FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig brug af indinavir og rifampicin eller naturlægemidler med perikon (hypericum perforatum) er kontraindiceret.
Swedish: Användning av indinavir tillsammans med rifampicin eller produkter innehållande johannesört (Hypericum perforatum) är kontraindicerad.
Danish: Omhyggelig monitorering af terapeutiske virkninger og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidigt med indinavir.
Swedish: Noggrann övervakning av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras tillsammans med indinavir.
Danish: Yderligere bivirkninger
Swedish: Eventuella biverkningar
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning indeholdende 90 eller 180 kapsler.
Swedish: HDPE-burkar med ett polypropylenlock och folieförsegling innehållande 90 eller 180 kapslar.
Danish: ANALGETIKA Methadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Swedish: ANALGETIKA Metadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Danish: Se produktresumé for ritonavir vedrørende yderligere kontraindikationer, når CRIXIVAN anvendes sammen med ritonavir.
Swedish: För ytterligare information angående kontraindikationer i samband med kombinationsbehandling med CRIXIVAN och ritonavir hänvisas till produktresumén för ritonavir.
Danish: Sådan skal De tage medicinen
Swedish: Att ta detta läkemedel
Danish: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
Swedish: Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Danish: Når nedsat virus-RNA-suppression opstod, var det typisk forbundet med erstatning af cirkulerende følsomme virus med resistente virusvarianter.
Swedish: När suppressionen av viralt RNA minskade var detta oftast förknippat med uppkomsten av virusresistens.
Danish: Didanosin enterotablet 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Swedish: Didanosin enterodragerade 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Danish: Itraconazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Swedish: Itrakonazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Danish: 3, og middelstigningen af CD4-celletal var, angivet i procent, 4,2 %.
Swedish: CD4-cellantal var 4,2%.
Danish: Indinavir bindes reversibelt til det proteaseaktive site, hæmmer kompetitivt enzymet og forebygger derved den spaltning af det virale precursor polyprotein, som sker under modning af den nydannede, virale partikel.
Swedish: Denna hämning förhindrar klyvning av virala prekursor-polyproteiner som normalt förekommer under mognad av den nybildade viruspartikeln.
Danish: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (I forhold til indinavir 1000 mg TID alene)
Swedish: Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Jämfört med enbart indinavir 1 000 mg TID)
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Swedish: IMMUNOSUPPRESSIVA LÄKEMEDEL Ciklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Danish: Kombinationen af rifampicin og CRIXIVAN og samtidig administration af ritonavir i lav dosis er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Kombination av rifampicin och CRIXIVAN tillsammans med lågdos-ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID
Swedish: KALCIUMANTAGONISTER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Danish: Hæmaturi, proteinuri, krystalluri
Swedish: hematuri, proteinuri, kristallutfällning i urinen njursten, dysuri.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenteral)
Swedish: SEDERANDE LÄKEMEDEL Midazolam (parenteralt)
Danish: Desuden bør indinavir kombineret med ritonavir ikke administreres sammen med alfuzosin, meperidin, piroxicam, propoxyfen, bepridil, encainid, flecanid, propafenon, quinidin, fusidinsyre, clozapin, clorazepat, diazepam, estazolam og flurazepam.
Swedish: Dessutom ska inte en kombination av indinavir och ritonavir administreras samtidigt som alfuzosin, meperidin, piroxicam, propoxyfen, bepridil, enkainid, flekanid, propafenon, kinidin, fusidinsyra, klozapin, klorazepat, diazepam, estazolam och flurazepam.
Danish: Vardenafil-dosis bør ikke overstige max. 2,5 mg i en 24-timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Swedish: Dosen av vardenafil bör ej överstiga ett maximum om 2,5 mg under en 24-timmarsperiod hos patienter som samtidigt får indinavirbehandling.
Danish: 8. time AUC0-8 timer værdier på 27412 nM*t, maksimale plasmakoncentrationer på 12182 nM og plasmakoncentrationer på 122 nM 8 timer efter dosering.
Swedish: 8:e timme, AUC0-8h 27412 nM*h, maximal plasmakoncentration på 12182 nM och plasmakoncentration 8 timmar efter dosering på 122 nM. AUC och maximal plasmakoncentration liknade i allmänhet de som tidigare setts för hiv-infekterade vuxna vilka fick den rekommenderade dosen 800 mg var 8:e timme.
Danish: Kombinationen af rifampicin og CRIXIVAN med eller uden samtidig administration af ritonavir i lav dosis er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Kombinationen rifampicin och CRIXIVAN, med eller utan lågdos-ritonavir, är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Danish: Desuden må indinavir sammen med ritonavir ikke administreres samtidigt med alfuzosin, mepiridin, piroxicam, propoxyphen, bepridil, encainid, flecainid, propafenon, quinidin, fusidinsyre, clozapin, clorazepat, diazepam, estazolam og flurazepam.
Swedish: Indinavir och ritonavir i kombination får heller inte ges samtidigt som alfuzosin, meperidin, piroxicam, propoxyfen, bepridil, enkainid, flekanid, propafenon, kinidin, fusidinsyra, klozapin, klorazepat, diazepam, estazolam och flurazepam.
Danish: Lactose, vandfri.
Swedish: Innehåller även vattenfri laktos.
Danish: Er De er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
Swedish: Om du är osäker tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar CRIXIVAN.
Danish: CRIXIVAN 800 mg hver 8. time + zidovudin 200 mg hver 8. time og lamivudin 150 mg to gange dagligt).
Swedish: Under graviditet har det visats att den systemiska exponeringen av indinavir är relevant minskad (PACTG 358 Crixivan, 800 mg var 8:e timme + zidovudin 200 mg var 8:e timme och lamivudin 150 mg två gånger dagligen).
Danish: Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (I forhold til saquinavir 1200 mg (blød gelformulering) alene)
Swedish: Sakvinavir AUC:  360% Sakvinavir Cmin:  450% (Jämfört med enbart sakvinavir 1 200 mg (mjuka kapslar))
Danish: Antimykotika Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Swedish: Antimykotika Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1 000 mg TID)
Danish: Der er ikke udført formel interaktionsundersøgelse.
Swedish: En formell interaktionsstudie med indinavir och didanosin har ej utförts.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Swedish: SEDERANDE LÄKEMEDEL Buspiron
Danish: Indinavir AUC og Cmin:  (I forhold til indinavir 400 mg SD alene)
Swedish: Indinavir AUC och Cmin:  (Jämfört med enbart indinavir 400 mg SD)
Danish: • ændret smagsoplevelse
Swedish: • smakförändringar
Danish: Dosisjustering af ciclosporin bør foretages i henhold til den lavest målte ciclosporin koncentration i blodet.
Swedish: Dosjustering av ciklosporin A bör göras enligt i blod uppmätta nivåer av ciklosporin A.
Danish: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
Swedish: Indinavir Cmin: ↑ 49% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Danish: Interaktioner og dosisrekommandationer sammen med andre lægemidlerINDINAVIR BOOSTET MED INDINAVIR.
Swedish: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel - INDINAVIR STIMULERAT MED RITONAVIR.
Danish: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (I forhold til indinavir 800 mg TID alene*)
Swedish: Indinavir AUC och Cmin: ↔ (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID*)
Danish: Tadalafil-dosis bør ikke overstige max. 10 mg i en 72timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Swedish: Dosen av tadalafil bör ej överstiga ett maximum av 10 mg under en 72-timmarsperiod hos patienter som samtidigt får indinavirbehandling.
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132).
Swedish: Kapselhölje: gelatin titandioxid (E171) tryckfärg: indigokarmin (E132).
Danish: Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (I forhold til saquinavir 800 mg SD (blød gelformulering) alene)
Swedish: Sakvinavir AUC:  620% Sakvinavir Cmin:  450% (Jämfört med enbart sakvinavir 800 mg SD (mjuka kapslar))
Danish: • CRIXIVAN - én 400 mg kapsel (400 mg) -to gange dagligt.
Swedish: De rekommenderade doserna är: • CRIXIVAN - en 400 mg kapsel (400 mg) - taget två gånger per dag.
Danish: Indinavir hæmmer CYP3A4 og forventes derfor at øge disse antikonvulsivas plasmakoncentration.
Swedish: Indinavir inhiberar CYP3A4, och förväntas som ett resultat öka plasmakoncentrationerna av dessa antikonvulsiva läkemedel.
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Beholderetiket
Swedish: CRIXIVAN 400 mg - förpackningar med 90 och 180 kapslar - Burketikett
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
Swedish: IMMUNOSUPPRESSIVA LÄKEMEDEL Ciklosporin A
Danish: • CRIXIVAN - to 200 mg kapsler (400 mg) to gange dagligt.
Swedish: De rekommenderade doserna är: • CRIXIVAN - två 200 mg kapslar (400 mg) - taget två gånger per dag.
Danish: Samtidig brug af indinavir og naturlægemidler med perikon (hypericum perforatum) er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning av indinavir tillsammans med produkter innehållande johannesört (Hypericum perforatum) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Danish: Indinavir og fluconazol kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Swedish: Indinavir och flukonazol kan administreras samtidigt utan dosjustering.
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ydre æske
Swedish: CRIXIVAN 200 mg - förpackningar med 180, 270 och 360 kapslar - Ytterkartong
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132) og jernoxid (E 172).
Swedish: Kapselhölje: - gelatin - titandioxid (E171) - tryckfärg: titandioxid (E171), indigokarmin (E132) och järnoxid (E172).
Danish: Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
Swedish: Indinavir AUC: ↓ 32% Indinavir Cmin: ↓ 40% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Danish: Indinavir og isoniazid kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Swedish: Indinavir och isoniazid kan administreras samtidigt utan dosjustering.
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakning med 180, 270 og 360 kapsler - Beholderetiket
Swedish: CRIXIVAN 200 mg - förpackningar med 180, 270 och 360 kapslar - Burketikett
Danish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Swedish: Ketokonazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Danish: MARKEDSFØRINGTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Swedish: Ketokonazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Danish: Ved dosisintervallet 200-800 mg var øgningen i plasmakoncentrationerne større end dosisproportional.
Swedish: En större än dosproportionell ökning i plasmakoncentrationerna av indinavir observerades i dosintervallet 200-800 mg.
Danish: Når CRIXIVAN gives sammen med lægemidlet ritonavir:
Swedish: CRIXIVAN kan ges samtidigt som läkemedlet ritonavir: Ta varken CRIXIVAN eller ritonavir:
Danish: For at undgå risikoen for at udvikle nyresten skal patienter drikke rigeligt med væske (mindst 1,5 liter hver dag for voksne).
Swedish: För att undvika risken för att utveckla njursten ska patienterna dricka mycket vätska (minst 1,5 liter om dagen för vuxna).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crixivan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden indinavir
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten indinavir
Danish: Andre oplysninger om Crixivan
Swedish: Mer information om Crixivan
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Crixivan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er stigninger i røde blodcellers størrelse, fald i neutrofiler (en form for hvide blodceller), hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (halsbrand), tilfælde af høje bilirubin-værdier, som ikke medfører nogen symptomer), stigning i antallet af leverenzymer (alanin og aspartat-aminotransferase), udslæt, tør hud, hæmaturi (blod i urinen), proteinuri (protein i urinen), krystaller i urinen, asteni (svækkelse) eller træthed, smagsforandring og mavesmerter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Crixivan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förstoring av de röda blodkropparna, minskat antal neutrofiler (en sorts vita blodkroppar), huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, halsbränna, förhöjda nivåer i blodet av gallfärgämnet bilirubin utan symtom, förhöjda nivåer av leverenzymer (alanin- och aspartat-aminotransferaser), hudutslag, torr hud, blod i urinen, protein i urinen, kristaller i urinen, svaghet eller utmattning, smakförvrängning och buksmärtor (magont).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Crixivan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Crixivan.
Danish: Crixivan fås som kapsler (200 og 400 mg) og indtages gennem munden en time før eller to timer efter et måltid sammen med vand eller et let måltid med lavt fedtindhold.
Swedish: Crixivan finns som kapslar (200 mg och 400 mg) och tas genom munnen en timme före eller två timmar efter måltid, med vatten eller med en lätt måltid med lågt fettinnehåll.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Crixivan den 4. oktober 1996.
Swedish: Den 4 oktober 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Crixivan som gäller i hela EU.
Danish: Standarddosis er 800 mg hver 8. time, men Crixivan kan også tages i en dosis på 400 mg to gange om dagen, hvis hver dosis tages med 100 mg ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel).
Swedish: Standarddosen är 800 mg var åttonde timme, men Crixivan kan också ges i en dos på 400 mg två gånger om dagen om varje dos ges tillsammans med 100 mg ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel).
Danish: Den mindsker den hastighed, hvormed indinavir nedbrydes, hvorved mængden af indinavir i blodet øges.
Swedish: Den saktar ner den hastighet med vilken indinavir bryts ned, vilket ökar indinavirnivåerna i blodet.
Danish: Hvorfor blev Crixivan godkendt?
Swedish: Varför har Crixivan godkänts?
Danish: Det aktive stof i Crixivan, indinavir, er en proteasehæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Crixivan, indinavir, är en proteashämmare.
Danish: Crixivan må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
Swedish: Crixivan får inte tas tillsammans med vissa andra läkemedel på grund av risken för skadliga interaktioner.
Danish: Hvad er Crixivan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Crixivan och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Crixivan?
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som medverkar till hivvirusets förökning.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Crixivan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Crixivan är större än riskerna och rekommenderade att Crixivan skulle godkännas för försäljning.
Danish: Crixivan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Crixivan botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Danish: Ved at blokere dette enzym kan indinavir forhindre virussen i at formere sig normalt og dermed forsinke spredningen af infektionen.
Swedish: Genom att blockera detta enzym hindrar indinavir viruset från att föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprider sig långsammare.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Crixivan bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Crixivan ska användas.
Danish: Hvordan virker Crixivan?
Swedish: Hur verkar Crixivan?
Danish: Undersøgelser har vist, at Crixivan sammen med andre antivirale lægemidler er effektivt til at mindske hiv-niveauet i blodet (virusindhold ) I en undersøgelse var virusindholdet hos 90 % af dem, der fik Crixivan i kombination med zidovudin og lamivudin, under 500 kopier/ml efter 24 uger sammenlignet med 43 % af dem, der kun fik Crixivan, og ingen af dem, der fik zidovudin og lamivudin uden Crixivan.
Swedish: I en studie var virusbelastningen lägre än 500 kopior/ml efter 24 veckors behandling hos 90 procent av dem som tog Crixivan tillsammans med zidovudin och lamivudin, jämfört med hos 43 procent av dem som enbart tog Crixivan och inte hos någon av dem som tog zidovudin och lamivudin utan Crixivan.
Danish: Crixivan er et antiviralt lægemiddel og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Swedish: Crixivan är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Ritonavir, en anden protease-hæmmer, anvedes sommetider sammen med Crixivan som "booster".
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som ibland används som förstärkare tillsammans med Crixivan.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Crixivan fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Crixivan finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Crixivan?
Swedish: Vilka är riskerna med Crixivan?
Danish: Hvordan anvendes Crixivan?
Swedish: Hur används Crixivan?
Danish: Crixivan bør udskrives af læger med erfaring i behandling af hiv, og det kan kun fås på recept.
Swedish: Crixivan är receptbelagt och ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hiv.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Crixivan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Crixivan anvendes i kombination med andre lægemidler mod virus og indeholder det aktive stof indinavir.
Swedish: Crixivan innehåller den aktiva substansen indinavir och används i kombination med andra antivirala läkemedel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Crixivan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Crixivan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Crixivan?
Swedish: Vilken nytta med Crixivan har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Crixivan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Danish: Børn under 1 år
Swedish: Barn under 1 år
Danish: Tid (uge)
Swedish: Tid (vecka)
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabel 2.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 2.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 februar 2018 Dato for seneste fornyelse: 21 februar 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 februari 2018 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2019
Danish: Bivirkninger (meget almindelig - kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 børn)
Swedish: Biverkningar (mycket vanliga - kan förekomma hos fler än 1 av 10 barn)
Danish: (Se "CRYSVITA indeholder sorbitol" i punkt 2 for yderligere oplysninger).
Swedish: (Se "CRYSVITA innehåller sorbitol" i avsnitt 2 för mer information).
Danish: Burosumab må ikke justeres hyppigere end hver 4. uge.
Swedish: Burosumab ska inte justeras oftare än var 4:e vecka.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Danish: Tag ikke CRYSVITA, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Swedish: Ta inte CRYSVITA om något av ovanstående gäller dig.
Danish: Du skal drøfte dette med lægen.
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare.
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis til dig.
Swedish: Läkaren räknar ut rätt dos för dig.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet, hvilket kan omfatte:
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället, som kan omfatta:
Danish: Det anvendes til børn på 1 år og derover samt unge, der stadig vokser.
Swedish: Det används till barn i åldern 1 år och äldre och ungdomar som fortfarande växer.
Danish: Lægen vil udføre kontroller for at sikre, at du får den rette dosis, og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Swedish: Läkaren kommer att genomföra kontroller för att säkerställa att du får rätt dos och kan ändra dosen vid behov.
Danish: Brug ikke CRYSVITA, hvis det indeholder synlige partikler.
Swedish: Använd inte CRYSVITA om det innehåller synliga partiklar.
Danish: • lægemidler, der virker på samme måde som calcium i kroppen ("calcimimetika").
Swedish: • läkemedel som verkar på samma sätt som kalcium i kroppen (kalcimimetikum).
Danish: Dette er en type lægemiddel, der kaldes for et humant monoklonalt antistof.
Swedish: Detta är en typ av läkemedel som kallas human monoklonal antikropp.
Danish: I pædiatriske studier havde ca. 57 % af patienterne en reaktion på injektionsstedet.
Swedish: Hos pediatriska patienter hade cirka 57 % av patienterna en reaktion på injektionsstället.
Danish: Hændelserne var af en let til moderat sværhedsgrad.
Swedish: Händelserna var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Danish: • Smerter i muskler (myalgi) og hænder og fødder
Swedish: • Smärta i muskler (myalgi) och händer och fötter
Danish: Smerter i ekstremiteter
Swedish: Smärta i extremitet
Danish: • udslæt og kløe overalt på kroppen
Swedish: • hudutslag och klåda över hela kroppen
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler er ikke blevet undersøgt i kliniske studier og kan evt. forværre hypocalcæmi.
Swedish: Samtidig administrering av dessa läkemedel har inte studerats i kliniska prövningar och kan potentiellt förvärra hypokalcemi.
Danish: Gennemsnit ved baseline (SD)
Swedish: Medelvärde vid baslinjen (SD)
Danish: • svær hævelse af øjenlågene, munden eller læberne (angioødem)
Swedish: • svår svullnad av ögonlocken, munnen och läpparna (angioödem)
Danish: Det maksimale volumen lægemiddel pr. injektionssted er 1,5 ml.
Swedish: Den maximala volymen läkemedel per injektionsställe är 1,5 ml.
Danish: (positiv indikerer heling)
Swedish: (positiv poäng anger läkning)
Danish: Administration af burosumab kan føre til lokale reaktioner på injektionsstedet.
Swedish: Administrering av burosumab kan resultera i lokala reaktioner på injektionsstället.
Danish: CRYSVITA vil blive injiceret hver 2. uge.
Swedish: CRYSVITA injiceras varannan vecka.