FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: It-timbru tal-qoxra tal-kapsula fih shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide, colouring agent (E
Norwegian Bokmål: Kapseltrykket inneholder skjellakk, propylenglykol, ammoniumhydroksid, fargestoff (E 132).
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni ħafna:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige:
Maltese: Tlf: + 45 4482 4000
Norwegian Bokmål: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: medicalinformation.it@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti li tfaċċaw f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kura kienu: nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata ta' dipressjoni (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ngħataw kura b'levothyroxine għal ipotajrodjiżmu/TSH għoli.
Norwegian Bokmål: Viktige behandlingsrelaterte bivirkninger som oppstod i denne pasientpopulasjonen, var nervøsitet (8 %), aggresjon (3 %), sinne (2 %), depresjon/depressivt humør (4 %) og hypotyreoidisme (3 %), og 5 pasienter fikk levotyroksinbehandling for hypotyreoidisme / forhøyet TSH.
Maltese: interferon alfa-2b (C95-132 u I95-143) u wieħed b'Rebetol + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Norwegian Bokmål: Tre studier undersøkte bruken av interferon hos naive pasienter, to med Rebetol + interferon alfa-2b (C95-132 og I95-143) og en med Rebetol + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Maltese: Attentati ta' suwiċidju, attakk ta' paniku, alluċinazzjoni
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, panikkanfall, hallusinasjon
Maltese: mhux ittrattati qabel u mingħajr dekompensazzjoni tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1).
Maltese: Fi studji kliniċi C95-132 u I95-143, it-terapija mħallta ta' Rebetol + interferon alfa-2b intweriet li kienet aktar effettiva b'mod sinifikanti mill-monoterapija ta' interferon alfa-2b (irduppjar fir-rispons sostnut).
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene C95-132 og I95-143, viste Rebetol + interferon alfa-2b kombinasjonsbehandling seg å være signifikant mer effektivt enn interferon alfa-2b monoterapi (fordobling i vedvarende respons).
Maltese: Tel: +40 21 529 2900
Norwegian Bokmål: Tel: +40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Maltese: Pazjenti adulti b'indeboliment moderat tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' 30-50 mL/minuta) għandhom jingħataw dożi jalternaw kuljum ta' 200 mg u 400 mg.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance på 30-50 ml/minutt) bør gis vekselvise daglige doser på 200 mg og 400 mg.
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' 92 % (89/97) li kellhom rispons viroloġiku sostnut.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
Maltese: Tel: +48 22 549 51 00
Norwegian Bokmål: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT soluzzjoni orali flixkun 1 ta' 100 mL
Norwegian Bokmål: mikstur, oppløsning 1 flaske på 100 ml 10 ml oral doseringssprøyte
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: HCV-RNA negattiv 834
Norwegian Bokmål: (n = 915) negativ HCV-RNA
Maltese: Inqas minn 30 mL/min
Norwegian Bokmål: Mindre enn 30 ml/minutt
Maltese: Adulti: ≥ 12 g/dL (nisa); ≥ 13 g/dL (irġiel)
Norwegian Bokmål: Voksne:  12 g/dl (kvinner),  13 g/dl (menn) Barn og ungdom:  11 g/dl (jenter),  12 g/dl (gutter)
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi prevalenti fl-individwi kollha kienu: temperatura għolja (80 %), uġigħ ta' ras (62 %), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoressija (29 %) u ħmura fis-sit tal-injezzjoni (29 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene i behandlingsfasen av denne studien hos alle pasienter var pyreksi (80 %), hodepine (62 %), nøytropeni (33 %), tretthet (30 %), anoreksi (29 %) og erytem på injeksjonsstedet (29 %).
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li Rebetol jagħmel xi interazzjoni mal-impedituri li mhumiex nuklejosidi tar-reverse transcriptase jew impedituri tal-protease.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn på at Rebetol interagerer med ikke-nukleosidreverstranskriptasehemmere eller proteasehemmere.
Maltese: 8.8 µg/0.1 mL 22 µg/0.
Norwegian Bokmål: 8,8 µg/0,1 ml 22 µg/0,25 ml
Maltese: 2 skrataċ
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyt
Maltese: 6 pinen mimlijin għallest ta' Rebif 8.8 mikrogrammi u 6 pinen mimlijin għallest ta' Rebif 22 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: Startpakning: 6 ferdigfylte penner med 8,8 mikrogram og
Maltese: Konverżjoni McDonald (2005)
Norwegian Bokmål: Konvertering til McDonald (2005)
Maltese: Konverżjoni CDMS
Norwegian Bokmål: Konvertering til CDMS
Maltese: Plaċebo (n=171)
Norwegian Bokmål: Placebo (n=171)
Maltese: Ġimgħat 5+
Norwegian Bokmål: Uke 5+
Maltese: Titrazzjoni Rakkomandata (% tad-doża finali)
Norwegian Bokmål: Anbefalt titrering (% av endelig dose)
Maltese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne L-Iżvizzera
Norwegian Bokmål: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Maltese: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.A. -Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Maltese: Ġimgħat 1-2
Norwegian Bokmål: Uke 1-2
Maltese: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Norwegian Bokmål: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Maltese: Benzyl alkohol
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Maltese: Ġimgħat 3-4
Norwegian Bokmål: Uke 3-4
Maltese: Sindromu nefrotiku
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom
Maltese: Immunostimulanti, Interferons, Kodiċi ATC: LO3AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Maltese: Statistika talParametru
Norwegian Bokmål: Parameter statistikk
Maltese: CH-1804 Corsier-sur-Vevey L-Iżvizzera jew
Norwegian Bokmål: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveits eller
Maltese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam L-Olanda
Norwegian Bokmål: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nederland
Maltese: Proporzjon ta' Periklu Proporzjonali ta' Cox [95% CI]
Norwegian Bokmål: Proporsjonal Hasardrate [95 % KI]
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Mejju 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 04. mai 2008
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji (ipersensittivita).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske (hypersensitivitets) reaksjoner.
Maltese: Newtropenija, limfopenija, lewkopenija, tromboċitopenija, anemija
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi
Maltese: 8.8 mikrogrammi tiw
Norwegian Bokmål: 8,8 mikrogram tiw
Maltese: • NOTA:
Norwegian Bokmål: • Applikatoren vil sikre at:
Maltese: 44 mikrogramma tiw
Norwegian Bokmål: 44 mikrogram tiw
Maltese: 22 mikrogramma tiw
Norwegian Bokmål: 22 mikrogram tiw
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon
Maltese: OĦRAJN Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V.
Maltese: Sindromu nefrotiku*, glomerulosklerożi* (ara sezzjoni 4.4)
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom*, glomerulosklerose* (se pkt.
Maltese: Interferons huma grupp ta' glikoproteini endoġeni li għandhom effetti immunodulatorji, kontra lviruses u antiproliferattivi.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.
Maltese: BRAILLE: rebif 8.8
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 8,8
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti, b'pH ta' 3.5 sa 4.5 u osmolarita ta' 250 to 450 mOsm/L
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,5 til 4,5 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Maltese: Interferon beta-1a SC (Użu għal taħt il-ġilda)
Norwegian Bokmål: interferon beta-1a sc bruk
Maltese: rebif 44/0.5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44/0,5
Maltese: BRAILLE: rebif 22
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 22
Maltese: Paragun tal-Kura Rebif 44 mcg tiw kontra Plaċebo
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling Rebif 44 µg tiw versus placebo
Maltese: (KARTA TA' TAĦT)
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK)
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.8).
Maltese: Każijiet ta' sindromu nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Maltese: Mijalġja, artralġja
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, leddsmerter
Maltese: Il-half-life apparenti stmata hija ta' 50-60 siegħa, li hija konformi malakkumulazzjoni osservata wara dożi multipli.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Maltese: Sklerożi multipla progressiva primarja
Norwegian Bokmål: Primær progressiv multippel sklerose
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Mejju 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mai 1998
Maltese: • Żomm RebiDose f'angolu rett (90 grad) għas-sit ta' injezzjoni.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiDose i en rett vinkel (90 grader) mot injeksjonsstedet.
Maltese: Markaturi tar-rispons bijoloġiku (eż., 2',5'-attività OAS, neopterin u beta 2-microglobulin) huma indotti minn interferon beta-1a wara dożi taħt il-ġilda mogħtija lil voluntiera b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Biologiske responsmarkører (f.eks. 2', 5'-OAS-aktivitet, neopterin og beta-2-mikroglobulin) induseres av interferon beta-1a etter subkutane doser administrert til friske frivillige forsøkspersoner.
Maltese: L-effetti ta' Rebif flimkien ma' corticosteroids jew l-ormon adrenokortikotropiku (ACTH) ma ġewx studjati sistematikament.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza li tintuża minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Rebif (interferon beta-1a) jaqsam l-istess sekwenza amino aċida ma' interferon beta uman endoġenu.
Norwegian Bokmål: Rebif (interferon beta-1a) har den samme aminosyresekvensen som endogent humant interferon beta.
Maltese: Abbażi ta' data dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), hemm il-possibbiltà ta' riskju miżjud ta' abort spontanju.
Norwegian Bokmål: 5.3) viser en mulig økt risiko for spontanabort.
Maltese: Edema ta' Quincke (anġjoedema)*, eritema multiforme*, reazzjonijiet tal-ġilda bħal dawk ta' eritema multiforme*, sindrome ta' Stevens Johnson*
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem (angioødem)*, erythema multiforme*, erythema mulitforme-lignende hudreaksjoner*, Stevens-Johnsons syndrom* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi* Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser* Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Maltese: Sklerożi multipla sekondarja progressiva
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose
Maltese: EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Norwegian Bokmål: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Maltese: L-effetti ta' Rebif fuq il-fertilità ma ġewx investigati.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rebif vedrørende fertilitet er ikke undersøkt.
Maltese: Apparat
Norwegian Bokmål: Utstyr
Maltese: rebif 8.8 rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Norwegian Bokmål: Forbigående nevrologiske symptomer (som hypoestesi, muskelkramper, parestesi, vanskeligheter med å gå, skjelettmuskulær stivhet) som kan ligne multippel sklerose eksaserbasjon*
Maltese: Madankollu, studju retrospettiv dwar koorti ta' pazjenti pedjatriċi ġabar dejta dwar is-sigurtà b'Rebif minn rekords mediċi fit-tfal (n=52) u fl-adoloxxenti (n=255).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Norwegian Bokmål: • Leverbetennelse (hepatitt)
Maltese: • Puplesiji epilettiċi
Norwegian Bokmål: • Epileptiske kramper
Maltese: rebif 22/0.5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22/0,5
Maltese: L-ewwel avveniment demyelinating
Norwegian Bokmål: Første demyelinerende hendelse
Maltese: Il-preżenza ta' antikorpi wriet li tnaqqas ir-rispons farmakodinamiku għal interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulina u neopterina).
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer har vist seg å redusere den farmakodynamiske responsen på interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin og neopterin).
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Norwegian Bokmål: 4.4), pancytopeni*
Maltese: Rebif fih benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Maltese: Jiġi prodotti fiċ-ċelluli mammaljani (ovarju tal-ħamster Ċiniż) u hu għalhekk glikosilizzat bħal proteina naturali.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
Maltese: Abnormalitajiet tal-laboratorju huma assoċjati ma' l-użu ta' l-interferons.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå unormale laboratorieverdier ved bruk av interferoner.
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti b'pH ta' 3.7 sa 4.1 u osmolarità ta' 250 sa 450 mOsm/L.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika li tinkludi tromboċitopenija purpura trombotika/sindrome uremiku emolitiku* (tikketta tal-klassi għal prodotti li fihom interferon beta; ara sezzjoni 4.4), panċitopenija*
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopen purpura / hemolytisk-uremisk syndrom* (klasseeffekt for interferon beta-preparater, se pkt.
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Norwegian Bokmål: • For å aktivere "oppstart/titrering"-menyen, må du først velge 44 mikrogram, deretter "oppstart/titrering", trykk "endre", velg "på", trykk "ok" og bekreft "oppstart/titrering på" ved å trykke på "ok".
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er interferon beta-1a.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla li terġa tirkadi.
Norwegian Bokmål: • pasienter med relapserende multippel sklerose.
Maltese: Tużax Rebif
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rebif
Maltese: • Anzjetà
Norwegian Bokmål: • Elveblest
Maltese: Lupus erythematosus ikkaġunat mill-mediċina* Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Rari:
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert lupus erythematosus* Sykdommer i nyre og urinveier Sjeldne:
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 44 mikrogram (12 millioner IE)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml
Maltese: Rebif 22 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
Maltese: Pożoloġija
Norwegian Bokmål: Natriumacetat
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte subkutane doser hos friske frivillige økte hoved-PK-parameterne (AUCtau og Cmax) proporsjonalt i forhold til den økte dosen fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Maltese: Il-ħin għall-konċentrazzjonijiet massimi wara injezzjoni waħda taħt il-ġilda kien ta' 24 sa 48 siegħa għal neopterin, beta 2-microglobulin u 2'5'OAS, 12-il siegħa għal MX1 u 24 siegħa għall-espressjoni tal ġeni OAS1 u OAS2.
Norwegian Bokmål: Tid-tiltopp-konsentrasjoner etter én enkel subkutan injeksjon var 24 til 48 timer for neopterin, beta-2-mikroglobulin og 2'5'OAS, 12 timer for MX1 og 24 timer for OAS1 og OAS2-genuttrykk.
Maltese: Żieda asintomatika fit-transaminases
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av transaminaser
Maltese: Każijiet ta' mikroanġjopatija trombotika, li tidher bħala tromboċitopenija purpura trombotika (TTP) jew sindrome uremiku emolitiku (HUS) ġew irrappurtati, li jinkludu każijiet fatali bi prodotti li fihom interferon beta.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av trombotisk mikroangiopati, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Maltese: ALT) kienu komuni u bejn 1 u 3% tal-pazjenti żviluppaw elevazzjoni ta' transminases epatika aktar minn 5 darbiet l-għola limitu normali (ULN-upper limit of normal).
Norwegian Bokmål: 1-3 % av pasientene fikk en økning av hepatiske transaminaser til over 5 ganger øvre normalgrense.
Maltese: Aqra b'attenzjoni ilfuljett tagħrif fil-pakkett ta' Rebif 22 mikrogramma/0.5 mL jew Rebif 44 mikrogramma/0.5 mL qabel ma tibda l-ħames ġimgħa ta' kura tiegħek.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom pakningsvedlegget for Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml før du begynner på den femte uken.
Maltese: Rebif jifforma parti mill-klassi tal-mediċini magħrufa bħala interferons.
Norwegian Bokmål: Rebif tilhører en gruppe legemidler som kalles interferoner.
Maltese: L-effetti mhux mixtieqa li ġejjin ġew irrapurtati għal interferon beta (frekwenza mhux magħrufa)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert for interferon beta (ukjent frekvens)
Maltese: rebif 44
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44
Maltese: • Lupus erythematosus ikkaġunati mill-mediċina: effett sekondarju tal-użu fit-tul ta' Rebif.
Norwegian Bokmål: • Legemiddelindusert lupus erythematosus: en bivirkning ved langvarig bruk av Rebif.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen
Maltese: • Irregolaritajiet u/jew tibdil fil-menstruazzjoni
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig og/eller forandringer i menstruasjonen
Maltese: Disfunzjoni epatika
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og natriumhydroksid for justering av pH og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: Målarter Administrasjon svei
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Forpakning Innhold Forpaknings størrelse
Maltese: Numru tal-EU Isem Ivvintat
Norwegian Bokmål: Opppfinnel sens navn
Maltese: Ethanol 99.9%
Norwegian Bokmål: Etanol 99,9 %
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09/08/2016
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AC06
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Norwegian Bokmål: Etanol 99,9 % 150 mg
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: {måned/år}
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Norwegian Bokmål: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Vannfri sitronsyre Poloksamer188
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.7.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13/09/2011
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Norwegian Bokmål: Farmakovigilans-system
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene inneholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Norwegian Bokmål: Meloxicam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited
Maltese: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
Norwegian Bokmål: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland