FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Analiza farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg wskazuje, że u pacjentów z umiarkowanymi (N=10) i łagodnymi (N=56) zaburzeniami czynności nerek możliwy jest wzrost ekspozycji systemowej o około 74% i 23% (przewidywana mediana w każdej z grup) w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek (N=84).
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с бъбречно увреждане, които прилагат 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, сочи че може да има повишение в системната експозиция приблизително 74 % и 23 % (средна прогноза при всяка група), съответно при пациенти с умерено (N = 10) и леко (N = 56) бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти с нормална (N = 84) бъбречна функция.
Polish: Każdy wstrzykiwacz może być stosowany tylko przez jedną osobę i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Bulgarian: Всеки комплект трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Polish: 4d
Bulgarian: 4д
Polish: Skorygowana średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów (LS Means) i różnice pomiędzy grupami w zakresie zmian od wartości wyjściowych w 28 tygodniu są modelowane na podstawie analizy kowariancji powtarzanych pomiarów w modelu mieszanym (MMRM), z uwzględnieniem leczenia, regionu, wyjściowej wartości HbA1c (<9,0% lub ≥ 9,0%), tygodnia i zależności leczenia od tygodnia określanych jako czynniki stałe, a wartość bazowa jako współzmienna.
Bulgarian: Коригираните най-малки средни квадрати (LS Means) и разликата(ите) в групите на лечение на промяната спрямо изходните стойности на седмица 28 са моделирани с използването на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM), включващ взаимодействие на лечение, регион, изходен HbA1cъс страти (< 9,0 % или ≥ 9,0 %), седмица, и лечение по седмици като фиксирани фактори и изходна стойност като ковариати.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny i sposobu podawania, proszę zapoznać się z Ulotką dołączoną do opakowania i Instrukcją użytkowania.
Bulgarian: Моля, вижте листовката и Указанията за потребителя за допълнителна информация относно суспензията и приложението.
Polish: Trzymać pionowo i energicznie odkręcić
Bulgarian: Дръжте изправенa и отвийте здраво
Polish: Do jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych należały: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki moczopędne.
Bulgarian: Съпътстващите лекарствени продукти включват инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, ангиотензин-ІІ антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства и диуретици.
Polish: minut
Bulgarian: минути
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym ze strony układ pokarmowego były nudności.
Bulgarian: Гаденето е най-често съобщаваната стомашно-чревна нежелана реакция.
Polish: Kontrola glikemii Produkt Bydureon BCise
Bulgarian: Гликемичен контрол Bydureon BCise
Polish: W trwającym 26 tygodni podwójnie zaślepionym badaniu, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu porównywano z maksymalnymi dawkami sitagliptyny i pioglitazonu u pacjentów przyjmujących metforminę.
Bulgarian: В 26-седмично двойносляпо проучване екзенатид с удължено освобождаване е сравняван с максималните дневни дози на ситаглиптин и пиоглитазон при пациенти, които употребяват също метформин.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е само за еднократна употреба.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Bulgarian: Има спонтанно съобщени случаи на остър панкреатит с екзенатид с удължено освобождаване.
Polish: 2d
Bulgarian: 2д
Polish: Dawkę leku można wstrzykiwać w okolice żołądka (brzuch), udo lub tylną część ramienia.
Bulgarian: Вие може да инжектирате всяка доза от лекарството в областта на корема, бедрото или задната страна на мишницата.
Polish: Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po sporządzeniu zawiesiny proszku w rozpuszczalniku.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след суспендирането на праха в разтворителя.
Polish: W badaniach po wprowadzeniu do obrotu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, zgłaszano przypadki ropni i zapalenia tkanki łącznej podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с екзенатид с удължено освобождаване се съобщават случаи на абсцеси и целулит на мястото на инжектиране.
Polish: Należy również upewnić się, czy pokrętło zostało przekręcone do końcowej pozycji, w której pomarańczowa etykieta znika, a przycisk do wstrzyknięcia ulega zwolnieniu.
Bulgarian: Също така завъртете копчето, докато то спре, оранжевият етикет изчезне и се появи бутонът за инжектиране.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz dociśnięty do skóry przez 15 sekund.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката към кожата в продължение на 15 секунди.
Polish: Odblokować wstrzykiwacz dopiero w chwili, gdy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Bulgarian: Отключете писалката, само когато сте готови да инжектирате.
Polish: W obu grupach terapeutycznych wystąpiło zmniejszenie stężenia HbA1c w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Bulgarian: В двете групи на лечение се наблюдава намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Polish: Płyn powinien być klarowny i wolny od cząstek.
Bulgarian: Тя трябва да бъде прозрачна и без частици.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu spowodowało u pacjentów statystycznie istotne zmniejszenie HbA1c w porównaniu z pacjentami otrzymującymi eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Tabela 4).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване води до статистически значимо намаляване на HbA1c в сравнение с пациентите, приемащи екзенатид с незабавно освобождаване (таблица 4).
Polish: Biała lub biaława nieprzezroczysta zawiesina.
Bulgarian: Бяла до почти бяла мътна суспензия.
Polish: Zazwyczaj stopień kontroli glikemii (HbA1c) u pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał był porównywalny do obserwowanego wśród pacjentów, u których miano przeciwciał było nieoznaczalne.
Bulgarian: (HbA1c) е сравнимо с това, наблюдавано при пациентите без титри на антитела.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny, dostarczona dawka to 2 mg/0,65 ml.
Bulgarian: След суспендирането, доставената доза е 2 mg/0,65 ml.
Polish: W przypadku podania warfaryny po 35 minutach od podania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano opóźnienie tmax o około 2 godziny.
Bulgarian: Наблюдавано е забавяне на tmax от около 2 часа, при прилагане на варфарин 35 минути след екзенатид с незабавно освобождаване.
Polish: Zarówno pacjenci otrzymujący produkt Bydureon BCise, jak i pacjenci otrzymujący sitagliptynę uzyskali redukcję masy ciała po 28 tygodniach względem wartości wyjściowych (Tabela 3).
Bulgarian: Пациентите и на Bydureon BCise, и на ситаглиптин постигат намаление на теглото на седмица 28 в сравнение с изходното ниво (таблица 3).
Polish: • uczucie zmęczenia
Bulgarian: • чувство за нервност
Polish: Gotowy produkt leczniczy zawiera wkład wypełniony zawiesiną połączony z wstrzykiwaczem.
Bulgarian: Крайният лекарствен продукт се състои от патрон, пълен със суспензия, монтиран в устройство писалка.
Polish: Należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu spowodowało u pacjentów statystycznie istotne zmniejszenie HbA1c w porównaniu z pacjentami otrzymującymi eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Tabela 2).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване води до статистически значимо намаляване на HbA1c в сравнение с пациентите, приемащи екзенатид с незабавно освобождаване (таблица 2).
Polish: Redukcja masy ciała względem wartości wyjściowych była obserwowana w badaniach z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходно ниво в проучванията на лекарствените форми на екзенатид с удължено освобождаване.
Polish: Podczas 4 badań klinicznych kontrolowanych substancją porównawczą z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi (od 2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на систолното кръвно налягане в контролираните проучвания с екзенатид с удължено освобождаване (2,9 mmHg до 4,7 mmHg) с 4 продукта за сравнение.
Polish: Wyniki badania, w którym stosowano paracetamol jako wskaźnik tempa opróżniania żołądka wskazują, że wpływ eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu na spowolnienie opróżniania żołądka jest znikomy.
Bulgarian: Резултатите от проучване, което използва парацетамол като маркер за стомашното изпразване, предполагат, че ефектът на екзенатид с удължено освобождаване да забавя стомашното изпразване е незначителен и не се очаква да причини клинично значимо намаление на скоростта и степента на абсорбция на едновременно прилаганите перорални лекарствени продукти.
Polish: Nie należy jeszcze zdejmować osłonki igły.
Bulgarian: Не отстранявайте все още капачката на иглата.
Polish: Lek należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu zawiesiny.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след размесването на суспензията.
Polish: Tłok nie jest zrównany z czarną przerywaną Linią dawki Trudności z wciśnięciem tłoka podczas wstrzykiwania
Bulgarian: Буталото не се изравнява с черната чертичка на Линията на Дозата
Polish: Bydureon a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a w szczególności: - o innych lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2, takich jak leki, które działają podobnie jak Bydureon (na przykład: liraglutyd lub inne produkty zawierające eksenatyd), ponieważ przyjmowanie tych leków z lekiem Bydureon nie jest zalecane.
Bulgarian: - други лекарства, които се използват за лечение на диабет тип 2, като лекарства, които действат подобно на Bydureon (например: лираглутид или други продукти, съдържащи екзенатид), тъй като прием на тези лекарства с Bydureon не се препоръчва.
Polish: Eksenatyd jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Bulgarian: Екзенатид е агонист на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептора, който проявява няколко антихипергликемични действия на глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1).
Polish: Należy przytrzymać kciukiem wciśnięty tłok i mocno potrząsać.
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си и разклатете силно.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza (pena), zalecane jest przeszkolenie pacjenta w zakresie prawidłowego posługiwania się nim przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Bulgarian: Препоръчва се, преди употреба на писалката, да Ви обучи лекар или диабетна сестра, за да я използвате правилно.
Polish: Zawał mięśnia sercowego
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podczas karmienia piersią.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага по време на кърмене.
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny i sposobu podawania, proszę zapoznać się z Ulotką dołączoną do opakowania i „Instrukcją użytkowania".
Bulgarian: Моля, вижте листовката и „Указанията за потребителя" за допълнителна информация относно суспензията и приложението.
Polish: Tabela 3.
Bulgarian: Стъпка 3:
Polish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Bulgarian: Τηλ: +30 2 10 6871500
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę zarówno nad sitagliptyną, jak i placebo w zmniejszaniu stężenia HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 28.
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство както спрямо ситаглиптин, така и спрямо плацебо за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 3).
Polish: Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Polish: QW = raz na tydzień, BID = dwa razy na dobę, N = liczba pacjentów w grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności.
Bulgarian: QW = веднъж седмично, BID = два пъти дневно, N = брой пациенти в група на лечение, SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал.
Polish: Wstrzykiwacz (pen) Bydureon, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Bulgarian: Изхвърлете всяка писалка Bydureon, която е замразявана.
Polish: Produkt wyłącznie do podawania podskórnego Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający jedną dawkę BCise jest nazwą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza używanego do wstrzykiwania leku Bydureon.
Bulgarian: Еднодозова предварително напълнена писалка за приложение BCise е името на предварително напълнената пискалка, която се използва за инжектиране на Вашето лекарство Bydureon.
Polish: Zarówno pacjenci otrzymujący produkt Bydureon BCise, jak i pacjenci otrzymujący eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu uzyskali redukcję masy ciała po 28 tygodniach względem wartości wyjściowych (Tabela 2).
Bulgarian: Пациентите и на Bydureon BCise, и на екзенатид с незабавно освобождаване постигат намаление на теглото на седмица 28 в сравнение с изходно ниво (таблица 2).
Polish: QW=raz w tygodniu, QD=raz na dobę, SE= błąd standardowy, CI=przedział ufności, N= liczba pacjentów.
Bulgarian: QW=веднъж седмично, QD=веднъж дневно, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, N=брой пациенти.
Polish: - o leku zawierającym pochodną sulfonylomocznika, ponieważ jego stosowanie w skojarzeniu z lekiem Bydureon może spowodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię).
Bulgarian: - лекарство, което съдържа сулфонилурейни производни, тъй като може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия), когато се комбинира с Bydureon .
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i dapagliflozyny powodowało większą redukcję stężenia HbA1c od wartości wyjściowych w porównaniu z samym eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i samą dapagliflozyną (Tabela 7).
Bulgarian: Групата на лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва по-голямо понижение на HbA1c от изходните стойности, в сравнение със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин (таблица 7).
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu 2 mg
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg
Polish: • ból w okolicy żołądka
Bulgarian: • болка в областта на стомаха;
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę nad eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu w odniesieniu do redukcji stężenia HbA1c od wartości wyjściowych do tygodnia 28.
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство спрямо екзенатид с незабавно освобождаване за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 2).
Polish: B. Energicznie uderzać penem w celu wymieszania zawartości.
Bulgarian: Силно почукайте писалката, за да се смеси.
Polish: INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Polish: W badaniu z insuliną glargine kontrolowanym placebo zmiana w stężeniu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 28 wyniosła -0,7 mmol/l w grupie otrzymującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i -0,1 mmol/l w grupie placebo.
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на плазмената глюкоза на гладно е -0,7 mmol/l за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,1 mmol/l за плацебо групата.
Polish: Badanie EXSCEL było pragmatycznym badaniem z sercowo-naczyniowymi (CV) punktami końcowymi u pacjentów z cukrzycą typu 2 i dowolnym poziomem ryzyka CV. Łącznie 14 752 pacjentów zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy przyjmującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień lub placebo; badane leczenie było dołączone do terapii obecnie stosowanej przez pacjenta, która mogła obejmować inhibitory SGLT2.
Bulgarian: Общо 14 752 пациенти са рандомизирани в съотношение 1:1 на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване веднъж седмично или плацебо, добавени към текущите обичайни грижи, които може да включват инхибитори на SGLT2.
Polish: Wyniki jednego 28-tygodniowego badania porównującego produkt Bydureon BCise z sitagliptyną i placebo w skojarzeniu z metforminą (analiza wyników w zmodyfikowanych grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Bulgarian: 28-седмично проучване на Bydureon BCise спрямо ситаглиптин и плацебо в комбинация с метформин (модифицирана intent to treat популация
Polish: Pomarańczowa pałeczka
Bulgarian: Оранжева капачка
Polish: Ogółem u 26,9% pacjentów nie występowało wcześniej żadne zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego, a u 73,1% występowało wcześniej przynajmniej jedno zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego.
Bulgarian: СС събития, 73,1% са имали поне едно предходно СС събитие.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających farmakokinetykę eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в педиатрична популация.
Polish: • podczas jednoczesnego stosowania warfaryny zgłaszano zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi)
Bulgarian: промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин;
Polish: Widać biały lek wzdłuż bocznego, dolnego lub górnego brzegu okienka.
Bulgarian: Може да видите бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Bulgarian: Почистете участъка с тампон със спирт.
Polish: W porównaniu z insuliną glargine eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał bardziej korzystną zmianę HbA1c, znaczące zmniejszenie średniej masy ciała i mniejszą ilość incydentów hipoglikemicznych (Tabela 5).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Polish: W badaniach po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego, zgłaszano przypadki ropni i zapalenia tkanki łącznej podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит, са докладвани случаи на абсцеси и целулит на мястото на инжектиране.
Polish: Rozpuszczalnik dla leku Bydureon
Bulgarian: Разтворител за Bydureon
Polish: Aby mieć pewność, że przyjęło się pełną dawkę leku, należy wcisnąć przycisk do wstrzyknięcia aż do kliknięcia.
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте получили цялата доза, натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn w strzykawce jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Bulgarian: Преди да започнете, проверете дали течността в спринцовката е бистра и не съдържа частици.
Polish: 2a
Bulgarian: 2а
Polish: Częstość zdarzeń n (%)
Bulgarian: Event Rate n (%)
Polish: Obejmują one: jamę ropną (ropień) i obrzęk, zaczerwienioną skórę z uczuciem gorąca i tkliwości (zapalenie tkanki łącznej podskórnej).
Bulgarian: Те включват: кухина, пълна с гной (абсцес) и подута, зачервена област от кожата, в която се усеща парене и е болезнена (целулит).
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny, jasnożółty lub jasnobrązowy roztwór.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен до бледожълт или до бледокафяв разтвор.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu z metforminą i (lub) tiazolidynodionami nie obserwowano zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem placebo i metforminy i (lub) tiazolidynodionów.
Bulgarian: Когато екзенатид се използва в комбинация с метформин и/или тиазолидиндион, не се наблюдава повишение в честотата на хипогликемия в сравнение с плацебо в комбинация с метформин и/или тиазолидиндион, което може да се дължи на този зависим от глюкозата инсулинотропен механизъм (вж. точка 4.4).
Polish: Elementy po połączeniu powinny wyglądać jak na rysunku.
Bulgarian: Така трябва да изглеждат частите, когато са съединени.
Polish: Nie należy używać żadnych narzędzi ani znacznej siły do zdjęcia nakładki.
Bulgarian: Не използвайте инструменти и не се опитвайте да отвиете капачката със сила.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać natychmiast po zmieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след смесването на праха и разтворителя.
Polish: Użytego wstrzykiwacza (pena) należy pozbyć się w bezpieczny sposób, z nadal dołączoną igłą, zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej.
Bulgarian: Изхвърляйте писалката безопасно, с все още прикачена игла, след употреба, според инструкциите на Вашия лекар или диабетна сестра.
Polish: U 15% spośród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę; w innych grupach terapeutycznych średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę zaobserwowano u około 5% do 10% pacjentów.
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите на лечение с екзенатид с удължено освобождаване са с повишение на сърдечната честота средно с ≥10 bpm; приблизително 5 % до 10 % от участниците в групите на друго лечение са със средно повишение на сърдечната честота с ≥10 bpm.
Polish: Należy sprawdzić, czy igła wstrzykiwacza (pena) została całkowicie nakręcona.
Bulgarian: Проверете дали сте завили докрай иглата на писалката.
Polish: Opakowanie zawierające 4 jednodawkowe zestawy i opakowanie zbiorcze zawierające 12 (3 opakowania po 4) zestawów jednodawkowych.
Bulgarian: Опаковка с 4 еднодозови комплекта и групова опаковка, състояща се от 12 (3 опаковки по 4) еднодозови комплекта.
Polish: Należy wziąć fiolkę.
Bulgarian: Вземете флакона.
Polish: Jak przechowywać wstrzykiwacz Bydureon BCise
Bulgarian: Как да съхранявам писалката Bydureon BCise
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tego leku i pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi).
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, може да настъпи намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Polish: Odłamana nasadka powinna wyglądać jak na rysunku.
Bulgarian: Така изглежда отчупената капачка.
Polish: We wszystkich leczonych grupach uzyskano znaczącą redukcję HbA1c względem wartości wyjściowych.
Bulgarian: Всичките групи на лечение показват значимо намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Polish: Pomarańczowy łącznik utrzymuje połączenie fiolki ze strzykawką.
Bulgarian: Оранжевият конектор ще го задържи прикрепен към спринцовката.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i dapagliflozyny powodowało większą redukcję stężenia HbA1c od wartości wyjściowych w porównaniu z samym eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i samą dapagliflozyną (Tabela 5).
Bulgarian: Групата на лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва по-голямо понижение на HbA1c от изходните стойности, в сравнение със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин (таблица 5).
Polish: Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването.
Polish: Średnia różnica w zmianie od wartości wyjściowej w porównaniu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (95% CI)
Bulgarian: Средна разлика в промяната от изходно ниво спрямо екзенатид с незабавно освобождаване (95 % CI)
Polish: Kiedy nie stosować leku Bydureon: - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (podanych w punkcie 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към екзенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,4 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
Bulgarian: Средно повишаване на сърдечната честота с 2,4 удара в минута (bpm) от изходната стойност (74 bpm) се наблюдава в контролирания период на клиничните проучвания с Bydureon BCise.