FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of PegIntron have not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на PegIntron не е оценявана.
English: PegIntron 150 mcg
Bulgarian: PegIntron 150 mсg
English: PegIntron - ampoule of solvent
Bulgarian: PegIntron - ампула разтворител
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Bulgarian: Поради това всеки флакон съдържа малък излишък от разтворителя и от праха PegIntron, за да е сигурно, че се прилага точно означената доза от 0,5 ml PegIntron инжекционен разтвор.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/001
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/131/001
English: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving PegIntron and ribavirin combination therapy.
Bulgarian: При пациенти на комбинирана терапия с PegIntron и рибавирин има данни за нарушения от страна на зъбите и периодонциума, които могат да доведат до загуба на зъби.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking PegIntron in combination with ribavirin.
Bulgarian: Жени, които са на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин, както и партньорките на мъже, които са на такова лечение, трябва да вземат всички възможни мерки за предотвратяване на забременяване.
English: PegIntron 80 micrograms - vial of powder
Bulgarian: PegIntron 80 микрограма - флакон прах
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b)
English: PegIntron 100 mcg
Bulgarian: PegIntron 100 mсg
English: Periodic visual examinations are recommended during PegIntron therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Bulgarian: Особено при пациентите със заболявания, които могат да доведат до развитие на ретинопатия, например захарен диабет или хипертония, се препоръчват редовни очни прегледи по време на лечението с PegIntron.
English: PegIntron 50 micrograms - vial of powder
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма - флакон прах
English: PegIntron 1.5 micrograms/kg
Bulgarian: PegIntron 1,5 микрограма/kg
English: weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath,
Bulgarian: - загуба на апетит, замайване, главоболие, повръщане, гадене, болка в корема, - опадане на косата, суха кожа, болка в ставите и мускулите, зачервяване на мястото на инжектиране, - раздразнителност, чувство на умора, неразположение, болка, втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, слабост, забавяне на растежа (на височина и на тегло за възрастта), - понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до умора, задух, замайване.
English: PegIntron 100 micrograms - vial of powder
Bulgarian: PegIntron 100 микрограма - флакон прах
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори с 0,7 ml вода за инжекции, като се прилагат до 0,5 ml от разтвора.
English: nd dose reduction of PegIntron is to 0.5 µg/kg/week.
Bulgarian: Ако е небходимо, 2-то намаление на дозата на PegIntron е до 0,5 µg/kg/седмица.
English: One vial of powder contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 150 микрограма пегинтерферон алфа 2b и осигурява 150 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
English: Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Bulgarian: „Бременност и кърмене” в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 писалка (CLEARCLICK), 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване 4 писалки (CLEARCLICK), 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване 12 писалки (CLEARCLICK), 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване 120 микрограма/0,5 ml
English: Long term maintenance monotherapy
Bulgarian: Дългосрочна поддържаща терапия
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 писалка (CLEARCLICK), 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване 4 писалки (CLEARCLICK), 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване 12 писалки (CLEARCLICK), 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване 100 микрограма/0,5 ml
English: Pen label - PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Етикет на писалката - PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: Pen label - PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Етикет на писалката - PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: EU/1/00/131/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/131/011 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/131/012 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка (CLEARCLICK) се разтваря с разтворителя, който се намира в двукамерния патрон (вода за инжекции), за инжектиране на до 0,5 ml от разтвора.
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Bulgarian: „Други лекарства“ в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
English: PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
Bulgarian: С (СНС) генотип 1 инфекция при възрастни пациенти (на 18 години и по-възрастни) с компенсирано чернодробно заболяване, които не са лекувани преди това или не са се повлияли от предшестващо лечение (вж. точка 5.1).
English: EU/1/00/131/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/131/006 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/131/007 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/047 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/131/048 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/131/050 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: EU/1/00/131/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/008 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/131/009 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: Pen label - PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Етикет на писалката - PegIntron 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Pen label - PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Етикет на писалката - PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Study 1) (see section 5.1).
Bulgarian: точка 4.2).
English: Pen label - PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Етикет на писалката - PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: EU/1/00/131/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/023 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/131/024 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: EU/1/00/131/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/131/016 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/131/017 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: Each pre-filled pen provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка осигурява 120 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: EU/1/00/131/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/020 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/029 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: PegIntron 120 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 120 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: EU/1/00/131/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/131/001 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/131/002 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: PegIntron 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 80 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: EU/1/00/131/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/018 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/131/019 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: EU/1/00/131/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/131/021 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/131/022 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: PegIntron monotherapy was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Bulgarian: При пациенти с НСV/НІV коинфекция няма проучвания за монотерапия с PegIntron.
English: EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/043 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/131/044 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/131/046 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: PegIntron 150 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 150 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: EU/1/00/131/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/003 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/131/004 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/035 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/131/036 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/131/038 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/039 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/131/040 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/131/042 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: PegIntron 100 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 100 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: PegIntron 50 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended
Bulgarian: Всеки флакон предоставя 150 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 150 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
English: EU/1/00/131/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/010 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/027 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: EU/1/00/131/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/013 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/131/014 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: EU/1/00/131/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/005 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/026 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: EU/1/00/131/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/015 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/028 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 80 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/031 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/131/032 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/131/034 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
English: EU/1/00/131/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/131/025 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/030 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
English: HCV-RNA negative
Bulgarian: HCV негативни пациенти)
English: Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 12-а седмица, се дефинира като намаление с поне 2-log на вирусното натоварване или неоткриваеми нива на HCV-РНК.
English: Discard the PegIntron pre-filled pen (CLEARCLICK) with any solution that is left in it after you give yourself the injection.
Bulgarian: След като направите инжекцията, изхвърлете предварително напълнената писалка РegІntron (CLEARCLICK) с останалия разтвор в нея.
English: Relapse
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): breathing problems (including shortness of breath), feeling depressed, trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, severe stomach pain or cramps, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Bulgarian: - проблеми с дишането (включително задух), - чувство на потиснатост, - затруднено заспиване, затруднена концентрация и мислене, замайване, - силни болки в корема или крампи,
English: The plasma half-life of PegIntron is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.
Bulgarian: В сравнение с непегилираните интерферони, плазменият полуживот на PegIntron е удължен.