FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 Hodges Lehmann-estimaatti: mediaaniero plaseboon muutoksessa lähtötilanteesta 2 Stratifioitu Wilcoxonin testi erolle plaseboon
Latvian: 2 Stratificētā Wilcoxon pārbaude uz atšķirību no placebo.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Emselexin
Latvian: Pirms Emselex lietošanas konsultējieties ar ārstu
Finnish: Sappijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat eivät kuitenkaan lisääntyneet darifenasiinilla hoidetuilla potilailla iän myötä.
Latvian: Tomēr nav cēloņsakarības starp nevēlamu blakusparādību, kas saistītas ar biliāro sistēmu, rašanos pacientiem, kuri ārstēti ar darifenacīnu, un vecuma palielināšanos.
Finnish: • jos sinulla on tukkeuttava ruoansulatuskanavan häiriö (suoliston tai mahan sisällön kulun estymistä, kuten mahanportin, mahalaukun alaosan ahtauma) - lääkärisi on kertonut sinulle, jos sinulla on tämä sairaus.
Latvian: • Ja Jums ir obstruktīvi kuņģa - zarnu trakta traucējumi (apgrūtināta kuņģa vai zarnu satura pārvietošanās, piemēram, piloruss (kuņģa apakšējās daļas) sašaurinājuma dēļ) - par to Jums pateiks ārsts.
Finnish: Plaseboon verrattuna inkontinenssikertojen määrä väheni prosentuaalisesti ja absoluuttisesti enemmän miehillä kuin naisilla.
Latvian: To izsakot procentos, kā arī nosakot urīna nesaturēšanas gadījumu skaita absolūto samazināšanos attiecībā pret placebo, tika novērotas atšķirības; vīriešu dzimuma pacientiem šie rādītāji bija zemāki nekā sievietēm.
Finnish: Jos otat enemmän Emselexiä kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis Emselex vairāk nekā noteikts
Finnish: Kun 7,5 mg darifenasiinia ja 400 mg ketokonatsolia, joka on voimakas CYP3A4:n estäjä annettiin yhdessä, suureni vakaan tilan AUC 5-kertaiseksi.
Latvian: Darifenacīna 7,5 mg devas vienlaicīga lietošana ar spēcīgo CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu 400 mg devā rada 5-kārtīgu palielinājumu darifenacīna AUC līknē pie līdzsvara koncentrācijas.
Finnish: Pidä läpipainopakkaukset ulkopakkauksessa.
Latvian: Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā.
Finnish: Unettomuus, epänormaali ajattelu
Latvian: Bezmiegs, domāšanas traucējumi
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg darifenasiinia (hydrobromidina).
Latvian: Viena tablete satur 15 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).
Finnish: Vammat ja myrkytykset Melko harvinainen
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Emselex 7,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emselex 7,5 mg
Finnish: Vaikuttava aine on darifenasiini.
Latvian: Aktīvā viela ir darifenacīns.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 7,5 mg darifenasiinia (hydrobromidina).
Latvian: Viena tablete satur 7,5 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut darifenasiinin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Viegli aknu funkcijas traucējumi darifenacīna farmakokinētiku neietekmē.
Finnish: • jos sinulla on ruoansulatuselimistön motiliteettihäiriö.
Latvian: • Ja Jums ir zarnu motorikas traucējumi.
Finnish: Emselexillä nämä sivuvaikutukset ovat olleet melko harvinaisia (ks. kohta 4).
Latvian: Lietojot Emselex, ir ziņots, ka šīs ir retāk novērotas blakusparādības (skatīt 4. apakšpunktu ).
Finnish: Altistus vapaalle darifenasiinille oli arviolta 4,7-kertainen potilailla, joilla oli keskivaikea maksan vajaatoiminta verrattuna potilaisiin, joilla maksan toiminta oli normaali (ks. kohta 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ar proteīniem nesaistītā darifenacīna iedarbība, salīdzinot ar pacientiem, kuriem aknu funkcija ir normāla, ir 4,7 reizes spēcīgāka (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Älä ota Emselexiä:
Latvian: Nelietojiet Emselex šādos gadījumos
Finnish: Emselexin säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt Emselex
Finnish: Kun rottia hoidettiin 50 mg/kg päiväannoksilla (59 kertaa suurempi kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h) huomattiin luunmuodostumisen hidastumista risti- ja häntänikamissa.
Latvian: Žurkām, lietojot 50 mg/kg/dienā lielu devu (kas 59 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) novēroja aizkavētu mugurkaula krusta un astes daļas skriemeļu pārkaulošanos.
Finnish: Kun hoidettiin kaneja 30 mg/kg päiväannoksilla (28 kertaa suurempi kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h) huomattiin äidin ja sikiön toksisuutta (vähentymistä munasolun kiinnittymisessä ja vähentynyt elinkelpoisten sikiöiden määrä poikueessa).
Latvian: Trušiem, lietojot 30 mg/kg/dienā lielu devu (kas 28 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) novēroja toksicitātes pazīmes mātītei un auglim (pēcimplantācijas augļa bojāejas gadījumu skaita pieaugumu un metienā izdzīvojušo augļu skaita samazināšanos).
Finnish: Jos unohdat ottaa Emselexiä
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emselex
Finnish: Hoidettaessa naaras- ja urosrottia 50 mg/kg/päiväannoksiin asti (78 kertaa suurempi kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h) ei todettu mitään vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Latvian: Vīriešu un sieviešu dzimuma žurkām, perorāli lietojot līdz 50 mg/kg/dienā lielas devas (kas 78 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc maksimālās ieteicamās devas cilvēkiem [MIDC] lietošanas), nenovēroja ietekmi uz auglību.
Finnish: Potilailla, jotka saavat kohtalaisia CYP3A4:n estäjiä, kuten flukonatsoli, greippimehu ja erytromysiini, suositettu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir mēreni CYP3A4 inhibitori, tādi kā flukonazols, greipfrūtu sula un eritromicīns, kā sākumdeva tiek ieteikta 7,5 mg diennaktī.
Finnish: Muutokset digoksiinialtistuksessa saattoivat johtua darifenasiinin ja digoksiinin kilpailevasta sitoutumisesta Pglykoproteiiniin.
Latvian: Pastiprinātu digoksīna iedarbību izraisa darifenacīna un digoksīna konkurence par P-glikoproteīnu.
Finnish: Taulukko 1: Emselex 7,5 mg ja 15 mg depottablettien haittavaikutukse Infektiot
Latvian: Tabula 1: Blakusparādības Emselex 7,5 mg un 15 mg ilgstošās darbības tabletēm
Finnish: Huimaus, makuhäiriö, uneliaisuus
Latvian: Reibonis, garšas sajūtas izmaiņas, miegainība
Finnish: Kerro heti lääkärille ja lopeta Emselexin käyttö, jos kasvosi, huulesi, kielesi ja/tai nielusi turpoavat (angioedeeman merkkejä) hoidon aikana.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Emselex Jums attīstās sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (angioneirotiskās tūskas pazīmes), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un pārtrauciet Emselex lietošanu.
Finnish: Darifenasiini metaboloituu CYP3A4- ja CYP2D6-entsyymien välityksellä.
Latvian: Darifenacīnu metabolizē CYP3A4 un CYP2D6.
Finnish: Potilailla, jotka saavat voimakkaita CYP2D6:n estäjiä, kuten paroksetiini, terbinafiini, kinidiini ja simetidiini, hoito tulee aloittaa 7,5 mg annoksella.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir spēcīgi CYP2D6 inhibitori, tādi kā paroksetīns, terbinafīns, kvinidīns un cimetidīns, terapiju jāuzsāk ar 7,5 mg devu.
Finnish: Mitä Emselex on ja mihin sitä käytetään 2.
Latvian: 1. kas ir Emselex un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys Emselex 7,5 mg ja 15 mg annoksilla pieneni 6 kuukauden hoitojakson loppuun asti.
Latvian: Lietojot Emselex 7,5 mg un 15 mg devas, nevēlamo blakusparādību biežums terapijas laikā samazinās; tas notiek laika periodā līdz 6 mēnešiem.
Finnish: CYP2D6:n suhteen hitaat metaboloijat
Latvian: Cilvēki ar pavājinātu CYP2D6 metabolismu
Finnish: Yhdessä farmakokineettisessä tutkimuksessa vakaassa tilassa altistus hitailla metaboloijilla oli 164 % suurempi 7,5 mg:n annoksella ja 99 % suurempi 15 mg:n annoksella vuorokaudessa.
Latvian: Vienā no farmakokinētiskajiem pētījumiem, saņemot darifenacīnu 7,5 mg un 15 mg vienreiz dienā, līdzsvara koncentrācijā iedarbība cilvēkiem ar pavājinātu metabolismu bija par 164% un 99% augstāka.
Finnish: • jos sinulla on virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää rakko).
Latvian: • Ja Jums ir uztura aizture kuņģī (apgrūtināta kuņģa iztukšošanās).
Finnish: Kussakin ryhmässä haittavaikutukset esitetään vakavuusjärjestyksessä alkaen vakavimmista haittavaikutuksista.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nozīmības samazinājuma secībā.
Finnish: Darifenasiini erittyy maitoon rotalla.
Latvian: Darifenacīns izdalās žurku mātes pienā.
Finnish: Potilailla, jotka saavat voimakkaita CYP2D6:n estäjiä (esim. paroksetiini, terbinafiini, simetidiini ja kinidiini), suositettu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir spēcīgi CYP2D6 inhibitori (piemēram, paroksetīns, terbinafīns, cimetidīns un kvinidīns), rekomendējamā sākuma deva ir 7,5 mg diennaktī.
Finnish: • sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli ja itrakonatsoli),
Latvian: • pretsēnīšu zāles (piemēram, ketokonazols un itrakonazols),
Finnish: Lähtötilanne (mediaani)
Latvian: Sākotnēji (vidēji)
Finnish: Metabolia Darifenasiini metaboloituu suurelta osin maksassa oraalisen annon jälkeen.
Latvian: Metabolisms Pēc perorālas ievadīšanas novēro ekstensīvu darifenacīna metabolismu aknās.
Finnish: Vatsakipu, pahoinvointi, dyspepsia
Latvian: Sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija
Finnish: Ummetus, kuiva suu
Latvian: Aizcietējums, sausums mutē
Finnish: Miten Emselex vaikuttaa
Latvian: Kāda ir Emselex iedarbība?
Finnish: Virtsatietulehduksessa soveltuva antibakteerilääkitys on aloitettava.
Latvian: Ja tiek atklāta urīnceļu infekcija, jāuzsāk atbilstoša antibakteriāla terapija.
Finnish: Kuinka kauan Emselexiä käytetään
Latvian: Cik ilgi jālieto Emselex
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla yliaktiivisen virtsarakon oireista johtuvien tilojen hoitoon, joita ovat esim. virtsaamispakko (äkillinen virtsaamistarve), tihentynyt virtsaamistarve ja/tai kyvyttömyys pidätellä virtsaa (virtsankarkailu).
Latvian: Zāles lieto pieaugušajiem, lai ārstētu stāvokļus, kas ir saistīti ar hiperaktīva urīnpūšļa simptomiem, piemēram, pēkšņa, steidzama nepieciešamība apmeklēt tualeti, nepieciešamība tualeti apmeklēt bieži un/vai nespēja laikā nonākt līdz tualetei un apslapināšanās (urīna nesaturēšana).
Finnish: Kuten taulukosta 2 alla havaitaan, 3 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä 7,5 mg ja 15 mg Emselex-tableteilla saatiin tilastollisesti merkitsevä parannus ensisijaisen päätemuttujan, inkontinenssikertojen määrän vähenemisen, kohdalla verrattuna plaseboon.
Latvian: Kā zemāk redzams Tabulā 2, trīs pētījumu kopējā analīze norāda uz statistiski nozīmīgāku uzlabojumu primārajā mērķa parametrā, samazinot urīna nesaturēšanas epizodes, lietojot Emselex 7,5 mg un 15 mg, salīdzinājumā ar placebo.
Finnish: Yliannoksen ottaneilla on esiintynyt suun kuivumista, ummetusta, päänsärkyä, ruoansulatusvaivoja ja nenän kuivuutta.
Latvian: Cilvēkiem, kuri pārdozējuši šīs zāles, attīstās sausums mutē, aizcietējums, galvassāpes, gremošanas traucējumi un sausums degunā.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella merkintä "DF" ja toisella "7.5".
Latvian: Tabletei vienā pusē iespiests marķējums "DF", otrā - "7.5".
Finnish: Se vähentää äkillistä WC:ssä käynnin tarvetta ja lisää rakon virtsanpidätyskykyä.
Latvian: Tās iedarbība ļauj Jums nogaidīt ilgāku laiku pirms doties uz tualeti un palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt.
Finnish: • viruslääkkeet (esim. nelfinaviiri ja ritonaviiri),
Latvian: • pretvīrusu zāles (piemēram, nelfinavīrs un ritonavīrs),
Finnish: Darifenasiinin anto suurensi vähäisesti midatsolaamialtistusta (CYP3A4-substraatti).
Latvian: Darifenacīnu terapijas rezultātā novēro nelielu CYP3A4 substrāta midazolāma iedarbības pieaugumu.
Finnish: Hengenahdistus, yskä, nuha
Latvian: Elpas trūkums, klepus, iesnas
Finnish: (PVC/PVDC/Alumiini-läpipainopakkaukset)
Latvian: (PVH/PVDH/alu blisteri)
Finnish: Darifenasiini on kohtalainen CYP2D6-entsyymin estäjä.
Latvian: Darifenacīns ir mērens CYP2D6 enzīma inhibitors.
Finnish: Ihottuma, kuiva iho, kutina, runsas hikoilu
Latvian: Izsitumi, sausa āda, nieze, pastiprināta svīšana
Finnish: Darifenasiini metaboloituu merkittävästi sytokromien CYP3A4 ja CYP2D6 vaikutuksesta maksassa ja CYP3A4 vaikutuksesta suolen seinämässä.
Latvian: Darifenacīns tiek pakļauts nozīmīgam citohromu CYP3A4 un CYP2D6 metabolismam aknās un CYP3A4 zarnu sieniņās.
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus.
Latvian: • Ja Jums ir nieru slimība.
Finnish: Emselex 7,5 mg depottabletit Darifenasiini
Latvian: Emselex 7,5 mg ilgstošās darbības tabletes Darifenacin
Finnish: (PVC/CTFE/Alumiini-läpipainopakkaukset)
Latvian: (PVH/CTFE/alu blisteri)
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset darifenasiiniin Darifenasiini metaboloituu pääasiassa sytokromi P450 -entsyymien CYP2D6 ja CYP3A4 vaikutuksesta.
Latvian: Darifenacīna metabolisms galvenokārt tiek mediēts ar citohroma P450 izoenzīmu CYP2D6 un CYP3A4.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emselex 7,5 mg depottabletit darifenasiini
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Emselex 7,5 mg ilgstošās darbības tabletes darifenacin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emselex 15 mg depottabletit darifenasiini
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Emselex 15 mg ilgstošās darbības tabletes darifenacin
Finnish: Ei tiedetä, onko M3-reseptori selektiivisyydestä kliinistä hyötyä hoidettaessa yliaktiivista virtsarakkoa.
Latvian: Nav zināms, vai šī selektivitāte saistāma ar preparāta priekšrocībām hiperaktīva urīnpūšļa sindroma terapijā.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2013.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 16 inkontinenssikertaa viikossa.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija apmēram 16 nesaturēšanas gadījumi nedēļā.
Finnish: Sitä eivät liioin saa käyttää potilaat, joilla on
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar:
Finnish: Emselexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts par Emselex ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Depotvaikutus tarkoittaa, että tabletista vapautuu hitaasti darifenasiinia muutaman tunnin kuluessa.
Latvian: "Ilgstoša darbība" nozīmē, ka darifenacīns lēnām atbrīvojas no tabletes dažu stundu laikā.
Finnish: Suositeltava Emselexin aloitusannos on 7,5 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā Emselex sākumdeva ir 7,5 mg vienreiz dienā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emselexiä varten 22. lokakuuta 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 22. oktobrī izsniedza Emselex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: 12 hoitoviikon jälkeen 7,5 mg:n Emselex-annoksilla hoidetuilla potilailla inkontinenssikertoja oli 8,8 (68 %) ja 15 mg:n Emselex-annoksilla hoidetuilla 10,6 (77 %) vähemmän viikossa, mutta lumelääkettä saaneilla 7 ja 7,5 (54 % ja 58 %) vähemmän viikossa.
Latvian: Pēc 12 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri saņēma Emselex 7,5 mg vai 15 mg, bija attiecīgi par 8,8 (68 %) vai 10,6 (77 %) mazāk urīna nesaturēšanas gadījumu nedēļā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo, urīna nesaturēšanas gadījumu skaits samazinājās par 7 vai 7,5 (54 % vai 58 %) nedēļā.
Finnish: Emselexin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat suun kuivuminen ja ummetus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Emselex blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sausa mute un aizcietējums.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli inkontinenssikertojen määrän muutos viikossa.
Latvian: Galvenais efektivitātes radītājs bija nesaturēšanas gadījumu skaita izmaiņa nedēļas laikā.
Finnish: • toksinen megakoolon (hyvin vakava koliitin komplikaatio).
Latvian: • toksisko megakolonu (ļoti smagu kolīta komplikāciju).
Finnish: Sitä on saatavana depottabletteina (7,5 mg ja 15 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (7,5 mg un 15 mg).
Finnish: Se salpaa M3-muskariinireseptorin.
Latvian: Tas bloķē receptoru, ko dēvē par "muskarīna M3 receptoru".
Finnish: Komitea katsoi, että Emselexin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Komiteja nolēma, ka Emselex ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emselexlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emselex.
Finnish: Näin Emselex auttaa estämään tahatonta virtsaamista.
Latvian: Tas palīdz Emselex novērst nevēlamu urinēšanu.
Finnish: • vakavia maksaongelmia
Latvian: • ar smagām aknu problēmām;
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien neljän tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Emselex vähensi inkontinessikertojen määrää tehokkaammin kuin lumelääke.
Latvian: Apkopojot rezultātus no visiem četriem pētījumiem, Emselex nesaturēšanas gadījumu skaita samazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Finnish: Emselexiä käytettiin erilaisina annoksina (3,75-30 mg päivässä), ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen tai tolterodiiniin (toinen näiden vaivojen hoitoon käytettävä lääke).
Latvian: Emselex tika lietotas dažādās devās (no 3,75 mg līdz 30 mg dienā) un salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai tolterodīnu (citām zālēm, ko lieto šādos gadījumos).
Finnish: Miksi Emselex on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Emselex tika apstiprinātas?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emselex lietošanas nosacījumiem.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto darifenasiini
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai darifenacīns
Finnish: Emselex on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena darifenasiinia.
Latvian: Emselex ir zāles, kas satur aktīvo vielu darifenacīnu.
Finnish: Lisätietoja Emselex-hoidosta saa pakkausselosteesta (myös osana EPAR-arviointilausuntoa) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Emselex ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Muita tietoja Emselexistä
Latvian: Cita informācija par Emselex
Finnish: • vaikea haavainen koliitti (vakava suolistotulehdus, johon liittyy haavaumia ja verenvuotoa)
Latvian: • smagu čūlaino kolītu (smagu resnās zarnas iekaisumu, kas izraisa čūlas un asiņošanu),
Finnish: Mitä Emselex on?
Latvian: Kas ir Emselex?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Emselex osoittautui teholtaan muita yliaktiivisen rakon oireyhtymään käytettäviä antikolinergisia lääkkeitä vastaavaksi.
Latvian: CHMP secināja, ka Emselex efektivitāte ir līdzīga citu antiholīnerģisko zāļu iedarbībai, kuras tiek lietotas hiperaktīva urīnpūšļa sindroma ārstēšanai.
Finnish: Emselexiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) darifenasiinille tai valmisteen muille aineosille.
Latvian: Emselex nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret darifenacīnu vai kādu no citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina nesteen kanssa, eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams novērst simptomus lielākā mērā, devu var palielināt līdz 15 mg. Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni un tās nesakošļājot, nesalaužot un nesasmalcinot.
Finnish: • myasthenia gravis (lihasten heikkoutta aiheuttava sairaus)
Latvian: • pacienti ar smagu miastēniju (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu);
Finnish: Emselexin vaikuttava aine darifenasiini on antikolinerginen lääke.
Latvian: Emselex aktīvā viela darifenacīns ir antiholīnerģisks līdzeklis.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 2 078 mies- ja naispotilasta, joilla oli yliaktiivisen rakon oireita.
Latvian: Emselex tika pētītas četros pamatpētījumos kopā 2078 pacientiem vīriešiem un sievietēm ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Finnish: Näitä ovat proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoidossa, esim. ritonaviiri), ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon).
Latvian: Emselex nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto zāles, kas varētu ietekmēt Emselex noārdīšanos organismā, piemēram, proteāzes inhibitorus (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonavīru), vai arī ketokonazolu vai itrakonazolu (ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma, joka ei ole hallinnassa (kohonnut silmänpaine hoidosta huolimatta)
Latvian: • nekontrolētu šaura kakta glaukomu (palielinātu acs spiedienu arī pie ārstēšanas),
Finnish: Miten Emselex vaikuttaa?
Latvian: Kā Emselex darbojas?
Finnish: • virtsaumpi (virtsaamiskyvyttömyys)
Latvian: • kuņģa satura aizturi (kuņģa nepietiekamu iztukšošanos),
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emselexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Emselex izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Mitä hyötyä Emselexistä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Emselex iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Mitä riskejä Emselexiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emselex?
Finnish: Sitä käytetään tähän oireyhtymään liittyvän virtsan pakkokarkailun, tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsaamispakon hoitoon.
Latvian: Tās tiek lietotas, lai ārstētu akūtu urīna nesaturēšanu (pēkšņu nespēju kontrolēt urinēšanu), palielinātu urinēšanas biežumu (vajadzību bieži urinēt) un neatliekamu urinēšanu (pēkšņu nepieciešamību urinēt), kas ir saistītas ar šo sindromu.
Finnish: Emselexiä käytetään yliaktiivisen virtsarakon hoitoon aikuispotilailla.
Latvian: Emselex tiek lietotas pieaugušajiem ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Finnish: Tämä rentouttaa rakon tyhjentäjälihaksia, jolloin rakon kapasiteetti lisääntyy, sen supistustapa muuttuu ja supistelu harvenee.
Latvian: Rezultātā palielinās urīnpūšļa ietilpība un mainās urīnpūšļa muskuļu kontrakciju veids, kontrakcijām paliekot retākām.
Finnish: Läpipainopakkaus (Aclar/PE/PVC)
Latvian: Blisters (Aclar/polietilēna/ PVH)
Finnish: 10 mg/ml Oraaliliuos
Latvian: 10 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Finnish: Pullo (HDPE)
Latvian: Pudele (ABPE)
Finnish: Pitoisuus
Latvian: Koncentrācija
Finnish: Pullo (PET)
Latvian: Pudele (polietilēna tereftalāta)
Finnish: • Kiinnitä huomiota infektioihin.
Latvian: • Pievērsiet uzmanību infekcijām.
Finnish: Tämä mekanismi on tuntematon.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Finnish: Tämän eron syytä ei tunneta.
Latvian: Šīs atšķirības iemesls nav zināms.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 24. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembrī
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 45 päivää.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 45 dienas.
Finnish: Suurin osa näistä yhdistelmistä on tutkimatta ihmisillä.
Latvian: Vairums šo kombināciju cilvēkam nav pētītas.
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī:
Finnish: Se saattaa myös auttaa lisäämään CD4-solujen nimellä kulkevien T-solujen määrää.
Latvian: Tā var arī palīdzēt palielināt par CD4 šūnām saukto T šūnu skaitu.
Finnish: Vaikka keski-Cmax ja Cmin olivat noin 20 % korkeammat ja keski-AUC oli 16 % korkeampi naisilla kuin miehillä, tätä eroa ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Latvian: Lai gan sievietēm vidējā Cmax un Cmin bija par aptuveni 20% lielāka un vidējais AUC par 16% lielāks nekā vīriešiem, šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Emtriva-annosta.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Emtriva devu.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä siitä, että elimistösi parantunut immuunijärjestelmä puolustautuu infektiota vastaan.
Latvian: Tās var būt pazīmes, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.