FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I PARADIGM-HF blev angioødem rapporteret hos 0,5 % af patienter behandlet med Neparvis sammenlignet med 0,2 % hos patienter behandlet med enalapril.
Norwegian Bokmål: I PARADIGM-HF ble angioødem rapportert hos 0,5 % av pasientene som ble behandlet med Neparvis, sammenlignet med 0,2 % av pasientene behandlet med enalapril.
Danish: • anden medicin brugt til at behandle hjertesvigt eller til at sænke blodtrykket, som fx angiotensin-receptorblokker eller aliskiren (se "Tag ikke Neparvis").
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som brukes til å behandle hjertesvikt eller senker blodtrykket, slik som angiotensinreseptorblokkere eller aliskiren (se "Bruk ikke Neparvis").
Danish: Neparvis skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter og den anbefalede startdosis er 24 mg/26 mg to gange daglig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neparvis bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene og anbefalt startdose er 24 mg/26 mg to ganger daglig (se pkt.
Danish: I et 21-dages studie hos HFrEF-patienter øgede Neparvis urin ANP og cGMP, og plasma cGMP, og mindskede plasma NT-proBNP, aldosteron og endothelin-1 sammenlignet med baseline.
Norwegian Bokmål: I en 21-dagers studie hos HFrEF pasienter,økte Neparvis signifikant urin ANP og cGMP samt plasma cGMP, og reduserte plasma NT-proBNP, aldosteron og endotelin-1 sammenlignet med baseline.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger ved behandling med Neparvis var hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene under behandling med Neparvis var hypotensjon, hyperkalemi og nyresvikt (se pkt.
Danish: Under Neparvis run-in perioden udgik 10,4 % af patienterne permanent, 5,9 % på grund af en bivirkning, hyppigst renal dysfunktion (1,8 %), hypotension (1,7 %) og hyperkaliæmi (1,3 %).
Norwegian Bokmål: Under innkjøringsperioden med Neparvis, avbrøt 10,4 % av pasientene permanent, 5,9 % på grunn av en bivirkning, mest vanlig nedsatt nyrefunksjon (1,8 %), hypotensjon (1,7 %) og hyperkalemi (1,3 %).
Danish: Tabletterne leveres i PVC/PVDC/Aluminiumsblisterpakninger med 14, 20, 28 eller 56 tabletter og multipakninger med 196 tabletter (7 pakninger med 28 tabletter).
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger med 14, 20, 28 eller 56 tabletter og som multipakninger med 196 tabletter (7 pakninger med 28 tabletter).
Danish: In-vitro-metaboliseringsstudier tyder på, at der kun er lille potentiale for CYP-baserede lægemiddelinteraktioner, da Neparvis kun i begrænset omfang metaboliseres via CYP-enzymer.
Norwegian Bokmål: Metabolismestudier in vitro tyder på at potensialet for CYP 450-baserte legemiddelinteraksjoner er lavt da Neparvis metaboliseres i begrenset grad via CYP450-enzymer.
Danish: BNP er ikke egnet som biomarkør for hjertesvigt hos patienter i behandling med Neparvis, da BNP er et neprilysinsubstrat (se pkt.
Norwegian Bokmål: BNP er ikke en egnet biomarkør for hjertesviktpasienter behandlet med Neparvis fordi BNP er et substrat for neprilysin (se pkt.
Danish: Tid til første forekomst af CV død eller indlæggelse ved hjertesvigt i PARADIGM-HF
Norwegian Bokmål: Tid til første forekomst av CV død eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt i PARADIGM-HF
Danish: Samlet nåede 76 % af patienterne op på Neparvis' måldosis 200 mg to gange daglig og kunne vedligeholde den uden afbrydelse eller nedtitrering i studieperioden på 12 uger.
Norwegian Bokmål: Totalt oppnådde og vedlikeholdt 76 % av pasientene måldosen med Neparvis 200 mg to ganger daglig uten avbrytelse eller nedtitrering av dosen over 12 uker.
Danish: Det består af to aktive stoffer, sacubitril og valsartan.
Norwegian Bokmål: Neparvis spaltes til to aktive virkestoffer, sakubitril og valsartan.
Danish: • Kendt angioødem i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med ACE-hæmmer eller ARB (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Kjent angioødem i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med ACE-hemmere eller
Danish: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Norwegian Bokmål: Latvija SIA "Novartis Baltics"Tel: +371 67 887 070
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis af furosemid var uændret fra baseline til slutningen af PARADIGM-HF-studiet hos patienter behandlet med Neparvis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Neparvis var den gjennomsnittlige daglige dose av furosemid uendret fra utgangspunktet til slutten av PARADIGM-HF studien.
Danish: Anvendelse af Neparvis sammen med NSAIDer kan hos ældre patienter, patienter med væskemangel (inklusive dem som er i diuretisk behandling) eller patienter med kompromitteret nyrefunktion medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt væskevolum (inkludert de som får diuretikabehandling), eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan samtidig bruk av Neparvis og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen.
Danish: I PARADIGM-HF forekom hyperkaliæmi og serumkaliumkoncentrationer på >5,4 mmol/l hos henholdsvis 11,6 % og 19,7 % af patienter behandlet med Neparvis og henholdsvis 14,0 % og 21,1 % af patienter behandlet med enalapril.
Norwegian Bokmål: I PARADIGME-HF, ble hyperkalemi og kaliumkonsentrasjoner i serum > 5,4 mmol/l rapportert hos henholdsvis 11,6 % og 19,7 % av pasientene behandlet med Neparvis og 14,0 % og 21,1 % av pasientene behandlet med enalapril.
Danish: I et 7-dages valsartankontrolleret studie hos patienter med nedsat uddrivningsfraktion (HFrEF), resulterede administration af Neparvis i en initial øgning i natriurese, øget urin cGMP og sænkede plasmakoncentrationer af MR-proANP (mid-regional proatrial natriuretic peptide) og NT-proBNP (N-terminal prohormone brain natriuretic peptide)
Norwegian Bokmål: I en 7-dagers valsartankontrollert studie hos pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), førte administrering av Neparvis til en initiell økning i natriurese, økt urin cGMP, og reduserte plasmanivåer av mid-regional pro-atrial natriuretic peptide (MR-proANP) og N-terminal prohormone brain natriuretic peptide (NT-proBNP) sammenlignet med valsartan.
Danish: • Neparvis indeholder valsartan og må derfor ikke gives sammen med et andet produkt indeholdende en ARB.
Norwegian Bokmål: • Neparvis inneholder valsartan, og bør derfor ikke gis sammen med et annet legemiddel inneholdende ARB (se pkt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neparvis Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neparvis Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Der er forekommet angioødem hos patienter behandlet med Neparvis.
Norwegian Bokmål: Angioødem er rapportert hos pasienter behandlet med Neparvis.
Danish: Neparvis må ikke gives igen.
Norwegian Bokmål: Neparvis må ikke administreres før
Danish: I dette studie var CSF Aβ clearence hos cynomolgus aber reduceret, idet CSF Aβ1-40, 1-42 og 1-38 niveauer øgedes.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble CSF Aβ-clearance hos cynomolgusaper redusert, økende nivåer av CSF Aβ1-40, 1-42 og 1-38; det var ingen tilsvarende økning i Aβ-nivåer i hjernen.
Danish: Neparvis' (sacubitril, LBQ657 og valsartan) farmakokinetik er den samme hos mænd og kvinder.
Norwegian Bokmål: Kjønn Farmakokinetikken til Neparvis (sakubitril, LBQ657 og valsartan) er lik hos menn og kvinner.
Danish: Da Neparvis indeholder valsartan, bør det ikke anvendes sammen med et andet produkt indeholdende en ARB (se pkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Neparvis inneholder valsartan, og bør derfor ikke gis sammen med et annet legemiddel som inneholder ARB (se pkt.
Danish: • hvis du bliver behandlet med en angiotensin-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se "Tag ikke Neparvis").
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet med en angiotensinreseptorblokker eller aliskiren (se "Bruk ikke
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken før du tager Neparvis:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Neparvis
Danish: Dyrestuder med Neparvis har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med Neparvis har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Danish: Før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, som kræver koncentration, skal du sikre dig, at du ved, hvordan Neparvis påvirker dig.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du vet hvordan Neparvis påvirker deg før du fører et kjøretøy, bruker verktøy eller betjener maskiner, eller utfører andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Danish: I PARADIGM-HF forekom nedsat nyrefunktion hos 10,1 % af patienter behandlet med Neparvis og hos 11,5 % af patienter behandlet med enalapril.
Norwegian Bokmål: I PARADIGME-HF, ble nedsatt nyrefunksjon rapportert hos 10,1 % av pasientene behandlet med Neparvis og 11,5 % av pasientene behandlet med enalapril.
Danish: SIA Novartis Blatics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Norwegian Bokmål: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Danish: Der er nogenlunde lineær farmakokinetik af sacubitril, LBQ657 og valsartan i et dosisinterval af Neparvis mellem 24 mg sacubitril/26 mg valsartan og 97 mg sacubitril/103 mg valsartan.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sakubitril, LBQ657 og valsartan var tilnærmet lineært over et Neparvis doseringsintervall fra 24 mg sakubitril/26 mg valsartan til 97 mg sakubitril/103 mg valsartan.
Danish: Virkningen af Neparvis på human fertilitet er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på effekten av Neparvis på human fertilitet.
Danish: BNP er ikke egnet som markør for hjertesvigt hos patienter behandlet med Neparvis, da dette er et neprilysinsubstrat (se pkt.
Norwegian Bokmål: BNP er ikke en egnet biomarkør av hjertesvikt hos pasienter behandlet med Neparvis fordi det er et neprilysin substrat (se pkt.
Danish: Neparvis er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller cholestase (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neparvis har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose eller kolestase (se pkt.
Danish: Tabletdimensioner er ca. 13,1 mm x 5,2 mm. Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Tablettens størrelse er omtrent 13,1 mm x 5,2 mm. Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Neparvis udøver virkningsmekanismen af en angiotensinreceptor-neprilysin-hæmmer idet LBQ657, som er den aktive metabolit af prodruget sacubitril, hæmmer neprilysin (neutral endopeptidase; NEP) samtidig med, at valsartan blokerer angiotensin II type-1 (AT1) receptoren.
Norwegian Bokmål: Neparvis utøver virkningsmekanismen for en angiotensinreseptor neprilysin-hemmer ved å hemme neprilysin (nøytral endopeptidase; NEP) via LBQ657, den aktive metabolitten til prodruget sakubitril, og samtidig blokkere angiotensin II type-1 (AT1) reseptoren via valsartan.
Danish: Kombination af Neparvis med direkte reninhæmmere som fx aliskiren frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Neparvis sammen med direkte reninhemmere som aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Sådan skal du tage Neparvis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neparvis
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet før du tager Neparvis.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du snakke med lege eller apotek før du tar Neparvis.
Danish: Tabletdimensioner er ca. 13,1 mm x 5,2 mm. Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Tablettens størrelse er omtrent 13,1 mm x 5,2 mm. Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Neparvis.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier før du tar Neparvis.
Danish: Kombination af Neparvis med aliskiren er muligvis forbundet med en højere hyppighed af bivirkniner som fx hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neparvis i kombinasjon med aliskiren er potensielt forbundet med større fare for bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) (se pkt.
Danish: Neparvis er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller cholestase (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neparvis er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose eller kolestase (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Danish: Hvis du stopper med at tage Neparvis, skal du vente i 36 timer efter at have taget din sidste dosis Neparvis, før du må begynde at tage en ACE-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Neparvis, skal du vente i 36 timer etter at du har tatt siste dose med Neparvis før du begynner å bruke en ACEhemmer.
Danish: Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Med baggrund i en lille forekomst af føtal hydrocephali relateret til maternelle toksiske doser, som sås hos kaniner ved en Neparvisdosis ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag, er
Norwegian Bokmål: Basert på en lav forekomst av føtalt hydrocephalus, som er forbundet med maternale toksiske doser og som ble observer hos kaniner ved Neparvisdoser på ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag, er det teratogent.
Danish: Neparvis 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Behandling med Neparvis under organdannelsen resulterede i øget embryoføtal dødelighed hos rotter ved doser ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/dag (≤0,72 gange den maksimalt anbefalede dosis til mennesker [MRHD] vurderet ud fra AUC) og kaniner ved doser ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag (henholdsvis 2 gange og 0,03 gange MHRD vurderet ud fra AUC for valsartan og LBQ657).
Norwegian Bokmål: Neparvis-behandling under organdannelsen førte til økt embryoføtal dødelighet hos rotter ved doser ≥49 mg sakubitril/51 mg valsartan/kg/dag (≤0,72 ganger maksimalt anbefalt dose hos mennesker [MRHD] vurdert utifra AUC) og kaniner ved doser ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag (2- og
Danish: Ved start af behandling med Neparvis hos patienter, der får metformin, skal patientens kliniske status derfor vurderes.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status bør derfor evalueres når behandlingen med Neparvis initieres hos pasienter som får metformin.
Danish: En let øgning i to føtale, skeletale variationer (misdannet sternebra, tvedelt knogledannelse af sternebra) blev observeret hos kaniner ved en dosis af Neparvis på 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Norwegian Bokmål: En mild økning i to fosterskjelettendringer (misdannet sternebra, sternebra bipartite ossification) ble observert hos kaniner ved en Neparvisdose på 4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Danish: Neparvis er indiceret til behandling af voksne patienter med symptomatisk kronisk hjertesvigt med nedsat uddrivningsfraktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neparvis er indisert til behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon hos voksne pasienter (se pkt.
Danish: Neparvis 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Hvis behandling med Neparvis afbrydes, må behandling med ACEhæmmer ikke påbegyndes før 36 timer efter sidste dosis Neparvis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med Neparvis avbrytes, må ikke ACE-hemmerbehandlingen startes opp før 36 timer etter siste dose med Neparvis (se pkt.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 20, 28 eller 56 filmovertrukne tabletter og multipakninger indeholdende 168 (3x56) eller 196 (7x28) filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 14, 20, 28 eller 56 filmdrasjerte tabletter og multipakninger som inneholder 168 (3x56) eller 196 (7x28) filmdrasjerte tabletter.
Danish: Behandling med ACE-hæmmer må ikke påbegyndes før 36 timer efter den sidste dosis Neparvis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling med ACE-hemmer må ikke startes opp før 36 timer etter siste dose med Neparvis (se pkt.
Danish: Interaktion mellem Neparvis og lithium er ikke undersøgt, denne kombination kan derfor ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Neparvis og litium har ikke blitt undersøkt.
Danish: Der er forekommet symptomatisk hypotension hos patienter behandlet med Neparvis i kliniske studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har tilfeller av symptomatisk hypotensjon blitt rapportert hos pasienter behandlet med Neparvis (se pkt.
Danish: Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "L11" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa ovale tabletter med "NVR" på den ene siden og "L11" på den andre siden.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 20, 28 eller 56 filmovertrukne tabletter og multipakninger indeholdende 196 (7x28) filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 14, 20, 28 eller 56 filmdrasjerte tabletter og multipakninger som inneholder 196 (7x28) filmdrasjerte tabletter.
Danish: Neparvis 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter sacubitril/valsartan
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter Sakubitril (sacubitril)/valsartan
Danish: Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter er svagt gule ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "L1" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter er lysegule ovale tabletter med "NVR" på den ene siden og "L1" på den andre siden.
Danish: Neparvis må ikke påbegyndes før 36 timer efter indtagelse af den sidste dosis ACE-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Neparvis må ikke startes opp før 36 timer etter at siste dose med ACE-hemmer er tatt.
Danish: Da de kan have en højere risiko for angioødem, skal der udvises forsigtighed, hvis Neparvis anvendes til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er anbefalt dersom Neparvis brukes hos disse pasientene, da de kan ha høyere risiko for angioødem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neparvis Sådan skal du tage Neparvis Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neparvis Hvordan du bruker Neparvis Mulige bivirkninger
Danish: • Det frarådes at give Neparvis sammen med en direkte reninhæmmer som fx aliskiren (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonen Neparvis sammen med en direkte reninhemmer slik som aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Hvis du har taget en ACEhæmmer, skal du vente i 36 timer efter at have taget den sidste dosis ACE-hæmmer, før du kan starte med at tage Neparvis (se "Tag ikke Neparvis").
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt en ACEhemmer skal du vente i 36 timer etter at du har tatt siste dose med ACE-hemmer før du begynner å bruke Neparvis (se "Bruk ikke Neparvis").
Danish: • På grund af en øget risiko for angioødem er en kombination af Neparvis og en ACE-hæmmer kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonen Neparvis sammen med en ACE-hemmer er kontraindisert på grunn av økt risiko for angioødem (se pkt.
Danish: Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa s) Titaniumdioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa s) Titandioksid (E171)
Danish: Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa s) Titaniumdioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa s) Titandioksid (E171)
Danish: Neparvis 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa s) Titaniumdioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa s) Titandioksid (E171)
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019.
Danish: (Med reference til pictogrammet af en hund i sektion 1).
Norwegian Bokmål: (Viser til piktogram av hund i avsnitt 1.)
Danish: Kan være skadelig efter indtagelse.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig ved svelging.
Danish: Yderligere behandling med kortikosteroider skal undgås.
Norwegian Bokmål: Videre behandling med kortikosteroider bør unngås.
Danish: Mometasonfuroat er et høj potent kortikosteroid.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et høypotent kortikosteroid.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses muligvis ikke før 28 dage efter administrering.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at maksimal klinisk respons først sees 28 dager etter administrering.
Danish: Dette er ikke relateret til sygdommen.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke forbundet med selve sykdommen.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Danish: Klar, farveløs til gul, svagt viskøs væske.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul, lett viskøs væske.
Danish: Til anvendelse i øret.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øret.
Danish: ATCvet-kode: QS02CA91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QS02C A91
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blister
Danish: Studier til bestemmelse af effekten på fertiliteten hos hunde er ikke udført.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av effekt på fertilitet hos hunder.
Danish: Som andre kortikosteroider har det antiinflammatoriske og anti-puritiske egenskaber.
Norwegian Bokmål: Som andre kortikosteroider har det antiinflammatoriske og kløestillende egenskaper.
Danish: Undgå at hunden ryster hovedet i 2 minutter.
Norwegian Bokmål: Hold hundens hode i ro i 2 minutter for å unngå at den rister på hodet.
Danish: Propylencarbonat Propylenglycol Ethanol 96% Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Propylenkarbonat Propylenglykol Etanol (96 %) Makrogol 8000
Danish: Anvendelse i øret med op til 5 gange den anbefalede dosis i hver anden uge med ialt 3 behandlinger blev generelt tolereret godt.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparatet i øret med opptil fem ganger anbefalt dose annenhver uke og totalt tre behandlinger ble generelt godt tolerert.
Danish: Veterinærlægemidlet har et alvorligt potentiale for øjenirritation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gi alvorlig øyeirritasjon.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og etiketten efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på beholderen etter EXP.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med generalisert demodikose.
Danish: Massér blidt basis af øret i 30 sekunder for at opløsningen fordeler sig jævnt.
Norwegian Bokmål: Etter påføring masseres basis av øret i 30 sekunder for å bedre fordelingen av oppløsningen.
Danish: Skru påføringsspidsen på enkeltdosisbeholderen.
Norwegian Bokmål: Skru påføringsapplikatoren på endosebeholderen.
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med formodet eller bekræftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme osv.).
Norwegian Bokmål: Skal brukes med forsiktighet hos hunder med mistenkt eller bekreftet endokrin sykdom (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreoidisme etc.).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE