FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast werd de presentatie van de resultaten van een onderzoek naar hypertensie bij ouderen geharmoniseerd.
Polish: Ujednolicono także prezentację wyników badania dotyczącego nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku.
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
Dutch: • als u pas een niertransplantatie heeft gehad.
Polish: • Jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki.
Dutch: Derhalve is de geschatte absolute biologische beschikbaarheid van de tablet 14%.
Polish: Dlatego też, szacowana bezwzględna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi 14%.
Dutch: Deze stof hoort tot de groep van medicijnen die angiotensine II-receptorantagonisten wordt genoemd.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Dutch: Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen.
Polish: Lek Atacand ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Dutch: Daarom werd deze rubriek geharmoniseerd om aan te geven dat ‘duizeligheid' en ‘vermoeidheid' kunnen optreden.
Polish: Dlatego też ujednolicono treść tego punktu w celu poinformowania, że mogą wystąpić „zawroty głowy" i „uczucie znużenia".
Dutch: Bovendien is er geen duidelijke biologische reden waarom patiënten in NYHA-klasse IV anders op candesartan zouden reageren dan andere patiënten, bijvoorbeeld die in NYHA-klasse III.
Polish: Co więcej, nie ma oczywistej biologicznej przyczyny, aby pacjenci z klasy IV wg NYHA odpowiadali inaczej na leczenie kandesartanem niż inni pacjenci, jak np. chorzy z klasy III wg NYHA.
Dutch: • Hoofdpijn.
Polish: • Ból głowy
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de baten-risicoverhouding ook voor patiënten in NYHA-klasse IV positief is, en besloot derhalve deze patiënten niet uit te sluiten, zoals aanbevolen door de European Society of Cardiology (ESC).
Polish: CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny także dla pacjentów z klasy IV wg NYHA, zdecydował więc nie wykluczać tych pacjentów zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. European Society of Cardiology, ESC).
Dutch: In de subrubriek met postmarketinggegevens werd de frequentie ‘Zeer zelden' vervangen door de frequentie ‘niet bekend', vanwege het feit dat de frequentie voor postmarketingervaringen niet kon worden bepaald, en in overeenstemming met de richtlijn voor de samenvatting van de productkenmerken (september 2009).
Polish: W podpunkcie dotyczącym obserwacji po dopuszczeniu do obrotu częstość występowania „Bardzo rzadko" zastąpiono sformułowaniem „Nieznana", ponieważ nie można było ocenić częstości występowania zdarzeń niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu w sposób zgodny z wytycznymi dotyczącymi ChPL (wrzesień 2009 r.).
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende doseringsaanbevelingen, de contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik werden geharmoniseerd.
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania i zalecane w nich dawkowanie, przeciwwskazania oraz specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Dutch: candesartan cilexetil
Polish: kandesartan cyleksetyl
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand bij kinderen onder 18 jaar zijn niet vastgesteld voor de behandeling van hypertensie en hartfalen.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Dutch: De beschikbare interactiestudies tonen geen effect op CYP2C9, noch op CYP3A4.
Polish: Dostępne dane z badań dotyczących interakcji wykazały brak działania na CYP2C9 i CYP3A4.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
Polish: Lek ten stosowany jest w:
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie (Cmax) in serum wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
Dutch: Wat betreft hartfalen werd de presentatie van de resultaten van het CHARM-programma geharmoniseerd.
Polish: W odniesieniu do niewydolności serca ujednolicono prezentację wyników programu CHARM.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dutch: De frequenties zoals vermeld in de tabellen van rubriek 4.8 zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak ( ≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000) en zeer zelden (<1/10000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych przedstawionych w tabelach w tym punkcie: bardzo często (1/10), często (1/100, 1/10), niezbyt często (1/1000, 1/100), rzadko (1/10 000, 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000):
Dutch: - de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen zijn voorgesteld, zijn beoordeeld aan de hand van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Polish: - charakterystyka produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej w Komitecie,
Dutch: Er zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties met deze geneesmiddelen geïdentificeerd.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Polish: • Produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Dutch: De positieve effecten van candesartan waren consistent ongeacht leeftijd, geslacht en bijkomende medicatie.
Polish: Korzystny wpływ kandesartanu był spójny nie zależnie od wieku, płci i innych stosowanych jednocześnie leków.
Dutch: De dosis van 32 mg wordt ondersteund door onderzoeksresultaten bij hypertensieve patiënten en door een onlangs gepubliceerde dosisresponsanalyse door Karlson et al. 2009.
Polish: Zalecenie stosowania dawki 32 mg poparte jest wynikami badania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ostatnio opublikowaną analizą zależności odpowiedzi od dawki, przeprowadzoną przez Karlsona i wsp., 2009.
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Polish: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Dutch: Patiënten kregen candesartan cilexetil of placebo toegediend met, indien nodig, andere additieve antihypertensieve medicatie.
Polish: Pacjenci otrzymywali kandesartan cyleksetylu lub placebo oraz dodatkowo, jeżeli było to konieczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Dutch: • bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
Polish: • leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych.
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
Dutch: Wat betreft ouderen was het CHMP van oordeel dat bij patiënten ouder dan 75 jaar geen aanpassing van de startdosis nodig was.
Polish: W odniesieniu do osób w podeszłym wieku CHMP uznał, że nie ma potrzeby wstępnego dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Dutch: Via Elio Vittorini, 129
Polish: Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van candesartan is 0,1 l/kg.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l/kg.
Dutch: Stop daarom niet met het gebruik van Atacand zonder eerst met uw arts te praten.
Polish: Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku Atacand bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Dutch: Op grond van het voorgaande is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand gunstig is en dat de geharmoniseerde productinformatie kan worden goedgekeurd.
Polish: W oparciu o powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Atacand jest korzystny, oraz zatwierdził ujednoliconą informację o produkcie.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de beschikbare klinische gegevens het gebruik van candesartan in een dosis van maximaal 32 mg voor de behandeling van hypertensie ondersteunen.
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane kliniczne przemawiają za poparciem dawki kandesartanu wynoszącej do 32 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Dutch: Tot besluit nam het CHMP, op basis van de beoordeling van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en na de discussies in het Comité, geharmoniseerde sets productinformatiedocumenten voor Atacand en aanverwante namen aan.
Polish: Podsumowując, na podstawie oceny propozycji podmiotu odpowiedzialnego i jego odpowiedzi oraz po dyskusjach w Komitecie CHMP zatwierdził ujednolicone zestawy informacji o produkcie dla preparatu Atacand pod różnymi nazwami.
Dutch: Verhoogde bloeddruk:
Polish: Wysokie ciśnienie krwi:
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Atacand bij deze patiënten niet aanbevolen.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atacand w tej grupie pacjentów.
Dutch: Daarnaast waren er geen dwingende aanwijzingen dat de resultaten in de NYHA-klassesubgroepen opvallend afweken van de resultaten die voor de algehele populatie werden beschreven.
Polish: Ponadto nie stwierdzono wyraźnie, aby wyniki w jakiejkolwiek z podgrup wg klas NYHA różniły się istotnie od wyników opisywanych dla całej populacji.
Dutch: De indicatie voor hypertensie was in alle lidstaten goedgekeurd.
Polish: Wskazanie w nadciśnieniu tętniczym zatwierdzono we wszystkich państwach członkowskich.
Dutch: Candesartan wordt in hoge mate aan plasma-eiwitten (> 99%) gebonden.
Polish: Kandesartan wiąże się silnie z białkami osocza (w ponad 99%).
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptoren, met een sterke binding met en langzame dissociatie van deze receptor.
Polish: Kandesartan jest lekiem z grupy AIIRA, działającym wybiórczo na receptory AT1, silnie wiążącym się z receptorem i powolnie dysocjującym z tego połączenia.
Dutch: Er wordt aangenomen dat deze veranderingen het gevolg zijn van de farmacologische werking van candesartan.
Polish: Zmiany te rozważane są jako spowodowane przez działanie farmakologiczne kandesartanu.
Dutch: Dit helpt u om te herinneren de tablet in te nemen.
Polish: Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki.
Dutch: Anesthesie en chirurgie
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens, waaronder de resultaten van het onderzoeksprogramma CHARM (Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), waaraan patiënten in functionele klasse II t/m IV volgens de NYHA-classificatie deelnamen, stelde het Comité dat er geen reden is om patiënten uit NYHA-klasse IV uit te sluiten.
Polish: Na podstawie dostępnych danych zawierających wyniki z programu badania CHARM (ang. Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), do którego włączono pacjentów z niewydolnością serca klasy od II do IV wg NYHA, Komitet uznał, że nie ma powodu, aby wykluczać pacjentów z niewydolnością klasy IV.
Dutch: Bij patiënten waarvan de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 16 mg eenmaal daags of tot maximaal 32 mg eenmaal daags.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę.
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.
Polish: Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi.
Dutch: Stop meteen met het gebruik van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Atacand i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
Dutch: Deze rubriek werd ingekort en geharmoniseerd, rekening houdend met de huidige wetenschappelijke kennis en overeenkomstig de discussies met betrekking tot andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken.
Polish: Ten punkt został skrócony i ujednolicony zgodnie ze stanem obecnej wiedzy i zgodnie z dyskusją dotyczącą innych punktów ChPL.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Polish: Jak każdy lek, Atacand może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Polish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Dutch: In de recente European Society of Hypertension (ESH)-richtlijnen (Mancia et al. 2007) en de Amerikaanse Joint National Committee (JNC) VII-richtlijnen (Chobanian et al. 2003) voor de behandeling van hypertensie wordt aangegeven dat de voordelen aanzienlijk kunnen zijn, zelfs wanneer de bloeddruk maar weinig omlaag wordt gebracht en de initiële bloeddruk lager is dan de gebruikelijke grenswaarde voor de definitie van hypertensie.
Polish: W ostatnich wytycznych ESH (Mancia i wsp., 2007) i VII wytycznych Joint National Committee (JNC) (Chobanian i wsp., 2003) dotyczących leczenia nadciśnienia stwierdzono, że korzyść może być znaczna nawet wtedy, gdy obniżenie ciśnienia tętniczego jest znikome, a wstępne ciśnienie tętnicze znajduje się poniżej tradycyjnej granicy definicji nadciśnienia.
Dutch: Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Atacand voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Atacand.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka.
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico op teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Dutch: • als u een lage bloeddruk heeft.
Polish: • Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi.
Dutch: Speciale patiëntenpopulaties
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over het effect van candesartan op de progressie van diabetische nefropathie.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących wpływu kandesartanu na rozwój nefropatii cukrzycowej.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van het tabletpreparaat vergeleken met dezelfde orale oplossing is ongeveer 34% met een zeer kleine variabiliteit.
Polish: Względna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi, w porównaniu z roztworem doustnym, około 34%, z bardzo małą zmiennością.
Dutch: Wanneer de interindividuele variatie in overweging wordt genomen, dan is een meer dan gemiddeld effect bij sommige patiënten te verwachten.
Polish: Biorąc pod uwagę stan poszczególnych pacjentów, u niektórych z nich można oczekiwać większego niż średnie wzmocnienia działania leku.
Dutch: Patiënten die een dergelijke combinatietherapie ontvangen, moeten nauwlettend en regelmatig worden gecontroleerd.
Polish: Pacjenci poddani tego rodzaju terapii skojarzonej wymagają uważnej i regularnej obserwacji.
Dutch: Er zijn geen geslachtafhankelijke verschillen in de farmacokinetiek van candesartan waargenomen.
Polish: Nie obserwuje się zależnej od płci różnicy w farmakokinetyce kandesartanu.
Dutch: Met het oog op harmonisatie bestudeerde het CHMP de nationale productinformatiedocumenten, de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verstrekte antwoorden en de beschikbare wetenschappelijke kennis.
Polish: W celu harmonizacji CHMP rozpatrzył zatwierdzone w poszczególnych krajach informacje o produkcie, odpowiedzi przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dostępne dane naukowe.
Dutch: De gegevens van in vitro en in vivo mutageniteitstesten duiden erop dat candesartan onder omstandigheden van klinisch gebruik geen mutagene of clastogene activiteit zal vertonen.
Polish: Dane z badań in vitro i in vivo dotyczących mutageniczności wskazują, iż kandesartan nie wykazuje działania mutagennego ani klastogennego w warunkach klinicznych.
Dutch: • als u problemen heeft met uw hart, lever of nieren, of als u gedialyseerd wordt.
Polish: • Jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek lub prowadzona jest dializoterapia.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat het op grond van de farmacologische werking van het middel aannemelijk is dat het middel invloed heeft op de rijvaardigheid.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że istnieje prawdopodobny wpływ wynikający z farmakologicznego działania leku, zaburzający zdolność prowadzenia pojazdów.
Dutch: Op basis van de verstrekte informatie keurde het CHMP als geharmoniseerde tekst voor angiotensineII-receptorantagonisten de standaardwaarschuwing goed die door de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het CHMP voor alle angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) is uitgewerkt: het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen; het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji CHMP przyjął ujednolicony tekst dotyczący antagonistów receptora angiotensyny II jako standardowe ostrzeżenie opracowane przez działającą przy CHMP grupę roboczą ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA): stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane; stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek waren bijwerkingen mild en voorbijgaand van aard.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
Dutch: • heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).
Polish: • Heparyna (lek rozrzedzający krew).
Dutch: Bij voortgezette behandeling wordt in het algemeen bij alle doses binnen 4 weken verreweg het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige onderhoudsbehandeling.
Polish: Podczas kontynuacji leczenia, pełne działanie obniżające ciśnienie krwi przy zastosowaniu jakiejkolwiek dawki występuje zwykle w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.
Dutch: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Dutch: Patiënten dienen voldoende gehydrateerd te worden en overwogen dient te worden om de nierfunctie te controleren na start van de gelijktijdige toediening en periodiek daarna.
Polish: Pacjenta należy odpowiednio nawodnić i rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i następnie okresowo.
Dutch: Neem de volgende tablet op de normale tijd.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Dutch: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Polish: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green,
Dutch: De resultaten van twee klinische onderzoeken naar het farmacokinetische profiel van candesartan bij patiënten met een gestoorde leverfunctie en de publicatie door Hoogkamer et al. 1998, waarin een startdosis van 12 mg werd gebruikt, wijzen uit dat een lichte tot matige leverfunctiestoornis geen relevant effect heeft op de farmacokinetiek van candesartan en dat derhalve geen dosisaanpassing nodig is.
Polish: Wyniki dwóch badań klinicznych dotyczących oceny profilu farmakokinetycznego (PK) kandesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i praca Hoogkamera i wsp., 1998, w której stosowano dawkę początkową 12 mg, wskazują, że łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę kandesartanu, a zatem nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Dutch: Na 6 maanden behandeling namen 63% van de patiënten die nog steeds candesartan cilexetil namen (89%) de streefdosis van 32 mg.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia 89% pacjentów przyjmowało kandesartan cyleksetylu, w tym 63% w dawce 32 mg.
Dutch: AIIRA's worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania AIIRA podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Dutch: Patiënten die op monotherapie met candesartan in lagere doses reageerden met een lichte verlaging van de bloeddruk, hebben mogelijk meer baat bij de volledige dosis van 32 mg.
Polish: Pacjenci, którzy na kandesartan stosowany w monoterapii w niższych dawkach odpowiadają pewnego stopnia obniżeniem ciśnienia tętniczego, mogą odnosić dodatkową korzyść ze stosowania pełnej dawki 32 mg.
Dutch: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Polish: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080 Basiglio (MI) - Italy
Dutch: Het CHMP besloot ook tot opname van een contra-indicatie voor patiënten die overgevoelig zijn voor candesartan of een van de hulpstoffen, en voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en/of cholestase.
Polish: CHMP zgodził się także na włączenie przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan lub którąkolwiek substancję pomocniczą i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u vaker wenst te zien en bijkomende testen uitvoert, indien één van de hierboven vernoemde situaties op u van toepassing is.
Polish: Lekarz może zalecić częstsze kontrole i wykonywanie badań, jeśli jakikolwiek powyższy punkt dotyczy pacjenta.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Dutch: Meld uw arts indien u borstvoeding geeft of start met borstvoeding.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne.
Dutch: Er werd een aanvullende tekst opgenomen waarin de bevindingen over ongewenste voorvallen uit het CHARM-programma apart werden beschreven, omdat hierin werd toegelicht dat ongewenste voorvallen vaker voorkwamen bij proefpersonen die andere geneesmiddelen ontvingen die invloed hebben op het renine-angiotensinesysteem (RAS).
Polish: Zamieszczono dodatkowe sformułowanie wyszczególniające zdarzenia niepożądane stwierdzone podczas programu CHARM w celu pokazania, że zdarzenia niepożądane są częstsze u pacjentów leczonych jednocześnie innymi lekami, które mają wpływ na układ renina-angiotensyna.
Dutch: • acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 gram per dag gebruikt) (pijnstillend middel met een ontstekingsremmende werking).
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
Dutch: Buckinghamshire HP10 OHH
Polish: High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH