FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La decisione di trattare i pazienti pediatrici deve essere basata su un'attenta considerazione delle necessità del singolo paziente e fare riferimento alle linee guida vigenti relative al trattamento dei pazienti pediatrici inclusi i dati istologici basali.
Latvian: Lēmums par pediatrisko pacientu ārstēšanu ir jāpieņem pēc rūpīgas individuālā pacienta vajadzību izvērtēšanas un ņemot vērā pašreizējās pediatriskās terapijas vadlīnijas, ieskaitot sākumstāvokļa histoloģiskās vērtības.
Italian: Le caratteristiche demografiche, al basale, erano simili tra i due bracci di trattamento: al basale, il 52,5% dei soggetti era HBeAg negativo, il 47,5% era HBeAg positivo, il livello medio di HBV DNA era, rispettivamente, di 6,5 log10 copie/mL e le ALT medie erano 79 U/L.
Latvian: Sākotnēji abām terapijas grupām bija līdzīgi demogrāfiskie rādītāji: sākotnēji 52,5% pacientu bija ar negatīvu HBeAg, 47,5% bija ar pozitīvu HBeAg, attiecīgi vidējais HBV DNS līmenis bija 6,5 log10 kopijas/ml un vidējais ALAT līmenis bija 79 V/l.
Italian: Per i pazienti con clearance della creatinina di 10-19 mL/min: si raccomanda la somministrazione di 33 mg (1 misurino) di tenofovir disoproxil 33 mg/g granulato una volta al giorno.
Latvian: Pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir 10-19 ml/min: Ieteicama 33 mg (1 kausiņš) tenofovīra disoproksila 33 mg/g granulu lietošana reizi dienā.
Italian: • non indicato in bambini infetti da HIV-1 di età inferiore a 12 anni • non indicato in bambini infetti da HBV di età inferiore a 12 anni.
Latvian: • ar HIV-1 neinficētiem bērniem vecumā līdz 12 gadiem;
Italian: Le caratteristiche demografiche, al basale, erano simili tra i due bracci di trattamento: al basale, il 52,5% dei soggetti era HBeAg negativo, il 47,5% era HBeAg positivo, il livello medio di HBV DNA era, rispettivamente,, di 6,5 log10 copie/mL e le ALT medie erano 79 U/L.
Latvian: Sākotnēji abām terapijas grupām bija līdzīgi demogrāfiskie rādītāji: sākotnēji 52,5% pacientu bija ar negatīvu HBeAg, 47,5% bija ar pozitīvu HBeAg, attiecīgi, vidējais HBV DNS līmenis bija 6,5 log10 kopijas/ml un vidējais ALAT līmenis bija 79 V/l.
Italian: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cs: ↑ 84%
Latvian: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Italian: Non possono essere fatte raccomandazioni sul dosaggio per pazienti non in emodialisi con clearance di creatinina < 10 mL/min.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze un kreatinīna klīrenss ir < 10 ml/min, nav iespējams sniegt norādījumus par devām.
Italian: (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
Latvian: Mijiedarbības starp tenofovīra disoproksilu un citām zālēm uzskaitītas zemāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔", divas reizes dienā ar „b.i.d." un vienu reizi dienā ar „q.d.").
Italian: • Il granulato deve essere miscelato con del cibo morbido che non debba essere masticato, ad esempio yogurt, purea di mele, omogeneizzati.
Latvian: • Granulas ir jāsajauc ar mīkstas konsistences ēdienu, kurš nav jāsakošļā, piemēram, ar jogurtu,
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Viread Non prenda Viread
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Viread lietošanas Nelietojiet Viread šādos gadījumos
Italian: Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato nei pazienti che assumono Viread (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Viread, ieteicama nieru darbības kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Se si rilevano o si sospettano anomalie delle ossa nei pazienti pediatrici, deve essere richiesto un consulto con un endocrinologo e/o un nefrologo.
Latvian: Ja pediatriskajiem pacientiem tiek konstatēti, vai rodas aizdomas par kaulu bojājumiem, jāsaņem endokrinologa un/vai nefrologa konsultācija.
Italian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Latvian: HBsAg izzušana/serokonversija 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1
Italian: Adulti e adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni con peso ≥ 35 kg: La dose raccomandata di Viread per il trattamento dell'infezione da HIV o per il trattamento dell'epatite B cronica è di 245 mg (una compressa) una volta al giorno, assunta per via orale con il cibo.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 līdz < 18 gadiem, kuru ķermaņa masa ≥ 35 kg Ieteicamā Viread deva HIV un hroniska B hepatīta ārstēšanā ir 245 mg (viena tablete) reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Italian: Tra questi, i dati di sequenza da coppie di isolati HBV, al basale e in trattamento, erano disponibili per 2 pazienti su 4.
Latvian: 2 no šiem 4 pacientiem bija pieejami sekvencētie dati par sākotnēji un ārstēšanas laikā iegūtiem un pāra HBV izolātiem.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Viread 33 mg/g granulato
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Viread 33 mg/g granulas Tenofovir disoproxil
Italian: - Gli altri componenti sono etilcellulosa (E462), idrossipropilcellulosa (E463), mannitolo (E421) e diossido di silicio (E551).Vedere paragrafo 2 "Viread granulato contiene mannitolo".
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir etilceluloze (E462), hidroksipropilceluloze (E463), mannīts (E421) un silīcija dioksīds (E551).
Italian: Un misurino raso eroga 1 g di granulato, che contiene 33 mg di tenofovir disoproxil.
Latvian: Nolīdzinātā kausiņā ir 1 g granulu, kas satur 33 mg tenofovīra disoproksila.
Italian: Viread 163 mg compresse è destinato all'uso nei bambini.
Latvian: Viread 163 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Italian: Sierologia (%) Perdita HBeAg/ sieroconversione n/a n/a
Latvian: Seroloģija (%) HBeAg izzušana/serokonversija n/a n/a
Italian: Tabella 6: Risposta istologica (%) alla 240a settimana, rispetto al basale, in pazienti compensati HBeAg negativi e HBeAg positivi
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcija (%) kompensētiem pacientiem ar negatīvu HBeAg un pozitīvu HBeAg 240. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli
Italian: Nello studio GS-US-174-0103, alla 48a settimana, una percentuale significativamente più alta di pazienti in terapia con tenofovir disoproxil, rispetto al gruppo trattato con adefovir dipivoxil, ha raggiunto la normalizzazione delle ALT e la perdita di HBsAg (vedere la Tabella 3 sottostante).
Latvian: Pētījuma GS-US-174-0103 48. nedēļā nozīmīgi lielākai tenofovīra disoproksilu grupas pacientu daļai nekā adefovīra dipivoksila grupā bija normalizējies ALAT līmenis un sasniegta HBsAg izzušana (skatīt 3. tabulu zemāk).
Italian: Complessivamente, a 24 settimane, il trattamento con tenofovir disoproxil ha determinato nel 66% (35/53) dei pazienti valori di HBV DNA < 400 copie/mL (< 69 UI/mL), rispetto al 69% (36/52) dei pazienti trattati con emtricitabina più tenofovir disoproxil (p = 0,672).
Latvian: Kopumā 24. nedēļā ar tenofovīra disoproksilu bija 66% (35/53) pacientu ar HBV DNS < 400 kopijas/ml (< 69 SV/ml), salīdzinot ar 69% (36/52) pacientu, kuri tika ārstēti ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu (p = 0,672).
Italian: Viread 204 mg [Solo sull'imballaggio esterno]
Latvian: Viread 204 mg [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Italian: Alla 48a settimana, il 25% (14/56) dei pazienti del gruppo tenofovir disoproxil e il 24% (7/29) dei pazienti del gruppo placebo ha raggiunto la sieroconversione HBeAg.
Latvian: 25% (14/56) pacientu tenofovīra disoproksila grupā un 24% (7/29) pacientu placebo grupā 48. nedēļā sasniedza HBeAg serokonversiju.
Italian: Viread 204 mg compresse è destinato all'uso nei bambini.
Latvian: Viread 204 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Italian: ALT n (%) ALT normali
Latvian: ALAT (%) Normalizēts ALAT līmenisd
Italian: Nel caso di concentrazioni di fosfato sierico confermate < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) in qualsiasi paziente pediatrico che assume tenofovir disoproxil, la funzione renale deve essere rivalutata entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir apstiprināts < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pediatriskiem pacientiem, kas saņem tenofovīra disoproksilu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu proksimāla tubulopātija).
Italian: Questi adattamenti di dose non sono stati confermati in studi clinici.
Latvian: Devu pielāgošana klīniskajos pētījumos nav apstiprināta.
Italian: Viread 204 mg compresse è indicato esclusivamente per:
Latvian: Viread 204 mg tabletes ir piemērotas tikai:
Italian: Tenofovir difosfato è un debole inibitore delle polimerasi cellulari α, β e γ. Tenofovir non ha dimostrato alcun effetto sulla sintesi del DNA mitocondriale o sulla produzione di acido lattico in test in vitro, a concentrazioni fino a 300 µmol/L.
Latvian: Tenofovīrs koncentrācijā līdz 300 µmol/l in vitro testos arī neietekmē mitohondriju DNS sintēzi vai pienskābes veidošanos.
Italian: La funzione epatica deve essere monitorata ad intervalli ripetuti con follow up sia clinici che di laboratorio per almeno 6 mesi dopo l'interruzione della terapia per epatite B. Se appropriato, la ripresa della terapia è giustificabile.
Latvian: Aknu darbība jākontrolē, regulāri veicot klīniskos un laboratoriskos izmeklējumus vismaz 6 mēnešus pēc B hepatīta terapijas pārtraukšanas.
Italian: Viread con cibi e bevande Viread granulato deve essere miscelato con un po' di cibo morbido che non debba essere masticato (ad esempio yogurt, purea di mele, omogeneizzati).
Latvian: Viread granulas ir jāsajauc ar mīkstas konsistences ēdienu, kurš nav jāsakošļā (piemēram, ar jogurtu, ābolu biezeni vai bērnu pārtiku).
Italian: Viread 123 mg [Solo sull'imballaggio esterno]
Latvian: Viread 123 mg [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Italian: Viread 123 mg compresse è indicato esclusivamente per:
Latvian: Viread 123 mg tabletes ir piemērotas tikai:
Italian: • adolescenti infetti da HBV, di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, con peso corporeo di almeno 35 kg.
Latvian: • ar HBV inficētiem pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg.
Italian: La sicurezza renale con tenofovir è stata solo studiata a livelli molto limitati nei pazienti adulti con compromissione della funzione renale (clearance della creatinina < 80 mL/min).
Latvian: Nieru drošums, lietojot tenofovīru, ir pētīts tikai ļoti nelielam pieaugušu pacientu skaitam ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 80 ml/min).
Italian: Centoquarantuno e 139 soggetti adulti sono stati randomizzati, rispettivamente, ai bracci di trattamento con tenofovir disoproxil e con emtricitabina più tenofovir disoproxil.
Latvian: Viens simts četrdesmit viens pieaudzis pacients un 139 pieauguši pacienti pēc nejaušības principa tika iedalīti, attiecīgi, tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu terapijas grupā.
Italian: • Non deve assumere Viread se sta già prendendo altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide.
Latvian: • Nelietojiet Viread, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur tenofovīra disoproksilu vai tenofovīra alafenamīdu.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Gilead Sciences Ireland UC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Italian: La sicurezza renale con tenofovir disoproxil è stata solo studiata a livelli molto limitati nei pazienti adulti con compromissione della funzione renale (clearance della creatinina < 80 mL/min).
Latvian: Nieru drošums, lietojot tenofovīra disoproksilu, ir pētīts tikai ļoti nelielam pieaugušu pacientu skaitam ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 80 ml/min).
Italian: La funzione epatica deve essere monitorata ad intervalli ripetuti con follow up, sia clinici che di laboratorio, per almeno 6 mesi dopo l'interruzione della terapia per epatite B. Se appropriato, la ripresa della terapia è giustificabile.
Latvian: Aknu darbība jākontrolē regulāri, veicot klīniskos un laboratoriskos izmeklējumus vismaz 6 mēnešus pēc B hepatīta terapijas pārtraukšanas.
Italian: Cos'è Viread e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Viread Come prendere Viread
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Viread un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Viread lietošanas Kā lietot Viread
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi: Ļoti bieži:
Italian: Viread 123 mg compresse è destinato all'uso nei bambini.
Latvian: Viread 123 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Italian: Cinque soggetti randomizzati a emtricitabina più tenofovir disoproxil hanno presentato perdita di HBsAg e 2 di questi 5 soggetti hanno presentato sieroconversione ad antiHBs.
Latvian: Pieciem pacientiem, kas pēc nejaušības principa tika iedalīti emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā, novēroja HBsAg izzušanu, un 2 no šiem 5 pacientiem novēroja serokonversiju uz anti HBs.
Italian: Knodell di almeno 2 punti senza peggioramento della fibrosi di Knodell.
Latvian: bKnodell nekroiekaisuma skalā uzlabojums par vismaz 2 punktiem, nepasliktinoties Knodell fibrozes skalā.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che il bambino ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Latvian: Pēc bērna HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Italian: Viread granulato contiene mannitolo.
Latvian: Viread granulas satur mannītu
Italian: • Non allatti durante il trattamento con Viread.
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Viread.
Italian: Viread 245 mg compresse rivestite con film è anche indicato in adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, infetti da HIV-1, resistenti agli NRTI o nei quali i medicinali di prima linea esercitino effetti tossici.
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes ir arī paredzētas ar HIV-1 inficētu pusaudžu vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ārstēšanai, kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitātēm, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu.
Italian: Alla 192a settimana, nel gruppo tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil, la percentuale di soggetti con valori delle ALT normalizzati era del 75,8% (25/33) tra coloro che erano HBeAg positivi al basale e del 100,0% (2 su 2 soggetti) tra coloro che erano HBeAg negativi al basale.
Latvian: Pacientu proporcija ar ALT normalizēšanos 192. nedēļā tenofovīra disoproksila-tenofovīra disoproksila grupā bija 75,8% (25/33) starp tiem, kuri sākotnēji bija HBeAg pozitīvi, un 100,0% (2 no 2 pacientiem) starp tiem, kuri sākotnēji bija HBeAg negatīvi.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viread.
Latvian: Pirms Viread lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: • È inoltre importante avvertire il medico se il bambino sta assumendo ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir per trattare un'infezione da epatite C.
Latvian: • Svarīgi arī pastāstīt ārstam, ja Jūsu bērns lieto ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, ārstējot C hepatīta infekciju.
Italian: Come prendere Viread Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Italian: • diarrea, vomito, nausea, capogiri, eruzione cutanea, senso di debolezza Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
Latvian: • caureja, vemšana, slikta dūša, reibonis, izsitumi, vājuma sajūta.
Italian: HBeAg/sieroconversione n/a n/a
Latvian: b n/a n/a
Italian: • malattia epatica compensata, con evidenza di replicazione virale attiva, livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT) persistentemente elevati ed evidenza istologica d'infiammazione attiva e/o di fibrosi (vedere paragrafo 5.1)
Latvian: • kompensēta aknu slimība un aktīvas vīrusa replikācijas pazīmes, pastāvīgi paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis serumā un aktīva aknu iekaisuma un/vai fibrozes histoloģiski pierādījumi (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Italian: Viread 33 mg/g granulato è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e < 6 anni e di età superiore a 6 anni, per i quali una forma farmaceutica solida non è appropriata, infetti da HIV-1, resistenti agli NRTI o nei quali i medicinali di prima linea esercitino effetti tossici.
Latvian: Viread 33 mg/g granulas ir paredzētas lietošanai kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pediatrisku pacientu vecumā no 2 līdz < 6 gadiem un vecākiem par 6 gadiem, kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitātēm, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu un kuriem nav piemērotas cietās zāļu formas, ārstēšanai.
Italian: Film di rivestimento Glicerolo triacetato (E1518) Ipromellosa (E464) Lattosio monoidrato Titanio diossido (E171)
Latvian: Glicerīna triacetāts (E 1518) Hipromeloze (E 464) Laktozes monohidrāts Titāna dioksīds (E 171)
Italian: Ogni compressa contiene 164 mg di lattosio (come monoidrato).
Latvian: Katra tablete satur 164 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai vājums.
Italian: insufficienza renale acuta, insufficienza renale, necrosi tubulare acuta, nefrite (incluso nefrite interstiziale acuta)2, diabete insipido nefrogenico Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, akūta tubulāra nekroze, nefrīts (ieskaitot akūtu intersticiālu nefrītu)
Italian: Ogni compressa contiene 137 mg di lattosio (come monoidrato).
Latvian: Katra tablete satur 137 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Italian: d La popolazione impiegata per le analisi della normalizzazione delle ALT includeva solo pazienti che, al basale, avevano ALT superiori ai livelli normali (ULN).
Latvian: d ALAT līmeņa normalizācijas testu populācija ietvēra tikai pacientus, kuriem sākotnēji ALAT līmenis bija virs NAR (normas augšējā robeža).
Italian: Compromissione renale lieve (clearance della creatinina tra 50 e 80 mL/min) Dati limitati di studi clinici supportano la somministrazione di una dose unica giornaliera di 245 mg di tenofovir disoproxil nei pazienti con lieve compromissione renale.
Latvian: Viegli nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) Ierobežotie klīnisko pētījumu dati pamato 245 mg tenofovīra disoproksila lietošanu vienreiz dienā pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem.
Italian: Le compresse rivestite con film di Viread 204 mg devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Latvian: Lietošanas veids Viread 204 mg apvalkotās tabletes jālieto reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Viread 245 mg compresse rivestite con film
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Viread 245 mg apvalkotās tabletes Tenofovir disoproxil
Italian: Viread 245 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
Latvian: Viread 245 mg tabletes nav piemērotas šādām pacientu grupām:
Italian: Alla 48a settimana, nel 77% (46/60) dei pazienti del gruppo trattato con tenofovir disoproxil e nel 7% (2/29) dei pazienti del gruppo placebo sono stati riscontrati valori di HBV DNA < 400 copie/mL (69 UI/mL).
Latvian: 48. nedēļā 77% (46/60) pacientiem tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā un 7% (2/29) pacientu placebo grupā HBV DNS bija < 400 kopijas/ml (69 SV/ml).
Italian: I livelli sierici di ALT devono essere persistentemente elevati per almeno 6 mesi prima di trattare i pazienti pediatrici con malattia epatica compensata dovuta a epatite B cronica HBeAg positiva, e per almeno 12 mesi nel caso dei pazienti con malattia HBeAg negativa.
Latvian: Lai varētu uzsākt ārstēt pediatriskos pacientus ar kompensētu aknu slimību HBeAg pozitīva hroniska B hepatīta dēļ, ALAT līmenim serumā ir jābūt pastāvīgi paaugstinātam vismaz 6 mēnešus, bet pacientiem ar HBeAg negatīvu slimību - vismaz 12 mēnešus.
Italian: Emtricitabina: AUC: ↔
Latvian: Ritonavīrs: AUC: ↔
Italian: Viread 204 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
Latvian: Viread 204 mg tabletes nav piemērotas šādām grupām:
Italian: Viread 123 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
Latvian: Viread 123 mg tabletes nav piemērotas šādām grupām:
Italian: Se la terapia con Viread viene interrotta in pazienti con epatite B cronica con o senza co-infezione da HIV, tali pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo per rilevare esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ja Viread lietošana pārtraukta pacientiem, kuri ir inficēti ar hronisku B hepatītu vienlaicīgi ar vai bez HIV, tad šiem pacientiem ir stingri jākontrolē rādītāji, kas liecina par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Viread 245 mg compresse è un trattamento per l'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana).
Latvian: Viread 245 mg tabletes ir paredzētas HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) infekcijas ārstēšanai.
Italian: La risposta al trattamento con tenofovir disoproxil è stata comparabile nei pazienti non esposti in precedenza ai nucleosidi/nucleotidi (n = 20) e nei pazienti pretrattati con nucleosidi/nucleotidi (n = 32), compresi i pazienti resistenti alla lamivudina (n = 6).
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu ar tenofovīra disoproksilu bija līdzīga ar nukleoz(t)īdu iepriekš neārstētiem pacientiem (n = 20) un ar nukleoz(t)īdu iepriekš ārstētiem pacientiem (n = 32), tai skaitā pret lamivudīnu rezistentiem pacientiem (n = 6).
Italian: In uno studio pediatrico (GS-US-174-0115), 52 pazienti (inclusi 6 pazienti che presentavano, al basale, mutazioni associate a resistenza a lamivudina) hanno inizialmente assunto tenofovir disoproxil, in cieco, per un massimo di 72 settimane e poi 51/52 pazienti sono passati a tenofovir disoproxil, in aperto (gruppo tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil).
Latvian: Pētījumā pediatriskiem pacientiem (GS-US-174-0115) 52 pacienti (tostarp 6 pacienti ar sākotnēji konstatētām mutācijām, kuras nosaka rezistenci pret lamivudīnu) sākontēji saņēma maskētu tenofovīra disoproksilu līdz 72 nedēļām, un pēc tam 51/52 pacieti pārgāja uz tenofovīra disoproksilu (tenofovīra disoproksila-tenofovīra disoproksila grupa).
Italian: Compromissione renale lieve (clearance della creatinina tra 50 e 80 mL/min) Pochi dati da studi clinici supportano la somministrazione di una dose unica giornaliera di 245 mg di tenofovir disoproxil equivalenti a 7,5 misurini di granulato, nei pazienti con lieve compromissione renale.
Latvian: Viegli nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min Ierobežotie klīnisko pētījumu dati pamato 245 mg tenofovīra disoproksila, kas atbilst 7,5 kausiņiem granulu, lietošanu vienreiz dienā pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem.
Italian: Compromissione renale severa (clearance della creatinina < 30 mL/min) e pazienti in emodialisi Per i pazienti incapaci di assumere la formulazione in granulato di tenofovir disoproxil, per i quali non siano disponibili trattamenti alternativi, possono essere adottati intervalli prolungati tra le somministrazioni delle compresse rivestite con film da 245 mg, come segue:
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj lietot tenofovīra disoproksila granulas un kuriem nav pieejams alternatīvs ārstēšanas veids, var izmantot pagarinātus 245 mg apvalkoto tablešu lietošanas starplaikus starp devām:
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Italian: b Miglioramento dell'indice necroinfiammatorio di Knodell di almeno 2 punti, senza peggioramento dell'indice di Knodell della fibrosi.
Latvian: b Knodell nekroiekaisuma skalā uzlabojums par vismaz 2 punktiem, nepasliktinoties Knodell fibrozes skalā.
Italian: Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Italian: Etilcellulosa (E462) Idrossipropilcellulosa (E463) Mannitolo (E421) Diossido di silicio (E551)
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E463) Mannīts (E421)