FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis Entacapone Orion gives i større doser:
Latvian: Ja Entacapone Orion tiek lietots lielās devās:
Danish: Tabel 1.
Latvian: Tabula Nr.1.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator [kun på æsken]
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Danish: Da Entacapone Orion-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Latvian: Tā kā Entacapone Orion tabletes tiks lietotas kopā ar citām zālēm, kas satur levodopu, lūdzu uzmanīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Danish: Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Entacapone Orion og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt terapiju ar Entacapone Orion un citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pārtraukt pakāpeniski.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Entacapone Orion til patienter under 18 år.
Latvian: Entacapone Orion lietošanas pieredze pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir ierobežota.
Danish: • hvis du er allergisk over for entacapon eller over for jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Entacapone Orion (angivet i punkt 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret entakaponu, zemesriekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Pludseligt stop med brug af Entacapone Orion og anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan give uønskede bivirkninger.
Latvian: Pēkšņa Entacapone Orion un citu zāļu, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, lietošanas pārtraukšana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171).
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E 171)
Danish: Hvis du har glemt at tage din Entacapone Orion-tablet sammen med din levodopadosis, genoptager du behandlingen ved at tage den næste Entacapone Orion-tablet sammen med den næste levodopadosis.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat iedzert Entacapone Orion kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jādzer nākamā Entacapone Orion tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Danish: MNS, inklusive rabdomyolyse og hypertermi, er karakteriseret ved muskelsymptomer (stivhed, myokloni, rysten), ændring af mental status (f.eks. agitation, konfusion, koma), hypertermi, autonomisk dysfunktion (takykardi, labilt blodtryk) og forhøjet serumkreatinfosfokinase.
Latvian: NMS, iekļaujot rabdomiolīzi un hipertermiju, raksturo motori simptomi (rigiditāte, mioklonus, trīce), psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., satraukums, apjukums, koma), hipertermija, autonomā disfunkcija (tahikardija, asinsspiediena svārstības) un kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asins serumā.
Danish: Hvis du har glemt at tage Entacapone Orion
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Entacapone Orion
Danish: Entacapone Orion sammen med levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levodopu, Entacapone Orion var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Entacapone Orion tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopapræparater eller levodopa/benserazid-præparater).
Latvian: Entacapone Orion tiek lietots kopā ar levodopu saturošām zālēm, (vai nu levodopas/karbidopas preparātiem, vai levodopas/benserazīda preparātiem).
Danish: Entacapone Orion-tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom.
Latvian: Entacapone Orion tabletes satur entakaponu un tās tiek lietotas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Danish: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, metyldopa, apomorphin
Latvian: • rimiterolu, izoprenalīnu, adrenalīnu, noradrenalīnu, dopamīnu, dobutamīnu, alfa-metildopu un apomorfīnu;
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon
Latvian: - Vienlaicīga selektīva MAO-A inhibitora, selektīva MAO-B inhibitora un entakapona lietošana
Danish: macrogol; sojalecithin; gul jernoxid (E172); rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171).
Latvian: dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172) un titāna dioksīds (E 171).
Danish: Hvis du har taget for mange Entacapone Orion Hvis du har taget en overdosis af Entacapone Orion, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller nærmeste hospital.
Latvian: Ja esat lietojis Entacapone Orion vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Danish: 5.2), kan entacapon potentielt interferere med lægemidler med metabolisme, der er afhængig af dette isoenzym, såsom S-warfarin.I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner sås ingen ændringer af S-warfarin på plasmaniveau, mens AUC for R-warfarin i gennemsnit øgedes med 18% [CI90 11-26%].
Latvian: Tomēr, mijiedarbības pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem, entakapons neizmainīja S-varfarīna līmeni plazmā, bet R-varfarīna AUC vidēji paaugstinājās par 18% [CI90 11-26%].
Danish: Hvis du holder op med at tage Entacapone Orion Du må kun ophøre med at tage Entacapone Orion, hvis din læge har sagt det.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Entacapone Orion Nepārtrauciet Entacapone Orion lietošanu, kamēr ārsts nav to ieteicis.
Danish: • kvalme • harmløs farveændring af urinen.
Latvian: • nekaitīga urīna krāsošanās sarkanbrūnā krāsā.
Danish: Entacapone Orion indeholder: - Aktivt stof: Entacapon.
Latvian: Ko Entacapone Orion satur - Aktīvā viela ir entakapons.
Danish: Entacapon nedsætter det metaboliske tab af levodopa til 3-Ometyldopa (3-OMD) via en inhibering af COMT- enzymet.
Latvian: Inhibējot KOMT enzīmu, entakapons samazina levodopas metabolizēšanos par 3-O-metildopu (3-OMD).
Danish: Brug af Entacapone Orion frarådes derfor til børn eller unge.
Latvian: Tāpēc Entacapone Orion nav ieteicams lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Danish: entacapone orion 200 mg [på æsken]
Latvian: entacapone orion 200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Danish: Entacapon bør derfor administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, der metaboliseres af catechol-O-metyl transferase (COMT), f.eks. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfamethyldopa og apomorphin (se pkt.
Latvian: Tādējādi entakapons piesardzīgi nozīmējams pacientiem, kuri lieto preparātus, ko metabolizē katehol-O-metiltransferāze (KOMT), piem., rimiterols, izoprenalīns, adrenalīns, noradrenalīns, dopamīns, dobutamīns, alfa-metildopa un apomorfīns (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Danish: Den anbefalede dosis af Entacapone Orion er en 200 mg tablet sammen med hver levodopadosis.
Latvian: Ieteicamā Entacapone Orion deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Danish: Entacapone Orion 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "COMT" på den ene side.
Latvian: Entacapone Orion ārējais izskats un iepakojums Entacapone Orion 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Danish: Entacapone Orion understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Latvian: Entacapone Orion palīdz levodopai mazināt Parkinsona slimības simptomus.
Danish: Du må ikke tage Entacapone Orion under graviditet, eller hvis du ammer.
Latvian: Nelietojiet Entacapone Orion grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyldopa, apomorphin og paroxetin).
Latvian: Tomēr, klīniskās lietošanas pieredze entakaponam kopā ar dažām zālēm - MAO-A inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, noradrenalīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem, tādiem kā dezipramīns, maprotilīns un venlafaksīns, un preparātiem, ko metabolizē KOMT (piem., tiem, kuri satur kateholstruktūras: rimiterolu, izoprenalīnu, adrenalīnu, noradrenalīnu, dopamīnu, dobutamīnu, alfa-metildopu, apomorfīnu un paroksetīnu), joprojām ir ierobežota.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium;
Latvian: - Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrijs, povidons un magnija stearāts.
Danish: • Entacapone Orion taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Latvian: • Entacapone Orion lietošana kopā ar levodopu reti var padarīt Jūs ļoti miegainu dienas laikā, vai izraisīt pēkšņu, negaidītu iemigšanu;
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Entacapone Orion:
Latvian: Pirms Entacapone Orion lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Danish: Entacapone Orion indeholder sojalecithin.
Latvian: Entacapone Orion satur sojas lecitīnu.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Entacapone Orion;
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Entacapone Orion);
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Entacapone Orion
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Entacapone Orion lietošanas
Danish: Når du starter med at tage Entacapone Orion, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Latvian: Uzsākot Entacapone Orion lietošanu, var rasties nepieciešamība pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der skyldes brug af Entacapone Orion, er milde til moderate.
Latvian: Parasti blakusparādības, ko izsauc Entacapone Orion, ir vieglas vai vidējas.
Danish: Entacapone Orion taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i hovedet eller svimmel.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Entacapone Orion, lietots kopā ar levodopu, var pazemināt Jūsu asinsspiedienu, kas var likt Jums justies viegli noreibušam.
Danish: Entacapone Orion har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Latvian: Entacapone Orion nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Danish: Entacapone Orion indeholder sojalecithin
Latvian: Entacapone Orion satur sojas lecitīnu
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal gøres opmærksomme på, at symptomer på patologiske vane- og impulshandlinger inklusive patologisk spillelyst, forøget libido og hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Entacapone Orion i kombination med levodopa.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Entacapone Orion, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā.
Danish: Sådan skal du tage Entacapone Orion
Latvian: Kā lietot Entacapone Orion
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, ja novērojat šīs blakusparādības.
Danish: Patienterne mister derved evnen til sikker styring af bevægelserne.
Latvian: Tad pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Stalevo i 2003 (‘informeret samtykke').
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Stavelo reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2003. gadā („apzināta piekrišana").
Danish: Entakapon har været godkendt i EU under navnet Comtess/Comtan siden 1998.
Latvian: Entakapons Eiropas Savienībā (ES) reģistrēts kopš 1998. gada ar nosaukumu Comtess/Comtan.
Danish: Fluktuationer forekommer, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Latvian: Svārstības rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atjaunojas.
Danish: Ved at kombinere alle tre stoffer i samme tablet opnår man at mindske det antal tabletter, patienten skal tage, så det bliver lettere for patienten at overholde den ordinerede behandling.
Latvian: Visu triju vielu kombinācija vienā tabletē var samazināt lietojamo tablešu skaitu un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Danish: Alle tabletterne indeholder 200 mg entakapon.
Latvian: Visu tablešu sastāvā ir 200 mg entakapona.
Danish: De bør ikke anvendes hos patienter med svær leversygdom.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Danish: Det fås som tabletter i syv forskellige styrker indeholdende 50 til 200 mg levodopa og 12,5 til 50 mg carbidopa.
Latvian: Tās ir pieejamas septiņu dažādu stiprumu tabletēs, kuru sastāvā ir 50 līdz 200 mg levodopas un 12,5 līdz 50 mg karbidopas.
Danish: Derved forlænges virkningen af levodopa.
Latvian: Tā rezultātā levodopa iedarbojas ilgāk.
Danish: Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som stivhed og langsomme bevægelser.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Danish: De skyldes den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
Latvian: Tās ir saistītas ar levodopas iedarbības samazinājumu, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos starp „ieslēgtu stāvokli" ar spēju kustēties un „izslēgtu stāvokli" ar grūtībām kustēties.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin (et stof, der anvendes til at overføre signaler mellem nerveceller, der hjælper med at styre muskelbevægelser) , at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu (vielu, kas pārraida signālus starp nervu šūnām, kuras palīdz kontrolēt muskuļu kustību) ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene).
Latvian: • pārciestu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Danish: Anvendelsen af levodopa og carbidopa i kombination er almindelig anerkendt, da disse har været anvendt siden midten af 1970'erne.
Latvian: Levodopas un karbidopas kombinācija tiek lietota jau ilgu laiku - kopš 1970. gadu vidus.
Danish: • svært nedsat leverfunktion
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Danish: Den maksimale daglige dosis af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er 10 tabletter, undtagen for de tabletter, som indeholder 175 mg levodopa og 43,75 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er otte tabletter, og de tabletter, der indeholder 200 mg levodopa og 50 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er syv tabletter.
Latvian: Maksimālā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dienas deva ir desmit tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir astoņas tabletes un lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes hos patienter, der behandles med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer (to standardlægemidler mod Parkinsons sygdom), hos hvem der hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen forekommer "fluktuationer".
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto pacientiem, kurus ārstē ar levodopas un dopas dekarboksilāzes inhibitora kombināciju (divas Parkinsona slimības standartterapijas), bet kuriem ir "svārstības" divu zāļu devu starpposma beigās.
Danish: Levodopa omdannes til dopamin i hjernen.
Latvian: Smadzenēs aktīvā viela levodopa tiek pārvērsta par dopamīnu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanu.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles med standardkombinationen alene.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto, ja šīs svārstības nav iespējams ārstēt tikai ar standarta kombināciju.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: De aktive stoffer i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Latvian: Visas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aktīvās vielas iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyskinesi (ufrivillige bevægelser), muskelsmerter, diarré, kvalme og harmløs misfarvning af urinen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir diskinēzija (nekontrolējamas kustības), muskuļu sāpes, caureja, slikta dūša un nekaitīgas urīna krāsas izmaiņas.
Danish: Virksomheden foretog "bioækvivalens"-undersøgelser til påvisning af, at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion giver samme koncentration i blodet af levodopa, carbidopa og entakapon, som når de aktive stoffer tages som separate tabletter indeholdende entakapon og tabletter indeholdende en kombination af levodopa og carbidopa.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences pētījumus, lai pierādītu, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošana nodrošina tādu pat levodopas, karbidopas un entekapona līmeni asinīs kā atsevišķi lietotas tabletes, kuru sastāvā ir entakapons un levodopas un karbidopas kombinācija.
Danish: Hver tablet med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder en hel dosis levodopa i syv forskellige styrker med tilsvarende mængder af carbidopa og entakapon til at forstærke dens virkning.
Latvian: Katra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablete satur vienu pilnu levadopas devu septiņos dažādos stiprumos ar attiecīgu karbidopa un entakapona daudzumu zāļu iedarbības uzlabošanai.
Danish: Virksomheden anvendte nogle af oplysningerne fra Comtess/Comtan som dokumentation for anvendelsen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og fremlagde også oplysninger fra offentliggjort faglitteratur om levodopa og carbidopa.
Latvian: Uzņēmums izmantoja dažus Comtess/Comtan datus, lai pamatotu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanu, un sniedza datus par levodopu un karbidopu no zinātniskajām publikācijām.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion må ikke anvendes samme med andre lægemidler, der tilhører gruppen af monoaminoxidasehæmmere (en form for antidepressiva).
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder „monoamīnoksidāzes inhibitoriem" (antidepresantu veids).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Alvorlige bivirkninger, der er blevet indberettet i meget mindre omfang, er gastrointestinale blødninger (blødninger fra tarm) og angioødem (hævelser under huden i ansigtet eller på arme og ben).
Latvian: Smagākās blakusparādības, par kurām ziņots retāk, ir kuņģa-zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu asiņošana) un angioedēma (zemādas pietūkums).
Danish: Undersøgelserne viste, at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er bioækvivalent med de separate tabletter.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir bioekvivalentas atsevišķām tabletēm.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion den 24. august 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. augustā izsniedza Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden levodopa/carbidopa/entakapon
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai levodopa/karbidopa/entakapons
Danish: • snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet),
Latvian: • slēgtā kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
Danish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Fuldstændige anvisninger for, hvordan patienten skal skifte til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, og hvordan dosis skal justeres under behandlingen, fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Latvian: Sīkākas ziņas par to, kā pacientiem pāriet uz Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un pielāgot devu terapijas laikā, pieejamas zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for levodopa, carbidopa, entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levodopu, karbidopu, entakaponu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: De bør anvendes med forsigtighed hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem līdz vidējiem aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Danish: Den styrke af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, som skal anvendes til patienten, baseres på den mængde levodopa, der er nødvendig til kontrol af patientens symptomer.
Latvian: Lietojamais Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stiprums ir atkarīgs no levodopas daudzuma, kas nepieciešams slimības simptomu kontrolei.