FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache,
Hungarian: - légúti fertőzés, a melléküregek gyulladása - testtömeg-növekedés, csökkent étvágy, fokozott étvágy - álmosság, szédülés, az ízérzés megváltozása - légszomj, köhögés - gyomorégés, hányás, székrekedés, hasmenés, puffadásérzet, hasi fájdalom, fogfájás,
English: No dosage adjustment is recommended based on concomitant cimetidine administration in subjects with normal renal function or in patients with mild to moderate renal impairment.
Hungarian: Normál vesefunkciójú, illetve enyhe- vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, egyidejű cimetidin-alkalmazás esetén az adagolás módosítása nem ajánlott.
English: CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
Hungarian: - CHAMPIX 1 mg filmtabletta: világoskék, filmbevonatú, módosított kapszula formájú, tabletta, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „CHX 1.0” mélynyomású jelöléssel ellátva.
English: INFORMATION IN BRAILLE CHAMPIX
Hungarian: Esélyhányados CHAMPIX vs.
English: In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
Hungarian: Ebben az 52 hetes időtartamú vizsgálatban a betegek 12 héten át kaptak kezelést, amelyet egy 40 hetes kezelésmentes követési időszak követett.
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Hungarian: - Követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 vagy 4 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db vagy 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 28 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: 56 db 0,5 mg-os filmtablettát tartalmazó nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály polipropilén gyermekbiztonsági zárral és alumínium fólia/polietilén indukciós zárólappal.
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Hungarian: Filmtablettánként 1 mg vareniklin (tartarát formájában).
English: The most common adverse events (≥ 10%) in subjects taking varenicline were nausea (27.0% vs. 10.4% on placebo), headache (16.8% vs. 11.2%), abnormal dreams (11.3% vs. 8.2%), insomnia (10.9% vs. 4.8%) and irritability (10.9% vs. 8.2%).
Hungarian: 8,2%), álmatlanság (10,9% vs 4,8%) és ingerlékenység (10,9% vs.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: 56 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály polipropilén gyermekbiztonsági zárral és alumínium fólia / polietilén indukciós zárólappal.
English: Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Hungarian: - A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amelynek külső csomagolása tartalmaz: 1 csomagban 1 átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg és 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 28 db vagy 2 átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban, valamint 2 csomagban egyenként 2 átlátszó buborékcsomagolást, amelyben egyenként 28 db vagy 4 átlátszó buborékcsomagolást, amelyben egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Hungarian: Hőforrasztott kártyacsomagolás, mely vagy 2 × vagy 4 x 14 db 0,5 mg-os vareniklin filmtablettát vagy 2 × 28 db 0,5 mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban --belső és külső címke
English: Odds ratio (95% CI)
Hungarian: Hazárd arány (95% CI) vs.
English: Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Hungarian: Öngyilkos magatartás és/vagy öngyilkossági gondolatok
English: During treatment Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Hungarian: Kezelés során Értékeltek száma Öngyilkos magatartás és/vagy öngyilkossági gondolatok
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Hungarian: 14 db 0,5 mg-os és 28 db 0,5 mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott kártyacsomagolás
English: The following table shows the rates of the composite NPS adverse event primary endpoint by treatment group and the risk differences (RDs) (95% CI) vs placebo in the non-psychiatric cohort.
Hungarian: Az alábbi táblázat mutatja be az összetett neuropszichiátriai nemkívánatos esemény - mint elsődleges biztonságossági végpont - előfordulási gyakoriságát a pszichiátriai kohorsznál kezelési csoportonként, illetve a placebóhoz viszonyított kockázati különbséget (RD, risk difference, 95%-os konfidencia intervallum, 95% CI).
English: Adverse Drug Reactions Infections and infestations Very common Nasopharyngitis Common
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori
English: 1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Hungarian: 1 db hőforrasztott kártyacsomagolás, amely 11 db 0,5 mg-os és 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát és 1 db buborékcsomagolás, amely 28 db vagy 2 db buborékcsomagolás, mely egyenként 14 db 1 mgos vareniklin filmtablettát tartalmaz; valamint 2 db hőforrasztott kártyacsomagolás, amelyek 2 db buborékcsomagolásban egyenként 28 db vagy 4 db buborékcsomagolásban egyenként 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaznak - belső és külső címke.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people o Excessive thirst o Feeling unwell or unhappy, slow thinking o Stroke o Increased muscle tension, difficulty with speech, difficulty with coordination, reduced sense of taste, altered sleep pattern o Disturbed vision, eyeball discolouration, dilated pupils, sensitivity to light,
Hungarian: - fokozott szomjúságérzet - rossz közérzet vagy boldogtalanság, lelassult gondolkodás - agyvérzés (sztrók) - fokozott izomfeszülés, beszédzavar, a mozgáskoordináció zavara, csökkent ízérzékelés,
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás, amely egy átlátszó buborékcsomagolásban 11 db 0,5 mg-os és 14 db 1 mg-os filmtablettát, és 1 átlátszó buborékcsomagolásban 28 db vagy 2 átlátszó buborékcsomagolásban 14 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban; valamint alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás, amely két, egyenként 56 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: In this study, infants exposed to CHAMPIX in utero as compared to infants born to mothers who smoked during pregnancy had lower rates of congenital malformations (3.6% vs 4.3%), stillbirth (0.3% vs 0.5%), preterm birth (7.5% vs 7.9%), small for gestational age (12.5% vs 17.1%), and premature rupture of membrane (3.6% vs 5.4%).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az in utero CHAMPIX-expozíciónak kitett csecsemőknél a terhesség alatt dohányzó édesanyától született csecsemőkkel összehasonlítva kisebb arányban fordultak elő veleszületett rendellenességek (3,6% vs.
English: EU/1/06/360/023
Hungarian: EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg
Hungarian: CHAMPIX 0,5 mg
English: 0.5 mg twice daily Day 8 - End of treatment: 1 mg twice daily
Hungarian: A betegek véletlen besorolás szerint napi kétszer 1 mg
English: How to store CHAMPIX
Hungarian: Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?
English: Completed suicideb Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Hungarian: A súlyos intenzitású összetett NPS nemkívánatos esemény elsődleges végpont, n (%) NPS: neuropszichiátriai;
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVCbuborékcsomagolás 28 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás, amely egy átlátszó buborékcsomagolásban 11 db 0,5 mg-os és 14 db 1 mg-os filmtablettát, és 1 átlátszó buborékcsomagolásban 28 db vagy 2 átlátszó buborékcsomagolásban 14 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban; valamint alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás, amely két, egyenként 56 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Hungarian: - A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékfóliát tartalmaz: egy átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg és 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta, és 1 átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 28 db vagy 2 átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás 28 db 0,5 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Hungarian: CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta CHAMPIX 1 mg filmtabletta
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás 28 db 0,5 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás 56 db 0,5 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: Champix is for oral use.
Hungarian: A CHAMPIX-ot szájon át kell szedni.
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Hungarian: - A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés, amely 2 buborékfóliát tartalmaz: egy átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 11 db CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta, és egy másik átlátszó buborékcsomagolást, amelyben 14 db CHAMPIX 1 mg filmtabletta van kártyacsomagolásban.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás 56 db 0,5 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás 28 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás 112 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, dobozban.
English: 18 placebo-controlled pre- and post-marketing studies, including approximately 5,000 patients treated with varenicline.
Hungarian: A mellékhatások a forgalomba hozatal előtti, II-III. fázisú vizsgálatokból származó adatok elemzésén alapulnak, és 18 placebokontrollos, körülbelül 5000, vareniklinnel kezelt beteggel végzett, forgalomba hozatal előtti, illetve utáni vizsgálat összesített adatai alapján lettek frissítve.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás 140 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, dobozban.
English: Germany or
Hungarian: Németország vagy
English: A key secondary endpoint was the continuous abstinence (CA) rate for week 13 through week 52.
Hungarian: Egy jelentős másodlagos végpont a 13-52.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás 56 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS One blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Hungarian: Egy db buborékcsomagolásban 28 db vagy 2 db buborékcsomagolásban 14 db 1 mg-os vareniklin filmtabletta, hőforrasztott kártyacsomagolás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
Hungarian: CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás 140 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, dobozban.
English: 0.5 mg and 1 mg Tablets
Hungarian: 0,5 mg vagy 1 mg vareniklin (tartarátként) tablettánként.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás 56 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás 112 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, dobozban.
English: indigestion, flatulence, dry mouth o Skin rash, itching o Joint ache, muscle ache, back pain o Chest pain, tiredness
Hungarian: emésztési zavar, szélgörcs, szájszárazság - bőrkiütés, viszketés - ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás - mellkasi fájdalom, fáradtság
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás, amely 1 átlátszó buborékcsomagolásban 11 db 0,5 mg-os filmtablettát, egy másik átlátszó buborékcsomagolásban 14 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás, amely 1 átlátszó buborékcsomagolásban 11 db 0,5 mg-os filmtablettát, egy másik átlátszó buborékcsomagolásban 14 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás 28 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, dobozban.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás 28 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, dobozban.
English: Silica, Colloidal Anhydrous
Hungarian: Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Hungarian: Hőforrasztott kártyacsomagolás, mely vagy 2 × vagy 4 × 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát vagy 2 × 28 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban - belső és külső csomagolás
English: Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling
Hungarian: Hőforrasztott kártyacsomagolás, mely 11 db 0,5 mg-os és 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és 1 × 28 db vagy 2 × 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban -belső és külső csomagolás
English: Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling
Hungarian: Hőforrasztott kártyacsomagolás, mely 11 db 0,5 mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásbanbelső és külső csomagolás
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás 56 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, dobozban.
English: Cardiovascular safety assessment study in subjects with and without a history of psychiatric disorder The cardiovascular (CV) safety of CHAMPIX was evaluated in the Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder (parent study; see section 5.1 - Neuropsychiatric safety) and its nontreatment extension, the Cardiovascular Safety Assessment Study, which enrolled 4595 of the 6293 subjects who completed the parent study (N=8058) and followed them through week 52.
Hungarian: A CHAMPIX cardiovascularis (CV) biztonságosságát először egy parent vizsgálatban (lásd 5.1 pont„Neuropszichiátriai biztonságosság”) értékelték olyan betegek közreműködésével, akik kórelőzménye a pszichiátriai betegségek tekintetében pozitív vagy negatív volt, majd ennek kezelés nélküli kiterjesztésében, a cardiovascularis biztonságossági értékelési vizsgálatban.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás, amely 1 átlátszó buborékcsomagolásban 11 db 0,5 mg-os filmtablettát, egy másik átlátszó buborékcsomagolásban 14 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz dobozban.
English: Blood pressure increased, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori dyspnoea, köhögés
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás, amely 1 átlátszó buborékcsomagolásban 11 db 0,5 mg-os és 14 db 1 mg-os filmtablettát, és 1 átlátszó buborékcsomagolásban 28 db vagy 2 átlátszó buborékcsomagolásban14 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: The most common adverse events in subjects taking varenicline were nausea (23.8% vs. 14.0% on placebo), headache (10.7% vs. 18.6% on placebo) and vomiting (10.7% vs. 9.3% on placebo).
Hungarian: 14,0% a placebo esetében), fejfájás (10,7% vs.
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás, amely 1 átlátszó buborékcsomagolásban 11 db 0,5 mg-os és 14 db 1 mg-os filmtablettát, és 1 átlátszó buborékcsomagolásban 28 db vagy 2 átlátszó buborékcsomagolásban 14 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz, másodlagosan hőforrasztott kártyacsomagolásban.
English: Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Hungarian: Összetett NPS nemkívánatos esemény elsődleges végpont, n (%)
English: Delusions b
Hungarian: Hallucinációk
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PCTFE/PVC buborékcsomagolás 56 db 1 mg-os filmtablettát tartalmazó csomagolásban, dobozban.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Initiation pack containing
Hungarian: A kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag tartalma: filmtabletta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Hungarian: 11 db 0,5 mg-os és 14 db 1 mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott kártyacsomagolás
English: In addition, the table shows the subset of the composite NPS AE endpoint of severe intensity: Non-psychiatric Cohort N=3984 Varenicline Bupropion
Hungarian: Ezen felül a táblázat a súlyos intenzitású összetett neuropszichiátriai (NPS) nemkívánatos esemény végpontrészhalmazát mutatja:
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: Alumíniumfóliával bevont PVC buborékcsomagolás, amely 1 átlátszó buborékcsomagolásban 11 db 0,5 mg-os filmtablettát, egy másik átlátszó buborékcsomagolásban 14 db 1 mg-os filmtablettát tartalmaz dobozban.
English: Haematochezia, gastritis, change of bowel habit, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain Haematemesis, abnormal faeces, tongue coated Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
Hungarian: Nem gyakori haematochesia, gastritis, székelési szokások megváltozása, eructatio, aphtás stomatitis, ínyfájdalom