FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Corbilta contains sucrose
Hungarian: A Corbilta szacharózt tartalmaz
English: corbilta 150/37.5/200 mg [carton only]
Hungarian: corbilta 150/37,5/200 mg [csak a dobozon]
English: - Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Corbilta.
Hungarian: - A kiterjesztett Corbilta terápia alatt javasolt rendszeres időközönként kivizsgálni a máj, a vérképző szervek, a szív- és érrendszer, illetve a vese funkcióját.
English: corbilta 175/43.75/200 mg [carton only]
Hungarian: corbilta 175/43,75/200 mg [csak a dobozon
English: corbilta 50/12.5/200 mg [carton only]
Hungarian: corbilta 50/12,5/200 mg [csak a dobozon]
English: Consult your doctor if during the treatment with Corbilta you: - notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvosával, ha a Corbilta kezelés ideje alatt: észreveszi, hogy izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, vagy ha remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, vagy gyors pulzust tapasztal, illetve a vérnyomása erősen ingadozik.
English: corbilta 100/25/200 mg [carton only]
Hungarian: corbilta 100/25/200 mg [csak a dobozon]
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson's symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Hungarian: szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal) - szív- vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy szívritmuszavar - gyakoribb elesés - légszomj - erős izzadás, kiütések - izomgörcsök, lábdagadás - homályos látás - vérszegénység - étvágytalanság, testsúlycsökkenés - fejfájás, ízületi fájdalom - húgyúti fertőzés
English: corbilta 200/50/200 mg [carton only]
Hungarian: corbilta 200/50/200 mg [csak a dobozon]
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Hungarian: A Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg barnás- vagy szürkésvörös, hosszúkás ellipszis alakú, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE 150” jelzéssel.
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Hungarian: A Corbilta vagy entakapon levodopával/DDC inhibitorral való kombinációjának klinikai vizsgálatai során emésztőrendszeri vérzést (nem gyakori) és angiooedemát (ritka) is azonosítottak.
English: Hepatic impairment: It is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hungarian: Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban tanácsos a Corbilta-t óvatosan adagolni.
English: - If you are taking Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg tablets, do not take more than 10 tablets per day.
Hungarian: - Ha a Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg vagy 150 mg/37,5 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 10 darabnál többet.
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Hungarian: A Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg öt különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175 tabletta).
English: Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Corbilta.
Hungarian: A Corbilta nagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.
English: Corbilta contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Hungarian: A Corbilta szacharózt tartalmaz (2,3 mg tablettánként).
English: Women should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Hungarian: A Corbilta kezelés alatt a kismamáknak nem szabad szoptatniuk.
English: Corbilta contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Hungarian: A Corbilta szacharózt tartalmaz (1,89 mg tablettánként).
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Hungarian: A Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg öt különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175 tabletta).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - szívroham - vérzés a belekben - a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei - görcsrohamok - izgatottság - pszichotikus tünetek
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Hungarian: A Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg öt különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175 tabletta).
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Each tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: 75 mg/18,75 mg/200 mg 75 mg levodopa, 18.75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Corbilta if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases
Hungarian: A Corbilta szedése előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak valamelyikében szenved vagy szenvedett valamikor: - szívroham, vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség; - asztma vagy egyéb tüdőbetegség;
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Hungarian: A 200 mg/50 mg/200 mg Corbilta tabletta öt különböző kiszerelésben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175 tabletta).
English: 100 mg/25 mg/200 mg Brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Hungarian: A 100 mg/25 mg/200 mg Corbilta tabletta barnás- vagy szürkésvörös, ovális alakú, törővonal nélküli filmtabletta, az egyik oldalán „LCE 100” jelzéssel.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli.
English: - Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tablettában.
English: Corbilta contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Hungarian: A Corbilta szacharózt tartalmaz (1,6 mg tablettánként).
English: The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Corbilta treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone.
Hungarian: Amennyiben a Corbilta kezelés jelenleg entakaponnal nem kezelt beteg esetében kerül bevezetésre, az egyéb antiparkinson gyógyszerek dózisainak módosítására lehet szükség.
English: Corbilta contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Hungarian: A Corbilta szacharózt tartalmaz (1,9 mg tablettánként).
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Hungarian: Az 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta tabletta barnás- vagy szürkésvörös színű, kerek, domború felületű, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE 50” jelzéssel.
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jeletkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: - stomach ulcers or convulsions - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
Hungarian: - májbetegség, mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását; - vese-, vagy hormonbetegség; - gyomorfekély vagy görcsrohamok; - ha tartós hasmenést észlel, beszéljen kezelőorvosával, mert az a vastagbél gyulladásának jele lehet; - súlyos mentális zavar, például pszichózis, bármely formája; - krónikus nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását és lehet, hogy a szeme belsejében fennálló nyomást folyamatosan ellenőrizni kell.
English: Corbilta contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Hungarian: A Corbilta szacharózt tartalmaz (1,2 mg tablettánként).
English: Film-coating of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Hungarian: Filmbevonat 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg és 150/37,5/200 mg esetében:
English: Corbilta contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Hungarian: A Corbilta szacharózt tartalmaz (1,4 mg tablettánként).
English: EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/859/007 10 filmtabletta EU/1/13/859/008 30 filmtabletta EU/1/13/859/009 100 filmtabletta EU/1/13/859/010 130 filmtabletta EU/1/13/859/011 175 filmtabletta
English: - Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg tablettában.
English: - Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tablettában.
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Hungarian: A 75 mg/18,75 mg/200 mg Corbilta tabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán „LCE 75” jelzéssel.
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablettában.
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Hungarian: A 200 mg/50 mg/200 mg Corbilta tabletta sötét barnásvörös árnyalatú, ovális alakú, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE 200” jelzéssel.
English: EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/859/023 10 filmtabletta EU/1/13/859/024 30 filmtabletta EU/1/13/859/025 100 filmtabletta EU/1/13/859/026 130 filmtabletta EU/1/13/859/027 175 filmtabletta EU/1/13/859/028 250 filmtabletta
English: Pack sizes of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 and 250 tablets.
Hungarian: Csomagolási egységek 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg és 150/37,5/200 mg esetében:
English: EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/859/001 10 filmtabletta EU/1/13/859/002 30 filmtabletta EU/1/13/859/003 100 filmtabletta EU/1/13/859/004 130 filmtabletta EU/1/13/859/005 175 filmtabletta EU/1/13/859/006 250 filmtabletta
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Hungarian: A 175 mg/43,75 mg/200 mg Corbilta tabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, az egyik oldalán „LCE 175” jelzéssel.
English: - Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tablettában.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/859/034 10 filmtabletta EU/1/13/859/035 30 filmtabletta EU/1/13/859/036 100 filmtabletta EU/1/13/859/037 130 filmtabletta EU/1/13/859/038 175 filmtabletta
English: EU/1/13/859/018 10 film-coated tablets EU/1/13/859/019 30 film-coated tablets EU/1/13/859/020 100 film-coated tablets EU/1/13/859/021 130 film-coated tablets EU/1/13/859/022 175 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/859/018 10 filmtabletta EU/1/13/859/019 30 filmtabletta EU/1/13/859/020 100 filmtabletta EU/1/13/859/021 130 filmtabletta EU/1/13/859/022 175 filmtabletta
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: EU/1/13/859/029 10 film-coated tablets EU/1/13/859/030 30 film-coated tablets EU/1/13/859/031 100 film-coated tablets EU/1/13/859/032 130 film-coated tablets EU/1/13/859/033 175 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/859/029 10 filmtabletta EU/1/13/859/030 30 filmtabletta EU/1/13/859/031 100 filmtabletta EU/1/13/859/032 130 filmtabletta EU/1/13/859/033 175 filmtabletta
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/karbidopa/entakapon
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: EU/1/13/859/012 10 film-coated tablets EU/1/13/859/013 30 film-coated tablets EU/1/13/859/014 100 film-coated tablets EU/1/13/859/015 130 film-coated tablets EU/1/13/859/016 175 film-coated tablets EU/1/13/859/017 250 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/859/012 10 filmtabletta EU/1/13/859/013 30 filmtabletta EU/1/13/859/014 100 filmtabletta EU/1/13/859/015 130 filmtabletta EU/1/13/859/016 175 filmtabletta EU/1/13/859/017 250 filmtabletta
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapon 200 mg/50 mg/200 mg-os Corbilta tablettánként.
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tablettában.
English: What Corbilta is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Corbilta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg tablets, do not take more than 10 tablets each day.
