FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Robenakoksib se u velikoj mjeri metabolizira u jetri pasa.
Bulgarian: Robenacoxib се метаболизира в значителна степен в черния дроб при кучета.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s kroničnim osteoartritisom u pasa.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление,свързани с хроничен остеоартрит при кучета.
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete bez razdjelne crte, s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i AK na drugoj strani.
Bulgarian: Таблетките са кръгли, бежово-кафяви, неделими, с надписи "NA" от едната страна и "AK" от другата страна.
Croatian: U mačaka se otopina za injekcije ili tablete Onsior mogu naizmjenično upotrebljavati u skladu s indikacijama i trajanjem uporabe odobrenim za svaki farmaceutski oblik.
Bulgarian: При котки, Onsior инжекционен разтвор или таблетки могат да се прилагат взаимозаменяемо в съответствие с показанията и продължителността на употреба, одобрени за всяка фармацевтична форма.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u mačaka koje teže manje od 2,5 kg ili u mačaka mlađih od četiri mjeseca.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена при котки, тежащи помалко от 2,5 kg или на възраст под 4 месеца.
Croatian: Robenakoksib se zadržava dulje i u većim koncentracijama na mjestima upale nego u krvi.
Bulgarian: Robenacoxib перзистира по-дълго време и в повисоки концентрации в мястото на възпаление, отколкото в кръвта.
Croatian: Ortopedski kirurški zahvat: Proizvod dajte kao jednokratnu terapiju kroz usta prije ortopedskog kirurškog zahvata.
Bulgarian: Еднократно перорално третиране преди извършване на хирургическата интервенция.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s ortopedskim kirurškim zahvatima ili zahvatima na mekom tkivu u pasa.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление, свързани с ортопедични операции или хирургични интервенции на меките тъкани при кучета.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u pasa koji teže manje od 2,5 kg ili u pasa mlađih od tri mjeseca.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена при кучета, тежащи по-малко от 2,5 kg или на възраст под 3 месеца.
Croatian: Tablete za pse Onsior dostupne su u kartonskim kutijama koje sadržavaju 7, 14, 28 ili 70 tableta u Alu / Alu blisteru, 30 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Bulgarian: Onsior таблетки за кучета се предлагат в картонени кутии, съдържащи 7, 14, 28 или 70 таблетки в Alu/Alu блистер, 30 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози или 60 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s ortopedskim kirurškim zahvatima ili zahvatima na mekom tkivu u mačaka.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление, свързани с ортопедични операции или хирургични интервенции на меките тъкани при котки.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU OSOBINE/TIP: Kartonska kutija
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave (povraćanje, mekana stolica ili proljev) zabilježene su često, ali većina slučajeva bila je blaga i prošla je bez liječenja.
Bulgarian: Често съобщавани са неблагоприятни реакции от страна на гастроинтестиналния тракт (повръщане, меки изпражнения, диария), но повечето случаи са леки и отзвучават без да се налага допълнителна терапия.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s akutnim ili kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление, свързани с остри или хронични мускулно-скелетни заболявания при котките.
Croatian: Blagi bol na mjestu injekcije često je prijavljivan.
Bulgarian: Често се наблюдава лека болка на мястото на инжектиране.
Croatian: Jedna tableta sadržava 6 mg robenakoksiba.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 6 mg robenacoxib.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление, свързани с остри и хронични мускулно-скелетни заболявания при котките.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa koji pate od ulceracija u probavnom sustavu ili od bolesti jetre.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинална улцерация или чернодробни заболявания.
Croatian: Onsior 20 mg, tablete za pse:
Bulgarian: Onsior 20 mg таблетки за кучета:
Croatian: U in vitro ispitivanjima pune krvi u mačaka selektivnost robenakoksiba pokazala se približno 500 puta većom na COX-2 (IC50 0,058 μM) u usporedbi s COX-1 (IC50 28,9 μM).
Bulgarian: При in vitro изследване на цяла кръв при котки, robenacoxib показва приблизително 500 пъти по-висока селективност спрямо COX-2 (IC50 0,058 μM) в сравнение с COX-1 (IC50 28,9 μM).
Croatian: Pse treba liječiti onoliko dugo koliko je potrebno.
Bulgarian: Кучетата трябва да се лекуват толкова дълго, колкото е необходимо.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima moguća je pojava letargije.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава летаргия.
Croatian: Više informacija o VMP-u Onsior nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Onsior можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tablete se daju jedanput na dan svakog dana u isto doba, u rasponu doziranja od 1 do 2,4 mg po kilogramu tjelesne težine, ovisno o tome je li potrebna jedna ili dvije tablete.
Bulgarian: Таблетките се дават веднъж дневно по едно и също време всеки ден, в дозов диапазон от 12,4 mg на килограм телесно тегло, в зависимост от това дали са необходими една или две таблетки.
Croatian: Onsior (robenakoksib)
Bulgarian: Onsior (robenacoxib)
Croatian: Djeluje inhibirajuće na enzim naziva ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Bulgarian: Той действа като блокира ензим, наречен циклооксигеназа 2 (COX-2).
Croatian: Otopina za injekciju može prouzročiti i bol pri ubrizgavanju.
Bulgarian: Инжекционният разтвор може също да причини болка на мястото на инжектиране.
Croatian: Potrebno je oprati ruke nakon davanja VMP-a mački ili psu.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият, след като дадете лекарството на куче или котка.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata zabilježena je zadovoljavajuća kontrola boli do 24 sata u pasa i do 52 sata (dva dana) u mačaka.
Bulgarian: След края на операцията се наблюдава задоволителен контрол на болката до 24 часа при кучета и до 52 часа (2 дни) при котки.
Croatian: Zašto je Onsior odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Onsior е лицензиран в ЕС?
Croatian: Ako osoba, a osobito mala djeca, slučajno proguta tabletu ili u slučaju samoinjektiranja otopinom za injekciju, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika.
Bulgarian: При случайно поглъщане на таблетките от човек, по-специално от малки деца, или при самоинжектиране с инжекционния разтвор, незабавно да се потърси медицински съвет.
Croatian: Što je Onsior i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Onsior и за какво се използва?
Croatian: VMP Onsior dostupan je u obliku tableta u pet različitih jačina (6 mg za mačke i 5 mg, 10 mg, 20 mg, i 40 mg za pse) te u obliku otopine za injekciju (20 mg/ml za pse i mačke).
Bulgarian: Onsior се предлага под формата на таблетки в пет различни концентрации (6 mg за котки и 5 mg, 10 mg, 20 mg и 40 mg за кучета) и като инжекционен разтвор (20 mg/ml за кучета и котки).
Croatian: Otopina za injekciju primjenjuje se injekcijom pod kožu u mačaka ili pasa otprilike 30 minuta prije početka kirurškog zahvata u dozi od 2 mg/kg tjelesne težine.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага като подкожна инжекция на котки или кучета около 30 минути преди началото на операцията в доза от 2 mg/kg телесно тегло.
Croatian: Bol je ocjenjivao veterinar na temelju ponašanja životinje i reakcija na dodir upaljenog područja ili na pokretanje zahvaćenog zgloba.
Bulgarian: Болката е оценена от ветеринарния лекар въз основа на поведението на животното и реакциите му при докосване на възпалената област или движение на засегнатата става.
Croatian: Nakon dugotrajnog liječenja tabletama u pasa često dolazi do povišene razine jetrenih enzima (može se javiti u manje od 1 na 10 životinja).
Bulgarian: При кучета, често се среща повишение на нивата на чернодробните ензими след продължително лечение с таблетките (което е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни).
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Onsior nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Onsior са по-големи от рисковете, и препоръча Onsior да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Onsior je protuupalni veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se primjenjuje u mačaka i pasa za liječenje boli i upale.
Bulgarian: Onsior е противовъзпалителен ветеринарномедицински продукт за употреба при котки и кучета за лечение на болка и възпаление.
Croatian: Primjena VMP-a Onsior u tabletama jedanput na dan smanjila je bol i poboljšala pokretljivost u mačaka i pasa.
Bulgarian: Onsior таблетки, давани веднъж дневно, намаляват болката и подобряват подвижността както при котки, така и при кучета.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Onsior?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Onsior?
Croatian: Otopina za injekciju uzrokovala je postupno smanjenje procijenjene boli u mačaka i pasa nakon kirurškog zahvata.
Bulgarian: Инжекционният разтвор предизвиква постепенно понижаване на показателите за болка у котки и кучета след операция.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Onsior
Bulgarian: Допълнителна информация за Onsior:
Croatian: Nakon kirurškog zahvata, u mačaka se liječenje jednom dnevno može nastaviti pri istoj dozi i u isto vrijeme svaki dan još najviše dva dana.
Bulgarian: След операция при котки лечението с една доза на ден може да бъде продължено с до 2 дни, като се прилага същата доза и по едно и също време всеки ден.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Onsior pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Onsior, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Potrebno je pripaziti ako se liječe mačke ili psi za koje je poznato da imaju problema sa srcem ili bubrezima, životinje koje su dehidrirale i mačke s jetrenim problemima.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с внимание при лечение на котки или кучета с известни сърдечни или бъбречни проблеми, обезводнени животни и котки с чернодробни проблеми.
Croatian: U mačaka se tableta od 6 mg i otopina za injekciju mogu primjenjivati naizmjence ako se primjenjuju za smanjenje boli i upale povezane s ortopedskim kirurškim zahvatima.
Bulgarian: При котки, таблетката от 6 mg и инжекционният разтвор могат да се използват взаимозаменяемо, когато се прилагат за намаляване на болката и възпалението, свързани с ортопедична операция.
Croatian: Onsior sadrži djelatnu tvar robenakoksib.
Bulgarian: Onsior съдържа активната субстанция робенакоксиб (robenacoxib).
Croatian: VMP Onsior bio je jednako učinkovit kao i usporedni nesteroidni protuupalni lijekovi i učinkovitiji od placeba.
Bulgarian: Onsior е също толкова ефективен, колкото използваните за сравнение НСПВС и по-ефективен от плацебо.
Croatian: Primjena VMP-a Onsior u tabletama u okviru kliničkog ispitivanja dovela je do povećane aktivnosti u 10 od 35 mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima (izmjereno monitorom aktivnosti na ovratniku) te boljih rezultata u pogledu ponašanja, kvalitete života, naravi i vidljivog zadovoljstva mačaka, u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Bulgarian: В клинично проучване Onsior таблетки повишават активността при 10 от 35 котки с хронични мускулно-скелетни нарушения (измерено чрез монитори за активността на нашийника) и оценките на поведението, качеството на живот, темперамента и видимото добро разположение на котките в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Croatian: U mačaka je liječenje ograničeno na šest dana u slučaju akutnih mišićno-koštanih poremećaja, a dulje u slučaju kroničnih mišićno-koštanih poremećaja, uz nadzor veterinara.
Bulgarian: Продължителността на лечението при котки е ограничено до шест дни при остри мускулно-скелетни нарушения и за по-дълъг период от време при хронични мускулно-скелетни нарушения и се извършва под наблюдението на ветеринарния лекар.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Onsior utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Onsior са установени в проучванията?
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Onsior, robenakoksib, pripada skupini lijekova naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL).
Bulgarian: Активната субстанция в Onsior, робенакоксиб, принадлежи към класа лекарства, наречени не-стероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Croatian: Nakon kirurškog zahvata mačkama se može davati dnevna doza još najviše dva dana.
Bulgarian: След операция при котки една дневна доза може да бъде прилагана за не повече от два допълнителни дни.
Croatian: Taj je enzim uključen u stvaranje tvari naziva prostaglandini, koje sudjeluju u nastanku boli i upale.
Bulgarian: Този ензим участва в образуването на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u gravidnih kuja ili mačaka, onih koje doje kao ni u životinja koje su namijenjene uzgoju te koje su preosjetljive (alergične) na robenakoksib ili bilo koji drugi sastojak.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни или кърмещи животни, или при животни, използвани за разплод, или при такива, които са свръхчувствителни (алергични) към робенакоксиб или някоя от другите съставки.
Croatian: Nuspojave VMP-a Onsior slične su onima zabilježenima kod drugih NSPUL-ova.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции на Onsior са сходни с тези, наблюдавани при други НСПВС.
Croatian: Kako se Onsior koristi?
Bulgarian: Как се използва Onsior?
Croatian: Inhibicijom stvaranja prostaglandina robenakoksib smanjuje bol i upalu uzrokovanu mišićno-koštanim poremećajima, kirurškim zahvatom ili osteoartritisom.
Bulgarian: Като блокира образуването на простагландини, робенакоксиб намалява болката и възпалението, причинени от мускулноскелетни нарушения, операция или остеоартрит.
Croatian: VMP Onsior u obliku tableta smanjio je umjerenu bol i upale povezane s ortopedskim kirurškim zahvatima u mačaka do dva dana nakon kirurškog zahvata, u usporedbi sa životinjama koje su primale placebo.
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки намаляват умерената болка и възпалението, свързани с ортопедична операция, до 2 дни след операцията, сравнено с животни, получавали плацебо.
Croatian: VMP Onsior u tabletama u mačaka se primjenjuje za liječenje boli i upale povezane s akutnim (kratkotrajnim) i kroničnim (dugotrajnim) mišićno-koštanim poremećajima i za smanjenje umjerene boli i upale povezane s ortopedskim kirurškim zahvatima (kirurškim zahvatima na kostima).
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с остри (краткотрайни) и хронични (дълготрайни) мускулно-скелетни нарушения (проблеми с мускулите и костите) и за намаляване на умерена болка и възпаление, свързани с ортопедична (на костите) хирургия.
Croatian: Kako djeluje Onsior?
Bulgarian: Как действа Onsior?
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Onsior i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Преглед на Onsior и причините за лицензирането му в ЕС
Croatian: Onsior u tabletama ne smije se primjenjivati u pasa ili mačaka s postojećim problemima sa želucem i crijevima kao što su čir na želucu ili gastrointestinalno krvarenje ni u pasa s jetrenim problemima.
Bulgarian: Onsior таблетки не трябва да се използват при кучета или котки със заболявания на стомашночревния тракт като язви на стомаха или кръвотечение, или при кучета с чернодробни проблеми.
Croatian: Prije ortopedskog kirurškog zahvata mačke trebaju dobiti jednokratnu dozu kroz usta.
Bulgarian: На котките трябва да се даде единична доза през устата преди ортопедична операция.
Croatian: VMP Onsior u tabletama u pasa se primjenjuje za liječenje boli i upale povezane s kroničnim osteoartritisom (dugotrajna bolest koja uzrokuje bol i upalu zglobova).
Bulgarian: При кучета, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с хроничен остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо болка и възпаление на ставите).
Croatian: Slučajno gutanje ili samoinjektiranje VMP-a Onsior u trudnica može biti opasno za nerođeno dijete, osobito u kasnijim stadijima trudnoće.
Bulgarian: При бременни жени, особено тези в по-късните етапи на бременността, случайно поглъщане или самоинжектиране на Onsior може да бъде опасно за плода.
Croatian: Najčešće nuspojave tableta i otopine za injekciju su blagi i prolazni učinci na želudac i crijeva u obliku povraćanja, mekane stolice i proljeva.
Bulgarian: Найчестите неблагоприятни реакции при таблетките и инжекционния разтвор са леки и преходни реакции от страна на стомашно-чревния тракт, изразяващи се в повръщане, меки изпражнения и диария.
Croatian: Otopina za injekciju primjenjuje se za liječenje boli i upale povezane s ortopedskim kirurškim zahvatima ili onima na mekom tkivu.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани.
Croatian: VMP Onsior bio je jednako učinkovit kao i usporedni nesteroidni protuupalni lijekovi.
Bulgarian: Onsior е също толкова ефективен, колкото и НСПВС, използвани за сравнение.
Croatian: Otopina za injekciju primjenjuje se za liječenje boli i upale povezane s ortopedskim kirurškim zahvatima ili onima na mekom tkivu, kao što je sterilizacija.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани, като кастриране.
Croatian: Potpuni popis nuspojava VMP-a Onsior potražite u uputi o VMP-u.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Onsior, вижте листовката.
Croatian: Za VMP Onsior izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. prosinca 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Onsior, валиден в ЕС.
Croatian: ne ne ne
Bulgarian: не не не
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Bulgarian: Неотворени флакони: 4 години.
Croatian: TTP = vrijeme do progresije; "ne" označava da nije bilo moguće procijeniti ili da još nije dostignuto.
Bulgarian: TTP = време до прогресия; "не" означава, че не е било възможно да се определи или още не е достигнат този момент.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Tijekom trudnoće:
Bulgarian: По време на бременност:
Croatian: Ontruzant se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
Bulgarian: Приложението на Ontruzant при лица на възраст под 18 години не се препоръчва.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Ontruzant
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Ontruzant
Croatian: Stoga će Vam liječnik možda odlučiti nastaviti kontrolirati srčanu funkciju čak i nakon završetka liječenja.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция дори и след като приключите лечението.
Croatian: Drugi lijekovi i Ontruzant
Bulgarian: Други лекарства и Ontruzant
Croatian: Ako je razrijeđena u aseptičkim uvjetima, može se čuvati 24 sata (ne čuvati na temperaturi iznad 30°C).
Bulgarian: Ако е разредена асептично, може да бъде съхранявана 24 часа (да не се съхранява над 30°С).
Croatian: U izoliranim su slučajevima primijećene anafilaktoidne reakcije.
Bulgarian: В изолирани случаи се наблюдават анафилактоидни реакции.
Croatian: U drugim se situacijama odluka o potrebi za dodatnom citotoksičnom kemoterapijom donosi na temelju individualnih čimbenika.
Bulgarian: При други ситуации решението относно необходимостта от допълнителна цитотоксична химиотерапия се определя въз основа на индивидуални фактори.
Croatian: Svaku dozu treba primijeniti u odgovarajuće vrijeme svaki tjedan ili svaka tri tjedna (ovisno o Vašem rasporedu doziranja).
Bulgarian: Всички дози трябва да се прилагат в точно определеното време всяка седмица или на всеки три седмици (в зависимост от Вашата схема на приложение).
Croatian: Stoga se ne može izdvojiti konstantna vrijednost poluvijeka trastuzumaba.
Bulgarian: Поради това не може да се изведе постоянна стойност на полуживот на трастузумаб.
Croatian: Više od 70% uključenih bolesnika imalo je povećanu ekspresiju razine 3+.
Bulgarian: Над 70% от включените пациенти са имали свръхекспресия 3+.
Croatian: 1 Označava nuspojave koje su uglavnom prijavljivane u vezi s reakcijama povezanima s infuzijom.
Bulgarian: 1Обозначава нежелани реакции, които се съобщават предимно във връзка с реакциите, свързани с инфузията.
Croatian: Procjenjuje se da će otprilike 40% bolesnika u tijeku liječenja trastuzumabom razviti neki oblik reakcije povezane s infuzijom.
Bulgarian: Изчислено е, че приблизително 40% от пациентите, лекувани с трастузумаб, ще получат някаква форма на реакции, свързани с инфузията.
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni, a neki su bolesnici preminuli (pogledajte dio 2 pod "Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: Някои от тези симптоми могат да бъдат сериозни, а има и починали пациенти (вижте точка 2, раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: Moguće je primijeniti i službene preporuke za testiranje HER2.
Bulgarian: Могат да се използват и официалните препоръки за изследване на HER2.
Croatian: • anafilaktičke reakcije (ozbiljna alergijska reakcija)
Bulgarian: анафилактични реакции (сериозна алергична реакция)
Croatian: Ontruzant može izazvati poteškoće u disanju, osobito prilikom prve primjene.
Bulgarian: Ontruzant може да предизвика затруднение на дишането, особено когато се дава за първи път.
Croatian: Ontruzant može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Ontruzant може да окаже влияние върху способността да шофирате или работите с машини.
Croatian: Zbog nelinearne eliminacije, ukupan se klirens povećavao sa smanjenjem koncentracije.
Bulgarian: Поради нелинейното елиминиране общият клирънс се повишава с намаляване на концентрацията.
Croatian: Potrebna doza lijeka Ontruzant ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: Дозата Ontruzant зависи от телесното Ви тегло.
Croatian: HER2 se u velikim količinama nalazi na površini nekih stanica raka te potiče njihov rast.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества върху повърхността на някои ракови клетки, където стимулира техния растеж.
Croatian: Prisutnost trastuzumaba u serumu majmunčadi nije bila povezana sa štetnim učincima na rast i razvoj od rođenja do 1 mjeseca života.
Bulgarian: Наличието на трастузумаб в серума на новородени маймуни не е съпроводено с нежелани ефекти върху растежа или развитието от раждането до навършване на 1-месечна възраст.
Croatian: Čuvanje lijeka nakon rekonstitucije i razrjeđivanja nije predviđeno, osim ako je ono obavljeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Bulgarian: Продуктът не е пригоден за съхраняване след реконституиране и разреждане, освен ако това не е направено при контролирани и валидирани асептични условия.
Croatian: • Liječnik će Vam objasniti rizike i koristi primjene lijeka Ontruzant tijekom trudnoće.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Ontruzant по време на бременност.
Croatian: AUC0-21 dan
Bulgarian: AUC0-21дни
Croatian: 12,2 (6,2-ne)
Bulgarian: 12,2 (6,2-не)
Croatian: Ovaj istraživački test za klinička ispitivanja proveden je u središnjem laboratoriju, a rezultat je procjenjivan ljestvicom od 0 do 3+.
Bulgarian: Този изследователски тест, приложен в клиничното изпитване, е извършван в централна лаборатория, използваща скала от 0 до 3+.
Croatian: Približno 17% događaja povezanih s disfunkcijom srca nastupilo je nakon završetka liječenja trastuzumabom.
Bulgarian: Приблизително 17% от събитията, свързани със сърдечна дисфункция, са настъпили след завършване на лечението с трастузумаб.