FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Akut overdosering med budesonid, selv med meget store doser, forventes ikke at udgøre et klinisk problem.
Hungarian: A budezonid akut túladagolása várhatóan nem jelent majd klinikai problémát, még kifejezetten nagy adagok esetében sem.
Danish: Den gennemsnitlige PIF-hastighed opnået af patienter med astma eller KOL var over 60 l/min, en flow-hastighed, hvor de 2 undersøgte devices vides at levere en sammenlignelig mængde lægemiddel til lungerne.
Hungarian: Az asthmában vagy COPD-ben szenvedő betegek által elért átlagos PIFR értékek 60 l/perc felett voltak, amely áramlási sebesség mellett a két vizsgált eszköz hasonló mennyiségben volt képes a gyógyszeradagokat a tüdőbe juttatni.
Danish: Hav altid din BiResp Spiromax på dig og brug den til at afhjælpe pludselige anfald af åndenød og hvæsen.
Hungarian: Mindig tartsa magánál a BiResp Spiromax-ot, és használja azt hirtelen légszomj és sípoló légzési rohamok oldására.
Danish: Kombinationspræparat med fast dosis af budesonid og formoterol og de tilsvarende enkeltpræparater er påvist at være bioækvivalente med hensyn til systemisk eksponering af hhv. budesonid og formoterol.
Hungarian: A budezonid és formoterol fix dózisú kombinációja, valamint a megfelelő különálló készítmények biológiailag egyenértékűnek bizonyultak a budezonid, illetve a formoterol szisztémás expozíciójának tekintetében.
Danish: Systemiske virkninger af inhaleret kortikosteroid kan forekomme, især ved høje doser ordineret i lange perioder.
Hungarian: Előfordulhatnak az inhalációs kortikoszteroidok szisztémás hatásai, különösen a hosszú ideig felírt nagy adagok esetén.
Danish: • Se i dosisindikatoren for at kontrollere, at der er 60 inhalationer i inhalatoren.
Hungarian: • Ellenőrizze az adagjelzőt, hogy az 60 adagot mutat-e az inhalátorban.
Danish: Åbn mundstykkets låg ved at folde det ned, indtil der høres et højt klik.
Hungarian: Ehhez hajtsa le azt teljesen, amíg egy kattanó hangot nem hall.
Danish: BiResp Spiromax er IKKE beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge i alderen 13 til 17 år.
Hungarian: A BiResp Spiromax NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Danish: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram bør kun anvendes som vedligeholdelsesbehandling.
Hungarian: A BiResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis som anvist af lægen.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelőorvosa által meghatározott módon alkalmazza az adagját.
Danish: Samtidig behandling med monoaminooxidasehæmmere, herunder lægemidler med tilsvarende egenskaber som f.eks. furazolidon og procarbazin, kan udløse hypertensive reaktioner.
Hungarian: A monoamin-oxidáz gátlókkal történő egyidejű kezelés, a hasonló tulajdonságú gyógyszereket, például a furazolidont és prokarbazint is beleértve, hipertenzív reakciókat válthat ki.
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt, hvis tiden næsten er inde til at tage din næste dosis.
Hungarian: Ha a következő adag belélegzésének ideje közel van, mindössze végezze el a következő belélegzést a megszokott időben.
Danish: Indånding: Placer mundstykket mellem tænderne med læberne lukket omkring mundstykket.
Hungarian: Belélegzés: Helyezze a szájrészt a fogai közé, az ajkaival zárja körül a szájrészt, ne harapjon rá az inhalátor szájrészére.
Danish: BiResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling: BiResp Spiromax tages regelmæssigt som vedligeholdelsesbehandling og efter behov ved symptomer.
Hungarian: BiResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés: A BiResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként, illetve szükség szerint a tünetekre reagálva alkalmazzák.
Danish: Hav altid din inhalator med anfaldsmedicin på dig og brug den til at afhjælpe pludselige anfald af åndenød og hvæsen.
Hungarian: Mindig tartsa magánál a „rohamoldó inhalátorát", és használja azt a hirtelen jelentkező légszomj és sípoló légzés rohamainak oldására.
Danish: Disse virkninger forekommer meget sjældent og er langt mindre tilbøjelige til at forekomme med inhalerede kortikosteroider end med kortikosteroid-tabletter.
Hungarian: Ezen hatások nagyon ritkán fordulnak elő és előfordulásuk sokkal kevésbé valószínű az inhalációs kortikoszteroidok esetében, mint a kortikoszteroid tablettáknál.
Danish: • Antipsykotiske phenothiaziner (såsom chlorpromazin og prochlorperazin).
Hungarian: • Antipszichotikus hatású fenotiazin gyógyszerek (például klorpromazin és proklorperazin).
Danish: Sjælden
Hungarian: Nagyon ritka
Danish: Behovet for og dosis af inhaleret kortikosteroid bør revurderes hos patienter med aktiv eller latent lungetuberkulose eller svampe- og virusinfektioner i luftvejene.
Hungarian: Aktív vagy lappangó pulmonalis tuberculosisban, a légutak gombás vagy vírusos fertőzéseiben szenvedő betegeknél újra kell értékelni az inhalációs kortikoszteroidok szükségességét, illetve azok adagját.
Danish: a) Du kan få ordineret to astma-inhalatorer: BiResp Spiromax sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Hungarian: a) Önnek két asztma inhalátort: BiResp Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort", például szalbutamolt írhatnak fel.
Danish: Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Hungarian: Minden belélegzés alkalmával kövesse az alábbi utasításokat.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du ikke er sikker, så tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger BiResp Spiromax.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a BiResp Spiromax használatának elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Danish: Budesonid har en høj systemisk clearance (ca. 1,2 l/min) og plasmahalveringstiden efter intravenøs dosering er i gennemsnit 4 timer.
Hungarian: A budezonid magas szisztémás clearance-szel rendelkezik (körülbelül 1,2 l/perc) és a plazma eliminációs felezési ideje i.v. adagolást követően átlagban 4 óra.
Danish: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 320/9 µg to gange dagligt + terbutalin 0,4 mg efter behov Salmeterol/fluticason 2 x 25/125 µg to gange dagligt + terbutalin 0,4 mg efter behov
Hungarian: 320/9 µg budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer + 0,4 mg terbutalin szükség szerint 2 x 25/125 µg szalmeterol/flutikazon naponta kétszer + 0,4 mg terbutalin szükség szerint
Danish: Det er vist, at moderat og svært astmatiske patienter kan generere tilstrækkeligt inspiratorisk flow til, at Spiromax kan levere den terapeutiske dosis (se pkt.
Hungarian: A középsúlyos és súlyos asthmában szenvedő betegekről bebizonyították, hogy belégzéskor képesek elegendő áramlási sebességet létrehozni ahhoz, hogy a Spiromax leadhassa a terápiás adagot (lásd 5.1 pont).
Danish: Hvis du får hvæsende vejrtrækning eller bliver forpustet eller udvikler andre symptomer på et astmaanfald, skal du bruge din inhalator med anfaldsmedicin, og derefter søge læge.
Hungarian: Ha sípolóvá válik a légzése vagy légszomjat tapasztal, vagy ha az asztmás roham bármely más tünete alakul ki Önnél, használja „rohamoldó inhalátorát", majd kérjen orvosi segítséget.
Danish: En overdosis af formoterol vil sandsynligvis føre til virkninger, der er typiske for β2-agonister: Tremor, hovedpine, palpitationer.
Hungarian: A formoterol túladagolása a β2 adrenoceptor agonistákra jellemző hatásokat válthat ki: tremor, fejfájás, palpitatio.
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du holde op med at bruge BiResp Spiromax og straks tale med din læge:
Hungarian: Ha a következők bármelyike jelentkezne Önnél, szakítsa meg a BiResp Spiromax használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Danish: Der forventes imidlertid ikke nogen indvirkning på det ammende barn ved terapeutiske doser.
Hungarian: Ennek ellenére terápiás adagban az anyatejjel táplált csecsemőre várhatóan nem lesz hatással.
Danish: Det endokrine system Meget sjælden Cushings syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, nedsat knogletæthed
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Nagyon ritka Cushing-szindróma, mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése
Danish: Binyrebarkfunktion
Hungarian: Mellékvese-funkció
Danish: Der er kun detekteret ubetydelige mængder af uomdannet budesonid i urinen.
Hungarian: A vizeletben mindössze elhanyagolható mennyiségű változatlan budezonid volt kimutatható.
Danish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holland
Hungarian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Hollandia
Danish: Supplerende systemisk kortikosteroidbehandling bør derfor overvejes i perioder med stress, såsom ved svære infektioner eller elektiv kirurgi.
Hungarian: Ezért a szervezetet érő stresszkor, például súlyos fertőzések vagy elektív műtétek esetén mérlegelendő a kiegészítő szisztémás kortikoszteroid védelem alkalmazása.
Danish: Under behandling med BiResp Spiromax kan der forekomme alvorlige astmarelaterede bivirkninger og eksacerbationer.
Hungarian: A BiResp Spiromax-szal történő kezelés közben is felléphetnek asthmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
Danish: BiResp Spiromax er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist):
Hungarian: A BiResp Spiromax az asthma rendszeres kezelésében javallott, ha a kombinált kezelés (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonista) alkalmazása indokolt:
Danish: Hypokaliæmi kan øge tilbøjeligheden til arytmier hos patienter, som behandles med digitalisglykosider.
Hungarian: A digitálisz glikozidokkal kezelt betegeknél a hypokalaemia megnövelheti az arrhythmiákra való hajlamot.
Danish: • Lægemidler, der indeholder xanthin (såsom theophyllin eller theophyllinethylendiamin).
Hungarian: • Xantin-tartalmú gyógyszerek (például teofillin vagy aminofillin).
Danish: Der findes ingen oplysninger vedrørende indvirkningen af en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumaratdihydrat ved højere doser.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombináció nagyobb adagokban történő használatának hatásáról.
Danish: • Sløret syn.
Hungarian: • Homályos látás.
Danish: • grøn stær (glaukom − øget tryk i øjet)
Hungarian: • zöldhályog (megnövekedett szemnyomás)
Danish: Budesonid er et glukokortikoid, som ved inhalation har en dosisafhængig antiinflammatorisk virkning i luftvejene, som resulterer i reducerede symptomer og færre astmaeksacerbationer.
Hungarian: A budezonid egy glükokortikoszteroid, amely belélegezve dózisfüggő gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a légutakban, ami a tünetek enyhüléséhez és az asthma exacerbációk számának csökkenéséhez vezet.
Danish: Farmakokinetiske parametre for de 2 substanser var sammenlignelige efter administration af budesonid og formoterol som enkeltstofpræparater og som fastdosiskombination.
Hungarian: Az egyes hatóanyagok farmakokinetikai paraméterei összevethetőek voltak a budezonid és formoterol különálló készítményekként, illetve fix dózisú kombinációban történő alkalmazását követően.
Danish: Patienter bør tage 1 ekstra inhalation efter behov ved forekomst af symptomer.
Hungarian: A tünetekre reagálva, szükség szerinti alkalmazás esetén a betegek további 1 inhalációt alkalmazhatnak.
Danish: Patienterne skal informeres om altid at have BiResp Spiromax tilgængelig til brug ved anfald.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál a BiResp Spiromax-ot rohamoldóként való felhasználásra.
Danish: Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis.
Hungarian: Egyetlen adag után a hatás időtartama legalább
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
Hungarian: Kórházi ápolás/sürgősségi kezelés vagy orális szteroidokkal történő kezelés b Az exacerbációk arányának csökkenése statisztikailag szignifikáns (p érték <0,01) mindkét összehasonlítás esetében
Danish: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Danish: BiResp Spiromax er udelukkende beregnet til brug hos voksne i alderen 18 år og derover.
Hungarian: A BiResp Spiromax használata kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Danish: Begrænsede data om denne interaktion for højdosis inhaleret budesonid indikerer, at der kan opstå markant stigning i plasmaniveauet (i gennemsnit fire gange), hvis itraconazol, 200 mg én gang dagligt, gives samtidig med inhaleret budesonid (enkelt dosis på 1000 mikrogram).
Hungarian: A nagy dózisú inhalációs budezoniddal kapcsolatosan az erre az interakcióra vonatkozóan rendelkezésre álló korlátozott adatok azt mutatják, hogy a plazmaszintek jelentős (átlagosan négyszeres) növekedése következhet be, ha a napi egyszeri 200 mg-os adagban alkalmazott itrakonazolt (egyszeri
Danish: Dyrestudier har desuden vist, at der er en sammenhæng mellem øget prænatalt glukokortikoidniveau og øget risiko for intrauterin væksthæmning, hjertekarsygdom som voksen og permanente ændringer i tætheden af glukokortikoidreceptorer, neurotransmitter-turnover og adfærd ved eksponeringer under det teratogene dosisområde.
Hungarian: Állatkísérletek során ugyanakkor bebizonyították a túl magas prenatális glükokortikoid szintek szerepét a méhen belüli növekedésbeli visszamaradás, a felnőttkori cardiovascularis betegség és a glükokortikoid-receptorok sűrűsége, a neurotranszmitter turnover és a viselkedés végleges megváltozása fokozott kockázatának kialakulásában, a teratogén dózistartománynál alacsonyabb expozíció mellett.
Danish: Brug af anden medicin sammen med BiResp Spiromax
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a BiResp Spiromax
Danish: Størstedelen af en dosis formoterol metaboliseres i leveren og udskilles efterfølgende gennem nyrerne.
Hungarian: Egy formoterol adag legnagyobb részét a májanyagcsere bontja le, amit a vesén keresztül történő elimináció követ.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for behandling med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat eller tilsvarende behandling med formoterol og budesonid under graviditet.
Hungarian: A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának, vagy formoterollal és budezoniddal történő egyidejű kezelésnek kitett terhességekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Danish: • Lægemidler mod problemer med skjoldbruskkirtlen (såsom levothyroxin).
Hungarian: • Pajzsmirigyproblémák kezelésére használt gyógyszerek (például levotiroxin).
Danish: • Dosisindikatoren på bagsiden af enheden viser de lige antal resterende doser.
Hungarian: • Az eszköz hátoldalán található adagjelző a megmaradt belélegzések számát páros számok formájában jelzi ki.
Danish: Budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling gav statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde reduktioner i svære eksacerbationer for alle sammenligninger i alle 5 studier.
Hungarian: A budezonid/formoterol kombinációval történő fenntartó és rohamoldó kezelés minden összehasonlításban a súlyos exacerbációk statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős csökkenését eredményezte mind az
Danish: BiResp Spiromax kan ordineres for astma på to måder.
Hungarian: A BiResp Spiromax az asztma kezelésére két különböző módon rendelhető.
Danish: Budesonid udskilles i mælk.
Hungarian: A budezonid kiválasztódik az anyatejbe.
Danish: Brug kun BiResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Hungarian: Ily módon kizárólag akkor alkalmazza a BiResp Spiromax-ot, ha ezt kezelőorvosa írta elő Önnek.
Danish: Patienter bør ikke starte behandling med BiResp Spiromax under en eksacerbation eller ved signifikant eller akut forværring af astma.
Hungarian: A betegeknél nem szabad elkezdeni a BiResp Spiromax-szal történő kezelést a betegség exacerbációja alatt, vagy akkor, ha állapotuk jelentősen rosszabbodik vagy asthmájuk akutan súlyosbodik.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af BiResp Spiromax.
Hungarian: Amint sikerült az asthma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a BiResp Spiromax adagjának fokozatos csökkentése.
Danish: BiResp Spiromax vedligeholdelsesbehandling: BiResp Spiromax tages regelmæssigt som vedligeholdelsesbehandling med en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator til anfaldsbrug.
Hungarian: BiResp Spiromax fenntartó kezelés: A BiResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
Danish: Åbning: Hold Spiromax med mundstykkets låg forneden og åbn mundstykkets låg ved at folde det ned, indtil det er helt åbnet, og der høres et klik.
Hungarian: Kinyitás: Fogja meg a Spiromax-ot úgy, hogy a szájrész védőkupakja lefele nézzen, és nyissa ki a szájrész fedőrészét.
Danish: Hvis der er risiko for, at binyrebarkfunktionen er svækket som følge af tidligere systemisk steroidbehandling, skal der udvises forsigtighed, når patienten skifter til kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat med fast dosis.
Hungarian: Ha bármilyen okból feltételezhető, hogy egy előzetes szisztémás szteroid kezelés károsította a mellékvese-funkciót, óvatosan kell eljárni a betegek budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációs kezelésre való átállításakor.
Danish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Hungarian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia.
Danish: Nogle patienter kan have behov for op til højst 4 inhalationer to gange dagligt.
Hungarian: Egyes betegek esetében szükség lehet napi kétszeri, legfeljebb 4 inhalációra.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for BiResp Spiromax, er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid.
Hungarian: Amikor indokolttá válik a dózisnak a BiResp Spiromax esetében rendelkezésre álló hatáserősségnél kisebbre való csökkentése, egy alternatív fix dózisú budezonid és formoterol-fumarát kombinációra kell váltani, amely kisebb adagban tartalmazza az inhalált kortikoszteroidot.
Danish: • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'langtidsvirkende beta2agonister' eller 'bronkodilatorer'.
Hungarian: • A formoterol-fumarát-dihidrát a „hosszú hatású β2 adrenoceptor agonistáknak" vagy
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger BiResp Spiromax indeholder:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a BiResp Spiromax?
Danish: Det er i dyrestudier blevet påvist, at glukokortikoider fremkalder misdannelser (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a glükokortikoszteroidok fejlődési rendellenességeket okoznak (lásd 5.3 pont).
Danish: (A) Brug af BiResp Spiromax og en særskilt inhalator med anfaldsmedicin.
Hungarian: (A) BiResp Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at behandle din astma og vil justere dosen af dette lægemiddel til den laveste dosis, der kan kontrollere din astma.
Hungarian: Kezelőorvosa segít Önnek asztmája kezelésében, illetve ő állítja be az adagot a lehető legkisebb adagra, amellyel az asztmája kontrollálható.
Danish: Der må højst tages 6 inhalationer på én gang.
Hungarian: Egyetlen alkalommal 6-nál több inhalációt nem szabad alkalmazni.
Danish: • påvirkning af binyrerne (2 små kitler, der sidder ved nyrerne).
Hungarian: • a mellékvesére (a vese szomszédságában található apró mirigy) gyakorolt hatás.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Forsøg ikke at skille din inhalator ad, eller at fjerne eller vride mundstykkets låg.
Hungarian: Ne próbálja meg inhalátorát szétszerelni, a szájrész védőkupakját eltávolítani vagy elcsavarni, mivel ez az inhalátorához van rögzítve, és nem szabad levenni arról.
Danish: Efter seponering af oral steroidbehandling kan det vare længe før der opnås restitution, og patienter, som er afhængige af oralt steroid, men overgår til inhaleret budesonid, kan derfor have risiko for nedsat binyrebarkfunktion i længere tid.
Hungarian: Az orális szteroid kezelés abbahagyása után még jelentős ideig eltarthat a felépülés, így az orális szteroid-függő, inhalációs budezonidra átállított betegeket még hosszú ideig fenyegetheti a mellékvese-funkció károsodása.
Danish: Andre bivirkninger: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Danish: Behandling med β2-agonister kan give anledning til en stigning i blodets indhold af insulin, frie fedtsyrer, glycerol og ketonstoffer.
Hungarian: A β2 adrenoceptor agonistákkal történő kezelés az inzulin, szabad zsírsavak, glicerin és ketontestek vérszintjének emelkedéséhez vezethet.
Danish: Indikatoren starter med 120 inhalationer, når den er fuld, og slutter med 0 (nul) inhalationer, når den er tom.
Hungarian: • Az adagjelző megmutatja Önnek, hogy hány adag (belélegzés) maradt még az inhalátorában, 120 belélegzéssel kezdődik, amikor az eszköz még tele van, és 0 (nulla) belégzéssel végződik, amikor az eszköz üres.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Inhalationspulver.
Hungarian: Inhalációs por.
Danish: Budesonids metabolitter udskilles i urinen som sådan eller i konjugeret form.
Hungarian: A budezonid metabolitjai változatlanul vagy konjugált formában választódnak ki a vizeletbe.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
Danish: Paradoks bronkospasme kan forekomme efter dosering med en øjeblikkelig forværring af hvæsen og åndenød.
Hungarian: Alkalmazás után paradox hörgőgörcs léphet fel, amely azonnal erősödő sípoló légzéssel és légszomjjal jár.
Danish: Det er ikke set at budesonid og formoterol interagerer med andre lægemidler til behandling af astma.
Hungarian: A budezonid és formoterol, és az asthma kezelésében használt egyéb gyógyszerek között nem figyeltek meg kölcsönhatást.
Danish: Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis.
Hungarian: A leadott adag szisztémás biológiai hasznosulása körülbelül 49%. Azonos adagban történő alkalmazás esetén a 616 éves gyermekek esetében a tüdőbe való lerakódás ugyancsak a felnőttek körében megállapított tartományba esett.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
Hungarian: Ennek a gyógyszerkészítménynek gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél való alkalmazása nem javasolt.
Danish: Samtidig behandling med β2-adrenoceptoragonister og lægemidler, som kan inducere hypokaliæmi eller potensere en hypokaliæmisk virkning, f.eks. xanthin-derivater, steroider og diuretika, kan øge risikoen for hypokaliæmisk virkning af β2-agonisten.
Hungarian: β2 adrenoceptor agonistákkal, illetve hypokalaemiát okozó vagy a hypokalaemiás hatást felerősítő gyógyszerekkel, például xantin-származékokkal, szteroidokkal és vízhajtókkal történő egyidejű kezelés tovább fokozhatja a β2 adrenoceptor agonista lehetséges káliumszint-csökkentő hatását.
Danish: BiResp Spiromax kan også anvendes til at behandle symptomer på svær KOL hos voksne.
Hungarian: A BiResp Spiromax felnőtteknél a súlyos COPD tüneteinek kezelésére is használható.
Danish: • ændringer i knoglemineraltæthed (udtynding af knoglerne)
Hungarian: Ezen hatások közé tartozik: • a csont ásványianyag-sűrűségének megváltozása (a csontok elvékonyodása)
Danish: Meget få patienter havde PIF-hastighed under 40 l/min; når PIF-hastigheden var under 40 l/min, syntes der ikke at forekomme grupperinger i alder eller sygdommens sværhedsgrad.
Hungarian: 40 l/percet; 40 l/percnél alacsonyabb PIFR értékek esetében nem volt kimutatható életkor vagy betegség súlyossága szerinti halmozódás.