Hungarian: - Ha a Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg vagy 150 mg/37,5 mg/200 mg Corbilta tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 10 darabnál többet.
English: Nearly a quarter of the patients were over 80 years of age.
Hungarian: A betegek közel egynegyede 80 év feletti volt.
English: The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Protelos-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protelos.
Hungarian: Ez a dokumentum a Protelos-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protelos?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Protelos biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: This showed that the risk of breaking a bone is reduced.
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy csökkent a csonttörések kockázata.
English: Protelos should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Hungarian: A Protelos-t legalább két órával az étel, tej, tejtermékek vagy kalciumpótló termékek elfogyasztása után, lehetőleg lefekvéskor kell bevenni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004.
Hungarian: 2004. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Protelos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protelos is used as safely as possible.
Hungarian: A Protelos lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: The company will also conduct a study to evaluate the effectiveness of the measures that have been put in place to reduce risk of heart and circulatory problems.
Hungarian: A vállalat egy olyan vizsgálatot is el fog végezni, amely a hatásosság mértékeit is értékeli a szív- és keringési rendszeri problémák kockázatának csökkentése szempontjából.
English: Protelos has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies.
Hungarian: A Protelos-t két nagy vizsgálatban, csaknem 7000 időskorú nőnél tanulmányozták.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protelos.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Protelos alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Protelos is intended for long-term use.
Hungarian: A Protelos-t hosszú távú alkalmazásra fejlesztették ki.
English: However, when looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of breaks in the hip with Protelos.
Hungarian: Mindemellett kizárólag a 74 éves vagy annál idősebb, különösen gyenge combcsontú nőket tekintve az eredmények a csípőtörések kockázatának a Protelos szedése melletti csökkenésére utaltak.
English: Other information about Protelos
Hungarian: A Protelos-szal kapcsolatos egyéb információ
English: For more information about treatment with Protelos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Protelos-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of Protelos in preventing bone breaks.
Hungarian: Összességében, a második vizsgálat eredményei önmagukban nem igazolták meggyőzően a Protelos előnyeit a csonttörések megelőzésében.
English: In addition, education materials are sent to patients and healthcare professionals prescribing Protelos reminding them of the risk of heart and circulatory problems with the medicine and of the need for regular monitoring.
Hungarian: Ezenfelül a Protelos-t szedő betegeknek és az azt felíró egészségügyi szakemberek számára oktatócsomagokat küldtek, amelyben felhívják a figyelmet a gyógyszer alkalmazásához kapcsolódó szív- és keringési rendszeri problémák kockázatára és a rendszeres nyomon követés szükségességére.
English: In order to reduce the risk of heart attack, Protelos must also not be used in patients with high blood pressure that is not properly controlled or in patients with a current or past history of any of the following:
Hungarian: A szívroham kockázatának csökkentése miatt a Protelos nem alkalmazható a nem megfelelően szabályozott magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, valamint azoknál a betegeknél sem, akik jelenleg az alábbi betegségek valamelyikében szenvednek, illetve korábban szenvedtek:
English: When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the Protelos group developed breaks at any site outside the spine (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with Protelos compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együtt véve a Protelos-csoportban kevesebb nő szenvedett el csonttörést a test gerincen kívüli bármely részén (beleértve a csípőt is), mint a placebo-csoportban (a Protelos-t szedő 3295 beteg közül 331-en, míg a placebót szedő 3256 beteg közül 389-en).
English: What benefit has Protelos shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Protelos alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The most common side effects with Protelos (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergic) skin reactions (rash, itching, urticaria or itchy rash, and swelling beneath the skin known as angioedema) and pain affecting muscles, bones and joints.
Hungarian: A Protelos leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) túlérzékenységi (allergiás) reakciók a bőrön (kiütés, viszketés, csalánkiütés és angiödémaként is ismert duzzanatok a bőr alatt), izom-, csont- és ízületi fájdalmak.
English: In the first study, Protelos reduced the risk of new breaks in the spine by 41% over three years: 21% of the 719 women who took Protelos developed a new break in the spine, compared with 33% of the 723 who took placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Protelos három év alatt 41%-kal csökkentette az újabb csigolyatörések kockázatát: a 719 Protelos-t szedő nő 21%-a szenvedett el újabb csigolyatörést, szemben a placebót szedő 723 nő 33%-ával.