FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden, der markedsfører Instanyl, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienter, læger og apotekspersonale med beskrivelse af, hvordan lægemidlet anvendes korrekt og sikkert.
Greek: Η εταιρία που εμπορεύεται το Instanyl θα παράσχει επίσης εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς, ιατρούς και φαρμακοποιούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ορθή και ασφαλής χρήση του φαρμάκου.
Danish: Antallet af patienter, der responderede på behandlingen, var også højere i Instanylgruppen end i placebogruppen.
Greek: Επίσης, ο αριθμός ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν υψηλότερος στην ομάδα του Instanyl απ' ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Danish: Hvorfor blev Instanyl godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Instanyl στην ΕΕ;
Danish: I et hovedstudie tog 178 voksne kræftpatienter med gennembrudssmerter et pust af enten Instanyl (50, 100 eller 200 mikrogram) eller placebo, når de oplevede gennembrudssmerter.
Greek: Σε μια βασική μελέτη, 178 ενήλικες καρκινοπαθείς ασθενείς με παροξυσμικό πόνο προέβησαν σε έναν ψεκασμό με Instanyl (50, 100 ή 200 μικρογραμμάρια) ή με εικονικό φάρμακο μόλις ένιωσαν παροξυσμικό πόνο.
Danish: Hvordan virker Instanyl?
Greek: Πώς δρα το Instanyl;
Danish: Når patienten sprøjter Instanyl ind i næsen, absorberes en dosis fentanyl i blodbanen via blodkarrene i næsen.
Greek: Όταν ο ασθενής ψεκάζει Instanyl στη μύτη του, μέρος της φαιντανύλης απορροφάται στη ροή του αίματος μέσω των αιμοφόρων αγγείων της μύτης.
Danish: Før behandlingen med Instanyl indledes, skal patientens længerevarende smerter være under kontrol ved hjælp af opioide smertestillende midler, og patienterne bør ikke have over fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Instanyl, ο μακροχρόνιος πόνος του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται ικανοποιητικά με οπιοειδή αναλγητικά και δεν πρέπει να εμφανίζει περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Danish: Hver patient brugte så den identificerede dosis Instanyl eller placebo til at behandle gennembrudssmerter.
Greek: Εν συνεχεία, κάθε ασθενής χρησιμοποίησε την προσδιορισμένη δόση Instanyl ή εικονικού φαρμάκου για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου.
Danish: Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan samme dosis gives igen, når der er gået mindst 10 minutter.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί επαρκής αναλγησία, μπορεί να γίνει επαναχορήγηση της ίδιας δόσης μετά από 10 λεπτά τουλάχιστον.
Danish: Instanyl er et lægemiddel, der anvendes til at behandle gennembrudssmerter hos voksne med kræft.
Greek: Το Instanyl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο.
Danish: Instanyl må ikke anvendes til patienter, som ikke i forvejen tager opioider for at holde smerterne under kontrol, som har svær respirationsdepression (åndedrætsbesvær), eller som har svære obstruktive lungesygdomme (sygdomme, der giver alvorlige vejrtrækningsproblemer).
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται ήδη σε αγωγή με οπιοειδή για τον έλεγχο του πόνου ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής) ή με σοβαρές αποφρακτικές πνευμονοπάθειες (παθήσεις που εμποδίζουν σημαντικά την αναπνοή).
Danish: Instanyl anvendes hos voksne patienter, der allerede bruger opioider (en gruppe smertestillende midler, som omfatter morfin og fentanyl) for at kontrollere længerevarende kræftsmerter.
Greek: Το Instanyl χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία με οπιοειδή (ομάδα αναλγητικών στα οποία συγκαταλέγονται η μορφίνη και η φαιντανύλη) για τον έλεγχο του μακροχρόνιου καρκινικού πόνου.
Danish: En oversigt over Instanyl, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Instanyl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: I et tredje studie, som omfattede 139 patienter og sammenlignede Instanyl med "transmukosal" fentanyl (som absorberes gennem mundslimhinden), oplevede de patienter, som fik Instanyl, hurtigere smertelindring end de patienter, der fik transmukosal fentanyl.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη στην οποία συμμετείχαν 139 ασθενείς και το Instanyl συγκρίθηκε με τη φαιντανύλη ως διαβλεννογόνιο δισκίο (απορροφάται από το επιθήλιο του στόματος), οι ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl ανακουφίστηκαν από τον πόνο τους ταχύτερα απ' ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν τη φαιντανύλη ως διαβλεννογόνιο δισκίο.
Danish: Det betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges og medføre afhængighed.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, επειδή το φάρμακο μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο κατάχρησης ή να προκαλέσει εθισμό, η χορήγησή του υπόκειται σε αυστηρότερους όρους από τους κανονικούς.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία βραχυχρόνιου πόνου πέραν του παροξυσμικού.
Danish: Behandling med Instanyl bør indledes og løbende overvåges af en læge med erfaring i opioidbehandling af kræftpatienter.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Instanyl σε ασθενείς με καρκίνο πρέπει να πραγματοποιείται και να τελεί υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη διαχείριση αγωγής με οπιοειδή.
Danish: Faldet i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 1,8 og 2,7 point på en 11-punkts-smerteskala hos de patienter, der fik Instanyl, sammenlignet med 1,4 hos de patienter, der fik placebo.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου των ασθενών υπό θεραπεία με Instanyl μετά από 10 λεπτά ήταν μεταξύ 1,8 και 2,7 βαθμών στην 11-βάθμια κλίμακα πόνου, έναντι 1,4 βαθμών για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Danish: Gennembrudssmerter er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι πρόσθετος αιφνίδιος πόνος παρά τη συνεχιζόμενη θεραπεία με αναλγητικά.
Danish: Den højeste dosis var 200 mikrogram, der blev givet som et pust i det ene næsebor, og patienterne havde lov til at tage endnu et pust efter 10 minutter, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Greek: Η υψηλότερη δόση ήταν 200 μικρογραμμάρια χορηγούμενα με έναν ψεκασμό σε ένα ρουθούνι και, εάν οι ασθενείς δεν ανακουφίζονταν από τον πόνο, τούς επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό μετά από 10 λεπτά.
Danish: Ændringen i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 2,0 og 2,7 point efter indgivelse af doser af Instanyl sammenlignet med 1,3 efter indgivelse af placebo.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου μετά από 10 λεπτά από τη χορήγηση Instanyl ήταν μεταξύ 2,0 και 2,7 βαθμών, έναντι 1,3 βαθμών μετά τη χορήγηση εικονικού φαρμάκου.
Danish: Patienten bør få Instanyl for højst fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter behandlet med lægemidler, der indeholder natriumoxybat (til behandling af narkolepsi, en søvnforstyrrelse).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν οξυβικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναρκοληψίας, μιας διαταραχής του ύπνου).
Danish: Det aktive stof i Instanyl, fentanyl, er et opioid.
Greek: Η δραστική ουσία του Instanyl, η φαιντανύλη, είναι οπιοειδές.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Instanyl.
Danish: I Instanyl er fentanyl indeholdt i en næsespray.
Greek: Στο Instanyl, η φαιντανύλη περιέχεται εντός ρινικού εκνεφώματος.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl.
Greek: Το Instanyl περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Instanyl?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Instanyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Når fentanyl er i blodbanen, virker det på receptorerne i hjernen og rygmarven og lindrer smerte.
Greek: Μόλις απορροφηθεί από το αίμα, η φαιντανύλη δρα στους υποδοχείς του εγκεφάλου και της σπονδυλικής στήλης για την ανακούφιση από τον πόνο.
Danish: Det leveres i enkeltdosisbeholdere og flerdosisbeholdere.
Greek: Διατίθεται σε δοχεία μίας δόσης και σε δοχεία πολλαπλών δόσεων.
Danish: Antallet af gennembrudssmertetilfælde, der responderede på behandlingen, var også højere blandt de patienter, der fik Instanyl end blandt dem, der fik placebo.
Greek: Τα επεισόδια παροξυσμικού πόνου που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν περισσότερα στους ασθενείς που έλαβαν Instanyl απ' ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har fået strålebehandling i ansigtet, eller som har tilbagevendende episoder af epistaxis (næseblod).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου ή με υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης (ρινορραγίας).
Danish: Patientens gennembrudssmerte blev anset for at have responderet på behandlingen, hvis der var en reduktion på mindst 2 point.
Greek: Για να θεωρηθεί ότι ένας ασθενής με παροξυσμικό πόνο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, έπρεπε να επέλθει μείωση τουλάχιστον 2 βαθμών στην ένταση του πόνου.
Danish: De patienter, der fik Instanyl, havde lov til at tage endnu et pust 10 minutter efter den første dosis, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Greek: Στους ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl οι οποίοι δεν ανακουφίστηκαν από τον πόνο τούς επιτράπηκε να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό 10 λεπτά μετά την πρώτη δόση.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Instanyl fremgår af indlægssedlen.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Instanyl, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Den første dosis Instanyl er 50 mikrogram (et pust med den laveste styrke) i det ene næsebor.
Greek: Η πρώτη δόση Instanyl είναι 50 μικρογραμμάρια (ένας ψεκασμός της μικρότερης περιεκτικότητας) σε ένα ρουθούνι, η οποία αυξάνεται ανάλογα με τις ανάγκες έως ότου επιτευχθεί η δόση που παρέχει στον ασθενή επαρκή αναλγησία.
Danish: Dette vil være medvirkende til at beskytte miljøet.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Danish: Den maksimale låsningsperiode er 2 timer.
Greek: Η μέγιστη περίοδος κλειδώματος είναι 2 ώρες.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om Instanyl er egnet til dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει εάν το Instanyl είναι κατάλληλο για σας.
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
Greek: Οι μπαταρίες δεν μπορούν να αντικατασταθούν.
Danish: Dette kan reducere effekten af Instanyl.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Instanyl.
Danish: Dosér igen med samme styrke.
Greek: Επαναχορήγηση με την ίδια περιεκτικότητα.
Danish: Hver sort afmærkning repræsenterer 10 minutter.
Greek: Κάθε μαύρο σημάδι ισούται με 10 λεπτά.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.
Greek: O αντίστοιχος μέσος Τmax είναι 12-15 λεπτά.
Danish: Det har ingen betydning, hvilket næsebor du vælger.
Greek: Δεν έχει σημασία ποιο ρουθούνι χρησιμοποιείτε.
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
Greek: Πιθανότητα κατάχρησης και εξάρτηση
Danish: Instanyl bør ikke anvendes under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το έχετε συζητήσει με το γιατρό σας.
Danish: Spørg på apoteket.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt under titreringsprocessen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας τιτλοποίησης.
Danish: Prøv at holde personen vågen, indtil hjælpen når frem.
Greek: Προσπαθήστε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μέχρι να φθάσει η επείγουσα βοήθεια.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes forebyggende.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά.
Danish: Disse bivirkninger kan være meget alvorlige.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Danish: - Tag en dosis Instanyl - Vent 10 minutter
Greek: - Χρήση μίας δόσης Instanyl - Αναμονή 10 λεπτών
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Instanyl είναι κατά προσέγγιση 89%.
Danish: Tryk ikke på stemplet endnu.
Greek: Μην πιέζετε ακόμη το έμβολο.
Danish: Overvej at kontakte lægen for en diskussion.
Greek: Πρέπει να παρακαλείται να επικοινωνεί με τον γιατρό για συζήτηση.
Danish: Virkningen af Instanyl kan påvirke eller blive påvirket af anden medicin.
Greek: Το Instanyl μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα.
Danish: - Hvis personen har problemer med at trække vejret, skal du opfordre personen til at trække vejret hvert 5-10 sekund.
Greek: - εάν το άτομο έχει δυσκολία στην αναπνοή, πρέπει να παρακινήσετε το άτομο να εισπνέει κάθε 5-10 δευτερόλεπτα.
Danish: Symptomer på overdosering er:
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι:
Danish: Start med 50 mikrogram
Greek: Έναρξη με 50 μικρογραμμάρια
Danish: Patienterne havde i gennemsnit 1 til 4 episoder per dag, mens de fik opioid-vedligeholdelsesbehandling.
Greek: Οι ασθενείς είχαν ένα μέσο όρο 1 έως 4 επεισοδίων την ημέρα ενώ υποβάλλονταν σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgestisk.
Greek: Η κύρια θεραπευτική δράση είναι η αναλγησία.
Danish: De kliniske studier demonstrerede effekten og sikkerheden ved Instanyl.
Greek: Οι κλινικές μελέτες κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Instanyl.
Danish: Derfor:
Greek: Συνεπώς:
Danish: Instanyl kan skade andre personer, specielt børn.
Greek: Το Instanyl μπορεί να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδιαίτερα για παιδιά.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι κλειδωμένο και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Danish: Eliminationshalveringstiden er cirka 3-4 timer for Instanyl hos cancerpatienter.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης είναι περίπου 3-4 ώρες για το Instanyl σε καρκινοπαθείς.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Danish: Patienter, der samtidig med Instanyl behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør monitoreres omhyggeligt over længere tid.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν Instanyl ταυτοχρόνως με μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Danish: Når dosis er blevet fastlagt i henhold til de ovenfor beskrevne trin, bør patienten fastholdes på denne styrke af Instanyl.
Greek: Μόλις έχει προσδιορισθεί η δόση σύμφωνα με τα βήματα που περιγράφονται παραπάνω, ο ασθενής πρέπει να συντηρείται με αυτήν την περιεκτικότητα Instanyl.
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
Greek: Εάν κάποιος έχει πάρει Instanyl κατά λάθος, μπορεί να έχει τα ίδια συμπτώματα όπως περιγράφονται παραπάνω για την υπερδοσολογία.
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Greek: Οι ασθενείς στη δεύτερη πιλοτική μελέτη είχαν προηγουμένως συμμετάσχει στη φαρμακοκινητική μελέτη του Instanyl ή στην πρώτη πιλοτική μελέτη.
Danish: Denne observation var mest udtalt for patienter, som fik 50 mikrogram Instanyl.
Greek: Αυτή η παρατήρηση ήταν περισσότερο έντονη σε ασθενείς που λάμβαναν Instanyl 50 μικρογραμμαρίων.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Instanyl
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
Danish: Ændring i dosering skal foretages i samråd med din læge.
Greek: Αλλαγή στη δοσολογία πρέπει να γίνει μαζί με το γιατρό σας.
Danish: Nyere studier viser, at virkningerne på fostret skyldtes maternal toksicitet og ikke stoffets direkte virkninger på det voksende foster.
Greek: Πιο πρόσφατες μελέτες έδειξαν ότι οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε τοξικότητα από τη μητέρα και όχι σε άμεσες επιδράσεις των ουσιών στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Danish: Højere Tmax-værdier blev dog observeret i et dosisproportionalitetsstudie hos raske frivillige.
Greek: Ωστόσο, υψηλότερες τιμές για τον Τmax παρατηρήθηκαν σε μελέτη αναλογικότητας δόσης σε υγιείς εθελοντές.
Danish: Der skal opretholdes passende kropstemperatur og væskeindtagelse.
Greek: Πρέπει να διατηρηθεί επαρκής θερμοκρασία του σώματος και λήψη υγρών.
Danish: Følgende klassificering er brugt til at placere bivirkningerne efter frekvens: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα Οι ακόλουθες κατηγορίες χρησιμοποιούνται για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών ως προς τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Hvert titreringstrin (dosis styrke) bør evalueres over flere episoder.
Greek: Κάθε βήμα τιτλοποίησης (περιεκτικότητα δόσης) πρέπει να αξιολογείται σε αρκετά επεισόδια.
Danish: Tidligere strålebehandlig i ansigtet.
Greek: Προηγούμενη ακτινοθεραπεία προσώπου.
Danish: Hver gang du bruger Instanyl næsespray, skal du eller din omsorgsperson udfylde oplysningerne på kortet.
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα Instanyl, βεβαιωθείτε ότι εσείς ή ο φροντιστής σας καταγράφετε τις εν λόγω πληροφορίες στην κάρτα.
Danish: • Altid at opbevare Instanyl utilgængelig og ude af syne for børn, da det kan være skadeligt for dem.
Greek: • Να φυλάσσουν πάντοτε το Instanyl σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά, επειδή μπορεί να είναι βλαπτικό για αυτά.
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'.
Greek: Ο αριθμός δόσεων στην οθόνη αλλάζει σε ‘5'.
Danish: Forsøg aldrig at reparere næsesprayen selv eller skille den ad.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να επιδιορθώσετε το ρινικό εκνέφωμα μόνοι σας ή να το αποσυναρμολογήσετε.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2009
Danish: Din læge vil vurdere, om du har brug for medicin til at mindske eller fjerne abstinenssymptomerne.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν χρειάζεσθε φάρμακο για τη μείωση ή την εξάλειψη των συμπτωμάτων στέρησης.
Danish: Dosisforøgelser bør foretages med forsigtighed.
Greek: Αύξηση της δοσολογίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Danish: Afhængigt af pakningsvarianten kan det første tal være 10, 20, 30 eller 40.
Greek: Ανάλογα με το ρινικό εκνέφωμα, ο αρχικός αριθμός μπορεί να είναι 10, 20, 30 ή 40.
Danish: Der er også rapporter om patienter, som har udviklet hul i næseseptum, som er den væg, der adskiller næseborene.
Greek: Έχουν επίσης γίνει αναφορές για ασθενείς που ανέπτυξαν τρύπα στο διάφραγμα της μύτης - στη δομή που διαχωρίζει τα ρουθούνια.
Danish: Instanyl i doser på mere end 400 mikrogram er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg.
Greek: Το Instanyl σε δόσεις άνω των 400 μικρογραμμαρίων δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Danish: • Hold dit hoved opret
Greek: • Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο.
Danish: • Kun patienten eller plejeren skal håndtere næsesprayen, da den indeholder medicin, der er attraktiv for folk at misbruge.
Greek: • Μόνον ο ασθενής ή το άτομο που παρέχει φροντίδα στον ασθενή πρέπει να χειρίζονται το ρινικό εκνέφωμα, επειδή αυτό περιέχει φάρμακο που είναι ελκυστικό για άτομα που κάνουν κατάχρηση.
Danish: Næsespraybeholderen indeholder batterier.
Greek: Ο περιέκτης ρινικού εκνεφώματος περιέχει μπαταρίες.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Greek: Κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
Danish: De prækliniske data viste ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης.
Danish: Det anbefales, at patientens hoved holdes i opret position, når Instanyl indgives.
Greek: Συνιστάται η κεφαλή του ασθενούς να είναι σε όρθια θέση όταν χορηγείται το Instanyl.
Danish: Lokale tolerancestudier med Instanyl i minigrise viste, at administration af Instanyl blev udmærket tolereret.
Greek: Μελέτες τοπικής ανοχής με Instanyl σε χοιρίδια έδειξαν ότι η χορήγηση του Instanyl ήταν καλά ανεκτή.
Danish: Halveringstiden af antagonisten kan være kort, og derfor kan gentagen administration eller kontinuerlig infusion være nødvendigt.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ανταγωνιστή μπορεί να είναι βραχύς, επομένως μπορεί να είναι απαραίτητη επαναλαμβανόμενη χορήγηση ή συνεχής έγχυση.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι τώρα έτοιμο προς χρήση.
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
Greek: Για την αντιμετώπιση της αναπνευστικής καταστολής πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα αντίμετρα, συμπεριλαμβανομένης της σωματικής ή λεκτικής διέγερσης του ασθενούς.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering af Instanyl til ældre patienter.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το Instanyl τιτλοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Danish: Symboler i det elektroniske display
Greek: Σύμβολα στην ηλεκτρονική οθόνη
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το Instanyl συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τα σεροτονινεργικά νευροδιαβιβαστικά συστήματα.
Danish: - Hvis personen holder op med at trække vejret, skal du forsøge at genoplive hende/ham, indtil hjælpen når frem.
Greek: - εάν το άτομο έχει σταματήσει να αναπνέει, πρέπει να προσπαθήσετε να τον/την επαναφέρετε στις αισθήσεις του/της μέχρι να έρθει η επείγουσα βοήθεια.
Danish: - hvis du har problemer med dit hjerte, især langsom puls, lavt blodtryk eller lille blodvolumen.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας, ιδίως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, χαμηλή πίεση αίματος ή χαμηλό όγκο αίματος.
Danish: - Lægemidler, som kan påvirke din krops evne til at nedbryde Instanyl, såsom:
Greek: - οποιαδήποτε φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας διασπά το Instanyl, όπως:
Danish: - Lægemidler, som kaldes monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (bruges ved svær depression), selv ved behandling med en MAO-hæmmer indenfor de seneste 2 uger.
Greek: - φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούμενα για σοβαρή κατάθλιψη), ακόμη και εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία με ένα τέτοιο φάρμακο τις περασμένες 2 εβδομάδες.
Danish: Hvis du tror, at du er ved at blive afhængig af Instanyl, er det vigtigt, at du informerer din læge.
Greek: Εάν νομίζετε ότι έχετε αρχίσει να εξαρτάσθε από το Instanyl, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Danish: Instanyl udviser lineær kinetik.
Greek: Το Instanyl επιδεικνύει γραμμική κινητική.
Danish: - hvis du har problemer med din lever eller dine nyrer.
Greek: - εάν έχετε πρόβλημα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας.
Danish: Instanyl, som har passeret udløbsdatoen, eller som ikke længere skal bruges, kan stadig indeholde nok medicin til at skade andre personer, specielt børn.
Greek: Το Instanyl του οποίου η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει ή το οποίο δεν απαιτείται πλέον, μπορεί να περιέχει ακόμη αρκετό φάρμακο ώστε να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδίως για παιδιά.