FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritonavir penetrates minimally into the brain.
Spanish: Ritonavir penetra mínimamente en el cerebro.
English: Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
Spanish: La media del aclaramiento renal fue menor de 0,1 l/h y fue relativamente constante en todo el rango de dosis.
English: The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Spanish: El tiempo hasta obtener concentración máxima (Tmáx) permaneció constante en 4 h aproximadamente con el aumento de la dosis.
English: • serious allergic reaction (anaphylaxis) • high levels of sugar in the blood
Spanish: • reacción alérgica grave (anafilaxis) • altos niveles de azúcar en sangre
English: • low blood pressure and feeling faint when getting up
Spanish: • presión arterial baja y sensación de desmayo al levantarse
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Spanish: Se recomienda usar en su lugar un preservativo u otro método anticonceptivo no hormonal.
English: You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Spanish: Usted puede necesitar que le administren medicación adicional que facilite la coagulación de la sangre (Factor VIII), para controlar cualquier hemorragia.
English: Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
Spanish: La reducción en la actividad antirretroviral de ritonavir se asocia principalmente a las mutaciones de la proteasa V82A/F/T/S y 184V.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Spanish: Forma parte de un multienvase y no se vende por separado.
English: This increase is likely due to ritonavir and a more pronounced effect may be observed during prolonged co-administration.
Spanish: Es probable que este aumento se deba a ritonavir y que se pueda observar un mayor aumento durante la administración conjunta a largo plazo.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH.
English: Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Spanish: - Sildenafilo o tadalafilo para la impotencia (disfunción eréctil).
English: Even if you feel better, do not stop taking Ritonavir Mylan without talking to your doctor.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Ritonavir Mylan sin consultar con su médico.
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Spanish: Debe reducir la dosis y/o frecuencia de uso de estos medicamentos para evitar hipotensión y una erección prolongada.
English: This is equivalent to 4.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Spanish: Esto equivale al 4,4% de la cantidad máxima de ingesta dietética diaria de sodio recomendada para un adulto.
English: LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Alto en sodio; consulte el prospecto para obtener más información.
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Spanish: El mareo es un efecto adverso conocido, que deberá tenerse en cuenta cuando se conduzca o se utilice maquinaria.
English: Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Spanish: Actualmente, no existen datos específicos en este grupo de pacientes, por lo que no es posible recomendar una posología específica.
English: Anticoagulants Rivaroxaban
Spanish: Anticoagulantes Rivaroxaban
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
English: There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Ritonavir Mylan) during pregnancy.
Spanish: Hay una gran cantidad de información sobre el uso de ritonavir (principio activo de Ritonavir Mylan) durante el embarazo.
English: • if Ritonavir Mylan is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Spanish: • si se utiliza Ritonavir Mylan para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis para adultos es de 1 a 2 comprimidos una o dos veces al día.
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Spanish: Sin embargo, la AUC del metabolito M-2 fue de aproximadamente un 3% de la AUC del compuesto del que procede.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100): raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Spanish: Estos datos indican que el índice de alteraciones de nacimiento no aumenta en comparación a los índices observados en los sistemas de vigilancia de alteraciones de nacimiento de la población general.
English: The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
Spanish: El AUC del metabolito de prednisolona aumentó un 37% y 28% tras 4 y 14 días de tratamiento con ritonavir, respectivamente.
English: • feeling weak/tired
Spanish: • debilidad o cansancio
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No almacenar a una temperatura superior a 30°C.
English: Tell your doctor if you have/had:
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido:
English: Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Spanish: - Diarrea o vómitos que no mejoran (persistentes), ya que puede reducir la eficacia de los medicamentos que está tomando.
English: Treatment of overdose with ritonavir should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Spanish: El tratamiento de la sobredosificación por ritonavir debe consistir en medidas de soporte generales incluido el control de los signos vitales y la observación del estado clínico del paciente.
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Ritonavir Mylan to last until you can get a new supply.
Spanish: Cuando salga de viaje o necesite permanecer un tiempo en el hospital, compruebe que tiene suficiente Ritonavir Mylan hasta que pueda conseguir más.
English: Do not use this medicine after the expiry date on the carton or bottle label after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o la etiqueta del frasco después de CAD.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, puede sufrir también trastornos autoinmunes (un problema que ocurre cuando el sistema inmune ataca el tejido de un cuerpo sano) después de que empiece a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
English: Four ritonavir metabolites have been identified in man.
Spanish: Se han identificado 4 metabolitos de ritonavir en el hombre.
English: Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Spanish: El intervalo PR máximo fue de 252 ms y no se observaron bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado (ver sección 4.4).
English: Ritonavir Mylan should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Spanish: Deberá tomar Ritonavir Mylan todos los días para controlar el VIH, independientemente de que se sienta mejor.
English: Ritonavir Mylan tablets should be taken with food.
Spanish: Ritonavir Mylan comprimidos debe tomarse con alimentos.
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, co-administration should be avoided.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones adversas a bedaquilina, se debe evitar la administración conjunta.
English: Tell your doctor if you experience:
Spanish: Informe a su médico si experimenta:
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos indicados abajo, se deben tener precauciones especiales.
English: For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of other pharmaceutical forms.
Spanish: Para niños de mayor edad, puede que sea factible sustituir la dosis de mantenimiento de otras formas farmacéuticas por los comprimidos.
English: For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of the PIs, see section 4.5.
Spanish: Para ver una descripción de los mecanismos y los posibles mecanismos que contribuyen al perfil de interacción de los inhibidores de proteasa, ver sección 4.5.
English: The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to ritonavir have been reported.
Spanish: Han sido notificadas las siguientes reacciones adversas de intensidad moderada a grave con una relación posible o probable con ritonavir.
English: • heart attack
Spanish: • ataque de corazón
English: Animal studies as well as in vitro experiments with human hepatic microsomes indicated that ritonavir primarily underwent oxidative metabolism.
Spanish: Los estudios en animales así como los ensayos in vitro con microsomas hepáticos humanos indicaron que ritonavir sufre principalmente un metabolismo oxidativo.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a receta médica (véase el Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, ver sección 4.2).
English: Digoxin levels should be monitored more intensively than usual during this period, with dose adjustments made, as necessary, based on clinical, electrocardiographic and digoxin level findings.
Spanish: Los niveles de digoxina deben ser monitorizados de forma más intensiva de lo habitual durante este periodo, realizando ajustes de dosis si fuera necesario, basados en la clínica, la electrocardiografía y en los niveles de digoxina encontrados.
English: If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Spanish: - Sí tiene otros problemas de salud, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.
English: This medicine contains 87.75 mg of sodium in each tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 87,75 mg de sodio en cada comprimido.
English: No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas en AUC o Cmáx entre hombres y mujeres.
English: Human studies with radiolabelled ritonavir demonstrated that the elimination of ritonavir was primarily via the hepatobiliary system; approximately 86% of radiolabel was recovered from stool, part of which is expected to be unabsorbed ritonavir.
Spanish: Estudios en humanos con ritonavir marcado radioactivamente demostraron que la eliminación de ritonavir se produce fundamentalmente vía sistema hepatobiliar; se recuperó aproximadamente un 86% del marcador en las heces, parte del cual se esperaba que fuera ritonavir no absorbido.
English: Long term carcinogenicity studies of ritonavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Spanish: Los estudios de carcinogénesis de ritonavir a largo plazo en ratones y ratas revelaron un poder tumorogénico específico para estas especies, pero no son de relevancia en humanos.
English: Co-administration with ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Spanish: La coadministración con ritonavir puede causar un gran aumento de la concentración de esta benzodiazepina.
English: There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
Spanish: No hay información sobre los efectos de ritonavir sobre la lactancia en lactantes o sobre los efectos del fármaco en la producción de leche.
English: However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Spanish: Sin embargo, dado que ritonavir ha demostrado inhibir el CYP2B6 in vitro, no se debe exceder la dosis recomendada de bupropion.
English: When used in combination with delavirdine, dose reduction of ritonavir may be considered.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con delavirdina, puede considerarse una reducción de la dosis de ritonavir.
English: Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Spanish: Reacciones adversas en los ensayos clínicos y estudios de post-comercialización en pacientes adultos
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of ritonavir but a full dose of ritonavir must not be taken together with these two medicines.
Spanish: * Su médico puede decidir que tome rifabutina y/o voriconazol con una dosis de refuerzo (dosis menor) de ritonavir, pero una dosis completa de ritonavir no debe tomarse junto con estos dos medicamentos.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
Spanish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungría
English: It is advisable to monitor renal function in patients with renal function impairment.
Spanish: Es aconsejable monitorizar la función renal en pacientes con insuficiencia renal.
English: In an interaction study of single-dose bedaquiline and multiple dose lopinavir/ritonavir, the AUC of bedaquiline was increased by 22%.
Spanish: En un estudio de interacción de una dosis única de bedaquilina y dosis múltiples de lopinavir/ritonavir, el AUC de bedaquilina aumentó en un 22%.
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Spanish: Las reacciones adversas de frecuencia no conocida incluidas en la tabla se notificaron durante la vigilancia post-comercialización.
English: Taking Ritonavir Mylan with food and drink
Spanish: Toma de Ritonavir Mylan con alimentos y bebidas
English: If you have any further questions about Ritonavir Mylan (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene más preguntas acerca de Ritonavir Mylan (ritonavir) o del resto de medicamentos que le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
English: 150 daily
Spanish: 150 diarios
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Ritonavir Mylan.
Spanish: Si actualmente está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico si podría cambiar la medicación mientras toma Ritonavir Mylan.
English: Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis basándose en la respuesta clínica de los pacientes al tratamiento con metadona.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH) en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
English: The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
Spanish: La frecuencia relativamente alta de diarrea durante el tratamiento con ritonavir puede comprometer su absorción y eficacia (debido al reducido cumplimiento) del ritonavir u otros medicamentos asociados.
English: • upset stomach or indigestion
Spanish: • malestar estomacal o indigestión
English: Ritonavir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Spanish: Ritonavir no está recomendado para uso en niños menores de 2 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia
English: Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Spanish: Los limitados datos publicados indican que ritonavir está presente en la leche materna.
English: • a tingling sensation or numbness in the hands, feet or around the lips and mouth
Spanish: • sensación de cosquilleo o adormecimiento en las manos, los pies o alrededor de los labios y la boca
English: Upon multiple dosing, ritonavir accumulation is slightly less than predicted from a single dose due to a time and dose-related increase in apparent clearance (Cl/F).
Spanish: Tras una dosificación múltiple, la acumulación de ritonavir es ligeramente menor que la prevista a partir de una dosis única debido a un aumento tiempo y dosis dependiente en el aclaramiento aparente (Cl/F).
English: For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal, debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina: para los pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml/min la dosis debe reducirse un 50%, para pacientes con el aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min la dosis debe reducirse un 75%.
English: Therefore, the use of ritonavir is not recommended in patients receiving rivaroxaban.
Spanish: Por lo tanto, el uso de ritonavir no se recomienda en pacientes que recibieron rivaroxaban.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1242/004
English: Tell your doctor if you are taking tadalafil for pulmonary arterial hypertension.
Spanish: Informe a su médico si está tomando tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
English: β2-agonist (long acting) Salmeterol
Spanish: ß2-agonistas (de acción prolongada) Salmeterol
English: Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
Spanish: Las concentraciones valle de ritonavir descienden con el tiempo, posiblemente debido a la inducción enzimática, pero parecen estabilizarse al final de 2 semanas.
English: Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
Spanish: Medicamentos que están afectados por el uso de ritonavir
English: In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
Spanish: En estos estudios se encontró que la eliminación renal no es la principal vía de eliminación de ritonavir.
English: Patients with chronic diarrhoea or malabsorption
Spanish: Pacientes con diarrea crónica o síndrome de mala absorción
English: Dosage conversion from oral solution to tablets for children
Spanish: Conversión de la dosis de solución oral a comprimidos para niños Dosis de la solución oral
English: Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
Spanish: Tenga siempre a mano una cantidad suficiente de Ritonavir Mylan para no quedarse sin nada.
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Spanish: El uso de dosis mayores de ritonavir puede alterar el perfil de seguridad de la combinación y por lo tanto, no está recomendado.
English: HCV Direct Acting Antiviral Glecaprevir/pibrentasvir
Spanish: Antivíricos de acción directa contra la HCV Glecaprevir/pibrentasvir
English: You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking this type of hormonal contraceptive with ritonavir.
Spanish: Además puede experimentar sangrado uterino irregular si toma este tipo de anticonceptivos hormonales con ritonavir.
English: Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Spanish: Vómitos persistentes e intensos y/o diarrea asociados al uso de ritonavir pueden comprometer también la función renal.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
Spanish: Además, en caso de abandono del tratamiento con glucocorticoide, puede requerirse una reducción progresiva de la dosis durante un periodo de tiempo largo.
English: Hepatic changes involved hepatocellular, biliary and phagocytic elements and were accompanied by increases in hepatic enzymes.
Spanish: Los cambios hepáticos afectaron a elementos hepatocelulares, biliares y fagocíticos y estuvieron acompañados por un aumento de las enzimas hepáticas.
English: Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Spanish: La coadministración de saquinavir y ritonavir ha provocado reacciones adversas graves, principalmente cetoacidosis diabética y enfermedades hepáticas, especialmente en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
English: Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Spanish: - Enfermedad del riñón (renal), ya que su médico puede necesitar comprobar la dosis de otros medicamentos que esté tomando (como los inhibidores de la proteasa).
English: Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales pueden desarrollar esta enfermedad.
English: Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.
Spanish: El aumento de los niveles de fexofenadina puede disminuir con el tiempo por el desarrollo de la inducción.
English: Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
Spanish: El ritonavir fue el primer inhibidor de proteasa (aprobado en 1996) cuya eficacia se demostró en un ensayo clínico con variables clínicas.
English: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Spanish: Dasatinib, nilotinib, vincristina, vinblastina.
English: Ritonavir Mylan is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Spanish: Ritonavir Mylan se utiliza en niños de 2 años de edad o mayores y en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA.