FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Mimpara
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mimpara
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2017 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2017.
German: Mimpara enthält den Wirkstoff Cinacalcet.
Maltese: Mimpara fih is-sustanza attiva cinacalcet.
German: Sekundärer Hyperparathyreoidismus
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mimpara.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Mimpara.
German: Welche Risiken sind mit Mimpara verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mimpara?
German: In dieser Studie erzielten 55 % (12 von 22) der Kinder, die Mimpara erhielten, eine Senkung der PTH-Spiegel um 30 %, verglichen mit 19 % (4 von 21) der Kinder, die Placebo erhielten.
Maltese: F'dan l-istudju, 55 % (12 minn 22) wild li ngħataw Mimpara kisbu tnaqqis ta' 30 % tal-livelli ta' PTH, meta mqabbla ma' 19 % (4 minn 21) wild li ngħataw il-plaċebo.
German: Mimpara erzielte bei 62 % der Krebspatienten (18 von 29) sowie bei 88 % der Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus (15 von 17) eine Senkung des Blutcalciumspiegels von mehr als 1 mg/dl.
Maltese: Mimpara pproduċa tnaqqis tal-kalċju fid-demm ta' aktar minn 1 mg/dl f'62 % tal-pazjenti tal-kanċer (18 minn 29) u fi 88 % tal-pazjenti b'iperparatirojdiżmu primarju (15 minn 17).
German: Nebenschilddrüsenkrebs oder primärer Hyperparathyreoidismus
Maltese: Kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew iperparatirojdiżmu primarju
German: Mimpara wurde in einer Studie an 46 Patienten mit Hyperkalzämie untersucht, die 29 Patienten mit Nebenschilddrüsenkrebs und 17 Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus umfasste, bei denen die Nebenschilddrüsen nicht entfernt werden konnten oder bei denen ein operativer Eingriff zur Entfernung der Nebenschilddrüsen nicht wirksam war.
Maltese: Mimpara ġie studjat fi studju li involva 46 pazjent bl-iperkalċemija, inkluż 29 bil-kanċer tal-paratirojde, u 17 b'iperparatirojdiżmu primarju li ma setgħux jitneħħewlhom il-glandoli tal-paratirojde tagħhom jew li fihom l-operazzjoni biex jitneħħew il-glandoli tal-paratirojde ma kinitx effettiva.
German: Bei Kindern wurde Mimpara in einer Studie mit 43 Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung mit Placebo verglichen.
Maltese: Fit-tfal, Mimpara tqabbel mal-plaċebo fi studju li involva 43 wild ta' età bejn 6 u 18-il sena b'mard serju tal-kliewi.
German: Mimpara wurde in drei Hauptstudien an 1 136 Erwachsenen mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die dialysepflichtig waren, weil sie an einer schweren Nierenerkrankung litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Maltese: Mimpara tqabbel mal-plaċebo (kura finta) fi tliet studji ewlenin li involvew 1,136 adult b'iperparatirojdiżmu sekondarju li kienu fuq dijaliżi għax kellhom marda serja tal-kliewi.
German: • Transparenz und Interaktion mit den Interessengruppen;
Maltese: • trasparenza u interazzjoni mal-partijiet interessati;
German: 18. März 2010 EMA/440664/2011
Maltese: EMA/440674/2011
German: • Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Maltese: • disponibbiltà tal-mediċini.
German: Sitzung im März 2010
Maltese: Laqgħa ta' Marzu 2010
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Stellvertretende Vorsitzende: Lisette Engwirda-Tiddens
Maltese: President: Pat O'Mahony Viċi President: Lisette Engwirda-Tiddens
German: Der Haushaltsplan liegt um 13,6 Mio. EUR unter dem Vorentwurf des Haushaltsplans, der im März 2009 angenommen worden war.
Maltese: €13.6 miljuni inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari li ġie adottat f'Marzu 2009.
German: • Schreiben vom EURODIS (vom 7. Dezember 2009).
Maltese: • Ittra minn EURODIS (datata s-7 ta' Diċembru 2009).
German: 13a.
Maltese: 13bis.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein)
German: Beobachter
Maltese: Osservaturi
German: Mitglied
Maltese: Membri
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
German: • Anlage zu Tagesordnungspunkt 12b.
Maltese: • Suppliment għall-punt 12b tal-Aġenda.
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
German: 5a.
Maltese: 5bis.
German: Tschechische Republik Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
German: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
German: • Sicherheitsüberwachung der Arzneimittel;
Maltese: • monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini;
German: London, 10. Dezember 2009
Maltese: Londra, l-10 ta' Diċembru 2009
German: • Charta des internen Auditdienstes der Kommission.
Maltese: • Karta tas-Servizz ta' Verifika Interna tal-Kummissjoni.
German: Die Diskussionen werden von Professor Larry Phillips von der London School of Economics geleitet.
Maltese: Il-Professur Larry Phillips tal-Iskola talEkonomija f'Londra sejjer imexxi d-diskussjonijiet.
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem: Veröffentlichung von Informationen zur elektronischen Ausstattung (e-readiness) in den einzelnen zuständigen nationalen Behörden; Aufbau des Netzes der Ansprechpartner der Leiter der Arzneimittelbehörden zu Fragen der Werbung für Arzneimittel; das Projekt für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Tierarzneimittel; Überarbeitung des Aktionsplans im Bereich der Antibiotikaresistenz.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inklużi: il-pubblikazzjoni ta' informazzjoni dwar il-prontezza elettronika f'kull waħda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali; il-ħolqien tan-netwerk ta' kuntatti tal-HMA dwar ir-reklamar tal-mediċini; il-proġett ta' armonizzazzjoni veterinarja ta' SPC; u r-reviżjoni tal-pjan ta' azzjoni filqasam tar-reżistenza antimikrobjali.
German: Der Haushaltsplan deckt sich mit dem Arbeitsprogramm und weist ein Volumen von insgesamt 198,2 Mio. EUR auf (was einem Anstieg um 1,95 % gegenüber dem Haushaltsplan 2009 entspricht); hierin eingeschlossen sind ein allgemeiner Beitrag der EU in Höhe von 32,6 Mio. EUR sowie der Fonds in Höhe von 4,5 Mio. EUR für Arzneimittel für seltene Leiden.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal total ta' €198.2 miljuni (żieda ta' 1.95% fuq il-baġit tal-2009), li jinkludi kontribuzzjoni ġenerali tal-UE ta' €32.6 miljuni u l-fond ta' €4.5 miljuni għal prodotti mediċinali orfni.
German: [EMEA/MB/672992/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
Maltese: [EMEA/MB/672992/2009] L-aġenda ġiet adottata.
German: 10(a) Telematikausschuss des Verwaltungsrats
Maltese: 10(a) Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija
German: Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern als Beobachter an der PhVWP
Maltese: Il-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti tal-pazjenti/konsumaturi bħala osservaturi għallPhVWP
German: [EMEA/MB/728947/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeiteten Erstattungsregeln für Delegierte an.
Maltese: [EMEA/MB/728947/2009] Il-Bord adotta r-regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati.
German: • Öffentliche Konsultation zur Bewertung der Funktionsweise der Richtlinie über klinische Versuche
Maltese: • konsultazzjoni pubblika dwar il-valutazzjoni tal-funzjonament tad-Direttiva dwar il-Provi Kliniċi
German: Aktueller Sachstandsbericht zur H1N1-Pandemie
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
German: Finanzielle Vergütung für die Mitwirkungen der Mitgliedstaaten an Sprachprüfungen
Maltese: Kumpens finanzjarju għall-parteċipazzjoni tal-Istati Membri f'kontrolli lingwistiċi
German: Der EudraVigilance-Sachstandsbericht zu
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
German: Slowenien
Maltese: Is-Slovenija
German: Der Verwaltungsrat äußert sich besorgt darüber, dass nicht alle zuständigen nationalen Behörden in der Pilotphase Daten vorgelegt haben (18 von 46 eingeladenen Behörden) und dass die Daten von den teilnehmenden zuständigen nationalen Behörden nach wie vor vorläufigen Charakter haben.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
German: [EMEA/MB/203131/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Arbeitsprogramm 2010 an.
Maltese: [EMEA/MB/203131/2009] Il-Bord adotta l-Programm ta' Ħidma għall-2010.
German: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Der Verwaltungsrat nimmt den Haushaltsplan, den Stellenplan und den Personalpolitikplan 2010 vorbehaltlich der Entscheidung des Europäischen Parlaments über den Haushalt an.
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
German: Die Themenkoordinatoren (der Stellvertretende Vorsitz, Österreich, Dänemark, die Niederlande, Schweden und Prof. Nisticó) äußern sich positiv zu der im Entwurf der Roadmap umrissenen Vision.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
German: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Der Verwaltungsrat erörtert und nimmt den Entwurf des „Fahrplans" (Roadmap) bis 2015 zur Konsultation durch die Öffentlichkeit an.
Maltese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il-Bord iddiskuta u adotta l-abbozz tal-pjan direzzjonali sal-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
German: Der Verwaltungsdirektor kam mit Herrn John Dalli zu einem Gespräch zusammen, bei dem die Tendenzen im Bereich der Arzneimittel und künftige Herausforderungen erörtert wurden.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv iltaqa' mas-Sur John Dalli sabiex jiddiskutu x-xejriet fl-ambjent farmaċewtiku u lisfidi futuri.
German: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Sachstandsberichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel zur Kenntnis.
Maltese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il-Bord ħa nota tar-rapporti dwar l-istatus talimplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għal skop veterinarju.
German: Protokoll der 64.
Maltese: Minuti tal-64 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija.
German: Überarbeitete Erstattungsregeln für die Delegierten
Maltese: Regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
German: Die Themenkoordinatoren (der Vorsitz, Österreich und die Niederlande) stellen einen Alternativvorschlag für eine Lösung vor: Während eines Übergangszeitraums wird ein Zahlungssystem auf der Grundlage der Korrekturkoeffizienten von Eurostat eingeführt und die Erfassung von Kalkulationsdaten für die Bewertung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren wird fortgesetzt.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-President, l-Awstrija u l-Olanda) ipproponew soluzzjoni alternattiva: biex jintroduċu, għal perjodu transizzjonali, sistema ta' ħlas ibbażata fuq il-koeffiċjenti ta' korrezzjoni talEurostat, u biex ikomplu jiġbru dejta dwar l-infiq għall-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati.
German: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Der Verwaltungsrat hat die Ergebnisse der Pilotstudie überprüft, mit der die Kosten der Bewertung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren durch die zuständigen nationalen Behörden bewertet werden sollten.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
German: Die Agentur schließt derzeit die Entwicklung einer völlig neuen Website für die Öffentlichkeit ab, die eine wesentlich verbesserte Struktur der Inhalte sowie ein Plus an Anwenderfreundlichkeit und Funktionalitäten für die Zielgruppen der Agentur bietet.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tikkompleta l-iżvilupp ta' websajt pubblika totalment ġdida li toffri struttura ta' kontenut, użu faċli għall-utenti u funzjonalità mtejba ħafna għall-udjenzi tal-Aġenzija.
German: System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten
Maltese: Sistema ta' ħlas lill-Istati Membri
German: 1 Richtlinie 2004/24/EG vom 31. März 2004.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
German: 8a.
Maltese: 8bis.
German: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
Maltese: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
German: E-Mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Maltese: www.ema.europa.eu
German: 26. April 2010 EMA/440620/2011
Maltese: EMA/440606/2011
German: Jahresbericht 2009
Maltese: Rapport Annwali 2009
German: Mitglieder
Maltese: Membri
German: [EMA/MB/117221/2010] Vermerk zu Tierarzneimitteln.
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
German: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Maltese: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
German: • TOP 8a_Änderung der Erstattungsregelungen für Delegierte.
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
German: Amtszeit des Vorsitzenden des Verwaltungsrates
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
German: Die folgenden Kollegen erklären sich bereit, an dieser Aufgabe mitzuwirken: der Vorsitzende, die Vertreter Österreichs, Estlands, Irlands, Deutschlands, Spaniens und der Niederlande sowie Mike O Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
German: • Präsentation zu den Kapazitäten und Begrenzungen des menschlichen Urteilsvermögens.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
German: Diese umfassen unter anderem:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
German: [EMA/MB/3790/2010] Die Tagesordnung wird angenommen.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
German: • Benchmarking der europäischen Arzneimittelbehörden (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
German: Agentur.
Maltese: EFSA.
German: 25. Februar 2010.
Maltese: 26 ta' April 2010
German: Die Sitzungen werden von Professor Lawrence Phillips von der London School of Economics geleitet.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
German: Der
Maltese: Il
German: Das Haushaltsvolumen entspricht einer Erhöhung um 20,7 Mio. EUR (10,5 %) gegenüber dem Haushaltsplan 2010.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
German: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das vorläufige Arbeitsprogramm, den Vorentwurf des Haushaltsplans und den Entwurf des Personalpolitikplans für das Jahr 2011 an.Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitzenden, den Vertretern Österreichs und der Niederlande) für ihre Mitwirkung an der Ausarbeitung dieser Dokumente.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
German: [EMA/78873/2010] Erhebung 2009 zu Humanarzneimitteln;
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
German: Die Diskussion hierüber sei für die Sitzung im Oktober vorgesehen.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
German: [EMA/MB/64422/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Aufgabenbeschreibung des Telematikausschusses des Verwaltungsrates an.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
German: Vertreter von Tierärzteorganisatione n
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
German: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Der Verwaltungsrat nimmt das geänderte Verfahren an.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
German: • [EMA/MB/61092/2010] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
German: Der Verwaltungsrat bekundet seine Unterstützung für die Impfstrategien, die von den Mitgliedstaaten im Gefolge einer potenziell gravierenden Pandemiegefahr angewandt wurden.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
German: b) Aufgabenbeschreibung
Maltese: b) Termini ta' Referenza
German: [EMA/MB/183091/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Erstattungsregelungen für Delegierte an, durch die ein Tagessatz in Höhe von 35 % der maximalen Kosten für eine Hotelübernachtung (60 EUR für London) eingeführt wird, um Delegierten in Fällen, in denen keine Rechnungen über die Unterbringungskosten vorgelegt werden können, finanzielle Unterstützung gewähren zu können.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
German: Dieser Aktionsplan wird nun bei der Zusammenkunft der Leiter der Arzneimittelbehörden im April erörtert werden.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
German: Patienten);
Maltese: Membri;
German: Im Haushaltsplan sind geschätzte Gebühreneinnahmen in Höhe von 163 Mio. EUR und ein angeforderter Beitrag der Gemeinschaft in Höhe von 47,1 Mio. EUR enthalten, welcher laut Aussage des Vertreters der Kommission über den in der derzeitigen Finanziellen Vorausschau der EU angesetzten Betrag hinausgehe.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
German: • [EMA/MB/84539/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 21. November 2009 bis
Maltese: • [EMA/MB/84539/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mill-21 ta' Novembru
German: Geänderte Erstattungsregelungen für Delegierte
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
German: • [EMEA/MB/617640/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
German: • Präsentation des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC).
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
German: • die Fortschritte beim „Arzneimittelpaket" (Legislativvorschläge zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und der Vorschlag über die Bereitstellung von Informationen für
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
German: Die Berichtigungen betreffen möglicherweise den Rückgang der Gebühreneinnahmen infolge der geänderten Inflationsrate, die mögliche Verwendung eines Teils des 2008 erzielten Überschusses, die Aufstockung der Haushaltsmittel für den Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden, die Finanzierung der IKT-Ausgaben und die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Ermittlung von möglichen Alternativen für den künftigen Sitz der Agentur.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 17./18.
Maltese: Lista tal-parteċipanti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 17-18 ta' Marzu 2010
German: Geräte) zur GD SANCO, welche am 1. März 2010 erfolgte;
Maltese: Il bidla seħħet fl-1 ta' Marzu 2010.
German: EMA-Schlaglichter
Maltese: L-Iżvezja
German: • die Verlegung des Arzneimittelreferats F2 (und des Referats F3, Kosmetika und medizinische
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
German: Eine Reihe von Ländern hat sich dafür entschieden, nicht an der Pilotstudie teilzunehmen.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.
German: Der Anteil der neuen Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln, die abschlägig beschieden wurden, stieg im letzten Jahr auf 33 %, verglichen mit 20 bis 25 % in früheren Jahren.
Maltese: Ilproporzjon tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' mediċini umani b'riżultati negattivi, is-sena l-oħra żdied għal 33% meta mqabbel ma' 20-25% fis-snin ta' qabel.
German: Es werden einige Fragen aufgeworfen, die sich auf folgende Themen beziehen: die Verfügbarkeit von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Genotoxizität, die Verteilung der Berichterstattertätigkeit auf die Mitgliedstaaten und die Auswirkungen der strengen Auflagen bezüglich des Nichtvorliegens von Interessenkonflikten auf die Verfügbarkeit von wissenschaftlichem Sachverstand.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
German: Der Verwaltungsrat merkt überdies an, dass auch die Qualität der Dossiers ein bedeutsamer Faktor sein könne; so hätten einige der abgelehnten Arzneimittel wahrscheinlich eine Zulassung erhalten können, wenn die Dossiers einen höheren Standard aufgewiesen hätten.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zur Gebührenverordnung an.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
German: 4. August 2010 EMA/440565/2011
Maltese: EMA/440554/2011
German: Europäische Kommission Isabel de la Mata
Maltese: Isabel de la Mata
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand 2009
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
German: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
German: Das Diskussionspapier wurde veröffentlicht, um bis zum 30. September 2010 Gelegenheit zur öffentlichen Konsultation zu geben.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
German: EMA-Schlaglichter Während des Vulkanausbruchs gewonnene Erkenntnisse
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
German: Die Vorschläge würden schrittweise umgesetzt.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
German: • Die Fortschritte beim Strategiepapier der HMA.
Maltese: • Il-progress dwar id-dokument ta' strateġija tal-HMA.