FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim, nos doentes tratados com terapêutica de associação com oxcarbazepina, deverá ser utilizado o regime terapêutico para a lamotrigina em terapêutica de associação sem valproato e sem indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.2).
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki sočasno dobivajo okskarbazepin, uporabiti režim zdravljenja za dodatno zdravljenje z lamotriginom brez valproata in brez induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: As pessoas com doença bipolar poderão, por vezes, ter pensamentos de auto-agressão ou cometer suicídio.
Slovenian: Razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru Pri bolnikih z bipolarno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Portuguese: Esta síndrome é de gravidade clínica variável e poderá, raramente, resultar em coagulação intravascular disseminada e falência multissistémica.
Slovenian: Sindrom se lahko kaže v širšem obsegu, je klinično resen, v redkih primerih lahko povzroči diseminirano intravaskularno koagulacijo in odpovedovanje različnih organov.
Portuguese: Não tome mais comprimidos ou uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lamictal Ne vzemite dodatnih tablet ali dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg - onde esta é a dosagem mais baixa comercializada: <*Se a dose diária calculada, em doentes que estejam a tomar valproato, for de 1 mg ou mais, mas menos que 2 mg, então poderá administrar-se Lamictal 2 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar em dias alternados durante as duas primeiras semanas.
Slovenian: 2 mg disperzibilne/žvečljive tablete - kjer je to najmanjša jakost na trgu: <* Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, 1 mg ali več, toda manj kot 2 mg, lahko bolnik prva dva tedna dobiva Lamictal 2 mg disperzibilne/žvečljive tablete vsak drugi dan.
Portuguese: O que é Lamictal e para que é utilizado Antes de tomar Lamictal Como tomar Lamictal Efeitos secundários possíveis Como conservar Lamictal Outras informações
Slovenian: 1 Kaj je zdravilo Lamictal in za kaj ga uporabljamo 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamictal 3 Kako jemati zdravilo Lamictal 4 Možni neželeni učinki
Portuguese: Nas mulheres que não estejam a tomar um indutor da glucuronidação da lamotrigina e que estejam a tomar um contraceptivo hormonal cuja posologia inclua uma semana de tratamento inactivo (por exemplo, "semana de interrupção da toma"), irão ocorrer aumentos graduais e transitórios dos níveis de lamotrigina durante essa semana (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri ženskah, ki ne prejemajo induktorja glukuronidacije lamotrigina in ki sočasno uporabljajo hormonske kontraceptive, se v tednu neaktivnega zdravljenja (npr. "teden brez tablete") koncentracija lamotrigina postopoma prehodno poveča (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: As crianças têm maior probabilidade de serem afectadas do que os adultos.
Slovenian: Te težave so pri otrocih pogostejše kot pri odraslih.
Portuguese: FRASCO
Slovenian: Placebo
Portuguese: Este regime posológico deverá ser utilizado quando o valproato é adicionado independentemente de quaisquer outros medicamentos.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti po dodatku valproata, ne glede na morebitna sočasno uporabljana zdravila
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a administração de 30 µg de etinilestradiol e 150 µg de levonorgestrel num comprimido contraceptivo oral provocou um aumento de aproximadamente 2 vezes na depuração oral da lamotrigina resultando numa redução média de 52% e 39% na AUC e Cmáx da lamotrigina respectivamente.
Slovenian: Vpliv hormonskih kontraceptivov na farmakokinetiko lamotrigina V študiji 16 prostovoljk je uporaba kombiniranih kontracepcijskih tablet s 30 µg etinilestradiola/150 µg levonorgestrela povzročila približno dvakratno povečanje očistka peroralnega lamotrigina, to pa je povzročilo povprečno 52 % zmanjšanje AUC in povprečno 39 % zmanjšanje Cmax lamotrigina.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis foram divididos em secções específicas relacionadas com a epilepsia e com a doença bipolar, tendo como base a informação disponível actualmente.
Slovenian: Glede na podatke, ki so trenutno na voljo, so neželeni učinki razdeljeni na specifični poglavji pri epilepsiji in bipolarni motnji.
Portuguese: • dor nas costas ou articulações ou noutra parte do corpo.
Slovenian: • bolečine v hrbtu, sklepih ali drugje
Portuguese: Lamictal pode também ser utilizado com outros medicamentos para tratar crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de Lennox-Gasteaux.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox-Gastautov sindrom.
Portuguese: As erupções cutâneas foram também referidas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos, incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas (ver secção 4.8).
Slovenian: Izpuščaj je opisan tudi kot del preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremlja različni sistemski simptomi, vključno z zvišano telesno temperaturo, limfadenopatijo, edemom obraza in nepravilnostmi krvi in jeter (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo redki:
Portuguese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Slovenian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos.
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 ali 42 tabletami.
Portuguese: No entanto não poderá ser excluída a possibilidade destas alterações provocarem uma diminuição da eficácia contraceptiva em alguns doentes a tomar contraceptivos hormonais com lamotrigina.
Slovenian: Vpliv teh sprememb na ovulacijsko aktivnost jajčnikov ni znan, vendar pri nekaterih bolnicah ni mogoče izključiti zmanjšane učinkovitosti kontraceptiva , ki so sočasno prejemale hormonske pripravke in lamotrigin.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: < Deverá notar-se que com a dosagem disponível de Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar não é possível iniciar adequadamente a terapêutica utilizando as recomendações posológicas para doentes pediátricos com peso inferior a 17 kg.>
Slovenian: 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete - kjer 2 mg disperzibilnih/žvečljivih tablet ni na trgu in so 5-mg disperzibilne/žvečljive tablete najmanjša jakost na trgu: <S trenutno dostopno jakostjo, Lamictal 5 mg disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami ni mogoče začeti natančnega zdravljenja z lamotriginom, kot narekujejo smernice za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih, lažjih od 17 kg.>
Portuguese: A eficácia como monoterapia de crises de ausência típica foi demonstrada.
Slovenian: Dokazana je bila učinkovitost monoterapije pri tipičnih napadih odsotnosti.
Portuguese: O regime de transição envolve o escalonamento de dose de lamotrigina até se obter uma dose de manutenção estabilizada durante 6 semanas (Tabela 3), após as quais outros medicamentos e/ou fármacos AE podem ser retirados, se clinicamente indicado (Tabela 4).
Slovenian: V preglednici 3 je opisan režim 6-tedenskega zviševanja odmerka lamotrigina do vzdrževalnega stabilizacijskega odmerka (preglednica 3), ko je mogoče ukiniti zdravljenje s psihotropnimi zdravila in/ali antiepileptiki, če je to klinično indicirano (preglednica 4).
Portuguese: • associação de lopinavir e ritonavir, utilizada no tratamento da infecção pelo Vírus da
Slovenian: • kombinacija lopinavirja in ritonavirja, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV),
Portuguese: - O âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Slovenian: - namen napotitve je bila uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Portuguese: A depuração ajustada ao peso corporal é mais elevada em crianças do que em adultos, com os valores mais elevados em crianças de idade inferior a 5 anos.
Slovenian: Vrednosti očistka so največje pri otrocih, mlajših od pet let.
Portuguese: Manter a dose alvo atingida no escalonamento de dose (200 mg/dia; intervalo de doses 100 - 400 mg/dia)
Slovenian: Vzdržujte ciljni odmerek, dosežen pri zviševanju odmerka (200 mg/dan; razpon odmerkov od 100 do 400 mg/dan)
Portuguese: Blister PVC/alumínio.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/aluminijske folije.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Lamictal não seja reiniciado em doentes que o descontinuaram devido à ocorrência de erupções cutâneas associadas ao tratamento anterior com lamotrigina, a não ser que o benefício exceda claramente o risco.
Slovenian: Bolnikom, ki so prenehali prejemati zdravilo Lamictal zaradi izpuščaja, ki je bil posledica predhodnega zdravljenjem z lamotriginom, tega zdravila ni priporočljivo ponovno uvesti, razen če možna korist nedvomno odtehta tveganje.
Portuguese: 2 4 6 8 10 12 14 (sem alvéolo)
Slovenian: 2 4 6 8 10 12 14 (brez žepka)
Portuguese: **As erupções cutâneas foram também relatadas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas.
Slovenian: **O izpuščaju so poročali tudi kot o delu preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremljajo različne kombinacije sistemskih simptomov, vključno z zvišano telesno temperaturo, limfadenopatijo, edemom obraza in nepravilnostmi krvi in jeter.
Portuguese: Início do tratamento com contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e que NÃO estejam a tomar indutores da glucuronidação da lamotrigina A dose de manutenção da lamotrigina poderá ter de ser na maioria dos casos aumentada até 2 vezes (ver secção 4.4 e 4.5).
Slovenian: Prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in NE jemljejo induktorjev glukuronidacije lamotrigina Vzdrževalni odmerek lamotrigina je večinoma treba znižatii, celo za 50 % (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: Em ensaios clínicos em dupla ocultação com terapêutica de associação, ocorreu erupção cutânea em até 10% dos doentes em tratamento com lamotrigina e em 5% com placebo.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih pri odraslih je imelo izpuščaje do 10 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin, in 5 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Portuguese: Sem mania Valor-p no teste Log rank
Slovenian: Brez manije p vrednost (log-rank test)
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 42 comprimidos.
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami.
Portuguese: Tabela 6:Efeitos de outros medicamentos na glucuronidação da lamotrigina Medicamentos que inibem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Slovenian: Preglednica 6: Vpliv drugih zdravil na glukuronidacijo lamotrigina
Portuguese: Como tomar a sua dose de Lamictal
Slovenian: Kako vzeti odmerek Lamictala
Portuguese: Estudos epidemiológicos envolvendo aproximadamente 2000 mulheres expostas à lamotrigina em monoterapia durante a gravidez, não excluem um aumento do risco de malformações congénitas.
Slovenian: V epidemiološke študije je bilo vključenih približno 2000 žensk, ki so med nosečnostjo prejemale monoterapijo z lamotriginom.
Portuguese: Raros: conjuntivite.
Slovenian: Zelo redki:
Portuguese: Reacção alérgica ou reacção cutânea potencialmente grave: procure assistência médica imediatamente Um número reduzido de pessoas a tomar Lamictal desenvolvem uma reacção alérgica ou uma reacção cutânea potencialmente grave, a qual poderá evoluir para problemas mais graves e com potencial risco de vida, caso não sejam tratados.
Slovenian: Maloštevilnim bolnikom se lahko med jemanjem zdravila Lamictal pojavi alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija, ki se lahko razvije v še resnejšo in celo smrtno nevarno, če ni zdravljena.
Portuguese: A lamotrigina reduziu os níveis fetais de ácido fólico em ratos.
Slovenian: Lamotrigin je pri podganah znižal koncentracijo folne kisline zarodka.
Portuguese: Alemanha GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Slovenian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: Os comprimidos de 2 mg de Lamictal são a dosagem mais baixa disponível, pelo que o esquema posológico foi adaptado em alguns casos durante a fase de titulação (por exemplo, administrando um comprimido de 2 mg em dias alternados quando a dose calculada era inferior a 2 mg).
Slovenian: Zato so standardni razpored odmerjanja v nekaterih primerih med obdobjem titriranja prilagodili (npr. z uporabo ene 2 mg tablete vsak drugi dan, če je bil izračunani odmerek manjši od 2 mg).
Portuguese: Nesse sentido, deverá ser considerada a utilização de contraceptivos sem uma semana de interrupção da toma com terapêutica de primeira linha (por exemplo, contraceptivos hormonais contínuos ou métodos não hormonais).
Slovenian: Zato morajo imeti prednost pri izbiri kontracepcije takšna zdravila, ki ne vključujejo tedna brez tablet (npr. stalni hormonski kontraceptivi ali nehormonske metode).
Portuguese: Devido ao risco de erupções cutâneas, a dose inicial e subsequente escalonamento de dose não devem ser excedidos (ver secção 4.4.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav izpuščaja, začetnega odmerka in kasnejšega zviševanja odmerka ne smete prekoračiti (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: - Monoterapia nas crises de ausência típicas.
Slovenian: - Monoterapija pri tipičnih napadih odsotnosti.
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg, 100 mg ali 200 mg lamotrigina.
Portuguese: 42 comprimidos
Slovenian: 42 tablet
Portuguese: Quando os fármacos antiepilépticos concomitantes são retirados ou, quando outros fármacos antiepilépticos/medicamentos são adicionados a regimes terapêuticos contendo lamotrigina, deverá ter-se em consideração o possível efeito consequente na farmacocinética da lamotrigina (ver secção
Slovenian: Če pri zdravljenju z lamotriginom prenehate s sočasno uporabljenimi antiepileptiki, ali v zdravljenje vključite druge antiepileptike oz. druga zdravila, morate upoštevati možni vpliv le-tega na farmakokinetiko lamotrigina (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Cada comprimido dispersível/para mastigar contém 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Slovenian: Ena disperzibilna/žvečljiva tableta vsebuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ali 200 mg lamotrigina.
Portuguese: • sangramento ou contusão inesperadas ou os seus dedos ficarem azuis
Slovenian: • nepričakovana krvavitev ali podplutbe, ali pomodrelost prstov
Portuguese: O Lamictal é utilizado em terapêutica de associação mas, poderá ser o anti-epiléptico (AE) inicial na síndrome de Lennox-Gasteaux.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se daje kot dopolnilno zdravljenje, lahko pa je tudi začetno antiepileptično zdravilo (AED) pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Portuguese: Poderá ser considerada a administração de ácido fólico quando se pretenda engravidar e durante a fase inicial de gravidez.
Slovenian: Priporočeno je uživanje folne kisline med načrtovanjem nosečnosti in v zgodnji nosečnosti.
Portuguese: 0,15 mg/kg/dia* (uma vez por dia)
Slovenian: 0,15 mg/kg/dan* (enkrat na dan)
Portuguese: 150 mg/dia Manter esta dose (150 mg/dia)
Slovenian: 150 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (150 mg/dan)
Portuguese: 200 mg/dia Manter esta dose (200 mg/dia) (duas doses divididas)
Slovenian: 200 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (200 mg/dan) (v dveh deljenih odmerkih)
Portuguese: O {Denominação comercial} está indicado para utilização como terapêutica adjuvante ou monoterapia no tratamento da epilepsia, em crises epilépticas parciais e em crises epilépticas generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut".
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano kot dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri zdravljenju epilepsije, pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom".
Portuguese: • reacção cutânea pouco habitual, como vermelhidão ou erupção cutânea
Slovenian: • nenavadna reakcija na koži, npr. pordelost ali izpuščaj,
Portuguese: 21 comprimidos
Slovenian: 21 tablet
Portuguese: Desconhece-se o impacto do ligeiro aumento da depuração do levonorgestrel e das alterações nos níveis séricos de FSH e LH na ovulação (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Slovenian: Vpliv zmernega povečanja očistka levonorgestrela in sprememb FSH in LH v serumu na ovulacijsko aktivnost jajčnikov ni znan (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Em mulheres a tomar um contraceptivo hormonal que inclua uma semana de tratamento inactivo (semana livre de pílula), a monitorização dos níveis séricos da lamotrigina deverá ser efectuada durante a semana 3 do tratamento activo, i.e., nos dias 15 a 21 do ciclo da pílula.
Slovenian: Če ženska uporablja hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar 60 comprimidos dispersíveis/para mastigar 90 comprimidos dispersíveis/para mastigar 100 comprimidos dispersíveis/para mastigar 200 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet 60 disperzibilnih/žvečljivih tablet 90 disperzibilnih/žvečljivih tablet 100 disperzibilnih/žvečljivih tablet 200 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Portuguese: Assim, deverá ser considerada a utilização de contraceptivos sem semana livre da toma como primeira linha (por exemplo, contraceptivos hormonais contínuos ou métodos não-hormonais; ver secções 4.4 e 4.5).
Slovenian: Zato morajo imeti pri izbiri kontracepcije prednost načini, ki ne vključujejo tedna brez tablet (npr. stalni hormonski kontraceptivi ali nehormonski načini; glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento em roedores e coelhos No entanto, foi observada redução do peso fetal e atraso na ossificação esquelética, em níveis de exposição inferiores ou semelhantes aos esperados para a exposição clínica.
Slovenian: Raziskave reproduktivne in razvojne toksičnosti lamotrigina pri glodalcih in kuncih z odmerki, ki so bili nižji ali podobni pričakovani klinični izpostavitvi zdravilu, niso pokazale teratogenih učinkov, opazili pa so zmanjšanjo telesno težo zarodka in zapoznelo osifikacijo okostja .
Portuguese: 16 18 20 22 24 26 28 (um alvéolo)
Slovenian: 16 18 20 22 24 26 28 (en žepek)
Portuguese: Uma reivindicação de estabilização do humor implica a protecção tanto ao nível de episódios depressivos, como ao nível de episódios maníacos.
Slovenian: Stabilizacija razpoloženja pomeni preprečevanje maničnih epizod in epizod depresije.
Portuguese: As variações desta ordem nos níveis de lamotrigina poderão estar associadas com efeitos adversos.
Slovenian: Takšne spremembe v koncentraciji lamotrigina lahko spremljajo neželeni učinki.
Portuguese: Um registo mostrou um aumento da incidência de fendas orais, no entanto outros conjuntos de dados não confirmaram este resultado.
Slovenian: Druge podatkovne zbirke tega niso potrdile.
Portuguese: Em ratos jovens, foram observados efeitos na aprendizagem do teste de labirinto de Biel, um ligeiro atraso na separação balanoprepucial e patência vaginal e uma diminuição do ganho de peso corporal no período pós-natal em animais F1 em exposições aproximadamente duas vezes mais elevadas que as exposições terapêuticas em humanos adultos.
Slovenian: Ob izpostavitvi zdravilu, kjer so bile koncentracije približno dvakrat višje od terapevtske izpostavitve pri odraslih ljudeh, so pri mladih podganah opažali vpliv na učenje v testu z Bielovim labirintom, rahlo zapoznelo balanoprepucijsko separacijo in prehodnost nožnice ter zmanjšano postnatalno pridobivanje telesne teže pri živalih F1.
Portuguese: Nos doentes com disfunção hepática de grau A, B, ou C (Classificação Child-Pugh) os valores da mediana da depuração aparente da lamotrigina foram, respectivamente, 0,31, 0,24 ou 0,10 ml/min/kg, comparativamente a 0,34 ml/min/kg do grupo controlo.
Slovenian: Srednji navidezni očistek lamotrigina je bil pri bolnikih z okvaro jeter stopnje A po Child-Pughu 0,31 ml/min/kg, stopnje B 0,24 ml/min/kg in stopnje C 0,10 ml/min/kg; pri zdravih kontrolnih osebah je bila ta vrednost 0,34 ml/min/kg.
Portuguese: Uma vez estabilizados após utilização de lamotrigina em monoterapia, ou em terapêutica de associação, os doentes foram aleatoriamente incluídos num dos cinco grupos de tratamento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/dia), lítio
Slovenian: Ko se je stanje z monoterapijo z lamotriginom ali dodatno terapijo stabilizirano, so bolnike naključno razvrstili v eno od petih terapevtskih skupin: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dan), litij (serumske koncentracije od 0,8 do 1,1 mmol/l) ali placebo za največ 76 tednov (18 mesecev).
Portuguese: A semi-vida da lamotrigina é geralmente mais curta em crianças do que em adultos, com um valor médio de, aproximadamente, 7 horas quando administrada com medicamentos indutores enzimáticos, tais como a carbamazepina e fenitoína, aumentando para valores médios de 45-50 horas quando administrada em concomitância com valproato isoladamente (ver secção 4.2).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas je približno 7 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo encime (npr. s karbamazepinom in fenitoinom), in se podaljša povprečno za 45 do 50 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Um número reduzido de pessoas tratadas com Lamictal, para a doença bipolar ou epilepsia tiveram estes pensamentos.
Slovenian: Takšno razmišljanje se je pojavilo pri majhnem številu bolnikov, ki so dobivali zdravilo Lamictal zaradi bipolarne motnje ali epilepsije.
Portuguese: Embalagens de 30, 56 ou 100 comprimidos.
Slovenian: Pakiranja s 30, 56 ali 100 tabletami.
Portuguese: O {Denominação comercial} está indicado como terapêutica adjuvante no tratamento da epilepsia, em crises epilépticas parciais e em crises epilépticas generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut".
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano kot dopolnilno zdravljenje pri zdravljenju epilepsije, pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom".
Portuguese: O Lamictal é administrado como terapêutica adjuvante, mas poderá ser o medicamento antiepiléptico inicial na síndroma de Lennox-Gastaut.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se uporablja kot dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri uvedbi zdravljenja Lennox-Gastautovega sindroma.
Portuguese: Lamictal não deve ser administrado a doentes já sob terapêutica concomitante com qualquer outra formulação contendo lamotrigina, sem consultar previamente o médico.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo druga zdravila, ki vsebujejo lamotrigin, zdravila Lamictal ne smejo prejeti brez posveta z zdravnikom.
Portuguese: A lamotrigina causou uma inibição dose-dependente da corrente de cauda do canal hERG em células renais embrionárias de humanos.
Slovenian: V človeških embrionalnih ledvičnih celicah je lamotrigin povzročil, od odmerka odvisno inhibicijo terminalnega toka hERG kanalov.
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (dva žepka)