FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване на кожата).
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab elundeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (teatud raske nahahaigus).
Bulgarian: Halimatoz съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab)и е „биоподобно" лекарство.
Estonian: Halimatoz sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, което причинява възпаление на ставите);
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Bulgarian: Halimatoz се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на болестта, за която се използва Halimatoz.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima Halimatoziga ravitavate haiguste ravis kogenud arst.
Bulgarian: Halimatoz има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Halimatoz struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Halimatoz jaotub organismis samamoodi.
Bulgarian: псориазис с плаки (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Estonian: • naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверза), хронично кожно заболяване, което причинява подутини,
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - pikaajaline nahahaigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Bulgarian: Възраст над 65 години
Estonian: Vanus üle 65 aasta
Bulgarian: В това проучване е имало три групи пациенти.
Estonian: Selles uuringus oli kolm gruppi.
Bulgarian: Много важно е Вие да:
Estonian: Tähtis on, et te:
Bulgarian: Операция или проблеми със зъбите
Estonian: Kirurgia või probleemid hammastega
Bulgarian: Изчакайте да чуете второто щракване.
Estonian: • Kuulake 2. klõpsu.
Bulgarian: изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Estonian: haiguse ägenemine 32. nädala lõpuksa (n/N)
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните основни елементи:
Estonian: Patsiendi teabekaardid sisaldavad järgmisi põhielemente:
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need infektsioonid olla eluohtlikud.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на лекарството, дори да е празна.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си със сапун и вода.
Estonian: • Peske käed korralikult seebi ja veega.
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (tabel 13).
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Estonian: Enamik tuberkuloosijuhte ilmnes esimese kaheksa kuu jooksul pärast ravi alustamist ja need võivad peegeldada latentse haiguse taasägenemisi.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Estonian: Kuna adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni neli kuud, peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
Bulgarian: Поставете следните предмети на чиста и гладка повърхност.
Estonian: Paigutage järgmised esemed puhtale tasasele pinnasele.
Bulgarian: Средната експозиция на адалимумаб при всички популации е била 762 дни.
Estonian: Keskmine ekspositsioon kogu adalimumabi populatsioonis oli 762 päeva.
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж. точка 4.2).
Estonian: Ravi, mis kestis kauem kui 12 nädalat, ei andnud tulemuseks märkimisväärselt rohkem ravivastuseid (vt lõik 4.2).
Bulgarian: ≥PASI 75a б
Estonian: ≥ PASI 75a
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки
Estonian: Uuring peab hõlmama kolonoskoopiat ja biopsiaid vastavalt kohalikele juhistele.
Bulgarian: Алтернативно съхранение:
Estonian: Alternatiivne säilitamine:
Bulgarian: Това означава, че лекарството е въведено.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Bulgarian: Туберкулоза (ТБ)
Estonian: Tuberkuloos (TB)
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Estonian: 6336 Langkampfen Austria
Bulgarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)б 43,3% (13/30)
Estonian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Bulgarian: В проучванията за псориатичен артрит са били оценени рентгенографските промени.
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringutes hinnati radioloogilisi muutusi.
Bulgarian: в p = 0,031
Estonian: c p=0,031
Bulgarian: Фигура J: проверете зеления индикатор
Estonian: Joonis J: kontrollige rohelist indikaatorit
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Estonian: Andmete tõlgendamist võib mõjutada uuringu metodoloogiline piiratus, sh väike valimi suurus ja mitterandomiseeritud ülesehitus.
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Estonian: Reisiinfektsioon / korduv infektsioon
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на инфекцията с HBV може да бъде животозастрашаващо.
Estonian: Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui te võtate teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV infektsiooni reaktivatsioon olla eluohtlik.
Bulgarian: Съхранявайте Halimatoz и всички лекарства на недостъпно за деца място.
Estonian: Hoidke Halimatoz ja kõik ravimid laste eest kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Едновременно са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено е с летален изход.
Estonian: See harvaesinev T-rakuline lümfoom kulgeb väga agressiivselt ning on harilikult letaalse lõpuga.
Bulgarian: Други лекарства и Halimatoz
Estonian: Muud ravimid ja Halimatoz
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията включително данни от спонтанни съобщения
Estonian: Halvenenud kuulmine * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud sealhulgas spontaansed teated
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че адалимумаб не влошава или причинява стриктури.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et adalimumab ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Bulgarian: Докосването им може да причини преждевременно активиране на предпазителя.
Estonian: Nende puutumine võib põhjustada kaitse liiga varast aktiveerumist.
Bulgarian: PGA-F чисто/ минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Bulgarian: Първично неотговорилите са изключени от проучванията и следователно тези пациенти не са оценявани след това.
Estonian: Esmase ravivastuseta patsiendid arvati uuringutest välja ja seetõttu neid patsiente edasi ei hinnatud.
Bulgarian: Зеленият индикатор показва напредването на инжекцията.
Estonian: • Roheline indikaator näitab süste edenemist.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Estonian: Vastavalt 88-l ja 189-l patsiendil säilis kliiniline ravitulemus.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които се борят с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Estonian: • Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis võitlevad infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в Седмица 68
Estonian: Topeltpime Ravivastused 68. nädalal
Bulgarian: Сто пациенти (n=100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Estonian: Sada patsienti (n = 100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата си, както е показано.
Estonian: • Sisestage nõel nahka, nagu pildil näidatud.
Bulgarian: Фигура C: предпазителят на иглата не е активиран - спринцовката е готова за употреба
Estonian: Joonis C: nõelakaitse ei ole aktiveeritud - süstal on valmis kasutamiseks
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за токсичност при майката, ембриотоксичност или тератогенност.
Estonian: Ahvidega teostatud arengutoksilisuse uuringus ei ilmnenud toksilist toimet emasloomale, embrüotoksilisust ega teratogeensust.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/блистера/картонената кутия след „Годен до:/EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/blistril/karbil pärast „EXP".
Bulgarian: В тази конфигурация предпазителя на иглата е АКТИВИРАН.
Estonian: o Selle seisundi korral on nõelakaitse AKTIVEERITUD.
Bulgarian: Пациентите в ГХ-I и ГХ-II са имали заболяване в стадий II или III по Hurley, с най-малко 3 абсцеса или възпалени възли.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise nooduliga.
Bulgarian: Вижте „8.
Estonian: Vt „8.
Bulgarian: средно време до неуспех (месеци)
Estonian: mediaanaeg ebaõnnestumiseni (kuudes)
Bulgarian: Избягвайте зони с белези или стрии.
Estonian: Vältige armide või venitusarmidega piirkondi.
Bulgarian: Във всички описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Estonian: Kõigil alljärgnevatel juhtudel tuleb kasu/riski suhet enne ravi alustamist väga hoolikalt kaaluda.
Bulgarian: По време на всичките три проучвания, пациентите са прилагали всеки ден локално антисептично измиване.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus kasutasid patsiendid igapäevaselt paikset antiseptilist ainet.
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmase analüüsiga.
Bulgarian: Какво Ви е необходимо за Вашата инжекция?
Estonian: Mida on süsteks vaja?
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар относно прилагането на това лекарство.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage selle ravimi kasutamise suhtes nõu oma arstiga.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращите болестта антиревматоидни лекарства освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Estonian: Kombineerimine haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõik 4.4 ja 5.1.
Bulgarian: Първоначално на пациентите може да бъдат прилагани други, променящи хода на заболяването лекарства, като метотрексат.
Estonian: Alguses võidakse patsientidele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, nagu metotreksaati.
Bulgarian: То показва, че инжекцията е почти завършена.
Estonian: See tähendab, et süste on peaaegu valmis.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функцията на белите Ви дробове е нарушена.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on vähenenud.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение (таблица 12).
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga (tabel 12).
Bulgarian: Фигура B: предмети, които не се включват в кутията
Estonian: Joonis B: pakendis mittesisalduvad esemed
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно продължение на проучването (UC III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätkuuuringus (UC-III).
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат прилагани други лекарства.
Estonian: Esmalt määratakse teile teisi ravimeid.
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks dokumenteerige täpselt manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number.
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-α), АTC код: L04AB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB04
Bulgarian: Не всички видови опаковки може да са пуснати в продажба.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте боледували от повтарящи се инфекции или други заболявания, които повишават риска от инфекции.
Estonian: • Teavitage arsti sellest, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
Bulgarian: Другите случаи представляват множество различни злокачествени заболявания и включват редки злокачествени заболявания, обикновено свързани с имуносупресия.
Estonian: Ülejäänud juhud esindasid hulka erinevaid pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas harvaesinevaid pahaloomulisi kasvajaid, mis tavaliselt kaasnevad immunosupressiooniga.
Bulgarian: Таблица 29 Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II
Estonian: Tabel 29 aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II
Bulgarian: Halimatoz може да намали броя на Вашите възли и абсцеси и болката, която често е свързана с болестта.
Estonian: Halimatoz'i toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Bulgarian: o След няколко секунди, второто изщракване ще покаже, че инжекцията е почти завършена.
Estonian: o Mitu sekundit hiljem tekib 2. klõps, mis tähendab, et süste on peaaegu valmis.
Bulgarian: Не съхранявайте спринцовките при екстремна топлина или студ.
Estonian: • Ärge hoidke pensüstleid ekstreemses kuumuses ega külmas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV.
Estonian: • Informeerige oma arsti, kui te olete B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui teil on aktiivne HBV infektsioon või kui te arvate, et teil on oht nakatuda HBV-sse. Teie arst peab teid HBV suhtes testima.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в седмица 4.
Estonian: Kliinilise vastusega (vähenemine CDAI ≥ 70) patsiendid stratifitseeriti 4. nädalal ja analüüsiti eraldi nendest, kellel 4. nädalaks ei olnud kliinilist vastust.
Bulgarian: Значими подобрения от изходното ниво в седмица 16, в сравнение с плацебо (Проучване І и ІІ) и MTX (Проучване ІІ), са били демонстрирани в резултатите от DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Estonian: Oluline paranemine 16. nädalal algtasemest, võrreldes platseeboga (uuringud I ja II) ja MTX'ga (uuring II) oli näidatud, kasutades DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Bulgarian: Общо 347 пациенти с траен отговор са участвали в отвореното продължение на проучването с за оценяване на прекратяването и възобновяването на лечението.
Estonian: 347 stabiilse vastusega patsienti osalesid ravi lõpetamise ja korduvravi hindamise avatud jätkuuuringus.
Bulgarian: Върнете спринцовката и опаковката, в която сте я получили, в аптеката.
Estonian: Tagastage süstal ja selle pakend apteegile.
Bulgarian: Липсата на отговор към лечението на болестта на Crohn, може да показва наличие на фиксирани фиброзни стриктури, които налагат хирургично лечение.
Estonian: Crohni tõve ravi ebaõnnestumine võib viidata fikseerunud fibrootilise striktuuri olemasolule, mis võib vajada kirurgilist ravi.
Bulgarian: Повечето пациенти са продължили лечението с адалимумаб след отшумяване на инфекцията.
Estonian: Enamik patsiente jätkas adalimumabiga ravi pärast infektsiooni taandumist.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита1)
Estonian: Dermatomüosiidi sümptomite halvenemine1)
Bulgarian: Нарушения на имунната система*
Estonian: Immuunsüsteemi häired*
Bulgarian: ACR отговорите при проучване I на ПсА са били сходни със и без съпътстващо лечение с метотрексат.
Estonian: ACR vastused PsA uuringus I olid sarnased nii samaaegse metotreksaatravi korral kui ilma selleta.
Bulgarian: За всички показания в клиничните проучвания пациентите с повишени АЛАТ са били асимптоматични, като в повечето случаи повишението е било преходно и е отшумяло при продължаване на терапията.
Estonian: Kõikide näidustuste korral olid kliinilistes uuringutes suurenenud ALAT aktiivsusega patsiendid asümptomaatilised ning enamikul juhtudel oli tõus mööduv ja taandus ravi jätkamisel.
Bulgarian: Адалимумаб модулира също и биологичните отговори, които са предизвикани или регулирани от TNF, включително промените в нивата на адхезионните молекули, отговорни за миграцията на левкоцитите (ELAM-1, VCAM-1 и ICAM-1 с IC50 от 0,1-0,2 nM).
Estonian: Adalimumab moduleerib ka TNF-i poolt indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni eest vastutavate adhesioonimolekulide sisalduse muutusi (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1: IC50 = 0,1...0,2 nM).
Bulgarian: Следователно, тези кърмачета може да бъдат изложени на повишен риск от инфекция.
Estonian: Selle tulemusel võib neil vastsündinutel olla infektsioonide risk suurenenud.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на летален изход свързани с инфекциите.
Estonian: Teatatud on infektsioonidega seotud hospitaliseerimisest ja surmajuhtudest.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като резултат по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Estonian: Kliinilist paranemist (defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 koos alamskooriga < 1) hinnati 8. nädalal.
Bulgarian: Адалимумаб може повторно да активира инфекцията от HBV при хора, носители на този вирус.
Estonian: Adalimumab võib HBV infektsiooni reaktiveerida selle viiruse kandjatel.
Bulgarian: ако сте алергични към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: • kui olete adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: седмица 52
Estonian: 52. nädal
Bulgarian: Трябва да продължите здраво да държите своята писалка (да не я пускате), докато не видите зеления индикатор, който ще изпълни прозорчето визьор и ще спре да се движи.
Estonian: Hoidke pensüstlit tugevalt vastu nahka seni, kuni näete rohelist indikaatorit aknat täitmas ja peatumas.
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, може да имат полза от повишаване на дозата:
Estonian: Patsientidel, kelle ravivastus on puudulik, võib olla kasu annuse suurendamisest:
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Estonian: Kliiniline vastus (CR-100) säilis vastavalt 102-l ja 233-l patsiendil.
Bulgarian: инжектирате Halimatoz 15-30 минути след изваждането от хладилника за повече комфорт при инжектиране.
Estonian: • süstite Halimatoz'i 15…30 minutit pärast külmkapist väljavõtmist, et süste oleks mugavam.
Bulgarian: Промени в настроението (включително депресия), тревожност, безсъние
Estonian: Tuju kõikumised (sealhulgas depressioon), ärevus, unetus
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Halimatoz.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Halimatoz'i võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Halimatoz всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Estonian: Enne Halimatoz'iga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето-визьор (вижте Фигура J):
Estonian: Pärast süstet Kontrollige, et roheline indikaator täidaks akna (vt Joonis J):
Bulgarian: PGA: чисто/минимално в a
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Estonian: Parim korrigeeritud nägemisteravus oli kas paranenud või püsis samal tasemel (halvenemine < 5 tähte) 88,4% silmades 78. nädalal.
Bulgarian: o Спринцовката е готова за употреба (вижте Фигура C).
Estonian: o Süstal on kasutamiseks valmis (vt Joonis C).
Bulgarian: Използвайте писалката в рамките на 5 минути след сваляне на капачката.
Estonian: • Kasutage pensüstlit 5 minuti jooksul korgi eemaldamisest.
Bulgarian: Всички неизползвани продукти или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb käidelda vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с адалимумаб 40 mg седмично за 96 седмици не установява нови находки, свързани с безопасността.
Estonian: Pikema kestusega ravi adalimumabiga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (вижте „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: В проучване V на РА, структурното ставно увреждане е било оценявано рентгенологично и изразено като промяна в модифицирания общ резултат по Sharp (вж. таблица 10).
Estonian: RA uuringus V hinnati strukturaalset liigesekahjustust radioloogiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharpi koguskooris (vt tabel 10).
Bulgarian: внимавате да не докоснете предпазните ушички на иглата преди употреба.
Estonian: • olete ettevaatlik, et mitte puutuda nõelakaitse tiibu enne kasutamist.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, моля, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, които са запознати с Halimatoz.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega, kes on Halimatoz'iga tuttavad.
Bulgarian: Клиничен отговор
Estonian: Kliiniline vastus
Bulgarian: Тези инфекции не се разпознават системно при пациенти, приемащи TNF-антагонисти и това води до закъснение в приложението на подходящото лечение, понякога водещо до летален изход.
Estonian: Neid infektsioone ei ole TNF-antagoniste võtvatel patsientidel alati ära tuntud ning see on põhjustanud sobiva ravi hilinemist, lõppedes mõnikord surmaga.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Halimatoz.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Halimatoz'iga ravi alustamist.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Halimatoz трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Halimatoz'i manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.