FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Greek: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on για μικρόσωμους σκύλους {≤ 5 kg}
Slovak: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pre malé psy (≤
Greek: Promeris Duo για μεγαλόσωμους σκύλους
Slovak: Duo pre veľké psy
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Uchovávajte mimo dosahu detí.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Greek: Δραστική ουσία: 999 mg μεταφλουμιζόνης και 999 mg αμιτράζης
Slovak: Účinnú látku: 999 mg metaflumizonu a 999 mg amitrazu
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦYΛAΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 1,33 ml περιέχει:
Slovak: Každá pipeta s objemom 1,33 ml obsahuje:
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Slovak: NEŽIADUCE
Greek: Δραστική ουσία: 799,5 mg μεταφλουμιζόνης και 799,5 mg αμιτράζης
Slovak: Účinnú látku: 799,5 mg metaflumizonu a 799,5 mg amitrazu
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Greek: Δραστική ουσία: 499,5 mg μεταφλουμιζόνης και 499,5 mg αμιτράζης
Slovak: Účinnú látku: 499,5 mg metaflumizonu a 499,5 mg amitrazu
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 5,33 ml περιέχει:
Slovak: Každá pipeta s objemom 5,33 ml obsahuje:
Greek: Έκδοχα
Slovak: ŠARŽE
Greek: Όγκος
Slovak: Kύπρος
Greek: Κουτί με 1 καρτέλα blister των 3 πιπετών x 0,67 ml εκάστη Κουτί με 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 0,67 ml εκάστη
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,67 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,67 ml
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris Duo περιέχει:
Slovak: Každá dávka pipety ProMeris Duo obsahuje: ProMeris Duo Spot-on pre psy
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 1.33 ml
Slovak: STRIPOCH Fólia 1.33 m
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 3.33 ml
Slovak: STRIPOCH Fólia 3.33 m
Greek: Κουτί με 1 καρτέλα blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη Κουτί με 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 6,66 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 6,66 ml
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης Στις 6 Ιανουαρίου 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 6 januára 2012.
Greek: EMA/CVMP/13151/2007 EMEA/V/C/000108
Slovak: EMEA/V/C/000108
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris Duo:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProMeris Duo:
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Slovak: Nedávno liečené zvieratá by nemali spávať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των οκτώ εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Slovak: Duo sa nesmie používať u psov mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Slovak: Tento liek bol osobitne vyvinutý pre psov a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
Greek: Η δεμοδήκωση συνήθως θεραπευόταν εντός τριών έως έξι μηνών θεραπείας.
Slovak: Demodikóza bola vyliečená po troch až šiestich mesiacoch liečby.
Greek: Στις 19 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo.
Slovak: Európska komisia 19. decembra 2006 vydala povolenie na uvedenie lieku ProMeris Duo na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και άλλη μία μελέτη σε σκύλους με δεμοδήκωση σε κτηνιατρεία στην Ιταλία και την Αλβανία.
Slovak: Ďalšia štúdia bola uskutočnená so psami s demodikózou na veterinárnych klinikách v Taliansku a Albánsku.
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να ερεθίσουν τους αεραγωγούς ορισμένων ανθρώπων.
Slovak: Duo obsahuje zložky, ktoré vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu podráždiť dýchacie cesty u niektorých ľudí.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu kože s obsahom pipety.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να επέλθει προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť dočasná strata srsti.
Greek: Μην καπνίζετε, μην τρώτε και μην πίνετε κατά την εφαρμογή του ProMeris Duo.
Slovak: Pri použití lieku ProMeris Duo nefajčite, nejedzte a nepite.
Greek: Η αμιτράζη είναι ένας αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (MOAI).
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminoxidázy (MAOI).
Greek: Για προληπτικούς λόγους, αποφεύγετε την άμεση επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν με τον υπό θεραπεία σκύλο μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Slovak: V rámci preventívnych opatrení sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečeným psom a deti by sa nemali hrať s liečeným psom dovtedy, pokiaľ neuschne miesto podania prípravku.
Greek: Συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος σε ανοικτό ή σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek aplikoval v otvorenej a dobre vetranej miestnosti.
Greek: σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Greek: Το ProMeris Duo διατίθεται σε πέντε διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των σκύλων.
Slovak: Duo sa dodáva v 5 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti psov.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι καταβολή (υπνηλία), λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), μειωμένη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), βραδυκαρδία (χαμηλός καρδιακός παλμός) και αργή αβαθής αναπνοή.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u psov sú sedácia (ospalosť), letargia (nedostatok energie), zníženie aktivity nervového systému, hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia) a pomalé plytké dýchanie.
Greek: Οι περισσότεροι ψύλλοι θανατώθηκαν εντός 24 ωρών μετά από τη θεραπεία, οι περισσότεροι κρότωνες εντός 48 ωρών και οι περισσότερες ψείρες εντός μίας εβδομάδας θεραπείας.
Slovak: Liek odstránil väčšinu bĺch do 24 hodín, väčšinu kliešťov do 48 hodín a väčšinu srstiariek do jedného týždňa liečby.
Greek: Η
Slovak: ProMeris
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom sa odporúča si nasadiť ochranné rukavice.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τους σκύλους, για τους ανθρώπους (που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Slovak: Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, bezpečnosti tohto lieku u psov a o jeho bezpečnosti u ľudí (ľudia, ktorí sú v kontakte s liekom) a v súvislosti so životným prostredím.
Greek: Μία άλλη μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo με αυτήν της φιπρονίλης (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία κατά των ψειρών).
Slovak: Ďalšia štúdia porovnávala účinnosť lieku ProMeris Duo s fipronilom (iný liek na prevenciu proti srstiarkam psím).
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για τοπική επίχυση, δηλαδή με ένα μικρό πλαστικό δοχείο που περιέχει ήδη τη σωστή δόση ProMeris Duo που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου.
Slovak: Podáva sa psom formou vopred naplnenej pipety na kvapkanie, čo je malá plastová nádobka, ktorá obsahuje už odmerané množstvo prípravku ProMeris Duo potrebné na ošetrenie jedného psa.
Greek: Το ProMeris Duo δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovak: Duo by sa nemal dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivé účinky na vodné organizmy.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovak: Duo sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
Greek: Αυτό σημαίνει πως σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως οι ψύλλοι, οι κρότωνες, οι ψείρες και τα ακάρεα Demodex (ακάρεα που προκαλούν δεμοδήκωση ή «ψώρα»).
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy, kliešte, srstiarky psie a roztoče Demodex (roztoče spôsobujúce demidokózu alebo tzv. svrab).
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή υφή και συμπαγές ή αιχμηρό τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
Greek: Σπανίως μπορεί να υπάρξει προσωρινός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť dočasné podráždenie na mieste aplikácie.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris Duo.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku ProMeris Duo na trh.
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία περιέχουν MOAI, όπως τα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χειρίζονται το ProMeris Duo.
Slovak: Ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAOinhibítory, musia byť veľmi opatrní pri manipulácii s liekom ProMeris Duo.
Greek: Συνήθως, τα συμπτώματα αυτά παρέρχονται, χωρίς θεραπεία, εντός 24 ωρών.
Slovak: Zvyčajne zvyknú zmiznúť po 24 hodinách.
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα «εξωπαρασιτοκτόνο».
Slovak: Duo je tzv. ektoparazitikum.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, η οποία συνιστά αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy, po alergickej reakcii psa na uštipnutie blchou.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του ProMeris Duo, η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη, παρεμβαίνουν στο νευρικό σύστημα των παρασίτων, προκαλώντας τον θάνατό τους.
Slovak: Účinné látky lieku ProMeris Duo, metaflumizon a amitraz, zasahujú do činnosti nervov parazitov a následne spôsobujú ich smrť.
Greek: Όπως και για άλλα προϊόντα αυτής της κατηγορίας, το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους άρρωστους, υπό ανάρρωση ή που έχουν υποστεί θερμοπληξία.
Slovak: Duo platí rovnako ako pre ostatné produkty tejto skupiny, že by sa nemal používať u chorých psov, u psov, ktorí sa práve zotavili z choroby alebo u psov, ktorí trpia teplom.
Greek: Οι σκύλοι υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή σε συνδυαστική αγωγή με ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη (άλλο φάρμακο που έχει λάβει έγκριση στην ΕΕ για την εν λόγω ένδειξη).
Slovak: Duo alebo kombináciou imidaklopridu a moxidektínu (iný liek povolený v EÚ pre túto indikáciu).
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει των κλινικών συμπτωμάτων και του αριθμού των ακαρέων Demodex σε δερμοαποξέσεις που πραγματοποιούνταν κάθε τέσσερις εβδομάδες, για διάστημα πολλών εβδομάδων, ύστερα από μηνιαία χορήγηση της θεραπείας.
Slovak: Účinnosť a merala skúmaním klinických príznakov a počtu roztočov Demodex zo vzoriek kože odoberaných každé štyri týždne počas niekoľkých týždňov po podávaní liečby, ktorá trvala jeden mesiac.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης του δέρματος ή των ματιών στο προϊόν, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči a kožu umyť vodou.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει του αριθμού των ψειρών πάνω στους σκύλους μετά από τη θεραπεία.
Slovak: Účinnosť sa merala skúmaním počtu srstiariek na psovi po ukončení liečby.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo κατά των παρασίτωσεων από ψύλλους, ψείρες, κρότωνες και ακάρεα Demodex έχει εξεταστεί σε αρκετές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μίας μελέτης σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από ψύλλους ή κρότωνες, η οποία πραγματοποιήθηκε σε κτηνιατρεία στη Γερμανία και τη Γαλλία.
Slovak: Účinnosť lieku ProMeris Duo proti napadnutiam blchami, srstiarkami, kliešťami a roztočmi Demodex bola pozorovaná v niekoľkých štúdiách vrátane štúdie so psami, ktoré boli napadnuté blchami alebo kliešťami.
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τις δραστικές ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη.
Slovak: Duo je číry roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinné látky metaflumizon a amitraz.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo vonkajšom obale lieku.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris Duo σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal liek ProMeris Duo v týchto štúdiách?
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το ProMeris Duo είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Slovak: Výsledky štúdií ukázali, že liek ProMeris Duo je účinný pri liečbe a prevencii proti napadnutiu blchami a kliešťami, a pri liečbe demodikózy a napadnutie srstiarkami u psov.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris Duo;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s liekom ProMeris
Greek: Το ProMeris Duo χορηγείται σε σκύλους ηλικίας άνω των οκτώ εβδομάδων για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από τα ακάρεα Demodex) και των παρασιτώσεων από ψείρες.
Slovak: Duo sa používa u psov starších ako osem týždňov na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami, blchami, srstiarkami a na liečbu demodikózy (spôsobenej roztočmi Demodex).
Greek: Μεταφλουμιζόνη, Αμιτράζη
Slovak: Liekom ProMeris
Greek: Το περιεχόμενο της πιπέτας αδειάζει υπό πίεση πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα στο πίσω μέρος της κεφαλής.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na zadnej časti hlavy psa treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo διήρκησε τουλάχιστον έξι εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των ψύλλων και τέσσερις εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των κροτώνων.
Slovak: Duo trvala najmenej šesť týždňom proti blchám a štyri týždne proti kliešťom.
Greek: ProMeris Duo
Slovak: Duo?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εξετάστηκε βάσει του αριθμού των ζωντανών κροτώνων και των ψύλλων πάνω στους σκύλους για χρονικό διάστημα έως δύο μηνών ύστερα από την επίχυση.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu živých kliešťov alebo bĺch u psov v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Greek: Τι είναι το ProMeris Duo;
Slovak: Čo je liek ProMeris Duo?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris Duo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku ProMeris Duo pri liečbe a prevencii napadnutia psov blchami a kliešťami, ako aj liečbe demodikózy a napadnutie psov srstiarkami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris Duo;
Slovak: Na čo sa liek ProMeris Duo používa?
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικίας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους ή κρότωνες.
Slovak: Duo alebo inými liekmi proti napadnutiu blchami a kliešťami povolenými v Európskej únii (EÚ) boli liečené psy rôznych plemien, vekových skupín a hmotností.
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το ProMeris Duo
Slovak: Prečo bol liek ProMeris Duo schválený?
Greek: Πώς δρα το ProMeris Duo;
Slovak: Akým spôsobom liek ProMeris Duo účinkuje?
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Slovak: Sila Farmaceutická forma
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία.
Slovak: Nie sú známe
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
Slovak: Maximálna účinnosť je dosiahnutá do 48 hodín po podaní.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Slovak: Toto nie je príznakom intoxikácie a vymizne po niekoľkých minútach bez liečby.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu* a závažnosť)
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka je 40 mg metaflumizonu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml / kg živej hmotnosti.
Greek: Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνιατρικού υπεύθυνου.
Slovak: Na použitie iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε άρρωστες ή εξασθενημένες γάτες.
Slovak: Pred podaním lieku konzultujte s Vaším veterinárnym lekárom použitie u chorých a oslabených mačiek.
Greek: O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Slovak: Rozpúšťadlo v ProMeris môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Slovak: Metaflumizon je antagonistom sodíkových kanálov a prerušuje nervové funkcie u parazita, čo vedie k jeho paralýze a usmrteniu.
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας.
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobá strata ochlpenia.
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Slovak: Veľkosť použitej pipety
Greek: Η μεταφλουμιζόνη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovak: Metaflumizon bol stále merateľný v chlpoch 56 dní po ošetrení.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Greek: Υλικό που προέρχεται από το προϊόν να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovak: Odpadový materiál zneškodniť v súlade s lokálnými predpismi.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 1 έως 2 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Slovak: Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahuje 1-2 dni po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte veterinárneho lekára.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Slovak: Predchádzajte priamemu kontaktu s kožou, očami alebo ústnou dutinou.
Greek: Μην επιτρέπετε στα ζώα να καθαρίζουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Slovak: Nedovoľte zvieratám po liečbe navzájom sa o seba otierať.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti mačky.
Greek: Προσφάτως δεν επιτρέπεται ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
Slovak: Neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obzvlášť nie s deťmi.
Greek: Κάθε κατηγορία περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 blister των 3 πιπετών.
Slovak: Každá sila veterinárneho lieku je dostupná v škatuliach po 1 a 2 blistroch s 3 pipetami.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης.
Slovak: Metaflumizon je ektoparazitikum patriace do semikarbazónovej skupiny.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, τα επίπεδα της μεταφλουμιζόνης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na krk mačky na báze lebky je hladina metaflumizonu v plazme príliš nízka na umožnenie merania hladiny a výpočtu štandardných farmakokinetických parametrov.
Greek: Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'' και ‘‘L'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό' και ‘ μεγάλο' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Slovak: kg)* *Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a pipetách použité skratky „S" a „L",
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα έως 6 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση, ανάλογα με το επίπεδο επανεμφάνισης του προβλήματος στο περιβάλλον.
Slovak: Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Slovak: Nedovoľte deťom, aby sa hrali s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
Greek: Μεταφλουμιζόνη (mg)
Slovak: Metaflumizon (mg)
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες
Slovak: ProMeris pre malé mačky ProMeris pre veľké mačky
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, η μεταφλουμιζόνη κατανέμεται ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na kožu na krk mačky na báze lebky sa metaflumizon rýchlo distribuuje cez povrch kože.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι δραστική έναντι των ψύλλων λόγω μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και στο τρίχωμα.
Slovak: Metaflumizon je aktívny proti blchám vďaka jeho nesystémovému účinku na parazita na koži a srsti.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες.
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C.felis) u mačiek.
Greek: ProMeris Spot/on για γάτες
Slovak: Spot-on pre mačky
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία:
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.