FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ketoconazole HRA Pokud léčbu přípravkem Ketoconazole HRA přerušíte, může se hladina kortizolu zase zvýšit a příznaky se mohou vrátit.
Croatian: Ako prekinete liječenje Ketoconazoleom HRA, Vaše će se razine kortizola možda opet povećati i može doći do ponovne pojave simptoma.
Czech: Může být nutná úprava dávky intravenózně podávaného midazolamu.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze za midazolam primijenjen intravenski
Czech: Při požívání alkoholu během léčby ketokonazolem byly hlášeny výjimečné případy reakcí podobných jako při podání disulfiramu charakterizované zrudnutím, vyrážkou, periferními otoky, nauzeou a bolestí hlavy.
Croatian: Prijavljeni su iznimni slučajevi reakcije na alkohol slične disulfiramu kada je ketokonazol primjenjivan istovremeno s alkoholom, a karakteriziraju je navale crvenila, osip, periferni edem, mučnina i glavobolja.
Czech: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaxel, vinkristin, vinblastin, cabozantinib,
Croatian: imatiniba, dasatiniba, sunitiniba, lapatiniba, nilotiniba, bortezomiba, paklitaksela, vinkristina, vinblastina,
Czech: - Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4 a může proto inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymem.
Croatian: - Ketokonazol je snažan inhibitor CYP3A4 i može inhibirati metabolizam lijekova koji se metaboliziraju posredstvom tog enzima.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace těchto léčiv
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija ovih lijekova
Czech: Existují určité léčivé přípravky, které se nemají užívat současně s přípravkem Ketoconazole HRA (viz bod 2).
Croatian: Neki lijekovi ne smiju se uzimati s Ketoconazoleom HRA (pogledajte dio 2).
Czech: Kontraindikováno kvůli velkému zvýšení koncentrací těchto léčiv (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana zbog velikog povećanja koncentracija ovih lijekova (vidjeti dio 4.3).
Czech: Pacienti s Cushingovým syndromem a souběžnou zánětlivou nebo autoimunitní poruchou mají být po normalizaci hladiny kortizolu ketokonazolem pod lékařským dohledem.
Croatian: Bolesnike s Cushingovim sindromom i koegzistirajućim upalnim/autoimunim poremećajima liječene ketokonazolom potrebno je pratiti nakon normalizacije razine kortizola.
Czech: • Poruchy erekce
Croatian: • erektilna disfunkcija
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace alfentanilu a fentanylu
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija alfentanila i fentanila
Czech: Současné zánětlivé / autoimunitní poruchy Pokud trpíte autoimunitní poruchou, informujte svého lékaře, budete pečlivě sledován(a).
Croatian: Istovremeni upalni/autoimuni poremećaji Obavijestite liječnika ako imate autoimuni poremećaj kako bi Vas mogao pomno pratiti.
Czech: Pak je možno podávání ketokonazolu obnovit v nižší dávce (viz bod 4.2).
Croatian: Primjena ketokonazola se nakon toga može nastaviti pri nižoj dozi (vidjeti dio 4.2).
Czech: Může být nutná úprava dávky risperidonu.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze risperidona.
Czech: Fotosenzitivita, erythema multiforme, dermatitida, erytém, xeroderma
Croatian: Fotoosjetljivost, multiformni eritem, dermatitis, eritem, kseroderma
Czech: Všichni pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, úbytek tělesné hmotnosti, hypotenze, hyponatremie, hyperkalemie a/nebo hypoglykemie).
Croatian: Sve bolesnike potrebno je nadzirati i informirati o znakovima i simptomima povezanim s hipokortizolizmom (npr. slabost, umor, anoreksija, mučnina, povraćanje, gubitak tjelesne težine, hipotenzija, hiponatrijemija, hiperkalijemija i/ili hipoglikemija).
Czech: • Poruchy menstruačního cyklu
Croatian: • menstrualni poremećaji
Czech: • Abnormální zbarvení jazyka
Croatian: • promjena boje jezika
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu a torsade de pointes, nebo respirační deprese či deprese CNS (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja uključujući produljenje QT intervala i nastup torsade de pointes, ili respiratorne depresije ili depresije središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.3).
Czech: V případě snížené acidity žaludku se snižuje vstřebávání.
Croatian: Smanjena kiselost želuca ometa apsorpciju.
Czech: Co je přípravek Ketoconazole HRA a k čemu se používá
Croatian: Što je Ketoconazole HRA i za što se koristi
Czech: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5krát
Croatian: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5 puta
Czech: Nebyly pozorovány žádné změny plasmatické koncentrace koncentrátu paklitaxelu.
Croatian: Paklitaksel: Nisu uočene promjene u plazmatskoj koncentraciji pri primjeni koncentrata paklitaksela.
Czech: Pokud klinické příznaky naznačují možnou adrenální insuficienci, je třeba změřit hladinu kortizolu a dočasně přerušit podávání ketokonazolu nebo snížit dávkování a v případě potřeby zahájit substituci kortikosteroidy.
Croatian: Ako klinički simptomi ukazuju na adrenalnu insuficijenciju, treba izmjeriti razine kortizola te privremeno prekinuti liječenje ketokonazolom ili sniziti dozu, a po potrebi treba uvesti nadomjesnu kortikosteroidnu terapiju.
Czech: • Průjem • Kožní reakce (svědění, vyrážka)
Croatian: • kožne reakcije (svrbež, osip)
Czech: Naloxegol AUC ↑ 12,9krát Cmax ↑ 9,6krát
Croatian: Naloksegol AUC ↑ 12,9 puta Cmax ↑ 9,6 puta
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na metabolismus ketokonazolu
Croatian: Učinci drugih lijekova na metabolizam ketokonazola
Czech: Zvýšení hladiny jaterních enzymů
Croatian: Povišeni enzimi jetre
Czech: Pozorované teratogenní účinky převážně zahrnovaly deformace kostry, včetně rozštěpu patra, brachydaktylie, ektrodaktylie a syndaktylie.
Croatian: Teratogeni učinci uočeni su u obliku skeletnih anomalija, uključujući rascjep nepca, brahidaktiliju, ektrodaktiliju i sindaktiliju.
Czech: Může být nutná úprava dávky aliskirenu.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze aliskirena.
Czech: Tabulka 1 Interakce a doporučení pro současné podání s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Tablica 1:Interakcije i preporuke za istovremenu primjenu
Czech: Endokrinní poruchy Časté
Croatian: Endokrini poremećaji
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o méně než trojnásobek horní hranice normálu, je třeba častější sledování funkce jater a snížení denní dávky alespoň o 200 mg.
Croatian: U slučaju povećanja razine jetrenih enzima za manje od trostruke gornje granice normalnih vrijednosti, treba češće pratiti funkciju jetre, a dnevnu dozu treba smanjiti za najmanje 200 mg.
Czech: Co přípravek Ketoconazole HRA obsahuje - Léčivou látkou je ketoconazolum.
Croatian: Što Ketoconazole HRA sadrži - Djelatna tvar je ketokonazol.
Czech: Kromě dostanete kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů.
Croatian: Osim toga morate posjedovati iskaznicu za hitne slučajeve i biti opremljeni glukokortikoidnim setom za hitne slučajeve.
Czech: Aliskiren: AUC: ↑ 1,8krát
Croatian: Aliskiren: AUC: ↑ 1,8 puta
Czech: Pruritus, vyrážka
Croatian: Pruritus, osip
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Czech: o Inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované CYP3A4 (např. simvastatin, atorvastatin a lovastatin)
Croatian: o inhibitori HMG-CoA reduktaze koji se metaboliziraju pomoću enzima CYP3A4 (npr. simvastatin,
Czech: Sachinavir:
Croatian: Sakinavir:
Czech: Výše uvedený přehled nezahrnuje všechny látky, které mohou vstupovat do interakcí s ketokonazolem a vést k potenciálně život ohrožujícím reakcím.
Croatian: Ovaj popis nije sveobuhvatan popis tvari koje mogu uzrokovati interakcije s ketokonazolom i izazvati nuspojave potencijalno opasne po život.
Czech: • Artralgie (bolest kloubů)
Croatian: • artralgija (bol u zglobovima)
Czech: Studie s nanočásticemi vázanými na bílkoviny nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja s nanočesticama vezanim na albumin.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace pimozidu.
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija pimozida.
Czech: V případě adrenální insuficience má být léčba přípravkem Ketoconazole HRA dočasně přerušena nebo snížena dávka a v případě potřeby nasazena léčba kortikosteroidy.
Croatian: U slučaju adrenalne insuficijencije privremeno treba prekinuti liječenje Ketoconazoleom HRA ili smanjiti dozu, a ako je potrebno, treba dodatno uvesti nadomjesnu kortikosteroidnu terapiju.
Czech: Proto nepřestávejte přípravek Ketoconazole HRA užívat, pokud Vám lékař neřekne.
Croatian: Stoga ne prekidajte liječenje Ketoconazoleom HRA osim ako tako ne odredi Vaš liječnik.
Czech: Krizotinib AUC: ↑ 3,2krát Cmax: ↑ 1,4krát
Croatian: Krizotinib AUC: ↑ 3,2 puta Cmax: ↑ 1,4 puta
Czech: Avšak ketokonazol může při klinicky významných koncentracích působit jako inhibitor BCRP ve střevech.
Croatian: Međutim, ketokonazol može biti inhibitor BCRP-a na intestinalnoj razini pri klinički značajnim koncentracijama.
Czech: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7krát
Croatian: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7 puta
Czech: Může být potřeba úprava dávky buspironu.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze buspirona.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodlouření QT intervalu a extrapyramidovým příznakům.
Croatian: Ne preporučuje se zbog povećanog rizika od produljenja QT intervala i ekstrapiramidalnih simptoma.
Czech: cilostazol, warfarin a další kumarinová léčiva - léky k léčbě HIV jako je maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - určité léky užívané k léčbě rakoviny jako jsou vinka-alkaloidy, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Croatian: edoksaban, cilostazol, varfarin i drugi lijekovi slični kumarinu - lijekovi protiv HIV-a kao što su maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - određeni lijekovi koji se koriste za liječenje raka poput vinka alkaloida, busulfana, docetaksela, erlotiniba,
Czech: • Zrudnutí, vysychání, svědění kůže
Croatian: • crvenilo, suhoća i svrbež kože
Czech: Ketokonazol je především metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Croatian: Ketokonazol se uglavnom metabolizira posredstvom CYP3A4.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout jaterní potíže (mohou postihnout maximálně 1 pacienta z 1 000).
Croatian: Rijetko može doći do problema s jetrom (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba).
Czech: o Jednou týdně první měsíc po každém zvýšení dávky.
Croatian: o jednom tjedno tijekom mjesec dana od početka liječenja o zatim jednom mjesečno tijekom 6 mjeseci o jednom tjedno tijekom mjesec dana nakon svakog povećanja doze.
Czech: Ketokonazolem bylo léčeno v různých režimech a po různě dlouhou dobu už víc než 800 pacientů.
Croatian: Više od 800 bolesnika liječeno je ketokonazolom u različitom trajanju liječenja i prema različitim modalitetima.
Czech: Ketokonazol je také silný inhibitor P-gp: inhibice P-gp ketokonazol může zvýšit účinky léčivých přípravků, které jsou substráty P-gp (viz bod 4.5).
Croatian: Ketokonazol je također snažan inhibitor P-glikoproteina: inhibicija P-glikoproteina koju uzrokuje ketokonazol može povećati izloženost bolesnika lijekovima koji su supstrati P-glikoproteina (vidjeti dio 4.5).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku krvácení (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od krvarenja (vidjeti dio 4.3).
Czech: AUC: ↑ 1,3krát
Croatian: AUC: ↑ 1,3 puta
Czech: Souběžné užívání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu (viz bod 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ketokonazola i pasireotida jer njihova kombinacija u bolesnika s utvrđenim poremećajem srčanog ritma može uzrokovati produljenje QT intervala (vidjeti dio 4.5).
Czech: V literatuře jsou k dispozici data od 17 pacientů s nádory nadledvin a 2 pacientů s primární adrenokortikální hyperplazií lymfatických uzlin (NAH) léčených ketokonazolem spolu se 17 individuálními kazuistikami.
Croatian: U literaturi su dostupni podaci za 17 bolesnika s tumorom nadbubrežne žlijezde i 2 bolesnika s primarnom nodularnom adrenokortikalnom hiperplazijom (NAH) liječenih ketokonazolom te 17 pojedinačnih prikaza slučajeva za bolesnike s benignim ili malignim tumorom ili NAH-om kao i podaci o 2 pedijatrijska slučaja McCune-Albrightovog sindroma.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Croatian: Bolesnici s urođenim nedostatkom laktaze, galaktosemijom ili intolerancijom na glukozu-galaktozu ne bi smjeli uzimati ovaj lijek osim ako je strogo neophodno.
Czech: Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4 a P-gp.
Croatian: Ketokonazol je snažan inhibitor enzima CYP3A4 i P-glikoproteina.
Czech: Je třeba si prostudovat souhrny údajů o přípravku všech souběžně podávaných léčivých přípravků, zejména body, ve kterých se hovoří o podávání společně se silnými inhibitory CYP3A4.
Croatian: Treba pročitati sažetak opisa svojstava lijeka koji se istovremeno uzima radi preporuka o istovremenoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A4.
Czech: Po remisi Cushingova syndromu jsou popsány exacerbace nebo vznik zánětlivých/autoimunitních poruch, a to i při následné léčbě ketokonazolem.
Croatian: Opisani su slučajevi egzacerbacije ili pojave upalnih/autoimunih poremećaja nakon remisije Cushingovog sindroma, pa i nakon liječenja ketokonazolom.
Czech: Antidotum ketokonazolu není známé.
Croatian: Ne postoji poznati antidot za ketokonazol.
Czech: Zvýšení intrakraniálního tlaku (papiloedém, zduření mezikostního vaziva), parestezie
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak (papiloedem,
Czech: Může být nutná úprava dávky těchto léků.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze ovih lijekova.
Czech: Sám (sama) předepsanou dávku neměňte.
Croatian: Nemojte sami mijenjati propisanu dozu.
Czech: V reprodukčních studiích ketokonazol zhoršil fertilitu jak samců, tak i samic.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti ketokonazol je štetno utjecao na plodnost mužjaka i ženki.
Czech: Quetiapin:
Croatian: Kvetiapin:
Czech: Kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin kvůli riziku prodloužení QT intervalu a závažných nežádoucích účinků na játra (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega zbog rizika od produljenja QT intervala i ozbiljnih nuspojava vezanih uz jetru (vidjeti dio 4.3).
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace digoxinu
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija digoksina
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace oxykodonu
Croatian: Primijećeno je ↑ plazmatskih koncentracija oksikodona
Czech: Jedna tableta obsahuje 19 mg monohydrátu laktózy.
Croatian: Jedna tableta sadrži 19 mg laktoze (u obliku hidrata).
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace busulfanu
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija busulfana
Czech: řada uváděných účinků je výsledkem dávky 200 mg ketokonazolu a v případě vyšší dávky nebo kratšího intervalu mezi dávkami může být očekávána silnější interakce.
Croatian: Stupnjevi interakcije navedeni u nastavku nisu apsolutne vrijednosti i mogu ovisiti o primijenjenoj dozi ketokonazola, tj. mnogi rezultati prijavljeni su nakon primjene doze ketokonazola od 200 mg, a jače interakcije mogu se očekivati pri višim dozama i/ili kraćim intervalima doziranja.
Czech: Úprava dávky buprenorfinu podle potřeby.
Croatian: Treba prilagoditi dozu buprenorfina.
Czech: Může být potřeba úprava dávky nadololu.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze nadolola.
Czech: Potenciál ↑ plasmatické koncentrace rifabutinu.
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija rifabutina.
Czech: Kontraindikováno kvůli změně metabolismu tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana zbog izmjene metabolizma ovog lijeka (vidjeti dio
Czech: Kontraindikováno kvůli riziku prodloužení nebo zvýšení sedace a respirační deprese (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana zbog rizika od potencijalno produljene ili pojačane sedacije i respiratorne depresije (vidjeti dio 4.3).
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o více než trojnásobek horní hranice normálu je třeba ketokonazol ihned vysadit a znovu nezavádět kvůli riziku závažné jaterní toxicity.
Croatian: Ako je povećanje jetrenih enzima veće od trostruke gornje granice normalnih vrijednosti, terapiju ketokonazolom treba odmah prekinuti te se ne smije ponovno uvoditi zbog rizika od ozbiljne hepatičke toksičnosti.
Czech: Před užitím přípravku Ketoconazole HRA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako niste sigurni, prije nego uzmete Ketoconazole HRA razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: Souběžné podávání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ketokonazola i pasireotida jer njihova kombinacija u bolesnika s utvrđenim poremećajem srčanog ritma može uzrokovati produljenje QT intervala.
Czech: Jaterní testy budou provedeny znovu, pokud se lékař rozhodne pro zvýšení denní dávky ketokonazolu.
Croatian: Nakon toga liječnik će razine jetrenih enzima ponovno provjeravati ako povisi Vašu dnevnu dozu ketokonazola.
Czech: Celková farmakologická aktivita cilostazolu se při současném podání s ketokonazolem zvyšuje o 35 %.
Croatian: Kada se uzima istodobno s ketokonazolom, ukupna farmakološka aktivnost cilostazola povećava se za 35
Czech: Úprava dávky
Croatian: Prilagodba doziranja
Czech: Salmeterol AUC: ↑ 15krát Cmax: ↑ 1,4krát
Croatian: Salmeterol AUC: ↑ 15 puta Cmax: ↑ 1,4 puta
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku ergotismu a dalších závažných vazospastických nežádoucích účinků (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od ergotizma i drugih ozbiljnih vazospastičnih nuspojava (vidjeti dio
Czech: z důvodu zvýšeného rizika toxicity kosterního svalstva včetně rhabdomyolýzy o Eplerenon kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze o Látky, jejichž plasmatické koncentrace se mohou zvýšit a které mají potenciál prodloužení QT
Croatian: atorvastatin i lovastatin) zbog povećanog rizika od toksičnosti za skeletne mišiće uključujući rabdomiolizu; o eplerenon zbog povećanog rizika od hiperkalijemije i hipotenzije; o tvari čije plazmatske koncentracije mogu biti povišene i koje mogu produljiti QT interval: metadon,
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu.
Croatian: Ne preporučuje se zbog povećanog rizika od produljenja QT intervala.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace haloperidolu.
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija haloperidola.
Czech: Způsob podání Perorální podání.
Croatian: Peroralna primjena.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ketoconazole HRA 200 mg tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA Ketoconazole HRA 200 mg tablete
Czech: AUC: ↑2,5krát
Croatian: AUC: ↑ 2,5 puta
Czech: Doporučená počáteční dávka u dospělých a dospívajících je 400-600 mg/den užívaná perorálně a rozdělená do dvou až tří dávek.
Croatian: Preporučena doza na početku liječenja u odraslih i adolescenata iznosi 400 - 600 mg/dan peroralno, podijeljena u dvije ili tri doze, a brzo se može povisiti na dozu od 800 - 1200 mg/dan podijeljenu u dvije ili tri doze.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace sertindolu.
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija sertindola.
Czech: Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4: inhibice CYP3A4 ketokonazolem může zvýšit účinky řady léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymovým systémem (viz bod 4.5).
Croatian: Ketokonazol je snažan inhibitor CYP3A4: inhibicija CYP3A4 koju uzrokuje ketokonazol može povećati izloženost bolesnika velikom broju lijekova koji se metaboliziraju pomoću ovog enzimskog sustava (vidjet dio
Czech: Pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, hypotenze, hyperkalemie, hyponatremie nebo hypoglykemie).
Croatian: Pratite bolesnike i objasnite im znakove i simptome povezane s hipokortizolizmom (npr. slabost, umor, anoreksija, mučnina, povraćanje, hipotenzija, hiperkalijemija, hiponatrijemija ili hipoglikemija).
Czech: Měli byste vědět, že budou pravidelně sledovány hladiny jaterních enzymů, a to před zahájením léčby, jednou týdně po dobu prvního měsíce podávání přípravku Ketoconazole HRA a pak jednou měsíčně po dobu půl roku.
Croatian: Vaše razine jetrenih enzima prije početka liječenja, jednom tjedno u prvih mjesec dana liječenja Ketoconazoleom HRA, a potom jednom mjesečno tijekom 6 mjeseci zbog rizika od ozbiljne toksičnosti za jetru.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace clarithromycinu
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija klaritromicina
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace karbamazepinu a fenytoinu
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija karbamazepina i fenitoina
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o trojnásobek horní hranice normálu nebo více je nutno podávání ketokonazolu ihned zastavit a tuto léčbu již neobnovovat z důvodu rizika závažné jaterní toxicity.
Croatian: Ako je povećanje jetrenih enzima jednako ili veće od trostruke gornje granice normalnih vrijednosti, terapiju ketokonazolom treba odmah prekinuti te je se ne smije ponovno uvoditi zbog rizika od ozbiljne hepatičke toksičnosti.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Czech: AUC: ↑ 2,1krát Cmax: ↑ 1,1krát t1/2: ↑ 4krát
Croatian: AUC: ↑ 2,1 puta Cmax: ↑ 1,1 puta t1/2: ↑ 4 puta
Czech: AUC: ↑ 1,3krát Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↑ 1,3 puta Cmax: ↔
Czech: Analgetické opioidy
Croatian: Opioidni analgetici Metadon
Czech: Telithromycin Clarithromycin
Croatian: Klaritromicin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketoconazole HRA užívat 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketoconazole HRA 3. Kako uzimati Ketoconazole HRA 4. Moguće nuspojave
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 2,7krát
Croatian: AUC: ↑ 5,9 puta Cmax: ↑ 2,7 puta
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace tolterodinu
Croatian: Primijećeno je ↑ plazmatskih koncentracija tolterodina
Czech: • Pocit na zvracení
Croatian: • osjećaj trnaca ili bockanja
Czech: Pečlivé sledování pacientů je nutné kvůli riziku závažné jaterní toxicity (viz bod 4.2).
Croatian: Zbog rizika od ozbiljne hepatičke toksičnosti potrebno je pomno pratiti stanje bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Czech: Substráty metabolizované CYP3A4 a P-gp, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, mohou být kontraindikovány nebo nedoporučeny v závislosti na pozorovaném nebo očekávaném účinku společně s ketokonazolem (tj.
Croatian: Primjena supstrata koji se metaboliziraju posredstvom CYP3A4 i/ili supstrata P-glikoproteina, koji produljuju QT interval može biti kontraindicirana ili nepreporučljiva ovisno o zabilježenom ili očekivanom učinku s ketokonazolom (tj. što rezultira povećanjem koncentracija u plazmi, AUC, Cmax lijekova) i poznatim terapijskim širinama lijekova.
Czech: Cmax: ↑ 1,6krát
Croatian: Cmax: ↑ 1,6 puta
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od hiperkalijemije i hipotenzije (vidjeti dio 4.3).
Czech: Před zahájením léčby je nutné: - Stanovit hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, gamaglutamyltransferázy a alkalické fosfatázy) a bilirubinu.
Croatian: Tijekom liječenja: - bolesnika treba pomno klinički pratiti - redovito treba mjeriti razine jetrenih enzima (AST, ALT, GGT i alkalnu fosfatazu) i bilirubina:
Czech: Jak se přípravek Ketoconazole HRA užívá
Croatian: Kako uzimati Ketoconazole HRA
Czech: Bylo pozorováno↑plasmatické koncentrace těchto léků
Croatian: Ostali lijekovi Primijećeno je ↑ plazmatskih koncentracija tih lijekova
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu a závažným nežádoucím účinkům na játra.
Croatian: Ne preporučuje se zbog rizika od produljenja QT intervala i ozbiljnih nuspojava vezanih uz jetru.