FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Slovenian: Nevirapin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze HIV-1.
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním nevirapín
Slovenian: Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem nevirapin
Slovak: EE AUC  0,80 (0,67-0,97)
Slovenian: AUC EE  0,80 (0,67-0,97) Cmin EE ND
Slovak: Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a trojročných a starších detí infikovaných HIV-1, ktorí vedia tablety prehĺtať (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo Viramune je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri leta in starejših, ki lahko tablete pogoltnejo (glejte poglavji 4.2).
Slovak: Dávkovací režim 200 mg jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu kvôli možnému riziku poddávkovania a rezistencie.
Slovenian: Zdravljenje z odmerki po 200 mg enkrat na dan sme trajati največ 28 dni, nato je potrebno poiskati alternativni način zdravljenja zaradi izpostavljenosti premajhnemu odmerku zdravila in s tem možnemu tveganju za razvoj odpornosti.
Slovak: Tieto udalosti často súviseli s inými antiretrovírusovými liekmi a dá sa očakávať, že sa vyskytnú pri podávaní Viramunu v kombinácii s inými liekmi.
Slovenian: Običajno so bili povezani z drugimi protiretrovirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, če uporabljamo nevirapina v kombinaciji z drugimi zdravili.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „leadin" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Slovenian: Če zdravilo Viramune prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, naj ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje, preden boste začeli ponovno jemati po dva odmerka na dan.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg nevirapínu.
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg nevirapina.
Slovak: Ak sa objavia hypersenzitívne reakcie charakterizované ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami, ako je horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia spolu s viscerálnymi ťažkosťami, ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia, podávanie nevirapínu sa má permanentne zastaviť a podávanie sa nemá obnoviť (pozri časť 4.3).
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija z izpuščajem in hkratnimi splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija, in motnje ledvične funkcije, moramo nevirapin trajno ukiniti (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Celková denná dávka v ktoromkoľvek čase počas liečby nesmie u žiadneho pacienta prekročiť
Slovenian: Skupni dnevni odmerek pri nobenem bolniku ne sme preseči 400 mg.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovak: Tieto prípady sú často spájané s inými antiretrovírusovými látkami a dá sa očakávať, že sa objavia pri podávaní Viramunu v kombinácii s inými liekmi, avšak je nepravdepodobné, že tieto udalosti sú dôsledkom liečby s Viramunom.
Slovenian: Ta stanja so večinoma povezana z drugimi protivirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, kadar jemljete zdravilo Viramune v kombinaciji z drugimi zdravili, ni pa verjetno, da jih povzroča samo zdravljenje z zdravilom Viramune.
Slovak: Avšak, u niektorých pacientov vyrážka, ktorá sa objavila ako pľuzgiere, môže byť ťažká alebo život ohrozujúca (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) a boli zaznamenané aj úmrtia.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa je lahko izpuščaj, kadar se pojavi kot mehurjasta kožna reakcija, hud ali življenjsko nevaren (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza); zabeležili so že tudi smrtne izide.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak pocítite niektoré z nasledujúcich klinických príznakov poškodenia pečene: - strata chuti do jedla, - pocit na vracanie (nauzea), - vracanie, - žltá pokožka (žltačka), - bolesť brucha.
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite kateregakoli od naslednjih kliničnih simptomov jetrne poškodbe: - izgubo teka - slabost - bruhanje - porumenelost kože (zlatenico) - trebušno bolečino.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu Viramune 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Slovenian: Bolniki so v sklopu protiretrovirusnega zdravljenja prejemali zdravilo Viramune 200 mg tablete s takojšnim sproščanjem dvakrat na dan, najmanj 6 tednov pred jemanjem vzorcev za farmakokinetičnim vzorčenjem.
Slovak: Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Slovenian: Cmin atazanavirja/r  0,28 (0,20-0,40) Cmax atazanavirja/r  0,72 (0,60-0,86)
Slovak: buniek/mm u dospelých mužov) na začiatku terapie nevirapínom, sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií, ak je u pacienta detekovateľná plazmatická HIV-1
Slovenian: 3 pri odraslih moških) na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje neželenih učinkov na jetra, če imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1 RNA - tj. če je ob uvajanju nevirapina koncentracija ≥ 50 kopij/ml.
Slovak: Bola zaznamenaná precitlivenosť (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Slovenian: Poročajo o preobčutljivosti (anafilaktičnih reakcijah, angioedemu in urtikariji).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomer, metylparabén, propylparabén, sorbitol, sacharóza, polysorbat 80, hydroxid sodný a voda.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: karbomer metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) sorbitol saharoza polisorbat 80 natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in prečiščena voda.
Slovak: Genotypové analýzy izolátov u pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami a s virologickým zlyhaním (n=71), užívajúcich nevirapín jedenkrát denne (n=25) alebo dvakrát denne (n=46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1 alebo viac z nasledovných NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Slovenian: Genotipske analize izolatov, odvzetih bolnikom, ki prej še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (n = 71), prejemali pa so nevirapin enkrat na dan (n = 25) ali dvakrat na dan (n = 46) v kombinaciji z lamivudinom in stavudinom 48 tednov, so pokazale, da so izolati 8/25 oziroma 23/46 bolnikov vsebovali eno ali več naslednjih substitucij, povezanih z odpornostjo proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze:
Slovak: Podávanie nevirapínu sa musí permanentne prerušiť u pacientov, u ktorých sa objaví hypersenzitívna reakcia (charakterizovaná ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami spolu s viscerálnymi ťažkosťami, ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia), pozri časť 4.4.
Slovenian: Nevirapin je treba trajno ukiniti tudi vsem bolnikom, pri katerih se je pojavila preobčutljivostna reakcija (z izpuščajem in splošnimi simptomi ob hkratni prizadetosti visceralnih organov, npr. hepatitisu, eozinofiliji, granulocitopeniji in motnjah ledvične funkcije); glejte poglaje 4.4.
Slovak: Viramune a emtricitabín sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Slovenian: Viramune in emtricitabin lahko dajemo sočasno brez prilagoditve odmerkov.
Slovak: Fľašky obsahujú 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Plastenka vsebuje 90 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Slovak: Nasledovní pacienti majúzvýšené riziko vývinu pečeňových problémov: -ženy, -nakazení žltačkou typu B alebo C,
Slovenian: Možnost razvoja jetrnih težav je povečana pri naslednjih bolnikih: - ženskah - pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C - pri nenormalnih jetrnih testih
Slovak: Ak zistíte do 8 hodín od doby, kedy mala byť dávka užitá, že ste dávku vynechali, užite vynechanú dávku čo najskôr.
Slovenian: Če se spomnite, da ste pozabili vzeti odmerek do 8 ur po tem, ko bi ga morali, vzemite pozabljeni odmerek, takoj ko je to mogoče.
Slovak: Dávka pre deti v priebehu prvých 14 dňoch liečby („lead-in obdobie") je 4 mg/kg hmotnosti tela alebo 150 mg/m2 plochy povrchu tela jedenkrát denne.
Slovenian: Otroški odmerek za prva dva tedna znaša za vse otroke 4 mg/kg telesne mase ali 150 mg/m2 telesne površine enkrat na dan (»uvajalno obdobje«).
Slovak: Pri akýchkoľvek pochybnostiach sa, prosím, opýtajte vášho detského lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Súbežné podávanie Viramunu s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravila Viramune in NNRTI ne priporočajo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť nevirapínu po podaní jednej 400 mg Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s dvoma 200 mg Viramune tabletami s okamžitým uvoľňovaním bola približne 75 %. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia nevirapínu bola 2 060 ng/ml nameraná v priemere 24,5 hodiny po podaní 400 mg Viramune tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost nevirapina je bila po eni 400 mg tableti zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem, v primerjavi z dvema 200 mg tabletama zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem približno 75-odstotna.
Slovak: VERxVE (štúdia 1100.1486) je štúdia fázy III, v ktorej predtým neliečení pacienti dostali Viramune 200 mg s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne počas 14 dní a potom boli randomizovaní buď na užívanie Viramunu 200 mg s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo na Viramune 400 mg predĺžené uvoľňovanie jedenkrát denne.
Slovenian: VERxVE (1100.1486) je študija 3. faze, v kateri so prvič zdravljeni bolniki 14 dni jemali zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem v odmerkih po 200 mg enkrat na dan, nato so jih naključno razvrstili v skupino za zdravljenje z odmerjanjem zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg dvakrat na dan ali z odmerjanjem zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan.
Slovak: Celkový cholesterol.
Slovenian: antikoagulacijo.
Slovak: EU/1/97/055/003 (120 tabliet)
Slovenian: EU/1/97/055/003 (120 tablet)
Slovak: Skúsenosti s nevirapínom po uvedení na trh ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami, ako je horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami, ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Slovenian: Izkušnje z nevirapinom po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa/jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu VIRAMUNE 200 mg dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Slovenian: Bolniki so v sklopu protiretrovirusnega zdravljenja prejemali zdravilo Viramune v odmerkih po 200 mg, dvakrat na dan, najmanj 6 tednov pred jemanjem vzorcev za farmakokinetičnim vzorčenjem.
Slovak: RNA (log10 kópií/ml) - Priemer (SD)
Slovenian: Izhodiščna raven HIV-1 RNK v plazmi (log10 kopiu/ml) - srednja vrednost (SD)
Slovak: Pri podávaní spolu s nevirapínom sa môžu znižovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z nevirapinom se lahko v plazmi zmanjša koncentracija spojin z isto potjo presnavljanja.
Slovak: Pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania, pozri časť 5.2.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka ni treba prilagajati; glejte poglavje 5.2.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), - alergické reakcie (precitlivenosť), - bolesť hlavy, - pocit na vracanie (nauzea), - vracanie, - bolesť brucha, - hnačka (diarrhoea), - zápal pečene (hepatitída), - pocit vyčerpanosti (únava), - horúčka, - abnornálne funkčné pečeňové testy.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija) - alergijske reakcije (preobčutljivost) - glavobol - slabost (siljenje na bruhanje) - bruhanje - trebušna bolečina - mehko blato (driska) - jetrno vnetje (hepatitis) - utrujenost - vročina - nenormalni izvidi jetrnih testov.
Slovak: Nasledovní pacienti majú zvýšené riziko vývinu pečeňových problémov: - ženy, - nakazení žltačkou typu B alebo C, - s abnormálnou hodnotou pečeňových funkčných testov, - predtým neliečení pacienti s vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby Viramunom (ženy viac ako 250 buniek/mm
Slovenian: Možnost razvoja jetrnih težav je povečana pri naslednjih bolnikih: - ženskah - pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C - pri nenormalnih jetrnih testih - prvič zdravljenih bolnikih, ki imajo večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilomViramune (pri ženskah več kot 250 celic/mm³, pri moških več kot 400 celic/mm³)
Slovak: Stavudín Cmin ND Stavudín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Slovenian: AUC stavudina  0,96 (0,89-1,03) Cmin stavudina ND Cmax stavudina  0,94 (0,86-1,03)
Slovak: Dávkovací režim Viramunu s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu z dôvodu možného rizika poddávkovania a rezistencie.
Slovenian: Režim zdravljenja enkrat na dan z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem sme trajati največ 28 dni, nato je treba poiskati alternativni način zdravljenja, zaradi uporabe majhnega odmerka zdravila in s tem možnega tveganja za razvoj odpornosti.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa tiež môžu vyskytnúť ako vyrážka s ďalšími vedľajšími účinkami, ako sú: - horúčka - tvorba pľuzgierov na vašej pokožke - vredy v ústnej dutine - zápal očí - opuch tváre - celkový opuch - dýchavičnosť - bolesti svalov a kĺbov - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia) - celkový pocit ochorenia - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami (zlyhanie pečene alebo obličiek).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tudi v obliki izpuščaja z drugimi neželenimi učinki, kot so: - vročina - nastajanje mehurčkov na koži - rane v ustih - vnetje oči - otekanje obraza - otekanje vsega telesa - težko dihanje - bolečine v mišicah ali sklepih - zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija) - splošno slabo počutje - hude težave z jetri ali ledvicami (jetrna ali ledvična odpoved).
Slovak: Profylaxia po ožiarení: závažná hepatotoxicita, vrátane pečeňového zlyhania vyžadujúceho si transplantáciu, sa hlásila u HIV-neinfikovaných jednotlivcov po prijatí viacnásobnej dávky Viramunu v rámci profylaxie po ožiarení (PPO), po neschválenom použití.
Slovenian: Profilaksa po izpostavljenosti okužbi: pri posameznih osebah, ki sicer niso bile okužene s HIV, a so prejele več odmerkov zdravila Viramune v sklopu profilakse po izpostavljenosti okužbi, kar sicer ni odobrena uporaba, so poročali o resnih toksičnih učinkih na jetra, tudi o jetrni odpovedi, zaradi katere je bila potrebna transplantacija.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - vyrážka, - bolesť hlavy,
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj - povišana telesna temperatura - glavobol
Slovak: 48-týždňovej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, dvoj-modelovej klinickej štúdie fázy III (VERxVE - štúdia 1100.1486) s pacientmi predtým neliečenými a z údajov z 24-týždňovej, randomizovanej, otvorenej klinickej štúdie s pacientmi, ktorí prechádzali z Viramunu tabliet s okamžitým uvoľňovaním podávaného dvakrát denne na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním podávaný jedenkrát denne (TRANxITION - štúdia 1100.1526).
Slovenian: Faze z dvojnim placebom pri naključno izbranih še nezdravljenih bolnikih (VERxVE - študija 1100.1486) in na podatkih, ki so jih zbrali v 24 tednih odprte študije pri naključno izbranih bolnikih, ki so zamenjali zdravilo Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem, katere so jemali dvakrat na dan, z zdravilom Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem, ki jih jemljejo enkrat na dan (TRANxITION - študija 1100.1526).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI BLISTRA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PLASTENKO
Slovak: EMEA/H/C/000183
Slovenian: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, mimoriadne okolnosti sa 11. júla 2002 skončili.
Slovenian: Ker je družba predložila dodatne zahtevane podatke, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati 11. julija 2002.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním neboli testované na deťoch mladších ako 3 roky.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso bile preizkušene pri otrocih, mlajših od 3 let.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované u detí infikovaných HIV-1.
Slovenian: Podobni rezultati so bili opaženi pri otrocih, okuženih z virusom HIV-1.
Slovak: Viramune bol pôvodne povolený za „mimoriadnych okolností", nakoľko z vedeckých dôvodov boli v čase povolenia lieku k dispozícii len obmedzené informácie.
Slovenian: Zdravilo Viramune je bilo prvotno odobreno v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Slovak: Liek Viramune s okamžitým uvoľňovaním bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách u celkovo 1 956 dospelých.
Slovenian: Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem je bilo raziskano v petih študijah, v katerih je sodelovalo 1 956 odraslih.
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvomi inými protivírusovým liekmi.
Slovenian: Jemati ga je treba z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viramune sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viramune je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba by sa mala začať nízkymi dávkami.
Slovenian: Ker lahko zdravilo povzroči hude izpuščaje, se mora zdravljenje začeti z majhnimi odmerki.
Slovak: Dňa 5. februára 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Viramune na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viramune, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. februarja 1998.
Slovak: Dávka sa nemá zvýšiť na udržiavaciu, kým nezmizne vyrážka.
Slovenian: Odmerek se ne sme povečati na vzdrževalni odmerek, dokler izpuščaji ne izginejo.
Slovak: Liečbu liekom Viramune by mal podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viramune mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú lámať ani žuvať.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem se ne smejo prelomiti ali žvečiti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viramune.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viramune.
Slovak: U 151 neliečených pacientov (ktorí predtým neboli liečení proti infekcii HIV) po 40 až 52 týždňoch v skupine s troma liekmi vírusová záťaž klesla o 99 % v porovnaní s 96
Slovenian: Pri 151 predhodno nezdravljenih bolnikih (ki prej še niso jemali zdravil proti okužbi s HIV) se je po 40 do 52 tednih virusno breme v skupini, ki je jemala tri zdravila, zmanjšalo za 99 % v primerjavi s 96 % v skupini, ki je jemala dve zdravili.
Slovak: Liek Viramune užívaný samostatne alebo v kombinácii s jedným alebo s dvomi inými protivírusovými liekmi bol skúmaný aj v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 478 detí.
Slovenian: Zdravilo Viramune, kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z enim ali dvema drugima protivirusnima zdraviloma, so proučevali tudi v dveh študijah, ki sta vključevali 478 otrok.
Slovak: Na podporu používania tabliet s predĺženým uvoľňovaním spoločnosť uskutočnila štúdie, aby preukázala, že tablety s okamžitým aj predĺženým uvoľňovaním vytvárajú adekvátne hladiny lieku a majú rovnaký vplyv na vírusovú záťaž v tele.
Slovenian: V podporo uporabi tablet s podaljšanim sproščanjem je družba izvedla študije, s katerimi je želela dokazati, da tako tablete s takojšnjim sproščanjem kot tablete s podaljšanim sproščanjem zagotavljajo zadostno raven zdravila in enak učinek na virusno breme v telesu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viramune.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Viramune, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Dospelí užívajúci tri lieky mali tiež vyšší rast počtu buniek CD4 a nižšie riziko toho, že sa ich ochorenie zhorší, alebo že naň zomrú.
Slovenian: Pri odraslih, ki so jemali tri zdravila, je bil tudi porast koncentracije celic CD4 večji in tveganje za poslabšanje bolezni ali smrt manjše.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť nevirapín
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Účinná látka lieku Viramune, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viramune, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu príznakov týchto vedľajších účinkov a počas liečby sa majú vykonávať pravidelné krvné testy z hľadiska možných problémov s pečeňou.
Slovenian: Pri bolnikih je treba prvih 18 tednov zdravljenja skrbno nadzirati pojavljanje znakov teh neželenih učinkov, v zvezi s težavami z jetri pa je treba med zdravljenjem redno izvajati krvne teste.
Slovak: Tablety s okamžitým uvoľňovaním uvoľňujú účinnú látku ihneď a z tabliet s predĺženým uvoľňovaním sa uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín, čo umožňuje podávať liek menej často.
Slovenian: Tablete s takojšnjim sproščanjem zdravilno učinkovino sprostijo takoj po zaužitju, tablete s podaljšanim sproščanjem pa jo sproščajo počasi v nekaj urah, kar omogoča manj pogosto jemanje zdravila.
Slovak: Liek Viramune, užívaný v kombinácii s dvoma inými protivírusovými liekmi, bol účinnejší ako kombinácie dvoch liekov.
Slovenian: Zdravilo Viramune, ki se jemlje v kombinaciji z dvema drugima protivirusnima zdraviloma, je bilo učinkovitejše od kombinacij dveh zdravil.
Slovak: Liek Viramune nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Viramune ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Viramune (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú vyrážka, bolesť hlavy, nauzea (nevoľnosť), únava, abdominálna bolesť, hnačka, horúčka, hepatitída (zápal pečene) a príznaky problémov s pečeňou v krvi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viramune (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so izpuščaji, glavobol, slabost, utrujenost, bolečine v trebuhu, driska, povišana telesna temperatura, hepatitis (vnetje jeter) in znaki v krvi, ki kažejo na težave z jetri.