FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel Jede Durchstechflasche Valtropin sollte mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Latvian: Katru Valtropin flakonu jāizšķīdina, izmantojot pievienoto šķīdinātāju.
German: (Karpaltunnelsyndrom) bei Kindern Unwillkürlicher Harnabgang (Harninkontinenz), Blut im Urin (Hämaturie), übermäßige Harnausscheidung und häufiges Wasserlassen (Polyurie, Pollakisurie), Urinanomalie
Latvian: Neapzināta urīna noplūde (urīna nesaturēšana), asins piejaukums urīnam (hematūrija), biežāka urinācija nekā normāli (poliūrija, polakiūrija), patoloģiskas izmaiņas urīnā
German: Auflösen Ihres Arzneimittels 10.
Latvian: Jūsu zāļu izšķīdināšana
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Valtropin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs, kas paredzēts Valtropin
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Valtropin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Valtropin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der Arzt berechnet die Dosis für jeden Patienten individuell nach Körpergewicht und Zustand.
Latvian: Ārsts aprēķina devu katram pacientam individuāli atkarībā no ķermeņa svara un stāvokļa.
German: Weitere Informationen über biologisch ähnliche Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Latvian: Papildinformācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
German: Abhängig von Veränderungen des Körpergewichts und dem Ansprechen auf die Behandlung können im Laufe der Zeit Anpassungen notwendig sein.
Latvian: Atkarībā no izmaiņām ķermeņa svarā un reakcijas uz ārstēšanu, to laika gaitā var pielāgot.
German: Nach zwölf Monaten ergab die Behandlung mit Valtropin und Humatrope eine ähnliche Größenzunahme und Wachstumsgeschwindigkeit (Wachstum um +11,4 cm bzw. +10,5 cm pro Jahr).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas ar Valtropin un Humatrope auguma palielināšanās un augšanas ātrums bija līdzīgi (ātrums bija attiecīgi +11,4 un +10,5 cm gadā).
German: Valtropin ersetzt das natürliche Hormon.
Latvian: Valtropin aizvieto dabisko hormonu.
German: Am 24. April 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen BioPartners GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valtropin in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Valtropin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
German: Valtropin wird zur Behandlung von Kindern in den folgenden Situationen angewendet:
Latvian: Valtropin lieto bērnu ārstēšanai šādos gadījumos:
German: Valtropin ist ein „biologisch ähnliches" Arzneimittel.
Latvian: Valtropin ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
German: Der CHMP ist daher der Ansicht, dass wie bei Humatrope der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Humatrope gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai somatropīns
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Valtropin sind Reaktionen an der Injektionsstelle und hormonelle Veränderungen und bei Erwachsenen Kopfschmerzen, Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), Arthralgie (Gelenkschmerzen) und Gelenkerkrankungen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Valtropin blakusparādības ir reakcija injekcijas vietā un hormonālas izmaiņas, un pieaugušajiem - galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, tādas kā durstīšana), artraļģija (locītavu sāpes) un locītavu bojājumi.
German: Valtropin wurde bei 149 Kindern, denen Wachstumshormon fehlte und die zuvor nicht behandelt worden waren, mit Humatrope verglichen.
Latvian: Valtropin salīdzināja ar Humatrope, iesaistot 149 bērnus, kam trūka augšanas hormons un kas pirms tam nebija ārstēti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Valtropin der Nachweis erbracht wurde, dass es ein mit Humatrope vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Valtropin salīdzināma Humatrope kvalitāte, drošums un iedarbīguma profils.
German: Dies bedeutet, dass Valtropin einem biologischen Arzneimittel ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und denselben Wirkstoff enthält (auch „Referenzarzneimittel" genannt).
Latvian: Tas nozīmē, ka Valtropin ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un ka Valtropin un atsauces zāles satur vienādu aktīvo vielu.
German: Welchen Nutzen hat Valtropin in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Valtropin iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Die Behandlung mit Valtropin ist von einem Arzt zu überwachen, der in der Betreuung von Patienten mit Wachstumsstörungen erfahren ist.
Latvian: Valtropin terapija jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augšanas traucējumi.
German: Valtropin wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Wachstumshormonmangel angewendet, der im Erwachsenenalter oder in der Kindheit begonnen hat und vor der Behandlung durch Tests bestätigt werden muss (Substitutionstherapie).
Latvian: Valtropin lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar izteiktu augšanas hormona trūkumu, kas sākās pieaugušā vecumā vai bērnībā un kas pirms ārstēšanas jāapstiprina ar analīzēm (aizvietošanas terapija).
German: Valtropin darf nicht angewendet werden, wenn der Patient einen aktiven Tumor hat oder lebensgefährlich erkrankt ist.
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot, ja pacientam ir aktīvs audzējs vai dzīvību apdraudoša slimība.
German: Der Patient oder die Pflegeperson kann Valtropin nach entsprechender Unterweisung durch einen Arzt oder eine andere qualifizierte Fachkraft injizieren.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Valtropin pēc ārsta vai medmāsas veiktas apmācības.
German: Valtropin enthält den Wirkstoff Somatropin.
Latvian: Valtropin satur aktīvo vielu somatropīnu.
German: Das Referenzarzneimittel für Valtropin ist Humatrope.
Latvian: Valtropin atsauces zāles ir Humatrope.
German: Dabei wurden die Körpergröße der Kinder zu Beginn und am Ende der Studie sowie die Wachstumsgeschwindigkeit während der Studie gemessen.
Latvian: Pētījums ilga 12 mēnešus, un bērnu augumu salīdzināja pirms un pēc pētījuma, kā arī mērīja augšanas ātrumu pētījuma laikā.
German: • Kinder, die infolge des Turner-Syndroms (eine seltene genetische Störung bei Mädchen), bestätigt durch Chromosomenanalyse (DNA-Tests), kleinwüchsig sind;
Latvian: • kad bērni ir mazi augumā Tērnera sindroma dēļ (rets ģenētisks traucējums, ar ko slimo meitenes), kurš ir apstiprināts ar hromosomu analīzi (DNS testu);
German: Dies wurde als ausreichend erachtet, um nachzuweisen, dass die Vorteile von Valtropin mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar sind.
Latvian: Šos rezultātus uzskatīja par pietiekamu pierādījumu tam, ka pacienta ieguvums no Valtropin ir salīdzināms ar atsauces zāļu sniegto ieguvumu.
German: Er wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Das Hormon wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Somatropin befähigt.
Latvian: To iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": šo hormonu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina somatropīna sintēzi.
German: Weitere Informationen über Valtropin:
Latvian: Cita informācija par Valtropin.
German: Die Studien mit Valtropin dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Humatrope vergleichbar ist.
Latvian: Valtropin pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Humatrope.
German: Valtropin ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Latvian: Valtropin ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo šķīdumu injekcijām.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Valtropin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par Valtropin terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Ein Wachstumshormon ist eine Substanz, die von einer Drüse an der Unterseite des Gehirns (Hirnanhangdrüse) ausgeschüttet wird.
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala dziedzeris, kas atrodas smadzeņu pamatnē, ko dēvē par hipofīzi.
German: Warum wurde Valtropin zugelassen?
Latvian: Kāpēc Valtropin tika apstiprinātas?
German: Valtropin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile (das Lösungsmittel für Valtropin enthält
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret somatropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (Valtropin šķīdinātājs satur metakrezolu).
German: Valtropin darf nicht als Wachstumsförderer bei Kindern mit geschlossenen Epiphysen (Zustand der langen Röhrenknochen nach Abschluss der Wachstumsphase) angewendet werden.
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem, ja ir noslēgušās epifīzes (beigusies lielo kaulu augšana).
German: • Kinder ab zwei Jahren und Jugendliche mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Wachtumshormonmangels (Substitutionstherapie);
Latvian: • bērniem no divu gadu vecuma un pusaudžiem, kuri neaug augšanas hormona trūkuma dēļ (aizvietošanas terapija);
German: Valtropin wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Latvian: Valtropin ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vienreiz dienā.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Welches Risiko ist mit Valtropin verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Valtropin?
German: • Kinder vor der Pubertät, die aufgrund einer lang andauernden Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz) nicht wachsen.
Latvian: • kad pirmspubertātes vecuma bērni neaug sakarā ar ilgstošu nieru slimību (hronisku nieru nepietiekamību).
German: Der Wirkstoff in Valtropin, Somatropin, ist mit dem menschlichen Wachstumshormon identisch.
Latvian: Valtropin aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Valtropin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Valtropin zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Valtropin lietošanu.
German: Was ist Valtropin?
Latvian: Kas ir Valtropin?
German: Die Injektionsstelle muss gewechselt werden, um Lipoatrophie (Fettverlust unter der Haut) zu vermeiden.
Latvian: Lai izvairītos no lipoatrofijas (zemādas tauku zuduma), injekcijas vieta ir jāmaina.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Valtropin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Valtropin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Wie wirkt Valtropin?
Latvian: Kā Valtropin darbojas?
German: Wie wurde Valtropin untersucht?
Latvian: Kā noritēja Valtropin izpēte?
German: Wofür wird Valtropin angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Valtropin?
German: Wie wird Valtropin angewendet?
Latvian: Kā lieto Valtropin?
German: Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist wichtig.
Latvian: Svarīga ir rūpīga pacienta novērošana.
German: Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
Latvian: Tātad, lai uzturētu šo zāļu efektivitāti:
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel dieses Arzneimittels Sie jeden Tag erhalten und wie lange die Behandlung dauern wird.
Latvian: Ārsts izlems, kādu šo zāļu daudzumu Jums jāsaņem katru dienu, un cik ilgi turpināsies ārstēšana.
German: Verschiedene genetische Elemente und mehrere Mutationen sind dazu erforderlich.
Latvian: Nepieciešami vairāki ģenētiski elementi un vairākkārtējas mutācijas.
German: Ältere Menschen sind besonders anfällig für Hörschäden.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ir īpaši jutīgi pret dzirdes traucējumiem.
German: Die Dauer der Behandlung hängt von Ihrer Infektion ab und kann mehrere Wochen dauern.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no Jūsu infekcijas un var turpināties vairākas nedēļas.
German: Frauen: 0,85 x-Wert, berechnet nach der obigen Formel.
Latvian: Sievietes: 0,85 x vērtība, kas aprēķināta pēc iepriekš norādītās formulas.
German: Es wurden keine Blutkonzentrationen nachgewiesen und die Auscheidung über den Urin hat 0,76% nicht überschritten.
Latvian: Netika konstatēta koncentrācija asinīs un izdalītais daudzums urīnā nepārsniedza 0,76%.
German: Die gleichzeitige oder sequentielle Verwendung von anderen ototoxischen Substanzen sollte vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas vai sekojošas citu ototoksisku vielu lietošanas.
German: Die Produktinformationen können nachträglich von den zuständigen Behörden des Mitgliedstaats in Verbindung mit dem Referenzmitgliedstaat gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
German: Bei anephrischen Patienten beträgt die mittlere Halbwertszeit 7,5 Tage.
Latvian: Anefriskiem pacientiem vidējais eliminācijas pusperiods ir 7,5 dienas.
German: Linearität/Nichtlinearität
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
German: Was ist Vancomycin und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Vancomycin un kādam nolūkam to lieto
German: Vorübergehende oder bleibende Verschlechterung des Hörvermögens
Latvian: Īslaicīgs vai pastāvīgs dzirdes zudums
German: Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
German: Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 2 g dienā.
German: Sie werden Vancomycin von medizinischem Fachpersonal erhalten, während Sie im Krankenhaus sind.
Latvian: Vankomicīnu ievadīs medicīniskais personāls, kamēr Jūs būsiet slimnīcā.
German: Wie ist [Produktname] anzuwenden
Latvian: Kā lietot [zāļu nosaukums]
German: Das Sicherheitsprofil ist im Allgemeinen bei Kindern und erwachsenen Patienten konsistent.
Latvian: Vispārējais drošuma profils ir līdzīgs bērniem un pieaugušiem pacientiem.
German: Es wird gewöhnlich alle 8 bis 12 Stunden verabreicht.
Latvian: To parasti lieto ik pēc 8 līdz 12 stundām.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Weiterführende Informationen
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
German: Behandlung der Clostridium difficile-Infektion (CDI):
Latvian: Clostridium difficile infekcijas (CDI) ārstēšana:
German: Dieses Phänomen nennt man Resistenz: hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.
Latvian: Šo parādību sauc par rezistenci: daži antibiotiskie līdzekļi kļūst neefektīvi.
German: Für die Festlegung der Dosierungsregime für Neugeborene sollte ein Arzt hinzugezogen werden, der Erfahrung im Umgang mit Neugeborenen hat.
Latvian: Lai noteiktu dozēšanas režīmu jaundzimušajiem, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze jaundzimušo ārstēšanā.
German: Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
German: Die Halbwertszeit variiert zwischen 3,5 und 10 h und ist länger als bei Erwachsenen, was die üblichen niedrigeren Werte für die Clearance bei Neugeborenen widerspiegelt.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir robežās no 3,5 līdz 10 h un tas ir garāks nekā pieaugušajiem, kas atspoguļo parasti zemākas klīrensa vērtības jaundzimušajiem.
German: Die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) festgelegten Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration sind folgende:
Latvian: Eiropas Pretmikrobu līdzekļu jutības noteikšanas komitejas (EUCAST -European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) noteiktās minimālās inhibējošās koncentrācijas robežvērtības ir šādas:
German: Die Kapsel muss ungeöffnet und mit viel Wasser eingenommen werden.
Latvian: Kapsulu nedrīkst atvērt un tā jānorij, uzdzerot daudz ūdens.
German: Alternative Ätiologien sollten immer gesucht und eine Clostridium difficile Enterokolitis nachgewiesen sein.
Latvian: Vienmēr jāmeklē alternatīva etioloģija un Clostridium difficile enterokolīts ir jāpierāda.
German: GFR (mL/min/1.73 m2)
Latvian: GFĀ (ml/min/1,73 m2)
German: Hinweise/medizinische Aufklärung
Latvian: Ieteikumi/medicīniskā informācija
German: Diese Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Produktinformation sind das Ergebnis des Bewertungsverfahrens.
Latvian: Šie labojumi attiecīgajos zāļu apraksta punktos ir veikti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie diese genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Latvian: Ja ārsts Jums nozīmējis antibiotisko līdzekli, Jums tas nepieciešams tikai pašreizējās slimības ārstēšanai.
German: Die Gefahr der Toxizität wird durch hohe Blutkonzentrationen oder eine längere Therapie erhöht.
Latvian: Toksicitātes risku palielina augsta koncentrācija asinīs vai ilgstoša terapija.
German: Nach der parenteralen Verabreichung wird es fast vollständig als mikrobiologisch aktive Substanz (ca. 75-90% innerhalb von 24 Stunden) durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden.
Latvian: Pēc parenterālas lietošanas tās gandrīz pilnībā izdalās kā mikrobioloģiski aktīva viela (aptuveni 75-90% 24 stundu laikā) glomerulu filtrācijas ceļā caur nierēm.
German: 4 - geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Latvian: 4 - nekad nedodiet savu antibiotisko līdzekli citam cilvēkam - iespējams, ka tas nav piemērots viņa slimības ārstēšanai,
German: Informationen zur Zubereitung der Lösung finden Sie in Abschnitt 6.6.
Latvian: Informāciju par šķīduma pagatavošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
German: 5 - geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
Latvian: 5 - pēc ārstēšanas beigām visas neizlietotās zāles atdodiet atpakaļ savā aptiekā, lai nodrošināto to iznīcināšanu pareizā veidā.
German: Modellbasierte Methoden können bei der Vorhersage der individuellen Dosisanforderungen nützlich sein, um eine adäquate AUC zu erreichen.
Latvian: Modeļu metodes var būt noderīgas, lai paredzētu individuālu devu noteikumus, lai iegūtu atbilstošu AUC.
German: - wenn Sie schwere oder anhaltende Durchfälle während oder nach der Anwendung von Vancomycin haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Latvian: - Ja Jums rodas smaga vai ilgstoša caureja vankomicīna lietošanas laikā vai pēc tā lietošanas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
German: * Ist so lange fortzusetzen, bis eine weitere Wundausschneidung nicht mehr notwendig ist, der Zustand des Patienten sich klinisch verbessert hat und der Patient für 48 bis 72 Stunden fieberfrei ist.
Latvian: *Turpina lietot līdz atmirušo audu evakuācija vairs nav nepieciešama, pacientam ir klīniska uzlabošanās un nav drudzis 48- līdz 72 stundas **
German: Ältere, schwangere und Patienten mit einer Nierenstörung einschließlich Dialyse-Patienten können eine andere Dosis benötigen.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot dialīzes pacientus, var būt nepieciešama atšķirīga deva.
German: Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten: - Dosierung - Zeitplan - Behandlungsdauer
Latvian: Jūs pat varat palīdzēt baktērijām kļūt rezistentām un tādējādi aizkavēt izārstēšanos vai mazināt antibiotisko līdzekļu efektivitāti, ja neievērojat atbilstošu: - devu, - lietošanas režīmu, - ārstēšanas ilgumu.
German: In den ersten 24 Stunden werden ungefähr 80% der verabreichten Dosis Vancomycin durch glomeruläre Filtration im Urin ausgeschieden.
Latvian: Pirmajās 24 stundās apmēram 80% lietotās vankomicīna devas izdalās ar urīnu glomerulu filtrācijas ceļā.
German: Orientierende Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten, die den gleichen Prinzipien wie bei erwachsenen Patienten folgen, sind in der folgenden Tabelle dargestellt.
Latvian: Orientējoši ieteikumi par devām bērniem, ievērojot tādus pašus principus kā pieaugušiem pacientiem, ir parādīti tabulā.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/ riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen infrage stellt.
Latvian: Pēc vajadzības jākonsultējas ar ekspertiem, ja vietējā rezistences sastopamība liek apšaubīt šo zāļu lietošanas lietderību vismaz dažu infekcijas veidu ārstēšanai.
German: Vorübergehende Neutropenie tritt gewöhnlich eine Woche oder länger nach Beginn der intravenösen Therapie oder nach einer Gesamtdosis von mehr als 25 g ein.
Latvian: Atgriezeniskā neitropēnija parasti sākas vienu nedēļu vai vairāk pēc intravenozās terapijas uzsākšanas vai kad kopējā deva pārsniedz 25 g.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 60 l/1,73 m2 Körperoberfläche.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 60 l/1,73 m2 ķermeņa virsmas laukuma.
German: Die Sicherheit einer erhöhten Vancomycin Dosierung wurde nicht eingehend untersucht, so dass generell höhere Dosen als 60 mg/kg/Tag nicht empfohlen werden.
Latvian: Tomēr lielāku vankomicīnu devu drošums nav pietiekami izvērtēts un parasti nevar ieteikt devas, kas lielākas par 60 mg/kg/dienā.
German: Dyspnoe, Stridor
Latvian: Aizdusa, stridors
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf jeden Fall auf die Art und Schwere der Infektion und die individuelle klinische Reaktion angepasst werden.
Latvian: Katrā gadījumā terapijas ilgums jāpiemēro infekcijas veidam un smaguma pakāpei, kā arī individuālai klīniskai atbildes reakcijai.
German: Vancomycin sollte auch bei Patienten mit vorherigem Hörverlust vermieden werden.
Latvian: Tāpat vankomicīnu jāizvairās lietot pacientiem ar agrāku dzirdes zudumu.
German: Bei kritisch kranken Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die anfängliche Aufsättigungsdosis (25 bis 30 mg/kg) nicht reduziert werden.
Latvian: Kritiski slimiem hroniskas nieru mazspējas pacientiem sākotnējo piesātinošo devu (25 līdz 30 mg/kg) nav jāsamazina.
German: Infektiöse Endokarditis
Latvian: Infekciozs endokardīts
German: Die Vancomycin-Konzentration nimmt im allgemeinen mit zunehmender Dosis proportional zu.
Latvian: Vankomicīna koncentrācija parasti palielinās proporcionāli devas palielināšanai.
German: Es muss eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr sichergestellt werden.
Latvian: Jānodrošina atbilstoša šķidruma un elektrolītu aizstājterapija.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer ist in der nachstehenden Tabelle angegeben.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir parādīts zemāk esošajā tabulā.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anlage V angeführte nationale Meldesystem berichten.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.