FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter som fick lamivudin 300 mg en gång dagligen var den terminala intracellulära halveringstiden för lamivudin-TP 16 till 19 timmar.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 300 mg lamivudina enkrat dnevno, je bil končni znotrajcelični razpolovni čas izločanja lamivudina-TP 16 do 19 ur.
Swedish: Ta Dovato så länge som läkaren rekommenderar.
Slovenian: Jemljite zdravilo Dovato tako dolgo, kot vam priporoča zdravnik.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Swedish: Intag av Dovato vid tidpunkten för befruktning eller under de första tolv graviditesveckorna kan öka risken för en missbildning som kallas neuralrörsdefekter, t.ex. spina bifida (ryggmärgsbråck).
Slovenian: Jemanje zdravila Dovato ob zanositvi ali v prvih dvanajstih tednih nosečnosti lahko poveča tveganje za prirojeno napako, imenovano okvara nevralne cevi, kot je spina bifida (nepravilno oblikovana hrbtenjača).
Swedish: Dovato ska inte administreras samtidigt med antacida som innehåller flervärda katjoner.
Slovenian: Zdravila Dovato se ne sme dajati sočasno z antacidi, ki vsebujejo polivalentne katione.
Swedish: Ledipasvir/sofosbuvir/ lamvudin (med abakavir)
Slovenian: ledipasvir/sofosbuvir/ lamvudin (z abacavirjem)
Swedish: Eftersom neuralrörsdefekter uppstår under de första 4 veckorna av fostrets utveckling (då neuralrören sluts) gäller denna potentiella risk kvinnor som exponeras för dolutegravir vid tidpunkten för befruktningen och under tidig graviditet.
Slovenian: Ker pride do okvare nevralne cevi v prvih štirih tednih razvoja ploda (ko se nevralne cevi zaprejo), se to morebitno tveganje nanaša na ženske, izpostavljene dolutegravirju ob spočetju in na začetku nosečnosti.
Swedish: Vid tecken på försämrad leversjukdom hos sådana patienter måste tillfällig eller permanent utsättning av behandlingen övervägas.
Slovenian: Če se pri teh bolnikih opazi poslabšanje jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Swedish: Vad Dovato är och vad det används för 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo 2.
Swedish: • fenytoin och fenobarbital, för behandling av epilepsi
Slovenian: • fenitoin in fenobarbital, za zdravljenje epilepsije
Swedish: Eftersom gastrointestinal (GI) intolerans anses bero på lokal administrering av aktiv substans, är mg/kg eller mg/m2 lämpliga mått för säkerhetsmarginalen för denna toxiska reaktion.
Slovenian: Gastrointestinalna (GI) intoleranca velja za posledico lokalne uporabe zdravilne učinkovine, zato sta enoti mg/kg ali mg/m ustrezni determinanti varnostnega kritja za ta toksični učinek.
Swedish: Vissa syrahämmande substanser och kosttillskott som innehåller metallkatjoner minskar absorptionen av dolutegravir (se tabell 1).
Slovenian: Določeni antacidi in dodatki, ki vsebujejo kovinske katione, zmanjšujejo absorpcijo dolutegravirja (glejte Preglednico 1).
Swedish: I 100 % humant serum var den genomsnittliga förändringen av dolutegravirs aktivitet 75-faldig, vilket resulterade i ett proteinjusterat IC90 på 0,064 ug/ml.
Slovenian: V 100% humanem serumu je bil povprečni zasuk aktivnosti dolutegravirja 75-kraten, zaradi česar je bila za protein prilagojena IC90 0,064 µg/ml.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: Eventuellt finns inte alla förpackningsstorlekar i ditt land.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Swedish: Hiv-1-isolat (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; och subtyp C eller CRF_AC, n=13) från 37 obehandlade patienter i Afrika och Asien var känsliga för lamivudin (<3,0-faldiga förändringar av IC50).
Slovenian: Izolati HIV-1 (CRF01_AE n = 12, CRF02_AG n = 12 in podtip C ali CRF_AC n = 13) 37 nezdravljenih bolnikov v Afriki in Aziji so bili občutljivi na lamivudin (< 3,0-kratne spremembe IC50).
Swedish: Även om lamivudin är ett substrat för BCRP och P-gp in vitro, är det med tanke på dess höga absoluta biotillgänglighet (se avsnitt 5.2) osannolikt att hämmare av dessa effluxtransportörer skulle resultera i en kliniskt relevant påverkan på lamivudinkoncentrationen.
Slovenian: Čeprav je lamivudin in vitro substrat BCRP in P-gp, glede na njegovo veliko absolutno biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2) ni verjetno, da bi zavrtje teh efluksnih prenašalcev klinično pomembno vplivalo na koncentracijo lamivudina.
Swedish: Patienter ska informeras om att yrsel och dåsighet har rapporterats vid behandling med dolutegravir.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z dolutegravirjem poročali o omotici in zaspanosti.
Swedish: De filmdragerade tabletterna finns i burkar med förslutna med barnskyddande lock.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so na voljo v vsebnikih, zaprtih z zaporko, varno za otroke.
Swedish: Nukleosid- och nukelotidanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt, medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni trdnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera vilken effekt behandlingen har på dig.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Swedish: Vissa kliniska fynd stöder också en möjlig interaktion mellan lamivudin och kladribin.
Slovenian: Nekatere klinične ugotovitve potrjujejo tudi možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom.
Swedish: Djurstudier visar att lamivudin kan hämma cellulär DNA-replikation (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lahko lamivudin inhibira replikacijo celične DNK (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Den koncentration av aktiv substans som krävs för att påverka virusreplikation med 50 % (IC50 - halva maximalt hämmande koncentrationen) varierade beroende på virus och typ av värdcell.
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 - polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timmar.
Slovenian: Končni razpolovni čas dolutegravirja je ~14 ur.
Swedish: Dovato kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, däribland blodprover, medan du tar läkemedlet.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne preglede, vključno s preiskavami krvi.
Swedish: Preliminära data från en övervakningsstudie tyder på en ökad incidens av neuralrörsdefekter (0,9 %) hos mödrar som exponerats för dolutegravir (en komponent i Dovato) vid tidpunkten för befruktning jämfört med mödrar som exponerats för regimer utan dolutegravir (0,1 %).
Slovenian: Preliminarni podatki iz opazovalne študije so pokazali večjo incidenco okvar nevralne cevi (0,9 %) pri materah, ki so bile ob spočetju izpostavljene dolutegravirju (sestavina zdravila Dovato), v primerjavi z materami, ki so bile izpostavljene režimom, ki niso vsebovali dolutegravirja (0,1 %).
Swedish: • kladribin, för behandling av leukemi eller multipel skleros
Slovenian: • kladribin, za zdravljenje levkemije ali multiple skleroze
Swedish: Patienterna ska informeras om att dolutegravir, lamivudin eller annan antiretroviral behandling inte botar hiv-infektionen och att de fortfarande kan drabbas av opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektionen.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da dolutegravir, lamivudin ali katera koli druga protiretrovirusna terapija ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih vseeno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
Swedish: Mer än 1000 utfall från exponering för dolutegravir under graviditetens andra och tredje trimester ger inga belägg för en ökad risk för missbildningar eller negativa effekter på fostret/det nyfödda barnet.
Slovenian: Več kot 1.000 primerov izpostavljenosti nosečnic dolutegravirju v drugem in tretjem trimesečju ne nakazuje dokazov o povečanem tveganju za deformacije in negativne učinke na plod/novorojenčka.
Swedish: Baserat på mer än 200 mor-/barnpar behandlade för hiv är serumkoncentrationen av lamivudin hos ammade spädbarn till mödrar som behandlas för hiv mycket låg (<4 % av moderns serumkoncentration) och sjunker progressivt till ej påvisbara nivåer när det ammade spädbarnet når 24 veckors ålder.
Slovenian: Na podlagi podatkov pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, so koncentracije lamivudina v serumu dojenih otrok mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhne (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjšujejo do nezaznavne ravni, ko dojeni otroci dosežejo 24 tednov starosti.
Swedish: Sluta inte ta Dovato utan att rådfråga läkare, eftersom detta kan skada dig och fostret.
Slovenian: Brez posvetovanja z zdravnikom ne prenehajte jemati zdravila Dovato, ker to lahko škoduje vam in vašemu nerojenemu otroku.
Swedish: När behandlingen har påbörjats, blir immunsystemet starkare och kan angripa infektionerna, vilket kan orsaka symtom på infektion eller inflammation.
Slovenian: Ko se začne zdravljenje, se imunski sistem okrepi, tako da se telo začne boriti proti okužbam, kar lahko privede do simptomov okužbe ali vnetja.
Swedish: In vitro var lamivudin en hämmare av OCT1 och OCT2 men de kliniska konsekvenserna är inte kända.
Slovenian: In vitro je lamivudin zaviral OCT1 in OCT2; klinične posledice tega niso znane.
Swedish: Dolutegravir och lamivudin har visats hämma replikation av laboratoriestammar och kliniska isolat av hiv i ett antal celltyper, däribland transformerade T-cellslinjer, monocyt-/makrofagderiverade linjer och primära odlingar av aktiverade mononukleära celler från perifert blod (PBMC) och monocyter/makrofager.
Slovenian: Dolutegravir in lamivudin dokazano zavirata replikacijo laboratorijskih sevov in kliničnih izolatov HIV v številnih vrstah celic, vključno s transformiranimi linijami celic T, linijami, pridobljenimi iz monocitov/makrofagov ter v primarnih kulturah aktiviranih mononuklearnih celic iz periferne krvi (PMBCs - peripheral blood mononuclear cells) in monocitih/makrofagih.
Swedish: Trimetoprim (som hämmar dessa transportörer) har visats öka lamivudinkondcentrationen i plasma men ökningen var inte kliniskt signifikant (se tabell 1).
Slovenian: Trimetoprim (zaviralec teh prenašalcev) poveča koncentracijo lamivudina v plazmi, vendar posledično povečanje ni bilo klinično pomembno (glejte Preglednico 1).
Swedish: Oval, bikonvex, vit, filmdragerad tablett, cirka 18,5 x 9,5 mm, präglad med med "SV 137" på ena sidan.
Slovenian: Ovalna, bikonveksna, bela, filmsko obložena tableta, velikosti približno 18,5 x 9,5 mm, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako "SV 137".
Swedish: Psykiska störningar: Vanliga:
Slovenian: Psihiatrične motnje: pogosti:
Swedish: Fertila kvinnor som använder Dovato ska använda ett effektivt preventivmedel under hela behandlingen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo Dovato, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Swedish: Dovato är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser som används för att behandla hiv-infektion (hiv = humant immunbristvirus): dolutegravir och lamivudin.
Slovenian: Zdravilo Dovato vsebuje dve učinkovini, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV): dolutegravir in lamivudin.
Swedish: På grund av den potentiella risken för neuralrörsdefekter med dolutegravir ska Dovato användas under första trimestern endast då inget alternativ finns.
Slovenian: Zaradi morebitnega tveganja za nastanek okvar nevralne cevi pri dolutegravirju se zdravila Dovato ne sme uporabljati v prvem trimesečju, razen če ni alternative.
Swedish: Fosamprenavir/ritonavir sänker dolutegravirkoncentrationen men, baserat på en begränsad mängd data, ledde detta inte till minskad effekt i fas III-studier.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir znižuje koncentracije dolutegravirja, vendar pa glede na omejene podatke v študijah 3. faze ni zmanjšal njegove učinkovitosti.
Swedish: • även tar antiinflammatoriska läkemedel, så kallade kortikosteroider
Slovenian: • ki obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Swedish: Den justerade skillnaden var -2,6 (95 % CI: -6,7; 1,5) för GEMINI-1 och -0,7 (95 % CI: -4,3; 2,9) för GEMINI-2 med en förspecificerad noninferioritetsmarginal på 10 %.
Slovenian: Prilagojena razlika je bila -2,6 (95 % IZ: -6,7, 1,5) v GEMINI-1 in -0,7 (95 % IZ: -4,3, 2,9) v GEMINI-2 s predhodno določeno mejo neinferiornosti 10 %.
Swedish: Dovato innehåller dolutegravir.
Slovenian: Zdravilo Dovato vsebuje dolutegravir.
Swedish: I sådana fall hänvisas läkaren till produktinformationen gällande enbart dolutegravir.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik upoštevati podatke o zdravilu, ki vsebuje dolutegravir.
Swedish: Eftersom eliminering i levern spelar en mindre roll för clearance av lamivudin, är det osannolikt att läkemedelsinteraktioner på grund av hämning av OCT1 har någon klinisk betydelse.
Slovenian: Ker ima odstranjevanje preko jeter pri očistku lamivudina manjšo vlogo, ni verjetno, da bi bila medsebojna delovanja zdravil zaradi zavrtja OCT1 klinično pomembna.
Swedish: Sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Slovenian: Sorbitol raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Swedish: • depression (djup sorgsenhet och mindervärdeskänslor)
Slovenian: • depresija (občutki globoke žalosti in nevrednosti)
Swedish: Personer med avancerad hiv-infektion (AIDS) har ett svagt immunsystem och risken är större att de utvecklar allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo s HIV ali AIDS imajo oslabljen imunski sistem in večjo verjetnost, da se pri njih razvije hujša okužba (oportunistične okužbe).
Swedish: Denna kombination kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (stadium 3a kreatininclearance 45-59 ml/min) och ett försiktigt förhållningssätt rekommenderas.
Slovenian: Ta kombinacija lahko pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (stadij 3a, očistek kreatinina 45-59 ml/min) poveča tveganje za laktacidozo, zato je priporočljiva previdnost.
Swedish: • klåda (pruritus)
Slovenian: • srbenje (pruritus)
Swedish: Läkaren kan besluta att ta prover på lever, njurar eller blod och eventuellt att du ska sluta ta Dovato.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da pri vas opravi teste za pregled jeter, ledvic ali krvi in vam naroči, da prenehate z jemanjem zdravila Dovato.
Swedish: Dovato filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa, vita tabletter präglade med "SV 137" på ena sidan.
Slovenian: Dovato filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne, bele tablete z vtisnjeno oznako 'SV 137' na eni strani.
Swedish: Om du kan bli gravid medan du tar Dovato, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel av barriärtyp (t.ex. kondom) tillsammans med andra preventivmedel, inklusive orala preventivmedel (p-piller) eller andra hormonella preventivmedel (t.ex. implantat eller injektioner) för att förhindra graviditet.
Slovenian: Če bi lahko med jemanjem zdravila Dovato zanosili, morate za preprečitev nosečnosti poleg drugih načinov kontracepcije, vključno s peroralnimi kontraceptivi (kontracepcijske tablete) ali drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi (na primer vsadki ali injekcije), uporabljati zanesljiv način pregradne kontracepcije (na primer kondom).
Swedish: Dolutegravir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas integrashämmare (INI) och lamivudin tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Slovenian: Dolutegravir spada v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki se imenuje zaviralci integraze (INIs - integrase inhibitors), lamivudin pa sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki se imenuje zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT).
Swedish: Dessa fynd bör övervägas för alla barn som har exponerats för nukleosid- eller nukleotidanaloger in utero och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, in so se pri njih pojavile resne klinične ugotovitve neznane etiologije, še zlasti nevrološke.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirusretinit, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner samt Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP).
Slovenian: Tovrstni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Dolutegravir elimineras främst genom metabolism via uridin-difosfat-glukuronosyltransferas (UGT) 1A1.
Slovenian: Dolutegravir se izloča predvsem s presnovo preko uridindifosfat-glukuronozil transferaze (UGT) 1A1.
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik efter en peroral singeldos till japanska försökspersoner tycks densamma som hos västerländska försökspersoner (från USA).
Slovenian: Farmakokinetika dolutegravirja po enkratnem peroralnem odmerku je bila pri japonskih preiskovancih podobna parametrom pri zahodnih (ZDA) preiskovancih.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för dolutegravir har inte fastställts.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost dolutegravirja ni bila ugotovljena.
Swedish: Dovato kan tas med eller utan mat.
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Swedish: Orala preventivmedel Etinylestradiol (EE) och norgestromin (NGMN)/dolutegravir
Slovenian: Peroralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) in norgestromin (NGMN)/dolutegravir
Swedish: Vad Dovato är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Dolutegravir inducerade inte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4 in vitro.
Slovenian: Dolutegravir ni induciral CYP1A2, CYP2B6 ali CYP3A4 in vitro.
Swedish: Den verkliga omfattningen av lamivudins passage till CNS och sambandet med klinisk effekt är okänd.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Swedish: Medel mot infektioner Trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar/300 mg engångsdos)
Slovenian: Protimikrobna zdravila trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/lamivudin (160 mg/800 mg enkrat na dan 5 dni/enkratni odmerek 300 mg)
Swedish: Den karcinogena potentialen hos kombinationen dolutegravir och lamivudin har inte testats.
Slovenian: Karcinogeni potencial kombinacije dolutegravir in lamivudin ni bil raziskan.
Swedish: Farmakokinetiska data om dolutegravir och lamivudin hos patienter >65 år är begränsade.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za dolutegravir in lamivudin pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (vilket inkluderar kortikosteroidanvändning, bisfosfonater, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre BMI) har fall av osteonekros rapporterats hos patienter med avancerad hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Slovenian: Čeprav naj bi bila etiologija nastanka osteonekroze multifaktorska (vključujoč uporabo kortikosteroidov, difosfonatov, uživanje alkohola, hudo imunosupresijo in višji indeks telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali predvsem pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Swedish: Baserat på in vivo- och/eller in vitro-data förväntas dolutegravir inte påverka farmakokinetiken för läkemedel som är substrat för några viktigare enzymer eller transportörer såsom CYP3A4, CYP2C9 och P-gp (mer information finns i avsnitt 5.2).
Slovenian: Na podlagi in vivo in/ali in vitro podatkov ni pričakovati, da bi dolutegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati glavnih encimov ali prenašalcev, kot so CYP3A4, CYP2C9 in P-gp (za več informacij glejte poglavje 5.2).
Swedish: De huvudsakliga biverkningar som har rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola rubbningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Swedish: Dovato är indicerat i frånvaro av dokumenterad eller misstänkt resistens mot integrashämmarklassen och mot lamivudin (se avsnitt 4.1).
Slovenian: Zdravilo Dovato je indicirano v odsotnosti dokazane ali domnevne odpornosti na skupino zaviralcev integraze in na lamivudin (glejte poglavje 4.1).
Swedish: In vivo kan dolutegravir öka plasmakoncentrationen av läkemedel vars utsöndring är beroende av OCT2 eller MATE1 (t.ex. metformin) (se tabell 1 och avsnitt 4.3).
Slovenian: In vivo lahko dolutegravir zviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OCT2 ali MATE-1 (npr. metformin) (glejte Preglednico 1 in poglavje 4.3).
Swedish: → Läs informationen under "Andra eventuella biverkningar" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Slovenian: → Preberite odstavek "Drugi možni neželeni učinki" v poglavju 4 tega navodila.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Dovato kan också passera över till bröstmjölken.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Dovato lahko prehaja v materino mleko.
Swedish: Om nästa dos ska tas inom 4 timmar, ska patienten inte ta den glömda dosen utan fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Slovenian: Če je čas do naslednjega odmerka manj kot 4 ure, bolnik ne sme vzeti pozabljenega odmerka, ampak preprosto nadaljuje z jemanjem po ustaljenem urniku.
Swedish: Av den totala orala dosen utsöndras 32 % i urinen, i form av eterglukoroniden av dolutegravir (18,9 % av den totala dosen), N-dealkyleringsmetaboliten (3,6 % av den totala dosen) samt en metabolit som bildats genom oxidation vid bensylkarbonkomponenten (3,0 % av den totala dosen).
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov celotnega peroralnega odmerka se izloči z urinom, bodisi v obliki dolutegravirjevega glukuronida (18,9 % celotnega odmerka), metabolita N-dealkilacije (3,6 % celotnega odmerka) in metabolita, ki nastane z oksidacijo na benzilnem ogljiku (3,0 % celotnega odmerka).
Swedish: Eftersom dolutegravir är höggradigt bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det kan elimineras i någon större utsträckning med dialys.
Slovenian: Ker se dolutegravir v veliki meri veže na plazemske proteine, se ga z dializo verjetno ne da bistveno odstraniti.
Swedish: En studie av dolutegravirs farmakokinetik utfördes hos försökspersoner med gravt nedsatt njurfunktion (CLcr <30 ml/min).
Slovenian: Študijo farmakokinetike dolutegravirja so izvedli pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic (Clcr < 30 ml/min).