FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il testo proposto per le indicazioni terapeutiche era il seguente: "Inalazione di antrace (profilassi e trattamento curativo post esposizione)" per le presentazioni farmaceutiche orali e per e.v.
Greek: Η διατύπωση που προτείνεται έχει ως εξής: «Πνευµονικός άνθρακας (προφύλαξη µετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή)» για πόσιµες και ενδοφλέβιες φαρµακευτικές µορφές.
Italian: • infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica causate da Pseudomonas aeruginosa
Greek: • Βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις στην κυστική ίνωση προκαλούµενες από Pseudomonas aeruginosa
Italian: Successivamente il CHMP ha raggiunto un accordo con il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in merito alle nuove proposte di regolazione della dose in caso di compromissione renale.
Greek: Στη συνέχεια, η CHMP συµφώνησε µε τον αιτούντα/ΚΑΚ σχετικά µε τις νέες προτάσεις για τις προσαρµογές των δόσεων σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: Aerobi Gram-positivi
Greek: Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί
Italian: [Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Greek: [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Prenda sempre le compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Greek: Παίρνετε τα δισκία ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Italian: Aerobi Gram-negativi
Greek: Αερόβιοι Gram αρνητικοί µικροοργανισµοί
Italian: Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di terapia parenterale La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
Greek: Προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για πνευµονικό άνθρακα σε άτοµα που απαιτούν παρεντερική θεραπεία Η χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να αρχίσει το συντοµότερο δυνατό µετά την υποψία ή επιβεβαίωση της έκθεσης.
Italian: La sospensione orale in bustine monodose può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
Italian: L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo.
Greek: Εάν λαµβάνονται µε άδειο στοµάχι, η δραστική ουσία απορροφάται ταχύτερα.
Italian: La ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti affetti da miastenia grave (vedere paragrafo
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µυασθένεια gravis (βλ. παράγραφο
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali]
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: 200 - 400 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h (µετά την αιµοδιάλυση)
Italian: • Possono manifestarsi reazioni psichiatriche dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina.
Greek: • Μπορεί να παρουσιάσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση της ciprofloxacin.
Italian: Vomito, Transitorio incremento delle transaminasi, Rash
Greek: Έµετος, Παροδική αύξηση στις τρανσαµινάσες, Εξάνθηµα
Italian: Cosa contiene Ciprofloxacina Bayer
Greek: Τι περιέχει η Ciprofloxacin Bayer
Italian: • Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Greek: • Επιδιδυµίτιδα - ορχίτιδα, περιλαµβανοµένων των περιπτώσεων που οφείλονται στο βακτήριο Neisseria gonorrhoeae
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10.000 άτοµα):
Italian: Leucopenia Anemia
Greek: Ηωσινοφιλία Λευκοπενία Αναιµία
Italian: Comune:
Greek: Γερµανία:
Italian: C'è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta.
Greek: Ακόµα και µε την πρώτη δόση, υπάρχει µικρή περίπτωση να εµφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση µε τα ακόλουθα συµπτώµατα: σφίξιµο στο στήθος, αίσθηµα ζάλης, ναυτία ή λιποθυµία, ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση.
Italian: Resistente
Greek: Ανθεκτικοί
Italian: Durante il trattamento con Ciprofloxacina Bayer
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer
Italian: Poiché si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina Bayer prima di guidare un veicolo o azionare macchinari.
Greek: Συνεπώς, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πώς επιδρά σε σας η Ciprofloxacin Bayer προτού οδηγήσετε ένα όχηµα ή χειριστείτε µηχανές.
Italian: Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina Bayer.
Greek: Να θυµάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer.
Italian: di 400 mg in 60 minuti ogni 8 ore è equivalente, in termini di AUC, ad un regime orale di 750 mg ogni 12 ore.
Greek: Έγχυση 60 λεπτών 400 mg ciprofloxacin κάθε 8 ώρες είναι ισοδύναµη όσον αφορά την AUC µε 750 mg από στόµατος αγωγή χορηγούµενη κάθε 12 ώρες.
Italian: Infezioni dell'apparato genitale
Greek: Λοιµώξεις των γεννητικών οργάνων
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Ciprofloxacina Bayer [Completare con i dati nazionali]
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει η Ciprofloxacin Bayer [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: La ciprofloxacina provoca artropatia nelle articolazioni portanti degli animali in accrescimento.
Greek: Η ciprofloxacin έχει καταδειχθεί ότι προκαλεί αρθροπάθεια στις φέρουσες το βάρος του σώµατος αρθρώσεις ανώριµων ζώων.
Italian: In associazione con l'uso di ciprofloxacina sono stati segnalati casi di necrosi epatica ed insufficienza epatica pericolosa per la vita (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης και απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί µε τη ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: BUSTINE MONODOSE 250 MG
Greek: CIPROBAY 250 mg
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση
Italian: Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων ή προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς Η Ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες.
Italian: • Uretrite e cervicite da gonococchi (solo per le formulazioni orali)
Greek: • Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα (µόνο για πόσιµα σκευάσµατα)
Italian: Con l'uso della ciprofloxacina, possono manifestarsi tendinite e rottura dei tendini (soprattutto a carico del tendine di Achille), talvolta bilaterale, già nelle prime 48 ore di trattamento.
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τενόντων (ειδικά του Αχίλλειου τένοντα), ορισµένες φορές αµφοτερόπλευρη, µπορεί να συµβεί µε την ciprofloxacin, µόλις εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας.
Italian: Artrite
Greek: Αρθραλγία
Italian: Si consiglia un monitoraggio frequente dell'INR durante la somministrazione concomitante di ciprofloxacina con un anticoagulante orale e nel periodo immediatamente successivo.
Greek: Συνίσταται, η συχνή παρακολούθηση του INR κατα τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγηση της ciprofloxacin µε έναν από του στόµατος αντιπηκτικό παράγοντα.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Italian: Gli anaerobi sono in genere meno sensibili.
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
Italian: Meccanismo di resistenza
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Italian: È opportuno non usare mai diversi medicinali contemporaneamente senza aver prima consultato il proprio medico.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείτε ποτέ διαφορετικά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλεύστε πρώτα τον ιατρό σας.
Italian: • Non refrigerare o congelare.
Greek: • Μην καταψύχετε ή µην παγώνετε.
Italian: Prima del trattamento - se soffre o ha sofferto in passato di una delle seguenti malattie:
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
Italian: È possibile anche una terapia sequenziale.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
Italian: Se è necessario un trattamento prolungato, rivalutare la terapia al più tardi dopo 2 mesi.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Italian: - nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Italian: Pertanto, è opportuno determinare regolarmente il livello di resistenza.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
Italian: Confezioni da 1, 5, 10 e 20 flaconcini.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Italian: Non refrigerare o congelare.
Greek: Μην ψύχετε ή µην παγώνετε.
Italian: Per informazioni sulla miscela con altre soluzioni: vedere i paragrafi 6.2 e 6.6.
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
Italian: Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi (circa 1,5 - 2 litri al giorno).
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε ικανοποιητική ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα ηµερησίως).
Italian: Fare riferimento alle linee guida ufficiali per il corretto uso degli agenti antibatterici.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Italian: • durante la gravidanza o se desidera una gravidanza
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
Italian: La percentuale di ceppi resistenti può essere soggetta a significative variazioni locali.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών πληθυσµών µπορεί να υπόκειται σε µεγάλες τοπικές παραλλαγές.
Italian: In casi molto rari queste reazioni allergiche possono causare shock con pericolo di vita.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορούν να οδηγήσουν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ.
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Greek: Χαρακτηριστικά των ασθενών:
Italian: Reazioni locali
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Italian: - Le modifiche richieste da apportare alla sezione 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui le soglie pertinenti alle indicazioni, sono accettabili,
Greek: - οι αιτούµενες τροποποιήσεις για την ενότητα 5.1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, περιλαµβανοµένων των ορίων ευαισθησίας που σχετίζονται µε τις ενδείξεις, είναι αποδεκτές,
Italian: Un'ulteriore somministrazione di dosi per via endovenosa non è controindicata, a meno che le reazioni non si ripetano o peggiorino.
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Italian: Rare: tachicardia.
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Italian: Le sostanze riportate sopra vengono sottoposte a trasformazione da parte di un enzima specifico (CYP1A2).
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Italian: Consulti il suo medico se è incinta o se desidera una gravidanza.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Italian: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Italian: Questo medicinale è approvato nei Paesi membri dell'EEA con i seguenti nomi:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Italian: Se queste reazioni dovessero comparire ripetutamente o peggiorare in occasione di un'infusione successiva, non devono essere somministrate ulteriori infusioni.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Italian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Italian: Prima di iniziare il trattamento è opportuno eseguire test batteriologici di sensibilità.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate solo agli operatori medico-sanitari:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, codice ATC: J01MA02
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a contenuto di sodio controllato.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Italian: Ciò può aumentare il rischio di reazioni tossiche associate al metotrexato.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Italian: produttore di Amp-C Escherichia coli
Greek: Amp-C producing Escherichia coli
Italian: • disturbi del fegato nel passato.
Greek: • Ηπατική βλάβη στο παρελθόν.
Italian: Ciò può provocare la comparsa di crisi epilettiche.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Italian: Il Suo medico controllerà con attenzione la funzione dei suoi reni.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Italian: Per altre condizioni particolari, quali l'osteomielite e il trattamento dei pazienti pediatrici, vedere questo paragrafo.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Italian: 1 ml di soluzione per infusione contiene:
Greek: 1 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει:
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Italian: • reazioni allergiche dopo la prima somministrazione di questo medicinale.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACINA HIKMA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Italian: Sono state osservati effetti indesiderati nel 5-14% dei pazienti trattati con ciprofloxacina.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Italian: È stato riferito che un sovradosaggio di 12 g induce la comparsa di sintomi tossici di lieve entità.
Greek: Μία υπερδοσολογία µε 12 g αναφέρεται ότι οδήγησε σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Italian: Questi eventi sono stati osservati soprattutto in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT.
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Italian: Il legame della ciprofloxacina con le proteine plasmatiche è compreso tra il 16% e il 28% e non è dipendente dalla concentrazione o dal pH (determinato tramite ultrafiltrazione).
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Italian: Possono rendersi necessari la determinazione delle concentrazioni nel siero, in particolare della teofillina, e un aggiustamento della dose.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Italian: Tuttavia, se ciò non fosse possibile, è opportuno che i pazienti facciano uso di una crema solare protettiva.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Non pertinente.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Δεν εφαρµόζεται
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Italian: Se l'esposizione alla luce solare o ai raggi UV è inevitabile, deve usare una crema solare protettiva.
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Italian: La clearance renale rappresenta il 60%-70% della clearance totale ed è approssimativamente 3 volte superiore alla clearance della creatinina.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Italian: Mexiletina
Greek: Μεξιλετίνη
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO Vedere il foglio illustrativo allegato.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Italian: L'enzima DNA girasi svolge un ruolo decisivo in questo processo.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Italian: Tali reazioni possono comparire in particolare se l'infusione dura 30 minuti o meno.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνατό να εµφανιστούν ιδιαίτερα όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερος.
Italian: Come tutti i medicinali, Ciprofloxacin Hikma può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Italian: • dolore e infiammazione temporanei dei tendini, in particolare del tendine d'Achille.
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
Italian: • reazioni locali dopo la somministrazione di questo medicinale.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il 01/2007
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati viene classificata come segue: Molto comuni in più di 1 paziente su 10
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών ταξινοµείται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate è valida per lei, il suo medico può decidere di prescriverle un altro medicinale, oppure di modificare la dose di Ciprofloxacin Hikma o dell'altro medicinale.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Italian: Ciprofloxacin Hikma è un antibiotico.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Italian: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Italian: La dose massima giornaliera è di 1200 mg.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Italian: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Germania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Regno Unito - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Paesi Bassi - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Italian: Come avviene con tutti gli altri antibiotici, si consiglia di sottoporre i pazienti a monitoraggio durante la terapia, al fine di rilevare l'eventuale crescita di ceppi resistenti derivati da batteri inizialmente sensibili, in particolare P. aeruginosa e S. aureus (vedere le informazioni riportate nel paragrafo 5.1).
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Italian: * Gli MRSA sono resistenti alla ciprofloxacina con alta probabilità, e la ciprofloxacina non deve essere utilizzata per trattare infezioni eventualmente o sicuramente dovute a MRSA, a meno che il microrganismo non sia sicuramente sensibile.
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
Italian: Soluzione limpida, incolore o di colore giallo pallido pH della soluzione: 3,9 - 4,5
Greek: Διαυγές, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα pH του διαλύµατος: 3.9 - 4.5
Italian: I livelli nel sangue di questo medicinale possono aumentare o diminuire.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτού του φαρµάκου µπορεί να αυξηθεί ή να µειωθεί.
Italian: È efficace anche contro batteri gram-positivi, come stafilococchi e streptococchi.
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Italian: Tali reazioni sono più frequenti se l'infusione dura 30 minuti o meno.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνες δράσεις.
Italian: La prevalenza della resistenza acquisita per determinate specie può variare a seconda della regione geografica e con il passare del tempo; pertanto, è auspicabile ottenere dati locali sulla resistenza, soprattutto per il trattamento delle infezioni gravi.
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Italian: Questa malattia comporta un pericolo di vita e può essere fatale.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει µοιραία έκβαση.
Italian: Rari: ansietà, incubi, depressione, allucinazioni.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Italian: La ciprofloxacina può ridurre l'attenzione.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να µειώσει την προσοχή σας.
Italian: La ciprofloxacina possiede una rapida azione battericida, sia in fase di proliferazione che in fase di riposo.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Italian: Modo e via(e) di somministrazione
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Italian: • sensazione di depressione o confusione dopo la somministrazione di Ciprofloxacin Hikma.
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Italian: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina) Streptococcus spp.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Streptococcus spp.
Italian: Modalità d'azione
Greek: Τρόπος δράσης:
Italian: La durata consigliata del trattamento è di 10 - 14 giorni.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 14 ηµέρες.