FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια τέταρτη μελέτη με ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν μεθοτρεξάτη, οι ασθενείς που έλαβαν 25 mg Lifmior δύο φορές την εβδομάδα είχαν μικρότερες βλάβες στις αρθρώσεις μετά από 12 και 24 μήνες σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Romanian: Într-un al patrulea studiu, pe pacienți cu poliartrită reumatoidă care nu mai luaseră metotrexat până atunci, după 12 și 24 de luni cei care au luat Lifmior 25 mg de două ori pe săptămână au prezentat o reducere mai semnificativă a gradului de degradare a articulațiilor decât cei care au luat metotrexat în monoterapie.
Greek: • ορισμένες μορφές νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (φλεγμονή των αρθρώσεων σε παιδιά και εφήβους)
Romanian: • unele forme de artrită juvenilă idiopatică (inflamarea articulațiilor la copii și adolescenți);
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Lifmior σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lifmior pe parcursul studiilor?
Greek: Τρεις από αυτές τις μελέτες με ασθενείς που έλαβαν φάρμακα για την αρθρίτιδα κατά το παρελθόν έδειξαν ότι περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών που έλαβαν Lifmior εμφάνισαν μείωση των συμπτωμάτων σε ποσοστό 20% ή και μεγαλύτερο μετά από τρεις μήνες θεραπείας, με βάση τυποποιημένη κλίμακα βαθμολογίας (ACR 20).
Romanian: Trei dintre aceste studii, realizate pe pacienți care luaseră anterior medicamente împotriva artritei, au demonstrat, pe baza unui scor de evaluare standard (ACR 20), că aproximativ două treimi dintre pacienții cărora li s-a administrat Lifmior au prezentat o reducere a simptomelor cu 20 % sau mai mult după trei luni, comparativ cu aproximativ un sfert din cei cărora li s-a administrat placebo.
Greek: Πώς δρα το Lifmior;
Romanian: Cum acționează Lifmior?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Lifmior, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lifmior, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lifmior.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lifmior, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Η εν λόγω ουσία συμμετέχει στην πρόκληση φλεγμονής και υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από νόσους για τη θεραπεία των οποίων χορηγείται το Lifmior.
Romanian: Această substanță este implicată în producerea inflamației și se găsește în concentrații mari la pacienții care suferă de bolile pentru care se utilizează Lifmior.
Greek: • ψωρίαση κατά πλάκας (νόσος που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές κηλίδες στο δέρμα) σε ενήλικες και παιδιά
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele) la adulți, copii și adolescenți;
Greek: Αρκετές μελέτες έδειξαν ότι το Lifmior είναι αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή από το φάρμακο σύγκρισης στη μείωση των συμπτωμάτων φλεγμονωδών παθήσεων.
Romanian: Mai multe studii au demonstrat că Lifmior este mai eficace în reducerea simptomelor afecțiunilor inflamatorii decât placebo (un preparat inactiv) sau decât un medicament comparator.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lifmior;
Romanian: De ce a fost aprobat Lifmior?
Greek: Το Lifmior χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση.
Romanian: Lifmior se administrează sub formă de injecție subcutanată.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Lifmior περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lifmior, citiți prospectul.
Greek: • ψωριασική αρθρίτιδα (ψωρίαση με φλεγμονή των αρθρώσεων) σε ενήλικες
Romanian: • artrită psoriazică (psoriazis asociat cu inflamarea articulațiilor) la adulți;
Greek: • ρευματοειδής αρθρίτιδα σε ενήλικες (νόσος που προκαλεί φλεγμονή στις αρθρώσεις), μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor) la adulți, în monoterapie sau în asociere cu metotrexat;
Greek: • αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης) σε ενήλικες χωρίς ακτινολογικά ευρήματα.
Romanian: • spondilartrită axială (o boală inflamatorie cronică a coloanei vertebrale) la adulți, când nu se observă anomalii pe radiografii.
Greek: • αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγμονή και πόνο στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης) σε ενήλικες
Romanian: • spondilită anchilozantă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor coloanei vertebrale) la adulți;
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ετανερσέπτη.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă etanercept.
Greek: Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η κατάσταση αυτή είναι εξελισσόμενη.
Romanian: Nu există nicio dovadă că această situaţie evoluează.
Greek: Παρόλα αυτά, στην παράγραφο 4.4.
Romanian: Totuşi, la punctul 4.4.
Greek: Kράτος Μέλος EU/EEA
Romanian: State Membre EU/EEA
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Romanian: Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
Greek: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Romanian: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Greek: H-1123 Budapest Ουγγαρία
Romanian: H-1123 Budapest Ungaria
Greek: Έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε 24 κράτη μέλη της ΕΕ.
Romanian: Medicamentul a fost autorizat în 24 de state membre ale UE.
Greek: 1988 Jul, 10(3):191-7
Romanian: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Greek: Αυτό ενδέχεται να οφείλεται εν μέρει στη φυσική αντοχή.
Romanian: Aceasta s-ar putea datora în parte rezistenţei naturale.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι:
Romanian: Dozele recomandate sunt:
Greek: 2740-271 Porto Salvo Πορτογαλία
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Greek: • διαγραφής όλων των συστάσεων για προφυλακτική χρήση
Romanian: • eliminarea tuturor recomandărilor pentru utilizarea profilactică;
Greek: Η ημερομηνία λήξης συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Romanian: Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.
Greek: 28108 Alcobendas, Madrid
Romanian: 28108 Alcobendas, Madrid Spania
Greek: Συχνά υπάρχει πλήρης διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της λινκομυκίνης και της κλινδαμυκίνης.
Romanian: Deseori există rezistenţă încrucişată completă între lincomicina şi clindamicina.
Greek: Postępu 17B 02-676 Warszawa Πολωνία
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polonia
Greek: FI 00330 Helsinki Φινλανδία
Romanian: FI 00330 Helsinki
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI A se completa national
Greek: Επίσης, δεδομένου ότι τα δοσολογικά σχήματα και οι ενδείξεις δεν έχουν επεκταθεί, δεν υπάρχει καμία αλλαγή στην αξιολόγηση της ασφάλειας των χρηστών.
Romanian: De asemenea, întrucât schemele de dozare şi indicaţiile nu au fost extinse, nu se efectuează nicio modificare în evaluarea siguranţei utilizatorului.
Greek: Σκοπός της παραπομπής είναι η πλήρης εναρμόνιση των πληροφοριών του προϊόντος.
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informaţiilor referitoare la produs.
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή περιορισμού του κινδύνου
Romanian: Managementul riscurilor sau măsuri de reducere la minimum a riscurilor
Greek: Η παρούσα αξιολόγηση επικεντρώνεται σε ζητήματα που αφορούν την εναρμόνιση και ενδέχεται να μεταβάλουν τη σχέση οφέλους-κινδύνου.
Romanian: Această evaluare pune accentul pe aspecte privind armonizarea care pot modifica raportul beneficiu-risc.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 de ore.
Greek: Το φαρμακούχο νερό πρέπει να απομακρύνεται κάθε μέρα και να αντικαθίσταται από νέο διάλυμα.
Romanian: Apa medicamentata trebuie sa fie aruncata in fiecare zi si inlocuita cu o solutie noua.
Greek: Να μην επιτρέπεται η πρόσβαση άλλων ζώων στο φαρμακούχο νερό.
Romanian: Nu permiteti ca alte animale sa aiba acces la apa medicamentata.
Greek: Η λινκομυκίνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Romanian: Lincomicina este excretata in lapte.
Greek: • διατήρησης αποκλειστικά και μόνο των ενδείξεων που τεκμηριώνονται επαρκώς από τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα
Romanian: • restricţionarea indicaţiilor la cele care sunt susţinute în mod adecvat prin date privind eficacitatea;
Greek: Τα συμπτώματα εξαφανίζονται μέσα σε διάστημα 5-8 ημερών χωρίς να διακοπεί η θεραπεία.
Romanian: Aceste simptome se remit in circa 5 pana la 8 zile, fara intreruperea tratamentului.
Greek: Ο μέσος χρóνος ημίσειας ζωής της αποβολής όλων των οδών χορήγησης είναι 2,82 ώρες στους χοίρους.
Romanian: Media de înjumătăţire si eliminare pe toate căile de administrare este de 2.82 ore la porci .
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει αμέσως μόλις εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα.
Romanian: Tratamentul ar trebui sa fie initiat imediat cum apar primele semne de boala.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να επαναχορηγείται στη συνιστώμενη δόση.
Romanian: In caz de supradozare accidentala, tratamentul ar tebui sa fie interrupt si reluat cu doza recomadata.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του αντικειμένου της παρούσας διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34, η προτεινόμενη ένδειξη για το L. intracellularis σε χοίρους κρίθηκε αποδεκτή.
Romanian: Ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, indicaţia propusă pentru L. intracellularis la porci a fost considerată acceptabilă.
Greek: 150 g σκόνης = 100 g αντιβιοτικού πρέπει να αραιώνονται σε …
Romanian: 150 g de pulbere = 100 g antibiotic ar trebui diluat in…
Greek: Οι βασικοί τομείς των υφιστάμενων πληροφοριών προϊόντος στους οποίους παρατηρείται έλλειψη εναρμόνισης είναι οι ακόλουθοι:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în informaţiile existente referitoare la produs se referă la:
Greek: Σε ό, τι αφορά το B. hyodysenteriae, περιλαμβανομένων των προαναφερθέντων σημείων, προσδιορίσθηκαν τα ακόλουθα ζητήματα:
Romanian: hyodysenteriae, inclusiv punctele menţionate deja, au fost identificate mai multe aspecte:
Greek: Τα συνιστώμενα εναρμονισμένα δοσολογικά σχήματα δεν οδηγούν σε αυξημένη έκθεση του περιβάλλοντος στις δραστικές ουσίες.
Romanian: Schemele de dozare armonizate recomandate nu conduc la o expunere crescută a mediului la substanţele active.
Greek: Η πλασμιδιακή αντοχή είναι λιγότερο συχνή.
Romanian: Rezistenţa mediată plasmidic este mai puţin intalnita.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: In absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie sa fie amestecat cu un alt produs medicinal veterinar.
Greek: να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Romanian: A se completa national
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, η CVMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου για τους χοίρους παραμένει θετική.
Romanian: Ca urmare a evaluării datelor disponibile, CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru porci ca specie ţintă rămâne pozitiv.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου του προϊόντος για χρήση σε χοίρους και ορνίθια κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la porci şi pui a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Romanian: -Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezinta reactii adverse in timpul tratamentului) -Frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 la 100 de animale) -Mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale la 1000 de animale) -Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale la 10.000 de animale) -Foarte rare (mai putin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoartele izolate).
Greek: Στις 28 Σεπτεμβρίου 2012, το Βέλγιο απέστειλε στη CVMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το Linco-Spectin 100 και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του.
Romanian: La 28 septembrie 2012, Belgia a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του LincoSpectin 100 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις/αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι σπάνιες αλλά μπορούν να εμφανιστούν και απαιτούν διακοπή της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Reactiile alergice de hipersensibilitate sunt rare, dar pot sa apara si necesita intreruperea tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Greek: Η ασφάλεια των καταναλωτών παραμένει διασφαλισμένη με τους συνιστώμενους εναρμονισμένους χρόνους αναμονής των 0 ημερών για τους χοίρους και των 5 ημερών για τα ορνίθια.
Romanian: Siguranţa consumatorului continuă să fie garantată prin perioadele de aşteptare armonizate recomandate de 0 zile la porci şi de 5 zile la pui.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Romanian: Trebuie instaurat un tratamenmt simptomatic.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη χρήση πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας τη διαχείριση του αγροκτήματος και τις πρακτικές απολύμανσης.
Romanian: Folosirea repetata sau de lunga durata trebuie evitata îmbunătăţind condiţiile de management si practicile de dezinfectie.
Greek: Στη μελέτη πρόκλησης η βακτηριολογική λοίμωξη φάνηκε να εκριζώνεται.
Romanian: În studiul de expunere, infecţia bacteriană a părut să fie eradicată.
Greek: Τα επίπεδα του φαρμάκου ήταν ανιχνεύσιμα για 12-16 ώρες, ενώ οι μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν μετά από 4 ώρες.
Romanian: Nivelurile au fost detectabile timp de 12 până la 16 ore, cu concentraţii de vârf care au aparut la 4 ore.
Greek: Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας και την αποφυγή υποδοσολογίας, θα πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα το μέσο σωματικό βάρος στην ομάδα των ζώων και η ημερήσια κατανάλωση νερού.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, greutatea corporală medie în grupul de animale şi consumul zilnic de apă ar trebui să fie determinat cât mai precis posibil.
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ01FF52.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FF52.
Greek: Κατάλογος των ονομάτων, των φαρμακευτικών μορφών, τις δυνάμεις του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, το είδος των ζώων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη-Μέλη
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciile animale, căile de administrare, aplicanţii/deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii şi alăptării.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές σε άλλα είδη ζώων.
Romanian: Lincomicina poate duce la tulburari severe gastrointestinale la alte specii de animale.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να είναι η μόνη πηγή πόσιμου νερού καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Apa de băut medicamentata ar trebui să fie unica sursă de apă potabilă pe toata durata tratamentului.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής, ο οποίος μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και, γενικότερα, την υγεία των ζώων και των ανθρώπων, περιορίζεται μέσω:
Romanian: Riscul potenţial de dezvoltare a rezistenţei, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacităţii produsului şi asupra sănătăţii generale a animalelor şi oamenilor, trebuie limitat prin:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Greek: Η παρούσα αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου διενεργείται στο πλαίσιο του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με στόχο την επίτευξη εναρμόνισης των όρων της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος Linco-Spectin 100 (και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του) εντός της ΕΕ.
Romanian: Această evaluare a raportului beneficiu-risc se efectuează în contextul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, care, în prezenta procedură, are ca scop armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsul Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) în cadrul UE.
Greek: Στην προτεινόμενη εναρμονισμένη ΠΧΠ διαγράφηκαν όλες οι αναφορές στην προφυλακτική θεραπεία, γεγονός που επικροτήθηκε από τη CVMP.
Romanian: Toate referirile la tratamentul profilactic au fost eliminate din RCP-ul armonizat propus, fapt confirmat de CVMP.
Greek: Όγκος (L) για 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Romanian: Volumul (L) pentru 150 g de produs medicinal veterinar
Greek: Επιπλέον, από τη συντριπτική πλειονότητα των κρατών μελών προτείνεται το εναρμονισμένο δοσολογικό σχήμα.
Romanian: În plus, schema de dozare armonizată este cea recomandată în marea majoritate a statelor membre.
Greek: To κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον έλεγχο αντιμικροβιακής ευαισθησίας.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie sa fie folosit in baza unui test de susceptibilitate antimicrobiana.
Greek: Τα ζώα δεν πρέπει να σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Animalele destinate consumului uman nu vor fi sacrificate în cursul tratamentului.
Greek: • Η αντοχή των βακτηρίων-στόχων στις υπό εξέταση ουσίες δεν είναι ενδεικτική κάποιας δυσμενούς εξέλιξης με την πάροδο του χρόνου, ούτε εγείρει μεγαλύτερη ανησυχία από την αντοχή σε άλλες ουσίες με παρόμοια χρήση.
Romanian: • Rezistenţa la compuşii în cauză din bacteriile vizate nu indică nicio evoluţie nefavorabilă în decursul timpului şi niciun motiv de îngrijorare mai mare faţă de alţi compuşi utilizaţi în mod similar;
Greek: Συνολικά, λαμβανομένων υπόψη και των παλαιότερων βιβλιογραφικών δεδομένων, προτάθηκε ποσοστό κλινικής αντοχής της τάξης τουλάχιστον του 10%.
Romanian: În total şi având în vedere, de asemenea, datele mai vechi din literatura de specialitate, a fost sugerată o rată de apariţie a rezistenţei clinice de cel puţin 10 %.
Greek: Ο συνδυασμός ενδέχεται να έχει συνεργιστική επίδραση στο Mycoplasma, αλλά η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος δεν διερευνήθηκε.
Romanian: Asocierea substanţelor active ar putea avea un efect sinergic la Mycoplasma, însă importanţa clinică a acestui aspect nu a fost investigată.
Greek: • η CVMP εξέτασε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων,
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν μετά από εφάπαξ από του στόματος δόσεις 4,4 και 11,0 mg/kg βάρους σώματος σε χοίρους.
Romanian: Rezultate similare au fost observate după doze unice de 4,4 şi 11,0 mg / kg de greutate corporală la porci.
Greek: Αν είναι υποχρεωτική η συγχορήγηση, να μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ των χορηγήσεων.
Romanian: In cazul in care administrarea concomitenta este obligatorie se va respecta o intarziere de doua ore intre prize.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις ακόλουθες ενδείξεις ως βάση για τον ακριβή υπολογισμό του ρυθμού ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο πόσιμο νερό.
Romanian: Folosiţi următoarele indicaţii ca o bază pentru calcularea exactă a ratei de încorporare a produsului medicinal veterinar în apa de băut.
Greek: Για την προετοιμασία του πόσιμου νερού, ο ρυθμός ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος στο νερό εξαρτάται από το βάρος των ζώων και την πραγματική ημερήσια πρόσληψη νερού.
Romanian: Pentru prepararea de apă potabilă, rata de încorporare a produsului medicinal veterinar în apă va depinde de greutatea corporală a animalelor şi aportul zilnic real de apă.
Greek: Ο συνδυασμός είχε ευεργετική επίδραση σε ό,τι αφορά τη μείωση των βλαβών και τα ζωοτεχνικά τελικά σημεία, η δε μετάδοση βακτηρίων ανασχέθηκε πλήρως.
Romanian: Asocierea a demonstrat efecte benefice în ceea ce priveşte reducerea leziunii şi obiectivele zootehnice, iar răspândirea bacteriilor a fost complet oprită.
Greek: Πτηνά: για χορήγηση ως η μόνη καθημερινή πηγή πόσιμου νερού μέχρι να καταναλωθεί, ακολουθούμενη από μη φαρμακούχο νερό για το υπόλοιπο της ημέρας, εάν χρειάζεται
Romanian: Pasari: pentru administrare ca sursa unica ia apa de baut pana la cosumare, urmata de o apa nemedicamentata pana la sfarsitul zilei,daca este necesar.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: Nu utilizati in caz de hipesensibilitate la substanta activa sau la unul din excipienti.
Greek: Ενώ οι λινκοζαμίδες θεωρούνται συνήθως βακτηριοστατικοί παράγοντες, η δράση τους εξαρτάται από την ευαισθησία του μικροοργανισμού και τη συγκέντρωση του αντιβιοτικού.
Romanian: În timp ce lincosamidele sunt în general considerate a fi agenţi bacteriostatici, activitatea este în funcţie de sensibilitatea organismului şi de concentraţia de antibiotic.
Greek: Το Βέλγιο παρέπεμψε το ζήτημα, διότι οι αποκλίσεις στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη της ΕΕ συνεπάγονται διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος του Linco-Spectin 100 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του.
Romanian: Belgia a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produs pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate.
Greek: Οι Pringle et al. (2012)1 πρότειναν για τη λινκομυκίνη επιδημιολογική τιμή διαχωρισμού >1 μg/ml, βάσει της οποίας το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών ταξινομούνται ως «ανθεκτικά in vitro».
Romanian: (2012)1 au propus o limită de separaţie epidemiologică de >1 μg/ml pentru lincomicină, pe baza căreia 90 până la 100 % dintre izolate să fie clasificate drept „rezistente in vitro".
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Romanian: O practica clínica este si tratamentul pe baza testarii sensibilitatii bacteriilor izolate de la animal.
Greek: Ωστόσο, και πάλι δεν προσδιορίστηκε σαφές όριο ευαισθησίας.
Romanian: Totuşi, nici în acest caz nu s-a stabilit vreun punct de referinţă clar.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης σπάνιες περιπτώσεις ευερεθιστότητας/διέγερσης, εξανθήματος στο δέρμα/κνησμού.
Romanian: Au fost, de asemenea, observate cazuri rare de iritabilitate/excitatie, eruptii cutanate sau prurit.
Greek: Η διάγνωση πρέπει να αναθεωρείται αν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μετά από 5 ημέρες.
Romanian: Diagnosticul trebuie reconsiderat, daca nu sunt observate imbunatatiri ale starii de sanatate a animalului in decurs de 5 zile.