FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po perorálním podání jednorázové dávky se 50 až 70% vyloučí do 24 hodin.
Slovenian: V 24 urah se izloči od 50 do 70 % posamičnega peroralnega odmerka.
Czech: (Viz také oddíl 5.3 „Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti".)
Slovenian: hiperkaliemija) (glejte tudi poglavje 5.3 Predklinični podatki o varnosti).
Czech: • pokud máte závažné potíže s játry
Slovenian: • če imate hude težave z jetri.
Czech: Norsko Polsko
Slovenian: Norveška Poljska
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu navržené interakce.
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil predlagana medsebojna delovanja z drugimi zdravili.
Czech: • Starší pacienti Viz bod 4.2.
Slovenian: • Starejši bolniki Glejte poglavje 4.2
Czech: Může se vyskytnout diluční hyponatrémie.
Slovenian: Pojavi se lahko dilucijska hiponatriemija.
Czech: - Signifikantní bilaterální renální arteriální stenóza anebo renální arteriální stenóza v jediné funkční ledvině
Slovenian: - Pomembna obojestranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza ledvične arterije edine delujoče ledvice.
Czech: - Závažná porucha funkce jater, hepatická encefalopatie.
Slovenian: - Hudo okvarjeno delovanje jeter, hepatična encefalopatija.
Czech: • Zánět dásní (gingivitida), otok úst
Slovenian: • vnetje dlesni (gingivitis), oteklost ust
Czech: Penicilin: hydrochlorothiazid je vylučován v distálním tubulu a redukuje vylučování penicilinu.
Slovenian: Penicilin: Hidroklorotiazid se izloča v distalnem tubulu in zmanjša izločanje penicilina.
Czech: Kalciové soli a léčivé přípravky zvyšující plazmatickou hladinu kalcia: v případě souběžného podávání hydrochlorothiazidu je možné očekávat zvýšení sérové hladiny kalcia, proto je vyžadováno pozorné sledování koncentrace kalcia v séru.
Slovenian: Kalcijeve soli in zdravila, ki povečujejo koncentracijo kalcija v plazmi: V primeru sočasne uporabe hidroklorotiazida je treba pričakovati povečanje koncentracija kalcija v serumu, zato je treba kalcij v serumu natančno kontrolirati.
Czech: • Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - zjistí se krevními testy
Slovenian: • povečano število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi
Czech: Znění tohoto upozornění schválené pracovní skupinou pro farmakovigilanci nepodporuje ani nenavrhuje užívání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství a naopak, pokud je diagnostikováno těhotenství, musí lékař užívání inhibitorů ACE přerušit a zahájit co nejdříve léčbu jiným antihypertenzním přípravkem, je-li to nezbytné.
Slovenian: Besedilo tega opozorila, ki ga je sprejela skupina PhVWP, ne priporoča ali predlaga uporabe zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, nasprotno, ko je nosečnost ugotovljena, mora zdravnik, ki predpisuje zdravilo, prenehati predpisovati zaviralce ACE in jih po potrebi čim prej zamenjati z drugim zdravilom proti hipertenziji.
Czech: • Chinin (na malárii)
Slovenian: • kinin (za malarijo).
Czech: Maximální plazmatické koncentrace ramiprilátu, jediného aktivního metabolitu ramiprilu, je dosaženo 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Slovenian: Največja koncentracija ramiprilata, edinega aktivnega presnovka ramiprila, v plazmi je dosežena od 2 do 4 ure po zaužitju ramiprila.
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při podávání potkanům a myším žádnou akutní toxickou aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg.
Slovenian: Pri podganah in miših kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida ni imela akutnih toksičnih učinkov do 10.000 mg/kg.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte je tekutinou.
Slovenian: • Tablete vzemite s tekočino.
Czech: - Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice, především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Slovenian: - Bolniki z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron obstaja tveganje akutnega, izrazitega padca krvnega tlaka in poslabšanja delovanja ledvic zaradi zavrtja ACE, zlasti če je zaviralec ACE ali sočasni diuretik uporabljen prvič ali prvič v večjem odmerku.
Czech: Výbor CHMP upozornil na skutečnost, že tato indikace je omezena na esenciální hypertenzi a že role indikací přípravku spočívá v přídavné léčbě v případě selhání monoterapie.
Slovenian: CHMP je opozoril, da je ta indikacija omejena na zdravljenje esencialne hipertenzije in da gre pri drugih indikacijah za dopolnilno zdravljenje, kadar posamično monoterapija ni bila uspešna.
Czech: Inhibuje reabsorpci sodíku a chloridu v distálním tubulu.
Slovenian: Inhibira reabsorpcijo natrija in klorida v distalnih tubulih.
Czech: • Slabost nebo křeče ve svalech
Slovenian: • šibkost ali krči v mišicah
Czech: Kontrastní média obsahující jód: v případě dehydratace zapříčiněné úžíváním diuretik včetně hydrochlorothiazidu existuje zvýšené riziko akutní poruchy ledvin, zejména při užívání vysokých dávek kontrastních médií obsahujících jód.
Slovenian: Kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod: V primeru dehidracije zaradi diuretikov (vključno s hidroklorotiazidom) obstaja večje tveganje akutne okvare ledvic, zlasti med uporabo večje količine kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.
Czech: Otěhotníte-li během léčby přípravkem TRITAZIDE, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom TRITAZIDE zanosite, morate to takoj povedati zdravniku.
Czech: Všeobecně se doporučuje před zahájením léčby upravit dehydrataci, hypovolémii nebo depleci solí (u pacientů se srdečním selháním se však úprava musí důkladně uvážit s ohledem na riziko objemového přeplnění).
Slovenian: Praviloma je treba pred začetkom zdravljenja odpraviti dehidracijo, hipovolemijo ali pomanjkanje soli (vendar je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem ukrepe za odpravo teh motenj pazljivo pretehtati v primerjavi s tveganjem za volumsko preobremenitev).
Czech: Pro svou silnou saturovatelnou vazbu na ACE a slabou disociaci z enzymu má ramiprilát prodlouženou terminální eliminační fázi při velmi nízkých plazmatických koncentracích.
Slovenian: Zaradi močne, saturabilne vezave na ACE in počasne disociacije z encima ima ramiprilat podaljšano terminalno eliminacijsko fazo pri zelo majhni koncentraciji v plazmi.
Czech: Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida)
Slovenian: To je lahko znak težav z ledvicami (intersticijski nefritis).
Czech: Svalová relaxancia typu kurare: možnost zesílení a prodloužení myorelaxačního účinku.
Slovenian: Mišični relaksanti kurarinske vrste: možno povečanje in podaljšanje relaksantnega učinka na mišice.
Czech: Průměrná odpověď na monoterapii ACE inhibitorem byla nižší u pacientů černé pleti (afrokaribská populace) s hypertenzí (obvykle jde o populaci s nízkoreninovou hypertenzí) než u pacientů jiné barvy pleti.
Slovenian: Povprečni odziv na monoterapijo z zaviralci ACE je bil manjši pri črnih (osebah afro-karibskega porekla) hipertenzivnih bolnikih (po navadi nizkoreninska hipertenzivna populacija) kot pri bolnikih nečrncih.
Czech: Malta Holandsko
Slovenian: Malta Nizozemska
Czech: Společnost však tento návrh odmítla a na základě údajů z registru pacientek užívajících ramipril v těhotenství předložila návrh kontraindikace přípravku během trvání celého těhotenství.
Slovenian: Vendar se podjetje ni strinjalo s tem stališčem in je predlagalo kontraindikacijo za celotno trajanje nosečnosti, in sicer na podlagi podatkov, pridobljenih iz registra uporabe ramiprila med nosečnostjo.
Czech: • Depresivní, úzkostné pocity, větší nervozita nebo třes než obvykle
Slovenian: • potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost ali drhtavost kot po navadi
Czech: Možné mechanizmy antihypertenzního účinku hydrochlorothiazidu by mohly být: modifikovaná rovnováha sodíku, snížení objemu extracelulární vody a objemu plazmy, změna renálně-vaskulární rezistence, stejně jako snížená odezva na norepinefrin a angiotenzin II.
Slovenian: Možni mehanizmi antihipertenzivnega delovanja hidroklorotiazida bi lahko bili: spremenjeno ravnovesje natrija, zmanjšanje volumna zunajcelične vode in plazme, spremembe žilne upornosti v ledvicah ali zmanjšan odziv na noradrenalin in angiotenzin II.
Czech: Jestliže se zjistí nízká hladina vyžadována její úprava.
Slovenian: Če se izkaže, da je koncentracija kalija nizka, jo je treba korigirati.
Czech: • Vznik krevních sraženin
Slovenian: • krvni strdki
Czech: Kombinace ACE inhibitoru s thiazidovým diuretikem vytváří synergický efekt a taktéž snižuje riziko hypokalémie, které způsobuje samostatně podávané diuretikum.
Slovenian: Kombinacija zaviralca ACE in tiazidnega diuretika povzroči sinergističen učinek in tudi zmanjša tveganje hipokaliemije, ki jo povzroči diuretik sam.
Czech: • Léky k ředění krve, které se polykají (tzv. perorální antikoagulancia), např. warfarin.
Slovenian: • peroralna zdravila za redčenje krvi (peroralni antikoagulansi), npr. varfarin.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky a kyselina acetylsalicylová: Je třeba očekávat oslabení antihypertenzního účinku TRITAZIDE.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilna kislina: Pričakovati je mogoče zmanjšanje antihipertenzivnega učinka TRITAZIDE.
Czech: Při léčbě tohoto typu je utné uvážit použití jiného typu dialyzační membrány, nebo léčivého přípravku z jiné skupiny antihypertenziv.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje potrebno, je treba uporabiti drugačno vrsto dializne membrane ali drugo skupino antihipertenzivov.
Czech: Kašel je typicky neproduktivní, trvalý a ustoupí po přerušení léčby.
Slovenian: Značilno je, da je ta kašelj neproduktiven, trdovraten in izgine po prekinitvi terapije.
Czech: Chinin: hydrochlorothiazid snižuje vylučování chininu.
Slovenian: Kinin : Hidroklorotiazid zmanjša izločanje kinina.
Czech: Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka.
Slovenian: Hidroklorotiazid se pri človeku izloča v materinem mleku.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i jiné kontraindikace, např. akutní hypertenze nebo primární hyperaldosteronismus, které však byly v Evropě spíše považovány za neschválené indikace přípravku Tritazide.
Slovenian: V lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila so navedene tudi druge kontraindikacije, na primer akutna hipertenzija ali primarni aldosteronizem, ki v Evropi ne veljajo za kontraindikacije, temveč za neindikacije.
Czech: • Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus)
Slovenian: • mišično-skeletna togost ali nezmožnost za premikanje čeljusti (tetanija)
Czech: Léčba thiazidy může snížit glukózovou toleranci.
Slovenian: Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo.
Czech: TRITAZIDE je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE je kombinacija dveh zdravil: ramiprila in hidroklorotiazida.
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov)
Czech: • pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi
Slovenian: • če imate nenormalno količino soli (kalcija, kalija, natrija) v krvi.
Czech: Karbamazepin: riziko hyponatrémie v důsledku znásobení účinku hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Karbamazepin: Tveganje hiponatriemije zaradi aditivnega učinka hidroklorotiazida.
Czech: S kombinací léčivých látek nebyly provedeny žádné studie zaměřené na mutagenitu a kancerogenitu, neboť samostatně podávané látky nevykazují žádné riziko.
Slovenian: Študij mutagenosti in kancerogenosti kombinacije obeh učinkovin niso bile izvedene, ker študije posameznih učinkovin niso odkrile tveganja.
Czech: Proto se v úvodní fázi kombinované léčby doporučuje pozorně sledovat hladinu glukózy v krvi.
Slovenian: Zato je v uvodnem obdobju sočasne uporabe priporočljivo posebno natančno kontroliranje glukoze v krvi.
Czech: - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Kojení (viz bod 4.6)
Slovenian: - 2. in 3. trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem TRITAZIDE nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: TRITAZIDE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti, ker o njegovi varnosti in učinkovitosti v tej skupini ni dovolj podatkov.
Czech: Hydrochlorothiazid stimuluje renální reabsorpci kalcia a může způsobit hyperkalcémii.
Slovenian: Hidroklorotiazid stimulira reabsorpcijo kalcija v ledvicah in lahko povzroči hiperkalciemijo.
Czech: Ramipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira iz prebavil: največjo koncentracijo v plazmi doseže v eni uri.
Czech: Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti (glejte poglavje 4.4) in urejenost krvnega tlaka.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku přípravku TRITAZIDE (viz bod 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila TRITAZIDE (glejte poglavje 6).
Czech: Účinkuje takto:
Slovenian: Deluje tako, da:
Czech: • Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé
Slovenian: • odvajanje več vode (urina) čez dan kot po navadi
Czech: Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Slovenian: Ramipril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Czech: Současné užívání ramiprilu a hydrochlorothiazidu má reverzní účinek při ztrátách draslíku, který je spojený s diuretiky, a to pravděpodobně proto, že je zablokován systém renin-angiotenzin-aldosteron.
Slovenian: Sočasna uporaba ramiprila in hidroklorotiazid do neke mere odpravlja izgubljanje kalija, ki spremlja tiazidne diuretike - verjetno zaradi blokade sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu, snížený pocit hladu
Slovenian: • izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost), manjši občutek lakote
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být součástí diferenciální diagnózy kašle."
Slovenian: Kašelj, ki nastane zaradi uporabe zaviralcev ACE, je treba obravnavati kot del diferencialne diagnoze kašlja."
Czech: Byla popsána možnost exacerbace nebo aktivace ými přípravky a jiné formy interakce systémového lupusu erythematodes.
Slovenian: Opisano je možno poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa.
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITAZIDE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila TRITAZIDE, kot bi smeli Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Czech: Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem TRITAZIDE nebo když začnete užívat vyšší dávku.
Slovenian: Verjetnost omotice je večja, ko začnete jemati zdravilo TRITAZIDE ali začnete jemati večji odmerek.
Czech: Výbor CHMP také považoval na základě dříve sjednoceného upozornění pro ACE-I za významné zařadit do souhrnů údajů o přípravku odstavec týkající se kašle: „Při používání inhibitorů ACE byl u pacientů zaznamenán výskyt kašle.
Slovenian: CHMP je poudaril tudi, da je v skladu z opozorilom iz predhodno usklajenega besedila za ACE-I treba dodati odstavek o kašlju, zato je sprejel naslednje besedilo: „Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju.
Czech: To zahrnuje léky na zácpu, diuretika (odvodňovací tablety), amfotericin B (používá se k léčbě mykotických infekcí) a ACTH (používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně fungují)
Slovenian: diuretiki (zdravila za odvajanje vode), amfotericin B (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb) in ACTH (uporablja se za preverjanje, ali nadledvične žleze dobro delujejo).
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktické reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so angioedem ali anafilaktična reakcija, okvara ledvic ali jeter, pankreatitis, hude kožne reakcije in nevtropenija/agranulocitoza.
Czech: Obvykle nedochází k velkým změnám v renálním plazmatickém průtoku a v glomerulární filtraci.
Slovenian: Praviloma ni klinično pomembnih sprememb ledvičnega pretoka plazme in hitrosti glomerularne filtracije.
Czech: Vzácně se vyskytla neutropénie/agranulocytóza a rovněž byl hlášen útlum kostní dřeně.
Slovenian: Redko so zabeležili nevtropenijo/agranulocitozo, opisana je bila tudi depresija kostnega mozga.
Czech: Snížená tvorba angiotenzinu II a inhibice štěpení bradykininu vede k vazodilataci.
Slovenian: Zmanjšano nastajanje angiotenzina II in zavrtje razgradnje bradikinina povzročita vazodilatacijo.
Czech: Současné podávání ramiprilu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost jednotlivých složek.
Slovenian: Sočasna uporaba ramiprila in hidroklorotiazida ne vpliva na njuno biološko uporabnost.
Czech: TRITAZIDE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Slovenian: TRITAZIDE je treba zaužiti s tekočino.
Czech: Snížení krevního tlaku provází mírný vzestup filtrační frakce, renální vaskulární rezistence a plazmatické reninové aktivity.
Slovenian: Učinek na znižanje krvnega tlaka spremlja rahlo povečanje filtracijske frakcije, ledvične žilne upornosti in aktivnosti renina v plazmi.
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika („odvodňovací tablety").
Slovenian: Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni diuretiki (ali "tablete za odvajanje vode").
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění: „Dávka přípravku byla měla být individuální na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly krevního tlaku.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo: „Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej glede na njegov profil (glejte poglavje 4.4) in uravnavanje krvnega tlaka.
Czech: • Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
Slovenian: • diuretike (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid).
Czech: V případě angioedému musí být léčba přípravkem TRITAZIDE ukončena.
Slovenian: V primeru angioedema je treba nehati uporabljati TRITAZIDE.
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit ramiprilu, se hemodialýzou obtížně odstraňuje z krevního oběhu.
Slovenian: Ramiprilat, aktivni presnovek ramiprila, se s hemodializo slabo odstrani iz splošnega obtoka.
Czech: Kolestyramin a jiné enterálně podávané iontoměniče: snížené vstřebávání hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Holestiramin in drugi enteralno uporabljeni ionski izmenjevalci: Manjša absorpcija hidroklorotiazida.
Czech: Při závažném poškození ledvin je TRITAZIDE kontraindikován, protože obsahuje hydrochlorothiazid (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Slovenian: TRITAZIDE je zaradi hidroklorotiazida kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Czech: Zvyšuje se exkrece draslíku a hořčíku, klesá vylučování kyseliny močové.
Slovenian: Izločanje kalija in magnezija se poveča, izločanje sečne kisline pa se zmanjša.
Czech: • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích a na čele
Slovenian: • hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj ali druge reakcije na koži, npr. rdeč izpuščaj na obrazu ali čelu
Czech: Pacientům, kteří mají clearance kreatininu v rozsahu 3060 ml/min, by měla být podávána dávka s nejnižší fixní kombinací ramiprilu a hydrochlorothiazidu po podání samostatné dávky ramiprilu.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina med 30 in 60 ml/min smejo dobiti le najmanjši odmerek kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida, in sicer po uporabi samega ramiprila.
Czech: V případě dlouhodobého užívání ve třetím trimestru těhotenství může hydrochlorothiazid způsobit fetoplacentární ischemii a existuje riziko zpomalení růstu.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko med dolgotrajno izpostavljenostjo v tretjem trimesečju nosečnosti povzroči feto-placentno ishemijo in tveganje za upočasnitev rasti.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při léčbě přípravkem TRITAZIDE můžete pociťovat závrať.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem zdravila TRITAZIDE se vam lahko pojavi omotica.
Czech: Maximální povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 5 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, velké množství lékořice, laxativa (v případě dlouhodobého užívání) a jiné kaliuretické látky nebo látky snižující plazmatickou hladinu draslíku: zvýšené riziko hypokalémie.
Slovenian: Kortikosteroidi, ACTH, amfotericin B, karbenoksolon, velika količina likviricije, odvajala (v primeru dolgotrajne uporabe) ter druga zdravila, ki delujejo kaliuretično ali zmanjšujejo koncentracijo kalija v plazmi: Večje tveganje hipokaliemije.
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue
Slovenian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue Building A
Czech: Riziko hypokalémie je největší u pacientů s cirhóz jater, u pacientů s velkou diurézou, u pacientů s nedostatečným příjmem elektrolytů a u pacientů současně léčených kortiko ou steroidy nebo ACTH (viz bod 4.5).
Slovenian: Tveganje za hipokaliemijo je največje pri bolnikih s cirozo jeter, bolnikih, ki se jim pojavi hitra diureza, bolnikih, ki ne uživajo dovolj elektrolitov, in tistih, ki sočasno dobivajo kortikosteroide ali ACTH (glejte poglavje 4.5).
Czech: Digitalisové přípravky, přípravky prodlužující QT interval a antiarytmika: při poruchách elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie) může být zvýšena jejich proarytmická toxicita anebo sníženy antiarytmické účinky.
Slovenian: Pripravki digitalisa, zdravilne učinkovine, ki podaljšujejo interval QT, in antiaritmiki: Proaritmični toksični učinki se lahko v primeru elektrolitskih motenj (npr. hipokaliemije, hipomagneziemije) povečajo ali se zmanjša njihov antiaritmični učinek.
Czech: Distribuce Přibližně 40% hydrochlorothiazidu se váže na plazmatické proteiny.
Slovenian: Porazdelitev Vezava hidroklorotiazida na beljakovine v plazmi je 40 %.
Czech: • Léky, které obsahují jód - mohou být používány např. v nemocnicích při snímkování (rentgen)
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo jod; takšna zdravila se uporabljajo pri nekaterih rentgenskih slikanjih v bolnišnici.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Slovenian: Zdravilo Tritazide je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
Czech: • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
Slovenian: • prsti na rokah in nogah spremenijo barvo, kadar ste na hladu, potem pa mravljinčijo ali bolijo, ko se ogrejejo.
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly v těhotenství inhibitory ACE, by měli být důkladně sledováni pro možný vznik hypotenze (viz také oddíl 4.3 a oddíl 4.4)."
Slovenian: Pri dojenčkih, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno spremljati morebitni pojav hipotenzije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4)".
Czech: • Zácpa, bolest žaludku nebo střev
Slovenian: • zaprtje, bolečine v želodcu ali trebuhu
Czech: Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání.
Slovenian: S Študijami uporabe ponavljajočih se odmerkov pri podganah in opicah so odkrili le motnje v ravnovesju elektrolitov.