FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for
German: Was ist Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml und wofür wird es angewendet?
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhaus- Apotheker oder Ihr Pflegepersonal.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
German: 15-ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel sowie einem Flip-off-Verschluss aus Plastik, enthält 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 200 mg of docetaxel.
German: Eine Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat enthält 200 mg Docetaxel.
English: If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
German: Bei Kontaminationen der Haut mit Docetaxel Mylan Konzentrat oder der Infusionslösung muss umgehend mit Seife und Wasser gründlich gereinigt werden.
English: A Hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
German: **Nicht adjustierter log rank test, nicht adjustiert für multiple Vergleiche.
English: TAC FAC
German: TAC
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker oder Ihr Pflegepersonal.
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m² as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m² over 30-60 minutes every 3 weeks, docetaxel 75 mg/m² as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m² administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m² administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
German: sie erhielten entweder alle drei Wochen 75 mg/m² Docetaxel (T) als einstündige Infusion, gefolgt von 75 mg/m² Cisplatin (Cis) über 30-60 Minuten (TCis), alle drei Wochen 75 mg/m² Docetaxel als einstündige Infusion in Kombination mit Carboplatin (Cb) (AUC 6 mg/ml·min) über 30-60 Minuten oder am Tag 1, 8, 15, 22 eines 4-wöchentlichen Zyklus 25 mg/m² Vinorelbin (V) über 6-10 Minuten, gefolgt von 100 mg/m² Cisplatin am Tag 1 (VCis).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche mit 4 ml.
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe:
German: Asthenie (schwer: Flüssigkeitsretention
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
German: Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten):
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
German: Patienten im Vergleichsarm erhielten 100 mg/m² Cisplatin (P) als 30-minütige bis 3-stündige intravenöse Infusion am Tag 1, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von 1000 mg/m² 5¬Fluorouracil (F) pro Tag von Tag 1 bis Tag 5.
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
German: Medianes progressionsfreies Überleben (Monate) (95% CI)
English: Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding volume of concentrate for solution containing 20 mg/ml docetaxel from the appropriate number of vials using graduated syringes fitted with a 21G needle.
German: Entnehmen Sie, je nach der für den Patienten benötigten Dosis in mg, aseptisch mit einer graduierten Spritze mit 21 G-Nadel die erforderliche Menge des Konzentrates zur Herstellung der Lösung (mit 20 mg/ml Docetaxel) aus der entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen.
English: Hypotension; Hypertension; Haemorrhage
German: • Hitzewallung, Hautreaktionen, Juckreiz
English: Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
German: Die Daten einer multizentrischen, offenen ,randomisierten Studie stützen die Anwendung von Docetaxel für die adjuvante Behandlung von Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs, die für eine Chemotherapie infrage kommen.
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
German: In Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil zur Behandlung von Patienten mit einem Adenokarzinom des Magens schließt die Zulassungsstudie Patienten mit Transaminasenwerten (ALT und/oder AST) > 1,5fache der oberen Normalwerte und mit alkalischer Phosphatase > 2,5fache der oberen Normalwerte und Bilirubinwerten größer als die oberen Normalwerte aus.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
German: Gastrointestinalschmerz en (G3/4: 1,2%);
English: Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
German: Hypersensitivität (G3/4: 0,6%)
English: One vial contains 200 mg of docetaxel.
German: Eine Durchstechflasche enthält 200 mg Docetaxel.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
German: Hypersensitivität (G3/4: 1,7%)
English: Tumor response rate (%) 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
German: Ansprechrate Tumor (%) 95% CI p-Wert †Stratifizierter log rank test.
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
German: Bestes Gesamtansprechen (CR + PR) auf Studienbehandlung [Chemotherapie +/Chemoradiotherapie] (%) (95% CI)
English: In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
German: In der Studie GEICAM 9805 bestand in der Nachbeobachtungszeit (mediane Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren und 5 Monaten) eine Alopezie und wurde als anhaltend bei 49 Patientinnen (9,2%) im TAC-Arm und bei 35 Patientinnen (6,7%) im FAC-Arm beobachtet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche mit 1 ml.
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
German: erhöhte Tränensekretion (G3/4: <0,1%);
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
German: Wie Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml aussieht und Inhalt der Packung
English: Gastrointestinal pain (G3/4: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
German: Ösophagitis/Dysphagie/ Odynophagie (G3/4: 0,7%)
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
German: Zahl der Patienten PSA**-Ansprechrate (%) 95% CI p-Wert
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
German: Es wurden zwei randomisierte Phase-III-Vergleichsstudien mit Docetaxel bei der empfohlenen Dosierung von 100 mg/m² alle 3 Wochen durchgeführt.
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred in 17.2% and 13.5% of patients respectively, regardless of G-CSF use.
German: Ungeachtet der Gabe von G¬CSF traten febrile Neutropenie und neutropenische Infektion bei 17,2% bzw.
English: Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
German: *Korrigiert für multiple Vergleiche und adjustiert für die Stratifikationsfaktoren (Erkrankungsstatus, Behandlungsland), basierend auf der auswertbaren Patientenpopulation.
English: • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
German: • Interstitielle Lungenerkrankung (Lungenentzündung verbunden mit Husten und
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol), das sind bis zu 1,58 g pro Durchstechflasche, entsprechend 40 ml Bier oder 17 ml Wein.
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
German: Wie Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml aussieht und Inhalt der Packung
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
German: Docetaxel Mylan ist zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom nach Versagen einer vorausgegangenen Chemotherapie angezeigt.
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
German: Wie Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml aussieht und Inhalt der Packung
English: Rash pruritic; Dry skin;
German: Rash/Juckreiz trockene Haut;
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
German: Lymphödem (G3/4: 0%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml steriles Konzentrat Docetaxel
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
German: Docetaxel Mylan ist in Kombination mit Capecitabin zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen einer Chemotherapie angezeigt.
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml contains
German: Was Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml enthält
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
German: Patienten im Docetaxel-Arm erhielten 75 mg/m² Docetaxel (T) als intravenöse Infusion am Tag 1, gefolgt von 100 mg/m² Cisplatin (P), das als 30-minütige bis 3-stündige intravenöse Infusion verabreicht wurde, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von 1000 mg/m² 5¬Fluorouracil (F) von Tag 1 bis Tag 4.
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
German: Eine Durchstechflasche enthält 80 mg Docetaxel.
English: Inflammation of the lungs can also develop when docetaxel therapy is used with radiotherapy)
German: Anwendung von Docetaxel und einer Radiotherapie entwickeln.
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08),
German: Während der medianen Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren und 5 Monaten war die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei mit TAC behandelten Patientinnen um 16,5% geringer als bei den mit FAC behandelten Patientinnen (Hazard Ratio = 0,84;
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
German: Die Docetaxel Mylan Monotherapie ist zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen einer Chemotherapie angezeigt.
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred respectively in 12.1% and 3.4% of patients when patients received prophylactic G-CSF, in 15.6% and 12.9% of patients without prophylactic G-CSF (see section 4.2).
German: 3,4% der Patienten auf, ohne prophylaktische Gabe von G¬CSF bei 15,6% bzw.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
German: Nach zehnjähriger Nachbeobachtungszeit der Studie GEICAM 9805 trat eine akute Leukämie bei 1 von 532 (0,2%) Patientinnen im TAC-Arm auf.
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml contains
German: Was Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml enthält
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
German: Ein Hazard Ratio von weniger als 1 favorisiert Docetaxel + Cisplatin + 5¬FU.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
German: Jeder ml des Konzentrates enthält 20 mg Docetaxel (wasserfrei).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml steriles Konzentrat Docetaxel
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml contains
German: Was Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml enthält
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 75 mg/m² in Kombination mit Doxorubicin
English: Median overall survival (months) (95% CI)
German: Medianes Gesamtüberleben (Monate) (95% CI)
English: Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
German: Docetaxel Mylan ist in Kombination mit Trastuzumab angezeigt zur Behandlung von Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom, deren Tumore HER2 überexprimieren und die vorher noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml steriles Konzentrat Docetaxel
English: G3/4 AST increased
German: G3/4 AST-Anstieg
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
German: Eine Durchstechflasche enthält 20 mg Docetaxel.
English: Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
German: Hypotonie (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Constipation (G3/4: 1.0%);
German: Obstipation (G3/4: 1,0%);
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
German: Adjustierter Hazard Ratio (95% CI) *p-Wert
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
German: Gefäßerkrankungen Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
English: How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
German: Wie ist Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml anzuwenden?
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom für Docetaxel 75 mg/m² in Kombination mit Cisplatin MedDRA
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol), das sind bis zu 3,95 g pro Durchstechflasche, entsprechend 100 ml Bier oder 40 ml Wein.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol), das sind bis zu 0,395 g pro Durchstechflasche, entsprechend 10 ml Bier oder 4 ml Wein.
English: Very common adverse reactions
German: Sehr Häufige Nebenwirkungen
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) adjuvant therapy for breast cancer.
German: Bei Patientinnen, die Docetaxel, Doxorubicin und Cyclophosphamid (TAC) zur adjuvanten Therapie von Brustkrebs erhalten, sollte eine primäre G¬CSF-Prophylaxe in Betracht gezogen werden.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
German: Diese sollte normalerweise nicht mehr als 6 Stunden unter 25°C, einschließlich der einstündigen Infusion, betragen.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL MYLAN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: ANWEISUNG ZUR ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG DES DOCETAXEL MYLAN KONZENTRATES ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Es ist wichtig, dass Sie den gesamten Inhalt dieser Anleitung vor der Zubereitung der Docetaxel Mylan Infusionslösung lesen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Number
German: Status
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 100 mg/m2 Monotherapie
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
German: Docetaxel Mylan ist in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt.
English: p =
German: „n.
English: Constipation (severe: Abdominal pain (severe: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
German: Bauchschmerzen (schwer: Gastrointestinale Hämorrhagie (schwer:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: One hundred eighty six patients were randomized to receive docetaxel (100 mg/m²) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
German: 186 Patientinnen wurden randomisiert und erhielten entweder Docetaxel (100 mg/m²) in Kombination mit Trastuzumab oder als Monotherapie;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
German: Wie ist Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml anzuwenden?
English: Lacrimation increased; Conjunctivitis
German: Augenerkrankungen erhöhte Tränensekretion Konjunktivitis
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 100 mg/m2 in Kombination mit Trastuzumab
English: How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
German: Wie ist Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml anzuwenden?
English: Other medicines and Docetaxel Mylan
German: Anwendung von Docetaxel Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines.
German: Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann Ihr Reaktionsvermögen durch den Alkoholgehalt in diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
German: Stomatitis (G3/4: 7,8%);
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
German: Hypotonie (G3/4: 0,7%)
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = estrogen receptor PR = progesterone receptor a
German: TAC = Docetaxel, Doxorubicin und Cyclophosphamid.
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
German: Bestes Gesamtansprechen (CR + PR) auf Chemotherapie (%) (95% CI)
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
German: Rash/Juckreiz (G3/4: 0,7%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
German: Periphere sensorische Neuropathie (G3: 4,1%);
English: 2-year Survival (%)
German: Mediane Überlebensdauer (Monate) 1-Jahres-Überlebensrate (%) 2-Jahres-Überlebensrate (%)
English: - if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel
German: - Sie allergisch gegen Docetaxel oder einen der sonstigen Bestandteile von Docetaxel Mylan sind - die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist.
English: Nausea (G3/4: 4%);
German: Erbrechen (G3/4: 4%);
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Adenokarzinomen des Magens für Docetaxel 75 mg/m in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
English: Vomiting (G3/4: 0.6%)
German: Erbrechen (G3/4: 0,6%)
English: Hazard
German: Schmerz
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
German: Wie ist Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml aufzubewahren?
English: Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
German: Docetaxel Mylan ist in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt.
English: Dizziness (G3/4: 2.0%);
German: Schwindel (G3/4: 2,3%);
English: Dyspepsia (G3/4:
German: Stomatitis (G3/4:
English: 95% CI p-value
German: 95% CI p =