FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El contenido en sorbitol en los medicamentos por vía oral puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos por vía oral que se administren de forma concomitante.
Croatian: Sadržaj sorbitola u lijekovima za peroralnu primjenu može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova za peroralnu primjenu.
Spanish: Sulfitos, incluyendo metabisulfitos ej.:
Croatian: Sulfiti uključujući metabisulfite
Spanish: La información se refiere a un umbral basado en la cantidad total de K+ en el medicamento.
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini K+ u lijeku.
Spanish: < 12 años
Croatian: 12 tjedana.
Spanish: Puede tener un ligero efecto laxante.
Croatian: Može imati blagi laksativni učinak.
Spanish: Fragancias que contienen alérgenos*
Croatian: Mirisi koji sadrže alergene*
Spanish: Puede provocar reacciones no inmunológicas de contacto inmediato por un posible mecanismo colinérgico.
Croatian: Može uzrokovati neimunološki posredovane rane kontaktne reakcije putem mogućeg kolinergičkog mehanizma.
Spanish: En el prospecto se debe indicar el volumen equivalente de cerveza y vino, calculado de forma nominal suponiendo un 5% de etanol en volumen y un 12% de etanol en volumen, respectivamente.
Croatian: U uputi o lijeku treba navesti odgovarajući volumen piva i vina izračunat uz pretpostavku da je sadržaj etanola u pivu 5% vol, odnosno u vinu 12% vol.
Spanish: El grosor de la piel varía considerablemente según el lugar del cuerpo y con la edad del paciente y puede ser un factor importante en la sensibilidad al laurilsulfato de sodio (LSS).
Croatian: Debljina kože znatno se mijenja ovisno o dijelu tijela i dobi te može biti važan čimbenik za osjetljivost na natrijev laurilsulfat.
Spanish: Acido sórbico (E 200) y sus sales
Croatian: Sorbatna kiselina (E 200) i soli
Spanish: No hay datos clínicos o preclínicos disponibles que permitan evaluar el uso de aspartamo en lactantes por debajo de 12 semanas de edad.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od
Spanish: El envase de este medicamento contiene goma de látex.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
Spanish: La administración por vía intravenosa de alcohol bencílico se ha asociado con reacciones adversas graves y muerte en recién nacidos ("síndrome de jadeo").
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja").
Spanish: Por tanto, se pueden administrar dosis superiores a 500 mg/kg/día pero considerando cada paciente caso por caso.
Croatian: Stoga se doze više od 500 mg/kg/dan mogu primijeniti u djece ˃ 5 godina, ali se moraju razmotriti od slučaja do slučaja.
Spanish: Ciclodextrinas ej.:
Croatian: Ciklodekstrini npr.:
Spanish: El almidón de trigo en este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten <se considera exento de gluten*> y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.
Croatian: Pšenični škrob u ovom lijeku sadrži samo vrlo nisku razinu glutena <zanemarive količine glutena*> i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
Spanish: El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.
Spanish: Esta declaración es para tranquilizar a los padres y a los niños de que el producto contiene un nivel bajo de alcohol.
Croatian: Ovaj navod pruža dodatnu sigurnost roditeljima i djeci vezano uz prisutnost niske razine alkohola u lijeku.
Spanish: Puede provocar molestias de estómago y diarrea.
Croatian: Može uzrokovati nadražaj želuca i proljev.
Spanish: Aceite de sésamo
Croatian: Sezamovo ulje
Spanish: 3 mg B/día < 18 años** 7 mg B/día ≥ 18 años** 10 mg B/día
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
Spanish: Appendix: Lista de la Unión Europea de Fragancias que contienen Alérgenos que deben aparecer en el etiquetado de Cosméticos y Detergentes
Croatian: Dodatak: Popis mirisnih alergena koji zahtijevaju označavanje na kozmetičkim proizvodima i sredstvima za čišćenje u Europskoj uniji
Spanish: A dosis elevadas, las ciclodextrinas pueden provocar diarrea reversible y ensanchamiento cecal en animales.
Croatian: Pri visokim dozama ciklodekstrini mogu uzrokovati reverzibilni proljev i proširenje cekuma u životinja.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, síntomas de ojo seco y puede afectar a la película lacrimal y a la superficie de la córnea.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Spanish: Lactitol (E 966)
Croatian: Laktitol (E 966)
Spanish: Si está embarazada, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que por su contenido en boro puede resultar perjudicial para su bebé.
Croatian: Ako ste trudni, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek jer sadrži bor koji može škoditi
Spanish: Propilenglicol (E 1520) y ésteres de propilenglicol
Croatian: Propilenglikol (E 1520) i esteri propilenglikola
Spanish: Corrected version: Almidón de trigo (que contiene gluten)
Croatian: Corrected version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Spanish: El alcohol bencílico puede provocar irritación local moderada.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati blagi lokalni nadražaj.
Spanish: Si sufre de daño grave en la capa trasparente de la parte frontal del ojo (córnea) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar parches nublados en la córnea debido al calcio.
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Spanish: El aumento de la bilirrubinemia seguido al desplazamiento de la albúmina puede aumentar la ictericia neonatal que puede convertirse en kernicterus (depósitos de bilirrubina no conjugada en el tejido cerebral).
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi nakon njegovog odvajanja od albumina, može pojačati novorođenačku žuticu koja može prijeći u kernikterus (odlaganje nekonjugiranog bilirubina u tkivu mozga).
Spanish: Las ciclodextrinas (CDs) son excipientes que pueden alterar las propiedades (por toxicidad o penetración en la piel) del principio activo y de otros medicamentos.
Croatian: Ciklodekstrini su pomoćne tvari koje mogu utjecati na svojstva (poput toksičnosti ili kožne penetracije) djelatne tvari i drugih lijekova.
Spanish: Este medicamento contiene propilenglicol, no utilizar en heridas abiertas o grandes áreas de piel dañada (como quemaduras) sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
Croatian: Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Spanish: 50 mg/kg/día Si padece insuficiencia hepática o renal, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako imate bolest jetre ili bubrega, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Spanish: Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Croatian: O tome treba voditi računa u trudnica ili dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Spanish: 140 mg/kg/día El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Croatian: 140 mg/kg/dan Sorbitol može uzrokovati nelagodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
Spanish: Es especialmente relevante en el caso de medicamentos utilizados en niños o pacientes con dietas bajas en sodio, para aportar información a los prescriptores y tranquilizar a los padres o pacientes en relación al bajo nivel de sodio en el producto.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u djece ili bolesnika na prehrani s niskim udjelom natrija, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine natrija u lijeku.
Spanish: Corrected version: Laurilsulfato de sodio
Croatian: Corrected version: Natrijev laurilsulfat
Spanish: La administración conjunta con cualquier sustrato para la alcohol deshidrogenasa tal como el etanol puede provocar reacciones adversas graves en recién nacidos.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u novorođenčadi.
Spanish: [*La declaración "sin gluten" se aplica sólo si el contenido de gluten en el medicamento es de menos de 20 ppm.]
Croatian: [* Navod „bez glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u lijeku manji od 20 ppm.]
Spanish: Maltitol líquido (jarabe de glucosa hidrogenado)
Croatian: Maltitol, tekući (glukozni sirup, hidrogenirani)
Spanish: Aceite de bergamota que contiene bergapteno
Croatian: Bergamotovo ulje (sadrži bergapten)
Spanish: 1 mmol (23 mg) por dosis
Croatian: 1 mmol (23 mg) po dozi
Spanish: Dióxido de Azufre (E 220) Sulfito de Sodio (E 221) Bisulfito de sodio (E 222) Metabisulfito de Sodio (E
Croatian: Sumporov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev bisulfit (E 222) Natrijev metabisulfit (E 223) Kalijev metabisulfit (E 224) Kalijev bisulfit (E 228)
Spanish: Tópica, parenteral Cero
Croatian: Topikalno, parenteralno
Spanish: Información a tener en cuenta en la Ficha Técnica:
Croatian: Podatak koji je potrebno razmotriti za SmPC:
Spanish: El <ácido benzoico/ sal de ácido benzoico> puede provocar irritación local.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Spanish: La administración conjunta con cualquier sustrato para la alcohol deshidrogenasa tal como el etanol puede provocar reacciones adversas graves en niños menores de 5 años.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5
Spanish: Informe a su médico si Ud. / su hijo ha padecido algún problema de salud después de la administración de una vacuna.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste imali/je Vaše dijete imalo zdravstvene tegobe nakon prijašnjih cijepljenja.
Spanish: Informe a su médico si Ud. /su hijo> tiene alguna alergia conocida.
Croatian: <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Spanish: Esto aplica a los medicamentos orales utilizados de forma frecuente o para un uso crónico, ej. 2 o más semanas.
Croatian: Oralni lijekovi primijenjeni često ili kroz duže vrijeme, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Spanish: Hidroxicitronelal
Croatian: Hidroksicitronelal
Spanish: La fenilalanina puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Croatian: Fenilalanin može biti štetan ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Spanish: 1 mmol por dosis
Croatian: 1 mmol po dozi
Spanish: Se requiere vigilancia médica en pacientes con alteraciones en la función hepática o renal, ya que se han notificado varias reacciones adversas atribuidas al propilenglicol, tales como insuficiencia renal (necrosis tubular aguda), fallo renal agudo e insuficiencia hepática.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre potreban je medicinski nadzor, budući da su prijavljeni razni štetni događaji koji se pripisuju propilenglikolu, kao što su disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega i disfunkcija jetre.
Spanish: Los medicamentos (que contienen sorbitol/fructosa) que se administran por vía intravenosa pueden resultar potencialmente mortales y deben estar contraindicados para esta población a menos que exista una necesidad clínica absoluta y no exista ninguna otra alternativa disponible.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže sorbitol/fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Spanish: Acido benzoico (E 210) y benzoatos:
Croatian: Benzoatna kiselina (E 210) i benzoati npr.:
Spanish: El cloruro de benzalconio puede provocar irritación en la piel.
Croatian: Benzalkonijev klorid može nadražiti kožu.
Spanish: 09/10/2017 Parenteral
Croatian: 09/10/2017 Parenteralno
Spanish: El cloruro de benzalconio puede provocar irritación local.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni
Spanish: Fenilalanina
Croatian: Fenilalanin
Spanish: ej.:
Croatian: Na primjer:
Spanish: <Z dosis> refleja el número más bajo de unidades de dosis para las que se alcanza/ excede el umbral de 17 mmol (391 mg) de sodio.
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
Spanish: Los volúmenes elevados se deben utilizar con precaución y sólo en caso necesario, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática o renal debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica).
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega zbog rizika od akumulacije i toksičnosti (metabolička acidoza).
Spanish: Los medicamentos (que contienen fructosa) que se administran por vía intravenosa pueden resultar potencialmente mortales y deben estar contraindicados para esta población a menos que exista una necesidad clínica absoluta y no exista ninguna otra alternativa disponible.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Spanish: Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de los medicamentos que contienen sorbitol (o fructosa) administrados de forma concomitante y la ingesta de sorbitol (o fructosa) en la dieta.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Spanish: Aceite de soja Aceite de soja hidrogenado
Croatian: Sojino ulje Sojino ulje, hidrogenirano
Spanish: Menos de 1 mmol (23 mg) por dosis
Croatian: Manje od 1 mmol (23 mg) po dozi
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave se puede producir una acumulación de ciclodextrinas.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnom disfunkcijom može doći do akumulacije ciklodekstrina.
Spanish: Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de los medicamentos que contienen fructosa (o sorbitol) administrados de forma concomitante y la ingesta de fructosa (o sorbitol) en la dieta.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) prehranom.
Spanish: Raramente puede producir reacciones alérgicas graves.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Spanish: Parenteral Inhalatoria
Croatian: Parenteralno Za inhaliranje
Spanish: El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo).
Croatian: Benzalkonijev klorid može također uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka).
Spanish: Consulte con su médico antes de recibir este medicamento si usted (o su hijo) padecen IHF o no pueden tomar alimentos o bebidas dulces porque les produce mareos, vómitos o efectos desagradables como hinchazón, calambres en el estómago o diarrea.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Spanish: CAS No
Croatian: CAS broj
Spanish: Antes de recibir este medicamento, se debe revisar detalladamente la historia clínica del paciente en cuanto a los síntomas de IHF.
Croatian: Prije primjene ovog lijeka potrebno je od svakog bolesnika uzeti detaljnu anamnezu s obzirom na simptome nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Spanish: Ficha Técnica: contraindicación.
Croatian: SmPC: navesti kao kontraindikaciju.
Spanish: El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Spanish: Es especialmente relevante en el caso de productos utilizados en dosis pediátricas, para aportar información a los prescriptores y tranquilizar a los padres con relación al bajo nivel de K+ en el producto.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u pedijatrijskim dozama, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine K
Spanish: Alcohol cinamílico
Croatian: Cinamilni alkohol
Spanish: La población de pacientes con la función de la barrera cutánea disminuida, tales como la dermatitis atópica, es más sensible a las propiedades irritantes del LSS.
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa,
Spanish: El cloruro de benzalconio puede causar irritación o inflamación dentro de la nariz, especialmente cuando se usa durante un tratamiento a largo plazo.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže
Spanish: Menos de 100 mg por dosis
Croatian: Manje od 100 mg po dozi
Spanish: Si padece una insuficiencia renal, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obratite se svom liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Spanish: Este medicamento contiene ... % de etanol en volumen (alcohol); esto es, hasta ... mg por <dosis>, equivalente a ... ml de cerveza, ... ml de vino por <dosis>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži ... vol % etanola (alkohola), tj. do ... mg po <dozi>, što odgovara … ml piva, ... ml vina po <dozi>.
Spanish: Menos de 1 mmol por dosis
Croatian: Manje od 1 mmol po dozi
Spanish: Hidroximetilpentil-ciclohexenecarboxaldehido Isoeugenol
Croatian: Hidroksimetilpentil-cikloheksenkarboksaldehid Izoeugenol
Spanish: 09/10/2017 Intravenosa (IV) Cero
Croatian: 09/10/2017 Intravenski (i.v.) Nula
Spanish: Contiene x g de lactosa (x/2 g de glucosa y x/2 g de galactosa) por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze)
Spanish: no se incluye un ensayo para proteínas residuales.
Croatian: Monografija Europske farmakopeje ne uključuje ispitivanje ostatnih proteina.
Spanish: Valor calórico: 2,1 kcal/g de lactitol.
Croatian: Kalorijska vrijednost laktitola je 2,1 kcal/g.
Spanish: 200 mg/kg/día Las ciclodextrinas pueden provocar problemas digestivos como la diarrea.
Croatian: 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini mogu uzrokovati probavne tegobe poput proljeva.
Spanish: Glucosa
Croatian: Glukoza
Spanish: [*La leyenda <se considera exento de gluten> se aplica solo si el contenido de gluten en el almidón de trigo es menos de 20 ppm]
Croatian: [* Navod „zanemarive količine glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u pšeničnom škrobu manji od 20 ppm.]
Spanish: *< >: alérgenos de fragancias enumerados en el apéndice.
Croatian: *< >: mirisni alergen(i) naveden(i) u dodatku.
Spanish: Incluir información sólo si el medicamento está indicado para uso crónico (por ejemplo, dos o más semanas).
Croatian: Podatak treba navesti samo kada je lijek namijenjen za dugotrajnu primjenu, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Spanish: Nitrato/acetato/borato de fenilmercurio
Croatian: Tiomersal Fenilživin(II) nitrat/acetat/borat
Spanish: Ácido bórico (y boratos) 09/10/2017 Todas las vias de administración
Croatian: Boratna kiselina (i borati)09/10/2017 Svi
Spanish: El cloruro de benzalconio puede provocar sibilancias y dificultades respiratorias (broncoespasmo), especialmente en pacientes con asma.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate
Spanish: 1 mg B/día
Croatian: 50 mg/kg/dan
Spanish: La utilización a largo plazo puede causar edema de la mucosa nasal.
Croatian: Dugotrajna primjena može uzrokovati edem sluznice nosa.
Spanish: <Medicamento> contiene aceite de Arachis (aceite de cacahuete).
Croatian: <Lijek> sadrži kikirikijevo ulje.
Spanish: Aceite de castor polioxil hidrogenado
Croatian: Ricinusovo ulje, polioksilirano Ricinusovo ulje, polioksilirano, hidrogenirano
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.
Spanish: Excipientes e información para el prospecto
Croatian: Pomoćne tvari i podaci za uputu o lijeku
Spanish: Valor calórico: 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltosa>.
Croatian: Kalorijska vrijednost <maltitola><izomaltitola> je 2,3 kcal/g.
Spanish: Declaración adicional a mencionar para vacunas.
Croatian: Standardna rečenica koja se mora navesti za cjepiva.
Spanish: Propuesta de redacción para la Ficha Técnica: "Este medicamento contiene x mg de sodio por <unidad de dosis> equivalente a y% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto."
Croatian: Predloženi navod za SmPC: „Ovaj lijek sadrži x mg natrija po <doznoj jedinici>, što odgovara y% maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu."
Spanish: Se han notificado varias reacciones adversas con dosis elevadas o uso prolongado de propilenglicol como la hiperosmolaridad, la acidosis láctica, la insuficiencia renal (necrosis tubular aguda), fallo renal agudo, cardiotoxicidad (arritmia, hipotensión); trastornos del sistema nervioso central (depresión, coma, convulsiones; depresión respiratoria, disnea, insuficiencia hepática , reacción hemolítica (hemólisis intravascular) a y hemoglobinuria; o fallo orgánico multisistémico.
Croatian: (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Spanish: Sodium laurilsulfate, column "Name" Previous version: Laurilsulfato de sodio (E 487)
Croatian: Previous version: Natrijev laurilsulfat (E 487)
Spanish: Los pacientes con IHF no pueden descomponer la fructosa de este medicamento, lo que puede provocar efectos adversos graves.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Spanish: 7 mg B/día* No administrar a niños menores de 18 años de edad, ya que este medicamento contiene boro y puede afectar a la fertilidad en el futuro.
Croatian: 7 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Spanish: Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Spanish: Puede provocar irritación de la piel.
Croatian: Može nadražiti kožu.
Spanish: 100 mg por dosis
Croatian: 100 mg po dozi
Spanish: Tampon fosfato
Croatian: Fosfatni puferi
Spanish: 3 mg B/día* No administrar a niños menores de 12 años de edad, ya que este medicamento contiene boro y puede afectar a la fertilidad en el futuro.
Croatian: 3 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.