FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par Levetiracetam Actavis Group, il vous donnera les instructions concernant l'arrêt progressif de Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam Actavis Group te stoppen, zal hij/zij u instrueren over een geleidelijke afbouw van Levetiracetam Actavis Group.
French: Pour mesurer la quantité nécessaire, utiliser une main pour tenir le corps de la seringue et l'autre main pour tirer le piston jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (Figure 1).
Dutch: Voor het meten van de juiste hoeveelheid gebruikt u één hand om de cilinder van de spuit vast te houden en uw andere hand om de zuiger op te trekken tot aan de streep die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliters (ml) voorgeschreven door uw arts (figuur 1).
French: Au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue et étourdissements peuvent être plus fréquents.
Dutch: Aan het begin van de behandeling of bij het verhogen van de dosering, kunnen bijwerkingen, zoals slaperigheid, vermoeidheid en duizeligheid kunnen in het algemeen meer voorkomen.
French: Une évaluation rétrospective des interactions pharmacocinétiques chez des enfants et adolescents épileptiques (de 4 à 17 ans) a confirmé que le traitement en association par le lévétiracétam administré par voie orale n'influence pas les concentrations sériques à l'état d'équilibre de la carbamazépine et du valproate administrés de façon concomitante.
Dutch: Een retrospectieve beoordeling van farmacokinetische interacties bij kinderen en adolescenten (4 tot 17 jaar) met epilepsie bevestigde dat adjuvante therapie met oraal toegediend levetiracetam de steady-state serum concentraties van gelijktijdig toegediend carbamazepine en valproaat niet beïnvloedde.
French: Une métaanalyse des essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des médicaments antiépileptiques a montré une légère augmentation du risque de pensées et comportements suicidaires.
Dutch: Een meta-analyse van gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoeken met anti-epileptica heeft een klein toegenomen risico op zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag aangetoond.
French: Tirer le piston doucement jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (figure 7).
Dutch: Druk de zuiger langzaam tot het maatstreepje dat overeenkomt met de hoeveelheid millimeters (ml) die u werd voorgeschreven door uw arts. (Figuur 7).
French: La solution buvable peut être diluée dans un verre d'eau ou un biberon et peut être prise pendant ou en dehors des repas.
Dutch: De oplossing voor oraal gebruik kan worden verdund in een glas water of een zuigfles en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Pancytopénie neutropénie agranulocytose
Dutch: Pancytopenie, neutropenia, agranulocytose
French: Le contenu de la seringue peut également être vidé dans un verre d'eau ou dans un biberon.
Dutch: De inhoud van de spuit kan tevens geleegd worden in een glas water of een zuigfles.
French: Perte de poids, prise de poids
Dutch: • gewichtsverlies, gewichtstoename
French: • spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité) ;
Dutch: • ongecontroleerde spierkrampen van het hoofd, romp en benen, moeilijkheid bij het controleren van bewegingen, hyperactiviteit
French: Maltitol liquide
Dutch: Vloeibare maltitol
French: Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.
Dutch: Meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 10 ml die in de verpakking voor patiënten van 4 jaar en ouder wordt meegeleverd.
French: Recommandations posologiques chez le nourrisson à partir de 6 mois, l'enfant et l'adolescent:
Dutch: Aanbevelingen voor dosering bij baby's vanaf 6 maanden, kinderen en adolescenten:
French: • infection ;
Dutch: • infectie
French: Les données de pré-commercialisation provenant d'études cliniques menées chez l'adulte montrent que le lévétiracétam ne modifie pas les concentrations plasmatiques des autres médicaments antiépileptiques actuellement sur le marché (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, lamotrigine, gabapentine et primidone) et ceux-ci n'ont pas d'influence sur la pharmacocinétique du lévétiracétam.
Dutch: Pre-marketing gegevens afkomstig uit klinische studies uitgevoerd met volwassenen duiden erop dat levetiracetam de serumconcentratie van bestaande anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, fenobarbital, lamotrigine, gabapentine en primidon) niet beïnvloedt en dat deze antiepileptica de farmacokinetiek van levetiracetam niet beïnvloeden.
French: Le principe actif, le lévétiracétam, est un dérivé de la pyrrolidone (le S-énantiomère de l'acétamide α-éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine), chimiquement non apparenté aux substances actives anticomitiales existantes.
Dutch: Het werkzame bestanddeel levetiracetam is een pyrrolidonderivaat (de S-enantiomeer van α-ethyl-2oxo-1-pyrrolidine-acetamide) en chemisch niet verwant aan de bestaande anti-epileptisch werkende stoffen.
French: (2) La posologie chez l'enfant et l'adolescent de 50 kg ou plus, est la même que chez l'adulte.
Dutch: (2) De dosering bij kinderen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer is gelijk aan die bij volwassenen.
French: Chez le patient atteint d'insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut sous-estimer l'insuffisance rénale.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis kan de kreatinineklaring de mate van nierinsufficiëntie onderschatten.
French: • Levetiracetam Actavis Group est un traitement chronique.
Dutch: • Levetiracetam Actavis Group wordt gebruikt voor een chronische behandeling.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen
French: 500 à 1000 mg une fois par jour (2) (1) Une dose de charge de 750 mg est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam.
Dutch: 500 tot 1000 mg eenmaal daags (2) (1) Op de eerste dag van een behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 750 mg aanbevolen.
French: • diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre des globules blancs ;
Dutch: • vermindering aantal bloedplaatjes, vermindering aantal witte bloedcellen
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe
Dutch: Epidermolysis acuta toxica, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme
French: Levetiracetam Actavis Group ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
French: Pour adultes et enfants âgés de 4 ans et plus.
Dutch: Voor volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar en ouder.
French: Boire la totalité du verre.
Dutch: Let erop dat u de gehele inhoud van het glas opdrinkt.
French: La CLcr en ml/min/1,73 m2 peut être estimée à partir de la détermination de la créatinine sérique (mg/dl), chez le jeune adolescent, l'enfant et le nourrisson, en utilisant la formule suivante (formule de Schwartz):
Dutch: De CLcr in ml/min/1,73m2 bij jonge adolescenten, kinderen en baby's, kan worden berekend door bepaling van het serumkreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule (Schwartz formule):
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK INFORMATIE OVER BRAILLE
French: En cas d'arrêt de traitement, Levetiracetam Actavis Group doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives.
Dutch: Het stoppen met de behandeling Levetiracetam Actavis Group dient geleidelijk te worden gestaakt om een toename van de aanvallen te vermijden.
French: - La substance active est le lévétiracétam.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is levetiracetam.
French: Le contenu de la seringue peut être administré directement de la seringue à la bouche ou à l'aide d'une cuillère (Figure 3).
Dutch: De inhoud van de spuit kunt u ook direct in de mond of op een lepel spuiten (Figuur 3).
French: Levetiracetam Actavis Group est utilisé:
Dutch: Levetiracetam Actavis Group wordt:
French: Levetiracetam Actavis Group peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine, car ce médicament peut vous rendre somnolent.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of machines, daar Levetiracetam Actavis Group slaperigheid kan veroorzaken.
French: Maltitol liquide(E965) Acésulfame de potassium (E950) Arôme raisin (contient du propylène glycol) Eau purifiée
Dutch: Maltitol vloeistof (E965) Acesulfaam K (E950) Druivensmaakstof (bevat propyleenglycol) Gezuiverd water
French: La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour; elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 250 mg, welke dosering na twee weken verhoogd dient te worden naar een therapeutische dosis van tweemaal daags 500 mg.
French: Le lévétiracétam à la dose de 1000 mg par jour n'a pas modifié la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (éthinylestradiol et lévonorgestrel); les paramètres endocriniens (hormone lutéinisante et progestérone) n'ont pas été modifiés.
Dutch: Levetiracetam in een dosering van 1000 mg per dag had geen invloed op de farmacokinetiek van orale anticonceptiva (ethinyloestradiol en levonorgesterol); endocriene parameters (luteïniseringshormoon en progesteron) werden niet veranderd.
French: À 3600 mg/kg/jour, dans une seule des études de DEF, une légère diminution du poids fœtal associée à une augmentation marginale des variations/anomalies mineures du squelette ont été observées.
Dutch: In slechts één van deze twee studies was bij 3600 mg/kg/dag sprake van een lichte afname in het foetale gewicht die samenging met een marginale toename van skeletveranderingen/ kleine anomalieën.
French: Levetiracetam Actavis Group solution buvable contient aussi du maltitol.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group oplossing voor oraal gebruik bevat ook maltitol.
French: Syndrome d'hypersensibili té médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), hypersensibilité (y compris angioedème et anaphylaxie)
Dutch: Geneesmiddelg erelateerde eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Overgevoelighe id (waaronder angio-oedeem en anafylaxie)
French: Une corrélation significative entre les concentrations salivaire et plasmatique a été montrée chez l'adulte et l'enfant (rapport des concentrations salivaire/plasmatique de 1 à 1,7 pour la forme comprimé et 4 heures après l'administration pour la solution buvable).
Dutch: Bij volwassenen en kinderen is een significante correlatie aangetoond tussen speeksel en plasma concentraties (ratio speeksel/plasma concentraties voor de orale tablet en 4 uur na toediening van de drank liggen tussen 1 en 1,7).
French: Une numération de la formule sanguine complète est conseillée chez les patients souffrant de faiblesse importante, de fièvre, d'infections récurrentes ou de troubles de la coagulation (voir rubrique
Dutch: Een volledige telling van het aantal bloedcellen wordt aangeraden bij patiënten met een aanzienlijke zwakte, pyrexie, recidieve infecties of stollingsstoornissen (rubriek 4.8).
French: Ouvrir le flacon et insérer fermement l'adaptateur dans le col du flacon (Figure 1).
Dutch: Open de fles en druk de adaptor stevig in de nek van de fles (Figuur 1).
French: L'efficacité du lévétiracétam en monothérapie a été établie au cours d'un essai comparatif de non infériorité en double aveugle, en groupes parallèles, versus carbamazépine à libération prolongée (LP) chez 576 patients de 16 ans et plus présentant une épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée.
Dutch: De werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie is aangetoond in een dubbelblind "noninferiority" onderzoek in parallelle groepen, waarbij het middel werd vergeleken met carbamazepine met vertraagde afgifte (CR) bij 576 patiënten van 16 jaar en ouder met nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {moisAAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
French: • éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouré d'une zone plus claire et d'un anneau sombre en bordure) (erythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (Syndrome de Stevens Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique).
Dutch: • huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse)
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien de Levetiracetam Actavis Group en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornis op basis van de kreatinineklaring de dagelijkse onderhoudsdosering van Levetiracetam Actavis Group aan te passen (zie rubriek 4.2).
French: • diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines ;
Dutch: • verminderd aantal van alle bloedceltypen
French: Pousser le piston doucement afin d'introduire de l'air à l'intérieur du flacon (Figure 3).
Dutch: Druk de zuiger langzaam naar beneden om lucht in de fles te duwen (Figuur 3).
French: Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
French: Tirer le piston et remplir la seringue avec une quantité de solution légèrement supérieure à la dose prescrite (Figure 5).
Dutch: Trek de zuiger naar beneden en vul de spuit met een iets grotere hoeveelheid dan de arts aan u heeft voorgeschreven (Figuur 5).
French: • anorexie (perte d'appétit) ;
Dutch: • verlies van eetlust
French: Quatre études du développement embryo-fœtal ont été réalisées chez le lapin, couvrant les doses de 200, 600, 800, 1200 et 1800 mg/kg/jour.
Dutch: Vier embryo-foetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 200, 600, 800, 1200 en 1800 mg/kg/dag.
French: Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques (Ca2+) intra-neuronales en inhibant partiellement les courants calciques (Ca2+) de type-N et en réduisant la libération du calcium (Ca2+) des réserves intra-neuronales.
Dutch: In vitro studies tonen aan dat levetiracetam de intraneuronale Ca++ concentratie beïnvloedt door een gedeeltelijke inhibitie van N-type Ca++ kanalen en door een vermindering van de afgifte van intraneuronaal Ca++.
French: Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de best mogelijke behandeling van een overdosering is.
French: La sécurité et l'efficacité du lévétiracétam chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans n'ont pas été établies en monothérapie.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie niet vastgesteld.
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
Dutch: • verhoogde/abnormale resultaten na een leverfunctietest
French: Chaque ml contient 1,50 mg de methyl parahydroxybenzoate (E218), 0,15 mg de propyl parahydroxybenzoate (E216), 290 mg de maltitol liquide (E965), 3,26 mg de propylène glycol (E1520) et 0,25 mg de sodium.
Dutch: Elke ml bevat 1,50 mg methylparahydroxybenzoaat (E218), 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat (E216), 290 mg maltitol vloeistof (E9650), 3,26 mg propyleenglycol (E1520) en 0,25 mg natrium.
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter: les crises partielles avec ou sans généralisation chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de 1 mois les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile, les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Dutch: • gebruikt bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
French: Le NOAEL était < 200 mg/kg/jour pour les mères et de 200 mg/kg/jour pour les fœtus (égal à la MRHD évaluée en mg/m
Dutch: De NOAEL bedroeg <200 mg/kg voor de moederdieren en 200 mg/kg/dag voor de foetussen (gelijk aan de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
French: Limpide, solution légèrement brun jaûnatre.
Dutch: Drank Heldere, vaag geelbruine oplossing.
French: • dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité ;
Dutch: • depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, nervositeit of irritatie
French: Chez le patient atteint d'insuffisance hépatique sévère, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant de déterminer la dose à administrer (voir rubrique
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis wordt aanbevolen de nierfunctie te bepalen alvorens de dosis vast te stellen (zie rubriek 4.2).
French: Traitement en association chez l'adulte (≥ 18 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou plus
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (>18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
French: Contient E216, E218, maltitol liquide (E965) et propylène glycol (E1520).
Dutch: Bevat E216, E218, maltitol vloeistof (E965) en propyleenglycol (E1520).
French: Mode d'emploi pour la seringue de 1 ml et 3 ml avec un adaptateur
Dutch: Instructies voor het gebruik van de 1 ml and 3 ml doseerspuit met een adaptor
French: Tentative de suicide, idée suicidaire, trouble psychotique, trouble du comportement, hallucination, colère, état confusionnel, crise de panique, labilité émotionnelle/saut s d'humeur, agitation
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten, psychotische stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid, verwardheidstoestand, paniekaanval, emotionele labiliteit / stemmingswisselingen, agitatie
French: Levetiracetam Actavis Group contient du parahydroxybenzoate de methyle, du parahydroxybenzoate de propyle, du maltitol, du propylène glycol et du sodium.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, maltitol, propyleenglycol en natrium.
French: Acide citrique monohydraté Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Glycyrrhizinate d'ammonium Glycérine
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Ammoniumglycyrrhizaat Glycerine
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir la carbamazépine LP 400-1200 mg/jour ou le lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder
French: (5) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
Dutch: (54) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
French: Levetiracetam Actavis Group solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Dutch: Levetiracetam Actavis Group oplossing voor oraal gebruik bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), die (mogelijk vertraagde) allergische reacties kunnen veroorzaken.
French: 250 mg, pour des doses non multiple de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients incapables d'avaler les comprimés.
Dutch: (1) Levetiracetam Actavis Group oplossing voor oraal gebruik dient te worden gebruikt bij doses lager dan 250 mg, bij doses die niet een veelvoud van 250 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
French: Retourner le flacon dans le bon sens et retirer la seringue (figure 8).
Dutch: Draai de fles weer rechtop en verwijder de spuit (Figuur 8).
French: La solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans. De plus, la solution buvable doit être utilisée pour le traitement initial chez les enfants pesant moins de 25 kg, chez les patients ne pouvant pas avaler de comprimé ou pour l'administration de doses inférieures à 250 mg
Dutch: De drank dient gebruikt te worden voor de initiële behandeling bij kinderen met een gewicht van minder dan 25 kg, bij patiënten die niet in staat zijn tabletten te slikken of bij toedieningen van doses lager dan 250 mg.
French: Comment se présente Levetiracetam Actavis Group et contenu de l'emballage extérieur ?
Dutch: Hoe ziet Levetiracetam Actavis Group eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Retirer la seringue du flacon (Figure 2).
Dutch: Trek de spuit aan de cilinder uit de fles (Figuur 2).
French: Chez l'adulte, l'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans trois études double aveugle contrôlées versus placebo aux doses de 1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg par jour, répartis en deux prises sur une durée de traitement allant jusqu'à 18 semaines.
Dutch: De werkzaamheid van levetiracetam bij volwassenen is aangetoond in 3 dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken waarin 1000 mg, 2000 mg of 3000 mg/dag werd gegeven, verdeeld over
French: Pour enfants âgés de 1 mois à moins de 6 mois.
Dutch: Voor kinderen van 1 maand tot jonger dan 6 maanden oud.
French: Deux études du développement embryo-fœtal (DEF) ont été réalisées chez le rat à 400, 1200 et 3600 mg/kg/jour.
Dutch: Twee embryo-foetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 400, 1200 en 3600 mg/kg/dag.
French: - Les autres composants sont: citrate de sodium, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), glycyrrhizinate d'ammonium, glycérine, glycérol (E422), maltitol liquide (E965), acésulfame de potassium (E950), arôme raisin (contient du propylène glycol), eau purifiée.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), ammoniumglycyrrhizinaat, glycerine, glycerol (E422), maltitol vloeistof (E965), acesulfaam K (E950), druivensmaakstof (bevat propyleenglycol), gezuiverd water.