FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
Icelandic: 2,9 mg / 0,71 mg hvítar, D-laga töflur, 7,3 mm á hæð og 5,65 mm breiðar
English: Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Icelandic: Ekki má nota búprenorfín/naloxón handa sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
English: Mouth ulceration Tongue discolouration
Icelandic: Munnangur Aflitun á tungu
English: Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Icelandic: Ópíöt geta framkallað réttstöðulágþrýsting hjá gangfærum sjúklingum.
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Icelandic: Hver 5,7 mg / 1,4 mg tungurótartafla inniheldur 5,7 mg búprenorfín (sem hýdróklóríð) og 1,4 mg naloxón (sem hýdróklóríð díhýdrat).
English: • rapid or slow heartbeat, myocardial infarction (heart attack), palpitations, chest tightness
Icelandic: • hraður eða hægur hjartsláttur, hjartaáfall, hjartsláttaróregla, þrengsli fyrir brjósti
English: Hepatic impairment
Icelandic: Bráðaofnæmislost
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Icelandic: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tungurótartöflur búprenorfín / naloxón
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Icelandic: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tungurótartöflur búprenorfín / naloxón
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Icelandic: Tafarlaust skal leita til neyðarmóttöku ef lyfið er tekið inn af slysni eða grunur leikur á um inntöku.
English: The first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone
Icelandic: Taka skal fyrsta skammtinn af Zubsolv þegar einkenni um fráhvarf hafa komið fram, en ekki fyrr en 24 klst.
English: Asthma Dyspnoea Yawning
Icelandic: Astmi Andnauð Geispi
English: • inflammation of joints
Icelandic: • afbrigðileiki í þvagi
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: How to take Zubsolv
Icelandic: Hvernig taka á Zubsolv
English: Your doctor may increase the dose of Zubsolv you take according to your needs.
Icelandic: Á fyrstu dögum eftir að þú hefur hafið meðferð getur læknirinn þinn aukið lyfjaskammtinn af Zubsolv miðað við þarfir þínar.
English: Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent patients.
Icelandic: Þak örvandi áhrifa ópíata komu í ljós meðan á klínískum lyfjafræðirannsóknum hjá sjúklingum með ópíatfíkn stóð.
English: Haematuria
Icelandic: Ofstæling
English: 3.2-fold increase
Icelandic: 3,2-föld aukning
English: Ongoing intravenous infusion rates should be titrated to patient response.
Icelandic: Áframhaldandi innrennslishraða í bláæð skal aðlaga að svörun sjúklingsins.
English: • are debilitated
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
English: Buprenorphine and its metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Búprenorfín og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
English: Not known
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
English: Sublingual tablet
Icelandic: Tungurótartafla
English: How to store Zubsolv
Icelandic: Hvernig geyma á Zubsolv
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Icelandic: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tungurótartöflur búprenorfín / naloxón
English: • migraines, dizziness, fainting, increase in muscle tension, tingling, drowsiness
Icelandic: • mígreni, svimi, yfirlið, aukin vöðvaspenna, náladofi, syfja
English: Zubsolv is not interchangeable with other buprenorphine products.
Icelandic: Ekki er hægt að skipta Zubsolv út fyrir önnur búprenorfínlyf.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 0,7 mg / 0,18 mg AÐ STYRKLEIKA
English: Dosage adjustment and maintenance therapy
Icelandic: Aðlögun skammtastærðar og viðhaldsmeðferð
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 8,6 mg af búprenorfíni (sem hýdróklóríð) og 2,1 mg af naloxóni (sem hýdróklóríð díhýdrat).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI PAKKNINGU PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 11,4 mg / 2,9 mg AÐ STYRKLEIKA
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum og hugsanlega þarf að minnka skammta hjá sjúklingum sem fá Zubsolv samtímis öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. próteasahemlum eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azólum sem eru lyf við sveppasýkingum eins og ketokónazól eða ítrakónazól eða makrólíðasýklalyf).
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 2,9 mg af búprenorfíni (sem hýdróklóríð) og 0,71 mg af naloxóni (sem hýdróklóríð díhýdrat).
English: The intention of the naloxone component is to deter intravenous misuse.
Icelandic: Naloxón er til að koma í veg fyrir misnotkun lyfsins í bláæð.
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Icelandic: 8,6 mg / 2,1 mg hvítar, demantslaga töflur, 9,5 mm á hæð og 8,2 mm breiðar
English: White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
Icelandic: 11,4 mg / 2,9 mg hvítar, hylkislaga töflur, 10,3 mm langar og 8,2 mm breiðar
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 5,7 mg af búprenorfíni (sem hýdróklóríð) og 1,4 mg af naloxóni (sem hýdróklóríð díhýdrat).
English: How Zubsolv works
Icelandic: Hvernig Zubsolv verkar
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 1,4 mg af búprenorfíni (sem hýdróklóríð) og 0,36 mg af naloxóni (sem hýdróklóríð díhýdrat).
English: Do not breast-feed whilst taking this medicine, since Zubsolv passes into breast milk.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með þessu lyfi stendur, þar sem Zubsolv berst með brjóstamjólk.
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 11,4 mg af búprenorfíni (sem hýdróklóríð) og 2,9 mg af naloxóni (sem hýdróklóríð díhýdrat).
English: Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Zubsolv.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Zubsolv skaltu láta lækninn vita ef þú átt við lifrarsjúkdóma að stríða.
English: Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun ópíata hjá sjúklingum með lágþrýsting, stækkaðan blöðruhálskirtil eða þrengsli í þvagrás.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI PAKKNINGU PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 5,7 mg / 1,4 mg AÐ STYRKLEIKA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI PAKKNINGU PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 8,6 mg / 2,1 mgAÐ STYRKLEIKA
English: Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Icelandic: Að auki ætti læknir að meta notkun búprenorfíns/naloxóns á meðgöngu.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið, lyf gegn ópíatfíkn, ATC-flokkur:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 0,7 mg /0,18 mg AÐ STYRKLEIKA
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 0,7 mg af búprenorfíni (sem hýdróklóríð) og 0,18 mg af naloxóni (sem hýdróklóríð díhýdrat).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 1,4 mg / 0,36 mg AÐ STYRKLEIKA
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Icelandic: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tungurótartöflur
English: Hallucination
Icelandic: Sælutilfinning
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Icelandic: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tungurótartöflur
English: Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the μ-opioid receptors which, over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Icelandic: Virkni þess í ópíata viðhaldsmeðferð má rekja til hægrar, afturkræfrar tengingar við µ-viðtaka, sem getur hugsanlega dregið úr lyfjafíkn sjúklingsins, þegar til lengri tíma er litið.
English: Changing between buprenorphine containing products
Icelandic: Skipt frá öðrum lyfjum sem innihalda búprenorfín
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 8,6 mg / 2,1 mgAÐ STYRKLEIKA
English: Induction
Icelandic: Ofsvitnun
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 2,9 mg / 0,71 mg AÐ STYRKLEIKA
English: Anxiety
Icelandic: Lágþrýstingur
English: Cough
Icelandic: ringl
English: Marketing Authorisation Holder
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: Below is a list of examples of these types of medicines: - other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants - some anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine, valproate and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) may increase the effects of this medicine - sedative Hı receptor antagonists (used to treat allergic reactions) such as diphenhydramine and chlorphenamine - barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as phenobarbital, secobarbital - tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate - clonidine (used to treat high blood pressure) and related medicines may extend the effects of this medicine
Icelandic: Hı viðtakablokkar (notaðir til að meðhöndla ofnæmisviðbrögð) eins og diphenhydramín og chlorphenamín - Barbítúröt (notuð sem svefnlyf eða sem róandi lyf) eins og Phenobarbital, secobarbital.
English: White, oval tablet, length 6.8 mm and width 4.0 mm
Icelandic: 0,7 mg / 0,18 mg hvítar sporöskjulaga töflur, 6,8 mm langar og 4,0 mm breiðar
English: Psychiatric disorders
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 11,4 mg / 2,9 mg AÐ STYRKLEIKA
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Icelandic: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tungurótartöflur
English: Naloxone is an antagonist at μ-opioid receptors.
Icelandic: Naloxón er µ (mu) ópíat viðtaka blokki.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal
Icelandic: Sinnuleysi Sjálfshvarf (depersonalizati on)
English: • back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
Icelandic: • bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir, fótkrampar (vöðvakrampar)
English: Nephrolithiasis
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: However, when administered intravenously to opioid-dependent patients the presence of naloxone in Zubsolv produces marked opioid antagonist effects, thereby deterring intravenous abuse.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið ópíat háðum einstaklingum í bláæð koma þó greinileg ópíat blokkandi áhrif og fráhvarfseinkenni í ljós vegna naloxóns sem er í Zubsolv og kemur þannig í veg fyrir misnotkun með notkun í bláæð.
English: 1.1-fold increase
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 5,7 mg / 1,4 mg AÐ STYRKLEIKA
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Icelandic: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tungurótartöflur
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 1,4 mg / 0,36 mg AÐ STYRKLEIKA
English: Symptoms
Icelandic: Áverkar
English: This product can cause dependence.
Icelandic: Lyfið getur valdið ávanabindingu.
English: The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Icelandic: Um er að ræða óeðlileg gildi sem eru allt frá tímabundinni hækkun á lifrartransamínösum til lifrarbilunar, lifrardreps, lifrar- og nýrnaheilkenna, lifrarheilakvilla (hepatic encephalopathy) og dauða.
English: Absorption
Icelandic: Ofkæling
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Icelandic: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tungurótartöflur
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Icelandic: Slappleiki Sársauki Bjúgur í útlimum
English: Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis
Icelandic: Inflúensa Sýking Kokbólga Nefkvef
English: When taken during pregnancy, particularly late pregnancy, medicines like Zubsolv may cause drug withdrawal symptoms including problems with breathing in your newborn baby.
Icelandic: Við inntöku lyfja eins og Zubsolv á meðan meðgöngu stendur, sér í lagi á síðari hluta meðgöngu, getur slíkt valdið fráhvarfseinkennum ásamt öndunarerfiðleikum hjá nýburanum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Icelandic: YTRI PAKKNINGU PAKKNING MEÐ 7, 28, og 30 TÖFLUM 2,9 mg / 0,71 mgAÐ STYRKLEIKA
English: If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þú telur að áhrif Zubsolv séu of öflug eða of væg.
English: • excessive sweating
Icelandic: óstjórnlegur sviti
English: Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4)
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
English: Speech disorder Tremor
Icelandic: Frásog og dreifing
English: The product should be used with care in patients with pre-existing breathing problems
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfsins handa sjúklingum með fyrirliggjandi öndunarerfiðleika.
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Icelandic: Komið hefur í ljós að búprenorfín kemur í veg fyrir mjólkurmyndun hjá rottum.
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
Icelandic: • prótein í þvagi, þvagfærasýkingar, erfiðleikar við þvaglát, sársaukafull eða erfið þvaglát, blóð í þvagi, nýrnasteinn
English: Class
Icelandic: Skalli
English: White, round tablet, 7 mm in diameter
Icelandic: 5,7 mg / 1,4 mg hvítar, hringlaga töflur, 7 mm í þvermál
English: Renal impairment
Icelandic: Mígreni Sundl
English: System Organ
Icelandic: Líffæraflokkur
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Icelandic: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tungurótartöflur
English: In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota búprenorfín/naloxón hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: Constipation Nausea
Icelandic: Brjóstverkur Hrollur Hiti
English: Heat stroke
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni
English: Sublingual use.
Icelandic: Til notkunar undir tungu.
English: • Liver damage
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Bakverkur Liðverkur Sinadráttur Vöðvaþrautir
English: • flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
Icelandic: flensulík einkenni, sýking, særindi í hálsi og sársauki við kyngingu, nefrennsli
English: • For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of
Icelandic: • ● Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
English: No recommendation on posology can be made.
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með neinni skammtastærð.
English: Similar to control
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: Pruritus Rash Urticaria
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Bronchospasm Respiratory depression
Icelandic: lágur blóðþrýstingur
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Amnesia Hyperkinesia Seizure
Icelandic: Sljóvgun miðtaugakerfis
English: Liver function test abnormal Weight decreased
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf Þyngdartap
English: Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
Icelandic: Kvíði Þunglyndi Minnkuð kynhvöt Órói
English: Pregnancy
Icelandic: Liðbólga
English: Oedema peripheral
Icelandic: Albúmín í þvagi
English: • Starting treatment of Zubsolv whilst dependent on heroin:
Icelandic: Upphafsmeðferð með Zubsolv við heróínfíkn
English: Within 2 years after Commission Decision.
Icelandic: Innan 2 ára frá ákvörðun nefndarinnar
English: You should also tell your doctor:
Icelandic: Þú átt einnig að segja lækninum frá því:
English: You may need to have blood checks if you take:
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufu ef þú tekur:
English: Teva Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ:
English: The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 52,5 ár, 13% voru ≥ 65 ára og einungis 2% voru ≥ 75 ára.
English: Depression, sleep disturbances
Icelandic: þunglyndi, svefntruflanir
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
Icelandic: Reyndu að taka skammtinn á svipuðum tíma á hverjum degi.
English: If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu ræða við lækninn áður en reynt er að aka eða stjórna stórum vélum.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
English: The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
Icelandic: Fyrstu viðbrögð eru að hætta meðferðinni eins fljótt og auðið er.
English: 2031GA Haarlem The Netherlands
Icelandic: 2031GA Haarlem Holland
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
English: Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Icelandic: gula (intrahepatic cholestatic jaundice)
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta reynst alvarlegar og getur þurft að meðhöndla.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir:
English: The study recruited 58 % males.
Icelandic: Karlmenn voru 58% af þýðinu í rannsókninni.
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun ætti að nást 6-8 vikum eftir að meðferð hefst.
English: • Risk Management plan
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Icelandic: Þrátt fyrir það breyttist lokahelmingunartími óverulega.
English: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Icelandic: Ísland ratiopharm
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð stendur, er mælt með að hætta meðferð.
English: 300 mg/25 mg strength:
Icelandic: 300 mg/25 mg styrk:
English: During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Icelandic: Meðan á 8 vikna meðferðinni stóð var ekki greint frá neinum tilfellum af yfirliði hjá hvorum hópnum.
English: Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
Icelandic: 26. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef barn gleypir einhverjar töflur, á að hafa samband við lækni tafarlaust.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Icelandic: Algengasta vísbending og einkenni um ofskömmtun eru ógleði og svefnhöfgi.
English: Studies have not been performed in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: After the transitional period of 2 years, a limit for NDMA and NDEA of maximum 0.03 ppm should be implemented.
Icelandic: Eftir 2 ára aðlögunartímabilið, ætti að setja á takmark fyrir NDMA og NDEA að hámarki 0,03 ppm.
English: If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Icelandic: Ef þú af slysni gleymir að taka sólarhringsskammt, skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Icelandic: Þessa samsetningu á að nota með varúð, sérstaklega hjá öldruðum.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Bretland
English: It is important that you continue to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva þar til læknirinn ákveður annað.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Bretland
English: Irbesartan is excreted in the milk of lactating rats.
Icelandic: Irbesartan skilst út með mjólk hjá mjólkandi rottum.