FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer - antiretrovirala läkemedel (läkemedel för behandling av hivinfektioner).
Norwegian Bokmål: - karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi, - moklobemid, legemiddel mot depresjon, - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft, - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad
Norwegian Bokmål: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, svimmelhet, prikking eller nummenhet i huden.
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Norwegian Bokmål: Flere kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner mellom klopidogrel og andre legemidler.
Swedish: Clopidogrel BGR kan ges med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Swedish: Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit),
Norwegian Bokmål: Gulsott, sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber, pustevansker, noen ganger samtidig med hoste, generaliserte allergiske reaksjoner (f. eks.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, tecken på ihållande lågt blodsocker.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o Perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, et annet legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, - flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner,
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde det co-primære endepunket (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1.035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Swedish: Burk
Norwegian Bokmål: Boks
Swedish: Hur Clopidogrel BGR ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel BGR
Swedish: Varningar och försiktighet Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel BGR:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Swedish: Datum för senaste förnyande:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Swedish: Klopidogrel kan ges med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent.
Swedish: Annan samtidig behandling:
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling:
Swedish: (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Norwegian Bokmål: (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Swedish: Dessutom var den kliniska toleransen god hos samtliga patienter.
Norwegian Bokmål: Den kliniske toleransen var god hos alle pasientene.
Swedish: Datum för första godkännande: 21 september 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkningene omfatter:
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av vissa blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av lavt antall av noen blodlegemer.
Swedish: Riskhanteringsplan Ej relevant
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Swedish: Mycket sällsynta sällsynta eller ingen känd frekvens*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Swedish: Esomeprazol förväntas ge en liknande interaktion med klopidogrel
Norwegian Bokmål: Esomeprazol forventes å gi en tilsvarende interaksjon med klopidogrel.
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 9000 er behandlet i ett år eller lenger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkenedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Blödningar och hematologiska störningar
Norwegian Bokmål: Blødninger og hematologiske forstyrrelser
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/560/001-009
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/560/001-009
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar), en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), et stoff som finnes i mange legemidler mot smerter og feber, vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Norwegian Bokmål: Bindingen er umettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0%).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel dura, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel dura, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende hovedmetabolitten (inaktiv) bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in-vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Swedish: I fall av bekräftad isolerad förlängning av aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), med eller utan blödning, bör förvärvad hemofili övervägas.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der isolert forlengelse av aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) med eller uten blødning er bekreftet, bør ervervet hemofili tas i betraktning.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel dura eller vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel dura og omvendt.
Swedish: Förvärvad hemofili har rapporterats efter användning av klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Ervervet hemofili er rapportert etter bruk av klopidogrel.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Du bör ta Clopidogrel dura så länge din läkare ordinerar det.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel dura så lenge legen din skriver det ut til deg.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning som t ex peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Swedish: I CURE förekom det ingen ökning av större blödningar för klopidogrel plus ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet.
Norwegian Bokmål: I CURE var det var ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Swedish: Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna och/eller efter invasiv hjärtoperationer eller operation.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive hjerteprosedyrer eller kirurgi.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisiner.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på utskillelse av klopidogrels metabolitter i urinen.
Swedish: Mindre ovanliga Sällsynta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag, och följdes under 1 till 3 år.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag, og ble fulgt i 1 til 3 år.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare): Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 10 personer): Diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær eller halsbrann.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel dura.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel dura.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel dura Om du skär eller skadar dig kan det ta lite längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel dura Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk eller ha reagert på andre legemidler som brukes til behandling av sykdommen din.
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Talk
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Talkum
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2" Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se avsnitt 2"Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6 % för klopidogrel plus ASA och 6,3 % för placebo plus ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Swedish: Acetylsalicylsyra (ASA): ASA påverkade inte på klopidogrelmedierad hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation, men klopidogrel förstärkte effekten av ASA på kollageninduceradtrombocytaggregation.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA): ASA påvirket ikke klopidogrel-mediert hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon, men klopidogrel forsterket virkningen av ASA på kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Swedish: Plasmakoncentrationen av aktiv metabolit minskade med 20% (laddningsdos) och 14% (underhållsdos) vid samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av aktiv metabolitt var redusert med 20 % (startdose) og 14 % (vedlikeholdsdose) ved samtidig behandling med pantoprazol 80 mg én gang daglig.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) ), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Kolliodal vattenfri kiseldioxid Krospovidon (typ A) Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
Swedish: Klopidogrel hade inte någon inverkan på fertiliteten hos han- eller honråttor och var inte teratogent i råttor eller kaniner.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunrotter og var ikke teratogent hos verken rotte eller kanin.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett 75 mg Clopidogrel dura per dag som ska sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 75 mg tablett én gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Swedish: Halveringstiden för elimination av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Dura
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Dura
Swedish: Efter en enkel oraldos på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på ca 6 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Swedish: Patienter med en bekräftad diagnos av förvärvad hemofili ska handläggas av specialist, och klopidogrelbehandlingen bör avbrytas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør håndteres og følges opp av spesialister, og klopidogrel bør seponeres.
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Swedish: Från litteraturen finns begränsade data hos asiatiska populationer tillgängliga för att utvärdera den kliniska betydelsen av genotypning av denna CYP för utfall av kliniska händelser.
Norwegian Bokmål: For den asiatiske populasjonen finnes det i litteraturen begrensede data for å kunne vurdere om ulike genotyper av denne CYPen har noen betydning for klinisk resultat.
Swedish: Det rekommenderas att följa symtom på överkänslighet hos patienter med känd allergi mot tienopyridiner.
Norwegian Bokmål: Oppfølging med hensyn til tegn på overfølsomhet hos pasienter med kjent allergi overfor tienopyridiner er anbefalt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01A C04.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel dura ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel dura, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Swedish: I CAPRIE-studien inkluderades 19185 patienter med aterotrombos i anamnesen i form av nyligen genomgången hjärtinfarkt (<35 dagar), nyligen genomgångnen ischemisk stroke (mellan 7 dagar och 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom (PAD).
Norwegian Bokmål: I CAPRIE-studien ble det inkludert 19.185 pasienter med aterotrombose i anamnesen i form av nylig hjerteinfarkt (<35 dager), nylig hjerneinfarkt (mellom 7 dager og 6 måneder) eller konstatert perifer arteriell sykdom (PAD).
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarnasom observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- och COMMIT-studierna presenteras nedan.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel dura: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel dura Kontakt lege eller nærmeste legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), samt ett antal publicerade kohortstudier.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2" Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2"Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: Förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos:
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser:
Swedish: I CURE, CLARITY och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens baserat på metabolismstatus.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Swedish: Överdosering efter administerering av klopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Norwegian Bokmål: Overdose som følge av klopidogreladministrering kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Swedish: Farmakokinetiken hos digoxin eller teofyllin ändrades inte vid samtidig tillförsel av klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Digoksins eller teofyllins farmakokinetikk ble ikke endret ved samtidig tilførsel av klopidogrel.
Swedish: • om du har risk för blödning som t ex: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Norwegian Bokmål: - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Swedish: Dessa effekter noterades vid doser motsvarande minst 25 gånger exponeringen hos människa vid den kliniska doseringen 75 mg/dag och var en följd av påverkan på levermetaboliserande enzymer.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved doser som representerer minst 25 ganger eksponering hos menneske ved klinisk dosering 75 mg daglig og var en konsekvens av påvirkning av levermetabolismeenzymer.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabeltterna är rosa, runda och något konvexa.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel dura ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.