FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotoimet (hyväksyttäneen vuoden 2012 toisella neljänneksellä).
Czech: • Prováděcí opatření právních předpisů o farmakovigilanci (přijetí naplánováno na 2.
Finnish: Kesäkuun kokouksessa on tarkoitus keskustella lisää tieto- ja viestintätekniikkaa koskevista hankkeista.
Czech: Další diskuse na téma projektů IKT proběhne podle plánu na červnovém zasedání.
Finnish: [EMA/MB/945561/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan luonnoksen viraston vuoden 2013 työohjelmaksi.
Czech: [EMA/MB/945561/2011] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu agentury na rok 2013.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että virasto on jo ottanut käyttöön asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut periaatteet, hyväksynyt henkilöstön eturistiriitojen käsittelyä koskevat säännöt, keskustellut hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevista periaatteista ja esittänyt ne hyväksyttäväksi tässä kokouksessa ja laatinut luonnoksen luottamusaseman väärinkäyttöä koskevaksi menettelyksi.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že k dnešnímu dni agentura zavedla revidovanou politiku řízení střetů zájmů odborníků, přijala pravidla pro řízení střetů zájmů zaměstnanců, projednala politiku správní rady a předložila ji ke schválení na tomto zasedání, navrhla postup v případě porušení důvěry, zavádí následné kontroly, zveřejnila hodnocení rizik pro členy výborů a zveřejnila profesní profily ředitelů agentury, členů výborů a členů správní rady.
Finnish: Virasto laatii muistion kokouksessa esitetyn ohjeistuksen perusteella ja pyytää sen jälkeen hallintoneuvostoa kommentoimaan muistiota kirjallisesti.
Czech: Agentura vypracuje návrh diskusní zprávy, v níž bude vycházet z obecných pokynů, které jí byly dnes poskytnuty, a požádá správní radu o písemné vyjádření.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
Czech: • Prezentace o provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Finnish: Työohjelma ja alustava talousarvioesitys vuodeksi 2013
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok a) Předběžný návrh pracovního programu na rok 2013
Finnish: • EU:n ehdotus ICH:n uudistamiseksi hallinnon, maailmanlaajuisen strategian ja suuremman avoimuuden osalta.
Czech: • Návrh EU týkající se reformy Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registrace humánních léčivých přípravků (ICH), pokud jde o její řízení, celosvětový dosah a větší transparentnost.
Finnish: [EMA/MB/64234/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi hallintoneuvoston eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut periaatteet.
Czech: [EMA/MB/64234/2012] Správní rada přijala revidovanou politiku pro řízení střetů zájmů jejích členů.
Finnish: Asetuksen mukaan viraston on julkaistava lääkevalmistekomitean (CHMP), lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) sekä koordinointiryhmän (CMD(h)) kokousten esityslistat ja pöytäkirjat lääketurvatoiminnan osalta.
Czech: Právní předpisy uvádějí, že agentura zveřejňuje pořady jednání a zápisy z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), výboru PRAC a koordinační skupiny (CMD(h)) v souvislosti s činnostmi v oblasti farmakovigilance, a správní rada si vyslechla aktuální informace o přípravách na provedení těchto ustanovení.
Finnish: [EMA/154320/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn, joka liittyy tieteellisten komiteoiden ja asiantuntijoiden eturistiriitoihin.
Czech: [EMA/154320/2012] Správní rada schválila postup v případě porušení důvěry při střetech zájmů pro členy vědeckých výborů a odborníky.
Finnish: Porrastettu myyntilupamenettely voidaan määritellä prospektiivisesti suunnitelluksi, mukautuvaksi lähestymistavaksi lääkkeitä koskevaan sääntelyyn.
Czech: Adaptivní udělování licencí lze definovat jako potenciálně plánovaný, adaptivní přístup k regulaci léčivých přípravků v podobě opakujících se fází shromažďování důkazů, následovaných regulačním hodnocením a přizpůsobením licencí.
Finnish: Näiden ryhmien jäsenyydestä kiinnostuneita muita hallintoneuvoston jäseniä ja varajäseniä kehotettiin liittymään ryhmiin.
Czech: Další členové a náhradníci byli vyzváni, aby se v případě zájmu na činnosti těchto skupin také podíleli.
Finnish: • Kuuleminen N:o 01/2012 Ingunn Hagen Westgaardin nimittämisestä CHMP:n varajäseneksi, Norjan ehdotuksesta, päättyi 26. tammikuuta 2012.
Czech: • Konzultace č. 01/2012 o jmenování Ingunn Hagen Westgaardové náhradnicí CHMP, navrženo Norskem, dokončeno dne 26. ledna 2012.
Finnish: [EMA/513078/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat tarkistetut periaatteet.
Czech: [EMA/513078/2010] Správní rada schválila změny revidované politiky týkající se střetů zájmů pro členy výborů a odborníky.
Finnish: Siinä todetaan, että periaatteisiin on syytä tehdä lisämuutoksia (seuraavassa kohdassa kuvaillulla tavalla).
Czech: Analýza došla k závěru, že je nutné provést další změny politiky (viz další oddíl).
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli erityisesti siitä mahdollisuudesta, että PRAC:n ja CHMP/CMD(h):n lausunnot voivat poiketa toisistaan.
Czech: Diskuse správní rady se zaměřila na možné rozpory ve stanoviscích výboru PRAC a výboru CHMP / skupiny CMD(h).
Finnish: • [EMA/177625/2012] Pöytäkirja hallintoneuvoston telematiikkakomitean kokouksesta, joka pidettiin
Czech: • [EMA/177625/2012 rev.1] Zápis ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 14. února 2012.
Finnish: Torstain kokous 22. maaliskuuta 2012
Czech: Čtvrteční zasedání konané dne 22. března 2012
Finnish: [EMA/154547/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien tarkistettujen periaatteiden soveltamista koskevan analyysin.
Czech: [EMA/154547/2012] Správní rada vzala na vědomí analýzu provádění revidované politiky týkající se střetů zájmů pro členy výborů a odborníky.
Finnish: Esther Wernerin toimikausi alkoi 4. tammikuuta 2012.
Czech: Mandát nominované začal dne 4. ledna 2012.
Finnish: Ne sisältyvät uusiin säädöksiin, mutta tulevat voimaan vasta muutaman vuoden kuluttua.
Czech: Účastníci zdůraznili, že systém farmakovigilance by měl být podpořen poplatky, které jsou předpokládány v právních předpisech, které však vstoupí v platnost až za několik let.
Finnish: • Kuuleminen N:o 13/2011 Merete Blixenkrone-Mollerin nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Tanskan ehdotuksesta, päättyi 8. joulukuuta 2011.
Czech: • Konzultace č. 13/2011 o jmenování Merete Blixenkrone-Mollerové náhradnicí CVMP, navrženo Dánskem, dokončeno dne 8. prosince 2011.
Finnish: Kahdenvälinen kokous Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston kanssa
Czech: Dvoustranná jednání s úřadem FDA
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Czech: Zástupce organizací veterinárních lékařů Pozorovatelé
Finnish: • Kuuleminen N:o 14/2011 Ugne Zymantaiten nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Tanskan ehdotuksesta, päättyi 19. joulukuuta 2011.
Czech: • Konzultace č. 14/2011 o jmenování Ugne Zymantaiteové náhradnicí CVMP, navrženo Litvou, dokončeno dne 19. prosince 2011.
Finnish: • Kuuleminen N:o 02/2012 Outi Mäki-Ikolan nimittämisestä CHMP:n jäseneksi, Suomen ehdotuksesta, päättyi 26. tammikuuta 2012.
Czech: • Konzultace č. 02/2012 o jmenování Outi Maki-Ikolové členkou CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 26. ledna 2012.
Finnish: Lisäksi kokouksessa päätettiin perustaa hanke, jonka tarkoituksena on mahdollistaa sähköisten ansioluetteloiden vastaanottaminen ja niiden automaattinen julkaiseminen.
Czech: Agentura rovněž zveřejní životopisy všech odborníků v evropské databázi odborníků a byl schválen projekt, který má umožnit příjem životopisů v elektronické podobě a jejich automatické zveřejnění.
Finnish: PRAC:n esittelijän nimittämistä niiden asiantuntijoiden joukosta, jotka olivat toimineet vertaisarvioijina luvan myöntämistä edeltävässä vaiheessa, ehdotettiin myös keinona säilyttää tiedot, jotka on saatu luvan myöntämistä edeltävässä vaiheessa.
Czech: Dalším představeným návrhem, který by umožnil zachovat poznatky o přípravku, které byly shromážděny v předregistrační fázi, bylo jmenování zpravodaje výboru PRAC z odborníků, kteří působili jako vzájemní hodnotitelé v předregistrační fázi.
Finnish: Hän painotti, että kuulemisilta edellytetään selkeää ja jäsentynyttä rakennetta sekä selkeää ja helppotajuista kysymysluetteloa.
Czech: Zdůraznil, že kromě jiného by taková slyšení měla mít jasnou a vymezenou strukturu, jasný a srozumitelný seznam otázek, měla by být transparentní z hlediska sponzorství účastníků a měla by zajišťovat, aby příspěvky účastníků doplňovaly diskusi.
Finnish: Potilaat ovat tämän prosessin tärkein sidosryhmä, ja hallintoneuvosto kuunteli tilaisuudessa heidän odotuksiaan julkisilta kuulemisilta.
Czech: hlavních zúčastněných subjektů v tomto procesu, ohledně veřejných slyšení.
Finnish: Ugne Zymantaiten toimikausi alkoi 20. joulukuuta
Czech: Mandát nominované začal dne 20. prosince 2011.
Finnish: [EMA/MB/955795/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään ns.
Czech: [EMA/MB/955795/2012] Správní rada vzala na vědomí dokument, který nastiňuje rozpočtové požadavky na vysoké úrovni pro „projekt 2014" (stěhování agentury do nových prostor).
Finnish: Uuden MBTC-ryhmän kokoonpano on seuraava:
Czech: Složení nového výboru MBTC je následující:
Finnish: Ehdotettua yhteisön 46 miljoonan euron rahoitusosuutta pienennetään 37 miljoonaan euroon.
Czech: Požadovaný příspěvek Společenství ve výši 46 milionů EUR bude snížen na 37 milionů EUR.
Finnish: Myös hakemusten määrä on ennusteiden mukainen.
Czech: Počet žádostí také odpovídá prognózám.
Finnish: EU:n (Euroopan komissio /EMEA) ja FDA:n välinen tapaaminen Tilaisuus järjestettiin 27.-29. syyskuuta.
Czech: Schůzka mezi EU (Evropská komise / agentura EMEA) a FDA Schůzka se konala ve dnech 27-29. září.
Finnish: Viraston tulot ja menot ovat suunnitelmien mukaiset.
Czech: Příjmy a výdaje agentury jsou v souladu s plány.
Finnish: Säännöt toimitetaan hyväksyttäviksi, kun Euroopan komissiolta on saatu myönteinen lausunto.
Czech: Pravidla budou předložena ke schválení poté, co Evropská komise vydá kladné stanovisko.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi maaliskuussa 2009 211 miljoonan euron alustavan talousarvioesityksen varainhoitovuodelle 2010.
Czech: V březnu roku 2009 schválila správní rada předběžný návrh rozpočtu na rok 2010 ve výši 211 milionů EUR.
Finnish: Tarkastuksia koskevassa kansainvälisessä yhteistyössä edistyttiin hyvin.
Czech: Byl učiněn velký pokrok v oblasti mezinárodní spolupráce u inspekcí.
Finnish: EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
Czech: Zjednodušení smluvních vztahů mezi agenturou EMEA a příslušnými vnitrostátními orgány členských států: vytvoření dohody o spolupráci
Finnish: Merkittävä määrä varoista osoitettiin H1N1-pandemiaa koskevaan työhön.
Czech: Významné množství zdrojů bylo přiděleno na činnost týkající se pandemie H1N1.
Finnish: Tarkasteltuaan EU:n ja FDA:n välisen yhteistyön tasoa osapuolet katsoivat, että yhteistyö näiden kahden sääntelyviranomaisen välillä on menestyksekästä ja että molemmat osapuolet pitävät toisiaan ensisijaisina kansainvälisinä kumppaneina sääntelyalalla.
Czech: Po přezkoumání úrovně spolupráce mezi EU a FDA všechny strany došly k závěru, že spolupráce mezi těmito dvěma regulátory je úspěšná a že se obě strany vzájemně považují za hlavní mezinárodní partnery v oblasti regulace.
Finnish: Lontoo 1. lokakuuta 2009
Czech: V Londýně dne 1. října 2009
Finnish: Kustannuslaskentatyöryhmään osallistuu viisitoista toimivaltaista kansallista viranomaista ja niistä kymmenen on toimittanut kustannustietoja.
Czech: Činnosti skupiny pro kalkulaci nákladů se účastní patnáct příslušných vnitrostátních orgánů a deset z nich předložilo data kalkulace nákladů.
Finnish: Euroopan parlamentin budjettivaliokunta on esittänyt, että maksutuloja saavat virastot voisivat saada käyttöönsä aiempien vuosien ylijääneitä tuloja.
Czech: Rozpočtový výbor Evropského parlamentu uvedl, že agentury, které mají příjem z poplatků, budou mít přístup k příjmům z přebytku z předchozího roku.
Finnish: Maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Czech: Změny pravidel zavádění poplatků
Finnish: Komission edustaja suostui tiedottamaan esitetystä huolenaiheesta Euroopan komissiolle ja toisti tarpeen löytää nopea ratkaisu asiaan, jotta nimitysmenettely voidaan saada päätökseen vuoden 2010 puoliväliin mennessä.
Czech: Zástupce Komise souhlasil, že bude informovat Evropskou komisi o vyjádřených obavách a zopakoval potřebu nalézt včasné řešení, které umožní, aby byl postup jmenování dokončen do poloviny roku 2010.
Finnish: Ehdotuksella pyritään yksinkertaistamaan hallintorakennetta, rationalisoimaan raportointisuhteita ja vahvistamaan verkoston asianmukainen edustus.
Czech: Cílem návrhu je zjednodušit správní strukturu, racionalizovat linie podávání zpráv a potvrdit vhodné zastoupení sítě.
Finnish: Mike O'Donovan (potilasjärjestöjen edustaja).
Czech: Mike O'Donovan (zástupce organizací pacientů).
Finnish: Hallintoneuvosto lähettää yhteenvedon tästä keskustelusta yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston pääjohtajalle.
Czech: Správní rada zašle shrnutí z tohoto jednání generálnímu řediteli generálního ředitelství pro podniky a průmysl.
Finnish: Toisaalta kustannustehokkuuden arviointi ja korvauksia koskevat päätökset on tehtävä yksittäisten jäsenvaltioiden tasolla.
Czech: Hodnocení nákladové efektivnosti a následná rozhodnutí o náhradách výdajů by však na druhé straně měla být ponechána na úrovni jednotlivých členských států.
Finnish: Jäsenvaltioiden välinen työnjako ja yhteistyö ovat välttämättömiä, sillä terapeuttisen lisäarvon arviointi on tieteellistä työtä, jonka tuloksia voivat hyödyntää kaikki halukkaat jäsenvaltiot.
Czech: Sdílení činností a součinnost mezi členskými státy je nezbytná, protože hodnocení přidané terapeutické hodnoty je vědeckou prací, jejíž výsledky mohou využít všechny zainteresované členské státy.
Finnish: Nykyisessä ehdotuksessa ovat mukana esitetyt huomautukset ja se sisältää myös uuden ehdotuksen määrällisistä tulosmittareista - asetettujen määräaikojen noudattaminen.
Czech: Současný návrh obsahuje obdržené připomínky a zahrnuje také nový návrh na kvantitativní výkonnostní ukazatele - vyhovění stanoveným lhůtám.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi seuraavat vuodelle 2011 ehdotetut kokouspäivämäärät: 16. ja 17. maaliskuuta, 16. kesäkuuta, 6. lokakuuta ja 15. joulukuuta.
Czech: Správní rada vzala na vědomí následující navrhovaná data pro rok 2011: 16. a 17. března, 16. června, 6. října a 15. prosince.
Finnish: Lääkevirastojen johtajille ja Euroopan komissiolle lähetetään pyyntö niiden edustajien nimittämiseksi komiteaan.
Czech: Předsedům agentur pro léčivé přípravky a Evropské komisi bude zaslána žádost, aby jmenovali zástupce ve výboru.
Finnish: Hallintoneuvosto sai tietää, että tämänhetkinen maksuista saatavien tulojen arvio on 8,5 miljoonaa euroa alkuperäistä ennustetta pienempi, koska niiden hakemusten osuus, joista saadaan maksutuloja, on odotettua pienempi.
Czech: Rada se dozvěděla, že současný odhad příjmů z poplatků je o 8,5 milionu EUR nižší, než se původně předpovídalo kvůli snížení podílu žádostí, které jsou zpoplatněny a jejichž obdržení se očekává.
Finnish: Eturistiriitoja koskevat tiedot ovat myös osa asiakirja-aineistoa, joka toimitetaan viralliseen kuulemismenettelyyn.
Czech: Informace o střetech zájmů budou také součástí dokumentace předložené při formálním konzultačním procesu.
Finnish: Hallintoneuvoston suurin huoli on edelleen, että Euroopan komission ehdottama tasoluokitus on liian alhainen.
Czech: Hlavní významnou obavou správní rady zůstává, že úroveň platové třídy navrhovaná Evropskou komisí je příliš nízká.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti yleisesti määrällisten tulosmittareiden käyttöönottoa.
Czech: Správní rada obecně podpořila zavedení kvantitativních ukazatelů.
Finnish: Johtaja kävi hiljattain Euroopan parlamentissa, jossa hän käsitteli aihetta influenssapandemiarokotteet.
Czech: Výkonný ředitel nedávno navštívil Evropský parlament, kde projednával téma očkovacích látek proti pandemické chřipce.
Finnish: Toimivaltaisten kansallisten viranomaisten arviointikustannusten selvittämistä koskeva pilottihanke on meneillään.
Czech: U příslušných vnitrostátních orgánů pokračuje pilotní projekt o posouzení nákladů hodnocení.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on antanut myönteisen lausunnon kahdesta pandemiarokotteesta.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vydal kladné stanovisko pro dvě očkovací látky proti pandemii.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa, sen henkilöstöä ja tieteellisten komiteoiden jäseniä näiden tehokkaasta työstä sekä tieteellisten lausuntojen oikea-aikaisuutta ottaen huomioon H1N1-pandemiarokotteiden hyödyn kansanterveyden kannalta.
Czech: Správní rada poděkovala agentuře a jejím zaměstnancům a členům vědeckých výborů za jejich efektivní práci a včasnost vědeckých stanovisek ve světle přínosů pro veřejné zdraví očkovacích látek proti pandemii H1N1.
Finnish: Geneerisiä lääkevalmisteita koskevien lupahakemusten määrä on noussut merkittävästi, ja hakemuksia vastaanotettiin 31 kappaletta.
Czech: Dochází k významnému nárůstu žádostí o registraci generických léčivých přípravků, když bylo obdrženo 31 žádostí.
Finnish: Pöytäkirjan kohtaan 16 tehtiin korjaus (henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt).
Czech: V bodu 16 zápisu byla provedena oprava (pravidla pro vysílání zaměstnanců).
Finnish: Todettiin jälleen, että hankkeen yleinen tavoite on saattaa järjestelmä entistä paremmin hyvän hallintotavan vaatimusten mukaiseksi ja varmistaa, että järjestelmä on perusteltu, hallittavissa ja avoin.
Czech: Bylo zopakováno, že celkovým cílem této snahy je přizpůsobit systém tak, aby lépe odpovídal požadavkům řádné správy a zajistil, že systém odměňování je odůvodněný, zvládnutelný a transparentní.
Finnish: Ennakoitujen tulojen vähenemisen vuoksi viraston ylempi johto tarkastelee, millä alueilla voidaan tehdä säästöjä ja vuoden 2010 hankkeita supistaa.
Czech: S ohledem na snížení plánovaných příjmů nejvyšší vedení agentury provádí přezkum oblastí, kde by se mohly zajistit úspory a omezit projekty plánované na rok 2010.
Finnish: Vuoden alussa perustettu viraston pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea on antanut ensimmäiset lausuntonsa.
Czech: Výbor pro moderní terapie agentury, který zahájil činnost na začátku roku, vydal svá první stanoviska.
Finnish: Aihekoordinoijat Jean Marimbert ja Marcus Müllner ovat saaneet ehdotuksen ja suhtautuvat siihen myönteisesti.
Czech: Tématičtí koordinátoři, Jean Marimbert a Marcus Müllner, návrh přezkoumali a poskytli kladnou zpětnou vazbu.
Finnish: Ehdotetuilla säännöillä otetaan käyttöön Euroopan komissiossa sovellettavat säännöt henkilökunnan lähettämisestä työkomennukselle EU:n ulkopuolisiin organisaatioihin."
Czech: Navrhovaná pravidla transponují pravidla, která jsou používána v Evropské komisi pro vysílání jejích zaměstnanců do organizací mimo EU."
Finnish: Viraston pitkän aikavälin strategia yhteensovitetaan lääkevirastojen johtajien (HMA) strategiaasiakirjan kanssa.
Czech: Dlouhodobá strategie agentury bude koordinována s knihou o strategii předsedů agentur pro léčivé přípravky (HMA).
Finnish: Laadullisten tulosmittareiden kehittämistä ja käyttöönottoa koskeva työ käynnistyy.
Czech: Bude zahájena práce na vytvoření a zavedení kvalitativních ukazatelů.
Finnish: Pyydettiin, että telematiikkaa koskevan yleissuunnitelman tulevat versiot esitettäisiin muutokset korostettuina, jotta niitä olisi helpompi verrata aiempiin versioihin.
Czech: Bylo požádáno, aby byly budoucí verze rámcového plánu pro oblast telematiky předkládány se zvýrazněním změn pro snadnější porovnání s předchozími verzemi.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi kuitenkin, että lopullisen päätöksen nimittämisestä tekee jäsenvaltio.
Czech: Správní rada však prohlásila, že konečné rozhodnutí týkající se jmenování je na členském státu.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjoitti asiasta komissiolle kesäkuussa ja vastasi Euroopan komission kirjeeseen elokuussa.
Czech: Správní rada se v této souvislosti v červnu písemně obrátila na Komisi a v srpnu odpověděla na dopis Evropské komise.
Finnish: Kesäkuun 11. päivänä 2009 pidetyn 63. kokouksen pöytäkirja
Czech: Zápis z 63. zasedání konaného dne 11. června 2009
Finnish: Kohdassa kuuluu todeta seuraavaa: "Hallintoneuvosto keskusteli EMEAn henkilökunnan työkomennuksia koskevista säännöistä.
Czech: Znění by mělo být: „Správní rada projednala pravidla agentury EMEA pro vysílání zaměstnanců.
Finnish: Eräät hallintoneuvoston jäsenet pyysivät lisäaikaa tarkastellakseen ehdotusta ennen sen hyväksymistä.
Czech: Někteří členové správní rady si vyžádali další čas na přezkoumání návrhu před jeho schválením.
Finnish: Hallintoneuvosto toisti tarpeen sopia telematiikkahankkeista hyvissä ajoin etukäteen, jotta toimivaltaiset kansalliset viranomaiset voisivat kehittää omia tietoteknisiä järjestelmiään EU:n tason tarpeiden mukaisesti.
Czech: Rada zopakovala potřebu schvalovat projekty v oblasti telematiky s velkým předstihem, aby se umožnilo příslušným vnitrostátním orgánům vytvářet jejich systémy informačních technologií v souladu s potřebami na úrovni EU.
Finnish: 3 hallintoneuvoston jäsentä sekä 1 hallintoneuvoston jäseninä olevien potilasjärjestöjen edustaja
Czech: 3 členové správní rady a 1 zástupce organizací pacientů, které jsou členy správní rady,
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, että jäsenvaltioiden lääketieteellisen tekniikan arvioinnissa (HTA) on paljon päällekkäisyyksiä.
Czech: Správní rada jednala o tom, že v současnosti dochází k velké duplicitě v oblasti hodnocení zdravotní technologie (HTA) mezi členskými státy.
Finnish: Ensimmäinen luonnos on viraston henkilöstön, tieteellisten komiteoiden jäsenten ja työryhmien sisäisessä kuulemismenettelyssä.
Czech: První návrh prochází interními konzultacemi se zaměstnanci agentury, členy vědeckých výborů a s pracovními skupinami.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi halukkuutensa tavata komission jäseniä keskustellakseen näistä huolista.
Czech: Správní rada vyjádřila svoji ochotu setkat se s komisaři k projednání vyjádřených obav.
Finnish: Myös sääntelijöiden ja lääketieteellisen tekniikan arviointielinten välistä yhteistyötä on kehitettävä, jotta voidaan vähentää vältettävissä olevia eroavuuksia kummankin alan vaatimuksissa.
Czech: Součinnost mezi regulátory a orgány HTA musí být také vytvořena, aby se v obou oblastech snížily rozdíly v požadavcích, kterým se lze vyhnout.
Finnish: Rokotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden seurantaa varten on perustettu tiukka järjestelmä yhteistyössä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen kanssa.
Czech: Ve spolupráci s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí byl zaveden podrobný systém pro sledování bezpečnosti a účinnosti očkovacích látek.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydetään hyväksymään vuotta 2010 koskeva osuus suunnitelmasta osana vuoden 2010 työohjelmaa ja talousarviota koskevaa keskustelua joulukuussa.
Czech: V prosinci bude správní rada požádána, aby schválila část plánu na rok 2010 v rámci jednání o pracovním programu a rozpočtu na rok 2010.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda nimitettiin komitean puheenjohtajaksi.
Czech: Lisette Tiddens-Engwirda byla jmenována předsedkyní výboru.
Finnish: Rokotteiden hyväksyntä perustuu viraston vuonna 2003 kehittämään H5N1-mallirokotteiden käsitteeseen.
Czech: Schválení očkovacích látek vycházelo z konceptu očkovacích látek proti modelovému (mock-up) viru H5N1 vyvinutého agenturou v roce 2003.
Finnish: Telematiikan yleissuunnitelma 2009-2013
Czech: Rámcový plán pro oblast telematiky na období 2009-2013
Finnish: EMA/MB/151657/2010/FI/ Hyväksytty 13. marraskuuta 2009
Czech: EMA/MB/151651/2010/CS/Přijato 13. listopadu 2009
Finnish: Parlamentin jäsenet esittivät useita kysymyksiä, jotka koskivat muun muassa hyväksyttyjen rokotteiden yhden tai kahden annoksen käyttöä sekä rokotteiden käyttöä lapsilla ja raskaana olevilla naisilla.
Czech: užití jedné nebo dvou dávek schválených očkovacích látek a užití očkovacích látek u dětí a těhotných žen.
Finnish: Hallintoneuvoston 64. kokouksen osallistujat Lontoo 1. lokakuuta 2009
Czech: Účastníci šedesátého čtvrtého zasedání správní rady V Londýně dne 1. října 2009