FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • [EMA/MB/739297/2010] Résultat des procédures écrites pour la période du 17 octobre 2010 au 24
Portuguese: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 17
French: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] À la suite de l'adoption du budget de l'UE, ce point de l'ordre du jour est présenté au conseil d'administration pour adoption.
Portuguese: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Na sequência da aprovação do orçamento da UE, este ponto da ordem do dia é apresentado ao Conselho de Administração para adopção.
French: [EMA/MB/482208/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2011.
Portuguese: [EMA/MB/482208/2010] O Conselho de Administração aprova o programa de trabalho 2011.
French: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Conformément à la législation, la Commission européenne doit mettre en place un système de vigilance et de traçabilité des SOH.
Portuguese: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nos termos da legislação, a Comissão Europeia deve criar um sistema para a vigilância e rastreabilidade das SoHO.
French: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Le conseil d'administration adopte la politique d'accès à EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Portuguese: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] O Conselho de Administração aprova as políticas de acesso à EudraVigilance para medicamentos para uso humano e uso veterinário.
French: Fred Hargreaves de la BNP Paribas Biens immobiliers (point 16) Maarit Kokki de l'ECDC (point 17)
Portuguese: Fred Hargreaves do BNP Paribas Real Estate (ponto 16)
French: Procès-verbal de la 69
Portuguese: Acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração
French: Gyntautas Barcys
Portuguese: Gintautas Barcys
French: Représentants des associations de patients
Portuguese: Representantes de organizações de doentes
French: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Le conseil d'administration approuve les arrangements de travail avec l'ECDC.
Portuguese: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] O Conselho de Administração autoriza as disposições de trabalho adoptadas com o ECDC.
French: La révision du règlement relatif aux redevances est une bonne occasion pour aborder cette question, à laquelle est associée la nécessité de continuer à examiner les domaines dans lesquels il y a duplication des tâches au sein du réseau.
Portuguese: Associada a esta está a necessidade de continuar a examinar as áreas nas quais se verifica uma duplicação do trabalho no interior da rede.
French: Représentants des associations de professionnels de santé
Portuguese: Representante de organizações de profissionais de saúde
French: • [EMA/MB/743560/2010] Rapport actualisé du comité de télématique du conseil d'administration.
Portuguese: • [EMA/MB/743560/2010] Relatório de actualização do Comité de Telemática do Conselho de
French: Le plan sera présenté au conseil en mars 2011.
Portuguese: O plano será apresentado ao Conselho de Administração para aprovação em Março de 2011.
French: [EMA/MB/628133/2010] Le conseil d'administration adopte le procès-verbal, qui sera publié sur le site web de l'Agence.
Portuguese: [EMA/MB/628133/2010] O Conselho de Administração aprova a acta.
French: e réunion du 7 octobre 2010
Portuguese: Acta da 68.ª reunião, realizada em 7 de Outubro de 2010
French: Deux nouvelles agences ont rejoint la réunion.
Portuguese: Duas novas agências juntaram-se à reunião.
French: • Feuille de route pour 2015.
Portuguese: • Roteiro para 2015.
French: L'avant-projet de budget 2012 s'élève à 238,4 millions d'EUR, ce qui représente une augmentation de 29,5 millions d'EUR par rapport au budget 2011.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento para 2012 ascende a 238,4 milhões de euros, o que representa um aumento de 29,5 milhões de euros relativamente ao orçamento de 2011.
French: Le conseil adopte la décision avec deux voix contre.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova a decisão com dois votos contra.
French: • Le groupe de travail sur la disponibilité des médicaments, qui a terminé son mandat.
Portuguese: • O grupo de trabalho sobre a disponibilidade de medicamentos, que terminou o seu mandato.
French: • Rapport de BNP Paribas Real Estate.
Portuguese: • Relatório do BNP Paribas Real Estate.
French: Toutefois, il reste à voir s'il s'agit là d'une augmentation temporaire ou si ce niveau d'activité demeurera élevé pendant une plus longue période.
Portuguese: Contudo, permanece por determinar se este é um aumento temporário ou se o nível de actividade permanecerá alto por um período de tempo mais longo.
French: La raison de ces retards devra être précisée avec le temps.
Portuguese: O motivo destes atrasos terá de ser esclarecido ao longo do tempo.
French: Le document devra faire l'objet d'un accord dans un délai de deux semaines.
Portuguese: O documento deve ser aprovado no prazo de duas semanas.
French: Le comité de contrôle budgétaire du Parlement européen a reçu la proposition de remettre à plus tard la décharge de l'exercice financier 2009 pour l'Agence, bien que le comité du Parlement européen chargé de l'environnement, la santé publique et la sécurité alimentaire et la Cour des comptes européenne aient recommandé la décharge.
Portuguese: A Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu recebeu a proposta de adiamento da quitação relativa ao exercício financeiro de 2009 para a Agência, embora a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu e o Tribunal de Contas Europeu tenham recomendado a quitação.
French: Cela peut être attribuable à la diminution du nombre de demandes et aux fluctuations des soumissions de demandes au cours de l'année.
Portuguese: Tal pode dever-se à diminuição do número de pedidos e às flutuações na apresentação de pedidos ao longo do ano.
French: L'Agence recevra une liste de questions à laquelle elle répondra afin de recevoir la décharge en juin.
Portuguese: A Agência receberá uma lista de perguntas às quais responderá de modo a receber a quitação em Junho.
French: Au cours de la période allant du 25 novembre 2010 au 15 mars 2011, la Commission a finalisé huit procédures écrites.
Portuguese: No período compreendido entre 25 de Novembro de 2010 e 15 de Março de 2011, o Conselho de Administração finalizou oito procedimentos escritos.
French: L'effectif total nécessaire pour la mise en œuvre complète de la législation (s'échelonnant sur cinq ans) pourra être plus élevé.
Portuguese: O número total de efectivos necessário para a aplicação integral da legislação (faseada ao longo de cinco anos) poderá ser mais elevado.
French: Dans ce contexte, il a été fait référence à la stratégie de formation commune DAM/EMA.
Portuguese: Neste contexto, é feita referência à estratégia de formação conjunta HMA/EMA.
French: Le rapport a mis en lumière des domaines dans lesquels des retards ont été observés.
Portuguese: O relatório identificou áreas onde ocorreram alguns atrasos.
French: Réunion avec le commissaire Dalli
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli
French: (BEMA) (le cycle de BEMA suivra la période de cinq ans de la stratégie des DAM et la feuille de route de l'EMA).
Portuguese: (BEMA) (o ciclo BEMA seguirá o período de cinco anos da estratégia HMA e do roteiro EMA).
French: Le conseil note que le nombre de nouvelles entités chimiques et le nombre d'avis sont inférieurs à ceux reçus au cours des trois années précédentes.
Portuguese: O Conselho de Administração observa que o número de novas entidades químicas e de pareceres foi inferior ao recebido nos três anos anteriores.
French: Le rapport annuel complet sera soumis au conseil en mai 2011 pour être adopté lors de la réunion de juin 2011.
Portuguese: O relatório anual completo será submetido ao Conselho de Administração em Maio de 2011, para aprovação na reunião de Junho de 2011.
French: L'Agence n'a pas obtenu la création de nouveaux postes pour 2011 et rencontre des difficultés à recruter du personnel scientifique en tant qu'agents contractuels, en raison de la courte durée des contrats et du plus faible niveau de rémunération.
Portuguese: A Agência não obteve novos lugares para 2011 e tem dificuldades em recrutar pessoal científico na qualidade de agentes contratuais, devido à curta duração dos contratos e ao nível de remuneração mais baixo.
French: • La réunion avec la Commission européenne afin de discuter des principes d'un futur règlement relatif aux redevances (comprenant la question des tâches non rémunérées).
Portuguese: • A reunião com a Comissão Europeia para discutir os princípios de um futuro regulamento relativo às taxas (incluindo a questão das tarefas não remuneradas).
French: Le conseil prend également acte du niveau d'activité élevé dans le domaine des modifications.
Portuguese: O Conselho de Administração toma também nota do elevado nível de actividade no campo das alterações.
French: Le document suit les règles révisées établies par la Commission européenne.
Portuguese: O documento segue as normas revistas estipuladas pela Comissão Europeia.
French: • Une réunion avec les autorités compétentes pour les dispositifs médicaux.
Portuguese: • Uma reunião com as autoridades dos dispositivos médicos.
French: Le directeur exécutif faisant fonction a rencontré le commissaire Dalli le 11 mars 2011.
Portuguese: O Director Executivo interino reuniu-se com o Comissário John Dalli a 11 de Março de 2011.
French: La Commission européenne a lancé une révision du règlement relatif aux redevances.
Portuguese: A Comissão Europeia iniciou uma revisão do Regulamento relativo às taxas.
French: La réunion de deux jours du conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté le 16 mars 2011 avec des présentations et un échange de points de vue sur les thèmes suivants:
Portuguese: A reunião de dois dias do Conselho de Administração da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) teve início a 16 de Março de 2011 com apresentações e uma troca de opiniões sobre os seguintes tópicos:
French: Le conseil prend acte du rapport oral sur les activités de l'Agence en 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral sobre as actividades da Agência em 2010.
French: Une lettre officielle peut être adressée au conseil de l'IMI dans le cadre du processus pour améliorer les chances d'obtenir des financements.
Portuguese: Pode ser enviada uma carta formal dirigida ao conselho da IMI, no âmbito do processo destinado a melhorar as perspectivas de obtenção de financiamento.
French: Les membres regrettent la notification tardive par M. Lönngren des détails de ses activités.
Portuguese: Os membros lamentam a notificação tardia por parte de Thomas Lönngren no que respeita aos detalhes das suas actividades.
French: L'Agence fournira aux autorités nationales compétentes des listes sommaires individuelles afin de leur permettre de passer en revue leurs performances.
Portuguese: A Agência fornecerá às autoridades nacionais competentes listagens individuais que lhes permitam rever o seu próprio desempenho.
French: Le conseil souligne son rôle dans la protection de l'intérêt public et la réputation de l'Agence.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha o seu papel de protecção do interesse público e da reputação da Agência.
French: 1 Comité des médicaments à usage humain (CHMP) ou comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP).
Portuguese: 1 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ou Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
French: En ce qui concerne le personnel pour 2011, le commissaire a indiqué que l'Agence pouvait obtenir certains des postes demandés pour 2011.
Portuguese: Relativamente aos efectivos para 2011, o Comissário indicou que a Agência pode receber alguns dos lugares solicitados para 2011.
French: L'Agence s'attend également à ce que l'adoption de la législation sur les médicaments falsifiés et la conclusion des discussions sur les substances d'origine humaine aient également des répercussions sur les activités dans un avenir proche.
Portuguese: A Agência prevê também que a aprovação da legislação em matéria de medicamentos falsificados e a conclusão das discussões sobre as substâncias de origem humana terão igualmente impacto nas actividades num futuro próximo.
French: Le conseil est favorable à la tenue de l'audit d'EudraVigilance au plus tard au 4e trimestre 2014.
Portuguese: O Conselho de Administração defende que a auditoria à EudraVigilance deve ser realizada o mais tardar no quarto trimestre de 2014.
French: Actuellement, l'Agence fournit des rapports annuels établis par la structure d'audit interne et par le comité consultatif d'audit (AAC), ainsi que des rapports définitifs provenant de la Cour des comptes européenne, avec les réponses de l'Agence.
Portuguese: Actualmente, a Agência fornece relatórios anuais elaborados pela Estrutura de Auditoria Interna e pelo Comité Consultivo de Auditoria (AAC), bem como relatórios finais do Tribunal de Contas Europeu, com as respostas da Agência.
French: Le principal ensemble des nouvelles activités pour l'Agence découle de la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance, qui entre en vigueur en juillet 2012.
Portuguese: O principal conjunto de novas actividades para a Agência deriva da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em Julho de 2012.
French: Mary G. Baker (session du matin) Mike O'Donovan
Portuguese: Mary G. Baker (sessão da manhã) Mike O'Donovan
French: • La procédure de nomination du directeur exécutif (la réunion du conseil du 5 mai 2011 sera maintenue comme prévu).
Portuguese: • O procedimento para a nomeação do Director Executivo (a reunião de 5 de Maio de 2011 do Conselho de Administração realizar-se-á conforme planeado).
French: • Report non automatique de crédits de 2010 sur 2011, finalisé le 13 janvier 2011.
Portuguese: • Transição não automática de dotações de 2010 para 2011, finalizada a 13 de Janeiro de 2011.
French: Ensemble, ils ont discuté d'un certain nombre de sujets se rapportant à l'Agence.
Portuguese: Discutiram uma série de assuntos pertinentes para a Agência.
French: Le groupe travaille actuellement sur une série de documents, y compris un sur le rôle des présidents des conseils d'administration, afin d'énoncer de meilleures pratiques dans ce domaine.
Portuguese: Actualmente, o grupo está a trabalhar num conjunto de documentos, incluindo um sobre o papel desempenhado pelos presidentes dos conselhos de administração, com o objectivo de estipular as melhores práticas neste domínio.
French: Le conseil indique qu'il attend du prochain directeur exécutif qu'il/elle l'informe de ses intentions avant la fin de son mandat.
Portuguese: O Conselho de Administração indica que espera que o próximo Director Executivo o informe das suas intenções antes do final do mandato.
French: Le président invite les membres du conseil à se porter volontaires pour devenir coordinateurs thématiques pour l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2010 du directeur exécutif faisant fonction.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a apresentarem-se voluntariamente como coordenadores temáticos para a análise e avaliação do Relatório Anual de Actividades de 2010 do Director Executivo interino.
French: [EMA/MB/19969/2011] L'ordre du jour est adopté.
Portuguese: [EMA/MB/19969/2011] A ordem do dia é aprovada.
French: Demande d'autorisation de la part de l'ancien directeur exécutif de mener des activités externes après avoir quitté le service
Portuguese: Pedido do antigo Director Executivo para autorização de actividades externas após cessação de funções
French: Dans le domaine de la technologie de l'information, une approche plus stratégique, en définissant clairement les priorités, s'impose.
Portuguese: No campo das TI, é necessária uma abordagem mais estratégica com prioridades claras.
French: Les ICP permettent de contrôler la performance des accords de coopération nouvellement établis avec les autorités nationales compétentes.
Portuguese: Os IDP permitem a monitorização da aplicação dos acordos de cooperação recentemente celebrados com as autoridades nacionais competentes.
French: La procédure révisée prévoit dorénavant qu'à moins que cinq membres ou plus aient exprimé des réserves concernant la nomination, le candidat est considéré comme accepté et la procédure est close.
Portuguese: O procedimento revisto prevê agora que, excepto no caso de cinco ou mais membros expressarem as suas reservas relativamente a uma nomeação, o candidato é considerado aceite e o procedimento encerrado.
French: Le conseil est également informé du fait que l'Agence passe actuellement en revue l'efficacité de ses procédures et apporte des modifications dans d'autres domaines dans lesquels des économies peuvent être réalisées.
Portuguese: O Conselho de Administração é também informado de que a Agência procede à revisão da eficiência dos seus procedimentos, bem como à introdução de alterações noutras áreas onde podem ser conseguidas poupanças.
French: Le document sera publié sur le site web de l'Agence.
Portuguese: O documento será publicado no sítio Web da Agência.
French: Il a également été convenu que les présidents pouvaient demander à pouvoir siéger en tant qu'observateurs dans les réunions des conseils des autres agences.
Portuguese: Foi também acordado que os presidentes dos conselhos de administração podem solicitar a possibilidade de participarem como observadores nas reuniões dos conselhos de administração de outras agências.
French: 22 mars 2011
Portuguese: 22 de Março de 2011
French: Le nombre plus restreint de médicaments génériques dans la procédure centralisée est la conséquence de la politique de la Commission européenne sur les demandes multiples en produits autorisés selon la procédure centralisée.
Portuguese: O número mais reduzido de medicamentos genéricos no âmbito do procedimento centralizado resulta da política da Comissão Europeia relativa aos pedidos múltiplos para os medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado.
French: Programme de travail et avant-projet de budget 2012
Portuguese: Programa de trabalho e anteprojecto de orçamento 2012
French: La Commission européenne attire l'attention du conseil sur le fait que la contribution de l'UE est encore en cours de discussion dans la Commission et que toute augmentation de budget et d'effectif doit être dûment justifiée, notamment en période de crise.
Portuguese: A Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para o facto de a contribuição da UE ainda se encontrar em discussão na Comissão, devendo qualquer aumento no orçamento ou nas necessidades de efectivos ser devidamente fundamentado, sobretudo em períodos de crise.
French: Rapport sur les performances des procédures scientifiques de l'Agence: indicateurs clés de performance (ICP) pour les médicaments à usage humain et vétérinaire
Portuguese: Relatório sobre o desempenho dos procedimentos científicos da Agência: indicadores de desempenho principais (IDP) para medicamentos para uso humano e uso veterinário
French: Celles-là comprennent six consultations sur de nouvelles adhésions au CHMP et au CVMP, l'adoption du report non automatique de crédits de 2010 sur 2011, et l'adoption du procès-verbal de la 69e réunion du conseil d'administration tenue le 16 décembre, comme indiqué ci-dessous:
Portuguese: Estes incluíram seis consultas sobre a nova composição do CHMP e CVMP, a aprovação da transição não automática de dotações de 2010 para 2011 e a aprovação da acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração de 16 de Dezembro, conforme indicado abaixo:
French: Tous les besoins en termes de budget concernant la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance n'ont été adoptés que de façon provisoire et devront être rendus complètement plausibles dans les prochains mois.
Portuguese: Os requisitos orçamentais referentes à aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância foram aprovados apenas de forma provisória, e deverão tornar-se totalmente plausíveis nos meses que se seguem.
French: Le conseil soutient les mesures transitoires proposées pour le respect du délai du 2 juillet 2011 par l'industrie pharmaceutique pour la soumission électronique des informations relatives aux médicaments à usage humain.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as medidas de transição propostas para que a indústria farmacêutica respeite o prazo de 2 de Julho de 2011 para a entrega electrónica de informações relativas aos medicamentos para uso humano.
French: Le conseil adopte le tableau des effectifs de 612 postes, ce qui représente une augmentation de 45 postes requis pour la préparation et la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o quadro de pessoal com 612 lugares, o que representa um aumento de 45 lugares, necessários para a preparação e aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
French: • La poursuite du travail pour préciser les tâches de l'EMA et l'ECDC dans le domaine des substances d'origine humaine (un document de réflexion est en cours d'élaboration; une proposition sera présentée à la réunion de juin du conseil d'administration).
Portuguese: • O trabalho continuado para esclarecer as tarefas da EMA e do ECDC no domínio das substâncias de origem humana (está a ser desenvolvido um documento de reflexão; será apresentada uma proposta na reunião do Conselho de Administração de Junho).
French: Le conseil conclut qu'aucune des activités telles que communiquées ne présente de conflit d'intérêts.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que nenhuma das actividades, conforme comunicadas, constitui um conflito de interesses.
French: • Les propositions législatives sur l'information des patients (les discussions reprendront au niveau du Conseil).
Portuguese: • A proposta legislativa relativa à informação dos doentes (as discussões serão reiniciadas a nível do Conselho).
French: Le conseil d'administration propose également d'envisager de quelle façon les besoins en termes de formation des régulateurs peuvent s'insérer dans les projets menés dans le cadre de l'initiative en matière de médicaments innovants (IMI).
Portuguese: O Conselho de Administração também sugere considerar o modo como as necessidades de formação dos reguladores se podem reflectir nos projectos levados a cabo no âmbito da iniciativa "medicamentos inovadores" (IMI).
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points à l'ordre du jour.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
French: Modifications des modalités de remboursement des délégués
Portuguese: Alterações às normas de reembolso de delegados
French: • Présentation: Projet 2014; point de la situation au conseil d'administration.
Portuguese: • Apresentação: Projecto 2014; actualização para o Conselho de Administração.
French: Le directeur exécutif faisant fonction informe également le commissaire du «projet 2014».
Portuguese: O Director Executivo interino informou também o Comissário acerca do "projecto 2014".
French: Au cas où la révision s'achèverait après le délai pour le travail de mise en œuvre, l'Agence demande à la Commission européenne 'd'allouer des moyens financiers supplémentaires dans la période intermédiaire.
Portuguese: Caso a revisão venha a ser concluída após o prazo previsto para o trabalho de aplicação, a Agência solicitará à Comissão Europeia o fornecimento de recursos financeiros adicionais no período intercalar.
French: Les conditions fixées par le conseil exigent également que M. Lönngren n'ait aucun contact avec le personnel de l'Agence ou les membres des comités dans le cadre de ses activités professionnelles, ni ne représente ni n'accompagne des tiers à des réunions avec l'Agence.
Portuguese: As condições definidas pelo Conselho de Administração também exigem que Thomas Lönngren não mantenha contacto com pessoal da Agência ou membros de comités no contexto das suas actividades profissionais, nem represente ou acompanhe terceiros em reuniões com a Agência.