FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година за всички компоненти.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Bulgarian: Болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Polish: Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки panleucopenia virus (щам LR 72)
Polish: Bardzo rzadko u kociąt może wystąpić niewielka gorączka, co jest zgodne z danymi z literatury gdy zastosowana została szczepionka zawierająca kaliciwirus koci.
Bulgarian: Признаци на треска и куцота могат да се наблюдават много рядко при котенца, както е докладвано в литературата след прилагането на ваксини, съдържащи компонента: котешки Calicivirus.
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4 tygodni.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с едем, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Polish: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją
Bulgarian: Стабилизиращ разтвор, съдържащ желатин до преди лиофилизация
Polish: Początek odporności pojawia się :
Bulgarian: Начало на имунитета:
Polish: 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Bulgarian: 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за панлевкопения и левкемия, 4-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за калицивироза и ринотрахеит.
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Zawiesina:
Bulgarian: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура Ексципиент:
Polish: Pudełko plastikowe lub kartonowe zawierające 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek zawiesiny.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона със суспензия.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от ВМП, спазвайки следната схема:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза (1 ml) суспензия, разклатете внимателно флакона и приложете веднага.
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa, - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Bulgarian: - котешки вирусен ринотрахеит с цел намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция, - котешка панлевкопения за предотвратяване на левкопенията и намаляване на клиничните признаци, - котешка левкемия за предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки calicivirus (щам F9)
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne (ból w okolicy jamy brzusznej).
Bulgarian: Временни признаци като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинация.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
Bulgarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, лиофилизат за котки
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg Adiuwanty:
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg Аджуванти:
Polish: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка калицивироза, котешка панлевкопения и котешка левкемия.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek liofilizatu i 10 fiolek zawiesiny.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона със суспензия.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течност, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Polish: Potasu wodorotlenek Laktoza jednowodna Kwas glutaminowy Potasu diwodorofosforan Dipotasu fosforan Woda do wstrzykiwań Chlorek sodu
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Substancja pomocnicza:
Bulgarian: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji: zużyć natychmiast.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвайте незабавно.
Polish: Zawiesina do LeucofeligenFeLV/RCP, dla kotów
Bulgarian: Суспензия за LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, за котки
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata w przypadku białaczki.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години за вируса, причиняващ левкемия.
Polish: Może dochodzić do siewstwa szczepów szczepionkowych kaliciwirusa kotów i wirusa panleukopenii kotów.
Bulgarian: Ваксиналните щамове на вирусите, причиняващи котешката калицивироза и котешката панлевкопения, могат да се излъчват.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek z liofilizatem i 10 lub 50 fiolek z zawiesiną
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 или 50 флакона с лиофилизат и 10 или 50 флакона със суспензия
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Polish: - Pozostałe składniki to:
Bulgarian: − Другите съставки са:
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
Bulgarian: При някои от тези пациенти е имало смущаващи фактори.
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
Bulgarian: 86% от пациентите са на възраст под 55 години, а 54% от тях са мъже.
Polish: Objawy ustąpiły całkowicie tego samego dnia.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил изцяло в същия ден.
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
Bulgarian: Обобщение на резултатите от изпитването RGH-188-005
Polish: Szacowana różnica w leczeniu
Bulgarian: Оценена разлика в лечението
Polish: Mogą wystąpić po krótkotrwałym lub długotrwałym stosowaniu leku.
Bulgarian: Това може да се случи след кратък или продължителен прием на лекарството.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно наблюдение на новородените.
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
Bulgarian: Този анализ включва 2 844 пациенти от различни раси, включващи 536 пациенти на възраст от 50 до 65 години.
Polish: Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie jeszcze przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki.
Bulgarian: Причината е, че лекарството остава в тялото Ви известно време след приема на последната доза.
Polish: Nie istnieją lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kariprazyny u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на карипразин при бременни жени.
Polish: Należy utrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę zgodnie z kliniczną oceną lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, съгласно клиничната оценка на лекуващия лекар.
Polish: * w porównaniu do placebo.
Bulgarian: *в сравнение с плацебо
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego podsumowano w Tabeli 1 poniżej.
Bulgarian: Съответните стойности за първичния параметър на резултата са обобщени в Таблица 1 по-долу.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zwiększonego ryzyka w odniesieniu do innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск и при други антипсихотици или други популации пациенти.
Polish: W ogólnej grupie 2 844 pacjentów były 933 kobiety (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: От тези 2 844 пациенти, 933 са от женски пол (вж. точка 4.2).
Polish: 1103 Budapest, Węgry
Bulgarian: 1103 Budapest, Унгария
Polish: Parametr skuteczności
Bulgarian: Параметри на ефикасност
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни при такива пациенти.
Polish: Czerwień Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.
Bulgarian: Алура червено AC е оцветител, който може да причини алергични реакции.
Polish: Nie można wykluczyć występowania ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
Bulgarian: Не може да бъде изключен рискът за новородени/кърмачета.
Polish: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku, utraci efekty jego działania.
Bulgarian: Ако спрете да приемате това лекарство, ще загубите ефекта от него.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.
Bulgarian: Трябва да се избягва консумирането на сок от грейпфрут.
Polish: Wyniki dla drugorzędowego punktu końcowego (CGI) oraz dodatkowych punktów końcowych wspierały wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Bulgarian: Съответните стойности за вторичния параметър на резултата (CGI) и допълнителните крайни точки подкрепят първичната крайна точка.
Polish: Ponieważ kariprazyna nie jest substratem dla CYP1A2, nie należy spodziewać się wpływu palenia tytoniu na farmakokinetykę kariprazyny.
Bulgarian: Тъй като карипразин не е субстрат на CYP1A2, не се очаква тютюнопушенето да повлияе на фармакокинетиката му.
Polish: Blistry są pakowane w pudełko tekturowe.
Bulgarian: Блистерите са опаковани в картонена кутия.
Polish: U żadnego z pacjentów leczonych kariprazyną nie stwierdzono uszkodzenia wątroby.
Bulgarian: Нито един от пациентите, лекувани с карипаразин, не е имал увреждане на черния дроб.
Polish: W większości zdarzenia te miały nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Bulgarian: Повечето от тези събития са леки до умерени по тежест.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi, ponieważ jego poziom może zwiększyć w czasie stosowania leku Reagila.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвната Ви захар, тъй като тя може да се повиши при прием на Reagila.
Polish: Akatyzja, niepokój
Bulgarian: Акатизия, безпокойство
Polish: Dostępne dane dotyczące leczenia pacjentów w wieku podeszłym (≥65 lat) nie są wystarczające, aby ocenić, czy odpowiedź na leczenie w tej grupie różni się od odpowiedzi młodszych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Наличните данни при пациенти в старческа възраст, на възраст ≥ 65 години, лекувани с карипразин, не са достатъчни, за да се определи дали при тези пациенти отговорът към лечението е различен в сравнение с по-младите пациенти (вж. точка 5.2).
Polish: Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Bulgarian: Reagila съдържа активното вещество карипразин, което е от групата лекарства, наречени антипсихотици.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX15
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX15
Polish: Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku, tak jak zazwyczaj.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете да приемате лекарството както обикновено.
Polish: Istnieje niewielkie lub umiarkowane ryzyko, że lek ten może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Съществува минимален или умерен риск това лекарство да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 6 mg.
Polish: Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne po zeskanowaniu za pomocą smartfonu kodu QR zamieszconego poniżej i na opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Подробна и актуална информация за това лекарство е налична при сканиране на QR кода подолу и този на външната опаковка с мобилен телефон.
Polish: Akatyzja rozwija się we wczesnym etapie leczenia.
Bulgarian: Акатизия се развива в началото на лечението.
Polish: Dlatego nie jest prawdopodobne, aby inhibitory CYP2D6 wywierały istotny klinicznie wpływ na metabolizm kariprazyny.
Bulgarian: Затова е малко вероятно инхибиторите на CYP2D6 да имат клинично значим ефект върху метаболизма на карипразин.
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Bulgarian: Необходимо е проследяване на артериалното налягане.
Polish: Wpływ pokarmu na ekspozycję na metabolity (DCAR i DDCAR) był również minimalny.
Bulgarian: Ефектът на храната върху експозицията на метаболитите DCAR и DDCAR е също минимален.
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że stężenie kariprazyny i jej czynnych metabolitów w osoczu zmniejszy się o 50% w ciągu ~1 tygodnia (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че плазмените концентрации на карипразин и неговите активни метаболити ще се понижат до 50% приблизително за една седмица (вж. точка 5.2).
Polish: Dodatkowe objawy mogą obejmować mioglobinurię (rabdomioliza) oraz ostrą niewydolność nerek.
Bulgarian: Допълнителни признаци могат да включват миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност.
Polish: Jak wygląda lek Reagila i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Reagila и какво съдържа опаковката
Polish: Leku Reagila nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku z demencją (utrata pamięci).
Bulgarian: Reagila не трябва да приема от пациенти в старческа възраст с деменция (загуба на памет).
Polish: Nie oceniano wpływu kariprazyny na płodność u ludzi.
Bulgarian: Не са оценявани ефектите на карипразин по отношение на фертилитета при хора.
Polish: U jednego pacjenta zgłoszono przypadkowe ostre przedawkowanie (48 mg/dobę).
Bulgarian: Има съобщение за случайно остро предозиране (48 mg/ден) при един пациент.
Polish: - Substancją czynną leku jest kariprazyna.
Bulgarian: − Активното вещество е карипразин.
Polish: Ludzie z tą chorobą mogą także odczuwać depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak zdolności do podjęcia i wykonania planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej reakcji na sytuację zwykle wywołującą emocje u innych osób.
Bulgarian: Хората с това заболяване могат също да се чувстват депресирани, да изпитват вина, тревожност, напрегнатост или да са неспособни да започват или завършват планирани действия, да нямат желание да говорят, да имат липса на емоционален отговор в ситуация, която предизвиква емоции при други хора.
Polish: Pierwszorzędowym parametrem tego badania był czas do ponownego nawrotu choroby.
Bulgarian: Първичният резултат на проучването е времето до рецидив.
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości występowania, z najczęściej występującymi na początku, zgodnie z następującymi kategoriami częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10000 do <1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота, като най-честата е на първо място, съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до <1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Powyższe powikłania różniły się stopniem ciężkości; niekiedy objawy ustępowały samoistnie, podczas gdy w innych przypadkach noworodki wymagały wsparcia na oddziale intensywnej opieki medycznej i przedłużonej hospitalizacji.
Bulgarian: Тези усложнения са различни по тежест, като в някои случаи симптомите са се самоограничили, докато в други случаи е била необходима интензивна грижа за новородените и продължителна хоспитализация.
Polish: Następnie dawkę można powoli zwiększać o 1,5 mg, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 6 mg/dobę, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Bulgarian: След това дозата може да се повиши постепенно на стъпки по 1,5 mg до максимална доза 6 mg/ден, ако е необходимо.
Polish: W populacyjnej analizie farmakokinetycznej nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w wartościach parametrów farmakokinetycznych (AUC i Cmax łącznie kariprazyny i jej czynnych metabolitów) w zależności od wieku, płci i rasy.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетичните параметри (AUC и Cmax на сумата от карипразин и неговите основни активни метаболити) въз основа на възраст, пол и раса.
Polish: W warunkach in vitro kariprazyna jest inhibitorem P-gp w swym teoretycznie maksymalnym stężeniu występującym w jelitach.
Bulgarian: При in vitro условия карипразин е инхибитор на P-gp, при теоретично максималната му концентрация в червата.
Polish: Róźnica względem placebo (95% CI)
Bulgarian: Разлика в лечението спрямо плацебо (95%
Polish: Skuteczność podczas krótkotrwałego stosowania
Bulgarian: Ефикасност при краткотрайно приложение
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna kariprazyny nie jest znana.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на карипразин не е известна.
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Węgry
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Унгария
Polish: W razie pominięcia dwóch lub więcej dawek leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym dotyczącym narządu wzroku było niewyraźne widzenie (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazyna: 22/2048; 1,1%).
Bulgarian: Най-често съобщаваното нежелано събитие, свързано с очите е замъглено зрение (плацебо: 1/683, 0,1%, карипразин: 22/2048, 1,1%).
Polish: Nie jest znany mechanizm odpowiedzialny za to zwiększone ryzyko.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Polish: Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są ograniczone.
Bulgarian: Данните са ограничени при пациенти в старческа възраст над 65 години.
Polish: Zapis badania elektrokardiograficznego przy użyciu monitora holterowskiego uzyskano od 129 pacjentów z okresu dwunastu godzin w stanie wyjściowym oraz stacjonarnym.
Bulgarian: Проведено е електрокардиографско оценяване с монитор при 129 пациенти за период над 12 часа, на изходното ниво и в стационарно състояние.
Polish: Należy regularnie monitorować masę ciała pacjentów (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да проследяват телесното си тегло (вж. точка 4.8).
Polish: W stanie stacjonarnym ekspozycja na DDCAR jest około dwukrotnie do trzykrotnie większa niż na kariprazynę, natomiast ekspozycja na DCAR wynosi około 30% ekspozycji na kariprazynę.
Bulgarian: В стационарно състояние експозицията на DDCAR е приблизително два до три пъти по-висока от тази на карипразин, а експозицията на DCAR е приблизително 30% от експозицията на карипразин.
Polish: Kariprazyna i jej główne czynne metabolity w znacznym stopniu (96 - 97% dla CAR, 94 - 97% dla DCAR i 92 - 97% dla DDCAR) wiążą się z białkami osocza.
Bulgarian: Карипразин и неговите основни активни метаболити се свързват в голяма степен с плазмените протеини (96 до 97% за CAR, 94% до 97% за DCAR и 92% до 97% за DDCAR).
Polish: Stosowanie leku Reagila może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może mieć wpływ na stan zdrowia pacjenta.
Bulgarian: Reagila може да причини значително повишаване на телесното тегло, което може да повлияе на здравето Ви.
Polish: Zmiana całkowitego wyniku w skali PANSS od stanu wyjściowego do 6. tygodnia w badaniach nad ostrymi zaostrzeniami schizofrenii - populacja ITT Wartość wyjściowa
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на седмица 6 в общия скор по PANSS при проучвания на остра екзацербация на шизофрения -ITT популация
Polish: Ogółem 751 pacjentów z ciężkimi objawami schizofrenii otrzymywało przez 20 tygodni kariprazynę w dawce 3-9 mg/dobę, wśród nich 337 pacjentów otrzymywało kariprazyne w zakresie dawek wynoszącym 3 lub 6 mg/dobę.
Bulgarian: Общо 751 пациенти с остри симптоми на шизофрения са получавали карипразин 3-9 mg/ден в продължение на 20 седмици, от които 337 са получавали карипразин в дозов диапазон от 3 до 6 mg/дневно.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Reagila w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcyjnej.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Reagila по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Polish: Leki przeciwpsychotyczne stosowane u pacjentów z chorobą Parkinsona mogą zaostrzać przebieg choroby podstawowej oraz powodować pogorszenie objawów choroby Parkinsona.
Bulgarian: При назначаване на лечение с антипсихотични лекарствени средства при пациенти с болест на Parkinson, може да се обостри подлежащото заболяване и да се влошат симптомите на болестта на Parkinson.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако Вашето бебе получи някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Polish: Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu chorób serca zawierających digoksynę, leków rozrzedzających krew zawierających dabigatran lub leków wpływających na funkcje psychiczne.
Bulgarian: Това са лекарства, които се използват за лечение на сърдечни заболявания, съдържащи дигоксин, лекарства за разреждане на кръвта, съдържащи дабигатран, или лекарства, които засягат умствените функции.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań kariprazyny w populacji dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с карипразин за педиатричната популация.
Polish: Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami, jak: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne.
Bulgarian: Шизофренията е заболяване, което се характеризира със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи неща (халюцинации) подозрителност, погрешни убеждения, несвързан говор, поведенческо и емоционално изравняване.
Polish: Skuteczność podczas długotrwałego stosowania
Bulgarian: Ефикасност при продължителна употреба
Polish: Z uwagi na działanie kariprazyny na ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy Reagila należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy i z alkoholem.
Bulgarian: Предвид основния ефект на карипразин върху централната нервна система, повишено внимание е необходимо когато Reagila се комбинира с други лекарствени продукти, които действат върху централната нервна система, и с алкохол.