FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Slovenija: CONET
Bulgarian: Словения: CONET
Slovenian: Resne anafilaktične reakcije zahtevajo takojšnje nujno zdravljenje.
Bulgarian: Тежките анафилактични реакции изискват незабавно спешно лечение.
Slovenian: Redki obarvanje zob in/ali jezika
Bulgarian: Оцветяване на зъбите и/или езика
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO TIENAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява TIENAM и за какво се използва
Slovenian: Mejne vrednosti
Bulgarian: Гранични стойност
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali tehtate manj kot 70 kg, vam bo zdravnik odmerek morda zmanjšal.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, или ако тежите по-малко от 70 кг, Вашият лекар можа да намали дозата Ви.
Slovenian: Največji skupni dnevni odmerek ne sme preseči 4.000 mg/4.000 mg na dan.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 4 000 mg/4 000 mg за ден.
Slovenian: Odpornost proti imipenemu je lahko posledica:
Bulgarian: Резистентността към имипенем може да се дължи на:
Slovenian: Nastalo mešanico je treba pretresati, dokler ni bistra.
Bulgarian: Така получената смес трябва да се разклаща, докато се избистри.
Slovenian: Majhna količina tega zdravila lahko pride v mleko in lahko vpliva na otroka.
Bulgarian: Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата и да повлияят на бебето.
Slovenian: Spremembe barve od brezbarvne do rumene ne vplivajo na učinkovitost zdravila.
Bulgarian: Промените в цвета, от безцветен до жълт, не повлияват ефикасността на продукта.
Slovenian: Ne sme se uporabiti zdravil, ki zavirajo peristaltiko.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат лекарствени препарати, потискащи перисталтиката.
Slovenian: Časovni interval med začetkom priprave in koncem intravenske infuzije ne sme preseči 2 ur.
Bulgarian: Времето между началото на разтварянето и края на интравенозната инфузия не трябва да превишава два часа.
Slovenian: Teh zdravil se ne sme uporabljati hkrati, razen če možna korist odtehta tveganja.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се използват едновременно, освен ако потенциалната полза не надвишава риска.
Slovenian: Zdravilo TIENAM spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki.
Bulgarian: TIENAM принадлежи към група лекарства, наречени „карбапенемови антибиотици".
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med infundiranjem pojavi navzea, se hitrost infundiranja lahko zmanjša.
Bulgarian: При пациенти, при които по време на инфузията се появи гадене, скоростта на вливане може да се намали.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete ganciklovir, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih virusnih okužb.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, ако приемате ганцикловир, който се използва за лечение на някои вирусни инфекции.
Slovenian: Tveganje se lahko razlikuje glede na osnovno okužbo, starost in splošno stanje bolnika, tako da je težko oceniti, kolikšen je vpliv antibiotika na povečanje INR (internacionalnega normaliziranega razmerja).
Bulgarian: Рискът може да варира в зависимост от подлежащата инфекция, възрастта и общото състояние на пациента, така че е трудно да се прецени до каква степен антибиотикът допринася за повишаването на INR (международно нормализирано съотношение).
Slovenian: Med zdravljenjem z imipenemom/cilastatinom se lahko pojavi pozitiven rezultat neposrednega ali posrednega Coombsovega testa.
Bulgarian: По време на лечение с имипенем/циластатин може да се развие положителен директен или индиректен тест на Coombs.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih, starih eno leto ali več, uniči širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih delih telesa.
Bulgarian: При възрастни и деца на възраст над една година той убива множество бактерии (микроорганизми), които причиняват инфекции на различни части от тялото.
Slovenian: Identifikacijo in preiskave antimikrobne občutljivosti je na takšnih izolatih treba ponoviti; če je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Bulgarian: Идентифицирането изследването за чувствителност на такъв изолат трябва да се повтори, а ако резултатите се потвърдят, изолатът трябва да бъде изпратен в референтна лаборатория.
Slovenian: Pojavi se vam lahko pozitiven izvid določene preiskave (Coombsovega testa); takšen izvid kaže na prisotnost protiteles, ki lahko uničujejo rdeče krvne celice.
Bulgarian: Може да имате положително изследване (тест на Coombs), което говори за наличие на антитела, които могат да разрушават червените кръвните клетки.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TIENAM neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, TIENAM може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Razredčene raztopine je treba uporabiti takoj.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се използва незабавно.
Slovenian: 20 ml viale iz stekla tipa I
Bulgarian: 20 ml стъклени флакони тип І.
Slovenian: Zdravilo TIENAM bo pripravil in vam ga bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec.
Bulgarian: TIENAM ще бъде приготвян и ще Ви бъде прилаган от лекар или друг медицински професионалист.
Slovenian: Študije pri nosečih opicah so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при бременни маймуни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Meningitis Zdravilo TIENAM ni priporočljivo za zdravljenje meningitisa.
Bulgarian: Менингит TIENAM не се препоръчва за лечение на менингит.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота, нежеланите реакции се подреждат в низходящ ред на сериозност.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katero od pomožnih snovi.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества;
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila TIENAM potrebujete.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени от каква доза TIENAM се нуждаете.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali naj uporabljate zdravilo TIENAM v kombinaciji s temi zdravili.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да използвате TIENAM в комбинация с тези лекарства.
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija na zdravilo TIENAM, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Bulgarian: Ако се развие алергична реакция към TIENAM, лечението трябва да се спре незабавно.
Slovenian: Občasni duševne motnje, vključno s halucinacijami in stanji zmedenosti
Bulgarian: Психични нарушения, включително халюцинации и състояния на обърканост
Slovenian: Italija: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Latvija: TIENAM I.V.
Bulgarian: Италия: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml)
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila TIENAM pomenijo količino imipenema/cilastatina, ki jo je treba uporabiti.
Bulgarian: Препоръките за дозировката на TIENAM са за количеството имипенем/циластатин, което следва да се приложи.
Slovenian: Te reakcije so verjetnejše pri posameznikih z anamnezo občutljivosti za več alergenov.
Bulgarian: По-голяма е вероятността за развитие на такива реакции при пациенти с анамнеза за чувствителност към множество алергени.
Slovenian: Gramnegativni anaerobi: Bacteroides fragilis Bacteroides fragilis skupina Fusobacterium spp.
Bulgarian: Bacteroides fragilis Групата на Bacteroides fragilis Fusobacterium spp.
Slovenian: Namenjeni sta samo za uporabo pri vrstah, ki niso omenjene v pregledu mejnih vrednosti, vezanih na vrsto ali opombah.
Bulgarian: Те са предназначени за използване само при видове, които не са посочени във видово-специфичните гранични стойности или бележките под линия.
Slovenian: Zdravilo je kemično inkompatibilno z laktatom in se ga ne sme pripraviti z vehikli, ki vsebujejo laktat.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е химично несъвместим с лактат и не трябва да се разтваря в разтворители, съдържащи лактат.
Slovenian: Po pripravi: Razredčene raztopine je treba uporabiti takoj.
Bulgarian: След разтваряне: разреденият разтвор трябва да се използва незабавно.
Slovenian: Individualno pojavljanje v urinu je bilo od 5 do 40%, povprečno pojavljanje v več študijah pa je bilo od 15 do 20%.
Bulgarian: Процентът, който се открива в урината, е индивидуален и варира между 5 и 40 % от приложената доза, като в няколко проучвания средният процент е 15-20 %.
Slovenian: Pri teh odmerkih se plazemska raven imipenema zmanjša na 1 µg/ml ali manj v štirih do šestih urah.
Bulgarian: При тези дози плазмените нива на имипенем спадат до 1 μg/ml или по-малко за четири до шест часа.
Slovenian: Preobčutljivost za kakšno drugo karbapenemsko protibakterijsko zdravilo.
Bulgarian: Свръхчувствителност към друго карбапенемово антибактериално средство;
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odzivu za potrjene izolate z MIC nad trenutnimi mejnimi vrednostmi odpornosti, jih je treba poročati kot odporne.
Bulgarian: Докато не бъдат получени данни относно клиничния отговор при потвърдени щамове с MIC над критичната граница за резистентност, такива изолати трябва да се съобщават като резистентни.
Slovenian: Sočasna uporaba ustreznega zdravila proti MRSA je lahko indicirana, če so pri odobrenih indikacijah domnevno ali dokazano vpletene okužbe z MRSA.
Bulgarian: Едновременното приложение с подходящо средство срещу MRSA може да е показано, когато MRSA инфекцията е подозирана или доказана да присъства в одобрената индикация.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (starih od 3 mesece do 14 let) sta bila povprečni očistek (CL) in volumen porazdelitve (Vdss) imipenema pribilžno 45% večja kot pri odraslih.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (на възраст от 3 месеца до 14 години) средният клирънс и обемът на разпределение (Vdss) на имипенем са по-високи с приблизително 45 %, отколкото при възрастни.
Slovenian: • okužbo, ki se lahko pojavi med porodom ali po njem
Bulgarian: Инфекции, които сте получили по време на или след раждане;
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas imipenema je bil 91 ± 7,0 minut in cilastatina 69 ± 15 minut.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на имипенем и циластатин е съответно 91 ± 7,0 минути и 69 ± 15 минути.
Slovenian: Po EUCAST so mejne vrednosti MIC imipenema za ločevanje občutljivih (O) in rezistentnih (R) patogenov naslednje (v 1.1, 27. 04. 2010):
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST за MIC на имипенем, въз основа на които се разграничават чувствителните (S) от резистентните (R) патогени, са (v 1,1 2010-04-27):
Slovenian: Zdravilo je opremljeno v pakiranjih z 1 vialo, 10 vialami in 25 vialami.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се доставя в опаковки от 1 флакон, 10 флакона и 25 флакона.
Slovenian: O možnem vplivu zdravljenja z imipenemom/cilastatinom na plodnost pri moških in ženskah ni na voljo nobenih podatkov.
Bulgarian: Няма налични данни за потенциалния ефект на лечението с имипенем/циластатин върху фертилитета при мъже и жени.
Slovenian: V izjemnih primerih, v katerih se zaradi kliničnih razlogov 0,9 % raztopine natrijevega klorida ne more uporabiti, lahko namesto nje uporabite 5 % raztopino glukoze.
Bulgarian: По изключение, когато поради клинични причини не може да се използва 0,9 % натриев хлорид, може да се използва 5 % глюкоза.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas cilastatina je približno ena ura.
Bulgarian: Плазменият полуживот на циластатин е приблизително един час.
Slovenian: 4 Sevi z MIC nad mejno vrednostjo občutljivosti so zelo redki ali še niso opisani.
Bulgarian: Щамовете със стойности на MIC, надвишаващи критичните граници, са много редки или все не са съобщени.
Slovenian: 5 Mejni vrednosti, ki nista vezani na vrsto, sta bili določeni predvsem na podlagi podatkov o farmakokinetiki/farmakodinamiki in nista odvisni od porazdelitve MIC za posamezno vrsto.
Bulgarian: Не-свързаните с вида гранични стойности се определят главно въз основа на PK/PD данни и не зависят от MIC на определен вид.
Slovenian: V poštev pride prenehanje zdravljenja z imipenemom/cilastatinom in uporaba specifičnega zdravljenja, usmerjenega proti Clostridium difficile.
Bulgarian: Трябва да се има предвид спирането на лечението с имипенем/циластатин и започването на специфично лечение за Clostridium difficile.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi bilo mogoče priporočiti uporabo zdravila TIENAM pri bolnikih na peritonealni dializi.
Bulgarian: Понастоящем наличните данни са недостатъчни, за да се направят препоръки за употребата на TIENAM при пациенти на перитонеална диализа.
Slovenian: Pediatrični bolniki ( ≥ 3 mesece starosti)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст ≥ 3 месеца)
Slovenian: 25 vial
Bulgarian: 25 флакона
Slovenian: Zdravilo TIENAM pri nosečnicah ni raziskano.
Bulgarian: TIENAM не е проучван при бременни жени.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila TIENAM ni specifičnih informacij.
Bulgarian: Няма налична специфична информация за лечение на предозирането на TIENAM.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena pod Priprava.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на, посочените в Разтваряне.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti se lahko pri določenih vrstah spreminja geografsko in s časom, zato je zaželeno, da dobite lokalne podatke o odpornosti mikroorganizmov, še posebej pri zdravljenju hudih okužb.
Bulgarian: При определени видове честотата на придобитата резистентност може да варира според географското местоположение и времето на изолиране, като е желателно получаването на информация за локалната резистентност, особено при лекуване на тежки инфекции.
Slovenian: V študijah pri 178 pediatričnih bolnikih, starih ≥ 3 mesece, so se poročani neželeni učinki skladali s tistimi, o katerih so poročali pri odraslih.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които има съобщения от проучвания при 178 педиатрични пациенти на възраст ≥3 месеца, са сходни с нежеланите реакции, съобщавани при възрастни.
Slovenian: Zdravilo TIENAM se lahko uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki so lahko povezane z zgoraj omenjenimi vrstami okužb.
Bulgarian: TIENAM може да се използва за лечение на бактериални инфекции на кръвта, които може би са свързани с типа инфекции споменати по-горе.
Slovenian: Izbrati je treba skupni dnevni odmerek (tj. 2.000, 3.000 ali 4.000 mg), ki bi običajno ustrezal bolnikom z normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Трябва да се избере общата дневна доза (напр. 2 000/2 000, 3 000/3 000 или 4 000/4 000 mg), която обикновенo е приложима при пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 10 ali 25 vial.
Bulgarian: Опаковките са от 1, 10 или 25 флакона.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila TIENAM mora temeljiti na vrsti in jakosti okužbe, izoliranem patogenu (ali patogenih), bolnikovemu delovanju ledvic in telesni masi (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: Дневна доза TIENAM трябва да се определя в зависимост от типа и тежестта на инфекцията, изолирания(ите) патоген(и), бъбречната функция на пациента и телесното тегло (вж. също точка 4.4 и 5.1).
Slovenian: Neisseria gonorrhoeae: ni dovolj dokazov, da je Neisseria gonorrhoeae primerna za zdravljenje z imipenemom.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, че Neisseria gonorrhoeae е подходяща цел на лечението с имипенем.
Slovenian: Če se simptomi s strani osrednjega živčevja nadaljujejo, je treba odmerek zdravila TIENAM zmanjšati ali uporabo zdravila prekiniti.
Bulgarian: Ако симптомите от страна на ЦНС продължат, дозата на TIENAM трябва да се намали или да се спре лечението.
Slovenian: Občasni pozitiven neposredni Coombsov test, podaljšan protrombinski čas, znižanje hemoglobina, zvišanje bilirubina v serumu, zvišanje kreatinina v serumu, zvišanje dušika sečnine v krvi
Bulgarian: Положителен директен тест на Coombs, удължаване на протромбиновото време, увеличение на концентрацията на хемоглобина, повишаване на серумния билирубин, увеличение на серумния креатини, увеличение на азота в уреята в кръвна
Slovenian: Zelo redki nelagodje v prsih, astenija/šibkost
Bulgarian: Много редки Чувство на дискомфорт в гърдите, астения/слабост
Slovenian: Ti bolniki ne smejo dobiti zdravila TIENAM, razen če se hemodializa začne v 48 urah.
Bulgarian: Тези пациенти не трябва да получават TIENAM, освен ако през следващите 48 часа не бъдат включени на хемодиализа.
Slovenian: Zdravilo TIENAM je treba pred uporabo pripraviti in nato razredčiti (glejte poglavja 6.2, 6.3 in 6.6).
Bulgarian: TIENAM трябва да се разтвори, след това да се разреди (вж. точки 6.2, 6.3 и 6.6) преди приложение.
Slovenian: Manjše permeabilnosti zunanje membrane gramnegativnih bakterij (zaradi zmanjšanega nastajanja porinov).
Bulgarian: Понижена пропускливост на външната мембрана на Грам-отрицателните бактерии (поради намалена продукция на порини);
Slovenian: če ste alergični (preobčutljivi) na druge antibiotike, npr. peniciline, cefalosporine ali karbapeneme.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми
Slovenian: Prav tako zdravniku povejte, če jemljete valprojsko kislino ali natrijev valproat (uporabljata se za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje, migrene ali shizofrenije), ali če jemljete zdravila proti strjevanju krvi, kot je varfarin.
Bulgarian: Също така уведомете лекаря си, ако приемате валпроева киселина или натриев валпроат (използват се за лечение на епилепсия, биполярно разстройство, мигрена или шизофрения), или лекарства за разреждане на кръвта като варфарин.
Slovenian: Cilastatin
Bulgarian: Циластатин
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia (prej Xanthomonas maltophilia, prej Pseudomonas maltophilia)
Bulgarian: Stenotrophomonas maltophilia (известен в миналото като Xanthomonas maltophilia, а преди това - като Pseudomonas maltophilia)
Slovenian: Podobno so bili najpogosteje poročani lokalni neželeni učinki flebitis/tromboflebitis (3,1%), bolečina ne mestu injiciranja (0,7%), eritem na mestu injiciranja (0,4%) in induracija vene (0,2%).
Bulgarian: Също така, най-често съобщаваните локални нежелани реакции са флебит/тромбофлебит (3,1 %), болка на мястото на инжектиране (0,7 %), еритем на мястото на инжектиране (0,4 %) и индурация на вените (0,2 %).
Slovenian: Sorazmerni odmerek za bolnike s telesno maso < 70 kg izračunate tako, da bolnikovo dejansko telesno maso (v kg) delite s 70 kg in pomnožite z normalnim odmerkom, priporočenim v preglednici 1.
Bulgarian: Пропорционалната доза за пациенти <70 kg се изчислява чрез разделяне на актуалното телесното тегло на пациента (в kg) на 70 kg и умножаване на получения резултат по съответната доза, препоръчана в таблица 1.
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za katerokoli drugo betalaktamsko protibakterijsko zdravilo (npr. za peniciline ali cefalosporine).
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към друго тип бета-лактамно антибактериално средство (напр. пеницилини или цефалоспорини).
Slovenian: Poročali so o neželenih učinkih na osrednje živčeve, kot so mioklonična aktivnost, stanja zmedenosti ali napadi krčev, zlasti če so bili prekoračeni priporočeni odmerki na podlagi delovanja ledvic in telesne mase.
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции от страна на ЦНС като миоклонична активност, състояния на объркване или гърчове, особено при превишаване на препоръчаната въз основа на телесното тегло и бъбречната функция доза.
Slovenian: Pripravljene raztopine ne zamrzujte.
Bulgarian: Готовият разтвор да не се замразява.
Slovenian: Lahko pa se ga daje v intravenski sistem, po katerem je infundirana raztopina laktata.
Bulgarian: Може обаче да се прилага чрез инфузионна система, през която е вливан разтвор, съдържащ лактат.
Slovenian: V preglednici 1 izberite ustrezno shemo z zmanjšanim odmerkom glede na bolnikov očistek kreatinina.
Bulgarian: От таблица 1 се определя съответната намалена схема на дозиране въз основа на креатининовия клирънс на пациента.
Slovenian: Zdravniku povejte za vse bolezni, ki jih imate ali ste jih imeli, vključno s/z: alergijami na katerokoli zdravilo, vključno z antibiotiki (nenadne življensko nevarne alergijske reakcije zahtevajo takojšnje zdravljenje), kolitisom ali katerokoli drugo boleznijo prebavil, katerokoli boleznijo osrednjega živčevja, npr. lokaliziranim tremorjem (tresenjem) ali epileptičnimi napadi, težavami z jetri, ledvicami ali sečili.
Bulgarian: Уведомете лекаря си за каквито и да е заболявания, които имате или сте имали, включително: - алергии към лекарства, включително и към антибиотици (внезапните животозастрашаващи алергични реакции изискват незабавно лечение); колит или друго стомашно-чревно заболяване; заболяване на централната нервна система като локализиран тремор или епилептични гърчове; проблеми с черния дроб, бъбреците или пикочните пътища.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pripravljenega (rekonstituiranega) zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovenian: Aktivnost dehidropeptidaze-I se je v ledvicah normalizirala kmalu po odstranitvi cilastatina iz krvnega obtoka.
Bulgarian: Активността на бъбречната дехидропептидаза-І се възстановява скоро след елиминирането на циластатин от кръвообращението.
Slovenian: Poročali so o številnih primerih povečanja antikoagulantnih učinkov peroralnih antikoagulantov, vključno z varfarinom, pri bolnikih, ki so sočasno dobivali protibakterijska zdravila.
Bulgarian: Има много съобщения за потенциране на ефектите на пероралните антикоагуланти, включително и на варфарин, при пациенти на лечение с антибактериални средства.
Slovenian: Pogosti izpuščaj (npr. eksantematozen)
Bulgarian: Обрив (напр. екзантемен)
Slovenian: Zelo redki hiperhidroza, spremembe teksture kože
Bulgarian: Много редки Хиперхидроза, промяна на структурата на кожата
Slovenian: Dolgoročnih študij za oceno kancerogenega potenciala kombinacije imipenem/cilastatin na živalih ni bilo.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на карциногенния потенциал на имипенем/циластатин.
Slovenian: Medsebojno delovanje z valprojsko kislino
Bulgarian: Взаимодействие с валпроева киселина
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri 1.723 bolnikih, intravensko zdravljenih z imipenemom/cilastatinom, so bili najpogosteje poročani sistemski neželeni učinki, navedeni kot vsaj možno povezani z zdravljenjem, navzea (2,0%), driska (1,8%), bruhanje (1,5%), izpuščaj (0,9%), zvišana telesna temperatura (0,5%), hipotenzija (0,4%), napadi krčev (0,4%) (glejte poglavje 4.4), omotica (0,3%), srbenje (0,3%), urtikarija (0,2%) in zaspanost (0,2%).
Bulgarian: В клиничните изпитвания, включващи 1 723 пациента, лекувани с имипенем/циластатин интравенозно, най-често съобщаваните системни нежелани реакции, преценени като най-малко възможно свързани лечението, са гадене (2,0 %), диария (1,8 %), повръщане (1,5 %), обрив (0,9 %), треска (0,5 %), хипотония (0,4 %), гърчове (0,4 %) (вж. точка 4.4), замайване (0,3 %), сърбеж (0,3 %), уртикария (0,2 %), сънливост (0,2 %).
Slovenian: Približno 70 do 80% odmerka cilastatina se je v urin izločilo nespremenjenega v obliki cilastatina v 10 urah po uporabi zdravila TIENAM.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от приложената доза циластатин се открива непроменена в урината до 10 часа след приложението на TIENAM.
Slovenian: Imipenem se lahko iz celice aktivno odstranjuje z iztočno črpalko.
Bulgarian: Имипенем може да се извежда активно от клетката посредством ефлуксна помпа;
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom TIENAM je treba natančno poizvedeti, ali je bolnik kdaj v preteklosti imel preobčutljivostno reakcijo na karbapeneme, peniciline, cefalosporine, druge betalaktamske antibiotike ali druge alergene (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Преди започване на лечение с TIENAM трябва внимателно да се проучат данните за реакции на свръхчувствителност в миналото към карбапенеми, пеницилини, цефалоспорини, други бета-лактами и други алергени (вж. точка 4.3).
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti nevrološkim simptomom ali napadom krčev pri otrocih z znanimi dejavniki tveganja za napade krčev oz. med sočasnim zdravljenjem z zdravili, ki znižujejo prag za napade krčev.
Bulgarian: Особено внимателно трябва да се подхожда към неврологични симптоми или конвулсии при деца с известни рискови фактори за гърчове, както и при такива на съпътстващо лечение с лекарствени продукти, понижаващи прага за гърчове.