FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De andere bestanddelen zijn carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Εναιωρηµατικός παράγοντας, κολλοειδές διοξείδιο σιλικόνης (E551), υπροµελλόζη (E464), λακτόζη µονουδρογονική, στεαρικό µαγνήσιο (E572), συµπολυµερές µεθακριλικό οξύ, µακρογόλη, ποβιδόνη (E1201), οξείδιο ερυθρού σιδήρου (E172), τάλκη (E533b), διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Dutch: bezoars, hyperplasia gingivalis na langdurig gebruik, die volledig verdwijnt na staken van het gebruik van nifedipine.
Greek: bezoars, υπερπλασία ούλων µετά από µακροχρόνια θεραπεία η οποία αποχωρεί πλήρως µε τη διακοπή της νιφεδιπίνης.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard tabletten mogen dan ook niet aan deze patiënten worden voorgeschreven.
Greek: Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening heeft nifedipine geen effect op de farmacokinetiek van candesartancilexetil, cerivastatine en irbesartan.
Greek: Όταν χρησιµοποιείται διαδοχικά, η νιφεδιπίνη δεν επηρεάζει τη φαρµακοκινητική της καντεσαρτανσιλεξετίνης, σεριβαστατίνης ή ιρβεσαρτάνης.
Dutch: De mogelijkheid voor een additief effect, resulterend in posturale hypotensie, moet in acht worden genomen wanneer Nifedipine Pharmamatch retard gebruikt wordt in combinatie met andere βblokkers of antihypertensiva.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η πιθανότητα συνεργικής δράσης που οδηγεί σε ορθοστατική υπόταση όταν χρησιµοποιείται η Nifedipine Pharmamatch retard σε συνδυασµό µε σκευάσµατα βήτα-αναστολέων ή άλλα αντιυπερτασικά.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens voorhanden waaruit blijkt dat Nifedipine in geringe concentraties wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Greek: Περιορισµένα δεδοµένα καταδεικνύουν ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα σε µικρές ποσότητες.
Dutch: In enkele gevallen van in vitro fertilisatie is verband gelegd tussen het gebruik van calciumantagonisten zoals nifedipine en reversibele biochemische veranderingen in het kopgedeelte van spermatozoën, hetgeen kan resulteren in verminderd functioneren van het sperma.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις γονιµοποίησης in vitro οι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως η νιφεδιπίνη έχουν συσχετιστεί µε αναστρέψιµες βιοχηµικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων που µπορεί να οδηγήσουν σε µειωµένη σπερµατική λειτουργία.
Dutch: Als u nierdialyse moet ondergaan, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel neemt.
Greek: Αν κάνετε αιµοκάθαρση παρακαλούµε συµβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρµακο.
Dutch: oesophagus reflux bij patiënten met systemische sclerose, allergische hepatitis, verhoogde portale druk bij patiënten met alcoholische cirrhose, tijdelijke verhoging van leverenzymen.
Greek: οισοφαγική αναγωγή σε ασθενείς µε συστηµατική σκλήρυνση, αλλεργική ηπατίτιδα, πυλαία υπέρταση σε αλκοολική κίρρωση, παροδική αύξηση ηπατικών ενζύµων.
Dutch: Nifedipine in combinatie gegeven met 100 mg acetylsalicylzuur heeft geen invloed op het effect acetylsalicylzuur op de plaatjes aggregatie en bloedingstijd.
Greek: Συγχορήγηση νιφεδιπίνης µε 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν αλλάζει τη δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συγκόλληση των αιµοπεταλίων ή στο χρόνο ροής.
Dutch: WAT IS NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Dutch: Ronde, biconvexe tabletten met een licht rode kleur.
Greek: Στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε ερυθρωπό χρώµα.
Dutch: De dosering van deze stoffen wordt enkel en alleen bepaald door het bereikte effect.
Greek: Η δοσολογία αυτών των φαρµάκων θα πρέπει να καθοριστεί από την απάντηση του ασθενούς.
Dutch: De in paragraaf 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken voorgestelde formulering om borstvoeding tijdens de behandeling te vermijden, is voldoende.
Greek: Συνεπώς, η προτεινόµενη διατύπωση στο τµήµα 4.6 των ΠΧΠ σχετικά µε τη διακοπή του θηλασµού, αν απαιτείται, επαρκεί.
Dutch: Verder ondergaat de werkzame stof, zoals bij alle orale toedieningen, een first pass-effect.
Greek: Επιπλέον, όπως συµβαίνει σε όλες τις από του στόµατος χορηγήσεις, η δραστική ουσία υπόκειται σε µεταβολισµό πρώτης τάξης.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Greek: - Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Dutch: Bij patiënten met diarree kan de verblijftijd van de tablet in het maagdarmkanaal en daarmee de werkingsduur zijn verminderd.
Greek: Σε ασθενείς µε διάρροια, ο χρόνος παραµονής της ταµπλέτας στο γαστρεντερικό, και κατά συνέπεια η διάρκεια της δράσης, µειώνονται.
Dutch: ventriculaire aritmieën, geleidingsstoornissen, verergering van supraventriculaire aritmieën, verminderde doorbloeding van vingers en tenen in patiënten met Raynaud's syndroom.
Greek: κοιλιακές αρρυθµίες, διαταραχές αγωγής, επιδείνωση υπερκοιλιακών αρρυθµιών, µείωση ροής του αίµατος σε ασθενείς µε σύνδροµο Raynaud.
Dutch: In een klinische studie werd het effect van Nifedipine retard tabletten met gereguleerde afgifte onderzocht op de cardiovasculaire en cerebrovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
Greek: Μελετήθηκαν σε µια κλινική µελέτη, οι δράσεις των δισκίων βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine retard στην καρδιοαγγειακή και εγκεφαλική θνητότητα.
Dutch: Bij patiënten, waarbij duizeligheid, hoofdpijn, moeheid of misselijkheid optreden, kan het een verminderd reactievermogen invloed hebben op het vermogen om te rijden of machines te bedienen.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Σε ασθενείς µε ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, οι µειωµένοι χρόνοι αντίδρασης µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα.
Dutch: Patiënten die dialyses ondergaan en een erg hoge bloeddruk met een laag bloed volume hebben, kunnen een plotselinge bloeddrukdalen krijgen wanneer ze Nifedipine Pharmamatch retard gebruiken.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν αιµοκάθαρση και έχουν υψηλή πίεση και χαµηλό όγκο µπορεί να παρατηρήσουν µια ξαφνική µείωση της αρτηριακής τους πίεσης µε τη λήψη Nifedipine Pharmamatch retard.
Dutch: Nifedipine is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap (zie ook rubriek 4.3).
Greek: Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (Δείτε ενότητα 4.3).
Dutch: Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Greek: Σε περίπτωση αµφιβολίας, επικοινωνήστε πάντα µε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Dutch: De werkingsduur van nifedipine kan dan zijn verminderd.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της νιφεδιπίνης µπορεί να µειωθεί.
Dutch: - als u een stoma gebruikt.
Greek: - αν έχετε στοµία.
Dutch: Veiligheid in maligne hypertensie is niet beoordeeld.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος σε κακοήθη υπέρταση δεν έχει αποδειχθεί.
Dutch: Concluderend wordt gesteld dat de baten-/risicoverhouding ten voordele is van de opvatting dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven geen contra-indicatie hoeft te zijn voor Nifedipine.
Greek: Συνάγεται ότι, µε βάση τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου, η χορήγηση της νιφεδιπίνης δεν πρέπει να αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή θηλάζουσες µητέρες.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd beschouwen als een contra-indicatie voor het gebruik van Nifedipine, hetgeen neerkomt op het begin van de eerste drie maanden van de zwangerschap als contra-indicatie, zou leiden tot een inperking van de behandelmogelijkheden bij deze doelgroep, aangezien Nifedipine niet beschouwd kan worden als een teratogeen middel.
Greek: Συνεπώς, η αντένδειξη της χρήσης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, που σηµαίνει ότι το φάρµακο αντενδείκνυται από την αρχή του πρώτου τριµήνου της κύησης, έχει ως αποτέλεσµα τη µη δυνατότητα χορήγησης του φαρµάκου στον συγκεκριµένο πληθυσµό στόχο παρότι η νιφεδιπίνη δεν µπορεί να θεωρηθεί τερατογόνο φαρµακευτικό προϊόν.
Dutch: Bij toepassing in combinatie met rifampicine wordt de biologische beschikbaarheid van nifedipine duidelijk verlaagd (verlaging van AUC met 95%) en daarmee de werkzaamheid verminderd.
Greek: Μετά από συγχορήγηση ριφαµπικίνης, η βιοδιαθεσιµότητα της νιφεδιπίνης µειώνεται σηµαντικά (95% µείωση του AUC) και κατά συνέπεια µειώνεται η δραστικότητά της.
Dutch: - als u lijdt aan instabiele angina pectoris - als u minder dan een maand geleden een hartaanval heeft gehad.
Greek: - αν περάσατε καρδιακή προσβολή λιγότερο από ένα µήνα πριν.
Dutch: Zeer vaak (meer dan 1 op 10 patiënten): - hoofdpijn - blozen - vochtophoping, voornamelijk in enkels en benen - draaierigheid - licht gevoel in het hoofd - gevoel van druk in het hoofd
Greek: Πολύ συχνά (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς): - κεφαλαλγία - εξάψεις - οίδηµα, ειδικά σφυρών και ποδιών - ζάλη - ζαλάδα - αίσθηµα πίεσης στο κεφάλι.
Dutch: Gepubliceerde gegevens geven aan dat bij gelijktijdige toediening met nifedipine de dosering van tacrolimus in individuele gevallen lager kan zijn.
Greek: Τα δηµοσιευµένα στοιχεία δείχνουν ότι σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις, µπορεί να µειωθεί η δόση του tacrolimus όταν συγχορηγείται µε νιφεδιπίνη.
Dutch: Als resultaat kan het serum-calcium de bovengrens van de normaalwaarde bereiken of overschrijden.
Greek: Ως αποτέλεσµα αυτής της θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου του ορού µπορεί να υπερβούν το ανώτερο όριο των φυσιολογικών τιµών.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard kan alleen worden gebruikt, of in combinatie met een geneesmiddel uit een andere groep, die β-blokkers worden genoemd.
Greek: Το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του, ή σε συνδυασµό µε κάποιο φάρµακο από µια άλλη κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται β-αναστολείς.
Dutch: Zowel nifedipine als de metabolieten ervan, zijn in het plasma voor het grootste deel (92-98%) aan eiwitten gebonden.
Greek: Διανοµή Τόσο η νιφεδιπίνη όσο και οι µεταβολίτες της συζεύγονται στις πρωτεΐνες του πλάσµατος (92
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Greek: Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Dutch: U kunt de Nifedipine Pharmamatch retard tabletten het beste 's morgens met een glas water innemen (geen grapefruitsap).
Greek: Συνίσταται η λήψη των δισκίωνNifedipine Pharmamatch το πρωί µε ένα ποτήρι νερό (όχι χυµό γκρειπφρούτ).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ RVG 31822 - Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Greek: Εναιωρηµατικός παράγοντας, κολλοειδές διοξείδιο σιλικόνης (E551), υπροµελλόζη (E464), λακτόζη µονουδρογονική, στεαρικό µαγνήσιο (E572), συµπολυµερές µεθακριλικό οξύ, µακρογόλη, ποβιδόνη (E1201), οξείδιο ερυθρού σιδήρου (E172), τάλκη (E533b), διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Dutch: exfoliatieve dermatitis, Steven-Johnsons syndroom, erythema multifome, urticaria, "fixed drug eruption", pemphigus, phototoxiciteit.
Greek: - Εξαιρετικά σπάνιες: απολεπιστική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnsons, πολύµορφο ερύθηµα, ουρτικάρια, φαρµακευτικό εξάνθηµα, πέµφιγα, φωτοτοξικότητα.
Dutch: duizeligheid, vermoeidheid.
Greek: δυσκοιλιότητα, ναυτία.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ RVG 31823 - Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Greek: 5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
Dutch: Indien de nifedipinedosis is verhoogd bij gelijktijdige toediening van beide geneesmiddelen, dient bij staken van de fenytoïnebehandeling een verlaging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Greek: Αν η δόση της νιφεδιπίνης αυξηθεί κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης των δύο φαρµάκων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα µείωσης της δόσης της νιφεδιπίνης όταν σταµατήσει η θεραπεία µε φενυντοϊνη.
Dutch: Diltiazem
Greek: Διλτιαζέµη
Dutch: Aangezien het is aangetoond dat Nifedipine Pharmamatch retard tabletten bioequivalent zijn met het nifedipine bevattende product Adalat OROS, zijn de Nifedipine Pharmamatch retard tabletten te allen tijde uitwisselbaar met Adalat OROS tabletten.
Greek: Καθώς έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard είναι βιοϊσοδύναµα µε τα δισκία Adalat OROS που περιέχουν νιφεδιπίνη, τα Nifedipine Pharmamatch retard µπορούν να αλλαχθούν µε τα δισκία Adalat OROS πάντοτε.
Dutch: Het gebruik wordt afgeraden voor vrouwen die in de nabije toekomst zwanger willen worden.
Greek: Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυµοσύνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van nifedipine kan worden versterkt bij gelijktijdige toediening van andere antihypertensiva.
Greek: Η µείωση της αρτηριακής πίεσης από τη νιφεδιπίνη µπορεί να µεγιστοποιηθεί σε περίπτωση συγχορήγησης άλλων αντιυπερτασικών φαρµάκων.
Dutch: Sommige onderzoeken melden verhoogde plasmaconcentraties van nifedipine bij gelijktijdige toediening van nifedipine en kinidine, terwijl anderen geen veranderingen in de farmacokinetiek van nifedipine waarnamen.
Greek: Κάποιες µελέτες δείχνουν αυξηµένες συγκεντρώσεις νιφεδιπίνης σε περίπτωση συγχορήγησης κινιδίνης, ενώ άλλες δεν βρίσκουν συσχέτιση µε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de klinische respons te worden bewaakt en, zo nodig, een verhoging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Greek: Όταν χορηγούνται και τα δύο φάρµακα, η κλινική ανταπόκριση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να παρακολουθείται, και εφόσον είναι αναγκαίο, να αυξηθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
Dutch: Wanneer nifedipine gelijktijdig met β-receptorblokkeerders wordt toegediend, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat ernstige hypotensie kan optreden.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης νιφεδιπίνης µε βήτα αναστολέα, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά καθώς µπορεί να παρατηρηθεί σοβαρού βαθµού υπόταση.
Dutch: Verminderde nierfunctie Voor patiënten met een verminderde nierfunctie hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Greek: Δοσολογία σε περίπτωση µειωµένης νεφρικής λειτουργίας Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτούν ρύθµιση της δόσης.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd duidelijk verlengd en de totale klaring verlaagd.
Greek: Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, η αποµάκρυνση κατά το ήµισυ επιµηκύνεται εµφανώς και η ολική κάθαρση µειώνεται.
Dutch: Het drinken van grapefruitsap tijdens een behandeling met nifedipine wordt afgeraden (zie ook rubriek 5.2).
Greek: Κατά συνέπεια δεν συνίσταται η λήψη χυµού γκρέιπφρουτ µε νιφεδιπίνη (δείτε επίσης ενότητα 5.2).
Dutch: Steady-state-concentraties worden reeds na inname van de tweede Nifedipine Pharmamatch retardtablet bereikt.
Greek: Οι συγκεντρώσεις γίνονται σταθερές µετά τη χορήγηση του δεύτερου δισκίου Nifedipine Pharmamatch retard.
Dutch: Bewaar Nifedipine Pharmamatch retard in de originele verpakking.
Greek: Αποθηκεύεστε τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard στην αρχική συσκευασία.
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek gedaan naar een mogelijke interactie tussen nifedipine en werkzame stoffen die CYP450 3A4 remmen, zoals erytromycine, fluoxetine, proteaseremmers (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) en azoolderivaten (ketoconazol, itraconazol en fluconazol.)
Greek: Ερυθροµυκίνη, φλουοξετίνη, αναστολείς πρωτεασών, και παράγωγα αζολών Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες µεταξύ της νιφεδιπίνης και δραστικών ουσιών που αναστέλλουν το σύστηµα CYP3A4, όπως είναι η ερυθροµυκίνη, φλουξετίνη, αναστολείς πρωτεασών (αµπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σαγκουιναβίρη) και τα παράγωγα των πρωτεασών (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και φλουκοναζόλη).
Dutch: De aanbevolen dosis is één 30 mg tablet eenmaal daags.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 30mg µια φορά ηµερησίως.
Dutch: - als u ooit onwel bent geworden, veroorzaakt door een hart probleem (cardiogene shock).
Greek: - αν έχετε ιστορικό κατάρριψης που προκλήθηκε από καρδιακό πρόβληµα (καρδιογενής καταπληξία) - αν έχετε στένωση αορτής (αορτική στένωση) - αν υποφέρετε από ασταθή στηθάγχη.
Dutch: Wat bevat Nifedipine Pharmamatch retard
Greek: Τι περιέχει το Nifedipine Pharmamatch retard
Dutch: Over het gebruik van nifedipine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα από τη χρήση της νιφεδιπίνης σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: plotselinge dood, hartfalen en dood t.g.v. een andere cardiovasculaire oorzaak (composiet eindpunt).
Greek: Τα τελικά σηµεία της µελέτης ήταν ο συνδυασµός εγκεφαλικού, ΟΕΜ, (συµπεριλαµβανοµένου και αιφνίδιου θανάτου), καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από άλλη καρδιαγγειακή αιτία (σύνθετο τελικό σηµείο)
Dutch: Klinische effecten - Ernstige hypotensie door vasodilatatie, tachycardie of bradycardie zijn de meest waarschijnlijke verschijnselen van overdosering.
Greek: Σοβαρή υπόταση εξαιτίας αγγειοδιαστολής και ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία είναι η συχνότερες εκδηλώσεις υπερδοσολογίας.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nifedipine en digoxine kan leiden tot gereduceerde digoxineklaring en daardoor een toename in de plasmaconcentratie van digoxine.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση νιφεδιπίνης και διγοξίνης µπορεί να οδηγήσει σε µείωση της κάθαρσης της διγοξίνης, και άρα αύξηση των επίπεδων διγοξίνης.
Dutch: Tijdens studies in muizen, ratten en konijnen werden in sommige gevallen teratogene effecten en embryotoxiciteit geïnduceerd bij doses die toxisch waren voor de moeder.
Greek: Σε µελέτες σε ποντίκια, αρουραίους και λαγόµορφα, κάποια δόση που ήταν τοξική για την µητέρα είχε τερατογενετική δράση σε µερικές περιπτώσεις και εµβρυοτοξικότητα.
Dutch: - Gebruik van rifampicine.
Greek: Η χρήση ριφαµπικίνης.
Dutch: Vaak (meer dan 1 op 100 patiënten maar minder dan 1 op 10 patiënten): - angina (na plotseling stoppen met het gebruik van nifedipine) - hartkloppingen (palpitaties) - hartfalen - vermoeidheid - verstopping (obstipatie) - duizeligheid - misselijkheid - vaker optredende, of verergerde angina - verergerd tekort aan zuurstof in het hart, inclusief hartaanval - lage bloeddruk (hypotensie) - plotselinge lage bloeddruk wanneer u snel opstaat (orthostatische hypotensie)
Greek: Συχνά (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 στους 10): - στηθάγχη (µετά από ξαφνική απόσυρση της νιφεδιπίνης) - αρρυθµία (αίσθηµα παλµών) - καρδιακή ανεπάρκεια - κόπωση - δυσκοιλιότητα - ζάλη - ναυτία - αυξηµένη συχνότητα επιδεινούµενης στηθάγχης - αυξανόµενη µείωση οξυγόνου στην καρδιά, συµπεριλαµβανοµένης και καρδιακής προσβολής - χαµηλή πίεση (υπόταση) - ξαφνική πτώση της πίεσης που συµβαίνει όταν είστε όρθιοι (ορθοστατική υπόταση).
Dutch: Gebruik door kinderen Het gebruik van nifedipine door kinderen wordt afgeraden.
Greek: Χρήση σε παιδιά Η νιφεδιπίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Dutch: - Cardiale effecten zoals hartblokkade, AV dissociatie en asystolie en cardiogene shock met pulmonair oedeem.
Greek: Οι δράσεις από την καρδιά περιλαµβάνουν αποκλεισµό, κολποκοιλιακό αποκλεισµό, και ασυστολία, και καρδιογενή καταπληξία µε πνευµονικό οίδηµα.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Greek: Κλινικά αποτελέσµατα
Dutch: - Soms:
Greek: - Συχνές:
Dutch: Grapefruitsap
Greek: Χυµός Γκρέιπφρουτ
Dutch: Verder was het aantal gerapporteerde symptomatische bijwerkingen in de groep behandeld met nifedipine hoger dan in de controle groep.
Greek: Επιπλέον, ο αριθµός των αναφεροµένων συµπτωµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών ήταν υψηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη από ό,τι στην οµάδα ελέγχου.
Dutch: Indien de genoemde werkzame stoffen samen met nifedipine worden toegediend, kan een substantiële verhoging van de biologische beschikbaarheid van nifedipine, vanwege een verminderd first-pass metabolisme en verminderde eliminatie, worden verwacht.
Greek: Συγχορήγηση των προαναφερθέντων φαρµάκων µε τη νιφεδιπίνη µπορεί να οδηγήσει σε σηµαντική αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας της νιφεδιπίνης, εξαιτίας µειωµένου µεταβολισµού πρώτης φάσης και µειωµένης αποδόµησης.
Dutch: Van tacrolimus is aangetoond dat metabolisatie via CYP450 3A4 verloopt.
Greek: Το Tacrolimus έχει βρεθεί ότι µεταβολίζεται µέσω του συστήµατος του κυτοχρώµατος P450 3A4.
Dutch: Gebruik Nifedipine Pharmamatch retard niet om een angina aanval te behandelen wanneer deze optreedt, maar om het aantal aanvallen dat over langere tijd optreedt te verkleinen.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Nifedipine Pharmamatch retard για να θεραπεύσετε µια κρίση στηθάγχης, αλλά µάλλον για να µειώσετε τη συχνότητα της στηθάγχης στο χρόνο.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Niet te gebruiken na: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking 10.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Dutch: Wanneer dit het geval is, dient de behandelend arts hiervan onmiddellijk in kennis te worden gesteld en de behandeling met nifedipine te worden gestaakt.
Greek: Οποτεδήποτε συµβαίνει αυτό, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ειδοποιηθεί αµέσως, και η θεραπεία µε τη νιφεδιπίνη θα πρέπει να τερµατιστεί.
Dutch: - Nifedipine Pharmamatch retard wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
Greek: - Το Nifedipine Pharmamatch retard χρησιµοποιείται για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης).
Dutch: - Metabolische storingen zoals hyperglycemie, metabole acidose en hypo- of hyperkaliëmie.
Greek: Μεταβολικές διαταραχές όπως υπεργλυκαιµία, µεταβολική οξέωση, και υπο ή υπερκαλιαιµία.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Dutch: Bradycardieën kunnen symptomatisch worden behandeld met atropine of met β-sympathicomimetica, zoals isoprenaline.
Greek: Η βραδυκαρδία µπορεί να αντιµετωπιστεί συµπτωµατικά µε ατροπίνη ή β-συµπαθοµιµητικά όπως είναι η ισοπρεναλίνη.
Dutch: Daardoor wordt de doorbloeding van het hart en de ledenmaten verbeterd, waardoor de bloeddruk verlaagt en de pijn op de borst (angina pectoris) wordt voorkomen.
Greek: Με αυτό τον τρόπο, βελτιώνεται η αιµατική ροή στην καρδιά και στα άκρα, µειώνεται η αρτηριακή πίεση και προλαµβάνεται ο στηθαγχικός πόνος.
Dutch: Een versnelde of juist een vertraagde hartslag is tevens een symptoom van overdosering.
Greek: Αυξηµένη ή µειωµένη καρδιακή συχνότητα είναι επίσης σύµπτωµα υπερδοσολογίας.
Dutch: angina na abrupt stoppen met nifedipine, toegenomen frequentie of verslechtering van angina, verergering van myocardiale ischemie inclusief myocardinfarct, palpitaties (tachycardie - versnelde hartslag), congestief hartfalen, hypotensie, orthostatische hypotensie.
Greek: στηθάγχη µετά από οξεία απόσυρση της νιφεδιπίνης, αυξηµένη συχνότητα επιδείνωσης στηθάγχης, επιδείνωση µυοκαρδιακής ισχαιµίας συµπεριλαµβανοµένου εµφράγµατος του µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών (ταχυκαρδία- αυξηµένη καρδιακή συχνότητα), συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, ορθοστατική υπόταση.
Dutch: Wat is Nifedipine Pharmamatch retard en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Nifedipine Pharmamatch retard inneemt Hoe wordt Nifedipine Pharmamatch retard ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: Τι είναι η Nifedipine Pharmamatch retard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται Πριν πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard Πώς να πάρετε το Nifedipine Pharmamatch retard Πιθανές παρενέργειες