FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 10 ml, 32 ml, 100 ml of 180 ml met een polypropylene druppelaar en een verzegelde kindveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml forsynt med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Dutch: EXP:{maand/jaar} Na aanbreken gebruiken binnen: 6 maanden.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen: 6 måneder.
Dutch: Honingaroma
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium
Dutch: Rund en paard
Norwegian Bokmål: Storfe og hest
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaarvoorschriften.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dutch: 1,5 mg (overeenkomend met 0,05 mg per druppel)
Norwegian Bokmål: 1,5 mg (tilsvarende 0,05 mg pr. dråpe).
Dutch: 10 ml, 15 ml en 30 ml flesje:
Norwegian Bokmål: 10 ml, 15 ml og 30 ml flaske:
Dutch: Dracht en lactatie Rundvee en varkens:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Storfe og gris:
Dutch: Voor katten dient Metacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Til katter skal Metacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking : 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Dutch: Meloxicam 5 mg Ethanol
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol
Dutch: Kartonnen doos voor 10 ml en 20 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 10 ml og 20 ml
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirurgi, som kastrasjon.
Dutch: De orale nabehandelingdosis kan met een totaal van vier doseringen met een interval van 24 uur worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen kan gjentas ytterligere 3 ganger med 24 timers mellomrom, dvs opp til totalt 4 doser mikstur.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirkere ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en kg-kroppsvekt-skala.
Dutch: Ddracht en lactatie
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Dutch: 15 ml of 30 ml flesje.
Norwegian Bokmål: 15 ml og 30 ml flaske.
Dutch: Metacam mag niet samen met andere NSAIDs of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Metacam må ikke tilføres sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Dutch: Dosering van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht: 0,4 ml/kg lichaamsgewicht Dosering van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht: 0,2 ml/kg /kg lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: Dose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt: 0,4 ml/kg kroppsvekt Dose på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt: 0,2 ml/kg kroppsvekt
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Norwegian Bokmål: SPESIELLE(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Dutch: Na een éénmalige orale dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 0,81 µg/ml bereikt na 2 uur.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg, ble Cmax verdier på 0,81 µg/ml nådd etter 2 timer.
Dutch: Elke ml bevat: Meloxicam 15 mg
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 15 mg
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit direct in de bek van de cavia door de zuiger in te drukken.
Norwegian Bokmål: Ved å trykke stemplet i bunn tømmes sprøytens innhold direkte i marsvinets munn
Dutch: Eenmalige dosis op de eerste dag: 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Enkel dose første dag: 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Dutch: Kartonnen doos voor 3 ml, 10 ml, 15 ml en 30 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Dutch: Zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening wordt goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær så vel som intravenøs administrasjon tolereres godt; kun en svak, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Dutch: Andere NSAIDs, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksiske effekter.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 4,5 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca 2-3 timer.
Dutch: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår bivirkninger, må behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en melkgevende merries (zie de rubriek ‘Contra-indicaties').
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos drektige og diegivende hopper (se punkt ″Kontraindikasjoner″).
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Andere NSAIDs, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksiske effekter.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: Een polypropyleen flesje, dat 3 ml bevat, met een polyethyleen druppelaar en een verzegelde kindveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Polypropylenflaske inneholdende 3 ml med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Dutch: Een andere optie is om het vóór het voeren te geven, of direct in de mond.
Norwegian Bokmål: Alternativt skal det gis før fôring eller direkte i munnen.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Hydroxyethylcellulose Citroenzuur
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Silika kollidal vannfri Hydroksyetylcellose Sitronsyre, vannfri Honning aroma
Dutch: Kartonnen doos voor 10 ml, 32 ml, 100 ml en 180 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 10 ml, 32 ml, 100 ml and 180 ml
Dutch: Kartonnen doos voor 20 ml, 50 ml, 100 ml en 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsetter med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt én gang daglig (24 timers intervall) så lenge akutt smerte og inflammasjon vedvarer.
Dutch: Diersoort MRL's
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier bør dette veterinæpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Distributie Ongeveer 98 % van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Fordeling Ca. 98 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: 3 ml, 10 ml, 15 ml of 30 ml flesje.
Norwegian Bokmål: 3 ml, 10 ml, 15 ml eller 30 ml flaske.
Dutch: Flesje, 3 ml, 10 ml 15 ml, 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Dutch: Niet ingevuld
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅPR ELLER BEGRENSINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Dutch: Meloxicam 2 mg Ethanol
Norwegian Bokmål: Meloksikam 2 mg Etanol
Dutch: Injectieflacon, 100 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 100 ml
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden die allen farmacologisch inactief zijn.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er påvist å være farmakologisk inaktive.
Dutch: 8000 eenheden (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000
Norwegian Bokmål: 8000 enheter (40 mg)/8 ml;
Dutch: eenheden (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Dutch: Concentratie Verpakkings-grootte
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Dutch: Dit betekent dat elke verpakking bestaat uit:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Dutch: Secundaire sterfte werd 1-2 dagen later waargenomen.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Dutch: Ecchymosis wordt gewoonlijk waargenomen, maar vereist meestal geen specifieke actie.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Dutch: Primaire PCI (n=948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
Dutch: Systolische bloeddruk > 160 mm Hg
Norwegian Bokmål: • Systolisk blodtrykk > 160 mm Hg
Dutch: Dit significante verschil tussen beide groepen in het primaire eindpunt na 90 dagen was al in het ziekenhuis aanwezig en na 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Dutch: Mutageniteit en carcinogeniteit worden niet verwacht bij deze klasse van recombinant eiwitten.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogenitet forventes ikke for denne klassen rekombinante proteiner.
Dutch: Ouderen (> 75 jaar)
Norwegian Bokmål: • Høy alder (> 75 år)
Dutch: Vetembolie, wat kan leiden tot de bijbehorende gevolgen in betrokken organen
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
Dutch: GPIIb/IIIa antagonisten
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa antagonister
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes dient te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal anvendes.
Dutch: Ernstige, ongecontroleerde hypertensie
Norwegian Bokmål: • Alvorlig ukontrollert hypertensjon
Dutch: Onderzoeken Zelden
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Sjeldne
Dutch: Er was geen klinisch relevante antilichaam-vorming waarneembaar na 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Dutch: Het is niet bekend of en in welke mate tenecteplase bindt aan plasmaproteïnen bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Dutch: In het algemeen vertonen vrouwen een lagere klaring dan mannen, maar dit kan worden verklaard door het algemeen lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Dutch: Elke ongebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper til med å løse opp blodpropper.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Metalyse bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data tilgjengelig for bruk av Metalyse hos gravide.
Dutch: Bij een overdosering kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Dutch: Verlaagde bloeddruk
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Dutch: Als u een ziekte heeft of heeft gehad die leidt tot een toename van het risico van bloedingen, met inbegrip van:
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, enzymen; ATC-code: B01A D11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, enzymer; ATC-kode: B01A D11.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van GPIIb/IIIa antagonisten verhoogt het bloedingsrisico.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GPIIb/IIIa antagonister øker blødningsrisikoen.
Dutch: Dit vertaalt zich in een significant lagere behoefte aan transfusies (4,3% versus 5,5%, p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
Dutch: Deze cardiovasculaire gebeurtenissen kunnen levensbedreigend zijn en tot de dood leiden.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære hendelsene kan være livstruende og føre til døden.
Dutch: Het volume dat nodig is om de juiste dosis toe te dienen kan worden berekend uit het volgende schema:
Norwegian Bokmål: Antall ml oppløsning som kreves for å tilføre korrekt dose kan beregnes ut fra følgende tabell:
Dutch: Het onderzoek werd vroegtijdig beëindigd met 1667 gerandomiseerde patiënten vanwege een numeriek hogere mortaliteit in de met tenecteplase voorbehandelde PCI groep.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Dutch: Deze waarneming is in overeenstemming met het bedoelde effect van plasminogeen-activatie.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er i overensstemmelse med den forventede effekten, nemlig plasminogenaktivering.
Dutch: De distributiefase maakt 31% ± 22% tot 69% ± 15% (gemiddeld ± SD) uit van de totale AUC na toediening van doses die variëren van 5 tot 50 mg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen representerer 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gjennomsnitt ± SD) av total AUC etter administrering av doser fra 5 til 50 mg.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Volg de gebruiksaanwijzing nauwkeurig op.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Følg bruksanvisningen nøye.
Dutch: Toediening van protamine dient te worden overwogen als heparine is toegediend binnen 4 uur voor de aanvang van de bloeding.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av protamin bør overveies hvis heparin er gitt mindre enn 4 timer før blødningen begynte.
Dutch: Frequentiegroeperingen worden bepaald aan de hand van de volgende verdeling: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Het voordeel van behandeling dient te worden afgewogen tegen de potentiële risico's in geval van een myocard infarct tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandlingen må vurderes mot den potensielle risiko som et akutt hjerteinfarkt under graviditet innebærer.
Dutch: De onderzoekspopulatie bestond uit 1892 patiënten, gerandomiseerd door middel van een interactive voice response system.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Dutch: In vergelijkende onderzoeken werd minder dan 15% reductie in fibrinogeen en minder dan 25% reductie in plasminogeen waargenomen in patiënten behandelt met de maximale dosis tenecteplase (10.000 U, overeenkomend met 50 mg), terwijl alteplase een afname van ongeveer 50% in fibrinogeen- en plasminogeenspiegels veroorzaakte.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det observert mindre enn 15 % reduksjon i fibrinogen og mindre enn 25 % reduksjon i plasminogen hos forsøkspersoner behandlet med maksimal dose tenecteplase (10 000 E tilsvarende 50 mg), mens alteplase forårsaket en reduksjon på ca. 50 % i fibrinogen- og plasminogennivåene.
Dutch: Wat is Metalyse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
Dutch: Volume van de gereconstitueerde oplossing (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
Dutch: Onderstaande bijwerkingen hebben patiënten die Metalyse hebben gekregen doorgemaakt:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er blitt registrert hos personer som har fått Metalyse:
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens en ook geen niet-klinische studies betreffende de vruchtbaarheid beschikbaar voor tenecteplase (Metalyse).
Norwegian Bokmål: Kliniske data samt ikke-kliniske studier på fertilitet er ikke tilgjengelig for tenecteplase (Metalyse).
Dutch: Overgevoeligheid/Herhaalde toedieningen
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/gjentatt behandling
Dutch: Mochten ernstige bloedingen voorkomen, in het bijzonder cerebrale hemorragie, dan dient de gelijktijdige toediening van heparine onmiddellijk te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige blødninger oppstår, særlig cerebrale blødninger, skal samtidig heparinbehandling umiddelbart avsluttes.
Dutch: Actief ulcus pepticum
Norwegian Bokmål: • Aktivt peptisk ulcus
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Gereconstitueerde oplossing, voor patiënten met een lichaamsgewicht (kg) van:
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Rekonstituert oppløsning, til pasienter med kroppsvekt (kg):
Dutch: Metalyse dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in het toepassen van een trombolytische behandeling en met de faciliteiten om het gebruik te monitoren.
Norwegian Bokmål: Metalyse skal forskrives av lege med erfaring med trombolytisk behandling og med utstyr til å monitorere behandlingen.
Dutch: Coronaire interventie
Norwegian Bokmål: Koronar intervensjon
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Dutch: De hieronder genoemde bijwerkingen worden geclassificeerd naar frequentie en systeem/orgaanklasse.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd (MRT) in het lichaam is ongeveer 1 uur, terwijl het gemiddelde (± SD) distributievolume in ‘steady state' (Vss) varieerde van 6,3 ± 2 l tot 15 ± 7 l.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige residenstiden i kroppen er omtrent 1 time og det gjennomsnittlige (± SD) distribusjonsvolumet ved steady state (Vss) varierte fra 6,3 ± 2 liter til 15 ± 7 liter.
Dutch: Verhoogde lichaamstemperatuur Letsels, intoxicaties en verrichtingencomplicaties Niet bekend
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Ikke kjent
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt categorie (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt (kg)
Dutch: Acetylsalicylzuur dient zo spoedig mogelijk na het optreden van de symptomen gestart te worden en dient levenslang te worden voortgezet, tenzij het gecontra-indiceerd is.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre bør initieres snarest mulig etter symptomdebut og fortsettes som livslang behandling hvis ikke kontraindisert.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond gedurende 24 uur bij 2-8°C en 8 uur bij 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 C.
Dutch: De benodigde dosis dient als een enkele intraveneuze bolus in ongeveer 10 seconden te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres som én intravenøs bolusinjeksjon i løpet av ca. 10 sekunder.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/169/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/169/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/005
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 129 ± 87 min., en de plasma-uitscheiding is 119 ± 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
Dutch: Gegevens over weefseldistributie zijn verkregen uit onderzoeken met radioactief gelabeld tenecteplase bij ratten.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon ble undersøkt i studier med radioaktivt merket tenecteplase i rotter.
Dutch: Het gebruik van Metalyse bij kinderen (onder 18 jaar) wordt wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid en effectiviteit ontraden.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Dutch: Steriele flacon-adapter.
Norwegian Bokmål: Steril hetteglass-adapter.
Dutch: In de volgende gevallen kunnen de risico's van het gebruik van therapie met tenecteplase toenemen en dienen deze afgewogen te worden tegen de verwachte voordelen:
Norwegian Bokmål: Risikoen ved behandling med tenecteplase kan være økt og må vurderes nøye mot forventede fordeler av behandlingen i følgende situasjoner:
Dutch: Er wordt aangeraden dat therapie met anti-aritmica voor bradycardie en/of ventriculaire tachyaritmieën (pacemaker, defibrillator) beschikbaar is als tenecteplase wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at antiarytmisk behandling av bradykardi og/eller ventrikulær takyarytmi (pacemaker, defibrillator) er tilgjengelig når tenecteplase administreres.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2001
Dutch: Toename van het lichaamsgewicht resulteerde in een bescheiden toename van de tenecteplase klaring en toename van de leeftijd resulteerde in een geringe afname van de klaring.
Norwegian Bokmål: Økende kroppsvekt resulterte i en moderat økning i tenecteplaseclearance, og økende alder medførte en svak reduksjon av clearance.
Dutch: Er werd geen lokale irritatie van de bloedvaten gezien na intraveneuze, intra-arteriële of paraveneuze toediening van de uiteindelijke formulering van tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Ingen lokal irritasjon av blodkar ble observert etter intravenøs, intraarteriell eller ekstravasal injeksjon av den endelige formuleringen av tenecteplase.
Dutch: Reperfusie-aritmieën kunnen leiden tot hartstilstand, ze kunnen levensbedreigend zijn en conventionele anti-aritmische therapie kan nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Dutch: Tenecteplase dient in elk geval niet opnieuw te worden toegediend voordat de hemostatische factoren zoals fibrinogeen, plasminogeen en alpha2-antiplasmine zijn beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Under ingen omstendigheter må behandling med tenecteplase gjentas før hemostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin er kartlagt.
Dutch: Er is echter geen systematische ervaring met het herhaald toedienen van tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen systematisk erfaring med gjentatt behandling med tenecteplase.