FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os membros salientam que a remuneração das autoridades nacionais competentes por actividades não relacionadas com taxas se reveste de particular importância e deve ser abordada para garantir um desempenho sustentável da rede.
Romanian: Membrii au subliniat că remunerarea autorităţilor naţionale competente pentru activităţile neasociate taxelor este o problemă deosebit de acută şi trebuie soluţionată pentru a asigura performanţe durabile ale reţelei.
Portuguese: A redução deve-se, em grande medida, a uma contribuição da Comunidade inferior à solicitada (menos 8,64 milhões de euros) e a uma baixa das estimativas de receitas de taxas (menos 1,96 milhões de euros).
Romanian: Această scădere se datorează în mare parte unei contribuţii comunitare mai mici decât cea solicitată (-8,64 milioane de euro) şi estimărilor reduse ale veniturilor provenite din taxe (-1,96 milioane de euro).
Portuguese: Serão fornecidas informações adicionais para a próxima reunião, altura em que o Conselho de Administração deverá tomar uma decisão.
Romanian: Informaţii suplimentare vor fi furnizate la următoarea reuniune, când Consiliului de administraţie i se va cere să ia o decizie.
Portuguese: A Agência está a preparar o plano de implementação do roteiro, intitulado "Da visão à realidade".
Romanian: Agenţia pregăteşte planul de punere în aplicare a foii de parcurs, intitulat „De la viziune la realitate".
Portuguese: As disposições foram autorizadas pelo Conselho de Administração do ECDC e entrarão em vigor depois de assinadas pelos Directores de ambas as agências.
Romanian: Acordurile au fost aprobate de Consiliul de administraţie al ECDC şi vor intra în vigoare după ce vor fi semnate de directorii ambelor agenţii.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os feitos significativos alcançados durante o seu mandato e agradece-lhe o facto de ter liderado a Agência com êxito no decorrer dos últimos dez anos.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut realizările semnificative înregistrate pe durata mandatului său şi i-a mulţumit pentru succesul cu care a condus agenţia în ultimii zece ani.
Portuguese: O orçamento está em conformidade com o programa de trabalho e ascende a 208,9 milhões de euros (aumento de 0,23 % relativamente ao orçamento de 2010), que inclui uma contribuição geral da UE no valor de 28 milhões de euros, o excedente de 2009 de 5,4 milhões de euros e o fundo para medicamentos órfãos no valor de 4,9 milhões de euros.
Romanian: Bugetul este în concordanţă cu programul de lucru şi însumează 208,9 milioane de euro (creştere cu 0,23% faţă de bugetul pentru 2010), sumă ce include o contribuţie generală a UE de 28 milioane de euro, surplusul din 2009 de 5,4 milioane de euro şi fondul pentru produse medicamentoase orfane de 4,9 milioane de euro.
Portuguese: O ECDC redigiu um artigo onde descreve a gestão das tarefas operacionais a nível da UE relacionadas com as substâncias de origem humana.
Romanian: ECDC întocmise un document în care descria gestionarea atribuţiilor operaţionale la nivelul UE în legătură cu substanţele de origine umană.
Portuguese: Uma vez implementadas, as políticas proporcionarão às partes interessadas diferentes níveis de acesso a relatórios sobre suspeitas de reacções adversas incluídos na base de dados EudraVigilance.
Romanian: Odată puse în aplicare, politicile vor oferi părţilor interesate diferite niveluri de acces la rapoartele privind reacţiile adverse suspectate conţinute în baza de date EudraVigilance.
Portuguese: Estão planeadas iniciativas neste domínio, ao mesmo tempo que se garante que a avaliação benefício-custo se mantém separada do processo de licenciamento.
Romanian: Sunt planificate iniţiative în acest domeniu, asigurându-se totodată că evaluarea raportului cost/beneficiu rămâne separată de procesul de autorizare.
Portuguese: Contudo, o membro alemão realça que, apesar de a maioria dos produtos ser utilizada a nível local, as autoridades nacionais competentes da Alemanha detectam a maior parte dos problemas na área dos defeitos de qualidade e não na área da contaminação por agentes infecciosos.
Romanian: Cu toate acestea, membrul din Germania a subliniat că, deşi majoritatea produselor se utilizează la nivel local, autoritatea naţională germană competentă detectează cele mai multe probleme în domeniul defectelor de calitate şi nu în domeniul contaminării cu agenţi infecţioşi.
Portuguese: 7 de Fevereiro de 2011 EMA/440501/2011 corr.
Romanian: 7 februarie 2011 EMA/440502/2011 cor.
Portuguese: (Foi lançada uma avaliação de impacto, a ser seguida por uma consulta pública em Março de 2011, antes da publicação de um relatório final em Junho de 2011.)
Romanian: (A fost lansată o evaluare a impactului, care va fi urmată de o consultare publică până în martie 2011, înainte de emiterea unui raport final până în iunie 2011.
Portuguese: Lista de participantes
Romanian: Lista participanţilor
Portuguese: Considerando a complexidade das novas tarefas e os prazos para a aplicação, a Agência elaborou um plano de aplicação prioritária, em colaboração com a Comissão Europeia.
Romanian: Având în vedere complexitatea noilor atribuţii şi termenele de punere în aplicare, agenţia a întocmit un plan de priorităţi pentru punerea în aplicare în colaborare cu Comisia Europeană.
Portuguese: Os representantes da Comissão Europeia sublinham a necessidade de um planeamento adequado de TIC, esclarecendo que o desenvolvimento da base de dados EudraVigilance deve continuar a ser uma prioridade, e informam que o trabalho está em curso, no que respeita à revisão do Regulamento relativo às taxas.
Romanian: Reprezentanţii Comisiei Europene au subliniat necesitatea unei planificări adecvate a TIC, au precizat că dezvoltarea bazei de date EudraVigilance trebuie să rămână o prioritate şi au informat că este în curs o revizuire a regulamentului privind taxele.
Portuguese: A Agência viu-se obrigada a compensar esses lugares aumentando o número de agentes contratuais e de peritos nacionais para
Romanian: Agenţia a fost nevoită să compenseze aceste posturi crescând numărul de agenţi contractuali şi experţi naţionali pentru 2011.
Portuguese: Foram incluídos no documento os comentários da Agência Europeia de Medicamentos.
Romanian: În document au fost incluse observaţiile Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Portuguese: Conselho de Administração mostra-se preocupado com o facto de os recursos para as novas tarefas não serem disponibilizados pela Comissão Europeia.
Romanian: Consiliul de administraţie era preocupat de faptul că resursele pentru noile atribuţii nu vor fi puse la dispoziţie de Comisia Europeană.
Portuguese: Será realizado um exercício relativo a lições aprendidas, com base na experiência da situação actual em matéria de defeitos de qualidade, e a Agência explorará esta questão com a Comissão Europeia.
Romanian: Se va efectua un exerciţiu privind lecţiile învăţate, bazat pe experienţa acumulată din situaţia în curs a defectelor de calitate, iar agenţia va analiza acest aspect împreună cu Comisia Europeană.
Portuguese: Nomeação para o CVMP
Romanian: Numirea în CVMP
Portuguese: Este é um desafio habitual para a rede, sendo necessário encontrar formas de gerir o volume de trabalho nesta área.
Romanian: Aceasta este provocare comună pentru reţea şi trebuie identificate modalităţi de a face faţă volumului de lucru din acest domeniu.
Portuguese: Uma das principais prioridades para a Agência é a aplicação da nova legislação de farmacovigilância, nomeadamente a criação do sétimo Comité Científico.
Romanian: Una din priorităţile principale ale agenţiei o constituie punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, inclusiv înfiinţarea celui de-al şaptelea comitet ştiinţific.
Portuguese: Essas competências deveriam reflectirse de forma clara nos CV dos nomeados, sendo adequado fornecer uma explicação nos casos em que a relevância da especialização dos candidatos propostos não se revela evidente.
Romanian: Aceste competenţe trebuie să se reflecte în mod clar în CV-urile candidaţilor şi trebuie oferită o explicaţie în cazurile în care relevanţa expertizei candidaţilor propuşi nu este evidentă.
Portuguese: O orçamento não cobre de forma adequada os custos dos projectos de TIC necessários para a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Romanian: Bugetul nu acoperă suficient costurile proiectelor TIC necesare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Portuguese: Transferências de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
Romanian: Transfer de credite în bugetul pe 2010 în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar
Portuguese: Os membros reflectem também sobre qual deveria ser o perfil profissional desejável (científico, regulador, outro) dos membros dos comités científicos e como isto pode ser demonstrado.
Romanian: Membrii au reflectat, de asemenea, asupra a ceea ce ar putea fi un profil profesional dezirabil (ştiinţific, de reglementare, de altă natură) al membrilor comitetelor ştiinţifice şi a modului în care poate fi demonstrat acesta.
Portuguese: As disposições descrevem as áreas nas quais a colaboração reforçada pode ocorrer, prevêem a consulta e coordenação mútuas e abordam as questões de confidencialidade.
Romanian: Acordurile descriu domeniile în care poate avea loc o cooperare intensificată, prevăd coordonare şi consultări reciproce şi soluţionează problemele legate de confidenţialitate.
Portuguese: No seu programa de trabalho, a Agência aborda também as expectativas de uma colaboração mais estreita entre os reguladores e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde.
Romanian: În cadrul programului său de lucru, agenţia abordează, de asemenea, aşteptările legate de o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
Portuguese: Será criado um novo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância.
Romanian: Va fi înfiinţat un nou Comitet pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă.
Portuguese: Fred Hargreaves do BNP Paribas Real Estate (ponto 16)
Romanian: Fred Hargreaves de la BNP Paribas Real Estate (punctul 16)
Portuguese: Na sequência da conferência em que foram discutidos os resultados da avaliação da Agência, foi redigido um relatório que foi submetido à apreciação da Comissão Europeia.
Romanian: În urma conferinţei la care au fost discutate rezultatele evaluării agenţiei, a fost întocmit un raport, trimis apoi Comisiei Europene.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência não poderá recorrer a fundos de reserva no caso de diminuição das receitas de taxas previstas nem utilizar esses fundos para financiar a telemática da UE.
Romanian: În consecinţă, agenţia nu va putea să apeleze la fondurile de rezervă în cazul unei reduceri a veniturilor din taxe prognozate sau să utilizeze aceste fonduri pentru finanţarea strategiei UE privind telematica.
Portuguese: Além disso, a Agência estipula os seus objectivos a longo prazo nos três domínios seguintes: abordar as necessidades em matéria de saúde pública, facilitar o acesso aos medicamentos e optimizar a utilização segura e racional de medicamentos.
Romanian: În plus, agenţia îşi stabileşte obiectivele pe termen lung în următoarele trei domenii: abordarea nevoilor în materie de sănătate publică, facilitarea accesului la medicamente şi optimizarea utilizării sigure şi raţionale a medicamentelor.
Portuguese: • Apresentação: Desenvolvimento de um sistema de vigilância para as substâncias de origem humana (SoHO) a nível europeu - introdução técnica.
Romanian: Dezvoltarea unui sistem de vigilenţă pentru substanţele de origine umană (SoHO) la nivel european - introducere tehnică.
Portuguese: Maarit Kokki do ECDC (ponto 17)
Romanian: Maarit Kokki de la ECDC (punctul 17)
Portuguese: Os pontos 8 (implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório) e 10 (transferências de dotações, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro) são anulados.
Romanian: Punctele 8 (Execuţia bugetară pe 2011 cu doisprezecimi provizorii) şi 10 (transfer de credite în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar) au fost suprimate.
Portuguese: O passo seguinte no processo de transparência consistirá em chegar a acordo quanto a uma abordagem comum para a supressão de informações comerciais confidenciais dos ficheiros de pedidos.
Romanian: Următorul pas în cadrul procesului de transparenţă va fi stabilirea unei abordări comune pentru ştergerea informaţiilor comerciale confidenţiale din dosarele de cerere.
Portuguese: O referido parecer está relacionado com casos de contratos.
Romanian: Aceasta se referă la cazurile de achiziţii.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da proposta para as duas sessões seguintes para 16 de Março de 2011: a avaliação das tecnologias de saúde e a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de propunerea pentru următoarele două sesiuni pentru 16 martie 2011: evaluarea tehnologiei medicale şi punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros na verificação linguística - custo fixo por hora para 2011
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice - cost orar forfetar fix pentru
Portuguese: Juntamente com os Estados-Membros, a Agência criou equipas de projecto, que trabalham sob a liderança e supervisão do comité supervisor do projecto e do grupo de coordenação.
Romanian: Împreună cu statele membre, agenţia a înfiinţat echipe de proiect, care îşi desfăşoară activitatea sub conducerea şi controlul comitetului de supraveghere a proiectului şi al grupului de coordonare.
Portuguese: • Desenvolvimento da nova estratégia para controlar a resistência antimicrobiana (anúncio pela Comissão em Novembro de 2010, sobre a sua intenção de desenvolver uma estratégia de cinco anos).
Romanian: • Elaborarea noii strategii de control al rezistenţei antimicrobiene (anunţarea de către Comisie în noiembrie 2010 a intenţiei sale de a elabora o strategie pe cinci ani).
Portuguese: Programa de Trabalho 2011
Romanian: Programul de lucru pentru 2011
Portuguese: A aprovação surge na sequência da consulta pública e tem em conta os comentários recebidos da parte da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados (AEPD) e do Provedor de Justiça Europeu (PJE), bem como as disposições da legislação em matéria de farmacovigilância recentemente aprovada, que requer que a Agência melhore o acesso das partes interessadas.
Romanian: Adoptarea vine în urma consultării publice şi ia în considerare observaţiile primite din partea Autorităţii Europene pentru Protecţia Datelor (AEPD) şi a Ombudsmanului European şi dispoziţiile legislaţiei privind farmacovigilenţa recent adoptate, care prevăd îmbunătăţirea de către agenţie a accesului pentru părţile interesate.
Portuguese: Com a aprovação do novo roteiro, a Agência atribui cada vez mais importância a uma visão equilibrada dos benefícios e riscos dos medicamentos.
Romanian: Prin adoptarea noii foi de parcurs, agenţia subliniază tot mai mult importanţa unei viziuni echilibrate asupra beneficiilor şi riscurilor medicamentelor.
Portuguese: Acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 69-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Portuguese: O Conselho de Administração autoriza o documento que foi elaborado na sequência de uma teleconferência com os coordenadores temáticos do Conselho de Administração (o Presidente, Áustria, Dinamarca e França).
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat documentul care a fost întocmit în urma unei teleconferinţe cu coordonatorii tematici ai Consiliului de administraţie (preşedintele, Austria, Danemarca şi Franţa).
Portuguese: A Agência prevê vir a publicar o relatório no início de 2011.
Romanian: Agenţia preconizează publicarea raportului la începutul anului 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a Agência espera concluir uma política global de transparência em 2011.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că agenţia intenţionează să finalizeze o politică de transparenţă globală în 2011.
Portuguese: Procedimento de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para os Comités dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário (CHMP e CVMP)
Romanian: Procedura de consultare a Consiliului de administraţie pentru numirile în comitetele pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar (CHMP şi CVMP)
Portuguese: O roteiro foi sujeito a uma exaustiva consulta pública, no decorrer da qual foram recebidas 71 contribuições da parte das instituições da UE, autoridades competentes dos Estados-Membros, organizações de doentes/consumidores europeus, organizações europeias de profissionais de saúde e outras partes interessadas.
Romanian: Foaia de parcurs a făcut obiectul unei consultări publice extinse, în timpul căreia au fost primite 71 de contribuţii ale instituţiilor UE, ale autorităţilor competente din statele membre, ale organizaţiilor europene de pacienţi/consumatori, ale organizaţiilor europene ale personalului medico-sanitar şi ale altor părţi interesate.
Portuguese: Por conseguinte, o Conselho de Administração sublinha que a Agência Europeia de Medicamentos deve desempenhar um papel mais predominante a nível da vigilância e rastreabilidade das SoHO.
Romanian: Prin urmare, Consiliul de administraţie a subliniat că Agenţia Europeană pentru Medicamente ar trebui să îşi asume un rol mai vizibil în vigilenţa şi trasabilitatea substanţelor SoHO.
Portuguese: Conforme debatido em reuniões anteriores, uma das opções consiste em alterar o formato dos dossiês de pedidos, de modo a que a publicação de informações não confidenciais possa ser feita sem ocultação.
Romanian: După cum s-a discutat la reuniunile anterioare, una dintre opţiuni este de a modifica formatul dosarelor de cerere astfel încât publicarea de informaţii neconfidenţiale să se poată efectua fără editare.
Portuguese: O Conselho de Administração é unânime no seu parecer de que os processos não devem ser suspensos nos casos em que forem recebidas observações da parte dos membros.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost în unanimitate de părere că procedurile nu trebuie suspendate în toate cazurile în care sunt primite observaţii de la membri.
Portuguese: O Conselho de Administração mandata o Director Executivo para entabular conversações adicionais com a Comissão e o ECDC.
Romanian: Consiliul de administraţie a mandatat directorul executiv să continue discuţiile cu Comisia şi cu ECDC.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha igualmente que deve ter em consideração as circunstâncias individuais das autoridades nacionais competentes e o facto de os membros dos comités serem apoiados por competências multidisciplinares a nível das autoridades nacionais competentes.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat, de asemenea, că trebuie să ţină seama de situaţia fiecărei autorităţi naţionale competente în parte şi de faptul că membrii comitetelor sunt susţinuţi de expertiza pluridisciplinară din cadrul autorităţilor naţionale competente.
Portuguese: Implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório
Romanian: Execuţia bugetară pe 2011 cu doisprezecimi provizorii
Portuguese: • Propostas legislativas relativas à informação dos doentes (o Parlamento Europeu aprovou a sua resolução em Novembro de 2010 e, com base na mesma, a Comissão apresentará uma proposta modificada).
Romanian: • Propuneri legislative privind informaţiile pentru pacienţi (Parlamentul European a adoptat o rezoluţie în noiembrie 2010 şi pe baza acesteia Comisia va prezenta o propunere modificată).
Portuguese: Transparência
Romanian: Transparenţă
Portuguese: Preparação para o procedimento escrito de transição não automática de dotações de 2010 para 2011 para o Projecto
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind reportarea neautomată a creditelor din 2010 în 2011 pentru Proiectul
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o Provedor de Justiça Europeu deu uma avaliação positiva à política de acesso aos documentos da Agência.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Ombudsmanul European a formulat o evaluare pozitivă a politicii agenţiei privind accesul la documente.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a Agência tem vindo a conhecer um aumento do número e da complexidade de pedidos para aceder a documentos, com uma consequente pressão sobre recursos limitados.
Romanian: Consiliul a mai menţionat că agenţia înregistrează o creştere a numărului şi complexităţii cererilor de acces la documente, ceea ce exercită presiuni asupra resurselor limitate.
Portuguese: A legislação atribuiu novas responsabilidades ou responsabilidades alargadas à Agência em diversos domínios, incluindo relatórios periódicos de segurança, reacções adversas medicamentosas, comunicação, gestão dos riscos e auditorias dos sistemas de farmacovigilância.
Romanian: Legislaţia conferă agenţiei responsabilităţi noi sau extinse în diferite domenii, incluzând rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, reacţii adverse la medicamente, comunicare, gestionarea riscurilor şi audituri ale sistemelor de farmacovigilenţă.
Portuguese: Mais especificamente, a reunião centra-se em questões como o processamento das observações e comentários recebidos da parte dos membros durante os procedimentos de consulta, se é ou não prático suspender determinados procedimentos e diferi-los para discussão para as reuniões plenárias do Conselho de Administração e se os presidentes dos comités devem ser consultados.
Romanian: Mai precis, reuniunea s-a axat pe probleme precum modul de tratare a observaţiilor şi comentariilor primite din partea membrilor în cursul procedurilor de consultare, aspectele practice legate de eventualitatea suspendării anumitor proceduri şi supunerii acestora dezbaterii în reuniunile plenare ale Consiliului de administraţie şi eventualitatea consultării preşedinţilor comitetelor.
Portuguese: O Conselho de Administração reflecte sobre a questão da liderança para as tarefas identificadas.
Romanian: Consiliul de administraţie a reflectat pe tema poziţiei de lider în ceea ce priveşte atribuţiile identificate.
Portuguese: Realizada em Londres, em 16 de Dezembro de 2010
Romanian: Organizată la Londra la 16 decembrie 2010
Portuguese: Políticas de acesso à EudraVigilance para medicamentos para uso humano e uso veterinário
Romanian: Politici de acces EudraVigilance pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar
Portuguese: Os membros consideram que os comités deveriam consistir numa mistura de competências (científica e competências a nível da avaliação da relação risco-benefício).
Romanian: În opinia membrilor, comitetele ar trebui alcătuite dintr-un amestec de specializări (ştiinţifice şi expertiză în evaluarea raportului risc/beneficiu).
Portuguese: Avaliação da Agência
Romanian: Evaluarea agenţiei
Portuguese: Contudo, o Conselho de Administração considera ser importante compreender o âmbito real das tarefas exigidas pela legislação antes de ser possível tomar uma decisão acerca da forma de envolvimento das duas agências e da liderança.
Romanian: Cu toate acestea, Consiliul de administraţie consideră că este important să se înţeleagă aplicabilitatea reală a atribuţiilor prevăzute de legislaţie înaintea luării unei hotărâri cu privire la modul în care cele două agenţii vor fi implicate şi în care se va lua o decizie în ceea ce priveşte poziţia de lider.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ao grupo de coordenadores temáticos que tenha em conta os pareceres apresentados e que faça uma proposta para simplificar o procedimento, numa reunião futura.
Romanian: Consiliul de administraţie a cerut grupului de coordonatori tematici să ţină seama de avizele prezentate şi să emită o propunere de simplificare a procedurii la o reuniune viitoare.