FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 FLACON
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Romanian: • După reconstituire, 0,5 ml de soluție conțin 300 UI (22 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție.
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Romanian: Întoarceți flaconul invers și trageți ușor tot solventul în seringă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent de utilizat cu GONAL-f 1050 UI/1,75 ml Apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Romanian: GONAL-f Stilou injector (pen) preumplut 900 UI/1,5 ml
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Romanian: Când este obținut un răspuns optim, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultimele injecții cu GONAL-f și lutropină alfa.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) per 0,5 ml.
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Romanian: • Puneți capacul exterior al acului pe o suprafață plată.
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este 300 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 450 UI (33 micrograme) per 0,75 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent de utilizat cu GONAL-f 300 UI/0,50 ml Apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Romanian: Cum să utilizați Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Romanian: Când răspunsul optim a fost obținut, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de gonadotropină corionică umană recombinantă (r-hCG) sau cu 5000 UI, până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultima injecție cu GONAL-f.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Romanian: • Țineți de capacul exterior al acului și deșurubați acul răsucind în sens invers acelor de ceas.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Romanian: • Celelalte componente sunt zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Romanian: Excipienți: zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu.
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Romanian: 10 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Romanian: EU/1/95/001/025 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Romanian: 1,5 ml soluție injectabilă într-un cartuș de 3 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului și un capac fără filet, sertizat din aluminiu, cu inserție din cauciuc negru.
English: 6 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
Romanian: 6 seringi pentru administrare gradate în Unități Internaționale (UI FSH).
English: • Recap the pen.
Romanian: • Puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
English: Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 87 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 1 200 UI.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Romanian: 0,5 ml soluție injectabilă într-un cartuș de 3 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului și un capac fără filet, sertizat, din aluminiu, cu inserție din cauciuc negru.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent de utilizat cu GONAL-f 450 UI/0,75 ml Apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%
English: 4 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
Romanian: 4 seringi pentru administrare gradate în Unități Internaționale (UI FSH).
English: Other medicines and GONAL-f
Romanian: GONAL-f împreună cu alte medicamente
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-o seringă preumplută care conține 2 ml.
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Romanian: • După reconstituire, 0,75 ml de soluție conțin 450 UI (33 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
English: 900 IU
Romanian: 900 UI
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Romanian: Excipienți: zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, metionină, polisorbat 20, acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu.
English: 1 pre-filled syringe of solvent.
Romanian: 1 seringă preumplută cu solvent.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) per 0,75 ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml/seringă preumplută
English: How to store GONAL-f
Romanian: Cum se păstrează GONAL-f
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 micrograme/1,5 ml) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este 450 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Romanian: GONAL-f 450 UI//0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Romanian: 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Romanian: • Celelalte componente sunt zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, metionină, polisorbat 20, acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 300 UI (22 micrograme) per 0,5 ml.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) nu trebuie reconstituit utilizând niciun alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL-f.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/032
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Romanian: Prepararea GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) nu se va face în amestec cu alte recipiente GONAL-f în același flacon sau seringă.
English: 20 injection needles
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 20 ace pentru injectare
English: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italy
Romanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
English: Up to three containers of powder may be dissolved in 1 mL of solvent.)
Romanian: Într-un ml de solvent se pot dizolva până la 3 flacoane cu pulbere.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) nu trebuie reconstituit utilizând niciun alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL-f.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Romanian: Prepararea GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) nu se va face în amestec cu alte recipiente GONAL-f în același flacon sau seringă.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-un flacon din sticlă care conține 1 ml.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) nu trebuie reconstituit utilizând niciun alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL-f.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
English: Other side effects in women
Romanian: Alte reacții adverse la femei:
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-o seringă preumplută care conține 1 ml.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Romanian: Prepararea GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) nu se va face în amestec cu alte recipiente GONAL-f în același flacon sau seringă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Romanian: • Atunci când ovulele sunt pregătite vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială de recombinare ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 ore de la ultima injecție cu GONAL-f.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/flacon
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Romanian: • Când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecții cu GONAL-f și lutropină alfa.
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1 ml de solvent.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/021
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen: 1.
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen): 1. Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când arată valoarea de 25 în Fereastra de feedback a dozei.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/seringă preumplută
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
Romanian: Număr de zile necesare de stimulare cu FSH
English: with unexplained vaginal bleeding.
Romanian: „Probleme de coagulare a sângelui”).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Folitropină alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/034 soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: • If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin.
Romanian: • dacă sunteți femeie, în caz de: creștere a dimensiunilor ovarului sau prezența de pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută sângerări vaginale inexplicabile cancer la ovare, uter sau sân când există o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficiența ovariană (menopauza precoce) sau o malformație a organelor sexuale
English: GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicines in the same injection, except for lutropin alfa.
Romanian: GONAL-f nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție, cu excepția lutropinei alfa pentru care studiile au arătat că amestecarea și injectarea concomitentă nu afectează niciuna dintre cele două substanțe active.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/033 soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
Romanian: • Când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de la ultima injecție cu GONAL-f.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/035 soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Folitropină alfa
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 450 UI este 300 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
English: 300 IU
Romanian: 300 UI
English: Headache
Romanian: Cuprins
English: Tap the reservoir holder gently.
Romanian: Loviți ușor conținătorul rezervorului.
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur.
Romanian: • Pot apărea reacții alergice cum sunt erupție pe piele, înroșire a pielii, urticarie, umflare a feței însoțite de dificultăți respiratorii.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/005 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 micrograme/0,50 ml) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Romanian: Păstrarea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut ATENȚIE:
English: 450 IU
Romanian: 450 UI
English: Plunger piston
Romanian: Piston
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/032 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/021 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/031
English: 12 injection needles
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 12 ace pentru injectare
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/033
English: • Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Romanian: • Îndepărtați capacul exterior al acului prin tragere ușoară.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/031 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ML (22 MICROGRAME/0,50 ML), ETICHETĂ DE FLACON
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/034
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAME/1,75 ML), ETICHETĂ DE FLACON
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 0,75 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ML (33 MICROGRAME/0,75 ML), ETICHETĂ DE FLACON
English: N/A
Romanian: N/C 150
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 75 UI (5,5 micrograme) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/95/001/035
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 44 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 600 UI.
English: if "0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Inject this amount ..........using new pen
Romanian: Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Romanian: GONAL-f 900 UI/1,5 ML (66 MICROGRAME/1,5 ML), STILOU INJECTOR (PEN), ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR (PEN)
English: Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 33 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 450 UI.
English: 8 injection needles
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 8 ace pentru injectare
English: 1 vial of 1 mL solvent.
Romanian: 1 flacon cu 1 ml de solvent.
English: BATCH NUMBER
Romanian: Ac detașabil
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
Romanian: GONAL-f 75 UI (5,5 MICROGRAME) ETICHETĂ DE FLACON
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanța locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: