FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mozobil je u kombinaciji s G-CSF-om indiciran za povećanje mobilizacije krvotvornih matičnih stanica u perifernu krv u svrhu prikupljanja i autologne transplantacije u djece s limfomom ili solidnim malignim tumorima, bilo:
Latvian: Mozobil kombinācijā ar G-CSF ir paredzēts, lai uzlabotu asinsrades cilmes šūnu mobilizāciju perifērajās asinīs un vēlāk veiktu to savākšanu un autologu transplantāciju bērniem ar limfomu vai norobežotiem ļaundabīgiem audzējiem vai nu:
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 20 mg pleriksafora.
Latvian: Katrs ml šķīduma injekcijām satur 20 mg pleriksafora.
Croatian: • proljev, mučnina, crvenilo ili nadraženost na mjestu primjene injekcije
Latvian: • caureja, slikta dūša, apsārtums vai kairinājums injekcijas vietā,
Croatian: Pri intermitentnom doziranju pleriksafor je inhibirao rast tumora u in vivo modelima ne-Hodgkinova limfoma, glioblastoma, meduloblastoma i akutne limfoblastične leukemije.
Latvian: Pleriksafors aizkavēja audzēja augšanu nehodžkina limfomas, glioblastomas, meduloblastomas un akūtas limfoblastiskas leikozes in vivo modeļos, ja to lietoja intermitējošās devās.
Croatian: U bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije bubrega klirens pleriksafora smanjio se nakon jedne doze od 0,24 mg/kg, pri čemu je uočena pozitivna korelacija s klirensom kreatinina (CrCl).
Latvian: Pēc vienreizējas pleriksafora devas 0,24 mg/kg ievadīšanas pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem klīrenss samazinājās un pozitīvi korelēja ar kreatinīna klīrensu (KLkr).
Croatian: U ispitivanju AMD3100-3101 62 bolesnika (10 u skupini koja je primala Mozobil + G-CSF i 52 u skupini koja je primala placebo + G-CSF) u kojih nije bilo moguće mobilizirati dovoljan broj CD34+ stanica i tako omogućiti postupak transplantacije, uključeno je u otvoreni postupak "spašavanja" lijekom Mozobil i
Latvian: AMD3100-3101 pētījumā 62 pacienti (10 Mozobil + G-CSF grupā un 52 placebo + G-CSF grupā), kuriem nevarēja mobilizēt pietiekamu skaitu CD34+ šūnu un tādējādi turpināt ārstēšanu, veicot transplantāciju, tika iekļauti atvērtā Glābšanas procedūrā, kurā tika izmantots Mozobil un G-CSF. 55% no šiem pacientiem (34 no 62) mobilizēja ≥ 2 x106/kg CD34+ šūnas, un viņiem notika veiksmīga „iemājošana".
Croatian: Bolesnici su prvenstveno liječeni supkutanim injekcijama pleriksafora u dozi od 0,24 mg/kg na dan.
Latvian: Pacienti ārstēšanā galvenokārt saņēma 0,24 mg/kg pleriksafora dienā subkutānas injekcijas veidā.
Croatian: U svrhu mobilizacije krvotvornih matičnih stanica, pleriksafor može izazvati mobilizaciju leukemičnih stanica i posljedičnu kontaminaciju produkta afereze.
Latvian: Pleriksafors, ko lieto asinsrades cilmes šūnu mobilizēšanai, var izraisīt leikozes šūnu mobilizāciju un aferēzes preparāta kontamināciju.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni pleriksafora u trudnica.
Latvian: Datu par pleriksafora lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
Croatian: Međutim, mobilizacija populacije CD34+ zabilježena je u koraku 2 ispitivanja.
Latvian: Tomēr pētījuma 2. posmā novēroja PB CD34+ skaita mobilizāciju.
Croatian: Mozobil i G-CSF (n = 150)
Latvian: Mozobil un G-CSF (n = 150)
Croatian: Kada se Mozobil primjenjuje u kombinaciji s G-CSF-om za mobilizaciju krvotvornih matičnih stanica u bolesnika s limfomom ili multiplim mijelomom, može doći do oslobađanja tumorskih stanica iz koštane srži i njihova nakupljanja u produktu leukafereze.
Latvian: Lietojot Mozobil kopā ar G-CSF asinsrades cilmes šūnu mobilizācijai pacientiem ar limfomu vai multiplo mielomu, audzēja šūnas var izkļūt no kaulu smadzenēm un vēlāk tikt savāktas kopā ar leikoferēzes preparātu.
Croatian: • ako imate ili ste imali srčanih tegoba • ako imate tegoba s bubrezima.
Latvian: • ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši sirds darbības traucējumi,
Croatian: Prilagođavanje doze preporučuje se u starijih bolesnika s klirensom kreatinina ≤ 50 ml/min (vidjeti dio Oštećenje funkcije bubrega).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤50 ml/min ieteicama devas pielāgošana (skatīt "Nieru darbības traucējumi" iepriekš tekstā).
Croatian: U jednom ispitivanju in vitro sa staničnim modelima MDCKII i MDCKII-MDR1 pleriksafor nije djelovao kao supstrat ili inhibitor P-glikoproteina.
Latvian: In vitro pētījumā ar MDCK (Madin Darby Canine Kidney) II un MDCKII - MDR1 (pret daudzām zālēm noturīgu gēnu 1) šūnu kultūrām pleriksafors neiedarbojas kā P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
Croatian: Nuspojave koje su javljale češće kod primjene lijeka Mozobil nego kod primjene placeba, a smatraju se povezanim s primjenom lijeka Mozobil tijekom mobilizacije i afereze u ispitivanjima faze III
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas III fāzes pētījumos biežāk novērotas Mozobil nekā placebo grupā un tiek uzskatītas par saistītām ar Mozobil lietošanu mobilizācijas un aferēzes laikā
Croatian: Tablica 6. Ispitivanje AMD3100-3102 - Udio bolesnika s multiplim mijelomom koji su postigli ≥ 6 x 106 CD34+ stanica/kg po danu afereze
Latvian: Pētījums AMD3100-3102 - multiplās mielomas pacientu īpatsvars, kuriem līdz aferēzes dienai tika panāktas ≥ 6 x 106 CD34+ šūnas/kg
Croatian: Preporučuje se primjena kontracepcije u žena generativne dobi.
Latvian: ieteicams izmantot kontracepciju.
Croatian: Placebo i G-CSF (n = 154)
Latvian: Placebo un G-CSF (n = 154)
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego primijenite Mozobil.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Mozobil lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Međutim, ne čini se da je njihova učestalost veća pri primjeni lijeka Mozobil.
Latvian: Tomēr šādas sajūtas nerodas biežāk, ja lietojat Mozobil.
Croatian: Žene reproduktivne dobi
Latvian: Ja esat reproduktīvā vecumā,
Croatian: Potrebno je kontrolirati broj trombocita u svih bolesnika u postupku afereze koji primaju Mozobil.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem Mozobil un kuriem tiek veikta aferēze, jākontrolē trombocītu skaits.
Croatian: * Učestalost prikazanih alergijskih reakcija temelji se na nuspojavama koje su se dogodile u onkološkim ispitivanjima
Latvian: Norādītais alerģisko reakciju biežums pamatojas uz nevēlamām blakusparādībām, kas novērotas onkoloģijas pētījumos (679 pacienti).
