FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Klīniski nozīmīgu CYP3A4 inhibitoru vai transportvielu inhibitoru sarakstu vispārināja, iekļaujot inhibitorus, par kuriem nav pieejami mijiedarbības dati, bet kuriem iespējama nozīmīga mijiedarbība, jo palielināts risks paredzams visiem spēcīgiem CYP3A4 vai OATP1B1 inhibitoriem.
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Il-lista ta' inibituri ta' CYP3A4 klinikament relevanti jew inibituri trasportaturi ġiet magħmula iktar ġenerali li tinkludi inibituri li għalihom ma hemm ebda dejta ta' interazzjoni disponibbli iżda fejn tista' tiġi presupposta interazzjoni sinifikanti, minħabba li jista' jkun mistenni riskju miżjud għall-inibituri CYP3A4 jew OATP1B1 qawwija kollha.
Latvian: • Kvalitātes jautājumi
Maltese: • Kwistjonijiet ta' kwalità
Latvian: Pēc tam devu var palielināt līdz maksimālai devai 80 mg dienā vai žultsskābju sekvestrantu var kombinēt ar 40 mg atorvastatīna vienreiz dienā.
Maltese: Wara dan, jew id-doża tkun tista' tiżdied għal massimu ta' 80 mg kuljum jew bile acid sequestrant jista' jiġi kkombinat ma' 40 mg atorvastatin darba kuljum.
Latvian: Aknu darbības traucējumi {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS} piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: IL-PRODOTT} għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Reģistrācijas apliecības īpašnieks pārskatīja apkopotus 17 pabeigtu ar placebo kontrolētu klīnisko pētījumu datus no atorvastatīna klīnisko pētījumu datu bāzes kopš 2008. gada 24. jūnija, kad pārskatīšana sākās.
Maltese: Il-MAH wettaq reviżjoni tad-dejta miġbura mis-17-il prova klinika kkontrollata bi plaċebo mwettqa fiddatabase tal-prova klinika ta' atorvastatin mill-24 ta' Ġunju 2008, meta nbdiet ir-reviżjoni.
Latvian: 5.2. apakšpunkts - Farmakokinētiskās īpašības Reģistrācijas apliecības īpašnieks izmantoja savstarpējās atzīšanas procedūras tekstu kā saskaņoto zāļu aprakstu, iekļaujot ierosināto saskaņoto formulējumu īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, bērniem, dažādu dzimumu pārstāvjiem, pacientiem ar nieru un aknu mazspēju un SLOC1B1 polimorfismu (un tā ietekmi uz atorvastatīna iedarbību).
Maltese: Il-MAH uża t-test tal-MRP minħabba li ġie inkluż l-SmPC armonizzat inkluż il-formolazzjoni armonizzata proposta għal popolazzjoni speċjali bħall-anzjani, il-pedjatriċi, differenzi bejn is-sessi, pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u tal-fwied u polimorfiżmu ta' SLOC1B1 (u l-effetti tiegħu fuq l-espożizzjoni ta' atorvastatin).
Latvian: Farmakokinētikas dati bērniem nav pieejami.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fil-popolazzjoni pedjatrika mhuwiex disponibbli.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem ir tikai par nelielu skaitu pacientu (4-17 gadu vecumā) ar smagām dislipidēmijām, piemēram, homozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju.
Maltese: L-esperjenza fil-pedjatrija hija limitata minħabba n-numru żgħir ta' pazjenti (età 4 - 17 sena) b' dyslipidemias serji, bħal iperkolesterolemija familjali omożigotika.
Latvian: - Reģistrācijas apliecības īpašnieks ievēroja CHMP lūgumu iekļaut ieteikumu par piesardzības ievērošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem 4.2. apakšpunktā ar krustenisku atsauci uz 4.4. un 5.2. apakšpunktu saskaņotajā zāļu aprakstā.
Maltese: - Il-MAH mexa skont it-talba tas-CHMP li tiġi inkluża rakkomandazzjoni ta' twissija għal pazjenti b'indeboliment tal-fwied fis-sezzjoni 4.2, b'kontro-referenzi għas-sezzjonijiet 4.4 u 5.2 tal-SmPC armonizzat.
Latvian: 4.2. apakšpunkts - Devas un lietošanas veids
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Latvian: Maksimālā deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 80 mg darba kuljum.
Latvian: Primārās profilakses pētījumos deva bija 10 mg dienā.
Maltese: Fil-provi ta' prevenzjoni primarja, id-doża kienet ta' 10 mg/jum.
Latvian: {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS} ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Maltese: IL-PRODOTT} darba kuljum.
Latvian: Devu var palielināt līdz 80 mg dienā atbilstoši atbildes reakcijai un panesamībai.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied għal 80 mg kuljum, skont irripons u t-tollerabilità.
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Latvian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Maltese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Maltese: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Latvian: 02-697 Warszawa Poland
Maltese: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polond
Latvian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Maltese: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Latvian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Maltese: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Latvian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Maltese: GmbH, Linkstraße 10 10785
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 - La Vettola 56122 Pisa
Maltese: Via Livornese, 897La Vettola 56010
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Maltese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Latvian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Maltese: Papadiamantopoulou Street
Latvian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Latvian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels, Belgium
Maltese: B-1050 Brussels, Belgium
Latvian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Maltese: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Latvian: Liprimar 10 mg
Maltese: Liprimar 10 mg 10mg
Latvian: Lithuania
Maltese: Litwanja
Latvian: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Maltese: Via Isonzo, 71
Latvian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Maltese: A - 1210 Wien Austria
Latvian: Liprimar 40 mg
Maltese: Liprimar 40 mg 40mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Maltese: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Latvian: Finland
Maltese: Finlandja
Latvian: 1123 Budapest, Alkotás u.
Maltese: Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary
Latvian: Liprimar 20 mg
Maltese: Liprimar 20 mg 20mg
Latvian: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40mg
Maltese: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Maltese: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Latvian: Liprimar 80 mg
Maltese: Liprimar 80 mg 80mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Maltese: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Latvian: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10mg
Maltese: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Maltese: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Latvian: 5 (5 x 1) flakoni (lielais iepakojums)
Maltese: kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 kunjetti kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Latvian: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puertoriko 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts .7H2O
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Vietēja alerģija
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Allerġija lokali
Latvian: Fermentācija: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, ASV
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 u 324, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Latvian: Regranulācija: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ASV
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Maltese: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Latvian: • "beta2 stimulatorus" (piemēram, ritodrīnu, salbutamolu vai terbutalīnu),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Latvian: • dažus antidepresantus (monoamīnoksidāzes inhibitorus vai selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment mill ġdid ta' serotonin),
Latvian: Dokumenta pārskatīšanas datums:
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
Latvian: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474 Berlin Tel.: 030/6707-0
Maltese: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474
Latvian: 10 ml (3,5 mg/ml) CITA
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml (3.5 mg/ml)
Latvian: Eli Lilly, Podružnica Ljubljana Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Maltese: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Latvian: Lispro insulīna infūzijas sistēmas koncentrācijā 0,1 vienība/ml - 1,0 vienība/ml 0,9% nātrija hlorīda vai 5% glikozes šķīdumā ir stabilas istabas temperatūrā 48 h. Sistēmu ieteicams piepildīt pirms infūzijas sākšanas pacientam.
Maltese: Sistemi ta' l-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f' 0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Latvian: Devas indikators
Maltese: Indikatur tadDoża
Latvian: Liprolog kopā ar alkoholu
Maltese: Liprolog mal-alkoħol
Latvian: Reti sastopama (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000) ir sistēmiska alerģija.
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Latvian: Liprolog KwikPen
Maltese: Liprolog KwikPens
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts m-krezols
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: Liprolog Mix25 sastāv no 25 % lispro insulīna šķīduma un 75 % lispro insulīna protamīna suspensijas.
Maltese: Liprolog Mix25 tikkonsisti fi 25 % insulina lispro u 75 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija.
Maltese: Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Latvian: Bieži sastopama blakusparādība (≥ 1/100 līdz <1/10) ir vietēja alerģija.
Maltese: L-allerġija lokali hija komuni ( 1/100 to <1/10).
Latvian: • Nelietotās pildspalvveida pilnšļirces uzglabāt ledusskapī 2 °C-8 °C temperatūrā.
Maltese: • Aħżen Pinen mhux użati f'temperatura tal-friġġ 2°C sa 8°C.
Latvian: • KwikPen piemērota adata (ieteicams izmantot BD [Becton, Dickinson and Company] ražojuma pildspalvveida pilnšļirču adatas)
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company] għall-Pinna)
Latvian: • perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus (piemēram, metformīnu, akarbozi, sulfonilurīnvielas atvasinājumus, pioglitazonu, DPP-4 inhibitorus vai empagliflozīnu),
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone,
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Protamīna sulfāts m-krezols Fenols
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-Cresol
Latvian: Liprolog Mix50 sastāv no 50 % lispro insulīna šķīduma un 50 % lispro insulīna protamīna suspensijas.
Maltese: Liprolog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Latvian: • Liprolog 200 vienības/ml KwikPen;
Maltese: • Liprolog 200 unità/ml KwikPen
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI RESPONSABBLI
Latvian: 2. attēls.
Maltese: Pass 2:
Latvian: Liprolog lietošana insulīna infūzijas sūknī
Maltese: Użu ta' Liprolog ġo pompa tal-infużjoni tal-insulina
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen
Latvian: Kārtridžs, KwikPen un Junior KwikPen
Maltese: Skartoċċ, KwikPen u Junior KwikPen
Latvian: 200 vienības/ml KwikPen ir 600 vienību (3 mililitri).
Maltese: Kull Liprolog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Latvian: 3 ml kārtridži ir paredzēti lietošanai tikai Lilly 3 ml pildspalvveida šļircēs vai BerliPen® areo 3. Tos nedrīkst lietot 1,5 ml pildspalvveida šļircēs.
Maltese: L-iskartoċċ ta' 3 ml għandu jiġi uzat biss mal-pinna ta' 3 ml ta' Lilly u l-BerliPen® areo 3. M'għandux jiġi użat mal-pinen ta' 1.5 ml.
Latvian: • Papildus risku mazināšanas pasākumi (Liprolog 200 vienības/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Liprolog 200 unità/ml)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 5 pilnšļirces pa 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
Latvian: BASAL farmakodinamika.
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Latvian: Liprolog Mix50
Maltese: Kull Liprolog Mix50
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.gada 1. augusts Pēdējās pārreģistrāacijas datums: 2006.gada 1. augusts
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 1 ta' Awwissu 2006
Latvian: Liprolog KwikPen ir 300 vienību (3 mililitri).
Maltese: KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
Latvian: Lispro insulīna farmakodinamiskais raksturojums bērniem ir tāds pats kā pieaugušajiem.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' l-insulina lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Latvian: Dezinficējiet kārtridža gumijas korķīti.
Maltese: Ikkarga qabel kull injezzjoni.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukumi un adreses
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Latvian: un
Maltese: JIS
Latvian: Liprolog Mix25
Maltese: Kull Liprolog Mix25
Latvian: Vienību skaits tiek parādītas pildspalvveida pilnšļirces devas lodziņā.
Maltese: In-numru ta' unitajiet jidher fit-tieqa tad-doża tal-pinna.
Latvian: Citas zāles un Liprolog
Maltese: Mediċini oħra u Liprolog
Latvian: Tālāk ir aprakstītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, kas sistematizētas pēc MedDRA terminoloģijas un orgānu sistēmu klasifikācijas sastopamības samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz 1/1000; ļoti reti: <1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin miksuba minn provi kliniċi huma elenkati bit-terminu ppreferut MedDRA skont il-klassi tas-sistema u tal-organu u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li jseħħu l-aktar imniżżlin l-ewwel (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
Latvian: • Pusvienību (0,5 vienības) skaits ir redzams Jūsu pilnšļirces devas lodziņā.
Maltese: • In-numru ta' nofs unitajiet (0.5 unità) jidher fit-tieqa tad-doża tal-pinna tiegħek.
Latvian: EMA/477404/2014 EMEA/H/C/000393
Maltese: EMEA/H/C/000393
Latvian: Pilns Liprolog EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: • Liprolog Basal: lispro insulīna un protamīna suspensija;
Maltese: • Liprolog Basal: sospensjoni insulina lispro protamina;
Latvian: Cita informācija par Liprolog
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Liprolog
Latvian: Liprolog lispro insulīns
Maltese: Liprolog insulina lispro
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Liprolog.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Liprolog.
Latvian: Liprolog aktīvo vielu lispro insulīnu ražo ar tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": To ražo baktērijas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt lispro insulīnu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Liprolog, l-insulina lispro, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Liprolog?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Liprolog?
Latvian: Liprolog grupā ietilpst ātras darbības insulīna šķīdumi (Liprolog ), ilgstošākas darbības insulīna suspensijas (Liprolog Basal), kā arī abu maisījums dažādās attiecībās (Liprolog Mix):
Maltese: Il-varjetà Liprolog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi b'mod mgħaġġel (Liprolog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Liprolog Basal) u kumbinazzjonijiet tat-tnejn fi porzjonijiet varji (Liprolog Mix):
Latvian: Vēnā nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt Liprolog Mix, Liprolog Basal un Liprolog 200 vienības/ml.
Maltese: Liprolog Mix, Liprolog Basal u Liprolog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Latvian: • Liprolog: lispro insulīna šķīdums, kas pieejams standarta vai paaugstinātā koncentrācijā (100 vai
Maltese: • Liprolog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
Latvian: Liprolog satur aktīvo vielu lispro insulīnu.
Maltese: Liprolog fih is-sustanza attiva insulina lispro.
Latvian: Liprolog ir insulīna aizstājējs, kas ļoti līdzīgs organisma ražotajam insulīnam.
Maltese: Liprolog huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna tal-insulina li jipproduċi l-ġisem.
Latvian: Turklāt pētījumos novērtēja Liprolog lietošanu 542 pacientiem vecumā no diviem līdz 19 gadiem, kā arī Liprolog lietošanu kombinācijā ar sulfonilurīnvielām.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Liprolog f'542 pazjent li għandhom bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu ta' Liprolog flimkien ma' sulfonilureji.
Latvian: Kas ir Liprolog?
Maltese: X'inhu Liprolog?
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml var ievadīt arī nepārtrauktas infūzijas veidā ar insulīna sūkni, vai vēnā.
Maltese: Liprolog 100 unità/ml jista' jingħata wkoll permezz ta' infużjoni kontinwa bl-użu ta' pompa tal-insulina jew fil-vina.
Latvian: Sākotnēji Liprolog tika novērtētas astoņos klīniskos pētījumos, iesaistot 2951 pacientu ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) un 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Maltese: Liprolog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
Latvian: Liprolog, Liprolog Basal un Liprolog Mix var ievadīt, injicējot zem ādas augšdelmā, gurnā, sēžas muskulī vai vēderā.
Maltese: Liprolog, Liprolog Basal u Liprolog Mix jistgħu jingħataw b'injezzjoni taħt il-ġilda tal-parti ta' fuq taddriegħ, koxxa, warrani jew fil-parti addominali (iż-żaqq).
Latvian: Diametrs: apmēram 8mm.
Maltese: Dijametru: madwar 8 mm.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lisonorm 10/5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Latvian: Impotence Ginekomastija
Maltese: Impotenza, Ginekomastja
Latvian: Amlodipīns (n=64)
Maltese: Amlodipine (n=64)
Latvian: 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
Maltese: 10 mg/5 mg pilloli
Latvian: Ginekomastija
Maltese: Ginekomastja
Latvian: Sistēmiskajā cirkulācijā 95-98% amlodipīna saistās ar plazmas proteīniem.
Maltese: Fiċ-ċirkolazzjoni sistemika 95 sa 98 % ta' amlodipine huwa marbut ma' proteini fil-plażma.
Latvian: Psihiski traucējumi
Maltese: Disturbi mentali
Latvian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
Maltese: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg pilloli
Latvian: Aizdusa, rinīts
Maltese: Dispnea, Rinite
Latvian: Fiksētu devu kombinācija
Maltese: Kombinazzjoni ta' doża fissa
Latvian: Amlodipīns Amlodipīns ir dihidropiridīna tipa kalcija kanālu blokators.
Maltese: Amlodipine huwa imblokkatur tal-kanali tal-kalċju tat-tip dihydropyridine.
Latvian: Miokarda infarkts (skatīt apakšpunktu 4.4), tahikardija, sirdsklauves
Maltese: Mhux komuni Infart mijokardijaku (ara sezzjoni 4.4), Takikardja, Palpitazzjonijiet,
Latvian: Lizinoprils (n=68)
Maltese: Lisinopril (n=68)
Latvian: 90% ticamības intervālu, kas aprēķināti attiecībā uz AUC(0-t), AUC (0-inf) un Cmax, svārstījās no 0,8 līdz 1,25 abām sastāvdaļām (lizinoprilam un amlodipīnam).
Maltese: L-intervalli ta' kunfidenza ta' 90% ikkalkolati għal AUC(0-t), AUC(0-inf) u Cmax kienu fil-medda ta' 0.8-1.25 għaż-żewġ komponenti (lisinopril u amlodipina).
Latvian: Vecāki cilvēki (>65 gadi)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
Latvian: Psoriāze, urtikārija, alopēcija
Maltese: Psorjasi, Urtikarja, Alopeċja
Latvian: Miokarda infarkts, kambaru tahikardija, priekškambaru fibrillācija, aritmija
Maltese: Infart mijokardijaku, Takikardja ventrikulari, Fibrilazzjoni atrijali, Arritmija
Latvian: Amlodipīns tiek plaši metabolizēts aknās neaktīvu metabolītu veidā ar 10% sākotnējo sastāvu un 60% metabolītu, kas tiek izdalīti ar urīnu.
Maltese: Amlodipine huwa metabolizzat estensivament mill-fwied għal metaboliti inattivi b'10% tas-sustanza originali mhux mibdula u 60% tal-metaboliti eliminati fl-awrina.
Latvian: • augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Latvian: Amlodipīna biopieejamība ir 64 - 80%; tā izplatības tilpums ir apmēram 20 1/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' amlodipine hi ta' bejn 64 sa 80 %; il-volum ta' distribuzzjoni hi madwar 20 l/kg.
Latvian: [Sēr.
Maltese: [Lott]
Latvian: Visbiežākās novērotās nelabvēlīgās reakcijas bija galvassāpes (8%), klepus (5%) un galvas reibois (3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni bil-kombinazzjoni kienu uġigħ ta' ras (8%), sogħla (5%), u sturdament (3%).
Latvian: Tāpēc pieteikuma iesniedzējs atzina ierobežojumus, ko izraisījusi zāļu izvēle sākotnējā galvenajā BE pētījumā, un veica pētījumu (Protokols Nr. 67289), lai noteiktu bioekvivalenci, lietojot LISONORM FORTE (fiksēta sastāva 10 mg amlodipīna un 20 mg lizinoprila kombinācija) vienlaicīgi ar NORVASC 10 mg (kas satur 10 mg amlodipīna), PRINIVIL 20 mg (kas satur 20 mg lizinoprila) un LISONORM (fiksēta sastāva 5 mg amlodipīna un 10 mg lizinoprila kombinācija) gavēņa apstākļos.
Maltese: Għaldaqstant, l-Applikant għaraf il-limiti li jirriżultaw mill-għażla tal-prodotti fl-istudju BE inizjali ta' importanza fundamentali u wettaq studju (Protokoll Nru 67289) sabiex jeżamina l-bijoekwivalenza ta' LISONORM FORTE (kombinazzjoni fissa ta' amlodipina 10 mg u lisinopril 20 mg), amministrazzjoni fl-istess ħin ta' NORVASC 10 mg (li fih amlodipina 10 mg) u PRINIVIL 20 mg (li fih lisinopril 20 mg), u LISONORM (kombinazzjoni fissa ta' amlodipina 5 mg u lisinopril 10 mg) taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Latvian: Mijiedarbība, saistīta ar amlodipīnu
Maltese: Interazzjonijiet relatati ma' amlodipine
Latvian: Toksiskā epidermālā nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, multiformā eritēma, pemfiguss, pārmērīga svīšana.
Maltese: Rari ħafna Nekrolisi Epidermali tossika, Sindromu ta' Stevens-Johnson, Eritema multiforme.
Latvian: Biežums ir noteikts sekojoši: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz <1/10), retāk ( 1/1000līdz <1/100), reti ( 1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000), nav zināms ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiemm.
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Latvian: • anestētiķi, ko lieto ķirurģijā vai dažās zobārstniecības procedūrās.
Maltese: • anestetiċi, użati fil-kirurġija jew f'xi proċeduri dentali.
Latvian: 30 tabletes baltos, cietos PVC/PE/PVDC alumīnija blisteros.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 30 pillola f'folji bojod-opaki tal-PVC/PE/PVDC/Aluminju.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori un kalcija kanālu blokatori, ATĶ kods: C09BB03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: impedituri ta' l-ACE u imblokkaturi għal kanali tal-kalċju, Kodiċi ATC:
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzējs ir devis piemērotas atbildes, iesniedzot papildus pētījuma (BES Nr. 67289) rezultātus un ir oficiāli pierādījis bioekvivalenci.
Maltese: Kumplessivament, is-CHMP ikkunsidra li l-Applikant wieġeb b'mod adegwat billi pprovda r-riżultati ta' studju addizzjonali, BES Nru 67289, u wera prova formali ta' bijoekwivalenza.
Latvian: Ķirurģija/vispārējā anestēzija
Maltese: Kirurġija/loppju ġenerali
Latvian: Pankreatīts, gastrīts, smaganu hiperplāzija
Maltese: Pankreatite, Gastrite, Iperplasja ġenġivali