FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úroveň kontroly glykemie (HbA1c) byla u této skupiny celkově srovnatelná jako u skupiny bez nalezených protilátek.
Croatian: U toj je skupini razina kontrole glikemije (HbA1c) uglavnom bila usporediva s onom u bolesnika koji nisu razvili protutijela.
Czech: Pacienti s rychlým úbytkem tělesné hmotnosti mají být sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Croatian: Bolesnici s brzim gubitkom tjelesne težine se trebaju nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma kolelitijaze.
Czech: Účinek exenatidu s okamžitým uvolňováním způsobující zpomalení vyprazdňování žaludku může snížit rozsah a rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Croatian: Učinak eksenatida s trenutnim oslobađanjem na usporavanje pražnjenja želuca može smanjiti opseg i brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Czech: - Jak podávat tento léčivý přípravek.
Croatian: - Kako injicirati ovaj lijek.
Czech: Po subkutánním podání pacientům s diabetem typu 2 dosahuje exenatid medián maximální plazmatické koncentrace za 2 hodiny.
Croatian: Nakon supkutane primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, medijan vršne koncentracije eksenatida u plazmi postiže se za 2 sata.
Czech: Exenatid se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Croatian: Eksenatid se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Czech: • Injekční tlačítko nebylo stlačeno úplně a nebyla podána celá dávka.
Croatian: • Gumb za injiciranje niste pritisnuli do kraja i niste primili cijelu dozu.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal přípravek Byetta jako doplňující lék ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Croatian: Liječnik Vam je sada propisao lijek Byetta kao dodatni lijek koji pomaže regulirati razinu šećera u krvi.
Czech: Symboly šipek znamenají, že můžete přejít k dalšímu kroku.
Croatian: Strelice znače da ste spremni za sljedeći korak.
Czech: Sedmibodové glykemické profily při selfmonitoringu (vždy před a po jídle a ve 3 hodiny ráno) prokázaly signifikantní snížení hladin glukózy v postprandiálních obdobích po podání exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání inzulinem.
Croatian: Profili glukoze u krvi dobiveni samokontrolom u sedam vremenskih točaka (prije i nakon obroka te u 3 sata ujutro) pokazali su značajno niže vrijednosti glukoze u postprandijalnim razdobljima nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem u odnosu na inzulin.
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Croatian: • Skinite unutarnji štitnik igle i bacite ga.
Czech: Vnější kryt jehly použijete při odšroubovávání jehly z pera po aplikaci injekce.
Croatian: Vanjski štitnik ćete ponovno upotrijebiti za skidanje igle s brizgalice nakon injekcije.
Czech: V obou léčebných skupinách pacienti pokračovali v titraci dávky inzulinu glargin za použití algoritmu zohledňujícího současnou klinickou praxi.
Croatian: U obje terapijske skupine, ispitanici su nastavili titrirati svoje doze inzulin glargina korištenjem algoritma koji odražava trenutnu kliničku praksu.
Czech: Instrukce pro použití Přípravek Byetta je určen k použití pouze pro jednu osobu.
Croatian: Upute za uporabu Lijek Byetta smije primjenjivati samo jedna osoba.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Croatian: Ne smijete primijeniti ovaj lijek nakon obroka.
Czech: Poznámka: Pokud vidíte po podání vytékat z jehly přípravek Byetta, injekční tlačítko nebylo stisknuto úplně.
Croatian: Napomena: Ako nakon injiciranja vidite da iz igle istječe nekoliko kapi lijeka Byetta, to znači da gumb za injiciranje nije bio pritisnut do kraja.
Czech: Hypoglykemie byla hlášena u 11 % a 7 % pacientů lečených exenatidem resp. placebem.
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena u 11% bolesnika liječenih eksenatidom te 7% onih koji su primali placebo.
Czech: Jestliže přestanete používat tento přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Croatian: Prestanak primjene ovog lijeka može utjecati na razinu šećera u krvi.
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
Croatian: Moram li upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju?
Czech: U obou léčených skupin bylo titrováno dávkování, aby bylo dosaženo cílových plazmatických hladin glukózy nalačno (viz bod 5.1).
Croatian: U obje su terapijske skupine doze titrirane kako bi se postigla ciljna razina glukoze u plazmi natašte (vidjeti dio 5.1).
Czech: K dispozici jsou dvě různé síly přípravku Byetta: Byetta 5 mikrogramů a Byetta 10 mikrogramů.
Croatian: Byetta je dostupna u dvije jačine: Byetta 5 mikrograma i Byetta 10 mikrograma.
Czech: Léčba přípravkem Byetta s okamžitým uvolňováním exenatidu se má zahájit dávkou 5 μg podávanou dvakrát denně alespoň po dobu jednoho měsíce, aby se zlepšila snášenlivost.
Croatian: Terapija eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (Byetta) mora započeti dozom od 5 µg eksenatida koja se primjenjuje dvaput na dan tijekom najmanje mjesec dana kako bi se poboljšala podnošljivost.
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro Vás, nikdy se o pero Byetta nedělte s dalšími osobami.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen Vama; nikada nemojte dijeliti Byetta brizgalicu s drugim osobama.
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 i 3 brizgalice.
Czech: Výchozí HbA1c(%) HbA1c(%) změna oproti výchozí hodnotě Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c
Croatian: Početni HbA1c (%) Promjena HbA1c (%) u odnosu na početnu vrijednost
Czech: Váš lékař by Vám měl sdělit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako trebate postupiti u slučaju niske razine šećera u krvi.
Czech: Ve třech placebem kontrolovaných klinických hodnoceních (n = 963) se nízký titr anti-exenatidových protilátek ve 30. týdnu vyskytl u 38 % pacientů.
Croatian: U tri placebom kontrolirana ispitivanja (n=963) je 38% bolesnika imalo nizak titar protutijela na eksenatid u 30. tjednu.
Czech: Jestliže musí být tyto přípravky podávány společně s jídlem, pacienti by je měli užívat s jídlem, kdy není podáván exenatid s okamžitým uvolňováním.
Croatian: . Ako se takvi lijekovi moraju uzimati s hranom, bolesnike treba uputiti da ih po mogućnosti uzimaju uz onaj obrok uz koji ne primjenjuju eksenatid s trenutnim oslobađanjem
Czech: • Dodržujte přesně hygienické injekční techniky doporučené Vaším zdravotnickým pracovníkem.
Croatian: • Slijedite upute za higijensku tehniku injiciranja koju Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
Croatian: Ovo je potrebno napraviti nakon svake injekcije.
Czech: V průběhu studie byl v obou léčených skupinách inzulin glargin titirován s použitím algoritmu odrážejícího současnou klinickou praxi pro dosažení cílových hodnot plazmatických hladin glukózy nalačno přibližně 5,6 mmol/l.
Croatian: Tijekom ovog ispitivanja se u obje terapijske skupine inzulin glargin titrirao pomoću algoritma koji odražava trenutnu kliničku praksu do postizanja ciljne razine glukoze u plazmi natašte od približno 5,6 mmol/l.
Czech: V dlouhodobých kontrolovaných studiích v délce trvání do 52 týdnů byl pozorován úbytek tělesné hmotnosti u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nauzea nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o 2,4 kg oproti 1,7 kg).
Croatian: U dugoročnim kontroliranim ispitivanjima u trajanju do 52 tjedna smanjenje tjelesne težine je u bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem zabilježeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je to smanjenje bilo veće u skupini koja je patila od mučnine (prosječno smanjenje od 2,4 kg naspram 1,7 kg).
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Croatian: Kada se eksenatid primjenjivao u kombinaciji samo s metforminom, nije zabilježena veća incidencija hipoglikemije u odnosu na placebo u kombinaciji metforminom, što može biti posljedica ovog inzulinotropnog mehanizma ovisnog o glukozi (vidjeti dio 4.4).
Czech: Musím provést krok Nastavení nového pera před aplikací každé dávky?
Croatian: Moram li izvršiti Podešavanje nove brizgalice prije svake doze?
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Croatian: Smanjenje Cmax je od malog kliničkog značaja te nije potrebno prilagođavati dozu oralnih kontraceptiva.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a návod k používání pera.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice.
Czech: Jak přípravek Byetta vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Byetta izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Zkušenosti s podáváním pacientům starším 65 let a pacientům s postižením renálních funkcí jsou omezené.
Croatian: Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s okamžitým uvolňováním identifikované v průběhu klinických hodnocení a ze spontánních hlášení
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s trenutnim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima iz spontanih prijava
Czech: Snížení HbA1c bylo zachováno a úbytek hmotnosti pokračoval minimálně po dobu 82 týdnů ve skupině pacientů léčených 10 µg dvakrát denně, kteří dokončili jak placebem kontrolované studie, tak i nekontrolované pokračující studie (n = 137).
Croatian: Vidjeti Tablicu 2. Sniženje HbA1c se održalo, a gubitak težine nastavio tijekom najmanje 82 tjedna u podskupini bolesnika liječenih dozom od 10 µg dvaput na dan koji su dovršili i placebom kontrolirana ispitivanja i nekontrolirane produžetke ispitivanja (n=137).
Czech: Jestliže je exenatid s okamžitým uvolňováním přidán k léčbě metforminem a/nebo pioglitazonem, je možné pokračovat v dosavadní dávce metforminu a/nebo pioglitazonu, protože se neočekává zvýšení rizika hypoglykemie ve srovnání s podáváním samotného metforminu nebo pioglitazonu.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili pioglitazonom, može se nastaviti s dotadašnjom dozom meformina i/ili pioglitazona, s obzirom da se ne očekuje povećan rizik od hipoglikemije u usporedbi s primjenom samog meformina ili pioglitazona.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním může být podán v libovolnou dobu v časovém intervalu 60 minut před ranním a večerním jídlem (nebo před jakýmikoli dvěma hlavními jídly během dne, oddělenými intervalem alespoň 6 hodin).
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se može primijeniti bilo kada unutar 60 minuta prije jutarnjeg i večernjeg obroka (odnosno prije dvaju glavnih dnevnih obroka između kojih je vremenski razmak najmanje 6 sati).
Czech: • Jehlu odstraňte po každé injekci.
Croatian: • Skinite iglu nakon svake injekcije.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním se má používat s opatrností u pacientů, kteří užívají přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorpci a léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji peroralno primaju lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju i lijekove uskog terapijskog indeksa.
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně.
Croatian: Ne smijete ponovno koristiti istu iglu.
Czech: Současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), nebo inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptyl peptidázy-4 nebo s dalšími agonisty GLP-1 receptorů nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Croatian: Istodobna primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem s derivatima D-fenilalanina (meglitinidima), inhibitorima alfa-glukozidaze, inhibitorima dipeptidil peptidaze- 4 ili drugim agonistima GLP-1 receptora nije ispitivana te se ne može preporučiti.
Czech: Z tohoto důvodu není použití exenatidu doporučeno u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena eksenatida u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
Czech: Nicméně jestliže užíváte také sulfonylmočovinu nebo inzulin, lékař Vás může požádat o kontrolu hladiny cukru v krvi, pro úpravu dávky sulfonylmočoviny nebo inzulinu.
Croatian: Međutim, ako istodobno primjenjujete i sulfonilureju ili inzulin, liječnik će Vam možda reći da kontrolirate razine šećera u krvi kako biste podesili dozu sulfonilureje ili inzulina.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni eksenatida u trudnica.
Czech: Po 30 dnech používání přípravku Byetta 5 mikrogramů dvakrát denně může lékař dávku zvýšit na léčbu přípravkem Byetta 10 mikrogramů dvakrát denně.
Croatian: Nakon što ste 30 dana primjenjivali lijek Byetta 5 mikrograma dvaput na dan, liječnik Vam može povećati dozu lijeka Byetta na 10 mikrograma dvaput na dan.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hladinu glukózy v séru nalačno o 1,3 mmol/l ,a placebo o 0,9 mmol/l.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu glukoze u serumu natašte za 1,3 mmol/l, a placebo za 0,9 mmol/l.
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 30 minut po podání exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2 až 4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Croatian: Primjena oralnog kontraceptiva 30 minuta nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije utjecala na AUC, ali je uzrokovala smanjenje Cmax etinilestradiola za 45%, smanjenje Cmax levonorgestrela za 27-41% te odgodu tmax za 2-4 sata zbog produljenog pražnjenja želuca.
Czech: V opačném případě pero nepoužívejte.
Croatian: Ako nije, nemojte je upotrijebiti.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí podání dávky, léčba by měla pokračovat až následující dávkou.
Croatian: Ako se injekcija propusti, liječenje treba nastaviti sljedećom predviđenom dozom.
Czech: • Držte pero jehlou vzhůru směrem od sebe.
Croatian: • Usmjerite iglu brizgalice prema gore i od sebe.
Czech: Exenatid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Croatian: Eksenatid se nije ispitivao u bolesnika s teškim gastrointestinalnim bolestima, uključujući gastroparezu.
Czech: Přípravek Byetta nesmí být použit, pokud roztok obsahuje částice, je zakalený a/nebo zbarvený.
Croatian: Byetta se ne smije upotrijebiti ako su vidljive čestice ili je otopina zamućena i/ili obojana.
Czech: • Toto pero není určeno nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem.
Croatian: • Uporaba ove brizgalice ne preporučuje se slijepim i slabovidnim osobama.
Czech: Ve studiích u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se sulfonylmočovinou (s nebo bez metforminu) byla incidence hypoglykemie vyšší ve srovnání s placebem (23,5 % a 25,2 % oproti 12,6 % a 3,3 %) a zdá se být závislá jak na dávce exenatidu s okamžitým uvolňováním, tak na dávce sulfonylmočoviny.
Croatian: U ispitivanjima bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i sulfonilureujom (s metforminom ili bez njega), incidencija hipoglikemije povećala se u odnosu na placebo (23,5% odnosno 25,2% naspram 12,6% odnosno 3,3%), a činilo se da ovisi i o dozi eksenatida s trenutnim oslobađanjem i o dozi sulfonilureje.
Czech: - Pomocnými látkami jsou metakresol (44 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 5 mikrogramů injekční roztok a 88 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 10 mikrogramů injekční roztok), mannitol, kyselina octová ledová, natrium-acetát trihydrát a voda na injekci (viz bod 2).
Croatian: - Pomoćne tvari su: metakrezol (44 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju te 88 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju), manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat i voda za injekcije. (vidjeti dio 2).
Czech: Reverzibilita porušených renálních funkcí byla pozorována při podpůrné léčbě a po vysazení potenciálně působících léčivých přípravků, včetně exenatidu.
Croatian: Opažena je reverzibilnost promijenjene bubrežne funkcije nakon uvođenja potpornog liječenja i obustave lijekova koji su je mogli uzrokovati, uključujući exenatid.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 µg dvakrát denně
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem 10 µg dvaput na dan
Czech: Jakmile uvidíte vytékat proud nebo kapky tekutiny ze špičky jehly, nastavení je kompletní.
Croatian: Nakon što primijetite da iz vrha igle izlazi nekoliko kapi ili mlaz tekućine, podešavanje je dovršeno.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být podávány standardizovaným způsobem ve vztahu k aplikaci injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Croatian: Ti se lijekovi trebaju uzimati na standardiziran način u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Czech: Tento účinek léčby byl srovnatelný s účinkem inzulinu glargin ve 26týdenní studii (průměrná dávka inzulinu 24,9 IU/den, rozmezí 4-95 IU/den na konci studie) a s účinky bifázického inzulinu aspart v 52týdenní studii (průměrná dávka inzulinu 24,4 IU/den, rozmezí 3-78 IU/den na konci studie).
Croatian: Ovaj učinak liječenja usporediv je s onim inzulina glargina u 26-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,9 IU/dan, raspon 4-95 IU/dan, na kraju ispitivanja) odnosno s učinkom aspart inzulina u 52-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,4 IU/dan, raspon 3-78 IU/dan, na kraju ispitivanja).
Czech: • Vnější kryt obsahující jehlu nasaďte přímo na konec pera a potom jehlu našroubujte až do utažení.
Croatian: • Gurnite vanjski štitnik igle koji sadrži iglu ravno na brizgalicu, a zatim navijte iglu dok se ne učvrsti.
Czech: Ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním nebyly žádné závažné hypoglykemie.
Croatian: U skupini koja je primala eksenatid s trenutnim oslobađanjem nije bilo epizoda izrazite hipoglikemije.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem ukončena, pokud je pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem nesmí být znovu zahájena.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu eksenatida; ako je potvrđen akutni pankreatitis, eksenatid se ne smije ponovo početi primjenjivati.
Czech: Všichni pacienti zařazení do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním dostávali na počátku dávku 5 μg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Croatian: Svi bolesnici kojima je propisan eksenatid s trenutnim oslobađanjem na početku su dobivali 5 μg dvaput dnevno tijekom četiri tjedna.
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení produkce glukózy v játrech.
Croatian: Niže koncentracije glukagona dovode do smanjene jetrene produkcije glukoze.
Czech: 26 týdenní studie ukázala podobné výsledky se statisticky významným snížením vstupního HbA1c v porovnání s placebem (-0,8 % oproti -0,1 %).
Croatian: Rezultati 26-tjednog ispitivanja bili su slični te su pokazali statistički značajno sniženje od početne vrijednosti HbA1c u odnosu na placebo (-0,8% naspram0,1%).
Czech: Trpíte cukrovkou, protože Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Croatian: Vaš organizam ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi ili Vaše tijelo ne može iskoristiti inzulin na pravi način.
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili dođe do trudnoće, treba obustaviti liječenje eksenatidom.
Czech: Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím.
Croatian: Podesite novu brizgalicu neposredno prije prve uporabe.
Czech: AstraZeneca S.p.A.
Croatian: Italia AstraZeneca S.p.A.
Czech: V 30týdenní otevřené klinické studii noninferiority kontrolované aktivní léčbou byla hodnocena bezpečnost a účinnost exenatidu s okamžitým uvolňováním (n = 315) vs titrovaný inzulin lispro třikrát denně (n = 312) při základní léčbě optimalizovanou dávkou bazálního inzulinu glargin a metforminem u pacientů s diabetem typu 2.
Croatian: U 30-tjednom, otvorenom ispitivanju neinferiornosti kontroliranom aktivnim komparatorom, ocijenjena je sigurnost i djelotvornost eksenatida s trenutnim oslobađanjem (n=315) naspram titriranog inzulina lispro triput dnevno (n=312) uz osnovnu optimiziranu terapiju bazalnog inzulina glargina i metformina kod bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Czech: Jestliže je exenatid podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s bazálním inzulinem, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemii v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Croatian: Kad se exenatid primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, bolesnike treba upozoriti da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme vožnje i rada sa strojevima.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování mají být pečlivě sledováni.
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati bolesnike koji uzimaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljivo kliničko praćenje.
Czech: Datum prvního použití Datum znehodnocení pera
Croatian: Datum prve uporabe Datum kada brizgalicu treba baciti u otpad
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Croatian: Zabilježeni su manje česte spontane prijave o slučajevima promjene bubrežne funkcije, uključujući povišene vrijednosti serumskog kreatinina, oštećenje bubrežne funkcije, pogoršanje kroničkog zatajivanja bubrega i akutno zatajenje bubrega, zbog kojeg je ponekad bila potrebna hemodijaliza.
Czech: Enterosolventní lékové formy obsahující léčiva citlivá na degradaci v žaludku, jako jsou např. inhibitory protonové pumpy, mají být užity alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po aplikaci injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Croatian: Želučanootporni oblici koji sadrže tvari osjetljive na razgradnju u želucu, poput inhibitora protonske pumpe, treba uzimati najmanje 1 sat prije ili više od 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Croatian: U skladu s potencijalnim imunogenim svojstvima proteinskih i peptidnih farmaceutskih pripravaka, bolesnici mogu razviti protutijela na eksenatid nakon liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Byetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Byetta
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v otevřených pokračovacích 82týdenních studiích byly zaznamenané nežádoucí účinky podobné těm, pozorovaným v kontrolovaných studiích.
Croatian: Bolesnici liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem su u otvorenim produžecima ispitivanjima nakon 82 tjedna doživjeli slične vrste nuspojava kao i u kontroliranim ispitivanjima.
Czech: Návod k použití pera viz bod 6.6 a instrukce uvedené v informacích pro pacienta.
Croatian: Za uputu o uporabi brizgalice vidjeti dio 6.6 i Priručnik koji je priložen uz Uputu o lijeku.
Czech: Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Croatian: Nastavite provoditi svoj plan prehrane i tjelovježbe.
Czech: Po nastavení nového pera nyní při každé aplikaci dodržujte pokyny v Části 3.
Croatian: Sada kada ste dovršili podešavanje nove brizgalice, slijedite upute u Dijelu 3. za svaku injekciju.