FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Kontrolní seznam pro zdravotníky týkající se fototoxicity, SCC a jaterní toxicity, který:
Latvian: • Kontrollapa par fototoksicitāti, ĀPV un aknu toksicitāti veselības aprūpes speciālistiem (VAS):
Czech: při teplotě 2-8°C.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī 2°C - 8°C.
Czech: Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu.
Latvian: Vorikonazola primārais darbības mehānisms ir sēnīšu citohroma P450 mediētā 14 alfa-lanosterola demetilācijas inhibīcija.
Czech: :Na základě populační farmakokinetické analýzy u 112 imunokompromitovaných pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12 let a 26 imunokompromitovaných dospívajících pacientů ve věku 12 až < 17 let.
Latvian: Piezīme: Balstīts uz populācijas farmakokinētisko analīzi 112 pediatriskiem pacientiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 2 līdz <12 gadiem un 26 pusaudžiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 12 līdz <17 gadiem.
Czech: Ke zhodnocení efektu na QTc interval zdravých dobrovolníků, byla provedena randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie jednorázového podání třech perorálních dávek vorikonazolu a ketokonazolu.
Latvian: Placebo kontrolēts, randomizēts, atsevišķu devu krustots pētījums nolūkā noskaidrot ietekmi uz QTc intervālu veseliem brīvprātīgiem veikts ar trim vorikonazola devām un vienu ketokonazola devu per os.
Czech: Ibuprofen (400 mg v jednorázové dávce)
Latvian: Ibuprofēns (viena 400 mg deva)
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok a VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok:
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai:
Czech: Při aplikaci intravenózní formy vorikonazolu byly pozorovány reakce, zejména zrudnutí a nevolnost, v souvislosti s podáním infuze.
Latvian: Vorikonazola ievadīšanas laikā vēnā novērotas ar infūziju saistītas reakcijas, visbiežāk pietvīkums un slikta dūša.
Czech: Podmínky pro uchovávání po naředěné viz bod 6.3.
Latvian: Izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: 1a Sloupněte ochranou folii z adapteru na lahvičku.
Latvian: 1a Noņemiet pārklājumu no flakona adaptera.
Czech: Doporučuje se používat standardní 20ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Ieteicams izmantot 20 ml standarta (neautomātisko) šļirci, lai garantētu, ka sākotnējai šķīdināšanai tiek izmantots precīzs tilpums (19,0 ml) ūdens injekcijām vai (9 mg/ml [0,9%]) nātrija hlorīda šķīdums infūzijām.
Czech: Akutní selhání ledvin bylo pozorováno u těžce nemocných pacientů léčených přípravkem VFEND.
Latvian: Ar nieru bojājumu saistītas nevēlamas blakusparādības Smagi slimiem pacientiem, ārstējoties ar VFEND, novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Czech: Prednisolon (60 mg jednorázová dávka) [substrát CYP3A4]
Latvian: Prednizolons (viena 60 mg deva) [CYP3A4 substrāts]
Czech: Udržovací dávka (po prvních 24 hodinách)
Latvian: Balstdeva (pēc 24 stundām)
Czech: • Doporučuje se používat standardní 20 ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: • Ieteicams izmantot 20 ml standarta (neautomātisko) šļirci, lai garantētu, ka sākotnējai šķīdināšanai tiek izmantots precīzs tilpums (19,0 ml) ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums infūzijām.
Czech: 4 mg/kg 2x denně
Latvian: 4 mg/kg divas reizes dienā
Czech: 100 mg (2,5 ml) 2x denně
Latvian: 100 mg (2,5 ml) divas reizes dienā
Czech: • Sterilní stříkačka pro jednorázové podání.
Latvian: • Sterilas vienreiz izmantojamas šļirces
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Latvian: Vorikonazola un sirolima vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Reakce během podávání infuze přípravku VFEND byly méně časté (zahrnovaly návaly horka, horečku, pocení, bušení srdce a krátký dech).
Latvian: VFEND ievadīšanas laikā vēnā nereti novērotas ar infūziju saistītas reakcijas (tostarp pietvīkums, drudzis, svīšana, sirdsklauves un elpas trūkums).
Czech: Při profylaktickém užívání se nedoporučuje upravovat dávku v případě nedostatečné účinnosti či výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Latvian: Ja, lietojot profilaksei, zāles nav efektīvas vai ja parādās ar terapiju saistītas nevēlamas blakusparādības, devu pielāgošana nav ieteicama.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz izlietošanai atbild lietotājs; parasti tās neglabā ilgāk par 24 stundām 2-8 °C temperatūrā, ja vien izšķīdināšana netika veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Czech: - Pomocnou látkou je sodná sůl sulfobutoxybetadexu.
Latvian: Palīgviela: sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls.
Czech: Vorikonazol byl porovnáván s itrakonazolem jako primární profylaxe v otevřené, srovnávací, multicentrické studii s dospělých a dospívajících příjemců alogenního HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI.
Latvian: Vorikonazols tika salīdzināts ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles atvērtā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai iespējamas ISI.
Czech: Absorpce vorikonazolu není ovlivněna změnami pH v žaludku.
Latvian: Kuņģa pH maiņa neietekmē vorikonazola uzsūkšanos.
Czech: Monitorování funkce slinivky břišní
Latvian: Aizkuņģa dziedzera funkcijas uzraudzība
Czech: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Latvian: Omeprazols (40 mg vienreiz dienā) [CYP2C19 inhibitors; CYP2C19 un CYP3A4 substrāts]
Czech: Erythromycin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Latvian: Eritromicīns (1 g divreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors]
Czech: Přečtěte prosím níže uvedené instrukce před použitím přípravku VFEND suspenze.
Latvian: Pirms VFEND suspensijas lietošanas, lūdzu, sekojiet zemāk norādītajai instrukcijai.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND:
Latvian: VFEND lietošanas laikā:
Czech: Kardiovaskulární
Latvian: Kardiovaskulārā sistēma
Czech: Methadon (substrát CYP3A4)
Latvian: Metadons (CYP3A4 substrāts)
Czech: Přípravek VFEND obsahuje sacharózu:
Latvian: VFEND satur saharozi
Czech: Jakmile se vyčistí, postupujte podle pokynů.
Latvian: Kad gaisa pieplūde atjaunota, rīkojieties, kā iepriekš norādīts.
Czech: Žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC nebyly pozorovány mezi zdravými staršími ženami ( 65 let) a zdravými mladými ženami (18-45 let).
Latvian: Nozīmīgas Cmax un AUC τ atšķirības starp veselām gados vecākām ( 65 gadi) sievietēm un jaunām (18-45 gadus vecām) veselām sievietēm netika novērotas.
Czech: Námelové alkaloidy (např. ergotamin a dihydroergotamin) [substráty CYP3A4]
Latvian: Ergotamīna alkaloīdi (piemēram, ergotamīns un dihidroergotamīns) [CYP3A4 substrāts]
Czech: Při souběžném podávání rifabutinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé sledování výsledků úplného krevního obrazu a nežádoucích reakcí rifabutinu (např. uveitidy).
Latvian: Rifabutīna un vorikonazola vienlaikus lietošanas gadījumā ieteicams veikt rūpīgu pilnas asinsainas kontroli un rifabutīna izraisīto blakusparādību (piemēram, uveīta) uzraudzību.
Czech: Sem patří případy žloutenky, hepatitidy a selhání jater vedoucí k úmrtí (viz bod 4.4).
Latvian: Tajos ietilpa dzeltes gadījumi, kā arī hepatīta un aknu mazspējas gadījumi ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna lahvička obsahuje 217,6 mg sodíku.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs flakons satur 217,6 mg nātrija.
Czech: Podání vorikonazolu v běžných dávkách a efavirenzu v dávkách 400 mg QD nebo vyšších je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Latvian: Vorikonazola standarta devas lietošana ar efavirenzu 400 mg vai augstākās devās vienreiz dienā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Jedna lahvička přípravku VFEND obsahuje 217,6 mg sodíku.
Latvian: Nātrija saturs Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt kumarīnu plazmas koncentrāciju, kas var paaugstināt protrombīna laiku.
Czech: Vorikonazol (N = 98)
Latvian: Pētījuma gala rādītāji Vorikonazols (N=98)
Czech: Není určen k podání jako injekce bolusu.
Latvian: Tas nav paredzēts bolus injekcijai.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02A C03
Czech: Fentanyl (5 g/kg jednorázová dávka)
Latvian: Fentanils (5 mikrogrami/kg viena deva)
Czech: Instrukce pro použití
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: Dlouhodobá expozice vorikonazolu přesahující 180 dnů (6 měsíců) vyžaduje pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik (viz body 4.4 a 5.1).
Latvian: Lietojot vorikonazolu ilgtermiņā, ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku bilances novērtējums (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC   34%
Latvian: Prednizolons Cmax  11% Prednizolons AUC   34%
Czech: VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok je sterilní polypropylenový infuzní vak pro jednorázové použití.
Latvian: VFEND šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai ir iepildīts sterilā vienreiz izmantojamā polipropilēna infūzijas maisā.
Czech: • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 400 mg un vairāk divas reizes dienā,
Czech: R-methadon (aktivní) Cmax  31% R-methadon (aktivní) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Latvian: AUC  47% S- metadons Cmax  65% S- metadons AUC  103%
Czech: Celková parenterální výživa nemusí být přerušena, je-li předepsána spolu s přípravkem VFEND, ale musí být aplikována zvláštní infuzní linkou.
Latvian: Parenterālās barošanas šķīdumu ievadīšana nav jāpārtrauc pēc VFEND parakstīšanas, tikai to ievadīšanai jāizmanto cita sistēma.
Czech: Požadovaný objem 10 mg/ml koncentrátu přípravku VFEND
Latvian: Ievadāmais VFEND koncentrāta 10 mg/ml daudzums
Czech: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Latvian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 50mg a 200mg potahovaných tablet, 200 mg prášku pro infuzní roztok a 200 mg prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 50 mg un 200 mg apvalkotās tabletes, 200 mg pulveris infūzijas šķīduma pagatavošanai un 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai.
Czech: • Flukonazol (užívaný při mykotických infekcích)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Czech: Úprava dávky vorikonazolu se nedoporučuje.
Latvian: Nav nepieciešama vorikonazola devas pielāgošana.
Czech: 200 mg (5 ml) 2x denně
Latvian: 200 mg (5 ml) divas reizes dienā
Czech: Méně časté: vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů
Latvian: Retāk: var rasties retāk nekā 1 pacientam no 100
Czech: Užívání vorikonazolu v profylaxi po dobu delší než 180 dní (6 měsíců) vyžaduje pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik (viz body 4.4 a 5.1).
Latvian: Lietojot vorikonazolu profilaksei ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku novērtējums (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: Těžké refrakterní infekce způsobené druhy Candida Úspěšný výsledek léčby byl pozorován u 55 pacientů s těžkými refrakterními systémovými infekcemi druhem Candida (včetně kandidemie, diseminované a dalších typů invazivní kandidózy) kdy byla předchozí antimykotická léčba, zvláště flukonazolem, neúčinná.
Latvian: Pētījumā ar 55 pacientiem, kuriem bija smagas refraktāras sistēmiskas Candida infekcijas (to skaitā kandidēmija, diseminēta un cita veida invazīva kandidoze), kas līdz tam nepadevās terapijai ar flukonazolu, pozitīva atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 24 pacientiem (15 gadījumos daļējs un 9 pilnīgs efekts).
Czech: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Latvian: Vorikonazols Cmax  93% Vorikonazols AUC  96%
Czech: 1 ml naředěné suspenze obsahuje voriconazolum 40 mg.
Latvian: 1 ml pagatavotas suspensijas satur 40 mg vorikonazola.
Czech: Vorikonazol lze podávat současně s efavirenzem, pokud je udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg BID a dávka efavirenzu je snížena na 300 mg QD.
Latvian: Vorikonazolu drīkst lietot vienlaikus ar efavirenzu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 400 mg divreiz dienā, bet efavirenza devu samazina līdz 300 mg vienreiz dienā.
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 200 mg prášku pro infuzní roztok, 200 mg prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai un 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND se u pacientů vyskytly i závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) (méně často), toxické epidermální nekrolýzy (vzácně), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (vzácně) a erythema multiforme (vzácně) (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem, ārstējoties ar VFEND, attīstījās tādas smagas nevēlamas ādas reakcijas (SCAR) kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) (retāk), toksiskā epidermas nekrolīze (TEN) (reti), zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (reti) vai daudzformu eritēma (reti) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Po ukončení infuze přípravku VFEND může být do stejné infuzní linky podán jiný intravenózní přípravek.
Latvian: Kad VFEND infūzija ir pabeigta, sistēmu var izmantot citu intravenozo produktu ievadīšanai.
Czech: Pokud léčbu přípravkem VFEND skončí Váš lékař, neměl(a) byste pociťovat žádné účinky.
Latvian: Kad pēc ārsta norādījuma ārstēšanos beigsiet, Jūs nekādas pārmaiņas nesajutīsiet.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných CYP3A4 a vede k prodloužení sedativního účinku.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu benzodiazepīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt ilgstošu sedatīvu efektu.
Czech: Balení v lahvičkách pro 200 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
Latvian: Kartona kastīte pudelītēm un pudeles etiķete 200 mg apvalkotām tabletēm iepakojumā 2, 30, 100 tabletes
Czech: Kyselina mykofenolová Cmax ↔ Kyselina mykofenolová AUCt ↔
Latvian: Mikofenolskābe Cmax ↔ Mikofenolskābe AUCt ↔
Czech: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Latvian: Flukonazols (200 mg vienreiz dienā) [CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 substrāts]
Czech: Otevřete modrý port infuzního vaku.
Latvian: Nolaužot atveriet infūzijas maisa zilo savienojuma vietu.
Czech: V téže studii nebyly mezi zdravými staršími muži a zdravými staršími ženami ( 65 let) pozorovány žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC.
Latvian: Tajā pašā pētījumā, salīdzinot veselus gados vecākus vīriešus un sievietes ( 65 gadi), netika novērotas nozīmīgas Cmax un AUC τ atšķirības.
Czech: Oxykodon (10 mg v jednorázové dávce)
Latvian: Oksikodons (viena 10 mg deva)
Czech: Pokud pacient není schopen léčbu snášet, je nutné snižovat dávku postupně po 1 mg/kg.
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, intravenozo devu samazina ar soli 1 mg/kg.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití a veškerý nespotřebovaný roztok je nutno znehodnotit.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienai ievadīšanas reizei, tādēļ neizlietotā daļa jālikvidē.
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35,89257 Illertissen Německo
Latvian: 35, 89257 Illertissen Vācija
Czech: Současné podávání vorikonazolu s everolimem se nedoporučuje, protože se předpokládá, že vorikonazol významně zvyšuje koncentrace everolimu (viz bod 4.4).
Latvian: Vorikonazolu un everolimu vienlaikus lietot nav ieteicams, jo sagaidāms, ka vorikonazols ievērojami paaugstinās everolima plazmas koncentrāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Monitorování funkce ledvin
Latvian: Nieru funkcijas uzraudzība
Czech: Přípravek VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok rozpustí a naředí na správnou koncentraci nemocniční lékárník nebo zdravotní sestra (Další informace na konci tohoto textu).
Latvian: VFEND pulveri un šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai izšķīdinās un līdz vajadzīgai koncentrācijai atšķaidīs slimnīcas farmaceits vai medmāsa.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly zhoršení zraku, horečka, vyrážka, zvracení, nauzea, průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová nedostatečnost a bolest břicha.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija redzes traucējumi, drudzis, izsitumi, vemšana, slikta dūša, caureja, galvassāpes, perifēra tūska, izmaiņas aknu funkcionālajos rādītājos, respiratorais distress un sāpes vēderā.
Czech: Závažnost nežádoucích účinků byla obecně mírná až střední.
Latvian: Blakusparādības kopumā bija viegli vai mēreni izteiktas.
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Latvian: 200 mg (5 ml) ik pēc 12 stundām pirmajās 24 stundās
Czech: Současného podání vorikonazolu a nízké dávky ritonaviru (100 mg BID) je nutné se vyvarovat, pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un zemas devas ritonavīra (100 mg divreiz dienā) vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmā ieguvuma un riska analīze neapstiprina vorikonazola lietošanas lietderību.
Czech: Účinnost vorikonazolu ve srovnání s režimem amfotericinu B a následně flukonazolu v primární léčbě kandidemie byla prokázána v otevřené srovnávací studii.
Latvian: Kandidēmija pacientiem bez neitropēnijas Atklātā salīdzinošā pētījumā tika novērota vorikonazola efektivitāte kandidēmijas primārā terapijā salīdzinājumā ar režīmu, kur pēc amfotericīna B lietoja flukonazolu.
Czech: Byla provedena studie se zdravými dobrovolníky, zkoumající efekt jednotlivých dávek vorikonazolu, až čtyřikrát větších než obvyklá denní dávka na QTc interval.
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgiem veikts pētījums nolūkā noskaidrot vorikonazola ietekmi uz QTc intervālu, ievadot vienu, atsevišķu devu, kas 4 reizes pārsniedz parasti lietoto devu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy periferní edém hypoglykemie, hypokalémie, hyponatremie
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi perifēra tūska hipoglikēmija, hipokaliēmija, hiponatriēmija
Czech: Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam, alprazolam) [substráty CYP3A4]
Latvian: Benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms, alprazolāms) [CYP3A4 substrāts]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VFEND používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VFEND lietošanas
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok EU/1/02/212/027
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/027
Czech: Bílá až téměř bílá tableta tvaru tobolky s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „VOR200" na straně druhé.
