FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cockaynen oireyhtymää sairastavia potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin mahdolliseen maksavaurioon viittaavien oireiden ilmaannuttua ja lopettamaan tällöin metronidatsolin käyttö.
Slovak: Pacienti so syndrómom Cockayne musia byť upozornení na to, že akékoľvek príznaky možného poškodenia pečene musia nahlásiť svojmu lekárovi a musia prestať metronidazol užívať.
Finnish: Maksan toiminta on testattava juuri ennen hoidon aloittamista ja sitä on seurattava koko hoidon ajan sekä hoidon jälkeen, kunnes maksan toiminta on normaalitasolla tai palautunut lähtötasolleen.
Slovak: Pred začiatkom liečby, počas nej a po jej skončení sa musia vykonať pečeňové testy až kým nebude funkcia pečene v normálnom rozsahu alebo kým nebudú dosiahnuté východiskové hodnoty.
Finnish: Antotapa
Slovak: Monoterapia
Finnish: Metronidatsoli - Vakava maksa- ja neurologinen toksisuus Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Slovak: Metronidazol - ťažká hepatálna a neurologická toxicita u pacientov so syndrómom Cockayne (EPITT č. 18663)
Finnish: Tavanomainen annos: 0,14 ml (14 mg)-0,42 ml (42 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,14 ml (14 mg) a 0,42 ml (42 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Finnish: Lääkärisi määrää iän, painon ja annoksen perusteella sopivimman Keppra-valmisteen lääkemuodon.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Keppra podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,2 ml (20 mg)-0,6 ml (60 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,2 ml (20 mg) a 0,6 ml (60 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Finnish: Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg):
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
Finnish: Ennen metronidatsolihoitoa Cockaynen oireyhtymää sairastaville potilaille on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarviointi, ja metronidatsolin käyttö on aloitettava ainoastaan siinä tapauksessa, että muita hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä.
Slovak: U tejto skupiny osôb sa má preto metronidazol použiť po starostlivom posúdení prínosov a rizík a iba v prípade, ak nie je dostupná alternatívna liečba.
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg): Paino
Slovak: Dávkovanie u detí vo veku od 6 mesiacov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Hmotnosť
Finnish: Systeemiseen käyttöön tarkoitettuihin metronidatsolia sisältäviin valmisteisiin liittyen on Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla raportoitu vakavasta hepatotoksisuudesta/akuutista maksan vajaatoiminnasta, myös kuolemaan johtaneista tapauksista.
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich metronidazol na systémové použitie boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami s veľmi rýchlym nástupom po začatí liečby u pacientov so syndrómom Cockayne.
Finnish: Metronidatsolia sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä on Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla raportoitu vakavasta maksatoksisuudesta/akuutista maksan vajaatoiminnasta, myös kuolemaan johtaneista tapauksista.
Slovak: U liekov obsahujúcich metronidazol boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami u pacientov so syndrómom Cockayne.
Finnish: Lapset (yli 4 vuotta): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 10 millilitran mittaruiskua.
Slovak: U detí vo veku od 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 10 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28.-31. lokakuuta 2019
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. až 31. októbra 2019
Finnish: Rautasakkaroosi; rautakarboksimaltoosi, rautaisomaltosidi, rautadekstraani; natriumferriglukonaattisepelvaltimospasmi (EPITT nro 19408)
Slovak: Železo-sacharóza; železo-karboxymaltóza; železoizomaltozid; železo-dextrán; glukonát sodno-železitýSpazmus koronárnej artérie (EPITT č. 19408)
Finnish: Parenteraalisesti annostellut rautavalmisteet saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, mukaan luettuna vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio.
Slovak: Parenterálne podávané lieky obsahujúce železo môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane závažných a potenciálne smrteľných anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.
Finnish: Ja rintakipu, joka voi olla merkki mahdollisesti vakavasta allergisesta reaktiosta nimeltään Kounisin oireyhtymä.
Slovak: A bolesť na hrudi, ktorá môže byť prejavom potenciálne závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on ilmoitettu myös sellaisten parenteraalisten rautayhdistelmien annosten jälkeen, joita on aiemmin annettu ilman haittoja.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti boli tiež hlásené po predchádzajúcich bezproblémových dávkach parenterálnych zlúčenín železa.
Finnish: Ilmoituksia on tehty yliherkkyysreaktioista, jotka ovat edenneet Kounisin oireyhtymäksi (akuutti allerginen sepelvaltimospasmi, joka voi aiheuttaa sydäninfarktin, ks. kohta 4.8).
Slovak: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti, z ktorých sa vyvinul Kounisov syndróm (akútny alergický spazmus koronárnej artérie, ktorý môže viesť k infarktu myokardu, pozri časť 4.8). 4.8.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Kounisin oireyhtymä
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme":
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on jotain seuraavia oireita, jotka voivat viitata vakavaan allergiseen reaktioon ………….
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov, ktoré môžu naznačovať závažnú alergickú reakciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi
Finnish: Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa.
Slovak: Môžu byť bolestivé a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek.
Finnish: Nykyinen teksti, joka on poistettava, on yliviivattu.
Slovak: Súčasný text, ktorý bude odstránený, je prečiarknutý.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28. marraskuuta - 1. joulukuuta 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. novembra až 1. decembra
Finnish: 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Slovak: 4 - Možné vedľajšie účinky
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi:
Finnish: Tätä haittavaikutusta esiintyy enemmän potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa častejšie vyskytuje u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy poikkeuksellisen pitkään kestäviä tai toistuvia ja kivuliaita erektioita, olisi hakeuduttava välittömästi hoitoon.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinuli nezvyčajne dlho trvajúce alebo časté a bolestivé erekcie, by mali ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Finnish: Sairautta esiintyy pääasiassa dialyysihoidossa olevilla, loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä kyseiselle oireyhtymälle, kuten proteiinin C tai S puutos, hyperfosfatemia, hyperkalsemia tai hypoalbuminemia.
Slovak: Ochorenie sa pozorovalo najmä u dialyzovaných pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi, ako je nedostatok proteínu C alebo S, hyperfosfatémia, hyperkalciémia alebo hypoalbuminémia.
Finnish: Valmisteyhteenveto (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat valmisteet) 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu) 4.8.
Finnish: Pakkausseloste (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat lääkevalmisteet) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu) 4 - Možné vedľajšie účinky
Finnish: Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita.
Slovak: U chlapcov a dospievajúcich sa môžu počas liečby neočakávane vyvinúť predĺžené erekcie.
Finnish: Kalsifylaksia on harvinainen oireyhtymä, jossa verisuonten kalkkiutuminen johtaa ihokuolioon ja johon liittyy korkea kuolleisuus.
Slovak: Kalcifylaxia je zriedkavý syndróm kalcifikácie ciev s kožnou nekrózou, s ktorým sa spája vysoká mortalita.
Finnish: <X> voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia ihosairauksia, kuten kalsifylaksian, joka voi alkaa kivuliaana ihottumana ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin.
Slovak: môže v zriedkavých prípadoch zapríčiniť vážne ochorenia kože vrátane ochorenia nazývaného kalcifylaxia, ktoré sa môže začať bolestivou vyrážkou na koži, pričom môže viesť k ďalším vážnym komplikáciám.
Finnish: Jos potilaalta diagnosoidaan kalsifylaksia, on aloitettava asianmukainen hoito ja harkittava <X>-hoidon lopettamista.
Slovak: Po diagnostikovaní kalcifylaxie sa má začať s vhodnou liečbou a má sa zvážiť zastavenie liečby <názov lieku>.
Finnish: Metyylifenidaatti - priapismi (EPITT no 18719)
Slovak: Metylfenidát - Priapizmus (EPITT č. 18719)
Finnish: Metyylifenidaattivalmisteiden käytön yhteydessä on saatu ilmoituksia pitkittyneistä ja kivuliaista erektioista etenkin muutettaessa metyylifenidaattihoito-ohjelmaa.
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi metylfenidát, hlavne v súvislosti so zmenou liečebného režimu metylfenidátu, boli hlásené predĺžené a bolestivé erekcie.
Finnish: On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
Slovak: Ak vaša erekcia trvá dlhšie ako 2 hodiny, najmä ak je bolestivá, je dôležité ihneď kontaktovať lekára.
Finnish: Pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen Esiintymistiheys tuntematon
Slovak: Predĺžené erekcie, niekedy bolestivé, alebo zvýšený počet erekcií Frekvencia: neznáme
Finnish: Priapismi.
Slovak: Kalcifylaxia
Finnish: Pakkausseloste (asenokumaroli, fenprokumoni) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (acenokumarol, fenprokumón) 4 - Možné vedľajšie účinky
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kalsifylaksiasta K-vitamiinin antagonistia, mukaan lukien <X>, saavilla potilailla, myös ilman munuaissairautta.
Slovak: Zriedkavé prípady kalcifylaxie boli hlásené u pacientov užívajúcich antagonisty vitamínu K vrátane <názov lieku>, a to aj keď nemali ochorenie obličiek.
Finnish: Valmisteyhteenveto (fluindioni, fenindioni)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (fluindión, fenindión)
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - mahalaukun polyypit (EPITT no 18725)
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Žalúdočné polypy (EPITT č. 18725)
Finnish: Yleisyys "yleinen"
Slovak: Frekvencia: časté
Finnish: Asenokumaroli; fenprokumoni; fluindioni; fenindionikalsifylaksis (EPITT no 18710)
Slovak: Acenokumarol; fenprokumón; fluindión; fenindiónKalcifylaxia (EPITT č. 18710)
Finnish: Priapismi, erektioiden lisääntyminen ja pitkittynyt erektio Esiintymistiheys tuntematon
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Priapizmus, zvýšená erekcia a predĺžená erekcia Frekvencia: neznáme
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Esiintymistiheys "tuntematon": Kalsifylaksia
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Finnish: Valmisteyhteenveto (asenokumaroli, fenprokumoni)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (acenokumarol, fenprokumón)
Finnish: Vildagliptiini; Vildagliptiini, metformiini - pemfigoidi (EPITT no 18692)
Slovak: Vildagliptín; Vildagliptín, metformín - Pemfigoid (EPITT č.
Finnish: Rakkulaiset ja hilseilevät Hilseilevät ja rakkulaiset ihovauriot, mukaan lukien rakkulainen pemfigoidi Esiintymistiheys tuntematon
Slovak: Bulózne alebo exfoliatívne Exfoliatívne a bulózne kožné lézie vrátane bulózneho pemfigoidu Frekvencia: neznáme
Finnish: Mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 29.-31. lokakuuta 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 29. až 31. októbra 2018
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmistenimi> Varoitukset ja varotoimet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekciíOportúnne infekcie
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/790410/2018
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/790420/2018
Finnish: Nämä infektiot johtuvat usein suuresta immunosuppressiivisesta kuormituksesta ja saattavat johtaa vakaviin tai kuolemaan johtaviin tiloihin, jotka lääkäreiden tulee huomioida erotusdiagnostiikassa hoitaessaan immunosuppressiivista lääkitystä saavia potilaita, joiden maksan tai munuaisten toiminta heikkenee tai jotka saavat neurologisia oireita.
Slovak: Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo fatálnym stavom, ktoré majú lekári zvážiť pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo s neurologickými príznakmi.
Finnish: Takrolimuusi, systeeminen formulaatio - hepatiitti Einfektio (EPITT nro 19246)
Slovak: Systémová forma takrolimu - infekcia vírusom hepatitídy E (EPITT č. 19246)
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisella lääkkeellä, takrolimuusi mukaan lukien, on suurentunut vaara sairastua infektioihin, mukaan lukien opportunisti-infektiot (bakteeri-, sieni-, virusja alkueläininfektiot).
Slovak: U pacientov liečených imunosupresívami vrátane takrolimu je zvýšené riziko vzniku infekcií vrátane oportúnnych infekcií (bakteriálnych, mykotických, vírusových a protozoálnych).
Finnish: Näistä mainittakoon , kuten BK-virusinfektioon liittyvä nefropatia ja JCvirusinfektioon liittyvä etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Slovak: Patrí medzi ne napr. nefropatia súvisiaca s BK vírusom a progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) súvisiaca s JC vírusom.
Finnish: Pakkausselosteisiin, joissa ei ole mainintaa sydänsairaudesta, on lisättävä alakohta "sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä)" edellä mainitun mukaisesti.
Slovak: V písomných informáciách pre používateľa, v ktorých ochorenie srdca nie je uvedené, sa má doplniť odrážka s textom „ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu)", v súlade s vyššie uvedeným znením.
Finnish: Pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla, joita hoidetaan ksylometatsoliinilla, voi olla suurempi vakavan kammioperäisen rytmihäiriön riski.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacienti so syndrómom dlhého QT intervalu, ktorí sú liečení xylometazolínom, môžu byť vystavení zvýšenému riziku vzniku závažných ventrikulárnych arytmií.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät <valmistenimi>,
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Finnish: Ksylometatsoliini - vakava kammioperäinen rytmihäiriö pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Slovak: Xylometazolín - závažná ventrikulárna arytmia u pacientov so syndrómom dlhého QT intervalu (EPITT č. 19242)
Finnish: jos sinulla on sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä) Huomautus: pakkausselosteessa teksti "(esim. pitkä QT -oireyhtymä)" tulee lisätä alakohtaan, jossa mainitaan sydänsairaus, ottaen huomioon kansallisesti hyväksytyissä lääkevalmisteissa käytetty sanamuoto.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa má text „(napr. syndróm dlhého QT intervalu)" doplniť do odrážky, v ktorej je uvedené ochorenie srdca, pričom sa má vziať do úvahy už existujúce znenie pre národne registrované lieky.
Finnish: Pakkausseloste
Slovak: <používať>
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi.
Slovak: V takomto prípade sa lekár môže rozhodnúť zmeniť vašu liečbu.
Finnish: Pramipeksoli - dystonia (EPITT nro 18866)
Slovak: Pramipexol - dystónia (EPITT č. 18866)
Finnish: EMA/PRAC/600961/2017 Corr1
Slovak: EMA/PRAC/600973/2017
Finnish: PRAC:n 29. elokuuta - 1. syyskuuta 2017 antamat suositukset
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 29. augusta až 1. septembra 2017
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Dyskinesia
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Dyskinéza
Finnish: • Ihon epänormaalin herkkä reagointi auringonvaloon ja ultraviolettivaloon (valoherkkyys).
Slovak: • Zvýšená citlivosť kože na slnko a ultrafialové svetlo (fotosenzitivita).
Finnish: - Dyskinesia
Slovak: - Dyskinéza
Finnish: - Dystonia2 (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Slovak: - Dystónia2 (neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia)).
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/600961/2017
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/600973/2017
Finnish: Jos dystoniaa ilmenee, dopaminerginen lääkitys on tarkastettava ja pramipeksoliannoksen säätämistä on syytä harkita.
Slovak: Ak sa vyskytne dystónia, je potrebné preskúmať režim liečby dopamínergnými liekmi a zvážiť úpravu dávky pramipexolu.
Finnish: Mesalatsiini - valoherkkyysreaktioiden riski (EPITT nro
Slovak: Mesalazín - riziko fotosenzitívnych reakcií (EPITT č.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Finnish: Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť najmä ohýbanie hlavy a krku dopredu (nazýva sa tiež antekolis), ohýbanie dolnej časti chrbta dopredu (nazýva sa tiež kamptokormia) alebo ohýbanie chrbta do strán (nazýva sa tiež pleurototonus alebo Pisa syndróm).
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Valoherkkyys* * ks. kohta c)
Slovak: Fotosenzitivita* * pozri časť c)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut tai sinulle kehittyy erityisesti jokin seuraavista sairauksista tai oireista:
Slovak: Predtým ako začnete užívať <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte (ste mali) alebo sa u vás objavili akékoľvek ochorenia alebo príznaky, najmä niektoré z nasledovných:
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset haittavaikutukset
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky
Finnish: Vakavammista reaktioista on ilmoitettu potilailla, joilla on aiempi ihosairaus, kuten atooppinen ihotulehdus tai atooppinen ihottuma.
Slovak: U pacientov s existujúcimi ochoreniami kože, ako je atopická dermatitída a atopický ekzém, sú hlásené závažnejšie reakcie.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania Varoitukset ja varotoimet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eperzan Upozornenia a opatrenia
Finnish: Kohta 4.8 Haittavaikutukset
Slovak: 4.8 - Nežiaduce účinky
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Muut haittavaikutukset:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät valmistetta {lääkkeen nimi}?
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {názov lieku}
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat valmistetta {lääkkeen nimi} - jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kalsiumin pitoisuus).
Slovak: Predtým, ako začnete používať {názov lieku}, obráťte sa na svojho lekára - ak máte podstúpiť špecifický krvný test (hladina vápnika).
Finnish: PRAC:n 3.-6. huhtikuuta 2017 antamat suositukset
Slovak: 3. až 6. apríla 2017
Finnish: Kuivuminen
Slovak: Dehydratácia
Finnish: Albiglutidilla hoidettaville potilaille on kerrottava mahdollisesta kuivumisen riskistä, ja on ryhdyttävä varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom musia byť poučení o možnom riziku dehydratácie a prijať opatrenia na zabránenie nedostatku tekutín.
Finnish: Kun aloitat albiglutidihoidon, voit menettää nestettä oksentamisen, pahoinvoinnin, ripulin tai kuivumisen seurauksena.
Slovak: Na začiatku liečby albiglutidom môže u vás dôjsť k strate tekutín v dôsledku vracania, nevoľnosti, hnačky alebo dehydratácie (strate vody z organizmu).
Finnish: Temotsolomidi - herpeettinen meningoenkefaliitti(EPITT no 18785)
Slovak: Temozolomid - herpetická meningoencefalitída (EPITT č. 18785)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa on havaittu herpeettistä meningoenkefaliittia (myös kuolemaan johtaneita tapauksia) potilailla, jotka ovat saaneet temotsolomidia sädehoitoon yhdistettynä, mukaan lukien tapaukset, joissa on annettu samanaikaisesti steroideja.
Slovak: V prípadoch po uvedení lieku na trh sa herpetická meningoencefalitída (vrátane smrteľných prípadov) pozorovala u pacientov dostávajúcich TMZ v kombinácii s rádioterapiou vrátane prípadov súbežného podávania steroidov.
Finnish: On tärkeää välttää kuivumista juomalla runsaasti nestettä.
Slovak: Je dôležité, aby sa pitím dostatočného množstva tekutín zabránilo dehydratácii.
Finnish: Herpesviruksen aiheuttamista aivoinfektioista (herpeettinen meningoenkefaliitti), myös kuolemantapauksista, saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
Slovak: Prípady mozgových infekcií zapríčinených herpetickým vírusom (herpetická meningoencefalitída), vrátane prípadov so smrteľnými následkami, boli hlásené menej často.
Finnish: Leflunomidi; teriflunomidi - virheellinen alentuma ionisoituneen kalsiumin pitoisuudessa (EPITT no 18787)
Slovak: Leflunomid, teriflunomid - falošne znížená hladina ionizovaného vápnika (EPITT č. 18787)
Finnish: Uusista tai uudelleen aktivoituneista (uusiutuva) sytomegalovirusinfektioista ja uudelleen aktivoituneista hepatiitti B -virusinfektioista saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
Slovak: Nové alebo reaktivované (opakujúce sa) infekcie zapríčinené cytomegalovírusom a reaktivované infekcie zapríčinené vírusom hepatitídy
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovak: 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Herpetická meningoencefalitída
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Herpeettinen meningoenkefaliitti (myös kuolemaan johtaneet tapaukset)
Slovak: Herpetická meningoencefalitída (vrátane prípadov so smrteľnými následkami)
Finnish: Albiglutidi - akuutti munuaisvaurio (EPITT no 18778)
Slovak: Albiglutid - akútne poškodenie obličiek (EPITT č. 18778)
Finnish: EMA/PRAC/467487/2017 Corr1
Slovak: EMA/PRAC/467499/2017
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy alle yhdellä 100 ihmisestä)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Finnish: Darbepoetiini alfa:
Slovak: Pre darbepoetín alfa:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Finnish: Paikallisesti käytettävät lääkkeet eivät edellytä toimia.
Slovak: Pri lokálnych formách nie sú potrebné žiadne opatrenia.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa toisten lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta kohdassa 6.6 mainittuja lääkevalmisteita.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Finnish: Jos yhteensopivuutta muiden liuosten tai lääkevalmisteiden kanssa ei ole vahvistettu, infuusioliuos on aina annettava erikseen.
Slovak: Pokiaľ nie je potvrdená kompatibilita s inými roztokmi/liekmi, infúzny roztok sa musí vždy podávať oddelene.
Finnish: Kaikki epoetiinit
Slovak: Pre všetky epoetíny