FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nityr, - si vous avez les yeux rouges ou toute autre affection des yeux.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nityr, - dersom du blir rød i øynene eller merker andre tegn eller symptomer fra øynene.
French: Une analyse pharmacocinétique sur la population a été effectuée une population regroupant 207 patients avec HT-1.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse er foretatt på en gruppe med 207 HT-1 pasienter.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
French: Si la succinylacétone est encore détectable dans les urines un mois après l'instauration du traitement par la nitisinone, la dose de nitisinone devra être augmentée jusqu'à 1,5 mg/kg de poids corporel/jour.
Norwegian Bokmål: Hvis succinylaceton i urinen fortsatt kan påvises én måned etter at behandlingen med nitisinon startet, bør nitisinondosen økes til 1,5 mg/kgkroppsvekt/dag.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
French: Si vous oubliez de prendre Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nityr
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture du médicament, voir la section 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning av legemidlet, se pkt.
French: Nityr bloque la dégradation de la tyrosine et les substances nocives ne sont plus formées.
Norwegian Bokmål: Nityr blokkerer nedbrytingen av tyrosin, slik at de skadelige substansene ikke kan dannes.
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'enfant est de 1 mg/kg de poids corporel à administrer par voie orale.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledende dosen for barn og voksne er 1 mg/kg kroppsvekt administrert oralt.
French: Nityr a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Nityr har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Une étude sur le développement pré- et post-natal chez la souris a mis en évidence une réduction du taux de survie et un ralentissement de la croissance des petits de la portée statistiquement significatifs durant la période de sevrage et ceci à des doses respectivement 125 fois et 25 fois plus fortes que la dose maximale recommandée chez l'homme, avec une tendance à un effet négatif sur la survie des petits à partir de la dose de 5 mg/kg/jour.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie på mus viste statistisk signifikant redusert overlevelse og vekst av unger under avvenningsperioden ved dosenivåer på henholdsvis 125- og 25-ganger høyere enn den maksimale anbefalte humane dose, med en tendens mot en negativ effekt på overlevelse av unger som startet med en dose på 5 mg/kg/dag.
French: Contactez immédiatement votre médecin pour un examen oculaire.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig for å få en øyeundersøkelse.
French: Comprimés blancs à beiges, ronds (7 x 2,3 mm) et plats pouvant laisser apparaître des taches jaune clair à marron, portant l'inscription «10» d'un côté et l'inscription «L» de l'autre côté.
Norwegian Bokmål: Hvite til beige, runde (7 x 2,3 mm), flate tabletter som kan ha lysegule til brune flekker, merket med «10» på den ene siden og «L» på den andre siden.
French: Une étude d'interaction alimentaire a été menée avec Nityr.
Norwegian Bokmål: Det er foretatt en studie om effekt av mat med Nityr.
French: Le traitement par la nitisinone doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients avec HT-1.
Norwegian Bokmål: Nitisinonbehandling bør innledes og overvåkes av lege med erfaring i behandling av HT-1pasienter.
French: Chez les patients avec HT-1, ces produits intermédiaires sont réduits en deux métabolites toxiques, la succinylacétone et le succinylacétoacétate.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HT-1 blir disse mellomproduktene omdannet til de toksiske metabolittene succinylaceton og succinylacetonacetat.
French: À conserver dans le flacon d'origine pour protéger le produit de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
French: Un patient présentant des troubles visuels durant le traitement par nitisinone doit être rapidement examiné par un ophtalmologiste.
Norwegian Bokmål: En pasient som utvikler øyelidelser under behandling med nitisinon, skal undersøkes omgående av oftalmolog.
French: Contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose
French: Il n'existe aucune donnée démontrant que la nitisinone a un effet sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data vedrørende nitisinon og påvirkning på fertilitet.
French: Autres médicaments et Nityr
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nityr
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits du tube digestif et du métabolisme, divers produits du tube digestif et du métabolisme, Code ATC : A16A X04.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X04
French: Qu'est-ce que Nityr et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nityr Comment prendre Nityr
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Nityr er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nityr Hvordan du bruker Nityr
French: Probabilité d'absence d'hépatome (intervalle de confiance à 95 %) à au début à 2 ans à 4 ans à 6 ans
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for ingen HCC (95 % konfidensintervall) ved star t år år år
French: Il est recommandé aux patients qui ont du mal à avaler les comprimés de Nityr en entier de prendre une autre formulation de la nitisinone.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har vanskelig for å svelge Nityr tabletter hele, anbefales å bruke alternative nitisonformuleringer.
French: Globalement
Norwegian Bokmål: Totalt
French: Un examen oculaire avec lampe à fente est recommandé avant d'instaurer un traitement par nitisinone.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en spaltelampeundersøkelse av øynene før nitisinonbehandlingen innledes.
French: Classes de systèmes d'organes selon MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
French: Date de première autorisation : 26 juillet 2018 10.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2018
French: Comment conserver Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nityr
French: Les effets indésirables concernant la classe de systèmes d'organes selon MedDRA « Affections hématologiques et du système lymphatique » ont diminué lors d'un traitement continu par nitisinone.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i forbindelse med "Sykdommer i blod og lymfatiske organer" under MedDRAorganklassesystemet avtok ved fortsatt behandling med nitisinon.
French: N'allaitez pas lorsque vous prenez ce médicament ; voir la rubrique «Ne prenez jamais Nityr».
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Bruk ikke Nityr".
French: Ils ne peuvent pas être cassés pour reconstituer des dosages supplémentaires.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ikke deles eller knuses for å oppnå økte doser.
French: Chaque comprimé contient moins de 120 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 120 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE EN CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Si vous avez pris plus de Nityr que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou pharmacien le plus rapidement possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye av denne medisinen enn hva som er anbefalt, må du kontakte legen din eller apotek så raskt som mulig.
French: Pour les patients pédiatriques qui ont des difficultés à avaler les comprimés, d'autres formes pharmaceutiques sont disponibles.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemiddelformer for pediatriske pasienter som har problemer med å svelge tabletter.
French: Passé ce délai, il doit être jeté.
Norwegian Bokmål: Deretter skal det kasseres.
French: La substance active de Nityr est la nitisinone.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Nityr er nitisinon.
French: Les comprimés sont emballés dans des flacons carrés en plastique munis d'un capuchon inviolable à l'épreuve des enfants.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i firkantede plastflasker med forseglet og barnesikret lokk.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de nitisinone.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon.
French: - Les autres composants sont le dibéhénate de glycérol et le lactose monohydraté (voir section 2 sous «Nityr contient du lactose»).
Norwegian Bokmål: - Andre ingredienser er glyseroldibehenat og laktose monohydrat (se pkt.
French: Comment prendre Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nityr
French: Aucune étude formelle portant sur les interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
French: Ce que contient Nityr - La substance active est la nitisinone.
Norwegian Bokmål: Informasjon Sammensetning av Nityr - Virkestoffet er nitisinon.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nityr 10 mg, comprimés
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nityr 10 mg tabletter
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de nitisinone.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon Hjelpestoff med kjent effekt
French: N'allaitez pas lorsque vous prenez ce médicament ; voir la rubrique « Grossesse et allaitement ».
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Graviditet og amming".
French: Nityr 10 mg, comprimés nitisinone
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg tabletter nitisinon
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Nityr 10 mg
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons carrés de 75 ml en polyéthylène haute densité munis d'un capuchon inviolable en polypropylène à l'épreuve des enfants.
Norwegian Bokmål: Firkantet 75 ml høydensitetspolyetylen-flaske med forseglet og barnesikret polypropylenlokk.
French: Ajustement de la dose
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER ANTALL DOSER
French: Passé ce délai, le produit doit être jeté.
Norwegian Bokmål: Deretter skal legemidlet kasseres.
French: Si vous arrêtez de prendre Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nityr
French: Les femmes recevant de la nitisinone ne doivent pas allaiter (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Norwegian Bokmål: Mødre som får nitisinon, må ikke amme (se pkt.
French: Conditionnement Contenu (concentration)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Pakning Innhold (konsentrasjon)
French: Numéro AMM UE Nom Dosage
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
French: Cela va prendre 15 à 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 15-30 minutter.
French: La signification de ces changements est inconnue.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringene er ikke kjent.
French: 10291Prigorje Brdovečko Croatie
Norwegian Bokmål: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
French: Ces symptômes se développent habituellement rapidement.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
French: Date de première autorisation : 08 juin 2010 Date de dernier renouvellement : 27 mai 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
French: Ces effets seront surveillés par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen din.
French: La dose habituelle varie selon la maladie et le poids.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av sykdommen din og vekten din.
French: Comme avec toutes les autres protéines thérapeutiques, il existe un risque potentiel d'immunogénicité.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
French: Il n'est pas necessaire de retirer la bulle d'air avant l'injection.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
French: Etude internationale rétrospective (2006)
Norwegian Bokmål: Retrospektiv internasjonal studie (2006)
French: N'essayez pas de remettre le capuchon protecteur.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å sette på beskyttelseshetten igjen.
French: N'augmentez pas la dose prescrite par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen du har fått av legen din.
French: Méta-analyse (2003)
Norwegian Bokmål: Metaanalyse (2003)
French: A l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
Norwegian Bokmål: Etter denne tid skal produktet ikke legges i kjøleskap igjen, men kasseres.
French: Les facteurs de croissance sont des protéines naturellement produites dans l'organisme mais qui peuvent également être fabriquées par biotechnologie pour être utilisées comme médicaments.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men som også kan fremstilles bioteknologisk til medisinsk bruk.
French: 9/l, avec une fréquence médiane d'administration de 3 jours par semaine.
Norwegian Bokmål: 9/l, med en median dosehyppighet på 3 dager per uke.
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Nivestim ?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Nivestim?
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet.
French: - si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Le choix de la voie d'administration doit se faire en fonction du contexte clinique individuel.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Norwegian Bokmål: De mest egnede stedene å sette injeksjonene er:
French: Par la suite, il est recommandé de doser le taux des PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine ou une semaine sur deux, durant la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
French: Après une ou deux semaines de traitement, la dose initiale peut être doublée ou diminuée de moitié selon la réponse du patient.
Norwegian Bokmål: Etter én til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
French: Des analyses de sang seront régulièrement effectuées pour surveiller le nombre de globules blancs dans votre organisme.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil tas regelmessig for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
French: Pour vous faire vous-même une injection sous-cutanée, vous aurez besoin des éléments suivants :
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
French: Vous, ou les personnes qui s'occupent de vous, pouvez apprendre à faire des injections sous-cutanées pour que vous puissiez poursuivre votre traitement à domicile.
Norwegian Bokmål: Du, eller personer som pleier deg, kan få opplæring i hvordan man gir subkutane injeksjoner slik at du kan fortsette med behandlingen hjemme.
French: Si le nombre de leucocytes dépasse 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 10
French: Parmi ces sujets, deux cas rapportés de numération plaquettaire < 50 x 10
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert om to tilfeller med platetall < 50 x 10
French: Parlez avec votre médecin des risques de développement de cancers du sang et des examens nécessaires.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og om hvilke tester som må tas.
French: Si des rendements insuffisants sont constatés, selon les critères définis ci-dessus, d'autres schémas de traitement ne nécessitant pas de support en cellules souches doivent être envisagés.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriteriene ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
French: Vous devez vous faire vos injections à peu près au même moment chaque jour.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
French: Si vous débutez une grossesse pendant votre traitement par Nivestim, vous devez en informer votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Nivestim, må du informere legen din.
French: Les causes de neutropénie transitoire, telles que les infections virales, doivent être écartées.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
French: L'incidence de la fièvre et des infections documentées n'a pas été réduite dans ces conditions.
Norwegian Bokmål: Insidens av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert under noen av forholdene.
French: Décidez où injecter Nivestim - trouvez un endroit sur le dessus du ventre ou sur le dessus de la cuisse.
Norwegian Bokmål: Bestem deg for hvor du skal sette injeksjonen - finn et egnet sted på magen eller på fremsiden av låret.
French: Les seringues préremplies congelées peuvent être décongelées puis réfrigérées pour une utilisation future.
Norwegian Bokmål: De frosne ferdigfylte sprøytene kan tines og deretter oppbevares kjølig til fremtidig bruk.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i punkt 6.6.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et réintroduisez-là ailleurs.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
French: Classe pharmacothérapeutique : Cytokines, Code ATC : L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de Nivestim vous devez prendre.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye Nivestim du skal ta.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: Le facteur stimulant les colonies de granulocytes peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan stimulere vekst av myeloide celler in vitro og lignende virkninger kan også sees i noen ikke-myeloide celler in vitro.
French: Il n'y a pas de comparaison prospective randomisée des deux méthodes de mobilisation recommandées (le filgrastim seul ou en association avec une chimiothérapie myélosuppressive) chez les mêmes populations de patients.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
French: En général, les cas rapportés ont été plus fréquents après une administration par voie IV.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.-administrasjon.
French: Tous ces changements ont été réversibles à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques validées et contrôlées.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er det brukerens ansvar å overholde oppbevaringstid og -betingelser før preparatet brukes, som normalt ikke skal overstige 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
French: Une surveillance des analyses d'urine est recommandée.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinprøver er anbefalt.
French: • Des compresses antiseptiques (si cela a été recommandé par votre médecin ou votre infirmière).
Norwegian Bokmål: • Alkoholholdig tørkeserviett (hvis anbefalt av legen eller pleieren din)
French: Votre médecin pourra juger nécessaire de vous surveiller étroitement ; voir rubrique 4 de cette notice.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker kanskje å følge deg opp ekstra nøye, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
French: Il est recommandé que chaque don fasse l'objet d'un enregistrement et d'une surveillance systématiques par les centres de cytaphérèses pendant au moins 10 ans afin d'assurer le suivi de la tolérance à long terme.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minimum 10 år, for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
French: Prévenez immédiatement votre médecin au cours de votre traitement par Nivestim si vous :
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart under behandling med Nivestim dersom du:
French: Le dispositif de sécurité passif de l'aiguille NE s'activera PAS tant que TOUTE la dose n'aura pas été injectée.
Norwegian Bokmål: Den passive kanylebeskyttelsen aktiveres IKKE så lenge HELE dosen ikke er satt.
French: Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir fait l'objet d'un diagnostic d'intolérance héréditaire au fructose (IHF).
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kanskje ennå ikke fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
French: Lors des essais cliniques, 97% des patients répondeurs avaient une réponse complète à des doses ≤ 24 µg/kg/jour.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasienter som responderte en fullstendig respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
French: Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu'au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 10
French: Injecter la solution avec la présence d'une bulle d'air est sans danger.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en oppløsning med en luftboble er ufarlig.
French: Votre médecin pourra vous faire effectuer régulièrement des analyses d'urine si vous rencontrez cet effet indésirable ou si des protéines sont détectées dans vos urines (protéinurie).
Norwegian Bokmål: Legen kan ta regelmessige urinprøver hvis du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
French: - le haut des cuisses, - le ventre, sauf la région autour du nombril.
Norwegian Bokmål: • magen, med unntak av området rundt navlen.
French: Réduire à 0,5 MU (5 µg)/kg/jour
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administratio
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
French: Votre professionnel de santé doit veiller à systématiquement noter le nom exact du produit que vous utilisez.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.