FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (szacowany klirens kreatyniny CrCL ≥ 51≤80 ml/min) nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (procijenjeni CrCl ≥ 51≤ 80 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
Polish: Leku Zavicefta nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie wiadomo czy stosowanie tego leku w tych grupach wiekowych jest bezpieczne.
Croatian: Naime, nije poznato je li primjena tog lijeka sigurna u tim dobnim skupinama.
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija
Polish: Awibaktam nie wykazywał w warunkach in vitro istotnego działania hamującego wobec enzymów cytochromu P450.
Croatian: Avibaktam nije pokazao značajnu inhibiciju enzima citokroma
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego oddziaływania na rozród lub genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti ili genotoksičnosti.
Polish: • Substancjami czynnymi wchodzącymi w skład leku są ceftazydym i awibaktam.
Croatian: • Djelatne tvari su ceftazidim i avibaktam.
Polish: Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej Drobnoustroje Gram-ujemne
Croatian: Komplicirane intraabdominalne infekcije Gram-negativni mikroorganizmi
Polish: Leczenie trwa zwykle od 5 do 14 dni, zależnie od rodzaju zakażenia.
Croatian: Liječenje obično traje između 5 i 14 dana, ovisno o vrsti infekcije.
Polish: Wlew podaje się przez dwie godziny, trzy razy na dobę.
Croatian: Infuzija se daje tijekom dva sata tri puta na dan.
Polish: Zavicefta ceftazydym / awibaktam
Croatian: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zavicefta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zavicefta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jedno z głównych kryteriów oceny skuteczności opierało się na wyeliminowaniu bakterii wywołujących chorobę.
Croatian: Jedno od glavnih mjerila djelotvornosti temeljilo se na uklanjanju bakterija koje uzrokuju bolest.
Polish: U pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawek i/lub podawanie ich rzadziej.
Croatian: Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega dozu će možda trebati smanjiti i/ili je rjeđe davati.
Polish: • zakażenia wywoływane przez bakterie Gram-ujemne (rodzaje bakterii), kiedy inne leki mogą nie działać.
Croatian: • infekcija uzrokovanih Gram-negativnim bakterijama (vrste bakterija) kada druge terapije možda ne djeluju.
Polish: Co to jest produkt Zavicefta i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zavicefta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zavicefta.
Polish: Badanie leku Zavicefta u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc nie zostało jeszcze ukończone.
Croatian: Ispitivanje lijeka Zavicefta u bolesnika s bolničkom pneumonijom još nije dovršeno.
Polish: Lek Zavicefta to antybiotyk stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń:
Croatian: Zavicefta je antibiotik koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih infekcija:
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zavicefta.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Zavicefta.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zavicefta przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Zavicefta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Polish: Ceftazydym jest antybiotykiem zwanym cefalosporyną, który należy do szerszej grupy „beta-laktamów".
Croatian: Ceftazidim je antibiotik koji se naziva cefalosporin i koji pripada široj skupini „beta-laktamaza".
Polish: Jego działanie polega na zakłóceniu wytwarzania określonych cząsteczek, których bakteria potrzebuje do budowy ochronnych ścian komórkowych.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje određenih molekula koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih zaštitnih staničnih stijenki.
Polish: Powoduje to osłabienie ściany komórkowej bakterii, która staje się podatna na zapadanie się, co prowadzi ostatecznie do śmierci bakterii.
Croatian: To uzrokuje slabost bakterijskih staničnih stijenki koje zatim postaju podložne kolapsu, što naposljetku rezultira smrću bakterija.
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Zavicefta udowodniono w czterech badaniach głównych.
Croatian: Koristi od lijeka Zavicefta utvrđene su u četirima glavnim ispitivanjima.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zavicefta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zavicefta?
Polish: Lek Zavicefta wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a lekarze zalecający stosowanie leku powinni uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Croatian: Lijek Zavicefta izdaje se samo na recept, a liječnici koji propisuju terapiju trebaju uzeti u obzir službene upute o primjeni antibiotika.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, awibaktam umożliwia ceftazydymowi działanie przeciwko bakteriom, które w przeciwnym razie wykazywałyby przeciw niemu oporność.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih enzima, avibaktam omogućuje ceftazidimu da djeluje protiv bakterija koje bi u suprotnom bile rezistentne.
Polish: Firma wytwarzająca lek Zavicefta prowadzi badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Zavicefta z meropenemem (innym antybiotykiem) w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Zavicefta provodi ispitivanje u kojem se uspoređuje djelotvornost i sigurnost lijeka Zavicefta s meropenemom (drugim antibiotikom) u liječenju bolničke pneumonije.
Polish: W obu badaniach udowodniono, że lek Zavicefta w skojarzeniu z metronidazolem był co najmniej jednakowo skuteczny jak meropenem w leczeniu zakażeń.
Croatian: U oba je ispitivanja utvrđeno da je lijek Zavicefta u kombinaciji s metronidazolom barem jednako djelotvoran kao meropenem u izliječenju infekcije.
Polish: Enzymy te umożliwiają bakteriom rozkładanie antybiotyków beta-laktamowych, takich jak ceftazydym, czyniąc je opornymi na działanie antybiotyków.
Croatian: Ti enzimi omogućuju bakterijama da razgrade beta-laktam antibiotike poput ceftazidima, što ih čini rezistentnima na djelovanje antibiotika.
Polish: CHMP uznał jednak, że obecnie dostępne dane potwierdzają aktywność leku Zavicefta w przypadku szpitalnego zapalenia płuc i leczenia zakażeń wywoływanych przez drobnoustroje Gram-ujemne u dorosłych pacjentów, kiedy inne leki mogą nie działać.
Croatian: Međutim, CHMP je zaključio da podaci koji su trenutačno dostupni idu u prilog primjeni lijeka Zavicefta u liječenju bolničke pneumonije i infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika kada druge terapije možda ne djeluju.
Polish: Awibaktam blokuje działanie enzymów bakteryjnych zwanych beta-laktamazami.
Croatian: Avibaktam onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima koji se nazivaju beta-laktamaze.
Polish: Z uwagi na plan badania powyższe dowody korzyści ze stosowania leku Zavicefta nie są tak silne jak w przypadku innych badań; jednak w połączeniu z innymi badaniami wyniki te potwierdzają aktywność leku Zavicefta.
Croatian: Zbog načina na koji je osmišljeno ovo ispitivanje, dokazi u prilog koristi od lijeka Zavicefta nisu toliko snažni kao kod drugih ispitivanja, no ti rezultati idu u prilog pozitivnom djelovanju lijeka Zavicefta kada se kombiniraju s drugim ispitivanjima.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zavicefta (które wystąpiły u więcej niż 5 osób na 100) to: nudności, biegunka i dodatni wynik w teście Coombsa (oznaka rozwoju przeciwciał atakujących krwinki czerwone).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Zavicefta (zabilježene u više od 5 na 100 osoba) mučnina (osjećaj slabosti), proljev i pozitivan nalaz Coombsovog testa (pokazatelj razvoja protutijela koja napadaju crvene krvne stanice).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zavicefta:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zavicefta
Polish: W dwóch badaniach działanie kombinacji leku Zavicefta i metronidazolu (innego antybiotyku) porównywano z działaniem antybiotyku meropenem u 1490 pacjentów z powikłanym zakażeniem w obrębie jamy brzusznej.
Croatian: U dva ispitivanja, djelovanje kombinacije lijeka Zavicefta i metronidazola (drugi antibiotik) uspoređeno je s djelovanjem antibiotika meropenema u 1490 bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama.
Polish: Leku Zavicefta nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na zawarte w nim substancje czynne bądź którykolwiek składnik produktu ani u osób z nadwrażliwością na inne antybiotyki cefalosporynowe lub u osób, u których wcześniej wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na inny antybiotyk beta-laktamowy.
Croatian: Lijek Zavicefta ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari u lijeku Zavicefta ili neki drugi sastojak lijeka ili u bolesnika koji su preosjetljivi na druge antibiotike koji sadrže cefalosporin ili koji su u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju na neki drugi beta-laktam antibiotik.
Polish: Co do profilu bezpieczeństwa leku Zavicefta, obserwowano działania niepożądane, których można oczekiwać w przypadku ceftazydymu i inhibitora beta-laktamazy.
Croatian: U pogledu sigurnosnog profila lijeka Zavicefta, primijećene nuspojave mogu se očekivati kod ceftazidima i inhibitora beta-laktamaze.
Polish: Jak działa produkt Zavicefta?
Croatian: Kako djeluje Zavicefta?
Polish: Trzecie badanie obejmowało 332 pacjentów z powikłanymi zakażeniami w obrębie jamy brzusznej lub układu moczowego wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na ceftazydym (które nie mogą zostać zniszczone przez ceftazydym).
Croatian: U trećem ispitivanju promatralo se 332 bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama ili infekcijama mokraćnog sustava uzrokovanim Gram-negativnim bakterijama koje su rezistentne na ceftazidim (ceftazidim ih ne ubija).
Polish: Lek Zavicefta przyjmowany samodzielnie (w zakażeniu układu moczowego) lub w skojarzeniu z metronidazolem (w zakażeniu w obrębie jamy brzusznej) zapewniał podobne wyniki w leczeniu zakażenia jak wiele alternatywnych antybiotyków: 91% pacjentów (140 z 154) zostało wyleczonych po zastosowaniu leku Zavicefta, w porównaniu z 91% (135 z 148) pacjentów leczonych najlepszym alternatywnym antybiotykiem.
Croatian: Primjena lijeka Zavicefta kao monoterapija (za infekciju mokraćnog sustava) ili u kombinaciji s metronidazolom (za intraabdominalne infekcije) dala je slične rezultate u izliječenju infekcije kao i brojni alternativni antibiotici: 91 % bolesnika (140 od 154) bilo je izliječeno nakon liječenja lijekom Zavicefta u usporedbi s 91 % (135 od 148) nakon liječenja najboljim alternativnim antibiotikom.
Polish: W czwartym badaniu 1020 pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (w tym z odmiedniczkowym zapaleniem nerek) wywołanymi przez bakterie Gram-ujemne leczono produktem Zavicefta lub antybiotykiem dorypenem.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju 1 020 bolesnika s kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) uzrokovanim Gram-negativnim bakterijama liječeno lijekom Zavicefta ili antibiotikom doripenemom.
Polish: • powikłane (trudne do leczenia) zakażenia tkanek i narządów w jamie brzusznej (zakażenia w obrębie jamy brzusznej);
Croatian: • kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) tkiva i organa u trbuhu (intraabdominalnih infekcija);
Polish: Ponadto bakterie wywołujące chorobę wyeliminowano u 82% pacjentów (126 ze 154) po zastosowaniu leku Zavicefta, w porównaniu z 63% (94 ze 148) pacjentów leczonych najlepszym alternatywnym antybiotykiem.
Croatian: Osim toga, bakterije koje uzrokuju bolest uklonjene su u 82 % bolesnika (126 od 154) nakon liječenja lijekom Zavicefta u usporedbi s 63 % (94 od 148) nakon liječenja najboljim alternativnim antibiotikom.
Polish: CHMP uznał, że badania dotyczące leku Zavicefta dowodzą, że jest on skuteczny w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej i układu moczowego.
Croatian: CHMP je zaključio da su ispitivanja pokazala da je lijek Zavicefta djelotvoran u liječenju kompliciranih intraabdominalnih infekcija i infekcija mokraćnog sustava.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zavicefta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zavicefta?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zavicefta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zavicefta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zavicefta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zavicefta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W drugim badaniu wyleczonych zostało 94% pacjentów (166 ze 177) leczonych produktem Zavicefta i metronidazolem, w porównaniu z 94% (173 ze 184) pacjentów leczonych meropenemem.
Croatian: U drugom je ispitivanju bilo izliječeno 94 % bolesnika (166 od 177) liječenih lijekom Zavicefta i metronidazolom u usporedbi s 94 % (173 od 184) bolesnika liječenih meropenemom.
Polish: W pierwszym badaniu w jednej z badanych grup pacjentów stwierdzono wyleczenie u 92% pacjentów (376 z 410) leczonych produktem Zavicefta i metronidazolem, w porównaniu z 93% (385 z 416) pacjentów leczonych meropenemem.
Croatian: U prvom ispitivanju, u jednoj od ispitivanih skupina bolesnika 92 % bolesnika (376 od 410) liječenih lijekom Zavicefta i metronidazolom bilo je izliječeno u usporedbi s 93 % (385 od 416) bolesnika liječenih meropenemom.
Polish: Lek ten jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (wlew dożylny).
Croatian: Lijek Zavicefta dostupan je u obliku praška od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zavicefta zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zavicefta utvrđene u ispitivanjima?
Polish: • zakażenia płuc nabywane w szpitalu (szpitalne zapalenie płuc), w tym respiratorowe zapalenie płuc
Croatian: • infekcija pluća do kojih je došlo u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (pneumonija uzrokovana mehaničkom ventilacijom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje);
Polish: • powikłane (trudne do leczenia) zakażenia układu moczowego (struktur, w których znajduje się mocz), w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek;
Croatian: • kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) mokraćnog sustava (strukture koje prenose mokraću),
Polish: Oprócz tego w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zavicefta.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite upotrebe lijeka Zavicefta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Reakcję na lek wykazało 77% pacjentów (304 z 393) leczonych produktem Zavicefta, w porównaniu z 71% (296 z 417) pacjentów leczonych dorypenemem.
Croatian: Lijek Zavicefta pokazao se barem jednako djelotvornim kao doripenem: 77 % bolesnika (304 od 393) pozitivno je odgovorilo na liječenje lijekom Zavicefta u usporedbi sa 71 % bolesnika (296 od 417) liječenih doripenemom.
Polish: Lek zawiera substancje czynne ceftazydym i awibaktam.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Zavicefta su ceftazidim i avibaktam.
Polish: Lek Zavicefta zawiera substancje czynne ceftazydym i awibaktam.
Croatian: Lijek Zavicefta sadrži djelatne tvari ceftazidim i avibaktam.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zavicefta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zavicefta potražite u uputi o lijeku.
Polish: 1 butelka + 1 strzykawka doustna + 1 adapter do butelki
Croatian: 1 bočica + 1 štraljka za doziranje na usta + 1 adapter za bočicu
Polish: Zebinix 50 mg/ml
Croatian: 50 mg/ml
Polish: Zawartość (stężenie)
Croatian: Sastav (koncentra cija)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Croatian: MA (EU) broj
Polish: Podanie doustne butelki (szklana)
Croatian: Oralna suspenzija Kroz usta bočica (staklo)
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Croatian: Put primjene Malo unutarnje pakiranje
Polish: Powtórzyć ten proces czyszczenia 3 razy.
Croatian: Postupak ispiranja ponovite 3 puta.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 2 miesiące
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.
Polish: Brak znanego swoistego antidotum.
Croatian: Ne postoji poznati specifični antidot.
Polish: Napady te mogą, ale nie muszą, rozwijać się w napady obejmujące cały mózg (wtórne uogólnienie).
Croatian: Ovi napadaji mogu, ali ne moraju biti praćeni napadajima koji zahvaćaju cijeli mozak (sekundarna generalizacija).
Polish: Chociaż moc tej analizy podgrup post-hoc jest ograniczona,
Croatian: Iako je robusnost ovih post-hoc analiza podskupina ograničena,
Polish: Badania na młodych zwierzętach
Croatian: Ispitivanja na juvenilnim životinjama
Polish: Dawki można było dostosowywać na podstawie tolerancji i odpowiedzi na leczenie.
Croatian: Doze su se mogle prilagođavati na temelju podnošljivosti i odgovora na liječenje.
Polish: Tabletki połykać, popijając szklanką wody.
Croatian: Progutajte tabletu uz čašu vode.
Polish: Po otwarciu butelki leku nie należy używać dłużej niż przez 2 miesiące.
Croatian: Nakon otvaranja boce, lijek ne smijete uzimati duže od 2 mjeseca.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy taka dawka będzie stosowana przez tydzień czy dwa tygodnie.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti, hoćete li ovu dozu uzimati jedan ili dva tjedna.
Polish: W podwójnie zaślepionym okresie badania fazy II ocena skuteczności stanowiła drugorzędowy cel badania.
Croatian: U dvostruko slijepom razdoblju ispitivanja faze II ocjena djelotvornosti bila je sekundarni cilj ispitivanja.
Polish: Dostępne obecnie dane opisano w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina starosti)
Polish: Następujące działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti vrlo ozbiljne.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 styczeń 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22.01.2014.
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia.
Croatian: Atrioventrikularni (AV) blok drugog ili trećeg stupnja.
Polish: Monitorowanie i zapobieganie
Croatian: Praćenje i prevencija
Polish: Z tego względu zaleca się aktualizację punktu 4.9 w celu odzwierciedlenia nowych informacji uzyskanych z przypadków przedawkowania.
Croatian: Na temelju navedenoga, preporučuje se ažurirati dio 4.9 kako bi se navele nove informacije iz slučajeva predoziranja.
Polish: • krwawienie z nosa
Croatian: • Krvarenje iz nosa;
Polish: • trudności w koncentracji
Croatian: • Poteškoće koncentracije;
Polish: Z drugiej strony, nie należy przerywać skutecznego leczenia, ponieważ nasilenie choroby jest szkodliwe zarówno dla matki, jak i dla nienarodzonego dziecka.
Croatian: S druge strane, djelotvorno liječenje epilepsije se ne smije prekinuti, jer je pogoršanje bolesti štetno i za majku i za nerođeno dijete.
Polish: Wcisnąć tłoczek do końca.
Croatian: Pritisnite klip do kraja prema dolje.
Polish: • jeśli u pacjenta występują napady padaczkowe, które rozpoczynają się od rozległego wyładowania elektrycznego obejmującego obie strony mózgu.
Croatian: • ako bolujete od napadaja, koji započinju sa široko rasprostranjenim električnim pražnjenjem koje uključuje obje strane mozga.
Polish: • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylinę.
Croatian: • tricikličke antidepresive npr. amitriptilin.
Polish: W tym wieku swoista aktywność procesu eliminacji nie osiąga jeszcze dojrzałości.
Croatian: U toj dobi intrinzička aktivnost procesa eliminacije još nije dozrela.
Polish: Ponieważ związek między ekspozycją a aktywnością leku jest niejasny, zalecane się monitorowanie odpowiedzi na leczenie (np. poziomów cholesterolu).
Croatian: Budući da je odnos između izloženosti lijeku i njegove aktivnosti nejasan, preporučuje se pratiti odgovor na terapiju (npr. razine kolesterola).
Polish: Spośród 183 pacjentów, którzy ukończyli części I i II badania, do części III włączono 152 pacjentów.
Croatian: Od 183 bolesnika koji su dovršili dio I i dio II ispitivanja, 152 ih je bilo uključeno u dio III.
Polish: • alergia
Croatian: • Alergija;
Polish: Należy stosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.
Croatian: Treba dati odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Polish: Dzieci o masie ciała ≥60 kg
Croatian: Djeca tjelesne težine ≥60 kg
Polish: Spośród nich 65 pacjentów otrzymywało ESL, a 87 pacjentów otrzymywało placebo podczas podwójnie zaślepionej części badania.
Croatian: Od njih, 65 ih je primilo ESL a 87 ih je primilo placebo tijekom dvostrukoslijepog dijela ispitivanja.
Polish: • obrzęk nóg lub rąk
Croatian: • Otekline nogu ili ruku;
Polish: Opakowanie zbiorcze: 180 (2 opakowania po 90) tabletek.
Croatian: Višestruko pakiranje: 180 (2 pakiranja od 90) tableta.
Polish: • hormonalne środki antykoncepcyjne (takie jak tabletka antykoncepcyjna), ponieważ lek Zebinix może zmniejszać ich skuteczność.
Croatian: • hormonalna kontracepcijska sredstva (poput pilule za kontracepciju) jer Zebinix može smanjiti njihovu učinkovitost.
Polish: Nie przerywać nagle stosowania zawiesiny doustnej.
Croatian: Nemojte iznenada prestati uzimati oralnu suspenziju.
Polish: Zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki i monoterapii zawsze, jeśli jest to możliwe, przynajmniej w pierwszym trymestrze ciąży.
Croatian: Treba dati minimalnu učinkovitu dozu, a kad god je to moguće treba preferirati monoterapiju, barem tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Polish: Krok 6: W razie zauważenia jakichkolwiek pęcherzyków powietrza w strzykawce, popchnąć tłoczek do góry na tyle, aby wypchnąć wszystkie duże pęcherzyki powietrza.
Croatian: 6. korak: Ako u štrcaljki za usta primijetite mjehuriće zraka, potisnite klip prema gore tek toliko da potpuno istisnete veće mjehuriće zraka.
Polish: (1200 mg) w jednym badaniu i 10,0% (1600 mg) i 7,4% (1200 mg) w drugim badaniu.
Croatian: (1200 mg) u jednom, odnosno 10,0% (1600 mg) i 7,4% (1200 mg) u drugom ispitivanju.
Polish: Mechanizm takiego ryzyka nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają możliwości zwiększonego ryzyka podczas stosowania octanu eslikarbazepiny.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika za eslikarbazepinacetat.
Polish: • zmiany skórze (np. zaczerwienienie skóry)
Croatian: • Promjene kože (npr. crvena koža);
Polish: Ważne jest ukończenie leczenia zgodnie z zaleceniem lekarza, w przeciwnym razie może dojść do nasilenia objawów.
Croatian: Važno je završiti liječenje kako je odredio Vaš liječnik ili se simptomi mogu pogoršati.