FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fyldte injektionssprøjter må ikke genanvendes eller smides i skraldespanden.
Swedish: Återvinn inte förfyllda sprutor och kasta dem inte bland hushållsavfall.
Danish: Der er set en højere hyppighed af alvorlige bivirkninger hos små børn i alderen 0-5 år (92 %) end hos større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (hhv. 80 % og 687 %).
Swedish: En högre frekvens av allvarliga biverkningar har observerats hos små barn i åldern 0-5 år (92 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (80 % respektive 67 %) och vuxna.
Danish: Reversible, milde til moderate stigninger i urinsyre og basisk fosfatase uden tilknyttede kliniske virkninger var ikke almindelige; reversible, milde til moderate stigninger i laktatdehydrogenase uden tilknyttede kliniske virkninger var ikke almindelige hos patienter, der fik pegfilgrastim efter cytotoksisk kemoterapi.
Swedish: Reversibel, mild till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mindre vanligt hos patienter som fick pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
Danish: Som følge af den neutrofil-medierede clearancemekanisme forventes nedsat nyre- eller leverfunktion ikke at påvirke pegfilgrastims farmakokinetik.
Swedish: På grund av neutrofilmedierad clearancemekanism är det inte troligt att farmakokinetiken för pegfilgrastim påverkas av njur- eller leversvikt.
Danish: Vigtigt: Læs indlægssedlen inden håndtering af den fyldte injektionssprøjte.
Swedish: Viktigt: Läs bipacksedeln innan du använder den förfyllda sprutan.
Danish: I sådanne tilfælde bør pegfilgrastim seponeres efter lægens skøn, og der bør gives passende behandling (se pkt.
Swedish: Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med pegfilgrastim bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
Danish: Det anbefales at give én 6 mg-dosis (én fyldt injektionssprøjte) af pegfilgrastim for hver kemoterapicyklus mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) pegfilgrastim rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
Danish: Fremstiller Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Swedish: Tillverkare Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Danish: De bivirkninger, der er blevet indberettet i kliniske forsøg og spontane indberetninger, er angivet i tabellen nedenfor.
Swedish: Data i tabellen nedan beskriver biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och spontanrapporter.
Danish: Læger bør derfor udvise forsigtighed ved ordination af pegfilgrastim hos patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom og monitorere relevante kliniske parametre og laboratoriestatus og være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse og vaso-okklusiv krise.
Swedish: Läkare ska därför iaktta försiktighet när pegfilgrastim förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
Danish: Åbn blisterpakningen ved at trække det øverste lag helt af blisterpakningen, som vist.
Swedish: Öppna blistret genom att dra av skyddsfilmen helt och hållet från blistret så som visas i bilden.
Danish: Inden administration skal Grasustek-opløsningen gennemses for partikler.
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering skall lösningen med Grasustek okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktions- eller metabolismestudier; i kliniske forsøg er der imidlertid ikke set interaktioner mellem pegfilgrastim og andre lægemidler.
Swedish: Kliniska prövningar har dock inte visat någon interaktion mellan pegfilgrastim och andra läkemedel.
Danish: Tag ikke den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte, før du er klar til at gennemføre injektionen.
Swedish: Ta inte av den grå nålhylsan från den förfyllda sprutan förrän du är redo att injicera.
Danish: • hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: ­ hævelse eller opsvulmning, som kan være forbundet med mindre hyppig vandladning, vejrtrækningsbesvær, oppustethed og mæthedsfornemmelse samt almen træthed.
Swedish: • om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: ­ svullnad, vilket kan bero på att du kissar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER MED INJEKTIONSSPRØJTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER TILL SPRUTA
Danish: Der blev desuden set en højere forekomst af febril neutropeni hos mindre børn i alderen 0-5 år (75 %) end hos større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (hhv. 70 % og 33 %) og hos voksne (se pkt.
Swedish: Dessutom observerades en högre incidens av febril neutropeni hos små barn i åldern 0-5 år (75 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (70 % respektive 33 %) och vuxna (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Danish: Glomerulonefritis2
Swedish: Glomerulonefrit2
Danish: Forsøg ikke at fjerne den aftagelige etiket på sprøjtecylinderen, inden du indgiver injektionen.
Swedish: Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan injektionen ges.
Danish: Opløsningen må kun indgives, hvis den er klar og farveløs.
Swedish: Endast en lösning som är klar och färglös skall injiceras.
Danish: Advarsel/forsigtighedsregel: Drej IKKE på kanylehætten, og rør ikke ved kanylen eller stemplet.
Swedish: Varning/försiktighet: Vrid INTE nålhylsan och vidrör inte nålen eller kolven.
Danish: Emballagetype og pakningsstørrelser
Swedish: Förpackningstyp och innehåll
Danish: Risikoen kan være højere hos patienter med nylige lungeinfiltrater eller nylig pneumoni i anamnesen (se pkt.
Swedish: Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller pneumoni kan risken vara större (se avsnitt 4.8).
Danish: Der er rapporteret om aortitis efter administration af G-CSF hos raske forsøgsdeltagere og hos cancerpatienter.
Swedish: Aortit har rapporterats hos friska personer och cancerpatienter efter administrering av G-CSF.
Danish: Tag den fyldte injektionssprøjte ud af blisterpakningen, som vist.
Swedish: Ta ut den förfyllda sprutan ur blistret så som visas i bilden.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Grasustek
Swedish: Hur du använder Grasustek
Danish: Lægen kan vurdere, at det er mere belejligt for dig, hvis du giver dig selv injektionerne med Grasustek.
Swedish: Hur du ger dig själv injektionen med Grasustek Läkaren kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera Grasustek.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 fyldt injektionssprøjte med automatisk kanylesikring (0,6 ml), der udleveres i en doseringspakke med én injektionssprøjte.
Swedish: Förpackning med en förfylld spruta med automatiskt stickskydd (0,6 ml) levereras i en dispenserförpackning innehållande en spruta.
Danish: • hvis du får en allergisk reaktion, herunder svaghed, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet (anafylaksi), rødme og blussen, hududslæt og hudområder med kløe.
Swedish: • om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda
Danish: Der er rapporteret om pulmonale bivirkninger med hyppigheden ikke almindelig, herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
Swedish: Mindre vanliga pulmonella biverkningar, inklusive interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros, har rapporterats.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Grasustek Sådan skal du bruge Grasustek Bivirkninger
Swedish: Vad Grasustek är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Grasustek Hur du använder Grasustek Eventuella biverkningar
Danish: Kapillærlækage -syndrom1
Swedish: Kapillärläckagesyndrom1
Danish: Forsøg ikke at aktivere den fyldte injektionssprøjte før injektionen.
Swedish: Försök inte att aktivera den förfyllda sprutan före injektion.
Danish: Advarsel/forsigtighedsregel: Løft IKKE sprøjten op ved stemplet eller kanylehætten.
Swedish: Varning/försiktighet: LYFT INTE i kolven eller nålhylsan.
Danish: Tryk stemplet helt ned, til det ikke kan komme længere, så hele opløsningen bliver indgivet.
Swedish: Tryck in kolven hela vägen tills det tar emot så att all vätska injiceras.
Danish: Sprængning af milten har i nogle tilfælde medført døden.
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var dödliga.
Danish: I de fleste tilfælde blev aortitis diagnosticeret ved CT-scanning og forsvandt som regel efter seponering af G-CSF.
Swedish: I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av GCSF (se avsnitt 4.8).
Danish: Rottestudier viste, at subkutant administreret pegfilgrastim ikke påvirkede reproduktionsevnen, fertiliteten, den østrale cyklus, antallet af dage mellem pardannelse og coitus eller den intrauterine overlevelse.
Swedish: Djurstudier i råtta har visat att reproduktion, fertilitet, östruscykel, dagar mellan parning och kopulering samt överlevnad i livmodern inte påverkas av subkutant administrerat pegfilgrastim.
Danish: − Aktivt stof: pegfilgrastim.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Danish: Manglende virkning af pegfilgrastim
Swedish: Försämrat behandlingssvar med pegfilgrastim
Danish: • blødning fra lungerne (pulmonal hæmoragi)
Swedish: • blödning från lungorna
Danish: Der er utilstrækkelige oplysninger om udskillelsen af pegfilgrastim/metabolitter i human mælk; en risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Seglcellekriser er blevet forbundet med brugen af pegfilgrastim hos patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom (se pkt.
Swedish: Sicklecellkris har associerats med behandling av pegfilgrastim hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.>
Swedish: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället2
Danish: Grasustek 6 mg pegfilgrastim s.c.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Grasustek 6 mg pegfilgrastim s.c.
Danish: Den samlede hyppighed af febril neutropeni var 9% hos de patienter, der blev behandlet med pegfilgrastim, og 18 % hos de patienter, der blev behandlet med filgrastim (forskel: 9 %, 95 % CI:
Swedish: Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % hos patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % KI av -16,8 %, -1,1 %.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Danish: Hvis du oplever nedsat virkning, eller hvis virkningen ikke kan opretholdes, vil lægen undersøge hvorfor, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer pegfilgrastims virkning.
Swedish: Din läkare kommer bland annat att kontrollera om du har utvecklat antikroppar som neutraliserar pegfilgrastims aktivitet.
Danish: Kutan vasculitis er blevet indberettet med hyppigheden ikke almindelig hos patienter i behandling med pegfilgrastim.
Swedish: Mindre vanliga fall av kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med pegfilgrastim.
Danish: • rødme på injektionsstedet.
Swedish: • rodnad vid injektionsstället
Danish: Seglcelleanæmi
Swedish: Sicklecellanemi
Danish: • hævelse eller opsvulmning, som kan være forbundet med mindre hyppig vandladning, vejrtrækningsbesvær, oppustethed og mæthedsfornemmelse samt almen træthed.
Swedish: • svullnad, vilket kan bero på att du kissar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara behållaren i ytterkartongen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Grasustek Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Danish: Du må ikke forsøge at indsprøjte lægemidlet selv, hvis du ikke er blevet oplært i det.
Swedish: Försök inte att själv injicera om läkaren eller sköterskan inte har visat dig hur du ska göra.
Danish: Mave-tarm-kanalen Kvalme1 Hud og subkutane væv
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Danish: Lægen vil eventuelt holde dig under tættere kontrol.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt
Danish: Brugsanvisning: Oversigt over dele: Injektionssprøjte inden administration
Swedish: Förklaring av delar Spruta före användning
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Danish: (47,9 ± 22,5 μg·t/ml) end ældre børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (hhv. 22,0 ± 13,1 μg·t/ml og 29,3 ±
Swedish: Den yngsta åldersgruppen (0-5 år) hade en högre genomsnittlig exponering för pegfilgrastim (AUC) (± standardavvikelse) (47,9 ± 22,5 μg·tim/ml) än äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (22,0 ± 13,1 μg·tim/ml respektive 29,3 ± 23,2 μg·tim/ml) (se avsnitt 5.1).
Danish: Tryk en vatkugle eller et stykke gaze mod injektionsstedet, hvis der er blod.
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af seglcellekriser hos patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom (hyppigheden er ikke almindelig hos seglcellepatienter).
Swedish: Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4)
Danish: Dette syndrom er kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Swedish: Kapillärläckagesyndrom har rapporterats efter administrering av granulocytkolonistimulerande faktor och kännetecknas av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Danish: Sådan skal du bruge Grasustek
Swedish: Hur Grasustek ska förvaras
Danish: • generel ømhed og smerter i led og muskler.
Swedish: • allmän led- och muskelvärk
Danish: Undgå områdermed ar eller strækmærker.
Swedish: Undvik att injicera i områden med ärr eller hudbristningar.
Danish: Opbevar injektionssprøjten og kanylebeholderen utilgængeligt for børn.
Swedish: Förvara sprutan och behållaren för stickande och skärande avfall utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det national rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt Appendix V.(se detaljer nedan).
Danish: Pegfilgrastims farmakokinetik blev undersøgt hos 37 pædiatriske patienter med sarkom, som fik
Swedish: Farmakokinetiken för pegfilgrastim undersöktes hos 37 barn med sarkom som fick 100 μg/kg pegfilgrastim efter avslutad VAdriaC/IE-kemoterapi.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges.
Swedish: Återanvänd inte den förfyllda sprutan.
Danish: Pakningsstørrelse blister (PVC/PE/PVDC/alu) kalenderdage
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PVC/PE/PVDC/aluminium) Kalenderdagar
Danish: Dato for første tilladelse: 28. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 11. april 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 28 juli 2009 Datum för senaste förnyat godkännande: 11 april 2014
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Grepid eller omvendt.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Grepid eller vice versa.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Swedish: Grepid kan ges med eller utan föda.
Danish: Tag ikke Grepid
Swedish: Ta inte Grepid
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos :
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos:
Danish: Tag altid dette lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Swedish: • Om du har allvarlig leversjukdom.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Grepid, så længe din læge udskriver det til dig.
Swedish: Du bör ta Grepid så länge din läkare ordinerar det.
Danish: Hvis du har taget for mange Grepid: Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Grepid Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Danish: • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og pakningenefter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Kan din læge bede om blodprøver
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1000, <1/100), sällsynt (≥1/10000, <1/1,000), mycket sällsynt (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Grepid.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Grepid.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført iAppendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(se afsnit 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Grepid
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Grepid
Danish: • hvis du er allergisk over for andre thienopyridiner (såsom prasugrel, ticlopidin)
Swedish: • om du är allergisk mot andra tienopyridiner (t.ex. prasugrel, tiklopidin)
Danish: ACTIVE-W- studiet viste, at antikoagulansbehandling med vitamin K-antagonister var mere effektiv end med clopidogrel og ASA.
Swedish: ACTIVE-W-studien visade att behandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv än med klopidogrel och ASA.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Grepid, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Grepid under graviditet.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Grepid ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta Grepid under graviditet.
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Grepid vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Grepid påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført iAppendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Yderligere oplysningerom dette produkt er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om denna produkt finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for nogen af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Populationen inkluderede 27,8% kvinder, 58,4% patienter ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) og 54,5% patienter der fik fibrinolytika.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var ens for clopidogrel og ASA.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och för ASA.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2'Advarsler og forsigtighedsregler).
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2"Varningar och försiktighet").
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever: - fald i visse blodlegemer: feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har: - feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Danish: Da CAPRIE- studiet imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Danish: Hvis du har glemt at tage Grepid:
Swedish: Om du har glömt att ta Grepid
Danish: Den gennemsnitlige tid fra anlæggelse af palliativ shunt til første administration af studie lægemidlet var 20 dage.
Swedish: Medeltiden mellan shuntlindring och första administrering av studieläkemedel var 20 dagar.
Danish: Grepid filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og bikonvekse.
Swedish: Grepid filmdragerade tabletter är runda, rosa och bikonvexa.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Grepid:
Swedish: Varningar och försiktighet Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Grepid:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ELLER BLISTERSTRIPS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Danish: Blisterpakninger af hvidt PVC/PE/PVDC aluminiumsfolie eller PA/ALL/PVC aluminiumsfolie.
Swedish: Blister av vit PVC/PE/PVDC-aluminiumfolie eller PA/ALL/PVC-aluminiumfolie.
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Grepid-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Grepid per dag som beskrivet ovan.