FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositelluilla annoksilla (25-100 mg) suun kautta otettuna sildenafiilin kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus Cmax kasvavat suhteessa annokseen.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av sildenafil øker AUC og Cmax proporsjonalt med dose over den anbefalte doseskala (25-100 mg).
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia 48 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 1 tablett, filmdrasjert 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte 24 tabletter, filmdrasjerte 48 tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Se lisää seksuaalisen stimulaation yhteydessä verenvirtausta penikseen ja korjaa heikentynyttä erektiota.
Norwegian Bokmål: Under naturlige omstendigheter, dvs. ved seksuell stimulering, gjenoppretter sildenafil nedsatt erektil funksjon ved å øke blodtilførselen til penis.
Finnish: MA (EU) Numero
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Finnish: • Riskinhallintajärjestelmä (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Finnish: Käyttö aikuisilla:
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hjerteproblemer.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa useammin kuin kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Sildenafil Teva mer enn én gang daglig.
Finnish: Sildenafil Tevaa voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva kan tas med eller uten mat.
Finnish: • jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS),*
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Norwegian Bokmål: • Dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9.9.2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 9. september 2014
Finnish: Sildenafil Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Sildenafil Teva sammen med mat, drikke og alkohol
Finnish: - Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
Norwegian Bokmål: − Du skal ikke bruke nitrater for å lindre brystsmertene
Finnish: Hyvin yleinen (ilmaantuu useammalle kuin 1 potilaalle kymmenestä): päänsärky
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Hodepine
Finnish: • jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle 19-87-vuotiaalle potilaalle.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19 - 87.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos olet nainen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva hvis du er kvinne.
Finnish: N-desmetyylimetaboliitti metaboloituu edelleen ja sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Finnish: • jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sildenafil Tevaa Miten Sildenafil Tevaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Sildenafil Teva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sildenafil Teva Hvordan du bruker Sildenafil Teva Mulige bivirkninger
Finnish: Se miten nopeasti Sildenafil Teva alkaa vaikuttaa vaihtelee ihmisestä toiseen, mutta normaalisti vaikutus alkaa puolen tunnin - tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Sildenafil Teva virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sildenafil Tevaa Älä käytä Sildenafil Tevaa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sildenafil Teva Bruk ikke Sildenafil Teva
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), *
Norwegian Bokmål: Non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), *
Finnish: Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia suuria määriä alkoholia ennen Sildenafil Tevan ottamista.
Norwegian Bokmål: For å få maksimal nytte av medisinen anbefales det å ikke drikke store mengder alkohol før du tar Sildenafil Teva.
Finnish: Joillakin potilailla on ilmennyt tällaisia oireita, kun he ovat käyttäneet Sildenafil Tevaa yhdessä alfasalpaajien kanssa.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd disse symptomene når de har tatt Sildenafil Teva sammen med alfablokkere.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Sildenafil Tevan vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Sildenafil Teva er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25-63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25 - 63 %).
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Finnish: Jotta Sildenafil Teva toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Norwegian Bokmål: For at Sildenafil Teva skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Finnish: 31-546, Krakow, Puola
Norwegian Bokmål: ul Mogilska 80, 31-546 Krakow Polen
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan mahahaava tai verenvuoto-ongelmia (kuten hemofilia).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har aktivt magesår eller har en blødningsforstyrrelse (f.eks. hemofili).
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Sildenafil Teva er, og hva det brukes mot
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 10 vuoden ajalta.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet inn og dekker en estimert periode på mer enn 10 år.
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96 %:sti plasman proteiineihin, on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa 18 ng/ml (38 nM).
Norwegian Bokmål: Ettersom sildenafil (og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt) er 96 % bundet til plasmaproteiner, blir den maksimale plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil i gjennomsnitt 18 ng/ml (38 nM).
Finnish: Sildenafiilin ja ei-spesifien fosfodiesteraasiestäjien, kuten teofylliinin ja dipyridamolin, välisistä interaktioista ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på interaksjon mellom sildenafil og ikke-spesifikke fosfodiesterasehemmere som teofyllin eller dipyridamol.
Finnish: Ennen sildenafiilin määräämistä lääkärien tulee huolellisesti arvioida voisiko potilaille, joilla on tiettyjä taustatekijöitä, aiheutua haittavaikutuksia kyseisistä vasodilatoivista vaikutuksista, erityisesti seksuaalisen aktiivisuuden yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Før legen forskriver sildenafil, bør det overveies nøye hvorvidt pasienter med spesielle underliggende tilstander kan få alvorlige bivirkninger av slik vasodilaterende effekt, særlig i kombinasjon med seksuell aktivitet.
Finnish: Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 µM) heikko estäjä.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450 isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 > 150 μM).
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on ilmennyt sildenafiililla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulisi tarkkailla Sildenafil Tevasta saamiaan reaktioita ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser ble rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på Sildenafil Teva før de kjører bil eller bruker maskiner.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia saaneista miehistä useimmilla, mutta ei kaikilla, oli ollut sydänvaivoja jo ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Finnish: • Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Norwegian Bokmål: • Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer.
Finnish: Toisessa RigiScan-tutkimuksessa sildenafiili sai aikaan erektion seksuaalisen stimulaation vaikutuksesta vielä 4-5 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon i respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9 570 potilaaseen 74 kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9 570 pasienter som fikk anbefalt doseringsregime i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
Finnish: Sildenafil Tevaa ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva skal ikke brukes av kvinner.
Finnish: Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en ereksjon som varer mer enn 4 timer, bør du kontakte legen umiddelbart.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 50 mg.
Finnish: Tässä tutkimuspopulaatiossa verenpaine aleni lisää annosryhmittäin makuuasennossa mitattuna keskimäärin 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ja pystyasennossa keskimäärin 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Norwegian Bokmål: I disse studiepopulasjonene ble det observert gjennomsnittlig tilleggsreduksjoner ved hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk på respektive 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og gjennomsnittlig tilleggsreduksjon av blodtrykk målt stående på 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Finnish: Lääkärin on huolellisesti arvioitava kestääkö sydämesi yhdynnän aiheuttaman lisärasituksen.
Norwegian Bokmål: Legen må undersøke nøye om hjertet ditt tåler den ekstra påkjenningen det utsettes for ved å ha sex.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla sildenafiilin (100 mg:n kerta-annos) annoksesta vähemmän kuin 0,0002 % (keskimäärin 188 ng) löytyi ejakulaatista 90 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk sildenafil (100 mg enkeltdose), ble mindre enn 0,0002 % (gjennomsnittlig 188 ng) av gitt dose funnet i ejakulat 90 minutter etter dosering.
Finnish: Erityisesti huomioitava potilailla, jotka sairastavat jotain munuais- tai maksasairautta Kerro lääkärillesi jos sinulla on jokin munuais- tai maksasairaus.
Norwegian Bokmål: Spesielle hensyn for pasienter med nyre- eller leverproblemer Fortell legen om du har nyre- eller leverproblemer.
Finnish: 10 x 1 tablettia perforoidussa PVC/Alumiiniyksikköannosläpipainopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter i PVC/aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Finnish: Saatat kuitenkin huomata, että kestää pidempään ennen kuin Sildenafil Tevan vaikutus alkaa, jos otat sen raskaan aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid hende at det tar lengre tid før Sildenafil Teva begynner å virke dersom du tar det sammen med et kraftig måltid.
Finnish: • jos näkökykysi heikkenee äkillisesti tai menetät näkösi, lopeta Sildenafil Tevan käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Sildenafil Teva og umiddelbart kontakte lege.
Finnish: 200 mg:n annokset eivät lisänneet tehoa, mutta lisäsivät haittavaikutusten (päänsärky, punastelu, huimaus, ylävatsavaivat, nenän tukkoisuus ja näköhäiriöt) ilmaantuvuutta.
Norwegian Bokmål: Doser på 200 mg resulterte ikke i økt effekt, men insidensen av bivirkninger (hodepine, rødme, svimmelhet, dyspepsi, nesetetthet, synsforstyrrelser) økte.
