FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повторете процедурата с подходящия брой допълнителни флакони, флакони с разтворител/предварително напълнени спринцовки и адаптори за флакон.
Icelandic: Endurtaktu ferlið með réttum fjölda viðbótarhettuglasa, hettuglasa með leysi/áfylltra sprauta og millistykkja fyrir hettuglas.
Bulgarian: При приложение на NovoSeven извън одобрените показания, артериалните тромбоемболични събития са чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Icelandic: Þegar NovoSeven er gefið öðrum sjúklingum en þeim sem hafa viðurkenndar ábendingar er segarek í slagæðum algengt (≥ 1/100 til < 1/10).
Bulgarian: Има съобщения за тромбоза при пациенти с дефицит на FVІІ, приемащи NovoSeven по време на операция, но рискът от тромбоза при пациенти с дефицит на фактор VІІ, лекувани с NovoSeven, не е известен (вижте точка 5.1).
Icelandic: NovoSeven meðan á skurðaðgerð stóð en hættan á myndun blóðsega hjá sjúklingum með skort á storkuþætti VII sem meðhöndlaðir eru með NovoSeven er ekki þekkt (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: - Не замразявайте
Icelandic: - Má ekki frjósa.
Bulgarian: Честотите на сериозните и несериозните нежелани лекарствени реакции са описани по системоорганни класове в таблицата по-долу.
Icelandic: Tíðni bæði alvarlegra aukaverkana og aukaverkana sem ekki eru alvarlegs eðlis er gefin upp eftir líffærakerfum í töflunni hér fyrir neðan.
Bulgarian: Завийте трансферната игла здраво за спринцовката.
Icelandic: Skrúfaðu flutningsnálina þétt á sprautuna.
Bulgarian: Обичайната доза варира от 15 до 30 микрограма на всеки 1 килограм телесно тегло, за всяка инжекция.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir hverja inndælingu er á bilinu 15 til 30 míkrógrömm fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar þinnar.
Bulgarian: NovoSeven е показан за лечение на кръвоизливи и за превенция на кръвоизливи при подлежащи на хирургични интервенции или инвазивни процедури при следните групи пациенти
Icelandic: NovoSeven er ætlað til meðferðar á blæðingum og til að koma í veg fyrir blæðingar hjá eftirgreindum hópum sjúklinga, sem þurfa að gangast undir skurðaðgerð eða ífarandi aðgerðir:
Bulgarian: при пациенти с вроден дефицит на FVІІ
Icelandic: hjá sjúklingum með meðfæddan skort á storkuþætti VII
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност, в рамките на одобрените показания, показват, че няма нежелани ефекти на rFVІІа върху бременността или върху здравето на фетуса/новороденото дете.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda þungana þar sem lyfið hefur verið notað og um samþykktar ábendingar var að ræða, benda til þess að rFVIIa hafi ekki skaðleg áhrif á meðgönguna eða heilbrigði fósturs/nýbura.
Bulgarian: Впоследствие, интервалът на дозиране може да се увеличи постепенно на всеки 4, 6, 8 или 12 часа, по преценка, докато лечението е показано.
Icelandic: Síðan má lengja tímann milli skammta smám saman í 4, 6, 8 eða 12 klst. eins lengi og talin er þörf fyrir meðferð.
Bulgarian: Трябва да се приложат най-малко три дози, за да се осигури ефективна хемостаза.
Icelandic: Að minnsta kosti skal gefa þrjá skammta til að tryggja stöðvun blæðingarinnar.
Bulgarian: Като рекомбинантен фактор на кръвосъсирването VІІа, NovoSeven може да съдържа следи от миши IgG, говежди IgG и други остатъчни протеини от производствената култура (серумни протеини от хамстер или от говежди произход), съществува малка вероятност лекуваните с този продукт пациенти да развият свръхчувствителност към тези протеини.
Icelandic: Þar sem raðbrigða storkuþáttur VIIa NovoSeven getur innihaldið örlitlar leifar af músa-IgG, nautgripaIgG og leifar af öðrum próteinum úr ræktuninni (sermisprótein úr hömstrum eða nautgripum), er sá fjarlægi möguleiki fyrir hendi að sjúklingar sem fá lyfið geti fengið ofnæmi gegn þessum próteinum.
Bulgarian: Изхвърлете внимателно спринцовката, флаконите, всеки неупотребен продукт и друг отпадъчен материал според указанията на Вашия медицински специалист.
Icelandic: Fargaðu sprautunni, hettuglösunum, öllum lyfjaleifum og öðrum úrgangi tryggilega eins og þér hefur verið sýnt af heilbrigðisstarfsmanni.
Bulgarian: Разтворителят представлява хистидинов разтвор.
Icelandic: Leysirinn er histidín lausn.
Bulgarian: Поради риск от тромбоемболични усложнения, прилагането на NovoSeven трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за коронарна болест на сърцето, чернодробно заболяване, пост-оперативни пациенти, новородени, или пациенти, изложени на риск от развитие на тромбоемболични събития или дисеминирана интравазална коагулация.
Icelandic: Vegna hættu á segareki skal gæta varúðar þegar NovoSeven er gefið sjúklingum með sögu um kransæðasjúkdóm, sjúklingum með lifrarsjúkdóm, sjúklingum í kjölfar skurðaðgerðar, nýburum eða sjúklingum í hættu á að fá segarek eða dreifða blóðstorknun.
Bulgarian: И ПЪТ
Icelandic: Áfyllt sprauta með leysi Sprautuoddur (undir sprautuhettunni)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 епизоди на лечение)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir í allt að 1 af hverjum 1.000 meðferðarlotum)
Bulgarian: - Гадене
Icelandic: - Ógleði
Bulgarian: След първоначалната доза NovoSeven, могат да се приложат допълнителни инжекции.
Icelandic: Eftir upphafsskammt NovoSeven getur þurft að endurtaka lyfjagjafir.
Bulgarian: Не използвайте набора без подходящо обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn nema hafa fengið viðeigandi þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Bulgarian: - Увеличение на аланинаминотрансфераза, алкална фосфатаза,
Icelandic: - Hækkun á alanínamínótransferasa, alkalískum fosfatasa, laktatdehýdrógenasa og prótrombíni
Bulgarian: Ако скоро сте имали нараняване с притискане на тъкани
Icelandic: Ef þú hefur nýverið fengið þrýstingsáverka
Bulgarian: Почистете гумената запушалка с напоен със спирт стерилен тампон и я оставете да изсъхне на въздуха за няколко секунди преди употреба, за да осигурите по възможност да няма микроби.
Icelandic: Hreinsaðu gúmmítappann með sæfðri sprittþurrku og láttu hann þorna í nokkrar sekúndur fyrir notkun til að tryggja að hann sé eins hreinn og mögulegt er.
Bulgarian: Първоначално 2 - 3 часа до постигане на хемостаза.
Icelandic: Í byrjun 2-3 klst. til að stöðva blæðingu.
Bulgarian: - 1 флакон (12 ml) с бял прах за инжекционен разтвор - 1 предварително напълнена спринцовка (10 ml) с разтворител за реконституиране - 1 лост за бутало - 1 адаптор за флакона с вграден филтър за частици с размер на порите 25 микрометра.
Icelandic: - 1 hettuglas (12 ml) með hvítu dufti, stungulyfsstofni - 1 áfyllta sprautu (10 ml) með leysi til blöndunar - 1 stimpilstöng - 1 millistykki fyrir hettuglös, með innbyggðri agnasíu með gatastærð 25 míkrómetrar.
Bulgarian: Решението дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението с NovoSeven трябва да се направи, като се вземе под внимание ползата от кърмене на детето и ползата от лечението на жената с NovoSeven.
