FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de Fertavid n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Bruk av Fertavid under graviditet er ikke indisert.
French: Fertavid est habituellement prescrit à une posologie de 450 UI par semaine, le plus souvent en 3 doses de 150 UI, en association avec une autre hormone (hCG), pendant au moins 3 à 4 mois.
Norwegian Bokmål: Fertavid forskrives vanligvis i en dose på 450 IE per uke, som regel fordelt på 3 doser à 150 IE, i kombinasjon med et annet hormon (hCG) i minst 3 til 4 måneder.
French: • problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)
Norwegian Bokmål: • problemer i blodkarene (tromboflebitt)
French: Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI
Norwegian Bokmål: Et sekvensielt behandlingsregime som starter med en daglig administrering av 50 IE Fertavid anbefales.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1, 5 eller 10 hetteglass.
French: Si un agoniste de la GnRH (un médicament utilisé pour prévenir une ovulation précoce) a été administré, des posologies plus élevées de Fertavid pourront être nécessaires.
Norwegian Bokmål: Hvis en GnRH agonist (en medisin som brukes til å hindre tidlig eggløsning) har vært gitt, kan det være nødvendig med høyere doser av Fertavid.
French: Après administration intramusculaire de Fertavid, les concentrations maximales de FSH sont plus élevées chez l'homme que chez la femme et sont atteintes plus tôt.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon av Fertavid, blir maksimumskonsentrasjonene av FSH høyere og nås tidligere hos menn sammenlignet med hos kvinner.
French: • avez déjà eu un syndrome d'hyperstimulation ovarienne SHSO
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom OHSS.
French: Aucun potentiel mutagène induit par Fertavid n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Norwegian Bokmål: Fertavid viste ikke mutagent potensiale i Ames test eller i in vitro kromosomavvikstest med humane lymfocytter.
French: Si Fertavid est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Fertavid peuvent être augmentés.
Norwegian Bokmål: Hvis Fertavid brukes i kombinasjon med klomifensitrat kan effekten av Fertavid øke.
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Fertavid peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Norwegian Bokmål: Hos menn som er ufruktbare på grunn av senkede hormonnivåer, kan Fertavid brukes til å produsere sædceller.
French: Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez d'importants gonflements abdominaux, des douleurs dans la région de l'estomac (abdomen), une sensation de malaise (nausées), des vomissements, un gain de poids soudain dû à l'accumulation de liquide, des diarrhées, une diminution de la production d'urine ou des difficultés à respirer (voir aussi la rubrique 4 concernant les effets indésirables éventuels).
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever kraftig oppsvulming av buken, smerter i mageområdet (buken), uvelhet (kvalme), oppkast, plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling, diaré, redusert urinproduksjon eller pusteproblemer (se også avsnitt 4 om Mulige bivirkninger).
French: • avez déjà eu une torsion d'un ovaire
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt vridning av en eggstokk.
French: • Myomes utérins incompatibles avec la grossesse.
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet.
French: Si vous oubliez d'utiliser Fertavid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fertavid
French: Si vous ressentez des douleurs à l'estomac, contactez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis du plages av magesmerter, si umiddelbart fra til legen din.
French: Placer une aiguille sur une seringue et transpercer à l'aide de l'aiguille le bouchon en caoutchouc du flacon (a).
Norwegian Bokmål: Sett en opptrekkskanyle på sprøyten og stikk nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset (a).
French: Veuillez noter le jour correspondant à la première utilisation de la cartouche sur le tableau d'enregistrement des doses, destiné à être conservé comme indiqué dans le mode d'emploi du stylo Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Vennligst noter datoen for den første dagen sylinderampullen er tatt i bruk på journalkortet som vist i bruksanvisningen for Fertavid Pen.
French: Chez les femmes
Norwegian Bokmål: Hos kvinner
French: Il est fourni dans un flacon en verre.
Norwegian Bokmål: Den leveres i et hetteglass.
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Fertavid.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sterile engangssprøyter og kanyler til å injisere Fertavid.
French: Chez les femmes adultes : Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Fertavid brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
French: Ensuite, la dose peut être ajustée individuellement, en fonction de la réponse ovarienne.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt basert på ovarienes respons.
French: Cette posologie est poursuivie pendant au moins sept jours.
Norwegian Bokmål: Denne dosen opprettholdes i minst 7 dager.
French: Pour plus de facilité, Fertavid peut être conservé par le patient à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Norwegian Bokmål: Av praktiske grunner kan Fertavid oppbevares ved eller under 25°C hos pasienten i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
French: On changera le point d'injection afin d'éviter une lipo-atrophie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipoatrofi.
French: Fertavid solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning inneholder follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH).
French: Il n'a pas été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått hvorvidt behandling med gonadotropiner øker utgangsrisikoen for slike tumorer hos infertile kvinner.
French: • Tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
Norwegian Bokmål: • Tumorer i ovarier, bryst, uterus, testikler, hypofyse eller hypothalamus.
French: Le pH peut avoir été ajusté avec de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique.
Norwegian Bokmål: pH kan være justert med natriumhydroksid og/eller saltsyre.
French: Cette complication grave est appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige medisinske tilstanden kalles ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
French: • avez des fibromes de l'utérus qui rendent impossible une grossesse normale
Norwegian Bokmål: • har fibromyomer (svulster av bindevev og muskelvev) i livmoren som gjør en normal graviditet umulig
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou l'infirmière.
Norwegian Bokmål: Når den gis i en muskel skal injeksjonen gis av lege eller sykepleier.
French: Les réactions locales au site d'injection incluent : ecchymose, douleur, rougeur, gonflements et prurit 3.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter: blåmerker, smerte, rødme, hevelse og kløe 3.
French: Chez les femmes n'ovulant pas et ne répondant pas au traitement au citrate de clomifène, Fertavid peut être utilisé pour induire l'ovulation.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke har eggløsning og ikke responderer på behandling med klomifensitrat, kan Fertavid brukes til å forårsake eggløsning.
French: Les femmes infertiles traitées par AMP ont une incidence accrue de grossesses extra-utérines.
Norwegian Bokmål: Infertile kvinner som gjennomgår ART, har en økt hyppighet av ektopisk graviditet.
French: Chez les hommes, la FSH est nécessaire pour la production de spermatozoïdes.
Norwegian Bokmål: Hos menn er FSH nødvendig for produksjonen av sædceller.
French: Chez les hommes, Fertavid est utilisé dans le traitement d'un déficit de la spermatogénèse dû à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Norwegian Bokmål: Hos menn brukes Fertavid til behandling av manglende spermatogenese som skyldes hypogonadotrop hypogonadisme.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (à température ambiante) pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C (i romtemperatur) i én enkelt periode på inntil 3 måneder.
French: Le SHSO provoque une soudaine accumulation de liquide au niveau de l'estomac et du thorax et peut provoquer la formation de caillots sanguins.
Norwegian Bokmål: OHSS fører til at væske plutselig samler seg opp i området rundt mage og bryst og kan føre til at det dannes blodpropper.
French: Autres médicaments et Fertavid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fertavid
French: Il n'existe pas de différences pharmacocinétiques significatives selon que Fertavid est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikante farmakokinetiske forskjeller mellom intramuskulær og subkutan administrering av Fertavid.
French: Des détails supplémentaires sur le déroulement du traitement figurent ci-après.
Norwegian Bokmål: Nærmere opplysninger finnes i behandlingsskjemaet som er angitt nedenfor.
French: Pour éviter les injections douloureuses et pour limiter les fuites au point d'injection, Fertavid doit être administré lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: For å unngå smertefulle injeksjoner og redusere lekkasje fra injeksjonsstedet skal Fertavidoppløsningen gis langsomt intramuskulært eller subkutant.
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
Norwegian Bokmål: Medisinske forhold som kan gjøre at svangerskap er kontraindisert bør også utredes før behandling med Fertavid.
French: Des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris la follitropine bêta.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter og -fødsler har vært rapportert for all behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
French: ème étape - introduction de l'aiguille
Norwegian Bokmål: Trinn 4 - Sette inn nålen
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har forekommet etter behandling med gonadotropiner inkludert Fertavid.
French: Comme les follicules de plus de 14 mm peuvent conduire à une grossesse, la présence de multiples follicules préovulatoires de plus de 14 mm fait courir le risque de grossesses multiples.
Norwegian Bokmål: Ettersom follikler større enn 14 mm kan føre til graviditet, er det risiko for flerlingegraviditet ved flere preovulatoriske follikler over 14 mm. I slike tilfelle bør man ikke gi hCG og svangerskap bør unngås for å hindre flerlingegraviditet.
French: Affections gastro-intestinales Fréquent
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige
French: Qu'est-ce-que Fertavid et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Fertavid ser ut og innholdet i pakningen
French: Comment conserver Fertavid
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fertavid
French: Elle est fabriquée par génie génétique (technologie de la recombinaison de l'ADN) au moyen d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois transfectée par les gènes codant pour les sous-unités de la FSH humaine.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet produseres ved rekombinant DNA-teknologi gjennom å anvende en cellelinje av ovarier fra kinesiske hamstre som er tilført gener fra subenheten til humant FSH.
French: Après une AMP, l'incidence des malformations congénitales peut être légèrement plus élevée qu'après conception naturelle.
Norwegian Bokmål: Insidensen av medfødte misdannelser etter ART kan være litt høyere enn etter spontan konsepsjon.
French: Ces conditions sont obtenues lorsque l'échographie met en évidence un follicule dominant d'au moins 18 mm de diamètre et/ou lorsque les concentrations plasmatiques d'estradiol atteignent 300 à 900 picogrammes/mL (1 000 à 3 000 pmol/L).
Norwegian Bokmål: Preovulatoriske betingelser er nådd når en dominant follikkel med en diameter på minst 18 mm er verifisert med ultralyd, og/eller et plasmanivå av østradiol på 300-900 pikogram/ml (1000 - 3000 pmol/l) er oppnådd.
French: Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes til behandling av infertilitet (barnløshet) i følgende situasjoner:
French:  Une surveillance régulière de la réponse au traitement par FSH contribue à prévenir une hyperstimulation ovarienne.
Norwegian Bokmål:  Regelmessig kontroll av hvordan du reagerer på behandling med FSH kan hjelpe til med å forebygge ovarial overstimulering.
French: Chez la femme, la concentration de FSH a une influence essentielle sur le déclenchement et la durée du développement folliculaire, donc sur la chronologie de la croissance folliculaire et sur le nombre des follicules parvenant à maturité.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er FSH-nivået avgjørende for start og varighet av follikkelutviklingen, og dermed for tidspunktet og antall follikler som modnes.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité sévère sont des kystes ovariens de volume important, une douleur abdominale aiguë, une ascite, un épanchement pleural, un hydrothorax, une dyspnée, une oligurie, des anomalies hématologiques et une prise de poids.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på alvorlig OHSS er store ovarialcyster, akutt buksmerte, ascites, pleural effusjon, hydrothorax, dyspné, oliguri, hematologiske abnormiteter og vektøkning.
French: Ne pas mélanger d'autres médicaments dans les cartouches.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett noen andre legemidler i sylinderampullene.
French: Le traitement par Fertavid, ainsi que la grossesse elle-même, peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
Norwegian Bokmål: Behandling med Fertavid kan, akkurat som en graviditet, øke risikoen for å få en blodpropp (trombose).
French: Ne pas mélanger Fertavid avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Bland aldri Fertavid med andre legemidler.
French: Il est important de confirmer par une échographie précoce si la grossesse est intra-utérine.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig med tidlig ultralydbekreftelse av intrauterin graviditet.
French: La FSH est indispensable à une croissance et à une maturation normales des follicules, ainsi qu'à la production d'hormones stéroïdiennes par les gonades.
Norwegian Bokmål: FSH er nødvendig for normal vekst og modning av follikler og for produksjonen av kjønnshormoner.
French: A. FABRICANT(S) DU/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Solution injectable 1 flacon contenant 0,5 mL 5 flacons contenant chacun 0,5 mL 10 flacons contenant chacun 0,5 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass som inneholder 0,5 ml 5 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml 10 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml
French: S'il n'y a pas de réponse ovarienne, la posologie quotidienne sera progressivement augmentée jusqu'à obtenir une croissance folliculaire et/ou des taux sanguins d'estradiol qui indiquent une réponse adéquate.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås en reaksjon fra eggstokkene, øker man den daglige dosen gradvis inntil tilveksten av follikler og/eller målinger av østradiol i blodet viser at man har fått riktig respons.
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de reproduction Des tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu un traitement contre l'infertilité.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer har vært rapportert hos kvinner som har fått behandling for infertilitet.
French: Fertavid doit être administré à une posologie de 450 UI/semaine, de préférence répartie en 3 doses de 150 UI, en association avec l'hCG.
Norwegian Bokmål: Fertavid skal gis i en dose på 450 IE/uke, fortrinnsvis fordelt på 3 doser à 150 IE, sammen med hCG.
French: Vous pouvez avoir régulièrement des échographies de vos ovaires.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ha regelmessige ultralydundersøkelser av eggstokkene.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
French: N'utilisez jamais Fertavid
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fertavid
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Mois AAAA
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
French: Le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après avoir percé le bouchon en caoutchouc.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass bør brukes umiddelbart etter at kanylen er stukket gjennom gummiproppen.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité légère à modérée sont des douleurs abdominales, nausées, diarrhées, augmentation discrète à modérée du volume des ovaires ainsi que des kystes ovariens.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på mild og moderat OHSS er buksmerter, kvalme, diaré, mild til moderat forstørrelse av ovarier og ovarialcyster.
French: La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor justeres individuelt avhengig av ovarienes respons.
French: Comment utiliser Fertavid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fertavid
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Norwegian Bokmål: Når man bruker en GnRH agonist, kan det være nødvendig med en høyere total behandlingsdose med Fertavid for å oppnå en adekvat follikkelrespons.
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les femmes, selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på kvinner i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til
French: Lorsque l'échographie révèle la présence d'au moins trois follicules de 16-20 mm et que la réponse de l'estradiol est satisfaisante (concentrations plasmatiques d'environ 300-400 picogrammes/mL (1 000-1 300 pmol/L) par follicule de diamètre supérieur à 18 mm), la phase finale de maturation des follicules est induite par administration d'hCG.
Norwegian Bokmål: Når ultralydbedømmelse indikerer minst tre follikler av 16-20 mm størrelse, og det er tegn på god østradiolrespons plasmanivåer på ca.300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) for hver follikkel med en diameter større enn 18 mm, induseres siste trinn i modningen av folliklene ved å gi hCG. 34-35 timer senere kan man hente ut oocytter.
French: Les examens recherchent tout particulièrement une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie et des tumeurs hypophysaires ou hypothalamiques pour lesquelles les traitements spécifiques seront prescrits.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør særlig utredes for hypotyreose, binyrebarkinsuffisiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og egnet spesifikk behandling skal gis..
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les hommes (30 patients traités), selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på menn (gitt til 30 pasienter) i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10).
French: Après administration intramusculaire ou sous-cutanée de Fertavid, les concentrations maximales de FSH sont atteintes en 12 heures, environ.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær eller subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjoner av FSH i løpet av ca. 12 timer.
French: De plus, des grossesses extra-utérines, des fausses couches et des grossesses multiples ont été rapportées.
Norwegian Bokmål: I tillegg har ektopisk graviditet, spontanabort og flerlingesvangerskap vært rapportert.
French: Une dose trop forte de Fertavid peut provoquer une hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Norwegian Bokmål: For høy dose med Fertavid kan føre til hyperstimulering av eggstokkene (OHSS).
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par follitropine bêta a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollert stimulering av ovariene, fikk man ut et høyere antall oocytter med follitropin beta med en lavere total dose og en kortere behandlingstid sammenlignet med urinbasert FSH.
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Fertavid en utilisant le stylo injecteur, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke injeksjonspennen kan injeksjoner av Fertavid utføres av pasienten, forutsatt at legen har gitt tilstrekkelig instruksjon.
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Norwegian Bokmål: Etter desensibilisering av hypofysen ved behandling med en GnRH agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose Fertavid for å oppnå tilstrekkelig follikkelrespons.
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Norwegian Bokmål: Neoplasier i ovarier og andre forplantningsorganer Det har vært rapportert både godartede og ondartede neoplasmer i ovarier og andre deler av forplantningsorganene hos kvinner som har gjennomgått flere behandlingsregimer i behandling av infertilitet.
French: A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
French: Premièrement, vous devez enlever l'opercule d'inviolabilité du flacon.
Norwegian Bokmål: Først skal du fjerne forseglingen på hetteglasset.
French: ème étape - zone d'injection
Norwegian Bokmål: Trinn 2 - Injeksjonsstedet
French: La substance active est la follitropine bêta.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er follitropin beta.
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO), i en konsentrasjon på 833 IE/ml vandig oppløsning.
French: Lors des essais cliniques, des signes et des symptômes liés à un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) ont été rapportés chez environ 4 % des femmes traitées par la follitropine bêta (cf. rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos ca 4 % av de kvinnene som er behandlet med follitropin beta i kliniske studier, har det vært rapportert om tegn og symptomer relatert til ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) (se pkt.