FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šā gada laikā tika pieņemti arī vairāki nozīmīgi atzinumi, piemēram, ieteikums pārtraukt Avandia un citu rosiglitazonu saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību, pretapatukošanās līdzekļa sibutramīna atsaukšana un pētījumi par bērniem paredzētām vakcīnām Rotarix un Rotateq pēc negaidīta vīrusu materiāla atklāšanas.
Maltese: Is-sena rat ukoll numru ta' opinjonijiet ta' profil għoli jiġu stabbiliti, bħar-rakkomandazzjoni li tiġi sospiża l-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq għal Avandia u mediċini oħra li fihom rosiglitazone, is-sospensjoni tal-mediċina kontra l-obeżità sibutramine, u l-investigazzjonijiet fit-tilqim għat-tfal Rotarix and Rotateq, wara li ġie skopert xi materjal virali mhux mistenni.
Latvian: 2010. gada svarīgākie notikumi
Maltese: Lulju-Settembru 2010
Latvian: • EMA iesaka pārtraukt Avandia, Avandamet un Avaglim reģistrācijas apliecību darbību kardiovaskulāru bažu dēļ.
Maltese: • L-EMA tirrakkomanda s-sospensjoni ta' Avandia, Avandamet u Avaglim minħabba tħassib kardjovaskolari.
Latvian: • EMA sāk pārskatīt Pandemrix lietu saistībā ar bažām par narkolepsiju.
Maltese: • L-EMA tibda reviżjoni ta‘ Pandemrix dwar tħassib ta' narkolessija.
Latvian: • EMA un Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centrs (EMCDDA) paraksta sadarbības līgumu.
Maltese: • L-EMA u ċ-Ċentru Ewropew għall-Monitoraġġ tad-Droga u d-Dipendenza fuq id-Droga (EMCDDA) jiffirmaw ftehim ta' kooperazzjoni.
Latvian: • Zāles, kas paredzētas skeleta-muskuļu bojājumu, ko dēvē par Dipitrēna (Dupuytren) kontraktūru, ārstēšanai, un uzskatāmas par neķirurģisku alternatīvu.
Maltese: • Prodott mediċinali maħsub għall-kura ta' kundizzjoni muskuloskeletali magħrufa bħala lkontrazzjoni ta' Dupuytren, jippreżenta alternattiva mhux kirurġika.
Latvian: Astoņi lūgumi bija par šaurākai lietošanai/mazāk izplatītām sugām (MUMS)/ierobežotiem tirgiem paredzētām zālēm.
Maltese: Tmien talbiet kienu għal użu minuri / speċi minuri (MUMS) / swieq limitati.
Latvian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spānija
Maltese: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanja
Latvian: Miriam van Staveren, Nīderlande
Maltese: Miriam van Staveren, In-Netherlands
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 20. jūnijs EMA/413844/2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ġunju 2018 EMA/413844/2018
Latvian: Julie Le Normand, Francija
Maltese: Julie Le Normand, Franza
Latvian: John Crowley, Luksemburga
Maltese: John Crowley, il-Lussemburgu
Latvian: Komentārus izteica Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (ieradusies sava dēla vārdā), Deborah Kinrade un David Morison.
Maltese: Ġew ipprovduti kummenti minn Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (li attendiet f'isem binha), Deborah Kinrade u David Morison.
Latvian: Ierosinājumi
Maltese: Proposti
Latvian: Andrea Noya, Itālija
Maltese: Andrea Noya, l-Italja
Latvian: Enikő Pongrácz, Ungārija
Maltese: Enikő Pongrácz, l-Ungerija
Latvian: Nigel Stacey sniedza komentārus pēc videoieraksta beigām.
Maltese: Nigel Stacey ipprovda kummenti wara li twaqqfet ir-reġistrazzjoni bil-vidjo.
Latvian: Jaroslaw Linka, Polija
Maltese: Jaroslaw Linka, il-Polonja
Latvian: Graham Bothamley, Eiropas Respiratorā biedrība (ERS) 17. runātājs:
Maltese: Graham Bothamley, Soċjetà Respiratorja Ewropea (ERS) Kelliem 17:
Latvian: Piezīmes
Maltese: Noti
Latvian: Florian Wagenlehner, Eiropas Uroloģijas biedrība (EAU) Citi izteikumi
Maltese: Florian Wagenlehner, Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija (EAU) Interventi addizzjonali
Latvian: Elizabeth Carmouche, Beļģija
Maltese: Elizabeth Carmouche, il-Belġju
Latvian: Neal L Millar, Glāzgovas Universitātes Infekciju, imunitātes un iekaisumu institūts, Apvienotā Karaliste 19. runātājs:
Maltese: Neal L Millar, Istitut tal-Infezzjonijiet, Immunità u Infjammazzjoni, Università ta' Glasgow, ir-Renju Unit
Latvian: 1. Sabiedrisko uzklausīšanu juridiskais pamats ir Direktīvas 2001/83/EK 107.j pants par farmakovigilances tiesību aktiem, un tas PRAC dod iespēju rīkot sabiedriskās uzklausīšanas saistībā ar drošības pārskatīšanas procesiem, ko komiteja veic saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu un Direktīvas 2001/83/EK 31. vai 107.i pantu.
Maltese: Il-bażi legali għas-seduti pubbliċi hija l-Artikolu 107j tad-Direttiva 2001/83/KE tal-leġiżlazzjoni talfarmakoviġilanza, li tagħti lill-PRAC il-possibbiltà li jorganizza seduti pubbliċi għal reviżjonijiet ta' sigurtà li jsiru mill-Kumitat skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, u l-Artikoli 31 jew 107i tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: Ber Oomen, Eiropas Specializēto medmāsu organizācijas (ESNO) 20. runātājs:
Maltese: Ber Oomen, Organizzazzjonijiet Ewropej ta' Infermiera Speċjalisti (ESNO) Kelliem 20:
Latvian: Jamie Wilkinson, Eiropas Savienības Farmaceitiskā grupa (PGEU) 16. runātājs:
Maltese: Jamie Wilkinson, Grupp Farmaċewtiku tal-Unjoni Ewropea (PGEU) Kelliem 16:
Latvian: Richard Cooknell, Apvienotā Karaliste
Maltese: Richard Cooknell, ir-Renju Unit
Latvian: Miriam Knight, Hinolonu izraisītas toksicitātes atbalsta grupa, Apvienotā Karaliste Raymond Miller, Hinolonu izraisītas toksicitātes atbalsta grupa, Apvienotā Karaliste Geoffrey Robinson, atbalsta grupa "Fluorhinolona izraisītas toksicitātes upuri Eiropā" 6. runātājs:
Maltese: Miriam Knight, Appoġġ ta' Tossiċità b'Kinolon ir-Renju Unit Raymond Miller, Appoġġ ta' Tossiċità b'Kinolon ir-Renju Unit Geoffrey Robinson, Vittmi ta' Tossiċità bi Fluworokinolon fl-Ewropa Kelliem 6:
Latvian: Notika 2018. gada 13. jūnijā
Maltese: Li saret fit-13 ta' Ġunju 2018
Latvian: Markus Hamedinger, Austrija
Maltese: Markus Hamedinger, l-Awstrija
Latvian: Elsa Leitão, Vācija
Maltese: Elsa Leitão, il-Ġermanja
Latvian: Pašlaik hinolonus un fluorhinolonus ES lieto vairāk nekā 120 indikācijām, tostarp dažādu veidu urīnceļu, elpošanas ceļu, ģenitāliju, kuņģa un zarnu trakta, ādas, kaulu un locītavu infekciju ārstēšanai.
Maltese: Illum, il-kinoloni u l-fluworokinoloni jintużaw għal aktar minn 120 indikazzjoni fl-UE, inkluż tipi differenti ta' infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina, respiratorji, ġenitali, fil-passaġġ gastrointestinali, talġilda, tal-għadam u tal-ġogi.
Latvian: EMA biroju Londonā klātienē apmeklēja (vai ar to telefoniski sazinājās) 69 cilvēki, tostarp 40 pacienti un pacientu pārstāvji, 14 veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi, 13 farmācijas nozares pārstāvji, kā arī plašsaziņas līdzekļu pārstāvji.
Maltese: Disgħa u sittin parteċipant attendew personalment fl-uffiċċji tal-EMA f'Londra (jew ingħaqdu bittelefon), inkluż 40 pazjent u rappreżentant tal-pazjenti, 14-il professjonista tal-kura tas-saħħa u akkademiċi, 13-il rappreżentant mill-industrija farmaċewtika kif ukoll membri tal-midja.
Latvian: Eva Jirsová, bet papildu norādījumus sniedza EMA Sabiedrības iesaistes nodaļas vadītājs Juan Garcia-Burgos.
Maltese: Is-seduta ġiet ippreseduta minn June Raine, il-President tal-PRAC, b'introduzzjoni tas-suġġett minn Eva Jirsová, ir-Rapporteur tal-PRAC (valutatur ewlieni) u gwida addizzjonali minn Juan Garcia-Burgos, il-President tal-EMA tal-Ingaġġ Pubbliku.
Latvian: Joshua Sutton, Apvienotā Karaliste
Maltese: Joshua Sutton, ir-Renju Unit
Latvian: Daudzi citi sabiedrības locekļi, kuri nevarēja ierasties uz uzklausīšanu, savus viedokļus iesniedza rakstveidā, un tie visi tiks ņemti vērā pārskatīšanas procesā.
Maltese: Bosta membri oħra tal-pubbliku li ma setgħux jattendu bagħtu sottomissjonijiet bil-miktub, li kollha ser jiġu kkunsidrati waqt ir-reviżjoni.
Latvian: Paul Tulkens, Lēvenes Zāļu pētniecības institūts, Beļģija 21. runātājs:
Maltese: Paul Tulkens, Istitut tar-Riċerka dwar il-Mediċini ta' Louvain, il-Belġju Kelliem 21:
Latvian: • Uzlabot ārstēšanu pacientiem ar blakusparādībām (ņemot vērā plašo simptomu klāstu).
Maltese: • Jitjieb l-immaniġġjar tal-pazjenti b'effetti sekondarji (filwaqt li jiġu kkunsidrati s-sintomi li jvarjaw ħafna).
Latvian: 2018. gada 13. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) rīkoja sabiedrisko uzklausīšanu par hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikām, lai uzklausītu pacientu un plašākas sabiedrības viedokļus par to, cik noturīgas ir saistībā ar šo zāļu grupu ziņotās blakusparādības.
Maltese: Fit-13 ta' Ġunju 2018, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) organizzat seduta pubblika dwar lantibijotiċi kinolon u fluworokinolon sabiex tisma' l-fehmiet tal-pazjenti u tal-pubbliku ġenerali dwar ilpersistenza ta' effetti sekondarji rrappurtati b'dan il-grupp ta' mediċini.
Latvian: Hinoloni un fluorhinoloni ir sintētiskas antibiotikas, ko lieto daudzu dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai.
Maltese: Il-kinoloni u l-fluworokinoloni huma antibijotiċi sintetiċi li jintużaw għal firxa wiesgħa ta' infezzjonijiet batteriċi.
Latvian: Direktīva Nr. 2001/83/EK
Maltese: tad-Direttiva 2001/83/KE
Latvian: EMEA/230195/2007/LV/GALA
Maltese: EMEA/230192/2007/MT/FINALI
Latvian: 2.8 Paralēlā izplatīšana
Maltese: 2.8 Distribuzzjoni parallela
Latvian: Veterinārā EudraVigilance
Maltese: EudraVigilance Veterinary
Latvian: Pozitīvi atzinumi
Maltese: Opinjonijiet pozittivi
Latvian: Bioloģiski līdzīgi produkti
Maltese: Prodotti bijologici simili
Latvian: Neiroloģija/CNS
Maltese: Newrologija/CNS
Latvian: Datubāze darbojas.
Maltese: Infiq operattiv
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas pārskatīšanas procedūra
Maltese: 3.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Latvian: Kopā:
Maltese: Totali:
Latvian: Vidējais dienu skaits centralizētām procedūrām (pozitīvi atzinumi), 2004.-2006. gadā
Maltese: Numru medju ta' jiem ghal proceduri centralizzati (opinjonijiet pozittivi), 2004-2006
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) pieņēma 81 pozitīvu atzinumu.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni (COMP) adotta 81 opinjoni pożittiva.
Latvian: Imunoterapija un onkoloģija
Maltese: Immunoterapija u onkologija
Latvian: Līdz šim kopumā EVCTM saņemti 53 642 IGDZ, kas atbilst 26 997 individuāliem pacientiem.
Maltese: Sa llum, ġew trasmessi lill-EVCTM total ta' 53,642 ICSRs, li jikkorrispondu għal 26,997 każ individwali.
Latvian: Saņemtie pieteikumi 2004.-2006. gadā
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti, 2004-2006
Latvian: 2006. gadā tika saņemti 1 408 paziņojumi par sākotnējo paralēlo izplatīšanu (par 113% vairāk nekā 2005. gadā).
Maltese: In-numru ta' notifiki inizjali ta' distribuzzjoni parallela riċevuti fl-2006 kien 1,408 (113% aktar mill2005).
Latvian: Kopumā Atsaukumi 1. klase 2. klase 3. klase
Maltese: Totali Sejhiet lura Klassi 1 Klassi
Latvian: 1.3 Informācija un saziņa
Maltese: 1.3 Informazzjoni u komunikazzjoni
Latvian: No 681 šāda pieņemtā atzinuma 60% bija saistīti ar nekaitīgumu un efektivitāti, 40% - ar kvalitātes izmaiņām.
Maltese: Mis-681 tali opinjoni adottati, 60% huma relatati mas-sigurtà u l-effikaċja, u 40% relatati mal-bidliet fil-kwalità.
Latvian: 1.6 Gatavība gripas pandēmijai
Maltese: 1.6 Tħejjija għall-influwenza pandemika
Latvian: Sirds asinsvadu un respiratorā
Maltese: Kardjovaskulari u respiratorju
Latvian: LRP LKP LLP
Maltese: GMP GCP GLP
Latvian: 1.7 Antibakteriālās rezistences novēršana
Maltese: 1.7 Indirizzar tar-reżistenza antimikrobika
Latvian: 2006. gada beigās EudraVigilance bija kopumā 677 976 atsevišķi ziņojumi par nekaitīgumu (ICSR), lietojot zāles 409 138 atsevišķos gadījumos.
Maltese: Fl-aħħar ta' l-2006, l-EudraVigilance kellha total ta' 677,976 rapport ta' sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs), li jikkorrispondu għal 409,138 każ individwali.
Latvian: Dermataloģija
Maltese: Dermatologici
Latvian: Pozitīvie atzinumi pēc ārtsniecības jomām (pēc ATĶ koda), 2006. gadā
Maltese: Opinjonijiet pozittivi skond il-qasam terapewtiku (bil-kodici ATC), 2006
Latvian: Onkoloģija
Maltese: Onokologija
Latvian: 29. pants
Maltese: L-Artikolu 29
Latvian: ES telemātikas stratēģija
Maltese: Strategija telematika ta' l-UE
Latvian: Regula (EK) Nr. 726/2004
Maltese: tar-Regolament (KE) Nru 726/2004
Latvian: CHMP pieņēma 51 pozitīvu atzinumu un četrus negatīvus atzinumus par 2006. gadā izskatītajiem sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumiem.
Maltese: Is-CHMP adottat 51 opinjoni pożittiva u 4 opinjonijiet negattivi dwar applikazzjonijiet inizjali ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valutati fl-2006.
Latvian: Dzimumorgāni-urīnceļi
Maltese: Genito-urinarju
Latvian: CVMP atzinuma apstiprinājums veterinārajiem Cox-2 un NSAID līdzekļiem
Maltese: Konferma ta' l-opinjoni tas-CVMP dwar Cox-2s u NSAIDs veterinarji
Latvian: Pirms pabeigšanas monogrāfijas tika nodotas publiskām konsultācijām.
Maltese: Dawn il-monografiji inħarġu għal konsultazzjoni pubblika qabel ma ġew finalizzati.
Latvian: Balsta, kustību un nervu sistēma
Maltese: Sistema muskoluskeletali u nervuza
Latvian: ES ieguldījums un nodevas (miljoni €), 1995.-2006. gadā
Maltese: Kontribut ta' l-UE u dhul minn mizati (€ miljuni), 1995-2006
Latvian: Kontrindikācijas, klases marķēšana un brīdinājumi
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet, tikkettar ta' klassi u twissijiet
Latvian: 2.6 Arbitrāža, Kopienas pārskatīšanas procedūra un "atzinumi jebkuros zinātniskos jautājumos"
Maltese: 2.6 Arbitraġġ, referenzi Komunitarji u ‘opinjonijiet dwar kwalunkwe materja xjentifika'
Latvian: EudraVigilance un klīniskie pētījumi
Maltese: L-EudraVigilance u provi kliniċi
Latvian: 4.1 LRP, LKP, zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība un LLP pārbaudes
Maltese: 4.1 GMP, GCP, farmakoviġilanza u spezzjonijiet tal-GLP
Latvian: EudraNet (droša saziņa starp ieinteresētajām pusēm Eiropas Zāļu reglamentēšanas tīklā).
Maltese: EudraNet (komunikazzjoni sigura bejn il-partijiet interessati fin-Network Regolatorju Ewropew tal-Mediċini).
Latvian: 2006. gadā tika saņemti piecdesmit divi periodiskie nekaitīgumu aktualizējošie ziņojumi (PSUR) par centralizēti reģistrētajām zālēm.
Maltese: Fl-2006 ġew riċevuti 52 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs) għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Latvian: 2006. gadā tika ieviests īpaši liels skaits indikāciju paplašinājumu - 41 (par 46% vairāk nekā 2005. gadā), nodrošinot pacientiem jaunas ārstēšanas iespējas.
Maltese: Fl-2006 ġew introdotti numru partikolarment għoli ta' estenzjonijiet ta' l-indikazzjoni - 41 (46% aktar milli fl-2005) - li pprovdew għażliet addizzjonali ta' kura għall-pazjenti.
Latvian: Igaunija
Maltese: Estensjonijiet
Latvian: Regula (EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā lietojamām zālēm.
Maltese: Regolament (KE) Nru 1901/2006 dwar prodotti mediċinali għal użu pedjatriku.
Latvian: Tīkls darbojas, nodrošinot kontaktus starp reglamentējošām iestādēm Eiropas Ekonomiskajā zonā, ieskaitot divas jaunās ES dalībvalstis - Bulgāriju un Rumāniju.
Maltese: In-network huwa operattiv, jgħaqqad lill-awtoritijiet regolatorji fiż-Zona Ekonomika Ewropea, inkluż iż-żewġ Stati Membri ta' l-UE, il-Bulgarija u r-Rumanija.
Latvian: Veiksmīgi ieviesta un īstenota jauna ieņēmumu sistēma (rēķinu izrakstīšana).
Maltese: Kienet introdotta u implimentata b'suċċess sistema ġdida ta' fattura (invoicing).
Latvian: 31. pants
Maltese: L-Artikolu 31
Latvian: Valdes priekšsēdētājs ir Hannes Wahlroos no Somijas, priekšsēdētāja vietnieks ir Jytte Lyngvig no Dānijas.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija ta' l-EMEA ltaqa' erba' darbiet fl-2006, taħt il-president Hannes Wahlroos, millFinlandja, u l-viċi-president Jytte Lyngvig, mid-Danimarka.
Latvian: Kopējais saņemto sākotnējo paziņojumu skaits Saņemto apmaksājamo paziņojumu skaits Kopējais izdoto ziņojumu skaits
Maltese: Total ta' notifiki inizjali ricevuti
Latvian: Sākotnējie paralēlās izplatīšanas paziņojumi 2004.-2006.gadā
Maltese: Notifiki inizjali ta' distribuzzjoni parallela, 2004-2006
Latvian: Pārskats par PSUR
Maltese: Reviżjoni ta' PSURs
Latvian: 3.4 Pēcreģistrācijas darbības
Maltese: 3.4 Attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni
Latvian: 30. pants
Maltese: L-Artikolu 30
Latvian: Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar gan bērnus, gan pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai bērnus
Maltese: Kondizzjonijiet medici li jolqtu lill-adulti biss Kondizzjonijiet medici li jolqtu kemm lit-tfal kif ukoll lill-adulti Kondizzjonijiet medici li jolqtu lit-tfal biss
Latvian: 36. pants
Maltese: L-Artikolu 36
Latvian: 2006. gadā EMEA saņēma 64 ziņojumus par kvalitātes defektiem attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm un trīs ziņojumus par kvalitātes defektiem attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Maltese: Fl-2006, l-EMEA rċeviet 64 rapport ta' difetti fil-kwalità li kkonċernaw prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u 3 rapporti ta' difetti fil-kwalità li jikkonċernaw prodotti mediċinali veterinarji.
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) 2006. gadā pabeidza kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfijas baldriāna saknei, linsēklām, miltu banāna miziņām, miltu banāna sēklām, smilts ceļtekas sēklām, sennas pākstīm, sennas lapām, trauslā krūkļa mizai un alvejai (Aloe Ferux un Aloe Barbados).
Maltese: Fl-2006 il-Kumitat dwar Prodotti Mediċinali magħmula mill-Ħxejjex (HMPC) iffinalizza monografiji Komunitarji dwar ħxejjex għall-għerq tal-valerian, kittien, fosdqa ta' l-ispaghula, żerriegħa ta' lispaghula, żerriegħa tal-psyllium, miżwed tas-senna, werqa tas-senna, qoxra tas-siġra tal-frangula u aloes (cape u barbados).
Latvian: 6.1 Valde
Maltese: 6.1 Bord ta' Tmexxija
Latvian: Pompa slimības fermentaizstāšanas terāpija; zāles smēķēšanas pārtraukšanai; zāles opija preparātu atkarības aizstājējterāpijai.
Maltese: Mediċina għas-sostituzzjoni tal-kura tad-dipendenza fuq l-opioid.
Latvian: Sirds un asinsvadi
Maltese: Mizati mhallsin lillawtoritajiet nazzjonali
Latvian: No 738 saņemtajiem ziņojumiem: 638 bija saistīti ar iespējamām blaknēm dzīvniekiem, bet 100 - cilvēkiem; 53 saistīti ar pārtikas dzīvniekiem (lielākoties liellopiem, cūkām un zirgiem) pēc 2 251 dzīvnieka ārstēšanas, no kuriem 559 bija novērojamas iespējamās blaknes; 380 bija saistīti ar iespējamām blaknēm suņiem; 200 bija saistīti ar iespējamām blaknēm kaķiem; 300 ziņojumi iesniegti no ES dalībvalstīm.
Maltese: Mis-738 rapport li ġew riċevuti: 638 kellhom x'jaqsmu ma' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspettati fl-annimali u 100 għal reazzjonijiet fil-bnedmin. 53 kellhom x'jaqsmu ma' annimali għall-konsum (primarjament baqar, ħnieżer u żwiemel), wara l-kura ta' 2,251 annimal, li minnhom 599 urew reazzjonijiet mhux mixtieqa suspettati.
Latvian: Citas 1% Nīderlande
Maltese: L-Olanda, 10 Malta, 1
Latvian: 4.3 Zāļu sertifikāti Svarīgākie rādītāji 2006. gadā
Maltese: 4.3 Ċertifikati ta' prodott mediċinali Żviluppi prinċipali fl-2006
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pabeidza vadlīniju izstrādi šādu produktu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes testēšanai un uzziņām publicēja līdzīgas vadlīnijas attiecībā uz imunoloģiskajām zālēm.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) iffinalizza linji gwida għall-ittestjar tal-kwalità, is-sigurtà u l-effikaċja ta' tali prodotti, u ppubblikat linja gwida simili għallkonsultazzjoni fir-rigward ta' prodotti immunoloġiċi.
Latvian: 2006. gadā galvenokārt no ES īpašā piešķīruma atlīdzinātas nodevu atlaides par zālēm retu slimību ārstēšanai 6,7 miljonu eiru apjomā.
Maltese: Ingħata total ta' €6.7 miljun għall-finanzjament tat-tnaqqis fid-drittijiet għal mediċini orfni fl-2006, primarjament mill-kontribut speċjali ta' l-UE.
Latvian: Pieteikumi atsaukti pirms atzinuma pieņemšanas Negatīvi atzinumi
Maltese: Opinjonijiet pozittivi Applikazzjonijiet irtirati qabel l-opinjoni Opinjonijiet negattivi
Latvian: Elpošanas orgāni
Maltese: Organi sensorjali
Latvian: EudraCT (ES klīnisko pētījumu satura, uzsākšanas un beigšanas informācijas datubāze).
Maltese: EudraCT (database ta' informazzjoni dwar il-kontenut, il-bidu u t-tmiem ta' provi kliniċi fl-UE).
Latvian: No pozitīvajiem pieņemtajiem atzinumiem 11 attiecas uz jaunām zālēm retu slimību ārstēšanai, divi uz bioloģiski līdzīgām zālēm, kuru sastāvā ir ar rekombinantas cilvēka DNS metodi iegūts augšanas hormons.
Maltese: Fost l-opinjonijiet pożittivi adottati, 11 kienu għal prodotti orfni ġodda u 2 għal prodotti bijoloġiċi simili (bijosimili) li fihom l-ormon tat-tkabbir uman permezz tad-DNA rikombinanti.
Latvian: Kipra
Maltese: Cipru, 0
Latvian: 2006. gadā uzsākto arbitrāžas, Kopienas pārskatīšanas procedūras un 5. panta 3. punktā minēto atzinumu procedūru skaits bija par 79% lielāks nekā 2005. gadā.
Maltese: In-numru ta' proċeduri għal arbitraġġ, referenzi u opinjonijiet taħt l-Artikolu 5(3) li bdew fl-2006 kien 79% ikbar milli fl-2005.
Latvian: Itālija 10% Īrija
Maltese: L-Irlanda, 11
Latvian: Lielākā jauno indikāciju daļa ir saistīta ar zālēm, kas ir apstiprinātas dažādu vēža formu ārstēšanai.
Maltese: Il-maġġoranza ta' l-indikazzjonijiet il-ġodda kienu għal prodotti mediċinali approvati għall-kura ta' diversi forom ta' kanċer.
Latvian: 1.1 Zāļu nekaitīguma uzlabošana
Maltese: 1.1 Titjib fis-sigurtà tal-mediċini
Latvian: Vairāk nekā 95% centralizēti reģistrēto zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieku šobrīd iekļauti sistēmā.
Maltese: Aktar minn 95% taddetenturi ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suqta' prodotti awtorizzati ċentralment issa qegħdin fi produzzjoni mas-sistema.
Latvian: Uzsākta Pabeigta Uzsākta Pabeigta Uzsākta Pabeigta
Maltese: Notifiki inizjali pagabbli ricevuti
Latvian: 3.5 Veterināro zāļu nekaitīgums
Maltese: 3.5 Sigurtà tal-mediċini għal użu veterinarju
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamais palieku daudzums Tika saņemts mazāk pieteikumu par maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu, nekā bija gaidīts
Maltese: Ġew sottomessi inqas applikazzjonijiet għal limitu massimu ta' residwi milli kien mistenni
Latvian: Tajā pārskatīja riska pārvaldību, iekšējās un ārējās revīzijas, pašnovērtējumu atbilstīgi iekšējiem kontroles standartiem, pašnovērtējumu Eiropas Zāļu aģentūras salīdzinošās novērtēšanas (BEMA) ietvaros, 2006. gada vides analīzi, 2006 gada veikto darbinieku motivācijas pētījumu.
Maltese: Dan inkluda reviżjoni tar-riżultati minn: ġestjoni tar-riskji, verifiki interni u esterni; valutazzjonijiet interni relatati ma' l-istandards ta' kontroll interni ; valutazzjonijiet interni bħ mill-Benchmarking ta' l-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA); l-analiżi ambjentali fl-2006; u listħarriġ dwar il-motivazzjoni tal-persunal.
Latvian: Lieliskie EudraVigilance attīstības rādītāji, kas bija vērojami 2005. gadā, turpinājās arī 2006. gadā.
Maltese: Il-progress tajjeb osservat fl-2005 fl-EudraVigilance kompla fl-2006.
Latvian: Polija
Maltese: Varji
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības aktivitātes
Maltese: Applikazzjonijiet ghal prodotti medicinali godda Applikazzjonijiet generici
Latvian: Svarīgākie Valdes darbi 2006. gadā
Maltese: PRIJORITAJIET FL-2006
Latvian: CHMP pieņēma pozitīvus atzinumus trīs procedūrās, apstiprinot ar nosacījumiem (attiecībā uz zālēm, kas paredzētas vēža, epilepsijas un HIV infekcijas ārstēšanai) un apstiprināja vēl trīs zāles saskaņā ar ārkārtas apstākļiem (attiecībā uz vienām zālēm vēža ārstēšanai, vienu fermenta deficīta slimības ārstēšanai un vienu pandēmiskās gripas izmēģinājuma vakcīnai).
Maltese: Is-CHMP adottat opinjonijiet pożittivi fi 3 proċeduri ta' approvazzjoni kondizzjonali (dwar prodotti għall-kura tal-kanċer, l-epilessija u l-infezzjoni ta' l-HIV) u approvat 3 prodotti oħra taħt ċirkostanzi eċċezzjonali (dwar prodott wieħed għall-kanċer, wieħed għal marda tan-nuqqas ta' l-enżimi, u tilqima bi prova ta' l-influwenza pendemika).
Latvian: Uzņēmuma pieprasīts pārtraukums Lēmuma pieņemšanas process EMEA pēcatzinuma posms Novērtēšanas posms
Maltese: Waqfien ta' hin tal-kumpanija Process tad-decizjoni Fazi ta' wara l-opinjoni ta' l-EMEA Fazi ta' valutazzjoni
Latvian: Izdevumi, kas saistīti ar ēku un aprīkojumu (ieskaitot ES telemātiku)
Maltese: Infiq relatat mal-bini u ttaghmir (inkluż telematiċi ta' l-UE)
Latvian: EMEA/421620/2008/EN/GALĪGAIS
Maltese: EMEA/421619/2008/MT/FINALI
Latvian: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Maltese: 2 Klassi 3
Latvian: Eiropas pārskatīšanas sistēma (notiek instalācija)
Maltese: European Review System (Installazzjoni)
Latvian: M etabo lism
Maltese: M etabo lizmu
Latvian: • Visudyne (verteporfīns).
Maltese: • Visudyne (verteporfin).
Latvian: Positive opinions
Maltese: Opinjonijiet posittivi
Latvian: • Ketek (telitromicīns).
Maltese: • Ketek (telithromycin).
Latvian: Genito-urinary
Maltese: Genito-urinarju
Latvian: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Maltese: Kontribuzzjoni mill-UE (esklus il-fond ghal medicini orfni) bhala % tal-budget totali
Latvian: Oncology
Maltese: Onkologija
Latvian: 1.5 Pārredzamība, saziņa un informācijas sniegšana
Maltese: 1.5 Trasparenza, komunikazzjoni u għoti ta' informazzjoni