FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dėl to gyvūnams, kuriems buvo skirta veterinarinio vaisto, dėl galimo adityvaus veikimo ar sinergijos α2-adrenerginius agonistus reikėtų naudoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle additive eller synergistiske virkninger skal α2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet på dyr som har fått en dose av veterinærpreparatet.
Lithuanian: Kai adapteris užsifiksuos, nenuimti jo.
Norwegian Bokmål: Når det er festet, skal overgangsstykket ikke fjernes igjen.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima skirti žindančioms, šuningoms kalėms arba veisliniams gyvūnams (žr.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk veterinærpreparatet på diende eller drektige tisper eller avlsdyr (se avsnitt 4.7).
Lithuanian: Latvija (Latvia) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Norwegian Bokmål: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Lithuanian: Uždėti aplikatoriaus antgalį ant švirkšto pagal laikrodžio rodyklę aplikatoriaus antgalį pasukant
Norwegian Bokmål: Fest applikatorspissen til sprøyten ved å dreie applikatorspissen 1/3 runde med klokken.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys.
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą būtina tepti tik ant nugaros menčių srityje, nes nustatyta, kad skirtingose odos vietose vaistas skirtingai sugeriamas.
Norwegian Bokmål: Det er avgjørende at veterinærpreparatet ikke påføres noe annet sted på kroppen enn det dorsale skapulaområdet, siden absorpsjonen har vist seg å variere mellom ulike plasseringer på huden.
Lithuanian: po užtepimo, fentanilis ir oktilo salicilatas sugeriami į raginį epidermio sluoksnį.
Norwegian Bokmål: I tørkeøyeblikket, ca. 2 til 5 minutter etter påføringen, absorberes fentanyl og oktylsalicylat inn i epidermis hornhud (stratum corneum).
Lithuanian: Fentanilis yra stiprų anestezinį poveikį turinti medžiaga.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et potent stoff og vil kunne forsterke effekten av samtidig administrerte anestesimidler.
Lithuanian: Veterinariniam vaistui atitiktinai patekus ant apsauginių drabužių, reikia nedelsiant nusirengti bet kokius užterštus drabužius, surinkti bet kokį pastebimą tirpalą naudojant sugeriamąją medžiagą, pavyzdžiui, popierines servetėles.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl av veterinærpreparatet på vernekledning, skal all kontaminert kledning straks fjernes.
Lithuanian: daugiau nei 10 % šunų, kuriems buvo skirta vaisto)
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (dvs. i mer enn 10 % av de behandlede hundene)
Lithuanian: Dėl to vaistu gydyti daugiau kaip 20 kg sveriantys šunys turi būti laikomi klinikoje 48 valandas po vaisto užtepimo.
Norwegian Bokmål: Derfor skal behandlede hunder som har en kroppsvekt på mer enn 20 kg holdes på klinikken i 48 timer etter applikasjonen.
Lithuanian: 3 paveikslas.
Norwegian Bokmål: Figur 3.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skirtas naudoti vieną kartą, tepant 2−4 val.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet er beregnet for en enkelt applikasjon som administreres 2 til 4 timer før kirurgi for å gi analgesi i minst 4 dager.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Partija {numeris}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Lithuanian: 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml.
Lithuanian: Recuvyra yra tirpalas, kurį ant šuns odos tarp menčių (žr.
Norwegian Bokmål: Recuvyra er en løsning som er designet til å påføres huden mellom skulderbladene på hunden din (se bildet) av kun en veterinær.
Lithuanian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Norwegian Bokmål: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Storbritannia
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam veterinarinio vaisto buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med veterinærpreparatet, må det overholdes et doseringsintervall på minimum 7 dager før en ny dose administreres.
Lithuanian: • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).
Lithuanian: Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Recuvyra 50 mg/ml transdermal løsning for hunder
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Praimtą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Lagre det anbrutte hetteglasset med overgangsstykket i stående posisjon.
Lithuanian: 4 paveikslas.
Norwegian Bokmål: Figur 4.
Lithuanian: 5. Apversti buteliuką dugnu į viršų, suimti adapterį, prieš laikrodžio rodyklę pasukti švirkštą ¼ apsisukimo ir ištraukti.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset tilbake til stående posisjon, grip overgangsstykket, drei sprøyten ¼ runde mot klokken og fjern sprøyten.
Lithuanian: Prireikus naloksono galima skirti pakartotinai.
Norwegian Bokmål: Readministrer naloxon ved behov.
Lithuanian: Jeigu šuo sveria daugiau nei 20 kg, tada jis turi likti klinikoje ne mažiau kaip 48 valandas po Recuvyra užtepimo.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden din har en kroppsvekt på mer enn 20 kg, skal den holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjonen av Recuvyra.
Lithuanian: Norint ištraukti tirpalo iš buteliuko, įspausti pridėto švirkšto galiuką į adapterio centrą ir švelniai pagal laikrodžio rodyklę pasukti švirkštą ¼ apsisukimo, kol visiškai užsifiksuos.
Norwegian Bokmål: For å trekke løsningen ut av hetteglasset, trykk spissen på den medfølgende sprøyte inn i senter av overgangsstykket.
Lithuanian: Uždedant adapterį, buteliukas turi stovėti ant tvirto ir stabilaus paviršiaus.
Norwegian Bokmål: Glasset må være plassert stående på en fast, stabil overflate under plassering og påsettingen av overgangsstykket.
Lithuanian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Nybrojev 110
Norwegian Bokmål: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Lithuanian: SE-11276-Stockholm Švedija
Norwegian Bokmål: SE-11276 Stockholm Sverige
Lithuanian: Ilgalaikių rezultatų nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata.
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved hjelp av følgende formel:
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 val.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time.
Lithuanian: • svaigulys ir sąmonės netekimas
Norwegian Bokmål: • svimmelhet og tap av bevissthet
Lithuanian: Laikyti šaldytuve
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Lithuanian: SD Mediana
Norwegian Bokmål: SD Median
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai patvirtino, kad saugumo profilis panašus į stebėtą suaugusiesiems pacientais.
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter en sikkerhetsprofil som ligner den som er observert hos voksne pasienter.
Lithuanian: Teigiamas antikūnų testas; teigiamas antikūnų prieš VIII faktorių testas
Norwegian Bokmål: Positiv antistofftest; Positiv anti-faktor VIII antistofftest
Lithuanian: Jeigu jo nesuvartojote per 3 valandas, tirpalą reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt den i løpet av 3 timer, skal du kaste den.
Lithuanian: Dozavimo dažnis (valandos)/ Gydymo trukmė (dienos)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ Behandlingsvarighet (dager)
Lithuanian: Tik nuo 6 iki <12 metų pacientams.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter i alderen 6 til < 12 år.
Lithuanian: Pranešimai apie veiksmingumo stoką
Norwegian Bokmål: Rapporter vedrørende manglende effekt
Lithuanian: AUCinf, TV∙h/ml t½, h
Norwegian Bokmål: AUCinf, IE∙t/ml t½, h
Lithuanian: Nedidelė operacija, įskaitant danties traukimą
Norwegian Bokmål: Mindre operasjoner inkludert tannekstraksjoner
Lithuanian: Specifinis ReFacto AF aktyvumas yra 7600-13 800 TV/mg baltymo.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ReFacto AF er 7600-13800 IE/mg protein.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: CL, ml/h/kg Vpb, ml/kg a
Norwegian Bokmål: Cl, ml/t/kg Vss, ml/kg a
Lithuanian: Amžius <6 metai Amžius nuo 6 iki <12 metų Cmax, TV/ml
Norwegian Bokmål: Alder 6 til < 12 år Cmax, IE/ml
Lithuanian: • tam tikri kraujo tyrimai gali rodyti antikūnų prieš VIII faktorių padidėjimą.
Norwegian Bokmål: • enkelte blodprøver kan påvise en økning i antistoffer mot faktor VIII
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose 65 metų ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke personer eldre enn 65 år.
Lithuanian: • silpnumas, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą;
Norwegian Bokmål: • svakhet, reaksjon på injeksjonsstedet, inkludert smerte
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (% ar TV/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket faktor VIII nivå (% eller IE/dl)
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinių tyrimų su VIII faktoriumi neatlikta, todėl nėra duomenų apie vaisingumą.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med faktor VIII hos dyr, derfor er ingen data tilgjengelige vedrørende fertilitet.
Lithuanian: Jeigu reikia įvesti centrinės venos prieigos prietaisą (CVPP), reikia įvertinti su CVPP susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio įvedimo vietoje, riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Hvis utstyr for sentral venetilgang (CVK) er nødvendig, skal risikoen ved CVK-relaterte komplikasjoner, inkludert lokale infeksjoner, bakteriemi og trombose ved kateterstedet, vurderes (se pkt.
Lithuanian: Paprastai vienos pakopos krešėjimo tyrimo rezultatai būna 20-50 % mažesni už chromogeninių substratų tyrimo rezultatus.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er resultatene ved ett-trinns koagulasjonsanalyse 20-50 % lavere enn resultatene ved kromogen substratmetode.
Lithuanian: % kraujavimų, kurie sėkmingai gydyti skiriant ≤2 infuzijas
Norwegian Bokmål: % blødninger med vellykket behandling etter ≤ 2 infusjoner a
Lithuanian: • lūpų ir liežuvio patinimas;
Norwegian Bokmål: • hevelse av lepper og tunge
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data:
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap den:
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (geometrinis KK%) visiems parametrams, išskyrus aritmetinį vidurkį ± SN vertinant laipsninį kompensavimą ir t½.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (geometrisk CV %) for alle, unntatt for aritmetisk gjennomsnitt ± SD for gradvis recovery og t½.
Lithuanian: Šiame nuorinimo dangtelyje yra mažų skylučių, per kurias gali išeiti oras, kad būtų išvengta spaudimo padidėjimo.
Norwegian Bokmål: Denne ventilerte beskyttelseshetten har små hull som slipper ut luft for å forhindre at trykket stiger.
Lithuanian: Adapterio neišimkite iš pakuotės.
Norwegian Bokmål: Ikke ta adapteren ut av pakningen.
Lithuanian: Gydymo stebėsena
Norwegian Bokmål: Monitorering av behandling
Lithuanian: Vartojimo ir veiksmingumo rezultatai vaikų populiacijoje
Norwegian Bokmål: Forbruk- og effektresultater i pediatrisk populasjon
Lithuanian: Šioje instrukcijoje šis įtaisas bus vadinamas užpildytu švirkštu.
Norwegian Bokmål: I denne veiledningen kalles denne innretningen en ferdigfylt sprøyte.
Lithuanian: * Stiprumas (tarptautiniais vienetais) nustatytas chromogeniniu tyrimu pagal Europos farmakopėją.
Norwegian Bokmål: * Styrken (Internasjonale Enheter) bestemmes ved hjelp av kromogen substratmetode i henhold til den Europeiske farmakopé.
Lithuanian: Tai rodo nuo laiko priklausančių ReFacto AF farmakokinetikos savybių pokyčių nebuvimą.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer ingen tidsavhengige endringer i de farmakokinetiske egenskapene til ReFacto AF.
Lithuanian: Atsiradus tokių inhibitorių, liga gali pasireikšti nepakankamu klinikiniu atsaku.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer dannes, kan tilstanden vises som en utilstrekkelig klinisk respons.
Lithuanian: Didelė operacija
Norwegian Bokmål: Store operasjoner
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos modeliavimas naudojant 44 PNP duomenis rodė 8,0 ± 2,2 valandų vidutinę numatomą pusėjimo trukmę.
Norwegian Bokmål: Modellering av populasjonsfarmakokinetikk med data fra 44 PUP-er ga en gjennomsnittlig estimert halveringstid på 8,0 ± 2,2 timer.
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende inndeling: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10) og mindre vanlige (1/1000 til <1/100).
Lithuanian: Gydant ReFacto AF jaunesnius vaikus (jaunesnius kaip 6 metų amžiaus), reikia tikėtis, kad reikės didesnės dozės nei suaugusiesiems ir vyresniems vaikams (žr.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av yngre barn (yngre enn 6 år) med ReFacto AF bør behovet for en økt dose forventes relativt til det som blir brukt hos voksne og eldre barn (se pkt.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač jeigu jų daug, gali trikdyti tinkamą gydymo eigą, todėl Jus arba Jūsų vaiką atidžiai stebės, ar nesusidaro tokių inhibitorių.
Norwegian Bokmål: Disse inhibitorene, spesielt ved høye nivåer, hindrer at behandlingen virker som den skal, og du eller barnet ditt vil overvåkes nøye for utvikling av disse inhibitorene.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti ReFacto AF
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ReFacto AF
Lithuanian: Nuimkite turniketą.
Norwegian Bokmål: Fjern staseslangen.
Lithuanian: Kas yra ReFacto AF ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva ReFacto AF er og hva det brukes mot
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti keisti infuzijos greitį, kad infuzija Jums būtų patogesnė.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre den anbefalte infusjonshastigheten for å gjøre infusjonen mer behagelig.
Lithuanian: Tai yra glikoproteinas, kurio molekulinis svoris yra maždaug 170 000 Da ir kuris susideda iš 1438 amino rūgščių.
Norwegian Bokmål: Det er et glykoprotein med en molekylvekt på cirka 170.000 Da, bestående av 1438 aminosyrer.
Lithuanian: Imuninės tolerancijos sužadinimas
Norwegian Bokmål: Induksjon av immuntoleranse
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon
Lithuanian: Kai tik išmoksite susileisti vaistą, galite vadovautis instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Norwegian Bokmål: Når du først har lært å sette infusjonen selv, kan du følge instruksjonene i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Trombinas paverčia fibrinogeną į fibriną, dėl to susidaro krešulys.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og en koagel dannes.
Lithuanian: Visas šio vaistinio preparato tirpinimui ir vartojimui naudojamas pakuotės dalis reikia panaudoti iš karto, kai tik atidaromos sterilios jų pakuotės, kad būtų kuo mažesnė jų ekspozicija oru.
Norwegian Bokmål: Alt utstyr som brukes til tilberedning og administrering av dette legemidlet bør brukes snarest mulig etter at de sterile pakningene er åpnet, slik at unødvendig eksponering for luft reduseres.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiems simptomams, įskaitant kvėpavimo pasunkėjimą ir (beveik) alpimą, skubiai reikalinga greitoji medicininė pagalba.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert pustebesvær og (nesten) besvimelse, krever akuttbehandling.
Lithuanian: ReFacto tyrimo metu dvidešimčiai iš 113 (18 %) preparato vartojusių pacientų (PVP) padidėjo antikūnų prieš KŽK antikūnus titras, be jokio aiškaus klinikinio poveikio.
Norwegian Bokmål: I en studie av ReFacto hadde tjue av 113 (18 %) tidligere behandlede pasienter (PTP-er) en økning i anti-CHO-antistofftiter uten tilsynelatende klinisk betydning.
Lithuanian: Pranešta apie vieną cistos atvejį 11 metų pacientui ir vieną sumišimu apibūdintą atvejį 13 metų pacientui, kurie galėjo būti susiję su gydymu ReFacto AF.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av en cyste hos en 11 år gammel pasient og ett tilfelle beskrevet som forvirring hos en 13 år gammel pasient er rapportert som mulig relatert til behandling med ReFacto AF.
Lithuanian: ReFacto AF sudėtyje nėra von Willebrand faktoriaus, todėl jo skirti sergant von Willebrand liga negalima.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF inneholder ikke von Willebrand faktor og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom.
Lithuanian: Toliau esanti lentelė sudaryta pagal organų sistemų MedDRA klasifikaciją (nurodant organų sistemų klases ir pirmiausia pasirenkamo termino lygmenį).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i henhold til MedDRA organklassesystem (organklassesystem og foretrukket termnivå).
Lithuanian: 5 iš 6 pacientų, kuriems inhibitorių titras buvo mažas, tačiau nebuvo skirta ITS, titro sumažėjimas buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Av 6 pasienter som dannet lave inhibitortitre, men som ikke fikk ITI, hadde 5 lignende titerreduksjoner.
Lithuanian: FK parametras
Norwegian Bokmål: PK-parameter
Lithuanian: Paprastai senyvo amžiaus pacientams dozė parenkama individualiai.
Norwegian Bokmål: Generelt bør doser for eldre fastsettes på individuell basis.
Lithuanian: Žemas titras susijęs su mažesne nepakankamo klinikinio atsako rizika nei aukštas inhibitorių titras.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer med lav titer utgjør en mindre risiko for utilstrekkelig klinisk respons enn inhibitorer med høy titer.
Lithuanian: Astenija; reakcija injekcijos vietoje; skausmas injekcijos vietoje; uždegimas injekcijos vietoje
Norwegian Bokmål: Asteni; reaksjon på injeksjonsstedet; smerter på injeksjonsstedet; betennelse på injeksjonsstedet
Lithuanian: Kalcio chlorido dihidratas L-histidinas
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat L-Histidin
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Lithuanian: - jeigu pasireiškė alerginės reakcijos.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Klinikinė inhibitorių atsiradimo reikšmė priklauso nuo inhibitorių titro.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av inhibitorutvikling avhenger av inhibitorens titer.
Lithuanian: VIII faktorių vartoti nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims galima tik tokiu atveju, jei jo aiškiai reikia.
Norwegian Bokmål: Av den grunn, bør faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas turi išmokyti Jus suleisti ReFacto AF.
Norwegian Bokmål: Lege eller annet helsepersonell vil lære deg hvordan du skal sette ReFacto AF.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiantis laboratorijai ir (arba) naudojamiems reagentams.
Norwegian Bokmål: 5.2).Dette er spesielt viktig ved endring av laboratorium og/eller reagenser.
Lithuanian: Gaubtelį gali prireikti vėl uždėti (jei ištirpintas ReFacto AF nesušvirkščiamas nedelsiant), todėl padėkite jį atskirai viršutine dalimi žemyn.
Norwegian Bokmål: Da det kan bli nødvendig å sette hetten på igjen (dersom du ikke bruker ReFacto AF umiddelbart), må den settes til side, satt på hodet.
Lithuanian: Keletas pradėjo gydymą PP infuzijomis, tačiau tyrimo metu pakeitė šį režimą į profilaktinį gydymą, o kai kuriems profilaktinės infuzijos skirtos tik pavieniais atvejais.
Norwegian Bokmål: Flere startet med OD-infusjoner, men byttet til profylaksebehandling under studien, og enkelte hadde kun sporadiske profylakseinfusjoner.
Lithuanian: Už kitas laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser før anvendelse er brukerens ansvar.
Lithuanian: - jeigu yra alergija moroktokogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor moroktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Ištirpinto preparato sudėtyje yra polisorbato 80, kuris didina di-(2-etilheksil)ftalato (DEHF) ekstrakcijos iš polivinilchlorido (PVC) greitį.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt produkt inneholder Polysorbat-80 som øker graden av di-(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) ekstraksjon fra polyvinylklorid (PVC).
Lithuanian: Stenokardija; tachikardija; palpitacijos
Norwegian Bokmål: Angina pectoris; takykardi; palpitasjoner
Lithuanian: PNP tyrimo tiriamiesiems reguliariai ir nuolat profilaktinio gydymo taikyti nereikalauta, tačiau, išskyrus vieną tiriamąjį (kuriam buvo taikytas gydymas tik pagal poreikį (PP), daugumai tiriamųjų profilaktinės infuzijos atliktos reguliariai.
Norwegian Bokmål: For pasienter i PUP-studien var det ingen krav om å følge en regelmessig, kontinuerlig profylaksebehandling, men med unntak av én pasient (kun behandling ved behov (OD)), fikk flesteparten av pasientene regelmessige profylakseinfusjoner.
Lithuanian: Kas 24 val., mažiausiai 1 dieną, kol pacientas pasveiks.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, i minst én dag inntil tilheling er oppnådd.
Lithuanian: kol žaizda gerai užgis, po to tęsti gydymą mažiausiai 7 dienas kad palaikyti VIII faktoriaus aktyvumą nuo 30 % iki 60 % (TV/dl).
Norwegian Bokmål: Deretter behandling i minst syv dager for å oppnå faktor VIII-aktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
Lithuanian: Periferinė neuropatija; mieguistumas; disgeuzija
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati; søvnighet; dysgeusi
Lithuanian: ReFacto AF vartojamas suaugusiesiems, vaikams ir naujagimiams.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF kan brukes av voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti prieš kelionę kreiptis į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å rådføre seg med helsepersonell før en reise.
Lithuanian: Po ReFacto AF injekcijos ištraukite infuzijos įtaisą ir išmeskite.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon av ReFacto AF skal du fjerne infusjonssettet og kaste det.
Lithuanian: 1 sterilus nuorinimo dangtelis
Norwegian Bokmål: 1 sterilt infusjonssett
Lithuanian: ,,Papildomos instrukcijos").
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner:
Lithuanian: PNP <6 metų
Norwegian Bokmål: PTP-er < 6 år
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra žiurkėnų baltymų pėdsakų.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder spor av hamsterproteiner.
Lithuanian: Suimkite stūmoklio strypelį taip, kaip nurodyta toliau esančiame paveikslėlyje.
Norwegian Bokmål: Grip stempelstaven som vist på tegningen.
Lithuanian: Labai retai atsirado antikūnų prieš žiurkėno baltymą, tačiau be klinikinių pasekmių.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man kunnet observere dannelse av antistoffer mot hamsterprotein, men det var ingen klinisk sekvele.
Lithuanian: Dozės keitimas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon har ikke blitt studert i kliniske forsøk.
Lithuanian: ReFacto AF vartojamas hemofilija A sergančių suaugusiųjų ir visų vaikų (įskaitant naujagimius) kraujavimui gydyti ir išvengti (profilaktikai).
Norwegian Bokmål: ReFacto AF brukes for å behandle og forhindre (profylakse) blødning hos voksne og barn i alle aldre (inkludert nyfødte) med hemofili A.
Lithuanian: Nemėginkite susileisti vaisto, jeigu nesate tinkamai pasiruošęs.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinfusjon uten egnet opplæring.
Lithuanian: Kas yra ReFacto AF ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ReFacto AF Kaip vartoti ReFacto AF Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Refacto AF Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva ReFacto AF er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ReFacto AF Hvordan du bruker ReFacto AF Mulige bivirkninger
Lithuanian: Leisti į veną, tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.