FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas
Maltese: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Greek: Ανταλλαγή συνδέσμων μεταξύ ΕΜΕΑ και FDA
Maltese: Skambju bejn il-kollegament EMEA/FDA
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή γνωστοποίησε την πρόθεσή της να εισηγηθεί μείωση του αιτούμενου ποσού κατά 9 εκατομμύρια ευρώ.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea indikat li sejra tipproponi li tnaqqas din it-talba b'€ 9 miljuni.
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή τρίτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Maltese: Parteċipanti fit-tlieta u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 4 των κανόνων εφαρμογής τελών.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tal-Artikoli 3(2) u 4 tarregoli tal-implimentazzjoni tal-Miżati.
Greek: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρώτη πρόταση που διατυπώθηκε για την απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων τον Δεκέμβριο του 2006.
Maltese: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-ewwel proposta għassimplifikazzjoni tal-arranġamenti kuntrattwali f'Diċembru 2006.
Greek: [EMEA/MB/174828/2009] Αναθεώρηση του χρονοδιαγράμματος των κανόνων εφαρμογής του δημοσιονομικού κανονισμού του ΕΜΕΑ.
Maltese: [EMEA/MB/174828/2009] Iż-żminijiet tar-reviżjoni għar-Regoli Implimentattivi tar-Regolament Finanzjarju tal-EMEA.
Greek: Όσον αφορά το συγκεκριμένο έτος, ο ΕΜΕΑ ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή συνεισφορά ύψους 45 εκατομμυρίων ευρώ για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων στον τομέα της δημόσιας υγείας.
Maltese: Għall-2010, l-EMEA talbet għal kontribuzzjoni mill-Kummissjoni Ewropea ta' € 45 miljun għat-twettiq ta' attivitajiet pubbliċi relatati mas-saħħa.
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
Maltese: [EMEA/MB/305975/2009] Il-Bord adotta l-abbozz tal-politika ta' trasparenza tal-EMEA biex jiġi rilaxxat għall-konsultazzjoni pubblika.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Lenka Balážová
Maltese: Lenka Balážová
Greek: Το γεγονός αυτό θέτει σε κίνδυνο τη χρηματοδότηση του Οργανισμού ενόψει του δυνητικού αρνητικού χρηματοοικονομικού αντίκτυπου του αναθεωρημένου κανονισμού για τις τροποποιήσεις, των αβέβαιων επιπτώσεων του νέου συστήματος πληρωμών στα κράτη μέλη και της υφιστάμενης οικονομικής συγκυρίας.
Maltese: Dan isir riskju emerġenti għall-finanzjament tal-Aġenzija fid-dawl tal-impatt finanzjarju negattiv possibbli tar-regolament rivedut dwar ilvarjazzjonijiet, l-inċertezza tal-impatt ta' sistema ta' pagament ġdida lill-Istati Membri u l-klima ekonomika attwali.
Greek: Οι παρατηρήσεις που διατυπώνονται στη συνεδρίαση θα συμπεριληφθούν στο σχέδιο και η πολιτική θα δημοσιευθεί για δημόσια διαβούλευση.
Maltese: Il-kummenti li jiġu riċevuti fil-laqgħa sejrin jiġu inkorporati u l-politika sejra tiġi ppubblikata għallfinijiet ta' konsultazzjoni pubblika.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί επίσης ότι ο διορισμός του υποψηφίου μπορεί να λάβει χώρα πριν από τον Ιούνιο του 2010 στο πλαίσιο διήμερης συνεδρίασης.
Maltese: Il-Bord ikkunsidra wkoll li n-nomina ta' kandidat tista' sseħħ qabel Ġunju 2010 f'laqgħa ta' jumejn.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμμετέχει σε 4 στάδια της διαδικασίας: στην έκδοση γνώμης επί της προκήρυξης κενής θέσης, στον διορισμό παρατηρητή της επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στον διορισμό διευθυντή από τον πίνακα επικρατέστερων υποψηφίων που προτείνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στον διορισμό του διευθυντή μετά από την παρουσίαση του επικρατέστερου υποψηφίου σε αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (στην περίπτωση του ΕΜΕΑ, αρμόδια επιτροπή είναι η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων).
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija huwa involut f'4 stadji tal-proċess: il-provvista tal-opinjoni dwar l-avviż tal-post battal, in-nomina ta' osservatur għal kumitat ta' pre-selezzjoni fil-Kummissjoni Ewropea, in-nomina ta' direttur minn lista qasira proposta mill-Kummissjoni Ewropea, u l-ħatra tad-direttur wara l-preżentazzjoni tan-nominat f'kumitat tal-Parlament Ewropew (fil-każ tal-EMEA - il-kumitat ikkonċernat huwa l-Kumitat għall
Greek: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί μια παρουσίαση σχετικά με την εμπειρία από την πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στις επιτροπές και στις ομάδες εργασίας του EMEA.
Maltese: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Il-Bord sema' preżentazzjoni dwar l-esperjenza mal-politika dwar l-immaniġġjar tal-kunflitti ta' interessi fil-kumitati u fil-gruppi ta' ħidma tal-EMEA.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi tal-Bord (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) għall-kontribut tagħhom.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Maltese: Intradd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Jean Marimbert u Marcus Müllner) għall-kontribut tagħhom.
Greek: Σχέδιο της πολιτικής διαφάνειας του ΕΜΕΑ
Maltese: Abbozz tal-politika ta' trasparenza tal-EMEA
Greek: [EMEA/ΜΒ/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Maltese: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għall-mediċini għal użu veterinarju.
Greek: Παρόμοια επέκταση εγκρίθηκε από τα κράτη μέλη για το Relenza.
Maltese: Estensjoni simili ġiet approvata għal Relenza mill-Istati Membri.
Greek: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες.
Maltese: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Il-membri ħadu nota tal-informazzjoni dwar ilproċeduri bil-miktub li ġejjin.
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
Maltese: [EMEA/MB/300234/2009] Il-koordinaturi tematiċi ppreżentaw tliet proposti biex titjieb il-proċedura ta' konsultazzjoni: ir-reviżjoni tal-mudell tas-CV biex tinkiseb aktar informazzjoni dwar il-kwalifiki xjentifiċi tan-nominati; panil ta' preselezzjoni li jelenka l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu; u emendi għat-talba għall-ittra ta' nomina.
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
Maltese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u lvalutazzjoni tar-rapport annwali dwar l-attività fl-2008 tad-Direttur Eżekuttiv.
Greek: [EMEA/11007/2009, EMEA/18113/2009] Ετήσιες εκθέσεις ελέγχου: Συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου, εσωτερικός ελεγκτής του EMEA, υπηρεσία εσωτερικού ελέγχου της Επιτροπής.
Maltese: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Rapporti annwali relatati mal-verifika:
Greek: [EMEA/MB/306935/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρόταση δημιουργίας ενός ευρωπαϊκού δικτύου ιατρικών πληροφοριών.
Maltese: [EMEA/MB/306935/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-proposta biex jiġi stabbilit netwerk Ewropew għall-informazzjoni medika.
Greek: [EMEA/MB/279887/2009] Κατόπιν διαδικασίας διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει και εγκρίνει τις προτάσεις για τη νέα ταυτότητα του ΕΜΕΑ, περιλαμβανομένου του νέου λογότυπου και του νέου ακρωνυμίου του Οργανισμού.
Maltese: [EMEA/MB/279887/2009] Wara l-proċess ta' konsultazzjoni, il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra u approva l-proposti għall-identità korporattiva l-ġdida tal-EMEA, inkluż il-logo l-ġdid u l-akronimu talAġenzija.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Maltese: [EMEA/MB/287743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Greek: Διακυβέρνηση των οργανισμών της ΕΕ
Maltese: Governanza tal-aġenziji tal-UE
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Björn Lemmer Ευρωπαϊκή Επιτροπή Heinz Zourek
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι οι οργανισμοί της ΕΕ επιτελούν διαφορετικούς ρόλους, δραστηριοποιούνται σε διαφορετικούς τομείς και είναι υπόλογοι απέναντι σε διαφορετικά ενδιαφερόμενα μέρη.
Maltese: Il-Bord iddiskuta li huwa importanti li wieħed jifhem li l-aġenziji tal-UE huma differenti fl-irwoli tagħhom, fis-setturi li joperaw fihom u fil-partijiet interessati li huma responsabbli għalihom.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp) για τη διεξοδική επισκόπηση της έκθεσης και την προτεινόμενη ανάλυση και αξιολόγηση.
Maltese: Il-Bord radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp) għar-reviżjoni fid-dettall tar-rapport u għall-analiżi u għall valutazzjoni proposti.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Maltese: Għat-trattament ta' demodikożi (Demodex canis).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
Maltese: EU/2/17/220/001-006
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Greek: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 δισκία)
Maltese: EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 pilloli)
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Greek: Wheat germ
Maltese: TAGĦRIF
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Maltese: Hypromellose acetate succinate, grad medju Lattożju monoidrat
Greek: MiPet Easecto μασώμενα δισκία sarolaner (mg)
Maltese: MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (Sarcoptes scabiei).
Maltese: Għat-trattament tas-sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JISK {xahar/sena}
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου (mg sarolaner)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (BLISTER) ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Maltese: Għandu jingħata biss b'riċetta veterinarja.
Greek: Κύηση και γαλουχία:
Maltese: Ingredjenti oħra:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια) (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Greek: Το Sarolaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των ισοξαζολινών.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Greek: Για από του στόματος χρήση.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Greek: Το sarolaner ήταν ανάλογο της δόσης σε σκύλους Beagle, όταν χορηγήθηκε σε δόσεις από το επίπεδο προβλεπόμενης χρήσης των 2-4 mg/kg έως τα 20 mg/kg.
Maltese: Sarolaner kien proporzjonali mad-doża fi klieb Beagle, mid-doża ta' 2-4 mg/kg intenzzjonata għall-użu, sa' 20 mg/kg.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν συγκρίσιμος για την ενδοφλέβια και τη στοματική οδό σε 12 και 11 ημέρες, αντίστοιχα.
Maltese: Il-half-life għar-rotot intravenuż u orali kienu komparabbli b'12 u 11-il ġurnata, rispettivament.
Greek: Confectioner's sugar Glucose, liquid (81.5% solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
Maltese: Glucose, likwidu (81.5% solidi)
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Maltese: Uża biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Greek: Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμινικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Greek: Silica, colloidal anhydrous
Maltese: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών στο πεδίο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία για σκύλους MiPet Easecto και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Maltese: Waqt provi kliniċi, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu għal klieb u prodotti mediċinali veterinarji użati b'mod ta' rutina.
Greek: Το sarolaner είναι καλά ανεκτό σε Collies με ανεπάρκεια πολυανθεκτικής πρωτεΐνης 1 (MDR1 -/-), μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση στην πενταπλάσια από τη συνιστώμενη δόση.
Maltese: Sarolaner huwa ttollerat sew fil-Collies b'defiċenza tal-multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) wara doża waħda amministrata b'mod orali b'doża 5 darbiet aktar minn dik irrakkomandata.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Το Sarolaner είναι δραστικό έναντι των ενήλικων ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis), καθώς και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus και των ακάρεων Demodex canis, Otodectes cynotis και Sarcoptes scabiei.
Maltese: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus u l-muzalz Demodex canis, Otodectes cynotis u Sarcoptes scabiei.
Greek: Σε μελέτες ασφάλειας στο εργαστήριο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν το sarolaner συγχορηγήθηκε με οξίμη μιλμπεμυκίνης, μοξιδεκτίνη και παμοϊκή πυραντέλη.
Maltese: Fi studji tas-sigurtà fil-laboratorju, ma ġewx osservati interazzjonijiet meta sarolaner ingħata fl-istess ħin ma' milbemycin oxime, moxidectin u pyrantel pamoate.
Greek: Το ποσοστό των σκύλων χωρίς ζωντανά ακάρεα που έλαβαν MiPet Easecto ήταν 15%, 69%, 93%, 94%, 100% και 100% την 30ή, 60ή, 90ή, 120ή, 150ή και 180ή ημέρα αντίστοιχα.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'MiPet Easecto mingħajr dud ħaj kien 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % u 100 % f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το MiPet Easecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar MiPet Easecto
Greek: Η πλήρης EPAR του MiPet Easecto διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το MiPet Easecto διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων (5, 10, 20, 40, 80 και 120 mg) και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Maltese: MiPet Easecto jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2017.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία sarolaner.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sarolaner.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το MiPet Easecto;
Maltese: Għaliex ġiet approvat MiPet Easecto?
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε σκύλους με ωτοδηκτική ψώρα, 283 σκύλοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με MiPet Easecto και 131 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη (θεραπεία επίχυσης σε σημείο για την καταπολέμηση των ακάρεων).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet ta' dud tal-widna, 283 kelb ġew ikkurati b'Simaprica u 131 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του MiPet Easecto.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal MiPet Easecto.
Greek: Το 91% των σκύλων που έλαβαν MiPet Easecto δεν εμφάνισαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της θεραπείας ενώ το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 99% την 60ή ημέρα, έπειτα από δύο θεραπείες.
Maltese: Għal MiPet Easecto, il-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91 % f'jum 30 u żdied għal 99 % f'jum 60, wara żewġ kuri.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το MiPet Easecto;
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' MiPet Easecto?
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 189 σκύλους επί τρεις μήνες, ενώ 96 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, το spinosad.
Maltese: 189 kelb ġew ikkurati b'MiPet Easecto għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad. MiPet Easecto kien effettiv daqs spinosad fit-tnaqqis tal-għadd ta' briegħed sa mhux aktar minn 90 jum wara l-kura.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid.
Greek: Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 σκύλους: ήπιος και παροδικός έμετος και διάρροια, καθώς και τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ανικανότητα συντονισμού των κινήσεων του σώματος) ή σπασμοί.
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'inqas minn kelb 1 minn kull 10,000: rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux kif ukoll rogħda (tertir), atassija (nuqqas ta' ħila fil-koordinazzjoni tal-movimenti tal-ġisem) jew konvulżjonijiet.
Greek: Σε μια μελέτη που διενεργήθηκε σε 98 σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα, 63 σκύλοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με MiPet Easecto για μέγιστο διάστημα έξι μηνών ενώ 35 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
Maltese: Fi studju fuq 98 kelb b'ġarab demodektiku, 63 kelb ġew ikkurati b'MiPet Easecto kull xahar sa massimu ta' sitt xhur u 35 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Simparica το 2015 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Simparica fl-2015 (‘kunsens infurmat').
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Simparica έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το MiPet Easecto («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Simparica qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal MiPet Easecto (‘kunsens infurmat').
Greek: Στις 31/01/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το MiPet Easecto.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal MiPet Easecto fil-31/01/2018.
Greek: Το MiPet Easecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) και της ωτοδηκτικής ψώρας σε σκύλους.
Maltese: MiPet Easecto huwa mediċina veterinarja li jintuża biex jikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet ta' dud tal-widna fil-klieb.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Μορφή
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott Daqs talpakkett
Greek: Άμυλο αραβοσίτου Καρβομερές 941
Maltese: Carbomer 941
Greek: Διαταραχή Tourette
Maltese: Disturb ta' Tourette
Greek: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Γερμανία
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Greek: Μανία και παραλήρημα
Maltese: Manija u delirju
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90%.
Greek: Πραμιπεξόλη
Maltese: Pramipexole
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι υπρομελλόζη 2208, άμυλο αραβοσίτου, καρβομερές 941, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hypromellose 2208, maize starch, carbomer 941, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {MM/ΕΕΕΕ}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {XX/SSSS}
Greek: Η επαύξηση παρατηρήθηκε σε 11.8% των ασθενών της ομάδας της pramipexole (Ν=152) και σε 9.4% των ασθενών της ομάδας του εικονικού φαρμάκου (Ν=149).
Maltese: L-awmentazzjoni kienet osservata fi 11.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' pramipexole (N = 152) u f'9.4% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo (N = 149).