FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic Acid Hospira also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
French: En empêchant la dégradation des os, Zoledronic Acid Hospira contribue également à réduire la quantité de calcium libérée dans le sang.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic Acid Hospira is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zoledronic Acid Hospira est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The company provided data from the published literature on zoledronic acid.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant l'acide zolédronique.
English: Because Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines'.
French: Étant donné que Zoledronic Acid Hospira est administré par perfusion et qu'il contient le même principe actif que les médicaments de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic Acid Hospira.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zoledronic Acid Hospira.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
French: La réduction de la perte osseuse contribue à abaisser la probabilité de fractures osseuses, ce qui est utile pour prévenir les fractures chez les patients atteints de cancer ayant des métastases osseuses.
English: No additional studies were needed as Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, Zometa and Aclasta.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Zoledronic Acid Hospira est administré par perfusion et contient le même principe actif que les médicaments de référence, Zometa et Aclasta.
English: Zoledronic Acid Hospira is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
French: Zoledronic Acid Hospira est un médicament «générique» et «hybride».
English: Aclasta is the reference medicine for the 5 mg/100 ml solution.
French: Aclasta est le médicament de référence pour la solution 5 mg/100 ml.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic Acid Hospira?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zoledronic Acid Hospira?
English: It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and as solutions for infusion (4 mg/100 ml and 5 mg/100 ml).
French: Il est disponible sous la forme d'un concentré (4 mg/5 ml) à reconstituer en solution pour perfusion (goutteà-goutte dans une veine) et sous la forme de solutions pour perfusion (4 mg/100 ml et 5 mg/100 ml).
English: For the prevention of bone complications and treatment of hypercalcaemia caused by tumours, the usual dose of Zoledronic Acid Hospira is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
French: Pour la prévention des complications osseuses et le traitement de l'hypercalcémie causée par des tumeurs, la dose de Zoledronic Acid Hospira généralement utilisée est de 4 mg, administrée en une perfusion d'une durée d'au moins 15 minutes.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution is used to treat Paget's disease of the bone in adults.
French: Zoledronic Acid Hospira solution 5 mg/100 ml est utilisé pour traiter la maladie osseuse de Paget chez l'adulte.
English: The Committee recommended that Zoledronic Acid Hospira be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zoledronic Acid Hospira.
English: The active substance in Zoledronic Acid Hospira, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
French: Le principe actif de Zoledronic Acid Hospira, l'acide zolédronique, est un bisphosphonate.
English: The reference medicine for the 4 mg/5 ml concentrate and 4 mg/100 ml solution is Zometa.
French: Le médicament de référence pour le concentré 4 mg/5 ml et pour la solution 4 mg/100 ml est Zometa.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate and 4 mg/100 ml solution are used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
French: Zoledronic Acid Hospira, concentré 4 mg/5 ml et solution 4 mg/100 ml, est utilisé pour prévenir les complications osseuses chez les adultes atteints d'un cancer à un stade avancé qui affecte les os.
English: For the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic Acid Hospira is given as one infusion lasting at least 15 minutes.
French: Pour le traitement de la maladie osseuse de Paget, Zoledronic Acid Hospira est administré sous la forme d'une perfusion d'une durée d'au moins 15 minutes.
English: Zoledronic Acid Hospira is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
French: Zoledronic Acid Hospira est un médicament qui contient le principe actif acide zolédronique.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, ce qui aboutit à une réduction de l'activité pathologique en cas de maladie de Paget.
English: Zoledronic Acid Hospira zoledronic acid
French: Zoledronic Acid Hospira acide zolédronique
English: Why has Zoledronic Acid Hospira been approved?
French: Pourquoi Zoledronic Acid Hospira a-t-il été approuvé?
English: Other information about Zoledronic Acid Hospira
French: Autres informations relatives à Zoledronic Acid Hospira:
English: What is Zoledronic Acid Hospira?
French: Qu'est-ce que Zoledronic Acid Hospira?
English: How is Zoledronic Acid Hospira used?
French: Comment Zoledronic Acid Hospira est-il utilisé?
English: What is Zoledronic Acid Hospira used for?
French: Dans quel cas Zoledronic Acid Hospira est-il utilisé?
English: How does Zoledronic Acid Hospira work?
French: Comment Zoledronic Acid Hospira agit-il?
English: How has Zoledronic Acid Hospira been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Zoledronic Acid Hospira?
English: What are the benefits and risks of Zoledronic Acid Hospira?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Zoledronic Acid Hospira et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: Wash hands immediately after use.
French: Se laver les mains immédiatement après utilisation.
English: Date of first authorisation: 04/12/2013 Date of latest renewal: 24/09/2018
French: Date de première autorisation : 04/12/2013 Date du dernier renouvellement : 24/09/2018
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when all three groups are targeted at the same time.
French: Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lorsque les trois groupes sont ciblés en même temps.
English: Do not smoke, drink or eat during application.
French: Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
English: Do not inject, do not administer orally or via any other route.
French: Ne pas injecter, ne pas administrer par voie orale ni par toute autre voie.
English: If this occurs, wash off with soap and water.
French: Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
English: The average half-life for this compound is 4.75 days.
French: La demi-vie moyenne de ce composé est de 4,75 jours.
English: Recently treated animals should not sleep with owners, especially children.
French: Les animaux récemment traités ne doivent pas dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.
English: Per dose: Fipronil
French: Par dose : Fipronil
English: Other animals living in the same household should also be treated with a suitable product.
French: Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent aussi être traités avec un médicament approprié.
English: External use only.
French: Usage externe uniquement.
English: In these severe cases concomitant treatment may be necessary.
French: Dans ces cas graves, un traitement concomitant peut être nécessaire.
English: Children should not be allowed to play with treated animals during this period.
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités pendant cette période.
English: Therefore, epidemiological information about current susceptibility of the target species should be taken into account in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
French: Par conséquent, l'information épidémiologique relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles doit être prise en compte afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances.
English: Avoid contact with the cat's eyes.
French: Eviter tout contact avec les yeux du chat.
English: Opened applicators should be disposed of immediately.
French: Les applicateurs ouverts doivent être éliminés immédiatement.
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry.
French: La manipulation des animaux traités doit être limitée jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
English: Treatment should not be extrapolated from one animal to the other without veterinary opinion.
French: Le traitement ne doit pas être extrapolé d'un animal à un autre sans l'avis du vétérinaire.
English: These signs usually resolve spontaneously within 24 hours.
French: Ces signes se résolvent généralement spontanément dans les 24 heures.
English: Disintegrated and partially digested fragments may occasionally be seen in the faeces.
French: Des fragments désintégrés et partiellement digérés peuvent occasionnellement être observés dans les fèces.
English: Clear colourless to yellow to red/brown solution.
French: Solution claire incolore à jaune à rouge/marron.
English: On very rare occasions, symptomatic treatment can be required.
French: Dans de très rares cas, un traitement symptomatique peut être nécessaire.
English: No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
French: Aucune donnée concernant l'effet d'un bain/shampooing sur l'efficacité du médicament vétérinaire chez les chats n'est disponible.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
French: En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un produit approprié pour l'environnement et aspirées régulièrement.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le carton, après EXP.
English: To reduce re-infestation from emergence of new fleas, it is recommended that all cats in a household be treated.
French: Afin de réduire la ré-infestation due à l'émergence de nouvelles puces, il est recommandé que tous les chats de la maison soient traités.
English: Do not use in sick or convalescent animals.
French: Ne pas utiliser chez les animaux malades ou convalescents.
English: BROADLINE or empty container should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: BROADLINE ou les conteneurs vides ne doivent pas être déversés dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
English: For topical application onto the skin (spot-on).
French: Pour application topique sur la peau (spot-on).
English: For treatment against Aelurostrongylus abstrusus, a second administration one month after the initial treatment may be recommended.
French: Dans le cadre du traitement des infestations par Aelurostrongylus abstrusus, une deuxième administration, un mois après le traitement initial peut être recommandée.
English: Parasite resistance to any particular class of antiparasitic drug may develop following frequent use of a compound of that class.
French: La résistance des parasites à une classe particulière d'antiparasitaires peut se développer après l'utilisation fréquente d'un composé de cette classe.
English: The veterinary medicinal product is not intended for use in dogs.
French: Le médicament vétérinaire n'est pas destiné à une utilisation chez le chien.
English: Symptomatic treatment can be required if the signs do not resolve spontaneously within 24 hours.
French: Un traitement symptomatique peut être nécessaire si les signes ne disparaissent pas spontanément dans les 24 heures.
English: It is important to apply the veterinary medicinal product to a skin area where the cat cannot lick it off: on the neck, in between shoulders.
French: Il est important d'appliquer le médicament vétérinaire sur une zone de peau que le chat ne peut pas lécher : sur le cou, entre les épaules.
English: Elimination of fleas within 24 hours.
French: Elimination des puces dans les 24 heures.
English: Wear gloves when handling the veterinary medicinal product.
French: Porter des gants lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire.
English: ATC vet code: QP54AA54.
French: Code ATC-vet: QP54AA54
English: However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
French: Cependant, il est peu probable qu'un bref contact de l'animal avec de l'eau lors d'une ou deux occasions dans le mois suivant l'application en réduise significativement son efficacité.
English: Applicator
French: Applicateur
English: Once absorbed, eprinomectin is highly bound to plasma proteins (> 99%), has low clearance from blood, and distributes well into tissues.
French: Une fois absorbée, l'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 99%), elle a une faible clairance depuis le sang, et se distribue bien à l'intérieur des tissus.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament vétérinaire n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: (S)-methoprene, once absorbed, is very quickly metabolised and excreted.
French: Le (S)-méthoprène, une fois absorbé, est très rapidement métabolisé et excrété.
English: Fipronil sulfone, as a photodegradation product of fipronil, is also found on the hair.
French: Le fipronil sulfone, produit de photodégradation du fipronil, est également retrouvé sur les poils.
English: Correct application will minimise the occurrence of such events (see section 4.9).
French: Une application conforme aux instructions minimise l'apparition de tels effets (voir rubrique 4.9).
English: Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
French: Le praziquantel a une distribution modérée dans les tissus, et environ 64-84 % du praziquantel est lié aux protéines plasmatiques.
English: Unlike other species, fipronil sulfone is not formed in cat.
French: Contrairement à d'autres espèces, il n'y a pas de formation de fipronil sulfone chez le chat.
English: The topical application, with additional potential oral exposure from grooming, also results in partial systemic exposure that decreases over time.
French: L'application topique avec une potentielle exposition orale supplémentaire par le toilettage, résulte en une exposition systémique partielle qui diminue au cours du temps.
English: In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
French: En l'absence de risque de co-infestation, l'utilisation d'un spectre antiparasitaire étroit doit être considérée comme traitement de première intention.
English: Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
French: Il est peu probable qu'un bref contact de l'animal avec de l'eau dans le mois suivant l'application réduise l'efficacité du produit.
English: One treatment prevents further infestations for at least one month.
French: Un traitement prévient les nouvelles infestations pendant au moins un mois.
English: Cat weight
French: Poids du chat
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l'eau car le produit peut causer une légère irritation des muqueuses et de l'œil.
English: If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
French: Si l'irritation de l'œil persiste ou si des effets secondaires sont observés, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
English: The ectoparasitic activity of fipronil and (S)-methoprene is mediated by direct contact with the ectoparasites rather than by systemic exposure.
French: L'activité ectoparasitaire du fipronil et du (S)-méthoprène est obtenue par contact direct avec les ectoparasites plutôt que par exposition systémique.
English: The peak plasma concentrations of the absorbed fraction of fipronil and (S)-methoprene are reached within 8 to 9 hours.
French: Les pics de concentrations plasmatiques de la fraction absorbée du fipronil et du (S)-méthoprène sont atteints dans les 8 à 9 heures.
English: One treatment prevents further infestations for up to 3 weeks.
French: Un traitement prévient les nouvelles infestations jusqu'à 3 semaines.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: Some cats with patent Joyeuxiella spp.
French: Certains chats avec une infestation évidente de Joyeuxiella spp.
English: Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
French: Quelques races de chien peuvent présenter une sensibilité accrue aux lactones macrocycliques, pouvant potentiellement causer des signes de neurotoxicité.
English: infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
French: peuvent néanmoins héberger une forte proportion de jeunes vers, qui ne sont pas sensibles au produit ; par conséquent un suivi posttraitement est recommandé dans le cas de telles infestations.
English: Do not use in sick (e.g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
French: Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple : maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.
English: Avoid contact of the applicator content with the fingers.
French: Eviter le contact du contenu de l'applicateur avec les doigts.
English: The effect of shampooing or immersion in water of the animal has not been tested and should be avoided.
French: L'effet d'un shampooing ou d'une immersion dans l'eau de l'animal n'ayant pas été étudié, ils doivent être évités.
English: Echinococcosis represents a hazard for humans, and is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE).
French: L'échinococcose représente un danger pour les humains et est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE).
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
French: Son métabolisme est limité, elle est principalement excrétée sous forme inchangée dans les fèces.
English: Special warnings for each target species: Avoid animals licking each other following treatment.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Eviter que les animaux ne se lèchent entre eux après le traitement.
English: The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing.
French: Les concentrations de fipronil, de fipronil sulfone et de (S)-méthoprène dans le pelage diminuent avec le temps mais restent détectables pendant au moins 42 jours après le traitement.
English: The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it off.
French: - Le produit doit être appliqué sur une peau sèche, dans une zone où l'animal ne peut pas se lécher.
English: Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
French: Une ré-infestation par les vers plats peut se produire à moins qu'un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc. ne soit effectué.
English: In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
French: Chez les races à poils longs, une attention particulière doit être prise pour appliquer le produit sur la peau, et non sur les poils, et ce, afin d'assurer une efficacité optimale.
English: The average half-life for praziquantel is 3.08 days.
French: La demi-vie moyenne est de 3,08 jours pour le praziquantel.
English: Excipients:
French: Excipient :
English: Place the tip of the applicator on the skin and apply the entire content directly onto the skin in one spot.
French: Placer l'embout de l'applicateur sur la peau et appliquer le contenu entièrement et directement sur la peau en un point.
English: Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) should start within 1 month after the first expected exposure to mosquitoes.
French: La prévention de la dirofilariose (larves de Dirofilaria immitis) doit commencer dans le mois suivant la première exposition présumée aux moustiques.
English: However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
French: Cependant, il peut y avoir attachement de tiques isolées et par conséquent, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement écartée si les conditions sont défavorables.
English: Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
French: Conserver l'applicateur dans l'emballage de façon à le protéger de la lumière.
English: After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
French: Après une seule application topique du médicament vétérinaire, les substances actives ont été détectées dans des zones corporelles variées chez le chat, y compris la région caudale, dès les premiers jours suivant l'application, confirmant la distribution/la répartition sur tout le corps de l'animal à partir du site d'application (entre la tête et les omoplates).
English: When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
French: Lors de l'application du médicament vétérinaire, une attention particulière doit être prise chez les races à poils longs pour s'assurer qu'il est appliqué directement sur la peau et non sur les poils, ce qui pourrait diminuer la biodisponibilité des substances actives et, par conséquent, en réduire l'efficacité.