FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ryzodeg wordt subcutaan toegediend door een injectie in de buikwand, bovenarm of dij.
Lithuanian: Ryzodeg injekcija po oda atliekama pilvo sienelėje, žasto arba šlaunies srityse.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:
Dutch: verschil: 0,05 [-0,10;0,20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,05 [-0,10; 0,20]
Dutch: Ten gunste van insuline degludec
Lithuanian: Teigiamas poveikis insulinas degliudekas
Dutch: Bij kinderen moet extra zorg worden besteed aan het afstemmen van de insulinedosis met voedselinname en fysieke activiteiten om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
Lithuanian: Siekiant sumažinti vaikų hipoglikemijos riziką, reikia imtis papildomų priemonių, kad insulino dozės būtų suderintos su maisto suvartojimu ir fizine veikla.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon EU/1/12/806/007
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/12/806/007
Dutch: Voordat u Ryzodeg voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u de voorgevulde pen moet gebruiken.
Lithuanian: Kaip leisti vaistus Prieš pradedant vartoti Ryzodeg, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen 3 ml oplossing in een patroon (type 1 glas) met een zuiger (halobutyl) en een gelamineerde rubberen laag (halobutyl/poly-isopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į daugiadozį užpildytą vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Dutch: Wanneer u één van de genoemde geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt of dit niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau minėtų atvejų (ar nesate dėl to tikri), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden per dosis instellen.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 80 vienetų dozę.
Dutch: Pediatrische patiënten
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Dutch: verhouding: 0,67 [0,43;1,06]
Lithuanian: Santykis: 0,67 [0,43; 1,06]
Dutch: (eenmaal daags)1
Lithuanian: Ryzodeg (vieną kartą per parą)1
Dutch: In twee studies waarbij insuline werd gecombineerd met orale bloedglucoseverlagende middelen bij zowel insuline-naïeve (starten met insuline) als insulinegebruikende (intensivering insuline) patiënten met diabetes mellitus type 2, liet Ryzodeg eenmaal daags een vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) zien in vergelijking met IGlar (toegediend volgens de productkenmerken) (tabel 1).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose paskyrus gydymą insulinu kartu su geriamaisiais vaistais diabetui gydyti, tiek insulino anksčiau nevartojusiems (pradėjus vartoti insuliną), tiek vartojusiems pacientams (intensyvinant insulino vartojimą), sergantiems 2 tipo diabetu, glikeminė kontrolė (HbA1c), vartojant Ryzodeg vieną kartą per parą, buvo panaši, kaip ir vartojant IGlar (buvo skiriamas pagal patvirtintas indikacijas ir dozavimą) (1 lentelė).
Dutch: Voor insuline bestaat geen specifieke definitie van overdosering.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių insulino perdozavimo simptomų.
Dutch: De injectieplaatsen dienen altijd te worden afgewisseld binnen eenzelfde gebied om de kans op lipodystrofie te verminderen.
Lithuanian: Tam, kad būtų sumažinta lipodistrofijos rizika, injekcijos vietos toje pačioje srityje turi būti nuolat keičiamos.
Dutch: ‘Waarschuwingsverschijnselen van een te lage bloedsuiker')
Lithuanian: 4 skyrių „Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai").
Dutch: Andere speciale doelgroepen
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų populiacijos
Dutch: Het exacte aantal eenheden wordt weergegeven in het dosisafleesvenster.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas tikslus vienetų skaičius.
Dutch: Omdat Ryzodeg een snelwerkende insuline voor bij de maaltijd bevat (insuline aspart), is de prandiale glykemische regulatie bij de maaltijddosis verbeterd ten opzichte van toediening van alleen een basale insuline; zie studieresultaten in tabel 1.
Lithuanian: Su maistu susijusi glikeminė kontrolė, kai dozuojama valgymo metu yra geresnė, nei vartojant vien tik bazinį insuliną, nes Ryzodeg sudėtyje yra greito veikimo valgymo metu vartojamo insulino (insulino asparto); tyrimo rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Dutch: • als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?')
Lithuanian: • jei užtaisas pažeistas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, metacresol, fenol, natriumchloride, zinkacetaat, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties (zie rubriek 2).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) bei injekcinis vanduo (žr.
Dutch: Behandel uw pen met zorg.
Lithuanian: Elkitės atsargiai su švirkštikliu.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve mag het geneesmiddel maximaal 4 weken worden bewaard.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą vaistinis preparatas gali būti laikomas daugiausia 4 savaites.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van Penfill en op de doos, na ‘EXP'.
Lithuanian: Ant Penfill etiketės ir dėžutės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus type 2
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams
Dutch: verhouding: 0,27 [0,18;0,41]
Lithuanian: Santykis: 0,27 [0,18; 0,41]
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze insuline dan niet zonder hulp.
Lithuanian: Jei esate aklas ar silpnaregis ir neįžiūrite švirkštiklio langelio parodymų, naudotis šiuo insulino preparatu Jums turi padėti kitas asmuo.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Dutch: verhouding: 0,80 [0,49;1,30]
Lithuanian: Santykis: 0,80 [0,49; 1,30]
Dutch: • Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį atgal, kol dozės langelyje bus rodoma 0. • Jei reikia daugiau insulino, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Dutch: verhouding: 0,63 [0,49;0,81]
Lithuanian: Santykis: 0,63 [0,49; 0,81]
Dutch: Ouderen, ras, nier- en leverinsufficiëntie
Lithuanian: Senyvi pacientai, rasė, inkstų ir kepenų sutrikimai
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies en geclassificeerd volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Dutch: • Neonaten en zuigelingen vanaf de geboorte tot 12 maanden met diabetes mellitus type 1.
Lithuanian: • 1 tipo cukriniu diabetu sergančius naujagimius ir kūdikius iki 12 mėnesių
Dutch: Bij aanvang van de studie was in beide behandelingsgroepen het HbA1c 8,4% en na 2 jaar was deze 7,5% bij zowel insuline degludec als insuline glargine.
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo insulinu degludeku, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing Alleen voor gebruik door één patiënt Oplossing niet uit de pen optrekken
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą Skirta vartoti tik vienam asmeniui Neištraukite tirpalo iš švirkštiklio
Dutch: alcohol drinkt, te veel insuline gebruikt, zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk, te weinig eet of een maaltijd overslaat.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti, jei: geriate alkoholį, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei įprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgį.
Dutch: verhouding: 0,68 [0,52;0,89]
Lithuanian: Santykis: 0,68 [0,52; 0,89]*
Dutch: Ryzodeg tweemaal daags werd vergeleken met bifasische insuline aspart 30 (BIAsp 30) tweemaal daags in twee studies met diabetes mellitus type 2 (tabel 2) en met insuline degludec (IDeg) eenmaal daags plus insuline aspart (IAsp) 2-4 maal daags in één studie met diabetes mellitus type 2.
Lithuanian: Dviejuose 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimuose du kartus per parą vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su du kartus per parą vartojamo dvifazio insulino asparto 30 (BIAsp 30) poveikiu (2 lentelė), o taip pat ir su rezultatais, gautais atlikus vieną 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimą, kurio metu buvo lyginamas vieną kartą per parą vartojamo insulino degludeko (IDeg), skiriamo kartu su insulino aspartu (IAsp) (vartojamu nuo 2 iki 4 kartų per parą), poveikis.
Dutch: glycerol, metacresol, fenol, natriumchloride, zinkacetaat, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pHaanpassing) en water voor injecties
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Dutch: Na ingebruikname: niet in de koelkast bewaren.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: negalima šaldyti.
Dutch: Voordat u Ryzodeg voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u het moet gebruiken.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Ryzodeg gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip tai daryti.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (FlexTouch)
Dutch: Ryzodeg is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een patroon (300 eenheden per 3 ml).
Lithuanian: Ryzodeg išvaizda ir kiekis pakuotėje Ryzodeg yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užtaise (300 vienetų 3 ml).
Dutch: verhouding: 0,91 [0,76;1,09]
Lithuanian: Santykis: 0,91 [0,76; 1,09]
Dutch: De totale blootstelling aan Ryzodeg neemt proportioneel toe met een toenemende dosis van de basale component (insuline degludec) en de maaltijdcomponent (insuline aspart) bij diabetes mellitus type 1 en type 2.
Lithuanian: Sergant 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, vartojant Ryzodeg bendra ekspozicija didėja proporcingai didinant bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) ir valgymo metu vartojamos sudedamosios dalies (insulino asparto) dozę.
Dutch: Er is geen klinische relevante ontwikkeling van insuline-antilichamen na langdurige behandeling met Ryzodeg.
Lithuanian: Po ilgos trukmės gydymo Ryzodeg kliniškai reikšmingo antikūnių insulinui susidarymo nenustatyta.
Dutch: Door steeds op een andere plaats te injecteren, kan het risico op dit soort huidveranderingen afnemen.
Lithuanian: Keisdami injekcijos vietą kiekvieną kartą galite sumažinti šių odos pakitimų atsiradimo riziką.
Dutch: Ryzodeg is mogelijk geassocieerd met het vaker voorkomen van ernstige hypoglykemie vergeleken met een basaal-bolus regime in de pediatrische populatie, vooral bij kinderen van 2 tot 5 jaar (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg gali būti susijęs su dažnesniu sunkių hipoglikemijų pasireiškimu, lyginant su baziniu-boliuso režimu vaikų populiacijoje, ypač vaikams nuo
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Dutch: Insuline aspart heeft een lage binding met plasmaproteïnen (<10%),
Lithuanian: Insulinas aspartas prastai jungiasi su plazmos baltymais (< 10 %), panašiai veikia ir įprastas žmogaus insulinas.
Dutch: Zie de gebruiksaanwijzing van uw toedieningssysteem voor verdere instructies
Lithuanian: Tolesnius nurodymus rasite švirkštimo sistemos naudojimo instrukcijose;
Dutch: Het niet-inferieur zijn van de verandering in HbA1c van de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie werd bevestigd in 6 van de 7 studies ten opzichte van alle geneesmiddelen waarmee vergeleken werd wanneer de patiënten tot het doel behandeld werden.
Lithuanian: Visuose 6-iuose iš 7-ių palyginamuosiuose tikslinio gydymo tyrimuose HbA1c mažinantis poveikis nuo tyrimo pradžios iki pabaigos buvo neprastesnis negu lyginamųjų preparatų, tačiau vieno 2 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų tyrimo (buvo lyginamas 2 k.
Dutch: Ryzodeg tweemaal daags laat een vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) zien vergeleken met BIAsp 30 tweemaal daags bij patiënten met diabetes mellitus type 2.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, du kartus per parą vartojant Ryzodeg glikeminė kontrolė (HbA1c) yra panaši, kaip ir du kartus per parą vartojant BIAsp 30.
Dutch: • als de patroon is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?')
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u hier zacht een watje tegenaan.
Lithuanian: • Ištraukdami iš odos adatą ir švirkštiklį laikykite tiesiai. Jei injekcijos vietoje pasirodo kraujo, švelniai prispauskite vatos tamponėliu.
Dutch: EU/1/12/806/007 5 patronen van 3 ml EU/1/12/806/008 10 patronen van 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/12/806/007 5 užtaisai po 3 ml EU/1/12/806/008 10 užtaisų po 3 ml
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch) Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) 3 ml voorgevulde pennen
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Dutch: Het voorkomen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Lithuanian: Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija).
Dutch: Beide behandelingen verbeterden de glykemische regulatie met een geschatte gemiddelde afname met Ryzodeg (-1,23%) tegen IDeg plus IAsp (-1,42%) voor het primaire eindpunt van verandering in HbA1c van de uitgangswaarde tot week 26.
Lithuanian: Buvo taikytas standartizuoto gydymo grafiko tyrimo modelis, taip pat buvo leidžiama atlikti tam tikrų pakeitimų remiantis individualiais poreikiais. 26-ą savaitę įvertinus pagrindinę vertinamąją baigtį (rezultatą) dėl pokyčio nuo HbA1c bazinių verčių, nustatyta, kad abu gydymo būdai pagerino glikemijos kontrolę, kur apskaičiuotas vidutinis sumažėjimas (-1,23%) vartojant Ryzodeg lyginant su IDeg, skiriamo kartu su IAsp (-1,42%).
Dutch: Uw pen is ontworpen voor gebruik met NovoTwist of NovoFine naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Lithuanian: Švirkštiklis yra skirtas naudoti su vienkartinėmis išmetamomis iki 8 mm ilgio NovoTwist arba NovoFine adatomis.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lithuanian: Kaip leisti vaistus
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik de pen dan niet zonder hulp.
Lithuanian: Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir negalite perskaityti, kas rašoma ant švirkštiklio esančiame dozės langelyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Dutch: Ryzodeg is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (300 eenheden per 3 ml).
Lithuanian: Ryzodeg išvaizda ir kiekis pakuotėje Ryzodeg yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (300 vienetų 3 ml).
Dutch: De totale blootstelling na een eenmalige dosis insuline degludec was echter hoger bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Lithuanian: Tačiau, esant 1 tipo cukriniam diabetui, bendra ekspozicija po vienkartinės dozės buvo didesnė vaikams ir paaugliams, nei suaugusiesiems.
Dutch: De basale component van Ryzodeg (insuline degludec) vormt na subcutane injectie oplosbare multihexameren; dit resulteert in een depot, waaruit insuline degludec continu en langzaam in de circulatie wordt geabsorbeerd.
Lithuanian: Bazinė Ryzodeg sudedamoji dalis (insulinas degludekas), suleidus po oda, suformuoja tirpius multiheksamerus, sudarančius sankaupą, iš kurios insulinas degludekas yra lėtai tolydžiai absorbuojamas į kraujotaką, taip užtikrinant tolygų ir pastovų gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Dutch: Resultaten van een studie van 26 weken bij diabetes mellitus type 1 met Ryzodeg eenmaal daags
Lithuanian: 26 savaičių trukmės 1 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų tyrimo rezultatai, kuomet Ryzodeg buvo skiriamas vieną kartą per parą
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Prieš vartodami Ryzodeg pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Dutch: 5 Na uw injectie
Lithuanian: Po injekcijos
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training door uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio prieš tai negavę gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kaip tai daryti.
Dutch: Einde van de studie Gemiddelde verandering verschil: -1,14 [-1,53; -0,76]
Lithuanian: Skirtumas: -1,14 [-1,53; -0,76]
Dutch: De voorgevulde pen kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozes, dozę keičiant po 1 vienetą.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon De patroon (Penfill) is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk toedieningssystemen (duurzame hulpmiddelen voor meervoudig gebruik niet inbegrepen in de verpakking) en NovoFine/NovoTwist injectienaalden met een maximale lengte van 8 mm.
Lithuanian: Užtaisas (Penfill) skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis (patvarūs daugkartiniai prietaisai pakuotėje nepridedami) ir iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Dutch: Patiënten die overschakelen van een behandeling met meer dan eenmaal daags basale of mix-insuline, kunnen op basis van eenheid op eenheid worden omgezet naar een- of tweemaal daags Ryzodeg met dezelfde totale dagelijkse insulinedosis als daarvoor.
Lithuanian: Nuo daugiau nei kartą per parą vartojamo bazinio insulino arba mišraus insulino terapijos prie vieną kartą arba du kartus per parą vartojamo Ryzodeg galima pereiti vartojant tiksliai tokią pačią insulino dozę, kaip prieš tai paciento vartota bendra insulino paros dozė.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis verdeelt.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai, jeigu skaidote dozę. Jei nesate tikri, susileiskite visą dozę nauju švirkštikliu.
Dutch: Bewaar Ryzodeg Penfill wanneer u deze niet gebruikt altijd in het kartonnen doosje ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Kai nenaudojate Ryzodeg Penfill, laikykite jį išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys konkretaus pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: hoofdpijn, onduidelijk spreken, snelle hartslag, koud zweet, koele bleke huid, misselijkheid, erg hongerig zijn, beven of zenuwachtigheid of bezorgdheid, ongewone vermoeidheid, zwakte en slaperigheid, verwardheid, concentratiestoornissen, kortdurende stoornissen in uw gezichtsvermogen.
Lithuanian: Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: galvos skausmas, neaiški kalba, greitas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulio jausmas, didelio alkio jausmas, drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas, neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas, sumišimas, sunkumas susikaupti, neilgai trunkantys regėjimo pokyčiai.
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0
Lithuanian: • Paspauskite ir laikykite paspaustą dozavimo mygtuką, kol dozės langelis rodys 0. 0 žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Dutch: Er zijn gevallen van hartfalen gemeld wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulino vaistiniais preparatais Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, kurie pasireiškė vartojant pioglitazoną kartu su insulinu.
Dutch: Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C).
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Dutch: Afbeelding 2 Forestplot van analyse van de samengestelde 3-point MACE en individuele cardiovasculaire eindpunten in DEVOTE
Lithuanian: DEVOTE jungtinis 3-jų būklių SNŠKR ir individualių širdies ir kraujagyslių įvykių pagrįstas vertinamųjų baigčių analizės grafikas ("Forest plot")
Dutch: Als u stopt met het gebruik van uw insuline, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedsuikerspiegel en ketoacidose (een aandoening met teveel zuur in het bloed), zie het advies in rubriek 4 ‘Te hoge bloedsuiker'.
Lithuanian: Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis) (žr.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Ryzodeg wordt geleverd in een voorgevulde pen (FlexTouch) die is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist injectienaalden.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ryzodeg tiekiamas užpildytame švirkštiklyje (FlexTouch), skirtame naudoti su NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Dutch: Deze symptomen kunnen zijn: dorst, frequentere mictie, misselijkheid, braken, sufheid, een rode droge huid, een droge mond en gebrek aan eetlust; ook kan de adem naar aceton ruiken.
Lithuanian: Tai gali būti troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, paraudusi sausa oda, burnos džiūvimas, apetito sumažėjimas bei iš burnos sklindantis acetono kvapas.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen (FlexTouch)
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje naudojimo instrukcija (FlexTouch)
Dutch: Gooi de naald op veilige wijze weg na elk gebruik.
Lithuanian: Panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Dutch: Na 26 weken mocht de Ryzodeg dosis worden verdeeld in tweemaal daags in de Ryzodeg-arm en in de IGlar-arm konden extra doses IAsp worden toegediend bij andere maaltijden (tot 3 maal daags).
Lithuanian: per parą, Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje, ir taip pat papildomas IAsp dozes buvo leista vartoti kitų valgių metu (iki 3 kartų per parą) IGlar vartojančių pacientų grupėje.
Dutch: De behandeling met pioglitazon dient gestaakt te worden als er een verslechtering van cardiovasculaire symptomen optreedt.
Lithuanian: Pastebėjus širdies funkcijos pablogėjimo simptomų, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.
Dutch: Bij ratten werd insuline degludec uitgescheiden in de melk; de concentratie in melk was lager dan in plasma.
Lithuanian: Koncentracija piene buvo mažesnė nei plazmoje.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen De voorgevulde pen (FlexTouch) is ontworpen voor gebruik met NovoFine/NovoTwist injectienaalden met een maximale lengte van 8 mm.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch) skirtas naudoti su iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Oplossing voor injectie (Penfill).
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Injekcinis tirpalas (Penfill).
Dutch: Na ingebruikname: kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: galima laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).