FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Мозъчен удар
Lithuanian: - Širdies smūgis.
Bulgarian: CHAMPIX може да повлияе в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: CHAMPIX gali šiek tiek arba vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Тези ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, което показва малка релевантност към клиничната употреба.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė tik tokiu atveju, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, taigi klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Bulgarian: Артралгия, миалгия, болки в гърба
Lithuanian: Artralgija, mialgija, nugaros skausmas
Bulgarian: Спрете приема на CHAMPIX и незабавно информирайте Вашия лекар, ако получите някои от следните признаци и симптоми, които може да са показателни за тежка алергична реакция: подуване на лицето, устните, езика, венците, гърлото или тялото и/или затруднено дишане, хрипове.
Lithuanian: Nutraukite CHAMPIX vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių arba simptomų, galinčių reikšti sunkią alerginę reakciją: veido, lūpų, liežuvio, dantenų, gerklės arba kūno tinimas ir (arba) pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas.
Bulgarian: 9-52 4W CQR CA Седм.
Lithuanian: 4W CQR TA 9-52 sav.
Bulgarian: Ядро на таблетките
Lithuanian: Tabletės branduolys
Bulgarian: Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се занимавате с други потенциално опасни дейности, докато не разберете дали това лекарство влияе върху способността Ви да извършвате тези дейности.
Lithuanian: Vairuoti, valdyti mechanizmų ar atlikti kitą pavojingą veiklą negalima tol, kol nežinote, kaip vaistas veikia Jūsų gebėjimus.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради нежелани реакции е 11,4% за варениклин спрямо 9,7% за плацебо.
Lithuanian: Gydymo vareniklinu nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 11,4 %; palyginti su 9,7 % placebo grupėje.
Bulgarian: В кръвообращението варениклин представлява 91% от наличното лекарство.
Lithuanian: Kraujotakoje būna 91% su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų.
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: CHAMPIX е лекарство, което се употребява при възрастни, за да им помогне да спрат да пушат.
Lithuanian: CHAMPIX yra vaistas suaugusiesiems, padedantis mesti rūkyti.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече таблетки CHAMPIX, отколкото е предписал Вашият лекар, Вие трябва веднага да потърсите медицински съвет или да отидете до най-близкото звено за спешна медицинска помощ.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau CHAMPIX, nei skyrė gydytojas, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Bulgarian: CHAMPIX може да бъде приеман със или без храна.
Lithuanian: CHAMPIX galima išgerti valgant arba be maisto.
Bulgarian: Седмици 3 - 12 Ден 15 - край на лечението
Lithuanian: 3-12 savaitė 15 dienagydymo pabaiga
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система; Лекарства, използвани при нарушения, свързани с привикване; Лекарства, използвани при никотинова зависимост, ATC код: N07BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, vaistai priklausomybės sutrikimams gydyti, vaistiniai preparatai priklausomybei nuo nikotino gydyti, ATC kodas - N07B A03.
Bulgarian: слънце като символ луна като символ
Lithuanian: Saulės simbolis Mėnulio simbolis
Bulgarian: Вашето лечение с белите таблетки и след това обикновено преминавате на светлосините таблетки.
Lithuanian: Paprastai gydymas pradedamas baltomis tabletėmis, o vėliau reikia vartoti žydrąsias.
Bulgarian: Вашият лекар и фармацевт могат да осигурят съвет, подкрепа и източници на допълнителна информация, които да осигурят успех на Вашия опит да спрете тютюнопушенето.
Lithuanian: Gydytojas ar vaistininkas patars, parems ir suteiks daugiau informacijos, kuri padės sėkmingai mesti rūkyti.
Bulgarian: Бутилки: 2 години Блистери: 3 години
Lithuanian: Buteliukai: 2 metai.
Bulgarian: От 55 пациенти, съобщили суицидна идеация или поведение, 48 (24 варениклин, 24 плацебо) са от двете проучвания, включващи пациенти с анамнеза за шизофрения, шизоафективно разстройство или депресия.
Lithuanian: Iš 55 pacientų, kuriems pasireiškė mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys, 48 (24 vartoję vareniklino, 24placebo) dalyvavo dviejuose tyrimuose, į kuriuos buvo įtraukiami anksčiau šizofrenija / šizoafektiniu sutrikimu arba depresija sirgę pacientai.
Bulgarian: Въпреки, че няма завършени самоубийства, при групата на варениклин е имало един опит за самоубийство при индивид, чиято анамнеза включва няколко подобни опита.
Lithuanian: Nors įvykdytų savižudybių nebuvo, nustatytas vienas bandymas žudytis vareniklino vartojusiam pacientui, kurio gyvenimo anamnezėje buvo keletas tokių bandymų.
Bulgarian: Профилът на безопасност на CHAMPIX в това проучване е съпоставим с този при проучванията преди пускането на пазара.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatytos CHAMPIX saugumo savybės atitiko prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką atliktų tyrimų duomenis.
Bulgarian: Проведен е мета-анализ на 15 клинични проучвания с продължителност ≥ 12 седмици, включващ 7 002 пациенти (4 190 CHAMPIX, 2 812 плацебо), с цел да се оцени систематично сърдечно-съдовата безопасност на CHAMPIX.
Lithuanian: Buvo atlikta 15 klinikinių tyrimų, kurių metu buvo gydyta ≥ 12 savaičių ir dalyvavo 7 002 pacientai (4 190 vartojo CHAMPIX, 2 812 - placebą), duomenų metaanalizė, siekiant sistemingai įvertinti CHAMPIX kardiovaskulinį saugumą.
Bulgarian: Обобщените данни от тези 18 проучвания показват подобна честота при отделните категории психични събития при пациенти, лекувани с варениклин, в сравнение с тези, приемащи плацебо.
Lithuanian: Apibendrinti šių 18 tyrimų duomenys parodė panašų atskirų psichinių reiškinių dažnį tarp pacientų, gydytų vareniklinu, palyginti su pacientais, kuriems skirtas placebas.
Bulgarian: Третото проучване е оценило ползата от допълнително 12-седмично лечение с CHAMPIX върху трайността на въздържанието.
Lithuanian: Trečiu tyrimu įvertinta papildomo 12 savaičių gydymo CHAMPIX nauda abstinencijos palaikymui.
Bulgarian: Сравнения на лечението
Lithuanian: Gydymo metodų palyginimas
Bulgarian: Номера 1 до 28 слънце като символ луна като символ
Lithuanian: Skaičiai nuo 1 iki 28 Saulės simbolis Mėnulio simbolis
Bulgarian: Тъй като тютюнопушенето индуцира CYP1A2, спирането на тютюнопушенето може да доведе до нарастване на плазмените нива на субстрати на CYP1A2.
Lithuanian: Rūkymas sužadina CYP1A2 izofermentus, taigi metus rūkyti, gali padidėti CYP1A2 izofermentų substratų koncentracija kraujo plazmoje.
Bulgarian: Като цяло не е наблюдавано влошаване на шизофренията при нито една от двете групи, измерено чрез психиатрични скали и не са наблюдавани общи промени в екстрапирамидната симптоматика.
Lithuanian: Apskritai, įvertinus pagal psichiatrijos skales, nei vienoje gydymo grupėje nebuvo šizofrenijos pablogėjimo ir nebuvo ekstrapiramidinių simptomų pokyčių.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички нежелани реакции, които са настъпили с честота, по-голяма от плацебо, са изброени по системо-органен клас и честота (много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, kurių vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) atvejai)).
Bulgarian: В края на лечението спирането на CHAMPIX е било свързано с повишена раздразнителност, желание за пушене, депресия и/или безсъние при до 3% от пациентите.
Lithuanian: Iki 3% pacientų CHAMPIX vartojimo nutraukimas baigiant gydymą buvo susijęs su dirglumo padidėjimu, noru užsirūkyti, depresija ir (ar) nemiga.
Bulgarian: Ако изпитвате нежелани реакции, които не можете да понесете, Вашият лекар може да реши временно или трайно да намали дозата Ви до 0,5 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, kurio netoleruojate, gydytojas gali laikinai arba visam laikui sumažinti dozę iki 0,5 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на варениклин е приблизително 24 часа.
Lithuanian: Vareniklino pusinės eliminacijos laikas - maždaug 24 valandos.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Lithuanian: Buteliukai: šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че варениклин не инхибира цитохром P450 ензимите (IC50 > 6,400 ng/ml).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad vareniklinas neslopina citochromo P450 izofermentų (IC50 > 6400 ng/ml).
Bulgarian: Повишено тегло, понижен апетит, повишен апетит
Lithuanian: Svorio padidėjimas, apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas
Bulgarian: Блистери: 3 години
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 3 metai.
Bulgarian: CHAMPIX може да причини замайване, сънливост и преходна загуба на съзнание и следователно може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: CHAMPIX gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir trumpalaikį sąmonės praradimą, taigi, gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: CHAMPIX е за перорално приложение и таблетките трябва да се поглъщат цели с вода.
Lithuanian: CHAMPIX reikia vartoti per burną, reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: Две хиляди шестстотин и деветнадесет (2 619) пациенти са получавали 1 mg CHAMPIX двукратно дневно (титрирани през първата седмица), 669 пациенти са получавали бупропион 150 mg двукратно дневно (също титрирани) и 684 пациенти са получавали плацебо.
Lithuanian: Du tūkstančiai šeši šimtai devyniolika (2619) pacientų vartojo po 1 mg CHAMPIX du kartus per parą (dozė buvo padidinama per pirmą gydymo savaitę), 669 pacientai vartojo po 150 mg bupropiono du kartus per parą (dozė irgi buvo padidinama) ir 684 pacientai vartojo placebą.
Bulgarian: От всичките участници, лекувани в основното проучване, 1 749 (21,7%) са със среден СС риск, а 644 (8,0%) имат висок СС риск според Framingham скалата.
Lithuanian: 1749 (21,7 %) iš visų pirminiame tyrime gydytų pacientų turėjo vidutinę KV riziką, o 644 (8,0 %) - didelę KV riziką, nustatytą pagal Freminghemo (Framingham) skalę.
Bulgarian: По време на проучването не са установени различия между групата на варениклин и тази на плацебо при оценка по психиатричните скали, както и общо влошаване на депресията или други психиатрични симптоми, в нито една от двете лекувани групи.
Lithuanian: Psichiatrijos skalės neparodė jokių skirtumų tarp vareniklino ir placebo grupių ir jokio bendro depresijos ar psichikos simptomų pablogėjimo tyrimo metu abiejose gydymo grupėse.
Bulgarian: In vitro проучвания демонстрират, че варениклин в терапевтични концентрации не инхибира бъбречните транспортни протеини при човек.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad gydomoji vareniklino koncentracija baltymų pernašos žmogaus inkstuose neslopina.
Bulgarian: Употребата на CHAMPIX, бупропион и NRT не се свързва с увеличен риск от СС НС при пушачи, лекувани до 12 седмици и проследени за период до 1 година в сравнение с плацебо, въпреки че поради относително ниския брой събития като цяло връзката не може да бъде напълно изключена.
Lithuanian: CHAMPIX, bupropiono ir NPT vartojimas nebuvo susijęs su padidėjusia KV nepageidaujamų reiškinių (NR) rizika rūkantiesiems, gydytiems iki 12 savaičių ir stebėtiems iki 1 metų, palyginti su placebu, nors dėl santykinai mažo bendrojo reiškinių skaičiaus sąsajos visiškai atmesti negalima.
Bulgarian: NRT
Lithuanian: NPT
Bulgarian: Номера 1 до 14 слънце като символ луна като символ
Lithuanian: Skaičiai nuo 1 iki 14 Saulės simbolis Mėnulio simbolis
Bulgarian: Тъй като тези кожни реакции могат да са животозастрашаващи, пациентите трябва да прекратят лечението при първия признак на обрив или кожна реакция и незабавно да се свържат с медицински специалист.
Lithuanian: Šios odos reakcijos gali būti pavojingos gyvybei, todėl pacientai turi nutraukti gydymą vos pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo ar odos reakcijos požymiams ir nedelsdami kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus.
Bulgarian: Решение дали да бъде продължено/прекъснато кърменето, или да бъде продължено/прекъснато лечението с CHAMPIX, трябва да бъде взето при отчитане на ползата от кърмене за детето и ползата от лечение с CHAMPIX за жената.
Lithuanian: Sprendimą dėl žindymo arba jo nutraukimo, CHAMPIX vartojimo arba jo nutraukimo reikia priimti, įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo CHAMPIX naudą motinai.
Bulgarian: Усещане за студ, киста
Lithuanian: Šalčio pojūtis, cistos
Bulgarian: Началният прием трябва да бъде 0,5 mg веднъж дневно за първите 3 дни, след което да се увеличи на 1 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pirmas 3 dienas reikia vartoti po 0,5 mg dozę vieną kartą per parą, po to dozę padidinti ir vartoti po 1 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: Ако имате тежко бъбречно заболяване, трябва да избягвате едновременния прием на циметидин (лекарство за лечение на стомашни проблеми) и CHAMPIX, тъй като това може да предизвика повишаване на стойностите на CHAMPIX в кръвта.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia inkstų liga, CHAMPIX nereikėtų vartoti kartu su cimetidinu (vaistas skrandžio sutrikimams gydyti), nes dėl to gali padidėti CHAMPIX kiekis kraujyje.
Bulgarian: Малък брой пациенти съобщават такива реакции в останалите три проучвания (4 варениклин, 3 плацебо).
Lithuanian: Keletas pacientų šiuos reiškinius išsakė kituose trijuose tyrimuose (4 vareniklino, 3 - placebo grupėje).
Bulgarian: Въз основа на съобщенията от постмаркетинговия опит, бупропион може да е свързан с невропсихични нежелани събития.
Lithuanian: Remiantis pranešimais po pateikimo į rinką, bupropionas gali būti susijęs su neuropsichiniais nepageidaujamais reiškiniais.
Bulgarian: След 40-седмичната фаза без лечение ключова вторична крайна точка за двете проучвания е била процентът на продължително въздържание (Continuous Abstinence - CA) на седмица 52.
Lithuanian: Po 40 savaičių be gydymo fazės, svarbiausia antrinė abiejų tyrimų vertinamoji baigtis buvo tebesitęsiančios abstinencijos dažnis (TA) 52 savaitę.
Bulgarian: Пациенти с тези симптоми трябва да прекратят лечението с верениклин и незабавно да се свържат с медицински специалист.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda tokių simptomų, turi nutraukti gydymą vareniklinu ir nedelsdami kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка между тези събития и варениклин не е установена.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp šių reiškinių ir vareniklino vartojimo nenustatytas.
Bulgarian: CHAMPIX може също да намали удоволствието от цигарите, ако пушите, докато провеждате лечението.
Lithuanian: CHAMPIX taip pat gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant, jeigu mėgintumėte rūkyti gydymo metu.
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени честотите на ЗНСС и коефициентите на риск спрямо плацебо за всички терапевтични групи по време на лечението, както и кумулативните данни за лечение плюс 30 дни и до края на проучването.
Lithuanian: Lentelėje toliau parodytas DNKV reiškinių dažnis ir santykinė rizika, palyginti su placebu visose gydymo grupėse gydymo metu, bei jungtinė vertė gydymo metu plius 30 parų ir iki tyrimo pabaigos.
Bulgarian: - Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Bulgarian: Гъбична инфекция, вирусна инфекция
Lithuanian: - Grybelinė infekcija, virusinė infekcija.
Bulgarian: Варениклин (N=5072)
Lithuanian: Vareniklinas (N = 5072)
Bulgarian: Съотношение на шансовете (CHAMPIX спрямо плацебо)
Lithuanian: Šansų santykis (CHAMPIX, palyginti su placebu)
Bulgarian: - ако сте алергични към варениклин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija vareniklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: При гризачи варениклин преминава през плацентата и се екскретира в млякото.
Lithuanian: Vareniklinas prasiskverbia pro graužikų placentą ir patenka į pieną.
Bulgarian: Невропсихични симптоми
Lithuanian: Neuropsichiniai simptomai
Bulgarian: *СА: процент на продължително въздържание
Lithuanian: *TA: tebesitęsiančios abstinencijos dažnis
Bulgarian: Когато варениклин и трансдермална NRT са били приложени едновременно при пушачи за 12 дни, е имало статистически значимо понижение на средното систолно кръвно налягане (средно 2,6 mmHg), измерено през последния ден на проучването.
Lithuanian: Rūkoriams 12 dienų vartojusių varenikliną kartu su transderminiu NPT, statistiškai reikšmingai sumažėjo paskutinę tyrimo dieną išmatuotas vidutinis sistolinis kraujospūdis (vidurkis - 2,6 mmHg).
Bulgarian: Пациентите, изпитали обезпокояващо нежелано събитие по време на предходното лечение, са изключвани.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau gydantis pasireiškė susirūpinimą keliančių nepageidaujamų reakcijų, į tyrimą neįtraukti.
Bulgarian: Плацебо (N=3449)
Lithuanian: Placebas (N = 3449)
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е средно 415 литра (%СV = 50) в стационарно състояние.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyros apykaitai - vidutiniškai 415 litrų (%CV = 50).
Bulgarian: Спирането на тютюнопушенето със или без лечение е свързано с различни симптоми.
Lithuanian: Rūkymo nutraukimas (gydant ir negydant) susijęs su įvairiais simptomais.
Bulgarian: Ефикасността на CHAMPIX при спиране на тютюнопушенето е демонстрирана в 3 клинични проучвания, включващи хронични пушачи (≥ 10 цигари на ден).
Lithuanian: CHAMPIX veiksmingumas metant rūkyti tirtas 3 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo ilgamečiai cigarečių rūkoriai ( 10 cigarečių per parą) metu.
Bulgarian: Ако не сте в състояние или не желаете да се откажете от тютюнопушенето изведнъж, трябва да го намалите през първите 12 седмици от лечението и да го спрете до края на този период.
Lithuanian: Jeigu negalite arba nenorite mesti rūkyti iškart, turėtumėte per pirmąsias 12 gydymo savaičių sumažinti rūkymų kiekį ir mesti rūkyti šio gydymo laikotarpio pabaigoje.
Bulgarian: На пациенти, които не желаят или нямат възможност да определят дата за спиране на тютюнопушенето в рамките на 1-2 седмици, може да бъде предложено да започнат лечение и тогава сами да изберат дата за спиране в рамките на 5 седмици.
Lithuanian: Pacientams, kurie nenori arba negali mesti rūkyti per 1-2 savaites, galima patarti pradėti gydymą ir savarankiškai pasirinkti rūkymo metimo datą per 5 savaičių laikotarpį.
Bulgarian: Патологични сънища, безсъние
Lithuanian: Sapnų sutrikimas, nemiga
Bulgarian: Тези събития, включени в крайната точка, са определени от заслепена, независима комисия.
Lithuanian: Šiuos į vertinamąją baigtį įtrauktus reiškinius koduotu būdu nagrinėjo nepriklausomas komitetas.
Bulgarian: Тези проучвания включват гореописаните 5, използващи C-SSRS, и общо 8 521 пациенти (5 072 варениклин, 3 449 плацебо), някои от които - с психични състояния.
Lithuanian: Į šį skaičių įtraukti 5 pirmiau aprašyti tyrimai, kuriuose naudota C-SSRS, tyrimuose dalyvavo 8521 pacientas (5072 vareniklino grupėje, 3449placebo), kai kuriems iš jų pasireiškė psichikos sutrikimų.
Bulgarian: Спирането на тютюнопушенето със или без фармакотерапия се свързва с обостряне на подлежащо психично заболяване (напр. депресия).
Lithuanian: Rūkymo nustraukimas, vartojant ar nevartojant farmakologines priemones, buvo susijęs su esamų psichikos sutrikimų pasunkėjimu (pvz.
Bulgarian: Понижен брой на тромбоцитите Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų skaičius Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани събития при участниците, лекувани с варениклин в това проучване, са подобни на наблюдаваните в проучванията преди пускането на пазара.
Lithuanian: Vareniklinu gydytiems asmenims dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai šiame tyrime buvo panašūs į pastebėtus per tyrimus ikiregistraciniu laikotarpiu.
Bulgarian: Неклиничните данни, основани на стандартните проучвания върху фертилитета при мъжки и женски плъхове, не показват риск при хора (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys, pagrįsti įprastiniais vaisingumo tyrimais su žiurkių patelėmis ir patinais, pavojaus žmogui neparodė (žr.
Bulgarian: Този мета-анализ включва едно проучване (N=127) при пациенти с анамнеза за шизофрения или шизоафективно разстройство и друго (N=525) при пациенти с анамнеза за депресия.
Lithuanian: Į metaanalizę įtrauktas vienas tyrimas (N = 127), kuriame dalyvavo šizofrenija arba šizoafektiniu sutrikimu sirgę pacientai, ir kitas tyrimas (N = 525), kuriame dalyvavo depresija sirgę pacientai.
Bulgarian: Физиологичните промени в резултат на спиране на тютюнопушенето, със или без лечение с CHAMPIX, могат да променят фармакокинетиката и фармакодинамиката на някои лекарствени продукти, поради което да е необходима корекция на дозировката (примерите включват теофилин, варфарин и инсулин).
Lithuanian: Metus rūkyti, vartojant ir nevartojant CHAMPIX, atsirandantys fiziologiniai pokyčiai, gali keisti kai kurių vaistinių preparatų farmakokinetiką ar farmakodinamiką, taigi gali prireikti keisti jų dozę (pvz.: teofilino, varfarino, insulino).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане, които не могат да понесат нежеланите реакции, дозировката може да бъде намалена на 1 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kurie patiria netoleruojamų nepageidaujamų reakcijų, dozę galima sumažinti iki 1 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: При лечение за отказване от тютюнопушене рискът от възобновяване на тютюнопушенето е повишен в периода, непосредствено след края на лечението.
Lithuanian: Gydantis priklausomybę nuo rūkymo vaistais, rizika vėl pradėti rūkyti laikotarpiu iškart po gydymo baigimo gali padidėti.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации пациенти
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme
Bulgarian: Пациенти със суицидна идеация и/или поведение*
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė mintys apie savižudybę ir (arba) suicidinis elgesys* [n (%)]**
Bulgarian: Опаковка за поддържащо лечение, съдържаща 56 филмирани таблетки
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pakuotė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозировката на CHAMPIX или едновременно прилаганите лекарствени продукти, изброени по-долу.
Lithuanian: CHAMPIX ir kartu vartojamų toliau išvardytų vaistinių preparatų dozės rekomenduojama nekeisti.
Bulgarian: За пациенти в старческа възраст с понижена бъбречна функция, моля, вижте точка 4.2.
Lithuanian: Apie senyvus ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, žr. 4.2 skyrių.
Bulgarian: По време на лечението плюс 30 дни ЗНСС, n (%)
Lithuanian: Gydymo metu plius 30 parų DNKV reiškiniai, n
Bulgarian: in vitro и неврохимични проучвания in vivo показват, че варениклин се свързва с α4β2 никотиновите ацетилхолинови рецептори на неврона и стимулира рецептор-медиирана активност, но в значително по-ниска степен от никотина.
Lithuanian: Elektrofiziologinių tyrimų in vitro ir neurocheminių tyrimų in vivo duomenimis, vareniklinas prisijungia prie neuronų α4β2 nikotino acetilcholino receptorių bei stimuliuoja receptorius, bet žymiai silpniau nei nikotinas.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислен креатининов клирънс < 30 ml/min) препоръчителната доза CHAMPIX е 1 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), rekomenduojama CHAMPIX dozė - 1 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: 1 mg два пъти дневно
Lithuanian: po 1 mg du kartus per parą.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Има редки съобщения за животозастрашаващ ангиоедем, налагащ спешна медицинска помощ, поради нарушение на дишането.
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie gyvybei pavojingą angioneurozinę edemą, dėl kurios sutrikus kvėpavimui, prireikė skubios medicininės pagalbos.