FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel während der gesamten Dauer Ihrer Chemotherapie (bis zu 7 Tage lang) tragen um zu vermeiden, dass Übelkeit oder Erbrechen im Anschluss an die Chemotherapie auftritt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek SANCUSO Je důležité, abyste tento léčivý přípravek používal(a) během celé vaší chemoterapie (maximálně 7 dnů), aby nedošlo k nevolnosti nebo zvracení.
German: Im Fall einer Überdosierung soll das transdermale Pflaster entfernt werden und eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Czech: V případě předávkování je nutné transdermální náplast odstranit.
German: Das Transdermalpflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Czech: Transdermální náplast by se neměla stříhat na kousky.
German: Jedes Pflaster setzt 3,1 mg Granisetron in 24 Stunden frei.
Czech: Každá náplast uvolňuje 3,1 mg granisetronu po dobu 24 hodin.
German: Die meisten unerwünschten Arzneimittelreaktionen waren vom Schweregrad her leicht bis mittelschwer.
Czech: Většina nežádoucích reakcí byla mírné až střední závažnosti.
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sancuso in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sancuso platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sancuso finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sancuso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Sancuso
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
German: Da es sich bei Sancuso um ein Hybrid-Generikum handelt, legte der Antragsteller zusätzlich zu den Ergebnissen eigener Studien auch Vergleichsdaten zu dem Referenzarzneimittel vor.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.
German: Ein Transdermalpflaster wird 24 bis 48 Stunden vor der Chemotherapie aufgeklebt.
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sancuso (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Verstopfung.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sancuso (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zácpa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sancuso.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Sancuso.
German: Sancuso-Transdermalpflaster verhinderten Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie ähnlich wirksam wie Granisetron zum Einnehmen: Bei 60,2 % (171 von 284) der Patienten, die ein SancusoTransdermalpflaster erhielten, ließen sich Übelkeit und Erbrechen unter Kontrolle bringen; unter Granisetron zum Einnehmen war dies bei 64,8 % (193 von 298 Patienten) der Fall.
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
German: Sancuso ist ein „Hybrid-Generikum".
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
German: Der Nutzen von Sancuso zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer Chemotherapie wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 641 Patienten untersucht.
Czech: Přínosy přípravku Sancuso v prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno celkem 641 pacientů.
German: Was ist Sancuso?
Czech: Co je Sancuso?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sancuso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sanusco zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
German: Sancuso wird nur bei Erwachsenen angewendet, denen das Schlucken von Arzneimitteln schwerfallen würde und deren Chemotherapie drei bis fünf Tage lang dauert.
Czech: Přípravek Sancuso se používá pouze u dospělých, kteří by mohli mít potíže s polykáním léků a pokud chemoterapie trvá od tří do pěti dnů.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass Sancuso vorteilhaft für Patienten sein kann, die Schluckbeschwerden haben und ansonsten tägliche intravenöse Injektionen benötigen würden.
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost granisetronum
German: Sancuso ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Granisetron enthält.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Sancuso-Transdermalpflaster einen vergleichbaren Nutzen wie Granisetron zum Einnehmen haben, aber der Wirkungseintritt möglicherweise langsamer geschieht.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
German: Sancuso darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron, andere 5-HT3-Antagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
German: Es ist verfügbar als Transdermalpflaster (d. h. als Pflaster, aus dem der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen wird).
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
German: Das Pflaster sollte auf eine saubere, trockene Stelle mit gesunder Haut auf der Außenseite des Oberarms oder, falls das nicht möglich ist, auf dem Bauch aufgebracht werden.
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
German: Es kann je nach Dauer der Chemotherapie bis zu sieben Tage lang auf der Haut verbleiben und sollte frühestens 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie abgenommen werden.
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Sancuso gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: In der Studie wurde Sancuso (ein Transdermalpflaster, das sieben Tage lang getragen wurde) mit Granisetron zum Einnehmen (einmal-tägliche Einnahme für die Dauer der Chemotherapie) verglichen.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sancuso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
German: Es wird angewendet zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen durch eine Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Medikamenten, die mittelstarke oder starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
German: Welches Risiko ist mit Sancuso verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
German: Dies bedeutet, dass es einem sog. „Referenzarzneimittel", das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist, aber auf eine andere Weise verabreicht wird: Während das Referenzarzneimittel für Sancuso, Kytril, eingenommen wird, wird Sancuso als Pflaster auf die Haut aufgebracht.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Übelkeit und Erbrechen sich unter Kontrolle bringen ließen, d. h. bei denen kein Erbrechen oder Würgen (starke unwillkürliche Magenkontraktionen mit dem Drang zu erbrechen) sowie höchstens leichte Übelkeit auftrat und die nach Erhalt ihrer Chemotherapie keine sonstigen Antiemetika zur raschen Symptomlinderung benötigten.
Czech: To bylo definováno jako žádné zvracení nebo dávení (silné mimovolní kontrakce žaludku s nucením na zvracení), nanejvýš mírná nauzea a žádná potřeba použít jiná antiemetika pro rychlou úlevu po chemoterapii.
German: Welchen Nutzen hat Sancuso in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
German: Normalerweise verursacht 5HT durch die Bindung an diese Rezeptoren Übelkeit und Erbrechen, und durch Blockierung der Rezeptoren verhindert Sancuso die Übelkeit und das Erbrechen, die bei bestimmten Formen der Chemotherapie sehr häufig auftreten.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Sancuso zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při určitých typech chemoterapie často dochází.
German: Diese Patienten erhielten eine mehrtägige Chemotherapie mit Medikamenten, die mittelstarke bis starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
German: Wie wurde Sancuso untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
German: Der in Sancuso enthaltene Wirkstoff Granisetron ist ein sog. „5-HT3-Antagonist"; das heißt, er verhindert, dass die körpereigene Substanz 5-Hydroxytryptamin (5HT, auch als „Serotonin" bezeichnet) an die 5-HT3-Rezeptoren des Darms bindet.
Czech: To znamená, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v tom, aby se vázala na receptory 5HT3 ve střevech.
German: Sancuso ist ein sog. „Antiemetikum", d. h. ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen.
Czech: Přípravek Sancuso je „antiemetikum", tj.
German: Wofür wird Sancuso angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Sancuso používá?
German: Wie wird Sancuso angewendet?
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
German: Wie wirkt Sancuso?
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} {Monat YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
German: Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
German: Einige Malignome können tödlich verlaufen.
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität bewegt sich zwischen 18 und 74%.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
German: • Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
German: Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
German: Nierenfunktion und Blutdruck bei diesen Kindern waren normal.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
German: Sonnenlicht und Sonnenschutz
Czech: Sluneční záření a ochrana před sluncem
German: • entsprechend schützende Kleidung tragen.
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird durch Dialyse entfernt.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
German: Nach 2 Monaten sollten Sie eine neue Flasche verwenden.
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
German: Der neurologische Status dieser Patienten ist sorgfältig zu überwachen.
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
German: Diese Befunde wurden bei anderen Tiergattungen nicht beobachtet und ihre Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
German: Es können sowohl generalisierte als auch lokale Infektionen auftreten.
Czech: Vyskytují se infekce celkové i lokální.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
German: Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
German: Enthält Ethanol (siehe Packungsbeilage für weitere Informationen).
Czech: Obsahuje ethanol (pro další informace viz příbalovou informaci).
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks ist erforderlich.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
German: Nach dem Öffnen der Flasche, muss der Inhalt innerhalb von 2 Monaten verbraucht werden.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
German: Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
German: Sie sollten daher Ihren Kontakt mit direktem Sonnenlicht und UV-Strahlen einschränken, indem Sie:
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
German: Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Sandimmun erforderlich sein.
Czech: K dosažení plné účinnosti může léčba přípravkem Sandimmun vyžadovat až 12 týdnů.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
German: Diese Wechselwirkung kann noch lange Zeit nach dem Absetzen von Amiodaron auftreten, da Amiodaron eine sehr lange Halbwertszeit hat (circa 50 Tage).
Czech: Tato interakce se může objevit dlouhou dobu po vysazení amiodaronu, což je způsobeno jeho velmi dlouhým poločasem (asi 50 dní).
German: Die Initialdosis sollte am Tag vor der Transplantation verabreicht werden.
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
German: Im Allgemeinen sollte Sandimmun während der Schwangerschaft nicht verwendet werden.
Czech: Obecně, Sandimmun by neměl být užíván v těhotenství.
German: Das erhöhte Risiko scheint eher mit dem Ausmaß und der Dauer der Immunsuppression in Zusammenhang zu stehen als mit der Verwendung eines spezifischen Wirkstoffs.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
German: Weitere Anwendung Vorgang ab Punkt 5 wiederholen.
Czech: Následné použití Začněte od bodu 5.
German: Schwangerschaft Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen gezeigt.
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Sandimmun während der Schwangerschaft besprechen.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
German: Lebend attenuierte Impfstoffe
Czech: Živé atenuované vakcíny
German: In diesen Fällen wird empfohlen so bald wie möglich auf eine orale Gabe umzustellen.
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
German: - Für die erste Anwendung beachten Sie bitte die Schritte 1 bis 9.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
German: Es wurden auch Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Czech: Byly hlášeny i vážné a/nebo fatální případy.
German: Bei einigen Patienten könnte eine dauerhafte Erhaltungstherapie erforderlich sein.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
German: • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Czech: • Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
German: - So können größere Luftblasen entfernt werden.
Czech: - Tím odstraníte velké vzduchové bubliny.
German: Farblose Glasampulle (Typ I).
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
German: • Der Inhalt der Flasche ist nach dem Öffnen für 2 Monate haltbar.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
German: Falls die Werte im Serum oder Plasma bestimmt werden, ist nach einem Standardtrennprotokoll (Zeit und Temperatur) vorzugehen.
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
German: Ciclosporin tritt in die Muttermilch über.
Czech: Cyklosporin přechází do mateřského mléka.
German: Wenn die Lösung nicht umgehend verbraucht wird, sind die Lagerungsbedingungen und die Dauer der Lagerung in der Verantwortung des Anwenders und die Lagerung sollte nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8°C erfolgen, außer die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen aufbewahrt.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
German: Die Zeit bis zur Besserung variiert von3 bis 6 Monaten abhängig von der Art der Glomerulonephritis.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
German: Dies könnten Zeichen einer Infektion im Gehirn sein, die man als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bezeichnet.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
German: Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
German: Beispiele sind:
Czech: Příkladem jsou:
German: Wenn möglich, sollen Glasbehältnisse für die Infusion verwendet werden.
Czech: K infuzím se pokud možno používají skleněné nádoby.
German: In klinische Studien waren auch Kinder ab einem Alter von 1 Jahr eingeschlossen.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
German: Sehr häufig Tremor, Kopfschmerzen Häufig
Czech: Velmi časté Třes, bolesti hlavy Časté
German: Stellen Sie sicher, dass die korrekte Menge Medizin in der Spritze ist.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
German: Eine schwache Ablagerung, welche während der Lagerung auftreten kann, hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels.
Czech: Mírná precipitace, která se může objevit během skladování, nemá vliv na účinnost a bezpečnost přípravku.
German: - Für jede weitere Anwendung beachten Sie die Schritte 5 bis 9.
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
German: Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzschmerzen eingesetzt.
Czech: Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti.
German: Weitere Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
German: Diese funktionellen Veränderungen sind dosisabhängig und anfangs reversibel und sprechen üblicherweise auf eine Dosisreduktion an.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
German: • wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
German: Geeignete Behältnisse für die Infusionslösung werden in Abschnitt 6.2.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Czech: U všech případů předávkování by měla být aplikována celková podpůrná a symptomatická léčba.
German: Behandlung von schwerer Psoriasis bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist.
Czech: Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná.
German: Bei Ihnen werden regelmäßige Blutuntersuchungen und Besuche im Krankenhaus haben.
Czech: Budou Vám prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici.
German: Die Erhaltungstherapie sollte über mindestens 3 Monate (und vorzugsweise über 6 Monate) fortgesetzt werden, bevor die Dosis nach bis zu 1 Jahr nach der Transplantation allmählich auf Null reduziert wird.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
German: • häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Czech: - budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
German: • Akne, Hitzewallungen
Czech: - Akné, návaly horka.
German: • Lagern Sie Ihre Kapseln nicht an einem warmen Ort (Maximaltemperatur 30°C).
Czech: • Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 30 °C).
German: Achten Sie genau auf die Anweisungen Ihres Arztes.
Czech: Pečlivě dodržujte instrukce lékaře.
German: Die Absorption von Ciclosporin ist variabel und kann durch die Aufnahme von Nahrung beeinflusst werden.
Czech: Vstřebávání cyklosporinu je variabilní a může být ovlivněno současným příjmem jídla.
German: Dieses Arzneimittel bedarf keiner speziellen Lagerung bezüglich der Temperatur.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten von {Name des MS/Agentur} verfügbar.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
German: Das entspricht nahezu 15 ml Bier oder 5 ml Wein.
Czech: To se rovná přibližně 15 ml piva nebo 5 ml vína.
German: Das pharmakokinetische Profil von Ciclosporin wurde hingegen nicht signifikant verändert.
Czech: Farmakokinetický profil cyclosporinu však nebyl významně změněn.
German: Kanzerogenitätsstudien wurden an männlichen und weiblichen Ratten und Mäusen durchgeführt.
Czech: Studie kancerogenity byly prováděny u samců i samic potkanů i myší.
German: Da Sandimmun die Nierenfunktion verschlechtern kann, ist es notwendig die Nierenfunktion häufig zu überprüfen.
Czech: Vzhledem k tomu, že Sandimmun může zhoršit renální funkce, je třeba tyto funkce často kontrolovat.