FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common adverse reactions
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Dutch: Lethargie (G3/4: 19,0%); Koorts (G3/4: 2,3%);
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3- hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Dutch: De aanbevolen dosis docetaxel is 75 mg/m² als een 1-uur-durend infuus, gevolgd door 75 mg/m² cisplatine als een 1- tot 3-uur-durend infuus (beide alleen gegeven op dag 1), gevolgd door 750 mg/m² 5-fluoro-uracil per dag als een 24-uur-durend continu infuus voor 5 dagen, gestart na de beëindiging van de cisplatine infusie.
English: At the end of chemotherapy, with a minimal interval of 4 weeks and a maximal interval of 7 weeks, patients whose disease did not progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (PF/RT).
Dutch: Patiënten bij wie de ziekte niet verder ontwikkelde aan het eind van de chemotherapie, minimum interval van 4 weken en maximum interval van 7 weken, ondergingen gedurende 7 weken radiotherapie (RT) volgens de institutionele richtlijnen (PF/RT).
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Dutch: • Inductiechemotherapie gevolgd door radiotherapie (TAX 323) De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel bij de inductietherapie van patiënten met plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied (SCCHN) is geëvalueerd in een fase III, multicenter, open-label, gerandomiseerd onderzoek (TAX323).
English: Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 0,5 ml watervrij ethanol (395 mg).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Dutch: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
English: For cisplatin and 5-fluorouracil dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
Dutch: Voor dosisaanpassingen van cisplatine en 5-fluoro-uracil, zie de overeenkomstige Samenvatting van de Productkenmerken.
English: Constipation (G3/4: 1.0%);
Dutch: Constipatie (G3/4: 1,0%);
English: Menopausal status
Dutch: Menopauzale status Pre-Menopauzaal Post-Menopauzaal
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%);
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Stomatitis (G3/4: 18%); Diarree (G3/4: 14%);
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Dutch: Vermoeidheid (G3/4: 3,9%); Vochtretentie (ernstig 0,6%)
English: 1 vial with 180 mg/9 ml
Dutch: 1 injectieflacon met 180 mg/9 ml
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Dutch: Infectie (G3/4: 2,4%); Neutropene infectie (G3/4: 2,7%)
English: Each vial of concentrate contains 3 ml of ethanol anhydrous (2.37 g).
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 3 ml watervrij ethanol (2,37 g).
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Dutch: Eerste episode: verlaag de doses docetaxel en 5-FU met
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter
English: Nervous system disorders
Dutch: Centraal zenuwstelsel
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, DOCETAXEL KABI is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Dutch: - Voor de behandeling van uitgezaaide maagkanker wordt DOCETAXEL KABI toegediend in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
Dutch: Patiënten in de vergelijkingsarm ontvingen 100 mg/m2 cisplatine (P), gevolgd door 1000 mg/m2 5-fluoro-uracil (F) per dag gedurende 5 dagen.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC.
Dutch: Na 10 jaar follow-up in de GEICAM 9805-studie trad acute leukemie op bij 1 van de 532 (0,2%) patiënten in de TAC-arm.
English: Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Dutch: docetaxel in het 3-wekelijkse schema, kan het zijn dat bepaalde patiënten voordeel zouden hebben bij een wekelijks doseringsschema.
English: Preparation of the infusion solution
Dutch: Bereiding van de infusievloeistof
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Dutch: • 92 patiënten die docetaxel kregen in combinatie met trastuzumab.
English: Infection (G3/4: 7.8%)
Dutch: Infectie (G3/4: 7,8%)
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Dutch: Anemie (G3/4: 10,8%);
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Dutch: • huidreacties, flebitis (ontsteking van de aderen) of zwelling op de injectieplaats
English: DOCETAXEL KABI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Dutch: DOCETAXEL KABI is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, nadat voorafgaande chemotherapie heeft gefaald.
English: Each vial of concentrate contains 4 ml of ethanol anhydrous (3.16 g).
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 4 ml watervrij ethanol (3,16 g).
English: • tiredness; or flu-like symptoms
Dutch: • vermoeidheid of griepachtige verschijnselen
English: If DOCETAXEL KABI concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Dutch: Indien DOCETAXEL KABI-concentraat of infusievloeistof in contact met de huid mocht komen, was deze dan onmiddellijk en grondig met zeep en water.
English: DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Dutch: DOCETAXEL KABI in combinatie met cisplatine is bestemd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
English: This regimen is administered every 3 weeks for 4 cycles.
Dutch: Dit schema dient elke 3 weken toegediend te worden gedurende 4 cycli.
English: The ORR was 59.3% (95% CI: 52.8 - 65.9) in AT arm versus 46.5% (95% CI: 39.8 - 53.2) in AC
Dutch: De ORR was 59,3% (95% CI: 52,8 - 65,9) in de AT-arm versus 46,5%
English: 1 vial with 120 mg/6 ml
Dutch: 1 injectieflacon met 120 mg/6 ml
English: Musculoskeletal and connective bone disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Dutch: Beste totale respons op chemotherapie (%) (95% CI) *** p-waarde
English: Nail disorders (severe: 2.6%)
Dutch: Nagelaandoeningen (ernstig 2,6%)
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Dutch: Dysgeusie/Parosmie (G3/4: 0,4%);
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Dutch: Pyrexie; Moeheid; Ontsteking van de slijmvliezen; Pijn;
English: 1 vial with 80 mg/4 ml
Dutch: 1 injectieflacon met 80 mg/4 ml
English: Common adverse reactions disorders Nervous system disorders
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen stofwisselingsstoornissen Zenuwstelselaandoeningen
English: All patients who did not have progressive disease were to receive CRT as per protocol (PF/CRT).
Dutch: Patiënten bij wie de ziekte niet verder ontwikkelde, ondergingen chemoradiotherapie (CRT) volgens de institutionele richtlijnen (PF/CRT).
English: What DOCETAXEL KABI is and what it is used for
Dutch: Wat is Docetaxel kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p = 0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p = 0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p = 0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p= 0.007).
Dutch: Docetaxel verhoogde het responspercentage (52% versus 37%, p= 0,01) en verkortte de tijd tot respons (12 weken versus 23 weken, p= 0,007) zonder de «overall» overleving (docetaxel 15 maanden versus doxorubicine 14 maanden, p= 0,38) of de tijd tot progressie (docetaxel 27 weken versus doxorubicine 23 weken, p= 0,54) te beïnvloeden.
English: Very common: Haematological toxicity was increased in patients receiving trastuzumab and docetaxel, compared with docetaxel alone (32% grade 3/4 neutropenia versus 22%, using NCI-CTC criteria).
Dutch: docetaxel alleen (32% graad 3/4 neutropenie versus 22%, op basis van de NCI-CTC criteria).
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Dutch: Neutropenie (G3/4: 32%); Anemie (G3/4: 4,9%)
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Dutch: Neutropenie (G3/4: 63%); Anemie (G3/4: 10%)
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Dutch: Beste totale respons op studiebehandeling [chemotherapie +/- radiotherapie] (%) (95% CI) *** p-waarde
English: • Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Dutch: - Meng de inhoud van de infuuszak of -fles met infusievloeistof door de zak handmatig te keren.
English: After opening of the vial
Dutch: Na opening van de injectieflacon
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Dutch: Dehydratie (G3/4: 2%);
English: Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
Dutch: Zelden optredende dehydratie is gemeld als gevolg van gastro-intestinale verschijnselen, waaronder enterocolitis en maag-darmperforatie.
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Dutch: Myalgie (G3/4: 2%); Artralgie (G3/4: 1%)
English: Infections (G3/4: 5%)
Dutch: Infecties (G3/4: 5%)
English: 1 vial with 20 mg/1 ml
Dutch: 1 injectieflacon met 20 mg/1 ml
English: - For the treatment of head and neck cancer, DOCETAXEL KABI is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Dutch: - Voor de behandeling van hoofdhalskanker wordt DOCETAXEL KABI toegediend in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Dutch: Infectie gerelateerd aan G4 neutropenie (G3/4:
English: Myocardial ischemia (G3/4: 1.7%)
Dutch: Myocardischemie (G3/4: 1,7%);
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Dutch: Mediane duur van respons (maanden) (95% CI)
English: Each vial of concentrate contains 4.5 ml of ethanol anhydrous (3.55 g).
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 4,5 ml watervrij ethanol (3,55 g).
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Dutch: DOCETAXEL KABI in combinatie met capecitabine is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker nadat chemotherapie heeft gefaald.
English: • Aseptically withdraw the required amount of concentrate for solution for infusion with a calibrated syringe.
Dutch: - Gebruik gegradueerde injectiespuiten om het overeenkomstige volume aan concentraat voor oplossing voor infusie aseptisch op te zuigen.
English: G3/4 ALT increased
Dutch: Verhoogd G3/4 ALT
English: Myalgia (severe: 1.4%)
Dutch: Myalgie (ernstig 1,4%) Artralgie
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Dutch: In het TAX316-onderzoek begon perifeer sensorische neuropathie tijdens de behandelingsperiode en duurde deze voort tijdens de follow-upperiode bij 84 patiënten (11,3%) in de TAC-arm en bij 15 patiënten (2%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 8 jaar) werd perifeer sensorische neuropathie waargenomen als voortdurend bij 10 patiënten (1,3%) in de TAC-arm en bij 2 patiënten (0,3%) in de FAC-arm.
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Dutch: Voor trastuzumab dosisaanpassingen, zie de samenvatting van de productkenmerken van trastuzumab.
English: Median TTP (months) (95% CI)
Dutch: Mediane TTP (maanden) (95% CI)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3: 4,1%);
English: Cardiac failure; Arrhythmia (no severe)
Dutch: Hartfalen; Aritmie (niet ernstig)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 1,2%);
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Dutch: Patiënten in de vergelijkingsarm ontvingen 100 mg/m2 cisplatine (P) toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durende intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 1000 mg/m2 5-fluoro-uracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1 tot dag 5.
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Dutch: In de GEICAM 9805-studie werd perifeer oedeem dat begon tijdens de behandelingsperiode en voortduurde tot in de follow-upperiode, nog steeds waargenomen bij 4 patiënten (0,8%) in de TACarm en bij 2 patiënten (0,4%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden) had geen enkele patiënt (0%) in de TAC-arm perifeer oedeem en werd het nog steeds waargenomen bij 1 patiënt (0,2%) in de FAC-arm. Lymfoedeem dat begon tijdens de behandelingsperiode, duurde voort tot in de follow-upperiode bij 5 patiënten (0,9%) in de TAC-arm en bij 2 patiënten (0,4%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode werd lymfoedeem nog steeds waargenomen bij 4 patiënten (0,8%) in de TAC-arm en bij 1 patiënt (0,2%) in de FAC-arm.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Dutch: Perifeer motorische neuropathie (G3/4: 2,5%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Dutch: Trombocytopenie (G3/4: 1,6%);
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Dutch: In de GEICAM 9805-studie werd amenorroe die begon tijdens de behandelingsperiode en aanhield tot in de follow-upperiode, nog steeds waargenomen bij 18 patiënten (3,4%) in de TAC-arm en bij 5 patiënten (1,0%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden) werd amenorroe nog steeds waargenomen bij 7 patiënten (1,3%) in de TACarm en bij 4 patiënten (0,8%) in de FAC-arm.
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Dutch: Derde episode: verlaag de dosis docetaxel met 20%
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Dutch: Trombocytopenie (G4: 1,7%)
English: • pulmonary fibrosis (scarring and thickening in the lungs with shortness of breath).
Dutch: pneumonie (infectie van de longen) longfibrose (littekenvorming en verdikking in de longen met kortademigheid)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 8,7%)
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 9% reduction in the risk of death compared to FAC-treated patients (hazard ratio = 0.91, 95% CI (0.63-1.32)).
Dutch: Bij de mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden, vertoonden met TAC behandelde patiënten een verlaging van het risico op overlijden van 9% vergeleken met de met FAC behandelde patiënten (hazard ratio = 0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Dutch: Beste totale respons (CR + PR) op studiebehandeling [chemotherapie +/chemoradiotherapie] (%) (95%CI) *** p-waarde
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised , multi-centre open-label, phase III, study (TAX324).
Dutch: • Inductiechemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie (TAX 324) De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel bij de inductietherapie van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied (SCCHN) is geëvalueerd in een fase III, multicenter, open-label, gerandomiseerd onderzoek (TAX 324).
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Dutch: Trombocytopenie (G3/4: 3%)
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Dutch: Tweede episode: verlaag de dosis docetaxel met 20%
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Dutch: Dyspneu (G3/4: 0,6%); Hoesten (G3/4: 0%)
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Dutch: Bij de mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden, vertoonden met TAC behandelde patiënten een verlaging van het risico op recidief van 16,5% vergeleken met de patiënten die met FAC werden behandeld (hazard ratio = 0,84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
English: If DOCETAXEL KABI concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Dutch: Indien DOCETAXEL KABI-concentraat of infusievloeistof in contact met de slijmvliezen mocht komen, was deze dan onmiddellijk en grondig met water.
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Dutch: Infectie (G3/4: 3,3%)
English: Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Dutch: Perifeer motorische neuropathie (G3/4: 0%)
English: Vascular disorders Venous thromboembolic events have rarely been reported.
Dutch: Bloedvataandoeningen Veneuze trombo-embolie is een enkele keer gerapporteerd.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Dutch: Patiënten in de docetaxel-arm ontvingen 75 mg/m2 docetaxel (T) via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 100 mg/m2 cisplatine (P) toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durende intraveneuze infusie, gevolgd door 1000 mg/m2 5-fluoro-uracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1 tot dag 4.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed bilirubine (< 2%)
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Dutch: Afname linkerventrikelfunctie (G3/4: 0,3%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%); Febrile neutropenia
Dutch: Anemie (G3/4: 8,9%); Febriele neutropenie
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Dutch: Artralgie (G3/4: 0,3%); Myalgie (G3/4: 0,3%)
English: Median PFS (months) (95% CI)
Dutch: Mediaan PFS (maanden) (95% CI)
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Dutch: Docetaxel in combinatie met trastuzumab werd onderzocht bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker, bij tumoren die overexpressie van HER2 vertonen en die nog geen chemotherapie voor de gemetastaseerde aandoening hebben ontvangen.
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Dutch: Beste totale respons (CR + PR) op chemotherapie (%) (95% CI) *** p-waarde
English: This regimen is administered every 3 weeks for 3 cycles.
Dutch: Dit schema dient elke 3 weken toegediend te worden gedurende 3 cycli.
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid (G3/4: 2,4%); Diarree (G3/4: 1,2%);
English: DOCETAXEL KABI monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Dutch: DOCETAXEL KABI monotherapie is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, nadat chemotherapie heeft gefaald.
English: DOCETAXEL KABI as single agent
Dutch: DOCETAXEL KABI als monotherapie
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Dutch: Hypersensitiviteit (G3/4: 0,6%)
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Dutch: DOCETAXEL KABI in combinatie met doxorubicine is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Dutch: Hypersensitiviteit (G3/4: 1,2%)
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed bilirubine (< 2,5%);
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
Dutch: Myalgie (G3/4: 0,7%); Artralgie (G3/4: 0,2%)
English: Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree (G3/4: 19,7%); Misselijkheid (G3/4: 16%);
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Dutch: In het GEICAM 9805-onderzoek bleef de perifeer sensorische neuropathie die begon tijdens de behandelingsperiode, voortduren tijdens de follow-upperiode bij 10 patiënten (1,9%) in de TAC-arm en bij 4 patiënten (0,8%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane followuptijd van 10 jaar en 5 maanden) werd perifeer sensorische neuropathie waargenomen als voortdurend bij 3 patiënten (0,6%) in de TAC-arm en bij 1 patiënt (0,2%) in de FAC-arm.
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Dutch: Trombocytopenie (G4:0,5%)
English: A population pharmacokinetic analysis has been performed with docetaxel in 577 patients.
Dutch: Met 577 patiënten uit de fase II-studies is een populatie farmacokinetische analyse uitgevoerd.
English: What DOCETAXEL KABI is and what it is used for 2.
Dutch: Wat is DOCETAXEL KABI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Cutaneous reactions
Dutch: Huidreacties