Latvian: Balta vai gandrīz balta kapsulas formas tablete ar uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un "VOR200"otrā pusē.
Czech: Rozpuštěný roztok lze naředit pomocí:
Latvian: Izšķīdināto šķīdumu pirms ievadīšanas var atšķaidīt ar šādiem šķīdumiem:
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy křeče, synkopa, třes, hypertonie parestézie, somnolence, závrať otok mozku, encefalopatie extrapyramido vá porucha periferní neuropatie, ataxie, hypestézie, dysgeuzie hepatální encefalopatie, GuillainBarréův syndrom, nystagmus
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes konvulsijas, sinkope, trīce, hipertonija parestēzija, miegainība, reibonis smadzeņu tūska, encefalopātija ekstrapiramidālie traucējumi perifēra neiropātija, ataksija, hipoestēzija, disgeizija aknu encefalopātija, Guillan-Barré sindroms, nistagms
Czech: • Požadovaný objem rozpuštěného koncentrátu se pak přidá k doporučenému kompatibilnímu infuznímu roztoku, tak se získá výsledný roztok přípravku VFEND obsahující 0,5 až 5 mg/ml vorikonazolu.
Latvian: • Pirms ievadīšanas pacientam vajadzīgo tilpumu koncentrētā šķīduma pievieno kādam no ieteiktiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt tālāk) tādā tilpumā, lai ievadīšanai sagatavotais VFEND iv infūzijas šķīdums saturētu 0,5 5 mg/ml vorikonazola.
Czech: Vorikonazol byl porovnáván s itrakonazolem jako primární profylaxe v otevřené, srovnávací, multicentrické studii dospělých a dospívajících příjemců alogenního HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI.
Latvian: Vorikonazols tika salīdzināts ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles atvērtā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety VFEND 200 mg potahované tablety voriconazolum
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes VFEND 200 mg apvalkotās tabletes Voriconazole
Czech: 6a Překlopte infuzní vak.
Latvian: 6a Apgrieziet infūzijas maisu otrādi.
Czech: Balení v lahvičkách pro 50 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
Latvian: Kartona kastīte pudelītēm un pudeles etiķete 50 mg apvalkotām tabletēm iepakojumā 2, 30, 100 tabletes
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok: bílý lyofilizovaný prášek.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: balts liofilizēts pulveris.
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem se má efavirenz podávat opět v původní dávce (viz body 4.4 a 4.5).
Latvian: Kad vorikonazola lietošanu pārtrauc, ir jāatjauno efavirenza sākotnējā deva (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Czech: V klinickém programu se neprováděly žádné úpravy dávek na základě pohlaví.
Latvian: Šajā klīniskajā pētījumā devas atkarībā no pacientu dzimuma netika pielāgotas.
Czech: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
Latvian: Vorikonazols Cmax  18% Vorikonazols AUC  23%
Czech: Je-li však podání kombinace naprosto nezbytné, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (a ze 100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Latvian: Taču, ja šāda kombinācija ir absolūti nepieciešama, vorikonazola balstdevu var palielināt no 200 mg līdz 350 mg un lietot perorāli divas reizes dienā (no 100 mg līdz 200 mg perorāli divas reizes dienā pacientiem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg), skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
Czech: - popálení kůže při vystavení slunečnímu záření - rozvoji těžké kožní vyrážky nebo puchýřů - bolesti kostí.
Latvian: - saules apdegums - izteikti izsitumi vai pūslīši uz ādas - kaulu sāpes
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam vai medmāsai.
Czech: • VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok v přebaleném, sterilním polypropylenovém infuzním vaku pro jednorázové podání.
Latvian: • VFEND šķīdinātāja infūziju šķīduma pagatavošanai sterilā vienreiz izmantojamā polipropilēna infūzijas maisā ar folijas aizsargpārklājumu
Czech: Studie zahrnovaly aspergilózu mozku, vedlejších nosních dutin, plic a diseminovanou formu aspergilózy u pacientů po transplantaci kostní dřeně a solidních orgánů, s hematologickými malignitami, nádorovým onemocněním a AIDS.
Latvian: Pētījumos novēroti pacienti pēc kaulu smadzeņu vai iekšējo orgānu transplantācijas, kā arī ļaundabīgu asins slimību, vēža un AIDS slimnieki ar cerebrālas, sinusālas, pulmonālas un diseminētas aspergillozes formām.
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok: bílý lyofilizovaný prášek.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: balts liofilizēts pulveris.