FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek DuoTrav Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek DuoTrav, pokračujte až další plánovanou dávkou.
Estonian: Kui te unustate DuoTrav'i tilgutada, jätkake vastavalt režiimile.
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá
Estonian: Kuidas DuoTrav'i kasutada
Czech: Zánět povrchu oka s poškozením povrchu, bolest oka, rozmazané vidění, neobvyklé vidění, suché oko, svědění oka, nepříjemný pocit v oku, známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, píchání).
Estonian: Silma välispinna põletik koos välispinna kahjustusega, silmavalu, hägune nägemine, ebanormaalne nägemine, kuivsilmsus, silma sügelemine, ebamugavustunne silmas, silmaärrituse nähud ja sümptomid (nt põletus- või torkimistunne).
Czech: Zánět očních víček, zánět rohovky, odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, které může způsobit poruchy vidění, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), dvojité vidění, výtok z oka, otok kolem oka, svědění očního víčka, odvrácení očního víčka od oka provázené zčervenáním, podráždění a zvýšená tvorba slz, rozmazané vidění (známky zakalení oční čočky), otok části oka (tzv. živnatky), ekzém očních víček, halo vidění (pocit rozostření kolem světla za tmy), snížená citlivost oka na vnější podněty, pigmentace v oku, rozšíření zornic, změna barvy řas, změna struktury očních řas, poruchy zorného pole.
Estonian: Silmalau põletik, sarvkesta põletik, võrkkesta all oleva veresooni sisaldava kihi irdumine pärast filtreerivat kirurgiat, mis võib põhjustada nägemishäireid, sarvkesta vähenenud tundlikkus, sarvkesta erosioon (silmamuna pealmise kihi kahjustus), topeltnägemine, silmaeritis, silmaümbuse paistetus, silmalau sügelemine, punetava silmalau väljapoole pöördumine, ärritus ja rohkelt pisaraid, ähmane nägemine (märk silmaläätse hägustumisest), silmaosa (uuvea) paistetus, silmalaugude ekseem, halo nägemine, vähenenud silma tundlikkus, silmasisene pigmentatsioon, laienenud pupillid, ripsme värvi muutus, ripsmete tekstuuri muutus, ebanormaalne nägemisala.
Czech: Travoprost je proléčivo, u něhož dochází v rohovce k rychlé hydrolýze a uvolnění účinné volné kyseliny.
Estonian: Travoprost on ester, ravimi eelvorm, mis sarvkestas kiiresti hüdrolüüsitakse, mistõttu vabaneb vaba hape.
Czech: Uveitida, spojivkové folikuly, sekrece z oka, periorbitální edém, svědění očního víčka, ektropium, katarakta, iridocyklitida, oční herpes simplex, zánět oka, fotopsie, ekzém očních víček, halo vidění, hypestezie oka, pigmentace přední komory, mydriáza, hyperpigmentace očních řas, ztluštění očních řas, defekty zorného pole
Estonian: Uveiit, konjunktiivi folliiklid, silmaeritis, periorbitaalne ödeem, kihelevad silmalaud, ektroopium, katarakt, iridotsükliit, silmaherpes, silmapõletik, fotopsia, silmalaugude ekseem, halo nägemine, silma hüpesteesia, eeskambri pigmentatsioon, müdriaas, ripsme hüperpigmentatsioon, ripsmete tihenemine, nägemisvälja defekt
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Estonian: Potentseeritud süsteemset beetablokeerivat toimet (nt südame löögisageduse aeglustumine, pärssimine) on täheldatud kombineeritud ravi korral timolooli ja CYP2D6 inhibiitoritega (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin).
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé přerušení léčby klonidinem.
Estonian: Klonidiini kiirest ärajätmisest tingitud vererõhu tõus võib beetablokaatorite kasutamisel võimenduda.
Czech: Zarudnutí oka.
Estonian: Silma punetus.
Czech: Preferované termíny dle MedDRA
Estonian: MedDRA eelistermin
Czech: Ztenčení povrchu oka, zánět žláz na očních víčkách, praskání krevních cév v oku, krusty na okrajích víček, abnormální poloha řas, abnormální růst řas.
Estonian: Silma välispinna õhenemine, silmalaunäärmetepõletik, veresoone purunemine silmas, silmalau haavandumine, ebanormaalse asukohaga ripsmed, ebanormaalne ripsmete kasv.
Czech: Bolest končetin
Estonian: Valu jäsemetes
Czech: Nervozita, nepravidelná srdeční frekvence, ztráta vlasů, poruchy hlasu, dušnost, kašel, podráždění hrdla, kopřivka, abnormální jaterní krevní testy, změna barvy kůže, žízeň, únava, nepříjemný pocit v nose, zbarvení moči, bolest v rukou a nohou.
Estonian: Närvilisus, ebaregulaarne südame löögisagedus, juuste väljalangemine, hääle muutused, hingamisraskused, köha, kurguärritus, nõgestõbi, kõrvalekalded maksa vereanalüüside tulemustes, naha värvuse muutus, janu, väsimus, ebamugavustunne nina sees, uriini värvuse muutus, valu labakätes ja -jalgades.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni".
Czech: Ledviny a močové cesty: obtíže a bolest při močení, samovolný únik moči.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: raskendatud ja valulik urineerimine, tahtmatu uriinileke.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav používat Jak se přípravek DuoTrav používá
Estonian: Mis ravim on DuoTrav ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DuoTrav'i kasutamist Kuidas DuoTrav'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas DuoTrav'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav používat
Estonian: Mida on vaja teada enne DuoTrav'i kasutamist
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas).
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina).
Czech: Oční hyperemie
Estonian: Silma kõrvaltoimed
Czech: DuoTrav oční kapky, roztok je kombinací dvou léčivých látek (travoprostu a timololu).
Estonian: DuoTrav'i silmatilkade lahus on kahe toimeaine kombinatsioon (travoprost ja timolool).
Czech: Vyrážka, selhání srdce, bolest na hrudi, mozková příhoda, mdloby, deprese, astma, zvýšení srdeční frekvence, pocit znecitlivění nebo brnění, bušení srdce, otok dolních končetin, špatná chuť.
Estonian: Lööve, südamepuudulikkus, valu rinnus, insult, minestamine, depressioon, astma, südame löögisageduse kiirenemine, tuimus või „sipelgate jooksmise" tunne, palpitatsioonid, alajäsemete turse, halb maitse suus.
Czech: Keratitida, iritida, konjunktivitida, zánět v přední komoře, blefaritida, fotofobie, snížení vizuální ostrosti, astenopie, otok oka, zvýšené slzení, erytém očního víčka, růst očních řas, oční alergie, otok spojivek, otok očního víčka
Estonian: Keratiit, iriit, konjunktiviit, eeskambripõletik, blefariit, fotofoobia, nägemisteravuse vähenemine, astenoopia, silmaturse, suurenenud pisaravool, silmalau punetus, ripsmete kasvamine, silmaallergia, konjunktiivi ödeem, silmalaugude ödeem
Czech: Další betablokátory
Estonian: Teised beetablokaatorid
Czech: Alergické reakce na léčivé látky, závratě, bolest hlavy, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, dušnost, zvýšený růst vlasů, zatékání hlenu z nosní dutiny do hrdla, zánět kůže a svědění, snížená srdeční frekvence.
Estonian: Allergiline reaktsioon toimeainele, pearinglus, peavalu, vererõhu tõus või langus, hingeldus, liigne karvakasv, eritis neelu tagaseinal, nahapõletik ja sügelus, südame löögisageduse vähenemine.
Czech: DuoTrav obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může vyvolávat kožní reakce.
Estonian: DuoTrav sisaldab polüoksüetüleeniga hüdrogeenitud riitsinusõli 40, mis võib põhjustada nahaärritust.
Czech: Žaludek a střeva: poruchy chuti, nucení ke zvracení, špatné trávení, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení a zácpa.
Estonian: Seedetrakt: maitsehäired, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, kõhuvalu, oksendamine ja kõhukinnisus.
Czech: Na potkanech, myších a králících byly s travoprostem provedeny studie reprodukční toxicity s použitím systémové cesty podání.
Estonian: Travoprosti süsteemsel kasutamisel esinevat võimalikku reproduktsioonitoksilisust on uuritud rottidel, hiirtel ja küülikutel.
Czech: Stejně jako ostatní topicky aplikované oční léčivé přípravky se i timolol vstřebává do systémového oběhu.
Estonian: Nagu teisedki lokaalselt manustatavad oftalmilised ravimid, imendub ka timolool vereringesse.
Czech: Chirurgická anestezie
Estonian: Anesteesia
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) Účinky na oko
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) Kõrvaltoimed silmas
Czech: DuoTrav se může dostat do Vašeho mateřského mléka.
Estonian: DuoTrav võib imenduda teie rinnapiima.
Czech: DuoTrav travoprost / timolol
Estonian: DuoTrav travoprost/timolool
Czech: Studie probíhaly po dobu 6 týdnů až 12 měsíců.
Estonian: Uuringud kestsid 6 nädalast 12 kuuni.
Czech: U osob, které měkké kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DuoTravi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Alcon Laboratories (UK) Limited 24. aprillil 2006.
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Estonian: Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaksjäämine.
Czech: Timolol se používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Estonian: Timolooli on glaukoomi ravis kasutatud alates 1970. aastatest.
Czech: Přípravek
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Czech: Travoprost užívaný samostatně je v Evropské unii schválen pod názvem Travatan již od roku 2001.
Estonian: Travoprost on ravimina Travatan Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2001. aastast.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů na 1 ml) a timolol (5 mg/ml).
Estonian: Lahus sisaldab kaht toimeainet: travoprosti (40 µg/ml) ja timolooli (5 mg/ml).
Czech: U pacienta s glaukomem je hodnota nitroočního tlaku obvykle vyšší než 21 mmHg.
Estonian: Glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
Czech: Přípravek DuoTrav snížil nitrooční tlak přibližně ve třetině všech studií (průměrné snížení představovalo 8-10 mmHg).
Estonian: DuoTrav vähendas kõigis uuringuis silma siserõhku ligikaudu kolmandiku võrra (rõhk vähenes keskmiselt 8-10 mm Hg).
Czech: Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Raviannus on üks tilk DuoTravi haigesse silma üks kord päevas, kas hommikul või õhtul, iga päev samal ajal.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
Estonian: DuoTravi ei tohi kasutada astma, raske kopsuhaiguse või teatud südamehaigustega patsientidel.
Czech: Co je DuoTrav?
Estonian: Mis on DuoTrav?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DuoTrav bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et DuoTravi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Czech: Přípravek DuoTrav byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 482 pacientů (ve věku od 18 do 91 let) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Estonian: DuoTravi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 1482 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti vanuses 18-91 eluaastat.
Czech: DuoTrav je čirý roztok očních kapek.
Estonian: DuoTrav on selge silmatilgalahus.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
Estonian: DuoTravi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on okulaarne hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse) ja silmaärritus.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek DuoTrav riziko poškození těchto struktur.
Estonian: Rõhku alandades vähendab DuoTrav nende silmaosade kahjustuste riski.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoTrav naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate DuoTraviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako přípravek DuoTrav užívaný ráno.
Estonian: DuoTravi õhtune annus oli sama efektiivne kui hommikune.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Estonian: Mitut liiki silmatilkade kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt viis minutit.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
Estonian: Viies uuring oli 12-kuuline ja selles võrreldi DuoTravi ravimiga, mis sisaldab latanoprosti (prostaglandiini analoog) ja timolooli kombinatsiooni.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
Estonian: DuoTravi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Další informace o přípravku DuoTrav:
Estonian: Muu teave DuoTravi kohta
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DuoTravi kohta on siin.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Estonian: Travoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant), mis suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus (mõõteühik mm Hg).
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka raske allergilise riniidi (allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) ja sarvkestadüstroofiate (haigused, mille tõttu osa sarvkestast kaotab läbipaistvuse) korral.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Estonian: DuoTrav sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoTrav.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi DuoTrav Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
Estonian: Mis riskid DuoTraviga kaasnevad?
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi DuoTravi travoprosti ja timolooliga, mida manustati kas ainsa ravimina või koos, ent eraldi silmatilkadena.
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
Estonian: DuoTrav oli sama efektiivne kui need mõlemad ravimid eraldi silmatilkadena või nii latanoprosti kui ka timolooli sisaldavad silmatilgad.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky, travoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
Estonian: DuoTrav sisaldab kahte toimeainet, travoprosti ja timolooli, mis alandavad silmasisest rõhku eri viisidel.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Estonian: DuoTravi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla travoprosti, timolooli (ja teiste beetablokaatorite) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tekkimist silmas.
Czech: Pokud nitrooční tlak stoupá, dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Estonian: Kui silma siserõhk tõuseb, kahjustab see võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis juhib silmast signaale ajju.
Czech: Jak přípravek DuoTrav působí?
Estonian: Kuidas DuoTrav toimib?
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Estonian: Avatud nurga glaukoomi korral rõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi DuoTravi hommikuse ja õhtuse annuse mõju.
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
Estonian: Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel ei saavutata piisavalt head tulemust beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavate silmatilkadega.
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
Estonian: DuoTrav oli silma siserõhu vähendamisel efektiivsem kui ainsa ravimina manustatud timolool või travoprost.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Estonian: DuoTravi kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks.
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DuoTravi kasulikkus?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
Estonian: Milleks DuoTravi kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá?
Estonian: Kuidas DuoTravi kasutatakse?
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
Estonian: Okulaarse hüpertensiooni korral on silmarõhk normaalselt suurem.
Czech: Jak byl přípravek DuoTrav zkoumán?
Estonian: Kuidas DuoTravi uuriti?
Czech: 1 předplněné pero
Estonian: Pakendi suurus
Czech: 3 (3 x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetné balení)
Estonian: 1,14 ml (175 mg/ml) 2 süstlit pen-süstel (klaas) 1,14 ml (175 mg/ml) 1 pen-süstel
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Estonian: Märkus: te võite näha õhumulle, see on normaalne.
Czech: Uvnitř je jehla.
Estonian: Nõel on sees.
Czech: A: Příprava A1.
Estonian: A: Valmistumine A1.
Czech: Poté pokračujte v dávkování v obvyklém naplánovaném čase.
Estonian: Seejärel jätkata manustamist tavapärasel planeeritud ajal.
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Estonian: • Te võite kuulda teist klõpsatust.
Czech: méně než 60 kg
Estonian: Vähem kui 60 kg
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Estonian: • Seejärel lugege aeglaselt viieni.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Estonian: Ravivastuse püsivus ja kestvus (uuring SOLO CONTINUE)
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Estonian: Analüüs hõlmas siiski vaid 61 patsienti vanuses üle 65 aasta.
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Estonian: Need toimed püsisid kogu ravi ajal.
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Estonian: Järgnevad annused (iga teine nädal)
Czech: Další léčivé přípravky a Dupixent
Estonian: Muud ravimid ja Dupixent
Czech: Velikost balení:
Estonian: Pakendi suurused:
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus need nakkused on levinud või reisite sellisesse piirkonda, teavitage oma arsti.
Czech: Potřeba pokračování v léčbě má být zvážena nejméně jednou ročně na základě lékařského vyhodnocení závažnosti příznaků astmatu u pacienta.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb kaaluda vähemalt üks kord aastas, tuginedes arsti hinnangule patsiendi astma üle kontrolli saavutamise taseme kohta.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Estonian: Mõnel esialgu osalise ravivastusega patsiendil võib seisund paraneda ravi jätkamisel üle 16 nädala.
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Estonian: Need markerid olid maksimaalse supressiooni lähedal pärast ravi kahte nädalat, välja arvatud IgE, mis langes aeglasemalt.
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Estonian: IV samm: Oodake 45 minutit
Czech: Snižování dávky steroidů musí probíhat postupně (viz bod 4.4).
Estonian: Steroidide vähendamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid suukaudseid kortikosteroide vähemalt 6 kuud enne uuringu algust.
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Estonian: 16-nädalase monoteraapia uuringud (SOLO 1 ja SOLO 2)
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Estonian: • kontrollige, et teil on õige ravim ja annus.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Estonian: Dupilumabi tohib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
Estonian: Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Czech: Pokud je nutné léčbu dupilumabem přerušit, mohou pacienti stále úspěšně znovu pokračovat v léčbě.
Estonian: Kui on vajalik katkestada ravi dupilumabiga, saab patsiente siiski edukalt uuesti ravida.
Czech: ETIKETA
Estonian: ETIKETT
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Estonian: Uuringust saadud andmed ei näidanud dupilumabi kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2C9 aktiivsusele.
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengutoksilisuse tõhustatud uuringus ei ilmnenud kõrvaltoimeid emasloomadele ega nende järeltulijatele 6 kuud pärast sünnitust või sündi.
Czech: Krok 4: Počkejte 30 minut
Estonian: IV samm: Oodake 30 minutit
Czech: Primární cílové parametry byly vyhodnoceny v 51. nebo 52. týdnu.
Estonian: Tulemusnäitajaid hinnati 51. või 52. nädalal.