FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen csoport esetében a szembelnyomás-csökkenés adatai a timolol csoportban mindösszesen 6 betegtől, míg a travoproszt csoport esetén 9 betegtől származtak, ahol is a travoproszt csoportból 4 beteg esetében, míg a timolol csoportban 0 betegnél nem volt jelentős az átlagos szembenyomás-csökkenés a 12. héten.
Romanian: 4 pacienţi din grupul travoprost comparativ cu 0 pacientii din grupul timolol nu au avut nici o reducere relevantă a valorii medii a PIO în săptămâna a 12 a.
Hungarian: • Egyszerre csak egy palackot használjon.
Romanian: • Nu vă administraţi simultan TRAVATAN din mai multe flacoane.
Hungarian: TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp travoproszt
Romanian: TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie travoprost
Hungarian: Azonnal írja rá a felbontás dátumát a dobozon erre a célra kihagyott helyre.
Romanian: (figura 1) şi înscrieţi data primei deschideri în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop.
Hungarian: A travoproszt észter típusú prodrug.
Romanian: Travoprost este un medicament esteric.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Romanian: • Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns
Hungarian: Ritka szabálytalan pulzus, csökkent pulzusszám
Romanian: Mai puţin frecvente palpitaţii Rare bătăi neregulate ale inimii, reducere a frecvenţei cardiace
Hungarian: A korábban felnőtteken végzett 4 szisztémás farmakokinetikai vizsgálatban a travoproszt szabad sav plazma koncentrációja a BLQ és 52,0 pg/ml között mozgott.
Romanian: În 4 studii farmacocinetice sistemice anteriorioare realizate pe populaţii adulte, concentraţiile plasmatice de travoprost acid liber au variat de la valori mai mici de 10 pg/mL (limita de cuantificare a testului) la 52,0 pg/mL.
Hungarian: A TRAVATAN gyermekeknél 2 hónapos kortól 18 éves korig a felnőttekével azonos adagolással alkalmazható.
Romanian: TRAVATAN poate fi utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani, la aceleaşi doze ca şi pentru adulţi.
Hungarian: Egy 2,5 ml-es palack Három 2,5 ml-es palack
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 1 flacon de 2,5 ml 3 flacoane de 2,5 ml fiecare
Hungarian: A prosztaglandin analógokkal kapcsolatosan periorbitális és szemhéj elváltozásokat, beleértve a szemhéj főredőjének sötétebbé válását figyelték meg.
Romanian: În timpul administrării de analogi de prostaglandine au fost observate, de asemenea, modificări periorbitale şi ale pleoapelor, inclusiv adâncirea şanţului pleoapei.
Hungarian: Csapadékképződésre utaló jel nem volt megfigyelhető.
Romanian: Nu s-a observat apariţia precipitatelor.
Hungarian: Csökkenti a szembelnyomást.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii
Hungarian: A TRAVATAN 2 hónapos és annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a felnőttekével azonos adagolással használható.
Romanian: TRAVATAN poate fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani în aceeaşi doză ca şi la adulţi.
Hungarian: A TRAVATAN biztonságosságát és hatásosságát 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea TRAVATAN la copii cu vârsta sub 2 luni nu au fost stabilite.
Hungarian: Ritka iridocyclitis, szemészeti herpes simplex, szemgyulladás, photopsia, szemhéj ekcema, conjunctivális oedema, fényudvar látása, conjunctivális folliculusok, a szem hypaesthesiája, trichiázis, meibomianitis, elülső csarnok pigmentáció, mydriasis, asthenopia, szempilla hiperpigmentáció, szempilla megvastagodás
Romanian: Rare iridociclită, herpes simplex oftalmic, inflamaţie oculară, fotopsie, eczemă a pleoapelor, edem conjuctival, halouri luminoase, foliculi conjunctivali, ochi hipoestezic, trichiază, meibomianită, pigmentare a camerei anterioare, midriază, astenopie, hiperpigmentarea genelor, îngroşare a genelor
Hungarian: Ritka dyspnoe, asthma, légzőrendszeri rendellenesség, oropharyngeális fájdalom, dysphonia, allergiás rhinitis, orrszárazság
Romanian: Mai puţin frecvente tuse, congestie nazală, iritaţie faringiană Rare dispnee, astm bronşic, tulburări respiratorii, durere orofaringiană, disfonie, rinită alergică, uscăciune la nivelul nasului
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az idős populációt is Naponta egyszer egy csepp TRAVATAN a beteg szem(ek) conjunctiva zsákjába.
Romanian: Doza este o picătură TRAVATAN în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi.
Hungarian: • Csavarja le a kupakot.
Romanian: • Deşurubaţi capacul
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a TRAVATAN
Romanian: TRAVATAN împreună cu alte medicamente
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Ritka csökkent diastolés vérnyomás, emelkedett systolés vérnyomás, hypotensio, hypertensio
Romanian: Rare reducere a presiunii arteriale diastolice, creştere a presiunii arteriale sistolice, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială
Hungarian: Nem ismert macula oedema, szemhéj főredőjének sötétebbé válása
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută edem macular, adâncirea fundului de sac palpebral
Hungarian: Ne alkalmazza a TRAVATAN-t: • ha allergiás a travoprosztra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Hogyan kell a TRAVATAN-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează TRAVATAN
Hungarian: Nagyon gyakori ocularis hyperaemia Gyakori iris hyperpigmentatio, szemfájdalom, ocularis diszkomfort, szemszárazság, szemviszketés, szemirrtáció
Romanian: Frecvente hiperpigmentare a irisului, durere oculară, disconfort ocular, xeroză oculară, prurit ocular, iritaţie oculară
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a TRAVATAN-t?
Romanian: Cum să utilizaţi TRAVATAN
Hungarian: Nem ismert hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută diaree, durere abdominală, greaţă, vărsături
Hungarian: Az alkalmazás idejét a kezelőorvosa vagy a gyermekét kezelő orvos határozza meg.
Romanian: Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul sau medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră.
Hungarian: Általános hatások: a szem vírusfertőzése, szédülés, rossz íz, szabálytalan vagy csökkent pulzusszám, emelkedett vagy csökkent vérnyomás, légszomj, asztma, nazális allergia vagy gyulladás, orrszárazság, hangelváltozások, kellemetlen érzés vagy fekély a gyomor-, bélrendszerben, székrekedés, szájszárazság, bőrpír vagy bőrviszketés, bőrkiütés, a szőr színének megváltozása, szempillahullás, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, általános gyengeség.
Romanian: Reacţii generale: infecţie virală a ochiului, amețeli, gust neplăcut, bătăi neregulate sau rare ale inimii, creştere sau scădere a presiunii arteriale, scurtarea respirației, astm bronșic, alergie sau inflamație nazală, uscăciune la nivelul nasului, modificări ale vocii, disconfort gastro-intestinal sau ulcer, constipaţie, senzaţie de gură uscată, înroşire sau mâncărime a pielii, reacţie trecătoare a pielii, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, durere la nivelul articulațiilor, dureri musculoscheletice, slăbiciune generalizată.
Hungarian: Nem gyakori cornea erosio, uveitis, iritis, elülső csarnok gyulladás, keratitis, keratitis punctata, fényérzékenység, szemváladékozás, blepharitis, szemhéj erythema, periorbitális oedema, szemhéj viszketés, csökkent látásélesség, homályos látás, fokozott könnyezés, conjunctivitis, ectropium, szürkehályog, beszáradt váladék a szemhéj szélén, szempillák növekedése
Romanian: Mai puţin frecvente eroziune corneană, uveită, irită, inflamaţie la nivelul camerei anterioare, keratită, keratită punctată, fotofobie, secreţii oculare, blefarită, eritem palpebral, edem periorbital, prurit al pleoapelor, scădere a acuităţii vizuale, vedere înceţoşată, epiforă, conjunctivită, ectropion, cataractă, cruste ale marginii pleoapelor, creştere a genelor
Hungarian: Általános hatások: depresszió, szorongás, álmatlanság, nem valódi mozgások érzékelése, fülcsengés, mellkasi fájdalom, szívritmuszavar, fokozott szívverés, az asztma súlyosbodása, hasmenés, orrvérzés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, viszketés, kóros szőrnövekedés, fájdalmas vagy akaratlan vizelés, a prosztatarák marker szintjének megemelkedése
Romanian: Reacţii generale: depresie, anxietate, insomnie, senzaţie falsă de mişcare, zgomote în urechi, durere în piept, ritm anormal al inimii, bătăi crescute ale inimii accentuare a simptomelor astmului bronşic, diaree, sângerări nazale, durere abdominală, greaţă, vărsături, mâncărime, creştere anormală a părului, urinare dureroasă sau involuntară, valori crescute ale antigenului specific prostatic.
Hungarian: Nem gyakori túlérzékenység, szezonális allergia
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente hipersensibilitate, alergie sezonieră Tulburări psihice
Hungarian: 2/2 oldal eredményezhet.
Romanian: Pagina 2/2
Hungarian: Travatan travoproszt
Romanian: Travatan travoprost
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a felnőttek esetében észleltekhez.
Romanian: Efectele secundare raportate la copii sunt similare cu cele observate la adulți.
Hungarian: Az Travatan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán találhatóema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Travatan este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2001. november 27-én az Európai Bizottság a Travatan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Travatan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 noiembrie 2001.
Hungarian: Ez a dokumentum a Travatan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Travatan.
Hungarian: Ha más szemcseppet is kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
Romanian: Dacă se utilizează și alte picături oculare, ele trebuie administrate la distanță de cel puțin 5 minute.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Travatan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Travatan.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálat esetében a szemen belüli nyomás csökkenése volt.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în toate studiile a fost reducerea tensiunii intraoculare.
Hungarian: Egy negyedik vizsgálatban a timolol kiegészítő terápiájaként alkalmazott Travatan hatásosságát is vizsgálták (427 beteg bevonásával, 6 hónapon keresztül).
Romanian: Un al patrulea studiu a comparat, de asemenea, eficacitatea adăugării Travatan la tratamentul cu timolol (427 pacienți, durată de șase luni).
Hungarian: Amennyiben a Travatan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Travatan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul.
Hungarian: Előfordulhat a beteg szempilláinak elváltozása is, ide értve a szempilla hosszának megnövekedését, a szempilla magvastagodását, valamint a pillák színének és számának megváltozását.
Romanian: Pot apărea și modificări la nivelul genelor pacientului, inclusiv lungirea, îngroșarea, colorarea sau îndesirea genelor.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Travatan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Travatan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: Ezenkívül egy ötödik, három hónapon keresztül zajló fő vizsgálatban a Travatan-t timolollal hasonlították össze 152, 2 hónap és 18 év közötti gyermek bevonásával.
Romanian: În plus, Travatan a fost comparat cu timolol într-un al cincilea studiu, cu o durată de 3 luni, la care au participat 152 de copii cu vârsta între 2 luni și 18 ani.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is
Romanian: poate duce la afectarea gravă a vederii și chiar la orbire.
Hungarian: A Travatan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az okuláris hiperémia (a szem irritációjához és vörösségéhez vezető fokozott vérellátás) és az írisz hiperpigmentációja (a szivárványhártya besötétedése).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Travatan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemia oculară (aport sanguin mărit la nivel ocular, care duce la iritarea și înroșirea ochilor) și hiperpigmentarea irisului (închiderea culorii irisului).
Hungarian: A Travatan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informații despre Travatan
Hungarian: A Travatan-t az intraokuláris nyomás (szemen belüli nyomás) csökkentésére alkalmazzák.
Romanian: Travatan se utilizează pentru reducerea tensiunii intraoculare (tensiunea din interiorul ochiului).
Hungarian: A Travatan hatóanyaga, a travoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin, egy a szervezetben természetes módon megtalálható anyagcsoport -ember által készített másolata).
Romanian: Substanța activă din Travatan, travoprostul, este un analog de prostaglandină (o copie artificială după prostaglandină, o substanță dintr-o grupă de substanțe care se găsesc în mod natural în organism).
Hungarian: A három vizsgálat egyikében a travoprosztot latanoproszttal (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin analóg) is összehasonlították.
Romanian: Unul din cele trei studii a inclus, de asemenea, o comparație cu latanoprost (un alt produs analog prostaglandinei folosit pentru glaucom).
Hungarian: Nyílt zugú glaukómában (olyan betegség, amelyben azért nő a szemen belüli nyomás, mert a folyadék nem tud a szemből elfolyni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás a normálisnál magasabb) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Se utilizează la adulții care au glaucom cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creșterea tensiunii oculare din cauza imposibilității scurgerii lichidului din ochi) și la adulții cu hipertensiune oculară (atunci când tensiunea oculară depășește pragul normal).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Travatan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Travatan pe parcursul studiilor?
Hungarian: Okuláris hipertenzióban vagy gyermekkori glaukómában szenvedő, két hónapnál idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák.
Romanian: Se poate utiliza, de asemenea, la copiii cu vârsta de la două luni care au hipertensiune oculară sau glaucom infantil.
Hungarian: A szemen belüli nyomás növekedése károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a szemből az agyba jeleket küldő szemideget.
Romanian: Creșterea tensiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei (membrana sensibilă la lumină, situată în spatele ochiului) și la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Hungarian: A nyomás csökkentésével a Travatan mérsékli a károsodás kockázatát.
Romanian: Prin reducerea tensiunii, Travatan reduce riscul apariției leziunilor.
Hungarian: A timololnak a Travatan-nal kombinációban történő alkalmazása tovább csökkentette a szemen belüli nyomást azoknál a betegeknél, akiknél a szemen belüli nyomás az önmagában alkalmazott timolollal nem volt beállítható.
Romanian: Tratamentul combinat cu Travatan și timolol a produs o reducere suplimentară a tensiunii intraoculare, la pacienții care nu au răspuns tratamentului cu timolol în monoterapie.
Hungarian: A Travatan ugyanígy hat, azaz fokozza a folyadéknak a szemből való kifolyását.
Romanian: Travatan acționează în mod similar și crește scurgerea lichidului din interiorul ochiului.
Hungarian: A Travatan egy travoproszt nevű hatóanyagot tartalmazó, tiszta oldatos szemcsepp.
Romanian: Travatan este o soluție oftalmică limpede, sub formă de picături, care conține substanța activă travoprost.
Hungarian: A Travatan-t összesen 1989 felnőtt beteg bevonásával, három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Travatan a fost studiat pe 1 989 de pacienți, în trei studii principale cu durata între șase și 12 luni.
Hungarian: A Travatan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Travatan, consultați prospectul.
Hungarian: A travoprosztot mindhárom vizsgálatban a glaukóma kezelésére rendszerint alkalmazott timolollal hasonlították össze.
Romanian: Toate cele trei studii au comparat travoprost cu timolol, tratamentul standard pentru glaucom.
Hungarian: A Travatan a szemen belüli nyomás csökkentésében legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a timolol és a latanoproszt.
Romanian: Travatan a fost cel puțin la fel de eficace ca timolul și la fel de eficace ca latanoprostul în reducerea tensiunii intraoculare.
Hungarian: A Travatan adagja naponta egy csepp az érintett szem(ek)be, lehetőleg este.
Romanian: Doza este de o picătură de Travatan în ochiul afectat/ochii afectați, o dată pe zi, de preferință seara.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Travatan alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Travatan?
Hungarian: A szemben a prosztaglandin fokozza a vizes folyadék (csarnokvíz) szemgolyóból való elvezetését.
Romanian: La nivelul ochiului, prostaglandina crește drenarea substanței apoase (umoarea apoasă) din globul ocular.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Travatan-t?
Romanian: Cum se utilizează Travatan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Travatan forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Travatan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Travatan?
Romanian: Cum acționează Travatan?
Hungarian: - alkoholt fogyasztott.
Romanian: - dacă aţi consumat alcool.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha további kérdései vannak, illetve ha úgy gondolja, hogy a fentiek valamelyike Önre vonatkozhat.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare sau în cazul în care credeţi că oricare dintre acestea pot fi valabile pentru dumneavoastră.
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000); nagyon
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: frecvente (>1/100, <1/10); mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100); rare (>1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Hungarian: A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Romanian: La pacienţi cu vârsta peste 75 ani, experienţa clinică este limitată.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd az 5.3 pontot).
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Trazec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Trazec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Ha ezek valamelyike vonatkozik Önre, abban az esetben fokozott mértékben ellenőrizze
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, supravegheaţi-vă cu mai multă atenţie glicemia.
Hungarian: A tablettákat az étkezés előtt egészben, egy pohárnyi vízzel kell bevenni.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar de apă, înainte de masă.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Romanian: Nu utilizaţi Trazec dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozottan ügyeljenek a hypoglykaemia kialakulásának elkerülésére míg gépjárművet vezetnek vagy gépet üzemeltetnek.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomande să ia precauţii pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Hungarian: Kövesse pontosan orvosa és gyógyszerésze minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră sau de farmacist, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile din acest prospect.
Hungarian: A Trazec szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a
Romanian: Trazec nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu s-au studiat efectele sale la această grupă de vârstă.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.04.03 A forgalomba hozatali engedély első megújításának dátuma: 2006.04.03
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03.04.2001
Hungarian: A Trazec és az időskor A Trazec-et 65 éves kor feletti betegek is alkalmazhatják.
Romanian: Trazec poate fi utilizat de către persoane cu vârsta peste 65 ani.
Hungarian: Bizonyos esetekben kezelőorvosa nagyobb adagot is előírhat.
Romanian: În unele cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mari.
Hungarian: A Trazec-et a táplálkozás előtt kell bevenni (lásd a 3. „Hogyan kell szedni a Trazec-et" pontot).
Romanian: Luaţi Trazec înainte de mese (vezi pct. 3, „Cum să utilizaţi Trazec").
Hungarian: A nateglinid 18. életév alatti betegeknél történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, így adása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienţi cu vârsta sub 18 ani, de aceea, utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Hungarian: A Trazec-et naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
Romanian: Cât timp trebuie utilizat Trazec Utilizaţi Trazec zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Trazec tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă, media concentraţiei plasmatice maxime a medicamentului atingându-se, în general, în mai puţin de 1 oră.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen (≥ 90%) felszívódik.
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid şi aproape complet (≥90%) dintr-o soluţie orală.
Hungarian: Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45-300-szor szelektívebben kötődik a pancreas béta-sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K+ATP csatornákhoz.
Romanian: Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45-300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice, comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese, în special la pacienţii care se apropie de valoarea ţintă a HbA1c.