FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 20136 Milano Italia
Greek: 20136 Milano Ιταλία
Spanish: Países Bajos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Greek: Κάτω Χώρες Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Spanish: mg/100 ml jarabe
Greek: mg/100 ml σιρόπι
Spanish: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Austria domperidona Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Spanish: Domperidona Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Greek: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Greek: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Spanish: Domperidona Motilium instant
Greek: Domperidone Motilium instant
Spanish: Grecia domperidona CILROTON
Greek: Ελλάδα domperidone CILROTON
Spanish: Domperidona Domstal
Greek: Domperidone Domstal
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE DOC GENERICI
Greek: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Spanish: S.C. TERAPIA S.A.
Greek: TERAPIA S.A.
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALMUS
Greek: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Spanish: Reino Unido Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Reino Unido
Greek: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-1mg/ml
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Spanish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Greek: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Γερμανία
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE SANDOZ
Greek: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE GERMED
Greek: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Spanish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia domperidona DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Greek: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Γαλλία domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Spanish: Países Bajos Actavis B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Actavis B.V.
Spanish: Domperidona PERIDON
Greek: Domperidone PERIDON
Spanish: Domperidona Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Greek: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Spanish: 4230 Skaelskoer Dinamarca domperidona Domperidon "Alternova"
Greek: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Δανία domperidone Domperidon "Alternova"
Spanish: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francia domperidona DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: ZYDUS ΓΑΛΛΊΑ 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Spanish: Domperidona Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Greek: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Spanish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francia domperidona DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Γαλλία domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
Greek: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Spanish: domperidona DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: 20144 Milano Italia
Greek: 20144 Milano Ιταλία
Spanish: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francia domperidona DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: ACTAVIS ΓΑΛΛΊΑ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: República Eslovaca
Greek: Δημοκρατία Σλοβακίας
Spanish: Domperidona Domerid Relief 10mg Tablets.
Greek: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Spanish: Domperidona Motilium 30 mg supositorios niños
Greek: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Spanish: Países Bajos Marel B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Marel B.V.
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Spanish: Domperidona Oroperidys
Greek: Domperidone Oroperidys
Spanish: Cinarizina/ Domperidona (maleato)
Greek: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
Spanish: Alemania domperidona DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: AUROBINDO PHARMA France 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Francia domperidona DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: AUROBINDO PHARMA ΓΑΛΛΊΑ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Γαλλία domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidona MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Spanish: Austria domperidona Motilium 10 mgFilmtabletten
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Spanish: 20124 Milano Italia
Greek: 20124 Milano Ιταλία
Spanish: Grecia domperidona OROPERIDYS
Greek: Athens, Ελλάδα domperidone OROPERIDYS
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Spanish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Greek: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Spanish: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidona MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Spanish: 20 mg / 15 mg comprimido
Greek: 20 mg / 15 mg δισκίο
Spanish: 20 mg/ 19 mg comprimido
Greek: 20 mg/ 19 mg δισκίο
Spanish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidona Remotil
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Spanish: Motilium 10mg Film-coated Tablets
Greek: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Spanish: Países Bajos Mediq Farma B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Mediq Farma B.V.
Spanish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
Greek: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Spanish: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Greek: Λουξεμβούργο Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Greek: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Spanish: Domperidona Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Greek: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Spanish: Domperidona Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Greek: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Spanish: 5 mg/5 ml solución oral
Greek: 5 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα από στόματος χρήση
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 10mg film coated tablets
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone motilium 10mg film coated tablets
Spanish: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Greek: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Spanish: Domperidona Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Greek: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Greek: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Greek: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Greek: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Greek: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg Suppositories
Greek: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Spanish: Países Bajos Healthypharm B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Healthypharm B.V.
Spanish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Eslovenia domperidona Motilium
Greek: Βουλγαρία Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Spanish: Hungría domperidona Domperidon-EP 10 mg tabletta
Greek: Ουγγαρία domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Spanish: Domperidona Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Greek: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Spanish: Domperidona Motilium 60mg Suppositories
Greek: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Spanish: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Greek: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Spanish: Domperidona Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Greek: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Spanish: Domperidona Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Greek: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 1mg/ml oral suspension
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Spanish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia domperidona Domperidon Actavis 10 mg tablets
Greek: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Spanish: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Greek: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidona MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: 1020 bruxelles domperidona Domperidone EG-10 10 mg comprimido bucodispersable
Greek: 1020 bruxelles domperidone Domperidone EG-10 10 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Spanish: Domperidona Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Greek: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Países Bajos Leidapharm B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Leidapharm B.V.
Spanish: Austria domperidona Motilium 30 mgZäpfchen
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-60 supp 60 mg supositorio vía rectal
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-60 supp 60 mg υπόθετο ορθική χρήση
Spanish: Domperidona DOMERID 10mg Tablets.
Greek: Domperidone DOMERID 10mg Tablets.
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V.
Spanish: Domperidona Motilium
Greek: Domperidone MOTILIUM
Spanish: Domperidona MOTILIUM
Greek: Domperidone Motilium
Spanish: 75116 Paris domperidona DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Greek: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidona DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Greek: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Spanish: Domperidona Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Greek: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Domperidona Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Greek: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Greek: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona MOTILIUM TABLETS 10MG
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Spanish: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Johnson & Johnson Consumer N.V.
Spanish: Austria domperidona Motilium 10 mgZäpfchen
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Spanish: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidona DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Greek: Sanofi-Aventis Γαλλία 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Spanish: Domperidona Motilium 10mg Film-Coated Tablets
Greek: Domperidone Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Spanish: 3460 Birkeroed Dinamarca domperidona Motilium
Greek: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19 3460 Birkeroed Δανία domperidone Motilium
Spanish: 75116 Paris domperidona DOMPERIDONE SGPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Greek: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SGPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Spanish: 75116 Paris domperidona DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Greek: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Greek: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Greek: Domperidone Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Greek: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Motilium 30 mg Suppositories
Greek: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Greek: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: • Los datos para respaldar otras indicaciones fueron muy limitados.
Greek: • Τα δεδομένα για την υποστήριξη άλλων ενδείξεων ήταν ιδιαίτερα περιορισμένα.
Spanish: La información sobre el producto se ha modificado debidamente.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος έχουν τροποποιηθεί αναλόγως.
Spanish: Algunos productos se retirarán del mercado porque su concentración no corresponde con las nuevas dosis.
Greek: Ορισμένα προϊόντα πρόκειται να αποσυρθούν από την αγορά διότι η περιεκτικότητά τους δεν συνάδει με τις νέες δόσεις.
Spanish: En general, las revisiones de seguridad indican que alrededor del 40% de dichos informes corresponden a pacientes mayores de 60 años.
Greek: Γενικά, όπως προκύπτει από τις επανεξετάσεις της ασφάλειας, ποσοστό περίπου 40% των εν λόγω αναφορών σχετίζονται με ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών.
Spanish: La revisión de la domperidona se inició el 1 de marzo de 2013 a solicitud de la agencia de medicamentos belga, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Médicos (FAGG-AFMPS), según el artículo 31 de la Directiva 2001/83/EC.
Greek: Η επανεξέταση της δομπεριδόνης κινήθηκε την 1η Μαρτίου 2013 κατόπιν αιτήματος του βελγικού οργανισμού φαρμάκων, του ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων και προϊόντων υγείας (FAGGAFMPS), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Spanish: Por tanto, no se consideró que los efectos beneficiosos en estas indicaciones superaran el riesgo.
Greek: Συνεπώς, κρίθηκε ότι τα οφέλη στις εν λόγω ενδείξεις δεν υπερτερούν του κινδύνου.
Spanish: • La domperidona debe usarse a la dosis eficaz más baja durante la duración más corta posible.
Greek: • Η δομπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο δυνατόν χρονικό διάστημα.
Spanish: Las recomendaciones fueron realizadas originalmente por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia de la EMA (PRAC) en su reunión de los días 3-6 de marzo, después de una cuidadosa evaluación de las pruebas disponibles sobre los beneficios y riesgos de dichos medicamentos.
Greek: Τις συστάσεις εισηγήθηκε αρχικά η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC) του EMA στη συνάντησή της που έλαβε χώρα στις 3-6 Μαρτίου, κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης των διαθέσιμων αποδείξεων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα.
Spanish: Las pruebas disponibles de eficacia no fueron suficientes para respaldar su uso para otras indicaciones.
Greek: Τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία αποτελεσματικότητας δεν τεκμηριώνουν επαρκώς τη χρήση της για άλλες ενδείξεις.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ● Reino Unido
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom το στόμα έως τρεις φορές ημερησίως.
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE.
Greek: Αρμοδιότητα της CMDh, ενός οργανισμού που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, είναι η διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφαλείας για φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Spanish: La revisión de la domperidona fue realizada a solicitud de la agencia de medicamentos belga por preocupaciones acerca de los efectos del medicamento sobre el corazón.
Greek: Η επανεξέταση της δομπεριδόνης πραγματοποιήθηκε μετά από αίτημα του βελγικού οργανισμού φαρμάκων που διατύπωσε ανησυχίες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην καρδιά.
Spanish: Estos resultados coinciden con los datos que proceden de estudios de interacciones medicamentosas y de notificaciones espontáneas.
Greek: Τα στοιχεία αυτά συνάδουν με τα δεδομένα από μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων και από αυθόρμητες αναφορές.
Spanish: La revisión de estos datos la realizó en primer lugar el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC).
Greek: Αρχικά, τα εν λόγω δεδομένα επανεξέτασε η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC).
Spanish: Estas recomendaciones se basan en la valoración cuidadosa de los datos sobre la seguridad y la eficacia de la domperidona obtenidos de diversas fuentes.
Greek: Οι εν λόγω συστάσεις βασίζονται σε ενδελεχή εξέταση των δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της δομπεριδόνης από διάφορες πηγές.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC εστάλησαν στη συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία έλαβε οριστική θέση.
Spanish: Hubo datos limitados para respaldar el uso pediátrico en esta indicación y, aunque no se espera que el mecanismo de acción difiera entre adultos y niños, se han solicitado estudios para aportar más datos que respalden la eficacia en la población pediátrica.
Greek: Τα δεδομένα για την τεκμηρίωση της παιδιατρικής χρήσης για τη συγκεκριμένη ένδειξη ήταν περιορισμένα και, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν αναμένεται να είναι διαφορετικός σε ενήλικες και παιδιά, έχει ζητηθεί η διενέργεια μελετών για την παροχή περαιτέρω δεδομένων προς τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Spanish: 1 de septiembre de 2014 EMA/465179/2014
Greek: 1 Σεπτεμβρίου 2014
Spanish: El 23 de abril de 2014, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh) respaldó recomendaciones para restringir el uso de medicamentos que contienen domperidona.
Greek: Στις 23 Απριλίου 2014, η συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) ενέκρινε τις συστάσεις περί περιορισμού της χρήσης φαρμάκων που περιέχουν δομπεριδόνη.
Spanish: Se ha actualizado la información sobre el producto de los productos que contienen domperidona y se ha enviado una circular a los profesionales sanitarios explicando las nuevas recomendaciones.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν δομπεριδόνη έχουν επικαιροποιηθεί, στους δε επαγγελματίες του τομέα της υγείας έχει σταλεί επιστολή στην οποία διευκρινίζονται οι νέες συστάσεις.
Spanish: La forma inyectable de la domperidona se retiró en 1985 debido a dichos efectos secundarios.
Greek: Η ενέσιμη δομπεριδόνη είχε αποσυρθεί το 1985 εξαιτίας τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: Están disponibles como comprimidos, suspensión oral y supositorios bajo diversos nombres comerciales (como Motilium).
Greek: Διατίθενται υπό μορφή δισκίων, πόσιμων διαλυμάτων και υπόθετων με διάφορες εμπορικές ονομασίες (όπως Motilium).
Spanish: • Los pacientes o cuidadores que tengan alguna duda deben consultar a un profesional sanitario.
Greek: • Για τυχόν απορίες, οι ασθενείς ή οι φροντιστές αυτών πρέπει να απευθύνονται σε επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe usarse durante más de una semana.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας.
Spanish: Los medicamentos que contienen domperidona se han autorizado en la mayoría de los Estados Miembros de la UE mediante procedimientos nacionales desde los años 70 y están disponibles como medicamentos de venta sin receta o con receta.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν δομπεριδόνη έχουν λάβει έγκριση σε διάφορα κράτη μέλη της ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών από τη δεκαετία του 1970 και είναι ευρέως διαθέσιμα ως μη συνταγογραφούμενα σκευάσματα ή συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Spanish: Aunque el alcance de la revisión no incluía el uso fuera de las indicaciones aprobadas (uso no autorizado) deben valorarse los principios que subyacen en estas recomendaciones siempre que se use domperidona.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η χρήση εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων (μη προβλεπόμενη χρήση) δεν αποτελούσε αντικείμενο της επανεξέτασης, οι βασικές αρχές που διέπουν τις εν λόγω συστάσεις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όποτε χρησιμοποιείται η δομπεριδόνη.
Spanish: • Las formulaciones que no sean compatibles con las nuevas recomendaciones posológicas serán retiradas del mercado, al igual que las combinaciones de domperidona con cinarizina.
Greek: • Τα σκευάσματα που δεν συνάδουν με τις νέες συστάσεις δοσολογίας θα αποσυρθούν από την αγορά, όπως και οι συνδυασμοί δομπεριδόνης και κινναριζίνης.
Spanish: En concreto, hubo pocas pruebas que respaldaran la eficacia a largo plazo de la domperidona en la dispepsia y el trastorno por reflujo gastroesofágico.
Greek: Συγκεκριμένα, υπήρχαν ελάχιστες αποδείξεις για την τεκμηρίωση της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας της δομπεριδόνης στη δυσπεψία και στη διαταραχή της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
Spanish: • La relación riesgo/beneficio de la domperidona sigue siendo positiva en el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos.
Greek: • Η σχέση οφέλους-κινδύνου της δομπεριδόνης παραμένει θετική όσον αφορά την ανακούφιση των συμπτωμάτων της ναυτίας και του εμέτου.
Spanish: Sin embargo, siguieron comunicándose casos de problemas cardíacos al usar el medicamento y, por tanto, se solicitó al PRAC que examinara si los beneficios seguían superando a los riesgos de estos medicamentos en sus usos y formas aprobados, y si sus autorizaciones de comercialización deberían mantenerse o cambiarse en la UE.
Greek: Ωστόσο, καθώς εξακολούθησαν να αναφέρονται περιστατικά καρδιακών προβλημάτων σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν το φάρμακο, ζητήθηκε από την PRAC να εξετάσει το κατά πόσον τα οφέλη των εν λόγω φαρμάκων στις εγκεκριμένες χρήσεις και μορφές τους εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά, καθώς και εάν οι άδειες κυκλοφορίας τους πρέπει να διατηρηθούν ή να τροποποιηθούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
Spanish: Por lo general, la duración máxima del tratamiento no debe superar una semana.
Greek: Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία εβδομάδα.
Spanish: Además, no debe usarse con otros medicamentos que tengan efectos similares sobre el corazón o reduzcan la eliminación de la domperidona en el organismo (aumentando así el riesgo de efectos secundarios).
Greek: Επιπλέον, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που προκαλούν παρόμοιες επιδράσεις στην καρδιά ή συμβάλλουν στη μειωμένη διάσπαση της δομπεριδόνης στον οργανισμό (και συνεπώς αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών).