FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de l'atazanavir et Exviera ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir augmente les taux de bilirubine, en particulier lorsque la ribavirine fait partie du traitement pour l'hépatite C, voir rubriques 4.4 et 4.8.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen atazanavir og ombitasvir/paritaprevir/riton avir + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C, se pkt.
French: Lors de cette étude, les taux de RVS12 étaient semblables entre les traitements Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine (100 %) et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (99,5 %).
Norwegian Bokmål: I denne studien hadde Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin like SVR12-rater(100 %) sammenlignet med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin (99,5 %).
French: Exviera est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Exviera administreres med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils recevaient en ouvert Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine pendant 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til placebo-armen fikk placebo i 12 uker, deretter gikk de over i en åpen del av studien hvor de fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin i 12 uker.
French: 600/300 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 600/300 mg én gang daglig
French: HORMONES THYROIDIENNES
Norwegian Bokmål: TYROIDEAHORMONER levotyroksin
French: Efavirenz/emt ricitabine/fum arate de ténofovir disoproxil mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir disoproksil fumarat mg én gang daglig
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peut être nécessaire pour la sméphénytoïne.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og reduserte doser kan være nødvendig for s-mefenytoin.
French: OPIOÏDES Méthadone 20-120 mg une fois par jour5
Norwegian Bokmål: 20-120 mg én gang daglig5
French: 0,5 mg dose unique
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Exviera : - si vous êtes atteint d'une maladie du foie autre que l'hépatite C ; - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
French: Inhibiteurs du CYP2C8 :
Norwegian Bokmål: CYP2C8-hemmer:
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: Le dasabuvir doit toujours administré en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir må alltid administreres sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Les inhibiteurs puissants du CYP2C8 sont contre-indiqués avec le dasabuvir (voir rubrique 4.3 et Tableau 2).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP2C8-hemmere er kontraindisert ved bruk av dasabuvir (se pkt.
French: Autres médicaments et Exviera
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exviera
French: Mécanisme : induction du CYP2C19 par le ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP2C19 ved ritonavir.
French: PEARL-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée chez 179 adultes atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas obtenu de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: PEARL-II var en randomisert, global multisenter, åpen studie utført med 179 voksne med kronisk hepatitt C-infeksjon genotype 1b uten cirrhose som ikke oppnådde SVR med tidligere behandling med pegIFN/RBV.
French: Comment conserver Exviera
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exviera
French: 250 mg dose unique
Norwegian Bokmål: 250 mg enkeltdose
French: 300/100 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 300/100 mg én gang daglig
French: Population de patients
Norwegian Bokmål: pasientpopulasjon
French: Naïfs de traitement, sans cirrhose SAPPHIRE I
Norwegian Bokmål: Peginteferon+ribavirin behandlingserfarne, uten cirrhose SAPPHIRE II
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine était administré pendant 12 ou 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin ble administrert i enten 12 eller 24 uker.
French: 2 mg dose unique4
Norwegian Bokmål: 2 mg enkeltdose4
French: Mécanisme : diminution possiblement liée à l'induction du CYP1A2 par le ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens reduksjon pga. induksjon av CYP1A2 ved ritonavir.
French: La sécurité d'Exviera chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'a pas encore été établie.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Exviera hos barn og undom i alderen < 18 har ikke blitt fastslått.
French: Pour l'activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubriques 4.4 et 5.1.
Norwegian Bokmål: For hepatitt C-virus (HCV) genotypespesifikk aktivitet, se pkt.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par le kétoconazole et le paritaprévir/ri tonavir/ombit
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp ved ketokonazol og ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
French: ↔ abacavir
Norwegian Bokmål: ↔ abakavir
French: Bien qu'il soit difficile d'établir le lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko kan ikke utelukkes selv om det er vanskelig å fastslå årsakssammenheng pga. allerede etablert avansert leversykdom.
French: ↑ dabigatran étexilate
Norwegian Bokmål: ↑ sulfametoksazol
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1-infiserte med kompensert cirrhose som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV
French: A noter que l'atazanavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Merk at atazanavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av den faste dosekombinasjonen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 for å få behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 uker.
French: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprévir
Norwegian Bokmål: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: 5 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig
French: Des élévations transitoires des taux sériques de la bilirubine (majoritairement indirecte) ont été observées chez les patients traités par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine, en lien avec l'inhibition des transporteurs de bilirubine OATP1B1/1B3 par le paritaprévir et avec l'hémolyse induite par la ribavirine.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubintransportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir- og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
French: Mitotane
Norwegian Bokmål: • mitotan
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
French: 400 mg deux fois par jour
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:2 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:2 for å få behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 uker.
