FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, risk minimisation measures can be put in place to minimise the risk of fibrosis.
Polish: Dodatkowo można zastosować środki służące zminimalizowaniu ryzyka w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zwłóknienia;
English: • The Committee considered that there is some evidence for clinically significant efficacy of methysergide in the prophylactic treatment of severe, debilitating migraine and cluster headache for which therapeutic alternatives are limited.
Polish: • Komitet uznał, że istnieją pewne dowody na istotną klinicznie skuteczność metysergidu w leczeniu profilaktycznym ciężkiej i osłabiającej migreny oraz gromadnych napadów bólu głowy, w przypadku których istnieje ograniczona ilość innych opcji terapeutycznych.
English: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204
Polish: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
English: Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Polish: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
English: with caution as methods of detection of fibrosis used in these studies are not sensitive enough, in particular for valvular fibrosis.
Polish: Jednak zastosowane w badaniach metody wykrywania zwłóknienia nie są wystarczająco czułe, zwłaszcza w przypadku zwłóknienia zastawek serca.
English: • the prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults.
Polish: • leczenia profilaktycznego ciężkiej, trudnej do leczenia migreny (z występowaniem lub brakiem aury) z niepełnosprawnością funkcjonalną u osób dorosłych.
English: In addition, the CHMP noted that methysergide is recommended by experts as a rescue treatment, reserved for patients in whom other treatments have failed.
Polish: Dodatkowo CHMP zauważył, że metysergid jest zalecany przez ekspertów w leczeniu doraźnym w przypadku niepowodzenia innych metod leczenia.
English: 10 Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Polish: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
English: − Is favourable for the prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults.
Polish: − jest korzystny w leczeniu profilaktycznym ciężkiej, trudnej do leczenia migreny (z występowaniem aury lub jej brakiem) z niepełnosprawnością funkcjonalną u osób dorosłych.
English: − Is favourable for the prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults.
Polish: − jest korzystny w leczeniu profilaktycznym epizodycznych i przewlekłych gromadnych napadów bólu głowy u osób dorosłych.
English: − Is not favourable for the treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease.
Polish: − jest niekorzystny w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem,
English: • the prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults.
Polish: • leczenia profilaktycznego epizodycznych i przewlekłych gromadnych napadów bólu głowy u osób dorosłych.
English: Patients should have failed at least 2 classes of drugs before starting methysergide.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metysergidu u pacjentów powinno dojść do nieudanych prób leczenia przynajmniej 2 grupami leków.
English: Methysergide binds with varying affinities to a range of serotonergic receptors (5-HT receptors).
Polish: Metysergid jest alkaloidem sporyszu opisanym po raz pierwszy w praktyce klinicznej w 1959 r. Metysergid przyłącza się z różnym powinowactwem do szeregu receptorów serotoninergicznych (receptorów 5-HT).
English: 15 May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Polish: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
English: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Polish: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, i wsp.
English: • The Committee considered that a causal association between methysergide and fibrotic reactions is likely based on available data (mainly relating to retroperitoneal fibrosis).
Polish: • na podstawie dostępnych danych (głównie dotyczących zwłóknienia pozaotrzewnowego) Komitet uznał, że związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy reakcjami zwłóknienia a stosowaniem metysergidu jest prawdopodobny.
English: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al. Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Polish: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H i wsp.
English: Curran DA, Lance JW.
Polish: Lance JW i wsp.
English: This should be taken into consideration.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę.
English: The overall reduction was 54%.
Polish: Ogólna redukcja wynosiła 54%.
English: Date of first authorisation: 16 August 2016.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 sierpnia 2016 r.
English: • Serious allergic reactions
Polish: • Poważne reakcje alergiczne
English: Results were supported by the secondary efficacy endpoints and were in line with the overall population.
Polish: Wyniki potwierdziły drugorzędowe punkty końcowe skuteczności i były zgodne z wynikami dla ogólnej populacji.
English: % reduction
Polish: % redukcji
English: ● Periodic safety update reports (PSURs)
Polish: ● Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
English: The active substance in this medicine may pass into breast milk but only during the first few days after birth.
Polish: Substancja czynna tego leku może przenikać do mleka ludzkiego, ale tylko w ciągu pierwszych kilku dni po porodzie.
English: These cases resulted in the discontinuation of treatment.
Polish: Przypadki te prowadziły do przerwania leczenia.
English: Patients should be instructed on how to recognise symptoms of serious allergic reactions.
Polish: Pacjentów należy poinformować, w jaki sposób rozpoznawać objawy poważnych reakcji alergicznych.
English: A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity and level of exacerbation control.
Polish: Decyzja o kontynuowaniu leczenia powinna być podejmowana co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby i poziomu kontroli zaostrzeń.
English: Over 52 weeks
Polish: 52 tygodni
English: Over 16 weeks
Polish: 16 tygodni
English: LT-08409 Vilnius Lithuania
Polish: LT-08409 Vilnius Litwa
English: There are limited safety data in non-white ethnic populations.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w grupach osób nienależących do rasy białej.
English: The infusion will take about 20 to 50 minutes.
Polish: Infuzja będzie trwać około 20 do 50 minut.
English: Inter-individual variability in peak and overall exposure is approximately 20-30%
Polish: Zmienność międzyosobnicza ekspozycji szczytowej i ogólnej wynosi około 20-30%.
English: The concentrate does not contain any preservatives.
Polish: Koncentrat nie zawiera żadnych środków konserwujących.
English: In this short period, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Polish: W tym krótkim okresie nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią noworodka.
English: Infusion time may vary depending on the total volume to be infused.
Polish: Czas infuzji może się różnić w zależności od całkowitej objętości do infuzji.
English: Currently available data in adolescents from 12 to 17 years are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Aktualne dane dotyczące młodzieży w wieku od 12 do 17 lat przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
English: The recommended dose is achieved using the vial-based dosing scheme in Table 1 below.
Polish: Zalecana dawka jest osiągana z wykorzystaniem schematu dawkowania fiolek na podstawie przedstawionej poniżej Tabeli 1.
English: Anaphylactic reaction (see section 4.4) occurred in less than 1% of patients.
Polish: Reakcja anafilaktyczna (patrz punkt 4.4) wystąpiła u mniej niż 1% pacjentów.
English: CINQAERO will be given every 4 weeks.
Polish: Lek CINQAERO będzie podawany co 4 tygodnie.
English: No data are available for children aged up to 11 years.
Polish: Dane nie są dostępne dla dzieci w wieku poniżej 11 lat.
English: This is particularly important: - if you are receiving other medicines which affect your immune system; - if you have recently received a vaccination or if you are likely to need a vaccination.
Polish: Jest to szczególnie ważne: - jeśli pacjent otrzymuje inne leki mające wpływ na układ odpornościowy; - jeśli pacjent niedawno otrzymał szczepionkę lub może potrzebować szczepionki.
English: This medicine is NOT intended for use in children and adolescents below the age of 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Ten lek NIE jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of reslizumab in pregnant women.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania reslizumabu u kobiet w okresie ciąży.
English: Results for FEV1, ACQ and AQLQ are shown in Table 5 below for the overall population, and subgroup GINA 4 and 5.
Polish: Wyniki dla FEV1, ACQ i AQLQ przedstawiono w Tabeli 5 poniżej dla ogólnej populacji i podgrupy GINA 4 i 5.
English: Overall, 2,195 subjects received at least one dose of reslizumab.
Polish: Ogółem 2 195 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę reslizumabu.
English: It is unknown whether reslizumab is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy reslizumab przenika do mleka ludzkiego.
English: Subgroup GINA 4 and 5
Polish: Podgrupa GINA 4 i 5
English: Always follow the instructions exactly as your doctor has told you.
Polish: Należy zawsze przestrzegać instrukcji podanych przez lekarza.
English: Study III was a 16-week, randomised, placebo-controlled study.
Polish: Badanie III było 16-tygodniowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym placebo.
English: Remove CINQAERO from the refrigerator.
Polish: Wyjąć produkt leczniczy CINQAERO z lodówki.
English: No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving reslizumab or the response to new immunisations in patients receiving reslizumab.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wtórnego przeniesienia zakażenia z osób otrzymujących żywe szczepionki na pacjentów otrzymujących reslizumab lub odpowiedzi na nowe immunizacje u pacjentów otrzymujących reslizumab.
English: It may take more than one dose before your asthma symptoms improve.
Polish: Konieczne może być podanie więcej niż jednej dawki, zanim nastąpi poprawa objawów astmy.
English: In vitro data indicate that IL-5 and reslizumab are unlikely to affect CYP1A2, 3A4 or 2B6 activity.
Polish: Dane in vitro wskazują, że jest mało prawdopodobne, aby IL-5 i reslizumab wpływały na aktywność CYP1A2, 3A4 lub 2B6.
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment was increased blood creatine phosphokinase, which occurred in approximately 2% of patients.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas leczenia było podwyższone stężenie kinazy kreatynowej we krwi, które wystąpiło u około 2% pacjentów.
English: Do NOT stop treatment with CINQAERO unless your doctor tells you to, even if you feel better.
Polish: NIE przerywać leczenia lekiem CINQAERO, chyba że zaleci to lekarz, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej.
English: The recommended dose is based on patient body weight and should only be adjusted for significant changes in body weight.
Polish: Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta i należy ją modyfikować wyłącznie w przypadku znaczących zmian masy ciała.
English: Afterwards, CINQAERO could be used during breast-feeding if appropriate.
Polish: Następnie, produkt CINQAERO można stosować w okresie karmienia piersią, jeśli zajdzie taka potrzeba.
English: Treatment duration CINQAERO is intended for long-term treatment.
Polish: Produkt leczniczy CINQAERO jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
English: A double dose must not be administered to make up for a missed dose.
Polish: Nie wolno podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Gently invert the bag to mix the solution.
Polish: Delikatnie odwrócić worek w celu wymieszania roztworu.
English: - The active substance is reslizumab.
Polish: - Substancją czynną leku jest reslizumab.
English: IL-5 is a key cytokine responsible for the differentiation, maturation, recruitment and activation of human eosinophils.
Polish: IL-5 jest główną cytokiną odpowiedzialną za różnicowanie, dojrzewanie, rekrutowanie i aktywację ludzkich eozynofili.
English: Any concentrate remaining in the vial must be discarded.
Polish: Wszelkie resztki koncentratu w fiolce należy usunąć.
English: This is not unusual for proteinaceous solutions.
Polish: Nie jest to niezwykłe w przypadku roztworów białkowych.
English: The highest single dose administered intravenously was reported at 12.1 mg/kg and had no clinical consequences for the patient.
Polish: Największą dawką pojedynczą, podawaną dożylnie, było 12,1 mg/kg i nie miało to konsekwencji klinicznych dla pacjenta.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed otrzymaniem tego leku.
English: ** The nominal volume of the vials (10 mL or 2.5 mL for each vial) has to be used.
Polish: ** Należy zastosować nominalną objętość fiolek (10 ml lub 2,5 ml dla każdej fiolki).
English: b CI = Confidence interval.
Polish: b CI = przedział ufności.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) • Increase of an enzyme in your blood (blood creatine phosphokinase).
Polish: Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) • Wzrost stężenia pewnego enzymu we krwi (kinazy kreatynowej we krwi).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
English: The primary endpoint was the change from baseline over 16 weeks in FEV1.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana od punktu początkowego przez 16 tygodni w zakresie FEV1.
English: Mean number of exacerbations in previous year
Polish: Historia zaostrzeń Średnia liczba zaostrzeń w ostatnim roku
English: Interrupting or stopping treatment with this medicine may cause your asthma symptoms to come back.
Polish: Przerwanie lub zakończenie leczenia tym lekiem może spowodować nawrót objawów astmy.
English: They were fully resolved with standard treatment with no residual effect.
Polish: Reakcje ustąpiły całkowicie po standardowym leczeniu, bez żadnych skutków.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases; ATC code: R03DX08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane ogólnie w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, kod ATC: R03DX08
English: Integrated Studies I and II
Polish: Zintegrowane badania I i II
English: Improvements were observed as early as 4 weeks following the first dose of reslizumab (AQLQ at 16 weeks) and sustained through week 52.
Polish: Poprawę obserwowano już w 4 tygodniu po podaniu pierwszej dawki reslizumabu (AQLQ w 16 tygodniu) i utrzymywała się do tygodnia 52.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CINQAERO during pregnancy.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu CINQAERO w okresie ciąży.
English: The antibodies had no impact on clinical pharmacodynamics, efficacy or safety.
Polish: Przeciwciała nie miały wpływu na kliniczną farmakodynamikę, skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania.
English: Reslizumab should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Polish: Reslizumabu nie należy stosować w leczeniu nagłych zaostrzeń astmy.
English: In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Polish: U ludzi podczas pierwszych kilku dni po porodzie przeciwciała mogą przedostać się do krwioobiegu noworodków wraz z mlekiem.
English: Reslizumab has a long half-life (see section 5.2).
Polish: Reslizumab ma długi okres półtrwania (patrz punkt 5.2).
English: * This dosing scheme is based on a maximum dose of 3 mg/kg.
Polish: * Schemat dawkowania jest oparty na maksymalnej dawce 3 mg/kg.
English: Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Polish: Eozynofile mogą uczestniczyć w odpowiedzi immunologicznej na niektóre zakażenia pasożytami jelitowymi.
English: The solution for infusion should not be infused concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products.
Polish: Roztworu do infuzji nie należy podawać przez tą samą linię dożylną jednocześnie z innymi produktami leczniczymi.
English: Intravenous use, after dilution only.
Polish: Podanie dożylne, wyłącznie po rozcieńczeniu.
English: The medicinal product should be inspected visually before use.
Polish: Produkt leczniczy należy ocenić wzrokowo przed użyciem.
English: These reactions were observed during or within 20 minutes after completion of the reslizumab infusion and were reported as early as the second dose of reslizumab.
Polish: Reakcje takie obserwowano w czasie lub w ciągu 20 minut od zakończenia infuzji reslizumabu i zgłaszano je już po podaniu drugiej dawki reslizumabu.
English: Improvements were noted in FEV1 at 4 weeks following the first dose of reslizumab.
Polish: Poprawę odnotowano w zakresie FEV1 po 4 tygodniach od podania pierwszej dawki reslizumabu.
English: If a reslizumab infusion is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated dose and regimen.
Polish: W przypadku pominięcia infuzji reslizumabu w zaplanowanym terminie należy jak najszybciej podać wskazaną dawkę według odpowiedniego schematu.
English: Peak serum concentrations of approximately 80 µg/mL are typically observed at the end of the infusion.
Polish: Szczytowe stężenie w surowicy wynoszące około 80 µg/ml jest zazwyczaj obserwowane pod koniec infuzji.
English: Table 3 presents the demographics and baseline characteristics of Studies I, II and III.
Polish: W Tabeli 3 przedstawiono charakterystykę demograficzną i początkową badań I, II i III.
English: The primary efficacy measure for both Studies I and II was the frequency of asthma exacerbations for each patient during the 52-week treatment period.
Polish: Głównym parametrem skuteczności w badaniach I i II była częstość występowania zaostrzeń astmy dla każdego pacjenta w czasie 52-tygodniowego okresu leczenia.
English: Serious allergic reactions can happen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) while receiving CINQAERO or afterwards.
Polish: Poważne reakcje alergiczne występują niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób) podczas otrzymywania leku CINQAERO lub potem.
English: Sputum eosinophils were measured in a subset of 38 adult patients at the end of therapy.
Polish: Eozynofile w plwocinie zmierzono w podgrupie 38 dorosłych pacjentów na koniec leczenia.
English: Age, mean in years Asthma duration, mean in years
Polish: Wiek, średnia w latach Czas trwania astmy,
English: ● Risk management plan (RMP)
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO ● Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: Pack sizes:
Polish: Opakowania zawierają:
English: The volume (in mL) required from the vial(s) should be calculated as follows: 0.3 x patient body weight (in kg).
Polish: Objętość (w ml) do pobrania z fiolki (fiolek) należy obliczyć w następujący sposób: 0,3 x masa ciała pacjenta (w kg).
English: It is recommended that the solution for infusion be administered immediately after preparation.
Polish: Zalecane jest podanie roztworu do infuzji niezwłocznie po przygotowaniu.
English: The concentrate must not be used if coloured (except slightly yellow) or if foreign particles are present.
Polish: Koncentratu nie wolno używać, jeśli występują w nim zabarwione (z wyjątkiem bladożółtych) lub obce cząstki.
English: There was no prior asthma exacerbation requirement for this study.
Polish: W tym badaniu nie było wymogu wystąpienia wcześniejszych zaostrzeń astmy.
English: CINQAERO is a medicine containing the active substance reslizumab, a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and binds to a specific target substance in the body.
Polish: CINQAERO jest lekiem zawierającym substancję czynną reslizumab, monoklonalne przeciwciało, rodzaj białka, które rozpoznaje i wiąże się z określonymi docelowymi substancjami w organizmie.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of reslizumab in milk.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie reslizumabu do mleka.
English: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth
Polish: 101 International Drive Portsmouth
English: No direct effect of hepatic function on the pharmacokinetics of reslizumab is expected because antibodies are principally cleared by catabolism.
Polish: Nie oczekuje się bezpośredniego wpływu czynności wątroby na farmakokinetykę reslizumabu, ponieważ przeciwciała są głównie usuwane przez katabolizm.
English: In common with other monoclonal antibodies, reslizumab is believed to be degraded by enzymatic proteolysis into small peptides and amino acids.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych przeciwciał monoklonalnych, uważa się, że reslizumab ulega rozkładowi przez proteolizę enzymatyczną na małe peptydy i aminokwasy.
English: Adverse reactions are listed below in Table 2 by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known
Polish: Działania niepożądane zawarte w Tabeli 2 poniżej wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości (częstość występowania jest określona jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: If patients become infected whilst receiving treatment with reslizumab and do not respond to anti-helminth treatment, temporary discontinuation of therapy should be considered.
Polish: Jeśli zakażenie wystąpi u pacjentów podczas otrzymywania leczenia reslizumabem i pacjenci nie będą reagować na leczenie przeciwpasożytnicze, należy rozważyć tymczasowe przerwanie terapii.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given CINQAERO: - if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or if you are travelling to such a region, as this medicine may weaken your body's ability to fight certain types of parasitic infections.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed otrzymaniem leku CINQAERO należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występuje zakażenie pasożytnicze lub jeśli pacjent mieszka w obszarze, w którym częste są zakażenia pasożytnicze, lub podróżuje do takiego regionu, ponieważ lek ten będzie zakłócać zdolność organizmu pacjenta do zwalczania określonych rodzajów zakażeń pasożytniczych.
English: Proteinaceous particles may be present in the concentrate that appear as translucent to white, amorphous particles, some of which may look fibrous.
Polish: Koncentrat może zawierać cząstki białkowe, które wyglądają jak półprzezroczyste lub białe, amorficzne cząstki, niektóre z nich mogą mieć wygląd włóknisty.
English: *** Patients weighing more than 188 kg were not studied.
Polish: *** Nie prowadzono badań u pacjentów o masie ciała powyżej 188 kg.