FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Taková situace může nastat během operace, když je potřeba, aby pacient začal opět sám dýchat.
Estonian: Seda võib olla vaja patsiendi iseseisva hingamise taastamiseks operatsiooni ajal.
Czech: Látky uvolňující svaly jsou léčivé přípravky, které se používají během některých typů operací k uvolnění svalů, včetně těch, které pomáhají pacientovi dýchat.
Estonian: Müorelaksandid (lihaselõõgastid) on ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi operatsioonide ajal lihaste, sealhulgas hingamislihaste lõõgastamiseks.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bridion.
Estonian: See on ravimi Bridion Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bridion je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Bridioni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Bridion může být podáván pouze anesteziologem (lékařem se specializací na anestezii) nebo pod jeho dohledem.
Estonian: Bridioni tohib manustada ainult anestesioloog (anesteesia (narkoosi) tegemise eriarst) või anestesioloogi järelevalve all.
Czech: Přípravek Bridion byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 579 dospělých podstupujících operaci s použitím látek uvolňujících svaly.
Estonian: Bridioni uuriti neljas põhiuuringus kokku 579 täiskasvanud patsiendil, kelle opereerimisel kasutati müorelaksante.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba do odeznění svalového uvolnění.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja aeg, mille jooksul taastus normaalne lihasetalitlus.
Czech: V důsledku toho je zrušen účinek rokuronia a vekuronia spočívající v blokování svalů a svaly začínají znovu normálně fungovat, včetně těch, které pomáhají pacientovi dýchat.
Estonian: Selle tulemusena lõpeb rokurooniumi ja vekurooniumi blokeeriv toime lihastele ning lihased, sealhulgas hingamislihased, hakkavad uuesti normaalselt tööle.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bridion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Bridioniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Bridion může být použit u dospělých, jimž bylo podáno rokuronium nebo vekuronium, a u dětí a dospívajících, jimž bylo podáno rokuronium.
Estonian: Bridioni tohib kasutada täiskasvanutel, kellele on manustatud rokurooniumi ja vekurooniumi, ning lastel ja noorukitel, kellele on manustatud rokurooniumi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bridion?
Estonian: Mis riskid Bridioniga kaasnevad?
Czech: U dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let je doporučená dávka 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: 2-17-aastastel lastel ja noorukitel on soovitatav annus 2 mg kehamassi kg kohta.
Czech: Přípravek Bridion nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sugammadex nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Bridioni ei tohi kasutada patsiendid, kes on sugammadeksi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Standardní dávka přípravku Bridion se pohybuje mezi 2 a 4 mg na kilogram tělesné hmotnosti v závislosti na tom, do jaké míry na svaly působí látka uvolňující svaly.
Estonian: Bridioni tavaannus on 2-4 mg kehamassi kg kohta, sõltuvalt sellest, kuidas müorelaksant lihastele mõjub.
Czech: Přípravek Bridion byl srovnáván s neostigminem (jiným léčivým přípravkem používaným k zabránění účinku látek uvolňujících svaly), který byl podáván v první studii po rokuroniu nebo vekuroniu a v druhé studii po cis-atrakuriu (jiné látce uvolňující svaly).
Estonian: Bridioni võrreldi neostigmiiniga (samuti müorelaksantide toime peatamise ravim), mida esimeses uuringus manustati pärast rekurooniumi või vekurooniumi ja teises uuringus pärast cis-atrakuuriumi (samuti müorelaksant).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Bridion.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: To znamená, že se váže na látky uvolňující svaly, rokuronium a vekuronium, čímž se vytváří tzv. komplex, který tyto látky inaktivuje a brání jejich účinku.
Estonian: See tähendab, et ravim seondub müorelaksantide rokurooniumi ja vekurooniumi molekuliga, moodustades kompleksi, mis inaktiveerib müorelaksandid ja peatab nende toime.
Czech: Byla provedena ještě doplňující studie, která se zaměřila na účinnost přípravku Bridion u 90 dětí a dospívajících, jimž bylo podáno rokuronium.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi Bridioni efektiivsust pärast rokurooniumi manustamist 90 lapsel ja noorukil.
Czech: Podává se formou jednorázové intravenózní bolusové injekce (injekce, prostřednictvím které se podá celá dávka do žíly najednou).
Estonian: Ravimit manustatakse ühe veenisisese boolussüstena (kogu ravim süstitakse veeni ühekorraga).
Czech: Po navození středního svalového uvolnění průměrná doba do odeznění svalového uvolnění při podání přípravku Bridion v dávce 2 mg/kg činila 1,4 až 2,1 minuty, přičemž při podání neostigminu to bylo 17,6 až 18,9 minuty.
Estonian: Mõõduka lihaslõõgastuse järel oli lihaste normaalse talitluse keskmine taastumisaeg Bridioni 2 mg/kg annuse kasutamisel 1,4-2,1 minutit ja neostigmiini kasutamisel 17,6-18,9 minutit.
Czech: Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 115 pacientů, se zaměřila na účinnost přípravku Bridion v dávce 16 mg/kg v případech, kdy bylo třeba dosáhnout rychlého zrušení svalového uvolnění, které bylo navozeno rokuroniem.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 115 patsienti, vaadeldi 16 mg/kg Bridioni efektiivsust rokurooniumiga tekitatud lihaslõõgastuse kiirel lõpetamisel.
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno celkem 282 pacientů, se zaměřily na účinnost přípravku Bridion v dávce 2 mg/kg v rámci zrušení uvolnění svalů středního rozsahu, které bylo navozeno rokuroniem nebo vekuroniem.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales kokku 282 patsienti, vaadeldi Bridioni 2 mg/kg annuse efektiivsust rokurooniumist või vekurooniumist tingitud mõõdukast lihaslõõgastusest taastumisel.
Czech: Jak přípravek Bridion působí?
Estonian: Kuidas Bridion toimib?
Czech: Léčivá látka v přípravku Bridion, sugammadex, je „látka selektivně vázající relaxancia".
Estonian: Bridioni toimeaine sugammadeks on selektiivne relaksante siduv aine.
Czech: Po navození hlubokého svalového uvolnění činila doba do odeznění svalového uvolnění při podání přípravku Bridion v dávce 4 mg/kg v průměru přibližně 3,0 minuty, přičemž při podání neostigminu se jednalo o přibližně 49,5 minuty.
Estonian: Sügava lihaslõõgastuse järel oli Bridioni 4 mg/kg annuse kasutamisel keskmine taastumisaeg ligikaudu 3,0 minutit ja neostigmiini kasutamisel ligikaudu 49,5 minutit.
Czech: Přípravek Bridion se používá obvykle na konci operace k urychlení odeznění svalového uvolnění.
Estonian: Bridioni kasutatakse taastumise kiirendamiseks pärast müorelaksantide kasutamist, tavaliselt operatsiooni lõpus.
Czech: Účinek přípravku Bridion zaznamenaný u dospělých se podobal účinku u dospívajících a dětí starších 2 let.
Estonian: Noorukitel ja vähemalt 2-aastastel lastel täheldati sarnast Bridioni toimet nagu täiskasvanutel.
Czech: Ve třetí studii byla u 182 pacientů srovnávána účinnost přípravku Bridion v dávce 4 mg/kg s účinností neostigminu po navození hlubokého uvolnění svalů s užitím rokuronia nebo vekuronia.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi 182 patsiendil 4 mg/kg Bridioni ja neostigmiini toimet pärast rekurooniumi või vekurooniumiga tekitatud sügavat lihaslõõgastust.
Czech: K čemu se přípravek Bridion používá?
Estonian: Milleks Bridioni kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Bridion zkoumán?
Estonian: Kuidas Bridioni uuriti?
Czech: Při použití k rychlému zotavení ze svalového uvolnění došlo u pacientů, jimž byl podán přípravek Bridion v dávce 16 mg/kg, k odeznění účinků svalového uvolnění za 4,2 minuty.
Estonian: Kiireks taastumiseks patsientidele manustatud Bridioni 16 mg/kg annuse korral oli taastumisaeg 4,2 minutit.
Czech: Bridion sugammadexum
Estonian: Bridion sugammadeks
Czech: Jak se přípravek Bridion používá?
Estonian: Kuidas Bridioni kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Bridion byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bridioni kasulikkus?
Czech: Přípravek Bridion se používá ke zrušení svalového uvolnění, které je navozeno látkami uvolňujícími svaly rokuroniem nebo vekuroniem.
Estonian: Bridioni kasutatakse müorelaksantide rokurooniumi ja vekurooniumi toimest taastumiseks.
Czech: Přípravek Bridion byl účinnější než neostigmin v rámci zkrácení doby do odeznění středního i hlubokého svalového uvolnění navozeného podáním rokuronia nebo vekuronia.
Estonian: Bridion lühendas lihaste normaalse talitluse taastumist rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud mõõduka kuni sügava lihaslõõgastuse järel efektiivsemalt kui neostigmiin.
Czech: Účinnost přípravku Bridion v této dávce byla srovnávána se spontánním zotavením svalů z uvolněného stavu, který byl navozen sukcinylcholinem (jinou látkou uvolňující svaly).
Estonian: Seda võrreldi spontaanse taastumisega pärast suktsinüülkoliiniga (samuti müorelaksant) tekitatud lihaslõõgastust.
Czech: Přípravek Bridion se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících k odeznění účinků svalového uvolnění po podání vekuronia a dále k rychlému odeznění svalového uvolnění po podání jakékoli látky uvolňující svaly.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole Bridioni soovitatav kasutada vekurooniumi toimest taastumiseks ega ühegi müorelaksandi toime kiireks lõpetamiseks.
Czech: (s) vyjadřuje statistickou významnost.
Estonian: (s) näitab statistilist olulisust.
Czech: To může být velmi nebezpečné, neboť:
Estonian: See on väga ohtlik, sest:
Czech: • Zamíchejte a ihned vypijte
Estonian: • Segage ja jooge koheselt ära.
Czech: Datum první registrace: 3. prosince 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. detsember 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. juuli 2015
Czech: nominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Estonian: Nominaalne olulisuse väärtus; kõik teised on formaalselt statistiliselt olulised eelnevalt määratletud hierarhilise testimise poolt.
Czech: Tuto dávku obvykle dostanete v nemocnici.
Estonian: See antakse teile tavaliselt haiglas.
Czech: Asi 30 % epizod odeznělo v průběhu 7 dnů.
Estonian: Ligikaudu 30% episoodidest lahenes 7 päeva jooksul.
Czech: Mechanismus nebyl vysvětlen.
Estonian: Mehhanismi ei ole välja selgitatud.
Czech: symbol slunce/měsíc
Estonian: päikese/kuu sümbol
Czech: Záporná hodnota RRR ukazuje na zvýšení relativního rizika.
Estonian: Negatiivne RRR näitab suhtelise riski suurenemist.
Czech: V absolutních číslech je toto riziko vyšší než pro celkovou populaci studie PLATO.
Estonian: Absoluutarvudes oli see risk suurem kui PLATO üldpopulatsioonis.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Czech: Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
Estonian: Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud:
Czech: Další léčivé přípravky a Brilique
Estonian: Muud ravimid ja Brilique
Czech: • Infarkt myokardu déle než před rokem
Estonian: • südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi.
Czech: Krvácení se může objevit v kterékoli části těla.
Estonian: Veritsust võib esineda keha kõigis osades.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Estonian: Sellekohased andmed puuduvad.
Czech: CV smrt
Estonian: KV surm
Czech: Fatální: Krvácivá příhoda, která přímo vede ke smrti v průběhu 7 dnů.
Estonian: Surmav: verejooksu juht, mis 7 päeva jooksul lõppes surmaga.
Czech: Tikagrelor může mít podobný vliv na lovastatin.
Estonian: Tikagrelooril võib olla samasugune toime lovastatiinile.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat (obvykle mezi 75-150 mg denně).
Estonian: Arst selgitab teile, millises annuses seda tuleb võtta (tavaliselt 75 kuni 150 mg ööpäevas).
Czech: Úmrtnost ze všech příčin
Estonian: Suremus kõikidel põhjustel
Czech: Jiná souběžná léčba
Estonian: Muu samaaegne ravi
Czech: Další údaje viz bod 4.8.
Estonian: Lähemat teavet vt lõik 4.8.
Czech: KM% p-hodnota
Estonian: KM % p-väärtus
Czech: Jestliže máte problém s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou následujícím způsobem:
Estonian: Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega, siis võite selle purustada ning segada veega järgmiselt:
Czech: Devadesát procent pacientů vykazovalo konečný rozsah IPA >70 % 2 hodiny po podání.
Estonian: 90% patsientidest oli lõplik IPA >70% 2 tunni möödumisel annuse manustamisest.
Czech: • Tento léčivý přípravek užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Estonian: • Võtke see ravim sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Czech: Je nepravděpodobné, že tento zaznamenaný malý rozdíl u hodnoty Cmax je klinicky významný.
Estonian: On ebatõenäoline, et täheldatud väike erinevus Cmax puhul oleks kliiniliselt oluline.
Czech: ARR = absolutní snížení rizika; RRR = relativní snížení rizika = (1 - poměr rizik) x 100 %.
Estonian: ARR = absoluutse riski langus; RRR = suhtelise riski langus = (1-šansside suhe) x 100%.
Czech: Děti a dospívající Brilique se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Brilique'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Czech: Nebyla identifikována žádná specifická skupina s rizikem jakéhokoliv krvácení.
Estonian: Seega ei tuvastatud ühtegi rühma kui riskirühma mis tahes verejooksu alarühmas.
Czech: Ovšem vztah mezi pozorovaným vzestupem adenosinu a klinickými důsledky (např. nemocnost-úmrtnost) nebyl jasně vysvětlen.
Estonian: Täheldatud adenosiinitaseme tõusude ja kliiniliste tagajärgede (nt haigestumus-suremus) vahelist seost ei ole siiski põhjalikult selgitatud.
Czech: TIMI vyžadující lékařskou pozornost: Vyžadující intervenci, nebo vedoucí k hospitalizaci, nebo urychlené vyhodnocení.
Estonian: Ravi vajav TIMI: vajab sekkumist või viib hospitaliseerimiseni või vajab hindamist.
Czech: Samotná ASA N = 6996
Estonian: Ainult ASA n=6996
Czech: • simvastatin nebo lovastatin v dávce vyšší než 40 mg denně (léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
Estonian: • simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks);
Czech: • Položte tabletu na jazyk a nechte ji rozpadnout.
Estonian: • Asetage tablett keele peale ja laske sellel lahustuda.
Czech: Fatální/život ohrožující
Estonian: Surmav/eluohtlik
Czech: • morfin a jiné opioidy (k léčbě silné bolesti).
Estonian: • morfiin ja teised opioidid (kasutatakse tugeva valu raviks).
Czech: Tableta se umístí na jazyk, kde se rychle disperguje ve slinách.
Estonian: Tablett tuleb asetada keele peale, kus see süljes kiirelt lahustub.
Czech: Jestliže máte problém s polykáním tablety
Estonian: Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega
Czech: Údaje o podávání tikagreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Estonian: Andmed tikagreloori kasutamise kohta rasedatel on piiratud või puuduvad.
Czech: CI = konfidenční interval; CV = kardiovaskulární; HR = poměr rizik; KM = Kaplan-Meier; IM = infarkt myokardu; N = počet pacientů.
Estonian: CI = usaldusvahemik; KV = kardiovaskulaarne; HR = riskisuhe; KM = Kaplan-Meier; MI = müokardiinfarkt; n = patsientide arv.
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Estonian: Samuti suurendab tikagreloor lokaalseid endogeenseid adenosiinitasemeid, kuna pärsib tasakaalustavat nukleosiidset transportvalku 1 (ENT-1).
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné (viz bod 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Estonian: Tikagreloori keskmine absoluutne biosaadavus oli hinnanguliselt 36%.
Czech: Pokud se dušnost zhoršuje nebo trvá delší dobu, řekněte to Vašemu lékaři.
Estonian: Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile.
Czech: Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor
Estonian: Ravimite ja teiste ainete mõju tikagreloorile
Czech: Klopidogrel N=9186
Estonian: Klopidogreel n=9186
Czech: Neprokázalo se, že by docházelo ke klinicky významným nežádoucím interakcím s těmito léčivými přípravky.
Estonian: Mingeid tõendeid kliiniliselt oluliste ebasoovitavate koostoimete kohta nende ravimitega ei tuvastatud.
Czech: Směs lze podat též přes nazogastrickou sondu (CH8 nebo větší).
Estonian: Segu võib manustada ka nasogastraalsondi kaudu (CH8 või suurem).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Czech: Neužívejte Brilique, pokud se některá z výše uvedených informací vztahuje právě na Vás.
Estonian: Ärge kasutage Brilique'i, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.
Czech: Ačkoli byl profil účinnosti 90 mg a 60 mg podobný, existují důkazy, že nižší dávka je lépe tolerována a má lepší bezpečnostní profil ve vztahu k riziku krvácení a dušnosti.
Estonian: Kuigi efektiivsuse profiilid on 90 mg ja 60 mg tikagreloori puhul sarnased, on tõendeid, et väiksem annus on parema talutavuse ja ohutusprofiiliga seoses verejooksude ning düspnoe riskiga.
Czech: Proto se má předčasné přerušení léčby vyloučit.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida ravi enneaegset katkestamist.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají tyto příznaky, by měli být opatrní, pokud řídí nebo obsluhují stroje.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid, kellel need sümptomid tekivad, olema ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Czech: Krvácení vztahující se k CABG:
Estonian: CABG-ga seotud verejooks:
Czech: PERFOROVANÝ JEDNODÁVKOVÝ BLISTR
Estonian: PERFOREERITUD ÜKSIKANNUSELINE BLISTERPAKEND
Czech: V léčbě tikagrelorem lze pokračovat, pokud byl zjištěn důvod krvácení a krvácení je pod kontrolou.
Estonian: Ravi tikagrelooriga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater jsou dostupné pouze omezené informace.
Estonian: Keskmise raskusega maksakahjustusega patsientide kohta on saadaval vaid piiratud koguses teavet.
Czech: Bezpečnostní profil tikagreloru byl hodnocen ve dvou velkých „outcome" klinických studiích fáze 3 (PLATO a PEGASUS), které zařadily více než 39000 pacientů (viz bod 5.1).
Estonian: Tikagreloori ohutusprofiili on hinnatud kahes suures III faasi tulemusnäitajaga uuringus (PLATO ja PEGASUS), mis hõlmas rohkem kui 39 000 patsienti (vt lõik 5.1).
Czech: U pacientů, kteří nemohou tabletu(y) spolknout celou(é), lze tablety rozdrtit na jemný prášek a smísit s polovinou sklenice vody a ihned vypít.
Estonian: Patsientidele, kes ei ole võimelised tabletti (tablette) tervelt alla neelama, võib tabletid purustada peeneks pulbriks ning segada pooles klaasis vees, mis tuleb koheselt ära juua.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, tikagrelor se má podávat opatrně u následujících skupin pacientů:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega järgmistes patsientide rühmades:
Czech: Tato interakce může souviset se sníženou gastrointestinální motilitou a vztahuje se i na jiné opioidy.
Estonian: See koostoime võib olla seotud seedetrakti motoorika vähenemisega ja võib kehtida ka teiste opioidide kohta.
Czech: Hypromelosa (E464)
Estonian: Hüpromelloos (E464)
Czech: Protože nejsou dostupné údaje, nedoporučuje se pokračovat v léčbě po jednom roce.
Estonian: Seetõttu ei soovitata andmete puudumise tõttu nendel patsientidel ravi jätkata kauem kui üks aasta.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na tikagrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • olete tikagreloori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: • Při denní konzumaci velkého množství grapefruitové šťávy (3 x 200 ml) bylo pozorováno 2násobné zvýšení expozice tikagreloru.
Estonian: • Pärast igapäevast suurte koguste greipfruudimahla (3x200 ml) tarbimist täheldati tikagreloori ekspositsiooni kahekordset suurenemist.
Czech: Průměrný t1/2 je přibližně 7 h pro tikagrelor a 8,5 h pro aktivní metabolit.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg t1/2 oli ligikaudu 7 tundi tikagreloori korral ja 8,5 tundi aktiivse metaboliidi korral.
Czech: Jiné TIMI velké: Nefatální non-ICH TIMI velké krvácení.
Estonian: Muu TIMI suur: mittesurmav mitte IKV TIMI suur verejooks.
Czech: • Odtrhněte fólii blistru, abyste vyjmul(a) tabletu - nevytlačujte tabletu přes fólii, mohla by se zlomit.
Estonian: • Tableti välja võtmiseks rebige blisterpakendi foolium - ärge suruge tabletti läbi fooliumi, kuna tablett võib katki murduda.
Czech: Zjištění o krvácení ve studii PLATO
Estonian: Verejooksude leiud uuringus PLATO
Czech: Dušnost v důsledku užívání Brilique je obecně mírná a lze ji charakterizovat jako náhlý, neočekávaný nedostatek vzduchu, který se obvykle objeví v klidu a může se objevit v prvních týdnech léčby a u mnohých pacientů zcela vymizí.
Estonian: Brilique'iga seotud õhupuudus on üldiselt kerge ning seda iseloomustab äkiline ja ootamatu õhuvajadus, mis esineb tavaliselt rahuolekus, ning võib tekkida ravi esimestel nädalatel ja paljudel juhtudel kaduda.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Brilique než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Brilique'i kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse.
Czech: Výskyt intrakraniálního krvácení byl v obou skupinách nízký s ohledem na významné komorbidity a CV rizikové faktory ve studijní populaci.
Estonian: Mõlemas ravirühmas oli intrakraniaalse verejooksu esinemissagedus väike, arvestades olulisi kaasuvaid haigusi ja KV riskitegureid uuritavas populatsioonis.
Czech: Všechny příčiny úmrtí
Estonian: Kõigist põhjustest tingitud suremus
Czech: ARR (%/rok)
Estonian: ARR (%/a)
Czech: TIMI velké nebo malé
Estonian: TIMI suur või väike
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout polovinou sklenice vody a obsah vypít.
Estonian: Klaas tuleb loputada veel poole klaasi veega ning see ära juua.
Czech: Hypersensitivita zahrnující angioedém
Estonian: Ülitundlikkus, sealhulgas angioödeem
Czech: Podobný nárůst expozice byl pozorován při podání tikagreloru bezprostředně před dialýzou (49 %, resp. 61 %), což ukazuje, že tikagrelor nelze odstranit dialýzou.
Estonian: Ekspositsiooni suurenemist täheldati, kui tikagreloori manustati vahetult enne dialüüsi (vastavalt 49% ja 61%), mis näitas, et tikagreloor ei ole dialüüsitav.
Czech: SRI = závažná rekurentní ischemie; RI = rekurentní ischemie; TIA = tranzitorní ischemická ataka; ATE = arteriální trombotická příhoda.
Estonian: SRI = raske retsidiveeruv isheemia; RI = retsidiveeruv isheemia; TIA = mööduv isheemiline atakk; ATE = arteriaalne trombootiline sündmus.
Czech: Pokud je třeba změna medikace, první dávka přípravku Brilique se má podat 24 hodin po poslední dávce jiného antiagregačního léčivého přípravku.
Estonian: Kui vajalik on ravi vahetamine, tuleb esimene Brilique'i annus manustada 24 tundi pärast viimast mõne teise trombotsüütide agregatsiooni pärssiva ravimi annust.
Czech: Léčbu lze též zahájit až dva roky od ataky IM nebo v průběhu jednoho roku od ukončení předchozí léčby inhibitorem ADP receptoru.
Estonian: Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta jooksul pärast MI-d või ühe aasta jooksul pärast eelneva ravi lõpetamist ADP retseptorite inhibiitoritega.
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i bez jídla.
Estonian: Neid väikesi muutusi peeti kliiniliselt vähetähtsaiks, seetõttu võib tikagreloori manustada koos toiduga.