FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
Slovak: Laboratórne štúdie u hovädzieho dobytka nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Slovak: Fľaštičku dôkladne pretrepte.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Metacam είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Slovak: Účinná látka v Metacam je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση-1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere, ako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: φιάλη 3 ml:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 ml fľaštička:
Greek: Η δόση μπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί μέχρι 0,5 mg/kg σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg.
Greek: Κάθε φιάλη, είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Slovak: Každá fľaštička je zabalená v papierovej škatuľke spolu s polypropylénovou odmernou striekačkou.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, εξαιτίας των διαφορετικών δοσομετρικών συσκευών.
Slovak: Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám z dôvodu rozdielnych aplikátorov.
Greek: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Slovak: KVP Pharma + Veterinär
Greek: Κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Slovak: Kód ATCvet: QM01AC06.
Greek: Τα Metacam μασώμενα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικά και προσλαμβάνονται εκούσια από τους περισσότερους σκύλους.
Slovak: Žuvacie tablety je možné podávať s alebo bez krmiva, sú ochutené a väčšina psov ich dobre prijíma.
Greek: Η αγωγή αυτή, μπορεί να εφαρμοστεί σε γάτες που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και δεν είναι δυνατή η συνέχιση της αγωγής από το στόμα, όπως π.χ. σε άγριες γάτες.
Slovak: Túto liečbu môžeme použiť pre mačky podstupujúce operačný zákrok, keď nie je možná ďalšia perorálna liečba napr. u voľne žijúcich mačiek.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο, μπορεί να διαιρεθεί σε δυο μέρη για ακριβέστερο υπολογισμό της δόσης, σύμφωνα με το ατομικό σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovak: Každá žuvacia tableta môže byť rozpolená pre presné dávkovanie podľa individuálnej živej hmotnosti psa.
Greek: Δώστε προσοχή στον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, στη χρήση κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και στην εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Slovak: Dbajte na presné dávkovanie, použitie vhodného dávkovača a stanovenie telesnej hmotnosti.
Greek: Η εξ΄ ατυχήματος ένεση πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και νεαρά βοοειδή) και χοίροι
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia pred zákrokom.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες (βλέπε κεφάλαιο «Κύηση και γαλουχία»).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť „Gravidita a laktácia").
Greek: Έκδοχα: Sodium benzoate 1,5 mg
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný 1,5 mg
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος της γάτας σας σε χιλιόγραμμα.
Slovak: Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti mačky.
Greek: Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας μέσα στο στόμα του ινδικού χοιριδίου.
Slovak: Tlakom na piest vyprázdnite obsah striekačky priamo do ústnej dutiny morčaťa.
Greek: Κάθε φιάλη είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου του 1 ml, η οποία φέρει διαβάθμιση ανά kg σωματικού βάρους (2 έως 10 kg) και ένα ιδεόγραμμα που δείχνει μια γάτα.
Slovak: Každá fľaštička je balená v papierovej škatuľke spolu s 1 ml polypropylénovou odmernou striekačkou, so stupnicou členenou podľa telesnej hmotnosti mačiek (2 až 10 kg) a piktogramom znázorňujúcim mačku.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3-4 ημέρες.
Slovak: Klinickú odpoveď je možné zvyčajne pozorovať v priebehu 3 - 4 dní.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml): 3 έτη
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 roky.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Greek: Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωματικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ημερών ακολουθούμενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ημερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη μελοξικάμη.
Slovak: U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Metacam, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Slovak: Liečba teliat liekom Metacam 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραμμα.
Slovak: Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti psa.
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν από την χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Slovak: Zníženie pooperačnej bolesti (počas 24 hodín): jednorazová intravenózna alebo subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει είτε 1 mg είτε 2,5 mg μελοξικάμης, το οποίο αντιστοιχεί στη συντηρητική δόση για ένα σκύλο 10 kg σωματικού βάρους, ή για ένα σκύλο 25 kg σωματικού βάρους αντίστοιχα.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxikamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnosťou 10 kg živej hmotnosti resp. 25 kg živej hmotnosti.
Greek: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Slovak: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NEMECKO
Greek: Η χορήγηση του Metacam μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Slovak: Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στο σταγονόμετρο της φιάλης και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση των 0,05 mg/kg σωματικού βάρους.
Slovak: Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Greek: IV ή SC
Slovak: i.v. alebo s.c.
Greek: Η χολή και τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Slovak: Žlč a moč obsahujú len stopy pôvodnej látky.
Greek: Παρ' όλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσα μέρη.
Slovak: Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Greek: Για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 4 kg, συνιστάται η χρήση του Metacam πόσιμου εναιωρήματος για σκύλους.
Slovak: Pre psy s nižšou hmotnosťou ako 4 kg sa odporúča použiť Metacam perorálna suspenzia pre psy.
Greek: Να χορηγείται κατά προτίμηση αναμεμειγμένο με μικρή πόσότητα τροφής.
Slovak: Liek podávať zamiešaný do malého množstva krmiva.
Greek: Metacam 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Συσκευασία τύπου blister: 7, 84 ή 252 δισκία
Slovak: Metacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy Blistre: 7, 84 alebo 252 tabliet
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: φιάλη 3 ml:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 ml fľaštička:
Greek: Metacam 1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Συσκευασία τύπου blister: 7, 84 ή 252 δισκία
Slovak: Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Blistre: 7, 84 alebo 252 tabliet
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Slovak: Obrátiť fľaštičku a otáčavým pohybom odpojiť dávkovaciu striekačku od fľaštičky
Greek: Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Slovak: Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky do krmiva alebo priamo do papule.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία για κάθε είδος
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες (βλέπε κεφάλαιο 4.3).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl (pozri časť 4.7).
Greek: Σαν εναλλακτική θεραπεία μπορεί να χορηγηθεί Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Slovak: Alternatívne je možné liečbu zahájiť injekčným roztokom Metacam 5 mg/ml.
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες:
Slovak: Chronické svalovo-kostné ochorenia u mačiek:
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα της γάτας με την ανά κιλό σωματικού βάρος κλίμακα και το εικονόγραμμα γάτας, για τα ινδικά χοιρίδια.
Slovak: V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou a piktogramom pre mačky.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών ανεπιθύμητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické pre NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (μετά ≥ 4 ημερών), η δόση του Metacam μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική ατομική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, μπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Slovak: 4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka lieku Metacam podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Greek: Βοοειδή: SC, IV Άλογα:
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c., i.v. Kone: i.v.
Greek: 0,4 ml/kg σωματικού βάρους
Slovak: 0,4 ml/kg živej hmotnosti
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Slovak: Pred použitím riadne pretrepte.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέση ημιπερίοδος απομάκρυνσης από το πλάσμα είναι περίπου 2,3 ώρες.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie z plazmy je po perorálnej aplikácii približne 2,3 hodiny.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:
Greek: Χορηγείται είτε με την ανάμιξή του με μια μικρή ποσότητα τροφής, πριν από το σιτισμό, ή απ' ευθείας στο στόμα.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Greek: Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις μελοξικάμης, ανευρίσκονται στο ήπαρ και στους νεφρούς.
Slovak: Najvyššie koncentrácie meloxikamu sú v pečeni a obličkách.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky a morčatá
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα.
Slovak: Rovnako, ako u iných druhov testovaných zvierat, prebieha biotransformácia meloxikamu u mačiek prostredníctvom oxidácie.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Slovak: Psy a mačky.
Greek: Κουτί για 50 ml και 100 ml
Slovak: Škatuľa pre 50 ml a 100 ml
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας σταγονόμετρο της φιάλης για γάτες οποιουδήποτε σωματικού βάρους.
Slovak: Suspenziu lieku je možné aplikovať kvapkadlom liekovky mačkám akejkoľvek hmotnosti.
Greek: ενδοφλέβια χρήση.
Slovak: Intravenózne použitie.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η μελοξικάμη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνεται μια μέγιστη συγκέντρωση 1,1 μg/ml , περίπου 1,5 ώρες μετά την χορήγηση.
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 1,1 µg/ml je dosiahnutá približne za 1,5 hodiny po aplikácii.
Greek: Η μελοξικάμη, έχει μικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας, μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας
Slovak: Meloxikam má úzke bezpečnostné terapeutické rozpätie u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkom stupni predávkovania.
Greek: Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovak: Hovädzí dobytok: Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα, η οποία μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα ή εναλλακτικά με τη χρήση του Metacam 5 mg/ml ενέσιμου διαλύματος για σκύλους και γάτες.
Slovak: Liečba sa prvý deň začína jednorazovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti, čo je možné aplikovať perorálne alebo alternatívne podaním lieku Metacam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky.
Greek: 0,2 ml/kg σωματικού βάρους
Slovak: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
Greek: Κυκλικό με κηλίδες, μπεζ χρώματος αμφίκυρτο δισκίο, βαθμονομημένο στην άνω όψη του με εμπεδωμένο κωδικό είτε «Μ10» ή «Μ25» στη μια πλευρά του.
Slovak: Béžové škvrnité okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a so zapusteným kódom „M10" alebo „M25" na druhej strane tablety.
Greek: Εναλλακτικά, για γάτες με σωματικό βάρος τουλάχιστον 2 kg, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Slovak: U mačiek so živou hmotnosťou najmenej 2 kg je prípadne možné použiť odmernú striekačku priloženú v balení.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς: εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν από τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Slovak: Zníženie pooperačnej bolesti po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív: jednorazová subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Greek: Μελοξικάμη Μελοξικάμη Βοοειδή, αίγες, χοίροι, κόνικλοι, ιπποειδή
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, koňovité
Greek: Lot{Αριθμός}
Slovak: Lot {šarža}
Greek: Βοοειδή: υποδόρια χρήση, ενδοφλέβια χρήση.
Slovak: subkutánne použitie, intravenózne použitie.
Greek: Να μη χορηγείται σε ζώα μικρότερα των 6 εβδομάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.
Slovak: Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súbežná medikácia vhodnými analgetikami.
Greek: Sodium citrate dehydrate Starch, pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Meat Dry Flavour Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Slovak: Dihydrát citronanu sodného Škrob, predželatinovaný Hnedý oxid železitý Žltý oxid železitý Mikrokryštalická celulóza
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: Metacam 1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους: Συσκευασία τύπου blister:
Slovak: Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy: Blistre:
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινα κουτιά που περιέχουν 7, 84 ή 252 δισκία σε ανθεκτική στα παιδιά συσκευασία Alu/Alu blister.
Slovak: Kartónové škatule obsahujúce Alu/Alu blistre so 7, 84 alebo 252 tabletami ,bezpečne uzatvorené pred deťmi.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν μέσα στο στόμα χρησιμοποιώντας μία τυποποιημένη σύριγγα του 1 ml βαθμονομημένη σε κλίμακα ml και με διαβαθμίσεις των 0,01 ml.
Slovak: Suspenzia lieku sa môže aplikovať štandardnou 1 ml striekačkou s ml stupnicou a 0,01 ml odstupňovaním.
Greek: Ο όγκος της κατανομής, είναι 0,09 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je 0,09 l/kg.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 32 ml, 100 ml ή 180 ml, με σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου και ένα κάλυμμα ανθεκτικό που δεν είναι προσιτό στα παιδιά.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 32 ml, 100 ml alebo 180 ml s polyetylénovou zátkou a s bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predtým použitého lieku.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Labiana Life Sciences S.A.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Labiana Life Sciences S.A.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Greek: Ιδιαίτερη μέριμνα θα πρέπει να ληφθεί σχετικά με την ακρίβεια της δόσης.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Βοοειδή και χοίροι:
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, εκτός από το Metacam 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες στην εφάπαξ δόση των 0,2 mg/ml, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi než liekom Metacam 2 mg/ml injekčným roztokom pre mačky jednou dávkou 0,2 mg/kg môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
Greek: Μελοξικάμη 15 mg
Slovak: Meloxikam 15 mg
Greek: Glycine
Slovak: Ingelheim
Greek: SC ή IV
Slovak: s.c. alebo i.v.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 14 ημερών.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do 14 dní.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 10 ml, 32 ml,100 ml ή 180 ml.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 10 ml, 32 ml, 100 ml a 180 ml fľaštička.
Greek: Μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα μιας δόσης 0,4 mg μελοξικάμης/kg, η τιμή της μέγιστης συγκέντρωσης Cmax των 0,81 μg/ml επιτυγχάνεται μετά από 2 ώρες.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 0,4 mg meloxikamu/kg boli hodnoty Cmax 0,81 µg/ml dosiahnuté za dve hodiny.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot{αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα, μπορεί να χορηγηθεί έως τέσσερις φορές συνολικά σε μεσοδιαστήματα 24 ωρών.
Slovak: Každá ďalšia perorálna dávka môže byť podaná v 24-hodinovom intervale až do maximálneho počtu štyri dávky.
Greek: Φιάλες 10 ml, 15 ml και 30 ml: 6 μήνες.
Slovak: 10 ml, 15 ml a 30 ml fľaštička: 6 mesiacov.
Greek: Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Hovädzí dobytok: Môže sa používať počas gravidity a laktácie.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 3 ml, 10 ml, 15 ml ή των 30 ml.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 3 ml, 10 ml, 15 ml alebo 30 ml fľaštička.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες μικρότερες των 6 εβδομάδων, ούτε και σε γάτες με βάρος μικρότερο των 2 kg.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov a s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι.
Slovak: Stlačte a otočením otvorte vrchnáčik.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ινδικά χοιρίδια ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων.
Slovak: Nepoužívať u morčiat mladších ako 4 týždne.
Greek: Στα βοοειδή, ένα ελαφρύ παροδικό ανώδυνο οίδημα στο σημείο της ένεσης, παρατηρήθηκε στα περισσότερα ζώα στις εργαστηριακές μελέτες.
Slovak: Pokiaľ ide o hovädzí dobytok, v laboratórnych štúdiách u väčšiny zvierat bol v mieste aplikácie pozorovaný mierny, prechodný, bezbolestný opuch.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα, στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Slovak: Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Greek: Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Slovak: Účinná (-é) látka (-y):
Greek: Metacam 2.5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους: EU/2/97/004/046 7 δισκία EU/2/97/004/047 84 δισκία
Slovak: Metacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy: EU/2/97/004/046 7 tabliet EU/2/97/004/047
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη 100 ml ή 250 ml.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 100 ml alebo 250 ml fľaštička.
Greek: Δόση συντήρησης:
Slovak: Udržiavacia dávka:
Greek: Κιτρινωπό ιξώδες πόσιμο εναιώρημα με πρασινωπή χροιά.
Slovak: Žltkastá viskózna perorálna suspenzia so zeleným nádychom.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Slovak: Indikácie použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: Φιάλη, 10 ml και 32 ml
Slovak: Fľaštička, 10 ml a 32 ml
Greek: Lot {αριθμός}
Slovak: Lot {číslo}
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 15 ml ή 30 ml, με σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου και ένα κάλυμμα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 15 ml alebo 30 ml s polyetylénovým kvapkadlom a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στα νεαρά βοοειδή.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 0,5 mg/kg meloxikamu boli u mladého hovädzieho dobytka za 7,7 hodín dosiahnuté koncentrácie Cmax 2,1 µg/ml.
Greek: Συντηρητική δόση: 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως (1 μασώμενο δισκίο ανά 25 kg σωματικού βάρους).
Slovak: Udržiavacia dávka: 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti raz denne (1 žuvacia tableta na 25 kg živej hmotnosti).
Greek: Διαδικασία χορήγησης της δόσης με τη δοσομετρική σύριγγα:
Slovak: Postup pri dávkovaní pomocou odmernej striekačky:
Greek: Χρόνος αναμονής: Βοοειδή:
Slovak: Hovädzí dobytok:
Greek: Βοοειδή και άλογα
Slovak: Hovädzí dobytok a kone