FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Trecondi sunt gestionabile și comparabile cu cele observate cu busulfan.
Latvian: Trecondi blakusparādības ir kontrolējamas un salīdzināmas ar busulfāna blakusparādībām.
Romanian: Trecondi este contraindicat la pacienți cu infecție activă și necontrolată, la pacienți cu probleme cardiace, pulmonare, hepatice sau renale grave și la pacienți cu anemie Fanconi și alte tulburări de reparare a ADN-ului.
Latvian: Trecondi nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu, nekontrolētu infekciju, ar smagiem sirds, plaušu, aknu vai nieru darbības traucējumiem un pacienti ar Fankoni anēmiju un citiem DNS pārrāvumu atjaunošanās traucējumiem.
Romanian: Doza de Trecondi depinde de boala pentru care este necesar transplantul, de vârsta pacientului (adult sau copil) și de greutatea și înălțimea pacientului.
Latvian: Trecondi deva ir atkarīga no slimības, kurai ir nepieciešama transplantācija, no tā, vai pacients ir pieaugušais vai bērns, un no pacienta svara un garuma.
Romanian: Substanța activă din Trecondi este treosulfanul.
Latvian: Trecondi aktīvā viela ir treosulfāns.
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Trecondi un kāpēc tās lieto?
Romanian: Transplantul de celule stem hematopoietice este rar, iar Trecondi a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 23 februarie 2004.
Latvian: Asinsrades cilmes šūnu transplantācija ir reta, un 2004. gada 23. februārī Trecondi tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trecondi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trecondi?
Romanian: Trecondi este folosit în asociere cu alt medicament, fludarabină, la adulți și copii cu vârsta de peste 1 lună care au cancer de sânge, precum și la adulți cu alte afecțiuni grave care necesită un transplant de măduvă osoasă.
Latvian: Trecondi lieto kopā ar citām zālēm, ko dēvē par fludarabīnu, pieaugušajiem un vismaz vienu mēnesi veciem bērniem ar asins vēzi, kā arī pieaugušajiem ar citām smagām slimībām, kad nepieciešama kaulu smadzeņu transplantācija.
Romanian: Trecondi este eficace în pregătirea adulților și a copiilor cu cancer al sângelui pentru transplantul de celule stem hematopoietice.
Latvian: Trecondi ir efektīvas, sagatavojot ar asins vēzi slimus pieaugušos un bērnus asinsrades cilmes šūnu transplantācijai.
Romanian: O prezentare generală a Trecondi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Trecondi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Substanța activă din Trecondi, treosulfanul, face parte din clasa de medicamente numite agenți alchilanți.
Latvian: Trecondi aktīvā viela treosulfāns ir tā saukto alkilējošo aģentu grupas zāles.
Romanian: Cum se utilizează Trecondi?
Latvian: Kā lieto Trecondi?
Romanian: Asemănător busulfanului, Trecondi este considerat tratament de pregătire de intensitate redusă, ceea ce înseamnă că este mai puțin toxic decât tratamentele de pregătire standard bazate pe chimioterapie cu sau fără radiații.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās nav tik toksiskas kā standarta sagatavojošās terapijas veidi, kuru pamatā ir ķīmijterapija kopā ar staru terapiju vai bez tās.
Romanian: Alte reacții adverse observate la mai mult de 1 adult din 10 sunt oboseală, neutropenie febrilă (număr scăzut de globule albe, însoțit de febră) și niveluri crescute de bilirubină în sânge (produs de descompunere a globulelor roșii), iar la mai mult de 1 copil din 10 s-au observat erupții pe piele.
Latvian: Nogurums, febrila neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits un drudzis) un augsts bilirubīna (sarkano asins šūnu sadalīšanās produkta) līmenis asinīs arī ir novērots vairāk nekā 1 no 10 pieaugušajiem, un izsitumi arī skar vairāk nekā 1 no 10 bērniem.
Romanian: Trecondi este un medicament administrat pacienților înainte de un transplant de măduvă osoasă de la donator, numit „transplant alogen de celule stem hematopoietice".
Latvian: Trecondi ir zāles, ko lieto pacienti, pirms viņiem transplantē kaulu smadzenes no donora.
Romanian: Până la 2 ani după alloHSCT
Latvian: Līdz 2 gadiem pēc alloHSCT.
Romanian: Nicio măsură specifică nu s-a dovedit a fi recomandabilă.
Latvian: Neviens īpašs pasākums nav pierādīts kā ieteicamāks.
Romanian: Dacă este suspicionată extravazarea, trebuie luate măsuri generale de siguranță.
Latvian: Ja ir aizdomas par ekstravazāciju, jāveic vispārēji drošuma pasākumi.
Romanian: Durată [luni]
Latvian: Laiks [mēnešos]
Romanian: Unsprezece pacienți au prezentat recurență/progresie.
Latvian: Vienpadsmit pacientiem bija recidīvs/progresēšana.
Romanian: Flacon nedeschis 5 ani
Latvian: Neatvērts flakons 5 gadi
Romanian: Nu s-a observat nicio diferență în ceea ce privește rezultatele între copii și adulți (Bernardo ME et al.;
Latvian: Netika novērotas iznākuma atšķirības starp bērniem un pieaugušajiem (Bernardo ME et al.;
Romanian: Acest medicament nu conține alte componente.
Latvian: Šīs zāles nesatur citas sastāvdaļas.
Romanian: Trecondi poate crește riscul de a avea un alt cancer în viitor.
Latvian: Trecondi lietošana var palielināt risku, ka nākotnē veidosies cits vēzis.
Romanian:  Păstrați acest prospect.
Latvian:  Saglabājiet šo instrukciju!
Romanian: La doza recomandată, acesta este efectul dorit.
Latvian: Ieteicamajā devā tā ir vēlamā iedarbība.
Romanian: Niciunul dintre aceste cazuri nu a fost letal sau cu risc vital.
Latvian: Nevienā gadījumā iznākums nebija letāls vai dzīvībai bīstams.
Romanian: Criteriul de evaluare primar al acestui studiu a fost supraviețuirea fără evenimente (SFE) după 2 ani.
Latvian: Šā pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez notikumiem (event-free survival, EFS) pēc 2 gadiem.
Romanian: Supraviețuirea globală prognozată la interval de doi ani a fost de 90%.
Latvian: Divu gadu prognozētā kopējā dzīvildze bija 90 %.
Romanian: Concentrațiile treosulfanului în țesutul cerebral au fost cu 95-98% mai scăzute decât în plasmă.
Latvian: Treosulfāna koncentrācija smadzeņu audos bija par 95-98 % mazāka nekā plazmā.
Romanian: Un total de 37 pacienți (52,9%) au avut vârsta mai mică de 12 ani.
Latvian: Pavisam 37 pacienti (52,9 %) bija jaunāki par 12 gadiem.
Romanian: Vi se vor efectua analize de sânge periodice în timpul tratamentului, pentru a se confirma că numărul celulelor dumneavoastră sanguine nu scade prea mult.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai asins šūnu skaits nesamazinās par daudz.
Romanian: • Boală infecțioasă activă necontrolată
Latvian: • Aktīva nekontrolēta infekcijas slimība.
Romanian: Rezultate suplimentare sunt prezentate în Tabelul 1.
Latvian: Plašāka informācija par rezultātiem ir 1. tabulā.
Romanian: Volumul de distribuție la pacienții adulți este de aproximativ 20-30 litri.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem izkliedes tilpums ir apmēram 20-30 litri.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Trecondi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trecondi saņemšanas
Romanian: Non-inferioritatea FT10 față de FB2 de referință a fost dovedită statistic (Figura 1).
Latvian: FT10 līdzvērtīgums salīdzinājumā ar atsauces FB2 pierādīts statistiski (1. attēls).
Romanian: Valoare p [a][b] Valoare p [a][c]
Latvian: Riska attiecība [a] 95 % TI p vērtība [a][b] p vērtība [a][c]
Romanian: Rezultatele BGcG sunt prezentate în Tabelul 2.
Latvian: GvHD rezultāti ir 2. tabulā.
Romanian: Trecondi poate cauza simptome de menopauză (absența ciclurilor menstruale).
Latvian: Trecondi var izraisīt menopauzes simptomus (menstruāciju neesamību).
Romanian: Neoplaziile maligne secundare sunt complicații bine stabilite la supraviețuitorii pe termen lung după alloHSCT.
Latvian: Sekundāri ļaundabīgi audzēji ir labi zināmas komplikācijas ilgstoši izdzīvojušajiem pēc alloHSCT.
Romanian: Un total de 7 din cei 70 pacienți (10,0%) au decedat, doi pacienți din cauza recurenței/progresiei, trei pacienți din cauze legate de transplant și alți doi pacienți din alte motive.
Latvian: No 70 pacientiem nomira kopumā 7 (10,0 %): divi pacienti recidīva/progresēšanas dēļ, trīs pacienti saistībā ar transplantātu, bet vēl divi pacienti citu cēloņu dēļ.
Romanian: Număr de pacienți
Latvian: Pacientu skaits Notikumi
Romanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flacoane) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flacoane)
Latvian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flakons) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flakoni) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flakons) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flakoni)
Romanian: Statusul hematologic trebuie monitorizat cu atenție și trebuie instituite măsuri de susținere viguroase, conform indicațiilor medicale.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē hematoloģiskais stāvoklis un atbilstoši medicīniskajām indikācijām jāsāk spēcīgi balstterapijas pasākumi.
Romanian: Pe baza datelor obținute la om, treosulfanul a fost clasificat de către Agenția Internațională de Cercetare în Domeniul Cancerului (IARC) ca fiind un carcinogen uman.
Latvian: Pamatojot ar datiem par cilvēkiem, Starptautiskā Vēža pētniecības aģentūra (International Agency for Research on Cancer, IARC) treosulfānu klasificējusi kā kancerogēnu cilvēkam.
Romanian: Resturile de medicament, precum și ale tuturor materialelor utilizate pentru reconstituire și administrare trebuie distruse conform procedurilor standard aplicabile pentru medicamentele antineoplazice, luând în considerare legile în vigoare privind eliminarea deșeurilor periculoase.
Latvian: Zāļu atlikumi, kā arī visi sagatavošanai un ievadīšanai izmantotie materiāli jāiznīcina atbilstoši standarta procedūrām, kas attiecas uz pretaudzēju līdzekļiem, pienācīgi ievērojot spēkā esošos likumus par bīstamu atkritumu likvidēšanu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat numărul celulelor sanguine și valorile enzimelor ficatului, pentru a detecta și a gestiona aceste evenimente.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs asins šūnu skaitu un aknu enzīmus, lai konstatētu un uzraudzītu šos notikumus.
Romanian: Pulbere cristalină de culoare albă.
Latvian: Balts kristālisks pulveris.
Romanian: Acest medicament vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs ārsts.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse ale terapiei cu treosulfan sau ale procedurii de transplant includ:
Latvian: Ārstēšanas ar treosulfānu vai transplantēšanas procedūras visnopietnākās blakusparādības ir šādas:
Romanian: Cel mai frecvent tip a fost infecția pulmonară (12/74 [16,2%]).
Latvian: Visbiežāk sastopamais veids bija plaušu infekcija (12/74 [16,2 %]).
Romanian: Treosulfan nu se leagă de proteinele plasmatice.
Latvian: Treosulfāns nesaistās ar plazmas proteīniem.
Romanian: Utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate nu este recomandată.
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot dzīvas, novājinātas vakcīnas.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Der. līdz".
Romanian: Studii la animale tinere
Latvian: Juvenīlo dzīvnieku pētījumi
Romanian: Vârsta mediană a pacienților a fost de 60 ani (interval 31-70 ani); 25% dintre pacienți au avut vârsta peste 65 ani.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 60 gadi (intervāls 31-70 gadi); 25 % pacientu bija vecāki par 65 gadiem.
Romanian: Suprafața corporală (m²)
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m²)
Romanian: Nu se cunoaște dacă treosulfanul se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai treosulfāns izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Utilizarea la adulți
Latvian: Lietošana pieaugušajiem
Romanian: Evenimentele au fost definite ca recurența bolii, eșecul grefei sau decesul (oricare a apărut prima).
Latvian: Notikumus definēja kā slimības recidīvu, transplantācijas neveiksmi vai nāvi (agrāko no notikumiem).
Romanian: Numărul de celule sanguine se reface de obicei după HSCT.
Latvian: Pēc HSCT asins šūnu skaits parasti atjaunojas.
Romanian: Incidența generală a infecțiilor a fost de 13,1% (74/564).
Latvian: Infekciju vispārējā sastopamība bija 13,1 % (74/564).
Romanian: Doza de treosulfan (g/m²)
Latvian: Treosulfāna deva (g/m²)
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă a fost neutropenia febrilă (11,3%).
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība bija febrila neitropēnija (11,3 %).
Romanian: Totuși, dacă credeți că vi s-a administrat mai mult din acest medicament decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cel mai scurt timp.
Latvian: Taču, ja domājat, ka šīs zāles esat saņēmis vairāk nekā noteikts, tad iespējami drīz pastāstiet to ārstam vai medmāsai.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, agenți alchilanți, codul ATC: L01AB02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, alkilējošie līdzekļi, ATĶ kods: L01AB02
Romanian: Incidența generală a infecțiilor la 88 copii și adolescenți a fost de 11,4% (10/88) și, prin urmare, comparabilă cu cea observată la adulți.
Latvian: Infekciju vispārējā sastopamība 88 pediatriskajiem pacientiem bija 11,4 % (10/88), tātad tā ir salīdzināma ar pieaugušajiem novēroto.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca treosulfanul să participe sau să contribuie la posibile interacțiuni mediate de CYP450 in vivo.
Latvian: Tāpēc maz ticams, ka treosulfāns piedalās iespējamajās mijiedarbībās, kur iesaistīts CYP450, in vivo vai veicina tās.
Romanian: Acest medicament este utilizat în combinație cu fludarabină și, în majoritatea cazurilor, și cu tiotepa.
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar fludarabīnu un vairumā gadījumu arī ar tiotepu.
Romanian: Vârsta pacienților s-a încadrat între 0,4 și 30,5 ani și 29% aveau scoruri HCT-CI > 2.
Latvian: Pacienti bija vecumā no 0,4 līdz 30,5 gadiem, un 29 % no viņiem HCT-CI punktu skaits bija > 2.
Romanian: Cu toate acestea, s-a descoperit o expunere a țesutului cerebral de aproximativ 3 ori mai mare la șobolanii tineri, în comparație cu adulții tineri.
Latvian: Taču žurku jaunuļiem konstatēja apmēram trīskārt (3) lielāku iedarbību smadzeņu audos, salīdzinot ar jaunām pieaugušām žurkām.
Romanian: Treosulfan este distribuit rapid în organism; cu toate acestea, pătrunderea sa prin bariera hematoencefalică este destul de limitată (vezi pct. 5.3).
Latvian: Treosulfāns ātri izkliedējas organismā; tomēr tā iekļūšana cauri hematoencefāliskajai barjerai ir diezgan ierobežota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Risc relativ b
Latvian: Riska attiecība b
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la finalul perfuziei.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta infūzijas laika beigās.
Romanian: Siguranța și eficacitatea treosulfanului la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost încă stabilite.
Latvian: Treosulfāna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 mēnesim, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Au fost observate tulburări cardiace la 25 pacienți (4,4%).
Latvian: Sirds funkcijas traucējumus novēroja 25 pacientiem (4,4 %).
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, agitați cu putere flaconul pentru a redizolva substanța aglutinată.
Latvian: Ja tā notiek, spēcīgi kratiet flakonu, lai saķepušo gabalu izšķīdinātu.
Romanian: a Ajustat pentru grupa de sânge a donatorului ca factor și grupa de risc și centru ca straturi, utilizând modelul de regresie Cox.
Latvian: Pielāgots donora veidam kā faktors, bet riska grupai un centram kā grupas, izmantojot Koksa (Cox) regresijas modeli.
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei;
Latvian: • treosulfāns jāievada pirms fludarabīna;
Romanian: Treosulfanul poate afecta fertilitatea la bărbați și femei.
Latvian: Treosulfāns varētu pasliktināt fertilitāti vīriešiem un sievietēm.
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură, pentru a se evita extravazarea (vezi pct. 4.4).
Latvian: Intravenozajai ievadīšanai jāizmanto drošs paņēmiens, lai izvairītos no ekstravazācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Prin urmare, sugarii cu vârsta ≤ 4 luni trebuie monitorizați pentru semne de reacții adverse neurologice.
Latvian: Tāpēc zīdaiņi ≤ 4 mēnešu vecumam jāuzrauga, vai viņiem nerodas neiroloģisku blakusparādību pazīmes.
Romanian: Au fost observate tulburări sanguine la 67 din 564 pacienți adulți (11,9%).
Latvian: Asins slimības novēroja 67 no 564 pieaugušiem pacientiem (11,9 %).
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: În cadrul unui studiu, 31 pacienți cu ANM au fost tratați cu schema FT14 plus globulină antitimocite.
Latvian: Vienā no pētījumiem 31 pacients ar NMD tika ārstēts ar FT14 shēmu kombinācijā ar antitimocītu globulīnu.
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Trecondi Cum să utilizați Trecondi
Latvian: Kas ir Trecondi un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Trecondi saņemšanas Kā lietot Trecondi
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, arī par bezrecepšu medikamentiem.
Romanian: Treosulfan este administrat în combinație cu fludarabină, cu tiotepa (schema intensivă; schema FT10-14TT) sau fără tiotepa (schema FT10-14).
Latvian: Treosulfānu lieto kombinācijā ar fludarabīnu un tiotepu (pastiprinātā shēma; FT10-14TT shēma) vai bez tiotepas (FT10-14 shēma).
Romanian: • modificări și anomalii ale ritmului cardiac (bătăile inimii sunt neregulate, prea rapide sau prea lente)
Latvian: • sirds ritma izmaiņas un patoloģijas (sirdsdarbība ir neregulāra, pārāk ātra vai pārāk lēna);
Romanian: Unul din 564 pacienți adulți (0,2%) a dezvoltat o neoplazie malignă secundară (neoplasm mamar).
Latvian: Vienam no 564 pieaugušiem pacientiem (0,2 %) attīstījās otrs ļaundabīgs audzējs (krūts vēzis).
Romanian: Deși nu se poate dovedi că treosulfanul a fost cauza, trebuie avută în vedere utilizarea profilaxiei cu clonazepam pentru copiii cu vârsta mai mică de 1 an.
Latvian: Lai gan nevar pierādīt, ka tās izraisīja treosulfāns, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, varētu apsvērt profilaksi ar klonazepāmu.
Romanian: Trecondi conține substanța activă treosulfan, care aparține unui grup de medicamente numite agenți alchilanți.
Latvian: Trecondi satur aktīvo vielu treosulfānu, un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par alkilējošiem līdzekļiem.
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Trecondi un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Romanian: Treosulfanul are potențial mutagen și carcinogen.
Latvian: Treosulfāns ir potenciāli mutagēns un kancerogēns.
Romanian: Dacă este posibil, se recomandă lucrul la o masă de lucru specială pentru siguranță, echipată cu hotă cu flux laminar, cu folie impermeabilă pentru lichide, absorbantă, de unică folosință.
Latvian: Ja iespējams, ieteicams darboties uz īpaša droša darbgalda, kas aprīkots ar lamināro plūsmu, ar šķidrumu necaurlaidīgu, uzsūcošu vienreizlietojamu foliju.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi informațiile de mai jos pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt tālāk veselības aprūpes speciālistiem paredzētajā informācijā.
Romanian: • Administrare de vaccin viu
Latvian: • Dzīvas vakcīnas ievadīšana.
Romanian: Nu se cunoaște în ce măsură treosulfanul contribuie la apariția acestora.
Latvian: Nav zināms, cik daudz to rašanos veicina treosulfāns.
Romanian: Aproximativ 25-40% din doza de treosulfan se excretă nemodificată în urină în interval de 24 ore, din care aproape 90% în primele 6 ore de la administrare.
Latvian: Apmēram 25-40 % treosulfāna devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu 24 stundās, gandrīz 90 % no tā pirmajās 6 stundās pēc ievadīšanas.
Romanian: Copilul dumneavoastră va fi monitorizat pentru semne de reacții adverse care afectează nervii și pentru probleme de respirație.
Latvian: Jūsu bērnu uzraudzīs, vai nerodas nervus ietekmējošu blakusparādību un elpošanas traucējumu pazīmes.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
Romanian: Treosulfanul are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Treosulfāns mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Întrucât inflamația mucoasei orale reprezintă o reacție adversă frecventă a acestui medicament, trebuie să acordați atenție igienei orale adecvate.
Latvian: Mutes gļotādas iekaisums ir bieža blakusparādība pēc šo zāļu lietošanas, tāpēc Jums jāpievērš uzmanība pienācīgai mutes dobuma higiēnai.
Romanian: Media timpului terminal aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare al treosulfanului a fost comparabilă între grupele de vârstă diferite și a variat între 1,3 și 1,6 ore.
Latvian: Treosulfāna vidējais šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods atšķirīgās vecumgrupās bija salīdzināms, tas bija no 1,3 līdz 1,6 stundām.
Romanian: Frecvența a fost mai mare în grupa de vârstă a adolescenților 12-17 ani (6/35 [17,1%]) comparativ cu cea a copiilor mai mici (4/53 [7,5%]).
Latvian: Pediatriskajā vecuma grupā 12-17 gadi (6/35 [17,1 %]) tās bija biežāk nekā jaunākiem bērniem (4/53 [7,5 %]).
Romanian: Tuturor pacienților li s-a efectuat grefă cu excepția unui pacient care a decedat în ziua +11; timpul median până la recuperarea neutrofilelor și trombocitelor a fost de 20 zile.
Latvian: Visiem pacientiem, izņemot vienu, kura nāve iestājās +11. dienas vizītē, tika veikta transplantācija, un laika mediāna līdz neitrofilu un trombocītu skaita normalizēšanai bija 20 dienas.
Romanian: Această procedură este foarte importantă, întrucât umezirea pulberii care rămâne lipită pe suprafață duce la aglutinare.
Latvian: Šī darbība ir ļoti svarīga, jo, samitrinot pulveri, kas pielipis virsmai, tas saķeps.
Romanian: Treosulfanul este utilizat pentru pregătirea pacienților pentru transplantul de măduvă osoasă (transplant de celule stem hematopoietice).
Latvian: Treosulfānu lieto, lai pacientus sagatavotu kaulu smadzeņu transplantēšanai (asinsrades cilmes šūnu transplantācijai).
Romanian: Trecondi este disponibil în ambalaje a 1 sau 5 flacoane.
Latvian: Trecondi pieejams iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem.
Romanian: Patogenii au inclus bacterii (de exemplu Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virusuri (de exemplu citomegalovirus [CMV], virusul Epstein-Barr [VEB], herpes), precum și fungi (de exemplu Candida).
Latvian: Patogēni bija šādi: baktērijas (piemēram, Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), vīrusi (piemēram, citomegalovīruss [CMV], Epšteina-Barras [Epstein-Barr] vīruss [EBV], herpesvīruss), kā arī sēnītes (piemēram, kandida).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul medac
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs medac
Romanian: În cadrul studiilor privind toxicitatea la șobolani tineri, treosulfanul a indus un ușor retard de dezvoltare fizică și o ușoară întârziere a momentului de deschidere vaginală la femele.
Latvian: Juvenīlo žurku toksicitātes pētījumos treosulfāns izraisīja nelielu fiziskās attīstības aizkavēšanos un mātītēm nedaudz aizkavēja maksts atvēršanās brīdi.
Romanian: • infecții cauzate de bacterii, virusuri și fungi (toți pacienții: foarte frecvente)
Latvian: • baktēriju, vīrusu un sēnīšu izraisītas infekcijas (visiem pacientiem: ļoti bieži);
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu treosulfan la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică severă, întrucât astfel de pacienți sunt în general excluși de la alloHSCT.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi ar treosulfānu pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem nav veikti, jo šādiem pacientiem parasti neveic alloHSCT.