FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For species considered susceptible to ertapenem, resistance was uncommon in surveillance studies in Europe.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier i Europa viste sjelden resistens hos arter som anses å være følsomme overfor ertapenem.
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients who require haemodialysis approximately 2.9-fold and 6.0-fold, respectively, between dialysis sessions, compared with healthy subjects.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,9 ganger og 6,0 ganger mellom dialysebehandlingene hos pasienter som trenger hemodialyse sammenlignet med friske frivillige.
English: The lowered valproic acid levels can lead to inadequate seizure control; therefore, concomitant use of ertapenem and valproic acid/sodium valproate is not recommended and alternative antibacterial or anti-convulsant therapies should be considered.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat ikke anbefalt, og alternativ behandling med antibakterielle eller antikrampemidler bør vurderes.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal impairment and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Norwegian Bokmål: Data om sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter som trenger hemodialyse, er utilstrekkelige til å gi en doseanbefaling.
English: Rare: Muscle cramp, shoulder pain
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper, skuldersmerter
English: The reconstituted solution should be diluted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution immediately after preparation.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal fortynnes med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) umiddelbart etter tilberedelsen.
English: Prevention: • Prevention of surgical site infections in adults following surgery of the colon or rectum.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av infeksjoner hos voksne som kan oppstå på operasjonsstedet etter kirurgisk inngrep i tykktarmen eller endetarmen.
English: Reconstituted solutions should be diluted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution immediately after preparation.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger skal fortynnes med natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) umiddelbart etter tilberedelse.
English: Sodium bicarbonate (E500) Sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) for å regulere pH til 7,5.
English: This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Norwegian Bokmål: Du kan ha en tilstand som kalles tykktarmsbetennelse (en betennelse i magen).
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effekt av ertapenem hos hemodialysepasienter er utilstrekkelige til å støtte en doseanbefaling.
English: • Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting.
Norwegian Bokmål: • Allergi, følelse av uvelhet, bukhinnebetennelse i bekkenet, forandringer i øyets hvite område,
English: At the 15 mg/kg dose, the AUC value and plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval in patients 3 months to 12 years of age were comparable to those in young healthy adults receiving a 1 g intravenous dose of ertapenem.
Norwegian Bokmål: AUC-verdien og plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet hos pasienter fra 3 måneder til 12 år gitt 15 mg/kg var sammenlignbar med verdiene hos unge friske voksne gitt en intravenøs dose på 1 g av ertapenem.
English: • Diarrhoea, nausea, vomiting
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme, oppkast
English: Efficacy of ertapenem in the treatment of diabetic foot infections with concurrent osteomyelitis has not been established.
Norwegian Bokmål: Effekten av ertapenem ved behandling av infeksjoner i foten på grunn av diabetes samtidig med osteomyelitt er ikke vurdert.
English: Ertapenem is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Ertapenem går over i morsmelk.
English: The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige (flere enn 1 av 100 pasienter og færre enn 1 av 10 pasienter) bivirkningene er:
English: Uncommon: Hot flush, hypertension
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hetetokter, hypertensjon
English: Not known: Anaphylaxis including anaphylactoid reactions
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Allergi Ikke kjent: Anafylaksi inkludert anafylaktiske reaksjoner
English: • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder
Norwegian Bokmål: • Betennelse i galleblæren, vanskeligheter med å svelge, ufrivillig avføring, gulsott,
English: • Skin redness, skin rash
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, hudutslett
English: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme G.m.b.H.
English: Side effects reported rarely (more than 1 in 10,000 patients and less than 1 in 1,000 patients) are:
Norwegian Bokmål: Sjeldent rapporterte (flere enn 1 av 10 000 pasienter og færre enn 1 av 1000 pasienter) bivirkninger er:
English: In paediatric clinical studies, a single intravenous (IV) dose of 40 mg/kg up to a maximum of 2 g did not result in toxicity.
Norwegian Bokmål: dose fra 40 mg/kg til maksimum 2 g ikke i toksisitet.
English: Others:
Norwegian Bokmål: Andre:
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with severe renal impairment to support a dose recommendation.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er utilstrekkelige til å støtte en doseanbefaling.
English: Ertapenem was evaluated primarily for paediatric safety and secondarily for efficacy in randomised comparative, multicentre studies in patients 3 months to 17 years of age.
Norwegian Bokmål: I en randomisert sammenlignende multisenterstudie hos pasienter fra 3 måneder til 17 år ble ertapenem evaluert primært for sikkerhet hos barn og sekundært for effekt.
English: Common: Diarrhoea Uncommon: Faeces discoloured, melaena
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av feces, melena
English: Rare: Cholecystitis, jaundice, liver disorder
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Kolecystitt, gulsott, leverforstyrrelser
English: Peptostreptococcus species*
Norwegian Bokmål: Peptostreptokokkarter*
English: • Infection in the abdomen
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i bukhulen
English: Fusobacterium species*
Norwegian Bokmål: Fusobakteriumarter
English: Adults and adolescents (13 to 17 years of age)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 til 17 år)
English: Do not use INVANZ - if you are allergic to the active substance (ertapenem) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which are used to treat various infections).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke INVANZ - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ertapenem eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • Miscarriage, genital bleeding
Norwegian Bokmål: • Abort, underlivsblødning
English: Not known: Muscular weakness
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Muskelkramper, skuldersmerter Ikke kjent: Muskelsvakhet
English: Ertapenem can be removed to some extent by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
Norwegian Bokmål: 5.2), men det finnes ingen opplysninger om bruk av hemodialyse ved behandling av overdosering.
English: For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0 %), and elevations in ALT (2.9 %) and AST (2.8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandling og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: senking i antall nøytrofile (3,0 %), stigning i ALAT (2,9 %) og ASAT (2,8 %).
English: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Norwegian Bokmål: MSD A.Φ.B.E.E.
English: Special populations
Norwegian Bokmål: Eldre personer
English: Resistance can also arise via the acquisition of beta-lactamases with significant carbapenem-hydrolysing activity (e.g. IMP and VIM metallo-beta-lactamases or KPC types), though these are rare.
Norwegian Bokmål: Resistens kan også oppstå ved tilgang på betalaktamaser med signifikant karbapenemhydrolyseaktivitet (f. eks.
English: For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6 %), AST (4.6 %), alkaline phosphatase (3.8 %) and platelet count
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: forhøyet ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), alkaliske fosfataser (3,8 %) og trombocyttverdier (3,0 %).
English: Aeromonas species
Norwegian Bokmål: Aeromonasarter
English: For a 50 mL bag of diluent: For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution; or
Norwegian Bokmål: Fortynning i 50 ml pose: Til en 1 g dose, overfør umiddelbart innholdet i det rekonstituerte hetteglasset til en 50 ml pose med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %); eller
English: This medicinal product contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 6,0 mEq (ca. 137 mg) natrium per 1,0 g dose.
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2 %) and infusion site pain
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de mest vanlige rapporterte bivirkningene under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: diaré (5,2 %) og smerte på infusjonsstedet (6,1 %).
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de vanligste bivirkningene som ble registrert under behandlingen og under 14 dagers oppfølging etter avsluttet behandling: diaré (4,8 %), komplikasjon med infusjonsvenen (4,5 %) og kvalme (2,8 %).
English: • Urinary tract infection, kidney impairment
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon, svekket nyrefunksjon
English: Uncommon: Constipation, acid regurgitation, dry mouth, dyspepsia, abdominal pain Rare: Dysphagia, faecal incontinence, pelvic peritonitis Not known: teeth staining
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Dysfagi, fekal inkontinens, bekkenperitonitt Ikke kjent: Misfarging av tenner
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
Norwegian Bokmål: INVANZ 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske ertapenem
English: Urinalysis
Norwegian Bokmål: Urinanalyse
English: For a bag of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less; or
Norwegian Bokmål: Fortynning i pose: Overfør et volum lik 15 mg/kg kroppsvekt (overskrid ikke 1 g/dag) til en pose med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) til endelig konsentrasjon på 20 mg/ml eller mindre; eller
English: Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 måneder til 17 år)
English: Common: Decreases in neutrophil count Uncommon: Increases in platelet count, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, decreases in haemoglobin
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Økning av antall blodplater, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, senkning av hemoglobin
English: Reproductive system and breast disorders
Norwegian Bokmål: Lidelser kjønnsorganer og brystsykdommer
English: For a vial of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less.
Norwegian Bokmål: Fortynning i et hetteglass: Overfør et volum lik 15 mg/kg kroppsvekt (overskrid ikke 1 g/dag) til et hetteglass med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) til endelig konsentrasjon på 20 mg/ml eller mindre.
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with severe renal impairment (Clcr 5 to 30 mL/min/1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,6 ganger og 3,4 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Clcr 5 til 30 ml/min/1,73 m sammenlignet med friske frivillige.
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with moderate renal impairment (Clcr 31 to 59 mL/min/1.73 m2) approximately 1.5-fold and 1.8-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 1,5 ganger og 1,8 ganger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) sammenlignet med friske frivillige.
English: Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet av det rekonstituerte hetteglasset med 1 g INVANZ til 50 ml hetteglasset med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %).
English: Seizures
Norwegian Bokmål: Fortynning
English: • Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Norwegian Bokmål: • Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: Common: Headache Uncommon: Dizziness, somnolence, taste perversion, seizure (see section 4.4) Rare: Tremor, syncope Not known: Hallucinations, depressed level of consciousness, dyskinesia, myoclonus, gait disturbance
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Skjelving, synkope Ikke kjent: Hallusinasjoner, nedsatt bevissthetsnivå, dyskinesi, myoklonus, gangforstyrrelse
English: For a 50 mL vial of diluent: For a 1 g dose, withdraw 10 mL from a 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution and discard.
Norwegian Bokmål: Fortynning i 50 ml hetteglass: Til en 1 g dose, trekk 10 ml fra et 50 ml hetteglass med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) og kasser.
English: • Skin redness
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet
English: Common: Elevation in platelet count
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning av antall trombocytter
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske 1 hetteglass
English: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Norwegian Bokmål: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: Common: Diaper dermatitis Uncommon: Erythema, rash, petechiae
Norwegian Bokmål: Vanlige: Bleiedermatitt Mindre vanlige: Erytem, utslett, petekkier
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av ertapenem etter en enkel 30 minutters intravenøs infusjon av en dose på 1 g hos friske unge voksne (25 til 45 år) var 155 mikrogram/ml (Cmax) 0,5 timer etter dosering (slutten av infusjonen), 9 mikrogram/ml 12 timer etter dosering og 1 mikrogram/ml 24 timer etter dosering.
English: • M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Norwegian Bokmål: • M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av ertapenem etter en enkel 30 minutters intravenøs infusjon av en dose på 1 g hos 3 pasienter fra 13 til 17 år var 155,9 mikrogram/ml (Cmax) 0,5 timer etter dosering (slutten av infusjonen) og 6,2 mikrogram/ml 12 timer etter dosering.
English: • Enterobacterales: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Norwegian Bokmål: • Enterobacterales: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av ertapenem etter en enkel 30 minutters intravenøs infusjon av en dose på 20 mg/kg (opptil maksimumsdose på 1 g) hos pasienter fra 13 til 17 år var 170,4 mikrogram/ml (Cmax) 0,5 timer etter dosering (slutten av infusjonen), 7,0 mikrogram/ml 12 timer etter dosering og 1,1 mikrogram/ml 24 timer etter dosering.
English: wheezing
Norwegian Bokmål: Rikettsiearter
English: Uncommon: Dyspnoea, pharyngeal discomfort Rare: Nasal congestion, cough, epistaxis, rales/rhonchi, wheezing
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Nesetetthet, hoste, neseblødning, pipelyd i brystet (rhonchi), hvesing
English: • muscle weakness
Norwegian Bokmål: • Bleieutslett
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av ertapenem etter en enkel 30 minutters intravenøs infusjon av en dose på 15 mg/kg (opptil maksimumsdose på 1 g) hos pasienter fra 3 til 23 måneder var 103,8 mikrogram/ml (Cmax) 0,5 timer etter dosering (slutten av infusjonen), 13,5 mikrogram/ml 6 timer etter dosering og 2,5 mikrogram/ml 12 timer etter dosering.
English: Children and adolescents (3 months to 17 years of age) Experience with INVANZ is limited in children less than two years of age.
Norwegian Bokmål: Erfaring med INVANZ er begrenset hos barn som er yngre enn 2 år.
English: : 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
English: Prevotella species*
Norwegian Bokmål: Prevotellaarter*
English: Uncommon: Insomnia, confusion Rare: Agitation, anxiety, depression
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Opphisselse, engstelse, depresjon
English: Haemodialysis
Norwegian Bokmål: Laktobasiller
English: Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du tar noen legemidler mot diaré.
English: • Gram positive anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Norwegian Bokmål: • Gram-positive anaerobe: S ≤ 0,5 mg/l and R > 0,5 mg/l
English: • teeth staining
Norwegian Bokmål: • Misfarging av tenner
English: Dilution
Norwegian Bokmål: besvimelse
English: • Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Norwegian Bokmål: • Gram-negative anaerobe: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: Rare: Allergy
Norwegian Bokmål: Vanlige: Diaré
English: • Viridans group streptococci: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Norwegian Bokmål: • Viridans-streptokokker: S ≤ 0,5 mg/l and R > 0,5 mg/l
English: Methicillin-resistant staphylococci
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker
English: Common: Infusion site pain Uncommon: Infusion site burning, infusion site pruritus, infusion site erythema, injection site erythema, infusion site warmth
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brenning, kløe, erytem og varme på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
English: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
English: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9
Norwegian Bokmål: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret Route de Marsat - Riom F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
English: Intraabdominal Infections (IAI) 2 to 12 years
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i bukhulen (IAI)
English: INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMASJON I BLINDESKRIFT
English: Renal and urinary disorders Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Nedsatt nyrefunksjon, akutt nedsatt nyrefunksjon
English: Uncommon: Extravasation, asthenia/fatigue, fever, oedema/swelling, chest pain Rare: Injection-site induration, malaise
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Blodutredning, asteni/tretthet, feber, ødem/hevelse, brystsmerter
English: Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Mykoplasmaarter
English: ATC code: J05AR18.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR18.
English: Date of first authorisation: 19 November 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2015
English: The disease may then become harder to treat.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan da bli vanskeligere å behandle.
English: Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid).
Norwegian Bokmål: Siden forrige gjennomgang har 6 nye tilfeller blitt identifisert (5 gyldige og 1 ugyldig).
English: Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting.
Norwegian Bokmål: Disproporsjonalitetsanalyse fremhevet ikke hendelser som oppfylte kriteriene for tegn på disproporsjonal rapportering.
English: No other metabolites were identifiable.
Norwegian Bokmål: Ingen andre metabolitter kunne identifiseres.
English: Adults: one tablet each day with food
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag med mat
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: No patient qualified for resistance analysis through Week 48.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter kvalifiserte for resistensanalyse i uke 48.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer blodnivåene dine.
English: Expected Drospirenone: AUC: ↑
Norwegian Bokmål: Forventet Drospirenon: AUC: ↑
English: The dose of clarithromycin should be reduced by 50%.
Norwegian Bokmål: Dosen med klaritromycin skal reduseres med 50 %.
English: If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Norwegian Bokmål: Hvis Genvoya er skrevet ut til barnet ditt, gjør vi oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget gjelder barnet ditt (i så fall les “barnet ditt” i stedet for “du”).