FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi matalaa verenpainetta saattavat pahentaa alkoholi, barbituraatit, huumeet tai masennuslääkkeet.
Slovenian: Poleg tega lahko nizek krvni tlak poslabšajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
Slovenian: Stopnja umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s telmisartanom 11,6 %, z ramiprilom pa 11,8 %.
Finnish: Lisätietoa yksittäisistä komponenteista
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila
Finnish: Actelsar HCT -valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: AUC:n vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon vähenemistä.
Slovenian: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovenian: Pri vsaki pogostnostni skupini so neželeni učinki prikazani v padajočem vrstnem redu glede na njihovo resnost.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Actelsar HCT -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Actelsar HCT -valmisteen sijaan.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Actelsar HCT prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Actelsar HCT jemljete drugo zdravilo.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan eri otsikoiden alle käyttäen seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa tai väsyttää.
Slovenian: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): Etenevä keuhkokudoksen arpeutuminen (interstitiaalinen keuhkosairaus)**
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): napredujoče brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Finnish: Yleisimmät yliannoksen merkit ja oireet ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Slovenian: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Finnish: Hoito määräytyy yliannoksen ottamisesta kuluneen ajan sekä oireiden vakavuuden mukaan.
Slovenian: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus tai kokonaiskuolleisuus oli kombinaatiolla lukumääräisesti korkeampi.
Slovenian: Umrljivost bodisi zaradi srčnožilnih ali vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s kombinacijo numerično večja.
Finnish: Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Actelsar HCT in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Actelsar HCT -tabletteja" olevat tiedot.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Actelsar HCT''.
Finnish: - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Slovenian: - Huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä rasiassa, läpipainopakkauksessa tai pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP«.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei naisilla kuitenkaan havaittu merkitsevästi lisääntynyttä verenpainevastetta tai ortostaattisen hypotension esiintymistiheyttä.
Slovenian: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Finnish: Potilasta pitää seurata tarkasti ja hoidon tulee olla oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Finnish: Jos unohdat jonain päivänä ottaa lääkeannoksesi, ota tavallinen annos seuraavana päivänä.
Slovenian: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Finnish: Hoitamaton akuutti sulkukulmaglaukooma voi johtaa pysyvään näkökyvyn menetykseen.
Slovenian: Nezdravljeni akutni glavkom zaprtega zakotja lahko povzroči trajno izgubo vida.
Finnish: Syy-yhteyttä ei ole kuitenkaan voitu osoittaa todeksi.
Slovenian: Vzročna povezanost ni dokazana.
Finnish: Näiden löydösten arvioidaan johtuvan telmisartaanin farmakologisista vaikutuksista.
Slovenian: Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Finnish: Tavanomaisessa tutkimuksessa potilailla, joilla keskimääräinen kreatiniinipuhdistuma oli 90 ml/min, hydroklooritiatsidin eliminaation puoliintumisaika pidentyi.
Slovenian: V preskušanju, ki so ga izvedli pri bolnikih s srednjo vrednostjo kreatininskega očistka 90 ml/min, je bila razpolovna doba izločanja hidroklorotiazida podaljšana.
Finnish: Telmisartaanin ensimmäisen annoksen jälkeen antihypertensiivinen vaikutus ilmenee vähitellen 3 tunnin aikana.
Slovenian: Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek postopno zaznaven v 3 urah.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Actelsar HCT -tablettien kanssa:
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom Actelsar HCT:
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yliherkkyys, anafylaktiset reaktiot
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktične reakcije
Finnish: Sytokromi P450 -isoentsyymit eivät osallistu telmisartaanin metaboliaan.
Slovenian: Izoencimi citokroma P450 pri presnavljanju telmisartana ne sodelujejo.
Finnish: Hydroklooritiatsidia käyttäville potilaille on kerrottava ei-melanoomatyyppisen ihosyövän riskistä, ja heitä on kehotettava tutkimaan ihonsa säännöllisesti mahdollisten uusien muutosten varalta ja ilmoittamaan epäilyttävistä ihomuutoksista viipymättä.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo s hidroklorotiazidom, morajo biti obveščeni o tveganju za razvoj nemelanomskega kožnega raka, in treba jim je svetovati, naj si redno pregledujejo kožo in naj takoj obvestijo zdravnika, če najdejo kakršne koli na novo nastale sumljive kožne spremembe.
Finnish: Telmisartaanin yliannoksesta ihmisellä on olemassa rajoitetusti tietoa.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju telmisartana pri ljudeh je malo podatkov.
Finnish: Potilailla, joilla munuaiset eivät toimi lainkaan, eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia.
Slovenian: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Finnish: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Slovenian: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annettu 80 mg:n annos telmisartaania estää lähes täydellisesti angiotensiini II:n verenpainetta nostavan vaikutuksen.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih odmerek telmisartana po 80 mg skoraj povsem zavre povečanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
Finnish: Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actelsar HCT -tabletteja Miten Actelsar HCT -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Actelsar HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actelsar HCT Kako jemati zdravilo Actelsar HCT Možni neželeni učinki
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actelsar HCT pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Finnish: - Verenpainetta kohottavat lääkkeet, kuten noradrenaliini.
Slovenian: - zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kot je noradrenalin;
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca,
Finnish: Kerro myös lääkärille, jos ihosi herkistyminen auringonvalolle lisääntyy ja siihen liittyy ihon palamisoireiden (kuten punoituksen, kutinan, turvotuksen, rakkulamuodostuksen) esiintymistä nopeammin kuin normaalisti.
Slovenian: Zdravnika prav tako obvestite, če se poveča občutljivost kože na sončne žarke in se znaki sončnih opeklin (rdečica, srbenje, oteklina, mehurji) pojavijo prej kot običajno.
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus3
Slovenian: intersticijska pljučna bolezen3
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hydroklooritiatsidin pitkäaikainen käyttö vähentää kardiovaskulaarista kuolleisuus- ja sairastuvuusriskiä.
Slovenian: Epidemiološke raziskave so pokazale, da dolgotrajno zdravljenje s hidroklorotiazidom zmanjša tveganje obolevnosti in umrljivost zaradi srčnožilnih bolezni.
Finnish: 220 Hafnarfjörður Islanti
Slovenian: 220 Hafnarfjörður
Finnish: Vain pieniä määriä erittyi virtsaan.
Slovenian: V seču so izmerili le neznatno količino.
Finnish: 3 Lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Slovenian: 2 Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Finnish: Telmisartaanin käyttöä aloitettaessa, muutettaessa tai lopetettaessa tulee tarkkailla digoksiinitasoja niiden pitämiseksi terapeuttisella alueella.
Slovenian: Ob uvedbi telmisartana, prilagoditvi njegovega odmerka ali prenehanju njegove uporabe je treba kontrolirati koncentracijo digoksina, da bi jo ohranili v terapevtskem območju.
Finnish: Koirilla havaittiin munuaistiehyeen laajentumista ja atrofiaa.
Slovenian: Pri psih so zasledili razširitev ledvičnih tubulov in atrofijo.
Finnish: Oireita ovat näöntarkkuuden heikkeneminen tai silmäkipu, ja ne ilmenevät yleensä joidenkin tuntien tai viikkojen kuluessa telmisartaanin/hydroklooritiatsidin käytön aloittamisesta.
Slovenian: Simptoma sta akutno poslabšanje ostrine vida ali očesna bolečina, ki se značilno pojavita v nekaj urah do nekaj tednih po začetku jemanja telmisartana/hidroklorotiazida.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja diureetit, ATC koodi: C09DA07.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem; antagonisti angiotenzina II in diuretiki, oznaka ATC: C09DA07
Finnish: Hydroklooritiatsidin loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika on 10-15 tuntia.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 10 do 15 ur.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7 %) ja ramipriiliryhmässä (16,5 %).
Slovenian: Podobno pojavnost primarnega opazovanega dogodka so ugotovili v obeh skupinah: s telmisartanom (16,7 %) in z ramiprilom (16,5 %).
Finnish: - Yliherkkyys muille sulfonamidijohdoksille (hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdos).
Slovenian: - Preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat).
Finnish: Anafylaktiset reaktiot, yliherkkyys
Slovenian: anafilaktične reakcije, preobčutljivost
Finnish: Eosinofilia, trombosytopenia
Slovenian: eozinofilija, trombocitopenija
Finnish: Tiatsidit vaikuttavat elekrolyyttien reabsorptioon munuaistubuluksissa ja lisäävät suoraan natriumin ja kloridin erittymistä suunnilleen samassa määrin.
Slovenian: Tiazidi vplivajo na mehanizme ponovne absorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih in tako neposredno in v približno enakih količinah povečujejo izločanje natrija in klorida.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Mikrokiteinen selluloosa Mannitoli (E421)
Slovenian: Natrijev karboskimetilškrob (vrsta A) Mikrokristalna celuloza Manitol (E421)
Finnish: Kantayhdisteen glukuronidi on ainoa ihmisestä tunnistettu metaboliitti.
Slovenian: Glukuronid matične spojine je edini znani presnovek pri človeku.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Finnish: Jos diureettihoidon aloittaminen uudelleen katsotaan välttämättömäksi, auringonvalolle tai keinotekoiselle UVA-säteilylle altistuvat alueet suositellaan suojaamaan.
Slovenian: Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
Finnish: Selvää näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta ei havaittu, kuitenkin telmisartaanin toksisilla annostasoilla havaittiin vaikutusta poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa ja viivästynyttä silmien avautumista.
Slovenian: Jasnih dokazov o teratogenem učinku ni bilo, toda toksični odmerki telmisartana so vplivali na postnatalni razvoj mladičev in povzročili motnje, kot so manjša telesna masa in zapoznelo odpiranje oči.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.
Finnish: Hydroklooritiatsidi, joka on sulfonamidi, voi aiheuttaa idiosynkraattisen reaktion, josta seuraa akuutti ohimenevä myopia ja akuutti sulkukulmaglaukooma.
Slovenian: Sulfonamid hidroklorotiazid lahko povzroči idiosinkratično reakcijo, ki ima za posledico akutno prehodno miopijo in akutni glavkom zaprtega zakotja.
Finnish: Telmisartaani ei estä ihmisellä plasman reniiniä tai aiheuta ionikanavien salpausta.
Slovenian: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zviša krvni tlak.
Finnish: Nämä tulokset soveltuvat myös muihin ACE:n estäjiin ja angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, ottaen huomioon niiden samankaltaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.
Slovenian: Ti izsledki so pomembni tudi za druge zaviralce ACE in antagoniste receptorjev angiotenzina II, ker so njihove farmakodinamične lastnosti podobne.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Actelsar HCT, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Finnish: Telmisartaanin 14C-merkityn kerta-annoksen jälkeen glukuronidin osuus plasmasta mitatusta radioaktiivisuudesta on n. 11 %.
Slovenian: Po enkratnem odmerku s C14 označenega telmisartana odpade na glukuronid približno 11 % radioaktivnosti, izmerjene v plazmi.
Finnish: Telmisartaanin kokonaispuhdistuma on oraalisen annon jälkeen > 1500 ml/min.
Slovenian: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Finnish: Tabletti
Slovenian: Tableta
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
Slovenian: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Finnish: SLE:n (systeeminen lupus erythematosus) paheneminen tai aktivoituminen1
Slovenian: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa1
Finnish: Näiden aineiden yhdistelmällä on additiivinen antihypertensiivinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kumpikaan komponentti yksinään.
Slovenian: Kombinacija obeh sestavin ima aditiven antihipertenzivni učinek, zato učinkoviteje znižuje krvni tlak kot posamični sestavini.
Finnish: VA NEPHRON-D -tutkimuksessa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia.
Slovenian: Študija VA NEPHRON-D je zajela bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat voimistaa hydroklooritiatsidin vaikutusta seerumin kaliumiin (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Ta zdravila lahko povečajo učinek hidroklorotiazida na serumski kalij (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Metaboliset ja endokriiniset vaikutukset
Slovenian: Učinki na presnovo in endokrini sistem
Finnish: Sepsiksen havaittu esiintymistiheyden lisääntyminen, joka liittyi telmisartaanin käyttöön, saattaa olla joko sattumalöydös tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Slovenian: Povečana pojavnost sepse med jemanjem telmisartana je lahko naključni dogodek ali pa je povezana s še neznanim mehanizmom.
Finnish: Kun telmisartaania annettiin yhdessä digoksiinin kanssa, havaittiin keskisuurta lisäystä digoksiinin huippupitoisuudessa plasmassa (49 %) ja alimmissa pitoisuuksissa (20 %).
Slovenian: Če je bil telmisartan uporabljen sočasno z digoksinom, so opažali mediano povečanje največje koncentracije digoksina (49 %) in njegove najmanjše koncentracije (20 %).
Finnish: Huomattava hyperkalsemia saattaa viitata piilevään hyperparatyreoosiin.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika ei muutu potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Finnish: Muiden reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käytöstä saadun kokemuksen perusteella em. lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun eikä sitä sen vuoksi suositella (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin-angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Ruoka pienentää hieman telmisartaanin hyötyosuutta, jolloin plasmapitoisuus-aikakäyrän pinta-ala (AUC) pienenee 40 mg:n annoksella noin 6 % ja 160 mg:n annoksella noin 19 %.
Slovenian: Pri tem se območje pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa (AUC) zmanjša za približno 6 % pri tabletah po 40 mg in za približno 19 % pri odmerkih po 160 mg.
Finnish: Lääkehiilen käyttö saattaa olla hyödyksi.
Slovenian: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Finnish: Muut aineet ovat magnesiumstearaatti (E470b), kaliumhydroksidi, meglumiini, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), mikrokiteinen selluloosa, mannitoli (E421).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so magnezijev stearat (E470b), kalijev hidroksid, meglumin, povidon, natrijev karboskimetilškrob (vrsta A), mikrokristalna celuloza, manitol (E421).
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Actelsar HCT -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Actelsar HCT pri nosečnicah.
Finnish: Triglyseridiarvojen nousu
Slovenian: povečana raven trigliceridov
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoittet
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen on raportoitu interstitiaalista keuhkosairautta, jolla oli ajallinen yhteys telmisartaanin käyttöön.
Slovenian: V obdobju po začetku trženja zdravila so poročali o primerih intersticijske pljučne bolezni, ki so bili časovno povezani z jemanjem telmisartana.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät alkoholia.
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite z zdravnikom.
Finnish: On olemassa vain vähän kokemusta hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden, etenkin sen ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Slovenian: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1-reseptoriin.
Slovenian: Na receptorju A T1 nima nikakršnega delnega agonističnega učinka.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Telmisartaani pienentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Slovenian: Telmisartan zmanjša količino aldosterona v plazmi.
Finnish: - Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Slovenian: - Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus
Slovenian: Intersticijska pljučna bolezen
Finnish: Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Actelsar HCT -hoidon aikana.
Slovenian: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Actelsar HCT omotični ali utrujeni.
Finnish: Limakalvovauriot voitiin välttää/parantaa suun kautta annetulla natriumkloridiliuoksella sekä eläinten majoittamisella ryhmiin.
Slovenian: Poškodbe v želodcu so lahko preprečili ali ublažili s peroralnim dajanjem raztopine natrijevega klorida in s skupinsko nastanitvijo živali.
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Slovenian: Preprečevanje srčnožilnih bolezni
Finnish: Actelsar HCT -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnati.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia
Slovenian: Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija
Finnish: Yksi tutkimus käsitti populaation, jossa oli 71 533 tyvisolusyöpätapausta ja 8 629 okasolusyöpätapausta, ja ne kaltaistettiin 1 430 833 ja 172 462 potilasta käsittäviin verrokkipopulaatioihin.
Slovenian: Ena od študij je vključevala 71.533 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 8.629 bolnikov s ploščatoceličnim karcinomom, ki so jih primerjali s kontrolnim vzorcem 1.430.833 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 172.462 bolnikov s ploščatoceličnim karcinomom.
Finnish: Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom, še posebej na dolgi rok z velikimi odmerki, lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst kožnega raka ali raka ustnice (nemelanomski kožni rak).
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saatujen tietojen perusteella hydroklooritiatsidin ja eimelanoomatyyppisen ihosyövän välillä on havaittu kumulatiiviseen annokseen liittyvä yhteys (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).