FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los porcentajes de otros acontecimientos MACE fueron similares en los grupos febuxostat y alopurinol, por ejemplo infarto de miocardio no mortal (3,6% frente a 3,8 % de los pacientes, HR 0,93, 95% IC 0,72-1,21), accidente cerebrovascular no mortal (2,3% frente a 2,3% de los pacientes, HR 1,01, 95% IC 0,73-1,41) y revascularización urgente debido a angina inestable (1,6% frente a 1,8% de los pacientes, HR 0,86, 95% IC 0,59-1,26).
Estonian: Teiste tõsiste kardiovaskulaarsete juhtude määrad olid febuksostaadi ja allopurinooli rühmades sarnased, s.o mittefataalne müokardiinfarkt (3,6% vs. 3,8% patsientidest; riskitiheduste suhe [HR] 0,93; 95% usaldusvahemik [CI] 0,72…1,21), mittefataalne insult (2,3% vs. 2,3% patsientidest; riskitiheduste suhe [HR] 1,01; 95% usaldusvahemik [CI] 0,73…1,41) ja erakorraline revaskularisatsioon ebastabiilse stenokardia tõttu (1,6% vs. 1,8% patsientidest; riskitiheduste suhe [HR] 0,86; 95% usaldusvahemik [CI] 0,59…1,26).
Spanish: Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Hidroxipropilcelulosa Croscarmelosa sódica Sílice coloidal hidratada Sílice coloidal anhidra Crospovidona Talco
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Magneesiumstearaat Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumkroskarmelloos Kolloidne hüdreeritud ränidioksiid Kolloidne veevaba ränidioksiid
Spanish: En la experiencia post-comercialización se han notificado raros casos de reacciones alérgicas/ de hipersensibilidad graves, incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson potencialmente mortal, Necrolisis epidérmica tóxica y reacciones anafilácticas agudas/ shock.
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud tõsistest allergilistest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas eluohtlikust Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalnekrolüüsist ja ägedast anafülaktilisest reaktsioonist/šokist.
Spanish: Que necesita saber antes de empezar a tomar Febuxostat Mylan
Estonian: Mida on vaja teada enne Febuxostat Mylan'i võtmist Ärge kasutage Febuxostat Mylan'it
Spanish: No se recomienda el tratamiento con febuxostat en pacientes con Síndrome de Lesch-Nyhandebido a la falta de experiencia.
Estonian: Kuna kogemus febuksostaadiga puudub, ei ole selle kasutamine Leschi-Nyhani sündroomiga patsientidel soovitatav.
Spanish: Aunque se encuentre mejor, no deje de tomar Febuxostat Mylan, salvo que se lo indique el médico.
Estonian: Ärge katkestage Febuxostat Mylan'i kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast paremini tunnete.
Spanish: MIÉ
Estonian: MUU
Spanish: Los pacientes que tuvieron los niveles de ácido úrico en suero por encima de 6,0 mg/dl tres veces consecutivas, fueron rechazados.
Estonian: Patsiendid, kel oli kolm järjestikust sUA taseme väärtust > 6,0 mg/ml eemaldati.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, consulte a su médico o acuda al centro de urgencias más próximo.
Estonian: Kui te võtate Febuxostat Mylan'it rohkem kui ette nähtud Juhusliku üleannuse korral küsige nõu arstilt või pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Spanish: Febuxostat ha demostrado que ejerce una inhibición potente sobre las formas oxidada y reducida de la XO. A concentraciones terapéuticas, el febuxostat no inhibe otras enzimas que intervienen en el metabolismo de la purina o la pirimidina, en particular la guanina desaminasa, la hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, la orotatofosforribosiltransferasa, la orotidina monofosfato descarboxilasa o la purino nucleósido fosforilasa.
Estonian: Terapeutilistel kontsentratsioonidel ei inhibeeri febuksostaat teisi puriinide või pürimidiini metabolismis osalevaid ensüüme, nimelt guaniindeaminaasi, hüpoksantiinguaniinfosforibosüültransferaasi, orotaatfosforibosüültransferaasi, orotidiinmonofosfaat-dekarboksülaasi ega puriin-nukleosiid-fosforülaasi.
Spanish: Se aleatorizaron 760 pacientes: febuxostat80 mg 1 vez al día (n = 256), febuxostat120 mg 1 vez al día (n = 251) o alopurinol 300 mg 1 vez al día (n = 253).
Estonian: Randomiseeriti 760 patsienti: febuksostaat 80 mg üks kord ööpäevas (n = 256), febuksostaat 120 mg üks kord ööpäevas (n = 251) või allopurinool 300 mg üks kord ööpäevas (n = 253).
Spanish: Cada comprimido contiene 80 mg de febuxostat.
Estonian: Üks tablett sisaldab 80 mg febuksostaati.
Spanish: En cada uno de los ensayospivotales de fase 3, febuxostatdemostró una capacidad superior a alopurinol para reducir y mantener la concentración de ácido úrico en suero.
Estonian: Igas 3. faasi olulises uuringus alandas ja säilitas febuksostaat seerumi kusihappetasemeid paremini kui allopurinool.
Spanish: Por tanto, febuxostatpuede administrarse con o sin comida.
Estonian: Seepärast võib febuksostaati manustada toidust sõltumatult.
Spanish: • sequedad de boca, dolor o malestar abdominal o gases, ardor de estómago o indigestión, estreñimiento, deposiciones más frecuentes, vómitos, malestar en el estómago
Estonian: • suukuivus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhus või kõhupuhitus, kõrvetised/seedehäire, kõhukinnisus, sagedam roojamine, oksendamine, ebamugavustunne kõhus
Spanish: Se aleatorizaron dos mil doscientos sesenta y nueve (2.269) pacientes: febuxostat40 mg 1 vez al día (n=757), febuxostat80 mg 1 vez al día (n=756), o alopurinol 300 mg/200 mg 1 vez al día (n=756).
Estonian: Randomiseeriti 2269 patsienti: febuksostaat 40 mg (üks kord ööpäevas) (n = 757), febuksostaat 80 mg (üks kord ööpäevas) (n = 756) või allopurinool 300/200 mg (üks kord ööpäevas) (n = 756).
Spanish: aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre* * Reacciones adversas observadas en la experiencia post-comercialización **Diarrea de causa no infecciosa asociada al tratamiento y anomalías en las pruebas de la función hepática en los ensayos combinados de fase 3 son síntomas más frecuentes en pacientes tratados al mismo tiempo con colchicina.. *** Para las incidencias de crisis agudas de gota en los ensayos individuales aleatorizados controlados de fase 3, ver sección 5.1.
Estonian: Harv vere glükoositaseme suurenemine, aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja pikenemine, punavererakkude vähenemine, vere aluselise fosfataasi suurenemine, vere kreatiinfosfokinaasi suurenemine* * Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed ** Ravist tingitud mittenakkuslikku diarröad ja kõrvalekaldeid maksafunktsiooni analüüsides kombineeritud 3. faasi uuringustes, esineb sagedamini patsientidel, kes kasutavad samaaegselt kolhitsiini *** Vt lõik 5.1 podagrahoogude juhtude kohta erinevates 3. faasi randomiseeritud kontrolliga uuringutes.
Spanish: En el ensayo adicional de fase 3 CONFIRMS, cuyos resultados estuvieron disponibles tras la obtención de la autorización de comercialización de febuxostat, la variable principal de eficacia fue la proporción de pacientes cuyos niveles de urato en suero fueron de < 6,0 mg/dl en la última visita.
Estonian: 3. faasi lisauuringus CONFIRMS, mille tulemused said teatavaks pärast febuksostaadi müügiloa väljastamist, oli esmaseks efektiivsuse tulemusnäitajaks patsientide osakaal, kellel seerumi kusihappe tasemed olid viimasel visiidil < 6,0 mg/dl. Siiratud elundiga patsiente neis uuringutes ei osalenud (vt lõik 4.2).
Spanish: Fibrilación auricular, palpitaciones, ECG anormal Raras
Estonian: Atriaalne fibrillatsioon, südamepekslemine, häired EKG-l Harv
Spanish: No utilice Febuxostat Mylansi está dando el pecho o si está pensando hacerlo.
Estonian: Febuxostat Mylan'it ei tohi kasutada, kui te imetate või kavatsete imetada last.
Spanish: Febuxostatalcanzó la variable principal de eficacia en el 44% (80 mg 1 vez al día), el 45% (120 mg 1 vez al día) y el 60% (240 mg 1 vez al día) de los pacientes, frente al 0% en los grupos de alopurinol 100 mg 1 vez al día y placebo.
Estonian: Febuksostaadiga saavutati esmane efektiivsusega seotud tulemusnäitaja 44% (80 mg üks kord ööpäevas), 45% (120 mg üks kord ööpäevas) ja 60% (240 mg üks kord ööpäevas) patsientidest, võrreldes 0%-ga allopurinooli 100 mg ööpäevas ja platseebot kasutanud rühmadega.
Spanish: Cada comprimido contiene 120 mg de febuxostat.
Estonian: Üks tablett sisaldab 120 mg febuksostaati.
Spanish: Blísteres (PVC/oPA/Aluminio)/Aluminio (desecante incrustado) de 14, 28, 84 comprimidos, blísteres calendario de 28, 84 comprimidos y blísteres perforados unidosis de 28 × 1 comprimidos.
Estonian: (PVC/oPA/Alu)/alumiiniumist (lisatud desikant) blisterpakendid, mis sisaldavad 14, 28, 84 tabletti, kalenderblisterpakendid, mis sisaldavad 28, 84 tabletti, ja perforeeritud üksikannusega blisterpakendid, mis sisaldavad 28 × 1 tabletti.
Spanish: Febuxostat Mylan comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo con forma de cápsula y biconvexos.
Estonian: Kuidas Febuxostat Mylan välja näeb ja pakendi sisu Febuxostat Mylan'i õhukese polümeerikattega tabletid on kollased kapslikujulised kaksikkumerad tabletid.
Spanish: SÁB
Estonian: Sage
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película (calendario) 84 comprimidos recubiertos con película (calendario)
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 28 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti (kalenderpakend) 84 õhukese polümeerikattega tabletti (kalenderpakend)
Spanish: Febuxostat Mylanse comercializa en comprimidos de 80 mg y de 120 mg.
Estonian: Febuxostat Mylan'it turustatakse kas 80 mg või 120 mg tablettidena.
Spanish: El ensayo APEX demostró la superioridad estadísticamente significativa de febuxostat80 mg 1 vez al día y 120 mg 1 vez al día frente a las dosis habituales de alopurinol de 300 mg (n = 258) o 100 mg (n = 10) en la reducción del ácido úrico a menos de 6 mg/dl (357 µmol/l) (ver tabla 2 y figura 1).
Estonian: Uuring APEX näitas nii febuksostaati 80 mg üks kord ööpäevas kui ka febuksostaati 120 mg üks kord ööpäevas kasutanud ravirühmades ravimi statistiliselt olulist paremust, võrreldes tavapäraseid allopurinooli annuseid 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) kasutanud ravirühmaga, sUA vähendamisel alla 6 mg/dl (357 µmol/l) (vt tabel 2 ja joonis 1).
Spanish: Febuxostat Mylanactúa reduciendo la concentración de ácido úrico.
Estonian: Febuxostat Mylan'i toime seisneb kusihappetasemete alandamises.
Spanish: Ensayo Fact: Una mayor proporción de pacientes del grupo de tratamiento de febuxostat 120 mg (36%) requirió tratamiento para crisis agudas de gota durante el periodo de profilaxis de 8 semanas en comparación con los grupos de tratamiento de febuxostat 80 mg (22%) y de alopurinol 300 mg (21%).
Estonian: FACT uuring: 8-nädalase profülaktika perioodi kestel vajas suurem hulk 120 mg febuksostaadi ravigrupis (36%) ravi prodagrahoo vastu, võrreldes nii febuksostaadi 80 mg (22%) kui allopurinooli 300 mg ravigrupiga (21%).
Spanish: Asimismo, no es necesario ajustar la dosis de warfarina cuando se administra con febuxostat.
Estonian: Febuksostaadi annust ei ole vaja kohandada samaaegsel kasutamisel varfariiniga.
Spanish: El EPAR completo de Febuxostat Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Febuxostat Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento con Febuxostat Mylan debe iniciarse dos días antes de la quimioterapia y continuarse durante al menos siete días.
Estonian: Ravi Febuxostat Mylaniga tuleb alustada kaks päeva enne keemiaravi ning jätkata vähemalt 7 päeva.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Febuxostat Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Febuxostat Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Pueden seguir produciéndose crisis de gota durante los primeros meses de tratamiento, por lo que se recomienda a los pacientes que tomen otros medicamentos para evitarlos durante al menos los seis primeros meses de tratamiento con Febuxostat Mylan.
Estonian: Ravi esimestel kuudel võib veel tekkida podagrahooge, seega on patsientidel soovitatav kasutada vähemalt ravi esimese kuue kuu jooksul podagrahoogude ennetamiseks lisaks ravimile Febuxostat Mylan ka teisi ravimeid.
Spanish: ¿Qué es Febuxostat Mylan y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Febuxostat Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Febuxostat Mylan febuxostat
Estonian: Febuxostat Mylan febuksostaat
Spanish: Por lo general, esta dosis reduce la concentración sanguínea de ácido úrico en el plazo de dos semanas, pero puede aumentarse hasta 120 mg una vez al día si el nivel de ácido úrico sigue siendo elevado (superior a 6 mg por decilitro) transcurridas entre dos y cuatro semanas.
Estonian: Tavaliselt vähendab Febuxostat Mylan vere kusihappesisaldust kahe nädalaga, ent kui vere kusihappesisaldus on kahe kuni nelja nädala pärast endiselt suur (üle 6 mg/dl), võib annust suurendada 120 mg-ni üks kord ööpäevas.
Spanish: Mantener bajos los valores de ácido úrico durante el tiempo suficiente también puede reducir los tofos.
Estonian: Kusihappesisalduse väiksena hoidmine piisavalt pika aja jooksul aitab ka podagrasõlmi vähendada.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Adenuric, y no es necesario repetirlos con Febuxostat Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Adenuric on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Febuxostat Mylan korrata.
Spanish: El tratamiento con Febuxostat Mylan no debe suspenderse si se produce una crisis de gota.
Estonian: Ravi Febuxostat Mylaniga ei tohi podagrahoo tekkimisel katkestada.
Spanish: Dado que Febuxostat Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Febuxostat Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Al reducir la producción de ácido úrico, Febuxostat Mylan disminuye su concentración en la sangre y la mantiene baja, lo que detiene la acumulación de cristales.
Estonian: Kusihappe tekke vähendamisega vähendab Febuxostat Mylan vere kusihappesisaldust ja hoiab selle väiksena, peatades kristallide kogunemise.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Febuxostat Mylan.
Estonian: See on ravimi Febuxostat Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Febuxostat Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Adenuric.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Febuxostat Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Adenuric.
Spanish: Febuxostat Mylan se utiliza también para tratar y prevenir los niveles elevados de ácido úrico en la sangre en adultos con un cáncer sanguíneo que reciben quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer) y que tienen riesgo de sufrir síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la descomposición de las células sanguíneas, lo que causa un aumento repentino del ácido úrico en la sangre que puede dañar los riñones).
Estonian: Ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse ka vere suure kusihappesisalduse ravimiseks ja ennetamiseks verevähiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi (vähiravi) ja kellel on tuumori lüüsi sündroomi risk (vähirakkude lagunemisest tingitud tüsistus, mis põhjustab veres äkki suure kusihappesisalduse, mis võib kahjustada neerusid).
Spanish: Febuxostat Mylan se presenta en comprimidos (80 y 120 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Febuxostat Mylani turustatakse tablettidena (80 ja 120 mg).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Febuxostat Mylan?
Estonian: Miks Febuxostat Mylan heaks kiideti?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Febuxostat Mylan se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Estonian: Ravimi Febuxostat Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Para el tratamiento de la hiperuricemia crónica, la dosis recomendada de Febuxostat Mylan es de 80 mg una vez al día.
Estonian: Pikaajalise hüperurikeemia ravis on Febuxostat Mylani soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: Febuxostat Mylan se usa en pacientes que presentan signos de acumulación de cristales, como artritis gotosa (dolor e inflamación de las articulaciones) o tofos («cálculos», depósitos grandes de cristales de urato que pueden dañar las articulaciones y los huesos).
Estonian: Ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse patsientidel, kellel on juba tekkinud kristallide kogunemise nähud, sealhulgas podagraartriit (liigesevalu ja -põletik) või podagrasõlmed (nn kivid ehk suuremad uraadikristallide ladestused, mis võivad kahjustada liigeseid ja luid).
Spanish: Febuxostat Mylan contiene el principio activo febuxostat y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Adenuric.
Estonian: See tähendab, et Febuxostat Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Adenuric, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Febuxostat Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Febuxostat Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Febuxostat Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Febuxostat Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: ¿Cómo actúa Febuxostat Mylan?
Estonian: Kuidas Febuxostat Mylan toimib?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Febuxostat Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Febuxostat Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Febuxostat Mylan, como se hace con todos los medicamentos.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Febuxostat Mylan kvaliteedi kohta.
Spanish: Febuxostat Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de adultos con hiperuricemia crónica (concentración elevada de ácido úrico o «urato» en la sangre).
Estonian: Ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse kroonilise (pikaajalise) hüperurikeemia (suur kusihappesisaldus veres) raviks täiskasvanutel.
Spanish: Otras informaciones sobre Febuxostat Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Febuxostat Mylan kohta
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Febuxostat Mylan?
Estonian: Milles seisneb ravimi Febuxostat Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: El principio activo de Febuxostat Mylan, el febuxostat, reduce la formación de ácido úrico.
Estonian: Ravimi Febuxostat Mylan toimeaine febuksostaat vähendab kusihappe teket.
Spanish: ¿Cómo se usa Febuxostat Mylan?
Estonian: Kuidas ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Adenuric, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Adenurici korral, ületab ravimi Febuxostat Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Felisecto Plus recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 26/04/2019.
Estonian: Felisecto Plusi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 26/04/2019.
Spanish: Los niños no deben jugar con los gatos tratados hasta 4 horas después del tratamiento.
Estonian: Lastel ei tohi lasta ravitud kassidega mängida 4 tunni jooksul pärast ravi.
Spanish: Las pipetas usadas deben ser desechadas inmediatamente.
Estonian: Kasutatud ravimipipetid tuleb kohe hävitada.
Spanish: Mantenga el producto en el embalaje original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al producto.
Estonian: Ravimit tuleb kuni kasutamiseni hoida originaalpakendis, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Felisecto Plus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Estonian: Lisateave Felisecto Plusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Spanish: El día del tratamiento, no se debe permitir a los gatos tratados dormir en la misma cama que los dueños, especialmente con los niños.
Estonian: Ravipäeval ei tohi ravitud kassidel lasta magada omanikuga (eriti lastega) samas voodis.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Stronghold Plus, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Estonian: See ravim on samane ravimiga Stronghold Plus, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: No se debe tocar a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Estonian: Ravitavaid loomi ei tohi puudutada enne, kui ravimi nahale kandmise koht on kuiv.
Spanish: Felisecto Plus (selamectina/sarolaner)
Estonian: Felisecto Plus (selamektiin/sarolaneer)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Felisecto Plus son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Felisecto Plusi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización concedida a Stronghold Plus en 2017 («consentimiento informado»).
Estonian: Müügiluba põhineb 2017. aastal antud Stronghold Plusi müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Spanish: Este pequeño volumen de líquido se absorbe a través de la piel y tiene efecto en todo el cuerpo del animal.
Estonian: See väike vedelikukogus imendub läbi naha ja toimib looma kogu organismis.
Spanish: Esto provoca una actividad descontrolada del sistema nervioso y la parálisis y muerte de los parásitos.
Estonian: See põhjustab parasiitide närvisüsteemi kontrollimatut talitlust ning nende paralüüsi ja surma.
Spanish: La dosis y el número de pipetas empleadas dependen del peso del gato que se vaya a tratar.
Estonian: Kasutatav tugevus ja pipettide arv sõltuvad ravitava kassi kehamassist.
Spanish: El laboratorio que produce Stronghold Plus ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Felisecto Plus («consentimiento informado»).
Estonian: Ravimi Stronghold Plus tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Felisecto Plus toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Spanish: Las personas con piel sensible o hipersensibilidad (alergia) a la selamectina o el sarolaner deberán manipular Felisecto Plus con precaución.
Estonian: Tundliku nahaga või selamektiini või sarolaneeri suhtes allergilised (ülitundlikud) inimesed peavad Felisecto Plusi käsitsema ettevaatlikult.
Spanish: Esto causa la parálisis o la muerte de los parásitos.
Estonian: See halvab või hävitab parasiidid.
Spanish: ¿Qué es Felisecto Plus y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Felisecto Plus ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Otra información sobre Felisecto Plus
Estonian: Muu teave Felisecto Plusi kohta