FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, älä ota tätä lääkettä ilman lääkärin suositusta.
English: 1 mmol (23 mg) per dose
Finnish: 1 mmol (23 mg) per annos
English: Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
Finnish: Bentsoehappo (E 210) ja bentsoaatit esim.:
English: Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
Finnish: Yhtäaikainen anto alkoholidehydrogenaasin substraatin kuten etanolin kanssa saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia alle 5-vuotiaille lapsille.
English: Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
English: The content of sorbitol in medicinal products for oral use may affect the bioavailability of other medicinal products for oral use administered concomitantly.
Finnish: Suun kautta otettavien lääkevalmisteiden sorbitoli saattaa vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden biologiseen hyötyosuuteen.
English: Benzyl alcohol may cause mild local irritation.
Finnish: Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa lievää paikallisärsytystä.
English: May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Finnish: Saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
English: Phosphate buffers
Finnish: Fosfaattipuskurit
English: Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested.
Finnish: Aspartaami hydrolysoituu ruoansulatuskanavassa suun kautta annettuna.
English: Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Finnish: Propyleeniglykoli (E 1520) ja propyleeniglykoliesterit
English: Dimethyl sulphoxide
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
English: May cause pain at the site of injection.
Finnish: Saattaa aiheuttaa kipua pistoskohdassa.
English: In neonates (pre-term and term newborn infants), high concentrations of ethanol may cause severe local reactions and systemic toxicity due to significant absorption through immature skin (especially under occlusion).
Finnish: Korkeat etanolipitoisuudet saattavat aiheuttaa vastasyntyneille (keskosille tai täysiaikaisille) vaikeita paikallisreaktioita ja systeemistä toksisuutta, koska imeytyminen kehittymättömän ihon läpi on merkittävää (erityisesti okkluusiohoidossa).
English: May cause hypersensitivity or severe allergic reactions.
Finnish: Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä tai vaikeita allergisia reaktioita.
English: Sulphites including metabisulphites e.g.:
Finnish: Sulfiitit, mukaan lukien metabisulfiitit
English: Macrogolglycerol ricinoleate (castor oil polyoxyl)
Finnish: Makrogoliglyserolirisiinio leaatti (polyoksietyloitu risiiniöljy)
English: It is especially relevant to products used in paediatric doses, to provide information to prescribers and reassurance to parents concerning the low level of K
Finnish: Koskee erityisesti lasten annoksina käytettäviä tuotteita, lääkettä määräävien tiedoksi ja vanhempien rauhoittamiseksi ilmoittamalla valmisteen pieni kaliumin määrä.
English: When benzyl alcohol is used as an excipient (in addition to a fragrance or not), the label of this excipient applies.
Finnish: Kun bentsyylialkoholia käytetään apuaineena (tai samanaikaisesti apuaineena ja hajusteena), noudatetaan bentsyylialkoholin merkitsemiskäytäntöä.
English: Sodium laurilsulfate 09/10/2017
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti 09.10.2017
English: Medicines (containing fructose) given intravenously may be life-threatening and must be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vasta-aiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita hoitovaihtoehtoja ei ole saatavilla.
English: 140 mg/kg/day Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Finnish: 140 mg/kg/vrk Sorbitoli saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja olla lievästi laksatiivinen.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Finnish: Makrogoliglyserolirisiinio leaatti, hydrattu (hydrattu polyoksietyloity risiiniöljy)
English: This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per <annos>, eli sen voidaan sanoa olevan ”kaliumiton”.
English: 5 mg/kg/day If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Finnish: 5 mg/kg/vrk Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
English: Oral liquids, lozenges and chewable tablets
Finnish: Oraalinesteet, imeskelytabletit, purutabletit
English: Cetostearyl alcohol including Cetyl alcohol
Finnish: Setostearyylialkoholi mukaan lukien setyylialkoholi
English: Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children.
Finnish: Bentsyylialkoholin käyttöön pienille lapsille on liittynyt vakavia haittavaikutuksia kuten hengitysvaikeuksia (niin kutsuttu ”gaspingoireyhtymä”).
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkevalmistetta.
English: 22/11/2019 Cutaneous
Finnish: 22.11.2019 Iholle
English: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Finnish: Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksialdehydi Isoeugenoli
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia x mmol (tai y mg) per <annos>.
English: May cause stomach upset and diarrhea.
Finnish: Saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä.
English: Xylitol (E 967)
Finnish: Ksylitoli (E 967)
English: If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Finnish: Jos sinulla on epilepsia tai maksan toimintahäiriöitä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: May have a laxative effect.
Finnish: Voi vaikuttaa laksatiivisesti.
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per <annos><tilavuus> eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
English: If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Finnish: Jos olet riippuvainen alkoholista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: May have a mild laxative effect.
Finnish: Voi olla lievästi laksatiivinen.
English: 09/10/2017 All
Finnish: 09.10.2017 Kaikki
English: May rarely cause severe allergic reactions.
Finnish: Saattaa aiheuttaa harvinaisena vakavia allergisia reaktioita.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeriintoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
English: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Finnish: Natriumbentsoaatti (E 211) Kaliumbentsoaatti (E 212)
English: May cause allergic reactions.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.
English: Not for application to mucosa.
Finnish: Ei saa annostella limakalvolle.
English: Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
Finnish: Energiasisältö 2,4 kcal/g ksylitolia.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320)
Finnish: Butyylihydroksianisoli (E 320)
English: Geraniol
Finnish: Geranioli
English: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Finnish: Beetadeksi ((E 459) Gammasyklodekstriini Sulfobutyylieetteribeetasykl odekstriini (SBE-β-CD) Hydroksipropyylibetadeksi Satunnaisesti metyloitu beetasyklodekstriini (RM-βCD)
English: Less than 1 mmol per dose
Finnish: Parenteraalinen Alle 1 mmol per annos
English: Less than 1 mmol (23 mg) per dose
Finnish: Alle 1 mmol (23 mg) per annos
English: Potassium bisulphite (E
Finnish: Kaliummetabisulfiitti (E
English: 200 mg/kg/day and use for > 2 weeks
Finnish: 09.10.2017 Parenteraalinen 200 mg/kg/vrk ja käytettäessä yli 2 viikon ajan
English: 200 mg/kg/day Cyclodextrins may cause digestive problems such as diarrhoea.
Finnish: 200 mg/kg/vrk Syklodekstriinit voivat aiheuttaa ruuansulatusvaivoja kuten ripulia.
English: Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa.
Finnish: Saattaa aiheuttaa pitkäaikaiskäytössä nenän limakalvon turvotusta.
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Finnish: 7 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Finnish: 3 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
English: Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
Finnish: Sisältää x g fruktoosin ja glukoosin seosta per annos.
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Finnish: 1 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 2-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Finnish: 500 mg/kg/vrk Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
English: Topical
Finnish: Aprotiniini
English: 50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: May cause severe allergic reactions.
Finnish: Saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
English: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E 321)
English: Rectal
Finnish: Rektaalinen
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) ja ihon värjäytymistä.
English: Citronellol
Finnish: Sitronelloli
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Finnish: 09.10.2017 Inhalaatio
English: Heparin (as an excipient)
Finnish: Hepariini (apuaineena)
English: Linalool
Finnish: Linalo-oli
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Finnish: Energiasisältö 2,1 kcal/g laktitolia.
English: Methyl heptine carbonate
Finnish: Metyyliheptiinikarbonaatti
English: Contains x g of sucrose per dose.
Finnish: Sisältää x g sakkaroosia per annos.
English: Anisyl alcohol
Finnish: Amyylisinnamyylialkoholi
English: Contains x g galactose per dose.
Finnish: Sisältää x g galaktoosia per annos.
English: 1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: 1 mg/kg/vrk Tämä lääkevalmiste sisältää x mg propyleeniglykolia per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product.
Finnish: Se on tarkoitettu paitsi lääkkeen määrääjille, myös vakuuttamaan potilaita ja lapsipotilaiden vanhempia valmisteen vähäisestä natriumpitoisuudesta.
English: 20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: 20 mg/kg/vrk Tämä lääkevalmiste sisältää x mg syklodekstriiniä (syklodektstriinejä) per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg alkoholia (etanolia) per <annosyksikkö><annostilavuus>, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>><(y % w/<w><v>)>.
English: Aprotinin
Finnish: Nolla
English: 09/10/2017 Parenteral
Finnish: 09.10.2017 Paikallinen
English: Cyclodextrins e.g.:
Finnish: Syklodekstriinit esim.:
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
English: Contains x g glucose per dose.
Finnish: Sisältää x g glukoosia per annos.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast‑feeding.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
English: In line with Arachis oil.
Finnish: Sama kuin maapähkinäöljyllä.
English: Chlorocresol
Finnish: Bentsalkloniumkloridi
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, galaktoosiintoleranssi, galaktosemia tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä antaa potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi kuten galaktosemia, <tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö,> ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Galactose
Finnish: Galaktoosi
English: Fructose
Finnish: Fruktoosi
English: Potassium metabisulphite (E 224)
Finnish: Kaliumvetysulfiitti (E 228)
English: This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg aspartaamia per <annos>< tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin puutos, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
English: 09/10/2017 Cutaneous
Finnish: 09.10.2017 Iholle
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä valmiste sisältää x mg <bentsoehappoa/bentsoaattia> per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg sorbitolia per <annos><tilavuus>, <joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Finnish: Natriumetyyliparahydroksib entsoaatti (E 215) Propyyliparahydroksibentso aatti
English: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Finnish: Natriummetyyliparahydroksi bentsoaatti (E 219)
English: This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg bentsyylialkoholia per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia x mg per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg fruktoosia per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: Parenteral
Finnish: Paikallinen
English: This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg fenyylialaniinia per <annosyksikkö><annostilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg fosfaatteja per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: 09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
Finnish: 09.10.2017 Laskimoon (i.v.)
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Finnish: <Lääkevalmiste> sisältää maapähkinäöljyä.
English: This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per <annos><tilavuus>.
English: This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumlauryylisulfaattia per <annos><annostilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
English: Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Finnish: Hoitoa jatketaan mahdollisimman pitkään, kunnes sairaus pahenee tai sivuvaikutukset muuttuvat liian vaikeiksi.
English: It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Finnish: Sitä käytetään erityisesti pitkälle edennyttä syöpää sairastavilla aikuisilla seuraavissa tilanteissa:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Giotrifia varten 25. syyskuuta 2013.
English: Giotrif afatinib
Finnish: Giotrif afatinibi
English: Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Finnish: Giotrifia on saatavana tabletteina (20, 30, 40 ja 50 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Giotrifin käytöstä.
English: The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Finnish: Tabletit otetaan ilman ruokaa, ja potilaan on oltava syömättä vähintään kolme tuntia ennen tabletin ottamista ja vähintään yksi tunti sen ottamisen jälkeen.
English: The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Giotrifia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Finnish: Lisäksi lääkkeen sivuvaikutuksia pidettiin hallittavina, ja niiden katsottiin vastaavan samaan luokkaan kuuluvien lääkkeiden sivuvaikutuksia.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Finnish: Giotrifin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Giotriflääkevalmistetta.
English: Other information about Giotrif
Finnish: Muita tietoja Giotrifista
English: Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib.
Finnish: Keuhkosyöpäsolut, joissa on mutatoituneita EGFR-proteiineja, ovat erityisen herkkiä afatinibille.