FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aceite mineral
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Spanish: Cloruro de potasio Disodio Fosfato Dodecahidrato Potasio Dihidrógeno Fosfato Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Revacunación: 12 meses después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Spanish: Se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección muy frecuentemente, que puede durar 24 horas.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Spanish: Viales (1, 10 o 40 dosis)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV clásico no ha sido demostrada.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Spanish: Los estudios de laboratorio en conejas gestantes en el último tercio de gestación no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Spanish: Administrar 1 dosis (0,5 ml) del medicamento veterinario a conejos a partir de 30 días de edad por inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner som er fra 30 dager gamle ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Spanish: La Selva, 135 17170 Amer ESPAÑA
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300 Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses demostrado por infección experimental.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Spanish: SC.
Norwegian Bokmål: s.c.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 1 semana Duración de la inmunidad: 12 meses demostrado por infección experimental.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de 30 días de edad para reducir la mortalidad causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Spanish: La vacunación es recomendada donde el RHDV2 es epidemiológicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Spanish: Se puede observar letargo y/o inapetencia durante las primeras 48 horas después de la inyección en muy raras ocasiones, en base a las notificaciones tras la autorización.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Spanish: Conejos
Norwegian Bokmål: Kanin
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Spanish: 1 x 40 dosis (20 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 40 doser (20 ml).
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Spanish: Aceite mineral: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Spanish: Aceite mineral…………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis) Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 40 dosis (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Spanish: Emulsión blanquecina.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Hvitaktig emulsjon.
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Spanish: 1 x 10 dosis (5 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (5 ml).
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Spanish: Emulsión inyectable.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Spanish: Gestación
Norwegian Bokmål: Drektighet
Spanish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado, cepa V-1037 …… ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Spanish: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
Norwegian Bokmål: ERAVAC injeksjonsvæske, emulsjon til kanin.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Spanish: Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Spanish: Guardar el vial en la caja de cartón para proteger de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Revacunación: 9 meses después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300 Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Spanish: Muy frecuentemente: se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección, que puede durar 24 horas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Spanish: Sorbitán monooleato
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis)
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Spanish: Timerosal…………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal………………...0,05 mg
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Spanish: cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Norwegian Bokmål: ≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Spanish: Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Spanish: CAD {mes/año}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}
Spanish: 40ºC entre dos o tres días después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan opptre fra to til tre dager etter vaksinering.
Spanish: Aceite mineral Timerosal
Norwegian Bokmål: Tiomersal
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Spanish: cepa V-1037 …… ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado cepa V-1037 ≥70%
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037….
Spanish: RHDV2 inactivado, cepa V-1037 ≥70% cELISA40
Norwegian Bokmål: Inaktivert RHDV2, stamme V-1037: …….
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Spanish: Dosis
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionami ento primario
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Indre emballasje
Spanish: a) Grado 1:
Norwegian Bokmål: a) Grad 1:
Spanish: Se debe supervisar estrechamente a estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Spanish: En este ensayo la expresión de EGFR no fue un criterio de inclusión.
Norwegian Bokmål: I denne studien var uttrykk av EGFR ikke et inklusjonskriterium.
Spanish: Se pueden producir a pesar del uso de medicación previa.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
Spanish: 1082 MA Amsterdam Países Bajos
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Spanish: El CRS suele ser más grave en relación con la primera perfusión.
Norwegian Bokmål: CRS er vanligvis mest alvorlig i forbindelse med den første infusjonen.
Spanish: continuar la perfusión lenta bajo estrecha supervisión b) Grado 2:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon under tett overvåking b) Grad 2:
Spanish: • hemoglobina < 9 g/dl
Norwegian Bokmål: • hemoglobin < 9 g/dl
Spanish: El tiempo de perfusión recomendado es de 120 minutos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
Spanish: Basándose en estos datos y dado que no se realizó ningún examen independiente de los datos de formación de imágenes, los resultados relacionados con el estado mutacional se consideran no interpretables.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene, og ettersom det ikke er utført noen uavhengig gjennomgang av bildefremstillingsdata, anses resultatene, i henhold til mutasjonsstatus, som ikke tolkbare.
Spanish: Los datos actuales sobre el desarrollo de HACA son limitados.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende utvikling av HACA er begrenset.
Spanish: Diarrea; náuseas; vómitos.
Norwegian Bokmål: Diaré; kvalme; oppkast.
Spanish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemania
Norwegian Bokmål: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Spanish: No obstante, se observó una incidencia mayor de abortos dependiendo de la dosis.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert økt aborthyppighet, avhengig av dose.
Spanish: El tiempo de perfusión recomendado para las dosis semanales posteriores es de 60 minutos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for de påfølgende ukentlige dosene er 60 minutter.
Spanish: En términos generales, no se observaron diferencias clínicamente relevantes entre sexos.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller mellom kjønnene.
Spanish: Erbitux se utiliza para tratar dos tipos diferentes de cáncer:
Norwegian Bokmål: Erbitux brukes for å behandle to ulike typer kreft:
Spanish: (5,8; NE)
Norwegian Bokmål: (5,8; IE)
Spanish: continuar la perfusión lenta y administrar inmediatamente tratamiento para los síntomas c) Grados 3 y 4:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon og administrer umiddelbart behandling for symptomer c) Grad 3 og 4:
Spanish: • dificultad grave para respirar que aparece rápidamente
Norwegian Bokmål: • alvorlige pusteproblemer som utvikler seg raskt
Spanish: Se requiere una estrecha vigilancia de los pacientes, especialmente durante la primera administración.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med nøye overvåkning av pasienter, spesielt under den første infusjonen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de "CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP" og på esken.
Spanish: El tratamiento se puede reanudar sólo si la reacción remite hasta grado 2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan bare gjenopptas dersom reaksjonen har gått tilbake til grad 2.
Spanish: Estas reacciones pueden ser de naturaleza alérgica.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske.
Spanish: Se requieren análisis de la población con el gen RAS de tipo nativo para evaluar adecuadamente estos datos.
Norwegian Bokmål: Det kreves analyser av RAS-villtype populasjonen for å evaluere disse dataene på riktig måte.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos obtenidos fueron comparables con los observados en adultos.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene var sammenlignbare med resultatene hos voksne.
Spanish: Por tanto, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Pass derfor på at du også leser pakningsvedlegget for de andre legemidlene.
Spanish: El EGFR está implicado en el desarrollo del feto.
Norwegian Bokmål: EGFR er involvert i fosterutviklingen.
Spanish: Todas ellas implican la biodegradación del anticuerpo en moléculas de menor tamaño, esto es, pequeños péptidos o aminoácidos.
Norwegian Bokmål: Alle disse involverer biodegradering av antistoffene til mindre molekyler, dvs. små peptider eller aminosyrer.
Spanish: Se han descrito diversas vías que pueden contribuir al metabolismo de los anticuerpos.
Norwegian Bokmål: Det er beskrevet en rekke mekanismer som kan bidra til metabolismen av antistoffer.
Spanish: Se recomienda la repleción de electrolitos según necesidades.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttilførsel anbefales etter behov.
Spanish: En algunos estudios se ha observado una asociación con una edad ≥ 65 años o con el estado funcional.
Norwegian Bokmål: I noen studier har en assosiasjon med alder ≥ 65 år eller allmenntilstand vært sett.
Spanish: Debe garantizarse la disponibilidad de equipos de reanimación.
Norwegian Bokmål: Utstyr til gjenoppliving må være tilgjengelig.
Spanish: Antes de la primera dosis, recibirá un medicamento antialérgico para reducir el riesgo de reacciones alérgicas.
Norwegian Bokmål: Før første dose vil du få en allergimedisin for å redusere risikoen for en allergisk reaksjon.
Spanish: • En primera línea en combinación con FOLFOX.
Norwegian Bokmål: • som førstelinjebehandling i kombinasjon med FOLFOX,
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Erbitux, si alguna parte de la información siguiente no está clara.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Erbitux, hvis noe av den følgende informasjonen er uklar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC06
Spanish: Como resultado de esta unión, la célula cancerosa ya no puede recibir los mensajes que necesita para el crecimiento, la progresión y las metástasis.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av denne bindingen kan ikke kreftcellen lenger motta beskjeder den trenger for å vokse, utvikle seg og spre seg.
Spanish: Si se produce una reacción relacionada con la perfusión durante los primeros 15 minutos de la primera perfusión, esta debe detenerse.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en infusjonsrelatert reaksjon innen de første 15 minuttene under den første infusjonen, skal infusjonen stoppes.
Spanish: La mayoría de los pacientes incluidos presentaban un estado funcional ECOG ≤ 1.
Norwegian Bokmål: De fleste inkluderte pasienter hadde en ECOG-status på ≤ 1.
Spanish: Su médico le comentará si debe consultar a un especialista.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om du trenger å oppsøke spesialist.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas únicas, denominadas antígenos.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og bindes til andre spesielle proteiner som kalles antigener.
Spanish: Los datos de eficacia del régimen de OxMdG obtenidos en este ensayo se resumen en la siguiente tabla:
Norwegian Bokmål: Effektdata vedrørende OxMdG regimet fra denne studien er oppsummert i tabellen nedenfor:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/junio/2004 Fecha de la última renovación: 29/junio/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2004
Spanish: Sobreinfección de lesiones cutáneas*.
Norwegian Bokmål: Superinfeksjon av hudskader*.
Spanish: La velocidad de perfusión no debe superar los 10 mg/min.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten må ikke overstige 10 mg/min.
Spanish: No se presentan los datos del régimen de XELOX ni del tercer grupo experimental.
Norwegian Bokmål: Resultater for XELOX regimet og den tredje, eksperimentelle armen er ikke presentert.
Spanish: Sólo en el ensayo EMR 62 202-007, no fue posible un análisis post hoc.
Norwegian Bokmål: I EMR 62 202-007-studien var en post-hoc-analyse ikke mulig.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente después de su apertura.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet anvendes umiddelbart etter anbrudd.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura entre 2 y 8ºC, a menos que la apertura se haya producido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ikke anvendes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstiden og forholdene preparatet oppbevares ved før bruk, og dette vil vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre anbrudd er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Spanish: De acuerdo con las guías de práctica clínica, se debe considerar el uso profiláctico de tetraciclinas orales (6 - 8 semanas) y la aplicación tópica de hidrocortisona crema al 1 % con agente hidratante.
Norwegian Bokmål: Ifølge retningslinjer for klinisk praksis bør profylaktisk bruk av orale tetracykliner (6-8 uker) og lokal påføring av 1 % hydrokortisonkrem med fuktighetskrem vurderes.
Spanish: Neutropenia y complicaciones infecciosas relacionadas
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og assosierte infeksiøse komplikasjoner
Spanish: Si un paciente presenta una reacción cutánea intolerable o grave (grado ≥ 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), el tratamiento con cetuximab debe interrumpirse.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient får en uutholdelig eller alvorlig hudreaksjon (≥ grad 3, Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), må behandling med cetuksimab avbrytes.
Spanish: Su médico decidirá si se debe interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen vil da avgjøre om behandlingen må stoppes.
Spanish: Su médico calculará la dosis de Erbitux adecuada para usted, ya que ésta depende de su superficie corporal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne riktig dose Erbitux som du skal ha, da dette avhenger av kroppsoverflaten din.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, aunque la experiencia en pacientes de 75 años o más es limitada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering hos eldre, men det er begrenset erfaring hos pasienter på 75 år og eldre.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si experimenta síntomas relacionados con el tratamiento que alteren su capacidad de concentración y de reacción.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du opplever symptomer som er knyttet til behandlingen og som påvirker evnen din til å konsentrere deg eller reagere.