FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Afhankelijk van uw toestand zal de dosis van dit middel verder afgebouwd kunnen worden onder strikt medisch toezicht, totdat de behandeling uiteindelijk eventueel stopgezet kan worden.
Slovak: V závislosti od vášho zdravotného stavu sa môže dávka Zubsolvu ďalej znižovať pod prísnym lekárskym dohľadom, až nakoniec sa môže podávanie ukončiť.
Dutch: Wijzig de behandeling op geen enkele manier of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Slovak: Nijako nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez dohody s lekárom, ktorý vás lieči.
Dutch: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Slovak: Virdings allé 32 A
Dutch: Dit middel kan een doel zijn voor mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen.
Slovak: Tento liek môže byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na lekársky predpis.
Dutch: Hiertoe behoren medicijnen voor de behandeling van epilepsie (zoals carbamazepine en fenytoïne) en medicijnen voor de behandeling van tuberculose (rifampicine)
Slovak: Patria k nim lieky na liečbu epilepsie (ako napr. karbamazepín a fenytoín) a lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Dutch: Zubsolv moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Slovak: Zubsolv sa má používať s opatrnosťou pri súbežnom podávaní týchto liekov:
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden, binnen het kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Slovak: Substitučná liečba závislosti od opioidných liekov v rámci medicínskej, sociálnej a psychologickej terapie.
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met Zubsolv.
Slovak: Počas liečby Zubsolvom je preto potrebné prerušiť dojčenie.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Slovak: Tieto faktory sa musia vziať do úvahy pred predpísaním buprenorfínu/naloxónu a počas liečby.
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu má byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka má byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch).
Dutch: Daarom kan de dosis in mg tussen producten verschillen.
Slovak: Dávka jednotlivých liekov v mg sa teda môže líšiť.
Dutch: De 0,7 mg/0,18 mg sterkte is bedoeld om de dosering voor patiënten te verfijnen, vooral tijdens het afbouwen van de behandeling of bij tolerantieproblemen tijdens de titratie.
Slovak: Sila 0,7 mg/0,18 mg sa má používať na doladenie dávky u pacientov hlavne počas ukončovania liečby alebo pri problémoch so znášanlivosťou počas titrácie.
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere verdovende middelen inneemt in de periode dat u dit middel gebruikt.
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie počas prvých pár týždňov liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Zubsolv.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí vo veku do 15 rokov neboli stanovené.
Dutch: Hoewel u zult merken dat de tablet grotendeels uiteenvalt binnen 40 seconden, kan het 5 tot 10 minuten duren voordat de gehele tablet uit uw mond verdwenen is.
Slovak: Môžete si všimnúť, že tableta sa väčšinou rozpustí do 40 sekúnd, ale môže trvať 5 až 10 minút, kým celá tableta zmizne z úst.
Dutch: Als meer dan één tablet nodig is, kunnen ze allemaal op hetzelfde moment of in twee porties worden toegediend.
Slovak: Ak je potrebné užiť viacero tabliet, môžu sa užiť všetky naraz alebo v dvoch rozdelených dávkach;
Dutch: De eliminatie van buprenorfine is bi- of tri-exponentieel en buprenorfine heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 32 uur.
Slovak: Eliminácia buprenorfínu má bi- alebo triexponenciálny charakter s priemerným plazmatickým polčasom 32 hodín.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1000, <1/100), Zelden (≥/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Dutch: Het kan nodig zijn de buprenorfine/naloxon-dosis te verminderen.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfínu/naloxónu.
Dutch: Opioïden kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken bij ambulante patiënten.
Slovak: Opioidy môžu vyvolať ortostatickú hypotenziu u ambulantne liečených pacientov.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 30 (3 x 10) tabletten.
Slovak: Veľkosť balenia po 30 (3 x 10) tabliet.
Dutch: Een aantal meldingen van stuipen, braken, diarree en verhoogde leverfunctietests werd als ernstig beschouwd.
Slovak: Niektoré hlásenia o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Dutch: • verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of coördinatie
Slovak: • náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie
Dutch: Misbruik van buprenorfine door iemand anders dan de patiënt voor wie het middel was bedoeld, levert een extra risico op van nieuwe verslaafde patiënten die buprenorfine gebruiken als primair verdovend middel en dit kan optreden wanneer het geneesmiddel direct door de bedoelde patiënt voor clandestien gebruik wordt verdeeld of wanneer het geneesmiddel niet goed tegen diefstal wordt beveiligd.
Slovak: Nesprávne užívanie buprenorfínu inou osobou ako určeným pacientom predstavuje ďalšie riziko nových narkomanov, ktorí užívajú buprenorfín ako primárny zneužívaný liek a môže k tomu dôjsť, ak je liek distribuovaný na nezákonné použitie priamo určeným pacientom, alebo ak liek nie je chránený proti krádeži.
Dutch: De eliminatie via de nieren kan langer duren omdat 30% van de toegediende dosis via de nieren wordt geëlimineerd.
Slovak: Vylučovanie obličkami môže trvať dlhšie, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje renálnou cestou.
Dutch: Na een succesvolle behandeling kunt u met uw arts afspreken om de dosis geleidelijk aan af te bouwen tot een lagere onderhoudsdosis.
Slovak: Po určitom čase úspešnej liečby sa môžete dohodnúť so svojím lekárom na postupnom znižovaní dávky na nižšiu udržiavaciu dávku.
Dutch: • zich slaperig voelen, ongecoördineerd zijn, wazig zien, onduidelijke spraak hebben, niet goed of helder kunnen denken of veel langzamer ademen dan normaal is voor u
Slovak: • pocit ospalosti a strata koordinácie, rozmazané videnie, nezrozumiteľná reč, neschopnosť dobre alebo jasne premýšľať alebo výrazne pomalšie dýchanie, než je u vás normálne,
Dutch: Neem dit middel niet in het bijzijn van kinderen.
Slovak: Tento liek neužívajte pred deťmi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij mensen ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u starších pacientov vo veku nad 65 rokov neboli stanovené.
Dutch: De gegevens over werkzaamheid en veiligheid voor buprenorfine/naloxon zijn hoofdzakelijk afgeleid van een één jaar durend klinisch onderzoek, waarin een 4 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde vergelijking van buprenorfine/naloxon, buprenorfine en placebo plaatsvond, gevolgd door een 48 weken durend veiligheidsonderzoek naar buprenorfine/naloxon.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti pre buprenorfín/naloxón sú primárne odvodené z ročnej klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 4-týždňové randomizované dvojito zaslepené porovnanie buprenorfínu/naloxónu a buprenorfínu a placeba, s následnou 48-týždňovou štúdiou bezpečnosti buprenorfínu/naloxónu.
Dutch: De patiënten moeten worden gewaarschuwd dat de blisterverpakking veilig moet worden opgeborgen, dat de blisterverpakking nooit van tevoren mag worden geopend, dat de blisterverpakking buiten het bereik en zicht van kinderen en andere huisgenoten moet worden bewaard en dat dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen mag worden ingenomen.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby blister skladovali na bezpečnom mieste, nikdy ho neotvárali predčasne, uchovávali ho mimo dohľadu a dosahu detí a iných členov domácnosti a neužívali liek pred deťmi.
Dutch: Duw de tablet niet door de folie heen.
Slovak: Tabletu nepretláčajte cez fóliu.
Dutch: Het combineren van buprenorfine met naloxon in Zubsolv is bedoeld om verkeerd gebruik en misbruik van buprenorfine te ontmoedigen.
Slovak: Kombinácia buprenorfínu s naloxónom v Zubsolve má odradiť od nesprávneho užívania a zneužívania buprenorfínu.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Slovak: Zubsolv sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Dutch: Zubsolv valt meestal uiteen binnen 40 seconden, maar het kan 5 tot 10 minuten duren voordat de patiënt het gevoel heeft dat de tablet volledig uit de mond is verdwenen.
Slovak: Zubsolv sa rozpustí obvykle do 40 sekúnd, ale môže trvať 5 až 10 minút, kým pacient pocíti, že tableta v ústach celá zmizla.
Dutch: • menstruele of vaginale problemen, abnormale ejaculatie
Slovak: • menštruačné alebo vaginálne problémy, nezvyčajná ejakulácia
Dutch: Naloxon is een antagonist op de μ-opioïdreceptoren.
Slovak: Naloxón je antagonistom μ-opioidných receptorov.
Dutch: De combinatie van buprenorfine en naloxon werd onderzocht in toxiciteitsstudies bij dieren met acute en herhaalde dosis (tot 90 dagen bij ratten).
Slovak: Kombinácia buprenorfínu a naloxónu bola hodnotená v štúdiách akútnej toxicity a toxicity po opakovanom podaní (až 90 dní u potkanov) na zvieratách.
Dutch: Als infusie niet mogelijk is, kan herhaalde dosering met naloxon vereist zijn.
Slovak: Ak infúziu nemožno použiť, môže byť potrebné zopakovať dávkovanie naloxónu.
Dutch: Verkeerd gebruik, misbruik en recreatief gebruik
Slovak: Nesprávne užívanie, zneužívanie a nevhodné užívanie
Dutch: Dit kan ook het gevolg zijn van een virusinfectie (chronische hepatitis C), alcoholmisbruik, anorexia of het gebruik van andere medicijnen die leverbeschadiging kunnen veroorzaken.
Slovak: Príčinou môžu tiež byť vírusové infekcie (chronická hepatitída typu C), nadmerná spotreba alkoholu, anorexia alebo užívanie iných liekov, ktoré môžu poškodiť pečeň.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving.
Slovak: Zubsolv sa používa na liečbu závislosti od opioidových (narkotických) drog, ako sú napríklad heroín alebo morfín, u drogovo závislých, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Dutch: • Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen
Slovak: Diagnostika príznakov nesúvisiacich so zdravotným stavom
Dutch: Alcohol kan slaperigheid versterken en het risico op ademhalingsfalen vergroten wanneer dit wordt ingenomen in combinatie met dit middel.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť ospalosť a riziko útlmu dýchania, ak sa užije spolu so Zubsolvom.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen derhalve nodig zijn.
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Slovak: Zubsolv a jedlo, nápoje a alkohol
Dutch: • verstopping, misselijkheid
Slovak: • zápcha, nevoľnosť
Dutch: Zodra de juiste dosis is geïdentificeerd voor een patiënt met een specifiek buprenorfineproduct, moet dat product niet worden verwisseld met een ander product.
Slovak: Keď sa už zistí pre pacienta primeraná dávka konkrétneho lieku obsahujúceho buprenorfín, tento liek sa nemá meniť za iný liek.
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan, indien de patiënt hiermee akkoord gaat, de dosering geleidelijk aan worden verlaagd naar een lagere onderhoudsdosis en in sommige gunstige gevallen kan de behandeling worden gestaakt.
Slovak: Ak pacient súhlasí, po uspokojivej stabilizácii možno dávku postupne znížiť na nižšiu udržiavaciu dávku, v niektorých priaznivých prípadoch možno liečbu aj ukončiť.
Dutch: De frequentie van onderstaande mogelijke bijwerkingen is volgens de volgende conventie gedefinieerd:
Slovak: Frekvencia nasledujúcich možných vedľajších účinkov je definovaná podľa tejto konvencie : veľmi časté (≥
Dutch: De behandeling is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die hebben ingestemd met een behandeling van hun verslaving.
Slovak: Liečba je určená pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie fungovania pečene (pozri časť 4.4).
Dutch: Buprenorfine/naloxon heeft een geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen wanneer het wordt toegediend bij patiënten die afhankelijk zijn van opioïden.
Slovak: Buprenorfín/naloxón má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak je podaný pacientom závislým od opioidov.
Dutch: Een aantal sterfgevallen als gevolg van ademhalingsdepressie werd gemeld, in het bijzonder voor gevallen waarbij buprenorfine in combinatie met benzodiazepinen werd gebruikt (zie rubriek 4.5) of wanneer buprenorfine niet in overeenstemming met de voorschrijfinformatie werd gebruikt.
Slovak: Je opísaných množstvo prípadov úmrtí v dôsledku útlmu dýchania, najmä pri podaní buprenorfínu v kombinácii s benzodiazepínmi (pozri časť 4.5), alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Dutch: Een ademhalingsdepressie als gevolg van CZS-depressie is het voornaamste symptoom waarvoor een interventie vereist is in het geval van overdosering omdat dit kan leiden tot een ademhalingsstilstand en overlijden.
Slovak: Útlm dýchania v dôsledku útlmu centrálnej nervovej sústavy je hlavným symptómom vyžadujúcim si zásah v prípade predávkovania, pretože môže viesť k zástave dýchania a smrti.
Dutch: De tablet bevat buprenorfine dat verantwoordelijk is voor de behandeling van opioïde (verdovende middelen) verslaving.
Slovak: Tableta obsahuje buprenorfín, ktorý zodpovedá za liečbu závislosti od opioidov (narkotík).
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
Slovak: Po absorpcii prechádza buprenorfín rýchlou distribučnou fázou (polčas distribúcie 2 až 5 hodín).
Dutch: • recentelijk hoofdletsel of een hersenaandoening heeft gehad
Slovak: • nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu,
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan de frequentie van de dosering worden verminderd naar het om de andere dag toedienen van tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis.
Slovak: Po uspokojivej stabilizácii sa frekvencia dávkovania môže znížiť na podávanie každý druhý deň, pričom dávka je dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky.
Dutch: Zubsolv mag niet worden gebruikt in combinatie met:
Slovak: Zubsolv sa nemá používať spoločne s týmito látkami:
Dutch: Er werd geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen bij konijnen met maternaal toxische doses.
Slovak: U králikov sa nepozorovala vývinová toxicita pri dávkach toxických pre matku.
Dutch: Dit middel kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vyvolá závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Dutch: Bij patiënten die al worden behandeld met CYP3A4-remmers moet de dosis buprenorfine/naloxon zorgvuldig worden getitreerd omdat een lagere dosis bij deze patiënten voldoende zou kunnen zijn (zie rubriek 4.5).
Slovak: Pacientom, ktorí už sú liečení inhibítormi CYP3A4, je potrebné starostlivo titrovať dávku buprenorfínu/naloxónu, pretože týmto pacientom môže byť postačujúca aj znížená dávka (pozri časť 4.5).
Dutch: • pijn en zweertjes in de mond, verkleuring van de tong
Slovak: • bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka
Dutch: Zowel de Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis, hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Slovak: Spolu so zvýšením dávky sa zvyšovali aj hodnoty Cmax a AUC buprenorfínu, aj keď zvýšenie bolo nižšie ako úmerné dávke.
Dutch: Dit middel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met reeds bestaande ademhalingsproblemen.
Slovak: Liek sa má používať s opatrnosťou v prípade pacientov, ktorí majú problémy s dýchaním.
Dutch: U mag dit middel niet innemen als u jonger bent dan 15 jaar.
Slovak: Tento liek nemajú užívať osoby mladšie ako 15 rokov.
Dutch: Dit product kan onthoudingsverschijnselen veroorzaken als u het minder dan zes uur na een dosis van een kortwerkende opioïde (bijv. morfine, heroïne) inneemt of minder dan 24 uur na een dosis van een langwerkende opioïde, zoals methadon.
Slovak: Tento liek môže vyvolať abstinenčné príznaky, ak ho užijete skôr ako šesť hodín po použití krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu, heroínu) alebo skôr ako 24 hodín po použití dlhodobo pôsobiacich opioidov, ako je metadón.
Dutch: De werkzaamheid in de opioïde onderhoudsbehandeling wordt toegeschreven aan de langzaam omkeerbare eigenschappen met de μ-opioïdreceptoren die, gedurende een langere periode, de behoefte aan drugs van patiënten die drugsverslaafd zijn, kunnen minimaliseren.
Slovak: Jeho aktivita v opioidnej udržiavacej liečbe sa vysvetľuje pomalým reverzibilným uvoľňovaním jeho väzby na μ-opioidné receptory, ktoré počas dlhej doby môžu minimalizovať potrebu drog u závislých pacientov.
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van buprenorfine moet worden overwogen gedurende verscheidene dagen aan het eind van de zwangerschap neonatale monitoring uit te voeren om het risico op ademhalingsdepressie of ontwenningssyndroom bij de pasgeborene te voorkomen.
Slovak: Vzhľadom na dlhý biologický polčas buprenorfínu sa má na konci tehotenstva zvážiť niekoľkodňové pozorovanie novorodenca, aby sa zabránilo riziku respiračného útlmu alebo abstinenčného syndrómu u novorodenca.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov, môžete byť vaším lekárom pozornejšie sledovaní.
Dutch: Op basis van de retentie in de behandeling en het percentage van de driemaal per week afgenomen urinemonsters die negatief bleken voor andere opioïden dan de opioïden in het onderzoek was buprenorfine effectiever dan de lage dosis van het controlemiddel, voor wat betreft het in de behandeling vasthouden van de heroïneverslaafden en het gedurende de behandeling verminderen van hun opioïdgebruik.
Slovak: Na základe udržania v liečbe a percenta vzoriek moču odobratých trikrát týždenne, ktoré boli negatívne na opioidy neužívané v štúdii, bol buprenorfín účinnejší ako nízka dávka kontroly pri udržaní jedincov závislých od heroínu v liečbe a pri znížení ich užívania opioidov v priebehu liečby.
Dutch: Er zijn ontoereikende gegevens over het gebruik van buprenorfine/naloxon bij zwangere vrouwen.
Slovak: Gravidita Dostatočné údaje o použití buprenorfínu/naloxónu u tehotných žien nie sú k dispozícii.
Dutch: Naloxon kan sneller worden geklaard dan buprenorfine, waardoor eerder beheerste symptomen van een buprenorfine-overdosering kunnen terugkomen en een continue infusie nodig kan zijn.
Slovak: Naloxón môže byť eliminovaný rýchlejšie ako buprenorfín, čo môže spôsobiť návrat k už kontrolovaným symptómom predávkovania buprenorfínom, takže môže byť potrebné kontinuálne podávanie naloxónu infúziou.
Dutch: Een langdurige toediening van buprenorfine gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap kan een ontwenningssyndroom bij de pasgeborene veroorzaken (bijvoorbeeld hypertonie, neonatale tremoren, neonatale agitatie, myoclonus of convulsies).
Slovak: Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor, novorodenecká agitácia, myoklonus alebo kŕče).
Dutch: Een toediening met voedsel van buprenorfine bij ratten in doseringen van 500 ppm of meer had een vermindering van de vruchtbaarheid tot gevolg die bleek uit een verminderd aantal concepties bij vrouwelijke ratten.
Slovak: Podávanie buprenorfínu v strave potkanom v dávkach 500 ppm alebo vyšších vyvolalo zníženie fertility preukázané znížením miery počatia u samíc.
Dutch: De laagste bestudeerde dosis vertegenwoordigde een blootstellingsveelvoud van 1 x voor buprenorfine en 5 x voor naloxon bij de maximale therapeutische dosis voor mensen berekend op basis van mg/m².
Slovak: Najnižšia skúmaná dávka predstavovala expozíciu v násobkoch 1x pre buprenorfín a 5x pre naloxón pri maximálnej terapeutickej dávke u človeka vypočítanej podľa mg/m².
Dutch: Omdat dit middel overgaat in de moedermelk moet u stoppen met het geven van borstvoeding gedurende de tijd dat u dit middel gebruikt.
Slovak: Pretože Zubsolv prechádza do materského mlieka, počas užívania tohto lieku nedojčite.
Dutch: Verwijder slechts een deel van de blisterverpakking, door het langs de geperforeerde lijn af te scheuren.
Slovak: Odtrhnite vždy jednu časť blistra pozdĺž perforovanej čiary.
Dutch: Om het risico op verkeerd gebruik, misbruik en recreatief gebruik te minimaliseren, moeten artsen passende maatregelen nemen bij het voorschrijven en verstrekken van buprenorfine, bijvoorbeeld door het vroeg in de behandeling uitschrijven van meerdere herhalingsrecepten te vermijden en door de patiënten terug te laten komen voor follow-upbezoeken met een klinische monitoring die past bij de behoeften van de patiënt.
Slovak: S cieľom minimalizovať riziko nesprávneho použitia, zneužitia a nevhodného použitia musia lekári prijať vhodné opatrenia pri predpisovaní a výdaji buprenorfínu, napríklad nepredpisovať viacero náhradných balení na začiatku liečby a vykonávať kontroly pacienta s klinickým sledovaním podľa jeho potrieb.
Dutch: • Benzodiazepinen (die worden gebruikt voor de behandeling van angst of slaapproblemen) bijvoorbeeld diazepam, temazepam, alprazolam.
Slovak: • benzodiazepíny (používané na liečbu úzkosti alebo porúch spánku), napr. diazepam,
Dutch: Wanneer dit in de gebruikelijke doses oraal of sublinguaal wordt toegediend aan patiënten die een opioïdonthouding ervaren, vertoont naloxon weinig of geen farmacologisch effect vanwege zijn bijna volledige first-pass-metabolisme.
Slovak: Pri perorálnom alebo sublingválnom podaní v obvyklých dávkach u pacientov s abstinenčnými príznakmi po opioidoch vykazuje naloxón malý alebo žiaden farmakologický účinok z dôvodu takmer kompletného metabolizmu pri prvom prechode pečeňou.
Dutch: • De tabletten niet kauwen of doorslikken, omdat het medicijn dan niet werkt en u ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
Slovak: Tablety nerozhrýzajte ani neprehĺtajte, pretože liek nebude účinkovať a môže vyvolať abstinenčné príznaky.
Dutch: De combinatie (4:1) van buprenorfinehydrochloride en naloxonhydrochloride was niet mutageen in een bacterieel mutatie-assay (de Ames-test) en niet clastogeen in een in vitro-cytogenetisch assay in menselijke lymfocyten of in een intraveneuze micronucleustest bij de rat.
Slovak: Kombinácia buprenorfíniumchloridua naloxóniumchloridu (4:1) nebola mutagénna v teste bakteriálnej mutácie (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch ani v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik hebben een hogere biologische beschikbaarheid dan conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik.
Slovak: Zubsolv majú vyššiu biologickú dostupnosť ako bežné sublingválne tablety.
Dutch: • een lage bloeddruk heeft, een vergrote prostaat, of moeite met plassen door vernauwing van de urinebuis
Slovak: • nízky krvný tlak, zväčšenú prostatu alebo ťažkosti s močením z dôvodu zúženia močovej rúry,