FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razen večjega povprečnega prehodnega porasta telesne temperature na dan cepljenja ali naslednji dan ni pričakovati drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6 po dajanju dvojnega odmerka cepiva.
Bulgarian: Освен средно повишена телесна температура в деня на ваксинацията или на следващия ден, не са наблюдавани неблагоприятни реакции различни от вече описани в т.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индиведуалния случай.
Slovenian: Fosfatni pufer Simetikon
Bulgarian: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone
Slovenian: Dobro pretresite pred uporabo in v razmakih med uporabo.
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба и периодично по време на приложението.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 ml (50 дози) 250 ml (125 дози)
Slovenian: Cepivo vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina Pasteurelle multocide in inaktivirane celice Bordetelle bronchiseptice.
Bulgarian: Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek (2 ml) 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Bulgarian: Реваксинация: еднократно инжектиране на 1 доза (2 ml) 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije:
Bulgarian: Име и адрес на производителя,, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 5 let Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:5 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:10 часа 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti za razvoj pasivne imunosti pri potomcih proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: Kolonizacijo površine nosne sluznice s Pasteurello multocido najpogosteje pospeši okužba z Bordetello bronchiseptico.
Bulgarian: Колонии на повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикани от Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: dl-alfa-tokoferol acetat
Bulgarian: dl-α-tocopherol acetate
Slovenian: Prvo cepljenje: en odmerek (2 ml) za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Bulgarian: Първа ваксинация с една доза на прасе ( 2 ml) и втора ваксинация 4 седмици по-късно.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Slovenian: Dajte en odmerek po 2 ml intramuskularno prašičem, starim 18 tednov in starejšim.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) интрамускулно, в областа на врата, зад ухото при прасета на 18седмична възраст и по-големи.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Bulgarian: За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата на майките имунизирани с ваксината.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta lahko države članice v skladu s svojo nacionalno zakonodajo prepovejo izdelavo, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Bulgarian: Ваксина срещу прогресивен атрофичен ринит.
Slovenian: ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1
Bulgarian: ≥ 6.2 log2 TN титър1
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 16. november 2000
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА
Slovenian: Pasteurella multocida, ki izloča dermonekrotični toksin, povzroča atrofijo nosnih školjk pri progresivnem atrofičnem rinitisu.
Bulgarian: Pasteurella multocida продуцира дермонекротичен токсин - патоген микроорганизъм причиняващ атрофия на турбинната кост на носа при прогресивния атрофичен ринит.
Slovenian: [Viale po 20 ml in 50 ml]
Bulgarian: Флакон х 20 и 50 ml
Slovenian: Pazite, da ne pride do kontaminacije.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване на ваксината.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI09AB04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovenian: 2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Bulgarian: 2Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с половин доза.
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih na dan cepljenja ali naslednji dan prehodno poveča telesna temperatura povprečno za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, kar lahko vodi do abortusa.. Na dan cepljenja se lahko zmanjšata aktivnost in tek in se pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja (največji premer je 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Bulgarian: В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно повишаване на температурата с 1,5 °С, при някои прасета до 3 °С, което може да предизвика аборти.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката използвайте до10 часа.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti (glejte podrobnosti v poglavju 4.9).
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност (виж т.
Slovenian: Zdravilne učinkovine: - protein dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina bakterije Pasteurella multocida)
Bulgarian: - Протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Slovenian: Novorojeni pujski pridobijo pasivno imunost s kolostrumom cepljenih svinj/mladic.
Bulgarian: Новородените прасета получават пасивен имунитет чрез поемане на коластра от ваксинираните основни/ремонтни свине.
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Slovenian: Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis AR-T DF, инжекционна суспенсия за прасета
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), steklena viala 50 ml (25 odmerkov), steklena viala 20 ml (10 odmerkov), viala iz PET 50 ml (25 odmerkov), viala iz PET 100 ml (50 odmerkov), viala iz PET 250 ml (125 odmerkov), viala iz PET
Bulgarian: 20 ml (10 дози) стъклен флакон 50 ml (25 дози) стъклен флакон 20 ml (10 дози)
Slovenian: Samo za živali - samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovenian: 150 mg dl-alfa-tokoferol acetata
Bulgarian: клетки на B. bronchiseptica 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Slovenian: Pazite, da ne bi prišlo do kontaminacije.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване на ваксината.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Porcilis AR-T DF, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок:
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Natrijev klorid
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата :
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2011 г.
Slovenian: Cepivo se daje za uho.
Bulgarian: Ваксината се прилага точно зад ухото.
Slovenian: Cepivo so živali na splošno dobro prenašale in izkazalo se je kot varno.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре и е доказано безопасна.
Slovenian: Za ohranjanje imunosti je potrebna ena injekcija z enojnim odmerkom 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Bulgarian: За да се поддържа имунитетът, трябва да се постави еднократна инжекция с една доза от ваксината 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Slovenian: Ko svinja prejme cepivo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo.
Bulgarian: Когато женското прасе се инжектира, тази малка експозиция помага на имунната система на прасето да разпознае и атакува бактериите.
Slovenian: Cepivo se daje le svinjam (samicam).
Bulgarian: Ваксината се прилага само при свини (женски прасета).
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF lahko povzroči prehodno povišanje telesne temperature za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih pa tudi za do 3 °C na dan cepljenja ali naslednji dan.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF може да доведе до временно увеличаване на телесната температура с 1,5° C, а при някои прасета и с до 3° C, в деня на ваксинирането или на следващия ден.
Slovenian: Prvemu odmerku po 4 tednih sledi drugi.
Bulgarian: След първото инжектиране следва второ - 4 седмици по-късно.
Slovenian: V okviru študije trajanja učinka, ki je izhajala iz ravni protiteles, je bilo dokazano, da je ponovno cepljenje z enojnim odmerkom povzročilo okrepljeni odziv (to pomeni, da so bile nato ravni protiteles celo višje kot po prvem cepljenju).
Bulgarian: При проучването относно продължителността на ефекта на базата на нивата на антитела е доказано, че при прилагане на еднократна доза се получава отчетлив усилен отговор (т. е. получените нива на антитела са дори по-високи от тези при основната ваксинация).
Slovenian: Drugi neželeni učinki sta zmanjšana aktivnost in tek pri 10 do 20 % prašičev na dan cepljenja in/ali prehodna oteklina na mestu injiciranja (največjega premera: 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Bulgarian: Други странични ефекти са намалената активност и липсата на апетит при 10-20% от прасетата в деня на ваксинирането и/или временен оток (максимален диаметър 10 см) в продължение на две седмици около мястото на инжектиране.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Porcilis AR-T DF za prašiče je nič dni.
Bulgarian: Карентният период при Porcilis AR-T DF за прасета е нула дни.
Slovenian: Ta bakterija se pogosto pojavlja skupaj z bakterijo Pasteurella multocida in otežuje bolezen.
Bulgarian: Тези бактерии често се намират заедно с Pasteurella multocida и утежняват заболяването.
Slovenian: Če bo prašič pozneje izpostavljen tem sevom, se ne bo okužil oziroma bo okužba bistveno blažja.
Bulgarian: Когато бъде атакувано от тези бактерии по-късно през съществуването си, прасето или няма да се зарази или ще получи много по-слаба степен на заразяване.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху външната опаковка.
Slovenian: Študije so pokazale dobro zaščito proti kliničnim znakom progresivnega atrofičnega rinitisa.
Bulgarian: Проучванията показват добра защита срещу клиничните прояви на прогресивен атрофичен ринит.
Slovenian: Toksin Pasteurella multocida proizvaja celica bakterije, ki je prejela gen (DNK), ki ji omogoča tvorjenje toksoida Pasteurella multocida, genetsko modificirane oblike toksina, ki ima zadostno imunogenost, vendar pa nima toksičnih lastnosti.
Bulgarian: Токсинът на Pasteurella multocida се получава от бактериални клетки, които са получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат токсоид на Pasteurella multocida, генетично модифицирана форма на токсин, който притежава адекватна имуногенна активност и който няма токсични свойства.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis AR-T DF, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis AR-T DF на Intervet International B.V. на 16 ноември 2000 г.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo zdravila.
Bulgarian: Листовката на продукта трябва да бъде показана на лекаря.
Slovenian: Progresivni atrofični rinitis povzročajo toksini bakterije Pasteurella multocida.
Bulgarian: Прогресивният атрофичен ринит се причинява от токсините на бактерията Pasteurella multocida.
Slovenian: Njihovi pujski postanejo ob sesanju kolostruma (prvega mleka) imuni.
Bulgarian: Техните прасенца след това получават имунитет, когато сучат коластрата (първото мляко).
Slovenian: Ob nenamernem vbrizganju tega zdravila je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране с продукта трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis AR-T DF:
Bulgarian: Друга информация за Porcilis AR-T DF:
Slovenian: V tej študiji so pujskom iz vsakega legla vsake svinje odvzeli kri in testirali raven protiteles zoper toksin bakterije Pasteurella multocida in bakterijo Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: При това проучване е взета кръв от малки прасенца от всяко прасило на всяка свиня майка и е изследвана за антитела срещу токсина на Pasteurella multocida и срещу Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Cepivo za ublažitev atrofičnega rinitisa pri pujskih
Bulgarian: Ваксина за намаляване на признаците на атрофичен ринит при прасенца
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Porcilis AR-T DF, toksin Pasteurella multocida, se proizvaja z metodo, imenovano rekombinantna tehnologija.
Bulgarian: Активната съставка на Porcilis AR-T DF, токсинът на Pasteurella multocida, се получава чрез метод, известен като „рекомбинантна технология".
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila količina protiteles, ki se tvorijo zoper bakterijo Bordetella bronchiseptica in tudi zoper toksin bakterije Pasteurella multocida.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е количеството антитела срещу Bordetella bronchiseptica, а също и срещу токсина на Pasteurella multocidа.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis AR-T DF za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pri pujskih s pasivno peroralno imunizacijo s kolostrumom samic, ki so bile aktivno imunizirane s cepivom, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) се съгласява, че ползите от Porcilis AR-T DF надвишават рисковете за намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасенца, чрез пасивна имунизация от коластрата на активно имунизирани с ваксината майки, и препоръчва издаване на разрешение за употреба за Porcilis AR-T DF.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo (skotitvijo pujskov).
Bulgarian: От първото инжектиране до очакваната дата на опрасването (раждането на прасенца) трябва да има интервал от 6 седмици.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF so preučevali pri svinjah in ga primerjali z drugim cepivom za progresivni atrofični rinitis.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF е проучена при женски прасета, като е сравнена с друга ваксина срещу прогресивен атрофичен ринит.
Slovenian: Prav tako so proučili čas trajanja učinkovitosti zdravila Porcilis AR-T DF.
Bulgarian: Проучен бе и периодът от време, за който е ефективна Porcilis AR-T DF.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej spodaj) toksina bakterije Pasteurella multocida in tudi inaktivirane celice bakterije Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF съдържа нетоксичен рекомбинантен производен токсин (вж. по-нататък) на Pasteurella multocida, а също и инактивирани бактериални клетки на Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Pujski so imeli primerljive ravni protiteles proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu, kot so bile dosežene z drugim odobrenim cepivom.
Bulgarian: При малките прасенца се наблюдават сравними нива на антитела срещу прогресивен атрофичен ринит при съпоставяне с друга одобрена ваксина.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se uporablja za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa (bolezni, pri kateri pride do okužbe nosnih tkiv, ki nato odmrejo) pri pujskih.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF се използва за намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит (заболяване, при което тъканите на носа се инфектират и некротизират) при малки прасенца.
Slovenian: Imunost se prek kolostruma prenaša s svinje na pujske.
Bulgarian: Този имунитет се предава на малките прасенца чрез коластрата на майката.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis AR-T DF?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se daje svinjam (samicam), starim 18 tednov ali več, v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (injekcijo v mišico).
Bulgarian: Porcilis AR-T DF се прилага в доза 2 ml чрез интрамускулно (в мускула) инжектиране на женски прасета на 18-седмична възраст или по-големи.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis AR-T DF izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis AR-T DF са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je cepivo, ki se uporablja pri svinjah (samicah) za ublažitev atrofičnega rinitisa pri njihovih mladičih.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF е ваксина, която се използва при (женски) прасета с цел намаляване клиничните признаци на атрофичен ринит при техните малки.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis AR-T DF uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Porcilis AR-T DF?
Slovenian: toksina Pasteurella multocida in inaktiviranih celic Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: „Как действа Porcilis AR-T DF?") на токсина на Pasteurella multocida и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej „Kako zdravilo Porcilis AR-T DF deluje? )
Bulgarian: Porcilis AR-T DF е инжекционна суспензия, която съдържа нетоксично рекомбинантно производно (вж.
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis AR-T DF?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Dotatek A
Bulgarian: Приложение A
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Bulgarian: При лабораторни проучвания и опити на терен:
Slovenian: Vodna, bela do skoraj bela.
Bulgarian: Водна, бяла до почти бяла суспензия.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: V postmarketinškh izkušnjah:
Bulgarian: При постмаркетингов опит:
Slovenian: Zaščita pujskov je dosežena z zaužitjem kolostruma.
Bulgarian: Защитата на прасетата се постига чрез прием на коластра.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
Bulgarian: В много редки случаи, реакции на свръхчуствителност.
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora, namenjene vzbujanju pasivne imunosti, niso vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009.
Slovenian: Zato je treba paziti, da vsak pujsek dobi zadostno količino kolostruma.
Bulgarian: Ето защо трябва да се осигури прием на достатъчно количество коластра от всяко прасе.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременост, лактация или яйценосене
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност посочен върху етикета.
Slovenian: Zmanjšana aktivnost in pomanjkanje apetita sta se pogosto pojavila na dan cepljenja in/ali včasih trde in boleče otekline s premerom do 10 cm, ki so trajale do 25 dni, so bile zelo pogosto opažene na mestu injiciranja.
Bulgarian: Намалена жизненост и липса на апетит се наблюдават често в деня на ваксинацията и/или понякога поява на болезнен и твърд оток с диаметър до 10 cm, до 25 дни, много често е наблюдаван в мястото на инжектирането.
Slovenian: Dajte 1 odmerek (2 ml) cepiva na žival v vrat v predel za ušesom.
Bulgarian: Интрамускулно приложение на една доза (2 ml) във врата, в областта зад ухото.
Slovenian: 1 Srednji titer protiteles po cepljenju miši z 1/20 ali 1/40 odmerka za svinje.
Bulgarian: Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 или 1/40 доза за свине