FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Deferasiroks Mylan uporabljamo tudi za zdravljenje kronične preobremenitve z železom v primerih, ko je zdravljenje z deferoksaminom kontraindicirano ali neprimerno pri bolnikih z beta talasemijo major s preobremenitvijo z železom zaradi manj pogostih transfuzij krvi, pri bolnikih z drugimi vrstami slabokrvnosti in pri otrocih, starih od 2 do 5 let.
Lithuanian: Deferasirox Mylan taip pat skiriama lėtiniam geležies pertekliui gydyti tada, kai negalima vartoti deferoksamino arba kai šis preparatas nepakankamai veikia didžiąja beta talasemija sergantiems pacientams, kuriems geležies perteklių sąlygojo nedažni kraujo perpylimai, pacientams, kurie serga kitomis anemijomis, ir vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus.
Slovenian: NALEPKA NA PLASTENKI
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovenian: Pri bolnikih brez izmerjene koncentracije železa v jetrih in s koncentracijo feritina v serumu ≤2.000 µg/l odmerek ne sme preseči 7 mg/kg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nenustatytas GKK rodmuo bei kuriems feritino koncentracija serume yra ≤ 2 000 µg/l, dozė neturėtų būti didesnė kaip 7 mg/kg kūno svorio.
Slovenian: Je kelator železa - to je zdravilo, ki ga uporabljamo za odstranjevanje presežka železa iz telesa ('presežek železa' imenujemo tudi preobremenitev z železom).
Lithuanian: Tai geležį sujungiantis preparatas, skirtas susikaupusiam per dideliam kiekiui geležies šalinti iš organizmo (tai vadinama geležies pertekliumi). Jis suriša ir likviduoja perteklinę geležį, kuri vėliau pašalinama daugiausia su išmatomis.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki so prejemali deferasiroks, zlasti pri otrocih, poročali o primerih hudih oblik renalne tubulopatije (kot je Fanconijev sindrom) in ledvične odpovedi v povezavi z motnjami zavesti v okviru hiperamoniemične encefalopatije.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie sunkios formos inkstų tubulopatijos (pavyzdžiui, Fankoni sindromo) bei inkstų nepakankamumo ir dėl jų pasireiškiančios hiperamoneminės encefalopatijos sukeltų sąmonės sutrikimų atvejus deferazirokso vartojusiems pacientams (daugiausia vaikams).
Slovenian: >800 μg/l spremljanje enkrat na mesec koraki za prilagajanje (vsakih 3-6 mesecev)
Lithuanian: Koregavimo žingsniai (kartą per 36 mėnesius)
Slovenian: Za odstranjevanje presežnega železa in zmanjševanje nevarnosti, da bi poškodovalo organe, uporabljamo zdravila, ki jih imenujemo kelatorji železa.
Lithuanian: Geležį sujungiantys vaistai vartojami geležies pertekliui pašalinti ir organų pažeidimo pavojui sumažinti.
Slovenian: mehurčast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, močno zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, povečane bezgavke (znaki hude kožne reakcije),
Lithuanian: „Galimas šalutinis poveikis"); - jeigu pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: bėrimas, raudona oda, susidaro pūslės ant lūpų, akių ar burnos gleivinės, lupasi oda, aukšta temperatūra, į gripą panašūs simptomai, padidėję limfmazgiai (sunkios odos reakcijos požymiai, taip pat žr.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažnos:
Slovenian: Pri navedenih skupinah bolnikov je potreben nadzor kislinsko-baznega ravnovesja v skladu s kliničnimi indikacijami.
Lithuanian: Rūgščių-šarmų pusiausvyra turi būti stebima šiose populiacijose, jei tai kliniškai reikalinga.
Slovenian: - če imate zmerno ali hudo bolezen ledvic, - če trenutno jemljete katero koli drugo zdravilo, ki kelira železo.
Lithuanian: Deferasirox Mylan. Jeigu manote, kad Jums gali būti alergija, pasitarkite su gydytoju; - jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga; - jeigu šiuo metu vartojate kokį kitą geležį sujungiantį vaistą.
Slovenian: Sočasna uporaba deferasiroksa z busulfanom je povečala izpostavljenost busulfanu (AUC), vendar ostaja mehanizem te interakcije nejasen.
Lithuanian: Kartu su deferaziroksu vartojant busulfano, nustatyta padidėjusi busulfano ekspozicija (AUC rodmuo), tačiau šios sąveikos mechanizmas lieka neaiškus. Jei įmanoma, reikėtų ištirti bandomosios busulfano dozės farmakokinetikos rodiklius (AUC, klirenso rodmenis), kad būtų galima koreguoti dozę.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA PLASTENKI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovenian: Preglednica 2 Priporočeni odmerki pri sindromih talasemije, ki niso odvisni od transfuzij filmsko obložene tablete koncentracija železa v jetrih*
Lithuanian: 2 lentelė Rekomenduojamos dozės pacientams, kuriems nustatyti nuo kraujo perpylimų nepriklausomi talasemijos sindromai
Slovenian: >14 ml/kg/mesec koncentriranih eritrocitov (približno >4 enote/mesec pri odraslem) <7 ml/kg/mesec koncentriranih eritrocitov (približno <2 enoti/mesec pri odraslem)
Lithuanian: > 14 ml/kg EM per mėnesį (apie > 4 vienetus per mėnesį suaugusiam pacientui)
Slovenian: • pri odraslih: >33% od izhodiščne vrednosti, očistek kreatinina pa pade pod SMN (spodnjo mejo normale: 90 ml/min)
Lithuanian: ◦ Būtinybė sumažinti dozę 10 mg/kg, jei kreatinino koncentracija serume padidėja: Suaugusiesiems: > 33% virš pradinės vertės, o kreatinino klirensas - žemiau apatinės normos ribos (90 ml/min)
Slovenian: 7 mg/kg/dan
Lithuanian: 7 mg/kg per parą
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter
Lithuanian: Inkstų ar kepenų pažeidimas
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom 1, preobčutljivostni vaskulitis urtikarija
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
Slovenian: Transaminaze v serumu, bilirubin in alkalno fosfatazo je priporočljivo pregledovati pred začetkom zdravljenja, nato pa v prvem mesecu vsaka 2 tedna, kasneje pa enkrat mesečno.
Lithuanian: Rekomenduojama prieš pradedant gydymą, o taip pat pirmąjį mėnesį kas 2 savaites, vėliau - kas mėnesį, tirti transaminazių, bilirubino ir šarminės fosfatazės aktyvumą serume.
Slovenian: O znižanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja velja razmisliti tudi v primeru patoloških vrednosti označevalcev tubulne funkcije in/ali če je to klinično indicirano:
Lithuanian: Jei pakinta inkstų kanalėlių funkciją atspindinčių žymenų lygis ir (ar) tai svarbu kliniškai, reikia taip pat spręsti, ar dozę mažinti, ar laikinai nutraukti gydymą:
Slovenian: <7 mg Fe/g suhe teže ali
Lithuanian: < 7 mg Fe/g sausos masės ar ≤ 2000 µg/l
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo katerega od sindromov talasemije, neodvisnih od transfuzij, je priporočen začetni odmerek zdravila Deferasiroks Mylan v obliki filmsko obloženih tablet 7 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Deferasirox Mylan plėvele dengtų tablečių dozė pacientams, kuriems nustatyti nuo kraujo perpylimų nepriklausomi talasemijos sindromai, yra 7 mg/kg kūno svorio per parą.
Slovenian: Deferasiroks Mylan 90 mg filmsko obložene tablete Deferasiroks Mylan 180 mg filmsko obložene tablete Deferasiroks Mylan 360 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Deferasirox Mylan 90 mg plėvele dengtos tabletės Deferasirox Mylan 180 mg plėvele dengtos tabletės Deferasirox Mylan 360 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: [Pretisni omoti] 30 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 300 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: [Lizdinės plokštelės] 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 300 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet 300 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių 300 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Vrednosti jetrnih transaminaz do 5-kratnika zgornje meje normalnega okvira niso vplivale na farmakokinetiko deferasiroksa.
Lithuanian: Deferazirokso farmakokinetika nepakito, kai kepenų transaminazių aktyvumas buvo iki 5 kartų didesnis už viršutinę normos ribą.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Lithuanian: - Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - Galvos svaigimas - Karščiavimas
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se je pojavila preobčutljivostna reakcija, se deferasiroksa ne sme ponovno uvesti zaradi tveganja za nastanek anafilaktičnega šoka (glejte poglavje
Lithuanian: Dėl anafilaksinio šoko rizikos, deferazirokso negalima pakartotinai skirti pacientams, kuriems jau anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Vodnik za bolnika mora vsebovati naslednje ključne vsebine: o podatke o potrebnosti rednega spremljanja in časovni razpored preiskav koncentracije kreatinina v serumu, očistka kreatinina, proteinurije, vrednosti jetrnih encimov in feritina, o obvestilo o možnosti, da je v primeru pojava pomembnih ledvičnih nepravilnosti treba razmisliti o ledvični biopsiji, o podatke o več različnih peroralnih formulacijah zdravil, ki vsebujejo deferasiroks (npr. disperzibilnih tabletah, filmsko obloženih tabletah in zrncih) in so na voljo, ter glavne razlike med temi formulacijami (to sta različen režim odmerjanja in različni pogoji jemanja, zlasti kar zadeva jemanje skupaj s hrano).
Lithuanian: Paciento vadove turi būti šie pagrindiniai elementai: ◦ Informacija apie būtinybę reguliariai stebėti kreatinino koncentraciją serume, kreatinino klirensą, proteinuriją, kepenų fermentų aktyvumą ir feritino koncentraciją, taip pat turi būti nurodyta, kada tai atlikti ◦ Informacija apie tai, kad reikšmingo inkstų sutrikimo atveju gali tekti atlikti inkstų biopsiją
Slovenian: Začetni dnevni odmerek 21 mg/kg je lahko primeren za bolnike, pri katerih je treba znižati zvišano raven železa v organizmu in pri tem prejemajo več kot 14 ml/kg/mesec koncentriranih eritrocitov (približno >4 enote/mesec pri odraslem).
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia sumažinti padidėjusią geležies koncentraciją organizme ir kuriems perpilama daugiau nei 14 ml/kg eritrocitų masės per mėnesį (maždaug > 4 vienetai per mėnesį suaugusiajam), pradinė dozė gali būti 21 mg/kg per parą.
Slovenian: Prilagajanje odmerka
Lithuanian: Dozės koregavimas
Slovenian: Kombinacija zdravljenja z drugimi kelatorji železa, saj varnost takih kombinacij ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Deriniai su kitais geležį sujungiančiais preparatais, kadangi nenustatytas tokių derinių saugumas (žr.
Slovenian: Za oceno bolnikovega odziva na zdravljenje in za zmanjšanje tveganja za prekomerno kelacijo je priporočeno vrednost feritina v serumu spremljati vsak mesec (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tam, kad būtų galima įvertinti paciento atsaką į gydymą, rekomenduojama kas mėnesį nustatyti feritino koncentraciją serume, kad būtų išvengta chelatų perdozavimo rizikos (žr.
Slovenian: >2.000 μg/l zniževanje 3,5 - 7 mg/kg/dan
Lithuanian: Iki 28 mg/kg per parą Mažinimas 3,5-7 mg/kg per parą
Slovenian: Zdravilo Deferasiroks Mylan vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo deferasiroks.
Lithuanian: Deferasirox Mylan veiklioji medžiaga yra deferaziroksas.
Slovenian: Če boste jemali tablete zdravila Deferasiroks Mylan vsak dan ob istem času, tudi ne boste pozabili, kdaj jih morate vzeti.
Lithuanian: - Deferasirox Mylan plėvele dengtas tabletes gerkite nevalgę arba lengvo užkandžio metu. Jeigu Deferasirox Mylan visada gersite tuo pačiu dienos metu, taip pat bus lengviau atsiminti, kada reikia išgerti vaistų.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Deferasiroks Mylan 90 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg deferasiroksa.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Deferasirox Mylan 90 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg deferazirokso (deferasiroxum).
Slovenian: EU/1/18/1310/001 Deferipron Lipomed
Lithuanian: EU/1/18/1310/001 Deferiprone Lipomed
Slovenian: 500 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/PVC/PVDC)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (alu/PVC/PVDC)
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Deferiprone Lipomed so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Deferiprone Lipomed rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Sčasoma lahko odvečno železo poškoduje pomembne organe, kot so srce ali jetra.
Lithuanian: Ilgainiui geležies perteklius gali pažeisti svarbius organus, pavyzdžiui, širdį ar kepenis.
Slovenian: Deferiprone Lipomed (deferipron)
Lithuanian: Deferiprone Lipomed (deferipronas)
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Deferiprone Lipomed?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Deferiprone Lipomed vartojimą?
Slovenian: Odmerki nad 100 mg/kg na dan niso priporočljivi zaradi morebitnega povečanja tveganja za neželene učinke.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti didesnių nei 100 mg/kg paros dozių, kadangi gali padidėti šalutinio poveikio pavojus.
Slovenian: Podjetje je izvedlo tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Slovenian: • samostojno, kadar standardnega zdravljenja s kelatorjem železa ni mogoče uporabiti ali ni ustrezno;
Lithuanian: • vienas, kai negalima skirti gydymo įprastu geležies chelatu arba toks gydymas netinka;
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Deferiprone Lipomed stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Deferiprone Lipomed vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Veže se na železo v telesu in pri tem tvori spojino, ki jo telo lahko izloča, predvsem z urinom in v manjši meri z blatom.
Lithuanian: Jis suriša organizme esančią geležį, sudarydamas junginį, kuris gali būti pašalintas iš organizmo daugiausia su šlapimu ir rečiau - su išmatomis.
Slovenian: • v kombinaciji z drugim kelatorjem železa, kadar samostojno zdravljenje z enim kelatorjem železa ni učinkovito ali kadar preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih bolezni zahteva hitro ali intenzivno spremembo ravni železa.
Lithuanian: • kartu su kitu geležies chelatu, kai gydymas vienu geležies chelatu yra neveiksmingas arba kai dėl gyvybei gresiančio pavojaus reikia imtis intensyvių prevencinių ar gydomųjų geležies lygio koregavimo priemonių.
Slovenian: Ker je zdravilo Deferiprone Lipomed generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Deferiprone Lipomed yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Deferiprone Lipomed.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Deferiprone Lipomed kokybės tyrimų rezultatus.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Ferriprox, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Deferiprone Lipomed.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau atlikti su referenciniu vaistu Ferriprox, todėl jų nereikia kartoti su Deferiprone Lipomed.
Slovenian: Bolniki s talasemijo major potrebujejo pogosto transfuzijo krvi.
Lithuanian: Didžiąja talasemija sergantiems pacientams reikia dažnai perpilti kraują.
Slovenian: To je dedna bolezen, pri kateri bolniki ne morejo tvoriti dovolj hemoglobina, beljakovine v rdečih krvničkah, ki po telesu prenaša kisik.
Lithuanian: Tai paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmas neįstengia pagaminti pakankamai hemoglobinoeritrocituose esančio baltymo, pernešančio deguonį organizme.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Deferiprone Lipomed primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Ferriprox.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Deferiprone Lipomed yra panašios kokybės kaip Ferriprox ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Kita informacija apie Deferiprone Lipomed
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Deferiprone Lipomed je 75 mg na kilogram telesne mase vsak dan, razdeljenih v tri ločene odmerke.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed tiekiamas 500 mg geriamųjų tablečių forma. Įprasta Deferiprone Lipomed kiekvienos paros dozė yra 75 mg vienam kilogramui kūno svorio, skiriama atskiromis trimis dozėmis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Deferiprone Lipomed odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Deferiprone Lipomed buvo registruotas ES?
Slovenian: Kaj je zdravilo Deferiprone Lipomed in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Deferiprone Lipomed se uporablja:
Lithuanian: Deferiprone Lipomed vartojamas:
Slovenian: Pregled zdravila Deferiprone Lipomed in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Deferiprone Lipomed apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Deferiprone Lipomed je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s talasemijo.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir taikyti tik talasemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Deferiprone Lipomed, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Deferiprone Lipomed glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Deferiprone Lipomed vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: To pomaga odpraviti prenasičenost z železom in preprečevati poškodbe zaradi njegovega presežka.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti geležies perteklių ir išvengti organų pažeidimo pavojaus.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Deferiprone Lipomed?
Lithuanian: Kokia yra Deferiprone Lipomed nauda ir rizika?
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Deferiprone Lipomed, bo zagotovilo, da bodo bolniki, ki jemljejo to zdravilo, ali njihovi skrbniki prejeli opozorilno kartico s podatki o varnem jemanju zdravila.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad vaistą vartojantys pacientai ar juos slaugantys asmenys gautų atmintinę, kurioje būtų pateikta informacija apie tai, kaip saugiai vartoti vaistą.
Slovenian: Učinkovina zdravila Deferiprone Lipomed, deferipron, je kelator železa.
Lithuanian: Veiklioji Deferiprone Lipomed medžiaga deferipronas yra geležies chelatas.
Slovenian: Vendar telo presežne količine železa ne more odstraniti po naravni poti, zato se to kopiči.
Lithuanian: Organizmas negali natūraliai pašalinti geležies pertekliaus, todėl ji pradeda kauptis.
Slovenian: Zdravilo Deferiprone Lipomed je „kelator železa" (snov, ki se veže na železo), ki se uporablja za zdravljenje prenasičenosti z železom (prevelike količine železa v krvi) pri bolnikih s talasemijo major.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed yra geležies chelatas (geležį surišanti medžiaga), skiriamas geležies pertekliui (padidėjusiam geležies kiekiui organizme) šalinti didžiąja talasemija sergantiems pacientams.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek zdravila Deferiprone Lipomed glede na bolnikov odziv, ki ga je treba s krvno preiskavo izmeriti vsaka dva do tri mesece.
Lithuanian: Gydytojas gali patikslinti Deferiprone Lipomed dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį pacientui, kurį reikėtų įvertinti kas du-tris mėnesius atliekant kraujo tyrimus. Jei geležies kiekis organizme pernelyg sumažėja, gydytojas gali nutraukti gydymą.
Slovenian: Zdravilo Deferiprone Lipomed vsebuje učinkovino deferipron in je „generično zdravilo".
Lithuanian: Deferiprone Lipomed sudėtyje yra veikliosios medžiagos deferiprono, ir tai yra generinis vaistas.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Ferriprox.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Deferiprone Lipomed sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Ferriprox, kuris jau registruotas (ES).
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Deferiprone Lipomed, enako kot pri zdravilu Ferriprox, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ferriprox, Deferiprone Lipomed teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Deferiprone Lipomed upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Deferiprone Lipomed vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Deferiprone Lipomed raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Deferiprone Lipomed?
Slovenian: Če bolniki prejmejo večkratno transfuzijo, prenesene rdeče krvničke s seboj prinesejo tudi železo.
Lithuanian: Dėl dažnų kraujo perpylimų kartu su eritrocitais į pacientų organizmą patenka daug geležies.
Slovenian: Kako zdravilo Deferiprone Lipomed deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Deferiprone Lipomed?
Slovenian: Kako se zdravilo Deferiprone Lipomed uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Deferiprone Lipomed?
Slovenian: Telefon:_______________________________
Lithuanian: Nr.: ______________________________
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nėra žinoma.
Slovenian: Pri svojem zdravniku se pozanimajte, katera metoda je najboljša za vas.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, koks metodas yra geriausias Jums.
Slovenian: Kartico izpolnite, natančno preberite in nosite s sabo.
Lithuanian: Kortelę užpildykite ir atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Slovenian: To zdravilo lahko hudo poškoduje otroka.
Lithuanian: Šis vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovenian: ZELO POGOSTI
Lithuanian: LABAI DAŽNI
Slovenian: Nemčija
Lithuanian: VOKIETIJA
Slovenian: 1. tedensko preverjali svojo kri,
Lithuanian: Kiekvieną savaitę tikrintis kraują.
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Lithuanian: Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Slovenian: Ni znano, ali se deferipron izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar deferipronas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: POGOSTI (≥ 1/100 DO < 1/10)
Lithuanian: DAŽNI (NUO ≥1/100 IKI <1/10)
Slovenian: V primeru nevtropenije:
Lithuanian: Neutropenijos atveju:
Slovenian: Podatek ni potreben.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovenian: Število tablet (trikrat/dan)
Lithuanian: Tablečių kiekis (triskart per parą)
Slovenian: Zelo pomembno je, da redno opravite vse te teste.
Lithuanian: Jums labai svarbu laikytis visų šių susitarimų.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1310/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1310/001
Slovenian: Za ženske v rodni dobi
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKE/SKRBNIKE ((Sprednja stran ovojnine))
Lithuanian: PACIENTO AR SLAUGYTOJO PRIMINIMO KORTELĖ ((Priekinė pusė))
Slovenian: E-pošta: lipomed@lipomed.com
Lithuanian: paštas: lipomed@lipomed.com
Slovenian: Datum odobritve: 20. september 2018
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Slovenian: Bolniku svetujte, naj omeji stike z ljudmi in tako zmanjša tveganje za okužbo.
Lithuanian: Patarkite pacientui riboti kontaktus su kitais žmonėmis infekcijos pavojui sumažinti.
Slovenian: Preučiti je treba informacije o deferoksaminu.
Lithuanian: Reikia žiūrėti deferoksamino vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Slovenian: ((Notranjost 1))
Lithuanian: ((Viduje 1))
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da deferipron ne podaljšuje bistveno intervala QT.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad deferipronas nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.