FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients présentant un grossissement de la prostate, un effet indésirable courant est un besoin d'uriner faible et/ou fréquent.
Greek: Σε ασθενείς µε υπερπλασία του αδένα του προστάτη, µια συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια είναι η κακή ή/και συχνή ούρηση.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : [À remplir selon les pays]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
French: • Hypersensibilité à la substance active, à d'autres quinazolines (comme la prazosine, la térazosine) ou à l'un des excipients
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, άλλες κιναζολίνες (π.χ. prazosin, terazosin), ή σε κάποιο από τα έκδοχα
French: Patients présentant une insuffisance rénale : Compte tenu de l'absence de variation de la pharmacocinétique chez les insuffisants rénaux et qu'il n'y a aucun signe que les comprimés à libération prolongée de doxazosine aggravent une insuffisance rénale existante, ces patients peuvent être traités à la dose habituelle.
Greek: Ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς δεν υπάρχει µεταβολή στην φαρµακοκινητική σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και επειδή δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin επιδεινώνουν την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, η συνήθης δόση µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxazosin «Winthrop» 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995 et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο το Doxazosin "Winthrop" 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR [Voir annexe I - À remplir selon les pays] Doxazosine
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί για κάθε χώρα] (Doxazosin)
French: La couche enrobant le comprimé contient : copolymère d'acide méthacrylique, silice colloïdale anhydre, macrogol et dioxyde de titane (E171).
Greek: Η επικάλυψη του δισκίου περιέχει συµπολυµερές µεθακρυλικού οξέος, κολλοειδή άνυδρη πυριτία, macrogol και διοξείδιο του τιτανίου (E171).
French: Si vous avez pris trop de comprimés, informez-en votre médecin immédiatement ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Greek: Σε περίπτωση λήψης πολλών δισκίων µαζί, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή µε το κοντινότερο νοσοκοµειακό κέντρο ατυχηµάτων.
French: Chaque comprimé contient la substance active, du mésilate de doxazosine, équivalant à 4 mg de doxazosine.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει το δραστικό συστατικό doxazosin mesilate, ισοδύναµο µε 4mg doxazosin.
French: Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant la mention « DL » sur une face.
Greek: Λευκά στρογγυλά αµφίκυρτα δισκία µε την επιγραφή "DL" στη µία πλευρά.
French: Au plateau d'équilibre, la biodisponibilité relative de la doxazosine dans Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées par rapport à la forme à libération immédiate était de 54 % à la dose de 4 mg et de 59 % à la dose de 8 mg.
Greek: Σε σταθερή κατάσταση, η σχετική βιοδιαθεσιµότητα του doxazosin από τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες σε σύγκριση µε τη µορφή άµεσης αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
French: Tél. : 0049 (0) 81 41 3572
Greek: Τηλ.: 0049 (0) 81 41 3572
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg doxazosin (ως mesilate).
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Royaume-Uni Tél. : 00 44 (0) 1483 55
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ.: 00 44 (0) 1483 55
French: Très rares : augmentation de l'urée sérique.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση στην ουρία ορού.
French: Butylhydroxytoluène (E321) Silice colloïdale anhydre
Greek: Βουτυλυδροξυτολουένιο (E321) Κολλοειδής άνυδρη πυριτία
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [À remplir selon les pays].
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [nα συµπληρωθεί για κάθε χώρα].
French: • des médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène
Greek: • παυσίπονα NSAID (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα) π.χ. ιβουπροφένη
French: - Les autres composants sont : produits à base d'oxyde de polyéthylène contenant du butylhydroxytoluène (E321), cellulose microcristalline, povidone, α- tocophérol, silice colloïdale anhydre et fumarate de stéaryle sodique.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: µείγµατα σκευασµάτων οξειδίου του πολυαιθυλενίου που περιέχουν βουτυλυδροξυτολουένιο (E321), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, povidone, α- τοκοφερόλη, κολλοειδή άνυδρη πυριτία και στεαρυλικό φουµαρικό νάτριο.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est contre-indiqué pendant l'allaitement, la spécialité s'accumulant dans le lait des rates allaitant (voir rubrique 5.3) et on ne dispose d'aucune information concernant le passage de la substance dans le lait maternel humain.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες αντενδείκνυνται κατά την περίοδο της γαλουχίας, καθώς το προϊόν συσσωρεύεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων (βλ. παράγραφο 5.3) και δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την απέκκριση του φαρµακευτικού προϊόντος στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT [Voir annexe I - À remplir selon les pays] Doxazosine NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À remplir selon les pays] DATE DE PÉREMPTION
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί για κάθε χώρα] Doxazosin ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
French: Comme tous les médicaments, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους του ανθρώπους.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant des troubles cardiaques de type : œdème pulmonaire secondaire à une sténose aortique ou mitrale, insuffisance cardiaque à haut débit, insuffisance cardiaque droite due à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique et insuffisance ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές νόσους: Πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µιτροειδικής στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια σε υψηλή παροχή, καρδιακή ανεπάρκεια δεξιάς καρδίας ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής ή περικαρδιακής εξίδρωσης και καρδιακή ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας µε χαµηλή πίεση πλήρωσης.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées existe en boîtes de plaquettes thermoformées de 28, 30 et 100 comprimés.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες διατίθενται σε συσκευασίες blister των 28, 30 και 100 δισκίων.
French: Ne prenez pas Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
French: • des médicaments contenant de la dopamine, du métaraminol, de la méthoxamine, de l'adrénaline
Greek: • φάρµακα που περιέχουν ντοπαµίνη, µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη, αδρεναλίνη (επινεφρίνη)
French: La doxazosine fait partie d'un groupe de médicaments appelés alpha-bloquants, elle peut être utilisée pour traiter l'hypertension ou les symptômes provoqués par un grossissement de la prostate chez l'homme.
Greek: Το Doxazosin ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται άλφα-αποκλειστές και µπορεί να χρησιµοποιηθεί για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή των συµπτωµάτων που προκαλούνται από την υπερπλασία του προστάτη στους άνδρες.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
French: Les effets peu fréquents observés chez plus de 1 patient sur 1000 mais chez moins de 1 sur 100 incluent : taux de potassium sanguins faibles, goutte, soif accrue, cauchemars, manque de mémoire (amnésie), instabilité émotionnelle, tremblements, rigidité musculaire, production de larmes accrue, intolérance anormale à la lumière, sifflements d'oreille (acouphène), palpitations, angine de poitrine, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, crise cardiaque, baisse de la tension artérielle, en particulier lors du passage d'une position assise ou allongée en position debout, circulation sanguine réduite dans les membres, étourdissement debout (syncope), saignements de nez, sensation d'oppression, toux, inflammation de la gorge, manque d'appétit ou appétit accru, troubles du goût, perte de cheveux, gonflement du visage et des articulations, douleurs musculaires, gonflement des articulations accompagnées de douleurs (arthralgie), faiblesse musculaire, incontinence, difficulté à uriner ou douleur pendant la miction, bouffées de chaleur, fièvre (frissons) et pâleur.
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100, περιλαµβάνουν χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, ουρική αρθρίτιδα, αυξηµένο αίσθηµα δίψας, εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια, τρόµο, µυϊκή ακαµψία, αυξηµένη δακρύρροια, µη φυσιολογική δυσανεξία στο φως, βόµβο στα αυτιά (εµβοή), καρδιακό πτερυγισµό, στηθάγχη, αύξηση ή µείωση του καρδιακού ρυθµού, καρδιακή προσβολή, χαµηλή πίεση του αίµατος ειδικά κατά την αλλαγή από καθιστή ή ύπτια σε όρθια στάση, µειωµένη παροχή αίµατος στα άκρα, ζάλη σε όρθια στάση (λιποθυµία), ρινορραγίες, σφίξιµο στο στήθος, βήχα, φλεγµονή του λαιµού, απώλεια όρεξης ή αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης, τριχόπτωση, πρήξιµο του προσώπου και των αρθρώσεων, µυαλγία, πρήξιµο και πόνο των αρθρώσεων (αρθραλγία), µυϊκή αδυναµία, ακράτεια, δυσκολία ή πόνο κατά την ούρηση, εξάψεις, πυρετό (ρίγη) και ωχρότητα.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxazosin «Winthrop» 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY OF Doxazosin "Winthrop" 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
French: Après administration orale de doses thérapeutiques, la doxazosine contenue dans Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est bien absorbée, avec des pics sanguins atteints progressivement 6 à 8 heures après administration.
Greek: Μετά τη χορήγηση των θεραπευτικών δόσεων από το στόµα, το doxazosin που περιέχεται στα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες απορροφάται καλά φθάνοντας σταδιακά σε µέγιστα επίπεδα στο αίµα 6 έως 8 ώρες µετά τη λήψη της δόσης.
French: Enfants et adolescents : Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l'adolescent du fait de l'absence de données cliniques.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
French: Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes
Greek: Doxazosin Winthrop 4mg Tablets
French: La doxazosine a été administrée en même temps que des diurétiques thiazidiques, du furosémide, des bêtabloquants, des antibiotiques, des hypoglycémiants oraux, des uricosuriques et des anticoagulants, sans donner lieu à des interactions médicamenteuses.
Greek: Το doxazosin χορηγήθηκε µαζί µε διουρητικά θειαζίδης, φουροσεµίδη, βήτααποκλειστές, αντιβιοτικά, υπογλυκαιµικούς παράγοντες λαµβανόµενους από το στόµα, ουρικοζουρικούς παράγοντες ή αντιπηκτικά χωρίς ανεπιθύµητες αντιδράσεις στο φάρµακο.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύµητες ενέργειες γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
French: • Antécédents d'obstruction gastro-intestinale ou œsophagienne, ou de rétrécissement de la lumière gastro intestinale
Greek: • Ιστορικό οισοφάγειας ή γαστρεντερικής απόφραξης ή µειωµένης διαµέτρου αυλού της γαστρεντερικής οδού
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la tension artérielle pendant le traitement par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées était similaire en positions assise et debout.
Greek: Σε ασθενείς µε υπέρταση, η µείωση στην πίεση του αίµατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες ήταν όµοια τόσο στην καθιστή όσο και στην όρθια στάση.
French: • si vous présentez une congestion ou un blocage des voies urinaires quel qu'ils soient, une infection urinaire ou des calculs de la vessie
Greek: • εάν έχετε οποιουδήποτε είδους συµφόρηση ή απόφραξη των ουροφόρων οδών, λοίµωξη των ουροφόρων οδών ή πέτρες στην κύστη
French: Les effets indésirables fréquents, rencontrés chez plus de 1 patient sur 100 mais chez moins de 1 sur 10 incluent : apathie, crampes musculaires, fatigue, sensation générale de malaise ou de faiblesse, maux de tête, somnolence, problèmes d'accommodation des yeux, palpitations, douleurs de poitrine, vertiges, étourdissements, gonflements, faiblesse ou étourdissements se produisant au passage d'une position assise ou allongée en position debout (troubles orthostatiques), souffle court, nez qui coule (rhinite), constipation, indigestion, désir ou besoin accru d'uriner, éjaculation tardive et état de faiblesse (asthénie).
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν απάθεια, µυϊκές κράµπες, κόπωση, γενικό αίσθηµα αδιαθεσίας ή αδυναµίας, πονοκέφαλο, υπνηλία, προβλήµατα εστίασης των οφθαλµών, αίσθηµα παλµών, θωρακικό πόνο, ίλιγγο, ζάλη, πρήξιµο, αίσθηµα λιποθυµίας ή ζάλη κατά την αλλαγή από καθιστή ή ύπτια σε όρθια στάση (ορθοστατική δυσρυθµία), αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή (ρινίτιδα), δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αυξηµένη επιθυµία ή ανάγκη για ούρηση και καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, αδυναµία.
French: Affections hépatobiliaires : Rares : ictère, augmentation des paramètres hépatiques
Greek: Σπάνιες: ίκτερος, αυξηµένες ηπατικές τιµές
French: Les patients traités contre l'hypertension par doxazosine comprimés à libération immédiate peuvent être traités par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées et la dose accrue selon les besoins, tout en conservant les effets de la substance et la tolérance à la substance.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν δισκία doxazosin άµεσης αποδέσµευσης κατά της υπέρτασης µπορούν να αλλάξουν σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω ανάλογα µε τις ανάγκες της θεραπείας, ενώ διατηρείται η δράση και η ανεκτικότητα.
French: L'administration de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées à des patients atteints d'hyperplasie de la prostate entraîne une amélioration significative de l'urodynamique et des symptômes du fait d'un blocage sélectif des récepteurs adrénergiques alpha situés dans le stroma musculaire prostatique, la capsule prostatique et le col de la vessie.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη επιφέρει σηµαντική βελτίωση στην ουροδυναµική και στα συµπτώµατα, ως αποτέλεσµα ενός επιλεκτικού αποκλεισµού των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο µυϊκό στρώµα του προστάτη, στην κάψα και στον αυχένα της κύστης.
French: • des médicaments contre la toux et le rhume du fait qu'ils peuvent contenir de l'éphédrine, ou de la phényléphrine.
Greek: φάρµακα κατά του βήχα και του κρυώµατος, καθώς µπορεί να περιέχουν εφεδρίνη, φαινυλεφρίνη.
French: Fréquents : constipation, dyspepsie Peu fréquents : anorexie, accroissement de l'appétit, troubles du goût Rares : troubles abdominaux, diarrhée, vomissements
Greek: Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία Όχι συχνές: ανορεξία, αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης Σπάνιες: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, έµετος
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν υπάρχει σαφής ανάγκη.
French: Povidone α-tocophérol
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Povidone α-τοκοφερόλη
French: • Hyperplasie bénigne concomitante à une congestion de l'appareil urinaire supérieur, infections des voies urinaires chroniques ou calculs de la vessie
Greek: • Καλοήθης υπερπλασία και ταυτόχρονη συµφόρηση της άνω ουροφόρου οδού, χρόνιες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών ή πέτρες στην κύστη
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxazosin «Winthrop» 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ
French: Chez les patients prenant Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées en traitement de l'hypertension, la doxazosine agit en détendant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de s'écouler plus facilement et aide à faire baisser la tension artérielle.
Greek: Σε ασθενείς που παίρνουν δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση), το doxazosin λειτουργεί χαλαρώνοντας τα αιµοφόρα αγγεία έτσι ώστε το αίµα να περνά ευκολότερα µέσα από αυτά, βοηθώντας στη µείωση της πίεσης του αίµατος.
French: Fréquents : troubles de l'accommodation Peu fréquents : larmoiement, photophobie Rares : vision floue
Greek: Συχνές: διαταραχές της προσαρµογής Όχι συχνές: δακρύρροια, φωτοφοβία Σπάνιες: θολή όραση
French: Prolonged release tablets
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
French: - La substance active est le mésilate de doxazosine.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι doxazosin mesilate.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l'adolescent du fait de l'absence de données cliniques.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
French: Peu fréquents : alopécie, œdème du visage / œdème généralisé Rares : rash, prurit, purpura
Greek: Όχι συχνές: αλωπεκία, οίδηµα του προσώπου/γενικό οίδηµα Σπάνιες: εξάνθηµα, κνησµός, πορφύρα
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, notamment en début de traitement.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες έχουν ήπια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας.
French: Peu fréquents : épistaxis, bronchospasmes, toux, pharyngite Rares : œdème laryngé
Greek: Όχι συχνές: ρινορραγία, βρογχόσπασµοι, βήχας, φαρυγγίτιδα Σπάνιες: οίδηµα του λάρυγγα
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé seul ou en association avec une autre spécialité comme un diurétique thiazidique, un bêtabloquant, un antagoniste du calcium ou un inhibiteur de l'ECA.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µοναδικός παράγοντας ή σε συνδυασµό µε κάποιο άλλο φαρµακευτικό προϊόν, π.χ. ένα διουρητικό θειαζίδης, έναν αποκλειστή του βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου ή έναν αναστολέα ACE.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées agit en relaxant le muscle situé à la sortie de la vessie et de la prostate, permettant ainsi à l'urine de s'écouler plus facilement.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες λειτουργούν χαλαρώνοντας τον µυ γύρω από την έξοδο της κύστης και τον αδένα του προστάτη, επιτρέποντας την ευκολότερη διέλευση των ούρων.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant une neuropathie diabétique autonome.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε διαβητική αυτόνοµη νευροπάθεια.
French: Le rapport des concentrations maximales/minimales de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées correspond à moins de la moitié de celui de la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
Greek: Ο λόγος µέγιστου/ελάχιστου επιπέδου των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικών ονοµασιών είναι µικρότερος από το µισό εκείνου των δισκίων doxazosin άµεσης αποδέσµευσης.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique : Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec prudence chez les insuffisants hépatiques.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxazosin Winthrop 4 mg και σχετικές ονοµασίες πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ενδείξεις µειωµένης ηπατικής λειτουργίας.