FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − trouble sleeping, tiredness, dizziness, headache
Spanish: − dificultad para dormir, cansancio, mareos, dolor de cabeza
English: Changes in ECG measurements seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
Spanish: Los cambios electrocardiográficos observados después de un año de tratamiento en el ensayo confirmatorio de fase III (N=409) fueron similares para degarelix y el agonista de GnRH que se utilizó como comparador (leuprorelina).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Spanish: Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
English: Hypertension, vasovagal reaction (incl.
Spanish: Hipertensión, reacción vasovagal (incluyendo hipotensión)
English: Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter.
Spanish: Inserte la jeringa al vial de polvo girándola sobre el adaptador.
English: Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Spanish: Para ambos medicamentos, se observaron valores de transaminasas hepáticas (ALT, AST y GGT) notablemente atípicos (>3*ULN) en el 2-6% de los pacientes que presentaban valores normales antes del inicio del tratamiento.
English: Mild, transient increases in ALT and AST have been seen, these were not accompanied by a rise in bilirubin or clinical symptoms.
Spanish: Se han observado incrementos moderados pero transitorios en la ALT y AST sin aumento de la bilirrubina o manifestaciones clínicas.
English: The site of injection is likely to vary within the abdominal region.
Spanish: Es habitual variar el lugar de la inyección en distintos puntos de la pared abdominal.
English: Pack-size of 3 trays containing:
Spanish: Tamaño de envase de 3 bandejas conteniendo:
English: Day 1 Day 3
Spanish: Día 3
English: A ring of small air bubbles on the surface of the liquid is acceptable.
Spanish: Puede aceptarse la formación de pequeñas burbujas de aire de forma circular.
English: Pack-size of 1 tray containing:
Spanish: Tamaño de envase de 1 bandeja conteniendo:
English: Figure 1: Percentage change in testosterone from baseline by treatment group until day 28 (median with interquartile ranges).
Spanish: Gráfica 1: Cambios en los niveles de testosterona con respecto al nivel basal, en porcentaje, por grupo de tratamiento, durante 28 días (expresados en medianas y rangos intercuartílicos).
English: Vial adapter
Spanish: Adaptador para el vial
English: FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1).
Spanish: En el ensayo confirmatorio en el que se comparó FIRMAGON con leuprorelina, se realizaron electrocardiogramas (ECGS) periódicos (mensualmente); ambos tratamientos mostraron que los intervalos QT/QTc superaban los 450 ms en aproximadamente el 20% de los pacientes, y 500 ms en el 1% y 2% de los pacientes tratados con de degarelix y leuprorelina, respectivamente (ver sección 5.1).
English: Glass (type I) vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 80 mg powder for solution for injection
Spanish: Vial de vidrio (tipo I) con tapón de goma de bromobutilo y sello de aluminio con cápsula de tipo flip-off que contiene 80 mg de polvo para solución inyectable
English: Pack-size of 2 trays containing:
Spanish: Tamaño de envase de 2 bandejas conteniendo:
English: No pharmacokinetic studies in renally impaired patients have been conducted.
Spanish: No se han relizado estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal.
English: • for the degarelix 240/80 mg treatment group 19.8 ng/ml (interquartile range: P25 9.4 ng/ml, P75
Spanish: • En el grupo tratado con 240/80 mg de degarelix: 19,8 ng/ml (rango intercuartílico: P25 9,4 ng/ml, P75 46,4 ng/ml).
English: {DD/MM/YYYY}
Spanish: {MM/YYYY}
English: Monitoring of liver function in patients with known or suspected hepatic disorder is advised during treatment.
Spanish: En estos pacientes se recomienda la monitorización de la función hepática durante el tratamiento.
English: • for the leuprorelin 7.5 mg treatment group 17.4 ng/ml (interquartile range: P25 8.4 ng/ml, P75
Spanish: • En el grupo tratado con 7,5 mg de leuprorelina: 17,4 ng/ml (rango intercuartílico: P25 8,4 ng/ml, P75 56,5 ng/ml).
English: FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics).
Spanish: FIRMAGON puede interferir con algunos medicamentos que se utilizan para tratar problemas del ritmo cardiaco (p. ej: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o con medicamentos que tienen efecto sobre el ritmo cardiaco (p. ej: metadona (se usa para el alivio del dolor y como parte de la desintoxicación de la drogadicción), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos).
English: − loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
Spanish: − pérdida del deseo sexual, dolor testicular, dolor pélvico, interrupción de la eyaculación, irritación genital,
English: Preclinical studies on safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential revealed no special hazard for humans.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
English: − skin redness, loss of hair, skin nodule, numbness
Spanish: − coloración de la piel, pérdida de pelo, nódulos cutáneos, entumecimiento
English: Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%,
Spanish: Se observó un marcado descenso en los valores hematológicos, hematocrito (≤0,37) y hemoglobina (≤115 g/l) en el 40% y 13-15%, respectivamente, de los pacientes que presentaban valores normales antes de comenzar el tratamiento.
English: It can be anticipated that long periods of testosterone suppression in men will have effects on bone density.
Spanish: Esto permite anticipar que el tratamiento prolongado de supresión androgénica produce cambios en la densidad ósea.
English: Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Spanish: Estreñimiento, vómitos, dolor abdominal, molestia abdominal, sequedad de boca
English: Turn the vial upside down and draw up to the line mark on the syringe for injection.
Spanish: Coloque el vial hacia abajo, y alíneelo con la línea marcada en la jeringa para inyección.
English: Urticaria, skin nodule, alopecia, pruritus, erythema
Spanish: Urticaria, nódulo cutáneo, alopecia, prurito, eritema
English: Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I) precargada con émbolo con tapón de elastómero, tapa con punta y con una línea marcada en 4 ml que contiene 4.2 ml de disolvente
English: Attach the adapters to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Spanish: Inserte los adaptadores en el vial del polvo presionando el adaptador hacia abajo hasta que la punta atraviese el tapón de goma y el adaptador se coloque en su lugar.
English: Tiredness and dizziness are common side effects that may impair your ability to drive and use machines.
Spanish: La fatiga y el mareo son efectos adversos frecuentes que pueden afectar a la capacidad para conducir y usar máquinas.
English: Attach the adapter to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Spanish: Inserte el adaptador en el vial del polvo presionando el adaptador hacia abajo hasta que la punta atraviese el tapón de goma y el adaptador se coloque en su lugar.
English: Patients with severe hepatic dysfunction have not been studied and caution is therefore warranted in this group.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave no se ha estudiado el uso, por lo que debe utilizarse con precaución en este grupo de población.
English: night sweats)*, rash
Spanish: sudoración nocturna)*, erupción cutánea
English: Data on patients with severe renal impairment is scarce and caution is therefore warranted in this patient population.
Spanish: Existen pocos datos en pacientes con insuficiencia renal grave, por lo que debe utilizarse con precaución en estos pacientes.
English: Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod.
Spanish: Prepare la jeringa precargada insertando el implsuor del émbolo.
English: The muscle problems can be serious,
Spanish: Los problemas musculares pueden ser graves, incluida la degradación muscular que puede dañar el riñón.
English: FIRMAGON has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de FIRMAGON sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante..
English: • DO NOT SHAKE THE VIALS
Spanish: • LOS VIALES NO DEBEN AGITARSE
English: Other medicines and FIRMAGON
Spanish: Uso de FIRMAGON con otros medicamentos
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Spanish: Se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
English: Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Spanish: Se ha descrito en la literatura médica una disminución de la densidad ósea en varones orquiectomizados o en pacientes tratados con agonistas de la GnRH.
English: − musculoskeletal pain and discomfort
Spanish: − dolor y malestar musculoesquelético
English: Renal impairment Degarelix has not been studied in patients with severe renal impairment and caution is therefore warranted.
Spanish: No se ha estudiado el uso de degarelix en pacientes con insuficiencia renal grave, por lo que se debe utilizar con precaución en estos pacientes.
English: Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure
Spanish: Dolor testicular, dolor en el pecho, dolor pélvico, irritación genital, interrupción de la eyaculación
English: − If you have any further questions, ask your doctor.
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 injection needles.
Spanish: 2 impulsores del émbolo, 2 adaptadores para el vial y 2 agujas para la inyección.
English: Hyperglycemia/Diabetes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium
Spanish: Aumento de peso* Hiperglucemia/Diabetes mellitus, aumento del colesterol, pérdida de peso, disminución del apetito, cambios en la calcemia
English: Depression, libido decreased*
Spanish: Depresión, disminución del deseo sexual*
English: Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Spanish: Envase de 1 bandeja conteniendo: 1 vial de polvo, 1 jeringa precargada con disolvente, 1 impulsor del émbolo, 1 adaptador para el vial y 1 aguja.
English: Remove the cap of the pre-filled syringe.
Spanish: Reitre la tapa de la jeringa precargada.
English: Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
Spanish: Envase de 3 bandejas conteniendo: 3 viales de polvo, 3 jeringas precargadas con disolvente, 3 impulsores del émbolo, 3 adaptadores para los viales y 3 agujas.
English: Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
Spanish: Tamaño de envase de 2 bandejas conteniendo 2 viales de polvo, 2 jeringas precargadas con disolvente, 2 impulsores de los émbolos, 2 adapatadores para los viales, y 2 agujas.
English: Hyperglycemia/Diabe tes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium
Spanish: Hiperglucemia/Dia betes mellitus, aumento del colesterol, pérdida de peso, disminución del apetito cambios en la calcemia
English: 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 injection needles.
Spanish: 3 impulsores del émbolo, 3 adaptadores para el vial y 3 agujas para la inyección.
English: Injection site adverse reactions
Spanish: Reacciones adversas en el lugar de inyección
English: − high blood pressure, changes in heart rhythm, changes in ECG (QT-prolongation), feeling of abnormal heart beat, dyspnoea, peripheral oedema
Spanish: − presión sanguínea alta, cambios en el ritmo cardiaco, cambios en el electrocardiograma (prolongación
English: Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Spanish: Cada vial contiene 120 mg de degarelix (como acetato).
English: Avoidance of testosterone surge
Spanish: Prevención en la aparición de picos de testosterona
English: Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Spanish: Cada vial contiene 80 mg de degarelix (como acetato).
English: Chills, pyrexia, fatigue*, Influenzalike illness
Spanish: Escalofríos, fiebre, fatiga*, síndrome pseudogripal
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Spanish: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
English: Osteoporosis/osteopen ia, arthralgia, muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Spanish: Osteoporosis/osteo penia, artralgia, debilidad muscular, espasmos musculares, hinchazón/ entumecimiento de articulaciones
English: Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Spanish: Se ha realizado un estudio farmacocinético con degarelix en pacientes que presentaban insuficiencia hepática leve o moderada.
English: Musculoskeletal pain and discomfort
Spanish: Dolor y molestias musculoesqueléticas
English: − allergic reactions, hives, itching
Spanish: − reacciones alérgicas, urticaria, picor
English: 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 injection needle.
Spanish: 1 impulsor del émbolo, 1 adaptador para el vial y 1 aguja para la inyección.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 20 mg de degarelix.
English: − Kidney disease.
Spanish: − Enfermedad renal.
English: Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Spanish: Osteoporosis/osteopenia, artralgia, debilidad muscular, espasmos musculares, hinchazón/ entumecimiento de articulaciones
English: FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
Spanish: FIRMAGON 80 mg polvo para inyectable Degarelix
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Spanish: Prospecto: información para el usuario FIRMAGON 80 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE FIRMAGON 120 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: 1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent.
Spanish: 1 vial de polvo que contiene 80 mg de degarelix y 1 jeringa precargada que contiene 4.2 ml de disolvente.
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Spanish: Prospecto: información para el usuario FIRMAGON 120 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE FIRMAGON 80 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 40 mg de degarelix.
English: 2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent.
Spanish: 2 viales de polvo que contiene 120 mg de degarelix y 2 jeringas precargadas que contienen 3 ml de disolvente.
English: Ferring S.p.A. Tel: +39 02 640 00 11
Spanish: Tel: +39 02 640 00 11
English: 3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
Spanish: 3 viales de polvo que contiene 80 mg de degarelix y 3 jeringas precargadas que contienen 4.2 ml de disolvente.
