FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Time to first GCA flare¹ (Relapsing patients; Tocilizumab groups vs Placebo +26) HR (99% CI) Time to first GCA flare¹ (Relapsing patients; Tocilizumab groups vs Placebo + 52) HR (99% CI) Time to first GCA flare¹ (New-onset patients; Tocilizumab groups vs Placebo +26) HR (99% CI) Time to first GCA flare¹ (New-onset patients; Tocilizumab groups vs Placebo + 52) HR (99% CI)
Dutch: Tijd tot eerste GCA ‘flare¹' (beginnende patiënten; tocilizumabgroepen versus placebo +52) HR (99%-BI)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/492/007
English: Modify the dose of the concomitant MTX if appropriate Interrupt RoActemra dosing
Dutch: Pas de dosering aan van gelijktijdig gebruikte MTX, indien aangewezen.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light and moisture.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuiten in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/492/010
English: Laboratory Abnormalities
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/492/005
English: • To be sure the needle can be inserted correctly under the skin, pinch a fold of loose skin at the clean injection site with your free hand.
Dutch: · Neem met uw andere hand een huidplooi op, op de injectieplaats die u heeft schoongemaakt, zodat de naald op de juiste manier onder de huid kan worden gestoken.
English: The pharmacokinetics of RoActemra were determined using a population pharmacokinetic analysis on a database composed of 3552 RA patients treated with a one-hour infusion of 4 or 8 mg/kg RoActemra every 4 weeks for 24 weeks or with 162 mg tocilizumab given subcutaneously either once a week or every other week for 24 weeks.
Dutch: De farmacokinetiek van RoActemra is bepaald middels een farmacokinetische populatieanalyse van een database met 3552 RA-patiënten die elke vier weken tocilizumab 4 of 8 mg/kg infusie, gedurende 1 uur kregen toegediend en behandeld werden gedurende een periode van 24 weken of RA-patiënten die elke week of om de week 162 mg RoActemra subcutaan toegediend kregen gedurende een periode van 24 weken.
English: Treatment with RoActemra, particularly when administered concomitantly with MTX, may be associated with elevations in hepatic transaminases, therefore, caution should be exercised when considering treatment of patients with active hepatic disease or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Dutch: Daarom moet de nodige voorzichtigheid betracht worden wanneer een behandeling wordt overwogen bij patiënten met een actieve leveraandoening of een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2 en 4.8).
English: Leave a gap of at least 3 months after your last treatment before you start breast-feeding.
Dutch: Voordat u borstvoeding gaat geven, moet de laatste behandeling met RoActemra ten minste 3 maanden geleden zijn.
English: Radiographic Endpoints (mean change from baseline)
Dutch: baseline) Week 52 Radiografische eindpunten (gemiddelde verandering t.o.v.
English: • If you have cancer, tell your doctor.
Dutch: · Als u kanker heeft, meld dit dan aan uw arts. Uw arts zal dan beslissen of u toch RoActemra mag krijgen.
English: Median
Dutch: MedDRA
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light and moisture.
Dutch: De voorgevulde pennen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht en vocht.
English: Platelet count decreased sJIA
Dutch: Verlaagd aantal trombocyten sJIA
English: kg (n=25) dosed with 162 mg of RoActemra every 10 days (Q10D; n=8) or every 2 weeks (Q2W; n=17) for 52 weeks.
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen kregen RoActemra gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht, waarbij patiënten die 30 kg of meer wogen (n=26) 162 mg RoActemra kregen eenmaal per week (QW) en patiënten die minder dan 30 kg wogen (n=25) 162 mg RoActemra kregen eenmaal per 10 dagen (Q10D, n=8) of eenmaal per 2 weken (Q2W, n=17) gedurende 52 weken.
English: Discontinue RoActemra.
Dutch: Staak de behandeling met RoActemra.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: Het geneesmiddel in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to slightly yellowish, or any part of the pre-filled pen appears to be damaged.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als deze troebel is of deeltjes bevat, als deze een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel, of als enig onderdeel van de voorgevulde pen beschadigd lijkt te zijn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/492/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/492/001
English: Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to yellowish, or any part of the pre-filled syringe appears to be damaged.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als deze troebel is of deeltjes bevat, als deze een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel, of als enig onderdeel van de voorgevulde spuit beschadigd lijkt te zijn.
English: Table 7: Efficacy Results for Study VI (WA19924) ADA + Placebo (IV) N = 162
Dutch: Tabel 7: Werkzaamheidsresultaten voor studie VI (WA19924)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/492/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/492/009
English: • high blood fat (triglycerides)
Dutch: Anafylaxie (fataal)
English: • If the patient weighs 30 kg or more: the dose is 162 mg (the content of 1 pre-filled syringe), once every 2 weeks.
Dutch: · Als de patiënt 30 kg of meer weegt, is de dosering eenmaal per 2 weken 162 mg (de inhoud van
English: Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to slightly yellowish, or any part of the pre-filled syringe appears to be damaged.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als deze ondoorzichtig is of deeltjes bevat, als deze een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel of als enig onderdeel van de voorgevulde spuit beschadigd lijkt.
English: • skin infection (cellulitis) sometimes with fever and chills
Dutch: Tekenen van ernstige infecties: · koorts en rillingen · blaren in de mond of op de huid · buikpijn
English: methylprednisolone, dexamethasone, (with the possibility for oral glucocorticoid withdrawal syndrome), atorvastatin, calcium channel blockers, theophylline, warfarin, phenprocoumon, phenytoin, ciclosporin, or benzodiazepines) should be monitored as doses may need to be increased to maintain therapeutic effect.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende werkzame stoffen bevatten: · methylprednisolon, dexamethason, gebruikt om ontsteking te verminderen · simvastatine of atorvastatine, voor verlaging van cholesterolspiegels · calciumkanaalblokkers (bijv. amlodipine), voor de behandeling van verhoogde bloeddruk · theofylline, voor de behandeling van astma · warfarine of fenprocoumon, bloedverdunners · fenytoïne, voor de behandeling van stuipen · ciclosporine, gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem bij orgaantransplantatie · benzodiazepines (bijv. temazepam), voor verlichting van angst
English: (i.e. all body weights) reported above.
Dutch: alle lichaamsgewichten).
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 21 March 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 21 maart 2014
English: The tablet can be taken with or without food.
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Dutch: Er zijn geen antidota en verdere behandeling dient symptomatisch te zijn.
English: <{DD/MM/YYYY}>
Dutch: <{DD/MM/JJJJ}>
English: You should do a pregnancy test right away.
Dutch: U dient onmiddellijk een zwangerschapstest te doen.
English: All patient data collected will remain anonymous.
Dutch: Alle gegevens over patiënten zullen anoniem blijven.
English: There are many different types of contraception available, and you should be able to find the right method for you.
Dutch: Er zijn veel verschillende soorten anticonceptie beschikbaar en u moet de juiste methode voor u kunnen vinden.
English: This is because the sperm can survive up to 5 days in your body after intercourse.
Dutch: Dit is omdat het sperma tot 5 dagen na gemeenschap in uw lichaam kan overleven.
English: If ovulation has already occurred, it is no longer effective.
Dutch: Wanneer ovulatie reeds heeft plaatsgevonden, is het niet effectief meer.
English: Vaginal Ring
Dutch: Vaginale ring
English: Biotransformation/elimination
Dutch: Biotransformatie/eliminatie
English: NS: non statistically significant †: compared to placebo
Dutch: NS: niet-statistisch significant †: in vergelijking met placebo
English: At these repeated doses, the safety for a human embryo is unknown.
Dutch: Bij deze herhaalde doses is de veiligheid voor een menselijk embryo niet bekend.
English: *Symptom which could also be related to an undiagnosed pregnancy (or related complications)
Dutch: *Symptoom dat ook verband kan houden met een niet-gediagnosticeerde zwangerschap (of gerelateerde complicaties)
English: Of 100 women who take this medicine approximately 2 will become pregnant.
Dutch: Van de 100 vrouwen die dit geneesmiddel innemen, zullen er ongeveer 2 zwanger raken.
English: Weekly or monthly methods
Dutch: Wekelijkse of maandelijkse methoden
English: Adolescents:
Dutch: Adolescenten:
English: The sooner you take emergency contraception, the better the chance of avoiding pregnancy.
Dutch: Hoe eerder u noodanticonceptie neemt, hoe groter de kans op het vermijden van zwangerschap.
English: Therefore, ellaOne is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
Dutch: Daarom wordt ellaOne voor alle vrouwen aanbevolen, ongeacht hun gewicht of BMI.
English: Examples of regular contraception methods:
Dutch: Voorbeelden van normale anticonceptiemethoden:
English: By taking them both together, you might make this medicine less effective.
Dutch: Door ze samen in te nemen zou de werking van dit geneesmiddel minder effectief kunnen zijn.
English: In a majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting.
Dutch: In de meeste gevallen (88,2%) werd dit bloedverlies als licht beschreven.
English: The effect on newborn/infants has not been studied.
Dutch: Het effect op pasgeboren baby's/zuigelingen is niet onderzocht.
English: Sharing your information may help women in the future understand the safety or risks of ellaOne during a pregnancy.
Dutch: Door informatie te delen kunt u vrouwen helpen in de toekomst de veiligheid of risico's van ellaOne tijdens een zwangerschap te begrijpen.
English: However, it is important that you see your doctor.
Dutch: Het is echter belangrijk dat u naar uw arts gaat.
English: Single doses up to 200 mg have been used in women without safety concern.
Dutch: Enkelvoudige doses tot 200 mg zijn gebruikt bij vrouwen bij wie geen reden tot bezorgdheid bestaat.
English: Contents of the pack and other information - Useful information about contraception
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie - Nuttige informatie over anticonceptie
English: ellaOne is not to be used for regular contraception
Dutch: ellaOne dient niet te worden gebruikt voor normale anticonceptie
English: N total
Dutch: N totaal
English: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment *: compared to levonorgestrel
Dutch: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: gedefinieerd als aanwezigheid van niet-geruptureerde dominante follikel vijf dagen na behandeling in de late folliculaire fase *: in vergelijking met levonorgestrel
English: - You can take the tablet at any time of the day either before, during or after a meal.
Dutch: - U kunt de tablet op elk tijdstip van de dag, hetzij vóór, tijdens of na een maaltijd innemen.
English: As with any pregnancy, the possibility of an ectopic pregnancy should be considered.
Dutch: Zoals met elke zwangerschap, dient gedacht te worden aan de mogelijkheid van een ectopische zwangerschap.
English: Information from reproductive toxicity studies is limited due to the absence of exposure measurement in these studies.
Dutch: Informatie uit reproductietoxiciteitsonderzoeken is beperkt als gevolg van het ontbreken van blootstellingsmeting in deze onderzoeken.
English: Some medicines may prevent ellaOne from working effectively.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen ervoor zorgen dat ellaOne minder goed werkt.
English: Specific populations
Dutch: Specifieke populaties
English: See leaflet for further information.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
English: This medicine will not affect your future fertility.
Dutch: Dit geneesmiddel zal geen invloed hebben op uw toekomstige vruchtbaarheid.
English: 59452 Lys-Lez-Lannoy France
Dutch: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrijk
English: Nevertheless it is important that any pregnancy in a woman who has taken ellaOne be reported to www.hra-pregnancy-registry.com.
Dutch: Toch is het belangrijk dat elke zwangerschap bij een vrouw die ellaOne heeft ingenomen wordt gemeld op www.hrapregnancy-registry.com.
English: Ask a healthcare professional for advice if you are worried about this.
Dutch: Vraag een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om advies als u zich hierover zorgen maakt.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use ellaOne is for occasional use only.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik ellaOne is uitsluitend voor incidenteel gebruik.
English: After taking the tablet, it is normal for your next period to be a few days late.
Dutch: Na het innemen van de tablet is het normaal dat uw volgende menstruatie een paar dagen te laat is.
English: It is important to know that the occurrence of uterine bleeding does not rule out ectopic pregnancy.
Dutch: Het is belangrijk te weten dat het optreden van uteriene bloeding ectopische zwangerschap niet uitsluit.
English: When the data from the two trials were combined via meta- analysis, the risk of pregnancy with ulipristal acetate was significantly reduced compared to levonorgestrel (p=0.046).
Dutch: Toen de gegevens uit de twee onderzoeken werden gecombineerd via meta-analyse, bleek dat het risico op zwangerschap met ulipristalacetaat significant was verminderd vergeleken met levonorgestrel (p=0,046).
English: Ulipristal acetate has an embryolethal effect in rats, rabbits (at repeated doses above 1 mg/kg) and in monkeys.
Dutch: Ulipristalacetaat heeft een embryoletale werking bij ratten, konijnen (in herhaalde doses boven 1 mg/kg) en apen.
English: The other ingredients are:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn:
English: Use in women with severe asthma treated by oral glucocorticoid is not recommended.
Dutch: Gebruik bij vrouwen met ernstige astma die worden behandeld met orale glucocorticoïden wordt niet aanbevolen.
English: This medicine may make regular hormonal contraceptives, like pills and patches, temporarily less effective.
Dutch: Door dit geneesmiddel kunnen normale hormonale anticonceptiemiddelen, zoals pillen en pleisters, tijdelijk minder werkzaam zijn.
English: Meta- analysis
Dutch: Meta-analyse
English: The timing of ovulation cannot be predicted and therefore the tablet should be taken as soon as possible after unprotected intercourse.
Dutch: De timing van de ovulatie kan niet worden voorspeld en daarom dient de tablet zo snel mogelijk na onbeschermde gemeenschap te worden ingenomen.
English: If your menstrual period is late, there is a possibility that you may be pregnant.
Dutch: Als uw menstruatie laat is, bestaat de mogelijkheid dat u zwanger kunt zijn.
English: The patient should be informed not to drive or use machines if they are experiencing such symptoms (see section 4.8).
Dutch: De patiënt dient gewaarschuwd te worden geen voertuig te besturen of machines te gebruiken wanneer zij dergelijke symptomen ondervinden (zie rubriek 4.8).
English: The effect of breast-feeding your baby in the week after taking this medicine is not known.
Dutch: Het effect van het geven van borstvoeding aan uw baby gedurende de week na het innemen van dit geneesmiddel is niet bekend.
English: During this time, it is recommended to use a breast pump in order to maintain milk production, but throw away your breast milk.
Dutch: Gedurende deze tijd is het raadzaam een borstpomp te gebruiken om de melkproductie op gang te houden, maar gooi uw moedermelk weg.
English: No differences in safety or efficacy have been shown compared to adult women aged 18 and older (see section 5.1).
Dutch: Er zijn geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid aangetoond in vergelijking met volwassen vrouwen van 18 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
English: Somnolence Migraine
Dutch: Somnolentie Migraine
English: Long lasting methods
Dutch: Langdurige methoden
English: It should in no instance replace a regular contraceptive method.
Dutch: Het mag in geen geval een reguliere anticonceptiemethode vervangen.
English: At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic effects were observed.
Dutch: In doses die laag genoeg waren om bij de dierspecies de zwangerschap in stand te houden, werden geen teratogene effecten waargenomen.
English: For example: - if you had sex without protection; - if your or your partner's condom tore, slipped or came off, or if you forgot to use one; - if you did not take your contraceptive pill as recommended.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u geslachtsgemeenschap heeft gehad zonder bescherming; - als het condoom van u of uw partner is gescheurd of afgegleden, of als u vergeten bent een condoom te gebruiken; - als u uw anticonceptiepil niet volgens voorschrift heeft ingenomen.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
English: Only condoms can protect you from sexually transmitted infections.
Dutch: Alleen condooms kunnen u beschermen tegen seksueel overdraagbare infecties.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 237 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 237 mg lactose (als monohydraat).
English: Ulipristal acetate is not a substrate for either OATP1B1 or OATP1B3.
Dutch: Ulipristalacetaat is geen substraat voor hetzij OATP1B1 of OATP1B3.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, emergency contraceptives.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, noodcontraceptie.
English: If you become pregnant despite taking ellaOne, you are encouraged to ask your doctor to register your pregnancy in an official registry.
Dutch: Als u ondanks het innemen van ellaOne zwanger raakt, wordt u verzocht uw arts te vragen uw zwangerschap te registreren in een officieel register.
English: P-glycoprotein (P-gp) substrates
Dutch: P-glycoproteïne (P-gp)-substraten
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: Safety of ulipristal acetate has been evaluated in 4,718 women during the clinical development program.
Dutch: De veiligheid van ulipristalacetaat is tijdens klinische onderzoeken bij 4.718 vrouwen geëvalueerd.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: The purpose of this web-based registry is to collect safety information from women who have taken ellaOne during pregnancy or who become pregnant after ellaOne intake.
Dutch: Het doel van deze webbased registratie is het verzamelen van veiligheidsinformatie van vrouwen die tijdens de zwangerschap ellaOne hebben ingenomen of die zwanger worden na het innemen van ellaOne.
English: Such high doses were well-tolerated; however, these women had a shortened menstrual cycle (uterine bleeding occurring 2-3 days earlier than would be expected) and in some women, the duration of bleeding was prolonged, although not excessive in amount (spotting).
Dutch: Dergelijke hoge doses werden goed verdragen; deze vrouwen hadden echter een kortere menstruatiecyclus (uteriene bloeding trad 2-3 dagen eerder op dan verwacht zou worden) en bij sommige vrouwen was de duur van de bloeding langer, hoewel de hoeveelheid niet excessief was (spotting).
English: The delay was greater than 20 days in 4 % of the women.
Dutch: Deze vertraging was bij 4% van de vrouwen meer dan 20 dagen
English: <Not applicable.>
Dutch: <Niet van toepassing>
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
English: After the tablet intake menstrual periods can sometimes occur a few days earlier or later than expected.
Dutch: Na gebruik van de tablet kan de menstruatie soms enkele dagen vroeger of later dan verwacht optreden.
English: Although no teratogenic potential has been observed, animal data are insufficient with regard to reproduction toxicity (see section 5.3).
Dutch: Ofschoon geen teratogeen potentieel is waargenomen, zijn de diergegevens met betrekking tot de reproductietoxiciteit ontoereikend (zie rubriek 5.3).
English: Among the women who received ellaOne in the phase III studies, only 0.4% reported heavy intermenstrual bleeding.
Dutch: Van de vrouwen die in het fase III-onderzoek ellaOne kregen, meldde slechts (0,4%) zwaar intermenstrueel bloedverlies.
English: Therefore it is important you use condoms until your next period.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u tot uw volgende menstruatie condooms gebruikt.
English: A post-marketing observational study evaluating efficacy and safety of ellaOne in adolescents aged 17 and younger showed no difference in the safety and efficacy profile compared to adult women aged 18 and older.
Dutch: Een postmarketing observationeel onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van ellaOne bij adolescenten van 17 jaar en jonger werd geëvalueerd vertoonde geen verschil in het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel in vergelijking met volwassen vrouwen van 18 jaar en ouder.