FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie inhibítory HMG-CoA reduktázy sa majú používať opatrne pretože tiež môžu interagovať s inhibítormi proteázy.
Bulgarian: Други инхибитори на HMG-CoA редуктазата може също да взаимодействат с протеазни инхибитори и трябва да се използват внимателно.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický rozsah alebo ktoré sú substrátmi CYP3A4 [napr. terfenadín, astemizol, cizaprid, amiodaron, chinidín, pimozid, triazolam, midazolam, ktorý sa podáva perorálne (kvôli varovaniu na midazolam, ktorý sa podáva parenterálne, pozri časť 4.5), deriváty ergotamínov, lovastatín a simvastatín, alfuzosín a sildenafil, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pre použitie sildenafilu a iných inhibítorov PDE-5 u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časť 4.5)].
Bulgarian: Едновременно прилагане с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 [напр. терфенадин, астемизол, цизаприд, aмиодарон, хинидин, пимозид, триазолам, перорално приложен мидазолам (за предпазни мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), ерго-производни, ловастатин и симвастатин, алфузозин и силденафил, когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (за употребата на силденафил и други инхибитори на PDE-5 при пациенти с еректилна
Slovak: Súčasné podávanie flutikazónpropionátu a VIRACEPTU môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu flutikazónpropionátu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на флутиказон пропионат и VIRACEPT може да повиши плазмените концентрации на флутиказон пропионат.
Slovak: Simvastatín alebo lovastatín (Nelfinavir 1 250 mg BID)
Bulgarian: Симвастатин или ловастатин (нелфинавир 1250 mg 2 пъти дневно)
Slovak: • omeprazol (používa sa na liečbu vredov žalúdka alebo čriev)
Bulgarian: Омепразол (за язва на стомаха или на червата)
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu vardenafilu
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на варденафил.
Slovak: VIRACEPT sa má užívať spolu s jedlom.
Bulgarian: Суспензията VIRACEPT трябва да се приема по време на хранене.
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu a nelfinaviru môže zvýšiť plazmatické hladiny
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил и нелфинавир може да повиши плазмените
Slovak: Januára 1998
Bulgarian: На 22 януари 1998 г.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Дозата при деца от три до 13 години зависи от телесното тегло.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho prášku (50 mg/gram) a tabliet (250 mg).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на перорален прах, (50 mg на грам) и таблетки (250 mg).
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Bulgarian: Viracept е проучен и при 37 деца.
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти не са приемали протеазни инхибитори преди това.
Slovak: Dňa 22.
Bulgarian: След 24 седмици
Slovak: Štúdie na deťoch preukázali, že liek vytváral podobné hladiny účinnej látky v krvi u dospelých aj detí, že mal v ich prípade podobnú účinnosť i vedľajšie účinky.
Bulgarian: Проучването сред деца е показало, че лекарството произвежда подобни нива от активното вещество в кръвта, както при деца, така и при възрастни, с подобни странични ефекти и
Slovak: Viracept pre pacientov starších ako 13 rokov je 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, ktorá sa užíva spolu s jedlom.
Bulgarian: За пациенти над 13 години, препоръчителната доза е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно, приемана с храна.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viracept.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Viracept.
Slovak: Medzi dvoma rôznymi dávkami lieku Viracept sa nezistili žiadne rozdiely.
Bulgarian: Не са открити разлики между двете дозировки Viracept.
Slovak: Liečbu liekom Viracept má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Bulgarian: Лечение с Viracept трябва да се започва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекцията.
Slovak: Liek Viracept sa nemá používať u pacientov, ktorí užívajú niektoré z týchto liekov:
Bulgarian: Viracept не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства:
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Viracept (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Viracept (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е диария.
Slovak: V druhej štúdii klesla vírusová záťaž o viac ako 99 % v prípade pacientov, ktorí užívali vyššiu dávku lieku Viracept, v porovnaní s 95 % u pacientov, ktorí užívali porovnávacie lieky.
Bulgarian: Във второто проучване вирусното натоварване е намаляло с повече от 99% при пациенти, приемащи по-високата доза Viracept спрямо 95% при приемащите контролните лекарства.
Slovak: Tri štúdie porovnávali účinnosť podávania dávky lieku Viracept v kombinácii so stavudínom a lamivudínom dvakrát a trikrát denne v prípade 635 pacientov.
Bulgarian: Три проучвания сравняват ефективността на дозирането на Viracept, два и три пъти на ден, в комбинация със ставудин и ламивудин при 635 пациенти.
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
Bulgarian: Viracept е антивирусно лекарство.
Slovak: Liek Viracept používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) в кръвта и го запазва на ниско ниво.
Slovak: • omeprazol (používaný na zníženie hladín žalúdočnej kyseliny),
Bulgarian: омепразол (прилаган за понижаване на отделянето на стомашна киселина),
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
Bulgarian: Viracept е проучен в комбинация с други антивирусни лекарства в две главни изследвания, включващи 605 пациенти над 13 години, инфектирани с ХИВ.
Slovak: Liek Viracept nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Bulgarian: Viracept не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на
Slovak: • lieky, ktoré sa rozkladajú rovnako ako liek Viracept a ktoré sú pri vysokých hladinách v krvi škodlivé.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Viracept и са вредни във високи нива в кръвта.
Slovak: Liek Viracept sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami.
Bulgarian: Viracept трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат чернодробни или бъбречни проблеми.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viracept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Viracept - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Viracept iba pacientom, ktorí už užívali lieky z rovnakej triedy ako liek Viracept (inhibítory proteáz), pričom sa zohľadnia ostatné antivírusové lieky, ktoré pacient už predtým užíval, ako aj pravdepodobnosť, či bude vírus reagovať na liek.
Bulgarian: Лекарите следва да назначават Viracept при пациенти, вече приемали лекарства от същия клас като Viracept (протеазни инхибитори), след като са разгледали антивирусните лекарства, приемани от пациента преди това и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Slovak: Viracept bol v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v obidvoch hlavných štúdiách účinnejší ako porovnávacie lieky.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, е по-ефективен от контролните лекарства и в двете проучвания.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Viracept je väčší než riziko spojené s jeho užívaním pri kombinovanej antivírusovej liečbe dospelých, adolescentov a detí vo veku od troch rokov infikovaných HIV-1.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Viracept са по-големи от рисковете при антивирусно комбинирано лечение на възрастни пациенти, юноши и деца над три години, инфектирани с ХИВ-1.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, tablety lieku Viracept možno rozpustiť vo vode alebo možno namiesto nich použiť perorálny prášok.
Bulgarian: Viracept на таблетки могат да се диспергират във вода или вместо тях да се използва перорален прах.
Slovak: Používa sa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako tri roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни, юноши и деца над тригодишна възраст, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1), вирусът, който причинява синдром на придобитата имунна
Slovak: Viracept nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nelfinavir alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Viracept е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към нелфинавир или някоя от другите съставки.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávala kombinácia lieku Viracept, zidovudínu a lamivudínu (iné antivírusové lieky) s kombináciou zidovudínu a lamivudínu v prípade 297 dovtedy neliečených pacientov (t.j. pacientov, ktorí predtým neužívali žiadne antivírusové lieky na liečbu infekcie HIV).
Bulgarian: Във второто проучване Viracept в комбинация с зидовудин и ламивудин (други антивирусни лекарства) е сравнен с комбинацията от зидовудин и ламивудин при 297 пациенти, нелекувани преди това (не са приемали никакви антивирусни лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
Slovak: Viracept je liek obsahujúci účinnú látku nelfinavir.
Bulgarian: Viracept е лекарство, съдържащo активното вещество нелфинавир (nelfinavir).
Slovak: Bunky CD4
Bulgarian: Броят на CD4 клетките се е
Slovak: Lekári majú zvážiť použitie alternatívnych liekov k liekom, ktoré urýchľujú rozklad lieku Viracept, ako napr. fenobarbital a karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie) u pacientov užívajúcich liek Viracept.
Bulgarian: При пациентите, които приемат Viracept, лекарите трябва да обмислят алтернативни лекарства на тези, които ускоряват разграждането на Viracept, като фенобарбитол и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия).
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept sa po 24 týždňoch dosiahlo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako pri užívaní porovnávacích liekov.
Bulgarian: Viracept допринася за по-голям спад във вирусното натоварване както за повишаване броя на CD4 клетките в сравнение с контролните лекарства.
Slovak: Pri súčasnom užívaní lieku Viracept s inými liekmi je potrebná zvýšená opatrnosť.
Bulgarian: При едновременния прием на Viracept с други лекарства се изисква
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával účinok kombinácie lieku Viracept a stavudínu (iný antivírusový liek) so samotným stavudínom v prípade 308 pacientov, ktorí predtým neužívali stavudín alebo inhibítor proteázy.
Bulgarian: В първото проучване Viracept в комбинация със ставудин (друго антивирусно лекарство) е сравнен със самостоятелно прилаган ставудин при 308 пациенти, които в миналото не са приемали ставудин или друг протеазен инхибитор.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viracept.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Bulgarian: CD4 Tклетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viracept?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viracept?
Slovak: Viracept obsahuje účinnú látku nelfinavir, čo je inhibítor proteázy.
Bulgarian: Активното вещество в Viracept, нелфинавир, е протеазен инхибитор.
Slovak: Viracept
Bulgarian: Комитетът
Slovak: Ako sa liek Viracept užíva?
Bulgarian: Как действа Viracept?
Slovak: 1,0 ml (1 milión IU/ml)
Bulgarian: 1,0 ml (1 милион IU/ml)
Slovak: EU/1/99/128/001
Bulgarian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 милион IU/ml
Slovak: Injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón 2 Injekčný set = injekčná striekačka
Bulgarian: 1 инжекционeн комплект = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + марля за почистване инжекционeн комплект = инжекционна игла + марля за почистване 4 инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + 2 марли за почистване
Slovak: + injekčná ihla
Bulgarian: Инжекционен разтвор в
Slovak: + 10 injekčných setov
Bulgarian: 10 флакона + 10 ампули + 10 инжекционни комплекта1
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Bulgarian: При други 4 % е установено преходното му понижение под долната граница на нормата.
Slovak: (%) pacientov
Bulgarian: Брой (%) пациенти
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 24 седмици.
Slovak: Polčas vylučovania bol približne dve hodiny.
Bulgarian: Периодът на полуживот беше приблизително два часа.
Slovak: Používanie Viraferonu s jedlom a nápojmi
Bulgarian: Употреба на Viraferon с храни и напитки
Slovak: Počkajte až toto miesto uschne.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Slovak: Celková odpoveď
Bulgarian: Общ отговор
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
Bulgarian: Може да налагат спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Slovak: keď máte závažnú srdcovú chorobu.
Bulgarian: ако имате тежко сърдечно заболяване.
Slovak: *4 plné otáčky odpovedajú maximálnej dávke, ktorá sa dá podať v jednej injekcii.
Bulgarian: *4 пълни оборота съответстват на максималната доза, която може да бъде приложена при едно инжектиране.
Slovak: Zahmlené videnie
Bulgarian: Замъглено виждане
Slovak: Viraferon možno použiť počas gravidity iba vtedy, keď očakávaný prínos opodstatňuje možné riziká pre plod.
Bulgarian: Viraferon може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Viraferonu keď ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri Gravidita).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Viraferon ако сте бременна или възнамерявате да забременеете (вж. Бременност).
Slovak: Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné a lekár môže dávkovanie upraviť na základe Vašich špecifických potrieb:
Bulgarian: По-долу са дадени обичайните начални дози при всяко заболяване; все пак, индивидуализираните дози могат да са различни и лекарят Ви може да реши да промени дозировката Ви според Вашите специфични нужди:
Slovak: Pero je teraz pripravené na použitie.
Bulgarian: Писалката вече е готова за употреба.
Slovak: Psoriáza (nová alebo zhoršená)
Bulgarian: Псориазис (новопоявил се или влошаване на
Slovak: Δημητρίου 63
Bulgarian: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Slovak: Nie sú údaje o dlhodobých účinkoch na rast a vývin a na pohlavné dozrievanie.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти по отношение на растежа, развитието и на половото съзряване.
Slovak: Vám lekár môže odporúčať piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви каже да пиете повече течности, за да се намали опасността от понижаване на кръвното Ви налягане.
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba ukončiť.
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да се прекрати.
Slovak: Box 6185
Bulgarian: Sverige Box 6185
Slovak: keď ste liečený aj na HIV, pozrite si, prosím, Používanie iných liekov.
Bulgarian: ако Ви лекуват за HIV-инфекция, моля прочетете Употреба на други лекарства.
Slovak: u. 53.
Bulgarian: Alkotás u. 53.
Slovak: Poznámka: v pere môže zostať malé množstvo vzduchu, čo však nie je dôležité, lebo ste odstránili vzduch z injekčnej ihly a dávka bude presná.
Bulgarian: Бележка: в писалката може да е останал малко въздух, но това не е важно, понеже сте обезвъздушили инжекционната игла и приложената доза ще е точна.
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre Viraferon
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за Viraferon
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Bulgarian: Трябва да миете зъбите си два пъти дневно и редовно да си правите стоматологичен преглед.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u Vás objavia, Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste používali paracetamol.
Bulgarian: Ако тези симптоми се проявят, лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете парацетамол.
Slovak: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Bulgarian: 1Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
Slovak: Nepoužívajte Viraferon keď ste alergický (precitlivený) na interferón alebo na niektorú z ďalších zložiek Viraferon.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon ако сте алергични (свръхчувствителни) към интерферон или към някоя от останалите съставки на Viraferon.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej sestra Vás poučia, ako si sami podáte Viraferon.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще ви обясни как сами да си инжектирате Viraferon.
Slovak: B alebo C sa odporúča vykonať testy v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týždni, a potom každý druhý mesiac, počas celej liečby.
Bulgarian: В и С се препоръчва да се правят изследвания на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 седмица, след което веднъж месечно до края на лечението.
Slovak: Tento liek obsahuje ako pomocnú látku roztok ľudského albumínu.
Bulgarian: В състава на това лекарство като помощно вещество влиза човешки албумин.
Slovak: Vplyv na fertilitu:
Bulgarian: Ефект върху фертилитета:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. mája 2005
Bulgarian: 23 май 2005 г.
Slovak: Polysorbát 80
Bulgarian: Полисорбат 80,
Slovak: Horúčka a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Bulgarian: Фебрилитет и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Slovak: Laboratórne testy:
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Slovak: Ak máte dojem, že Viraferon účinkuje príliš silno alebo slabo, poraďte sa s Vašim lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Viraferon е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря си или фармацевта си.
Slovak: Potom vráťte pero do chladničky.
Bulgarian: След това върнете писалката в хладилника.
Slovak: V klinických skúškach, vykonaných v širokom rozsahu indikácií aj dávkovania (od
Bulgarian: В клиничните проучвания, проведени при широк спектър от показания и дози (от
Slovak: V priebehu jedného roka liečby mnoho detí nerástlo alebo nepriberalo podľa očakávaní.
Bulgarian: По време на едногодишния курс на лечение много от децата не нарастват или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Slovak: Po každom použití sa musí injekčná ihla bezpečne vyhodiť a pero sa musí bezodkladne uložiť späť do chladničky.
Bulgarian: След всяко инжектиране инжекционната игла трябва да бъде изхвърлена, а писалката трябва веднага да бъде върната в хладилника.
Slovak: Všetci pacienti v týchto štúdiách dostávali Viraferon 3 milióny IU trikrát týždenne.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU Viraferon три пъти седмично.
Slovak: Company Innishannon - County
Bulgarian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork
Slovak: Teraz na nej skontrolujte, či máte nastavenú správnu dávku.
Bulgarian: Проверете дали сте нагласили правилно дозата.
Slovak: Počas ďalšieho kroku držte pero v strede jeho telesa.
Bulgarian: За следващата стъпка хванете писалката в средата на корпуса.
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Bulgarian: Viraferon се инжектира три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Slovak: Najdôležitejšie časti, ktoré si treba všimnúť, sú nasledovné:
Bulgarian: По-важните части са:
Slovak: Ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ukončite podávanie Viraferonu a bezodkladne informujte Vášho lekára alebo choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice:
Bulgarian: Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, прекратете приложението на Viraferon и незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Slovak: Epilepsia a/alebo zhoršená funkcia centrálneho nervového systému (CNS)
Bulgarian: Епилепсия и/или нарушени функции на централната нервна система (ЦНС)
Slovak: Virologické odpovede po 1 roku liečby a 6 mesiacoch následného sledovania boli 36 % pre genotyp 1 a 81 % pre genotyp 2/3/4.
Bulgarian: Вирусологичният отговор след едногодишно лечение и шестмесечно проследяване беше 36 % за генотип 1 и 81 % за генотип 2/3/4.
Slovak: Pre všetkých pacientov:
Bulgarian: За всички пациенти:
Slovak: Viraferon sa obvykle používa podkožne.
Bulgarian: Viraferon обикновено се прилага подкожно.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Viraferon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Viraferon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným Viraferonom nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
Bulgarian: Оптималната продължителност на монотерапията с Viraferon не е установена с точност, но се препоръчва лечението да продължава между 12 и 18 месеца.
Slovak: Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa Vašich potrieb.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната дозировка и схема в зависимост от Вашите нужди.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното лекарствено вещество
Slovak: V klinických skúšaniach na 118 deťoch alebo dospievajúcich vo veku od 3 do 16 rokov ukončilo liečbu kvôli nežiaducim udalostiam 6 % pacientov.
Bulgarian: При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
Slovak: 15 mesiacov
Bulgarian: 15 месеца
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 10 000 pacientov, ale menej ako u 1 z každých 1 000 pacientov): zápal pľúc.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има редки съобщения (при поне 1 от всеки 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на всеки 1 000): пневмонии
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, použite iné pero a vráťte chybné pero Vášmu dodávateľovi.
Bulgarian: Ако не се появи капка, използвайте друга писалка, а дефектната писалка върнете.
Slovak: Nie sú hlásenia o prenose vírusov albumínom, vyrobeným stanovenými postupmi v súlade so špecifikáciami Európskeho liekopisu.
Bulgarian: Няма данни за пренасяне на вируси с албумин, произведен по утвърдени процеси според спецификациите на Европейската Фармакопея.
Slovak: Kaplan-Meierov odhad pretrvávajúcej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 97 % s intervalom spoľahlivosti 95 % [95
Bulgarian: Според анализа по Каплан-Майер очакваният траен отговор за период от 5 години за всички пациенти е 97 % с интервал на доверителност (CI) 95 % (95 %, 99 %).
Slovak: NA UCHOVÁVANIE Uchovávajte v chladničke.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Slovak: Zmena mentálneho stavu
Bulgarian: Промяна в психическото състояние
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na Viraferon.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към Viraferon.