FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose adjustments (decrease or increase) of insulin and antidiabetic medicinal products (e.g. metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide) may be required when administered concomitantly with pasireotide (see also section 4.4).
Lithuanian: Insulinas ir diabetui gydyti skiriami vaistiniai preparatai Pazireotido vartojantiems pacientams gali reikėti koreguoti kartu vartojamų insulino ir diabetui gydyti skiriamų vaistinių preparatų (pvz., metformino, liraglutido, vildagliptino, nateglinido) dozes, t. y., jas mažinti arba didinti (taip pat žr. 4.4 skyrių).
English: Gastrointestinal disorders were frequently reported with Signifor.
Lithuanian: Skiriant Signifor dažnai pranešta apie pasireiškusius virškinimo trakto sutrikimus.
English: The relative bioavailability of pasireotide intramuscular use over pasireotide subcutaneous use is complete.
Lithuanian: Santykinis biologinis į raumenis leidžiamo pazireotido e prieinamumas yra toks pat, kaip po oda leidžiamo pazireotido.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to a starting dose of either 10 mg or 30 mg pasireotide intramuscular use every 4 weeks.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka santykiu 1:1 buvo suskirstyti į dvi grupes ir jiems į raumenis buvo leidžiama pradinė arba 10 mg, arba 30 mg pazireotido dozė, kuri vėliau buvo skiriama kas 4 savaites.
English: Decreases were also demonstrated by the overall percentage of change in mean and median UFC levels at month 6 and 12 as compared to baseline values (see Table 3).
Lithuanian: Tyrimo duomenimis nustatyta, kad taip pat sumažėjo LKŠ kiekio vidurkio ir medianos reikšmės po 6 mėnesių ir po 12 mėnesių, lyginant procentine dalimi nuo pradinių reikšmių (žr.
English: The influence of the P-gp inhibitor verapamil on the pharmacokinetics of subcutaneous pasireotide was tested in a drug-drug interaction study in healthy volunteers.
Lithuanian: Tikėtina farmakokinetinė sąveika, galinti turėti įtakos pazireotido poveikiui Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, buvo tirta verapamilio P-gp inhibitoriaus įtaka leidžiamo po oda pazireotido farmakokinetikai.
English: If response was not achieved at month 6 or if the response was not maintained during the open-label treatment period, dosage could be increased by 0.3 mg twice daily.
Lithuanian: Baigę pradinį 6 mėnesių trukmės tyrimo etapą, pacientai galėjo toliau dalyvauti papildomame atvirame 6 mėnesių trukmės tyrime. Jeigu po 6 mėnesių nebuvo pasiektas klinikinis atsakas arba jeigu papildomo atviro gydymo laikotarpio metu atsakas nebuvo išlaikomas, vaistinio preparato dozė galėjo būti didinama po 0,3 mg du kartus per parą.
English: (hypoglycaemia); - heart problems such as a recent heart attack, congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or sudden and oppressive chest pain (usually felt as pressure, heaviness, tightening, squeezing or aching across the chest); - a heart rhythm disorder, such as an irregular heartbeat or an abnormal electrical signal called
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Signifor, jeigu Jums šiuo metu yra arba kada nors anksčiau buvo: - cukraus kiekio kraujyje pakitimų, nepriklausomai nuo to, ar cukraus kraujyje yra ar buvo per daug (taip, kaip diabeto atveju), ar per mažai (hipoglikemija); - širdies veiklos sutrikimų, pavyzdžiui, neseniai ištikęs širdies smūgis, stazinis širdies nepakankamumas (tam tikra širdies liga, kai širdis negali išstumti pakankamai kraujo ir užtikrinti jo apykaitą organizme) ar staigus ir nepakeliamai stiprus krūtinės ląstos skausmas (paprastai jaučiamas kaip spaudimas, sunkumas, veržimas, slėgimas ar gėlimas krūtinės ląstoje); - širdies ritmo sutrikimų, pavyzdžiui, nereguliarus širdies susitraukimų dažnis arba nenormalus elektrinis širdies signalas, vadinamas „pailgėjusiu QT intervalu“ ar „QT intervalo pailgėjimu“; - sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje; - akmenų tulžies pūslėje.
English: Pull the protective cover straight off the needle.
Lithuanian: Tiesiu judesiu nuimkite apsauginį dangtelį nuo adatos.
English: The maximum dose of Signifor in Cushing's disease is 40 mg every 4 weeks.
Lithuanian: Didžiausia Signifor dozė Kušingo liga sergantiems pacientams gydyti yra 40 mg, kuri skiriama kas 4 savaites.
English: GH<2.5 μg/l and normalised IGF-1*
Lithuanian: AH <2,5 μg/l ir normalizuotas IGF-1*
English: GH <2.5 μg/l and normalised IGF-1*
Lithuanian: AH<2,5 μg/l ir normalizuotas IGF-1*
English: If you are not sure about giving yourself the injection or if you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Lithuanian: Tačiau prieš pradedant naudoti ampules, prašytume atidžiai perskaityti toliau pateiktą informaciją. Jeigu nesate tikri, kaip susišvirkšti sau vaisto, arba jeigu turite kokių nors klausimų, kreipkitės pagalbos į gydytoją arba slaugytoją.
English: FPG/HbA1c monitoring during treatment should follow established guidelines.
Lithuanian: Gydymo metu stebint gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius ir HbA1c reikšmes, reikia laikytis patvirtintų rekomendacijų.
English: The efficacy and safety of pasireotide intramuscular use was evaluated in a phase III, multicentre study over a 12-month treatment period in Cushing's disease patients with persistent or recurrent disease or de novo patients for whom surgery was not indicated or who refused surgery.
Lithuanian: G2304 tyrimas su Kušingo liga sergančiais pacientais Į raumenis leidžiamo pazireotido veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti 12 mėnesių trukmės gydymo laikotarpiu, atlikus III fazės, daugiacentrį tyrimą su Kušingo liga sergančiais pacientais, kuriems buvo nustatyta persistuojanti ar atsinaujinusi liga, arba tiems pacientams, kuriems buvo naujai diagnozuota liga, kai jiems nebuvo indikacijų atlikti chirurginės operacijos arba jie operacijos atsisakė.
English: Elevated glucose was the most frequently reported Grade 3 laboratory abnormality (23.2% of patients) in the phase III study in Cushing's disease patients.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu Kušingo liga sirgusiems pacientams padidėjusi gliukozės koncentracija buvo dažniausiai pasireiškęs 3-čiojo sunkumo laipsnio laboratorinių tyrimų pokytis (pranešta 23,2 % pacientų).
English: Baseline demographics were well balanced between the two randomised dose groups and consistent with the epidemiology of the disease.
Lithuanian: Abejose atsitiktiniu būdu suskirstytose pacientų grupėse pradiniai demografiniai rodikliai buvo sulyginami ir atitiko ligos epidemiologinį pobūdį.
English: If you have any questions, contact your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
English: This may involve measuring the levels of cortisol in your blood or urine.
Lithuanian: Tuo tikslu gydytojas gali paskirti atlikti kortizolio koncentracijos Jūsų kraujyje ar šlapime nustatymo tyrimus.
English: Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Lithuanian: Vartojant somatostatino analogų, nustatyta laikino kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejų; šių pokyčių taip pat pastebėta klinikinių tyrimų metu pacientams skiriant pazireotido.
English: If you forgot to inject a dose of Signifor, simply inject the next dose at the scheduled time.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos Signifor dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote suleisti Signifor dozę, tiesiog švirkškite kitą dozę įprastu metu.
English: Monitoring for an effect on the QTc interval is advisable 21 days after the beginning of the treatment and as clinically indicated thereafter.
Lithuanian: Praėjus 21 dienai nuo vaistinio preparato vartojimo pradžios ir vėliau kaip kliniškai reikalinga, patariama stebėti vaistinio preparato poveikį QTc intervalui.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Lithuanian: Išsami informacija apie tai, kaip paruošti vaistinį preparatą, pateikiama 6.6 skyriuje.
English: Following discontinuation of treatment with pasireotide, patients should be monitored until resolution.
Lithuanian: Nutraukus gydymą pazireotidu, pacientų būklę reikia stebėti, kol kepenų funkcija atsistatys.
English: Signifor is to be administered by deep intramuscular injection by a trained healthcare professional.
Lithuanian: Signifor yra leidžiamas giliai į raumenis patyrusio sveikatos priežiūros specialisto.
English: Signifor intramuscular use 60 mg
Lithuanian: Signifor leidžiamas į raumenis 60 mg
English: Extension phase
Lithuanian: Tęstinis tyrimo laikotarpis
English: Signifor 0.9 mg solution for injection EU/1/12/753/009-0012
Lithuanian: Signifor 0,9 mg injekcinis tirpalas EU/1/12/753/009-0012
English: Decreases in systolic and diastolic blood pressure and in body weight were observed in both dose groups at month 7.
Lithuanian: Po 7 mėnesių abejose skirtingų dozių grupėse nustatytas sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio bei kūno svorio sumažėjimas.
English: The responder rate at month 12 was comparable to month 6, with 13.4% and 25.0% in the 0.6 mg and 0.9 mg twice-daily groups, respectively.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas atsakas po 12 mėnesių, dalis buvo panaši į pacientų dalį, kuriems atsakas buvo nustatytas po 6 mėnesių, ir buvo lygi 13,4 % ir 25,0 %, atitinkamai, po 0,6 mg arba po 0,9 mg dozę du kartus per parą vartojusių pacientų.
English: Fatigue*
Lithuanian: Nuovargis*
English: Do not use Signifor if the solution is not clear or contains particles.
Lithuanian: Negalima vartoti Signifor injekcinio tirpalo, jeigu tirpalas nėra skaidrus arba jame matoma dalelių.
English: The reactions were most frequently reported as local pain, erythema, haematoma, haemorrhage and pruritus.
Lithuanian: Dažniausiai injekcijos vietos reakcijos pasireiškė kaip lokalus skausmas, eritema, kraujosruva, kraujavimas ir niežėjimas.
English: It is also used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Lithuanian: Vaistas taip pat vartojamas Kušingo ligai gydyti suaugusiems pacientams, kuriems negali būti atlikta operacija arba kuriems operacinis gydymas buvo nesėkmingas.
English: One case of ketosis and one case of ketoacidosis have been reported during compassionate use of Signifor.
Lithuanian: Signifor panaudojimo labdaros tikslu programos metu nustatytas vienas ketozės ir vienas ketoacidozės pasireiškimo atvejis.
English: In a human ADME study 55.9±6.63% of the radioactive pasireotide subcutaneous dose was recovered over the first 10 days after administration, including 48.3±8.16% of the radioactivity in faeces and 7.63±2.03% in urine.
Lithuanian: adsorption, distribution, metabolism and elimination - ADME) tyrimo su žmonėmis duomenimis, 55,9±6,63 % radioaktyviuoju izotopu žymėto vaistinio preparato dozės buvo nustatyta per pirmąsias 10 dienų po vartojimo, kai 48,3±8,16 % šios dozės buvo nustatyta išmatose ir 7,63±2,03 % - šlapime.
English: Clinical monitoring of heart rate, notably at the beginning of treatment, is recommended in patients receiving pasireotide concomitantly with bradycardic medicinal products, such as beta blockers (e.g. metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol), acetylcholinesterase inhibitors (e.g. rivastigmine, physostigmine), certain calcium channel blockers (e.g. verapamil, diltiazem, bepridil), certain antiarrhythmics (see also section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie pazireotido vartoja kartu su bradikardiją sukeliančiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriais (pvz., metoprololiu, karteololiu, propranololiu, sotaloliu), acetilcholinesterazės inhibitoriais (pvz., rivastigminu, fizostigminu), tam tikrais kalcio kanalų blokatoriais (pvz., verapamiliu, diltiazemu, bepridiliu) ar tam tikrais antiaritminiais preparatais, rekomenduojama stebėti širdies susitraukimų dažnį, ypatingai gydymo pradžioje (taip pat žr.
English: Slowly depress the plunger until the syringe is empty.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kol suleisite visą švirkšto turinį.
English: The recommended starting dose of Signifor in acromegaly is 40 mg every 4 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Signifor dozė akromegalija sergantiems pacientams yra po 40 mg kas 4 savaites.
English: The development of hyperglycaemia appears to be related to decreases in secretion of insulin and of incretin hormones (i.e. glucagon-like peptide-1 [GLP-1] and glucose-dependent insulinotropic polypeptide [GIP]).
Lithuanian: Manoma, kad hiperglikemijos išsivystymas yra susijęs su sumažėjusia insulino, hormonų inkretinų (t. y., į gliukagoną panašaus peptido-1 [angl.
English: Signifor 0.6 mg solution for injection EU/1/12/753/005-008
Lithuanian: Signifor 0,6 mg injekcinis tirpalas EU/1/12/753/005-008
English: In both dose groups, Signifor resulted in a decrease in mean UFC after 1 month of treatment, and this was maintained over time.
Lithuanian: Skiriant Signifor abejose skirtingų dozių grupėse po 1 gydymo mėnesio nustatytas vidutinės LKŠ reikšmės sumažėjimas, ir šis sumažėjimas išliko visu tyrimo laikotarpiu.
English: Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Lithuanian: Signifor 60 mg: kiekviename flakone yra 60 mg pazireotido (pazireotido pamoato pavidalu).
English: A baseline ECG is recommended prior to initiating therapy with Signifor.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą Signifor rekomenduojama užregistruoti pradinę EKG.
English: Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Lithuanian: Turimi duomenys, kai buvo skiriama po oda leidžiamo pazireotido, rodo, kad pazireotido išsiskiria į laktuojančių žiurkių pieną (žr.
English: Somatostatin (SRIF-14)
Lithuanian: Somatostatinas (SRIF-14) Pazireotidas Oktreotidas Lanreotidas
English: A sharps container or other rigid closed disposal container
Lithuanian: Vienos trumpos plonos sterilios injekcinės adatos Konteinerio aštriems daiktams laikyti arba kitokio tvirto uždaro konteinerio atliekoms
English: FPG and HbA1c increases were dose-dependent, and values generally decreased following pasireotide intramuscular use discontinuation but remained above baseline values.
Lithuanian: Padidėjusios gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir HbA1c reikšmės buvo priklausomos nuo vaistinio preparato dozės ir paprastai jos sumažėdavo nutraukus į raumenis leidžiamo pazireotido skyrimą, tačiau išlikdavo didesnės nei nustatytosios prieš pradedant dalyvavimą tyrime.
English: Diarrhoea, abdominal pain, nausea
Lithuanian: Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas
English: - if you have severe liver problems.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu yra sunkūs kepenų veiklos sutrikimai.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF SIGNIFOR POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
Lithuanian: SIGNIFOR MILTELIŲ IR TIRPIKLIO INJEKCINEI SUSPENSIJAI VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: The patients recovered without clinical sequelae and liver function test results returned to baseline values after discontinuation of treatment.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, pacientai pasveiko be klinikinių pasekmių, o kepenų funkcijos tyrimų rodikliai sumažėjo iki pradinių reikšmių.
English: Month 12 * Includes one patient with significant outlying results who had a percent change from baseline of
Lithuanian: * Įskaitant vieną pacientą, kuriam nustatytas reikšmingas užribinis rodiklis, t.
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Lithuanian: Signifor 20 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Viename flakone yra 20 mg pazireotido (Pasireotidum) (pazireotido pamoato pavidalu).
English: PK exposures had a slight correlation with body weight in the study with medical treatment naïve patients, but not in the study with inadequately controlled patients.
Lithuanian: Tyrimo su pacientais, kuriems anksčiau nebuvo skirtas medikamentinis gydymas, duomenimis nustatyta, kad FK ekspozicijos rodikliai nedaug koreliavo su kūno svoriu, tačiau tokio ryšio nenustatyta tyrimo su pacientais, kuriems ankstesnis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, metu.
English: ULN = upper limit of normal
Lithuanian: VNR - viršutinė normos reikšmė.
English: Body weight has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
Lithuanian: Atliekant populiacinės farmakokinetikos analizę Kušingo liga sergantiems pacientams nustatyta, kad tiriamųjų asmenų kūno svoris yra kovariantinis dydis.
English: Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in healthy subjects and patients receiving pasireotide in clinical studies.
Lithuanian: Vartojant somatostatino analogų, nustatyta laikino kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejų; šių pokyčių taip pat pastebėta klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams asmenims ir pacientams skiriant pazireotido.
English: Pasireotide demonstrates low clearance (CL/F ~7.6 litres/h for healthy volunteers and ~3.8 litres/h for Cushing's disease patients).
Lithuanian: Pazireotidui būdingas nedidelis klirensas (CL/F ~7,6 litro/val.
English: Episodes of torsade de pointes were not observed in any clinical study with pasireotide.
Lithuanian: Nė vieno pazireotido klinikinio tyrimo metu nebuvo stebėta polimorfinės skilvelių tachikardijos (torsade de pointes) epizodų.
English: - Slow heart beat.
Lithuanian: - Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis.
English: Remove the cap from the syringe pre-filled with solvent and screw the syringe onto the vial adapter.
Lithuanian: Nuimkite tirpikliu užpildyto švirkšto dangtelį ir prisukite švirkštą prie flakono adapterio.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection EU/1/12/753/001-004
Lithuanian: Signifor 0,3 mg injekcinis tirpalas EU/1/12/753/001-004
English: If you have been told to use two needles, you should use the long thick blunt one for this step.
Lithuanian: Paimkite sterilų švirkštą ir prie jo pritvirtinkite adatą. Jei Jums nurodyta naudoti dvi adatas, šiam veiksmui naudokite ilgą storą buką adatą.
English: It is used to treat acromegaly in adult patients.
Lithuanian: Signifor yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pazireotido. Jis vartojamas akromegalija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
English: Age has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
Lithuanian: Atliekant populiacinės farmakokinetikos analizę Kušingo liga sergantiems pacientams nustatyta, kad tiriamųjų asmenų amžius yra kovariantinis dydis.
English: In healthy volunteers, pasireotide is rapidly absorbed and peak plasma concentration is reached within 0.25-0.5 h. Cmax and AUC are approximately dose-proportional following administration of single and multiple doses.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, pazireotidas greitai absorbuojamas, ir didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro po 0,25-0,5 val.
English: Compound hsst1
Lithuanian: Medžiaga hsst1
English: Acromegaly The recommended initial dose for the treatment of acromegaly is 40 mg of pasireotide every 4 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė pazireotido dozė akromegalija sergantiems pacientams gydyti yra 40 mg, kuri skiriama kas 4 savaites.
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/016-017
Lithuanian: Signifor 60 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai EU/1/12/753/016-017
English: Signifor 30 mg: each vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Lithuanian: Signifor 30 mg: kiekviename flakone yra 30 mg pazireotido (pazireotido pamoato pavidalu).
English: Signifor 10 mg: each vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Lithuanian: Signifor 10 mg: kiekviename flakone yra 10 mg pazireotido (pazireotido pamoato pavidalu).
English: Monitoring of blood glucose levels in patients treated with Signifor is recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Signifor gydomiems pacientams rekomenduojama tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje (žr.
English: Signifor 40 mg: each vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Lithuanian: Signifor 40 mg: kiekviename flakone yra 40 mg pazireotido (pazireotido pamoato pavidalu).
English: Included in the injection kit: a One vial containing the powder b One pre-filled syringe containing the solvent c One vial adapter for medicinal product reconstitution d One safety injection needle (20G x 1.5″)
Lithuanian: Injekcijai skirtame rinkinyje yra: a Vienas flakonas su milteliais b Vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra tirpiklio c Vienas flakono adapteris, skirtas vaistinio preparato paruošimui d Viena saugi injekcinė adata (20G x 1,5″ dydžio) Tiksliai laikykitės toliau pateiktų instrukcijų, kad užtikrintumėte tinkamą Signifor miltelių ir tirpiklio injekcinei suspensijai paruošimą prieš suleidžiant giliai į raumenis.
English: How to store Signifor
Lithuanian: Kaip švirkšti Signifor
English: Especially, tell your doctor if you are using: - medicines used in organ transplantation to reduce the activity of the immune system
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui jeigu vartojate: - po organų persodinimo imuninės sistemos aktyvumui mažinti vartojamų vaistų (ciklosporino); - vaistų, kurie vartojami, kai cukraus kiekis kraujyje yra per didelis (taip, kaip diabeto atveju)
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule label and carton after “EXP”.
Lithuanian: - Ant ampulės etiketės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: - You should not breast-feed while using Signifor.
Lithuanian: - Vartojant Signifor, žindyti negalima.
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų veikla
English: Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktų tyrimų, kurių metu buvo skiriama po oda leidžiamo pazireotido, duomenimis nustatyta, kad pazireotidas veikia patelių reprodukcijos rodiklius (žr.
English: Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Lithuanian: Signifor 20 mg tiekiamas vienadozėse pakuotėse, kuriose yra vienas flakonas su 20 mg pazireotido miltelių ir vienas užpildytas švirkštas su 2 ml tirpiklio.
English: What Signifor looks like and contents of the pack Signifor powder is a slightly yellowish to yellowish powder in a vial.
Lithuanian: Signifor milteliai yra šiek tiek gelsvi ar gelsvi milteliai flakone.
English: Dose reductions or discontinuation of treatment with pasireotide due to hyperglycaemia were infrequent in clinical studies with pasireotide.
Lithuanian: Pazireotido klinikinių tyrimų metu dėl pasireiškusios hiperglikemijos pazireotido dozę mažinti ar šio vaistinio preparato vartojimą nutraukti prireikė nedažnai.
English: The recommended initial dose for the treatment of Cushing's disease is 10 mg of pasireotide by deep intramuscular injection every 4 weeks.
Lithuanian: Kušingo liga sergantiems pacientams gydyti rekomenduojama pradinė pazireotido dozė yra 10 mg, kuri leidžiama giliai į raumenis kas 4 savaites.
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Lithuanian: Signifor 60 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Viename flakone yra 60 mg pazireotido (Pasireotidum) (pazireotido pamoato pavidalu).
English: Decreases were also demonstrated by the overall percentage change from baseline in mean and median mUFC levels at month 7 and 12.
Lithuanian: Taip pat nustatytas vLKŠ reikšmių vidurkio ir medianos bendrasis procentinis sumažėjimas po 7 ir 12 mėnesių, lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
English: The thighs and the abdomen are good areas for subcutaneous injection.
Lithuanian: Injekcijoms po oda tinkamos sritys yra šlaunys ir pilvas.
English: A total of 201 Cushing's disease patients received Signifor in phase II and III studies.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių tyrimų metu Signifor buvo skiriama iš viso 201 Kušingo liga sirgusiam pacientui.