FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα, εντομοκτόνα και απωθητικά.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid, insektitsiidid ja repellendid; ektoparasititsiidid lokaalseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid ATCvet kood: QP53AG03
Greek: Αναμείξτε με το διάλυμα Dany's BienenWohl πριν από τη χρήση.
Estonian: Enne kasutamist segage Dany's BienenWohli lahusega.
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Greek: 750 g διένυδρου οξαλικού οξέος για την παρασκευή 888 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς.
Estonian: 750 g oksaalhappe dihüdraadi lahust 888 ml mesitaru dispersiooni saamiseks.
Greek: Ύδωρ, κεκαθαρμένο
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat
Greek: Το τελικό προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς θα πρέπει να είναι ένα άχρωμο, διαυγές έως ελαφρώς θολό υγρό.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon peaks olema selge kuni kergelt hägune värvitu dispersioon.
Greek: Ενδοκυψελική χρήση.
Estonian: Kasutamiseks mesitarus.
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική ουσία
Estonian: Farmakoloogiline toimeaine
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς 444 ml: Αδειάστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου στη φιάλη που περιέχει 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος.
Estonian: 444 ml mesitaru valmisdispersiooni valmistamine: valage ühe kotikese sisu 375 g oksaalhappe dihüdraadi happelist lahust sisaldavasse pudelisse.
Greek: Για τη θεραπεία της βαρρόασης (Varroa destructor) των κοινών μελισσών (Apis mellifera) σε αποικίες μελισσών χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Meemesilaste (Apis mellifera) varroatoosi (Varroa destructor) ravi haudeta peredes.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς διένυδρο οξαλικό οξύ
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dany's BienenWohl lahus mesitaru dispersiooni valmistamiseks Oksaalhappe dihüdraat
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Estonian: 4.1 Sihtliigid
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
Estonian: Meemesilased (Apis mellifera)
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele) Selge ja värvitu lahus.
Greek: Λευκή κρυσταλλική κόνις.
Estonian: Geyerspergerstr.
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele) Selge ja värvitu lahus.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς σακχαρόζη
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dany's BienenWohl pulber mesitaru dispersiooni valmistamiseks sahharoos
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele) Abiained
Greek: 1 φιάλη με 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος και ένας φακελίσκος (125 g) κόνεως σακχαρόζης, για την παρασκευή 444 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς μετά από ανάμειξη με σακχαρόζη.
Estonian: 1 pudel 375 g oksaalhappe dihüdraadi lahusega ja üks kotike (125 g) sahharoosi pulbrit, et pärast sahharoosiga segamist saada 444 ml mesitaru dispersiooni.
Greek: Πριν από την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Estonian: Enne kasutamist tuleb dispersioon soojendada temperatuurini 30-35 °C.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου.
Estonian: Ravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές μέτρησης και οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως με ασφαλή τρόπο.
Estonian: Kasutatud mõõtevahendid ja tühjad mahutid peab ohutul viisil otsekohe kõrvaldama.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Απρίλιος 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2018.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dany's BienenWohl διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Dany's BienenWohl kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η θεραπεία με Dany's BienenWohl διάρκειας τριών εβδομάδων οδήγησε στο θάνατο του 97 και 95% των ακάρεων.
Estonian: Kolmenädalane ravi ravimiga Dany's BienenWohl hävitas vastavalt 97% ja 95% lestadest.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός ρουχισμός, οξεάντοχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriõivaid, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Oxybee, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Estonian: See ravim on samane ravimiga Oxybee, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε αμέσως και σχολαστικά τους οφθαλμούς με νερό (αφαιρέστε πρώτα τυχόν φακούς επαφής).
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silma pesta hoolikalt veega (kõigepealt eemaldada kontaktläätsed).
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Oxybee το 2018 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Estonian: Müügiluba põhineb 2018. aastal antud Oxybee müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dany's BienenWohl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Dany's BienenWohl kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dany's BienenWohl (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilasperes 10st) on mesilaste suurem suremus.
Greek: Η βαρρόαση είναι νόσος των μελισσών που προκαλείται από παρασίτωση από ένα παράσιτο γνωστό ως βαρρόα (Varroa destructor).
Estonian: Varroos on mesilaste haigus, mida põhjustab varroalesta (parasiitlesta Varroa destructor) infestatsioon.
Greek: Την/Στις 14/06/2018 χορηγήθηκε στο Dany's BienenWohl άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 14/06/2018.
Greek: Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudmest (mesilaste valmikueelsed arengujärgud), kahjustades või hävitades mesilasi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dany's BienenWohl, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate ravimiga Dany's BienenWohl toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Estonian: Seejärel tuleb pöörduda otsekohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Oxybee έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Dany's BienenWohl («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Estonian: Oxybee tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka ravimi Dany's BienenWohl toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Greek: Έως και 6 ml Dany's BienenWohl διασπείρονται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Estonian: Kuni 6 ml ravimit Dany's BienenWohl niristatakse tarus olevatele mesilastele ning seda tohib kasutada üksnes siis, kui taruväline temperatuur on vähemalt 3 °C.
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
Estonian: Oksaalhappe toimemehhanism lestade vastu ei ole täielikult teada, kuid arvatavasti on oksaalhappe lestavastane toime seotud ravimi happelisusega, mis hävitab lestad kokkupuutel ravimiga.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Dany's BienenWohl έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl efektiivsust varroalestade hävitamisel uuriti kahes eri kliimatingimustega Euroopa riigis korraldatud väliuuringus.
Greek: Το ακάρι μπορεί επίσης να συμβάλλει στην εξάπλωση ιών και βακτηρίων.
Estonian: Samuti võib varroalest levitada viirusi ja baktereid.
Greek: Το Dany's BienenWohl περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Estonian: Dany's BienenWohl sisaldab toimeainena oksaalhapet.
Greek: Ανασκόπηση του Dany's BienenWohl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Greek: Το Dany's BienenWohl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Estonian: Dany's BienenWohl on ravim, mida kasutatakse varroosi raviks mesilasperedes.
Greek: Αφαιρέστε αμέσως τον μολυσμένο ρουχισμό.
Estonian: Saastunud kaitserõivad tuleb otsekohe seljast võtta.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Dany's BienenWohl είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Estonian: Ravimiga Dany's BienenWohl ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Greek: Τι είναι το Dany's BienenWohl και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Dany's BienenWohl ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi ravimi Dany's BienenWohl kasutamist teise oksaalhapet sisaldava ravimi kasutamisega ning ravi puudumisega (kontrollrühm); teises uuringus võrreldi ravimi Dany's BienenWohl kasutamist ravi puudumisega.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του μελιού από τον άνθρωπο.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett inimtoiduks tarvitada.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dany's BienenWohl
Estonian: Muu teave ravimi Dany's BienenWohl kohta
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πλύνετε το στόμα με νερό και πιείτε νερό ή γάλα.
Estonian: Ravimi juhuslikul neelamisel tuleb kannatanu suu pesta veega ja lasta tal juua vett või piima, kuid mitte tekitada oksendamist.
Greek: Το Dany's BienenWohl μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους, πρέπει δε να χρησιμοποιείται στα πλαίσια ευρύτερου προγράμματος διαχείρισης.
Estonian: Ravimit Dany's BienenWohl tohib kasutada üksnes haudmeta mesilasperedes ja seda tuleb kasutada ulatuslikuma tõrjeprogrammi raames.
Greek: Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και άφθονο νερό τα χέρια και το δέρμα που έχουν εκτεθεί.
Estonian: Käed ja saastunud nahk tuleb otsekohe pesta seebi ja rohke veega.
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Estonian: Suur lestainfestatsioon võib hävitada kogu mesilaspere.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dany's BienenWohl;
Estonian: Mis riskid ravimiga Dany's BienenWohl kaasnevad?
Greek: Το Dany's BienenWohl είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Estonian: Dany's BienenWohl on väga happeline ning võib ärritada või söövitada nahka, silmi ja limaskesta.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dany's BienenWohl;
Estonian: Kuidas ravimit Dany's BienenWohl kasutatakse?
Greek: Το Dany's BienenWohl διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών), και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Estonian: Ravimit Dany's BienenWohl turustatakse tarudispersiooni (mesitarus kasutatav vedelik) valmistamise pulbri ja lahusena ning see on käsimüügiravim.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με αυτά τα σημεία, τόσο την άμεση επαφή όσο και την επαφή χεριού-στόματος και χεριού-οφθαλμού.
Estonian: Vältida tuleb ravimi sattumist otse nahale, silmadesse või limaskestale või käelt suhu ja silma.
Greek: Ει δυνατόν, το Dany's BienenWohl πρέπει να χρησιμοποιείται εκ περιτροπής με άλλο βαρροακτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων.
Estonian: Et vähendada lestade resistentsuse tekkeriski, tuleb ravimit Dany's BienenWohl kasutada võimaluse korral vaheldumisi muu ravimiga, mis hävitab lesti teistmoodi.
Greek: - Σε περίπτωση που είστε πολύ υπέρβαρος/η.
Estonian: - kui olete väga ülekaaluline.
Greek: Αυτός ο τρόπος χορήγησης έχει μελετηθεί μόνο σε υγιή άτομα.
Estonian: Seda manustamisviisi on uuritud ainult tervetel isikutel.
Greek: ** Βλ. παράγραφο 4.4.
Estonian: ** Vt lõik 4.4.
Greek: Αυτή η σοβαρή αλλεργική αντίδραση απαιτεί άμεση ιατρική περίθαλψη.
Estonian: See tõsine allergiline reaktsioon vajab kohest ravi.
Greek: <Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2017 <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Greek: Καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι δυνατή η αξιόπιστη εκτίμηση της συχνότητάς τους, η οποία κατά συνέπεια ταξινομείται ως μη γνωστή.
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonis, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust, mis määratletakse seetõttu kui teadmata.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική (βλ. παράγραφο 5.2) είναι συγκρίσιμη, τα περιθώρια ασφάλειας για τις δύο μεθόδους χορήγησης είναι παρόμοια σε μεγάλο βαθμό.
Estonian: Kuna farmakokineetika (vt lõik 5.2) on võrreldav, on ohutuspiirid mõlema manustamisviisi puhul väga sarnased.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Greek: Αφού το καθαρίσετε, μην αγγίξετε το ελαστικό πώμα εισχώρησης ή μην αφήσετε να έρθει σε επαφή με καμία άλλη επιφάνεια.
Estonian: Pärast puhastamist ärge puudutage kummist punnkorki ega laske sel puutuda mis tahes muu pinna vastu.
Greek: Ο συχνότερος τύπος λοίμωξης που αντιμετωπίστηκε ήταν η λοίμωξη τραύματος (38% των ασθενών), ενώ το 21% έπασχε από μεγάλα αποστήματα.
Estonian: Kõige sagedamini ravitud infektsioon oli haavainfektsioon (38% patsientidest), 21%-l olid suured abstsessid.
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές στην Cmax.
Estonian: Cmax muutusi ei esinenud.
Greek: Για λοιμώξεις του δέρματος, η αγωγή διαρκεί συνήθως 1 έως 2 εβδομάδες.
Estonian: Nahanakkuste puhul kestab ravikuur tavaliselt 1...2 nädalat.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητο να παρακολουθεί ο γιατρός σας τους χρόνους πήξης του αίματος.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie vere hüübimisaega.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης και χειρισμού δίνονται στο τέλος του φύλλου οδηγιών.
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise üksikasjalik juhend on toodud infolehe lõpus.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί επιλοίμωξη, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada sobivaid meetmeid.
Greek: Ο επιπολασμός της ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και, κατά συνέπεια, συνιστάται να λαμβάνονται οι τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ανθεκτικότητα, ειδικά κατά την αντιμετώπιση λοιμώξεων βαριάς μορφής.
Estonian: Resistentsuse esinemine võib valitud liikide lõikes erineda nii geograafiliselt kui aja jooksul, mistõttu on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta, seda eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Greek: - Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Greek: Έχει παρατηρηθεί επίσης απώλεια/καταστροφή μιτοχονδρίων, αλλά ο ρόλος και η σημασία του ευρήματος αυτού στη συνολική παθοφυσιολογία δεν είναι γνωστά.
Estonian: Täheldati ka mitokondriaalset kahjustust/vigastust, aga selle leiu osa ja tähtsus üldises patoloogias on teadmata.
Greek: In vitro μελέτες με ηπατοκύτταρα ανθρώπου υποδεικνύουν ότι η δαπτομυκίνη δεν αναστέλλει ούτε επάγει τη δράση των ακόλουθων ισομορφών του κυτοχρώματος P450 του ανθρώπου: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4.
Estonian: In vitro uuringud inimese hepatotsüütidega näitasid, et daptomütsiin ei inhibeeri ega indutseeri järgnevate inimese tsütokroom P450 isovormide toimet: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της προσαρμογής του χρονικού διαστήματος μεταξύ των δόσεων δεν έχουν αξιολογηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και οι συστάσεις βασίζονται κυρίως σε δεδομένα μοντελοποίησης φαρμακοκινητικής.
Estonian: Annuste vahelise perioodi kohandamise ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud kontrolliga kliinilistes uuringutes ning soovitused põhinevad peamiselt farmakokineetiliste modelleerimiste andmetel.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, άλλα αντιβακτηριακά, κωδικός ATC: J01XX09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised antibakteriaalsed ained, ATC-kood: J01XX09
Greek: - Οποιοσδήποτε ασθενής εμφανίζει ανεξήγητο άλγος, ευαισθησία, αδυναμία ή κράμπες στους μύες θα πρέπει να υποβάλλεται σε παρακολούθηση των επιπέδων της CPK κάθε 2 ημέρες.
Estonian: - Igal patsiendil, kellel tekib seletamatu valu, tundlikkus, nõrkus või krambid lihastes, tuleb KFK-sisaldust jälgida iga 2 päeva järel.
Greek: Το Daptomycin Hospira θα σας χορηγηθεί συνήθως από γιατρό ή νοσοκόμο.
Estonian: Daptomycin Hospira't manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας, εάν εμφανίσετε ανεξήγητο πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία στους μυς.
Estonian: Teavitage viivitamatult oma arsti, kui tunnete seletamatut lihasevalu, hellust või nõrkust.
Greek: Οι διαφορές που σημειώθηκαν το πιθανότερο είναι να οφείλονται στη φυσιολογική μείωση της νεφρικής λειτουργίας που παρατηρείται στον γηριατρικό πληθυσμό.
Estonian: Väljatoodud erinevused on tõenäoliselt põhjustatud eakate ravirühmas täheldatud tavapärasest neerufunktsiooni nõrgenemisest.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω:
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on järgnevad:
Greek: Παρασκευαστής Hospira UK Limited Horizon
Estonian: Hospira UK Limited Horizon
Greek: Είδη που είναι συνήθως ευαίσθητα Staphylococcus aureus * Staphylococcus haemolyticus Σταφυλόκοκκοι αρνητικοί στην κοαγκουλάση Streptococcus agalactiae* Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis* Streptococcus pyogenes* Στρεπτόκοκκοι ομάδας G
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid Staphylococcus aureus* Staphylococcus haemolyticus Koagulaasnegatiivsed stafülokokid Streptococcus agalactiae* Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis* Streptococcus pyogenes* G-rühma streptokokid
Greek: Η θέση του μεταβολισμού δεν έχει αναγνωριστεί.
Estonian: Metabolismi asukoht on tuvastamata.
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες από τη διακοπή του Daptomycin Hospira.
Estonian: Sümptomid taanduvad üldjuhul paari päeva jooksul pärast Daptomycin Hospira kasutamise lõpetamist.
Greek: Για λοιμώξεις του αίματος ή της καρδιάς και του δέρματος, ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα πρέπει να διαρκέσει η αγωγή σας.
Estonian: Vere- või südamenakkustega kaasnevate nahanakkuste puhul otsustab arst, kaua teid tuleb ravida.
Greek: - Οποιοδήποτε ασυνήθιστο μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα χέρια ή στα πόδια, απώλεια αισθητικότητας ή δυσκολίες στις κινήσεις.
Estonian: - Käte või jalgade ebatavaline kirvendus või tuimus, tundlikkuse kadu või liigutamise raskused.
Greek: Κατά συνέπεια, χρειάζεται προσοχή στην περίπτωση χορήγησης της δαπτομυκίνης σε τέτοιους ασθενείς.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik daptomütsiini manustamisel nendele patsientidele.
Greek: (CI 95%)
Estonian: määrades (95% CI)
Greek: Αντίθετα με τους ενήλικες σκύλους, οι νεαροί σκύλοι φάνηκαν να είναι πιο ευαίσθητοι σε βλάβες περιφερικών νεύρων από ό,τι σε σκελετική μυοπάθεια.
Estonian: Erinevalt täiskasvanud koertest tundusid noored koerad olevat perifeersetele närvikahjustustele tundlikumad kui skeletilihaste müopaatiale.
Greek: Η δαπτομυκίνη είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας που μπορεί να σταματήσει την ανάπτυξη ορισμένων βακτηρίων.
Estonian: Daptomütsiin on antibakteriaalne aine, mis suudab peatada teatud bakterite kasvu.
Greek: Οι μεταβολές στα περιφερικά νεύρα χαρακτηρίζονταν από ελάχιστη έως ελαφρά αξονική εκφύλιση και συνοδεύονταν συχνά από λειτουργικές μεταβολές.
Estonian: Muutusi perifeersetes närvides iseloomustas minimaalne kuni kerge aksonite degeneratsioon, millega kaasnesid sageli funktsionaalsed muutused.
Greek: Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Greek: Στα περισσότερα αναφερόμενα περιστατικά που συνδέονται με δαπτομυκίνη, οι ασθενείς εκδήλωσαν πυρετό, δύσπνοια με υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια, καθώς και διάχυτες πνευμονικές διηθήσεις ή οργανούμενη πνευμονία.
Estonian: Enamikul daptomütsiiniga seotud juhtudest tekkis patsientidel palavik, düspnoe koos hüpoksilise respiratoorse puudulikkusega ja difuussed kopsuinfiltraadid või organiseeruv pneumoonia.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά εμφανίστηκαν μετά από περισσότερες από 2 εβδομάδες θεραπείας με δαπτομυκίνη και βελτιώθηκαν μετά τη διακοπή της δαπτομυκίνης και την έναρξη θεραπείας με στεροειδή.
Estonian: Suurem osa juhtudest ilmnes enam kui 2 nädala möödumisel daptomütsiinravi alustamisest ning leevenes pärast daptomütsiinravi lõpetamist ja steroidravi alustamist.
Greek: Σε δύο κλινικές δοκιμές ενηλίκων για επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων, το 36% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με δαπτομυκίνη πληρούσε τα κριτήρια για σύνδρομο συστηματικής φλεγμονώδους απάντησης (systemic inflammatory response syndrome, SIRS).
Estonian: Kahes täiskasvanute kliinilises naha ja pehmete kudede tüsistustega infektsioonide uuringus vastas 36% daptomütsiiniga ravitud patsientidest süsteemse põletikulise vastuse sündroomi (systemic inflammatory response syndrome, SIRS) kriteeriumitele.
Greek: Η δαπτομυκίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο, δηλαδή μόνον εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Estonian: Daptomütsiini ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, s.t ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud riskid.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο του βακτηριακού κυττάρου με αμελητέα κυτταρική λύση.
Estonian: Selle tulemuseks on bakterirakkude surm ebaolulise rakkude lüüsiga.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μη σας χορηγήσει το Daptomycin Hospira ή να διακόψει για λίγο το άλλο φάρμακο.
Estonian: Teie arst võib otsustada teile Daptomycin Hospira't mitte määrata või peatada mõneks ajaks ravi teise ravimiga.
Greek: Αυτοί οι περιορισμοί στον πληθυσμό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία θα πρέπει να συνυπολογίζονται όταν λαμβάνεται η απόφαση χρήσης δαπτομυκίνης.
Estonian: Nende patsiendirühmadele rakenduvate piirangutega tuleb arvestada daptomütsiini kasutuselevõtu otsustamisel.