FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ανθρακικής σεβελαμέρης είναι 2,4 g ή 4,8 g την ημέρα με βάση τις κλινικές ανάγκες και τα επίπεδα φωσφόρου του ορού.
Spanish: • si tiene inflamación activa del intestino
Greek: • εάν έχετε ενεργή φλεγμονή του εντέρου
Spanish: - Se ha notificado rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad).
Greek: - Έχει αναφερθεί ρήξη του εντερικού τοιχώματος (τα σημεία περιλαμβάνουν: σοβαρό πόνο στο στομάχι, ρίγη, πυρετό, ναυτία, έμετο ή κοιλιακή ευαισθησία).
Spanish: (Instrucciones para la presentación con cuchara dosificadora) En la caja se incluye una cuchara dosificadora de 0,4 g.
Greek: (Οδηγίες για τη συσκευασία με δοσιμετρικό κουτάλι) Ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 0,4g περιέχεται στο κουτί
Spanish: Use la cuchara dosificadora suministrada para cada dosis de 0,4 g de Carbonato de sevelamero Winthrop polvo.
Greek: Χρησιμοποιήστε το δοσιμετρικό κουτάλι που παρέχεται για κάθε δόση 0,4 g κόνεως Sevelamer Carbonate
Spanish: - Se ha notificado inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos estomacales o intestinales, o sangre en las heces [sangrado gastrointestinal]) y depósitos de cristales en el intestino.
Greek: - Έχουν αναφερθεί σοβαρή φλεγμονή του παχέος εντέρου (τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στην κοιλιά, διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου ή αίμα στα κόπρανα [αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα]) και εναπόθεση κρυστάλλων στο έντερο.
Spanish: EU/1/14/952/006 90 sobres (con cuchara dosificadora) 13.
Greek: EU/1/14/952/006 90 φακελίσκοι (με δοσιμετρικό κουτάλι) 13.
Spanish: • si se ha sometido a cirugía mayor del estómago o del intestino
Greek: • εάν έχετε υποβληθεί σε μείζων χειρουργική επέμβαση στο στόμαχο ή στο έντερο.
Spanish: Ajuste de la dosis y Mantenimiento Adultos
Greek: Τιτλοποίηση και συντήρηση *Ενήλικες
Spanish: Se deben monitorizar las concentraciones séricas de fósforo y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta que se alcance una concentración de fósforo sérico aceptable, efectuando una monitorización regular posteriormente.
Greek: Τα επίπεδα φωσφόρου του ορού πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως την επίτευξη ενός αποδεκτού επιπέδου φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Spanish: En pacientes que no toman suplementos vitamínicos pero reciben sevelámero se debe evaluar regularmente el estado de las vitaminas séricas A, D, E y K. Se recomienda administrar suplementos vitamínicos si es necesario.
Greek: Σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν συμπληρωματικές βιταμίνες αλλά παίρνουν σεβελαμέρη, η κατάσταση των βιταμινών του ορού A, D, E και K θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά.
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de fosfato en su sangre.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τα επίπεδα φωσφορικών στο αίμα σας.
Spanish: Su médico debe considerar incluso controlar los niveles de ese medicamento en su sangre.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θεωρήσει χρήσιμο να παρακολουθεί τα επίπεδα του συγκεκριμένου φαρμάκου στο αίμα σας.
Spanish: El polvo se debe dispersar en 60 ml de agua por sobre antes de la administración.
Greek: Η κόνις πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού ανά φακελίσκο πριν τη χορήγηση.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ - ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 30 ΔΙΣΚΙΩΝ
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop contiene sevelámero, un polímero cruzado quelante del fósforo no absorbible.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop περιέχει σεβελαμέρη, ένα μη απορροφώμενο φωσφοροδεσμευτικό πολυμερές σταυροδεσμών.
Spanish: La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero para adultos es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ανθρακικής σεβελαμέρης για ενήλικες είναι 2,4 g ή 4,8 g την ημέρα με βάση τις κλινικές ανάγκες και τα επίπεδα φωσφόρου του ορού.
Spanish: La dosis de 0,4 g de Carbonato de sevelamero Winthrop polvo se debe medir con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Greek: Η δόση 0,4g κόνις Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να μετρηθεί χρησιμοποιώντας το δοσιμετρικό κουτάλι που περιέχεται στο κουτί.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescribe IBP a pacientes tratados de manera concomitante con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση αναστολέων της αντλίας προτονίων σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα το Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop polvo no se debe calentar (por ejemplo, en el microondas), ni añadirlo a líquidos o alimentos calientes.
Greek: Η σκόνη Sevelamer carbonate Winthrop δεν θα πρέπει να θερμένεται (π.χ. φούρνο μικροκυμάτων) και μην προστίθεται σε ζεστά τρόφιμα ή υγρά.
Spanish: Su médico puede preferir recetarle Renvela en polvo para suspensión oral
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει σκόνη ανθρακικής σεβελαμέρης για πόσιμο εναιώρημα.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 30 ΔΙΣΚΙΩΝ
Spanish: EU/1/14/952/006 90 sobres (con cuchara dosificadora)
Greek: EU/1/14/952/006 90 φακελίσκοι (με δοσιμετρικό κουτάλι)
Spanish: • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Greek: • Εάν έχετε αλλεργία στην ανθρακική σεβελαμέρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes pediátricos (> de 6 años de edad y con un área de superficie corporal (BSA, por sus siglas en inglés) >
Greek: To Sevelamer carbonate Winthrop ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικία >6 ετών και επιφάνεια σώματος (BSA) >0,75 m2) με χρόνια νεφρική νόσο.
Spanish: Para pacientes adultos, se deben monitorizar las concentraciones séricas de fósforo y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta que se alcance una concentración de fósforo sérico aceptable, efectuando una monitorización regular posteriormente.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς, τα επίπεδα του φωσφόρου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση της ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως ότου επιτευχθεί ένα αποδεκτό επίπεδο φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φακελίσκο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Carbonato de sevelámero Winthrop.
Greek: Έχουν αναφερθεί δυσκολίες κατάποσης των δισκίων Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Spanish: 0,8 g tres veces al día Ajuste hacia arriba/abajo de 0,4 g tres veces al día
Greek: Τιτλοποίηση προς τα πάνω/κάτω κατά 0,4 g τρεις φορές την ημέρα
Spanish: Después de la reconstitución La suspensión oral reconstituida se debe administrar en un plazo de 30 minutos.
Greek: Μετά την ανασύσταση Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να χορηγηθεί εντός 30 λεπτών.
Spanish: Ajuste de la dosis y Mantenimiento
Greek: Τιτλοποίηση και συντήρηση
Spanish: Se han notificado casos de alteraciones inflamatorias graves en diferentes partes del tracto gastrointestinal (incluyendo complicaciones graves como hemorragia, perforación, ulceración, necrosis, colitis y masa colónica/cecal), asociadas a la presencia de cristales de sevelámero (ver sección 4.8).
Greek: Φλεγμονώδεις διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρών φλεγμονωδών διαταραχών σε διαφορετικά σημεία του γαστρεντερικού σωλήνα (περιλαμβανομένων σοβαρών επιπλοκών όπως αιμορραγία, διάτρηση, εξέλκωση, νέκρωση, κολίτιδα και μάζα στο κόλον/τυφλό) τα οποία σχετίζονται με την παρουσία κρυστάλλων σεβελαμέρης (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Carbonato de sevelámero Winthrop 2,4 g
Greek: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Spanish: Para la dosis de 0,8 g, el polvo para suspensión oral por sobre se debe dispersar en 30 ml de agua.
Greek: Για μία δόση 0,8 g, η κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού ανά φακελίσκο.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/952/001 180 comprimidos recubiertos EU/1/14/952/004 30 comprimidos recubiertos
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/952/001 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/952/004 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 2,4 g de carbonato de sevelámero.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Spanish: Dosis diaria total de carbonato de sevelámero a tomar en 3 comidas al día
Greek: Συνολική ημερήσια δόση ανθρακικής σεβελαμέρης που πρέπει να ληφθεί σε 3 γεύματα την ημέρα
Spanish: 6.5 Precauciones especiales de conservación
Greek: 6.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Spanish: Cada sobre contiene 2,4 g de carbonato de sevelámero.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Spanish: No calentar Carbonato de sevelámero Winthrop polvo (por ejemplo, en el microondas) ni añadirlo a líquidos o alimentos calientes.
Greek: Μη θερμαίνετε τη σκόνη Sevelamer carbonate Winthrop (π.χ. φούρνο μικροκυμάτων) και μην την προσθέτετε σε ζεστά τρόφιμα ή υγρά.
Spanish: Consulte con su médico mientras esté tomando Carbonato de sevelámero Winthrop:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας ενώ παίρνετε το Sevelamer carbonate Winthrop:
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανάδισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Spanish: Muchos de estos casos incluían pacientes con comorbilidades que incluían trastornos al tragar o anomalías esofágicas.
Greek: Πολλές από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών κατάποσης ή ανωμαλιών του οισοφάγου.Η σωστή ικανότητα κατάποσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις .
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para suspensión oral
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbonato de sevelámero Winthrop
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop
Spanish: - Los demás componentes son propilenglicol alginato (E405), sabor a crema de cítricos, cloruro sódico,
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι αλγινική προπυλενογλυκόλη (Ε405), κρέμα βελτιωτικού γεύσης κίτρου, χλωριούχο νάτριο, σουκραλόζη και οξείδιο του σιδήρου κιτρινωπό (E172).
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de bicarbonato en su sangre.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο διττανθρακικού στο αίμα σας.
Spanish: Uso de Carbonato de sevelámero Winthrop con otros medicamentos Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Spanish: • diarrea,
Greek: • δυσπεψία,
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Carbonato de sevelámero Winthrop 0,8 g
Greek: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Carbonato de sevelámero Winthrop:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop:
Spanish: Depósitos cristalinos en el intestino
Greek: Οι αμίνες πρωτονιώνονται στο στόμαχο.
Spanish: 2.4 g**
Greek: 2,4 g** 4,8 g**
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 0,8 g de carbonato de sevelámero.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Spanish: Tél/Tel: + 32 2 710 54 00 България
Greek: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Spanish: Cómo tomar Carbonato de sevelámero Winthrop
Greek: Πώς να πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop
Spanish: La suspensión otal se debe administrar en un plazo de 30 minutos.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να χορηγηθεί εντός 30 λεπτών.
Spanish: - Se ha notificado obstrucción en el intestino (los signos incluyen: distensión severa, dolor abdominal, hinchazón o calambres, estreñimiento severo).
Greek: - Έχει αναφερθεί εντερική απόφραξη (τα σημεία περιλαμβάνουν: σοβαρό φούσκωμα, πόνο στην κοιλιά, οίδημα ή κράμπες, σοβαρή δυσκοιλιότητα).
Spanish: Cada sobre contiene 0,8 g de carbonato de sevelámero.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1. años y un BSA> 0.75 m
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop polvo para suspensión oral es un polvo amarillo pálido suministrado en un sobre de aluminio termosellado.
Greek: Η κόνις Sevelamer carbonate Winthrop για πόσιμο εναιώρημα είναι μια ωχροκίτρινη κόνις που παρέχεται σε έναν λεπτό φακελίσκο με θερμική σφράγιση.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop contiene carbonato de sevelámero como principio activo.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop περιέχει ως δραστική ουσία την ανθρακική σεβελαμέρη.
Spanish: EU/1/14/952/003 90 sobres
Greek: EU/1/14/952/005 90 φακελίσκοι
Spanish: Estos síntomas se pueden deber al depósito de cristales de sevelámero en el intestino.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να οφείλονται σε σοβαρή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου που προκαλείται από την εναπόθεση κρυστάλλων σεβελαμέρης στο έντερο.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe utilizar en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop no se debe administrar con el estómago vacío y debe ser tomado con comidas o tentempiés.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται με άδειο στομάχι και πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύματα ή σνακ.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 800 mg de carbonato de sevelámero.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg ανθρακικής σεβελαμέρης.
Spanish: En los pacientes que no toman suplementos de ácido fólico pero que están tomando sevelámero, se debe controlar de manera regular el nivel de folato.
Greek: Τα επίπεδα φολικού οξέος θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά στους ασθενείς που δεν λαμβάνουν συμπλήρωμα φολικού οξέος αλλά είναι υπό θεραπεία με σεβελαμέρη.
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Cloruro sódico Estearato de zinc
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Χλωριούχο νάτριο Στεατικός ψευδάργυρος
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/952/001 180 comprimidos recubiertos
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/952/001 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Fil (II)
Greek: Quik-Fil (II)
Spanish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Vapor para inhalar, líquido
Greek: EU/2/02/035/00
Spanish: Uso por inhalación
Greek: Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς
Spanish: Frasco (naftalato de polietileno) con cierre Quik
Greek: Με εισπνοή Φιάλη (ναφθαλικό πολυαιθυλένι ο) με κάλυμμα
Spanish: 1 frasco No procede.
Greek: Δεν απαιτείται.
Spanish: Concentración
Greek: 1 φιάλη
Spanish: En conjunto, sus acciones combinadas provocan la pérdida de consciencia.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Spanish: Otras informaciones sobre SevoFlo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το SevoFlo
Spanish: SevoFlo (sevoflurano)
Greek: SevoFlo (σεβοφλουράνιο)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre SevoFlo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το SevoFlo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: SevoFlo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 11 de diciembre de 2002.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2002 χορηγήθηκε στο SevoFlo άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την
Spanish: ¿Qué es SevoFlo y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το SevoFlo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: La eficacia de SevoFlo se comparó al isoflurano.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του SevoFlo ήταν συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα της ισοφλουράνης.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a SevoFlo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το SevoFlo;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de SevoFlo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του SevoFlo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Para más información sobre el uso de SevoFlo, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του SevoFlo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia no deben tener ningún contacto con el producto y deberán evitar también los quirófanos y las salas para recuperación de animales donde se esté utilizando o se haya utilizado recientemente el producto.
Greek: Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το προϊόν, ενώ παράλληλα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης ζώων στα οποία το προϊόν χορηγείται ή έχει χορηγηθεί πρόσφατα.
Spanish: Contiene el principio activo sevoflurano, un compuesto químico que a temperatura ambiente está en estado líquido, pero que se convierte en gas cuando se calienta (se vaporiza).
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Spanish: Además, como SevoFlo ha tenido habitualmente un uso no contemplado (uso que no ha sido autorizado oficialmente) como anestésico para gatos durante más de 10 años, su uso en gatos está «bien establecido».
Greek: Επιπροσθέτως, το SevoFlo χρησιμοποιείται ευρέως για περισσότερα από 10 έτη ως αναισθητικό σε γάτες για μη εγκεκριμένες ενδείξεις (χρήσεις για τις οποίες δεν έχει χορηγηθεί επίσημη έγκριση) και, ως εκ τούτου, η χρήση του στις γάτες θεωρείται εδραιωμένη.
Spanish: SevoFlo se administra utilizando equipo anestésico especializado, normalmente en una mezcla gaseosa cuidadosamente controlada que contiene oxígeno.
Greek: Το SevoFlo χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος αερίων που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, o para ampliar información, se recomienda consultar el prospecto.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια ή και για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Cuando al perro o gato se le da a respirar una mezcla de oxígeno y sevoflurano, el sevoflurano se inhala hasta los pulmones, de ahí pasa a la corriente sanguínea y llega hasta el cerebro.
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή στη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Spanish: Se ha incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto de SevoFlo la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του SevoFlo συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Spanish: Los estudios realizados con perros demostraron que SevoFlo fue tan eficaz en el inicio y mantenimiento de la anestesia como otros anestésicos como isoflurano (otro gas anestésico), tiopental, propofol y ketamina más diazepam.
Greek: Οι μελέτες στους σκύλους κατέδειξαν ότι το SevoFlo ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην έναρξη και διατήρηση της αναισθησίας με άλλες αναισθητικές ουσίες όπως η ισοφλουράνη (άλλο αναισθητικό αέριο), η θειοπεντάλη, η προποφόλη και η κεταμίνη μαζί με διαζεπάμη.
Spanish: Los estudios demostraron que el sevoflurano puede utilizarse con seguridad para mantener la anestesia junto con otros medicamentos empleados habitualmente en perros antes o durante las operaciones.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι για τη διατήρηση της αναισθησίας το σεβοφλουράνιο θα μπορούσε να χορηγείται με ασφάλεια σε συνδυασμό με πολλά άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως σε σκύλους πριν ή κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado SevoFlo en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το SevoFlo στην ΕΕ;
Spanish: ¿Cómo actúa SevoFlo?
Greek: Πώς δρα το SevoFlo;
Spanish: SevoFlo deberá manipularse con precaución, eliminando inmediatamente todo derrame, evitando inhalar el vapor y evitando todo contacto bucal con el producto.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του SevoFlo: τυχόν εκλυθέν υλικό πρέπει να απομακρύνεται αμέσως, οι ατμοί δεν θα πρέπει να εισπνέονται και οποιαδήποτε επαφή του προϊόντος με το στόμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: En caso de inhalación accidental del vapor de sevoflurano por una persona, esta puede experimentar síntomas como escalofríos, náuseas, dolor de cabeza, descenso de la presión arterial, disminución de la frecuencia cardiaca e incluso insuficiencia respiratoria.
Greek: Η τυχαία εισπνοή ατμού σεβοφλουρανίου από τον άνθρωπο ενδέχεται να προκαλέσει συμπτώματα όπως τρόμο, ναυτία, πονοκεφάλους, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μειωμένο καρδιακό ρυθμό, ακόμη και μειωμένη αναπνοή.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado SevoFlo en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του SevoFlo σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: El sevoflurano imita la acción del ácido gama-aminobutírico (GABA), una sustancia que reduce de forma natural la actividad del cerebro y bloquea la acción del glutamato, que estimula la actividad cerebral.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση της ουσίας GABA, η οποία μειώνει με φυσικό τρόπο τη δραστηριότητα του εγκεφάλου και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Spanish: ¿Cómo se usa SevoFlo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το SevoFlo;