FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (5) Ersatte Pieter NEELS fr.o.m. mötet i juni 2004.
Slovenian: 5 Od sestanka v juniju 2004 namesto Pietera NEELSA.
Swedish: (2) Ersatte George SHORTEN fr.o.m. mötet i december
Slovenian: 2 Od sestanka v decembru 2004 namesto Georgea SHORTENA.
Swedish: COMP-yttranden per terapiområde 2004
Slovenian: Mnenja COMP po terapevtskih področjih v letu 2004
Swedish: EMEA:s uppdrag
Slovenian: Poslanstvo EMEA
Swedish: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Slovenian: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Swedish: Dokumentets titel var "The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future" ("Färdplan för Europeiska läkemedelsmyndigheten för tiden fram till 2010: Ett underlag för framtiden").
Slovenian: EMEA je aprila za javno posvetovanje predstavila posvetovalni dokument z naslovom "Usmeritveni načrt Evropske agencije za zdravila do leta 2010: Priprava podlage za prihodnost".
Swedish: • 85 procent av alla behöriga nationella myndigheter var anslutna till EudraNet II
Slovenian: • ob koncu leta 2004 je bilo 85 % vseh pristojnih nacionalnih organov vključenih v
Swedish: (4) Ersatte Daniel BRASSEUR fr.o.m. mötet i juni 2004.
Slovenian: 4 Od sestanka v juniju 2004 namesto Daniela BRASSEURA.
Swedish: Verksamhet avseende god laboratoriesed (GLP)
Slovenian: Dejavnosti dobre laboratorijske prakse
Swedish: Information om arbetsgrupperna och de rådgivande grupperna med vetenskapliga experter finns i bilaga 2.
Slovenian: Podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 2.
Swedish: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovenian: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Swedish: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Slovenian: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Swedish: Under 2004 inkom önskemål om 14 GCP-inspektioner.
Slovenian: V letu 2004 je bilo oddanih 14 prošenj za inšpekcijske preglede za dobro klinično prakso.
Swedish: Överenskommelserna, som också har börjat genomföras i praktiken, innebär ett utökat samarbete mellan de båda myndigheterna, särskilt i fråga om parallell vetenskaplig rådgivning till företag som utvecklar nya läkemedel.
Slovenian: Prvič, sklenitev in izvedba dogovora o zaupnosti z Upravo ZDA za hrano in zdravila (FDA) sta okrepili sodelovanje med agencijama, zlasti pri zagotavljanju vzporednega znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo nova zdravila.
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Önskemål om protokollhjälp och uppföljning
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in nadaljnje dejavnosti Zahtevki za pomoč pri protokolu in nadaljnje dejavnosti
Swedish: GMP är den del av kvalitetssäkringen som skall garantera att läkemedlen produceras på ett enhetligt sätt och att det kontrolleras att de uppfyller lämpliga kvalitetskrav med tanke på avsedd användning.
Slovenian: V okviru zagotavljanja kakovosti dobra proizvodna praksa zagotavlja, da se izdelki dosledno proizvajajo in nadzorujejo v skladu s standardi kakovosti, ki ustrezajo njihovi predvideni uporabi.
Swedish: Utbildning
Slovenian: Usposabljanje
Swedish: Under 2004 anordnades med framgång en rad olika utbildningar för både användare, teknisk personal och behöriga nationella myndigheter.
Slovenian: V letu 2004 je bila za osebje EMEA in delegate zagotovljena vrsta uporabniških in tehničnih usposabljanj ter usposabljanj za pristojne nacionalne organe.
Swedish: 3.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Slovenian: 3.6 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Swedish: Översikt över skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 2004
Slovenian: Pregled arbitraž in predložitev Skupnosti v letu 2004
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Slovenian: Priloga 2 Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini
Swedish: • Styrelsen godkände ett förslag om att det för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka en ansökan om godkännande för försäljning ges in skall offentliggöras namn på aktiva substanser, avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor.
Slovenian: • odobritev predloga, da se objavijo nazivi zdravilnih učinkovin, stanje sirote in ime sponzorja za vsa zdravila, določena za zdravila sirote, za katera je oddana vloga za izdajo dovoljenja za promet.
Swedish: Genomsnittlig handläggningstid (dagar) för ärenden avseende vetenskaplig rådgivning
Slovenian: Povprečno trajanje postopkov znanstvenega svetovanja
Swedish: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Slovenian: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Swedish: CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel 11.
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini 11.
Swedish: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Slovenian: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Swedish: Bilaga 11 COMP:s yttranden 2004 om särläkemedelsklassificering
Slovenian: Priloga 11 Mnenja COMP v letu 2004 o določitvi zdravil sirot
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för bioteknik
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo
Swedish: Grekland 4.08 % Slovenien
Slovenian: 2.04 % Francija
Swedish: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Slovenian: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Swedish: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Slovenian: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Swedish: Systemet för mötesadministration (MMS)
Slovenian: Sistem vodenja sestankov (MMS)
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Swedish: • COMP:s arbetsgrupp för bioteknik.
Slovenian: • Delovna skupina COMP za biotehnologijo
Swedish: Vidare färdigställde CVMP under året sina förslag till kommissionen om en förteckning över särskilt viktiga läkemedel för hästdjur som kan godkännas utan fastställda MRL förutsatt att regelenliga karensperioder tillämpas.
Slovenian: Komisiji glede seznama bistvenih zdravil za konje, za katera se lahko izda dovoljenje za promet brez MRL-jev, če se uporablja šestmesečna zakonsko določena karenca.
Swedish: Ett
Slovenian: Drugo
Swedish: • De regelenliga tidsramarna efterlevdes i 100 procent av samtliga ärenden med anknytning till ansökningar enligt det centraliserade förfarandet och ansökningar rörande högsta tillåtna restmängder (MRL).
Slovenian: • Pri vseh dejavnostih v zvezi z vlogami za centralizirane postopke ali postopke medsebojnega priznavanja so bili zakonski roki 100-odstotno izpolnjeni.
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Bilaga 3 Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Bilaga 4 Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Bilaga 5 Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Bilaga 6 Behöriga nationella myndigheter
Slovenian: Priloga 2 Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini Priloga 3 Člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini Priloga 4 Člani Odbora za zdravila sirote
Swedish: CVMP avgav inga negativa yttranden under 2004.
Slovenian: V letu 2004 CVMP ni izdal negativnih mnenj.
Swedish: Under 90 dagar 90-180 dagar Över 180 dagar
Slovenian: Ovrednotenje v <90 dneh Ovrednotenje v 90-180 dneh Ovrednotenje v >180 dneh
Swedish: (1) Ersatte Carlos LENS CABRERA fr.o.m. mötet i juni 2004.
Slovenian: 1 Od sestanka v juniju 2004 namesto Carlosa LENSA CABRERE .
Swedish: Chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Slovenian: Vodja Sektorja za varnost veterinarskih zdravil
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden, utfall/prognos (inledda ärenden)
Slovenian: Prejete in predvidene arbitraže in predložitve Skupnosti (vhodni podatek)
Swedish: Utanför EU I EU
Slovenian: Poročila, ki niso iz EU Poročila iz EU
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för bioteknik Ordförande: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontaktperson: John PURVES
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za biotehnologijo Predsednik: Jean-Hugues TROUVIN Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Swedish: • Den första produktionsversionen av EudraVigilance Veterinary släpptes i slutet av 2004.
Slovenian: • uveden je bil sistem podatkovnega skladiščenja in poslovne inteligence • prva proizvodna različica EudraVigilance za veterino je bila predstavljena ob koncu leta
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning Ordförande: Reinhard KROKER EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje Predsednik: Reinhard KROKER Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Hjärt-kärlsystemet
Slovenian: Kardiovaskularni sistem
Swedish: Sex av dessa (75 procent) föranledde ett positivt yttrande från CHMP.
Slovenian: Od teh jih je šest (75 %) prejelo pozitivno mnenje CHMP, kar kaže, da imata znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu ugoden učinek, čeprav ne zagotavljata pozitivnega rezultata.
Swedish: • Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning.
Slovenian: • Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Swedish: Av de 37 ansökningar om godkännande för försäljning enligt det centraliserade förfarandet om vilka det fattades beslut under 2004 hade åtta (22 procent) föregåtts av vetenskaplig rådgivning.
Slovenian: V letu 2004 je bilo predhodno znanstveno svetovanje opravljeno pri 8 (22 %) od 37 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, za katere je bil opravljen centraliziran postopek.
Swedish: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Slovenian: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Swedish: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Slovenian: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Swedish: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Slovenian: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Swedish: Bilaga 3
Slovenian: Priloga 9
Swedish: NORGE
Slovenian: Norveška
Swedish: Norge
Slovenian: NORVEŠKA
Swedish: CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel 10.
Slovenian: Mnenja CHMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v humani medicini 10.
Swedish: Januari 2004
Slovenian: Januar 2004
Swedish: Dessutom får EMEA in uppgifter som gör det möjligt att bedöma hur väl innehavarna efterlever sina åtaganden avseende tiden efter godkännandet (specifika villkor och uppföljningsåtgärder) för centralt godkända läkemedel.
Slovenian: Poleg tega Agencija prejme podatke glede obveznosti po izdaji dovoljenja za promet (posebne obveznosti in nadaljnji ukrepi) za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedelskvalitet
Slovenian: Vodja Sektorja za kakovost zdravil
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP) ansvarar för att granska ansökningar om särläkemedelsklassificering.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote je odgovoren za revizijo vlog za določitev zdravila za "zdravilo siroto".
Swedish: Bedömningsfasen
Slovenian: Faza vrednotenja
Swedish: • Arbetsgruppen för genterapi.
Slovenian: • Delovna skupina za gensko zdravljenje
Swedish: Varje sådan rapport utarbetas i samarbete med en rapportör och en medrapportör, och därefter antas den av CVMP.
Slovenian: V letu 2004 so bila pripravljena letna poročila za 32 izdelkov; vsako poročilo se pripravi v sodelovanju s poročevalcem in soporočevalcem, sprejme pa ga CVMP.
Swedish: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: Under 60 dagar 60-120 dagar Över 120 dagar
Slovenian: Ovrednotenje v < 60 dneh Ovrednotenje v 60-120 dneh Ovrednotenje v > 120 dneh
Swedish: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Slovenian: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Swedish: Chef för Sektorn för medicinsk information
Slovenian: Vodja Sektorja za informacije o zdravilih
Swedish: • Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel.
Slovenian: • Delovna skupina za imunološke izdelke
Swedish: Presskontor
Slovenian: Tiskovno predstavništvo
Swedish: Typ IB-ändringar
Slovenian: Spremembe tipa IB
Swedish: Det andra hänskjutna ärendet avsåg det veterinärmedicinska läkemedlet Micotil 300 (tilmikosin) och gällde en undersökning, i gemenskapens intresse, av farhågor för användarsäkerheten som uppstått sedan en människa förolyckats på grund av användning av läkemedlet i samband med behandling av djur tidigare under 2004.
Slovenian: Namen predložitve je bilo preučiti vprašanja glede varnosti uporabnika, ki so v interesu Skupnosti, po smrti človeka zaradi uporabe tega izdelka med zdravljenjem živali v začetku leta 2004.
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet.
Slovenian: • Delovna skupina za varnost
Swedish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europeiska kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Slovenian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (namestnika: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Swedish: Arbetsgrupper under CHMP
Slovenian: Delovne skupine CHMP
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vacciner
Slovenian: Delovna skupina CHMP za cepiva
Swedish: Den långsiktiga strategi som blev resultatet utgår från en realistisk uppfattning om de utmaningar som EMEA och EU:s regel- och tillsynssystem som helhet står inför.
Slovenian: Na tej podlagi oblikovana dolgoročna strategija ima stvaren odnos do izzivov, s katerimi se srečujeta Agencija in tudi celoten regulativni sistem EU, hkrati pa za njihovo izpolnitev ponuja izvedljive predloge.
Swedish: (7) Ersatte Steffen THIRSTRUP fr.o.m. mötet i november (8) Ersatte Pekka KURKI fr.o.m. mötet i september 2004.
Slovenian: 8 Od sestanka v septembru 2004 namesto Pekka KURKIJA.
Swedish: Arbetsgruppen för blodprodukter Ordförande: Manfred HAASE EMEA-kontaktperson: John PURVES
Slovenian: Delovna skupina za izdelke iz krvi (prej Blood Products Working Group) Predsednik: Manfred HAASE Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Swedish: (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Slovenian: 1 Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila.
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Behöriga nationella myndigheter
Slovenian: Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) Člani Odbora za zdravila sirote (COMP) Člani Odbora za zeliščna zdravila (HMPC) Pristojni nacionalni organi kot partnerji Povzetki proračunov EMEA za obdobje 2003−2005
Swedish: Luxemburg
Slovenian: LUKSEMBURG
Swedish: LUXEMBURG
Slovenian: Luksemburg
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET
Swedish: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Slovenian: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini
Swedish: Ett visst läkemedel kan nu, i kombination med ett antiviralt läkemedel, användas för behandling av barn över 3 år som lider av hepatit C. Ett vaccin mot hepatit A och B fick sitt användningsområde utvidgat till att omfatta även barn i åldern 1-5 år.
Slovenian: Eno zdravilo se zdaj lahko uporablja za zdravljenje otrok, starejših od 3 let, ki so zboleli za hepatitisom C, v kombinaciji s protivirusnim zdravilom.
Swedish: Studier och konsulter Publikationer
Slovenian: Prevajanje Študije in svetovalci Objavljanje Programi EU
Swedish: *) on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Slovenian: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Swedish: EMEA slutförde med god marginal ärendena inom de fastställda tidsramarna.
Slovenian: Agencija je dokončno oblikovala postopke v za to določenih rokih.
Swedish: Alla ändringar i villkoren för ett centralt godkänt läkemedel måste godkännas av gemenskapen.
Slovenian: Skupnost mora v celotnem življenjskem ciklusu zdravila, za katerega je izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, odobriti vse spremembe glede pogojev dovoljenja za promet.
Swedish: Förord av styrelsens ordförande
Slovenian: Uvodna beseda predsednika upravnega odbora
Swedish: Paroxetin
Slovenian: Paroksetin
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
Slovenian: Vendar so bili ti rezultati posledica težav pri prenosu metode in ne dejanskih težav z izdelkom.
Swedish: Offentliggjordes i februari 2004
Slovenian: Objavljeno februarja 2004
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi, kar zadeva tradicionalna zeliščna zdravila, Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP)
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP)
Swedish: Terapiområde Avsedda djurarter
Slovenian: Terapevtsko področje Ciljne vrste
Swedish: Artikel 34
Slovenian: Člen 34
Swedish: E-post: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: E-naslov: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: En kur med tillförsel en gång per dag infördes för ett läkemedel i klassen med syftet att göra doseringen enklare och bidra till bättre följsamhet.
Slovenian: Zaradi poenostavitve skladnosti doziranja in pomoči je bilo za zdravilo iz tega razreda uvedeno uživanje enkrat na dan.
Swedish: Information om arbetsgrupperna och den rådgivande gruppen med vetenskapliga experter finns i bilaga 3.
Slovenian: Podrobni podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 3.
Swedish: Intern support
Slovenian: Izvršna podpora
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Utförligare uppgifter om samtliga hänskjutna ärenden finns i bilaga 13.
Slovenian: Podrobnosti o vseh predložitvah so predstavljene v Prilogi 13.
Swedish: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Slovenian: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Swedish: • Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Slovenian: • Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila,
Swedish: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Slovenian: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Swedish: CHMP:s grupp för granskning av fantasinamn
Slovenian: Skupina CHMP za presojo izmišljenih imen
Swedish: Muskuloskeletala systemet
Slovenian: Mišično-kostni sistem
Swedish: Avgiftsintäkter
Slovenian: Prihodki iz pristojbin
Swedish: Antogs av CVMP i juli 2004
Slovenian: Sprejel CVMP julija 2004
Swedish: Sammanfattning av indikation
Slovenian: Vloge za razširitev indikacij
Swedish: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Slovenian: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Swedish: Verksamhet avseende god tillverkningssed (GMP)
Slovenian: Dejavnosti dobre proizvodne prakse
Swedish: Hannes WAHLROOS Överdirektör
Slovenian: Hannes WAHLROOS Director General Lääkelaitos
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning Enhetschef
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini pred izdajo dovoljenja za promet Vodja enote
Swedish: Ledamöter
Slovenian: Člani
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Swedish: Organisationen av den vetenskapliga rådgivningen inom EMEA
Slovenian: Organizacija znanstvenega svetovanja v Agenciji
Swedish: Antogs i december 2003
Slovenian: Sprejeto decembra 2003
Swedish: Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Slovenian: Oblikovanje znanstveno-svetovalnih skupin
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖRE GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET
Swedish: Datorcentral
Slovenian: Podatkovni center
Swedish: branschen står till tjänst med prognoser, eftersom det på det veterinärmedicinska området tyvärr är dåligt ställt med kunskapen om nya läkemedel under utveckling.
Slovenian: Kljub napovedim, ki jih posreduje industrija, je še vedno težko natančno predvideti število vlog, ki bodo prejete, in na žalost je v veterini na voljo malo informacij o novih proizvodih, ki se razvijajo.
Swedish: Utvärderingar
Slovenian: Ocenjevanje
Swedish: Antogs av CVMP i maj 2004
Slovenian: Sprejel CVMP maja 2004
Swedish: I syfte att förbättra insynen när det gäller särläkemedel började EMEA dessutom i juli 2004 offentliggöra namn på aktiv substans (internationellt generiskt namn, INN), avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka EMEA erhållit en ansökan om godkännande för försäljning.
Slovenian: Agencija je julija 2004 začela objavljati tudi naziv zdravilnih učinkovin (mednarodno nelastniško ime, oziroma INN), stanje sirote in ime sponzorja za vsa zdravila, določena za zdravila sirote, za katera je predložena vloga za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, da bi izboljšala preglednost, kar zadeva zdravila sirote.
Swedish: Resultat
Slovenian: Dosežki
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za stare učinkovine
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning Enhetschef
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet Vodja enote
Swedish: Tjeckien
Slovenian: ČEŠKA
Swedish: TJECKIEN
Slovenian: Češka
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Antagandet av fyra betydelsefulla nya delar i EU:s läkemedelslagstiftning och den största enskilda utvidgningen i EU:s historia gjorde 2004 till ett förändringens år.
Slovenian: Leto 2004 je bilo leto sprememb, saj je bilo zaznamovano s sprejetjem štirih pomembnih novih delov farmacevtske zakonodaje EU in največjo širitvijo Evropske unije v njeni zgodovini.
Swedish: 6.3 Mötesadministration och konferenser..................................................................................74
Slovenian: 6.3 Upravljanje srečanj in konferenc.........................................................................................74
Swedish: Noter:
Slovenian: Spletne strani: