FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you get a skin reaction, or if you have any questions, contact the doctor.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas ādas reakcijas, vai Jums ir jebkādi jautājumi.
English: Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see section 4.4).
Latvian: Eltrombopagu nedrīkst lietot ITP pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (punktu skaits pēc ChildPugh skalas 5), izņemot gadījumus, kad paredzamais ieguvums attaisno konstatēto portālās vēnas trombozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Contents of the pack and other information Instructions for use
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: • yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice)
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltena nokrāsa (dzelte);
English: Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag patients (62%) compared with placebo patients (32%) met the primary endpoint (Odds Ratio: 4.3 [95% CI: 1.4, 13.3] p=0.011).
Latvian: Kopumā primāro mērķa kritēriju (varbūtību attiecība: 4,3 [95 % TI: 1,4, 13,3] p = 0,011) sasniedza nozīmīgi lielāks eltrombopagu lietojušo pacientu skaits (62 %), salīdzinot ar placebo saņēmušiem pacientiem (32 %).
English: • heart beating faster, irregular heartbeat, bluish discolouration of the skin
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība, zilgana ādas krāsa,
English: Eltrombopag was not mutagenic or clastogenic in a bacterial mutation assay or in two in vivo assays in rats (micronucleus and unscheduled DNA synthesis, 10 times or 8 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 7 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on Cmax).
Latvian: Eltrombopags nebija mutagēns vai klastogēns baktēriju mutācijas testā vai divos in vivo testos žurkām (kodoliņu un neplānotas DNS sintēzes testā, 10 vai 8 reizes pārsniedzot kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam pieaugušiem vai pediatriskiem pacientiem ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un 7 reizes pārsniedzot kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz Cmax).
English: Haematological response was defined as meeting one or more of the following criteria: 1) platelet count increases to 20,000/µl above baseline or stable platelet counts with transfusion independence for a minimum of 8 weeks; 2) haemoglobin increase by >1.5g/dl, or a reduction in ≥4 units of red blood cell (RBC) transfusions for 8 consecutive weeks; 3) absolute neutrophil count (ANC) increase of 100% or an ANC increase >0.5 x 10
Latvian: Hematoloģiska atbildes reakcija bija definēta kā atbilstība vienam vai vairākiem šādiem kritērijiem: 1) trombocītu skaits palielinās līdz 20 000/µl, salīdzinot ar sākotnējo, vai stabils trombocītu skaits, nepastāvot atkarībai no pārliešanas, ir vismaz 8 nedēļas;
English: Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Latvian: Pieaugušie - parastā sākumdeva SAA gadījumā ir viena 50 mg Revolade tablete dienā.
English: Platelet count should be monitored at least weekly for 2 to 3 weeks when eltrombopag is co-administered with ciclosporin.
Latvian: Trombocītu skaits laikā, kad eltrombopagu lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, jākontrolē 2 līdz 3 nedēļas vismaz reizi nedēļā.
English: You will have blood tests to check your liver function before you start taking Revolade and at intervals while you are taking it. You may need to stop taking Revolade if the amount of these substances increases too much, or if you get other signs of liver damage.
Latvian: Jums būs jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu aknu darbību, pirms sāksiet lietot Revolade, kā arī laiku pa laikam šo zāļu lietošanas laikā.
English: Revolade can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Revolade var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kuras samazina modrību.
English: Common Irritability, pain, malaise, injection site reaction, non-cardiac chest pain, oedema, oedema peripheral
Latvian: Aizkaitināmība, sāpes, vispārēja slikta pašsajūta, reakcija injekcijas vietā, nekardiālas sāpes krūškurvī, tūska, perifēra tūska
English: • Place the tip of the syringe into the inside of the child's cheek.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu bērna vaiga iekšpusē.
English: Eltrombopag dose may need to be increased based on these platelet counts.
Latvian: Pamatojoties uz trombocītu skaitu, var būt nepieciešams palielināt eltrombopaga devu.
English: • infection of the skin
Latvian: • ādas infekcija,
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV (n=1439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag experienced a TEE and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced TEEs.
Latvian: Kontrolētos pētījumos, kuros piedalījušies pacienti ar HCV un trombocitopēniju (n = 1439), 38 no 955 ar eltrombopagu ārstētiem pacientiem (4 %) un 6 no 484 pacientiem (1 %) placebo grupā radās TET.
English: • decreased haemaglobin level
Latvian: • pazemināts hemoglobīna līmenis,
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Latvian: Pieaugušie - parastā sākumdeva cilvēkiem ar C hepatītu ir viena 25 mg Revolade tablete dienā.
English: Platelet counts should be monitored every week prior to starting antiviral therapy.
Latvian: Pirms pretvīrusu terapijas sākuma nosakiet trombocītu skaitu katru nedēļu.
English: Eltrombopag was not carcinogenic in mice at doses up to 75 mg/kg/day or in rats at doses up to 40 mg/kg/day (exposures up to 4 or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Latvian: Eltrombopags nebija kancerogēns pelēm, lietojot līdz 75 mg/kg dienā, vai žurkām, lietojot līdz 40 mg/kg dienas devas (kopējā iedarbība līdz 4 vai 2 reizēm pārsniedz kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam pieaugušiem vai pediatriskiem pacientiem ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un 2 reizes pārsniedz kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
English: Revolade 75 mg film-coated tablets EU/1/10/612/007
Latvian: Revolade 75 mg apvalkotās tabletes EU/1/10/612/007
English: Cytogenetic abnormalities are known to occur in SAA patients.
Latvian: Zināms, ka pacientiem ar SAA rodas citoģenētiskas patoloģijas.
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension
Latvian: Revolade 25 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: • swelling of the lower limbs due to the accumulation of fluids
Latvian: • audu pietūkums apakšstilbos šķidruma uzkrāšanās dēļ,
English: In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving sustained virological response (SVR) compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤35 g/l) compared with the group overall.
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar grupu kopumā, šādiem pacientiem (īpaši tiem, kuriem sākotnējā albumīnu koncentrācija bija ≤35g/l), bija neliels ieguvums no ārstēšanas, vērtējot noturīgu viroloģiskās atbildes reakciju (NVAR) sasniegušo pacientu īpatsvaru salīdzinājumā ar placebo.
English: Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Latvian: Eltrombopags neietekmēja mātīšu auglību, agrīno embrija attīstību un embrija/augļa attīstību žurkām, lietojot līdz 20 mg/kg dienā (2 reizes pārsniedz kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam pieaugušiem vai pusaudžiem (12-17 gadi) ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un atbilst kopējai klīniskajai iedarbībai cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
English: • inflammation of the nasal passages, throat and mouth, flu-like symptoms, dry mouth, sore or inflamed mouth, toothache
Latvian: • deguna eju, rīkles un mutes iekaisums, gripai līdzīgi simptomi, sausums mutē, jēlums vai iekaisums mutē, zobu sāpes,
English: • increased number of myelocytes
Latvian: • palielināts mielocītu skaits,
English: • Throw away the used oral dosing syringe.
Latvian: • Izmetiet izmantoto šļirci suspensijas iekšķīgai lietošanai.
English: • increased levels of bilirubin (a substance produced by the liver)
Latvian: • paaugstināts bilirubīna (vielas, ko izstrādā aknas) līmenis
English: What Revolade looks like and contents of the pack Revolade 12.5 mg film-coated tablets are round, biconvex, white, debossed with ‘GS MZ1' and ‘12.5' on one side.
Latvian: Revolade 12,5 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas, ar iespiedumu ‘GS NMZ1' un ‘12,5' vienā pusē.
English: • antacid medicines to treat indigestion, heartburn or stomach ulcers (see also ‘When to take it' in section 3)
Latvian: • antacīdie līdzekļi gremošanas traucējumu, grēmu vai kuņģa čūlas ārstēšanai (skatīt arī
English: Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Latvian: Pieaugušie - parastā sākumdeva SAA gadījumā ir divas 25 mg Revolade paciņas dienā.
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Latvian: Brūna, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (aptuveni 10,3 mm diametrā) ar iespiedumu ‘GS UFU' un ‘50' vienā pusē.
English: Common Pharyngitis, influenza, oral herpes, pneumonia, sinusitis, tonsillitis,
Latvian: Faringīts, gripa, herpes infekcija mutes dobumā, pneimonija, sinusīts, tonsilīts, elpceļu infekcija, gingivīts Retāk Ādas infekcija
English: Lid
Latvian: CITA
English: • digestive system problems, including being sick (vomiting), stomach pain, indigestion,
Latvian: • gremošanas sistēmas traucējumi, tai skaitā vemšana, vēdersāpes, gremošanas traucējumi,
English: Portal vein thrombosis was the most common TEE in both treatment groups (2% in patients treated with eltrombopag versus <1% for placebo).
Latvian: Visbiežākais TET abās ārstēšanas grupās (2 % ar eltrombopagu ārstēto pacientu pret <1 % placebo grupā) bija vārtu vēnas tromboze.
English: There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Latvian: HCV pacientiem ar trombocitopēniju un progresējušu hronisku aknu slimību, ko definē kā zemu albumīnu koncentrāciju, proti, ≤35 g/l, vai aknu slimības terminālas stadijas modeļa (MELD - Model for End Stage Liver Disease) indeksa vērtību ≥10, ārstējot ar eltrombopagu kombinācijā ar terapiju uz interferona bāzes, ir palielināts nevēlamo blakusparādību, tai skaitā aknu dekompensācijas ar iespējamu letālu iznākumu un trombembolijas, risks.
English: • headache
Latvian: C hepatīts
English: • scissors to cut sachet (not supplied)
Latvian: • Šķēres paciņas iegriešanai (nav iekļautas komplektā)
English: Headache, dizziness
Latvian: Galvassāpes, reibonis
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Latvian: Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (aptuveni 10,3 mm diametrā) ar iespiedumu ‘GS NX3' un ‘25' vienā pusē.
English: Frequency Adverse reaction
Latvian: Biežas blakusparādības
English: Screw the lid onto the mixing bottle.
Latvian: Uzskrūvējiet vāciņu pudelei zāļu sajaukšanai.
English: 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Latvian: 12,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu kas atbilst 12,5 mg eltrombopaga.
English: Common Dizziness, disturbance in attention, dysgeusia, hepatic encephalopathy, lethargy, memory impairment, paraesthesia
Latvian: Reibonis, uzmanības traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas, aknu encefalopātija, letarģija, atmiņas traucējumi, parestēzija
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets eltrombopag
Latvian: Revolade 12,5 mg apvalkotās tabletes eltrombopagum
English: Eltrombopag did not affect male fertility in rats at doses up to 40 mg/kg/day, the highest dose tested (3 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Latvian: Eltrombopags neietekmēja tēviņu auglību žurkām, lietojot līdz 40 mg/kg dienā - lielāko pārbaudīto devu (3 reizes pārsniedz kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un 2 reizes pārsniedz kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
English: Number of cumulative weeks with platelet counts 50,000-400,000/µl, Mean (SD) Patients with ≥75% of assessments in the target range (50,000 to 400,000/l), n (%)
Latvian: Pacienti ar ≥75 % rezultātu mērķa robežās (50 000 - 400 000/l), n p raksturlielums a
English: In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving SVR compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤35 g/l) compared with the group overall.
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar grupu kopumā, šādiem pacientiem (īpaši tiem, kuriem sākotnējā albumīnu koncentrācija bija ≤35g/l), bija neliels ieguvums no ārstēšanas, vērtējot NVAR sasniegušo pacientu īpatsvaru salīdzinājumā ar placebo.
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu, kas atbilst 12,5 mg eltrombopaga.
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon-based therapy (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced thromboembolic events (TEEs).
Latvian: Kontrolētos pētījumos, kuros piedalījušies pacienti ar HCV un trombocitopēniju, kuri saņēma interferonu saturošu terapiju (n = 1439), trombemboliski traucējumi (TET) radās 38 no 955 ar eltrombopagu ārstētiem pacientiem (4 %) un 6 no 484 pacientiem (1 %) placebo grupā.
English: • fever, headache
Latvian: • drudzis, galvassāpes,
English: • dizziness
Latvian: • iesnas,
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Latvian: Pacientiem ar zemu albumīnu koncentrāciju (≤35 g/l) vai sākotnējo MELD vērtību ≥10 bija 3 reizes lielāks aknu dekompensācijas risks, kā arī palielināts letālu nevēlamo blakusparādību risks salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem bija mazāk progresējusi aknu slimība.
English: Haemorrhages occurred on the surface of the retina (preretinal), under the retina (subretinal), or within the retinal tissue.
Latvian: Asiņošanu novēroja uz tīklenes virsmas (preretināla asiņošana), zem tīklenes (subretināla asiņošana) vai tīklenes audos.
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Latvian: Bērni (no 1 līdz 5 gadu vecumam) - parastā sākumdeva ITP gadījumā ir viena 25 mg Revolade tablete dienā.
English: Pooled data
Latvian: Apkopotie dati
English: Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
Latvian: Vemšana, ascīts, sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, dispepsija, sausums mutē, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, zobu sāpes, stomatīts, gastroezofageālā atviļņa slimība, hemoroīdi, diskomforta sajūta vēderā, gastrīts, paplašinātas barības vada vēnas
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Latvian: Revolade 12,5 mg apvalkotās tabletes
English: Pink, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
Latvian: Sārta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (aptuveni 10,3 mm diametrā) ar iespiedumu ‘GS FSS' un ‘75' vienā pusē.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Latvian: Revolade 50 mg apvalkotās tabletes EU/1/10/612/004
English: Phototoxicity
Latvian: Fototoksicitāte
English: Checks for digestive bleeding
Latvian: Deguna asiņošana
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Latvian: Revolade 25 mg apvalkotās tabletes EU/1/10/612/001
English: • increased band neutrophils
Latvian: • palielināts trombocītu skaits,
English: Nasopharyngitis
Latvian: Limfopēnija
English: Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, hot flush, thrombophlebitis superficial, flushing
Latvian: Dziļo vēnu tromboze, hematoma, karstuma viļņi Retāk Embolija, virspusējs tromboflebīts, pietvīkums
English: • eye problems including abnormal eye test, dry eye, eye pain and blurred vision
Latvian: • acu bojājumi, tai skaitā novirzes acu pārbaužu rezultātos, acu sausums, sāpes acī un neskaidra redze,
English: Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Latvian: Mutes gļotādas asiņošana, sāpes mutē, vemšana, diskomforta sajūta vēderā, aizcietējums, vēdera pūšanās, disfāgija, izkārnījumu krāsas maiņa, mēles pietūkums, kuņģa-zarnu motilitātes traucējumi, flatulence
English: Endosteal hyperostosis was observed in a 28-week toxicity study in rats at a non-tolerated dose of 60 mg/kg/day (6 times or 4 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Latvian: 28 nedēļu toksicitātes pētījumā žurkām ar nepanesamu dienas devu - 60 mg/kg (6 vai 4 reizes lielāka nekā kopējā klīniskā iedarbība cilvēkam pieaugušiem vai pediatriskiem pacientiem ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un 3 reizes lielāka nekā kopējā klīniskā iedarbība cilvēkam ar HCV pie lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC) tika konstatēta endosteāla hiperostoze.
English: • Insert the tip of the syringe into the hole in the lid of the mixing bottle.
Latvian: • Ievietojiet šļirces galu pudeles vāciņa atvērumā.
English: Some people have bleeding in the digestive system after they stop taking peginterferon, ribavirin, and Revolade.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc peginterferona, ribavirīna un Revolade lietošanas pārtraukšanas var būt asiņošana gremošanas traktā.
English: Cough Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea♦ Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Latvian: Retāk Plaušu embolija, plaušu infarkts, nepatīkama sajūta degunā, pūšļu veidošanās mutes dobumā un rīklē, deguna blakusdobumu traucējumi, miega apnojas sindroms
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Latvian: Pieaugušie - parastā sākumdeva cilvēkiem ar C hepatītu ir viena 25 mg Revolade paciņa dienā.
English: - If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • anxiety
Latvian: • trauksme,
English: Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Latvian: Revolade 75 mg apvalkotās tabletes eltrombopagum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: Revolade ārējais izskats un iepakojums
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
Latvian: Revolade 75 mg apvalkotās tabletes
English: • stomach pain and tenderness
Latvian: • sāpes un jutīgums vēderā,
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Latvian: EU/1/10/612/010 (14 apvalkotās tabletes)
English: • cough bringing up phlegm, runny nose, flu, cold sore, sore throat and discomfort when swallowing
Latvian: • klepus ar gļotu atklepošanu, iesnas, gripa, herpes infekcija, rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rijot,
English: EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
Latvian: EU/1/10/612/011 (28 apvalkotās tabletes)
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
Latvian: Revolade 12,5 mg apvalkotās tabletes Tabletes kodols
English: Heat-sealed foil laminate sachets.
Latvian: Termiski noslēgtas folijas lamināta paciņas.
English: 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
Latvian: 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu, kas atbilst 75 mg eltrombopaga.
English: Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian ITP patients had approximately 49% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to non-Asian patients who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes novērtējumu, Āzijas izcelsmes ITP pacientiem eltrombopaga AUC(0-) plazmas raksturlielumi bija par aptuveni 49 % lielāki nekā pārējiem ITP pacientiem, kuri pārsvarā piederēja baltajai rasei (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 IEPAKOJUMI PA 28) TABLETĒM
English: Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
Latvian: Katra paciņa satur eltrombopaga olamīnu, kas atbilst 25 mg eltrombopaga.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Latvian: Revolade 50 mg apvalkotās tabletes eltrombopagum
English: 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Latvian: 25 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu kas atbilst 25 mg eltrombopaga.
English: • skin discolouration
Latvian: • aknu darbības traucējumi,
English: Common Dry eye, vision blurred, eye pain, visual acuity reduced Uncommon Lenticular opacities, astigmatism, cataract cortical, lacrimation increased, retinal haemorrhage, retinal pigment epitheliopathy, visual impairment, visual acuity tests abnormal, blepharitis, keratoconjunctivitis sicca
Latvian: Retāk Lēcas apduļķošanās, astigmātisms, kortikāla katarakta, pastiprināta asaru veidošanās, tīklenes asiņošana, tīklenes pigmenta epiteliopātija, redzes traucējumi, redzes asuma pārbaudes rezultātu izmaiņas, blefarīts,sausais keratokonjunktivīts
English: • mouth problems including dry mouth, sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums, mouth ulcers
Latvian: • problēmas mutē, tai skaitā sausums vai iekaisums mutē, jutīga mēle, smaganu asiņošana, čūlas mutes dobumā,
English: Immune system disorders
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: • eye problems including increased production of tears, cloudy lens in the eye (cataract), bleeding of the retina
Latvian: • acu bojājumi, tai skaitā pastiprināta asaru veidošanās, acs lēcas apduļķošanās (katarakta),
English: 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
Latvian: 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu, kas atbilst 50 mg eltrombopaga.
English: • yellowing of the whites of the eyes or skin (jaundice)
Latvian: • acu baltumu un ādas dzeltena nokrāsa (dzelte),
English: Thrombotic/thromboembolic events (TEEs)
Latvian: Trombotiski/trombemboliski traucējumi (TET)
English: • liver problems, including blood clot, tumour in the liver (see ‘Liver problems' earlier in section 4)
Latvian: • aknu darbības traucējumi, tai skaitā trombs, audzējs aknās (skatīt “Aknu darbības traucējumi”
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Latvian: Revolade 50 mg apvalkotās tabletes
English: • feeling sick (nausea), diarrhoea
Latvian: • slikta dūša (nelabums), caureja,
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Latvian: Revolade 25 mg apvalkotās tabletes
English: • vomiting
Latvian: • vemšana,