FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig blodglukosereduksjon ble vist hos pasienter med type 2-diabetes som fikk repaglinid i doser fra 0,5 mg til 4 mg.
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukes til å redusere kronisk jernoverskudd)
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 pasienter)
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan forsterke og/eller forlenge den hypoglykemiske effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, andre antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), ikke-selektive betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), oktreotid, alkohol og anabole steroider.
English: Prandin is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Norwegian Bokmål: Prandin brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll, og blir brukt i tillegg til kostregulering og mosjon: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret.
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
Norwegian Bokmål: Spesiell varsomhet bør utvises når hemmere av både CYP2C8 og 3A4 gis samtidig med repaglinid.
English: • Salicylates (e.g. aspirin)
Norwegian Bokmål: • Salisylater (f.eks. aspirin)
English: • If you exercise more than usual
Norwegian Bokmål: • Hvis du mosjonerer mer enn vanlig
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor repaglinid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills')
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller “vanndrivende midler”)
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
Norwegian Bokmål: • Thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
English: Iron oxide, yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E 172)
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http:// www.ema.europa.eu.
English: Prandin 0.5 mg tablets Prandin 1 mg tablets Prandin 2 mg tablets
Norwegian Bokmål: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter repaglinid
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Norwegian Bokmål: Prandin er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Prandin hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
English: If you forget to take Prandin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prandin
English: • Oral contraceptives (birth control pills)
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (P-piller)
English: • Have frequent hypos
Norwegian Bokmål: • Har hyppige episoder av hypoglykemi
English: • If you have kidney problems.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer.
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
English: How to store Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin
English: Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet involvert i metabolismen av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions)
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (brukes for å behandle hjertesykdommer)
English: In an interaction study in healthy volunteers, coadministration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
English: • If you take too much Prandin
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Prandin
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 1 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 2 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 0.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 0,5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 1 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 1 mg tabletter
English: Prandin may not be suitable for you.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Prandin ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 0.5 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 2 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 2 mg tabletter
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
English: - The active substance is repaglinide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er repaglinid.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
English: At such times diabetic control may be lost.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på for høyt blodsukker utvikler seg gradvis og inkluderer: økt vannlating, tørste, tørr hud og munntørrhet.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
English: If you stop taking Prandin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prandin
English: Allergic reactions*
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner* Svært sjeldne
English: • If you take too little Prandin
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Prandin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
English: Prandin tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Norwegian Bokmål: Prandin tabletter er runde og konvekse og preget med logoen til Novo Nordisk (Apis-tyren).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
English: can be increased if CYP2C8 is inhibited.
Norwegian Bokmål: Dersom CYP2C8 inhiberes kan imidlertid det relative bidrag av CYP3A4 økes.
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning*
English: Repaglinide tablets are yellow, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Norwegian Bokmål: Repaglinid tabletter er gule, runde og konvekse og preget med logoen til Novo Nordisk (Apis-tyren).
English: Repaglinide tablets are white, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Norwegian Bokmål: Repaglinid tabletter er hvite, runde og konvekse og preget med logoen til Novo Nordisk (Apis-tyren).
English: Repaglinide tablets are peach-coloured, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Norwegian Bokmål: Repaglinid tabletter er ferskenfargede, runde og konvekse og preget med logoen til Novo Nordisk (Apis-tyren).
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å gi klopidogrel og repaglinid samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres (se pkt.
English: EU/1/00/162/015 30 tablets EU/1/00/162/016 90 tablets EU/1/00/162/017 120 tablets EU/1/00/162/019 270 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/017 120 tabl.
English: EU/1/00/162/003 30 tablets EU/1/00/162/004 90 tablets EU/1/00/162/005 120 tablets EU/1/00/162/021 270 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/005 120 tabl.
English: • St. John's wort (herbal medicine).
Norwegian Bokmål: • Johannesurt (naturlegemiddel).
English: EU/1/00/162/009 30 tablets EU/1/00/162/010 90 tablets EU/1/00/162/011 120 tablets EU/1/00/162/020 270 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/011 120 tabl.
English: Estimates indicate that up to 7% of the Caucasian population may have this deficiency.
Norwegian Bokmål: Estimater tyder på at opp til 7 % av den kaukasiske populasjonen kan ha denne mangelen.
English: Prevalence %
Norwegian Bokmål: Forekomst i %
English: African/Ethiopian African American
Norwegian Bokmål: Afrikanere/etiopere Amerikansk afrikanere
English: “Paediatric population:
Norwegian Bokmål: "Pediatrisk populasjon:
English: Hungarian Northern European
Norwegian Bokmål: Grekere Ungarere Nordeuropeere
English: Some people have a variation of this enzyme and this can affect people in different ways.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker har en variant av dette enzymet som kan påvirke mennesker på forskjellige måter.
English: “Children with compromised respiratory function
Norwegian Bokmål: ”Barn med kompromittert lungefunksjon
English: Estimates of prevalence of ultra-rapid metabolisers in different populations are summarized below:
Norwegian Bokmål: Den estimerte forekomst av ultraraske omsettere i de forskjellige populasjonene er oppsummert nedenfor:
English: Caucasian
Norwegian Bokmål: Kaukasiere
English: Section 2 - What you need to know before you <take> <use> <product name>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
English: These factors may worsen symptoms of morphine toxicity.”
Norwegian Bokmål: Disse faktorene kan forverre symptomene på morfinforgiftning."
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referansemedlemsland (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
English: Other people are more likely to get serious side effects because a very high amount of morphine is produced.
Norwegian Bokmål: Andre mennesker har større sannsynlighet for å få alvorlige bivirkninger fordi det dannes store mengder morfin.
English: In severe cases this may include symptoms of circulatory and respiratory depression, which may be life-threatening and very rarely fatal.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan symptomene omfatte sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon som kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatalt.
English: Section 4.6 - Fertility, pregnancy and lactation
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.6 Graviditet, amming og fertilitet
English: These patients convert codeine into morphine rapidly resulting in higher than expected serum morphine levels.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene omdanner raskt kodein til morfin og det medfører høyere morfininnhold i serum enn forventet.
English: If a patient has a deficiency or is completely lacking this enzyme an adequate therapeutic effect will not be obtained.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient helt eller delvis mangler dette enzymet vil man ikke kunne oppnå en tilstrekkelig analgetisk effekt.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
English: “CYP2D6 metabolism
Norwegian Bokmål: "Metabolisering via CYP2D6
English: However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient derimot er en ekstensiv eller ultrarask omsetter er det økt risiko for utvikling av opioidtoksisitet som bivirkning, selv ved vanlig forskrevne doser.
English: However, if the patient is an ultrarapid metaboliser of CYP2D6, higher levels of the active metabolite, morphine, may be present in breast milk and on very rare occasions may result in symptoms of opioid toxicity in the infant, which may be fatal.”
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten imidlertid er en ultrarask CYP2D6 omsetter kan innholdet av den aktive metabolitten morfin være til stede i morsmelken, og i meget sjeldne tilfeller kan dette føre til symptomer på opioidtoksisitet hos barnet som kan være fatalt."
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtaler og pakningsvedlegg
English: At normal therapeutic doses codeine and its active metabolite may be present in breast milk at very low doses and is unlikely to adversely affect the breast fed infant.
Norwegian Bokmål: Ved normale terapeutiske doser kan kodein og dets aktive metabolitter være til stede i morsmelk i meget lave doser, men det er ikke sannsynlig at dette påvirker barnet som ammes.
English: Codeine is metabolised by the liver enzyme CYP2D6 into morphine, its active metabolite.
Norwegian Bokmål: Kodein metaboliseres via leverenzymet CYP2D6 til morfin som er kodeins aktive metabolitt.
English: Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised including neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures.
Norwegian Bokmål: Det frarådes å bruke kodein hos barn hvor lungefunksjonen kan være påvirket, inkludert ved nevromuskulære lidelser, alvorlige hjerte- eller lungelidelser, infeksjoner i de øvre luftveiene eller i lungene, multiple traumer eller omfattende kirurgiske inngrep.
English: Codeine and morphine passes into breast milk.”
Norwegian Bokmål: Kodein og morfin opptas via morsmelken."
English: If you notice any of the following side effects, you must stop taking this medicine and seek immediate medical advice: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation, lack of appetite.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av de nedenstående bivirkningene skal du avbryte behandlingen med dette legemidlet og søke medisinsk hjelp umiddelbart: langsom pust eller åndenød, forvirring, søvnighet, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse, manglende appetitt.
English: General symptoms of opioid toxicity include confusion, somnolence, shallow breathing, small pupils, nausea, vomiting, constipation and lack of appetite.
Norwegian Bokmål: De generelle symptomene på opioidtoksisitet omfatter forvirring, søvnighet, kortpustethet, små pupiller, kvalme, oppkast, konstipasjon og manglende appetitt.
English: Asian
Norwegian Bokmål: Asiatere
English: In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not provide enough pain relief or relieve their cough.
Norwegian Bokmål: Hos noen mennesker dannes ikke morfinet eller så dannes det kun i svært små mengder, og det vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring.
English: Morphine is the substance that produces the effects of codeine.
Norwegian Bokmål: Morfin er det stoffet som forårsaker smertelindringen.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, denne merkingstekst og dette pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
English: “Codeine is transformed to morphine in the liver by an enzyme.
Norwegian Bokmål: "Et enzym omdanner kodein til morfin i leveren.
English: • “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
Norwegian Bokmål: • ”Hos pasienter som har en kjent, rask metabolisering via CYP2D6"
English: PACKAGE LEAFLET (PL) [The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations:]
Norwegian Bokmål: Nedenstående formulering skal inkluderes i pakningsvedlegget til markedsføringstillatelsene: Avsnitt 1.
English: • “In women during breastfeeding (see section 4.6)”
Norwegian Bokmål: • "Hos kvinner som ammer (se pkt.
English: “Do not take <codeine><Product name (if a combination product)> while you are breastfeeding.
Norwegian Bokmål: "Ta ikke kodein mens du ammer.
English: Section 4.8 Undesirable effects
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.3 Kontraindikasjoner
English: Do not <take> <use> <product name>: “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding”
Norwegian Bokmål: "Til smertelindring hos barn og ungdom (i alderen 0-18 år) etter at de har fjernet mandlene eller polypper på grunn av pustebesvær under søvn (obstruktiv søvnapnésyndrom)" "Hvis du vet at stoffskiftet ditt svært raskt omdanner kodein til morfin" ”Hvis du ammer"
English: • “In children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 12 år til 18 år:
English: “<Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: "Kodein skal ikke brukes under amning (se pkt.
English: Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1 (see section 4.4).”
Norwegian Bokmål: Barn i alderen under 12 år: "Kodein må ikke brukes hos barn under 12 år på grunn av risiko for opioidtoksisitet som følge av den varierende og uforutsigbare metaboliseringen av kodein til morfin (se pkt.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC) [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Norwegian Bokmål: Merk: For produkter som kun inneholder kodein skal nedenstående tekst benyttes, men den skal gjennomgås nasjonalt og tilpasses slik at den avspeiler de spesifikke krav relatert til produktets doseringsintervall.
English: Adolescents older than 12 years of age <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of <cough><and/or><cold>1.
Norwegian Bokmål: Merk: Til produkter som er godkjent uten angivelse av aldersintervall: <"Kodein er indisert hos barn 12 år eller eldre til behandling av akutte moderate smerter, som ikke anses for lindret med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene).
English: “Reporting of suspected adverse reactions
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
English: Morphine is the substance that produces the effects of codeine and relieves pain and symptoms of cough.
Norwegian Bokmål: Kodein tilhører en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika, som virker smertestillende.
English: Frequencies are defined as:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: