FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Vacina MS-H está disponível sob a forma de colírio e só pode ser obtida mediante receita médica.
Croatian: VMP MS-H Cjepivo dostupan je u obliku kapi za oči i izdaje se samo na veterinarski recept.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela MS-H Vacina durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi VMP-a MS-H Cjepivo utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza a MS-H Vacina?
Croatian: Kako se MS-H Cjepivo koristi?
Portuguese: «Atenuada» significa que a estirpe foi primeiro enfraquecida, de modo a não causar a doença.
Croatian: VMP MS-H Cjepivo sadrži živi, atenuirani soj Mycoplasma synoviae. „Atenuirani" znači da je soj prvo oslabljen tako da ne izaziva bolest.
Portuguese: O EPAR completo relativo à MSH Vacina pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP MS-H Cjepivo na snazi u Europskoj uniji od 14. lipnja 2011. Cjeloviti EPAR za VMP MS-H Cjepivo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/vet_epar_search.jsp Za dodatne informacije o terapiji VMP-om MS-H Cjepivo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: Mais informações sobre Mulpleo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Croatian: Više informacija o lijeku Mulpleo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Portuguese: Mulpleo está disponível na forma de comprimidos de 3 mg.
Croatian: Mulpleo je dostupan u obliku tableta od 3 mg.
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Lusutrombopag Shionogi.
Croatian: 1 Prethodno poznat kao Lusutrombopag Shionogi.
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado?
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi?
Portuguese: Verificaram-se efeitos semelhantes nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: Slične su nuspojave nastupile i kod bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: O tratamento com Mulpleo deve ter início pelo menos 8 dias antes do procedimento e a dose recomendada é de 1 comprimido diariamente durante 7 dias.
Croatian: Terapiju lijekom Mulpleo treba započeti barem osam dana prije zahvata, a preporučena doza iznosi jednu tabletu dnevno tijekom sedam dana.
Portuguese: Mulpleo0F (lusutrombpag) EMA/553072/2019
Croatian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mulpleo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mulpleo?
Portuguese: (lusutrombpag)
Croatian: (lusutrombopag)
Portuguese: Outras informações sobre Mulpleo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mulpleo
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mulpleo são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Mulpleo kontinuirano se prate.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Mulpleo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Mulpleo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mulpleo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Mulpleo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mulpleo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mulpleo?
Portuguese: Porque está Mulpleo autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Mulpleo odobren u EU-u?
Portuguese: O medicamento destina-se a ser utilizado em doentes sujeitos a um procedimento invasivo (procedimento médico que envolve o corte ou a perfuração da pele ou a inserção de instrumentos no corpo).
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika koji će biti podvrgnuti invazivnom postupku (medicinskom postupku koji podrazumijeva rezanje ili punkciju kože, odnosno uvođenje instrumenata u tijelo).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mulpleo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Mulpleo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Pensa-se que os efeitos indesejados que ocorreram nos estudos resultam da situação médica dos doentes e da natureza do procedimento invasivo para o qual se recorreu ao Mulpleo.
Croatian: Smatra se da su nuspojave iz ispitivanja posljedica zdravstvenog stanja bolesnika i prirode invazivnog zahvata tijekom kojeg se upotrebljavao Mulpleo.
Portuguese: Mulpleo contém a substância ativa lusutrombopag.
Croatian: Mulpleo sadrži djelatnu tvar lusutrombopag.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 215 adultos, concluiu que 65 % dos doentes que tomaram Mulpleo não necessitavam de transfusão de plaquetas antes do procedimento invasivo, em comparação com 29 % dos doentes que receberam placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju na 215 odraslih osoba pokazalo se da 65 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 29 % bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 96 adultos, concluiu que 79 % dos doentes que tomaram Mulpleo não necessitavam de uma transfusão de plaquetas antes do procedimento, em comparação com 13 % dos doentes que receberam um placebo (um tratamento simulado).
Croatian: U prvom ispitivanju na 96 odraslih osoba pokazalo se da 79 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 13 % bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mulpleo durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mulpleo utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Mulpleo é um medicamento utilizado para prevenir hemorragias excessivas em adultos com trombocitopenia causada por uma doença hepática (no fígado) crónica.
Croatian: Mulpleo je lijek za sprječavanje prekomjernog krvarenja u odraslih osoba s trombocitopenijom uzrokovanom kroničnom bolešću jetre.
Portuguese: Um resumo sobre Mulpleo e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mulpleo i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram adultos com baixos níveis de plaquetas devido a doença hepática crónica, Mulpleo aumentou a contagem de plaquetas antes de um procedimento invasivo e reduziu a necessidade de transfusões.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala odrasle osobe s niskim brojem trombocita uzrokovanim dugotrajnom bolešću jetre, lijek Mulpleo povećao je broj trombocita prije invazivnog zahvata te je smanjio potrebu za transfuzijom.
Portuguese: Os estudos concluíram que Mulpleo aumenta a contagem de plaquetas, reduzindo assim o risco de hemorragia excessiva durante ou após um procedimento invasivo e reduzindo a necessidade de transfusão de plaquetas.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da Mulpleo povećava broj trombocita, pri čemu se smanjuje rizik od prekomjernog krvarenja tijekom invazivnog zahvata ili nakon njega te se smanjuje potreba za transfuzijom trombocita.
Portuguese: Como funciona Mulpleo?
Croatian: Kako se Mulpleo primjenjuje?
Portuguese: A 18 de fevereiro de 2019, Mulpleo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: Za lijek Mulpleo izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače
Portuguese: Os efeitos indesejados ocorridos em estudos que incluíam doentes a tomar Mulpleo foram dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), trombose da veia porta (um bloqueio no vaso sanguíneo que transporta sangue dos intestinos para o fígado) e erupção cutânea.
Croatian: Nuspojave koje su u ispitivanjima nastupile kod bolesnika koji su primali Mulpleo bile su glavobolja, mučnina (slabost), tromboza portalne vene (začepljenje krvne žile koja prenosi krv od crijeva do jetre) i osip.
Portuguese: Para mais informações sobre os efeitos secundários e as restrições relativamente a Mulpleo, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Više informacija o nuspojavama i ograničenjima pri primjeni lijeka Mulpleo potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: A substância ativa de Mulpleo, o lusutrombopag, liga-se aos mesmos recetores que a trombopoietina, ajudando a aumentar a contagem de plaquetas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mulpleo, lusutrombopag, veže se na iste receptore kao i trombopoetin, čime se povećava broj tromobocita.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mulpleo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mulpleo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: EU/1/18/1348
Croatian: EU/1/18/1348 Mulpleo
Portuguese: Via oral blister OPA/al/PVC/al)
Croatian: Blister OPA/Al/PVC/Al
Portuguese: 7 comprimidos
Croatian: 7 tableta
Portuguese: Mulpleo
Croatian: Doza
Portuguese: Se tomar mais do que deveria
Croatian: Ako uzmete više nego što ste trebali
Portuguese: Pode tomá-lo com alimentos ou entre as refeições.
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili između obroka.
Portuguese: O procedimento invasivo era efetuado entre os dias 9 e 14.
Croatian: Invazivni postupak proveden je između 9. i 14. dana.
Portuguese: Mulpleo não deve ser tomado durante mais de 7 dias.
Croatian: Mulpleo se ne smije uzimati dulje od 7 dana.
Portuguese: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Croatian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Portuguese: - Utilize métodos contracetivos fiáveis enquanto estiver a tomar Mulpleo.
Croatian: - Koristite pouzdane metode kontracepcije dok uzimate Mulpleo.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que o medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina zato što lijek nije ispitan u djece i adolescenata.
Portuguese: A razão de ligação às proteínas do plasma humano é ≥ 99,9%.
Croatian: Omjer vezanja za proteine ljudske plazme je ≥ 99,9%.
Portuguese: O risco poderá aumentar devido a um procedimento invasivo.
Croatian: Taj rizik može biti povećan kod invazivnog postupka.
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mulpleo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Mulpleo
Portuguese: Doentes com um peso corporal <45 kg
Croatian: Bolesnici tjelesne težine < 45 kg
Portuguese: Não mastigue, parta ou esmague o comprimido.
Croatian: Nemojte žvakati, lomiti ili drobiti tabletu.
Portuguese: - se está a fazer tratamento com interferão.
Croatian: - ako se liječite interferonom.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Croatian: Po mogućnosti, pokažite im pakiranje ili ovu uputu o lijeku.
Portuguese: O seu tratamento começará pelo menos 8 dias antes da sua cirurgia ou procedimento.
Croatian: S liječenjem ćete započeti najmanje 8 dana prije kirurškog zahvata ili nekog sličnog postupka.
Portuguese: Maior risco de coágulos de sangue
Croatian: Veći rizik od krvnih ugrušaka
Portuguese: A segurança e eficácia de lusutrombopag em crianças e adolescentes (< 18 anos de idade) não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lusutrombopaga u djece i adolescenata (u dobi < 18 godina) nisu ustanovljene.
Portuguese: Reação adversa - Frequentes
Croatian: Nuspojava - često
Portuguese: Comparação com o placebo [b]: Diferença da proporção (IC de 95%)
Croatian: Usporedba s placebom [b]: razlika udjela (95% CI)
Portuguese: - Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Uzima se s hranom ili bez nje.
Portuguese: Dose recomendada: tome um comprimido uma vez por dia, à mesma hora, apenas durante sete dias.
Croatian: Preporučena doza: uzmite jednu tabletu jednom dnevno, svakog dana u isto vrijeme, tijekom samo sedam dana.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar o número de plaquetas no seu sangue.
Croatian: Ovaj lijek pomaže da se poveća broj krvnih pločica u krvi.
Portuguese: Total - n - Mediana (dias) - (Q1, Q3) - Valor de p [a]
Croatian: Ukupno - n - Medijan (dani) - (Q1, Q3) - P vrijednost [a]
Portuguese: Outros medicamentos e Mulpleo
Croatian: Drugi lijekovi i Mulpleo
Portuguese: Por conseguinte, não pode ser excluído qualquer risco para a criança a amamentar.
Croatian: Stoga se rizik za dojenče ne može isključiti.
Portuguese: Tome o comprimido com um líquido e engula-o inteiro.
Croatian: Tabletu uzmite s tekućinom i progutajte je cijelu.
Portuguese: Complicações trombóticas/tromboembólicas
Croatian: Trombotičke/tromboembolijske komplikacije
Portuguese: Não tome Mulpleo: - se tem alergia ao lusutrombopag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 sob "Qual a composição de Mulpleo").
Croatian: Nemojte uzimati Mulpleo: - ako ste alergični na lusutrombopag ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6 pod „Što Mulpleo sadrži").
Portuguese: População pediátrica Não foram obtidos dados farmacocinéticos em crianças.
Croatian: Nisu dobiveni farmakokinetički podaci u djece.
Portuguese: Farmacocinética em subpopulações
Croatian: Farmakokinetika u populacijskim podskupinama
Portuguese: Sinais de um coágulo de sangue: esteja atento a qualquer um dos sinais indicados abaixo:
Croatian: Znakovi pojave krvnog ugruška: pazite na bilo koji od niže navedenih znakova:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1348
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1348
Portuguese: A dose recomendada é de 3 mg de lusutrombopag uma vez por dia, durante 7 dias.
Croatian: Preporučena doza je 3 mg lusutrombopaga jedanput na dan tijekom 7 dana.
Portuguese: Desconhece-se o efeito de Mulpleo durante a gravidez.
Croatian: Učinak lijeka Mulpleo tijekom trudnoće nije poznat.
Portuguese: Não altere a dose ou esquema de toma de Mulpleo, a menos que o seu médico ou farmacêutico lhe diga para o fazer.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ni raspored uzimanja lijeka Mulpleo, osim ako Vam je tako rekao liječnik ili ljekarnik.
Portuguese: • falta de ar súbita, especialmente com uma dor aguda no peito ou com respiração rápida
Croatian: • iznenadni nedostatak zraka, osobito uz oštar bol u prsnom košu i ubrzano disanje
Portuguese: O lusutrombopag é raramente excretado na urina (aproximadamente 1%).
Croatian: Lusutrombopag se rijetko izlučuje mokraćom (približno 1%).
Portuguese: Qual o aspeto de Mulpleo e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Mulpleo izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: As contagens de plaquetas devem ser determinadas frequentemente e o estado dos doentes deve ser cuidadosamente observado.
Croatian: Broj trombocita mora se često mjeriti, a stanje bolesnika pažljivo promatrati.
Portuguese: Se tomou mais Mulpleo do que deveria, fale com o seu médico ou vá para o hospital.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Mulpleo nego što ste trebali, obratite se liječniku ili otiđite u bolnicu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, outros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, drugi sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX07 Mehanizam djelovanja
Portuguese: Desenvolvimento pré e pós-natal
Croatian: Prenatalni i postnatalni razvoj
Portuguese: Mulpleo é utilizado para reduzir o risco de hemorragia durante cirurgias e outros procedimentos (incluindo extrações de dentes e endoscopias).
Croatian: Mulpleo primjenjuje se za smanjenje rizika od krvarenja tijekom kirurškog zahvata i drugih sličnih postupaka (uključujući vađenje zuba i endoskopiju).
Portuguese: - Se ficar grávida durante o tratamento com Mulpleo, informe o seu médico imediatamente.
Croatian: - Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Mulpleo, odmah o tome obavijestite liječnika.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Croatian: PRIMJENU LIJEKA Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: Certas pessoas poderão ter um maior risco de coágulos no sangue, incluindo pessoas com doença hepática, e os medicamentos como Mulpleo podem agravar este problema.
Croatian: U nekih osoba može biti prisutan veći rizik od nastanka krvnih ugrušaka, što uključuje i osobe s kroničnom bolešću jetre, a lijekovi poput lijeka Mulpleo mogu pogoršati taj problem.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose, a mesma deverá ser tomada assim que possível.
Croatian: Ako se propusti, dozu se mora uzeti što prije.
Portuguese: Idade, sexo e raça
Croatian: Dob, spol i etnička pripadnost
Portuguese: • dor no abdómen (barriga), abdómen inchado, sangue nas suas fezes.
Croatian: • bol u trbuhu (abdomenu), otečen trbuh, krv u stolici.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas Classes de sistemas de órgãos
Croatian: Tablica 1 Nuspojave Klasifikacija organskih sustava
Portuguese: Uma vez que a taxa de ligação às proteínas de lusutrombopag é elevada no soro, a hemodiálise não é considerada eficaz.
Croatian: Budući da je stopa vezanja lusutrombopaga za proteine u serumu visoka, smatra se da hemodijaliza neće biti učinkovita.
Portuguese: Dada a quantidade limitada de informação disponível, o lusutrombopag não deve ser utilizado em doentes com classe C de Child-Pugh, a menos que o benefício esperado supere os riscos previstos.
Croatian: Zbog ograničenosti dostupnih informacija, lusutrombopag se ne smije primjenjivati u bolesnika s Child-Pugh stadijem C, osim ako se očekuje da će korist biti veća od očekivanih rizika.
Portuguese: Poderá ter de ser monitorizado para despistar efeitos secundários associados a um excesso de plaquetas, tais como coágulos de sangue (ver secção 2, "Advertências e precauções", e a secção 4, "Efeitos secundários possíveis").
Croatian: Možda će Vas pratiti zbog nuspojava povezanih s prevelikim brojem krvnih pločica, kao što su krvni ugrušci (pogledajte dio 2, „Upozorenja i mjere opreza" te dio 4, „Moguće nuspojave").
Portuguese: Este medicamento poderá colocar um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Croatian: Lijek može predstavljati rizik za okoliš (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser determinada pelo menos uma vez, aproximadamente 5 dias após a primeira dose e, daí em diante, conforme necessário.
Croatian: Potrebno je odrediti broj trombocita barem jedanput približno 5 dana nakon prve doze, a poslije po potrebi.
Portuguese: Como tomar Mulpleo
Croatian: Kako uzimati Mulpleo
Portuguese: Para além disso, apesar de não ser necessário qualquer ajuste posológico nestes indivíduos, a contagem de plaquetas deve ser determinada pelo menos uma vez, aproximadamente 5 dias após a primeira dose e, daí em diante, conforme necessário.
Croatian: Osim toga, iako u tih osoba nije potrebna prilagodba doze, potrebno je odrediti broj trombocita barem jedanput približno 5 dana nakon prve doze, a poslije po potrebi.
Portuguese: Se parar de tomar Mulpleo Não pare de tomar Mulpleo sem falar com o seu médico e não tome Mulpleo durante mais de 7 dias.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Mulpleo a da prethodno niste o tome razgovarali s liječnikom i nemojte ga uzimati dulje od 7 dana.
Portuguese: Não se prevê qualquer ajuste posológico nestes doentes.
Croatian: Ne očekuje se da će biti potrebna prilagodba doze u ovih bolesnika.
Portuguese: • Coágulo de sangue no fígado (trombose da veia porta)
Croatian: • krvni ugrušak u jetri (tromboza portalne vene) • osip.
Portuguese: Uma sobredosagem poderá induzir um aumento excessivo da contagem de plaquetas, e poderá provocar subsequentemente um estado medicamente passível de causar trombose e tromboembolismo.
Croatian: Predoziranje može potaknuti prekomjerno povećanje broja trombocita te posljedično izazvati medicinsko stanje koje može uzrokovati trombozu i tromboemboliju.
Portuguese: Se tiver uma doença de fígado grave, informe o seu médico antes de tomar Mulpleo.
Croatian: Ako imate tešku bolest jetre, obavijestite o tome liječnika prije uzimanja lijeka Mulpleo.
Portuguese: O lusutrombopag não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Croatian: Lusutrombopag se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Portuguese: A média geométrica da t1/2 (% de coeficiente de variação) foi de 38,3 horas (18,7%) após doses múltiplas orais de 3 mg de lusutrombopag.
Croatian: Geometrijska sredina t1/2 (% koeficijenta varijacije) iznosila je 38,3 sata (18,7%) nakon višekratnog peroralnog doziranja lusutrombopaga od 3 mg.
Portuguese: Contagem de plaquetas (*10^4/ul)
Croatian: Broj trombocita (*10^4/µl)
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com 65 anos de idade ou mais (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika u dobi od 65 ili više godina (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: O volume de distribuição aparente médio (% de coeficiente de variação) durante a fase terminal do lusutrombopag em indivíduos adultos saudáveis (n = 16) foi de 39,5 l (23,5%).
Croatian: Srednja vrijednost (% koeficijenta varijacije) prividnog volumena distribucije tijekom terminalne faze lusutrombopaga u zdravih odraslih ispitanika (n = 16) iznosila je 39,5 l (23,5%).
Portuguese: No rato, o lusutrombopag e os seus metabolitos são excretados no leite e as concentrações no leite diminuíram assim como as do plasma.
Croatian: U štakora se lusutrombopag i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko, a njihove se koncentracije u mlijeku smanjuju kao i one u plazmi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Mulpleo
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Mulpleo
Portuguese: LUSU = lusutrombopag; Q1 = percentil 25; Q3 = percentil 75 [a] O valor de p foi calculado através do teste de van Elteren com o estado de transfusão de plaquetas como estrato.
Croatian: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25. percentil; Q3 = 75. percentil [a] P-vrijednost izračunana je van Elterenovim testom uz stratifikaciju prema transfuziji trombocita.
Portuguese: Entretanto, observaram-se costelas supranumerárias curtas toracolombares com doses sem toxicidade materna.
Croatian: Isto tako, opažena su kratka prekobrojna torakolumbalna rebra uz doze pri kojima nije bilo toksičnosti za majku.
Portuguese: É administrado a adultos com números baixos de plaquetas devido a doença hepática crónica.
Croatian: Daje se odraslim osobama koje imaju nizak broj krvnih pločica zbog kronične bolesti jetre.
Portuguese: A eficácia e segurança do lusutrombopag não foram estabelecidas quando o mesmo é administrado antes de uma laparotomia, toracotomia, cirugia de coração aberto, craniotomia ou excisão de órgãos.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lusutrombopaga nisu ustanovljene kad se primjenjivao prije laparotomije, torakotomije, otvorene operacije srca, kraniotomije ili ekscizije organa.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos em doentes com doença hepática crónica estão apresentados na tabela 6.
Croatian: Farmakokinetički parametri u bolesnika s kroničnom bolešću jetre prikazani su u tablici 6.
Portuguese: O valor de p e o intervalo de confiança foram calculados usando o método de Wald.
Croatian: Vrijednost p i rasponi pouzdanosti izračunani su pomoću Waldove metode.
Portuguese: • Inchaço, dor, calor, vermelhidão, ou dor à palpação na sua perna
Croatian: • oticanje, bol, toplina, crvenilo ili osjetljivost u nozi
Portuguese: Na análise dos dados agrupados, o estudo foi adicionado como estrato.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka, dodana je stratifikacija prema ispitivanju.