FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La 4 iunie 2018, Septodont, compania care comercializează Septanest, a sesizat EMA în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Septanest în UE.
Maltese: Fl-4 ta' Ġunju 2018, Septodont, il-kumpanija li tqiegħed Septanest fis-suq, irreferiet il-kwistjoni lillEMA sabiex jiġu armonizzati l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Septanest fl-UE.
Romanian: Septanest conține substanța activă articaină, împreună cu adrenalină (epinefrină), care contribuie la prelungirea efectelor articainei și la restrângerea lor la o anumită zonă a corpului.
Maltese: Septanest fih l-ingredjent attiv, l-artikajna flimkien mal-adrenalina (epinefrina), li tgħin biex jiġu estiżi l-effettii tal-artikajna u tirrestrinġih għal żona partikolari tal-ġisem.
Romanian: După luarea în considerare a datelor disponibile privind utilizarea Septanest, agenția a conchis că RCPul trebuie armonizat.
Maltese: Wara li kkunsidrat id-data disponibbli dwar l-użu ta' Septanest, l-Aġenzija kkonkludiet li l-SmPC għandu jiġi armonizzat.
Romanian: Septanest este un anestezic local (un medicament utilizat pentru a preveni durerea și disconfortul dintr-o parte a corpului în timpul procedurilor medicale).
Maltese: Septanest huwa anestetiku lokali (mediċina għall-prevenzjoni tal-uġigħ u l-iskumdità f'parti tal-ġisem matul proċeduri mediċi).
Romanian: Septanest este contraindicat la pacienții care sunt alergici la articaină sau la anestezice locale similare (numite anestezice locale de tip amidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Maltese: Septanest ma għandux jintuża f'pazjenti li huma allerġiċi għal artikajna jew għal anestetiċi lokali simili (magħrufa bħala anestetiċi lokali tat-tip ammid) jew għal kwalunkwe ingredjenti ieħor tal-mediċina.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Maltese: Għamla farmaċewtika
Romanian: Numele inventat
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa
Romanian: Informaţii importante
Maltese: Informazzjoni importanti
Romanian: Data primei autorizări: 4 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 4 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
Romanian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Romanian: Ce este vitamina D?
Maltese: X'inhi vitamina D?
Romanian: (sindrom de malabsorbție),
Maltese: (sindrome ta' assorbiment ħażin),
Romanian: Frecvente astenie †, edem periferic
Maltese: Komuni astenja†, edima periferali†
Romanian: Vezi pct. 4.2 şi 4.4.
Maltese: *Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa la om.
Maltese: Ir-relevanza għal bniedem għadu mhux magħruf.
Romanian: • aveţi probleme ale rinichilor,
Maltese: • tbati minn problemi fil-kliewi,
Romanian: Vezi pct. 4.
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.
Romanian: Reacţiile adverse
Maltese: Reazzjonijiet avversi
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: • Nu utilizaţi cu cafea sau ceai.
Maltese: • Tiħdux mal-kafe jew it-te.
Romanian: Acid alendronic/colecalciferol
Maltese: Alendronic acid/colecalciferol
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Romanian: Rezultate ale testelor de laborator
Maltese: Sejbiet minn testijiet tal-laboratorju
Romanian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Romanian: Cum poate fi tratată osteoporoza?
Maltese: Kif tista' tiġi trattata l-osteoporożi?
Romanian: Colecalciferol (vitamină D3)
Maltese: Colecalciferol (vitamina
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în picioare sau în şezut timp de cel puţin 30 minute,
Maltese: • jekk ma tistax toqgħod fuq saqajk jew toqgħod bilqieghda dritt għal talanqas 30 minuta,
Romanian: Alendronat
Maltese: Alendronate
Romanian: Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Maltese: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (E460), lactoză anhidră (vezi pct. 2), trigliceride cu lanţ mediu, gelatină, croscarmeloză sodică, zahăr (vezi pct. 2), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu (E572), butilhidroxitoluen (E321), amidon de porumb modificat şi silicat de sodiu şi de aluminiu (E554).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous (ara sezzjoni 2), medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose (ara sezzjoni 2), colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572), butylhydroxytoluene (E321), modified starch (maize), u sodium aluminium silicate (E554).
Romanian: Ce este osteoporoza?
Maltese: X'inhi l-osteoporożi?
Romanian: Addenda Pharma S.r.l., Tel: +39-06-9139 3303 addendapharma@legalmail.it
Maltese: Addenda Pharma S.r.l., Tel: +39-06-9139 3303
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000)
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥1/10,00 sa, < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000)
Romanian: Durere musculo-scheletică
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku
Romanian: Croscarmeloză sodică Zahăr
Maltese: Croscarmellose sodium Sucrose
Romanian: Rare erupţie cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate, reacţii adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică
Maltese: Rari raxx b'fotosensittività, reazzjonijiet severi tal-ġilda li jinkludu s-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi epidermika tossika‡
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate EU/1/06/364/001 - 2 comprimate
Maltese: ADROVANCE 70 mg/2800 IU pilloli EU/1/06/364/001 - 2 pilloli
Romanian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Maltese: Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Romanian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Maltese: Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Romanian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Maltese: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Romanian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Maltese: Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Romanian: Rare reacţii de hipersensibilitate, incluzând urticarie şi angioedem
Maltese: Rari reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva fosthom urtikarja u anġjoedima
Romanian: 2 comprimate 4 comprimate 6 comprimate 12 comprimate
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli 6 pilloli 12-il pillola
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg, clearance-ul renal al alendronatului a fost de 71 ml/min, iar clearance-ul sistemic nu a depăşit 200 ml/min.
Maltese: Wara doża waħdanija minn ġol-vina ta' 10 mg, l-eliminazzjoni renali ta' alendronate kienet 71 ml/min, u leliminazzjoni sistemika ma qabżitx 200 ml/min.
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
Maltese: ADROVANCE 70 mg/2800 IU pilloli alendronic acid/colecalciferol
Romanian: • cancerul, chimioterapia, radioterapia, corticosteroizii, inhibitorii angiogenezei, fumatul
Maltese: • mard tal-kanċer, kimoterapija, radjuterapija, kortikosterojdi, inibituri tal-anġjoġenesi, tipjip
Romanian: Frecvenţa de reacţii adverse rare a fost estimată pe baza studiilor clinice relevante.
Maltese: Ilfrekwenza ta' rari kienet stmata fuq bażi ta' provi kliniċi rilevanti.
Romanian: EU/1/06/364/001 (2 comprimate) EU/1/06/364/002 (4 comprimate) EU/1/06/364/003 (6 comprimate) EU/1/06/364/004 (12 comprimate)
Maltese: EU/1/06/364/001 (2 pilloli) EU/1/06/364/002 (4 pilloli) EU/1/06/364/003 (6 pilloli) EU/1/06/364/004 (12-il pillola)
Romanian: Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D.
Maltese: Il-vitamina D3 li tkun qed tiċirkola hija marbuta mal-proteina tal-vitamina D.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Maltese: Rari (tista' taffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Romanian: ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
Maltese: ADROVANCE 70 mg/5600 IU pilloli alendronic acid/colecalciferol
Romanian: La om, volumul aparent de distribuţie, exceptând cea osoasă, la starea de echilibru, este de cel puţin 28 litri.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss medju, esklussivament mill-għadam, huwa ta' l-anqas 28 litru fil-bnedmin.
Romanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Romanian: Osul format în perioada tratamentului cu alendronat este de calitate normală.
Maltese: L-għadam iffurmat waqt trattament b'alendronate huwa ta' kwalità normali.
Romanian: În acest studiu, administrarea zilnică a alendronatului a redus incidenţa a >1 fractură vertebrală nouă cu 47% (alendronat 7,90% faţă de placebo 15,00%).
Maltese: F'dan l-istudju alendronate mogħti kuljum naqqas linċidenza ta'≥1 frattura vertebrali ġdida b' 47 % (alendronate 7.9 % kontra plaċebo 15.0
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Romanian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Romanian: Ce conţine ADROVANCE
Maltese: Tiħux ADROVANCE
Romanian: - Hipocalcemie.
Maltese: - Ipokalċemija
Romanian: 2 comprimate 4 comprimate 12 comprimate
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli 12-il pillola
Romanian: Frecvente durere abdominală, dispepsie, constipaţie, diaree, meteorism abdominal, ulcer esofagian*, disfagie*, distensie abdominală, regurgitaţie acidă Mai puţin frecvente greaţă, vărsături, gastrită, esofagită*, eroziuni esofagiene*, melenă
Maltese: Komuni uġigħ addominali, dispepsja, stitikezza, dijarea, gass, ulċera esofagali*, disfaġja*, distensjoni addominali, regurġitazzjoni tal-aċidu
Romanian: Totuşi, incidenţa scăderii concentraţiei plasmatice a calciului la < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) şi a concentraţiei plasmatice a fosfatului la < 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) au fost similare la ambele grupuri de tratament.
Maltese: Madankollu, l-inċidenzi ta' tnaqqis tal-kalċju fis-serum għal < 8.0 mg/dl (2.0 mmol/l) u l-fosfat fis serum għal ≤ 2.0 mg/dl (0.65 mmol/l) kienu simili fiż-żewġ gruppi ta' kura.
Romanian: Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25-hidroxivitamină D3 şi apoi metabolizată la nivel renal la 1,25-dihidroxivitamină D3, care reprezintă forma activă biologic.
Maltese: Il-vitamina D3 hija malajr metaboliżżata b'hydroxylation fil-fwied għal 25-hydroxyvitamin D3, u sussegwentament metaboliżżata fil-kilwa għal 1,25-dihydroxyvitamin D3, li tirrapreżenta l-forma bijoloġika attiva.
Romanian: ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate EU/1/06/364/006 - 2 comprimate EU/1/06/364/007 - 4 comprimate EU/1/06/364/008 - 12 comprimate
Maltese: ADROVANCE 70 mg/5600 IU pilloli EU/1/06/364/006 - 2 pilloli EU/1/06/364/007 - 4 pilloli EU/1/06/364/008 - 12-il pillola
Romanian: EU/1/06/364/006 (2 comprimate) EU/1/06/364/007 (4 comprimate) EU/1/06/364/008 (12 comprimate)
Maltese: EU/1/06/364/006 (2 pilloli) EU/1/06/364/007 (4 pilloli) EU/1/06/364/008 (12-il pillola)
Romanian: Biodisponibilitatea a scăzut în mod similar la o valoare estimată de 0,46% şi 0,39% atunci când alendronatul a fost administrat cu o oră sau o jumătate de oră înainte de micul-dejun standardizat.
Maltese: Il-bijodisponibiltà kienet l-istess imnaqqsa għal stima ta' 0.46 % u 0.39 % meta alendronate kien mogħti siegħa jew nofs siegħa qabel kolazzjon standardizzat.
Romanian: Creşterile medii faţă de valorile inițiale ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5,10% (IC 95%: 4,80, 5,40%) la grupul căruia i s-a administrat 70 mg o dată pe săptămână şi 5,40% (IC 95%: 5,00, 5,80%) la grupul căruia i s-a administrat 10 mg pe zi.
Maltese: (95 % CI: 4.8, 5.4 %) fil-grupp ta' 70 mg darba fil-ġimgħa u 5.4 % (95 % CI: 5.0, 5.8 %) fil-grupp ta'
Romanian: - Înainte de a lua acest medicament, este deosebit de important să înţelegeţi informaţiile prezentate la pct. 3.
Maltese: - Huwa importanti ħafna li tifhem l-informazzjoni f'sezzjoni 3 qabel tieħu din il-mediċina.
Romanian: Foarte rare osteonecroză a canalului auditiv extern (reacție adversă specifică clasei bifosfonaților)
Maltese: Rari ħafna osteonekrożi tal-kanal estern tas-smigħ (reazzjoni avversa tal-klassi bisphosphonate)
Romanian: Vitamina D3 este produsă în piele prin conversia 7-dehidrocolesterolului în vitamină D3 de către radiaţiile ultraviolete.
Maltese: Il-vitamina D3 hija magħmula fil-ġilda permezz tal-bidla ta' 7-dehydrocholesterol għal vitamina D3 bid-dawl ultravjola.
Romanian: Olestra, uleiurile minerale, orlistatul şi chelatorii acizilor biliari (de exemplu: colestiramină, colestipol) pot afecta absorbţia vitaminei D. Anticonvulsivantele, cimetidina şi tiazidele pot creşte catabolismul vitaminei D. Trebuie avută în vedere administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D, în funcţie de necesarul individual.
Maltese: Olestra, żjut minerali, orlistat, u sekwestranti tal-aċidi biljari (eż. cholestyramine, colestipol) jistgħu jimpedixxu l-assorbiment ta' vitamina D.
Romanian: DU
Maltese: JIS
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu (E572) Butilhidroxitoluen (E321) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu şi de aluminiu (E554)
Maltese: Modified starch (maize) Sodium aluminium silicate (E554)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Lactoză anhidră
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Lactose anhydrous Medium chain triglycerides Gelatin
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică (< 5 ng/ml).
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' alendronate fil-plażma wara dożi terapewtiċi orali huma baxxi wisq għal osservanza analitika (< 5 ng/ml).
Romanian: Atunci când vitamina D3 radioactivă a fost administrată la subiecţi sănătoşi, valoarea medie a excreţiei urinare a radioactivităţii după 48 ore a fost de 2,40%, iar valoarea medie a radioactivităţii din materiile fecale după 4 zile a fost de 4,90%.
Maltese: Meta ngħatat il-vitamina D3 radjuattiv lil suġġetti f'saħħithom, l-eliminazzjoni medja fl-awrina tarradjuattività wara 48 siegħa kienet ta' 2.4 %, u l-eliminazzjoni medja tar-radjuattività fl-ippurgar wara 4 ijiem kienet ta' 4.9 %.
Romanian: BLISTER PENTRU ADROVANCE 70 mg/5600 UI
Maltese: FOLJA GĦAL ADROVANCE 70 mg/5,600 IU
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Romanian: EU/1/06/364/004 - 12 comprimate
Maltese: EU/1/06/364/004 - 12-il pillola
Romanian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Maltese: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Romanian: Conversia la nivel renal în forma activă de hormon care mobilizează calciul, 1,25-dihidroxivitamină D3 (calcitriol), este reglată strict.
Maltese: Il-bidla għal ormon mobilizzanti tal-kalċju attiv 1,25-dihydroxyvitamin D3 (calcitriol) fil-kilwa hija strettament irregolata.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000):
Romanian: - Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în şezut timp de cel puţin 30 minute.
Maltese: - Nuqqas ta' kapacità li toqgħod bilwieqfa jew bilqieghda dritt għal tal-anqas 30 minuta.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Romanian: Este posibil ca alte băuturi (incluzând apa minerală), alimente sau anumite medicamente să reducă absorbţia alendronatului (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
Maltese: Xorb ieħor (li jinkludi l-ilma minerali), ikel u xi prodotti mediċinali oħrajn x'aktarx inaqqsu lassorbiment ta' alendronate (ara sezzjoni 4.5 u sezzjoni 4.8).
Romanian: EU/1/06/364/003 - 6 comprimate
Maltese: EU/1/06/364/003 - 6 pilloli
Romanian: †, prurit
Maltese: U LUŻU
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Maltese: Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Romanian: • ulcere gastrice sau peptice (uneori severe sau cu sângerare),
Maltese: • ulċeri fl-istonku jew peptiċi (xi kultant serji jew bil-fsada),
Romanian: Eλλάδα
Maltese: IU/kuljum.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adrovance este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Adrovance acid alendronic / colecalciferol
Maltese: Adrovance aċidu alendroniku / colecalciferol
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2011.
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Fosavance în 2005 („consimţământ informat").
Maltese: Din l-awtorizazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni li ngħatat lil Fosavance fl-2005 (‘kunsens infurmat').
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Adrovance sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipaţie, diaree, flatulenţă (gaze), ulceraţii esofagiene, disfagie (dificultate la înghiţire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitaţie acidă şi dureri musculo-scheletice (durere la nivelul muşchilor, oaselor şi articulaţiilor).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Adrovance huma uġigħ ta' ras, uġigħ addominali (taż-żaqq), dispepsija (qrusa tal-istonku), stitikezza, dijarrea, flatulenza (gass), ulċeri fl-esofagu, disfaġija (diffikultà fil-bligħ), distensjoni addominali (żaqq minfuħa), tlugħ ta' aċidu mill-istonku u wġigħ muskoloskelettriku (uġigħ fil-muskoli, fil-għadam u fil-ġogi).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Adrovance.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal Adrovance.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Adrovance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 ianuarie 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropa tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Adrovance lil Merck Sharp & Dohme Ltd. fl-4 ta' Jannar 2007.
Romanian: De ce a fost aprobat Adrovance?
Maltese: Għaliex ġie approvat Adrovance?
Romanian: Adrovance conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Maltese: Adrovance fih żewġ sustanzi attivi: l-aċidu alendroniku u l-colecalciferol (vitamina
Romanian: Adrovance (care conţine fie 2 800, fie 5 600 UI colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femei în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Adrovance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Adrovance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului.
Maltese: Adrovance (li fih 2,800 jew 5,600 IU colecalciferol) jintuża fit-trattament tal-osteoporożi (marda li tagħmel l-għadam fraġli) fin-nisa wara l-menopawża f'riskju ta' livelli baxxi ta' vitamina D. Adrovance 70 mg/5,600 IU jintuża f'pazjenti li mhumiex qegħdin jieħdu supplementi tal-vitamina D. Adrovance jnaqqas ir-riskju ta' ksur tal-għadam fis-sinsla tad-dahar u fil-ġenbejn.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (de forma unei capsule: 70 mg acid alendronic şi 2 800 unităţi internaţionale [UI] colecalciferol; dreptunghiulare: 70 mg acid alendronic şi 5 600 UI colecalciferol).
Maltese: Adrovance huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi: l-aċidu alendroniku u l-colecalciferol (vitamina D3). Huwa disponibbli f'pilloli bojod (f'forma ta' kapsuli: 70 mg aċidu alendroniku u 2,800 unità internazzjonali (IU) colecalciferol; rettangolari: 70 mg aċidu alendroniku u 5,600 IU colecalciferol).
Romanian: La 652 de paciente studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Adrovance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI vitamina D3 (echivalent utilizării de Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Maltese: Dan listudju ttawwal għal 24 ġimgħa oħra għal 652 pazjent biex jitqabblu l-effetti bejn it-tkomplija ta' trattament b'Adrovance 70 mg/2,800 IU waħdu jew b'żieda ta' 2,800 IU vitamina D3 (li huwa ekwivalenti għal trattament b'Adrovance 70 mg/5,600 IU).
Romanian: Numele inventat
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PVDV/alu)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Romanian: Concen-traţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Maltese: Għamla farmaċewtika
Romanian: sindrom Stevens Johnson
Maltese: sindrome Stevens Johnson
Romanian: Au fost identificaţi câţiva metaboliţi.
Maltese: Hemm bosta metaboliti identifikati.
Romanian: 2333 Leiden Olanda
Maltese: 2333 BE Leiden L-Olanda
Romanian: Acid micofenolic.
Maltese: Mycophenolic acid.
Romanian: dermatită, fotosensibilitate rare:
Maltese: dermatite, fotosensittività rari:
Romanian: Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Maltese: Killorglin, County Kerry L-Irlanda
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 aprilie 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' April 2012
Romanian: Cerneala de inscripţionare (Opacode S-1-15083): Shellac
Maltese: Linka stampata (Opacode S-1-15083):
Romanian: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)
Maltese: nekroliżi tossika tal-ġilda (Lyell's syndrome)
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu PVC (policlorură de vinil).
Maltese: Tacrolimus mhux kompatibbli mal-PVC (polyvinylchloride).
Romanian: 2333 BE
Maltese: 2333 BE Leiden
Romanian: Diferenţa de tratament (Advagraf - Prograf) a fost de 3,3% (interval de încredere 95% [-5,7%, 12,3%]).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (Advagraf-Prograf) kien 3.3% (95% intervall ta' fiduċja [-5.7%, 12.3%]).
Romanian: Ltd Killorglin
Maltese: Ireland Co. Ltd Killorglin
Romanian: Tulburări endocrine rare:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja rari:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' April 2007
Romanian: torsadă a vârfurilor
Maltese: Torsades de Pointes
Romanian: sindrom de detresă respiratorie acută Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente:
Maltese: sindrome ta' għeja respiratorja akuta Disturbi gastro-intestinali komuni ħafna:
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Maltese: Każijiet ta' abort spontanju ġew irrapportati.
Romanian: Co. Kerry
Maltese: Kerry
Romanian: Diferenţa de tratament (Advagraf - Prograf) a fost de 3,8% (interval de încredere 95% [-2,1%, 9,6%]).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (Advagraf-Prograf) kien 3.8% (95% intervall ta' fiduċja [-2.1%, 9.6%]).
Romanian: În primul an post- transplant s-a obţinut o incidenţă mai mică a episoadelor de rejet acut în lotul pacienţilor trataţi cu tacrolimus comparativ cu ciclosporină (11,5% faţă de 22,6%) şi o incidenţă mai scăzută a rejetului cronic, a sindromului de bronşiolită obliterantă (2,86% faţă de 8,57%).
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm rifjut akut għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra t-22.6%) u inqas inċidenza ta' rifjut kroniku, is-sindrome bronkolite obliterans (2.86% kontra 8.57%).
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică şi de α-1-acid glicoproteina.
Maltese: Fil-plażma, tacrolimus jaqbad sewwa (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma, l-aktar mas-serum albumin u l-α-1-acid glycoprotein.
Romanian: Transplantul intestinal
Maltese: Trapjant Intestinali
Romanian: Afecţiuni limfoproliferative sau maligne
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinji
Romanian: Astellas Pharma Tlf: + 47 66 76 46 00
Maltese: Tlf: + 47 66 76 46 00
Romanian: Magyarország Astellas Pharma Kft.
Maltese: Magyarország Astellas Pharma