FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: <IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
French: Excipients
Slovenian: EDTA
French: Immunisation active des poules en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique provoquée par Clostridium perfringens Type A.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens tipa A, v času nesnosti in prenos pasivne zaščite na njihove potomce.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE
French: Immunisation active des poules pendant la période de ponte, en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu v času nesnosti in prenos pasivne zaščite na njihove potomce.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 16 avril 2009.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16 aprila 2009.
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Slovenian: To zdravilo vsebuje mineralno olje.
French: Les oiseaux atteints de la maladie ne se développent pas bien.
Slovenian: Ptice s to boleznijo se ne razvijajo.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consultez de nouveau le médecin.
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
French: Le vaccin contient aussi un «adjuvant» (de l'huile minérale) pour stimuler une meilleure réponse.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (mineralno olje) za spodbujanje boljšega odziva.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (période d'attente)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da „učijo" imunski sistem (naravno obrambo telesa), kako se braniti pred boleznimi.
French: Autres informations relatives à Netvax:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Netvax:
French: Le schéma de vaccination comprend deux doses: une première dose à l'âge de 10 à 14 semaines, puis une seconde dose administrée 4 à 10 semaines après la première.
Slovenian: Shemo cepljenja sestavljata dva odmerka: prvi odmerek se daje pri 10. do 14. tednu starosti, drugi pa štiri do 10 tednov po prvem odmerku.
French: Le vaccin a protégé les poussins pendant la première période de leur vie, au cours de laquelle le risque de contracter la maladie est le plus élevé.
Slovenian: Cepivo je zaščitilo piščance v zgodnjem obdobju življenja, ko je tveganje za razvoj bolezni največje.
French: Le gonflement apparaissant après la première vaccination se résorbe normalement dans les 30 jours; celui induit par la seconde vaccination peut persister pendant au moins 35 jours.
Slovenian: Po prvem cepljenju oteklina običajno uplahne v 30 dneh in lahko traja najmanj 35 dni po drugem cepljenju.
French: Quel est le bénéfice démontré par Netvax au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Netvax izkazalo med študijami?
French: Netvax est utilisé pour diminuer le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité de la maladie.
Slovenian: Zdravilo Netvax se uporablja za zmanjšanje števila poginov ter pojavnosti in resnosti bolezni.
French: Netvax est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Netvax je cepivo.
French: Les études ont montré que le vaccin est efficace s'agissant de la stimulation de la production d'anticorps chez les poules et dans leurs œufs.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo učinkovito pri spodbujanju proizvodnje protiteles pri kokoših in njihovih jajcih.
French: En cas d'injection accidentelle, consulter rapidement un médecin et lui montrer la notice.
Slovenian: Ob nenamernem injiciranju se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Netvax à Intervet International B.V., le 16 avril 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Netvax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
French: Pourquoi Netvax a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Netvax odobreno?
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: L'efficacité de Netvax a fait l'objet de plusieurs essais réalisés dans des conditions de laboratoire et de terrain chez les poules et leurs poussins.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Netvax so raziskovali v številnih preskušanjih v laboratorijskih in terenskih razmerah pri kokoših in njihovih potomcih.
French: Netvax est administré par injection dans le muscle de la poitrine.
Slovenian: Zdravilo Netvax se injicira v prsno mišico.
French: L'entérite nécrotique est une maladie qui provoque des lésions à l'intestin.
Slovenian: Nekrotični enteritis je bolezen, ki poškoduje prebavni sistem.
French: La vaccination provoque un gonflement au site d'injection.
Slovenian: Cepljenje povzroči oteklino na mestu injiciranja.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production d'anticorps protecteurs contre C. perfringens type A dans le sang des poules et dans leurs œufs.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila proizvodnja zaščitnih protiteles proti C. perfringens tipa A v krvi in jajcih kokoši.
French: Les études visaient à comparer les poules vaccinées par Netvax avec des oiseaux n'ayant pas reçu le vaccin.
Slovenian: V študijah so primerjale kokoši, cepljene z zdravilom Netvax, s tistimi, ki cepiva niso prejele.
French: Ces anticorps sont transmis de la poule aux poussins par l'intermédiaire des œufs.
Slovenian: Protitelesa se prenašajo s kokoši na njihove potomce prek jajc.
French: Une injection accidentelle de Netvax peut entraîner une douleur et un gonflement importants, notamment si le produit est accidentellement injecté dans une articulation ou un doigt.
Slovenian: Nenamerno injiciranje zdravila Netvax lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst.
French: Chez les poussins éclos de poules vaccinées, le vaccin a réduit le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique.
Slovenian: Pri piščancih, ki so jih izlegle cepljene kokoši, je cepivo zmanjšalo število poginov in pojavnost ter resnost okvar, ki jih je povzročil nekrotični enteritis.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Netvax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Netvax?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NETVAX Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Slovenian: EMEA/V/C/134 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NETVAX Povzetek EPAR za javnost
French: La poule peut continuer à transmettre son immunité à ses poussins pendant presqu'un an après la fin du schéma de vaccination.
Slovenian: Kokoš lahko še skoraj eno leto po koncu cepljenja prenaša odpornost na svoje potomce.
French: Ces études ont également porté sur les taux de mortalité parmi les poussins éclos de poules vaccinées, ainsi que sur l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique dans l'intestin après que les poussins ont été délibérément infectés par la bactérie à l'âge de trois semaines.
Slovenian: V študijah so prav tako raziskovali pogin piščancev, ki so jih izlegle cepljene kokoši in pojavnost ter resnost okvar, ki jih je povzročil nekrotični enteritis v prebavnem sistemu potem, ko so piščance pri treh tednih starosti namenoma okužili z bakterijo.
French: Cette seconde dose doit être injectée au moins six semaines avant que la poule commence à pondre des oeufs.
Slovenian: Drugi odmerek je treba dati najmanj šest tednov pred nesnostjo.
French: Netvax contient un type de toxoïde de C. perfringens appelé toxoïde alpha.
Slovenian: Zdravilo Netvax vsebuje eno obliko toksoida bakterije C. perfringens, imenovano alfa toksoid.
French: Netvax est un vaccin contenant un toxoïde (une toxine atténuée) de la bactérie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Le vaccin est une émulsion (un mélange de liquides à base d'huile et d'eau) pour injection.
Slovenian: Zdravilo Netvax je cepivo, ki vsebuje toksoid (oslabljeni toksin) iz bakterije Clostridium perfringens (C. perfringens) tipa A. Cepivo je na voljo v obliki emulzije (mešanice tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
French: Ces anticorps aident les poussins à lutter contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A; lorsqu'ils sont exposés à la bactérie après leur éclosion.
Slovenian: Ta protitelesa pomagajo kokošim pri boju proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča C. perfringens tipa A, če so po izvalitvi izpostavljeni tej bakteriji.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
French: La période d'attente est de zéro jour.
Slovenian: Obdobje karence zdravila je nič dni.
French: Netvax contient de petites quantités d'un toxoïde de C. perfringens type A. Lorsqu'il est administré à une poule, son système immunitaire reconnaît le toxoïde comme étant «étranger» et produit des anticorps dirigés contre lui.
Slovenian: Zdravilo Netvax vsebuje majhne količine toksoida bakterije C. perfringens tipa A. Ko z njim cepimo kokoš, njen imunski sistem prepozna toksoid kot „tujek" in proti njemu ustvari protitelesa.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Netvax sont supérieurs aux risques qu'il présente pour l'immunisation active des poules, pour que ces dernières transmettent une immunisation passive contre l'entérite nécrotique à leur progéniture pendant la période de ponte, pour diminuer la mortalité, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A. Le CVMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Netvax.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Netvax za aktivno imunizacijo kokoši proti nekrotičnemu enteritisu med nesnostjo in prenos pasivne zaščite na njihove potomce, za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča bakterija C. perfringens tipa A, večje od z njim povezanih tveganj.
French: Netvax est utilisé pour vacciner les poules contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A, afin qu'elles transmettent leur immunité contre la maladie à leurs poussins.
Slovenian: Zdravilo Netvax se uporablja za cepljenje kokoši proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča C. perfringens tipa A, tako da prenesejo odpornost na bolezen na svoje potomce.
French: Le vaccin était bien toléré par les poules, sans effet sur la production d'œufs ou de poussins.
Slovenian: Cepivo ni vplivalo na izleganje jajc ali potomcev, kokoši pa so ga dobro prenašale.
French: Comment Netvax agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Netvax deluje?
French: Dans quel cas Netvax est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Netvax uporablja?
French: Teneur
Slovenian: Vsebnost
French: 1 seringue préremplie + injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + injektor, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
French: Seringue préremplie (verre) avec un injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
French: 1 seringue pré-remplie sécurisée
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom igle
French: Des informations sur Neulasta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neulasta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le filgrastim est disponible dans d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji (EU) kot sestavina v drugih zdravilih na voljo že več let.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Neulasta, le 22 août 2002.
Slovenian: Za zdravilo Neulasta je bilo 22. avgusta 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Quels sont les bénéfices de Neulasta démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neulasta so se pokazale v študijah?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neulasta?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Neulasta sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Neulasta stalno spremljajo.
French: Aperçu de Neulasta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Neulasta in zakaj je odobreno v EU
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Neulasta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Neulasta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Autres informations relatives à Neulasta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neulasta
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Neulasta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Pourquoi Neulasta a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neulasta odobreno?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de la neutropénie grave durant le premier cycle de chimiothérapie.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije med prvim ciklusom kemoterapije.
French: Neulasta a été étudié dans le cadre de deux études principales portant sur 467 patients atteints d'un cancer du sein et traités par chimiothérapie.
Slovenian: Zdravilo Neulasta so proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 467 bolnic z rakom dojke, ki so jih zdravili s kemoterapijo.
French: Les effets secondaires rapportés avec Neulasta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Neulasta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Neulasta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: La société qui commercialise Neulasta s'assurera que les patients ou les soignants susceptibles d'utiliser le médicament reçoivent une carte de surveillance expliquant comment utiliser le dispositif d'injection qui libère le médicament.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Neulasta, bo zagotovilo, da bodo bolniki ali skrbniki, ki uporabljajo zdravilo, prejeli opozorilno kartico, na kateri bo razloženo, kako uporabljati pripomoček za injiciranje zdravila.
French: Neulasta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Neulasta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
French: Neulasta est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Slovenian: Zdravilo Neulasta se daje v obliki enkratnega odmerka v jakosti 6 mg, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neulasta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neulasta?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Neulasta (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Neulasta (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
French: Dans ces deux études, l'efficacité d'une injection unique de Neulasta a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Slovenian: V obeh študijah so enkratno injiciranje zdravila Neulasta primerjali z večkratnimi dnevnimi injiciranji filgrastima med vsakim od štirih ciklusov kemoterapije.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj se uporablja?
French: La substance active de Neulasta, le pegfilgrastim, est constituée de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Neulasta, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Neulasta, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo.
French: Neulasta est efficace pour réduire la durée de la neutropénie grave durant une chimiothérapie et ses effets indésirables ont été considérés comme gérables.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je učinkovito pri skrajševanju hude nevtropenije med kemoterapijo, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
French: Neulasta est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Slovenian: Neulasta je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
French: Comment Neulasta est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Neulasta uporablja?
French: Neulasta s'est avéré aussi efficace que le filgrastim pour réduire la durée de la neutropénie grave.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je bilo pri skrajšanju hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
French: Comment Neulasta agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Neulasta deluje?
French: Neulasta n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Slovenian: Zdravilo Neulasta ni namenjeno uporabi pri bolnikih z vrsto krvnega raka, imenovano kronična mieloična levkemija, ali mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
French: «polyéthylèneglycol»), ce qui permet de ralentir le rythme auquel le filgrastim est éliminé de l'organisme et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa, zato se zdravilo lahko daje manj pogosto.
French: Dans les deux études, les patients ont présenté une neutropénie grave pendant environ 1,7 jour au cours de leur premier cycle de chimiothérapie, contre environ cinq à sept jours lorsqu'aucun facteur de croissance n'était utilisé.
Slovenian: V obeh študijah je nevtropenija pri bolnicah trajala približno 1,7 dneva med prvim ciklusom kemoterapije.
French: Le filgrastim contenu dans Neulasta a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé
Slovenian: V zdravilu Neulasta je filgrastim pegiliran (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
French: Observez-le pendant au moins 10 secondes.
Slovenian: Opazujte jo vsaj 10 sekund.
French: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Slovenian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002 Date du dernier renouvellement : 16 juillet 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julij 2007
French: Attention !
Slovenian: Pozor!
French: 45 minutes
Slovenian: 45 minut
French: Appareils électriques
Slovenian: Električne naprave
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'Homme.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za ljudi ni znan.
French: Le latex peut se transférer sur votre peau.
Slovenian: Lateks se vam lahko prenese na kožo.
French: Étape 4 : Fin
Slovenian: 4 korak: Končajte
French: Prévoyez de porter des vêtements amples et faites attention lorsque vous changerez de vêtements.
Slovenian: Nosite ohlapna oblačila in pazite, ko se preoblačite.
French: La carte d'alerte patient doit contenir les messages clés suivants :
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bo vsebovala naslednja ključna sporočila:
French: 100 % (plein)
Slovenian: 100 % (polno)
French: Puerto Rico 00777-4060 USA
Slovenian: Puerto Rico 00777-4060 ZDA
French: 27 heures
Slovenian: 27 ur
French: Le patient doit également recevoir une carte de surveillance du patient.
Slovenian: Bolnik mora dobiti tudi opozorilno kartico za bolnika.
French: • soupçonnez d'être enceinte ; ou
Slovenian: • mislite, da bi lahko bili noseči; ali
French: • certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Slovenian: • pojavijo se lahko nekatere spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
French: • problèmes respiratoires.
Slovenian: • težave pri dihanju.
French: 1 Voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Slovenian: 1 Glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
French: • N'exposez l'injecteur sur-corps qu'à des températures comprises entre 5 °C et 40 °C.
Slovenian: • Injektor izpostavljajte le temperaturam od 5 do 40 °C.
French: • de tampons imbibés d'alcool ou équivalents.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno.