FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ota DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Luaţi întotdeauna DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Siksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule antaa samanaikaisesti voimakkaiden CYP1A2:n estäjien kuten fluvoksamiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Romanian: Ca urmare, DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenţi ai CYP1A2, cum ar fi fluvoxamina (vezi pct. 4.3).
Finnish: 60 mg: Gelatiini
Romanian: 60 mg:
Finnish: Infektiotaudit ja loistartunnat kurkunpääntulehdus
Romanian: Infecţii şi infestări
Finnish: Lääkärisi päättää, voitko käyttää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cât şi alte medicamente.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan sinun tulee jatkaa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoitoa.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti serotoninergisten masennuslääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, mäkikuisman (Hypericum perforatum), venlafaksiinin tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează concomitent cu antidepresive serotoninergice cum ar fi ISRS, triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, sunătoarea (Hypericum perforatum), venlafaxina sau triptanii, tramadolul, petidina şi triptofanul.
Finnish: Duloksetiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tutkimustietoa.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on kova enterokapseli Yksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridipellettejä, jotka on päällystetty niiden suojaamiseksi mahahapolta.
Romanian: Cum arată DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi conţinutul ambalajului DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este o capsulă gastrorezistentă Fiecare capsulă de DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine granule sferice de clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de acidul din stomac.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, jos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida, propafenona şi metoprololul).
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (näitä voi esiintyä 1-10:llä tuhannesta hoidetusta potilaasta) ovat
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienţi trataţi)
Finnish: uneliaisuutta, kömpelyyttä, levottomuutta, juopumuksen tunnetta, kuumetta, hikoilua tai lihasjäykkyyttä)
Romanian: neîndemânare, nelinişte, senzaţie ca de beţie, febră, transpiraţii sau rigiditate a muşchilor)
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial pentru făt.
Finnish: Sekä sytokromi P450-2D6 että 1A2 katalysoivat kahden päämetaboliitin (4-hydroksiduloksetiinin glukuronidikonjugaatti ja 5-hydroksi-6-metoksiduloksetiinin sulfaattikonjugaatti) muodostumista.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi majori, conjugatul glucuronid al 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Finnish: Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri: synteettinen musta rautaoksidi (E172), synteettinen keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, shellakka.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer-sintetic (E172), oxid galben de fer - sintetic (E172), propilen glicol, shellac.
Finnish: 5 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapselien säilyttäminen Muuta tietoa
Romanian: 5 Cum se păstrează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Informaţii suplimentare
Finnish: MAO-estäjien käyttö samanaikaisesti monien reseptilääkkeiden, mm. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Romanian: Dacă luaţi un IMAO împreună cu multe dintre medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală, inclusiv cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, pot apărea reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol.
Finnish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Romanian: S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
Finnish: Lääkärisi arvioi, voitko käyttää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: • kuukautishäiriöt mukaan lukien runsaat tai pitkittyneet kuukautiset
Romanian: • cicluri neregulate cu sângerări abundente sau prelungite
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienţii cu boli hepatice care determină insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Finnish: Sukuelimet ja rinnat erektiohäiriö ejakulaatiohäiriö, viivästynyt ejakulaatio, seksuaalisten toimintojen häiriintyminen, gynekologinen verenvuoto vaihdevuosioireet
Romanian: Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Disfuncţie sexuală Hemoragii în sfera ginecologică
Finnish: Yksi kapseli sisältää 30 mg tai 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Romanian: Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Finnish: Hypromelloosiasetaattisukkinaatti Sakkaroosi
Romanian: Acetat succinat de hipromeloză Zahăr
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, jotka käyttävät verenhyytymistä ehkäiseviä ja/tai muita trombosyyttien toimintaan vaikuttavia lääkevalmisteita, sekä potilailla, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumus.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii care iau anticoagulante şi/sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcţia tromobocitelor şi la pacienţii cu tendinţe hemoragipare cunoscute.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -KAPSELEITA
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käytön yhteydessä on etupäässä iäkkäillä ilmoitettu harvakseen hyponatremiaa.
Romanian: La administrarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, s-a raportat rar hiponatremie, predominant la vârstnici.
Finnish: • allergiset reaktiot, lisääntynyt mustelmataipumus, vesirakkulat, herkkyys auringonvalolle
Romanian: • tendinţă crescută de a face vânătăi, băşici sau sensibilitate la soare
Finnish: • poikkeava virtsan haju
Romanian: • miros anormal al urinei
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käyttöön voi liittyä sedaatiota ja huimausta.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate fi asociat cu sedare şi ameţeli.
Finnish: • sydämen jyskytys, kasvojen kuumotus, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu
Romanian: • senzaţia că inima bate puternic în piept, înroşirea feţei, hipersudoraţie, transpiraţii nocturne
Finnish: Apuaineet: Sakkaroosi 8,6 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: Excipienţi: zahăr 8,6 mg.
Finnish: Korva ja sisäkorva Korvan soiminen1
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Tinitus1
Finnish: • epätietoisuuden tunne (esim. ajasta tai paikasta), uneliaisuus, motivaation puute
Romanian: • senzaţia de dezorientare, stare de somnolenţă, lipsă de motivare
Finnish: Potilailla, joilla kipu lievittyi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMlääkityksellä kahdeksan viikon aikana annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa, hoitovaste säilyi seuraavat kuusi kuukautta.
Romanian: Într-un studiu deschis, de lungă durată, necontrolat, reducerea durerii la pacienţii care au răspuns la tratamentul acut de 8 săptămâni cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg o dată pe zi a fost menţinută pentru o perioadă de timp suplimentară de 6 luni conform măsurătorii parametrului durere medie pe 24 ore pe scala Brief Pain Inventory (BPI).
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.viim.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -lääkekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä tai kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa
Romanian: Legarea de proteine nu este afectată de insuficienţa renală sau hepatică.
Finnish: Mitä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sisältää Vaikuttava aine on duloksetiini.
Romanian: Ce conţine DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Substanţa activă este duloxetina.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -KAPSELIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
Finnish: Duloksetiinihoitoa saaneiden potilaiden QTc-aika ei eronnut plaseboa saaneiden potilaiden QTc-ajasta.
Romanian: Intervalul QT cu corecţie pentru frecvenţa cardiacă la pacienţii trataţi cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienţii trataţi cu placebo.
Finnish: Sinun on myös odotettava vähintään 5 päivää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMhoidon lopettamisen jälkeen ennen kuin voit aloittaa MAO-estäjän käytön.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Finnish: • mania (yliaktiivisuus, rauhattomat ajatukset ja vähentynyt unentarve)
Romanian: • manie (o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea, gânduri legate de competiţie, şi scăderea nevoii de somn),
Finnish: itsetuhoinen käyttäytyminen5
Romanian: Comportame nt suicidar5
Finnish: Ole varovainen jos käytät alkoholia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidon aikana.
Romanian: În mod special este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Finnish: 60 mg:n kapseleissa on läpinäkymätön, vihreä runko-osa, jossa merkintä '60 mg' ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa merkintä ´9542´.
Romanian: Capsulele de 60 mg au un corp verde opac imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9542'.
Finnish: 30 mg:n kapseleissa on läpinäkymätön, valkoinen runko-osa, jossa merkintä '30 mg' ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa merkintä ´9543´.
Romanian: Capsulele de 30 mg au un corp alb opac imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9543'.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg on saatavana 7, 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg este disponibil în ambalaje a 7, 28 şi 98 capsule.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/471/003-005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003-005
Finnish: Maksa ja sappi kohonneet maksaentsyymit (ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi), hepatiitti3, akuutti maksan toimintahäiriö keltaisuus, maksan vajaatoiminta
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT, ASAT, fosfataza alcalină) Hepatită3
Finnish: monoamiinioksidaasin estäjää (MAO-estäjä) (ks. myös alempana kohta "Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö") - jos sinulla on maksasairaus - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos käytät fluvoksamiinia, jota yleensä käytetään masennuksen hoidossa, siprofloksasiinia tai enoksasiinia, jota yleensä käytetään joidenkin infektioiden hoidossa Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on korkea verenpaine.
Romanian: IMAO (vezi pct. de mai jos ‘Utilizarea altor medicamente') - luaţi fluvoxamină care este utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacină sau enoxacină care sunt utilizate pentru tratamentul unor infecţii
Finnish: Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Finnish: Duloksetiinin puoliintumisajan perusteella tulee DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käytön lopettamisen ja MAO-estäjähoidon aloittamisen välillä pitää vähintään 5 vuorokauden tauko (ks. kohta 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM (vezi pct. 4.3).
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E171) Indigokarmiini (E132) Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo Carmin (E132) Cerneală verde comestibilă
Finnish: • makuaistin muutokset, keskittymishäiriö, jäykkyys, kouristukset ja tahattomat lihasliikkeet,
Romanian: • percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, tulburări ale atenţiei, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor, fasciculaţii (tresăriri) ale muşchilor, mers anormal
Finnish: INGELHEIMin vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytetyissä lääkkeissä:
Romanian: Duloxetina, principalul component al DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, este conţinut şi de alte medicamente, pentru alte afecţiuni:
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg on saatavana 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg este disponibil în ambalaje a 28 şi 98 capsule.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kovat enterokapselit sisältävät sakkaroosia.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine zahăr.
Finnish: Älä ylitä sinulle määrättyä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -vuorokausiannosta.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM care v-a fost prescrisă .
Finnish: • huimausta, neulan piston kaltaisia kihelmöiviä tuntemuksia, unihäiriöitä (eloisia unia,
Romanian: • ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense,
Finnish: Hepatiitti / koholla olevat maksaentsyymit
Romanian: Leziuni acute hepatice
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 30 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Finnish: Mäkikuisma
Romanian: Alăptarea
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 60 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
Finnish: INGELHEIMin aineelle - käytät tai olet viimeisten 14 vuorokauden aikana käyttänyt toista masennuslääkettä,
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM - suferiţi de o boală de ficat - suferiţi de o boală severă de rinichi - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament denumit inhibitor de monoaminoxidază
Finnish: Käytä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
Romanian: INGELHEIM decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Trietyylisitraatti
Romanian: Dioxid de titan (E171) Trietil citrat.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/471/011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2009.
Finnish: Hoitovaste pitäisi arvioida kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat la două luni după începerea tratamentului.
Finnish: Lääke on sama kuin Ariclaim, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Ariclaim, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Finnish: Sitä saa gastroresistenttina enterokapselina (sininen 20 mg; valkoinen ja sininen: 30 mg; oranssi: 40 mg; vihreä ja sininen: 60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (albastre: 20 mg; albe cu albastru: 30 mg; portocalii: 40 mg; verzi cu albastru: 60 mg).
Finnish: Useimmat näistä ovat lieviä tai kohtalaisia, ja ne alkavat hoidon alkuvaiheessa ja lieventyvät hoidon jatkuessa.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi atenuându-se pe măsură ce tratamentul a continuat.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen viestinnän keskenään.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Finnish: Hoidon hyöty on arvioitava säännöllisin väliajoin.
Romanian: Beneficiul tratamentului trebuie reevaluat la intervale regulate.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim International GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta varten 8. lokakuuta 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 octombrie 2008.
Finnish: Sitä ei pidä antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia tai vaikeita munuaisongelmia.
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă anumite afecţiuni hepatice sau afecţiuni renale severe.
Finnish: Estämällä niiden takaisinoton duloksetiini lisää näiden välittäjäaineiden määrää hermosolujen välisessä tilassa ja lisää siten viestintää solujen välillä.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, duloxetina măreşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, mărind nivelul de comunicare dintre celule.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat myös kivun tuntemisen vähentämiseen, niiden takaisinoton estäminen hermosoluihin saattaa myös parantaa neuropaattiseen kivun oireita.
Romanian: Cum aceşti neurotransmiţători sunt, de asemenea, implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase poate îmbunătăţi şi simptomele durerii neuropatice.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli inkontinenssiepisodien määrä (IEF eli inkontinenssiepisodit viikon aikana) potilaiden päiväkirjamerkintöjen perusteella sekä potilaiden antamat pisteet inkontinenssia koskevassa elämänlaatukyselyssä (I-QOL).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost frecvenţa episoadelor de incontinenţă (FEI, numărul de episoade de incontinenţă pe săptămână) înregistrate în jurnalele pacientelor şi răspunsurile pacientelor la un chestionar privind calitatea vieţii specific pentru incontinenţă (I-QOL).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (tunnetaan myös serotoniinin nimellä) ja noradrenaliinin takaisinoton aivojen hermosoluihin ja selkäytimeen.
Romanian: Aceasta acţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5hidroxitriptamină (denumită şi serotonină) şi noradrenalină de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
Finnish: Suositusannos diabeettiseen neuropatiaan liittyvään kipuun on 60 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat voivat tarvita suuremman, 120 mg:n annoksen vuorokaudessa.
Romanian: În cazul durerii neuropatice diabetice, doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, însă pentru unii pacienţi poate fi necesară o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, johon liittyy hypertensiivisen kriisin (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine) riski.
Romanian: Se interzice începerea tratamentului la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, din cauza riscului de criză hipertensivă (creşterea bruscă şi periculoasă a tensiunii arteriale).
Finnish: Gastroresistentti tarkoittaa sitä, että kapseli kulkee pilkkoutumattomana mahalaukun läpi ja luovuttaa sisällön vasta suolistossa.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că conţinutul capsulelor trece prin stomac fără a fi descompus înainte de a ajunge în intestin.
Finnish: Diabeettisen neuropatian hoidossa yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, uneliaisuus, huimaus, pahoinvointi ja suun kuivuminen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului administrat pentru tratarea durerii neuropatice diabetice (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea de cap, somnolenţa (senzaţia de somn), ameţeala, greaţa şi uscăciunea gurii.
Finnish: • Kipu, jonka syynä on diabeettinen perifeerinen neuropatia (diabeetikoilla esiintyvä hermojen vahingoittuminen raajoissa).
Romanian: • durerilor datorate neuropatiei periferice diabetice (afectarea nervilor la extremităţi care poate apărea în cazul pacienţilor cu diabet).
Finnish: Tämä estää mahalaukun happoja tuhoamasta vaikuttavaa ainetta.
Romanian: Aceasta împiedică distrugerea substanţei active de către acidul din stomac.
Finnish: Diabeettiseen neuropatiaan liittyvään kivun osalta Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta on tutkittu kahdessa 12 viikon tutkimuksessa 809 aikuisella diabetespotilaalla, jotka olivat tunteneet kipua päivittäin vähintään kuuden kuukauden ajan.
Romanian: Pentru tratamentul durerii neuropatice diabetice, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost studiat în două studii de 12 săptămâni, pe 809 adulţi diabetici, care au prezentat dureri în fiecare zi timp de cel puţin şase luni.
Finnish: IEF väheni 52 % Duloxetine Boehringer Ingelheim -ryhmässä, kun se lumelääkitystä saaneessa ryhmässä väheni 33 %.
Romanian: FEI a scăzut cu 52% în grupul Duloxetine Boehringer Ingelheim, comparativ cu o scădere de 33% în grupul tratat cu placebo.
Finnish: • Kohtalainen tai vaikea ponnistusinkontinenssi (SUI) naisilla.
Romanian: • incontinenţei urinare de efort (IUE), moderată până la severă, la femei.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kivun lievenemistä nähtiin ensimmäisestä hoitoviikosta enintään 12 viikkoon niin, että Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta saavien potilaiden kipupisteet olivat 1,17-1,45 pistettä alhaisempia kuin lumelääkitystä saavien potilaiden.
Romanian: În ambele studii, reducerea durerii a fost observată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni de tratament, pacienţii cărora li s-a administrat Duloxetine Boehringer Ingelheim având scorurile de durere mai scăzute cu 1,17 până la 1,45 puncte decât cei cărora li s-a administrat placebo.