FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a dose individual por doente calculada é inferior a 23 mcg (ver secção 4.2), um passo adicional de diluição para 125 mcg/ml, com uma solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes, é necessário para assegurar um volume preciso (ver tabela abaixo).
Dutch: Als de berekende individuele patiëntdosis kleiner is dan 23 µg (zie rubriek 4.2), is aanvullende verdunning tot 125 µg/ml met conserveermiddelvrije, steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie vereist om zeker te zijn van een nauwkeurig volume (zie de tabel hieronder).
Portuguese: Nplate é fornecido em kits individuais ou múltiplos de 4 kits.
Dutch: Nplate wordt geleverd in een verpakkingsgrootte van 1 of 4 verpakkingen.
Portuguese: No programa clínico de adultos com PTI foi observada uma relação inversa entre os episódios hemorrágicos e a contagem de plaquetas.
Dutch: Over het gehele klinische ITP-programma met volwassenen werd een omgekeerde relatie tussen het optreden van bloedingen en trombocytenaantallen waargenomen.
Portuguese: Uma vez o selo quebrado, puxe a proteção para fora até separar a tampa de borracha cinzenta da proteção de plástico transparente na seringa.
Dutch: Als de verzegeling is verbroken, verwijder de witte plastic dop zodat de grijze rubberen afsluiting van de doorzichtige plastic punt van de spuit af is.
Portuguese: Prepare todo o material para a administração Passo 2.
Dutch: Materialen voor een injectie klaarzetten Stap 2.
Portuguese: A utilização de Nplate não é recomendada se está a amamentar.
Dutch: Gebruik van Nplate wordt niet aanbevolen als u borstvoeding geeft.
Portuguese: Se a dose individual por doente calculada for inferior a 23 mcg, é necessária uma diluição com uma solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes, de forma a assegurar a precisão da dosagem (ver secção 6.6).
Dutch: Als de berekende individuele patiëntdosis kleiner is dan 23 µg, is verdunning met conserveermiddelvrije, steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie vereist om zeker te zijn van een nauwkeurige dosering (zie rubriek 6.6).
Portuguese: Por via subcutânea.
Dutch: Voor subcutaan gebruik.
Portuguese: = 250 mcg em 0,50 ml
Dutch: = 250 µg in 0,50 ml
Portuguese: Com base numa análise de todos os doentes adultos com PTI que receberam romiplostim em 4 ensaios clínicos controlados e 5 não controlados, foram notificadas 4 ocorrências de trombocitopenia após conclusão do tratamento, n = 271 (ver secção 4.4).
Dutch: Op basis van een analyse van alle volwassen ITP-patiënten die romiplostim kregen in 4 gecontroleerde en 5 niet-gecontroleerde klinische onderzoeken (n = 271), werden 4 gevallen van trombocytopenie na staken van de behandeling gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • Assegure-se que todas as bolhas de ar são removidas antes da administração.
Dutch: • Zorg ervoor dat vóór het injecteren alle luchtbellen verwijderd zijn.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nplate 500
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Portuguese: Dos casos observados de progressão de SMD para LMA, os doentes com a classificação basal de SMD AREB-I (Anemia Refratária com Excesso de Blastos) tiveram maior probabilidade de sofrer progressão de doença para LMA (ver secção 4.4).
Dutch: Van de waargenomen gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML hadden patiënten met een MDS-classificatie van RAEB-1 bij baseline een groter risico op ziekteprogressie naar AML (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • Uma vez removidas todas as bolhas de ar e a seringa cheia com a quantidade correta desencaixe a seringa do adaptador de frascos para injetáveis rodando-a.
Dutch: • Zodra alle luchtbellen zijn verwijderd en de spuit met uw juiste dosis is gevuld, draait u de spuit van de flaconadapter los.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,72 ml de solvente.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,72 ml oplosmiddel.
Portuguese: Não se observaram quaisquer diferenças globais de segurança ou de eficácia entre os doentes mais idosos e os mais jovens nos estudos controlados por placebo.
Dutch: Er zijn in de placebogecontroleerde onderzoeken geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen oudere en jongere patiënten.
Portuguese: • erupção cutânea com comichão (urticária).
Dutch: • jeukende huiduitslag (urticaria).
Portuguese: • problemas de circulação incluindo coágulos sanguíneos na veia do fígado (trombose da veia porta); trombose de veia profunda; tensão arterial baixa (hipotensão); bloqueio de um vaso sanguíneo ou (embolia periférica); fluxo sanguíneo reduzido nas mãos, tornozelos ou pés (isquemia periférica); inchaço e coagulação numa veia, que pode estar muito sensível ao toque (flebite ou tromboflebite superficial); coágulos sanguíneos (trombose);
Dutch: • problemen met de circulatie waaronder bloedprop in de ader van de lever (poortadertrombose); diepe veneuze trombose; lage bloeddruk (hypotensie); verhoogde bloeddruk; blokkade van een bloedvat (perifeer embolisme); afname van de doorbloeding in de handen, enkels en voeten (perifere ischemie); zwelling en stolling in een ader, die bij aanraking extreem gevoelig kan zijn (flebitis of oppervlakkige tromboflebitis); bloedprop (trombose).
Portuguese: Segurando a seringa pré-cheia de água para preparações injetáveis com uma mão, incline a extremidade da proteção de plástico branco para baixo com a outra mão.
Dutch: Houd in de ene hand de voorgevulde spuit met water voor injecties, buig met uw andere hand het puntje van de witte plastic dop naar beneden.
Portuguese: Com base numa análise de todos os doentes adultos com PTI que receberam romiplostim em 4 ensaios clínicos controlados e 5 não controlados, foram notificadas 3 ocorrências de trombocitose, n = 271.
Dutch: Op basis van een analyse van alle volwassen ITP-patiënten die romiplostim kregen in 4 gecontroleerde en 5 niet-gecontroleerde klinische onderzoeken (n = 271), werden 3 gevallen van trombocytose gerapporteerd.
Portuguese: É muito importante a preparação adequada de Nplate e a administração da dose correta (ver secção 7.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u Nplate goed bereidt en de juiste dosis gebruikt (zie rubriek 7, Instructies voor bereiding en toediening van een injectie van dit middel, onderaan deze bijsluiter).
Portuguese: A monitorização destes parâmetros deve ser considerada em doentes tratados com romiplostim.
Dutch: Bij patiënten die met romiplostim worden behandeld, moet controle van deze parameters worden overwogen.
Portuguese: O seu médico irá decidir se análises ao sangue anormais implicam análises à medula óssea ou a paragem do tratamento com Nplate.
Dutch: In het geval van afwijkende bloedonderzoeken, zal uw arts besluiten of dit betekent dat u een beenmergonderzoek zou moeten ondergaan of dat u moet stoppen met het gebruik van Nplate.
Portuguese: • Nota: Depois de expelir a água para preparações injetáveis para dentro do frasco para injetáveis é normal que o êmbolo volte para trás.
Dutch: • Opmerking: nadat het water in de injectieflacon is geïnjecteerd, komt de zuiger vaak wat omhoog.
Portuguese: O endpoint primário foi a incidência da duração da resposta, definido como o alcance pelo menos à semana 6 de contagem de plaquetas ≥ 50 x 109/l, que se mantivessem da semana 18 à semana 25 do tratamento.
Dutch: Het primaire eindpunt was de incidentie van duurzame respons, gedefinieerd als het bereiken van ten minste 6 wekelijkse trombocytenaantallen van ≥ 50 x 10
Portuguese: A substância ativa de Nplate é o romiplostim, uma proteína utilizada para tratar o número de plaquetas baixo em doentes com púrpura trombocitopénica imune (idiopática) (chamada PTI).
Dutch: Dit eiwit wordt gebruikt om lage aantallen bloedplaatjes (trombocyten) te behandelen bij patiënten met immuun (idiopathische) trombocytopenische purpura (ook wel ITP genoemd).
Portuguese: Inicia-se um doente de 75 kg com 1 mcg/kg de romiplostim.
Dutch: Patiënt die 75 kg weegt, start behandeling met 1 µg/kg romiplostim.
Portuguese: • Não toque no topo do adaptador de frascos para injetáveis.
Dutch: • Raak de bovenkant van de flaconadapter niet aan.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Portuguese: O Nplate remanescente no frasco para injetáveis NUNCA deverá ser reutilizado para outra administração.
Dutch: In de injectieflacon achtergebleven Nplate mag NOOIT voor een nieuwe injectie worden gebruikt.
Portuguese: • Retire o revestimento de papel lentamente do adaptador do frasco para injetáveis, mantendo o adaptador do frasco para injetáveis na embalagem de plástico.
Dutch: • Trek de papieren achterkant langzaam van de flaconadapter en laat de flaconadapter in de plastic verpakking zitten.
Portuguese: Trombose da veia porta Transaminases aumentadas
Dutch: Poortadertrombose Verhoogde transaminase
Portuguese: 1 seringa de 1 ml de fecho Luer estéril.
Dutch: 1 steriele 1 ml Luer Lock-spuit.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Nplate 125 microgramas de pó para solução injetável contém um total de 230 microgramas de romiplostim.
Dutch: Elke injectieflacon Nplate 125 microgram poeder voor oplossing voor injectie bevat in totaal 230 microgram romiplostim.
Portuguese: Nº (%) de doentes com uma resposta plaquetária globalb
Dutch: Aantal (%) patiënten met algehele trombocytenrespons b
Portuguese: Este estudo avaliou doentes não esplenectomizados com PTI e contagem de plaquetas < 50 x 109/l.
Dutch: In dit onderzoek werden patiënten met ITP en een trombocytenaantal < 50 x 10
Portuguese: A dose individual por doente = 75 kg x 1 mcg/kg = 75 mcg
Dutch: 75 kg x 1 µg/kg = 75 µg
Portuguese: Erupção cutânea esfoliativa Anomalia do crescimento dos pelos
Dutch: Exfoliatieve huiduitslag Abnormale haargroei Prurigo
Portuguese: Bata suavemente na seringa com os dedos para separar as bolhas da solução.
Dutch: Tik zachtjes met uw vingers tegen de spuit om de luchtbellen uit de vloeistof los te maken.
Portuguese: Presença de proteínas na urina
Dutch: Eiwit in urine
Portuguese: p a Resposta plaquetária duradoura foi definida como uma contagem de plaquetas semanal ≥ 50 x 109/l por 6 ou mais vezes durante as semanas 18-25 do estudo, na ausência de terapêutica de emergência em qualquer altura durante o período de tratamento.
Dutch: Duurzame trombocytenrespons werd gedefinieerd als een wekelijks trombocytenaantal ≥ 50 x 109/l, minimaal 6 keer gedurende week 18-25 van het onderzoek, zonder dat de toediening van rescuebehandelingen op enig moment gedurende de behandelperiode nodig was.
Portuguese: • Não rolar o frasco para injetáveis entre as palmas da mão.
Dutch: • De injectieflacon niet tussen de handpalmen rollen.
Portuguese: 125 mcg/ml
Dutch: 125 µg/ml
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Nplate 250 microgramas de pó para solução injetável contém um total de 375 microgramas de romiplostim.
Dutch: Elke injectieflacon Nplate 250 microgram poeder voor oplossing voor injectie bevat in totaal 375 microgram romiplostim.
Portuguese: • Quando a seringa estiver vazia, puxe a seringa, com cuidado para manter o mesmo ângulo inserido.
Dutch: • Wanneer de spuit leeg is, de naald uit de huid trekken onder dezelfde hoek als bij het inbrengen.
Portuguese: Nos estudos controlados por placebo, após as primeiras 4 semanas de estudo, romiplostim manteve a contagem de plaquetas ≥ 50 x 109/l entre 50% a 70% dos doentes durante o período de tratamento de 6 meses.
Dutch: Na de eerste 4 weken van het onderzoek handhaafde romiplostim in de placebogecontroleerde onderzoeken trombocytenaantallen ≥ 50 x 10
Portuguese: Embalagem contendo 1 ou 4 frascos para injetáveis de romiplostim.
Dutch: Doos met 1 injectieflacon of 4 injectieflacons met romiplostim.
Portuguese: • Não puxe o êmbolo da seringa mais do que a marca de 1 ml.
Dutch: • Trek de zuiger niet verder terug dan 1 ml.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,72 ml de água para preparações injetáveis para reconstituição.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,72 ml water voor injecties voor reconstitutie.
Portuguese: 625 mcg
Dutch: 625 µg
Portuguese: • Mantendo o frasco para injetáveis em cima da mesa, e mantendo o adaptador do frasco para injetáveis na embalagem de plástico, alinhe o espigão do adaptador com o centro da rolha do frasco para injetáveis.
Dutch: • Terwijl u de injectieflacon op een tafel houdt en de flaconadapter in de plastic verpakking laat zitten, brengt u de aanpriknaald van de flaconadapter boven het midden van de stop op de injectieflacon.
Portuguese: Doente com 10 kg inicia romiplostim a 1 mcg/kg.
Dutch: Patiënt die 10 kg weegt, start behandeling met 1 µg/kg romiplostim.
Portuguese: Nº (%) de doentes com resposta plaquetária duradoura com uma dose estávele
Dutch: Aantal (%) patiënten met duurzame trombocytenrespons met stabiele dosis e
Portuguese: 375 mcg
Dutch: 375 µg
Portuguese: Se o seu médico permitiu que administre a si próprio a injeção, e utilizar menos Nplate do que deveria, informe o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u van uw arts zelf de injecties mag toedienen en u heeft te weinig van dit middel gebruikt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Portuguese: Não foram notificadas sequelas clínicas em associação com o aumento da contagem de plaquetas em nenhum dos 3 indivíduos.
Dutch: Bij geen van de 3 patiënten werden klinische sequelae gerapporteerd als gevolg van verhoogde trombocytenaantallen.
Portuguese: Náuseas Diarreia Dor abdominal Obstipação Dispepsia
Dutch: Misselijkheid Diarree Buikpijn Constipatie Dyspepsie
Portuguese: • comichão na pele (prurido);
Dutch: • jeuken van de huid (pruritus);
Portuguese: A solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes apenas deve ser utilizada para diluição.
Dutch: Bij het verdunnen mag uitsluitend conserveermiddelvrije, steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie worden gebruikt.
Portuguese: Solvente: água para preparações injetáveis.
Dutch: Oplosmiddel: water voor injecties.
Portuguese: Se a dose individual por doente calculada é inferior a 23 mcg, um passo adicional de diluição para 125 mcg/ml, com uma solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes, é necessário para assegurar um volume preciso (ver tabela abaixo).
Dutch: Als de berekende individuele patiëntdosis kleiner is dan 23 µg, is aanvullende verdunning tot 125 µg/ml met conserveermiddelvrije, steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie vereist om zeker te zijn van een nauwkeurig volume (zie de tabel hieronder).
Portuguese: Entre os 75 doentes que receberam, pelo menos, uma dose de TP, a mediana da exposição total a TP foi 51 semanas e variou de 0,4 a 52 semanas.
Dutch: Van de 77 patiënten gerandomiseerd naar de SOC-groep, kregen 2 patiënten geen SOC. Van de 75 patiënten die minstens 1 SOC-behandeling kregen was de totale mediane blootstelling aan SOC 51 weken variërend van 0,4 tot 52 weken.
Portuguese: Frasco para injetáveis de dose única (vidro transparente do tipo I) com rolha (borracha de clorobutilo), selo (alumínio) e tampa descartável (polipropileno).
Dutch: Injectieflacon (type I helder glas) voor eenmalig gebruik, met een stop (chloorbutylrubber), zegel (aluminium) en flip-off dop (polypropyleen).
Portuguese: Dor abdominal superior***
Dutch: Orofaryngeale pijn***
Portuguese: Frasco para injetáveis de 5 ml de dose única (vidro transparente do tipo I) com rolha (borracha de clorobutilo), selo (alumínio) e tampa descartável (polipropileno).
Dutch: 5 ml injectieflacon (type I helder glas) voor eenmalig gebruik, met een stop (chloorbutyl rubber), zegel (aluminium) en flip-off dop (polypropyleen).
Portuguese: Trombocitose
Dutch: Trombocytose
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis (EXP).
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket van de injectieflacon achter EXP.
Portuguese: Encaixe a seringa de 1 ml no adaptador do frasco para injetáveis de solução Nplate reconstituída rodando a ponta da seringa sobre o adaptador de frascos para injetáveis até sentir uma ligeira resistência.
Dutch: Bevestig de 1 ml spuit op de flaconadapter van de gereconstitueerde oplossing door de punt van de spuit in de flaconadapter te draaien totdat u lichte weerstand voelt.
Portuguese: Se o seu médico permitiu que administre a si próprio a injeção, e utilizar mais Nplate do que deveria, informe o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u van uw arts zelf de injecties mag toedienen en u heeft te veel van dit middel gebruikt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Portuguese: • Não atrase a administração de Nplate.
Dutch: • Wacht niet met het injecteren van Nplate.
Portuguese: Assim, se o seu médico suspeitar que lhe foi administrado menos Nplate do que deveria, é recomendada a monitorização de sinais e sintomas de efeitos secundários e que lhe seja dado tratamento adequado imediatamente.
Dutch: Als uw arts vermoedt dat u minder Nplate ontvangen heeft dan zou moeten, wordt daarom aanbevolen dat u gecontroleerd wordt op klachten of verschijnselen van bijwerkingen en dat u onmiddellijk een passende behandeling krijgt.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 1,2 ml de água para preparações injetáveis para reconstituição.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 1,2 ml water voor injectie voor reconstitutie.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Nplate 500 microgramas de pó para solução injetável contém um total de 625 microgramas de romiplostim.
Dutch: Elke injectieflacon Nplate 500 microgram poeder voor oplossing voor injectie bevat in totaal 625 microgram romiplostim.
Portuguese: Os episódios hemorrágicos de grau 2 ou superior foram notificados por 15% dos doentes tratados com romiplostim e 34% dos doentes tratados com placebo (Taxa de probabilidade; [romiplostim/placebo] = 0,35; IC 95% = (0,14, 0,85)).
Dutch: Bloedingen van graad 2 of hoger werden gemeld door 15% van de met romiplostim behandelde patiënten en 34% van de met placebo behandelde patiënten (Odds Ratio; [romiplostim/placebo] = 0,35; 95% BI = (0,14; 0,85)).
Portuguese: • problemas no sistema digestivos incluindo: vómito; mau hálito (odor da respiração); dificuldade em engolir (disfagia); indigestão ou azia (doença de refluxo gastroesofágico); sangue nas fezes (hematoquezia); desconforto no estômago; feridas ou bolhas na boca (estomatite); dentes descolorados (descoloração dentária);
Dutch: • problemen met het maagdarmstelsel waaronder: braken; slechte adem (ademgeur); slikstoornis (dysfagie); indigestie of zuurbranden (gastro-oesofageale reflux); bloed in de ontlasting (hematochezie); maagproblemen; mondzweren of mondblaren (stomatitis); tandverkleuring;
Portuguese: Desta forma, se o seu médico suspeitar que lhe foi administrado mais Nplate do que deveria, recomenda-se que seja vigiado para ver se existem quaisquer sinais ou sintomas de efeitos secundários e para que lhe seja dado imediatamente um tratamento apropriado.
Dutch: Als uw arts vermoedt dat u meer Nplate ontvangen heeft dan zou moeten, wordt daarom aanbevolen dat u gecontroleerd wordt op klachten of verschijnselen van bijwerkingen en dat u onmiddellijk een passende behandeling krijgt.
Portuguese: Dos casos de progressão da doença de SMD para LMA que foram observados, os doentes com a classificação basal de SMD AREB-I (Anemia Refratária com Excesso de Blastos) tiveram maior probabilidade de sofrer progressão de doença para LMA comparativamente aos doentes com SMD de baixo risco.
Dutch: Van de waargenomen gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML hadden patiënten met een MDS-classificatie van RAEB-1 bij baseline een groter risico op ziekteprogressie naar AML dan patiënten met lager risico MDS.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável (pó para injetável).
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie (poeder voor injectie).
Portuguese: Nplate 250 microgramas pó e solvente para solução injetável Nplate 500 microgramas pó e solvente para solução injetável
Dutch: Nplate 250 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Nplate 500 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Portuguese: Se a contagem de plaquetas estiver excessivamente aumentada, descontinuar o Nplate e monitorizar a contagem de plaquetas.
Dutch: Als de trombocytenaantallen overmatig stijgen, staak dan de toediening van Nplate en controleer het trombocytenaantal.
Portuguese: • Não forçar a água para dentro do frasco para injetáveis.
Dutch: • Spuit het water niet met kracht in de injectieflacon.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de incidência dentro de cada classe de frequência e de cada classe de sistemas de órgãos da MedDRA.
Dutch: Binnen iedere MedDRA-systeem/orgaanklasse en frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende incidentie.
Portuguese: • Elimine a agulha usada e a seringa num contentor resistente à perfuração.
Dutch: • Gooi de gebruikte naald en spuit weg in een naaldencontainer.
Portuguese: Correto
Dutch: Goed
Portuguese: Introduza a haste do êmbolo na seringa pré-cheia de água para preparações injetáveis rodando a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio contra o travão do êmbolo da seringa, até sentir uma ligeira resistência.
Dutch: Bevestig de zuiger op de voorgevulde injectiespuit met water voor injecties door de zuiger met de wijzers van de klok mee op de zuiger van de spuit te draaien totdat u lichte weerstand voelt.
Portuguese: Em estudos clínicos de tratamento com romiplostim de doentes com SMD, foram observados casos de aumentos transitórios da contagem de blastos e foram notificados casos de progressão da doença para LMA.
Dutch: In klinische onderzoeken naar de behandeling met romiplostim bij patiënten met MDS werden gevallen van voorbijgaande verhoogde aantallen blasten waargenomen en gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML gerapporteerd.
Portuguese: Enfarte do miocárdio Frequência cardíaca aumentada
Dutch: Myocardinfarct Versnelde hartslag
Portuguese: Êmbolo para seringa pré-cheia com água para preparações injetáveis x1
Dutch: Zuiger voor de met steriel water voorgevulde injectiespuit x1
Portuguese: Elimine imediatamente a seringa e a agulha num recipiente para objetos cortantes aprovado.
Dutch: Gooi de spuit en naald onmiddellijk weg in een naaldencontainer.
Portuguese: Foi observada uma redução similar na prevalência de doentes que utilizaram terapêutica de emergência durante o decorrer do estudo no subgrupo de doentes com PTI > 12 meses de duração de: 25,4% (semanas 1 a 12) a ≤ 13,1% (semanas 13 a 216), e 0% após a semana 216 até ao fim do estudo.
Dutch: Een vergelijkbare afname van de prevalentie van rescuemedicatie in de loop van het onderzoek werd gezien in de subgroep van proefpersonen met ITP > 12 maanden: van 25,4% (week 1 tot 12) tot ≤ 13,1% (week 13 tot 216), vervolgens 0% van week 216 tot het einde van het onderzoek.
Portuguese: Dermatite de contacto Xerose cutânea Eczema
Dutch: Contactdermatitis Droge huid
Portuguese: Agravamento de doenças hematológicas malignas
Dutch: Verergering van bloedkankervormen
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Portuguese: • Descarte a seringa vazia para o contentor de objetos cortantes.
Dutch: • Gooi de lege spuit weg in een naaldencontainer.
Portuguese: • contagem de plaquetas reduzida (trombocitopenia) e contagem de plaquetas reduzida
Dutch: • laag bloedplaatjesaantal (trombocytopenie) en laag bloedplaatjesaantal (trombocytopenie) na het stoppen met Nplate;
Portuguese: Deve-se injetar água para injetáveis no frasco para injetáveis de Nplate.
Dutch: Water voor injecties dient in de injectieflacon te worden geïnjecteerd.
Portuguese: Gastroenterite
Dutch: Rinorroe
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nplate 125
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Portuguese: Outras informações sobre o Nplate
Dutch: Overige informatie over Nplate
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nplate.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nplate.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nplate?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nplate te waarborgen?