FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: £ Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί στην κεφτριαξόνη.
Estonian: £ Kõik metitsilliini suhtes resistentsed stafülokokid on resistentsed tseftriaksooni suhtes.
Greek: Τι περιέχει το Rocephin
Estonian: Mida Rocephin sisaldab
Greek: Τα σημεία αποκοπής της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) και οι σχετιζόμενες διάμετροι ζώνης αναστολής που θεμελιώθηκαν από τη Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την Δοκιμασία Αντιμικροβιακής Ευπάθειας (EUCAST) έχουν ως εξής:
Estonian: EUCASTi (antimikroobse tundlikkuse testimise Euroopa Komitee) kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) läved on järgmised:
Greek: Το Rocephin παρασκευάζεται από τον γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας και δεν θα αναμειχθεί ή χορηγηθεί σε εσάς ταυτόχρονα με ενέσεις που περιέχουν ασβέστιο.
Estonian: Rocephini valmistab arst, apteeker või meditsiiniõde ning seda ei segata ega manustata teile samaaegselt kaltsiumi sisaldavate süstevedelikega.
Greek: Το Rocephin μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση επί τουλάχιστον 30 λεπτά (προτιμώμενη οδός) ή με βραδεία ενδοφλέβια ένεση επί 5 λεπτά, ή με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Estonian: Rocephini võib manustada intravenoosse infusioonina vähemalt 30 minuti jooksul (eelistatud manustamistee) või aeglase intravenoosse süstena 5 minuti jooksul või sügava intramuskulaarse süstena.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση (δύο ενέσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (korraga kaks süsti), kui eelmine annus jäi saamata.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla laste puhul.
Greek: Μπορεί να σας δοθεί διαφορετική από τη συνήθη δόση.
Estonian: Teile võidakse manustada tavalisest annusest erinev annus.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με από στόματος αντιπηκτικά μπορεί να αυξήσει την επίδραση της αντιβιταμίνης K και τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide samaaegsel kasutamisel võib suureneda K-vitamiini vastane toime ja verejooksuoht.
Greek: • Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο θα πρέπει να λάβουν τη συνήθη δόση των ενηλίκων.
Estonian: • Lastele kehakaaluga 50 kg või rohkem tuleb manustada tavaline täiskasvanute annus.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν διάρροια, συνήθως με αίμα και βλέννη, στομαχικό πόνο και πυρετό.
Estonian: Nähtudeks on kõhulahtisus, tavaliselt vere ja limaga, kõhuvalu ja palavik;
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις
Estonian: Kui ööpäevane annus on suurem kui 2 g, võidakse see manustada korraga üks kord ööpäevas või jaotatuna kaheks annuseks.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις ενηλίκων δεν χρήζουν τροποποίησης στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, αρκεί η νεφρική και ηπατική λειτουργία να είναι ικανοποιητική.
Estonian: Täiskasvanutele soovitatud annuseid ei ole vaja eakatel muuta, kui nende neerude ja maksa funktsioon on rahuldav.
Greek: • Το Rocephin μπορεί να παρεμβάλλεται με ορισμένους τύπους εξετάσεων της γλυκόζης αίματος - παρακαλώ ελέγξτε με τον γιατρό σας.
Estonian: • Rocephin võib häirida teatavat tüüpi veresuhkru analüüse - küsige teavet arstilt.
Greek: Αυτό οφείλεται, επίσης, στην αύξηση στο ελεύθερο κλάσμα κεφτριαξόνης στο πλάσμα, η οποία συμβάλει στην παρατηρηθείσα παράδοξη αύξηση στη συνολική κάθαρση του φαρμάκου, με αύξηση στον όγκο κατανομής παράλληλη με την ολική κάθαρση.
Estonian: Selle põhjus on ka tseftriaksooni vaba fraktsiooni suurenemine plasmas, mis soodustab ravimi üldise kliirensi paradoksaalset tõusu, nii et jaotusruumala suureneb selle üldkliirensiga paralleelselt.
Greek: Όπως και με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες βήτα-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές και σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Sarnaselt kõikidele beetalaktaamide rühma kuuluvatele antibakteriaalsetele ainetele, on tekkinud tõsiseid ja vahel ka surmaga lõppevaid ülitundlikkusreaktsioone (vt lõik 4.8).
Greek: • Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik);
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης για την κεφτριαξόνη.
Estonian: Tseftriaksooni kantserogeensust ei ole uuritud.
Greek: (MIC, mg/L)
Estonian: Lahjendustest (MIK, mg/l) Tundlik
Greek: Το Rocephin μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των σακχάρων στις εξετάσεις ούρων και μία αιματολογική εξέταση, η οποία είναι γνωστή ως δοκιμασία Coombs.
Estonian: Rocephin võib mõjutada veresuhkru analüüsi uriinist ja vereanalüüsi, mida nimetatakse Coombsi testiks.
Greek: • Έχετε πάρει πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο.
Estonian: • kui olete hiljuti saanud või saate edaspidi kaltsiumi sisaldavaid tooteid;
Greek: • Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα για γαλακτοζαιμία (μη φυσιολογική συγκέντρωση του σακχάρου γαλακτόζη).
Estonian: • valepositiivne tulemus galaktoseemia (suhkru galaktoosi ebanormaalne kogunemine) suhtes;
Greek: Νεογέννητα βρέφη (0-14 ημερών)
Estonian: Vastsündinud (0...14 päeva vanused )
Greek: Το Rocephin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων
Estonian: Rocephini kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rocephin
Estonian: Mida on vaja teada enne Rocephini manustamist
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη σε ασθενείς υπό δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Greek: Ωστόσο, εάν έχει φτάσει η ώρα για την επόμενή σας ένεση, παραλείψτε την παραληφθείσα ένεση.
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg saada järgmist süsti, võib unustatud süstekorra vahele jätta.
Greek: • Είχατε αιφνίδια ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πενικιλλίνη ή σε παρόμοια αντιβιοτικά (όπως είναι οι κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες ή μονοβακτάμες ).
Estonian: • kui teil on olnud kiirelt tekkiv või raske allergiline reaktsioon penitsilliini või muu sarnase antibiootikumi (näiteks tsefalosporiinide, karbapeneemide või monobaktaamide) suhtes.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά νεφρικής καθίζησης, κυρίως σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών, τα οποία έχουν ακολουθήσει θεραπεία είτε με υψηλές ημερήσιες δόσεις (π.χ. ≥ 80 mg/kg/ημέρα) είτε με συνολικές δόσεις, οι οποίες υπερβαίνουν τα 10 γραμμάρια, και τα οποία εμφάνισαν άλλους παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισμούς υγρού ή κατάκλιση).
Estonian: Neerudesse sadestumise juhtumeid on tekkinud eelkõige üle 3 aasta vanustel lastel, keda raviti kas suurte päevaannustega (nt ≥ 80 mg/kg päevas) või annustega, mis ületasid 10 grammi, ning kellel oli ka muid riskifaktoreid (nt piiratud vedelikutarbimine või voodihaiged).
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι 5 - 12 ml/λεπτό.
Estonian: Renaalne kliirens on 5...12 ml/min.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 - < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1000 - < 1/100) Σπάνιες (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Estonian: Esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Greek: Επομένως, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή κατόπιν χορήγησης κεφτριαξόνης (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Seetõttu on tähtis kaaluda nimetatud diagnoosi patsientidel, kellel tekib tseftriaksooni manustamise ajal või järel kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με κεφτριαξόνη και χορήγησης ειδικής θεραπείας για το Clostridium difficile.
Estonian: Kaaluda tuleb ravi katkestamist tseftriaksooniga ja Clostridium difficile spetsiifilise avi manustamist.
Greek: Κατά τη διάρκεια της παρατεταμένης θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα γενική αίματος.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal tuleb regulaarsete intervallide järel teha täisvereanalüüs.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός> Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια ένεση: 100 mg/ml, Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια έγχυση: 50 mg/ml (Παρακαλώ ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2 για περισσότερες πληροφορίες).
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kontsentratsioonid intravenoosseks süstimiseks: 100 mg/ml Kontsentratsioonid intravenoosseks infusiooniks: 50 mg/ml (Lisateave vt lõik 4.2).
Greek: Σε παιδιά, προοπτικές μελέτες έχουν δείξει μεταβλητή επίπτωση καθίζησης με ενδοφλέβια χορήγησημεγαλύτερη από 30% σε ορισμένες μελέτες.
Estonian: Lastel on prospektiivsed uuringud näidanud sadestumise esinemissageduse varieerumist intravenoosse kasutamise korral - mõnes uuringus üle 30%.
Greek: Οι μελέτες στην αναπαραγωγή δεν έχουν δείξει στοιχεία ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet meeste ega naiste fertiilsusele.
Greek: Αυτή η επίδραση είναι συνήθως ασυμπτωματική, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις οι καθιζήσεις συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα όπως είναι ο πόνος, η ναυτία και ο έμετος.
Estonian: Tavaliselt on sadestused asümptomaatilised, kuid harvadel juhtudel on kaasnenud ka kliinilisi sümptomeid nagu valu, iiveldus ja oksendamine.
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση σχετικά με τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με κεφτριαξόνη, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb katkestada või tseftriaksoonravi katkestada/jätkata tulenevalt sellest, milline on imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rocephin στα νεογνά, τα βρέφη και τα παιδιά έχει θεμελιωθεί για τις δόσεις που περιγράφονται στην παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Rocephini ohutus ja efektiivsus vastsündinutel, imikutel ja lastel ei ole lõigus "Annustamine ja manustamisviis" kirjeldatud annuste kasutamisel tõestatud (vt lõik 4.2).
Greek: • υδρόλυση από βήτα-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-λακταμασών διευρυμένου εύρους (ESBL), καρβαπενεμάσες και ένζυμα Amp C, τα οποία μπορεί να επάγονται ή να αποκαταστέλλονται σταθερά σε ορισμένα αερόβια Gram-αρνητικά βακτηριακά είδη.
Estonian: • hüdrolüüs beetalaktamaaside, sealhulgas laiema spektriga beetalaktamaaside, karbapenemaaside ja AmpC ensüümide toimel, mis võivad olla teatavates aeroobsetes gramnegatiivsetes bakteriliikides indutseeritud või stabiilselt derepresseeritud;
Greek: *In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τα σημεία δέσμευσης της αλβουμίνης ορού οδηγώντας σε πιθανό κίνδυνο χολερυθρινικής εγκεφαλοπάθειας σε αυτούς τους ασθενείς.
Estonian: * In vitro uuringute kohaselt võib tseftriaksoon tõrjuda bilirubiini välja selle seerumi-albumiiniga seondumiskohtadelt, mis võib tekitada neil patsientidel bilirubiinentsefalopaatia riski.
Greek: Στις πολυμικροβιακές λοιμώξεις, όπου στα πιθανολογούμενα αντιγόνα περιλαμβάνονται οργανισμοί ανθεκτικοί στην κεφτριαξόνη, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης επιπλέον αντιβιοτικού.
Estonian: Polümikroobsete infektsioonide korral, kui oletatavate patogeenide hulgas on tseftriaksooni suhtes resistentseid organisme, tuleb kaaluda täiendava antibiootikumi kasutamist.
Greek: Οι αναφορές της διάρροιας μετά από τη χρήση της κεφτριαξόνης ενδέχεται να σχετίζονται με το Clostridium difficile.
Estonian: Pärast tseftriaksooni kasutamist tekkinud kõhulahtisus võib olla põhjustatud Clostridium difficile'st.
Greek: • Πόνος ή αίσθημα καύσου στη φλέβα στην οποία χορηγείται το Rocephin.
Estonian: • valu või kõrvetustunne veenis, millesse Rocephini manustati.
Greek: Μελέτες in vitro κατέδειξαν ότι τα νεογνά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καθίζησης κεφτριαξόνηςασβεστίου συγκριτικά με άλλες ηλικιακές ομάδες.
Estonian: In vitro uuringute kohaselt on vastsündinutel suurem tseftriaksoonkaltsiumi sadestumise risk kui teistel vanuserühmadel.
Greek: Acinetobacter baumanniiPseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Estonian: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Greek: Το Rocephin είναι ένα αντιβιοτικό, το οποίο χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά (συμπεριλαμβομένων των νεογέννητων βρεφών).
Estonian: Rocephin on antibiootikum, mida manustatakse täiskasvanutele ja lastele (sealhulgas vastsündinud).
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση εώς 100 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους έως 4 g κατά μέγιστο μία φορά την ημέρα.
Estonian: Raske infektsiooni korral manustab arst teile suurema annuse, kuni 100 mg kehakaalu 1 kg kohta, maksimaalselt 4 g üks kord ööpäevas.
Greek: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+
Estonian: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Greek: Όπως ισχύει με την αντιβιοτική θεραπεία γενικά, η χορήγηση κεφτριαξόνης θα πρέπει να συνεχιστεί για 48-72 ώρες από τη στιγμή που εμφανίζεται απύρετος ο ασθενής ή επιτευχθούν στοιχεία εκρίζωσης του βακτηρίου.
Estonian: Nagu antibiootikumravi korral tavaliselt, tuleb tseftriaksooni manustamist jätkata 48...72 tundi pärast palaviku kadumist või bakterite tõestatud eradikatsiooni.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο ΕΝΥ επιτυγχάνονται περίπου 4-6 ώρες μετά από την ενδοφλέβια ένεση.
Estonian: Tseftriaksooni maksimaalsed kontsentratsioonid seljaajuvedelikus saavutatakse ligikaudu 4...6 tundi pärast intravenoosset süsti.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Rocephin θα χρειαστείτε και θα σας παρακολουθεί στενά ανάλογα με τη σοβαρότητα της ηπατικής και νεφρικής σας νόσου.
Estonian: Teie arst otsustab Rocephini annuse suuruse ja jälgib teid hoolikalt, lähtudes maksa- ja neeruhaiguse raskusastmest.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το όφελος της θεραπείας με Rocephin γι' εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Estonian: Arst hindab Rocephin-raviga seotud kasu teile ning riske imikule.
Greek: • Ακολουθείτε δίαιτα χαμηλών επιπέδων νατρίου.
Estonian: • kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil.
Greek: Σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσεων στο ανώτερο άκρο του συνιστώμενου εύρους.
Estonian: Eriti rasketel juhtudel tuleb kaaluda soovitusliku vahemiku suurimate annuste kasutamist.
Greek: Η κάθαρση στο πλάσμα και ο όγκος κατανομής της ολικής κεφτριαξόνης είναι μεγαλύτερα στα νεογνά, βρέφη και παιδιά σε σχέση με τους ενήλικες.
Estonian: Kogu tseftriaksooni plasmakliirens ja jaotusruumala on vastsündinutel, imikutel ja lastel suurem kui täiskasvanutel.
Greek: Η επίπτωση φαίνεται να είναι χαμηλότερη με την αργή έγχυση (20 - 30 λεπτά).
Estonian: Aeglase infusiooni korral (20-30 minutit) näib see esinemissagedus vähenevat.
Greek: Βέλγιο, Λουξεμβούργο: Rocephine
Estonian: Belgia, Luksemburg: Rocephine
Greek: Κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας, η ημίσεια ζωή είναι μικρότερη σε σχέση με τα νεογνά ή τους ενήλικες.
Estonian: Lapseeas on poolväärtusaeg lühem kui vastsündinutel või täiskasvanutel.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 50 mg / kg.
Estonian: Mitte ületada maksimaalset ööpäevast annust 50 mg/kg.
Greek: • για τη θεραπεία της νόσου Lyme (η οποία προκαλείται από τσίμπημα από ακάρεα) σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών από την ηλικία των 15 ημερών.
Estonian: • puukborrelioosi ehk Lyme'i tõve (põhjustatud puugihammustusest) raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinud alates 15 päeva vanusest;
Greek: Διατίθεται περιορισμένος όγκος δεδομένων από τη χρήση της κεφτριαξόνης σε εγκύους.
Estonian: Tseftriaksooni kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα, την ευπάθεια, τη θέση και το είδος της λοίμωξης καθώς και από την ηλικία και την ηπατική-νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
Estonian: Annus sõltub infektsiooni raskusest, tundlikkusest, asukohast ja tüübist ning patsiendi vanusest ja maksa ja neerude funktsioonist.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να θεμελιωθεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή οποιονδήποτε άλλο τύπο παράγοντα βήτα-λακτάμης.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb määrata kindlaks, kas patsiendil on varem olnud ülitundlikkusreaktsioone tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide või muud tüüpi beetalaktaamide suhtes.
Greek: Η μη γραμμικότητα οφείλεται στον κορεσμό της πρωτεϊνικής δέσμευσης στο πλάσμα και παρατηρείται, επομένως, στην ολική κεφτριαξόνη πλάσματος και όχι στην ελεύθερη (μη δεσμευμένη) κεφτριαξόνη.
Estonian: Mittelineaarsus tuleneb plasmavalkudega seondumise küllastumisest ja seda täheldatakse seetõttu kogu plasma tseftriaksooni, kuid mitte vaba (seondumata) tseftriaksooni puhul.
Greek: Αυτό οδηγεί στη διακοπή της βιοσύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος (πεπτιδογλυκάνη), η οποία οδηγεί στην κυτταρική λύση και θάνατο του βακτηρίου.
Estonian: Selle tagajärjel katkeb rakuseinte (peptidoglükaani) biosüntees, mis põhjustab bakterirakkude lüüsumist ja hävimist.
Greek: • Είστε αλλεργικός στη λιδοκαΐνη και της επικείμενης ένεσης του Rocephin σε μυ.
Estonian: • kui olete allergiline lidokaiini suhtes ja teile manustatakse Rocephini süstimise teel lihasesse.
Greek: Το 50 - 60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα, κυρίως με σπειραματική διήθηση, ενώ το 40-50% απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή.
Estonian: 50...60% tseftriaksoonist eritub uriiniga muutumatul kujul, eelkõige glomeerulite filtratsiooni teel, ning 40...50% eritub muutumatul kujul sapiga.
Greek: Η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης είναι μη γραμμική και όλες οι βασικές φαρμακοκινητικές παράμετροι, εξαιρουμένης της ημίσειας ζωής αποβολής, είναι δοσοεξαρτώμενες εάν, βάσει των συνολικών συγκεντρώσεων του φαρμάκου, αυξάνονται λιγότερο από αναλογικά ως προς τη δόση.
Estonian: Tseftriaksooni farmakokineetika on mittelineaarne ja kõik põhilised farmakokineetilised näitajad (välja arvatud eliminatsiooni poolväärtusaeg) on annusest sõltuvad, kui need põhinevad üldistel ravimi kontsentratsioonidel, suurenedes aeglasemalt kui annusega proportsionaalselt.
Greek: • Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στη δοκιμασία Coombs (εξέταση για ορισμένα αιματολογικά προβλήματα).
Estonian: • Coombsi testi (teatavate verehäirete analüüs) valepositiivne tulemus;
Greek: • για τη θεραπεία συγκεκριμένων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων (γονόρροια και σύφιλη).
Estonian: • teatud sugulisel teel edasikanduvate infektsioonide raviks (gonorröa ja süüfilis);
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Estonian: Juhiseid ravimpreparaadi lahustamiseks vt lõik 6.6.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την εμβρυική, περιγενετική και μεταγενετική ανάπτυξη (βλ.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule või peri- ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Greek: • Ανωμαλίες στα λευκά αιμοσφαίρια (όπως είναι η μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων και η αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων) και στα αιμοπετάλια (μείωση του αριθμού των θρομβοκυττάρων).
Estonian: • kõrvalekalded vere valgeliblede (näiteks leukotsüütide vähenemine ja eosinofiilide arvu suurenemine) ja trombotsüütide arvus (arvu vähenemine);
Greek: Δρα θανατώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.
Estonian: Selle toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
Greek: Η δόση θα εξαρτηθεί από τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης, τη λήψη άλλων αντιβιοτικών, το βάρος και την ηλικία σας, τον βαθμό καλής λειτουργίας των νεφρών και του ήπατός σας.
Estonian: Annus sõltub infektsiooni raskusest ja tüübist, teiste antibiootikumide samaaegsest kasutamisest, teie kehakaalust ja vanusest ning kui hästi töötavad teie maks ja neerud.
Greek: ** Το ενδεχόμενο χορήγησης δύο φορές ημερησίως (ανά 12 ώρες) μπορεί να εξεταστεί, όταν χορηγούνται δόσεις μεγαλύτερες από 2 g ημερησίως.
Estonian: ** 2 g ületavate ööpäevaste annuste puhul võib kaaluda kaks korda ööpäevas (12-tunnise intervalliga) manustamist.
Greek: • Μορφή αναιμίας όπου τα ερυθροκύτταρα καταστρέφονται (αιμολυτική αναιμία).
Estonian: • aneemia vorm, mille puhul punalibled hävivad (hemolüütiline aneemia);
Greek: • Το βρέφος είναι νεογέννητο (ηλικίας έως 28 ημερών) και έχει ορισμένα αιματολογικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των οφθαλμών) ή πρόκειται να του χορηγηθεί προϊόν που περιέχει ασβέστιο στη φλέβα τους.
Estonian: • imik on vastsündinu (alla 28 päeva vanune) ja tal on teatavaid veremuutusi või kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks muutumine) või talle manustatakse veeni kaltsiumi sisaldavat preparaati.
Greek: Το Rocephin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση):
Estonian: Rocephin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas ajalistel vastsündinutel (alates sünnist):
Greek: Οι εθνικές ή τοπικές οδηγίες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Estonian: Tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid.
Greek: Από τη γέννηση έως την ηλικία των 14 ημερών, τα επίπεδα της ελεύθερης κεφτριαξόνης ενδέχεται να αυξηθούν περαιτέρω από παράγοντες, όπως είναι η μειωμένη σπειραματική διήθηση και η επηρεασμένη πρωτεϊνική δέσμευση.
Estonian: Alates sünnist kuni 14 päeva vanuseni võib vaba tseftriaksooni sisaldus veelgi suureneda, mis on seletatav glomerulaarse filtratsiooni vähenemise ja valkudele seondumise muutustega.
Greek: Στα νεογνά,οι ενδοφλέβιες δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται σε διάστημα 60 λεπτών για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος χολερυθρινικής εγκεφαλοπάθειας (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Estonian: Vastsündinutele tuleb intravenoosseid annuseid manustada 60 minuti jooksul, et vähendada bilirubiinentsefalopaatia riski (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφτριαξόνη, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη), οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Ravi ajal tseftriaksooniga võib tekkida kõrvaltoimeid (nt pearinglus), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Greek: • Έχετε άλλες ασθένειες, όπως όπως αιμολυτική αναιμία (μείωση των ερυθροκυττάρων σας που μπορεί να κάνει το δέρμα σας απαλό κίτρινο και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια).
Estonian: • kui teil on muid haigusi, näiteks hemolüütiline aneemia (punaste vereliblede arvu langus, mille tagajärjel võib nahk muutuda kahvatukollaseks ja tekkida nõrkus või hingeldus);
Greek: Το Rocephin μπορεί να οδηγήσει, επίσης, σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα στις εργαστηριακές εξετάσεις για γαλακτοζαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Rocephin võib anda ka galaktoseemia kohta valepositiivseid testitulemusi (vt lõik 4.8).
Greek: Να μην αναμειγνύεται με διαλύμματα, τα οποία περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένου του διαλύματος Hartmann's, Ringer's και Ολικής Παρεντερικής Διατροφής.
Estonian: Mitte segada kaltsiumi sisaldavate lahustega, sh Hartmanni, Ringeri ja parenteraalse täistoitelahusega.
Greek: Το Rocephin αντενδείκνυται στα πρόωρα νεογνά έως τη μετεμμήνιο ηλικία των 41 εβδομάδων (ηλικία κύησης + χρονολογική ηλικία).
Estonian: Rocephin on vastunäidustatud enneaegsetele vastsündinutele kuni korrigeeritud (postmenstruaalse) vanuseni vähem kui 41 nädalat (gestatsioonivanus + kalendaarne vanus).
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν αιφνίδιο οίδημα του φάρυγγα ή του προσώπου, το οποίο ενδέχεται να καταστήσει δύσκολη την αναπνοή ή την κατάποση, αιφνίδιο οίδημα των χεριών, ποδιών και αστραγάλων, και σοβαρό εξάνθημα, το οποίο εξελίσσεται γρήγορα.
Estonian: Selle nähtudeks on järsku tekkiv kõri- või näoturse, mis raskendab hingamist või neelamist, äkki tekkiv käte, jalgade ja pahkluupiirkonna turse ja kiiresti arenev raske lööve;
Greek: • Νευρολογική κατάσταση, η οποία μπορεί να εμφανιστεί στα νεογέννητα με σοβαρό ίκτερο (πυρηνικό ίκτερο).
Estonian: • neuroloogiline haigus, mis võib tekkida raske kollatõvega vastsündinutel (kernikterus);
Greek: Το Rocephin θα πρέπει να συγχορηγείται με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες όποτε το πιθανό εύρος των μολυσματικών βακτηρίων δεν εμπίπτει στο εύρος δράσης της (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Rocephini tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete ainetega juhul, kui võimalikud haigustekitajad ei kuulu ravimi toimespektrisse (vt lõik 4.4).