FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi znatnega zmanjšanja izpostavljenosti lopinavirju je bilo treba prilagoditi odmerek lopinavirja/ritonavirja.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti lopinaviru zbog kojega je potrebna prilagodba doze lopinavira/ritonavira.
Slovenian: Prilagoditev odmerka Če se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva uporablja sočasno z rifampicinom pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali večjo, je potrebno razmisliti o dodatnem odmerku 200 mg efavirenza na dan (skupno 800 mg) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine od 50 kg ili više, može se razmotriti davanje dodatnih 200 mg efavirenza na dan (ukupno 800 mg) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne priporoča pri bolnikih, ki so med jemanjem NNRTI že imeli življenjsko nevarne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne preporučuje se bolesnicima u kojih se tijekom uzimanja lijekova iz skupine NNRTI-ja pojavila po život opasna kožna reakcija (npr. StevensJohnsonov sindrom).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Croatian: Preporučuje se uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva morda ne bo treba prilagoditi odmerka buprenorfina.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva možda neće biti potrebna prilagodba doze buprenorfina.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme sočasno uporabljati z zdravili, ki vsebujejo efavirenz, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka, npr. z rifampicinom (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže efavirenz, osim kada je to potrebno zbog prilagodbe doze, npr. s rifampicinom (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Sofosbuvir/velpatasvir in sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Slovenian: Profil neželenih učinkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma HIV in HBV ali virusoma HIV in HCV, je bil podoben profilu, ki so ga opazili pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki pa niso sočasno okuženi z drugim virusom.
Croatian: Profil nuspojava efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om/HBV-om ili HIV-om/HCV-om bio je sličan profilu uočenom u bolesnika zaraženih HIV-om bez druge istodobne infekcije.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri zdravljenju kronične okužbe s HBV niso raziskovali.
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u liječenju kronične infekcije HBV-om.
Slovenian: • Mutacija M184V/I se je pojavila pri 2 od 19 (10,5 %) analiziranih izolatih bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri 10 od 29 (34,5 %) analiziranih izolatih skupine, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin (vrednost p < 0,05, Fisherjev test natančnosti na osnovi primerjave skupine emtricitabin+dizoproksiltenofovirat s skupino lamivudin/zidovudin med vsemi preiskovanci).
Croatian: • Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5%) analiziranih izolata prikupljenih u bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+emtricitabin+tenofovirdizoproksil te u 10/29 (34,5%) izolata prikupljenih u bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+lamivudin/zidovudin (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji je uspoređivao skupinu liječenu emtricitabinom+tenofovirdizoproksilom sa skupinom liječenom lamivudinom/zidovudinom među svim ispitanicima).
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij pri sočasni uporabi emtricitabina in stavudina, zidovudina ali famciklovirja ni bilo.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kod istodobne primjene emtricitabina i stavudina, zidovudina ili famciklovira.
Slovenian: Zato bo zdravnik morda v rednih presledkih opravil krvne preiskave, da preveri, kako dobro delujejo vaša jetra (glejte poglavje 3, Če ste prenehali jemati zdravilo
Croatian: Liječnik će tada možda u redovitim intervalima provoditi krvne pretrage da bi provjerio funkciju jetre (pogledajte dio 3.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa efavirenza priporočamo uporabo ustrezne kontracepcije še 12 tednov po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka efavirenza, preporučuje se primjena odgovarajućih kontracepcijskih metoda tijekom 12 tjedana nakon prekida primjene lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Slovenian: • tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (nucleotide reverse transcriptase inhibitor -NtRTI)
Croatian: • tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Slovenian: Pri uporabi z efivarenzom je treba prilagoditi odmerek lopinavirja/ritonavirja.
Croatian: Kada se primjenjuje s efavirenzom, potrebna je prilagodba doze lopinavira/ritonavira.
Slovenian: 4 Ta neželeni učinek je bil ugotovljen pri opazovanju po začetku trženja za bodisi efavirenz, emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat.
Croatian: 4 Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja nakon stavljanja u promet za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Slovenian: Omejene klinične izkušnje kažejo, da emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju za nadzor okužbe s HIV kažeta delovanje proti HBV.
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo ukazuje na to da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ostvaruju aktivnost protiv HBV-a kada se primjenjuju u sklopu antiretrovirusne kombinirane terapije za kontrolu infekcije HIV-om.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati sočasno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali alkaloidi rženih rožičkov (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker bi zaviranje njihove presnove lahko povzročilo hude, življenjsko nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom) jer inhibicija njihova metabolizma može uzrokovati ozbiljne i po život opasne događaje (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: V študiji interakcij med zdravili so se plazemske koncentracije karbamazepina zmanjšale pri sočasni uporabi karbamazepina z efavirenzom (glejte poglavje 4.5).
Croatian: U ispitivanju interakcije između lijekova, kod istodobne primjene karbamazepina s efavirenzom snizile su se koncentracije karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Farmakokinetične parametre so določili po uporabi enkratnih odmerkov 200 mg emtricitabina ali 245 mg dizoproksiltenofovirijevega pri bolnikih, ki niso bili okuženi s HIV, z različnimi stopnjami ledvične okvare.
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su nakon primjene jednokratnih doza pojedinačnih pripravaka emtricitabina u dozi od 200 mg ili tenofovirdizoproksila u dozi od 245 mg u bolesnika koji nisu bili zaraženi HIV-om, a imali su različite stupnjeve oštećenja funkcije bubrega.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivala u bolesnika starijih od 65 godina.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Croatian: Preporučena doza lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je jedna tableta dnevno primijenjena peroralno.
Slovenian: Retrospektivno so poročali o sedmih primerih, kjer so bile ugotovitve skladne z okvaro nevralne cevi, vključno z meningomielokelo, v vseh teh primerih pa so bile matere v prvem trimesečju izpostavljene efavirenzu (izključujoč katerih koli fiksnih kombinacij tablet z efavirenzom) v okviru zdravljenja.
Croatian: Postoji sedam retrospektivnih izvješća s nalazima koji upućuju na oštećenja neuralne cijevi, uključujući meningomijelokelu, u djece čije su majke u prvom tromjesečju trudnoće bile izložene režimu liječenja koji je sadržavao efavirenz (ne uključuje tablete s fiksnom kombinacijom doza koje sadrže efavirenz).
Slovenian: -0,5 % (-7,6 % to 7,9 %)
Croatian: -0,5% (-7,6% do 7,9%)
Slovenian: Steklenice je potrebno odpreti s pritiskom na za otroke varen zamašek, ki se ga zavrti v smeri urinega kazalca.
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog
Croatian: Prekid liječenja lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok
Slovenian: Pričakuje se, da sočasna uporaba efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirata in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/ voksilaprevirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i sofosbuvira/velpatasvira li sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira sniziti plazmatske koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Slovenian: Ta zdravila so navedena v razdelku Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, na začetku drugega poglavja.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na početku dijela 2.
Slovenian: Težave s kostmi (pri katerih včasih pride do zlomov) se lahko pojavijo zaradi poškodbe tubularnih celic ledvic (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Croatian: Tegobe s kostima (koje ponekad dovode do prijeloma) mogu se također pojaviti, zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Slovenian: • omotica, glavobol, driska, siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje
Croatian: • omaglica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva morate jemati na prazen želodec (kar pomeni 1 uro pred ali 2 uri po obroku), najbolje zvečer pred spanjem.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treba uzimati na prazan želudac (stanje koje se obično definira kao 1 sat prije ili 2 sata nakon jela), po mogućnosti prije spavanja.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom obstaja možnost zmanjšanja ali povečanja plazemskih koncentracij fenitoina, fenobarbitala in drugih antikonvulzivov, ki so substrati izocimov CYP z efavirenzom.
Croatian: Postoji mogućnost sniženja ili povišenja plazmatskih koncentracija fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati izoenzima CYP kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom.
Slovenian: Poročajo o enem primeru otroka z okvaro nevralne cevi, pogostost in vzorec drugih okvar plodu pa sta bila podobna kot pri otrocih, ki niso bili izpostavljeni efavirenzu v okviru zdravljenja, in tistih s HIV-negativnimi kontrolnimi vzorci.
Croatian: U jednoga je djeteta prijavljeno oštećenje neuralne cijevi, dok su učestalost i obrazac pojavljivanja drugih kongenitalnih malformacija bili slični onima opaženima u djece čije su majke bile izložene režimima liječenja bez efavirenza te onima u kontrolnoj skupini HIV-negativnih trudnica.
Slovenian: Pri nadaljevanju zdravljenja z efavirenzom je izpuščaj pri večini bolnikov izginil v enem mesecu.
Croatian: U većine bolesnika osip se s nastavkom liječenja efavirenzom povukao unutar mjesec dana.
Slovenian: Pogosti pruritus
Croatian: Najčešće nuspojave
Slovenian: Bolezni sečil: Občasni povišan kreatinin, proteinurija,
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Manje često povišene vrijednosti kreatinina, proteinurija,
Slovenian: AUC zvečer: ↔ Cmax zjutraj: ↑ 24 % (↑ 12 do ↑ 38)
Croatian: AUC navečer: ↔ Cmax ujutro: ↑ 24% (↑ 12 do ↑ 38)
Slovenian: Bolniki niso imeli nobenih znanih mutacij HIV-1, odgovornih za odpornost na katero od treh učinkovin (efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) in so imeli na začetku vsaj tri mesece virusno supresijo.
Croatian: Bolesnici nikada nisu doživjeli virološki neuspjeh tijekom prethodnih antiretrovirusnih terapija, nisu imali poznate mutacije virusa HIV-1 odgovorne za rezistenciju na bilo koju od triju sastavnica (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil) i na početku su ispitivanja imali virološku supresiju u trajanju od najmanje tri mjeseca.
Slovenian: Vendar so se po pričakovanju zvišanja AST in ALT v tej skupini bolnikov pojavila pogosteje kot v splošni populaciji bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST-a i ALT-a bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Slovenian: parametri efavirenz (n=45)
Croatian: Efavirenz (n=45)
Slovenian: nifedipin in nikardipin
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in zdravilo
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i
Slovenian: Če se potrdi očistek kreatinina < 50 ml/min ali če se raven fosfatov v serumu zniža na < 1,0 mg/dl, je treba zdravljenje z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva prekiniti.
Croatian: Ako se potvrdi da je vrijednost klirensa kreatinina < 50 ml/min ili je koncentracija fosfata u serumu smanjena na < 1,0 mg/dl, liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mora se prekinuti.
Slovenian: Kliničnega pomena zmanjšanih koncentracij indinavirja niso ugotovili, vendar je treba stopnjo opažene farmakokinetične interakcije upoštevati pri izbiri režima zdravljenja, pri katerem se uporabljata oba - efavirenz,
Croatian: Iako nije ustanovljen klinički značaj sniženih koncentracija indinavira, prilikom odabira režima koji sadrži i efavirenz,
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z efavirenzom, zaradi morebitnih farmakodinamičnih interakcij.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje s niskim dozama ritonavira, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećane incidencije štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Slovenian: Jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se razvije hud izpuščaj, ki ga spremljajo mehurji, deskvamacija, težave s sluznico ali zvišana telesna temperatura.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva mora se prekinuti ako se u bolesnika razvije težak osip praćen mjehurima, deskvamacijom, zahvaćenošću sluznice ili vrućicom.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja vrijednosti lipida i glukoze u krvi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek ali vam bo predpisal drug antibiotik.
Croatian: Liječnik će možda morati razmotriti promjenu doze ili uvođenje drugog antibiotika.
Slovenian: Predklinične študije farmakološke varnosti dizoproksiltenofovirat ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinička farmakološka ispitivanja sigurnosti tenofovirdizoproksila ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal drugo zdravilo ali vam spremenil odmerek zaviralca proteaze.
Croatian: Vaš će liječnik možda razmotriti uvođenje zamjenskog lijeka ili promjenu doze inhibitora proteaze.
Slovenian: Pri ločeni analizi dveh skupin je bil delež odziva v skupini s predhodnim zdravljenjem z zaviralci proteaz (ZP) numerično nižji pri bolnikih, ki so prešli na zdravljenje z kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata [vrednost PVR (analiza senzitivnosti) 92,4 % pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v primerjavi z 94,0 % pri SBR bolnikih; razlika (95 % interval zaupanja) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno bila liječena inhibitorima proteaze stope odgovora bile brojčano niže u bolesnika koji su prešli na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4% u bolesnika koji su primali kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 94,0% u bolesnika koji su nastavili primjenjivati prvotni režim liječenja: razlika (95% CI) od -1,6% (-10,0%; 6,7%).
Slovenian: • Da pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, obstaja povečano tveganje za ledvično bolezen, ki je povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je zdravilo
Croatian: • u pacijenata inficiranih HIV-om postoji povećani rizik od bolesti bubrega povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Slovenian: O hudem izpuščaju, ki ga spremljajo mehurji, vlažna deskvamacija ali ulceracija, so poročali pri manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzom (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U manje od 1% bolesnika liječenih efavirenzom prijavljen je teški oblik osipa praćen mjehurima, vlažnom deskvamacijom ili ulceracijom (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko zmanjša količino atovakvona/progvanila ali artemetra/lumefantrina v vaši krvi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu atovakona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Slovenian: • Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Croatian: • ekstrakte ginka bilobe (biljni pripravak).
Slovenian: Poročali so o redkih primerih pankreatitisa in laktacidoze, ki je bila včasih smrtna.
Croatian: Postoje izvješća o rijetkim slučajevima pankreatitisa i laktacidoze, ponekad sa smrtnim ishodom.
Slovenian: lopinavir/ritonavir v obliki mehkih kapsul ali peroralne raztopine/efavirenz lopinavir/ritonavir tablete/efavirenz (400/100 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Croatian: lopinavir/ritonavir meke kapsule ili oralna otopina/efavirenz tablete lopinavira/ritonavira/efavirenz (400/100 mg dvaput dnevno/600 mg jednom dnevno)
Slovenian: Če tableto izbruhate (v roku 1 ure po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva), morate vzeti drugo tableto.
Croatian: Ako povratite tabletu (unutar 1 sata nakon što ste uzeli lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), uzmite drugu tabletu.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve zdravilni učinkovini v zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa B po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se lahko poslabšajo.
Croatian: Tenofovirdizoproksil i emtricitabin, dvije od djelatnih tvari koje sadržava lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, pokazuju određenu aktivnost protiv virusa hepatitisa B, premda emtricitabin nije odobren za liječenje infekcije virusom hepatitisa B.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in zdravil, ki zmanjšujejo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo (npr. cidofovir), lahko zviša serumske koncentracije emtricitabina, tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Croatian: Budući da se emtricitabin i tenofovir primarno eliminiraju putem bubrega, istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i lijekova koji smanjuju bubrežnu funkciju ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju (npr. cidofovir) može povećati serumske koncentracije emtricitabina, tenofovira i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
Slovenian: Sočasna uporaba šentjanževke lahko zmanjša koncentracije efavirenza v plazmi zaradi indukcije presnovnih encimov in/ali transportnih proteinov.
Croatian: Vrijednosti efavirenza u plazmi mogu se smanjiti zbog istodobne primjene gospine trave jer gospina trava inducira enzime koji metaboliziraju lijek i/ili transportne proteine.
Slovenian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča za bolnike z zmerno jetrno okvaro.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Slovenian: Če bolnik tableto izbruha več kot 1 uro po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, mu ni treba vzeti še enega odmerka.
Croatian: Ako bolesnik povrati više od 1 sata nakon uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ne mora uzeti još jednu dozu.
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) izpostavljenosti tenofovirju se je zvišala od 2,185 μg•h/ml (12 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 3,064 μg•h/ml (30 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 6,009 μg•h/ml (42 %) pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro ter na 15,985 μg•h/ml (45 %) pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Croatian: Srednja vrijednost (% CV) izloženosti tenofoviru porasla je s 2185 ng•h/ml (12%) u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega na 3064 ng•h/ml (30%), 6009 ng•h/ml (42%) te 15 985 ng•h/ml (45%) u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri otrocih starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral razmisliti o uporabi drugega antikonvulziva.
Croatian: Liječnik će možda morati razmotriti primjenu drugog antikonvulziva.
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih, izpostavljenih efavirenzu, občasno poročali o odpovedi kontracepcije z etonogestrelom.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet povremeno je prijavljen izostanak kontraceptivnog učinka etonogestrela u bolesnica koje su uzimale efavirenz.
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4) hidroksiitrakonazol:
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ (sniženje koncentracija itrakozanola: indukcija CYP3A4) hidroksiitrakonazol:
Slovenian: Jetrna odpoved pri efavirenzu
Croatian: Zatajenje jetre kod primjene efavirenza
Slovenian: Sočasni uporabi pozakonazola in zdravila Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva se je treba izogibati, razen če so koristi za bolnika večje od tveganja.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva treba izbjegavati, osim ako korist za bolesnika nadmašujeod rizik.