FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Filmska obloga polivinilalkohol titanov dioksid (E171) makrogol smukec rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)]
Romanian: macrogol, talc, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Slovenian: (90 mg/400 mg q.d.)
Romanian: (-/400 mg q.d.)
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Slovenian: dizoproksiltenofovirat s skupino, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin pri vseh bolnikih s Fisherjevim testom natančnosti 1 Druge mutacije za odpornost na efavirenz so vključevale A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) in M230L (n=1).
Romanian: 1 Alte mutaţii rezistente la efavirenz incluzând A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) şi M230L (n = 1).
Slovenian: Zaviralci HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg dnevno/600 mg dnevno)
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază Atorvastatină/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Morda bo potrebno spremljati ledvično funkcijo, še posebej pri bolnikih s spremljajočo sistemsko ali ledvično boleznijo ali pa pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată, în special în cazul pacienţilor cu afecţiuni subiacente sistemice sau renale,
Slovenian: Ta učinek je posledica indukcije CYP3A4 ali P-gp, ki jo povzroči efavirenz, in ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka elbasvirja/grazoprevirja (glejte poglavje 4.5).
Romanian: sau gp-P de către efavirenz și poate provoca neutralizarea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 to ↓ 25)
Romanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 până la ↓
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Romanian: Când începeţi sau întrerupeţi administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, medicul dumneavoastră va monitoriza cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor şi este posibil să fie necesar să-i ajusteze doza.
Slovenian: Pri bolnikih iz obeh prvotnih skupin se je po prehodu na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v odprti podaljšani fazi študije vzdrževala visoka stopnja virološke supresije.
Romanian: Ratele ridicate de supresie virală s-au menţinut la subiecţii din ambele grupe iniţiale de tratament cărora li s-a administrat atunci combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în faza extinsă, deschisă a studiului.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne smete jemati skupaj z določenimi drugimi zdravili.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu unele medicamente.
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/emtricitabin
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/emtricitabină
Slovenian: • Varfarin ali acenokumarol (zdravili proti strjevanju krvi): Zdravnik bo morda prilagodil vaš odmerek varfarina ali acenokumarola.
Romanian: • Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui):
Slovenian: dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba odmerek diltiazema prilagajati glede na klinični odziv (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
Slovenian: etinilestradiol/ dizoproksiltenofovirat (-/245 mg dnevno)
Romanian: Etinilestradiol/tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Slovenian: - suha usta
Romanian: • ficatul gras
Slovenian: Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 do ↑ Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 do ↑
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 41 până la Cmax: ↓ 34% (↓ 41 până la Cmin: ↓ 34% (↓ 43 până la ↑
Slovenian: • znižano raven kalija v krvi
Romanian: • scădere a concentraţiilor de potasiu din sânge
Slovenian: spreminjanje intervala odmerjanja posameznih učinkovin ni mogoče, zato je treba pri bolnikih s potrjenim kreatininskim očistkom < 50 ml/min ali zmanjšano koncentracijo fosfata v serumu na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) zdravljenje prekiniti.
Romanian: Deoarece Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament combinat, iar intervalul dintre dozele componentelor individuale nu poate fi modificat, tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie întrerupt la pacienţii cu un clearance al creatininei < 50 ml/min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovenian: Pričakuje se lahko zmanjšana izpostavljenost etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Romanian: Poate fi aşteptată o expunere scăzută la etonogestrel (inducţie
Slovenian: Dajanje efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata s hrano lahko poveča izpostavljenost efavirenzu in lahko pripelje do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Romanian: Administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil împreună cu alimente poate spori expunerea la efavirenz şi poate conduce la creşterea frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg,
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la tolerabilitatea asocierii efavirenzului cu o doză mică de ritonavir (100 mg o dată sau de două ori pe zi).
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in zaviralca kalcijevih kanalčkov, ki je substrat za encim CYP3A4, obstaja možnost za zmanjšanje plazemskih koncentracij zaviralca kalcijevih kanalčkov.
Romanian: CYP3A4, există un potenţial pentru reducerea concentraţiilor plasmatice ale blocantului canalelor de calciu.
Slovenian: klaritromicin/emtricitabin Interakcij niso preučevali.
Romanian: Claritromicină/emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki, povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, našteti po učinkovini/-ah, ki se ji/-m neželeni učinek pripisuje efavirenz emtricitabin dizoproksiltenofovirat
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse asociate cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil prezentate în funcţie de componenta(ele) căreia/cărora îi/le este/sunt atribuite reacţiile adverse
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva morate jemati vsak dan.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie administrat în fiecare zi.
Slovenian: proksimalna renalna tubulopatija vključno s Fanconijevim sindromom
Romanian: Mai puţin frecvente valori crescute ale creatininei, proteinurie, tubulopatie renală proximală, inclusiv sindromul Fanconi
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne smete jemati sočasno z nobenim od teh zdravil.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie utilizat cu niciunul dintre aceste medicamente.
Slovenian: Cmax: ↔*/** (↓ 5 % do ↑
Romanian: Cmax: ↔*/** (↓ 5% până la
Slovenian: • Laktacidoza (čezmerna količina mlečne kisline v krvi) je redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar resen neželeni učinek, ki je lahko smrten.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară (poate afecta până la
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, glejte poglavje 2),
Romanian: • reacţii alergice (de hipersensibilitate) care pot determina reacţii severe pe piele (sindrom
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet
Romanian: 30 comprimate filmate 30 comprimate
Slovenian: Zaviralec prenosa niza integraze raltegravir/efavirenz
Romanian: Inhibitor al transferului catenar mediat de integrază Raltegravir/efavirenz
Slovenian: sertralin/emtricitabin
Romanian: Sertralină/emtricitabină
Slovenian: metadon/emtricitabin
Romanian: Metadonă/emtricitabină
Slovenian: dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Romanian: La administrarea concomitentă cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, creşterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcţie de răspunsul clinic.
Slovenian: simvastatin: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓
Romanian: Simvastatină: ASC: ↓ 69% (↓ 62 până la
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: simvastatin v obliki kisline: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 do ↓
Romanian: Simvastatină acidă: ASC: ↓ 58% (↓ 39 până la
Slovenian: Cmin zvečer: ↑ 24 % (↑ 3 do efavirenz:
Romanian: Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 până la ↑ 50)
Slovenian: imidazoli in triazolski antimikotiki,
Romanian: fluorochinolone, medicamente antifungice cu imidazol și triazol,
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
Slovenian: Tableta zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se pogoltne cela, z vodo, enkrat na dan.
Romanian: Comprimatele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva timp de mai mult de 12 ore şi este aproape de momentul de administrare a următoarei doze, acesta trebuie să nu mai ia doza omisă şi să continue pur şi simplu cu orarul obişnuit de administrare a dozelor.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat se ne priporoča v tej populaciji (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Ker ima fluoksetin podobni presnovni profil kot paroksetin, tj. močno zavira CYP2D6, tudi pri fluoksetinu ni pričakovati interakcij.
Romanian: Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra
Slovenian: Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 până la
Slovenian: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 do ↓ Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 do ↓ Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 do ↓
Romanian: ASC: ↓ 37% (↓ 14 până la Cmax: ↓ 35% (↓ 12 până la Cmin: ↓ 43% (↓ 18 până la ↓
Slovenian: efavirenz+ emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat (N=244)
Romanian: Efavirenz+ emtricitabină+ tenofovir disoproxil (N=244)
Slovenian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓
Slovenian: • emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NRTI)
Romanian: • Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT)
Slovenian: Razlika med kombinacijo efavirenz/emtricitabin/di zoproksiltenofovirata in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ)
Romanian: Diferenţa între combinaţia efavirenz/emtricitabină /tenofovir disoproxil şi regimul de tratament original (IÎ 95%) pacienţi cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Slovenian: Poleg hormonskih kontraceptivov je treba uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Romanian: Trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră sigură în plus faţă de contraceptivele hormonale (vezi pct. 4.6).
Slovenian: Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 până la
Slovenian: Ko vam začne zmanjkovati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Romanian: Când comprimatele de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt pe terminate, prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră sau la farmacist pentru o nouă prescripţie.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake hudega izpuščaja, ki ga spremljajo mehurji ali zvišana telesna temperatura, prenehajte jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Romanian: Dacă observaţi orice semne ale unei erupţii cutanate severe cu apariţia veziculelor sau febrei, opriţi administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Slovenian: • če trenutno jemljete katerokoli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdravilo
Romanian: • dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele medicamente (vezi și „Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu alte medicamente"):
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Pri uporabi zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata skupaj s hrano se lahko poveča izpostavljenost efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do povečanja pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8.).
Romanian: Administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Întreruperea terapiei cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute grave ale hepatitei (vezi pct.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko vpliva na ledvice.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva vă poate afecta rinichii.
Slovenian: Zato sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne priporočamo (glejte preglednico 1).
Romanian: De aceea, administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată (vezi
Slovenian: etinilestradiol+norgestimat/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg dnevno/600 mg dnevno)
Romanian: Norgestimat/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 până la
Slovenian: itrakonazol/emtricitabin
Romanian: Itraconazol/emtricitabină
Slovenian: lumefantrin: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
Romanian: Lumefantrină: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko zniža količino antikonvulzivov v krvi.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
Slovenian: ritonavir: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 până la ↑ 33)
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Slovenian: ritonavir/emtricitabin
Romanian: Ritonavir/emtricitabină
Slovenian: Farmakokinetike kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo jetrno okvaro, niso raziskovali.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne smete dojiti.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi večjih odmerkov efavirenza in karbamazepina ni.
