FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A single-use pre-filled pen contains one 50 mg dose of Benepali.
Latvian: Vienreizējas lietošanas pilnšļirce satur vienu 50 mg Benepali devu.
English: • Do not twist or bend the needle cover while removing it,
Latvian: • Noņemot adatas uzgali, nesalieciet vai nesagrieziet to,
English: Solution for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces.
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or a dose of 50 mg once weekly.
Latvian: Alternatīvi var lietot 50 mg divas reizes nedēļā līdz 12 nedēļām un pēc tam, ja nepieciešams, lietot devu 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
English: All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with etanercept compared to controls at 3 and 6 months.
Latvian: Ar etanerceptu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar placebo, 3. un 6. mēnesī uzlabojās rezultāti visās HAQ apakšsadaļās.
English: Benepali 25 mg injection etanercept
Latvian: Benepali 25 mg injekcija etanercept s.c.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE (50 mg 2 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES) BEZ BLUE BOX
English: Remove one pre-filled pen from the carton that is stored in the refrigerator and leave at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Latvian: 3. Ļaujiet zālēm sasilt līdz istabas temperatūrai: pirms injicēšanas izņemiet vienu pildspalvveida pilnšļirci no kastītes, kas uzglabāta ledusskapī un atstājiet istabas temperatūrā uz vismaz 30 minūtēm.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes, multipacks comprising 2 cartons, each containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 6 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Latvian: Benepali ir pieejams iepakojumos, kas satur 4 pilnšļirces, vairāku kastīšu iepakojumos, kas sastāv no 2 kastītēm ar 4 pilnšļircēm katrā kastītē, un vairāku kastīšu iepakojumos, kas sastāv no 6 kastītēm ar 4 pilnšļircēm katrā kastītē.
English: Continue to hold the pre-filled pen firmly pressed into the site.
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci stingri iespiestu injekcijas vietā.
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirces ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Each syringe contains 25 mg etanercept.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 25 mg etanercepta.
English: Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal antiinflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Latvian: Šie pacienti turpināja lietot viena nesteroīdā pretiekaisuma līdzekļa nemainīgu uzturošo devu un/vai prednizonu (< 0,2 mg/kg dienā vai maksimāli 10 mg).
English: Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using Benepali in patients who have congestive heart failure (CHF).
Latvian: Lietojot Benepali pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju (SSM), ārstiem ir jāievēro piesardzība.
English: Inflammatory bowel disease
Latvian: Iekaisīga zarnu slimība
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED PEN)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (50 mg PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE)
English: 70b a 25 mg etanercept SC twice weekly b p < 0.001, etanercept vs. placebo c p < 0.01, etanercept vs. placebo
Latvian: 70b a 25 mg etanercepta s.c. divas reizes nedēļā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJĀ KASTĪTE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMĀ (4 PILNŠĻIRCES) (BEZ BLUE BOX)
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Benepali.
Latvian: Pirms Benepali lietošanas uzsākšanas jāpārbauda, vai pacientiem nav HBV infekcija.
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 50 mg once weekly.
Latvian: Alternatīvi var lietot 50 mg divas reizes nedēļā līdz 12 nedēļām lietot un pēc tam, ja nepieciešams, lietot devu 50 mg vienu reizi nedēļā.
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Latvian: 50 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 50 mg etanercepta (etanercept).
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Latvian: Benepali ir pieejams iepakojumos, kas satur 4 pildspalvveida pilnšļirces, un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces.
English: • Do not touch the plunger rod while removing the needle cover.
Latvian: • Noņemot adatas uzgali, nepieskarieties virzuļa kātam.
English: The safety and efficacy of 50 mg etanercept (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Latvian: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā 420 pacientiem ar aktīvu RA tika novērtēta 50 mg etanercepta (divas 25 mg subkutānas injekcijas) vienu reizi nedēļā lietošanas efektivitāte un drošums.
English: 25 mg etanercept administered twice weekly is the recommended dose.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg etanercepta, ko ievada divas reizes nedēļā.
English: The recommended dose of etanercept is 50 mg administered once weekly.
Latvian: Ieteicamā deva ir 50 mg etanercepta, ko ievada vienu reizi nedēļā.
English: TSS
Latvian: Ltd.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (25 mg PILNŠĻIRCE)
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Latvian: Benepali ir pieejams iepakojumos, kas satur 4 pildspalvveida pilnšļirces, un vairāku kastīšu iepakojumos, kas sastāv no 3 kastītēm, katra no tām satur 4 pildspalvveida pilnšļirces.
English: Allergic reactions; fever; rash; itching; antibodies directed against normal tissue (autoantibody formation).
Latvian: • Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): alerģiskas reakcijas, drudzis, izsitumi, nieze, antivielas pret normāliem audiem (autoantivielu veidošanās).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (50 mg PILNŠĻIRCE)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED PENS) (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJĀ KASTĪTE VARĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMĀ (4 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES) (BEZ BLUE BOX)
English: Solution for injection 4 pre-filled pens
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām 4 pildspalvveida pilnšļirces
English: Do not freeze.
Latvian: • Nesatveriet ādu.
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: Benepali 50 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: It should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Latvian: Tam jābūt caurspīdīgam līdz viegli opalescējošam, bezkrāsainam vai gaiši dzeltenam, un tas var saturēt mazas baltas vai gandrīz caurspīdīgas olbaltumvielu daļiņas.
English: The results are shown in the figure below.
Latvian: Rezultāti attēloti grafikā turpmāk.
English: Antibodies to etanercept
Latvian: Antivielas pret etanerceptu
English: The medicine should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Latvian: Zālēm jābūt dzidrām līdz viegli opalescējošām, bezkrāsainām vai viegli iedzeltenām, un tās var saturēt mazas, baltas vai gandrīz caurspīdīgas olbaltumvielu daļiņas.
English: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Denmark
Latvian: Manufacturing ApS Biogen Allé 1
English: Patients treated with Benepali should be given the Patient Alert Card. Benepali is available in strengths of 25 and 50 mg.
Latvian: Pieejami šādi Benepali stiprumi: 25 un 50 mg.
English: Each syringe contains 50 mg etanercept.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 50 mg etanercepta.
English: The needle cover should not be removed while allowing the pre-filled syringe to reach room temperature.
Latvian: Ļaujot pildspalvveida pilnšļircei sasilt līdz istabas temperatūrai, adatas uzgali nedrīkst noņemt.
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Benepali 25 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Benepali should be discontinued.
Latvian: Šādi pacienti nekavējoties jāizmeklē, tajā skaitā jāveic pilna asins aina.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein.
Latvian: Šķīdumam jābūt caurspīdīgam līdz viegli opalescējošam, bezkrāsainam vai gaiši dzeltenam, un tas var saturēt mazas caurspīdīgas vai baltas olbaltumvielu daļiņas.
English: Pancytopenia* Aplastic anaemia*
Latvian: Pancitopēnija*
English: Class
Latvian: Drudzis
English: • Sharps disposal container
Latvian: • asiem priekšmetiem paredzēts konteiners.
English: The possibility exists for TNF-antagonists, including etanercept, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Latvian: Tā kā TNF ir iekaisuma mediators un celulārās imūnās atbildes reakcijas modulators, TNF antagonisti, tajā skaitā etanercepts, var ietekmēt organisma spējas pretoties infekcijām un ļaundabīgiem audzējiem.
English: 4 pre-filled pens
Latvian: 4 pilnšļirces
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Latvian: Šķīdumam jābūt caurspīdīgam līdz viegli opalescējošam, bezkrāsainam vai gaiši dzeltenam, un tas var saturēt mazas, baltas vai gandrīz caurspīdīgas olbaltumvielu daļiņas.
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Latvian: Benepali 25 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē etanercept
English: Each pen contains 50 mg etanercept.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 50 mg etanercepta.
English: Not included in pack: • 1 alcohol swab, gauze pad and plaster
Latvian: • 1 spirta tampons, marles salvete un plāksteris;
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Benepali in case the infection worsens.
Latvian: • Hepatīts C: pastāstiet ārstam, ja Jums vai bērnam ir C hepatīts.
English: Biogen Netherlands B.V. Tel: + 31 (0)20 808 02 70
Latvian: Tel: + 31 (0)20 808 02 70
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Latvian: Benepali 50 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē etanercept
English: Cutaneous lupus erythematosus, subacute cutaneous lupus erythematosus, lupus-like syndrome
Latvian: Sarkanā vilkēdes ādas forma, subakūta sarkanās vilkēdes ādas forma, sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms
English: Multipack: 8 (2 packs of 4) pre-filled syringes Multipack: 24 (6 packs of 4) pre-filled syringes
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 24 (6 iepakojumi pa 4) pilnšļirces.
English: Etanercept was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Latvian: Pēc vairākiem in vitro un in vivo pētījumiem tika konstatēts, ka etanercepts nav genotoksisks.
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: Benepali 50 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
Latvian: • Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): infekcijas (tajā skaitā saaukstēšanās, bronhīts, urīnceļu infekcijas un ādas infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (tajā skaitā asiņošana, zilumi, apsārtums, nieze, sāpes un pietūkums); reakcijas injekcijas vietā (biežāk tās rodas pirmajā ārstēšanas mēnesī).
English: *Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p < 0.001, b: < 0.01 and c: < 0.05, respectively between etanercept and placebo
Latvian: a: p <0,001, b: <0,01 un c: <0,05; attiecīgi starp etanerceptu un placebo.
English: Serious adverse reactions have also been reported for etanercept.
Latvian: Lietojot etanerceptu, ir ziņots par nopietnām blakusparādībām.
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Administration of Benepali should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties kontrolēt ārstēšanu ar Benepali, ja infekcijas gaita pasliktinās.
English: This summary was last updated in 04-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2010.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Latvian: Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks” antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas pieejamas kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
English: It is available as white, round film-coated tablets (2.5, 5, 7.5 and 10 mg) and yellow, round orodispersible tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas apvalkotas tabletes (2,5; 5; 7,5 un 10 mg) un dzeltenas, apaļas mutē disperģējamas tabletes (5: 10; 15 un 20mg).
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet tas piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
English: The full EPARs for the reference medicines can also be found on the Agency's website.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Latvian: Mutē disperģējamas tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un delūzijas (murgainas iedomas).
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
English: Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja organismā tās veido identisku aktīvās vielas līmeni.
English: The recommended starting dose of Olanzapine Apotex depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Apotex sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
English: It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīga slimība ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Olanzapine Apotex.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Apotex.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām, ko nodrošina neirotransmiteri - ķīmiskas vielas, kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā.
English: This means that Olanzapine Apotex is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Apotex ir līdzīgas “atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumiem Zyprexa un Zyprexa Velotab.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neirotransmiteru 5hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
English: Olanzapine Apotex is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Latvian: Olanzapine Apotex ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
English: The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Latvian: Devu pielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un zāļu panesamības.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat, kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Apotex.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Olanzapine Apotex lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Apotex to Apotex Europe B.V. on 10 June 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 10. jūnijā izsniedza Olanzapine Apotex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam Apotex Europe B.V.
English: For more information about treatment with Olanzapine Apotex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Latvian: Mazāka sākumdeva - 5 mg/dienā - var būt vajadzīga pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
English: Because Olanzapine Apotex is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Latvian: Tā kā Olanzapine Apotex ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm.
English: Olanzapine Apotex is a ‘generic medicine'.
Latvian: Olanzapine Apotex ir „ģenēriskas zāles”.
English: Olanzapine Apotex is used to treat adults with schizophrenia.
Latvian: Olanzapine Apotex lieto pieaugušu šizofrēnijas pacientu ārstēšanai.
English: Because Olanzapine Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines'.
Latvian: Tā kā Olanzapine Apotex ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: The Committee recommended that Olanzapine Apotex be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Apotex reģistrācijas apliecību.
English: The full EPAR for Olanzapine Apotex can be found here.
Latvian: Pilns Olanzapine Apotex EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Olanzapine Apotex olanzapine
Latvian: Olanzapine Apotex olanzapīns
English: Olanzapine Apotex is a medicine containing the active substance olanzapine.
Latvian: Olanzapine Apotex ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
English: Olanzapine Apotex is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Latvian: Olanzapine Apotex lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāta garastāvokļa) epizožu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
English: The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg. Mutē disperģējamas tabletes ieņem, uzliekot uz mēles, kur tās sairst siekalu iedarbībā, vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Olanzapine Apotex līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar Zyprexa un Zyprexa Velotab ir pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
English: What are the benefit and risk of Olanzapine Apotex?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Olanzapine Apotex?
English: Why has Olanzapine Apotex been approved?
Latvian: Kāpēc Olanzapine Apotex tika apstiprinātas?
English: Other information about Olanzapine Apotex:
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Apotex.
English: The active substance in Olanzapine Apotex, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Latvian: Olanzapine Apotex aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
English: What is Olanzapine Apotex?
Latvian: Kas ir Olanzapine Apotex?
English: How does Olanzapine Apotex work?
Latvian: Kā Olanzapine Apotex darbojas?
English: How is Olanzapine Apotex used?
Latvian: Kā lieto Olanzapine Apotex?
English: How has Olanzapine Apotex been studied?
Latvian: Kā noritēja Olanzapine Apotex izpēte?
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Latvian: Zāļu saraksts un forma
English: These occur in more than 1 in 10 people.
Latvian: Tās rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.