FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vienne, Autriche
Slovenian: Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
French: Dans les études cliniques menées dans l'hypertension, 1,5 % des patients ont développé une hyperkaliémie (taux de potassium sérique > 5,5 mmol/l).
Slovenian: Hiperkaliemija (vrednost serumskega kalija > 5,5 mmol/l) se je pojavila pri 1,5 % bolnikov iz kliničnih preskušanj hipertenzije.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence inconnue : urticaire, prurit, rash
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: pogostnost ni znana: urtikarija, srbenje, izpuščaj
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : asthénie/fatigue
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogoste: astenija/utrujenost
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
French: L'effet antihypertenseur du losartan a été établi dans une étude clinique menée chez 177 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, pesant plus de 20 kg et ayant un débit de filtration glomérulaire supérieur à 30 ml/mn/1,73 m2.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek losartana so dokazali v klinični študiji, ki je zajela 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in hitrostjo glomerulne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali > 20 kg do < 50 kg, so prejemali bodisi 2,5, 25 ali 50 mg losartana na dan, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali bodisi 5, 50 ali 100 mg losartana na dan.
French: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquence inconnue : syndrome pseudo-grippal
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogostnost ni znana: gripi podobni simptomi
French: Chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg, la dose d'initiation recommandée est de 0,7 mg de losartan par kg, administrée une fois par jour (sans dépasser 25 mg ou 10 ml de suspension COZAAR).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (starih 6 do 16 let) Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih, ki tehtajo med 20 in 50 kg, je 0,7 mg losartana na kg telesne teže enkrat na dan (do 25 mg ali 10 ml COZAAR suspenzije).
French: La différence devient cliniquement significative lorsque l'on compare les enfants d'âge préscolaire et les adolescents.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so te razlike postale statistično značilne.
French: survenant chez moins de 1 patient sur 10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Slovenian: se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznani:
French: survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki:
French: Fréquence inconnue : syncope, palpitations
Slovenian: Srčne bolezni: pogostnost ni znana: sinkopa, palpitacije
French: L'étude RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) était une étude clinique contrôlée internationale menée chez 1 513 patients diabétiques de type 2 présentant une protéinurie avec ou sans hypertension.
Slovenian: Študija RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Zmanjšanje števila opazovanih dogodkov z antagonistom angiotenzina II losartanom pri od insulina neodvisni sladkorni bolezni) je bila kontrolirana klinična študija.
French: Tirer le piston pour aspirer le médicament dans la seringue.
Slovenian: Izvlecite bat, da potegnete zdravilo v brizgo.
French: Chaque sachet contient 500 mg de poudre de losartan potassique.
Slovenian: Ena vrečka vsebuje 500 mg praška kalijevega losartanata.
French: Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre COZAAR :
Slovenian: Preden vzamete zdravilo COZAAR, se posvetujte z zdravnikom:
French: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
French: Après suspensiondans dans le solvant, COZAAR se présente sous forme d'un liquide blanc cassé.
Slovenian: Po suspendiranju v vehiklu je zdravilo COZAAR sivo-bela tekočina.
French: Chez certains patients, l'augmentation de la posologie à 100 mg une fois par jour (le matin) peut permettre d'accroître l'efficacité thérapeutique.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko dodatno korist dosežemo s povečanjem odmerka na 100 mg enkrat na dan (zjutraj).
French: Fréquence inconnue : hypotension orthostatique
Slovenian: Žilne bolezni: pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
French: COZAAR réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).
Slovenian: • pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in zadebeljenim levim prekatom zdravilo COZAAR zmanjša tveganje za možgansko kap ("indikacija iz študije LIFE").
French: Chez les patientes qui envisagent une grossesse, à moins que le traitement par losartan soit considéré comme essentiel, le traitement antihypertenseur devra être modifié pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z losartanom nujno.
French: Les données de sécurité sont présentées dans le rapport de sécurité mis à jour périodiquement en fonction du groupe d'âge et de la formulation utilisée (par exemple, comprimés ou suspension orale).
Slovenian: je treba podatke o varnosti predstaviti ločeno po starostni skupini in uporabljenem pripravku
French: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
French: La substance active est le losartan potassique.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kalijev losartanat.
French: Peu fréquent : diarrhées, nausées, vomissements
Slovenian: Bolezni prebavil: občasne: diareja, navzea, bruhanje
French: Les clairances rénales de ces deux composés sont respectivement d'environ 74 ml/mn et 26 ml/mn.
Slovenian: Renalni očistek losartana je 74 ml/min, njegovega aktivnega presnovka pa 26 ml/min.
French: Hertfordshire EN11 9BU Royaume Uni
Slovenian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
French: Chaque sachet de poudre pour suspension orale délivre 500 mg de losartan potassique.
Slovenian: Iz ene vrečke s praškom za peroralno suspenzijo dobimo 500 mg kalijevega losartanata.
French: • un sachet aluminium contenant de la poudre équivalant à 500 mg de losartan potassique
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez environ 3 900 patients âgés de 20 ans et plus, atteints d'insuffisance cardiaque :
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s srčno insuficienco so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: • migraine,
Slovenian: • migrena
French: Affections du système nerveux : Fréquence inconnue : migraine
Slovenian: Bolezni živčevja: pogostnost ni znana: migrena
French: • gonflement local (œdème).
Slovenian: • lokalizirano zatekanje (edem)
French: La concentration plasmatique du métabolite actif est diminuée de 40 % en cas d'administration concomitante de losartan et de rifampicine (un inducteur des enzymes du métabolisme).
Slovenian: Ugotovili so, da je pri sočasnem zdravljenju z losartanom in rifampicinom (induktor presnovnih encimov) plazemska koncentracija aktivnega presnovka manjša za 40 %.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, la co-administration d'antagonistes de l'angiotensine II ou de diurétiques et d'AINS peut entraîner une aggravation de la fonction rénale, avec possibilité d'insuffisance rénale aiguë, et une augmentation du potassium sérique.
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II ali diuretikov in NSAID-ov lahko poveča tveganje za poslabšanje ledvične funkcije, vključno z možno akutno ledvično odpovedjo, ter poveča količino kalija v serumu, še posebej pri bolnikih z že obstoječim slabim delovanjem ledvic.
French: • maux de tête,
Slovenian: • bolečine v trebuhu
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Peu fréquent : asthénie, fatigue, œdème
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: občasne: astenija, utrujenost, edem
French: INFORMATION EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica]
French: Une faible dose d'hydrochlorothiazide sera ajoutée et/ou la dose de losartan sera augmentée à 100 mg une fois par jour en fonction de la réponse tensionnelle.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg losartana enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka je treba dodati majhen odmerek hidroklorotiazida in/ali odmerek losartana povečati na 100 mg enkrat na dan.
French: Le risque d'hypotension peut être majoré lors de l'administration concomitante avec d'autres substances entraînant une hypotension considérée comme effet indésirable (telles que les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofène, l'amifostine).
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi učinkovinami, ki imajo za neželeni učinek lahko hipotenzijo (kot triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen in amifostin) lahko poveča tveganje za hipotenzijo.
French: Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques contrôlées menées avec le losartan dans l'hypertension essentielle chez environ 3 300 patients adultes de 18 ans et plus :
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih z losartanom pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: Il est important de continuer à prendre COZAAR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila COZAAR tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
French: Les déséquilibres électrolytiques sont fréquents et doivent être pris en compte chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu'ils soient diabétiques ou non.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, s sladkorno boleznijo ali brez nje, so pogosta elektrolitska neravnovesja, ki jih je treba urediti.
French: Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques présentant ou non une insuffisance rénale.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem z okvaro ledvic ali brez obstaja, tako kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo in (pogosto akutno) ledvično okvaro.
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système circulatoire.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
French: Cette remarque s'applique également aux enfants.
Slovenian: To velja tudi za otroke.
French: Vous pouvez avoir besoin d'une hospitalisation en urgence.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
French: Cette indication s'appuie principalement sur les résultats des essais cliniques ELITE I et II.
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
French: Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
French: Ces résultats ont été considérés comme cliniquement pertinents pour ce groupe de patients.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
French: Etui d'initiation de 28 jours
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
French: Les données sur la population pédiatrique sont limitées.
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo so omejeni.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
French: Les effets indésirables des médicaments sont classés comme suit : Très fréquent :
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni takole: zelo pogosti:
French: • Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l'être, ou si vous envisagez une grossesse (voir également "Grossesse et allaitement"),
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje")
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora,
French: Le CHMP a considéré que les données de ces essais pouvaient ne pas suffir à démontrer le bénéfice revendiqué.
Slovenian: CHMP je menil, da utegnejo biti podatki iz teh preskušanj nezadostni, da bi dokazali zatrjevano korist.
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
French: - le CHMP a conclu que l'autorisation de mise sur le marché pouvait être harmonisée en se basant sur les indications suivantes :
Slovenian: - CHMP je zaključil, da je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče uskladiti za naslednje indikacije:
French: Comme tous les médicaments, Cozaar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cozaar neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée de Cozaar en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
French: survenant chez moins de 1 patient sur 10 000 Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovenian: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnost: (iz razpoložljivih podatkov se ne da oceniti)
French: • Si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »),
Slovenian: • če ste kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla in/ali jezika) (glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE COZAAR ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Država članica Ime zdravila
French: Par conséquent, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Slovenian: Posledično je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
French: • Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein)
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
French: Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'eau.
Slovenian: Tablete z losartaom je treba pogoltniti s kozarcem vode.
French: • Si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,
Slovenian: • če imate težave s srčnimi zaklopkami ali srčno mišico.
French: Après une évaluation attentive, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Slovenian: Po skrbnem vrednotenju je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
French: De plus, l'étude n'a fourni aucune information sur l'effet que des doses plus élevées de losartan (supérieures à 50 mg) pourraient avoir sur l'amélioration de l'efficacité.
Slovenian: Poleg tega študija ni zagotovila nikakršnih informacij o učinku, ki bi ga lahko imeli na izboljšanje učinkovitosti večji odmerki losartana (večji od 50 mg).
French: Lors de la comparaison entre l'enfant d'âge préscolaire et l'adolescent, ces différences sont devenues statistiquement significatives.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so te razlike postale statistično značilne.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele s kozarcem vode.
French: Chaque étui contient 35 comprimés :
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés ou si un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če slučajno vzamete preveč tablet, ali če kakšno tableto pogoltne otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: Il est peu probable que Cozaar affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Slovenian: Zelo malo verjetno je, da bi zdravilo Cozaar vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Des élévations de l'ALAT sont survenues rarement et en général ont disparu à l'arrêt du traitement.
Slovenian: Zvišanje ALT se je redko pojavilo in se je običajno popravilo po prekinitvi zdravljenja.
French: SEMAINE 1 (jour 1 - 7)
Slovenian: TEDEN (1.-7. dan)
French: La formulation suivante a été ajoutée à la section 2 de la notice «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cozaar» :
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 2 navodil za uporabo „Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cozaar":
French: Pour plus d'informations parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat.
French: Le CHMP a considéré que le texte concernant la grossesse et l'allaitement dans le RCP (sections 4.3, 4.4 et 4.6) devait être modifié afin d'inclure le résultat du rapport du groupe de travail européen de pharmacovigilance (PhVWP) sur les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), ainsi que des recommandations sur l'utilisation au cours du premier trimestre de grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
French: Par conséquent, l'indication proposée a été considérée comme acceptable après un vote à la majorité par le CHMP réuni en séance plénière et elle est soutenue avec la formulation suivante : «réduction des risques d'attaque chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche, avérée par ECG».
Slovenian: Posledično je bila predlagana indikacija z večino glasov na plenarnem zasedanju CHMP ocenjena za sprejemljivo ter je podprta z naslednjim besedilom: „zmanjšanje tveganja kapi pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, dokazano z EKG-jem".
French: Depuis lors, l'effet bénéfique de l'aténolol en termes de morbidité et de mortalité cardiovasculaires a été remis en question.
Slovenian: Od tedaj je ugoden učinek atenolola v zvezi s srčnožilno obolevnostjo in smrtnostjo pod vprašajem.
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Slovenian: Losartana naj se v prvih 12 tednih nosečnosti ne bi jemalo, od 13. tedna dalje pa je njegova uporaba celo prepovedana, ker lahko škoduje otroku.
French: La fonction rénale doit être régulièrement surveillée au cours du traitement par losartan car elle peut se dégrader.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba med zdravljenjem z losartanom redno spremljati, saj se utegne poslabšati.
French: Au cours de la procédure de saisine, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a proposé de modifier l'indication afin de remplacer «morbidité et mortalité cardiovasculaires» par «accident cardiovasculaire».
Slovenian: Med postopkom napotitve je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal dopolnitev indikacije tako, da se „srčnožilna obolevnost in smrtnost" nadomesti s „kapjo".
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés Code ATC : C09CA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, oznaka ATC: C09CA01
French: Le losartan est indiqué pour le traitement de l'hypertension.
Slovenian: Losartan je namenjen zdravljenju hipertenzije.
French: Chaque étui contient 28 comprimés :
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 tablet:
French: • Si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie cérébro-vasculaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau)
Slovenian: • če imate koronarno srčno bolezen (zaradi zmanjšanega krvnega obtoka v srčnih žilah) ali možganskožilno bolezen (zaradi zmanjšanega krvnega obtoka v možganih).
French: D'après les données soumises dans le cadre de la procédure de saisine de l'article 30 et le résultat de l'évaluation par le groupe de travail européen de ces données pédiatriques, le CHMP a considéré que les conclusions du projet du groupe de travail pédiatrique européen sur le losartan devaient être intégrées aux sections 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2 du résumé des caractéristiques du produit et dans les sections correspondantes de la notice.
Slovenian: Na podlagi podatkov, predloženih v okviru postopka napotitve po členu 30, ter izida vrednotenja teh pediatričnih podatkov, izvedenega v okviru projekta EU za delitev dela, je CHMP menil, da je treba zaključke Evropskega pediatričnega projekta delitve dela o losartanu vključiti v poglavja 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
French: Ce résultat composite peut être considéré comme représentatif de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires et s'est traduit par cette indication pour de nombreux médicaments ayant fait l'objet de discussions au sein du CHMP (ex: statines).
Slovenian: Ta sestavljeno primarno končno točko je mogoče smatrati za reprezentativno za srčnožilno obolevnost in smrtnost, na tej osnovi pa je bila oblikovana navedena indikacija pri številnih zdravilih, obravnavanih v okviru CHMP (npr. statinih).
French: La conduite à tenir dépend du moment de l'ingestion du médicament ainsi que du type et de la sévérité des symptômes.
Slovenian: Ukrepi so odvisni od časa zaužitja ter vrste in jakosti simptomov.
French: Si vous oubliez de prendre Cozaar
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cozaar