FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
German: Dauer der Immunität: 9 Monate nachgewiesen durch Belastungsinfektion
Slovenian: Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do
German: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovenian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Für den Anwender:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
German: Flasche zum Schutz gegen Lichteinwirkung in der Außenverpackung aufbewahren.
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Daten vorhanden.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
German: Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
German: Mineralöl: ………………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje: ………………104,125 mg
German: Laboruntersuchungen an weiblichen Kaninchen im letzten Drittel der Trächtigkeit haben keine Hinweise auf eine mögliche teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkung ergeben.
Slovenian: Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
German: Trächtigkeit:
Slovenian: Inkompatibilnosti:
German: Mineralöl…………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje………………104,125 mg
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
German: Thiomersal: ………………0,05 mg
Slovenian: Tiomersal: ………………0,05 mg
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Laboratorios Hipra, S.A.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
German: Thiomersal…………0,05 mg
Slovenian: Tiomersal………………0,05 mg
German: UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite takoj.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen den Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
German: 10 x 1 Dosis (0,5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml)
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
German: HIPRA FRANCE Tél.
Slovenian: HIPRA FRANCE
German: Der Impfstoff bietet nur Schutz vor RHDV2.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Slovenian: 17170 Amer SPAIN
German: 1 x 10 Dosen (5 ml).
Slovenian: 1 x 10 odmerkov (5 ml).
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
German: Emulsion zur Injektion.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
German: Stamm V-1037……≥70 % im cELISA40*
Slovenian: sev V-1037, inaktiviran……≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
German: Tel: (34) 972 43 06 60
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
German: Inhalt Packungsgröße
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
German: 1 Durchstechflasche
Slovenian: Pot uporabe
German: Blepharitis; Keratitis.
Slovenian: blefaritis; keratitis.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29/06/2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29/06/2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 29/06/2009
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse waren vergleichbar mit denen bei Erwachsenen.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
German: Die empfohlene Infusionsdauer beträgt 120 Minuten.
Slovenian: Priporočena dolžina infuzije je 120 minut.
German: Solche Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Take bolnike je treba skrbno spremljati.
German: Insgesamt wurden keine klinisch relevanten geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet.
Slovenian: Na splošno niso opažali nobene klinično pomembne razlike med spoloma.
German: Die EGFR-Expression stellte in dieser Studie kein Einschlusskriterium dar.
Slovenian: V tej študiji ekspresija EGFR ni bila vključitveni kriterij.
German: Auf der Grundlage dieser Daten, und da keine unabhängige Auswertung der Bildgebungsdaten erfolgt ist, werden die Ergebnisse im Hinblick auf den Mutationsstatus als nicht interpretierbar angesehen.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov, in ker neodvisnega pregleda podatkov slikanja niso opravili, velja, da rezultatov statusa mutacije ni mogoče razlagati.
German: 1082 MA Amsterdam Niederlande
Slovenian: 1082 MA Amsterdam Nizozemska
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder keine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden (wenn Sie sich darüber nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt).
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali ne uporabljate zanesljive kontracepcije (če niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom).
German: Einzelheiten siehe Abschnitt 5.1.
Slovenian: Za podrobnosti glejte poglavje 5.1
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie eventuell vorbeugende Maßnahmen oder eine frühzeitige Behandlung benötigen.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali morebiti potrebujete preventivne ukrepe ali zgodnje zdravljenje.
German: Für eine angemessene Auswertung dieser Daten sind Analysen der Ras-Wildtyp-Population erforderlich.
Slovenian: Za ustrezno ocenitev teh podatkov so potrebne analize populacije nemutiranega tipa RAS
German: Ihr Arzt wird geeignete Maßnahmen mit Ihnen besprechen.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o ustreznih ukrepih.
German: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Deutschland
Slovenian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Nemčija
German: Daher wurde das Nutzen/Risiko-Verhältnis für diese Kombination bisher nicht ermittelt.
Slovenian: Zato še ni bilo postavljeno razmerje med koristjo in tveganjem za to kombinacijo.
German: • als Erstlinienbehandlung in Kombination mit FOLFOX,
Slovenian: • kot primarno zdravljenje v kombinaciji s FOLFOX;
German: Anstieg der Leberenzymwerte (ASAT, ALAT, AP).
Slovenian: povečanje ravni jetrnih encimov (ASAT, ALAT, AP).
German: Ras ist eine der am häufigsten aktivierten Onkogenfamilien bei Krebserkrankungen des Menschen.
Slovenian: RAS je ena od najpogosteje aktiviranih družin onkogenov pri človeških rakih.
German: • Hämoglobin < 9 g/dl
Slovenian: • hemoglobin < 9 g/dl
German: Eine engmaschige Beobachtung der Patienten ist erforderlich, vor allem während der ersten Anwendung.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, zlasti med prvim dajanjem.
German: Kopfschmerzen.
Slovenian: glavobol.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
German: (5,8; NA)
Slovenian: (5,8; NMO)
German: Für die nachfolgenden einmal wöchentlichen Dosierungen wird eine Infusionsdauer von 60 Minuten empfohlen.
Slovenian: Za kasnejše tedenske odmerke je priporočena dolžina infuzije 60 minut.
German: Diese Reaktionen können allergischer Natur sein.
Slovenian: Take reakcije imajo lahko alergijski značaj.
German: Etwa 15% der Hautreaktionen sind schwerwiegend, darunter einzelne Fälle von Hautnekrosen.
Slovenian: Približno 15% kožnih reakcij je hudih, vključno s posameznimi primeri nekroze kože.
German: • schwere Atembeschwerden, die sich rasch entwickeln
Slovenian: • hude težave z dihanjem, ki se pojavijo hitro
German: Da es jedoch keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe oder bakteriostatische Mittel enthält, ist es für den unmittelbaren Gebrauch nach dem Öffnen bestimmt.
Slovenian: Ker pa ne vsebuje antimikrobnih konzervansov ali bakteriostatikov, je namenjeno za takojšnjo uporabo.
German: Jede Packung enthält eine Durchstechflasche.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 vialo.
German: In der Regel soll ein Zeitraum von 24 Stunden bei 2 - 8°C nicht überschritten werden, sofern das Produkt nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen geöffnet wurde.
Slovenian: Običajno naj čas do uporabe zdravila po odpiranju ne bi presegal 24 ur pri temperaturi shranjevanja med 2 in 8 °C, razen če je bilo odpiranje opravljeno v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
German: Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
German: Die Wirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität sind nicht im Rahmen formaler Tierstudien beurteilt worden (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Učinkov na plodnost pri moških in ženskah niso ugotavljali v formalnih študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).
German: Falls erforderlich wird ein Elektrolytersatz empfohlen.
Slovenian: Po potrebi se priporoča nadomeščanje elektrolitov.
German: Die Daten für das XELOX-Regime und den dritten experimentellen Arm sind nicht aufgeführt.
Slovenian: Podatki za režim XELOX in tretjo eksperimentalno skupino niso predstavljeni.
German: In klinischen Studien mit Dosen von bis zu 700 mg/m² alle zwei Wochen stimmte das Sicherheitsprofil mit dem in Abschnitt 4.8 beschriebenen überein.
Slovenian: V kliničnih študijah z odmerki do 700 mg/m², ki so se dajali vsaka dva tedna, je bil varnostni profil skladen s profilom, opisanim v poglavju 4.8.
German: Erbitux wird zur Behandlung von zwei Arten von Krebs eingesetzt:
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja za zdravljenje dveh različnih vrst raka:
German: Diese Prämedikation empfiehlt sich auch vor allen weiteren Infusionen.
Slovenian: Ta premedikacija je priporočljiva tudi pred vsemi naslednjimi infuzijami.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie einen Spezialisten aufsuchen müssen.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali se morate posvetovati s specialistom.
German: Wenn eine Keratitis diagnostiziert wurde, sollten der Nutzen und die Risiken einer Weiterbehandlung sorgfältig abgewogen werden.
Slovenian: Če se diagnosticira keratitis, je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja nadaljevanja zdravljenja.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, monoklonska protitelesa, oznaka ATC: L01XC06
German: • Schmerzen im Brustbereich (ein Anzeichen für Nebenwirkungen auf das Herz) Wenn derartige Zustände auftreten, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (znak neželenih učinkov na srce) Če se pojavijo taki simptomi, se nemudoma pogovorite z zdravnikom.
German: Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
German: Wenn Sie an Herzproblemen leiden, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie Erbitux in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten erhalten können, insbesondere wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.
Slovenian: Če imate težave s srcem, se bo vaš zdravnik z vami pogovoril, ali lahko prejemate zdravilo Erbitux v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku, zlasti, če ste stari 65 let ali več.
German: Nach dem Öffnen ist Erbitux für den sofortigen Gebrauch bestimmt.
Slovenian: Po odprtju je zdravilo Erbitux namenjeno za takojšnjo uporabo.
German: Die Kombination von Cetuximab und Irinotecan verringerte im Vergleich zu Cetuximab allein das Gesamt-Progressionsrisiko um 46% und bewirkte eine signifikante Steigerung der objektiven Ansprechrate.
Slovenian: Kombinacija cetuksimaba in irinotekana je v primerjavi s samostojnim cetuksimabom zmanjšala skupno tveganje napredovanja bolezni za 46 % in pomembno povečala objektivno stopnjo odgovora.
German: EGFR ist an der fetalen Entwicklung beteiligt.
Slovenian: EGFR sodeluje pri razvoju ploda.
German: Monoklonale Antikörper sind Proteine, die bestimmte andere Proteine, sogenannte Antigene, spezifisch erkennen und an diese binden.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo in se vežejo na druge točno določene beljakovine, ki jih imenujemo antigeni.
German: In allen Studien wurde Cetuximab verabreicht, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Slovenian: Pri vseh študijah se je cetuksimab dajal tako, kot je opisano v poglavju 4.2.
German: Es wird empfohlen, die Patienten über die Möglichkeit eines derartig verspäteten Einsetzens aufzuklären und ihnen nahezulegen, bei Symptomen oder Anzeichen von infusionsbedingten Reaktionen ihren Arzt zu kontaktieren.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnike opozorite na možnost takšne pozne reakcije in jim naročite, naj pokličejo svojega zdravnika, če se pojavijo simptomi ali znaki reakcije, povezane z infundiranjem.
German: Hypomagnesiämie (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: hipomagneziemija (glejte poglavje 4.4).
German: Wenn bei der ersten Infusion innerhalb der ersten 15 Minuten eine infusionsbedingte Reaktion auftritt, sollte die Infusion abgebrochen werden.
Slovenian: Če se med prvim infundiranjem v prvih 15 minutah pojavi reakcija, povezana z infundiranjem, je treba infundiranje ustaviti.
German: Durch diese Bindung kann die Krebszelle keine Nachrichten mehr empfangen, die sie für ihr Wachstum und ihre Ausbreitung (Metastasenbildung) benötigt.
Slovenian: Zaradi te vezave rakava celica ne more več sprejemati sporočil, ki jih potrebuje za rast, napredovanje procesa in metastaziranje.
German: • absolute Neutrophilen < 1.500/mm³
Slovenian: • absolutno število nevtrofilcev < 1.500/mm³
German: Es traten Fälle einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD), auch mit tödlichem Ausgang, auf, wobei die meisten Patienten japanischer Herkunft waren.
Slovenian: Poročali so o primerih intersticijske pljučne bolezni (IPB), med katerimi so bili tudi smrtni primeri, pri čemer je bila večina bolnikov pripadnikov japonske populacije.
German: Die in dieser klinischen Studie erhobenen Daten zur Wirksamkeit sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst:
Slovenian: Podatki o učinkovitosti, ki so bili zbrani v tej študiji, so povzeti v spodnji preglednici:
German: Tiefe Venenthrombose.
Slovenian: globoka venska tromboza.
German: Wie Erbitux aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Erbitux in vsebina pakiranja
German: Die in dieser Studie erhobenen Daten zur Wirksamkeit des OxMdG-Regimes sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst:
Slovenian: Podatki o učinkovitosti režima OxMdG, ki so bili zbrani v tej študiji, so povzeti v spodnji preglednici:
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf Teratogenität.
Slovenian: Podatki pri živalih niso pokazali dokazov o teratogenosti.
German: • Verminderung der weißen Blutkörperchen
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih telesc
German: Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und bestehenden Herz-LungenErkrankungen ist besondere Vorsicht angezeigt.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim indeksom zmogljivosti in pri tistih z obstoječo srčno-pljučno boleznijo je priporočljiva posebna pozornost.
German: Die mittlere Clearance betrug 0,022 l/h pro m² Körperoberfläche.
Slovenian: Srednja vrednost očistka je bila 0,022 l/h/m² telesne površine.
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten soll das Produkt direkt nach Anbruch verwendet werden.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po odprtju.
German: Es wird dringend empfohlen, Erbitux bei Schwangeren sowie bei allen Frauen, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung betreiben, nur dann anzuwenden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Slovenian: Močno priporočamo, da zdravilo Erbitux uporabljate med nosečnostjo ali pri katerikoli ženski brez ustrezne kontracepcije samo, če njegova pričakovana korist za mater upraviči morebitno tveganje za plod.
German: Es kann sich dabei um allergische Reaktionen handeln.
Slovenian: Te reakcije so lahko alergijske.
German: Die Behandlung darf nur mit einer niedrigeren Dosis (200 mg/m² nach dem zweiten Auftreten bzw. 150 mg/m² nach dem dritten Auftreten) und erst dann wiederaufgenommen werden, wenn sich die Hautreaktion auf Grad 2 zurückgebildet hat.
Slovenian: Z zdravljenjem lahko nadaljujete le z manjšim odmerkom (200 mg/m² po drugem pojavu reakcije in 150 mg/m² po tretjem pojavu reakcije) in le, če se je reakcija izboljšala do 2. stopnje.
German: Bei der Vorbereitung der Infusion ist auf aseptische Bedingungen zu achten.
Slovenian: Pri pripravi infuzije morate zagotoviti aseptične pogoje dela.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung abgebrochen werden muss.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali bo treba z zdravljenjem prenehati.
German: Die meisten Hautreaktionen entwickeln sich innerhalb der ersten drei Behandlungswochen.
Slovenian: Večina kožnih reakcij se pojavi v prvih treh tednih zdravljenja.
German: Bei diesen Patienten sollte Cetuximab nur verabreicht werden nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einschließlich alternativer Behandlungen und nur unter engmaschiger Überwachung durch gut geschultes Personal mit Zugang zu einsatzbereiter Ausrüstung zur Durchführung von Reanimationen.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba dati cetuksimab samo po skrbni oceni koristi in tveganj, vključno z alternativnim zdravljenjem, in le pod skrbnim nadzorom dobro usposobljenega osebja in pripravljeno opremo za oživljanje.
German: Entsprechend den klinischen Praxisleitlinien sollte die prophylaktische Gabe von oralen Tetrazyklinen (6-8 Wochen) und die topische Anwendung einer feuchtigkeitsspendenden 1%igen Hydrocortisoncreme erwogen werden.
Slovenian: Glede na smernice klinične prakse je treba razmisliti o preventivni uporabi peroralnih tetraciklinov (6-8 tednov) in dermalna uporaba 1-% hidrokortizonske kreme z vlažilcem.
German: EGFR aktiviert Proteine namens Ras. Ras-Proteine spielen eine wichtige Rolle im EGFR-Signalweg - einer komplexen Signalkette, die an der Entstehung und dem Fortschreiten von Krebserkrankungen beteiligt ist.
Slovenian: EGFR aktivira proteine, imenovane RAS. Proteini RAS imajo pomembno vlogo pri poti EGFR - zapleteni kaskadi signaliziranja, ki sodeluje v razvoju in napredovanju raka.
German: In der Regel bilden sie sich nach Therapieende im Laufe der Zeit ohne Folgeerscheinungen zurück, sofern die empfohlenen Dosierungsanpassungen eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Navadno po koncu zdravljenja sčasoma izginejo brez posledic, če upoštevate priporočeno prilagoditev odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
German: Lesen Sie deshalb bitte unbedingt auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel.
Slovenian: Zato morate prebrati tudi navodilo za uporabo drugih zdravil.
German: Häufig tritt ein fortschreitender Abfall des Magnesium-Serumspiegels auf, der zu schwerer Hypomagnesiämie führen kann.
Slovenian: Pogosto se pojavi progresivno zniževanje nivoja magnezija v serumu, ki lahko povzroči hudo hipomagneziemijo.
German: Diarrhö; Übelkeit; Erbrechen.
Slovenian: driska; navzea; bruhanje.
German: Variable/Statistik
Slovenian: Spremenljivka/statistika
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake "Uporabno do".
German: Die Verwendung von Kontaktlinsen ist auch ein Risikofaktor für Keratitis und Ulzeration.
Slovenian: Tudi kontaktne leče so dejavnik tveganja za keratitis in razjedo.
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn behandlungsbedingte Symptome auftreten, die Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, če imate z zdravljenjem povezane simptome, ki vplivajo na vašo zbranost in reakcijsko sposobnost.
German: Darüber hinaus erhielten signifikant weniger mit Cetuximab behandelte Patienten eine Zweitlinientherapie.
Slovenian: Posledično je pomembno manj bolnikov, zdravljenih s cetuksimabom, prejelo sekundarno zdravljenje.
German: Eine Infusionsgeschwindigkeit von 10 mg/min darf nicht überschritten werden.
Slovenian: Hitrost infuzije ne sme preseči 10 mg/min.
German: Langsame Infusion unter engmaschiger Überwachung fortsetzen b) Grad 2
Slovenian: nadaljujte s počasnim infundiranjem pod skrbnim nadzorom b) 2. stopnja:
German: Sehr selten (< 1/10.000)
Slovenian: Zelo redki (< 1/10.000)
German: Die folgenden Definitionen beziehen sich auf die nachstehend verwendeten Häufigkeitsangaben:
Slovenian: Za oznake pogostnosti veljajo naslednje definicije: