FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invega sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Invega w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: In uno studio, nei pazienti cui era stato somministrato Invega è stata osservata una diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania pari a valori compresi tra 27,4 e 30,6 dopo 6 settimane rispetto a 21,7 nei pazienti cui era stato somministrato placebo.
Polish: W jednym badaniu pacjenci otrzymujący lek Invega uzyskali spadek wyniku dotyczącego objawów w granicach od 27,4 do 30,6 pkt po 6 tygodniach leczenia w porównaniu z 21,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invega, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invega znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invega, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Come agisce Invega?
Polish: Jak działa produkt Invega?
Italian: In uno di questi studi, dopo 6 settimane si è registrata una diminuzione dei punteggi medi dei sintomi compresa tra 17,9 e 23,3 punti nei soggetti trattati con Invega rispetto a una diminuzione di 4,1 punti con placebo.
Polish: W jednym z tych badań średni wynik dotyczący objawów obniżył się o 17,9 do 23,3 pkt po 6 tygodniach u osób przyjmujących lek Invega w porównaniu ze spadkiem o 4,1 pkt dla placebo.
Italian: Come si usa Invega?
Polish: Jak stosować produkt Invega?
Italian: Perché Invega è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invega?
Italian: 500 mg Compressa rivestita con film
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Italian: Uso orale flacone (HDPE)
Polish: Doustnie Butelka (polietylen o dużej gęstości)
Italian: Ciò può accadere in particolare nelle donne o nelle persone anziane.
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Italian: Riduzione dell'appetito
Polish: Zmniejszenie apetytu
Italian: • Informazioni essenziali per il paziente:
Polish: • Informacje istotne dla pacjenta:
Italian: Gruppo di età (Anni)
Polish: Grupa wiekowa (lata)
Italian: da 2 a < 6 anni
Polish: 2 do < 6 lat
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Italian: Con il regime modificato non è stata valutata l'efficacia a lungo termine.
Polish: W zmodyfikowanym schemacie nie oceniano skuteczności długoterminowej.
Italian: Errore standard
Polish: Błąd standardowy
Italian: Non può essere esclusa l'interazione attraverso gli effetti sulle proteine di trasporto.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji poprzez wpływ na transport białek.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/026/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Italian: La dimensione dello studio è stata troppo piccola per consentire di trarre conclusioni sul beneficio clinico.
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza:
Polish: 4.8 Działania niepożądane a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Italian: Si raccomanda di controllare l'INR (International Normalised Ratio).
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Italian: Che cos'è Invirase e a cosa serve
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione Europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Italian: In questo studio non sono stati osservati eventi avversi inattesi.
Polish: W badaniu nie zaobserwowano żadnych nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Italian: E' possibile un'interazione.
Polish: Możliwe są interakcje.
Italian: Per questi motivi è molto importante informare il medico di qualsiasi cambiamento delle proprie condizioni.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Italian: RESIST 1 & 2
Polish: RESIST 1 i 2
Italian: Occorre considerare un aggiustamento del dosaggio, specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Italian: I parametri di esposizione farmacocinetica per il "Gruppo di Età Alta" sono elencati a seguire, nella Tabella 10.
Polish: Parametry ekspozycji farmakokinetycznej dla "Grupy starszej" są wymienione, poniżej w tabeli 10,.
Italian: Settimana 1:
Polish: Tydzień 1:
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
Italian: I livelli della digossina possono variare nel tempo.
Polish: Stężenie digoksyny może zmieniać się w czasie.
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento di dose del fattore VIII.
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Italian: * Tutti i parametri sono stati normalizzati alla dose di 50 mg/kg
Polish: * Wszystkie parametry znormalizowano do dawki 50 mg/kg mc.
Italian: La conta dei linfociti CD4 (espressa come percentuale media di CD4) è aumentata mediamente del 2,97 % nell'arco dello stesso periodo di 48 settimane.
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Italian: - Non sono stati completati studi di interazione farmacocinetica.
Polish: Nie ukończono żadnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Italian: Tabella 1: Interazioni con altri medicinali e raccomandazioni sulla dose
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych
Italian: Tuttavia, i dati finora disponibili sono insufficienti e non identificano rischi specifici per il feto.
Polish: Jednak, dotychczasowe, dostępne dane są niewystarczające i nie określono specyficznych zagrożeń dla płodu związanych z podawaniem leku.
Italian: I pazienti devono essere ben informati dell'importanza di non superare la dose raccomandata.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 ottobre 1996
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2006
Italian: La farmacocinetica di ritonavir rimane invariata.
Polish: Farmakokinetyka rytonawiru pozostawała niezmieniona.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowo-skutkowego, ale jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Italian: Non prenda Invirase se ha:
Polish: Nie należy stosować leku Invirase, jeżeli występuje:
Italian: ITT/e = Intent-to-treat/esposti
Polish: # ITT/e = (Intent-to-treat)/exposed (analiza zgodnie z zaplanowanym leczeniem/pacjenci eksponowani na lek)
Italian: L'assorbimento, la distribuzione e l'eliminazione di ciascuno di questi medicinali, quando utilizzati in associazione, risultano immodificati.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja każdego z tych leków nie zmieniają się, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Polish: Jeżeli są dowody pogorszenia czynności wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Italian: Al giorno 3, sono state eseguite valutazioni ECG nell'arco di un periodo di 20 ore.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Italian: Sedici dei 18 bambini non erano in grado di deglutire le capsule rigide di Invirase e hanno assunto il medicinale aprendo le capsule e miscelandone il contenuto con diversi veicoli.
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Italian: I risultati si basano sulla concentrazione totale di saquinavir (quota legata e non legata alle proteine).
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Italian: Questo è il regime di associazione approvato.
Polish: Jest to zatwierdzony schemat leczenia skojarzonego.
Italian: La farmacocinetica di saquinavir risulta stabile durante il trattamento a lungo termine.
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Italian: I medici devono chiedere informazioni relative a qualsiasi storia familiare nota di morte improvvisa in giovane età, poiché questa eventualità può essere suggestiva di un prolungamento di QT congenito.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Italian: In più della metà dei casi riportati è stato possibile continuare il trattamento con inibitori della proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało ono przerwane.
Italian: Carcinogenesi: non ci sono indicazioni di attività carcinogenetica dopo la somministrazione di saquinavir mesilato per 96-104 settimane a ratti e topi.
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Italian: Chiave di lettura: ↓ riduzione, ↑ aumento, ↔ invariato, ↑↑ marcatamente aumentato
Polish: Objaśnienia: ↓ zmniejszenie, ↑ zwiększenie, ↔ bez zmian, ↑↑ znaczące zwiększenie
Italian: • rifampicina - utilizzata per la prevenzione o il trattamento della tubercolosi
Polish: • ryfampicyna - stosowana w zapobieganiu lub leczeniu gruźlicy,
Italian: Appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della proteasi.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy.
Italian: - AUC di saquinavir ↑ 4,6-7,2
Polish: - Sakwinawir AUC ↑ 4,6-7,2
Italian: *Dati storici provenienti dallo studio approfondito sul QT condotto su volontari sani
Polish: *dane historyczne z badania Thorough QT przeprowadzonego u zdrowych ochotników.
Italian: I risultati per il"Gruppo di Età Bassa"non sono mostrati, poiché, a causa della dimensione ridotta del gruppo, i dati sono limitati.
Polish: Wyniki dla „Grupy młodszej" nie są przedstawione jako, że dane są ograniczone z powodu małej liczebności grupy.
Italian: • lurasidone - utilizzato per il trattamento della schizofrenia.
Polish: • lurazydon - stosowany w leczeniu schizofrenii.
Italian: Il numero di pazienti con viremia < 50 copie/mL è stato di 9 su 13 per lo stesso periodo.
Polish: Liczba pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml wynosiła 9 z 13 w tym samym okresie czasu.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il medico immediatamente (vedere Paragrafo 4).
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Italian: La presenza di 3 o più mutazioni è stata associata ad una ridotta risposta a saquinavir/ritonavir.
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Italian: Durante il trattamento dell'infezione da HIV non è sempre possibile distinguere gli effetti indesiderati causati da Invirase da quelli provocati da altri medicinali che si stanno assumendo o dalle complicazioni dell'infezione.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie objawów niepożądanych wywołanych przez lek Invirase od tych spowodowanych innymi, równocześnie przyjmowanymi lekami lub od objawów choroby.
Italian: Inoltre, sono state riportate molto comunemente modifiche negli indicatori di laboratorio (ad es. esami del sangue o delle urine).
Polish: Bardzo często donoszono także o zmianach w wynikach badań laboratoryjnych (m. in. w wynikach badań krwi lub moczu).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Roche Registration GmbH
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH
Italian: Nel caso in cui tale concomitante somministrazione si ritenga necessaria, in quanto i potenziali benefici per il paziente superano i potenziali rischi, si raccomanda particolare cautela (vedere paragrafo 4.4; per informazioni sui singoli medicinali, vedere Tabella 1).
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest uznawane za konieczne, ponieważ potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4, informacje o poszczególnych lekach, patrz Tabela 1).
Italian: Attività antivirale secondo il genotipo e il fenotipo basale:
Polish: Aktywność przeciwwirusowa w zależności od wyjściowego genotypu i fenotypu:
Italian: A ciascun paziente (o persona che si prende cura del paziente) deve essere ricordato di leggere il foglio illustrativo presente nella confezione di Invirase.
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Italian: Dal momento che saquinavir è altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che la dialisi sia efficace nell'eliminazione significativa della sostanza attiva.
Polish: Ponieważ sakwinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa mogła w istotny sposób dopomóc w usunięciu substancji czynnej.
Italian: lopinavir ↔ (basandosi su un confronto storico con lopinavir non potenziato)
Polish: Lopinawir ↔ (na podstawie historycznego porównania z niewzmocnionym lopinawirem).
Italian: Ulcerazione della mucosa c. Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Polish: Owrzodzenie błon śluzowych c. Opis wybranych działań niepożądanych
Italian: 20 ore
Polish: 20 godzin
Italian: Distribuzione negli adulti: saquinavir si distribuisce estensivamente nei tessuti.
Polish: Dystrybucja u dorosłych: Sakwinawir ulega wydajnej dystrybucji do tkanek.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agente antivirale, codice ATC: J05AE01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Italian: Può essere richiesta una riduzione della dose della benzodiazepina.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki benzodiazepin.
Italian: L'esperienza in caso di sovradosaggio di saquinavir è limitata.
Polish: Doświadczenia dotyczące przedawkowania sakwinawiru są ograniczone.
Italian: In questo studio, in quattro pazienti si sono manifestati cinque eventi avversi che sono stati correlati al trattamento in esame.
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejącej ciąży lub o planowanym zajściu w ciążę.
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) - Sildenafil
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Italian: I corrispondenti valori nel gruppo di controllo sono stati 28,5 (71 %) µg·hr/ml e di 4,3 (68 %) µg/ml.
Polish: Odpowiadające im wartości w grupie kontrolnej wynosiły 28,5 (71%) µg·h/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Italian: Gravidanza: la valutazione dei dati sperimentali negli animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti dello sviluppo dell'embrione o del feto, dell'andamento della gravidanza e dello sviluppo peri e post-natale.
Polish: Ciąża: Ocena wyników z badań na zwierzętach nie wskazuje na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na rozwój zarodka lub płodu, przebieg ciąży oraz rozwój około- i pourodzeniowy.
Italian: I pazienti devono essere informati che saquinavir non costituisce una cura dell'infezione da HIV e che essi possono continuare a sviluppare malattie associate all'infezione da HIV in fase avanzata, comprese le infezioni opportunistiche.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że sakwinawir nie wyleczy zakażenia HIV, i że mogą u nich w dalszym ciągu występować choroby związane z zaawansowanym zakażeniem HIV, w tym zakażenia oportunistyczne.
Italian: Questi eventi sono stati: vomito (3 pazienti), dolore addominale (1 paziente), e diarrea (1 paziente).
Polish: Były to: wymioty (3 pacjentów), ból brzucha (1 pacjent) i biegunka (1 pacjent).
Italian: I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Italian: - L'interazione con zalcitabina è improbabile date le differenti vie di metabolizzazione ed escrezione.
Polish: Interakcje z zalcytabiną są mało prawdopodobne, ze względu na różne drogi metabolizmu i wydalania.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy powiadomić o tym lekarza przed przyjęciem tego leku.
Italian: In questa situazione bisogna considerare di somministrare una dose ridotta di atorvastatina.
Polish: W tej sytuacji należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Italian: Glicerolo triacetato, Ossido di ferro giallo e rosso (E 172).
Polish: Trójoctan glicerolu, Żółty i czerwony tlenek żelaza (E 172).
Italian: • bradicardia clinicamente rilevante
Polish: • znaczącą klinicznie bradykardią,
Italian: Associata al prolungamento degli intervalli QTc.
Polish: Związane z wydłużeniem odstępu QTc.
Italian: Non c'è stata alcuna evidenza che l'età e il peso corporeo possano spiegare la differenza tra i sessi emersa in questo studio.
Polish: Nie ma dowodów na to, że wiek i masa ciała mogą wpływać na wyniki tego badania.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull'efficacia di questa associazione.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego skojarzenia.
Italian: • prolungamento dell'intervallo QT congenito o acquisito e documentato
Polish: • wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,
Italian: Le frequenze raggruppate in accordo alla classificazione MedDRA sono: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Działania niepożądane przedstawione są zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą konwencją MedDRA: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: E' altresì raccomandato il monitoraggio della terapia HIV del paziente.
Polish: Również zaleca się monitorowanie leczenia zakażenia HIV.
Italian: I medicinali che possono interagire con saquinavir o ritonavir comprendono:
Polish: Do leków, które mogą wchodzić w interakcje z sakwinawirem lub rytonawirem, należą:
Italian: Riduzione della libido, disturbi del sonno
Polish: Zmniejszenie popędu płciowego, zaburzenia snu
Italian: Lo studio ha incluso anche un gruppo di controllo costituito da 7 pazienti con infezione da HIV con normale funzionalità epatica confrontati con i pazienti con insufficienza epatica paragonabili per età, sesso, peso e uso di tabacco.
Polish: Badanie obejmowało grupę kontrolną składającą się z 7 pacjentów zakażonych HIV z prawidłową czynnością wątroby pasujących do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pod względem wieku, płci, masy ciała i palenia tytoniu.
Italian: Antagonisti del recettore dell'endotelina Bosentan
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bozentan
Italian: Anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiache:
Polish: Zaburzenia przewodzenia i repolaryzacji serca:
Italian: Il medico verificherà questi cambiamenti.
Polish: Lekarz będzie sprawdzał czy wystąpiły wymienione zaburzenia.
Italian: La correlazione tra il numero di queste mutazioni di resistenza associata a saquinavir e la risposta virologica è stata confermata in uno studio clinico indipendente (RESIST 1 e 2) che ha coinvolto una popolazione di pazienti già esposta ad un più severo trattamento, incluso il 54 % che aveva ricevuto in precedenza saquinavir (p=0,0133, vedere Tabella 5).
Polish: Zależność pomiędzy liczbą tych mutacji związanych z opornością na sakwinawir a odpowiedzią wirusologiczną została potwierdzona w niezależnym badaniu klinicznym (RESIST 1 i 2) obejmującym populację pacjentów, którzy leczeni byli większą liczbą leków, wśród których 54% było wcześniej leczonych sakwinawirem (p=0,0133, patrz tabela 5).
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di saquinavir deve avvenire tramite misure di supporto generali, che comprendono il monitoraggio dei segni vitali e l'ECG, e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Polish: Leczenie przedawkowania sakwinawiru polega na ogólnym postępowaniu podtrzymującym, obejmującym monitorowanie parametrów życiowych i EKG oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Italian: Pertanto, prima di assumere questo medicinale, deve informare il medico se soffre di diarrea, o se ha allergie (vedere Paragrafo 4) o se ha intolleranze ad alcuni zuccheri (vedere paragrafo "Invirase contiene lattosio").
Polish: Dlatego przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje biegunka lub uczulenie (patrz punkt 4) lub jeśli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów (patrz punkt „Lek Invirase zawiera laktozę").
Italian: Le misurazioni dell'ECG e della farmacocinetica sono state effettuate nei giorni 3, 4, 7, 10 e 14 del trattamento con Invirase/ritonavir modificato.
Polish: EKG oraz oznaczenia PK wykonano w 3., 4., 7., 10. i 14. dniu zmodyfikowanego leczenia produktem Invirase z rytonawirem.
Italian: Lattosio (monoidrato), Magnesio stearato.
Polish: Laktoza (jednowodna), Magnezu stearynian.
Italian: Mutagenesi: gli studi di mutagenicità e genotossicità, con o senza attivazione metabolica dove appropriato, hanno mostrato che saquinavir non presenta attività mutagenica in vitro sia in cellule batteriche (test di Ames) che in cellule di mammiferi (test con cellule V79/HPRT di polmone di criceto cinese).
Polish: Mutagenność: Badania mutagenności i genotoksyczności, odpowiednio z aktywacją i bez aktywacji metabolicznej wykazały, że sakwinawir nie wykazuje in vitro działania mutagennego ani w komórkach bakteryjnych (test Amesa) ani w komórkach ssaków (test mutacji genu V79/HPRT w komórkach płucnych chomika chińskiego).
Italian: Tabella 7: Risultati alla settimana 48 di MaxCmin1 e di MaxCmin2†
Polish: Tabela 7: Wyniki 48 w tygodniu badania MaxCmin1 i MaxCmin2†
Italian: In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
Polish: W rzadkich przypadkach te zaburzenia mięśniowe były ciężkie (rabdomioliza - rozpad mięśni prążkowanych).
Italian: simvastatina ↑↑
Polish: Symwastatyna ↑↑