FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Prophylaxe sollte am Tag der Transplantation eingeleitet und kann für bis zu 100 Tage verabreicht werden.
Swedish: Profylax ska sättas in på transplantationsdagen och kan administreras i upp till 100 dagar.
German: Die Überlebensrate am Tag 180 lag bei 80,0 % (32/40) und nach 1 Jahr bei 70,0 % (28/40).
Swedish: Överlevnadsfrekvensen dag 180 var 80,0 % (32/40) och var efter 1 år 70,0 % (28/40).
German: Die Haltbarkeit der zubereiteten Suspension beträgt 14 Tage.
Swedish: Hållbarheten för den beredda suspensionen är 14 dagar.
German: Die MITT (modified intent-to-treat)-Gruppe umfasste 465 allogene HSZT-Empfänger, wobei 45 % der Patienten AML hatten.
Swedish: Den modifierade intent-to-treat-(MITT)-gruppen omfattade 465 mottagare av allogent HSCT varav 45 % hade AML.
German: Die derzeit vorliegenden Daten werden in den Abschnitten 4.8 und 5.1 beschrieben, es können jedoch keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Swedish: Tillgänlig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
German: - Erinnert Patienten, wann und wie relevante Anzeichen und Symptome von Phototoxizität und Hautkrebs zu melden sind.
Swedish: - Påminner patienten om när och hur relevanta tecken och symtom på fototoxicitet och hudcancer ska rapporteras.
German: Entfernen Sie den kindergesicherten Verschluss.
Swedish: Ta av det barnsäkra locket.
German: VFEND darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer wenn dies von Ihrem Arzt verordnet wird.
Swedish: VFEND får inte tas under graviditet, om inte din läkare föreskrivit detta.
German: Die mediane Behandlungsdauer in beiden Behandlungsarmen betrug 15 Tage.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
German: Anschließend mit klarem Wasser ausspülen.
Swedish: Skölj därefter med vatten.
German: Nehmen Sie Ihre Flasche VFEND-Suspension mit.
Swedish: Ta med din flaska med VFEND suspension.
German: Das empfohlene Dosierungsschema für die Prophylaxe entspricht demjenigen für die Behandlung der jeweiligen Altersgruppen.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim för profylax är densamma som för behandling av respektive åldersgrupp.
German: Es wird empfohlen, dass Ihr Apotheker die VFEND-Suspension zubereitet, bevor er sie Ihnen gibt.
Swedish: Det rekommenderas att apotekspersonalen bereder VFEND suspensionen åt dig innan den expedieras till dig.
German: Es wurde ein Zusammenhang zwischen Plasmaspiegeln und Alter beobachtet.
Swedish: Ett samband mellan plasmakoncentration och ålder observerades.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss die rekonstituierte Lösung daher sofort verbraucht werden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt måste därför den rekonstituerade lösningen användas omedelbart.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
German: Nicht klinisch untersucht.
Swedish: Har ej studerats kliniskt.
German: Wenn das Arzneimittel einem Kind gegeben werden soll, sorgen Sie dafür, dass das Kind sitzt oder aufgerichtet gehalten wird, bevor das Arzneimittel gegeben wird.
Swedish: Om läkemedlet ska ges till ett barn, se till att barnet sitter, eller hålls, upprätt innan du ger läkemedlet.
German: Da jedoch nur bei neun Proben eine EUCAST-Analyse durchgeführt werden konnte, liegen derzeit keine ausreichenden Daten zur Festlegung eines klinischen Breakpoints für C. krusei vor.
Swedish: Dock, var endast 9 fall tillgängliga för EUCAST-analys vilket för närvarande är otillräcklig evidens för att bestämma kliniska brytpunkter för C. krusei.
German: VFEND enthält Natrium
Swedish: VFEND innehåller natrium
German: Das Verträglichkeitsprofil und die Plasmaspiegel bei männlichen und weiblichen Patienten waren ähnlich.
Swedish: Säkerhetsprofilen och plasmakoncentrationerna som sågs hos manliga och kvinnliga patienter var likartade.
German: Erfolg an Tag 100
Swedish: Framgång dag 100
German: Mindestens 100 Tage Prophylaxe mit der Studienmedikation durchgeführt
Swedish: Slutfört minst 100 dagars profylax med studieläkemedlet
German: • Sinusbradykardie
Swedish: • Sinusbradykardi.
German: Unterschiede zwischen den Prozentanteilen und das 95 %Konfidenzintervall (KI)
Swedish: Skillnad i andelar och 95 % konfidensintervall (KI)
German: Ihre Behandlung wird als Infusion begonnen werden
Swedish: Behandling kommer att påbörjas som en infusion
German: Ein Therapieerfolg wurde bei 24 Patienten (15 vollständige und 9 partielle Remissionen) erzielt.
Swedish: Klinisk effekt sågs hos 24 patienter (15 fullständiga, 9 partiella svar).
German: Unter Berücksichtigung dieser Daten darf die Behandlungsdauer mit der intravenösen Formulierung 6 Monate nicht überschreiten.
Swedish: Med tanke på dessa data bör inte behandlingslängden med den intravenösa formuleringen överstiga 6 månader.
German: Eine Dosisanpassung aufgrund des Geschlechts ist daher nicht erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering baserat på kön är därför nödvändig.
German: Nur bei fortgesetzter Immunsuppression oder Graft-versus-Host-Disease (GvHD) darf sie für bis zu 180 Tage nach der Transplantation durchgeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Vid fortsatt immunsuppression eller transplantat-mot-värdsjukdom (GvHD) får profylax endast pågå i upp till 180 dagar efter transplantationen (se avsnitt 5.1).
German: VFEND darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Swedish: VFEND ska inte användas under graviditet annat än om nyttan för modern klart uppväger den potentiella risken för fostret.
German: Die Unbedenklichkeit und die Wirksamkeit von VFEND bei Kindern unter 2 Jahren wurden nicht untersucht.
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
German: Die mediane Dauer der Prophylaxe mit der Studienmedikation betrug in der MITT-Gruppe 95,5 Tage.
Swedish: Mediandurationen av profylax med studieläkemedlet var 95,5 dagar i MITT-gruppen.
German: Schreiben Sie das Verfalldatum der zubereiteten Suspension auf das Flaschenetikett (die zubereitete Suspension hält sich 14 Tage).
Swedish: Skriv utgångsdatum för den färdigberedda suspensionen på flasketiketten (hållbarheten för den färdigberedda lösningen är 14 dagar).
German: Die Prophylaxe sollte in Abhängigkeit vom Risiko der Entwicklung einer invasiven Pilzinfektion (IFI), definiert durch Neutropenie oder Immunsuppression, so kurz wie möglich sein.
Swedish: Profylax ska vara så kortvarig som möjligt beroende på risken för utveckling av invasiv svampinfektion (IFI) bestämd på basis av neutropeni eller immunsuppression.
German: Wenn noch Partikel zu sehen sind, schwenken Sie sie wieder hin und her und kontrollieren Sie nochmals.
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
German: Bei der weißen und der schwarzen Bevölkerung beträgt die Prävalenz einer langsamen Metabolisierung 3 bis 5 %.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 3-5 %.
German: VFEND muss zuerst aufgelöst und dann verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6), bevor es als intravenöse Infusion angewendet wird.
Swedish: VFEND måste rekonstitueras och spädas (se avsnitt 6.6) före administrering som intravenös infusion.
German: Winkel von 90 ° in alle Richtungen um sicherzustellen, dass er vollständig aufgebrochen ist.
Swedish: Böj slangen 90° åt båda håll för att säkerställa att den är bruten.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung von Voriconazol über mehr als 180 Tage ist nicht ausreichend im Rahmen klinischer Studien untersucht worden.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar har inte studerats tillräckligt i kliniska prövningar.
German: Voriconazol wurde mit einer Verlängerung des QTc-Intervalls in Verbindung gebracht.
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc intervallet.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - Brechen Sie die Anwendung von VFEND ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta VFEND och sök omedelbart läkare
German: Nach der Zubereitung muss das Gesamtvolumen der Suspension 75 ml betragen.
Swedish: Efter beredning måste suspensionens totala volym vara 75 ml.
German: Die Kombination von Voriconazol mit Rifabutin sollte möglichst vermieden werden.
Swedish: Kombinationen av vorikonazol med rifabutin bör om möjligt undvikas.
German: Darüber hinaus sprach auch einer von 3 Patienten mit Infektionen, die von mehr als einem Organismus einschließlich Scedosporium spp.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
German: Von diesen 7 Patienten hatten 3 Augeninfektionen, einer eine Sinus- und 3 eine disseminierte Infektion.
Swedish: Av dessa 7 patienter hade 3 en ögoninfektion, en hade en sinuit och 3 hade disseminerad infektion.
German: kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
German: Es sollte nur eine klare Lösung ohne Partikel verwendet werden.
Swedish: Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
German: Gebrauchsanleitung:
Swedish: Användarinstruktion:
German: Die interindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik von Voriconazol ist groß.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten för vorikonazols farmakokinetik är hög.
German: AUC, AUCt und AUC0- stehen für die Fläche unter der Kurve für ein Dosierungsintervall, vom Zeitpunkt 0 bis zur Nachweisgrenze bzw. vom Zeitpunkt 0 bis unendlich.
Swedish: AUC, AUCt och AUC0- representerar arean under kurvan under ett doseringsintervall, från tidpunkt noll till mätbara värden respektive från tidpunkt noll till oändligheten.
German: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata keine ausreichenden Daten
Swedish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
German: Nehmen Sie Ihre VFEND-Tablettenpackung mit.
Swedish: Ta med din förpackning med VFEND tabletter.
German: Die VFEND-Suspension darf nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
German: Diese Verunreinigung muss daher auch beim Menschen als Substanz mit karzinogenem Potenzial angesehen werden.
Swedish: Denna förorening bör betraktas som en substans med karcinogenicitet hos människa.
German: Es wird eine engmaschige Überwachung der Prothrombinzeit oder andere geeignete Blutgerinnungstests empfohlen, und die Dosis der Antikoagulanzien sollte entsprechend angepasst werden.
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
German: Es ist beispielsweise anzunehmen, dass 15 bis 20 % der asiatischen Bevölkerung verzögert verstoffwechseln.
Swedish: Till exempel kan 15-20 % av den asiatiska befolkningen förväntas vara långsamma metaboliserare.
German: Hierzu die oben stehenden Behandlungstabellen beachten.
Swedish: Se behandlingstabellerna ovan.
German: Stellen Sie die Infusionsgeschwindigkeit genau ein.
Swedish: Ställ in korrekt infusionshastighet.
German: Der Stern (*) weist auf eine wechselseitige Interaktion hin.
Swedish: Asterisken (*) indikerar tvåvägsinteraktion.
German: Infusionen von Blutprodukten dürfen nicht gleichzeitig mit VFEND gegeben werden.
Swedish: Infusion av blodprodukter får ej ske samtidigt med infusion av VFEND.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate ATC-Code: J02AC03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk - triazolderivat, ATC-kod: J02A C03
German: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (avgiftsfri)
German: Blutprodukte und Kurzzeit-Infusionen konzentrierter Elektrolytlösungen:
Swedish: Blodprodukter och kortvarig infusion av koncentrerad elektrolytlösning:
German: Derzeit liegen unzureichende Daten für eine Dosierungsempfehlung in dieser Situation vor (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
German: - Erinnert das medizinische Fachpersonal daran, dem Patienten die Karte mit Hinweisen für den Patienten auszuhändigen.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
German: Die MITT-Gruppe umfasste 40 Patienten mit vorangegangener IFI, einschließlich 31 Patienten mit Aspergillose, 5 Patienten mit Candidiasis und 4 Patienten mit anderen IFI.
Swedish: MITT-gruppen omfattade 40 patienter med tidigare IFI, varav 31 med aspergillos, 5 med candidiasis och 4 med andra IFI.
German: Pfizer Europe MA EEIG ((Logo))
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
German: Dennoch können manche Nebenwirkungen schwerwiegend und behandlungsbedürftig sein.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
German: Voriconazol wurde bei Patienten mit schwerer chronischer Leberzirrhose (Child-Pugh C) nicht untersucht.
Swedish: Vorikonazol har inte studerats hos patienter med allvarlig kronisk levercirros (Child-Pugh C).
German: Zusätzliche Informationen für medizinische Fachkreise befinden sich am Ende der Packungsbeilage.
Swedish: Ytterligare information för läkare och sjukvårdspersonal tillhandahålls i slutet av bipacksedeln.
German: • Indinavir und andere HIV-Protease-Hemmer (zur HIV-Behandlung)
Swedish: • indinavir och andra hiv-proteashämmare (används vid behandling av hiv)
German: Ziehen Sie dazu den Kolben aus der Applikationsspritze heraus und waschen Sie beide Teile mit warmem Seifenwasser.
Swedish: Dra ut kolven ur sprutan och tvätta båda delarna i varmt vatten med diskmedel.
German: Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosierung nach Ihrem Körpergewicht und der Art Ihrer Infektion bestimmen.
Swedish: Din läkare bestämmer din dos beroende på din vikt och den typ av infektion du har.
German: Es kann zu vorübergehenden und reversiblen Veränderungen der Sehfähigkeit (einschließlich verschwommenen Sehens, geänderter/ verstärkter visueller Wahrnehmung und/ oder Photophobie) führen.
Swedish: Det kan orsaka övergående och reversibla synförändringar, inklusive dimsyn, förändrad / förhöjd synförmåga och / eller fotofobi.
German: Die Rate an Durchbruchs-IFI bis zum Tag 180 und der primäre Endpunkt der Studie, nämlich der Erfolg am Tag 180, für Patienten mit AML und solche mit myeloablativer Konditionierung ist in der untenstehenden Tabelle dargestellt:
Swedish: Frekvensen av genombrotts-IFI dag 180 och det primära effektmåttet i studien, som är framgång dag 180 för patienter med AML respektive myeloablativa konditioneringsregimer, visas i tabellen nedan:
German: Erfolg wurde definiert als die Fähigkeit, die Prophylaxe mit dem Studienmedikament 100 Tage nach der HSZT (ohne Unterbrechungen für mehr als 14 Tage) fortzusetzen, und das Überleben ohne bestätigte oder wahrscheinliche IFI für die Dauer von 180 Tagen nach HSZT.
Swedish: Framgångsrik profylax definierades som förmåga att fortsätta profylaktisk användning av studieläkemedlet i 100 dagar efter HSCT (utan avbrott >14 dagar) och överlevnad utan belagd eller trolig IFI i 180 dagar efter HSCT.
German: Die Behandlung kann von der intravenösen Infusion auf Tabletten umgestellt werden, wenn sich Ihre Erkrankung bessert.
Swedish: Du kan få byta från intravenös infusion till tabletter när ditt tillstånd förbättras.
German: Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Swedish: Medan du upplever något sådant ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
German: Andere Zusätze sollten nicht in den Infusionsbeutel gegeben werden.
Swedish: Inga ytterligare tillsatser får tillsättas i infusionspåsen.
German: Manche Arzneimittel können die Wirkung von VFEND beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden, oder VFEND kann deren Wirkung beeinträchtigen.
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av VFEND.
German: Der Inhalt des Infusionsbeutels ist jetzt bereit, einem Patienten infundiert zu werden.
Swedish: Innehållet i infusionspåsen är nu klart för infusion till patient.
German: Bei derartigen Isolaten müssen die Identifizierung und die Tests der antimikrobiellen Empfindlichkeit wiederholt werden und das Isolat bei einer Bestätigung der Ergebnisse an ein Referenzlabor geschickt werden.
Swedish: Identifikation och antimikrobiellt känslighetstest av ett sådant isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste det skickas till ett referenslaboratorium.
German: Bei Anwendung zu Zwecken der Prophylaxe werden Dosisanpassungen bei Wirkungsverlust oder behandlungsbedingten Nebenwirkungen nicht empfohlen.
Swedish: Vid profylaktisk användning rekommenderas inte dosjusteringar i händelse av bristande effekt eller behandlingsrelaterade biverkningar.
German: Die In-vitro-Aktivität von Voriconazol gegenüber Candida-Spezies ist jedoch nicht einheitlich.
Swedish: Dock är aktiviteten in vitro för vorikonazol mot Candida-species inte konstant.
German: Bestätigte oder wahrscheinliche IFI traten bei 7,5 % (3/40) der Patienten im Verlauf des ersten Jahres nach HSZT auf, einschließlich einer systemischen Candidiasis, einer Scedosporiose (beide Rückfälle früherer IFI) und einer Zygomykose.
Swedish: Belagd eller trolig IFI utvecklades hos 7,5 % (3/40) av patienterna under det första året efter HSCT, varav en candidemi, en scedosporios (båda recidiv av tidigare IFI) och en zygomykos.
German: Es besteht ein geringes Risiko, dass sich bei längerer Anwendung von VFEND Hautkrebs entwickeln könnte.
Swedish: Det finns en liten risk att utveckla hudcancer under långtidsanvändning med VFEND.
German: Dosisanpassung (Erwachsene)
Swedish: Dosjustering (vuxna)
German: Das Verteilungsvolumen von Voriconazol im Steady State beträgt ca. 4,6 l/kg, was auf eine ausgeprägte Gewebeverteilung schließen lässt.
Swedish: Vorikonazols distributionsvolym vid steady-state uppskattas till 4,6 l/kg, vilket tyder på omfattande distribution till vävnad.
German: Andere Candida spp.
Swedish: Other Candida spp.
German: Die Richtung des Pfeils bei den pharmakokinetischen Parametern bezieht sich auf das 90%ige Konfidenzintervall des geometrischen Mittelwerts und bedeutet im (↔), unter (↓) oder über (↑) dem Bereich von 80 bis 125 %.
Swedish: Pilens riktning för varje farmakokinetisk parameter baseras på det 90-procentiga konfidensintervallet av det geometriska medelvärdet som ligger inom (↔), under (↓) eller över (↑) intervallet 80-125 %.
German: • Schwere Nebenwirkungen der Haut (einschließlich SSC) Die Häufigkeit von phototoxischen Reaktionen ist bei Kindern und Jugendlichen höher.
Swedish: • Allvarliga dermatologiska biverkningar (inklusive SCC) Frekvensen av fototoxiska reaktioner är högre i den pediatriska populationen.
German: Fentanyl AUC0-  1,34-fach
Swedish: Fentanyl AUC0-  1,34-faldigt
German: Alle Patienten waren Kinder, die bis zum 5-Fachen der empfohlenen intravenösen Voriconazol-Dosis erhielten.
Swedish: Samtliga fall inträffade hos barn, som fick upp till 5 gånger den rekommenderade intravenösa dosen av vorikonazol.
German: Nicht mit anderen Produkten verwenden.
Swedish: Ska ej användas med andra läkemedel.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100), selten (≥ 1/10.000 und < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvensen uttrycks som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Wie ist VFEND aufzubewahren?
Swedish: Hur VFEND ska förvaras
German: Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 3 mg/kg pro Stunde
Swedish: Maximal infusionshastighet 3 mg/kg/timme.
German: In klinischen Studien erhielten 705 Patienten Voriconazol über mehr als 12 Wochen, davon erhielten 164 Patienten Voriconazol für mehr als 6 Monate.
Swedish: I kliniska studier fick 705 patienter behandling med vorikonazol i mer än 12 veckor, varav 164 patienter fick vorikonazol i mer än 6 månader.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche ist:
Swedish: Rekommenderad dos till barn och ungdomar är:
German: Die folgende Tabelle enthält detaillierte Angaben zu den Dosierungsempfehlungen:
Swedish: Detaljerad information om doseringsrekommendationer ges i följande tabell:
German: Vor der Anwendung rekonstituieren und verdünnen - siehe Packungsbeilage.
Swedish: Rekonstitueras och spädes före användning - se bipacksedel.
German: Bitte beachten Sie die nachfolgenden Hinweise, bevor Sie VFEND-Suspension anwenden.
Swedish: Läs instruktionen nedan innan du använder VFEND suspension.
German: Nach der Rekonstitution ist, bevor appliziert werden kann, eine weitere Verdünnung nötig.
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
German: Die Symptome traten unmittelbar nach Beginn der Infusion auf (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Symtomen uppträdde omedelbart vid start av infusionen (se även avsnitt 4.4).
German: Tierexperimentelle Studien weisen auf eine Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
German: Zur Kompatibilität mit anderen Konzentrationen liegen keine Informationen vor.
Swedish: Blandbarhet med andra koncentrationer är okänd.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Johanniskraut (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med johannesört (se avsnitt 4.5).
German: Wenn große Blasen sichtbar sind, drücken Sie den Kolben langsam wieder in die Applikationsspritze zurück.
Swedish: Om stora bubblor är synliga trycker du sakta tillbaka kolven in i sprutan.
German: MHK-Breakpoint (mg/l) ≤ S (empfindlich) > R (resistent)
Swedish: MIC-brytpunkt (mg/l) ≤S (Känslighet) >R (Resistens)
German: 5, periphere Neuropathie, Ataxie,
Swedish: 5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi,
German: VFEND ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen.
Swedish: VFEND är ett läkemedel mot svampinfektioner.
German: Die Daten zur klinischen Wirksamkeit wurden durch begrenzte Empfindlichkeitsdaten bestätigt.
Swedish: Dessa kliniska data stöds av inkomplett information om känsligheten.
German: 3c Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig hin und her, bis das gesamte Pulver aufgelöst ist.
Swedish: 3c Rotera injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst.
German: Eine Dosisreduktion von Methadon kann notwendig werden.
Swedish: Sänkning av metadondosen kan bli nödvändig.
German: Dauer der Prophylaxe
Swedish: Duration av profylax
German: Verlängerte Neuritis optica wurde nach der Markteinführung berichtet.
Swedish: Långvarig optisk neurit har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
German: Fügen Sie 2 Messbecher Wasser hinzu, entsprechend einem Gesamtvolumen von 46 ml.
Swedish: Tillsätt två doseringsmått vatten, vilket ger en total volym på 46 ml.
German: Voriconazol ist ein Triazol-Antimykotikum.
Swedish: Vorikonazol är ett antimykotikum av triazoltyp.
German: Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
German: VFEND hat leichte Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: VFEND har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Pulver: Bis zur Zubereitung im Kühlschrank lagern.
Swedish: Pulver: Förvaras i kylskåp före beredning.