FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études ont montré que Gumbohatch réduisait les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius provoqués par l'infection par le virus de l'IBD très virulent (puissant) à la suite d'une vaccination des œufs ou des poussins.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Gumbohatch reduziu os sinais clínicos e as lesões na bolsa de Fabricius causadas pela infeção muito virulenta (potente) pelo vírus da IBD após a vacinação dos ovos ou dos pintos.
French: Lorsque le vaccin est administré à un poussin ou à un œuf de poulet, le système immunitaire reconnaît le virus atténué présent dans le vaccin comme un «élément étranger» et fabrique ses propres anticorps contre lui.
Portuguese: Quando o pinto ou o ovo de galinha é vacinado, o seu sistema imunitário reconhece o vírus enfraquecido contido na vacina como «estranho» e produz os seus próprios anticorpos contra ele.
French: Gumbohatch (vaccin avec virus vivant atténué de la bursite infectieuse)
Portuguese: Gumbohatch (vacina viva atenuada contra o vírus da bursite infeciosa)
French: Gumbohatch contient une souche vivante du virus de l'IBD (souche 1052), qui a été affaiblie afin de ne pas provoquer la maladie.
Portuguese: O Gumbohatch contém uma estirpe viva do vírus da IDB (estirpe 1052) que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
French: Gumbohatch contient de petites quantités du virus de l'IBD affaibli lié à des anticorps.
Portuguese: O Gumbohatch contém pequenas quantidades do vírus da IBV enfraquecido ligadas a anticorpos.
French: Le vaccin ne doit être utilisé que dans des cheptels dont on sait qu'ils ont des anticorps maternels (transmis par la mère) contre le virus de l'IBD.
Portuguese: A vacina só deve ser utilizada em bandos que se saiba terem anticorpos maternos (transmitidos pela mãe) contra o vírus da IBD.
French: Aperçu de Gumbohatch et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Um resumo sobre o Gumbohatch e das razões por que está autorizado na UE
French: Qu'est-ce que Gumbohatch et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Gumbohatch e para que é utilizado?
French: Gumbohatch est un vaccin utilisé pour protéger les poulets de chair (élevés pour leur viande) contre l'infection par le virus de la bursite infectieuse (IBD) causée par un virus de l'IBD très virulent.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina utilizada para conferir proteção a frangos de engorda (criados para carne) contra o vírus da bursite infeciosa (IDB) causado por um vírus da IDB muito virulento.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Gumbohatch?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Gumbohatch?
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano dos ovos derivados desse animal.
French: Gumbohatch est disponible sous la forme d'une poudre lyophilisée (lyophilisat) et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable et il n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Gumbohatch está disponível na forma de liofilizado (pó obtido por um processo de congelação e secagem) e solvente para preparação de uma suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
French: Gumbohatch a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Portuguese: Em 12/11/2019, o Gumbohatch recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: Les études de laboratoire ont porté sur des poussins qui possédaient des anticorps maternels contre le virus de l'IBD.
Portuguese: Nos estudos laboratoriais foram incluídos pintos com anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
French: Comment Gumbohatch agit-il?
Portuguese: Como funciona o Gumbohatch?
French: Comment Gumbohatch est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Gumbohatch?
French: Gumbohatch ne doit pas être utilisé dans des cheptels sans anticorps maternels contre le virus de l'IBD.
Portuguese: O uso do Gumbohatch está contraindicado em bandos que não tenham anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
French: Les concentrations finales des vaccins seront donc également différentes.
Portuguese: As concentrações finais das vacinas serão pois também diferentes.
French: Poulets et œufs de poule embryonnés.
Portuguese: Galinhas e ovos de galinha embrionados.
French: Date de première autorisation: 12/11/2019
Portuguese: Data da primeira autorização:12/11/2019
French: Reconstitution du vaccin :
Portuguese: Reconstituição da vacina:
French: Durée de l'immunité: jusqu'à 43 jours d'âge.
Portuguese: Duração da imunidade: até aos 43 dias de idade.
French: Code ATCvet : QI01AD09
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD09
French: Les instructions relatives à l'étalonnage et à l'utilisation de l'équipement doivent être strictement suivies afin de fournir la dose appropriée.
Portuguese: As instruções para a calibração e utilização do equipamento deverão ser rigorosamente seguidas de modo a poder entregar a dose adequada.
French: Il est recommandé de vacciner tous les poulets d'un même site en même temps.
Portuguese: Recomenda-se a vacinação de todos os frangos ao mesmo tempo e num único local.
French: Volume de solvant à utiliser :
Portuguese: Volume de solvente a ser utilizado:
French: Calculer et préparer le volume requis de vaccin conformément au tableau ci-dessous :
Portuguese: Cálculo e preparação do volume necessário da vacina de acordo com a tabela seguinte:
French: Pour l'administration in ovo :
Portuguese: Administração in ovo:
French: En cas de réactions indésirables suite à une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Portuguese: Em caso de reações adversas após autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette.
Portuguese: Não usar este medicamento veterinário depois da data de expiração indicada na caixa e no rótulo.
French: Pour la reconstitution et l'administration du vaccin, utiliser un équipement stérile exempt de tout résidu de désinfectant chimique.
Portuguese: Para a reconstituição e administração da vacina, deverá ser utilizado equipamento esterilizado livre de quaisquer resíduos de desinfetantes químicos.
French: Début de l'immunité: dès 24 jours d'âge.
Portuguese: Início da imunidade: a partir dos 24 dias de idade.
French: Nombre et contenu des flacons de vaccin :
Portuguese: Número e conteúdo dos frascos da vacina:
French: Solvant pour GUMBOHATCH
Portuguese: Solvente para GUMBOHATCH.
French: Cette déplétion ne provoque pas d'immunosuppression chez le poulet.
Portuguese: Esta depleção não provoca a imunodepressão em galinhas.
French: Le vaccin reconstitué est une suspension homogène légèrement rougeâtre qui doit être utilisée dans les 2 heures suivant la reconstitution.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente avermelhada que deverá ser utilizada 2 horas após a reconstituição.
French: Une seringue automatisée peut être utilisée.
Portuguese: Pode ser utilizada uma seringa automatizada.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
French: Solvant : solution limpide incolore.
Portuguese: Solvente: solução incolor límpida.
French: Un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Portuguese: Pode ser utilizada uma máquina de injeção de ovo automática.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : Laboratorios Hipra, S.A.
French: Dans la pratique, des études terrains portant sur des poulets de chair ont montré une mise en place de l'immunité entre 24 et 28 jours.
Portuguese: Na prática, estudos efetuados em frangos de engorda demonstraram um início da imunidade entre 24 e 28 dias de idade.
French: Les oiseaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 3 semaines après la vaccination.
Portuguese: Aves vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 3 semanas após a administração da vacina.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Laver et désinfecter les mains et les équipements après utilisation.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Lavar e desinfetar mãos e equipamentos após a utilização.
French: Pour l'administration sous-cutanée :
Portuguese: Para administração subcutânea:
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée chez des poulets présentant un taux d'anticorps maternels de 4 500 à 5 100 unités ELISA à l'éclosion.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em frangos de engorda com um nível MDA médio de 4.500 a 5.100 unidades ELISA na incubação.
French: Le vaccin contient une souche intermédiaire plus d'IBDV liée à des immunoglobulines d'IBDV spécifiques, formant un complexe immun administré par la vaccination.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe IBDV intermédia ligada a imunoglobulinas IBDV específicas, formando um complexo imune administrado através da vacinação.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou de couvaison ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras ou aves reprodutoras ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 21 meses.
French: Pendant ce temps, tout contact entre les poulets vaccinés et tout volatile immunodéprimé ou non vacciné doit être évité.
Portuguese: Durante este período, o contacto entre galinhas vacinadas e quaisquer aves imunodeprimidas ou não vacinadas deverá ser evitado.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Portuguese: PROPRIEDADES MUNOLÓGICAS
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona ESPAGNE
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanha
French: Répétez l'étape 2 pour vous assurer que tout le lyophilisat a été transféré dans la poche de solvant.
Portuguese: Repetir o passo 2 para assegurar que todo o liofilizado foi transferido para o saco de solvente.
French: Flacons en verre de type I fermés avec des bouchons en bromobutyle de type I et scellés avec des capsules en aluminium contenant 1 000 doses, 2 000 doses, 2 500 doses, 4 000 doses ou 5 000 doses de vaccin lyophilisé.
Portuguese: Frascos de vidro tipo I fechados com tampões de bromobutilo e selados com tampas de alumínio contendo 1.000 doses, 2.000 doses, 2.500 doses, 4.000 doses ou 5.000 doses de vacina liofilizada.
French: L'apparition de l'immunité dépend du taux initial d'anticorps maternels du lot de poulets et sera même différente pour chaque poulet.
Portuguese: O início da imunidade depende do nível inicial de anticorpos adquiridos através da mãe (MDA) do lote de frangos e mesmo assim será diferente de frango para frango.
French: Pour l'immunisation active de poussins de chair âgés de 1 jour et d'œufs de poule de chair embryonnés afin de réduire les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius causés par une infection très virulente par le virus de la bursite infectieuse aviaire.
Portuguese: Para imunização ativa de pintos de engorda com 1 dia e ovos de frangos de engorda embrionados para reduzir sinais clínicos e lesões da Bursa de Fabricius provocada por infeção muito virulenta pelo vírus da Bursite Infecciosa Aviária.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques pour volailles et poules domestiques, vaccins vivants, virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, galinhas domésticas, vacinas virais vivas, vírus da doença infecciosa bursal aviária (doença de Gumboro).
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,05 ml pour une dose in ovo ou 0,2 ml pour une dose souscutanée) contient :
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída (0,05 ml para uma dose in-ovo ou 0,2 ml para uma dose subcutânea) contém:
French: Des mesures appropriées de biosécurité et d'élevage doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale chez les oiseaux sauvages et domestiques sensibles.
Portuguese: Medidas veterinárias ou zootécnicas deverão ser tomadas para evitar a propagação da estirpe vacinal em aves selvagens e domésticas vulneráveis.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Chlorure de sodium
Portuguese: Fosfato de dissódio dodeca-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado Cloreto de potássio Cloreto de sódio
French: Il est important de noter que les volumes de solvant devant être utilisés pour reconstituer le vaccin sont différents selon que le vaccin sera administré in ovo à des œufs embryonnés ou par injection souscutanée à des poussins âgés de 1 jour.
Portuguese: É importante salientar que os volumes de solvente que deverão ser utilizados para reconstituir a vacina são diferentes dependendo se a vacina vai ser administrada in-ovo em ovos embrionados ou através de injeção subcutânea em pintos com um dia.
French: Mode d'administration ;
Portuguese: Método de administração:
French: Solvant : À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Portuguese: Solvente: Não conservar acima de 25°C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
French: Se laver et se désinfecter les mains après avoir manipulé des oiseaux vaccinés ou leur litière, car le virus est excrété par les oiseaux vaccinés pendant une durée pouvant atteindre 3 semaines.
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos após o manuseamento de aves vacinadas ou de cama pois o vírus é excretado por aves vacinadas até 3 semanas.
French: Mélanger le contenu du flacon en agitant doucement jusqu'à ce que le contenu soit complètement remis en suspension, puis prélever la suspension obtenue et l'injecter dans la poche de solvant.
Portuguese: Misturar o conteúdo do frasco agitando-o levemente até que o conteúdo fique completamente diluído, e depois retirar a suspensão obtida e injetar no saco de solvente.
French: Le vaccin (dose de 0,2 ml) doit être injecté sous la peau du cou des poussins de chair âgés de 1 jour.
Portuguese: A vacina (0,2 ml por dose) deverá ser injetada por baixo da pele do pescoço dos pintos de engorda com 1 dia de idade.
French: Ce produit ne devra être utilisé qu'après avoir démontré que des souches très virulentes d'IBDV sont présentent dans la zone de vaccination.
Portuguese: Este medicamento veterinário só deve ser utilizado depois de ficar demonstrado que estirpes de IBDV muito virulentas são epidemiologicamente relevantes na área de vacinação.
French: Pour stimuler l'immunité active contre les virus très virulents de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) chez les poulets de chair.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra vírus da Bursite Infecciosa Aviária muito virulenta (doença de Gumboro) em frangos de engorda.
French: Lyophilisat : couleur brun rougeâtre.
Portuguese: Liofilizado: castanho avermelhado.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
French: Ne pas utiliser dans des cheptels sans anticorps maternels contre l'IBDV.
Portuguese: Não usar em bandos sem MDAs contra IBDV.
French: Histidine
Portuguese: L-Histidina
French: Le vaccin (dose de 0,05 ml) doit être injecté dans la poche amniotique d'œufs embryonnés de poulets de chair âgés de 18 jours.
Portuguese: A vacina (0,05 ml dose) deverá ser injetada no saco amniótico dos ovos embrionados de 18 dias (frangos de engorda).
French: Dilutions pour administration in ovo (0,05 ml par dose) :
Portuguese: Diluições para administração in ovo (0,05ml por dose):
French: Prélever 2 ml de solvant et l'injecter dans le flacon contenant le lyophilisat.
Portuguese: Retirar 2 ml do solvente e injetar no frasco com o liofilizado.
French: Solvant : Poches en polypropylène contenant 200 ml, 400 ml, 800 ml ou 1 000 ml.
Portuguese: Sacos de polipropileno com 200 ml, 400 ml, 800 ml ou 1.000 ml.
French: Utilisation in ovo ou sous-cutanée.
Portuguese: Utilização in-ovo ou subcutânea.
French: Solution d'anticorps spécifiques IBDV…………………… 2,7x106 VNU** d'IgY par flacon ** VNU : Unités de Neutralisation du Virus
Portuguese: Solução de anticorpo específico do IBDV.............................. 2,7x106 VNUs** de IgY por frasco ** VNU: Unidades de neutralização de vírus
French: Par la voie in ovo : administrer une injection unique de 0,05 ml du vaccin reconstitué par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Portuguese: Via in ovo: Administrar uma única injeção de 0,05 ml da vacina reconstituída em cada ovo de galinha aos 18 dias de embrião.
French: Rincer le flacon avec 2 ml supplémentaires de la suspension solvant/lyophilisat obtenue à l'étape 1 et réinjecter dans la poche de solvant.
Portuguese: Enxaguar o frasco com outros 2 ml da suspensão solvente/liofilizado obtida no passo 1 e injetar novamente no saco de solvente.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étuis cartonnés (poches de solvant)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão (sacos para solvente)
French: Par la voie sous-cutanée : administrer une injection unique de 0,2 ml du vaccin reconstitué par poussin à l'âge de 1 jour.
Portuguese: Via subcutânea: Administrar uma única injeção de 0,2 ml da vacina reconstituída em cada pinto com 1 dia.
French: Flacon de lyophilisat DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Portuguese: Frasco para injetáveis NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
French: Lors d'études en laboratoire, la déplétion lymphocytaire était très fréquente après prise du vaccin, et était suivie d'une repopulation lymphocytaire et d'une régénération de la bourse de Fabricius.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, a depleção de linfócitos foi muito frequente após a toma da vacina, seguida de um repovoamento de linfócitos e regeneração da Bursa de Fabricius.
French: Lors d'études en laboratoire, la déplétion lymphocytaire était très fréquente, suivie d'une repopulation lymphocytaire et d'une régénération de la bourse de Fabricius.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, a depleção de linfócitos foi muito frequente, seguida por um repovoamento de linfócitos e regeneração da Bursa de Fabricius.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Poche de solvant
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Saco para solvente
French: Après l'administration de 10 fois la dose de vaccin, un exsudat modéré et une légère congestion de la bourse de Fabricius ont été très fréquemment observés.
Portuguese: Após a administração de uma dose dez vezes superior à recomenda, foi frequentemente observado um leve exsudado e uma ligeira congestão na Bursa de Fabricius.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Portuguese: 17170 Amer (Girona) ESPANHA
French: Lyophilisat pour suspension injectable.
Portuguese: Liofilizado para suspensão injectável.
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
French: Chaque dose (0,05 ml pour une dose in ovo ou 0,2 ml pour une dose sous-cutanée) contient : Virus vivant de l'IBDV, souche 1052…………… 101.48 - 102.63 UP* * UP : Unités de puissance
Portuguese: Cada dose (0,05 ml para uso in-ovo ou 0,2 ml para uso subcutâneo) contém: IBDV vivo atenuado, estirpe 1052............... 101,48 - 102,63 PU* * PU: Unidades de potência
French: Dilutions pour administration sous-cutanée (0,2 ml par dose) :
Portuguese: Diluições para administração subcutânea (0,2 ml por dose): Número e conteúdo dos frascos da vacina:
French: Lire la notice fournie avec le flacon de lyophilisat avant utilisation.
Portuguese: Ler o folheto informativo que acompanha o frasco para injetáveis antes da utilização.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
French: Solvant pour suspension injectable.
Portuguese: Solvente para solução injectável.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étuis cartonnés (flacons de lyophilisat)}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão (frascos para injetáveis)
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez aberto, utilizar no período máximo de 2 horas.
French: Utilisation in ovo et sous-cutanée.
Portuguese: Uso in-ovo e subcutâneo.
French: Compte tenu de toutes les données soumises, le CVMP a conclu que:
Portuguese: Depois de considerar todos os dados apresentados, o CVMP concluiu que:
French: 9 et GL 38
Portuguese: 9 e GL 38
French: La demande d'autorisation de mise sur le marché a été soumise au Royaume-Uni en qualité d'État membre de référence et en Allemagne, en Autriche, en Belgique, en Bulgarie, à Chypre, au Danemark, en Espagne, Estonie, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, au Luxembourg, à Malte, aux Pays-Bas, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, Roumanie, Slovaquie et Slovénie en qualité d'États membres concernés.
Portuguese: O pedido de Autorização de Introdução no Mercado foi apresentado ao Reino Unido como Estado-Membro de referência e à Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa e Roménia como Estados-Membros envolvidos.
French: afin de mieux tenir compte des RMM pertinentes.
Portuguese: para uma melhor apreciação das RMM relevantes.
French: Aucune donnée spécifique au zinc n'est actuellement disponible.
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados específicos do zinco.