Croatian: Tablica 5. Rezultati djelotvornosti u ispitivanju AMD3100-3102 - mobilizacija CD34+ stanica u bolesnika s multiplim mijelomom
Latvian: Pētījuma AMD3100-3102 efektivitātes rezultāti - CD34+ šūnu mobilizācija multiplās mielomas pacientiem
Croatian: Tablica 4. Ispitivanje AMD3100-3101 - Udio bolesnika s ne-Hodgkinovim limfomom koji su postigli ≥ 5 x 106 CD34+ stanica/kg po danu afereze
Latvian: Pētījums AMD3100-3101 - nehodžkina limfomas pacientu īpatsvars, kuriem līdz aferēzes dienai tika panāktas ≥ 5 x 106 CD34+ šūnas/kg
Croatian: 27 mg na dan ako je klirens kreatinina manji od 50 ml/min.
Latvian: Tā kā, palielinoties ķermeņa masai, palielinās zāļu iedarbība, deva nedrīkst pārsniegt 27 mg/dienā, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 50 ml/min.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije posebno procijenjen učinak pleriksafora na veličinu slezene u bolesnika.
Latvian: Pleriksafora ietekme uz pacientu liesas izmēru klīniskajos pētījumos nav īpaši vērtēta.
Croatian: Kako Mozobil izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Mozobil ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Trideset bolesnika primalo je Mozobil u dozi od 0,24 mg/kg u otvorenom, multicentričnom,
Latvian: Pediatriskā populācija Trīsdesmit pacienti tika ārstēti ar 0,24 mg/kg Mozobil atklātā daudzcentru kontrolētā pētījumā
Croatian: ≤ 4 afereze i uspješno usađivanje a p-vrijednost izračunata je primjenom Pearsonovog hi-kvadrat testa bstatistički je značajno više bolesnika postiglo ≥ 5 x 106 stanica/kg u ≤ 4 dana afereze kod primjene lijeka Mozobil i G-CSF-a (n = 89; 59,3%) nego kod primjene placeba i G-CSF-a (n = 29; 19,6%), p < 0,001; statistički je značajno više bolesnika postiglo ≥ 2 x 106 stanica/kg u ≤ 4 dana afereze kod primjene lijeka Mozobil i G-CSF-a (n = 130; 86,7%) nego kod primjene placeba i G-CSF-a (n = 70; 47,3%), p<0,001.
Latvian: G-CSF (n = 89; 59,3%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n = 29; 19,6%), p < 0,001: statistiski ticami lielākam pacientu skaitam pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 2 x 106 šūnas/kg, lietojot Mozobil un G-CSF (n = 130; 86,7%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n = 70; 47,3%), p < 0,001.
Croatian: Placebo i G-CSF (n = 148)
Latvian: Placebo un G-CSF (n = 148)
Croatian: pvrijednosta
Latvian: Izkliede
Croatian: Fiksni 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Omjer (90% CI)
Latvian: 0,24 mg/kg (n=31)
Croatian: Mozobil i G-CSF (n = 148)
Latvian: Mozobil un G-CSF (n = 148)
Croatian: (CrCl 31-50 ml/min) odnosno teškim (CrCl ≤ 30 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega bile su 5410, 6780 odnosno 6990 ng.hr/ml, što predstavlja veću izloženost od one opažene u zdravih ispitanika s normalnom funkcijom bubrega (5070 ng·hr/ml).
Latvian: Vidējās pleriksafora AUC0-24 vērtības pacientiem ar viegliem (KLkr 51-80 ml/min), vidējiem (KLkr 31-50 ml/min) un smagiem (KLkr ≤ 30 ml/min) nieru darbības traucējumiem bija attiecīgi 5410, 6780 un 6990 ng.h/ml; tās bija augstākas nekā veseliem cilvēkiem ar normālu nieru darbību (5070 ng.h/ml) novērotā iedarbība.
Croatian: U 55% bolesnika (34 od 62) mobilizirano je ≥ 2 x 106/kg CD34+ stanica uz uspješno usađivanje.
Latvian: 100% no šiem pacientiem (7 no 7) mobilizēja ≥ 2 x106/kg CD34+ šūnas, un viņiem notika veiksmīga „iemājošana".
Croatian: Jedna bočica pleriksafora napunjena je za isporuku 1,2 ml vodene otopine za injekciju pleriksafora 20
Latvian: Katrs flakons ar pleriksaforu ir piepildīts, lai ievadītu 1,2 ml 20 mg/ml pleriksafora ūdens šķīduma injekcijām, kas satur 24 mg pleriksafora.
Croatian: Jedna bočica sadrži 24 mg pleriksafora u 1,2 ml otopine.
Latvian: Katrs flakons ar 1,2 ml šķīduma satur 24 mg pleriksafora.
Croatian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Īrija Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Croatian: Jedan ml sadrži 20 mg pleriksafora.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 20 mg pleriksafora (Plerixaforum).
Croatian: Tел: +359 2 9705300
Latvian: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Croatian: Ako osjećate omaglicu, umor ili se osjećate loše, nemojte voziti.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, ja jūtat reiboni, nogurumu vai Jums ir slikta pašsajūta.
Croatian: Histopatološki nalazi ekstramedularne hematopoeze zabilježeni su u jetri i slezeni štakora i/ili pasa.
Latvian: Žurkām un/vai suņiem histoloģiskajos preparātos novēroja ekstramedulāru asinsradi aknās un liesā.
Croatian: Bolesnici su svako jutro tijekom 4 dana prije prve doze pleriksafora ili placeba te svako jutro prije afereze primili dozu G-CSF-a od 10 μg/kg.
Latvian: Pacienti 4 dienas pēc kārtas pirms pirmās pleriksafora vai placebo devas un katru dienu pirms aferēzes no rīta saņēma G-CSF devu 10 μg/kg.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 lietotājam no 10):
Croatian: Slučajevi anafilaktičkih reakcija, uključujući anafilaktički šok, zabilježeni su temeljem iskustva iz svijeta nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā visā pasaulē tika saņemti ziņojumi par anafilaktisku reakciju gadījumiem, tajā skaitā anafilaktisko šoku.
Croatian: Bolesnici koji su postigli ≥ 5 x 106 stanica/kg u ≤ 4 dana afereze i uspješno usađivanje
Latvian: Pacienti, kuriem pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 5 x 106 šūnas/kg un notika veiksmīga
Croatian: Mozobil 20 mg/ml otopina za injekciju
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mozobil 20 mg/ml šķīdums injekcijām
Croatian: Bolesnici su svako jutro tijekom 4 dana prije prve doze pleriksafora ili placeba te svako jutro prije afereze primili dozu od 10 µg/kg G-CSF-a na dan.
Latvian: Pacienti 4 dienas pirms pirmās pleriksafora vai placebo devas un katru rītu pirms aferēzes no rīta saņēma G-CSF devu 10 µg/kg.
Croatian: Vazovagalne reakcije Nakon supkutane injekcije mogu se javiti vazovagalne reakcije, ortostatska hipotenzija i/ili sinkopa
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas var attīstīties vazovagālas reakcijas, ortostatiskā hipotensija un/vai ģībonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: EU/2/11/126/001 MS-H Cjepivo 10 5.7 to Jedinice mijenjanja boje/doza
Latvian: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielumi
Croatian: 1 boca
Latvian: 1 flakons nav pieejams
Croatian: Očna primjena LDPE boca 30 ml
Latvian: 10 5.7 līdz krāsu mainošas vienības (CCU) uz devu acu pilieni, suspensija cāļi okulārai lietošanai flakons (LDPE ) 30ml
Croatian: Također pogledati odjeljak 4.7.
Latvian: Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14/06/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 17/05/2016
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 14/06/2011 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2016
Croatian: Izbjeći kontaminaciju.
Latvian: Izvairieties no piesārņošanas.
Croatian: Pilići.
Latvian: Cāļi.
Croatian: Jedna doza (30 µl) sadrži:
Latvian: Viena deva (30 µl) satur:
Croatian: Nema vanjskog pakovanja
Latvian: Nav ārējā kartona iepakojuma.
Croatian: Cjepivo MS-H treba uvijek biti zaštićeno od direktne sunčeve svjetlosti.
Latvian: MS-H Vaccine vienmēr ir jāaizsargā no tiešiem saules stariem.
Croatian: Broj odobrenja: EU/2/11/126/001 Izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs: EU/2/11/126/001 Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Croatian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Latvian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157
Croatian: 1000 doza
Latvian: 1000 devas
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Latvian: kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: Kad se otopi, upotrijebiti u roku od 2 sata.
Latvian: Tiklīdz tā atkausēta, izlietot 2 stundu laikā.
Croatian: Dublin DO7 PF53 Ireland
Latvian: DO7 PF53
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Croatian: Pilići od 5 tjedana starosti
Latvian: Cāļi no 5 nedēļu vecuma.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 2 sata.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atkausēšanas un pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 2 stundas.
Croatian: Djelatna tvar, se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivnog imuniteta na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: Ne koristiti antibiotike s djelovanjem protiv mikoplazmi, 2 tjedna prije ili 4 tjedna poslije cijepljenja.
Latvian: Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Croatian: Piliće treba cijepiti jedanput, primjenom jednom kapi za oči (30 µl) počevši od 5 tjedana starosti i najmanje 5 tjedana prije početka perioda nesenja.
Latvian: Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30 µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Croatian: Početak imuniteta: 4 tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Croatian: Posebne mjere opreza valja primijeniti kako bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na druge vrste ptica.
Latvian: Jāpiemēro īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celmu izplatīšanos uz citām putnu sugām.
Croatian: Ne otapati na većim temperaturama ili na duže vremenske periode.
Latvian: Neatkausēt augstā temperatūrā ilgu laika posmu.
Croatian: Modificirani Freyev medij koji sadrži crveni fenol i svinjski serum.
Latvian: Modificēta Frey barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
Croatian: Okrenuti bocu s kapaljkom ili pripremiti uređaj koji omogućava da se na vrhu formira kapljica i slobodno padne u otvoreno oko i blago ga natopi.
Latvian: Apgrieziet dozatora flakonu vai sagatavojiet ierīci, lai tās galā būtu viens piliens, kas brīvi iekrīt atvērtā acī un vienmērīgi izplūst.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Croatian: Ti antibiotici uključuju npr. tetracikcline, tiamuline, tilosine, kinolone, inkospektine, gentamicin ili makrolidne antibiotike.
Latvian: Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns, tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns vai makrolīdi.
Croatian: Kapi za oči, suspenzija.
Latvian: Acu pilieni, suspensija.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Croatian: Cijepiti istovremeno sve ptice u jatu.
Latvian: Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti u odjeljku 6.1.
Latvian: * krāsu mainošās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Croatian: Testiranje na prisustvo M. synoviae u jatu obično se obavlja testom brze aglutinacije seruma (RSAT), a uzorci krvi se ispituju u roku od 24 sata od njihovog uzimanja.
Latvian: Parasti M. synoviae esamību ganāmpulka putniem pārbauda, veicot ātrās seruma aglutinācijas testu (RSAT) asins paraugos, kas pārbaudīti 24 stundu laikā pēc noņemšanas.
Croatian: Plastična LDPE boca od 30 ml (1000 doza) s butil gumenim čepom zapečaćena aluminijskim zatvaračem.
Latvian: Plastmasas, ZBPE 30 ml flakons (1000 devas) ar butila gumijas aizbāzni, kas pārklāts ar alumīnija vāciņu.
Croatian: • Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: • Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Croatian: • Držati pticu tako da joj je glava nagnuta na jednu stranu.
Latvian: • Turiet putnu ar tā galvu noliektu uz vienu pusi.
Croatian: Jednu dozu od 30µl primijeniti kao kap u oko.
Latvian: Viena 30 µl deva ir jāiepilina acī.
