FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V důsledku narušení cestování po výbuchu sopky na Islandu vyvíjel Výbor pro humánní léčivé přípravky agentury rozsáhlou činnost pomocí telekonferenčních nástrojů.
Hungarian: Az izlandi vulkánkitörést követően a közlekedés megbénulása miatt az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) telekonferenciás eszközök segítségével végezte munkájának nagy részét.
Czech: Nově navrhovaný člen nikdy nepracoval jako člen výboru CHMP a nemá žádnou konkrétní zkušenost jako zaměstnanec vnitrostátní agentury pro léčivé přípravky.
Hungarian: Az újonnan javasolt tag soha nem dolgozott a CHMP tagjaként és nemzeti gyógyszerügynökség alkalmazottjaként sem szerzett szakmai tapasztalatokat.
Czech: Správní rada vzala na vědomí navrhovaný program semináře.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a munkaértekezlet javasolt napirendjét.
Czech: Správní rada uznala, že postupy zavedené v agentuře EMA budou mít dopad na ujednání zavedená na vnitrostátní úrovni.
Hungarian: Az igazgatótanács elismerte, hogy az EMA által alkalmazott gyakorlatok befolyásolják a nemzeti szinten megvalósított rendszereket.
Czech: Právní předpisy o přístupu k dokumentům vyžadují, aby dokumenty, které agentura uchovává, byly veřejné, zatímco požadavky na ochranu obchodních důvěrných informací a osobních údajů přístup zakazují.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok megkövetelik, hogy az Ügynökség birtokában lévő dokumentumokat tegyék nyilvánossá, miközben a kereskedelmi szempontból bizalmas információk és személyes adatok védelmét előíró követelmények korlátozzák a hozzáférést.
Czech: Při rozhodování, komu udělit odpovědnost za tento nový úkol, může Evropská komise zvážit, zda spojit schopnosti a zkušenosti vyplývající ze spolupráce dvou dotčených agentur (EMA a ECDC).
Hungarian: Az új feladathoz kapcsolódó felelősségi körök elosztását érintő döntés során az Európai Bizottság megfontolhatja, hogy kombinálja-e a két ügynökség (az EMA és az ECDC) kapacitását és az együttműködésükből eredő tapasztalatokat.
Czech: Správní rada kladně hodnotila činnost agentury v roce 2009 v celé řadě oblastí.
Hungarian: Az igazgatótanács pozitív értékelést adott az Ügynökség számos területen mutatott 2009. évi teljesítményéről.
Czech: Nový legislativní návrh může být přijat do podzimu roku 2011.
Hungarian: 2011 őszéig sor kerülhet egy új jogalkotási javaslat elfogadására.
Czech: Proto by měla být zajištěna správná rovnováha mezi zákazem zapojení odborníků, kteří jsou ve střetu zájmů s činnostmi agentury, a zajištěním toho, aby pro podporu vědeckých stanovisek agentury byli k dispozici nejlepší vědečtí pracovníci.
Hungarian: Ezért biztosítani kell az egyensúlyt az összeférhetetlenségben érintett szakértők ügynökségi tevékenységekbe történő bevonásának korlátozása és az Ügynökség tudományos véleményeinek támogatására szolgáló legjobb tudományos szakértelem elérhetőségének biztosítása között.
Czech: V reakci na toto vyjádření polský zástupce správní rady zdůraznil, že: „Rozhodnutí nominovat kandidáta do výboru CHMP je nezávislým rozhodnutím členského státu a Polsko založilo své rozhodnutí na vědeckém profilu a odborných zkušenostech tohoto kandidáta."
Hungarian: E megjegyzésre adott válaszként az igazgatótanács lengyel képviselője hangsúlyozta: „A jelölt CHMPbe történő jelölésével kapcsolatos döntés az adott tagállam szuverén döntése; Lengyelország a döntését a jelölt tudományos hátterére és szakmai tapasztalataira alapozta."
Czech: • pokroku v oblasti strategického dokumentu vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek stratégiai dokumentumával kapcsolatban elért előrehaladás.
Czech: Diskusní dokument byl vydán k veřejné konzultaci do 30. září 2010.
Hungarian: A vitairat nyilvános konzultációja 2010. szeptember 30-ig tart.
Czech: Počet datových polí, která mají být odstraněna, se liší případ od případu.
Hungarian: A törlendő adatmezők száma esetenként változik.
Czech: Pokud by však bylo používání dalších technologií pro pořádání zasedání kombinováno se zasedáními vědeckých výborů, na kterých jsou účastníci fyzicky přítomni, zvýšilo by to efektivitu využití vědeckých zdrojů.
Hungarian: Egyéb konferenciaeszközök alkalmazása azonban - amennyiben azokat a tudományos bizottságok tényleges üléseivel kombinálják - javítaná a tudományos források használatának hatékonyságát.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahonymu a Kristin Raudsepp - za vypracování uceleného návrhu analýzy a posouzení zprávy.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a témakoordinátoroknak - Jytte Lyngvignek, Pat O'Mahony-nak és Kristin Raudseppnek -, hogy elkészítették a jelentés átfogó elemzésének és értékelésének tervezetét.
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky se již interně vysílají a nyní jsou k dispozici technické prostředky pro jejich vysílání příslušným vnitrostátním orgánům.
Hungarian: A CHMP és az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) üléseit már egy belső hálózaton közvetítik, és jelenleg a nemzeti illetékes hatóságok számára történő közvetítés technikai berendezései is rendelkezésre állnak.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket:
Czech: Skupina se setkala se zástupcem Komise, aby projednala zjištění týkající se hodnocení agentur EU, které Evropská komise provedla v roce 2009.
Hungarian: A csoport találkozott a Bizottság egyik képviselőjével, hogy megvitassák az uniós ügynökségek Európai Bizottság által 2009-ben végzett értékelésének eredményeit.
Czech: Správní rada ustavila skupinu tematických koordinátorů, kteří budou spolupracovat se zaměstnanci agentury: tuto skupinu tvoří předseda, místopředsedkyně, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Hungarian: Az igazgatótanács témakoordinátorokból álló csoportot hozott létre, hogy az együttműködjön az Ügynökség alkalmazottaival: elnök, alelnök, Kent Woods, Giuseppe Nisticò és Guido Rasi.
Czech: Tato opatření zahrnují procesy agentury EMA, které mají dopad na klinické studie prováděné v různých etapách životního cyklu léčivých přípravků a na vztah s regulátory ve všech částech světa s cílem dosáhnout pevného rámce pro dohled nad klinickými studiemi a jejich prováděním.
Hungarian: A cselekvési területek olyan EMA-folyamatokat foglalnak magukban, amelyek hatással vannak a gyógyszerek életciklusának különböző szakaszaiban elvégzett klinikai vizsgálatokra és a világ különböző pontjain lévő szabályozókkal ápolt kapcsolatokra, a klinikai vizsgálatok elvégzése és felülvizsgálata megbízható keretrendszerének elérése érdekében.
Czech: Evropský veřejný ochránce práv dospěl v souvislosti se dvěma odvoláními k závěru, že agentura musí zpřístupnit zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků a údaje z klinických studií.
Hungarian: A két fellebbezéssel összefüggésben az európai ombudsman azt a következtetést vonta le, hogy az Ügynökségnek hozzáférést kell biztosítania a gyógyszer-mellékhatásokról szóló jelentésekhez és a klinikai vizsgálatok adataihoz.
Czech: Správní rada byla informována, že výbor CVMP vytvořil pracovní skupinu zabývající se postupy přezkoumání, která přezkoumá strategické možnosti harmonizace přípravků, vytvoří metodiku pro stanovení priorit záležitostí pro postupy přezkoumání a vytvoří návrhy ve vztahu k budoucím právním předpisům týkajícím se veterinárních léčivých přípravků o záležitostech předkládanými k přezkoumání.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy a CVMP beterjesztésekkel foglalkozó munkacsoportot hozott létre, amely felülvizsgálja a készítmények harmonizálásának stratégiai lehetőségeit, kifejleszti a beterjesztésekkel kapcsolatos kérdések fontossági sorrendbe állításának módszerét, és a beterjesztésekkel összefüggő kérdésekről állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jövőbeni jogszabályokkal kapcsolatos javaslatokat készít.
Czech: • Přehled dovolených střetů zájmů pro různé činnosti agentury EMA
Hungarian: • A különböző EMA-tevékenységekre vonatkozóan megengedhető összeférhetetlenségek áttekintése.
Czech: • [EMEA/221701/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
Hungarian: • [EMEA/221701/2010] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Czech: V říjnu budou správní radě poskytnuty aktuální informace na vysoké úrovni o výsledcích semináře.
Hungarian: Az igazgatótanács októberben kapja meg a munkaértekezlet eredményeivel kapcsolatos magas szintű tájékoztatást.
Czech: • Absolutorium od Evropského parlamentu pro účetní závěrku agentury EMA za rozpočtový rok 2008
Hungarian: • Az Európai Parlament által történő mentesítés az EMA 2008. pénzügyi évre vonatkozó végső elszámolásával kapcsolatban.
Czech: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Hungarian: Einar Magnússon (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Czech: Aktuální informace o budoucím sídle agentury
Hungarian: 9. Az Ügynökség jövőbeni székhelyével kapcsolatos tájékoztatás
Czech: Správní rada zdůraznila, že je zcela zásadní, aby se příslušným vnitrostátním orgánům vrátily všechny náklady v plné výši.
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte, hogy a nemzeti illetékes hatóságok számára alapvetően fontos, hogy a költségeket teljes mértékben behajtsák.
Czech: Správní rada vzala na vědomí výsledky hodnocení agentury, které bylo provedeno v roce 2009 na žádost Evropské komise.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség értékelésének eredményeit, amely értékelést az Európai Bizottság kérésére 2009-ben hajtottak végre.
Czech: V průběhu jednání správní rada uvažovala o obou nominacích v širších souvislostech práce výborů a příznivě se vyjádřila o profilu a odborných zkušenostech obou nominovaných, a to s výjimkou zástupce Evropského parlamentu, prof. Giuseppe Nisticò, který požádal, aby byly jeho konkrétní připomínky zahrnuty do zápisu: „Životopis předešlého polského člena výboru CHMP, který byl ve výboru CHMP považován za člena, který byl kontaktován při posuzování léčby léčivými přípravky pro respirační nemoci, je daleko specifičtější a vhodnější z hlediska regulační a klinické kompetence než u nově navrhovaného člena.
Hungarian: A vita során az igazgatótanács mindkét jelölést a bizottságok munkájának szélesebb kontextusában mérlegelte, és mindkét jelölt hátteréről és szakmai tapasztalatáról kedvezően nyilatkozott, kivéve az Európai Parlament képviselőjét, Giuseppe Nisticò professzort, aki kérte, hogy külön észrevételeit tüntessék fel a jegyzőkönyvben: „Az előző lengyel CHMP-tag, aki a légúti betegségek gyógyszeres kezelésének értékeléséért felelős referenciatag volt a CHMP-n belül, szabályozási és klinikai alkalmasság tekintetében jóval speciálisabb és megfelelőbb önéletrajzzal rendelkezik, mint az újonnan javasolt tag.
Czech: Další aktuální informace budou poskytnuty v říjnu.
Hungarian: További tájékoztatás októberben várható.
Czech: V průběhu diskuse se správní rada zamýšlela nad skutečností, že významný objem práce prováděné příslušnými vnitrostátními orgány není současným systémem poplatků kompenzován.
Hungarian: A vita során az igazgatótanács mérlegelte azt a kérdést, hogy a jelenlegi díjrendszer nem kompenzálja a nemzeti illetékes hatóságok által végzett munka jelentős részét.
Czech: Zpráva bude v červenci předložena vedoucím agentur pro léčivé přípravky a bude zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Hungarian: A jelentést júliusban a gyógyszerügynökségek vezetői elé is beterjesztik, valamint az Ügynökség honlapján közzéteszik.
Czech: Zatímco počet přezkoumání prostřednictvím arbitráží, který vzešel z posuzování žádostí koordinační skupinou pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky, poklesl, přezkoumání, která stále více zaměstnávají zdroje výboru a sekretariátu agentury, se týkají zejména přezkoumání s ohledem na harmonizaci a „zájem Společenství", což zavádí precedent a praxi, podle které se bude postupovat v dalších podobných případech.
Hungarian: Miközben a kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportja (CMDv) kérelmeinek megfontolásából fakadó döntőbírósági beterjesztések száma csökkent, a bizottságnak és az Ügynökség titkárságának forrásait egyre nagyobb mértékben felemésztő beterjesztések különösen a harmonizáláshoz kapcsolódnak, illetve „közösségi érdekű" beterjesztések, amelyek meghatározzák a későbbi, hasonló esetekben követendő precedenseket és gyakorlatot.
Czech: Výkonný ředitel oznámil jmenování pana Jean-Claude Brivala vedoucím nově vytvořeného oddělení správy údajů o přípravcích v rámci odboru veterinárních léčivých přípravků a správy údajů o přípravcích a pana Alexise Nolteho vedoucím oddělení kvality léčivých přípravků.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bejelentette, hogy az állatgyógyászati készítmények és termékinformációkezelés egységén belül újonnan létrehozott termékinformáció-kezelési részleg vezetőjévé Jean-Claude Brivalt, a gyógyszerminőségért felelős részleg vezetőjévé pedig Alexis Noltet nevezték ki.
Czech: Správní rada vyjádřila ke zprávě obecnou výhradu přezkumu.
Hungarian: Az igazgatótanács általános vizsgálati fenntartással élt a jelentést illetően.
Czech: Data zasedání správní rady v roce 2011
Hungarian: Az igazgatótanács 2011. évi üléseinek időpontjai
Czech: Je důležité, aby existovala vazba mezi objemem práce a zdroji vynaloženými na provedení požadované činnosti.
Hungarian: A megkövetelt munka elvégzéséhez elengedhetetlen, hogy a munka mennyisége és az e munka elvégzéséhez szükséges elérhető források között összefüggés legyen.
Czech: 10bis Jmenování dočasného účetního
Hungarian: 10a A számvitelért felelős ideiglenes tisztviselő kinevezése
Czech: Agentura pracuje na řešení těchto otázek a přijme stejný přístup k údajům zveřejňovaným v reakci na určitou událost i k aktivně zveřejňovaným údajům.
Hungarian: Az Ügynökség a problémák megoldásán dolgozik és hasonló megközelítést követ majd az utólag és a proaktívan kibocsátott adatok tekintetében is.
Czech: [EMA/MB/210895/2010] Pořad jednání byl schválen se změnami bodu 14 pořadu jednání.
Hungarian: [EMA/MB/210895/2010] A napirendet 14. pontjának módosításaival együtt elfogadták.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorůmJean Marimbertovi a Lisette Tiddensové - za jejich příspěvek k této práci.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a témakoordinátorok - Jean Marimbert és Lisette Tiddens - hozzájárulását ehhez a munkához.
Czech: • zlepšení vazby mezi vedoucími agentur pro léčivé přípravky a příslušnými orgány pro zdravotnické prostředky.
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetői és az orvostechnikai eszközök terén illetékes hatóságok közötti kapcsolat javítása.
Czech: Aktualizovaný dokument bude představen na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky v červenci a předložen správní radě pro přijetí písemným postupem.
Hungarian: Az aktualizált dokumentumot a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülése elé fogják terjeszteni és írásbeli eljárás keretében történő elfogadás céljából az igazgatótanácsnak is benyújtják.
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur EU
Hungarian: Az uniós ügynökségek igazgatótanácsainak elnökei
Czech: Členové správní rady navrhli, aby byl vytvořen dotazník pro shromáždění a sdílení informací o tom, jaké postupy jsou zavedeny v příslušných vnitrostátních orgánech ve vztahu k řešení střetů zájmů.
Hungarian: A tagok azt javasolták, hogy készítsenek el egy kérdőívet az arra vonatkozó információk összegyűjtése és megosztása céljából, hogy a nemzeti illetékes hatóságok milyen gyakorlatokat követnek az összeférhetetlenségek kezelésében.
Czech: • Bod 10 pořadu jednání: Oznámení o volném pracovním místě na funkci výkonného ředitele agentury EMA
Hungarian: • 10. napirendi pont - Az EMA ügyvezető igazgatói posztjának betöltését célzó álláshirdetés közzététele.
Czech: V mezidobí agentura na červencovém zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky představí své návrhy politiky pro přístup k dokumentům, která se bude zabývat také zveřejňováním údajů klinických studií po dokončení příslušných postupů.
Hungarian: Eközben az Ügynökség a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülésén elő fogja terjeszteni javaslatait a dokumentumokhoz való hozzáférés politikájával kapcsolatban, amelyek a klinikai vizsgálatok adatainak eljárások teljesítéséhez kötött kiadását is érintik majd.
Czech: Beatrix Horváth
Hungarian: Horváth Beatrix
Czech: V očekávání dokončení těchto kroků správní rada vyjádřila výhradu přezkoumání.
Hungarian: Mivel e lépések még nem zárultak le, az igazgatótanács vizsgálati fenntartással élt.
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických ohledech a ohledech správné klinické praxe klinických studií léčivých přípravků pro humánní použití prováděných ve třetích zemích a předložených v žádostech o registrace agentuře EMA
Hungarian: Vitairat-tervezet az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek harmadik országokban végzett és az EMA-hoz forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben benyújtott klinikai vizsgálatainak etikai és a helyes klinikai gyakorlattal (GCP) összefüggő aspektusairól
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků obsahují velký počet polí, která je třeba přezkoumat, aby při zpřístupnění těchto zpráv byla zajištěna ochrana totožnosti osob.
Hungarian: A gyógyszermellékhatásokról szóló jelentésekben sok olyan adatmező szerepel, amelyeket a jelentéshez való hozzáférés megadása esetén felül kell vizsgálni egy adott személy identitásának védelme érdekében.
Czech: Příprava písemného postupu pro přijetí účetní závěrky agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009
Hungarian: Az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó végső elszámolásainak elfogadásával kapcsolatos írásbeli eljárás előkészületei
Czech: Volba předsedy správní rady
Hungarian: Az igazgatótanács elnökének megválasztása
Czech: Místopředsedkyně předsedala zasedání i v průběhu procesu volby předsedy správní rady.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökének megválasztási folyamata alatt az ülés elnöke továbbra is az alelnök maradt.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně:
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek különböző témákról, egyebek közt az alábbiakról szóló időszakos jelentését:
Czech: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Správní rada přijala analýzu a posouzení výroční zprávy o činnosti za rok 2009.
Hungarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2009. évi éves tevékenységi jelentés elemzését és értékelését.
Czech: Memorandum o porozumění mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány o sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení
Hungarian: Az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követéséről szóló egyetértési nyilatkozat az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok között
Czech: V budoucnosti bude počet ukazatelů rozšířen, jakmile budou získány zkušenosti s dohodnutými ukazateli a budou vytvořeny systémy pro podávání zpráv o dalších ukazatelích.
Hungarian: A jóváhagyott mutatókkal kapcsolatos tapasztalatok megszerzése és az egyéb mutatókra vonatkozó jelentéstételi rendszerek létrehozása után a mutatók számát tovább emelik.
Czech: [EMA/MB/302460/2010] Správní rada přijala revidovaná smluvní ujednání, která obsahují řadu klíčových ukazatelů výkonnosti.
Hungarian: [EMA/MB/302460/2010] Az igazgatótanács olyan átdolgozott szerződéses megállapodásokat fogadott el, amelyek számos fő teljesítménymutatót tartalmaznak.
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Hungarian: 20. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Czech: [EMA/MB/311466/2010] Správní rada projednala memorandum o porozumění, které objasňuje rozdělení odpovědností mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány za sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení.
Hungarian: [EMA/MB/311466/2010] Az igazgatótanács megvitatta azt az egyetértési nyilatkozatot, amely tisztázza az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok felelősségi köreit az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követése terén.
Czech: Předložení záležitostí k přezkoumání Výboru pro veterinární léčivé přípravky: zpráva agentury
Hungarian: 13. Állatgyógyászati készítményekre vonatkozó beterjesztések a CVMP számára: az Ügynökség által készített jelentés
Czech: Seznam účastníků 67. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 10. června 2010
Hungarian: A 2010. június 10-én Londonban tartott 67. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Czech: [EMA/MB/298741/2010] Správní rada projednala dva probíhající postupy konzultace: jeden pro výbor CVMP a jeden pro výbor CHMP.
Hungarian: [EMA/MB/298741/2010] Az igazgatótanács megvitatott két, folyamatban lévő konzultációs eljárást: az egyik a CVMP-re, a másik a CHMP-re vonatkozik.
Czech: Jasmina Mircheva
Hungarian: Jasmina Mircseva
Czech: Zástupci organizací pacientů Mary G. Baker
Hungarian: Betegszervezetek képviselői Mary G. Baker Mike O'Donovan
Czech: [EMA/MB/298674/2010] Správní rada schválila data svých zasedání v roce 2011 a vzala na vědomí předběžná data zasedání v roce 2012.
Hungarian: [EMA/MB/298674/2010] Az igazgatótanács elfogadta 2011. évi üléseinek dátumait és tudomásul vette a 2012-re tervezett ülések dátumait.
Czech: [EMA/MB/289198/2010] Ihned po obdržení stanoviska Účetního dvora k prozatímním účtům bude zahájen písemný postup pro přijetí stanoviska správní rady k roční účetní závěrce agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009.
Hungarian: [EMA/MB/289198/2010] Amíg az előzetes elszámolásokkal kapcsolatos számvevőszéki vélemény meg nem érkezik, addig hamarosan elindul egy írásbeli eljárás az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó éves elszámolásaival kapcsolatos igazgatótanácsi vélemény elfogadását illetően.
Czech: Postup jmenování výkonného ředitele
Hungarian: 10. Az ügyvezető igazgató kinevezésére vonatkozó eljárás
Czech: Zpráva Evropské komise
Hungarian: 19. Az Európai Bizottság jelentése
Czech: [EMA/MB/354158/2010] Správní rada schválila jmenování dočasného účetního, dokud se do funkce nevrátí účetní.
Hungarian: [EMA/MB/354158/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a számvitelért felelős ideiglenes tisztviselő kinevezését addig, amíg a számvitelért felelős tisztviselő vissza nem tér hivatalába.
Czech: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Správní rada projednala a v zásadě se dohodla, jak dále postupovat při zavádění změn ve způsobu, jak agentura řeší potenciální střety zájmů odborníků zapojených do hodnocení léčivých přípravků.
Hungarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Az igazgatótanács megvitatta és elvben megállapodott abban, hogyan érhető el előrelépés az azzal kapcsolatos változások bevezetését illetően, hogy az Ügynökség hogyan kezeli a gyógyszerek értékelésében részt vevő szakértők esetében felmerülő esetleges összeférhetetlenségeket.
Czech: [EMA/MB/345587/2010] Správní rada projednala nový formát zprávy o EudraVigilance.
Hungarian: [EMA/MB/345587/2010] Az igazgatótanács megvitatta az EudraVigilance-ról szóló jelentés új formátumát.
Czech: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Správní rada vzala na vědomí návrh diskusního dokumentu, který se podrobně zabývá čtyřmi oblastmi opatření ze strategického dokumentu „Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Akceptování klinických studií prováděných ve třetích zemích pro hodnocení žádostí o registraci).
Hungarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a vitairat-tervezetet, amely „A harmadik országokban végzett klinikai vizsgálatok elfogadása forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben történő értékelés céljára" című stratégiai dokumentumban leírt cselekvési területek közül négyet részletez.