FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: "Liberación modificada" significa que los dos principios activos se liberan del comprimido a velocidades distintas a lo largo de una cuantas horas.
Bulgarian: „Изменено освобождаване" означава, че двете активни вещества се освобождават от таблетката с различна скорост в рамките на няколко часа.
Spanish: La dosis inicial de Trevaclyn es de un comprimido una vez al día durante cuatro semanas, aumentándose después a dos comprimidos una vez al día.
Bulgarian: Началната доза на Trevaclyn е една таблетка веднъж дневно в продължение на четири седмици, след което дозата се повишава на две таблетки веднъж дневно.
Spanish: Trevaclyn no está recomendado para niños y adolescentes de menos de 18 años, ya que no hay información sobre su seguridad y su eficacia en este grupo de edad.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Trevaclyn при деца на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасността и ефективността на продукта в тази възрастова група.
Spanish: "Primaria" significa que la hipercolesterolemia no tiene ninguna causa identificable.
Bulgarian: Първична означава, че хиперхолестеролемията няма установима причина.
Spanish: El texto completo del EPAR de Trevaclyn puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Trevaclyn може да се намери тук.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TREVACLYN Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) TREVACLYN Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: Otras informaciones sobre Trevaclyn:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trevaclyn:
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Trevaclyn (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) son los sofocos.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Trevaclyn (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е зачервяване.
Spanish: Se empleó inicialmente como medicamento para modificar las concentraciones de grasas en sangre a mediados de los años cincuenta, pero su uso se ha visto limitado por sus efectos secundarios, especialmente sofocos (enrojecimiento de la piel).
Bulgarian: За пръв път се използва като лекарство за повлияване нивaтa на мазнините в кръвта в средата на 50-те години на ХХ в., но употребата й е ограничена поради настъпването на нежелани реакции, и по-специално зачервяване на кожата.
Spanish: El ácido nicotínico se libera más lentamente desde la otra capa y actúa como agente modificador de las grasas.
Bulgarian: Никотиновата киселина се освобождава по-бавно от другия слой и упражнява своя ефект на агент, модифициращ мазнините.
Spanish: El ácido nicotínico es una sustancia natural que se utiliza en dosis pequeñas como vitamina.
Bulgarian: Никотиновата киселина е вещество, което се среща в природата и се използва в ниски дози като витамин.
Spanish: Al quedar bloqueados éstos, la PGD2 no puede dilatar los vasos cutáneos, reduciéndose así la frecuencia y la intensidad de los sofocos.
Bulgarian: Когато тези рецептори са блокирани, PGD2 не може да дилатира съдовете на кожата, което намалява честотата и интензивността на зачервяването.
Spanish: Los dos principios activos de Trevaclyn, el ácido nicotínico y el laropiprant, tienen mecanismos de acción distintos.
Bulgarian: Двете активни вещества в Trevaclyn, никотинова киселина и ларопипрант, имат различни механизми на действие.
Spanish: El segundo estudio mostró que las concentraciones de colesterol LDL se reducían aún más cuando se administraba Trevaclyn con simvastatina (reducción del 48%) en comparación con Trevaclyn solo (reducción del 17%) o con la simvastatina sola (reducción del 37%).
Bulgarian: Второто проучване показва, че нивата на LDLхолестерола са допълнително намалени, когато Trevaclyn се приема заедно със симвастатин (48% намаление) в сравнение само с Trevaclyn (17% намаление) или само симвастатин (37% намаление).
Spanish: Trevaclyn se estudió en cuatro estudios principales realizados en pacientes con hipercolesterolemia o dislipidemia mixta.
Bulgarian: Trevaclyn е проучен в четири основни проучвания при пациенти с хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Trevaclyn son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en los pacientes con dislipidemia combinada mixta y en los que tienen hipercolesterolemia primaria.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trevaclyn са по-големи от рисковете за лечение на дислипидемия, особено при пациенти с комбинирана смесена дислипидемия и при пациенти с първична хиперхолестеролемия.
Spanish: Debe administrarse con precaución a los pacientes con problemas de riñón y no debe utilizarse en los que tengan problemas hígado.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречни проблеми и да не се използва при пациенти с чернодробни проблеми.
Spanish: Trevaclyn es un medicamento que contiene dos principios activos: ácido nicotínico (también llamado niacina o vitamina B3) y laropiprant.
Bulgarian: Trevaclyn е лекарство, което съдържащо две активни вещества: никотинова киселина (позната още като ниацин или витамин B3) и ларопипрант.
Spanish: En dos de los estudios se examinó la eficacia de Trevaclyn para modificar los valores de las grasas en sangre.
Bulgarian: Две проучвания разглеждат ефективността на Trevaclyn по отношение промяната на нивото на мазнините в кръвта.
Spanish: Los sofocos se midieron mediante la aplicación del cuestionario de síntomas de sofocos.
Bulgarian: Зачервяването е измервано посредством въпросника за симптомите на зачервяването.
Spanish: En el segundo estudio se comparó la combinación de Trevaclyn y simvastatina (una estatina) con Trevaclyn solo o simvastatina sola en 1 398 pacientes.
Bulgarian: Второто проучване сравнява комбинацията от Trevaclyn и симвастатин (статин) с Trevaclyn самостоятелно или симвастатин самостоятелно, при 1398 пациенти.
Spanish: Trevaclyn se administra normalmente junto con una estatina (el tipo de medicamentos que se emplea normalmente para reducir el colesterol) cuando la eficacia de dicha estatina en solitario es insuficiente.
Bulgarian: Trevaclyn обикновено се дава заедно със статин (стандартното лекарство, използвано за намаляване на холестерола), когато статинът, приеман самостоятелно, не е достатъчно ефективен.
Spanish: Se contó con un total de 2.349 pacientes que estaban tomando Trevaclyn o ácido nicotínico.
Bulgarian: Те включват общо 2349 пациенти, които са приемали или Trevaclyn, или никотинова киселина.
Spanish: En los comprimidos de Trevaclyn, el laropiprant está contenido en una capa y el ácido nicotínico en otra.
Bulgarian: В таблетките Trevaclyn ларопипрант е в единия от слоевете, а другият слой съдържа никотинова киселина.
Spanish: Al ingerirse el comprimido, primero se libera el laropiprant hacia la circulación, bloqueándose los receptores de la PGD2.
Bulgarian: Когато пациентът приеме таблетката, в кръвообращението първо се освобождава ларопипрант и той блокира PGD2 рецепторите.
Spanish: En el primer estudio, esas concentraciones se redujeron un 19% en los pacientes tratados con Trevaclyn, frente a un 1% en los que recibieron placebo.
Bulgarian: В първото проучване нивата на LDL-холестерола са намалени с 19% при пациентите, приемащи Trevaclyn, в сравнение с 1% при приемащите плацебо.
Spanish: En el primero se comparó la eficacia de Trevaclyn con la del ácido nicotínico solo o la de un placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en un total de 1.613 pacientes.
Bulgarian: Първото проучване сравнява ефективността на Trevaclyn с тази на самостоятелно приложена никотинова киселина или плацебо (сляпо лечение) за намаляване на нивата на LDL-холестерола при общо 1613 пациенти.
Spanish: En el cuarto estudio, se observaron sofocos menos días en los pacientes tratados con Trevaclyn que en los que recibieron ácido nicotínico solo.
Bulgarian: При четвъртото проучване зачервяването се наблюдава по-малко дни при пациентите, приемащи Trevaclyn, отколкото при приемащите само никотинова киселина.
Spanish: Trevaclyn se utiliza añadido a la dieta y el ejercicio en pacientes con dislipidemia (concentración de grasa anormalmente alta en la sangre), especialmente en los pacientes con "dislipidemia combinada mixta" y en los pacientes con "hipercolesterolemia primaria".
Bulgarian: Trevaclyn се използва като допълнение към диетата и физическите упражнения при пациенти с дислипидемия (абнормно високи нива на мазнините в кръвта), особено при „комбинирана смесена дислипидемия" и „първична хиперхолестеролемия".
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trevaclyn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trevaclyn?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trevaclyn?
Bulgarian: За какво се използва Trevaclyn?
Spanish: Trevaclyn no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al ácido nicotínico, al laropiprant o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Bulgarian: Trevaclyn е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към никотинова киселина, ларопипрант или към някоя от другите съставки.
Spanish: En los estudios primero y tercero hubo menos pacientes con sofocos moderados, graves o extremos entre los tratados con Trevaclyn que entre los que recibieron ácido nicotínico solo.
Bulgarian: При първото и третото проучване, по-малко пациенти, приемащи Trevaclyn, съобщават за умерено, тежко или екстремно зачервяване, отколкото пациентите, приемащи само никотинова киселина.
Spanish: ¿Cómo actúa Trevaclyn?
Bulgarian: Как действа Trevaclyn?
Spanish: Trevaclyn en monoterapia (es decir, sin una estatina) se utiliza únicamente en los pacientes que no pueden tomar estatina.
Bulgarian: Trevaclyn се използва самостоятелно само при пациенти, които не могат да приемат статини.
Spanish: Los efectos de Trevaclyn se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Trevaclyn са изследвани върху експериментални модели.
Spanish: Trevaclyn fue eficaz en la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en sangre.
Bulgarian: Какви ползи от Trevaclyn са установени в проучванията? Trevaclyn е ефективен за намаляване нивото на LDL-холестерола в кръвта.
Spanish: ¿Qué es Trevaclyn?
Bulgarian: Какво представлява Trevaclyn?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Trevaclyn puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Trevaclyn нежелани реакциивижте листовката.
Spanish: Esta lista es indicativa y no exhaustiva.
Bulgarian: Този списък е индикативен и не е изчерпателен.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако:
Spanish: Compruebe la suspensión
Bulgarian: Проверете суспензията
Spanish: Con independencia del peso del paciente: cono amarillo
Bulgarian: Независимо от теглото на пациента: жълт накрайник
Spanish: 90 kg o más cono amarillo
Bulgarian: 90 kg или повече жълт накрайник
Spanish: La liberación del principio activo comienza ya a partir del día 1 y dura hasta 18 meses.
Bulgarian: Освобождаването на активното вещество започва още на ден 1-ви и продължава най-малко 18 месеца.
Spanish: La esquizofrenia es un trastorno con síntomas "positivos" y "negativos".
Bulgarian: Шизофренията е заболяване с „позитивни" и „негативни" симптоми.
Spanish: 1 mes después del día 8
Bulgarian: 1 месец след ден 8
Spanish: Es normal que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Bulgarian: Също така е нормално да видите малки мехурчета въздух.
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Apóyese sobre una superficie limpia.
Bulgarian: Поставете на чиста повърхност.
Spanish: Lea las instrucciones completas antes de usar el producto.
Bulgarian: Прочетете пълните инструкции преди употреба.
Spanish: > 3 meses y medio a 4 meses
Bulgarian: > 3½ месеца до 4 месеца
Spanish: Frecuencia no conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Spanish: Administrar cada 3 meses
Bulgarian: Да се прилага на всеки 3 месеца
Spanish: Es lo que se denomina priapismo.
Bulgarian: Това се нарича приапизъм.
Spanish: Última dosis de TREVICTA (semana 0)
Bulgarian: Последна доза TREVICTA(седмица 0)
Spanish: Estos efectos se deben tener en cuenta en los casos en que se requiera una atención máxima, por ejemplo al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране или работа с машини.
Spanish: • sensación de inquietud
Bulgarian: • чувство на безпокойство
Spanish: El peso debe ser controlado con regularidad.
Bulgarian: Теглото трябва да се измерва редовно.
Spanish: Un aumento de peso significativo podría ser perjudicial para su salud.
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Spanish: No se observaron efectos relevantes en estudios no clínicos.
Bulgarian: Не са наблюдавани съответни ефекти при неклинични проучвания.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
Bulgarian: Може да е необходимо незабавно медицинско лечение.
Spanish: > 9 meses
Bulgarian: > 9 месеца
Spanish: Avance al paso siguiente inmediatamente después de agitar la jeringa.
Bulgarian: Преминете към следващата стъпка веднага след разклащане.
Spanish: Qué es TREVICTA y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява TREVICTA и за какво се използва
Spanish: No es probable que esta diferencia tenga relevancia clínica.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Spanish: Si se ha omitido la dosis programada y el tiempo transcurrido desde la última inyección es de
Bulgarian: Ако дозата по схема е пропусната и времето от последното инжектиране е:
Spanish: El IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de la intervención.
Bulgarian: ИФИС може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a TREVICTA.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към TREVICTA.
Spanish: Los resultados de eficacia eran consistentes entre los subgrupos de población (sexo, edad y grupo étnico) en ambos estudios.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са сходни във всички популационни подгрупи (пол, възраст и раса) и за двете проучвания.
Spanish: Si el paciente pesa: Menos de 90 kg cono rosa
Bulgarian: Ако теглото на пациента е: по-малко от 90 kg розов накрайник
Spanish: Este medicamento puede hacerle aumentar de peso.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до повишаване на Вашето тегло.
Spanish: Este medicamento se le administrará bajo supervisión médica; por lo tanto, es improbable que reciba más cantidad de la debida.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено под медицинско наблюдение и затова е малко вероятно да Ви бъде приложено повече от необходимото.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la primera recaída.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е времето до поява на първия рецидив.
Spanish: • falta de movimiento o de respuesta estando despierto (catatonía)
Bulgarian: липса на движение или отговор в будно състояние (кататония)
Spanish: Negativo se refiere a la falta de conductas o sentimientos que normalmente están presentes.
Bulgarian: „Негативни" означава липса на поведение или чувства, които нормално съществуват.
Spanish: La suspensión tiene un pH neutro (aproximadamente
Bulgarian: Суспензията е с неутрално pH (приблизително 7,0).
Spanish: • trastorno alimentario relacionado con el sueño
Bulgarian: разстройство на храненето, свързано със съня
Spanish: Se observó una diferencia significativa (p < 0,0001) entre los dos grupos de tratamiento en el tiempo hasta la recaída a favor de TREVICTA.
Bulgarian: Има значителна разлика (p < 0,0001) между двете лекувани групи за времето до поява на рецидив в полза на групата на TREVICTA.
Spanish: Polietilenglicol 4000
Bulgarian: Полиетиленгликол 4000
Spanish: Se debe mantener una supervisión y un control estrictos y continuos hasta que el paciente se recupere.
Bulgarian: Непосредственото наблюдение и проследяване трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Spanish: Ninguno de estos acontecimientos fue grave o motivó la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил описан като сериозен и не се е стигнало до прекратяване на лечението.
Spanish: Enfermedad de Parkinson y demencia con cuerpos de Lewy
Bulgarian: Болест на Паркинсон и деменция с телца на Lewy
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Bulgarian: Могат да се появят следните нежелани реакции:
Spanish: Se puso fin al estudio de acuerdo a un análisis intermedio preestablecido llevado a cabo cuando 283 pacientes habían sido aleatorizados y se habían observado 42 casos de recaída.
Bulgarian: Проучването е прекратено въз основа на предварително планиран междинен анализ, проведен при рандомизиране на 283 пациенти и наблюдавани 42 събития на рецидив.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80 % de la radiactividad administrada en la orina y el 11 % en las heces.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Spanish: La aguja estará segura cuando se oiga un "clic".
Bulgarian: Иглата е обезопасена, когато се чуе щракване.
Spanish: No se conoce su seguridad ni su eficacia en estos pacientes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тези пациенти не са установени.
Spanish: A los pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrófilos < 1 x 10
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите <1 х 10
Spanish: Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: Поради тази причина е особено важно да обсъдите с Вашия лекар всяко от посочените по-долу състояния, което потенциално може да се влоши по време на лечението с това лекарство:
Spanish: No existen datos in vivo y no se conoce su importancia clínica.
Bulgarian: Липсват данни in vivo и клиничната значимост е неизвестна.
Spanish: • ausencia de emociones
Bulgarian: липса на емоции
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia se puede encerrar en sí misma y no responder a ningún estímulo emocional o pueden tener problemas para hablar de una manera clara y lógica.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да изглежда отчужден и изобщо да не реагира емоционално или да има затруднения да говори по ясен и логичен начин.
Spanish: En caso de sobredosis aguda se debe tener en cuenta la posibilidad de que estén implicados varios fármacos.
Bulgarian: В случай на остро предозиране трябва да се има предвид възможността да са приети различни лекарства.
Spanish: Este medicamento puede pasar de la madre al hijo a través de la leche materna y ser perjudicial para el niño.
Bulgarian: Това лекарство може да преминава от майката към бебето посредством кърмата и може да навреди на бебето.
Spanish: de 4 meses a 9 meses
Bulgarian: 4 месеца до 9 месеца
Spanish: El médico le controlará regularmente el peso corporal.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да измерва телесното Ви тегло.
Spanish: Se han identificado cuatro vías metabólicas in vivo, ninguna de las cuales representó más del 10 % de la dosis: desalquilación, hidroxilación, deshidrogenación y escisión de benzisoxazol.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 10% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Spanish: Pauta recomendada de reanudación del tratamiento después de 4 a 9 meses de interrupción de TREVICTA
Bulgarian: Препоръчителната схема за възстановяване на лечението след пропусната TREVICTA от 4 до 9 месеца
Spanish: No se dispone de datos de pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Spanish: En consecuencia, se recomienda una vigilancia estrecha del recién nacido.
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Spanish: Otros medicamentos y TREVICTA
Bulgarian: Други лекарства и TREVICTA
Spanish: Si se considera necesario administrar esta combinación, sobre todo para la enfermedad de Parkinson terminal, se prescribirá la dosis mínima eficaz de cada tratamiento.
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в крайния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)/peso corporal
Bulgarian: Индекс на телесна маса (ИТМ)/телесно тегло
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros fármacos antipsicóticos, código ATC: N05AX13
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX13
Spanish: No se debe administrar por ninguna otra vía.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по никакъв друг начин.
Spanish: Si no puede asistir a su cita con el médico, asegúrese de llamarle de inmediato para concertar otra cita tan pronto como sea posible.
Bulgarian: Ако не можете да спазите уговорения Ви час при лекаря, уверете се, че сте му позвънили своевременно, за да се уговори друг час възможно най-скоро.
Spanish: • TREVICTA puede aumentar los niveles de una hormona llamada "prolactina" que se detecta en los análisis de sangre (que puede causar síntomas o no).
Bulgarian: • TREVICTA може да повиши нивата на хормон, наречен "пролактин", което се открива при изследване на кръвта (може да предизвиква или да не предизвика симптоми).
Spanish: • cambios de la forma de caminar
Bulgarian: промяна в походката
Spanish: El tiempo hasta la recaída en el grupo de placebo (mediana a 395 días) fue significativamente más corto que en el grupo de TREVICTA (no fue posible calcular la mediana debido al bajo porcentaje de pacientes con recaída [8,8%]).
Bulgarian: Времето до появата на рецидив в плацебо групата (средно 395 дни) е значително по-кратко, отколкото в групата на TREVICTA (медианата не може да се оцени поради ниския процент на пациенти с рецидив [8,8%]).
Spanish: La selección de la aguja está determinada por el lugar de inyección y el peso del paciente.
Bulgarian: Изборът на игла се определя от мястото на инжектиране и теглото на пациента
Spanish: • disminución del oxígeno en partes del cuerpo (debido a la disminución del flujo sanguíneo)
Bulgarian: понижено ниво на кислород в някои части на тялото (поради намален кръвоток)
Spanish: Se han notificado casos de aumento significativos de peso relacionados con el uso de TREVICTA.
Bulgarian: Съобщава се за значимо повишаване на теглото при употребата на TREVICTA.
Spanish: No debe dejar de usar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Bulgarian: Не трябва да спирате това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар.
Spanish: TREVICTA no se debe utilizar durante la lactancia.
Bulgarian: TREVICTA не трябва да се използва по време на кърмене.
Spanish: Las mejorías funcionales, determinadas según la Escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP), que se observaron durante la fase de estabilización abierta se mantuvieron durante la fase de doble ciego en ambos de tratamiento.
Bulgarian: Подобряване на функционирането, оценено с помощта на скалата за Лично и Социално Функциониране (Personal and Social Performance scale, PSP), е наблюдавано по време на отворената фаза на стабилизиране и поддържано по време на двойносляпата фаза за двете групи на лечение.
Spanish: En este periodo, 305 pacientes sintomáticamente estables fueron aleatorizados para continuar el tratamiento con TREVICTA (n = 160) o placebo (n = 145) hasta que se produjese la recaída, la retirada prematura o el final del estudio.
Bulgarian: В този период 305 симптоматично стабилизирани пациенти са рандомизирани да продължат лечението с TREVICTA (n = 160) или плацебо (n = 145) до поява на рецидив, ранно оттегляне, или до края на проучването.
Spanish: Inyecte la dosis
Bulgarian: Инжектирайте дозата