FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Antivirusno liječenje uključivalo je:
Romanian: Tratamentul antiviral a constat fie în:
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Romanian: Dacă aceste lucruri se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Croatian: Bolesnici s niskim početnim brojem trombocita (< 100 000 stanica/ml) imaju povećan rizik od razvoja trombocitopenije.
Romanian: Pacienţii cu valori iniţiale scăzute ale numărului de trombocite (< 100000 /ml) prezintă un risc crescut de a dezvolta trombocitopenie.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 21 dojenče s normalnim sluhom po rođenju koji su razvili kasni gubitak sluha.
Romanian: Studiul a inclus 21 sugari cu auz normal la naştere, care au prezentat un debut tardiv al pierderii auzului.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Cymevene nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Cymevene decât trebuie
Croatian: Ganciklovir je potencijalno kancerogen.
Romanian: Ganciclovir este potenţial carcinogen.
Croatian: Vrijeme do nastupa CMV infekcije bilo je usporedivo u obje skupine.
Romanian: Timpul de debut al infecţiei cu CMV a fost comparabil în cazul celor două grupuri.
Croatian: Koristi liječenja moraju se pomno razmotriti u svakom pojedinom slučaju i moraju jasno nadmašiti rizike (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Beneficiile tratamentului trebuie evaluate pentru fiecare caz în parte şi trebuie să depăşească în mod clar riscurile (vezi pct. 4.2).
Croatian: Od 100 uključenih bolesnika, njih 42 su ispunjavala sve kriterije za ispitivanje i kod njih su provedene i početna i kontrolna audiometrijska procjena nakon 6 mjeseci.
Romanian: Din cei 100 pacienţi înrolaţi, 42 au întrunit toate criteriile studiului şi au fost supuşi atât unei evaluări audiometrice iniţiale, cât şi unei evaluări audiometrice de monitorizare la 6 luni.
Croatian: Ne preporučuju se infuzije u koncentraciji većoj od 10 mg/ml.
Romanian: Nu se recomandă concentraţii ale perfuziei mai mari de 10 mg/ml.
Croatian: Imunosni sustav može biti oslabljen zbog drugih bolesti (poput AIDS-a) ili lijekova (npr. kemoterapije ili imunosupresivnih lijekova).
Romanian: Un sistem imunitar slăbit poate fi cauzat de alte boli (precum SIDA) sau de medicamente (precum chimioterapia sau imunosupresoarele).
Croatian: Potrebno je smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Este necesară reducerea dozei (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: • neplodnost u muškaraca - pogledajte odlomak „Plodnost"
Romanian: • infertilitate la bărbaţi - vezi pct. „Fertilitatea"
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (0,7 l/kg) i sistemskog klirensa
Romanian: Valorile medii pentru volumul de distribuţie la starea de echilibru (0,7 l/kg) şi pentru clearance-ul sistemic
Croatian: Prašak: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Croatian: Ukupno je 38,5% ispitanika bilo pošteđeno uzimanja antivirusnih lijekova osim inicijalne poslijeoperacijske profilakse.
Romanian: Unui număr total de 38,5% dintre pacienţi nu li s-au administrat medicamente anti-virale după tratamentul profilactic iniţial post-operator.
Croatian: Ganciklovir je bio učinkovit, uz profil toksičnosti sličan onome u odraslih.
Romanian: Ganciclovir s-a dovedit a fi eficace, cu un profil de toxicitate similar cu cel observat la adulţi.
Croatian: Prije početka liječenja ganciklovirom bolesnike treba upozoriti na moguće rizike za plod.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu ganciclovir, pacienţii trebuie avertizaţi asupra riscurilor potenţiale asupra fătului.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se praćenje kompletne krvne slike, uključujući broj trombocita.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea hemoleucogramei complete, inclusiv a numărului de trombocite.
Croatian: Od tih je bolesnika njih 25 primalo ganciklovir, a 17 ih nije primalo liječenje.
Romanian: Dintre aceştia, unui număr de 25 li s-a administrat ganciclovir şi 17 nu au primit niciun tratament.
Croatian: anafilaktička reakcija
Romanian: Reacţie anafilactică
Croatian: Cymevene se mora primjenjivati sukladno preporukama u dijelu 4.2 kako bi se smanjio rizik od lokalne iritacije tkiva.
Romanian: Cymevene trebuie administrat conform recomandărilor de la pct. 4.2 pentru a reduce riscul de iritație locală a ţesutului.
Croatian: Zabilježeno je 9 smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja, 3 u skupini liječenoj ganciklovirom i 6 u kontrolnoj skupini.
Romanian: Pe durata studiului s-au raportat 9 decese, 3 în cadrul grupului tratat cu ganciclovir şi 6 în cadrul grupului de control.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije izloženi su povećanom riziku od toksičnosti (osobito hematološke toksičnosti).
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie renală prezintă un risc crescut de toxicitate (în special toxicitate hematologică).
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}.
Romanian: Data primei autorizări: { ZZ luna AAAA }
Croatian: Jedina prijavljena nuspojava bila je neutropenija, a prekid liječenja nije bio potreban niti u u jednog bolesnika.
Romanian: Neutropenia a fost singura reacţie adversă raportată şi nu a fost necesară întreruperea tratamentului în cazul niciunui pacient.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, nemojte primjenjivati ovaj lijek osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Romanian: În cazul în care sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, nu utilizaţi acest medicament, decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Croatian: Trajanje terapije održavanja treba odrediti individualno; potrebno je slijediti lokalne smjernice za liječenje.
Romanian: Durata tratamentului de întreţinere trebuie stabilită individual pentru fiecare caz în parte şi trebuie consultate ghidurile locale de tratament.
Croatian: Liječenje se ne smije započeti ako je apsolutni broj neutrofila manji od 500 stanica/µl ili ako je broj trombocita manji od 25 000 stanica/µl ili ako je razina hemoglobina manja od 8 g/dl (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Romanian: Tratamentul nu trebuie iniţiat dacă valoarea absolută a numărului de neutrofile este mai mică de 500 celule/µl sau dacă numărul de trombocite este mai mic de 25000 celule/µl sau dacă valoarea hemoglobinei este mai mică de 8 g/dl (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Croatian: povišena razina alanin aminotransferaze
Romanian: Creştere a valorii serice a alanin aminotransferazei.
Croatian: Neutropenija obično nastupa tijekom prvog ili drugog tjedna uvodnog liječenja i nakon primjene kumulativne doze od ≤ 200 mg/kg.
Romanian: De obicei, neutropenia survine în prima sau a doua săptămână a terapiei de inducţie şi după administrarea unei doze cumulative de ≤ 200 mg/kg.
Croatian: • neravnomjerni otkucaji srca
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
Croatian: • Ako primate 2 infuzije na dan, liječenje će trajati najviše 21 dan.
Romanian: • Dacă vi se administrează două perfuzii pe zi, acestea se vor administra timp de până la 21 de zile.
Croatian: Za više informacija, pogledajte odlomak „Ozbiljne nuspojave" na početku dijela 4.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi Reacţii adverse grave, de la începutul pct. 4.
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, uključujući novorođenčad, su ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Romanian: Informaţiile privind siguranţa şi eficacitatea ganciclovir la copiii cu vârsta sub 12 ani, inclusiv la nounăscuţi, sunt limitate (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme i uvjete čuvanja prije uporabe odgovoran je korisnik.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, perioada şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Udio ganciklovira koji se ukloni tijekom jedne dijalize varira od 50% do 63%.
Romanian: Fracţia de ganciclovir eliminată pe durata unei singure şedinţe de dializă a variat între 50% şi 63%.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja djelotvornosti ni sigurnosti ganciklovira u starijih osoba.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind eficacitatea sau siguranţa ganciclovir la pacienţii vârstnici.
Croatian: Dok se liječite lijekom Cymevene, liječnik će redovito obavljati krvne pretrage kako bi provjerio je li doza koju primate odgovarajuća doza za Vas.
Romanian: În timpul tratamentului cu Cymevene, medicul dumneavoastră vă va efectua în mod regulat teste de sânge, pentru a verifica dacă doza pe care o utilizaţi este cea corectă pentru dumneavoastră.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže kreće se u rasponu od 0,54 - 0,87 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru are un interval de 0,54−0,87 l/kg.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosilo je 1 - 2% u koncentracijama ganciklovira od 0,5 i 51 µg/ml.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost de 1%−2% la concentraţii plasmatice de ganciclovir de 0,5 şi de 51 µg/ml.
Croatian: • upala gušterače - znakovi su jaka bol u trbuhu koja se širi u leđa
Romanian: • pancreatită - semnele constau în durere severă de stomac care se extinde către spate.
Croatian: Niti jedan smrtni slučaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Romanian: Niciunul dintre decese nu a fost corelat cu medicaţia administrată în cadrul studiului.
Croatian: Iako su primatelji ganciklovira imali manje zastoja i normalnije neurološke ishode, većina ih je i dalje zaostajala za onim što se smatra normalnim razvojem u dobi od 6 tjedana, 6 mjeseci i 12 mjeseci.
Romanian: Cu toate că cei cărora li s-a administrat ganciclovir au prezentat mai puţine întârzieri în dezvoltare şi rezultate neurologice mai normale, cei mai mulţi dintre aceştia au prezentat o dezvoltare întârziată faţă de ceea ce ar fi putut fi considerată o dezvoltare normală la vârsta de 6 săptămâni, 6 luni sau 12 luni.
Croatian: Ganciklovir se mora primjenjivati intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, u koncentraciji koja ne prelazi 10 mg/ml.
Romanian: Ganciclovir trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă, cu durata de 1 oră, la o concentraţie care să nu depăşească 10 mg/ml.
Croatian: Za 43 bolesnika smatralo se da imaju visok rizik za CMV infekciju, dok ih je 79 imalo rutinski rizik.
Romanian: Patruzeci şi trei de pacienţi au fost identificaţi ca având un risc crescut de infecţiei cu CMV, iar 79 au prezentat risc normal.
Croatian: Liječenje kod progresije bolesti: Svaki bolesnik u kojega dođe do progresije CMV bolesti, bilo tijekom terapije održavanja ili zbog prekida liječenja ganciklovirom, može se ponovno liječiti primjenom uvodnog režima liječenja.
Romanian: - Tratamentul bolii progresive: la orice pacient la care infecţia cu CMV progresează, fie în timpul tratamentului de întreţinere, fie din cauza întreruperii tratamentului cu ganciclovir, terapia poate fi reluată utilizând schema tratamentului de inducţie.
Croatian: Broj stanica obično se normalizira unutar 2 do 5 dana nakon prekida primjene lijeka ili smanjenja doze (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Numărul de celule revine la normal de obicei în 2 - 5 zile de la întreruperea administrării medicamentului sau de la reducerea dozei (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ganciklovir je sintetski analog 2'-deoksigvanozina koji inhibira replikaciju virusa herpesa in vitro i in vivo.
Romanian: Ganciclovirul este un analog de sinteză al 2'-deoxiguanozină care inhibă replicarea virusurilor herpetice in vitro şi in vivo.
Croatian: • Vašoj dobi
Romanian: • vârsta dumneavoastră
Croatian: • slabost ili utrnulost u šakama ili stopalima, što može utjecati na ravnotežu
Romanian: • senzaţie de mâini sau de picioare slăbite sau amorţite, fapt care vă poate afecta echilibrul
Croatian: • promjene broja krvnih stanica
Romanian: • modificări ale numărului de celule din sânge
Croatian: Koristite je i najmanje 90 dana nakon prestanka primjene lijeka Cymevene.
Romanian: Faceţi acest lucru şi timp de cel puţin 90 zile după întreruperea administrării de Cymevene.
Croatian: Preporučena doza, učestalost i brzina infuzije ne smiju se premašiti.
Romanian: Nu trebuie depăşite dozele, frecvenţa de administrare şi viteza de perfuzare recomandate.
Croatian: Ako Vaš liječnik želi da se počnete liječiti lijekom Cymevene, morate prestati dojiti prije nego što počnete primjenjivati lijek.
Romanian: În cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă să începeţi să utilizaţi Cymevene, trebuie să opriţi alăptarea înainte de a începe să luați medicamentul.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na koncentracije ganciklovira.
Romanian: Nu s-a înregistrat niciun efect semnificativ clinic asupra concentraţiilor plasmatice ale ganciclovirului.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Romanian: Studiile privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, antivirotici koji djeluju direktno, nukleozidi i nukleotidi, isključujući inhibitore reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AB06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, cu acţiune directă, nucleozide şi nucleotide, excluzând inhibitorii de reverstranscriptază, codul ATC: J05AB06.
Croatian: Ako ipak dođe do kontakta, kožu temeljito operite sapunom i vodom, a oči dobro isperite običnom vodom.
Romanian: Dacă are loc acest contact, spălaţi-vă bine cu apă şi săpun, clătiţi bine ochii cu apă plată.
Croatian: Zbog sličnosti kemijske strukture ganciklovira sa strukturom aciklovira i penciklovira, moguća je križna reakcija preosjetljivosti između tih lijekova.
Romanian: Din cauza similarităţii structurii chimice dintre ganciclovir şi aciclovir şi penciclovir, este posibilă o hipersensibilitate încrucişată între aceste medicamente.
Croatian: Osjetljivi ljudski virusi uključuju ljudski citomegalovirus (HCMV), herpes simpleks virus tip 1 i tip 2 (HSV-1 i HSV-2), ljudske herpes viruse 6, 7 i 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrov virus (EBV),
Romanian: Virusurile umane sensibile includ citomegalovirus uman (HCMV), virusul herpes simplex-1 şi -2 (VHS-1 şi VHS-2), virusul herpetic uman-6, -7 şi -8 (VHU-6, VHU-7 şi VHU
Croatian: • ako ste ranije već imali poremećaje broja krvnih stanica uzrokovane lijekovima
Romanian: • aţi avut în trecut probleme cu numărul de celule din sânge, cauzate de administrarea unor medicamente
Croatian: Ženama reproduktivne dobi mora se preporučiti da koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 30 dana nakon završetka liječenja.
Romanian: De aceea, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficiente pe durata tratamentului şi timp de cel puţin 30 de zile după tratament.
Croatian: Raspon izloženosti bio je usporediv s onim primijećenim u odraslih.
Romanian: Intervalul de valori ale expunerilor a fost comparabil cu cel observat la adulţi.
Croatian: • ako ste alergični na ganciklovir, valganciklovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: • sunteţi alergic la ganciclovir, valganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Croatian: Mutagenost, teratogenost, kancerogenost, plodnost i kontracepcija
Romanian: Mutagenitate, teratogenitate, carcinogenitate, fertilitate şi contracepţie
Croatian: Također se koristi za sprječavanje CMV infekcije nakon presađivanja organa ili tijekom kemoterapije.
Romanian: De asemenea, este utilizat pentru a preveni infecţia cu citomegalovirus (CMV) după o operaţie de transplant de organ sau în timpul chimioterapiei.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Romanian: Este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani sau peste.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ganciklovir u majčino mlijeko, ali se ne može isključiti mogućnost da se izlučuje i uzrokuje ozbiljne nuspojave za dojenče.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ganciclovir este excretat în laptele matern, dar posibilitatea de a fi excretat în laptele matern şi de a determina reacţii adverse grave la sugarii alăptaţi nu poate fi exclusă.
Croatian: • problemi s vidom ili bol u očima
Romanian: • probleme de vedere sau durere la nivelul ochilor
Croatian: NALJEPNICA BOČICE
Romanian: MICI Eticheta de flacon
Croatian: Distribucija Volumen distribucije ganciklovira primijenjenog intravenski u korelaciji je s tjelesnom težinom.
Romanian: Volumul de distribuţie al ganciclovirului administrat intravenos este corelat cu greutatea corporală.
Croatian: * Učestalost ovih nuspojava određena je na temelju praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, a sve ostale kategorije učestalosti temelje se na učestalosti zabilježenoj u kliničkim ispitivanjima.
Romanian: *Frecvenţa acestor reacţii adverse rezultă din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, toate celelalte categorii de frecvenţă fiind bazate pe frecvenţa înregistrată în cadrul studiilor clinice.
Croatian: trombocitopenija leukopenija pancitopenija
Romanian: Trombocitopenie Leucopenie Pancitopenie
Croatian: Međutim, ganciklovir lako prolazi kroz ljudsku posteljicu.
Romanian: Cu toate acestea, ganciclovir difuzează rapid prin placenta umană.
Croatian: Kao rezultat toga, ne očekuju se farmakokinetičke interakcije s inhibitorima proteaze i nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Romanian: Prin urmare, nu sunt aşteptate interacţiuni farmacocinetice cu inhibitorii de protează şi cu inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei.
Croatian: Primjena ganciklovira bila je povezana sa smanjenom detekcijom CMV-a u kulturi ili lančanoj reakciji polimerazom.
Romanian: Ganciclovirul a fost asociat cu o scădere a detectării CMV în mediu de cultură sau prin reacţie de polimerizare în lanţ.
Croatian: Ganciklovir prodire u cerebrospinalnu tekućinu, gdje opažene koncentracije dosežu 24% - 67% koncentracije u plazmi.
Romanian: Ganciclovirul pătrunde în lichidul cefalorahidian, unde concentraţiile observate ating 24%−67% din concentraţiile plasmatice.
Croatian: • Vašoj tjelesnoj težini
Romanian: • greutatea dumneavoastră
Croatian: Žene
Romanian: Femei
Croatian: • depresija, tjeskoba, smetenost, neuobičajene misli
Romanian: • stare depresivă, anxietate, confuzie sau gânduri anormale
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Croatian: Srednji poluvijek ganciklovira u plazmi (sati)
Romanian: Timp mediu de înjumătăţire plasmatică al ganciclovirului (ore)
Croatian: Doza lijeka Cymevene razlikuje se od bolesnika do bolesnika.
Romanian: Doza de Cymevene variază de la un pacient la altul.
Croatian: Smatra se da ganciklovir vjerojatno uzrokuje privremenu ili trajnu inhibiciju spermatogeneze (vidjeti dijelove 4.6, 4.8 i 5.3).
Romanian: Este posibil ca ganciclovir să determine inhibarea temporară sau permanentă a spermatogenezei (vezi pct. 4.6, 4.8 şi 5.3).
Croatian: Virusi s mutacijom gena UL97 rezistentni su samo na ganciklovir, dok su virusi s mutacijom gena UL54 rezistentni na ganciklovir, ali mogu pokazivati križnu rezistenciju na druge antivirotike koji također ciljno djeluju na virusnu polimerazu.
Romanian: Virusurile care prezintă mutaţii ale genei UL97 sunt rezistente doar la ganciclovir, în timp ce virusurile cu mutaţii ale genei UL54 sunt rezistente la ganciclovir, însă pot prezenta rezistenţă încrucişată la alte medicamente antivirale, care, de asemenea, ţintesc polimeraza virală.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Croatian: Pakiranje od 1 bočice i 5 bočica.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1 flacon sau 5 flacoane.
Croatian: [Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Croatian: Farmakokinetika intravenski primijenjenog ganciklovira u dojenčadi i djece u skladu je s onom primijećenom u novorođenčadi i odraslih.
Romanian: Farmacocinetica ganciclovirului administrat intravenos la sugari şi copii a fost în concordanţă cu cea observate la nou-născuţi şi la adulţi.
Croatian: • ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir, penciklovir ili famciklovir - to su drugi lijekovi koji se koriste za liječenje virusnih infekcija
Romanian: • sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir, penciclovir sau famciclovir - acestea sunt alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor virale
Croatian: Infuzija se mora primijeniti u venu s dovoljnim protokom krvi, po mogućnosti putem plastične kanile.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată într-o venă cu flux sanguin corespunzător, de preferabil printr-o canulă din plastic.
Croatian: (3,15 ± 0,47 ml/min/kg pri dozi od 4 mg/kg i 3,55 ± 0,35 ml/min/kg pri dozi od 6 mg/kg) bila je usporediva s onom primijećenom u odraslih s normalnom bubrežnom funkcijom.
Romanian: (3,15 ± 0,47 ml/min/kg la doza de 4 mg/kg şi 3,55 ± 0,35 ml/min/kg la doza de 6 mg/kg) au fost comparabile cu cele observate la adulţii cu funcţie renală normală.
Croatian: Sva su djeca primala intravenski ganciklovir u dozi od 5 mg/kg dvaput na dan tijekom 2 tjedna nakon presađivanja.
Romanian: Tuturor copiilor li s-a administrat intravenos ganciclovir în doză de 5 mg/kg de două ori pe zi, timp de 2 săptămâni, după transplant.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite sljedeće ozbiljne nuspojave - liječnik će Vam možda reći da prestanete primjenjivati Cymevene, a možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave - medicul dumneavoastră poate decide încetarea administrării de Cymevene şi este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Croatian: Ako ste muškarac čija partnerica može zatrudnjeti - koristite kontracepciju metodom barijere (primjerice prezervative) dok se liječite lijekom Cymevene.
Romanian: Dacă sunteţi bărbat şi partenera dumneavoastră ar putea rămâne gravidă - utilizaţi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum este prezervativul) pe durata utilizării Cymevene.
Croatian: Poluvijek u bolesnika bez oštećenja bubrega kretao se u rasponu od 2,73 ± 1,29 (N = 6) do 3,98 ± 1,78 sati (N = 8).
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii fără insuficienţă renală a fost cuprins între 2,73 ± 1,29 (N = 6) şi 3,98 ± 1,78 ore (N = 8).
Croatian: Izoenzimi citokroma P450 nemaju ulogu u farmakokinetici ganciklovira.
Romanian: Alte medicamente antiretrovirale Izoenzimele citocromului P450 nu influențează farmacocinetica ganciclovirului.
Croatian: Za što se koristi Cymevene Cymevene se koristi za liječenje bolesti uzrokovanih virusom koji se zove citomegalovirus (CMV) u bolesnika sa oslabljenim imunosnim sustavom.
Romanian: Cymevene este utilizat pentru a trata afecţiuni produse de un virus numit citomegalovirus (CMV) la pacienţii cu un sistem imunitar slăbit.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Cymevene ako dojite.
Romanian: Nu utilizaţi Cymevene în cazul în care alăptaţi.
Croatian: Stoga bolesnike koji uzimaju probenecid i Cymevene treba pomno nadzirati zbog moguće toksičnosti ganciklovira.
Romanian: De aceea, pacienţii trataţi cu probenecid şi Cymevene trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru toxicitatea indusă de ganciclovir.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu u venu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Cymevene împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.