FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve dvou studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií došlo u pacientů, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 8 týdnech ke snížení skóre bolesti o 30 a 32 % v porovnání s 20 a 24 % u pacientů, kterým byly podány kontrolní náplasti.
Estonian: Postherpeetilise neuralgiaga patsientide mõlemas uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid vastavalt 30% ja 32%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 20% ja 24%.
Czech: Náplast je možné zastřihnout tak, aby odpovídala velikosti a tvaru léčené oblasti.
Estonian: Plaastri võib lõigata kaetava piirkonna kujuga sobivaks.
Czech: U pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií bylo při aplikaci přípravku Qutenza osmý týden zaznamenáno přibližně 27% snížení skóre bolesti oproti druhému týdnu v porovnání s 21% snížením při podání placeba.
Estonian: Valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel vähenesid 2 kuni 8 nädala jooksul pärast Qutenza paigaldamist valuskaala punktid 27%, samas kui platseebot saanud patsientide punktid vähenesid 21%.
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Estonian: Kuidas Qutenza toimib?
Czech: K čemu se přípravek Qutenza používá?
Estonian: Milleks Qutenzat kasutatakse?
Czech: Aplikuje se na nejbolestivější oblasti pokožky.
Estonian: Qutenza paigaldatakse naha kõige valulikumale piirkonnale.
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá?
Estonian: Kuidas Qutenzat kasutatakse?
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Estonian: Ühes HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid 12 nädala järel 23%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 11%.
Czech: Jaký přínos přípravku Qutenza byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?
Czech: Cílový druh Způsob podání
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Czech: Obsah
Estonian: EL number
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Estonian: Immuunsus kestab vähemalt kuus kuud.
Czech: Vakcína:
Estonian: Vaktsiin:
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Estonian: Kasutamisõigus on piiratud vastavalt pädevate ametkondade määratule.
Czech: Chránit před světlem.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Estonian: E-mail: info@virbac.gr
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Estonian: Temperatuuril -20°C kaks aastat ja temperatuuril +25°C kaks päeva.
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Estonian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Estonian: Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
Czech: - 200 kusech návnad (4 x 50) - 400 kusech návnad (2x200)
Estonian: − 200 tükki (4x50) − 400 tükki (2x200)
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Estonian: Samas ei akumuleeru marutaudiviirus ja nõrgestatud vaktsiiniviirused tavaliselt reproduktiivorganites ja teadaolevalt ei mõjuta reproduktiivtalitlust otseselt.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
Czech: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Estonian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
Estonian: Peibutav kest (sööt) sisaldab biomarker tetratsükliini.
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Estonian: Ettenähtud vaktsiiniannuse kümnekordne manustamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid.
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Estonian: Peibutus kest (sööt):
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Rozhodnutí o povolení vydáno dne 22.12.1997, Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - Francie Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC SA
Estonian: Müügiloa andis 22. detsembril 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection socialeDirection de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole uuritud.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny ATCvet kód: QI078D
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07BD.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Inimese otsesel kokkupuutel antud vaktsiini toimeainega tuleb koheselt pöörduda arsti poole ning näidata arstile ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.Š.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER BN {number}
Czech: Uchovávejte v mrazničce při -40°C až -20°C.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril i -40°C kuni -20°C.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány u cílových druhů zvířat.
Estonian: Sihtloomaliikidel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Estonian: Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílových druhů zvířat v dané oblasti.
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub topograafiast ja sihtliikide populatsioonist.
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
Estonian: Alumiinium/PVC-kotikeses asuv vedelvaktsiin, mis on kaetud peibutava kestaga.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Estonian: Dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, glutaamhape, sahharoos, želatiin, trüptoon, laktalbumiin hüdrolüsaat, naatriumkloriid, süstevesi.
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Estonian: Kuna antud vaktsiin sisaldab gentamütsiini jääke ning biomarkerina tetratsükliini, võib see põhjustada ülitundlikkusreaktsioone koduloomadel, kes on sööda juhuslikult ära söönud.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Estonian: Ühe sööda manustamisest piisab, et tagada aktiivse immuunsuse teke, mis kaitseb marutaudi viirusega nakatumise eest.
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Estonian: Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutaudi vastu vaktsineeritud.
Czech: Francie tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Estonian: Prantsusmaa tel + 334 9208 7304 faks + 334 9208 7348 e-post: darprocedure@virbac.com
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Rabigen SAG2 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Czech: Návnady jsou baleny v krabicích po:
Estonian: Söödad on karpidesse pakitud järgnevalt:
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE
Czech: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Estonian: Ière Avenue 2065m L.I.D.
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Estonian: Toimeaine on kahekordselt nõrgestatud virulentsusega mutant, mis on marutaudi viiruse SAD Berni tüvest eraldatud kahe järjestikuse selektsiooni teel hoidmaks ära tagasipöördumist lähtetüveks.
Czech: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Estonian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Estonian: 6..5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Czech: Rabigen SAG2 je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám obecným (Vulpes vulpes) a psíků mývalovitým (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Rabigen SAG2 modifitseeritud marutaudi elusvaktsiin, mis on ette nähtud punarebastele (Vulpes Vulpes) ja kährikutele (Nyctereutes procyonoides) suu kaudu manustamiseks.
Czech: Imunosuprimovaní jedinci nesmí s touto vakcínou manipulovat.
Estonian: Langenud immuunsuse või immuunpuudulikkusega inimestel ei ole lubatud antud vaktsiini käsitseda.
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Estonian: Soovitav on kasutada kummikindaid.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD KOTIKESEL
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
Estonian: Karbid hoida tihedalt suletuna.
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne , ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčnímu prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Estonian: Veterinaarpreparaadi jäägid või vaktsiini levitamisel päeva lõpus järelejäänud söödad tuleb hävitada keetes, põletades või vastavaks otstarbeks ette nähtud ning vastavate ametkondade poolt heakskiidetud desinfektanti kasutades.
Czech: Je používaný k aktivní imunizaci lišek obecných a psíků mývalovitých charakterizované navozením specifické imunity proti viru vztekliny.
Estonian: Preparaati kasutatakse rebaste ja kährikute aktiivseks immuniseerimiseks, mida iseloomustab marutaudile spetsiifiliste antikehade teke organismis.
Czech: Dovoz, prodej, distribuce a /nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo by mohl být zakázán v určitých členských státech na celém nebo jen části jejich území v závislosti na lokálních předpisech.
Estonian: Veterinaarravimi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla mõnede liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC , což je součást návnady s vakcínou).
Estonian: Oksendamisest mao talumatuse tõttu (potentsiaalselt põhjustatud alumiiniumi-/PVC-kotikese tõttu osana söötvaktsiinist) on teatatud koertel, kes on sööda kogemata alla neelanud.
Czech: Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Estonian: Rebastele ja kährikutele ette nähtud söödad levitatakse marutaudivastaste vaktsineerimiskampaaniate raames käsitsi või õhust.
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
Estonian: Minimaalne levitatavate söötade hulk: - 13 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on võrdne või vähem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/021/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/001
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
Czech: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Estonian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: +351 219 245 020
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Czech: 06516 CARROS - FRANCIE
Estonian: 06516 Carros Prantsusmaa
Czech: VELIKOST BALENÍ Krabice obsahující 200 vakcinačních návnad.
Estonian: PAKENDI SUURUS 400 (2 x 200) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: LOOMALIIGID Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabigen SAG2 perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.
Czech: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Estonian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
Czech: VELIKOST BALENÍ Krabice obsahující 400 vakcinačních návnad.
Estonian: PAKENDI SUURUS 200 (4 x 50) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek /psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
Estonian: − 13 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on võrdne või vähem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Czech: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Estonian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rabigen SAG2 perorální suspenze, pro lišky obecné a psíky mývalovité.
Estonian: Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
Czech: Č.Š.
Estonian: ul.
Czech: NEDOTÝKAT SE. Informační telefonní číslo: +33 4 92 08 73 04
Estonian: MARUTAUDI VAKTSIIN, ÄRA PUUTU Informatsioon telefonil +33 492087304
Czech: Lišky
Estonian: Kährikkoerad
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05 2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2008.
Czech: Tyto viry byly vybrány, protože se jedná o nízkovirulentní viry (mají omezenou schopnost způsobovat onemocnění).
Estonian: Viirused valiti nende vähese virulentsuse (piiratud võime tekitada haigust) pärast.
Czech: Poté byla registrace v roce 2005 obnovena a v dubnu 2008 pozměněna, neboť cílový druh zvířat byl rozšířen o psíka mývalovitého.
Estonian: Müügiluba pikendati 2005. aastal ja muudeti 2008. aasta aprillis, mille tulemusena lisati kährikkoerad uue sihtliigina.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rabigen SAG2 platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 6. dubna 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rabigen SAG2 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 6. aprillil 2000.
Czech: Použití této vakcíny navíc účinně ochránilo oblast, ve které došlo k vakcinaci, od nové infekce ze sousedních oblastí.
Estonian: Lisaks on vaktsiini kasutamine aidanud tõhusalt ära hoida nakkuse levikut nakatunud naaberpiirkondadest vaktsineeritud piirkonda.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy nakažení vakcínou vztekliny, což potvrzuje bezpečnost vakcíny v terénu.
Estonian: Vaktsiini tekitatud marutõve juhtumitest teated puuduvad, mis kinnitab vaktsiini ohutust.
Czech: Počet distribuovaných návnad závisí na počtu lišek nebo psíků mývalovitých a pohybuje se od 13 do 20 na km2.
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub rebaste ja kährikute arvust ja võib olla 13-20 peibutussööta ruutkilomeetri kohta.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla.
Estonian: Peibutussöödad levitatakse käsitsi või õhust.
Czech: Účinnost vychází z výsledků účinnosti v rámci laboratorních studií a rozsáhlého použití vakcíny v terénu u lišek.
Estonian: Andmed vaktsiini efektiivsuse kohta põhinevad laboriuuringute tulemustel ja ulatuslikul kasutamisel rebastel.
Czech: Osoby, které mají oslabený imunitní systém, nesmějí s touto vakcínou manipulovat.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel ei ole lubatud vaktsiini käsitseda.
Czech: V průběhu terénních studií byly po dobu čtyř let distribuovány téměř čtyři miliony návnad s přípravkem.
Estonian: Nelja aasta jooksul toimunud väliuuringutes levitati ligikaudu neli miljonit peibutussööta, millele järgnes vaktsineerimispiirkondade intensiivne jälgimine.
Czech: Výsledkem bylo, že výskyt vztekliny ve vakcinované oblasti významným způsobem poklesl, až zcela vymizela.
Estonian: Selle tulemusena kahanes vaktsineeritud piirkondades marutõvejuhtumite arv märgatavalt kuni lõpliku kadumiseni.
Czech: Vzhledem k tomu, že psík mývalovitý je považován za minoritní druh, terénní studie nebyly prováděny.
Estonian: Kährikkoerad kuuluvad vähemlevinud liikide hulka, seetõttu väliuuringuid ei tehtud.
Czech: Při manipulaci s návnadou se doporučuje nosit gumové rukavice.
Estonian: Peibutussööda käsitsemisel on soovitatav kasutada kummikindaid.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RABIGEN SAG2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RABIGEN SAG2 Kokkuvõte üldsusele
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalové informace nebo etiketu lékaři.
Estonian: Inimese otsesel kokkupuutel vaktsiini toimeainega tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Czech: Viry se nacházejí v sáčku, který je uvnitř návnady.
Estonian: Viirused sisalduvad kotikeses peibutussööda sees.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 mohou používat pouze oprávněné osoby v rámci vakcinačních kampaní proti vzteklině.
Estonian: Vaktsiini Rabigen SAG2 tohivad kasutada ainult volitatud isikud marutõvevastase vaktsineerimise kampaania raames.
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Estonian: Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutõve vastu vaktsineeritud.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 se používá k aktivní imunizaci lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíka mývalovitého (Nyctereutes procyonoides) proti vzteklině.
Estonian: Rabigen SAG2 kasutatakse punarebaste (Vulpes vulpes) ja kährikkoerte (Nyctereutes procyonoides) aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada marutõve viirusega nakatumist.
Czech: U přípravku Rabigen SAG2 nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Rabigen SAG2 kasutamisel soovimatud kõrvalnähte ei esinenud.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci použití přípravku Rabigen SAG2 pro prevenci infekce virem vztekliny u lišky obecné a psíka mývalovitého převyšují přínosy jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Rabigen SAG2 kasulikkus punarebaste ja kährikkoerte vaktsineerimiseks marutaudi vastu ületab vaktsiiniga seotud ohud.
Czech: Vakcína poskytuje šestiměsíční ochranu proti vzteklině.
Estonian: Immuunsus kestab kuus kuud.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 je vakcína.
Estonian: Rabigen SAG2 on vaktsiin.
Czech: Další informace o přípravku Rabigen SAG2:
Estonian: Muu teave Rabigen SAG2 kohta
Czech: Jakmile lišky nebo psíci mývalovití návnadu pozřou, jsou vystaveni působení virů a začnou proti nim vytvářet protilátky.
Estonian: Sööta süües puutuvad rebased ja kährikud kokku viirusega ja neil tekivad viiruse vastased antikehad.
Czech: Po požití návnady vykazovaly dospělé lišky, liščí mláďata i psíci mývalovití bohatou tvorbu protilátek.
Estonian: Pärast peibutussööda manustamist suurenes märkimisväärselt täiskasvanud rebastel, rebasekutsikatel ning kährikkoertel antikehade sisaldus veres.
Czech: Co je Rabigen SAG2?
Estonian: Mis on Rabigen SAG2?
Czech: Jak byl přípravek Rabigen SAG2 zkoumán?
Estonian: Kuidas Rabigen SAG2 uuriti?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Rabigen SAG2 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda vaktsiinile Rabigen SAG2 müügiloa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabigen SAG2?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Rabigen SAG2-ga?
Czech: Jak přípravek Rabigen SAG2 působí?
Estonian: Kuidas Rabigen SAG2 toimib?
Czech: Rabigen SAG2 je vakcína proti vzteklině.
Estonian: Rabigen SAG2 marutõve vastane vaktsiin.
Czech: Na co se přípravek Rabigen SAG2 používá?
Estonian: Milleks Rabigen SAG2 kasutatakse?
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 obsahuje živé viry vztekliny.
Estonian: Rabigen sisaldab marutõve elusviirusi.
Czech: Virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS, živý - 106,8 FFU* - 108,1 FFU* na 1,7 ml dávku * Focus Forming Units - jednotky tvorby ohnisek
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* 1,7 ml annuses * Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců.
Estonian: Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud.
Czech: Nedotýkat se!
Estonian: Mitte puutuda!
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust demonstreeriti laboriuuringutes.
Czech: 17493 Greifswald - Insel Riems Německo
Estonian: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksamaa
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené.
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult.
Czech: Zacházejte s návnadami opatrně.
Estonian: Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Czech: 1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
Estonian: 1 x 800 ühikut 4 x 200 ühikut 40 x 20 ühikut