FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En fonction de la tolérance par le patient du principe actif, la dose sera graduellement augmentée.
Hungarian: A betegnek a hatóanyagra adott válaszreakciójától függően az adagot fokozatosan kell emelni.
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grèce
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
French: TRITACE pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang (glycémie).
Hungarian: A TRITACE csökkentheti a vércukorszintet.
French: Céphalées, étourdissements
Hungarian: Izomgörcs, izomfájdalom
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE TRITACE ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I) Tritace contient du ramipril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) de seconde génération ne portant pas de groupe sulfhydryle.
Hungarian: A Tritace ramiprilt, egy második generációs, nem szulfhidril típusú, angiotenzin-konvertáló enzimet gátló (ACE-I) anyagot tartalmaz.
French: • Douleurs articulaires
Hungarian: Ízületi fájdalom
French: Triateckit 2,5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2,5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1,25 mg gélules
Hungarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
French: LISTE DES EXCIPIENTS [A compléter au niveau national]
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [nemzetileg kitöltendő]
French: Patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2) Chez les patients insuffisants hépatiques, le traitement par TRITACE sera mis en route sous étroite surveillance médicale et la dose quotidienne maximale sera de 2,5 mg de TRITACE.
Hungarian: Ezen betegek TRITACE-kezelését csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni, és a maximális napi adag 2,5 mg TRITACE.
French: 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA [Nemzetileg kitöltendő]
French: Si la dose ne peut pas être augmentée à 2,5 mg deux fois par jour, le traitement doit être arrêté.
Hungarian: Ha az adag nem emelhető a napi kétszeri 2,5 mg-ra, a kezelést abba kell hagyni.
French: Tritace 1,25 mg tablety, Tritace 2,5 mg tablety, Tritace 5 mg ablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1,25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2,5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky
Hungarian: TRITACE 1.25 mg tablety, TRITACE 2.5 mg tablety, TRITACE 5 mg tablety, TRITACE 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1.25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2.5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky,
French: • La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Hungarian: - A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer.
French: Tritace 1,25 mg tablets, Tritace 2,5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1,25 mg capsules, Tritace 2,5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Loavel 1,25 mg tablets, Loavel 2,5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1,25 mg capsules, Loavel 2,5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1,25 mg tablets, Ramipril 2,5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1,25 mg capsules, Ramipril 2,5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Hungarian: Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
French: • La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Hungarian: - A szokásos napi adag 10 mg naponta egyszer.
French: Dose initiale : La dose initiale recommandée est de 1,25 mg de TRITACE une fois par jour.
Hungarian: Kezdő adag: A javasolt kezdő adag 1,25 mg TRITACE naponta egyszer.
French: Pour toute question ou incertitude, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben kérdése van, vagy bizonytalan valamiben, kérdezze kezelőorvosát, gyógyszerészét.
French: Tritace 1,25 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 2,5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg capsules / gélules / Kapseln
Hungarian: TRITACE 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, TRITACE 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , TRITACE 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , TRITACE 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , TRITACE 10 mg capsules/gellules/Kapseln
French: • Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découvert lors d'un test sanguin
Hungarian: - Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben - A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.
French: Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Hungarian: Ajánlott a napi kétszeri adagolás.
French: Estonie : Cardace 2,5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Hungarian: Észtország : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRITACE 3.
Hungarian: TUDNIVALÓK A TRITACE SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a TRITACE-t
French: En raison de l'absence d'information suffisante sur l'utilisation de ramipril au cours de l'allaitement, (voir rubrique 5.2), TRITACE est déconseillé.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt alkalmazott ramiprillel kapcsolatosan (lásd 5.2 pont), a ramipril kezelés nem javasolt; előnyösebbek olyan alternatív kezelési lehetőségek, melyeknek a szoptatás időszakára vonatkozó biztonságossági profilja jobban megalapozott, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRITACE
Hungarian: Tudnivalók a TRITACE szedése előtt
French: Souche Bordetella pertussis inactivée**
Hungarian: Inactivált Bordetella pertussis törzs**
French: Anatoxine tétanique*
Hungarian: Tetanus toxoid*
French: ** adsorbé sur phosphate d'aluminium
Hungarian: ** Alumínium-foszfáthoz kötött
French: 1 dose (0,5 ml) contient Anatoxine diphtérique*
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
French: Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B** (protéine S)*** 10 microgrammes * adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
French: Total : 0,26 milligrammes d'AI3+
Hungarian: 10 mikrogram
French: Total : 0,37 milligrammes d'AI3+ *** produit sur des cellules de levure génétiquement modifiées (Saccharomyces cerevisiae)
Hungarian: *** genetikailag módosított élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) előállított
French: Ne le donner à personne d'autre.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak.
French: • Essais cliniques :
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok:
French: Symptômes locaux (%) Douleur
Hungarian: Helyi reakciók ( % ) Fájdalom összes
French: La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
French: Dans les deux groupes, la plupart des réactions ont été de courte durée.
Hungarian: A reakciók többsége mindkét vakcinációs csoportban rövid ideig tartott.
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
French: * rapportés par les parents comme nuisant aux activités quotidiennes de l'enfant.
Hungarian: ∗ A szülők által jelentett, a gyermek napi aktivitását befolyásoló tényező.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8 °C).
French: Pour les adjuvants : voir rubrique 2.
Hungarian: Adjuvánsok, lásd 2. pont.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/EC modifiée, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Hungarian: Az oltás egyetlen összetevője sem fertőző.
French: Date du dernier renouvellement : 19 juillet 2006.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
French: Dans ces cas, la vaccination avec le vaccin combiné doit commencer à l'âge de 6 semaines.
Hungarian: Ilyen körülmények között a kombinált vakcinával végzett vakcinációt 6 hetes korban kell megkezdeni.
French: Toutefois, la nécessité de cette injection n'est pas actuellement établie.
Hungarian: Ennek az adagnak a szükségességét jelenleg még nem bizonyították.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos az Ön gyermekének írta fel.
French: 6-10-14 semaines 2-4-6 mois; 3-4-5 mois et 3-4½-6 mois
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
French: au moins 30 UI au moins 60 UI
Hungarian: legalább 30 NE legalább 60 NE legalább 4 NE 10 mikrogram
French: Groupe 2
Hungarian: II. csoport
French: Des tests poussés ont démontré que ces particules présentaient les propriétés caractéristiques de l'AgHBs naturel.
Hungarian: A széleskörű ellenőrző vizsgálatok igazolták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg jellemző
French: Le vaccin ne doit jamais être administré dans une veine.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
French: Les données non cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatok szerint a nem-klinikai adatok nem utalnak különleges kockázatra emberben.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Hungarian: Vakcinák esetében a farmakokinetikai sajátosságok értékelése nem előírt.
French: Groupe 1
Hungarian: I. csoport
French: Veuillez signaler à votre médecin si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance et autre vaccin.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltbn kapott egyéb oltást is.
French: Cet AgHBs exprimé sur des cellules de levures est purifié au cours de plusieurs étapes physicochimiques.
Hungarian: Az ilyen módon az élesztősejtek által termelt HBsAg-t fiziko-kémiai folyamatok során tisztítják.
French: Dans certaines circonstances, telles qu'une incidence élevée de coqueluche, le bénéfice potentiel de la vaccination peut l'emporter sur les risques éventuels.
Hungarian: Bizonyos körülmények között - pl. a pertusszisz fertőzés fokozott veszélye - a védőoltás beadásával járó előny meghaladhatja az esetleges kockázatot, mely a vakcina beadásából ered.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/..
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Hungarian: Túladagolásra vonatkozó adatok nincsenek.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
French: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
French: Si le vaccin contre l'hépatite B n'est pas administré à la naissance, le vaccin combiné peut être administré dès l'âge de 8 semaines.
Hungarian: Ahol a HBV vakcináció nem történik meg a születéskor, a kombinált vakcina beadása már 8 hetes korban megtörténhet.
French: Quatre schémas différents ont été étudiés (6-10-14 semaines, 2-4-6 mois, 3-4-5 mois et 3-4 ½-6 mois) en fonction des calendriers de vaccination appliqués dans différents pays, avec trois doses administrées au cours des six premiers mois de la vie.
Hungarian: Négy, különböző oltási sémát vizsgáltak (6 - 10 - 14 hét, 2 - 4 - 6 hónap, 3 - 4 - 5 hónap és 3 - 4 - 6 hónap) a különböző országokban, , ahol a hat hónapos kor betöltése előtt előírt a három oltásos
French: Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose doit être prélevée avec une aiguille et une seringue stériles.
Hungarian: Több adagos injekciós üveg használata esetén minden adagot steril tűvel és fecskendővel kell felszívni.
French: Nombre de fiches de surveillance des symptômes
Hungarian: A feljegyzett tünetek száma
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/014/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/014/002
French: Ce produit contient du thiomersal utilisé comme conservateur, il est possible que votre enfant puisse développer une réaction allergique.
Hungarian: Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált (szerves higanyvegyület) tartalmaz, s előfordulhat, hogy gyermeke allergiás reakciókat észlel.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
French: La toux est souvent accompagnée d'un son "caverneux" appelé communément "chant du coq".
Hungarian: A köhögést gyakran „húzás" hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés.
French: Ceci n'est pas un
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a készítmény
French: Tritanrix HepB, suspension injectable
Hungarian: Tritanrix HepB, szuszpenziós injekció
French: Les blessures risquant particulièrement d'entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois.
Hungarian: A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égés, a csonttörés, a mély sebek és/vagy olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
French: • si votre enfant souffre d'une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou d'épilepsie non contrôlée.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
French: Votre enfant recevra un total de 3 doses à un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
French: Rappel :
Hungarian: Gyakori:
French: Tritanrix HepB n'étant pas destiné aux adultes, les données sur la sécurité du vaccin utilisé durant la grossesse ou l'allaitement ne sont pas disponibles.
Hungarian: Minvel a Tritanrix HepB nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
French: • Réactions allergiques, incluant réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
French: Trois doses de vaccins doivent être administrées à intervalle d'au moins 4 semaines.
Hungarian: Három adag vakcinát kell beadni legalább 4 hetes időközöket tartva az egyes adagok beadása között.
French: Assurez-vous que votre enfant reçoive une vaccination complète de trois injections.
Hungarian: Győzödjön meg arról, hogy gyermeke megkapta mindhárom szükséges oltást.
French: Les effets indésirables, survenus lors des essais cliniques avec Tritanrix HepB, sont les suivants : ♦ Très fréquent (effets indésirables qui peuvent survenir pour plus de 1 dose sur 10 de vaccin
Hungarian: A Tritanrix HepB-vel végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak: ♦ Nagyon gyakori (10 vakcina adagból legalább 1 esetében előforduló mellékhatás)
French: • des collapsus ou pertes de connaissance ou troubles de vigilance ont été rapportés dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination,
Hungarian: • Ájulás vagy eszméletvesztés vagy tudatosság hiánya az oltás beadását követően 2-3 napon belül.
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Tritanrix HepB ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un collapsus ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures
Hungarian: • ha gyermeke a korábbiakban Tritanrix HepB-t vagy más pertusszisz (szamárköhögés elleni) oltást kapott és az valamilyen problémát okoztott, különösen az alábbiakat: ♦ magas láz (40°C feletti) a beadást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk-szerű tünet a beadást követő 48 órán belül; ♦ folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább,a beadást követő 48 órán belül; ♦ görcs/görcsroham lázzal vagy anélkül a beadást követő 3 napon belül;
French: Tritanrix HepB est contre-indiqué chez l'enfant ayant souffert d'une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivants une précédente vaccination contre la coqueluche.
Hungarian: A Tritanrix HepB beadása ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen aetiologiájúencephalopathiát észleltek, amely pertusszisz tartalmú vakcina korábbi beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
French: Comme pour toute vaccination, le rapport bénéfice risque de réaliser une vaccination par Tritanrix HepB ou de la reporter, chez un nourrisson ou un enfant souffrant d'une maladie neurologique sévère qu'elle soit nouvelle ou évolutive doit être évalué avec attention.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, a TritanrixHepB-vel történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
French: Comme tous les médicaments, Tritanrix HepB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Tritanrix HepB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Hungarian: A vakcina elegyítése más vakcinával azonos fecskendőben tilos,kivéve a 6.6 fejezetben említett
French: Les principes actifs et les autres composants de Tritanrix HepB sont listés à la fin de cette notice.
Hungarian: A Tritanrix HepB hatóanyagainak és egyéb összetevoinek a felsorolása a tájékoztató végén található.
French: Lorsque Tritanrix HepB est administré selon le schéma 6-10-14 semaines, il est recommandé d'administrer une dose de vaccin contre l'hépatite B à la naissance pour améliorer la protection.
Hungarian: Amennyiben Tritanrix Hep B-vel 6-10-14 hetes oltási séma szerint oltanak, célszerű születéskor HBV vakcinát beadni a védelem növelésére.
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Tritanrix HepB ou d'un autre composant de ce vaccin.
Hungarian: • ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB-re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
French: Les signes de réaction allergique peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei lehetnek viszketo borkiütés, nehézlégzés, az arc vagy a nyelv duzzanata.
French: Les effets indésirables suivants ont déjà été observés, très rarement, après l'administration de vaccins contre l'hépatite B : ♦ convulsions ♦ saignements ou hématomes survenant plus qu'à l'accoutumée.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő nagyon ritkán hepatitisz B tartalmú vakcinák alkalmazását követően: ♦ görcs roham ♦ a szokásosnál könnyebben fellépő vérzés vagy zúzódás
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables.
Hungarian: Nátrium-klorid, Injekcióhoz való víz.
French: Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Hungarian: Testhőmérséklet ≥ 40 °C a vakcina beadását követő 48 órán belül, amely más okkal nem
French: - Si l'un des effet indésirables devient grave, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a tájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Celles-ci peuvent se manifester par des éruptions locales ou généralisées, avec démangeaisons ou formant des vésicules, avec un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute brutale de la tension et une perte de connaissance.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések amelyek viszketnek és felhólyagosodnak, a szem vagy az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés vagy eszméletvesztés.
French: 0,26 mg AI3+
Hungarian: 0,26 mg Al3+
French: Signalez à votre médecin si votre enfant présente des allergies
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának ha gyermekének ismert allergiája van.
French: 0,37 mg AI3+
Hungarian: 0,37 mg Al3+
French: Classe pharmaco-thérapeutique : vaccins anti-bactériens et anti-viraux combinés : code ATC JO7CA05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
French: Convulsions, avec ou sans fièvre, se produisant dans les 3 jours.
Hungarian: Görcs lázzal, vagy láz nélkül, amely a vakcinációt követő 3 napon belül lép fel.
French: • si votre enfant a déjà présenté des problèmes de santé après l'administration d'un vaccin.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban bármely oltással kapcsolatosan egészségügyi problémája volt
French: Les anatoxines diphtériques et tétaniques sont obtenues à partir de toxines de cultures de Corynebacterium diphtheriae et de Clostridium tetani inactivées par le formaldehyde selon une technique courante.
Hungarian: A D és T toxinokat a Corynebacterium diphteriae és a Clostridium tetani tenyészeteinek toxinjából nyerik formalinnal végzett inaktiválás után az erre a célra megállapított technológia szerint.
French: Au cours d'études cliniques, Tritanrix HepB a été administré simultanément avec le vaccin poliomyélitique oral ainsi qu'avec le vaccin Haemophilus influenzae type b (Hib).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Tritanrix HepB-t együttesen adták orális polio vakcinával (OPV) és b típusú Haemophylus influenzae (Hib) vakcinával.
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt még halált is okozhat.
French: Votre enfant doit rester sous surveillance médicale durant les 30 minutes qui suivent chaque injection.
Hungarian: Gyermekének az oltást követően 30 percig orvosi megfigyelés alatt kell állnia.