FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viramune 200 mg Tabletten sind gemäß dem vorstehend beschriebenen Dosierschema auch geeignet für größere Kinder und insbesondere Jugendliche unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg oder einer Körperoberfläche über 1,25 m2 entsprechend der Mosteller-Formel.
Hungarian: A Viramune 200 mg-os tabletta a fentebb ismertetett adagolási sémának megfelelően nagyobb gyermekeknek, legfőképpen 16 évesnél fiatalabb, de 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek és olyan serdülőkorú betegeknek adható, akik Mosteller képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél nagyobb.
German: Alle Kinder und Jugendlichen sollten während der ersten 14 Tage eine initiale Behandlung mit 1 x täglich 150 mg/m2 (berechnet unter Verwendung der Mosteller-Formel) oder 4 mg/kg Körpergewicht erhalten.
Hungarian: Minden gyermeknél naponta egyszer adott 150 mg/m2 (a Mosteller képlet alapján) vagy 4 mg/ttkg dózissal kell kezdeni az adagolást az első 14 napon.
German: Beim Auftreten von Müdigkeit sollten Sie möglicherweise gefährliche Tätigkeiten (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden.
Hungarian: Ha kimerültséget észlel, tartózkodnia kell az olyan, esetleg veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjárművezetés és a gépek vagy szerszámok kezelése.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen Nevirapin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Viramune 50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió nevirapin
German: Jedoch ist auch über diesen Zeitraum hinaus mit einem gewissen Risiko zu rechnen, so dass die Überwachung während der Behandlung in engen Intervallen fortgesetzt werden sollte.
Hungarian: Mindazonáltal a veszély ezt követően is fennáll, így gyakori ellenőrzés szükséges.
German: Prednison sollte nicht zur Behandlung eines durch Viramune verursachten Hautausschlags eingesetzt werden.
Hungarian: A Viramune alkalmazása során jelentkező bőrkiütések kezelésére nem szabad prednizolont használni.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit betrug bei 12 gesunden Erwachsenen nach einmaliger Anwendung einer Tablette zu 50 mg 93 ± 9 % (Mittelwert ± SD) und nach einmaliger Anwendung einer oralen Lösung 91 ± 8 %.
Hungarian: 12 egészséges önkéntesen végzett vizsgálat alapján, egy 50 mg-os tabletta egyszeri adagjának abszolút biohasznosíthatósága 93±9%, egy oldaté 91±8% (átlag ± SD). A 2±0,4 µg/ml-es (7,5 µM) plazma csúcskoncentráció az egyszeri, 200 mg-os dózis bevétele után 4 órával alakul ki.
German: Gelbsucht, fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes häufig:
Hungarian: Nem gyakori sárgaság, fulmináns hepatitis (ami akár fatális is lehet) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori bőrkiütés (5,7%)
German: Hautausschläge treten isoliert oder in Verbindung mit arzneimittelbedingten Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert, auf.
Hungarian: A bőrkiütés önállóan vagy eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció részjelenségeként, konstitucionális tünetekkel (láz, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia) járó bőrkiütés kíséretében és zsigeri érintettséggel (hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, veseműködési zavarok) együtt alakul ki.
German: fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes sehr häufig:
Hungarian: Ritka fulmináns hepatitis (ami fatális is lehet) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori bőrkiütés (12,5%)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
German: Bei den Patienten mit dialysepflichtigem ESRD ergab sich hingegen eine 43,5%ige Verringerung der Nevirapin-AUC im Verlauf einer einwöchigen Exposition.
Hungarian: Végstádiumú veseelégtelenség miatt dialízisben részesülő betegekben azonban egy hét alatt 43,5%-kal csökkent az AUC-értéke (a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nagysága).
German: Atazanavir/Ritonavir Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/Ritonavir Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Hungarian: Atazanavir/r AUC 0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax 0,72 (0,60-0,86)
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, deren AST- oder ALT-Serumspiegel während einer Nevirapin-Behandlung mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereichs aufwies und bei denen nach erneuter Gabe von Nevirapin wieder von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftraten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A kezelés újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt a nevirapin-terápia alatt, illetve akiknél a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Viramune 400 mg Retardtabletten Nevirapin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Viramune 400 mg retard tabletta nevirapin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Nevirapin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió nevirapin
German: Sie sollten Viramune nicht als einziges Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Nem szedheti a Viramune-t önmagában.
German: Abbruch der Einnahme des Arzneimittels vor Woche 48 - Tod
Hungarian: Abbahagyta a vizsgálati szert a 48. hét előtt
German: Schütteln Sie die Flasche gut, bevor Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a palackot alaposan fel kell rázni.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält pro ml 162 mg Sorbitol.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió milliliterenként 162 mg szorbitot tartalmaz.
German: 100-150 mg 2 x täglich
Hungarian: Didanozin 100-150 mg naponta kétszer
German: Dies legt nahe, dass Nevirapin keinen Induktionseffekt auf die LamivudinClearance hat.
Hungarian: A lamivudin clearance-e és megoszlási térfogata nem változik, ami arra utal, hogy a nevirapinnak nincs induktor hatása a lamivudin clearance-re.
German: Packung in durchdrückbaren Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid(PVC)-Aluminiumfolie (7 Tabletten pro Blisterstreifen).
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC)/alumínium, „push-through" buborékcsomagolás (7 db tabletta egy buborékcsomagolásban).
German: Die meisten beobachteten Veränderungen von Laborwerten sind Anstiege von Leberfunktionswerten, darunter ALT, AST, -GT, Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase.
Hungarian: A laboratóriumi értékek eltérésekor a leggyakrabban előforduló rendellenesség a májfunkciós próbák eredményének kórossá válása: GOT, GPT, GGT, az összbilirubinszint emelkedése és az alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódása volt megfigyelhető.
German: Die folgenden Nebenwirkungen zeigten sich in anderen Nevirapin-Studien oder nach Markteinführung, wurden jedoch nicht in der randomisierten, kontrollierten Studie 1100.1486 beobachtet.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat nem a randomizált, kontrollos 1100.1486 számú klinikai vizsgálat során tapasztalták, hanem más, nevirapinnal végzett klinikai vagy posztmarketing vizsgálatokban.
German: Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, können eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) genannt wird.
Hungarian: Egyes, kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél úgynevezett oszteonekrózis (a csontok vérellátásának megszűnése miatt kialakuló csontszövet elhalás) jelentkezhet.
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIVÜbertragung zu vermeiden.
Hungarian: A HIV-fertőzés postnatális átadásának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlatos szoptatniuk újszülöttjeiket, illetve a nevirapin-kezelés idejére mindenképpen abba kell hagyniuk a szoptatást.
German: In den meisten Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig ausgeprägter Hautausschlag in den ersten 6 Behandlungswochen auf.
Hungarian: Mind a súlyos, mind az enyhe/közepesen súlyos bőrkiütések zömmel a kezelés első 6 hetében jelentkeznek.
German: Für Patienten unter 3 Jahren und für alle anderen Altersgruppen steht eine unverzögert freisetzende Suspension zum Einnehmen zur Verfügung (siehe entsprechende „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels").
Hungarian: 3 évesnél fiatalabb betegek, illetve minden korcsoport részére azonnali hatóanyag-leadású belsőleges oldat áll rendelkezésre (kérjük, olvassa el a vonatkozó alkalmazási előírást).
German: Nach Woche 48 lag die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die CD4
Hungarian: A 48. héten a kiindulási sejtszámhoz képest a változás 184 sejt/mm
German: Lopinavir/Ritonavir (Lösung zum Einnehmen) 300/75 mg/m 2 x täglich
Hungarian: Lopinavir/ritonavir (orális oldat) 300/75 mg/m naponta kétszer
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprivir und Viramune wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A boceprevir és a Viramune együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
German: In-vivo-Studien bei Menschen und in-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Nevirapin vorwiegend über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt wird (oxidative Metabolisierung).
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció: In vivo humán vizsgálatok és emberi májból izolált microsomákon végzett in vitro kísérletek szerint a nevirapin nagymértékben metabolizálódik a citokróm P450 enzimrendszerben, ahol oxidációs folyamatok során több hidroxilezett metabolit keletkezik.
German: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin n.b.
Hungarian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22).
German: Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Hungarian: A Viramune az úgynevezett antiretrovirális szerek csoportjába tartozik és a Humán Immundeficiencia vírus (HIV-1) fertőzés kezelésére szolgál.
German: 1 Milliliter enthält 10 mg des arzneilich wirksamen Bestandteils Nevirapin (als Nevirapin Hemihydrat).
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió milliliterenként 10 mg nevirapint tartalmaz (nevirapin-hemihidrát formájában).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Viramune und NNRTIs wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A Viramune és NNRTI együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
German: Wenn Sie Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose einnehmen oder verschrieben bekommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Ha tuberkulózis kezelésére rifampicint szed vagy azt írták fel Önnek, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert a Viramune-nal együtt kezdi el alkalmazni.
German: Die Anwendung von Viramune in höheren als den empfohlenen Dosierungen kann Häufigkeit und Schweregrad der Auswirkungen auf die Haut, wie des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxisch epidermalen Nekrolyse, steigern.
Hungarian: A Viramune ajánlott adagját meghaladó dózisban szedve növekedhet a bőrreakciók (pl. StevensJohnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolizis) gyakorisága és súlyossága.
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Viramune in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Hungarian: A Viramune-nal kapcsolatos legtöbb tapasztalatot nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) és Viramune kombinált alkalmazása során szerezték.
German: Die Mehrheit der in Verbindung mit Nevirapin stehenden Hautausschläge tritt in den ersten 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Hungarian: A nevirapin okozta bőrkiütések többsége a kezelés első 6 hetében alakul ki, ezért ebben az időszakban különösen gondosan kell ellenőrizni a betegenél a bőrkiütések megjelenését.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort häufig:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori kimerültség
German: Nevirapin darf bei Patienten mit AST oder ALT über dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs so lange nicht angewendet werden, bis sich die Ausgangswerte von AST/ALT unterhalb des 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Azon betegeknek, akiknek a kezelés előtti GOT- vagy GPT-értéke meghaladta a normálérték felső határának ötszörösét, a nevirapint nem szabad adni addig, amíg a GOT/GPT alapértékük a normálérték felső határának ötszöröse alatt nem állandósul (lásd 4.3 pont).
German: In vitro ist eine schnelle Entwicklung von HIV-Stämmen, die kreuzresistent gegenüber NNRTIs sind, zu beobachten.
Hungarian: In vitro körülmények között rövid idő alatt más NNRTI-okkal szemben is rezisztens HIV-törzsek jelentek meg.
German: Die Daten zu Wechselwirkungen werden als geometrisches Mittel mit einem 90%igen KonfidenzIntervall (90% KI) angegeben, wenn diese Daten verfügbar sind.
Hungarian: Az interakciós adatok - ahol elérhetők - geometriai átlagként 90%-os confidencia intervallummal (90% CI)) együtt vannak feltüntetve.
German: Bei 10 (2,6 %) bzw. 2 (0,5 %) der Patienten aus der mit Nevirapin 2 x täglich behandelten Gruppe bzw. aus der Efavirenz-Gruppe wurde eine klinische Hepatitis als klinisch unerwünschtes Ereignis berichtet.
Hungarian: Nemkívánatos klinikai eseményként hepatitist jelentettek 10 beteg (2,6%) esetében a nevirapint naponta kétszer szedő csoportból és 2 beteg (0,5%) esetében az efivarenzet szedő csoportból.
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis in Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde.
Hungarian: A terápia újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknél a nevirapin-kezelés következtében kialakuló súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés vagy túlérzékenységi reakció, továbbá klinikai tüneteket okozó hepatitis miatt kellett végleg megszakítani a kezelést.
German: Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/Ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/Ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/Ritonavir Cmax  1,02 (verglichen mit 300/100 mg ohne Nevirapin)
Hungarian: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65 -1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (a 300/100 mg nevirapin nélküli adással összehasonlítva)
German: Nach Woche 48 lag die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die CD4Zellzahl bei der Gruppe, die mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelt wurde, bei 184 Zellen/mm
Hungarian: A 48 héten a kiindulási sejtszámhoz képest a változás 184 sejt/mm
German: Der Hautausschlag ist in der Regel eine leicht bis mäßig ausgeprägte makulopapulöse, erythematöse Hauteruption mit oder ohne Juckreiz, die am Stamm, im Gesicht und an den Extremitäten auftritt.
Hungarian: Általában enyhe-közepes súlyosságú, maculopapulás erythemás bőrelváltozások jelennek meg a törzs, az arc és a végtagok bőrén; olykor viszketéssel vagy a nélkül.
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin.
Hungarian: Egy tabletta 400 mg nevirapint tartalmaz.
German: • eine Körperoberfläche von mindestens 1,17 m2 (berechnet unter Verwendung der Mosteller
Hungarian: 1,25 m2-nél kisebb testfelszínű gyermekek esetében (a testfelszínt a kezelőorvos számítja ki).
German: Viramune und Emtricitabin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
Hungarian: A Viramune és az emtricitabin dózismódosítás nélkül adható együtt.
German: Da das Unternehmen die gewünschten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, endeten die „außergewöhnlichen Umständen" am 11. Juli 2002.
Hungarian: Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „kivételes körülmények" 2002. július 11én megszűntek.
German: Die Retardtabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden.
Hungarian: A retard tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viramune finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Viramune-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Retardtabletten wurden nicht bei Kindern unter 3 Jahren untersucht.
Hungarian: A retard tablettákat 3 évnél fiatalabb gyermekeknél nem tesztelték.
German: Am 5. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viramune in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a Viramune-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Viramune mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wurde in fünf Studien mit insgesamt 1 956 Erwachsenen untersucht.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-t öt vizsgálatban, összesen 1 956 beteg részvételével tanulmányozták.
German: Viramune wird nie allein eingenommen.
Hungarian: A Viramune-t soha nem szedik önmagában.
German: Da das Arzneimittel schweren Hautausschlag auslösen kann, sollte die Behandlung in niedrigen Dosen begonnen werden.
Hungarian: Mivel a készítmény súlyos bőrkiütést okozhat, a kezelést alacsony adagokkal kell kezdeni.
German: Viramune wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" genehmigt, da aus wissenschaftlichen Gründen zum Zeitpunkt der Genehmigung nur eingeschränkte Informationen über das Arzneimittel vorlagen.
Hungarian: A Viramune engedélyezése eredetileg „kivételes körülmények" között történt, tekintve, hogy tudományos okok miatt az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viramune.
Hungarian: Ez a Viramune-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-1-infizierten Kindern beobachtet.
Hungarian: Hasonló eredmények voltak láthatók a HIV-1 vírussal fertőzött gyermekeknél is.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Viramune benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Viramune-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Es muss zusammen mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Hungarian: Legalább két másik vírusellenes szerrel együtt kell szedni.
German: Viramune vermag die HIV-1Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV 1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viramune zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a(z) Viramune alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Bei den CD4-T-Zellen handelt es sich um weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, durch das HIV jedoch zerstört werden.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, melyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, de a HIV vírusok elpusztítják őket.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viramune zu erteilen.
Hungarian: A bizottság javasolta a Viramune forgalomba hozatali engedélyének megadását.
German: Weitere Informationen über Viramune
Hungarian: A Viramune-val kapcsolatos egyéb információ:
German: Anschließend sollte die Dosis auf eine Erhaltungsdosis (berechnet aus Körperoberfläche oder Gewicht des Patienten) erhöht werden.
Hungarian: Ezt követően az adagot (a beteg testfelülete vagy testtömege alapján számolt) fenntartó adagra kell növelni.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viramune (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hautausschläge, Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea), Müdigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Fieber, Hepatitis (Leberentzündung) sowie Anzeichen für Lebererkrankungen im Blut.
Hungarian: A Viramune leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a bőrkiütés, fejfájás, hányinger, fáradtság, hasi fájdalom, hasmenés, láz, hepatitisz (májgyulladás) és a májbetegség jelei a vérben.
German: Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung setzen den Wirkstoff sofort frei, Retardtabletten setzen ihn langsam über einige Stunden frei, weshalb die Tabletten weniger häufig eingenommen werden können.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású tabletták azonnal leadják a hatóanyagot, míg a retard tabletták lassan, néhány óra alatt adják le, ami lehetővé teszi, hogy a tablettákat ritkábban kelljen beszedni.
German: Bei 398 behandlungserfahrenen Erwachsenen (die zuvor bereits gegen ihre HIV-Infektion behandelt wurden) führte Viramune in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin nach 48 Wochen zu einer 38 %-igen Senkung der Viruslast, gegenüber einem 28 %-igen Anstieg bei Patienten unter Zidovudin und Lamivudin ohne Viramune.
Hungarian: 398, korábban HIV fertőzés elleni kezelésben már részesült felnőtt betegnél a Viramune zidovudinnal és lamivudinnal kombinálva 48 hét után 38%-kal csökkentette a vírusterhelést, szemben a Viramune nélkül zidovudint és lamivudint kapó betegeknél tapasztalt 28%-os növekedéssel.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Hungarian: Más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött betegek kezelésére használják; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
German: Erwachsene, die drei Arzneimittel einnahmen, wiesen außerdem einen höheren Anstieg der CD4Zellzahl auf und hatten ein geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit verschlechterte oder sie daran starben.
Hungarian: A három gyógyszert szedő felnőtteknél a CD4 sejt szám növekedése is nagyobb volt, és kisebb volt a kockázata a betegség rosszabbodásának vagy a beteg halálának.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei HIV-infizierten Patienten ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Hungarian: A további vizsgálatok kimutatták, hogy a retard tabletták HIV-fertőzött betegeknél ugyanolyan hatásosak voltak, mint az azonnali hatóanyag-leadású tabletták.
German: Die Behandlung mit Viramune sollte durch einen Arzt erfolgen, der Erfahrung mit der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Hungarian: A Viramune-kezelést egy, a HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
German: Die Dosis sollte erst dann auf die Erhaltungsdosis erhöht werden, wenn jeglicher Hautausschlag abgeklungen ist.
Hungarian: Az adagot nem szabad növelni a fenntartó adagra addig, amíg az összes bőrkiütés el nem múlik.
German: Es ist als Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (200 mg), Retardtabletten (50, 100 und 400 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml) erhältlich.
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású (200 mg) és retard tabletta (50, 100 és 400 mg), valamint belsőleges szuszpenzió (50 mg/5 ml) formájában kapható.