FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee recommended that:
Lithuanian: Komitetas rekomendavo:
English: 1 Austria, Denmark, Estonia, France, Finland, Germany, Ireland, Netherlands, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as Norway.
Lithuanian: 1 Austrijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje bei Norvegijoje.
English: EMA/734308/2012 rev.1 EMEA/H/C/000898/A20/18 EMEA/H/A-31/1337
Lithuanian: EMA/734308/2012 red. 1 EMEA/H/C/000898/A20/18 EMEA/H/A-31/1337
English: Outcome of procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and Article 31 of Directive 2001/83/EC
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje ir Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytų procedūrų rezultatai
English: 20 February 2013
Lithuanian: vasario 20 d.
English: This indicates that the risk minimisation measures have not been sufficient.
Lithuanian: Tai patvirtina, kad rizikos mažinimo priemonės buvo nepakankamai veiksmingos.
English: by spray.
Lithuanian: y.
English: The solution is currently sprayed using either pressurised air or carbon dioxide (CO2).
Lithuanian: Šiuo metu šis tirpalas purškiamas naudojant suslėgtą orą arba anglies dvideginį (CO2).
English: The Committee also agreed that the company marketing these medicines should provide a letter to relevant healthcare professionals in the EU explaining these risk minimisation measures.
Lithuanian: Komitetas taip pat sutarė, kad šiais vaistais prekiaujanti bendrovė išplatintų laišką atitinkamiems ES sveikatos priežiūros specialistams, kuriame būtų paaiškinta apie šias rizikos mažinimo priemones.
English: It was authorised in October 2008 and is available in 11 EU member states1.
Lithuanian: ir galioja 11 ES valstybių narių1.
English: However, since then, three further cases of gas embolism have been reported with Evicel, which were due to insufficient distance between the applicator and tissue or too high spray pressure.
Lithuanian: Tačiau po to buvo užregistruoti dar trys su Evicel naudojimu susiję dujų embolijos atvejai, kurie įvyko dėl nepakankamo atstumo tarp aplikatoriaus ir audinio arba pernelyg didelio purškimo slėgio.
English: At the same time, the UK's medicines regulatory agency requested the CHMP to carry out the same assessment for Quixil and the other fibrin sealants available in the EU.
Lithuanian: Tuo pačiu metu JK vaistų reguliavimo agentūra paprašė CHMP atlikti tokį pat Quixil ir kitų ES rinkoje esančių fibrino klijų vertinimą.
English: The CHMP also noted that, although cases of gas embolism are rare, there is a need to take further measures to prevent this life-threatening risk.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad nors dujų embolijos atvejai reti, būtina imtis papildomų priemonių, kad pavyktų išvengti šios pavojų gyvybei keliančios rizikos.
English: The full changes made to the product information for Evicel are detailed here, and for Quixil here.
Lithuanian: Visi Evicel informacinių dokumentų pakeitimai pateikiami čia, o Quixil - čia.
English: • these medicines should not be sprayed in endoscopic surgery (a type of less invasive surgical procedure).
Lithuanian: • nepurkšti šių vaistų atliekant endoskopines operacijas (ne tokias invazines chirurgines procedūras).
English: The CHMP is still reviewing four other fibrin sealants: Tisseel, Tissucol, Artiss and Beriplast P (and associated names).
Lithuanian: CHMP tebevykdo kitų keturių fibrino klijų - Tisseel, Tissucol, Artiss ir Beriplast P (ir susijusių pavadinimų) - peržiūrą.
English: The CHMP noted that fibrin sealants have the potential to be life-saving in certain circumstances, and that applying these medicines by spray is considered to be of benefit when there is a large surface area of bleeding during certain surgical procedures.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad tam tikromis aplinkybėmis fibrino klijai gali išgelbėti gyvybę ir kad šiuos vaistus pravartu naudoti purškiamuoju būdu, kai atliekant tam tikras chirurgines procedūras, kraujuoja didelis paviršiaus plotas.
English: The European Commission issued a decision for Evicel on 13 February 2013 and for Quixil on 20 February 2013.
Lithuanian: vasario 13 d., o dėl Quixil - vasario 20 d.
English: • the wording for the product information should be strengthened and educational materials updated to provide clear and consistent information to surgeons on the recommended pressure and distance during spray application;
Lithuanian: • patobulinti šių vaistų informacinių dokumentų formuluotę ir atnaujinti šviečiamąją medžiagą, kad juose būtų pateikta aiški ir nuosekli informacija chirurgams apie rekomenduojamą slėgį ir atstumą purškiant šiuos vaistus;
English: • the company for Evicel and Quixil should ensure that these products are used with pressure regulators that do not exceed the maximum pressure required to deliver the fibrin sealant, and that contain labels stating the recommended pressure and distance.
Lithuanian: • Evicel ir Quixil prekiaujanti bendrovė turėtų užtikrinti, kad šie preparatai būtų naudojami su slėgio reguliatoriais, kurie neleistų viršyti didžiausios fibrino klijams išpurkšti reikiamo slėgio ribos, o ant slėgio reguliatorių būtų pritvirtintos etiketės, kuriose būtų nurodytas rekomenduojamas slėgis ir atstumas.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Evicel and Quixil continue to outweigh their risks, but that further risk minimisation measures should be implemented when these medicines are given by spray application to ensure that they are used correctly.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP priėjo prie išvados, kad Evicel ir Quixil nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, tačiau, kai šie vaistai naudojami purškiamuoju būdu, reikėtų imtis papildomų rizikos mažinimo priemonių, kad vaistai būtų naudojami tinkamai.
English: Consequently, in May 2012, the European Commission asked the CHMP to issue an opinion on whether further measures are necessary to ensure the safe use of Evicel and on whether its marketing authorisation should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Lithuanian: Europos Komisija paprašė CHMP pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų numatyti papildomų priemonių saugiam Evicel naudojimui užtikrinti ir ar nereikėtų visoje ES panaikinti Evicel rinkodaros leidimo, sustabdyti jo galiojimo, pakeisti jo sąlygų, ar šį leidimą reikėtų palikti.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of these medicines given by spray application continue to outweigh their risks, but that appropriate measures have to be put in place to minimise the risk of gas embolism.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad purškiamuoju būdu naudojamų šių vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, tačiau reikia įgyvendinti atitinkamas priemones dujų embolijos rizikai sumažinti.
English: • Evicel and Quixil should be sprayed using CO2 only, instead of pressurised air, because the greater solubility of CO2 in blood reduces the risk of embolism;
Lithuanian: • purkšti Evicel ir Quixil naudojant tik CO2, o ne suslėgtą orą, nes dėl didesnio CO2 tirpumo kraujyje,
English: • Evicel or Quixil application by spray should only be considered if it is possible to accurately judge the spraying distance.
Lithuanian: • Galimybę purkšti Evicel ir Quixil galima svarstyti tik jei įmanoma tiksliai nustatyti purškimo atstumą.
English: • Evicel and Quixil should be sprayed using CO2 only.
Lithuanian: • Purškiant Evicel ir Quixil galima naudoti tik CO2.
English: These included changes to the product information to specify the maximum spray pressure to use during application and the recommended distance from the tissue surface.
Lithuanian: buvo pakeisti šių vaistų informaciniai dokumentai, juose nurodant didžiausią spaudimą, kurį galima naudoti purškiant vaistą, ir rekomenduojamą atstumą nuo audinio paviršiaus.
English: The CHMP reviewed available safety data on fibrin sealants from clinical studies, post-marketing use and the published literature, focusing on reported cases of confirmed or suspected gas embolism.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus turimus klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai naudojant šiuos vaistus surinktus bei leidiniuose paskelbtus duomenis, susijusius su fibrino klijų saugumu, daugiausia dėmesio skirdamas užregistruotiems patvirtintiems arba įtariamiems dujų embolijos atvejams.
English: • Surgeons should note the potential risk of gas embolism with improper spray application of Evicel and Quixil and take the necessary precautions detailed in the updated prescribing advice for these medicines.
Lithuanian: • Chirurgai turėtų atkreipti dėmesį į tai, kad netinkamai purškiant Evicel ir Quixil, pacientams gali iškilti dujų embolijos pavojus, todėl reikėtų imtis būtinųjų atsargumo priemonių, kurios išsamiai aprašytos atnaujintose rekomendacijose dėl šių vaistų skyrimo.
English: On 15 November 2012, the European Medicines Agency completed a review of the safety and effectiveness of the fibrin sealants Evicel and Quixil given by spray application, following cases of gas embolisms reported with these medicines.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė purškiamuoju būdu naudojamų fibrino klijų Evicel ir Quixil saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, kuri buvo pradėta pranešus apie naudojant šiuos vaistus užregistruotus dujų embolijos atvejus.
English: Evicel is the only centrally authorised fibrin sealant.
Lithuanian: Evicel yra vieninteliai fibrino klijai, kurių rinkodaros leidimas suteiktas centralizuotos procedūros būdu.
English: They are composed of two solutions, one containing fibrinogen and the other containing thrombin, which are both proteins involved in the blood clotting process.
Lithuanian: Fibrino klijai - tai vaistai, kurie naudojami kaip klijai operacijų metu, siekiant sumažinti vietinį kraujavimą. Jie sudaryti iš dviejų tirpalų, kurių viename yra fibrinogeno, o kitame - trombino; abi šios medžiagos yra baltymai, kurie dalyvauja kraujo krešėjimo procese.
English: In August 2010, measures were taken to minimise the risk of gas embolism (presence of a gas bubble in the blood that affects the blood flow) following five reported cases involving Evicel or Quixil applied
Lithuanian: rugpjūčio mėn., užregistravus penkis su Evicel ir Quixil purškimu susijusius dujų embolijos atvejus (tokiais atvejais paciento kraujyje susidaro dujų burbuliukas, dėl kurio sutrinka paciento
English: Other fibrin sealants in the EU are authorised nationally and these include Quixil, Tisseel, Tissucol, Artiss and Beriplast P (and associated names).
Lithuanian: Kitų fibrino klijų - Quixil, Tisseel, Tissucol, Artiss ir Beriplast P (ir susijusių pavadinimų) - rinkodaros leidimai ES suteikti nacionalinių procedūrų būdu.
English: In addition, care should be taken during laparoscopy (another type of less invasive surgical procedure) to ensure that the minimum safe distance from the tissues is observed;
Lithuanian: Be to, atliekant laparoskopines operacijas (kitos rūšies mažiau invazines chirurgines procedūras)
English: • Spraying Evicel or Quixil in endoscopic surgery is contraindicated.
Lithuanian: • Atliekant endoskopines operacijas, nei Evicel, nei Quixil purkšti negalima.
English: There is no evidence that this situation is evolving.
Lithuanian: Įrodymų, kad ši padėtis keičiasi, nėra.
English: The first marketing authorisation was granted in 1972.
Lithuanian: Pirmas rinkodaros leidimas suteiktas 1972 m.
English: A fresh solution should be prepared each day.
Lithuanian: Šviežias tirpalas turi būti ruošiamas kiekvieną dieną.
English: It has been authorised in 24 EU Member States.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas 24 ES valstybėse narėse.
English: ATCvet code: QJ01FF52.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FF52.
English: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Lithuanian: 1988 Jul;10(3):191-7.
English: Moreover the harmonised dosing regimen is the one recommended in a vast majority of the Member States.
Lithuanian: Be to, suderintas dozavimo režimas yra tas, kuris rekomenduojamas didžiojoje daugumoje valstybių narių.
English: The symptoms disappeared within 5 to 8 days without interruption of the treatment.
Lithuanian: Simptomai išnyko savaime per 5-8 d., nenutraukus gydymo.
English: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poland
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Lenkija
English: June http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Lithuanian: birželio 15-19 d. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1.
English: H-1123 Budapest Hungary
Lithuanian: H-1123 Budapest Vengrija
English: The oral absorption of lincomycin was found to be 53% ± 19%.
Lithuanian: Nustatyta linkomicino absorbcija buvo 53 % ± 19 %.
English: Denmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Lithuanian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: B-2870 Puurs Belgium
Lithuanian: B-2870 Puurs Belgija
English: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
English: * The deletion of all recommendations for prophylactic use;
Lithuanian: • išbraukiant visas rekomendacijas dėl profilaktinio naudojimo;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliųjų medžiagų:
English: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Belgium N.
English: This might be due partly to natural resistance.
Lithuanian: Tai iš dalies gali būti susiję su natūraliu atsparumu.
English: In general mixture with other medicines should be avoided.
Lithuanian: Reikia apskritai vengti maišyti su kitais vaistais.
English: A symptomatic treatment must be implemented.
Lithuanian: Būtina taikyti simptominį gydymą.
English: FI 00330 Helsinki Finland
Lithuanian: FI 00330 Helsinki Suomija
English: EC4A 3AE London United Kingdom
Lithuanian: EC4A 3AE London Jungtinė Karalystė
English: Do not store above 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: The repeated or prolonged use should be avoided, by improving the farm management and disinfection practices.
Lithuanian: Būtina vengti pakartotinio ir ilgalaikio naudojimo, gerinant ūkio valdymą ir dezinfekcijos taikymą.
English: Ireland Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
English: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalija
English: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
English: Regarding B. hyodysenteriae, including the points already mentioned, several issues were identified:
Lithuanian: hyodysenteriae, be jau minėtų klausimų, buvo iškeltos dar kelios problemos:
English: This evaluation focuses on issues in regards to the harmonisation that may change the benefit-risk balance.
Lithuanian: Šio vertinimo metu daugiausia dėmesio skiriama klausimams, susijusiems su informacijos apie vaistą suderinimu, dėl kurio gali pasikeisti jo naudos ir rizikos balansas.
English: In case of accidental overdose, the treatment should be interrupted and restarted at the recommended dose.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir vėl pradėti gydyti rekomenduojamomis dozėmis.
English: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.
English: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Lithuanian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
English: Discussion of data available
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
English: Further to the assessment of the available data, the CVMP considered that the benefit-risk balance for the target species pigs remains positive.
Lithuanian: Įvertinęs turimus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudos ir rizikos balansas gydant paskirties gyvūnų rūšį kiaules tebėra teigiamas.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle or bag.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant butelio ar maišo.
English: The combination of lincosamides and macrolides is antagonistic, due to competitive binding to their target sites.
Lithuanian: Linkozamidų ir makrolidų derinys veikia antagonistiškai dėl konkurencinio jungimosi prie jų tikslinių vietų.
English: Combination with anaesthetics may lead to possible neuromuscular blocking.
Lithuanian: Derinys su anestetikais gali sukelti galimą nervų-raumenų blokadą.
English: The recommended dosage rates are:
Lithuanian: Rekomenduojamos šios dozės:
English: Human and animal bacteria share the same resistance determinants.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų bakterijų atsparumą lemia tokie pat veiksniai.
English: To ensure a correct dosage and avoid underdosing, mean body weights in the group of animals and daily water consumption should be determined as accurately as possible.
Lithuanian: Norint užtikrinti teisingą dozavimą ir išvengti per mažų dozių, vidutinis gyvulių grupės svoris ir dienos vandens suvartojimas turi būti nustatyti kiek galima tiksliau.
English: Moreover L. intracellularis, like Brachyspira spp.
Lithuanian: intracellularis, kaip ir Brachyspira spp.
English: This could be partly related to natural resistance in those bacterial species.
Lithuanian: Iš dalies tai gali būti susiję su natūraliu tų rūšių bakterijų atsparumu.
English: 1 Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
English: Treatment should be initiated as soon as first clinical signs occur.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti iš karto, kai tik pasireiškia klinikiniai simptomai.
English: Also, as the dosing regimens and indications have not been extended, there is no change in the assessment of user safety.
Lithuanian: Be to, kadangi dozavimo režimai ir indikacijos nebuvo išplėsti, vaisto saugumo jį naudojančiam asmeniui vertinimas nesikeičia.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: Diagnosis should be reconsidered if improvement is not seen after 5 days.
Lithuanian: Jei pagerėjimas nepastebimas praėjus 5 dienoms, būtina tikslinti diagnozę.
English: Lincomycin is excreted in milk.
Lithuanian: Linkomicinas išsiskiria su pienu.
English: Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR),
Lithuanian: 3 Pirmojo PSO patariamosios grupės dėl integruoto atsparumo antimikrobinėms medžiagoms stebėjimo (AGISAR) posėdžio ataskaita;2009 m.
English: In E. coli and Salmonella spp.
Lithuanian: Coli ir Salmonella spp.
English: Volume (L) for 150 g of the veterinary medicinal product
Lithuanian: Kiekis (l) 150 g veterinarinio vaisto
English: On 28 September 2012, Belgium sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Linco-Spectin 100 and its associated names.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Belgija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų šalyse narėse sąrašas
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą.
English: The recommended harmonised dosing regimens do not lead to increased exposure of the environment to the active substances.
Lithuanian: Taikant rekomenduojamus suderintus dozavimo režimus, veikliųjų medžiagų poveikis aplinkai nepadidėja.
English: While the lincosamides are generally considered to be bacteriostatic agents, the activity is depending on the sensitivity of the organism and concentration of the antibiotic.
Lithuanian: Nors linkozamidai paprastai laikomi bakteriostatiniais antibiotikais, veikimas priklauso nuo organizmo jautrumo ir antibiotiko koncentracijos.
English: The veterinary medicinal product should be used based on antimicrobial susceptibility testing.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimą reikia pagrįsti antimikrobinio jautrumo tyrimais.
English: In the proposed harmonised SPC all references to prophylactic treatment were deleted, which was confirmed by the CVMP.
Lithuanian: Pasiūlytame suderintoje preparato charakteristikų santraukoje visi profilaktinio gydymo paminėjimai buvo išbraukti ir CVMP tam pritarė.
English: Overall and considering also the older literature data, a rate of clinical resistance of at least 10% was suggested.
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, prieita prie išvados, kad klinikinis atsparumas siekia ne mažiau kaip 10 %.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Užpildo šalis
English: Ringaskiddy,
Lithuanian: Ringaskiddy, Co.
English: The potential risk of resistance development which might impact product efficacy, and overall animal and human health, is limited through:
Lithuanian: Galimą atsparumo, kuris gali turėti poveikį vaisto veiksmingumui ir bendrai gyvūnų ir žmogaus sveikatai, išsivystymo riziką galima apriboti:
English: In the challenge study the bacterial infection seemed to be eradicated.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą, bakterinė infekcija buvo išnaikinta.
English: Animals must not be slaughtered for human consumption during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnų negalima skersti žmonių maistui.
English: Although this risk has not been unequivocally assessed, the possibility of impact on human health through cross-resistance to clindamycin and other substances of the macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) group is a reality.
Lithuanian: Nors ši rizika nebuvo išsamiai įvertinta, poveikis žmogaus sveikatai gali pasireikšti per kryžminį atsparumą dindamicinui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) grupės medžiagoms.
English: * The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data;
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas ir vaistą leidžiant naudoti esant tik toms indikacijoms, kurios yra tinkamai pagrįstos veiksmingumo duomenimis;
English: Indirect benefits
Lithuanian: Netiesioginė nauda
English: * In the newly provided clinical efficacy study the product clearly induced improvement of clinical signs of CRD and reduced the extent of bacterial invasion.
Lithuanian: • atliekant pateiktą naują klinikinį veiksmingumo tyrimą, vaistas akivaizdžiai paskatino klinikinių LKL požymių pagerėjimą ir sumažino bakterinės invazijos mastą.
English: Belgium referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the EU Member States resulting in discrepancies in the product information for Linco-Spectin 100 and its associated names.
Lithuanian: Belgija kreipėsi į CVMP, ES valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus, dėl kurių atsirado skirtumų Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose.
English: This powder is for use in drinking water only and should be dissolved before use.
Lithuanian: Šie milteliai yra skirti naudoti tik su geriamuoju vandeniu ir prieš naudojant juos reikia ištirpinti.