FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Mitä tulee annoksen puolittamiseen kahdeksi injektioksi, jotka annetaan eri puolille kaulaa, eläinlääkekomitea katsoi, että biologisesti käytettävissä olevan seleenin jäämien turvallisiin pitoisuuksiin liittyviä kysymyksiä ei voi ratkaista jakamalla annosta kahdeksi injektioksi.
Polish: • w odniesieniu do możliwości podziału dawki na dwa wstrzyknięcia oraz ich podania po przeciwległych stronach karku CVMP uznał, że podział na dwa wstrzyknięcia nie rozwiązuje kwestii związanych bezpiecznymi stężeniami biodostępnych pozostałości selenu.
Finnish: Suositeltu annos
Polish: Droga podania Zalecana dawka
Finnish: Eläinlääkekomitean tietojen mukaan tällä hetkellä ei ole yhtään hyväksyttyä pitkävaikutteista bariumselenaattia sisältävää injektoitavaa valmistetta, jonka kohde-eläinlajina ovat lampaat.
Polish: Zatem zgodnie z wiedzą CVMP nie istnieją obecnie żadne długo działające produkty lecznicze do wstrzykiwań zawierające selenian baru dopuszczone do stosowania u owiec jako gatunku docelowego.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että ihon alle annettavat bariumselenaattia sisältävät lääkevalmisteet voivat aiheuttaa merkittävän riskin ihmisten terveydelle, sillä seleenijäämät säilyvät injektiokohdassa pitkään.
Polish: Jednak dostępne informacje wskazują na to, że stosowanie podawanych podskórnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających selenian baru stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia człowieka ze względu na utrzymujące się w miejscu wstrzyknięcia pozostałości selenu.
Finnish: • Eläinlääkekomitea myöntää, että bariumselenenaatin injektiokohtien nauttiminen ravinnoksi on todennäköisesti harvinaista.
Polish: • CVMP uznał, że prawdopodobieństwo spożycia miejsc wstrzyknięcia selenianu baru jest niewielkie.
Finnish: Riittäviä riskejä lieventäviä toimia, joilla vältetään injektiokohdan jäämien siirtyminen ravintoketjuun, ei tällä hetkellä ole.
Polish: Obecnie brakuje odpowiednich środków służących zminimalizowaniu ryzyka, mających na celu niedopuszczenie do włączenia pozostałości leku w miejscu wstrzyknięcia do łańcucha pokarmowego.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi saatujen uusien tietojen perusteella in vitro -tutkimuksesta, jossa simuloitiin ihmisen maha-suolikanavan olosuhteita, että vähintään 5 % bariumselenaatista saadusta seleenistä on biologisesti käytettävissä, kun sitä esiintyy tavanomaisessa ravintomatriisissa;
Polish: • na podstawie nowych informacji uzyskanych w badaniu in vitro z zastosowaniem symulacji warunków panujących w układzie pokarmowym człowieka CVMP uznał, że biodostępność spożytego selenu pochodzącego z selenianu baru, znajdującego się w zwykłej matrycy żywnościowej, wynosi co najmniej 5%;
Finnish: Riskien luonnehdinta
Polish: Ocena ryzyka
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että injektiokohdan jäämistä annettua ohjetta on noudatettava yhtä lailla siihen katsomatta, annetaanko injektio ihon alle vai lihakseen.
Polish: • CVMP zauważył, że wytyczna dotycząca pozostałości leku w miejscu wstrzyknięcia ma zastosowanie niezależnie od tego, czy wstrzyknięcie wykonuje się podskórnie, czy domięśniowo;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että kaikki jäämien poistumista koskevat tutkimukset osoittavat yhdenmukaisesti, että bariumselenaatti säilyy injektiokohdassa pitkään suositellun hoitoannoksen antamisen jälkeen ja että jäämät eivät poistu injektiokohdasta käytännöllisesti katsoen lainkaan, joten bariumselenaatin pitoisuudet injektiokohdassa ovat suuret;
Polish: • CVMP uznał, że wyniki wszystkich badań dotyczących eliminacji pozostałości leku konsekwentnie wykazują, że po podaniu zalecanych dawek selenian baru utrzymuje się w miejscu wstrzyknięcia przez długi czas oraz że w miejscach tych nie zachodzi praktycznie żadna eliminacja pozostałości tego leku, powodując występowanie wysokiego stężenia selenianu baru w miejscu wstrzyknięcia;
Finnish: Toimitetuissa tiedoissa on arvioitu seleenin oraalista biologista hyötyosuutta bariumselenaatin jäämien nauttimisen jälkeen.
Polish: Przedłożono dane w celu oszacowania biodostępności selenu po podaniu doustnym w postaci pozostałości selenianu baru.
Finnish: Eläinlääkekomitean injektiokohdassa olevista jäämistä antamien ohjeiden (EMEA/CVMP/542/03)5 mukaan hyväksyttävää päiväsaantia (ADI) käytetään kuitenkin tavallisesti viitearvona arvioitaessa injektiokohdan jäämiä, kun aineelle ei ole määritetty lihaksen MRL-arvoa.
Polish: Jednak zgodnie z wytycznymi CVMP dotyczącymi pozostałości leku w miejscu wstrzyknięcia (EMEA/CVMP/542/03)5 wartością referencyjną substancji, w przypadku których nie ustalono MRL
Finnish: Sen sijaan kaikki jäämien poistumista koskevat tutkimukset osoittavat yhdenmukaisesti, että bariumselenaatin suositellun hoitoannoksen jälkeen jäämät eivät poistu injektiokohdasta käytännöllisesti katsoen lainkaan, joten jäämät säilyvät injektiokohdassa pitkään.
Polish: Jednak wszystkie wyniki badań eliminacji pozostałości leku wykazują, że po podaniu zalecanych dawek selenianu baru w miejscu wstrzyknięcia nie występuje praktycznie żadna eliminacja pozostałości i utrzymują się one w tym miejscu przez dłuższy czas.
Finnish: • Archerin ja Judsonin (1994)3 tutkimuksesta tehtyjä päätelmiä hyötyosuudesta lampailla ei voida helposti ekstrapoloida ihmisiin
Polish: • wniosków dotyczących biodostępności u owiec, wyciągniętych na podstawie badania autorstwa Archer i Judson (1994)3, nie można ekstrapolować na człowieka;
Finnish: Bariumselenaatilla on tärkeä tehtävä seleenin puutteesta johtuvan ravitsemusperäisen lihasdystrofian, heikon lisääntymistehon ja kunnon heikkenemisen hoidossa ja ehkäisyssä.
Polish: Selenian baru pełni istotną rolę w leczeniu i profilaktyce pokarmowej dystrofii mięśni (chorobie białych mięśni), słabego potencjału reprodukcyjnego oraz słabego przyrostu masy ciała zwierząt wskutek niedoboru selenu.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot jäämistä viittasivat siihen, että bariumselenaatti ei poistu käytännössä lainkaan injektiokohdasta.
Polish: Dostępne dane dotyczące pozostałości wykazały, że w praktyce w miejscu wstrzyknięcia nie zachodzi eliminacja selenianu baru.
Finnish: Elintarvikealan tiedekomitea määritti vuonna 2000 seleenin siedetyn saannin ylärajaksi EU:ssa 0,3 mg seleeniä henkilöä kohden vuorokaudessa (5 µg/painokilo), ja tämä madallettu arvo vahvistettiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevässä tiedelautakunnassa vuonna 2006.
Polish: jako górny tolerowany poziom spożycia selenu w UE, który w 2006 r. został potwierdzony przez Panel ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
Finnish: Sitä annetaan ihonalaisena injektiona, ja annos on 1 mg seleeniä painokiloa kohden.
Polish: Jest on podawany w postaci wstrzyknięć podskórnych w dawce 1 mg selenu/kg masy ciała (m.c.
Finnish: 31 päivän varoaika ei takaa, että jäämät injektiokohdassa ovat pienentyneet turvalliselle tasolle, sillä bariumselenaatin jäämät säilyvät injektiokohdissa pitkään ja nautittuna niistä saadaan biologisesti käytettävissä olevaa seleeniä.
Polish: Okres karencji wynoszący 31 dni nie gwarantuje eliminacji pozostałości leku z miejsca wstrzyknięcia do bezpiecznego poziomu, gdyż pozostałości selenianu baru utrzymują się w tym miejscu przez długi czas,
Finnish: Yleensä kuluttajille koituvien haittavaikutusten puuttumista ei voida perustella ainoastaan lääkevalvontatietojen puuttumisella, ja sama pätee tässäkin tapauksessa.
Polish: Na ogół w takim przypadku brak danych uzyskanych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie może być wykorzystany jako uzasadnienie braku działań niepożądanych u konsumentów.
Finnish: Liite III Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehto
Polish: Warunek zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Finnish: Tämä tutkimus osoittaa, että vähintään 5-10 % bariumselenaatista saadusta seleenistä on biologisesti käytettävissä, kun sitä esiintyy tavanomaisessa ravintomatriisissa.
Polish: Wyniki tego badania wykazały, że biodostępność selenu spożytego w postaci selenianu baru znajdującego się w zwykłej matrycy żywnościowej wynosi od 5% do 10%.
Finnish: Saksa siirsi asian eläinlääkekomitealle, sillä altistuminen pitkävaikutteisten bariumselenaattia sisältävien injektoitavien eläinlääkkeiden injektiokohdassa oleville jäämille aiheuttaa vakavan riskin ihmisten terveydelle.
Polish: Niemcy skierowały sprawę do CVMP z uwagi na poważne obawy dotyczące zdrowia ludzi, związane z narażeniem na pozostałości długo działających weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających selenian baru w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Siksi pitkävaikutteisten bariumselenaattia sisältävien injektoitavien valmisteiden puute on karjanhoidon näkökulmasta valitettavaa.
Polish: W związku z tym z punktu widzenia hodowli zwierząt brak dostępności długo działających preparatów do wstrzykiwań zawierających selenian baru jest niekorzystny.
Finnish: LD50-arvoja ei periaatteessa hyväksytä päätetapahtumiksi, joiden pohjalta tehtyjen laskelmien perusteella arvioidaan toksisuutta kuluttajalle koituvan riskin kannalta, sillä LD50 on hyvin vakava päätetapahtuma (jossa puolet koe-eläimistä kuolee).
Polish: Ponieważ wartość LD50 stanowi bardzo poważny punkt końcowy (w którym ginie połowa badanych zwierząt), z zasady nie przyjmuje się jej jako punktu końcowego dla obliczeń mających na celu oszacowanie toksyczności istotnej dla oceny ryzyka dla konsumentów.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että kaikille tuotantoeläimille tarkoitettujen bariumselenaattia sisältävien pitkävaikutteisten injektoitavien lääkemuotojen hyöty-riskisuhde on kielteinen, sillä nämä valmisteet voivat aiheuttaa merkittävän riskin ihmisten terveydelle;
Polish: • CVMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania długo działających preparatów do wstrzykiwań zawierających selenian baru u wszystkich gatunków zwierząt służących do produkcji żywności nie jest korzystny, gdyż produkty te mogą stanowić istotne zagrożenie dla zdrowia człowieka, CVMP zalecił odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zawieszenie obowiązujących pozwoleń dla długo działających preparatów do wstrzykiwań zawierających selenian baru u wszystkich gatunków zwierząt służących do produkcji żywności (patrz aneks I).
Finnish: • riskiä voidaan pienentää jakamalla annos kahteen injektioon, jotka annetaan kaulan eri puolille, ja käytännössä riski pienenee myös, kun teurastamoissa työskentelevät virkaeläinlääkärit näkevät bariumselenaatti-injektioiden jättämät jäljet ja varmistavat, että asianmukaiset osat kudoksesta hävitetään
Polish: Ryzyko zostanie również zminimalizowane w praktyce, gdyż urzędowi lekarze weterynarii pracujący w rzeźni zauważą skazy spowodowane wstrzyknięciem selenianu baru i dopilnują usunięcia odpowiednich obszarów tkanki;
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea suositteli kaikkien pitkävaikutteisten bariumselenaattia sisältävien injektoitavien eläinlääkkeiden nykyisten myyntilupien peruuttamista, kunnes saadaan tietoja, joiden perusteella voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus valmisteiden käytön jälkeen.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił zawieszenie obowiązujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla wszystkich długo działających weterynaryjnych produktów leczniczych do wstrzykiwań zawierających
Finnish: Tämä arviointi perustui arvioituun siedettyyn enimmäispäiväsaantiin, joka on ihmisillä 0,6 mg seleeniä henkilöä kohden vuorokaudessa (10 µg/painokilo), ja oletukseen siitä, että bariumselenaatista saadun seleenin oraalinen biologinen hyötyosuus on hyvin pieni (joskaan määrällistä arviota ei ole tehty).
Polish: Ocena ta była oparta na szacowanej maksymalnej tolerowanej dawce dziennej u ludzi wynoszącej 0,6 mg selenu/osobę/dobę (10 µg/kg m.c.)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on turvalaite
Polish: 1 ampułkostrzykawka z urządzeniem zabezpieczającym
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Finnish: Potilaat voivat injektoida lääkkeen itse, kun he ovat saaneet asianmukaisen opastuksen, mutta ensimmäisen injektion pitäisi olla lääkärin välittömässä valvonnassa.
Polish: Pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu, ale pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Finnish: Tämä hidastaa lääkkeen poistumista elimistöstä, jolloin sitä voidaan antaa harvemmin.
Polish: Spowalnia to usuwanie leku z organizmu, dzięki czemu lek może być rzadziej podawany.
Finnish: Lonquex (lipegfilgrastiimi)
Polish: Lonquex (lipegfilgrastym)
Finnish: Lipegfilgrastiimi on filgrastiimin muoto, joka on ollut saatavilla EU:ssa useita vuosia.
Polish: Lipegfilgrastym jest odmianą filgrastymu, który od kilku lat jest dostępny na terenie Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Lonquex sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. heinäkuuta 2013.
Polish: Lek Lonquex otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 25 lipca 2013 r.
Finnish: Lääkkeen haittavaikutukset olivat tyypillisiä tämän luokan lääkkeille ja niiden katsotaan olevan hallittavissa.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w związku ze stosowaniem leku były typowe dla tej grupy leków i uznano je za możliwe do kontrolowania.
Finnish: Lisätietoa Lonquexista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lonquex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Data ostatniej aktualizacji: 09.2019.
Finnish: Hoito on aloitettava ja se on toteutettava syövän ja verisairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Polish: Leczenie powinien prowadzić i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów lub zaburzeń krwi.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lonquexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Lonquex są stale monitorowane.
Finnish: Lonquexista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Lonquex są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Finnish: Mitä Lonquex on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Czym jest lek Lonquex i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Lääkettä annetaan yhtenä 6 mg:n annoksena noin 24 tuntia kunkin kemoterapiajakson päättymisestä.
Polish: Pojedynczą dawkę 6 mg podaje się w każdym cyklu chemioterapii po około 24 godzinach od podania chemioterapii.
Finnish: Injektiot annetaan ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen.
Polish: Wstrzyknięcia należy podawać podskórnie w brzuch, ramię lub udo.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Lonquex-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Lonquex przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Lonquexin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle 10:stä) ovat pahoinvointi sekä luu- ja lihaskivut.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lonquex (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to mdłości oraz bóle kości i mięśni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että tutkimukset ovat osoittaneet Lonquex-valmisteen olevan tehokas neutropenian keston lyhentämisessä ja kuumeisen neutropenian tapausten määrän vähentämisessä.
Polish: Europejska Agencja Leków zauważyła, że badania wykazały skuteczność leku Lonquex w skracaniu czasu trwania ciężkiej neutropenii oraz zmniejszeniu liczby przypadków gorączki neutropenicznej.
Finnish: Sytotoksinen kemoterapia (lääkkeet, jotka tappavat nopeasti kasvavia soluja) aiheuttaa tavallisesti neutropeniaa, koska syöpäsolujen lisäksi se tappaa myös muita nopeasti kasvavia soluja, kuten neutrofiilejä, jolloin potilas altistuu infektioriskille.
Polish: Chemioterapia cytotoksyczna (leki zabijające szybko rozwijające się komórki) często prowadzi do neutropenii, ponieważ oprócz komórek nowotworowych zabija także inne szybko rozwijające się komórki, takie jak neutrofile, zwiększając ryzyko zakażeń u pacjenta.
Finnish: Muita tietoja Lonquex-valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lonquex
Finnish: Lonqux oli tehokas toiseen lääkkeeseen nähden myös, kun kyseessä on kuumeinen neutropenia: 1 tapaus Lonquex-hoitoa saaneessa ryhmässä ja 3 vertailuryhmässä.
Polish: Lek Lonquex uzyskał również korzystny wynik porównania z drugim lekiem pod względem liczby przypadków gorączki neutropenicznej: W grupie przyjmującej lek Lonquex wystąpił 1 przypadek, a w grupie przyjmującej lek porównawczy - 3 przypadki.
Finnish: Lonquexissa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Polish: W leku Lonquex filgrastym jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Finnish: Lonquex-valmistetta ei käytetä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa kroonisen myelooisen leukemian (valkosolujen syöpä) ja myelodysplastisten oireyhtymien (sairaus, joka voi kehittyä leukemiaksi) hoitoon.
Polish: Leku Lonquex nie stosuje się u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu przewlekłej białaczki szpikowej (nowotwór białych krwinek) oraz zespołów mielodysplastycznych (choroba, która może przekształcić się w białaczkę).
Finnish: Lonquex on lääke, jonka vaikuttava aine on lipegfilgrastiimi.
Polish: Lonquex to lek zawierający substancję czynną pegfilgrastym.
Finnish: Lonquex-valmisteen vaikuttava aine lipegfilgrastiimi on samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G‑CSF) -niminen ihmisen elimistössä luonnostaan esiintyvä proteiini, joka stimuloi valkosolujen tuotantoa, myös neutrofiilien tuotantoa luuytimessä.
Polish: Substancja czynna leku Lonquex, lipegfilgrastym, jest podobna do czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G‑CSF), białka naturalnie występującego w organizmie, które pobudza wytwarzanie białych krwinek, w tym neutrofilów, w szpiku kostnym.
Finnish: Lonquex-valmistetta on saatavana injektionesteenä esitäytetyissä ruiskuissa.
Polish: Lek Lonquex jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach.
Finnish: Sitä käytetään neutropenian (neutrofiilien, veren erääntyyppisten valkosolujen niukkuus) keston lyhentämiseen ja kuumeisen neutropenian ehkäisemiseen aikuisilla syöpäpotilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiahoitoa.
Polish: Stosuje się go w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (obniżony poziom neutrofilów - rodzaj białych krwinek) i zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej (neutropenia z gorączką) u dorosłych pacjentów z nowotworami, otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną.
Finnish: Lipegfilgrastiimi toimii samalla tavalla kuin G‑CSF, eli se lisää neutrofiilien tuotantoa ja auttaa siten vähentämään neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian puhkeamista (infektion merkki) kemoterapiaa saavilla potilailla.
Polish: Lipegfilgrastym działa w ten sam sposób, jak naturalnie wytwarzany G‑CSF, powodując zwiększenie wytwarzania neutrofili, a tym samym skracając czas trwania neutropenii oraz zapobiegając gorączce neutropenicznej (objaw zakażenia) u pacjentów poddawanych chemioterapii.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lonquex-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lonquex
Finnish: Mitä hyötyä Lonquex-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Lonquex wykazane w badaniach
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lonquexin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lonquex w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Lonquexhoitoa saaneet potilaat toipuivat neutropeniasta muita nopeammin, ja vaikean neutropenian tapauksia esiintyi vähemmän.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Lonquex wyleczenie z neutropenii postępowało w szybszym tempie i mniejsza liczba pacjentów zapadała na ostrą postać choroby.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkärin määräyksestä.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Finnish: Yleistiedot Lonquex-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Lonquex i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Lisätietoja saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Lonquex znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa, jossa oli 376 potilasta, Lonquexia verrattiin lumelääkkeeseen.
Polish: W innym badaniu z udziałem 376 pacjentów lek Lonquex porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Finnish: Miten Lonquex vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Lonquex
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 202 rintasyöpäpotilasta, Lonquex vastasi hyvin toista pegyloitua filgrastiimia: vaikean neutropenian keskimääräinen kesto kemoterapiahoidon aikana oli noin 17 tuntia Lonquex-hoitoa saavilla verrattuna noin 19 tuntiin toista lääkettä saavilla.
Polish: Średni czas trwania ciężkiej neutropenii podczas chemioterapii przy zastosowaniu leku Lonquex wyniósł około 17 godzin, w przypadku drugiego leku było to 19 godzin.
Finnish: Lonquex vähensi tehokkaasti neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian tapauksia kemoterapiapotilailla.
Polish: Wykazano skuteczność leku Lonquex w skracaniu czasu trwania neutropenii oraz zmniejszeniu liczby przypadków gorączki neutropenicznej u pacjentów poddawanych chemioterapii.
Finnish: Miten Lonquex-valmistetta käytetään?
Polish: Jak stosować lek Lonquex
Finnish: Miksi Lonquex on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Lonquex w UE
Finnish: Mitä riskejä Lonquex-valmisteeseen liittyy?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Lonquex
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2013.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lipca 2013.
Finnish: Tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 3.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w tabeli 3.
Finnish: Vapauta sitten mäntä.
Polish: Następnie zwolnić tłok.
Finnish: Etsi mukava, hyvin valaistu paikka.
Polish: Znaleźć wygodne, dobrze oświetlone miejsce.
Finnish: Se voisi vahingoittaa turvalaitetta.
Polish: Mogłoby to uszkodzić urządzenie zabezpieczające.
Finnish: Esiintyvyys (%)
Polish: Częstość występowania (%)
Finnish: *Tämä perustuu vain proteiinisisältöön.
Polish: *W oparciu tylko o zawartość białka.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. toukokuuta 2018.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 maja 2018.
Finnish: Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.
Finnish: Turvalaite aktivoituu välittömästi.
Polish: Urządzenie zabezpieczające natychmiast aktywuje się.
Finnish: Sairautesi asianmukainen hoito edellyttää kuitenkin tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Polish: Właściwe leczenie choroby pacjenta wymaga jednak ścisłej i stałej współpracy z lekarzem.
Finnish: Mikä on suositeltu annos
Polish: Jaka jest zalecana dawka
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmisen kannalta ei tunneta.
Polish: Znaczenie tych wyników w odniesieniu do ludzi jest nieznane.
Finnish: Sen vuoksi iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Polish: Z tego powodu nie jest konieczne dostosowanie dawki dla pacjentów w podeszłym wieku.
Finnish: Allergiset reaktiot ja immunogeenisuus
Polish: Reakcje alergiczne i immunogenność
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamisen tuloksia tulkittaessa.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas interpretowania wyników badań obrazowych kości.
Finnish: On vain hyvin vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) lipegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Istnieją tylko bardzo ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania lipegfilgrastymu u kobiet w okresie ciąży.
Finnish: Ota lääke jääkaapista.
Polish: Wyjąć lek z lodówki.