FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nobilis IB 4-91 somministrato ad un giorno di vita può influire negativamente sull'efficacia del vaccino contro la rinotracheite dei tacchini (TRT) somministrato entro 7 giorni.
Greek: Η χορήγηση του Nobilis ΙΒ 4-91 σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού κατά της ρινοτραχειίτιδας των ινδορνίθων (ΤRT) που διενεργείται τις επόμενες 7 ημέρες.
Italian: I flaconcini devono essere aperti sott'acqua o il contenuto della(e) vaschetta(e) deve essere versato in acqua.
Greek: Τα φιαλίδια πρέπει να ανοίγονται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Intervet International B.V.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V.
Italian: 1.000 dosi (3-100 sferette) 2.500 dosi (3-100 sferette) 5.000 dosi (3-100 sferette) 10.000 dosi (3-100 sferette)
Greek: 1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-100 σφαίρες)
Italian: *DIU50: dose infettante il 50% degli embrioni - titolo virale richiesto per causare l'infezione nel 50% degli embrioni inoculati con il virus.
Greek: * EID50: 50% μολυσματική δόση εμβρύου - ο ιικός τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί, για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Nobilis IB 4-91 può essere somministrato a pulcini di un giorno di vita che vengono vaccinati per via sottocutanea o in ovo con Innovax-ND-IBD.
Greek: Μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας είναι διαθέσιμες, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το Nobilis IB 4-91 μπορεί να χορηγηθεί σε ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας τα οποία εμβολιάζονται είτε με υποδόρια ή με in ovo χορήγηση με το Innovax-ND-IBD.
Italian: Prendere le dovute cautele al fine di evitare la diffusione del virus vaccinale dai soggetti vaccinati ai fagiani.
Greek: Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η διασπορά του εμβολιακού ιού από τα εμβολιασμένα ορνίθια σε φασιανούς.
Italian: EU/2/98/006/007 (10 x 5.000 dosi, flaconcini) EU/2/98/006/008 (10 x 10.000 dosi, flaconcini) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/0010 (10 x 500 dosi, flaconcini) EU/2/98/006/0011 (10 x 1.000 dosi, vaschette) EU/2/98/006/0012 (10 x 5.000 dosi, vaschette) EU/2/98/006/0013 (10 x 10.000 dosi, vaschette) EU/2/98/006/0014 (10 x 2.500 dosi, vaschette)
Greek: EU/2/98/006/005 (10x 1.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/008 (10x 10.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/009 (1x 500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/0010 (10x 500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/0011 (10x 1.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0012 (10x 5.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0013 (10x 10.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0014 (10x 2.500 δόσεις, κύπελλα)
Italian: Validità in uso dopo miscelazione: 2 ore.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από την ανάμιξη: 2 ώρες.
Italian: Flaconcino in vetro (vetro di classe idrolitica di tipo I) da 10 ml contenente 500, 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosi, chiuso con un tappo in gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτική ύαλος τύπου Ι) των 10 ml, που περιέχει 500, 1000, 2500, 5000 ή 10000 δόσεις, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Italian: 500 dosi 1.000 dosi 2.500 dosi 5.000 dosi 10.000 dosi
Greek: 500 δόσεις 1.000 δόσεις 2.500 δόσεις 5.000 δόσεις 10.000 δόσεις
Italian: Il vaccino può essere fornito come liofilizzato in flaconcini di vetro o come sferette liofilizzate in vaschette.
Greek: Το εμβόλιο είναι δυνατόν να συσκευάζεται ως λυοφιλοποιημένο δισκίο σε γυάλινο φιαλίδιο ή ως λυοφιλοποιημένες σφαίρες σε κύπελλα.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita in vaschette di alluminio laminato: 24 mesi.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κύπελλα πολυστρωματικού αλουμινίου σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Italian: La sospensione vaccinale va distribuita uniformemente sul corretto numero di polli, ad una distanza di 30-40 cm impiegando uno spray a gocce grosse, preferibilmente quando la luce è attenuata e i polli sono accovacciati assieme.
Greek: Το εμβολιακό εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται ομοιόμορφα με ψεκασμό πάνω από το σωστό αριθμό ορνιθίων, σε απόσταση 30-40 εκατοστών χρησιμοποιώντας ψεκασμό με χοντρή σταγόνα, κατά προτίμηση όταν τα ορνίθια βρίσκονται συγκεντρωμένα όλα μαζί, σε αμυδρό φως.
Italian: Digerito pancreatico di caseina Disodio fosfato
Greek: Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections
Italian: Con l'aggiunta di latte scremato all'acqua da bere, il virus vaccinale mantiene la sua attività più a lungo.
Greek: Η προσθήκη αποβουτυρωμένου γάλακτος στο πόσιμο νερό συντελεί στη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con Nobilis IB Ma5 tramite spray o per via intranasale/oculare a pulcini commerciali a partire da un giorno di vita in poi.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται μαζί με το Nobilis IB Ma5 με ψεκασμό ή ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη σε εμπορικά ορνίθια από την ηλικία της μιας ημέρας και άνω.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή.
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: μηδέν ημέρες.
Italian: Flaconcini: pastiglia di colore biancastro/crema Vaschette: colore biancastro, prevalentemente in forma di sferette
Greek: Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος
Italian: Metodo spray
Greek: Μέθοδος ψεκασμού
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato soltanto dopo che sia stato stabilito che il ceppo variante IBV 4-91 ha un riscontro epidemiologico rilevante nella zona.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 υπάρχει στην περιοχή.
Italian: EU/2/98/006/001 (1.000 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/002 (2.500 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/003 (5.000 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/004 (10.000 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/005 (10 x 1.000 dosi, flaconcini) EU/2/98/006/006 (10 x 2.500 dosi, flaconcini)
Greek: EU/2/98/006/001 (1.000 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/002 (2.500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/003 (5.000 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/004 (10.000 δόσεις, φιαλίδιο)
Italian: Quando tutta l'acqua vaccinale è stata consumata, riaprire le condutture dell'acqua.
Greek: Όταν όλο το εμβολιακό εναιώρημα καταναλωθεί, ανοίξτε το κεντρικό σύστημα ποτίσματος.
Italian: Il volume di acqua per la ricostituzione deve essere sufficiente ad assicurare una distribuzione uniforme del prodotto quando somministrato ai polli mediante spray.
Greek: Η ποσότητα του νερού για την ανασύσταση πρέπει να είναι επαρκής, ώστε όταν ψεκασθεί πάνω στα ορνίθια, να εξασφαλισθεί η ομοιόμορφη διασπορά.
Italian: Vaschetta sigillata in alluminio laminato con uno strato a contatto in polipropilene (vaschetta) e in polipropilene/polietilene (chiusura) contenente 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosi.
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare ceppo variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIU50* per dose
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, παραλλαγμένο στέλεχος 4-91: ≥3,6 log10 EID50 * ανά δόση
Italian: Con l'aggiunta di circa 2 grammi di latte scremato in polvere o 20 ml di latte scremato liquido per litro di acqua, il virus mantiene la sua attività più a lungo.
Greek: Η προσθήκη 2 γραμμαρίων σκόνης αποβουτυρωμένου γάλακτος ή 20 ml υγρού αποβουτυρωμένου γάλακτος ανά λίτρο νερού συντελεί στη καλύτερη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού.
Italian: Dopo la ricostituzione, la sospensione risulta chiara.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το εναιώρημα έχει διαυγή όψη.
Italian: E' stato dimostrato che Nobilis IB 4-91 può essere usato con sicurezza nelle ovaiole e nei riproduttori durante l'ovodeposizione.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές σε όρνιθες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Italian: È essenziale che ci sia un sufficiente numero di abbeveratoi per assicurare un adeguato spazio di abbeverata.
Greek: Σημαντικό είναι να υπάρχει ικανοποιητικός αριθμός ποτιστρών ώστε όλα τα πτηνά να έχουν πρόσβαση σε αυτές.
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva ceppo 4-91 ≥ 3,6 log10 DIU50 * per dose * DIU50: dose infettante il 50% degli embrioni
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, στέλεχος 4-91 ≥3,6 log10 EID50* ανά δόση * EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου
Italian: Aprire sott'acqua il numero appropriato di flaconcini o il contenuto della(e) vaschetta(e) deve essere versato in acqua.
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων εμβολίου πρέπει να ανοίγεται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo: la vaccinazione con Nobilis IB 4-91 può molto comunemente indurre lievi sintomi respiratori di malattia, che possono persistere per qualche giorno, a seconda delle condizioni di salute degli animali.
Greek: Ο εμβολιασμός με το Nobilis ΙΒ 4-91 μπορεί πολύ συχνά να προκαλέσει ήπια αναπνευστικά συμπτώματα που ίσως επιμείνουν για λίγες ημέρες, ανάλογα με την υγεία και την κατάσταση των ορνιθίων.
Italian: In linea di massima, per la somministrazione del vaccino sciogliere 1.000 dosi di vaccino in tanti litri d'acqua quanto è l'età dei polli espressa in giorni fino ad un volume di 20 litri per 1.000 dosi.
Greek: Ως γενικός κανόνας, για τη χορήγηση του εμβολίου διαλύεται ένα φιαλίδιο 1000 δόσεων ανά λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας, με ανώτερη ποσότητα νερού τα 20 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
Italian: Almeno 3,6 log10 DIU50 (1 dose) per animale mediante spray a gocce grosse, in acqua da bere o per somministrazione intranasale/oculare.
Greek: Σε κάθε πτηνό χορηγείται τουλάχιστον 3,6 log10 EID50 (1 δόση) με ψεκασμό χοντρής σταγόνας, με το πόσιμο νερό ή με ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη.
Italian: Somministrazione intranasale/oculare
Greek: Ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη
Italian: Il virus vaccinale potrebbe diffondersi dai polli vaccinati a quelli non vaccinati ed occorre prendere le dovute cautele per separare i soggetti vaccinati dai soggetti non vaccinati.
Greek: Ο εμβολιακός ιός είναι πιθανόν να διασπείρεται από εμβολιασμένα σε ανεμβολίαστα ορνίθια και είναι απαραίτητο να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια.
Italian: L'acqua deve essere sospesa prima della vaccinazione per assetare i polli.
Greek: Πριν από τον εμβολιασμό διακόψτε τη χορήγηση νερού στα ορνίθια, ώστε να διψάσουν.
Italian: Immunizzazione attiva dei polli per ridurre i segni respiratori della bronchite infettiva causata dal ceppo variante IB 4-91.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλούνται από το παραλλαγμένο στέλεχος ΙΒ 4-91.
Italian: Nobilis IB 4-91 è destinato alla protezione dei polli contro i segni respiratori della malattia causata solo dal ceppo variante IBV 4-91 e non deve essere impiegato in sostituzione di altri vaccini IBV.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα αναπνευστικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνο από το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας και δεν θα πρέπει να αντικαθιστά τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια λοιμώδους βρογχίτιδας.
Italian: Broiler: il vaccino può essere somministrato a pulcini di 1 giorno di vita e a polli più adulti mediante spray a gocce grosse o mediante somministrazione intranasale/oculare.
Greek: Ορνίθια κρεοπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη.
Italian: Vaschette: colore biancastro, prevalentemente in forma di sferette.
Greek: Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος
Italian: Flaconcini: pastiglia di colore biancastro/crema.
Greek: Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο
Italian: ETICHETTA - VASCHETTE di liofilizzato
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΙΔΙΑ λυοφιλοποημένης σκόνης
Italian: Future ovaiole e riproduttori: il vaccino deve essere somministrato alle future ovaiole e ai riproduttori a partire da 1 giorno di vita in poi per via intranasale/oculare o mediante spray a gocce grosse.
Greek: Πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής από την ηλικία της μιας ημέρας με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη ή με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα.
Italian: Scatola di cartone contenente 10 vaschette da 2.500 dosi.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 2.500 δόσεων.
Italian: Linea guida
Greek: Γενική οδηγία
Italian: Il vaccino può essere somministrato a polli di 7 giorni di vita e a polli più adulti mediante l'acqua da bere.
Greek: Σε ορνίθια ηλικίας 7 ημερών καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται με τη μέθοδο του πόσιμου νερού.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: Λυοφιλοποιημένο δισκίο
Italian: Liofilizzato per sospensione oculonasale/uso in acqua da bere.
Greek: Λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Italian: Per un'immunità prolungata, i polli devono essere rivaccinati ogni 6 settimane dopo la somministrazione iniziale.
Greek: Για παρατεταμένη ανοσία, οι όρνιθες πρέπει να επανεμβολιάζονται κάθε 6 εβδομάδες μετά την αρχική χορήγηση.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente, In questo modo il loro organismo riuscirà a proteggersi meglio contro la bronchite infettiva.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους έναντι της λοιμώδους βρογχίτιδας.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica della presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Italian: Non ci sono precauzioni per la persona che somministra il medicinale; tuttavia, dopo la vaccinazione, per evitare la diffusione del virus, si consiglia di lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura.
Greek: Δεν χρειάζεται να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις από το άτομο που χορηγεί το εμβόλιο, αλλά για να αποφευχθεί η διασπορά του ιού συνιστάται το πλύσιμο και η απολύμανση των χεριών και του εξοπλισμού μετά από τον εμβολιασμό.
Italian: Vaccino contro la bronchite infettiva aviare (vivo attenuato)
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών (ζωντανό εξασθενημένο)
Italian: Il vaccino è stato somministrato mediante spray a gocce grosse a polli di età diversa.
Greek: Το εμβόλιο χορηγήθηκε με τη μέθοδο ψεκασμού σε όρνιθες διαφόρων ηλικιών.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Italian: In data 9 giugno 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis IB 4-91, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 9 Ιουνίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nobilis IB 4-91.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo, successivo alla somministrazione del medicinale, che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo della carne da parte dell'uomo.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Italian: Il vaccino può essere somministrato a future ovaiole e a riproduttori a partire da 1 giorno di vita in poi per via intranasale/oculare o mediante spray a gocce grosse.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε μελλοντικούς γεννήτορες αναπαραγωγής και ωοπαραγωγής από την ηλικία της μίας ημέρας και μετά μέσω της ενδορρινικής/οφθαλμικής οδού ή με τη μέθοδο του ψεκασμού.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia comprendevano lo sviluppo di anticorpi contro il virus IB 4-91, il tasso di mortalità complessiva dei polli e la percentuale di polli scartati a causa della malattia.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας περιλάμβαναν την ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του στελέχους IB 4-91 του ιού, το συνολικό ποσοστό θνησιμότητας των ορνίθων και το ποσοστό των απορριφθέντων ορνίθων λόγω μόλυνσης από την ασθένεια.
Italian: Corrisponde inoltre al periodo di tempo che bisogna lasciar passare prima che le uova possano essere usate per il consumo umano.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Italian: Quando Nobilis IB 4-91 viene somministrato al pollame, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro quel virus.
Greek: Όταν το Nobilis IB 4-91 χορηγείται στις όρνιθες, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Italian: Il vaccino Nobilis IB 4-91 è stato studiato in vari calendari vaccinali nel corso di diversi studi.
Greek: Το εμβόλιο Nobilis IB 4-91 μελετήθηκε στο πλαίσιο διαφόρων προγραμμάτων εμβολιασμού σε αρκετές δοκιμές.
Italian: Il tempo di sospensione per Nobilis IB 4-91 per i polli è pari a zero giorni.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Nobilis IB 4-91 για τις όρνιθες είναι μηδέν ημέρες.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobilis IB 4-91 sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobilis IB 4-91 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nobilis IB 4-91.
Italian: Inviare una richiesta d'informazioni attraverso il sito EMA
Greek: Αποστολή ερωτήματος μέσω του δικτυακού μας τόπου πόσιμου νερού.
Italian: Il virus della bronchite infettiva aviare in Nobilis IB 4-91 è stato attenuato (indebolito) in modo tale da non provocare la malattia.
Greek: Ο ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών στο Nobilis IB 4-91 είναι εξασθενημένος (αποδυναμωμένος), ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Italian: Nobilis IB 4-91 è un vaccino.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 είναι εμβόλιο.
Italian: Nobilis IB 4-91 è un vaccino veterinario che contiene il virus della bronchite infettiva aviare vivo attenuato (indebolito).
Greek: Το Nobilis IB 4-91 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο (αποδυναμωμένο) ιό της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Italian: Il virus del vaccino può propagarsi da pollame vaccinato a pollame non vaccinato, per cui è opportuno provvedere alla loro separazione.
Greek: Είναι δυνατή η διασπορά του ιού του εμβολίου από εμβολιασμένες σε μη εμβολιασμένες όρνιθες, και ως εκ τούτου εφιστάται ιδιαίτερη προσοχή στον διαχωρισμό ανάμεσα σε εμβολιασμένες και μη εμβολιασμένες όρνιθες.
Italian: Il vaccino Nobilis IB 4-91 è stato anche confrontato con gruppi di controllo, ossia con polli non vaccinati.
Greek: Το εμβόλιο Nobilis IB 4-91 συγκρίθηκε επίσης με μάρτυρες, δηλαδή όρνιθες που δεν είχαν εμβολιαστεί.
Italian: Nobilis IB 4-91 è indicato nell'immunizzazione dei polli per ridurre i segni respiratori della bronchite infettiva causata dal ceppo variante IB 4-91 che causa bronchite infettiva nei polli.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 χρησιμοποιείται για την ανοσοποίηση ορνίθων με σκοπό τη μείωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων της λοιμώδους βρογχίτιδας που προκαλείται από την παραλλαγή του στελέχους IB 4-91 του ιού, στο οποίο οφείλεται η λοιμώδης βρογχίτιδα των ορνίθων.
Italian: Il vaccino può essere somministrato a polli di 7 giorni di vita e a polli più adulti mediante l'acqua da bere.
Greek: Σε όρνιθες ηλικίας 7 ημερών και μεγαλύτερες το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται μέσω του πόσιμου νερού.
Italian: Nobilis IB 4-91 può essere somministrato a pulcini di 1 giorno di vita e a polli più adulti mediante spray a gocce grosse o mediante somministrazione intranasale (respirato dal naso) oppure oculare (assorbito dagli occhi).
Greek: Σε ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερης ηλικίας όρνιθες το Nobilis IB 4-91 μπορεί να χορηγείται με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με ενδορρινική (εισπνοή μέσω της μύτης) ή οφθαλμική (απορρόφηση μέσω των οφθαλμών) ενστάλαξη.
Italian: Altre informazioni su Nobilis IB 4-91
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobilis IB 4-91:
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nobilis IB 4-91?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Nobilis IB 4-91;
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobilis IB 4-91 nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nobilis IB 4-91 σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Che cos'è Nobilis IB 4-91?
Greek: Τι είναι το Nobilis IB 4-91;
Italian: Come agisce Nobilis IB 4-91?
Greek: Πώς δρα το Nobilis IB 4-91;
Italian: Qual è il rischio associato a Nobilis IB 4-91?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobilis IB 4-91;
Italian: -1 Virus vivo della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 104,0 - 105,5 DIU50*/dose * 50% della dose infettante uovo
Greek: -1 Ζωντανός ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 104,0 - 105,5 EID50 */δόση * 50% μολυσματική δόση αβγών
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Italian: Solvente: 35 ml
Greek: Διαλύτης: 35 ml
Italian: Solvente: flacone (LDPE)
Greek: Φιαλίδιο (LDPE)
Italian: 10 vaschette liofilizzato + 10 flaconi solvente
Greek: 10 φλιτζάνια λυοφιλοποιη μένης κόνεως + 10 φιαλίδια διαλύτη
Italian: Via oculo-nasale Liofilizzato: vaschetta (Alu/PP);
Greek: Λυοφιλοποιημέν η κόνις: φλιτζάνι (Alu/PP) Διαλύτης:
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενδορρινικό/οφθαλμικό εναιώρημα
Italian: Codice ATCvet: QI01AD07.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD07.
Italian: Tuttavia, il rischio che questo si verifichi è stato stimato essere molto basso.
Greek: Εν τούτοις, η πιθανότητα εμφάνισης του κινδύνου έχει υπολογισθεί ως πολύ μικρή.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/06/2019.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/06/2019.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04/09/2014.
Greek: ης έγκρισης: 04/09/2014.
Italian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Greek: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Italian: I parametri di sicurezza dei vaccini miscelati non differiscono da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente.
Greek: Οι παράμετροι ασφάλειας των αναμεμιγμένων εμβολίων δεν είναι διαφορετικές από εκείνες που περιγράφονται για τα εμβόλια που χορηγούνται ξεχωριστά.