FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Suliqua deve ser injetado subcutaneamente no abdómen, deltóide ou na coxa.
Slovak: Suliqua sa má podávať subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
Portuguese: • Está a tomar ou parou de tomar determinados medicamentos (ver secção 2 "Outros medicamentos e Suliqua").
Slovak: • užívate alebo ste prestali užívať niektoré lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
Portuguese: • Se o doente iniciar com Suliqua caneta (10-40), a dose pode ser titulada até um máximo de
Slovak: Ak pacient začína s perom Suliqua (10-40), dávka sa môže titrovať týmto perom až do
Portuguese: Após a primeira utilização: utilizar no prazo de 28 dias.
Slovak: Po prvom použití: používajte do 28 dní Dátum otvorenia balenia: / / /
Portuguese: Em caso da agulha estar bloqueada, os doentes devem seguir as instruções de utilização que acompanham o folheto informativo (ver secção 6.6)
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa (pozri časť
Portuguese: • Não volte a colocar a caneta no frigorífico.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky.
Portuguese: Utilizou-se paracetamol como medicamento modelo para avaliar o efeito de lixisenatido sobre o esvaziamento gástrico.
Slovak: Na vyhodnotenie účinku lixisenatidu na vyprázdňovanie žalúdka bol použitý ako modelový liek paracetamol.
Portuguese: O que fazer se tiver hiperglicemia
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu
Portuguese: Isto pode significar que a sua dose de Suliqua tem de ser modificada.
Slovak: Toto môže znamenať, že vám treba zmeniť dávku lieku Soliqua.
Portuguese: Este medicamento contém metacresol, o qual pode provocar reações alérgicas.
Slovak: Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou doença renal em fase terminal.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek nie sú žiadne terapeutické skúsenosti.
Portuguese: Ver igualmente a secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar Suliqua" para obter informação sobre o sódio e o metacresol.
Slovak: Informácie o sodíku a metakrezole sú uvedené aj v časti 2 "Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suliqua".
Portuguese: • Os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou são instáveis.
Slovak: • máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Suliqua.
Slovak: Na metabolizmus glukózy majú vplyv viaceré látky a môžu vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua.
Portuguese: Após a administração concomitante de 20 μg de lixisenatido e 5 mg de ramipril durante 6 dias, a AUC do ramipril aumentou em 21% enquanto a Cmáx.
Slovak: Po súbežnom podávaní lixisenatidu v dávke 20 mcg a ramiprilu v dávke 5 mg počas 6 dní sa AUC ramiprilu zvýšila o 21%, zatiaľ čo hodnota Cmax poklesla o 63%.
Portuguese: A associação de medicamentos nesta caneta destina-se à injeção diária de 30 a 60 unidades de dose de Suliqua.
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
Portuguese: • Deve constar no Guia do Profissional de Saúde uma nota para a necessidade de reportar todos os erros de medicação com Suliqua.
Slovak: Súčasťou príručky pre zdravotníckeho pracovníka musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 1 hora ou 4 horas após lixisenatido não afetou a AUC e o t1/2 do etinilestradiol e do levonorgestrel, ao passo que a Cmáx.
Slovak: Užitie perorálnej antikoncepcie 1 hodinu alebo 4 hodiny po podaní lixisenatidu nemalo vplyv na AUC a t1/2 etinylestradiolu a levonorgestrelu, zatiaľ čo hodnota Cmax etinylestradiolu poklesla o 52%
Portuguese: • Informe os doentes para monitorizarem de perto os seus níveis de açúcar no sangue quando começarem a utilizar insulina glargina e a substância activa não-insulina (lixisenatido).
Slovak: Povedzte pacientom, aby si starostlivo sledovali hladinu cukru v krvi na začiatku liečby liekom Suliqua obsahujúcim inzulín glargín a neinzulínové liečivo (lixisenatid).
Portuguese: 4.3 Advertências e precauções especiais de utilização
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Portuguese: • Se tiver uma doença grave dos rins ou do fígado ou outra doença como, por exemplo,
Slovak: • máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Portuguese: • Diuréticos, para a pressão arterial elevada ou retenção de líquidos.
Slovak: • diuretiká, na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín.
Portuguese: Foram comunicados casos de aumento do batimento cardíaco com a utilização de agonistas do recetor do GLP-1 tendo, igualmente, sido observado um aumento temporário em alguns estudos com lixisenatido.
Slovak: Pri používaní GLP1-RA bola hlásená zvýšená tepová frekvencia a prechodné zvýšenie sa pozorovalo aj v niektorých štúdiách s lixisenatidom.
Portuguese: Não se recomenda a utilização em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek sa používanie lieku Suliqua neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: • A prescrição deve indicar o intervalo de dose e a dose da caneta pré-cheia de Suliqua e o número de unidades de dose a ser administrado.
Slovak: Na recepte musí byť uvedený rozsah dávok a sila naplneného pera Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú podať.
Portuguese: O que fazer se tiver hipoglicemia?
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
Portuguese: Momento basal (média; após a fase inicial) Fim do tratamento (média)
Slovak: východisková hodnota (priemer; po run-in fáze) koniec liečby (priemer)
Portuguese: Número de indivíduos (mITT)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Portuguese: Leia o folheto informativo e estas instruções de utilização primeiro.
Slovak: Najskôr si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa a tento Návod na používanie.
Portuguese: • Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração ou conforme indicado pelo seu farmacêutico ou autoridades locais.
Slovak: Ihlu odhoďte do odpadovej nádoby určenej pre ostré predmety alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa nariadenia štátneho úradu.
Portuguese: Batimento cardíaco
Slovak: Srdcový rytmus
Portuguese: • se pensa que há um problema com a sua caneta, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: • ak si myslíte, že s perom je nejaký problém, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Portuguese: Sede, maior necessidade de urinar, cansaço, pele seca, vermelhidão da face, perda de apetite, pressão arterial baixa, batimento cardíaco acelerado,e um teste de urina mostrando a presença de glicose e corpos cetónicos.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, močové testy ukazujú prítomnosť glukózy a ketónov.
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem normalmente ser tratados com hidratos de carbono orais.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Portuguese: Para evitar erros de dosagem e potenciais sobredosagens, em circunstância alguma os doentes devem usar uma seringa para retirar o medicamento do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa.
Slovak: Aby sa predišlo chybám v dávkovaní a potenciálnemu predávkovaniu, ani pacienti ani zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú natiahnuť do injekčnej striekačky liek z náplne v naplnenom pere.
Portuguese: O recetor do GLP-1 é o alvo do GLP-1 nativo, uma hormona incretina endógena que potencia a secreção de insulina dependente da glicose a partir das células beta e que suprime a secreção de glucagon pelas células alfa do pâncreas.
Slovak: Na GLP-1 receptor sa prirodzene viaže natívny GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý v beta-bunkách pankreasu potenciuje sekréciu inzulínu závislú od glykémie.
Portuguese: Suliqua associa duas substâncias ativas com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo glicémico: insulina glargina, um análogo da insulina basal (cujo principal alvo é a glicose plasmática em jejum), e lixisenatido, um agonista do recetor do GLP-1 (cujo alvo principal é a glicose plasmática pós-prandial).
Slovak: Suliqua je kombinovaný liek, ktorý obsahuje dve liečivá so vzájomne sa doplňujúcimi mechanizmami účinkov so zameraním na zlepšenie glykemickej kontroly: inzulín glargín, bazálny inzulínový analóg (zameraný predovšetkým na glykémiu nalačno) a lixisenatid, agonista receptora GLP-1 (zameraný predovšetkým na postprandiálnu glykémiu).
Portuguese: O tempo de ação das insulinas, incluindo Suliqua, pode variar de indivíduo para indivíduo e para o mesmo indivíduo.
Slovak: Suliqua sa môže značne líšiť u rôznych jedincov alebo u toho istého jedinca.
Portuguese: Se a dose necessária fôr inferior a 30 unidades de dose, utilize Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramas/ml caneta pré-cheia (Suliqua caneta (10-40)).
Slovak: Ak je dávka, ktorú potrebujete, nižšia ako 30 dávkovacích jednotiek, použite naplnené pero Suliqua 100 jednotiek/ml + 50 mikrogramov (Suliqua (10-40)).
Portuguese: IMC ≥30 kg/m2.
Slovak: pacientov malo BMI ≥30 kg/m2.
Portuguese: Não conservar a caneta com a agulha colocada.
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
Portuguese: (-3,89 a -2
Slovak: (-3,89 až -2,77)
Portuguese: No caso de agulhas bloqueadas, os doentes têm de seguir as instruções fornecidas nas instruções de utilização que acompanham o folheto informativo.
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: • Bloqueadores beta ou clonidina, para a pressão arterial elevada.
Slovak: • betablokátory alebo klonidín, na liečbu vysokého krvného tlaku.
Portuguese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39 02 393 91(altre domande e chiamate dall'estero)
Slovak: +39 02 393 91(altre domande e chiamate dall'estero)
Portuguese: • Nível de açúcar do sangue demasiado baixo (hipoglicemia).
Slovak: • príliš nízka hladina cukru (hypoglykémia).
Portuguese: Isso vai alterar o modo de atuação e pode fazer com que o seu nível de açúcar no sangue fique demasiado baixo.
Slovak: Zmenilo by to spôsob účinku lieku a môže sa stať, že vám príliš poklesne hladina cukru v krvi.
Portuguese: Doentes [n (%)] que alcançaram HbA1c <7% na semana 30*
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c<
Portuguese: • Para o Suliqua, um intervalo de dose contem sempre uma unidade de insulina, independentemente da caneta pré-cheia de Suliqua utilizada (caneta 10-40 ou caneta 30-60).
Slovak: Pri lieku Suliqua jedna dávkovacia jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohľadu na to, ktoré naplnené pero Suliqua sa používa (pero 10-40 alebo pero 30-60).
Portuguese: • Está a tomar ou tomou determinados medicamentos (ver secção 2 "Outros medicamentos e Suliqua").
Slovak: • užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
Portuguese: • Mantenha a sua caneta à temperatura ambiente, abaixo de 25°C.
Slovak: Pero uchovávajte pri izbovej teplote, do 25°C
Portuguese: Efeito do esvaziamento gástrico nos medicamentos orais O atraso do esvaziamento gástrico causado por lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Slovak: Účinok vyprázdňovania žalúdka na perorálne lieky Spomalené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne podávaných liekov.
Portuguese: Não volte a colocar a caneta no frigorífico e não a congele.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de um contracetivo oral (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) 1 hora antes ou 11 horas após 10 μg de lixisenatido, não houve alteração na Cmáx., na AUC, do t1/2 e no tmáx.
Slovak: Po jednorazovom podaní perorálnej antikoncepcie (etinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hodinu pred alebo 11 hodín po podaní 10 mcg lixisenatidu sa hodnoty Cmax, AUC, t1/2 a tmax etinylestradiolu a levonorgestrelu nezmenili.
Portuguese: • Disopiramida, para alguns problemas do coração.
Slovak: • disopyramid, na liečbu problémov so srdcom.
Portuguese: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Suliqua Insulina glargina Lixisenatido
Slovak: Suliqua inzulín glargín lixisenatid Suliqua inzulín glargín
Portuguese: Para canetas em utilização, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom použití pera, pozri časť 6.3
Portuguese: Suliqua não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: Suliqua sa počas laktácie nemá používať.
Portuguese: O peso corporal não tem efeito clinicamente relevante na AUC de lixisenatido.
Slovak: Telesná hmotnosť nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na AUC lixisenatidu.
Portuguese: Se injetou uma quantidade excessiva deste medicamento, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa tohto lieku, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Portuguese: • Deve constar no Guia do Doente uma nota para a necessidade de reportar todos os erros de medicação com Suliqua.
Slovak: Súčasťou príručky pre pacienta musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Portuguese: A diferenciação entre as concentrações das canetas baseia-se no intervalo de dose da caneta.
Slovak: Rozdiel v silách obidvoch pier spočíva v rozsahu dávok pera.
Portuguese: Antes de injetar Suliqua
Slovak: Predtým, ako si podáte injekciu Suliqua
Portuguese: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Slovak: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode subir (hiperglicemia) se tomar:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť (hyperglykémia), ak užívate:
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da glicose durante a transferência e nas semanas seguintes.
Slovak: Počas prechodu na liek Suliqua a v nasledujúcich týždňoch sa odporúča dôsledné monitorovanie.
Portuguese: • Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injetar.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: - Nunca reutilize as agulhas.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Portuguese: Por favor veja a informação referente aos medicamentos que não devem ficar muito tempo no seu estômago na secção Outros medicamentos e Suliqua.
Slovak: V časti Iné lieky a Suliqua si pozrite informácie týkajúce sa liekov, ktoré nemajú zostávať v žalúdku príliš dlho.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar este medicamento tenha em atenção o seguinte e fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Suliqua:
Slovak: Pri používaní tohto lieku si buďte vedomý nasledujúcich skutočností a povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre pred používaním lieku Suliqua:
Portuguese: • Diazóxido, para a pressão arterial elevada.
Slovak: • diazoxid, na liečbu vysokého krvného tlaku.
Portuguese: Que quantidade utilizar
Slovak: Koľko lieku použiť
Portuguese: A dose máxima diária é de 60 unidades de insulina glargina e 20 μg de lixisenatido correspondendo a 60 unidades de dose.
Slovak: Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám.
Portuguese: A terapêutica com insulina basal ou outros medicamentos antidiabéticos orais que não a metformina devem ser descontinuados antes de se iniciar Suliqua.
Slovak: Liečba bazálnym inzulínom alebo perorálnym antidiabetikom okrem metformínu sa musí pred začatím liečby liekom Soliqua ukončiť.
Portuguese: Estudo clínico em doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados com insulina basal Um total de 736 doentes com diabetes tipo 2 participaram num estudo multicêntrico, aleatorizado, com controlo ativo, em regime aberto, de grupos paralelos, com 2 braços de tratamento de 30 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de Suliqua em comparação com insulina glargina (100 unidades/ml).
Slovak: Celkovo 736 pacientov s diabetom 2.typu sa zúčastnilo v randomizovanej 30 týždňovej, aktívne kontrolovanej, otvorenej multicentrickej štúdii s 2 ramenami liečby a paralelnými skupinami zameranej na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti lieku Suliqua v porovnaní s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml).
Portuguese: Suliqua deve ser utilizado com precaução em doentes a tomar medicamentos orais que necessitem de uma absorção gastrointestinal rápida, necessitem de monitorização clínica atenta ou tenham um rácio terapêutico apertado.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, u ktorých sa vyžaduje rýchla gastrointestinálna absorpcia alebo u ktorých je potrebný dôkladný klinický monitoring alebo majú úzky terapeutický profil, sa má Suliqua používať s opatrnosťou.
Portuguese: Para canetas em utilização
Slovak: Pre používané perá
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku.
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue maisfrequentemente.
Slovak: Je potrebné, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi častejšie.
Portuguese: • Cada unidade de dose de Suliqua que marque contém 1 unidade de insulina glargina e
Slovak: • každá dávkovacia jednotka, ktorú si natiahnete, obsahuje 1 jednotku inzulínu glargín a
Portuguese: Tratamento antidiabético oral (doentes nunca tratados com insulina)
Slovak: Predchádzajúca liečba liečba perorálnym antidiabetikom (inzulín naivní pacienti)
Portuguese: • Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e deve ser usado apenas com este dispositivo; os doentes, cuidadores e profissionais de saúde nunca deverão utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina/lixisenatido da caneta pré-cheia sob o risco de ocorrerem erros de dose e danos graves.
Slovak: Suliqua sa dodáva na trh v naplnenom pere a musí sa používať len v tomto pere; pacienti, ich opatrovatelia a zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú natiahnuť inzulín glargín/lixisenatid z naplneného pera do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Portuguese: O impacto da associação de insulina glargina e lixisenatido na farmacodinâmica do lixisenatido não foi estudado nos estudos de fase 1.
Slovak: Vplyv kombinácie inzulínu glargín a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu sa vo fáze 1 klinického skúšania neskúmal.
Portuguese: Uma injeção pós-prandial de lixisenatido atrasa igualmente o esvaziamento gástrico, reduzindo desta forma a velocidade com que a glicose proveniente dos alimentos é absorvida e entra na circulação.
Slovak: Lixisenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím znižuje rýchlosť, ktorou sa absorbuje glukóza z potravy a objaví sa v obehu.
Portuguese: A dose tem de ser individualizada baseada na resposta clínica e titulada com base na necessidade de insulina de cada doente.
Slovak: Dávka lieku sa musí upraviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje.
Portuguese: • Esta caneta disponibiliza uma dose de 10 a 40 unidades de dose numa injeção, em incrementos de
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 10 do 40 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Portuguese: Motivos pelos quais pode ocorrer hipoglicemia:
Slovak: Príčiny, prečo hypoglykémia nastáva:
Portuguese: Se utilizar mais Suliqua do que deveria
Slovak: Ak si podáte viac lieku Suliqua, ako máte
Portuguese: A dose de Suliqua deve ser ajustada em função das necessidades de insulina de cada doente.
Slovak: Dávkovanie lieku Suliqua sa musí upraviť každému pacientovi individuálne, podľa toho, koľko inzulínu potrebuje.
Portuguese: Com a dose de manutenção de 20 μg, prevê-se um atraso ainda maior no tmáx.
Slovak: Pri udržiavacej dávke 20 mcg sa dá predpokladať ďalšie predĺženie tmax a zníženie Cmax paracetamolu.
Portuguese: Após administração de múltiplas doses em doentes com diabetes tipo 2, a semivida terminal média foi de aproximadamente 3 horas e a depuração aparente média (CL/F) foi de cerca de 35 L/h.
Slovak: Po podaní viacerých dávok pacientom s diabetom 2.typu bol priemerný terminálny polčas približne 3 hodiny a priemerný zdanlivý klírens
Portuguese: Sinais de alerta de hiperglicemia
Slovak: Varovné príznaky hyperglykémie
Portuguese: informativo
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Portuguese: Suliqua caneta (30-60) contém uma associação de insulina glargina e lixisenatido.
Slovak: Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Portuguese: • Siga sempre as "Instruções de utilização" que acompanham este folheto informativo.
Slovak: "Návod na používanie", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Portuguese: • Indigestão (dispepsia)
Slovak: • zažívacie ťažkosti (dyspepsia)
Portuguese: De modo a evitar erros, verifique sempre a embalagem do medicamento e o rótulo da caneta antes de cada injeção, para se certificar de que tem a caneta correta, especialmente se utilizar mais do que um medicamento injetável.
Slovak: Pred každou injekciou skontrolujte na obale lieku a na štítku na pere, či máte to správne pero, najmä ak si picháte viacero injekčných liekov.
Portuguese: • Esta caneta disponibiliza uma dose de 30 a 60 unidades de dose numa injeção, em incrementos de
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 30 do 60 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Portuguese: A insulina glargina não foi estudada em doentes diabéticos com compromisso hepático.
Slovak: Inzulín glargín sa u diabetických pacientov s poruchou funkcie pečene neskúmal.
Portuguese: • Os outros componentes são: glicerol 85% metionina, metacresol, cloreto de zinco, ácido clorídrico concentrado e hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerol 85 %, metionín, metakrezol, chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o lixisenatido com base na idade.
Slovak: Pokiaľ ide o lixisenatid, úprava dávky kvôli veku sa nevyžaduje.
Portuguese: 20 unidades de dose (20 unidades/10 μg)*
Slovak: 20 dávkovacích jednotiek (20 jednotiek/10 mcg)
Portuguese: 4.4 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovak: Liekové a iné interakcie
Portuguese: • Para obter informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver a caixa de texto no final deste folheto.
Slovak: Informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem de ser retirada do frigorífico e conservada a temperatura inferior a 30ºC durante 1 a 2 horas.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pred prvým použitím sa pero musí vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25°C počas 1 až 2 hodín.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode descer (hipoglicemia) se tomar:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
Portuguese: Não conservar com a agulha colocada.
Slovak: Neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Portuguese: O atraso do esvaziamento gástrico com lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne užívaných liekov.
Portuguese: A incidência de MACE foi semelhante entre LANTUS e a terapêutica standard no ensaio ORIGIN [Relação de risco (IC 95%) para MACE; 1,02
Slovak: V štúdii ORIGIN bol výskyt MACE pri Lantuse a štandardnej liečbe podobný [Hazard Ratio (95%