FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař Vám může v průběhu léčby nechat udělat krevní testy na sledování funkce Vašich ledvin.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge pe durata tratamentului pentru a monitoriza modul în care funcționează rinichii dumneavoastră.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 164 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 164 mg.
Czech: Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou infekcí hepatitidy B, může lékař provádět krevní testy, aby sledoval funkci jater.
Romanian: Dacă aveți istoric de boli de ficat sau dacă aveți infecție cronică cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru monitorizarea atentă a funcției ficatului.
Czech: Při pokusech na buněčných liniích kmeny HBV obsahující mutace rtV173L, rtL180M a rtM204I/V spojené s rezistencí k lamivudinu a telbivudinu, vykazovaly citlivost na tenofovir v rozsahu 0,7 až 3,4násobku citlivosti divokého typu viru.
Romanian: În testele pe bază de celule, tulpinile VHB care exprimă mutații rtV173L, rtL180M și rtM204I/V asociate cu rezistența la lamivudină și telbivudină au arătat o sensibilitate la tenofovir situată într-un interval de 0,7-3,4 ori față de cea a tulpinii sălbatice a virusului.
Czech: Přípravek Viread obsahuje laktosu
Romanian: Viread conține lactoză
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 109 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 109 mg.
Czech: • o tělesné hmotnosti od 28 kg do méně než 35 kg,
Romanian: • cu greutatea cuprinsă între 28 kg și sub 35 kg
Czech: • Viread neužívejte, jestliže již užíváte jiné přípravky obsahující tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid.
Romanian: • Nu luați Viread dacă urmați deja tratament cu alte medicamente care conțin tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă.
Czech: Ve studii GS-US-174-0144 bylo 89 HBeAg negativních a pozitivních pacientů ve věku 2 až <12 let s chronickou hepatitidou B léčeno tenofovir-disoproxilem 6,5 mg/kg až do maximální dávky 245 mg
Romanian: În studiul GS-US-174-0144, 89 pacienți cu Ag HBe negativ și pozitiv, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cu hepatită B cronică, au fost tratați cu tenofovir disoproxil 6,5 mg/kg, până la o doză maximă de 245 mg (n=60) sau placebo (n=29), o dată pe zi timp de 48 săptămâni.
Czech: U těchto izolátů nebyla zjištěna žádná substituce aminokyselin související s rezistencí k tenofovir disoproxilu.
Romanian: Pentru aceste izolate nu s-au identificat substituții de aminoacizi asociate cu rezistența la tenofovir disoproxil.
Czech: Viread 204 mg potahované tablety jsou bílé potahované tablety tvaru tobolky o rozměrech 15,4 mm x 7,3 mm, které mají na jedné straně vyraženo „GSI" a na druhé straně „250".
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, în formă de capsulă, albe, cu dimensiuni de 15,4 mm x 7,3 mm, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu „250" pe cealaltă față.
Czech: Tablety Viread 163 mg jsou vhodné pouze pro:
Romanian: Viread 163 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Czech: Na základě modelů farmakokinetických údajů s jednorázovou dávkou u HIV negativních jedinců neinfikovaných HBV s různým stupněm poruch funkce ledvin, včetně terminálního stádia onemocnění ledvin vyžadujícího hemodialýzu, se může použít podávání 245 mg tenofovir-disoproxilu každých 48 hodin, které však nebylo v klinických studiích potvrzeno.
Romanian: Poate fi utilizată administrarea a 245 mg tenofovir disoproxil la interval de 48 ore, pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice la persoane HIV seronegative și neinfectate cu VHB, având grade variabile de insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală în stadiu final, necesitând hemodializă, dar aceasta nu a fost confirmată în studii clinice.
Czech: Pacienti s jaterní dekompenzací: Bezpečnostní profil tenofovir-disoproxilu u pacientů s jaterní dekompenzací byl hodnocen v dvojitě zaslepené, aktivně kontrolované studii (GS-US-174-0108), ve které užívali dospělí pacienti tenofovir-disoproxil (n = 45) nebo emtricitabin s tenofovir-disoproxilem (n = 45) nebo entekavir (n = 22) po dobu 48 týdnů.
Romanian: Profilul de siguranță al tenofovir disoproxilului la pacienții cu boală hepatică decompensată a fost evaluat în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, (GS-US-174-0108), în care pacienților adulți li s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau entecavir (n = 22) timp de 48 săptămâni.
Czech: 11l a Založeno na algoritmu dlouhodobého hodnocení (analýza LTE - Long Term Evaluation) - Pacienti, kteří přerušili studii před 384. týdnem z důvodu cílového parametru definovaného protokolem, jakož i pacienti, kteří dokončili 384 týdnů léčby,
Romanian: 11l a Pe baza algoritmului de evaluare pe termen lung (analiza ETL) - Pacienții care au întrerupt studiul înainte de săptămâna 384
Czech: Tabulka 7: Histologická odpověď (%) u kompenzovaných HBeAg negativních a HBeAg pozitivních pacientů ve 240. týdnu v porovnání s výchozím stavem
Romanian: Tabelul 7: Răspunsul histologic (%) la subiecții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv în săptămâna 240, comparativ cu momentul inițial
Czech: Tenofovirum disoproxilum
Romanian: Tenofovir disoproxil
Czech: Po přerušení léčby se mají sledovat sérové hladiny ALT a HBV DNA, aby se zjistil jakýkoliv pozdější virologický relaps.
Romanian: Concentrația serică a ALT și valorile ADN VHB trebuie urmărite periodic după întreruperea tratamentului, pentru a detecta orice recidivă virusologică tardivă.
Czech: V rozmezí dávky od 75 do 600 mg byla farmakokinetika tenofoviru nezávislá na dávce tenofovir disoproxilu a nebyla ovlivněna ani opakovaným podáním při jakékoliv velikosti dávky.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai tenofovirului nu au depins de doza de tenofovir disoproxil administrată, pentru doze cuprinse între 75 și 600 mg, și nu a fost influențată de administrarea de doze repetate, indiferent de doza utilizată.
Czech: Pokud náhodně požijete příliš mnoho přípravku Viread, může být u Vás větší riziko výskytu možných nežádoucích účinků spojených s tímto léčivým přípravkem (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky.
Romanian: Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Viread, puteți prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
Czech: Tabulka 4: Parametry účinnosti u kompenzovaných HBeAg negativních pacientů v 96., 144., 192., 240., 288. a 384. týdnu otevřené fáze studie
Romanian: Tabelul 4: Parametri de eficacitate la pacienții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ, în săptămâna 96, 144, 192, 240, 288 și 384 de tratament în regim deschis
Czech: Genotypové hodnocení bylo provedeno u všech pacientů v této skupině s HBV DNA > 400 kopií/ml ve 48. týdnu (n = 6), v 72. týdnu (n = 5), v 96. týdnu (n = 4), ve 144. týdnu (n = 2) a ve 192. týdnu (n = 3).
Romanian: S-au efectuat evaluări de genotipare la toți pacienții din acest grup cu valori ADN VHB > 400 copii/ml în săptămâna 48 (n = 6), în săptămâna 72 (n = 5), în săptămâna 96 (n = 4), în săptămâna 144 (n = 2) și în săptămâna 192 (n = 3).
Czech: Po 72. týdnu zůstávala virologická suprese u pacientů, kteří dostávali dvojitě zaslepenou léčbu tenofovir-disoproxilem a následně otevřenou léčbu tenofovir-disoproxilem (skupina tenofovir-disoproxil tenofovir-disoproxil): 86,5 % (45/52) pacientů ve skupině tenofovir-disoproxil tenofovir-disoproxil mělo ve 192. týdnu HBV DNA < 400 kopií/ml.
Romanian: După săptămâna 72, supresia virală s-a menținut la pacienții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil în regim dublu orb, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil în regim deschis (grupul tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil): 86,5% (45/52) dintre subiecții din grupul tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil au avut valoarea ADN VHB < 400 copii/ml în săptămâna 192.
Czech: může tato kombinace být podávána s opatrností a s častým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).
Romanian: Combinația trebuie utilizată cu precauție, cu monitorizare renală frecventă (vezi pct. 4.4).
Czech: BMD celého těla (SD)a
Romanian: DMO la nivelul întregului corpb n/a n/a
Czech: Cmin: N/A Velpatasvir:
Romanian: Cmin: ↑ 42% Velpatasvir:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat přípravek Viread pediatrickým pacientům, dostali edukační balíček pro lékaře, který bude obsahovat Souhrn údajů o přípravku a příslušnou edukační brožuru, jak je uvedeno podrobně níže:
Romanian: care conţine Rezumatul caracteristicilor produsului şi broşura educaţională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos:
Czech: • dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, které již nejsou plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
Romanian: • adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și sub 18 ani, care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
Czech: PLBtenofovirdisoproxil
Romanian: PLBtenofovir disoproxil
Czech: HBV (ve věku 12 až <18 let) léčených perorálně tenofovir-disoproxilem v denní dávce 245 mg byla podobná expozicím dosaženým u dospělých léčených tenofovir-disoproxilem 245 mg jednou denně.
Romanian: VHB (cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani), cărora li s-a administrat o doză zilnică de 245 mg tenofovir disoproxil pe cale orală, a fost similară expunerilor obținute la adulții cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
Czech: Tablety Viread 245 mg se používají k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Romanian: Viread 245 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
Czech: + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Romanian: Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Czech: Způsob podání Potahované tablety Viread 163 mg se mají užívat jednou denně, perorálně, s jídlem.
Romanian: Viread 163 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Czech: Co přípravek Viread obsahuje - Léčivou látkou je tenofovirum.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Viread - Substanța activă este tenofovir.
Czech: Tenofovir: AUC: ↑ 81%
Romanian: Tenofovir: ASC: ↑ 32%
Czech: Tablety Viread 123 mg jsou vhodné pouze pro:
Romanian: Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Czech: 2 310 (43,5%) ng·h/ml u jedinců se středně těžkou poruchou funkce jater a 305 (24,8%) ng/ml a 2 740 (44,0%) ng·h/ml u jedinců s těžkou poruchou funkce jater.
Romanian: 223 (34,8%) ng/ml și, respectiv 2050 (50,8%) ng•oră/ml la pacienții cu funcție hepatică normală, comparativ cu 289 (46,0%) ng/ml și 2310 (43,5%) ng•oră/ml, la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, și 305 (24,8%) ng/ml și 2740 (44,0%) ng•oră/ml, la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Czech: Sedmdesát pět procent (21/28) z imunologicky aktivních pacientů ve skupině léčené tenofovir-disoproxilem mělo v 72. týdnu normální hladinu ALT v porovnání s 34 % (11/32) pacientů ve skupině užívající placebo.
Romanian: Șaptezeci și cinci la sută (21/28) dintre pacienții activi imunologic din grupul tratat cu tenofovir disoproxil au prezentat valori normale ale ALT în săptămâna 72, comparativ cu 34% (11/32) din grupul tratat cu placebo.
Czech: měsíců po potvrzení sérokonverze HBe (ztráta HBeAg a ztráta HBV DNA s detekcí protilátek proti HBe ve dvou po sobě odebraných vzorcích séra s odstupem alespoň 3-6 měsíců) nebo do sérokonverze HBs nebo do ztráty účinnosti (viz bod 4.4).
Romanian: La pacienții cu Ag HBe pozitiv, fără ciroză hepatică, tratamentul trebuie administrat timp de cel puțin 12 luni după ce s-a confirmat seroconversia HBe (dispariția Ag HBe și dispariția ADN VHB, cu detectare de Ac HBe în două probe serice distanțate la interval de cel puțin 3-6 luni) sau până când are loc seroconversia HBs sau până la pierderea eficacității (vezi pct. 4.4).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Czech: Nitrobuněčná farmakokinetika
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Czech: Všichni pacienti s normální ALT ve výchozím stavu a 88 % pacientů s abnormální ALT ve výchozím stavu dosáhli suprese HBV DNA < 400
Romanian: Toți pacienții cu valori normale ale ALT la momentul inițial și 88% din pacienții cu valori anormale ale ALT la momentul inițial au atins supresia
Czech: Tabulka 3: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s tenofovir-disoproxilem na základě zkušeností z klinických studií a po uvedení na trh
Romanian: Tabelul 3: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață
Czech: Současné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce poate crește riscul reacțiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
Czech: • bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní
Romanian: • dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamația ficatului
Czech: Věk
Romanian: Vârstnici
Czech: Podobné zastoupení pacientů ve skupinách tenofovir-disoproxil-tenofovir-disoproxil a PLB-tenofovirdisoproxil (37,5%, resp. 41,7%) zaznamenalo do 192. týdne sérokonverzi k anti-HBs.
Romanian: Procentaje similare de subiecți din grupurile TDF-TDF și PLB-TDF (37,5% și respectiv 41,7%) au manifestat seroconversia la anti-HBe până în săptămâna 192.
Czech: Tablety Viread 163 mg nejsou vhodné pro následující skupiny pacientů:
Romanian: Viread 163 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Czech: Tabulka 5: Parametry účinnosti u kompenzovaných HBeAg pozitivních pacientů v 96., 144., 192., 240., 288. a 384. týdnu otevřené fáze studie
Romanian: Tabelul 5: Parametri de eficacitate la pacienții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe pozitiv, în săptămâna 96, 144, 192, 240, 288 și 384 de tratament în regim deschis
Czech: Devadesát pět procent pacientů dosud neléčených nukleosidy/nukleotidy, 84% pacientů již léčených nukleosidy/nukleotidy a 83% pacientů rezistentních na lamivudin dosáhlo v 72. týdnu HBV DNA < 400 kopií/ml.
Romanian: Nouăzeci și cinci la sută dintre pacienții neexpuși anterior la nucleoz(t)ide, 84% dintre pacienții expuși anterior la nucleoz(t)ide și 83% dintre pacienții rezistenți la lamivudină au atins ADN VHB < 400 copii/ml în săptămâna 72.
Czech: < 10 ml/min.
Romanian: 300 µmol/l.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza de care veţi avea nevoie este calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Czech: Nepoužívejte Vistide
Romanian: Nu utilizaţi Vistide
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Czech: (Viz bod 6.6.)
Romanian: (Vezi pct. 6.6.)
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă păstrarea mai mult de 24 de ore sau congelarea.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán Vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Czech: Může být nezbytné podání antiemetika.
Romanian: Poate fi necesară utilizarea de antiemetice.
Czech: Co je Vistide a k čemu se používá
Romanian: Ce este Vistide şi pentru ce se utilizează
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vistide
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vistide
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanţi, cu excepţia celor menţionaţi la punctul 6.6.
Czech: Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte další přípravky, které by mohly poškodit ledviny.
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care var putea afecta rinichii.
Czech: Vistide by se měl používat pouze v případech, kdy jsou jiné léky považovány za nevhodné.
Romanian: Vistide trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt considerate adecvate.
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH 7,4.
Romanian: Compoziţia este ajustată pentru a rezulta un pH de 7,4.
Czech: • Jestliže jste někdy měl onemocnění ledvin.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o afecţiune renală.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Romanian: Nu utilizaţi Vistide după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Czech: Oba pacienti byli hospitalizováni a dostali profylakticky perorální probenecid a byli intenzivně hydratováni po dobu 3 až 7 dní.
Romanian: Amândoi pacienţii erau spitalizaţi şi primiseră probenecid oral profilactic şi hidratare prealabilă intensă timp de 3 până la 7 zile.
Czech: Tento přípravek proto nesmí být u dětí používán.
Romanian: De aceea, acest medicament nu trebuie utilizat la copii.
Czech: Sledování pacienta
Romanian: Supravegherea pacienţilor
Czech: Používání přípravku Vistide s jídlem a pitím
Romanian: Utilizarea Vistide împreună cu alimente şi băuturi
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
Romanian: În ambele studii, tumorile au fost observate în decurs de 3 luni de la administrare.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a četnost není známa (četnost není možné z dostupných zdrojů určit).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Vistide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Vistide poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Citlivost na cidofovir in vitro je uvedena v následující tabulce:
Romanian: Sensibilitatea in vitro la cidofovir este prezentată în tabelul următor:
Czech: Co je to CMV retinitida?
Romanian: Ce este retinita cu CMV?
Czech: Vistide musí podávat zdravotnický pracovník (lékař nebo zdravotní sestra) v nemocničním zařízení.
Romanian: Vistide trebuie administrat de către personalul medical (medic sau asistentă medicală) în spital.
Czech: • Vistide není určen k léčbě HIV infekce.
Romanian: • Vistide nu se utilizează pentru tratamentul infecţiei HIV.
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro
Romanian: Legarea de proteine in vitro
Czech: Jak Vistide vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Vistide şi conţinutul ambalajului
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cidofovir nebo na kteroukoli další složku přípravku
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cidofovir sau la oricare dintre celelalte componente ale
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore, la 2-8°C, atunci când diluarea s-a efectuat în condiţii controlate şi validate de asepsie.
Czech: Antivirová účinnost je pozorována v koncentracích významně pod těmi, které způsobují smrt buněk.
Romanian: Activitatea antivirală este observată la concentraţii semnificativ mai mici decât cele care determină moartea celulară.
Czech: Cidofovir má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Cidofovirul are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Podávání těchto přípravků musí být ukončeno nejméně 7 dní před podáním přípravku Vistide.
Romanian: Administrarea acestor medicamente trebuie oprită cu cel puţin 7 zile înainte de a se administra Vistide.
Czech: Pokud můžete tolerovat další příjem tekutin, může Vám Váš lékař podat druhý litr tekutiny.
Romanian: Dacă puteţi tolera încărcarea suplimentară cu fluide, medicul vă poate administra un al doilea litru de fluid.
Czech: Protože starší osoby mají často sníženou glomerulární funkci, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost hodnocení funkce ledvin před podáním a během podání přípravku Vistide.
Romanian: Deoarece persoanele vârstnice au frecvent funcţie glomerulară redusă, trebuie acordată o atenţie specială evaluării funcţiei renale înainte şi în timpul administrării Vistide.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizǎri:
Czech: Byly popsány dva případy předávkování cidofovirem.
Romanian: Au fost raportate două cazuri de supradozaj cu cidofovir.
Czech: Ve studii GS-93-107, která byla prováděna u pacientů s relapsem po léčbě jinými látkami, byl medián doby do progrese retinitidy 115 dní.
Romanian: În studiul GS-93-107 efectuat la pacienţi care au prezentat recădere după tratamentul cu alte medicamente, timpul median până la progresia retinitei a fost de 115 zile.
Czech: Bylo prokázáno, že Vistide způsobuje poškození u nenarozených zvířat a proto je možné ho v těhotenství užívat pouze pokud případný přínos léčby odůvodní rizika pro plod.
Romanian: S-a demonstrat că Vistide produce leziuni la animalele nenăscute şi nu trebuie utilizat în sarcină decât dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile pentru făt.
Czech: Dávka u dospělých
Romanian: Doza la adulţi
Czech: Co Vistide obsahuje
Romanian: Ce conţine Vistide
Czech: Vistide nebyl u dětí studován.
Romanian: Utilizarea Vistide nu a fost studiată la copii.
Czech: Na konci této příbalové informace jsou pro zdravotnické pracovníky uvedeny další pokyny týkající se způsobu podání přípravku Vistide.
Romanian: La sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare pentru personalul sanitar, privind modul de administrare a Vistide.
Czech: Nesmí se podávat jinými způsoby, včetně intraokulární injekce (přímou injekcí do oka) ani povrchově (na kůži).
Romanian: Nu trebuie administrat prin alte metode, incluzând injectarea intraoculară (injectare directă în ochi) sau administrarea topică (pe piele).
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
Romanian: Au fost observate cazuri de anemie hemolitică, posibil în asociere cu deficitul de G6PD.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové použití, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, nucleozide şi nucleotide, exclusiv inhibitori de reverstranscriptază, codul ATC: J05AB12.
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
Romanian: Vistide poate determina reacţii adverse de scurtă durată, cum sunt astenie sau slăbiciune.
Czech: Je nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Romanian: Trebuie continuate precauţiile corespunzătoare pentru prevenirea transmiterii HIV.
Czech: Pokud řídíte motorová vozidla nebo pracujete se stroji, poraďte se se svým lékařem, sdělí Vám doporučení týkající se ukončení těchto činností na základě Vašeho onemocnění a snášenlivosti přípravku.
Romanian: Dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, discutaţi cu medicul pentru a obţine recomandări privind întreruperea acestor activităţi, în funcţie de boala dumneavoastră şi gradul de toleranţă la medicament.
Czech: Byly rovněž hlášeny případy akutního selhání ledvin po pouze jedné nebo dvou dávkách cidofoviru.
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri de insuficienţă renală acută după numai una sau două doze de cidofovir.