FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 33 mg natrium pr. dosis, svarende til 1,6 % af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Icelandic: 33 mg af natríum í hverjum skammti sem jafngildir 1,6% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Danish: Toksisk hududslæt Udslæt
Icelandic: Útþot sem eiturverkun Útbrot
Danish: <Fritaget fra krav om blindeskrift>
Icelandic: <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur>
Danish: Sådan bruges Neuraceq
Icelandic: Hvernig nota á Neuraceq
Danish: Nyre-/leverinsufficiens Farmakokinetikken hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Icelandic: Skert nýrna-/lifrarstarfsemi Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Neuraceq Sådan bruges Neuraceq Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Neuraceq og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neuraceq Hvernig nota á Neuraceq
Danish: • Uddannelsesmaterialet bør inkludere Neuraceq PET-scanningscases med korrekt fortolkning af PET-scanningen foretaget af en erfaren aflæser af Neuraceq-PET-scanninger til selvevaluering og en selvkvalificerende procedure, der skal tilbydes hver person i oplæring.
Icelandic: Þjálfunarefnið skal fela í sér sýnidæmi með Neuraceq PET-myndum sem fela í sér rétta túlkun á PET-skönnun sem framkvæmd hefur verið af einstaklingi með reynslu af því að lesa Neuraceq PET-skannanir, fyrir sjálfsmats- og námsferli hvers starfsnema.
Danish: Begrænsninger for brug
Icelandic: Takmörkun á notagildi
Danish: Det skal du vide, før du får Neuraceq Neuraceq må ikke bruges
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Neuraceq Ekki má nota Neuraceq:
Danish: - Aktivt stof: florbetaben (18F).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er florbetaben (18F).
Danish: Passende aseptiske forsigtighedsregler skal overholdes.
Icelandic: Skylda er að nota viðeigandi hlífðarbúnað.
Danish: Hvert af disse områder i hjernen, tindingelapper, frontallapper, posterior cingulate, precuneus og isselapper, skal vurderes visuelt på systematisk vis og scores i henhold til RCTU-skalaen (skala for optagelse af sporstof i kortikale områder) (Skema 1).
Icelandic: Meta skal hvert heilasvæði, gagnaugablað, ennisblað, aftari gyrðilgára, forfleyg og hvirfilblaðs, með kerfisbundinni skoðun og gefa stig samkvæmt skori upptöku sporefnis í heilaberki (RCTU) (Tafla 1).
Danish: Pakningsstørrelse: 1 ampul.
Icelandic: Tafla 1:
Danish: Florbetaben (18F) binder sig til neuritisk β-amyloidplak i hjernen.
Icelandic: Florbetaben (18F) binst β-amýlóíð skellum í heilanum.
Danish: Rekonstruktion bør inkludere korrektion af attenuation med resulterende transaksiale pixelstørrelser på 2,0 og 3,0 mm.
Icelandic: Beita á leiðréttingu á deyfðu merki (attenuation correction) við byggingu myndarinnar, þannig að myndeindastærð (pixel sizes) þvert á langás líkamans sé á milli 2,0 og 3,0 mm.
Danish: • Gennemgang af kriterierne for aflæsning af PET-scanningen, inklusive metode for billedgennemgang, kriterier for fortolkning og billeder, der viser aflæsningsmetoden
Icelandic: PET-mynda, svo sem aðferð við skoðun mynda, viðmið fyrir túlkun og myndir sem sýna aðferðafræði við lestur;
Danish: I en post hoc-analyse var flertalsaflæsningssensitiviteten og specificiteten for de visuelle, individuelle PET-aflæsninger kontra histopatologien for en større population (74 patienter) 97,9 % (95 % KI: 93,8-100 %) og 88,9 % (95 % KI: 77-100 %).
Icelandic: Í post-hoc greiningu voru næmi og sértæki megin aflesturs þegar PET-mynd var lesin á sjúklingastigi samanborið við vefjameinafræði hjá stærri sjúklingahóp (74 sjúklingar) 97,9% (95% CI: 93,8 - 100%) og 88,9% (95% CI:
Danish: Ved de lave kemiske koncentrationer, der findes i Neuraceq, har florbetaben (18F) ikke nogen detekterbar, farmakodynamisk aktivitet.
Icelandic: Við lágan efnafræðilegan styrk eins og í Neuraceq hefur florbetaben (18F) enga greinanlega lyfjafræðilega virkni.
