FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία ή πρόληψη ορισμένων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή το έντερο (π.χ. δυσεντερία των χοίρων, υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων ή κολίτιδα από σπειροχαίτωση των χοίρων).
Slovenian: Uporablja se pri prašičih za zdravljenje ali preprečevanje številnih nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo bakterije in prizadenejo pljuča (npr. enzootska pljučnica pri prašičih) ali črevesni trakt živali (npr. prašičja griža, prašičja proliferativna enteropatija ali spirohetoza debelega črevesa pri prašičih).
Greek: Το Econor διατίθεται σε μορφή προμίγματος για φαρμακούχο τροφή για χοίρους (10% και 50%) και κουνέλια (10%), καθώς και σε μορφή πόσιμης σκόνης για χοίρους (10%).
Slovenian: Zdravilo Econor je na voljo kot predmešanica za za izdelavo zdravilne krmne mešanice za prašiče (10 % in 50 %) in kunce (10 %) ter kot peroralni prašek za prašiče (10 %).
Greek: Στα κουνέλια, το Econor χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια έξαρσης της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κουνελιών (ERE).
Slovenian: Pri kuncih se uporablja za zmanjševanje umrljivosti med izbruhom epizootske enteropatije kuncev (ERE).
Greek: Η ERE παρατηρείται συνήθως σε εμπορικά τροφεία κουνελιών κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης μετά τον απογαλακτισμό.
Slovenian: Pogosto se pojavi na komercialnih kunčjih farmah med dobo pitanja po odstavitvi.
Greek: Ανασκόπηση του Econor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Econor in zakaj je odobreno v EU
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται υπερβολικές δόσεις Econor σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να διαταραχθεί η γαστρεντερική τους χλωρίδα (τα βακτήρια του εντέρου) με αποτέλεσμα την εμφάνιση εντεροτοξαιμίας (λοίμωξη του εντέρου).
Slovenian: Kunci ne smejo prejeti prevelikih odmerkov zdravila Econor, saj lahko to vpliva na gastrointestinalno floro (bakterije v črevesju), kar lahko povzroči nastanek enterotoksemije (okužbe črevesja).
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.152 απογαλακτισμένα κουνέλια, μετά την εκδήλωση της ERE, η θεραπεία με Econor για 21 ημέρες μείωσε τη θνησιμότητα για περίοδο 4 εβδομάδων από 23% στα κουνέλια που δεν έλαβαν θεραπεία σε 11% στα κουνέλια που έλαβαν 20 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής, και στο 8% περίπου στα κουνέλια που έλαβαν 35 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 1 152 odstavljenih kuncev se je po izbruhu epizootske enteropatije kuncev z 21-tedenskim zdravljenjem z zdravilom Econor umrljivost v štiritedenskem obdobju zmanjšala s 23 % pri nezdravljenih kuncih na 11 % pri tistih, ki so prejemali 20 mg valnemulina na kilogram krme, in približno 8 % pri tistih, ki so prejemali 35 mg valnemulina na kilogram krme.
Greek: Μολονότι το Econor βελτιώνει την υγεία και μειώνει το βάρος των χοίρων στους οποίους χορηγείται, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως τα βακτήρια που προκαλούν την πνευμονική λοίμωξη.
Slovenian: Zdravilo Econor pripomore k izboljšanju zdravstvenega stanja in zmanjšanju telesne mase zdravljenih prašičev, ne zagotavlja pa popolnega uničenja vseh bakterij, ki povzročajo okužbo pljuč.
Greek: Ορισμένοι χοίροι μπορεί επίσης να παρουσιάσουν εξοίδηση (πρήξιμο οφειλόμενο σε υγρά) ή ερύθημα (κοκκινίλα) στα οπίσθια τεταρτημόρια και εξοίδηση στα βλέφαρα.
Slovenian: Pri nekaterih prašičih se lahko pojavita tudi edem (otekanje zaradi zastoja tekočine) ali eritem (rdečina) v predelu zadnjih okončin in edem očesnih vek.
Greek: Τι είναι το Econor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Econor in za kaj se uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Econor στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo Econor odobreno v EU?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Econor σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Econor izkazalo v študijah?
Greek: Το πρόμιγμα Econor αναμειγνύεται στη χοιροτροφή ή στο σιτηρέσιο των κουνελιών από εγκεκριμένο αλεστήριο και η φαρμακούχος τροφή που προκύπτει διανέμεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων ή κουνελιών.
Slovenian: Predmešanico zdravila Econor v prašičjo ali kunčjo krmo vmeša pooblaščeni izvajalec, ki se ukvarja z mletjem živalske krme; tako pridobljeno „zdravilno krmno mešanico" pa nato dobavijo kmetom za zdravljenje velikega števila prašičev ali kuncev.
Greek: Το Econor χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Econor je le na recept.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους σκανδιναβικής προέλευσης.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Econor na pasmah skandinavskega porekla potrebna izjemna previdnost.
Greek: Ο τυμπανισμός (διάταση της κοιλιάς) είναι συχνότερος σε κουνέλια που λαμβάνουν θεραπεία με Econor σε σύγκριση με τα κουνέλια που δεν λαμβάνουν θεραπεία.
Slovenian: Timpanizem (napihnjenost trebuha) se pogosteje pojavi pri kuncih, ki so zdravljeni z zdravilom Econor, kot pri nezdravljenih živalih.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Econor από άνθρωπο, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε την ετικέτα του προϊόντος στον γιατρό.
Slovenian: Če človek zdravilo Econor nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
Slovenian: Zdravilo Econor je v odmerku od 1 mg do 1,5 mg valnemulina/kg telesne mase/dan (tj. 25 mg/kg krme) učinkovito preprečilo razvoj bolezni.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Econor;
Slovenian: Kako se zdravilo Econor uporablja?
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών συμπτωμάτων και στην πρόληψη της οφειλόμενης στην ασθένεια απώλειας βάρους σε χοίρους που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Slovenian: Pri preprečevanju spirohetoze debelega črevesa pri prašičih (kolitisa) je bilo zdravilo Econor v krmi v odmerku od 1 mg do 1,5 mg valnemulina/kg telesne mase dnevno (tj. 25 mg/kg krme) učinkovito pri uravnavanju kliničnih znakov in preprečevanju izgube telesne mase, ki jo povzroča bolezen pri nezdravljenih prašičih.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση τροφής που περιέχει το Econor πρέπει να διακόπτεται αμέσως, οι δε σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Slovenian: Hudo prizadete prašiče je treba preseliti v čiste in suhe prostore ter jih ustrezno zdraviti.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) επί 10 ημέρες βελτίωσε την κλινική κατάσταση των χοίρων, περιόρισε τη διάρροια και μείωσε την απώλεια βάρους.
Slovenian: Pri zdravljenju proliferativne enteropatije (ileitisa) pri prašičih je zdravilo Econor v krmi v odmerku od 3 mg do 4 mg valnemulina/kg telesne mase dnevno (tj. 75 mg/kg krme) v desetih dneh izboljšalo klinično stanje prašičev, zmanjšalo drisko in zmanjšalo izgubo telesne mase.
Greek: Το Econor περιέχει τη δραστική ουσία βαλνεμουλίvη.
Slovenian: Zdravilo Econor vsebuje učinkovino valnemulin.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
Slovenian: V študijah zdravljenja in preprečevanja enozootske pljučnice pri prašičih so z zdravilom Econor v krmi v odmerku od 10 mg do 12 mg valnemulina/kg telesne mase dnevno (tj. 200 mg/kg krme), ki so ga dajali do največ štiri tedne, zmanjšali število lezij v pljučih, izboljšali klinične znake ter povečali rast prašičev.
Greek: Πώς δρα το Econor;
Slovenian: Kako zdravilo Econor deluje?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους είναι πυρεξία (υψηλή θερμοκρασία) και απώλεια όρεξης.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri prašičih so pireksija (zvišana telesna temperatura) in pomanjkanje teka, v hudih primerih pa se lahko pojavi tudi nesposobnost koordinacije, zaradi česar ti prašiči ostanejo v ležečem položaju.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
Slovenian: Karenca za meso in drobovino prašičev, zdravljenih z zdravilom Econor, je en dan, za meso in drobovino kuncev, zdravljenih s tem zdravilom, pa je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ημέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
Slovenian: V študijah zdravljenja in preprečevanja prašičje griže so to bolezen uspešno zdravili z dajanjem zdravila Econor v krmo v odmerku od 3 mg do 4 mg valnemulina na kilogram telesne mase dnevno (tj. 75 mg na kilogram krme) vsaj sedem dni.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την πάθηση κατά της οποίας χορηγείται, το ζώο που υποβάλλεται σε θεραπεία και το σωματικό του βάρος.
Slovenian: Peroralni prašek, ki se uporablja za zdravljenje posameznih prašičev, vmeša v prašičjo krmo lastnik prašičev sam. Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od stanja živali, živalske vrste, za katero se zdravilo uporablja, ter telesne mase živali.
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
Slovenian: Kunci: Glejte poglavje 4.4.
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Slovenian: Izračun dnevnega odmerka:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Greek: 21 ημέρες
Slovenian: 21 dni.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης από το κτήμα.
Slovenian: Treba je biti pozoren na eradikacijo okužbe iz območja kmetij.
Greek: Escherichia coli.
Slovenian: in Escherichia coli.
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Slovenian: Clostridium perfringens, bakterija, ki je morda vpletena v razvoj epizootične enteropatije kuncev (ERE), izolirana iz kuncev z ERE, je pokazala vrednosti MIC90 0,125 µg/ml (izolati z Madžarske, Italije, Španije iz obdobja 2013-2017).
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
Slovenian: Etiologija ERE ostaja nejasna.
Greek: MIC του άγριου-τύπου πληθυσμού
Slovenian: MIC pri populaciji divjega tipa
Greek: Τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες
Slovenian: Najmanj 7 dni in do 4 tedne.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
Slovenian: Zdravilo se naj uporablja kot del programa, vključno z ukrepi, ki so usmerjeni k nadzoru bolezni na kmetiji, kot so biološka varnost in živinoreja.
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Slovenian: Zastajanje blata je pogosteje opaženo pri kuncih, ki poginejo.
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Slovenian: Klinična diagnoza se naj potrdi z obdukcijo.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina:
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Greek: Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
Slovenian: Medicirano krmo je treba zamenjati, če ni bila použita v 24 urah.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov je priporočena takojšnja prekinitev zdravljenja.
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
Slovenian: Vendar pa je mogoče na podlagi dejstva, da so absorpcija, distribucija in eliminacija zelo podobne pri podganah, psih in prašičih, predpostaviti, da bi bile le-te podobne pri kuncih.
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Slovenian: 2 tedna ali dokler bolezenski znaki ne izginejo.
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
Slovenian: To predpostavko podpirajo rezultati ex vivo študije, ki je primerjala metabolne profile v prašičjih in kunčjih jetrih.
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01XQ02
Greek: (µg/ml)
Slovenian: (μg/ml)
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
Slovenian: Pri odmerku 3,8 mg/kg je bila skupna koncentracija v debelem črevesu 1,6 µg/g.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
Slovenian: V terenskih preizkusih so zdravljeni kunci kazali nižjo pogostost zastajanja blata in driske kot nezdravljeni kunci (4 % in 12 % v primerjavi z 9 % oz. 13 %).
Greek: Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις Econor πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Slovenian: Krmo, ki ji je bil dodan peroralni prašek Econor, je treba zamenjati, če ni bila použita v 24 urah.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
Slovenian: Po vnovičnem odmerjanju je prišlo do rahlega kopičenja, vendar je bila stalna koncentracija dosežena v 5 dneh.
Greek: Συνιστάται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na valnemulin naj zdravilo dajejo previdno.
Greek: Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
Slovenian: Dnevna poraba krme naj bo zabeležena, stopnja vključitve zdravila pa temu primerno prilagojena.
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
Slovenian: Huje prizadete živali, ki v 3-5 dneh niso odreagirale na zdravljenje, je treba zdraviti parenteralno.
Greek: Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Slovenian: Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Slovenian: Plastične žličke: 50 % visoko modificiranega polistirena (HIPS) in 50 % kristal polistirena (GPPS).
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Slovenian: Pet dni po zadnjem od 15 odmerkov radioaktivno označenega valnemulina, danega prašičem, je bila koncentracija v jetrih več kot šestkrat večja kot v plazmi.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Greek: Το 73%-95% της ημερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
Slovenian: V iztrebkih je bilo zaznanih 73-95 % dnevnega odmerka skupne radioaktivnosti.
Greek: Αποθηκεύστε το προϊόν στον αρχικό περιέκτη.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Greek: Περίοδος εφαρμογής της φαρμακούχου τροφής ως μόνης τροφής ημερησίως
Slovenian: Obdobje dajanja zdravilne krmne mešanice kot enkraten dnevni odmerek
Greek: Εφαρμογή στην τροφή (πρόμιγμα)
Slovenian: Dajanje v krmo (predmešanica)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: porabite v 6 mesecih.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 5 χρόνια
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 let.
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Slovenian: Dve uri po prenehanju odmerjanja zdravila, ki se je dvakrat dnevno štiri tedne dajalo v krmo pri odmerku 15 mg/kg telesne mase na dan, je bila koncentracija v jetrih 1,58 µg/g, koncentracija v pljučih pa 0,23 µg/g, medtem ko je bila koncentracija v plazmi prenizka, da bi jo bilo mogoče zaznati.
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι 1,3-2,7 ώρες, και το μέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μέσα σε 3 μέρες από την τελευταία χορήγηση.
Slovenian: Razpolovni čas v plazmi je bil 1,3-2,7 ure in večina skupne prejete radioaktivnosti je bila izločena v treh dneh od zadnjega odmerka.
Greek: Αυστρια
Slovenian: AVSTRIJA
Greek: Άλλες προϋποθέσεις
Slovenian: Druge določbe
Greek: Είδος ζώου
Slovenian: Živalska vrsta
Greek: Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άχρηστα υλικά που προέρχονται από τέτοια κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae.
Greek: 1 kg και 25 kg πλαστικοί σάκοι με εσωτερική επικάλυψη αλουμινίου
Slovenian: 1 kg in 25 kg z aluminijem podložene plastične vreče.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί κάποιες αυξήσεις στις τιμές MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε μικρότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικές από τις οποίες φαίνεται να έχουν αναπτύξει αντοχή.
Slovenian: Opazili so nekaj povečanj minimalne zaviralne koncentracije (MIC) valnemulina proti B. hyodysenteriae in v manjši meri proti B. pilosicoli, od katerih so nekatere razvile odpornost.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo linearno razmerje med koncentracijo in danim odmerkom.
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Slovenian: Najmanj 7 dni in do 4 tedne ali dokler bolezenski znaki ne izginejo.
Greek: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg νεφρός ήπαρ μύς
Slovenian: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Greek: Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Slovenian: Po odprtju zdravilo porabite v 6 mesecih.
Greek: Ανάπτυξη αντοχής συμβαίνει αρχικά λόγω των αλλαγών στο σημείο σύνδεσης που σχετίζεται με μεταλλάξεις των γονιδίων DNA του ριβοσώματος.
Slovenian: Do razvoja odpornosti pride predvsem zaradi sprememb na mestu vezave, ki so povezane z mutacijami genov ribosomske DNK.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
Slovenian: Zdravilo je stabilno v procesu peletiranja pri temperaturi 75 °C.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Slovenian: Da se izognemo ponavljajoči se uporabi valnemulina, je treba izvajati redno čiščenje in dezinfekcijo.
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
Slovenian: Dajanje v krmni mešanici za prašiče:
Greek: Πλαστικοί σάκοι με επικάλυψη αλουμινίου του 1 kg.
Slovenian: Z aluminijem podložene plastične vreče po 1 kg.
Greek: Ορθολογική χρήση αντιβιοτικών
Slovenian: Odgovorna uporaba protimikrobnih sredstev
Greek: Μην χορηγείτε υπερβολική δόση σε κουνέλια- αυξημένες δόσεις μπορεί να διαταράξουν την γαστρεντερική χλωρίδα και να οδηγήσουν σε εντεροτοξιναιμία (βλέπε παράγραφο 4.3.)
Slovenian: Pri kuncih ne uporabite prevelikega odmerka - povečani odmerki lahko škodljivo vplivajo na gastrointestinalno floro, kar vodi v razvoj enterotoksemije (glejte poglavje 4.3).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει άμεσα με την εκδήλωση της νόσου, όταν έχει διαγνωσθεί κλινικά η νόσος στο πρώτο κουνέλι.
Slovenian: Zdravljenje se mora začeti zgodaj ob izbruhu, ko je bila bolezen klinično diagnosticirana pri prvem kuncu.
Greek: 4 εβδομάδες
Slovenian: 4 tedne.
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Slovenian: Če v 5 dneh ni odziva na zdravljenje, je treba znova izvesti diagnostiko bolezni.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Επιπλέον της φαρμακευτικής αγωγής πρέπει να εφαρμόζεται καλή διαχείριση και πρακτικές υγιεινής ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος μόλυνσης και να ελέγχεται η δυνατότητα ανάπτυξης αντοχής.
Slovenian: Kot dodatek zdravljenju je treba uvesti prakso dobrega upravljanja in higiene, da se zmanjša tveganje za okužbo in nadzira morebiten razvoj odpornosti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za oznako »EXP«.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor 10 % πόσιμη σκόνη η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
Slovenian: Količino krme, ki se bo zmešala s peroralnim praškom Econor 10 %, ki je potreben za zdravljenje, je treba pripraviti vsakodnevno.
Greek: Βλέπε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσεως για περισσότερες πληροφορίες.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.