FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a cilazaprillal kezelt betegnél sárgaság lép fel, vagy a májenzimek jelentősen emelkednek, a cilazaprilt abba kell hagyni és a beteg állapotát orvosilag megfelelően nyomon kell követni.
Romanian: Pacienţii care primesc cilazapril şi care prezintă icter sau creşteri marcate ale enzimelor hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu cilazapril şi vor fi supravegheaţi medical în mod corespunzător.
Hungarian: A cilazaprilát biohasznosulása orális cilazaprilból kb 60%-os a vizeletből történő visszanyerési adatok alapján.
Romanian: după administrarea pe cale orală de cilazapril este de aproximativ 60%, luând în considerare procentul de regăsire în urină.
Hungarian: E betegek esetében alacsonyabb kezdő adag (0,5 mg) ajánlott, és a kezelést orvosi felügyelet mellet kell megkezdeni.
Romanian: La aceşti pacienţi, se recomandă o doză iniţială mai mică (0,5 mg), iar iniţierea tratamentului trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală.
Hungarian: - ha Ön dextrán-szulfáttal végzett koleszterin eltávolító-kezelés alatt áll (LDL aferezis).
Romanian: - dacă sunteţi în timpul unei afereze LDL cu sulfat de dextran.
Hungarian: Mivel a cilazapril biztonságosságáról szoptatás alatt nem áll rendelkezésre adat, a cilazapril nem javasolt és olyan alternatív kezeléseket kell előnyben részesíteni, amelyeknek biztonságossága jobban igazolt szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött csecsemő szoptatásakor.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa cilazaprilului în timpul alăptării, acesta nu este recomandat şi sunt de preferat tratamente alternative, cu profil de siguranţă mai bine stabilit pentru utilizare în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur.
Hungarian: Obstruktív szívbetegségben szenvedő betegeknél (pl. mitralis stenosis, aorta stenosis, hypertrophiás cardiomyopathia) az ACE-gátlók óvatosan alkalmazandók, mivel a szívből történő vérkiáramlás nem tud megnövekedni olyan mértékben, hogy a szisztémás vazodilatációt kompenzálja és ez a súlyos hipotenzió kockázatához vezethet.
Romanian: Inhibitorii ECA trebuie să fie utilizaţi cu precauţie la pacienţii cu tulburări cardiace obstructive (de ex. stenoză mitrală, stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică), deoarece debitul cardiac nu poate creşte pentru a acoperi vasodilarea sistemică şi există un risc de hipotensiune arterială severă.
Hungarian: (b) A mellékhatások táblázatos felsorolása
Romanian: (b) Lista reacţiilor adverse
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Romanian: Cum arată Vascace şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional] Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Hungarian: A hipotenzív hatás csökkenthető a diuretikum elhagyásával, a volumen vagy sóbevitel fokozásával, vagy a cilazapril alacsony kezdőadagjával.
Romanian: Efectele hipotensive pot fi diminuate prin întreruperea tratamentului cu diuretice, prin creşterea aportului de lichide sau de sare ori prin iniţierea tratamentului cu doze mici de cilazapril.
Hungarian: Mint más, renin-angiotenzin rendszerre ható szerekkel történő kezelésnél, úgy a cilazapril-kezelés esetében is nagyobb a veseelégtelenség kockázata, beleértve az akut veseelégtelenséget is, olyan betegeknél, akiknél artéria renalis szűkület áll fenn.
Romanian: Ca şi în cazul altor agenţi care acţioneaza asupra sistemului renină-angiotensină, există un risc crescut de insuficienţă renală, inclusiv insuficienţă renală acută, atunci când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu cilazapril.
Hungarian: A következő mellékhatás-listát a cilazapril és/vagy más ACE-gátlók klinikai vizsgálataiból és a forgalomba hozatalt követő adatokból állították össze.
Romanian: Următoarea listă de reacţii adverse include datele rezultate din studiile clinice şi din perioada ulterioară punerii pe piaţă pentru cilazapril şi/sau alţi inhibitori ai ECA.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy említést kell tenni arról, hogy az ACE gátlókkal monoterápiásan kezelt betegeknél angiotenzin „escape" jelenség (a renin-angiotenzin rendszer aktiválása és a szimpatikus idegrendszer megnövekedetett aktivitása) jelentkezhet (ill. ilyet figyeltek meg) (Roig e, et al Eur.
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare Tratamentul hipertensiunii CHMP a fost de părere că trebuie menţionat faptul că fenomenul de scăpare a angiotensinei (activarea sistemului renină-angiotensină şi intensificarea activităţii în sistemul simpatic) poate apărea (şi a fost observat) la pacienţii trataţi cu inhibitori ECA în monoterapie (Roige, et al Eur.
Hungarian: Ennek jele lehet, hogy könnyen alakulnak ki véraláfutások és az orrvérzés.
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag fontos kölcsönhatást amikor a cilazaprilt digoxinnal, nitrátokkal, kumarin típusú antikoagulánsokkal és H2 receptor blokkolókkal együtt adták.
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Romanian: Orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: A leggyakoribb gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos esemányek, amelyeket az ACE-gátlókat szedő betegeknél figyeltek meg a következők voltak: köhögés, bőrkiütés és vesefunkciós zavarok.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt: tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Hungarian: Amennyiben ezt az adagot a beteg jól tolerálta, a dózis hetente, a beteg klinikai állapotától függően 1,0 mg-ra vagy 2,5 mg-ra emelhető.
Romanian: Dacă această doză a fost bine tolerată, ea poate fi mărită la intervale săptămânale şi în funcţie de starea clinică a pacientului la 1,0 mg sau 2,5 mg.
Hungarian: Maximális Vascace dózis
Romanian: Doza maximă de Vascace
Hungarian: Németország Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germania
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és az adagot a vérnyomás alakulásának megfelelően, egyénileg kell meghatározni.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie evaluată, iar doza ajustată individual, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adagolási sémák vesekárosodásban szenvedő betegeknek Kreatinin-clearance
Romanian: Tabelul 1: Schema de administrare recomandată pentru pacienţii cu insuficienţă renală Clearance-ul creatininei
Hungarian: Jelentettek továbbá magzati toxicitást, intrauterin növekedési retardációt és nyitott ductus arteriosust.
Romanian: De asemenea, au fost raportate fetotoxicitate, retard de creştere intrauterină şi persistenţa canalului arterial.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel nem léteznek olyan hatástanulmányok, amelyek egy egyértelmű kedvező dózist állapítanának meg a betegek többségére nézve, és mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem tudott, pl.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu există studii privind efecte care să prevadă o doză benefică precisă pentru majoritatea pacienţilor şi întrucât DAPP nu a reuşit să ofere un ghid de dozare mai bun pe baza datelor farmacocinetice/farmacodinamice, de exemplu, următoarea formulare propusă de DAPP a fost considerată acceptabilă de către CHMP.
Hungarian: A fejlődési rendellenességeket részben az ACE-gátlók magzati renin-angiotenzin rendszerre kifejtett közvetlen hatásának, részben pedig az anya hypotoniája és a magzat-méhlepény közötti véráram csökkenése miatt fellépő ischaemiának és a magzathoz jutó csökkent mértékű oxigén és tápanyag ellátásnak tulajdonítják."
Romanian: Aceste anomalii de dezvoltare sunt considerate a se datora parţial unei acţiuni directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi parţial ischemiei cauzate de hipotensiunea maternă şi scăderea fluxului de sânge feto-placentar şi a oxigenării/alimentării cu nutrienţi a fătului."
Hungarian: Ha Önnek laktóz-intoleranciája van, mondja el orvosának, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: Ritkán neutropenia és agranulocytosis kialakulását hozták összefüggésbe az ACE-gátló-kezeléssel, különösen veseelégtelenségben vagy kollagén vascularis betegségben szenvedő betegeknél, ill. azoknál, akik immunszuppresszív-kezelést kaptak.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA au fost raportate neutropenie şi agranulocitoză, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau boală vasculară de colagen şi la cei care primesc terapie imunosupresoare.
Hungarian: ha Önnek volt már sztrókja vagy nem megfelelő az agyának vérellátása.
Romanian: - dacă aţi avut un accident vascular cerebral sau aveţi probleme cu irigarea cu sânge a creierului.
Hungarian: Ezek a fejlődési rendellenességek feltehetően részben az ACEgátlók magzati renin-angiotenzin rendszerre kifejtett közvetlen hatásának a következményei, részben pedig az anyai hipotenzió, valamint a csökkent magzati-placentáris keringés és magzati oxigén/tápanyag ellátás okozta ischaemiával magyarázhatók.
Romanian: Se presupune că aceste anomalii de dezvoltare se datorează, în parte, acţiunii directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi, în parte, ischemiei determinate de hipotensiunea arterială maternă şi de scăderea fluxului sanguin feto-placentar şi aportului de oxigen/nutrienţi către fetus.
Hungarian: Hyperkalemia azonban kialakulhat károsodott vesefunkció és/vagy egyidejű káliumpótló (beleértve a só-pótlókat) vagy káliummegtakarító diuretikus, különösen aldoszteron antagonista-kezelés esetén.
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare) sau diuretice care economisesc potasiul, în special antagonişti ai aldosteronului.
Hungarian: - ha Önnél a méh- vagy darázscsípés okozta allergia csökkenését szolgáló, ún.
Romanian: - dacă aţi planificat să efectuaţi un tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la veninul de viespe sau albine (desensibilizare).
Hungarian: Ha ezt a dózist a beteg megfelelően tolerálja, az adagt heti intervallumokban és a beteg klinikai állapotának megfelelően 1,0 mg-ra vagy 2,5 mg-ra lehet emelni.
Romanian: Dacă această doză este bine tolerată, poate fi crescută în intervale săptămânale şi în funcţie de răspunsul clinic al pacientului la 1,0 mg sau 2,5 mg.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE SERIE
Hungarian: 5.1 - Farmakodinámiai tulajdonságok
Romanian: Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
Hungarian: A cirrózisos ascitesben szenvedő betegek esetében azonban a cilazapril nem javallott.
Romanian: Totuşi, pentru pacienţii cirotici cu ascită, nu se recomandă cilazapril.
Hungarian: Ezért a cilazapril együttadása az említett szerekkel nem ajánlatos (lásd 4.4 pont).
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea cilazapril cu medicamentele menţionate anterior (vezi pct.4.4).
Hungarian: Hasonlóképpen, a myocardialis ischaemia a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akiknek alapbetegsége ischaemiás szívbetegség.
Romanian: Similar, ischemia miocardică poate avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu cardiopatie ischemică.
Hungarian: Ezen betegek esetében a maximális napi dózis 5,0 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru aceşti pacienţi este de 5,0 mg.
Hungarian: Korábbi, nagydózisú diuretikus-kezelés volumenvesztéshez és a hipotenzió kialakulásának kockázatához vezethet a cilazapril-kezelés elkezdésekor (lásd 4.4 pont).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate conduce la depleţie volemică şi la riscul de hipotensiune la iniţierea tratamentului cu cilazapril (vezi pct.4.4).
Hungarian: Izomgörcsök, myalgia, arthralgia
Romanian: Crampe musculare, mialgie, artralgie
Hungarian: Diuretikumot szedő hipertóniás betegek: Amennyiben lehetséges, a Vascace-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal a diuretikumok adását le kell állítani a szimptómás hipotenzió valószínűségének csökkentése érdekében.
Romanian: Dacă este posibil, medicamentul diuretic trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascace, pentru a reduce riscul de hipotensiune arterială simptomatică.
Hungarian: Vegye be a következő adagot amikor esedékes.
Romanian: Apoi, luaţi următoarea doză ca de obicei.
Hungarian: - A máj- vagy veseműködés megváltozása (a vér- és vizeletvizsgálatok eredménye mutatja) - Májbetegség, mint májgyulladás (hepatitisz) vagy májkárosodás - Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr felhólyagosodását vagy hámlását - Fokozott fényérzékenység - Hajhullás (amely átmeneti lehet) - A köröm meglazulása vagy elválása a körömágytól - Férfiaknál a mellek megnagyobbodása
Romanian: - Modificări ale funcţionării ficatului sau rinichilor dumneavoastră (evidenţiate prin teste de sânge sau urină) - Probleme hepatice cum ar fi hepatita (inflamaţie la nivelul ficatului) sau afectarea hepatică - Reacţii severe ale pielii, incluzând vezicule sau descuamarea pielii - Creşterea sensibilităţii la lumină - Căderea părului (care poate fi temporară) - Căderea sau separarea unghiilor de patul unghial - Mărirea sânilor la bărbaţi
Hungarian: Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegeknél (főként, só és/vagy folyadékveszteség, szívdekompenzáció vagy súlyos hipertónia esetén) a kezdő adag beadását követően túlzott vérnyomásesés következhet be.
Romanian: Pacienţii cu un sistem renină-angiotensină-aldosteron puternic activat (în special, depleţie de sare şi/sau volumică, decompensare cardiacă sau hipertensiune severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale în urma dozei iniţiale.
Hungarian: Folyamatosan ellenőrizni kell az életjeleket, a szérum elektrolitokat és kreatinin koncentrációt.
Romanian: Semnele vitale, electrolitemia şi creatininemia trebuie monitorizate continuu.
Hungarian: - Alacsony fehérvérsejtszám (mindegyik típus).
Romanian: - Scăderea numărului tuturor tipurilor de leucocite.
Hungarian: Az első adag beadásakor leginkább azoknál a betegeknél alakulhat ki hipotenzió, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivált, úgy mint renovaszkuláris hipertenzióban vagy más, renális hipoperfúziót okozó állapotokban, nátrium- vagy volumenvesztés vagy egyéb vazodilatátorokkal történő korábbi kezelés esetén.
Romanian: Hipotensiunea arterială după administrarea primei doze este mai probabil să apară la pacienţii al căror sistem renină-angiotensină-aldosteron este activat, cum este cazul în hipertensiunea arterială renovasculară sau alte cauze ale hipoperfuziei renale, depleţia de lichide sau sodiu, sau tratamente anterioare cu alte vasodilatatoare.
Hungarian: A rendelkezésre álló információ alapján és tekintettel a CHMP ajánlására, a „Krónikus szívelégtelenség" című alpont tartalmát illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja a következő megfogalmazást fogadta el:
Romanian: Pe baza informaţiilor disponibile şi luând în considerare recomandarea CHMP, următoarea afirmaţie a fost acceptată de DAPP pentru secţiunea de la rubrica „Insuficienţă cardiacă cronică":
Hungarian: angioödéma alakul ki, hagyja abba a Vascace szedését és azonnal forduljon orvosához.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie adversă gravă numită edem angioneurotic, opriţi administrarea de Vascace şi mergeţi imediat la medic.
Hungarian: ‘ACE-gátlók' (angiotenzin konvertáló enzim gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numit "inhibitori ai ECA " (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Hungarian: Az NSAID szerek és az ACE-gátlók együttes alkalmazása a vesefunkció romlásának fokozott kockázatát eredményezheti, beleértve az akut veseelégtelenség lehetőségét és a szérum káliumszint növekedését, különösen azoknál a betegeknél akiknél a vesefunkció már korábban is beszűkült volt.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, incluzând posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii concentraţiei plasmatice a potasiului, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Hungarian: Vesekárosodás és akut veseelégtelenség nagyobb valószínűséggel alakul ki olyan betegeknél, akiknél súlyos szívelégtelenség, artéria renális szűkület, már meglévő vesebetegség vagy volumenvesztés áll fenn (lásd 4.4 pont).
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.4.4)
Hungarian: A laktóz-monohidrát tartalma miatt, azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Az ACE-gátlók renoprotektív hatása ugyan ismert, de reverzíbilis vesefunkció károsodást okozhatnak csökkent veseperfúzió esetén, amit okozhat kétoldali artéria renalis szűkület, súlyos pangásos szívelégtelenség, volumenvesztés, hyponatraemia vagy nagy dózisú diuretikumok, valamint NSAIDkezelés.
Romanian: Inhibitorii ECA prezintă efecte renoprotectoare, dar pot provoca afectarea reversibilă a funcţiei renale prin scădere perfuziei renale, fie datorată stenozei de arteră renală bilaterală, insuficienţei cardiace congestive severe, depleţiei de volum, hiponatriemiei sau datorită dozelor mari de diuretice şi la cei care primesc tratament cu AINS.
Hungarian: Csökkent májfunkciójú betegek esetében a CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt következő megfogalmazást:
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică, CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP:
Hungarian: Az ACE-gátló-kezelést azonnal abba kell hagyni a terhesség megállapításakor és szükség esetén más alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Romanian: Când este confirmată sarcina, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratament alternativ (vezi pct. 4.3 si
Hungarian: Amennyiben bizonyított hipokalémia miatt az együttadásuk javasolt, megfelelő óvatossággal és a szérum káliumszint gyakori monitorozása mellett kell ezeket alkalmazni.
Romanian: În cazul în care această asociere este considerată necesară, datorită hipokalaemiei demonstrate, este esenţială monitorizarea frecventă a concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Hungarian: Ismeretes, hogy az ACE-gátló terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő.
Romanian: Se cunoaşte că expunerea la terapia cu inhibitori ECA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală diminuată, oligohidramnios, retard de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Hungarian: A cilazaprillal, vagy a készítmény bármely összetevőjével, vagy más ACE-gátlóval szembeni túlérzékenység.
Romanian: „Hipersensibilitate la cilazapril sau la oricare dintre componentele produsului sau la alţi inhibitori ECA
Hungarian: A Vascace a hipertenzió kezelése javasolt.
Romanian: Vascace este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Hungarian: Más ACE-gáltlókhoz hasonlóan, a Vascace vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél kevésbé kifejezett, mint nem fekete bőrű betegeknél.
Romanian: Similar altor inhibitori ai ECA, efectul de reducere a tensiunii arteriale poate fi mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră, comparativ cu pacienţii aparţinând altor rase.
Hungarian: Deszenzitizáció: ACE-gátló-kezelés alatt álló betegeknél darázs- vagy méhméreggel történő deszenzitizáció során anafilaxiás reakció alakulhat ki.
Romanian: La pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul tratamentului de desensibilizare cu venin de viespe sau albină, pot apărea reacţii anafilactoide.
Hungarian: Szükség esetén, a cilazaprilat, a cilazapril aktív metabolitja, hemodialízis útján távolítható el a keringésből (lásd 4.4 pont)."
Romanian: Dacă se indică acest lucru, cilazaprilat, forma activă a cilazaprilului, poate fi eliminat din sistemul circulator general prin hemodializă (a se vedea secţiunea 4.4)."
Hungarian: Következésképpen a csökkent vesefunkciójú, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében a különleges adagolási ajánlást kell követni."
Romanian: Recomandarea specială de dozare trebuie deci respectată la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică şi insuficienţă renală."
Hungarian: Amennyiben elérhető, az angiotenzin II infúzió és/vagy intravénás katekolaminok adása is megfontolandó.
Romanian: Dacă este disponibil, trebuie luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie şi/sau administrarea intravenoasă de catecolamine.
Hungarian: - A tablettát vízzel nyelje le.
Romanian: - Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Hungarian: A májcirrózisban (ami aszcitesszel nem jár) szenvedő és antihipertenzív-kezelést igénylő betegeknél a cilazapril-kezelést alacsonyabb adaggal kell elkezdeni és fokozott óvatossággal, mivel jelentős hipotenzió alakulhat ki (lásd 4.2 pont).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită tratament pentru hipertensiune arterială, tratamentul cu cilazapril trebuie iniţiat cu doză mică şi cu mare precauţie întrucât poate apărea hipotensiune arterială semnificativă (vezi pct. 4.2).
Hungarian: HOGYAN KELL A VASCACE-T TÁROLNI? [A tagállam tölti ki]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VASCACE [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: A cilazapril ajánlott adagolása krónikus szívelégtelenség esetén a tüneti javulásra tett hatáson alapul, és nem a cilazapril morbiditás- vagy mortalitáscsökkentő hatását alátámasztó, e betegcsoportra vonatkozó adatokon (lásd 5.1.
Romanian: Recomandarea de dozaj pentru cilazapril în insuficienţa cardiacă cronică se bazează pe efectele asupra ameliorării simptomatice şi nu pe date care demonstrează că cilazapril reduce morbiditatea şi mortalitatea la acest grup de pacienţi (a se vedea secţiunea 5.1)."
Hungarian: A gyógyszer úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket.
Romanian: Acesta acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Hungarian: - a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Romanian: - domeniul de aplicare al sesizării a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Hungarian: Ennek tünete az arc, az ajkak, a száj és a nyelv duzzanata.
Romanian: Semnele pot include umflarea feţei, buzelor, gurii sau limbii.
Hungarian: Kezdő Vascace dózis
Romanian: Doza iniţială de Vascace
Hungarian: Hacsak az ACE-gátlóval történő folyamatos kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan alternatív antihipertenzív-kezelésre kell átállítani, amelynek biztonságossági profilja megalapozott terhesség alatt.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu inhibitori ECA este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să treacă pe tratamente alternative cu medicamente antihipertensive care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea pe timpul sarcinii.