FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P15" på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P60" på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P120" på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser.
Icelandic: Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P15" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P60" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P120" á annarri hliðinni Töflunni má deila í jafna skammta.
Danish: Den anbefalede dosis er 5 mg/kg legemsvægt pradofloxacin én gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg/kg líkamsþunga af pradofloxacin einu sinni á sólarhring.
Danish: Det er kendt at flouroquinoloner krydser moderkagen samt fordeler sig i mælken.
Icelandic: Þekkt er að flúórókínólónar flytjast yfir fylgju og skiljast út í mjólk.
Danish: Indgives direkte i munden.
Icelandic: Gefið lyfið beint upp í kjaft dýrsins.
Danish: Det er kendt, at flouroquinoloner krydser moderkagen samt fordeler sig i mælken.
Icelandic: Vitað er að flúórókínólar flytjast yfir fylgju og skiljast út í mjólk.
Danish: Hund og kat
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir
Danish: I tilfælde af uheld hvor produktet indtages, søges straks lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: EU/2/10/107/009 7 tabletter EU/2/10/107/010 21 tabletter EU/2/10/107/011 70 tabletter EU/2/10/107/012 140 tabletter
Icelandic: EU/2/10/107/009 7 töflur EU/2/10/107/010 21 tafla EU/2/10/107/011 70 töflur EU/2/10/107/012 140 töflur
Danish: Fertilitet: Det er vist, at Pradofloxacin ikke har nogen effekt på avlsdyrs fertilitet.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að pradofloxacin hefur engin áhrif á frjósemi hjá dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Danish: Veraflox bør ikke indgives sammen med antacida eller sukralfater (bruges mod mavesyre), multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen af Veraflox kan blive nedsat.
Icelandic: Ekki má gefa Veraflox með sýrubindandi lyfjum eða sucralfati (notað við of háum magasýrum), fjölvítamínum eða mjólkurvörum vegna þess að upptaka Veraflox í líkamann getur minnkað.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/04/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07/01/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Behandling af:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Meðferð við:
Danish: Antibakterielt spektrum
Icelandic: Tegund baktería
Danish: Må ikke anvendes under laktation, idet der ikke er data for brugen af pradofloxacin til killinger under 6 ugers alderen.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota við mjólkurgjöf þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun pradofloxacin hjá kettlingum undir 6 vikna aldri.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 3 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Danish: En reversibel forbindelse mellem pradofloxacin og DNA-gyrase eller DNA-topoisomerase IV i mål-bakterierne medfører en hæmning af disse enzymer og dermed en hurtig død for bakteriecellen.
Icelandic: Afturkræf tenging pradofloxacins við DNA gyrasa eða DNA topoisomerasa IV í bakteríunum leiðir til hömlunar þessara ensíma og bakteríurnar drepast hratt.
Danish: Behandling af: • akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme stammer af Pasteurella multocida,
Icelandic: Meðferð við bráðum sýkingum í efri öndunarvegum af völdum næmra stofna Pasteurella multocida,
Danish: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
Icelandic: EU/2/10/107/001 7 töflur EU/2/10/107/002 21 tafla EU/2/10/107/003 70 töflur EU/2/10/107/004 140 töflur
Danish: INDLÆGSSEDDEL Veraflox 15 mg tabletter til hund og kat
Icelandic: Veraflox 15 mg töflur handa hundum og köttum.
Danish: De primære targets for pradofloxacin er det bakterielle DNA-gyrase og topoisomerase IV-enzymer.
Icelandic: Pradofloxacin hefur einkum áhrif á DNA gyrasa í bakteríum og DNA topoisomerasa IV í bakteríum.
Danish: Antal stammer
Icelandic: Fjöldi stofna
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation (se afsnit "Særlige advarsler").
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa hundum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla „Sérstök varnaðarorð").
Danish: Når det er muligt, bør veterinærlægemidlet kun bruges på bagrund af følsomhedstest.
Icelandic: Hvenær sem því er komið við, skal notkun dýralyfsins einungis grundvallast á næmisrannsókn.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral brug.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E200) 2 mg/ml
Icelandic: Sorbinsýra (E200)
Danish: Udskillelse via nyrerne er en vigtig udskillelsesvej for pradofloxacin i hunde, og pradofloxacin bør derfor bruges med forsigtighed til dyr med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Útskilnaður um nýrun er mikilvæg brotthvarfsleið pradofloxacins hjá hundum og því skal nota pradofloxacin með varúð hjá dýrum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius) Escherichia coli
Icelandic: Staphylococcus intermedius flokkur (þar með talið S. pseudintermedius) Escherichia coli
Danish: Veraflox ikke bruges i kombination med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID, anvendes mod smerter, feber eller betændelse) hos dyr med en forhistorie med krampeanfald, fordi de kan have en højere følsomhed for at udvikle krampeanfald.
Icelandic: Veraflox má heldur ekki nota með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum, notuð við verkjum, hita eða bólgu) fyrir dýr með sögu um krampa vegna hugsanlegrar aukningar á næmi fyrir krömpum.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 120 mg Pradofloxacin.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 120 mg pradofloxacin.
Danish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23230500
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: På grund af eventuel skadelig virkning, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Geymið glösin og áfylltu sprauturnar þar sem börn hvorki ná til né sjá vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa lyfsins.
Danish: J.E.
Icelandic: z o.o.
Danish: Udskillelse via nyrerne er en vigtig udskillelsesvej for pradofloxacin i hunde og pradofloxacin bør derfor bruges med forsigtighed til dyr med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Útskilnaður um nýru er mikilvæg brotthvarfsleið fyrir pradofloxacin hjá hundum og því skal nota pradofloxacin með varúð handa dýrum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor quinoloner bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Den anbefalede dosis er 3mg/kg legemsvægt pradofloxacin én gang dagligt i henhold til følgende tabeller.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 3 mg/kg líkamsþyngd af pradofloxacin á dag í samræmi við eftirfarandi töflur.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
Icelandic: 60 mg og 120 mg töflur handa hundum
Danish: Laboratorieundersøgelser i hundehvalpe har påvist tegn på arthropati (beskadigelse af brusk i leddene) efter systemisk indgivelse af flouroquinoloner.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkurgjöf hjá hvolpum hafa sýnt merki um liðkvilla (skemmdir á brjóski í liðuðm) eftir altæka gjöf flúórókínólóna.
Danish: Laboratorieundersøgelser i hundehvalpe har påvist tegn på arthropati efter systemisk indgivelse af flouroquinoloner.
Icelandic: Rannsóknir á hvolpum sem framkvæmdar voru á rannsóknastofu hafa sýnt merki um liðsjúkdóma eftir altæka lyfjagjöf með flúórókínólónum.
Danish: Må ikke anvendes til katte under drægtighed og laktation (se afsnit "Særlige advarsler").
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla „Sérstök varnaðarorð").
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg pradofloxacin.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 15 mg pradofloxacin.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tabletter.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 60 mg pradofloxacin.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 60 mg pradofloxacin.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blister á 7 tabletter (120 mg)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Álþynna með 7 töflum (120 mg)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/107/001-012
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blister á 7 tabletter (15 mg)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Álþynna með 7 töflum (15 mg)
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: Pradofloxacin elimineres fra serum med en terminal halveringstid på 9 timer.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pradofloxacins úr sermi er 9 klst.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 120 mg tabletter til hund.
Icelandic: Veraflox 120 mg töflur handa hundum.
Danish: Kun de hunde, hvor målet med periodontal behandling ikke kan opnås alene ved mekanisk behandling, bør behandles med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Einungis skal meðhöndla þá hunda með dýralyfinu þar sem meðferðarmarkmiðum er ekki náð með tannhreinsun einni sér.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Icelandic: Til notkunar í auga stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE)
Danish: Ved at trykke på dette punkt lukker du for åbningen af denne drænkanal.
Icelandic: Með því að þrýsta á þennan punkt, lokar þú fyrir opnun þessara afrennslisganga.
Danish: En omsorgsperson skal hjælpe et barn med påbegynde Verkazia-behandlingen, især hvis barnet er under 10 år, og skal fortsat overvåge barnet, til barnet er i stand til bruge Verkazia korrekt uden hjælp.
Icelandic: Umönnunaraðili þarf að aðstoða barn sem er að hefja meðferð með Verkazia, sérstaklega ef barnið er yngra en 10 ára, og skal halda áfram að aðstoða barnið þar til barnið getur notað Verkazia á réttan hátt án aðstoðar.
Danish: Drej låget af (billede 1)
Icelandic: 5. Snúðu tappann af (mynd 1)
Danish: Behandling af svær vernal keratoconjunctivitis (VKC) hos børn fra 4 årsalderen og unge.
Icelandic: Meðferð við svæsinni glæru- og tárubólgu (vernal keratoconjunctivitis (VKC)) hjá börnum frá 4 ára aldri og unglingum.
Danish: Brug kun Verkazia i øjet som beskrevet i afsnit 3.
Icelandic: Notið Verkazia eingöngu í augun eins og lýst er í kafla 3.
Danish: Følg omhyggeligt denne vejledning og spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis der er noget, du ikke forstår.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum nákvæmlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
Danish: Brug ikke Verkazia til børn under 4 år.
Icelandic: Ekki má nota Verkazia hjá börnum yngri en 4 ára.
Danish: 168 Patienter som [127 Børn (75,6 %) og 41 unge (24,4 %)] blev inkluderet i effektanalyserne.
Icelandic: 168 sjúklingar [127 börn (75,6%) og 41 unglingur (24,4%)] voru teknir með í verkunargreiningarnar.
Danish: Børn fra 4 årsalderen og unge
Icelandic: Börn frá 4 ára aldri og unglingar
Danish: De mest almindelige bivirkninger er i og omkring øjnene.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru í augum og kringum augun.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret{måned ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ.
Danish: Hvis du drypper begge øjne, gentages trin 6-9 for det andet øje.
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun, endurtekurðu skref 6 til 9 fyrir hitt augað.
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe 4 gange om dagen i de(t) berørte øje/øjne.
Icelandic: Ekki nota meira en 1 dropa 4 sinnum á dag í sjúka auganu (augun).
Danish: Træk den nederste øjenlåg ned (Billede 2) 7.
Icelandic: 6. Dragðu neðra augnlokið niður (mynd 2)
Danish: Verkazias effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder.
Icelandic: Verkun og öryggi Verkazia hafa ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
Danish: Overskrid ikke den behandlingsperiode, lægen har ordineret.
Icelandic: Ekki má fara fram yfir meðferðartímann sem læknirinn ávísaði.
Danish: Verkazia er ikke undersøgt hos voksne patienter.
Icelandic: Verkazia hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum.
Danish: Der var flere mandlige [n=132 (78,6 %)] end kvindelige patienter [n=36 (21,4 %)].
Icelandic: Fleiri karlkyns [n=132 (78,6%)] en kvenkyns sjúklingar [n=36 (21,4%)] tóku þátt.
Danish: Her sidder der en lille kanal, der leder tårer væk fra øjet og ind i næsen.
Icelandic: Lítil göng sem leiða tár úr auganu og inn í nefið eru staðsett hér.
Danish: De mest almindelige bivirkninger i kliniske forsøg med Verkazia var øjensmerter (11 %) og øjenpruritus (9 %), som i reglen var forbigående og forekom under inddrypning.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum með Verkazia voru augnverkur (11%) og kláði í augnloki (9%), sem yfirleitt voru skammvinnar og komu fram við ídreypingu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Verkazia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Verkazia
Danish: Blokering af NF-AT griber også ind i allergiprocessen.
Icelandic: Hömlun á NF-AT truflar einnig ofnæmisferlið.
Danish: En respondent blev defineret som en patient 1) med en gennemsnitlig CFS-score over de 4 måneders behandling på ≤ 50 % af baseline, 2) som ikke trak sig fra forsøget af en årsag, som kunne skyldes behandlingen, 3) uden nogen oplevelse af corneaulceration og 4) ingen brug af akutlægemidler i de sidste 4 måneders behandling.
Icelandic: Svarandi var skilgreindur sem sjúklingur 1) með meðaltals CFS-stig á þeim 4 mánuðum sem meðferðin stóð yfir ≤ 50% af upphafsgildi, 2) sem hætti ekki í rannsókninni af ástæðu sem gæti verið vegna meðferðar 3) sem ekki hafði fengið glærusár og 4) hafði ekki notað björgunarlyf á síðustu 4 mánuðum meðferðar.
Danish: En ml emulsion indeholder 0,05 mg cetalkoniumchlorid (se punkt 4.4).
Icelandic: Einn ml af fleyti inniheldur 0,05 mg af cetalkóníumklóríði (sjá kafla 4.4).
Danish: I periode 2 viste analyser stabile forbedringer opnået under periode 1 for begge dosisbehandlinger.
Icelandic: Á tímabili 2 sýndu greiningar fram á stöðugar framfarir sem náðust á tímabili 1 fyrir báðar skammtaáætlanirnar.
Danish: Forskellen i mindste kvadrater (LS) gennemsnit kontra placebo var 0,76 (95 % CI: 0,26, 1,27) for højdosisgruppen og 0,67 (95 % CI: 0,16, 1,18) for lavdosisgruppen.
Icelandic: Munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata (LS) samanborið við burðarefni var 0,76 (95% CI: 0,26; 1,27) fyrir háskammtahópinn og 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) fyrir lágskammtahópinn.
Danish: Hvis du bruger Vekazia i mere end 12 måneder, skal du besøge din læge jævnligt, f.eks. hver 3. eller 6. måned.
Icelandic: Ef þú notar Verkazia í meira en 12 mánuði skaltu fara reglulega til læknisins, t.d. á 3 til 6 mánaða fresti.
Danish: Santen Oy
Icelandic: Santen Oy Tel:
Danish: Dette hjælper med til at stoppe Verkazia, så det ikke kommer ind i resten af kroppen 11.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að hindra að Verkazia berist til annarra hluta líkamans.
Danish: Voksne Virkningen af Verkazia er ikke undersøgt hos patienter over 18 år.
Icelandic: Fullorðnir Áhrif Verkazia hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 18 ára.
Danish: Patienter som randomiseredes til placebogruppen, blev skiftet over til Verkazia (fire gange eller to gange daglig) fra måned 4 til måned 12 (periode 2).
Icelandic: Sjúklingum sem slembiraðað var í burðarefnishópinn var skipt yfir í Verkazia (fjórum sinnum eða tvisvar sinnum á dag) frá mánuði 4 fram að mánuði 12 (tímabil 2).
Danish: Hvis du inddrypper mere Verkazia, end du skal, så skyl øjet med vand.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Verkazia en mælt er fyrir um, skaltu skola augað með vatni.
Danish: Verkazia bør ikke bruges, hvis du er gravid.
Icelandic: Þú ættir ekki að nota Verkazia ef þú ert þunguð.
Danish: Gennemsnitsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersspredning: 4-17 år).
Icelandic: Meðalaldur var 9,2 ár (SD:
Danish: Opbevar enkeltdosis-beholdere i posen for at beskytte mod lys og undgå fordampning.
Icelandic: Geymið stakskammtaílátin í pokunum til varnar gegn ljósi og til að forðast uppgufun.
Danish: Der er opstillet efter systemorganklasse og klassificeret efter følgende orden: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) eller Ikke kendt (kan ikke skønnes ud fra tilgængelige data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber, skal du bruge Verkazia mindst 15 minutter efter brugen af de andre øjendråber.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa, skaltu nota Verkazia a.m.k. 15 mínútum eftir notkun annarra augndropa.
Danish: Behandlingen skal seponeres, når tegn og symptomer er afhjulpet, og genoptages, hvis de opstår igen.
Icelandic: Hætta skal meðferð þegar einkennin hafa gengið til baka og hefja hana á ný ef einkennin koma aftur fram.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Verkazia uden at tale med din læge, vil din øjenallergi ikke blive kontrolleret, og det kan medføre problemer med synet på langt sigt.
Icelandic: Ef hætt er að nota Verkazia án samráðs við lækninn, næst ekki stjórn á ofnæminu í auganu og það gæti leitt til langtíma vandamála með sjónina.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når der administreres corticosteroider samtidig med Verkazia (se punkt 4.5).
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar barksterar eru gefnir samhliða Verkazia (sjá kafla 4.5).
Danish: Til brug i øjnene.
Icelandic: Til notkunar í auga.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet Patienter skal anvises i først at vaske hænderne.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo sér um hendur fyrir lyfjagjöf.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Danish: Alle fire symptomer (fotofobi, rifter, kløe og slimhindesekret) blev forbedret over tid, og forskellen i forhold til baseline i måned 4 for hvert symptom overskred langt 10 mm.
Icelandic: Öll fjögur einkennin (ljósnæmi, táramyndun, kláði og slímkennd útferð) löguðust með tímanum og munurinn frá upphafsgildi í mánuði 4 fyrir hvert einkenni var meiri en 10 mm.
Danish: Til brug i øjnene
Icelandic: Til notkunar í auga
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at føre bil eller betjene maskiner, før synet er blevet klart igen.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka hvorki né nota vélar fyrr en sjónin er orðin góð.
Danish: Tag 1 enkeltdosisbeholder ud af aluminiumsposen og lad de resterende beholdere blive i posen
Icelandic: 3. Taktu 1 stakskammtaílát úr álpokanum og skildu hin ílátin eftir í pokanum
Danish: Verkazia anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen er større end den potentielle risiko for fosteret.
Icelandic: Verkazia er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur móður vegi þyngra en hugsanleg hætta fyrir fóstur.
Danish: Hvis du glemmer at bruge Verkazia, så fortsæt med næste dosis som planlagt.
Icelandic: Ef gleymist að nota Verkazia skaltu halda áfram með næsta skammt eins og gert er ráð fyrir.
Danish: Derfor anbefales regelmæssig undersøgelse af øjet/øjnene, f.eks. hver 3. til 6. måned, når Verkazia anvendes i mere end 12 måneder.
Icelandic: Því er mælt með reglulegri skoðun á auga(um), t.d. á 3 til 6 mánaða fresti, þegar Verkazia er notað í meira en 12 mánuði.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af Verkazia på human fertilitet.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Verkazia á frjósemi manna.
Danish: Hvis dette sker, skal du vente, til synet bliver klart, før du kører bil eller betjener maskiner.
Icelandic: Ef það gerist skaltu bíða með að aka eða nota vélar þar til sjónin skýrist.
Danish: Hjælpestof Verkazia indeholder cetalkoniumchlorid, som kan give øjenirritation.
Icelandic: Hjálparefni Verkazia inniheldur cetalkóníumklóríð, sem getur valdið augnertingu.
Danish: Blink nogle få gange, så lægemidlet spredes over hele øjet 10.
Icelandic: Blikkaðu nokkrum sinnum þannig að lyfið dreifist um augað
Danish: Verkazia kan sandsynligvis findes i modermælk i meget små mængder.
Icelandic: Líklegt er að Verkazia komist í brjóstamjólk í mjög litlu magni.
Danish: Verkazia bruges til behandling af børn og unge i alderen 4 til 18 år med svær vernal keratoconjunctivitis (en allergisk tilstand i øjet, som forekommer hyppigere om foråret og påvirker den gennemskinnelige lag i den forreste del af øjet og den tynde membran, der dækker den forreste del af øjeæblet).
Icelandic: Verkazia er notað til að meðhöndla börn og unglinga á aldrinum 4 til 18 ára með svæsna glæru- og tárubólgu (ofnæmi í auga sem kemur oftar fram á vorin og hefur áhrif á gagnsæja lagið í framhluta augans og þunnu himnuna sem hylur framhluta augans).
Danish: Det primære effektmål, der var den gennemsnitlige tabsjusterede ændring i CFS-score (Corneal Fluorescein Staining) fra baseline og over periode 1, tog hensyn til alle patienter (n=168).
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar, sem var meðaltal viðurlagsleiðréttra (penalties adjusted) breytinga á litun glæru með flúrskímulausn (corneal fluorescein staining (CFS)) frá upphafsgildi og fram yfir tímabil 1, hjá öllum sjúklingum (n = 168).
Danish: Dryp ikke mere ind, før det er tid for din næste dosis.
Icelandic: Ekki setja fleiri dropa í augað fyrr en komið er að næsta venjulega skammti.
Danish: Begge forskelle var statistisk signifikante med p=0,007 for højdosis og p=0,010 for lavdosisgruppen.
Icelandic: Munurinn var tölfræðilega marktækur í báðum hópum með p = 0,007 fyrir háskammtahópinn og p = 0,010 fyrir lágskammtahópinn.
Danish: Forbedringen var klinisk relevant, som det fremgår af effektstørrelsen over 4 måneder (symptomområde: 0,67 og området for daglige aktiviteter: 0,44).
Icelandic: Framfarirnar voru klínískt marktækar eins og áhrifastærðin sýnir fram á eftir 4 mánuði (einkennasvið: 0,67 og svið daglegra athafna: 0,44).
Danish: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis elle reduceres til en dråbe to gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med tegn og symptomer.
Icelandic: Ef merki og einkenni glæru- og tárubólgu eru viðvarandi eftir lok tímabilsins, má viðhalda meðferðinni með ráðlögðum skammti eða minnka skammtinn í einn dropa tvisvar sinnum á dag þegar náðst hefur fullnægjandi stjórn á einkennum.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Børn under 4 år
Icelandic: Börn yngri en 4 ára.