FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bz= Bortezomib Accord; Dx=dexamethasone; T=thalidomide a Thalidomide dose is increased to 100 mg from week 3 of Cycle 1 only if 50 mg is tolerated and to 200 mg from cycle 2
Romanian: T=talidomidă a Doza de talidomidă este crescută la 100 mg din săptămâna 3 a ciclului doar dacă este tolerată doza de 50 mg şi la 200 mg din ciclul 2 în cazul în care doza de 100 mg este tolerată.
English: Peripheral embolism, Lymphoedema, Pallor, Erythromelalgia, Vasodilatation, Vein discolouration, Venous insufficiency
Romanian: Embolie periferică, limfedem, paloare, eritromelalgie,
English: 1 prior line of therapy > 1 prior line of therapy
Romanian: >1ciclu anterior de tratament
English: Cochran Mantel-Haenszel test. b Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18% ] in BzDx group and 52/242 [21%] in VDDx group).
Romanian: [18% ] la pacienţii din grupul BzDx şi 52/242 [21%] la pacienţii din grupul VDDx).
English: Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Romanian: ulceraţii bucale*, enterită*, gastrită*, hemoragii gingivale, boală de reflux gastro-esofagian*, colită (inclusiv colită cu Clostridium difficile)*, colită ischemică#, inflamaţie gastrointestinală*, disfagii, sindrom de colon iritabil, tulburări gastro-intestinale nespecificate, limbă încărcată, tulburări de motilitate gastro-intestinală*, tulburări ale glandelor salivare*,
English: Day rest period rest period
Romanian: -- -- perioadă de pauză perioadă de pauză
English: Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence
Romanian: dispepsie, stomatită*, distensie abdominală, dureri orofaringiene*, dureri abdominale (inclusiv dureri gastrointestinale şi splenice)*,afecţiuni ale cavităţii bucale*, flatulenţă
English: • A sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain
Romanian: • afecţiuni ale ficatului • leziuni ale gurii sau buzelor, dureri la nivelul gurii, uscăciune a gurii, ulceraţii la nivelul mucoasei gurii sau dureri în gât
English: • Sore mouth or lip, throat pain
Romanian: • dureri de stomac • dureri la nivelul gurii sau buzelor, durere în gât
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of melphalan-prednisone on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC increase of 17% based on data from 21 patients.
Romanian: Un studiu de interacţiune medicamentoasă efectuat pentru evaluarea efectului combinaţiei melfalan prednison asupra farmacocineticii bortezomib (administrat intravenos) a demonstrat o creştere a ASC
English: d p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+)
Romanian: g Valoarea -p din testul chi-pătrat după Cochran Mantel-Haenszel, în care factori de stratificare sunt IPI şi stadiul bolii . h Include toate evaluările radiografice CR+CRu+PR efectuate de IRC indiferent de verificarea în funcţie de măduva osoasă şi LDH.
English: However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Romanian: Totuşi, stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 20°C-25°C, păstrată în flaconul original şi/sau într-o seringă.
English: Bortezomib Accord should not be given by other routes.
Romanian: Nu trebuie folosite alte căi de administrare pentru bortezomib.
English: PRES is a rare, often reversible, rapidly evolving neurological condition, which can present with seizure, hypertension, headache, lethargy, confusion, blindness, and other visual and neurological disturbances.
Romanian: hipertensiune arterială, cefalee, letargie, confuzie, cecitate şi alte tulburări neurologice şi oculare.
English: Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular block*, Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest
Romanian: afecţiuni cardiovasculare (inclusiv şoc cardiogen), torsada vârfurilor, angină instabilă, boli valvulare cardiace*, insuficienţă coronariană, stop sinusal.
English: Eye haemorrhage*, Eyelid infection*, Chalazion# , Blepharitis# , Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Romanian: Hemoragii oculare*, infecţii palpebrale*, şalazion#, blefarită#, inflamaţii oculare*, diplopie, xeroftalmie*, iritaţii oculare*, dureri oculare, creşterea secreţiei lacrimale, secreţii oculare
English: Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Romanian: Bortezomib Accord 3,5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă ESTE NUMAI PENTRU ADMINISTRARE SUBCUTANATĂ SAU INTRAVENOASĂ.
English: Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether bortezomib (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Romanian: care a inclus 682 pacienţi cu mielom multiplu netratat anterior, a fost efectuat pentru a determina dacă bortezomib (1,3 mg/m2 administrat intravenos) în asociere cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison
English: ANC ≥ 750 cells/μL and a platelet count
Romanian: (ANC) trebuie să fie ≥ 1.500 celule/μl
English: Medianc(95% CI) (months) Response rate n: response-evaluable patients 229
Romanian: Rata de răspuns n: pacienţi cu răspuns evaluabil 229 Răspuns complet global (RC+RCn)f n(%)
English: However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 days at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Romanian: Totuşi, stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 3 zile la 20°C-25°C, păstrată în flaconul original şi/sau într-o seringă.
English: Bz n=200a
Romanian: Bz n=187
English: Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Romanian: Fiecare flacon de 10 ml de Bortezomib Accord trebuie reconstituit cu 1,4 ml din soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), prin utilizarea unei seringi corespunzătoare, fără îndepărtarea opritorului.
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Accord powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Romanian: Pregătirea flaconului de 3,5 mg: adăugaţi 1,4 ml soluţie injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul care conţine pulberea de Bortezomib Accord, fără îndepărtarea opritorului.
English: Patients in the BzTDx and TDx groups respectively had a median age of 57 versus 56 years, 99% versus 98% patients were Caucasians, and 58% versus 54% were males.
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor din grupurile BzTDx şi, respectiv TDx a fost de 57 de ani respectiv 56 de ani,
English: Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakisuria
Romanian: Insuficienţă renală acută, insuficienţă renală cronică*, infecţii ale căilor urinare*, semne şi simptome ale căilor urinare*, hematurie*, retenţie de urină, tulburări de micţiune*,
English: Bortezomib Accord dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2)
Romanian: (de la 1,3 mg/m2 la 1 mg/m2, sau de la 1 mg/m2 la 0,7 mg/m2).
English: 1 year survival, [95% CI]
Romanian: 1 an de supravieţuire, %
English: A Phase II, single arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children's Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi agent re induction
Romanian: Un studiu de fază II, cu un singur braț de tratament, desfășurat de Grupul de Oncologie Pediatrică pentru evaluarea activității, siguranței și farmacocineticii a evaluat efectul adăugării bortezomib la chimioterapia de reinducție cu medicamente multiple la pacienți copii și adolescenți și tineri adulți cu tumori maligne ale țesutului limfoid (leucemie limfoblastică acută [LLA] cu celule pre-B, LLA cu celule T, și limfom limfoblastic [LL] cu celule T).
English: Table 3: Posology modifications during subsequent cycles of Bortezomib Accord therapy in combination with melphalan and prednisone
Romanian: ≥1,0 x 109/l • Efectele toxice altele decât cele hematologice trebuie să se remită până la Gradul 1 sau valoarea iniţială Tabelul 3: Modificări ale dozei în timpul ciclurilor ulterioare ale terapiei cu bortezomib în asociere cu melfalan şi prednison
English: How Bortezomib Accord is given
Romanian: Cum se administrează Bortezomib Accord
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Accord Healthcare Ltd
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
English: tiredness, fainting - coughing and breathing difficulties or tightness in the chest.
Romanian: - dificultăţi de respiraţie, umflarea picioarelor sau modificări ale bătăilor inimii, creşterea tensiunii arteriale, oboseală, leşin - tuse şi dificultăţi la respiraţie sau senzaţie de apăsare în piept.
English: Day rest period
Romanian: Ziu a perioadă de pauză
English: CYTOTOXIC
Romanian: Bortezomib
English: g P-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test, with IPI and stage of disease as stratification factors.
Romanian: d Valoarea p din testul chi-pătrat Cochran-Mantel-Haenszel ajustat pentru factori de stratificare; analiza după liniile de tratament exclude stratificarea după istoricul terapeutic
English: PR=Partial Response; MR=Minimal response
Romanian: RCn= Răspuns complet neconfirmat; RP=răspuns parţial;
English: How to store Bortezomib Accord
Romanian: Cum se păstrează Bortezomib Accord
English: CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; Bz= bortezomib; BzDx= bortezomib, dexamethasone; VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; VGPR=very good partial response; PR=partial response; OR=odds ratio.
Romanian: RR=rată de răspuns; Bz=bortezomib; BzTDx=bortezomib, talidomidă, dexametazonă;
English: Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Romanian: Bortezomib se administrează prin injectare intravenoasă sau subcutanată în doza recomandată de 1,3 mg/m2 suprafaţă corporală de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni în zilele 1, 4, 8 şi 11
English: In B-ALL patients with relapse 18-36 months from diagnosis (n = 33) the CR rate was 79% (95% CI: 61, 91) and the 4-month event free survival rate was 73% (95% CI: 54, 85).
Romanian: care au recidivat în termen de 18-36 luni de la diagnosticare (n = 33) rata RC a fost de 79% (IÎ 95%:
English: • ≥ Grade 3 neutropenia with fever, Grade 4 neutropenia lasting more than 7 days, a platelet count < 10,000 cells/μL
Romanian: neutropenie de grad 4 ce durează peste 7 zile,
English: There is no evidence to suggest that dose adjustments are necessary in patients over 65 years of age with multiple myeloma or with mental cell lymphona.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii cu vârsta peste
English: VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; BzDx= bortezomib, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone; BzTDx= bortezomib, thalidomide, dexamethasone; PN=peripheral neuropathy Note: Peripheral neuropathy included the preferred terms: neuropathy peripheral, peripheral motor neuropathy, peripheral sensory neuropathy, and polyneuropathy.
Romanian: TDx=talidomidă, dexametazonă; BzTDx=bortezomib, talidomidă, dexametazonă;
English: At least 72 hours should elapse between consecutive doses of Bortezomib Accord.
Romanian: Între administrarea dozelor consecutive de bortezomib trebuie păstrat un interval de timp de cel puţin 72 ore.
English: Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BzR-CAP)
Romanian: BzR-CAP=bortezomib, rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison;
English: TTP-Time to Progression
Romanian: NP ≥ grad 3
English: Package leaflet: Information for the user Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Bortezomib Accord 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
English: Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
Romanian: Doze la pacienţi cu limfom cu celule de mantă (LCM) netrataţi anterior Asocierea terapeutică cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison (BzBzR-CAP) Bortezomib se administrează prin injecţie intravenoasă la doza recomandată de 1,3 mg/m2 suprafaţă corporală, de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni, în zilele 1, 4, 8, şi 11, urmată de o perioadă de pauză de 10 zile în zilele 12-21.
English: Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction*
Romanian: Vertij*, tulburări de auz (până la şi inclusiv surditate) Tulburări cardiace Frecvente Fibrilaţie cardiacă (inclusiv atrială), aritmie*, insuficiență cardiacă (inclusiv ventriculară stânga și dreapta)*, ischemie miocardică, disfuncție ventriculară*
English: Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine bortezomib 1 mg (sub formă de ester boronic de manitol).
English: Day 29 rest period
Romanian: -- -- -- Ziua 8 perioadă de pauză
English: Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Romanian: Bortezomib se administrează prin injectare intravenoasă sau subcutanată în doza recomandată de 1,3 mg/m2 suprafaţă corporală, de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni în zilele 1, 4, 8 şi
English: Progression free survival (IRC)a Events n (%)
Romanian: n: pacienţi ITT Supravieţuire fără progresia bolii (IRC)a
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of rifampicin, a potent CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC reduction of 45% based on data from 6 patients.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune medicamentoasă, de evaluare a efectului rifampicinei, un inductor potent al CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomib (administrat intravenos), a arătat o medie a ASC
English: Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Romanian: leucopenie*, anemie*, limfopenie*
English: Median duration Days (months) Time to response CR+PR (days)
Romanian: RC + RP (zile)
English: • Facial blushing or tiny broken capillaries
Romanian: • răniri • unghii fragile sau subţiri
English: DISPOSAL
Romanian: Absorbţia
English: Bortezomib treatment must be withheld at the onset of any ≥ Grade 3 bortezomib-related non-haematological toxicities (excluding neuropathy) or ≥ Grade 3 haematological toxicities (see also section 4.4).
Romanian: asociate tratamentului cu bortezomib (cu excepţia neuropatiei) sau a toxicităţilor hematologice
English: BATCH NUMBER
Romanian: • Dacă numărul de trombocite
English: If local injection site reactions occur following Bortezomib Accord subcutaneous injection, either a less concentrated Bortezomib Accord solution (Bortezomib Accord 3.5 mg to be reconstituted to 1 mg/ml instead of 2.5 mg/ml) may be administered subcutaneously or a switch to intravenous injection is recommended.
Romanian: Dacă în timpul injectării subcutanate de bortezomib apar reacţii locale la nivelul locului de injectare, fie se poate administra subcutanat o soluţie cu o concentraţie mai mică de bortezomib (bortezomib 3,5
English: Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Romanian: Hiponatremie*, diabet zaharat*, retenţie de lichide
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC increase of 35% (CI90% [1.032 to 1.772]) based on data from 12 patients.
Romanian: Un studiu de interacţiune medicamentoasă, de evaluare a efectului ketoconazolului, un inhibitor potent al CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomib (administrat intravenos), a arătat o creştere medie a
English: Best response
Romanian: Cel mai bun răspuns (%)
English: Subcutaneous injection
Romanian: Tulburări gastro intestinale
English: Eye swelling*, Vision abnormal*, Conjunctivitis*
Romanian: Tumefacţii oculare*, tulburări de vedere*, conjunctivită*
English: d d d d
Romanian: Ziu a
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 iunie 2009
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
Romanian: În acest caz aveți nevoie de asistenţă medicală imediat.
English: Date of latest renewal: 19 June 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
English: Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
English: Repaglinide Teva may not be suitable for you.
Romanian: S-ar putea ca Repaglinidă Teva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
English: What Repaglinide Teva contains - The active substance is repaglinide.
Romanian: Ce conţine Repaglinidă Teva - Substanţa activă este repaglinida.
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Romanian: - Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
English: Do not take more Repaglinide Teva than your doctor has recommended.
Romanian: Nu luaţi mai mult Repaglinidă Teva decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Romanian: Ungaria (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
English: Repaglinide Teva with alcohol
Romanian: Repaglinidă Teva împreună cu alcool
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie, după EXP.
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva şi pentru ce se utilizează
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate pe punctul 6).
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Romanian: - Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi, precum și la excreția în lapte, sunt descrise la pct. 5.3.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
English: Repaglinide Teva should be taken with caution.
Romanian: Repaglinidă Teva trebuie luat cu prudenţă.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Repaglinidă Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Romanian: Repaglinida nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Teva How to take Repaglinide Teva Possible side effects
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Teva Cum să luaţi Repaglinidă Teva Reacţii adverse posibile
English: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Romanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
English: Debilitated or malnourished patients
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau cu dezabilităţi
English: You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Repaglinidă Teva dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Romanian: - Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
English: Mechanism of action Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Romanian: Repaglinida este un secretagog oral cu acţiune de scurtă durată.
English: Indigo carmine aluminium (E132)
Romanian: Indigotină (carmin indigo) E132
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63 % (VC
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Romanian: - Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
English: Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinidă Teva se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germany
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germania
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation).
Romanian: - Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)