FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beszéljen orvossal, ha a fenti tünetek bármelyike aggasztóvá válik.
Romanian: Spuneţi medicului dacă vreuna dintre aceste reacţii devine gravă.
Hungarian: A nelarabin-kezelésben részesülő, beszűkült veseműködésű betegeket toxicitási szempontból szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: În timpul tratamentului cu nelarabină, pacienţii cu insuficienţă renală trebuie atent monitorizaţi pentru apariţia reacţiilor toxice.
Hungarian: Hat gyermekgyógyászati betegnek adtak infúzióban egy óra időtartam alatt 400 vagy 650 mg/m nelarabint, ami után a 650 mg/m dózisra vonatkoztatott átlagos (%CV) plazma nelarabin Cmax- és AUCinf-érték 45,0 mikromol (40%) illetve 38,0 mikromol/óra (39%) volt.
Romanian: Copii şi adolescenţi După perfuzarea a 400 sau 650 mg/m nelarabină în decurs de o oră, la 6 pacienţi copii şi adolescenţi, valorile medii (VC %) plasmatice ale Cmax şi ASCinf de nelarabină, ajustate la o doză de 650 mg/m2, au fost de 45,0 µM (40 %), respectiv de 38,0 µM.h
Hungarian: Mit tartalmaz az Atriance
Romanian: Cum se păstrează Atriance
Hungarian: Nagyon gyakori: 42 (41%) Gyakori: 2 (2%)
Romanian: Foarte frecvente: 42 (41%) Frecvente: 2 (2%)
Hungarian: I. fázisú farmakokinetikai vizsgálatok összesített adatai szerint 104 és 2900 mg/m közötti nelarabin adagok mellett a nelarabinra vonatkozó átlagos (%CV) clearance (Cl) érték a felnőtt betegeknél 138 l/óra/m
Romanian: Datele farmacocinetice combinate din studii de Fază 1 privind nelarabina în doze de 104 până la 2900 mg/m arată că valorile medii (VC %) ale clearance-ului (Cl) nelarabinei sunt de 138 l/h/m (104 %) pentru adulţi, respectiv 125 l/h/m
Hungarian: Nagyon gyakori: 11 (11%) Nem értelmezhető
Romanian: Foarte frecvente: 11 (11%) Nu este cazul
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Pleuralis folyadékgyülem
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Pleurezie
Hungarian: A teljes vérképet - beleértve a vérlemezkeszámot is - rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Hemoleucograma, inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Hungarian: • Memóriazavarok, tájékozódó képesség hiánya, homályos látás, az ízérzés megváltozása vagy teljes hiánya (diszgeúzia).
Romanian: • Probleme cu memoria, senzaţie de dezorientare; vedere înceţoşată; afectarea sau pierderea simţului gustului (disgeuzie).
Hungarian: Felnőtteknél az 1500 mg/m nelarabin két óra időtartam alatt beadott infúzióját követően az átlagos (%CV) plazma nelarabin Cmax 13,9 mikromol (81%), az AUCinf-érték pedig 13,5 mikromol/óra (56%) volt.
Romanian: După perfuzarea a 1500 mg/m de nelarabină în decurs de două ore la pacienţii adulţi, valorile medii (VC %) plasmatice ale Cmax şi ASCinf de nelarabină au fost de 13,9 µM (81 %), respectiv 13,5 µM.h
Hungarian: A plazma ara-G Cmax és AUCinf átlagos értéke 115 mikromol (16%) és 571 mikromol/óra (30%) volt.
Romanian: Valorile medii plasmatice ale Cmax şi ASCinf de ara-G au fost de 115 µM (16 %), respectiv de 571 µM.h
Hungarian: • Különböző testtájak duzzanata kóros folyadékgyülem (ödéma) miatt.
Romanian: • Umflarea anumitor părţi ale corpului datorată acumulării unor cantităţi anormale de lichide (edem).
Hungarian: Az Atriance nátriumot tartalmaz
Romanian: Atriance conţine sodiu
Hungarian: Tumor lízis szindróma (lásd még a gyógyszeradományok felhasználási programjából és a nem pivotális vizsgálatokból nyert adatokat)
Romanian: Tumori beningne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Sindromul lizei tumorale (vezi, de asemenea, date din programul compassionate use şi din studiile non-pivot)
Hungarian: Nagyon gyakori: 18 (17%) Gyakori: 5 (6%)
Romanian: Foarte frecvente: 18 (17%) Frecvente: 5 (6%)
Hungarian: haematológiai toxicitások esetén lehetőség van a soron következő dózis beadásának elhalasztására.
Romanian: Amânarea dozelor ulterioare este o posibilitate în cazul altor toxicităţi, inclusiv toxicitatea hematologică.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atriance és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Atriance şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Gyermekek és (21 éves vagy fiatalabb) serdülők Az ajánlott adag napi 650 mg/testfelület m
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 21 ani) Doza recomandată este de 650 mg/m de suprafaţă corporală, pe zi.
Hungarian: Nagyon gyakori: 13 (13%) Nem értelmezhető
Romanian: Foarte frecvente: 13 (13%) Nu este cazul
Hungarian: 1 × 50 ml-es injekciós üveg
Romanian: 1 flacon x 50 ml
Hungarian: (gyermekek) adagot alkalmazva.
Romanian: (copii şi adolescenţi).
Hungarian: • ha Önnek (vagy kezelésben részesülő gyermekének) vese- vagy májproblémái vannak.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră (în cazul în care el/ea este pacientul) aveţi vreo problemă renală sau hepatică.
Hungarian: EBEWE Pharma Ges.m.b.H.
Romanian: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11
Hungarian: Leukopenia
Romanian: Leucopenie
Hungarian: • Egy vagy több végtag önkéntelen, ritmikus rángása (remegés).
Romanian: • Tremurături neintenţionate, ritmice, a unuia sau a mai multor membre (tremor).
Hungarian: A nelarabint napi 1500 mg/m adagban alkalmazták intravénásan, egy 21 napos kezelési ciklus 1. 3. és 5. napján két óra időtartam alatt beadva.
Romanian: S-a administrat nelarabină în doză de 1500 mg/m şi zi, intravenos în decurs de două ore, în zilele 1, 3 şi 5, repetându-se la intervale de 21 de zile.
Hungarian: Az Atriance-kezelés leállítása Kezelőorvosa fogja eldönteni, mikor kell leállítani a kezelést.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când să întrerupă tratamentul.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Romanian: Lista de reacţii adverse sub formă de tabel
Hungarian: Nagyon gyakori: 12 (12%) Gyakori: 1 (1%)
Romanian: Foarte frecvente: 12 (12%) Frecvente: 1 (1%)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-klorid injekcióhoz való víz sósav (a pH beállítására) nátrium-hidroxid (a pH beállítására)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Hungarian: Nagyon gyakori: 15 (15%) Nagyon gyakori: 14 (17%)
Romanian: Foarte frecvente: 15 (15%) Foarte frecvente: 14 (17%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 15 (15%) Gyakori: 3 (4%)
Romanian: Foarte frecvente: 15 (15%) Frecvente: 3 (4%)
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Hungarian: Gyermekeknek és serdülőknek (21 éves vagy fiatalabb) a nelarabin javasolt adagja naponta 650 mg/m intravénásan, egy óra időtartam alatt beadva, 5 egymást követő napon keresztül, amit 21 naponként kell megismételni.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 21 ani) Doza recomandată de nelarabină pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta de 21 ani și sub această vârstă) este de 650 mg/m administrată intravenos în decurs de peste o oră, timp de 5 zile consecutiv, repetându-se la intervale de 21 de zile.
Hungarian: A nelarabin és az ara-G a 104 és 2900 mg/m közötti dózisokkal végzett, kombinált I. fázisú farmakokinetikai vizsgálati adatok alapján nagymértékben eloszlik a szervezetben.
Romanian: Din studiile farmacocinetice combinate de Fază I, cu administrare de nelarabină în doze de 104 până la 2900 mg/m2, a rezultat faptul că nelarabina şi ara-G au o distribuţie largă la nivelul întregului organism.
Hungarian: A nelarabin azokban az esetekben javallt T-sejtes akut lymphoblastos leukaemia (T-ALL) és T-sejtes lymphoblastos lymphoma (T-LBL) kezelésére, amikor a beteg legalább két, előzőleg alkalmazott kemoterápiás kezeléssorozatra sem reagált, vagy a kezelések után relapszus következett be.
Romanian: Nelarabina este indicată în tratamentul pacienţilor cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) şi limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), care nu au răspuns sau au suferit o recădere în urma tratamentului cu cel puţin două linii de chimioterapie.
Hungarian: Felnőttek és (16 éves vagy idősebb) serdülők A szokásos adag napi 1500 mg/testfelület m
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani) Doza uzuală este de 1500 mg/m de suprafaţă corporală, pe zi.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Hyperbilirubinaemia
Romanian: Tulburări hepatobiliare Hiperbilirubinemie
Hungarian: • A májenzimek szintjének emelkedése a vérben.
Romanian: • Creşterea valorilor din sânge ale enzimelor hepatice.
Hungarian: Nagyon gyakori: 21 (20%) Nem értelmezhető
Romanian: Foarte frecvente: 21 (20%) Nu este cazul
Hungarian: Ennél a dózisnál az átlagos (%CV) intracelluláris ara-GTP Cmax 95,6 mikromol (139%), az AUC pedig 2214 mikromol/óra (263%) volt.
Romanian: Valorile medii (VC %) intracelulare ale Cmax şi ASC de ara-GTP au fost de 95,6 µM (139 %), respectiv 2214 µM.h
Hungarian: Nagyon gyakori: 22 (21%) Nem értelmezhető
Romanian: Foarte frecvente: 22 (21%) Nu este cazul
Hungarian: (25%) volt felnőtt, illetve gyermek betegekben.
Romanian: (25 %) la copii.
Hungarian: A nelarabint nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeken.
Romanian: Nelarabina nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Hungarian: Az Atriance károsíthatja a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal utána fogant magzatot.
Romanian: El poate afecta copilul, fie că a fost conceput înainte, în timpul, sau curând după tratament.
Hungarian: Az Atriance adagjának meghatározásánál az alábbiakat veszik figyelembe:
Romanian: Cum vi se administrează Atriance Doza de Atriance pe care o veţi primi va fi în funcţie de:
Hungarian: Ezt a limfómát a limfoblasztok, egyfajta fehérvérsejtek nagy mennyisége okozza.
Romanian: • un tip de limfom, numit limfom limboflastic cu celule T. Acest limfom se datorează unei mase de limfoblaşti, care sunt un tip de globule albe.
Hungarian: A nelarabin egyidejű alkalmazása adenozin-dezamináz inhibitorokkal, pl.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de nelarabină în asociere cu inhibitori ai dezaminării adenozinei, cum este pentostatina.
Hungarian: Azonban sem a herékben, sem a petefészekben nem találtak nemkívánatos hatásokat azoknál a majmoknál, akik a felnőtt emberi nelarabin adag mg/m2-ben mért dózisának kb.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au observat reacţii adverse la nivelul testiculelor sau ovarelor maimuţelor cărora li s-a administrat nelarabină intravenos în doze de până la 32 % din doza administrată în cazul populaţiei umane adulte, măsurate în mg/m2, timp de 30 zile consecutiv.
Hungarian: Felnőttek és (16 éves vagy idősebb) serdülők Felnőtteknek és 16 éves vagy idősebb serdülőknek a nelarabin javasolt adagja 1500 mg/m intravénásan, két óra időtartam alatt beadva, az 1., 3. és 5. napon, amit 21 naponként kell megismételni.
Romanian: Doza recomandată de nelarabină pentru adulţi și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste această vârstă este de 1500 mg/m administrată intravenos în decurs de peste două ore în zilele 1, 3 şi 5, repetându-se la intervale de 21 de zile.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Atriance a kezelés alatt és a kezelést követő néhány napban álmosságot vagy bódultságot okozhat.
Romanian: Atriance îi poate face pe oameni să se simtă moleşiţi sau somnolenţi, atât în zilele de administrare a tratamentului, cât şi timp de câteva zile după.
Hungarian: Az Atriance alkalmazásával kapcsolatban súlyos idegrendszeri mellékhatásokat jelentettek.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse severe la nivelul sistemului nervos în urma utilizării Atriance.
Hungarian: Tudnivalók az Atriance alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Atriance
Hungarian: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: A rassz hatását a nelarabin és az ara-G farmakokinetikájára célzottan nem tanulmányozták.
Romanian: Efectul rasei pacientului asupra farmacocineticii nelarabinei şi ara-G nu a fost studiat în mod specific.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Hungarian: Ezek 10 Atriance-szal kezelt beteg közül több mint egy esetében jelentkezhetnek.
Romanian: Acestea pot să apară la mai mult de 1 din 10 persoane tratate cu Atriance.
Hungarian: Nagyon gyakori: 22 (21%) Nagyon gyakori: 10 (12%)
Romanian: Foarte frecvente: 22 (21%) Foarte frecvente: 10 (12%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 24 (23%) Gyakori: 6 (7%)
Romanian: Foarte frecvente: 24 (23%) Frecvente: 6 (7%)
Hungarian: Ezeket bizonyos típusú rákos sejtek elpusztítására alkalmazott kemoterápiában használják.
Romanian: Atriance conţine nelarabină ce aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de medicamente antineoplazice, utilizat în chimioterapie pentru a distruge anumite tipuri de celule canceroase.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Romanian: Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Hungarian: Nagyon gyakori: 22 (21%) Gyakori: 1 (1%)
Romanian: Foarte frecvente: 22 (21%) Frecvente: 1 (1%)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 August 2007
Hungarian: * efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában)
Romanian: * efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat)
Hungarian: 3 x 30 db filmtabletta
Romanian: 3 x 30 comprimate filmate
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Romanian: Numărul UE
Hungarian: 30 db filmtabletta
Romanian: 30 comprimate filmate
Hungarian: További információ az Atripla gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Romanian: Mai multe informații despre Atripla se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Hungarian: A betegeknek rendszeresen kell szedniük a gyógyszert, és egy adagot sem szabad kihagyniuk.
Romanian: Pacienții trebuie să ia medicamentul cu regularitate și să nu omită nicio doză.
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyek lebomlását az Atripla gátolja vagy gyorsítja;
Romanian: • anumite medicamente a căror metabolizare este blocată sau accelerată de Atripla;
Hungarian: 2007. december 13-án az Atripla megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Romanian: Atripla a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 13 decembrie 2007.
Hungarian: Az Atripla-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Atripla
Hungarian: 48 hét után az Atripla-t szedő betegek 89%-ánál (203-ból 181) és az előző kezelést folytató betegek 88%-ánál (97-ből 85) 200 kópia/ml alatt volt a vírusterhelés.
Romanian: După 48 de săptămâni, 89 % din pacienții care au luat Atripla (181 din 203) și 88 % din cei care au continuat tratamentul anterior (85 din 97) aveau încărcătura virală sub 200 de copii/ml.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) az efavirenz 1999 óta, az emtricitabin 2003 óta és a tenofovir-dizoproxil 2002 óta van forgalomban.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), efavirenzul este autorizat din 1999, emtricitabina este autorizată din 2003, iar tenofovirul disoproxil este autorizat din 2002.
Hungarian: Az Atripla három hatóanyaga az efavirenz (600 mg), az emtricitabin (200 mg) és a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
Romanian: Cele trei substanțe active din Atripla sunt: efavirenz (600 mg), emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
Hungarian: Az Atripla alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Romanian: Atripla menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Hungarian: Miért engedélyezték az Atripla forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Atripla în UE?
Hungarian: Az Atripla leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szédülés, fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés, gyengeség, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben) és emelkedett kreatin-kináz (az izmokban található enzim) szint.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Atripla (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, dureri de cap, diaree, greață, vărsături, erupții pe piele, astenie (slăbiciune) hipofosfatemie (niveluri reduse de fosfați în sânge) și niveluri ridicate de creatinkinază (o enzimă aflată în mușchi).
Hungarian: Az Atripla-t forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az Atripla-hoz hasonló tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információt tartalmazza.
Romanian: Compania care comercializează Atripla se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie medicamentul primesc un pachet educațional care conține informații despre riscul mărit de boală renală în cazul medicamentelor care conțin tenofovir disoproxil, precum Atripla.
Hungarian: Az Atripla ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Romanian: Doza recomandată de Atripla este de un comprimat o dată pe zi.
Hungarian: • vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Romanian: • voriconazol (utilizat pentru a trata infecțiile fungice).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a korábbi kombinált HIV-kezelések hatástalanok voltak, vagy hatásukat veszítették.
Romanian: Este contraindicat la pacienții la care tratamentele combinate utilizate anterior împotriva infecției cu HIV nu au avut efect sau au încetat să mai aibă efect.
Hungarian: Az Atripla csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Atripla se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Hungarian: További információért az Atripla alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Atripla, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atripla biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Atripla?
Hungarian: Az Atripla három hatóanyagot tartalmaz: efavirenzet, amely egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI); emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor; és tenofovirdizoproxilt, amely a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Romanian: Atripla conține trei substanțe active: efavirenz, care este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT), emtricitabină, care este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, care este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Hungarian: Az Atripla-val végzett fő vizsgálatban 300 olyan beteg vett részt, akiknek HIV-fertőzését már sikeresen kezelték különféle vírusellenes gyógyszerkombinációkkal.
Romanian: Studiul principal privind Atripla a cuprins 300 de pacienți a căror infecție cu HIV era deja tratată cu succes cu diferite combinații de medicamente antivirale.
Hungarian: Az Atripla egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Romanian: Atripla este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Hungarian: Az oktatócsomag a gyógyszert szedő betegek vesefunkciójának figyelemmel kísérésével kapcsolatos ajánlásokat is tartalmaz.
Romanian: Pachetul educațional conține, de asemenea, recomandări cu privire la monitorizarea funcției renale la pacienții care iau medicamentul.
Hungarian: Az Atripla nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Atripla și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază.
Hungarian: Az Atripla nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik:
Romanian: Atripla este contraindicat și la pacienți care iau oricare din următoarele:
Hungarian: Az Atripla nem alkalmazható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél és olyan betegeknél, akiknek egyik családtagjánál QT megnyúlást (a szív elektromos aktivitásának megváltoztatását) diagnosztizáltak, vagy akiknek egyik családtagja váratlanul elhunyt.
Romanian: Atripla este contraindicat la pacienți cu boală hepatică gravă și la pacienți care au un membru al familiei cu prelungire de interval QT (o alterare a activității electrice a inimii) sau care a murit neașteptat.
Hungarian: Mindhárom hatóanyag a reverz transzkriptáz hatását gátolja; ezt az enzimet a HIV-vírus termeli, és ez teszi lehetővé, hogy a vírus megfertőzze a sejteket és további vírusok képződjenek.
Romanian: Toate cele trei substanțe active blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV care permite virusului să infecteze celulele organismului și să producă noi virusuri.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akiknél a vírusterhelés 48 hét után 200 kópia/ml alatt volt.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost procentul de pacienți care, după 48 de săptămâni, aveau încărcătura virală sub 200 de copii/ml.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az Ügynökség csak az Atripla „napi egyszeri tabletta" formájában történő alkalmazását javasolhatja a vírusterhelés szinten tartására azoknál a betegeknél, akiknél a vírusterhelést már más HIV-kezeléssel csökkentették.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, a putut recomanda Atripla doar ca tratament adecvat de „o tabletă o dată pe zi" pentru menținerea încărcăturii virale la pacienții la care încărcătura virală a fost deja redusă cu alte tratamente pentru HIV.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Atripla alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Atripla pe parcursul studiilor?
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél szívritmuszavar (abnormális szívverés) lépett fel, és olyan betegeknél sem, akiknek a vérében abnormális az elektrolitek (például kálium vagy magnézium) szintje.
Romanian: Este de asemenea contraindicat la pacienți care au avut aritmii (bătăi anormale ale inimii) și la pacienți cu niveluri anormale ale electroliților în sânge (de exemplu potasiu sau magneziu).
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszerkészítmény);
Romanian: • sunătoare (un preparat din plante folosit pentru a trata depresia);
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megjegyezte, hogy az Atripla-t az egyik összetevőjének, az efavirenz bizonyos mellékhatásainak megelőzése érdekében éhgyomorra kell bevenni.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a observat că Atripla trebuie luat pe stomacul gol pentru a preveni anumite reacții adverse ale uneia dintre componentele sale, efavirenzul.
Hungarian: Az Atripla-t éhgyomorra, lehetőleg lefekvéskor ajánlott bevenni.
Romanian: Se recomandă ca Atripla să fie luat pe stomacul gol, preferabil seara, la culcare.
Hungarian: • QT-megnyúlást okozó gyógyszerek;
Romanian: • medicamente care cauzează prelungirea intervalului QT;