FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er allergisk over for budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det øvrige indholdsstof i Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: ако сте алергични към будезонид, формотеролов фумарат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е подходящо лечение за възрастен пациент само с лека астма, която не е адекватно контролирана с инхалаторен кортикостероид и приемани „при нужда" инхалаторни краткодействащи β2-адренорецепторни агонисти.
Danish: på grund af overdosering med lægemidlets formoterol-komponent, skal det overvejes at give passende behandling med inhaleret kortikosteroid.
Bulgarian: Ако терапията с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати поради предозиране с компонента формотерол на лекарствения продукт, трябва да се има предвид осигуряването на подходяща терапия с инхалаторен кортикостероид.
Danish: Brug ikke Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Danish: indeholder: - Aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Bulgarian: Активните вещества са будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Danish: Når din astma er velkontrolleret, kan din læge finde det hensigtsmæssigt gradvist at reducere Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.-dosen.
Bulgarian: След като астмата Ви е добре овладяна, Вашият лекар може да прецени, че е подходящо постепенно да намали дозата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да използвате това лекарство.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Danish: Luk låget på mundstykket.
Bulgarian: Затворете капака на мундщука.
Danish: sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. заедно с отделен облекчаващ инхалатор, като салбутамол.
Danish: den 19. november 2014.
Bulgarian: На 19 ноември 2014 г.
Danish: budesonid / formoterol
Bulgarian: budesonide / formoterol
Danish: Det virker ved at bindes til beta-2receptorerne i luftvejenes muskulatur.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на дихателните пътища.
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at bindes til receptorer i forskellige typer immunceller.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез звързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2-stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
Bulgarian: Лекарството може да се прилага при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол на заболяването при лечение с други лекарства за астма, наречени кортикостероиди, и „краткодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация, или при пациенти, при които се постига задоволителен контрол на болестта при лечение с кортикостероиди и „дългодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder de samme aktive stoffer, men til Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се прилага с различен инхалатор.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hvad er Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som referencelægemidlet (dvs. det er bioækvivalent med referencelægemidlet), og at de to lægemidler virker på samme måde.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да бъде показано, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма), както и че двете лекарства действат по един и същ начин.
Danish: er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Bulgarian: Двете активни вещества в Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Bulgarian: Комитетът препоръчва да се издаде разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Andre oplysninger om Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.:
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Budesonide/Formoterol Teva
Danish: 3 fyldte penne
Bulgarian: 3 предварително напълнена писалки
Danish: Sådan skal De tage FORSTEO
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Danish: De kan fortsætte med at tage Deres dosis som sædvanlig.
Bulgarian: Можете да продължите да прилагате Вашата доза както винаги.
Danish: De må IKKE kunne se noget af det gule skaft.
Bulgarian: Не трябва да виждате нищо от жълтото стъбло.
Danish: 4) Hvis De stadigvæk ikke kan få nålen af, skal De bede nogen om hjælp.
Bulgarian: 4) Ако все още не можете да свалите иглата, помолете някой да Ви помогне.
Danish: Hver pen skal bortskaffes på forsvarlig vis efter 28 dage, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да бъде изхвърлена по подходящ начин след 28 дни, независимо че не е напълно празна.
Danish: Vask altid Deres hænder før en indsprøjtning.
Bulgarian: Винаги си мийте ръцете преди всяко инжектиране.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke Deres dosis eller skade Dem.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче няма да повлияе на Вашата доза, нито ще Ви навреди.
Danish: Tag ikke FORSTEO:
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO:
Danish: Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Danish: 1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1,7 l/kg.
Danish: FORSTEO kan tages sammen med eller uden mad.
Bulgarian: FORSTEO може да се прилага със или без храна.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå alvorlige og potentielt livstruende allergiske reaktioner, herunder anafylaksi.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпят сериозни и потенциално животозастрашаващи алергични реакции, включително анафилаксия.
Danish: Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδa
Danish: • Nedskriv datoen for Deres første indsprøjtning i en kalender.
Bulgarian: Отбележете датата на Вашата първа инжекция върху календар.
Danish: Behandlingen af denne patientgruppe bør kun påbegyndes, hvis fordelene klart opvejer risiciene.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Danish: Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante interaktioner.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Danish: Kemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8°C.
Bulgarian: Химична, физична и микробиологична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Danish: Det primære forsøg omfattede 1637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за период с медиана 19 месеца.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende FORSTEO.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на FORSTEO.
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Danish: Hvis De har glemt eller ikke har mulighed for at tage FORSTEO på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage det snarest muligt samme dag.
Bulgarian: Ако забравите или не поставите FORSTEO в обичайното време, поставете го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
Danish: E. Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да изтегля черния инжекционен бутон?
Danish: Med baggrund i de knoglefysiologiske forskelle mellem rotter og mennesker er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis lille.
Bulgarian: Поради различията във физиологията на костите при плъховете и човека, клиничната значимост на тези данни вероятно е малка.
Danish: Rensning og opbevaring
Bulgarian: Почистване и Съхранение
Danish: Tag ikke mere end én indsprøjtning samme dag.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една инжекция в един и същи ден.
Danish: Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта.
Danish: Hver pen er beregnet til brug af én patient.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Danish: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Bulgarian: FORSTEO се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med FORSTEO.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Danish: • FORSTEO indeholder medicin til 28 dage.
Bulgarian: • FORSTEO съдържа лекарство за 28 дни.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Danish: Efter afsluttet indsprøjtning:
Bulgarian: След завършване на инжектиране то:
Danish: Dette viser, at De nu har brugt al den medicin, som kan indsprøjtes nøjagtigt, skønt De af og til kan se noget medicin, der er efterladt i cylinderampullen.
Bulgarian: Това показва, че сте използвали цялото лекарство, което може точно да се инжектира, дори все още да виждате малко лекарство, останало в патрона.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, мишки и зайци.
Danish: De kan sikkert se en lille væskestrøm eller flere dråber.
Bulgarian: Може да видите тънка струя или капка течност.
Danish: Den yngre, voksne population
Bulgarian: Популация на по-млади възрастни
Danish: Disse patienter bør ikke føre bil og betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Danish: Sygdommen er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, men den kan også forekomme hos mænd.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се наблюдава при мъже.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2013
Bulgarian: 13 февруари 2013 г.
Danish: Osteoporose hos mænd
Bulgarian: Остеопороза при мъжете
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Danish: Denne brugervejledning blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Това ръководство за употреба е преработено за последен път през {ММ/ГГГГ}
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til FORSTEO.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на FORSTEO.
Danish: Andre vigtige oplysninger
Bulgarian: Други важни забележки
Danish: FORSTEOs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FORSTEO при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Danish: De bør ikke få mere end én behandlingskur på 24 måneder i Deres levetid.
Bulgarian: Не трябва да получавате повече от един курс на лечение от 24 месеца през живота си.
Danish: Graviditet FORSTEO er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Bulgarian: Бременност FORSTEO е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Danish: FORSTEOs virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
Bulgarian: Ефектите на FORSTEO върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Danish: FORSTEO indeholder natrium:
Bulgarian: FORSTEO съдържа натрий:
Danish: C. Jeg kan se en luftboble i min FORSTEO-pen.
Bulgarian: Виждам въздушно мехурче в моята FORSTEO.
Danish: • hvis De er gravid eller ammer.
Bulgarian: • ако сте бременна или кърмите.
Danish: Lav forsigtigt en fold i huden på låret eller maven, og tryk nålen lige ind under huden.
Bulgarian: Внимателно захванете кожна гънка на бедрото или корема и въведете иглата директно в кожата.
Danish: I denne observationsperiode var anden osteoporosebehandling tilladt, og yderligere vurdering af vertebrale frakturer blev foretaget.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste FORSTEO-injektion.
Bulgarian: Следователно, ако се вземат кръвни проби за измерване на серумния калций, това трябва да става поне 16 часа след последната инжекция FORSTEO.
Danish: Andre opbevaringstider og opbevaringsforhold under brug er på brugerens eget ansvar.
Bulgarian: Съхранението на продукта при употреба за друг период и при други условия, остава на отговорност на потребителя.
Danish: Hvis De føler Dem svimmel, må De ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner, før De har det bedre.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Danish: Dette kan være tegn på, der er for meget kalk i Deres blod.
Bulgarian: Това може да са белези на прекалено много калций в кръвта Ви.
Danish: FORSTEO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: FORSTEO не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Et tilfælde begyndte typisk inden for 4 timer efter doseringen og forsvandt spontant i løbet af få minutter til få timer.
Bulgarian: Обикновено, това състояние започва в рамките на 4 часа от приложението на дозата и преминава спонтанно в рамките от няколко минути до няколко часа.
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) meget sjælden (<1/10.000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки
Danish: Embryotoksiciteten, som blev set hos kaniner, kan muligvis være relateret til deres meget større følsomhed over for virkningerne af PTH på calciumioniseret blod sammenlignet med gnavere.
Bulgarian: Ембриотоксичността, наблюдавана при зайци, може да е свързана с тяхната много по-голямата чувствителност към ефектите на PTH върху йонизирания калций в кръвта в сравнение с гризачите.
Danish: De må ikke anvende FORSTEO, hvis De er gravid eller ammer.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако сте бременна или кърмите.
Danish: Hver FORSTEO-pakning indeholder en brugervejledning, der udførligt beskriver brugen af pennen.
Bulgarian: Всяка опаковка FORSTEO съдържа инструкция за употреба, която дава пълно описание на начина на използване на писалката.
Danish: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
Bulgarian: г p≤0,025 сравнено с плацебо.
Danish: Teriparatid udviste ikke gentoksicitet i en række standardtests.
Bulgarian: Терипаратид не е показал генотоксичност при стандартен набор от тестове.
Danish: FORSTEO-pennen er fremstillet til at sprøjte den fulde dosis ind, hver gang den anvendes i henhold til anvisningerne i afsnittet Brugsvejledning.
Bulgarian: FORSTEO е конструирана така, че да инжектира цяла доза всеки път, ако се използва според инструкциите в раздел Инструкции за употреба.
Danish: Pennen indeholder medicin til 28 dage.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа лекарство за 28 дни.
Danish: Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате FORSTEO с калций и витамин D.
Danish: Husk at bruge en ny nål hver gang De sprøjter ind for at sikre, Deres FORSTEO-pen virker rigtigt.
Bulgarian: Помнете, че трябва да използвате нова игла всеки път, когато инжектирате, за да сте сигурни, че Вашата FORSTEO ще работи правилно.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser:
Bulgarian: Педиатрична популация и по-млади възрастни с отворени епифизи
Danish: Kontroller, at den røde stribe viser sig.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че червената резка се показва.
Danish: Der er ikke rapporteret om dødsfald i forbindelse med overdosering.
Bulgarian: Не са докладвани фатални случаи, свързани с предозиране.
Danish: Forløbet med 24 måneders behandling med FORSTEO bør ikke gentages i patientens levetid.
Bulgarian: 24-месечният курс на лечение с FORSTEO не трябва да се повтаря през живота на пациента.
Danish: Problem
Bulgarian: Проблем
Danish: Ikke almindelig: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi Sjælden: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l Psykiske forstyrrelser
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия Редки: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Danish: B. Hvordan kan jeg vide, at min FORSTEOpen virker?
Bulgarian: Как мога да разбера, че моята FORSTEO работи?
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben.
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката
Danish: 437 patienter (gennemsnitsalder: 58,7 år) indgik i et forsøg med mænd med hypogonadisk (defineret ved lavt niveau af fri testosteron om morgenen eller forhøjet FSH eller LH) eller idiopatisk osteoporose.
Bulgarian: 437 пациенти (средна възраст 58,7 години) са включени в клинично проучване за мъже с хипогонадна (определена като нисък сутрешен свободен тестостерон или повишени FSH или LH) или идопатична остеопороза.
Danish: Sæt den hvide hætte tilbage, og læg FORSTEOpennen i køleskabet.
Bulgarian: Поставете бялата капачка обратно и поставете FORSTEO в хладилника.
Danish: • Opbevar ikke FORSTEO-pennen med påsat nål, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Bulgarian: Не съхранявайте FORSTEO с прикрепена игла, тъй като това може да доведе до образуването на въздушни мехурчета в патрона.
Danish: Sæt den hvide hætte tilbage.
Bulgarian: Поставете бялата капачка обратно.
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af FORSTEO, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Bulgarian: Лечението при предполагаемо предозиране трябва да включва временно преустановяване приложението на FORSTEO, проследяване на серумния калций и предприемането на съответни поддържащи мерки, като хидратация.