FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiedot akuutista yliannostuksesta ihmisillä ovat rajoitettuja.
Lithuanian: Informacijos apie ūminį perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Finnish: Sytokromi P-450 -entsyymin induktorit
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 induktoriai
Finnish: Riniitti, faryngiitti
Lithuanian: Rinitas, faringitas
Finnish: Jos jokin haittavaikutus muuttuu vakavaksi tai havaitset sellaisen haittavaikutuksen, jota ei mainita tässä pakkausselosteessa, ilmoita siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: • diabetes ja kohonnut verensokeri
Lithuanian: - cukrinis diabetas ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Finnish: • Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja iltaateriaa.
Lithuanian: - Cilostazolo turinčio vaistinio preparato tabletes reikia išgerti likus 30 minučių iki pusryčių ar vakarienės.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös määrättäessä silostatsolia potilaille, joilla on ektooppisia eteis- tai kammiolisälyöntejä, tai potilaille, joilla on eteisvärinää tai eteislepatusta.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių ar skilvelinė ektopija, prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Trombocitų agregacijos inhibitoriai
Finnish: Ei sovellu.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Ei erityisvaatimuksia.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa
Lithuanian: - jeigu sergate „širdies nepakankamumu";
Finnish: Sinulle on määrätty silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta katkokävelyn vuoksi.
Lithuanian: Jums buvo paskirtas cilostazolo turintis vaistinis preparatas „protarpiniam šlubumui" gydyti.
Finnish: Yhdellä annoksella tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei todettu varfariinin metabolismin inhiboitumista tai vaikutusta koagulointiparametreihin (PT, APTT, vuotoaika).
Lithuanian: Vienkartinės dozės klinikinio tyrimo metu slopinančio poveikio varfarino metabolizmui ar krešėjimo rodikliams (PL, ADTL, kraujavimo laikui) nebuvo stebima.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden 6
Lithuanian: • Pacientai, kurie serga nestabilia krūtinės angina, per paskutinius 6 mėnesius sirgo miokardo infarktu arba jiems buvo atliekamos vainikinių kraujagyslių intervencijos per paskutinius 6 mėnesius.
Finnish: • ACE:n estäjät (esim. kaptopriili, lisinopriili)
Lithuanian: AKF inhibitoriai (pvz., kaptoprilis, lizinoprilis)
Finnish: • jos sinulla on vaikea sydänongelma tai minkäänlaisia sydämenlyöntiin liittyviä ongelmia
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia širdies liga arba bet kokiu širdies ritmo sutrikimu.
Finnish: Toisilla henkilöillä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen edut voivat tuntua 4-12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Kartais Jūs galite pajausti cilostazolo turinčio vaistinio preparato naudingą poveikį 4-12 gydymo savaitę.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis] 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole erityisiä säilytysohjeita.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Finnish: Kotelot, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, sekä sairaalapakkaukset, joissa on 70 (5x14) tablettia, pakattuina PVC:stä ja alumiinista valmistettuihin läpipainopakkauksiin.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Kartono dėžutės, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletės bei pakuotės, skirtos ligoninėms, po 70 (5x14) tablečių, kurios supakuotos į PVC/Aliuminio lipdines plokšteles.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko tämä lääkkeitäsi, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate šiuos vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Koska silostatsoli metaboloituu enimmiltään maksaentsyymien vaikutuksesta, sitä ei saa käyttää keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Kadangi cilostazolas intensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų fermentams, jį vartoti draudžiama pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
Finnish: Odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja ota seuraava tabletti ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti cilostazolo turinčio vaistinio preparato Jeigu pamiršote pavartoti dozę, nesijaudinkite; palaukite, kol reikės vartoti kitą dozę ir išgerkite kitą tabletę, o toliau vartokite tabletes įprastai.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>
Finnish: Mahalaukku tulee tyhjentää oksennuttamalla tai mahahuuhtelulla tilanteen mukaan.
Lithuanian: Skrandį reikia ištuštinti arba sukeliant vėmimą, arba jį išplaunant.
Finnish: Ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma
Lithuanian: Dažnis nežinomas Egzema, odos lupimasis, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė
Finnish: Ne saattavat joko lisätä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen haittavaikutuksia tai tehdä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tehottomammaksi.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali turėti įtakos cilostazolo turinčio vaistinio preparato poveikiui. Jie gali arba sustiprinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato šalutinį poveikį, arba sumažinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato veiksmingumą.