French: PEARL-II - génotype 1b, précédemment traités par peginterféron + ribavirine
Norwegian Bokmål: PEARL-II genotype 1b, peginterferon+ribavirin behandlingserfarne
French: Les inducteurs enzymatiques contre-indiqués sont présentés à la rubrique 4.3.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).Kontraindiserte enzyminduktorer er gitt i pkt.
French: Dans cette étude, le taux de RVS12 était comparable pour Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (97,7 %).
Norwegian Bokmål: I denne studien hadde Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin lignende SVR12-rater (100 %) i forhold til Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin (97,7 %).
French: SAPPHIRE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 394 patients atteints d'une infection chronique par le génotype 1 du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas atteint de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II var en randomisert, global multisenter, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie utført med 394 pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon genotype 1 uten cirrhose som ikke oppnådde SVR med tidligere behandling med pegIFN/RBV.
French: Darunavir / ritonavir 800/100 mg une fois par jour (administré le soir)
Norwegian Bokmål: paritaprevir darunavir/ ritonavir 600/100 mg 2 ganger daglig Mekanisme: Ukjent
French: Interactions entre Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Exivera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og andre legemidler
French: Sméphénytoïne
Norwegian Bokmål: s-mefenytoin
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus 18.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
French: Voir la rubrique sur la contraception cidessous.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt om prevensjon nedenfor.
French: La persistance de substitutions d'acides aminés de la NS5B, NS5A et NS3 associées à la résistance au dasabuvir, à l'ombitasvir et au paritaprévir respectivement, a été évaluée lors d'études cliniques de phase 2b menées chez des patients infectés par un VHC de génotype 1a.
Norwegian Bokmål: Varigheten av dasabuvir, ombitasvir og paritaprevir resistensassosierte aminosyresubstitusjoner i henholdsvis NS5B, NS5A og NS3, ble vurdert hos pasienter infisert med genotype 1a i fase 2bstudier.
French: L'état d'équilibre du dasabuvir co-administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir est atteint après environ 12 jours d'administration.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk steady state for dasabvir administrert samtidig med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir oppnås etter ca. 12 dager.
French: L'administration concomitante avec l'éthinylestradiol peut augmenter le risque d'élévation des ALAT (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med etinyløstradiol kan føre til økt risiko for økning i ALAT(se pkt.
French: Utilisation de médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que la plupart des contraceptifs oraux combinés ou des anneaux vaginaux contraceptifs (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer (se pkt.
French: Le Tableau 2 fournit par le rapport des moyennes des moindres carrés (et son intervalle de confiance à 90 %) l'effet sur la concentration du dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et des médicaments concomitants.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser effekten på konsentrasjonen av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og samtidig administrerte legemidler ved ratioen til minste kvadraters gjennomsnitt (90 % konfidensintervall).
French: Le métabolite plasmatique le plus abondant était Ml, qui représentait 21 % de la radioactivité (ASC) due au médicament dans la circulation après une dose unique ; il est formé essentiellement via un métabolisme oxydatif médié par le CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose var M1 den plasmametabolitten det var mest av og representerte 21 % av legemiddelrelatert radioaktivitet (AUC) i sirkulasjon.
French: NA Aucun ajustement posologique du carisoprodol n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for karisoprodol, dosen økes dersom klinisk indikert.
French: Les taux de rechute chez les patients cirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1a en fonction des constantes biologiques à l'inclusion sont présentés dans le Tableau 13.
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsraten hos genotype 1a cirrhose-pasienter ved baseline laboratorieverdier er vist i tabell 13.
French: A noter que le darunavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Merk at darunavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av den faste dosekombinasjonen i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: 400 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Arm A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: SAPPHIRE-I était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo conduite chez 631 patients adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1, sans cirrhose.
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-I var en randomisert, global multisenter, dobbelt-blindet, placebo-kontrollert studie utført med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1-infeksjon uten cirrhose.
French: Sulfasalazine
Norwegian Bokmål: AMINOSALISYLAT sulfasalazin
French: Étude clinique chez des patients transplantés hépatiques
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med levertransplanterte
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exviera 250 mg, comprimé dasabuvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg tabletter dasabuvir
French: ↓ dasabuvir r/ritonavir, donner 1/5e de la dose totale journalière de ciclosporine une fois par jour avec l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/riton avir starter, gi en femtedel av den totale daglige dosen av ciklosporin én gang daglig med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
French: 200 mg une fois par jour /300 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 200 mg én gang daglig/300 m g én gang daglig
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
French: ↑ furosémide
Norwegian Bokmål: ↑ furosemid
French: MEDICAMENTS UTILISES DANS LA SCLEROSE EN PLAQUE Teriflunomide Exviera + ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir
Norwegian Bokmål: LEDEMIDLER BRUKT VED MULTIPPEL SKLEROSE teriflunomid Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Placebo
Norwegian Bokmål: Arm A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine est recommandé pendant 24 semaines chez les patients transplantés hépatiques.
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin er anbefalt brukt i 24 uker hos levertransplanterte.
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (12 semaines)
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 uker)
French: Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV (24 semaines)
Norwegian Bokmål: Arm B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 uker)
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV (12 semaines)
Norwegian Bokmål: Arm A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 uker)
French: 10 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig
French: Les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol sont contre-indiqués (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol-holdige orale prevensjonsmidler er kontraindisert (se pkt.
French: Le tableau 6 en présente la synthèse.
Norwegian Bokmål: En side-om-side tabellform er gitt for å forenkle presentasjonen.
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée) s'il est administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir dosert 800 mg én gang daglig kan, dersom det administreres samtidig med Viekirax og dasabuvir, brukes i fravær av utstrakt proteasehemmer-resistens (redusert darunavireksponering).
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 naïfs de traitement lors de l'étude SAPPHIRE-I
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1-infiserte behandlingsnaive pasienter i SAPPHIRE-I
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le 2ème trimestre de l'année 2021.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med ciklosporin er vist for interaksjoner med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: • Démangeaisons
Norwegian Bokmål: • Kvalme
French: 500 mg dose unique
Norwegian Bokmål: 500 mg enkeltdose
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pendant 12 semaines
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 uker
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A ved ritonavir.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fast i hver studie.
French: Étude 1119
Norwegian Bokmål: Studie 1119
French: Étude 1468 (LEPTON)
Norwegian Bokmål: Studie 1468 (LEPTON)
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser tett etter hverandre).
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser er ikke kjent.
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2021
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Norwegian Bokmål: Ha flasken med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Norwegian Bokmål: • andre leverproblemer bortsett fra hepatitt C, for eksempel
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke altomfattende.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 19 % av pasientene.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose.
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
French: NE : non étudiée.
Norwegian Bokmål: NS: ikke studert.
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Norwegian Bokmål: Den vanligste varianten var Y93H.
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bekrefte at behandlingen har virket og at du ikke lenger har hepatitt C-viruset.
French: également appelée « E110 », avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: "E110", før du tar dette legemidlet.
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være svært skadelig for et ufødt barn.
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Norwegian Bokmål: d. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsområder 70-143 %.
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Norwegian Bokmål: Derfor må du og partneren din ta særskilte forholdsregler ved seksuell aktivitet dersom det er sjanse for graviditet.
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Norwegian Bokmål: Femtifem prosent (55 %) av pasientene var behandlingserfarne.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Norwegian Bokmål: < 12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose
French: Arrêter la ribavirine si :
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin hvis:
French: Réduire la dose de ribavirine à 600 mg/jour si :
Norwegian Bokmål: Reduser ribavirindosen til 600 mg/dag hvis:
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter koinfisert med humant immunsviktvirus (HIV)
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Harvoni i 12 uker.
French: Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Harvoni ;
Norwegian Bokmål: Disse skal tas minst 4 timer før eller 4 timer etter Harvoni;
French: Effets de la prise de nourriture
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Norwegian Bokmål: g. Denne studien ble utført i nærvær av to andre direkte virkende antivirale midler.
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effektene av Harvoni under graviditet er ikke kjent.
French: Observé :
Norwegian Bokmål: Observert:
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Norwegian Bokmål: • pågående behandling for HIV-infeksjon, ettersom legen kanskje ønsker å overvåke deg tettere.
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er ikke observert.
French: Il contient également du lactose.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også laktose.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett etter at du har tatt legemidlet.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ FLASKE OG ESKE
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
French: • Problèmes rénaux, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer, ettersom Harvoni ikke er fullstendig undersøkt hos pasienter med alvorlige nyreproblemer;
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Norwegian Bokmål: h. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.