FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Romanian: Inainte de aplicarea produsului medicinal veterinar, canalul auricular extern trebuie examinat pentru a se asigura ca timpanul nu este perforat in scopul evitarii transmiterii infectiilor la urechea medie si prevenirea complicatiilor aparatului cohlear si vestibular.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie bazata pe identificarea organismelor infectante şi testarea susceptibilităţii şi luând în considerare politica antimicrobiană oficială şi locală.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
English: Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Romanian: Foarte rar au fost observate papule (la mai puţin de 1 % din câinii trataţi).
English: PACKAGE SIZE 10 ml (10 doses).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 ml (10 doze).
English: At 3 and 5 times the recommended dose, no local or general adverse reactions were observed with the exception of some dogs showing erythema and papulae in the ear canal.
Romanian: La administrarea de 3 şi 5 ori a dozei recomandate, nu s-a observat nicio reacţie locală sau generală cu excepţia câtorva câini care prezentau eritem sau papule în canalul auricular.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Romanian: Otita bacteriană şi fungică este adesea secundară şi trebuie pus diagnosticul corect pentru a determina factorii primari implicaţi.
English: After application of the veterinary medicinal product into the ear canal, absorption of miconazole and gentamicin through the skin is negligible.
Romanian: După aplicarea produsului medicinal veterinar în canalul auricular, absorbţia miconazolului şi a gentamicinei prin piele este neglijabilă.
English: Hydrocortisone aceponate
Romanian: Hidrocortizon aceponat
English: Pregnancy and lactation:
Romanian: Gestaţie si lactaţie:
English: Gentamicin sulphate is an aminoglycoside bactericidal antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
Romanian: Gentamicină sulfat este un antibiotic bactericid aminoglicozidic care acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor.
English: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se recomandă să clătiţi bine cu apă.
English: Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Romanian: Mecanisme de rezistenţă la azoli sunt fie lipsa acumulării antifungice, fie modificarea enzimei ţintă.
English: In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Romanian: În caz de contact accidental, clătiţi cu apă din abundenţă.
English: • Shake the pipette thoroughly before use.
Romanian: • Agitaţi bine pipeta înainte de utilizare
English: Special warnings:
Romanian: Precautii speciale:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
English: Do not use if the eardrum is perforated.
Romanian: Nu se utilizează în cazul în care timpanul este perforat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/085/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001
English: Pipette composed of high density polyethylene (body and cannula) containing a steel ball.
Romanian: Pipetă de polietilenă de densitate înaltă (corp şi canulă) cu o bilă de oţel.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active (corticosteroid, antifungic şi antibiotic):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 5, 10, 50, 100 or 200 PIPETTES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 5, 10, 50, 100 sau 200 pipete
English: The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per infected ear once a day for five consecutive days.
Romanian: Doza recomandată este de 1 ml din produsul medicinal veterinar pentru o ureche infectata o dată pe zi timp de cinci zile consecutive.
English: Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β-lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Romanian: Rezistenţa încrucişată este în principal legată de exocitoze care conferă rezistenţă la β-lactamide, chinolone şi tetracicline în funcţie de specificitatea pompei celulare cu substratul său.
English: It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
Romanian: Este recomandat ca inainte de aplicarea tratamentului canalul auricular extern sa fie curatat si uscat iar parul in exces din jurul zonei sa fie tuns.
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizon aceponat, a gentamicinei sulfat şi a miconazolului nitrat fiind neglijabilă, este puţin probabilă apariţia la câini a efectelor teratogenice, fetotoxice sau maternotoxice la dozele recomandate.
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diester class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a semnelor clinice observate la otita externă.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate ).
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops, suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picaturi auriculare, suspensie.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active: antibiotic, antifungic şi corticosteroid.
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auricular.
English: Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
Romanian: Administraţi o doză (1 ml) din produs în fiecare ureche afectată.
English: The bacterial resistance phenotypes to gentamicin are mainly based on three mechanisms: enzymatic modification of aminoglycosides, failure of intracellular penetration of the active substance and alteration of the aminoglycoside target.
Romanian: Fenotipurile bacteriene care induc rezistenta la gentamicină sunt în principal bazate pe trei mecanisme: modificarea enzimatică a aminoglicozidelor, imposibilitatea de penetrare intracelulară a substanţei active şi alterarea ţintei pentru aminoglicozide.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic
English: Shelf life after first opening the multi-dose container: 10 days.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconul multidoză: 10 de zile.
