FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose habituelle pour les enfants avec un taux faible de globules blancs est de 80 mg / 10 mg / kg de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 6 heures dans l'une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met lage aantallen witte bloedcellen is 80 mg / 10 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 6 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillinesinhibiteurs de beta-lactamase inclus ; Code ATC : J01C R05
Dutch: bètalactamaseremmers, ATC-code: J01C R05
French: Tazocilline et noms associés (voir Annexe I) 2 g / 0,25 g poudre pour solution pour perfusion Tazocilline et noms associés (voir Annexe I) 4 g / 0,5 g poudre pour solution pour perfusion Pipéracilline / tazobactam
Dutch: Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline / tazobactam
French: Les études précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
French: Poudre blanche à blanc cassé.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Wit tot gebroken wit poeder.
French: Il n'y a pas de modifications significatives de la pharmacocinétique de la pipéracilline à cause du tazobactam.
Dutch: Tazobactam veroorzaakt geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van piperacilline.
French: Solution injectable de chlorure de sodium 0,9% (9 mg/ml) Eau pour préparations injectables(1)
Dutch: *Verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Steriel water voor injecties(1)
French: Tazocilline 2 g / 0,25 g poudre pour solution pour perfusion Tazocilline 4 g / 0,5 g poudre pour solution pour perfusion pipéracilline / tazobactam
Dutch: Tazocin 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration pyrexie, réaction au point d'injection frissons
Dutch: Pyrexie, reacties op de plaats van de injectie
French: 100 mg Pipéracilline / 12,5 mg Tazobactam par kg / toutes les 8 heures
Dutch: 100 mg piperacilline / 12,5 mg tazobactam per kg lichaamsgewicht / om de 8 uur
French: Pour les enfants hémodialysés, une dose supplémentaire de 40 mg pipéracilline / 5 mg tazobactam / kg doit être administrée après chaque séance de dialyse.
Dutch: Bij kinderen die haemodialyse ondergaan, dient na elke dialyseperiode één extra dosis van 40 mg piperacilline / 5 mg tazobactam / kg te worden toegediend.
French: si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques connus sous le nom de pénicillines, céphalosporines ou autres inhibiteurs de bêta-lactamases, comme vous pouvez être allergique à TAZOCILLINE.
Dutch: U bent allergisch voor antibiotica die bekend staan als penicillines, cefalosporines of andere remmers van bètalactamase.
French: DATE de premiere autorisation/de renouvellement de l'AUTORISATION [A compléter au niveau national]
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des enfants neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
Dutch: Tazocin kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie.
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
Dutch: Tazocin kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie.
French: Une étude sur la fécondité et la reproduction générale chez le rat utilisant une administration intrapéritonéale de tazobactam ou l'association pipéracilline / tazobactam a mis en évidence une diminution de la taille des portées et une augmentation chez les fœtus du retard d'ossification et des malformations des côtes lors d'une intoxication maternelle.
Dutch: In een vruchtbaarheidsonderzoek en algemeen onderzoek naar de effecten op de reproductie bij ratten, waarbij tazobactam of de combinatie piperacilline / tazobactam intraperitoneaal werd toegediend, is een afname gemeld van het aantal jongen per worp en een toename van het aantal foetussen met vertraagde ossificatie en variatie in ribben, samengaand met maternale toxiciteit.
French: La dose habituelle est de 4 g / 0,5 g de pipéracilline / tazobactam donnée toutes les 6-8 heures, laquelle est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Dutch: De gebruikelijke dosering is 4 g / 0,5 g piperacilline / tazobactam, om de 6-8 uur gegeven in één van uw aderen (direct in de bloedsomloop).
French: La demi-vie de la pipéracilline et du tazobactam augmente avec la diminution de la clairance de la créatinine.
Dutch: De halfwaardetijden van piperacilline en tazobactam stijgen bij afnemende renale klaring.
French: Ne pas utiliser TAZOCILLINE après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après "EXP".
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de injectieflacon na "EXP".
French: Une leucopénie et une neutropénie peuvent apparaître, particulièrement lors de traitements prolongés; par conséquent, une évaluation périodique de la fonction hématopoïétique doit être effectuée.
Dutch: Leukopenie en neutropenie kunnen optreden, in het bijzonder tijdens langdurige behandeling.
French: Effets indésirables très rares : diminution sévère des globules blancs granuleux dans le sang (agranulocytose), diminution sévère des globules rouges du sang, des globules blancs du sang et des plaquettes (pancytopénie) allongement du temps pour la formation d'un caillot sanguin (allongement du temps de thromboplastine partiel, allongement du temps de prothrombine), test de laboratoire anormaux (test de Coombs direct positif), augmentation des plaquettes (thrombocytémie) diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie), diminution du sucre du sang (glucose), diminution de l'albumine protéine du sang, diminution des protéines totales du sang décollement de la couche supérieure de la peau sur tout le corps (nécrolyse épidermique toxique), réaction allergique grave étendue à tout le corps avec éruption de la peau et des muqueuses et éruptions de la peau variées (Syndrome de Stevens-Johnson) augmentation de l'urée sanguine
Dutch: Ernstige afname van granuaire witte bloedcellen (agranulocytose), ernstige afname van rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie) Verlenging van de benodigde tijd voor de vorming van bloedpropjes (verlengde partiële tromboplastinetijd, verlengde protrombinetijd), ongewone resultaten van laboratoriumtests (positieve directe coombstest), stijging van het aantal bloedplaatjes (trombocytemie) Afname van de hoeveelheid kalium in het bloed (hypokaliëmie), afname van het bloedsuikergehalte (glucose), afname van het bloedeiwit albumine, afname van de totale hoeveelheid eiwit in het bloed Loslating van de bovenste huidlaag over het hele lichaam (toxische epidermale necrose), ernstige allergische reacties over het hele lichaam met uitslag van de huid en de slijmvliezen en verscheidene uitbraken van huiduitslag (stevens-johnsonsyndroom) Verhoogde hoeveelheid ureum in het bloed
French: Affections hépatobiliaires augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase hépatite, augmentation de la bilirubinémie, augmentation des phosphatases alcalines, augmentation de la gamma glutamyl transférase
Dutch: Hepatitis, verhoogd bloedbilirubine, verhoogd alkalische fosfatase in bloed, verhoogd gammaglutamyltransferase
French: Tazocilline 2 g / 0,25 g est administré par perfusion intraveineuse (pendant 30 minutes)
Dutch: Wijze van toediening Tazocin 2 g / 0,25 g wordt toegediend via intraveneuze infusie (gedurende 30 minuten).
French: Chlorure de sodium 0,9% ou glucose 5%
Dutch: 0,9% natriumchloride of 5% glucose
French: PROPrietes pharmacologiques
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
French: La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg / 12,5 mg / kg de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 8 heures dans l'une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met buikinfecties is 100 mg / 12,5 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 8 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
French: Agitez jusqu'à dissolution.
Dutch: Zwenk de flacon totdat het poeder is opgelost.
French: Ringer Lactate injectable
Dutch: Ringerlactaatoplossing voor injectie
French: Ceux-ci incluent :
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen:
French: En raison de l'inactivation in vitro des aminoglycosides par les bêta-lactamines, il est recommandé d'administrer séparément Tazocilline et l'aminoglycoside.
Dutch: Vanwege de in vitro inactivatie van aminoglycosiden door bètalactamantibiotica wordt aangeraden om Tazocin en het aminoglycoside gescheiden toe te dienen.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie, myalgie
Dutch: Artralgie, myalgie
French: Adultes neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne
Dutch: Volwassenen met neutropenie en koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan voor geselecteerde soorten geografisch en in de tijd variëren.
French: Les effets indésirables graves de TAZOCILLINE sont : -gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps -essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer -éruption cutanée sévère, urticaire ou démangeaisons de la peau -coloration jaune des yeux ou de la peau -altération des cellules sanguines (les signes conprennent : être essouflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron, saignements de nez, ecchymoses).Si vous remarquez l'un de ces effets mentionnés ci-dessus, consultez un médecin immédiatement.
Dutch: De ernstige bijwerkingen van TAZOCIN zijn: - Gezwollen gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen - Kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen - Ernstige huiduitslag, jeuk of bobbeltjes op de huid - Geel worden van de ogen of huid - Beschadiging van bloedcellen (de tekenen zijn: ademnood op onverwachte momenten, rode of bruine urine, bloedneuzen en blauwe plekken)
French: Qu'est-ce que TAZOCILLINE et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Des saignements se sont produits chez des patients recevant des bêta-lactamines.
Dutch: Bij sommige patiënten die bètalactamantibiotica kregen, zijn bloedingen opgetreden.
French: Dans les cas où une co-administration est recommandée, TAZOCILLINE est compatible pour une co-administration simultanée par une perfusion en Y uniquement avec les aminoglycosides suivants dans les conditions suivantes :
Dutch: Onder omstandigheden waarin gelijktijdige toediening wordt aanbevolen, is Tazocin alleen met de volgende aminoglycosiden en onder de volgende condities verenigbaar met gelijktijdige infusie via een Ykoppeling:
French: Le mélange des bêta-lactamines avec un aminoglycoside in vitro peut entraîner une inactivation importante de l'aminoglycoside.
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met een aminoglycoside kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
French: Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.
Dutch: Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven.
French: Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites)
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) Gecompliceerde intra-abdominale infecties
French: Co-administration de TAZOCILLINE avec les aminoglycosides En raison de l'inactivation in vitro des aminoglycosides par les bêta-lactamines, il est recommandé d'administrer séparément TAZOCILLINE et les aminoglycosides.
Dutch: Gelijktijdige toediening van TAZOCIN en aminoglycosiden Vanwege de in vitro inactivatie van aminoglycosiden door bètalactamantibiotica wordt aangeraden om TAZOCIN en het aminoglycoside gescheiden toe te dienen.
French: Dans le cas où une co-administration est recommandée, Tazocilline est compatible pour une co-administration simultanée par une perfusion en Y uniquement avec les aminoglycosides suivants dans les conditions suivantes :
Dutch: Onder omstandigheden waarin gelijktijdige toediening wordt aanbevolen, is TAZOCIN alleen met de volgende aminoglycosiden en onder de volgende condities verenigbaar met gelijktijdige infusie via een Ykoppeling:
French: Les solutions reconstituées doivent être aspirées du flacon par une seringue.
Dutch: De gereconstitueerde oplossingen dienen met een injectiespuit uit de injectieflacon te worden opgezogen.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 30 ml en verre de type I avec un bouchon en caoutchouc bromo-butyl et capsule de type « flipoff ».
Dutch: Injectieflacon van 30 ml van type I-glas met een broombutylrubberen stop en flip-off verzegeling.
French: TAZOCILLINE 4 g / 0,5 g contient 11,16 mmol (256 mg) de sodium.
Dutch: TAZOCIN 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
French: Pour connaître la fréquence de ces réactions, se référer aux informations ci-dessous.
Dutch: Hieronder staat aangegeven hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
French: jaunisse (coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux), inflammation de la muqueuse de la bouche, constipation, indigestion, maux d'estomac augmentation de certains enzymes dans le sang (alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée) démangeaisons, urticaire augmentation dans le sang d'une substance issue du métabolisme musculaire (créatininémie augmentée) fièvre, réaction au site d'injection infection à levures (surinfection à candida)
Dutch: Geelzucht (gele vlekken op de huid of in het wit van de ogen), ontsteking van het mondslijmvlies, verstopping (obstipatie), indigestie, maagklachten Verhoging van bepaalde enzymen in het bloed (verhoogd alanine-aminotransferase, verhoogd aspartaat-aminotransferase)
French: Anaérobies à Gram négatif et à Gram positif
Dutch: Anaerobe gramnegatieve en grampositieve bacteriën
French: Espèces de Serratia
Dutch: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
French: Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.
Dutch: Vertel het uw arts als u onder narcose moet worden gebracht.
French: Solution injectable de chlorure de sodium 0,9% (9 mg/ml) Glucose 5%
Dutch: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Glucose 5%
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient l'équivalent de 2 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et l'équivalent de 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 2 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,25 g.
French: Solution reconstituée en flacon
Dutch: Gereconstitueerde oplossing in injectieflacon
French: Chaque flacon de Tazocilline 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium et Tazocilline 4 g / 0,5 g contient 11,16 mmol (256 mg) de sodium.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium en Tazocin 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
French: Le mélange des bêta-lactamines avec les aminoglycosides, in vitro, peut entraîner une inactivation importante de l'aminoglycoside.
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met aminoglycosiden kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
French: Affections gastrointestinales diarrhée, vomissements, nausées jaunisse, stomatite, constipation, dyspepsie colite pseudomembraneuse, douleur abdominale
Dutch: Geelzucht, stomatitis, constipatie, dyspepsie
French: Dans ce cas, assurez-vous d'en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Dutch: Zorg in dat geval dat u dit onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener vertelt.
French: * Solvants compatibles pour la reconstitution :
Dutch: Gebruik hiervoor één van de verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation La reconstitution et la dilution doivent être réalisées dans des conditions d'asepsie.
Dutch: Reconstitutie en verdunning moeten onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
French: Chaque flacon de Tazocilline 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium.
French: La détection des protéines avec les bandelettes urinaires n'est pas modifiée.
Dutch: De eiwitmeting met 'dipsticks' wordt niet beïnvloed.
French: Solution diluée pour perfusion
Dutch: Verdunde infusie-oplossing
French: ESPECES NATURELLEMENT RESISTANTES (résistance acquise ≥10%) Micro-organismes aérobies à Gram-positif Corynebacterium jeikeium
Dutch: INHERENT RESISTENTE ORGANISMEN Aerobe grampositieve micro-organismen Corynebacterium jeikeium Aerobe gramnegatieve micro-organismen Legionella species
French: Dans cette notice
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
French: Ringer acetate
Dutch: Ringer-acetaat-oplossing
French: Des cas de surdosage avec pipéracilline / tazobactam ont été rapportés après commercialisation.
Dutch: Er zijn postmarketing-meldingen geweest met betrekking tot overdoses piperacilline / tazobactam.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie anémie, anémie hémolytique, purpura, épistaxis, allongement du temps de saignement, éosinophilie agranulocytose, pancytopénie, allongement du temps de thromboplastine partiel, allongement du temps de prothrombine, test de Coombs direct positif, thrombocytémie
Dutch: Agranulocytose, pancytopenie, verlengde APTT (activated partialthromboplastin time), verlengde protrombinetijd, positieve directe coombstest, trombocytemie
French: Dans le tableau suivant, les évènements indésirables sont listés par classe de système d'organes et selon la terminologie MedDRA (terme préférentiel).
Dutch: In de onderstaande tabel staan de bijwerkingen vermeld per systeem/orgaanklasse en term volgens de gegevensbank MedDRA. Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: Nouveau-nés et enfants
Dutch: Pasgeborenen en kinderen
French: ANNEXE II
Dutch: Bijlage II
French: À la suite de l'évaluation initiale, un certain nombre de listes de questions en suspens ont été examinées.
Dutch: Na de aanvankelijke beoordeling werd een aantal lijsten met openstaande vraagstukken besproken.
French: Le module 2 (QOS) a également été mis à jour conformément au module 3.
Dutch: Module 2 (QOS) werd ook bijgewerkt in overeenstemming met module 3.
French: Une information sur l'émergence d'organismes résistants a été ajoutée.
Dutch: Er werd een mededeling over het ontstaan van resistente organismen ingevoegd.
French: Septicémie, bactériémie
Dutch: Sepsis, bacteriëmie
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Tazocin et noms associés (voir annexe I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Tazocin en verwante namen (zie bijlage I)
French: Un groupe de rédaction du CHMP s'est réuni à deux occasions.
Dutch: Een redactiegroep van het CHMP kwam twee keer bijeen.
French: «Enfants âgés de 2 à 12 ans - Infections intra-abdominales compliquées
Dutch: "Kinderen van 2 tot 12 jaar oud - Gecompliceerde intra-abdominale infecties
French: Pour toutes les indications, les différences concernant les pratiques cliniques et les recommandations nationales en matière de traitement sont visées par la formulation «Il doit être tenu compte des instructions officielles sur l'utilisation appropriée des antibiotiques».
Dutch: Voor alle indicaties worden de verschillen in klinische praktijk en nationale aanbevelingen voor behandeling ondervangen met de zin "Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antibiotica."
French: Le CHMP a par conséquent supprimé cette indication.
Dutch: Daarom heeft het CHMP deze indicatie verwijderd.
French: Section 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Si un agent peut être utilisé dans certaines souspopulations de patients (comme les patients immunocompromis), il est néanmoins nécessaire que les indications soient aussi spécifiques que possible en se fondant sur les données disponibles.
Dutch: Als een middel bij bepaalde subpopulaties gebruikt kan worden (bv. immuungecompromitteerde patiënten), is het nog steeds vereist dat indicaties zo specifiek mogelijk zijn op basis van de beschikbare gegevens.
French: «Infections intra-abdominales compliquées»
Dutch: "Gecompliceerde intra-abdominale infecties"
French: Toutefois, la formulation proposée par le TAMM n'était en conformité ni avec la terminologie européenne courante ni avec la formulation utilisée dans plusieurs procédures récemment finalisées pour les génériques.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde formulering was echter niet in overeenstemming met de algemene Europese terminologie of met de formulering die wordt gebruikt in verschillende onlangs afgeronde procedures voor generieke geneesmiddelen.
French: Comme les données cliniques chez les enfants sont très peu nombreuses et devront essentiellement être déduites par extrapolation à partir de la population adulte, l'approbation des indications pour cette population sera influencée par les indications approuvées pour la population adulte.
Dutch: Aangezien er weinig klinische gegevens voor kinderen zijn en deze voornamelijk dienen te worden verkregen door extrapolatie uit de volwassen populatie, zal de goedkeuring van indicaties voor deze populatie worden beïnvloed door de goedgekeurde indicaties voor de volwassen populatie.
French: Le CHMP a considéré que l'EABC ne peut pas être acceptée en raison de l'absence d'étude de supériorité.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat AECB wegens het ontbreken van een superioriteitsstudie niet kan worden aanvaard.
French: En ce qui concerne les patients adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans), la dose dépend de la sévérité, de la localisation de l'infection et de l'indication.
Dutch: Voor volwassen en adolescente patiënten (ouder dan twaalf jaar) hangt de dosering af van de ernst, plaats van de infectie en de indicatie.
French: Le TAMM a déclaré que le contenu de la section ‘4.6 Grossesse et allaitement' était identique dans tous les pays bien que la formulation utilisée soit légèrement différente.
Dutch: De vergunninghouder stelde dat de inhoud van de rubriek ‘4.6 Zwangerschap en borstvoeding' in alle landen dezelfde was, hoewel de gebruikte bewoording iets verschilde.