FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nastavte zbývající dávku uvedenou v části „Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci" (sloupec 8).
Lithuanian: kurį reikia nustatyti antrai injekcijai" (8 stulpelis).
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 150 IU (odpovídá 11 mikrogramům) follitropinum alfa a 75 IU
Lithuanian: • Viename flakone miltelių yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa ir 75 TV
Czech: Obě patří do skupiny hormonů, kterým se říká „gonadotropiny"; tyto hormony se podílí na rozmnožování a plodnosti.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos vadinamos „folitropinu alfa" ir „lutropinu alfa". Jos abi priklauso grupei hormonų, kurie dalyvauja palaikant dauginimosi ir vaisingumo funkcijas ir yra vadinami gonadotropinais.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání lutotropinu alfa je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Lithuanian: Vienos ir pasikartojančių lutropino alfa dozių farmakokinetikos yra panašios, ir lutropino alfa kaupimosi santykis yra minimalus.
Czech: Nepoužívejte Pergoveris:
Lithuanian: Pergoveris vartoti negalima:
Czech: Velmi vzácně pak může docházet k tromboembolickým příhodám, které jsou zpravidla spojeny s OHSS (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai, paprastai ji buvo susijusi su sunkiu KHSS (žr.
Czech: • Držte předplněné pero s přípravkem Pergoveris tak, aby jehla směřovala vzhůru.
Lithuanian: • Laikykite Pergoveris užpildytą švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Czech: Pergoveris by měl být podáván každý den v injekci.
Lithuanian: Pergoveris skiriamas kaip kasdienių injekcijų kursas.
Czech: a. Nastavit předepsanou dávku.
Lithuanian: Nustatyti Jums paskirtą dozę.
Czech: Příklad léčebného deníku při použití (450 IU + 225 IU)/0,72ml pera:
Lithuanian: Gydymo dienyno pavyzdys naudojant (450 TV + 225 TV)/0,72 ml švirkštiklį:
Czech: • Potom jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí nového tamponku namočeného v alkoholu.
Lithuanian: • Tada ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Lithuanian: Švirkšto paruošimas injekcijai
Czech: • Kůži na zvoleném místě stlačte k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem připomínajícím zapíchnutí šipky.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 4590 °kampu.
Czech: • Jehly (součást balení) •Tampony napuštěné alkoholem (nejsou součástí balení)
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų tamponėlių (nėra pakuotėje);
Czech: Opatrně otáčejte regulátorem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se v okénku pro informaci o dávce objeví hodnota 25.
Lithuanian: Švelniai sukite dozės nustatymo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol Dozės langelyje atsiras
Czech: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout nezávisle na OHSS (viz bod 2 „Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)").
Lithuanian: 2 skyrių „Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboemboliniai reiškiniai)").
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS.
Lithuanian: Vartojamas vienas Pergoveris retai sukelia sunkų KHSS.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: galvos skausmas.
Czech: • jestliže jste alergická na folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH), liuteinizuojančiam hormonui
Czech: • Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekci.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Czech: • Zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje hodnotu „0".
Lithuanian: • Patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma „0".
Czech: Těhotenství a kojení Nepoužívejte Pergoveris, jste-li těhotná nebo pokud kojíte.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Pergoveris vartoti negalima.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné vodou (injekční lahvičky s rozpouštědlem).
Lithuanian: • Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo flakono su vandeniu (tirpiklio flakono).
Czech: Pacientka by měla být hospitalizována a měla by být zahájena specifická léčba OHSS.
Lithuanian: Jei yra sunkus KHSS, gydymas gonadotropinu turi būti nutrauktas, o pacientė - hospitalizuota bei pradėtas specialus gydymas.
Czech: Proto podání méně než jedné injekční lahvičky přípravku Pergoveris může poskytnout příliš nízké množství aktivity LH na zajištění adekvátního růstu folikulů.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažiau preparato nei jo yra viename Pergoveris flakone, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris 150 iu/75 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris 150 tv/75 tv
Czech: Eliminace Celková clearance je asi 2 l/hod a méně než 5 % dávky se vyloučí močí.
Lithuanian: Mažiau nei 5% dozės kiekio išsiskiria su šlapimu.
Czech: • Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně.
Lithuanian: • Sunkaus KHSS atveju labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai).
Czech: EU/1/07/396/003: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Lithuanian: EU/1/07/396/003 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst.
Lithuanian: • Sušvirkškite tirpalą, švelniai spausdama stūmoklį.
Czech: EU/1/07/396/002: 3 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok) 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Lithuanian: EU/1/07/396/002 3 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.
Czech: Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Lithuanian: Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa / lutropinas alfa
Czech: Podmínky použití po otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: • Jehlu vytáhněte z kůže po minimálně 5 sekundách.
Lithuanian: • Mažiausiai po 5 sekundžių ištraukite adatą iš odos, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę (11 pav.).
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné práškem Pergoveris.
Lithuanian: • Nuimkite nuo Pergoveris miltelių flakono apsauginį gaubtą.
Czech: K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
Czech: methionin, polysorbát 20 a rovněž kyselina fosforečná 85% a hydroxid sodný na úpravu pH.
Lithuanian: polisorbatas 20, taip pat koncentruota fosforo rūgštis ir natrio hidroksidas pH reguliuoti.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ
Czech: Tromboembolismus, obvykle spojený s vážným OHSS Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Gastrointestinální poruchy Časté:
Lithuanian: astmos paūmėjimas ar pasunkėjimas.
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonadotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem Pergoveris vznik jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého bude po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Lithuanian: Gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra padėti neovuliuojančioms ir LH bei FSH stokojančioms (hipogonadotropinis hipogonadizmas) moterims subrandinti atskirą Graafo folikulą, nuo kurio, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirtų oocitas.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV r-žFSH-450 TV r-žLH/1,44 ml
Czech: Výskyt tohoto syndromu je vyšší u pacientek s polycystickým ovariálním onemocněním.
Lithuanian: Kiaušidžių policistoze sergančios pacientės turi didesnę tikimybę patirti šį sindromą.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas
Czech: Arginin-hydrochlorid
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH) Voda na injekci
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml pero
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (900 tv + 450 tv)/1,44 ml švirkštiklis
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml pero
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (300 tv + 150 tv)/0,48 ml švirkštiklis
Czech: Pomocné látky: Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH), voda na injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Czech: Kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa vykazuje stejný farmakokinetický profil jako samostatný follitropin alfa a lutropin alfa.
Lithuanian: Folitropinas alfa ir lutropinas alfa kartu pasižymi tokiomis pačiomis farmakokinetinėmis savybėmis kaip ir kiekvienas atskirai.
Czech: Prášek: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH).
Lithuanian: Milteliai: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas, polisorbatas 20, sacharozė, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui).
Czech: Tím se zvyšuje riziko rozvoje syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides ir tai padidina pavojų, kad gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Czech: 10 injekčních lahviček prášku 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Lithuanian: 10 flakonų su milteliais.
Czech: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 7 injekčních jehel na jedno použití.
Lithuanian: • Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 7 vienkartines injekcines adatas.
Czech: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 5 injekčních jehel na jedno použití.
Lithuanian: • Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 5 vienkartines injekcines adatas.
Czech: • Po vytažení jehly z kůže tlačítko pro nastavení dávky uvolněte.
Lithuanian: • Ištraukę adatą iš odos, atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
Czech: U pacientek podstupujících stimulaci růstu folikulů pro indukci ovulace je riziko potratu zvýšeno ve srovnání s normální populací.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją, nėštumo nutrūkimo dažnis dėl persileidimo ar neišnešiojimo yra didesnis nei normalioje populiacijoje.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV r-žFSH-225 TV r-žLH/0,72 ml
Czech: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 14 injekčnich jehel na jedno použití.
Lithuanian: • Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 14 vienkartinių injekcinių adatų.
Czech: EU/1/07/396/001: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok 1 injekční lahvička s rozpouštědlem
Lithuanian: EU/1/07/396/001 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
Czech: Mírné až závažné reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, hematom, pohmoždění, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Lithuanian: , skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje).
