FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg veiledning i hvordan du bytter fra tidligere behandling til Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjelden (< 1/10 000).
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Irbesartan Hydrochlorthiazide Zentiva
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og leita til læknis.
Norwegian Bokmål: Du bør avbryte behandlingen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og kontakte lege.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene.
Icelandic: Rautt og svart járnoxíð
Norwegian Bokmål: Rødt og svart jernoksid Karnaubavoks
Icelandic: Börn eiga ekki að taka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn under 18 år.
Icelandic: 19. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første Markedsføringstillatelse: 19. januar 2007
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30°C.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anbefales ikke brukt hos barn og ungdom på grunn av at sikkerhet og effekt ennå ikke har blitt fastslått.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er den absolutte biotilgjengeligheten for irbesartan 60-80 % og for hydroklortiazid 50-80 %.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
Icelandic: ef þú ert með frumkomið aldósterónheilkenni (ástand sem tengist of mikilli framleiðslu aldósterónhormóns, sem veldur uppsöfnun natríums og þar af leiðandi hækkun blóðþrýstings)
Norwegian Bokmål: hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Icelandic: Hugsanleg eituráhrif af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs til inntöku voru metin í rottum og makakíöpum í rannsóknum sem stóðu í allt að 6 mánuði.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid: potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 mnd.
Icelandic: Ef Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Dersom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes ved amming, skal dosen holdes så lav som mulig.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, geta haft áhrif á önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Vanndrivende legemidler som hydroklortiazid, som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder, kan påvirke andre legemidler.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; ▪ lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.
Norwegian Bokmål: Disse lesjonene ble ikke observert hos aper; fall i serumkalium som skyldes hydroklortiazid som delvis ble forebygget da hydroklortiazid ble gitt i kombinasjon med irbesartan.
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) var samsett meðferð með ACE hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Icelandic: Ekki má nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ▪ ef um er að ræða ofnæmi fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en meðferð með Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er hafin.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før man starter behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað sérstaklega varðandi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hefur háþrýstingur hvorki komið fram aftur við notkun irbesartans né hýdróklórtíazíðs.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Icelandic: Eftirtaldar breytingar, sem komu fram í rottum sem fengu 10/10 mg/kg/sólarhring af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs og makakíöpum sem fengu 90/90 mg/kg/sólarhring, komu einnig fram þegar annað af þessum tveimur lyfjum var notað eitt sér og/eða voru vegna áhrifa lágs blóðþrýstings (engar marktækar milliverkanir komu fram sem höfðu eiturhrif):
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert):
Icelandic: Þar sem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Siden Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder hydroklortiazid, anbefales det ikke i første trimester.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder litium bør ikke tas sammen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uten nøye legekontroll.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 °C.
Icelandic: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - volumdepleterte pasienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er, og hva det brukes mot
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvernig nota á Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvordan du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Mulige bivirkninger
Icelandic: Ólíklegt er talið að Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hafi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: ▪ Geymið fylgiseðilinn.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: C-irbesartans eða gjöf í bláæð, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrasjon av 14C irbesartan, er 80-85 % av plasmaradioaktivitet forårsaket av uforandret irbesartan.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.)
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
Icelandic: Í flestum tilvikum mun læknirinn ávísa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva þegar fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega mikið.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling ikke reduserte blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ein eða tvær töflur á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en eller to tabletter én gang daglig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliðaIrbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Icelandic: ▪ ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði eða fyrir einhverjum öðrum lyfjum sem eru súlfonamíðafleiður ▪ ef þú ert gengin með meira en 3 mánuði á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller noen andre legemidler avledet fra sulfonamider dersom du er gravid i 3 måned eller mer.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við notkun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av graviditeten (se avsnitt om graviditet).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva saman (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen litium og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (se pkt.
Icelandic: Angíótensín II blokkar:
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister:
Icelandic: Þegar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er gefið sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegri mælingu á gildum kalíums, kreatíníns og þvagsýru í sermi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er til inntöku.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er til oral bruk.
Icelandic: Tvíræðar vísbendingar um eiturverkun á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrif hafa komið fram í nokkrum rannsóknamódelum, en þrátt fyrir mikla reynslu af notkun hýdróklórtíazíðs hjá mönnum hefur ekki verið unnt að sýna fram á tengsl milli notkunar lyfsins og aukinna æxlismyndana.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: selv om det er funnet enkelte tvetydige tegn på gentoksisitet eller karsinogenisitet i noen eksperimentelle modeller, har stor erfaring med hydroklortiazid hos mennesker ikke vist noen assosiasjon mellom bruk og økning i neoplasmer.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kalíum í sermi reglulega þegar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er notað samtímis lyfjum sem kalíumröskun í sermi hefur áhrif á (t.d. dígitalisglýkósíðum og lyfjum við hjartsláttaróreglu).
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir påvirket av serumkaliumforstyrrelser: regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gis samtidig med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
Icelandic: Eins og á við um önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið svara háþrýstingssjúklingar af svörtum kynstofni greinilega mun verr irbesartan einlyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensin systemet, har fargede pasienter med hypertensjon betydelig mindre virkning av irbesartan monoterapi.
Icelandic: 6 mánaða rannsókn á eituráhrifum þegar gefnir voru skammtar sem voru 90 mg/kg/sólarhring af irbesartani, 90 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði og 10/10 mg/kg/sólarhring af irbesartani/hýdróklórtíazíði.
Norwegian Bokmål: fargeforandring, sår og fokal nekrose av mageslimhinnen ble observert hos noen få rotter i en 6 mnd. toksisitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag og irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Icelandic: 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inniheldur laktósa".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose»
Icelandic: Fyrir N-nítrósodimetýlamín (NDMA) og N-nítrósodietýlamín (NDEA) þarf markaðsleyfishafi að gefa upp eftirfarandi tilgreiningar fyrir innihald lyfsins:
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet: 1) Grenser for NDMA og NDEA skissert nedenfor bør implementeres for en overgangsperiode på 2 år: Legemiddelstoff* Maks.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som initial terapi for alvorlig hypertensjon (definert som SeDBP ≥ 110 mmHg) ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, 8-ukers, parallell-arm studie med aktiv kontroll.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Icelandic: LOTUNÚMER
Norwegian Bokmål: Losartan
Icelandic: ▪ Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3000, rautt og gult járnoxíð, karnaubavax.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3000, rødt og gult jernoksid, karnaubavoks.
Icelandic: ▪ Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3350, rautt, gult og svart járnoxíð, forgelatíneruð sterkja, karnaubavax.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3350, rødt, gul og svart jernoksid, pregelatinisert stivelse, karnaubavoks.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: ▪ ef þú ert á saltsnauðu fæði ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ▪ ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen: dersom du står på saltfattig kost dersom du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder) dersom du opplever økt følsomhet i huden overfor sol, hvor symptomer på solbrenthet (slik som rød hud, kløe, hevelse, blemmer) oppstår raskere enn normalt dersom du skal ha en operasjon eller blir gitt narkose dersom du har endringer i synet eller smerter i ett eller begge øyne mens du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana valda þér óþægindum skaltu hafa samband við lækninn
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas en gang daglig, til eller utenom måltider.
Icelandic: Forsendur fyrir markaðsleyfi
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg inniheldur 300 mg af irbesartani og 25 mg af hýdróklórtíazíði.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
Icelandic: Við mjög háa skammta (≥ 500 mg/kg/sólarhring) hafði irbesartan hvetjandi áhrif á hrörnun í nýrum (svo sem nýrna- og skjóðubólgu, þan í píplum, lútsækni í píplum (basophilic tubules), aukið magn þvagefnis og kreatíníns í plasma) í rottum og makakíöpum sem eru talin vera vegna blóðþrýstingslækkandi áhrifa lyfsins sem leiddi til minna gegnflæðis um nýrun.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser (≥ 500 mg/kg/dag) induserte irbesartan degenerative forandringer i nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuli, økt plasmakonsentrasjon av urea og kreatinin) hos rotter og aper.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inniheldur.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling er assosiert med økning i kolesterol- og triglyseridnivåer, men med dosen på 12,5 mg som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder, er imidlertid minimale eller ingen effekter rapportert.
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form
Icelandic: Pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Inntaksmåte Emballasje
Icelandic: C09C A04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: C09C A04.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsókn ef þú tekur:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar:
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ:
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε.