FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία της αναπνευστικής καταστολής και να ακολουθηθούν τα καθιερωμένα μέτρα εντατικής θεραπείας.
Estonian: Rakendada tuleb hingamise depressiooni sümptomaatilist ravi ja standardseid intensiivravi võtteid.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
Estonian: Ärge kunagi avage blistrit ilma vajaduseta.
Greek: • αίσθηση υπνηλίας και έλλειψη συντονισμού, θολή όραση, κακή άρθρωση λόγου, αδυναμία ορθής ή καθαρής σκέψης ή αναπνοή πιο αργή από ό,τι συνήθως
Estonian: • unisus ja koordinatsioonihäired, ähmane nägemine, kõnehäired, ei saa mõelda hästi või selgelt või hingamine muutub tavapärasest palju aeglasemaks
Greek: Κακή χρήση αυτού του φαρμάκου χορηγώντας το με ένεση μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, λοιμώξεις, άλλες δερματικές αντιδράσεις και ενδεχομένως σοβαρά ηπατικά προβλήματα (βλ. ενότητα 2, Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
Estonian: Selle ravimi intravenoosne väärkasutamine võib põhjustada ärajätusümptomeid, infektsioone, teisi nahareaktsioone ja potentsiaalselt tõsiseid maksaprobleeme (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Greek: Η απομάκρυνση της βουπρενορφίνης είναι δι- ή τρι- εκθετική και έχει ένα μέσο χρόνο ημι-ζωής από το πλάσμα 32 ωρών.
Estonian: Buprenorfiini eliminatsioon on bi- või trieksponentsiaalne ning plasma poolväärtusaeg on 32 tundi.
Greek: Πολύ συχνές ( ≥1/10), Συχνές ( ≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές ( ≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000
Greek: Οι ρυθμοί της συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης θα πρέπει να ρυθμίζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Estonian: Pideva intravenoosse infusiooni hulka tuleb tiitrida vastavalt patsiendi reaktsioonile.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων όταν χορηγείται σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, manustatuna opioidisõltuvatele patsientidele.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, εάν το πάρετε σε λιγότερο από έξι ώρες αφότου χρησιμοποιήσατε ένα οπιοειδές βραχείας δράσης (π.χ. μορφίνη, ηρωίνη) ή σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου χρησιμοποιήσατε ένα οπιοειδές παρατεταμένης δράσης, όπως μεθαδόνη.
Estonian: See ravim võib põhjustada ärajätusümptomeid, kui võtate seda vähem kui kuus tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiin, heroiin) või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, nagu metadoon, kasutamist.
Greek: Άλλα φάρμακα και Zubsolv Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Greek: Η δραστικότητα της στη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή αποδίδεται στις βραδέως αναστρέψιμες ιδιότητές της με τους μ- υποδοχείς των οπιοειδών, οι οποίοι έπειτα από ένα παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ενδέχεται να ελαχιστοποιήσουν την ανάγκη των εθισμένων ασθενών για ναρκωτικές ουσίες.
Estonian: Selle toime säilitusravis opioidiga tuleneb selle aeglaselt pöörduvatest omadustest μ-opioidretseptori suhtes, mis pikema aja jooksul võib minimeerida sõltuvusega patsientide vajadust ravimi järele.
Greek: Μην αλλάξετε τη θεραπεία με οποιονδήποτε τρόπο ή σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που έχει αναλάβει τη θεραπεία σας.
Estonian: Ärge tehke ravis mingeid muudatusi ega lõpetage ravi ilma teie ravi eest vastutava arsti nõusolekuta.
Greek: • Άλλα φάρμακα που μπορεί να σας προκαλούν υπνηλία, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία νόσων όπως άγχος, αϋπνία, σπασμοί/επιληπτικές κρίσεις, άλγος και άλλες ψυχικές διαταραχές.
Estonian: • teised ravimid, mis võivad teha uniseks, mida kasutatakse selliste seisundite raviks, nagu ärevus, unetus, krambid, valu ja teised vaimse häired.
Greek: Χορήγηση της βουπρενορφίνης με τροφή στον αρουραίο σε επίπεδα δόσης των 500 ppm ή μεγαλύτερα, επέφερε μείωση στη γονιμότητα που φάνηκε από τα μειωμένα ποσοστά σύλληψης των θηλυκών.
Estonian: Buprenorfiini toiduga manustamine rottidele annuses 500 ppm või enam põhjustas fertiilsuse languse emasloomade viljastumissageduse vähenemise tõttu.
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση, η ναλοξόνη κατανέμεται ταχέως (χρόνος ημι-ζωής κατανομής ~ 4 λεπτά).
Estonian: Intravenoossel manustamisel jaotub naloksoon kiiresti (jaotumise poolväärtusaeg ligikaudu 4 minutit).
Greek: • έχετε κακή λειτουργία των επινεφριδίων (π.χ. νόσο του Addison)
Estonian: • kui teil on probleeme neerupealiste funktsiooniga (nt Addisoni tõbi)
Greek: Συνεπώς, πολλαπλές από τις τρεις χαμηλότερες μορφές δόσης του Zubsolv δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν για να υποκαταστήσουν κάποιες από τις τρεις υψηλότερες δόσεις του Zubsolv.
Estonian: Seega ei tohi Zubsolv'i kolme suurema annuse asendamiseks kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist.
Greek: Τέτοια είναι τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας (όπως καρβαμαζεπίνη και φαινυτοΐνη) και φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης (ριφαμπικίνη)
Estonian: Nende hulka kuuluvad epilepsiaravimid (nagu karbamasepiin ja fenütoiin) ja tuberkuloosiravimid (rifampitsiin)
Greek: Λόγω του μεγάλου χρόνου ημι-ζωής της βουπρενορφίνης, το ενδεχόμενο παρακολούθησης του νεογνού για αρκετές ημέρες θα πρέπει να εξετάζεται στο τέλος της εγκυμοσύνης, για να αποτραπεί ο κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής ή συνδρόμου στέρησης σε νεογνά.
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb kaaluda neonataalset jälgimist raseduse lõpupäevadel, et ennetada riski vastsündinu hingamise depressiooni või ärajätusündroomi tekkeks.
Greek: Όταν προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για έναν ασθενή για ένα συγκεκριμένο προϊόν βουπρενορφίνης, αυτό το προϊόν δεν θα πρέπει να αλλάξει με κάποιο άλλο προϊόν.
Estonian: Kui konkreetse buprenorfiini sisaldava ravimpreparaadi puhul on patsiendi jaoks kindlaks tehtud sobiv annus, siis ei tohi seda ravimpreparaati mõne teise ravimiga asendada.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη, ο γιατρός θα πρέπει να γνωρίζει το προφίλ του μερικού αγωνιστή της βουπρενορφίνης και ότι μπορεί να επιταχύνει τη στέρηση στους εξαρτώμενους από τα οπιοειδή ασθενείς, ιδιαίτερα αν χορηγηθεί σε λιγότερο από 6 ώρες μετά την τελευταία χρήση ηρωίνης ή άλλων οπιοειδών βραχείας δράσης ή αν χορηγηθεί σε λιγότερο από 24 ώρες μετά την τελευταία δόση μεθαδόνης.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooniga ravi alustades peab arst olema teadlik buprenorfiini osalise agonisti profiilist ning asjaolust, et see võib vallandada opioidisõltuvusega patsientidel ärajätunähud, eriti kui seda manustatakse vähem kui 6 tundi pärast viimast heroiini või mõne teise lühitoimelise opioidi manustamist või vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni annust.
Greek: Για τα άτομα που τυχαιοποιήθηκαν είτε σε οποιαδήποτε ενεργή θεραπεία, η δοσολογία ξεκίνησε με 8 mg βουπρενορφίνης την Ημέρα 1, ακολουθούμενο από 16 mg (δύο δισκία των 8 mg) βουπρενορφίνης την Ημέρα 2.
Estonian: Mõlemale aktiivsele ravile randomiseeritud patsientidel alustati 8 mg buprenorfiiniga 1. päeval, millele järgnes 16 mg (kaks korda 8 mg) buprenorfiini 2. päeval.
Greek: Ωστόσο, από του στόματος χορήγηση βουπρενορφίνης στη μητέρα σε υψηλές δόσεις κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας είχε σαν αποτέλεσμα δύσκολο τοκετό (πιθανόν σαν αποτέλεσμα της κατασταλτικής επίδρασης της βουπρενορφίνης), υψηλή νεογνική θνησιμότητα και μία μικρή καθυστέρηση στην ανάπτυξη κάποιων νευρολογικών λειτουργιών (αντανακλαστικό επανόρθωσης επί επιφάνειας και αιφνίδια ανταπόκριση) σε νεογέννητους αρουραίους.
Estonian: Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emasloomale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et tingitud buprenorfiini sedatiivsest toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja teatud neuroloogiliste funktsioonide kujunemise kerget hilinemist (pinna suunarefleks ja ehmatusvastus) vastsündinud rottidel.
Greek: mm με την ένδειξη «5.7» στη μία πλευρά
Estonian: „5.7" ühel küljel
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι είναι εξαιρετικά επικίνδυνη η αυτοχορήγηση μη συνταγογραφημένων βενζοδιαζεπίνων κατά τη λήψη του συγκεκριμένου προϊόντος και πρέπει επίσης να γνωρίζουν ότι η χρήση βενζοδιαζεπίνων παράλληλα με αυτό το προϊόν θα πρέπει να γίνεται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού τους (βλ. παράγραφο
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et retseptita bensodiasepiinide omavoliline kasutamine selle ravimiga samal ajal on erakordselt ohtlik ning neid tuleb manitseda kasutama samaaegselt bensodiasepiine ainult vastavalt arsti juhistele (vt lõik 4.4)
Greek: Συνολικά, η έκθεση της βουπρενορφίνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 3 φορές σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ενώ η έκθεση στο πλάσμα της ναλοξόνης αυξήθηκε κατά 14 φορές σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Kokkuvõttes suurenes buprenorfiini plasmakontsentratsioon raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ligikaudu 3 korda, samas kui naloksooni plasmaekspositsioon suurenes raske maksafunktsiooni kahjustuse korral 14 korda.
Greek: Η ενδοφλέβια ή ενδορρινική κακή χρήση του Zubsolv αναμένεται να είναι λιγότερο πιθανή σε σχέση με τη βουπρενορφίνη μόνη της, αφού η παρουσία ναλοξόνης στο Zubsolv μπορεί να επιταχύνει το σύνδρομο στέρησης των εθισμένων ατόμων στην ηρωίνη, τη μεθαδόνη ή άλλους ανταγωνιστές των οπιοειδών.
Estonian: Zubsolv'i intravenoosne või intranasaalne väärkasutamine on eeldatavasti vähem tõenäoline kui ainult buprenorfiini puhul, kuna Zubsolv'is olev naloksoon võib põhjustada heroiinist, metadoonist või teistest opioidide agonistidest sõltuvatel isikutel tugevaid ärajätunähte.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zubsolv
Estonian: Kui te lõpetate Zubsolv'i võtmise
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να καταπίνουν ή να καταναλώνουν τροφές ή ποτά μέχρι το δισκίο να διαλυθεί πλήρως.
Estonian: Patsiendid ei tohi tabletti alla neelata, süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή πιθανολογούμενης κατάποσης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με ένα τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Estonian: Ravimi kogemata manustamisel või vastava kahtluse korral tuleb viivitamatult ühendust võtta erakorralise meditsiini osakonnaga.
Greek: Επομένως, υπάρχει η δυνατότητα υπερδοσολογίας με έναν πλήρη αγωνιστή, κυρίως όταν επιχειρείται η υπερίσχυση έναντι των επιδράσεων μερικού αγωνιστή της βουπρενορφίνης ή όταν παρατηρείται μείωση των επιπέδων βουπρενορφίνης στο πλάσμα
Estonian: Seetõttu esineb täielike agonistide üleannustamise risk, eriti kui püütakse ületada buprenorfiini osalise agonisti toimeid või kui buprenorfiini kontsentratsioon vereplasmas väheneb
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την τιτλοποίηση της δόσης.
Estonian: Patsiente peab annuse tiitrimise ajal jälgima.
Greek: Σε μία διπλή-τυφλή, με διπλό εικονικό φάρμακο, μελέτη παράλληλων ομάδων που σύγκρινε αιθανολικό διάλυμα βουπρενορφίνης με έναν πλήρη αγωνιστή ενεργού ελέγχου, 162 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν το αιθανολικό υπογλώσσιο διάλυμα βουπρενορφίνης στα 8 mg/ημέρα (μία δόση που είναι περίπου συγκρίσιμη με μία δόση 12 mg/ημέρα βουπρενορφίνης/ναλοξόνης) ή δύο σχετικά χαμηλές δόσεις ενεργού ελέγχου, η μία από τις οποίες ήταν αρκετά χαμηλή ώστε να χρησιμεύει σαν μία εναλλακτική του εικονικού φαρμάκου, κατά τη διάρκεια μίας φάσης εισαγωγής 3 έως 10 ημερών, μίας φάσης συντήρησης 16 εβδομάδων και μίας φάσης αποτοξίνωσης 7 εβδομάδων.
Estonian: Topeltpimedas topeltimitatsiooniga paralleelrühmadega uuringus, mis võrdles buprenorfiini lahust etanoolis täieliku agonisti aktiivse kontrollravimiga, randomiseeriti 162 uuritavat saama keelealust etanoolilahust buprenorfiiniga 8 mg ööpäevas (annus, mis on ligikaudu võrreldav buprenorfiini/naloksooni annusega 12 mg ööpäevas) või kahte suhteliselt madalat annust aktiivset kontrollravimit, millest üks oli piisavalt väikseannuseline, et sobida platseebo rolli, 3- kuni 10-päevase sissejuhatava faasi, 16-nädalase säilitusfaasi ning 7-nädalase puhastumisfaasi vältel.
Greek: Εμφάνιση του Zubsolv και περιεχόμενα της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Zubsolv välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, δυνητικά θανατηφόρο, αναπνευστική καταστολή σε παιδιά και μη εξαρτημένα άτομα, σε περίπτωση τυχαίας ή ηθελημένης κατάποσης.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib lastel ning sõltuvuseta isikutel kas kogemata või tahtlikul manustamisel põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hingamise pärssimist.
Greek: Με βάση τη διατήρηση στη θεραπεία και το ποσοστό από δείγματα ούρων τρεις φορές την εβδομάδα, τα οποία ήταν αρνητικά σε οπιοειδή εκτός μελέτης, η βουπρενορφίνη ήταν περισσότερο αποτελεσματική απ' ό,τι η χαμηλή δόση του ελέγχου, στο να κρατάει άτομα εθισμένα στην ηρωίνη στη θεραπεία και στο να μειώνει τη χρήση τους σε οπιοειδή ενόσω βρίσκονται σε θεραπεία.
Estonian: Põhinedes ravist kinnipidamisel ning kolm korda nädalas võetud uriiniproovides uuringuväliste opioidide suhtes negatiivsete tulemuste määral, oli buprenorfiin heroiinisõltlaste ravil püsimise ning nende opioidikasutuse vähendamise osas ravi kestel efektiivsem kui väikseannuseline kontrollravim.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις η παρουσία προϋπαρχουσών μιτοχονδριακών διαταραχών (γενετικών παθήσεων, ανωμαλιών των ηπατικών ενζύμων, λοίμωξης με τον ιό της ηπατίτιδας Β ή τον ιό της ηπατίτιδας C, κατάχρησης αλκοόλ, ανορεξίας, ταυτόχρονης χρήσης άλλων δυνητικά ηπατοτοξικών φαρμάκων) και η συνεχιζόμενη χρήση ενέσιμων ναρκωτικών μπορεί να έχουν έναν αιτιολογικό ή ενισχυτικό ρόλο.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad eelnevad mitokondriaalsed kahjustused (geneetiline haigus, maksaensüümide hälbed, B- või C- hepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, samaaegne teiste võimalike hepatotoksiliste ravimite kasutamine) ning narkootikumide kestev süstimine omada põhjuslikku või kaasavat rolli.
Greek: Ακολουθεί ένας κατάλογος με παραδείγματα αυτών των τύπων φαρμάκων: - άλλα οπιοειδή που περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες όπως η μεθαδόνη, ορισμένα αναλγητικά και αντιβηχικά - κάποια αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), όπως ισοκαρβοξαζίδη, φαινελζίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπρομίνη, βαλπροϊκό και αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου - κατασταλτικοί ανταγωνιστές των Hı-υποδοχέων (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων), όπως διφαινυδραμίνη και χλωροφαινυραμίνη - βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως φαινοβαρβιτάλη, σεκοβαρβιτάλη - ηρεμιστικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως ένυδρος χλωράλη - η κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) και σχετικά φάρμακα ενδέχεται να παρατείνουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου
Estonian: Allpool on loetletud näited sellist tüüpi ravimitest: teised opioide sisaldavad ravimid nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köhapärssijad mõned antidepressandid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu isokarboksasiid, fenelsiin, selegeliin, tranüültsüpromiin, valproaat ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võivad võimendada selle ravimi toimet H1-retseptori antagonistid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide ravis) nagu difenhüdramiin ja kloorfenamiin barbituraadid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu fenobarbitaal, sekobarbitaal trankvillisaatorid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu kloraalhüdraat klonidiin (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks) ja sarnased ravimid võivad selle ravimi toimet pikendada
Greek: Εάν η κυψέλη είναι κατεστραμμένη, απορρίψτε το δισκίο.
Estonian: Kui blister on rikutud, tuleb tablett ära visata.
Greek: Όταν χορηγείται από του στόματος ή υπογλώσσια σε συνήθεις δόσεις σε ασθενείς που εμφάνισαν στέρηση από τα οπιοειδή, η ναλοξόνη επιδεικνύει μικρή ή καθόλου φαρμακολογική επίδραση, λόγω του σχεδόν πλήρους μεταβολισμού της πρώτης διόδου.
Estonian: Manustades suu kaudu või keele alla tavapärastes annustes opioidi ärajätunähtudega patsientidele, avaldab naloksoon vähest või puuduvat mõju peaaegu täieliku esmase passaaži metabolismi tõttu.
Greek: • Τοποθετήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα
Estonian: • Pange tabletid keele alla
Greek: 2. Αφαιρέστε μόνο μία κυψέλη από τη συσκευασία κυψελών, κόβοντας κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
Estonian: Eemaldage blisterpakendist ainult ühe tabletiga ruuduke, rebides seda mööda augustatud joont.
Greek: Η χρήση πολλαπλών από τις τρεις χαμηλότερες μορφές δόσης του Zubsolv για να υποκατασταθεί κάποια από τις τρεις υψηλότερες δόσεις (σε περιπτώσεις για παράδειγμα όπου οι υψηλότερες δόσεις δεν διατίθενται προσωρινά) δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 5.2).
Estonian: Kolme suurema annusega ravimvormi asendamiseks (näiteks juhtudel, kus suurema annusega ravimvormid ei ole ajutiselt kättesaadavad) ei ole soovitatav kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist (vt lõik 5.2).
Greek: • τα αντιρετροϊκά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV), όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου
Estonian: • retroviirusvastased ravimid (kasutatakse HIV raviks), nagu ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir, võivad võimendada selle ravimi toimet
Greek: • ναλτρεξόνη και ναλμεφένη που είναι ανταγωνιστές οπιοειδών που μπορούν να αναστείλουν τις φαρμακολογικές επιδράσεις της βουπρενορφίνης.
Estonian: • naltreksoon ja nalmefeen on opioidide antagonistid, mis võivad blokeerida buprenorfiini farmakoloogilise toime.
Greek: Τα συμπτώματα στέρησης μπορούν επίσης να συσχετισθούν με υποβέλτιστη δοσολογία.
Estonian: Ärajätusümptomid võivad olla seotud ka suboptimaalse manustamisega.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται μετά τη στέρηση του φαρμάκου λόγω του ενδεχόμενου υποτροπής.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt tuleb patsiente jälgida võimalike tagasilanguste tõttu.
Greek: Αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με άσθμα ή αναπνευστική ανεπάρκεια (π.χ. χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, πνευμονική καρδία, μειωμένη αναπνευστική εφεδρεία, υποξία, υπερκαπνία, προϋπάρχουσα αναπνευστική καταστολή ή κυφοσκωλίωση (καμπύλωση της σπονδυλικής στήλης που οδηγεί σε δυνητική δύσπνοια)).
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on astma või hingamispuudulikkus (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, cor pulmonale, vähenenud hingamisreserv, hüpoksia, hüperkapnia, eelnevalt olemasolev hingamise pärssimine või küfoskolioos (lülisamba kõverdumine, mis võib põhjustada hingamisraskust)).
Greek: Όταν φάρμακα όπως το Zubsolv λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τα προχωρημένα στάδια της εγκυμοσύνης, ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα στέρησης, συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικών προβλημάτων, στο νεογνό.
Estonian: Raseduse ajal, eriti hilisfaasis võetuna võivad ravimid nagu Zubsolv põhjustada ravimi ärajätusümptomeid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel.
Greek: • ορισμένοι αντιμυκητιασικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιάσεων), όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ορισμένα αντιβιοτικά, ενδέχεται να παρατείνουν τη διάρκεια των επιπτώσεων αυτού του φαρμάκου.
Estonian: • mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nagu ketokonasool, itrakonasool ja teatud antibiootikumid, võivad pikendada selle ravimi toimet
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από ένα στα 10 άτομα):
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Greek: 8,2 mm με την ένδειξη «8.6» στη μία πλευρά
Estonian: „8.6" ühel küljel
Greek: Εάν η βουπρενορφίνη χορηγείται σε ορισμένα μη εξαρτημένα από οπιοειδή άτομα, τα οποία δεν είναι ανθεκτικά στις δράσεις των οπιοειδών, μπορεί να εμφανιστεί δυνητικά θανάσιμη αναπνευστική καταστολή.
Estonian: Buprenorfiini manustamisel mõnele mitteopioidisõltuvuses isikule, kes ei talu opioidi, võib tekkida potentsiaalselt surmaga lõppev hingamise pärssimine.
Greek: Η δόση σε mg μπορεί να διαφέρει ανάμεσα σε προϊόντα βουπρενορφίνης και τα προϊόντα δεν είναι απευθείας εναλλάξιμα.
Estonian: Erinevate buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide puhul võib annus mg-des olla erinev ja ravimid ei ole otseselt omavahel asendatavad.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής ικανότητας με από του στόματος χορήγηση βουπρενορφίνης:ναλοξόνης (αναλογία 1:1) έδειξαν ότι εμφανίστηκε εμβρυοθνησιμότητα σε αρουραίους παρουσία μητρικής τοξικότητας σε όλες τις δόσεις.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiini ja naloksooniga (suhe 1:1) tehtud reproduktsiooniuuringud näitasid, et rottidel esines loote surma emaslooma toksilisuse tõttu kõikide annuste korral.
Greek: Ποτέ μην ανοίγετε εκ των προτέρων καθώς το δισκίο είναι ευπαθές στην υγρασία
Estonian: Ärge avage blistrit varem, kuna tablett on niiskuse suhtes tundlik.
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Zubsolv χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας, κυρίως:
Estonian: Ärge võtke teisi ravimeid Zubsolv'iga samal ajal eelnevalt oma arstiga nõu pidamata, eriti järgmisi ravimeid:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά την περίοδο μεταφοράς από τη βουπρενορφίνη ή τη μεθαδόνη στη βουπρενορφίνη/ναλοξόνη, από τη στιγμή που έχουν αναφερθεί συμπτώματα στέρησης.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile üleviimise perioodil, kuna on teatatud ärajätusümptomitest.
Greek: Το Zubsolv μπορεί, επίσης, να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης σε περίπτωση αιφνίδιας διακοπής.
Estonian: Zubsolv võib samuti põhjustada ärajätunähte, kui lõpetate selle võtmise järsult.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζονται με έντονη φαρμακευτική εξάρτηση, η αρχική χορήγηση βουπρενορφίνης μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης παρόμοιο με αυτό που σχετίζεται με τη ναλοξόνη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Estonian: Väljendunud ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esialgne manustamine põhjustada ravimi ärajätusündroomi, mis on sarnane naloksooni puhul tekkivaga (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Greek: Το Zubsolv περιέχει τις δραστικές ουσίες βουπρενορφίνη και ναλοξόνη.
Estonian: Zubsolv sisaldab toimeainetena buprenorfiini ja naloksooni.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βασίστηκαν στη γνωστή φαρμακολογική δραστηριότητα των αγωνιστικών και/ή των ανταγωνιστικών ουσιών των οπιοειδών.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidide agonistide ja/või antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Greek: Σε περιπτώσεις ενδοφλέβιας κακής χρήσης ουσιών, κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες αποδίδονται στην πράξη της κακής χρήσης παρά στο φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Ravimi intravenoosse väärkasutamise korral on mõned kõrvaltoimed tingitud pigem väärkasutamisest kui ravimist.
Greek: Η τιτλοποίηση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς του CYP3A4 θα πρέπει να γίνει προσεκτικά καθώς μία μειωμένη δόση μπορεί να είναι επαρκής σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes juba kasutavad ensüüm CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb buprenorfiini/naloksooni annust tiitrida ettevaatlikult, sest neile patsientidele võib olla piisav vähendatud annus (vt lõik 4.5).
Greek: • έχετε υπο-ενεργό θυρεοειδή αδένα ο οποίος μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή αύξηση βάρους
Estonian: • kui teil on kilpnäärme alatalitlus, mis võib põhjustada väsimust või kaalutõusu
Greek: 4. Σχίστε ακολουθώντας την κατεύθυνση του βέλους.
Estonian: Rebige noolega näidatud suunas.
Greek: Αύξηση κατά 14,0 φορές
Estonian: 14,0-kordne tõus
Greek: • Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθούν πλήρως τα δισκία.
Estonian: • Ärge sööge ega jooge enne, kui tabletid on täielikult lahustunud.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα ηπατικής βλάβης
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid
Greek: 7 υπογλώσσια δισκία 28 υπογλώσσια δισκία 30 υπογλώσσια δισκία
Estonian: 7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti 30 keelealust tabletti
Greek: Κακή χρήση, κατάχρηση και εκτροπή
Estonian: Väärkasutamine, kuritarvitamine ja raviskeemist kõrvalekaldumine