FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a rotulagem e os folhetos informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Portuguese: Em crianças até aos 5 anos de idade, a decisão de iniciar a utilização de Clenil para o tratamento da pieira recorrente deve ser determinada pela gravidade e frequência desses episódios.
Slovak: U detí do 5 rokov sa rozhodnutie o začatí užívania lieku Clenil na liečbu opakujúceho sa pískania musí určiť podľa závažnosti a opakovania epizód pískania.
Portuguese: Contudo, o Comité considerou que o Clenil pode ser utilizado no tratamento da pieira recorrente em crianças até aos 5 anos de idade, uma vez que esta utilização é suportada por dados adequados.
Slovak: Výbor sa však domnieva, že liek Clenil sa môže používať na liečbu opakujúceho sa pískania u detí do veku 5 rokov, pretože toto použitie sa opiera o dostatočné údaje.
Portuguese: O CHMP também concordou que o Clenil deve deixar de ser utilizado no tratamento da rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros do pó) uma vez que os dados disponíveis não suportam este uso e outros medicamentos disponíveis na forma de pulverizadores nasais podem ser mais bem tolerados.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napríklad senná nádcha alebo alergia na roztoče), pretože dostupné údaje nepodporujú toto použitie a iné lieky dostupné vo forme nosových sprejov môžu byť lepšie tolerované.
Portuguese: O CHMP concordou que o Clenil pode ser utilizado para o tratamento de manutenção da asma em adultos e crianças, quando o uso de inaladores pressurizados ou de pó seco é insatisfatório ou inadequado.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že liek Clenil sa môže používať na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí, ak je používanie práškových inhalátorov pod tlakom alebo suchých práškových inhalátorov nedostatočné alebo nevhodné.
Portuguese: O Clenil contém a substância ativa dipropionato de beclometasona (que pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios, vulgarmente conhecidos como «corticosteroides»).
Slovak: Clenil, beklometazón dipropionát, patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Clenil em toda a União Europeia (UE).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Clenil.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Chiesi e empresas associadas.
Slovak: Tieto lieky uvádza na trh spoločnosť Chiesi a jej pridružené spoločnosti.
Portuguese: O Comité acordou que o Clenil deve deixar de ser utilizado no tratamento de broncoestenoses (estreitamento das vias respiratórias nos pulmões) devido à falta de provas rigorosas baseadas em estudos clínicos adequadamente concebidos.
Slovak: Výbor súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu bežných bronchostenotických stavov (zúženie dýchacích ciest v pľúcach), pretože chýbajú presvedčivé dôkazy z adekvátne navrhnutých klinických štúdií.
Portuguese: Se no prazo de 2 a 3 meses não forem observados benefícios, o Clenil deve ser interrompido.
Slovak: Ak v priebehu 23 mesiacov nebude pozorované žiadne zlepšenie, podávanie lieku Clenil je potrebné ukončené.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os resumos das características do medicamento
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Portuguese: O Clenil foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Clenil si vyžaduje harmonizáciu.
Portuguese: Intervalo de segurança
Slovak: Ochranná lehota jednodávkov ý obal
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2018
Portuguese: Em 13/04/2018, o Clevor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Dňa 13/04/2018 liek Clevor získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Clevor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Clevor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear este medicamento.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy nemajú manipulovať s týmto liekom.
Portuguese: Se o cão não vomitar ao fim de 15 minutos após a administração da dose, a dose pode ser repetida.
Slovak: Ak pes nezvracia do 15 minút po podaní, liečba sa môže zopakovať.
Portuguese: Se for necessária uma dose superior a uma gota, esta deve ser dividida entre os dois olhos; se for necessária uma dose de 6 ou mais gotas, a dose deve ser dividida em 2 administrações separadas, administradas com um intervalo de 1 a 2 minutos.
Slovak: Ak je potrebná vyššia dávka ako jedna kvapka, má sa rozdeliť do dvoch očí, a ak sa podáva šesť alebo viac kvapiek, dávka sa má rozdeliť na dve samostatné podania v časovom odstupe 1 - 2 minúty.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Clevor são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Clevor sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Portuguese: Num ensaio de campo em 132 cães saudáveis, que comparou o Clevor com um placebo (tratamento simulado), 95% dos cães vomitaram no espaço de 30 minutos.
Slovak: V terénnom skúšaní zahŕňajúcom 132 zdravých psov, v ktorom sa porovnával liek Clevor s placebom (zdanlivým liekom), 95 % psov zvracalo do 30 minút.
Portuguese: Por que foi autorizado o Clevor na UE?
Slovak: Prečo je liek Clevor povolený v EÚ?
Portuguese: Outras informações sobre o Clevor
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clevor
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ropinirol devem evitar o contacto com o Clevor.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ropinirol, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Clevor.
Portuguese: No grupo de 32 cães que receberam o placebo, apenas um cão vomitou.
Slovak: V skupine 32 psov, ktoré dostali očné kvapky ako placebo, zvracal len jeden pes.
Portuguese: Contém a substância ativa ropinirol.
Slovak: Obsahuje účinnú látku ropinirol.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Clevor durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Clevor boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clevor (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são episódios temporários ligeiros de hiperemia (vermelhidão) do olho, corrimento ocular, protrusão da terceira pálpebra, blefarospasmo (encerramento das pálpebras devido a contração muscular), episódios temporários ligeiros de falta de energia e aumento da frequência cardíaca.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clevor (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú krátkodobá mierna hyperémia (začervenanie) oka, výtok z oka, protrúzia tretieho očného viečka, blefarospazmus (uzavretie očných viečok v dôsledku kontrakcie svalu), krátkodobý mierny nedostatok energie a zvýšená srdcová frekvencia.
Portuguese: O Clevor é um medicamento veterinário utilizado na indução do vómito em cães.
Slovak: Clevor je veterinárny liek, ktorý sa používa na vyvolanie zvracania u psov.
Portuguese: Ao estimular esta parte do cérebro, o ropinirol provoca o vómito.
Slovak: Stimuláciou tejto časti mozgu ropinirol vyvoláva zvracanie.
Portuguese: • com depressão do sistema nervoso central (níveis baixos de consciência), convulsões (ataques epiléticos) ou outros problemas do sistema nervoso que possam levar a pneumonia por aspiração (lesões pulmonares causadas pela entrada do conteúdo do estômago nos pulmões);
Slovak: • s útlmom centrálneho nervového systému (nízkou úrovňou vedomia), záchvatmi (kŕčmi) alebo inými problémami s nervovým systémom, ktoré by mohli viesť k inhalačnej pneumónii (poškodeniu pľúc v dôsledku preniknutia obsahu žalúdka do pľúc),
Portuguese: EMA/115145/2018 EMEA/V/C/004417
Slovak: EMEA/V/C/004417
Portuguese: A dopamina é uma substância mensageira na zona do cérebro que controla o vómito.
Slovak: Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v časti mozgu, ktorá riadi zvracanie.
Portuguese: O que é o Clevor e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Clevor a na čo sa používa?
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma segunda dose a 13% dos cães, uma vez que ainda não tinham vomitado.
Slovak: Trinástim percentám psov bola po 20 minútach podaná druhá dávka, pretože nezvracali.
Portuguese: • que estejam hipóxicos (com níveis de oxigénio no sangue inferiores aos normais), dispneicos (com dificuldade em respirar) ou que não apresentem reflexos da faringe (deglutição);
Slovak: • ktoré sú hypoxické (majú nižšiu hladinu kyslíka v krvi, ako je normálna hladina), dyspnoické (majú ťažkosti pri dýchaní) alebo nemajú faryngeálny (prehĺtací) reflex,
Portuguese: O ropinirol é um agonista da dopamina, o que significa que simula a ação da dopamina.
Slovak: Ropinirol je agonista dopamínu, to znamená, že napodobňuje účinok dopamínu.
Portuguese: • que tenham ingerido objetos estranhos cortantes, agentes corrosivos, substâncias voláteis ou solventes orgânicos.
Slovak: • ktoré prehltli ostrý cudzí predmet, leptavú látku, prchavú látku alebo organické rozpúšťadlo.
Portuguese: Resumo do Clevor e das razões por que está autorizado na UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Clevor a prečo bol v EÚ povolený
Portuguese: O Clevor é um colírio (solução) para uso oftálmico para administração numa dose de 1-8 gotas de acordo com o peso corporal do cão.
Slovak: Clevor je očná roztoková instilácia podávaná do oka v dávke 1 - 8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser administrado por um veterinário ou sob a sua supervisão atenta e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Liek má podávať len veterinárny lekár alebo liek sa má podávať pod jeho/jej prísnym dohľadom a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Clevor, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Clevor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Portuguese: O uso do Clevor está contraindicado em cães:
Slovak: Liek Clevor sa nesmie používať pri psoch:
Portuguese: Mesmo com a segunda dose, três cães não vomitaram de todo.
Slovak: Tri psy napriek podaniu druhej dávky vôbec nezvracali.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Clevor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clevor?
Portuguese: Como funciona o Clevor?
Slovak: Akým spôsobom liek Clevor účinkuje?
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, procure aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo ao médico.
Slovak: V prípade výskytu príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Clevor, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clevor a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como se utiliza o Clevor?
Slovak: Ako sa liek Clevor používa?
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA
Slovak: FI-02200 Espoo FÍNSKO
Portuguese: Para mais informações, consultar as secções 4.9 e 5.1.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v častiach 4.9 a 5.1.
Portuguese: O volume de uma gota é de aproximadamente 27 µl.
Slovak: Objem jednej kvapky je približne 27 μl.
Portuguese: O ropinirole é rapidamente distribuído e tem um volume de distribuição aparente relativamente alto.
Slovak: Ropinirol je rýchlo distribuovaný a má pomerne veľký zdanlivý distribučný objem.
Portuguese: Depois de aberto, utilizar no espaço de 30 minutos.
Slovak: Po otvorení použite do 30 minút.
Portuguese: pH 3,8-4,5 e osmolalidade 300-400 mOsm/kg.
Slovak: pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
Portuguese: Consultar instruções detalhadas de administração no fim deste folheto informativo.
Slovak: Prečítajte si podrobné pokyny týkajúce sa podávania na konci tejto informácie.
Portuguese: A porção recuperada como ropinirole inalterado na urina é inferior a 3% nas primeiras 24 horas.
Slovak: Časť získaná ako nezmenený ropinirol v moči je v priebehu prvých 24 hodín menšia ako 3 %.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar um aumento transitório da frequência cardíaca, até 2 horas após a administração.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie srdcového tepu po dobu až 2 hodín po podaní.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/4/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/04/2018
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, prevê-se que a maioria dos cães responda a uma única dose do medicamento veterinário; contudo, uma percentagem pequena de cães poderá requerer uma segunda dose para induzir o vómito.
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšok je možné očakávať, že väčšina psov bude reagovať na jedinú dávku veterinárneho lieku; u malého počtu psov však bude nutné na vyvolanie zvracania podať druhú dávku.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos ou a pele, lavar imediatamente a zona afetada com água limpa abundante.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami alebo pokožkou okamžite zasiahnutú oblasť opláchnite dostatočným množstvom čistej vody.
Portuguese: Principais incompatibilidades
Slovak: Závažné inkompatibility
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (embalagem e recipiente): 30 minutos.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (vrecko a obal): 30 minút.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar irritação ocular.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
Portuguese: Número de gotas oculares
Slovak: Počet očných kvapiek
Portuguese: 5% dos cães do ensaio clínico receberam tratamento antiemético (metoclopramida) porque os vómitos persistiram durante mais de 60 minutos.
Slovak: 5% psov bola aplikovaná antiemetická liečba (metoklopramid), pretože zvracanie pretrvávalo po dobu dlhšiu ako 60 minút.
Portuguese: O aumento da frequência cardíaca média foi observado uma hora após o tratamento com as três doses (1X, 3X, 5X) e regressou aos níveis normais após 6 horas.
Slovak: Zvýšenie priemerného srdcového tepu bolo pozorované po dobu jednej hodiny po ošetrení pomocou všetkých troch dávok (1X, 3X, 5X) a upravilo sa na bežnú úroveň po uplynutí 6 hodín.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes dopaminérgicos, agonistas da dopamina Código ATCvet: QN04BC04
Slovak: Dopaminergné látky, antagonisti dopamínu ATCvet kód: QN04BC04
Portuguese: A fração ligada às proteínas plasmáticas dos cães é baixa (37%).
Slovak: Frakcia viazaná na proteíny v krvnej plazme je u psov nízka (37
Portuguese: DOSE REPETIDA:
Slovak: OPAKOVANÁ DÁVKA:
Portuguese: O tempo entre o primeiro e o último vómito foi de 0-108 minutos (0 se o cão tiver vomitado uma única vez) com uma duração média de 23 minutos e uma duração mediana de 16 minutos.
Slovak: Doba medzi prvým a posledným zvracaním bola od 0 do 108 minút (0 iba v prípade, že pes zvracal iba jedenkrát) s priemerným trvaním 23 minút a stredným trvaním 16 minút.
Portuguese: A tolerância deste medicamento veterinário foi testada em cães até 5 vezes a dose recomendada.
Slovak: Znášanie tohto veterinárneho lieku bolo testované u psov až pri 5-násobku odporúčanej dávky.
Portuguese: Não administrar em cães com depressão do sistema nervoso central, convulsões ou outras perturbações neurológicas visíveis que possam originar pneumonia aspirativa.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich depresiou centrálneho nervového systému, záchvatmi alebo inými výraznými neurologickými poruchami, ktoré by mohli viesť k aspiračnej pneumónii.
Portuguese: Episódios transitórios ligeiros de letargia e aumento da frequência cardíaca.
Slovak: Prechodná mierna letargia a zvýšený srdcový tep.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao ropinirole devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na ropinirol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Portuguese: A biotransformação ocorre por desalquilação, hidroxilação e subsequente conjugação com ácido glucurónico ou oxidação em ácido carboxílico.
Slovak: K biotransformácii dochádza pomocou dealkylácie, hydroxylácie a následnej konjugácie s kyselinou glukurónovou alebo oxidácie na kyselinu karboxylovú.
Portuguese: Se o cão não vomitar ao fim de 15 minutos após a administração da dose inicial, pode ser administrada uma segunda dose 15 a 20 minutos após a dose inicial.
Slovak: Ak pes nezačne zvracať do 15 minút po podaní prvej dávky, môžete podať druhú dávku po uplynutí 15 až 20 minút od podania prvej dávky.
Portuguese: Recipiente unidose 1 x 0,6 ml Recipientes unidose 2 x 0,6 ml Recipientes unidose 3 x 0,6 ml Recipientes unidose 4 x 0,6 ml Recipientes unidose 5 x 0,6 ml Recipientes unidose 6 x 0,6 ml Recipientes unidose 8 x 0,6 ml Recipientes unidose 10 x 0,6 ml
Slovak: x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkové obaly 3 x 0,6 ml jednodávkové obaly 4 x 0,6 ml jednodávkové obaly 5 x 0,6 ml jednodávkové obaly 6 x 0,6 ml jednodávkové obaly 8 x 0,6 ml jednodávkové obaly 10 x 0,6 ml jednodávkové obaly
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário com precaução.
Slovak: Podávajte veterinárny liek obozretne.
Portuguese: A dose adicional deve ser igual á dose inicial.
Slovak: Táto dodatočná dávka by mala byť rovnaká, ako prvá dávka.
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma dose adicional a 13% dos cães, devido à falta de eficácia.
Slovak: % psov bola po 20 minútach podaná dodatočná dávka v dôsledku nedostatočnej účinnosti.
Portuguese: Os casos de vómitos prolongados (mais de 60 minutos) devem ser avaliados pelo médico veterinário responsável, uma vez que podem requerer um tratamento adequado.
Slovak: Nadmerné vracanie (trvajúce dlhšie než 60 minút) by mal posúdiť zodpovedný veterinárny lekár, pretože môže vyžadovať liečbu.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando uma ou mais reacções adversas) - frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raras (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito raras (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Portuguese: 95% dos cães vomitaram no espaço de 30 minutos.
Slovak: Do 30 minút zvracalo 95 % psov.
Portuguese: Nos cães, o volume de distribuição (Vz) é de 5,6 l/kg após administração intravenosa.
Slovak: U psov je distribučný objem (Vz) 5,6 l/kg po intravenóznom podaní.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {mês/ano}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Portuguese: Aproximadamente 40% do ropinirole radioactivo é excretado na urina num período de 24 horas, após administração intravenosa em cães.
Slovak: Približne 40 % rádioaktívneho ropinirolu sa vylúči v moči do 24 hodín od intravenózneho podania u psov.
Portuguese: O ropinirole é um agonista total da dopamina com alta seletividade para a família de recetores tipo D2 de dopamina (recetores D2, D3 e D4).
Slovak: Ropinirol je plnohodnotný agonista dopamínu s vysokou selektivitou na skupinu receptorov blízkych dopamínu D2 (receptory D2, D3 a D4).
Portuguese: O maropitant não reverte sintomas clínicos relacionados com a ação farmacológica do ropinirole.
Slovak: Maropitant neumožňuje zvrátiť klinické príznaky súvisiace s farmakologickým účinkom ropinirolu.
Portuguese: Num ensaio clínico de campo que incluiu 100 cães clinicamente saudáveis que receberam tratamento com Clevor, o tempo desde a administração até ao primeiro vómito foi de 337 minutos, com um tempo médio de 12 minutos e um tempo mediano de 10 minutos.
Slovak: V priebehu klinickej štúdie zahŕňajúcej 100 klinicky zdravých psov ošetrených pomocou lieku Clevor bol čas od podania do prvého zvracania od 3 do 37 minút s priemernou dobou 12 minút a strednou dobou 10 minút.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Portuguese: Clevor é administrado sob a forma de colírio num ou em ambos os olhos do cão, numa dose de 18 gotas, em função do peso corporal do cão.
Slovak: Clevor sa podáva v podobe očných kvapiek do jedného alebo oboch očí psa pri dávke 1-8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
Portuguese: A tolerância deste medicamento veterinário foi determinada num estudo de segurança em animais alvo, em todos os níveis de dose, até 5 vezes a dose clínica (ou seja, até 124,6 µl/kg), administrada em duas ocasiões, com um intervalo de 15-20 minutos, diariamente durante 3 dias.
Slovak: Znášanie tohto veterinárneho lieku sa skúmalo v štúdii bezpečnosti použitia u cieľových druhov zvierat pri úrovniach 5-násobne prekračujúcich klinickú dávku (teda až do 124,6 µl/kg) pri podaní pri dvoch príležitostiach s prestávkou 15-20 minút každý deň po dobu 3 dní.
Portuguese: Apresentações: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 recipientes unidose.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obaloch.
Portuguese: Os efeitos do ropinirole podem ser revertidos utilizando um antídoto específico, como a metoclopramida ou a domperidona.
Slovak: Účinky ropinirolu je možné zvrátiť pomocou konkrétneho antidota, napríklad metoklopramidu alebo domperidónu.
Portuguese: Colocar o seu dedo mindinho na fronte do cão para manter a distância entre o recipiente e o olho.
Slovak: Položte malíček psovi na čelo a udržujte pomocou neho vzdialenosť medzi obalom a okom.
Portuguese: A dose é equivalente a 215 µl/kg de peso corporal em cães.
Slovak: Dávka zodpovedá objemu 2-15 μl/kg telesnej hmotnosti u psov.
Portuguese: Quando for necessário administrar 2 a 4 gotas, a dose deverá ser dividida pelos dois olhos.
Slovak: Ak je potrebné podať 2 až 4 kvapky, mali by ste dávku rozdeliť do oboch očí.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot