FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie je však nutné držať sučky oddelene od liečených psov po ďalšom zavedení implantátu, ak sa opakuje každých 6 mesiacov.
Croatian: Kuje ipak, nije potrebno držati dalje od tretiranih pasa poslije ponovljenih implantacija ukoliko se one obavljaju svakih 6 mjeseci.
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 4,7 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Suprelorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 4,7 mg desorelina (u obliku deslorelin acetata).
Slovak: Suprelorin 4,7 mg implantát pre psy
Croatian: Suprelorin 4,7 mg implantat za pse
Slovak: 0,01% až < 0,1%) sa vyskytlo podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby (vo väčšine prípadov došlo k nedostatočnému zmenšeniu semenníkov, alebo bola pripustená sučka).
Croatian: U rijetkim slučajevima (>0,01% do <0,1% ) prijavljena je sumnja na izostanak djelotvornosti (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Slovak: Aj keď je kožný kontakt s veterinárnym liekom nepravdepodobný, ak k nemu dôjde, postihnuté miesto okamžite umyte, keďže sa analógy GnRH môžu vstrebávať kožou.
Croatian: Mada je malo vjerojatno da će doći do kontakta VMP-a s kožom, ukoliko se to ipak dogodi, izloženi dio treba odmah oprati pošto se GnRH analozi mogu apsorbirati kroz kožu.
Slovak: Tieto príznaky odozneli bez liečenia.
Croatian: Ovi su znaci nestali bez liječenja.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň šiestich mesiacov po zavedení implantátu.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva deslorelina u cirkulaciji za najmanje 6 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 9,4 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Superlorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 9,4 mg desorelina (u obliku desorelin acetata).
Slovak: Každý implantát obsahuje Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Croatian: Svaki implantat sadržava: deslorelin (u obliku deslorelin acetata)
Slovak: Suomi/Finland
Croatian: Suomi/Finland VIRBAC
Slovak: Viď tiež „Osobitné upozornenia".
Croatian: Vidi „posebna upozorenja".
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva desorelina u cirkulaciji za najmanje 12 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Croatian: Dokazano je da je koncentracija desorelina u plazmi najviša od 7 do 35 dana od aplikacije implantata koji je sadržavao 5 mg radioaktivnog deslorelina.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto veterinárnym liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období honcovania počas prvých šiestich mesiacov od zavedenia implantátu, neviedlo to však ku gravidite.
Croatian: Jedan od 75 pasa tretiranih ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom tijekom kliničkih pokusa se unutar 6 mjeseci od implantacije ipak spario sa kujom no ovo nije rezultiralo graviditetom.
Slovak: 40 kg) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so situáciou u stredne veľkých a veľkých psov.
Croatian: podaci su ograničeni, ali trajanje niže razine testosterona se može usporediti sa podacima dobivenim u srednjih i velikih pasa.
Slovak: Predíďte injektovaniu implantátu do tukového tkaniva, keďže môže byť uvoľňovanie liečiva v oblastiach s nízkym prekrvením znížené.
Croatian: Izbjegavati implantaciju u masno tkivo jer oslobađanje djelatne tvari može biti oslabljeno u slabo prokrvljenim područjima.
Slovak: Akékoľvek párenie, ku ktorému dôjde neskôr ako šesť mesiacov po zavedení implantátu, môže viesť ku gravidite.
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 6 mjeseci poslije implantacije može rezultirati gravidnošću.
Slovak: Jeden implantát umiestnený v jednom implantátovom injektore.
Croatian: Jedan implantat smješten u jednom implantatoru.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg hmotnosti) udržovali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa ( < 10 kg) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Slovak: Zneškodnenie: prečítajte si informácie na príbalovom letáku.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim VMP i drugi oblici interakcija
Slovak: Výrobcovia zodpovední za uvoľnenie šarže:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije VIRBAC
Slovak: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID Puh/FR-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre použitie u psov:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Slovak: SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142
Croatian: VIRBAC SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: Implantát nepoužívajte, ak je vrecko z fólie poškodené.
Croatian: Ne koristiti VMP ukoliko je vrećica od folije oštećena.
Slovak: Na indukciu dočasnej neplodnosti zdravých, nekastrovaných, sexuálne vyspelých psov (samcov).
Croatian: Za indukciju privremene neplodnosti u zdravih, ne kastriranih, spolno zrelih mužjaka pasa.
Slovak: Počas liečby sa vyskytli zriedkavé klinické účinky: problémy so srsťou (strata srsti, alopécia, zmena srsti), inkontinencia, iné príznaky (zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
Croatian: Tokom tretmana su zamijećeni rijetki klinički efekti: promjene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija) urinarna inkontinencija i povezani znakovi smanjenja (smanjenje obujma testisa,
Slovak: Sp. z o.o.
Croatian: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Uchovávať v chladničke
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Slovak: 95 % psov sa navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu do 2 a pol roka po zavedení implantátu.
Croatian: 95% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona u 2,5 godine od implantacije.
Slovak: Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Croatian: Deslorelin (u obliku deslorelin acetata)
Slovak: Údaje demonštrujúce kompletnú reverzibilitu klinických účinkov (zmenšenie semenníkov, znížený objem ejakulátu, znížený počet spermií a znížené libido) vrátane plodnosti po 12 mesiacoch alebo opakovanom zavedení implantátu sú však obmedzené.
Croatian: Ipak ograničeni su podaci koji demonstriraju potpunu reverzibilnost kliničkih efekata (reducirana veličina mošnji, smanjeni volumen ejakulata, smanjeni broj spermija i smanjeni libido) uključujući tu i plodnost nakon 12 mjeseci ili ponovnu implantaciju.
Slovak: Potreba následnej implantácie by mala byť založená na zväčšení veľkosti semenníka a/alebo zvýšenej hladiny testosterónu v plazme, tak ako aj návrat k sexuálnej aktivite.
Croatian: Razlog za ponovnu implantaciju je povećanje veličine testisa i /ili povišena koncentracija testosterona i povratak seksualne aktivnosti.
Slovak: Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
Croatian: Neškodljivost poslije ponovljenih impalntacija Superlorina kod afričkih tvorova nije istraživana.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu lokalizujte ako oblasť na chrbte uprostred medzi lopatkami.
Croatian: Odabrati mjesto implantiranja na sredini hrpta između lopatica.
Slovak: OBALE VRECKO
Croatian: Vrećice od folije
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu
Slovak: U fretiek sa odporúča podávať liek v celkovej anestézii.
Croatian: Kod afričkih tvorova preporučena je implantacija pod općom anestezijom.
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21
Croatian: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Slovak: Ak je srsť dlhá, v prípade potreby je nutné zastrihnúť malú oblasť v mieste implantácie.
Croatian: Ako je dlaka duža, trebalo bi ošišati mjesto implantacije.
Slovak: Deväťdesiatosem percent psov sa navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu do 18 mesiacov po zavedení implantátu.
Croatian: 98% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona 18 mjeseci od implantacije.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje dva alebo päť samostatne zabalených implantátov, ktoré boli sterilizované, spolu s implantovacím zariadením (spúšťač), ktoré sterilizované nie sú.
Croatian: Kartonska kutija sadrži ili 2 ili 5 individualno upakiranih i sterilnih implantatora zajedno sa uređajem za implantaciju ( aktivatorom ) koji nije sterilan.
Slovak: Gravidné ženy nesmú implantát zavádzať.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati ovaj VMP.
Slovak: Psy: Štúdie u psov preukázali, že po subkutánnom podaní ai šesťnásobnom predávkovaní odporúčanej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem tých, ktoré sú popísané v časti 4.6.
Croatian: Psi; Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6, ni poslije istovremenog apliciranja 6 puta veće doze.
Slovak: : Počas klinických štúdií sa často pozoroval prechodný mierny opuch, pruritus a erytém v implantovanom mieste.
Croatian: Afrički tvor: Uobičajena pojava tijekom kliničkih ispitivanja bila je prolazna oteklina umjerenog intenziteta, svrbež i crvenilo na mjestu implantacije.
Slovak: Tento implantát sa má zaviesť subkutánne pod voľnú kožu chrbta do oblasti medzi spodnou časťou krku a lumbálnou plochou.
Croatian: VMP treba implantirati subkutano u kožni nabor leđa između donjeg dijela vrata i lumbalne regije.
Slovak: Nie je však nutné, aby sučky neboli spolu s liečenými psami po nasledujúcich zavedeniach implantátov pre počiatočné obdobie 8 týždňov, ak sa veterinárny liek zavedie každých 12 mesiacov.
Croatian: Kuje ipak nije potrebno držati dalje od tretiranih pasa poslije ponovljenih implantacija u početnom periodu od 8 tjedana ukoliko se VMP daje svakih
Slovak: Na indukciu dočasnej neplodnosti zdravých, úplne sexuálne vyspelých psov (samcov) a fretiek.
Croatian: Za indukciju privremene neplodnosti u zdravih, potpuno spolno zrelih mužjaka pasa i afričkih tvorova.
Slovak: Akékoľvek párenie, ku ktorému dôjde neskôr ako 12 mesiacov po zavedení veterinárneho lieku môže viesť ku gravidite.
Croatian: Svako sparivanje do kojeg dolazi nakon više od 12 mjeseci poslije implantacije veterinarskog medicinskog proizvoda može rezultirati gravidnošću.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>
Croatian: U jako velikih pasa (>40 kg tjelesne težine),
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jednu fretku, bez ohľadu na veľkosť fretky.
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po afričkom tvoru neovisno o veličini.
Slovak: Liečené psy musia byť preto udržiavané v neprítomnosti sučiek v období hárania počas prvých 8 týždňov po začatí liečby.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 8 tjedana od početka tretmana.
Slovak: Tel:
Croatian: Postupak:
Slovak: Quinta da Beloura PT-2710-693
Croatian: Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra Tel: + 351 219 245 020
Slovak: Menej často bol zaznamenaný nedostatok očakávaného efektu u psov (u väčšiny bolo zaznamenané nedostatočné zmenšenie semenníkov a/alebo suka bola pripustená, ale nedošlo k oplodneniu
Croatian: Rijetko je prijavljena sumnja na izostanak djelotvornosti u pasa (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Slovak: Pokiaľ ide o hladiny testosterónu (stanoveného substitučného markéra plodnosti), viac ako 80 % psov so zavedeným jedným alebo viacerými implantátmi sa počas klinických štúdií vrátilo k normálnym hladinám testosterónu (≥0,4 ng/ml) do 12 mesiacov od zavedenia implantátu.
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona (kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti), tijekom kliničkih ispitivanja više od 80% pasa kojima je apliciran jedan ili više implantata vratilo je normalne vrijednosti ( ≥0,4 ng/ml ) unutar 12 mjeseci od implantacije.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne od 8 týždňov do aspoň 12 mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Neplodnost se postiže od 8 tjedana pa sve do najmanje 12 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Slovak: EU/2/07/072/001
Croatian: EU/2/07/072/001 EU/2/07/072/002
Slovak: Implantát sa dodáva v predplnenom implantátovom injektore.
Croatian: Implantat je spremljen u napunjenom implantatoru.
Slovak: Pri podozrení na nedostatočná účinnosť liečby skontrolujte implantát (napr. jeho prítomnosť).
Croatian: Ukoliko se posumnja u djelotvornost implantata tada bi trebalo provjeriti njegovu prisutnost.
Slovak: Opakujte liečbu každých 6 mesiacov za účelom zachovania účinnosti.
Croatian: Tretman ponoviti svakih 6 mjeseci radi održavanja djelotvornosti.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne od 6 týždňov do aspoň 6 mesiacov po začiatočnej liečbe.
Croatian: Neplodnost se postiže od 6 tjedana pa najmanje do 6 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Slovak: Veľmi zriedkavo došlo ku prechodnému zvýšeniu sexuálneho záujmu, zvýšeniu veľkosti semenníkov a bolesti semenníkov ihneď po implementácii.
Croatian: U veoma rijetkom broju slučajeva postojao je pojačani seksualni interes, povećan obujam testisa i bol u testisima neposredno po implantaciji.
Slovak: Čo sa týka hladín testosterónu (ustanovený náhradný marker fertility), viac ako 80 % psov so zavedeným jedným alebo viacerými implantátmi sa počas klinických štúdií navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu (≥0,4 ng/ml) do 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti, tijekom kliničkih ispitivanja više od 80% pasa kojima je apliciran jedan ili više implantata vratilo je normalne vrijednosti testosterona ( ≥0.4ng/ml ) unutar 12 mjeseci od implantacije.
Slovak: Psy (samce) a fretky (samci).
Croatian: Psi (mužjaci) i afrički tvor (mužjaci).
Slovak: Odstráňte z implantátového injektora uzáver luéru.
Croatian: Ukloniti Luer zatvarač s implantatora.
Slovak: 0,1 ng/ml a potlačenie pachu) sa dosiahne medzi 5. týždňom a 14. týždňom po počiatočnej liečbe v laboratórnych podmienkach.
Croatian: Neplodnost ( supresija spermatogeneze, smanjena veličina testisa, koncentracija testosterona ispod 0,1 ng/ml ) i supresija maskulinog mirisa se u laboratorijskim uvjetima postiže između 5 i 14 tjedana od početnoga tretmana.
Slovak: 0,1 ng/ml a potlačenie pachu) sa dosiahne medzi 5. a 14. týždňom po počiatočnej liečbe v laboratórnych podmienkach
Croatian: Neplodnost (supresija spermatogeneze, smanjena veličina testisa, koncentracija testosterona ispod 0,1 ng/ml) i supresija maskulinog mirisa se u laboratorijskim uvjetima postiže između 5 i 14 tjedana od početnoga tretmana.
Slovak: Z histologického hľadiska sa pozorovali mierne lokálne reakcie s chronickým zápalom spojivového tkaniva, tvorba kapsúl a tvorba ložísk kolagénu 3 mesiace po simultánnom podkožnom zavedení v dávke najviac 6-krát vyššej ako odporúčaná dávka.
Croatian: Histološki, radi se o blagoj lokalnoj reakciji s kroničnom upalom vezivnog tkiva i mjestimičnom inkapsulacijom te depozicijom kolagena što se može zamijetiti 3 mjeseca nakon primjene do 6 puta veće doze.
Slovak: EU/2/07/072/004
Croatian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Slovak: Liečbu opakujte každých 12 mesiacov za účelom zachovania účinnosti.
Croatian: Tretman ponoviti svakih 12 mjeseci radi održavanja djelotvornosti.
Slovak: . Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Ovládač je pripojený k implantátovému injektoru s použitím pripojenia luéru.
Croatian: Aktivator je spojen sa implantatorom preko Luer nastavka.
Slovak: Odporúča sa preto, aby psy pred začatím liečby týmto produktom dosiahli pubertu.
Croatian: Zbog toga se preporučuje da se psima dozvoli ulazak u pubertet prije nego im bude ugrađen implantat.
Slovak: Z histologického hľadiska sa pozorovali mierne lokálne reakcie s chronickým zápalom spojivového tkaniva, tvorba kapsúl a tvorba ložísk kolagénu 3 mesiace po simultánnom podkožnom zavedení v dávke najviac 10-krát vyššej ako odporúčaná dávka.
Croatian: Histološki, radi se o blagoj lokalnoj reakciji s kroničnom upalom vezivnog tkiva i mjestimičnom inkapsulacijom te depozicijom kolagena što se može zamijetiti 3 mjeseca nakon primjene do 10 puta veće doze.
Slovak: Sustiva blister (alu/PVC) 42 kapsúl
Croatian: Veličina pakovanja blister (alu/PVC) 42 kapsule
Slovak: Zvoľte mäkké jedlo, ktoré má dieťa rado.
Croatian: 3 Odaberite mekanu hranu koju dijete voli.
Slovak: Nepridávajte viac potravy.
Croatian: Nemojte dodavati više hrane.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. máj 1999.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. svibnja 1999.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travanj 2014.
Slovak: Pre fľaše: 3 roky.
Croatian: Za bočice: 3 godine.
Slovak: Pohlavie, rasa, starší jedinci
Croatian: Spol, rasa, stariji bolesnici
Slovak: Pre blistre: 2 roky.
Croatian: Za blistere: 2 godine.
Slovak: a 90 % intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Croatian: a 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Slovak: Čo SUSTIVA obsahuje
Croatian: Što SUSTIVA sadrži
Slovak: Liečebný režimd n
Croatian: Režim liječenja n
Slovak: Na zmiešanie použite malú nádobu.
Croatian: Koristite malu posudu za miješanje.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 mesiacov až 17 rokov)
Croatian: Djeca i adolescenti (3 mjeseca do 17 godina)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi,
Croatian: Obavijestite svog liječnika:
Slovak: Kontrolný liečebný režim (n=635)
Croatian: kontrolni režim (n=635)
Slovak: Ak sa denná dávka skladá z viacerých kapsúl, zopakujte kroky 5-8 pri každej kapsule.
Croatian: Ako se dnevna doza sastoji od više od jedne kapsule, slijedite korake 5 - 8 za svaku kapsulu.
Slovak: Pokyny pre metódu posypaním obsahom kapsuly:
Croatian: Upute za metodu posipanja sadržaja kapsule:
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % alebo 95 % intervaly spoľahlivosti.
Croatian: Ako su dostupni, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95% navedeni su u zagradama.
Slovak: Najprv sa však musíte poradiť so svojím lekárom. itrakonazol.
Croatian: Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom. itrakonazol.
Slovak: Dieťaťu sa v priebehu 2 hodín nemá podať žiadna ďalšia potrava.
Croatian: Dijete ne smije uzimati nikakvu dodatnu hranu u naredna 2 sata.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi.
Croatian: HDPE bočice s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Croatian: Svaki simptom upale mora se procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Slovak: Iné lieky a SUSTIVA
Croatian: Drugi lijekovi i SUSTIVA
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu v súlade s národnými odporúčaniami.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Slovak: akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Croatian: bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Slovak: b 95 % intervaly spoľahlivosti.
Croatian: b 95% interval pouzdanosti.
Slovak: ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Croatian: ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Slovak: Priemerná hodnota AUC(0-24) µM·h
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-24) µM·h
Slovak: Váš lekár vám predpísal SUSTIVA, pretože máte infekciu HIV.
Croatian: Liječnik Vam je propisao lijek SUSTIVA jer ste zaraženi HIV-om.
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte SUSTIVA, na začiatku 2. časti.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati lijek SUSTIVA, na početku dijela 2.
Slovak: Skontrolujte, či dieťa zjedlo všetku zmes potravy a obsahu kapsuly.
Croatian: Uvjerite se da je dijete pojelo cijelu mješavinu hrane i sadržaja kapsule.
Slovak: Počet kapsúl alebo tabliet a sila podávanej dávky
Croatian: Broj kapsula ili tableta i jačina za primjenu
Slovak: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Veľká Británia
Croatian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velika Britanija
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo SUSTIVA obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što SUSTIVA sadrži
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich je vypočítaná na základe telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne, ako je uvedené nižšie:
Croatian: Doza lijeka za djecu i adolescente računa se prema tjelesnoj težini i uzima se jedanput na dan, kako je prikazano ispod:
Slovak: Frekvencia je definovaná pomocou nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko
Slovak: Nepodávajte dennú dávku SUSTIVA v priebehu 1 hodiny od kŕmenia alebo jedla.
Croatian: 1 Izbjegavajte davanje dnevne doze lijeka SUSTIVA unutar 1 sata nakon hranjenja ili jela.
Slovak: To môže zmierniť niektoré vedľajšie účinky (napríklad závrat, ospalosť).
Croatian: To može ublažiti neke nuspojave (npr. omaglicu, omamljenost).
Slovak: Biologická dostupnosť obsahu tvrdej kapsuly zmiešanej s potravou
Croatian: Bioraspoloživost sadržaja tvrde kapsule pomiješanog s hranom
Slovak: % pre ťažkú depresiu a suicidálne úmysly.
Croatian: za tešku depresiju i suicidalne misli.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby SUSTIVAom nie ste tehotná.
Croatian: Vaš liječnik će možda zatražiti da napravite test na trudnoću kako biste bili sigurni da niste trudni prije nego što počnete liječenje lijekom SUSTIVA.
Slovak: časté pruritus menej časté erytema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Croatian: često pruritus manje često multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom*
Slovak: astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergických príznakov),
Croatian: astemizol ili terfenadin (za liječenje simptoma alergije)
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte SUSTIVA len vtedy, ak vy a váš lekár rozhodnete, že je to bezpodmienečne potrebné.
Croatian: Ako ste trudni, lijek SUSTIVA smijete uzimati samo ako ste zajedno s liječnikom odlučili da je to neophodno.
Slovak: - so závažnými poruchami elektrolytovej rovnováhy, napr. hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Croatian: - teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezemiju.
Slovak: Terapiu musí nasadiť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s HIV infekcijom.
Slovak: Tabuľka 1: Pediatrická dávka podávaná raz denne*
Croatian: Tablica 1: Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan*
Slovak: 1. Čo je SUSTIVA a na čo sa používa
Croatian: Što je SUSTIVA i za što se koristi
Slovak: Dávku SUSTIVA­u môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a SUSTIVA).
Croatian: Dozu lijeka SUSTIVA možda će trebati povisiti ili sniziti ako uzimate i neke druge lijekove (pogledajte Drugi lijekovi i SUSTIVA).
Slovak: akékoľvek príznaky kožnej vyrážky.
Croatian: bilo kakve znakove kožnog osipa.