FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V preglednici 1 je prikazan odmerek v ml raztopine, ki se uporabi za vsak razpon telesne mase ob posameznem zvečanju odmerka.
Bulgarian: В таблица 1 са представени дозите в ml разтвор, които трябва да се прилагат за всеки диапазон на телесното тегло при всяко повишаване на дозата.
Slovenian: Zdravilo Sialanar mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pediatričnih bolnikov z nevrološkimi motnjami.
Bulgarian: Sialanar трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на педиатрични пациенти с неврологични нарушения.
Slovenian: Steklenico obrnite navzdol.
Bulgarian: Обърнете бутилката с гърлото надолу.
Slovenian: • nespečnost (težave s spanjem)
Bulgarian: безсъние (трудно заспиване)
Slovenian: Čeprav v kliničnih študijah niso omenjeni morebitni kratkoročni ali dolgoročni učinki glikopironija na nevrološki razvoj ali rast, študije, ki bi posebej obravnavale to vprašanje, niso bile izvedene.
Bulgarian: Въпреки че клиничните изпитвания не съобщават за краткосрочни или дългосрочни ефекти на гликопирониум върху развитието на нервната система или растежа, не са провеждани проучвания, които да са насочени към тези проблеми.
Slovenian: Pomembno je, da skrbnik pred uporabo preveri količino odmerka v brizgi.
Bulgarian: Важно е болногледачът да проверява обема на дозата в спринцовката преди приложение.
Slovenian: Naslednji odmerek dajte v skladu z urnikom.
Bulgarian: Дайте следващата доза в предвиденото за нея време.
Slovenian: Zlasti jemanje zdravila Sialanar z naslednjimi zdravili lahko vpliva na to, kako zdravilo Sialanar ali navedeno zdravilo učinkuje, in lahko poveča tveganje neželenih učinkov:
Bulgarian: По-конкретно, употребата на Sialanar със следните лекарства може да повлияе върху начина, по който действат Sialanar или включените в списъка лекарства, или може да повиши риска от нежелани лекарствени реакции:
Slovenian: Znano je, da glikopironij vpliva na srčni utrip in krvni tlak pri odmerkih, ki se uporabljajo med anestezijo, čeprav klinična preskušanja pri otrocih s kroničnim slinjenjem niso pokazala tega učinka.
Bulgarian: Известно е, че гликопирониум има ефект върху сърдечната честота и кръвното налягане при дози, които се използват по време на анестезия, въпреки че клиничните изпитвания при деца с хронично слюноотделяне не са показали такъв ефект.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti pri dolgoročni uporabi zdravila Sialanar se priporoča njegova kratkoročna uporaba s prekinitvami (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Поради липсата на дългосрочни данни за безопасност Sialanar се препоръчва за краткосрочна интермитентна употреба (вж. точка 4.4)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil skladen s profilom pri antiholinergikih (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития съответства на профила, наблюдаван при антихолинергичните средства (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: 0,71 točke (SD: 2,14, 95 %, CI: -0,43-1,84)
Bulgarian: 0,71 точки (SD: 2,14; 95% SD: -0,43 - 1,84)
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal pravilni odmerek zdravila Sialanar.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е правилната доза Sialanar.
Slovenian: Uporaba zdravila Sialanar se odsvetuje pri otrocih, mlajših od 3 let, saj ni veliko podatkov o učinkovitosti in varnosti glikopironija pri tej starostni skupini.
Bulgarian: Sialanar не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като данните за ефикасност и безопасност на гликопирониум в тази възрастова групаса много ограничени.
Slovenian: Volumen porazdelitve je nekoliko višji pri pediatrični populaciji, saj znaša med 1,31 l/kg in 1,83 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е донякъде по-голям при педиатричната популация(и) в диапазона от 1,31 до 1,83 l/kg.
Slovenian: Titriranje odmerka je treba izvajati v sodelovanju s skrbnikom, da se ocenijo učinkovitost in neželeni učinki, dokler se ne določi sprejemljiv vzdrževalni odmerek.
Bulgarian: Титрирането на дозата трябва да се провежда при обсъждане с болногледача с цел оценяване на ефикасността и нежеланите ефекти, докато се постигне приемлива поддържаща доза.
Slovenian: Preden otrok začne uporabljati zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Вашето дете да започне да приема това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Zdravilo je treba vzeti vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem oziroma ob enakem času glede na zaužito hrano.
Bulgarian: Прилагането на дозата трябва да става най-малко един час преди хранене или най-малко два часа след това, или по еднакво време спрямо приема на храна.
Slovenian: • Otekanje, zlasti jezika, ustnic, obraza ali grla (morebitni znaki angioedema) - pogostnost ni znana
Bulgarian: Подуване предимно на езика, устните, лицето или гърлото (възможни признаци на ангиоедем) - с неизвестна честота
Slovenian: Ni dovolj javno dostopnih podatkov za ustrezno oceno učinkov na reproduktivni sistem pri mladih odraslih (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Наличните литературни данни са недостатъчни за адекватна оценка на ефектите върху репродуктивната система при млади възрастни (вж. точка 5.3).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati za 30 % (glejte preglednico 2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане се налага намаляване на дозата с 30% (вж. таблица 2).
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost opravljanja zahtevnih nalog, kot so vožnja, kolesarjenje in upravljanje strojev.
Bulgarian: Това може да повлияе на способността Ви да извършвате дейности, изискващи особени умения, например шофиране, каране на колело или работа с машини.
Slovenian: Sialanar je zdravilo, ki vsebuje učinkovino glikopironij.
Bulgarian: Sialanar е лекарство, което съдържа активното вещество гликопирониум.
Slovenian: • huda alergijska reakcija (angioedem), med znaki so zlasti otekanje jezika, ustnic, obraza ali grla
Bulgarian: тежка алергична реакция (ангиоедем); признаците включват подуване предимно на езика, устните, лицето или гърлото
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila Sialanar na plodnost moških ali žensk.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите на Sialanar върху фертилитета при мъже или жени.
Slovenian: Neželeni učinki iz literature za klinična preskušanja, pri katerih je bil glikopironij uporabljen za sialorejo pri pediatrični populaciji (med drugim pri dveh s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih, nekontrolirani študiji o varnosti zdravila, pri kateri se je proučevala šestmesečna uporaba glikopironija, in treh podpornih študijah s podatki o neželenih učinkih pri ciljni populaciji), so navedeni po organskih sistemih po MedDRA (preglednica 3).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени в литературата от изпитванията с гликопирониум за сиалорея в педиатричната популация (включително 2 плацебо-контролирани изпитвания, едно неконтролирано проучване на безопасността, при което гликопирониум е използван за период от 6 месеца, и 3 подкрепящи проучвания с данни за нежелани събития в целевата популация), са изброени по системо-органни класове по MedDRA (таблица 3).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj so vključevali bolnike, ki so zdravilo uporabljali osem tednov.
Bulgarian: Плацебо-контролираните данни за ефикасност включват пациенти с продължителност на лечението 8 седмици.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je treba uravnovesiti z neželenimi učinki, odmerke pa je treba redno spremljati in po potrebi prilagoditi.
Bulgarian: Ефикасността на лекарствения продукт трябва да се балансира спрямо нежеланите реакции, а дозата - редовно да се следи и коригира съобразно нуждите.
Slovenian: • krvavitev iz nosu (epistaksa)
Bulgarian: Кървене от носа (епистаксис)
Slovenian: Peroralna raztopina Sialanar je bistra, brezbarvna raztopina.
Bulgarian: Sialanar перорален разтвор е бистра, безцветна течност.
Slovenian: Nottinghamshire NG90 2PR Velika Britanija
Bulgarian: Nottinghamshire NG90 2PR
Slovenian: • nevroleptiki/antipsihotiki (klozapin, haloperidol, fenotiazin), ki se uporabljajo za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni;
Bulgarian: невролептици/антипсихотици (клозапин, халоперидол, фенотиазин), използвани за лечение на някои психични заболявания
Slovenian: • zvišan očesni pritisk (lahko povzroči glavkom), fotofobija (občutljivost na svetlobo), suhe oči
Bulgarian: повишено налягане в очите (което може да причини глаукома); фотофобия (чувствителност към светлина); сухота в очите
Slovenian: • visoko temperaturo (vročino),
Bulgarian: висока температура (треска)
Slovenian: Neželeni učinki so pogostejši pri večjih odmerkih in daljši uporabi.
Bulgarian: Нежеланите реакции са по-чести при високи дози и продължителна употреба.
Slovenian: Otrokov zdravnik lahko sprejme odločitev, da bo prenehal zdravljenje z zdravilom Sialanar, če neželenih učinkov ni mogoče obvladovati z zmanjšanjem odmerka.
Bulgarian: Лекарят на детето може да реши да спре лечението със Sialanar, ако нежеланите реакции не могат да се овладеят чрез намаляване на дозата.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z (glejte poglavje 4.5):
Bulgarian: Съпътстващо лечение със (вж. точка 4.5):
Slovenian: Odrasla populacija
Bulgarian: Популация възрастни
Slovenian: Varnostnih mej ni mogoče ekstrapolirati na pediatrično populacijo, ker niso na voljo podatki o izpostavljenosti iz toksikoloških študij s ponavljajočim odmerkom in ker niso bile izvedene študije uporabe glikopironija pri mladih živalih.
Bulgarian: Екстраполирането награниците на безопасноств педиатричната популация не е възможно, тъй като липсват данни за експозицията от проучваниятаза токсичност при многократно приложение и не са провеждани проучвания с гликопирониум при ювенилни животни.
Slovenian: Čeprav je zmožnost glikopironija, da preide krvno-možgansko pregrado, omejena, so se pri kliničnih preskušanjih pojavili pogostejši učinki na centralni živčni sistem (23 %).
Bulgarian: Въпреки че гликопирониум има ограничена способност да преминава през кръвно-мозъчната бариера, в клинични изпитвания се съобщава за повишаване на ефектите върху централната нервна система (23%).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Pri samcih podgan niso bili opaženi učinki na plodnost.
Bulgarian: При мъжки плъхове не са наблюдавани ефекти върху фертилитета.
Slovenian: Populacija za primarno analizo je bila revidirana tako, da so jo sestavljali le bolniki, stari od 3 do 16 let, pri kateri je bilo 19 bolnikov v skupini, ki je uporabljala peroralno raztopino glikopirolata, 17 bolnikov pa je bilo v kontrolni skupini.
Bulgarian: Популацията за първичен анализ е преработена така, че да обхваща само пациенти, чиято възраст е 3-16 години, което е дало 19 пациенти в групата на гликопиролат перорален разтвор и 17 пациенти в плацебо групата.
Slovenian: Druge sestavine so natrijev benzoat (E211), glejte poglavje 2 (Sialanar vsebuje natrijevo in benzoat), aroma maline (vsebuje propilenglikol E1520), sukraloza (E955), citronska kislina (E330) in prečiščena voda.
Bulgarian: Останалите съставки са натриев бензоат (E211), вижте точка 2 (Sialanar съдържа натрий и сол на бензоената киселина), аромат на малина (съдържащ пропилен гликол E1520), сукралоза (E955), лимонена киселина (E330) и пречистена вода.
Slovenian: Stopnja odziva je bila opredeljena kot izboljšanje v višini vsaj treh točk po prilagojeni lestvici slinjenja Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Bulgarian: Честотата на отговор се дефинира като минимум 3-точки подобрение по модифицираната скала за слюноотделяне Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Slovenian: Otroka je treba redno spremljati (vsaj vsake tri mesece), da se preveri, ali je zdravilo Sialanar še vedno primerno zanj.
Bulgarian: Детето трябва да се наблюдава през редовни интервали (най-малко веднъж на 3 месеца), за да се проверява дали Sialanar продължава да бъде правилното лечение за него.
Slovenian: Analize farmakokinetičnih podatkov populacije pri zdravih odraslih in otrocih z zmernim do hudim slinjenjem, povezanim s cerebralno paralizo, ki so prejeli glikopironij (pot uporabe in odmerki niso bili določeni), niso pokazale linearne farmakokinetike zdravila.
Bulgarian: Анализът на данните от популационнияфармакокинетичен анализпри здрави доброволци и деца с умерено до тежко слюноотделяне порадицеребрална парализа, които получават гликопирониум (пътят на въвеждане и дозировката не са уточнени), не показва линейна фармакокинетика на лекарствения продукт.
Slovenian: Primarna pot izločanja glikopironija je izločanje skozi ledvice kot večinoma nespremenjeno zdravilo.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на гликопирониум е чрез бъбречна екскреция, предимно като непроменен лекарствен продукт.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/16/1135/001 (250 ml stekleničko) EU/1/16/1135/002 (60 ml stekleničko)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1135/001 (250 ml бутилка) EU/1/16/1135/002 (60 ml бутилка)
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo Sialanar
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Sialanar
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Antiholinergični učinki
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Антихолинергични ефекти
Slovenian: V primeru zaprtosti, zastajanja urina ali pljučnice je treba prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom, ki je predpisal zdravilo.
Bulgarian: В случай на констипация, задържане на урина или пневмония лечението трябва да бъде спряно и да се потърси предписващият лекар.
Slovenian: Zdravilo Sialanar ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Sialanar повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Podatki o reproduktivnih opozovanih dogodkih za glikopironij so zelo omejeni.
Bulgarian: Данните по отношение на репродуктивните крайни точки за гликопирониум са силно ограничени.
Slovenian: Bolnike z antiholinergično toksičnostjo je treba peljati na najbližjo urgenco z napredno opremo za oživljanje.
Bulgarian: Пациентите с проява на антихолинергична токсичност трябва да се транспортират до найблизкотоотделение за спешна помощ снабдено с животоподдържащо оборудване на високо ниво.
Slovenian: Skrbnik mora izmeriti hitrost srčnega utripa, če se otrok ne počuti dobro, in sporočiti zelo hiter ali zelo počasen srčni utrip.
Bulgarian: На болногледача трябва да се препоръча да измерва пулса, ако му се струва, че детето не се чувства добре, и да съобщава,в случай че има много ускорен или много забавен пулс.
Slovenian: Če neželeni učinek ne izgine, je treba prenehati z zdravljenjem.
Bulgarian: Ако събитието не отзвучи, лечението трябва да се прекрати.
Slovenian: Sialoreja (prekomerno slinjenje) je pogost simptom pri mnogih živčnih in mišičnih boleznih.
Bulgarian: Сиалореята (лигавене или прекомерно слюноотделяне) е чест симптом на много заболявания на нервите и мускулите.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnika mora vsebovati: o navodila za uporabo; o opozorilno kartico za skrbnika, kjer so navedena naslednja ključna sporočila:
Bulgarian: Пакетът с информацията за пациента трябва да съдържа: o Листовка за пациента o Напомняща карта за болногледача, която трябва да съдържа следните основни послания:
Slovenian: • mišični relaksanti (botulinski toksin);
Bulgarian: релаксантина скелетната мускулатура (ботулинов токсин)
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na največji odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на максимална доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovenian: Blaga do zmerna sialoreja
Bulgarian: Лека до умерена сиалорея
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora pred prihodom zdravila Sialanar na trg v posamezni državi članici z nacionalnim pristojnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega gradiva, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi drugimi vidiki programa.
Bulgarian: Преди пускането на Sialanar на пазара във всяка от държавите членки притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да договори с националните компетентни органи съдържанието и формата на обучителнитематериали, включително средства за комуникация,
Slovenian: Pri ocenjevanju prenašanja je treba upoštevati učinek na kardiovaskularni sistem.
Bulgarian: Ефектите върху сърдечносъдовата система трябва да бъдат взети под внимание при оценяване на поносимостта.
Slovenian: Mlajši otroci so lahko dovzetnejši za neželene učinke, kar je treba upoštevati pri morebitnem prilagajanju odmerkov.
Bulgarian: Възможно е децата в по-ранна възраст да са по-податливи на нежелани събития и това трябва да се вземе предвид, когато се извършват корекции на дозата.
Slovenian: Titriranje odmerka je treba nadaljevati, dokler se učinkovitost ne uravnovesi z neželenimi učinki, in po potrebi prilagoditi navzgor ali navzdol do največjega posamičnega odmerka glikopironija 64 mikrogramov/kg telesne mase ali 6 ml (1,9 mg glikopironija, kar ustreza 2,4 mg glikopironijevega bromida) trikrat na dan, kar koli je manj.
Bulgarian: Титрирането на дозата трябва да продължи, докато се постигне баланс между ефикасност и нежелани ефекти, а след това да се изменя чрез подходящо повишаване или понижаване до достигане на максимална индивидуална доза 64 микрограма/kg телесно тегло гликопирониум или 6 ml (1,9 mg гликопирониум, еквивалентно на 2,4 mg гликопирониев бромид) три пъти дневно, като се приема по-малкото от двете.
Slovenian: Zdravilo Sialanar je indicirano le pri pediatrični populaciji.
Bulgarian: Sialanar е показан само за употреба в педиатричната популация.
Slovenian: • manjša zmožnost potenja, kar lahko povzroči vročino in vročinsko kap
Bulgarian: намалена способност за потене, което може да повиши температурата и предизвика топлинен удар.
Slovenian: Ženske v rodni dobi naj pred zdravljenjem začnejo uporabljati učinkovito kontracepcijo, kadar je to potrebno.
Bulgarian: Преди лечението на жени в детеродна възраст трябва да се обмисли ефективна контрацепция в съответните случаи.
Slovenian: Antiholinergični učinki glikopironija lahko povzročijo zamegljen vid, omotico in druge učinke, ki lahko zmanjšajo bolnikovo sposobnost opravljanja zahtevnih nalog, kot so vožnja, kolesarjenje in upravljanje strojev.
Bulgarian: Антихолинергичните ефекти на гликопирониум може да причинят замъглено виждане, замайване и други ефекти, които е възможно да нарушат способността на пациента да извършва дейности, изискващи по-големи умения, например шофиране, каране на велосипед и работа с машини.
Slovenian: To zdravilo je formulirano kot peroralni pripravek in odmerek, ki je posebej namenjen uporabi pri otrocih in mladostnikih, starih 3 leta ali več.
Bulgarian: Това лекарство е под формата на перорална лекарствена форма и дозировката е специално предназначена за употреба при деца и подрастващи на възраст 3 години или по-големи.
Slovenian: Po obdobju titriranja odmerka morate skupaj z skrbnikom na vsaj vsake tri mesece spremljati otrokovo sialorejo, da ocenite postopne spremembe učinkovitosti in/ali prenašanja, in odmerek ustrezno prilagoditi.
Bulgarian: След периода на титриране на дозата, сиалореята на детето трябва да се следи съвместно с болногледача през интервали не по-дълги от 3 месеца, за да се оценяват промените в ефикасността и/или поносимостта във времето и дозата да се коригира съобразно тях.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Sialanar pri nosečnicah ni.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Sialanar при бременни жени.
Slovenian: • vročina (pireksija)
Bulgarian: Висока температура (пирексия)
Slovenian: Odmerek, ki ga predpiše zdravnik, mora otrok vzeti trikrat na dan.
Bulgarian: Прилагайте три пъти дневно дозата, която лекарят е предписал на Вашето дете.
Slovenian: − v primeru miastenije gravis (mišična šibkost in utrujenost),
Bulgarian: − има миастения гравис (мускулна слабост и умора)
Slovenian: Klinične študije niso bile opravljene pri bolnikih z okvaro jeter.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovenian: Ni jasno, kako pomembne so predklinične ugotovitve za ljudi, zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila pri ljudeh pa je uporaba glikopironija kontraindicirana pri nosečnicah.
Bulgarian: Значението на неклиничните находки за хората е неясно и липсата на данни при хора относно лекарствения продукт води до това, че гликопирониум е противопоказан при бременни жени.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sialanar
Bulgarian: Какво съдържа Sialanar
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hude sialoreje (kroničnega patološkega slinjenja) pri otrocih in mladostnikih, starih 3 leta ali več, s kroničnimi nevrološkimi motnjami.
Bulgarian: Симптоматично лечение на тежка форма на сиалорея (хронично патологично слюноотделяне) при деца и юноши на възраст 3 години и по-големи с хронични неврологични нарушения.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se pojavijo pri antiholinergikih, vendar njihova pogostnost pri uporabi glikopironija ni znana
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се наблюдават при антихолинергичните средства, но честотата им при гликопирониум е неизвестна
Slovenian: • antihistaminiki, ki se uporabljajo za zdravljenje nekaterih alergij;
Bulgarian: антихистамини, използвани за лечение на някои алергии
Slovenian: Pri otrocih s težavami z ledvicami lahko uporabite manjši odmerek.
Bulgarian: На децата с бъбречни проблеми може да се дава по-ниска доза.
Slovenian: Glikopironij kompetitivno zavira holinergične muskarinske receptorje v žlezah slinavkah in drugem perifernem tkivu, s čimer posredno zmanjšuje slinjenje.
Bulgarian: Гликопирониум инхибира конкурентно холинергичните мускаринови рецептори в слюнчените жлези и други периферни тъкани, като по този начин индиректно намалява степента на саливация.
Slovenian: Po uporabi pustite nastavek za brizgo v vratu steklenice.
Bulgarian: След употреба оставете адаптора за спринцовката в гърлото на бутилката.
Slovenian: − če ne more v celoti izprazniti mehurja (zastajanje urina),
Bulgarian: − не може да изпразва изцяло пикочния си мехур (задържане на урина)
Slovenian: Motnje delovanja jeter ne bi smele vplivati na farmakokinetiko glikopironija, saj se večina zdravila izloči skozi ledvice.
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе върху фармакокинетиката на гликопирониум, тъй като по-голямата част от лекарствения продукт се елиминира през бъбреците.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost in varnost zdravila Sialanar nista bili preskušeni pri zdravljenju, daljšem od 24 tednov.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Sialanar при дългосрочнаупотреба,над 24 седмици не са изследвани.
Slovenian: Zaradi majhne verjetnosti, da bo zdravilo koristno, in znanega profila neželenih učinkov se zdravilo ne sme uporabljati pri otrocih z blago do zmerno sialorejo.
Bulgarian: Поради малката вероятност да има полза и известният профил на нежелани реакции, Sialanar не трябва да се дава на деца с лека до умерена сиалорея.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, sporočeni med zdravljenjem (glikopirolat proti placebu), so bili suha usta, zaprtje, bruhanje in zamašen nos.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани събития, настъпили при лечението (гликопиролат в сравнение с плацебо), са сухота в устата, констипация, повръщане и запушен нос.
Slovenian: Peroralni odmerek kalijevega klorida v trdni farmacevtski obliki: glikopironij lahko poveča tveganje poškodb zgornjega dela prebavil, ki so povezane s peroralno obliko kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki, zaradi daljšega prehoda skozi prebavila, pri čemer se ustvari visoka lokalna koncentracija kalijevih ionov.
Bulgarian: Калиев хлорид в твърди лекарствени форми за перорално приложение: гликопирониум може да повиши риска от увреждане на горния отдел на стомашно-чревния тракт, свързан с пероралните твърди лекарствени форми на калиев хлорид, поради увеличаване на времето за преминаване през стомашно-чревния тракт, като по този начин създава висока локална концентрация на калиеви йони.