FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiedot inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa olisi saatava asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet ingverit sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Finnish: Inkivääriä on verrattu lumelääkkeeseen tai muihin lääkkeisiin matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä.
Estonian: Ingverit on eelkõige võrreldud patseeboga (näiva ravimiga) või merehaigusest tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks kasutatavate teiste ravimitega.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta inkivääriä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate lisateavet ingverit sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Estonian: Ingverit sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Finnish: 19. marraskuu 2015:
Estonian: 19. november 2015
Finnish: Näitä yhdistelmiä ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes selliseid segusid ei käsitleta.
Finnish: Jos dementian oireet eivät lievity kolmen kuukauden kuluttua tai jos ne pahenevat hoidon aikana, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui dementsuse sümptomid 3 kuu jooksul ei parane või kui sümptomid ravi ajal halvenevad, tuleb pöörduda arsti poole.
Finnish: Neidonhiuspuun lehtien tarkkaa vaikutustapaa dementiassa ei täysin tunneta, mutta sen oletetaan suojaavan aivosoluja vaurioilta joko suoraan tai epäsuorasti säätelemällä verenkiertoa tai neutraloimalla happimolekyylien myrkyllisiä muotoja (ns. happivapaita radikaaleja).
Estonian: Ei ole täpselt teada, kuidas hõlmikpuuleht dementsuse korral mõjub, aga arvatakse, et see kaitseb ajurakke otseselt või kaudselt kahjustuste eest, reguleerides verevoolu või neutraliseerides hapnikumolekulide toksilisi vorme (vabu hapnikuradikaale).
Finnish: Myös verenvuotoa (esimerkiksi silmä-, nenä-, aivo- tai suolistoverenvuotoa) on ilmoitettu.
Estonian: Teatatud on ka veritsustest, näiteks silma-, nina-, aju- või sisemine veritsus.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdet on yleisnimi Ginkgo biloba L. -nimisen kasvin lehdille.
Estonian: Hõlmikpuuleht on taime Ginkgo biloba L. lehe üldnimetus.
Finnish: Lisäksi HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella neidonhiuspuun jauhetuista lehdistä valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää jaloissa olevan painontunteen sekä käsien ja jalkojen kylmyyden lievittämiseen.
Estonian: Samuti järeldas taimsete ravimite komitee, et pikaajalise kasutamise põhjal tohib hõlmikpuulehepulbrit sisaldavaid ravimeid kasutada jalgade raskustunde ning käte ja jalgade külmatunde leevendamiseks;
Finnish: Lievien verenkierto-ongelmien hoidon osalta on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa.
Estonian: Kapillaarse vereringe häirete ravis tuleb arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole pöörduda juhul, kui sümptomid püsivad üle kahe nädala.
Finnish: Muuta tietoa neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä
Estonian: Muu teave hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kohta
Finnish: Lisätietoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave hõlmikpuulehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave hõlmikpuulehte sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Jauhetuista lehdistä valmistettuja lääkkeitä tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Estonian: Lehepulbrit sisaldavaid ravimeid tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud tõsised seisundid.
Finnish: Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon tai jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä, saavat käyttää kuivauutetta sisältäviä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä vasta keskusteltuaan asiasta lääkärin kanssa.
Estonian: Veritsusele kalduvad või verd vedeldavaid ravimeid kasutavad patsiendid peaksid kuivekstrakti sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid kasutama üksnes pärast arstiga konsulteerimist.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Estonian: Hõlmikpuulehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Finnish: Mitä neidonhiuspuun lehdet ovat?
Estonian: Mis on hõlmikpuuleht?
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat neidonhiuspuun lehtien lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hõlmikpuulehe meditsiinilisi kasutusviise.
Finnish: Lievien verenkierto-ongelmien yhteydessä on ilmoitettu myös maha-suolikanavan häiriöitä (suolistoon kohdistuvia sivuvaikutuksia), päänsärkyä ja allergisia reaktioita.
Estonian: Kapillaarse vereringe häirete korral kasutamisel on teatatud seedetrakti häiretest, peavalust ja allergilistest reaktsioonidest.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Estonian: Hõlmikpuulehest valmistisi võidakse mõnes taimses ravimis kasutada ka koos teiste taimsete ainetega.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä.
Estonian: Hõlmikpuulehest ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Finnish: Millainen näyttö tukee neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Estonian: Millised tõendid toetavad hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamist?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä neidonhiuspuun lehdistä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad hõlmikpuulehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Finnish: Näitä vaivoja voi esiintyä lievien verenkierto-ongelmien yhteydessä.
Estonian: need seisundid võivad tekkida kapillaarse vereringe häirete korral.
Finnish: HMPC:n arvioinnin aikaan yleisin neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä ilmoitettu sivuvaikutus oli päänsärky (jota esiintyi useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä), kun niitä käytettiin lievän dementian hoitoon.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajal oli hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kõige sagedam kõrvalnäht kerge dementsuse korral peavalu (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st).
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon lukuisia neidonhiuspuun lehdistä tehtyjä tutkimuksia, joissa tarkasteltiin sen tehoa muistin parantamisessa.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindas mitut kliinilist uuringut, mis käsitlesid hõlmikpuulehe efektiivsust mälu parandamisel.
Finnish: HMPC katsoi, että neidonhiuspuun lehdistä valmistettua kuivauutetta sisältäviä lääkkeitä voidaan käyttää ikään liittyvän kognitiivisten toimintojen heikentymisen (henkisen suorituskyvyn heikentymisen) ja lievästä dementiasta kärsivien aikuisten elämänlaadun parantamiseen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et kuivekstrakti sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid tohib kasutada vanusega seotud kognitiivsete häirete (vaimsete võimete halvenemise) leevendamiseks ja elukvaliteedi parandamiseks kerge dementsusega täiskasvanutel.
Finnish: Mitä riskejä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Estonian: Mis riskid kaasnevad hõlmikpuulehte sisaldava ravimiga?
Finnish: Tämä tiivistelmä koskee neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä, jotka sisältävät kasvirohdostuotetta, joka valmistetaan jauhamalla kuivatut lehdet tai tekemällä niistä kuivauutetta.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes käsitletakse hõlmikpuulehest valmistatud ravimeid, mis sisaldavad kas kuivatatud lehtede pulbristamisel või kuivekstraheerimisel saadud erilist taimset valmistist.
Finnish: HMPC:n päätelmät neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ikään liittyvän kognitiivisten toimintojen heikentymisen ja lievästä dementiasta kärsivien aikuisten elämänlaadun parantamisessa perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön" tässä käyttöaiheessa.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kohta vanusega seotud kognitiivsete puuete leevendamisel ja elukvaliteedi parandamisel kerge dementsusega täiskasvanutel tuginevad nende väljakujunenud kasutusele sellel näidustusel.
Finnish: Miten neidonhiuspuun lehdistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus hõlmikpuulehte sisaldavale ravimile müügiluba?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa kirjallisuutta, josta saadaan tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Finnish: HMPC:n päätelmät neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien verenkiertoongelmien hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Finnish: Miten neidonhiuspuun lehdet vaikuttavat lääkkeenä?
Estonian: Kuidas hõlmikpuuleht ravimina toimib?
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on yleensä saatavana nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Estonian: Neid valmistisi sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate ja tahkete ravimvormidena.
Finnish: Tiedot neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Finnish: Kuivauute valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla sitä asetonissa.
Estonian: Kuivekstraheerimisel lahustatakse taimne materjal atsetoonis, mis seejärel aurustatakse kuivekstrakti saamiseks.
Finnish: Vaikka neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien verenkierto-ongelmien hoidossa on saatavilla kliinisiä tutkimuksia, ne olivat kuitenkin liian suppeita, jotta niitä voitaisiin käyttää todisteena tehosta.
Estonian: Kuigi on olemas kliiniliste uuringute andmed hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud ning taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimite pikaajalisele kasutusele.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Estonian: Täpsed juhised hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta on ravimiga kaasas oleval pakendi infolehel.
Finnish: Näiden tutkimusten mukaan neidonhiuspuun lehdistä valmistetuilla lääkkeillä, jotka sisältävät kuivauutetta, voi olla suotuisa vaikutus kognitiivisiin toimintoihin lievässä dementiassa.
Estonian: Kõige asjakohasematest 50-aastaste ja vanemate patsientidega tehtud kliinilistest uuringutest selgus, et hõlmikpuulehte sisaldavad ravimid võivad kerge dementsuse korral avaldada kognitiivsele funktsioonile soodsat mõju.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta neidonhiuspuun lehdistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate lisateavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Näin lääkkeen ottaminen on helpompi muistaa.
Estonian: Nii on ravimi võtmist lihtsam meeles pidada.
Finnish: Muita nesteitä ei saa käyttää.
Estonian: Muid vedelikke ei tohi kasutada.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä hoitoa.
Estonian: Te võite vajada viivitamatut ravi.
Finnish: Ihmisille koituvaa riskiä ei siis tunneta.
Estonian: Seetõttu pole risk inimestele teada.
Finnish: Dispersio otetaan välittömästi.
Estonian: Dispersioon tuleb manustada viivitamatult.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. syyskuuta 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. september 2013
Finnish: • jos sinulla on maksavaivoja.
Estonian: • Kui teil on probleeme maksaga.
Finnish: Aste 2 (pitkittynyt c tai sietämätön) tai aste > 3
Estonian: 2 aste (pikaajaline c või talumatu) või aste > 3
Finnish: Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Estonian: Samuti on täheldatud järgmisi muid kõrvaltoimeid:
Finnish: Tauotetaan, kunnes aste 0/1
Estonian: Katkestada kuni astmeni 0/1
Finnish: • jos sinulla on aiemmin ollut sydänvaivoja.
Estonian: • Kui teil on varasemalt olnud probleeme südamega.
Finnish: • Ota tämä lääke viimeistään 1 tunti ennen ruokaa tai
Estonian: • Võtke seda ravimit vähemalt 1 tund enne söömist, või
Finnish: Afatinibin eliminaation todellinen puoliintumisaika on noin 37 tuntia.
Estonian: Afatiniibi eritumise efektiivne poolväärtusaeg on ligikaudu 37 tundi.
Finnish: Juo neste heti.
Estonian: Jooge vedelik kohe ära.
Finnish: • On tärkeää, että lääke otetaan ilman ruokaa.
Estonian: • Väga oluline on võtta seda ravimit ilma toiduta.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava samana päivänä heti, kun potilas muistaa asian.
Estonian: Kui annus jääb vahele, peab patsient selle sisse võtma samal päeval kohe, kui meenub.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa (suurentaa tai pienentää) annosta riippuen siitä, miten hyvin siedät tätä lääkettä.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada (suurendada või vähendada) sõltuvalt sellest, kui hästi te seda ravimit talute.
Finnish: Älä avaa ennen käyttöä.
Estonian: Mitte avada enne kasutamist.
Finnish: • Jos olet jo syönyt, odota ruoan jälkeen vähintään 3 tuntia ennen tämän lääkkeen ottamista.
Estonian: • kui olete juba söönud, oodake enne selle ravimi võtmist vähemalt 3 tundi.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa, myös kuolemantapauksia, on ilmoitettu alle 1 %:lla potilaista lääkehoidon aikana.
Estonian: Maksapuudulikkusest, k.a surmajuhtumitest, on selle ravimiga ravi ajal teatatud vähem kui 1%-l patsientidest.
Finnish: • Ihottuma (hyvin yleinen).
Estonian: • Nahalööve (väga sage).
Finnish: Molemmat toipuivat haittatapahtumistaan.
Estonian: Mõlemad uuritavad taastusid neist kõrvaltoimetest.
Finnish: Tätä lääkitystä ei suositella, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Estonian: Ravi selle ravimiga pole soovitatav, kui teil on raske maksahaigus.
Finnish: MUUTA Älä avaa ennen käyttöä.
Estonian: MUU Mitte avada enne kasutamist.
Finnish: Aloitusannoksen muuttamista ei pidetty tarpeellisena seuraavien tutkittujen kovariaattien kohdalla.
Estonian: Esialgse annuse kohandamist ei peetud vajalikuks ühegi järgmiste testitud näitajate korral.
Finnish: Ota tämän jälkeen tabletteja tavanomaisiin aikoihin ja tavanomaiseen tapaan.
Estonian: Seejärel jätkake tablettide võtmist tavapärastel aegadel.
Finnish: Lääkäri saattaa teettää maksakokeita.
Estonian: Teie arst võib läbi viia mõned maksafunktsiooni analüüsid.
Finnish: Täytä lasi sitten uudelleen vedellä ja juo vesi, jotta saat koko lääkeannoksen.
Estonian: Seejärel täitke klaas uuesti veega ja jooge tühjaks, et tagada kogu ravimi sissevõtmine.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Finnish: Lääkäri päättää kanssasi, jatketaanko hoitoa vai lopetetaanko se.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega kas ravi jätkata või mitte.
Finnish: Ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Estonian: Vt ka lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Finnish: GIOTRIF-hoitoa ei ole tutkittu lapsilla eikä nuorilla.
Estonian: GIOTRIFi pole lastel ega noorukitel uuritud.
Finnish: Älä ota GIOTRIF-valmistetta - jos olet allerginen afatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke GIOTRIFi - Kui olete afatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Näiden kovariaattien yksittäisiä efektikokoja ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Estonian: Nende näitajate üksikuid toimeid ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Polysorbaatti 80 (E433)
Estonian: Polüsorbaat 80 (E433)
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin keuhkotulehdus (interstitiaalinen keuhkosairaus).
Estonian: • Kui teil on varasemalt olnud kopsude põletikulisi haigusi (interstitsiaalset kopsuhaigust).
Finnish: Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana, sillä imetettävään lapseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Estonian: Imetamine Ärge selle ravimi võtmise ajal imetage, kuna riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Finnish: • jos olet nainen tai pienipainoinen (painat alle 50 kg) tai sinulla on munuaisvaivoja.
Estonian: • Kui olete naissoost, kui teie kehakaal on alla 50 kg või kui teil on probleeme neerudega.
Finnish: Tehoa ei ole osoitettu EGFR-negatiivisissa kasvaimissa.
Estonian: Efektiivsus EGFR-negatiivsete kasvajate puhul ei ole tõestatud.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma esmalt oma arstiga konsulteerimata.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa on havaittu muita mahdollisia afatinibiresistenssin mekanismeja ja sen lisäksi kliinisesti on havaittu MET-geenin amplifikaatiota.
Estonian: Prekliiniliselt on viidatud afatiniibiresistentsuse muudele võimalikele mehhanismidele ning kliiniliselt on täheldatud MET geeni amplifikatsiooni.
Finnish: • Ota lääke kerran vuorokaudessa, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Estonian: • Võtke seda ravimit üks kord päevas alati samal kellaajal.
Finnish: Molemmilla lajeilla havaittiin myös eri elinten epiteelin farmakodynaamisesti välittyvää atrofiaa.
Estonian: Lisaks täheldati mõlema liigi korral eri elundites farmakodünaamiliselt vahendatud epiteeli atroofiat.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, lääkäri saattaa seurata vointiasi tavallista tarkemmin, sillä haittavaikutukset voivat olla voimakkaampia.
Estonian: Kui mõni mainitust kehtib teie puhul, siis jälgib teie arst teid põhjalikumalt, kuna kõrvaltoimed võivad avalduda tugevamini.
Finnish: Afatinibihoitoa pidempään kuin kuusi kuukautta saaneilla potilailla terminaalisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 344 tuntia.
Estonian: Patsientidel, keda raviti afatiniibiga kauem kui 6 kuud, oli hinnanguline lõplik poolväärtusaeg 344 tundi.
Finnish: Yliherkkyys afatinibille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus afatiniibi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin ja aloita asianmukainen ripulilääkitys mahdollisimman pian.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga ja alustage võimalikult vara sobiva kõhulahtisuse vastase raviga.
Finnish: • siklosporiini A, takrolimuusi - immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Estonian: • tsüklosporiin A ja takroliimus - immuunsüsteemi mõjutavad ravimid.
Finnish: • Tabletteja ei saa jakaa, pureskella eikä murskata.
Estonian: • Ärge tabletti poolitage, katki närige ega purustage.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on otettava ilman ruokaa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Seda ravimpreparaati tuleb manustada ilma toiduta (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Finnish: Jos et ota lääkettä lääkärin määräämään tapaan, syöpä saattaa alkaa taas kasvaa.
Estonian: Kui te ei võta seda ravimit, nagu arst on teile määranud, võib teie vähkkasvaja edasi kasvada.
Finnish: Elossa 12 kk kohdalla Elossa 18 kk kohdalla
Estonian: Elus 12 kuu möödumisel Elus 18 kuu möödumisel
Finnish: Hoidossa käytetään ripulilääkkeitä (esim. loperamidia), ja niiden annosta suurennetaan tarvittaessa suurimpaan hyväksyttyyn suositusannokseen asti.
Estonian: Kasutada tuleb kõhulahtisuse vastaseid ravimpreparaate (nt loperamiid) ja nende annust tuleb vajadusel tõsta kuni maksimaalse soovitusliku heakskiidetud annuseni.
Finnish: Indigokarmiini alumiinihydroksidi (E132)
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumhüdroksiid (E132)
Finnish: Yhteisvaikutukset BCRP:n kanssa
Estonian: Koostoimed BCRP kaudu
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: syöpälääkkeet, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE13.
Finnish: GIOTRIF otetaan suun kautta.
Estonian: GIOTRIFi võetakse suu kaudu.
Finnish: On tärkeää ottaa tämä lääke joka päivä ja jatkaa sen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Estonian: On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, niikaua kui arst seda teile välja kirjutab.
Finnish: > 48 tuntia kestävä ripuli ja/tai > 7 päivää kestävä ihottuma Jos potilas ei siedä annosta 20 mg/vrk, on harkittava GIOTRIF-hoidon lopettamista pysyvästi
Estonian: > 48 tundi kõhulahtisust ja/või > 7 päeva löövet Kui patsient ei talu annust 20 mg/päevas, tuleb kaaluda GIOTRIFiga ravi püsivat lõpetamist
Finnish: Kerro heti lääkärille tämän lääkkeen käytön aikana:
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui selle ravimi võtmise ajal:
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin on ehkä tauotettava hoito ja pienennettävä annosta tai lopetettava hoito:
Estonian: Mõnedel juhtudel võib arst pidada vajalikuks ravi katkestada ja annust vähendada või ravi lõpetada:
Finnish: GIOTRIF-hoitoa jatketaan taudin etenemiseen saakka tai kunnes potilas ei enää siedä hoitoa (ks. taulukko 1 alla).
Estonian: Ravi GIOTRIFiga tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või kuni patsient ravimit enam ei talu (vt Tabel 1 all).
Finnish: Lisätietoja pakkausselosteessa.
Estonian: Vt lisateavet pakendi infolehest.
Finnish: • ritonaviiri, ketokonatsoli (shampoota lukuun ottamatta), itrakonatsoli, erytromysiini,
Estonian: • ritonaviir, ketokonasool (välja arvatud šampoonis), itrakonasool, erütromütsiin, nelfinaviir,
Finnish: Jos kokonaisia tabletteja ei voida niellä, tabletit voidaan dispergoida noin 100 millilitraan hiilihapotonta juomavettä.
Estonian: Kui tervete tablettide neelamine pole võimalik, võib neid tablette lahustada ligikaudu 100 ml karboniseerimata joogivees.
Finnish: Sukupuoli Plasman altistus (AUCτ,ss, korjattu painon suhteen) oli naispotilailla 15 % suurempi kuin miehillä.
Estonian: Naissoost patsientide plasmatase (AUCτ,ss, kehakaalu järgi korrigeeritud) oli 15% kõrgem kui meessoost patsientidel.
Finnish: Aste 1 tai aste 2
Estonian: 1 või 2 aste
Finnish: GIOTRIF sisältää laktoosia
Estonian: GIOTRIF sisaldab laktoosi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GIOTRIF
Estonian: Muud ravimid ja GIOTRIF