Finnish: Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki kliiniset tutkimukset, erektioiden paranemista ilmoittaneiden potilaiden osuus potilasryhmittäin oli seuraava: Psykogeeniset erektiohäiriöt (84 %), sekalaiset erektiohäiriöt (77 %), elimelliset erektiohäiriöt (68 %), vanhukset (67 %), diabetespotilaat (59 %), iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat (69 %), verenpainepotilaat (68 %), TURP-potilaat (61 %), eturauhasen radikaalileikkauspotilaat (43 %), selkäydinvammapotilaat (83 %) ja depressiopotilaat (75 %).
Norwegian Bokmål: Basert på alle studiene var andelen pasienter som rapporterte forbedring ved bruk av sildenafil følgende: psykogen erektil dysfunksjon (84 %), blandet erektil dysfunksjon (77 %), organisk erektil dysfunksjon (68 %), eldre (67 %), diabetes mellitus (59 %), iskemisk hjertesykdom (69 %), hypertensjon (68 %), TURP (61 %), radikal prostatektomi (43 %), ryggmargsskade (83 %), depresjon (75 %).
Finnish: Terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla (65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla) sildenafiilin puhdistuma oli pienentynyt aiheuttaen noin 90 % suuremmat sildenafiilin ja aktiivin N-desmetyylimetaboliitin plasmakonsentraatiot verrattuna terveisiin nuorempiin vapaaehtoisiin (18-45-vuotiaat).
Norwegian Bokmål: Friske frivillige eldre (65 år eller eldre) hadde redusert clearance av sildenafil, hvilket resulterte i ca. 90 % høyere plasmakonsentrasjoner av sildenafil og den aktive N-desmetylmetabolitten sammenlignet med konsentrasjonene hos yngre friske frivillige (18 - 45 år).
Finnish: Jos et saa erektiota Sildenafil Tevan käytön yhteydessä tai erektiosi ei kestä riittävän pitkään jotta voitaisiin olla yhdynnässä, kerro tästä lääkärilIesi.
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Teva ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til å fullføre samleie, bør du informere legen.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos sinulla ei ole erektiohäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Finnish: Sildenafil Teva otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Teva tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena otetun 100 mg annoksen jälkeen sildenafiilin suurin keskimääräinen kokonaispitoisuus plasmassa oli noin 440 ng/ml (CV 40 %).
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg blir den maksimale totale plasmakonsentrasjonen av sildenafil i gjennomsnitt ca. 440 ng/ml (CV 40 %).
Finnish: Jos saat mm. HIV:n hoidossa käytettäviä proteaasinestäjiin kuuluvia lääkkeitä, lääkärisi saattaa aloittaa Sildenafil Teva -hoitosi pienimmällä mahdollisella annoksella (25 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker legemidler kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Sildenafil Teva.
Finnish: Sildenafil Tevaa ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva skal ikke gis til personer under 18 år.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa selvitettiin oraalisen 100 mg:n sildenafiilikerta-annoksen hemodynaamisia vaikutuksia 14:sta vaikeaa sepelvaltimotautia sairastavalla potilaalla (> 70 % ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimossa), keskimääräinen systolinen verenpaine levossa laski 7 % ja diastolinen 6 % verrattuna lähtötasoon.
Norwegian Bokmål: I en studie av de hemodynamiske effektene av en enkeltdose på 100 mg sildenafil gitt peroralt til 14 pasienter med alvorlig koronar arteriell sykdom (CAD) (> 70 % stenose i minst en koronar arterie), ble gjennomsnittlig systolisk og diastolisk hvilende blodtrykk redusert med henholdsvis 7 % og 6 % sammenliknet med baseline.
Finnish: Erityisesti sildenafiili estää PDE5:ttä yli 4000 kertaa selektiivisemmin kuin PDE3:a, joka on cAMP-spesifinen sydämen supistuvuuden säätelyyn osallistuva fosfodiesteraasi-isoentsyymi.
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4 000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesteraseisoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Finnish: Sildenafil Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Sildenafil Teva voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa näkökykyyn.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva kan gi svimmelhet og synsforstyrrelser.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen epävakaata rasitusrintakipua (sydänsairaus) ja äkkikuolemia on ilmoitettu harvoin.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertesykdom) og plutselig død.
Finnish: Sildenafil Teva auttaa sinua saamaan erektion vain, jos olet seksuaalisesti kiihottunut.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Sildenafil Tevaa
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Sildenafil Teva
Finnish: Se toimii rentouttamalla peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen kun olet sukupuolisesti kiihottunut.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hjelpe blodårene i penis til å utvide seg slik at blod kan strømme til penis når du blir seksuelt stimulert.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava erektiohäiriölääkkeitä, myös sildenafiilia käytettäessä, kun hoidetaan erektiohäiriötä potilailla, joilla on peniksen anatominen epämuotoisuus (kuten peniksen angulaatio, paisuvaiskudoksen fibroosi tai Peyronien sairaus), tai jos potilaalla on priapismille altistava sairaus (kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon, inkludert sildenafil, skal brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformitet av penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom), eller til pasienter med tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi).
Finnish: • Vakavat ihoreaktiot - ilmaantuu harvoin
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hudreaksjon - dette er en sjelden bivirkning.
Finnish: Sinun tulee olla tietoinen siitä, millainen vaikutus Sildenafil Tevalla on sinuun, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Norwegian Bokmål: Du må derfor gjøre deg kjent med hvordan du reagerer på Sildenafil Teva før du kjører bil eller betjener maskiner.
Finnish: Ruoka hidastaa sildenafiilin imeytymistä aiheuttaen keskimäärin 60 minuutin viiveen huippupitoisuuden saavuttamisessa sekä keskimäärin 29 % pienennyksen huippupitoisuuteen.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorpsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Finnish: • jos sinulla on sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeama), leukemia (verisolusyöpä), multippeli myelooma (luuytimen syöpä).
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av sigdcelleanemi (unormale røde blodceller), leukemi (blodkreft), multippelt myelom (benmargskreft).
Finnish: Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholi), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 3350, talkki.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum.
Finnish: Vaikka spesifejä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta sildenafiilin farmakokinetiikkaan: CYP2C9:n estäjät (kuten tolbutamidi, varfariini, fenytoiini), CYP2D6:n estäjät (kuten selektiiviset serotoniinin takaisinotonestäjät, trisykliset antidepressantit), tiatsidit ja sen sukuiset diureetit, loop-diureetit, kaliumia säästävät diureetit, ACEestäjät, kalsiumkanavan salpaajat, beetasalpaajat tai CYP450:n indusoijat (kuten rifampisiini, barbituraatit).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig behandling på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9-hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, beta-adrenoreseptor antagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Finnish: Kerro aina lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät parhaillaan jotakin tällaista lääkettä, jota käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) lievittämiseen.
Norwegian Bokmål: Du må alltid fortelle det til lege, apotek eller sykepleier dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Finnish: Ilmoitusten mukaan potilailla ilmeni heitehuimausta ja pyörryttävää tunnetta, mutta ei pyörtymisiä.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Finnish: Kohdan "Käyttö aikuisilla" annossuosituksia voidaan soveltaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger beskrevet i "Bruk hos voksne" gjelder for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30 - 80 ml/min).
Finnish: N-desmetyylimetaboliitin keskimääräinen kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat vastaavasti enintään 126 % ja enintään 73 % verrattuna samanikäisiin terveisiin vapaaehtoisiin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmax av N-desmetylmetabolitten økte med opptil henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Mitään merkittäviä interaktioita ei esiintynyt, kun sildenafiilia (50 mg) annettiin samanaikaisesti tolbutamidin (250 mg) tai varfariinin (40 mg) kanssa, jotka molemmat metaboloituvat CYP2C9 välityksellä.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner ble vist da sildenafil (50 mg) ble administrert sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Sildenafil Tevan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa erektiohäiriöiden hoito (ks. kohta 4.2 ohjeet pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Sildenafil Teva i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av erektil dysfunksjon.
Finnish: Typpioksidi aktivoi guanylaattisyklaasientsyymin, mikä johtaa suurentuneeseen syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuuteen (cGMP), mikä aiheuttaa siittimen paisuvaiskudoksen sileiden lihasten relaksaation ja vapauttaa veren virtauksen paisuvaiskudokseen.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid aktiverer deretter enzymet guanylat syklase, som resulterer i økt nivå av syklisk guanosinmonofosfat (cGMP), som relakserer glatt muskulatur i corpus cavernosum slik at blodet kan strømme inn.