FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1. odmerek pri 11 mesecih / 2. odmerek pri 14 mesecih N = 480
Croatian: 1. doza u dozi od 11 mjeseci / 2. doza u dobi od 14 mjeseci N = 480
Slovenian: • glavobol, omedlevica, bolezni živcev, ki lahko povzročijo šibkost, mravljinčenje ali odrevenelost, motnje vidnega živca
Croatian: • glavobolja; nesvjestica; živčani poremećaj koji može uzrokovati slabost, osjećaj trnjenja ili obamrlost; smetnje očnog živca
Slovenian: Ošpice (titer ≥255 mi.e./ml)
Croatian: Morbili (titar ≥255 mIU/ml)
Slovenian: Cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO je treba izvajati v skladu z uradnimi priporočili.
Croatian: Primjena M-M-RVAXPRO treba se temeljiti na službenim preporukama.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO se lahko da sočasno s cepivom Prevenar in/ali cepivom proti hepatitisu A, toda na drugo vbodno mesto (npr. na drugo roko ali nogo).
Croatian: Prevenar i/ili cjepivom protiv hepatitisa A, ali na različito mjesto primjene (npr. u drugu ruku ili nogu).
Slovenian: Zdravnik lahko odloži cepljenje za vsaj 3 mesece po transfuziji krvi ali plazme ali po prejemu imunoglobulinov.
Croatian: Liječnik može odgoditi cijepljenje za najmanje 3 mjeseca nakon transfuzije krvi ili plazme ili imunoglobulina (poznatih kao IG).
Slovenian: V popolni analizi (cepljenih oseb, ne glede na njihov izhodiščni titer protiteles) so bile proti mumpsu in rdečkam po 2. odmerku dosežene visoke stopnje serozaščite > 99 % ne glede na starost posameznika ob prejetju prvega odmerka.
Croatian: U analizi cjelokupnih podataka (cijepljene osobe bez obzira na njihov titar antitijela na početku), visoka stopa seroprotekcije od >99% je postignuta za parotitis i rubelu nakon 2. doze cjepiva, bez obzira na dob cjepljenika prilikom primanja prve doze cjepiva.
Slovenian: Ker sta živo cepivo proti ošpicam in živo cepivo proti mumpsu pridobljeni iz celičnih kultur piščančjih zarodkov, so lahko osebe z anamnezo anafilaktične, anafilaktoidne ali druge takojšnje reakcije (npr. koprivnica, oteklina ust in grla, težave pri dihanju, hipotenzija ali šok) po zaužitju jajc izpostavljene večjemu tveganju za takojšnje preobčutljivostne reakcije.
Croatian: Budući da se živa cjepiva protiv morbila i parotitisa proizvode u kulturi stanica pilećih embrija, osobe koje su imale anafilaktičnu, anafilaktoidnu ili drugu akutnu reakciju (npr. urtikariju, oticanje usta i grla, otežano disanje, hipotenziju ili šok) nakon konzumacije jaja, mogu imati povećan rizik od reakcija preosjetljivosti ranog tipa.
Slovenian: Pripravljenega cepiva ne smete uporabiti, če v njem opazite delce ali če se videz vehikla, praška ali pripravljenega cepiva razlikuje od prej opisanega.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo ne smije se upotrijebiti ako primijetite da sadrži čestice ili da se izgled otapala, praška ili rekonstituiranog cjepiva razlikuje od gore opisanog.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 cepljenih oseb)
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 cijepljenih osoba)
Slovenian: O primerih aseptičnega meningitisa so poročali po cepljenju proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi aseptičkog meningitisa nakon cijepljenja protiv morbila, parotitisa i rubele.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO se z injekcijo injicira v mišico ali pod kožo v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
Croatian: M-M-RVAXPRO se mora primijeniti injekcijom u mišić ili potkožno, u vanjsku stranu natkoljenice ili u nadlakticu.
Slovenian: Pri cepivu M-M-RVAXPRO se pričakuje, da nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Očekuje se da M-M-RVAXPRO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: †, vročinski krči (pri otrocih), Guillain-Barréjev sindrom, glavobol, ošpični encefalitis z inkluzijskimi telesci (MIBE»measles inclusion body encephalitis«) (glejte poglavje 4.3), očesne paralize, optični nevritis, parestezija, polinevritis, polinevropatija, retrobulbarni nevritis, sinkopa neznana pogostnost
Croatian: †, febrilne konvulzije (u djece), Guillain-Barreov sindrom, glavobolja, encefalitis s inkluzijskim tjelešcima nakon morbila (vidjeti dio 4.3), očna paraliza, optički neuritis, parestezija, polineuritis, polineuropatija, retrobulbarni neuritis, sinkopa nepoznato
Slovenian: Cepljenje dovzetnih žensk po puberteti daje individualno zaščito pred prihodnjo okužbo z rdečkami v nosečnosti, kar preprečuje tudi okužbo ploda in posledično prirojene poškodbe zaradi rdečk.
Croatian: Cijepljenje djevojaka podložnih infekciji rubelom nakon puberteta pruža individualnu zaštitu od rubele kasnije tijekom trudnoće, čime se sprječava i infekcija fetusa i posljedične prirođene malformacije uzrokovane rubelom.
Slovenian: • zamašen nos in vneto grlo, okužba v zgornjem delu dihal ali virusna okužba, izcedek iz nosu
Croatian: • začepljenost nosa; upala grla; infekcija gornjih dišnih puteva ili virusna infekcija; curenje nosa
Slovenian: Preglednica 1: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu in rdečkam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku štirivalentnega cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam izdelovalca Merck & Co., Inc. - Popolna analiza
Croatian: Tablica 1: stopa seropotekcije za virus morbila, parotitisa i rubele 6 tjedana nakon primjene 1. doze i 6 tjedana nakon 2. doze kvadrivalentnog cjepiva protiv morbila, parotitisa, rubele i varičela proizvođača Merck & Co., Inc. - analiza cjelokupnih podataka
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 20 z iglami ali brez.
Croatian: M-M-RVAXPRO je dostupan u pakiranjima od 1, 10 ili 20 s ili bez igala.
Slovenian: Druga zdravila in cepivo M-M-RVAXPRO
Croatian: Drugi lijekovi i M-M-RVAXPRO
Slovenian: Celotno vsebino povlecite v isto brizgo in injicirajte celotno količino.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj rekonstituiranog cjepiva iz bočice u istu štrcaljku i injicirajte cijeli volumen.
Slovenian: Na splošno specifičnih študij o sočasnem cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO in z drugimi cepivi niso izvedli.
Croatian: Do danas nisu provedena posebna ispitivanja istodobne primjene M-M-RVAXPRO i drugih cjepiva.
Slovenian: Objavljeni klinični podatki podpirajo sočasno cepljenje s prejšnjo obliko cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. in z drugimi otroškimi cepivi, vključno z DTaP (ali DTwP), IPV (ali OPV), HIB (Haemophilus influenzae tipa b), HIB-HBV (cepivo proti Haemophilus influenzae tipa b in hepatitisu B) ter VAR (norice).
Croatian: Objavljeni klinički podaci podupiru istodobnu primjenu prethodnog kombiniranog cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. s drugim dječjim cjepivima, uključujući DTaP (ili DTwP), IPV (ili OPV), HIB (Haemophilus influenzae tipa b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae tipa b s cjepivom protiv hepatitisa B) i VAR (vodene kozice).
Slovenian: Iz podatkov, ki jih je predložil MAH, je bil "jok" pri pediatrični populaciji poročan kot neželeni učinek med kliničnimi preskušanji, v virih po začetku trženja in v poročilih iz literature.
Croatian: Prema podacima dostavljenima od strane nositelja odobrenja, „plač" je u pedijatrijskoj populaciji prijavljen kao nuspojava tijekom kliničkih ispitivanja, u razdoblju nakon stavljanja cjepiva u promet te u literaturnim izvješćima.
Slovenian: 1. odmerek pri 12 mesecih / 2. odmerek pri 15 mesecih N = 466
Croatian: 1. doza u dobi od 12 mjeseci / 2. doza u dobi od 15 mjeseci N = 466
Slovenian: Cepivo je prašek za suspenzijo za injiciranje v enoodmerni viali, ki ga je treba zmešati s priloženim vehiklom.
Croatian: Cjepivo je prašak za suspenziju za injekciju u jednodoznoj bočici, koji se mora pomiješati s priloženim otapalom.
Slovenian: Družinska anamneza prirojene ali dedne imunske pomanjkljivosti, razen če je dokazana imunska sposobnost osebe, ki naj bi bila cepljena.
Croatian: Prirođena ili nasljedna imunodeficijencija u obiteljskoj anamnezi, osim ako se ne dokaže da je potencijalni primatelj cjepiva imunološki kompetentan.
Slovenian: Vendar pa cepivo M-M-RVAXPRO v teh primerih ne more vedno preprečiti pojava ošpic.
Croatian: Međutim, u takvim slučajevima M-M-RVAXPRO neće uvijek moći spriječiti razvoj morbila.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek svetlo rumen kompakten kristalni skupek, vehikel pa je bistra, brezbarvna tekočina.
Croatian: Prije rekonstitucije, prašak je svijetložuti kompaktni kristalični kolačić, a otapalo je bistra bezbojna tekućina.
Slovenian: Cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO pomaga zaščititi vas ali vašega otroka pred ošpicami, mumpsom in rdečkami.
Croatian: M-M-RVAXPRO se daje kako bi pomoglo zaštititi Vas ili Vaše dijete od morbila, parotitisa i rubele.
Slovenian: * 50-odstotni infektivni odmerek na celični kulturi
Croatian: *infektivna doza za 50% kulture stanica
Slovenian: †, atipične ošpice, epididimitis, orhitis, vnetje srednjega ušesa, parotitis, rinitis, subakutni sklerozirajoči panencefalitis neznana pogostnost
Croatian: †, atipični oblik morbila, epididimitis, orhitis, otitis media, parotitis, rinitis, subakutni sklerozirajući panencefalitis nepoznato
Slovenian: V teh študijah je bila serokonverzija kot odziv na cepljenje proti ošpicam, mumpsu in rdečkam vzporedna zaščiti po vsaki od teh prebolelih bolezni.
Croatian: Ta su ispitivanja također utvrdila da se serokonverzija kao odgovor na cijepljenje protiv morbila, parotitisa i rubele podudarala sa zaštitom od ovih bolesti.
Slovenian: Po cepljenju je priporočeno pozorno spremljanje možnih zgodnjih znakov teh reakcij.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti takve osobe nakon cijepljenja, kako bi se prepoznali rani znakovi tih reakcija.
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivitis, retinitis neznana pogostnost
Croatian: Poremećaji oka konjuktivitis, retinitis nepoznato
Slovenian: Psihiatrične motnje jok občasni razdražljivost neznana pogostnost
Croatian: Psihijatrijski poremećaji plač manje često razdražljivost nepoznato
Slovenian: Posamezniki, ki jih je treba cepiti proti ošpicam, lahko prejmejo cepivo M-M-RVAXPRO ne glede na njihovo stanje imunosti proti mumpsu ali rdečkam, če enovalentnega cepiva proti ošpicam ni takoj na voljo.
Croatian: Osobe koje je potrebno cijepiti protiv morbila mogu primiti M-M-RVAXPRO bez obzira na njihov imunološki status obzirom na parotitis ili rubelu, ako monovalentno cjepivo protiv morbila nije dostupno.
Slovenian: Poročali so o SSPE pri otrocih brez anamneze okužbe z divjim sevom ošpic, ki pa so bili cepljeni proti ošpicam.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi SSPE u djece koja nisu imala u anamnezi infekciju divljim tipom virusa morbila, ali su primila cjepivo protiv morbila.
Slovenian: • izcedek iz oči in srbenje oči s krmežljavčki (zaspančki) na vekah (konjunktivitis)
Croatian: • iscjedak i svrbež u oku uz stvaranje krmelja (konjuktivitis)
Slovenian: Shranjevanje cepiva M-M-RVAXPRO Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati M-M-RVAXPRO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Pri večini cepljenih, za rdečke dovzetnih posameznikov je 7 do 28 dni po cepljenju prišlo do izločanja majhnih količin živega oslabljenega virusa rdečk iz nosu ali grla.
Croatian: Izlučivanje malih količina živog atenuiranog virusa rubele iz nosa ili grla bilo je prisutno u većine osjetljivih osoba 7 do 28 dana nakon cijepljenja.
Slovenian: Nosečnic se ne sme cepiti s cepivom M-M-RVAXPRO.
Croatian: Trudnice se ne smiju cijepiti cjepivom M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Rdečke (titer ≥10 i.e./ml)
Croatian: Rubela (titar ≥10 IU/ml)
Slovenian: Imunoglobulini Sočasno s cepivom M-M-RVAXPRO ne dajajte imunoglobulinov (IG).
Croatian: Imunoglobulin Imunoglobulini (IG) se ne smiju davati istodobno s cjepivom M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so jih cepili s cepivi proti ošpicam ali mumpsu, niso zabeležili okvare ploda.
Croatian: Međutim, kad se trudnicama davalo cjepivo protiv ospica ili zaušnjaka nije bilo zabilježeno oštećenje fetusa.
Slovenian: Poleg tega so na nizozemskem centru za farmakovigilanco (Lareb), v obdobju od 1. junija 2010 do 5. februarja 2016, prejeli 327 poročil z MedDRA® prednostnim izrazom "jok" po imunizaciji s cepivom MMR (cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam).
Croatian: Lareb je u razdoblju od 1. lipnja 2010. do 5. veljače 2016. zaprimio 327 prijava za MedDRA-in preporučeni pojam „plač" koji je uslijedio nakon imunizacije MMR cjepivom.
Slovenian: Poročali so, da lahko oslabljena živa cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, aplicirana posamezno, začasno zmanjšajo kožno občutljivost na tuberkulin.
Croatian: Prijavljeno je da pojedinačno primijenjena cjepiva sa živim atenuiranim virusima morbila, parotitisa i rubele mogu privremeno potisnuti osjetljivost kože na tuberkulin.
Slovenian: Cepiva M-M-RVAXPRO se ne sme injicirati neposredno v katero koli žilo.
Croatian: M-M-RVAXPRO se ne smije injicirati izravno u krvnu žilu.
Slovenian: ali s.c. uporaba
Croatian: Za i.m. ili s.c. primjenu
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 cepljenih oseb)
Croatian: Često (može se javiti u 1 do 10 na 100 cijepljenih osoba)
Slovenian: Ni poročil o prenosu bolj oslabljenega virusa ošpic seva Enders' Edmonston ali virusa mumpsa seva Jeryl Lynn™ s cepljenih posameznikov na kontaktne osebe, dovzetne za okužbo z virusom ošpic ali mumpsa.
Croatian: Nije bio prijavljen prijenos jače atenuiranog soja Enders Edmonston virusa morbila ili soja Jeryl Lynn™ virusa parotitisa sa cijepljene osobe na osobe podložne zarazi.
Slovenian: M-M-RVAXPRO prašek za suspenzijo za injiciranje
Croatian: M-M-RVAXPRO prašak za suspenziju za injekciju
Slovenian: Tako kot druga cepiva tudi cepivo M-M-RVAXPRO ne pomeni popolne zaščite vseh cepljenih oseb.
Croatian: Kao ni druga cjepiva, ni M-M-RVAXPRO možda neće potpuno zaštititi sve cijepljene osobe.
Slovenian: V starosti nad 12 mesecev cepimo na izbrani dan z enim odmerkom cepiva.
Croatian: Osobe od 12 mjeseci starosti nadalje trebaju primiti jednu dozu cjepiva na odabrani datum.
Slovenian: Pripravljenega cepiva ne uporabite, če v njem opazite delce ali če se videz vehikla ali praška ali pripravljenega cepiva razlikuje od zgornjega opisa.
Croatian: Nemojte primijeniti rekonstituirano cjepivo ako primijetite da sadrži čestice ili se izgled otapala, praška ili rekonstituiranog cjepiva razlikuje od gore opisanog.
Slovenian: - Če imate vi ali vaš otrok v družini prirojeno ali dedno imunsko pomanjkljivost, razen če imate vi ali vaš otrok dokazano imunsko zmožnost.
Croatian: - ako Vi ili Vaše dijete u obiteljskoj povijesti bolesti imate prirođenu ili nasljednu imunodeficijenciju (oslabljenu prirodnu obranu tijela), osim ako se ne pokaže da ste Vi ili Vaše dijete imunološki kompetentni (imate odgovarajuću prirodnu obranu tijela).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura (38,5 °C ali več), eritem na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja in oteklina na mestu injiciranja zelo pogosti modrica na mestu injiciranja pogosti izpuščaj na mestu injiciranja občasni kratkotrajen pekoč občutek in/ali zbadanje na mestu injiciranja, slabo počutje, papilitis, periferni edem, otekanje, občutljivost, mehurčki na mestu injiciranja, mehurčki in rdečina na mestu injiciranja - kot pri kožnih testih neznana pogostnost
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica (38,5°C ili viša), eritem na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije i oticanje na mjestu injekcije vrlo često podljev na mjestu injekcije često osip na mjestu injekcije manje često kratkotrajno pečenje i/ili bockanje na mjestu injekcije, opća slabost, papilitis, periferni edemi, oticanje, osjetljivost na dodir, vezikule na mjestu injekcije, oticanje i žarenje na mjestu injekcije nepoznato
Slovenian: Izbrizgajte celotno vsebino brizge v vialo s praškom.
Croatian: Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Slovenian: Ker pa se je pokazalo, da ima cepivo M-M-RVAXPRO podoben profil varnosti in imunogenosti kot prejšnja oblika kombiniranega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., lahko upoštevamo izkušnje s tem cepivom.
Croatian: Međutim, kako se pokazalo da M-M-RVAXPRO ima sigurnosni i imunogeni profil sličan prethodnom kombiniranom cjepivu protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., može se uzeti u obzir iskustvo s tim cjepivom.
Slovenian: Po pripravi uporabite takoj ali v 8 urah, če ste shranjevali v hladilniku.
Croatian: Nakon pripreme, cjepivo se mora primijeniti odmah ili unutar 8 sati ukoliko se čuva u hladnjaku.
Slovenian: Le redko so se pri cepljenih osebah pojavili kronični simptomi v sklepih.
Croatian: Samo su u rijetkim slučajevima cijepljene osobe razvile kronične simptome zglobova.
Slovenian: Pri otrocih, ki so se zdravili zaradi tuberkuloze, po cepljenju z živim cepivom proti ošpicam ni prišlo do poslabšanja bolezni.
Croatian: U djece koja se liječe protiv tuberkuloze nije zamijećena egzacerbacija bolesti nakon cijepljenja cjepivom sa živim virusom morbila.
Slovenian: • driska, bruhanje
Croatian: • proljev, povraćanje
Slovenian: Cepivo je treba injicirati intramuskularno (i.m.)
Croatian: Cjepivo se injicira intramuskularno (i.m.) ili supkutano (s.c.).
Slovenian: Po 2 odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 98,1 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 11 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost je bila v študiji dokazana).
Croatian: Nakon primjene 2. doze, stopa seroprotekcije protiv morbila bila je 98,1% kada je prva doza cjepiva primijenjena u dobi od 11 mjeseci; u odnosu na 98,9% kada je prva doza cjepiva primijenjena u dobi od 12 mjeseci (neinferiornost kao cilj ispitivanja je dokazana).
Slovenian: Po dveh odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 94,6 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 9 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost v študiji ni bila dokazana).
Croatian: Nakon primjene dvije doze, stopa seroprotekcije protiv morbila bila je 94,6% kada je prva doza primijenjena u dobi od 9 mjeseci, u odnosu na 98,9% kada je prva doza primijenjena u dobi od 12 mjeseci (neinferiornost kao cilj ispitivanja nije dokazana).
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za cepiva proti ošpicam / mumpsu / rdečkam (živa, oslabljena) odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) cepiva proti ošpicam / mumpsu / rdečkam (živa, oslabljena) nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele (živo, atenuirano), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele (živo, atenuirano) nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO cepljena oseba 1 mesec ne sme dobiti imunoglobulinov, razen če se zdravnik ne odloči drugače.
Croatian: Nakon cijepljenja M-M-RVAXPRO cjepivom, IG se ne smije primijeniti sljedećih mjesec dana, osim ako Vam liječnik ne kaže suprotno.
Slovenian: • napadi krčev brez zvišane telesne temperature, napadi krčev z zvišano telesno temperaturo pri otrocih, nestabilna hoja, omotica, bolezni, ki vključujejo vnetje živčnega sistema (možganov in/ali hrbtenjače)
Croatian: • napadaji bez vrućice; napadaji s vrućicom u djece; nesiguran hod; omaglica; bolest koja uključuje upalu živčanog sustava (mozga i/ili leđne moždine)
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za cepiva proti ošpicam / mumpsu / rdečkam (živa, oslabljena) je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele (živo, atenuirano), znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Slovenian: Po končani pripravi je cepivo bistra rumena tekočina.
Croatian: Potpuno rekonstituirano cjepivo je bistra žuta tekućina.
Slovenian: Cepljenje dovzetnih mladostnic in odraslih žensk v rodni dobi, ki niso noseče, z oslabljenim živim cepivom proti rdečkam je indicirano ob upoštevanju nekaterih previdnostnih ukrepov (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Croatian: Cijepljenje živim atenuiranim cjepivom protiv rubele infekciji podložnih adolescentica i žena reproduktivne dobi koje nisu trudne indicirano je ako se primjenjuju određene mjere opreza (vidjeti dio 4.4 i 4.6).
Slovenian: • srbenje, vnetje maščobnega tkiva pod kožo, rdeč ali škrlaten, neprivzdignjen, za bucikino glavico velik izpuščaj pod kožo, privzdignjena zatrdlina na koži, huda bolezen z razjedami in mehurji na koži, v ustih, očeh in/ali na spolovilih (Stevens-Johnsonov sindrom)
Croatian: • svrbež; upala potkožnog masnog tkiva; crvene ili ljubičaste, ravne, sitne točkice pod kožom; otvrdnuti izdignuti dijelovi kože; ozbiljna bolest s pojavom čireva ili mjehura na koži, ustima, očima i/ili genitalijama (Steven-Johnsonov sindrom)
Slovenian: • slabost (siljenje na bruhanje)
Croatian: • osjećaj bolesti (mučnina)
Slovenian: Povezan je bil z izolacijo persistentnega virusa in/ali virusnega antigena, izoliranega iz telesnih tkiv.
Croatian: Kronični artritis je bio povezan sa zarazom divljim tipom virusa rubele i povezuje se s perzistentnim virusom i/ili virusnim antigenom koji se može izolirati iz tkiva.
Slovenian: Študij o cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO pri nosečnicah niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja primjene cjepiva M-M-RVAXPRO u trudnica.
Slovenian: Ni dokončnih dokazov, da cepljenje posameznikov, nedavno izpostavljenih divjemu sevu mumpsa ali rdečk, ščiti pred boleznijo.
Croatian: Nema uvjerljivih dokaza da cijepljenje može pružiti zaštitu osobama koje su nedavno bile izložene divljem tipu virusa parotitisa ili rubele.
Slovenian: Prašek sorbitol natrijev fosfat kalijev fosfat saharoza hidrolizirana želatina medij 199 s Hanksovimi solmi minimalni esencialni medij, Eagle (MEM) natrijev L-glutamat neomicin fenol rdeče natrijev hidrogenkarbonat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Croatian: Prašak sorbitol natrijev fosfat kalijev fosfat saharoza hidrolizirana želatina podloga 199 s Hanksovim solima Eagleova minimalna osnovna podloga (MEM) natrijev L-glutamat neomicin fenolno crvenilo natrijev hidrogenkarbonat kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Slovenian: M-M-RVAXPRO je cepivo, ki vsebuje oslabljene viruse ošpic, mumpsa in rdečk.
Croatian: M-M-RVAXPRO je cjepivo koje sadrži oslabljene viruse morbila (ospica), parotitisa (zaušnjaka) i rubele (crljenca).
Slovenian: Klinične študije pri 284 trojno seronegativnih otrocih, starih od 11 mesecev do 7 let, so pokazale veliko imunogenost in splošno dobro prenašanje prejšnje oblike cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Croatian: Klinička ispitivanja u 284 trostruko seronegativne djece u dobi od 11 mjeseci do 7 godina pokazala su da je prethodno kombinirano cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. visoko imunogeno i da se općenito dobro podnosi.
Slovenian: • kratkotrajen pekoč občutek in/ali zbadanje na mestu injiciranja, mehurji in/ali koprivnica na mestu injiciranja
Croatian: • kratkotrajni osjećaj pečenja i/ili bockanja na mjestu injekcije; pojava mjehurića i/ili koprivnjače na mjestu injekcije
Slovenian: Izbrizgajte celotno vsebino iz napolnjene injekcijske brizge v vialo s praškom.
Croatian: Ubrizgajte cijeli sadržaj napunjene štrcaljke u bočicu s praškom.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo se lahko ta po cepljenju poslabša.
Croatian: Osobe s trombocitopenijom mogu razviti teži stupanj trombocitopenije nakon cijepljenja.
Slovenian: Prašek je svetlo rumen kompakten kristalni skupek.
Croatian: Prašak je svijetložuti, kompaktni, kristalični kolačić.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO se lahko da sočasno z drugimi živimi cepivi, toda na drugo vbodno mesto, ali pa en mesec pred ali en mesec po cepljenju z drugimi živimi cepivi.
Croatian: M-M-RVAXPRO treba davati istodobno u različita mjesta primjene ili jedan mjesec prije ili poslije primjene drugih živih virusnih cjepiva.