FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako primijetite sumnjive promjene na koži zbog toga jer postoji povećani rizik od raka kože (koji ne mora nužno biti melanom) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (pogledajte dio 2).
Icelandic: - Ef vart verður við grunsamlegar breytingar á húð þar sem aukin hætta er á húðkrabbameini (ekki eingöngu sortuæxli) hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm (sjá kafla 2).
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju/blister ili bočicu Razagilin ratiopharma da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm öskjuna/þynnuna eða glasið með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tableta, u perforiranim blisterima s jediničnim dozama u pakiranjima od 10 x 1, 30 x 1 i 100 x 1 tableta ili u bočici koja sadrži 30 tableta.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum, í rifgötuðum stakskammtaþynnum með 10 x 1, 30 x 1 eða 100 x 1 töflu eða í lyfjaglasi sem inniheldur 30 töflur.
Croatian: Istodobna primjena razagilina i ciprofloksacina (inhibitora CYP1A2) je povećala AUC razagilina za 83 %.
Icelandic: Samhliða gjöf rasagílíns og cíprófloxasíns (hemils á CYP1A2) jók AUC rasagílíns um 83%.
Croatian: Prekomjerna dnevna pospanost (hipersomnija, letargija, sedacija, napadaji sna, somnolencija, iznenadni nastup sna) mogu se javiti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima.
Icelandic: Mikil dagsyfja (svefnsækni, slen, slæving, svefnköst, svefnhöfgi, skyndilegur svefn) getur komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa einnig til kynna að stöðubundinn lágþrýstingur komi oftar fram á fyrstu tveimur mánuðum meðferðar með rasagílíni og minnki svo yfirleitt með tímanum.
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala da razagilin u koncentraciji od 1 µg/ml (istovjetno razini koja je 160 puta veća od prosječne Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon višekratnog doziranja 1 mg razagilina) nije inhibirao izoenzime citokroma P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2El, CYP3A4 i CYP4A.
Icelandic: 1 g/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax  5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Croatian: Iako je većina ovih bolesnika prijavila somnolenciju dok je primala razagilin u kombinaciji s drugim dopaminergičkim lijekovima, neki nisu osjetili znakove upozorenja poput prekomjerne omamljenosti i vjerovali su da su neposredno prije događaja bili prisebni.
Icelandic: Þótt margir þessara sjúklinga hafi tilkynnt um svefnhöfga við notkun rasagílíns og annarra dópamínvirkra lyfja fannst sumum að engin viðvörunarmerki kæmu fram, svo sem mikill svefndrungi, og töldu sig árvakra rétt áður en tilvikið átti sér stað.
Croatian: Rezultati iz pet ispitivanja izloženosti tiraminu (u dobrovoljaca i bolesnika s Parkinsonovom bolešću), zajedno s rezultatima kućnog nadziranja krvnog tlaka nakon obroka (464 bolesnika liječenih s 0,5 ili 1 mg/dan razagilina ili placebom kao dodatnom terapijom levodopi kroz šest mjeseci bez restrikcija tiramina) i činjenicom da nije bilo prijava tiramin/razagilin interakcija u kliničkim ispitivanjima provedenim bez restrikcije tiramina, upućuju na to da se razagilin može primijenjivati sigurno bez dijetalnih restrikcija tiramina.
Icelandic: Niðurstöður fimm rannsókna á milliverkunum rasagílíns og týramíns (hjá sjálfboðaliðum og sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm), ásamt niðurstöðum mælinga á blóðþrýstingi eftir máltíðir, framkvæmdum heima (hjá 464 sjúklingum sem fengu 0,5 eða 1 mg/dag af rasagílíni eða lyfleysu ásamt meðferð með levódópa í sex mánuði án takmarkana á týramíni) ásamt því að engar milliverkanir týramíns/rasagílíns voru skráðar í klínískum rannsóknum sem gerðar voru án takmarkana á týramíni, sýna að rasagílín má nota af öryggi án takmarkana á týramíni í fæðu.
Croatian: Dob slabo utječe na farmakokinetiku razagilina u starijih osoba (> 65 godina) (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2) 5.3 Forklínískar upplýsingar
Croatian: Ako započinjete liječenje Razagilin ratiopharmom, morate čekati najmanje 5 tjedana nakon prekida liječenja fluoksetinom.
Icelandic: Áður en þú byrjar á meðferð með Rasagiline ratiopharm skaltu bíða í að minnsta kosti 5 vikur eftir að meðhöndlun með flúoxetín er hætt.
Croatian: Razagilin ratiopharm Vam može izazvati omaglicu ili omamljenost; također može uzrokovati epizode iznenadnog nastupa sna.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm getur orðið til þess að þig sundlar eða þú finnur fyrir svefndrunga; það getur einnig valdið skyndilegum svefni.
Croatian: Aluminij/aluminij blister pakiranja od 7, 10, 28, 30, 100 ili 112 tableta.
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa mogu se pojaviti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili dopaminergičkim lijekovima.
Icelandic: Hvataröskun getur komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvumog/eða dópamínvirkum lyfjum.
Croatian: Kako čuvati Razagilin ratiopharm Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Rasagiline ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Prekomjerna dnevna pospanost i epizode iznenadnog nastupa sna
Icelandic: Mikil dagsyfja og skyndileg svefnköst
Croatian: Simptomi zabilježeni nakon predoziranja Razagilin ratiopharmom uključivali su blago euforično raspoloženje (blagi oblik manije), krajnje visok krvni tlak i serotoninski sindrom (vidjeti dio 4).
Icelandic: Þau einkenni sem tilkynnt var um eftir ofskömmtun af Rasagiline ratiopharm voru meðal annars örlítil kátína (væg geðhæð), afar hár blóðþrýstingur og serótónín heilkenni (sjá kafla 4).
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-označenog razagilina, eliminacija se primarno odvija urinom (62,6 %), a sekundarno putem fecesa (21,8 %), s potpunim izlučivanjem 84,4 % doze lijeka tijekom razdoblja od 38 dana.
Icelandic: Eftir inntöku 14C-merkts rasagílíns átti brotthvarf sér aðallega stað í þvagi (62,2%) og því næst í saur (21,8%) og var heildarmagn sem skildist út á 38 daga tímabili 84,4% af skammtinum.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima razagilina nije bila dozvoljena istodobna upotreba fluoksetina ili fluvoksamina s razagilinom, ali sljedeći antidepresivi i doze bili su dozvoljeni u ispitivanjima razagilina: amitriptilin ≤ 50 mg/dnevno, trazodon ≤ 100 mg/dnevno, citalopram ≤ 20 mg/dnevno, sertralin ≤ 100 mg/dnevno i paroksetin ≤ 30 mg/dnevno (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ekki var heimiluð samhliða notkun flúoxetíns eða flúvoxamíns og rasagílíns í klínískum rannsóknum með rasagílíni, en eftirfarandi þunglyndislyf og skammtar var heimilað í rasagílín rannsóknunum: amitriptýlín ≤ 50 mg á dag, trazódón ≤ 100 mg á dag, cítalópram ≤ 20 mg á dag, sertralín ≤ 100 mg á dag og paroxetín ≤ 30 mg á dag (sjá kafla 4.5).
Croatian: - Bilo koja kombinacija halucinacija, vrućice, nemira, nevoljnog drhtanja i znojenja (serotoninski sindrom).
Icelandic: - Samsetning einkenna á borð við ofskynjanir, hita, eirðarleysi, skjálfta og svitamyndun (serótónín heilkenni)
Croatian: Incidencija melanoma kože u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima iznosila je 2/380 (0,5 %) u skupini koja je primala razagilin u dozi od 1 mg kao dodatnu terapiju levodopi naspram incidencije od 1/388 (0,3 %) u skupini koja je primala placebo.
Icelandic: Nýgengi sortuæxla á húð í klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu var 2/380 (0,5%) hjá hópnum sem fékk rasagílín 1 mg sem var notað ásamt meðferð með levódópa samanborið við 1/388 (0,3%) hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Croatian: Simptomi prijavljeni nakon predoziranja razagilinom u dozama u rasponu od 3 mg do 100 mg uključivali su hipomaniju, hipertenzivnu krizu i serotoninski sindrom.
Icelandic: Meðal einkenna sem skýrt hefur verið frá eftir ofskömmtun með rasagílíni, í skömmtum frá 3 mg upp í 100 mg, eru ólmhugur (hypomania), lífshættuleg blóðþrýstingshækkun og serótónín heilkenni.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Því er Rasagiline ratiopharm ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Croatian: Preporučena doza Razagilin ratiopharma je 1 tableta od 1 mg uzeta na usta jedanput dnevno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Rasagiline ratiopharm er 1 tafla sem inniheldur 1 mg til inntöku einu sinni á dag.
Croatian: Razagilin može uzrokovati dnevnu omamljenost, somnolenciju te povremeno, posebice ako se primjenjuje s drugim dopaminergičkim lijekovima, padanje u san tijekom dnevnih aktivnosti.
Icelandic: Rasagílín getur valdið svefndrunga að degi til, svefnhöfga og stundum, einkum ef það er notað samhliða öðrum dópamínvirkum lyfjum, að viðkomandi sofni við daglegar athafnir.
Croatian: Karakteristike farmakokinetike razagilina u osoba s blagim (CLcr 50-80 ml/min) i umjerenim (CLcr 30-49 ml/min) oštećenjem bubrega su slične onima zdravih osoba.
Icelandic: Eðli lyfjahvarfa rasagílíns hjá einstaklingum með væga (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín) og miðlungsmikla (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) skerðingu á nýrnastarfsemi var svipað og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: Razagilin ratiopharm sadrži djelatnu tvar razagilin te se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti u odraslih.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm inniheldur virka innihaldsefnið rasagílín og er notað til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi hjá fullorðnum.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate Razagilin ratiopharm.
Icelandic: Parkinsonssjúkdóms eða ef þú tekur lyf sem geta valdið svefndrunga, eða ef þú drekkur áfengi meðan á töku Rasagiline ratiopharm stendur.
Croatian: Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin ratiopharm
Icelandic: Upplýsingar um Rasagiline ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rasagiline ratiopharm Hvernig nota á Rasagiline ratiopharm Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu Razagilin ratiopharma u krvi.
Icelandic: Magn Rasagiline ratiopharm kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje Razagilin ratiopharma ako ste trudni, jer nije poznato kako Razagilin ratiopharm utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Icelandic: Forðast skal notkun Rasagiline ratiopharm á meðgöngu þar sem áhrif Rasagiline ratiopharm eru ekki þekkt á meðgöngu og á ófætt barn.
Croatian: Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Rasagiline ratiopharm og við hverju það er notað
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/977/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/977/001-010
Croatian: Razagilin ratiopharm je indiciran u odraslih za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (bez levodope) ili kao dodatna terapija (s levodopom) u bolesnika s fluktuacijama prilikom isteka doze.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm er ætlað fullorðnum til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi af óþekktum uppruna í einlyfjameðferð (án levódópa) eða viðbótarmeðferð (með levódópa) hjá sjúklingum sem eru með sveiflur eftir síðasta skammt.
Croatian: U miševa je opažena povećana incidencija kombiniranih bronhiolarnih/alveolarnih adenoma i/ili karcinoma pri sistemskim ekspozicijama 144-213 puta većim od očekivane plazmatske ekspozicije u ljudi pri dozi od 1 mg/dan.
Icelandic: Hjá músum sást fjölgun tilvika bæði berkju/blöðru kirtilæxla og eða krabbameins þegar styrkur í plasma var 144 - 213 sinnum hærri en sá styrkur lyfs í plasma sem búast má við hjá mönnum við skammtastærð 1 mg/dag.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju Razagilin ratiopharm i/ili druge lijekove koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolesti bila su opažena ponašanja kao što su kompulzije, opsesivne misli, ovisnost o kockanju, prekomjerno trošenje, impulzivno ponašanje i nenormalno visok seksualni nagon ili povećanje misli i osjećanja povezanih sa seksualnošću.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm og/eða önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi hefur atferli eins og árátta, þráhyggjuhugsanir, spilafíkn, óhófleg eyðsla, hvatvísi og óeðlilega mikil kynhvöt eða auknar kynlífshugsanir eða -tilfinningar.
Croatian: Sljedeći su slučajevi prijavljeni tijekom izloženosti nakon stavljanja lijeka u promet s nepoznatom učestalošću: kompulzije, kompulzivno kupovanje, dermatilomanija, sindrom disregulacije dopamina, poremećaj kontrole impulsa, impulzivno ponašanje, kleptomanija, krađa, opsesivne misli, opsesivnokompulzivni poremećaj, stereotipija, kockanje, patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, psihoseksualni poremećaj, neprimjereno seksualno ponašanje.
Icelandic: Tilkynnt var um eftirfarandi eftir markaðssetningu af tíðni sem er ekki þekkt: áráttu, kaupæði, húðkroppunaráráttu, dópamín vanstjórnarheilkenni, hvataröskun, hvatvísi, stelsýki, þjófnað, áráttuhugsanir, áráttu-þráhyggjuröskun, steglingu (stereotypy), fjárhættuspil, spilafíkn, aukna kynhvöt, kynferðislega ofvirkni, kynferðislega röskun, óviðeigandi kynferðislega hegðun.
Croatian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Icelandic: Simi: +354 550 3300
Croatian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Icelandic: Rasagiline ratiopharm 1 mg töflur rasagílín
Croatian: Istodobnu primjenu Razagilin ratiopharma s antidepresivima koji sadrže fluoksetin ili fluvoksamin potrebno je izbjegavati.
Icelandic: Forðast skal notkun á Rasagiline ratiopharm samhliða þunglyndislyfjum er innihalda flúoxetín eða flúvoxamín.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Teva B.V.
Croatian: Razagilin ratiopharm
Icelandic: Rasagiline ratiopharm
Croatian: Kako Razagilin ratiopharm izgleda i sadržaj pakiranja Razagilin ratiopharm tablete su bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate tablete kosih rubova, s utisnutom oznakom „GIL" i „1" ispod toga na jednoj strani, i bez oznake na drugoj strani.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, flatar töflur með skáskorinni brún, áletraðar með „GIL" og „1" fyrir neðan á annarri hliðinni en auðar á hinni hliðinni.
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta 10 x 1 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Icelandic: 30 x 1 töflur 100 x 1 töflur
Croatian: Razagilin ratiopharm pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm auðveldar aukningu og viðhald dópamín gilda í heilanum.
Croatian: U ispitivanju III srednja razlika u usporedbi s placebom je iznosila 0,94 h, 95 % CI [-1,36, -0,51], p< 0,0001.
Icelandic: III var meðalmunurinn í samanburði við lyfleysu -0,94 klst., 95% CI [-1,36; -0,51], p<0,0001.
Croatian: Istodobna primjena razagilina s drugim lijekovima
Icelandic: Samhliða notkun rasagílíns og annarra lyfja
Croatian: NAZIV LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
Icelandic: Rasagiline ratiopharm 1 mg töflur
Croatian: - moždani udar (cerebrovaskularni događaj) - srčani udar (infarkt miokarda)
Icelandic: - Heilablóðfall - Hjartaáfall (hjartadrep) - Útbrot með blöðrum
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da razagilin inhibira sekreciju prolaktina i prema tome, može inhibirati laktaciju.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að rasagílín hamlar seytingu prólaktíns og getur því hamlað mjólkurmyndun.
Croatian: Aktivni glavni metabolit je 1-aminoindan koji nije MAO-B inhibitor.
Icelandic: 1-Amínóindan er helsta virka umbrotsefnið og er ekki MAO-B-hemill Verkun og öryggi
Croatian: EU/1/14/977/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/977/007
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Razagilin ratiopharm
Icelandic: Ef gleymist að taka Rasagiline ratiopharm
Croatian: Bol u abdomenu, Konstipacija, Mučnina i povraćanje, Suha usta
Icelandic: Kviðverkir, Hægðatregða, Ógleði og uppköst, Munnþurrkur
Croatian: Nemojte prestati uzimati Razagilin ratiopharm prije razgovora sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef hætt er að taka Rasagiline ratiopharm Hættið ekki að taka Rasagiline ratiopharm án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su po život opasni slučajevi serotoninskog sindroma povezanog s agitacijom, konfuzijom, rigidnošću, pireksijom i mioklonusom u bolesnika liječenih antidepresivima, meperidinom, tramadolom, metadonom ili propoksifenom istodobno s razagilinom.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið skýrt frá hugsanlega lífshættulegum tilvikum serótónín heilkennis með æsingi, ringlun, stífni, hita og vöðvakippum, hjá sjúklingum sem fá meðferð með þunglyndislyfjum, meperidíni, tramadóli, metadóni eða própoxýfeni samhliða rasagílíni.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: Niže navedeni tablični popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima, kod bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina.
Icelandic: Eftirfarandi tafla tekur til aukaverkana sem skráðar voru af hærri tíðni í samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem fengu 1 mg/dag af rasagílíni.
Croatian: Pokusi in vitro indiciraju na to da su oba puta metabolizma razagilina ovisna o sustavu citokroma P450, s CYP1A2 kao glavnim izoenzimom uključenim u metabolizam razagilina.
Icelandic: In vitro tilraunir sýna að báðar leiðirnar sem rasagílín umbrotnar eftir eru háðar cýtókróm P450 kerfinu, en rasagílín umbrotnar aðallega fyrir tilstilli
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija MAO inhibitori
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Croatian: Aluminij/aluminij perforirani blister s jediničnim dozama u pakiranju od 10 x 1, 30 x 1 i 100 x 1 tableta.
Icelandic: Ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur með 10 x 1, 30 x 1 eða 100 x 1 töflu.
Croatian: Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja Razagilin ratiopharmom i početka liječenja MAO inhibitorima ili petidinom.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að þú hefur hætt að taka Rasagiline ratiopharm áður en þú byrjar á meðhöndlun með MAO-hemlum eða petidíni.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Razagilin ratiopharm - ako imate bilo kakve probleme s jetrom - morali biste razgovarati sa svojim liječnikom o bilo kakvim sumnjivim promjenama na koži.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rasagiline ratiopharm er notað - Ef þú ert með lifrarkvilla
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BOČICU
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Razagilin ratiopharm
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Rasagiline ratiopharm
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 1 mg af rasagílíni (sem mesílat).
Croatian: Hipertenzija*
Icelandic: Ofskynjanir*
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C
Croatian: - osip s mjehurićima (vezikulobulozni osip)
Icelandic: - Brjóstverkur (hjartaöng)
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Icelandic: Sértækt mótefni er ekki til.
Croatian: Depresija Halucinacije*
Icelandic: Þunglyndi, Ofskynjanir*
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
Icelandic: Hreyfitruflun Truflun á vöðvaspennu, Heilkenni úlnliðsganga,
Croatian: (ortostatska hipotenzija) - smanjen apetit - zatvor - suha usta - mučnina i povraćanje - vjetrovi - abnormalni rezultati krvnih testova (leukopenija) - bol u zglobovima (artralgija) - mišićno-koštana bol - upala zglobova (artritis) - utrnulost i slabost mišića ruke (sindrom karpalnog tunela) - smanjenje tjelesne težine - abnormalni snovi - poteškoće u mišićnoj koordinaciji (poremećaj ravnoteže) - depresija - omaglica (vrtoglavica) - produljene mišićne kontrakcije (distonija) - curenje nosa (rinitis) - nadražaj kože (dermatitis) - osip - crvenilo očiju (konjunktivitis) - hitan nagon za mokrenjem
Icelandic: - Þunglyndi - Svimi - Langvarandi vöðvasamdráttur (trufluð vöðvaspenna) - Nefrennsli (bólga í nefslímhúð) - Húðerting (húðbólga) - Útbrot, - Blóðhlaupin augu (tárubólga) - Þvaglátsþörf
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata.
Icelandic: Notkun Rasagiline ratiopharm á ekki við hjá börnum og unglingum.
Croatian: Mnogi se osjećaju prilično normalno.
Icelandic: Mörgum getur liðið alveg eðlilega.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar:
Croatian: Te su se kombinacije dobro podnosile.
Icelandic: Þessar samsetningar þoldust vel.
Croatian: , glavobolja (osobito na početku liječenja)
Icelandic: , höfuðverkur (sérstaklega í upphafi meðferðar)
Croatian: AUC je 50% viši u starijih (>65 godina) nego u mladih ispitanika.
Icelandic: AUC er 50% hærra hjá öldruðum (>65 ára) en hjá yngri einstaklingum.
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir.
Croatian: *Na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Rasilamlo".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Rasilamlo".
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključima koje je donio PRAC.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Croatian: U nekim slučajevima pojavila se kao dio reakcije preosjetljivosti.
Icelandic: Í sumum tilvikum komu þeir fram sem hluti af ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: • iznenadan, privremeni gubitak svijesti
Icelandic: • skyndilegt, tímabundið meðvitundarleysi
Croatian: Vrlo je važno da uzimate ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik kako biste postigli najbolje rezultate i smanjili rizik od nuspojava.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú notir þetta lyf nákvæmlega eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, til þess að ná sem bestum árangri og draga úr hættu á aukaverkunum.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er eingöngu ráðlögð þegar enginn öruggari valkostur er til staðar og þegar sjúkdómurinn sjálfur veldur meiri hættu fyrir móðurina og fóstrið.
Croatian: Volumen distribucije je približno 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Croatian: Tablete trebaju biti progutane cijele uz malo vode.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni.
Croatian: 85 do 90% maksimalnog učinka sniženja krvnoga tlaka opaženo je nakon 2 tjedna.
Icelandic: 85 til 90% af hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun kom fram eftir 2 vikur.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Rasilamlo prije nego postanete trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijeka Rasilamlo.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Rasilamlo áður en þú verður þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Rasilamlo.
Croatian: Nemojte prekinuti uzimanje ovag lijeka, čak i ako se osjećate dobro osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.
Croatian: - Dantrolen (infuzija)
Icelandic: - Dantrolen (innrennsli)
Croatian: Aliskiren ne inhibira CYP450 izoenzime (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A).
Icelandic: Aliskiren hamlar ekki CYP450 ísóensímunum (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A).