FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, vrijedove u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi s izgledom taloga kave te smanjeno mokrenje.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla verejooks, ebatavaline nõrkustunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või veriokse (kohvipaksu meenutav okse) ning uriinikoguse vähenemine.
Croatian: − bolest bubrega, upala ili ranice mokraćnog mjehura (moguća i krv u mokraći), bolno mokrenje
Estonian: − neeruhaigus, põiepõletik või haavandid (uriinis võib esineda verd), valulik urineerimine; − tupepõletik ja -haavandid.
Croatian: U neonkološkim indikacijama potrebno je potvrditi nepostojanje trudnoće prije primjene lijeka
Estonian: Mitteonkoloogilistel näidustustel tuleb rasedus välistada enne Jylamvo kasutamist.
Croatian: Simptomi nakon oralnog predoziranja pretežno zahvaćaju hematopoetski i gastrointestinalni sustav.
Estonian: Metotreksaadi suukaudse üleannustamise sümptomid on eelkõige seotud vereloomesüsteemi ja seedetraktiga.
Croatian: − žeđ i/ili često mokrenje
Estonian: − janu ja/või sage urineerimine;
Croatian: Dehidracija također može pojačati i toksičnost metotreksata.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust(vt neerufunktsiooni jälgimine).
Croatian: Uobičajena doza je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
Estonian: Tavaline annus on 10 mg...25 mg (5 ml...12,5 ml), manustatuna kord nädalas.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Kronična toksičnost
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Croatian: Ako se lijek primjenjuje u spolno zrelih bolesnica, mora se primjenjivati učinkovita kontracepcija tijekom liječenja i još najmanje šest mjeseci nakon toga.
Estonian: Suguküpseas eas naiste ravimisel tuleb ravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Croatian: (uključujući arterijsku i cerbralnu trombozu, tromboflebitis, trombozu dubokih vena nogu, trombozu vena mrežnice,
Estonian: Trombemboolilis ed reaktsioonid (sh arterite ja ajuarterite tromboos, tromboflebiit, süvaveeni tromboos, silma võrkkesta veeni tromboos, kopsuarteri emboolia), hüpotensioon
Croatian: − oralne kontraceptive
Estonian: − suukaudsed kontratseptiivid;
Croatian: Učestalije praćenje treba uzeti u obzir kada se povećava doza.
Estonian: Metotreksaadi annuse suurendamisel tuleb kaaluda sagedamat jälgimist.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od vrlo ozbiljnih do manje ozbiljnih.
Estonian: Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed loetletud raskuse vähenemise järjekorras.
Croatian: Ova procjena trebala bi razlikovati bolesnike u kojih ne postoje čimbenici rizika od onih u kojih ti rizici postoje, kao što je primjerice prethodna prekomjerna konzumacija alkohola, trajno povišeni jetreni enzimi, bolest jetre u anamnezi, nasljedna bolest jetre u obiteljskoj anamnezi,
Estonian: Selle hindamisel tuleb eristada riskiteguriteta patsiente ja riskiteguritega patsiente, nagu varasem rohke alkoholitarbimine, maksaensüümide sisalduse püsiv suurenemine, maksahaigus anamneesis, pärilik maksahaigus perekonnaanamneesis, diabeet, rasvumine ja anamneesis oluline kokkupuude maksatoksiliste ravimpreparaatide või kemikaalidega ning pikaajaline ravi metotreksaadiga kumulatiivses koguannuses 1,5 g või rohkem.
Croatian: Držite se točno te doze.
Estonian: Järgige täpselt teile määratud annust.
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi*
Estonian: − vereeritus sülitamisel või köhimisel*;
Croatian: faringitis pneumonija uzrokovana gljivicom
Estonian: Sepsis, tsütomegaloviiruse põhjustatud infektsioonid
Croatian: Pored toga, zabiljeeni su slučajevi plućne alveolarne hemoragije pri primjeni metotreksata u reumatološkim i njima povezanim indikacijama.
Estonian: Peale selle on metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sellega seotud näidustustel teatatud kopsualveoolide verejooksu juhtudest.
Croatian: Mogućnost odgođenog klirensa metotreksata treba uzeti u obzir u kombinaciji s drugim citostaticima.
Estonian: Metotreksaadi kombineerimisel teiste tsütostaatiliste ravimitega tuleb arvestada metotreksaadi kliirensi aeglustumise võimalusega.
Croatian: U reumatološkim i dermatološkim bolestima
Estonian: Annustamine Reumaatilised haigused ja nahahaigused
Croatian: Jylamvo je samo za peroralnu primjenu.
Estonian: Jylamvo on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči porast enzima povezanih s jetrom (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalna fosfataza i bilirubin)
Estonian: Maksaensüü mide (ALAT (GPT), ASAT (GOT), alkaalne fosfataas ja bilirubiin) sisalduse suurenemine
Croatian: Doziranje u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom
Estonian: Reumatoidartriidiga täiskasvanute annused
Croatian: Česte (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Croatian: Nakon peroralne primjene metotreksat se apsorbira iz gastrointestinalnog sustava.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub metotreksaat seedetraktist.
Croatian: − nizak krvni tlak, krvni ugrušci − upala krajnika, prekid disanja, astma
Estonian: − kurgmandlite põletik, hingamispeetus, astma;
Croatian: • sažetak opisa svojstava lijeka
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõtet
Croatian: PRIMJENU
Estonian: Kuupäev
Croatian: - Testovi funkcije jetre - posebnu pozornost treba posvetiti pojavi toksičnosti jetre.
Estonian: - Maksafunktsiooni testid: maksatoksilisuse ilmnemise suhtes tuleb olla väga tähelepanelik.
Croatian: Trenutačno nije poznata narušena eliminacija u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Estonian: Andmed eritumise aeglustumise kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel praegu puuduvad.
Croatian: Klip treba polako potiskivati dok ne „klikne" na svoje mjesto.
Estonian: Kolb tuleb ettevaatlikult suruda algasendisse, kuni see klõpsatusega paika läheb.
Croatian: Terapijsko zbrinjavanje predoziranja
Estonian: Üleannustamise ravi
Croatian: Uobičajena doza kreće se od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednom tjedno.
Estonian: Tavaliselt on annus vahemikus 7,5 mg (3,75 ml) kuni 25 mg (12,5 ml) kord nädalas.
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
Estonian: Jylamvo lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Croatian: Morate se pridržavati uputa zdravstvenog radnika.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
Croatian: • Jylamvo (metotreksat 2mg/ml)
Estonian: • Jylamvo (metotreksaat 2 mg/ml)
Croatian: Tek nakon takve procjene bolesnici mogu početi sami primjenjivati Jylamvo kod kuće.
Estonian: Ainult pärast sellist hindamist võivad patsiendid Jylamvot manustada kodus ise.
Croatian: Informacije za bolesnike i njegovatelje
Estonian: Teave patsientidele ja hooldajatele
Croatian: • Ako vam se pojave znakovi ili simptomi predoziranja, odmah se obratite liječniku.
Estonian: • Kui teil tekivad üleannustamise nähud või sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Croatian: • Imate li pitanja o svom liječenju, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Estonian: • Kui teil on raviga seoses küsimusi, rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Croatian: • Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik objasnit će Vam kako izvući potrebnu dozu lijeka pomoću štrcaljke priložene uz lijek.
Estonian: • Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kuidas vajalikku annust kaasasoleva süstla abil pudelist võtta.
Croatian: Jylamvo je lijek koji se primjenjuje za liječenje sljedećih upalnih stanja:
Estonian: Jylamvo on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuhaiguste raviks:
Croatian: Svaka pogreška u mjerenju doze može dovesti do toga da bolesnici prime preveliku ili premalu dozu lijeka, s potencijalno ozbiljnim posljedicama.
Estonian: Kui annuse mõõtmisega eksitakse, võib patsient manustada ravimit liiga palju või liiga vähe, mis omakorda võib kaasa tuua raskeid tagajärgi.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje za liječenje psorijaze ili artritisa i zabunom se uzima jednom dnevno umjesto jednom tjedno, to može dovesti do ozbiljnih oštećenja.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse psoriaasi või artriidi raviks ja seda võetakse ekslikult kord ööpäevas, mitte kord nädalas, võib see põhjustada rasket kahju.
Croatian: Za liječenje artritisa ili kožnih bolesti metotreksat se nikada ne primjenjuje svakoga dana.
Estonian: Artriidi ja nahahaiguste raviks ei tohi metotreksaati kunagi võtta iga päev.
Croatian: Količina koju treba izvući u ml
Estonian: Pudelist võetav kogus (ml)
Croatian: Jylamvo (oralna otopina metotreksata): zdravstveni radnici dobit će edukacijski materijal kako bi se osiguralo da će se lijek primjenjivati pravilno
Estonian: Jylamvo (metotreksaat suukaudse lahusena): tervishoiutöötajad varustatakse teabematerjaliga ravimi õige kasutamise tagamiseks
Croatian: Također je važno bolesnike pažljivo uputiti kako će iz bočice izvući dozu lijeka pomoću priložene štrcaljke.
Estonian: Ühtlasi on tähtis, et patsiendile õpetatakse põhjalikult seda, kuidas pudelist kaasasoleva süstlaga annust võtta.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju za svakog bolesnika procijeniti je li sposoban pravilno izmjeriti dozu.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad iga patsienti individuaalselt hindama, et teha kindlaks, kas nad suudavad annust õigesti mõõta.
Croatian: Zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati Jylamvo dobit će edukacijski materijal kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka.
Estonian: Jylamvot määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
Croatian: • Bolesnike treba pratiti zbog znakova i simptoma predoziranja, kao što su krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučnina, povraćanje, crna ili krvava stolica, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Estonian: • Patsiente tuleb jälgida üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes, näiteks veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Croatian: • Uz Jylamvo je priložena oralna štrcaljka i važno je da se za izvlačenje doze koristi samo ta štrcaljka.
Estonian: • Jylamvoga on kaasas suukaudne süstal ja on oluline, et annus võetakse pudelist ainult selle süstlaga.
Croatian: Edukacijski materijal upozorit će zdravstvene radnike da se za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo mora uzimati jednom tjedno.
Estonian: Teabematerjalis teavitatakse tervishoiutöötajaid, et artriidi ja psoriaasi korral võetakse Jylamvot kord nädalas.
Croatian: • Kod akutne limfoblastične leukemije (ALL) doze su obično više i možda ćete Jylamvo trebati uzimati češće.
Estonian: • Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja te peate Jylamvot võib-olla võtma sagedamini.
Croatian: • teški oblik juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolest zglobova u djece;
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus);
Croatian: • Kod svakog propisivanja lijeka bolesnike treba podsjetiti kako pravilno izmjeriti dozu.
Estonian: • Iga retsepti väljakirjutamisel tuleb patsiendile meelde tuletada annuse korrektset mõõtmist.
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesnicima pažljivo objasniti kada i kako će uzimati dozu
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsientidele põhjalikult selgitama, millal ja kuidas oma annust manustada.
Croatian: Jylamvo, oralna otopina koja sadrži metotreksat, primjenjuje se za liječenje artritisa i kožne bolesti psorijaze, kao i vrste raka krvi pod nazivom akutna limfoblastična leukemija (ALL).
Estonian: Jylamvo on suukaudse lahusena tuarustatav ravim, mis sisaldab toimeainena metotreksaati ning mida kasutatakse artriidi ja psoriaasi (nahahaigus) ning ka akuutse lümfoblastse leukeemia (teatavat tüüpi verevähk) raviks.
Croatian: • U slučaju artritisa i kožnih bolesti, Jylamvo se smije primjenjivati samo jednom tjedno, istog dana u tjednu.
Estonian: • Artriidi ja nahahaiguste korral tuleb Jylamvot võtta üksnes kord nädalas samal nädalapäeval.
Croatian: Važno je da zdravstveni radnici pažljivo objasne bolesnicima kada i kako moraju uzimati dozu.
Estonian: On oluline, et tervishoiutöötajad selgitaksid patsientidele põhjalikult, millal ja kuidas oma annust manustada.
Croatian: • teška onesposobljujuća psorijaza, bolest koja uzrokuje crvene ljuskave površine na koži;
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Croatian: Oni uključuju: krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Estonian: Need nähud ja sümptomid on järgmised: veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Croatian: Jylamvo se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 3 godine s akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL), rakom bijelih krvnih stanica koji se nazivaju limfoblastima.
Estonian: Jylamvot kasutatakse ka akuutse lümfoblastse leukeemiaga (lümfoblastideks nimetatavate valgevereliblede vähk) täiskasvanute ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
Croatian: • aktivni reumatoidni artritis, upalna bolest zglobova;
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Croatian: • teški psorijatični artritis, upala zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom.
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
Croatian: • Bolesnicima treba savjetovati kako pravilno uzimati točnu dozu; za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo se smije uzimati samo jednom tjedno, određenog dana u tjednu.
Estonian: • Patsientidele tuleb õpetada õiget annustamist - artriidi ja psoriaasi korral peab Jylamvot võtma kord nädalas samal nädalapäeval.
Croatian: Kada se propisuje Jylamvo, liječnici uvijek moraju propisati dozu u mg i ml.
Estonian: Jylamvot välja kirjutades tuleb annus alati kirjutada milligrammides ja milliliitrites.
Croatian: Štrcaljka je graduirana u ml, a doza je izražena u mg.
Estonian: Süstla mõõteskaala on milliliitrites, annust aga väljendatakse milligrammides.
Croatian: Za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) doza je obično viša i primjenjuje se češće.
Estonian: Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja Jylamvot võetakse sagedamini.
Croatian: Upute o količini koju treba izvući za različite doze, navedene su u mg u tablici ispod:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on juhised eri annustele (mg) vastavate koguste kohta.
Croatian: Doza u mg 5 mg
Estonian: Annus (mg)
Croatian: Nemojte čekati do sljedećeg planiranog posjeta.
Estonian: Ärge oodake kuni järgmise plaanilise visiidini.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Croatian: • Primit ćete jednu infuziju svaka 3 tjedna.
Estonian: • Te saate ühe infusiooni iga 3 nädala järel.
Croatian: Ovo su podaci iz otvorenog ispitivanja te se ne mogu donijeti čvrsti zaključci.
Estonian: Andmed on pärit avatud uuringust ja kindlaid järeldusi ei saa teha.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2018
Croatian: Ponovno procijeniti LVEF unutar 3 tjedna.
Estonian: Korrata LVEF mõõtmist 3 nädala jooksul.
Croatian: Žene koje zatrudne moraju se odmah obratiti svome liječniku.
Estonian: Naised, kes rasestuvad, peavad otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
Croatian: ** Privremena analiza za OS provedena je nakon što je opažen 331 događaj.
Estonian: ** Üldise elulemuse vaheanalüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 331 juhtumit.
Croatian: • mogu se javiti srčani problemi.
Estonian: • Võivad tekkida südameprobleemid.
Croatian: Budući da je u toj analizi prekoračena granična vrijednost za djelotvornost, ona se smatra definitivnom analizom.
Estonian: Kuna efektiivsuse piir ületati selles analüüsis, loetakse see lõplikuks analüüsiks.
Croatian: Bolesnici su trebali ili:
Estonian: Patsiendid peavad olema kas:
Croatian: Dijagnoza NRH-a može se potvrditi samo histopatološki.
Estonian: NRH diagnoosi saab kinnitada ainult histopatoloogiliselt.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitadaravimeid, mida te enam ei kasuta.
Croatian: Ti simptomi općenito nisu bili teški (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Üldiselt ei olnud need sümptomid rasked (vt lõik 4.8).
Croatian: U većini slučajeva nećete imati nikakve simptome.
Estonian: Enamikel juhtudel mingeid sümptomeid ei esine.
Croatian: Lijek se ne smije miješati ni razrjeđivati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada või lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu za Vas.
Estonian: Arst arvutab teie jaoks õige annuse.
Croatian: • oticanje nogu i/ili ruku
Estonian: • jalgade ja/või käte turse
Croatian: Rekonstituirani lijek ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat ei sisalda säilitusaineid ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Vidjeti Tablicu 6 i Sliku 1.
Estonian: Vt tabel 6 ja joonis 1.
Croatian: Promjena od 5 bodova na podljestvici TOI-B smatra se klinički značajnom.
Estonian: TOI-B muutus 5 punkti võrra loetakse kliiniliselt oluliseks.
Croatian: Rezultati ove deskriptivne naknadne analize u skladu su s potvrdnom analizom OS-a.
Estonian: Selle kirjeldava jätkuanalüüsi tulemused on kooskõlas kinnitava OS-i analüüsiga.
Croatian: Trastuzumab emtanzin n = 495
Estonian: Trastuzumabemtansiin n = 495
Croatian: Neki od tih slučajeva krvarenja imali su smrtni ishod.
Estonian: Mõned neist verejooksudest lõppesid surmaga.
Croatian: Infuzija se može nastaviti nakon što se simptomi poboljšaju.
Estonian: Infusiooni võidakse jätkata peale sümptomite paranemist.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite neočekivane modrice ili krvarenje.
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile, kui märkate ootamatut veritsust või verejooksu.
Croatian: Bolesnici su mogli primiti više od jedne ciljane HER2 terapije.
Estonian: Patsiendid võisid olla saanud rohkem kui ühte HER2-vastast ravi.
Croatian: • ako se rak nije proširio u druge dijelove tijela, a liječenje će se primijeniti nakon kirurškog zahvata
Estonian: • kui vähk ei ole levinud teistesse kehaosadesse ja ravi toimub pärast operatsiooni
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na oštećenje živaca.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata närvikahjustusele.
Croatian: DM1 nije inhibirao glavne enzime CYP450 in vitro.
Estonian: DM1 ei inhibeerinud põhilisi CYP450 ensüüme in vitro.
Croatian: Žene mogu početi dojiti 7 mjeseci nakon završetka liječenja.
Estonian: Naised võivad rinnaga toitmist alustada 7 kuud pärast ravi lõppu.
Croatian: To mogu biti znakovi upale pluća, koja može biti ozbiljna ili čak smrtonosna.
Estonian: Need võivad olla kopsupõletiku nähud, mis võib olla tõsine ja lõppeda isegi surmaga.
Croatian: Uvijek čuvajte ovaj lijek u zatvorenom originalnom pakiranju na temperaturi od 2ºC - 8ºC u hladnjaku.
Estonian: Hoidke seda ravimit alati suletud originaalpakendis temperatuuril 2°C...8°C külmkapis.
Croatian: Ispitivanje BO27938 (KATHERINE)
Estonian: BO27938 (KATHERINE)
Croatian: • ako ste ranije već primali lijek trastuzumab i lijek koji se zove taksan
Estonian: • kui te olete juba saanud ravimit trastuzumabi ja ravimit, mida nimetatakse taksaaniks.
Croatian: Koliko lijeka ćete primiti
Estonian: Kui palju ravimit manustatakse
Croatian: Jedna molekula trastuzumaba u prosjeku se konjugira s 3,5 molekula DM1.
Estonian: Iga trastuzumabi molekuliga on konjugeeritud keskmiselt 3,5 DM1 molekuli.
Croatian: • Prvu ćete infuziju primati tijekom 90 minuta.
Estonian: • Esimene infusioon kestab 90 minutit.
Croatian: Kako Kadcyla izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Kadcyla välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ključne analize djelotvornosti bile su stopa objektivnog odgovora na temelju neovisne radiološke ocjene i trajanje objektivnog odgovora.
Estonian: Põhilised efektiivsuse analüüsid olid ORR sõltumatu radioloogilise hinnangu alusel ja objektiivse ravivastuse kestus.
Croatian: U slučaju prave reakcije preosjetljivosti (kod koje se težina reakcije povećava sa svakom sljedećom infuzijom), liječenje trastuzumab emtanzinom mora se trajno prekinuti.
Estonian: Tõelise ülitundlikkusreaktsiooni korral (mille puhul reaktsiooni raskusaste suureneb järgnevate infusioonide puhul) tuleb ravi trastuzumabemtansiiniga püsivalt lõpetada.
Croatian: Nodularna regenerativna hiperplazija (NRH)
Estonian: Nodulaarne regeneratiivne hüperplaasia (NRH)
Croatian: Povišenja vrijednosti transaminaza uglavnom su bila prolazna.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõus oli üldjuhul mööduv.
Croatian: Lijek Kadcyla čuvaju zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Estonian: Kadcyla't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
Croatian: Ako bolesnik propusti planiranu dozu, potrebno ju je primijeniti što je prije moguće; ne smije se čekati do sljedećeg planiranog ciklusa.
Estonian: Kui ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik, ootamata järgmise plaanilise tsüklini.
Croatian: Neki od simptoma mogu biti žuta boja kože i bjeloočnica (žutica).
Estonian: Mõnedeks sümptomiteks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus (ikterus).
Croatian: U podskupini bolesnika u dobi od 75 i više godina nije primijećen koristan učinak na PFS ni OS, ali je ta podskupina bila premala (n=25) da bi se mogli donijeti konačni zaključci.
Estonian: 75-aastaste või vanemate patsientide alagrupis ei täheldatud soodsat toimet PFS-i ja OS-i osas, kuid grupp oli liiga väike (n=25) lõplike järelduste tegemiseks.
Croatian: (liječenje nakon kirurškog zahvata naziva se adjuvantnom terapijom).
Estonian: (operatsioonijärgset ravi nimetatakse adjuvantraviks).
Croatian: • ako se liječite lijekovima za razrjeđivanje krvi (npr. varfarinom, heparinom)
Estonian: • kui te saate ravi verd vedeldavate ravimitega (nt varfariin, hepariin).
Croatian: Većina bolesnika neće imati simptome zbog srčanih problema.
Estonian: Enamikul patsientidest ei teki südamehaiguse sümptome.
Croatian: • Drugi sastojci su sukcinatna kiselina, natrijev hidroksid (pogledajte dio 2. „Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Kadcyla"), saharoza i polisorbat 20.
Estonian: • Teised koostisosad on merevaikhape, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Kadcyla koostisainete suhtes"), sahharoos ja polüsorbaat 20.
Croatian: Za IDFS i OS primijenjeno je hijerarhijsko testiranje.
Estonian: IDFS-i ja OS-i puhul rakendati hierarhilist testimist 2.
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti u skladu s gore navedenim preporukama za doziranje.
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada vastavalt eespool toodud annustamissoovitustele.
Croatian: • ako ste alergični na trastuzumab emtanzin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete trastuzumabemtansiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Kadcyla se ne preporučuje za osobe mlađe od 18 godina, jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Estonian: Kadcyla't ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel isikutel, kuna puudub teave ravimi toime kohta antud vanuserühmas.
Croatian: Ne smijete dojiti ni 7 mjeseci nakon posljednje infuzije lijeka Kadcyla.
Estonian: Last ei tohi rinnaga toita ka 7 kuud pärast Kadcyla viimast infusiooni.
Croatian: Americi, njih 54,2% u Europi, a njih 23,3% u ostalim dijelovima svijeta.
Estonian: patsientidest kaasati uuringusse Põhja-Ameerikas, 54,2% Euroopas ja 23,3% kogu ülejäänud maailmas.
Croatian: N = 743
Estonian: Trastuzumabemtansiin N = 743
Croatian: • Primit ćete 3,6 mg lijeka Kadcyla na svaki kilogram tjelesne težine.
Estonian: • Teile manustatakse 3,6 mg Kadcyla't iga kehakaalu kilogrammi kohta.