FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH je „generikum".
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Czech: Co je Clopidogrel ratiopharm GmbH?
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel Sandoz peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Sandoz nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (touchant de 1 à 10 patients sur 100) avec le clopidogrel sont les saignements.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášeným u klopidogrelu je krvácení.
French: La fréquence des épisodes sévères était de 1,4 % sous clopidogrel et 1,6 % pour l'AAS.
Czech: Incidence závažných případů byla 1,4 % u klopidogrelu a 1,6 % u ASA.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/547/001-007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/547/001-007
French: Enfants et adolescents Clopidogrel Sandoz n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Czech: Děti a dospívající Clopidogrel Sandoz není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Sandoz ou viceversa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Sandoz a naopak.
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de l'ethnie.
Czech: 75 mg/den ve studii CAPRIE byla celkově srovnatelná s tolerabilitou ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été établies.
Czech: • Použití u dětí Bezpečnost a účinnost klopidogrelu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
French: Une autre étude a montré que la prise de clopidogrel et d'oméprazole à 12 heures d'intervalle n'évite pas cette interaction qui est probablement liée à l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur le CYP2C19.
Czech: V další studii bylo prokázáno, že podávání klopidogrelu a omeprazolu v odstupu 12 hodin nezamezí jejich interakci, která je pravděpodobně způsobena inhibičním účinkem omeprazolu na CYP2C19.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Sandoz").
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Sandoz je zapotřebí").
French: Les résultats de l'association entre le génotype du CYP2C19 et le traitement par clopidogrel ont été évalués dans 2 analyses post-hoc d'essais cliniques (sous-études de CLARITY [n=465] et de TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) et dans 5 études de cohorte (total n=6 489).
Czech: Spojitost mezi genotypem CYP2C19 a výsledkem léčby klopidogrelem byla hodnocena v analýzách 2 „post hoc" klinických hodnocení (podstudie CLARITY [n=465] a TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) a v 5 kohortových studiích (celkem n=6 489).
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Sandoz N'interrompez pas le traitement.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Sandoz Nepřerušujte léčbu.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Czech: Měl(a) byste užívat Clopidogrel Sandoz tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Sandoz si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Czech: Nepoužívejte Clopidogrel Sandoz, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Sandoz que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Czech: Pokud užijete více přípravku Clopidogrel Sandoz, než byste měli Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel Sandoz : Clopidogrel Sandoz contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy nebo průjem.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Sandoz, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Czech: V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Sandoz a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Czech: Přípravek Clopidogrel Sandoz nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Sandoz et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Sandoz Comment prendre Clopidogrel Sandoz
Czech: Co je Clopidogrel Sandoz a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Sandoz užívat Jak se Clopidogrel Sandoz užívá
French: Des études in vitro utilisant des microsomes de foie humain ont montré que le métabolite acide carboxylique du clopidogrel peut inhiber l'activité enzymatique du Cytochrome P450 2C9.
Czech: Údaje ze studií na lidských jaterních mikrozómech ukázaly, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu může inhibovat aktivitu cytochromu P450 2C9.
French: On vous a prescrit Clopidogrel Sandoz pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
Czech: Clopidogrel Sandoz Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtoký krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry).
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : dans une étude clinique en cross-over, le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour) a été administré seul ou en association avec l'oméprazole (80 mg en prise simultanée avec le clopidogrel) pendant 5 jours.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem).
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Sandoz.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Sandoz užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: CAPRIE : chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Czech: V CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
French: Thrombolytiques : la tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, de thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant un infarctus du myocarde aigu.
Czech: Trombolytika: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin ńespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
French: Clopidogrel Sandoz est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Czech: Clopidogrel Sandoz se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
French: La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Sandoz 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous chaque jour au même moment de la journée.
Czech: Obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Clopidogrel Sandoz denně; k perorálnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu
French: Clopidogrel Sandoz contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Czech: Clopidogrel Sandoz obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
French: Anticoagulants oraux: l'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Czech: Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL SANDOZ Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Czech: JAK CLOPIDOGREL SANDOZ UCHOVÁVAT Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
French: Le CYP2C19 est impliqué dans la synthèse à la fois du métabolite actif et du métabolite intermédiaire 2-oxoclopidogrel.
Czech: CYP2C19 se podílí na vzniku aktivního metabolitu i internediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
French: Le Clopidogrel Sandoz contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Czech: Clopidogrel Sandoz obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
French: Il n'existe pas de donnée concluante sur une interaction pharmacodynamique entre le clopidogrel et les autres IPP.
Czech: Nejsou k dispozici žádná jiná průkazná data týkající se farmakodynamické interakce klopidogrelu s jinými PPI.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Sandoz.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Sandoz.
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite, colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními dyspepsie nevolnost, zácpa, flatulence následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Sandoz
Czech: Pokud zapomenete Clopidogrel Sandoz užít
French: Dans CLARITY et dans une des études de cohorte (n=765 ; Trenk), le taux d'événements cardiovasculaires n'a pas différé selon le génotype.
Czech: V CLARITY a v jedné kohortové studii (n=765; Trenk),
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Sandoz 75 mg
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Czech: CO JE CLOPIDOGREL SANDOZ A K ČEMU SE UŽÍVÁ
French: Pendant le traitement par Clopidogrel Sandoz, consultez votre médecin concernant l'allaitement de votre enfant.
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Sandoz, poraďte se o kojení dítěte se svým lékařem.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Sandoz.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Sandoz užívat, se svým lékařem.
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce; otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání chuti.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak Clopidogrel Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par le clopidogrel.
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Sandoz během kojení pokračovat.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Sandoz sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Czech: Potahované tablety přípravku Clopidogrel Sandoz 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (snížení relativního rizika (RRR) dosáhlo 8,7 %, [95 % interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS : 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Sandoz").
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Sandoz je zapotřebí") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) une blessure grave récente une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Sandoz je zapotřebí: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Sandoz: máte zvýšené riziko krvácení jako např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
French: Pendant la prise de Clopidogrel Sandoz :
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Sandoz:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Sandoz ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Czech: Není pravděpodobné, že Clopidogrel Sandoz ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
French: Que contient Clopidogrel Sandoz
Czech: Co Clopidogrel Sandoz obsahuje
French: Aliments et boissons Clopidogrel Sandoz peut être pris avec ou sans aliment.
Czech: Clopidogrel Sandoz může být užíván s jídlem nebo nalačno.
French: Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Czech: Clopidogrel Sandoz 75 mg potahované tablety clopidogrelum
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel Sandoz 75 mg potahované tablety clopidogrelum
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
French: Lors de l'administration concomitante de clopidogrel et d'oméprazole, l'exposition au métabolite actif du clopidogrel a diminué de 45% à J1 et de 40% à J5 et l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire avec 5 µM d'ADP a diminué de 39% à J1 et de 21% à J5.
Czech: Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45 % (den 1) a o 40 % (den 5).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Sandoz à Acino Pharma GmbH, le 21 septembre 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Sandoz platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 21-září-2009.
French: Clopidogrel Sandoz peut être administré aux groupes de patients suivants:
Czech: Přípravek Clopidogrel Sandoz může být podáván následujícím skupinám pacientů:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Sandoz est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
French: Clopidogrel Sandoz est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Czech: Přípravek Clopidogrel Sandoz se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
French: Clopidogrel Sandoz étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Sandoz je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: Clopidogrel Sandoz peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Czech: Clopidogrel Sandoz lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
French: Cela signifie que Clopidogrel Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Sandoz je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
French: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: Clopidogrel Sandoz klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Clopidogrel Sandoz doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel Sandoz je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná s jídlem nebo bez něj.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Sandoz:
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Sandoz:
French: Clopidogrel Sandoz étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Sandoz je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Sandoz.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Sandoz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Clopidogrel Sandoz est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Czech: Clopidogrel Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Sandoz est disponible ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Sandoz je k dispozici zde.
French: Le traitement par Clopidogrel Sandoz peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Czech: Sandoz lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
French: Clopidogrel Sandoz est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Clopidogrel Sandoz je „generikum".
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Sandoz?
Czech: Co je Clopidogrel Sandoz?
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Sandoz převyšují zjištěná rizika.
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 22 mai 2014
Czech: Datum první registrace: 23. září 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2014
French: - Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Czech: - Váš lékař může provést krevní testy.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après «EXP:».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP:".
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel TAD ou viceversa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel TAD a naopak.
French: Vous devez prendre Clopidogrel TAD aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel TAD tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
French: Pendant la prise de Clopidogrel TAD: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel TAD: - Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel TAD et dans quels cas est-il utilise
Czech: Co je přípravek Clopidogrel TAD a k čemu se používá