FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nya interna kontrollstandarder antogs i december 2004.
Slovak: Nové normy internej kontroly boli prijaté v decembri 2004.
Swedish: Att förbättra tillgången på läkemedel är ett av EMEA:s främsta mål.
Slovak: Zlepšenie dostupnosti liekov je jedným z hlavný cieľov agentúry.
Swedish: Metodöverföringsproblem uppträder framför allt när företagens beskrivningar av testförfarandena inte är tillräckligt utförliga.
Slovak: K problémom s transferom metód dochádza najmä vtedy, keď opis postupov skúšania poskytnutý spoločnosťami nie je dostatočne podrobný.
Swedish: Produktdefekter och andra kvalitetsfrågor:
Slovak: Chyby výrobkov a iné záležitosti týkajúce sa kvality:
Swedish: Ett överskott från ett budgetår återbetalas till kommissionen, där det öronmärks för att användas för att täcka underskott i avgiftsintäkterna under kommande budgetår.
Slovak: Prebytky jedného rozpočtového roku sa vracajú Komisii, ktorá ich vyčlení na vyrovnanie schodkov príjmov z poplatkov v nasledujúcich rozpočtových rokoch.
Swedish: Underhålla MMS och införa ett antal nya tjänster i MMS etapp III.
Slovak: Udržiavať MMS a zaviesť mnoho nových služieb v MMS fáza III
Swedish: Dokumentet offentliggjordes i öppenhetssyfte och saknar rättslig verkan i förhållande till direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Tento dokument bol uvoľnený na účely transparentnosti a nemá žiadnu právnu účinnosť vzhľadom na smernicu 2001/83/ES.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ägnades åt att förbättra kommunikationen mellan intressenterna och åt att öka insynen och förståelsen.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa venovala zlepšeniu komunikácie medzi zúčastnenými subjektami a zvýšeniu transparentnosti a porozumenia.
Swedish: Jag skulle också vilja tacka styrelsens ledamöter för allt det stöd jag fick när jag började som ordförande våren 2004.
Slovak: Rád by som poďakoval aj členom správnej rady za ich podporu, ktorú mi poskytli na začiatku môjho predsedníctva na jar 2004.
Swedish: Dessa vacciner innehåller inga tillsatser och bör resultera i färre reaktioner på injektionsstället hos vaccinerade katter.
Slovak: Tieto vakcíny neobsahujú žiadny adjuvans a mali by viesť k menším reakciám na mieste vpichu u očkovaných mačiek.
Swedish: Den nya arbetsordningen diskuterades och antogs i juli 2004.
Slovak: Nový rokovací poriadok bol prerokovaný a schválený v júli 2004.
Swedish: Pilotetappen kommer att pågå i ett år, och därefter kommer erfarenheterna och programmets värde att bedömas på nytt.
Slovak: Pilotná fáza bude trvať jeden rok a potom sa skúsenosti z programu a jeho význam znova prehodnotia.
Swedish: Två informella möten anordnades under 2004, i Dublin och Scheveningen.
Slovak: V roku 2004 sa konali dve neformálne zasadnutia, v Dubline a v Scheveningene.
Swedish: I de månatliga mötena deltar även observatörer från Europeiska kommissionen och anslutningsländerna.
Slovak: Každý mesiac sa na zasadnutí zúčastňujú aj pozorovatelia z Európskej komisie a pristupujúcich krajín.
Swedish: På grundval av granskningsresultatet utarbetades en handlingsplan för hur de möjligheter till förbättringar som konstaterades skall förverkligas.
Slovak: Na základe nálezov auditu bol vypracovaný akčný plán na vykonávanie zistených možností zlepšenia.
Swedish: 6 Stödverksamheter
Slovak: 6 Podporné činnosti
Swedish: Jag skulle vilja börja med att tacka personalen vid EMEA och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna för de resultat de lyckades uppnå 2004 under mycket besvärliga omständigheter och samtidigt med många förändringar.
Slovak: Rád by som začal tým, že poďakujem pracovníkov a vedeckým výborom agentúry a členom pracovných skupín za výsledky dosiahnuté v roku 2004 vo veľmi náročných podmienkach a v dobe mnohých zmien.
Swedish: I det europeiska systemet finns det två olika förfaranden för godkännande av läkemedel.
Slovak: Európsky systém ponúka dva postupy schválenia liekov.
Swedish: Påskyndat förfarande för uppdatering av produktinformation
Slovak: Rýchly postup aktualizovania informácií o výrobku
Swedish: • 85 procent av alla behöriga nationella myndigheter var anslutna till EudraNet II
Slovak: 85 % všetkých príslušných vnútroštátnych orgánov pripojených k EudraNet
Swedish: Arbetet med att genomföra denna handlingsplan pågår fortfarande, även om det över lag har gjorts goda framsteg.
Slovak: Práca na vykonávaní tohto akčného plánu stále prebieha, aj keď sa celkovo dosiahol uspokojivý pokrok.
Swedish: Se även bilaga 13.
Slovak: Pozri aj prílohu 13.
Swedish: Observatörer Island
Slovak: Pozorovatelia Island
Swedish: År 2003 gjordes åtaganden om att genomföra ett stort antal projekt under 2004.
Slovak: V roku 2003 sa prijal záväzok vykonávať v roku 2004 vysoký počet projektov.
Swedish: Förteckningen över europeiska experter
Slovak: Zoznam európskych expertov
Swedish: Arbetsbördan i fråga om veterinärmedicinska läkemedel minskade något jämfört med 2003 men var ändå betydande.
Slovak: Pracovné zaťaženie týkajúce sa veterinárnych liekov sa v porovnaní s rokom 2003 mierne znížilo, aj tak však bolo značné.
Swedish: EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den "specifika mekanismen" i det befintliga anmälningsförfarandet.
Slovak: Rozšírenie Európskej únie spôsobilo nutnosť zavedenia špecifického mechanizmu do súčasného postupu oznamovania.
Swedish: • Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2005, budgeten för 2005, som uppgår till 110 160 000 euro, och en tjänsteförteckning som innebär ett äskande om 379 tillfälliga tjänster för 2005.
Slovak: • prijala pracovný program na rok 2005 a rozpočet v celkovej výške 110 160 000 euro, ako aj plán pracovných miest vyžadujúci 379 pozícií dočasných zamestnancov na rok 2005
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Slovak: 24. mája 2004 - mimoriadne zasadnutie
Swedish: Årsrapporten om inspektionsverksamheten återfinns i kapitel 4 nedan.
Slovak: Výročná správa o kontrolnej činnosti je uvedená v kapitole 4.
Swedish: I standarderna anges de administrativa regler som alla avdelningar måste följa i sin resursförvaltning.
Slovak: Tieto normy definujú pravidla riadenia, ktoré musia dodržiavať všetky oddelenia pri svojom riadení zdrojov.
Swedish: Genomförandet av planen, som även tog hänsyn till effekterna av EU-utvidgningen i maj 2004 och behovet av förberedelser inför framtida reformer av läkemedelslagstiftningen, inleddes i början av 2004.
Slovak: Vykonávanie tohto plánu, ktorý vzal do úvahy aj vplyv rozšírenia EÚ v máji 2004 a potrebu pripraviť sa na budúce revízie farmaceutických právnych predpisov, sa začalo počiatkom roku 2004.
Swedish: En heltäckande uppgradering av MMS gjordes, både i tid och inom budgeten.
Slovak: Vykonala sa komplexná aktualizácia MMS, a to ako v termíne, tak v rámci rozpočtu.
Swedish: Dessutom bidrar EMEA till, och deltar i, ett antal multilaterala forum samt har nära förbindelser med ett antal behöriga myndigheter utanför EU.
Slovak: Agentúra prispieva aj do mnohých multilaterálnych fór a zúčastňuje sa na nich a má úzke vzťahy s mnohými príslušnými orgánmi krajín mimo EÚ.
Swedish: Verkställande direktören besvarade frågor från utskottets ledamöter under den årliga utfrågningen, som anordnades i november 2004.
Slovak: Výkonný riaditeľ odpovedal na otázky členov výboru počas výročného vypočutia v novembri 2004.
Swedish: Den tid som företagen behövde för att besvara frågor med anknytning till brister i deras ansökningar ("inaktiv tid") ökade däremot.
Slovak: Čas, ktorý potrebovali spoločnosti na zodpovedanie otázok týkajúcich sa nedostatkov v ich žiadostiach (ktorý sa nazýva „pozastavenie hodín") sa zvýšil.
Swedish: Det decentraliserade förfarandet (förfarandet för ömsesidigt erkännande) gäller för de flesta konventionella läkemedel och bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Slovak: Decentralizovaný postup (alebo postup vzájomného uznávania) sa uplatňuje na väčšinu bežných liekov a je založený na zásade vzájomného uznávania vnútroštátnych schválení.
Swedish: Antalet rapporter om misstänkta oförutsedda allvarliga biverkningar som inkom på elektronisk väg var 7 984, varav 3 746 kom från källor i EU och 4 238 från källor utanför EU.
Slovak: Počet správ o podozrivých neočakávaných vážnych nepriaznivých reakciách, ktoré boli prijaté elektronicky, bol 7 984, z ktorých 3 746 bolo zo zdrojov z EÚ a 4 238 zo zdrojov mimo EÚ.
Swedish: Utkast till riktlinjedokument utarbetades, bland annat extern vägledning som kommer att bli allmänt tillgänglig under 2005.
Slovak: Vytvorili sa návrhy poradenských dokumentov, vrátane externých pokynov, ktoré sa stanú verejne dostupnými v roku 2005.
Swedish: EU:s reviderade läkemedelslagstiftning och ökningen av det sammanlagda antalet medlemsstater till 25 medförde ändringar i styrelsens sammansättning.
Slovak: Revidované farmaceutické právne predpisy EÚ a rozšírenie celkového počtu členských štátov na 25 priniesli aj zmeny zloženia správnej rady.
Swedish: Enligt sin budgetförordning måste EMEA tillsammans med sin årsrapport offentliggöra en analys och bedömning av sin årliga verksamhetsrapport.
Slovak: V súlade s finančným nariadením agentúry sa od agentúry požaduje, aby spoločne so svojou výročnou správou zverejnila analýzu a hodnotenie svojej výročnej správy o činnosti.
Swedish: Sjukdomstillstånd som drabbar enbart barn Sjukdomstillstånd som drabbar både barn och vuxna Sjukdomstillstånd som drabbar enbart vuxna
Slovak: Ochorenia postihujúce iba deti Ochorenia postihujúce deti i dospelých Ochorenia postihujúce iba dospelých
Swedish: Dessutom utgjorde det gångna året en milstolpe i utvecklingen av EU:s läkemedelslagstiftning liksom i utvidgningen av unionen.
Slovak: Minulý rok predstavoval aj míľnik vo vývoji farmaceutických právnych predpisov EÚ a v rozširovaní EÚ.
Swedish: De befintliga förfarandena uppdaterades så att hänsyn togs till konsekvenserna av EU-utvidgningen och revideringen av läkemedelslagstiftningen.
Slovak: Súčasné postupy sa aktualizovali tak, aby prihliadli na dôsledky rozšírenia EÚ a revízie farmaceutických právnych predpisov.
Swedish: Avvikelserna från de planerade resultaten var mycket få; ett notabelt undantag är dock att medlemsstaternas genomförande av EudraVigilance gick långsamt.
Slovak: Odchýlok od plánovaných výsledkov bolo veľmi málo, pričom jednou významnou výnimkou bolo pomalé vykonávanie projektu EudraVigilance v členských štátoch.
Swedish: Europeiska kommissionen fattar sitt beslut med bistånd av en ständig kommitté vars ledamöter är företrädare för medlemsstaterna.
Slovak: Európska komisia prijme svoje rozhodnutie s pomocou stáleho výboru zloženého zo zástupcov členských štátov.
Swedish: Avdelning IV i den nya förordningen trädde i kraft den 20 maj 2004.
Slovak: Hlava IV nového nariadenia nadobudla účinnosť 20. mája 2004.
Swedish: Under 2004 offentliggjorde EMEA dessutom vägledning för parallelldistributörer.
Slovak: V roku 2004 agentúra takisto zverejnila pokyny pre paralelných distribútorov.
Swedish: Relationerna med berörda parter fortsatte att utvecklas positivt under 2004.
Slovak: Vzťahy so zainteresovanými stranami sa v roku 2004 ďalej úspešne rozvíjali.
Swedish: Ett urval av centralt godkända läkemedel ingår i varje årligt program.
Slovak: Výber centrálne schválených výrobkov je zahrnutý do každého ročného programu.
Swedish: Kan det ursprungliga nationella godkännandet inte erkännas, hänskjuts tvistefrågorna till EMEA för skiljedom.
Slovak: Ak nemožno uznať pôvodné vnútroštátne schválenie, sporné body sa predkladajú agentúre na arbitráž.
Swedish: EMEA gav gruppen fullständigt sekretariatsstöd och administrativt stöd.
Slovak: Agentúra poskytovala skupine plnú podporu sekretariátu a administratívnu podporu.
Swedish: År 2004 tog EMEA emot 25 551 besökare.
Slovak: V roku 2004 dosiahla agentúra rekord 25 551 návštevníkov.
Swedish: Den nya versionen av databasen gjordes tillgänglig för alla behöriga nationella myndigheter.
Slovak: Nová verzia databázy bola sprístupnená všetkým príslušným vnútroštátnym orgánom.
Swedish: De viktigaste resultaten beskrivs kortfattat i tabellen nedan.
Slovak: Hlavné úspechy sú stručne opísané v tabuľke.
Swedish: EMEA spelar en roll i båda:
Slovak: Agentúra zohráva úlohu pri oboch postupoch:
Swedish: All berörd personal fick utbildning om de ändringar som skedde.
Slovak: Príslušní pracovníci boli vyškolení o zavedených zmenách.
Swedish: Tidigare årsrapporter och andra referensdokument finns på EMEA:s webbplats:
Slovak: Predchádzajúce výročné správy a iné referenčné dokumenty sú dostupné na internetových stránkach agentúry:
Swedish: En provisorisk rådgivande revisionskommitté, med ett antal externa och interna ledamöter, inrättades i september 2004.
Slovak: V septembri 2004 bol predbežne zriadený auditový poradný výbor s mnohými externými a internými členmi.
Swedish: Detta förfarande gör det möjligt att utvidga ett godkännande för försäljning som beviljats av en medlemsstat till en eller flera andra medlemsstater som anges av den sökande.
Slovak: Umožňuje rozšírenie povolení na uvedenie na trh poskytnutých jedným členským štátom na jeden alebo viacero iných členských štátov určených žiadateľom.
Swedish: Liksom tidigare år var det vetenskapliga stöd som EMEA fick från de behöriga nationella myndigheterna utomordentligt.
Slovak: Rovnako ako v predchádzajúcich rokoch bola vedecká podpora, ktorú agentúre poskytovali príslušné vnútroštátne orgány, vynikajúca.
Swedish: Två informella möten hölls under året: ett i Cork i maj under det irländska ordförandeskapet och ett i Rotterdam i november under det nederländska ordförandeskapet.
Slovak: V roku 2004 sa konali dve neformálne zasadnutia: jedno v Corku v máji za írskeho predsedníctva a jedno v Rotterdame v novembri za holandského predsedníctva.
Swedish: Den nya kommitténs första möte - i vilket företrädare för de tio nya EU-medlemsstaterna för första gången deltog som fullvärdiga ledamöter - hölls den 1-3 juni 2004.
Slovak: Prvé zasadnutie nového výboru, prvýkrát spolu so zástupcami desiatich nových členských štátov EÚ ako plnými členmi, sa uskutočnilo 1. až 3. júna 2004.
Swedish: Verksamheten 2004 i fråga om parallelldistribution kännetecknades av två större förändringar:
Slovak: V roku 2004 boli poznamenané činnosti paralelnej distribúcie dvoma zásadnými zmenami:
Swedish: Mer information om de båda ärendena återfinns i avdelning 2.6 nedan.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o oboch postupoch možno nájsť v časti 2.6.
Swedish: Resultat som krävde vidare undersökning konstaterades för 3 av de 31 läkemedlen.
Slovak: Výsledky, ktoré vyžadujú ďalšie skúmanie, boli zistené v prípade troch z 31 výrobkov.
Swedish: "Gamla" substanser är sådana som fanns på marknaden innan förordning (EEG) nr 2377/90 trädde i kraft och för vilka det fortfarande finns olösta frågor.
Slovak: Staré látky sú tie látky, ktoré boli na trhu pred nadobudnutím účinnosti nariadenia (EHS) 2377/90 a pri ktorých stále existujú nejaké nevyriešené otázky, s ktorými sa treba vysporiadať.
Swedish: Det pågår arbete med harmoniserade rutiner för snabbvarning och bestämmelser om årlig rapportering.
Slovak: Uskutočňuje sa práca týkajúca sa harmonizovaných postupov včasného varovania a ustanovení o podávaní výročných správ.
Swedish: Detta var första gången som en sådan dialog fördes med anknytning till ett ärende avseende vetenskaplig rådgivning på det veterinärmedicinska området.
Slovak: Bolo to prvýkrát, kedy došlo k takémuto dialógu pri postupe veterinárneho vedeckého poradenstva.
Swedish: I kapitel 1 beskrivs EMEA:s verksamhet inom det europeiska systemet.
Slovak: Kapitola 1 objasňuje činnosti agentúry v európskom systéme.
Swedish: En viktig del av planen är ett pilotprogram som ger företag möjlighet att begära parallell vetenskaplig rådgivning från de båda myndigheterna.
Slovak: Kľúčovou súčasťou plánu je pilotný program, na základe ktorého môžu podniky požadovať paralelné vedecké poradenstvo od oboch agentúr.
Swedish: VMRFG:s ledamöter träffade berörda parter från djurhälsobranschen vid fem tillfällen under 2004: i februari, april, juni, september och december.
Slovak: Počas roku 2004 sa členovia Veterinárnej skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania stretli so zainteresovanými stranami z veterinárneho odvetvia päťkrát: vo februári, apríli, júni, septembri a decembri.
Swedish: Två större säkerhetsgranskningar
Slovak: Dve významné posúdenia bezpečnosti
Swedish: EU-utvidgningen i maj 2004, då tio nya medlemsstater anslöt sig till unionen, fick en avsevärd inverkan på EU, dess institutioner och dess övriga organ.
Slovak: Rozšírenie EÚ v máji 2004, keď pristúpilo desať nových členských štátov, malo významný vplyv na EÚ, jej orgány a agentúry.
Swedish: En ny policy och ett nytt förfarande för hantering av intressekonflikter som drabbar ledamöter i vetenskapliga kommittéer eller experter antogs i mars 2004.
Slovak: Nová politika a postup pri riešení konfliktu záujmov členov vedeckých výborov a expertov boli prijaté v marci 2004.
Swedish: IT-tjänsterna var tillgängliga minst 99,5 procent av tiden och de viktigaste projekten slutfördes i tid och inom budgetramarna.
Slovak: Dosiahla sa dostupnosť služieb IT vo výške 99,5 % a kľúčové projekty boli splnené včas a v rámci rozpočtu.
Swedish: Detta är något som tas upp i "färdplanen", som innehåller förslag rörande det framtida samarbetet inom nätverket.
Slovak: Tieto otázky rieši cestovná mapa, v ktorej sú zahrnuté návrhy týkajúce sa budúcej spolupráce siete.
Swedish: • Infrastruktur: de initiala miljöerna infördes.
Slovak: Infraštruktúra: uviedli sa do činnosti počiatočné prostredia
Swedish: Styrelsen sammanträdde vid fem tillfällen under 2004:
Slovak: Správna rada sa v roku 2004 zišla päťkrát:
Swedish: Mitt djupt kända tack går till hela personalen vid EMEA och till alla dem i det europeiska nätverket som bidrog till detta det tionde framgångsrika verksamhetsåret för EMEA.
Slovak: Moje najhlbšie osobné poďakovanie patrí všetkým pracovníkom agentúry a všetkým v európskej sieti, ktorí prispeli k tomuto úspešnému desiatemu roku práce agentúry.
Swedish: Sammanlagt finns nu omkring 5 000 poster i databasen.
Slovak: Databáza má v súčasnosti spolu približne 5 000 záznamov.
Swedish: Registrering enligt det centraliserade förfarandet blir obligatoriskt för dessa terapiområden från slutet av 2005.
Slovak: Od konca roka 2005 bude registrácia pomocou centralizovaného postupu pre tieto liečebné oblasti povinná.
Swedish: Av rapporterna kom 18 174 från källor i EU och 46 012 från källor utanför EU.
Slovak: Zo zdrojov EÚ bolo prijatých 18 174 správ a zo zdrojov mimo EÚ to bolo 46 012 správ.
Swedish: IT-utvecklingsgruppen tog under 2004 fram en ny version av expertdatabasen.
Slovak: Skupina pre vývoj IT zaistila v roku 2004 novú verziu databázy expertov.
Swedish: Det sammanlagda antalet önskemål om protokollhjälp var 35, och 32 av dessa ärenden slutfördes.
Slovak: Celkový počet žiadostí o protokolovú pomoc bol 35, z ktorých sa dokončilo32.
Swedish: • Användarkrav för databasen utarbetades i linje med de nya krav som följer av villkoren i förordning (EG) nr 726/2004, G10-rekommendationer och rådets slutsatser.
Slovak: Požiadavky užívateľov na databázu sa zostavili v súlade s dodatočnými požiadavkami, ktoré vyplývajú z podmienok nariadenia (ES) č 726/2004, odporúčaní G10 a záverov Rady
Swedish: Efter ett åsiktsutbyte med IFAH-Europe under 2004 har förfarandet och vägledningen för hur potentiella sökande begär vetenskaplig rådgivning ändrats väsentligt, något som förefaller resultera i att ansökningarna nu blir fler.
Slovak: Po výmene názorov s IFAH-Europe v roku 2004 sa značne zmenil postup a pokyny pre prípadných žiadateľov o vedecké poradenstvo, z čoho - zdá sa - vyplýva väčší počet žiadostí.
Swedish: Sterila läkemedel och vissa biologiska läkemedel ligger utanför avtalets räckvidd, och dessutom gäller avtalet enbart humanläkemedel.
Slovak: Sterilné lieky a niektoré biologické lieky sú vyňaté z rozsahu; dohoda sa týka iba humánnych liekov.
Swedish: Denna lagstiftning är särskilt relevant för läkemedel som framställts på bioteknisk väg, vilket innebär att det lär inkomma allt fler sådana ansökningar under de närmaste åren.
Slovak: Tieto právne predpisy sú zvlášť významné pre biotechnológiou získané výrobky, čo znamená, že v nasledujúcich rokoch pravdepodobne bude vzrastať počet takýchto žiadostí.
Swedish: Rekryteringsplanering infördes, vilket skall ge de olika enheterna bättre förutsättningar att planera sina rekryteringsbehov och göra det möjligt att organisera urvalsförfarandena på ett effektivare sätt.
Slovak: Zaviedlo sa plánovanie náboru pracovníkov tak, aby jednotky mohli lepšie plánovať potreby náboru a aby sa umožnila účinnejšia organizácia postupov výberu.
Swedish: Under 2004 införde 2 behöriga nationella myndigheter och 21 läkemedelsföretag elektronisk överföring av säkerhetsrapporter om enskilda fall.
Slovak: V priebehu roku 2004 zaviedli dva príslušné vnútroštátne orgány a 21 farmaceutických spoločností elektronický prenos bezpečnostných správ o jednotlivých prípadoch.
Swedish: EMEA samarbetar med de behöriga nationella myndigheterna för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel i medlemsstaterna samt EES/Efta-länderna Island, Liechtenstein och Norge.
Slovak: Agentúra spolupracuje s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi pre humánne a veterinárne lieky v členských štátoch a krajinách EHP-EZVO, Islande, Lichtenštajnsku a Nórsku.
Swedish: Löpande diskussioner fördes om hur de tjänster som erbjuds kan vidareutvecklas och förbättras.
Slovak: Uskutočňovali sa diskusie zamerané na dosiahnutie ďalšieho rozvoja a zlepšenia poskytovaných služieb.
Swedish: Dessutom deltog EMEA i den elfte internationella konferensen för tillsynsmyndigheter på läkemedelsområdet (ICDRA), som hölls i Madrid.
Slovak: Okrem toho sa agentúra zúčastnila na jedenástej Medzinárodnej konferencia orgánov regulácie liekov v Madride.
Swedish: Övriga avdelningar i riktlinjedokumentet sågs över under 2004, och Europeiska kommissionen väntas offentliggöra en ändrad version första kvartalet 2005.
Slovak: Ostatné časti usmernenia boli preskúmané v roku 2004 a predpokladá sa, že Európska komisia zverejní zmenené a doplnené znenie v prvom kvartáli roku 2005.
Swedish: Integreringen av de nya EU-medlemsstaterna
Slovak: Začlenenie nových členských štátov EÚ
Swedish: För första gången översteg det totala antalet - inbegripet ändringar av typ I och II samt utvidgningar - till över tusen (1 101 stycken).
Slovak: Celkový počet, vrátane zmien typu I a II a rozšírenia registrácií, prvýkrát presiahol jeden tisíc (1 101).
Swedish: Gruppens uppgift är att i samverkan med medlemsstaterna fastställa ett kostnadsbaserat system för ersättningen för rapportörsuppdrag.
Slovak: Úlohou tejto skupiny je spoločne s členskými štátmi vytvoriť systém úhrad za spravodajstvo, založený na nákladoch.
Swedish: Ett gemenskapsgodkännande för försäljning är giltigt i hela EU, och ett centralt godkänt läkemedel är definitionsmässigt identiskt i alla medlemsstater.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh Spoločenstva platí pre celú EÚ a centrálne schválený liek je podľa vymedzenia totožný vo všetkých členských štátoch.
Swedish: Syftet med EMEA:s program för läkemedelscertifikat är att stödja arbetet inom hälsomyndigheter utanför EU, särskilt i utvecklingsländer.
Slovak: Účelom programu poskytovania osvedčení agentúry liekom je podporiť prácu zdravotníckych orgánov mimo Európskej únie, najmä v rozvojových krajinách.
Swedish: Detta gör det möjligt för läkemedelsbranschens innovationer att komma vårdorgan och patienter på EU-marknaden till godo snabbare än tidigare.
Slovak: To umožňuje, aby sa inovácie farmaceutického priemyslu dostali k zdravotníckym službám a pacientom na trhu EÚ rýchlejšie než v minulosti.
Swedish: Samrådet skedde under stor öppenhet: rekommendationerna diskuterades och färdigställdes vid ett seminarium dit alla organisationer som hade lämnat kommentarer inbjöds.
Slovak: Táto úloha bola vykonaná vysoko transparentným spôsobom, pričom odporúčania sa prerokovali a dokončili na seminári, na ktorý boli pozvané všetky organizácie, ktoré sa k nim vyjadrili.
Swedish: Nya centraliserade ansökningar
Slovak: Nové centralizované žiadosti
Swedish: Procedure for European Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework
Slovak: Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework
Swedish: Sammanlagt 87 önskemål inkom och 77 ärenden slutfördes.
Slovak: Spolu bolo prijatých 87 žiadostí a 77 žiadostí bolo dokončených.