FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobný návod k použití naleznete v příbalové informaci.
Latvian: Detalizētus norādījumus par lietošanu, lūdzu, skatīt lietošanas instrukcijā.
Czech: Snězte hlavní jídlo nebo svačinu obsahující sacharidy do 30 minut po aplikaci injekce, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
Latvian: Ne vēlāk kā 30 minūšu laikā pēc injekcijas jāietur maltīte vai jāapēd ogļhidrātus saturoša uzkoda, lai izvairītos no zema glikozes līmeņa asinīs.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero umožňující nastavit dávku od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Latvian: FlexPen ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu no 1 līdz 60 vienībām ar soli 1 vienība.
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francija.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai un ūdeni injekcijām.
Czech: Injekční roztok Insulinum humanum s.c.
Latvian: Insulinum humanum s.c.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Latvian: Pēc katras injekcijas noņemiet adatu un turiet FlexPen bez uzliktas adatas.
Czech: Viz Důsledky diabetu v bodě 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, „Cukura diabēta blakusparādības".
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Czech: Ihned připravenou směs aplikujte.
Latvian: Nekavējoties injicējiet maisījumu.
Czech: Látky, které mohou snižovat pacientovu potřebu inzulinu:
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var mazināt šādas vielas:
Czech: Léčba přípravkem Actrapid při kojení není omezena.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Actrapid barošanas ar krūti laikā.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Latvian: Tieši pirms lietošanas pavirpiniet plaukstās flakonu ar vidēji ātras vai ilgstošas darbības (duļķaino) insulīnu, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Czech: Actrapid 40 IU/ml
Latvian: Actrapid 40 SV/ml
Czech: D Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Latvian: Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības Var ietekmēt mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml roztoku.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna) satur 3 ml šķīduma, kas ievietots polipropilēna daudzdevu vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Czech: Actrapid je humánní inzulin s rychlým účinkem.
Latvian: Actrapid ir ātras darbības cilvēka insulīns.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: Sejměte uzávěr pera (viz obr.
Latvian: A Noņemiet pilnšļirces uzgali (skatīt A).
Czech: InnoLet je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist do délky 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero InnoLet, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Latvian: InnoLet paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām.Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja InnoLet pazūd vai tiek bojāta.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (ZÁSOBNÍ VLOŽKA, Penfill)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (KĀRTRIDŽS, PENFILL)
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Latvian: Vairāku vienību iepakojums: 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Latvian: • Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams insulīna piliens (1B
Czech: • Nasaďte na InnoLet zpět uzávěr pera, aby byl inzulin chráněn před světlem.
Latvian: Uzlieciet InnoLet pilnšļircei uzgali, lai pasargātu insulīnu no gaismas.
Czech: InnoLet je jednoduché, kompaktní předplněné pero umožňující nastavit dávku od 1 do 50 jednotek v přírůstcích po jedné jednotce.
Latvian: Actrapid InnoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu no 1 līdz 50 vienībām, ar soli - 1 vienība.
Czech: Actrapid je dodáván jako injekční roztok.
Latvian: Actrapid ir šķīdums injekcijām.
Czech: C Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Latvian: C Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Czech: Actrapid je rychle působící inzulin.
Latvian: Actrapid ir ātras darbības insulīna preparāts.
Czech: Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční lahvičkou dnem vzhůru a natáhněte předepsané množství.
Latvian: Tad ieduriet adatu flakonā ar vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīnu, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē Jums parakstīto devu.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru FlexPen.
Latvian: Instrukcijas kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Czech: InnoLet můžete očistit otřením dezinfekčním tampónem.
Latvian: Jūs varat tīrīt InnoLet, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Czech: Injekční lahvičky Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Latvian: Actrapid flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Czech: Vždy míchejte Actrapid a střednědobě nebo dlouhodobě působící inzulin ve stejném pořadí.
Latvian: Actrapid un vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
Czech: Injekční roztok je čirý a bezbarvý.
Latvian: ► Ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 40 starptautiskās vienības cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 1,4 mg).
Czech: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirce 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces 10 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu.
Latvian: Sāpju neiropātija (nervu bojājuma izraisītas sāpes): ja Jūsu glikozes līmenis asinīs ļoti ātri uzlabojas, tas var izraisīt dedzinošas, tirpstošas vai strāvojošas sāpes.
Czech: Jídlo nebo svačina obsahující sacharidy má následovat do 30 minut po aplikaci injekce.
Latvian: Ne vēlāk kā 30 minūšu laikā pēc injekcijas jāietur maltīte vai jāapēd ogļhidrātus saturoša uzkoda.
Czech: Tento proces je ovlivňován několika faktory (např. dávka inzulinu, způsob podání a místo, tloušťka podkožního tuku, typ diabetu).
Latvian: Šo procesu ietekmē vairāki faktori (piemēram, insulīna deva, injekcijas veids un vieta, zemādas tauku slāņa biezums, cukura diabēta tips), tādēļ novēro būtiskas insulīna preparātu farmakokinētikas atšķirības vienam un tam pašam pacientam, kā arī, salīdzinot vairākus pacientus.
Czech: Injekční roztok Insulinum humanum
Latvian: Cilvēka insulīns (insulinum humanum)
Czech: Actrapid 100 IU/ml
Latvian: Actrapid 100 SV/ml
Czech: Actrapid FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Latvian: Actrapid FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (ZÁSOBNÍ VLOŽKA, Penfill)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (KĀRTRIDŽS, PENFILL)
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, nātrija hidroksīds, sālsskābe un ūdens injekcijām.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena.
Latvian: ► Laikā, kad barojat bērnu ar krūti, nav ierobežojumi ārstēšanai ar Actrapid.
Czech: Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/ Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 4 týdny.
Latvian: Actrapid flakons (40 starptautiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst.
Latvian: Var būt slāpes, biežāka urinācija, slikta dūša, vemšana, miegainība, piesārtusi, sausa āda, sausuma sajūta mutē, ēstgribas zudums, kā arī acetona smarža elpā.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku sraženin v katetru pumpy Actrapid nesmí být používán v inzulinových pumpách pro kontinuální subkutánní infuzi inzulinu.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot insulīna sūkņos pastāvīgai subkutānai insulīna infūzijai, jo pastāv nogulsnēšanās risks sūkņa katetrā.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru InnoLet
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 starptautiskās vienības cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 3,5 mg).
Czech: Mějte pero FlexPen vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Kad FlexPen nelietojiet, pilnšļircei vienmēr turiet uzliktu uzgali, lai pasargātu to no gaismas.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu.
Latvian: Gan hipoglikēmija, gan hiperglikēmija, kas var rasties nepietiekami kontrolētas cukura diabēta terapijas laikā, palielina iedzimtu kroplību un nāves in utero risku.
Czech: Pokud vám lékař změnil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
Latvian: Ja ārsts Jums nomaina iepriekš lietoto insulīna tipu vai tā zīmolu uz citu, deva var būt jāpielāgo.
Czech: Actrapid je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Actrapid lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabājiet ledusskapī (2°C -8°C), atstatus no saldētavas.
Czech: 2880 Bagsværd, Dánsko - Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Latvian: Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija; - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francija.
Czech: Jak přípravek Actrapid uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Actrapid
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Latvian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Latvian: Actrapid InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
Czech: Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, rychle působící, inzulin (humánní).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; ātras darbības insulīni un to analogi; cilvēka insulīns.
Czech: Jak Actrapid používat
Latvian: Kā lietot Actrapid
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje insulinum humanum 300 IU ve 3 ml injekčního roztoku.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 SV cilvēka insulīna 3 ml šķīduma injekcijām.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).
Latvian: Uzmanieties, lai pirms lietošanas adata netiktu saliekta vai bojāta.
Czech: ► Ponechte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 vteřin, abyste měl(a) jistotu, že jste si podal(a)
Latvian: ► Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka esat ievadījis visu insulīnu.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 40 SV cilvēka insulīna (atbilst 1,4 mg),
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Czech: ► Actrapid Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Latvian: ► Actrapid Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Czech: Příprava pera Actrapid FlexPen
Latvian: Actrapid FlexPen sagatavošana
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Latvian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Latvian: 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Latvian: Retāk - nātrene, izsitumi Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Czech: Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms FlexPen lietošanas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/02/230/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Czech: Neužívejte Actrapid
Latvian: Nelietojiet Actrapid šādos gadījumos
Czech: Jehlu zasuňte do velkého vnějšího krytu jehly, aniž byste se ho dotkl(a).
Latvian: Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, to neaizskarot.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2012.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Latvian: Parastā deva ir 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības (SV) uz ķermeņa masas kilogramu dienā.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Latvian: Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Latvian: Actrapid iedarbība tika pētīta 1. tipa diabēta pacientiem, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divos pētījumos, iesaistot 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta pacientiem, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actrapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Latvian: Actrapid lieto diabēta ārstēšanai.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actrapid blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Latvian: Cita informācija par Actrapid
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Actrapid var lietot arī intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Latvian: Actrapid pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, InnoLet un FlexPen).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actrapid lietošanu.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Latvian: Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, HbA1c līmenis saglabājās samērā noturīgs.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actrapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cilvēka insulīns
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Latvian: Šajos pētījumos Actrapid tika salīdzinātas ar citu aizstājējinsulīnu -aspartinsulīnu, sešu mēnešu laikā nosakot glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas parāda glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālo attiecību asinīs.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
Latvian: Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar vidēji ilgas un ilgstošas darbības insulīnu.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Latvian: Actrapid ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Latvian: Actrapid ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), deltveida muskulī (pleca apvidū) vai sēžas apvidū.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Latvian: Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Latvian: Actrapid aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Czech: Co je Actrapid?
Latvian: Kas ir Actrapid?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Actrapid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actrapid?
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Actrapid priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
Latvian: Kā Actrapid darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Actrapid izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actrapid schválen?
Latvian: Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
Czech: Nedávejte jej nikomu jinému.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Czech: Předpokládá se, že studie bude zahájena v únoru 2006.
Latvian: Pētījuma noslēgums ir paredzēts 2006. gada februārī.
Czech: - Tento lék byl předepsán Vám.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Czech: * K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Latvian: Lai sasniegtu optimālu uzlabošanos dažiem pacientiem.
Czech: Neužívejte víc tablet, než vám doporučil váš lékař.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā ieteicis ārsts.
Czech: Eliminační poločas ropinirolu je průměrně 6 hodin.
Latvian: Ropinirola eliminācijas pusperiods vidēji ir 6 stundas.
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana (1. nedēļa)
Czech: Pokračujte v užívání vašeho léku i v případě, že se necítíte lépe, protože může trvat několik týdnů, než lék začne účinkovat.
Latvian: Jums jāturpina lietot zāles pat tad, ja Jūs nejūtaties labāk, jo var paiet vairākas nedēļas, līdz zāles iedarbosies.
Czech: Nezapomeňte užívat svůj lék.
Latvian: Neaizmirstiet ieņemt savas zāles.
Czech: Ukažte jim krabičku s lékem.
Latvian: Parādiet viņiem iepakojumu.
Czech: Biologická dostupnost ropinirolu se mezi jednotlivci značně liší.
Latvian: Ropinirola biopieejamība dažādiem indivīdiem ir ļoti atšķirīga.