FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When your period is late or when you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness) you should consult a doctor or other healthcare professional before taking the tablet.
Swedish: Om din menstruation är försenad eller om du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, illamående särskilt på morgonen) bör du kontakta barnmorska eller läkare innan du tar tabletten.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is on the carton and on the blister after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
English: Normal
Swedish: Vanliga
English: Underweight
Swedish: Undervikt
English: Adolescents: ulipristal acetate for emergency contraception is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Swedish: Ungdomar: ulipristilacetat som akutpreventivmedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar.
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
Swedish: Om ellaOne används samtidigt med CYP3A4inducerare (t.ex. barbiturater (inklusive primidon och fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Hypericum perforatum (johannesört), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz och nevirapin) minskar därför plasmakoncentrationerna av ulipristalacetat och kan leda till en minskad effekt av ellaOne.
English: Treatment after LH surge but before LH peak n=10
Swedish: Behandling efter LHökning men före LHmaximum n=10
English: If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (See section “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Swedish: Om du inte fått din menstruation och upplever sådana symtom efter att ha tagit ellaOne bör du göra ett graviditetstest (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”).
English: Because ulipristal acetate binds to the progesterone receptor with high affinity, it may interfere with the action of progestogen-containing medicinal products: - Contraceptive action of combined hormonal contraceptives and progestogen-only contraception may be reduced - Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.4).
Swedish: Eftersom ulipristalacetat binder till progesteronreceptorn med hög affinitet kan substansen störa verkan av progesteroninnehållande läkemedel: - Den antikonceptiva effekten av antikonceptiva hormonella kombinationspreparat och preparat med enbart progestogen kan minska.
English: You should take the tablet as soon as possible after sex, and within a maximum of 5 days (120 hours).
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt efter samlaget och inte senare än 5 dygn (120 timmar) efteråt.
English: 17 Rue de Pontoise 95520 Osny France
Swedish: 17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny Frankrike
English: If you are already pregnant, it will not interrupt an existing pregnancy.
Swedish: Om du redan är gravid, avbryter det inte den pågående graviditeten.
English: p<0.005*
Swedish: n=8 p<0,005*
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
English: - The active substance is ulipristal acetate.
Swedish: • Den aktiva substansen är ulipristalacetat.
English: You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
Swedish: Du måste ta detta läkemedel inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmetod.
English: ellaOne 30 mg tablet
Swedish: ellaOne 30 mg tablett
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
English: - CYP3A4 inhibitors
Swedish: - CYP3A4-hämmare
English: For example: - if you had sex without protection; - if your or your partner's condom tore, slipped or came off, or if you forgot to use one; - if you did not take your contraceptive pill as recommended.
Swedish: ellaOne är ett p-piller avsett att förhindra graviditet efter oskyddat samlag eller om du har misslyckats med din preventivmetod, till exempel - om du hade oskyddat samlag, - om din eller din partners kondom gick sönder eller gled av eller om ni glömde använda kondom, - om du inte tagit ditt p-piller enligt rekommendationerna.
English: COUNTRY
Swedish: LAND
English: Ulipristal acetate
Swedish: Ulipristalacetat
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Swedish: Om du använder hormonbaserade preventivmedel ska du fortsätta att ta dem som vanligt efter att ha tagit tabletten, men var noga med att använda kondom varje gång du har samlag fram till nästa menstruation.
English: You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
Swedish: Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
English: In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse.
Swedish: Alla kvinnor bör ta akut p-piller så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
English: Golden film-coated tablet of shield shape (around 10,8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Swedish: Guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med ”ella” på båda sidorna.
English: How to take the ellaOne tablet
Swedish: Hur du tar ellaOne-tabletten
English: Do not throw away any medicines via waste water.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet.
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
English: If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
Swedish: Om du blir gravid trots att du tagit detta läkemedel, är det viktigt att du rådgör med din barnmorska eller läkare.
English: If you vomit after taking ellaOne
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit ellaOne
English: Overweight
Swedish: Övervikt
English: Placebo n=50
Swedish: Förhindrande av ägglossning1,§ Placebo n=50
English: Treatment after LH peak n=24
Swedish: Behandling efter LHmaximum n=24
English: Emotional disorder Anxiety
Swedish: Humörstörningar Emotionell störning Ångest
English: - Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
Swedish: • Ta en tablett via munnen så snart som möjligt och inte längre än 5 dygn (120 timmar) efter att du har haft oskyddat samlag eller har misslyckats med en preventivmetod.
English: Ulipristal acetate for emergency contraception is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Swedish: Ulipristalacetat som akutpreventivmedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar.
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med”ella” på båda sidorna.
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
Swedish: Efter att du tagit akutpreventivmedlet och fram till din nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag
English: Ulipristal acetate does not interrupt an existing pregnancy.
Swedish: Ulipristalacetat avbryter inte en pågående graviditet.
English: How to take the ellaOne film-coated tablet
Swedish: Hur du tar den filmdragerade ellaOne-tabletten
English: • Risk Management Plan (RMP)
Swedish: Riskhanteringsplan
English: Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Swedish: Ulipristalacetat metaboliseras av CYP3A4 in vitro.
English: Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Swedish: Vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med”ella” på båda sidorna.
English: The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av ulipristalacetat på P-gp-substraten får några kliniska följder.
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ellaOne 30 mg filmdragerad tablett ulipristalacetat
English: - If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal eller barnmorska.
English: Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
Swedish: Akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
English: Dysmenorrhea Pelvic pain Breast tenderness
Swedish: Dysmenorré Bäckensmärta Ömhet i brösten
English: You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
Swedish: Du kan också själv rapportera in denna information till www.hra-pregnancyregistry.com.
English: If you are already pregnant it will not interrupt an existing pregnancy.
Swedish: Om du redan är gravid avbryts inte den pågående graviditeten.
English: If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
Swedish: Om du har oskyddat samlag efter att ha tagit detta läkemedel, hindrar det inte att du blir gravid.
English: After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
Swedish: Efter att du tagit tabletten och fram till nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag.
English: - diarrhoea, heartburn, wind, dry mouth - unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive - hot flushes - appetite changes, emotional disorders, anxiety, agitation, trouble sleeping, sleepiness, migraine visual disturbances - influenza - acne, skin lesions, itching - fever, chills, malaise
Swedish: • onormal eller oregelbunden vaginal blödning, riklig/förlängd menstruation, premenstruellt syndrom, irritation i vagina eller vaginal flytning, minskad/ökad sexuell lust
English: PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
Swedish: PVC-PVDC (med UV-filter).
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med ”ella” på båda sidorna.
English: 1 film-coated tablet.
Swedish: 1 filmdragerad tablett
English: If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: - nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
Swedish: • illamående, smärtor eller obehag i buken (magen), kräkningar
English: ROUMANIA
Swedish: RUMÄNIEN
English: Tablet core: lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate Film coating: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433), iron oxide yellow (E172), potassium aluminium silicate (E555)
Swedish: • Filmdragering: poly(vinylalkohol) (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), titandioxid (E171),
English: - muscle pain, back pain, tiredness
Swedish: • muskelsmärtor, ryggont, trötthet
English: ellaOne film-coated tablet
Swedish: ellaOne filmdragerad tablett
English: It has minimal affinity to the androgen receptor and no affinity for the human estrogen or mineralocorticoid receptors.
Swedish: Hos människa har dock ingen sådan effekt observerats ens efter upprepad administrering av en daglig dos på 10 mg. Ulipristalacetat har minimal affinitet till androgenreceptorn och ingen affinitet för humana östrogen- eller mineralkortikoidreceptorer.
English: In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended.
Swedish: Då specifika studier saknas rekommenderas ellaOne inte.
English: Meta- analysis
Swedish: Metaanalys
English: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
Swedish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
English: If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
Swedish: Om du har oskyddat samlag efter att ha tagit tabletten, förhindrar det inte att du blir gravid.
English: Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Swedish: Ulipristalacetat verkar genom att förhindra eller skjuta upp ovulationen (se avsnitt 5.1).
English: How to store ellaOne
Swedish: Hur ellaOne ska förvaras
English: Visual disturbance Abnormal sensation in eye Ocular hyperaemia
Swedish: Onormala sensationer i ögonen
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before the tablet is administered.
Swedish: Vid kräkning inom tre timmar efter intaget av tabletten bör en ny tablett tas. Om en kvinnas menstruation är försenad, eller om det finns symtom på graviditet, skall graviditet uteslutas innan tabletten ges.
English: SWEDEN
Swedish: Sverige
English: There have been no reports of harmful effects from taking a higher dose than recommended of this medicine However do ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional for advice.
Swedish: Det har inte förekommit några rapporter om allvarliga biverkningar efter intag av högre dos än rekommenderat av detta läkemedel.
English: Adverse reactions (frequency) System organ class Common
Swedish: Biverkningar (frekvens)
English: LITUANIA
Swedish: LITAUEN
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: Skin lesion Pruritus
Swedish: Hudlesioner Klåda
English: Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 milligram ulipristalacetat.
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWAY
Swedish: NEDERLÄNDERNA www.hra-pharma.com/PIL/NL NORGE
English: However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
Swedish: Det avbryter emellertid inte en pågående graviditet (se avsnitt 4.6).
English: Insomnia
Swedish: Sömnstörningar
English: Diarrhoea Dry mouth Dyspepsia Flatulence
Swedish: Diarré Muntorrhet Dyspepsi Gasbildning
English: Talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional before taking this medicine - if your period is late or you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness), as you may already be pregnant (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”); - if you suffer from severe asthma; - if you suffer from severe liver disease.
Swedish: • om din menstruation är försenad eller du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, morgonillamående) eftersom du redan kan vara gravid (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”)
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
Swedish: NEDERLÄNDERNA www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORGE
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet
Swedish: ellaOne 30 mg filmdragerad tablett
English: - genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
Swedish: • genital smärta eller klåda, smärtor vid samlag, bristning av en äggstockscysta, onormalt sparsamma menstruationer
English: ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
Swedish: ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
English: Appetite disorders
Swedish: Aptitstörningar
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet Ulipristal acetate
Swedish: ellaOne 30 mg filmdragerad tablett ulipristalacetat
English: Medicinal product not subject to medical prescription.
Swedish: Receptfritt läkemedel.
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
Swedish: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
English: - You can take the tablet at any time in your cycle.
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
Swedish: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
English: Each film-coated tablet contains 30 mg ulipristal acetate
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg ulipristalacetat.
English: www.hra-pharma.com/PIL/SE UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK
Swedish: www.hra-pharma.com/PIL/SE STORBRITANNIEN www.hra-pharma.com/PIL/UK
English: Each tablet contains 30 mg ulipristal acetate.
Swedish: Varje tablett innehåller 30 mg ulipristalacetat.
English: www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS
Swedish: www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS STORBRITANNIEN www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS
English: If you take more ellaOne than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ellaOne
English: Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Swedish: En tablett innehåller 30 milligram ulipristalacetat.
English: Vaginal Ring
Swedish: Myalgi Ryggsmärta
English: What ellaOne is and what it is used for ellaOne is an emergency contraceptive ellaOne is a contraceptive intended to prevent pregnancy after unprotected sex or if your contraceptive method has failed.
Swedish: ellaOne är ett preventivmedel som används för att förhindra att en graviditet utvecklas.
English: Ear and labyrinth disorders
Swedish: Öron- och balansorgan
English: www.hra-pharma.com/PIL/BG
Swedish: www.hra-pharma.com/PIL/SK
English: www.hra-pharma.com/PIL/BG/GS
Swedish: www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS
English: IUD (intrauterine device)
Swedish: • läkemedel mot svampinfektioner (griseofulvin)
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 juni 2016
English: It was intended to be used on its own or in combination with other cancer medicines, depending on the type of cancer and the response to previous treatments.
Swedish: Det skulle användas fristående eller i kombination med andra läkemedel mot cancer, beroende på typ av cancer och svar på tidigare behandlingar.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Swedish: Om den inre strukturen kvarstår kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel) EMA/396891/2016
Swedish: Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Docetaxel Sun (docetaxel) EMA/396891/2016
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här
English: It was to be available as a concentrate to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Swedish: Det skulle finnas som koncentrat som blandas till en lösning för infusion (dropp) i en ven.
English: However, solutions containing micelles may behave differently from one another, and the CHMP considered that more information was needed to show that the Docetaxel Sun solution was similar enough in its composition and behaviour to Taxotere solution to allow a bioequivalence study to be omitted.
Swedish: Lösningar som innehåller miceller kan emellertid uppföra sig på olika sätt, och CHMP ansåg att mer information behövdes för att visa att Docetaxel Sun-lösningen var tillräckligt lik Taxotere-lösningen i sammansättning och uppförande för att en bioekvivalensstudie skulle kunna förbigås.
English: What is Docetaxel Sun?
Swedish: Vad är Docetaxel Sun?
English: Docetaxel Sun was to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and cancer of the head and neck.
Swedish: Docetaxel Sun skulle användas för att behandla bröstcancer, icke-småcellig lungcancer, prostatacancer, gastriskt adenokarcinom (en typ av magcancer) samt huvud- och halscancer.
English: Because Docetaxel Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies from the literature, and studies to show the quality of the medicine.
Swedish: Eftersom Docetaxel Sun utvecklats som ett generiskt läkemedel har företaget lämnat in resultat av studier från litteraturen samt studier som visar på läkemedlets kvalitet.
English: In particular, the CHMP noted that the docetaxel in Docetaxel Sun and in Taxotere is contained in tiny droplets (micelles) made with another substance, polysorbate 80, that helps the docetaxel to dissolve.
Swedish: CHMP noterade i synnerhet att docetaxel i Docetaxel Sun och i Taxotere återfinns i små droppar (miceller) som består av ett annat ämne, polysorbat 80, som hjälper till att lösa upp docetaxel.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel)
Swedish: Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Docetaxel Sun (docetaxel)
English: The active substance in Docetaxel Sun and Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Swedish: Den aktiva substansen i Docetaxel Sun och Taxotere, docetaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing the application for Docetaxel Sun for commercial reasons.
Swedish: I sin skrivelse till myndigheten om återkallandet av ansökan angav företaget att de drog tillbaka sin ansökan för Docetaxel Sun av kommersiella orsaker.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Swedish: Docetaxel blockerar cellernas förmåga att förstöra den inre strukturen, ”skelettet”.
English: Docetaxel Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Swedish: Docetaxel Sun utvecklades som ett s.k. generiskt läkemedel.
English: Docetaxel Sun is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Swedish: Docetaxel Sun är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen docetaxel.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Docetaxel Sun could not have been approved for the treatment of cancer.
Swedish: Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Docetaxel Sun inte skulle ha kunnat godkännas för behandling av cancer.