Icelandic: Meta skal ávinning brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning NovoSeven meðferðar fyrir konuna þegar ákvörðun er tekin um hvort halda skuli áfram/hætta brjóstagjöf eða halda áfram/hætta meðferð með NovoSeven.
Bulgarian: Съставките в разтворителя са хистидин, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Icelandic: Innihaldsefnin í leysinum eru histidín, saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: NovoSeven 8 mg (400 KIU)
Icelandic: NovoSeven 8 mg (400 k a.e.)
Bulgarian: Другите съставки в праха са натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, глицилглицин, полисорбат 80, манитол, захароза, метионин, хлороводородна киселина, натриев хидроксид.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í stungulyfsstofninum eru natríumklóríð, kalsíumklóríð tvíhýdrat, glýsýlglýsín, pólýsorbat 80, mannitól, súkrósi, metíónín, saltsýra og natríumhýdroxíð.
Bulgarian: Ако кръвоизливът не се овладее до 24 часа, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef ekki tekst að hafa hemil á blæðingunni innan 24 klst.
Bulgarian: Капачка на спринцовката
Icelandic: - Aukning á fíbrín niðurbrotsefnum
Bulgarian: - Реакция на мястото на инжектиране, включително болка на мястото на инжектиране
Icelandic: - Viðbrögð á stungustað, þar á meðal verkur á stungustað
Bulgarian: Съхранявайте праха и разтворителя под 25°С.
Icelandic: Geymið stungulyfsstofn og leysi við lægri hita en 25°C.
Bulgarian: NovoSeven 5 mg (250 KIU)
Icelandic: NovoSeven 5 mg (250 k a.e.)
Bulgarian: - Обрив (включително алергичен дерматит и еритематозен обрив)
Icelandic: Húð og undirhúð - Útbrot (þar á meðal ofnæmishúðbólga og roðaútbrot)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoSeven Как да използвате NovoSeven
Icelandic: Upplýsingar um NovoSeven og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoSeven Hvernig nota á NovoSeven
Bulgarian: Ранното приложение е доказано ефективно при лечение на леки до умерени ставни, мускулни и кожно - лигавични кръвоизливи.
Icelandic: Meðferð sem hafin er snemma hefur reynst áhrifarík við vægum til í meðallagi alvarlegum blæðingum í liðum, vöðvum og í slímhúð.
Bulgarian: при пациенти с тромбастения на Glanzmann с минало или настоящо неповлияване от тромбоцитни трансфузии, или ако в момента не е налична тромбоцитна маса.
Icelandic: hjá sjúklingum með Glanzmann blóðflagnaslekju sem hafa áður sýnt eða sýna nú ófullnægjandi svörun við blóðflagnagjöf, eða þegar blóðflögur eru ekki tiltækar.
Bulgarian: Как да използвате NovoSeven
Icelandic: á að nota NovoSeven
Bulgarian: Уверете се, че се използва адаптор за флакона, независимо от вида на опаковката.
Icelandic: Gangið úr skugga um að millistykki sé notað, óháð því hvor pakkningagerðin er notuð.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза, въведена чрез болус венозна инжекция, е 90 µg на kg телесно тегло.
Icelandic: Upphafsskammtur, sem mælt er með að gefinn sé í einum skammti (bolus) í bláæð, er 90 µg/kg líkamsþunga.
Bulgarian: NovoSeven 1 mg (50 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 2 mg (100 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 5 mg (250 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 8 mg (400 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор
Icelandic: NovoSeven 1 mg (50 k a.e.) stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoSeven 2 mg (100 k a.e.) stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoSeven 5 mg (250 k a.e.) stungulyfsstofn og leysir, lausn
Bulgarian: Ако имате дефицит на фактор VІІ
Icelandic: Ef þú ert með skort á storkuþætti VII
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното лечение за шок.
Icelandic: Ef fram kemur lost, skal hefja hefðbundna lyfjameðferð við losti.
Bulgarian: ПРОЧЕТЕТЕ ТЕЗИ
Icelandic: LESIÐ
Bulgarian: Ако използвате трансферна игла, извадете я от опаковката, без да махате защитната капачка.
Icelandic: Ef þú notar flutningsnál, fjarlægðu þá flutningsnálina úr umbúðunum án þess að taka af henni hlífðarhettuna.
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за NovoSeven
Icelandic: Leysir fyrir NovoSeven
Bulgarian: Ако кръвоизливът не се овладее, хоспитализацията е задължителна.
Icelandic: Ef ekki tekst að hafa hemil á blæðingunni verður að flytja sjúklinginn á sjúkrahús.
Bulgarian: Ако сте родени с хемофилия и не се повлиявате от лечение с кръвосъсирващите фактори
Icelandic: Ef þú ert með meðfædda dreyrasýki og bregst ekki eðlilega við meðferð með storkuþáttum VIII
Bulgarian: - Свързани лабораторни данни, включващи увеличено ниво на Dдимер и понижено ниво на АТ (вж. точка 4.4)
Icelandic: - Dreifð blóðstorknun í æðum (disseminated intravascular coagulation) (sjá kafla 4.4) - Rannsóknaniðurstöður í tengslum við hana, þar á meðal hækkuð D-dimer gildi og lækkuð AT gildi (sjá kafla 4.4) - Storkukvilli
Bulgarian: - За условията на съхранение на реконституирания лекарствен продукт, вижте точка 6.3.
Icelandic: - Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Bulgarian: NovoSeven 1 mg (50 KIU)
Icelandic: NovoSeven 1 mg (50 k a.e.)
Bulgarian: Липсва клиничен опит с прилагане на еднократна доза от 270 µg на kg телесно тегло при пациенти в напреднала и старческа възраст.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af gjöf 270 µg/kg líkamsþunga staks skammts hjá öldruðum sjúklingum.
Bulgarian: Препоръчваният път на въвеждане е болус инжекция, тъй като може да се получи липса на ефект при продължителната инфузия.
Icelandic: Mælt er með því að lyfið sé gefið með inndælingu í einum skammti (bolus) þar sem verið getur að verkun náist ekki sé lyfið gefið með stöðugu innrennsli.
Bulgarian: NovoSeven 2 mg (100 KIU)
Icelandic: NovoSeven 2 mg (100 k a.e.)
Bulgarian: Въз основа на неклинично проучване (вж. точка 5.3) не се препоръчва комбинирането на rFVІІа и rFXIII.
Icelandic: Samhliða notkun rFVIIa og rFXIII er ekki ráðlögð, byggt á forklínískri rannsókn (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Фармакокинетичните профили показват дозова пропорционалност.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum gaf til kynna að lyfjahvörf væru í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Bulgarian: Ако не можете да го употребите незабавно след смесване, трябва да го съхранявате във флакона заедно с адаптора за флакона и прикачената спринцовка в хладилник при 2°С до 8°С за не повече от 24 часа.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað það strax eftir að það hefur verið blandað skaltu geyma það í hettuglasinu með millistykkið og sprautuna ennþá áfest í kæli við 2°C til 8°C, þó ekki lengur en í 24 klst.
Bulgarian: Дозата трябва да се повтори след 2 часа и след това на 2 - 3 часови интервали през първите 24 - 48 часа в зависимост от извършената интервенция и клиничното състояние на пациента.
Icelandic: Sama skammt á að gefa aftur eftir 2 klst. og síðan á 2-3 klst. fresti fyrstu 24-48 klst.
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd Дания
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörku
Bulgarian: NovoSeven съдържа активиран рекомбинантен коагулационен фактор VІІ.
Icelandic: NovoSeven inniheldur virkjaðan raðbrigða storkuþátt VII.
Bulgarian: Натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, глицилглицин, полисорбат 80, манитол, захароза, метионин, хистидин, вода за инжекции
Icelandic: Natríumklóríð, kalsíumklóríð tvíhýdrat, glýsýlglýsín, pólýsorbat 80, mannitól, súkrósi, metíónín, histidín, vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Icelandic: Ekki má geyma
Bulgarian: NovoSeven вече е готов за инжектиране във Вашата вена.
Icelandic: NovoSeven er nú tilbúið til inndælingar í bláæð.
Bulgarian: - Анафилактична реакция
Icelandic: - Bráðaofnæmisviðbrögð
Bulgarian: NovoSeven не трябва да се смесва с инфузионни разтвори или да се прилага чрез капкова инфузия.
Icelandic: NovoSeven má hvorki blanda í innrennslislausnir né gefa með innrennsli.
Bulgarian: Не използвайте набора, ако се съмнявате, че е замърсен.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn ef þig grunar að smit hafi komist í hann.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 епизоди на лечение)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir í allt að 1 af hverjum 100 meðferðarlotum)
Bulgarian: Подготовка на разтвора
Icelandic: Ífarandi aðgerð/skurðaðgerð
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако капачката на спринцовката е разхлабена или липсва.
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef sprautuhettan er laus eða ef hana vantar.
Bulgarian: Не използвайте набора, ако е с изтекъл срок на годност.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn ef hann er fyrndur.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са намален терапевтичен отговор, пирексия, обрив, венозни тромбоемболични събития, пруритус и уртикария.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem eru tilkynntar eru minnkuð svörun við meðferð, hiti, útbrot, segarek í bláæðum, kláði og ofsakláði.
Bulgarian: Не изхвърляйте нищо, докато не сте инжектирали приготвения разтвор.
Icelandic: Ekki farga hluta af búnaðinum fyrr en eftir að þú hefur gefið blönduðu lausnina.
Bulgarian: Продължителността на лечението и интервалът между инжекциите варира в зависимост от тежестта на кръвоизлива, извършената инвазивна процедура или хирургична интервенция.
Icelandic: Lengd meðferðar og tími á milli skammta er breytilegur og fer eftir alvarleika blæðingarinnar, eðli ífarandi aðgerða eða skurðaðgerðar.
Bulgarian: Почистете гумените запушалки на флаконите с напоени със спирт тампони и ги оставете да изсъхнат преди употреба.
Icelandic: Hreinsaðu gúmmítappana á hettuglösunum með sprittþurrkunum og láttu þá þorna fyrir notkun.
Bulgarian: Вместо това използвайте нова опаковка.
Icelandic: Nota skal þess í stað nýja pakkningu.
Bulgarian: 1 флакон с бял прах за инжекционен разтвор
Icelandic: 1 hettuglas með hvítu dufti, stungulyfsstofni
Bulgarian: Не използвайте адаптора за флакона, ако защитният етикет не е напълно запечатан или е повреден.
Icelandic: Ekki nota millistykkið ef hlífðarpappírinn er ekki innsiglaður að fullu eða ef hann er rifinn.
Bulgarian: Такива състояния могат да включват пациенти с напреднала атеросклероза, травми с притискане на тъкани, септицемия или ДИК.
Icelandic: Þetta getur átt við um sjúklinga með mikla æðakölkun, þrýstingsáverka, blóðsýkingu eða blóðstorkusótt.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 23. febrúar 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Следващата доза варира в зависимост от вида и тежестта на кръвоизлива.
Icelandic: Stærð þess skammts sem síðar er gefinn ræðst af eðli og alvarleika blæðingarinnar.
Bulgarian: А или Б с инхибитори или с очакване на анамнестичен отговор с висок инхибиторен титър
Icelandic: Dreyrasýki A eða B ásamt mótefni eða búist er við mjög mikilli svörun
Bulgarian: Ако сте с повишен риск от кръвни съсиреци (тромбоза)
Icelandic: Ef þú ert í aukinni hættu á að fá blóðtappa (segamyndun)
Bulgarian: Ако забравите инжекция с NovoSeven
Icelandic: Ef gleymist að nota NovoSeven
Bulgarian: при пациенти с вродена хемофилия, при които се очаква анамнестичен отговор с висок инхибиторен титър към прилагане на фактор VІІІ или фактор ІХ
Icelandic: hjá sjúklingum með meðfædda dreyrasýki sem búist er við að hafi mjög mikla svörun gegn storkuþáttum VIII eða IX
Bulgarian: Началният интервал на дозиране трябва да бъде 2-3 часа.
Icelandic: Í byrjun á tími á milli skammta að vera 2-3 klst.
Bulgarian: Дозите на токсичност, налагащи ограничение на дозата на NovoSeven не са изследвани в клинични проучвания.
Icelandic: NovoSeven hafa ekki verið rannsakaðar í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: - Венозни тромбоемболични събития (дълбока венозна тромбоза, тромбоза на място на интравенозна инжекция, белодробна емболия, тромбоемболични събития на черния дроб, включващи тромбоза на порталната вена, тромбоза на бъбречна вена, тромбофлебит, повърхностен тромбофлебит и исхемия на тънките черва)
Icelandic: - Segarek í bláæðum (segamyndun í djúpbláæðum, segamyndun í bláæð á stungustað, lungnasegarek, segarek í lifur þar á meðal segamyndun í portæð, segamyndun í nýrnabláæð, segabláæðabólga, grunnlæg segabláæðabólga og blóðþurrð í görnum)
Bulgarian: Дефицит на фактор VІІ
Icelandic: Skortur á storkuþætti VII
Bulgarian: В случай на алергична или анафилактична реакция, приложението трябва да бъде преустановено незабавно.
Icelandic: Ef fram koma ofnæmis- eða bráðaofnæmislík viðbrögð, skal stöðva meðferð tafarlaust.
Bulgarian: Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно само, докато приготвеният разтвор изпълни спринцовката.
Icelandic: Slepptu stimpilstönginni og leyfðu henni að færast til baka meðan blandaða lausnin fyllir sprautuna.
Bulgarian: Отстранете капачката на спринцовката от предварително напълнената спринцовка, като я огъвате надолу, докато се наруши целостта на перфорацията.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuhettuna af áfylltu sprautunni með því að beygja hana niður þar til hún rifnar við rifgötin.
Bulgarian: при пациенти с придобита хемофилия
Icelandic: hjá sjúklingum með áunna dreyrasýki
Bulgarian: След постигане на хемостаза, интервалът на дозиране може да се увеличи последователно на всеки 4, 6, 8 или 12 часа, докато се счита, че лечението е показано.
Icelandic: Þegar tekist hefur að stöðva blæðinguna má lengja tíma á milli skammta í skrefum í 4, 6, 8 eða 12 klst. eins lengi og talin er þörf fyrir meðferð.
Bulgarian: Използвайте NovoSeven незабавно след смесването на праха с разтворителя, за да избегнете инфекция.
Icelandic: Nota skal NovoSeven strax eftir að hafa blandað stofninum og leysinum saman til að forðast sýkingu.
Bulgarian: Флаконите с праха NovoSeven и предварително напълнената спринцовка с разтворителя трябва да са на стайна температура при реконституиране.
Icelandic: NovoSeven hettuglasið með dufti og áfyllta sprautan með leysi eiga að vera við stofuhita við blöndun.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приложите инжекцията.
Icelandic: á við um þig áttu að ræða við lækninn áður en lyfinu er sprautað.
Bulgarian: Изтеглете буталото, за да навлезе въздух в обем, еквивалентен на количеството разтворител във флакона с разтворителя (ml е еквивалентен на сс върху спринцовката).
Icelandic: Dragðu loft inn í sprautuna með því að draga stimpilinn beint aftur að sama rúmmáli og er af leysi í hettuglasinu sem inniheldur leysinn (ml jafngilda cc á sprautunni).
Bulgarian: А и Б с инхибитори
Icelandic: Dreyrasýki A og B ásamt mótefni
Bulgarian: Не е известно дали съществува риск от възможно взаимодействие между NovoSeven и концентрати на фактори на кръвосъсирването.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega hættu á milliverkunum milli NovoSeven og storkuþáttaþykkna.
Bulgarian: Алергични кожни реакции, включително обрив, сърбеж и уртикария
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð, þ.m.t. útbrot, kláði og ofsakláði
Bulgarian: Какво съдържа NovoSeven
Icelandic: NovoSeven inniheldur
Bulgarian: Фармакокинетиката на NovoSeven при пациенти с тромбастения на Glanzmann не е проучвана, но се очаква да е подобна на фармакокинетиката при пациенти с хемофилия
Icelandic: Lyfjahvörf NovoSeven hjá sjúklingum með Glanzmann blóðflagnaslekju hafa ekki verið rannsökuð, en reiknað er með því að þau séu svipuð og lyfjahvörf hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B.
Bulgarian: Пациенти с придобита хемофилия
Icelandic: Sjúklingar með áunna dreyrasýki
Bulgarian: Използвайте приготвения NovoSeven веднага, за да избегнете инфекции.
Icelandic: NovoSeven strax til að forðast sýkingu.
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и спонтанни (постмаркетингови) съобщения
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu
Bulgarian: За съхранение на приготвения лекарствен продукт, вж. точка 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител
Icelandic: 1 áfyllta sprautu með leysi til blöndunar
Bulgarian: Ако е необходимо, след началната доза NovoSeven, могат да бъдат приложени допълнителни инжекции.
Icelandic: Eftir upphafsskammt af NovoSeven má endurtaka lyfjagjafir ef þörf krefur.
Bulgarian: Не се лекувайте по-дълго от 24 часа, без да се консултирате с Вашия лекар.
Icelandic: Þú mátt ekki halda meðferð áfram sjálf/sjálfur lengur en í einn sólarhring án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Bulgarian: Прах във флакон и разтворител в предварително напълнена спринцовка:
Icelandic: Stungulyfsstofn í hettuglasi og leysir í áfylltri sprautu:
Bulgarian: Отстранете защитната опаковка от адаптора за флакона, без да махате защитната капачка.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarpappírinn af millistykkinu án þess að taka það úr hlífðarhettunni.
Bulgarian: Hallas Allé
Icelandic: HEITI LYFS
Bulgarian: Връх на спринцовката (под капачката на спринцовката)
Icelandic: 1 stimpilstöng (er undir sprautunni)
Bulgarian: VІІІ или ІХ > 5 BU (Бетезда eдиници)
Icelandic: 5 Bethesda einingar (BU)
Bulgarian: Инжектирайте въздух във флакона чрез натискане на буталото, докато почувствате отчетливо съпротивление.
Icelandic: Dældu lofti í hettuglasið með því að þrýsta á stimpilinn þar til þú finnur fyrir greinilegri mótstöðu.
Bulgarian: Ако е необходима по-голяма доза, повторете процедурата с допълнителни флакони, предварително напълнени спринцовки и адаптори за флакони.
Icelandic: Ef nota þarf stærri skammt, skal endurtaka ferlið með viðbótar hettuglösum, áfylltum sprautum og millistykkjum fyrir hettuglös.
Bulgarian: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU
Icelandic: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 a.e.
Bulgarian: разтворител: 3,2 ml
Icelandic: 3,2 ml
Bulgarian: Прах: флакон (стъклен); разтворител : флакон (стъклен)
Icelandic: Til notkunar í bláæð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Bulgarian: Прах: 2500 IU;
Icelandic: 2500 a.e.; leysir: