FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Effentora could not have been approved for the treatment of breakthrough pain in adults with long-term pain other than cancer pain.
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Listen von Fragen des CHMP bestanden seitens des CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
English: Content Package size Withdrawal Period
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
English: Packaging
German: Wartezeit
English: The main studies lasted for two to four weeks.
German: Die Hauptstudien dauerten zwei bis vier Wochen.
English: Other information about Sonata:
German: Weitere Informationen über Sonata:
English: Sonata has been studied in a total of 14 studies, involving nearly 3,500 adults and elderly patients.
German: Sonata wurde in insgesamt 14 Studien an fast 3 500 Erwachsenen und älteren Patienten getestet.
English: Treatment with Sonata should be as short as possible and should last for no more than two weeks.
German: Die Behandlung mit Sonata sollte so kurz wie möglich gehalten werden und nicht länger als zwei Wochen dauern.
English: It is available as capsules (white and brown: 5 mg; white: 10 mg).
German: Es ist als Kapseln erhältlich (weiß und braun: 5 mg;
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) SONATA EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) SONATA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Neurotransmitters such as GABA are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
German: Neurotransmitter wie GABA sind chemische Botenstofe, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
English: The recommended dose is 10 mg, except for the elderly or patients with mild or moderate liver disease, who should take 5 mg.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, mit Ausnahme von älteren Menschen oder Patienten mit leichten oder mittleren Lebererkrankungen, die 5 mg einnehmen sollten.
English: The powder in Sonata capsules is coloured with an intense dark blue dye, to prevent it being given to someone without their knowledge.
German: Das Pulver in den Sonata-Kapseln ist intensiv dunkelblau eingefärbt, damit es niemandem ohne sein Wissen gegeben werden kann.
English: The main measure of effectiveness was the time taken to fall asleep.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeit, die die Patienten zum Einschlafen benötigten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sonata on 12 March 1999.
German: März 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sonata in der gesamten Europäischen Union.
English: In the brain, GABA is involved in bringing about sleep.
German: Im Gehirn ist GABA an dem Prozess des Einschlafens beteiligt.
English: No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine's effects.
German: kurz vor der Einnahme von Sonata nichts essen, da dies die Wirkung des Arzneimittels verringern kann.
English: Zaleplon is chemically different from the benzodiazepines, but it acts on the same receptors in the brain.
German: Zaleplon unterscheidet sich zwar chemisch von den Benzodiazepinen, wirkt aber an denselben Rezeptoren im Gehirn.
English: Sonata is taken immediately before going to bed, or after the patient has gone to bed and is having difficulty falling asleep.
German: Sonata wird unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen oder dann, wenn der Patient schon zu Bett gegangen ist und Schwierigkeiten hat einzuschlafen.
English: It is a gamma-amino butyric acid (GABA) receptor agonist, which means that it attaches to the receptors for the neurotransmitter GABA and activates them.
German: Es ist ein Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Rezeptoragonist, das heißt, es bindet an die Rezeptoren für den Neurotransmitter GABA und aktiviert diese.
English: By activating its receptors, zaleplon increases GABA's effects, which encourages sleep.
German: Aktivierung ihrer Rezeptoren erhöht Zaleplon die Wirkung von GABA und fördert damit das Einschlafen.
English: Some studies also looked at the time spent asleep and sleeping patterns.
German: In einigen Studien wurden zudem die Schlafdauer und die Schlafmuster untersucht.
English: Sonata is a medicine that contains the active substance zaleplon.
German: Sonata ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Zaleplon enthält.
English: It must not be used in patients with severe liver or kidney problems, sleep apnoea syndrome (frequent interruption of breathing during sleep), myasthenia gravis (a disease causing muscle weakness) or severe respiratory insufficiency (breathing disorders), or in patients under 18 years of age.
German: Es darf ebenfalls nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen, Schlafapnoesyndrom (häufiges Aussetzen der Atmung während des Schlafs), Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche) oder schwerwiegender respiratorischer Insuffizienz (Atemstörungen) oder bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden.
English: The full EPAR for Sonata is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sonata finden Sie hier.
English: The most common side effects with Sonata (seen in between 1 and 10 patients in 100) are amnesia (memory problems), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), somnolence (sleepiness) and dysmenorrhoea (painful menstruation).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Sonata (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Amnesie (Gedächtnisstörungen), Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), Somnolenz (Schläfrigkeit) und Dysmenorrhoe (starke, schmerzhafte Krämpfe während der Menstruation).
English: Sonata should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zaleplon or any of the other ingredients.
German: Sonata darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Zaleplon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: For more information, see the Package Leaflet.
German: Nähere Informationen dazu sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: For the full list of all side effects reported with Sonata, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sonata berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Sonata must not be taken by children or by patients who have severe liver or kidney problems.
German: Sonata darf bei Kindern oder bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen nicht angewendet werden.
English: What is the risk associated with Sonata?
German: Welches Risiko ist mit Sonata verbunden?
English: Sonata is used for the treatment of adults with insomnia who have difficulty falling asleep.
German: Sonata wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schlafstörungen angewendet, die Schwierigkeiten haben einzuschlafen.
English: What benefit has Sonata shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Sonata in diesen Studien gezeigt?
English: The marketing authorisation was renewed on 12 March 2004 and on 12 March 2009.
German: März 2004 und 12.
English: Sonata 10 mg was more effective than placebo in decreasing the time taken to fall asleep and increasing time spent asleep during the first half of the night.
German: Sonata 10 mg war hinsichtlich der Verkürzung der Einschlafzeit und der Verlängerung der Schlafdauer während der ersten Nachthälfte wirksamer als das Placebo.
English: The active substance in Sonata, zaleplon, belongs to a group of medicines that are related to the benzodiazepines.
German: Der Wirkstoff in Sonata, Zaleplon, gehört zu der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Arzneimittel.
English: What is Sonata?
German: Was ist Sonata?
English: Five of these studies were comparative: Sonata was compared with placebo (a dummy treatment) or with zolpidem or triazolam (other medicines used in insomnia).
German: Fünf dieser Studien waren vergleichend: Sonata wurde mit einem Placebo (Scheinmedikament) oder mit Zolpidem bzw.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sonata's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Sonata bei der Behandlung von Patienten mit Schlafstörungen, die Schwierigkeiten beim Einschlafen haben und deren Schlafstörungen schwerwiegend und beeinträchtigend sind und für sie eine unzumutbare Belastung darstellen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sonata zu erteilen.
English: Why has Sonata been approved?
German: Warum wurde Sonata zugelassen?
English: In elderly patients, the time taken to fall asleep was often decreased with Sonata 5 mg and was always decreased with Sonata 10 mg, when they were compared with placebo in the two-week studies.
German: Bei älteren Patienten wurde die Zeit bis zum Einschlafen in den zweiwöchigen Studien im Vergleich zu einem Placebo bei einer Einnahme von 5 mg Sonata häufig und bei einer Einnahme von 10 mg Sonata stets verkürzt.
English: It is used only when the insomnia is severe, disabling or causing extreme distress.
German: Es wird nur dann angewendet, wenn es sich um schwerwiegende und beeinträchtigende Schlafstörungen handelt, die eine unzumutbare Belastung für den Patienten darstellen.
English: The time taken to fall asleep was reduced in adults taking Sonata 10 mg, and the effects were maintained for up to four weeks.
German: Bei erwachsenen Patienten, die 10 mg Sonata einnahmen, wurde die Zeit bis zum Einschlafen reduziert, wobei diese Wirkungen bis zu vier Wochen lang aufrechterhalten wurden.
English: The maximum total daily dose of Sonata is 10 mg.
German: Die maximale Tagesdosis von Sonata beträgt insgesamt 10 mg. Innerhalb einer Nacht sollte keine zweite Dosis eingenommen werden.
English: What is Sonata used for?
German: Wofür wird Sonata angewendet?
English: How has Sonata been studied?
German: Wie wurde Sonata untersucht?
English: Sonata also preserved sleep patterns in the studies that measured the time spent in different stages of sleep.
German: In Studien, in denen die Zeitdauer gemessen wurde, die der Proband in den verschiedenen Stadien des Schlafes verbrachte, erhielt Sonata ebenfalls die Schlafmuster aufrecht.
English: How is Sonata used?
German: Wie wird Sonata angewendet?
English: How does Sonata work?
German: Wie wirkt Sonata?
English: Summary of Product Characteristics: Section 4.8 - Undesirable effects:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen:
English: Anakinra - Thrombocytopenia (EPITT no 18337)
German: Anakinra - Thrombozytopenie (EPITT Nr. 18337)
English: In clinical studies in RA and CAPS patients, thrombocytopenia has been reported in 1.9% of treated patients compared to 0.3% in the placebo group.
German: In klinischen Studien bei Patienten mit RA und CAPS wurde bei 1,9 % der behandelten Patienten von Thrombozytopenien berichtet, gegenüber 0,3 % in der Placebo-Gruppe.
English: Adopted at the 5-8 October 2015 PRAC
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 5. bis 8.
English: Blood and lymphatic system disorders Frequency ‘common': thrombocytopenia
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufigkeit „Häufig“: Thrombozytopenie
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Thrombocytopenia (low level of blood platelets).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen): - Thrombozytopenie (geringe Blutplättchenzahl).
English: The thrombocytopenias have been mild, i.e. platelet counts have been >75 x109/l.
German: Bei den ThrombozytopenieFällen handelte es sich um leichte Fälle, d. h. die Blutplättchenzahlen lagen bei >75 x109/l.
English: During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts <10 x109/l).
German: Bei der Anwendung nach dem Inverkehrbringen von Kineret wurde von Thrombozytopenien berichtet, darunter gelegentliche Berichte von Fällen, die auf schwere Thrombozytopenie hinwiesen (d. h. Blutplättchenzahlen von <10 x109/l).
English: EU Number Invented Name
German: EU Nummer Bezeichnung Stärke
English: 1 dose 10 pre-filled syringes
German: 1 Dosis 10 Fertigspritzen
English: Horses Intramuscular Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of halogenobutyl rubber
German: Pferde intramuskulär Fertigspritzen (Glastyp I) mit einem Kolben und einer
English: 1 dose 10 glass vials Zero days
German: 1 Dosis 10 Glasdurchstechflaschen
English: Horses Intramuscular Vials (Type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
German: Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe
English: Strength
German: Inhalt
English: Zero days
German: Wartezeit
English: Content Package size Withdrawal period
German: Packungsgröße
English: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis
German: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 Zellen/ml
English: 1 bag
German: 1 Beutel
English: Intravenous use Ethylen-vinyl-acetate cryo bag (EVA)
German: Ethylenvinylacetat-Kry obeutel (EVA)
English: Dispersion for infusion
German: Infusionsdispersion Intravenöse Verabreichung
English: 5-20 x 106 cells/mL
German: 10-100 ml
English: ml
German: Darreichungsfor m
English: MA (EU) number
German: EU-Zulassungsnu mmer
English: Immediate Packaging Content Pack size
German: Packungsgröße
English: (Invented) name
German: Name (Phantasie bezeichnun g)
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärke der Arzneimittel, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
German: 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
English: AstraZeneca AS Postboks 6050
German: Norwegen AstraZeneca AS Postboks 6050
English: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
German: 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France
English: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
English: AstraZeneca S.A.
German: AstraZeneca S.p.A.
English: Slovak Republic AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
German: Griechenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
English: AstraZeneca Österreich GmbH,
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
English: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
German: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Queluz de Baixo
English: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
German: A-1037 Wien
English: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
English: Czech Republic AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
German: Rumänien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
English: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark
German: Dänemark AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13
English: SEROQUEL XR 200 mg 200mg
German: SEROQUEL XL 200mg
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
German: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
German: Palazzo Volta Via F. Sforza
English: SEROQUEL XR 50 mg 50mg
German: SEROQUEL XL 50mg
English: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
German: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
English: SEROQUEL XR 300 mg 300mg
German: SEROQUEL XL 300mg
English: SEROQUEL XR 150 mg 150mg
German: SEROQUEL XL 150mg
English: SEROQUEL XR 400 mg 400mg
German: SEROQUEL XL 400mg
English: Slovenia
German: Slowakische Republik
English: Sweden
German: Belgien
English: Solution for infusion
German: Infusionslösung Intravenöse Anwendung
English: The recommended dose is one capsule once a day at the same time each day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel einmal täglich jeweils zur gleichen Zeit.
English: Patients should not use more than one capsule in a day.
German: Patienten sollten nicht mehr als eine Kapsel täglich anwenden.
English: The Agency also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to adhere to their treatment.
German: Die Agentur stellte ferner fest, dass die einmal tägliche Anwendung des Arzneimittels Patienten helfen kann, ihre Behandlung einzuhalten.
English: Further information on Seebri Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu Seebri Breezhaler finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verbesserung des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV1, maximales Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) der Patienten.
English: After 12 weeks of treatment, Seebri Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
German: Nach zwölfwöchiger Behandlung erhöhte Seebri Breezhaler das FEV1 in der ersten Studie um 97 ml mehr als Placebo und in der zweiten Studie um 108 ml mehr.
English: To take a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes in through the mouth the powder from the capsule.
German: Zur Anwendung einer Dosis legt der Patient eine Kapsel in den Inhalator ein und atmet das in der Kapsel enthaltene Pulver durch den Mund ein.
English: Side effects reported with Seebri Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Seebri Breezhaler werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The European Medicines Agency noted that Seebri Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass Seebri Breezhaler einen mäßigen, aber relevanten Nutzen für Patienten hinsichtlich der Verbesserung der Lungenfunktion hatte und es außerdem die COPD-Symptome verbesserte.
English: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326863/2018
German: Seebri Breezhaler (Glycopyrroniumbromid) EMA/326863/2018
English: The most common side effects with Seebri Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Seebri Breezhaler (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind Mundtrockenheit, Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens), Insomnie (Schlafstörungen), Muskel- und Knochenschmerzen sowie Gastroenteritis (Durchfall und Erbrechen).
English: As for all medicines, data on the use of Seebri Breezhaler are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Seebri Breezhaler kontinuierlich überwacht.
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors (targets) in muscle cells in the lungs.
German: Dies bedeutet, dass er die Atemwege erweitert, indem er die muskarinischen Rezeptoren (Zielrezeptoren) in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
English: Seebri Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Seebri Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
German: Seebri Breezhaler-Kapseln enthalten ein Pulver zur Inhalation, werden ausschließlich mit einem Seebri Breezhaler-Inhalator angewendet und dürfen nicht geschluckt werden.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Seebri Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Seebri Breezhaler, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: In addition, there were no major safety concerns with Seebri Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
German: Außerdem bestanden im Zusammenhang mit Seebri Breezhaler keine größeren Sicherheitsbedenken, und die Nebenwirkungen waren ähnlich wie bei anderen Muskarin-Rezeptor-Antagonist-Arzneimitteln.
English: An overview of Seebri Breezhaler and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Seebri Breezhaler und warum es in der EU zugelassen ist
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when glycopyrronium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
German: Die muskarinischen Rezeptoren steuern die Kontraktion der Muskeln und wenn Glycopyrroniumbromid inhaliert wird, sorgt dies dafür, dass sich die Muskeln der Atemwege entspannen.
English: Seebri Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
German: Seebri Breezhaler ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
English: Therefore, the Agency decided that Seebri Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Daher gelangte die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Seebri Breezhaler gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
English: Other information about Seebri Breezhaler
German: Weitere Informationen über Seebri Breezhaler
English: For more information about treatment with Seebri Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Seebri Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Seebri Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
German: Seebri Breezhaler wird als Erhaltungsbehandlung (zur regelmäßigen Behandlung) angewendet.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Seebri Breezhaler, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Seebri Breezhaler berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The active substance in Seebri Breezhaler, glycopyrronium bromide, is a muscarinic receptor antagonist.
German: Der Wirkstoff in Seebri Breezhaler, Glycopyrroniumbromid, ist ein Muskarin-Rezeptor-Antagonist.
English: What is Seebri Breezhaler and what is it used for?
German: Was ist Seebri Breezhaler und wofür wird es angewendet?
English: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide)
German: Seebri Breezhaler (Glycopyrroniumbromid)
English: For more information about using Seebri Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Seebri Breezhaler entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Why is Seebri Breezhaler authorised in the EU?
German: Warum wurde Seebri Breezhaler in der EU zugelassen?