FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Anticonvulsivants Carbamazépine/ Dolutégravir1
Maltese: Prodotti antitkonvulsivi Carbamazepine/ Dolutegravir1
French: Le dolutégravir augmente les concentrations de la metformine.
Maltese: Dolutegravir żied il-konċentrazzjonijiet ta' metformin.
French: Siméprevir/ Rilpivirine
Maltese: Simeprevir/ Rilpivirine
French: • douleurs musculaires.
Maltese: • uġigħ fil-muskoli
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Irbit kumpless ma' joni polivalenti).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Juluca 50 mg/25 mg, comprimés pelliculés Dolutégravir/rilpivirine
Maltese: Juluca 50 mg/25 mg pilloli miksija b'rita dolutegravir/rilpivirine
French: Juluca avec la rifapentine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Maltese: rifapentine huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
French: 1 flacon + 1 adaptateur pour le flacon + 1 seringue de dosage de 10 ml
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
French: Jylamvo (méthotrexate)
Maltese: Jylamvo (metotreksat)
French: Des informations sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
French: Jylamvo est un «médicament hybride».
Maltese: Jylamvo huwa "mediċina ibrida".
French: Jylamvo contient la substance active méthotrexate.
Maltese: Jylamvo fih is-sustanza attiva metotreksat.
French: Jylamvo est un médicament anti-inflammatoire et anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Maltese: Jylamvo huwa mediċina anti-infjammatorja u mediċina kontra l-kanċer użata fil-kura ta' dawn ilkundizzjonijiet li ġejjin:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jylamvo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jylamvo?
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant les bénéfices et les risques du méthotrexate dans les utilisations approuvées.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' metotreksat flużijiet approvati.
French: • polyarthrite rhumatoïde active (maladie qui provoque l'inflammation des articulations) chez les adultes;
Maltese: • artrite rewmatojde attiva (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti;
French: • rhumatisme psoriasique sévère (inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis) chez les adultes;
Maltese: • artrite psorjatika severa (infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi) fl-adulti;
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Jylamvo, le 29 mars
Maltese: Jylamvo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Marzu 2017.
French: Jylamvo ne doit pas être utilisé chez les patients qui abusent de l'alcool, qui présentent des problèmes hépatiques ou de graves problèmes rénaux, des troubles sanguins, un système immunitaire (défenses de l'organisme) affaibli, des infections sévères ou chroniques telles que la tuberculose ou l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, des inflammations de la bouche et des ulcères du système digestif.
Maltese: Jylamvo m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi serveri fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistemi immunitarji mdgħajfa (difiżi tal-ġisem), infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent notamment la diminution de la production de cellules sanguines, des lésions des poumons, du foie, des reins et des nerfs, des thromboembolies (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) ainsi que des réactions allergiques et cutanées sévères.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais qu'il est disponible sous une forme différente.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Jylamvo jingħata b'mod differenti.
French: Autres informations relatives à Jylamvo:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jylamvo
French: * Procédure EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
French: Contient E214 et E219.
Maltese: Fih E214 u E219.
French: Date de première autorisation : 29 mars 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Marzu 2017
French: Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥ 1/100 to <1/10) Peu fréquent (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to < 1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
French: Stomatite, dyspepsie
Maltese: Stomatite, Dispepsja
French: Système immunitaire
Maltese: Is-sistema immuni
French: Le méthotrexate induit des mutations génétiques et chromosomiques in vitro et in vivo.
Maltese: Methotrexate jinduċi l-mutazzjonijiet fil-ġeni u kromosomali in vitro u in vivo.
French: Environ 5 à 20 % du méthotrexate et 1 à 5 % du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat fil-bili.
French: Lymphome1
Maltese: Linfoma1
French: Tératogénicité - Risque pour la reproduction
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Maltese: Il-metabolit ewlieni huwa 7-hydroxymethotrexate.
French: − des contraceptifs oraux;
Maltese: − kontraċettivi orali
French: − des médicaments antiépileptiques (prévention de crises);
Maltese: − mediċini antiepilettiċi (prevenzjoni ta' aċċessjonijiet)
French: Produits vitaminiques
Maltese: Prodotti tal-vitamini
French: en oncologie
Maltese: Fl-onkoloġija
French: En outre, il est recommandé de surveiller étroitement les patients afin de détecter tout signe précoce éventuel de toxicité (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.8 et 5.2).
Maltese: Barra minn hekk, huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib ta' pazjenti għal sinjali possibbli bikrija ta' tossiċità (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.8 u 5.2).
French: Toxicité sur la reproduction
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
French: Environ 50 % du méthotrexate est lié aux protéines sériques.
Maltese: Methotrexate jeħel madwar 50 % mal-proteini tas-seru.
French: Solution buvable Flacon de 60 ml Adaptateur pour le flacon Seringue de dosage de 10 ml
Maltese: Soluzzjoni orali Flixkun ta' 60 ml Adapter tal-flixkun siringa tad-dożaġġ ta' 10 ml
French: Macrogol 400
Maltese: Macrogol 400 Glycerol
French: Nocardiose, histoplasmose et cryptococco se, herpès simplex disséminé
Maltese: Histoplasma u cryptococc us mycosis, Herpes simplex disseminat
French: Solution buvable 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali. 60 ml
French: Lymphomes malins
Maltese: Linfomi malinni
French: Alvéolite interstitielle/pneumonie (potentiellement fatale)
Maltese: Alveolite interstizjali/ pulmonite (tista' tkun fatali)
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6)
Maltese: • Tqala (ara sezzjoni 4.6)
French: − de la ciclosporine (immunosuppresseur);
Maltese: − ciclosporin (għas-soppressjoni tas-sistema immunitarja)
French: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Royaume-Uni
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
French: • Des avortements spontanés ont été rapportés chez 42,5% des femmes enceintes exposées à un traitement par de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]//semaine), à comparer à une fréquence de 22,5% chez des patientes atteintes des mêmes pathologies traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate.
Maltese: • Aborti spontaneji ġew rapportati fi 42.5% ta' nisa tqal esposti għal doża baxxa ta' trattament b'methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa), meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla mal-marda trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Maltese: (ml/min)
French: Ostéoporose, arthralgie, Myalgie,
Maltese: Osteoporożi, Artralġja, Mijalġja,
French: Érythème, exanthème, Prurit
Maltese: Eritema, Exanthema, Prurite
French: • la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
Maltese: • Artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Les fréquences dans le tableau sont définies selon la convention MedDRA:
Maltese: Il-frekwenzi fit-tabella huma definiti skont il-konvenzjoni MedDRA:
French: Hémorragie alvéolaire pulmonai re3
Maltese: Emorraġija alveolari pulmonari3
French: Dosage des enzymes hépatiques sériques Des élévations transitoires des transaminases jusqu'à deux à trois fois le niveau normal sont survenues chez 13 à 20 % des patients.
Maltese: Ittestjar ta' enzimi tal-fwied tas-seru Żidiet temporanji fi transaminases għal darbtejn jew tliet darbiet iżjed min-normal iseħħu fi 13-20 % tal-pazjenti.
French: 1 peut être réversible - voir rubrique 4.4
Maltese: 1 tista' tkun riversibbli - ara 4.4
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, voir rubrique 4.2)
Maltese: • Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min ara sezzjoni 4.2)
French: Inflammation et ulcération vaginales
Maltese: Infjammazzjoni u ulċerazzjoni vaġinali
French: Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide citrique monohydraté Citrate trisodique
Maltese: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate Tri-sodium citrate
French: − si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité»);
Maltese: − jekk inti tqila jew qed tredda'- (ara s-sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità-")
French: Encéphalopathie/Leucoencéphalopathie
Maltese: Enċefalopatija/lewkoenċefalopatija
French: Voir également la rubrique 4 «Effets indésirables éventuels».
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
French: Encéphalopa thie/
Maltese: Enċefolap atija/
French: Classe pharmacothérapeutique: agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, antimétabolites, analogues de l'acide folique, code ATC : L01BA01
Maltese: Aġenti antineoplastiċi u immunomodulatorji, antimetaboliti, analogi ta' aċidu foliku, Kodiċi ATC:
French: • Stomatite, ulcères de la cavité buccale et ulcères gastro-intestinaux actifs connus
Maltese: • Stomatite, ulċeri tal-kavità orali u ulċeri gastrointestinali attivi magħrufa
French: Le méthotrexate est contre-indiqué si les taux de bilirubine sont supérieurs à 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Maltese: >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate huwa kontraindikat (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
French: • Prise en charge du surdosage (notamment l'utilisation de folinate de calcium et l'interruption du traitement).
Maltese: • Ġestjoni ta' doża eċċessiva (inkluż l-użu ta' calcium folate u interruzzjoni fid-doża).
French: Oligospermie, dysfonctionneme nt menstruel
Maltese: Oligospermja, Disfunzjoni menstruwali
French: Des infections opportunistes peuvent survenir au cours d'un traitement par méthotrexate, y compris la pneumopathie à Pneumocystis jiroveci, qui peut également avoir une issue fatale.
Maltese: Waqt il-kura b'methotrexate jistgħu jseħħu infezzjonijiet opportunistiċi, inkluż pulmonite b'pneumocystis jiroveci, li jista' jkollha wkoll riżultat fatali.
French: Anémie mégaloblastique
Maltese: Anemija megaloblastika
French: Hépatite aiguë et hépatotoxicité
Maltese: Epatite akuta u epatotossiċità
French: Voir également la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité».
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità".
French: Posologie Maladies rhumatismales et dermatologiques
Maltese: Pożoloġija Mard rewmatoloġiku u dermatoloġiku
French: Potentiel mutagène et cancérogène
Maltese: Potenzjal mutaġeniku u karċinoġeniku
French: Les salicylés, la phénylbutazone, la diphénylhydantoïne (= phénytoïne), les barbituriques, les tranquillisants, les contraceptifs oraux, les tétracyclines, les dérivés de l'amidopyrine, les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, les hypoglycémiants oraux, la doxorubicine et l'acide para-aminobenzoïque déplacent le méthotrexate de sa liaison avec l'albumine sérique et augmentent dès lors sa biodisponibilité et donc sa toxicité (augmentation indirecte de la dose).
Maltese: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturati, kalmanti, kontraċettivi orali, tetraċiklini, derivattivi ta' amidopyrine, sulfonamidi, dijuretiċi thiazide, ipoglikemiċi orali, doxorubicin u l-aċidu p-aminobenzoic iċaqalqu methotrexate mill-għaqid tal-albumina tas-seru u għalhekk tiżdied il-bijodisponibilità u b'hekk it-tossiċità (żieda fid-doża indiretta).
French: Douleurs,
Maltese: Afasja,
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, le traitement par méthotrexate ne doit pas être administré (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Maltese: Jekk l-eliminazzjoni tal-kreatinina tkun inqas minn 30 ml/min, m'għandhiex tingħata lkura b'methotrexate (ara s-sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
French: Les interactions pharmacocinétiques entre le méthotrexate, les anticonvulsivants (réduction des concentrations sériques de méthotrexate) et 5-fluorouracile (augmentation de la demi-vie du 5-fluorouracile) devront être surveillées.
Maltese: (livelli mnaqqsa ta' methotrexate fis-seru) u 5-fluoruracil (żieda tan-nofs ħajja ta' 5-fluoruracil).
French: Les effets indésirables liés au méthotrexate les plus fréquemment observés (très fréquents) incluent les troubles gastro-intestinaux (par exemple, stomatite, dyspepsie, douleur abdominale, nausées, perte d'appétit) et des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (par exemple, élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT), de l'aspartate aminotransférase (ASAT), de la bilirubine, de la phosphatase alcaline).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ta' methotrexate osservati bl-aktar mod frekwenti (komuni ħafna) jinkludu disturbi gastrointestinali (eż stomatite, dispepsja, uġigħ addominali, dardir, telf ta' aptit) u testijiet tal funzjoni tal-fwied mhux normali (eż. żieda fl-alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
French: L'administration concomitante de médicaments qui peuvent causer un déficit en acide folique (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole) peut accroître la toxicité du méthotrexate.
Maltese: It-terapija konkomitanti bi prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw defiċjenza ta' aċidu foliku (eż. sulfonamidi, trimethoprim/sulphamethoxazole) tista' tirriżulta f'tossiċità ta' methotrexate miżjuda.
French: Troubles visuels graves
Maltese: − disturbi severi fil-vista
French: − crises convulsives (convulsions);
Maltese: − aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
French: La dose recommandée est de 10 à 15 mg (5 à 7,5 ml)/m² de surface corporelle (SC) par semaine.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² erja tas-superfiċje tal-ġisem (body surface area:
French: Mise en garde importante concernant la posologie de Jylamvo (méthotrexate)
Maltese: Twissija importanti dwar id-dożaġġ ta' Jylamvo (methotrexate)
French: Lorsqu'il est administré à faibles doses (7,5 mg/m2 à 80 mg/m2 de surface corporelle), le méthotrexate a une biodisponibilité moyenne d'environ 70 %, mais des variations inter- et intra-individuelles considérables sont possibles (25 à 100 %).
Maltese: Meta jingħata f'dożi baxxi (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 l-erja tas-superfiċje tal-ġisem), il-bijodisponibbiltà medja ta' methotrexate hija madwar 70 %, iżda huma possibbli varjazzjonijiet inter- u intra-individwali konsiderevoli (25-100%).
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur en PEBD pour le flacon, une seringue pour administration orale en polypropylène blanc de 10 ml (avec des graduations principales pour chaque ml et des subdivisions par sections de 0,25 ml).
Maltese: Kull pakkett fih flixkun wieħed, adapter tal-flixkun LDPE u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene bajda ta' 10 ml (bi gradwazzjonijiet maġġuri kull 1 ml u gradwazzjoni minuri kull 0.25 ml).
French: Hépatite et insuffisance hépatique4
Maltese: Epatite u insuffiċjen za talfwied4
French: (Voir le suivi de la fonction rénale)
Maltese: (ara l-monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi)
French: L'administration combinée de mercaptopurine et de méthotrexate peut accroître la biodisponibilité de la mercaptopurine, peut-être en raison de l'inhibition du métabolisme de la mercaptopurine.
Maltese: L-għoti kkombinat ta' mercaptopurine u methotrexate jista' jżid il-bijodisponibbiltà ta' mercaptopurine, possibbilment bħala riżultat ta' inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' mercaptopurine.
French: La dose habituelle est de 10 mg à 25 mg (5 ml à 12,5 ml) en une prise par semaine.
Maltese: Id-doża tas-soltu hi ta' 10 mg-25 mg (5 ml-12.5 ml) li tittieħed darba fil-ġimgħa.
French: − hépatite aiguë (inflammation du foie);
Maltese: − epatite akuta (infjammazzjoni tal-fwied)
French: Le méthotrexate est contre-indiqué pendant la grossesse pour des indications non oncologiques (voir rubrique 4.3).
Maltese: Methotrexate huwa kontraindikat waqt it-tqala f'indikazzjonijiet mhux onkoloġiċi (ara sezzjoni 4.3).
French: • Informations sur le traitement par Jylamvo, administration et posologie.
Maltese: • Informazzjoni dwar kura b'Jylamvo, l-għoti u l-pożoloġija.
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Maltese: Is-sintomi jinkludu lewkoċitopenija, tromboċitopenja, anemija, panċitopenija, newtropenja, majelusoppressjoni, mukożite, stomatite, ulċerazzjoni orali, dardir, rimettar, ulċerazzjoni gastrointestinali u fsada.
French: En cas de surdosage, l'antidote est le folinate de calcium.
Maltese: L-antidotu fil-każ ta' doża eċċessiva huwa calcium folinate.
French: Les autres composants sont: macrogol 400, glycérol, arôme orange, sucralose, parahydroxybenzoate d'éthyle (E214), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), acide citrique, citrate trisodique, eau purifiée.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra huma: macrogol 400, gliċerol, togħma ta' larinġ, sukralożju, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), aċidu ċitriku, ċitrat tat tri-sodju, ilma ppurifikat.
French: • Infections sévères, aiguës ou chroniques, telles que la tuberculose et l'infection par le VIH
Maltese: • Infezzjonijiet severi, akuti jew kroniċi bħat-tuberkulożi u l-HIV
French: Ulcération et saignement du tractus gastrointestinal
Maltese: Ulċerazzjoni u fsada tal-passaġġ gastrointestinali
French: Le méthotrexate est un puissant tératogène chez l'être humain et engendre un risque accru d'avortement spontané, de retard de croissance intra-utérine et de malformations congénitales en cas d'exposition pendant la grossesse.
Maltese: Methotrexate huwa teratoġen qawwi uman, b'riskju ogħla ta' aborti spontaneji, restrizzjoni fl-iżvilupp ġol-utru u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala.
French: Les effets indésirables les plus graves du méthotrexate incluent une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et le syndrome de Stevens-Johnson.
Maltese: Ir- reazzjonijiet avversi l-aktar serji ta' methotrexate jinkludu soppressjoni tal-mudullun, tossiċità pulmonari, epatotossiċità, tossiċità tal-kliewi, newrotossiċità, avvenimenti tromboemboliċi, xokk anafilattiku u s-sindromu ta' Stevens-Johnson.
French: Ce médicament contient du méthylparahydroxybenzoate de sodium (E219) et du parahydroxybenzoate d'éthyle (E214).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u ethyl parahydroxybenzoate (E214).
French: 1 ml de solution contient 2 mg de méthotrexate.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 2 mg methotrexate.
French: Fertilité masculine
Maltese: Fertilità tal-Irġiel
French: La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Maltese: Ir-rispons għall-kura jista' jkun mistenni wara bejn wieħed u ieħor 4-8 ġimgħat.
French: panaris aiguë, furonculose, télangiectasie, hidrosadénite
Maltese: Paronikja akuta, Furunculosis, Telangiectasis, Hidradenitis
French: Des données cliniques limitées n'indiquent pas de risque accru de malformations ou de fausse couche après exposition du père à de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]/semaine).
Maltese: Evidenza ristretta ma tindikax riskju ogħla ta' malformazzjonijiet jew korrimenti fit-tqala wara esponiment paternali għal doża baxxa ta' methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa).
French: La consommation d'alcool doit être évitée au cours du traitement par méthotrexate (voir rubrique 4.4).
Maltese: Il-konsum tal-alkoħol għandu jiġi evitat waqt il-kura b'methotrexate (ara ssezzjoni 4.4).
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg (3,75 ml) de méthotrexate une fois par semaine.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate darba fil-ġimgħa.
French: Dépression médullaire (accès sévères), anémie aplasique, syndrome lymphoprolifératif2, hyperéosinophilie, neutropénie, lymphadénopathie
Maltese: Anemija alpastika, Disturb limfoproliferattiv2, Eosinofilija, Newtropenija, Limfadenopatija
French: Jylamvo avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Maltese: Jylamvo ma' ikel, xorb u alkoħol
French: − infections;
Maltese: − infezzjonijiet
French: Le traitement par l'association de méthotrexate et de léflunomide est susceptible d'accroître le risque de pancytopénie.
Maltese: It-terapija kombinata ta' methotrexate flimkien ma' leflunomide tista' żżid ir-riskju ta' panċitopenja.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données existantes):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
French: − de la mercaptopurine (utilisée pour traiter certains types de leucémie);
Maltese: − mercaptopurine (għall-kura ta' ċerti tipi ta' lewkimja).
French: La consommation excessive de boissons contenant de la caféine, ou de la théophylline (café, sodas contenant de la caféine, thé noir), doit être évitée pendant le traitement par méthotrexate car l'efficacité du méthotrexate peut se trouver diminuée par l'interaction potentielle entre le méthotrexate et les méthylxanthines au niveau des récepteurs de l'adénosine.
Maltese: Il-konsum eċċessiv ta' kafeina jew xorb li fih it-teofillina (kafè, xorb bil-kafeina, te iswed) għandu jiġi evitat waqt it-terapija b'methotrexate peress li l-effett ta' methotrexate jista' jitnaqqas mill-interazzjoni possibbli bejn methotrexate u methylxanthines fir-riċetturi ta' adenosine.
French: La mucite apparaît généralement 3 à 7 jours après l'administration du méthotrexate, la leucopénie et la thrombocytopénie suivent quelques jours plus tard.
Maltese: Il-mukożite ġeneralment tidher madwar 3 sa 7 ijiem wara lapplikazzjoni ta' methotrexate, il-lewkopenja u t-tromboċitopenja jsegwu ftit jiem wara.
French: - La fonction rénale doit être surveillée par des tests de la fonction rénale et des analyses urinaires.
Maltese: - Il-funzjoni tal-kliewi għandha tiġi mmonitorjata permezz ta' testijiet tal-funzjoni tal-kliewi u analiżi tal-awrina (urinalyses).
French: La dose habituelle se situe entre 7,5 mg (3,75 ml) et 25 mg (12,5 ml) une fois par semaine.
Maltese: Doża tipika tvarja bejn 7.5 mg (3.75 ml) sa 25 mg (12.5 ml) darba f'ġimgħa.
French: • Jylamvo (méthotrexate 2 mg/ml)
Maltese: • Jylamvo (metotressat 2mg/ml)