FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I titoli anticorpali declinano nel corso dei 3 anni della durata dell'immunità, sebbene i cani siano protetti quando esposti al challenge.
Danish: Antistoftitre falder i løbet af den 3 års varigheden af immunitet, selvom hunde er beskyttet.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/164/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/164/001
Italian: Tuttavia, a causa della bassa patogenicità di questi ceppi, non è necessario tenere i cani vaccinati separati dai cani non vaccinati e dai gatti domestici.
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikkevaccinerede hunde eller huskatte.
Italian: In caso di viaggio verso aree a rischio o al di fuori dell'Unione Europea, i medici veterinari possono decidere di dare una vaccinazione antirabbica aggiuntiva dopo le 12 settimane di età per assicurare che i cani vaccinati abbiano un titolo anticorpale ≥ 0,5 UI/ml, che è generalmente considerato sufficientemente protettivo e soddisfa i requisiti dei test per i viaggi (titoli anticorpali ≥ 0,5 UI/ml).
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12 ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftitre på ≥ 0,5 IE/ml).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Si considera una risposta immunitaria protettiva contro malattie respiratorie associate a CAV-2 per una durata di almeno 3 anni.
Danish: Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses for at vare i mindst 3 år.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/04/2019.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/04/2019.
Italian: Inoltre alcuni animali possono non mostrare titoli > 0,5 UI/ml dopo la vaccinazione primaria.
Danish: Nogle dyr viser ikke titre > 0,5 IE/ml efter den primære vaccination.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: In caso di necessità, i cani di età inferiore alle 8 settimane possono essere vaccinati in quanto la sicurezza di Versican Plus DHPPi/L4R è stata dimostrata in cani di 6 settimane di età.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da sikkerheden af Versican Plus DHPPi/L4R er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Italian: Schema di ri-vaccinazione:
Danish: Revaccinationsprogram:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per canidi, vaccini virali vivi e batterici inattivati.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Italian: Raramente si possono osservare anoressia e diminuzione delle attività.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksi eller nedsat aktivitet.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis à 1 ml indeholder:
Italian: Le risposte immunologiche ai componenti CDV, CAV e CPV del vaccino possono essere ritardate a causa dell'interferenza con gli anticorpi di origine materna.
Danish: Immunresponsen på CDV, CAV og CPV komponenterne i vaccinen kan være forsinket som følge af interferens fra maternalt deriverede antistoffer.
Italian: La durata dell'immunità contro CAV-2 non è stata stabilita tramite challenge.
Danish: Immunitetsvarighed overfor CAV-2 er ikke påvist ved virus challenge.
Italian: Tuttavia, il vaccino ha dimostrato di essere protettivo verso challenge virulento in presenza di anticorpi di origine materna nei confronti di CDV, CAV e CPV a livelli uguali o superiori a quelli che si potrebbero rilevare in condizioni di campo.
Danish: Vaccinen har dog vist at kunne beskytte mod virulente udfordringer ved tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CDV, CAV og CPV på niveauer, der var lig med eller højere end det, der sandsynligvis ville kunne forekomme i naturen.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Italian: Insorgenza dell'immunità: - 3 settimane dopo la prima vaccinazione per CDV, CAV, CPV, - 3 settimane dopo il completamento del ciclo primario per CPiV e - 4 settimane dopo il completamento del ciclo primario per i componenti della Leptospira.
Danish: Indtræden af immunitet: - 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV - 3 uger efter basisvaccination for CPiV - 4 uger efter basisvaccination for Leptospira komponenter.
Italian: E' stato dimostrato che 3 anni dopo la vaccinazione sono ancora presenti anticorpi contro CAV-2.
Danish: Det blev påvist, at 3 år efter CAV-2-vaccinationen er der stadig tilstædeværelse af antistoffer.
Italian: Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età: - per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici causati dal virus del cimurro canino, - per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici causati da adenovirus canino tipo 1, - per prevenire i sintomi clinici e ridurre l'escrezione virale causata da adenovirus canino tipo 2, - per prevenire i sintomi clinici, leucopenia e l'escrezione virale causata dal parvovirus canino, - per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l'escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina, - per prevenire i sintomi clinici, l'infezione e l'escrezione urinaria causata dalla L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, - per prevenire i sintomi clinici e l'escrezione urinaria e ridurre l'infezione causata dalla L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola e L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae e - per prevenire i sintomi clinici e ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria causata da L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen: - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundeadenovirus type 1 - for at forebygge kliniske symptomer og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeadenovirus type 2 - for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af hundeparvovirus - for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus - for at forebygge kliniske symptomer, infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava - for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og - for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Italian: Virus della parainfluenza canina, tipo 2, ceppo CPiV-2-Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50 Sospensione (inattivata):
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50* 105,1 TCID50 Suspension (inaktiveret):
Italian: Tuttavia, in studi di campo, il 10% dei cani siero-negativi non ha mostrato sieroconversione (> 0,1 UI/ml) 3-4 settimane dopo la singola vaccinazione primaria contro la rabbia.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (> 0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Italian: L'efficacia della frazione rabbia è dimostrata dopo una singola dose a partire dalle 12 settimane di età in studi di laboratorio.
Danish: I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
Italian: Almeno tre anni a seguito della vaccinazione primaria per il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino di tipo 1, l'adenovirus canino di tipo 2 e il parvovirus canino.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate dal virus del cimurro canino, parvovirus canino, adenovirus canino di tipo 1 e 2, virus della parainfluenza canina, Leptospira interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, Leptospira interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, Leptospira kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa e Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Italian: Virus della parainfluenza canina tipo 2
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Cani.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Italian: Virus del cimurro canino, ceppo CDV Bio 11/A
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Italian: Seconda dose: Versican Plus DHPPi/L4R a distanza di 3-4 settimane dopo ma non prima delle 12 settimane di età.
Danish: 2. dosis: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
Italian: Sospensione (inattivata): L. interrogans sierovariante Icterohaemorrhagiae titolo ALR ≥ 1:51
Danish: Solvens (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni dose da 1 ml contiene:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Italian: Una singola dose di Versican Plus DHPPi/L4 da somministrare ogni 3 anni.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi/L4 bør indgives hvert 3. år.
Italian: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria per il virus della parainfluenza canina e per i componenti della Leptospira.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CPiV og Leptospira komponenter.
Italian: Adenovirus canino, tipo 2
Danish: Hundeadenovirus type 2
Italian: Il ceppo CPV-2b del virus del vaccino non è stato testato in altri carnivori (ad eccezione dei cani e dei gatti domestici) che sono noti essere sensibili ai parvovirus canini e pertanto i cani vaccinati devono essere separati da questi dopo la vaccinazione.
Danish: Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet på kødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
Italian: Prima dose: Versican Plus DHPPi/L4 a partire dalle 8-9 settimane di età.
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi/L4 fra 8-9-ugers alderen.
Italian: DICT50
Danish: TCID50
Italian: Rabbia:
Danish: Rabies:
Italian: I ceppi CAV-2, CPiV e CPV-2b dei virus vivi attenuati del vaccino possono essere diffusi da cani vaccinati in seguito alla vaccinazione; è stata dimostrata la diffusione di CPV fino a 10 giorni.
Danish: De levende, svækkede virusvaccinestammer CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spredes af vaccinerede hunde efter vaccinationen.
Italian: Dopo la ricostituzione, usare immediatamente.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstituering, anvendes straks.
Italian: Parvovirus canino, tipo 2b
Danish: Hundeparvovirus type 2b
Italian: 104,3 DICT50* 106,6 DICT50 Virus della parainfluenza canina, tipo 2, ceppo CPiV-2-Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50
Danish: 103,6 TCID50* 105,3 TCID50 Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 10
Italian: La ri-vaccinazione annuale è richiesta per la parainfluenza e per i componenti della Leptospira, pertanto una singola dose del vaccino compatibile Versican Plus Pi/L4 può essere somministrata annualmente, ove necessario.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Italian: Due dosi di Versican Plus DHPPi/L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus DHPPi/L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Italian: 103,1 DICT50* 105,1 DICT50
Danish: 103,1 TCID50* 105,1 TCID50
Italian: L'aspetto visivo è il seguente:
Danish: Udseende:
Italian: 103,6 DICT50* 105,3 DICT50
Danish: 103,6 TCID50* 105,3 TCID50
Italian: TEMPO DI ATTESA
Danish: UDLØBSDATO
Italian: Minimo
Danish: Minimum Maksimum
Italian: Il parametro dell'efficacia erano i livelli di anticorpi prima e dopo la vaccinazione.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på mængden af antistoffer før og efter vaccinationen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2014.
Italian: In caso di esposizione a questi virus o batteri in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Danish: Hvis dyret efterfølgende igen udsættes for disse virus eller bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Italian: I cani sono stati vaccinati due volte a un intervallo di 3-4 settimane oppure hanno ricevuto un'unica vaccinazione di richiamo annuale.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Italian: Versican Plus Pi/L4 è usato per proteggere i cani contro:
Danish: Versican Plus Pi/L4 anvendes til at beskytte hunde mod:
Italian: L'efficacia di Versican Plus Pi/L4 è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4 blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus Pi/L4 è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4 er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus Pi/L4, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il virus della parainfluenza era compresa tra il 73 e il 97 %, mentre la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro i batteri Leptospira era compresa tra il 59 e il 96 %.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4 opnåede mellem 73 og 97 % af hundene et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus, og mellem 59 og 96 % mod Leptospira.
Italian: In situazioni in cui si prevedono livelli molto alti di anticorpi di origine materna, il protocollo di vaccinazione deve essere pianificato di conseguenza.
Danish: I situationer, hvor hvalpene forventes at fået overført meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet tilrettelægges derefter.
Italian: In alcuni casi le risposte osservate nei cuccioli sono state inferiori rispetto a quelle registrate con i cani adulti, per via degli anticorpi ereditati dalle madri.
Danish: Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde fået overført fra moderen.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse del canile e dalla leptospirosi.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste og leptospirose.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus Pi/L4 sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4 overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4.
Italian: Versican Plus Pi/L4 è un vaccino veterinario che contiene il virus vivo attenuato (indebolito) della parainfluenza canina di tipo 2, oltre che ceppi inattivati (uccisi) di batteri Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa).
Danish: Versican Plus Pi/L4 er en veterinær vaccine, der indeholder levende inaktiverede (dræbte) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa).
Italian: In data 31 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus Pi/L4, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4 den 31. juli 2014.
Italian: Versican Plus Pi/L4 è un vaccino.
Danish: Versican Plus Pi/L4 er en vaccine.
Italian: Quando Versican Plus Pi/L4 è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus e i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi/L4.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4.
Italian: • il virus della parainfluenza canina, che provoca la cosiddetta "tosse dei canili";
Danish: • hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Italian: Il virus della parainfluenza canina presente in Versican Plus Pi/L4 è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia; è associato a ceppi uccisi (inattivati) di batteri Leptospira.
Danish: Versican Plus Pi/L4 er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier.
Italian: Versican Plus Pi/L4 contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Danish: Versican Plus Pi/L4 indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Italian: Versican Plus Pi/L4 è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Danish: Versican Plus Pi/L4 fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Italian: Virus (vivo attenuato) della parainfluenza canina e vaccino (inattivato) contro la leptospirosi canina
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret)
Italian: La vaccinazione è ripetuta a distanza di 3-4 settimane.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang 3-4 uger senere.
Italian: • la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni).
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi/L4
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4:
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus Pi/L4?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4 godkendt?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi/L4?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4?
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: marzo 2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2015.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Italian: In caso di esposizione a tali infezioni in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Italian: Il parametro dell'efficacia erano i livelli di anticorpi prima e dopo la vaccinazione.
Danish: Virkningen blev målt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Italian: In situazioni in cui si prevedono livelli molto alti di anticorpi di origine materna, il protocollo di vaccinazione deve essere pianificato di conseguenza.
Danish: I situationer, hvor hvalpene forventes at arve meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet planlægges derefter.
Italian: Le misure dell'efficacia sono stati segni clinici, temperatura del corpo e livello degli anticorpi.
Danish: Virkningen blev målt på de kliniske symptomer, kropstemperaturen og niveauet af antistoffer.
Italian: La percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il parvovirus era compresa tra il 73 e il 100%, quella contro il virus della parainfluenza tra il 73 e il 97%, e quella contro i Leptospira tra il 59 e il 96%.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, og for leptospira 59-96 %.
Italian: L'efficacia di Versican Plus DHPPi/L4 è stata inizialmente esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4 blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Italian: In alcuni casi le risposte osservate nei cuccioli sono state inferiori rispetto a quelle registrate con i cani adulti, per via degli anticorpi ereditati dalle madri.
Danish: Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde arvet fra moderen.
Italian: Il 7 maggio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus DHPPi/L4, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4 den 7. maj 2014.
Italian: Contiene inoltre ceppi inattivati (uccisi) di batteri di Leptospira.
Danish: De er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus DHPPi/L4 è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4 er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.