FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose (see section 4.9).
Czech: V případě, že je nutná opakovaná injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování (viz bod 4.9).
English: How to use X / Y
Czech: Jak se přípravek X / Y používá
English: • swelling of tongue, lips and gums
Czech: • otok jazyka, rtů a dásní
English: Discard unused solution.
Czech: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
English: Dysesthesia (oral and perioral), including
Czech: hyperestezie dysestezie (orální a periorální),
English: ● Special populations
Czech: ● Zvláštní skupiny pacientů
English: Reduced doses of this medicinal product should be used due to possible increase in blood pressure and an increased risk of bradycardia.
Czech: Kvůli možnému zvýšení krevního tlaku a zvýšenému riziku bradykardie se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku.
English: • MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine,
Czech: • inhibitory MAO používané k léčbě deprese nebo úzkostné poruchy (jako je moklobenid, fenelzin,
English: (bronchospasm).
Czech: (metabolická acidóza).
English: Bronchospasm / asthma Dyspnoea2
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy vzácné bronchospasmus / astma dyspnoe2
English: and metabolic disorders as a result of too much acid in the blood (metabolic acidosis).
Czech: (hyperkalemie) a poruchy látkové přeměny, jako důsledek nadměrného množství kyseliny v krvi
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
English: Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane):
Czech: Halogenovaná volatilní anestetika (např. halotan):
English: Allergic1, anaphylactic / anaphylactoid reactions
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté alergické1, anafylaktické/ anafylaktoidní reakce
English: X / Y contains sodium and sodium metabisulfite.
Czech: Přípravek X / Y obsahuje sodík a disiřičitan sodný
English: MAO inhibitors (both A-selective (e.g. moclobemide) and non-selective (e.g. phenelzine, tranylcypromine, linezolide) :
Czech: Inhibitory MAO (A-selektivní (např. moklobemid) a neselektivní (např. fenelzin,
English: • facial nerve disorder (facial palsy)
Czech: • porucha tvářového nervu (obrna obličeje)
English: A reduced amount of adrenaline in dental anaesthesia should be given to patients on COMT inhibitors.
Czech: Pacientům užívajícím inhibitory COMT se má během stomatologické anestezie podat snížené množství epinefrinu.
English: Reduced doses of this medicinal product should be used due to sensitization of the heart to the arrhythmogenic effects of catecholamines: risk of severe ventricular arrhythmia.
Czech: Vzhledem k senzibilizaci srdce na arytmogenní účinky katecholaminů se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku: riziko těžké komorové arytmie.
English: In adults and adolescents, the maximum articaine dose is 7 mg/kg with an absolute maximum articaine dose of 500 mg.
Czech: Dospělí a dospívající (12 až 18 let) U dospělých a dospívajících je maximální dávka artikainu 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou artikainu 500 mg.
English: Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic medicinal product is injected.
Czech: Proto se má před injekčním podáním lokálního anestetika provést aspirace, aby se zajistilo, že jehla nepronikne během injekce do krevní cévy.
English: The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (presyncope, syncope, headache, restlessness, agitation, confusional state, disorientation, dizziness (lightheadedness), tremor, stupor, deep CNS depression, loss of consciousness, coma, convulsion (including tonic-clonic seizure), speech disorder (e.g., dysarthria, logorrhea), vertigo, balance disorder (disequilibrium)), eyes manifestations (mydriasis, vision blurred, accommodation disorder) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, yawning, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity.
Czech: (presynkopa, synkopa, bolest hlavy, neklid, agitovanost, zmatenost, dezorientace, závrať (točení hlavy), třes, stupor, hluboká deprese CNS, ztráta vědomí, kómu, konvulze (zahrnující tonicko klonické křeče), porucha řeči (např. dysartrie, logorea), vertigo, porucha rovnováhy (disekvilibrium)), očních projevů (mydriáza, rozmazané vidění, porucha akomodace), následované cévní (bledost
English: Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml) (2,1 zásobní vložky) (3,1 zásobní vložky) (4,1 zásobní vložky) (5,6 zásobní vložky)
English: Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (4.1 cartridges) (5.2 cartridges) (6.2 cartridges)
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml) (4,1 zasobní vložky) (5,2 zasobní vložky) (6,2 zasobní vložky)
English: • a disease called Myasthenia Gravis causing weakness in the muscles;
Czech: • onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje slabost svalů, • porfyrie, která způsobuje neurologické komplikace nebo kožní problémy,
English: (TCAs) Tricyclic antidepressants (e.g., amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline and protriptyline):
Czech: Tricyklická antidepresiva (TCA) (např. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin,
English: Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia.
Czech: Po mandibulárním bloku byly hlášeny velmi vzácné případy prodlouženého nebo ireverzibilního poškození nervu a ztráta chuti.
English: Discussion with the anaesthetist before local anaesthetic administration during general anaesthesia is recommended.
Czech: Před podáním lokálního anestetika během celkové anestezie se doporučuje promluvit si s anesteziologem.
English: For more complex procedures, such as requiring pronounced hemostasis, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml.
Czech: Pro komplexnější zákroky vyžadující výraznější hemostázu se preferuje použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml.
English: For professional use by physicians or dentists only.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Pouze pro profesionální použití lékaři nebo stomatology.
English: Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223), chlorid sodný, dinatrium-edetát, hydroxid sodný.
English: If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému stomatologovi, lékaři nebo lékárníkovi.
English: • serious problems with your liver
Czech: • závažné problémy s játry,
English: (4.1 cartridges)
Czech: (4,1 zásobní vložky)
English: The symptoms are dose-dependent and have progressive severity in the realm of neurological manifestations (restlessness, agitation, presyncope, syncope) followed by vascular (pallor (local, regional, general)), respiratory (apnoea (respiratory arrest), bradypnoea, tachypnoea, respiratory depression) and finally cardiac (cardiac arrest, myocardial depression) toxicity.
Czech: (neklid, agitovanost, presynkopa, synkopa) následované cévní (bledost (lokální, regionální, celková)), respirační (apnoe (dechová zástava), bradypnoe, tachypnoe, respirační deprese) a nakonec kardiální
English: • severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis);
Czech: • velmi nadměrná funkce štítné žlázy (tyreotoxikóza),
English: − If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
Czech: − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému stomatologovi, lékaři nebo lékárníkovi.
English: Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
English: Sodium metabisulfite (E223) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Czech: Dinatrium-edetát Disiřičitan sodný (E 223) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
English: How to store X / Y
Czech: Jak přípravek X / Y uchovávat
English: Postganglionic adrenergic blocking agents (e.g., guanadrel, guanethidine, and rauwolfia alkaloids): Reduced doses of this medicinal product should be used under strict medical supervision with careful aspiration due to possible increase response to adrenergic vasoconstrictors: risk of hypertension and other cardiovascular effects.
Czech: Snížené dávky tohoto léčivého přípravku se mají použít za přísného lékařského dohledu s opatrnou aspirací v důsledku možného zvýšení odpovědi na adrenergní vazokonstriktory: riziko hypertenze a další kardiovaskulární účinky.
English: It is recommended that dental treatment with articaine/adrenaline be deferred for six months following a stroke due to the increased risk of recurrent strokes.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku recidivy se doporučuje, aby byla stomatologická léčba při použití artikainu/epinefrinu odložena o šest měsíců po cévní mozkové příhodě.
English: • coronary artery bypass surgery in the last 3 months;
Czech: • aortokoronární bypass (uměle vytvořená spojka mezi aortou a věnčitými cévami) v posledních 3
English: Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders (section 4.4 and
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii (bod 4.4 a 5.2).
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people:
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
English: • nausea, vomiting, diarrhea
Czech: • vyrážka, svědění,
English: • metallic taste, taste disturbance or loss of taste function
Czech: • kovová chuť v ústech, porucha chuti nebo ztráta chuťové funkce • zvýšení, nepříjemný nebo abnormální pocit doteku
English: This medicinal product should not be used if the solution is cloudy or discoloured.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
English: - The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections.
Czech: - Další složky jsou chlorid sodný, dinatrium-edetát, disiřičitan sodný (E 222), hydroxid sodný a voda pro injekci.
English: • decreased amounts of oxygen in the body's tissues (hypoxia), high blood potassium (hyperkalaemia)
Czech: • zánět nebo infekce v oblasti, kam se má podat injekce, • snížené množství kyslíku v tělesných tkáních (hypoxie), vysoká hladina draslíku v krvi
English: A plasma cholinesterase deficiency can be suspected when clinical signs of overdose occurs with usual dosage of anesthesia and when a vascular injection has been excluded.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky předávkování při obvyklé dávce anestetika a při vyloučení injekce do cévy, existuje podezření na deficit plazmatické cholinesterázy.
English: • exfoliation and ulceration of the gums
Czech: • olupování a zvředovatění dásní
English: Sympathomimetic vasopressors (e.g., mainly cocaine but also amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine, oxymetazoline):
Czech: Sympatomimetické vasopresory (např. hlavně kokain, ale také amfetaminy, fenylefrin,
English: Single use cylindrical class I glass cartridge sealed at its base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Jednorázové cylindrické zásobní vložky ze skla třídy I uzavřené na spodině pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
English: Angioedema (face / tongue / lip / throat / larynx / periorbital oedema) Urticaria
Czech: svědění vzácné angioedém (tvář / jazyk / rty / hrdlo
English: paralysis and paresis) Horner's syndrome (eyelid ptosis, enophthalmos, miosis).
Czech: Hornerův syndrom (ptóza víčka,
English: (5.2 cartridges)
Czech: (5,6 zásobní vložky)
English: Clear colourless solution.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
English: Animal studies with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml, as well as with articaine alone, have not shown adverse effects on pregnancy, embryonal/foetal development, birth or postnatal development (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml a také se samotným artikainem neprokázaly nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj,
English: Symptoms of overdose include severe weakness, paleness of the skin, headache, feeling agitated or restless, feeling disorientated, losing your balance, involuntary trembling or quivering, dilation of the pupil, blurred vision, problems clearly focusing an object, speech disorders, dizziness, convulsions, stupor, loss of consciousness, coma, yawning, abnormally slow or rapid breathing which could lead to temporarily stopping breathing, failure of the heart to contract effectively (called cardiac arrest).
Czech: bolest hlavy, pocit agitovanosti nebo neklidu, dezorientaci, ztrátu rovnováhy, mimovolní třes nebo chvění, rozšíření zorniček, rozmazané vidění, problémy se zaostřením předmětu, poruchu řeči, závrať,
English: • low blood pressure;
Czech: • nízký krevní tlak,
English: Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Czech: Balení 8 krabiček obsahující skleněné zásobní vložky 50 x 1,7 ml.
English: • swelling of cheeks and local swelling
Czech: • otok tváří a místní otok
English: There is a risk of adrenergic toxicity.
Czech: pseudoefedrin, oxymetazolin): Existuje riziko adrenergní toxicity.
English: Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, dinatrium-edetát, disiřičitan sodný (E 223), hydroxid sodný, voda pro injekci.
English: • chills
Czech: • chrapot
English: • sympathomimetic vasopressors (such as cocaine, amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine,
Czech: • přípravky používané při záchvatu migrény (jako je methysergid nebo ergotamin), • sympatomimetické vasopresory (jako je kokain, amfetaminy, fenylefrin, pseudoefedrin,
English: • increased amount of blood in a part of the body leading to congestion of blood vessels
Czech: • problémy s koordinací srdečního tepu (poruchy vedení, atrioventrikulární blok) • zvýšené množství krve v části těla, které vede k překrvení krevních cév
English: No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Czech: Při dávkách používaných pro stomatologické zákroky se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plodnost.
English: Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Czech: Krabička obsahující skleněné zásobní vložky s autoaspirací 50 x 1,7 ml.
English: For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Czech: Dávkování Pro všechny populace se má používat nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
English: • hoarseness
Czech: • kopřivka
English: Allodynia
Czech: MedDRA
English: Before using this medicinal product, it is important: - To make inquiries into the patient's current therapies and history; - To maintain verbal contact with the patient - To have resuscitative equipment at hand (see section 4.9)
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před použitím tohoto léčivého přípravku je důležité: - dotázat se pacienta na současnou terapii a anamnézu,
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté vyrážka (erupce)
English: • numbness or reduced sense of touch in and around the mouth
Czech: • neuropatická bolest - bolest v důsledku poškození nervu • necitlivost nebo snížené vnímání dotyku v ústech nebo kolem úst
English: Talk to your dentist before using X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Czech: Jestliže trpíte některým z těchto onemocnění, promluvte si se svým stomatologem předtím, než bude používat přípravek X / Y:
English: Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Czech: Balení 4 krabiček obsahující skleněné zásobní vložky 50 x 1,7 ml.
English: • abnormal slow heartbeat
Czech: • abnormálně rychlý srdeční tep • abnormálně pomalý srdeční tep
English: • abnormally increased sweating,
Czech: • zarudnutí kůže • abnormálně zvýšené pocení
English: Drugs causing arrhythmias (e.g., antiarrhythmics like digitalis, quinidine): Dose of administration of this medicinal product should be reduced due to the increased risk of arrhythmia when both adrenaline and digital glucosides are administered concomitantly to patients.
Czech: Podávání dávky tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku arytmie, pokud se epinefrin a digitalisové glykosidy podávají pacientům souběžně.
English: Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Czech: Proto se má použít nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label (cartridge)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: • abnormal rapid heartbeat
Czech: • abnormálně rychlý srdeční tep,
English: What X / Y contains - The active substances are articaine hydrochloride and adrenaline tartrate.
Czech: - Léčivé látky jsou articaini hydrochloridum a epinephrini tartras.
English: Not known Conduction disorders (atrioventricular block)
Czech: Srdeční poruchy časté bradykardie tachykardie vzácné palpitace není známo poruchy vedení (atrioventrikulární blok)
English: Not known Local / Regional hyperaemia Vasodilatation
Czech: méně časté hypertenze vzácné návaly horka není známo lokální / regionální hyperemie vazodilace vazokonstrikce
English: (6.2 cartridges)
Czech: (2,1 zásobní vložky)
English: • Patients with susceptibility of acute angle-closure glaucoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater: Kvůli přítomnosti onemocnění jater se má tento léčivý přípravek používat s opatrností, i když 90 %
English: Patients with severe hepatic disease:
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin:
English: X / Y is a clear and colourless solution.
Czech: Jak přípravek X / Y vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek X / Y je čirý a bezbarvý roztok.
English: Ear and labyrinth disorders
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vzácné hyperakuze tinitus4
English: [(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
Czech: [{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml, injekční roztok]
English: [(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
Czech: [{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml, injekční roztok]
English: • Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli hyperglykemickému účinku epinefrinu.
English: This medicine should not be used if the solution is cloudy or discoloured.
Czech: Tento přípravek se nesmí použít v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
English: Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block.
Czech: 1,5-1,8 minuty pro infiltraci a za 1,4-3,6 minuty pro nervový blok.
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Czech: Existuje riziko pokousání (rty, tvář, sliznice a jazyk), zejména u dětí.
English: Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Czech: Krabička obsahující skleněné zásobní vložky 50 x 1,7 ml.
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.The average effective dose is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Czech: Průměrná účinná dávka je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}>
English: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Czech: Má se používat nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg a epinephrinum 10 mikrogramů (jako epinephrini tartras).
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg a epinephrinum 5 mikrogramů (jako epinephrini tartras).
English: • Cardiac impulse formation and conduction disturbances (e.g. 2nd or 3rd degree atrioventricular block,
Czech: V následujících případech se má používat nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii: • Tvorba srdečního impulzu a poruchy vedení (např. atrioventrikulární blok 2. nebo 3.
English: (tricyclic antidepressants).
Czech: (srdeční zástava, deprese myokardu) toxicitou.
English: • Patients with pheochromocytoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli přítomnosti epinefrinu.
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml, injekční roztok {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml, injekční roztok
English: Patients with myasthenia gravis treated by acetylcholinesterase inhibitors: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Czech: Pacienti s myastenia gravis léčení inhibitory acetylcholinesterázy:
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people:
Czech: • bolest v krku nebo v místě injekce Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
English: On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
Czech: Vzhledem k nižšímu obsahu epinefrinu (5 mikrogramů/ml) se má použít injekční roztok přípravku{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml místo injekčního roztoku přípravku{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ ml + 10 mikrogramů/ml u:
English: Not known Aggravation of the neuromuscular manifestations in Kearns-Sayre syndrome Trismus
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté bolest krku vzácné svalové záškuby4 není známo zhoršení neuromuskulárních příznaků Kearns-Sayreova syndromu trismus
English: • inflammation of the gums
Czech: • křeč žvýkacího svalu