FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Adrovance are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy), acid regurgitation and musculoskeletal pain (pain in the muscles, bones and joints).
Estonian: Adrovance kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid, düsfaagia (neelamisraskus), gaaside kogunemine (kõhu paisumine), maohappe tagasivool ja luu-lihaskonna valu (luude, liigeste ja lihaste valu).
English: To avoid irritation of the oesophagus (gullet), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Estonian: Söögitoru ärritusnähtude vältimiseks tohib patsient pikali heita alles pärast päeva esimest söögikorda, mis peaks olema vähemalt 30 minutit pärast tableti võtmist.
English: For more information about treatment with Adrovance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Adrovancega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Other information about Adrovance
Estonian: Muu teave Adrovance kohta
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients with low vitamin D levels after 15 weeks.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli D-vitamiini vaegusega patsientide arvu vähenemine pärast 15 ravinädalat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adrovance.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Adrovance Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adrovance.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
Estonian: D3-vitamiin koos D-vitamiini teiste vormidega on vajalik kaltsiumi imendumiseks ja luukoe normaalseks moodustumiseks.
English: The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Adrovance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Estonian: Ettevõtte esitatud teave, mis põhineb varasematel uuringutel ja avaldatud kirjandusel, näitas, et Adrovances sisalduv alendroonhappe kogus on samane luukoe hävimise ennetamiseks vajaliku kogusega.
English: Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Adrovance.
Estonian: Et osteoporoosiga patsiendid ei tarvitse saada päikesevalgusega piisavalt D3-vitamiini, sisaldab seda Adrovance.
English: Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Estonian: D3-vitamiin on toitaine, mida sisaldub teatud toitainetes, kuid seda moodustub ka nahas loodusliku päikesevalguse toimel.
English: Adrovance alendronic acid / colecalciferol
Estonian: Adrovance alendroonhape ja kolekaltsiferool
English: The additional studies showed that including vitamin D3 in the same tablet with alendronic acid could increase vitamin D levels.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et alendroonhappe ja D3-vitamiini kasutamine ühes tabletis võib suurendada D-vitamiini sisaldust.
English: Adrovance 70 mg/5,600 IU is for use in patients who are not taking vitamin D supplements.
Estonian: 70 mg/5600 IU Adrovancet kasutatakse patsientidel, kes ei võta täiendavalt D-vitamiini.
English: Because alendronic acid and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union (EU), the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature from women who had been through the menopause and who were taking alendronic acid and vitamin D as separate tablets.
Estonian: Et alendroonhape ja D3-vitamiin on kumbki kasutusel ravimites, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba, esitas ettevõte varasematest uuringutest saadud ja teaduskirjanduses avaldatud andmed menopausijärgses eas naiste kohta, kes võtsid alendroonhapet ja D-vitamiini eraldi tablettidena.
English: It must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus, who have hypocalcaemia (low calcium levels), or who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired, hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus) või kes ei saa vähemalt 30 minutit püsti seista või sirgelt istuda.
English: For the full list of all side effects reported with Adrovance, see the package leaflet.
Estonian: Adrovance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Adrovance reduces the risk of broken bones in the spine and the hip.
Estonian: Adrovance vähendab lülisamba ja puusamurdude riski.
English: What is Adrovance?
Estonian: Mis on Adrovance?
English: It is available as white tablets (capsule-shaped: 70 mg alendronic acid and 2,800 international units [IU] colecalciferol; rectangular: 70 mg alendronic acid and 5,600 IU colecalciferol).
Estonian: Ravimit turustatakse valgete tablettidena (piklikud: 70 mg alendroonhapet ja 2800 rahvusvahelist ühikut (IU) kolekaltsiferooli; neljakandilised: 70 mg alendroonhapet ja 5600 IU kolekaltsiferooli).
English: Adrovance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of low vitamin D levels.
Estonian: Adrovancet (2800 IU või 5600 IU kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D-vitamiini vaeguse risk.
English: Patients received either Adrovance 70 mg/2,800 IU or alendronic acid only once a week.
Estonian: Patsiendid said üks kord nädalas kas 70 mg/2800 IU Adrovancet või alendroonhapet.
English: Adrovance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronic acid, vitamin D3 or any of the other ingredients.
Estonian: Adrovancet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alendroonhappe, D3-vitamiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects on continuing with Adrovance 70 mg/2,800 IU on its own or adding another 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Adrovance 70 mg/5,600 IU).
Estonian: Uuringut pikendati 652 patsiendil 24 nädala võrra, et võrrelda ravi jätkamist kas üksnes 70 mg/2800 IU Adrovancega või koos lisatud 2800 IU D3-vitamiiniga (võrdväärne Adrovance 70 mg/5600 IU kasutamisega).
English: Why has Adrovance been approved?
Estonian: Miks Adrovance heaks kiideti?
English: Adrovance is a medicine that contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Estonian: Adrovance on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
English: To support the combination of alendronic acid and vitamin D3 in the same tablet, the company also carried out a study in 717 patients with osteoporosis, including 682 women who had been through the menopause, to show Adrovance's ability to increase vitamin D levels.
Estonian: Alendroonhappe ja D3-vitamiini ühes tabletis kasutamise ja Adrovance mõjul D-vitamiini sisalduse suurenemise toetuseks tegi ettevõte uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgses eas naist.
English: Adrovance contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Estonian: Adrovance sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
English: Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet. For more information, see the package leaflet.
Estonian: Kui patsiendid ei saa toidust piisavalt kaltsiumi, tuleb võtta täiendavalt seda sisaldavaid valmistisi.
English: What is the risk associated with Adrovance?
Estonian: Mis riskid Adrovancega kaasnevad?
English: In the extension study, similar numbers of patients taking Adrovance 70 mg/2,800 IU and Adrovance 70 mg/5,600 IU had low vitamin D levels (below 6%), but the patients taking Adrovance 70 mg/5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
Estonian: Jätku-uuringus oli D-vitamiini vaegusega (alla 6%) patsientide arv samalaadne nii 70 mg/2800 IU kui ka 70 mg/5600 IU Adrovancet võtnute seas, kuid 70 mg/5600 IU Adrovancet manustanud patsientide D-vitamiini sisaldus suurenes 24 uuringunädala jooksul enam.
English: How is Adrovance used?
Estonian: Kuidas Adrovancet kasutatakse?
English: What is Adrovance used for?
Estonian: Milleks Adrovancet kasutatakse?
English: What benefit has Adrovance shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Adrovance kasulikkus?
English: After 15 weeks, fewer patients had low vitamin D levels when they took Adrovance 70 mg/2,800 IU (11%) than when they took alendronic acid only (32%).
Estonian: Adrovancet annuses 70 mg/2800 IU manustanud patsientide seas oli 15. nädala järel D-vitamiini vaegusega patsiente vähem (11%) kui ainult alendroonhapet manustanud patsientide seas (32%).
English: How has Adrovance been studied?
Estonian: Kuidas Adrovancet uuriti?
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Adrovance on retseptiravim.
English: How does Adrovance work?
Estonian: Kuidas Adrovance toimib?
English: Vial 2 years.
Estonian: Viaal 2 aastat.
English: Wash your hands thoroughly.
Estonian: Peske käsi põhjalikult.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 October 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/582/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/582/001
English: These will be monitored by your doctor.
Estonian: Teie arst jälgib neid.
English: Part A of the trial was initiated in the winter months, while Part B was predominantly performed in the summer months.
Estonian: Uuringu A-osa alustati talvekuudel, kuid B-osa toimus valdavalt suvekuudel.
English: Let the alcohol air dry completely.
Estonian: Laske alkoholil õhu käes täielikult kuivada.
English: Figure 13a (Adults)
Estonian: Joonis 13a (täiskasvanud)
English: Changes in lipid parameters
Estonian: Muutused lipiidide parameetrites
English: Repeat step 7 until the powder is completely dissolved and the solution is clear.
Estonian: Korrake 7. sammu, kuni pulber on täielikult lahustunud ja lahus on selge.
English: • The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
Estonian: • võimalus kaasata patsiendid registriuuringusse, et hõlbustada andmete kogumist ravimi pikaajalise efektiivsuse ja ohutuse kohta;
English: • The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms;
Estonian: • väljaselgitatud või potentsiaalne immunogeensuse risk, mis võib põhjustada immuunvahendatud sümptomeid;
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul läbi järgmisi meetmeid:
English: You should tell your doctor if you have:
Estonian: Teatage arstile, kui teil on:
English: • tuberculosis or you have been in close contact with someone who has had tuberculosis;
Estonian: • tuberkuloos, või kui te olete puutunud lähedalt kokku tuberkuloosihaigega;
English: Proceed with the injection as described in Step 6 below.
Estonian: Jätkake süstimisega, nagu allpool 6. sammus kirjeldatud.
English: 23.6 to 27.2 27.3 to 30.8 30.9 to 34.4 34.5 to 38.1 38.2 to 41.7 41.8 to 45.4 45.5 to 49.0 49.1 to 52.6 52.7 to 56.3 56.4 to 59.9 60.0 to 63.5 63.6 to 67.2 67.3 to 70.8 70.9 or greater
Estonian: 23,6 kuni 27,2 27,3 kuni 30,8 30,9 kuni 34,4 34,5 kuni 38,1 38,2 kuni 41,7 41,8 kuni 45,4 45,5 kuni 49,0 49,1 kuni 52,6 52,7 kuni 56,3 56,4 kuni 59,9 60,0 kuni 63,5 63,6 kuni 67,2 67,3 kuni 70,8 70,9 või rohkem
English: The dose will depend on the body weight of the patient and will be different for each patient.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja on erinev iga patsiendi jaoks.
English: The steady state appeared to be reached by 6 weeks.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutati 6 nädala möödumisel.
English: The experience in children is limited.
Estonian: Lastel on kasutamise kogemus piiratud.
English: If the powder has not completely dissolved, shake the vial quickly back and forth for 30 seconds more.
Estonian: Kui pulber ei ole täielikult lahustunud, loksutage viaali kiiresti veel 30 sekundit edasi-tagasi.
English: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London United Kingdom
Estonian: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Ühendkuningriik
English: If necessary, the product may be kept at room temperature (20 to 25°C) for no more than 3 hours.
Estonian: Vajaduse korral võib ravimit hoida toatemperatuuril ((20 kuni 25 °C) mitte enam kui 3 tundi.
English: HR3 5PG Hereford United Kingdom
Estonian: HR3 5PG Hereford Ühendkuningriik
English: • The need to monitor patients for changes in their lipid profiles;
Estonian: • vajadus jälgida muutusi patsientide lipiidide profiilides;
English: Age (26-78 years old) and body weight (50-120 kg) did not appear to have a significant effect on trough rilonacept concentrations.
Estonian: Vanusel (26-78 aastat) ja kehakaalul (50-120 kg) ei näinud olevat olulist mõju rilonatsepti madalaimatele kontsentratsioonidele.
English: For small children or persons with little fat under the skin, you may need to hold the syringe and needle at a 45° angle (see Figure 13b).
Estonian: Väikestel lastel ja inimestel, kellel on naha all vähe rasva, võib osutuda vajalikuks hoida süstalt ja nõela 45° nurga all (vt joonis 13b).
English: Begin at the centre of the site and move outward.
Estonian: Alustage süstekoha keskelt ja liikuge sellest väljapoole.
English: Active, severe infections (see section 4.4).
Estonian: Aktiivsed raskekujulised infektsioonid (vt lõik 4.4).
English: The physician information should contain the following key messages:
Estonian: Teave arstidele peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
English: Each vial should be used for a single dose only.
Estonian: Iga viaali võib kasutada ainult üheks annuseks.
English: Diagnosis
Estonian: Diagnoos
English: Your doctor may need to perform some tests and adjust the dose of such medicines.
Estonian: Teie arst võib teil teha teatavad analüüsid ja kohandada nende ravimite annust.
English: • if you have an active, severe infection.
Estonian: • kui teil on aktiivne raskekujuline infektsioon
English: The expiry date refers to the last date of the month.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele kuupäevale.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Estonian: Kliinilised kogemused nende patsientidega on siiski piiratud.
English: Hold the syringe in one hand like you would hold a pencil.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes nagu pliiatsit.
English: Dosing in children must be adjusted as the child grows.
Estonian: Laste annuseid tuleb lapse kasvades kohandada.
English: Let the vial sit for about 1 minute.
Estonian: Laske viaalil ligikaudu 1 minut seista.
English: Ask your pharmacist for these supplies.
Estonian: Küsige neid tarvikuid oma apteekrilt.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only and is provided as a tear-off leaflet:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale ja on ärarebitava lehena:
English: Changing injection sites helps to prevent irritation and allows the medicine to be better absorbed.
Estonian: Süstekohtade vahetamine aitab ennetada ärritust ja võimaldab ravimil paremini imenduda.
English: • The role and use of patient alert card.
Estonian: • patsiendi hoiatuskaardi vajalikkus ja kasutamine.
English: • The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors;
Estonian: • vajadus juhendada patsiente õigete võtete omandamiseks ravimi endale manustamiseks, kui patsient soovib seda teha ja on võimeline seda tegema, ning tervishoiutöötajate juhendamine manustamisvigadest teatamiseks;
English: The results for the adults who entered the study in Part A are provided separately from the results of the adults who entered directly into the open label extension; the results for the four adolescents who entered directly into the open label extension are provided individually.
Estonian: Uuringu A-ossa kaasatud täiskasvanute tulemused on esitatud eraldi nende täiskasvanute tulemustest, kes kaasati otse avatud jätku-uuringusse; nelja otse avatud jätku-uuringusse kaasatud nooruki kohta on tulemused esitatud individuaalselt.
English: Your doctor will tell you how much medicine to inject.
Estonian: Teie arst ütleb teile, palju ravimit süstida.
English: Contains:
Estonian: Sisaldab:
English: Figure 13b (Small Children, Thin Patients)
Estonian: Joonis 13b (väikesed lapsed, kõhnad patsiendid) 6.
English: Supplies needed:
Estonian: Vajalikud tarvikud:
English: It is stated on the vial label and carton after “EXP”.
Estonian: See on toodud viaali etiketil ja karbil pärast „EXP“.
English: • if you are allergic to rilonacept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui te olete selle ravimi toimeaine või mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
English: Pharmacotherapeutic group: Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC04.
English: The maximum amount of product that can be safely administered has not been determined.
Estonian: Maksimaalset ohutult manustatavat ravimiannust ei ole kindlaks määratud.
English: Put the vial back on the table and let the vial sit for about 1 minute.
Estonian: Asetage viaal lauale tagasi ja laske sellel ligikaudu 1 minut seista.
English: None of these patients had serious infections associated with the neutropenia.
Estonian: Mitte ühelgi neist patsientidest ei kaasnenud neutropeeniaga tõsiseid infektsioone.
English: • The proper patient management as regards the interaction with vaccination;
Estonian: • patsientide õige ravi, võttes arvesse koostoimet vaktsineerimisega;
English: Paediatric population (up to 12 years old)
Estonian: Pediaatriline populatsioon (kuni 12-aastased)
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to rilonacept with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Estonian: Neil põhjustel võib rilonatsepti antikehade esinemissageduse võrdlus teiste ravimite antikehade esinemissagedusega olla eksitav.
English: Do not use the solution if it is discoloured or cloudy, or if it contains small particles (see Figure 8).
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see on värvi muutnud või hägune või kui see sisaldab osakesi (vt joonis 8).
English: p< 0.0001
Estonian: Ebaoluline p < 0,0001
English: Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation.
Estonian: Rasedaid või rasestuda soovivaid naisi võib seetõttu ravida alles pärast ravi kasulikkuse ja sellega kaasnevate riskide põhjalikku hindamist.
English: The formation of CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of cytokines during chronic inflammation.
Estonian: CYP450-ensüümide moodustumist supresseerib tsütokiinide tasemete tõus kroonilise põletiku ajal.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using any of the below medicines:
Estonian: Rääkige oma arstile eelkõige, kui te kasutate mõnda allpool toodud ravimit.
English: Thus it is expected that for a molecule that binds to IL-1, such as rilonacept, the formation of CYP450 enzymes could be normalized.
Estonian: Seega eeldatakse, et IL-1-iga seonduva molekuli nagu rilonatsepti puhul võib CYP450-ensüümide moodustumine normaliseeruda.
English: • To protect yourself and others from possible needle sticks, it is very important to throw away every syringe, with the needle attached, in the puncture-resistant container right after use.
Estonian: • Enda ja teiste kaitseks võimalike nõelatorgete eest on väga tähtis, et viskaksite pärast kasutamist iga süstla, mille külge on kinnitatud nõel, torkekindlasse mahutisse.
English: Put the following items on a clean flat surface (see Figure 1):
Estonian: Asetage puhtale tasasele pinnale järgmised vahendid (vt joonis 1):
English: Each pack contains:
Estonian: Pakend sisaldab:
English: Elderly (65 years old or older)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
English: Rilonacept Regeneron has not been tested in pregnant women and should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Rilonacept Regeneroni ei ole uuritud rasedatel naistel ja seda ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud äärmise vajaduse korral.
English: The continued collection of data should be maintained from the registry on safety and efficacy in children; particularly risk of infection and possible impairment of immune reactions such as response to vaccinations and growth.
Estonian: Tagatud peab olema andmete kogumine registrist ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel; eelkõige infektsioonide tekkimise riski ja immuunsusreaktsioonide, sealhulgas vaktsineerimise immuunvastuse, ning kasvu võimaliku halvenemise kohta.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Estonian: Kui seda kohe ei kasutata, vastutab säilitusaja ja säilitustingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see aeg ei tohi temperatuuril 2°C...8 °C olla üldjuhul pikem kui 24 tundi.
English: • The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies;
Estonian: • tervishoiutöötajate vajadus teha patsientidele üks kord aastas kliiniline läbivaatus pahaloomuliste kasvajate tekkimise riski võimaliku suurenemise tõttu;
English: Most ISRs lasted for one to two days.
Estonian: Enamik reaktsioone süstekohal püsis üks või kaks päeva.
English: The changes in mean symptom scores for the randomised parallel-group period (Part A) and the randomised withdrawal period (Part B) of the study are shown in Table 3.
Estonian: Muutused sümptomite keskmistes skoorides uuringu randomiseeritud paralleelrühmadega perioodil (A-osa) ja randomiseeritud ärajätuperioodil (B-osa) on näidatud tabelis 3.
English: When the container is about twothirds full, dispose of it as instructed by your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui mahuti on ligikaudu kahe kolmandiku võrra täitunud, hävitage see arstilt või apteekrilt saadud juhiste kohaselt.
English: Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Rilonacept Regeneron, unless the benefits clearly outweigh the risks.
Estonian: Seetõttu ei tohi kasutada elusvaktsiine samaaegselt Rilonacept Regeneroniga, välja arvatud, kui neist saadav kasu ületab selgelt sellega kaasnevad riskid.
English: Genotoxicity or long term animal studies have not been performed to evaluate the mutagenic or carcinogenic potential of rilonacept.
Estonian: Genotoksilisuse uuringuid ega pikaajalisi loomkatseid rilonatsepti potentsiaalse mutageensuse või kantserogeensuse hindamiseks ei ole läbi viidud.