FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo realizado em macacos - Rhesus, que foram expostos ao Antraz por inalação revelou que 8/9 dos animais sobreviveram à experiência, quando tratados, um dia após a exposição ao Antraz, com ciprofloxacina duas vezes ao dia durante um período de 30 dias.
Slovak: V kontrolovanej štúdii na opiciach druhu rhesus, ktoré sa vystavili inhalovanej dávke antraxu, sa ukázalo, že 8/9 jedincov prežilo pokus, keď tieto opice sa liečili jeden deň po vystavení antraxu ciprofloxacínom 2 krát denne po dobu 30 dní.
Portuguese: Outra informação:
Slovak: Iné informácie:
Portuguese: É também eficaz contra os agentes patogénicos gram-positivos, como os estafilococos e os estreptococos.
Slovak: Je tiež účinný na grampozitívne baktérie, ako sú napr. stafylokoky a streptokoky.
Portuguese: Absorção:
Slovak: Absorbcia:
Portuguese: Não foram apresentados dados que comparassem a eficácia, a segurança ou a prevenção da resistência bacteriana usando a dose intravenosa máxima de 800 mg por via intravenosa autorizada no Reino Unido e a ciprofloxacina 1 200 mg por via intravenosa proposta pelo requerente.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by porovnávali účinnosť, bezpečnosť alebo prevenciu bakteriálnej rezistencie pri použití maximálnej IV dávky 800 mg, schválenej v Spojenom kráľovstve, a 1200 mg IV ciprofloxacínu, ktoré navrhuje žiadateľ.
Portuguese: de dados clínicos e do relatório da relação benefício/risco da dose proposta nas infecções do tracto urinário (ITU).
Slovak: klinických údajov a rozboru rizík/prínosov navrhovanej dávky pri infekciách močového traktu (UTI).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes têm sido observados:
Slovak: Zistili sa nasledujúce nežiaduce reakcie:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis por vezes ocorrem logo após a primeira administração de ciprofloxacina.
Slovak: Nežiaduce účinky sa skutočne niekedy objavujú už pri prvom podaní ciprofloxacínu.
Portuguese: Em alguns casos, após a primeira administração de ciprofloxacina, ocorreram reacções de hipersensibilidade e reacções alérgicas.
Slovak: Po prvom podaní ciprofloxacínu sa v niektorých prípadoch objavili hypersenzitívne reakcie a alergické reakcie.
Portuguese: Até agora, não há evidência de risco acrescido de deficiências congénitas ou outros efeitos indesejáveis após a utilização de ciprofloxacina ou outras quinolonas durante o primeiro trimestre de gravidez.
Slovak: Doposiaľ sa nezistila žiadna evidencia o náraste rizika kongenitálnej abnormality alebo iných nežiaducich účinkov po užívaní ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.
Portuguese: A solução reconstituída é límpida e incolor.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je číry a bezfarebný.
Portuguese: - Reacções locais podem ocorrer após a administração deste medicamento.
Slovak: - lokálne reakcie po podaní tohto lieku.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min), o tempo de semivida pode ser prolongado através de um factor de 2.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou činnosti obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa môže polčas eliminácie predĺžiť faktorom 2.
Portuguese: A concentração inibitória mínima (CIM) da estirpe do bacilo Antraz usada neste estudo foi de 0,08 µg/ml.
Slovak: (MIC), ktorá sa použila v tejto štúdii na druh Bacillus anthracis bola 0,08 µg/ml.
Portuguese: A farmacocinética da ciprofloxacina em crianças com fibrose quística difere das crianças sem fibrose quística, e as recomendações de dose são apenas aplicáveis para crianças com fibrose quística.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu u detí s cystickou fibrózou sa odlišuje od farmakokinetiky u detí bez cystickej fibrózy a odporučené dávkovanie je aplikovateľné len pre deti s cystickou fibrózou.
Portuguese: Normalmente, as infecções agudas e crónicas (ex: osteomielite e pancreatite, etc.), onde o organismo causador é conhecido por ser sensível à ciprofloxacina, devem ser tratadas pelo menos 3 dias após os sinais e sintomas de infecção terem desaparecido.
Slovak: Všeobecne, akútne a chronické infekcie (napr. osteomyelitída a prostatitída a iné), o ktorých je známe, že kauzálny mikroorganizmus je citlivý na ciprofloxacín, by sa mali liečiť ešte najmenej tri dni po vymiznutí príznakov a prejavov infekcie.
Portuguese: Estes medicamentos podem conduzir a um prolongamento do tempo da hemorragia.
Slovak: To môže viesť k predĺženiu času krvácania.
Portuguese: - Se tiver diarreia grave e contínua durante o tratamento, possivelmente com sangue e muco.
Slovak: - ťažká a nepretržitá hnačka počas liečenia s možnou prímesou krvi a hlienu.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos nas investigações experimentais em animais.
Slovak: Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadny teratogénny účinok.
Portuguese: • Ciclosporina (um medicamento usado para prevenir reacções de rejeição após o transplante de órgãos).
Slovak: - cyklosporín (užíva sa na prevenciu rejekčných reakcií po transplantácií orgánov).
Portuguese: A ciprofloxacina inibe CYP1 A2 e pode provocar o aumento da concentração plasmática de substâncias administradas concomitantemente e metabolizadas por esta enzima (exemplo, teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2 a takto môže zapríčiniť zvýšenú sérovú koncentráciu súčasne podávaných látok, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom (napr. teofylín, klozapín, takrín, ropinirol, tizanidín).
Portuguese: Não existem dados disponíveis suficientes em relação à utilização da ciprofloxacina em crianças e adolescentes.
Slovak: Nie je dostatok vhodných údajov o užívaní ciprofloxacínu u detí a mladistvých.
Portuguese: * MRSA são muito favoráveis a ser resistentes à Ciprofloxacina e a ciprofloxacina não deve ser utilizada para o tratamento de infecções por MRSA supostas ou conhecidas, a menos que o organismo seja conhecido por ser sensível.
Slovak: +MRSA sú veľmi pravdepodobne rezistentné na ciprofloxacín a ciprofloxacín by sa nemal užívať na liečbu predpokladaných alebo známych MRSA-infekcií, pokiaľ sa nevie, či tento mikroorganizmus je citlivý.
Portuguese: A Ciprofloxacina Kabi não pode ser misturada com soluções que não sejam estáveis a um pH de aproximadamente 4.
Slovak: Kabi sa nesmie miešať s roztokmi, ktoré nie sú stabilné pri pH približne 4.
Portuguese: Doentes Pediátricos:
Slovak: Pediatrickí pacienti:
Portuguese: Contudo, os dados publicados apresentados demonstraram a segurança e eficácia da ciprofloxacina de dose alta (dose diária de 1 200 mg por via intravenosa [ou 1 500 mg per os]), com ou sem uma opção de comutação para via oral, em diversas infecções graves e potencialmente fatais.
Slovak: Predložené publikované údaje však preukázali bezpečnosť a účinnosť ciprofloxacínu vo vysokej dávke (denná dávka 1200 mg IV [alebo perorálna dávka 1500 mg]), s možnosťou prechodu alebo bez prechodu na perorálnu dávku, pri rôznych závažných a život ohrozujúcich infekciách.
Portuguese: No caso de infecções muito graves, a dose pode ser aumentada até à dose diária máxima de 1200 mg. (400 mg 3 vezes por dia).
Slovak: V prípade veľmi vážnej infekcie dávku možno zvýšiť do 1200 mg (400 mg trikrát za deň).
Portuguese: São contra indicados os antiperistálticos.
Slovak: Antiperistaltiká sú kontraindikované.
Portuguese: A concentração de Ciprofloxacina na saliva é de 50-70% da concentração sérica.
Slovak: Koncentrácia ciprofloxacínu v spúte tvorí 50-70% koncentrácie v sére.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes afectam o estômago e os intestinos, o sistema nervoso e a pele e o tecido conectivo.
Slovak: Vedľajšie účinky najčastejšie postihovali žalúdok a črevo, nerový systém a kožu a spojivové tkanivo.
Portuguese: O nível sanguíneo deste medicamento pode ser aumentado ou reduzido.
Slovak: Hladina tohto lieku v krvi môže byť zvýšená alebo znížená.
Portuguese: Se estas reacções recorrerem ou se exacerbarem durante a perfusão seguinte, não devem ser administradas mais perfusões.
Slovak: Ak sa znovu objavia alebo zhoršia počas nasledujúcej infúzie, ďalšia infúzia by sa nemala podať.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Ciprofloxacina Kabi pode causar efeitos secundários em algumas pessoas, embora nem todas as pessoas os tenham.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ciprofloxacin Kabi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose e a concentração plasmática.
Slovak: Existuje lineárna korelácia medzi dávkou a koncentráciou v plazme.
Portuguese: Para manter a actividade da classe das fluoroquinolonas, os clínicos têm de implementar uma abordagem à selecção antimicrobiana baseada nas provas, particularmente uma estratégia em que se faça corresponder as fluoroquinolonas mais potentes em termos farmacodinâmicos aos agentes patogénicos bacterianos esperados, numa base empírica quando necessário.
Slovak: Ak sa má udržať účinnosť triedy fluórochinolónov, lekári musia zaviesť taký prístup k selekcii antibiotík, ktorý je založený na dôkazoch, a to najmä v stratégii, v ktorej fluórochinolón najúčinnejší z farmakodynamického hľadiska zodpovedá (tam, kde sa to vyžaduje, na empirickom základe) predpokladaným bakteriálnym patogénom.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, resposta clínica e resultados bacteriológicos.
Slovak: Dĺžka liečenia závisí od závažnosti infekcie, od klinickej reakcie a od bakteriologického nálezu.
Portuguese: A administração oral de 20 mg/kg duas vezes por dia em crianças com fibrose quística dá uma exposição que é comparável à dos adultos com uma dose oral de 750 mg duas vezes ao dia.
Slovak: Perorálne podanie 20 mg/kg dvakrát denne deťom s cystickou fibrózou dáva expozíciu, ktorá je porovnateľná s expozíciou u dospelých po perorálnej dávke 750 mg dvakrát denne.
Portuguese: O seu médico pode achar necessário ajustar a sua dose devido a função renal reduzida.
Slovak: Lekár môže zistiť, že v dôsledku zníženej funkcie obličiek je potrebné upraviť vašu dávku.
Portuguese: Considerando que a ciprofloxacina tem alguma actividade contra o Mycobacerium tuberculosis podem ocorrer culturas falso-negativas quando as amostras são obtidas durante o tratamento com ciprofloxacina.
Slovak: Pretože ciprofloxaxín vykazuje určité aktivity proti Mycobacterium tuberculosis, môžu sa objaviť falošne negatívne kultúry, keď sa vzorky odoberajú počas liečenia ciprofloxacínom.
Portuguese: Raros: ansiedade, pesadelos, depressão, alucinações.
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, nočná mora, depresia, halucinácie.
Portuguese: Não foram incluídos nem revistos estudos clínicos sobre o tratamento de infecções complicadas ou potencialmente fatais do tracto urinário com a dose alta máxima proposta de 1 200 mg [ou dose per os de 1 500 mg].
Slovak: Neboli zahrnuté ani posudzované žiadne klinické štúdie o liečbe komplikovaných alebo život ohrozujúcich infekcií močového traktu s navrhovanou vysokou maximálnou dávkou 1200 mg [alebo perorálnou dávkou 1500 mg].
Portuguese: A compatibilidade destas soluções foi demonstrada nas diluições de 1+1 e 1+4, correspondendo as concentrações de Ciprofloxacina de 0,4 a 1 mg/ml.
Slovak: Kompatibilita s týmito roztokmi bola vyskúšaná v oblasti riedenia 1+1 a 1+4, odpovedajúcej koncentrácii ciprofloxacínu od 0,4 do 1 mg/ml.
Portuguese: - Deficiência em Glucose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária dos glóbulos vermelhos devido a um defeito numa enzima).
Slovak: - porucha glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (dedičné ochorenie červených krviniek založené na defekte enzýmu).
Portuguese: Estes acontecimentos foram observados predominantemente entre os doentes com favorecimento para factores de risco para prolongamento do intervalo QT.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú prednostne u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre prolongáciu QT intervalu.
Portuguese: No caso de tais reacções ocorrerem, o médico tem de ser consultado imediatamente.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, treba to okamžite oznámiť lekárovi.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pre užívanie
Portuguese: São cada vez mais as provas que sugerem a existência de uma ligação entre o uso inadequado das fluoroquinolonas, o desenvolvimento da resistência antimicrobiana contra a toda a classe das fluoroquinolonas e o insucesso clínico do tratamento.
Slovak: Dôkaz je usporiadaný tak, že navrhuje spojenie medzi nevhodným použitím fluórochinolónov, rozvojom antimikrobiálnej rezistencie proti celej triede fluórochinolónov, a neúspešnou liečbou.
Portuguese: As taxas de frequência das reacções adversas prováveis e/ou possivelmente relacionadas com o medicamento não diferiram de forma significativa entre os doentes tratados com a ciprofloxacina e os grupos comparadores.
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov, pravdepodobne a/ alebo možno spojených s liekom, sa v skupine pacientov liečených ciprofloxacínom a v skupine pacientov liečených komparátorom významne nelíšila.
Portuguese: - O corpus da literatura científica publicada e os dados de resistência apresentados fornecem uma justificação adequada, tanto de um ponto de vista da eficácia como de um ponto de vista da segurança, para o regime posológico de 200-400 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia para o tratamento das ITU complicadas;
Slovak: - Súbor predloženej literatúry a údaje o rezistencii poskytujú primerané zdôvodnenie ako z hľadiska účinnosti, tak aj z hľadiska bezpečnosti, pre režim dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pre liečbu komplikovaných UTI.
Portuguese: Um grande número de metabolitos após a administração oral indica algum metabolismo da primeira-passagem, principalmente a formação da sulfociprofloxacina.
Slovak: Veľké množstvo metabolitov po perorálnom podaní vykazuje do určitej miery first - pass metabolizmus, hlavne s tvorbou sulfociprofloxacinu
Portuguese: Raras: transpiração.
Slovak: Zriedkavé: transpirácia.
Portuguese: No caso de infecções mistas com anaeróbios a Ciprofloxacina tem de ser combinada com outros antibióticos efectivos em anaeróbios.
Slovak: V prípade zmiešaných infekcií s anaeróbnymi mikroorganizmami musí byť ciprofloxacín kombinovaný s inými antibiotikami pôsobiacimi proti anaeróbnym mikroorganizmom.
Portuguese: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Reino Unido
Slovak: Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Anglicko
Portuguese: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI)
Portuguese: A ciprofloxacina pode exacerbar os sintomas desta doença.
Slovak: Ciprofloxacín môže zhoršovať príznaky tohto ochorenia.
Portuguese: Após hemodiálise ou diálise peritoneal apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina (<10%) é eliminada do organismo.
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou možno eliminovať len malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Portuguese: Os sinais de anemia são uma sensação de fraqueza e, em casos mais graves, respiração ofegante e palidez da pele.
Slovak: Príznaky anémie sú: pocit slabosti, v ťažších prípadoch dušnosť a bledá koža.
Portuguese: A depuração renal ocorre através da filtração glomerular e secreção tubular activa.
Slovak: Renálny klírens podlieha glomerulárnej filtrácií a aktívnej tubulárnej sekrécií.
Portuguese: - Dor temporária e inflamação dos tendões, em particular do tendão de Aquiles.
Slovak: - dočasná bolesť a zápal šliach najmä Achillovej šľachy.
Portuguese: - Além do Resumo das Características do Medicamento proposto, o requerente apresentou, adicionalmente, uma proposta para a harmonização da Rotulagem e do Folheto Informativo.
Slovak: - Žiadateľ predložil okrem navrhovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku aj návrh pre zjednotené označenie na obale a písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Parte da ciprofloxacina é convertida em desetileno-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo-, a formylciprofloxacín.
Portuguese: O requerente apresentou provas que demonstram o desenvolvimento no tempo da resistência à ciprofloxacina e a redução da margem entre a resistência aos antibióticos e a concentração inibitória mínima.
Slovak: Žiadateľ predložil dôkaz preukazujúci historický vývoj rezistencie voči ciprofloxacínu a klesajúcu hranicu medzi rezistenciou voči antibiotiku a minimálnymi inhibičnými koncentráciami, MIC.
Portuguese: E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Slovak: E. coli ESBL produkujúca Klebsiella pneumoniae
Portuguese: Se sofre desta doença, deve consultar o seu médico.
Slovak: Ak trpíte týmto ochorením, mali by ste konzultovať vášho lekára.
Portuguese: Se tiver estes sintomas deve imediatamente consultar o seu médico e descansar a perna respectiva.
Slovak: Ak sa u vás objavia spomenuté príznaky, okamžite sa poraďte s Vašim lekárom a nechajte postihnutú končatinu odpočívať.
Portuguese: A administração simultânea da ciprofloxacina e fenitoína pode resultar num aumento ou redução dos níveis séricos de fenitoína, de modo que a monitorização dos níveis do fármaco é recomendado.
Slovak: Simultánne podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže vyústiť do zvýšených alebo znížených sérových hladín fenytoínu až tak, že sa odporúča monitorovanie hladín lieku.
Portuguese: Têm vindo a ser observado o desenvolvimento de resistências à ciprofloxacina e outras fluoroquinolonas em estafilococos, especialmente S. aureus resistentes à meticilina, P. aeruginosa, E.coli e E. faecalis (ver tabela da sensibilidade).
Slovak: Vývoj rezistencie na ciprofloxacín a na iné fluorochinolóny bol zistený u stafylokokov, najmä meticilínrezistentných mikroorganizmov S. aureus, P. aeruginosa, E. coli a E. faecalis ( pozri tabuľku citlivosti druhov).
Portuguese: A dose diária máxima é 1200 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je l200 mg.
Portuguese: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Slovak: Fresenius Kabi AB SE-75174
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose por um lado, e concentração plasmática e AUC por outro lado.
Slovak: Korelácia medzi dávkou na jednej strane a plazmatickou koncentráciou a AUC na strane druhej je lineárna.
Portuguese: Esta doença afecta os pulmões, glândulas sudoríferas e sistema digestivo causando problemas respiratórios e digestivos crónicos.
Slovak: Postihuje pľúca, potné žlazy a tráviaci systém, a tým spôsobuje chronické respiračné a tráviace problémy.
Portuguese: Particularmente em doentes com antecedentes de lesões hepáticas pode verificar-se uma subida temporária do nível das transaminases, da fosfatases alcalinas, ou ainda, icterícia colestática.
Slovak: Najmä u pacientov s poruchami pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie koncentrácie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žĺtačka.
Portuguese: A ciprofloxacina é principalmente excretada na forma não modificada.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje väčšinou v nezmenenej forme.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5.
Slovak: Možné vedľajšie účinky.
Portuguese: Richard G.A., Mathew C. P., Kirstein J.M., Orchard D.M., Yang J.Y.
Slovak: Richard G.A., Mathew C. P., Kirstein J.M.,
Portuguese: Stenotrophomonas maltophilia Outros patogénios
Slovak: Stenotrophomonas maltophilia
Portuguese: • Cafeína (usado como estimulante), pentoxifilina (medicamento usado no tratamento de doenças circulatórias nos membros), e mexiletina (medicamento usado no tratamento do batimento cardíaco irregular).
Slovak: - kofeín (stimulans), pentoxifylín (užíva sa na liečenie cirkulačných porúch v končatinách) a mexiletín (užíva sa na liečenie nepravidelného srdcového rytmu).
Portuguese: No decurso da fase de proliferação de uma bactéria, têm lugar um enrolamento e desenrolamento segmental dos cromossomas.
Slovak: V proliferačnej fáze dochádza k segmentálnemu stáčaniu a roztáčaniu chromozómov.
Portuguese: Em casos muito raros têm sido descritos arritmias ventriculares, prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes.
Slovak: Veľmi zriedkavé: ventrikulárna arytmia, prolongácia QT intervalu a torades de pointes.
Portuguese: O tempo de semi-vida da ciprofloxacina não é alterado com a idade.
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu sa nemení vekom.
Portuguese: Apenas se observaram outros efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação a um nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Slovak: Iné predklinické účinky boli pozorované len pri expozíciách, ktoré značne presahovali maximálnu humánnu dávku, takže nebezpečenstvo pre humánnu bezpečnosť je zanedbateľné.
Portuguese: A Ciprofloxacina e outras fluoroquinolonas podem causar fotossensibilidade.
Slovak: Ciprofloxacín a ostatné fluorochinolóny môžu zapričiniť fotosenzibilitu.
Portuguese: Anticoagulantes orais (ex. varfarina)
Slovak: Perorálne antikoagulanciá (napr. warfarín)
Portuguese: Experiências realizadas em animais demonstraram que a Ciprofloxacina atravessa a placenta e é excretada no leito materno.
Slovak: V pokusoch na zvieratách sa ukázalo, že ciprofloxacín prechádza placentou a je vylučovaný mliekom.
Portuguese: O potencial fototóxico, fotomutagénico e fotocarcinogénico da ciprofloxacina é comparável ao de outros inibidores da girase.
Slovak: Potenciálna fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcenogenita ciprofloxacínu je porovnateľná s inými inhibítormi gyrázy.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado para a(s) qual (quais) o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo são estipulados no Anexo III para Ciprofloxacina Kabi e denominações associadas (ver Anexo I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil schválenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre Ciprofloxacín Kabi a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
Portuguese: O requerente/titular da AIM deve discutir tanto a dose de 100 mg duas vezes por dia (bid), como a dose de 200 - 400 mg duas vezes por dia do ponto de vista da segurança e da eficácia.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal urobiť rozbor oboch dávok: 100 mg dvakrát denne a 200-400 mg dvakrát denne z hľadiska bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Em casos de sobredosagem aguda e extrema, são observadas lesões renais reversíveis.
Slovak: Pri akútnom a extrémnom predávkovaní sa zistilo reverzibilné poškodenie obličiek.
Portuguese: Em casos muito raros as reacções anafilácticas/ anafilactóides podem progredir para choque de natureza muito grave, em alguns casos logo após a primeira administração.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu anafylaktické/anafylaktoidné reakcie rozvinúť do život ohrozujúceho šoku a to niekedy už po prvom podaní ciprofloxacínu.
Portuguese: Hidróxido de sódio para ajuste de pH Água para preparações injectáveis
Slovak: Hydroxid sodný pre úpravu pH Voda na injekciu
Portuguese: Uma vez que a CIM90 para a ciprofloxacina de 70 outras estirpes do Bacilos Antraz variaram entre 0,03-0,06 µg/ml, parece que a ciprofloxacina também será efectiva noutras estirpes para além da usada neste estudo.
Slovak: Bacillus anthracis sa pohybovala medzi 0,03-0,06 µg/ml, zdá sa pravdepodobné, že ciprofloxacín by mohol byť účinný tiež na iné druhy, ako na ten druh, ktorý sa použil v štúdii.
Portuguese: Nesta secção os efeitos indesejáveis são definidos como: Muito frequentes
Slovak: V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
Portuguese: Os doentes com história familiar ou situação actual de alterações na actividade da glucose-6-fosfato desidrogenase são propensos a reacções hemolíticas às quinolonas, deste modo a ciprofloxacina deve ser administrada com precaução nestes doentes.
Slovak: Pacienti, v rodine ktorých sa vyskytli, alebo u ktorých sa aktuálne vyskytujú defekty glukóza-6-fosfátovej dehydrogenázovej aktivity sú náchylní k hemolytickým reakciám s chinolónmi a preto by títo pacienti mali ciprofloxacín užívať so zvýšenou pozornosťou..