FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až <1/100, neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku MedDRA preferiranim terminima prema klasi organskih sustava i učestalosti (učestalosti se definiraju kao: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i <1/10, manje često ≥ 1/1000 i <1/100, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie zamerané na kompatibilitu liekov s Myocetom liposomal.
Croatian: Specifična ispitivanja kompatibilnosti lijekova s lijekom Myocet liposomal nisu provedena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Myocet liposomal u djece u dobi do 17 godina ustanovljena.
Slovak: Dôkladne pretrepte.
Croatian: SNAŽNO PROTRESITE.
Slovak: • bolesti hlavy alebo chrbta
Croatian: • glavobolja ili bol u leđima
Slovak: • v ten istý deň vám bude podaný liek „cyklofosfamid".
Croatian: • lijek „ciklofosfamid" daje se isti dan.
Slovak: Opatrne do nej zasuňte odvzdušňovacie zariadenie na zníženie tlaku vybavené hydrofóbnym filtrom.
Croatian: Pažljivo umetnite uređaj za odzračivanje opremljen hidrofobnim filterom.
Slovak: Myocet liposomal sa musí pred aplikáciou rekonštituovať.
Croatian: Myocet liposomal se mora rekonstituirati prije primjene.
Slovak: Funkcia srdca pacientov liečených súbežne s Myocetom liposomal a trastuzumabom musí byť dôsledne monitorovaná ako je uvedené nižšie.
Croatian: Srčanu funkciju bolesnika istodobno liječenih lijekom Myocet liposomal i trastuzumabom mora se nadzirati na odgovarajući način kako je to opisano u nastavku.
Slovak: Myocet liposomal sa podáva intravenóznou infúziou dlhšie ako 1 hodinu.
Croatian: Myocet liposomal se primjenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 1 sata.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka, vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Bezbolestné vredy, erytém alebo mierna bolestivosť.
Croatian: 1 Bezbolne ulceracije, eritem ili blaga bolnost.
Slovak: Medzi hlásené symptómy patria návaly horúčavy, dyspnoe, horúčka, opuchnutie tváre, bolesti hlavy, bolesti chrbta, triaška, nepriedušnosť hrudníka a hrdla a/alebo hypotenzia.
Croatian: Prijavljeni simptomi uključivali su crvenilo uz osjećaj užarenosti, dispneju, vrućicu, oticanje lica, glavobolju, bol u leđima, zimicu, stezanje u prsima i grlu i/ili hipotenziju.
Slovak: Na postihnuté miesto možno na približne 30 minút priložiť ľad.
Croatian: Na zahvaćeno područje može se staviti led na približno pola sata.
Slovak: Poruchy nervového systému
Croatian: Poremećaji živčanog sustava nesanica
Slovak: Farmakokinetika celkového množstva doxorubicínu v plazme u pacientov používajúcich Myocet liposomal vykazuje vysoký stupeň rozdielov medzi pacientmi.
Croatian: Plazmatska farmakokinetika za ukupni doksorubicin u bolesnika koji primaju Myocet liposomal pokazuje visoki stupanj varijabilnosti između bolesnika.
Slovak: - Ďalšie zložky sú laktóza (v injekčnej liekovke s doxorubicínom HCL), fosfatidylcholín, cholesterol, kyselina citrónová, hydroxid sodný a voda pre injekcie (v injekčnej liekovke s lipozómami), a uhličitan sodný (v injekčnej liekovke s tlmivým roztokom).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u bočici s doksorubicin HCl-om), fosfatidilkolin, kolesterol, citratna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije (u bočici s liposomima) te natrijev karbonat i voda za injekcije (u bočici s puferom).
Slovak: Zodpovedá 50 mg doxorubicíniumchloridu.
Croatian: To odgovara 50 mg doksorubicinklorida.
Slovak: Potom sa má pokračovať s infúziou Myocetu liposomal do inej žily, nie do tej, na ktorej vznikla extravazácia.
Croatian: Kasnije se infuzija lijeka Myocet liposomal može ponovno pokrenuti, ali ne u veni na kojoj se dogodila ekstravazacija.
Slovak: U tohto lieku môže dochádzať k nasledujúcim vedľajším účinkom.
Croatian: Uz ovaj lijek mogu se javiti sljedeće nuspojave.
Slovak: Pred začatím liečby Myocetom liposomal sa bežne odporúča meranie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF), či už pomocou polyartériografie (MUGA - Multiple Gated Arteriography) alebo pomocou echokardiografie.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Myocet liposomal rutinski se preporučuje mjerenje istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF) bilo putem radionuklidne arteriografije (MUGA) ili ehokardiografije.
Slovak: ULN a zvýšené AST
Croatian: Bilirubin < GGN i povišeni AST
Slovak: Týmto náhlym prejavom možno zabrániť aplikovaním infúzie v priebehu 1 hodiny.
Croatian: Te akutne pojave mogu se izbjeći primjenom infuzije u trajanju od 1 sata.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má u pacientov s poruchou funkcie srdca postupovať obozretne.
Croatian: Stoga je potreban oprez u bolesnika s oštećenjem srčane funkcije.
Slovak: Možno použiť dve alternatívne metódy ohrevu: pomocou termostatu Techne DB-3 Dri Block alebo pomocou vodného kúpeľa:
Croatian: Mogu se koristiti dvije metode zagrijavanja: grijač Techne DB-3 Dri Block ili vodena kupelj:
Slovak: • Dôkladne ho v prevrátenej polohe potraste, aby sa zaručilo úplné rozpustenie doxorubicínu.
Croatian: • Protresite dobro u obrnutom položaju kako biste bili sigurni da je doksorubicin potpuno otopljen.
Slovak: Laktácia Ženy používajúce Myocet liposomal nesmú dojčiť.
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Myocet liposomal ne smiju dojiti.
Slovak: Myocet liposomal (75 mg/m2)
Croatian: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n=108)
Slovak: Počas liečby Myocetom liposomal sa má pozorne sledovať krvný obraz (vrátane počtu bielych krviniek a krvných doštičiek a hemoglobínu).
Croatian: Tijekom terapije lijekom Myocet liposomal treba provoditi pažljivi hematološki nadzor (uključujući broj leukocita i trombocita te hemoglobin).
Slovak: Na zabezpečenie správnej regulácie teploty sa odporúča použiť ponorný 35 mm teplomer.
Croatian: Da biste se pobrinuli za ispravnu kontrolu temperature preporučuje se uporaba termometra od 35 mm za uranjanje.
Slovak: BALENIE
Croatian: PAKIRANJE
Slovak: 0,001, Hazard Ratio =
Croatian: 0,001, omjer rizika = 5,42).
Slovak: Myocet liposomal v kombinácii s cyklofosfamidom je určený na základnú liečbu metastatickej rakoviny prsníka u dospelých žien.
Croatian: Myocet liposomal, u kombinaciji s ciklofosfamidom, indiciran je kao prva linija liječenja metastatskog karcinoma dojke u odraslih žena.
Slovak: Príslušné ukazovatele pre kongestívne zlyhanie srdca, hodnotené s nižšou presnosťou, boli 0 % v prípade Myocetu liposomal + CPA v porovnaní s 3 % u doxorubicínu + CPA, a 2 % u Myocetu liposomal v porovnaní s 8 % u doxorubicínu.
Croatian: Odgovarajuće brojke za kongestivno zatajenje srca, koje je bilo manje točno procijenjeno, iznosile su 0% za Myocet liposomal + CPA naspram 3% za doksorubicin + CPA te 2% za Myocet liposomal naspram 8% za doksorubicin.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: • opuchnutá, červená a pľuzgierovitá koža okolo miesta podania infúzie
Croatian: • natečena, crvena koža s mjehurićima oko područja primjene dripa
Slovak: • kyselina citrónová
Croatian: • citratna kiselina
Slovak: • Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Croatian: • Izvadite iz hladnjaka kutiju sa sastojcima.
Slovak: Varovanie: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne alebo bolusovou injekciou.
Croatian: Upozorenje: Myocet liposomal se ne smije primjenjivati intramuskularno ili supkutano ili u obliku bolus injekcije.
Slovak: Myocet liposomal sa môže podávať len na oddeleniach špecializujúcich sa na aplikáciu cytotoxickej chemoterapie a musí sa podávať iba pod dohľadom lekára skúseného v oblasti použitia chemoterapie.
Croatian: Primjenu lijeka Myocet liposomal treba ograničiti na odjele koji su specijalizirani u primjeni citotoksičnih lijekova te ih treba primjenjivati samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni kemoterapije.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch obsahujúcich 1 alebo 2 súpravy po 3 injekčné liekovky (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh).
Croatian: Myocet liposomal je dostupan u kutijama koje sadrže 1 ili 2 kompleta s 3 bočice (na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja).
Slovak: Myocet liposomal sa používa u dospelých žien na liečbu rakoviny prsníka, ktorá sa rozšírila po organizme („metastatický karcinóm prsníka").
Croatian: Myocet liposomal se koristi u odraslih žena kao lijek prvog izbora za karcinom dojke koji se raširio po tijelu („metastatski karcinom dojke").
Slovak: Je pravdepodobné, že Myocet liposomal bude pôsobiť na látky, o ktorých je známe, že interagujú s konvenčným doxorubicínom.
Croatian: Vjerojatno je da će Myocet liposomal stupiti u interakciju s tvarima za koje se zna da su u interakciji sa standardnim doksorubicinom.
Slovak: Termostat Techne DB-3 Dri Block je v plnom rozsahu schválený na použitie pri príprave Myocetu liposomal.
Croatian: Grijač Techne DB-3 Dri Block je potpuno validiran za uporabu prilikom priprave lijeka Myocet liposomal.
Slovak: Keď sa Myocet liposomal podáva v kombinácii s cyklofosfamidom (600 mg/m2), počiatočná odporúčaná dávka Myocetu liposomal je 60 - 75 mg/m2 každé tri týždne.
Croatian: Kad se Myocet liposomal primjenjuje u kombinaciji s ciklofosfamidom (600 mg/m2) početna preporučena doza lijeka Myocet liposomal iznosi 60-75 mg/m2 svaka tri tjedna.
Slovak: Stredná celoživotná kumulatívna dávka Myocetu liposomal v kombinácii s CPA na srdcovú príhodu dosiahla > 1 260 mg/m2, v porovnaní so 480 mg/m2 v prípade kombinácie doxorubicínu s CPA.
Croatian: Medijan doživotne kumulativne doze lijeka Myocet liposomal u kombinaciji s CPA za srčani događaj iznosio je > 1260 mg/m2 u usporedbi s 480 mg/m2 za doksorubicin u kombinaciji s CPA.
Slovak: Môžu to byť príznaky problému pečene nazývaného žltačka.
Croatian: To mogu biti znakovi poremećaja jetre odnosno žutice.
Slovak: Myocet liposomal doxorubicíniumchlorid i.v. použitie
Croatian: Myocet liposomal doksorubicin HCl i.v. primjena
Slovak: nerovnomerný srdcový rytmus alebo nízke hladiny draslíka v krvi
Croatian: neujednačenog srčanog ritma ili niske razine kalija u krvi • abnormalni testovi jetrene funkcije
Slovak: Myocet liposomal sa podáva intravenóznou infúziou počas 1 hodiny.
Croatian: Myocet liposomal treba primjenjivati intravenskom infuzijom u trajanju od 1 sata.
Slovak: Zapnite termoblok Techne DB-3 Dri Block a nastavte ovládač teploty na 75 °C - 76 °C.
Croatian: • Uključite grijač Techne DB-3 Dri Block i postavite kontrolni uređaj na temperaturu od 75°C
Slovak: • pocit dýchavičnosti alebo zvieranie hrudníka alebo hrdla
Croatian: • osjećaj gubitka daha ili stezanja u prsištu ili grlu
Slovak: Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Croatian: Izvadite iz hladnjaka kutiju sa sastojcima.
Slovak: Pri použití vodného kúpeľa zapnite vodný kúpeľ a počkajte, kým sa jeho teplota ustáli na 58 °C
Croatian: • Ako koristite vodenu kupelj, uključite je i omogućite postizanje toplinske ravnoteže na 58°C
Slovak: Pri práci s Myocetom liposomal sa musia prísne dodržiavať aseptické techniky, pretože Myocet liposomal neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
Croatian: Potrebno je strogo se pridržavati aseptične tehnike tijekom rukovanja lijekom Myocet liposomal s obzirom da lijek ne sadrži konzervans.
Slovak: Vo všeobecnosti je celkový obsah doxorubicínu v plazme podstatne vyšší u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu, zatiaľ čo údaje nasvedčujú tomu, že najvyššie hodnoty voľného (lipozómami neobaleného) doxorubicínu v plazme sú nižšie u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu.
Croatian: Međutim, uglavnom su koncentracije doksorubicina u plazmi znatno više s lijekom Myocet liposomal nego sa standardnim doksorubicinom dok podaci ukazuju da su vršne plazmatske vrijednosti slobodnog (nekapsuliranog u liposomima) doksorubicina niže s lijekom Myocet liposomal nego sa standardnom doksorubicinom.
Slovak: Myocet liposomal sa má považovať za dráždivú látku a na vylúčenie extravazácie sú nevyhnutné bezpečnostné opatrenia.
Croatian: Myocet liposomal treba smatrati nadražujućim te je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Slovak: Bolo preukázané, že po príprave si Myocet liposomal pri izbovej teplote zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu na použitie počas 8 hodín, alebo v chladničke (2
Croatian: Dokazano je da je rekonstituirani Myocet liposomal u primjeni kemijski i fizikalno stabilan do 8 sati pri sobnoj temperaturi ili do 5 dana u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Z tohto dôvodu nie je úprava dávky u pacientok s poruchami funkcie obličiek potrebná.
Croatian: Stoga izmjena doze nije potrebna u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovak: Patria k nim návaly horúčavy, horúčka, triaška, bolesti hlavy a bolesti chrbta.
Croatian: To uključuje crvenilo, vrućicu, zimicu, glavobolje i bol u leđima.
Slovak: Testy pečeňovej funkcie dávka
Croatian: Testovi jetrene funkcije
Slovak: Bolestivý erytém, edém alebo vredy, ale môže jesť.
Croatian: 2 Bolni eritem, edem ili ulceracije ali bolesnik može jesti.
Slovak: Boli zaznamenané prípady, keď Myocet liposomal spôsobil závraty.
Croatian: Zabilježeno je da Myocet liposomal uzrokuje omaglicu.
Slovak: Stupeň Minimálny ANC (bunky/µl)
Croatian: Najniži ABN (stanice/µl)
Slovak: Pred použitím POČKAJTE najmenej 10 MINÚT, počas ktorých je potrebné udržovať liek pri izbovej teplote.
Croatian: • PRIČEKAJTE NAJMANJE 10 MINUTA PRIJE PRIMJENE, DRŽEĆI LIJEK NA SOBNOJ
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú nasledujúce úpravy dávok, ktoré je potrebné súčasne uplatniť pre Myocet liposomal i cyklofosfamid.
Croatian: Sljedeće izmjene doze preporučuju se tijekom liječenja te ih treba provoditi paralelno s lijekom Myocet liposomal i ciklofosfamidom.
Slovak: Kongestívne zlyhanie srdca
Croatian: Često kongestivno zatajenje srca
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v troch injekčných liekovkách: (1) doxorubicíniumchlorid, (2) lipozómy a (3) tlmivý roztok.
Croatian: Myocet liposomal se isporučuje kao sustav od tri bočice: (1) doksorubicin HCl, (2) liposomi i (3) pufer.
Slovak: I z flintového skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a zelenými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 1,9 ml lipozómov.
Croatian: Bočice od silikatnog stakla zatvorene silikoniziranim sivim čepovima i zelenim aluminijskim poklopcima koje sadrže najmanje 1,9 ml liposoma.
Slovak: (Berte prosím na vedomie, že hoci je ovládač vodného kúpeľa a vyhrievaného bloku nastavený na rôzne hodnoty, teplota obsahu injekčnej liekovky sa bude pohybovať v tom istom rozsahu (55 °C
Croatian: (Molimo imajte na umu da iako su kontrolne postavke vodene kupelji i bloka za grijanje podešene na različite razine, temperature sadržaja bočice u istom su rasponu (55°C-60°C)).
Slovak: Avšak zníženie QRS komplexu je považované za ukazovateľ poukazujúci na kardiotoxicitu.
Croatian: kompleksa smatra se značajnim pokazateljem kardiotoksičnosti.
Slovak: • pocit únavy, závratu alebo malátnosti.
Croatian: • osjećaj umora, vrtoglavice ili omaglice.
Slovak: Potom OKAMŽITE (do 2 minút) injikujte lipozómy s upraveným pH do injekčnej liekovky obsahujúcej zohriaty rekonštituovaný doxorubicíniumchlorid.
Croatian: Potom ODMAH (unutar dvije minute) injicirajte liposome s podešenim pH u bočicu sa zagrijanim rekonstituiranim doksorubicinom HCl.
Slovak: • krvácanie z nosa, návaly horúčavy
Croatian: • teškoće prilikom spavanja • krvarenje iz nosa, navale vrućine
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania počas používania zodpovedá používateľ a normálne by nemali presiahnuť
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2
Slovak: Najvyššie hodnoty doxorubicínolu sa v plazme dosahujú neskôr s Myocetom liposomal ako s konvenčným doxorubicínom.
Croatian: Vršne razine doksorubicinola javljaju se u plazmi kasnije kod lijeka Myocet liposomal nego kod standardnog doksorubicina.
Slovak: Keďže metabolizmus a vylučovanie doxorubicínu prebieha predovšetkým hepatobiliárnou cestou, pred a počas liečby Myocetom liposomal sa musí skontrolovať hepatobiliárna funkcia.
Croatian: Metabolizam i izlučivanje doksorubicina događa se primarno putem jetre i žuči pa je stoga potrebno procijeniti funkciju jetre i žuči prije i tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal.
Slovak: Reakcia v mieste vpichu injekcie
Croatian: Reakcije na mjestu davanja injekcije
Slovak: Infúzia sa musí okamžite ukončiť.
Croatian: Drip će odmah biti zaustavljen.
Slovak: • nechutenstvo, hnačka, pocit alebo nevoľnosti (nauzea alebo vracanie)
Croatian: • gubitak apetita, proljev, osjećaj mučnine (mučnina ili povraćanje)
Slovak: Ak si nie ste istá, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre skôr, ako použijete Myocet liposomal.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije početka uzimanja lijeka Myocet liposomal.
Slovak: Patria sem aj lieky získané bez lekárskeho predpisu a rastlinné lieky.
Croatian: To uključuje i bezreceptne i biljne lijekove.
Slovak: Myocet liposomal obsahuje sodík
Croatian: Myocet liposomal sadrži natrij
Slovak: Po rekonštitúcii sa musí výsledný produkt ďalej zriediť v 0,9 % (obj./hm.) injekčnom roztoku chloridu sodného, alebo v 5 % (obj./hm.) injekčnom roztoku glukózy na konečný objem 40 ml až 120 ml, aby sa získala konečná koncentrácia 0,4 mg/ml až 1,2 mg/ml doxorubicínu.
Croatian: Nakon rekonstitucije, gotovi lijek treba dalje razrijediti u 0,9%-tnoj otopini natrijeva klorida za injekciju ili u 5%-tnoj (w/v) otopini glukoze za injekciju do konačnog volumena od 40 ml do 120 ml tako da se dobije konačna koncentracija od 0,4 mg/ml do 1,2 mg/ml doksorubicina.
Slovak: Na to je potrebné prihliadať u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Croatian: To trebaju uzeti u obzir bolesnice koje su na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Slovak: Význam zjavných rozdielov v distribúcii tkaniva medzi Myocetom liposomal a konvenčným doxorubicínom nebol vo vzťahu k dlhodobej protinádorovej účinnosti objasnený.
Croatian: Važnost očite razlike u raspodjeli po tkivima između lijeka Myocet liposomal i standardnog doksorubicina s obzirom na dugoročnu antitumorsku djelotovornost nije dokazana.
Slovak: • ste v minulosti mali srdcové problémy ako je srdcový záchvat, zlyhanie srdca alebo ste mali vysoký krvný tlak po dlhší čas
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije početka uzimanja ovog lijeka: • ako ste ikada imali tegoba sa srcem kao što je srčani udar, zatajenje srca ili ste dulje vrijeme imali visoki krvni tlak • ako imate tegoba s jetrom.
Slovak: Vyberte injekčnú liekovku s rekonštituovaným doxorubicíniumchloridom z vodného kúpeľa alebo zo suchého vyhrievaného bloku.
Croatian: • Izvadite bočicu s rekonstituiranim doksorubicin HCl-om iz vodene kupelji ili suhog bloka za zagrijavanje.
Slovak: • fosfatidylcholín
Croatian: • fosfatidilkolin
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, nasadiť 100 % dávku
Croatian: Pričekajte tjedan dana te ako se simptomi poboljšaju nastavite liječenje sa 100% doze.
Slovak: Pediatrické pacientky
Croatian: Pedijatrijska populacija
Slovak: 56,6 ± 61,5 l, pričom po podaní konvenčného doxorubicínu bol klírens 46,7 ± 9,6 l/h a Vd
Croatian: Klirens doksorubicina iznosio je 5,1 ± 4,8 l/h i volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) iznosio je 56,6 ± 61,5 l dok su klirens i Vd nakon primjene standardnog doksorubicina iznosili 46,7 ± 9,6 l/h odnosno 1,451 ± 258 l.
Slovak: • toho, ako dobre vaše telo znáša tento liek.
Croatian: Vaše tijelo reagira na lijek.
Slovak: Analýza kardiotoxicity pri klinických skúškach preukázala štatisticky významné zníženie srdcových príhod u pacientok liečených Myocetom liposomal v porovnaní s pacientkami liečenými konvenčným doxorubicínom pri rovnakej dávke v mg. Meta-analýza preukázala štatisticky významne nižší výskyt ako klinického srdcového zlyhania (RR =
Croatian: Analize kardiotoksičnosti u kliničkim ispitivanjima pokazale su statistički značajno smanjenje srčanih događaja u bolesnica liječenih lijekom Myocet liposomal u usporedbi s bolesnicama liječenim standardnim doksorubicinom u istoj dozi lijeka u mg.
Slovak: Požadovaná konečná koncentrácia sa pohybuje v rozsahu od 0,4 mg/l do 1,2 mg/l doxorubicíniumchloridu.
Croatian: Potrebna je konačna koncentracija lijeka između 0,4 i 1,2 mg/ml doksorubicina hidroklorida.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bol u prsištu
Slovak: Upravenie dávkovania po znížení dávky sa ponecháva na uváženie lekára,
Croatian: Doziranje nakon smanjenja doze odluka je bolesnikova liječnika.
Slovak: zvážiť 25% zníženie dávky
Croatian: Razmotriti smanjenje doze za 25%
Slovak: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne ani bolusovou injekciou.
Croatian: Myocet liposomal se ne smije primjenjivati intramuskularnim ili supkutanim putem ili u obliku bolus injekcije.
Slovak: • zmena počtu močení (vylučovania vody), bolesť pri močení alebo krv vo vašom moči
Croatian: • promjena u učestalosti mokrenja, bol pri mokrenju ili krv u mokraći.
Slovak: PORIADNE POTRASTE.
Croatian: • Dobro protresite.
Slovak: Všetky parenterálne roztoky sa majú pred podávaním vizuálne skontrolovať, či neobsahujú drobné častice alebo či nedošlo k zmene sfarbenia.
Croatian: Sve parenteralne otopine treba prije primjene vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Slovak: Meta-analýza preukázala štatisticky významne nižší výskyt nauzey a vracania stupňa ≥3 (RR =
Croatian: Metaanaliza je pokazala statistički značajno nižu stopu mučnine/povraćanja ≥3. stupnja (RR = 0,65,
Slovak: Liek nepoužívajte, ak obsahuje cudzie drobné častice.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako su u njoj prisutne strane čestice.
Slovak: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s konvenčným doxorubicínom + CPA (pri rovnakom dávkovaní) a Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s epirubicínom + CPA (pri rovnakej dávke).
Croatian: Uspoređen je Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) sa standardnim doksorubicinom + CPA (u istim dozama) i Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) s epirubicinom + CPA (u istim dozama).
Slovak: Okrem týchto troch zložiek je na prípravu doxorubicíniumchloridu potrebný 0,9 %
Croatian: Pored ova tri sastojka, bit će potrebna i otopina natrijeva klorida 0,9% (w/v) za injekciju za rekonstituciju doksorubicin HCl-a.
Slovak: V klinickom programe sa vyskytlo deväť prípadov náhodnej extravazácie Myocetu liposomal
Croatian: U kliničkom programu bilo je devet slučajeva slučajne ekstravazacije od kojih nijedan nije bio povezan s teškim oštećenjem kože,
Slovak: Reakcie spôsobené infúziou
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom
Slovak: Krok 5. Pridanie lipozómov s upraveným pH do doxorubicínu
Croatian: 5. korak Liposome s podešenom pH vrijednosti dodajte doksorubicinu
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, znížiť dávku o 25 %
Croatian: Pričekajte tjedan dana te ako se simptomi poboljšaju nastavite liječenje s 25%
Slovak: Úprava pH lipozómov
Croatian: 4. korak Podesite pH liposoma
Slovak: Injekčná liekovka 2 - lipozómy fosfatidylcholín, cholesterol, kyselina citrónová, hydroxid sodný, voda na injekcie
Croatian: Bočica 2 - liposomi fosfatidilkolin, kolesterol, citratna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija/umor
Slovak: Myocet liposomal, ak to vo vašom prípade platí.
Croatian: Nemojte uzimati Myocet liposomal ako se to odnosi na Vas.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch obsahujúcich 1 alebo 2 súpravy pozostávajúce z troch injekčných liekoviek.
Croatian: Myocet liposomal je dostupan u kutijama koje sadrže 1 ili 2 kompleta bočica od tri sastojka.
Slovak: Injekčné liekovky zo skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a modrými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 3 ml tlmivého roztoku.
Croatian: Staklene bočice zatvorene silikoniziranim sivim čepom i plavim aluminijskim poklopcima koje sadrže najmanje 3 ml pufera.
Slovak: Potrebné je však zvážiť najpreukázateľnejší test antracyklínového poškodenia srdca, a to endomyokardiálnu biopsiu.
Croatian: Međutim, kao konačnu potvrdu ozljede miokarda uzrokovane antraciklinima treba uzeti u obzir biopsiju endomiokarda.