Finnish: • diureetit (esim. hydroklooritiatsidi, furosemidi)
Lithuanian: , hidrochlortiazidas, furozemidas)
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa rintakipua levossa tai sinulla on ollut "sydänkohtaus" tai sinulle on tehty mikä tahansa sydänleikkaus kuuden viimeksi kuluneen kuukauden aikana
Lithuanian: - jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo pasireiškęs „miokardo infarktas" ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija; - jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies ritmo sutrikimas;
Finnish: Varovaisuus on tarpeen annettaessa silostatsolia samanaikaisesti minkä tahansa sellaisen aineen kanssa, joka saattaa alentaa verenpainetta, koska on olemassa refleksitakykardiaan liittyvä verenpainetta alentavan lisävaikutuksen mahdollisuus.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai vartoti kartu su bet kokia medžiaga, kuri gali sumažinti kraujospūdį, nes gali pasireikšti papildomas hipotenzinis poveikis su refleksine tachikardija.
Finnish: Näiden tietojen perusteella silostatsolin suositeltu annos on 50 mg kaksi kertaa päivässä, kun käytetään myös omepratsolia.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant omeprazolą.
Finnish: Miten silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
Finnish: • jos otat sekä asetyylisalisyylihappoa että klopidogreelia tai minkä tahansa sellaisen kahden tai useamman lääkkeen yhdistelmää, jotka voivat suurentaa verenvuotoriskiä (kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et ole varma)
Lithuanian: insultas per paskutinius šešis mėnesius; akių sutrikimai, jeigu sergate diabetu; jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas; jeigu kartu vartojate acetilsalicilo rūgštį ir klopidogrelį arba bet kokią kitą dviejų ar daugiau vaistų kombinaciją, galinčių padidinti kraujavimo riziką (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku);
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10:stä mutta useammin kuin 1 käyttäjällä 100:sta)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
Finnish: Palpitaatio, takykardia, angina pectoris, rytmihäiriöt, kammiolisälyönnit
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija, krūtinės angina, aritmija, skilvelinės ekstrasistolės
Finnish: ERÄNUMERO ERÄ
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Finnish: • sydämen takominen (sydämentykytys)
Lithuanian: - greitas širdies ritmas; - širdies daužymasis (palpitacija);
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottinen aine, verihiutaleiden aggregaation estäjä hepariinia lukuun ottamatta.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - antitrombocitiniai vaistai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC.
Finnish: Ihmisillä estyminen kestää enintään 12 tuntia ja silostatsolin antamisen loputtua aggregaatio palautui 48-96 tunnissa ilman kimmovasteena tapahtuvaa hyperaggregaatiota.
Lithuanian: Slopinimas yra veiksmingas prieš antiagregantų grupę (įskaitant hemodinaminį smūgį, arachidono rūgštį, kolageną, ADP ir adrenaliną); su žmonėmis slopinimas trunka iki 12 valandų, o nutraukus cilostazolo vartojimą, agregacija atsistatė per 48-96 valandas be atsakomosios hiperagregacijos.
Finnish: Melko harvinainen Silmän verenvuoto, nenän verenvuoto, gastrointestinaalinen verenvuoto, määrittämätön verenvuoto, ortostaattinen hypotensio
Lithuanian: Akies hemoragija, kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija, nepatikslinta hemoragija, ortostatinė hipotenzija
Finnish: Maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, hypromelloosi ja magnesiumstearaatti.
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä 100:sta mutta useammin kuin 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, munuaistoiminnan huononeminen
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas, inkstų sutrikimas
Finnish: Virtsahappomäärän suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Finnish: • Tavanomainen annos on kaksi 50 mg:n tablettia kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra dvi 50 mg tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Finnish: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Yhdistynyt kuningaskunta < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Lithuanian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Jungtinė Karalystė < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Finnish: Verenkierrossa oleviin plasman lipideihin kohdistuvia vaikutuksia on tutkittu <silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ottavilla potilailla.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems cilostazolo turintį vaistinį preparatą, buvo tiriamas jo poveikis plazmoje cirkuliuojantiems lipidams.
Finnish: jälkeen keskimääräinen ACD suureni 60,4-129,1 metriä, kun taas keskimääräinen ICD suureni 47,3-93,6 metriä.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių cilostazolas, vartojamas po 100 mg du kartus per parą, AKA padidino vidutiniškai 60,4-129,1 metru, o PKA padidino vidutiniškai
Finnish: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Yhdistynyt kuningaskunta < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets Ranska
Lithuanian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Jungtinė Karalystė < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
Finnish: Dehydrometaboliitin Cmax oli 41 % pienempi ja AUC 47 % pienempi vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu, dehidrinto metabolito Cmax ir AUC reikšmės buvo atitinkamai 41 % ir 47 % mažesnės nei tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali.
Finnish: Silostatsolihoito on vasta-aiheista potilaille, jotka saavat kahta tai useampaa muuta verihiutaleiden estäjää tai antikoagulanttia (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo vartoti draudžiama pacientams, kurie gydomi dviem arba daugiau papildomais antitrombocitiniais (ar) antikoaguliaciniais preparatais (žr.
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen (50 mg) tabletti on valkoinen, pyöreä, litteäpintainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "OG31".
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 50 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Finnish: • ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen, jonka syynä ovat ongelmat maksassa tai veressä
Lithuanian: - Odos ar akių baltymo pageltimas, kurį sukelia kepenų ar kraujo ligos (gelta).
Finnish: • huomattava verenvuoto
Lithuanian: - Pastebimas kraujavimas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, silostatsolia sisältävä lääkevalmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Ccilostazolo turintis vaistinis preparatas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi 100 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra viena 100 mg tabletė du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kahdella tai useammalla verihiutaleiden estäjällä tai antikoagulantilla (kuten asetyylisalisyylihapolla, klopidogreelilla, hepariinilla, varfariinilla,
Lithuanian: • Pacientai, kurie kartu gydomi dviem arba daugiau papildomais antitrombocitiniais ar antikoaguliaciniais preparatais (pvz.
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen (100 mg) tabletti on valkoinen, pyöreä, litteäpintainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "OG30".
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 100 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Finnish: Raskauden aikana lääkettä saaneilla rotilla sikiöpainot pienenivät.
Lithuanian: Vaikingų žiurkių, pavartojusių vaistinio preparato, jauniklių svoris buvo sumažėjęs.
Finnish: <Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ei saa käyttää raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima (žr.
Finnish: Silostatsolin antaminen omepratsolin (CYP2C19:n estäjä) kanssa suurensi silostatsolin AUC-arvoa 22 %, suurensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 68 % ja pienensi 4`-trans-hydroksimetaboliitin AUC-arvoa 36 %.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 22 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 68 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC sumažėjo 36 %.
Finnish: Silostatsolin käyttöön liittyvä sykkeen nopeutuminen on noin 5-7 lyöntiä minuutissa.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, susijęs su cilostazolo vartojimu, sudaro apytiksliai nuo 5 iki 7 kartų per minutę, o pacientams, turintiems rizikos veiksnių, gali sukelti krūtinės anginą.
Finnish: • ihon laikuittainen verenvuoto • yleinen heikkous.
Lithuanian: - niežtinti oda; - kraujuojantys odos lopai; - bendras silpnumas.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste 50 mg Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 50 mg Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 100 mg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin tabletti sisältää 50 mg silostatsolia.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (Ų) KIEKIS (IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Finnish: 4`-trans-hydroksimetaboliitti, jonka voimakkuus on viidennes silostatsoliin verrattuna, näyttää muodostuvan pääasiassa CYP2C19:n kautta.
Lithuanian: kurio stiprumas sudaro vieną penktadalį cilostazolo stiprumo, susidaro daugiausiai dalyvaujant fermentui CYP2C19.
Finnish: • tunnettu yliherkkyys silostatsolille tai jollekin sen apuaineista
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos • Žinomas padidėjęs jautrumas cilostazolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: • Jos tarvitset leikkausta, hampaan poisto mukaan lukien, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että otat <silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta>.
Lithuanian: Gydymo cilostazolo turinčiu vaistiniu preparatu įsitikinkite, kad: jeigu Jums reikia atlikti operaciją, įskaitant danties traukimą, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate cilostazolo turintį vaistinį preparatą;
Finnish: • Muut aineet ovat maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, hypromelloosi ja magnesiumstearaatti.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Finnish: Ihottuma, pruritus
Lithuanian: Bėrimas, niežulys
Finnish: Silostatsolihoitoa saavien potilaiden pitää jatkaa elintapojensa muuttamista (tupakoinnin lopettaminen ja liikunta) ja farmakologisia interventioita (kuten lipidiarvoja alentava ja antitrombosyyttihoito)
Lithuanian: Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, cilostazolu gydomi pacientai turi toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą (neberūkyti ir mankštintis) ir tęsti gydymą vaistais (lipidų kiekį mažinantį bei antitrombocitinį gydymą).
Finnish: Silostatsolin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoja.
Lithuanian: Duomenų apie cilostazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Valkoisia, pyöreitä litteäpintaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "OG31".
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä maksatauti.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengva kepenų liga, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Silostatsolin antaminen erytromysiinin (CYP3A4:n estäjä) kanssa suurensi silostatsolin AUC-arvoa 72 % ja suurensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 6 % ja 4`-trans-hydroksimetaboliitin AUCarvoa 119 %.
Lithuanian: Eritromicino (CYP3A4 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 72 %, o dehidrinto metabolito AUC padidėjo 6 % ir 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 119 %.
Finnish: Potilaita tulee pyytää ilmoittamaan kaikista verenvuotoepisodeista tai helposti aiheutuvista mustelmista hoidon aikana.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie praneštų apie bet kokį kraujavimo atvejį ar nedideles kraujosruvas, pasireiškiančias gydymo metu. Jeigu pasireiškia kraujavimas tinklainėje, gydymą cilostazolu reikia nutraukti.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Silostatsolihoidon sopivuutta on harkittava huolellisesti yhdessä muiden hoitovaihtoehtojen, kuten revaskulaarisaation, kanssa.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar gydymas cilostazolu yra tinkamas lyginant su kitomis gydymo alternatyvomis, tokiomis kaip revaskuliarizacija.
Finnish: Hermosto
Lithuanian: Nerimas
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Täytetään kansallisesti] [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [Įrašyti nacionalinius duomenis] [Žr.
Finnish: Silostatsolin käyttö on kuitenkin vasta-aiheista potilaille, joilla on ollut epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana tai joille on tehty sepelvaltimotoimenpide viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana tai joilla on ollut aiemmin vaikea takyarytmia (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems padidėjęs širdies susitraukimų dažnis gali sukelti sunkių širdies nepageidaujamų reiškinių riziką, pvz., pacientus, sergančius stabilia vainikinių arterijų liga, reikia atidžiai stebėti gydymo cilostazolu metu, o pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktu (ar), kuriems per paskutinius 6 mėnesius buvo atlikta vainikinių kraujagyslių intervencija, arba kuriems anksčiau pasireiškė sunkios tachiaritmijos, cilostazolą vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Valkoisia, pyöreitä litteäpintaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "OG30".
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg silostatsolia.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on > 25 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 25 ml/min, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Verenvuotoepisodien ja helposti aiheutuvien mustelmien lisäksi potilaiden tulee ilmoittaa viipymättä kaikista muista merkeistä, jotka saattavat viitata veridyskrasian kehittymiseen, kuten pyreksiasta ja kurkkukivusta.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsiant turi pranešti ne tik apie kraujavimą ar nedideles kraujosruvas, tačiau ir apie bet kokius kitus požymius, tokius kaip karščiavimą ir gerklės skausmą, kurie taip pat gali rodyti ankstyvą kraujo diskrazijos atsiradimą.
Finnish: Kun silostatsolia annettiin yhdessä muiden, refleksitakykardiaa aiheuttavien vasodilataattoreiden, kuten dihydropyridiinikalsiuminestäjien, kanssa, todettiin, että palpitaatiot ja perifeerinen turvotus yleistyivät.
Lithuanian: , dihidropiridino grupės kalcio kanalų blokatoriais), dažniau buvo stebimos palpitacijos ir periferinė edemos atvejų.
Finnish: Läpipainopakkauslevyt
Lithuanian: Lizdinių plokštelių dėklai
Finnish: Silostatsolin antaminen yhdessä diltiatseemin (heikko CYP3A4:n estäjä) kanssa suurensi silostatsolin AUC-arvoa 44 % ja suurensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 4 % ja 4`-transhydroksimetaboliitin AUC-arvoa 43 %.
Lithuanian: Pavartojus cilostazolo kartu su diltiazemu (silpnu CYP3A4 inhibitoriumi), cilostazolo AUC padidėjo 44 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 4 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 43 %. Cilostazolą vartojant kartu su diltiazemu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 19 %.
Finnish: Ripuli, epätavalliset ulosteet
Lithuanian: Dažnis nežinomas Konjunktyvitas
Finnish: • sydänkohtaus
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Finnish: AUC-arvon perusteella silostatsolin farmakologinen kokonaisaktiivisuus suurenee 34 %, kun sitä annetaan yhdessä erytromysiinin kanssa.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su eritromicinu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 34 %.
Finnish: Kuumat aallot, hypertensio, hypotensio, aivoverenvuoto, keuhkoverenvuoto, lihasverenvuoto, hengityselimien verenvuoto, ihonalainen verenvuoto
Lithuanian: hipotenzija, smegenų hemoragija, plaučių hemoragija, raumenų hemoragija, kvėpavimo takų hemoragija, poodinė hemoragija
Finnish: Yhdeksästä lumekontrolloidusta tutkimuksesta (joissa 1 634 potilasta altistettiin silostatsolille) saatujen tietojen perusteella on osoitettu, että silostatsoli parantaa liikuntakykyä.
Lithuanian: Devynių placebu kontroliuojamų tyrimų (kurių metu 1634 pacientai vartojo cilostazolą) vertinimo duomenys parodė, kad cilostazolas pagerina krūvio toleravimą, kuris vertinamas pagal absoliutų klaudikacijos atstumą (AKA arba maksimalų nueitą atstumą) ir pradinį klaudikacijos atstumą (PKA arba be skausmo nueitą atstumą) atliekant tredmilo testą.
Finnish: AUC-arvon perusteella farmakologinen kokonaisaktiivisuus suurenee 47 %:lla, kun sitä annetaan yhdessä omepratsolin kanssa.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su omeprazolu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 47 %.
Finnish: 6.3 Kestoaika
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.