FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ampullen är konstruerad för att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna.
Croatian: Uložak je dizajniran za uporabu u kombinaciji s REKOVELLE brizgalicom za injekciju.
Swedish: Teratogen risk har inte rapporterats efter kontrollerad ovariell stimulering i klinisk användning med gonadotropiner.
Croatian: Nakon kontrolirane stimulacije jajnika kod kliničke primjene gonadotropina, nije prijavljen rizik od teratogenosti.
Swedish: Under användning: 28 dagar vid förvaring vid högst 25 °C.
Croatian: U primjeni: 28 dana kada se čuva na temperaturi od ili ispod 25°C.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 36 mikrog/1.08 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 36 μg/1,08 mL
Swedish: Förvaras i originalförpackningen före användning.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: REKOVELLE förfylld injektionspenna follitropin delta
Croatian: Upute za uporabu REKOVELLE napunjena brizgalica folitropin delta
Swedish: Assisterad befruktning ökar risken för flerbörd (t ex tvillingar) och har samband med antalet embryon som placeras i livmodern, kvaliteten på embryon, och din ålder.
Croatian: Ukoliko ste podvrgnuti liječenju postupcima potpomognute oplodnje, mogućnost višeplodne trudnoće (blizanci) je većinom vezana uz broj embrija smještenih u Vašu maternicu, kakvoću embrija i Vašu dob.
Swedish: Lösningen ska ej användas om den innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 36 mikrograma /1,08 mL
Swedish: Kasta inte behållaren bland hushållsavfallet.
Croatian: Ne bacajte (odlažite) Vaš upotrebljeni spremnik za odlaganje oštrih predmeta u kućni otpad.
Swedish: Immunogenicitet såsom utveckling av anti-FSH-antikroppar är en potentiell risk vid gonadotropinterapi (se avsnitt 5.1).
Croatian: Imunogenost u smislu razvoja anti-FSH antitijela mogući je rizik kod liječenja gonadotropinima
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariell cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
Croatian: • povećanje jajnika ili cista na jajnicima koja nije posljedica sindroma policističnih jajnika
Swedish: Kasta använda nålar i en behållare för vassa föremål (farligt avfall) direkt efter användning.
Croatian: Odmah nakon upotrebe odložite Vaše iskorištene igle u neprobojni spremnik za odlaganje, kao što je spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Swedish: • mår illa
Croatian: • se debljate
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL
Swedish: • Om du har frågor ska du kontakta sjukvårdspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter) innan du ger din REKOVELLE-injektion.
Croatian: • Nazovite Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (molimo potražite podatke za kontakt u uputi o lijeku) ukoliko imate bilo kakvih pitanja prije primjene injekcije lijeka REKOVELLE.
Swedish: En ml lösning innehåller 33,3 mikrogram follitropin delta
Croatian: Jedan mL otopine sadrži 33,3 mikrograma folitropina delta.
Swedish: Se "Ge en uppdelad dos av REKOVELLE" på sidan 22 till 231 för exempel på hur du beräknar och registrerar din uppdelade dos.
Croatian: Pogledajte primjere kako izračunati i zabilježiti Vašu podijeljenu dozu u „Primjena podijeljene doze lijeka REKOVELLE" na stranicama 22 do 231.
Swedish: Graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) Assisterad befruktning ökar risken för graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) jämfört med om du blir gravid på naturlig väg.
Croatian: Kada ste podvrgnuti liječenju postupcima potpomognute oplodnje, veća je vjerojatnost da ćete imati vanmaterničnu trudnoću (ektopičnu trudnoću) nego ako ste prirodno zanijeli.
Swedish: Tillbehör som behövs för att ta din REKOVELLE-injektion
Croatian: Što Vam je potrebno za primjenu injekcije lijeka REKOVELLE
Swedish: Flerbördsgraviditet och fosterskador
Croatian: Višeplodna trudnoća i urođene mane
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
Croatian: • Okrenite izbornik za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se simbol kapljice ne poravna s pokazivačem doze.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 12 mikrog/0,36 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 12 μg/0,36 mL
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion REKOVELLE har inte studerats hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Croatian: Oštećenje bubrega i jetre REKOVELLE nije ispitan na bolesnicama s umjerenim/teškim oštećenjem bubrega ili jetre.
Swedish: Avlägsna luftbubblor - steg 7 till 9
Croatian: Priprema - (Korak 7 do 9)
Swedish: Ge en uppdelad dos av REKOVELLE
Croatian: Primjena podijeljene doze lijeka REKOVELLE
Swedish: Steg 10:
Croatian: Korak 10:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Glavobolja
Swedish: • Injektionsknappen är ordentligt intryckt hela vägen.
Croatian: • Dugme za injiciranje je čvrsto pritisnuto do kraja, sve dok se ne zaustavi.
Swedish: • Använd inte pennan om läkemedlet innehåller partiklar eller om det är grumligt.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu ukoliko lijek sadrži čestice ili nije bistar.
Swedish: Kasta använda nålar direkt efter injektionen.
Croatian: Odmah nakon injiciranja, zbrinite iskorištenu iglu.
Swedish: Polycystiskt ovariesyndrom och anovulatoriska störningar Anovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom har inte studerats.
Croatian: Bolesnice sa sindromom policističnih jajnika i anovulacijskim poremećajem Bolesnice koje nemaju ovulaciju, a imaju sindrom policističnih jajnika nisu bile uključene u ispitivanje.
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Croatian: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Swedish: Avfallshantering - steg 13
Croatian: Odlaganje igle - (Korak 13) Korak 13:
Swedish: REKOVELLE doseras i mikrogram (se avsnitt 5.1).
Croatian: GnRH agonistom (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Medicinska tillstånd där graviditet är kontraindicerat bör också utvärderas innan behandling med REKOVELLE inleds.
Croatian: Prije nego se počne s liječenjem lijekom REKOVELLE, potrebno je uzeti u obzir medicinska stanja koja kontraindiciraju trudnoću.
Swedish: • Skriv ner dosen som finns kvar i pennan i kolumn B. Ge injektionen med resten av läkemedlet som finns kvar i pennan.
Croatian: • Zapišite dozu koja je preostala u Vašoj brizgalici u stupac B.
Swedish: Använd endast nålar som följer med din REKOVELLE förfyllda penna eller som din vårdgivare förskriver.
Croatian: REKOVELLE napunjenom brizgalicom ili koje Vam propiše Vaš zdravstveni djelatnik.
Swedish: Kräkning Förstoppning Bukobehag
Croatian: Somnolencija Omaglica
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE ULOŽAK
Swedish: • kräks
Croatian: • Mučnina
Swedish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
Croatian: REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju Višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I) s klipom (halobutil guma) i zatvaračem (aluminij) s umetkom (guma).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Croatian: Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene
Swedish: Rekovelle follitropin delta
Croatian: Rekovelle folitropin delta
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rekovelle nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je stopa implantacije i trudnoće.
Swedish: Övrig information om Rekovelle
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rekovelle
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
Croatian: Što je Rekovelle i za što se koristi?
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Croatian: Zašto je Rekovelle odobren?
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
Croatian: Doza se potom može prilagoditi u narednim ciklusima, ovisno o odgovoru tijela žene.
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
Croatian: Kako djeluje Rekovelle?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rekovelle?
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
Croatian: Nakon prve injekcije žena ili njezin partner mogu samostalno ubrizgavati lijek ako su za to obučeni te su im dostupni stručni savjeti.
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
Croatian: Učestalost nuspojava može se smanjiti ponavljanjem ciklusa liječenja.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rekovelle.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS može uzrokovati teškoće pri disanju i probleme sa zgrušnjavanjem krvi.
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je lijek Rekovelle jednako djelotvoran kao lijek GONAL-f u stimulaciji jajnika: zatrudnjelo je otprilike 31 % žena (204 od 665) liječenih lijekom Rekovelle u usporedbi s otprilike 32 % žena (209 od 661) liječenih lijekom GONAL-f.
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rekovelle?
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Rekovelle smatra se prihvatljivim i sličan je sigurnosnom profilu lijeka GONAL-f.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju problema s plodnošću.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rekovelle nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Rekovelle.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rekovelle (koje se mogu javiti u između 1 i 10 na 100 osoba) su glavobolja, nelagoda i bol u zdjelici koja može biti uzrokovana jajnicima, mučnina, umor i sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rekovelle dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
Croatian: Početna doza lijeka Rekovelle ovisi o tjelesnoj težini žene i o razini anti-Müllerovog hormona u krvi (hormon koji ukazuje na to kako će jajnici odgovoriti na stimulaciju).
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
Croatian: Stope implantacije također su bile slične: otprilike 35 % pri primjeni lijeka Rekovelle u odnosu na otprilike 36 % pri primjeni lijeka GONAL-f.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati u žena s tumorom hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojke, maternice ili jajnika.
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Rekovelle učinkovit u istovremenom stvaranju nekoliko jajnih stanica nakon stimulacije u žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti.
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Croatian: Dodatna stimulacija lijekom Rekovelle pomaže u povećanju broja jajnih stanica koje se proizvode u jajnicima, što znači da se više jajnih stanica može prikupiti i oploditi u laboratoriju.
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Croatian: Rekovelle je lijek koji se propisuje ženama koje se podvrgavaju postupcima liječenja neplodnosti kao što su in vitro oplodnja (IVF) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI).
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
Croatian: Lijek Rekovelle uspoređen je s lijekom GONAL-f (folitropin alfa), drugim lijekom za neplodnost, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1326 žena koje su podvrgnute kontroliranoj stimulaciji jajnika u cilju provođenja IVF-a ili ICSI-a.
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
Croatian: Lijek Rekovelle primjenjuje se injekcijom pod kožu jedanput dnevno nekoliko uzastopnih dana tijekom menstrualnog ciklusa, počevši od drugog ili trećeg dana ciklusa, i nastavlja se dok se ne razvije odgovarajući broj jajnih stanica.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Rekovelle nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
Croatian: OHSS je stanje uzrokovano prevelikom reakcijom jajnika žene na stimulaciju i uzrokuje simptome poput povraćanja, proljeva i boli.
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Croatian: Lijek Rekovelle sadrži djelatnu tvar folitropin delta.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rekovelle, folitropin delta, kopija je prirodnog hormona naziva folikulostimulirajući hormon (FSH), koji potiče jajnike na proizvodnju jajnih stanica i ima ključnu ulogu u plodnosti žena.
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
Croatian: Lijek Rekovelle dostupan je kao otopina za injekciju, a nalazi se u ulošku za Rekovelle brizgalicu za injekciju.
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati kod povećanja jajnika ili cista na jajnicima koje nisu posljedica sindroma policističnih jajnika ili u slučaju vaginalnog krvarenja bez poznatog uzroka.
Swedish: Hur används Rekovelle?
Croatian: Kako se Rekovelle koristi?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rekovelle potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Äggen kan sedan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Croatian: Lijek potiče jajnike na proizvodnju više jajnih stanica istovremeno, koja se potom skupljaju i oplođuju u laboratoriju.
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Swedish: (Invented) name
Croatian: (Zaštićeno) ime
Swedish: EU Number
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Swedish: Package size
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: 1 injektionsflaska
Croatian: 7 bočica + 7 sterilnih štrcaljki za injekciju + 14 alkoholom natopljenih jastučića
Swedish: Route of Administration
Croatian: Put primjene
Swedish: Packaging
Croatian: Unutarnje pakovanje
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibnja 2013.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Croatian: Mogući rizik kod ljudi nije poznat.
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
Croatian: Je li prošlo 48 sati ili više od kada ste zadnji put imali stolicu?
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer potencijalni rizici i koristi takve primjene nisu poznati.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
Croatian: Provedena su ispitivanja na mladim štakorima i psima.
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Croatian: Iz podataka koji su na raspolaganju nije poznato koliko često se to događa.
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Croatian: Volumen injekcije za ove bolesnike računa se na slijedeći način:
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Croatian: 2. Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Swedish: Dosen ges normalt var 48 timme (varannan dag) som en injektion under huden.
Croatian: Doza se daje svakih 48 sati (svaka dva dana) kao injekcija pod kožu.
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Croatian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Swedish: Viktig information:
Croatian: Važne napomene:
Swedish: Det betyder att säkerhetsmekanismen har aktiverats och nålen kommer att dras in i sprutan.
Croatian: To znači da se aktivirao sigurnosni mehanizam i igla će se uvući u štrcaljku.
Swedish: Mer än 114 kg
Croatian: Više od 114 kg
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Croatian: Kad začujete zvuk "klik", to znači da ste injicirali sav sadržaj.
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
Croatian: Doza (ml) = težina bolesnika (kg) x 0,0075
Swedish: Opioider förskrivs av läkare.
Croatian: Opioide propisuje Vaš liječnik.
Swedish: Under båda studieperioderna upprätthöll patienterna sin vanliga laxeringsregim.
Croatian: Tijekom oba razdoblja ispitivanja bolesnici su zadržali svoj uobičajeni režim laksativa.
Swedish: Se till att du slutar att trycka ned kolven när du känner motstånd.
Croatian: Svakako prestanite pritiskati klip kada osjetite otpor.
Swedish: Var noga med att inte röra vid gummiproppen igen
Croatian: Pazite da više ne dodirnete gumeni čep.
Swedish: Titta på den förfyllda sprutan.
Croatian: Pogledajte napunjenu štrcaljku.
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike s obzirom na spol.
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen primjeni kod odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih).
Swedish: Den förfyllda sprutan får ALDRIG återanvändas.
Croatian: Napunjena štrcaljka ne smije se NIKADA ponovno upotrijebiti.
Swedish: I händelse av en överdos ska tecken och symtom på ortostatisk hypotension övervakas och rapporteras till läkare.
Croatian: U slučaju predoziranja treba pratiti znakove i simptome ortostatske hipotenzije i prijaviti ih liječniku.
Swedish: Läkaren kan låta dig ta andra läkemedel, bland annat sådana som används mot förstoppning.
Croatian: Vaš liječnik može Vam dozvoliti uzimanje drugih lijekova, uključujući i one za konstipaciju.
Swedish: Behandlas du med opioider (t.ex. morfin eller kodein) mot din sjukdom?
Croatian: Primate li terapiju opioidima (npr. morfinom ili kodeinom) za svoju bolest?
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
Croatian: Terminalno poluvrijeme uklanjanja (t1/2) iznosi oko 8 sati.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Croatian: Nije došlo do značajne promjene Cmax.
Swedish: På grund av sprutans säkerhetsutformning kan det finnas en liten luftbubbla som kan vara svår att få bort.
Croatian: Zbog sigurnosne konstrukcije štrcaljke, mali mjehurić zraka možda se neće moći ukloniti.
Swedish: Vad Relistor är och vad det används för
Croatian: Što je Relistor i za što se koristi
Swedish: Ta alltid ytterkartongen till medicinen med dig, även om den är tom.
Croatian: Uvijek imajte kod sebe vanjsko pakiranje lijeka, čak i ako je prazno.
Swedish: I båda studierna hade patienterna framskriden terminal sjukdom och begränsad förväntad överlevnadstid, och majoriteten hade som primär diagnos obotlig cancer.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici su imali uznapredovalu terminalnu bolest s ograničenim očekivanjem trajanja života, a većina je bila s primarnom dijagnozom neizlječivog raka;
Swedish: Det fanns inga tecken på att kön påverkade säkerhet eller effekt.
Croatian: Nije bilo dokaza koji bi upućivali na to da spol ima učinke na sigurnost ili djelotvornost.
Swedish: Totalt 136, 21 och 82 patienter erhöll minst en öppen dos i studierna 301, 301EXT respektive 302EXT.
Croatian: Ukupno je 136, 21 i 82 bolesnika primilo barem jednu otvorenu dozu u ispitivanjima 301, 301EXT, odnosno 302EXT.
Swedish: Ungefär halva dosen utsöndras i urinen och något mindre i faeces.
Croatian: Oko polovica doze izlučuje se u urinu, a u manjoj mjeri u stolici.
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien
Croatian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
Croatian: Ovaj odlomak podijeljen je na sljedeće pododlomke:
Swedish: Uppgifter från kliniska prövningar tyder på att behandling med metylnaltrexonbromid kan resultera i snabbt inträdande tarmtömning (i genomsnitt inom 30-60 minuter).
Croatian: Podaci iz kliničkih studija upućuju na to da liječenje metilnaltreksonbromidom može dovesti do brzog pražnjenja crijeva (prosječno unutar 30 do 60 minuta).
Swedish: Därför rekommenderas inte någon dosjustering baserat på ålder.
Croatian: Zbog toga se ne preporučuje prilagodba doze u odnosu na dob.
Swedish: Undvik områden med ärr eller hudbristningar.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
Croatian: Slijedeće nuspojave su vrlo česte i mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba.
Swedish: Det fanns inget bevis för teratogenicitet hos råttor eller kaniner.
Croatian: Nije dokazana teratogenost kod štakora ili kunića.