FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • PRAC a remarcat că formele farmaceutice cu administrare rectală aprobate pentru uz pediatric nu permit ajustarea dozei recomandate necesare în funcţie de greutatea corporală şi, prin urmare, este posibil să aibă ca rezultat expunerea pacienţilor copii şi adolescenţi la o doză mai mare decât cea recomandată.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamiskomitee märkis, et pediaatriliseks kasutuseks heakskiidetud rektaalsed ravimvormid ei võimalda vajalikku soovitatud annuse kohandamist kehamassi järgi ja seepärast esineb pediaatrilistel patsientidel tõenäoliselt oht saada soovitatust suurem annus;
Romanian: Datele clinice şi non-clinice disponibile indică invariabil existenţa unui risc crescut de reacţii adverse cardiace la medicament, care pot pune în pericol viaţa, asociate cu utilizarea domperidonei.
Estonian: Olemasolevad kliinilised ja mittekliinilised andmed osutavad järjepidevalt, et domperidooni kasutamisega on seotud tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud südamega seotud kõrvalnähud.
Romanian: − formele farmaceutice cu administrare rectală cu concentraţii de 10 mg şi 60 mg;
Estonian: − rektaalsed ravimvormid, mille toimeaine sisaldus on 10 mg ja 60 mg;
Romanian: o borborisme, eructaţii, flatulenţă;
Estonian: o kõhu paisumistunne, röhitised, kõhupuhitus;
Romanian: Ulterior, evenimentele cardiovasculare, inclusiv riscurile de prelungire a intervalului QT, de aritmie şi de moarte subită din cauză cardiacă în asociere cu alte forme farmaceutice asociate domperidonei au fost dezbătute la nivel european de grupul de lucru pentru farmacovigilenţă (PhVWP).
Estonian: Pärast seda on ravimiohutuse järelevalve töörühm arutlenud Euroopa tasandil kardiovaskulaarsete juhtude, sealhulgas QT-intervalli pikenemise, rütmihäirete ja äkilise südameseiskumise riski üle seoses domperidooni teiste ravimvormidega.
Romanian: o nu este favorabil pentru formele farmaceutice cu administrare orală care conţin doze mari (mai mari de 10 mg);
Estonian: o ei ole soodne suurtes annustes (rohkem kui 10 mg) manustatavate suukaudsete ravimvormide korral;
Romanian: o este favorabil în ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături.
Estonian: o soodne iiveldussümptomite ja oksendamise leevendamise korral;
Romanian: CMDh a analizat solicitarea unuia dintre titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă cu privire la termenele care fuseseră propuse de PRAC pentru îndeplinirea unora dintre condiţii.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis, et ühe müügiloa hoidja tähtaegu käsitlev taotlus vastab ravimiohutuse riskihindamiskomitee väljapakutud teatud tingimustele.
Romanian: − produsele combinate care conţin domperidonă/cinarizină.
Estonian: − domperidooni ja tsinnarisiini sisaldavad kombineeritud ravimid.
Romanian: Pentru motivele menţionate anterior, este esenţial ca pacienţilor să li se administreze cea mai mică doză eficace posibilă, iar PRAC a considerat că o recomandare pentru 0,25 mg/kg până la de 3 ori pe zi a fost adecvată.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee pidas sobivaks soovitust annustada 0,25 mg/kg kuni kolm korda ööpäevas.
Romanian: Condiţiile autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Estonian: Müügilubade tingimused
Romanian: Autorităţile naţionale competente din statul (statele) membru (membre) sau din statul (statele) membru (membre) de referinţă, dacă este cazul, se asigură că titularul (titularii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
Estonian: Liikmesriikide või viiteliikmesriikide (kui asjakohane) riiklikud pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor realiza un studiu privind utilizarea medicamentelor pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor şi pentru a monitoriza utilizarea în afara indicațiilor terapeutice.
Estonian: Müügiloa hoidjad viivad läbi ravimikasutusuuringu, et hinnata riskivähendusmeetmete tõhusust ja jälgida ravimi kasutamist muul kui kõnealusel näidustusel.
Romanian: În termen de 3 luni de la decizia Comisiei privind această procedură, titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor prezenta autorităţilor naționale competente un plan de management al riscurilor care să conţină elementele cheie descrise în raportul de evaluare al PRAC.
Estonian: Kolme kuu jooksul alates komisjoni otsusest menetluse kohta esitavad müügiloa hoidjad riiklikele pädevatele asutustele riskijuhtimiskavad, mis sisaldavad ravimiohutuse riskihindamiskomitee hindamisaruandes kirjeldatud peamisi tegureid.
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat autorităţilor naționale competente în termen de 1 an de la decizia Comisiei privind această procedură.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse riiklikele pädevatele asutustele ühe aasta jooksul alates menetlusega seotud komisjoni otsuse vastuvõtmisest.
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat autorităţilor naționale competente în termen de 36 de luni de la aprobarea protocolului, iar actualizările privind evoluţia recrutării pentru studiu vor fi prezentate anual autorităţilor naționale competente.
Estonian: Lõpparuanne esitatakse riiklikele pädevatele asutustele 36 kuu jooksul alates protokolli heakskiitmisest ning igal aastal esitatakse riiklikele pädevatele asutustele andmed uuringusse värbamise edenemise kohta.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele pentru care este aprobată indicaţia pediatrică vor prezenta autorităţilor naționale competente protocoalele studiului nou sau ale celor în curs de desfăşurare în termen de 4 luni de la decizia Comisiei pentru această procedură.
Estonian: Nende ravimite müügiloa hoidjad, mille puhul pediaatriline näidustus on heaks kiidetud, esitavad uute või käimasolevate uuringute protokollid riiklikele pädevatele asutustele nelja kuu jooksul alates menetlusega seotud komisjoni otsuse vastuvõtmisest.
Romanian: Se va realiza un studiu pentru obţinerea de date solide privind eficacitatea domperidonei în ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături la copii la dozele recomandate.
Estonian: Tehakse uuring, et saada usaldusväärseid andmeid domperidooni efektiivsuse kohta iiveldussümptomite ja oksendamise leevendamisel lastel soovitatud annustega.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru formele farmaceutice cu administrare rectală care rămân autorizate vor realiza un studiu farmacocinetic pentru obţinerea de date care să permită o comparaţie între formele farmaceutice cu administrare orală şi cele cu administrare rectală.
Estonian: Nende rektaalsete ravimvormide müügiloa hoidjad, mille müügiluba säilib, korraldavad farmakokineetilise uuringu rektaalsete ja suukaudsete ravimvormide võrdlusandmete saamiseks.
Romanian: Studiul va fi realizat în mai multe state membre, iar protocolul va fi prezentat PRAC în termen de 3 luni de la decizia Comisiei privind această procedură.
Estonian: Uuring korraldatakse rohkem kui ühes liikmesriigis ja ravimiohutuse riskihindamiskomiteele esitatakse protokoll kolme kuu jooksul pärast seda, kui komisjon on teinud menetlusega seotud otsuse.
Romanian: Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Estonian: P° de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Romanian: Ţările de Jos Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Estonian: Madalmaad Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Estonian: Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Romanian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: Prantsusmaa EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Romanian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Estonian: Parque Expo, Edificio Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Romanian: P.O. Box: 51409
Estonian: Box: 51409
Romanian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Estonian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edificio D. Amélia, Piso 1, Ala B
Romanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Romanian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Estonian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16° Piso, Amoreiras
Romanian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Estonian: Ühendkuningriik Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Romanian: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Estonian: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Romanian: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Romanian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Estonian: Prantsusmaa SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Romanian: ANGENERICO S.p.a. Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Estonian: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Romanian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Estonian: Prantsusmaa ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Romanian: Ţările de Jos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Estonian: Madalmaad Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Romanian: 3505 Limassol
Estonian: 3505 Limassol Cyprus
Romanian: Ţările de Jos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Estonian: Madalmaad Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Romanian: Ţările de Jos KELA Pharma nv Industriepark West 68
Estonian: Madalmaad KELA Pharma nv Industriepark West 68
Romanian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Estonian: Lagoas Park, Edificio 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Romanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Estonian: Edificios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Romanian: Ţările de Jos Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Romanian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Estonian: 150 00 Praha 5 - Smichov Czech Republic domperidone Motilium
Romanian: 10 mg/10 ml suspensie
Estonian: 10 mg/10 ml suspensioon
Romanian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Romanian: REDDY'S S.R.L.
Estonian: DR. REDDY'S S.R.L.
Romanian: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base drajeuri
Estonian: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Romanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Estonian: Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Romanian: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible comprimate orodispersabile
Estonian: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible
Romanian: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Estonian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Romanian: ALMUS S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Estonian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Romanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Romanian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Estonian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG 10 mg tablett
Romanian: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Estonian: JOHNSON & JOHNSON HEΛΛAƩ CONSUMER SA
Romanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Estonian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11° - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Romanian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Romanian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Estonian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal 10 mg tablett
Romanian: 1 mg/ml suspensie
Estonian: 1 mg/ml suspensioon
Romanian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Romanian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Estonian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgilio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis 10 mg tablett
Romanian: ESTEVE, S.A. Avda.
Estonian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Romanian: 100 mg/100 ml sirop
Estonian: mg/100 ml siirup
Romanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Estonian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1° DtoEdificio Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Romanian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Estonian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Romanian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Estonian: Ühendkuningriik Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Romanian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Romanian: 5 mg/5 ml soluţie orală
Estonian: 5 mg/5 ml suukaudne lahus
Romanian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,
Romanian: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras capsule
Estonian: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Romanian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Estonian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Candido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Romanian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Prantsusmaa ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
Romanian: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg picături orale, suspensie
Estonian: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg suukaudsed tilgad, suspensioon
Romanian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Estonian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Romanian: Apothekers, zetpillen supozitoare administrare rectală
Estonian: Apothekers, zetpillen
Romanian: Ţările de Jos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Estonian: Madalmaad Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Romanian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible comprimate orodispersabile
Estonian: Prantsusmaa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Romanian: 20 mg / 15 mg
Estonian: 20 mg / 15 mg tablett
Romanian: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg
Estonian: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablett
Romanian: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg
Estonian: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablett
Romanian: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg
Estonian: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablett
Romanian: Ţările de Jos Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1
Estonian: Baarnsche Dijk 1
Romanian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg
Estonian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablett
Romanian: First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co.
Estonian: Madalmaad Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Romanian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Romanian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Estonian: ROTTAPHARM, S.L.
Romanian: Ţările de Jos Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA
Estonian: Madalmaad Fariberica, Productos Farmacêuticos, SA
Romanian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Estonian: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Romanian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Estonian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Romanian: Ţările de Jos Sofar S.p.A. Via Firenze 40
Estonian: Via Firenze 40
Romanian: Republica Cehă Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Estonian: Karla Engliše 3201/6
Romanian: 20 mg/ 19 mg
Estonian: 20 mg/ 19 mg tablett
Romanian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Estonian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Romanian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Romanian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suspensie orală administrare orală
Estonian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suukaudne suspensioon suukaudne
Romanian: Ţările de Jos Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Estonian: Madalmaad Johnson & Johnson Consumer B.V.
Romanian: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Estonian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Romanian: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables comprimate orodispersabile
Estonian: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Romanian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Estonian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Romanian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid comprimate orodispersabile
Estonian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Romanian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supozitoare administrare rectală
Estonian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Romanian: Republica Cehă Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
Estonian: Tšehhi Vabariik Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
Romanian: Ţările de Jos Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159
Estonian: Hertogswetering 159
Romanian: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Estonian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Romanian: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños supozitoare administrare rectală
Estonian: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Romanian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg supozitoare administrare rectală
Estonian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg rektaalsuposiit rektaalne
Romanian: 1-10 Constantinoupoleos St.
Estonian: Slovaki Vabariik Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Romanian: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg
Estonian: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablett
Romanian: 92654 Boulogne Cedex France domperidone Oroperidys 10 mg 10 mg comprimate orodispersabile
Estonian: 92654 Boulogne Cedex France domperidone Oroperidys 10 mg 10 mg suus dispergeeruv tablett suukaudne
Romanian: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg supozitoare administrare rectală
Estonian: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Romanian: 1 septembrie 2014 EMA/465179/2014
Estonian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Romanian: • Datele în susţinerea altor indicaţii au fost extrem de limitate.
Estonian: • Muid näidustusi toetavad andmed olid väga piiratud.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom două ori pe zi.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: În general, evaluările privind siguranţa indică faptul că aproximativ 40 % din aceste raportări se referă la pacienţi cu vârsta peste 60 de ani.
Estonian: Üldiselt osutavad ohutuse ülevaated, et umbes 40% sellistest teadetest käsitlevad vanemaid kui 60aastaseid patsiente.
Romanian: Dovezile disponibile privind eficacitatea nu au fost suficiente pentru a susţine utilizarea acesteia pentru alte indicaţii.
Estonian: Olemasolevad tõendid efektiivsuse kohta ei olnud piisavad selle kasutamise toetamiseks muudel näidustustel.
Romanian: Mai multe informaţii despre procedură
Estonian: Menetluse lisateave
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin domperidonă a fost iniţiată la 1 martie 2013, la solicitarea autorităţii belgiene pentru medicamente, Agenţia federală pentru medicamente şi produse din domeniul sănătăţii (FAGG-AFMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Domperidooni läbivaatamine algas 1. märtsil 2013 Belgia ravimiameti (ravimite ja tervisetoodete föderaalne amet FAGG-AFMPS) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase taotluse alusel.
Romanian: • Pacienţii sau îngrijitorii care au motive de îngrijorare trebuie să se adreseze unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Estonian: • Patsiendid või hooldajad, kellel tekib küsimusi, peaksid rääkima tervishoiutöötajaga.
Romanian: Deşi obiectivul evaluării nu a inclus utilizarea în afara indicațiilor autorizate (utilizarea fără respectarea indicaţiilor), principiile care stau la baza acestor recomandări trebuie avute în vedere ori de câte ori este utilizată domperidona.
Estonian: Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud kasutamist väljaspool litsentsitud näidustusi (registreerimata näidustustel kasutamist), tuleks kõnealuste soovituste aluseks olevaid põhimõtteid arvestada alati, kui kasutatakse domperidooni.
Romanian: Unele produse vor fi retrase de pe piaţă deoarece concentraţiile acestora nu se potrivesc cu noile doze.
Estonian: Mõned ravimid võetakse turult tagasi, sest nende tugevus ei vasta uutele annustele.