FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συχνές κνησμός κυστικό-φυσαλλιδωτό εξάνθημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση)
Croatian: Često pruritus vezikulobulozni osip, pustulozni osip, makulopapulozni osip, osip, pruritus, urtikarija, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)
Greek: η εβδομάδα (60 εβδομάδες θεραπείας με εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη).
Croatian: (60 tjedana na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu).
Greek: Ασθενείς με λοίμωξη από στελέχη HIV-1 που φέρουν μεταλλάξεις
Croatian: Bolesnici s mutacijama virusa HIV-1
Greek: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 έως ↑ 45) Cmin: ↔
Croatian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Greek: Οι ασθενείς δεν είχαν παρουσιάσει ποτέ ιολογική αποτυχία σε προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή, δεν είχαν γνωστές HIV-1 μεταλλάξεις που επιφέρουν αντοχή σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο συνδυασμό εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης και ήταν ιολογικά κατεσταλμένοι για τουλάχιστον τρεις μήνες κατά την έναρξη της μελέτης.
Croatian: U bolesnika nikada nije došlo do virološkog neuspjeha u prethodnim antiretrovirusnim liječenjima, nisu imali nikakve poznate mutacije virusa HIV-1 odgovorne za rezistenciju na bilo koju od tri komponente od kojih se sastoji efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil i u početku su imali virološku supresiju od najmanje tri mjeseca.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka αντενδείκνυται με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc και θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes), όπως είναι: τα αντιαρρυθμικά των τάξεων IA και III, οι νευροληπτικοί και αντικαταθλιπτικοί παράγοντες, ορισμένα αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένων ορισμένων παραγόντων των ακόλουθων τάξεων: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, αντιμυκητιασικοί παράγοντες της σειράς ιμιδαζόλης και τριαζόλης, ορισμένα μη κατασταλτικά αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), σισαπρίδη, φλεκαϊνίδη, ορισμένα ανθελονοσιακά και μεθαδόνη (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola, određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, određeni antimalarici i metadon (vidjeti dio 4.3).
Greek: Μετάβαση από αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεάσης (PI)
Croatian: Prelazak s režima antiretrovirusne terapije na osnovi inhibitora proteaze (IP)
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 90 (3 bočice s 30) filmom obloženih tableta
Greek: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Croatian: vigabatrin/emtricitabin gabapentin/emtricitabin
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλείστε ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Croatian: Ako opazite bilo koji od simptoma infekcije, odmah o tome obavijestite liječnika.
Greek: Η συγχορήγηση δισοπροξιλικής τενοφοβίρης και διδανοσίνης οδηγεί σε κατά 40-60% αυξημένη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη διδανοσίνη.
Croatian: Istodobna primjena tenofovirdizoproksila i didanozina dovodi do povećanja sistemske izloženosti didanozinu od 40-60%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Greek: Πίνακας 3: Ανάπτυξη αντοχής στη μελέτη GS-01-934 μέχρι την 144 η εβδομάδα
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u ispitivanju GS-01-934 do 144. tjedna efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV (AIDS) και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης, μπορεί να εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα φλεγμονής από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom infekcijom virusom HIV-a (AIDS) i oportunističkim infekcijama u dosadašnjem tijeku bolesti mogu se ubrzo nakon početka liječenja infekcije virusom HIV-a pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες σε έμβρυα αρουραίων και κουνελιών που έλαβαν εφαβιρένζη.
Croatian: Nisu uočene malformacije zametaka u štakora i kunića koji su primali efavirenz.
Greek: Η επαγωγική δράση του St. John's wort μπορεί να διατηρηθεί για τουλάχιστον 2 εβδομάδες από την παύση της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Indukcijski učinak gospine trave može perzistirati najmanje 2 tjedna nakon prestanka njezinog uzimanja (vidjeti dio 4.3).
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των λιπιδίων του αίματος (ονομάζονται επίσης στατίνες): Ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη ή σιμβαστατίνη.
Croatian: Lijekovi koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznati i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Greek: Όταν πλησιάζει να τελειώσει το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka που έχετε, ζητήστε κι άλλο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Kada se Vaša zaliha lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka približi kraju, nabavite novu količinu od liječnika ili ljekarnika.
Greek: Οι κατώτατες συγκεντρώσεις της μποσεπρεβίρης στο πλάσμα μειώθηκαν όταν χορηγήθηκε μαζί με εφαβιρένζη, ένα συστατικό του Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su snižene kad se primjenjivao s efavirenzom, sastojkom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Greek: Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος είναι συχνά με την εφαβιρένζη, ένα από τα συστατικά του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Simptomi živčanog sustava česti su kod efavirenza, jedne od komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: - Ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με λοίμωξη HIV ο οποίος σχετίζεται με προϊόντα που περιέχουν δισοπροξιλική τενοφοβίρη όπως το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Ότι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς με μετρίου βαθμού ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min) - Ότι πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με συγχορήγηση ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊοντων.
Croatian: - u bolesnika inficiranih HIV-om postoji povećani rizik od bolesti bubrega povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka - ne preporučuje se davanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) - treba izbjegavati primjenu lijeka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka istodobno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
Greek: Εάν παραλείψετε κάποια δόση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka εντός 12 ωρών από την ώρα που συνήθως την παίρνετε, πάρτε την όσο το δυνατό πιο γρήγορα μπορείτε και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη δόση σας στην κανονική της ώρα.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti jednu dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a to ste primijetili prije nego je proteklo 12 sati od vremena kada lijek obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Greek: Τόσο η εμτρισιταμπίνη όσο και η τενοφοβίρη κατέδειξαν ειδική για το στέλεχος δράση κατά του HIV-2 και αντιιική δράση κατά του HBV.
Croatian: I emtricitabin i tenofovir pokazali su aktivnost specifičnu protiv soja virusa HIV-2 te antivirusnu aktivnost protiv virusa HBV.
Greek: Η μέση έκθεση στην τενοφοβίρη (%CV) αυξήθηκε από 2.185 ng•h/ml (12%) σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) και 15.985 ng•h/ml (45%), σε ασθενείς με ήπια, μετρίου βαθμού και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, αντίστοιχα.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 ng•h/ml (12%) u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 3064 ng•h/ml (30%), 6009 ng•h/ml (42%) i 15 985 ng•h/ml (45%), u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης εφαβιρένζης, εμτρισιταμπίνης και δισοπροξιλικής τενοφοβίρης.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Greek: Αναμένεται ότι η έκθεση στην τενοφοβίρη (AUC) θα είναι περίπου κατά 30% χαμηλότερη μετά από χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka σε άδειο στομάχι σε σύγκριση με το μεμονωμένο συστατικό δισοπροξιλική τενοφοβίρη όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Predviđa se da je izloženost tenofoviru (AUC) približno 30% manja nakon uzimanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Greek: Οι συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά.
Croatian: Povremeno se trebaju kontrolirati razine karbamazepina u plazmi.
Greek: H εμτρισιταμπίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης.
Croatian: Emtricitabin je nukleozidni analog citidina.
Greek: Τα υφιστάμενα διαθέσιμα δεδομένα δεικνύουν ότι σε ασθενείς που ακολουθούν αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεάσης (PI) υπάρχει τάση η μετάβαση σε εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη να οδηγήσει σε μείωση της απόκρισης στη θεραπεία (βλ. παράγραφο 5.1).
Croatian: Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na sljedeći trend: u bolesnika koji se liječe režimom antiretrovirusne terapije na osnovi inhibitora proteaze prelazak na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Greek: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Croatian: posakonazol/efavirenz (-/400 mg q.d.)
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί με την εφαβιρένζη, την εμτρισιταμπίνη ή τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
Croatian: Nije ispitana interakcija s efavirenzom, emtricitabinom niti tenofovirdizoproksilom.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης όσον αφορά στη θεραπεία της χρόνιας HBV λοίμωξης δεν έχουν μελετηθεί.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost i djelotvornost primjene efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u liječenju kronične infekcije virusom HBV-a.
Greek: Levonorgestrel (ενεργός μεταβολίτης): AUC: ↓ 83% (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού)
Croatian: levonorgestrel (aktivni metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija metabolizma)
Greek: Τα δισκία Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, μία φορά ημερησίως.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablete treba cijele progutati s vodom, jednom dnevno.
Greek: - Βαρφαρίνη ή ασενοκουμαρόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των θρόμβων στο αίμα): Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης.
Croatian: Varfarin ili acenokumarol (lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi): liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu varfarina ili acenokumarola.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να εξετάσει την πιθανότητα να αλλάξει τη δόση σας ή να σας χορηγήσει ένα εναλλακτικό αντιβιοτικό.
Croatian: Liječnik će možda morati razmotriti mijenjanje doze ili uvođenje drugog antibiotika.
Greek: GMR=γεωμετρικός μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων, CI=διάστημα εμπιστοσύνης
Croatian: Vrijednosti za test i referencu su srednje vrijednosti (% koeficijenta varijabilnosti) GMR=omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP=interval pouzdanosti
Greek: Τα επίπεδα της εφαβιρένζης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν όταν συγχορηγείται με St. John's wort, λόγω της επαγωγής των μεταβολικών ενζύμων του φαρμάκου και/ή των πρωτεϊνών μεταφοράς από το St. John's wort.
Croatian: Razine efavirenza u plazmi mogu biti snižene u slučaju istodobnog uzimanja gospine trave jer ona inducira enzime koji metaboliziraju lijek i/ili transportne proteine.
Greek: 0.5% (-7,0% έως 9,3%)
Croatian: 0,5% (-7,0% do 9,3%)
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίστηκε μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία είτε για την εφαβιρένζη, την εμτρισιταμπίνη ή τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
Croatian: Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja koje je nakon stavljanja u promet provedeno za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως για συμπτώματα του νευρικού συστήματος που σχετίζονται με την εφαβιρένζη (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Croatian: Nužno je pomno pratiti dolazi li u bolesnika do razvoja nuspojava, naročito do simptoma od strane živčanog sustava povezanih s efavirenzom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Greek: Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν: - αμινογλυκοσίδες, βανκομυκίνη (φάρμακα για βακτηριακές λοιμώξεις) - φοσκαρνέτη, γκανσικλοβίρη, σιδοφοβίρη (φάρμακα για ιογενείς λοιμώξεις) - αμφοτερικίνη Β, πενταμιδίνη (φάρμακα για μυκητιάσεις) - ιντερλευκίνη-2 (για τη θεραπεία του καρκίνου) - μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, για την ανακούφιση των πόνων των οστών ή των μυών)
Croatian: aminoglikozidi, vankomicin (lijekovi za bakterijske infekcije) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lijekovi za virusne infekcije) amfotericin B, pentamidin (lijekovi za gljivične infekcije) interleukin-2 (za liječenje raka) nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Greek: Έχουν παρατηρηθεί δυσπλασίες σε έμβρυα από πιθήκους που έλαβαν εφαβιρένζη (βλ. παράγραφο 5.3).
Croatian: Malformacije su uočene u plodova majmuna koji su tretirani efavirenzom (vidjeti dio 5.3).
Greek: Atovaquone:
Croatian: atovakvon:
Greek: Μειωμένη δοσολογία (250 mg) διδανοσίνης συγχορηγούμενη με αγωγή δισοπροξιλικής τενοφοβίρης συσχετίστηκε με αναφορές υψηλών ποσοστών ιολογικής αποτυχίας με τους διάφορους συνδυασμούς που δοκιμάστηκαν.
Croatian: Terapija sa smanjenom dozom didanozina od 250 mg koja se primjenjuje zajedno s tenofovirdizoproksilom u nekoliko je ispitivanih kombinacija povezana s izvješćima o visokim stopama virološkog neuspjeha.
Greek: Έχουν συμβεί εγκυμοσύνες σε γυναίκες που έπαιρναν εφαβιρένζη, ένα από τα συστατικά του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ενώ χρησιμοποιούσαν αντισυλληπτικό εμφύτευμα, παρά το γεγονός ότι δεν έχει τεκμηριωθεί ότι η θεραπεία με εφαβιρένζη μπορεί να προκαλέσει αποτυχία των αντισυλληπτικών.
Croatian: U žena koje su uzimale efavirenz koji je jedna od djelatnih tvari lijekaEfavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, a istodobno su koristile i kontracepcijski implantat zabilježeni su slučajevi trudnoća, iako nije ustanovljeno da je terapija efavirenzom uzrokovala neučinkovitost kontraceptiva.
Greek: Παρατηρήθηκαν μη συνεχείς σπασμοί σε μερικούς πιθήκους στους οποίους χορηγήθηκε εφαβιρένζη για ≥ 1 έτος, σε δόσεις που οδήγησαν σε τιμές AUC στο πλάσμα 4 ως 13 φορές μεγαλύτερες από εκείνες στον άνθρωπο όταν χορηγείται η συνιστώμενη δόση.
Croatian: Kod nekih majmuna, koji su primali efavirenz ≥ 1 godinu, opažene su prolazne konvulzije u slučaju davanja doza uz koje je dosegnuta 4 do 13 puta veća vrijednost AUC nego kod ljudi koji su primali preporučenu dozu.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσης 245 mg δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 σε κατάσταση νηστείας, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης επιτεύχθηκαν εντός μίας ώρας και οι τιμές Cmax και AUC (μέση τιμή ± S.D.)
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne doze 245 mg tenofovirdizoproksila natašte bolesnicima inficiranima virusom HIV-1, maksimalne koncentracije tenofovira postignute su unutar jednog sata, a vrijednosti Cmax i AUC (srednja vrijednost ± SD) (%CV) iznosile su 296 ± 90 ng/ml (30%), odnosno
Greek: - Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (ονομάζονται ανταγωνιστές των διαύλων ασβεστίου): Όταν αρχίσετε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου.
Croatian: Diltiazem i slični lijekovi (poznati pod nazivom blokatori kalcijevih kanala): Kada započnete s uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu blokatora kalcijevih kanala.
Greek: Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει έμετο σε περισσότερο από 1 ώρα μετά τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, δεν χρειάζεται να πάρει άλλη δόση.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Greek: Στο στρώμα πριν την αγωγή με NNRTI, τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 98,9% έναντι 97,4% για το συνδυασμό εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης και τους SBR ασθενείς αντίστοιχα, μία διαφορά (95%CI) της τάξεως του 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9% u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 97,4% u SBR bolesnika: razlika (95%CI) od 1,4% (-4,0%, 6,9%)].
Greek: η ημέρα της θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται μετά τις πρώτες 2 έως 4 εβδομάδες.
Croatian: Te nuspojave mogu se pojaviti u prvih 1 ili 2 dana liječenja, a obično nestaju nakon prva 2 do 4 tjedna.
Greek: Σε μια ανοικτού σχεδιασμού τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων (GS-01-934) πρωτοθεραπευόμενοι με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 έλαβαν είτε μία φορά ημερησίως θεραπευτικό σχήμα με εφαβιρένζη, εμτρισιταμπίνη και δισοπροξιλική τενοφοβίρη είτε σταθερό συνδυασμό λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης δύο φορές ημερησίως και εφαβιρένζη μία φορά ημερησίως (παρακαλείσθε ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το συνδυασμό εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης).
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) u trajanju od 144 tjedana, bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom primali su ili efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil po režimu doziranja jedanput na dan ili fiksnu kombinaciju lamivudina i zidovudina davanu dvaput na dan te efavirenz jedanput na dan (pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za emtricitabin/tenofovirdizoproksil).
Greek: Itraconazole:
Croatian: itrakonazol:
Greek: Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, bez odlaganja to recite svojem liječniku.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, πιμοζίδη, βεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη), καθώς η αναστολή του μεταβολισμού τους μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije uzimati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (na primjer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) jer inhibicija njihovih metabolizama može dovesti to ozbiljnih i po život opasnih učinaka (vidjeti dio 4.3).
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να μειώσει την ποσότητα ατοβακουόνης/προγουανίλης ή αρτεμαιθέρα/λουμεφαντρίνης στο αίμα σας.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti količinu atovakvona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Greek: Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης ή σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης/βοξιλαπρεβίρης δεν συνιστάται καθώς οι συγκεντρώσεις της βελπατασβίρης και της βοξιλαπρεβίρης στο πλάσμα αναμένεται να μειωθούν μετά από συγχορήγηση με εφαβιρένζη, οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική επίδραση των σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης ή των σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης/βοξιλαπρεβίρης (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilapreva se ne preporučuje jer se očekuje da će se koncentracija velpatasvira i voksilaprevira u plazmi smanjiti nakon istodobne primjene s efavirenzom što će dovesti do smanjenog terapijskog učinka sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.5).
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αποβάλλονται από τη νεφρική οδό Καθώς η εμτρισιταμπίνη και η τενοφοβίρη αποβάλλονται κυρίως μέσω των νεφρών, η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται ως προς την ενεργή σωληναριακή απέκκριση (π.χ. σιδοφοβίρη) ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της εμτρισιταμπίνης, της τενοφοβίρης και/ή των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στον ορό.
Croatian: Kako se emtricitabin i tenofovir primarno eliminiraju putem bubrega, istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i lijekova koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju (npr. cidofovir) može povećati serumske koncentracije emtricitabina, tenofovira i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
Greek: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 έως ↑ 1) (επαγωγή του CYP3A4)
Croatian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 do ↑ 1) (indukcija CYP3A4)
Greek: παρατηρήθηκε υπερπλασία των χοληφόρων σε κυνομόλογους πιθήκους στους οποίους χορηγήθηκε εφαβιρένζη για ≥ 1 έτος σε δόση που είχε ως αποτέλεσμα μέσες τιμές AUC περίπου 2 φορές μεγαλύτερες από εκείνες στον άνθρωπο όταν χορηγείται η συνιστώμενη δόση.
Croatian: Bilijarna hiperplazija uočena je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenima na majmunima vrste cynomolgus kojima je ≥ 1 godine davan efavirenz u dozama uz koje je postignuta približno 2 puta viša srednja vrijednost AUC nego kod ljudi koji su primali preporučenu dozu.
Greek: Μειωμένη έκθεση στην ετονογεστρέλη μπορεί να αναμένεται (επαγωγή του CYP3A4).
Croatian: Može se očekivati smanjenje izloženosti etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Greek: Έχουν αναφερθεί ψευδή θετικά αποτελέσματα εξετάσεων ούρων για κανναβινοειδή με ορισμένες δοκιμασίες διαλογής σε άτομα που δεν είχαν λοίμωξη και σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που έλαβαν εφαβιρένζη.
Croatian: S nekim testovima za probir zabilježeni su lažno pozitivni rezultati kanabinoidnih testova urina u neinficiranih i HIV-om inficiranih ispitanika koji su primali efavirenz.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Greek: αυξημένα επίπεδα AST στον ορό και/ή αυξημένα επίπεδα ALT στον ορό, υπερχολερυθριναιμία αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών
Croatian: povišen AST u serumu i/ili povišen ALT u serumu, hiperbilirubinemija povišene transaminaze