FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine may be administered to persons 12 months of age or older.
French: Le vaccin peut être administré à des personnes âgées de 12 mois ou plus.
English: • Diarrhoea, vomiting.
French: • Diarrhées, vomissements.
English: When completely reconstituted, the vaccine is a clear yellow liquid.
French: Une fois complètement reconstitué, le vaccin est un liquide jaune clair.
English: After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains:
French: Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient :
English: Seroprotection rates [95% CI]
French: Taux de séroprotection [IC 95%]
English: Non-pregnant adolescent and adult females
French: Adolescentes et femmes, non enceintes
English: The antibodies help protect against infections caused by these viruses.
French: Ces anticorps permettent de la protéger contre les maladies provoquées par ces virus.
English: The second dose is intended for individuals who did not respond to the first dose for any reason.
French: La seconde dose est destinée aux sujets n'ayant pas répondu à la première dose quelle qu'en soit la cause.
English: Current immunosuppressive therapy (including high doses of corticosteroids).
French: Traitement immunosuppresseur en cours (y compris de fortes doses de corticostéroïdes).
English: This latency period appears to correspond with the time to onset of general malaise that often occurs after the MMR vaccination.
French: Cette période de latence s'avère correspondre au délai d'apparition d'un malaise général qui survient souvent après la vaccination ROR.
English: Not known see section c c. Description of selected adverse reactions
French: Voir rubrique c c. Description des effets indésirables sélectionnés
English: • Bruising or bleeding more easily than normal.
French: • Ecchymoses ou saignements plus importants que la normale.
English: In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12-20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
French: Chez les femmes, l'incidence de l'arthrite et de l'arthralgie est généralement plus élevée que celle constatée chez les enfants (12 à 20%), et les réactions tendent à être plus marquées et de plus longue durée.
English: Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the package leaflet.
French: Les instructions pour la reconstitution du vaccin destinées aux professionnels de santé sont incluses à la fin de la notice.
English: Interference with laboratory tests: see section 4.5.
French: Interférence avec des analyses biologiques : voir rubrique 4.5.
English: Vaccination should be postponed during any illness with fever >38.5°C.
French: La vaccination doit être différée lors de toute maladie fébrile (fièvre > 38,5°C).
English: Women who intend to become pregnant should be advised to delay.
French: Il convient de conseiller aux femmes ayant l'intention de débuter une grossesse de différer leur projet.
English: Do not freeze the reconstituted vaccine.
French: Ne pas congeler le vaccin reconstitué.
English: produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts.
French: 2) Produit sur fibroblastes de poumon diploïdes humains WI-38.
English: Currently no specific studies have been conducted on the concomitant use of M-M-RVAXPRO and other vaccines.
French: Actuellement, aucune étude spécifique n'a été réalisée sur l'administration concomitante de M-M-RVAXPRO et d'autres vaccins.
English: Arthralgia and/or arthritis
French: Arthralgies et/ou arthrite
English: Individuals 12 months or older should receive one dose at an elected date.
French: Les sujets âgés de 12 mois et plus doivent recevoir une dose à une date donnée.
English: Females of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 1 month, or according to doctor's recommendation, after they have been given the vaccine.
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent prendre les précautions nécessaires pour éviter toute grossesse dans le mois suivant, ou selon les recommandations du médecin après avoir été vaccinées.
English: • Feeling sick (nausea).
French: • Sensation de malaise (nausée).
English: Do not freeze the vaccine.
French: Ne pas congeler le vaccin.
English: Adults and adolescents with a history of allergies may potentially be at increased risk of anaphylaxis or anaphylactoid reactions.
French: Les adultes et les adolescents ayant des antécédents allergiques sont des sujets potentiellement à risque de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.
English: The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
French: Le vaccin doit être injecté par voie intramusculaire (IM) ou par voie sous-cutanée (SC).
English: M-M-RVAXPRO contains sorbitol.
French: M-M-RVAXPRO contient du sorbitol.
English: It is important to use a separate sterile syringe and needle for each patient to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
French: Il est important d'utiliser une seringue et une aiguille stérile pour chaque patient afin de prévenir la transmission d'agents infectieux d'un sujet à un autre.
English: Psychiatric disorders Crying
French: Troubles psychiatriques Pleurs
English: Vaccination of individuals exposed to wild-type measles may provide some protection if the vaccine can be administered within 72 hours after exposure.
French: La vaccination des personnes exposées à la souche sauvage de la rougeole peut conférer une protection si le vaccin est administré dans les 72 heures après l'exposition.
English: To reconstitute, use the solvent supplied.
French: Pour reconstituer le vaccin, utiliser le solvant fourni.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris tout autre médicament (ou d'autres vaccins).
English: One dose is given at an elected date usually from 12 months of age.
French: Une dose est administrée à une date donnée, généralement à 12 mois.
English: This vaccine contains a trace amount of neomycin.
French: Ce vaccin contient des traces de néomycine.
English: No studies have been reported to date on the effect of measles virus vaccines on children with untreated tuberculosis.
French: Aucune étude n'a été rapportée à ce jour concernant l'effet des vaccins rougeoleux sur des enfants tuberculeux non traités.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
English: Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section
French: De plus, une grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination (voir rubrique
English: Under special circumstances, it can be given from 9 months of age.
French: Dans certaines circonstances, l'administration peut être faite à 9 mois.
English: Do not throw away any vaccines via wastewater or household waste.
French: Ne jetez aucun vaccin au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: Among these children, the vaccine-related adverse reactions, summarised in section b, were observed in individuals following vaccination with M-M-RVAXPRO (excluding isolated reports with frequency <0.2%).
French: Parmi ces enfants, les effets indésirables liés au vaccin, résumés dans la rubrique b, ont été observés chez des sujets suite à la vaccination avec M-M-RVAXPRO (excluant les rapports isolés avec une fréquence < 0,2%).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this vaccine.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d' être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de vous faire vacciner.
English: The general safety profile of either administration routes were comparable, although injection-site reactions were less frequent in the IM group (15.8%) compared with the SC group (25.8%).
French: Le profil de tolérance général du vaccin administré par l'une ou l'autre des deux voies d'administration était comparable, bien que les réactions aux sites d'injection aient été moins fréquentes dans le groupe IM (15,8%) par rapport au groupe SC (25,8%).
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
French: Nom et adresse du fabricant du substances active d'origine biologique
English: Pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination.
French: Toute grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination.
English: Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0-3%) and of brief duration.
French: Chez les enfants, après vaccination, les réactions touchant les articulations sont généralement peu fréquentes (0 à 3%) et de courte durée.
English: Post-exposure vaccination
French: Vaccination après exposition
English: M-M-RVAXPRO can be given to persons who have been in recent (within 3 days) contact with a case of measles and may be incubating the disease.
French: M-M-RVAXPRO peut être administré à des sujets qui ont été en contact récemment (dans les 3 jours) avec un cas de rougeole et qui peuvent être en train d'incuber la maladie.
English: In comparison to the first dose, a second dose of M-M-RVAXPRO is not associated with an increase in the incidence and severity of clinical symptoms including those suggestive of hypersensitivity reaction.
French: Comparée à la première dose, une seconde dose de M-M-RVAXPRO n'est pas associée à une augmentation de l'incidence et de la sévérité des symptômes cliniques y compris les symptômes évocateurs d'une réaction d'hypersensibilité.
English: Although a theoretical risk cannot be excluded, no cases of congenital rubella syndrome have been reported in more than 3500 susceptible women who were unknowingly in early stages of pregnancy when vaccinated with a rubella-containing vaccine.
French: Même si un risque théorique ne peut pas être exclu, aucun cas de syndrome de rubéole congénitale n'a été signalé chez plus de 3500 femmes réceptives, qui étaient sans le savoir en début de grossesse lors de l'administration d'un vaccin contre la rubéole.
English: There is no conclusive evidence that vaccination of individuals recently exposed to wild-type mumps or wild-type rubella will provide protection.
French: Il n'y a pas de preuve concluante que la vaccination de sujets récemment exposés à la souche sauvage des oreillons ou de la rubéole induise une protection.
English: Some of these cases may have resulted from unrecognized measles in the first year of life or possibly from the measles vaccination.
French: Parmi ces cas, certains seraient la conséquence de rougeoles non diagnostiquées durant la première année de vie ou éventuellement de la vaccination rougeoleuse.
English: Only rarely have vaccine recipients developed chronic joint symptoms.
French: Les sujets vaccinés ont rarement développé des symptômes articulaires chroniques.
English: • Cough; lung infection with or without fever.
French: • Toux; inflammation pulmonaire avec ou sans fièvre.
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe to be used for reconstitution and injection.
French: Prélever la totalité du solvant avec une seringue à utiliser pour la reconstitution et injection.
English: Chronic arthritis has been associated with wild-type rubella infection and has been related to persistent virus and/or viral antigen isolated from body tissues.
French: L'arthrite chronique a été associée à la rubéole à virus sauvage et a été reliée à la persistance du virus et/ou d'un antigène viral isolé à partir des tissus corporels.
English: M-M-RVAXPRO can be administered to infants from 9 to 12 months of age under special circumstances.
French: M-M-RVAXPRO peut être administré à des nourrissons de 9 à 12 mois, dans certaines circonstances.
English: After vaccination with M-M-RVAXPRO, IG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
French: Après la vaccination avec M-M-RVAXPRO, les Ig ne doivent pas être administrées pendant un mois, à moins que votre médecin en décide autrement.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner ou faire vaccinervotre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
English: The safety profile post-dose 1 and 2 was generally comparable for all age cohorts.
French: ème dose était généralement comparable pour toutes les cohortes d'âge.
English: Pharmacotherapeutic group: Viral vaccine, ATC code J07BD52
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin viral, code ATC : J07BD52.
English: Valence (seropro tection level)
French: Valence (niveau de séroprote ction)
English: The results of a retrospective case-controlled study conducted by the US Centers for Disease Control and Prevention suggest that the overall effect of measles vaccine has been to protect against SSPE by preventing measles with its inherent risk of SSPE.
French: Les résultats d'une étude cas-contrôle rétrospective conduite par les Centres de Contrôle et de Prévention des Maladies aux Etats-Unis suggèrent que l'effet global du vaccin contre la rougeole a été de protéger contre la PESS en prévenant la rougeole et le risque inhérent de PESS.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following convention: [Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); Not known (cannot be estimated from the available data)]
French: Les effets indésirables sont classés par catégories de fréquence utilisant la convention suivante: [Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100,  1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)]
English: Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas.
English: The seroprotection rates to measles, mumps, and rubella for the Full Analysis Set are given in Table 1.
French: Les taux de séroprotection contre la rougeole, les oreillons, et la rubéole pour l'analyse complète des résultats sont donnés dans le tableau 1.
English: M-M-RVAXPRO is available in packs of 1 and 10.
French: M-M-RVAXPRO est disponible en boîtes de 1 et 10.
English: For precautions to be taken before handling or administering the medicinal product, and for instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
French: Pour les précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration de ce médicament, et pour les instructions de reconstitution de ce médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
English: You or your child should be monitored closely for measles, mumps, and rubella because vaccination may be less effective than for uninfected persons (see section Do not use M-M-RVAXPRO).
French: Vous ou votre enfant devez être étroitement surveillés pour la rougeole, les oreillons et la rubéole, la vaccination pouvant être moins efficace que pour des personnes non infectées (voir rubrique N'utilisez jamais M-M-RVAXPRO).
English: M-M-RVAXPRO can be administered to infants from 9 months of age under special circumstances (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
French: M-M-RVAXPRO peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
English: The physician should be alert to the temperature elevation that may occur following vaccination (see section 4.8).
French: Le médecin doit être attentif à toute élévation de température qui pourrait survenir après vaccination (voir rubrique 4.8).
English: No data on the efficacy and safety of M-M-RVAXPRO for use in children below 9 months of age are currently available.
French: Il n'existe pas actuellement de données d'efficacité et de tolérance relatives à l'administration de M-M-RVAXPRO pour des enfants de moins de 9 mois.
English: M-M-RVAXPRO may be given with Prevenar and/or hepatitis A vaccine at the same visit at a separate injection site (e.g. the other arm or leg).
French: M-M-RVAXPRO peut être administré avec le vaccin Prevenar et/ou un vaccin hépatite A au cours de la même visite en des sites d'injection différents (par exemple l'autre bras ou l'autre jambe).
English: Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH)
French: Bicarbonate de sodium Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
English: Vaccination may be considered in patients with selected immune deficiencies where the benefits outweigh the risks (asymptomatic HIV patients, IgG subclass deficiencies, congenital neutropenia, chronic granulomatous disease, and complement deficiency diseases).
French: La vaccination peut être envisagée chez les patients présentant certains déficits immunitaires chez qui les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques (par exemple sujets infectés par le VIH asymptomatiques, déficits en sous-classe d'IgG, neutropénie congénitale, maladie granulomateuse chronique, déficits en complément).
English: M-M-RVAXPRO is given as follows:
French: M-M-RVAXPRO est administré comme suit :
English: Like all vaccines and medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: Infants below 9 months of age:
French: Nourrissons âgés de moins de 9 mois
English: Blood dyscrasias, leukaemia, lymphomas of any type, or other malignant neoplasms affecting the haematopoietic and lymphatic systems.
French: Dyscrasies sanguines (troubles de la crase), leucémie, lymphomes de tout type ou tout autre néoplasme malin touchant le système lymphatique et hématopoïétique.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, and rubella viruses.
French: Lorsqu'une personne reçoit ce vaccin, le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) produit des anticorps contre les virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients; therefore, some of these patients may acquire measles, mumps, or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
French: Les patients immunodéprimés ne présentant pas de contre-indication à cette vaccination (voir rubrique 4.3) peuvent ne pas répondre aussi bien que les sujets immunocompétents, par conséquent, certains de ces patients peuvent contracter la rougeole, les oreillons ou la rubéole en cas de contact, malgré l'administration appropriée du vaccin.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2.of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
English: The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be mixed with solvent provided.
French: Le vaccin est une poudre pour suspension injectable contenue dans un flacon unidose, qui doit être mélangée au solvant fourni.
English: It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution or stored in the refrigerator and used within 8 hours to minimize loss of potency.
French: Il est recommandé d'administrer le vaccin immédiatement après reconstitution ou de le conserver dans un réfrigérateur et de l'utiliser dans les 8 heures afin de minimiser la perte d'activité.
English: Although M-M-RVAXPRO contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps, or rubella in healthy people.
French: Bien que M-M-RVAXPRO contienne des virus vivants, ils sont trop affaiblis pour provoquer la rougeole, les oreillons ou la rubéole chez les personnes saines.
English: M-MRVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
French: M-M-RVAXPRO ne doit pas être injecté directement dans un vaisseau sanguin.
English: An additional dose with a measles-containing vaccine should be considered according to official recommendations (see sections 4.4 and 5.1).
French: La nécessité d'une dose additionnelle, avec un vaccin contenant la valence rougeole doit être envisagée conformément aux recommandations officielles (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: • An illness consisting of muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs, and upper body (Guillain-Barré syndrome).
French: • Maladie entraînant une faiblesse musculaire, sensations anormales, fourmillements dans les bras, les jambes et le haut du corps (syndrome de Guillain-Barré).
English: • Discharge and itching of the eyes with crusting of eyelids (conjunctivitis).
French: • Ecoulement et démangeaison des yeux avec des croutes sur les paupières (conjonctivites).
English: Persons who are breast-feeding or intend to breast-feed should tell the doctor.
French: Les personnes qui allaitent ou qui ont l'intention d'allaiter doivent en informer leur médecin.
English: Immunogenicity and safety data show that M-M-RVAXPRO can be administered to infants between 9 and 12 months of age, in accordance with official recommendations or when an early protection is considered necessary (e.g., day-care, outbreak situations, or travel to a region with high prevalence of measles).
French: Des données d'immunogénicité et de tolérance ont montré que M-M-RVAXPRO peut être administré aux nourrissons âgés entre 9 et 12 mois, selon les recommandations officielles ou lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire (par exemple, garde en collectivités, situations épidémiques, ou voyage dans une région à forte prévalence de rougeole).
English: For vaccines that cannot be given at the same time, M-M-RVAXPRO should be given 1 month before or after administration of those vaccines.
French: Pour les vaccins ne pouvant être administrés simultanément, M-M-RVAXPRO doit être administré 1 mois avant ou après l'administration de ces vaccins.
English: Panniculitis, Pruritus, Purpura, Skin induration, Stevens-Johnson syndrome
French: Panniculite, prurit, purpura, induration cutanée, syndrome de Stevens-Johnson
English: The doctor may delay vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or immune globulin (known as IG).
French: Le médecin peut différer la vaccination d'au moins 3 mois suite à une transfusion de sang ou de plasma, ou à l'administration d'immunoglobulines (connues sous le nom d'Ig).
English: MSD VACCINS Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
French: Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
English: Infants between 9 and 12 months of age:
French: Nourrissons âgés de 9 à 12 mois
English: If you have been told by your doctor that you or your child have an intolerance to some sugars, inform your doctor before you or your child receive this vaccine.
French: Si votre médecin vous a indiqué que vous ou votre enfant présentait une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de vous faire vacciner ou de faire vacciner votre enfant.
English: The preferred injection sites are the anterolateral area of the thigh in younger children and the deltoid area in older children, adolescents, and adults.
French: Le vaccin doit être injecté de préférence dans la région antérolatérale supérieure de la cuisse chez les enfants plus jeunes et dans la région deltoïdienne chez les enfants plus âgés, les adolescents et les adultes.