FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Linaclotide is a Guanylate Cyclase-C receptor agonist (GCCA) with visceral analgesic and secretory activities.
Portuguese: A linaclotida é um agonista do recetor da guanilato ciclase-C (GC-C) com atividade analgésica visceral e secretora.
English: In a cross-over food interaction study, 18 healthy subjects were administered Constella 290 micrograms for 7 days both in the fasting and fed state.
Portuguese: Num estudo cruzado de interação com alimentos, 18 indivíduos saudáveis receberam 290 microgramas de Constella durante 7 dias, em jejum e após as refeições.
English: Constella has not been studied in patients who have hepatic impairment.
Portuguese: Constella não foi estudado em doentes com compromisso hepático.
English: - Medicines to treat pain and inflammation called NSAIDs.
Portuguese: - Medicamentos para tratar a dor e a inflamação designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
English: The recommended dose is one capsule (i.e. 290 micrograms of linaclotide) taken orally once a day.
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula (isto é, 290 microgramas de linaclotida) por via oral, uma vez por dia.
English: When 2,897 micrograms was administered on day 8, following a 7-day course of 290 micrograms/day, linaclotide was detectable in only 2 of 18 subjects at concentrations just above the lower limit of quantification of 0.2 ng/ml (concentrations ranged from 0.212 to 0.735 ng/ml).
Portuguese: Quando foram administradas 2897 microgramas no dia 8, após um período de 7 dias de toma de 290 microgramas/dia, a linaclotida foi detetável em apenas 2 dos 18 indivíduos em concentrações imediatamente acima do limite inferior de quantificação de 0,2 ng/ml (as concentrações variaram entre 0,212 e 0,735 ng/ml).
English: If you forget to take Constella
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Constella
English: Talk to your doctor if you suffer from inflammatory diseases of the guts such as Crohn's disease or ulcerative colitis as Constella is not recommended in these patients.
Portuguese: Fale com o seu médico se sofrer de doenças intestinais inflamatórias como a doença de Crohn ou colite ulcerosa, uma vez que a utilização de Constella nestes doentes não é recomendada.
English: Constella is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C) in adults.
Portuguese: Constella é indicado para o tratamento sintomático da síndrome do intestino irritável moderada a grave com obstipação (SII-O) em adultos.
English: Warning: The bottle contains one or more sealed canisters containing silica gel to keep the capsules dry.
Portuguese: Advertência: O frasco contém uma ou mais embalagens seladas contendo sílica gel para manter as cápsulas secas.
English: Constella has not been studied in patients who have renal impairment.
Portuguese: Constella não foi estudado em doentes com compromisso renal.
English: • feeling bloated,
Portuguese: • sensação de inchaço,
English: Straining (5-point ordinal scale) *p<0.0001, linaclotide vs placebo.
Portuguese: *p<0,0001, linaclotida vs. placebo.
English: Capsule shell: red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatin.
Portuguese: Invólucro da cápsula: óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.
English: 2% of treated patients experienced severe diarrhoea and 5% of patients discontinued treatment due to diarrhoea in clinical studies.
Portuguese: Nos estudos clínicos, 2% dos doentes tratados tiveram diarreia grave e 5% dos doentes descontinuaram o tratamento devido a diarreia.
English: The bottle contains one or more sealed canisters containing silica gel to keep the capsules dry.
Portuguese: O frasco contém uma ou mais embalagens seladas contendo sílica gel para manter as cápsulas secas.
English: EU/1/12/801/001 EU/1/12/801/002 EU/1/12/801/004 EU/1/12/801/005
Portuguese: EU/1/12/801/002 EU/1/12/801/004 EU/1/12/801/005
English: Talk to your doctor if you experience bleeding from the bowel or rectum.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver hemorragias intestinais ou retais.
English: CSBM/week
Portuguese: DEC/semana
English: White high density polyethylene (HDPE) bottle with a tamper evident seal and a child-resistant closure, together with one or more desiccant canisters containing silica gel.
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um selo inviolável e fecho resistente à abertura por crianças, juntamente com uma ou mais embalagens dessecantes contendo sílica gel.
English: Bloating (11-point NRS)
Portuguese: Distensão abdominal (11 pontos EAN)
English: Five percent of patients discontinued treatment due to diarrhoea in clinical studies.
Portuguese: Nos estudos clínicos, 5% dos doentes descontinuaram o tratamento devido a diarreia.
English: Linaclotide is rarely detectable in plasma, therefore, renal impairment would not be expected to affect clearance of the parent compound or its metabolite.
Portuguese: A linaclotida é raramente detetável no plasma, consequentemente, não é esperado que o compromisso renal afete a depuração do composto original ou do respetivo metabolito.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/801/005 Multipack: 112 (4 packs of 28) capsules 13.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/801/005 Embalagem múltipla: 112 (4 embalagens de 28) cápsulas 13.
English: • bicarbonate decrease in your blood
Portuguese: • diminuição do bicarbonato no sangue
English: How to take Constella
Portuguese: Como tomar Constella
English: Printing ink: shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, potassium hydroxide, titanium dioxide (E171) and black iron oxide (E172).
Portuguese: Tinta de impressão: goma-laca, propilenoglicol, solução de amónia concentrada, hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro preto (E172).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON CONTAINING 4 x 28 CAPSULE BOTTLES (MULTIPACK) WITH BLUE BOX
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR CONTENDO 4 FRASCOS CADA UM COM 28 CÁPSULAS (EMBALAGEM MÚLTIPLA) COM “BLUE BOX”
English: Linaclotide is rarely detectable in plasma and is not metabolised by liver cytochrome P450 enzymes, therefore, hepatic impairment would not be expected to affect the metabolism or clearance of the parent drug or its metabolite.
Portuguese: A linaclotida é raramente detetável no plasma e não é metabolizada pelas enzimas hepáticas do citocromo P450, consequentemente, não é esperado que o compromisso hepático afete o metabolismo ou a depuração do fármaco original ou do respetivo metabolito.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SINGLE BOTTLE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR CONTENDO UM FRASCO
English: • stomach or abdominal pain,
Portuguese: • dor de estômago ou dor de barriga,
English: They are packaged in a white, high density polyethylene (HDPE) bottle with a tamper evident seal and a child-resistant screw cap, together with one or more desiccant canisters containing silica gel.
Portuguese: São embaladas num frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um selo inviolável e fecho com rosca resistente à abertura por crianças, juntamente com uma ou mais embalagens dessecantes contendo sílica gel.
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
English: Blood bicarbonate decreased
Portuguese: Bicarbonato de sódio diminuído no sangue
English: Constella is available in packs containing 10, 28 or 90 capsules and in multipacks of 112 capsules comprising 4 cartons, each containing 28 capsules.
Portuguese: Constella está disponível em embalagens contendo 10, 28 ou 90 cápsulas, ou em embalagens múltiplas contendo 112 cápsulas (4 frascos cada um com 28 cápsulas).
English: Taking Constella in the fed condition produced more frequent and looser stools, as well as more gastrointestinal adverse events, than when taking it under fasting conditions (see section 5.1).
Portuguese: A administração de Constella após ingestão de alimentos originou fezes mais frequentes e soltas, bem como um maior número de acontecimentos adversos gastrointestinais, do que a administração do medicamento em jejum (ver secção 5.1).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 290 micrograms of linaclotide
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 290 microgramas de linaclotida.
English: Study 2 shows that 37% of the patients treated with linaclotide compared with 19% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and 55% of the patients treated with linaclotide compared with 42% of the patients treated with placebo showed response to abdominal pain/discomfort (p=0.0002).
Portuguese: O Estudo 2 demonstra que 37% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 19% dos doentes tratados com placebo apresentaram uma resposta ao grau de alívio da SII (p<0,0001) e 55% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 42% dos doentes tratados com placebo, apresentaram uma resposta à dor/desconforto abdominal (p=0,0002).