Czech: Přejděte přímo k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Lithuanian: Pereikite tiesiai į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Czech: Snímací těsnicí uzávěr
Lithuanian: Įgimti sklaidos defektai
Czech: Rozpouštědlo: 3 ml injekční lahvičky z neutrálního bezbarvého skla (typ I) s teflonem potaženou pryžovou zátkou a Al pertle s odtrhávacím víčkem.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti teflonu padengtais guminiais kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Czech: je.
Lithuanian: adatas.
Czech: • Předplněné pero s přípravkem Pergoveris používejte pouze tehdy, pokud Vás zdravotnický pracovník instruoval, jak jej máte správně používat.
Lithuanian: • Pergoveris užpildytą švirkštiklį galima naudoti tik jeigu sveikatos priežiūros specialistas
Czech: Léčebný režim se zahajuje doporučenou dávkou přípravku Pergoveris obsahující 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH denně.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai yra skiriama rekomenduojama 150 TV r-žFSH/75 TV r-žLH Pergoveris paros dozė.
Czech: Otáčejte regulátorem pro nastavení dávky, dokud se v okénku pro informaci o dávce neobjeví požadovaná hodnota dávky.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę kol Dozės langelyje atsiras reikiama dozė.
Czech: Ověřte si, že okénko pro informaci o dávce je nastaveno na hodnotu „0".
Lithuanian: Patikrinkite, ar Dozės langelyje nustatyta „0".
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Jak se Pergoveris používá
Lithuanian: Kas yra Pergoveris ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pergoveris Kaip vartoti Pergoveris Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pergoveris Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Doporučená léčba se zahajuje podáním 1 injekční lahvičky přípravku Pergoveris denně.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai yra skiriamas vienas Pergoveris flakonas per parą.
Czech: Pergoveris je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem jemným krouživým pohybem.
Lithuanian: Pergoveris miltelius prieš vartojant būtina ištirpinti tirpiklyje, lengvai pasukiojant flakoną.
Czech: a objem pera (sloupec 4).
Lithuanian: • Nulupkite nulupamą sandariklį (4 pav.).
Czech: • Obsahuje 0,72 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 450 IU follitropinu alfa a 225 IU lutropinu alfa.
Lithuanian: • sudėtyje yra 450 TV folitropino alfa ir 225 TV lutropino alfa.
Czech: Přípravek Pergoveris je určen k subkutánnímu podání.
Lithuanian: Pergoveris skirtas leisti po oda.
Czech: POKUD
Lithuanian: TADA
Czech: Přejděte k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Lithuanian: Pereikite į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Czech: • 1 tenkou jehlu k podání injekce pod kůži,
Lithuanian: • 1 adatą, pritaikytą injekcijai po oda.
Czech: Obvykle se OHSS upraví sám s nástupem menstruace.
Lithuanian: KHSS paprastai baigiasi spontaniškai, prasidėjus mėnesinėms.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce a krabičce za „EXP" a na „Použitelné do".
Lithuanian: Ant flakonų po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris by neměl být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Lithuanian: Išimtis yra folitropinas alfa, nes atlikti tyrimai parodė, kad skiriant juos kartu beveik nekinta veikliųjų medžiagų aktyvumas, stabilumas, farmakokinetinės bei farmakodinaminės savybės.
Czech: Sejměte víčko pera.
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Czech: • jestliže máte zvětšené vaječníky nebo váčky na vaječnících, naplněné tekutinou (ovariální cysty)
Lithuanian: • jeigu yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų);
Czech: Pergoveris můžete používat s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa ve formě samostatných injekcí, je-li předepsán Vaším lékařem.
Lithuanian: Pergoveris injekcinį tirpalą galite vartoti atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu, jeigu jį paskyrė Jūsų gydytojas.
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (450 iu/225 iu)/0,72ml pero
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (450 tv + 225 tv)/0,72 ml švirkštiklis
Czech: Jak Pergoveris účinkuje
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris
Czech: 450IU + 225 IU 225IU/112,5 IU
Lithuanian: #3 12/06 19:00 450 TV + 225 TV 225 TV/ 112,5 TV 225
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV r-žFSH-150 TV r-žLH/0,48 ml
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na prázdnou injekční stříkačku k podání injekce.
Lithuanian: • Prie tuščio injekcijai skirto švirkšto pritvirtinkite praskiedimui skirtą adatą.
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinů se ukázalo, že follitropin alfa efektivně stimuluje růst folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Lithuanian: Nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio, vis dėlto įrodyta, kad moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą.
Czech: Zobrazeno pero Pergoveris® (450 IU + 225 IU)/0,72 ml.
Lithuanian: Čia parodytas Pergoveris® (450 TV + 225 TV)/0,72 ml švirkštiklis.
Czech: Předepsaná dávka
Lithuanian: Skirta dozė
Czech: • Předplněné pero s přípravkem Pergoveris je určeno pouze pro podkožní podání.
Lithuanian: • Pergoveris užpildytas švirkštiklis skirtas tik injekcijai po oda.
Czech: • Obsahuje 0,48 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 300 IU follitropinu alfa a 150 IU lutropinu alfa.
Lithuanian: • sudėtyje yra 300 TV folitropino alfa ir 150 TV lutropino alfa.
Czech: Případně může být provedeno nitroděložní oplodnění.
Lithuanian: Taip pat, galima atlikti intrauterininę inseminaciją (IUI).
Czech: Držte pero tak, aby jehla směřovala vzhůru.
Lithuanian: 2 Laikykite švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Czech: Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, úprava by měla být provedena v intervalu 7-14 dní nejlépe o 37,5 IU - 75 IU za použití některého registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Lithuanian: Dozę pageidautina didinti po 37,5-75 TV, naudojant registruotą lutropino alfa preparatą.
Czech: To může trvat až 5 týdnů.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
Czech: To může napomoci jejich otěhotnění.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Czech: Přípravek Pergoveris nesmí užívat ženy, které:
Lithuanian: Pergoveris negali vartoti moterys:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pergoveris je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • krvácejí z genitálií z neznámého důvodu,
Lithuanian: • kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų,
Czech: První injekce musí být podána pod přímým dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti, pacientka si však v případě zájmu může injekce aplikovat sama, pokud byla náležitě proškolena a má možnost poradit se s odborníkem.
Lithuanian: Pirma injekcija turi būti atliekama tiesiogiai prižiūrint medikui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties, bet pacientė vaistą gali susileisti pati, jei nori, yra išmokyta tai daryti ir visuomet gali pasikonsultuoti su specialistu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pergoveris používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pergoveris.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pergoveris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pergoveris vartojimą?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s přípravkem Pergoveris (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti hlavy, cysty na vaječnících a reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, svědění, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Pergoveris reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, niežulys, paraudimas, kraujosruvos, injekcijos vietos patinimas arba sudirginimas).
Czech: • mají zvětšené vaječníky nebo cystu na vaječníku, která není způsobena polycystickým onemocněním vaječníků a jejíž příčina je neznámá,
Lithuanian: • kurioms padidėjusios kiaušidės arba kurioms nustatyta kiaušidžių cista, atsiradusi ne dėl policistinės kiaušidžių ligos ir jos atsiradimo priežastis nežinoma,
Czech: Další informace o přípravku Pergoveris
Lithuanian: Kita informacija apie Pergoveris
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Pergoveris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pergoveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Společnost také provedla studie bioekvivalence s cílem určit, zda kombinovaná injekce produkuje stejné hladiny léčivých látek v těle jako obě léčiva podávaná samostatně.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko šių vaistų biologinį ekvivalentiškumą įrodančius tyrimus, siekdama nustatyti, ar abiejų vaistų injekcija veikia organizmą taip pat, kaip ir šie vaistai, skiriami atskirai.
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Pergoveris ir kam jis vartojamas?
Czech: • trpí rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu.
Lithuanian: • kurios serga kiaušidžių, gimdos arba krūties vėžiu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pergoveris platné v celé Evropské unii dne 25. června 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pergoveris registracijos pažymėjimą.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 150 mezinárodních jednotek (IU) follitropinu alfa a 75 IU lutropinu alfa jednou denně, dávku je však třeba přizpůsobit odpovědi pacientky.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 150 tarptautinių vienetų folitropino alfa ir 75 tarptautiniai vienetai lutropino alfa kartą per parą, tačiau ji gali būti pakoreguota, atsižvelgiant į vaisto poveikį pacientės organizmui.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pergoveris, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pergoveris vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.