FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Slovenian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Greek: Για τον προσδιορισμό ενός και μοναδικού εναρμονισμένου χρόνου αναμονής κρίθηκε σκόπιμη η εξέταση του συνόλου των δεδομένων από τις τέσσερις μελέτες.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz 4 študij izpelje ena usklajena karenca.
Greek: Υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Slovenian: Za subkutano ali intramuskularno uporabo.
Greek: Για τον προσδιορισμό ενός και μοναδικού χρόνου αναμονής κρίθηκε σκόπιμη η εξέταση του συνόλου των δεδομένων από τις 2 μελέτες με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz teh 2 študij z alternativnim pristopom izpelje ena karenca.
Greek: Α. Για τα προϊόντα του παραρτήματος I που περιέχουν 25 mg ενροφλοξακίνης ανά ml
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 25 mg enrofloksacina na ml
Greek: Προειδοποιήσεις προστέθηκαν στις παραγράφους 4.5 και 4.6 της ΠΧΠ σχετικά με τις πιθανές βλάβες στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων βοοειδών και αμνών, σύμφωνα με τη διαθέσιμη βιβλιογραφία.
Slovenian: Na podlagi razpoložljive literature je treba v poglavji 4.5 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključiti opozorilne stavke glede morebitne poškodbe hrustanca pri rastočem govedu in jagnjetih.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα αποδεικτικά έγγραφα που υποβλήθηκαν, έκρινε ότι η συγκεκριμένη ένδειξη μπορεί να γίνει αποδεκτή, αλλά για το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml η ένδειξη πρέπει να επαναδιατυπωθεί ως ακολούθως: «Θεραπεία της σχετιζόμενης με μυκόπλασμα οξείας αρθρίτιδας οφειλόμενης σε ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Mycoplasma bovis».
Slovenian: menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
Greek: Ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Slovenian: Za intravensko, subkutano ali intramuskularno uporabo.
Greek: (π.χ. Pasteurella multocida), θετικών κατά Gram βακτηρίων όπως Staphylococcus spp.
Slovenian: (npr. Pasteurella multocida), proti grampozitivnim bakterijam, kot so na primer Staphylococcus spp.
Greek: Η χρήση της ενροφλοξακίνης σε αμνούς κατά την περίοδο ανάπτυξης στη συνιστώμενη δόση για 15 ημέρες, προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, που δε συνδέονται με κλινικά συμπτώματα.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, ki so jih 15 dni zdravili s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Greek: Bayer Hungária Kft.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Greek: Γάλα (περιεκτικότητα των 100 mg/ml):
Slovenian: Mleko (jakost 100 mg/ml):
Greek: Κρέας και εντόσθια (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Υποβλήθηκαν δεδομένα από δύο μελέτες, η μία εκ των οποίων με δόση 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες και η άλλη με δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Na voljo so bili podatki iz dveh študij; ena je bila izvedena z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni, druga pa z odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni.
Greek: Προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: KONTRAINDIKACIJE
Greek: Biowet Puławy Sp.
Slovenian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: 13 dni.
Greek: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovenian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Greek: Στις 22 Απριλίου 2013, η Ισπανία υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής, δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, για το Baytril injectable 2,5%, το Baytril injectable 5%, το Baytril injectable 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Slovenian: Španija je 22. aprila 2013 Evropski agenciji za zdravila (v nadaljevanju: agencija) predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena.
Greek: Τα Baytril injectable 2,5%, Baytril injectable 5%, Baytril injectable 10% και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, είναι ενέσιμα διαλύματα που περιέχουν 25 mg, 50 mg και 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml αντίστοιχα.
Slovenian: Zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, so raztopine za injiciranje, ki vsebujejo 25 mg/ml, 50 mg/ml oziroma 100 mg/ml enrofloksacina.
Greek: aureus) ανήλθε σε 39,5% για την ομάδα που έλαβε τη δόση των 2,5 mg/kg και σε 82% για την ομάδα που έλαβε τη δόση των 5 mg/kg.
Slovenian: aureus) v skupini 2,5 mg/kg telesne mase je bil 39,5 %, v skupini s 5 mg/kg telesne mase pa
Greek: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Slovenian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing prašiči
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφάλειας της τάξης του 20% για την αντιστάθμιση των ανεπαρκειών της μελέτης, έχει ως αποτέλεσμα τη διαμόρφωση του χρόνου αναμονής στις 6 ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια κουνελιών που έχουν λάβει υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 25 mg/ml.
Slovenian: Z uporabo 20-odstotnega varnostnega razpona za kompenzacijo za pomanjkljivosti študije je priporočena karenca za meso in organe kuncev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase z jakostjo 25 mg/ml, ki se daje s subkutanim injiciranjem, 6 dni.
Greek: Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών, οι χρόνοι αναμονής πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις προτάσεις.
Slovenian: Karence je treba spremeniti, kot je predlagano, da se zagotovi varnost potrošnikov.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Greek: Αντιμικροβιακή αντοχή σε τροφιμογενή βακτήρια
Slovenian: Protimikrobna odpornost pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano
Greek: Prahova Ρουμανία
Slovenian: Prahova Romunija
Greek: Κάτω Χώρες Animalcare Group plc.
Slovenian: Nizozemska Animalcare Group plc.
Greek: Baytril - Das Original2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovenian: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen prašiči, kunci, psi, mačke
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis, pri govedu, mlajšem od 2 let.
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές των καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 60 ώρες.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 60 ur.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες
Slovenian: Meso in organi: 13 dni.
Greek: Με τη χορήγηση δόσεων 30 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, επί 14 ημέρες, παρατηρήθηκαν εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου.
Slovenian: Pri teletih, ki so jih 14 dni zdravili z odmerki 30 mg enrofloksacina/kg telesne mase/dan, so opazili degenerativne spremembe sklepnega hrustanca.
Greek: Baytril piglet 25mg/ml
Slovenian: Baytril piglet 25mg/ml prašiči
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 30% για την αντιστάθμιση των βιολογικών αβεβαιοτήτων και της μεταβλητότητας των δεδομένων, είχε ως αποτέλεσμα τον καθορισμό χρόνου αναμονής στις 13 ημέρες.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 13 dni.
Greek: Κρέας και εντόσθια (περιεκτικότητα των 25 mg/ml): Υποβλήθηκαν δύο μελέτες μείωσης καταλοίπων, αλλά μόνο στη μία εξ αυτών τα ζώα έλαβαν θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 10 ημέρες το μέγιστο.
Slovenian: Meso in organi (jakost 25 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, vendar so samo v eni študiji živali zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase do 10 dni.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια ένεση: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Γάλα: 3 ημέρες
Slovenian: Po intravenskem injiciranju: meso in organi: 5 dni.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Baytril injectable 2,5%, του Baytril injectable 5%, του Baytril injectable 10% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών τους, καθώς και των συναφών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε (βλ. παράρτημα Ι)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezanih imen ter z njimi povezanih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, odobrenih skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena (glejte Prilogo I)
Greek: Έχει αναφερθεί επιβλαβής επίδραση της ενροφλοξασίνης στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων ίππων.
Slovenian: Poročali so, da ima enrofloksacin škodljiv učinek na sklepni hrustanec pri rastočih konjih.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η χρήση έχει εγκριθεί για τα ακόλουθα είδη ζώων, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρακάτω αντίστοιχη διατύπωση:
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, je treba uporabiti spodnja besedila, ki se nanašajo na zadevne živalske vrste:
Greek: Bayer d.o.o.
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση, οι τιμές των καταλοίπων σε όλους τους ιστούς ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ την ημέρα 1 μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Pri priporočenem odmerku so bili ostanki v vseh tkivih 1 dan po uporabi pod mejno vrednostjo ostankov (MVO).
Greek: Κρέας και εντόσθια (περιεκτικότητες των 25 mg/ml, των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής κρίθηκαν κατάλληλες τέσσερις μελέτες: διενεργήθηκε μια ολοκληρωμένη μελέτη με τη συνιστώμενη δόση και τρεις περιορισμένες μελέτες με επίκεντρο το σημείο της ένεσης, το οποίο αποτέλεσε τον προσδιοριστικό ιστό για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 25 mg/ml, 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: ena popolna študija, izvedena s priporočenim odmerkom, in tri omejene študije, ki so se osredotočile na mesto injiciranja, ki je bilo tkivo za določanje karence.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali
Greek: Γ. Για τα προϊόντα του παραρτήματος I που περιέχουν 100 mg ενροφλοξακίνης ανά ml
Slovenian: C. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml
Greek: Συμπερασματικά, η επιτροπή κρίνει αποδεκτή τη συγκεκριμένη ένδειξη λαμβάνοντας υπόψη ότι πρόκειται για ενέσιμα σκευάσματα, καθώς και ότι οι απαραίτητοι περιορισμοί που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ, σε συνδυασμό με τον χρόνο αναμονής, θα συμβάλλουν στην ικανοποιητική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος σε κουνέλια σε σύγκριση με τη μη προβλεπόμενη χρήση του.
Slovenian: Odbor lahko torej sprejme to indikacijo za formulacijo za injiciranje, če bi bile potrebne omejitve v povzetku glavnih značilnosti zdravila skupaj s karenco v korist primernejši uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri kuncih v primerjavi z uporabo, neskladno z informacijami o zdravilu.
Greek: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Greek: Λουξεμβούργο Animalcare Group plc.
Slovenian: Luksemburg Animalcare Group plc.
Greek: Όπως αναφέρεται στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP για τη χρήση των φθοριοκινολονών σε ζώα από τα οποία παράγονται τρόφιμα (Προφυλάξεις χρήσης για την ΠΧΠ σχετικά με τις οδηγίες περί συνετής χρήσης6) οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση, ή με αναμενόμενη ανεπαρκή απόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Slovenian: preudarni uporabi6, je treba uporabo fluorokinolonov omejiti na zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katere je pričakovati, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov.
Greek: Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική θεραπεία, η ασφάλεια των καταναλωτών, καθώς και για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής στην ενροφλοξασίνη, ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα, να εξετάσει τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα, τη διάρκεια της θεραπείας και τους χρόνους αναμονής των εν λόγω προϊόντων για κάθε είδος ζώου.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so prosili, naj na podlagi razpoložljivih podatkov preveri katere indikacije, režimi odmerjanja, trajanja zdravljenja in karence naj se uporabijo za zadevna zdravila pri posameznih ciljnih živalskih vrstah, da bi zagotovili učinkovito zdravljenje, varnost potrošnikov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov na enrofloksacin.
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 9 ημέρες.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 9 dni.
Greek: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Slovenian: Romunija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Greek: Πρόβατα και αίγες
Slovenian: Ovce in koze
Greek: Παρότι διενεργήθηκαν αρκετές ελεγχόμενες πειραματικές μελέτες με τη χρήση παρεντερικών δόσεων 2,5 και 5 mg/kg σωματικού βάρους, τα δεδομένα που παρουσίασαν μεγαλύτερη συνεκτικότητα ήταν τα δεδομένα που αφορούσαν την υψηλότερη δόση.
Slovenian: 2,5 in 5 mg/kg telesne mase, vendar so bili predloženi doslednejši podatki za večji odmerek.
Greek: Βουλγαρία Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57
Slovenian: Romunija Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril injectable 2,5%, το Baytril injectable 5%, το Baytril injectable 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/EC, όπως τροποποιήθηκε, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι τροποποιήσεις των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Slovenian: je odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezanimi imeni ter z njimi povezanimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, odobrenimi skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, ki so navedena v Prilogi I in katerih povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so v Prilogi III.
Greek: Κρέας και εντόσθια (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής κρίθηκαν κατάλληλες τέσσερις μελέτες: διενεργήθηκαν δύο ολοκληρωμένες μελέτες μείωσης καταλοίπων με τη συνιστώμενη δόση και δύο περιορισμένες μελέτες με επίκεντρο το σημείο της ένεσης, το οποίο αποτέλεσε τον προσδιοριστικό ιστό για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: dve popolni študiji izločanja ostankov, izvedene s predlaganim odmerkom, in dve omejeni študiji, ki sta se osredotočili na mesto injiciranja (mesto določanja karence).
Greek: Πορτογαλία Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Slovenian: Portugalska Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 30% για την αντιστάθμιση των βιολογικών αβεβαιοτήτων και της μεταβλητότητας των δεδομένων είχε ως αποτέλεσμα τον καθορισμό χρόνου αναμονής στις 12 ημέρες.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov, ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 12 dni.
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου Σκύλοι
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Slovenian: Enrofloksacin je v priporočenih terapevtskih odmerkih učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, kot so Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Greek: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Slovenian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini govedo, prašiči, ovce, koze
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Slovenian: Meso in organi: 5 dni.
Greek: Για τα προϊόντα του παραρτήματος Ι που περιέχουν 50 mg ενροφλοξακίνης ανά ml
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 50 mg enrofloksacina na ml
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου Βοοειδή
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Greek: Όπως επισημάνθηκε, οι ενδείξεις, η δοσολογία και οι χρόνοι αναμονής που εγκρίθηκαν από τα κράτη μέλη για το Baytril injectable 2,5%, το Baytril injectable 5%, το Baytril injectable 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ παρουσιάζουν αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών (ΕΕ/ΕΟΧ).
Slovenian: Ugotovili so, da indikacije, odmerjanje in karence, odobrene v državah članicah za zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, v državah članicah (EU/EGS) niso usklajene.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Greek: Ο ΚΑΚ πρότεινε χρόνο αναμονής 5 ημερών.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal karenco 5 dni.
Greek: Πορτογαλία FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Slovenian: Portugalska FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml (ή 50 mg/ml)
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml (ali 50 mg/ml)
Greek: Γάλα (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Υποβλήθηκε μία μελέτη μείωσης των καταλοίπων σε ζώα που έλαβαν θεραπεία με τη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Slovenian: Mleko (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predložena je bila ena študija izločanja ostankov, v katerih so živali 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Greek: Βουλγαρία Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Slovenian: Bolgarija Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Greek: Δύο ένζυμα απαραίτητα στην αντιγραφή και τη μεταγραφή του DNA, η DNA γυράση και η τοποϊσομεράση IV, ταυτοποιήθηκαν ως οι μοριακοί στόχοι των φθοροκινολονών.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da sta molekulski tarči fluorokinolonov dva encima, ki imata ključno vlogo pri podvojevanju in transkripciji DNA, in sicer DNA-giraza ter topoizomeraza IV. Zaviranje tarč je posledica nekovalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Greek: aureus και E. coli ταυτοποιήθηκαν σε δείγματα γάλακτος.
Slovenian: aureus in E. coli.
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovenian: Enrofloksacin je v priporočenih terapevtskih odmerkih učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, kot so Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Slovenian: Akutni artritis, povezan z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase (kar ustreza 1 ml/10 kg telesne mase) enkrat na dan 5 dni.
Greek: Σκύλοι
Slovenian: prašiči
Greek: (π.χ. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., θετικών κατά Gram βακτηρίων όπως Staphylococcus spp.
Slovenian: (npr. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp.
Greek: Κουνέλια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Slovenian: Kunci: Meso in organi: 6 dni.
Greek: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovenian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims govedo, prašiči, psi
Greek: Baytril Swine 100mg/ml
Slovenian: Baytril Swine 100mg/ml prašiči
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 10 ημέρες.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 10 dni.
Greek: Πορτογαλία Vetpharma Animal Health, S.L.
Slovenian: Portugalska Vetpharma Animal Health, S.L.
Greek: Συνεπώς, ο χρόνος αναμονής 4 ημερών που συνιστάται για το γάλα βοοειδών μπορεί να χρησιμοποιηθεί απευθείας για το γάλα αιγών που υποβάλλονται σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml.
Slovenian: Posledično se lahko priporočena karenca 4 dni za mleko govedi neposredno ekstrapolira na mleko koz, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Greek: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Slovenian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf