FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Letermovir exposure increased in a greater than doseproportional manner with both oral or IV administration.
Bulgarian: Експозицията на летермовир се увеличава в по-голяма степен в сравнение с пропорционално увеличение на дозата както при перорално, така и при i.v. приложение.
English: Frequent monitoring for adverse reactions related to these medicinal products is recommended during co-administration.
Bulgarian: При едновременно приложение се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции, свързани с тези лекарствени продукти.
English: Each 480 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 480 mg съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 240 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка 240 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
English: Letermovir may substantially increase plasma concentrations of these statins.
Bulgarian: Летермовир може значително да повиши плазмените концентрации на тези статини.
English: Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба с PREVYMIS самостоятелно.
English: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (E468), повидон (Е1201), колоиден безводен силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E470b).
English: • Anti-thymocyte globulin
Bulgarian: Анти-тимоцитен глобулин
English: -Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
Bulgarian: -Примери за умерени индуктори включват тиоридазин, модафинил, ритонавир, лопинавир, ефавиренц и етравирин.
English: Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Bulgarian: Добавете един еднодозов флакон (или 12 ml (240 mg доза) или 24 ml (480 mg доза)) PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор към предварително напълнен i.v. сак от 250 ml, съдържащ или 0,9% натриев хлорид или 5% декстроза, и смесете разредения разтвор с внимателно обръщане.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 240 mg съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg).
English: Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
Bulgarian: Често проследяване на концентрациите на глюкоза се препоръчва по време на първите 2 седмици след започване или спиране на летермовир, както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир.
English: (primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction)
Bulgarian: (основно инхибиране на CYP3A и инхибиране или индукция на CYP2C8)
English: If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
Bulgarian: Ако е необходимо съпътстващо приложение, се препоръчва TDM за вориконазол по време на първите 2 седмици след започване или спиране на летермовир, както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир или смяна на имуносупресора.
English: Primary efficacy endpoint (Proportion of subjects who failed prophylaxis by Week 24)
Bulgarian: (Процент на участниците, с неуспешна профилактика до 24-та седмица)
English: • Hydrocortisone sodium succinate
Bulgarian: Хидрокортизон натриев сукцинат
English: If a vial is added to a 250 mL IV diluent bag, the final concentration ranges of letermovir would be 0.9 mg/mL (for 240 mg dose) and 1.8 mg/mL (for 480 mg dose).
Bulgarian: cak с разтворител, крайната концентрация на летермовир би била 0,9 mg/ml (за 240 mg доза) и 1,8 mg/ml (за 480 mg доза).
English: The size of the induction effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
Bulgarian: Големината на индукционния ефект зависи от пътя на въвеждане на летермовир и дали циклоспорин е използван едновременно.
English: Letermovir may increase or decrease the plasma concentrations of repaglinide.
Bulgarian: Летермовир може да повиши или да понижи плазмените концентрации на репаглинид.
English: Expected: ↑ glyburide
Bulgarian: Очаквания: ↑ глибурид
English: Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Bulgarian: Жълта овална таблетка с размери 16,5 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „591“ от едната страна и логото на MSD от другата страна.
English: The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Bulgarian: Таблетките от 480 mg се предлагат в картонена опаковка, съдържаща четири (4) картонени карти, всяка от които съдържа блистер от полиамид/алуминий/PVC-алуминий със 7 броя таблетки за общо 28 таблетки.
English: PO:
Bulgarian: перорално:
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Bulgarian: Флаконите на PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор са предназначени само за еднократно приложение.
English: # (see section 4.4).
Bulgarian: точка 4.2).
English: Infusion set materials
Bulgarian: Материали за инфузионните сетове
English: Sodium hydroxide (E524) Water for injections
Bulgarian: Натриев хидроксид (E524)
English: If letermovir is co-administered with cyclosporine, the recommended dose of letermovir is 240 mg once daily (see section 4.2).
Bulgarian: Ако летермовир се прилага едновременно с циклоспорин, препоръчителната доза летермовир е 240 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2).
English: Bone marrow (n=72, 43)
Bulgarian: Костен мозък (n=72, 43)
English: Pink oval, bi-convex tablet of dimensions 21.2 mm x 10.3 mm, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Bulgarian: Розова овална, двойноизпъкнала таблетка с размери 21,2 mm x 10,3 mm, с вдлъбнато релефно означение „595“ от едната страна и логото на MSD от другата страна.
English: Expected; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Bulgarian: Очаквания: ↔ флуконазол ↔ летермовир
English: -Examples of strong inducers include rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John's wort (Hypericum perforatum), rifabutin and phenobarbital.
Bulgarian: -Примери за силни индуктори включват рифампицин, фенитоин, карбамазепин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), рифабутин и фенобарбитал.
English: ↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67)
Bulgarian: ↑ аторвастатин AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
English: Number of Subjects at Risk Letermovir
Bulgarian: Брой участници в риск Летермовир Плацебо
English: The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Bulgarian: Таблетките от 240 mg се предлагат в картонена опаковка, съдържаща четири (4) картонени карти, всяка от които съдържа блистер от полиамид/алуминий/PVC-алуминий със 7 броя таблетки за общо 28 таблетки.
English: Antibiotics nafcillin
Bulgarian: Антибиотици нафцилин
English: ↔ letermovir AUC 1.58 (1.38, 1.81) Cmax 1.37 (1.16, 1.61) C24 0.78 (0.65, 0.93)
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
English: Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Bulgarian: Карбамазепин или фенобарбитал може да понижат плазмените концентрации на летермовир.
English: Each mL contains 20 mg of letermovir.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg летермовир (letermovir).
English: Expected: ↑ quinidine
Bulgarian: Очаквания: ↑ хинидин
English: Favors Placebo
Bulgarian: В подкрепа на плацебо
English: AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
Bulgarian: ↔ дигоксин AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg филмирана таблетка е жълта овална таблетка с вдлъбнато релефно означение „591“ от едната страна и логото на MSD от другата страна.
English: 480 mg IV, no cyclosporine
Bulgarian: 480 mg i.v., без циклоспорин
English: Each 240 mg film-coated tablet contains 4 mg of lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 240 mg съдържа 4 mg лактоза (като монохидрат).
English: ↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34)
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
English: What you need to know before you take PREVYMIS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PREVYMIS
English: * Population post-hoc predictions from the population PK analysis using Phase 3 data
Bulgarian: РК анализ с данни от Фаза 3
English: In monkeys administered letermovir, there was no evidence of testicular toxicity based on histopathologic evaluation, measurement of testicular size, blood hormone analysis (follicle stimulating hormone, inhibin B and testosterone) and sperm evaluation (sperm count, motility and morphology) at systemic exposures approximately 2-fold the AUC in humans at the RHD.
Bulgarian: При маймуни, на които е прилаган летермовир, няма данни за токсичност по отношение на тестисите въз основа на хистопатологична оценка, измерване на размера на тестисите, анализ на кръвните хормони (фоликулостимулиращ хормон, инхибин
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Bulgarian: ↔ флуконазол AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ летермовир AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
English: • Methotrexate
Bulgarian: Метотрексат
English: • modafinil - for wakefulness
Bulgarian: • модафинил - за будност
English: The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор с 240 mg и 480 mg е опакован в прозрачни, стъклени флакони.
English: Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Bulgarian: Имуносупресори циклоспорин (50 mg единична доза)/летермовир (240 mg дневно)
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Bulgarian: Многократна доза рифампицин понижава плазмените концентрации на летермовир.
English: 240 mg Oral, with cyclosporine
Bulgarian: 240 mg перорално, с циклоспорин
English: (CYP2C9 induction)
Bulgarian: (CYP2C9 индукция)
English: PREVYMIS contains lactose
Bulgarian: PREVYMIS съдържа лактоза
English: -Examples of OATP1B1 inhibitors include gemfibrozil, erythromycin, clarithromycin, and several protease inhibitors (atazanavir, simeprevir).
Bulgarian: - Примери за OATP1B1 инхибитори включват гемфиброзил, еритромицин, кларитромицин и някои протеазни инхибитори (атазанавир, симепревир).
English: Do not run out of PREVYMIS.
Bulgarian: Не разклащайте флакона PREVYMIS.
English: Expected: ↓ pantoprazole
Bulgarian: Очаквания: ↓ пантопразол
English: Expected: ↑ amiodarone
Bulgarian: Очаквания: ↑ амиодарон
English: • voriconazole - for fungal infections
Bulgarian: вориконазол - за гъбични инфекции
English: Do not administer as an intravenous push or bolus.
Bulgarian: Не прилагайте като струйна или болус интравенозна инжекция.
English: ↓ letermovir AUC 0.81 (0.67, 0.98) Cmax 1.01 (0.79, 1.28) C24 0.14 (0.11, 0.19)
Bulgarian: ↓ летермовир AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
English: ↔letermovir AUC 2.03 (1.84, 2.26) Cmax 1.59 (1.46, 1.74) C24 2.01 (1.59, 2.54)
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
English: Your medicine or dose may then need to be changed.
Bulgarian: Вашето лекарство или доза.
English: • Norepinephrine bitartrate
Bulgarian: Норепинефрин битартарат
English: • Potassium chloride
Bulgarian: Калиев хлорид
English: Due to time dependent inhibition and simultaneous induction the net enzyme inhibitory effect may not be reached until after 10-14 days.
Bulgarian: Нетният ензимен инхибиторен ефект може да се достигне след 10-14 дни поради време-зависимото инхибиране и едновременната индукция.
English: Donor mismatch Matched related (n=108, 58)
Bulgarian: Несъответствие на донора Свързан със съответствие (n=108, 58)
English: Antipsychotics thioridazine
Bulgarian: Антипсихотици тиоридазин
English: Intravenous bag materials
Bulgarian: Материали за интравенозен сак
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon decreased appetite
Bulgarian: Нечести намален апетит
English: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Bulgarian: ↔ микофенолна киселина AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
Bulgarian: Сърдечносъдови лекарствени продукти дигоксин (0,5 mg единична доза)/летермовир (240 mg два пъти дневно)
English: Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
Bulgarian: При едновременно приложение се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции, свързани с амиодарон.
English: What PREVYMIS contains
Bulgarian: Какво съдържа PREVYMIS
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
Bulgarian: PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор.
English: Dose adjustment of CYP3A metabolised opioids may be needed
Bulgarian: Може да е необходима корекция на дозата на CYP3A метаболизираните опиоиди (вж. точка 4.4).
English: • being sick (vomiting)
Bulgarian: позиви за повръщане (повръщане)
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки е розова овална, двойноизпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение „595“ от едната страна и логото на MSD от другата страна.
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Bulgarian: (OATP1B1/3 и/или BCRP инхибиране)
English: Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Bulgarian: Несъвместими интравенозни сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е несъвместим с i.v. полиуретан-съдържащи комплекти тръбички.
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Bulgarian: (OATP1B1/3 инхибиране)
English: Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Bulgarian: Проверете съдържанието на флакона за промяна на цвета и наличие на частици преди разреждане.
English: Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Bulgarian: Несъвместими i.v. сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS е несъвместим с полиуретан-съдържащи комплекти тръбички за i.v. приложение.
English: -Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
Bulgarian: -Примери за инхибитори на P-gp/BCRP влючват кларитромицин, еритромицин, азитромицин, итраконазол, кетоконазол, верапамил, хинидин, флувоксамин, ранолазин и някои от протеазните инхибитори за лечение на HIV.
English: - Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
Bulgarian: - Примери за инхибитори на P-gp/BCRP влючват кларитромицин, еритромицин, азитромицин, итраконазол, кетоконазол, верапамил, хинидин, флувоксамин, ранолазин и някои от протеазните инхибитори за лечение на HIV.
English: ↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
Bulgarian: ↓ вориконазол AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
English: Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS in combination with cyclosporine and alfentanil or fentanyl.
Bulgarian: При едновременно приложение на PREVYMIS в комбинация с циклоспорин и алфентанил или фентанил e необходимо внимателно клинично проследяване за респираторна депресия и/или продължителна седация.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon muscle spasms
Bulgarian: Нечести мускулни спазми
English: HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори аторвастатин (20 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
English: 240 mg IV, with cyclosporine
Bulgarian: 240 mg i.v., с циклоспорин
English: ↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product.
Bulgarian: ↓ =понижаване, ↑ =повишаване, ↔ =без клинично значима промяна
English: Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 240 mg летермовир или 480 mg летермовир.
English: AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06)
Bulgarian: ↑ сиролимус AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
English: • feeling like you are spinning (vertigo)
Bulgarian: • чувство на въртене (вертиго)
English: Inducers of drug metabolizing enzymes or transporters Co-administration of PREVYMIS (with or without cyclosporine) with strong and moderate inducers of transporters (e.g. P-gp) and/or enzymes (e.g. UGTs) is not recommended, as it may lead to subtherapeutic letermovir exposure (see Table 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на PREVYMIS (със или без циклоспорин) със силни и умерени индуктори на транспортери (напр. P-gp) и/или ензими (напр.
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Bulgarian: (OATP1B1/3 и/или P-gp инхибиране)
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Bulgarian: Всяка доза 480 mg (24 ml на флакон) от това лекарство съдържа 3 600 mg циклодекстрин.
English: voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Bulgarian: вориконазол (200 mg два пъти дневно)/летермовир (480 mg дневно)
English: Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
Bulgarian: приемате следния растителен продукт: o Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
English: etravirine
Bulgarian: етравирин
English: (intestinal P-gp induction)
Bulgarian: (чревна P-gp индукция)
English: Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Bulgarian: Противогъбични флуконазол (400 mg единична доза)/летермовир (480 mg единична доза)
English: The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза PREVYMIS е 480 mg веднъж дневно.
English: Favors Letermovir
Bulgarian: В подкрепа на летермовир
English: Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Кроскармелоза натрий (E468) Повидон (E1201)
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Bulgarian: Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, дозировката на PREVYMIS трябва да се намали до 240 mg веднъж дневно (вж. точки 4.5 и 5.2).
English: • Potassium phosphate
Bulgarian: Калиев фосфат
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Bulgarian: ↔ ацикловир AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 240 mg или 480 mg летермовир.
English: No known letermovir resistance mutations map to UL89.
Bulgarian: UL89 за резистентност към летермовир.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: ↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
English: PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg таблетки летермовир
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки
English: • Pantoprazole sodium
Bulgarian: Пантопразол натрий
English: Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
Bulgarian: Седативи мидазолам (1 mg единична доза i.v.)/летермовир (240 mg веднъж дневно перорално)
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Bulgarian: (600 mg веднъж дневно перорално)/летермовир (480 mg веднъж дневно перорално)
English: quinidine
Bulgarian: хинидин
English: PREVYMIS contains cyclodextrin
Bulgarian: PREVYMIS съдържа циклодекстрин
English: Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и бозентан.
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Bulgarian: Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, дозировката на PREVYMIS трябва да се намали до 240 mg веднъж дневно (вж. точки 4.2 и 5.1).
English: pantoprazole
Bulgarian: пантопразол
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Bulgarian: Летермовир може да повиши плазмените концентрации на глибурид.
English: midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
Bulgarian: мидазолам (2 mg единична доза перорално)/летермовир (240 mg веднъж дневно перорално)
English: dabigatran
Bulgarian: СЪРЪРЖАНИЕ
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg таблетки летермовир
English: Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP2B6, UGT1A1 или транспортирани чрез BCRP или OATP2B1
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Bulgarian: Тези антивирусни лекарства може да понижат плазмените концентрации на летермовир.
English: rifampicin
Bulgarian: рифампицин
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Bulgarian: Външна картонена опаковка за 480 mg филмирани таблетки
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Bulgarian: микофенолат мофетил (1 g единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
English: PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg стерилен концентрат летермовир
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Bulgarian: Външна картонена опаковка за 240 mg филмирани таблетки
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
Bulgarian: Блистер за 240 mg филмирани таблетки
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
Bulgarian: Блистер за 480 mg филмирани таблетки
English: Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и рифабутин.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки
English: • Magnesium sulfate
Bulgarian: Магнезиев сулфат
English: PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg стерилен концентрат летермовир