FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kolorektaalse vähiga patsientidel on kirjeldatud seedetrakti verejookse, sealhulgas pärasoole verejooksu ja veriokset, mis on hinnatud kasvajaga seotud verejooksudeks.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, inkludert rektal blødning og melena har vært rapportert hos pasienter med kolorektal kreft, og har vært vurdert som tumorrelaterte blødninger.
Estonian: Paklitakseel/ Avastin (n=229)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=229)
Estonian: Kliinilist efektiivsust, mida mõõdeti üldise elulemuse järgi, täheldati kõigis eelnevalt (sh vanuse, soo, füüsilise seisundi, esmase kasvaja lokalisatsiooni, haaratud organite arvu ja metastaatilise haiguse kestuse järgi) määratletud patsientide alamrühmades.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytteverdien av Avastin, målt som total overlevelse, ble sett i alle predefinerte undergrupper, inkludert alder, kjønn, funksjonsnivå, lokalisering av primær tumor, antall affiserte organer og varigheten av metastatisk sykdom.
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiini sisaldava kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide raviks.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert tilbehandling av voksne pasienter med metastaserende kolorektalkreft.
Estonian: Üks 4 ml viaal sisaldab 100 mg bevatsizumabi.
Norwegian Bokmål: Hvert 4 ml hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab.
Estonian: Paklitakseel/ Avastin (n=252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=252)
Estonian: Eluohtliku (4. astme) kopsuembooliaga (NCI-CTCAE v.3) patsientidel tuleb Avastin-ravi lõpetada, ≤ 3. astme juhtusid tuleb hoolega jälgida (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med tromboembolisk reaksjon ≤ grad 3 må overvåkes nøye(NCI-CTCAE v.3) .
Estonian: Sõltumatu hinnang
Norwegian Bokmål: IRC vurdering
Estonian: Järeldusi bevatsizumabi toime kohta gemtsitabiini farmakokineetikale ei ole võimalik teha.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes en konklusjon om bevacizumab påvirker farmakokinetikken til gemcitabin.
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis paklitakseeli, topotekaani või pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on tekkinud plaatinapreparaadi suhtes resistentne epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi retsidiiv ja kes ei ole eelnevalt saanud üle kahe keemiaravi skeemi ning kes ei ole saanud eelnevat ravi bevatsizumabi või teiste VEGF inhibiitorite või VEGF-retseptorile suunatud ravimitega (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin er indisert til behandling av voksne pasienter ved tilbakefall av platina-resistent epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke har fått mer enn to tidligere kjemoterapiregimer og som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor målrettede legemidler (se pkt.
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga või teise võimalusena paklitakseeli ja topotekaaniga patsientidel, kellele ei saa manustada plaatinapreparaati sisaldavat ravi, on näidustatud püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaela kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, eller alternativt paklitaksel og topotekan hos pasienter som ikke kan få platina-behandling, er indisert til behandling av voksne pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (se pkt.
Estonian: Teatatud on haavaparanemise tõsistest komplikatsioonidest (sh anastomooside komplikatsioonid), mis on lõppenud surmaga.Teatatud on tõsistest haavaparanemise komplikatsioonidest (sh anastomootilistest komplikatsioonidest), mis on lõppenud surmaga.
Norwegian Bokmål: Alvorlige komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling, inkludert anastomotiske komplikasjoner, er rapportert.
Estonian: Paklitakseel (n=273)
Norwegian Bokmål: Uavhengig vurdering paklitaksel (n=273)
Estonian: Kliinilises uuringus BO20924 ei täheldatud Avastin'i lisamisel standardravile kliinilist kasu 71-l uuritud lapsel (vanuses 6 kuud kuni alla 18 aastat), kellel esines metastaatiline rabdomüosarkoom ja pehmete kudede sarkoom (mitte-rabdomüosarkoom) (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin til standardterapi viste ingen klinisk nytte i kliniske studie BO20924, hos 71 pediatriske pasienter som kunne vurderes (fra 6 måneder opp til 18 år) med metastatisk rhabdomyosarkom og non-rhabdomyosarkom bløtvevssarkom (se pkt.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud topeltpime uuring, et hinnata Avastin'i ja alfa-2a-interferooni (INF) kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust võrreldes ainult IFN alfa-2a-ga kaugelearenenud ja/või metastaatilise neerurakulise vähi esmavaliku ravina.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase III, randomisert dobbeltblindet klinisk studie gjennomført for å evaluere effekt og sikkerhet av Avastin i kombinasjon med interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alene som førstelinjebehandling ved mRCC.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga (välja arvatud valdavalt lamerakulise histoloogiaga) patsientidel täheldati kõigi raskusastmete juhtusid esinemissagedusega kuni 9,3%, kui Avastin'i kasutati koos kemoteraapiaga, ning kuni 5% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med NSCLC, unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi, ble blødninger av alle grader sett med en frekvens på opptil 9,3 % ved behandling med Avastin pluss kjemoterapi, sammenlignet med opptil 5 % hos pasienter behandlet med kjemoterapi alene.
Estonian: Tabel 20 Uuringu AVF4095 efektiivsuse tulemused Progressioonivaba elulemus
Norwegian Bokmål: Tabell 20 Effektresultater for studie AVF4095g
Estonian: Uuringusse ei kaasatud kesknärvisüsteemi metastaasidega (sh eelnevalt ravitud või resetseeritud ajumetastaasidega) patsiente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet, inkludert tidligere behandlede eller med resekterte hjernelesjoner, ble ekskludert.
Estonian: Ravivastuse sagedus (mõõdetava haigusega patsientidel)
Norwegian Bokmål: Responsrate (for pasienter med målbar sykdom)
Estonian: Eakatel patsientidel (> 65 eluaasta) ei täheldatud muude kõrvaltoimete (sh seedetrakti perforatsioon, haavaparanemise komplikatsioonid, kongestiivne südamepuudulikkus ja verejooks) esinemissageduse suurenemist ≤ 65-aastaste Avastin-ravi saanud patsientidega võrreldes.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i insidensen av andre reaksjoner, inkludert gastrointestinale perforasjoner, komplikasjoner med sårtilheling, hjertesvikt og blødning hos eldre pasienter (> 65 år) som fikk Avastin sammenlignet med de under eller lik 65 år som ble behandlet med Avastin.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama plaatinapreparaati sisaldavat kemoteraapiat, tsisplatiini 80 mg/m2 veeniinfusiooni teel iga 3-nädalase tsükli 1. päeval ja gemtsitabiini 1250 mg/m2 veeniinfusiooni teel päevadel 1 ja 8 kuni 6 tsükli jooksul (TG) koos platseeboga või TG-d kombinatsioonis Avastin'iga annuses 7,5 või 15 mg/kg veeniinfusiooni teel iga 3-nädalase tsükli 1. päeval.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til platina-basert kjemoterapi, cisplatin 80 mg/m2 som intravenøs infusjon på dag 1 og gemcitabin 1250 mg/m2 intravenøs infusjon på dag 1 og 8 i hver 3 ukers syklus i opptil 6
Estonian: Uuringus BO25041 ei demonstreeritud 60-l hinnataval esmakordselt diagnoositud supratentoriaalse või infratentoriaalse tserebellaarse või pedunkulaarse kõrgelt diferentseerunud glioomiga lapsel kliinilist kasu Avastin'i lisamisel RT/T-le (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin til RT/T viste ikke klinisk nytte i studien BO25041 hos 60 evaluerbare pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom (HGG) (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Estonian: Pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündroom a,b,d
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom a,c,d
Estonian: Neutropeenia ja infektsioonid (vt lõik 4.8)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og infeksjoner (se pkt.
Estonian: Fertiilsus
Norwegian Bokmål: Fertillitet
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud topeltpime aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliiniline uuring, mis hindas Avastin'i kasutamist kombinatsioonis IFL'iga käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi esmaseks raviks.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III studie, som undersøkte Avastin i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastaserende kolorektalkreft.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Avastin 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Bevatsizumab i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab i.v.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati bevatsizumabi veeniinfusiooni teel.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab ble gitt som intravenøs infusjon i alle studiene.
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring
Estonian: • Valitud kemoteraapiat manustati kombinatsioonis bevatsizumabiga annuses 10 mg/kg veeniinfusioonina iga 2 nädala järel (või annuses 15 mg/kg iga 3 nädala järel, kui seda kasutati kombinatsioonis topotekaaniga annuses 1,25 mg/m2 päevadel 1...5 iga 3 nädala järel).
Norwegian Bokmål: hver annen uke (eller bevacizumab 15 mg/kg hver tredje uke dersom brukt i kombinasjon med topotekan 1,25 mg/m2 på dag 1-5 hver tredje uke).
Estonian: Avastin on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Avastin er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Estonian: Objektiivse ravivastuse sagedus (%) mõõdetava haigusega patsientidel n
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (%) hos pasienter med målbar sykdom n Responsrate
Estonian: (p-väärtus = 0,0062)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0062)
Estonian: Kui teil tekivad sümptomid, mis mõjutavad nägemist või keskendumisvõimet või reaktsioonikiirust, hoiduge autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest kuni sümptomite kadumiseni.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du opplever symptomer som påvirker synet, konsentrasjonen eller reaksjonsevnen, før symptomene forsvinner.
Estonian: Selle uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 20.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 20.
Estonian: Palun konsulteerige arstiga, isegi kui ülaltoodud väited on kehtinud teie kohta ainult kunagi varem.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis noe av dette er eller har vært aktuelt for deg på et tidligere tidspunkt.
Estonian: Febriilne neutropeenia, leukopeenia, neutropeenia b,
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Leukopeni Nøytropenia b
Estonian: Progressioonivaba elulemus Keskmine aeg (kuud) Riskisuhe p-väärtus
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder) Hasardratio p-verdi
Estonian: FOLFOX-ravi alarühmas oli keskmine progressioonivaba elulemus 8,6 kuud platseebot saanud ja 9,4 kuud bevatsizumabiga ravitud patsientidel, riskimäär = 0,89, 97,5% CI = [0,73; 1,08]; p-väärtus = 0,1871, vastavad väärtused XELOX-ravi alarühmas olid 7,4 vs 9,3 kuud, riskimäär = 0,77, 97,5% CI = [0,63; 0,94]; p-väärtus = 0,0026.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var median PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,89, 97,5 % KI=[0,73; 1,08]; pverdi=0,1871.
Estonian: Kopsuverejooks/ hemoptüüsb,d,
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ hemoptyse b,d
Estonian: Selle uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 18.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 18.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var total overlevelse.
Estonian: Avastin'i manustatakse koos plaatinapreparaati sisaldava keemiaraviga.
Norwegian Bokmål: Avastin vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina.
Estonian: Avastin-raviga võivad seotud olla neutrofiilide arvu vähenemine, leukotsüütide arvu vähenemine ja valgu leid uriinis.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytofile granulocytter, redusert antall hvite blodlegemer og proteiner i urinen, kan være assosiert med Avastin-behandling.
Estonian: Ravi erlotiniibile lisatud Avastin'iga on soovitatav jätkata kuni haiguse progresseerumiseni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandling med Avastin i tilegg til erlotinib inntil sykdomsprogresjon.
Estonian: Trombemboolia (arteriaalne)a,b,
Norwegian Bokmål: Trombo-emboli arteriella, b Blødning a, b
Estonian: Selle uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 16.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 16.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud, aktiivse võrdlusraviga kontrollitud avatud uuring, mis hindas Avastin'i 10 mg/kg kasutamist kombinatsioonis leukovoriini ja 5-fluorouratsiili booluse ning seejärel 5-fluorouratsiili infusiooni ja intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) manustamisega 2-nädalase skeemi alusel eelnevalt ravi saanud kaugelearenenud kolorektaalse vähiga patsientidel (teise valiku ravi).
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus og deretter 5-fluorouracil som infusjon, samt oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver andre uke hos tidligere behandlede (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.
Estonian: Ravi on soovitatav jätkata kuni põhihaiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandling inntil progresjon av underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet.
Estonian: (p-väärtus = 0,00004)
Norwegian Bokmål: (p-verdi 0,00004)
Estonian: Kui ravimit kasutatakse kaugelearenenud epiteliaalse munasarja-, munajuha- või esmase kõhukelmevähiga täiskasvanud patsientidel, kelle haigus on taastekkinud vähemalt 6 kuud pärast viimast plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi, manustatakse Avastin'i kombinatsioonis karboplatiini ja gemtsitabiiniga või kombinatsioonis karboplatiini ja paklitakseeliga.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
Estonian: (p-väärtus < 0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi < 0,0001)
Estonian: Võrreldes esmavaliku raviks ainult kemoteraapiat (karboplatiini ja paklitakseeli) saanud patsientidega täheldati progressioonivaba elulemuse statistiliselt olulist pikenemist patsientidel, kes said bevatsizumabi annuses 7,5 mg/kg iga 3 nädala järel kombinatsioonis kemoteraapiaga ning jätkasid ravi bevatsizumabiga kuni 18 tsükli jooksul.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) alene i førstelinjebehandling, hadde pasienter som fikk bevacizumab i dose på 7,5 mg/kg hver tredje uke i kombinasjon med kjemoterapi og fortsatt fikk administrert bevacizumab i opptil 18 kurer en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse.
Estonian: Avastin'ita
Norwegian Bokmål: Ikke Avastin
Estonian: Lahjendamise ja teised käsitsemise soovitused vt lõik 6.6.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger vedrørende fortynning og annen håndtering, se pkt.
Estonian: Ravivastuse kestus Keskmine aeg (kuud)
Norwegian Bokmål: Responsvarighet Median (måneder)
Estonian: Mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi kombinatsioonis plaatinapreparaati sisaldava kemoteraapiaga
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling av ikke-plateepitel NSCLC i kombinasjon med platina-basert kjemoterapi
Estonian: Riskisuhec p-väärtus
Norwegian Bokmål: Hasardratioc p-verdi
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus, mida hindas uuringuarst RECIST'i järgi.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS), vurdert av utprøver ved bruk av RECIST.
Estonian: Müokardiinfarkti kirjeldati kuni 1,4% Avastin'i koos kemoteraapiaga saanud patsientidest ja kuni 0,7% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt ble rapportert hos opptil 1,4 % av pasientene som fikk Avastin og kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,7 % hos pasientene som kun fikk kjemoterapi alene.
Estonian: Avastin'iga ravitud patsientidel on harva kirjeldatud nekrotiseeriva fastsiidi teket, sealhulgas surmaga lõppenud juhtusid.
Norwegian Bokmål: Bruk av Avastin har vært assosiert med alvorlige tilfeller av fistler, inkludert hendelser som har endt med dødsfall.
Estonian: Haavaparanemise komplikatsioonid b,d,
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilhelingb,d
Estonian: Võrreldes esmavaliku raviks ainult kemoteraapiat (karboplatiin ja paklitakseel) saanud patsientidega täheldati progressioonivaba elulemuse kliiniliselt ja statistiliselt olulist pikenemist patsientidel, kes said bevatsizumabi annuses 15 mg/kg iga 3 nädala järel kombinatsioonis kemoteraapiaga ning jätkasid ravi ainult bevatsizumabiga (CPB15+).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) alene som førstelinjebehandling, hadde pasienter som fikk bevacizumab i en dose på 15 mg/kg hver tredje uke i kombinasjon med kjemoterapi og som fortsatte å få bevacizumab alene (CPB15+), en klinisk betydningsfull og statistisk signifikant forbedring av progresjonsfri overlevelse.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Avastin 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Bevatsizumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Estonian: Teil võib vaja minna mõlemat kätt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
Estonian: Alternatiivsed meetodid ei ole aga piisavalt tundlikud.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada, kui kaua peaks ravi kestma.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lenge behandlingen bør vare.
Estonian: Tulemused on olnud negatiivsed.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
Estonian: Aktiivsus teiste standardite suhtes ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten mot andre standarder er ikke kjent.
Estonian: See tõenäoliselt ei kordu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette skjer igjen.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi kaaluda vaid kõrge riskiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal behandling overveies kun til pasienter med høy risiko.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
Estonian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Estonian: Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid tulevikus küsitakse.
Norwegian Bokmål: Det kan også være lurt at du selv noterer disse detaljene, i tilfelle du blir spurt om denne informasjonen i fremtiden.
Estonian: Tehke märkmeid selle kohta, kuhu te igal nädalal süstinud olete.
Norwegian Bokmål: Noter ned hvor du har injisert hver uke.
Estonian: Näiteks 100 patsiendiaastast võib rääkida 100 patsiendi puhul, keda raviti ühe aasta vältel või 200 patsiendi puhul, keda raviti pool aastat.
Norwegian Bokmål: 100 personår kan f.eks. observeres hos 100 pasienter som har fått behandling i ett år eller hos 200 pasienter som har fått behandling i et halvt år.
Estonian: See on turvalukk.
Norwegian Bokmål: Dette er en sikkerhetslås.
Estonian: 5 Kontrollige vedelikku
Norwegian Bokmål: 5 Kontroller væsken
Estonian: Aken peab olema nüüd kollane, kui kogu annus on süstitud.
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når hele dosen er gitt.
Estonian: Nimetatud interferoonidel on kattuvad, kuid selgelt eristatavad bioloogilised toimed.
Norwegian Bokmål: Disse interferonene har overlappende, men klart forskjellig biologisk aktivitet.
Estonian: Ärge tehke selles muudatusi, kui arst ei ole teile seda öelnud.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen gir deg beskjed om dette.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 13.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Estonian: Jätkake süstimist iga nädal sel uuel päeval.
Norwegian Bokmål: Fortsett å injisere på denne nye dagen hver uke.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedust väljendatakse patsiendiaastates vastavalt järgmistele kategooriatele:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er uttrykt som pasientår i henhold til følgende kategorier:
Estonian: Mutagenees: läbi on viidud olulised, ent piiratud arv mutageneesi teste.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
Estonian: (Märkused)
Norwegian Bokmål: (Merknader)
Estonian: • Veenduge, et turvalukk on vabastatud.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sikkerhetslåsen er frigjort.
Estonian: Peske käed põhjalikult seebi ja veega ning kuivatage.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann, og tørk dem.
Estonian: Need sümptomid ei tähenda tegelikult, et teil on gripp.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa.
Estonian: Osa suuremast pakist.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Estonian: Võite isegi minestada.
Norwegian Bokmål: Du kan faktisk også besvime.
Estonian: 2 Esinemissagedus on kõrgem ravi alguses.
Norwegian Bokmål: 2Frekvensen er høyere i begynnelsen av behandlingen.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda:
Norwegian Bokmål: Disse kan være:
Estonian: - Enesetapumõtted
Norwegian Bokmål: - selvmordstanker.
Estonian: Koostoimete uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført hos mennesker.
Estonian: • Vaadake läbi ovaalse displei akna.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det ovale visningsvinduet.
Estonian: Ärge seda keerake.
Norwegian Bokmål: Ikke vri den.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: - Suletud plastalus on vigastatud või avatud.
Norwegian Bokmål: - at det forseglede plastbrettet er skadet eller åpnet.
Estonian: Õhumull(id) on normaalsed.
Norwegian Bokmål: Luftboble(r) er normalt.
Estonian: See näitab, kui suure tõenäosusega teil võivad samasugused kõrvaltoimed tekkida.
Norwegian Bokmål: Dette gir deg et inntrykk av hvor sannsynlig det er at du får lignende bivirkninger.
Estonian: • Hävitage jäätmed nõuetekohaselt.
Norwegian Bokmål: • Avfall skal kastes på forsvarlig måte.
Estonian: (vt lõik 4.8), võib ravi alguses teha tiitrimise.
Norwegian Bokmål: 4.8), kan det gjøres en titrering ved oppstart av behandlingen.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed: pöörduge arsti poole Tõsised allergilised reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger: oppsøk lege Alvorlige allergiske reaksjoner
Estonian: Väike nelinurkne aken kaob.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
Estonian: Tundlik valgusele.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet.
Estonian: Isegi kui te olete Avonex'i varem kasutanud, võib teave olla osaliselt muutunud.
Norwegian Bokmål: Selv om du har brukt Avonex før, kan noe av informasjonen være endret.
Estonian: Kui teil on palavik, jooge palju vett, et kehas oleks piisavalt vedelikku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har feber bør du drikke mye vann, slik at du har nok vann i kroppen.
Estonian: Paberjäätmed ja kasutatud vatitupsud võib panna ka tavalisse prügikasti.
Norwegian Bokmål: Papir og brukte servietter kan kastes i en vanlig søppelbøtte.