English: Miconazole selectively inhibits the synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis.
Romanian: Miconazol inhibă selectiv sinteza ergosterolului, care este o componentă esenţială a membranei levurilor şi a fungilor, inclusiv Malassezia pachydermatis.
English: Auricular use.
Romanian: Administrare auriculară.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Romanian: De obicei poate fi observata o roşeaţă uşoară până la moderată a urechii (la 2,4 % din câini trataţi).
English: 1 dose x 100 1 dose x 200
Romanian: 1 doză x 100 1 doză x 200
English: To administer one dose (1 ml) of the product in the affected ear:
Romanian: Pentru administrarea unei doze (1 ml) de produs în urechea afectată:
English: Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
Romanian: Miconazol nitrat este un derivat sistemic al imidazolului cu o activitate puternică antifungică.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 days.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 zile.
English: Single-dose container: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Romanian: Flacon unidoză Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
English: Liquid paraffin.
Romanian: Parafină lichidă
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-DOSE CONTAINER
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
English: In very rare cases, Type-I Hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate reacții de hipersensibilitate de tip I (edem facial, prurit alergic).
English: One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1,505 IU gentamicin (as sulphate).
Romanian: Un ml conţine 1,11 mg de hidrocortizon aceponat, 15,1 mg de miconazol (sub formă de nitrat) şi 1505 IU de gentamicină (sub formă de sulfat).
English: In very rare cases, type-I hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate reacții de hipersensibilitate (edem facial, prurit alergic).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 1 MULTI-DOSE CONTAINER OF 10 DOSES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 FLACON MULTIDOZĂ DE 10 DOZE
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY ANDUSE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Hidrocortizon aceponat
English: Miconazole as nitrate
Romanian: Miconazol sub formă de nitrat
English: Pharmacotherapeutic group: Otologicals, corticosteroids and antiinfectives in combination.
Romanian: Auriculare- corticosteroizi şi anti-infecţioase în combinaţie.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (10 doses).
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml (10 doze).
English: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Romanian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax. 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
English: Gentamicin as sulphate
Romanian: Gentamicină sub formă de sulfat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic ear drops, suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole - Gentamicin
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic picaturi auriculare pentru câini Hidrocortizon aceponat - Miconazol - Gentamicină
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For auricular use only.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se administrează numai pe cale auriculară.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use.
Romanian: CALEA DE ADMINISTRARE Administrare auriculară.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
English: Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Romanian: Tratamentul otitei externe acute şi a exacerbărilor acute ale otitei recurente externe asociată bacteriilor susceptibile la gentamicină şi fungilor susceptibili la miconazol, în special Malassezia pachydermatis.
English: MATERIALS, IF ANY
Romanian: A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
English: Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Romanian: Introduceţi canula atraumatica în canalul auricular.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross-resistance.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele prescrise de rezumatul caracteristicilor produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor şi a fungilor rezistenţi la gentamicină şi respectiv la miconazol şi poate scădea eficacitatea tratamentului la aminoglicozide şi la agenţii antifungici derivaţi de azol, datorită posibilităţii unei rezistenţe încrucişate.
English: 1 dose x 5
Romanian: 1 doză x 5
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross-resistance.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele prescrise de RCP poate creşte prevalenţa bacteriilor şi a fungilor rezistenţi la gentamicină şi respectiv la miconazol şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu aminoglicozide şi cu agenţii antifungici derivaţi de azol, datorită posibilităţii unei rezistenţe încrucişate.
English: 1 dose x 50
Romanian: 1 doză x 50
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
English: EU/2/08/085/001-006
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001-006
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic ear drops, suspension for dogs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic picături auriculare pentru câini
English: Easotic ear drops, suspension for dogs
Romanian: PROSPECT Easotic picături auriculare pentru câini
English: 1 dose x 10
Romanian: 1doză x 10
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 days.
Romanian: A se folosi în 10 zile de la deschidere.
English: In case of eye irritation, seek medical advice.
Romanian: Consultaţi un medic în cazul apariţiei unor iritaţii la ochi.
English: [Multi-dose container:] Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it.
Romanian: Agitaţi bine flaconul şi pregătiţi pompa prin presarea ei.
English: Multi-dose container:
Romanian: ETICHETĂ FLACON MULTIDOZĂ
English: • Introduce the atraumatic cannula in the ear canal.
Romanian: • Introduceţi canula atraumatică în canalul auditiv.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil cu eliberarea seriilor VIRBAC
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs VIRBAC
English: Whatever the size
Romanian: Indiferent de talia câinelui
English: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Romanian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros
Romanian: 1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros FRANŢA
English: Magyarország VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Romanian: Magyarország VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros FRANCE
English: 2 pre-filled pens + 2 alcohol wipes
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen) preumplute + 2 tampoane cu spirt
English: 2 dose-dispenser cartridges + 2 alcohol wipes
Romanian: 2 cartușe pentru dispozitiv dozator + 2 tampoane cu spirt
English: Pre-filled syringe (glass) with needle guard
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) cu protecție pentru ac
English: Page 2/2
Romanian: Страница 2/2
English: The company that applied for authorisation is Wyeth Europa Ltd.
Romanian: Societatea care a solicitat autorizaţie este Wyeth Europa Ltd.
English: What is Mylotarg?
Romanian: Ce este Mylotarg?
English: The Committee noted that there were side effects associated with Mylotarg.
Romanian: Comitetul a menţionat că au existat efecte secundare asociate cu Mylotarg.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for MYLOTARG
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI PRIVIND RECOMANDAREA DE REFUZ AL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ pentru MYLOTARG
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 24 January 2008.
Romanian: După ce a analizat motivele acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi, la 24 ianuarie 2008, a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
English: In all three studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved ‘complete remission' after a seven-month course of treatment.
Romanian: În toate cele trei studii, măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul pacienţilor care au prezentat „remisiune completă” după un ciclu de tratament de şapte luni.
English: The effects of Mylotarg were first tested in experimental models before being studied in humans.
Romanian: Efectele Mylotarg au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
English: Ref. EMEA/37537/2008
Romanian: EMEA/186662/2008
English: However, it was difficult to compare the effectiveness of Mylotarg and other treatments used for this disease, in terms of how long remission would last, how long it would take until the disease got worse, or what the medicines' effects would be on survival.
Romanian: Cu toate acestea, a fost dificil de comparat eficacitatea Mylotarg şi a altor tratamente utilizate pentru tratarea acestei boli, în ceea ce priveşte durata menţinerii remisiunii, perioada de timp până la agravarea bolii sau efectele medicamentelor asupra supravieţuirii.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mylotarg?
Romanian: Care sunt consecinţele refuzului pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Mylotarg?
English: The calicheamicin then breaks up the leukaemia cells' DNA, eventually killing the cells.
Romanian: Apoi calicheamicina distruge ADN-ul celulelor leucemice, distrugând în cele din urmă celulele.
English: International non-proprietary name (INN): gemtuzumab ozogamicin
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): gemtuzumab ozogamicin
English: Complete remission is when the leukaemia cells can no longer be detected in the blood and are at very low levels in the bone marrow.
Romanian: apare atunci când celulele leucemice nu mai pot fi detectate în sânge şi au niveluri foarte scăzute în măduva osoasă.
English: These included severe and long-lasting bone marrow suppression causing low levels of white blood cells and platelets, liver problems, and side effects related to the infusion, such as chills, fever and low blood pressure.
Romanian: Acestea au inclus mielosupresia severă şi de lungă durată care determină scăderea numărului de leucocite şi trombocite, afecţiunile hepatice şi efecte secundare legate de perfuzie, cum ar fi frisoanele, febra şi hipotensiunea.
English: On 20 September 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mylotarg 5 mg powder for solution for infusion, intended for the treatment of acute myeloid leukaemia.
Romanian: La 20 septembrie 2007, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Mylotarg 5 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă destinat pentru tratarea leucemiei mieloide acute.
English: The company informed the CHMP that patients currently included in compassionate use programmes will continue to receive Mylotarg until they have finished their course of treatment.
Romanian: Societatea a informat CHMP că pacienţii care sunt incluşi în prezent în programe de uz compasional vor continua să primească Mylotarg până la încheierea ciclului de tratament.
English: The company also stated that it will continue to supply Mylotarg for use in existing, ongoing clinical trials.
Romanian: De asemenea, societatea a declarat că va continua să furnizeze Mylotarg pentru a fi utilizat în studiile clinice în desfăşurare existente.
English: Mylotarg was not compared to any other treatment in any of the studies.
Romanian: În niciunul din aceste studii Mylotarg nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
English: It contains the active substance gemtuzumab ozogamicin.
Romanian: Conţine substanţa activă gemtuzumab ozogamicin.