FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De tager anden medicin, der nedsætter blodets kaliumniveau, skal De kontakte lægen, inden De begynder at tage [Lægemidlets navn].
Slovak: Ak v súčasnosti užívate nejaký liek, ktorý znižuje hladiny draslíka vo Vašej krvi, pred užívaním [Vymyslený názov] sa poraďte so svojím lekárom.
Danish: Tag ikke [Lægemidlets navn] - hvis De er overfølsom (allergisk) over for moxifloxacin, andre quinolon-antibiotika, eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Neužívajte [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety - Keď ste alergický (precitlivený) na liečivo moxifloxacín, niektoré iné chinolónové antibiotiká alebo niektorú z ďalších zložiek (pozri časť 6. Ďalšie informácie)
Danish: Dosering (voksne) En 400 mg filmovertrukken tablet én gang dagligt.
Slovak: Jedna 400 mg filmom obalená tableta raz denne.
Danish: Med hensyn til sikkerhed var årsagerne til betænkelighederne den længere behandlingsperiode, risikoen for bruskpåvirkninger hos yngre patienter samt risikoen for QT-forlængelse.
Slovak: znepokojujúce boli riziká účinkov na chrupavku mladých pacientov a riziko predĺženia intervalu QT.
Danish: - Hvis De lider af epilepsi eller en tilstand, hvor De ofte får kramper, skal De kontakte lægen, inden De begynder at tage [Lægemidlets navn].
Slovak: Keď máte epilepsiu alebo stav, ktorý Vám vyvoláva náchylnosť mať kŕčovité záchvaty, pred užívaním [Vymyslený názov] sa poraďte so svojím lekárom.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin-resistent)+
Slovak: Staphylococcus aureus* (citlivý na meticilín)
Danish: Specielle patientpopulationer Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre og patienter med lav kropsvægt.
Slovak: U starších pacientov a u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Danish: I sådanne tilfælde skal empirisk moxifloxacin derfor gives sammen med et andet passende antiboitikum (f.eks. cephalosporin), med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má preto empiricky podať moxifloxacín súbežne s ďalším vhodným antibiotikom (napr. cefalosporínom), pokiaľ nemožno vylúčiť Neisseria gonorrhoeae rezistentnú na moxifloxacín.
Danish: Både i prækliniske undersøgelser og i humane undersøgelser med moxifloxacin, er der observeret ændringer i hjertets elektrofysiologi i form af QT-forlængelse.
Slovak: V predklinických skúškach aj na ľuďoch sa po vystavení účinku moxifloxacínu pozorovali elektrofyziologické zmeny srdca vo forme predĺženia QT.
Danish: - Patienter med tidligere tendo-sygdom/-lidelse relateret til quinolonbehandling.
Slovak: - Pacienti s anamnézou ochorenia/poškodenia šliach v súvislosti s liečbou chinolónmi.
Danish: De skal derfor altid følge lægens anvisning.
Slovak: Z tohto dôvodu musíte dodržiavať dávkovanie.
Danish: I kliniske studier har man undersøgt behandling med [Lægemidlets navn] 400 mg filmovertrukne tabletter i op til 14 dage.
Slovak: Mierne až stredne závažné zápalové ochorenie panvy 14 dní [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety sa študovali v klinických skúšaniach až po 14 dňovú liečbu.
Danish: Afsnittene "Kontraindikationer" og "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen" i produktresuméet og i produktinformationen indeholder tilstrækkelige oplysninger om og anbefalinger for, hvilke forholdsregler der skal tages inden ordinering af moxifloxacin.
Slovak: Informácie a odporúčania týkajúce sa opatrení pred predpisom moxifloxacínu sa dostatočne komunikujú v častiach „Kontraindikácie" a „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní" v Súhrne charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácii pre používateľov.
Danish: ≤ 1 mg/l ≥ 18 mm2 mg/l 15-17 mm
Slovak: 18 mm2 mg/l 15-17 mm
Danish: og Peptostreptococcus spp.. For Bacteroides fragilis observeredes en stigning.
Slovak: Nárast sa pozoroval pre Bacteroides fragilis.
Danish: - Quinoloner er kendt for at kunne udløse krampeanfald.
Slovak: - Chinolóny sú známym spúšťačom záchvatov kŕčov.
Danish: I klinisk praksis vil dette betyde, at moxifloxacin skal bruges i kombination med et godkendt stof, der er aktivt imod fluoroquinolon-resistente N. gonorrhoeae-stammer (f.eks. cephalosporin) i forbindelse med empirisk behandling af PID, medmindre moxifloxacin-resistente N. gonorrhoeae-stammer kan udelukkes.
Slovak: V klinickej praxi by to mohlo znamenať, že moxifloxacín by sa mal používať v kombinácii so schválenou látkou účinnou proti kmeňu N. gonorrhoeae rezistentnému voči fluórochinolónom (napr. cefalosporín) na empirickú liečbu PID, iba ak by sa dal vylúčiť kmeň N. gonorrhoeae rezistentný voči moxifloxacínu.
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af voksne med følgende bakterielle infektioner, hvis der kræves en behandlingen uden om tarmsystemet: - Pludselig forværring af kronisk bronkitis - Lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet, med undtagelse af alvorlige tilfælde - Akut bihulebetændelse (akut bakteriel sinusitis) - Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (bækkenbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Slovak: U dospelých sa [Vymyslený názov] používa na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií: - Náhle zhoršenie chronického zápalu priedušiek (akútna exacerbácia chronickej bronchitídy) - Pľúcna infekcia (zápal pľúc) získaná mimo nemocnice, s výnimkou závažných prípadov - Akútna infekcia prinosových dutín (akútna bakteriálna sínusitída) - Mierne až stredne závažné infekcie ženských vnútorných pohlavných orgánov (zápalové ochorenie panvy) vrátane infekcií vajíčkovodov a infekcií sliznice maternice).
Danish: - Hvis Deres syn bliver forringet, eller hvis De oplever andre øjenforstyrrelser under behandlingen med [Lægemidlets navn], skal De straks kontakte lægen.
Slovak: - Ak sa Vám počas užívania [Vymyslený názov] poškodí zrak alebo ak máte nejaké iné očné poruchy okamžite vyhľadajte špecializovaného očného lekára.
Danish: - Udvalget var af den opfattelse, at der eksisterer fyldestgørende data for virkningen af Actira i forbindelse med indikationen "Behandling af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog må moxifloxacin på grund af fremkomsten af resistens over for N. gonorrhoeae ikke anvendes i empirisk monoterapi, medmindre moxifloxacin-resistent N. gonorrhoeae kan udelukkes.
Slovak: - Výbor usúdil, že pokiaľ ide o účinnosť lieku Actira v indikácii „Liečba miernej až stredne závažnej zápalovej choroby malej panvy (PID), t.j. infekcií vnútorných pohlavných orgánov, včítane salpingitídy a endometritídy" sú k dispozícii presvedčivé údaje, no kvôli objaveniu sa rezistencie kmeňa N. gonorrhoeae by sa moxifloxacín nemal používať v empirickej monoterapii, iba ak by sa dal vylúčiť kmeň N. gonorrhoeae rezistentný voči moxifloxacínu;
Danish: - hvis De tidligere har haft sygdomme i senerne eller sygdomme, der var relateret til behandling med quinolonantibiotika (se pkt.
Slovak: - Keď máte v anamnéze ochorenie šliach alebo ťažkosti, ktoré súviseli s liečbou chinolónovými antibiotikami (pozri časti Buďte zvlášť opatrný ... a 4.
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, som udvikler alvorlig diaré under eller efter moxifloxacinbehandlingen.
Slovak: U pacientov s rozvinutou ťažkou formou hnačky počas alebo po použití moxifloxacínu je preto dôležité uvažovať o tejto diagnóze.
Danish: Hvis De får hjertebanken eller uregelmæssige hjerteslag under behandlingen, skal De straks kontakte lægen, som muligvis vil tage et EKG for at undersøge Deres hjerterytme.
Slovak: Ak máte búšenia srdca alebo nepravidelný tep srdca počas liečby, okamžite musíte informovať svojho lekára.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE SAMT NORGE OG ISLAND
Slovak: PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(I), DRŽITEĽ(DRŽITELIA)
Danish: Kontakt Deres læge, før De fortsætter behandlingen, hvis De opdager tegn på hurtig tiltagende utilpashed og/eller føler Dem syg i forbindelse med gulfarvning af det hvide i øjnene, mørk urin, kløe i huden, tendens til at bløde eller leverrelateret hjernesygdom (symptomer på nedsat leverfunktion eller en hurtigt indsættende og alvorlig betændelse i leveren).
Slovak: Ak sa u Vás vyvinú znaky, ako je náhly pocit nepohody a/alebo vracanie spojené so zožltnutím očných bielok, tmavý moč, svrbenie kože, náchylnosť na krvácanie alebo pečeňou vyvolané ochorenie mozgu (príznaky zníženej funkcie pečene alebo prudký a závažný zápal pečene) pred pokračovaním liečby sa obráťte na svojho lekára.
Danish: Hvis De holder op med at tage [Lægemidlets navn] Hvis De stopper behandlingen for tidligt, helbredes betændelsestilstanden måske ikke helt.
Slovak: Ak ukončíte užívanie lieku príliš skoro infekcia sa nemusí úplne vyliečiť, infekcia sa môže vrátiť alebo sa môže
Danish: CHMP var af den opfattelse, at moxifloxacin på grund af fremkomsten af fluoroquinolon-resistente N. gonorrhoeae-stammer ikke bør anvendes i empirisk monoterapi i forbindelse med let til moderat PID, medmindre moxifloxacin-resistens kan udelukkes.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že kvôli objaveniu sa kmeňov N. gonorrhoeae rezistentným voči fluórochinolónom, by sa moxifloxacín nemal používať v empirickej monoterapii miernej až stredne závažnej PID, iba ak by sa rezistencia voči moxifloxacínu dala vylúčiť.
Danish: Tilstedeværelsen af den rumlige bicycloaminsubstituent i position C-7 forhindrer aktiv udstrømning forbundet med nor-A- eller pmr-Agenerne set i visse grampositive bakterier.
Slovak: C-7 zamedzuje aktívny eflux spojený s norA alebo pmrA génmi pozorovanými u určitých grampozitívnych baktérií.
Danish: Lægemidler, som hæmmer peristaltikken.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú v takomto prípade kontraindikované.
Danish: - Overfølsomhedsreaktioner og allergiske reaktioner er blevet indberettet for fluoroquinoloner herunder moxifloxacin efter første administration.
Slovak: Pri fluorochinolónoch vrátane moxifloxacínu sa hlásila precitlivenosť a alergické reakcie po prvom podaní.
Danish: - De kan få diaré under behandlingen eller efter behandlingen med antibiotika, herunder [Lægemidlets navn].
Slovak: - Počas užívania alebo po užívaní antibiotík vrátane [Vymyslený názov] sa u Vás môže vyvinúť hnačka.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Danish: Moxifloxacin distribueres hurtigt til det ekstravaskulære rum; Efter en dosis på 400 mg blev et AUC på 35 mg h/l observeret.
Slovak: Po dávke 400 mg sa pozorovala AUC 35 m.gh/l.
Danish: Distribution:
Slovak: Distribúcia
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med let til svær nedsat nyrefunktion eller til patienter i kronisk dialyse, dvs. hæmodialyse og vedvarende ambulatorisk peritonealdialyse (se pkt.
Slovak: U pacientov s miernym až závažným poškodením funkcie obličiek alebo u pacientov s chronickou dialýzou, t.j. hemodialýzou a kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou (pozri časť 5.2 pre viac podrobností) sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Danish: Hvis De glemmer at tage Deres tablet, skal De tage den så snart De husker det samme dag.
Slovak: Ak zabudnete užiť [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju len čo si spomeniete v ten istý deň.
Danish: Sted: Plasma ratio
Slovak: Pomer tkanivo:plazma
Danish: - Der er en sjælden risiko for at De vil opleve en alvorlig, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok) selv ved den første dosis.
Slovak: - Jestvuje zriedkavá možnosť, že môžete mať závažnú náhlu alergickú reakciu (anafylaktickú reakciu/šok) už po prvej dávke s nasledovnými príznakmi: tlak v hrudníku, pocit točenia hlavy, pocit nevoľnosti alebo mdloby, alebo závrat pri vstávaní.
Danish: Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Farmaceutická forma
Danish: - Tilfælde af fulminant hepatitis, som potentielt kan føre til livstruende leverinsufficiens, er blevet indberettet ved brug af moxifloxacin (se pkt.
Slovak: - Po moxifloxacíne sa hlásili prípady fulminantnej hepatitídy potenciálne vedúce k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (pozri časť 4.8).
Danish: Virkning
Slovak: Účinnosť
Danish: ES - Spain
Slovak: ES - Španielsko
Danish: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC- og disk-diffusions brydningspunkt for Staphylococcus spp.
Slovak: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI)
Danish: [Lægemidlets navn] bør ikke anvendes til monoterapi af mild til moderat bækkenbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet passende antibakterielt middel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget moxifloxacin-resistens i forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes (se pkt.
Slovak: [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety sa neodporúčajú na použitie v monoterapii mierneho až stredne závažného zápalového ochorenia panvy, ale majú sa podávať v kombinácii s ďalším vhodným antibiotikom (napr. cefalosporínom) vzhľadom na nárast rezistencie Neisseria gonorrhoeae na moxifloxacín, pokiaľ nemožno vylúčiť Neisseria gonorrhoeae rezistentnú na moxifloxacín (pozri časti 4.4 a 5.1).
Danish: - Anvendelsen af moxifloxacin til børn og unge under 18 år er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: - V dôsledku nežiaducich účinkov na chrupku juvenilných zvierat (pozri časť 5.3) je použitie moxifloxacínu u detí a mladistvých < 18 rokov kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Test/undersøgelse af leverfunktionen bør udføres ved tegn på nedsat leverfunktion.
Slovak: V prípadoch, keď sa objavia známky dysfunkcie pečene majú sa vykonať funkčné pečeňové testy/laboratórne vyšetrenia.
Danish: Når De tager [Lægemidlets navn] - Risikoen for hjerteforstyrrelser kan øges ved øget dosis.
Slovak: Ak užívate [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety - Riziko srdcových abnormalít sa môže zvýšiť so zvýšením dávky.
Danish: - [Lægemidlets navn] 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes til patienter med kompliceret bækkenbetændelse (f.eks. forbundet med abscess i æggestokkene eller bækkenet), hvor intravenøs behandling skønnes nødvendig.
Slovak: - U pacientov s komplikovaným zápalových ochorením panvy (napr. spojeným s tuboovariálnym alebo pelvickým abscesom), u ktorých sa intravenózna liečba považuje za nevyhnutnú, sa liečba [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety neodporúča.
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af ovennævnte infektioner, hvis de er forårsaget af moxifloxacin følsomme bakterier.
Slovak: [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu vyššie uvedených infekcií, ak sú vyvolané baktériami citlivými na moxifloxacín.
Danish: Staphylococcus aureus* (methicillin-følsom) Streptococcus agalactiae (Gruppe B)
Slovak: Streptococcus agalactiae (Skupina B)
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem Aerobe grampositive mikroorganismer
Slovak: Druhy, pre ktoré môže byť problémom získaná rezistencia Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Staphylococcus aureus (rezistentný na meticilín)+
Danish: LU - Luxemburg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Slovak: Healthcare AG 51368 Leverkusen
Danish: - Deres læge skal desuden ordinere anden antibiotisk medicin ud over [Lægemidlets navn] til behandling af mild til moderat betændelse i den øvre del af underlivet.
Slovak: - Na liečbu mierne až stredne závažných infekcií ženských vnútorných pohlavných orgánov Vám má Váš lekár predpísať okrem [Vymyslený názov] ďalšie antibiotikum.
Danish: For at dække alle stoffer med ætiologisk betydning for udvikling af PID skal en kombination med en anden gruppe af antibiotika såsom cephalosporiner (f.eks. ceftriaxon 250 mg intramuskulært (IM) i enkeltdosis) gives empirisk, hvilket svarer til fremgangsmåden ved andre anbefalede kombinationsbehandlinger.
Slovak: Kvôli likvidácii všetkých etiologických príčin PID by sa mala empiricky podávať kombinácia s inými antibiotikami, ako sú cefalosporíny (napr.
Danish: Hvis det er muligt, skal De tage de resterende tabletter, pakningen og denne indlægsseddel med til lægen eller apoteket for at vise, hvad De har indtaget.
Slovak: Ak užijete viac [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalených tabliet ako máte Ak užijete viac ako jednu predpísanú tabletu denne, okamžite vyhľadajte odbornú pomoc, a ak je možné vezmite so sebou akékoľvek zvyšné tablety, balenie alebo túto písomnú informáciu pre používateľov, aby ste ukázali lekárovi alebo lekárnikovi, čo ste užili.
Danish: Hvis De stopper behandlingen for tidligt, vil betændelsestilstanden måske ikke blive helt helbredt, betændelsen kan vende tilbage eller Deres tilstand kan forværres, og De kan danne bakterier, der er resistente mod antibiotikummet.
Slovak: Váš stav zhoršiť a môžete si vytvoriť aj rezistenciu baktérií na antibiotikum.
Danish: 30 måneder.
Slovak: 30 mesiacov.
Danish: Der blev den 19. marts 2008 udarbejdet en liste over spørgsmål vedrørende de emner, der skulle drøftes under denne procedure.
Slovak: Dňa 19. marca 2008 bol dokončený zoznam otázok týkajúcich sa vecí, ktoré sa majú prerokovať v priebehu tohto postupu.
Danish: Årsager til øjeblikkelig ophør af behandlingen
Slovak: Dôvody na okamžité ukončenie liečby
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk.
Slovak: Liečba má byť symptomatická.
Danish: Denne reduktion var vedvarende indtil forsøgets afslutning ved 24. uge.
Slovak: Toto zníženie pretrvávalo až do záveru štúdie v 24. týždni.
Danish: De to drøftede emner var følgende:
Slovak: Rokovalo sa o nasledujúcich dvoch veciach:
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Danish: Som følge heraf skulle disse 7 prøver ikke være blevet medtaget i den endelige beregning.
Slovak: Týchto 7 vzoriek sa teda z konečného výpočtu malo vylúčiť.
Danish: • Hvis De bliver gravid
Slovak: Ak otehotniete
Danish: - KLIM/PD/11/USA-forsøget:
Slovak: - Štúdia KLIM/PD/11/USA:
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvornår De kan starte på behandlingen igen.
Slovak: Váš lekár Vám povie, kedy môžete znovu začať s liečbou.
Danish: Den viste hyppighed skal tolkes i lyset af dette:
Slovak: Uvedená frekvencia má byť interpretovaná z tohto pohľadu:
Danish: Tag tabletten med et glas vand.
Slovak: Zapite tabletu pohárom vody.
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uforandrede.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sú nezmenené.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Danish: Brug af Activelle sammen med mad og drikke Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad og drikke.
Slovak: Užívanie lieku Activelle s jedlom a nápojmi Tablety sa môžu užívať s jedlom a nápojmi alebo bez nich.
Danish: Der findes ikke afgørende beviser for forbedring af den kognitive funktion.
Slovak: Neexistuje presvedčivý dôkaz o zlepšení kognitívnej funkcie.
Danish: Tag ikke Activelle, hvis De er gravid eller ammer.
Slovak: Neužívajte Activelle ak ste tehotná alebo dojčíte.
Danish: En ny kombination burde ikke inducere en højere frekvens af hyperplasi, når der sammenlignes med de for nylig godkendte kombinationer.
Slovak: Nová kombinácia by nemala vyvolať vyššiu frekvenciu hyperplázie v porovnaní s nedávno povolenými kombináciami.
Danish: Der var ingen forskelle i risici mellem forskellige administrationsveje.
Slovak: Neudáva sa rozdiel v riziku medzi rôznymi cestami podávania.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Danish: Halveringstiden for 17β-østradiol er ca. 15 timer.
Slovak: Polčas 17β-estradiolu je okolo 15 hodín.
Danish: FrieT4 og T3 koncentrationer er uforandrede.
Slovak: Koncentrácie voľnej T4 a voľnej T3 sú nezmenené.
Danish: Resumé af CHMP's udtalelse
Slovak: Zhrnutie stanoviska výboru CHMP
Danish: Drej ugedagsskiven hver dag
Slovak: Otočte ciferníkom každý deň
Danish: Medicinsk undersøgelse/opfølgning
Slovak: Lekárske vyšetrenie/sledovanie
Danish: Forhold som kræver overvågning
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú zvýšený dohľad
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og HRT bør kun fortsættes, så længe fordelen opvejer risikoen.
Slovak: Vo všetkých prípadoch musí byť aspoň raz ročne starostlivo posúdené riziko a prínos a v HSL sa má pokračovať len tak dlho, pokým prínos prevažuje nad rizikom.
Danish: Amenorrhoea (ingen blødning eller pletblødning) er observeret hos 89% kvinder i den 6. behandlingsmåned.
Slovak: Amenorea (žiadne krvácanie alebo špinenie) bola zaznamenaná u 89% žien počas 6 mesiacov liečby.
Danish: Udover regelmæssig kontrol hos Deres læge, er det vigtigt at De:
Slovak: Okrem pravidelných kontrol u lekára, venujte pozornosť:
Danish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgien
Slovak: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070
Danish: • Hvis De har epilepsi eller astma
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo astmu
Danish: Blødning og/eller pletblødning forekom hos 11-15% af kvinderne i de første 6 behandlingsmåneder.
Slovak: Krvácanie a/alebo špinenie sa objavilo u 11 až 15% žien počas prvých šiestich mesiacov liečby.
Danish: NET bindes til SHBG (36%) og til albumin (61%).
Slovak: NET sa viaže na SHBG (36%) a na albumín (61%).
Danish: Farmakokinetikken hos ældre er ikke undersøgt.
Slovak: Farmakokinetika u starších pacientok nebola sledovaná.
Danish: Hvis nogen af følgende tilstande er til stede, er forekommet for nylig og/eller er blevet forværret under graviditet eller tidligere hormonbehandling, skal patienten overvåges nøje.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, prípadne sa objavil v minulosti a/alebo sa zhoršil počas tehotenstva, alebo počas predchádzajúcej hormonálnej liečby, musí sa pacientka pozorne sledovať.
Danish: Det skal bemærkes, at stikprøvestørrelsen var meget lille (22 til 29 kvinder), og at der ikke er opstillet nogen 95 %konfidensintervaller for incidensen af hyperplasi.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že veľkosť vzorky bola veľmi malá (22 až 29 žien) a že nie sú uvedené 95% intervaly spoľahlivosti pre výskyt hyperplázie.
Danish: De bør også få foretaget regelmæssige helbredsundersøgelser herunder mammografi.
Slovak: Tiež sú dôležité pravidelné zdravotné prehliadky, vrátane mamografie.
Danish: Post-marketing-erfaringer
Slovak: Postmarketingové skúsenosti:
Danish: Activelle er kontraindiceret ved graviditet.
Slovak: Activelle je kontraindikovaný počas gravidity.
Danish: <{fax>} <{email}>
Slovak: <{fax}>
Danish: Risiko for VTE kan forøges midlertidigt ved forlænget immobilisering, større traumer eller større operationer.
Slovak: Riziko VTE môže byť dočasne zvýšené predĺženou imobilizáciou, väčšou traumou alebo náročným operačným výkonom.
Danish: Tag altid Activelle nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte Activelle presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: Grundet den store forskel mellem dyrearter og mellem dyr og mennesker, er forudsigeligheden af effekten på mennesker på baggrund af prækliniske resultater kun af begrænset værdi.
Slovak: Kvôli veľkým rozdielom medzi živočíšnymi druhmi a medzi zvieratami a ľuďmi, majú výsledky predklinických štúdii obmedzenú hodnotu pre posúdenie účinku na ľudí.
Danish: Klassen "forstyrret proliferativ", der bruges i forsøget KLIM/PD/7/USA, er ikke ordentligt defineret og normalt ikke anerkendt.
Slovak: Trieda „narušená proliferatívna" použitá v štúdii KLIM/PD/7/USA nie je dobre určená a obvykle sa nerozlišuje.
Danish: • Hvis blødningen fortsætter udover de første få måneder
Slovak: Ak krvácanie pretrváva dlhšie ako prvých pár mesiacov
Danish: Disse tilstande kan i sjældne tilfælde komme tilbage eller forværres under behandling med Activelle:
Slovak: Tieto stavy sa môžu v zriedkavých prípadoch vrátiť alebo zhoršiť počas liečby liekom Activelle:
Danish: Påvirkning af huden
Slovak: Účinok na kožu
Danish: For at man kan opdage eventuelle knuder i brystet så tidligt som muligt, er det vigtigt, at De undersøger Deres bryster regelmæssigt for ændringer, og at De diskuterer eventuelle ændringer med lægen.
Slovak: Aby bolo možné zistiť nádor prsníka tak skoro ako je možné, je dôležité pravidelne si vyšetrovať prsníky, aby ste zistili akékoľvek zmeny a o všetkých zmenách diskutovať s lekárom.