FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kör inte fordon eller använd verktyg eller maskiner om du känner dig svimfärdig när du tar detta läkemedel.
Latvian: • Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, ja jūtat ģīboņa tuvošanos šo zāļu lietošanas laikā.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar att ta detta läkemedel.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, pirms pārtraucat šo zāļu lietošanu.
Swedish: Den aktiva substansen är dapoxetin.
Latvian: Aktīvā viela ir dapoksetīns.
Swedish: Priligy innehåller en aktiv substans som kallas "dapoxetin".
Latvian: Priligy aktīvo vielu sauc par dapoksetīnu.
Swedish: • använder partydroger såsom ecstasy, LSD, narkotika eller bensodiazapiner
Latvian: • lietojat apreibināšanās līdzekļus, piemēram, Ecstasy, LSD, narkotikas vai benzodiazepīnus;
Swedish: • långsamma eller oregelbundna hjärtslag eller ökad puls
Latvian: • Lēna vai neregulāra sirdsdarbība vai paātrināta sirdsdarbība
Swedish: • läkemedel mot depression, vilka kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Latvian: • ar zālēm depresijas ārstēšanai, ko dēvē par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI);
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: {namn på medlemsstat} {läkemedlets namn}
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta
Swedish: Dessutom kan vissa andra läkemedel påverka hur Priligy verkar.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Priligy darbības veidu.
Swedish: • Priligy 60 mg filmdragerade tabletter är grå, runda, konvexa och märkta med "60" inuti en triangel på ena sidan.
Latvian: • Priligy 60 mg apvalkotās tabletes ir pelēkas, apaļas, izliektas un ar apzīmējumu "60" trīsstūrī vienā pusē.
Swedish: HUR PRILIGY SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT PRILIGY
Swedish: Priligy förlänger tiden till utlösning och kan förbättra mannens kontroll över utlösningen.
Latvian: Priligy pagarina laiku līdz ejakulācijai un var uzlabot kontroli pār ejakulāciju.
Swedish: • blodförtunnande läkemedel, såsom warfarin
Latvian: • zāles asins šķidrināšanai, piemēram, varfarīnu;
Swedish: Iakttag försiktighet då du tar Priligy, eftersom det kan orsaka svimning och yrsel.
Latvian: Priligy lietošanas laikā jāievēro piesardzība, jo tas var izraisīt ģīboni vai reiboni.
Swedish: • om du någonsin har haft mani (symtom som att känna sig överexalterad, irriterad eller inte ha förmågan att tänka klart) eller svår depression
Latvian: • Ja Jums jebkad ir bijusi mānija (tās simptomi ir pārmērīgs satraukums, aizkaitināmība un nespēja skaidri domāt) vai smaga depresija.
Swedish: • Om det känns som om du håller på att svimma (om du till exempel känner dig illamående, yr, svimfärdig, förvirrad, svettig eller har onormala hjärtslag) eller känner dig yr i huvudet när du reser dig upp, lägg dig genast ner så att ditt huvud är lägre än resten av kroppen eller sitt ner med huvudet mellan knäna tills du mår bättre.
Latvian: • ja Jums ir sajūta, ka varētu ģībt (piemēram, slikta dūša, reibonis, neskaidra sajūta galvā, apjukums, svīšana vai patoloģiska sirdsdarbība) vai neskaidra sajūta galvā, pieceļoties stāvus, nekavējoties atgulieties tā, lai galva atrastos zemāk par pārējo ķermeni, vai apsēdieties, galvu novietojot starp ceļgaliem, līdz Jūsu pašsajūta uzlabojas.
Swedish: Därför utgör denna produktresumé, märkning eller bipacksedel inte nödvändigtvis gällande text.
Latvian: Tādēļ iespējams, ka šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija neatbilst pašlaik spēkā esošajam tekstam.
Swedish: • Om det känns som om du håller på att svimma (t ex om du känner dig yr), lägg dig genast ner så att ditt huvud är lägre än resten av kroppen eller sitt ner med huvudet mellan knäna tills du mår bättre.
Latvian: • Ja Jums ir sajūta, ka Jūs varētu noģībt (piemēram, reibonis vai neskaidra sajūta galvā), nekavējoties atgulieties tā, lai galva būtu zemāk par pārējo ķermeni, vai apsēdieties, galvu novietojot starp ceļgaliem, līdz pašsajūta uzlabojas.
Swedish: I den vikbara förpackningen är blister och pappkartong en enhet.
Latvian: Lietošanu atvieglojošos vairākslāņu iepakojumos blisteri un kartona kastīte veido vienotu veselumu.
Swedish: • någon gång har haft psykiska problem såsom depression, mani (symtomen är till exempel att man känner sig överdrivet upphetsad, är lättretlig eller inte kan tänka klart), bipolärt syndrom
Latvian: • Jums jebkad ir bijuši kādi psihiski traucējumi, piemēram, depresija, mānija (tās simptomi ir pārmērīga uzbudinājuma sajūta, aizkaitināmība un nespēja skaidri domāt), bipolāri traucējumi
Swedish: • Priligy 30 mg filmdragerade tabletter är ljusgrå, runda, konvexa och märkta med "30" inuti en triangel på ena sidan.
Latvian: • Priligy 30 mg apvalkotās tabletes ir gaiši pelēkas, apaļas, izliektas un ar apzīmējumu "30" trīsstūrī vienā pusē.
Swedish: • tablettdragering: laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin, svart järnoxid
Latvian: • Tabletes apvalks: laktozes monohidrāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), triacetīns, melnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Swedish: • tidigare känt yrsel på grund av lågt blodtryck
Latvian: • Jums agrāk ir bijis reibonis zema asinsspiediena dēļ;
Swedish: Ta inte Priligy samtidigt med något av de läkemedel som anges ovan.
Latvian: Nelietojiet Priligy vienlaikus ar kādām no iepriekš minētajām zālēm.
Swedish: • andra läkemedel mot depression
Latvian: • ar citām zālēm depresijas ārstēšanai;
Swedish: • känna sig förvirrad, desorienterad eller oförmåga att tänka klart
Latvian: • Apjukums, orientācijas traucējumi un nespēja skaidri domāt
Swedish: Vad Priligy är och vad det används för Innan du tar Priligy Hur du tar Priligy
Latvian: Kas ir Priligy un kādam nolūkam to lieto Pirms Priligy lietošanas Kā lietot Priligy
Swedish: • koncentrationssvårigheter
Latvian: • Apgrūtināta koncentrēšanās spēja
Swedish: Tas med minst 1 fullt glas vatten.
Latvian: Ieņemiet, uzdzerot vismaz 1 pilnu glāzi ūdens.
Swedish: Denna produktresume, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkt för Kommissionens beslut.
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir bijusi spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
Swedish: • tramadol - används för behandling av svår smärta
Latvian: • ar tramadolu, ko lieto stipru sāpju ārstēšanai;
Swedish: • vissa läkemedel som används för behandling av högt blodtryck och kärlkramp (angina) (såsom verapamil och diltiazem), eller förstorad prostata, eftersom dessa läkemedel också kan sänka ditt blodtryck, eventuellt när du ställer dig upp
Latvian: • noteiktas zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena un sāpju krūtīs (stenokardijas) (piemēram, verapamilu un diltiazemuvai palielinātas prostatas ārstēšanai, jo šīs zāles var pazemināt asinsspiedienu, iespējams, pieceļoties stāvus;
Swedish: filmdragerade tabletter 1 tablett
Latvian: Apvalkotās tabletes 1 tablete
Swedish: • om du tar: o läkemedel mot depression, vilka kallas monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare) o tioridazin som används mot schizofreni o andra läkemedel mot depression o litium ett läkemedel mot bipolärt syndrom o linezolid - ett antibiotikum som används för att behandla infektioner o tryptofan - ett läkemedel som hjälper dig att sova o johannesört - ett naturläkemedel o tramadol - används för behandling av svår smärta o läkemedel som används för behandling av migrän.
Latvian: • Ja lietojat: o zāles depresijas ārstēšanai, ko dēvē par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI); o tioridazīnu, ko izmanto šizofrēnijas ārstēšanai; o citas zāles depresijas ārstēšanai; o litiju, kas ir zāles bipolāru traucējumu ārstēšanai; o linezolīdu, kas ir antibiotikas infekciju ārstēšanai; o triptofānu - tās ir zāles, kas palīdz iemigt;
Swedish: • ringningar i öronen
Latvian: • Džinkstēšana ausīs
Swedish: • läkemedel som används för behandling av migrän.
Latvian: • ar zālēm migrēnas ārstēšanai.
Swedish: Om du är osäker på hur du ska göra, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Priligy (se avsnitt "Intag av andra läkemedel").
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, pirms Priligy lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana").
Swedish: BIPACKSEDEL
Latvian: Dapoxetinum
Swedish: Om du har tagit något av dessa läkemedel, måste du vänta i minst 14 dagar efter att du har slutat att ta det, innan du kan börja ta Priligy.
Latvian: Ja esat lietojis kādas no šīm zālēm, Jums jānogaida 14 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas un tikai tad varēsiet sākt lietot Priligy.
Swedish: Varje tablett innehåller 30 mg eller 60 mg dapoxetin som hydrokloridsalt.
Latvian: Katra tablete satur 30 mg vai 60 mg dapoksetīna hidrohlorīda sāls veidā.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: • Nelietot Priligy pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Swedish: • nefazodon - ett antidepressivt läkemedel.
Latvian: • ar antidepresantu nefazodonu.
Swedish: • illamående.
Latvian: • Slikta dūša.
Swedish: • märker några humörförändringar
Latvian: • ja novērojat jebkādas garastāvokļa pārmaiņas;
Swedish: • Tala om för din läkare om du svimmar när du tar detta läkemedel.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas reibonis.
Swedish: Ta inte Priligy samtidigt som något av följande läkemedel:
Latvian: Nelietojiet Priligy vienlaikus ar kādām no šādām zālēm:
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar läkemedlet om du:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas, ja:
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV, däribland ritonavir, sakvinavir, nelfinavir och atazanavir
Latvian: • ar noteiktām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai, tai skaitā ritonaviru, sakvinaviru, nelfinaviru un atazanaviru;
Swedish: • humörförändring, överdriven upphetsning eller paranoida känslor
Latvian: • Garastāvokļa pārmaiņas, pārmērīgs uzbudinājums vai paranoja (patoloģisks aizdomīgums)
Swedish: I dessa förpackningar är blistret fastklistrat i kartongen.
Latvian: Šajos lietošanu atvieglojošos vairākslāņu iepakojumos blisteri ir pielīmēti kartonam.
Swedish: • diarré, förstoppning eller gaser
Latvian: • Caureja, aizcietējums vai gāzu izdalīšanās
Swedish: Om behandlingen fortsätter så skall du träffa din läkare kontinuerligt var 6:e månad för att diskutera fortsatt behandling.
Latvian: Ja šī līdzekļa lietošana tiek turpināta, vismaz reizi ik pēc sešiem mēnešiem Jums atkārtoti jākonsultējas ar ārstu.
Swedish: • tryptofan - ett läkemedel som hjälper dig att sova
Latvian: • ar triptofānu - zālēm, kas palīdz iemigt;
Swedish: • känsla av nedstämdhet, nervositet eller likgiltighet
Latvian: • Nomāktība, nervozitāte vai vienaldzība
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT priligy 30 mg priligy 60 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Priligy 30 mg
Swedish: Eventuella biverkningar Hur Priligy ska förvaras Övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Priligy
Swedish: • linezolid - ett antibiotikum som används för att behandla infektioner
Latvian: • ar linezolīdu, kas ir antibiotikas infekcijas ārstēšanai;
Swedish: Sluta att ta Priligy och uppsök omedelbart läkare om du:
Latvian: Pārtrauciet Priligy lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos:
Swedish: • vissa läkemedel mot svampinfektion, däribland ketokonazol och itrakonazol
Latvian: • ar noteiktām zālēm sēnīšinfekciju ārstēšanai, tai skaitā ketokonazolu un itrakonazolu;
Swedish: • trötthet eller sömnighet, gäspningar
Latvian: • Noguruma sajūta vai miegainība, žāvāšanās
Swedish: • förhöjt blodtryck
Latvian: • Asinsspiediena paaugstināšanās
Swedish: Detta gör att du inte faller och skadar dig om du skulle svimma.
Latvian: Tā Jūs ģīboņa gadījumā nenokritīsiet un nesasitīsieties.
Swedish: • gnisslar tänder.
Latvian: • Zobu griešana.
Swedish: • lågt eller högt blodtryck
Latvian: • Pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens
Swedish: • Kombinationen alkohol och Priligy kan öka risken att drabbas av svimning och kan också öka alkoholrelaterade effekter.
Latvian: • Lietojot Priligy kopā ar alkoholu, var palielināties ģīboņa iespējamība un pastiprināties alkohola ietekme.
Swedish: 6 tabletter
Latvian: 6 tabletes
Swedish: Priligy kan göra att du svimmar eller att blodtrycket sjunker när du reser dig upp.
Latvian: Priligy var izraisīt ģīboni vai asinsspiediena pazemināšanos, pieceļoties stāvus.
Swedish: På grund av detta är det inget krav på uppgifter som skall finnas på blister eller strips.
Latvian: Tādēļ minimālā informācija, kas jānorāda uz blisteriem vai plāksnītēm, nav nepieciešama.
Swedish: • tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Latvian: • Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls,
Swedish: När du har slutat att ta Priligy, måste du vänta 7 dagar innan du tar något av de läkemedel som anges ovan.
Latvian: Pēc Priligy lietošanas pārtraukšanas Jums jānogaida 7 dienas, līdz varēsiet sākt iepriekš minēto zāļu lietošanu.
Swedish: • vissa andra läkemedel mot svampinfektion, såsom flukonazol
Latvian: • noteiktas citas zāles sēnīšinfekcijas ārstēšanai, piemēram, flukonazolu;
Swedish: • Undvik alkohol när du tar Priligy.
Latvian: • Izvairieties no alkohola lietošanas Priligy lietošanas laikā.
Swedish: Intag av Priligy med mat och dryck
Latvian: Priligy lietošana kopā ar uzturu
Swedish: • vissa andra antibiotika som används för att behandla infektion, såsom erytomycin och klaritromycin
Latvian: • noteiktas citas antibiotikas infekcijas ārstēšanai, piemēram, eritromicīnu un klaritromicīnu;
Swedish: Undvik alkohol när du tar Priligy.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas Priligy lietošanas laikā.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Priligy 30 mg filmdragerade tabletter Priligy 60 mg filmdragerade tabletter dapoxetin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Priligy 30 mg apvalkotās tabletes Priligy 60 mg apvalkotās tabletes Dapoxetinum
Swedish: • Ta Priligy med minst ett fullt glas vatten.
Latvian: • ieņemiet Priligy, uzdzerot vismaz vienu pilnu glāzi ūdens.
Swedish: Om du är osäker på om något av det ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Priligy.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, pirms Priligy lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: • om du har måttliga eller allvarliga leverproblem.
Latvian: • Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu funkciju traucējumi.
Swedish: • vissa andra läkemedel mot HIV såsom amprenavir och fosamprenavir
Latvian: • noteiktas citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, amprenaviru un fosamprenaviru;
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: • tioridazin som används mot schizofreni
Latvian: • ar tioridazīnu, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai;
Swedish: • litium ett läkemedel mot bipolärt syndrom
Latvian: • ar litiju, kas ir zāles bipolāru traucējumu ārstēšanai;
Swedish: • magbesvär
Latvian: • Galvassāpes
Swedish: o vissa läkemedel mot svampinfektion, däribland ketokonazol och itrakonazol (se avsnitt "Intag av andra läkemedel") o vissa läkemedel mot HIV, däribland ritonavir, sakvinavir, nelfinavir och atazanavir (se avsnitt "Intag av andra läkemedel") o vissa antibiotika för behandling av infektion, däribland telitromycin (se avsnitt "Intag av andra läkemedel") o nefazodon ett antidepressivt läkemedel (se avsnitt "Intag av andra läkemedel")
Latvian: o Noteiktas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, tai skaitā ritonaviru, sakvinaviru, nelfinaviru un atazanaviru (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana").
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel såsom ibuprofen eller acetylsalicylsyra
Latvian: • nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, ibuprofēnu vai acetilsalicilskābi;
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10):
Swedish: Ta inte Priligy:
Latvian: Ko Priligy satur
Swedish: Du kan känna dig sömnig, yr, svimfärdig, få svårt att koncentrera dig och få dimsyn när du tar Priligy.
Latvian: Priligy lietošanas laikā var rasties miegainība, reibonis, ģībonis, apgrūtināta koncentrēšanās spēja un neskaidra redze.
Swedish: • aprepitant används för att behandla illamående.
Latvian: • līdzekli sliktas dūšas ārstēšanai aprepitantu.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För oral användning.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg dapoxetin (som hydroklorid).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 30 mg dapoksetīna (hidrohlorīda veidā) Katra apvalkotā tablete satur 60 mg dapoksetīna (hidrohlorīda veidā)
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Priligy
Latvian: Ja esat lietojis Priligy vairāk, nekā noteikts
Swedish: • klåda eller kallsvettning
Latvian: • Nieze vai auksti sviedri
Swedish: Priligy 30 mg filmdragerade tabletter Priligy 60 mg filmdragerade tabletter dapoxetin
Latvian: Priligy 30 mg apvalkotās tabletes Priligy 60 mg apvalkotās tabletes
Swedish: • yrsel
Latvian: • Reibonis
Swedish: • känsla av att det snurrar
Latvian: • Griešanās sajūta
Swedish: • plötsliga sömnattacker
Latvian: • Pēkšņa iemigšana
Swedish: • läkemedel mot psykiska problem förutom depression
Latvian: • zāles nevis depresijas, bet citu psihisku traucējumu ārstēšanai;
Swedish: • synproblem eller vidgade pupiller
Latvian: • Redzes traucējumi vai paplašinātas acu zīlītes
Swedish: • Intag av alkohol samtidigt som du tar Priligy kan öka risken för att du skadar dig om du svimmar eller får andra biverkningar.
Latvian: • Alkohola lietošana Priligy lietošanas laikā var palielināt ģīboņa radītas traumas vai citu blakusparādību risku.
Swedish: Effekterna av alkohol kan öka tillsammans med Priligy och det kan finnas större risk för att du skadar dig om du svimmar eller får andra biverkningar om du tar Priligy tillsammans med alkohol.
Latvian: Lietojot Priligy kopā ar alkoholu, var pastiprināties alkohola iedarbība un var būt palielināts ģīboņa radītas traumas vai citu blakusparādību risks.
Swedish: • vissa antibiotika för behandling av infektion, däribland telitromycin
Latvian: • ar noteiktām zālēm infekciju ārstēšanai, tai skaitā telitromicīnu;
Swedish: Om du är osäker på hur du ska göra, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Priligy.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, pirms Priligy lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos.
Latvian: Satur laktozi.
Swedish: Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000):
Latvian: Retas blakusparādības (rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000):
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 100):
Latvian: Biežas blakusparādības (rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100):
Swedish: • även har andra sexuella problem som impotens (erektionsproblem) Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Priligy.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), pirms Priligy lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: • Kommittén beaktade anmälan av hänskjutningen som utlösts av Sverige enligt artikel 29.4 i rådets direktiv 2001/83/EG.
Latvian: • Komiteja apsvēra paziņojumu par pārskatīšanas procedūru, ko ierosināja Zviedrija saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu.
Swedish: Eftersom någon överenskommelse inte kunde nås, hänsköts förfarandet därefter till CHMP.
Latvian: Tā kā nebija iespējams panākt vienošanos, procedūra pēc tam tika nosūtīta uz CHMP.
Swedish: De länder som omfattades av den första omgången var Österrike, Tyskland, Spanien, Finland, Italien och Portugal.
Latvian: Pirmajā posmā iesaistītās valstis bija Austrija, Vācijā, Spānija, Somija, Itālija, Portugāle.
Swedish: Senare lämnade Janssen Cilag in en ansökan om ömsesidigt erkännande av Priligy 30 mg och 60 mg filmdragerade tabletter i följande medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Grekland, Frankrike, Ungern, Irland, Island, Litauen, Luxemburg, Lettland, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Rumänien, Slovenien, Slovakien och Storbritannien.
Latvian: Pēc tam Janssen Cilag iesniedza pieteikumu Priligy 30 mg un 60 mg apvalkoto tablešu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā šādās dalībvalstīs: Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Grieķija, Francija, Ungārija, Īrija, Īslande, Lietuva, Luksemburga, Latvija, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Rumānija, Slovēnija, Slovākija un Apvienotā Karaliste.
Swedish: De ingår alla i de 5 PSUR som nämns ovan.
Latvian: Tie visi ir iekļauti piecos iepriekš minētajos PADZ.
Swedish: Den godkända indikationen inom EU är behandling av för tidig utlösning hos män i åldern 18 till 64 år.
Latvian: ES reģistrētā indikācija ir PE ārstēšana vīriešiem 18 līdz 64 gadu vecumā.
Swedish: Typiska episoder av synkope är kortvariga och varar vanligtvis inte i mer än 20 sekunder.
Latvian: Tipiskas sinkopes epizodes parasti ir īsas un nav ilgākas par 20 sekundēm.
Swedish: • Säkerhetsfrågor
Latvian: • Drošuma jautājumi
Swedish: De data företaget lämnade in presenteras nedan.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtie dati ir izklāstīti turpmāk.
Swedish: Läkemedlet har beviljats godkännande för försäljning i 25 länder världen över, däribland 7 länder inom Europeiska unionen som deltog i ett decentraliserat förfarande där Sverige agerade referensmedlemsstat.
Latvian: Tam ir izsniegta reģistrācijas apliecība 25 valstīs visā pasaulē, tai skaitā septiņās valstīs Eiropas Savienībā, kas piedalījās decentralizētajā reģistrācijas procedūrā, kurā Zviedrija bija atsauces valsts.
Swedish: Fem av dessa fall bekräftades medicinskt och fyra fall var obekräftade.
Latvian: Pieci no šiem gadījumiem bija medicīniski apstiprināti, bet četri gadījumi bija neapstiprināti.
Swedish: Denna skillnad observerades inte för medelvärdet för genomsnittlig IELT.
Latvian: Šī atšķirība netika konstatēta attiecībā uz vidējo caurmēra IELT.
Swedish: • spontant rapporterade biverkningar som sammanfattats i 5 uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) från den 17 december 2008 till den 17 juni 2011 och
Latvian: • spontānus ziņojumus par blakusparādībām, kas apkopoti piecos periodiski atjauninātos drošības ziņojumos (PADZ) no 2008. gada 17. decembra līdz 2011. gada 17. jūnijam, un
Swedish: CHMP noterade, efter att ha granskat ovanstående tillgängliga data om säkerhet, följande:
Latvian: CHMP izvērtēja iepriekš minētos pieejamos drošuma datus un ņēma vērā:
Swedish: Antal patienter
Latvian: Personu skaits
Swedish: Inga fall av synkope har rapporterats spontant i samband med administrering av Priligy sedan februari 2011.
Latvian: Nav bijuši spontāni ziņojumi par sinkopes gadījumiem saistībā ar Priligy lietošanu kopš 2011. gada februāra.
Swedish: Övergripande diskussion och nytta-riskbedömning
Latvian: Vispārēja diskusija un ieguvuma/riska novērtējums
Swedish: Utformning och dos
Latvian: Veids un deva
Swedish: Hälften av dem ansågs vara medicinskt bekräftade (fastställd synkope).
Latvian: Puse no tiem tika uzskatīti par medicīniski apstiprinātiem (apstiprināta sinkope).