FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
German: Überzeugen Sie sich, dass das Dosierkontrollfenster „0“ anzeigt.
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen.
English: a. Dial your prescribed dose.
German: a. die verschriebene Dosis einzustellen.
English: • feeling sick or vomiting
German: • Übelkeit oder Erbrechen
English: • Confirm you receive a complete injection (column 7) OR record the number shown in the Dose
German: • Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) ODER notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0“ angezeigt wird (Spalte 8).
English: Complete a partial injection (only when needed).
German: Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch.
English: Pergoveris is intended for subcutaneous administration.
German: Pergoveris wird subkutan injiziert.
English: Other medicines and Pergoveris Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
German: Anwendung von Pergoveris zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.
English: Your doctor will tell you how many IUs of follitropin alfa to inject each day.
German: Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
English: • Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
German: • Befestigen Sie die Rekonstitutionsnadel an der leeren Spritze.
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen:
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine kleinen Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
English: In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/L the appropriate dose of r-hLH was investigated.
German: Die passende Dosierung von r-hLH wurde in einer Studie an Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus und endogenen LH-Serumspiegeln unter 1,2 I.E./l untersucht.
English: Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
German: Leichte oder starke Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
English: Using a new pen Check for a droplet of liquid at the tip of the needle.
German: Sie einen neuen Pen verwenden überprüfen Sie, ob an der Nadelspitze ein kleiner Flüssigkeitstropfen vorhanden ist.
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: What Pergoveris is used for
German: Wofür wird Pergoveris angewendet?
English: • Recap the pen.
German: • Setzen Sie die Kappe des Pens wieder auf.
English: Pack sizes of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of solvent's vial (1, 3 and 10 vials).
German: Packungsgrößen zu 1, 3 oder 10 Durchstechflaschen mit Pulver sowie der entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
English: • It comes as a powder and liquid, which you need to mix together and then use straight away.
German: Diese müssen gemischt und sofort verwendet werden.
English: • if you have large ovaries or sacs of fluid within your ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
German: • wenn Sie an vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden,
English: 10 vials of powder.
German: 10 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris 150 i.e./75 i.e.
English: Attach the needle.
German: Anbringen der Nadel.
English: Getting the syringe ready for injection
German: Vorbereitung der Spritze für die Injektion
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche um, und ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
English: • Turn the dose setting knob forward to dial up according to the dose that was prescribed by your doctor.
German: Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einzustellen.
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
German: • 1 feine Nadel für die subkutane Injektion
English: 12/06 19:00 450IU + 225 IU
German: 19:00 450I.E.
English: • sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
German: • mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten)
English: • Slowly push the needle into the skin entirely
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abb.
English: • Contains 1.44 mL of Pergoveris solution
German: Enthält 1,44 ml Pergoveris-Lösung Enthält 900 I.E.
English: The usual starting dose is one vial of Pergoveris every day.
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet Die übliche Startdosis beinhaltet die tägliche Gabe des Inhaltes von 1 Durchstechflasche Pergoveris.
English: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
German: + 450 I.E. )/1,44 ml Fertigpen enthält 1,44 ml Injektionslösung und kann sechs Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E.
English: Fig.7
German: Ch.-B.
English: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
German: + 450 I.E. )/1,44 ml ist in Packungen mit 1 Mehrfachdosis-Fertigpen und
English: Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
German: + 450 I.E. )/1,44 ml und 14 Injektionsnadeln.
English: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
German: • Sucrose, Argininmonohydrochlorid, Poloxamer 188, Methionin, Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur. ), Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O und Wasser für Injektionszwecke.
English: • Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
German: + 150 I.E. )/0,48 ml ist in Packungen mit 1 Mehrfachdosis-Fertigpen und
English: Proceed directly to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
German: Wenn Sie Tropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 6: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/75 IU
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PERGOVERIS 150 I.E./75 I.E.
English: To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
German: Um Hautirritationen vorzubeugen, wählen Sie bei jeder Injektion eine neue Stelle.
English: Window will turn back to 0.
German: • Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0“ zurück.
English: The medicine must be administered immediately after reconstitution.
German: Das Arzneimittel ist unmittelbar nach Rekonstitution (Herstellung der Injektionslösung) anzuwenden.
English: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
German: + 225 I.E. )/0,72 ml ist in Packungen mit 1 Mehrfachdosis-Fertigpen und
English: Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
German: + 225 I.E. )/0,72 ml und 7 Injektionsnadeln.
English: Therefore, administration of Pergoveris containing less than 75 IU r-hLH daily may provide too little LH-activity to ensure adequate follicular development.
German: r-hLH täglich könnte daher eine zu geringe Menge an LH zugeführt werden, um eine ausreichende Follikelstimulation zu gewährleisten.
English: A dose of 25 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU r-hFSH) resulted in insufficient follicular development.
German: r-hLH täglich (in Kombination mit 150 I.E.
English: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
German: + 150 I.E. )/0,48 ml Fertigpen enthält 0,48 ml Injektionslösung und kann zwei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E.
English: Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
German: + 150 I.E. )/0,48 ml und 5 Injektionsnadeln.
English: Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Phosphorsäure 85 % (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Ovulationsinduktion unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
English: • abdominal or pelvic pain
German: • Unterleibs- oder Beckenschmerzen
English: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
German: + 225 I.E. )/0,72 ml Fertigpen enthält 0,72 ml Injektionslösung und kann drei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
German: + 150 i.e. )/0,48 ml pen
English: • Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
German: Einheiten) Follitropin alfa und 225 I.E.
English: Verify that the Dose Feedback Window reads "0" (Fig. 8).
German: Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0“ angezeigt wird (Abb.
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International
German: + 225 I.E. )/0,72 ml enthält 450 I.E.
English: Women who have ever had blocked or damaged fallopian tubes (tubal disease) are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy).
German: Bei Frauen mit verschlossenen oder geschädigten Eileitern (Eileitererkrankungen) besteht das Risiko einer Schwangerschaft, bei der sich der Embryo außerhalb der Gebärmutter einnistet (Eileiterschwangerschaft), unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Empfängnis oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling For immediate and single use following first opening and reconstitution.
German: Nach Öffnen und Rekonstitution zur sofortigen Anwendung und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
English: 3 vials of powder.
German: 3 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
English: How to use Pergoveris
German: Wie ist Pergoveris anzuwenden?
English: • Only use the Pergoveris pre-filled pen if your healthcare provider trains you on how to use it correctly.
German: • Benutzen Sie den Pergoveris-Fertigpen nur, wenn Ihr Arzt oder das medizinische
English: • Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
German: Einheiten) Follitropin alfa und 450 I.E.
English: • Remove the peel-off seal (Fig. 4).
German: • Ziehen Sie die Schutzfolie ab (Abb.
English: This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
German: Dies wird durch Ultraschall- und Blutuntersuchungen festgestellt.
English: Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
German: Pulver: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur. ), Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Methionin, Polysorbat 20, Sucrose, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Phosphorsäure 85 % (zur pH-Einstellung).
English: There have been reports of tumours in the ovaries and other sex organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Fertilitätsbehandlung unterzogen haben, wurde sowohl über gutartige wie auch über bösartige Tumoren in den Eierstöcken und anderen Geschlechtsorganen berichtet.
English: if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
German: bei „0“ ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0“ ist eine zweite Injektion erforderlich Spritzen Sie diese Menge ....... .mit einem neuen Pen
English: Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Argininmonohydrochlorid, Poloxamer 188, Methionin, Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur. ), Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Natriumhydroxid und Phosphorsäure 85 % (zur pH-Einstellung) sowie Wasser für Injektionszwecke.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
German: + 450 i.e. )/1,44 ml pen
English: A treatment regimen commences with the recommended dose of Pergoveris containing 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH daily.
German: Ein Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis von Pergoveris mit 150 I.E.
English: • Sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, as well as concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide for pH-adjustment.
German: • Sucrose, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur. ), Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Methionin, Polysorbat 20 sowie Phosphorsäure 85% und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung.
English: 1 vial of powder.
German: 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
English: Check for a droplet of liquid at the tip of the needle.
German: Überprüfen Sie, ob an der Nadelspitze kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
English: Preparing the solution
German: für Lösungsmittel
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL contains 300 IU (International
German: + 150 I.E. )/0,48 ml enthält 300 I.E.
English: Pergoveris pre-filled pen treatment diary
German: Behandlungstagebuch für den Pergoveris-Fertigpen
English: • Contains 0.72 mL of Pergoveris solution
German: Enthält 0,72 ml Pergoveris-Lösung Enthält 450 I.E.
English: OTHER
German: Um
English: Paediatric population There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen.
English: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
German: + 450 I.E. )/1,44 ml Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa/Lutropin alfa
English: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
German: + 150 I.E. )/0,48 ml Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa/Lutropin alfa
English: Select your Pergoveris pre-filled pen.
German: Nehmen Sie Ihren Pergoveris-Fertigpen.
English: The steady state volume of distribution is 10 L.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l. Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL contains 900 IU (International
German: + 450 I.E. )/1,44 ml enthält 900 I.E.
English: Units) of follitropin alfa and 225 IU of lutropin alfa in 0.72 mL and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
German: Lutropin alfa in 0,72 ml und kann drei Dosen Pergoveris
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
German: • Legen Sie die äußere Nadelkappe auf eine ebene Oberfläche.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pergoveris 150 I.E./75 I.E.
English: 12/06 19:00 450IU + 225 IU 225IU/ 112.5IU 225
German: 225I.E./ 112,5I.E.
English: Do not use Pergoveris
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden,
English: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
German: + 225 I.E. )/0,72 ml Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa/Lutropin alfa
English: Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
German: (entsprechend 33 Mikrogramm) Follitropin alfa (r-hFSH) und 225 I.E.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
German: (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa* (r-hFSH) und 75 I.E.
English: • One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
German: (entsprechen 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E.
English: A dose of 75 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU r-hFSH) resulted in adequate follicular development and oestrogen production.
German: r-hFSH) führte zu angemessener Follikelreifung und Östrogenproduktion.
English: Powder: 3 mL vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap. 1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
German: Pulver: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Stopfen (Brombutylgummi) und gebördelten Aluminiumkappen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
German: + 450 I.E. )/1,44 ml Injektionslösung im Fertigpen
English: Pergoveris pre-filled pen
German: Dosierkontro ll-fenster*
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
German: + 225 i.e. )/0,72 ml pen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
German: + 150 I.E. )/0,48 ml Injektionslösung im Fertigpen
English: A treatment regimen commences with the recommended dose of Pergoveris containing 150 International Units (IU) of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa every day.
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet Ein Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis von Pergoveris mit 150 Internationalen Einheiten (I.E.)
English: Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
German: (entsprechend 66 Mikrogramm) Follitropin alfa (r-hFSH) und 450 I.E.
English: • When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
German: • Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen.
English: Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
German: Lösungsmittel: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Teflon-beschichteten Gummistopfen und gebördelten Aluminiumkappen.
English: Amount Set to Inject
German: Dosierkontrollfenster Zur Injektion eingestellte Menge
English: • if you have a condition that would make a normal pregnancy impossible, such as an early menopause, malformed sex organs or benign tumours of the womb.
German: wie vorzeitige Wechseljahre oder Missbildungen der Geschlechtsorgane oder gutartige Tumore der Gebärmutter.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
German: + 225 I.E. )/0,72 ML INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
English: • 1 needle for preparation
German: • 1 Nadel zur Auflösung des Pulvers im Lösungsmittel
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
German: (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa (r-hFSH) und 75 I.E.
English: Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen
German: Die Bestandteile Ihres Pergoveris-Fertigpens
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
German: + 225 I.E. )/0,72 ml Injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
English: Caution: Do not release the dose knob until you remove the needle from the skin.
German: Achtung: Lassen Sie den Dosierknopf erst los, nachdem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/005
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/07/396/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/396/004
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
German: • Entfernen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche und legen Sie die Spritze vorsichtig auf die Arbeitsfläche, und achten Sie darauf, dass die Nadel mit nichts in Berührung kommt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/004
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/07/396/004
English: Breast-feeding
German: Pergoveris-Fertigpen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/396/006
English: Batch
German: r-hLH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/001
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/07/396/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
German: + 450 I.E. )/1,44 ml Injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
English: Elderly
German: Dosier
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/396/005
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
German: (entsprechend 9 Mikrogramm) Lutropin alfa* (r-hLH) in 0,72 ml Lösung.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/006
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/07/396/006
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.48 mL.
German: (entsprechend 6 Mikrogramm) Lutropin alfa (r-hLH) in 0,48 ml.
English: • Hold the outer needle cap firmly.
German: • Halten Sie die äußere Nadelkappe fest.
English: These may be the symptoms of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
German: • Unterleibsschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen können Zeichen eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution.
German: (entsprechend 6 Mikrogramm) Lutropin alfa* (r-hLH) in 0,48 ml Lösung.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
German: + 150 I.E. )/0,48 ml Injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa