лечението със сорафениб:
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Stivarga nei bambini e negli adolescenti nell'indicazione epatocarcinoma.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Stivarga при деца и юноши при показанието рак на черния дроб.
Italian: Le dosi devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora, dopo un pasto leggero.
Bulgarian: Дозите трябва да се приемат по едно и също време всеки ден с лека храна.
Italian: Cancro colorettale
Bulgarian: Колоректален рак
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Stivarga consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Stivarga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Stivarga?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Stivarga?
Italian: È usato da solo per trattare i seguenti tipi di cancro:
Bulgarian: То се използва като самостоятелна терапия за лечение на следните видове рак:
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Stivarga.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Stivarga.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Stivarga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stivarga.
Italian: È assunto in cicli terapeutici di 4 settimane alla dose iniziale raccomandata di 160 mg (4 compresse) una volta al giorno per 3 settimane, seguite da 1
Bulgarian: То се приема на лечебни цикли от 4 седмици при препоръчителна начална доза от 160 mg (4 таблетки) веднъж на ден в продължение на три седмици, последвани от една седмица без прием на лекарството.
Italian: Altre informazioni su Stivarga
Bulgarian: Допълнителна информация за Stivarga
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Stivarga sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Stivarga са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Stivarga è usato nei pazienti già trattati oppure che non possono essere sottoposti a trattamento con le altre terapie disponibili.
Bulgarian: Stivarga се използва при пациенти, които са вече лекувани с, или на които не могат да бъдат прилагани други налични видове лечения.
Italian: Stivarga è disponibile in compresse (40 mg).
Bulgarian: Stivarga се предлага под формата на таблетки (40 mg).
Italian: Bloccando l'azione di questi enzimi, Stivarga contribuisce a limitare la crescita e la diffusione del cancro.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, Stivarga помага за спиране на растежа и разпространяването на рака.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Stivarga sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stivarga, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Il comitato ha osservato che nel cancro colorettale i benefici in termini di aumento della sopravvivenza del paziente erano modesti, ma ha considerato che erano superiori ai rischi nei pazienti per i quali non esistono altre opzioni terapeutiche.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че при колоректален рак ползите по отношение на удължаване на преживяемостта на пациентите са умерени, но счита, че те са по-големи от рисковете при пациенти, за които няма други оставащи варианти за лечение.
Italian: GIST
Bulgarian: ГИСТ
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Stivarga (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono dolore, debolezza, affaticamento, perdita dell'appetito e riduzione dell'assunzione di cibo, sindrome mano-piede (reazione cutanea e intorpidimento del palmo della mano e della pianta del piede), diarrea, infezione e ipertensione (aumento della pressione sanguigna).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Stivarga (които могат да засегнат повече от 3 на 10 души) са болка, слабост, умора, загуба на апетит и прием на по-малко количество храна, синдром „ръка-крак" (обрив и скованост, засягащи дланите и ходилата), диария, инфекция и хипертония (високо кръвно налягане).
Italian: Tutti i pazienti ricevevano inoltre cure di supporto.
Bulgarian: Всички пациенти получават и поддържащи грижи.
Italian: Per il tumore colorettale queste comprendono la chemioterapia a base di farmaci denominati fluoropirimidine e il trattamento con altri farmaci antitumorali conosciuti come farmaci per terapie anti-VEGF e anti-EGFR.
Bulgarian: За колоректален рак те включват химиотерапия с лекарства, наречени флуоропиримидини, и лечение с други противоракови лекарства, известни като анти-VEGF и анти-EGFR терапии.
Italian: La terapia con Stivarga deve essere prescritto da medici specialisti nel trattamento del cancro.
Bulgarian: Лечението със Stivarga трябва да се предписва от лекар с опит в лекуването на рак.
Italian: • carcinoma epatocellulare (HCC, un cancro del fegato).
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (ХЦК, рак на черния дроб).
Italian: Quali sono i rischi associati a Stivarga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stivarga?
Italian: Tuttavia, alla luce degli effetti indesiderati, il CHMP ha ritenuto importante trovare il modo di individuare eventuali sottogruppi di pazienti con maggiori probabilità di rispondere a Stivarga.
Bulgarian: Въпреки това, предвид нежеланите лекарствени реакции, СНМР счита за важно да се идентифицират някакви подгрупи от пациенти с по-голяма вероятност за отговор на Stivarga.
Italian: Stivarga regorafenib
Bulgarian: Stivarga регорафениб
Italian: Le cure di supporto comprendevano trattamenti come la terapia del dolore, gli antibiotici e le trasfusioni di sangue che aiutano il paziente, ma non curano il cancro.
Bulgarian: Поддържащите грижи включват лечение с болкоуспокояващи, антибиотици и преливания на кръв, които помагат на пациента, но не лекуват рака.
Italian: Ciò significa che blocca alcuni enzimi che sono importanti per garantire l'afflusso di sangue al cancro nonché la crescita e la proliferazione delle cellule tumorali.
Bulgarian: Това означава, че то блокира редица ензими, които са важни за кръвоснабдяването на туморите и растежа и развитието на раковите клетки.
Italian: • colorettale (cancro dell'intestino e del retto) che si è diffuso ad altre parti del corpo;
Bulgarian: колоректален рак (рак на дебелото черво и ректума), който се е разпространил в други части на организма;
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Stivarga, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички ограничения и нежелани лекарствени реакции при Stivarga вижте листовката.
Italian: Il trattamento deve proseguire sino a quando il paziente ne trae beneficio o fino a quando non insorgono effetti indesiderati troppo gravi.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът се повлиява положително или докато нежеланите лекарствени реакции станат прекалено тежки.
Italian: I pazienti affetti da GIST devono avere provato il trattamento con imatinib e sunitinib e i pazienti affetti da HCC devono avere provato il trattamento con sorafenib prima di iniziare quello con Stivarga.
Bulgarian: Пациентите с ГИСТ трябва да са опитали лечение с иматиниб и сунитиниб, а пациентите с НСС трябва да са опитали лечение със сорафениб, преди да започнат лечение със Stivarga.
Italian: • stromale gastrointestinale (GIST, un cancro dello stomaco e dell'intestino) che si è diffuso e non può essere rimosso chirurgicamente;
Bulgarian: гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ, рак на стомаха и червата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен хирургически;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Stivarga, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Stivarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Come agisce Stivarga?
Bulgarian: Как действа Stivarga?
Italian: Quali benefici di Stivarga sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Stivarga са установени в проучванията?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono grave danno epatico, emorragia, perforazione gastrointestinale (il prodursi di un foro nella parete intestinale) e infezioni.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са тежко чернодробно увреждане, кървене, стомашно-чревна перфорация (образуване на дупка в стената на червата) и инфекция.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano inoltre cure di supporto, tra cui antidolorifici e una terapia per contrastare le infezioni.
Bulgarian: Всички пациенти получават и поддържащи грижи, включително лекарства за болка и лечение за инфекции.
Italian: Il 26 agosto 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stivarga, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Stivarga, валидно в Европейския съюз.
Italian: Il principio attivo di Stivarga, regorafenib, è un "inibitore della protein-chinasi".
Bulgarian: Активното вещество в Stivarga, регорафениб, е „инхибитор на протеинкиназа".
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia di Stivarga associato alle cure di supporto nel prolungare il tempo di vita dei pazienti senza che la loro malattia peggiorasse.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga, заедно с поддържащи грижи, е ефективен за удължаване на продължителността на живота на пациентите без влошаване на тяхното заболяване.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Stivarga i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Stivarga, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Per quanto riguarda i pazienti affetti da GIST e da HCC, il comitato ha osservato che le prospettive sono insoddisfacenti per quei soggetti nei quali è stato rilevato un peggioramento della malattia nonostante il trattamento precedente.
Bulgarian: По отношение на ГИСТ и НСС Комитетът отбелязва, че резултатът е лош за пациенти, чието заболяване се влошава въпреки предходното лечение.
Italian: Gli effetti indesiderati di Stivarga sono gestibili.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Stivarga са контролируеми.
Italian: La ditta che commercializza Stivarga effettuerà studi per poter individuare i soggetti con più probabilità di rispondere al trattamento.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Stivarga, ще проведе проучвания, за да намери начини за определяне на това кои пациенти е по-вероятно да се повлияят от лечението.
Italian: Per quanto riguarda i soggetti affetti da HCC, il trattamento ha contribuito al miglioramento della durata di vita dei pazienti.
Bulgarian: При пациенти с НСС това води до подобряване на продължителността на живота на пациентите.
Italian: Stivarga è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo regorafenib.
Bulgarian: Stivarga е противораково лекарство, което съдържа активното вещество регорафениб (regorafenib).
Italian: Perché Stivarga è approvato?
Bulgarian: Защо Stivarga е разрешен за употреба?
Italian: I pazienti trattati con Stivarga sono vissuti in media 4,8 mesi senza un peggioramento della loro malattia, rispetto ai 0,9 mesi dei soggetti trattati con placebo e cure di supporto.
Bulgarian: Пациентите, лекувани със Stivarga, живеят без влошаване на тяхното заболяване средно 4,8 месеца в сравнение с 0,9 месеца за пациентите, които приемат плацебо заедно с поддържащи грижи.
Italian: In questi pazienti è stato dimostrato che Stivarga ritarda il peggioramento della malattia.
Bulgarian: Stivarga показва, че забавя влошаването на заболяването при тези пациенти.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Stivarga?
Bulgarian: Какво представлява Stivarga и за какво се използва?
Italian: Dagli studi è emerso che Stivarga ha prolungato la durata della vita dei pazienti: i soggetti trattati con il medicinale sono vissuti in media 10,6 mesi rispetto ai 7,8 mesi dei soggetti trattati con placebo.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga увеличава общата продължителност на живота на пациентите, като лекуваните със Stivarga пациенти живеят средно 10,6 месеца в сравнение с 7,8 месеца при тези, които приемат плацебо.
Italian: In uno studio principale a cui hanno partecipato 760 pazienti con carcinoma metastatico del colonretto, che era progredito dopo una terapia standard, Stivarga è stato messo a confronto con un placebo (un trattamento fittizio).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 760 пациенти с метастатичен колоректален рак, който прогресира след стандартна терапия, Stivarga се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е общата преживяемост (продължителността на живот на пациентите).
Italian: Dagli studi è emerso che Stivarga ha migliorato la sopravvivenza dei pazienti: i soggetti trattati con il medicinale sono vissuti in media 6,4 mesi rispetto ai 5 mesi dei soggetti trattati con placebo.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga подобрява преживяемостта, като лекуваните пациенти живеят средно 6,4 месеца в сравнение с 5 месеца при тези, които приемат плацебо.
Italian: In uno studio principale a cui hanno partecipato 573 pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) che era peggiorato dopo la terapia con sorafenib, Stivarga è stato messo a confronto con un placebo.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 573 пациенти с НСС, който се е влошил след лечение със сорафениб, Stivarga се сравнява с плацебо и основната мярка за ефективност е общата преживяемост.
Italian: Se il paziente lamenta alcuni effetti indesiderati può essere necessario interrompere o sospendere la terapia o ridurre la dose.
Bulgarian: Може да се наложи прекъсване или спиране на лечението или намаляване на дозата, ако пациентът изпитва определени нежелани лекарствени реакции.
Italian: Come si usa Stivarga?
Bulgarian: Как се използва Stivarga?
Italian: A questo studio hanno partecipato 199 pazienti affetti da GIST che era progredito o non era operabile.
Bulgarian: В друго основно проучване Stivarga се сравнява с плацебо при 199 пациенти с ГИСТ, който се е разпространил или е неоперабилен, на които се предоставят също най-добрите поддържащи грижи.
Italian: 30 mg/ml Soluzione orale Uso orale flacone (HDPE) 180 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка(HDPE) 180 ml
Italian: 1 flacone + 1 siringa
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка
Italian: Ripetere almeno tre volte.
Bulgarian: Това да се повтори най-малко три пъти.
Italian: Dopo la prima apertura: 1 mese.
Bulgarian: След първото отваряне: 1 месец.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 aprile 2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Italian: Per i flaconi: 3 anni.
Bulgarian: За бутилки: 3 години
Italian: Studio 020 24 settimane
Bulgarian: Проучване 020 24 седмици
Italian: 3 rispetto al basale.
Bulgarian: 3 в сравнение с изходните нива.
Italian: Regimi di controllo (n=635)
Bulgarian: Контролни схеми (n=635)
Italian: Questa combinazione deve essere usata con cautela.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да бъде прилагана с внимание.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Bulgarian: Рискът за кърмачетата не може да бъде изключен.
Italian: - qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Bulgarian: - каквито и да било признаци на възпаление или инфекция.
Italian: , suicidio
Bulgarian: − самоубийство
Italian: ** sulla base di confronti storici
Bulgarian: ** въз основа на сравнение на исторически данни
Italian: Altri medicinali e Stocrin
Bulgarian: Други лекарства и Stocrin
Italian: - problemi alle ossa.
Bulgarian: - проблеми с костите.
Italian: • Dica al medico:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар:
Italian: C.I., intervallo di confidenza.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Italian: Efavirenz è stato studiato su oltre 9.000 pazienti.
Bulgarian: Ефавиренц е проучен при над 9 000 пациенти.
Italian: Stocrin con cibi e bevande
Bulgarian: Stocrin с храна и напитки
Italian: • Stocrin deve essere preso ogni giorno.
Bulgarian: Stocrin трябва да се приема всеки ден.
Italian: Studio ACTG 364 48 settimane
Bulgarian: Проучване ACTG 364 48 седмици
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare tali sintomi.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22 % за да се облекчат симптомите на отнемане.
Italian: Porti con sé il contenitore del medicinale per descrivere più facilmente cosa ha preso.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да можете по-лесно да опишете какво сте взели.
Italian: Dopo l'uso immergere la siringa in acqua calda saponata per almeno un minuto.
Bulgarian: След употреба спринцовката се накисва в топла сапунена вода за не по-малко от една минута.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri sperimentatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че, плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Italian: Bambini e adolescenti (dai 3 ai 17 anni)
Bulgarian: Деца и юноши (от 3 до 17 години)
Italian: Effetti sui livelli di farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervallo di confidenza, se disponibile (meccanismo)
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Italian: cell/mm (S.E.M.
Bulgarian: клетки/mm (S.E.M.
Italian: Si raccomanda alle madri con infezione da HIV di non allattare i bambini al seno in nessun caso, per evitare di trasmettere loro il virus HIV.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Italian: (induzione dell'UDP-G)
Bulgarian: (UDP-G индукция)
Italian: Codice ATC: J05AG03
Bulgarian: ATC код: J05AG03
Italian: I disordini autoimmunitari si possono verificare molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Italian: In studi controllati la frequenza di specifici eventi psichiatrici gravi è stata:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Italian: S.E.M., errore standard della media.
Bulgarian: S.E.M., стандартна грешка на средната стойност.
Italian: * dosi più basse di quelle raccomandate: sono attesi risultati simili con dosi raccomandate.
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози, подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Italian: Intervalli di confidenza 95%.
Bulgarian: 95 % доверителни интервали.
Italian: Informazioni derivanti dalla sorveglianza post-marketing
Bulgarian: Информация относно постмаркетингово наблюдение
Italian: Non deve prendere Stocrin con alcuni medicinali.
Bulgarian: Не трябва да приемате Stocrin с определени лекарства.