FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nederländerna) (vice ordförande)
Maltese: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Olanda) (viċi president)
Swedish: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia Gravis
Maltese: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia
Swedish: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Suppleant: Cristina SAMPAIO
Maltese: • Beatriz SILVA LIMA (Portugall) Sostituta: Cristina SAMPAIO
Swedish: • Vallo TILLMANN (Estland)
Maltese: • Vallo TILLMANN (Estonja)
Swedish: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in HLAA2 positive patients
Maltese: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in
Swedish: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Allergan Pharmaceuticals
Swedish: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in marketing authorisation applications
Maltese: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in market authorisation applications
Swedish: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
Maltese: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous Amministrazzjoni (IVIg)Revision 2
Swedish: HemeBiotech A/S Treatment of alphaMannosidosis
Maltese: HemeBiotech A/S Treatment of alpha
Swedish: Reflection paper on the regulatory guidance for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Maltese: Reflection paper on the Gwida regolatorja for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Swedish: A - 1030 Wien
Maltese: A - 1030
Swedish: • Sigurður ÖRN HANSSON (Island) Suppleant: Halldór RUNÓLFSSON
Maltese: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islanda) Sostitut: Halldór RUNÓLFSSON
Swedish: Anmälningar om parallelldistribution 2002-2004
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela 2002-2004
Swedish: • Emmanuel HÉRON (Frankrike)
Maltese: • Emmanuel HÉRON (Franza)
Swedish: • Patrick SALMON (2) (Irland)
Maltese: • Patrick SALMON2 (Irlanda)
Swedish: Utan vetenskaplig rådgivning (n=171)
Maltese: Ebda parir xjentifiku (n=171)
Swedish: • Arthur ISSEYEGH (Cypern) Suppleant: Panayiota KOKKINOU
Maltese: • Arthur ISSEYEGH (Ċipru) Sostituta: Panayiota KOKKINOU
Swedish: Bidrag från EU-program (PERF)
Maltese: Kontribuzzjoni mill-programmi ta' l-UE (PERF)
Swedish: FL - 9494 Schaan
Maltese: FL - 9494
Swedish: • Jean-Claude ROUBY (Frankrike) Suppleant: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Maltese: • Jean-Claude ROUBY (Franza) Sostitut: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI
Swedish: 39 days phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Maltese: Data taddeċiżjoni phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Swedish: Löner
Maltese: Salarji
Swedish: • Birthe Byskov Holm (företrädare för patientorganisationer)
Maltese: • Birthe Byskov Holm (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Swedish: • Jolanta WIECKOWSKA (Polen)
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
Swedish: Dessutom hölls regelbundna bilaterala möten mellan EMEA och de olika berörda parternas sekreterare.
Maltese: Kien hemm ukoll laqgħat regolari bilaterali bejn l-EMEA u s-segretarji tad-diversi partijiet interessati.
Swedish: • Judita HEDEROVÁ (Slovakien)
Maltese: • Judita HEDEROVÁ (Slovakkja)
Swedish: Den gemensamma katalogen för Eudra (ECD)
Maltese: Direttorju Komuni Eudra (ECD)
Swedish: • Ivo CLAASEN (Nederländerna) (adjungerad)
Maltese: • Ivo CLAASEN (Olanda) (co-opted)
Swedish: Antiinfektiva
Maltese: Anti-infettivi
Swedish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenien) Suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Maltese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenja) Sostituta: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Swedish: EMEA-kontaktperson: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Swedish: EMEA-kontaktperson: Isabelle MOULON
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Isabelle MOULON
Swedish: Geografisk fördelning av personalen vid EMEA per den 31 december 2004
Maltese: Distribuzzjoni geografika ta' l-EMEA - 31 ta' Dicembru 2004
Swedish: • Rory BREATHNACH (Irland) (adjungerad)
Maltese: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (co-opted)
Swedish: Jytte LYNGVIG (vice ordförande) (Suppleant: Paul SCHÜDER)
Maltese: Jytte LYNGVIG (viċi-president) (Sostitut: Paul SCHÜDER)
Swedish: • Kristina PAVLOVSKA (Lettland)
Maltese: • Kristina PAVLOVSKA (Latvja)
Swedish: Ledamöter
Maltese: Membri
Swedish: • Reinhard KROKER (Tyskland) Suppleant: Manfred MOOS
Maltese: • Reinhard KROKER (Ġermanja) Sostitut: Manfred MOOS
Swedish: Enrico GARACI President
Maltese: Enrico GARACI
Swedish: E-post: soos@oai.hu
Maltese: E-mail: soos@oai.hu
Swedish: 6.4 Hantering och publicering av dokument
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti
Swedish: • Arvils JAKOVSKIS (Lettland)
Maltese: • Arvils JAKOVSKIS (Latvja)
Swedish: • Judit EGGENHOFER (Ungern)
Maltese: • Judit EGGENHOFER (Ungerija)
Swedish: • Algirdas UTKUS (Litauen)
Maltese: • Algirdas UTKUS (Litwanja)
Swedish: Aginus A W KALIS (Suppleant: Pim KAPITEIN)
Maltese: Aginus A W KALIS (Sostitut:
Swedish: Hormoner
Maltese: Ormoni
Swedish: • Rembert ELBERS (Tyskland)
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
Swedish: • EudraNet II var i drift i maj 2004.
Maltese: • EudraNet II ser tkun qed taħdem sa Mejju 2004
Swedish: • Patricia VELLA BONANNO (9) (Malta) Suppleant: John Joseph BORG (10)
Maltese: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Sostitut: John Joseph BORG10
Swedish: • Psoriasis.
Maltese: • Psorijażi
Swedish: • Christian FRIIS (Danmark) (adjungerad)
Maltese: • Christian FRIIS (Danimarka) (co-opted)
Swedish: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-post: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Maltese: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Swedish: Diagnostika/diverse
Maltese: Dijanjosti?i/Diversi
Swedish: • Pekka KURKI (1) (Finland) (adjungerad)
Maltese: • Pekka KURKI1 (Finlandja) (co-opted)
Swedish: • Magdaléna Kuželová (Slovakien)
Maltese: • Magdaléna Kuželová (Slovakkja)
Swedish: CVMP, allmänt
Maltese: CVMP Generali
Swedish: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Maltese: CHMP/QWP/2054/03 (Anness II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Swedish: Treatment of systemic monochloroacetate poisoning
Maltese: Treatment of systemic monochloroacetat e poisoning
Swedish: • Milan ŠMÍD (Tjeckien)
Maltese: • Milan ŠMÍD (Repubblika Ċeka)
Swedish: Ordförande: Hannes WAHLROOS EMEA-kontaktperson: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Swedish: Experterna
Maltese: Esperti
Swedish: • Kerstin WESTERMARK (Sverige)
Maltese: • Kerstin WESTERMARK (Svezja)
Swedish: • André LHOIR (Belgien)
Maltese: • André LHOIR (Belġju)
Swedish: Artikel 29
Maltese: Artikolu 29
Swedish: Ett PMF-ärende slutfördes.
Maltese: PMF waħda ġiet finalizzata.
Swedish: • Peter EKSTRÖM (Sverige) (adjungerad)
Maltese: • Peter EKSTRÖM (Svezja)
Swedish: 6 Stödverksamheter
Maltese: 6 Attivitajiet ta' sostenn
Swedish: Översättningar
Maltese: Traduzzjoni
Swedish: • 85 procent av alla behöriga nationella myndigheter var anslutna till EudraNet II
Maltese: • 85 % ta' l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kollha kienu mqabbda ma' l
Swedish: • Databasen över experter, som innehåller uppgifter om över 3 500 europeiska experter, uppgraderades.
Maltese: • Id-database ta' l-esperti, li tinkludi aktar minn 3 500 espert Ewropew, ġiet aġġornata.
Swedish: CVMP antog under året tio positiva yttranden om veterinärmedicinska läkemedel, däribland åtta vacciner.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
Swedish: Jãnis OZOLINŠ (Suppleant: Inguna ADOVICA)
Maltese: Jãnis OZOLINŠ (Sostituta:
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: • Gianmartino BENZI (EMEA-företrädare)
Maltese: • Gianmartino BENZI (rappreżentant ta' l
Swedish: 3.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Maltese: 3.7 Arbitraġġ u Referenzi Komunitarji
Swedish: Användbar webbplats: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Maltese: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Swedish: Andningsorganen
Maltese: Respiratorji
Swedish: Arbetsgruppen för samråd med patientorganisationer Ordförande: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Maltese: President: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Swedish: Ordförande under Irlands period som EU:s ordförandeland var Caitríona Fisher, medan Truus Janse-de Hoog ledde mötena när Nederländerna var EU:s ordförandeland.
Maltese: Caitríona Fisher ippresediet il-laqgħat matul il-presidenza Irlandiża ta' l-UE u Truus Janse-de Hoog ppresjeda l-laqgħat matul il-presidenza Olandiża ta' l-UE.
Swedish: E-post: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Maltese: E-mail: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Swedish: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Tjeckien)
Maltese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblika
Swedish: 3 Veterinärmedicinska läkemedel
Maltese: 3 Mediċini Veterinarji
Swedish: E-post: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Maltese: E-mail: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Swedish: Antal certifikat
Maltese: Numru ta' certifikati
Swedish: Bioteknik Kvalitet Prekliniskt Kliniskt
Maltese: Bijoteknolo?ija Kwalita' Pre-klinika Klinika
Swedish: Neurologi/CNS
Maltese: Newrolo?ija/CNS
Swedish: Walter SCHWERDTFEGER (Suppleant: Ilse-Dore SCHÜTT)
Maltese: Walter SCHWERDTFEGER (Sostituta:
Swedish: Andrea KUPKOVÁ (Slovakien) Suppleant: Ľudmila Štrbová
Maltese: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkja) Sostituta:
Swedish: Treatment of gammasarcoglycanopathies
Maltese: Treatment of gammasarcoglycanopathi es
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 1995-2004
Maltese: Arbitra?? u riferenzi Komunitarji 1995-2004
Swedish: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Maltese: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Swedish: EMEA erhöll 38 rapporter om kvalitetsbrister hos humanläkemedel och 2 rapporter om kvalitetsbrister hos veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: L-EMEA rċeviet 38 rapport ta' difetti fil-kwalità dwar prodotti mediċinali għall-bniedem u 2 rapporti ta' difetti għal prodotti mediċinali veterinarji.
Swedish: Känselorganen
Maltese: Organi tas-sensi
Swedish: • David LYONS (EMEA-företrädare)
Maltese: • David LYONS (rappreżentant ta' l-EMEA)
Swedish: • Eva SKOVLUND (Norge) Suppleant: Liv MATHIESEN
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
Swedish: Nya centraliserade ansökningar
Maltese: Applikazzjonijiet centralizzati godda
Swedish: Muskuloskeletala systemet
Maltese: Sistema muskoluskeletrika
Swedish: Artikel 35
Maltese: Artikolu 35
Swedish: 6.3 Mötesadministration och konferenser
Maltese: 6.3 Ġestjoni ta' laqgħat u konferenzi
Swedish: • Alistair KENT (företrädare för patientorganisationer)
Maltese: • Alistair KENT (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Swedish: Mariette BACKES-LIES (Suppleant: Claude A HEMMER)
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Sostitut:
Swedish: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological Prodotti mediċinali veterinarji
Swedish: År 2004 tog EMEA emot 25 551 besökare.
Maltese: Fl-2004, l-Aġenzija kellha rekord ta' 25 551 viżitatur.
Swedish: Ad hoc-arbetsgruppen för bioteknik Ordförande: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Maltese: 2.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Swedish: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Maltese: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Swedish: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Maltese: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Swedish: • Eric ABADIE (EMEA-företrädare)
Maltese: • Eric ABADIE (rappreżentant ta' l-EMEA)
Swedish: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Maltese: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Swedish: Under ärendets gång blev nya uppgifter från kliniska prövningar av COX-2-hämmaren celecoxib tillgängliga, och dessa uppgifter tydde på en förhöjd kardiovaskulär risk.
Maltese: kliniċi għall-impeditur tal-COX-2 celecoxib, li tindika żjieda fir-riskju kardjovaskulari.
Swedish: Databaser över kliniska prövningar
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Swedish: Artikel 30
Maltese: Artikolu 30
Swedish: Centraliserade ansökningar - negativa yttranden
Maltese: Applikazzjonijiet ċentralizzati - Opinjonijiet negattivi
Swedish: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Maltese: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Swedish: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Maltese: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Swedish: Övergripande telematiktjänster
Maltese: Servizzi orizzontali ta' telematika
Swedish: COMP antog fyra negativa yttranden under 2004.
Maltese: Il-COMP adotta 4 opinjonijiet negattivi fl-2004.
Swedish: Guideline on adjuvants in vaccines Sändes ut på remiss i mars 2004
Maltese: Guideline on adjuvants in vaccines Maħruġa għall-konsultazzjoni f'Marzu 2004
Swedish: (6) Ersatte Jens ERSBØLL fr.o.m. mötet i november 2004.
Maltese: Ħa post Jens ERSBØLL mil-laqgħa ta' Novembru 2004.
Swedish: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
Swedish: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Maltese: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Swedish: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Maltese: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Swedish: • Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2005, budgeten för 2005, som uppgår till 110 160 000 euro, och en tjänsteförteckning som innebär ett äskande om 379 tillfälliga tjänster för 2005.
Maltese: • Adotta l-programm tax-xogħol ta' l-2005 u budget li jammonta għal € 110 160 000, flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jitlob 379 impieg għal pożizzjonijiet ta' uffiċjali temporanji għall
Swedish: Tolkningstjänsternas omfattning sågs över och anpassades till de faktiska behoven, vilket innebar att antalet tolkningsdagar sänktes med 68 procent jämfört med 2003.
Maltese: Il-forniment ta' servizzi ta' interpretazzjoni ġie rivedut u adattat skond il-ħtiġijiet reali u b'hekk ilġranet ta' interpretazzjoni tnaqqsu bi 68 % meta mqabbla mas-sena ta' qabel.
Swedish: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Maltese: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Swedish: 6.2 Informationsteknik (IT) vid EMEA.....................................................................................74
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informatika fi ħdan l-EMEA....................................................................74
Swedish: 6.3 Mötesadministration och konferenser..................................................................................74
Maltese: 6.3 Ġestjoni ta' laqgħat u konferenzi.........................................................................................74
Swedish: COMP antog 75 positiva yttranden om klassificering som särläkemedel under 2004.
Maltese: Il-COMP adotta 75 opinjoni pożittiva dwar il-klassifikar ta' prodotti mediċinali ltiema fl-2004.
Swedish: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Swedish: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Maltese: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Swedish: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Maltese: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Swedish: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Maltese: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Swedish: Det nätverk inom vilket EMEA bedriver sin verksamhet växte från 27 till 42 behöriga nationella myndigheter.
Maltese: In-netwerk li fih topera l- EMEA żdied minn 27 għal 42 awtorità nazzjonali kompetenti.
Swedish: • Nikolaos DRAKOULIS (Grekland) Suppleant: Michalis AVGERINOS
Maltese: • Nikolaos DRAKOULIS (Greċja) Sostitut: Michalis
Swedish: Ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL 2002-2004
Maltese: Applikazzjonijiet g?al estensjoni/modifika tal-limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Swedish: CHMP återvalde Dr Daniel Brasseur till ordförande och Dr Eric Abadie till vice ordförande.
Maltese: Il-Kumitat eleġġa mill-ġdid lil Dr Daniel Brasseur bħala bħala president u lil Dr Eric Abadie bħala viċi-president.
Swedish: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Maltese: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Swedish: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Maltese: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Swedish: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Maltese: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Swedish: Om man räknar in tiden för validering tog ärendena i genomsnitt 102 dagar.
Maltese: Inkluż iż-żmien ta' validazzjoni, il-proċedura kollha ħadet medja ta' 102 ijiem.
Swedish: Dimitrios VAGIONAS (Suppleant: Vassilis KONTOZAMANIS)
Maltese: Dimitrios VAGIONAS (Sostitut:
Swedish: Kristin RAUDSEPP (Suppleant: Alar IRS)
Maltese: Kristin RAUDSEPP (Sostitut:
Swedish: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Maltese: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Maltese: 24 ta' Mejju 2004 - Laqgħa straordinarja
Swedish: • Jean-Louis ROBERT (1) (Luxemburg) (adjungerad)
Maltese: • Jean-Louis ROBERT1 (Lussemburgu)
Swedish: EMEA deltog i samtliga möten för läkemedelsmyndighetscheferna under Irlands och Nederländernas EU-ordförandeskapsperioder 2004.
Maltese: L-EMEA pparteċipat fil-laqgħat kollha tal-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini organizzati tul ilpresidenzi Irlandiżi u Olandiżi ta' l-UE fl-2004.
Swedish: • Den fjärde reviderade versionen av dokumentet "Guideline on the acceptability of invented names for human medicinal products processed through the centralised procedure" ("Riktlinjedokument om godtagbarheten hos fantasinamn på humanläkemedel som genomgår det centraliserade förfarandet") (CPMP/328/98, Rev 4) sändes ut på remiss för externt samråd i september 2004.
Maltese: • Ir-reviżjoni 4 tal-‘Linja ta' gwida dwar l-aċċettabilità ta' ismijiet ivvintati għal prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ipproċessati bil-proċedura ċentralizzata' (CPMP/328/98, Rev 4) inħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Settembru 2004.
Swedish: Ordförande: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontaktperson: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: President: Josep TORRENT-FARNELL Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: • Ingemar PERSSON (1) (Sverige) (adjungerad)
Maltese: • Ingemar PERSSON1 (Svezja)
Swedish: Ad hoc-arbetsgruppen för prevalens Ordförande: Kalle HOPPU EMEA-kontaktperson: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Grupp ta' Ħidma Ad hoc dwar il-Prevalenza President: Kalle HOPPU Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Swedish: • Hiv/aids (tre nya läkemedelskombinationer).
Maltese: • HIV/AIDS (3 taħlitiet ġodda ta' prodotti)
Swedish: Treatment of hyperphenylalanine mia
Maltese: Treatment of hyperphenylalani nemia
Swedish: 3.3 Högsta tillåtna restmängder (MRL)
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
Swedish: 6.4 Hantering och publicering av dokument..............................................................................75 Bilagor
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti.............................................................................75 Annessi
Swedish: Paroxetin
Maltese: Paroxetine
Swedish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europeiska kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Maltese: Il-Parlament Ewropew Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Il-Kummissjoni Ewropea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
Swedish: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Maltese: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Swedish: 4.4 Läkemedelscertifikat
Maltese: 4.4 Ċertifikati ta' prodott mediċinali
Swedish: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Maltese: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Swedish: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Maltese: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Swedish: • Cancer (fem nya läkemedel).
Maltese: • Kanċer (5 prodotti ġodda)
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Maltese: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Swedish: Två informella möten anordnades under 2004, i Dublin och Scheveningen.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Maltese: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Swedish: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Maltese: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Swedish: Artikel 31
Maltese: Artikolu 31
Swedish: Ansökningarna ställs direkt till EMEA.
Maltese: applikazzjoni lill- EMEA.
Swedish: Företrädare för EMEA och WHO deltog i varandras möten och diskuterade frågor av global betydelse, bland annat tropiska sjukdomar, influensapandemier, biverkningsbevakning och samråd om internationella generiska namn (INN).
Maltese: Rappreżentanti ta' l-EMEA u tal-WHO ipparteċipaw fil-laqgħat ta' xulxin sabiex jiddiskutu kwistjonjiet ta' sinifikat globali, bħall-mard tropiku, il-pandemiji ta' influwenza, il-farmakoviġilanza u l-konsultazzjonijiet dwar ismijiet komuni internazzjonali (INNs).
Swedish: Mars 2004
Maltese: Marzu 2004
Swedish: • Ioannis KKOLOS (Cypern)
Maltese: • Ioannis KKOLOS (Ċipru)
Swedish: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Maltese: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Swedish: Artikel 34
Maltese: Artikolu 34
Swedish: Hjärt-kärlsystemet och andningssystemet
Maltese: Sistemi kardjovaskulari u respiratorja
Swedish: Antal besökare
Maltese: Numru ta' viżitaturi
Swedish: En observatör från den veterinärmedicinska myndigheten i ett EES/Efta-land deltog i plenarmötena.
Maltese: Osservatur għall-awtorità veterinarja ta' stat wieħed taż-ŻEE-EFTA ħa sehem fis-sessjonijiet plenarji.
Swedish: Immunterapi och onkologi
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija
Swedish: *) on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Maltese: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Swedish: Av samtliga yttranden om typ II-ändringar som antogs 2004 avsåg 5,3 procent utvidgning av indikationer, 46,3 procent avsåg ändringar i produktresuméer och 48,4 procent rörde kvalitetsaspekter.
Maltese: Mill-alternattivi kollha ta' varjazzjoni tat-tip-II li ġew adottati fl-2004, 5.3 % kienu relatati ma' lestensjoni ta' indikazzjoni, 46.3 % kienu relatati ma' bidliet fl-SPC u 48.4 % kienu relatati malkwalità.
Swedish: Tamás L PAÁL (Suppleant: Beatrix HORVÁTH)
Maltese: Tamás L PAÁL (Sostituta:
Swedish: Substansens INN
Maltese: INN tas-Sustanza
Swedish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-post: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Maltese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56
Swedish: Noter:
Maltese: Sostitut: