FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010
Norwegian Bokmål: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Maltese: 8 pilloli 32 pillola 144 pillola 45 pillola
Norwegian Bokmål: 8 tabletter 32 tabletter 144 tabletter 45 tabletter
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Krysspovidon Natriumlaurylsulfat Makrogol 400
Maltese: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franza
Norwegian Bokmål: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrike
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni (t1/2) hu ta' 1.38 (± 0.24) sigħat.
Norwegian Bokmål: Elimineringshalveringstiden (t1/2) er 1,38 (± 0,24) timer.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 8, 32 jew 144 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 8, 32 eller 144 tabletter.
Maltese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200
Norwegian Bokmål: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankrike
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 45 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 45 tabletter.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) hi ta' 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, l-erja taħt il-kurva (AUC) hi 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, u l-bijodisponibbilità orali hi ta' 44.53 (± 10.
Norwegian Bokmål: Den høyeste konsentrasjonen (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) mikrog/ml, arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) mikrog.t/ml, og oral biotilgjengelighet er 44,53 (± 10,26) prosent.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Maltese: EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Maltese: Grupp farakoterpewtiku: mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi, Kodiċi ATCvet: QM01AH93
Norwegian Bokmål: steroider, ATCvetkode: QM01A H93
Maltese: COX-1 hija ġeneralment enzima kostituttiva li tesprimi ruha fir-tessuti, li jissensitizzaw prodotti responsabbli għal funzjonijiet fiżjoloġiċi normali (eż. fil-passaġġ gastrointestinali u l-kliewi).
Norwegian Bokmål: COX-1 er vanligvis et grunnleggende enzym som finnes i vev, som syntetiserer produkter ansvarlige for normale fysiologiske funksjoner (for eksempel i gastrointestinalsystemet og i nyrene).
Maltese: L-enzima cyclo-oxygenase (COX) hija preżenti f'żewġ isoformi.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenase-enzymet (COX) finnes i to isoformer.
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITTATIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Maltese: Terapija sintomatika u ta' appoġġ li tikkonsisti billi jingħataw sustanzi ta' protezzjoni gastrointestinali u infużjoni ta' salina isotonika hija rakkomandata.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling med stoffer som beskytter gastrointestinaltraktus samt infusjon av isoton saltløsning anbefales.
Maltese: COX-2 huwa involut fil-produzzjoni ta' medjaturi, li jinkludu PGE2, li jinduċu uġigħ, tnixxija, infjammazzjoni u deni.
Norwegian Bokmål: COX-2 er involvert i produksjonen av mediatorer, inkludert PGE2, som gir smerte, eksudasjon, inflammasjon og feber.
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 45 pillola
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 45 tabletter
Maltese: M'hemm xejn magħruf.
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRATIONSVEI Gis i munnen.
Maltese: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Maltese: Cimicoxib hija mediċina li mhix narkotika, taġixxi kontra l-infjammazzjoni u mhix sterojdi (NSAID).
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-narkotisk, ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Maltese: • Kontroll ta' uġigħ matul iż-żmien tal-operazzjoni waqt interventi kirurġiċi ortopediċi jew tat-tessut artab: doża waħda sagħtejn qabel il-kirurġija, segwita bi 3 sa 7 ijiem ta' kura, bażata fuq il-fehma tal-veterinarju tiegħek.
Norwegian Bokmål: • Behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi: en dose 2 timer før operasjon, deretter 3 til 7 dager med behandling, i henhold til behandlende veterinærs vurdering.
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning
Maltese: Il-metabolit lieħor, konjugat ta' glucuronide ta' demethylated cimicoxib, huwa eliminat fl-awrina.
Norwegian Bokmål: Den andre metabolitten, et glukoronidkonjugat av demetylert cimicoxib, elimineres i urinen.
Maltese: It-teħid orali ta' cimicoxib mal-ikel ma influwenzax b'mod sinifikanti l-bijodisponibilità, imma naqqas b'mod sinifikanti t-Tmax osservata.
Norwegian Bokmål: Å gi cimicoxib oralt sammen med fôr hadde ingen nevneverdig innvirkning på biotilgjengeligheten, men senket den observerte Tmax betraktelig.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmin
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
Maltese: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Maltese: COX-2 min-naħa l-oħra tiġi indotta u sintettizzata prinċipalment minn makrofaġi u ċelluli infjammatorji wara stimulazzjoni minn cytokines u medjaturi oħra talinfjammazzjoni.
Norwegian Bokmål: COX-2, derimot, induseres hovedsakelig av og syntetiseres av makrofager og inflammasjonsceller etter stimulering med cytokiner og andre betennelsesmediatorer.
Maltese: Fi studju ta' doża eċċessiva fejn klieb ingħataw 3 darbiet (5.8 sa 11.8 mg/kg piż tal-ġisem) u 5 darbiet (9.7 sa 19.5 mg/kg piż tal-ġisem) id-doża rakkomandata għal perjodu ta' 6 xhur, ġie osservat li kien hemm żieda marbuta ma' disturbi gastrointestinali li affettwat il-klieb kollha fil-grupp li ngħata logħla doża.
Norwegian Bokmål: I en overdosestudie der 3 ganger (5,8 til 11,8 mg/kg kroppsvekt) og 5 ganger (9,7 til 19,5 mg/kg kroppsvekt) den anbefalte dosen ble gitt til hunder i en periode på 6 måneder, ble det registrert en doserelatert økning i gastrointestinale forstyrrelser.
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u effetti oħra
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Maltese: 2 kartiġs li jagħtu ddoża + 2 biċċiet assorbenti talalkoħol
Norwegian Bokmål: 2 kassetter til dosedispenser + 2 alkoholservietter
Maltese: Siringa mimlija għal-lest (talħġieġ) b'rpar tallabra
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Maltese: 2 pens mimlija għall-lest + 2 biċċiet assorbenti talalkoħol
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Maltese: Informazzjoni importanti
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Maltese: • Sklerożi multipla*
Norwegian Bokmål: • multippel sklerose (MS)*
Maltese: Parametri
Norwegian Bokmål: Parameter
Maltese: CH-1630 Bulle Żvizzera
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Maltese: Rari perikardite, blokk atrijoventrikolari
Norwegian Bokmål: Perikarditt, atrioventrikulær blokk
Maltese: Buttuna Start/Pause
Norwegian Bokmål: Start/pause-knapp
Maltese: Dħul Micro-USB
Norwegian Bokmål: Mikro-USB-port
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (< 18-il sena)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Maltese: Manifattur UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belġju
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgia
Maltese: A-6250
Norwegian Bokmål: A-6250 Kundl
Maltese: Din tieħu 30 sa 45 minuta.
Norwegian Bokmål: Dette tar fra 30 til 45 minutter.
Maltese: Mhux komuni tinnitus, vertigo
Norwegian Bokmål: Tinnitus, vertigo
Maltese: • abort spontaneju
Norwegian Bokmål: • spontanabort.
Maltese: b) Skala tal-kategorija PGA 5.
Norwegian Bokmål: PGA 5-kategoriskala.
Maltese: Ir-Ri-attivazzjoni tal-virus Epatite B (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
Maltese: PASI 90 CIMPASI-2
Norwegian Bokmål: PASI 75 PASI 90 CIMPASI-2
Maltese: • antikorp kontra tessut normali
Norwegian Bokmål: • antistoffer mot normalt vev
Maltese: C-EARLY (sa 52 ġimgħa t)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Maltese: ASAS 40 kien punt aħħari sekondarju.
Norwegian Bokmål: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
Maltese: Makkinarju ta' injezzjoni: ava
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet: ava
Maltese: Din tieħu 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
Maltese: CIMPASI-1 u CIMPASI-2 evalwaw 234 pazjent u 227 pazjent rispettivament.
Norwegian Bokmål: I studiene CIMPASI-1 og CIMPASI-2 ble henholdsvis 234 pasienter og 227 pasienter evaluert.
Maltese: Tabella 2 Deskrizzjoni tal-prova klinika Numru tal
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beskrivelse av kliniske studier Studienummer
Maltese: Mhux magħruf sklerożi multipla*, sindromu Guillain-Barré*
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose*, Guillain-Barrés syndrom*
Maltese: Immunosuppressjoni
Norwegian Bokmål: Immunsuppresjon
Maltese: Rari aċċident cerebrovaskulari, arterosklerożi, fenomenu ta' Raynaud, livedo reticularis, telangiectasia
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, arteriosklerose, Raynauds sykdom, livedo reticularis, teleangiektasi
Maltese: Uża b' attenzjoni!"
Norwegian Bokmål: Håndteres forsiktig!"
Maltese: B-1070
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel
Maltese: III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 u CIMPACT).
Norwegian Bokmål: CIMPASI-2 og CIMPACT).
Maltese: • tuberkulożi
Norwegian Bokmål: • tuberkuloseinfeksjon
Maltese: • Merkel cell carcinoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)*
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en form for hudkreft)*
Maltese: • vertigo (sturdament)
Norwegian Bokmål: • vertigo (svimmelhet)
Maltese: RA-II (24 ġimgħa)
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
Maltese: Elevazzjonijiet ta' creatinine phosphokinase
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase
Maltese: Artrite Rewmatika CIMZIA flimkien ma' methotrexate (MTX) huwa indikat:
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt Cimzia er, i kombinasjon med metotreksat (MTX), indisert til:
Maltese: Plaċebo + MTX
Norwegian Bokmål: Placebo + MTX
Maltese: • problem fil-muskoli, inkluż żieda fl-enżimi tal-muskoli
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer, inkludert økning i muskelenzymer
Maltese: Disturbi tas-sistema immuni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Maltese: PASI75 u PGA f'Ġimgħa 16 kienu punti aħħarin sekondarji importanti.
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA i uke 16 var viktige sekundære endepunkter.
Maltese: Rari edima angjonewrotika, sarkojdożi, mard tas-serum, pannikulite (inkluż eritema nodosum), aggravar tas-sintomi ta'dermatomijosite**
Norwegian Bokmål: Angioødem, sarkoidose, serumsyke, pannikulitt (inkludert erythema nodosum), forverring av symptomer på dermatomyositt**
Maltese: 1: Linja oranġjo band 2: Tieqa mnejn tara 3: Manku iswed 4: Tapp trasparenti
Norwegian Bokmål: 1: Oransje stripe 2: Inspeksjonsvindu 3: Svart håndtak 4: Gjennomsiktig hette
Maltese: • kanċer gastrointestinali, melanoma,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale svulster, melanom
Maltese: Tabella 3 Rispons ACR f' provi kliniċi RA-I u RA-II Studju RAI Kombinat ma' Methotrexate (24 u 52 ġimgħat)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 ACR-respons i de kliniske studiene RA-I og RA-II Studie RA-I Metotreksat-kombinasjon (24 og 52 uker)
Maltese: RA-I (52 ġimgħa)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Maltese: Cimzia jinnewtralizza selettivament TNFα (IC90 ta' 4 ng/ml għal-inibizzjoni ta' TNFα uman fl- analiżi taċċitotossiċita` ta' in vitro L929 murine fibrosarcoma) imma ma jinnewtralizzax il-limfotoxin α (TNF).
Norwegian Bokmål: Cimzia nøytraliserer TNFα selektivt (IC90 på 4 ng/ml for inhibering av humant TNFα i in vitro L929 murin fibrosarkom-cytotoksisitetstester), men nøytraliserer ikke lymfotoksin-α (TNF).
Maltese: Spondiloartrite axjali mhux radjografika (nr-axSpA)
Norwegian Bokmål: Ikke-radiografisk aksial spondylartritt (nr-axSpA)
Maltese: Mhux komuni enemija, limfadenopatija, tromboċitopenja, tromboċitożi
Norwegian Bokmål: Anemi, lymfadenopati, trombocytopeni, trombocytose
Maltese: Il-punteġġ PGA tal-linja bażi kien ivarja minn moderat (70%) sa sever (30%).
Norwegian Bokmål: PGA-score ved baseline varierte fra moderat (70 %) til alvorlig (30 %).
Maltese: Risponse
Norwegian Bokmål: Respons
Maltese: ACR 70 p-value*
Norwegian Bokmål: ACR 70 p-verdi*
Maltese: Dan l-effett kien osservat bit -test PTT-Lupus Anticoagulant (LA) u bis-Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Testijiet awtomati minn Diagnostica Stago, u bit-testijiet HemosIL likwidu APTT-SP u l-HemosIL silica lajofilizzat minn Instrumentation Laboratories.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er sett med PTT-lupus antikoagulant (LA)-test og "Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Automate"-tester fra Diagnostica Stago og "HemosIL APTT-SP liquid" og "HemosIL lyophilised silica"-tester fra Instrumentation Laboratories.
Maltese: Il-pazjenti kellhom punteġġ tal-Indiċi taż-Żona ta' Psorjasi u Severità (PASI, Psoriasis Area and Severity Index) ta' ≥ 12, involviment tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA, body surface area) ta' ≥ 10%, Stima Ġenerali tatTabib (PGA, Physician Global Assessment) ta' ≥ 3, u kienu kandidati għat-terapija sistemika u/jew fototerapija u/jew kimofototerapija.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en PASI-score ("Psoriasis Area og Severity Index", indeks for utbredelsen og alvorlighetsgraden av psoriasis) på ≥ 12, Utbredelse på kroppsoverflaten (BSA, "body surface area involvement") på ≥ 10 %, PGA ("Physician Global Assessment, samlet legevurdering) på ≥ 3, og var kandidater for systemisk behandling og/eller fototerapi og/eller fotokjemoterapi.
Maltese: ACR 20 p-value*
Norwegian Bokmål: ACR 20 p-verdi*
Maltese: Prova klinika DoseFlex:
Norwegian Bokmål: Klinisk studie DoseFlex
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma ġietx smata mid-dejta disponibbli):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
Maltese: • artrite rewmatika,
Norwegian Bokmål: • revmatoid artritt,
Maltese: • fistula (tratt bejn organu u ieħor) (kwalunque sit)
Norwegian Bokmål: • fistel (kanal fra ett organ til et annet) (lokalisert hvor som helst i kroppen)
Maltese: Total ta' 199 pazjent (61.2% tal-pazjenti randomizzati) spiċċaw l-istudju sa Ġimgħa 204.
Norwegian Bokmål: Totalt 199 personer (61,2 % av de randomiserte personene) fullførte studien til og med uke 204.
Maltese: Organi
Norwegian Bokmål: Organsystem
Maltese: Cimzia 200 mg-plaċebo, Cimzia 400 mg-plaċebo (u 95% CI u p-value li jikkorrispondu) huma stmati bl-użu ta'test standard taliżbalji two-sided Waldtest standard tal-iżbalji asimptotiku.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell: Cimzia 200 mg-placebo, Cimzia 400 mg-placebo (og korresponderende 95 % KI og p-verdier) er estimert ved bruk av en standard tosidig Walds test for asymptotisk standardfeil.
Maltese: Total ta' 264 pazjenti (64.5%) lestew l-istudju sa Ġimgħa 216.
Norwegian Bokmål: Totalt 264 personer (64,5 %) fullførte studien til og med uke 216.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu, ma jistgħux jinbigħu separatament
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Maltese: • artrite psorijatika,
Norwegian Bokmål: • psoriasisartritt,
Maltese: Cimzia vs. plaċebo: *p≤0.01, ** p<0.001
Norwegian Bokmål: Cimzia vs. placebo: *p ≤ 0,01, ** p < 0,001
Maltese: • Ixegħel ava:
Norwegian Bokmål: • Slå på ava:
Maltese: 87.7% tal-pazjenti rċievew NSAIDs fl-istess ħin.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
Maltese: Plaċebo N=136
Norwegian Bokmål: Placebo n=136
Maltese: Plaċebo N=86
Norwegian Bokmål: Placebo n=86
Maltese: Plaċebo N= 158
Norwegian Bokmål: Placebo N= 158
Maltese: Plaċebo N=107
Norwegian Bokmål: Placebo n=107
Maltese: Spondiloartrite axjali Popolazzjoni kollha
Norwegian Bokmål: Aksial spondylartritt Total populasjon
Maltese: ACR 50 p-value*
Norwegian Bokmål: ACR 50 p-verdi*
Maltese: Ir-rispons kienu mantenuti matul Ġimgħat 52 (RA-I) u 24 (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Maltese: • Sindromu ta' Guillain-Barré*
Norwegian Bokmål: • Guillain-Barrés syndrom*
Maltese: Rari esfoljazzjoni u deskwemazzjoni tal-ġilda, kondizzjonijiet bullożi, disturbi fil-konsistenza taxxagħar, sindromu ta' Stevens-Johnson**, eritema multiforme**, reazzjonijiet likenojdi
Norwegian Bokmål: Hudeksfoliasjon og -deskvamasjon, bulløse tilstander, forstyrrelser i hårstrukturen, StevensJohnsons syndrom**, erythema multiforme**, lichenoide reaksjoner
Maltese: Figura 3
Norwegian Bokmål: Figur 2 Figur 3
Maltese: Mhux komuni kardjomajopatiji (inkluż insuffiċjenza tal-qalb), mard iskemiku tal-arterja koronarja, arritmiji inkluż fibrillazzjoni atrijali), palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Kardiomyopatier (inkludert hjertesvikt), iskemisk koronar arteriesykdom, arytmier (inkludert atrieflimmer), palpitasjoner
Maltese: Ma kienitx osservata interferenza bl- analiżi thrombin time(TT) u prothrombin time(PTT).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett interferens med trombintid (TT)- og protrombintid (PT)-tester.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 16 Mejju 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb moderata u severa (klassijiet NYHA III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig hjertesvikt (NYHA-klasse III/IV) (se pkt.
Maltese: Plaċebo+MTX N= 213
Norwegian Bokmål: Placebo+MTX n=213
Maltese: PASI 90 f'Ġimgħa 16 kien punt aħħari sekondarju importanti fit-3 studji kollha.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Maltese: Disturbi ejosinofiliċi, lewkopenja (inkluż newtropenja, limfopenja)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i eosinofile, leukopeni (inkludert nøytropeni, lymfopeni)
Maltese: Rari emosiderożi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Maltese: Sensittività għal-latex
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for lateks
Maltese: • raxx u infjammazzjoni fil-ġilda(erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • betent hudutslett (erythema multiforme)
Maltese: Mard pulmonary ostruttiv kroniku (COPD)
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Maltese: Il-valur ta' dan id-dejta għal levalwazzjoni tar-riskju uman jista' jkun limitat.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu f'istess ħin NSAIDs u DMARDs konvenzjonali kienu 72.6% u 70.2% rispettivament.
Norwegian Bokmål: 72,6 % av pasientene fikk samtidig behandling med NSAIDs, mens 70,2 % fikk samtidig behandling med konvensjonelle DMARDs.
Maltese: F'Ġimgħa 52, il-perċentwal ta' pazjenti li kisbu ASDAS marda inattiva (ASDAS < 1.3) kien 36.4 % għall-grupp ta' Cimzia meta mqabbel ma' 11.8 % għall-grupp ta' plaċebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var prosentandelen pasienter som oppnådde ASDAS inaktiv sykdom (ASDAS < 1,3) 36,4 % for Cimzia-gruppen, sammenlignet med 11,8 % for placebogruppen.
Maltese: • kanċers solidi tal-organi
Norwegian Bokmål: • kreftsvulster i faste organer
Maltese: L-inhibizzjoni ta' progressjoni radjografika kompliet tiġi mantenuta sa Ġimgħa 216 fil-pazjenti li baqgħu fl-istudju.
Norwegian Bokmål: Hemming av radiografisk progresjon ble videre opprettholdt opptil uke 216 hos pasientene som fortsatt var i studien.
Maltese: Tabella 8 Riżultati importanti rigward l-effikaċja f' prova klinika AS001 (perċentwali ta' pazjenti)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Hovedresultatene for effekt i klinisk studie AS001 (prosentandel av pasientene)
Maltese: Plaċebo N=49
Norwegian Bokmål: Placebo n=49
Maltese: Tabella 6 Tibdil radjografiku f' Ġimgħa 52 f' prova C-EARLY Plaċebo +MTX N= 163 Medja (SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Radiografisk endring ved uke 52 i studien C-EARLY Placebo + MTX n=163 Gjennomsnitt (SD)
Maltese: Tabella 9: Risponsi ta' ASDAS-MI u ASAS 40 f'AS0006 (perċentwal ta' pazjenti)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Respons for ASDAS-MI og ASAS 40 i AS0006 (prosentandel av pasientene)
Maltese: Tabella 11: Rispons kliniku fl-istudji CIMPASI-1 u CIMPASI-2 f'Ġimgħa 16 u Ġimgħa 48 Ġimgħa 16
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Klinisk respons i studiene CIMPASI-1 og CIMPASI-2 ved uke 16 og uke 48 Uke 16
Maltese: Il-medda ta' konċentrazzjoni tipika tal-plażma waqt interval tad-doża (Cavg) li jipproduci nofs il-probabilita` massima ta' rispons ACR 20 (EC50) kien ta' 17µg/ml (95% CI: 10-23µg/ml).
Norwegian Bokmål: Typisk Cavg som gir halvparten av maksimal sannsynlighet for ACR 20-respons (EC50) var 17 mikrogram/ml (95 % KI, 10-23 mikrogram/ml).
Maltese: Il-volum li jidher ta' distribuzzjoni (V/F) kien smat bħala 8.01 l f'analiżi tal-farmakokinetika filpopolazzjoni ta' pazjenti b'artrite rewmatika u ta' 4.71 l f'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti bi psorjasi tal-plakka.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet (V/F) ble estimert til 8,01 liter i en populasjonsfarmakokinetisk analyse hos pasienter med revmatoid artritt, og til 4,71 liter i en populasjonsfarmakokinetisk analyse hos pasienter med plakkpsoriasis.
Maltese: Kombinat ma' Methotrexate (24 ġimgħat)
Norwegian Bokmål: Studie RA-II Metotreksat-kombinasjon (24 uker)
Maltese: BASDAI 50(c,d)
Norwegian Bokmål: (c,d)
Maltese: Tabella 10 Riżultati important dwar l-effikaċja f' prova klinika PsA001 clinical trial (perċentwali tal-pazjenti)
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Hovedresultatene for effekt i klinisk studie PsA001 (prosentandel av pasientene) Respons
Maltese: L-inhibizzjoni tal-infjammazzjoni f' Magnetic Resonance Imaging (MRI) F' sub-studju bl-immaġini li jinkludi 153 pazjent, sinjali ta' infjammazzjoni kienu mkejjla b' MRI f' ġimgħa 12 u espressi bħala bidla mill-linja bażi fil-punti tal-fl- SPARCC (Consorzju tal-Kanada tarRiċerka tal-iSpondiloartrite) għal ġogi sakroiljaċi u ASspiMRI-punti tal-modifikazzjoni Berlin tassinsla tad-dahar.
Norwegian Bokmål: Hemming av inflammasjon vist ved magnetisk resonanstomografi (MRI) I en substudie med billeddiagnostikk hos 153 pasienter ble tegn på inflammasjon vurdert ved bruk av MRI i uke 12 og uttrykt som endring fra utgangspunktet i SPARCC ("Spondyloarthritis Research Consortium of Canada")-score for iliosakralledd og ASspiMRI-a-score i Berlin-modifikasjonene for ryggraden.
Maltese: Trattament randomizzat, double-blind f'ġimgħa 18 sa 34
Norwegian Bokmål: Randomisert, dobbeltblindet behandlingsregime uke 18-34
Maltese: * Cimzia vs plaċebo: p < 0.0001.
Norwegian Bokmål: * Cimzia vs. placebo: p < 0,0001.
Maltese: Cimzia 200 mg + MTXPlaċebo +MTX Differenza*
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTXPlacebo + MTX Forskjell*
Maltese: U KWANTITATTIVA
Norwegian Bokmål: • nummenhet
Maltese: Din tieħu sa 15-il sekonda.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Maltese: Il-frekwenza kienet ogħla kemm f'pazjenti trattati b'plaċebo (2.8% vs 0.4% f' popolazzjoni axSpA u RA, rispettivament) kif ukoll f'pazjenti trattati b'Cimzia (4.7% vs 0.8% f'popolazzjoni axSpA u RA, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten økte både hos pasientene som fikk placebo (2,8 % vs. 0,4 % i populasjonene med henholdsvis axSpA og RA) og hos pasientene som fikk Cimzia (4,7 % vs. 0,8 % i populasjonene med henholdsvis axSpA og RA).
Maltese: L-assessjar fuq ir-rimissjoni (DAS28(ESR) <2.6), stat flAttivita`tal-Marda Baxxa (DAS28(ESR) ≤3.2), ACR50 u ACR 70 mill-vista wera li t-trattament Cimzia+MTX wassal għal risponsi iktar malajr u akbarmit-trattament PBO+MTX.
Norwegian Bokmål: Vurdering av remisjon (DAS28(ESR) < 2,6), status for lav sykdomsaktivitet (DAS28(ESR) ≤ 3,2), ACR 50 og ACR 70 per besøk viste at behandling med Cimzia + metotreksat førte til raskere og høyere respons enn behandling med placebo+metotreksat.
Maltese: - Ċerti tilqim jistgħu jikkawżaw infezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: - Ikke berør området igjen før du injiserer.
Maltese: Il-medja ta' BSA fil-linja bażi kienet ta' 25% u kienet tvarja minn 10% sa 96%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.
Maltese: Cimzia ġie studjat f'1112-il pazjent bi psorjasi fi studji kkontrollati u open-label li damu sejrin sa 18-il xahar.
Norwegian Bokmål: Cimzia ble undersøkt hos 1112 pasienter med psoriasis i kontrollerte og åpne studier i opptil 18 måneder.
Maltese: Komuni infezzjonijiet batterjali (inkluż axxessi), infezzjonijiet virali ( inluż herpes zoster, papillomavirus u influenza)
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner (inkludert abscess), virusinfeksjoner (inkludert herpes zoster, papillomavirus, influensa)