FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cazuri rare de hipersensibilitate (fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie) au fost raportate cu lesinurad în timpul programului clinic.
Lithuanian: Lesinurado klinikinių tyrimų metu užfiksuota retų padidėjusio jautrumo reakcijų (fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė).
Romanian: În două studii controlate cu placebo cu durata de 12 luni, cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol comparativ cu alopurinol în monoterapie (cu placebo), creșteri ale concentrației plasmatice a creatininei cuprinse între 1,5 ori și 2 ori peste valoarea inițială au fost observate la 4,4% dintre pacienții care au utilizat lesinurad 200 m și 2,2% cu placebo; a fost observată creșterea creatininei serice de cel puțin 2 ori față de valoarea inițială la 1,5% dintre pacienții tratați cu lesinurad 200 mg și 0% dintre pacienții tratați cu placebo.
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - inkstų sutrikimai Dviejų 12 mėn. trukmės placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant lesinuradą derinyje su alopurinoliu (juos lyginus su alopurinolio ir placebo deriniu) kreatinino koncentracija serume, palyginus su pradine, 1,5-2 kartus padidėjo 4,4 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 2,2 %placebą.
Romanian: Duzallo conține lactoză.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra laktozės.
Romanian: Inhibitori și inductori ai izoenzimei CYP2C9
Lithuanian: CYP2C9 inhibitoriai ir induktoriai
Romanian: Atunci când este adăugat la alopurinol, lesinuradul cauzează o reducere a valorilor serice medii ale acidului uric, comparativ cu placebo, care a fost susținută pe termen lung la pacienții care au continuat tratamentul (vezi Figura 1).
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas lesinuradas (palyginus su placebu) sukėlė vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Romanian: Clearance-ul alopurinolului și oxipurinolului este redus în mare măsură la pacienții cu funcție renală diminuată, ceea ce duce la concentrații plasmatice mai mari în cazul terapiei cronice.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija silpna, organizme alopurinolio ir oksipurinolio klirensas yra gerokai sumažėjęs, todėl gydant ilgą laiką plazmoje susidaro didesnės šių medžiagų koncentracijos.
Romanian: Filmul comprimatului
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să nu se bazeze numai pe contracepția hormonală (care include formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) atunci când utilizează Duzallo (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Lithuanian: Duzallo vartojančios vaisingos moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija (geriamaisiais, injekciniais, transderminiais ir implantuojamaisiais kontraceptikais) (žr.
Romanian: Tulburări cardiace
Lithuanian: Inkstų sutrikimai
Romanian: Figura 1 Concentrațiile plasmatice medii ale acidului uric în studiile clinice cumulate cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol la pacienți cu răspuns inadecvat (valoarea serică a acidului uric ≥ 6 mg/dl) față de alopurinol în monoterapie
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume bendrais lesinurado derinio su alopurinoliu klinikinių tyrimų duomenimis pacientams, kuriems vien alopurinolis reikiamo atsako nesukėlė (šlapimo rūgšties koncentracija serume išliko ≥ 6 mg/dl)
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane - durere într-o parte (sub coaste și deasupra osului șoldului), - greață, - vărsături, - modificări ale urinării sau dificultăți la urinare, - senzație de oboseală sau stare de rău sau pierderea poftei de mâncare.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - skausmas šone (žemiau šonkaulių, aukščiau klubo); - pykinimas; - vėmimas; - pakitęs ar pasunkėjęs šlapinimasis; - nuovargis, bloga savijauta arba apetito stoka.
Romanian: Reacții cutanate
Lithuanian: Odos reakcijos
Romanian: Se poate anticipa că și alți inhibitori moderați ai izoenzimei CYP2C9, cum este amiodarona, să influențeze într-un mod similar farmacocinetica lesinuradului.
Lithuanian: Kitų vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorių (pvz., amjodarono) įtaka lesinurado farmakokinetikai turėtų būti panaši.
Romanian: Duzallo conține substanțele active alopurinol și lesinurad.
Lithuanian: Duzallo veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Romanian: Cu toate acestea, activitatea in vitro a OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1 nu a fost afectată de lesinurad.
Lithuanian: Vis dėlto OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 aktyvumo in vivo lesinuradas nekeičia.
Romanian: Comprimatele filmate de Duzallo 300 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare portocalie până la ușor maronie și sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO300" pe o parte.
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg plėvelė dengtos tabletės yra oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO300".
Romanian: Tulburări oculare
Lithuanian: Skydliaukės sutrikimai
Romanian: Astfel, se recomandă ca Duzallo să fie utilizat cu prudență la pacienții cărora li se administrează tratament cu inhibitori moderați ai izoenzimei CYP2C9.
Lithuanian: Dėl to vartojant Duzallo kartu su vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitoriais rekomenduojamos atsargumo priemonės.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 200 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Romanian: Reacțiile adverse renale grave, de exemplu insuficiență renală acută și afectare renală, au fost raportate la pacienții care au utilizat placebo (0,2%), dar nu și la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg.
Lithuanian: , ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija) užfiksuota 0,2 % pacientų, vartojusių placebą, o vartojusiems lesinurado 200 mg jų nenustatyta.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să oprească tratamentul cu Duzallo dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcționează rinichii dumneavoastră sau dacă prezentați simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, ar gerai veikia Jūsų inkstai prieš pradedant vartoti Duzallo ir gydymo metu. Jeigu Jūsų kraujo tyrimai rodytų pablogėjusią inkstų funkciją arba pasireikštų inkstų sutrikimų simptomų, gydytojas gali nutraukti Duzallo vartojimą.
Romanian: „pilula"), injectabile, sub formă de plasturi sau implanturi - anticoagulante cumarinice - pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge - antibiotice precum ampicilina sau amoxicilina - medicamente pentru tratamentul SIDA/HIV, de exemplu didanozină, efavirenz - clorpropamidă, utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat - teofilină, utilizată pentru tratamentul problemelor de respirație - medicamente utilizate pentru reducerea răspunsului imunitar (imunosupresoare), de exemplu ciclosporină, azatioprină - vidarabină, utilizată pentru tratarea herpesului sau vărsatului de vânt - citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, agenți alchilanți, mercaptopurină), utilizate pentru tratarea cancerului sau bolilor reumatice - hidroxid de aluminiu, utilizat pentru tratarea pirozisului și indigestiei acide (trebuie să păstrați un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente)
Lithuanian: - imuninių atsaką silpninančių vaistų (imuninę sistemą slopinančių vaistų), pvz., ciklosporiną, azatiopriną; - vidarabiną (vartojamą pūslelinei arba vėjaraupiams gydyti); - citostatinių vaistinių preparatų, pvz., ciklofosfamidą, doksorubiciną, bleomiciną, prokarbaziną, alkilinančių vaistinių preparatų, merkaptopuriną (vartojamų vėžiui ar reumatinėms ligoms gydyti); - aliuminio hidroksidą (vartojamų rėmeniui ir padidėjusiam skrandžio rūgštingumui gydytivartojant šiuos du vaistus būtina padaryti bent 3 val.
Romanian: Tabelul 1 rezumă lista reacțiile adverse identificate în studiile clinice la pacienți cărora li se administra lesinurad 200 mg o dată pe zi concomitent cu alopurinol și reacțiile adverse care sunt stabilite pentru alopurinol în monoterapie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinurado 200 mg kartą per parą derinyje su alopurinoliu vartojusiems pacientams nustatytų nepageidaujamų reakcijų ir nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant vien alopurinolį, sąrašas pateikiamas 1 lentelėje.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 300 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, lesinuradul crește excreția acidului uric și scade producția de acid uric, ceea ce determină o reducere mai mare a concentrației plasmatice de acid uric.
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Romanian: Se anticipează ca expunerea la lesinurad să scadă atunci când este administrat concomitent cu inductori ai izoenzimei CYP2C9 (de exemplu carbamazepină, un inductor moderat al izoenzimei CYP2C9).
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių (pvz., vidutinį CYP2C9 induktorių karbamazepiną), tikėtinas lesinurado ekspozicijos sumažėjimas.
Romanian: Trebuie avută în vedere o posibilă interacțiune atunci când pacienților care iau anticoagulante orale li se administrează Duzallo.
Lithuanian: Geriamuosius antikoaguliantus vartojančiam pacientui skiriant Duzallo reikia atsižvelgti į galimą sąveiką.
Romanian: Infertilitate masculină, disfuncție erectilă, ginecomastie
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai vyrų nevaisingumas, erekcijos sutrikimas, ginekomastija
Romanian: URAT1 este responsabil pentru reabsorbția în cea mai mare parte a acidului uric filtrat la nivelul lumenului tubular renal.
Lithuanian: URAT1 nulemia išfiltruotos šlapimo rūgšties didžiosios dalies reabsorbciją iš inkstų kanalėlių spindžio.
Romanian: - acid acetilsalicilic - pentru a calma febra și durerea, în doze mai mari de 325 mg pe zi - medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, de exemplu, inhibitori ECA,
Lithuanian: - daugiau kaip 325 mg acetilsalicilo rūgšties (vartojamo nuo karščiavimo ir skausmo) per parą; - vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, pvz.
Romanian: Concentrația plasmatică țintă a acidului uric este mai mică de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Lithuanian: Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360 µmol/l), o jeigu yra mazgelių arba simptomai nepraeina, tai < 5 mg/dl (300 µmol/l).
Romanian: Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când alopurinolul este utilizat la pacienții cu funcție tiroidiană alterată.
Lithuanian: Skiriant alopurinolį pacientams, kurių skydliaukės funkcija pakitusi, būtinos atsargumo priemonės.
Romanian: Pacienții cu afectare renală, la care valorile clearance-ului creatininei sunt între 10 și 20 ml/min, au avut concentrații plasmatice de oxipurinol de aproximativ 30 mg/litru după tratamentul îndelungat cu alopurinol 300 mg pe zi.
Lithuanian: Po ilgalaikio alopurinolio 300 mg per parą vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 10 iki 20 ml/min), nustatyta apytiksliai 30 mg/l oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Romanian: Hipersensibilitate**
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas**
Romanian: Comprimate filmate sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO300" pe o parte.
Lithuanian: Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO300".
Romanian: Rezultate clinice - episoadele acute de gută care au necesitat tratament Rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament a fost mică și comparabilă cu placebo în ultimele 6 luni ale studiilor clinice randomizate (după întreruperea profilaxiei pentru episoadele acute de gută) cu scoruri mediane egale cu zero.
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - podagros paūmėjimai, kuriuos reikėjo gydyti Podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis per paskutinius šešis randomizuotų tyrimų mėnesius (t. y.
Romanian: Comprimate filmate sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO200" pe o parte.
Lithuanian: Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO200".
Romanian: Moment
Lithuanian: Laikas
Romanian: (modificări ale mișcărilor intestinale ), - căderea sau decolorarea părului, - metabolizare anormală a glucozei (diabet zaharat; se poate ca medicul dumneavoastră să vă măsoare nivelurile glicemiei dacă se întâmplă acest lucru), - concentrații ridicate de colesterol în sânge (hiperlipidemie), - depresie, - comă, - slăbiciune, amorțeală, instabilitate pe picioare, incapacitatea de a vă mișca mușchii (paralizie)
Lithuanian: Jūsų kraujyje ir patikrinti, ar taip yra); - didelis cholesterolio kiekis kraujyje (hiperlipidemija); - depresija; - koma; - silpnumas, tirpulys, netvirtas laikymasis ant kojų, nesugebėjimas pajudinti raumenų (paralyžius)
Romanian: În cazul alopurinolului, reacțiile adverse pot varia din punct de vedere al incidenței în funcție de doza administrată, precum și de măsura în care acesta este administrat sau nu împreună cu alte medicamente.
Lithuanian: Alopurinolio sukeliamo nepageidaujamo poveikio dažnis gali skirtis priklausomai nuo vartojamos dozės ir kitų kartu skiriamų vaistinių preparatų.
Romanian: Crize gutoase acute (episoade de gută)
Lithuanian: Ūminiai podagros priepuoliai (podagros paūmėjimas)
Romanian: Contracepția hormonală (inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) se poate să nu fie eficace atunci când luați concomitent Duzallo.
Lithuanian: Kartu vartojant Duzallo, hormoninių kontraceptikų (geriamųjų, injekcinių, transderminių ir implantuojamųjų) poveikis gali būti nepatikimas.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Administrarea Duzallo trebuie întreruptă dacă valoarea creatininei serice este crescută mai mult de 2 ori față de valoarea măsurată înainte de tratament sau în cazul unei valori a creatininei serice absolute mai mari de 4,0 mg/dl.
Lithuanian: Jeigu kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 2 kartus viršija buvusią iki gydymo arba absoliuti kreatinino koncentracija serume viršija 4,0 mg/dl, reikia laikinai nutraukti Duzallo vartojimą.
Romanian: Pacienții cu creșteri ale creatininei serice mai mari de 1,5 ori față de valoarea dinainte de tratament trebuie să fie atent monitorizați.
Lithuanian: pradinę inkstų funkciją, skysčių netekimą, gretutines ligas ar kartu vartojamus vaistinius preparatus. Jei kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 1,5 karto viršija buvusią iki gydymo, paciento būklę reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Duzallo tablečių sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Duzallo 300 mg / 200 mg conține alopurinol 300 mg și lesinurad 200 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje Duzallo 300 mg/200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado.
Romanian: Măsurarea concentrației plasmatică țintă de acid uric se poate efectua după 4 săptămâni pentru a lua în considerare ajustarea tratamentului la concentrația serică țintă a acidului uric.
Lithuanian: Po 4 savaičių galima ištirti, ar pasiekta tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume, ir nuspręsti, ar reikia koreguoti gydymą.
Romanian: Criteriul de evaluare primar de eficacitate atât în CLEAR1, cât și în CLEAR2 a fost procentajul pacienților care au obținut în Luna 6 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl.
Lithuanian: Pagrindinė CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) per 6 mėn. Abiejų tyrimų metu dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) po 6 mėn.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Duzallo 200 mg / 200 mg conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje Duzallo 200 mg/200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 și OCT1 la concentrații plasmatice relevante clinic.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos lesinurado koncentracijos plazmoje slopina OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ir OCT1 in vitro.
Romanian: Numărul (UE)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Romanian: Flacon (sticlă)
Lithuanian: Stiklo buteliukas
Romanian: <Conţinutul concentratia)>
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Romanian: Calea de Administrare
Lithuanian: Vartojimo būdas
Romanian: 10 flacoane
Lithuanian: 10 buteliukų
Romanian: Numele
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: Uneori, medicamentele pot interacţiona între ele.
Lithuanian: Vaistai kartais gali sąveikauti.
Romanian: Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas
Romanian: • dacă sunteţi gravidă peste 6 luni
Lithuanian: • jeigu yra daugiau kaip 6 nėštumo mėnesiai;
Romanian: • Dacă sunteţi fumător sau consumați alcool
Lithuanian: • jeigu rūkote arba vartojate alkoholį;
Romanian: • Pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi cu greutate sub 50 kg
Lithuanian: • Vyresni nei 65 metų pacientai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei reversibile.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai būna grįžtamas.
Romanian: Ambele grupuri au avut caracteristici demografice similare.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys abiejose grupėse buvo panašūs.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse la medicament Foarte frecvente
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis Labai dažni
Romanian: Medicul trebuie să fie pregătit să trateze hipotensiunea arterială severă.
Lithuanian: Gydytojas turėtų būti pasiruošęs gydyti sunkią hipotenziją.
Romanian: La unele persoane pot fi administrate doze mai mici:
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice de interacţiune.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Romanian: Opriţi tratamentul cu Dynastat şi spuneţi medicului imediat:
Lithuanian: Nutraukite Dynastat vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Romanian: • Puteţi avea dureri de spate
Lithuanian: • Galimas nugaros skausmas.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă pentru Dynastat este greaţă.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į Dynastat yra pykinimas.
Romanian: Astfel de efecte pot să apară la scurt timp după inițierea tratamentului și sunt, de obicei, reversibile.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti iškart pradėjus gydymą ir dažniausiai yra grįžtamas.
Romanian: Unele dintre aceaste cazuri au apărut fără alte simptome de anafilaxie.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nebuvo kitų anafilaksijos simptomų.
Romanian: Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dynastat Cum să utilizaţi Dynastat Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dynastat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dynastat Kaip vartoti Dynastat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dynastat Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Au fost identificate două izoforme: COX-1 şi COX-2.
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformosCOX-1 ir COX-2.
Romanian: • Planul de management al ricului (PMR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Romanian: • Inima poate să bată mult mai rar
Lithuanian: • Gali rečiau plakti širdis.
Romanian: • Dacă alăptaţi, nu trebuie să primiţi Dynastat, deoarece cantităţi mici de Dynastat vor trece în laptele matern.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį, Dynastat vartoti negalima, nes mažas Dynastat kiekis pateks į Jūsų pieną.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie să fie efectuată cu precauţie.
Lithuanian: Todėl šiuos vaistinius preparatus kartu skirti reikia atsargiai.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat (până la 24 de ore dacă a fost preparat în condiţii aseptice) şi nu trebuie îngheţat sau refrigerat.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant (per 24 valandas, jeigu paruoštas aseptinėmis sąlygomis), negalima šaldyti ar užšaldyti.
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasės pagal NYHA).
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţii trebuie să primească tratament simptomatic şi de susţinere.
Lithuanian: Perdozavus, pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
Romanian: Nu vi se vor administra mai mult de 80 mg în 24 ore.
Lithuanian: Švirkšti daugiau nei 80 mg per 24 val.
Romanian: Infarct miocardic, bradicardie
Lithuanian: Miokardo infarktas, bradikardija.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la asticolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea parecoxibului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Parekoksibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Romanian: Dynastat a fost administrat în cadrul studiilor farmacocinetice şi terapeutice la 335 pacienţi vârstnici (între 65 şi 96 de ani).
Lithuanian: Farmakokinetikos ir terapiniuose tyrimuose Dynastat vartojo 335 senyvi (65-96 metų amžiaus) pacientai.
Romanian: ibuprofen) sau la inhibitorii de COX-2.
Lithuanian: ibuprofeną) arba COX-2 inhibitorių.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementǎrile locale.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 şi 3 a fost de 7,2 mg şi 2,8 mg (37%, respectiv 28%).
Lithuanian: Opioidų suvartojimas antrą ir trečią gydymo Dynastat dienomis buvo atitinkamai 7,2 mg ir 2,8 mg (atitinkamai 37 % ir 28 %).
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (albumină serică <25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albuminų serume <25 g/l arba Child-Pugh rodmuo ≥ 10).
Romanian: Prin urmare, 24 de ore trebuie considerată perioada de valabilitatea maximă a produsului reconstituit.
Lithuanian: Taigi 24 val turėtų būti laikomos ilgiausiu paruošto tirpalo tinkamumo laiku.
Romanian: • Modificări ale tensiunii arteriale (creştere sau scădere)
Lithuanian: • Kraujospūdžio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas).
Romanian: Medicamentul este destinat unei singure utilizǎri.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti tik vieną kartą.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.