FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Meropeneemin farmakokinetiikan perusteella infektiohoitoa tarvitsevilla vastasyntyneillä puhdistuma oli suurempi niillä vastasyntyneillä, joiden kronologinen tai sikiöikä oli korkeampi, ja keskimääräinen puoliintumisaika oli 2,9 h. Monte Carlo -simulaatioon perustuva populaatiofarmakokinetiikkamalli osoitti, että 20 mg/kg annoksella 8 tunnin välein saavutettiin P. aeruginosalla 60 %:n T>MIC-arvo 95 %:lla ennenaikaisista ja 91 %:lla täysiaikaisista vastasyntyneistä.
Latvian: Montekarlo simulācija, ko pamato populācijas FK modelis, pierāda, ka ik pēc 8 stundām lietojot 20 mg/kg lielas devas, 95 % priekšlaikus dzimušu un 91 % iznēsātu jaundzimušo organismā tiek sasniegti 60 % T > MIK.
Finnish: Laskimonsisäinen 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Latvian: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Finnish: Meronemia voidaan käyttää kuumeilevien neutropeniapotilaiden hoidossa, mikäli kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Latvian: Meronem lieto, ārstējot neitropēnijas pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas par iespējamu bakteriālu infekciju.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan yhtenäistetyn käyttöaiheen:
Latvian: CHMP apstiprināja šādu saskaņoto indikāciju:
Finnish: Meronem 500 mg: 500 mg:n annos sisältää natriumia noin 2,0 MEkv, mikä tulee huomioida potilailla, jotka noudattavat natrium-rajoitettua dieettiä.
Latvian: Meronem 500 mg: Šo zāļu 500 mg deva satur apmēram 2,0 mmol nātrija, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Finnish: Meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g vedetöntä meropeneemia.
Latvian: Meropenēma trihidrāts atbilst 1 g bezūdens meropenēma.
Finnish: Muut streptokokit Enterococcus Staphylococcus2
Latvian: Streptococcus pneumoniae1 Citi streptokoki Enterococcus
Finnish: Meropeneemitrihydraattia vastaten 500 mg vedetöntä meropeneemia.
Latvian: Meropenēma trihidrāts atbilst 500 mg bezūdens meropenēma.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että seuraava sanamuoto käyttöaiheesta voidaan hyväksyä:
Latvian: CHMP atzina, ka terapeitiskās indikācijas formulējums ir piemērots un tas ir:
Finnish: Kystisessä fibroosissa ilmenevien keuhkoputki- ja keuhkoinfektioiden osalta lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen annostuksesta, joka on 2 g kahdeksan tunnin välein aikuisille, nuorille ja yli 50 kilon painoisille lapsille ja 40 mg/kg kahdeksan tunnin välein lapsille, joiden ikä on 3 kk - 11 vuotta ja jotka painavat alle 50 kiloa.
Latvian: Attiecībā uz bronhopulmonārām infekcijām cistiskās fibrozes gadījumā, CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvājumam par devu lietošanas režīmu, tostarp 2 g/8 h devu pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem, kā arī bērniem ar ķermeņa svaru virs 50 kg, un 40 mg/kg q8h devu bērniem vecumā no trim mēnešiem (un mazāk) līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 50 kg, jo Acinetobacter vai P. aeruginosa izraisītu infekciju ārstēšanai nepieciešamas lielākas devas.
Finnish: Tavanomaisissa kokeissa meropeneemillä ei havaittu mutageenisiä vaikutuksia eikä toksisia vaikutuksia lisääntymiskykyyn (teratogeeniset vaikutukset mukaan lukien) annettaessa sitä rotille korkeintaan 750 mg/kg annoksilla ja apinoille korkeintaan 360 mg/kg annoksilla.
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā teratogēno potenciālu pētījumos, kuros žurkām ievadīja līdz 750 mg/kg un pērtiķiem līdz 360 mg/kg lielas devas.
Finnish: • Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
Latvian: • Komplicētas intra- abdominālās infekcijas
Finnish: Kohta 5.2 - Farmakokinetiikka
Latvian: 5.2. apakšpunkts - farmakokinētiskās īpašības
Finnish: Vedä suositeltava määrä steriiliä, injektioihin käytettävää vettä ruiskuun.
Latvian: Ievelciet šļircē norādīto daudzumu sterila ūdens injekcijām.
Finnish: Lapsipopulaation osalta lääkevalmistekomitea on myyntiluvan haltijan kanssa yhtä mieltä siitä, että alaikärajaksi määritetään "3 kuukautta".
Latvian: Attiecībā uz bērniem CHMP ir vienisprātis ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, ka kā mazāko vecuma ierobežojumu nepieciešams minēt "trīs mēnešus", tomēr uzskata, ka jāsaglabā iespēja ārstēt arī bērnus, kas jaunāki par trim mēnešiem, tostarp jaundzimušos.
Finnish: • Käytä käyttövalmiiksi sekoitettu liuos välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Latvian: • Ievadiet zāles uzreiz pēc pagatavošanas.
Finnish: 40 mg/kg annoksen laskimonsisäisen bolusinjektion käytöstä lapsilla on saatavilla rajoitetusti turvallisuustietoja.
Latvian: Ir maz datu par drošību, kas apstiprinātu 40 mg/kg lielas devas ievadīšanu bērniem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Finnish: Slovenia: Meronem Espanja: Meronem I.V.
Latvian: Spānija: Meronem I.V.
Finnish: Ruuansulatuselimistö tuntematon antibiootteihin liittyvä koliitti (ks. kohta 4.4)
Latvian: Nav zināms antibiotiku izraisīts kolīts (skatīt apakšpunktu
Finnish: Haemophilus influenzae1 ja Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Latvian: Neisseria meningitidis2,4
Finnish: Napauta ruiskua siten, että mahdolliset liuoksessa olevat kuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Latvian: Viegli uzsitiet pa šļirci, lai izvadītu gaisa burbuļus šķīduma virspusē.
Finnish: Yleisiä keuhkosairauksien taudinaiheuttajia koskevista MIC-arvoista kystistä fibroosia sairastavilla potilailla toimitettiin myös yhteenvetotiedot, jotka oli saatu kahdesta tutkimuksesta.
Latvian: Tika iesniegti arī divos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītiem plaušu patogēniem pacientiem ar CF.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei myyntiluvan haltijan toimittama dokumentaatio liiemmin edistänyt arviointia, koska tutkimukset sisälsivät joukon mitä erilaisimpia ihoinfektioita.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka klīniskā dokumentācija, ko iesniedza reģistrācijas apliecības īpašnieks, nesniedza būtisku ieguldījumu novērtējuma veikšanā, jo šie pētījumi iekļāva dažādas ādas infekcijas, nesniedzot ticamu dokumentāciju par nopietniem celulīta gadījumiem, kas nav saistāmi ar interesi par penēmu lietošanu.
Finnish: Päätös keskeytetäänkö rintaruokinta vai meropeneemihoito tulee tehdä ottaen huomioon naiselle hoidosta saatava hyöty.
Latvian: Ievērojot zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei, jāpieņem lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju.
Finnish: Näistä tehtiin yhteenveto, jota myyntiluvan haltija arvioi.
Latvian: gadījumi, kuru apkopojumu un iztirzājumu sniedza reģistrācijas apliecības īpašnieks.
Finnish: Karbapeneemien ja meropeneemin käyttöä komplisoituneissa ihon ja ihon apuelinten infektioiden hoidossa puoltaa nyt kuitenkin kliininen kokemus.
Latvian: Tomēr interesi par karbapenēmu, tostarp meropenēma, lietošanu cSSSI ārstēšanā pierāda klīniskā pieredze.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen suppea kokemus on osoittanut, että yliannoksen jälkeen mahdollisesti ilmaantuvat haittavaikutukset ovat samoja kuin kohdassa 4.8 mainitut, ja ne ovat yleensä lieviä ja häviävät hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen seurauksena.
Latvian: Neliela pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka, ja pārdozēšanas rezultātā radušās blakusparādības atbilst 4.8. apakšpunktā aprakstītajām blakusparādībām.
Finnish: 674 mg jauhetta 20 ml lasisessa (tyyppi I) injektiopullossa (harmaa halobutyylikuminen tulppa alumiinisuojuksella).
Latvian: 20 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 674 mg pulvera.
Finnish: Kliinisen kokemuksen katsotaan nyt puoltavan meropeneemin käyttöä aivokalvotulehduksen hoidossa, mikä on myös hyväksytty hoito-ohjeissa.
Latvian: Uzskata, ka meropenēma lietošanu meningīta ārstēšanā pamato klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Finnish: Lapsipopulaation osalta lääkevalmistekomitea on yhtä mieltä myyntiluvan haltijan kanssa siitä, että alaikärajaksi määritetään "3 kuukautta".
Latvian: Attiecībā uz bērniem CHMP ir vienisprātis ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, ka par mazāko vecuma ierobežojumu nepieciešams minēt "trīs mēnešus", tomēr uzskata, ka jāsaglabā iespēja ārstēt arī bērnus, kas jaunāki par trim mēnešiem, tostarp jaundzimušos.
Finnish: 1 348 mg jauhetta 30 ml lasisessa (tyyppi I) injektiopullossa (harmaa halobutyylikuminen tulppa alumiinisuojuksella).
Latvian: 30 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 1348 mg pulvera.
Finnish: Ruotsi: Meronem Iso-Britannia: Meronem IV
Latvian: Lielbritānija: Meronem IV
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un sastāvs
Finnish: Meronem 1 g: 1 g:n annos sisältää natriumia noin 4,0 MEkv, mikä tulee huomioida potilailla, jotka noudattavat natrium-rajoitettua dieettiä.
Latvian: Meronem 1g: Šo zāļu 1 g deva satur apmēram 4,0 mmol nātrija, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Finnish: Älä lopeta Meronemin käyttöä ennen kuin lääkäri pyytää sinua lopettamaan.
Latvian: Nepārtrauciet Meronem lietošanu bez ārsta ziņas.
Finnish: • Verisuonien arkuus/kipeytyminen Meronemin pistopaikassa.
Latvian: • Zarnu iekaisums ar caureju.
Finnish: Kliinisen kokemuksen katsotaan nyt puoltavan meropeneemin käyttöä empiirisenä hoitona kuumeiseen neutropeniaan, mikä on myös hyväksytty hoito-ohjeissa.
Latvian: Par interesi lietot meropenēmu kā empīrisku ārstēšanas metodi febrilas neitropēnijas gadījumos liecina klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Finnish: Myyntiluvan hakija toimitti katsauksen alahengitystieinfektioihin liittyvistä taudinaiheuttajista sekä yhteenvetotiedot pienimmästä kasvua estävästä pitoisuudesta (MIC-arvo) koskien yleisiä alahengitystieinfektioita aiheuttavia eristettyjä taudinaiheuttajia.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pārskatu par patogēniem, kas saistīti ar AEI, tostarp MIK kopsavilkuma datus par kopējiem izolētajiem AEI patogēniem.
Finnish: Infektiot melko harvinainen suun ja emättimen kandidoosi yleinen trombosytemia melko harvinainen eosinofilia, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia
Latvian: Retāk eozinofīlija, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija,
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.
Finnish: Ole erityisen varovainen Meronemin suhteen Tarkista lääkäriltä Meronemin sopivuus ennen Meronem-hoidon aloittamista
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Meronem nepieciešama šādos gadījumos Pirms zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam:
Finnish: Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
Latvian: Komplicētas intraabdominālās infekcijas
Finnish: Näiden annossuositusten soveltamisesta 2 g:n yksikköannokseen on saatavilla vain rajoitetusti tietoa.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, kas apstiprinātu šīs devas ievades piemērotību 2 g devas vienības nodrošināšanai.
Finnish: Lääkäri päättää tuleeko sinun käyttää meropeneemia.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kā jāievada Meronem.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös luettelon vatsansisäisiin infektioihin liittyvistä taudinaiheuttajista sekä pienintä kasvua estävää pitoisuutta (MIC) koskevat yhteenvetotiedot kliinisissä tutkimuksissa havaituista yleisistä vatsansisäisten infektioiden taudinaiheuttajista.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza patogēnu uzskaitījumu, kuri saistīti ar IAI, tostarp MIK apkopojuma dati par kopējiem IAI patogēniem, kas izolēti klīniskajos pētījumos.
Finnish: Sulje kanyylin korkki ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Latvian: Aiztaisiet kanulas vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei todettu täysikasvuisia eläimiä suurempaa herkkyyttä meropeneemille.
Latvian: Pierādījumi par pastiprinātu jaunu dzīvnieku jutību pret meropenēmu (salīdzinājumā ar pieaugušiem dzīvniekiem) nav iegūti.
Finnish: Puhdista harmaa kumitulppa vielä kerran alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna kumitulpan kuivua.
Latvian: Notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar jaunu spirta plāksnīti vēl vienu reizi un atļaujiet tam nožūt.
Finnish: Pahoinvointi ja muutokset maksan toimintaa mittaavissa testeissä ovat yleisimpiä riskejä, jotka kuitenkin häviävät meropeneemihoidon loppuessa.
Latvian: Visbiežāk minētās blakusparādības ir nelabums un izmaiņas aknu funkcijas analīzēs, tomēr pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības izzūd.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti viisi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista vatsansisäistä infektiota sairastavista 1 150 potilaasta noin 580:tä hoidettiin meropeneemilla.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva piecu klīnisko pētījumu aprakstus, kuros piedalījās aptuveni 1150 pacienti ar IAI, no kuriem aptuveni 580 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti kaksi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista 470 potilaasta noin 230:tä hoidettiin meropeneemilla.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva divu klīnisko pētījumu aprakstus, kuros piedalījās aptuveni 470 pacienti, no kuriem aptuveni 230 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti kuusi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista 1 200 potilaasta noin 650:tä hoidettiin meropeneemilla.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva sešu klīnisko pētījumu aprakstus, kuros piedalījās aptuveni 1200 pacienti, no kuriem aptuveni 650 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Finnish: Sinun ei tule ottaa antibioottia ellei se ole määrätty juuri sinulle ja sinun tulee käyttäää antibioottia vain sen infektion hoitoon mihin se on määrätty.
Latvian: Antibiotikas jālieto tikai tās infekcijas ārstēšanai, kurai tās nozīmētas.
Finnish: Lääkinnällisiä lisätietoja
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Finnish: Myös kahdessa erityisluvallisen käytön ohjelmassa, joita myyntiluvan haltija tarkasteli, meropeneemilla hoidetuilla kystistä fibroosia sairastavilla potilailla keuhkojen toiminnan havaittiin parantuneen.
Latvian: Plaušu funkcijas uzlabošanās ir novērota arī CF pacientiem, kurus ārstēja ar meropenēmu, divās eksperimentālas lietošanas programmās, ko aplūkoja reģistrācijas apliecības īpašnieks.
Finnish: Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot
Latvian: dzemdību un pēcdzemdību infekcijas
Finnish: Kohta 5.1 - Farmakodynamiikka
Latvian: 5.1. apakšpunkts - farmakodinamiskās īpašības
Finnish: Esiintymistiheys
Latvian: Blakusparādības
Finnish: 3. aina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi mikrobilääkkeen tasaisesti noin 5 minuutin kuluessa.
Latvian: Lēnām spiediet šļirces virzuli, lai vienmērīgi, aptuveni 5 minūšu laikā ievadītu antibiotiku.
Finnish: Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Latvian: Čehijas Republika AstraZeneca UK Ltd.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen jälkeen on tehty kaksi muuta kliinistä tutkimusta, joihin on osallistunut noin 1 050 potilasta.
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika veikti divi papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 1050 pacientu, no kuriem aptuveni 520 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarkasteli kuitenkin kahta uutta tutkimusta, joissa meropeneemia arvioitiin tobramysiiniin yhdistettynä.
Latvian: CF gadījumā atbilstoši klīnisko izmēģinājumu dati, kas ļautu veikt pārliecinošu ieguvumu novērtējumu, ir reti, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda divus jaunākos pētījumus, kuros tika novērtēts meropenēms kombinācijā ar tobramicīnu, turklāt viens no šiem pētījumiem ir plašākais CF pētījums.
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Latvian: AstraZeneca UK Limited
Finnish: Kohta 4.6 - Raskaus ja imetys
Latvian: apakšpunkts - grūtniecība un zīdīšana
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti yhden kliinisen tutkimuksen, johon osallistuneista 40 potilaasta noin 27:ää hoidettiin meropeneemilla.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva viena klīniskā pētījuma aprakstu, kurā piedalījās 40 pacientu, no kuriem 27 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Finnish: Huomiot ovat samat niin aikuisten kuin lastenkin osalta.
Latvian: IAI apsvērumi gan pieaugušiem pacientiem, gan bērniem ir vienādi.
Finnish: Meronem 500 mg: vedetön natriumkarbonaatti
Latvian: Meronem 500 mg: bezūdens nātrija karbonāts Meronem 1 g: bezūdens nātrija karbonāts
Finnish: 7 tablettia 1 läpipainopakkaus (7 tablettia)
Latvian: 7 tabletes 1 blisteris (7 tabletes)
Finnish: Ihon alle tai laskimoon (koira), ihon alle (kissa)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai (suņiem), subkutānai lietošanai (kaķiem)
Finnish: Maito: 5 vrk (nauta)
Latvian: Pienam: 5 dienas (liellopi)
Finnish: 15 vrk (nauta), 5 vrk (hevonen) Maito: 5 vrk (nauta)
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas (liellopi), 5 dienas (cūkas/zirgi) Pienam: 5 dienas
Finnish: Oraalisuspensio Sika
Latvian: Kaķi, jūras cūciņas
Finnish: 5 vrk (hevonen)
Latvian: 15 dienas (liellopi), 5 dienas (zirgi)
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Latvian: Tableti var pārdalīt divās vienādās daļās.
Finnish: Marsu: Tietoa ei ole saatavilla.
Latvian: Jūras cūciņām: Dati nav pieejami.
Finnish: Tämä paikallinen reaktio meni ohi kahdeksan tunnin kuluessa ihonalaisesta annostelusta.
Latvian: Lokālā reakcija izzuda 8 stundu laikā pēc subkutānās ievadīšanas.
Finnish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANJA
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: 7 tablettia 84 tablettia 252 tablettia
Latvian: 7 tabletes 84 tabletes 252 tabletes
Finnish: Metacamin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela zālēs Metacam ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Finnish: Koira ja kissa.
Latvian: Suņi un kaķi
Finnish: Ravista pulloa hyvin.
Latvian: Kārtīgi sakratiet flakonu.
Finnish: injektiona.
Latvian: injekcija.
Finnish: VALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Finnish: Lot { numero}
Latvian: Lot. {numurs}
Finnish: Pese pieni astia vedellä ja anna kuivua ennen seuraavaa käyttökertaa.
Latvian: Izmazgājiet nelielo trauciņu ar ūdeni un nosusiniet to pirms nākamās lietošanas reizes.
Finnish: Vahingossa tapahtuvan itseinjektion riskin sekä NSAID-lääkkeiden ja muiden prostaglandiinin estäjien tunnettujen raskauteen ja/tai alkion ja sikiön kehitykseen kohdistuvien luokkahaittavaikutusten vuoksi raskaana olevien naisten tai naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, ei pidä antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
Latvian: Ņemot vērā nejaušas pašinjicēšanās risku un NSPL un citu prostaglandīnu inhibitoru klases zināmo iedarbību uz grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Finnish: Pääasialliset, kaikilla eläinlajeilla todetut metaboliitit, olivat 5-hydroksi- ja 5-karboksi-metaboliitit ja oksalyylimetaboliitti.
Latvian: Galvenie, visās sugās atrastie metabolīti bija 5-hidroksi, 5-karboksi un oksalil grupas atvasinājumi.
Finnish: Toimenpiteiden jälkeinen käyttö kissoilla ja marsuilla: Mikäli tarvitaan lisäkivunlievitystä, tulee harkita muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Latvian: Pēcoperācijas lietošanai kaķiem un jūras cūciņām: Ja nepieciešams papildu sāpes remdējošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Finnish: Kuten muillakin eläinlajeilla, joilla metaboliaa on tutkittu, kissalla meloksikaamin tärkein biotransformaatiotapa on oksidaatio.
Latvian: Tāpat kā citām pētītajām sugām galvenais meloksikāma biotransformācijas ceļš kaķiem ir oksidācija.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Finnish: Mikäli valmiste sekoitetaan rehuun, se tulisi lisätä pieneen rehumäärään ennen varsinaista ruokintaa.
Latvian: Gadījumā, ja līdzeklis tiek pievienots barībai, tas ir jāpievieno nelielai barības porcijai, kas jāiedod pirms ēdināšanas.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā sadaļā „Iespējamās blakusparādības" uzskaitītās nevēlamās blakusparādības izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: Meloksikaami on enimmäkseen plasmassa.
Latvian: Meloksikāms pārsvarā atrodams plazmā.
Finnish: 6 kuukautta.
Latvian: 5 dienas.
Finnish: Vaihtoehtoisesti lääkitys voidaan aloittaa käyttäen Metacam 5 mg/ml injektionesteliuosta.
Latvian: Iespējams uzsākt alternatīvu ārstēšanu ar Metacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijai.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Metacam-annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto-lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
Latvian: Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Metacam devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Finnish: Hevosilla ei tutkimuksia kuitenkaan ole tehty.
Latvian: Taču attiecībā par zirgiem dati nav iegūti.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Finnish: Pahvikotelo, sisältäen 7, 84 tai 252 tablettia lapsiturvallisissa Alu/Alu läpipainopakkauksissa.
Latvian: Kartona kastītes, kas satur 7, 84 vai 252 tabletes bērniem neatveramos Alu/Alu blisteros.
Finnish: Hevonen: laskimonsisäisesti.
Latvian: Zirgi: intravenozai lietošanai.
Finnish: Tätä hoitoa voi harkita, kun leikattavien kissojen oraalinen jatkohoito ei ole mahdollista, esimerkiksi villien kissojen tapauksessa.
Latvian: Šādas ārstēšanas iespēja apsverama operētiem kaķiem, kuriem turpmāka ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav iespējama, piemēram, savvaļas kaķiem.
Finnish: Apuaineet: Etanoli
Latvian: Palīgviela: Etanols
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Vetykloridihappo (pH:n säätämiseen) Meglumiini
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Sālsskābe (pH regulēšanai) Meglumīns
Finnish: Pikkuporsaiden hoito Metacamilla ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Metacam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Finnish: Ohjeannosta ei tule ylittää.
Latvian: Nepārsniegt ieteikto devu.
Finnish: Annostus käytettäessä tiputinpulloa: Aloitusannos:
Latvian: Devas dozēšana, izmantojot pudeles pilinātāju: Sākumdeva:
Finnish: Anna Metacam-annos annosruiskulla suoraan marsun suuhun.
Latvian: Ievadiet Metacam ar šļirci tieši jūras cūciņas mutē.
Finnish: Etanoli
Latvian: Etanolu
Finnish: Metacamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Latvian: Viens pats Metacam pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā.