FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - voor verbetering van hemostase; - als ondersteuning van hechtingen: bij vaatchirurgie.
Estonian: Toetav ravi täiskasvanutel, kelle puhul standardsed kirurgilised meetodid on ebapiisavad: - hemostaasi parandamiseks; - õmbluskohtade toetamiseks veresoonte kirurgias.
Dutch: VeraSeal heeft op 10 november 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: VeraSeal on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 10. novembril 2017.
Dutch: Overige informatie over VeraSeal
Estonian: Muu teave VeraSeali kohta
Dutch: VeraSeal wordt gebruikt wanneer standaard chirurgische technieken niet goed genoeg werken.
Estonian: VeraSeali kasutatakse juhul, kui standardsed kirurgilised meetodid ei toimi piisavalt hästi.
Dutch: Meer informatie over VeraSeal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Estonian: Lisateave VeraSeali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van VeraSeal te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada VeraSeali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van VeraSeal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et VeraSeali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van VeraSeal continu gevolgd.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse VeraSeali kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: In zeldzame gevallen kan VeraSeal een allergische reactie veroorzaken die ernstig kan zijn, met name wanneer het geneesmiddel herhaaldelijk wordt gebruikt.
Estonian: Harvadel juhtudel võib VeraSeal põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib olla raske, eriti siis, kui ravimit kasutatakse mitu korda.
Dutch: VeraSeal mag alleen worden gebruikt door een ervaren chirurg die in het gebruik hiervan is getraind.
Estonian: VeraSeali tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud väljaõppe ravimi kasutamises.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor VeraSeal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: VeraSeali kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid VeraSeal hangt af van een aantal factoren, waaronder het type chirurgie, de grootte van de wond en het aantal toepassingen.
Estonian: Kasutatava VeraSeali kogus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas operatsiooni liigist, haava suurusest ja manustamiskordade arvust.
Dutch: VeraSeal (humaan fibrinogeen/humaan trombine)
Estonian: VeraSeal (humaanfibrinogeen/humaantrombiin)
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als twee voorgevulde spuiten in een spuithouder, waarvan de ene een oplossing van humaan fibrinogeen (80 mg/ml) bevat en de andere een oplossing van humaan trombine (500 internationale eenheden/ml) bevat.
Estonian: Seda turustatakse süstlahoidikule paigaldatud kahe eeltäidetud süstlana, millest üks sisaldab inimfibrinogeeni lahust (80 mg/ml) ja teine inimtrombiini lahust (500 IU/ml).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van VeraSeal (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, pruritus (jeuk) en procedurele pijn (pijn door de chirurgie).
Estonian: VeraSeali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kihelus ja protseduurivalu (operatsioonijärgne valu).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van VeraSeal, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Estonian: VeraSeali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Waarom is VeraSeal geregistreerd in de EU?
Estonian: Miks VeraSeal ELis heaks kiideti?
Dutch: Hoewel patiënten antilichamen tegen het geneesmiddel kunnen ontwikkelen, die de werkzaamheid ervan kunnen verminderen, is dit in de studies niet waargenomen.
Estonian: Kuigi patsientidel võivad tekkida antikehad ravimi vastu ja ravimi efektiivsus võib seetõttu olla väiksem, siis uuringutes selliseid juhtumeid ei täheldatud.
Dutch: De waargenomen bijwerkingen waren zoals verwacht bij grote operaties of de toestand van de patiënt.
Estonian: Täheldatud kõrvalnähud olid ootuspärased suuremate operatsioonide või patsiendi seisundiga seotud kõrvalnähud.
Dutch: In zeldzame gevallen hebben patiënten antilichamen tegen de eiwitten in VeraSeal ontwikkeld, waardoor de bloedstolling kan worden belemmerd.
Estonian: Harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud VeraSealis olevate valkude vastu antikehad, mis võivad takistada vere hüübimist.
Dutch: Hoe werkt VeraSeal?
Estonian: Kuidas VeraSeal toimib?
Dutch: Het fibrine aggregeert dan (plakt aan elkaar) en vormt een fibrinestolsel dat de wond helpt genezen, wat bloedingen voorkomt.
Estonian: Seejärel fibriin agregeerub (kleepub kokku) ja moodustab fibriinhüübe, mis aitab haaval paraneda, ennetades veritsust.
Dutch: In drie hoofdstudies bij 614 patiënten werd geconstateerd dat VeraSeal bij het stoppen van bloedingen werkzaam is binnen 4 minuten nadat het middel tijdens chirurgie is aangebracht.
Estonian: Kolmes põhiuuringus 614 patsiendiga tõendati, et VeraSeal peatab operatsiooni ajal efektiivselt verejooksu 4 minuti jooksul alates ravimi manustamisest.
Dutch: Hoe wordt VeraSeal gebruikt?
Estonian: Kuidas VeraSeali kasutatakse?
Dutch: Wanneer de twee werkzame stoffen worden gemengd, zet trombine fibrinogeen om in fibrine.
Estonian: Kahe toimeaine segamisel lagundab trombiin fibrinogeeni fibriiniks.
Dutch: Zoals bij alle geneesmiddelen die uit bloed worden verkregen, kunnen met het geneesmiddel infecties worden overgedragen; het geneesmiddel wordt echter geproduceerd met behulp van filtratie en een proces om virussen te inactiveren, waardoor dit risico wordt geminimaliseerd.
Estonian: Nagu kõikide verest saadud ravimite puhul, on ka VeraSeali korral oht nakatuda infektsioonidega, kuid selle ohu minimeerimiseks kasutatakse ravimi valmistamisel filtreerimist ja viiruste inaktiveerimise protsessi.
Dutch: Er is gebleken dat VeraSeal bloedingen tijdens chirurgie effectief stopt, wat naar verwachting bloedverlies zal reduceren, tijd in de operatiekamer zal verminderen en ziekenhuisverblijf mogelijk zal verkorten.
Estonian: Tõendite põhjal on VeraSeal efektiivne operatsiooni ajal verejooksu peatamisel, mis eeldatavalt vähendab verekaotust ja operatsiooni kestust ning võib vähendada haiglas viibimise aega.
Dutch: Vóór gebruik worden de spuiten bevestigd aan een bij het geneesmiddel meegeleverd hulpmiddel waarmee de inhoud van de spuiten kan worden gemengd als deze op de wond wordt gedruppeld of verstoven.
Estonian: Enne kasutamist kinnitatakse süstlad ravimiga tarnitavale seadmele, mille abil süstalde sisu haavale tilgutades või pihustades seguneb.
Dutch: De werkzame stoffen in VeraSeal, fibrinogeen en trombine, zijn stoffen die aanwezig zijn in menselijk plasma (het vloeibare deel van het bloed) en die een rol spelen bij het natuurlijke bloedstollingsproces.
Estonian: VeraSeali toimeained fibrinogeen ja trombiin on inimese vereplasmas (vere vedel osa) leiduvad ained, mis osalevad normaalses verehüübimisprotsessis.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stoffen humaan fibrinogeen en humaan trombine.
Estonian: See sisaldab toimeainetena inimfibrinogeeni ja inimtrombiini.
Dutch: VeraSeal is een weefsellijm die wordt gebruikt om bloedingen tijdens chirurgie te stoppen of om hechtingen tijdens chirurgie aan bloedvaten te ondersteunen.
Estonian: VeraSeal on koeliim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks operatsiooni ajal või õmbluskohtade toetamiseks veresoonte operatsiooni ajal.
Dutch: VeraSeal mag niet intravasculair (in bloedvaten) worden gebruikt en mag niet worden gebruikt om hevige bloedingen van de slagaders te behandelen.
Estonian: VeraSeali ei tohi kasutada intravaskulaarselt (veresoonesiseselt) ega raske arteriaalse verejooksu raviks.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van VeraSeal in?
Estonian: Mis riskid VeraSealiga kaasnevad?
Dutch: In één studie naar bloedvatchirurgie werkte VeraSeal beter dan manuele compressie, waarbij 76% van de patiënten 4 minuten na behandeling met VeraSeal geen bloeding had (83 van de 109), tegenover 23% na manuele compressie (13 van de 57).
Estonian: Ühes veresoonte operatsiooni uuringus toimis VeraSeal paremini kui manuaalne kompressioonverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 76%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (83 patsiendil 109st) ja manuaalse kompressiooni korral 23%-l patsientidest (13 patsiendil 57st).
Dutch: Welke voordelen bleek VeraSeal tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VeraSeali kasulikkus?
Dutch: In een tweede studie naar orgaanchirurgie was VeraSeal even effectief als het andere product Surgicel: Van de patiënten had 93% 4 minuten na behandeling met VeraSeal geen bloeding (103 van de 111), terwijl 81% van de patiënten geen bloeding had bij gebruik van Surgicel (91 van de 113).
Estonian: Teises uuringus (elundite operatsioon) oli VeraSeal sama efektiivne kui teine ravim, Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 93%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (103 patsiendil 111st) ja 81%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (91 patsiendil 113st).
Dutch: Een overzicht van VeraSeal en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist VeraSeal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Als VeraSeal per ongeluk in een bloedvat wordt geïnjecteerd, kunnen trombo-embolische complicaties (bloedstolsels) optreden.
Estonian: VeraSeali juhuslikul süstimisel veresoonde võivad tekkida trombemboolilised tüsistused (verehüübed veresoontes).
Dutch: Tot slot was VeraSeal in een derde studie naar wekedelenchirurgie even effectief als Surgicel: Van de patiënten had 83% 4 minuten na behandeling met VeraSeal geen bloeding (96 van de 116), tegenover 78% van de patiënten na behandeling met Surgicel (84 van de 108).
Estonian: Kolmandas uuringus (pehmete kudede operatsioon) osutus VeraSeal sama efektiivseks kui Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 83%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (96 patsiendil 116st) ja 78%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (84 patsiendil 108st).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor VeraSeal.
Estonian: VeraSeali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Blokkering van NF-AT beïnvloedt ook het allergieproces.
Estonian: NF-AT blokeerimine häirib ka allergia protsessi.
Dutch: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrijk
Estonian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prantsusmaa
Dutch: Door op dit punt te drukken, sluit u de opening van dit afvoerkanaaltje af.
Estonian: Sellele punktile vajutamisega sulgete äravoolujuha ava.
Dutch: In Periode 2 lieten analyses stabiliteit zien van verbeteringen verkregen tijdens Periode 1 voor beide doseerschema's.
Estonian: 2. perioodil näitasid analüüsid mõlema annustamisskeemiga 1. perioodil saavutatud paranemise stabiliseerumist.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 9,2 jaar (SD: 3,3, leeftijdsbereik: 4-17 jaar).
Estonian: Keskmine vanus oli 9,2 aastat (standardhälve: 3,3, vanusevahemik: 4-17 aastat).
Dutch: Draai de dop af (afbeelding 1).
Estonian: Keerake kork ära (joonis 1)
Dutch: want het is alleen aan u voorgeschreven.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Dutch: Jeuk, roodheid, irritatie en ongemak in of rond het oog, waaronder een gevoel dat er iets in het oog zit.
Estonian: Sügelus, punetus, ärritus ja ebamugavustunne silmas või silma ümbruses, sealhulgas tunne, et midagi on silmas.
Dutch: Als een druppel uw oog heeft gemist, probeer dan nogmaals.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Dutch: Klinische relevantie van het primaire eindpunt met betrekking tot werkzaamheid was echter moeilijk te bepalen.
Estonian: Efektiivsuse esmase tulemusnäitaja kliinilist olulisust oli siiski raske hinnata.
Dutch: Als er een overdosering met Verkazia optreedt, dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Estonian: Verkazia üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline ja toetav.
Dutch: Er waren meer mannelijke [n = 132 (78,6%)] dan vrouwelijke patiënten [n = 36 (21,4%)].
Estonian: Meessoost patsiente oli rohkem ([n = 132 (78,6%)] kui naissoost patsiente [n = 36 (21,4%)].
Dutch: Gebruik Verkazia niet bij kinderen onder de leeftijd van 4 jaar.
Estonian: Ärge kasutage Verkazia't alla 4-aastastel lastel.
Dutch: Frequentie volgens MedDRA
Estonian: Esinemissagedus MedDRA järgi
Dutch: Trek uw onderste ooglid naar beneden (afbeelding 2).
Estonian: Tõmmake oma alumist laugu allapoole (joonis 2) 7.
Dutch: Als u druppels gebruikt in beide ogen, herhaal de stappen 6 tot 9 dan voor uw andere oog.
Estonian: Kui kasutate tilku mõlemas silmas, korrake samme 6 kuni 9 ka teise silmaga.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen komen voor in en rond de ogen.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed tekivad silmades ja silmade ümbruses.
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk omhoog naar het plafond.
Estonian: Kallutage oma pead taha ja vaadake üles lakke 8.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen in de klinische onderzoeken met Verkazia waren oogpijn (11%) en pruritus van het oog (9%), die meestal tijdelijk van aard waren en optraden tijdens instillatie.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed Verkazia kliinilistes uuringutes olid silmavalu (11%) ja silmade sügelus (9%), mis olid tavaliselt mööduvad ja tekkisid tilgutamise ajal.
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten
Estonian: Lapsed alates 4 aasta vanusest ja noorukid
Dutch: De door uw arts voorgeschreven behandelingsperiode niet overschrijden.
Estonian: Ärge ületage arsti määratud ravi kestust.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt, gebruik dan Verkazia ten minste 15 minuten na gebruik van de andere oogdruppels.
Estonian: Kui kasutate muid silmatilku, kasutage Verkazia't vähemalt 15 minutit pärast teiste silmatilkade kasutamist.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Verkazia met contactlenzen niet aanbevolen.
Estonian: Seega ei ole Verkazia kasutamine koos kontaktläätsedega soovitatav.
Dutch: Wat is Verkazia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Verkazia ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer corticosteroïden gelijktijdig met Verkazia worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb olla kortikosteroidide samaaegsel manustamisel Verkazia'ga ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Dutch: Verkazia moet als laatste worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Estonian: Verkazia tuleb manustada viimasena (vt lõik 4.4).
Dutch: Dit kan zorgen voor een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale werking (zie rubriek 4.4).
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ning suurendada paikset toimet (vt lõik 4.4).
Dutch: Dit geneesmiddel kan tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen veroorzaken die van invloed kunnen zijn op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Ravim võib esile kutsuda ajutist nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, mis võivad kahjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Dutch: Bacteriële keratitis, oftalmische herpes zoster.
Estonian: Bakteriaalne keratiit, oftalmiline Herpes zoster.
Dutch: Ze zijn gerangschikt op systeem/orgaanklasse en ingedeeld op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Need on järjestatud organsüsteemi klasside järgi ja liigitatud rühmadesse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen.
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon.
Dutch: Verkazia wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Estonian: Verkazia't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui selle potentsiaalne kasu emale on suurem kui selle potentsiaalne risk lootele.
Dutch: Ciclosporine vermindert de activiteit van het immuunsysteem (afweer) van het lichaam en vermindert zodoende ontsteking (reactie van het lichaam op schadelijke prikkels).
Estonian: Tsüklosporiin vähendab keha immuunsüsteemi (kaitsesüsteemi) aktiivsust ja vähendab selle kaudu põletikku (keha reageerimist kahjulikele mõjudele).
Dutch: Verkazia mag niet worden gebruikt als u zwanger bent.
Estonian: Verkazia't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Dutch: Daar bevindt zich een kanaaltje dat tranen weg van uw oog en in uw neus voert.
Estonian: Siin asub väike juha, mille kaudu pisarad voolavad silmast ninna.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Verkazia werden niet bestudeerd over een periode langer dan 12 maanden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Verkazia efektiivsust ja ohutust kauem kui 12 kuud kestvas ravis ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Dutch: Er werden 168 patiënten [127 kinderen (75,6%) en 41 adolescenten (24,4%)] opgenomen in de werkzaamheidsanalyses.
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas 168 patsienti [127 last (75,6%) ja 41 noorukit (24,4%)].
Dutch: Dit helpt voorkomen dat VERKAZIA naar de rest van uw lichaam gaat.
Estonian: See aitab takistada Verkazia liikumist keha muudesse piirkondadesse.
Dutch: De verbetering was klinisch relevant zoals geïllustreerd door de effectgrootte over 4 maanden (symptomendomein: 0,67 en domein voor dagelijkse activiteiten:
Estonian: See paranemine oli kliiniliselt oluline, mida näitas mõju suurus 4 kuu jooksul (sümptomite osas: 0,67 ja igapäevategevuste osas: 0,44).
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende instillatie zoals gebruikelijk.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmisel tilgutamiskorral tavalisel viisil.
Dutch: Al het beschikbare bewijs suggereert dat ciclosporine specifiek en omkeerbaar inwerkt op lymfocyten, de hematopoëse niet onderdrukt en geen invloed uitoefent op de functie van fagocytaire cellen.
Estonian: Kõikide kättesaadavate tõendite kohaselt avaldab tsüklosporiin spetsiifilist ja pöörduvat toimet lümfotsüütidele ega suru alla hematopoeesi ega mõjuta fagotsüütide funktsiooni.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan toediening van het geneesmiddel Patiënten moet worden opgedragen om eerst hun handen te wassen.
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Patsientidele tuleb anda juhis pesta kõigepealt käed.
Dutch: Er werden bij mensen geen formele farmacokinetische studies uitgevoerd met Verkazia.
Estonian: Inimestel ei ole Verkazia kasutamisega vormikohaseid farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: De kwaliteit van leven van de patiënt (Korte vragenlijst) verbeterde significant meer in de hogedosisgroep dan in de draagmediumgroep.
Estonian: Patsiendi elukvaliteet (kiirküsimustik) paranes suure annusega rühmas vehiikliga võrreldes oluliselt.
Dutch: Als u Verkazia langer dan 12 maanden gebruikt, dient u regelmatig naar uw arts te gaan, bv. om de 3 tot 6 maanden.
Estonian: Kui kasutate Verkazia't kauem kui 12 kuud, peate käima oma arsti juures silmi regulaarselt kontrollimas, nt iga 3 kuni 6 kuu järel.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustus
Dutch: Bacteriële infectie van het hoornvlies (transparant voorste gedeelte van het oog).
Estonian: Sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) bakteriaalne infektsioon.
Dutch: Een responder werd gedefinieerd als een patiënt 1) met een gemiddelde CFS-score over de 4 maanden behandeling ≤ 50% ten opzichte van baseline, 2) die zijn/haar deelname aan de studie niet stopzette om een reden die mogelijk verband hield met de behandeling, 3) die geen corneaulceratie had ervaren en 4) die geen noodmedicatie gebruikte in de laatste 4 maanden van de behandeling.
Estonian: Ravivastusega patsiendina määratleti patsienti, 1) kelle keskmine CFS-skoor4 ravikuul oli ≤ 50% ravieelsest, 2) kes ei katkestanud uuringus osalemist põhjusel, mis võis olla raviga seotud, 3) kellel ei olnud tekkinud sarvkesta haavandeid ja 4) kes ei olnud kasutanud viimasel 4 ravikuul päästvat ravimit.
Dutch: Volg deze instructies nauwkeurig op en raadpleeg uw arts of apotheker als er iets is wat u niet begrijpt.
Estonian: Järgige hoolikalt neid juhiseid ja küsige oma arstilt või apteekrilt, kui miski jääb arusaamatuks.
Dutch: Als de klachten en symptomen van VKC aanhouden na het einde van het seizoen, kan de behandeling worden voortgezet met de aanbevolen dosis of verlaagd tot één druppel tweemaal daags zodra adequate controle van klachten en symptomen is verkregen.
Estonian: Kui kevadkeratokonjunktiviidi tunnused ja sümptomid püsivad ka pärast hooaja lõppu, võib ravi jätkata soovitatava annusega või pärast tunnuste ja sümptomite üle piisava kontrolli saavutamist vähendada ühe tilgani kaks korda ööpäevas.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Verkazia moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Verkazia-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Dutch: Blefaritis, conjunctivaal oedeem.
Estonian: Blefariit, konjunktiivi turse.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld voor Verkazia:
Estonian: Verkazia kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over de effecten van Verkazia op de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Fertiilsus Verkazia toime kohta inimese viljakusele andmed puuduvad.
Dutch: Knijp voorzichtig één druppel van het geneesmiddel in uw oog.
Estonian: Pigistage ettevaatlikult üks tilk silma.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: middelen voor oogheelkundig gebruik, overige middelen voor oogheelkundig gebruik, ATC-code: S01XA18.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, teised oftalmoloogias kasutatavad ained, ATC-kood: S01XA18.
Dutch: Gebruik Verkazia alleen in uw oog zoals beschreven onder rubriek 3.
Estonian: Verkazia't võib kasutada silmas ainult lõigus 3 kirjeldatud viisil.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel zonder er met uw arts over te spreken, kan uw oogallergie niet worden gecontroleerd en kan dit leiden tot problemen met uw gezichtsvermogen op lange termijn.
Estonian: Kui te lõpetate Verkazia kasutamise arstile seda ütlemata, jääb teie silma allergia ravimata ja võib põhjustada pikema aja jooksul nägemise halvenemist.
Dutch: U dient Verkazia te blijven gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts.
Estonian: Jätkake Verkazia kasutamist arstilt saadud juhiste kohaselt.
Dutch: Alle vier de symptomen (fotofobie, tranen, jeuk en slijmafscheiding) verbeterden na verloop van tijd en het verschil tussen baseline en Maand 4 voor elk symptoom was veel groter dan 10 mm.
Estonian: Kõik neli sümptomit (fotofoobia, pisaravool, sügelus ja limaeritus) aja jooksul leevenesid ja iga sümptomi muutus ravieelselt tasemelt 4. kuuks ületas tunduvalt 10 mm.
Dutch: Knipper een paar keer zodat het geneesmiddel zich over uw oog verspreidt.
Estonian: Pilgutage mõned korrad, et ravim kataks silma 10.