FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Slovenian: Ostale sestavine so: natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Slovak: PODANIA Len na jednorazové použitie.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Slovak: Je vyššia pravdepodobnosť výskytu zápalu a/alebo pretrhnutia šliach.
Slovenian: Verjetneje je, da boste imeli več vnetij in/ali pretrgano tetivo.
Slovak: Pri podávaní 500 mg infúzneho roztoku Tavanic má infúzia trvať 60 minút alebo viac
Slovenian: - Za 500 mg zdravila Tavanic raztopina za infundiranje je čas infundiranja 60 minut ali več.
Slovak: Artralgia Poruchy šliach (pozri časti 4.3 a 4.4) vrátane tendinitídy (napr.
Slovenian: Bolezni tetiv (glejte poglavji 4.3 in 4.4), vključno s tendinitisom (npr.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, nepoužívajte tento liek.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas.
Slovak: Levofloxacín má spolu s inými fluorochinolónmi účinky na chrupavky (vytváranie pľuzgierov a dutín) potkanov a psov.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi levofloksacin vpliva na hrustanec (povzroča mehurje in votline)pri podganah in psih.
Slovak: Prechodná strata zraku
Slovenian: • Začasna izguba vida
Slovak: Dátum posledného predĺženia: [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: Datum prve odobritve: [Izpolni država članica] Datum zadnjega podaljšanja: [Izpolni država članica]
Slovak: Po uvedení na trh boli pozorované účinky na centrálnu nervovú sústavu vrátane stavu zmätenosti, kŕčov, halucinácií a trasu.
Slovenian: Med uporabo po prihodu zdravila na trg so ugotovili učinke na CŽS, vključno z zmedenostjo, konvulzijami, halucinacijami in tremorjem.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa pri súbežnom podávaní s levofloxacínom predĺžil o 33 %. Antagonisty vitamínu K
Slovenian: Razpolovni čas ciklosporina se je med sočasno uporabo levofloksacina podaljšal za 33 %.
Slovak: 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíka.
Slovenian: 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 15,8 mmol (363 mg) natrija.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené hranice minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) podľa odporúčaní EUCAST pre levofloxacín, ktoré separujú vnímavé od stredne vnímavých mikroorganizmov a stredne vnímavé od rezistentných mikroorganizmov MIC (mg/l).
Slovenian: Priporočene mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u, ki ločijo občutljive organizme od srednje občutljivih ter srednje občutljive od odpornih, so navedene v spodnji tabeli za ugotavljanje minimalne inhibitorne koncentracije - MIK (mg/L).
Slovak: Pokiaľ ide o závažnosť, CDAC sa môže prejaviť od miernej až po život ohrozujúcu formu, najťažšou z nich je pseudomembranózna kolitída (pozri časť 4.8).
Slovenian: CDAD lahko glede na resnost niha od blage do življenjsko ogrožajoče, najhujša oblika te bolezni je psevdomembranozni kolitis (glejte poglavje 4.8).
Slovak: V prípade, že sa u pacienta prejavia takéto reakcie, liečba levofloxacínom sa musí ukončiť a treba urobiť príslušné opatrenia.
Slovenian: V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije, je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
Slovak: Leukopénia Eozinofília
Slovenian: Levkopenija Eozinofilija
Slovak: Menej časté (≥1/1000 až
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do
Slovak: Všeobecne platí, že pre spôsob účinku nie je skrížená rezistencia medzi levofloxacínom a ďalšími triedami antibalteriálnych látok.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja na splošno ni nobene navzkrižne odpornosti med levofloksacinom in drugimi vrstami antibiotikov.
Slovak: ŠKATUĽA / FĽAŠA 100 ml ŠTÍTOK / FĽAŠA 100 ml
Slovenian: ŠKATLA / 100 ml STEKLENICA NALEPKA / 100 ml STEKLENICA
Slovak: Staphylococcus aureus vnímavé na meticilín Staphylococcus saprophyticus Streptococci, skupina C a G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupini C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Slovak: Pri podávaní 250 mg infúzneho roztoku Tavanic má infúzia trvať 30 minút alebo viac
Slovenian: - Za 250 mg zdravila Tavanic raztopina za infundiranje je čas infundiranja 30 minut ali več.
Slovak: Vyhýbajte sa pobytu na slnku.
Slovenian: - ne sončite se.
Slovak: Anaeróbne baktérie Peptostreptococcus
Slovenian: Providencia rettgeri anaerobne bakterije Peptostreptococcus druge
Slovak: Taktiež niektoré lieky môžu mať vplyv na to, ako účinkuje Tavanic.
Slovenian: Poleg tega lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Tavanic.
Slovak: Uchovávajte fľašu vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Zhoršená funkcia obličiek ovplyvňuje farmakokinetiku levofloxacínu.
Slovenian: Okvara ledvic vpliva na farmakokinetiko levofloksacina.
Slovak: Hyperglykémia Hypoglykemická kóma (pozri časť 4.4)
Slovenian: Hiperglikemija, hipoglikemična koma (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Hnačka - hemoragická, ktorá môže byť vo veľmi zriedkavých prípadoch príznakom enterokolitídy vrátane pseudomembranóznej kolitídy (pozri časť 4.4)
Slovenian: Krvava driska, ki lahko v zelo redkih primerih nakazuje enterokolitis, vključno s psevdomembranoznim kolitisom (glejte poglavje
Slovak: Infekcia prostaty: 500 mg jedenkrát denne
Slovenian: • Okužba prostate: 500 mg enkrat na dan
Slovak: Zvýšené pečeňové enzýmy (ALT/AST, alkalická fosfatáza, GGT)
Slovenian: ALT/AST, alkalne fosfataze, GGT)
Slovak: O používaní levofloxacínu u gravidných žien sú obmedzené údaje.
Slovenian: Podatkov o uporabi levofloksacina pri nosečnicah je malo.
Slovak: • pacienti s precitlivenosťou na levofloxacín, iné chinolóny, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Slovenian: • bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, katerikoli drug kinolon ali katerokoli pomožno snov,
Slovak: U pacientov liečených levofloxacínom môžu pri stanovovaní opiátov v moči vyjsť falošne pozitívne výsledky.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo levofloksacin, lahko testi ugotavljanja prisotnosti opiatov v urinu dajo lažne pozitivne rezultate.
Slovak: Tavanic 5 mg/ml infúzny roztok levofloxacín
Slovenian: Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje levofloksacin
Slovak: Ak prestanete s liečbou infúznym roztokom Tavanic Váš lekár alebo zdravotná sestra bude pokračovať v podávaní Tavanicu aj vtedy, ak sa už budete cítiť lepšie.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta nadaljevala z dajanjem zdravila Tavanic tudi, če se boste počutili bolje.
Slovak: Infekcia kože alebo tkaniva pod kožou vrátane svalstva: 500 mg raz alebo dvakrát denne
Slovenian: • Okužba kože in mehkega tkiva, vključno z mišičjem: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan
Slovak: Infúziu vám podajú do niektorej žily a bude trvať určitý čas (volá sa to vnútrožilová infúzia)
Slovenian: infundiranje pa bo trajalo nekaj časa (to je t.i. intravenska infuzija).
Slovak: Každá fľaša obsahuje 100 ml infúzneho roztoku.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 100 ml raztopine.
Slovak: Veľkosť balenia 1, 5 a 20 fliaš.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1, 5 in 20 steklenicami.
Slovak: Dávkovanie 250 mg/24 h
Slovenian: 250 mg/24 h
Slovak: • ak ste niekedy mali problémy so srdcom: treba byť opatrný, ak užívate tento druh lieku a máte vrodenú poruchu predĺženého QT intervalu (vidno to na EKG, elektrickom zázname činnosti srdca) alebo sa táto porucha vyskytla vo vašej rodine, ak máte nerovnováhu solí v krvi (najmä nízka hladina draslíka alebo horčíka v krvi), ak máte veľmi pomalý srdcový tep (volá sa to
Slovenian: Če jemljete to zdravilo boste imeli v tem primeru bolj verjetno resne težave s krvjo - če ste kdaj imeli težave z duševnim zdravjem - če ste kdajkoli imeli težave s srcem: pri jemanju zdravil te vrste je potrebna previdnost, če imate podaljšan interval QT - prirojeno ali v družinski anamnezi (vidno z EKG, električni zapis delovanja srca), če imate porušeno ravnovesje soli v krvi (predvsem nizko raven kalija ali magnezija v krvi), zelo počasen srčni ritem (t. i. ‘bradikardijo‘), če imate oslabelo srce (srčno popuščanje), ste imeli srčni infarkt (miokardni infarkt), ste ženska ali starejša oseba ali če jemljete druga zdravila, ki povzročajo neobičajne spremembe v EKG (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Tavanic) - če imate sladkorno bolezen - če ste kdaj imeli težave z jetri - če imate miastenijo gravis.
Slovak: Preto sa má levofloxacín u týchto pacientov používať opatrne a treba monitorovať potenciálny výskyt hemolýzy.
Slovenian: Če morajo taki bolniki jemati levofloksacin, je treba pri njih nadzorovati možnost pojava hemolize.
Slovak: MIC pre levofloxacín (verzia 2.0, 2012-01-01):
Slovenian: Klinične mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u (verzija 2.0, 1.1.2012):
Slovak: Poruchy oka napr. rozmazané videnie (pozri časť 4.4)
Slovenian: Motnje vida, kot je zamegljen vid (glejte poglavje 4.4)
Slovak: 7 - 14 dní chronická bakteriálna prostatitída
Slovenian: 500 mg enkrat/dan 7-14 dni kronični bakterijski prostatitis
Slovak: Dospelí a pacienti v staršom veku
Slovenian: Odrasli in starejši
Slovak: Lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú činnosť srdca.
Slovenian: - Zdravila, ki uravnavajo način bitja srca.
Slovak: Ak nie ste si istý, či sa niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom skôr, ako vám podajú Tavanic.
Slovenian: Če niste prepričani, da karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se o tem posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom pred uporabo zdravila Tavanic.
Slovak: Sčervenanie kĺbu a opuch (artritída)
Slovenian: • Rdečina in oteklina sklepa (artritis)
Slovak: Agranulocytóza Hemolytická anémia
Slovenian: Pancitopenija Agranulocitoza Hemolitična anemija
Slovak: Vodnatá hnačka, možno s prímesou krvi, možno spojená s kŕčmi v bruchu a vysokou teplotou.
Slovenian: • Vodena driska, v kateri je lahko kri; spremljajo jo lahko krči v trebuhu in zvišana telesna temperatura.
Slovak: Pred použitím vizuálne skontrolujte.
Slovenian: Steklenico pred uporabo preglejte.
Slovak: Účinok iných liekov na Tavanic
Slovenian: Učinek drugih zdravil na delovanje zdravila Tavanic
Slovak: Tavanic infúzny roztok je liek určený na používanie v nemocniciach
Slovenian: Kako se daje zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje - Tavanic raztopina za infundiranje je zdravilo, ki se uporablja v bolnišnicah.
Slovak: Celý nespotrebovaný obsah zlikvidujte.
Slovenian: Neuporabljeno vsebino zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: ŠKATUĽA / FĽAŠA 50 ml ŠTÍTOK / FĽAŠA 50 ml
Slovenian: ŠKATLA / 50 ml STEKLENICA NALEPKA / 50 ml STEKLENICA
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 ml infúzneho roztoku.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 50 ml raztopine.
Slovak: M. catarrhalis 3
Slovenian: H.influenzae M.catarrhalis 2
Slovak: Ventrikulárna arytmia a torsade de pointes (hlásené najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre predĺženie QT), predĺžený QT na elektrokardiograme (pozri časti 4.4 a4.9)
Slovenian: Ventrikularna aritmija in torsade de pointes (poročana predvsem pri bolnikih z nevarnostjo podaljšanja intervala QT),
Slovak: Tavanic je u detí a dospievajúcich kontraindikovaný (pozri časť 4.3)
Slovenian: Zdravilo Tavanic je kontraindicirano pri otrocih in odraščajočih mladostnikih (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Dočasná strata zraku (pozri časť 4.4)
Slovenian: Prehodna izguba vida (glejte poglavje 4.4)
Slovak: V tomto klinickom stave sa kontraindikujú lieky tlmiace peristaltiku.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so v takšnih kliničnih okoliščinah kontraindicirana.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Slovak: Aeróbne gramnegatívne baktérie Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Slovenian: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Slovak: Strata chuti do jedla, zožltnutie farby pokožky a očí, tmavá farba moču, svrbenie alebo boľavé brucho.
Slovenian: • Izguba teka, porumenelost kože in očesnih beločnic, temno obarvan urin, srbenje ali občutljiv trebuh.
Slovak: Prevalencia rezistencie na vybrané druhy sa môže geograficky a časom rôzniť.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje geografsko in v času, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Slovak: Ak nie ste si istý, prečo vám dávku podávajú, spýtajte sa na to.
Slovenian: Vedno vprašajte, če niste prepričani, zakaj prejemate zdravilo.
Slovak: Reakcia v mieste infúzie (bolesť, sčervenanie) a Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie sa niekedy môžu objaviť už po prvej dávke b Mukokutánne reakcie sa niekedy môžu objaviť už po prvej dávke
Slovenian: a Anafilaktične in anafilaktoidne reakcije se včasih lahko pojavijo že po prvem odmerku.
Slovak: Účinok Tavanicu na iné lieky
Slovenian: Učinek zdravila Tavanic na delovanje drugih zdravil
Slovak: Ak nie ste si istý, prečo vám budú podávať Tavanic alebo máte akúkoľvek otázku o tom, koľko Tavanicu vám podajú, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Slovenian: Koliko zdravila Tavanic raztopina za infundiranje boste dobili Če ne veste, zakaj ste prejeli zdravilo Tavanic ali imate o odmerjanju kakšno vprašanje, se o tem posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Slovak: Zápal pľúc: 500 mg jedenkrát alebo dvakrát denne
Slovenian: • Pljučnica: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan
Slovak: # S. aureus rezistentné na meticilín si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
Slovenian: # Proti meticilinu odporni S. aureus je zelo verjetno odporen tudi proti fluorokinolonom, vključno z levofloksacinom.
Slovak: U pacientov liečených levofloxacínom v kombinácii s antagonistami vitamínu K (napr. warfarín) sa musia pri súčasnom používaní týchto liekov monitorovať koagulačné testy pre možnosť zvýšených koagulačných testov (PT/INR) a/alebo krvácania u týchto pacientov (pozri časť 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem z levofloksacinom v kombinaciji z antagonistom vitamina K (npr. varfarinom) se lahko pojavijo zvišane vrednosti koagulacijskih testov (PČ/INR) in/ali krvavitve, zato je treba med sočasno uporabo teh zdravil nadzirati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Pre fľašu 100 ml: 1 fľaša so 100 ml 5 fliaš so 100 ml 20 fliaš so 100 ml
Slovenian: 1 steklenica po 100 ml 5 steklenic po 100 ml 20 steklenic po 100 ml
Slovak: Levofloxacín nepreukázal žiadny genotoxický potenciál v teste fotomutagenity a znižoval rast nádorov v teste fotokarcinogenity.
Slovenian: S fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Slovak: Pacienti s náchylnosťou na epileptické záchvaty
Slovenian: Bolniki, nagnjeni h konvulzivnim napadom
Slovak: Ak sa vynechá dávka infúzneho roztoku Tavanic Váš lekár a zdravotná sestra presne vedia, kedy vám majú podať tento liek.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta povedala, kdaj prejmete zdravilo.
Slovak: U pacientov s diabetom sa odporúča dôkladné sledovanie glykémie (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je priporočljivo redno spremljati vrednosti glukoze v krvi (glejte poglavje 4.8).
Slovak: komunitná pneumónia komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Slovenian: • pljučnica, dobljena v domačem okolju • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Slovak: Strata sluchu Zhoršenie sluchu
Slovenian: Izguba sluha Okvara sluha
Slovak: Prípady nekrózy pečene až fatálneho zlyhania pečene sa pri levofloxacíne zaznamenali primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením napr. sepsou (pozri časť 4.8).
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z usodno jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Hnačka Vracanie
Slovenian: Driska Bruhanje Navzeja
Slovak: Podanie príliš veľa Tavanicu môže spôsobiť výskyt nasledujúcich účinkov: záchvaty kŕčov, pocit zmätenosti, závraty, slabšie vedomie, tras a problémy so srdcom spôsobujúce nepravidelný tlkot srdca a celkový pocit ochorenia (nevoľnosť).
Slovenian: Najpomembnejši simptomi (znaki), ki jih je mogoče pričakovati po prevelikem odmerjanju zdravila Tavanic, so: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
Slovak: Ak sa začína liečba levofloxacínom u psychotických pacientov alebo u pacientov s anamnézou psychického ochorenia, odporúča sa zvýšená opatrnosť.
Slovenian: Previdnost se priporoča ob uporabi levofloksacina pri psihotičnih bolnikih ali pri bolnikih s psihiatrično boleznijo v anamnezi.
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Bacillus anthracis
Slovenian: (Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu pozitivne bakterije Bacillus anthracis
Slovak: Ťažkosti s dýchaním alebo dýchanie sprevádzané pískavým zvukom (kŕč svalstva priedušiek bronchospazmus)
Slovenian: • Težave z dihanjem ali sopenje (bronhospazem)
Slovak: Pocit tŕpnutia v rukách a nohách (parestézia).
Slovenian: • Mravljinčenje v dlaneh in stopalih (parestezije)
Slovak: Pocit ochorenia (nevoľnosť, vracanie) a hnačka.
Slovenian: • Občutek slabosti (slabosti, bruhanje) in driska
Slovak: S. aureus rezistentné na meticilín (MRSA) si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
Slovenian: Proti meticilinu odporen S. aureus je zelo verjetno odporen tudi na fluorokinolone, vključno z levofloksacinom.
Slovak: Providencia rettgeri
Slovenian: Providencia stuartii
Slovak: Zápal pečene (hepatitída)
Slovenian: • Vnetje jeter (hepatitis)
Slovak: 100 ml sklenená fľaša typu
Slovenian: 100 ml steklenica:
Slovak: Podávanie infúzie musí trvať najmenej 30 minút pre 250 mg alebo 60 minút pre 500 mg Tavanic infúzny roztok (pozri časť 4.4).
Slovenian: Raztopina za infundiranje Tavanic je namenjena samo za počasno intravensko infuzijo; aplicira se enkrat ali dvakrat na dan. Čas infundiranja mora biti vsaj 30 minut za odmerek 250 mg oz. 60 minut za odmerek 500 mg raztopine za infundiranje Tavanic (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra: 500 mg jedenkrát denne
Slovenian: • Okužba sečil, vključno z ledvicami in mehurjem: 500 mg enkrat na dan
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch prerástli do suicidálnych myšlienok a sebapoškodzujúceho správanianiekedy už po prvej dávke levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Slovenian: V zelo redkih primerih so se psihotične reakcije stopnjevale vse do pojava samoogrožajočega vedenja in samomorilnih misli - včasih tudi po samo enkratnem odmerku levofloksacina (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Preto je u týchto skupín pacientov potrebné zvýšiť opatrnosť pri používaní fluorochinolónov vrátane levofloxacínu.
Slovenian: Zato je ob uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom, pri tej populaciji potrebna previdnost.
Slovak: Musí sa použiť v priebehu 3 hodín po prepichnutí gumenej zátky.
Slovenian: EXP Po prebodu gumijastega zamaška je treba raztopino porabiti v roku 3 ur.
Slovak: • ženy v období dojčenia.
Slovenian: • doječih ženskah.
Slovak: Je to preto, lebo Tavanic môže ovplyvňovať to, ako účinkujú iné lieky.
Slovenian: Zdravilo Tavanic lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Slovak: Použiť sa smú len číre roztoky bez akýchkoľvek častíc.
Slovenian: Uporabite jo le, če je raztopina bistra in brez delcev.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Slovak: Môžu to byť príznaky niečoho, čo sa nazýva
Slovenian: To so lahko znaki motnje, ki jo imenujemo "nevropatija".
Slovak: Periférna senzomotorická neuropatia (pozri časť 4.4)
Slovenian: Periferna senzoričnomotorična nevropatija (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Ľahko vznikajúce modriny a krvácanie kvôli zníženému počtu krvných doštičiek
Slovenian: • Nagnjenost k podplutbam in krvavitvam zaradi zmanjšanja števila krvnih ploščic (trombocitov)
Slovak: Levofloxacín sa metabolizuje veľmi málo, metabolitmi sú desmethyllevofloxacín a levofloxacín Noxid.
Slovenian: Levofloksacin se presnovi v zelo majhni meri; presnovka sta dezmetil-levofloksacin in levofloksacin N-oksid.
Slovak: Prevencia precitlivenosti na svetlo
Slovenian: Preprečitev fotosenzibilizacije
Slovak: Tavanic je kontraindikovaný pre dojčiace ženy.
Slovenian: Zdravilo Tavanic je kontraindicirano med dojenjem.
Slovak: Ale keď si naozaj myslíte, že dávka bola vynechaná, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če menite, da katerega odmerka niste prejeli, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Slovak: 19 - 10 ml/min potom: 125 mg/48 h potom: 125 mg/24 h potom: 125 mg/12 h
Slovenian: potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/24 ur
Slovak: Kŕče (pozri časti 4.3 a 4.4)
Slovenian: Konvulzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4) Parestezija
Slovak: Podiel týchto metabolitov je menej ako 5 % dávky a vylučujú sa močom.
Slovenian: Ta dva presnovka predstavljata < 5 % v urinu izločenega odmerka.
Slovak: Zmeny vnímania chute, strata chuti do jedla, žalúdočná nepohoda alebo zlé trávenie (dyspepsia),
Slovenian: • Sprememba okusa, izguba teka, razdražen želodec ali težave z želodcem (dispepsija), bolečine v predelu trebuha, občutek napihnjenosti (flatulenca) ali zaprtje
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO(ČÍSLA)>
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Slovak: Dávkovanie u pacientov s normálnou renálnou funkciou (klírens kreatinínu > 50ml/min)
Slovenian: Za odmerjanje zdravila Tavanic veljajo naslednja priporočila: Odmerjanje pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 50 ml/min) indikacija dnevno odmerjanje (glede na resnost)
Slovak: Závažná kožná vyrážka, môže byť aj vo forme pľuzgierov alebo šúpania kože okolo pier, očí, úst, nosa a genitálií.
Slovenian: • Hud izpuščaj na koži, ki lahko obsega nastanek mehurjev ali lupljenje kože okrog ustnic, oči,
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
Slovenian: Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 ljudi)
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Slovak: (≥1/10000 až údajov)
Slovenian: (≥1/10.000 do
Slovak: Abnormálne rýchly tep srdca, život ohrozujúci nepravidelný tep srdca vrátane zástavy srdca,
Slovenian: • Neobičajno hiter ritem srca, življenje ogrožajoči neredni srčni ritem, vključno s srčnim zastojem, spreminjanje srčnega ritma (t. i. ‘podaljšanje intervala QT', vidno na EKG, zapisu električne aktivnosti srca)
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí: vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic,
Slovak: Jeden ml infúzneho roztoku obsahuje 5 mg levofloxacínu.
Slovenian: En ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg levofloksacina.
Slovak: Levofloxacín sa podobne ako iné fluorochinolóny musí používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy
Slovenian: Fluorokinolone, vključno z levofloksacinom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT, npr. pri:
Slovak: Veľkosť balenia 1 a 5 fliaš.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 in 5 steklenicami.