English: For the 26 weeks data, study 1 shows that 37% and 54% of the patients treated with linaclotide compared with 17% and 36% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and abdominal pain/discomfort (p<0.0001) respectively.
Portuguese: No que concerne os dados às 26 semanas, o estudo 1 demonstra que 37% e 54% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 17% e 36% dos doentes tratados com placebo, apresentaram uma resposta ao grau de alívio da SII (p<0,0001) e à dor/desconforto abdominal (p<0,0001) respetivamente.
English: Unopened bottle for 28, 90 and multipack containing 112 (4 packs of 28) capsules: 3 years.
Portuguese: Antes da abertura do frasco com 28, 90 cápsulas e de embalagens múltiplas contendo 112 (4 embalagens de 28) cápsulas: 3 anos.
English: Each capsule contains 290 micrograms of linaclotide.
Portuguese: Cada cápsula contém 290 microgramas de linaclotida.
English: Gastrointestinal disorders
Portuguese: Doenças gastrointestinais Diarreia
English: • urgency to pass stools
Portuguese: • urgência para defecar
English: • bleeding from the bowel or rectum including bleeding from piles/haemorrhoids
Portuguese: • hemorragia intestinal ou retal, incluindo hemorragia hemorroidal
English: How to store Constella
Portuguese: Como conservar Constella
English: EU/1/12/801/005 Multipack: 112 (4 packs of28) capsules
Portuguese: EU/1/12/801/005 Embalagem múltipla: 112 (4 embalagens de 28) cápsulas
English: IBS is a common gut disorder.
Portuguese: A SII é uma doença intestinal frequente.
English: For the 12 weeks data, study 1 shows that 39% of the patients treated with linaclotide compared with 17% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and 54% of the patients treated with linaclotide compared with 39% of the patients treated with placebo showed response to abdominal pain/discomfort (p<0.0001).
Portuguese: No que concerne os dados às 12 semanas, o estudo 1 demonstra que 39% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 17% dos doentes tratados com placebo apresentaram uma resposta ao grau de alívio da SII (p<0,0001) e 54% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 39% dos doentes tratados com placebo, apresentaram uma resposta à dor/desconforto abdominal (p<0,0001).
English: What Constella looks like and contents of the pack The capsules are white to off-white-orange opaque hard capsules marked “290” with grey ink.
Portuguese: As cápsulas são opacas de cor branca a esbranquiçada-alaranjada marcadas com “290” a tinta cinzenta.
English: Pack sizes: 10, 28 or 90 capsules and multipacks containing 112 (4 packs of 28) capsules.
Portuguese: Apresentação: 10, 28, ou 90 cápsulas ou embalagens múltiplas contendo 112 (4 embalagens de 28) cápsulas.
English: Constella has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Constella sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: EU/1/12/801/001 10 capsules EU/1/12/801/002 28 capsules EU/1/12/801/004 90 capsules
Portuguese: EU/1/12/801/001 10 cápsulas EU/1/12/801/002 28 cápsulas EU/1/12/801/004 90 cápsulas
English: Faecal incontinence Defecation urgency Lower gastrointestinal haemorrhage including haemorrhoidal haemorrhage and rectal haemorrhage Nausea
Portuguese: Hemorragia digestiva baixa, incluindo hemorragia hemorroidal e hemorragia retal Náuseas Vómitos
English: • feeling bloated
Portuguese: • sensação de inchaço
English: How Constella works
Portuguese: Como funciona Constella
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
English: Stool consistency (BSFS Score)
Portuguese: Consistência das fezes (Pontuação EBFF) Esforço (escala ordinal de 5 pontos)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Constella 290 micrograms hard capsules linaclotide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Constella 290 microgramas cápsulas
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
English: What Constella is used for
Portuguese: Para que é utilizado Constella
English: Constella 290 micrograms hard capsules linaclotide
Portuguese: Constella 290 microgramas cápsulas linaclotida
English: 10 capsules 28 capsules 90 capsules METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: 10 cápsulas 28 cápsulas 90 cápsulas MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING SINGLE 28 CAPSULE BOTTLES (MULTIPACK) WITHOUT BLUE BOX
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR CONTENDO FRASCOS COM 28 CÁPSULAS (EMBALAGEM MÚLTIPLA)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines: Some medicines may not work as effectively if you have severe or prolonged diarrhoea, such as: - Oral contraceptives.
Portuguese: Alguns medicamentos podem não atuar tão eficazmente se tiver diarreia grave ou prolongada: - Contracetivos orais.
English: Capsule ink
Portuguese: Tinta da cápsula
English: Multipack : 112 (4 packs of 28) capsules METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: Embalagem múltipla: 112 (4 embalagens de 28) cápsulas MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: Capsule shell Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
English: EU/1/12/801/004 90 capsules
Portuguese: EU/1/12/801/004 90 cápsulas
English: • stomach flu (viral gastroenteritis)
Portuguese: • gastroenterite viral
English: In one clinical study (study 1), 804 patients were treated with Constella 290 micrograms or placebo once daily for 26 weeks.
Portuguese: A eficácia da linaclotida foi estabelecida em dois estudos clínicos de fase 3, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, realizados em doentes com SII-O. Num dos estudos clínicos (estudo 1), 802 doentes foram tratados com 290 microgramas de Constella ou placebo uma vez por dia, durante 26 semanas.
English: EU/1/12/801/001 10 capsules
Portuguese: EU/1/12/801/001 10 cápsulas
English: EU/1/12/801/002 28 capsules
Portuguese: EU/1/12/801/002 28 cápsulas
English: Marketing Authorisation Holder Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: Via oral ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
English: Dizziness
Portuguese: Propilenoglicol
English: Baseline Mean weeks Mean
Portuguese: Períod o basal Média semanas Média
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
English: MedDRA system organ class
Portuguese: Diferença média MQ
English: MA (EU) number (Invented) name
Portuguese: Nome (de fantasia)
English: --1 Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195 - 5.2x106 - 9.1x108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Portuguese: --1 Gene aroA deletado, vivo, da Escherichia coli, tipo O78, estirpe EC34195 - 5,2x106 a 9,1x108 UFC* * Unidades Formadoras de Colónias com crescimento em placas de agar de soja tripticase.
English: Strength Pharmaceutical form Target species
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: EU (MA) number
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no mercado
English: Route of Administration
Portuguese: Via de administraç ão
English: Content (concentration)
Portuguese: Conteúdo (Concentraçã o)
English: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutic a
English: MA (EU) number (Invented) name
Portuguese: Número (UE) da
English: 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (Conjunto de embalagens)
English: Pack size
Portuguese: Acondicionamen to
English: 12 (3 x 4) pre-filled syringes (multipack)
Portuguese: 12 (3 x 4) seringas précheias (conjunto de embalagens)
English: The first event of each category is included in the analysis.
Portuguese: O primeiro acontecimento de cada categoria está incluído na análise.
English: In some cases the bleeding may not be obvious.
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia poderá não ser óbvia.
English: The formula is as follows:
Portuguese: A fórmula é a seguinte:
English: ABOUT YOUR TREATMENT
Portuguese: ACERCA DO SEU TRATAMENTO
English: If you need to have an operation:
Portuguese: Se necessitar de ser operado:
English: WHEN TO SEEK MEDICAL ADVICE
Portuguese: QUANDO É QUE DEVERÁ PROCURAR ACONSELHAMENTO MÉDICO
English: Please keep this card with you at all times.
Portuguese: Mantenha este cartão sempre consigo
English: Date of birth:
Portuguese: Data de nascimento:
English: Disposition is biphasic.
Portuguese: A disposição é bifásica.
English: 0.004 (for superiority)
Portuguese: 0,004 (para a superioridade)
English: Experience with overdose cases is very limited.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagens é muito limitada.
English: Roteas is used in adults to:
Portuguese: Roteas é utilizado em adultos para:
English: Note: A subject can be included in multiple sub-categories if he/she had an event for those categories.
Portuguese: Nota: Um indivíduo pode ser incluído em múltiplas subcategorias se tiver tido um acontecimento pertencente a essas categorias.
English: Recombinant factor VIIa (r-FVIIa) can also be considered.
Portuguese: O fator recombinante VIIa (r-FVIIa) também poderá ser considerado.
English: Your doctor may change your anticoagulant treatment as follows:
Portuguese: O seu médico pode alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
English: How to take the tablet Swallow the tablet, preferably with water.
Portuguese: Como tomar o comprimido Engolir o comprimido, de preferência, com água.
English: This was not considered clinically significant.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente significativo.
English: There is no information on its use in children and adolescents.
Portuguese: Não existe informação sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
English: a A subject can be represented in multiple rows.
Portuguese: a Um indivíduo pode estar representado em múltiplas linhas.
English: TREATMENT INFORMATION (To be completed by physician)
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O TRATAMENTO (A ser preenchido pelo médico)
English: Superiority testing was performed on the ITT Overall Study Period.
Portuguese: Foram efetuados testes de superioridade no Período Global de Estudo ITT.
English: In case of emergency, please contact: Name:
Portuguese: Em caso de emergência, queira contactar: Nome:
English: Roteas can be taken with or without food.
Portuguese: Roteas pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: - if you have a mechanical heart valve
Portuguese: - se tiver uma válvula cardíaca mecânica
English: Assessment of renal function:
Portuguese: Avaliação da função renal:
English: Exposure to the other metabolites is less than 5%.
Portuguese: A exposição a outros metabolitos é inferior a 5%.
English: If you take more Roteas than you should
Portuguese: Se tomar mais Roteas do que deveria
English: The Patient alert card should contain the following key safety messages:
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens de segurança chave:
English: • Use of coagulation tests and their interpretation
Portuguese: • Utilização de testes de coagulação e a sua interpretação
English: Please talk to your doctor if you experience any unusual symptoms.
Portuguese: Queira falar com o seu médico se tiver quaisquer sintomas invulgares.
English: Do not take Roteas:
Portuguese: Não tome Roteas:
English: Menstrual bleeding may be intensified and/or prolonged.
Portuguese: A hemorragia menstrual pode estar intensificada e/ou prolongada.
English: • Do not start any other medications (including over the counter) without consulting your doctor.
Portuguese: • Não inicie qualquer outra medicação (incluindo medicamentos de venda livre) sem consultar o seu médico.
English: • Please read the Patient Information Leaflet found inside each pack of Roteas.
Portuguese: • Queira ler o folheto informativo do doente que se encontra no interior de cada embalagem de Roteas.
English: In case of clinically significant bleeding, stop treatment immediately.
Portuguese: Em caso de uma hemorragia clinicamente significativa, pare o tratamento imediatamente.
English: Roteas can be initiated or continued in patients who may require cardioversion.
Portuguese: Roteas pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob uma observação mais atenta ou alterar o seu medicamento.
English: Other medicines and Roteas
Portuguese: Outros medicamentos e Roteas
English: • rifampicin, an antibiotic
Portuguese: • rifampicina, um antibiótico
English: The treatment duration was from 3 months up to 12 months, determined by the investigator based on the patient's clinical features.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3 a 12 meses, tendo sido determinada pelo investigador com base nas características clínicas do doente.
English: 30 mg once daily
Portuguese: 30 mg uma vez por dia
English: Please consult the Summary of Product Characteristics (SmPC) for more information.
Portuguese: Queira consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) para obter mais informações.
English: Effect of edoxaban on other medicines
Portuguese: Efeito do edoxabano sobre outros medicamentos