Danish: Hos Alzheimerforsøgspersoner viser de kortikale og striatale områder signifikant højere optagelse sammenlignet med hos kontrolpersoner.
Icelandic: Hjá einstaklingum með Alzheimer sjúkdóm sýna barkarsvæði og rákakjarnasvæði mun meiri upptöku en hjá samanburðarhópum.
Danish: Ved sammenligning af resultaterne af PET-scanning med den histopatologiske vurdering foretaget for alle forsøgspersoner (samme som anvendt i det oprindelige pivotalstudie og post-hoc analysen af det), var aflæsningssensitivitet og -specificitet for størstedelen hhv. 100 % (95 % KI: 89,4-100 %) og 71,4 % (95 % KI: 52,1-90,8 %).
Icelandic: PET-skannana með vefjameinafræðilegu mati sem safnað var varðandi alla einstaklinga (þær sömu og notaðar voru í upphaflegu meginrannsókninni og post-hoc rannsókninni), reyndist næmi og sértæki hjá meirihlutanum vera 100% (95% CI: 89,4-100%) og 71,4% (95% CI: 52,1-90,8%), í þessari röð.
Danish: Det biofysiske grundlag for retention af florbetaben (18F) i den hvide substans i den levende menneskehjerne kan ikke forklares definitivt.
Icelandic: Ekki er hægt að útskýra fyllilega lífeðlisfræðilegar ástæður fyrir uppsöfnun florbetabens (18F) í hvítfyllu í lifandi mannsheila.
Danish: Hver flerdosis ampul indeholder 1 til 10 ml væske, svarende til 300 til 3000 MBq på datoen og tidspunktet for kalibrering (ToC).
Icelandic: Hvert fjölskammt hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem jafngildir 300 til 3000 MBq á dagsetningu og tíma kvörðunar (ToC).
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med cancerinduktion og potentiale for udvikling af arvelige defekter.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislum tengist myndun krabbameins og möguleika á myndun erfðagalla.
Danish: Hvis der samtidigt udføres en CT-scanning som del af PETproceduren, vil udsættelse for ioniserende stråling øges med en mængde, der afhænger af de indstillinger, der anvendes til CT-optagelsen.
Icelandic: Ef tölvusneiðmynd er tekin samhliða sem hluti af PET ferlinu eykst útsetning fyrir jónandi geislun í magni sem fer eftir þeim aðstæðum sem tölvusneiðmyndin var tekin við.
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i dertil beregnede kliniske omgivelser.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu aðeins mótttekin, notuð og gefin af einstaklingum með tilskilin leyfi við viðeigandi klínískar aðstæður.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos gravide og ammende kvinder, børn samt patienter i højrisikogruppe såsom patienter med leversygdom eller epilepsi.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar t.d. sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki þurfa að hafa í huga að lyfið inniheldur etanól.
Danish: - Dette lægemiddel indeholder 15 vol % alkohol, d.v.s. op til 1,2 g pr. dosis, svarende til 30 ml øl, eller 12,5 ml vin pr. dosis.
Icelandic: - Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 15 %, þ.e. lyfið inniheldur allt að 1,2 g/skammt sem samsvarar 30 ml bjórs eða 12,5 ml léttvíns í hverjum skammti.
Danish: Det vides ikke, om florbetaben (18F) udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort florbetaben (18F) skiljist út í brjóstamjólk hjá konum.
Danish: Dosis absorberet pr. administreret aktivitet [mGy/MBq]
Icelandic: Frásogaður skammtur á gefna geislavirkni [mGy/MBq]
Danish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ}kl.{XX}:{XX}{tidszone}
Icelandic: Fyrnist {DD/MM/ÁÁÁÁ} {XX}.{XX} {Tímabelti}
Danish: I gennemførte kliniske forsøg blev florbetaben (18F) målt kvantitativt i 7 prædefinerede kortikale hjerneområder (frontal, parietal, lateral og medial temporal, occipital, caudatus, posterior cingulate/precuneus cortex og anterior gyrus cinguli) og cortex cerebelli ved brug af standardiserede optagelsesværdier (SUV).
Icelandic: Í yfirstöðnum klínískum rannsóknum var magn upptöku florbetabens (18F) í 7 fyrir fram skilgreindum svæðum heilabarkar (ennisblað, hvirfilblað, hliðlægt gagnaugablað og miðlægt gagnaugablað, hnakkablað, rófukjarni, börkur aftari gyrðilgára/forfleygs og fremri aftari gyrðilgára) og barkar litla heila mælt með stöðluðum upptökugildum (SUV, standardized uptake values).
Danish: Ved en administreret aktivitet på 360 MBq er den typiske stråledosis for målorganet (hjernen) 4,5 mGy.
Icelandic: Við gefna geislavirkni sem nemur 360 MBq er dæmigerður geislaskammtur á marklíffæri (heila) 4,5 mGy.
Danish: Op til 10 timer efter endt syntese.
Icelandic: Allt að 10 klst. frá því að nýmyndun líkur.
Danish: Resultaterne af PET-scanningerne blev sammenlignet med den maksimale tæthed af neuritisk plak målt i snit af midt frontal, gyrus, superiore og midttemporale gyri, inferiore isselap, hippocampus og andre hjerneområder under obduktion af patienten.
Icelandic: PET niðurstöðurnar voru bornar saman við hámarksþéttni skellna sem mældar voru í hlutum miðlægs ennisblaðs, efri og miðlægs gagnaugablaðs gára, neðra hvirfilblaðs, dreka (hippocampus) og annarra heilasvæða við krufningu sjúklings.
Danish: Resterende organer
Icelandic: Önnur líffæri
Danish: Der er ikke udført ekstensive studier af dosisvariation og -justering med dette lægemiddel hos hverken normale eller særlige populationer.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar víðtækar rannsóknir á skammtabili og aðlögun skammta hvað varðar lyfið hjá heilbrigðum eða sérstökum sjúklingahópum.
Danish: Pakningsstørrelse: En ampul.
Icelandic: Pakkningastærð: eitt hettuglas.
Danish: Der er ikke udført in vivo interaktionsundersøgelser.
Icelandic: Engar in vivo rannsóknir á milliverkunum hafa verið framkvæmdar.
Danish: 2 (Moderat optagelse af sporstof)
Icelandic: 2 (Í meðallagi mikil upptaka sporefnis)
Danish: Det leveres i et farveløst 15 ml hætteglas af glas forseglet med en gummiprop og et aluminiumssegl.
Icelandic: Það kemur í 15 ml glæru hettuglasi sem lokað er með bútýl gúmmítappa og álþétti.
Danish: Skema 2:Definitioner på mængde amyloidplak i hjernen (BAPL) Vurdering
Icelandic: Skilgreining á magni amýlóíð skellna í heila (BAPL, brain amyloid plaque load) Mat
Danish: Pump mælken ud i dette tidsrum og kasser den mælk, du har pumpet ud.
Icelandic: Kreistið út brjóstamjólk meðan á þessu tímabili stendur og fleygiðbrjóstamjólk sem kreist er út.
Danish: Hver flerdosis ampul indeholder 1 til 10 ml væske, svarende til 300 til 3000 MBq florbetaben (18F) på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn sem jafngildir 300 til 3000 MBq af florbetaben (18F) á dagsetningu og tíma kvörðunar.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 15 vol % ethanol (alkohol), d.v.s. op til 1,2 g pr. dosis, svarende til 30 mløl, eller 12,5 ml vin pr. dosis.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 15%, þ.e. lyfið inniheldur allt að 1,2 g/skammt sem samsvarar 30 ml bjórs eða 12,5 ml léttvíns í hverjum skammti.
Danish: En negativ scanning indikerer sparsom eller ingen tæthed af kortikal β-amyloidplak.
Icelandic: Neikvæð skönnun gefur til kynna að engin eða lítil þéttni β-amýlóíð skellna sé til staðar í heilaberki.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen i nuklearmedicin til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislalækinum áður en lyfið er notað.
Danish: En positiv scanning kan ikke være eneste grundlag for at diagnosticere Alzheimers eller en anden kognitiv sygdom, eftersom der kan være aflejring af neuritisk plak i den grå substans hos ældre uden symptomer og ved visse neurodegenerative demenssygdomme (Alzheimers sygdom, Lewy body demens, demens ved Parkinsons sygdom).
Icelandic: á Alzheimer sjúkdómi eða öðrum vitrænum röskunum þar sem skellur geta verið til staðar í gráfyllu hjá einkennalausu, öldruðu fóki og þegar um er að ræða sumar tegundir vitglapa ásamt taugahrörnun (AD, Lewy sjúkdómur, Parkinsons vitglöp).
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Icelandic: Hjálplegt getur reynst að meta þann virka skammt sem gefinn var.
Danish: Der er streng lovgivning vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
Danish: Inden administration af radioaktive lægemidler til kvinder, der ammer, skal det overvejes at udsætte administration af radionuklidet, indtil moderen har stoppet amningen.
Icelandic: Áður en geislavirkt lyf er gefið móður sem er með barn á brjósti skal íhuga möguleikann á því að seinka lyfjagjöf geislavirkrar kjarnategundar þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf og hvaða geislavirka lyf henti best, en hafa ber í huga seytingu geislavirkni í brjóstamjólk.
Danish: Efter intravenøs bolusinjektion opnås en radioaktiv koncentration på 2-3 % injiceret dosis/l i arterielt plasma 10 minutter efter injektion.
Icelandic: Eftir staka inndælingu í bláæð næst geislavirknistyrkur sem nemur 2-3% sprautuðum skammti/l í blóðvökva slagæða 10 mínútum eftir inndælingu.
Danish: Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 300 MBq florbetaben (18F) på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 300 MBq af florbetaben (18F) á dagsetningu og tíma kvörðunar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2014 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Icelandic: 20. nóvember 2018
Danish: Mindre område(r) med optagelse af sporstof er lige så stort eller større end i den hvide substans: Udvider sig ud over randen på den hvide substans til den ydre kortikale margin, omfattende størstedelen af snittene inden for det pågældende område.
Icelandic: Minni svæði þar sem upptaka sporefnis á sér stað, af sömu stærð eða meiri en í hvítfyllu: nær út fyrir ytra byrði hvítfyllu og að ytri mörkum heilabarkar og kemur fram á öllu svæðinu þ.m.t. á flestum sneiðum á viðkomandi svæði.
Danish: Administration af radioaktive lægemidler medfører en risiko for andre personer (herunder gravide kvinder blandt sundhedspersonalet) for ekstern stråling eller kontamination fra spild af urin, opkast, osv.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga (svo sem þungaða heilbrigðisstarfsmenn) hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta o.s.frv.
Danish: Neuraceq 300 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Icelandic: Neuraceq 300 MBq/ml stungulyf, lausn
Danish: 3 Scanning med udtalt aflejring af beta-amyloid
Icelandic: 3 Skönnun með verulegri beta-amýlóíð uppsöfnun
Danish: Neuraceq er en klar, farveløs væske til indsprøjtning..
Icelandic: Neuraceq er tært, litlaust stungulyf, lausn.
Danish: In vitro viser florbetaben (18F) nanomolær bindingsaffinitet til syntetisk β-amyloidfibriller og til hjernehomogenat ved Alzheimers sygdom.
Icelandic: In vitro sýnir florbetaben (18F) sækni til nanómólar bindingar við nýmyndaðar β-amýlóíð þráðlur og við jafning
Danish: Hjerne
Icelandic: Hjarta
Danish: Farveløs 15 ml type I hætteglas af glas med chlorbutylgummiprop og aluminiuforsegling.
Icelandic: 15 ml hettuglas af gerð I, lokað með bútýl gúmmítappa og álþétti.
Danish: BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgien Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spanien
Icelandic: Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain
Danish: Du må ikke amme i 24 timer efter injektionen.
Icelandic: Brjóstagjöf eÞú verður að hætta brjóstagjöf í 24 klst. eftir inndælingu.
Danish: Farmakokinetikken af florbetaben (18F) hos patienter med nyreeller leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Icelandic: Lyfjahvörf florbetabens (18F) hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið skilgreind.
Danish: 6.6 vedrørende miljørisici.
Icelandic: Hvað varðar varúðarráðstafanir hvað varðar hættu fyrir umhverfið, sjá kafla 6.6.
Danish: 12 timer efter injektion er op til ca. 30 % af den injicerede radioaktivitet udskilt med urin.
Icelandic: 12 klst. eftir inndælingu skilst allt að u.þ.b. 30% af sprautaðri geislavirkni út með þvagi.
Danish: Organ
Icelandic: Institut
Danish: Ascorbinsyre, ethanol, vandfrit, macrogol 400, natriumascorbat (til justering af pH-værdien), vand til injektionsvæske.
Icelandic: Askorbínsýra, vatnsfrítt etanól, makrógól 400, natríumaskorbat (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Danish: 2 Scanning med moderat aflejring af beta-amyloid
Icelandic: 2 Skönnun með í meðallagi mikilli beta-amýlóíð uppsöfnun
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af reproduktionstoksiciteten.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder op til 1,2 g ethanol og op til 33 mg natrium pr. dosis (se pkt.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur allt að 1,2 g af etanóli og allt að 33 mg af natríum í skammti(sjá kafla 4.4).
Danish: Bindingen in vivo af florbetaben (18F) til andre amyloidstrukturer eller andre hjernestrukturer eller receptorer kendes ikke.
Icelandic: Florbetabens (18F) við aðra amýlóíð hluta eða aðra hluta eða viðtaka heilans er óljós.
Danish: Ascorbinsyre, ethanol, vandfrit, macrogol 400, natriumascorbat, vand til injektionsvæske.
Icelandic: Askorbínsýra, vatnsfrítt etanól, makrógól 400, natríumaskorbat, vatn fyrir stungulyf Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Danish: Tæt kontakt med spædbørn skal begrænses i løbet af de første 24 timer efter injektionen.
Icelandic: Forðast skal nána snertingu við ungbörn á fyrstu 24 klst.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering vises bivirkninger efter aftagende sværhedsgrad.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Danish: - Spørg lægen i nuklearmedicin, som vil overvåge proceduren, hvis du har yderligere spørgsmål.
Icelandic: - Leitið til geislalæknisins sem hefur umsjón með ferlinu ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Skema 1: Definitioner på optagelse af sporstof i kortikale områder (RCTU) RCTU-score
Icelandic: Skilgreiningar á upptöku sporefnis í heilaberki (RCTU, regional cortical tracer uptake)
Danish: Thyroidea Blære
Icelandic: Eggjastokkar Bris
Danish: Administration Neuraceq er til intravenøs anvendelse og til flerdosis.
Icelandic: Lyfjagjöf Neuraceq er ætlað til notkunar í bláæð og fyrir fjölskammta.
Danish: Regel for vurdering
Icelandic: Regla varðandi mat
Danish: De histopatologiske kriterier stemte ikke overens med CERAD-kriterierne.
Icelandic: Vefjarfræðilegt viðmið samræmdist ekki CERAD viðmiðinu.
Danish: Pyreksi Træthed Hedeture Smerter på indstiksstedet i karret Smerter på kateterstedet Hæmatom på injektionsstedet Irritation på injektionsstedet Reaktion på indstiksstedet Ubehag på injektionsstedet Varmefølelse på injektionsstedet
Icelandic: Verkur við hollegg Margúll á stungustað Erting á stungustað Viðbrögð á stungustað Óþægindi á stungustað Hiti á stungustað
Danish: Lever og galdeveje
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Danish: Forsøgspersonernes kognitive status kunne ikke bestemmes i pålidelig grad. For alle 31 forsøgspersoner resulterede en blindet, visuel aflæsning af de individuelle PET-scanninger foretaget af 3 blindede aflæsere i en flertalsaflæsningssentivitet på 100 % (95 % KI: 80,5-100 %) og specificitet på 85,7 % (95 % KI: 67,4-100 %).
Icelandic: Hjá öllum 31 sjúklingi sýndi PET rannsókn sem var blinduð á sjúklingastigi og lesin af þremur blinduðum einstaklingum næmi megin aflesturs sem nam 100% (95% CI: 80,5-100%) og sértæki 85,7% (95% CI: 67,4-100%).
Danish: Injektion af florbetaben (18F) skal være intravenøs for at undgå bestråling pga. lokal ekstravasation samt billedartefakter.
Icelandic: Sprauta þarf florbetaben (18F) í bláæð til þess að forðast geislun ef lyfið berst staðbundið utan æðar og rangar myndir.
Danish: lavt blodtryk - Mave: Diarré, kvalme - Lever: Unormal leverfunktion - Hud: Kraftig svedafsondring, udslæt, giftigt hududslæt (akut hudreaktion med mæslingeagtig rødme af huden, muligvis også med blærer og sår) - Muskler og knogler: Ubehag i arme/ben, smerter i arme/ben - Reaktioner på indsprøjtningsstedet: Irritation på indsprøjtningsstedet, smerter og ubehag ved indsprøjtningsstedet, blodsvulst på indsprøjtningsstedet (et blåt og sort mærke på indsprøjtningsstedet), varmefølelse på indsprøjtningsstedet, reaktion på indstiksstedet, smerter ved indstiksstedet i karret, træthed, hedetur, feber - Unormale blodprøver: Forhøjet kreatinin i blodet (nedsat nyrefunktion)
Icelandic: Erting á stungustað, verkur og óþægindi kringum stungustað, margúll á stungustað (mar, svartir og bláir flekkir á stungustað), hiti á stungustað, þreyta, hitatilfinning,
Danish: Raske kontrolpersoner viser relativt lave niveauer af florbetaben (18F) retention i cortex.
Icelandic: Heilbrigðir samanburðarhópar sýna hlutfallslega lítið magn söfnunar florbetabens (18F) í heilaberki.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Icelandic: - Vöðvar og bein: Óþægindi í útlimum, verkir í útlimum
Danish: Unormal leverfunktion
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi
Danish: 5 år i salgspakningen.
Icelandic: 5 ár, í söluumbúðum.
Danish: Storbritannien og
Icelandic: Bretland og
Danish: Risikoen for spredning af virkning er større end hos voksne og hyppigere alvorlig.
Icelandic: Hættan á útbreiðslu áhrifanna er meiri en hjá fullorðnum og oftar alvarleg.
Danish: Der var tilmeldt 77 forsøgspersoner i den første undersøgelse og 109 forsøgspersoner i den anden.
Icelandic: 77 þátttakendur voru í fyrri rannsókninni og 109 þátttakendur í þeirri seinni.
Danish: Hvis dette forekommer, må De ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki aka eða nota vélar.
Danish: Øjne sløret syn
Icelandic: Augu óskýr sjón
Danish: NeuroBloc vil normalt virke ca. 12-16 uger.
Icelandic: Áhrif NeuroBloc endast yfirleitt í 12 til 16 vikur.
Danish: De kan have behov for akut medicinsk behandling.
Icelandic: Þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda.
Danish: Lægen vil afgøre, hvor meget NeuroBloc De skal have.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu mikið af NeuroBloc þú færð.
Danish: n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
Icelandic: Lyfleysa 10.000 ein Lyfleysa 5000 ein 10.000 ein n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
Danish: Generel forsigtighedsregel:
Icelandic: Almennar varúðarreglur:
Danish: De kan forekomme dage til uger, efter at De har fået indsprøjtningen.
Icelandic: Þær geta komið fram nokkrum dögum eða vikum eftir að þú færð sprautuna.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre personer ≥ 65 år.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir eldra fólk ≥ 65 ára.
Danish: Deres læge vil afgøre, om De behøver en ny indsprøjtning, og hvor meget De skal have.
Icelandic: • Læknirinn ákveður hvort þú þarft aðra sprautu og þá hversu mikið á að gefa þér.
Danish: NeuroBloc må ikke anvendes til børn under 18 år.
Icelandic: NeuroBloc á ekki að nota handa börnum yngri en 18 ára.
Danish: De kan opleve mundtørhed og det kan blive svært at synke.
Icelandic: Þú gætir fengið munnþurrk og það gæti orðið erfitt að kyngja.
Danish: Den normale dosis er 10.000 enheder, men kan være højere eller lavere.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 10.000 einingar, en skammturinn getur verið stærri eða minni.
Danish: Dette kan forekomme når doser højere end 15.000 enheder gives.
Icelandic: Þetta getur gerst ef stórir skammtar allt að 15.000 einingar eru gefnir.
Danish: Det betyder, at det er i det væsentlige natrium-frit.
Icelandic: Þetta þýðir að það er nánast laust við natríum.
Danish: P-Værdi* * Analyse af kovarians, to-grenede prøver, a = 0,05
Icelandic: P-gildi* * Greining á samviki, tveggja hendinga próf, a = 0,05
Danish: UNDERSØGELSE 2 (A-Responsive patienter)
Icelandic: RANNSÓKN 2 (A-næmir sjúklingar)
Danish: Hvor meget vil gives
Icelandic: Magn sem er gefið
Danish: Virkning fra spredning af toksin
Icelandic: Útbreiðsla áhrifa toxínsins
Danish: Specielt viste disse undersøgelser ca. 19-25 % serokonversion inden for 18 måneder fra behandlingens påbegyndelse; dette forøgedes til ca. 33-44 % med op til 45 måneders behandling.
Icelandic: Nánar tiltekið sýndu þessar rannsóknir að um það bil 19-25% mynduðu mótefni innan 18 mánaða frá upphafi meðferðar og það jókst í 33-44% með allt að 45 mánaða meðferð.
Danish: På disse skalaer angiver en score på 50 ingen ændring, 0 meget værre og 100 meget bedre.
Icelandic: Á þessum mælikvörðum merkir 50 engin breyting, 0 mikil versnun og 100 mikil framför.