Romanian: Administrarea asociată a unor doze mai mari, fie de efavirenz, fie de carbamazepină nu a fost studiată.
Slovenian: Zentiva se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Romanian: În timpul utilizării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Slovenian: maravirok/emtricitabin
Romanian: Maraviroc/emtricitabină
Slovenian: Plodnost Ni razpoložljivih podatkov o vplivu zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva na ljudi.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la om.
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2- ali 3-krat na teden v kombinaciji z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva, je treba razmisliti o možnosti podvojitve odmerka rifabutina.
Romanian: Doza de rifabutină poate fi dublată în regimurile în care rifabutina este administrată de 2 sau de 3 ori pe săptămână în asociere cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: lopinavir/ritonavir v obliki mehkih kapsul ali peroralne raztopine/efavirenz lopinavir/ritonavir tablete/efavirenz (400/100 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Romanian: Lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală/efavirenz Lopinavir/ritonavir comprimate/efavirenz (400/100 mg b.i.d./
Slovenian: Pri tabletah s fiksno kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata so poročali o dveh dodatnih primerih (1 prospektivnem in 1 retrospektivnem), ki vključujeta dogodke, ki so skladni z okvaro nevralne cevi.
Romanian: Două cazuri suplimentare (1 prospectiv și 1 retrospectiv) incluzând evenimente confirmate pentru defectele de tub neural au fost raportate pentru comprimatul conținând efavirenz, emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil în combinație cu doză fixă.
Slovenian: Kliničnega pomena zmanjšanih koncentracij indinavirja niso ugotovili, vendar je treba stopnjo opažene farmakokinetične interakcije upoštevati pri izbiri režima zdravljenja, pri katerem se uporabljata oba - efavirenz,
Romanian: De vreme ce nu a fost stabilită semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor de indinavir, la alegerea unui regim terapeutic care conţine atât efavirenz, un component al
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza natrijev lavrilsulfat magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid smukec
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză
Slovenian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ (indukcija presnove) efavirenz: ni klinično pomembnih interakcij.
Romanian: ASC: ↓ 83% (↓ 79 până la Cmax: ↓ 80% (↓ 77 până la Cmin: ↓ 86% (↓ 80 până la ↓ (inducţie a metabolizării)
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s dizoproksiltenofovirijevim fumaratom in z dejavniki tveganja za ledvično disfunkcijo so po uvedbi velikih odmerkov ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) poročali o primerih akutne ledvične odpovedi.
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficiență renală acută după inițierea tratamentului cu doze mari sau repetate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil și cu factori de risc pentru disfuncție renală.
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom, multiformni eritem3, hud izpuščaj angioedem4
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom StevensJohnson, eritem polimorf3, erupţii cutanate tranzitorii severe (< 1%)
Slovenian: Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 do ↓ Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 29% (↓ 15 până la Cmin: ↓ 46% (↓ 31 până la ↓
Slovenian: raltegravir/ dizoproksiltenofovirat (400 mg dvakrat dnevno/-)
Romanian: Raltegravir/tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata v obliki dizoproksiltenofovirata fosfata.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil fosfat echivalent la tenofovir disoproxil 245 mg.
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Slovenian: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odprtju je 60 dni.
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere este 60 de zile.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja ni znano.
Romanian: Nu se cunoaşte durata optimă a tratamentului.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15. september 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Slovenian: Pri razporejenem odmerjanju (na 12 ur) so bili rezultati podobni.
Romanian: Administrarea decalată (la diferență de 12 ore) a generat rezultate similare.
Slovenian: Teden
Romanian: Săptămână
Slovenian: • Zelo pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete druga zdravila, ki bi lahko poškodovala vaše ledvice.
Romanian: • Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Slovenian: * Na splošno velja: 1 odmerek enkrat tedensko pri predpostavljenih treh hemodializah na teden, vsaka po približno 4 ure ali skupno 12 ur hemodialize.
Romanian: * În general, doza se administrează o dată pe săptămână, presupunând trei şedinţe de hemodializă în săptămână, fiecare cu durata de aproximativ 4 ore, sau după un total de 12 ore de hemodializă.
Slovenian: • globoko, hitro dihanje
Romanian: • respiraţie rapidă şi profundă,
Slovenian: Serologija (%)
Romanian: Serologie (%)
Slovenian: Preveriti je potrebno razpoložljivost drugih primernih pripravkov.
Romanian: Trebuie verificată disponibilitatea altor forme farmaceutice adecvate.
Slovenian: Histologija Histološki odziv (%)
Romanian: Histologie Răspuns histologic (%)b
Slovenian: • odrasli: 1 tableta vsak dan s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Romanian: • Adulţi: 1 comprimat în fiecare zi împreună cu alimente (de exemplu o masă sau o gustare).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.