FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Verifique o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na caneta.
Romanian: − Verificați data de expirare de pe eticheta cartușului înainte de a introduce cartușul în stiloul injector.
Portuguese: Incontinência urinária, poliúria, necessidade urgente de urinar, nefrolitíase
Romanian: Incontinenţă urinară, poliurie, micţiuni nocturne imperioase,
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
Portuguese: Não é necessária a monitorização de rotina do cálcio sérico durante o
Romanian: În cursul tratamentului nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiei plasmatice a calciului.
Portuguese: 1103 Budapest HUNGRIA
Romanian: 1103 Budapesta UNGARIA
Portuguese: • se sofre de problemas graves de rins.
Romanian: − dacă aveţi probleme grave cu rinichii.
Portuguese: 1103 Budapest, Hungria
Romanian: 1103 Budapesta, Ungaria
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos osteoclástica.
Romanian: Efecte farmacodinamice
Portuguese: • a sua Terrosa Pen com o cartucho inserido
Romanian: • Terrosa Pen cu cartușul inserat • un ac pentru stilou compatibil
Portuguese: Compromisso renal
Romanian: afectare renală
Portuguese: A ingestão média/mediana de vitamina D para o braço de teriparatida foi de 1433/1400 UI/dia e para o braço de risedronato foi de 1191/900 UI/dia.
Romanian: Pacienților li s-a administrat o medie de 1433 UI/zi (1400 UI/zi) de vitamină D în brațul cu teriparatid și 1191
Portuguese: • aumento de sudação (transpiração)
Romanian: • dificultăţi de respiraţie • transpiraţie abundentă
Portuguese: EU/1/16/1159/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Romanian: EU/1/16/1159/003 [pachetul cu cartuș și stilou]
Portuguese: Após a inserção do cartucho na caneta, o conjunto caneta-cartucho deve ser colocado no frigorífico imediatamente após a utilização.
Romanian: După introducerea cartu șului în stiloul injector (pen), stiloul injector împreună cu cartu șul atașat trebuie puse la frigider imediat după fiecare utilizare.
Portuguese: Eficácia Clínica Fatores de risco Devem ser considerados fatores de risco independentes, por exemplo, uma baixa densidade mineral óssea (DMO), idade, existência prévia de fraturas, antecedentes familiares de fraturas da anca, elevada remodelação óssea e baixo índice de massa corporal, de modo a identificar as mulheres e os homens com risco aumentado de fraturas osteoporóticas que poderão vir a beneficiar com o tratamento.
Romanian: Pentru a putea identifica femeile şi bărbaţii cu risc crescut de fracturi osteoporotice şi care ar putea beneficia de pe urma tratamentului, trebuie luaţi în considerare factorii de risc independenţi, ca de exemplu, DMO scăzută, vârsta, fractură preexistentă, istoric familial de fracturi de şold, turnover osos crescut şi indice de masă corporală scăzut.
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido clorídrico (para ajustar o pH) Hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não retirar o cartucho da caneta durante os 28 dias de utilização.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE terrosa cartucho
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE cartuș și stilou injector Terrosa
Portuguese: • deixar cair, impacto, aplicação de força, contacto com líquidos
Romanian: • scăparea pe jos, impactul, aplicarea forței, contactul cu lichidele • alte cazuri de expunere și uzură, care nu sunt conforme cu instrucțiunile de utilizare.
Portuguese: • sensação de a andar à roda
Romanian: • senzaţie de slăbiciune • senzație de rotire
Portuguese: Deve sempre verificar-se o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na Terrosa Pen. De modo a evitar erros de medicação, deve assegurar-se que a data em que se começa a utilizar um novo cartucho antecede em, pelo menos, 28 dias o prazo de validade do mesmo.
Romanian: Pentru a evita erorile de administrare asigura ți-vă că data în care se începe utilizarea unui nou cartuș este cu cel puțin 28 de zile mai devreme de termenul său de valabilitate.
Portuguese: • Transporte e armazene a Terrosa Pen com o cartucho inserido às temperaturas especificadas no folheto informativo de Terrosa, disponibilizado em separado.
Romanian: • Transportați și depozitați Terrosa Pen cu cartușul inserat, la temperaturile menționate în Prospectul
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; as mulheres prémenopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Romanian: 2,5, o doză mediană echivalentă de prednison de 10 mg/zi, iar 9% aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic; bărbaţii aveau o vârstă medie de 57 ani, DMO medie la nivelul coloanei lombare cu scor T de -2,2, o doză mediană echivalentă de prednison de 10 mg/zi, iar 24% aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic.
Portuguese: Terrosa é contraindicado durante o aleitamento.
Romanian: Terrosa este contraindicat la femeile care alăptează.
Portuguese: Cada cartucho de Terrosa contém 28 doses fixas de Terrosa 80 microlitros.
Romanian: Fiecare cartuș Terrosa conține 28 de doze a exact 80 microlitri Terrosa.
Portuguese: 1 cartucho de Terrosa
Romanian: cartuș Terrosa
Portuguese: sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até à posição inicial.
Romanian: Resetați stiloul prin simpla rotire a butonului de dozare în sens invers acelor de ceasornic până la poziția de start.
Portuguese: Não aplicável no caso da embalagem de cartucho e caneta.}
Romanian: {Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
Portuguese: Tonturas, cefaleias, ciática, síncope
Romanian: durere sciatică, sincopă
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid
Portuguese: Preparar a caneta para utilização - Para garantir a correta administração de Terrosa, leia sempre as Instruções de Utilização da caneta Terrosa Pen, as quais estão incluídas na embalagem da mesma.
Romanian: Pregătirea stiloului injector pentru utilizare − Pentru a asigura utilizarea corectă a Terrosa citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a
Portuguese: Remover a agulha da caneta • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
Romanian: • Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
Portuguese: Insira o cartucho na caneta antes da primeira utilização conforme indicado nas instruções da caneta.
Romanian: Înainte de prima utilizare introduce ți cartușul în stiloul injector conform instrucțiunilor detaliate ale stiloului.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar não utilize Terrosa.
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Portuguese: Urolitíase
Romanian: nefrolitiază
Portuguese: O selecionador de dose inadvertidamente girou no sentido dos ponteiros do relógio depois
Romanian: Butonul de dozare este rotit din neatenție în sensul acelor de ceasornic după terminarea injecției.
Portuguese: Se tiver uma doença óssea, informe o seu médico.
Romanian: Dacă un ac rupt rămâne blocat în piele, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Antes de eliminar a Terrosa Pen, remova sempre a agulha da caneta e o cartucho.
Romanian: Îndepărtați întotdeauna acul stiloului și cartușul înainte de aruncarea Terrosa Pen.
Portuguese: Terrosa teriparatida
Romanian: Terrosa teriparatid
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Terrosa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Terrosa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, à semelhança do Forsteo, os benefícios são superiores aos riscos identificados e o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Terrosa.
Romanian: Astfel, ca și în cazul Forsteo, beneficiul este mai mare decât riscurile identificate, iar Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Terrosa.
Portuguese: O medicamento de referência do Terrosa é o Forsteo.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Terrosa este Forsteo.
Portuguese: O que é o Terrosa e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Terrosa și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Terrosa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Terrosa.
Portuguese: O Terrosa contém a substância ativa teriparatida.
Romanian: Terrosa conține substanța activă teriparatid.
Portuguese: Outras informações sobre o Terrosa
Romanian: Alte informații despre Terrosa
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Terrosa durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Terrosa pe parcursul studiilor?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Terrosa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Terrosa?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Terrosa (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor nos braços e nas pernas.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Terrosa (observată la mai mult de 1 din 10 pacienți) este durere la nivelul brațelor sau al picioarelor.
Portuguese: Isto significa que o Terrosa é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Terrosa este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Portuguese: Isto foi considerado suficiente para concluir que o Terrosa terá um comportamento semelhante em termos de eficácia e segurança.
Romanian: Acest lucru a fost considerat suficient pentru a concluziona că Terrosa va avea un comportament similar cu Forsteo din punctul de vedere al eficacității și al siguranței.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Terrosa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Terrosa.
Portuguese: O Terrosa é um medicamento utilizado no tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) nos seguintes grupos:
Romanian: Terrosa este un medicament care se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la următoarele grupe:
Portuguese: Por que foi aprovado o Terrosa?
Romanian: De ce a fost aprobat Terrosa?
Portuguese: A substância ativa do Terrosa, a teriparatida, é idêntica a uma parte da hormona paratiroideia humana.
Romanian: Substanța activă din Terrosa, teriparatidul, este identică cu o parte a hormonului paratiroidian uman.
Portuguese: O Terrosa está disponível na forma de solução injetável emem cartuchos (com 600 microgramas de teriparatida) para serem utilizados com o sistema ServoPen Fix.
Romanian: Terrosa este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartușe (care conțin 600 de micrograme de teriparatid) care trebuie utilizate cu ajutorul sistemului ServoPen Fix.
Portuguese: O Terrosa é contraindicado em doentes com outras doenças ósseas, tais como doença de Paget, cancro ósseo ou metástases ósseas (cancro que se propagou aos ossos), doentes que tenham sido submetidos a radioterapia do esqueleto, doentes com hipercalcemia (concentrações de cálcio no sangue elevadas), com níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina (enzima) ou com doença renal grave.
Romanian: Terrosa este contraindicat la pacienții care au alte boli de oase, precum boala Paget, cancer osos sau metastaze osoase (cancer care s-a răspândit la oase), la pacienții tratați cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie (valori crescute ale calciului în sânge), la cei cu valori mari neexplicate ale fosfatazei alcaline (o enzimă) sau cu afecțiuni renale severe.
Portuguese: A dose recomendada de Terrosa é de 20 microgramas administradas uma vez ao dia por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa ou no abdómen (barriga).
Romanian: Doza recomandată este de 20 micrograme de Terrosa administrate o dată pe zi, prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau al abdomenului (în burtă).
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir o que se vai decompondo naturalmente.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos care se descompune în mod normal.
Portuguese: Além disso, o Terrosa e o Forsteo produziram efeitos similares sobre os níveis de cálcio no sangue.
Romanian: De asemenea, Terrosa și Forsteo au produs efecte similare asupra valorilor calciului din sânge.
Portuguese: Dado que o Terrosa é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos realizados com o Forsteo sobre a eficácia e a segurança da teriparatida.
Romanian: Având în vedere că Terrosa este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate pentru Forsteo cu privire la eficacitatea și siguranța teriparatidului să fie repetate pentru Terrosa.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Terrosa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Terrosa?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Terrosa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Terrosa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou provas que demonstram que o Terrosa tem estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Forsteo e distribui-se da mesma forma no organismo.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a avut în vedere dovezile care demonstrează că Terrosa are o structură, o puritate și o activitate biologică foarte similare cu Forsteo și că este distribuit în organism în același mod.
Portuguese: Nestas doentes, o Terrosa demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (coluna) e as fraturas não-vertebrais (fraturas ósseas), embora não as fraturas da anca;
Romanian: La aceste paciente s-a demonstrat că Terrosa a redus în mod semnificativ fracturile vertebrale (la coloana vertebrală) și nevertebrale (oase fracturate), dar nu și fracturile de șold;
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Terrosa com o Forsteo demonstraram que a substância ativa do Terrosa é altamente similar à do Forsteo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Terrosa cu Forsteo au demonstrat că substanța activă din Terrosa este foarte similară cu cea din Forsteo din punctul de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Terrosa.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Terrosa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Terrosa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Terrosa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Na vida de um doente, apenas deve ser administrado um único ciclo de tratamento de dois anos com o Terrosa.
Romanian: Cura de tratament de doi ani cu Terrosa trebuie administrată doar o singură dată pe parcursul vieții pacientului.
Portuguese: Como se utiliza o Terrosa?
Romanian: Cum se utilizează Terrosa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Terrosa, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Terrosa, citiți prospectul.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com o Terrosa é de dois anos.
Romanian: Terrosa se poate utiliza maximum doi ani.
Portuguese: Como funciona o Terrosa?
Romanian: Cum acționează Terrosa?
Portuguese: O Terrosa não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Romanian: Terrosa este contraindicat în timpul sarcinii și al alăptării.
Portuguese: O Terrosa é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Romanian: Terrosa este un „medicament biosimilar".
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 20 de setembro de 2012
Romanian: Data primei autorizări: 10 ianuarie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 septembrie 2012
Portuguese: O que é TESAVEL e para que é utilizado
Romanian: Ce este TESAVEL şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com TESAVEL e periodicamente a partir daí.
Romanian: Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului cu TESAVEL şi periodic după aceea.
Portuguese: PARE de tomar TESAVEL e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Romanian: OPRIŢI administrarea TESAVEL şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar TESAVEL
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TESAVEL
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar TESAVEL.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea TESAVEL.
Portuguese: Não tome TESAVEL - se tem alergia à sitagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu utilizaţi TESAVEL - dacă sunteţi alergic la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: - uma reação alérgica ao TESAVEL (ver secção 4).
Romanian: - o reacţie alergică la TESAVEL (vezi pct. 4).
Portuguese: TESAVEL não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Romanian: TESAVEL nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Portuguese: Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, TESAVEL está indicado para melhorar o controlo da glicemia:
Romanian: Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, TESAVEL este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic:
Portuguese: Modo de administração TESAVEL pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Mod de administrare TESAVEL se poate administra cu sau fără alimente.
Portuguese: Qual o aspeto de TESAVEL e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată TESAVEL şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, TESAVEL e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, TESAVEL não deve ser reiniciado.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, TESAVEL şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu TESAVEL nu trebuie reluat.
Portuguese: Se tomar mais TESAVEL do que deveria Se tomar este medicamento mais do que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult TESAVEL decât trebuie Dacă utilizaţi o doză mai mare din acest medicament decât doza care v-a fost recomandată, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Portuguese: TESAVEL não deve ser utilizado durante a amamentação.
Romanian: TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, TESAVEL não deve ser utilizado durante a gravidez.
Romanian: Datorită lipsei datelor la om, TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Portuguese: A segurança e eficácia de sitagliptina em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea sitagliptin la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: TESAVEL não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e deve ser exercida precaução (ver secção 5.2).
Romanian: TESAVEL nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă și se recomandă prudență (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Se for esquecida uma dose de TESAVEL, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de TESAVEL, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul îşi aminteşte.
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando TESAVEL é utilizado em associação com a sulfonilureia ou com a insulina.
Romanian: În plus, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie atunci când TESAVEL este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com TESAVEL em um ou mais subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu TESAVEL la unul sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: Quando é utilizada em associação com a metformina e/ou com um agonista do PPAR, a dose da metformina e/ou do agonista do PPAR deve ser mantida e TESAVEL deve ser administrado concomitantemente.
Romanian: În cazul administrării în asociere cu metformin şi/sau un agonist PPARγ, doza de metformin şi/sau de agonist PPAR trebuie menţinută, iar TESAVEL trebuie administrat concomitent.
Portuguese: Se se suspeita de reação de hipersensibilidade, o TESAVEL deve ser interrompido.
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu TESAVEL trebuie întrerupt.
Portuguese: Uma vez que a administração concomitante de uma refeição rica em gorduras com sitagliptina não teve qualquer efeito na farmacocinética, TESAVEL pode ser administrado com ou sem alimentos.
Romanian: Deoarece administrarea concomitentă cu TESAVEL a unei mese bogate în lipide nu are niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici, sitagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: Se parar de tomar TESAVEL
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi TESAVEL
Portuguese: TESAVEL é um membro de uma classe de fármacos anti-hiperglicémicos orais denominados inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Romanian: TESAVEL face parte dintr-o clasă de medicamente antihiperglicemiante orale, denumită inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).