FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
French: Si vous ne prenez pas de comprimé pendant un jour (24 heures), prenez la dose habituelle le lendemain.
English: The safety and efficacy of Actelsar HCT in children and adolescents aged below 18 have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Actelsar HCT chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Actelsar HCT can have influence on the ability to drive and use machines.
French: Actelsar HCT peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
English: There are no adequate data from the use of Actelsar HCT in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Actelsar HCT chez la femme enceinte.
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des patients insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
French: 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: After a single dose of 14C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11% of the measured radioactivity in plasma.
French: Après administration d'une dose unique de telmisartan marqué au 14C, le glucuronide représente environ 11 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma.
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10-15 hours.
French: La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Actelsar HCT:
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps Actelsar HCT :
English: Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg.
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
English: If hydrochlorothiazide is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
French: Si l'hydrochlorothiazide est utilisée pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et oedème pulmonaire)
English: Such conditions should be corrected before the administration of Actelsar HCT.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Actelsar HCT.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Actelsar HCT
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Actelsar HCT.
English: When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range.
French: Lors de l'initiationt, l'ajustement et l'arrêt du telmisartan, les niveaux en digoxine doivent être monitoréesr afin de maintenir les niveaux au sein de l'intervalle thérapeutique.
English: If you take more Actelsar HCT than you should
French: Si vous avez pris plus de Actelsar HCT que vous n'auriez dû
English: Actelsar HCT may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
French: Actelsar HCT peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
English: You may notice this as dizziness when standing up.
French: Vous pourrez remarquer des étourdissements en position debout.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however it can not be ruled out for Actelsar HCT.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec Actelsar HCT.
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42% and 58%, respectively.
French: La biodisponibilité absolue du telmisartan pour les doses de 40 et 160 mg est respectivement de 42 et 58 %.
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction is dizziness.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la sensation vertigineuse.
English: If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Actelsar HCT, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Actelsar HCT.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous Actelsar HCT.
English: - Muscle relaxing medicines, such as tubocurarine.
French: - Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que la tubocurarine.
English: Food slightly reduces the bioavailability of telmisartan with a reduction in the area under the plasma concentration time curve (AUC) of about 6% with the 40 mg tablet and about 19% after a 160 mg dose.
French: La prise de nourriture diminue légèrement la biodisponibilité du telmisartan avec une réduction de la surface sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC) d'environ 6 % pour une dose de 40 mg et d'environ 19 % pour une dose de 160 mg.
English: Insomnia, sleep disorders
French: Insomnie, troubles du sommeil
English: Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5%) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
English: Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral sodium chloride solution supplementation and group housing of animals.
French: Les lésions gastriques peuvent être prévenues/améliorées par l'administration d'une solution de chlorure de sodium par voie orale et par le regroupement des animaux.
English: The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCT on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
French: Les effets de l'association à doses fixes telmisartan-hydrochlorothiazide sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire sont actuellement inconnus
English: Other medicines and Actelsar HCT
French: Autres médicaments et Actelsar HCT
English: What Actelsar HCT is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Actelsar HCT et dans quels cas est-il utilisé
English: You should also tell your doctor if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal.
French: Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que d'habitude
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with telmisartan hydrochlorothiazide in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'association telmisartan/hydrochlorothiazide dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: - The active substance hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain.
French: - La substance active, l'hydrochlorothiazide, peut induire une reaction inhabituelle, entraînant une baisse de la vision ou une douleur dans les yeux.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Actelsar HCT.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Actelsar HCT.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Actelsar HCT.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Actelsar HCT.
English: aliskiren.
French: de l'aliskiren.
English: Dose adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
French: Un ajustement de la dose des antidiabétiques peut être nécessaire (voir rubrique 4.4).
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
French: - Goutte Taux d'aldostérone élevé (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
English: - Medicines for the treatment of diabetes (insulins or oral agents such as metformin).
French: - Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie orale tels que la metformine).
English: Special populations:
French: Populations particulières
English: Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse events.
French: Il n'y a donc pas lieu de craindre une potentialisation des évènements indésirables liés à la bradykinine.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
French: Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
English: Co-administration of lithium and Actelsar HCT is not recommended (see section 4.4).
French: L'administration concomitante de lithium et de Actelsar HCT est déconseillée (voir rubrique 4.4).
English: Magnesium stearate (E470b) Potassium hydroxide Meglumine
French: Stéarate de magnésium (E470b) Hydroxide de potassium Méglumine
English: If you forget to take a dose, do not worry.
French: Si vous oubliez de prendre votre dose de Actelsar HCT, n'ayez pas d'inquiétude.
English: When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed.
French: Lorsque le telmisartan a été co-administré avec la digoxine, des augmentations médianes de la concentration plasmatique maximale en digoxine (49 %) et dans la concentration résiduelle (20 %) ont été observées.
English: Furthermore, low blood pressure may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
French: De plus, une faible pression artérielle peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les narcotiques, ou les anti-dépresseurs.
English: 1 Based on post-marketing experience 2 For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
English: For Al/PVC/PVDC blister: 1 year.
French: Pour les plaquette Al/PVC/PVDC : 1 an.
English: Method of administration
French: Mode d' administration
English: Actelsar HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Actelsar HCT est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Actelsar HCT.
French: Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise d'Actelsar HCT.
English: No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié ; cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard de l'ouverture des yeux, a été observé.
English: Talk to your doctor before taking Actelsar HCT if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Actelsar HCT si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
English: Contents of the pack and other information What Actelsar HCT contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actelsar HCT
English: Possible side effects of Actelsar HCT:
French: Possibles effets indésirables de Actelsar HCT :
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'oedème gestationnel, l'hypertension gestationnelle ou la pré-éclampsie en raison du risque de diminution de la volémie et d'une hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
English: Syncope, paraesthesia
French: Syncope, paresthésies
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including telmisartan/hydrochlorothiazide).
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont telmisartan/hydrochlorothiazide).
English: - Cholestasis and biliary obstructive disorders.
French: Cholestase et obstruction biliaire.
English: Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
French: L'hydrochlorothiazide, étant un sulfamide, peut provoquer une réaction idiosyncratique donnant lieu à une myopie transitoire et à un glaucome aigu à angle fermé.
English: Do not store above 30ºC
French: À conserver à une température ne dépassant pas à 30°C
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA07.
English: - Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
English: Actelsar HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
French: Actelsar HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
English: The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
French: L'action diurétique de l'hydrochlorothiazide diminue le volume plasmatique, augmente l'activité de la rénine plasmatique et la sécrétion d'aldostérone, entraînant une augmentation de l'élimination urinaire du potassium et du bicarbonate, et une diminution du potassium sérique.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Feeling sick (nausea), low blood magnesium level.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
English: Actelsar HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
French: Actelsar HCT est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
French: Nom et adresse du (des)fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
English: Actelsar HCT may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
French: Actelsar HCT peut augmenter l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension atérielle ou des médicaments pour abaisser la pression artérielle (par exemple baclofène, amifostine).
English: Al/Al blister, Al/PVC/PVDC blister and HDPE tablet container with LDPE cap and HDPE desiccant with silica filling.
French: Plaquette Al/Al, Plaquette Al/PVC/PVDC et flacon pour comprimés en PEHD avec bouchon en PEBD et un dessicateur en PEHD rempli de silice.
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of telmisartan/hydrochlorothiazide, peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0-3.0 hours after dosing.
French: Hydrochlorothiazide : Après administration orale de telmisartan/hydrochlorothiazide, les concentrations plasmatiques maximales d'hydrochlorothiazide sont atteintes 1 à 3 heures après la prise.
English: Sodium starch glycolate (type A) Microcrystalline cellulose Mannitol (E421)
French: Carboxymethylamidon sodique (type A) Cellulose microcristalline Mannitol (E421)
English: Cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate)
French: Agents cytotoxiques (par exemple cyclophosphamide ou méthotrexate)
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
French: La première mesure à adopter est l'arrêt du traitement le plus rapidement possible.
English: Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting, gastritis
French: Douleurs abdominales, constipation, dyspepsie, vomissements, gastrite
English: Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of 14C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97%) was eliminated in faeces via biliary excretion.
French: Telmisartan : Après administration intraveineuse ou orale de telmisartan radiomarqué, la majeure partie de la dose administrée (> 97 %) est éliminée par voie fécale, par excrétion biliaire.
English: If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dose adjusted accordingly.
French: En cas de prescription d'une supplémentation calcique ou de médicaments d'épargne calcique (par exemple, un traitement à la vitamine D), la calcémie doit être surveillée et la posologie du traitement adaptée en fonction de la calcémie.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
French: L'incidence globale des effets indésirables observés lors du développement clinique avec le telmisartan (41,4 %) a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (43,9 %).
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of telmisartan hydrochlorothiazide initiation.
French: Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'une réduction de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire et surviennent en règle générale dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par l'association telmisartan/hydrochlorothiazide.
English: - Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product).
French: Hypersensibilité à toute autre substance dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est une substance dérivée des sulfamides).
English: Actelsar HCT tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
French: Les comprimés d'Actelsar HCT sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, pendant ou en dehors des repas .
English: Actelsar HCT is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
French: Actelsar HCT est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
English: Actelsar HCT is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
French: Actelsar HCT est une association de deux substances actives, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé.
English: The effect of Actelsar HCT may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicyl acid or ibuprofen).
French: L'effet de Actelsar HCT peut être réduit en cas de prise simultanée d'un AINS (médicament antiinflammatoire non stéroïdien, par exemple acide acétylsalicylique ou ibuprofène).
English: Actelsar HCT once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
French: Pris quotidiennement, Actelsar HCT entraîne une réduction efficace et progressive de la pression artérielle dans la fourchette des doses thérapeutiques.
English: Most cases of hepatic function abnormal/liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché du telmisartan sont survenus chez des patients japonais.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
French: Compte-tenu du mécanisme d'action pharmacologique de l'hydrochlorothiazide, son utilisation au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse peut diminuer la perfusion foeto-placentaire et entraîner des effets foetaux et néonataux tels qu'un ictère, un déséquilibre électrolytique et une thrombopénie.
English: Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-60 ml/min, mean about 50 ml/min) no dose adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
French: D'après l'expérience limitée de l'utilisation du telmisartan chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min, valeur moyenne 50 ml/min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Actelsar HCT.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez Actelsar HCT.
English: Co-administration of thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions of allopurinol.
French: L'administration de dérivés thiazidiques peut accroître le risque de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol.