FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s řízeným obsahem sodíku.
Latvian: Tas ir jāņem vērā pacientiem, kas ievēro kontrolētu nātrija diētu.
Czech: Při podávání s antagonisty vitamínu K se doporučuje sledovat koagulační funkce (viz bod 4.4).
Latvian: Ievadot kopā ar K vitamīna antagonistu terapiju, ir ieteikts novērot koagulācijas funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Jestliže příznaky přetrvávají déle než dva dny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja simptomi neizzūd ilgāk nekā divas dienas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak Vedrop uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Vedrop
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
Latvian: Tas nozīmē, ka reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: Třída orgánových systémů
Latvian: Orgānu sistēmas
Czech: Roztok polykejte s vodou nebo bez ní.
Latvian: Norijiet šķīdumu ar ūdeni vai bez tā.
Czech: Vedrop obsahuje vitamín E (ve formě tokofersolanu).
Latvian: Vedrop satur vitamīnu E (tokofersolāna veidā).
Czech: Vitamín E je vylučován hlavně ve žluči (75 %) a stolici, buď jako volný tokoferol, nebo jako jeho oxidované formy.
Latvian: Vitamīns E tiek galvenokārt eliminēts ar žulti (75%) un izkārnījumiem vai nu tīra tokoferola veidā vai oksidētās formās.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Citas zāles un Vedrop Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Vedrop by měl být užíván se zvýšenou opatrností a funkci ledvin je nutno pečlivě sledovat, protože polyetylenglykol, součást léčivé látky tokofersolanu, může ledviny poškozovat.
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga nieru darbības novērošana, jo polietilēnglikols, kas ir daļa no aktīvās vielas - tokofersolāna, var radīt nieru bojājumus.
Czech: Při studii u 12 zdravých dobrovolníků byly hodnoty tokofersolanu porovnávány s referenčním vitamínem E mísitelným s vodou, a to po jediné perorální nasycovací dávce 1200 IU.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 12 veseli brīvprātīgie, tika salīdzināts tokofersolāns ar atsauces zālēm - ūdenī šķīstošu vitamīnu E pēc vienas 1200 SV lielas iekšķīgi lietotas piesātinošas devas.
Czech: Jestliže užijete velkou dávku vitamínu E, může se projevit přechodný průjem a bolesti břicha.
Latvian: Ja lietojat lielas E vitamīna devas, Jums var rasties īslaicīga caureja un sāpes vēderā.
Czech: Vedrop můžete užívat před jídlem nebo během jídla, s vodou nebo bez ní.
Latvian: Jūs varat lietot Vedrop pirms un pēc maltītes, ar ūdeni vai bez tā.
Czech: - Dalšími složkami jsou: kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu (E219) a sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215) (více informací o těchto dvou složkách naleznete v závěru bodu 2), glycerol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková 35%, čištěná voda.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kālija sorbāts, nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219) un nātrija etilparahidroksibenzoāts (E215) (sīkāku informāciju par šīm 2 sastāvdaļām skatīt 2. punkta beigās), glicerīns, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, koncentrēta sālsskābe, attīrīts ūdens.
Czech: K hydrolýze tokofersolanu dochází v lumen střeva.
Latvian: Tokofersolāna hidrolīze notiek zarnu lūmenā.
Czech: Velké dávky vitamínu E mohou způsobit průjem, bolest břicha a jiné gastrointestinální poruchy.
Latvian: Lielas E vitamīna devas var izraisīt caureju, sāpes vēderā un citus kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus.
Czech: Méně časté: abnormální hladina sodíku v séru, abnormální hladina draslíku v séru, zvýšení hladiny transamináz
Latvian: Retāk: normai neatbilstoši nātrija koncentrācijas rādītāji serumā, normai neatbilstoši kālija koncentrācijas rādītāji serumā, paaugstināts transamināžu līmenis
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 0,34 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
Latvian: Parastā deva ir 0,34 ml/kg/dienā.
Czech: Léčbu Vedropem musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou.
Latvian: Ārstēšana ar Vedrop jāuzsāk un jāpārrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu aprūpē, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Czech: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu (E219), 4 mg sodné soli ethylparahydroxybenzoátu (E215) a 0,18 mM (4,1 mg) sodíku.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg nātrija metil-parahidroksibenzoāta (E219), 4 mg nātrija etil-parahidroksibenzoāta (E215) un 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ik gadu pārskatīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Vedrop
Latvian: Ja pārtraucat lietot Vedrop
Czech: Vitamín E se nachází hlavně na buněčných membránách, v mitochondriích a mikrozomech, a je široce distribuován (erytrocyty, mozek, svaly, játra, trombocyty), přičemž hlavním rezervoárem jsou tukové tkáně.
Latvian: Tā kā vitamīns E galvenokārt ir izvietots uz šūnu membrānas, mitohondrijos un mikrosomās, tas izplatās visur (eritrocītos, smadzenēs, muskuļos, aknās, trombocītos), bet tā lielākais rezervuārs ir taukaudi.
Czech: Méně časté: alopecie, svědění, vyrážka
Latvian: Retāk: alopēcija, nieze, izsitumi
Czech: Tělesná hmotnost (kg) Objem perorálního roztoku (ml)
Latvian: Perorālā šķīduma daudzums (ml)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vedrop pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir mazticams, ka Vedrop varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu.
Latvian: Vitamīns E organismā ir galvenais taukos šķīstošais antioksidants.
Czech: Podávanou dávku je třeba z lahvičky odsát do perorální stříkačky, která je součástí balení.
Latvian: Ievadāmās devas jāievelk no pudeles, izmantojot šļirces perorālai ievadīšanai, kas ir ietvertas iepakojumā.
Czech: • abnormální hladina draslíku v krvi
Latvian: • Normai neatbilstošs kālija līmenis asinīs
Czech: Používá se k léčbě nedostatku vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu (kdy jsou živiny z jídla v zažívacím traktu špatně vstřebávány) u pacientů od narození (donošených novorozenců) až do věku 18 let trpících chronickou cholestázou (dědičné nebo vrozené onemocnění, kde se žluč nedostane z jater do střev).
Latvian: To lieto, lai ārstētu vitamīna E trūkumu, kas radies no nepietiekamas uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā (kad uzturvielas no pārtikas netiek viegli uzsūktas gremošanas laikā) pacientiem no dzimšanas (iznēsātiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam, kuri slimo ar hronisku holestāzi (pārmantotu vai iedzimtu slimību, kad žults nespēj plūst no aknām uz zarnām).
Czech: Tokofersolan v nízkých koncentracích vytváří micely stimulující absorpci nepolárních lipidů, například vitamínů rozpustných v tucích.
Latvian: Zemā koncentrācijā tokofersolāns veido micellas, kas uzlabo nepolāro lipīdu absorbciju, piemēram, taukos šķīstošo vitamīnu absorbciju.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za slovem
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un pudeles pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Czech: O expozici tomuto přípravku během těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par šo zāļu iedarbību grūtniecības laikā.
Czech: 1ml nebo 2ml perorální stříkačky přiložené v balení usnadňují odměření přesné předepsané dávky.
Latvian: Iepakojumā pievienotās 1 ml vai 2 ml šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ir paredzētas, lai būtu vieglāk nomērīt pareizo devu atbilstoši izrakstītajām devām.
Czech: Zkušenosti s léčbou tokofersolanem u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo primární poruchou funkce jater neprokázaly nutnost úpravy dávkovacího schématu přípravku Vedrop (viz bod 4.4).
Latvian: Pieredze ar tokofersolāna terapiju pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pamata aknu darbības traucējumiem ir pierādījusi nepieciešamību pielāgot Vedrop devu režīmu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Doporučená celková denní dávka u dětí trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou je 0,34 ml/kg/den (17 mg/kg tokoferolu-alfa-RRR ve formě tokofersolanu).
Latvian: Ieteicamā kopējā dienas deva pediatrijas pacientiem, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, ir 0,34 ml/kg/dienā (17 mg/kg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā).
Czech: Tokofersolan (vzhledem k inhibičním účinkům na transporter P-glykoproteinu) může také posilovat střevní absorpci jiných současně podávaných vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E, K) nebo vysoce lipofilních léčivých přípravků (například steroidů, antibiotik, antihistaminik, cyklosporinu a takrolimu).
Latvian: Sakarā ar P-glikoproteīna transportiera inhibīciju, tokofersolāns var palielināt citu vienlaicīgi lietojamo taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E, K) vai izteikti lipofīlu zāļu (piemēram, steroīdu, antibiotiku, antihistamīnu, ciklosporīna, takrolīma) absorbciju zarnās.
Czech: Léčivá látka d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 sukcinát (tokofersolan) je prodrug; aktivním metabolitem je d-alfa-tokoferol.
Latvian: Aktīvā viela - d-alfa-tokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināts (tokofersolāns) - ir farmakoloģiska viela, ko lieto neaktīvā veidā (priekšzāles); aktīvais metabolīts ir d-alfa-tokoferols.
Czech: Dávka bude upravena lékařem podle hladiny vitamínu E v krvi.
Latvian: Ārsts pielāgos devu atkarībā no E vitamīna koncentrācijas asinīs.
Czech: Vedrop je indikován při deficitu vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu u pediatrických pacientů s vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou, ve věku od narození (donošení novorozenci) až do 18 let.
Latvian: Vedrop ir indicēts E vitamīna deficīta gadījumā, ko izraisījusi nepietiekama barības vielu uzsūkšanās no gremošanas trakta pediatrijas pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, no dzimšanas (laikā dzimušiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Vedrop obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219) a sodnou sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215), které mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně zpožděnou).
Latvian: Vedrop satur nātrija metil-parahidroksibenzoātu (E219) un nātrija etil-parahidroksibenzoātu (E215), kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Latvian: Ir ziņots par turpmāk minētajām blakusparādībām: Bieži novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dodá jednou za rok zprávu o všech nových informacích týkajících se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s vrozenou chronickou cholestázou nebo s dědičnou cholestázou.
Latvian: RAĪ ir jānodrošina ikgadējie atjauninājumi jebkādai jaunai informācijai, kas attiecas uz šo zāļu efektivitāti un drošumu pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu holestāzi.
Czech: 2- Vsuňte do ní stříkačku přiloženou v balení.
Latvian: 2. ievietojiet iepakojumam pievienoto šļirci pudelē;
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Koncentrēta sālsskābe Attīrīts ūdens
Czech: Vedrop je mírně viskózní, nažloutlý roztok k perorálnímu podání, dodávaný v hnědé skleněné lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: Vedrop ir nedaudz viskozs, bāli dzeltens, iekšķīgi lietojams šķīdums brūnā stikla pudelē ar uzskrūvējamu vāciņu, ko nevar atvērt bērns.
Czech: Před ukončením léčby se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Pirms zāļu pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Absorpce izotopicky značeného tokofersolanu ukázala normální spektrum a dynamiku u lipoproteinů: hladina alfa-tokoferolu nejprve dosáhla maxima v chylomikronech, poté v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou (VLDL), a nakonec v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteidech s vysokou hustotou (HDL), a stejně tak i klesala podobně jako u kontrolních osob.
Latvian: Ar deitēriju bagātināta tokofersolāna absorbcija notiek lipoproteīniem raksturīgā veidā: vispirms alfa tokoferols sasniedz augstākos absorbcijas rādītājus hilomikronos, tad - ļoti zema blīvuma lipoproteīnos(ĻZBLP), pēc tam - zema blīvuma lipoproteīnos (ZBLP), un tad - augsta blīvuma lipoproteīnos (ABLP), līknes daļas, kas raksturoja izzušanu, bija līdzīgas tām, kas iegūtas kontroles pacientiem.
Czech: Vedrop je podáván perorálně s vodou nebo bez ní.
Latvian: Vedrop lieto iekšķīgi ar ūdeni vai bez tā.
Czech: Neexistují údaje o tom, zda je přípravek přítomen v mateřském mléce.
Latvian: Nav datu par to, vai šīs zāles nokļūst krūts pienā.
Czech: Pomocné látky: sodná sůl methylparabenu (E219), sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215).
Latvian: Palīgvielas: nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219), nātrija etil-parahidroksibenzoāts (E215).
Czech: Dávka by měla být upravena podle plazmatické hladiny vitamínu E.
Latvian: Deva jāpielāgo atkarībā no E vitamīna koncentrācijas plazmā.
Czech: Možná bude třeba upravit dávku perorálně užívaného antikoagulancia během léčby Vedropem a po ní.
Latvian: Ir iespējams, ka Vedrop lietošanas laikā un pēc ārstēšanas ar to, būs nepieciešama iekšķīgi lietojamo antikoagulantu devas pielāgošana.
Czech: Perorální stříkačky s pouzdrem z polyetylénu (LDPE) a pístem z polystyrolu.
Latvian: Šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ar ZBPE korpusu un polistirola virzuli.
Czech: Znamená to, že vzhledem k vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován, nebylo možné získat úplné informace o prospěšnosti a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Latvian: Tas nozīmē, ka jūsu reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Czech: Vedrop je třeba podávat pacientům s primární poruchou funkce jater opatrně a s pečlivým sledováním jaterní funkce (viz bod 4.2).
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi pacientiem ar pamata aknu darbības traucējumiem un veicot rūpīgu aknu darbības rādītāju novērošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Protože údaje týkající se pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené, je třeba Vedrop podávat pacientům s poruchou funkce ledvin (například i dehydratovaným) opatrně a s pečlivým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.2).
Latvian: Tā kā dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ierobežoti, Vedrop jālieto piesardzīgi, veicot rūpīgu nieru darbības rādītāju novērošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, piem., pacientiem, kuriem konstatēta dehidratācija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Jeho vylučování do mléka nebylo u zvířat ověřováno.
Latvian: Tokofersolāna izdalīšanās ar pienu dzīvniekiem nav pētīta.
Czech: 2ml stříkačka pro perorální podání je kalibrována v rozsahu 0,1 až 2 ml po 0,1ml stupních.
Latvian: 2 ml perorālai šļircei ir iedaļu atzīmes no 0,1 līdz 2 ml ar 0,1 ml soli.
Czech: 1ml stříkačka pro perorální podání je kalibrována v rozsahu 0,05 až 1 ml po 0,05ml stupních.
Latvian: 1 ml šļircei perorālai ievadīšanai ir iedaļu atzīmes no 0,05 līdz 1 ml ar 0,05 ml soli.
Czech: Po vstřebání buňkami se alfa-tokoferolová složka objevuje v chylomikronech v míze a vypadá stejně jako vitamín E přijímaný z potravy.
Latvian: Alfa-tokoferolu uzņem šūnas, bet tā aktīvā daļa parādās limfas hilomikronos tādā pašā veidā, kā E vitamīns tiek absorbēts no uzturvielām.
Czech: K výpočtu vhodné dávky Vedropu je třeba vydělit předepsanou dávku tokoferolu alfa (v mg) číslem 50.
Latvian: Lai aprēķinātu lietojamo Vedrop devu, jādala izrakstītā d-alfa-tokoferola deva (mg) ar 50.
Czech: Méně časté: tělesná slabost, bolest hlavy
Latvian: Retāk: astēnija, galvassāpes
Czech: K podání používejte vždy pouze stříkačku pro perorální podání (pro podání ústy) přiloženou v krabičce.
Latvian: Lietojiet vienīgi ar kastē pievienoto šļirci šķīduma perorālai ievadīšanai.
Czech: Co Vedrop obsahuje - Léčivou látkou je tocofersolanum.
Latvian: Ko Vedrop satur - Aktīvā viela ir tokofersolāns.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas
Czech: EXP Zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření.
Latvian: LĪDZ Izmetiet vienu mēnesi pēc pirmās atvēršanas.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže hodláte kojit.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja vēlaties barot bērnu ar krūti.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby tokofersolanem pro matku je nutno rozhodnout, zda pokračovat v kojení nebo jej přerušit nebo zda pokračovat v podávání přípravku Vedrop nebo jeho podávání přerušit.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Vedrop terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu, ko zīdīšana ar krūti dod bērnam un ieguvumu, ko tokofersolāna terapija dod sievietei.
Czech: Dávka Vedropu (v ml) = dávka d-alfa-tokoferolu (v mg)
Latvian: Vedrop deva (ml) = d-alfa-tokoferola deva (mg)
Czech: Každá krabička obsahuje jednu lahvičku a jednu stříkačku pro perorální podání, a to 1ml stříkačku u 10ml nebo 20ml lahviček, nebo 2ml stříkačku u 60ml lahviček.
Latvian: Katra kārba satur vienu pudeli un vienu šļirci šķīduma perorālai ievadīšanai (1 ml šļirci ar 10 ml vai 20 ml pudeli, 2 ml šļirci ar 60 ml pudeli).
Czech: jednu 10ml lahvičku a jednu 1ml stříkačku pro perorální podání jednu 20ml lahvičku a jednu 1ml stříkačku pro perorální podání jednu 60ml lahvičku a jednu 2ml stříkačku pro perorální podání
Latvian: 10 ml pudele un 1 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai 20 ml pudele un 1 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai 60 ml pudele un 2 ml šļirce šķīduma perorālai ievadīšanai.
Czech: 7- Vypláchněte stříkačku vodou.
Latvian: 6. noslēdziet pudeli; 7. izskalojiet šļirci ar ūdeni.
Czech: Vedrop užívejte se zvýšenou opatrností a funkci jater je nutno pečlivě sledovat.
Latvian: Jums ir problēmas ar aknām; Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga aknu darbības novērošana.
Czech: Jeden dílek 1ml stříkačky pro perorální podání odpovídá 2,5 mg d-alfa-tokoferolu ve formě tokofersolanu.
Latvian: Viena iedaļa uz 1 ml perorālās šļirces atbilst 2,5 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā.
Czech: Perorální roztok 10ml 20ml 60ml
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai 10 ml 20 ml 60 ml
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích reakcí
Latvian: Nelabvēlīgo reakciju uzskaitījums tabulā
Czech: Jeden dílek 2ml stříkačky pro perorální podání odpovídá 5 mg d-alfa-tokoferolu ve formě tokofersolanu.
Latvian: Viena iedaļa uz 2 ml perorālās šļirces atbilst 5 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā.
Czech: Jak se Vedrop užívá
Latvian: Kā lietot Vedrop
Czech: Lékař vám dávku předepíše v ml.
Latvian: Ārsts parakstīs devu mililitros.
Czech: Každá lahvička obsahuje 10 ml, 20 ml nebo 60 ml perorálního roztoku.
Latvian: Katra pudele satur 10 ml, 20 ml vai 60 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Czech: Vedrop 50 mg/ml perorální roztok Tokofersolanum
Latvian: Vedrop 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Tocofersolan
Czech: Dávku je třeba předepsat v mg tokoferolu-alfa-RRR (ve formě tokofersolanu).
Latvian: Deva jāizraksta, norādot d-alfa-tokoferolu mg tokofersolāna veidā.
Czech: • vyrážka (výsev na kůži)
Latvian: • Izsitumi (uz ādas)
Czech: Nežádoucí účinky
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas
Czech: Štítek lahvičky - lahvičky 10 ml, 20 ml a 60 ml
Latvian: Pudeles uzlīme - 10 ml, 20 ml un 60 ml pudeles
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte:
Latvian: Pirms Vedrop lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Czech: Lahvička obsahuje 10 ml, 20 ml nebo 60 ml perorálního roztoku.
Latvian: Pudeles satur 10 ml, 20 ml vai 60 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Czech: Papírová krabička - lahvička 10 ml, 20 ml a 60 ml
Latvian: Kartona kārba - 10 ml, 20 ml un 60 ml pudele
Czech: Velké dávky vitamínu E podle literatury zvyšují tendenci ke krvácení u pacientů, kteří mají deficit vitaminu K nebo perorálně užívají jeho antagonisty.
Latvian: Ir ziņojumi, ka lielas E vitamīna devas palielina asiņošanas tendenci pacientiem ar K vitamīna deficītu vai tiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamo anti-K vitamīna terapiju, tādēļ ir ieteicams veikt protrombīna laika un starptautiskās normalizētās attiecības (INR) rādītāju novērošanu.
Czech: • ztráta vlasů a ochlupení
Latvian: • Matu izkrišana
Czech: Moč je pouze vedlejší cestou eliminace vitamínu E (vylučován jako glukuronidový konjugát).
Latvian: Ar urīnu izdalās tikai neliels vitamīna E daudzums (kā glikuronīda konjugāts).
Czech: Dávka by měla být předepsána v ml.
Latvian: Devas ir jāparaksta mililitros.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: Krabičky obsahují:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Czech: Tato hodnota by měla být pravidelně kontrolována.
Latvian: Tas ir regulāri jāpārbauda.
Czech: Doporučená denní dávka je 0,34 ml na kilogram tělesné hmotnosti.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 0,34 ml uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Czech: Přípravek Vedrop se nesmí používat u předčasně narozených dětí.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem mazuļiem.
Czech: V těle zastává celou řadu funkcí, včetně ochrany nervového systému před poškozením.
Latvian: Tam ir vairākas funkcijas organismā, tai skaitā nervu sistēmas aizsardzība no bojājumiem.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vedrop je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vedrop EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vedrop platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. jūlijā izsniedza Vedrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Vedrop (který může postihnout až 1 osobu z 10) je průjem.
Latvian: Visbiežākā Vedrop blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vedrop?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vedrop.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vedrop.
Czech: Další informace o přípravku Vedrop
Latvian: Cita informācija par Vedrop
Czech: Na podporu používání přípravku Vedrop předložila společnost informace z vědecké literatury, včetně výsledků tří studií, do kterých bylo zařazeno celkem 92 dětí a dospívajících s chronickou cholestázou, jimž byl po dobu přibližně dvou let podáván tokofersolan.
Latvian: Lai pamatotu Vedrop lietošanu, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras, tostarp triju pētījumu rezultātus, kuros kopumā piedalījās 92 bērni un pusaudži ar hronisku holestāzi, kuri lietoja tokofersolānu apmēram divus gadus.
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Vedrop un kāpēc tās lieto?
Czech: Společnost předložila rovněž informace o používání přípravku Vedrop u pacientů s cystickou fibrózou, avšak svou žádost pro toto onemocnění v průběhu hodnocení tohoto léčivého přípravku stáhla.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza datus par Vedrop lietošanu pacientiem ar cistisko fibrozi, bet atsauca savu pieteikumu šai indikācijai zāļu novērtēšanas laikā.
Czech: Tato dávka by měla být upravena v závislosti na množství vitaminu E v krvi pacienta.
Latvian: Šī deva ir jāpielāgo atkarībā no E vitamīna daudzuma pacienta asinīs.
Czech: Vedrop tocofersolanum
Latvian: Vedrop tokofersolāns