FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Bulgarian: 481 пациента с различна степен на свързани с това симптоми на депресия (изходна средна стойност 16,6 по скалата на Montgomery-Asberg за класифициране на депресията), проспективния вторичен анализ на промяната на изходния спрямо крайния скор на настоението, показва статистически значимо подобрение (p = 0,001) в полза на оланзапин (-6,0) спрямо халоперидол (-3,1).
English: Olanzapine Apotex tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Bulgarian: Таблетките Olanzapine Apotex са крехки и с тях трябва да се работи внимателно.
English: Elevated cholesterol levels
Bulgarian: Повишени нива на холестерол
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват: понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, висока температура и гадене; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки; и продължителна и/или болезнена ерекция.
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females), the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hrs) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Bulgarian: При непушачи (мъже и жени) средният елиминационен полуживот е удължен (38,6 спрямо 30,4 часа), а клирънсът е намален (18,6 срещу 27,7 l/час) в сравнение с пушачи.
English: Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Bulgarian: Olanzapine Apotex 5 mg диспергиращи се в устата таблетки Olanzapine Apotex 10 mg диспергиращи се в устата таблетки Olanzapine Apotex 15 mg диспергиращи се в устата таблетки Olanzapine Apotex 20 mg диспергиращи се в устата таблетки
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
Bulgarian: 28 диспергиращи се в устата таблетки 56 диспергиращи се в устата таблетки
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Bulgarian: Подуване на корема9 Панкреатит11
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Bulgarian: Остри симптоми като потене, инсомния, тремор, тревожност, гадене и повръщане са докладвани при внезапно спиране на оланзапин.
English: This leaflet was last revised in {month XXXX}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ}.
English: Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Колоидален безводен силициев диоксид
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Bulgarian: Филмираните таблетки Olanzapine Apotex съдържат лактоза.
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сомнолентност Замаяност Акатизия
English: High Gamma Glutamyltransferase
Bulgarian: Висока стойност на гамаглутамилтрансфераза
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l) са много чести.
English: Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Bulgarian: Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с определена честота, като е използвана интегрираната база данни за оланзапин.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Bulgarian: Промени в изходните нива на общия холестерол на гладно спрямо нормалните (< 4,39 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са наблюдавани често.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 189.50 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 189,50 mg лактоза монохидрат.
English: Do not take Olanzapine Apotex
Bulgarian: Не приемайте Olanzapine Apotex
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Bulgarian: Честите нежелани реакции (които може да засегнат до 1 на 10 човека) включват: промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъжете и жените или еректилна дисфункция при мъжете.
English: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза оланзапин е 10 mg/дневно.
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
English: High uric acid 10
Bulgarian: Висока стойност на пикочна киселина10
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани нечести (0,1% до 1%) клинично значими удължавания на QTс-интервала (QT корекция Fridericia [QTcF] ≥ 500 милисекунди [msec] по всяко време след изходното ЕКГ при пациенти с изходно
English: In female versus male subjects, the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Bulgarian: При жени средния елиминационен полуживот е леко удължен (36,7 срещу 32,3 часа) в сравнение с този при мъжете, а клирънсът е редуциран (18,9 срещу 27,3 l/час).
English: Tel: (48) 22.311.20.00
Bulgarian: Apotex Polska Sp. z o.o. Tel: (48) 22.311.20.00
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Bulgarian: Остри симптоми като потене, безсъние, тремор, тревожност, гадене или повръщане са докладвани рядко (≥ 0,01% и < 0,1%) при рязко спиране на оланзапин.
English: What Olanzapine Apotex looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Olanzapine Apotex и какво съдържа опаковката
English: If you stop taking Olanzapine Apotex
Bulgarian: Ако сте спрели да приема на Olanzapine Apotex
English: Elevated triglyceride levels2,5
Bulgarian: Повишени нива на холестерол2,3
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Bulgarian: Нечестите нежелани реакции (които може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; забавен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урината; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли; и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 126.34 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 126,34 mg лактоза монохидрат.
English: Parkinsonism6
Bulgarian: Паркинсонизъм6 Дискинезия6
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 252,70 mg лактоза монохидрат.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Bulgarian: Промени в глюкозата на гладно спрямо граничните изходни стойности (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l) са много чести.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 63,17 mg лактоза монохидрат.
English: High uric acid
Bulgarian: Висока стойност на пикочна киселина
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets are for oral use.
Bulgarian: Филмираните таблетки Olanzapine Apotex са за перорална употреба.
English: Olanzapine
Bulgarian: Оланзапин (Olanzapine)
English: Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Bulgarian: Амнезия 9
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на общия холестерол на гладно (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са много чести.
English: In renally impaired patients (creatinine clearance <10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hrs) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Bulgarian: Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа), както и в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 10 ml/min) и здравите индивиди.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/635/004-005
English: In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Bulgarian: Оланзапин е показан за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполарни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин (вж. точка 5.1).
English: Elevated glucose levels
Bulgarian: Повишени нива на глюкоза
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/635/013-014
English: Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Olanzapine Apotex са за перорална употреба.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия
English: Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Apotex Europe B.V.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на общия холестерол на гладно (≥ 5,17 - < 6,2 mmol) до най-висока стойност (≥ 6,2 mmol) са много чести.
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Bulgarian: Филмираните таблетки Olanzapine Apotex 7,5 mg се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 28 и 56 таблетки.
English: How to take Olanzapine Apotex
Bulgarian: Как да приемате Olanzapine Apotex
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
Bulgarian: При пациенти, които приемат Olanzapine Apotex, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
English: • Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 7,5 mg съдържа 7,5 mg оланзапин.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Bulgarian: Блистерни ленти от алуминий/алуминий, в картонени опаковки по 28 филмирани таблетки в кутия.
English: Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Bulgarian: ≥ 7% от изходното телесно тегло (kg) е много често (40,6%), ≥ 15% от изходното телесно тегло е често (7,1%), а ≥ 25% e често (2,5%).
English: • Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Olanzapine Apotex 20 mg съдържа 20 mg оланзапин.
English: What Olanzapine Apotex contains
Bulgarian: Какво съдържа Olanzapine Apotex
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Bulgarian: Блистерни ленти от алуминий/алуминий, в картонени опаковки по 28, 56 и 98 филмирани таблетки в кутия.
English: • Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 2,5 mg съдържа 2,5 mg оланзапин.
English: Parkinsonism Dyskinesia6
Bulgarian: Замаяност Акатизия Паркинсонизъм Дискинезия6
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдава се при нормални изходни нива на гладно (< 5,17 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 6,2 mmol/l).
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрила ция, внезапна смърт (вж. точка 4.4)11
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Olanzapine Apotex 20 mg се предлагат в блистерни опаковки по 28 и 56 таблетки.
English: Smoking
Bulgarian: ОПАКОВКИ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/635/012
English: Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Bulgarian: За образуването на метаболитите N-дезметил и 2-хидроксиметил допринасят цитохроми P450-CYP1A2 и P450-CYP2D6.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Bulgarian: Филмираните таблетки Olanzapine Apotex 2,5 mg се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки.
English: Vascular disorders
Bulgarian: Дизартрия Заекване
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Bulgarian: Olanzapine Apotex 7,5 mg са бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “7.5” от другата страна.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/635/001
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Bulgarian: Блистерни ленти от алуминий/алуминий, в картонени опаковки по 28 и 56 филмирани таблетки в кутия.
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Olanzapine Apotex 15 mg се предлагат в блистерни опаковки по 28 таблетки.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 5,56 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l).
English: How to store Olanzapine Apotex
Bulgarian: Как да съхранявате Olanzapine Apotex
English: Gynaecomastia/breast enlargement in males
Bulgarian: Гинекомастия/уголем
English: Repeated dose toxicity
Bulgarian: Токсичност при многократно приложение
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
English: White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Bulgarian: Бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “2.5” от другата страна.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Bulgarian: Olanzapine Apotex 2,5 mg са бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “2.5” от другата страна.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Olanzapine Apotex 7,5 mg филмирани таблетки
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Olanzapine Apotex 20 mg са жълти, кръгли, с полски повърхности и радиален ръб таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OL” над “20” от другата страна.
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 10 mg съдържа 10 mg оланзапин.
English: • Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Bulgarian: Olanzapine Apotex 10 mg са бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “10” от другата страна.
English: • Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Olanzapine Apotex 15 mg съдържа 15 mg оланзапин.
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Olanzapine Apotex 10 mg съдържа 10 mg оланзапин.
English: Urinary hesitation11
Bulgarian: Затруднено уриниране11
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Olanzapine Apotex 5 mg и 10 mg се предлагат в блистерни опаковки по 28, 56 и 98 таблетки.
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Bulgarian: Бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “7.5” от другата страна.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Olanzapine Apotex 2,5 mg филмирани таблетки
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Bulgarian: Жълти, кръгли, с полски повърхности и радиален ръб таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OL” над “20” от другата страна.
English: BN
Bulgarian: ОТ
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 5 mg съдържа 5 mg оланзапин.
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Olanzapine Apotex 10 mg филмирани таблетки
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
Bulgarian: Филмираните таблетки Olanzapine Apotex 5 mg и 10 mg се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 28, 56 и 98 таблетки.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Bulgarian: Olanzapine Apotex 5 mg са бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “5” от другата страна.
English: Ventricular tachycardia/fibrillatio n, sudden death (see section 4.4)
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрила интервала (вж. точка 4.4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Olanzapine Apotex 5 mg филмирани таблетки
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Bulgarian: Бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “10” от другата страна.
English: Leukopenia
Bulgarian: Рабдомиолиза
English: • Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Olanzapine Apotex 10 mg са жълти, кръгли, с полски повърхности и радиален ръб таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OL” над “10” от другата страна.
English: Keep this medicine out of sight and reach of children.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: Amnesia Dysarthria Stuttering11
Bulgarian: Дизартрия Заекване11
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Olanzapine Apotex 5 mg съдържа 5 mg оланзапин.