FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Squeeze the pipette firmly 3-4 times to empty the contents in one spot.
Italian: Spremere a fondo la pipetta 3-4 volte per svuotare il contenuto in un punto.
English: These effects do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Italian: Questi effetti non influenzano la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario.
English: Do not administer orally or parenterally.
Italian: Non somministrare per via orale o parenterale.
English: The product is highly flammable.
Italian: Il prodotto è altamente infiammabile.
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Italian: Da non utilizzare nei gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia ed età).
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche e uno o più degli altri parassiti target è indicato allo stesso tempo.
English: Avoid contact between the product and your fingers.
Italian: Evitare il contatto del prodotto con le dita.
English: The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the originator product.
Italian: La presentazione del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere sincronizzata e sottomessa alla stessa frequenza del prodotto di riferimento.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Italian: Evitare il contatto diretto con gli animali trattati fino a quando l'area di applicazione è asciutta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister dopo EXP.
English: Use of the veterinary medicinal product may result in mild and transient pruritus at the application site.
Italian: L'uso del medicinale veterinario può provocare un lieve e transitorio prurito al sito di applicazione.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interactions:
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
English: ATC vet code: QP54AA55.
Italian: Codice ATCvet: QP54AA55
English: Pregnancy and lactation:
Italian: Gravidanza e allattamento:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
English: The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
Italian: Il prodotto uccide le pulci adulte prima che depositino le uova per 5 settimane.
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Italian: Questo medicinale veterinario non è efficace contro le forme adulte di D. immitis.
English: The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
Italian: La pipetta deve essere tolta dall'involucro protettivo immediatamente prima della somministrazione.
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Italian: Per il trattamento degli acari dell'orecchio, non applicare direttamente nel canale auricolare.
English: Avoid eye contact including hand-to-eye-contact.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi compreso il contatto mano-occhi.
English: Felisecto Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Italian: Felisecto Plus non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici.
English: - The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Italian: - Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
English: Clear, colourless to yellow solution.
Italian: Soluzione limpida da incolore a gialla.
English: Identification of selamectin metabolites in faeces indicated that metabolic clearance also contributes to the elimination.
Italian: L'identificazione dei metaboliti della selamectina nelle feci ha indicato che anche la clearance metabolica contribuisce all'eliminazione.
English: Total volume of unit dose (ml)
Italian: Volume totale della dose unitaria (ml)
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
Italian: Le persone con pelle sensibile o con allergie note ai medicinali veterinari di questo tipo devono maneggiare il medicinale veterinario con cautela.
English: However, selamectin is considered safe for use in breeding, pregnant and lactating cats.
Italian: Tuttavia, la selamectina è considerata sicura per l'uso nei gatti da riproduzione, in gravidanza ed in allattamento.
English: Store below 30 °C.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
English: The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
Italian: La dose finale deve essere somministrata entro un mese dall'ultima esposizione alle zanzare.
English: Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Italian: La selamectina è un composto semi-sintetico appartenente alla classe delle avermectine.
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Italian: Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di accensione per almeno 30 minuti o fino a quando il pelo non è asciutto.
English: Use of this veterinary medicinal product is indicated in cats aged at least 8 weeks old and weighing at least 1.25 kg bodyweight.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è indicato nei gatti di almeno 8 settimane di età e di almeno 1,25 kg di peso corporeo.
English: The administration to animals with adult heartworm infection did not pose safety concerns.
Italian: La somministrazione ad animali con infestazioni da forme adulte di filaria non ha posto problemi di sicurezza.
English: Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
Italian: Non rimuovere la pipetta dal blister fino al momento dell'uso.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30 °C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {MM/AAAA}
English: Ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to sarolaner.
Italian: Le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al sarolaner.
English: Whilst not routinely indicated, the potential benefits of performing periodic testing for heartworm infection in individual cases should be considered by the responsible veterinarian.
Italian: Anche se non indicato di routine, i potenziali benefici di eseguire controlli periodici per l'infestazione da filaria cardiopolmonare in singoli casi devono essere considerati dal veterinario curante.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.emea.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: Bodyweight of cat (kg)
Italian: Peso corporeo del gatto (kg)
English: The need for and frequency of re-treatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian.
Italian: La necessità e la frequenza di un trattamento ripetuto devono avvenire su consiglio del medico veterinario.
English: The product is harmful after ingestion.
Italian: Il prodotto è nocivo se ingerito.
English: During clinical field testing, no interactions between this veterinary medicinal product and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Italian: Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra questo medicinale veterinario ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 0,25 ml
English: Treatment schedule
Italian: Schema di trattamento
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Italian: Pertanto, interrompe in maniera efficace il ciclo vitale delle pulci uccidendo gli adulti (sull'animale), prevenendo la schiusa delle uova (sull'animale e nel suo ambiente) e uccidendo le larve (solo nell'ambiente).
English: Following topical administration of the Felisecto Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Italian: In seguito a somministrazione topica di Felisecto Plus, sia la selamectina che il sarolaner sono ben assorbiti con valori medi di biodisponibilità del 40,5% e 57,9%, rispettivamente e si distribuiscono sistematicamente.
English: When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Italian: Qualora sia utilizzato in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di profilassi della filariosi, la dose iniziale del prodotto deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del medicinale veterinario precedente.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o negli animali da riproduzione non è stata stabilita.
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin, without massaging.
Italian: Applicare la punta della pipetta direttamente sulla pelle, senza massaggiare.
English: Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Italian: Il sarolaner è un acaricida ed insetticida appartenente alla famiglia delle isoxazoline.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
Italian: Per le pulci, l'inizio dell'efficacia si manifesta entro 24 ore per 5 settimane dall'applicazione del prodotto.
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded, then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Italian: Qualora si salti una somministrazione o si superi l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del prodotto e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria cardiopolmonare.
English: Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Italian: Separare il pelo alla base del collo del gatto davanti alle scapole ed evidenziare una piccola zona di cute.
English: Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed within 24 hours, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Italian: Dopo la somministrazione del prodotto, le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise entro 24 ore, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise.
English: While the safety of sarolaner has not been evaluated in breeding, pregnant or lactating cats, laboratory studies with sarolaner in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects.
Italian: Mentre la sicurezza del sarolaner non è stata valutata nei gatti da riproduzione, in gravidanza ed in allattamento, gli studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
English: - Treatment of tick infestations.
Italian: - Per il trattamento delle infestazioni da zecche.
English: Selamectin paralyzes and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Italian: La selamectina paralizza e/o uccide un ampio spettro di parassiti invertebrati, interferendo con la conduttanza del loro canale del cloro, causando l'interruzione della normale neurotrasmissione.
English: The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Italian: Il prodotto può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure almeno entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare e quindi mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Italian: Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di accensione.
English: Selamectin may adversely affect aquatic organisms.
Italian: La selamectina può influire negativamente sugli organismi acquatici.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Italian: I contenitori ed il prodotto residuo devono essere smaltiti con i rifiuti domestici per evitare la contaminazione dei corsi d'acqua.
English: Fleas and ticks
Italian: Pulci e zecche
English: Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
Italian: Le zecche devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dalle zecche non può essere esclusa.
English: This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Italian: Ciò causa l'inibizione dell'attività elettrica delle cellule nervose nei nematodi e delle cellule muscolari negli artropodi, con conseguente loro paralisi e/o morte.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del medico veterinario.
English: No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
Italian: Nei gattini dalle 8 settimane di età, trattati con una dose del prodotto fino a 5 volte quella massima raccomandata e fino ad 8 trattamenti consecutivi ad intervalli di 28 giorni, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative, a parte un unico gatto trattato con una dose 5 volte quella massima che ha mostrato ipersensibilità transitoria al tatto, piloerezione, midriasi e leggeri tremori che si sono risolti senza trattamento.
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso ed in caso di contatto con la cute lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
Italian: Il medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e persistente contro nuove infestazioni per 5 settimane.
English: Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Italian: Effetti cosmetici transitori possono verificarsi al sito di applicazione, come aggregazione temporanea o incurvamento del pelo, untuosità o depositi bianchi secchi, che normalmente si risolvono entro 24 ore dall'applicazione del prodotto.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes).
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni).
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni) in scatole di cartone.
English: - Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus).
Italian: - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).
English: Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
Italian: Pipette monodose di polipropilene semitrasparente confezionate singolarmente in blister di alluminio e alluminio/PVC.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua e rivolgersi ad un medico.
English: For ticks (I. ricinus), the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product application.
Italian: Per le zecche (I. ricinus), l'inizio dell'efficacia si manifesta entro 24 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dall'applicazione del prodotto.
English: selamectin (mg)
Italian: selamectina (mg)
English: - Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Italian: - Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
English: None known.
Italian: Non note.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
English: Felisecto Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Italian: Felisecto Plus deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26/04/2019
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001-003 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/04/2019
English: For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Italian: Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili continuando per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alle situazioni epidemiologiche locali.
English: Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Italian: Il sarolaner non interagisce con i siti di legame noti ad attività insetticida degli insetticidi nicotinici o altri GABAergici come neonicotinoidi, fiproli, milbemicine, avermectine e ciclodieni.
English: - Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Italian: - Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
English: as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
Italian: come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Italian: Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Il medicinale veterinario ha una attività acaricida immediata e persistente per 5 settimane nei confronti di Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e per 4 settimane nei confronti di Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Italian: La selamectina possiede attività adulticida, ovicida e larvicida nei confronti delle pulci.
English: In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
Italian: Nei gatti, la selamectina ed il sarolaner dopo somministrazione topica sono composti con bassa clearance e lunghi valori di emivita, 12,5 e 41,5 giorni rispettivamente.
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Italian: Il sarolaner presenta una potenza di blocco funzionale superiore per i recettori degli insetti/acari rispetto ai recettori dei mammiferi.
English: Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Italian: Applicare localmente sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
English: A single dose of the product should be administered.
Italian: Somministrare una singola dose del prodotto.
English: as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Italian: come anche nei confronti degli acari (Otodectes cynotis), pidocchi (Felicola subrostratus) e dei nematodi gastrointestinali (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, combinations.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici associazioni.