FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieņēmusi Valde 2004. gada 16. decembrī
Maltese: 16 ta' Diċembru 2004,
Latvian: 1980. gados viņš ir publicējis daudzus rakstus datoržurnālos, kā arī vairākas populāras datorprogrammatūras paketes.
Maltese: Ix-xogħolijiet ippubblikati tiegħu jinkludu egħxieren ta' artikoli f'ġurnali tal-kompjuter fis-snin tmenin u diversi pakketti popolari ta' software.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība 2005. gadā paliek viena no galvenajām Aģentūras prioritātēm, lai pastāvīgi nodrošinātu efektīvu risku vadību attiecībā uz veterināro zāļu pēcreģistrācijas monitoringu visā ES.
Maltese: Il-Farmakoviġilanza tibqa' prijorità għolja għall-Aġenzija fl-2005 sabiex jiġi assigurat li tiġi applikata kontinwament ġestjoni effettiva tar-riskju għall-monitoraġġ ta' wara lawtorizzazzjoni ta' mediċini veterinarji fl-UE.
Latvian: Izglītība: Lionas Universitātē iegūts PhD grāds mikrobioloģijā.
Maltese: Edukazzjoni : PhD fil-Mikrobijoloġija mill-Università ta' Lyon.
Latvian: Izglītība: bakalaura grāds valodniecībā un lingvistikā Austrumanglijas Universitātē un pēcdiploma grāds bibliogrāfijā un informātikā Velsas Universitātē.
Maltese: Baċċellerat ta' l-Arti fil-lingwi u fil-lingwistika mill-Università ta' East Anglia u lawrea post-universitarja fil-professjoni bibljotekarja u x-xjenza ta' l-informazzjoni mill-Università ta' Wales.
Latvian: Atsauces tiek veiktas, lai veiktu Kopienas reģistrāciju zālēm, kuras jau ir reģistrētas dalībvalstīs (direktīvas 2001/82/EK 34. pants), vai Kopienas intereses gadījumā un ar drošumu saistītu aspektu dēļ (direktīvas 2001/82/EK 35. un 40. pants).
Maltese: Komunitarju u għal kwistjonijiet relatati mas-sigurtà (l-Artikoli 35 u 40 tad-Direttiva 2001/82/KE). Arbitragg u referenzi Komunitarji ricevuti/mbassra (Dehlin)
Latvian: Līdzšinējā karjera: kopš 1984. gada Prof Vamvakas ieņēma amatus Vircburgas Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas nodaļā un Ročesteras Universitātes Ņujorkā, ASV, Medicīniskā centra farmakoloģijas departamentā.
Maltese: Mill-1984 il-Prof Vamvakas okkupa pożizzjonijiet fid-Dipartiment tal farmakoloġija u tat-tossikoloġija ta' l-Università ta' Würzburg u fid-Dipartiment tal-Farmakoloġija fiċ-Ċentru Mediku ta' l-Università ta' Rochester NY, fl-Istati Uniti.
Latvian: 1987. gadā viņš iestājās darbā Coopers & Lybrand, kur bija vecākais vadības konsultants, specializējoties lielu, galvenokārt ar IT saistītu, projektu vadībā un finanšu kontrolē.
Maltese: Fl-1987, ingħaqad ma' Coopers & Lybrand bħala konsulent anzjan tal-ġestjoni speċjalizzat fil-ġestjoni u l-kontroll finanzjarju ta' proġetti kbar li l-parti kbira minnhom kienu fl-IT.
Latvian: Pagaidu darba grupas jauno ārstniecības metožu un jauno tehnoloģiju, t. i., farmakoģenētikas, gēnu terapijas un šūnu terapijas, jautājumos, turpinās tikties 2005. gadā, tā kā ir ļoti iespējams ka Aģentūra saņems pieteikumus saistībā ar jaunajām ārstniecības metodēm.
Maltese: Il-Gruppi ta' ħidma temporanji dwar terapiji u teknoloġiji ġodda, jiġifieri l-farmakoġenetika, itterapija ġenetika u t-terapija ċellulari, ikomplu jiltaqgħu fl-2005 ladarba l-Aġenzija x'aktarx tirċievi applikazzjonijiet fir-rigward ta' terapiji li qegħdin jitfaċċaw.
Latvian: Mērķi:
Maltese: Management:
Latvian: Speciāliste endokrinoloģijā un metaboliskajās slimībās.
Maltese: Speċjalista f'mard endokrinoloġiku u metaboliku.
Latvian: Saskaņā ar EudraVigilance Veterinary plānu, 2005. 1. janvārī tiks ieviesta elektroniskā ziņošana par nelabvēlīgajām blakusparādībām attiecībā uz visām veterinārajām zālēm;
Maltese: Fl-1 ta' Jannar 2005, ikun introdott rappurtaġġ elettroniku ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa għall-mediċini veterinarji kollha permezz ta' l- EudraVigilance Veterinary
Latvian: Paaugstināt ES normatīvās sistēmas vispārējo kvalitāti, nodrošinot visaugstākās kvalitātes zinātniskās kompetences pieejamību un pienācīgu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
Maltese: kompetenza xjentifika ta' kwalità għolja u sistema adegwata ta' assigurazzjoni tal-kwalità, f'kollaborazzjoni mill-qrib ma' awtoritajiet nazzjonali kompetenti
Latvian: Plašāka divpusējā sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju pēc konfidencialitātes nolīgumu parakstīšanas 2003. gada septembrī un tamlīdzīgas vienošanās ar ASV Lauksaimniecības departamentu par noteiktām veterināro zāļu kategorijām.
Maltese: Żieda fil-kooperazzjoni bilaterali mal-Food and Drug Administration ta' l-Istati Uniti wara liffirmar ta' arranġamenti ta' kunfidenzjalità f'Settembru ta' l-2003 u l-ftehim simili propost mad-Dipartiment ta' l-Agrikoltura ta' l-Istati Uniti għal ċerti klassijiet ta' mediċini veterinarji
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1987. līdz 1994. gadam Dr Ashley-Smith strādāja veterinārās farmācijas industrijā, vispirms kā tehniskā konsultante un vēlāk kā reģistrācijas menedžere.
Maltese: Mill-1987 sal-1994, it-Tabiba Ashley-Smith kienet impjegata fl-industrija farmaċewtika veterinarja, l-ewwel bħalha konsulent tekniku u sussegwentement bħala direttur tar reġistrazzjoni.
Latvian: Viņa iecelta par Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja vietnieci 2001. gada janvārī un kopš tā laika atbild par EMEA aktivitātēm jauninājumu, jauno terapiju un tehnoloģiju jomās, kā arī zinātniskās apmācības koordinēšanu.
Maltese: Inħatret Kap Deputat tas-Settur għas-sigurtà u leffikaċja tal-mediċini f'Jannar ta' l-2001 u minn dak iż-żmien l'hawn ilha inkarigata mill-attivitajiet ta' l-EMEA fil-qasam ta' l-innovazzjoni, ta' terapiji u ta' teknoloġiji li qegħdin jitfaċċaw u l koordinazzjoni ta' taħriġ xjentifiku.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā kontrole") ir attiecīgo valsts kompetento iestāžu un EMEA darba svarīga sastāvdaļa.
Maltese: Il-monitoraġġ kontinwu tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘il-farmakoviġilanza') huwa parti importanti mix-xogħol ta' l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u ta' l-EMEA.
Latvian: 2005. gadam
Maltese: Fl-2005
Latvian: CHMP līdz 2005. gada 4. ceturksnim
Maltese: CHMP sa t-tieni kwart ta' l-2005
Latvian: Izvēlētie projekti ir EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm datubāze, elektroniskie iesniegumi, klīniskās izpētes direktīvas ieviešana un labas ražošanas prakses datubāze.
Maltese: Kif miftiehem, dawn il-proġetti huma l-EudraNet, l-EudraVigilance, il-bażi tad-data EuroPharm, is sottomissjonijiet elettroniċi, l-implimentazzjoni tad-direttiva dwar provi kliniċi u l-bażi tad-data dwar prattika tajba ta' manifattura.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1975. līdz 1990. gadam Mendosa kundze ieņēma vairākus amatus Eiropas Komisijā Luksemburgā, tostarp Konferenču dienestā, Oficiālo publikāciju birojā un Statistikas birojā.
Maltese: Mill-1975 sa l-1990 is-Sinjura Mendosa okkupat diversi karigi filKummissjoni Ewropea fil-Lussemburgu, li inkludew Servizzi tal-Konferenzi, l-Uffiċċju għal
Latvian: st
Maltese: Il
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
Maltese: Korteweg ħolqot iddipartiment ta' konformità regolatorja/ verifika ta' l-assigurazzjoni tal-kwalità għad-Diviżjoni Farmaċewtika Ewropea ta' Riċerka u Żvilupp ta' Bristol-Myers Squibb, biex iktar tard saret Direttur talKonformità Regolatorja Dinjija (verifika).
Latvian: 1995. gada kā Francijas CPMP delegāts.
Maltese: Inħatar membru tal-CPMP fl-1997.
Latvian: Galvenās iniciatīvas:
Maltese: Inizjattivi prinċipali:
Latvian: Sertificēts speciālists farmakoloģijā un toksikoloģijā (Bavārijas Ārstu kolēģija).
Maltese: Speċjalista ċċertifikat fil-farmakoloġija u fit-tossikoloġija (mill-Chamber of Physicians tal-Bavarja).
Latvian: 1999. gada maijā viņš iestājās darbā EMEA, un viena no viņa galvenajām aktivitātēm pēdējos gados bija reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu novērtēšana un protokola palīdzība EMEA.
Maltese: l-1999 u waħda mill-attivitajiet principali tiegħu fi snin riċenti kienet it-twaqqif ta' l-ikklassifikar ta' mediċini ltiema u assistenza għall-protokoll fl-EMEA.
Latvian: CVMP Pretmikrobu līdzekļu zinātniski konsultatīvā grupa
Maltese: Il-Grupp Xjentifiku Konsultattiv tal-CVMP dwar l-Antimikrobiċi
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Maltese: 1.6 Istituzzjonijiet ta' l-UE, aġenziji u msieħba internazzjonali
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība pieciem ES telemātikas projektiem: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un e-Submission;
Maltese: l-UE: l-EudraNet, l-EudraVigilance, l-EudraCT, l-EuroPharm u s-Sottomissjoni elettronika
Latvian: Sagatavošanas darbs tika paveikts 2008. gadā, un Aģentūrai 2009. gadā jāuzsāk veikt farmakoloģiskās epidemioloģijas pētījumus.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Latvian: EMRS būtiskāka daļa ir Eiropas Farmakoloģiskās uzraudzības un farmakoloģiskās epidemioloģijas tīkla īstenošana (ENCePP).
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Latvian: 1 Eiropas Zāļu aģentūras salīdzinošie rādītāji (Benchmarking of European medicines agencies (BEMA))
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
Latvian: pārraudzības, komunikācijas un informācijas apgādes veicināšanu;
Maltese: promozzjoni tat-trasparenza, tal-komunikazzjoni u tal-għoti ta' informazzjoni;
Latvian: Šie jauninājumi ietver nesen pieņemtos un topošos tiesību aktus, kas papildina Aģentūras darbību ar jauniem pienākumiem, tostarp tiesību akti par uzlabotās terapijas zālēm, pārskatīta regula par izmaiņām reģistrācijas apliecībās un pārskatītie tiesību akti par drošu robežslieksni attiecībā uz pārtikā saturošām veterināro zāļu nogulsnēm.
Maltese: Fost dawn l-iżviluppi nsibu leġiżlazzjoni adottata reċentement u li qed titħejja li kkonferiet lill-Aġenzija responsabbiltajiet ġodda, inkluża leġiżlazzjoni dwar prodotti mediċinali b'terapija avvanzata, regolament rivedut dwar varjazzjonijiet fl-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq u leġiżlazzjoni riveduta dwar limiti sikuri għal residwi ta' mediċini veterinarji fl-ikel.
Latvian: Pirmkārt, Aģentūra sadarbosies ar iesaistītajām pusēm, lai veicinātu un atvieglotu atļaujas saņemšanu, izmantojot centralizēto procedūru, kas paredzēta vakcīnām pret lielākajām epizootiskajām dzīvnieku slimībām, it īpaši putnu gripu, zilās mēles slimību un mutes un nagu sērgu.
Maltese: L-ewwel nett, l-Aġenzija se tikkollabora mal-partijiet interessati għall-promozzjoni u l-iffaċilitar tal-awtorizzazzjoni permezz tal-proċedura ċentralizzata tal-vaċċini kontra mard epizootiku maġġuri tal-annimali, partikolarment l-influwenza tat-tjur, il-bluetongue u l-marda tal-ilsien u d-dwiefer.
Latvian: Turpretim šādā veidā tiks panākta Aģentūras plānu nodrošināt piekļuvi informācijai par zāļu drošumu un klīniskajiem pētījumiem izpilde.
Maltese: Dan se jiffaċilita wkoll il-pjanijiet tal-Aġenzija li toffri aċċess għal informazzjoni marbuta mas-sigurtà u mal-provi kliniċi.
Latvian: EMEA ir gatava izveidot jaunu zinātnisko komiteju - Uzlaboto terapiju komiteju- kas sāks darboties 2009. gadā.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Latvian: Darbības jomas ir: ar klīniskajiem pētījumiem un aktīvo sastāvdaļu ražošanu Ķīnā un Indijā, kā arī ar starptautiskās darba dalīšanas pasākumiem LRP un LKP pārbaužu jomā saistītu iniciatīvu īstenošana; turpmāka sadarbība ar reglamentējošām iestādēm ārpus ES konfidencialitātes nolīgumu un savstarpējās atzīšanas jautājumos; devums starptautiskajiem standartizācijas pasākumiem.
Maltese: Loqsma ta' attività jinkludu: l-implimentazzjoni tal-inizjattivi relatati mal-provi kliniċi u l-manifattura ta' ingredjenti attivi fiċ-Ċina u fl-Indja, u mal-attivitajiet internazzjonali ta' qsim tax-xogħol filqasam tal-ispezzjonijiet tal-GMP u l-GCP; aktar kollaborazzjoni ma' regolaturi mhux tal-UE fil kuntest tal-arranġamenti ta' kunfidenzjalità u l-ftehimiet ta' rikonoxximent reċiproku; ukontribuzzjoni għal attivitajiet ta' standardizzazzjoni internazzjonali.
Latvian: • saziņas sekmēšana, informācijas nodrošināšana un pārredzamības uzlabojums;
Maltese: • it-trawwim tal-komunikazzjoni, l-għoti ta' informazzjoni u ż-żieda tat-trasparenza;
Latvian: Sevišķi svarīgi jautājumi 2010. gadā būs turpmāka Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERMS) īstenošana, datu kvalitātes uzlabošana EudraVigilance un atbalsts Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklam.
Maltese: L-enfasi fl-2010 sejra tinkludi l-implimentazzjoni ulterjuri talistrateġija Ewropea dwar il-ġestjoni tar-riskji (ERMS), titjib fil-kwalità tad-dejta fl-EudraViġilanza, u appoġġ għan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri għall-Farmakoviġilanza u l-Farmakoepidemjoloġija.
Latvian: • aģentūras pamatdarbību veikšana atbilstīgi augstākajiem kvalitātes standartiem pieaugošā darbību apjoma un sarežģītības apstākļos;
Maltese: • l-implimentazzjoni b'suċċess tal-kompiti awtorizzati mil-leġiżlazzjoni l-ġdida;
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra piedalās Eiropas tehnoloģiju platformas globālai dzīvnieku veselībai izstrādē un Kopienas stratēģijas dzīvnieku veselības jomā darbības plāna izstrādē.
Maltese: Għall-mediċini veterinarji, l-Aġenzija tipprovdi input lill-Pjattaforma Ewropea tat-Teknoloġija għas-Saħħa Globali tal-Annimali u l-Pjan ta' Azzjoni għall-Istrateġija Komunitarja dwar is-Saħħa tal-Annimali.
Latvian: Tie ir grozījumi Izmaiņu regulā, ar kuriem ne vien ievieš jaunus izmaiņu pārvaldības veidus, bet kuri arī ietekmē aģentūras finansējumu, kā arī grozījumi maksimāli pieļaujamo atlieku (MRL) regulā, kas atbalsta MRL ekstrapolāciju un paplašina jomu, aptverot biocīdos produktus, kā arī produktus, uz kuriem attiecināma parakstīšanas noteikumu virkne.
Maltese: Dawn jinkludu rreviżjoni tar-Regolament dwar il-Varjazzjonijiet, li jġib modi ġodda ta' kif jingħataw ilvarjazzjonijiet, iżda li għandu wkoll implikazzjonijiet għall-finanzjament tal-Aġenzija, u rRegolament rivedut tal-Limiti Massimi ta' Residwi (MRL), li jippromwovi l-estrapolazzjoni tal-MRL u jestendi l-ambitu sabiex jiġu koperti prodotti bijoċidali, kif ukoll prodotti li jintużaw taħt il‘kategorija' preskrittiva.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2011. gadam
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
Latvian: Farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizācija ir dominējošs temats.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtika hija tema predominanti.
Latvian: Papildus Aģentūras spēcīgajai abpusējai sadarbībai ar vairākām starptautiskām regulējošām iestādēm Aģentūra it īpaši piedalās klīnisko pētījumu jomā, aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu un zāļu ražošanā, kā arī tai ir pašreizēja regulējošā sadarbība ar tās starptautiskajiem partneriem.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
Latvian: 2011. gada aktivitātes:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
Latvian: Turpināsies debates par klīnisko pētījumu direktīvas turpmāko attīstību.
Maltese: Id-dibattitu dwar il-futur tadDirettiva dwar il-Provi Kliniċi sejjer ikompli.
Latvian: Aģentūra turpinās iniciatīvu īstenošanu farmakovigilances proaktīvas vadības ietvaros, atbalstot Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklu (ENCePP) kā centru funkcionālu tīklu plānoto reģistrēto zāļu uzraudzībai.
Maltese: Farmakoviġilanza (ENCePP) bħala n-netwerk funzjonali ta' ċentri għall-monitoraġġ ta' mediċiniawtorizzati immirati.
Latvian: • reakcija uz sabiedrības veselības vajadzībām, tostarp zāļu pieejamību;
Maltese: • ir-rispons għall-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika, inkluż id-disponibiltà tal-mediċini;
Latvian: Pārredzamība
Maltese: Trasparenza
Latvian: Augstākās kvalitātes standarti
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Latvian: Cits svarīgs aģentūras darba aspekts ir nodrošināt tās darbību nepārtrauktību 2012. gada Londonas olimpisko spēļu laikā.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Latvian: Tiesību akti pret viltošanu
Maltese: Il-leġiżlazzjoni kontra l-falsifikazzjoni
Latvian: Saziņa un sadarbība ar ieinteresētajām personām
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Latvian: 2012. gada tēma veterinārajā jomā būs pamatdarbības turpināšana ierobežotu resursu apstākļos.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī un tā īstenošanas plānā, aģentūra un tās Veterināro zāļu komiteja turpinās strādāt ar daudziem jautājumiem saistībā ar veterinārajām zālēm Eiropas Savienības un starptautiskā līmenī, piemēram, saistībā ar antimikrobo rezistenci, maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, riska novērtējumu, ieguvumu un risku analīzes metodoloģiju un standartu un prasību saskaņošanu.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
Latvian: • taupības režīma atmosfēra gan aģentūrā, gan valstu kompetentajās iestādēs (VKI).
Maltese: • il-klima ta' awsterità, kemm għall-Aġenzija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali (AKN).
Latvian: Viens no īstenošanas pīlāriem būs aģentūras sadarbības stiprināšana ar valstu kompetentajām iestādēm saziņas un informācijas sniegšanas jomā.
Maltese: Wieħed mill-pilastri tal-implimentazzjoni ser ikun it-tisħiħ talkollaborazzjoni tal-Aġenzija mal-awtoritajiet kompetenti nazzjonali fil-qasam tal-komunikazzjoni u lgħoti ta' informazzjoni.
Latvian: Izpilddirektors Guido Rasi
Maltese: Mid-Direttur Eżekuttiv, Guido Rasi
Latvian: EMA/154454/2013 Direktorāts
Maltese: 11 March 2013 EMA/154455/2013 Direttorat
Latvian: Saziņa un caurskatāmība
Maltese: Komunikazzjoni u trasparenza
Latvian: Veterinārmedicīnas tiesību aktu pārskatīšana
Maltese: Reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji
Latvian: Darbību efektivitātes uzlabošana
Maltese: Attivitajiet ta' valutazzjoni xjentifika
Latvian: 11 marts 2013
Maltese: Il-leġiżlazzjoni tidħol fis-seħħ f'Jannar 2013.
Latvian: • turpināsim uzlabot aģentūras pasākumus saziņas un caurskatāmības jomā.
Maltese: • Niżviluppaw aktar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni u trasparenza tal-Aġenzija.
Latvian: Šā vērienīgā pasākuma galvenie mērķi ir mazināt administratīvo nastu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, sekmēt patiesi vienotu veterināro zāļu tirgu Eiropas Savienībā, tādējādi palielinot zāļu pieejamību, kā arī nodrošināt uzticamu rīku kopumu ar veterinārajiem antibakteriālajiem līdzekļiem saistīto risku vadībai.
Maltese: L-intenzjoni hija ambizzjuża, bl-iffokar maġġuri jkun fuq ittnaqqis tal-piż amministrattiv għad-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-promozzjoni ta' suq uniku ġenwin fil-mediċini veterinarji tul l-UE kollha, b'hekk tiżdied id-disponibbiltà, u li jiġi pprovdut sett aktar robust ta' għodda għall-ġestjoni tar-riskji assoċjati mal-użu ta' antimikrobiċi veterinarji.
Latvian: To pamatā ir pastāvošie farmakovigilances procesi un struktūras, piemēram, EudraVigilances sistēma iespējamu blakusparādību uzraudzībai.
Maltese: Din tibni fuq proċessi u strutturi eżistenti għall-farmakoviġilanza, bħas-sistema EudraVigilance għall-monitoraġġ ta' effetti sekondarji suspettati.
Latvian: 2012. gada novembrī rīkotais darbseminārs bija veiksmīgs, tāpēc tiks turpināta plānotā apspriešanās procedūra ar ieinteresētajām personām, lai gada otrajā pusē varētu publicēt aģentūras politiku par klīnisko pētījumu datu izplatīšanu.
Maltese: Wara l-workshop b'suċċess tagħna f'Novembru 2012, ser inklomplu bil-proċedura ppjanata tagħna għal konsultazzjoni mal-partijiet interessati, sabiex inkunu f'pożizzjoni li tiġi ppubblikata l-politika talAġenzija dwar ir-rilaxx ta' data minn provi kliniċi fl-aħħar parti tas-sena.
Latvian: Aģentūrai 2013. gadā ir budžeta pieaugums salīdzinājumā ar 2012. gadu, taču tas skaidrojams vienīgi ar maksu palielinājumu inflācijas dēļ.
Maltese: Il-baġit għall-2013 fil-fatt juri żieda meta mqabbel mal-2012, iżda dan huwa prinċipalment minħabba li t-tariffi żdiedu f'konformità mal-inflazzjoni.
Latvian: • arī turpmāk nodrošināsim novērtēšanas darbību veikšanu atbilstoši visaugstākajām kvalitātes prasībām, ievērojot regulējumu un zinātnisku konsekvenci;
Maltese: • Inkomplu niżguraw li l-attivitajiet ta' valutazzjoni jitwettqu sal-ogħla livelli ta' kwalità u ta' konsistenza regolatorja u xjentifika.
Latvian: Tika veikta 2012. gada darbības vides analīze, kas ļāva secināt, ka stratēģijā norādīt pareizie virzītājspēki.
Maltese: Aħna analizzajna l-ambjent tan-negozju fl-2012 u kkonkludejna li l-fatturi identifikati fl-istrateġija jibqgħu validi.
Latvian: Ievads 2013. gada darba programmā
Maltese: Introduzzjoni għall-programm ta' ħidma 2013
Latvian: Mēs turpināsim komiteju darbības koordinācijas analīzi, lai panāktu to efektīvu mijiedarbību un vienmērīgu, laicīgu un pilnīgu informācijas plūsmu.
Maltese: Ser inkomplu r-reviżjoni tagħna dwar kif l-attivitajiet tal-kumitat ikunu kkoordinati, filwaqt li jkun aċċertat li dan jirriżulta f'interazzjonijiet effettivi u fluss ta' informazzjoni mingħajr xkiel, f'waqtu u komplut.
Latvian: Vienlaikus un saistībā ar minēto mēs īstenosim jauno IKT stratēģiju, galvenokārt pārskatot datu arhitektūru, vienkāršojot IKT pieteikumu sistēmu un nodrošinot iespējami labāku IKT izmantojumu aģentūras optimizēto procesu atbalstam.
Maltese: Bħala attività parallela u relatata, ser nimplimentaw strateġija tal-ICT ġdida, li l-elementi ewlenin tagħha jinkludu reviżjoni tal-arkitettura tad-data, is-simplifikazzjoni tal-portafoll tal-applikazzjoni ICT, u l-iżgurar tal-aħjar użu tal-ICT għallappoġġ tal-proċessi ottimizzati tal-Aġenzija.
Latvian: Papildu risks saistīts ar to, ka ražošana un klīniskie pētījumi tiek veikti ārpus Eiropas Savienības (ES).
Maltese: Riskji oħra huma relatati mal-fatt li provi ta' manifattura u kliniċi jitwettqu barra l-Unjoni Ewropea (UE).
Latvian: Īstenošanas prioritātes ir šādas: visaugstākā prioritāte ir piešķirama sabiedrības veselības veicināšanai, tai seko caurskatāmības uzlabošanas un saziņas veicināšanas darbības, kurām seko darbības procesu vienkāršošanai.
Maltese: Il-prijoritajiet tagħna għall-implimentazzjoni jibqgħu kif ġej: attivitajiet li jikkontribwixxu għas-saħħa pubblika huma l-ogħla prijorità, segwiti minn attivitajiet li jżidu t-trasparenza u jtejbu l-komunikazzjoni, segwiti minn attivitajiet li jissimplifikaw ilproċessi.
Latvian: 7 augusts 2015
Maltese: 7 Awissu 2015
Latvian: EMA/372770/2015 Izpilddirektors
Maltese: EMA/372771/2015
Latvian: Globalizācija
Maltese: Globalizzazzjoni
Latvian: Pārskatāmība
Maltese: Trasparenza
Latvian: Izpilddirektors Andreas Pott
Maltese: Mill-Viċi Direttur Eżekuttiv, Andreas Pott
Latvian: ES farmakovigilances tiesību aktu galīgie elementi tiks ieviesti 2015. gadā un 2016. gadā.
Maltese: L-elementi finali tal-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-farmakoviġilanza se jiġu implimentati matul l-2015 u l2016.
Latvian: Zāļu novērtēšanas process nepārtraukti attīstās.
Maltese: Il-proċess għall-valutazzjoni tal-mediċini qed jevolvi kontinwament.
Latvian: Prioritātes
Maltese: Prijoritajiet
Latvian: • turpināt palielināt pārredzamību un ieviest ieinteresēto personu un saziņas stratēģijas;
Maltese: • Tkompli tiżdied it-trasparenza u jiġu implimentati strateġiji ta' komunikazzjoni u mal-partijiet ikkonċernati.