FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di gravi reazioni di ipersensibilità, il trattamento con cefuroxima deve essere sospeso immediatamente e devono essere intraprese adeguate misure d'emergenza.
Danish: dsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og assende procedurer påbegyndes.
Italian: La sospensione ricostituita, se refrigerata a temperatura compresa fra 2°C e 8°C, può essere mantenuta fino a 10 giorni.
Danish: Den brugsfærdige suspension kan anvendes i op til 10 dage, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 ºC.
Italian: Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer.
Danish: Dette kaldes Jarisch-Herxheimers reaktion.
Italian: I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzione renale ridotta, pertanto la dose deve essere aggiustata a seconda della funzione renale negli anziani (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Idet der er større sandsynlighed for, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres i forhold til nyrefunktion (se pkt.
Italian: Non mescolare Zinnat con bevande calde.
Danish: Du må ikke blande Zinnat med varme væsker.
Italian: La dose appropriata di Zinnat è da 10 mg/kg (fino ad un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg (fino ad un massimo di 250 mg) due volte al giorno e dipende da:
Danish: Den sædvanlige dosis af Zinnat er 10 mg/kg (højst 125 mg) til 15 mg/kg (højst 250 mg) 2 gange daglig afhængigt af:
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice (se presente nella confezione)
Danish: Vejledning i brug af doseringssprøjte (hvis en medfølger)
Italian: I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Danish: Serum-cefuroxim kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.
Italian: • Otite media acuta.
Danish: • Akut otitis media.
Italian: 250 mg due volte al giorno
Danish: 250 mg 2 gange daglig
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
Danish: Fjern hætten på flasken og sæt tilpasningsstykket for sprøjten ned i flaskehalsen.
Italian: La clearance renale varia da 125 a 148 ml/min/1,73 m2. Speciali popolazioni di pazienti
Danish: Den renale clearance ligger mellem 125 og 148 ml/min/1,73 m2.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Zinnat compresse contiene parabeni che possono causare reazioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukne tabletter Zinnat tabletter indeholder parabener, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandling).
Italian: Portogallo - Zoref
Danish: Portugal - Zoref
Italian: Italia - Zoref
Danish: Italien - Zoref
Italian: Acetossietilcefuroxima compresse e acetossietilcefuroxima granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Cefuroximaxetil-tabletter og cefuroximaxetil-granulat til oral suspension er ikke bioækvivalente og er ikke substituerbare på mg pr. mg basis (se pkt.
Italian: Come prendere Zinnat
Danish: Sådan skal du tage Zinnat
Italian: L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima.
Danish: Esterase-enzymer hydrolyserer cefuroximaxetil til det aktive antibiotikum, cefuroxim.
Italian: • Cistite.
Danish: • Cystitis.
Italian: Se sta assumendo la pillola contracettiva mentre è in trattamento con Zinnat è anche necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (come il profilattico).
Danish: Hvis du tager p-piller, skal du også bruge prævention, der danner en barriere (såsom kondom), mens du tager Zinnat.
Italian: Poiché si può verificare un risultato falso negativo nel test ferricianuro, si raccomanda di usare sia il metodo della glucosio ossidasi o della esochinasi per determinare i livelli di glucosio nel sangue/plasma nei pazienti trattati con acetossietilcefuroxima.
Danish: Da der kan forekomme falsk negative resultater for ferricyanidtest, anbefales det at anvende enten glucoseoxidasemetoder el
Italian: La cefuroxima deve essere utilizzata durante l'allattamento solo dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico curante.
Danish: Cefuroxim må kun anvendes under amning efter afvejning af fordele og risici.
Italian: Non interrompa Zinnat senza consiglio
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Zinnat uden vejledning.
Italian: Mentre si tiene su la siringa e lo stantuffo per assicurarsi che il pistone non si muova, rimuovere la siringa dal flacone, lasciando il colletto di plastica nel collo della bottiglia.
Danish: Mens der holdes fast om både sprøjte og stemplet for at sikre, at stemplet ikke flytter sig, fjernes sprøjten fra flasken.
Italian: Cefuroxima Uso orale
Danish: Cefuroxim Oral anvendelse
Italian: • Sinusite batterica acuta.
Danish: • Akut bakteriel sinusitis.
Italian: • idrolisi da parte delle beta-lattamasi inclusi (ma non limitati a) le beta-lattamasi ad ampio spettro
Danish: • hydrolyse ved hjælp af beta-laktamaser, herunder (men ikke begrænset til) extended spectrumbeta-laktamaser (ESBL'er) og AmpC-enzymer, der kan induceres eller undergå stabil udvikling i visse aerobe gramnegative bakteriearter
Italian: • dell'orecchio medio
Danish: • mellemøret
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 90 a 180
Danish: 3-6 måneder 6 måneder til 2 år 2-18 år
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli e rimuovere il tappo 2.
Danish: Ryst flasken for at løsne granulatet og fjern hætten.
Italian: Riportare il flacone in posizione verticale.
Danish: Vend flasken om igen til opret position.
Italian: Pielonefrite
Danish: Pyelonefritis
Italian: Smontare la siringa e lavarla accuratamente con acqua potabile fresca.
Danish: Skil sprøjten ad og vask den grundigt i rent vand.
Italian: Infezioni ed infestazioni sovracrescita di Candida sovracrescita di Clostridium difficile
Danish: Overvækst af Clostridium difficille
Italian: Dopo aver somministrato la dose riporre il tappo del flacone senza rimuovere il collare di plastica.
Danish: Efter dosis er givet, skal hætten skrues på flasken igen uden at fjerne tilpasningsstykket.
Italian: Premere lo stantuffo della siringa lentamente dando il tempo per deglutire.
Danish: Pres sprøjtens stempel langsomt ned og giv dig/barnet tid til at synke.
Italian: La sospensione della terapia con cefuroxima e la somministrazione di un trattamento specifico per il Clostridium difficile devono essere presi in considerazione.
Danish: Seponering af cefuroximbehandling og specifik behandling mod Clostrid d
Italian: • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
Danish: • Akut streptokok-tonsillitis og faryngitis.
Italian: Inserire la siringa saldamente nell'adattatore.
Danish: Sæt sprøjten fast i tilpasningsstykket.
Italian: La farmacocinetica della cefuroxima è lineare nel range di dose orale da 125 a 1000 mg.
Danish: Cefuroxims farmakokinetik er lineær over det orale dosisinterval 125-1.000 mg. Der opstod ingen akkummulering af cefuroxim efter gentagne orale doser på 250-500 mg.
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Cefuroximaxetil oral suspension var ikke bioækvivalent med cefuroximaxetil-tabletter ved studier hos raske voksne, og de to lægemiddelformer er derfor ikke substituerbare på mg pr. mg basis (se pkt.
Italian: • vomito • eruzioni cutanee.
Danish: • kvalme • udslæt.
Italian: Se prende più Zinnat di quanto deve
Danish: Hvis du har taget for meget Zinnat
Italian: 1,4-2,4 Non è necessario alcun aggiustamento della dose (dose standard da 125 mg a 500 mg somministrata due volte al giorno)
Danish: Dosisjustering ikke nødvendigt (standarddosis m g til 500 mg administreret 2 gange daglig).
Italian: Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Danish: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
Danish: Placer sprøjten i munden med spidsen af sprøjten ind mod kinden.
Italian: Richiudere con il tappo.
Danish: Skru hætten på igen.
Italian: La colite pseudomembranosa associata agli antibiotici è stata riportata con quasi tutti gli antibiotici, compresa la cefuroxima e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita.
Danish: Antibiotika-associeret pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad kan spænde fra let til livstruende, er blevet rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibiotika, inklusive cefuroxim.
Italian: • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
Danish: • Ukomplicerede bløddelsinfektioner.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DDMMÅÅÅÅ [Udfyldes nationalt]
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale
Danish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspension og 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension
Italian: Lasciare lo stantuffo e il cilindro ad asciugare in modo naturale.
Danish: Lad stemplet og sprøjten tørre frit.
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 60 a 120
Danish: 3-6 måneder 6 måneder til 2 år 2-8 år
Italian: Che cos'è Zinnat e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat Come prendere Zinnat
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du tager Zinnat Sådan skal du tage Zinnat Bivirkninger
Italian: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale Contiene 2,3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Danish: 250 mg/5 ml granulat til oral suspension Indeholder 2,3 g saccharose pr. 5 ml dosis
Italian: Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis
Danish: Bacteroides fragilis
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig i 14 dage (10 til 21 dage)
Italian: da 2,5 a 5
Danish: 4.2 og 4.4).
Italian: Dosi di Zinnat raccomandate nell'insufficienza renale
Danish: Tabel 5: Anbefalede doser af Zinnat ved nedsat nyrefunktion
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale Per le istruzioni fase per fase su come preparare Zinnat bustine vedere Istruzioni per la ricostituzione, alla fine di questo foglio.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension For trinvis vejledning i klargøring af Zinnat breve, se Vejledning til rekonstitution sidst i denne indlægsseddel.
Italian: Patologie epatobiliari innalzamenti transitori dei livelli degli enzimi epatici ittero (prevalentemente colestatico), epatite
Danish: Gulsot (hovedsageligt kolestatisk), hepatitis
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Deglutire le compresse di Zinnat intere con acqua.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukne tabletter Slug Zinnat tabletter hele med lidt vand.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Agitare il flacone prima dell'uso.
Danish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspension Omryst flasken inden brug.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, compresse rivestite con film Compressa rivestita con film (compressa) [Completare con i dati nazionali]
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukken tablet Filmovertrukken tablet (tablet) [Udfyldes nationalt]
Italian: DATA DI SCADENZA
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ}
Italian: Anaerobi Gram-positivi:
Danish: Grampositive anaerober:
Italian: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale Contiene 3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Danish: 125 mg/5 ml granulat til oral suspension Indeholder 3 g saccharose pr. 5 ml dosis
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, nausea, dolore addominale vomito colite pseudomembranosa
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré, kvalme, abdominalsmerter
Italian: • nausea
Danish: • urinvejene
Italian: 125 mg compresse rivestite con film
Danish: 125 mg filmovertrukne tabletter
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig
Italian: 250 mg compresse rivestite con film
Danish: 250 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Proteus spp (oltre a P. vulgaris)
Danish: (andre end P. vulgaris) Providencia spp.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Danish: 125 mg/5ml, 250 mg/5ml granulat til oral suspension
Italian: 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Danish: 250 mg/5ml granulat til oral suspension
Italian: Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici della classe cefalosporine.
Danish: 6.1. atienter med verificeret overfølsomhed over for cefalosporiner.
Italian: Zinnat e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale Zinnat e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Cefuroxima
Danish: Zinnat og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/5 ml granulat til oral suspension Zinnat og relaterede navne (se bilag I) 250 mg/5 ml granulat til oral suspension [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: Anamnesi di ipersensibilità grave (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicillina, monobattami e carbapenemi).
Danish: ) over for alle andre beta ktamantibiotika (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer).
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, granulato per sospensione orale Granulato per sospensione orale [Completare con i dati nazionali]
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension Granulat til oral suspension [Udfyldes nationalt]
Italian: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Danish: 125 mg/5ml granulat til oral suspension
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici."
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler bør følges."
Italian: Zinnat è stato approvato per la prima volta in Europa alla fine degli anni ottanta ed è disponibile sotto forma di formulazioni orali.
Danish: Zinnat blev første gang godkendt i EU i slutningen af 1980'erne og dispenseres som orale formuleringer.
Italian: Malattia di Lyme
Danish: Lymes sygdom
Italian: È stato quindi stabilito un deferimento ai sensi dell'articolo 30(2) della direttiva 2001/83/CE per risolvere queste divergenze e armonizzare le informazioni sul prodotto in tutta l'UE.
Danish: Der blev derfor indledt en henvisning i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med henblik på at fjerne disse divergenser og harmonisere produktoplysningerne i EU.
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato raccomandazioni posologiche armonizzate per adulti e bambini.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP harmoniserede doseringsanbefalinger for voksne og børn.
Italian: • Cistiti.
Danish: • Cystitis.
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato una formulazione armonizzata del paragrafo 4.2.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP en harmoniseret ordlyd til afsnit 4.2.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica su Zinnat e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Zinnat og relaterede navne (se bilag I)
Italian: • Pielonefriti.
Danish: • Pyelonefritis.
Italian: • Il Comitato ha preso in considerazione il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva
Danish: • Udvalget behandlede henvisningen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: • Trattamento dei primi stadi della malattia di Lyme.
Danish: • Behandling af Lymes sygdom i tidligt stadium.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivazioni della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati di cinque studi controllati randomizzati, due dei quali hanno incluso pazienti di età >12 anni (Nadelman 1995; Lugar 1995), uno ha incluso pazienti di età >15 anni (Cerar 2010), uno ha incluso bambini di età <15 anni (Arnez 1995) e uno ha incluso bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni.
Danish: CHMP gennemgik data fra fem randomiserede, kontrollerede undersøgelser, hvoraf to omfatter patienter >12 år (Nadelman 1995; Lugar 1995), én omfatter patienter >15 år (Cerar 2010), én omfatter patienter < 15 år (Arnez 1995) og én omfatter patienter fra seks måneder til 12 år.
Italian: Il CHMP ha anche concordato su un età limite, affermando che non vi sono esperienze sull'uso di Zinnat in bambini di età inferiore a 3 mesi.
Danish: CHMP fastlagde desuden en alderstærskel og en tilføjelse om, at der ikke er erfaring med anvendelse af Zinnat til børn under tre måneder.
Italian: Per la malattia di Lyme, il CHMP ha considerato che i dati clinici esistenti supportassero un trattamento di 14 giorni, con un intervallo compreso tra 10 e 21 giorni (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), nei pazienti adulti e pediatrici.
Danish: Vedrørende Lymes sygdom fandt CHMP, at der er klinisk dokumentation for en behandlingslængde på 14 dage, område 10-21 dage (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010) for voksne og pædiatriske patienter.
Italian: Il CHMP ha rimosso l'opzione di una terapia sequenziale parenterale-orale per tutti i pazienti, a causa della riduzione significativa dell'esposizione al farmaco attivo con il passaggio alla formulazione orale.
Danish: CHMP slettede muligheden for parenteral-til-oral sekvensterapi for alle patienter på grund af den betydeligt ringere eksponering for aktivt stof efter overgang til den orale formulering.
Italian: Il CHMP ha anche osservato che le linee guida europee 2009 sulla diagnosi e il trattamento della gonorrea negli adulti non includono cefuroxime nell'elenco degli antibiotici raccomandati per questa indicazione a causa delle subottimali caratteristiche farmacocinetiche e farmacodinamiche (PK/PD), che potrebbero determinare una riduzione dell'efficacia e la selezione di ceppi batterici resistenti (Aison et al, 2004).
Danish: CHMP bemærkede desuden, at European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults fra 2009 ikke medtager cefuroxim på listen over anbefalede antibiotika til denne indikation på grund af dets suboptimale farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber, som kan medføre forringet effektivitet og selektion af resistente stammer (Aison et al, 2004).
Italian: Il CHMP ha osservato che le specie batteriche più frequentemente coinvolte nelle infezioni cutanee e dei tessuti molli (cioè stafilococchi e streptococchi) sono sensibili a cefuroxime.
Danish: CHMP konstaterede, at de oftest involverede bakteriearter ved infektioner i hud og underliggende væv (dvs. stafylokokker og streptokokker) er følsomme for cefuroxim.
Italian: Basandosi sui dati disponibili, incluso uno studio in doppio cieco e diversi studi di supporto, il CHMP ha concluso che vi sono dati sufficienti a supporto dell'indicazione "infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate".
Danish: På grundlag af de foreliggende data bestående af en dobbeltblindundersøgelse og flere støttende undersøgelser konkluderede CHMP, at der er tilstrækkelig dokumentation for indikationen "ukomplicerede infektioner i hud og underliggende væv".
Italian: Zinnat contiene cefuroxime axetil, un profarmaco orale di cefuroxime, una cefalosporina di seconda generazione.
Danish: Zinnat indeholder cefuroximaxetil, som er et oralt prodrug til cefuroxim, der er et andengenerations cefalosporin.
Italian: Per quanto riguarda i pazienti con compromissione della funzionalità epatica, il CHMP ha osservato che non vi sono dati disponibili.
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion konstaterede CHMP, at der ikke foreligger nogen dokumentation.
Italian: • Il Comitato ha riesaminato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, inclusi i dati di studi clinici, la letteratura pubblicata e la documentazione clinica, che giustificano l'armonizzazione delle informazioni sul prodotto
Danish: • Udvalget gennemgik de data, der er forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen fra kliniske undersøgelser, den publicerede litteratur og den kliniske dokumentation som grundlag for den foreslåede harmonisering af produktinformationen.
Italian: Basandosi sui dati degli studi presentati, il CHMP ha considerato accettabile l'indicazione per il trattamento dei primi stadi della malattia di Lyme.
Danish: På grundlag af de forelagte undersøgelser godkendte CHMP indikationen behandling af Lymes sygdom i tidligt stadium.
Italian: Il paragrafo sui pazienti pediatrici è stato riesaminato a fondo; è stata anche effettuata una revisione della tabella sulla posologia raccomandata per i bambini di peso inferiore a 40 kg per descrivere il dosaggio e la durata in base all'indicazione oltre al calcolo dei dosaggi in base alla massa corporea del paziente.
Danish: Afsnittet om pædiatriske patienter blev gennemrevideret, herunder tabellen med dosisanbefalinger for børn under 40 kg, med beskrivelse af dosering og varighed for hver indikation og doseringsberegning efter patientvægt.
Italian: Il CHMP ha osservato che non sono stati forniti studi a supporto dell'indicazione "uretrite" e quindi raccomanda la rimozione di questa indicazione.
Danish: CHMP bemærkede, at der ikke er forelagt undersøgelser til støtte for indikationen "urethritis", og anbefalede derfor, at denne indikation udgår.
Italian: Zinnat è stato incluso nell'elenco dei prodotti per cui deve essere effettuata un'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) in quanto le decisioni nazionali assunte dagli Stati membri relativamente all'autorizzazione del prodotto sopra citato sono divergenti.
Danish: Zinnat blev sat på listen over produkter, som skal have opdateret produktresuméet, fordi medlemsstaterne har truffet divergerende afgørelser vedrørende godkendelse af produktet.
Italian: Il CHMP ha considerato che il trattamento con cefuroxime axetil potrebbe non ridurre l'ulteriore trasmissione dell'infezione.
Danish: CHMP tog i betragtning, at behandlingen med cefuroximaxetil ikke nødvendigvis begrænser videre overførsel af infektionen.
Italian: Il CHMP ha osservato che la sinusite batterica acuta è difficile da distinguere dalla molto più comune sinusite virale e che il trattamento antibatterico spesso non è giustificato.
Danish: CHMP bemærkede, at akut bakteriel sinuitis er vanskelig at skelne fra den langt mere almindelige virale sinuitis og ofte ikke kræver antibiotisk behandling.
Italian: Dopo aver riesaminato le distribuzioni delle concentrazioni minime inibitorie (MIC) di patogeni respiratori comuni come S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis suscettibili in modo intermedio alla penicillina (Bulitta et al, 2009), il CHMP ha considerato che le variazioni delle distribuzioni delle MIC negli ultimi decenni hanno influito sull'idoneità di cefuroxime axetil in questa indicazione.
Danish: Efter gennemgang af fordelingen af mindste hæmmende koncentrationer (MIC) for almindelige luftvejspatogener såsom intermediære penicillinresistente S. pneumoniae, H. influenzae og M.catarrhalis (Bulitta et al., 2009) konstaterede CHMP, at ændringerne i MIC-fordelingen gennem de seneste tiår har medført ændret følsomhed for cefuroximaxetil ved denne indikation.
Italian: Il CHMP ha considerato che non è stato possibile identificare alcun regime posologico idoneo a fornire una copertura adeguata per i patogeni meno suscettibili che presentano MIC inferiori a 1 mg/l.
Danish: CHMP fastslog, at der ikke kan udpeges et passende dosisregime, der tilstrækkeligt dækker mindre følsomme patogener med MIC op til 1 mg/l.
Italian: Per la popolazione pediatrica, il CHMP ha concordato che il dosaggio dovrebbe essere di 15 mg/kg due volte al giorno, fino a un massimo di 250 mg due volte al giorno.
Danish: Til den pædiatriske population fastslog CHMP, at doseringen bør være 15 mg/kg to gange dagligt, maksimaldosis 250 mg to gange dagligt.