FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vždy si s sebou vezměte vnější obal tohoto léku, a to i když je prázdný.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Czech: PGA: čistý/minimální
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že budete o tyto informace v budoucnu požádáni.
Estonian: Te võite samuti soovida teha nende detailide kohta märkmeid juhuks, kui seda infot tulevikus teil küsitakse.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Estonian: Tähtis: nõel on sees.
Czech: Zeptejte se svého lékáníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Teavitage koheselt oma arsti.
Czech: Někteří pacienti byli léčeni po dobu až 120 měsíců.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli ravi kestus kuni 120 kuud.
Czech: Budete potřebovat také tyto další pomůcky, které nejsou v krabičce:
Estonian: Te vajate lisaks täiendavaid tarvikuid, mida karbis ei ole:
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRPd,f,g
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Czech: Byly také hlášeny závažné hematologické, neurologické a autoimunní reakce.
Estonian: Samuti on teatatud tõsistest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunreaktsioonidest.
Czech: Klinická odpověď (CR- 100)
Estonian: Kliiniline vastus (CR-100)
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 13).
Czech: Dun Laoghaire, Co Dublin Irsko
Estonian: Dun Laoghaire, Co Dublin Iirimaa
Czech: Kvalita života a tělesné funkce
Estonian: Elukvaliteet ja füüsiline funktsioon
Czech: Lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
Estonian: Arst võib otsustada ravi katkestada.
Czech: Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části:
Estonian: Patsiendi teabekaart (täiskasvanute ja laste) sisaldab järgnevat olulist informatsiooni
Czech: Žlutý bezpečnostní chránič
Estonian: Kollane ohutuskate
Czech: Uchopte zde
Estonian: Hoidke siit
Czech: krvácení, bledost.
Estonian: verejooks, kahvatus.
Czech: NE = nehodnotitelný.
Estonian: c NE = mittehinnatav.
Czech: ASDASc neaktivní onemocnění
Estonian: ASDASc inaktiivne haigus
Czech: Bez MTX
Estonian: Ilma MTX'ta
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
Estonian: Vajadusel asetage süstekohale plaaster.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada ravi.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Czech: Odpověď u obou větví studie s monoterapií byla podobná (p=0,447).
Estonian: Vastus kahele monoteraapiavormile oli sarnane (p = 0,447).
Czech: ACR odpověď
Estonian: ACR vastus
Czech: Léčba pokračující po 12 týdnu nevedla k významně více odpovědím (viz bod 4.2).
Estonian: Ravi, mis kestis kauem kui 12 nädalat, ei andnud tulemuseks märkimisväärselt rohkem ravivastuseid (vt lõik 4.2).
Czech: Hvězdička (*) se ve sloupci tříd orgánových systémů vyskytuje tehdy, pokud lze další informace nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8.
Estonian: Tärn (*) on organsüsteemi klassi tulbas, kui lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8.
Czech: Vzhledem k tomu, že eliminace adalimumabu z organismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí trvat po celou tuto dobu.
Estonian: Adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni neli kuud, mistõttu peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
Czech: PRAVDĚPODOBNOST SELHÁNÍ LÉČBY
Estonian: RAVI EBAÕNNESTUMISE TÕENÄOSUS
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 28.
Estonian: Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 28.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Estonian: Ligikaudu pooltel juhtudel oli tegemist lümfoomiga.
Czech: Týden 52 Otevřená
Estonian: Nädal 52 Avatud
Czech: Krok 2: Připravte se
Estonian: Samm 2: Valmistuge
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32 nädala lõpuksa (n/N)
Czech: Většina případů tuberkulózy se vyskytla v prvních osmi měsících po zahájení léčby a mohlo se jednat o opětovné vzplanutí latentního onemocnění.
Estonian: Enamik tuberkuloosijuhte ilmnes esimese kaheksa kuu jooksul pärast ravi alustamist ja need võivad peegeldada latentse haiguse uut puhangut.
Czech: V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
Estonian: Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui te võtate teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV reaktivatsioon olla eluohtlik.
Czech: Selhání N (%)
Estonian: N Ebaõnnestumine N (%)
Czech: Pacienti ve studiích UC-I a UC-II měli možnost přejít do otevřené dlouhodobé prodloužené studie (UC-III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätku-uuringus (UC-III).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace*
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid*
Czech: Při léčbě starších pacientů je zapotřebí věnovat obzvláštní pozornost riziku vzniku infekcí.
Estonian: Eakate ravimisel tuleb pöörata erilist tähelepanu infektsiooniriskile.
Czech: Je-li to potřeba, lze podávání přípravku přerušit, například před operací nebo při výskytu závažné infekce.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni korral.
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
Estonian: Ebapiisava ravivastusega patsientidel võib olla kasu annuse suurendamisest:
Czech: ASAS částečná remise BASDAIb 50
Estonian: ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Czech: Vyšetření*
Estonian: Uuringud*
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
Estonian: Elukvaliteedi paranemist mõõdeti kuni 156. nädalani (36 kuud) ja paranemine püsis selle aja jooksul.
Czech: Z bezpečnostních důvodů:
Estonian: Ohutuse tagamiseks:
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které zvyšují riziko infekcí.
Estonian: - Teavitage oma arsti, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
Czech: Můžete použít:
Estonian: Võite süstida:
Czech: Dostupné údaje naznačují, že adalimumab nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et adalimumab ei soodusta ega põhjusta striktuure.
Czech: - infekce, včetně tuberkulózy - rakovina - problémy nervového systému - očkování
Estonian: - infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos - vähkkasvajad - närvisüsteemi probleemid - vaktsineerimised
Czech: Střední doba do selhání (měsíce)
Estonian: Mediaanaeg ebaõnnestumiseni (kuudes)
Czech: Jiné oportunní infekce
Estonian: Teised oportunistlikud infektsioonid
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Nepoužívejte přípravek AMGEVITA:
Estonian: Ärge kasutage AMGEVITA't:
Czech: Rozsah míry vysazení kortikosteroidů nebo imunomodulátorů je prezentován v tabulce 27.
Estonian: Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamise määrad on toodud tabelis 27.
Czech: Žluté okénko (injekce dokončena)
Estonian: Kollane aken (süst on tehtud)
Czech: 73 % pacientů zahrnutých do psoriatických studií I a II podstoupilo předcházející systémovou léčbu nebo fototerapii.
Estonian: 73% patsientidest, kes osalesid psoriaasi uuringutes I ja II, olid saanud eelnevalt süsteemset ravi või fototeraapiat.
Czech: > 32 týdnů
Estonian: > 32 nädalat
Czech: Více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Czech: Medián doby do vzplanutí onemocnění
Estonian: Mediaanaeg haiguse ägenemiseni
Czech: ● Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili minule.
Estonian: ● Kui tahate süstida samasse piirkonda, siis veenduge, et see poleks sama koht, kuhu tegite eelmise süsti.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Estonian: Ravimite hävitamiseks võivad kehtida kohalikud nõuded.
Czech: Během studie nebyla dovolena souběžná léčba antibiotiky.
Estonian: Uuringu ajal ei olnud lubatud samaaegne antibiootikumide kasutamine.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoidke külmkapis (2°C...8°C).
Czech: • vysoký krevní tlak;
Estonian: • kõrge vererõhk;
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírné nebo střední závažnosti.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmise raskusega.
Czech: Jejich výskyt byl však vzácný.
Estonian: Neid juhte tekkis siiski harva.
Czech: Krok 4: Dokončení
Estonian: Samm 4: Lõpetamine
Czech: Tuberkulóza
Estonian: Tuberkuloos
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů.
Estonian: Juhtum tekkis vähem kui pooltel ohustatud uuritavatest.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-α) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB04
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosylicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Czech: Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a
Estonian: Radiograafilise progressioonita patsientide osakaal oli vastavalt 31,3%; 23,7% ja
Czech: Důležité
Estonian: Tähtis
Czech: Adalimumab se specificky váže na TNF a neutralizuje biologickou funkci TNF blokováním jeho interakce s p55 a p75 TNF receptorů na povrchu buněk.
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt TNF-iga ja neutraliseerib TNF-i bioloogilise funktsiooni, blokeerides selle koostoime p55 ja p75 rakupinna TNF-retseptoritega.
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF-36 küsimustike abil.
Czech: Jestliže trpíte Crohnovou chorobou, budou Vám nejprve podávány jiné léky.
Estonian: Kui teil on Crohni tõbi, antakse teile esmalt teisi ravimeid.
Czech: Přetrvávání klinické remise bylo hodnoceno ve studii CD III (CHARM).
Estonian: Kliinilise paranemise jätkumist hinnati CD uuringus III (CHARM).
Czech: Závažné infekce
Estonian: Tõsised infektsioonid
Czech: Klinická remise (definovaná jako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre > 1) byla hodnocena v týdnu 8.
Estonian: Kliinilist remissiooni (defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 ilma alamskoorita > 1) hinnati 8. nädalal.
Czech: Předpokládané expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení systémové expozice.
Estonian: Eeldatavad süsteemsed saadavused näitavad, et metotreksaadi puudumisel võib küllastusannus viia süsteemse saadavuse algse suurenemiseni.
Czech: Udržovací dávka od týdne 4
Estonian: Säilitusannus alates 4. nädalast
Czech: Týden 8 a 52
Estonian: 8. ja 52. nädal
Czech: - Nepodávejte injekci do oblastí, kde je kůža citlivá, pohmožděná, červená, nebo tvrdá.
Estonian: - Ärge süstige piirkondadesse, kus nahk on valulik, verevalumiga, punetav või kõva.
Czech: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgie
Estonian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Czech: Při plánování chirurgického výkonu je třeba vzít v úvahu dlouhý poločas adalimumabu.
Estonian: Kirurgilise protseduuri planeerimisel tuleb arvesse võtta adalimumabi pikka poolväärtusaega.
Czech: Interpretace údajů může být ovlivněna metodologickými limity studie, včetně malé velikosti sledovaného souboru pacientek a nerandomizovaného designu studie.
Estonian: Andmete tõlgendamist võib mõjutad uuringu metodoloogiline piiratus, sh väike valimi suurus ja mitterandomiseeritud ülesehitus.
Czech: Selhání odpovědi na léčbu u Crohnovy choroby může signalizovat výskyt fixované fibrotické striktury, která si může vyžádat chirurgickou léčbu.
Estonian: Ravivastuse puudumine Crohni tõve ravile võib viidata fikseerunud fibrootilise striktuuri olemasolule, mis võib vajada kirurgilist ravi.
Czech: Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Estonian: Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Czech: Adalimumab byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Estonian: Adalimumabi uuriti 9506 patsiendil kesksetes kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Czech: • oportunní infekce (které zahrnují tuberkulózu a jiné infekce, které se objevují, když je snížena odolnost vůči onemocněním);
Estonian: • oportunistlikud infektsioonid (k.a tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud);
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Czech: Riziko může stoupat, pokud máte poškozenou funkci plic.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on kahjustatud.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Czech: Před použitím
Estonian: Enne kasutamist
Czech: Při perorálním podávání proteinů imunoglobulinu G probíhá jejich proteolýza ve střevech a jejich biologická dostupnost je nízká.
Estonian: Suukaudsel manustamisel läbib immunoglobuliin G seedetraktis proteolüüsi ja selle biosaadavus on vähene.
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás vyskytnou následující příhody
Estonian: Teavitage oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgnevast
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI < 150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Estonian: Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CD uuring I (CLASSIC I) ja CD uuring II (GAIN).
Czech: Ukončení studie z důvodů jiných než kvůli selhání terapie bylo cenzurováno v době ukončení.
Estonian: Väljalangemised muudel põhjustel kui ravi ebaõnnestumine tsenseeriti väljalangemise ajal.
Czech: Návod k použití:
Estonian: Kasutusjuhend:
Czech: Jiné případy představovaly různé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity, které jsou obvykle spojeny s imunosupresí.
Estonian: Ülejäänud juhud kujutasid mitmekesiselt erinevaid pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas harvaesinevaid pahaloomulisi kasvajaid, mis tavaliselt kaasnevad immunosupressiooniga.
Czech: Studie RA III měla také primárním cílovým parametrem změnu kvality života.
Estonian: RA uuringus III oli esmane tulemusnäitaja ka muutused elukvaliteedis.
Czech: Krom toho všech 19 subjektů, z nichž 11 bylo při zahájení studie ve věku 4 až 12 let a 8 ve věku 13 až 17 let, bylo léčeno 6 let nebo déle.
Estonian: Kõik 19 uuritavat, kellest 11 kuulusid ravi algul vanusegruppi 4 kuni 12 aastat ja 8 kuulusid ravi algul vanusegruppi 13 kuni 17 aastat, said ravi 6 aastat või kauem.
Czech: Studie CD II: Pacienti dříve léčení infliximabem
Estonian: CD uuring II: infliksimabiga eelnevalt ravitud patsiendid
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží k určitému cíli.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifiliste sihtmärkidega.
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥2stupňové zlepšení (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra
Czech: Tyto infekce nebyly u pacientů užívajících TNF-antagonisty vždy rozpoznány, což mělo za následek opožděné nasazení vhodné léčby a v některých případech vedlo až k fatálnímu zakončení.
Estonian: Neid infektsioone ei ole TNF-antagonistidega ravitavatel patsientidel järjekindlalt ära tuntud ning see on põhjustanud asjakohase ravi hilinemist, mis mõnikord on lõppenud surmaga.
Czech: 20 týdnů
Estonian: 20 nädalat
Czech: Máte-li nějaké dotazy, zeptejte se prosím svého lékaře.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pöörduge palun oma arsti poole.
Czech: V průběhu období po vysazení se symptomy psoriázy vrátily po čase zpět s průměrnou dobou návratu (pokles v PGA na mírné nebo horší) přibližně 5 měsíců.
Estonian: Ravivabal perioodil psoriaasi sümptomid naasesid aja jooksul, keskmiselt kulus taastekkeks (langus PGA tasemele „mõõdukas" või halvem) ligikaudu 5 kuud.
Czech: Odpovědi v pediatrické ACR 30 ve studii s JIA
Estonian: Laste ACR 30 vastused JIA uuringus
Czech: Po přerušení léčby se Vám mohou příznaky vrátit.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad teie haiguse sümptomid jälle tagasi tulla.
Czech: Ve vývojové toxikologické studii prováděné na opicích nebyly zjištěny známky toxicity u matek, embryotoxicity či teratogenity.
Estonian: Ahvidega teostatud arengutoksilisuse uuringus ei ilmnenud toksilist toimet emasloomale, embrüotoksilisust ega teratogeensust.
Czech: Pacienti užívající TNF-antagonisty jsou více náchylní k závažným infekcím.
Estonian: TNF-antagonistidega ravitavad patsiendid on vastuvõtlikumad tõsistele infektsioonidele.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u adalimumabu mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Estonian: Mõnedel adalimumabiga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil.
Czech: ASASa částečná remise
Estonian: ASASa osaline remissioon
Czech: ACR odpovědi přetrvávaly v otevřené prodloužené fázi studie po dobu 136 týdnů.
Estonian: ACR vastused säilisid avatud jätku-uuringus kuni 136 nädalat.
Czech: • alergické reakce (včetně sezónní alergie);
Estonian: • allergilised reaktsioonid (k.a hooajaline allergia);
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti náchylnější k infekcím.
Estonian: Selle tulemusel võib neil vastsündinutel olla infektsioonide risk suurenenud.
Czech: Ve studii UV II byly pozorovány statisticky významné rozdíly jen u zrakové ostrosti, ale ostatní složky hovořily ve prospěch adalimumab numericky.
Estonian: Uuringus UV II täheldati statistiliselt olulisi erinevusi ainult nägemisteravuse puhul, kuid teised komponendid olid arvuliselt adalimumabi kasuks.
Czech: - U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
Estonian: - Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
Czech: Odpověď
Estonian: Vastus
Czech: Kvalita života
Estonian: Elukvaliteet
Czech: Doba do selhání terapie ve studiích UV I a UV II
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II Analüüs
Czech: • závažné alergické reakce doprovázené šokem;
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga;
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Estonian: Adalimumab moduleerib ka TNF-i poolt indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni eest vastutavate adhesioonimolekulide taseme muutusi (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1: IC50 = 0,1...0,2 nM).
Czech: Autoimunitní procesy
Estonian: Autoimmuunprotsessid
Czech: Medián doby do selhání léčby byl 24,1 týdnů u pacientů s placebem, zatímco medián doby do selhání léčby nebylo možné odhadnout u pacientů léčených adalimumabem, protože léčba selhala u méně než poloviny těchto pacientů.
Estonian: Mediaanaeg ravi ebaõnnestumiseni oli 24,1 nädalat platseeboravi saanud isikutel, samas kui mediaanaeg ravi ebaõnnestumiseni ei olnud määratav adalimumabiga ravitud isikutel, sest ravi ebaõnnestumist koges vähem kui pool nendest patsientidest.
Czech: TNF antagonisté, jako například AMGEVITA, ovlivňují imunitní systém a jejich použití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Estonian: TNF-antagonistid nagu AMGEVITA mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja kasvajate suhtes.
Czech: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
Estonian: c Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) d Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid < 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
Czech: Zpočátku můžete užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát.
Estonian: Alguses võidakse teile anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, nagu metotreksaati.
Czech: Současně podávané stálé dávky jednoho nebiologického imunosupresiva byly povoleny.
Estonian: Lubatud oli ühe mittebioloogilise immunosupressandi stabiilsete annuste samaaegne kasutamine.
Czech: březen 2017
Estonian: jaanuar kuni 2010.a.
Czech: Pro kombinaci s chorobu modifikujícími antirevmatickými léky, s výjimkou methotrexátu, viz body 4.4 a 5.1.
Estonian: Kombineerimist teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Czech: Po 32 týdnech léčby nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätkuuuringuga.
Czech: Placebo/ MTXa
Estonian: Platseebo/ MTXa
Czech: • melanom;
Estonian: • melanoom;
Czech: Uvážíme-li tyto výsledky, doporučuje se, aby byl adalimumab užíván v kombinaci s MTX a v monoterapii jen u těch pacientů, u nichž není užití MTX vhodné (viz bod 4.2).
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse adalimumabi kasutada kombinatsioonis MTX'ga või monoteraapiana patsientidel, kellel MTX'i kasutamine ei ole sobiv (vt lõik 4.2)
Czech: Ve studii CD III dosáhlo v týdnu 4 58 % pacientů (499 z 854) klinické odpovědi a byli zařazeni do primárního hodnocení.
Estonian: CD uuringus III oli 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Amgen Inc
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Amgen Inc
Czech: Skupina
Estonian: Grupp
Czech: Důležité: Musíte zatlačit pero zcela dolů, ale nedotýkejte se modrého dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Estonian: Tähtis: Te peate suruma pen-süstlit alla, kuid ärge puudutage sinist stardinuppu enne, kui olete valmis süstima.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Czech: Když jste připraveni na podání injekce, stiskněte modré dávkovací tlačítko.
Estonian: Kui olete valmis süstima, vajutage sinist stardinuppu.
Czech: Hematologické reakce
Estonian: Hematoloogilised reaktsioonid
Czech: Důležité: Pokud není po vytažení předplněného pera okénko žluté nebo to vypadá, že se lék ještě stále podává, znamená to, že jste nedostali celou dávku.
Estonian: Tähtis: Kui te eemaldate pen-süstli enne, kui aken on muutunud kollaseks või tundub, et ravimit endiselt süstitakse, tähendab see, et te ei manustanud vajalikku annust.
Czech: Adalimumabum je rekombinantní lidská monoklonální protilátka produkovaná ovariálními buňkami čínských křečíků.
Estonian: Adalimumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes.
Czech: 8 až 12 let
Estonian: 8...12 eluaastat
Czech: Dávkování přípravku AMGEVITA u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2).
Estonian: Nendele patsientidele ette nähtud AMGEVITA annus on määratud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni põhjal (vt lõik 5.2).