FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sugammadeksin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku sugammadexu.
Finnish: Sugammadeksiannosta 4 mg/kg suositellaan, jos rokuronin tai vekuronin salpausvaikutuksesta toipuminen on saavuttanut vähintään post-tetanic-count-lukeman (PTC) 1-2.
Slovak: Odporúčaná dávka sugammadexu po blokáde vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom je 4 mg/kg, ak sa odznenie dosiahne minimálne 1 - 2 svalovými zášklbmi v režime PTC (post tetanic counts).
Finnish: Lääkeaineyliherkkyysreaktiot:
Slovak: Liekové reakcie z precitlivenosti:
Finnish: Yskä
Slovak: Kašeľ
Finnish: Rokuronin tai vekuronin hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen kumoaminen aikuisilla.
Slovak: Reverzia nervovosvalovej blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom u dospelých.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin toisen sugammadeksiannoksen jälkeen, jotta varmistetaan hermolihasliitoksen toiminnan palautuminen.
Slovak: Po druhej dávke sugammadexu sa má pacient starostlivo sledovať na zistenie zachovania návratu nervovosvalovej funkcie.
Finnish: Pakkauskoot: 10 injektiopulloa á 2 ml ja 10 injektiopulloa á 5 ml.
Slovak: Veľkosti balenia: 10 injekčných liekoviek s 2 ml alebo 10 injekčných liekoviek s 5 ml.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia leikkauspotilailla olivat yskä, anestesiaan liittyvä hengitysteiden komplikaatio, anestesian komplikaatiot, toimenpiteeseen liittyvä hypotensio ja toimenpiteeseen liittyvä komplikaatio (Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok boli kašeľ, komplikácie dýchacích ciest pri anestézii, komplikácie anestézie, procedurálna hypotenzia a komplikácie liečebného postupu (časté (≥
Finnish: • Vakavaa sydämen harvalyöntisyyttä ja sydämen sykkeen hidastumista, joka johtaa jopa sydämenpysähdykseen, voi ilmaantua Bridionin annon yhteydessä.
Slovak: Po podaní Bridionu sa môže objaviť závažné spomalenie srdca a spomalenie srdca vedúce k zástave srdca.
Finnish: Jos sugammadeksia annetaan samana päivänä kuin ehkäisytabletteja otetaan, katso ehkäisytablettien pakkausselosteessa annetut ohjeet annoksen ottamatta jäämiseen liittyvistä tarvittavista toimenpiteistä.
Slovak: Ak sa sugammadex podá v ten istý deň ako sa užije perorálne kontraceptívum, treba postupovať podľa pokynov o vynechaní dávky v písomnej informácii pre používateľku perorálneho kontraceptíva.
Finnish: Rokuronin salpausvaikutusta (rokuronibromidiannoksilla 0,6, 0,9, 1,0 ja 1,2 mg/kg sekä mahdolliset ylläpitoannokset) ja vekuronin salpausvaikutusta (vekuronibromidiannoksilla 0,1 mg/kg sekä mahdolliset ylläpitoannokset) selvittävissä annos-vastetutkimuksissa sugammadeksia on annettu annoksina 0,5-16 mg/kg eri ajankohtina/salpauksen syvyyden tasoilla.
Slovak: Sugammadex sa podával v rozsahu dávok od 0,5 mg/kg do 16 mg/kg v štúdiách s odpoveďou na dávku rokuróniom vyvolanej blokády (0,6; 0,9; 1,0 a 1,2 mg/kg rokuróniumbromidu s udržiavacími dávkami a bez nich) a vekuróniom vyvolanej blokády (0,1 mg/kg vekuróniumbromidu s udržiavacími dávkami alebo bez nich) pri rôznych časových bodoch/hĺbkach blokády.
Finnish: Hermo-lihasliitosta salpaava lääkeaine ja annettava annos
Slovak: NMBA a dávka, ktorá sa má podať
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin kuitenkin sugammadeksin jäämiä luissa ja hampaissa.
Slovak: Sugammadex sa rýchlo vylučuje u predklinických druhov, hoci reziduálny sugammadex sa pozoroval v kostiach a zuboch juvenilných potkanov.
Finnish: Tämä johtaa rokuronin tai vekuronin hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen kumoutumiseen.
Slovak: To vedie k reverzii nervovosvalovej blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom.
Finnish: Sugammadeksin pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia ensimmäisen tunnin ajan annostelusta, minkä jälkeen pitoisuudet laskivat nopeammin verrokkiryhmässä.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii porovnávajúcej pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pacientov s normálnou funkciou obličiek boli plazmatické koncentrácie sugammadexu podobné počas prvej hodiny po podaní a koncentrácie potom klesali rýchlejšie v kontrolnej skupine.
Finnish: Bridion 100 mg/ml injektioneste, liuos sugammadeksi
Slovak: Bridion 100 mg/ml injekčný roztok sugammadex
Finnish: Odotusajat ennen hermo-lihasliitosta salpaavan lääkeaineen antamista uudelleen, kun vaikutus on kumottu sugammadeksilla:
Slovak: Čakacie doby pred opätovným podaním nervovosvalového blokátora (neuromuscular blocking agent, NMBA) po reverzii sugammadexom:
Finnish: T2supistusvasteen palautuessa annettiin sugammadeksiannos 2 mg/kg tai neostigmiiniannos 50 mikrog/kg.
Slovak: T2 sa podala dávka 2 mg/kg sugammadexu alebo 50 g/kg neostigmínu.
Finnish: Neostigmiini (50 mikrog/kg)
Slovak: Neostigmín (50 g/kg)
Finnish: Muut aineet: kloorivetyhappo 3,7 % ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: % a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Finnish: Farmakokineettiseen malliin perustuen suositellun odotusajan tulee olla 24 tuntia ennen rokuronin (0,6 mg/kg) tai vekuronin (0,1 mg/kg) uudelleen antamista potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek má byť na základe farmakokinetického modelovania odporúčaná čakacia doba na opätovné použitie 0,6 mg/kg rokurónia alebo 0,1 mg/kg vekurónia po rutinnej reverzii sugammadexom 24 hodín.
Finnish: Havainto perustui hermo-lihasliitoksen seurantaan tai kliinisiin merkkeihin.
Slovak: % opätovného výskytu nervovosvalovej blokády na základe nervovosvalového sledovania alebo klinického dôkazu.
Finnish: Sisatrakurium ja neostigmiini (50 mikrog/kg)
Slovak: Cis-atrakúrium a neostigmín (50 g/kg)
Finnish: Lievä ja kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30, mutta < 80 ml/min): suositusannos on sama kuin muille aikuisille, joilla on normaali munuaistoiminta.
Slovak: 80 ml/min): odporúčania na dávkovanie sú rovnaké ako pre dospelých bez poruchy funkcie obličiek.
Finnish: 1 ml sisältää 100 mg sugammadeksia (sugammadeksinatriumina).
Slovak: 1 ml obsahuje 100 mg sugammadexu (vo forme sodnej soli sugammadexu).
Finnish: Sugammadeksiannoksen 4 mg/kg ja progestiinin yhteisvaikutuksen ennakoitiin johtavan progestiinialtistuksen pienenemiseen (34 % AUC-arvosta) vastaavassa määrin kuin silloin, jos päivittäisen ehkäisytablettiannoksen ottaminen tapahtuu 12 tuntia myöhässä, mikä saattaa johtaa ehkäisytehon heikkenemiseen.
Slovak: % AUC) podobnému ako keď sa denná dávka perorálneho kontraceptíva užije o 12 hodín neskôr, čo by mohlo viesť ku zníženiu účinnosti.
Finnish: Laskimoon annettu fusidiinihappo:
Slovak: Intravenózne podanie kyseliny fusidovej:
Finnish: Sugammadeksia voi käyttää rokuronin tai vekuronin hermo-lihasliitosta eriasteisesti salpaavan vaikutuksen kumoamiseen:
Slovak: Sugammadex možno použiť na zvrátenie rôznych stupňov nervovosvalovej blokády vyvolaných rokuróniom alebo vekuróniom:
Finnish: Aika (minuuttia) rokuronin ja sugammadeksin tai suksinyylikoliinin annosta 10 prosentin T1-supistusvasteen palautumiseen
Slovak: Čas (minúty) od podania rokurónia a sugammadexu alebo sukcinylcholínu po odznenie T1 10 % Nervovosvalový blokátor
Finnish: Tavallinen kumoaminen:
Slovak: Rutinná reverzia:
Finnish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Slovak: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Finnish: Hoito-ohjelma Rokuroni ja sugammadeksi (16 mg/kg)
Slovak: Liečebná schéma Rokurónium a sugammadex (16 mg/kg)
Finnish: Pankuronin salpausvaikutuksen kumoamisesta on jonkin verran tietoa, mutta sugammadeksin käyttöä pankuronin aiheuttaman hermo-lihasliitoksen salpauksen kumoamisessa suositellaan välttämään.
Slovak: Obmedzené údaje sú dostupné o reverzii blokády vyvolanej pankuróniom, no v tejto situácii sa neodporúča použiť sugammadex.
Finnish: Bridionin säilyttäminen
Slovak: Ako uchovávať Bridion
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin 0,20 prosentin esiintyvyys hermo-lihassalpauksen uusiutumiselle, kun potilaita hoidettiin rokuronilla tai vekuronilla, ja kun sugammadeksia annettiin hermolihassalpauksen syvyyden mukaisella annostuksella (N=2022).
Slovak: V klinických štúdiách s osobami liečenými rokuróniom alebo vekuróniom, keď sa sugammadex podal použitím dávky určenej pre hĺbku nervovosvalovej blokády (N=2 022), sa pozorovala incidencia 0,20
Finnish: Annosta 16 mg/kg voidaan käyttää aikuisille, jos tarvitaan nopeampi lihasrelaksaation palautuminen.
Slovak: Ak je potrebné okamžité zotavenie z uvoľnenia svalstva, u dospelých sa môže podať dávka 16 mg/kg.
Finnish: Hoito-ohjelma Sugammadeksi (4 mg/kg)
Slovak: Liečebná schéma Sugammadex (4 mg/kg)
Finnish: Laskimoon
Slovak: Vekurónium
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 10-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2015
Finnish: Tämä saattaa olla tarpeen, jos potilaiden täytyy voida alkaa hengittää itse toimenpiteen aikana.
Slovak: Môže to byť potrebné v prípade, že pacient musí byť počas operácie schopný sám začať dýchať.
Finnish: EMA/681251/2015 EMEA/H/C/000885
Slovak: EMEA/H/C/000885
Finnish: Bridion sugammadeksi
Slovak: Bridion sugammadex
Finnish: Bridionin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Bridion bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Finnish: Bridionia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bridion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Alle 2-vuotiaita lapsia oli liian vähän, jotta Bridionin turvallisuus ja teho voitaisiin määrittää tässä ikäryhmässä.
Slovak: Bolo príliš málo detí mladších ako dva roky, aby sa mohla stanoviť bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine.
Finnish: Lihasrelaksanttien ansiosta kirurgin on helpompi tehdä toimenpide.
Slovak: Svalové relaxanciá uľahčujú chirurgovi vykonať operáciu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bridion-valmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bridion.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Bridionin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Bridion sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Bridionin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat yskä, anestesian vaimentumisesta johtuvat hengitystieongelmat, alentunut verenpaine ja muut komplikaatiot, kuten muutokset sydämensykkeessä.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bridion (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú kašeľ, problémy s dýchacími cestami v dôsledku toho, že anestézia strácala účinok, znížený krvný tlak a ďalšie komplikácie, ako napr. zmeny srdcovej frekvencie.
Finnish: 2 - 17 vuoden ikäisillä lapsilla ja nuorilla suositeltu annos on 2 mg/kg.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku od dvoch do 17 rokov je odporúčaná dávka 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Bridion on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on sugammadeksi (100 mg/ml).
Slovak: Bridion je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku sugammadex (100 mg/ml).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli lihasten palautumiseen kulunut aika.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti dĺžka času potrebného na dosiahnutie zotavenia svalov.
Finnish: Bridionia on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 579 aikuista, joille tehtiin leikkaus lihasrelaksantteja käyttäen.
Slovak: Bridion bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách s celkovým počtom 579 dospelých, ktorí podstúpili operáciu s použitím svalových relaxancií.
Finnish: Tätä annosta oletetaan käytettävän vain harvoin (alle yhdessä prosentissa hoidoista).
Slovak: Predpokladá sa, že táto dávka sa použije len u obmedzeného počtu zákrokov (menej ako 1
Finnish: Bridionia voidaan käyttää aikuisilla, jotka ovat saaneet rokuroniumia ja vekuroniumia, sekä lapsilla ja nuorilla, jotka ovat saaneet rokuroniumia.
Slovak: Bridion sa môže používať u dospelých, ktorí dostali rokurónium a vekurónium, a u detí a dospievajúcich, ktorí dostali rokurónium.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Bridionin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bridion.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bridionin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bridion?
Finnish: Sitä vastoin potilaiden lihasrelaksaatio palautui spontaanisti 7,1 minuutin kuluttua.
Slovak: Na rozdiel od toho, spontánne zotavenie po svalovej relaxácii nastalo po 7,1 minúty.
Finnish: Lihasrelaksantit ovat lääkeaineita, joita käytetään joissakin toimenpiteissä lihasten rentouttamiseen, myös sellaisten lihasten rentouttamiseen, joiden avulla potilas hengittää.
Slovak: Svalové relaxanciá sú lieky používané počas niektorých typov operácií, aby uvoľňovali svaly vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
Finnish: Bridionin vaikuttava aine sugammadeksi on niin kutsuttu selektiivinen relaksanttiin sitoutuva aine.
Slovak: Účinná látka lieku Bridion, sugammadex, je tzv. selektívna látka viažuca relaxanciá.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy rokuronium- ja vekuronium-lihasrelaksantteihin muodostaen kompleksin, joka inaktivoi lihasrelaksantit ja estää niiden vaikutuksen.
Slovak: Znamená to, že sa naviaže na svalové relaxanciá rokurónium a vekurónium a vytvára s nimi tzv. komplex, ktorý inaktivuje svalové relaxanciá a zastavuje ich účinok.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Bridionia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Bridion vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bridionia varten 25. heinäkuuta 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bridion na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Miksi Bridion on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Bridion povolený?
Finnish: Bridionia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sugammadeksille tai sen jollekin muulle aineosalle.
Slovak: Bridion nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sugammadex alebo iné zložky lieku.
Finnish: Tämä kumoaa rokuroniumista ja vekuroniumista johtuvan lihasten salpautumisen, ja lihakset alkavat toimia normaalisti, myös ne lihakset, joiden avulla potilas hengittää.
Slovak: V dôsledku toho sa účinok blokády svalov spôsobený rokuróniom a vekuróniom zvráti a svaly začínajú opäť normálne fungovať vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
Finnish: Lisätutkimuksessa tutkittiin Bridionin tehoa rokuroniumin antamisen jälkeen 90 lapsella ja nuorella.
Slovak: V ďalšej štúdii sa sledovala účinnosť lieku Bridion podávaného po rokuróniu 90 deťom a dospievajúcim.
Finnish: Mitä hyötyä Bridionista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Bridion v týchto štúdiách?
Finnish: Keskisyvän lihasrelaksaation jälkeen keskimääräinen palautumisaika oli 1,4-2,1 minuuttia 2 mg/kg:n Bridion-annoksella verrattuna 17,6-18,9 minuuttiin neostigmiinilla.
Slovak: V prípade strednej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 2 mg/kg lieku Bridion predstavoval 1,4 až 2,1 minúty v porovnaní so 17,6 až 18,9 minúty po podaní neostigmínu.
Finnish: Bridionia käytetään nopeuttamaan lihasrelaksantin vaikutuksesta palautumista, yleensä toimenpiteen loppuvaiheessa.
Slovak: Liek Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia po pôsobení svalového relaxancia, obvykle na konci operácie.
Finnish: Se annetaan yhtenä laskimonsisäisenä bolusinjektiona (annetaan laskimoon kerta-annoksena).
Slovak: Podáva sa ako jedna intravenózna bolusová injekcia (podáva sa celá naraz do žily).
Finnish: Nopeaan palautumiseen käytettäessä 16 mg/kg Bridionia saaneiden potilaiden lihasrelaksaatio palautui 4,2 minuutin kuluttua.
Slovak: V prípade použitia na rýchle zotavenie u pacientov, ktorí dostali 16 mg/kg lieku Bridion, sa zotavenie dosiahlo po 4,2 minúty.
Finnish: Nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla Bridionin vaikutus oli samanlainen kuin aikuisilla.
Slovak: Účinok lieku Bridion pozorovaný u dospelých bol podobný u dospievajúcich a detí starších ako dva roky.
Finnish: Mitä riskejä Bridioniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bridion?
Finnish: Bridionia saa antaa vain nukutuslääkärin (anestesiaan erikoistunut lääkäri) toimesta tai valvonnassa .
Slovak: Bridion môže podávať len anesteziológ (lekár špecializovaný na anestéziu) alebo sa môže podávať len pod jeho dohľadom.
Finnish: Syvän lihasrelaksaation jälkeen palautumiseen kului keskimäärin oli 3,0 minuuttia 4 mg/kg:n Bridion-annoksella verrattuna noin 49,5 minuuttiin neostigmiinilla.
Slovak: V prípade hlbokej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 4 mg/kg lieku Bridion predstavoval asi 3,0 minúty v porovnaní s približne 49,5 minúty po podaní neostigmínu.
Finnish: Miten Bridionia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Bridion skúmaný?
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 282 potilasta, tutkittiin 2 mg/kg:n Bridion-annoksen tehoa rokuroniumilla tai vekuroniumilla aikaansaadun keskisyvän relaksaation kumoamisessa.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií s celkovým počtom 282 pacientov sa pozorovali účinky dávky 2 mg/kg lieku Bridion pri zvrátení strednej relaxácie svalov spôsobenej rokuróniom alebo vekuróniom.
Finnish: Tätä verrattiin spontaaniin palautumiseen suksinyylikoliinilla (lihasrelaksantti) aikaansaadun lihasrelaksaation jälkeen.
Slovak: Porovnávalo sa to so spontánnym zotavením po relaxácii svalov s použitím sukcinylcholínu (iného svalového relaxancia).
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 115 potilasta, tutkittiin 16 mg/kg:n Bridion-annoksen tehoa rokuroniumilla aikaansaadun lihasrelaksaation nopeassa kumoamisessa.
Slovak: V štvrtej štúdii so zapojením 115 pacientov sa pozorovala účinnosť lieku Bridion v dávke 16 mg/kg pri navodení rýchleho zvrátenia relaxácie svalov po použití rokurónia.
Finnish: Bridionia käytetään lihasrelaksanttien rokuroniumin ja vekuroniumin vaikutuksen kumoamiseen.
Slovak: Bridion sa používa na zvrátenie účinku svalových relaxancií rokurónia a vekurónia.
Finnish: Bridionia verrattiin neostigmiiniin (toinen lihasrelaksanttien vaikutuksen pysäyttämiseen käytettävä lääke) rokuroniumin tai vekuroniumin antamisen jälkeen ensimmäisessä tutkimuksessa ja sisatrakuriumin (toinen lihasrelaksantti) antamisen jälkeen toisessa tutkimuksessa.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Bridion bol porovnávaný s neostigmínom (iným liekom používaným na zastavenie účinku svalových relaxancií) podávaným po rokuróniu alebo vekuróniu a v druhej štúdii po podaní cis atrakúria (iného svalového relaxancia).
Finnish: Muita tietoja Bridionista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Lisätietoja Bridion-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bridion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Bridionia ei suositella lapsille ja nuorille palautumiseen vekuroniumin käytön jälkeen eikä nopeaan palautumiseen minkään lihasrelaksantin käytön jälkeen.
Slovak: Liek Bridion sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich na zotavenie po vekuróniu, alebo na rýchle zotavenie po akomkoľvek svalovom relaxanciu.
Finnish: Bridionin normaali annos on 2-4 mg painokiloa kohti lihasrelaksantin vaikutuksesta riippuen.
Slovak: Bridion je 2 až 4 mg na kilogram telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, ako svalové relaxancium zaúčinkovalo na svaly.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin 4 mg/kg:n Bridion-annoksen tehoa neostigmiinin tehoon rokuroniumilla tai vekuroniumilla aikaansaadun lihasten syvän relaksaation jälkeen 182 potilaalla.
Slovak: V tretej štúdii sa u 182 pacientov porovnávala účinnosť 4 mg/kg lieku Bridion s účinnosťou neostigmínu po hlbokej relaxácii svalov navodenej použitím rokurónia alebo vekurónia.
Finnish: Bridion lyhensi lihasten palautumiseen kulunutta aikaa neostigmiinia tehokkaammin sekä keskisyvän että syvän rokuroniumilla tai vekuroniumilla aikaansaadun lihasrelaksaation jälkeen.
Slovak: Bridion bol pri skracovaní času potrebného na dosiahnutie zotavenia svalov po strednej aj hlbokej svalovej relaxácii s použitím rokurónia alebo vekurónia účinnejší ako neostigmín.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bridionin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bridion sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Annosta 16 mg/kg voidaan käyttää, jos tarvitaan nopea palautus lihasrelaksaatiosta.
Slovak: V prípade, že je potrebné rýchle zotavenie po svalovej relaxácii, môže sa použiť dávka 16 mg/kg.
Finnish: Miten Bridion vaikuttaa?
Slovak: Bridion účinkuje?
Finnish: Miten Bridonia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Bridion používa?
Finnish: Suun kautta yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alu)
Slovak: Na vnútorné použitie blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 tableta jednotková dávka
Finnish: Se voi olla hyvin vaarallista, sillä:
Slovak: To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
Finnish: • sekoita ja juo heti
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite.
Finnish: Mekanismia ei ole täysin selvitetty.
Slovak: Mechanizmus nie je objasnený.
Finnish: Tämä annos annetaan yleensä sairaalassa.
Slovak: Táto dávka sa vám zvyčajne podá v nemocnici.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Finnish: Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
Slovak: Dostali ste tento liek, pretože ste mali:
Finnish: • sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
Slovak: • srdcový infarkt, pred viac ako rokom.
Finnish: Jos verenvuotoja esiintyy, muihin asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin tulee ryhtyä.
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať ďalšie príslušné podporné opatrenia.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.8.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.8.
Finnish: • Ota tämä lääke suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
Slovak: Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Finnish: Kuolema mistä tahansa syystä
Slovak: Úmrtnosť zo všetkých príčin
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Verenvuotoa voi ilmetä missä tahansa kehon osassa.
Slovak: Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela.
Finnish: Siksi tietojen puuttuessa tällaisille potilaille ei suositella yli vuoden kestävää hoitoa.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje sa u týchto pacientov liečba presahujúca jeden rok neodporúča.
Finnish: Kuolemaan johtava: Verenvuototapahtuma, joka johti suoraan kuolemaan seitsemän päivän sisällä.
Slovak: Fatálne krvácanie: Krvácavá príhoda, ktorá viedla priamo k smrti v priebehu 7 dní.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Brilique-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
Finnish: - äkillinen huimaus tai kova päänsärky ilman tunnettua syytä.
Slovak: - náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny