FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Chanhold se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Chanhold é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Spanish: Para más información sobre el uso de Chanhold, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Chanhold, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Stronghold, los beneficios de Chanhold son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Stronghold, o benefício do Chanhold é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Chanhold contiene el principio activo selamectina y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Stronghold.
Portuguese: Isto significa que o Chanhold contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Stronghold.
Spanish: Esto se debe a que la composición de Chanhold es la misma que la del medicamento de referencia y, cuando se pulveriza sobre la piel, se espera que el principio activo de ambos medicamentos se absorba de la misma manera.
Portuguese: Isto porque a composição do Chanhold é comparável à do medicamento de referência, e prevê-se que, quando aplicado na pele, a sua substância ativa seja absorvida de forma idêntica à da do medicamento de referência.
Spanish: Se utiliza de las siguientes formas: para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas en gatos y perros, al matar las pulgas adultas, sus larvas y sus huevos en el animal, y en las camadas de perras o gatas en gestación o en lactación.
Portuguese: tratamento e prevenção de infestações de pulgas em gatos e cães, através da morte de pulgas adultas, das suas larvas e dos seus ovos no animal, e nas ninhadas de gatas ou cadelas gestantes ou a amamentar.
Spanish: Chanhold (selamectina) Información general sobre Chanhold y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Resumo do Chanhold e das razões por que está autorizado na UE
Spanish: ¿Cómo actúa Chanhold?
Portuguese: Como funciona o Chanhold?
Spanish: ¿Cómo se usa Chanhold?
Portuguese: Como se utiliza o Chanhold?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Chanhold?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Chanhold?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Chanhold?
Portuguese: Como foi estudado o Chanhold?
Spanish: Animales de más de seis semanas de edad:
Portuguese: Animais com mais de seis semanas de idade:
Spanish: No administrar por vía oral ni parenteral.
Portuguese: Não administrar por via oral ou parentérica.
Spanish: Administrar de acuerdo con la siguiente tabla:
Portuguese: Administrar de acordo com a tabela seguinte:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/04/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/04/2019
Spanish: Solución transparente de incolora a amarilla.
Portuguese: Transparente solução incolor a amarela.
Spanish: Retire la punta.
Portuguese: Recue a ponta.
Spanish: Es importante aplicar la dosis como se indica para minimizar la cantidad que el animal pueda lamer.
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber.
Spanish: Perros (kg)
Portuguese: Cães (kg)
Spanish: No aplicar cuando el pelo del animal esté húmedo.
Portuguese: Não aplicar quando o pelo do animal estiver molhado.
Spanish: Método de administración:
Portuguese: Modo de administração:
Spanish: Chanhold no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Portuguese: Chanhold não deve entrar em contacto com cursos de água, pois isso pode ser perigoso para os peixes e outros organismos aquáticos.
Spanish: No fume, coma ni beba mientras manipula el producto.
Portuguese: Não fumar, comer ou beber durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Spanish: La presentación del informe del informe periódico de seguridad (PSUR) se sincronizará y entregará en la misma frecuencia que el producto de referencia.
Portuguese: As submissões dos relatórios periódicos de segurança (RPS) devem ser sincronizadas e submetidas na mesma frequência do produto de referência.
Spanish: Los aplicadores usados deben desecharse de inmediato y no dejar a la vista o al alcance de los niños.
Portuguese: Os aplicadores usados devem ser eliminados imediatamente e não ficarem à vista ou ao alcance de crianças.
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de 10 veces la dosis recomendada.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Spanish: El día del tratamiento, los niños no deben tocar a los animales tratados y no se debe permitir a los animales dormir con los dueños, especialmente con los niños.
Portuguese: No dia da administração, as crianças não devem mexer nos animais tratados e não se deve deixar os animais dormir com os donos, especialmente com crianças.
Spanish: La selamectina es un compuesto semisintético de la clase de las avermectinas.
Portuguese: A selamectina é um composto semi-sintético da classe das avermectinas.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) 0,08%.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%.
Spanish: La alopecia e irritación suelen resolverse espontáneamente pero, en determinadas circunstancias, puede ser adecuado un tratamiento sintomático.
Portuguese: A alopécia e a irritação normalmente resolvem-se espontaneamente, mas em certas circunstâncias pode ser necessário estabelecer terapêutica sintomática.
Spanish: Este medicamento no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
Portuguese: Este medicamento veterinário não é eficaz contra D. immitis adulta.
Spanish: Evite el contacto directo con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Portuguese: Evitar o contacto direto com os animais tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Spanish: Ello inhibe la actividad eléctrica de las células nerviosas en los nematodos y de las células musculares en los artrópodos produciéndoles parálisis y/o muerte.
Portuguese: Isto inibe a actividade eléctrica das células nervosas nos nemátodes e das células musculares nos artrópodes levando à sua paralisia e/ou morte.
Spanish: Evite el contacto entre el producto y sus dedos.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
Spanish: El medicamento es un irritante para la piel y los ojos.
Portuguese: O medicamento veterinário é irritante para a pele e os olhos.
Spanish: Este medicamento veterinario se presenta en una pipeta de plástico blanco formada por una capa de polipropileno / copolímero de olefina cíclica / polipropileno con una capa de polietileno / etileno vinil alcohol / polietileno.
Portuguese: O medicamento veterinário é apresentado numa pipeta de plástico branca formada por uma camada de polipropileno / copolímero de olefina cíclico / polipropileno com uma camada de polietileno / etilenoálcool vinílico / polietileno.
Spanish: Sostenga la pipeta en posición vertical.
Portuguese: Segure a pipeta na vertical.
Spanish: No usar en animales de menos de 6 semanas.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 6 semanas de idade.
Spanish: Para el tratamiento de las acariosis de los oídos, no aplicar directamente en el canal auricular.
Portuguese: No tratamento da acaríase auricular, não aplicar directamente no canal auditivo.
Spanish: LA selamectina paraliza y/o mata a una gran variedad de parásitos invertebrados al interferir en la conductividad del canal del cloro, provocando la interrupción de la neurotransmisión normal.
Portuguese: A selamectina paralisa e/ou mata uma ampla gama de parasitas invertebrados interferindo com a condutividade dos canais dos iões cloro causando a interrupção da neurotransmissão normal.
Spanish: Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
Portuguese: Cada dose unitária (bisnaga) liberta:
Spanish: Si se produce un contacto accidental con los ojos, láveselos inmediatamente con agua y consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Spanish: • Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas producidas por Ctenocephalides spp.
Portuguese: • Tratamento e prevenção de infestações de pulgas causadas por Ctenocephalides spp.
Spanish: Incompatibilidades: No procede.
Portuguese: Incompatibilidades Não aplicável.
Spanish: Las imágenes son de inclusión opcional si el espacio lo permite.
Portuguese: Imagens para inclusão opcional devem permitir espaço
Spanish: • Prevención de la filariosis producida por Dirofilaria immitis, mediante administración mensual.
Portuguese: • Prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis, em aplicação mensal.
Spanish: Toque la parte estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido permanezca dentro del cuerpo principal de la pipeta.
Portuguese: Toque na parte estreita da pipeta para garantir que o conteúdo permaneça dentro do corpo principal da pipeta.
Spanish: 60/120 Combinación adecuada de pipetas
Portuguese: 60/120 Combinação apropriada de bisnagas
Spanish: Hidroxitolueno butilado (E321) Dipropilenglicol metil éter Alcohol isopropílico
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) Dipropilenoglicol metil eter Álcool isopropilo
Spanish: Las personas con piel sensible o hipersensibilidad conocida a este tipo de medicamentos deberán manipular el medicamento veterinario con precaución.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade cutânea ou alergia conhecida a este tipo de medicamentos veterinários devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Spanish: Otras precauciones:
Portuguese: Outras precauções:
Spanish: Los envases y residuos deberán eliminarse con los vertidos domésticos para evitar la contaminación de cursos de agua.
Portuguese: Os recipientes e conteúdo residual devem ser eliminados em lixeiras domésticas de modo a evitar contaminação de quaisquer cursos de água.
Spanish: Concentración (mg/ml)
Portuguese: Dosagem (mg/ml)
Spanish: Este medicamento veterinario debe aplicarse únicamente sobre la piel.
Portuguese: Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele.
Spanish: La duración del periodo de tratamiento contra parásitos individuales, se especifica a continuación.
Portuguese: O período de tratamento apropriado relativamente a cada parasita é especificado seguidamente.
Spanish: La persistencia sistémica de la selamectina en el plasma y la ausencia de un metabolismo extenso, proporcionan concentraciones eficaces de selamectina durante el periodo de intervalo entre dosis (30 días).
Portuguese: A persistência sistémica da selamectina no plasma e a ausência de um metabolismo extenso, permitem manter concentrações eficazes de selamectina durante o intervalo de tempo entre aplicações (30 dias).
Spanish: Mantener a los animales tratados alejados del fuego u otras fuentes de ignición durante al menos 30 minutos o hasta que el pelo esté seco.
Portuguese: Manter os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pelo esteja seco.
Spanish: Así se rompe el ciclo de vida de las pulgas y se previenen las infestaciones por pulgas.
Portuguese: Quebrase assim o seu ciclo de vida e previnem-se as infestações por pulgas.
Spanish: • Tratamiento de infestaciones por piojos (Felicola subrostratus).
Portuguese: • Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Felicola subrostratus).
Spanish: No usar en gatos enfermos o que estén debilitados y con bajo peso para su tamaño y edad.
Portuguese: Não administrar a gatos que padeçam de doença concomitante ou estejam debilitados e com peso inferior ao habitual (para o tamanho e a idade).
Spanish: El medicamento ha sido probado, sin reacciones adversas, en perros de más de 100 razas y cruces diferentes incluidos los Collies, y en cruces y 16 razas de gatos.
Portuguese: O medicamento veterinário foi ensaiado sem quaisquer outras reações adversas em mais de 100 raças diferentes, puras e cruzadas, de cães incluindo Collies e em gatos de raças cruzadas e 16 raças puras.
Spanish: PROSPECTO: Chanhold solución para unción dorsal puntual
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Chanhold solução para unção punctiforme
Spanish: Aplicar en la piel de la base del cuello por delante de las escápulas.
Portuguese: Aplicar na pele, na base do pescoço, à frente das escápulas.
Spanish: La selamectina tiene actividad adulticida, ovicida y larvicida frente a las pulgas.
Portuguese: A selamectina tem actividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
Spanish: Deberá administrarse una sola dosis del medicamento veterinario.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Spanish: Este medicamento puede administrarse con seguridad a animales infectados por formas adultas del parásito, aunque de acuerdo con las buenas prácticas veterinarias, todos los animales de 6 meses de edad o mayores que vivan en países donde existe el vector, deberían examinarse para determinar la presencia de formas adultas del parásito antes de iniciar el tratamiento con el medicamento.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança a animais infetados com dirofilárias adultas, no entanto, recomenda-se, de acordo com as boas práticas veterinárias, que todos os animais com 6 ou mais meses de idade, vivendo em países em que existe o vetor, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infeções por dirofilária adulta antes de se iniciar a medicação com o medicamento veterinário.
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Spanish: Para la completa eliminación de los ácaros, debe administrarse una sola dosis del medicamento veterinario durante dos meses consecutivos.
Portuguese: Para completa eliminação dos ácaros, deverá ser administrada uma dose do medicamento veterinário, em dois meses consecutivos.
Spanish: Si se omite una dosis y se sobrepasa el intervalo mensual entre dos dosis, la administración inmediata del medicamento veterinario y la reanudación de las dosis mensuales reducirán al mínimo las probabilidades de desarrollo de formas adultas de filarias.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
Spanish: La persistencia prolongada y la lenta eliminación de la selamectina del plasma se reflejan en los valores de semivida de eliminación terminal de 8 y 11 días en gatos y perros, respectivamente.
Portuguese: A prolongada persistência plasmática e eliminação lenta da selamectina reflectemse nos valores da semi-vida de eliminação de 8 e 11 dias em gatos e cães, respectivamente.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas.
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta varias veces para vaciar su contenido completamente y directamente sobre la piel en un solo punto.
Portuguese: Coloque a ponta da pipeta na pele e aperte a pipeta várias vezes para esvaziar seu conteúdo completamente e diretamente sobre a pele em um ponto.
Spanish: Se ha observado también irritación local transitoria en muy raras ocasiones.
Portuguese: Em situações muito raras pode também ser observada uma irritação focal transitória.
Spanish: Por lo tanto, rompe eficazmente el ciclo de vida de la pulga matando a las formas adultas (en el animal), previniendo la incubación de huevos (en el animal y en su entorno) y matando a las larvas (solo del medio ambiente).
Portuguese: Assim, quebra eficazmente o ciclo de vida das pulgas, matando as formas adultas (no animal), prevenindo a eclosão dos ovos (no animal e no seu meio ambiente) e, matando as formas larvares (apenas no ambiente).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Spanish: Tratamiento de la sarna sarcóptica (perros)
Portuguese: Tratamento da sarna sarcóptica (cães)
Spanish: La selamectina podría resultar peligrosa para los peces y ciertos organismos acuáticos de los que se alimentan.
Portuguese: A selamectina pode afetar de forma adversa peixes e outros organismos aquáticos que lhes servem de alimento.
Spanish: Retire la pipeta de su envase protector.
Portuguese: Retirar a bisnaga de Chanhold da embalagem protetora.
Spanish: La actividad ovicida persiste durante las tres semanas después de su administración.
Portuguese: O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração.
Spanish: No permitir a los animales tratados bañarse en cursos de agua hasta, al menos, dos horas después de administrar el tratamiento.
Portuguese: Não permitir que os animais tratados se banhem em cursos de água até que tenham decorrido pelo menos duas horas após o tratamento.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Spanish: Este medicamento está disponible en formatos de tres pipetas (todas las concentraciones), seis pipetas (todas las concentraciones excepto 15 mg) o quince pipetas (solo 15 mg) en sobres multicapa individuales dentro de una caja exterior.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em embalagens de três pipetas (todas as dosagens), seis pipetas (todas as dosagens, exceto 15 mg) ou quinze pipetas (apenas 15 mg de força) em saquetas de alumínio individuais dentro de uma embalagem exterior.
Spanish: Fertilidad: Puede ser utilizado en la cría de gatos y perros.
Portuguese: Fertilidade: Pode ser usado durante a criação de gatos e cães.
Spanish: Combinación adecuada de pipetas
Portuguese: Combinação apropriada de bisnagas
Spanish: En raras ocasiones, la aplicación del medicamento en gatos y perros puede producir un agrupamiento temporal del pelo en la zona de aplicación y/o la aparición ocasional de una pequeña cantidad de polvo blanco.
Portuguese: Em ocasiões raras, nos cães e gatos, a aplicação do medicamento veterinário pode provocar crespação temporária do pelo no local de aplicação e/ou a presença ocasional de uma pequena quantidade de um pó branco.
Spanish: Gatos (kg) Dosis mg de selamectina dispensados
Portuguese: Gatos (kg) Medicamento veterinário mg de selamectina administrados
Spanish: CAJA 15 mg
Portuguese: Caixa, 15 mg
Spanish: El medicamento veterinario puede administrarse todo el año o, al menos, un mes tras la primera exposición del animal a los mosquitos y, posteriormente, una vez al mes hasta que termine la temporada de los mosquitos.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano, ou até um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos.
Spanish: 3 pipetas 6 pipetas
Portuguese: 3 bisnagas 6 bisnagas
Spanish: Perros y gatos.
Portuguese: Cães e gatos:
Spanish: La última dosis debe administrarse un mes después de la última exposición a los mosquitos.
Portuguese: A última aplicação deve ser efectuada no período de um mês após a última exposição aos mosquitos.
Spanish: Esto es normal y habitualmente desaparecerá en 24 horas de la administración del tratamiento y no afecta ni a la seguridad ni a la eficacia del medicamento veterinario.
Portuguese: Esta situação é normal e desaparecerá habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento não afetando quer a segurança ou a eficácia do medicamento veterinário.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados em esgotos domésticos.
Spanish: Una vez absorbida en la piel, la selamectina se distribuye sistémicamente y se elimina lentamente del plasma como se manifiesta en las concentraciones plasmáticas detectables en perros y gatos, 30 días después de una única dosis cutánea de 6 mg/kg.
Portuguese: Após a absorção pela pele, a selamectina distribui-se sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma apresentando, em cães e gatos, concentrações plasmáticas detetáveis 30 dias após aplicação tópica única de 6 mg/kg.
Spanish: 3 pipetas 15 pipetas
Portuguese: 3 bisnagas 15 bisnagas
Spanish: Esto es normal y, habitualmente, desaparecerá en 24 horas tras la administración del tratamiento y no afectará ni a la seguridad ni a la eficacia del medicamento veterinario.
Portuguese: Esta situação é normal e desaparecerá habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento não afetando a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
Spanish: • Tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes Scabiei).
Portuguese: • Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei).
Spanish: De esta forma se detiene la reproducción de las pulgas y se rompe el ciclo de vida de la pulga y puede ayudar al control de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso.
Portuguese: Isto pára a reprodução das pulgas, quebra o seu ciclo de vida e pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: La selamectina se absorbe en la piel tras la administración de la unción dorsal puntual, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas en 1 y 3 días, aproximadamente, tras su administración a gatos y perros, respectivamente.
Portuguese: Após administração tópica, a selamectina é absorvida pela pele atingindo a concentração plasmática máxima, aproximadamente 1 e 3 dias após a aplicação, respectivamente em gatos e cães.
Spanish: Perros y gatos con un peso de 2,5 kg o menos
Portuguese: Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)>