FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rituzena nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rituximab, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: Lijek Rituzena ne smiju upotrebljavati osobe koje su preosjetljive (alergične) na rituksimab, mišje bjelančevine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rituzena
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rituzena.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rituzena, rituximab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která byla vytvořena tak, aby rozpoznala bílkovinu CD20 přítomnou na povrchu B-buněk (druhu bílých krvinek) a navázala se na ni.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rituzena, rituksimab, je monoklonsko protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za prepoznavanje bjelančevine pod nazivom CD20 koja je prisutna na površini B-stanica (vrste bijelih krvnih stanica) i vezivanje na nju.
Czech: Pacienti rovněž obdrží informační kartu, kterou musí stále nosit u sebe a ve které je uveden pokyn, aby se okamžitě obrátili na svého lékaře, pokud zaznamenají kterýkoli z uvedených příznaků infekce.
Croatian: Bolesnici će primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju navedenih simptoma upale odmah obrate liječniku.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Rituzena má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek MabThera a v těle je distribuován stejným způsobem.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Rituzena ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek MabThera te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Rituzena je přípravek MabThera.
Croatian: Referentni lijek za lijek Rituzena je MabThera.
Czech: Lékaři, kteří předepisují přípravek Rituzena v rámci léčby nádorového onemocnění, obdrží vzdělávací materiály upozorňující na nutnost podávat léčivý přípravek pouze infuzí do žíly.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek Rituzena dobit će edukativne materijale koji ih podsjećaju na potrebu primjene lijeka samo infuzijom u venu.
Czech: Všechny tyto údaje byly tudíž považovány za dostatečné k vyvození závěru, že přípravek Rituzena se bude z hlediska účinnosti ve schválených indikacích chovat stejným způsobem jako přípravek MabThera.
Croatian: Svi ti podatci stoga se smatraju dovoljnim za donošenje zaključka da će lijek Rituzena za odobrene indikacije djelovati na isti način kao i lijek MabThera u pogledu učinkovitosti.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rituzena naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rituzena pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu roztoku, který se musí podávat infuzí (kapáním) do žíly.
Croatian: Lijek je dostupan kao koncentrat za otopinu koja se daje kao infuzija (drip) u venu.
Czech: Společnost, která přípravek Rituzena dodává na trh, poskytne lékařům a pacientům, kteří tento přípravek používají k léčbě jiných než nádorových onemocnění, vzdělávací materiály zahrnující informace týkající se nutnosti podávat přípravek v místě, kde je k dispozici resuscitační zařízení, a upozornění na riziko infekce včetně progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Croatian: Tvrtka koja lijek Rituzena stavlja u promet, liječnicima i bolesnicima koji koriste lijek za bolesti koje nisu zloćudne dostavit će edukativni materijal, uključujući informacije o potrebi davanja lijeka na mjestima opremljenima aparatima za reanimaciju te o riziku od upale, uključujući PML.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rituzena?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku MabThera přínosy přípravku Rituzena převyšují zjištěná rizika, a agentura doporučila, aby přípravku Rituzena bylo uděleno
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da, kao i kod lijeka MabThera, koristi nadmašuju utvrđene rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Rituzena u promet.
Czech: Rituzena je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto nádorů krve a zánětlivých
Croatian: Rituzena je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rituzena, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rituzena bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: V případě granulomatózy s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitidy se zničením B-buněk omezí tvorba protilátek, o kterých se předpokládá, že hrají důležitou roli při napadání krevních cév a vyvolání
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanjem B-stanica smanjuje se proizvodnja protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanju upale.
Czech: Pokud se rituximab naváže na CD20, způsobí zánik B-buněk, což je přínosné u lymfomu a chronické lymfocytární leukemie, u nichž se B-buňky stávají nádorovými buňkami.
Croatian: Kada se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje umiranje B-stanica, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om kod kojih su B-stanice postale kancerogene.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rituzena byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rituzena utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Rituzena s přípravkem MabThera vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Rituzena je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná jako u přípravku MabThera.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojem su uspoređivani lijekovi Rituzena i MabThera pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Rituzena vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku MabThera u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Czech: Jak se přípravek Rituzena používá?
Croatian: Kako se Rituzena koristi?
Czech: Jelikož přípravek Rituzena je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti rituximabu, které již byly provedeny pro přípravek MabThera.
Croatian: Budući da je lijek Rituzena biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti rituksimaba provedena za lijek MabThera nije potrebno ponavljati za lijek Rituzena.
Czech: Přípravek Rituzena je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Croatian: Rituzena je „biosličan lijek".
Czech: Kromě toho byl přípravek Rituzena v hlavní studii, do které bylo zařazeno 372 pacientů s aktivní revmatoidní artritidou (zánětlivé onemocnění), porovnáván s přípravkem MabThera podávaným do žíly.
Croatian: Nadalje, lijek Rituzena uspoređen je s lijekom MabThera primjenom u venu u glavnom ispitivanju u kojem su sudjelovale 372 osobe koje boluju od reumatoidnog artritisa (upalna bolest).
Czech: Studie rovněž prokázaly, že přípravek Rituzena vytváří podobné hladiny léčivé látky v těle jako přípravek MabThera.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Rituzena dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka MabThera.
Czech: Navíc studie porovnávající přípravek Rituzena s přípravkem MabThera u pacientů s revmatoidní artritidou (která může podpořit jeho použití u jiných zánětlivých onemocnění, jako jsou granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopická polyangiitida) prokázala, že oba přípravky mají podobnou účinnost, a podpůrná studie folikulárního lymfomu prokázala účinnost přípravku Rituzena v případě nádorového onemocnění.
Croatian: Nadalje, ispitivanje u kojem su se usporedili lijekovi Rituzena i MabThera u bolesnika s reumatoidnim artritisom (što podržava njihovu uporabu za druge upalne poremećaje, kao što su GPA i MPA) pokazalo je da je djelotvornost oba lijeka slična.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rituzena je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rituzena potražite u uputi o lijeku.
Czech: Znamená to, že přípravek Rituzena je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"),
Croatian: Drugim riječima, lijek Rituzena vrlo je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Czech: Výdej přípravku Rituzena je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Rituzena se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Další důkazy vyplynuly z podpůrných studií včetně jedné, která zahrnovala 121 pacientů s pokročilým folikulárním lymfomem a ve které přidání přípravku Rituzena k chemoterapeutickým léčivým přípravkům mělo přinejmenším stejnou účinnost jako přidání přípravku Rituxan, což je americká verze přípravku MabThera.
Croatian: Pokazalo se da je dodavanje lijeka Rituzena lijekovima za kemoterapiju barem jednako djelotvorno kao dodavanje lijeka Rituxan, američke verzije lijeka MabThera.
Czech: Přípravek Rituzena nesmějí užívat také pacienti s granulomatózou s polyangiitidou nebo s mikroskopickou polyangiitidou, kteří trpí závažným onemocněním srdce.
Croatian: Bolesnici s bolestima GPA ili MPA ne smiju primati lijek Rituzena ako imaju ozbiljne probleme sa srcem.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rituzena schválen?
Croatian: Zašto je lijek Rituzena odobren?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rituzena, která by měla být dodržována zdravotnickými
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rituzena nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Přípravek Rituzena obsahuje léčivou látku rituximab.
Croatian: Rituzena sadržava djelatnu tvar rituksimab.
Czech: název síla léková forma
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Czech: velikosti balení
Croatian: pakovanja
Czech: Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Croatian: (koncentracija)
Czech: Není známo, zda se tak děje i u lidí.
Croatian: Nije poznato događa li se to i kod ljudi.
Czech: Pozitivní změna signalizuje zlepšení.
Croatian: Pozitivna promjena upućuje na poboljšanje.
Czech: - Zkontrolujte, zda je dávka správná.
Croatian: • Provjerite je li doza točna.
Czech: 24 týdnech ± SD
Croatian: 24 tjedna ± SD
Czech: - Léčba obvykle začíná nízkou dávkou.
Croatian: • Liječenje obično započinje niskom dozom.
Czech: Tyto reakce samy o sobě nejsou indikací zvýšené citlivosti.
Croatian: Te reakcije same po sebi nisu indikacija senzibilizacije.
Czech: Každá krabička obsahuje 2, 4 nebo 8 blistrů.
Croatian: Svaka kutija sadržava 2, 4 ili 8 blistera.
Czech: Po otevření: 1 měsíc
Croatian: Rok valjanosti Nakon otvaranja: 1 mjesec
Czech: E-mail: medwiss@1apharma.com
Croatian: E-pošta: medwiss@1apharma.com
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Croatian: NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Czech: Méně než 1 % podané dávky se vyloučí stolicí.
Croatian: Manje od 1 % primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Czech: Obsahuje natrium-benzoát (E 211).
Croatian: Sadrži natrijev benzoat (E 211).
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni tijekom trudnoće.
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Croatian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky nemoci jako Vy.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Czech: Individuální odpověď na Rivastigmin není možno předvídat.
Croatian: Individualni odgovor pojedinca na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Czech: - Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Croatian: • Lijek možete i pomiješati s vodom u čašici.
Czech: D-90429 Nuremberg
Croatian: D-90429 Nürnberg
Czech: ITT - LOCF populace
Croatian: Populacija ITT - LOCF
Czech: Novartis Pharmacéutica, S.A.
Croatian: Novartis Farmacéutica, S.A.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Croatian: Pomiješajte i popijte svu mješavinu.
Czech: Průměrná změna po
Croatian: Prosječna promjena nakon
Czech: Proto by ženy užívající Rivastigmin neměly kojit.
Croatian: Stoga žene koje uzimaju rivastigmin ne smiju dojiti.
Czech: Toxicita na cílové orgány nebyla pozorována.
Croatian: Nije zapažena toksičnost u ciljnim organima.
Czech: Aktivita enzymu se vrátí k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Croatian: Aktivnost enzima vraća se na početne razine za oko 9 sati nakon što se postigne maksimalno inhibitorno djelovanje.
Czech: V peri-/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Croatian: U perinatalnim/postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočeno je povećano vrijeme gestacije.
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy demence
Croatian: Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije
Czech: - Poté vyjměte stříkačku z lahvičky.
Croatian: • Zatim izvucite štrcaljku iz bočice.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začněte tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Croatian: Rivastigmin može izazvati bradikardiju koja predstavlja faktor rizika za pojavu torsade de pointes, pretežno u bolesnika s faktorima rizika.
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání Rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7 % u skupiny s Rivastigminem vs 0 % s placebem).
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7% bolesnika na rivastigminu naspram 0% na placebu).
Czech: (Last Observation Carried Forward)
Croatian: zadnje zapažanje preneseno dalje).
Czech: - Tobolky neotvírejte, ani je nedrťte.
Croatian: • Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Czech: - Zatlačte dolů a otočte dětským bezpečnostním uzávěrem a otevřete lahvičku.
Croatian: • Pritisnite i okrenite sigurnosni zatvarač te otvorite bočicu.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Croatian: Rivastigmin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako nije nužno.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost Rivastigminu u starších pacientů vyšší než u mladých zdravých dobrovolníků, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Croatian: Dok je bioraspoloživost rivastigmina veća u starijih nego u mladih zdravih dobrovoljaca, ispitivanja na bolesnicima s Alzheimerovom bolešću u dobi između 50 i 92 godine nisu pokazala da se bioraspoloživost mijenja s dobi.
Czech: Při výběru anestetik je třeba postupovat obezřetně.
Croatian: Pri odabiru anestetika preporučuje se oprez.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Czech: - Váš lékař bude dávku postupně zvyšovat v závislosti na tom, jak budete reagovat na léčbu.
Croatian: • Liječnik će polako povećavati dozu, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Czech: 1,5 mg dvakrát denně.
Croatian: 1,5 mg dva puta na dan.
Czech: (viz bod 4.4 a 5.2).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou Rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja povezanog s liječenjem rivastigminom, nužno je prikladno podesiti dozu kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Czech: Tvrdé želatinové tobolky Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Croatian: Tvrde želatinske kapsule Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10 %).
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Czech: - Poté uložte stříkačku zpět do ochranného krytu.
Croatian: • Zatim štrcaljku vratite u zaštitnu vrećicu.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Croatian: Apsorpcija Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Czech: Halucinace, vizuální Deprese
Croatian: Halucinacije, vizualne Depresija
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Czech: Jelikož plazmatický poločas Rivastigminu je přibližně 1 hodina a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování nebyla následujících 24 hodin podána žádná další dávka Rivastigminu.
Croatian: S obzirom na to da je poluvijek rivastigmina u plazmi oko l sat, a trajanje inhibicije acetilkolinesteraze oko 9 sati, preporučuje se da se u slučajevima asimptomatskog predoziranja u iduća 24 sata ne daju daljnje doze rivastigmina.
Czech: Alzheimerova choroba může vést k postupnému zhoršování schopnosti řídit motorová vozidla a ke snížení schopnosti obsluhovat stroje.
Croatian: Alzheimerova bolest može postupno smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili narušiti sposobnost rada na strojevima.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a u téměř všech dotyčných pacientů léčba Rivastigminem pokračovala 24 hodin po předávkování.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom unutar 24 sata od predoziranja.
Czech: Současné užití těchto dvou léků by mohlo vést k problémům, jako jsou například ztuhlé končetiny a třes rukou.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su ukočeni udovi i drhtanje ruku.
Czech: Klinický přínos Rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Croatian: Zbog toga je potrebno redovito provjeravati kliničku korist primjene rivastigmina, osobito u bolesnika koji se liječe dozama manjim od 3 mg dva puta dnevno.
Czech: Distribuce Vazba Rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40 %.
Croatian: Rivastigmin se veže na proteine plazme približno 40%.
Czech: Současné užití těchto dvou léků by mohlo vést k problémům, jako je například zpomalení srdeční činnosti (bradykardie) s následnými mdlobami nebo ztrátou vědomí.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Czech: Pokud se u vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svojem liječniku jer možda trebate medicinsku pomoć.
Czech: Nasazení stříkačky na lahvičku - Ponořte ústí stříkačky do otvoru v bílé zátce.
Croatian: Pričvršćivanje štrcaljke na bočicu • Gurnite mlaznicu štrcaljke u otvor na bijelom čepu.
Czech: - Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
Croatian: • Nekoliko manjih mjehurića nije važno jer neće nikako utjecati na dozu.
Czech: Při předávkování doprovázeném závažnou nauzeou a zvracením je třeba zvážit podání antiemetik.
Croatian: U slučaju predoziranja praćenog teškom mučninom i povraćanjem, treba razmotriti primjenu antiemetika.
Czech: ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Croatian: Poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog bez pogoršanja na CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Předpokládá se, že kardiovaskulární beta-blokátory jsou spojeny s nejvyšším rizikem, existují však také hlášení u pacientů užívajících jiné beta-blokátory.
Croatian: Očekuje se da su kardiovaskularni beta blokatori povezani s većim rizikom, ali su također primljena izvješća u bolesnika koji koriste druge beta blokatore.
Czech: Následkem toho může mít Rivastigmin malý až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Posljedično tome, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci Rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću nema nakupljanja rivastigmina ili dekarbamiliranog metabolita.
Czech: - Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Czech: - Hyperaktivita (vysoká hladina aktivity, neklid) Není známo (z dostupných údajů četnost výskytu nelze odhadnout)
Croatian: • Hiperaktivnost (visoka razina aktivnosti, nemir) Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također temeljiti na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
Czech: U zvířat se Rivastigmin vylučuje do mléka.
Croatian: U životinja se rivastigmin izlučuje u mlijeko.
Czech: Při léčbě pacientů s predispozicí k těmto nemocem se proto doporučuje opatrnost.
Croatian: Pri liječenju bolesnika koji su predisponirani za takve bolesti, preporučuje se oprez.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Croatian: Terapijski učinak nije proučavan u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima duljim od 6 mjeseci.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36 %±13 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36%±13%.
Czech: - Bolest na hrudi
Croatian: • Bol u prsima
Czech: Účinky Rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Croatian: Nisu poznata djelovanja rivastigmina na ljudsku plodnost.
Czech: Pacienti bez vizuálních halucinací
Croatian: Bolesnici bez vizualnih halucinacija
Czech: Celková plazmatická clearance Rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h.
Croatian: Ukupni je klirens rivastigmina u plazmi bio oko 130 l/h nakon intravenske doze od 0,2 mg, a smanjio se na 70 l/h nakon intravenske doze od 2,7 mg.
Czech: V závažnějších případech mohou nikotinové účinky vytvářet svalovou slabost, fascikulace, křeče a respirační zástavu s možnými fatálními důsledky.
Croatian: U težim slučajevima mogu se pojaviti nikotinska djelovanja kao što su mišićna slabost, fascikulacije, napadaji i prestanak disanja s mogućim smrtnim ishodom.
Czech: Po podání 14C-Rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %) během 24 hodin.
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C-, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Czech: Nežádoucí účinky vedoucí k bradykardii (jejímž důsledkem může být synkopa) byly hlášeny při kombinovaném použití různých beta-blokátorů (včetně atenololu) a Rivastigminu.
Croatian: Aditivna djelovanja koja dovode do bradikardije (koja može rezultirati sinkopom) prijavljena su prilikom kombinirane primjene raznih beta blokatora (uključujući atenolol) i rivastigmina.