English: Solvent Water for injections
Spanish: Disolvente: Agua para preparaciones inyectables
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
Spanish: JERINGA PRECARGADA PARA DISOLVENTE 4,2 ML agua para preparaciones inyectables
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Spanish: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: − injection site swelling, node and hardness
Spanish: − hinchazón, nódulo y dureza en el lugar de inyección
English: Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
Spanish: Tamaño de envase de2 bandejas conteniendo 2 viales con 120 mg de degarelix (polvo) 2 jeringas precargadas con 3 ml de disolvente 2 impulsores de los émbolos 2 adaptadores para el vial 2 agujas para la inyección
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución reconstituida contiene 40 mg de degarelix.
English: Plunger rods
Spanish: Mareos, cefaleas
English: Changes in ECG measurements
Spanish: Cambios en los datos electrocardiográficos
English: − Liver disease.
Spanish: − Enfermedad hepática.
English: Attainment of serum testosterone (T) ≤0.5 ng/ml FIRMAGON is effective in achieving fast testosterone suppression, see Table 2.
Spanish: FIRMAGON es eficaz en la inducción de un descenso rápido y pronunciado en los niveles plasmáticos de testosterona, ver Tabla 2.
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Tamaño de envase de 1 bandeja conteniendo 1 vial con 80 mg de degarelix (polvo) 1 jeringa precargada con 4.2 ml de disolvente 1 impulsor del émbolo
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
Spanish: JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE 3 ml agua para preparaciones inyectables
English: Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
Spanish: Tamaño de envase de 3 bandejas conteniendo 3 viales con 80 mg de degarelix (polvo) 3 jeringas precargadas con 4.2 ml de disolvente 3 impulsores del émbolo 3 adaptadores para el vial 3 agujas para la inyección
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Spanish: FIRMAGON 120 mg polvo y disolvente para solución inyectable Degarelix
English: FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g.
Spanish: FIRMAGON puede interferir con algunos medicamentos que se utilizan para tratar problemas del ritmo cardiaco (p. ej: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o con medicamentos que tienen efecto sobre el ritmo cardiaco (p. ej: metadona (se usa para el alivio del dolor y como parte de la desintoxicación de la drogadicción), moxifloxacino (un antobiótico), antipsicóticos).
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Spanish: FIRMAGON 80 mg polvo y disolvente para solución inyectable Degarelix
English: How to store FIRMAGON
Spanish: Conservación de FIRMAGON
English: EU/1/08/504/001
Spanish: EU/1/08/504/001 EU/1/08/504/003
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Spanish: FIRMAGON 120 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: − muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness, osteoporosis/osteopenia, pain in the joint
Spanish: − debilidad muscular, espasmo muscular, hinchazón/entumecimiento de las articulaciones,
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Spanish: FIRMAGON 80 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: Day 1 Day 3 Day 7
Spanish: Día 7
English: Plunger rod
Spanish: Rabdomioli sis
English: Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent
Spanish: Viales de vidrio (tipo I) con tapón de goma de bromobutilo y sello de aluminio con cápsula de tipo flip-off que contienen 120 mg de polvo para solución inyectable Jeringas de vidrio (tipo I) precargadas con émbolo con tapón de elastómero, tapa con punta y con una línea marcada en 3 ml que contiene 3 ml de disolvente
English: Hot flush*
Spanish: Sofocos*
English: 1 vial adapter
Spanish: 1 adaptador para el vial 1 aguja para la inyección
English: PC:
Spanish: NOTA:
English: The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Spanish: Los cerdos deben revacunarse cada 6 meses.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario debe estar autorizada por la autoridad competente del Estado miembro.
English: Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Spanish: Los anticuerpos maternos no interfirieron con la vacunación.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti están permitidos únicamente en las condiciones especiales establecidas por la legislación comunitaria sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/CE del Consejo, modificada).
English: This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Spanish: Esta primera dosis va seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administre el medicamento o entre en contacto con el animal?
English: It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Spanish: Se recomienda administrar la segunda vacunación en un punto diferente al de la primera.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
English: Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
Spanish: La protección frente a la PPC comienza al cabo de 2 semanas y dura 6 meses.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente el producto, debe consultar inmediatamente con un médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PORCILIS PESTI Resumen del EPAR para el público general