Croatian: MS-H Cjepivo, kapi za oči, suspenzija M. synoviae soj MS-H
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija M. synoviae, celms MS-H
Croatian: Držati pticu tako da joj je glava nagnuta na jednu stranu.
Latvian: Turiet putnu ar tā galvu noliektu uz vienu pusi.
Croatian: Ako je nužno, za daljnju diferencijaciju 2 vrste mikoplazmi može se koristiti PCR u laboratoriju.
Latvian: Ja nepieciešams, turpmāko 2 Mycoplasma sugu diferencēšanu var veikt, laboratoriski veicot PĶR.
Croatian: U slučajevima kada se antibiotici moraju primijeniti, prednost treba dati onima koji ne deluju protiv mikoplazmi, kao što su penicilin, amoksicilin i neomicin.
Latvian: Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas antibiotikas bez iedarbības pret mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Croatian: Okretati bocu u više navrata nakon otapanja kako bi se osiguralo da je sadržaj ponovo otopljen.
Latvian: Pēc atkausēšanas atkārtoti vairākkārt apgriezt flakonu, lai nodrošinātu satura sajaukšanos.
Croatian: Kako bi se izbjegle ozljede koje mogu nastati rukovanjem smrznutom bocom, treba koristit pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitne rukavice i naočala.
Latvian: • Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldētu flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm..
Croatian: Stoga, odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, novērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Croatian: Dokazano je trajanje imuniteta za smanjenje lezija zračnih vrećica 40 tjedana poslije cijepljenja.
Latvian: Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir 40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Croatian: Crveno narančasto blijedo žuta prozirna suspenzija.
Latvian: Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Croatian: Koristiti baždarenu kapaljku ili drugo sredstvo da odijeli kap cjepiva od 30 µl.
Latvian: Lietojiet kalibrētu dozatoru vai ierīci, lai iepilinātu precīzi 30 µl vakcīnas.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1 apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas,
Croatian: • Ako cjepivo slučajno prsne u oči osobe koja njime rukuje, treba temeljito oprati oči i lice vodom kako bi se izbjegla bila kakva moguća reakcija na sastojke hranjivog medija.
Latvian: • Ja vakcīna nejauši ikļuvusi lietotāja acīs, acis un seja rūpīgi jānomazgā ar ūdeni, lai izvairītos no iespējamām reakcijām uz vakcīnas sastāvdaļām.
Croatian: Ako cjepivo slučajno prsne u oči, osoba koja njime rukuje, treba temeljito oprati oči i lice vodom da bi se izbjegla bilo kakva moguća reakcija na sastojke hranjivog medija.
Latvian: Ja vakcīna nejauši iekļūst lietotāja acīs, acis un seja rūpīgi jānomazgā ar ūdeni, lai izvairītos no iespējamām reakcijām uz vakcīnas sastāvdaļām.
Croatian: • Ukloniti aluminijski zatvarač i gumeni čep prije korištenja plastične kapaljke ili drugog sredstva primjene.
Latvian: • Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Laboratoire LCV
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Laboratoire LCV
Croatian: Njih ne treba davati prva dva tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Croatian: Poslije uklanjanja iz zamrzivača, dozvoljeno je kratkotrajno čuvanje na ili ispod -18°C ne duže od 4 tjedna.
Latvian: Pēc izņemšanas no dziļās sasaldēšanas turpmākā īslaicīgā uzglabāšana ir atļauta līdz -18 °C ne vairāk kā 4 nedēļas.
Croatian: Mycoplasma synoviae živi, atenuirani, termoosjetljiv soj MS-H, najmanje 105,7 CCU* * jedinice mijenjanja boje
Latvian: Dzīvs, novājināts Mycoplasma synoviae termojutīgs celms MS-H , vismaz 105,7 CCU* * krāsu mainošās vienības
Croatian: Djelatna tvar:
Latvian: Citas sastāvdaļas:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene 8-strukog predoziranja.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams