FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Plavix, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
German: Was ist Clopidogrel Teva?
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva?
German: Wie wirkt Clopidogrel Teva?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel Teva?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva.
German: 24 Monate
Romanian: 24 luni
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Romanian: Trebuie să luaţi medicamentul în mod regulat, la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: France Teva Santé
Romanian: Teva Santé
German: Für die HDPE-Flaschen wurde die chemische und physikalische Stabilität in Gebrauch nachgewiesen für:
Romanian: Pentru flacoanele din PEÎD, stabilitatea chimică şi fizică pentru utilizare a fost demonstrată la:
German: Einige Nebenwirkungen können ernsthaft sein.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referin ă i frecven e de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Z.B. Ibuprofen, Diclofenac und Meloxicam.
Romanian: De exemplu ibuprofen, diclofenac şi meloxicam.
German: Hersteller:
Romanian: Producători:
German: • Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Romanian: • Dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
German: BN22 9AG East Sussex Vereinigtes Königreich
Romanian: BN22 9AG East Sussex Marea Britanie
German: United Kingdom Teva UK Limited
Romanian: Teva UK Limited
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http ://www.ema.europa.eu/.
German: EU/1/10/649/001-016
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/649/001-016
German: • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
Romanian: • un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
German: Dosierung: • Erwachsene und ältere Patienten
Romanian: Doze • Adulţi şi persoane vârstnice
German: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankreich
Romanian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franţa
German: H-4042 Debrecen
Romanian: HU-4042 Debrecen
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7-10 Tage) beeinträchtigt und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnoverului trombocitar.
German: • Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression.
Romanian: • moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia.
German: 100 Tage nach dem ersten Öffnen verwerfen
Romanian: A se arunca după 100 de zile de la prima deschidere
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
German: • Arzneimittel zum Abbau von Blutgerinnseln (z.B. Alteplase und Streptokinase).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a distruge cheagurile de sânge (de exemplu alteplaza şi streptokinaza).
German: • Veränderung der Konzentrationen bestimmter Substanzen im Blut.
Romanian: • Modificări ale concentraţiilor anumitor substanţe din sângele sau urina dumneavoastră.
German: Jede Tablette enthält 62,16 mg Lactose-Monohydrat und 10 mg hydriertes Rizinusöl.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 62,16 mg şi ulei de ricin hidrogenat 10 mg.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Romanian: 4.6 Fertilitarea, sarcina şi alăptarea
German: • Verwirrtheitszustände oder Halluzinationen
Romanian: • Confuzie sau halucinaţii
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Un administraţi acest medicament la copii deoarece nu are acţiune terapeutică.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25° C lagern.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
German: Wenn Sie (oder jemand anders) viele Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich sofort mit der Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau altcineva) a înghiţit o cantitate mare de comprimate odată, sau dacă credeţi că un copil a înghiţit oricare din comprimate, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă.
German: Es wirkt, indem es bestimmte Bestandteile in Ihrem Blut („Blutplättchen") daran hindert, zusammen zu kleben und ein Blutgerinnsel zu bilden, das den Blutfluss zu wichtigen Bereichen Ihres Körpers wie zum Herzen und in das Gehirn blockieren kann.
Romanian: El acţionează prin oprirea agregării anumitor particule din sângele dumneavoastră (trombocite) să se lipească una de cealaltă pentru a forma cheaguri de sânge care pot bloca circulaţia sângelui către părţi importante ale corpului dumneavoastră, incluzând inima şi creierul.
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmakokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date inconsistente cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/ farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
German: • Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Romanian: • Dacă suferiţi de afecţiune hepatică severă.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem lokalen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmes in Verbindung:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
German: Prävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Romanian: Prevenirea accidentelor aterotrombotice Clopidogrelul este indicat la:
German: • Flaschen mit 100 Tabletten: 100 Tage
Romanian: • flacone a 100 comprimate: 100 de zile
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
German: • Blutungen aus Wunden nach einer Operation oder schwerwiegende Blutungen
Romanian: • Sângerări ale rănilor post-operatorii sau alte sângerări grave
German: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Niederlande
Romanian: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Olanda
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
German: Dieses Arzneimittel enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Romanian: Acest medicament conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca jenă gastrică şi diaree.
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2.428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVE-A (n = 601) sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz (287 [4,6 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 363 [5,8 %] in der Placebo-Gruppe).
Romanian: Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenţei infarctului miocardic [287 (4,6 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi 363 (5,8 %) în grupul placebo].
German: Blutungen
Romanian: Sângerarea
German: • Flaschen mit 30 Tabletten: 30 Tage
Romanian: • flacon a 30 comprimate: 30 de zile
German: • Kopfschmerzen und Benommenheit
Romanian: • Dureri de cap şi ameţeli
German: Dies kann auf einer Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge.
German: Tlf: +47 66 77 55 90
Romanian: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
German: Alle restlichen unverbrauchten Tabletten sollten nach Ablauf dieser Zeit verworfen werden.
Romanian: Orice comprimate rămase trebuie eliminate la sfârşitul acestei perioade.
German: Wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden auftritt, müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome trebuie să anunţaţi imediat medicul dumneavoastră:
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall)
Romanian: • Dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) care a apărut în ultimele 7 zile
German: Lactose-Monohydrat Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol 4000
Romanian: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 4000
German: • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (zur Behandlung von schmerzhaften entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken).
Romanian: • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate pentru tratarea afecţiunilor inflamatorii dureroase ale muşchilor sau articulaţiilor).
German: Finnland ratiopharm Oy
Romanian: Ísland ratiophatm Oy Finnland
German: - Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten
Romanian: - Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar
German: • Fieber, Anzeichen einer Infektion (z.B. Halsschmerzen), blasse Haut oder extreme Müdigkeit.
Romanian: • Febră, semne de infecţie (de exemplu durere în gât), paloarea pielii sau oboseală extremă.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Lactose und hydriertes Rizinusöl.
Romanian: Conţine, de asemenea, lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
German: Diese können durch Bluttests erkennbar sein.
Romanian: Acestea pot fi detectate prin teste de sânge şi de urină.
German: Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankreich
Romanian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franţa
German: • Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
Romanian: • Carbamazepina, sau oxcarbazepina, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie
German: Die co-primären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes, eines Schlaganfalls oder Todes.
Romanian: Obiectivele finale principale compuse de evaluare au fost decesul de orice cauză şi prima apariţie a reinfarctării, a accidentului vascular cerebral sau a decesului.
German: • Bitte beachten Sie die Anweisungen, wie die Tabletten aus der Blisterpackung entnommen werden können, auf dem Umkarton der ablösbaren Folienstreifen der Blisterpackung.
Romanian: • Vă rugăm să reţineţi că instrucţiunile privind scoaterea comprimatului din blister sunt oferite la cutia cu blistere acoperite cu folie detaşabilă.
German: Clopidogrel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung etwas länger als sonst andauern.
Romanian: Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26 % ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Romanian: Populaţia a inclus 27,8 % femei, 58,4 % pacienţi ≥ 60 de ani (26 % ≥ 70 de ani) şi 54,5 % pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
German: Hellrosafarbene bis rosafarbene kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung "C75" auf der einen Seite der Tablette und glatter anderer Seite.
Romanian: Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare roz deschis până la roz, marcate, cu "C75" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
German: - Flaschen enthalten 30 oder 100 Filmtabletten.
Romanian: - Flacoane conţinând 30 sau 100 comprimate filmate.
German: Eine Überdosierung führt wahrscheinlich zu einem erhöhten Blutungsrisiko.
Romanian: O supradoză poate determina un risc crescut de sângerare.
German: Wenn Sie an einer Verhärtung der Arterien („Arterosklerose") leiden, besteht ein erhöhtes Risiko dafür, dass sich in Ihren Blutgefäßen Blutgerinnsel bilden.
Romanian: Dacă suferiţi de o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor („ateroscleroză") există un risc crescut ca în vasele dumneavoastră de sânge să se formeze cheaguri de sânge.
German: • Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
Romanian: • Fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină, sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţiile bacteriene şi fungice
German: Tel: +(46) 42 12 11 00
Romanian: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
German: • Entzündung der Blutgefäße, niedriger Blutdruck
Romanian: • Inflamarea vaselor de sânge, scăderea tensiunii arteriale
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolysiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten) und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce prin hidroliză la derivatul carboxilic inactiv (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă consideraţi că vreuna dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma B.V.
German: • Weil Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und Sie keine Arzneimittel einnehmen können, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-K-Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Romanian: Dumneavoastră aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită "fibrilaţie atrială" şi nu puteţi lua medicamente cunoscute sub denumirea de "anticoagulante orale" (antagonişti ai vitaminei K), care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor de sânge existente.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat recent oricare dintre medicamentele de mai jos:
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hyprolose (E 463) Crospovidon (Typ A) Hydriertes Rizinussöl Natriumdodecylsulfat
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză (E463) Crospovidonă (tip A) Ulei de ricin hidrogenat Laurilsulfat de sodiu
German: Der aktive Metabolit von Clopidogrel hemmt selektiv die Bindung von Adenosindiphosphat (ADP) an dessen Thrombozytenrezeptor (P2Y12) und die nachfolgende ADP-vermittelte Aktivierung des Glycoprotein GPIIb/IIIa Komplexes, so dass es zu einer Hemmung der Thrombozytenaggregation kommt.
Romanian: Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea adenozin-difosfatului (ADP) de receptorul său plachetar P2Y12 şi activarea ulterioară mediată de către ADP a complexului glicoproteină GPIIb/IIIa, inhibând astfel agregarea plachetară.
German: • Geschmacksstörungen
Romanian: • Tulburări ale gustului
German: 30 Tage nach dem ersten Öffnen verwerfen HDPE Flasche mit 100 Tabletten:
Romanian: A se arunca după 30 de zile de la prima deschidere Flacon din PEÎD a 100 comprimate:
German: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Romanian: ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43 1 97007-0
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich 75 mg Clopidogrel einnehmen.
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare ADP-induse de 5 µmoli), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg clopidogrel pe zi.
German: Clopidogrel senkte signifikant das relative Risiko für Tod jeglicher Ursache um 7 % (p = 0,029) und das relative Risiko der Kombination aus Reinfarkt, Schlaganfall und Tod um 9 % (p = 0,002), entsprechend einer absoluten Risikoreduktion von 0,5 % bzw. 0,9 %.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7 % (p = 0,029) şi riscul relativ al asocierii reinfarctării, accidentului vascular cerebral sau decesului cu 9 % (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5 % şi, respectiv, 0,9 %.
German: • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 30 Filmtabletten
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 comprimate filmate
German: Insgesamt erhielten 99,7 % der Patienten Fibrinolytika (fibrinspezifisch: 68,7 %, nicht fibrinspezifisch: 31,1 %), 89,5 % Heparin, 78,7 % Betablocker, 54,7 % ACE-Hemmer und 63 % Statine.
Romanian: În total, 99,7 % din pacienţi au fost trataţi cu fibrinolitice (fibrinospecifice: 68,7 % şi nonfibrino-specifice 31,1 %), 89,5 % cu o heparină, 78,7 % cu beta-blocante, 54,7 % cu inhibitori ai ECA şi 63 % cu statine.
German: Clopidogrel wird zuerst zu einem 2-Oxo-Clopidogrel-Zwischenprodukt metabolisiert.
Romanian: Clopidogrelul este mai întâi metabolizat la produsul intermediar 2-oxoclopidogrel.
German: kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.
German: Die häufigsten für Clopidogrel-haltige Arzneimittel genannten Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) sind Blutungen.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) raportate după punerea pe piaţă a medicamentelor care conţin clopidogrel sunt sângerările.
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die antithrombozytäre Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat creşterea frecvenţei sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale .
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 19,7 % femei şi 29,2 % pacienţi > 65 de ani.