FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
Dutch: Vaniqa is een crème met een witte tot bijna-witte kleur.
English: If you or anyone else accidentally swallows Vaniqa, contact your doctor immediately.
Dutch: Als u, of iemand anders, per ongeluk wat Vaniqa heeft doorgeslikt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
English: • If you have just shaved or used any other hair removal method, wait at least 5 minutes before using Vaniqa.
Dutch: • Als u zich zojuist geschoren heeft of enig andere ontharingsmethode heeft gebruikt, wacht dan ten minste vijf minuten voordat u Vaniqa aanbrengt.
English: Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely.
Dutch: Aangezien eflornithine slechts in geringe mate door de huid dringt (zie rubriek 5.2), is overdosering zeer onwaarschijnlijk.
English: Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
Dutch: Contact met de ogen of met de slijmvliezen (van b.v. neus of mond) dient te worden vermeden.
English: Note that over 1350 patients were treated with Vaniqa in these trials for 6 months to one year, while only slightly more than 200 patients were treated with vehicle for 6 months.
Dutch: Opgemerkt dient te worden, dat in deze onderzoeken meer dan 1350 patiënten werden behandeld met Vaniqa gedurende een periode van 6 maanden tot een jaar, terwijl slechts iets meer dan 200 patiënten met de crèmebasis werden behandeld gedurende 6 maanden.
English: If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Dutch: Als de irritatie hiermee niet verdwijnt, dient de behandeling te worden onderbroken en dient de arts te worden geraadpleegd.
English: Vaniqa is not recommended for use in anyone younger than 18 years of age.
Dutch: Vaniqa wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij personen jonger dan 18 jaar.
English: D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Dutch: Hiermee dient men rekening te houden bij de algehele medische behandeling van patiënten die mogelijk Vaniqa krijgen voorgeschreven.
English: Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Dutch: Analyse van de subgroep toonde ook aan dat 29% van de vrouwen met obesitas (BMI ≥ 30) en 43% van de vrouwen met normaal gewicht (BMI < 30) een ‘duidelijke verbetering' of ‘verbetering' vertoonden.
English: If you should accidentally get Vaniqa into your eyes, mouth or nose, rinse well with water.
Dutch: Als u Vaniqa per ongeluk in uw ogen, mond of neus krijgt, spoelt u dit goed met water af.
English: The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerking was acne en was meestal mild van aard.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
English: Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
Dutch: Van deze 19 zwangerschappen resulteerde er 9 in een gezonde baby, 5 vrouwen verkozen onderbreking van de zwangerschap, bij 4 was er een spontane onderbreking en er was 1 geboorteafwijking (Down's syndroom bij een 35 jarige moeder).
English: • When using on the face, avoid contact with your eyes or the inside of your nose or mouth.
Dutch: • Raak bij gebruik op het gezicht uw ogen of de binnenkant van uw neus of mond niet aan.
English: You should use an alternative method to manage your facial hair if you are pregnant or trying to become pregnant.
Dutch: U moet een andere methode toepassen om het haar in uw gezicht te behandelen als u zwanger bent of zwanger probeert te worden.
English: The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours.
Dutch: De ‘steady state' plasmahalfwaardetijd van eflornithine was ongeveer 8 uur.
English: Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige dermatologica, ATC-code: D11A X16.
English: • if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
Dutch: • als u niet zeker weet of u dit middel wel of niet moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
English: As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Dutch: Aangezien de veiligheid van Vaniqa niet is onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctievermindering, is voorzichtigheid geboden als Vaniqa aan deze patiënten wordt voorgeschreven.
English: For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
Dutch: Voor een maximaal effect dienen de behandelde plekken niet binnen 4 uur na aanbrengen te worden gereinigd.
English: If you do not see any improvement after using it for 4 months contact your doctor.
Dutch: Indien u na 4 maanden gebruik geen verbetering ziet, raadpleeg dan uw arts.
English: Vaniqa is used to reduce the growth of excessive hair (Hirsutism) on the face of women older than 18 years of age.
Dutch: Vaniqa wordt gebruikt om overmatige beharing (hirsutisme) op het gezicht van vrouwen ouder dan 18 jaar te verminderen.
English: For patients who discontinued therapy during the trial last observations were carried forward to Week 24.
Dutch: Voor patiënten, die de therapie staakten tijdens het onderzoek is de laatst bekende observatie gebruikt als zijnde de eindobservatie op week 24.
English: • Wash your hands after applying the cream.
Dutch: • Was uw handen na het aanbrengen van de crème.
English: MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
Dutch: De MedDRA conventie voor frequentie zijn: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) waaronder geïsoleerde gevallen.
English: Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking.
Dutch: Vaniqa is geen ontharingscrème; u moet dus uw haarverwijderingsmethode blijven gebruiken, bijvoorbeeld door te scheren of te epileren.
English: Clear / almost clear
Dutch: Beharing verdwenen/ praktisch verdwenen
English: Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Dutch: De effectiviteit is alleen aangetoond op de te behandelen oppervlakten van het gezicht en onder de kin.
English: It may sting or burn if you put this cream on cut or irritated skin.
Dutch: Het kan bijten of branden als u deze crème op geschaafde of geïrriteerde huid aanbrengt.
English: Each gram of cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Dutch: Elke gram crème bevat 115 mg eflornithine (als hydrochloride-monohydraat).
English: It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of eflornithine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
English: very rare
Dutch: Zeer vaak
English: Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
Dutch: Subgroepanalyse toonde een verschillend succespercentage aan waarbij 27% van de niet-blanke vrouwen en 39% van de blanke vrouwen een duidelijke verbetering vertoonden.
English: Phenoxyethanol;
Dutch: Fenoxyethanol;
English: In such cases they normally resolve without discontinuation of Vaniqa.
Dutch: In deze gevallen verdwijnen ze meestal vanzelf na stopzetting van het gebruik van Vaniqa
English: Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.
Dutch: Derhalve dienen vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden andere methoden voor gezichtsontharing te gebruiken.
English: Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Dutch: Vaniqa bevat het werkzame bestanddeel eflornithine.
English: Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Dutch: Lever/nierinsufficiëntie: de veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa zijn niet vastgesteld bij vrouwen met lever- of nierinsufficiëntie.
English: It may take 8 weeks before you see results.
Dutch: Het kan 8 weken duren voor u enige verbetering ziet.
English: Cream 15 g 30 g 60 g
Dutch: Crème 15 g 30 g 60 g
English: To maintain the reduction of hair growth keep using Vaniqa continuously as indicated.
Dutch: Om de haargroeivermindering in stand te houden, blijft u Vaniqa zoals voorgeschreven gebruiken.
English: Dimeticone;
Dutch: Dimeticon;
English: • Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
Dutch: • Wacht ten minste 5 minuten voordat u make-up of een zonnebrandmiddel aanbrengt.
English: The active substance is eflornithine.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is eflornithine.
English: Cream.
Dutch: Crème.
English: Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
Dutch: Gegevens verzameld tijdens de klinische studies van een beperkt aantal zwangere vrouwen (22) die het middel hebben gebruikt tonen aan, dat er geen klinisch bewijs is dat de behandeling met Vaniqa bijwerkingen veroorzaakt bij de moeders of de foetussen.
English: Improved
Dutch: Verbetering
English: High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleentube met polypropyleen schroefdop met 15 g, 30 g of 60 g crème.
English: Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Dutch: Vaniqa crème tweemaal daags, met minimaal acht uur tussenpauze, op de aangedane plek aanbrengen.
English: The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively.
Dutch: De piek- en dalconcentraties van eflornithine tijdens ‘steady state' bedroegen respectievelijk ongeveer 10 ng/ml en 5 ng/ml.
English: These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
Dutch: Deze verbeteringen correspondeerden met een vermindering van het donkere waas van de gezichtshuid, dat veroorzaakt wordt door de aanwezigheid van terminaalhaar.
English: Use should be discontinued if no beneficial effects are noticed within four months of commencing therapy.
Dutch: De behandeling dient gestaakt te worden als er binnen vier maanden na het begin van de behandeling geen gunstig effect wordt gezien.
English: White to off white cream
Dutch: Witte tot bijna-witte crème
English: What Vaniqa is and what it is used for
Dutch: Wat is Vaniqa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
Dutch: Eflornithine remt op irreversibele wijze het enzym ornithinedecarboxylase, dat betrokken is bij de aanmaak van de haarschacht in de haarfollikel.
English: Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate.
Dutch: Iedere gram crème bevat 47,2 mg cetostearylalcohol, 14,2 mg stearylalcohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoaat en 0,32 mg propylparahydroxybenzoaat.
English: Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Vaniqa heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Dutch: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +34 93 291 30 00
English: • If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after applying the cream
Dutch: • Indien mogelijk de huid na aanbrengen van de crème ten minste 4 uur niet wassen.
English: C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
English: In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition.
Dutch: In de gecontroleerde studies werd bij de start in vergelijking met de crèmebasis (n= 596) bij 41% van de patiënten acne gezien; 7% van de patiënten behandeld met Vaniqa en 8% behandeld met de crèmebasis bemerkten een verslechtering.
English: See section 4.
Dutch: Zie rubriek 4
English: Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Dutch: Uiterst kleine hoeveelheden natriumhydroxide (E524) worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
English: Frequency of adverse skin reactions seen in Vaniqa clinical trials, (according to MedDRA frequency convention).
Dutch: De frequentie van huidreacties gezien in klinisch onderzoek met Vaniqa volgens de MedDRA frequentie conventie.
English: Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair).
Dutch: Eflornithine vertraagt de haargroei doordat het een specifiek enzym (een eiwit in het lichaam) remt dat een rol speelt bij de aanmaak van haar.
English: Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Dutch: Vrouwen dienen Vaniqa niet te gebruiken tijdens de lactatieperiode.
English: Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Dutch: De bij adolescenten waargenomen bijwerkingen zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen werden waargenomen.
English: Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth.
Dutch: Er is aangetoond dat Vaniqa de snelheid van de haargroei vertraagt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: TEKST OP KARTONNEN DOOS
English: Do not use Vaniqa if you are pregnant or breast-feeding.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
English: In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Dutch: In dat geval dienen ze na het scheren of na het gebruik van andere ontharingsmethoden, minstens 5 minuten te wachten voordat de crème wordt aangebracht, aangezien er anders een sterker prikkend of branderig gevoel kan optreden.
English: Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine.
Dutch: Van eflornithine is geen biotransformatie bekend en het wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden.
English: Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Dutch: Onder deze 22 zwangerschappen die optraden tijdens klinisch onderzoek, traden er 19 op terwijl de vrouw onder behandeling was met Vaniqa.
English: Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
Dutch: Wacht hierna minstens 8 uur voordat u de crème nogmaals aanbrengt.
English: Hands should be washed after applying this medicinal product.
Dutch: Na het aanbrengen van dit geneesmiddel goed de handen wassen.
English: If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
Dutch: Indien huidirritatie of intolerantie optreedt, dient de crème tijdelijk eenmaal daags te worden aangebracht.
English: Discard the opened tube with any remaining cream after 6 months.
Dutch: Gooi de geopende tube inclusief restant crème weg 6 maanden na de eerste opening.
English: Marked improvement
Dutch: Duidelijke verbetering
English: Of those with no acne at baseline, similar percentages (14%) reported acne following treatment with Vaniqa or vehicle.
Dutch: Van degenen, die geen acne hadden bij aanvang rapporteerden een gelijk gedeelte (14%) acne tijdens behandeling met zowel Vaniqa als de crèmebasis.
English: Cetostearyl alcohol;
Dutch: Cetostearylalcohol;
English: Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH)
Dutch: Natriumhydroxide (E524) (voor het aanpassen van de pH).
English: A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas.
Dutch: Breng een dun laagje crème aan op de schone en droge aangedane plekken.
English: Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases.
Dutch: Overmatige haargroei kan het gevolg zijn van een ziekte of behandeling met bepaalde geneesmiddelen.
English: • Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas.
Dutch: • Breng een dunne laag crème aan en wrijf deze goed in tot geen residu zichtbaar meer is op de behandelde huid.
English: Vaniqa also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Dutch: Vaniqa bevat ook methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) die een allergische reactie kunnen veroorzaken (mogelijk uitgesteld).
English: Vaniqa is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Dutch: Vaniqa heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
English: The cream should be rubbed in thoroughly.
Dutch: De crème goed inwrijven.
English: This medicinal product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) as well as methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat cetostearylalcohol en stearylalcohol die lokale huidreacties kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis), alsmede methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat die een allergische reactie kunnen veroorzaken (mogelijk een uitgestelde reactie).
English: In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively.
Dutch: In teratogeniteitsstudies bij ratten en konijnen werden na toepassing van doseringen tot respectievelijk 180 en 36 keer de humane dosis op de huid, geen teratogene effecten waargenomen.
English: • if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Stearyl alcohol;
Dutch: Stearylalcohol;
English: The skin effects of burning, stinging, tingling, rash and erythema were reported at higher levels in Vaniqa treated patients compared to vehicle, as indicated by the asterisk (*).
Dutch: De bijwerkingen branderige, prikkende, tintelende huid, rash en erytheem werden vaker gerapporteerd met Vaniqa dan met de crèmebasis en zijn aangeduid met een (*).
English: Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Dutch: Bij deze postmenopausale vrouwen werd een significante (p < 0,001) verbetering gezien ten opzichte van behandeling met het vehiculum.
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
English: What Vaniqa looks like and the contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Vaniqa eruit en hoeveel zit er in een verpakking
English: Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e.g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain active substances (e.g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, combined oestrogen-androgen hormone replacement therapy).
Dutch: Excessieve haargroei kan het gevolg zijn van ernstige onderliggende aandoeningen (b.v. polycysteus ovariumsyndroom, androgenen afscheidende neoplasmen) of van bepaalde werkzame bestanddelen (b.v. ciclosporine, glucocorticosteroïden, minoxidil, fenobarbital, fenytoïne, gecombineerde oestrogeen-androgeen-substitutie).
English: Glyceryl stearate;
Dutch: Glycerylstearaat;
English: The medicinal product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in.
Dutch: Het geneesmiddel moet zo worden aangebracht dat na het inwrijven geen residu zichtbaar is op de behandelde huid.
English: The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng.hr/ml.
Dutch: De ‘steady state' AUC0-12 uur-waarde was 92,5 ng.uur/ml.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de onderkant van de tube na “EXP”.
English: In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
Dutch: In een vruchtbaarheidsstudie bij ratten, werden na toepassing van doseringen tot 180 keer de humane dosis op de huid, geen nadelige reproductieve effecten gezien.
English: • Clean and dry the areas of the skin where you will be using the cream.
Dutch: • Maak de huid waarop u de crème gaat gebruiken eerst schoon en droog.
English: Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Dutch: Na aanbrengen van Vaniqa op de gezichtshuid van vrouwen die zich scheren, bedroeg tijdens ‘steady state' de huidpenetratie van eflornithine 0,8%.
English: Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u polycysteusovariumsyndroom (PCOS) of specifieke hormoonproducerende tumoren heeft of als u geneesmiddelen gebruikt die de haargroei kunnen bevorderen, zoals cyclosporine (na een orgaantransplantatie), glucocorticoïden (bijv. voor reumatische of allergische aandoeningen), minoxidil (voor hoge bloeddruk), fenobarbital (voor epileptische aanvallen), fenytoïne (voor epileptische aanvallen) of hormoonvervangende therapie met mannelijke hormoonachtige effecten.
English: Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Dutch: Vaniqa 11,5% Crème Eflornithine
English: The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention.
Dutch: Het onderstaande overzicht toont de frequenties aan van de bijwerkingen die de huid betroffen in klinische onderzoeken en geïsoleerde rapporten volgens de MedDRA conventie.
English: The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment.
Dutch: De intensiteit was voornamelijk mild en ze verdwenen zonder de behandeling met Vaniqa te hoeven onderbreken of medisch in te moeten grijpen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Dutch: Zelden (komt bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers voor) Zeer zelden (komt bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers voor) Onbekend (Frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)