FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Væksthæmning er indberettet for børn, der har fået nasale kortikosteroider.
Swedish: Hämning av tillväxten har rapporterats hos barn som fått nasala korikosteroider.
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet ( 0,3 fra baseline) var hyppigere hos patienter behandlet med fluticasonfuroat 110 mikrogram [14 (4 %)] i forhold til placebo [4 (2 %)] og var forbigående hos ti i fluticasonfuroat-gruppen og to i placebogruppen.
Swedish: Ökning i bakre subkapsulär opacitet (≥0.3 från baslinjen) var mer frekvent hos individer som behandlats med flutikasonfuroat 110 mikrogram [14 (4%)] jämfört med placebo [4 (2%)] och var av övergående natur för tio individer i flutikasonfuroatgruppen ochför två individer i placebogruppen.
Danish: Sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) I sammenligning med placebo forbedrede fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig signifikant både symptomerne i næsen (rhinorrhoea, tilstoppet næse, nysen og kløe i næse) og i øjnene (kløe/brænden, tåreflåd, konjunktival rødme) i alle fire kliniske studier.
Swedish: Säsongsbunden allergisk rinit hos vuxna och ungdomar Jämfört med placebo förbättrade flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen signifikant nässymtom (bestående av rinnsnuva, nästäppa, nysningar och klåda i näsan) samt ögonsymtom (bestående av klåda/brännande känsla, tårade/rinnande och röda ögon) i alla fyra studierna.
Danish: Der er en brugervejledning efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
Swedish: Det finns en steg-för-steg-instruktion efter avsnitt 6 i denna bipacksedel som beskriver hur nässprayen ska användas.
Danish: Systemiske bivirkninger
Swedish: Systemiska effekter
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Danish: Intranasal fluticasonfuroat skal dog altid reduceres til den mindste dosis, hvor symptomerne er under kontrol.
Swedish: Däremot ska dosen intranasalt flutikasonfuroat minskas till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll av riniten uppnås.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Avamys
Swedish: Andra läkemedel och Avamys
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig til denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Äldre Någon dosjustering behövs inte i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.2).
Danish: Næsesprayens udseende
Swedish: Hur nässprayen ser ut
Danish: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Til anvendelse i næsen
Swedish: Läs bipacksedeln före användning För nasalt bruk
Danish:  Se brugervejledningen efter punkt 6.
Swedish:  Se steg-för-steg-instruktionen hur nässprayen ska användas, efter avsnitt 6.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Danish: Avamys fås i pakninger med 30, 60 og 120 pust.
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningsstorlekarna 30, 60 och 120 spraydoser.
Danish: Interaktion med CYP3A4-hæmmere Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat ved hjælp af cytokrom-P450 3A4.
Swedish: Flutikasonfuroat elimineras snabbt genom höggradig förstapassage-metabolism medierad av cytokrom P450 3A4.
Danish: FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig til denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Någon dosjustering behövs inte i denna grupp (se avsnitt 5.2).
Danish: Der er observeret nedsat væksthastighed hos børn behandlet med 110 mikrogram fluticasonfuroat daglig i et år (se pkt.
Swedish: En minskad tillväxthastighet har observerats hos barn som behandlas med flutikasonfuroat 110 mikrogram dagligen under ett år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Danish: Gentag punkt 4-6, hvis du skal have 2 pust i hvert næsebor.
Swedish: 7 Om din dos är 2 sprayningar i varje näsborre, upprepa steg 4-6.
Danish: Behandling med Avamys:
Swedish: Användning av Avamys:
Danish: Opbevares altid med hætten på.
Swedish: Behåll alltid skyddskåpan på.
Danish: • Næsesprayen skal altid have hætten på, når du ikke bruger den. Hætten holder støv ude, holder på trykket og forhindrer næsestudsen i at blive tilstoppet.
Swedish: Skyddskåpan stänger ute damm, bibehåller trycket och förhindrar att näspipen täpps igen.
Danish: Virkningsmekanisme: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nasale præparater, kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nasala preparat, kortikosteroider.
Danish: Det vides ikke, om nasalt administreret fluticasonfuroat udskilles i human mælk.
Swedish: Uppgift saknas om intranasalt flutikasonfuroat passerar över i modersmjölk hos människa.
Danish: County Durham DL12 8DT
Swedish: County Durham
Danish: Et studie med en enkelt dosis på 400 mikrogram inhaleret fluticasonfuroat resulterede i øget Cmax (42 %) og AUC(0-∞) (172 %) og et beskedent (gennemsnitlig 23 %) fald i serumcortisol hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) sammenlignet med raske frivillige.
Swedish: I en studie på patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) gav 400 mikrogram oralt inhalerade enkeldoser flutikasonfuroat ett något ökat Cmax (42 %) och AUC (0-∞) (172 %) och en obetydlig minskning (i medeltal 23 %) av kortisolnivåer hos patienter jämfört med friska personer.
Danish: Hvert pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Danish: Der er anvendt data fra store kliniske studier til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger.
Swedish: Biverkningsfrekvenser har hämtats från data från stora kliniska prövningar.
Danish: Systemiske bivirkninger af nasale kortikosteroider kan forekomme, specielt ved høje doser i længere perioder.
Swedish: Nasala kortikosteroider kan ge systempåverkan, särskilt om höga doser ges under längre behandlingsperioder.
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Danish: Sådan skal du bruge næsesprayen
Swedish: Hur du använder nässprayen
Danish: Fjern hætten ved at klemme hårdt om siderne på den med tommel- og pegefinger - se billede e.
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan genom att trycka lätt på sidorna av skyddskåpan med tumme och pekfingerse bild e.
Danish: • Undersøg om næsesprayen er ødelagt.
Swedish: • Kontrollera nässprayen så att den inte har några skador.
Danish: Ved observation i konventionelle genotoksicitetsstudier sås ingen genotoksisk effekt af fluticasonfuroat.
Swedish: Inga gentoxiska effekter av flutikasonfuroat har observerats i konventionella gentoxiska test.
Danish: Hvis det er tæt på næste dosis, skal du vente og tage den. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: anafylaktisk shock (færre end 1 tilfælde per 1.000 patienter).
Swedish: De mest allvarliga oönskade effekterna är sällsynta rapporter av överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi (mindre än 1 fall av 1000 patienter).
Danish: Hvornår skal Avamys bruges
Swedish: När ska du använda Avamys
Danish: Hold næsesprayen lodret; hæld den derefter let, så næsestudsen peger væk fra dig.
Swedish: 3 Håll nässprayen upprätt, luta den och rikta näspipen ifrån dig.
Danish: Omrystes
Swedish: Omskakas
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Avamys påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Avamys påverkar körförmåga eller användning av maskiner.
Danish: Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant øjensymptomerne og patienternes sygdomsrelaterede livskvalitet (RQLQ) sammenlignet med placebo i et klinisk studie.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant ögonsymtom liksom patientens sjukdomsrelaterade livskvalitet (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire
Danish: Allergisk sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis hos børn Den anbefalede dosis til børn er baseret på effektdata i studier hos børn med allergisk rhinitis.
Swedish: Dosering till barn är baserat på utvärdering av effektdata på ett tvärsnitt av den allergiska rinitpopulationen bland barn.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugervejledning
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Steg-för-steg-instruktion hur nässprayen ska användas
Danish: Avamys 27,5 mikrogram/pust næsespray, suspension Fluticasonfuroat
Swedish: Avamys 27,5 mikrogram/spraydos nässpray, suspension flutikasonfuroat
Danish: Hos patienter med moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh B eller C) blev der efter gentagen dosering med oral inhalation af fluticasonfuroat/vilanterol i 7 dage set en stigning i den systemiske eksponering af fluticasonfuroat (gennemsnitligt 2 gange større målt ved AUC(0-24)) sammenlignet med raske frivillige.
Swedish: Efter upprepad dosering av oralt inhalerat flutikasonfuroat/vilanterol under 7 dagar ökade den systemiska exponeringen av flutikasonfuroat (i medeltal 2-faldigt mätt med AUC(0-24)) hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B eller C) jämfört med friska personer.
Danish: I dyrestudier er der påvist abnormiteter som ganespalte og IUGR.
Swedish: I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar som gomspalt och intra-uterin tillväxthämning.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Vattenfri glukos
Danish: Perforation af næseskillevæggen Knogler, led, muskler og bindevæv (børn) Ikke kendt
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv (barn) Ingen känd frekvens
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Avamys Sådan skal du bruge Avamys Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Avamys är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Avamys Hur du använder Avamys
Danish: Nogle mennesker får først maksimal virkning efter flere dages brug, men normalt begynder Avamys at virke i løbet af 8-24 timer.
Swedish: En del känner inte att de får full effekt förrän flera dagar efter att de börjat ta Avamys.
Danish: I vinduet på siden af næsesprayen kan du se, hvor meget medicin der er tilbage.
Swedish: Ett dosfönster i plasthöljet visar hur mycket Avamys som finns kvar i flaskan.
Danish: De primære resultater (tid til stigning i posterior subkapsulær opacitet ( 0,3 fra baseline i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) og tid til stigning i det intraokulære tryk (IOP;  7 mmHg fra baseline) var ikke statistisk signifikante mellem de to grupper.
Swedish: I en tvåårig studie utformad för att utvärdera okulär säkerhet av flutikasonfuroat (110 mikrogram intranasal spray en gång dagligen), fick vuxna och ungdomar med perenn allergisk rinit antingen flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181) De primära resultaten [tid till ökad bakre subkapsulär opacitet (≥0,3 från baslinjen i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) och tid till ökning av intraokulärt tryck (IOP; ≥ 7 mmHg från baslinjen)] var inte statistiskt signifikant mellan de två grupperna.
Danish: Synsforstyrrelser
Swedish: Synrubbningar
Danish: Et pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat
Danish: Sådan skal du bruge Avamys
Swedish: Hur du använder Avamys
Danish: AVAMYS 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension
Swedish: Avamys 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension
Danish: Hvor hurtigt virker Avamys
Swedish: Hur lång tid tar det innan Avamys verkar
Danish: ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Swedish: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Danish: For at få det største udbytte af lægemidlet skal man bruge den regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet ges regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Den begynder normalt at virke otte timer efter første pust, dog kan det vare adskillige dage, før man oplever det fulde udbytte.
Swedish: Läkemedlet börjar normalt verka åtta timmar efter den första sprejningen, men det kan ta flera dagar innan full effekt uppnås.
Danish: Det var dog ikke muligt at afgøre, om Avamys virkede hos børn under seks år, fordi der deltog for få børn i den aldersgruppe i undersøgelsen.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Avamys verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Danish: Virkningerne af Avamys blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Avamys prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Den vil generelt være mild eller moderat og har en tendens til at påvirke voksne, der bruger Avamys i mere end seks uger.
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Avamys i mer än sex veckor.
Danish: Andre oplysninger om Avamys:
Swedish: Mer information om Avamys:
Danish: Avamys må kun bruges så længe, patienten er udsat for allergener såsom pollen, husstøvmider eller andre dyr.
Swedish: Avamys ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
Danish: Det aktive stof i Avamys, fluticasonfuroat, er et kortikosteroid.
Swedish: Den aktiva substansen i Avamys, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Danish: I alle undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt ved at se på ændringen i fire allergisymptomer med indflydelse på næsen.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet förändringen av fyra allergisymtom som påverkar näsan.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avamys.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Avamys skulle godkännas för försäljning.
Danish: Avamys blev sammenlignet med placebo (et virkningsløst præparat) i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2500 patienter.
Swedish: Avamys jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Danish: Avamys må ikke anvendes af personer, der er allergiske over for fluticasonfuroat eller nogen af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Avamys ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avamys til GLAXO Group Ltd den 11. januar 2008.
Swedish: Den 11 januari 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Avamys som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Avamys fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avamys finns i bipacksedeln.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Avamys (som ses hos flere end 1 patient ud af 10) er næseblod.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
Danish: De første fire undersøgelser beskæftigede sig med Avamys anvendt på patienter fra 12 år.
Swedish: I de första fyra studierna undersöktes användning av Avamys hos patienter som var 12 år eller äldre.
Danish: I undersøgelserne med sæsonbestemt allergisk rhinitis hos patienter fra 12 år reducerede Avamys symptomscoren på omkring 9 point ved behandlingens begyndelse med mellem 3,6 og 5,4 point i løbet af to uger sammenlignet med en reduktion på 2,3 til 3,7 ved brug af placebo.
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Avamys graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Avamys er større end risiciene ved behandling af symptomer på allergisk rhinitis hos patienter fra seks år.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Avamys är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
Danish: Avamys anvendes til at behandle symptomerne på allergisk rhinitis.
Swedish: Avamys används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
Danish: Avamys er en næsespray, der indeholder det aktive stof fluticasonfuroat.
Swedish: Avamys är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
Danish: Den anbefalede dosis Avamys for patienter fra 12 år er to pust i hvert næsebor en gang om dagen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Avamys för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Danish: Det er en betændelse i den nasale passage, der er forårsaget af allergi, hvilket giver løbende næse, stoppet næse, kløe og nysen.
Swedish: en inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi och orsakar rinnsnuva, nästäppa, klåda och nysningar.
Danish: Hvorfor blev Avamys godkendt?
Swedish: Varför har Avamys godkänts?
Danish: Tre af disse var kortvarige undersøgelser, der varede to uger og omfattede i alt 886 patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis (høfeber), mens det fjerde varede fire uger og omfattede 302 patienter med tilbagevendende (ikke-sæsonbestemte) allergier, f.eks. allergier over for dyr.
Swedish: 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
Danish: I undersøgelsen med tilbagevendende allergisk rhinitis reducerede Avamys scoren med 3,6 point efter fire uger sammenlignet med en reduktion på 2,8 point med placebo.
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Avamys graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
Danish: Avamys var mere effektivt end placebo med hensyn til at reducere symptomer ved allergisk rhinitis hos patienter fra seks år.
Swedish: Avamys var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
Danish: Avamys kan anvendes af patienter fra seks år.
Swedish: Avamys ges till patienter som är sex år eller äldre.
Danish: Hvad er Avamys?
Swedish: Vad är Avamys?
Danish: Den første omfattede 558 børn med tilbagevendende allergisk rhinitis, og den andet omfattede 554 børn med sæsonbestemt allergisk rhinitis.
Swedish: De två andra studierna gjordes på barn som var mellan två och 11 år gamla: i den första studien ingick 558 barn med perenn allergisk rinit och i den andra ingick 554 barn med säsongsbunden allergisk rinit.
Danish: Hvordan blev Avamys undersøgt?
Swedish: Hur har Avamys undersökts?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avamys?
Swedish: Vilka är riskerna med Avamys?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: Avamys flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Hvad anvendes Avamys til?
Swedish: Vad används Avamys för?
Danish: Hvordan virker Avamys?
Swedish: Hur verkar Avamys?
Danish: Hvordan anvendes Avamys?
Swedish: Hur används Avamys?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avamys?
Swedish: Vilken nytta har Avamys visat vid studierna?
Danish: Særnavn
Swedish: Namn
Danish: Pakningsstørrelse t r
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: AVANDAMET er kontraindiceret til patienter med:
Swedish: AVANDAMET är kontraindicerat för patienter med:
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var mellem 63 - 276 l.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg mellan 63 - 276 l.
Danish: Børn og unge:
Swedish: Barn och ungdomar
Danish: • sult.
Swedish: • hunger.
Danish: Monitorering af leverfunktionen
Swedish: Monitorering av leverfunktionen
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Swedish: De röda blodkropparna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Danish: Allergiske reaktioner: Disse forekommer meget sjældent hos personer, som tager Avandamet.
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar Avandamet.
Danish: I kombination med insulin
Swedish: Kombination med insulin
Danish: Det er bedst at tage Avandamet sammen med et måltid eller lige efter et måltid.
Swedish: Det är bäst att ta Avandamet med eller direkt efter måltid.
Danish: • mørk urin.
Swedish: • mörkfärgad urin.
Danish: Sædvanlige laboratorietests til diabetesmonitorering bør udføres regelmæssigt.
Swedish: Sedvanliga laboratorietester för övervakning av diabetes bör göras regelbundet.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är obetydlig.
Danish: Følgende symptomer kan være tegn på leverproblemer:
Swedish: Följande kan vara tecken på leverproblem:
Danish: Det vides ikke, om amning vil kunne medføre, at barnet eksponeres for lægemidlet.
Swedish: Det är inte känt om amning leder till att barnet exponeras för läkemedlet.
Danish: Alle patienter bør fortsætte deres diæt med jævn fordeling af kulhydratindtagelsen i løbet af dagen.
Swedish: Alla patienter bör fortsätta sin diet med en jämn fördelning av kolhydratintag under dagen.
Danish: Overvægtige patienter bør fortsætte deres energibegrænsede diæt.
Swedish: Överviktiga patienter bör fortsätta sin energisnåla diet.
Danish: • brystsmerter (angina)
Swedish: • bröstsmärta (angina)
Danish: Det mest almindelige er brud i fødderne, hænderne og armene.
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller arm.
Danish: Glykæmisk kontrol bør monitoreres tæt.
Swedish: Glykemisk kontroll ska noggrant monitoreras.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om fatale udfald.
Swedish: I mycket sällsynta fall har dödsfall rapporterats.
Danish: Uigennemsigtige blisterpakninger (PVC/PVdC/aluminium).
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
Danish: Yderligere skal en opdateret RMP indsendes: - når ny information, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation,
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in - När ny information finns tillgänglig som kan påverka aktuell säkerhetsspecifikation,
Danish: AVANDAMET bør derfor ikke anvendes under graviditet.
Swedish: AVANDAMET ska därför inte användas under graviditet.
Danish: Ældre:
Swedish: Äldre
Danish: Denne føde-påvirkning er ikke vurderet som værende klinisk signifikant.
Swedish: Denna effekt av föda anses inte vara kliniskt signifikant.
Danish: I tilfælde af overdosis anbefales det, at der gives støttende behandling afhængig af patientens kliniske status.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas adekvat understödjande behandling beroende på patientens kliniska status.
Danish: Hvis du holder op med at tage Avandamet, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas.
Swedish: Om du slutar att ta Avandamet kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Danish: Til de forskellige doseringsregimer er Avandamet tilgængelig i passende styrker.
Swedish: För de olika doseringsrekommendationerna finns AVANDAMET tillgängligt i lämpliga styrkor.
Danish: • hvis har haft et hjertetilfælde eller alvorlige hjertekramper, som behandles på hospital
Swedish: • om du har haft en hjärtinfarkt eller allvarlig kärlkramp som behandlades på sjukhus
Danish: Både rosiglitazon og metformin er påvist i mælken hos forsøgsdyr.
Swedish: Både rosiglitazon och metformin har påvisats i mjölken hos försöksdjur.
Danish: Der er ingen langvarige effekt- og sikkerhedsdata tilgængelig hos børn.
Swedish: Det finns inga långtidsdata avseende effekt och säkerhet hos barn.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af specifikke membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Swedish: Metformin ökar transportkapaciteten av specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).