FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Mortalität von Varroamilben und Honigbienen wurde zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen während der Behandlung bis eine Woche nach der Behandlung überwacht.
Lithuanian: Varoatozės erkių ir bičių mirtingumas buvo tikrinamas du kartus per savaitę ir stebimas 4 savaites gydymo laikotarpiu bei savaitę užbaigus gydymą.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Ameisensäure oder Oxalsäure sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) skruzdžių ar oksalo rūgščiai, vaistą turėtų naudoti atsargiai.
German: Personen sollten den Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten (feuchte Körperoberflächen wie etwa die Mundschleimhaut) vermeiden.
Lithuanian: Žmonės turėtų vengti vaisto sąlyčio su oda, jo patekimo į akis ir ant gleivinių (drėgnųjų kūno paviršių, kaip antai burnos ertmės sienelių).
German: Die Gruppen wurden im Winter (ohne Brut) sowie im Frühling und Herbst (mit Brut) behandelt und umfassten Völker unterschiedlicher Stärke (5 000 bis 30 000 Bienen) und mit unterschiedlichen Befallsgraden.
Lithuanian: Šios grupės buvo gydomos žiemą (nesant perų), pavasarį ir rudenį (esant perams), ir jos apėmė įvairių dydžių (5 000-30 000 bičių) ir įvairaus infestacijos lygio kolonijas.
German: Die durchschnittliche Wirksamkeit von VarroMed beim Abtöten von Milben (gemessen anhand der Anzahl an toten Milben, die auf dem Boden des Stocks gefunden wurden) betrug 88 % für Behandlungen im Winter, 92 % für Behandlungen im Frühling und 85 % für Behandlungen im Herbst.
Lithuanian: Taikant gydymą žiemą, vidutinis VarroMed veiksmingumas siekiant išnaikinti erkes (vertinamas pagal avilio dugne rastų negyvų erkių skaičių) buvo 88 proc., pavasarį - 92 proc., o rudenį - 85 proc.
German: Wie Oxalsäure und Ameisensäure wirken, ist nicht hinreichend geklärt.
Lithuanian: Kaip veikia oksalo rūgštis ir skruzdžių rūgštis, nėra visiškai ištirta.
German: Was ist VarroMed und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra VarroMed ir kam jis naudojamas?
German: VarroMed reizt Haut und Augen.
Lithuanian: VarroMed dirgina odą ir akis.
German: Die Varroamilbe saugt die Hämolymphe (Blut) erwachsener Bienen und ihrer Brut (Entwicklungsstadien der Honigbienen), was zu einer Schädigung und/oder zum Absterben der Bienen führt; diese Milbe kann auch zur Verbreitung von Viren und Bakterien beitragen.
Lithuanian: Varoatozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį; be to, erkės gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
German: Ameisensäure tötet Varroamilben vermutlich, indem es die Fähigkeit ihrer Zellen zur Energieerzeugung hemmt; eventuell wirkt es auch auf die Nervenzellen der Milben.
Lithuanian: Manoma, kad skruzdžių rūgštis nužudo varoatozės erkes, nes slopina jų ląstelių gebėjimą generuoti energiją; taip pat ji gali veikti erkių nervines ląsteles.
German: Warum wurde VarroMed zugelassen?
Lithuanian: Kodėl VarroMed buvo patvirtintas?
German: Welche Risiken sind mit VarroMed verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su VarroMed naudojimu?
German: Oxalsäure-Dihydrat/Ameisensäure
Lithuanian: VarroMed oksalo rūgšties dihidratas / skruzdžių spiritas
German: Die Dosis wird an die Volkstärke angepasst.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal kolonijos dydį.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition der Haut sollten die betroffenen Stellen unverzüglich unter laufendem Wasser gewaschen werden.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, paveiktas vietas reikėtų nedelsiant nuplauti tekančiu vandeniu.
German: Stark kontaminierte Kleidung sollte umgehend gewechselt und vor dem nächsten Tragen gewaschen werden.
Lithuanian: Vaistu smarkiai ištepus drabužius, reikia nedelsiant persirengti, o prieš vėl juos rengiantis - išskalbti.
German: VarroMed darf nicht während der Nektartracht, wenn die Bienen Honig produzieren, angewendet werden, und sollte auch nicht angewendet werden, wenn Honigräume auf den Stock aufgesetzt sind.
Lithuanian: VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu, kai bitės gamina medų, ir negalima naudoti, kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von VarroMed zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti VarroMed.
German: Wie wirkt VarroMed?
Lithuanian: Kaip veikia VarroMed?
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch einen Befall mit einem Parasiten, der sogenannten Varroamilbe (Varroa destructor), verursacht wird.
Lithuanian: Varoatozė yra bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varoatozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
German: Kinder sollten mit VarroMed nicht in Kontakt kommen.
Lithuanian: Vaikus reikia saugoti nuo sąlyčio su VarroMed.
German: Welchen Nutzen hat VarroMed in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia VarroMed nauda nustatyta tyrimuose?
German: VarroMed enthält die Wirkstoffe Oxalsäure-Dihydrat und Ameisensäure.
Lithuanian: VarroMed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oksalo rūgšties dihidrato ir skruzdžių spirito.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra VarroMed Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie VarroMed naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: VarroMed wird auf die Bienen in der Brutkammer des Bienenstocks aufgeträufelt.
Lithuanian: VarroMed lašinamas ant bičių avilio lizde.
German: VarroMed soll als Teil eines integrierten Varroa-Kontrollprogramms, das noch andere Verfahren umfasst, eingesetzt werden.
Lithuanian: VarroMed skirtas naudoti taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą, kuri apima įvairius šių parazitų naikinimo būdus.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą VarroMed gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Ein unbeabsichtigter Verzehr kann zu Nebenwirkungen führen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
German: Es kann entweder als Einzeldosis-Behandlung während der brutfreien Zeit (Winterbehandlung) oder bei Anwesenheit von Brut (Frühling- oder
Lithuanian: VarroMed galima naudoti arba taikant vienadozį gydymą laikotarpiu, kai perai neauginami (gydymas žiemą), arba kai perai auginami (gydymas pavasarį arba rudenį) ir paprastai reikia taikyti pakartotinį gydymą.
German: Wie wird VarroMed angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti VarroMed?
German: VarroMed ist als Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (eine Flüssigkeit zur Anwendung im Innern eines Bienenstocks) und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: VarroMed tiekiamas avilio dispersijos (avilyje naudojamo skysčio) forma ir jo galima įsigyti be recepto.
German: VarroMed ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Varroose in Bienenvölkern.
Lithuanian: VarroMed - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius bičių kolonijos.
German: Man vermutet, dass die Wirkung von Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Lithuanian: Manoma, kad oksalo rūgštis veikia erkes dėl šio vaisto rūgštingumo.
German: VarroMed kann bei Völkern mit und ohne Brut angewendet werden.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti kolonijose, kuriose yra perų ir kuriose jų nėra.
German: Ein signifikanter Milbenbefall kann zum Bienenvolk-Kollaps führen.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti bičių koloniją.
German: 1 x 2 Tabletten (Einzeldosis)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
German: Blisterpackun g (Al/PVC/PCTF E)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
German: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Niederlande
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
German: Nehmen Sie Varuby nicht häufiger als einmal alle 2 Wochen ein.
Lithuanian: Nevartokite Varuby dažniau nei kartą per dvi savaites.
German: Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
German: Untersuchungen zur Dialysierbarkeit wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Dializės tyrimų nebuvo atlikta.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
German: Die Ergebnisse wurden in jeder Einzelstudie und kombiniert für beide Studien beurteilt.
Lithuanian: Buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai atskirai ir abiejų tyrimų kartu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rolapitant bei Kindern und Jugendlichen ist unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Rolapitanto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen umfassten Ermüdung (1,9 %) und Kopfschmerzen (1,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (1,9 %) ir galvos skausmas (1,5 %).
German: Dieser Effekt ist klinisch vermutlich nicht von Bedeutung.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
German: Varuby sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, wenn es nicht unbedingt erforderlich ist.
Lithuanian: Varuby nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
German: Varuby sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht eingesetzt werden.
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai.
German: Varuby könnte die Wirkung einiger dieser Arzneimittel beeinflussen.
Lithuanian: Varuby gali turėti poveikio kai kurių kitų vaistų veikimui.
German: Die Ursachen der deutlichen unterschiedlichen Halbwertszeiten bei Ratten und Affen (6 - 8 Stunden) und Menschen (7 Tage) sind bislang nicht geklärt.
Lithuanian: Reikšmingo pusėjimo laikų skirtumo mechanizmas, stebėtas tarp žiurkių ir beždžionių (6-8 val.) ir žmonių (7 dienos), neišaiškintas.
German: Wenn das geschieht, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Varuby nicht einnehmen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 18 metų turi nevartoti Varuby, nes nebuvo atlikta jo tyrimų su šia pacientų grupe.
German: In klinischen Studien wurden Rolapitant-Dosen von bis 720 mg gegeben, ohne dass es zu Sicherheitsbedenken gekommen wäre.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo vartojamos rolapitanto dozės iki 720 mg be jokių saugumo problemų.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20 April 2017
Lithuanian: Registravimo data: 20 Balandis 2017
German: a Primärer Endpunkt war ein komplettes Ansprechen in der verzögerten Phase.
Lithuanian: a Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas vėlyvojoje fazėje.
German: 8 mg oral zweimal pro Tag
Lithuanian: 8 mg per burną du kartus per parą
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen oder embryo-fetalen Wirkungen gezeigt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio ar poveikio embrionui ar vaisiui.
German: An Tag 6 bis 8 nach Beginn der Chemotherapie sollten sich die Patienten erinnern, ob es zu Episoden mit Erbrechen, Würgereiz oder Übelkeit gekommen war, die ihre Alltagsaktivitäten beeinträchtigt hatten.
Lithuanian: 6-8 dienomis nuo chemoterapijos pradžios pacientų buvo paprašyta prisiminti, ar jiems buvo vėmimo, raugėjimo ar pykinimo epizodų, trukdžiusių jų įprastam kasdieniam gyvenimui.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt 180 mg (zwei Tabletten mit jeweils 90 mg).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 180 mg (dvi 90 mg tabletės).
German: International Normalised Ratio erhöht
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis Leukopenija
German: Studie 3 (MEC)
Lithuanian: 3-ias tyrimas (MEC)
German: Rolapitant wird langsam eliminiert, mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von etwa 7 Tagen.
Lithuanian: Rolapitantas pašalinamas lėtai - vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 dienos.
German: Bei Rosuvastatin muss die geringstmögliche wirksame Dosis eingesetzt werden.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią veiksmingą rozuvastatino dozę.
German: Varuby wird als Bestandteil einer Kombinationstherapie gegeben (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Varuby skiriamas kaip kombinuotosios terapijos dalis (žr. 4.2 skyrių).
German: Es ist nicht bekannt, ob Varuby in die Muttermilch übergeht; daher wird das Stillen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Lithuanian: Nežinoma, ar Varuby išskiriamas su motinos pienu, todėl vartojant šį vaistą žindyti nerekomenduojama.
German: Wenn Sie das Arzneimittel nicht einnehmen möchten, sollten Sie das mit Ihrem Arzt besprechen.
Lithuanian: Jeigu nenorite vartoti šio vaisto, aptarkite tai su savo gydytoju.
German: c Nicht adjustierter p-Wert im Cochran-Mantel-Haenszel-Test, stratifiziert nach Studie und Geschlecht.
Lithuanian: c Nekoreguotos P vertės gautos iš Cochran-Mantel Haenszel testo, stratifikuojant pagal tyrimą ir lytį.
German: Dehydratation Hypomagnesiämie
Lithuanian: Dehidratacija Hipomagnezemija
German: Der Anteil der Patienten ohne Beeinträchtigung der Alltagsaktivitäten lag in der Varuby-Gruppe höher als in der Kontrollgruppe (mäßig emetogene Chemotherapie: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems poveikio kasdieniam gyvenimui neturėjo, buvo didesnė Varuby grupėje, nei kontrolinėje grupėje (MEC: 73,2 %, palyginti su 67,4 %; p = 0,027).
German: Was ist Varuby und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Varuby ir kam jis vartojamas Kas yra Varuby
German: Studie 1 und 2 kombiniert
Lithuanian: 1-as ir 2-as tyrimas kartu
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den Tagen nach der Chemotherapie ein - außer wenn Sie vor einem weiteren Chemotherapiezyklus stehen.
Lithuanian: Negerkite šio vaisto dienomis po chemoterapijos, nebent Jums greitai bus vykdomas kitas chemoterapijos ciklas.
German: Klappkarte mit jeweils 2 Filmtabletten - MIT BLUE BOX
Lithuanian: Piniginės formos kortelė, kurių kiekvienoje yra 2 plėvele dengtos tabletės - SU „BLUE BOX"
German: Varuby sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Es gibt keine Arzneimittel-Wechselwirkungen zwischen Rolapitant und Dexamethason, daher ist eine Dosisanpassung von Dexamethason nicht erforderlich.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tarp rolapitanto ir deksametazono nėra, todėl deksametazono dozės koreguoti nereikia.
German: In klinischen Phase-I-, Phase-II- und Phase-III-Studien wurden bislang mehr als 4.375 Patienten mit Varuby oder einer Vergleichssubstanz behandelt.
Lithuanian: 1-os, 2-os ir 3-ios fazės klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 4375 pacientai buvo gydomi Varuby arba palyginamuoju preparatu.
German: Nebenwirkungen in den einzelnen Systemorganklassen Systemorganklasse Häufig
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasė Dažnos
German: Substrate von OATP1B1 und -1B3
Lithuanian: OATP1B1 ir 1B3 substratai
German: 629 der 1.332 Patienten erhielten eine Chemotherapie ohne AC.
Lithuanian: Iš šių 1 332 pacientų 629 buvo taikoma ne AC chemoterapija.
German: Substanz P bindet an die Nervenzellen im Brechzentrum des Gehirns und führt zu Übelkeit oder Erbrechen.
Lithuanian: P medžiaga prisijungia prie nervų ląstelių vėmimo centre smegenyse, todėl Jus pykina ar vemiate.
German: Keine wesentliche Übelkeit (maximal 25 Punkte auf einer visuellen Analogskala von 0-100)
Lithuanian: Nėra reikšmingo pykinimo (maksimalus VAS < 25 0-100 skalėje) Ūminė
German: Die Tabletten sind blau, mit einem eingeprägten T0101 auf einer Seite und 100 auf der anderen Seite.
Lithuanian: Tabletės yra mėlynos, jų vienoje pusėje įspausta T0101, o kitoje - 100.
German: Bei einer Überdosierung sollten das Arzneimittel abgesetzt und allgemein unterstützende Behandlungsmaßnahmen mit Überwachung des Patienten eingeleitet werden.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, vartojimą reikia nutraukti, o pacientui turi būti taikomas bendrasis palaikomasis gydymas ir jis turi būti stebimas.
German: Unverändertes Rolapitant oder M19 konnte in gepoolten Urinproben nicht nachgewiesen werden.
Lithuanian: Nepakitusio rolapitanto arba M19 nebuvo rasta bendrajame paros šlapimo mėginyje.
German: Insgesamt 1.332 Patienten gingen in die Beurteilung der Wirksamkeit ein; 80 % waren Frauen, 20 % Männer.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinime dalyvavo 1 332 pacientai, 80 % jų buvo moterys ir 20 % - vyrai.
German: Eine Zusammenfassung der Ergebnisse der MEC-Studie (Studie 3) findet sich in Tabelle 2 (siehe unten).
Lithuanian: MEC tyrimo (3-iojo tyrimo) rezultatų santrauka pateikiama toliau 2-oje lentelėje.
German: In einer Studie zur Massenbilanz war M19 der hauptsächliche zirkulierende Metabolit.
Lithuanian: Masės balanso tyrime metabolitas M19 buvo pagrindinis apytakoje esantis metabolitas.
German: 180 mg (zwei Tabletten) sollten innerhalb von 2 Stunden vor Beginn jedes Chemotherapiezyklus gegeben werden, jedoch nicht häufiger als in einem Abstand von mindestens 2 Wochen.
Lithuanian: 180 mg (dvi tabletes) reikia suvartoti per 2 valandas prieš pradedant kiekvieną chemoterapijos ciklą, bet ne mažesniais kaip 2 savaičių intervalais.
German: Substrate von CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 substratai
German: - Nehmen Sie die Tabletten innerhalb von 2 Stunden vor Beginn Ihres Chemotherapiezyklus ein.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes likus 2 valandoms iki Jūsų chemoterapijos ciklo.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen weisen darauf hin, dass Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Varuby aufweisen.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetinė analizė parodė, kad amžius, lytis ir rasė neturi reikšmingo poveikio Varuby farmakokinetikai.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė / etninė priklausomybė
German: Von den 1.070 Patienten waren 26 % älter als 65 Jahre, 3 % waren älter als 75 Jahre.
Lithuanian: Iš 1 070 pacientų 26 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 3 % - daugiau kaip 75 metų.
German: Studie 1 und Studie 2 (HEC)
Lithuanian: 1-as ir 2-as tyrimas (HEC)
German: Auf Grundlage der Umweltrisikobewertung wird Rolapitant als sehr persistent, bioakkumulierend und nicht schnell biologisch abbaubar betrachtet.
Lithuanian: Remiantis pavojaus aplinkai vertinimu, rolapitantas laikytinas labai patvariu, bioakumuliaciniu ir sunkiai biologiškai skaidžiu.
German: Individuelle Ergebnisse für Studie 1 und Studie 2 sowie eine Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse der kombinierten Auswertung sind in Tabelle 1 dargestellt (siehe unten).
Lithuanian: Atskiri 1-o ir 2-o tyrimų rezultatai bei pagrindinių bendros analizės rezultatų suvestinė pateikiami toliau 1-oje lentelėje.
German: Die normale Dosis beträgt zwei Tabletten.
Lithuanian: Įprasta dozė yra dvi tabletės.
German: Wenn Sie die Einnahme von Varuby vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Varuby
German: Eine Chemotherapie kann dazu führen, dass der Körper die „Substanz P" freisetzt.
Lithuanian: Vartojant chemoterapinius preparatus organizmas gali išskirti taip vadinamą P medžiagą.
German: Das kann durch ein ungewöhnliches Auflösen von Muskelzellen (eine sog. Rhabdomyolyse) verursacht sein.
Lithuanian: Šie simptomai gali atsirasti dėl neįprasto raumenų suirimo (ši būklė vadinama rabdomiolize);
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Rolapitant bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie rolapitanto vartojimą nėštumo metu nėra.
German: In gepoolten Proben, die über 2 Wochen gesammelt worden waren, fanden sich 8,3 % der Dosis im Urin, vor allem in Form von Metaboliten, und 37,8 % der Dosis in den Fäzes, vor allem in Form von unverändertem Rolapitant.
Lithuanian: Per 2 savaites surinktuose mėginiuose 8,3 % dozės išsiskyrė su šlapimu, daugiausia kaip metabolitai, ir 37,8 % dozės išsiskyrė su išmatomis, daugiausia kaip nepakitęs rolapitantas.
German: NK1-Rezeptor-Bindung
Lithuanian: NK1 receptorių užvaldymas
German: Von diesen 1.332 Patienten waren 28 % älter als 65 Jahre, und 6 % waren älter als 75 Jahre.
Lithuanian: Iš 1 332 pacientų 28 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 6 % - daugiau kaip 75 metų.
German: Packungsgröße: zwei Tabletten.
Lithuanian: Pakuotės dydis - dvi tabletės.
German: Insgesamt 1.369 Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder das Rolapitant-Regime (n = 684) oder die Kontrolltherapie (n = 685).
Lithuanian: Iš viso 1 369 pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į rolapitanto grupę (N = 684) arba į kontrolinės terapijos grupę (N = 685).
German: Rolapitant, der Wirkstoff von Varuby, verhindert, dass Substanz P an diesen Nervenzellen bindet und auf diese Weise beugt das Arzneimittel Übelkeit und Erbrechen vor.
Lithuanian: Rolapitantas, veiklioji Varuby medžiaga, blokuoja P medžiagą, kad neprisijungtų prie šių nervų ląstelių ir tai padeda apsaugoti nuo pykinimo ir vėmimo.
German: Einzeldosis = 2 Tabletten
Lithuanian: Viena dozė = 2 tabletės
German: Das Verhältnis von M19 zu Rolapitant betrug im Plasma etwa 50 %.
Lithuanian: M19 ekspozicijos santykis plazmoje su rolapitantu buvo maždaug 50 %.
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Lithuanian: iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
German: Der Wirkstoff ist Rolapitant.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra rolapitantas.
German: Die Relevanz dieser beobachteten Konvulsionen für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Traukulių aktualumas žmonėms yra nežinomas.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität, Teratogenität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo teratogeniškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: An Tag 2 bis 4 erhielten die Patienten zweimal täglich 8 mg Dexamethason oral.
Lithuanian: 2-4 dienomis pacientai du kartus per parą vartojo 8 mg geriamojo deksametazono.
German: Rolapitant weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wobei die Exposition proportional mit der Dosis ansteigt.
Lithuanian: Rolapitantas pasižymi tiesine farmakokinetika (FK), o jo ekspozicija didėja proporcingai dozei.
German: Wirkmechanismus Rolapitant ist ein selektiver Antagonist am menschlichen Substanz-P-/Neurokinin-1-(NK1-) Rezeptor.
Lithuanian: Rolapitantas yra selektyvus žmogaus medžiagos P / neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
German: Es liegen keine Daten zum Nachweis von Rolapitant in der Muttermilch vor.
Lithuanian: Nėra duomenų, ar rolapitantas išsiskiria į motinos pieną.
German: HEC-Studie 1
Lithuanian: HEC 1-as tyrimas
German: - Sie können Varuby zu oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Lithuanian: • Varuby galite gerti valgio metu arba be maisto.
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse von Rolapitant betrug das Vd/F bei Karzinompatienten 387 l.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų rolapitanto farmakokinetinėje analizėje Vd/F buvo 387 l.