FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení závažnosti a počtu záchvatů.
Bulgarian: Това намалява активността на нервните клетки в мозъка, което води и до намаляване на интензивността и броя на пристъпите.
Czech: K sekundární generalizaci dochází, když nadměrná aktivita později postihne celý mozek.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността достигне по-късно целия мозък.
Czech: Přípravek Exalief lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Bulgarian: Exalief може да се приема със или без храна.
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (problém s elektrickým přenosem v srdci).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва от хора с втора или трета степен атриовентрикуларен блок (проблем, свързан с електропроводимостта на сърцето).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Exalief (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Exalief (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали и други противоепилептични лекарства.
Czech: Léčba přípravkem Exalief se zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Bulgarian: Лечението с Exalief започва с доза 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
Czech: U pacientů starších 65 let by přípravek Exalief měl být podáván s opatrností, neboť u této skupiny pacientů není k dispozici dostatečné množství informací o bezpečnosti přípravku.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65 години, поради недостатъчната информация относно безопасността на лекарството сред тези пациенти.
Czech: Použití přípravku se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin nebo jater.
Bulgarian: Лекарството не се препоръчва на пациенти със сериозни бъбречни или чернодробни проблеми.
Czech: Přípravek Exalief se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Exalief bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Exalief да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Z celkových výsledků tří provedených studií vyplývá, že přípravky Exalief 800 mg a Exalief 1200 mg byly v rámci snížení počtu záchvatů při použití jako doplněk k jiným antiepileptikům účinnější než placebo.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
Czech: Přípravek Exalief by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin acetát, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin acetát, např. karbazepin nebo oxkarbazepin).
Bulgarian: Exalief е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към есликарбазепин ацетата, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамида (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, като карбамазепин или оксарбазепин).
Czech: Přípravek Exalief se smí používat jen jako doplněk k jiným antiepileptikům (léčivým přípravkům proti epilepsii).
Bulgarian: Exalief трябва да се използва само като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Bulgarian: Смята се, че есликарбазепинът действа, като блокира потенциалозависимите натриеви канали и по този начин прекъсва достъпа на натрия до нервните клетки.
Czech: Exalief je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eslikarbazepin acetát.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Exalief v rámci léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, kteří souběžně užívají jiná antiepileptika, převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exalief са по-големи от рисковете при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които приемат и други противоепилептични лекарства.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých: 400 mg, podlouhlých: 600 mg a 800 mg).
Bulgarian: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů měsíčně u pacientů užívajících přípravek Exalief 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Exalief 1200 mg na 9.
Bulgarian: По време на 12-седмичното лечение, тази цифра спада на 9,8 и 9 пристъпа на месец при пациенти, приемащи съответно Exalief 800 mg и Exalief 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Czech: Jaký přínos přípravku Exalief byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
Czech: Opatrnosti je zapotřebí rovněž při podávání přípravku Exalief pacientům s poruchami ledvin, u kterých je třeba v závislosti na fungování ledvin upravit jeho dávkování.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание и при пациенти с бъбречни проблеми, като дозата трябва да се коригира според това как функционират бъбреците.
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Exalief, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Bulgarian: При всички проучвания е сравнен приемът на Exalief в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exalief?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
Czech: Léčivá látka v přípravku Exalief, eslikarbazepin acetát, se v těle přeměňuje na antiepileptikum eslikarbazepin.
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
Czech: Vedlejší účinky se vyskytují téměř u poloviny pacientů užívajících přípravek Exalief.
Bulgarian: Почти половината от пациентите, лекувани с Exalief, получават нежелани реакции.
Czech: Účinky přípravku Exalief byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Exalief са изследвани върху експериментални модели.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EXALIEF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Co je Exalief?
Bulgarian: Какво представлява Exalief?
Czech: V závislosti na pacientově reakci na léčbu je možné dávku zvýšit na 1200 mg jednou denně.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно в зависимост от това как пациентът се повлиява от лечението.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exalief je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tracleer може да се намери тук.
Czech: Na co se přípravek Exalief používá?
Bulgarian: За какво се използва Exalief?
Czech: Jak byl přípravek Exalief zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Exalief?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exalief schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Exalief?
Czech: Jak přípravek Exalief působí?
Bulgarian: Как действа Exalief?
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Czech: Tato opatření pomáhají chrínit životní prostředí.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Czech: • Zkontrolujte, zda je dávka stále správná.
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до сериозни последствия.
Czech: (viz bod 4.9).
Bulgarian: (вж. точка 4.9).
Czech: CI - interval spolehlivosti.
Bulgarian: CI - доверителен интервал.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Bulgarian: N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Bulgarian: Можете да смесите лекарството с вода в малка чашка.
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Bulgarian: Тези реакции не са сами по себе си признак на алергизиране.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Czech: Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Bulgarian: При тях също така се наблюдават и някои допълнителни нежелани реакции:
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Czech: Nesmí být prodávány samostatně.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Czech: Populace/Návštěva
Bulgarian: Популация/Визита
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Czech: Nicméně se ujistěte, že se náplast během těchto činností neuvolnila.
Bulgarian: Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности.
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди.
Czech: Výchozí hodnota
Bulgarian: Изходна стойност
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Bulgarian: Всички използвани или неизползваните трансдермални пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или върнати в аптеката.
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Bulgarian: Как да постъпите, ако пластирът падне
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli změny jsou následně zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: PC: [pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
Bulgarian: PC: [само на сгъваемата кутия] SN: [само на сгъваемата кутия] NN: [само на сгъваемата кутия]
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
Bulgarian: Глътнете лекарството направо от спринцовката.
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by případně mohlo být nebezpečné.
Bulgarian: Наличието на повече от един пластир върху Вашето тяло би могло да Ви изложи на прекомерни количества от лекарството, което би могло да бъде потенциално опасно.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Parkinsonská chůze
Bulgarian: Паркинсонова походка
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Czech: Pacienti s klinicky významnou odpovědí (%)
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%)
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování způsobující předávkování
Bulgarian: Неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането, водещи до предозиране
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Exelon oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Bulgarian: - ако имате треперене.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да се продължи докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) alergickou reakci na podobný druh léčiva (deriváty karbamátu).
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Czech: ITT + RDO populace
Bulgarian: ITT + RDO група
Czech: V peri-/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличинение на гестационното време.
Czech: Každá krabička obsahuje 28, 56 nebo 112 tobolek.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
Czech: 4krát vyšší, než je očekávaná klinická expozice.
Bulgarian: пъти повисока от предвидената клинична експозиция.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Exelon
Bulgarian: Други лекарства и Exelon
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
Czech: • Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby
Bulgarian: Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Czech: Příprava lahvičky a stříkačky
Bulgarian: Подготовка на бутилката и спринцовката
Czech: • Náplast se nesmí stříhat na kusy.
Bulgarian: Пластирът не трябва да се реже на парчета.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Czech: Nelepte novou náplast podruhé na stejné místo na kůži v průběhu 14 dnů.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир на същата област на кожата в рамките на 14 дни.
Czech: ITT-LOCF populace
Bulgarian: ITT-LOCF популация
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини брадикардия, което е рисков фактор за възникване на torsade de pointes, предимно при пациенти с други рискови фактори.
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Bulgarian: Проучване D2340-Таблица 11-6 и Таблица 11-7
Czech: Každá náplast je zatavená v sáčku, který ji chrání do té doby, než jste připraven/a ji nalepit.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Bulgarian: пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Czech: • Ztuhlé ruce nebo nohy
Bulgarian: Сковани ръце или крака
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Pozitivní změna signalizující zlepšení.
Bulgarian: Положителните промени означават подобрение.
Czech: První transdermální náplast se doporučuje aplikovat následující den po užití poslední perorální dávky.
Bulgarian: Препоръчва се първият трансдермален пластир да се приложи в деня след приема на последната перорална доза.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Czech: Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Bulgarian: Въпреки че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Czech: Další náplast si aplikujte v obvyklém čase dalšího dne.
Bulgarian: Следващият пластир можете да поставите в обичайното време на следващия ден.
Czech: Pokud jste těhotná nebo nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: Odstraňte náplast a ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být vážnější:
Bulgarian: Махнете пластира и информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, които могат да станат сериозни:
Czech: • Poté vyjměte stříkačku z lahvičky.
Bulgarian: След това отстранете спринцовката от бутилката.
Czech: Odstraňte jednu stranu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Bulgarian: Издърпайте едната страна на предпазващата лента и не докосвайте залепващата част на пластира с пръсти.
Czech: DLSM, 95% interval spolehlivosti (CI) a p-hodnota jsou založeny na modelu ANCOVA (analýza kovariace) upravené pro zemi a výchozí hodnotu ADAS-Cog skóre.
Bulgarian: DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Czech: Kyselina benzoová mírně dráždí kůži, oči a sliznice.
Bulgarian: Бензоената киселина е слаб дразнител за кожата, очите и лигавиците.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Bulgarian: Подобни събития настъпват особенно след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
Czech: ITT + RDO population (n=87)
Bulgarian: ITT + RDO популация (n=87)
Czech: Expozice (AUC∞) rivastigminu (a metabolitu NAP266-90) byla vyšší, pokud se transdermální náplast aplikovala na horní část zad, hrudníku nebo horní část paže, a přibližně o 20-30% nižší při aplikaci na břicho nebo stehna.
Bulgarian: Експозицията (AUC∞) на ривастигмин (и метаболита NAP266-90) е по-висока когато трансдермалния пластир се приложи в горната част на гърба, гърдите или мишницата и е приблизително 20-30% по-ниска при прилагане на корема или бедрата.
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Bulgarian: Пациенти с лека деменция (MMSE 18-24)
Czech: Co je přípravek Exelon a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Exelon и за какво се използва
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Bulgarian: Може да експериментирате с различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най-удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с него.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва подобрение.
Czech: Placebo n (%)
Bulgarian: Плацебо n (%)
Czech: DLSM - metoda nejmenších čtverců.
Bulgarian: DLSM - разлика в стойностите по метода на най-малките квадрати.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение
Czech: • Několikrát píst stlačte a opět nasajte, abyste odstranili velké vzduchové bubliny.
Bulgarian: Натиснете надолу и издърпайте нагоре буталото няколко пъти, за да премахнете всички големи въздушни мехурчета.
Czech: Při vícečetném dávkování (jako při rovnovážném stavu), kdy předchozí transdermální náplast je nahrazena novou, plazmatické koncentrace zpočátku pomalu klesají průměrně asi 40 minut, posléze absorpce z nově aplikované transdermální náplasti je rychlejší než eliminace, a plazmatické hladiny začnou znovu stoupat a dosáhnou nového vrcholu přibližně za 8 hodin.
Bulgarian: При многократно дозиране (като при стационарно състояние), след като предходния трансдермален пластир се замени с нов, плазмената концентрация първоначално бавно се понижава за период от средно 40 минути, докато абсорбцията от новия трансдермален пластир стане по-бърза от елиминирането и плазмените стойности започват да нарастват до постигане на нов пик след приблизително 8 часа.