FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: IONSYS funcionará durante 24 horas, depois de ter sido aplicado, ou durante a libertação de 80 doses, conforme o que ocorrer primeiro, e depois fica inoperacional.
Romanian: IONSYS va funcţiona timp de 24 ore după ce a fost aplicat sau pentru 80 doze, în funcție de care situație apare prima, iar apoi va înceta să funcţioneze.
Portuguese: (-6,2%; 4,0%)a, b a Intervalo de confiança de 95% para diferença nas proporções b
Romanian: 95% Intervalul de încredere pentru diferenţa procentuală b
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Ansamblul carcasei de bază:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 6 sistemas transdérmicos
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Portuguese: • inchaço, comichão, irritação ou bolhas na pele no local da aplicação
Romanian: • culoare albăstruie a pielii (buze şi vârful degetelor) • umflături, mâncărimi, iritaţii sau apariția de vezicule pe piele la locul aplicării sistemului
Portuguese: • Inchaço do abdómen, diarreia, arrotos/eructação
Romanian: • umflare a abdomenului, diaree, eructaţii (eliminarea de gaze pe gură)
Portuguese: Devem ser usadas luvas durante a montagem de IONSYS.
Romanian: În timpul asamblării IONSYS trebuie să se poate mănuşi.
Portuguese: • Não permita que os seus familiares ou amigos ativem o sistema IONSYS por si. Só você sabe qual o grau de intensidade da dor que está a sentir e só você deverá ativar o sistema IONSYS para iniciar a administração de uma dose de medicamento.
Romanian: Numai dumneavoastră ştiţi câtă durere resimţiţi şi numai dumneavoastră trebuie să manevraţi IONSYS pentru a administra o doză de medicament.
Portuguese: Não utilizar se o selo da bandeja ou a saqueta contendo a unidade farmacológica estiverem quebrados ou danificados.
Romanian: A nu se utiliza dacă sigiliul de pe tavă sau plicul în care se află unitatea pentru medicament sunt rupte sau deteriorate.
Portuguese: Segure o sistema de controlo com uma mão e puxe a patilha vermelha com a outra, de forma a retirar o reservatório do hidrogel do sistema.
Romanian: Pentru a îndepărta un sistem IONSYS folosit: 1. Ţineţi Dispozitivul de control cu o mână şi cu cealaltă mână trageţi de clapeta de culoare roşie pentru a separa carcasa hidrogelului de sistem.
Portuguese: Informação para o profissional de saúde: Instruções de utilização e eliminação
Romanian: Instrucţiuni de utilizare şi eliminare
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Devem ser utilizadas luvas durante o manuseamento de IONSYS.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Portuguese: IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico Fentanilo
Romanian: IONSYS 40 micrograme pe doză, sistem transdermic Fentanil
Portuguese: Mantenha o botão de administração premido até o mostrador ficar em branco 3.
Romanian: Ţineţi butonul de dozare apăsat până când ecranul se goleşte 3.
Portuguese: Adesivo ao longo do rebordo
Romanian: A se rupe la nivelul canelurii
Portuguese: Sistema transdérmico
Romanian: Sistem transdermic
Portuguese: • foi operado ao tórax ou à zona abdominal superior
Romanian: • aţi avut o operaţie la piept sau la nivelul abdomenului superior
Portuguese: • dor de cabeça intensa (enxaqueca)
Romanian: • stare de confuzie sau agitaţie • durere de cap severă (migrenă)
Portuguese: Número a piscar
Romanian: Numărul de pe afişaj clipeşte
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Romanian: Dispepsie Flatulenţă Ileus
Portuguese: A bandeja é aberta, retirando a tampa da bandeja.
Romanian: Tava se deschide trăgând spre înapoi capacul tăvii.
Portuguese: Depressão Ocorrência de pensamentos
Romanian: Depresie Gânduri anormale
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico
Romanian: IONSYS 40 micrograme per doză, sistem transdermic
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos que o deixem sonolento, como comprimidos para dormir, calmantes, medicamentos para a ansiedade ou medicamentos para as alergias (antihistamínicos);
Romanian: • luaţi medicamente care pot să vă facă somnolent, cum sunt medicamentele pentru somn,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO IONSYS
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA
Romanian: ETICHETĂ PLIC
Portuguese: • Os pelos excessivos no local da aplicação devem ser cortados com tesoura (não rapados porque isso pode irritar a pele) antes da aplicação.
Romanian: • Părul excesiv de pe locul de aplicare trebuie tăiat (nu ras,
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2008
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat©EMEA 2008
Portuguese: Realizaram-se quatro estudos principais em cerca de 800 pacientes submetidos a operações.
Romanian: Au fost efectuate patru studii principale la aproximativ 800 de pacienţi după o operaţie.
Portuguese: É uma substância bem conhecida, utilizada desde há muitos anos no combate à dor.
Romanian: Este o substanţă binecunoscută care este folosită de mulţi ani pentru controlul durerii.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Deve então ser removido por um médico ou enfermeiro.
Romanian: În acest moment, sistemul trebuie îndepărtat de către medic sau asistentă.
Portuguese: O sistema deixa de funcionar 24 horas após a primeira dose ou após a administração de 80 doses.
Romanian: Sistemul nu mai funcţionează după 24 de ore de la prima doză sau după eliberarea a 80 de doze.
Portuguese: O IONSYS pode ser usado até 6 vezes por hora, mas não mais do que 80 vezes (80 doses) num período de 24 horas.
Romanian: IONSYS se poate folosi de până la şase ori într-o oră, fără însă a se depăşi 80 de doze pe o perioadă de 24 de ore.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o IONSYS.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru IONSYS.
Portuguese: Os efeitos do IONSYS foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Romanian: Efectele IONSYS au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2006, Comissão Europeia concedeu à Janssen-Cilag International NV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento IONSYS.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Janssen-Cilag International NV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IONSYS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 24 ianuarie 2006.
Portuguese: No entanto, este risco não é elevado com o IONSYS, já que o medicamento se destina a ser utilizado por um curto espaço de tempo.
Romanian: Cu toate acestea, riscul asociat cu IONSYS este mic, deoarece medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt.
Portuguese: O fentanilo está dentro de um reservatório.
Romanian: Fentanilul este conţinut într-un rezervor.
Portuguese: A empresa que fabrica o IONSYS fará o acompanhamento dos principais riscos associados ao IONSYS, nomeadamente sobredosagem, abuso, dependência ou uso incorrecto, e implementará um programa de informação destinado a doentes, médicos e profissionais de saúde com o objectivo de reduzir os riscos ao mínimo e promover uma utilização segura e eficaz do medicamento.
Romanian: Compania care produce IONSYS va monitoriza riscurile importante legate de siguranţa utilizării IONSYS, cum ar fi supradozarea, abuzul, dependenţa sau utilizarea inadecvată şi va oferi un plan educaţional pentru pacienţi, medici şi personalul medical, având ca scop reducerea riscului şi asigurarea utilizării sigure şi eficace a medicamentului.
Portuguese: O IONSYS deve ser utilizado exclusivamente em contexto hospitalar e não deve ser administrado a doentes com problemas respiratórios (por exemplo, dificuldade de respiração), cardíacos, hepáticos ou renais.
Romanian: IONSYS trebuie utilizat doar în spital şi nu trebuie administrat la pacienţii cu afecţiuni respiratorii (cum sunt tulburările de respiraţie) sau cu afecţiuni cardiace, hepatice sau renale.
Portuguese: Outras informações sobre o IONSYS
Romanian: Alte informaţii despre IONSYS:
Portuguese: Nos estudos que compararam o IONSYS com placebo, a percentagem de doentes que abandonou o tratamento por não obter controlo da dor foi menor nos doentes que receberam o IONSYS do que nos que receberam o placebo.
Romanian: În studiile în care IONSYS a fost comparat cu placebo, procentul de pacienţi care au întrerupt tratamentul deoarece durerea nu a fost controlată a fost mai mic la pacienţii trataţi cu IONSYS decât la pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao IONSYS (observados em mais de 1 em 10 doentes) foram náuseas (enjoos), vómitos, dores de cabeça e eritema (vermelhidão da pele) no local de aplicação.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IONSYS (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă (senzaţie de rău), vărsături, cefalee şi eritem (înroşirea tegumentului) la locul de aplicare.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de doentes que abandonaram o tratamento por não obterem alívio suficiente da dor.
Romanian: Aceste studii au evaluat numărul de pacienţi care au întrerupt tratamentul din cauză că nu se obţinea un efect analgetic suficient.
Portuguese: Em três desses estudos, o IONSYS foi comparado com um placebo (um sistema transdérmico com a mesma aparência do IONSYS mas que não libertava qualquer medicamento).
Romanian: În trei dintre acestea, IONSYS a fost comparat cu un placebo (un sistem transdermic identic cu IONSYS, dar din care medicamentul nu poate fi eliberat).
Portuguese: O quarto estudo comparou o IONSYS com morfina administrada por injecção intravenosa (numa veia) e analisou o número de doentes que classificaram o alívio da dor como "bom" ou "excelente".
Romanian: Al patrulea studiu a comparat IONSYS cu morfina administrată intravenos şi a evaluat numărul de pacienţi care au apreciat efectul analgetic drept „bun" sau „excelent".
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo IONSYS durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat IONSYS în timpul studiilor?
Portuguese: Os resultados do estudo que comparou o IONSYS com morfina foram insuficientes para determinar se os dois medicamentos tinham uma eficácia semelhante no alívio da dor.
Romanian: Rezultatele studiului care a comparat IONSYS cu morfina nu au fost suficiente pentru a determina dacă eficacitatea celor două medicamente în ceea ce priveşte efectul analgetic este similară sau nu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o IONSYS representa benefícios potenciais quando comparado com os sistemas de alívio da dor por injecção intravenosa: é um sistema não invasivo, sem agulhas, pré-programado e que pode ser activado pelo próprio paciente.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că IONSYS oferă beneficii potenţiale comparativ cu administrarea intravenoasă a antialgicelor: nu este invaziv, administrarea nu se realizează prin intermediul unui ac şi este preprogramată şi poate fi acţionat de pacient.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao IONSYS, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu IONSYS, a se consulta prospectul.
Portuguese: Quando na circulação sanguínea, o fentanilo age sobre receptores no cérebro e na espinal-medula aliviando a dor.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor cerebrali şi spinali pentru a preveni durerea.
Portuguese: Quando tem dores, o doente prime um botão do sistema IONSYS para dar início à administração de uma dose de fentanilo (40 microgramas).
Romanian: Când apare durerea, pacientul utilizează un buton al sistemului IONSYS pentru a se elibera o doză de fentanil (40 de micrograme).
Portuguese: O IONSYS é utilizado para controlar a dor pós-operatória em doentes hospitalizados.
Romanian: IONSYS se utilizează pentru controlul postoperator al durerii la pacienţii spitalizaţi.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do IONSYS são superiores aos riscos no tratamento da dor aguda pós operatória, moderada a grave, para uso exclusivo hospitalar.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile IONSYS depăşesc riscurile prin utilizarea sa pentru tratarea durerii postoperatorii moderate spre severe doar într-un cadru spitalicesc.
Portuguese: Qual é o risco associado ao IONSYS?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IONSYS?
Portuguese: O EPAR completo sobre o IONSYS pode ser consultado aqui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IONSYS este disponibil aici.
Portuguese: Quando o doente activa o IONSYS, uma corrente eléctrica de fraca intensidade liberta do reservatório uma dose de fentanilo que, através da pele, passa para a circulação sanguínea.
Romanian: Când pacientul acţionează sistemul IONSYS, un curent electric de intensitate mică deplasează o doză de fentanil din rezervor în fluxul sanguin prin intermediul tegumentului.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IONSYS Rezumat EPAR destinat publicului
Portuguese: Por que foi aprovado o IONSYS?
Romanian: De ce a fost aprobat IONSYS?
Portuguese: O fentalino é um opiáceo.
Romanian: Fentanilul este un derivat de opiu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do IONSYS?
Romanian: Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului IONSYS?
Portuguese: Estes resultados indicam que o IONSYS apresenta um benefício no controlo da dor pós-operatória.
Romanian: Aceste rezultate au demonstrat beneficiul medicamentului IONSYS în ceea ce priveşte controlul postoperator al durerii.
Portuguese: O que é o IONSYS?
Romanian: Ce este IONSYS?
Portuguese: O fentanilo, a substância activa do IONSYS, é susceptível de causar dependência.
Romanian: Fentanil, substanţa activă conţinută de IONSYS este un drog de abuz.
Portuguese: Como foi estudado o IONSYS?
Romanian: Cum a fost studiat IONSYS?
Portuguese: Para que é utilizado o IONSYS?
Romanian: Pentru ce se utilizează IONSYS?
Portuguese: O sistema é aplicado na pele do doente (no tórax ou na face superior externa do braço) por um médico ou um enfermeiro.
Romanian: Medicul sau asistenta aplică sistemul transdermic pe tegumentul pacientului, la nivelul toracelui sau la nivelul braţului.
Portuguese: Como funciona o IONSYS?
Romanian: Cum acţionează IONSYS?
Portuguese: Como se utiliza o IONSYS?
Romanian: Cum se utilizează IONSYS?
Portuguese: A lista completa de restrições de utilização figura no Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă de precauţii, a se consulta prospectul.
Portuguese: O IONSYS é um medicamento na forma de sistema transdérmico iontoforético que contém a substância activa cloridrato de fentanilo.
Romanian: IONSYS este un sistem transdermic iontoforetic (STI) cu ajutorul căruia substanţa activă, clorhidratul de fentanil, se eliberează în organism prin intermediul tegumentului.
Portuguese: O medicamento é administrado por via transdérmica, isto é, através da pele.
Romanian: Medicamentul se administrează cu ajutorul unui sistem care este manevrat de către pacient.
Portuguese: 7 de dezembro de 2011
Romanian: 7 decembrie 2011
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
Portuguese: # Dose máxima alcançada no estudo 2.
Romanian: # Doza maximă atinsă în studiul 2.
Portuguese: O que é IPREZIV e para que é utilizado
Romanian: CE ESTE IPREZIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: O volume de distribuição do azilsartan é de cerca de 16 litros.
Romanian: Volumul de distribuţie a azilsartanului este de aproximativ 16 litri.
Portuguese: População de raça negra
Romanian: Populaţia aparţinînd rasei negre
Portuguese: Pode tomar o Ipreziv com ou sem alimentos.
Romanian: Ipreziv poate fi luat cu sau fără alimente.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma hidratação adequada e uma monitorização da função renal no início do tratamento.
Romanian: Prin urmare, se recomandă hidratarea adecvată şi monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Portuguese: A frequência deste acontecimento é mais alta quando a amlodipina é tomada isoladamente.
Romanian: Frecvenţa acestui eveniment este mai mare atunci când amlodipina este utilizată singură.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile pot include:
Portuguese: Se parar de tomar Ipreziv, a sua tensão arterial pode aumentar de novo.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ipreziv, tensiunea dumneavoastră arterială poate creşte din nou.
Portuguese: Por conseguinte, o Ipreziv não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.
Romanian: Prin urmare, Ipreziv nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Romanian: Copii şi adolescenţii
Portuguese: Tome o comprimido com quantidade abundante de água.
Romanian: Luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.
Portuguese: Mecanismo de ação e efeito farmacodinâmico
Romanian: Mecanismul de acţiune şi efectul farmacodinamic
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Romanian: Pacienţi vârstnici (peste 65 de ani)
Portuguese: Não se observou qualquer aumento (+5%) nos doentes com doença renal de fase terminal que foram dialisados.
Romanian: Nu a fost observată nicio creştere (+5%) la pacienţii cu boli renale în fază terminală care fac dializă.
Portuguese: Basta tomar a dose seguinte à hora habitual.
Romanian: Luaţi doza următoare ca de obicei.
Portuguese: utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1000); muito raras (< 1/10.000), incluindo notificações isoladas.
Romanian: Acestea sunt clasificate după frecvenţă, conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10.000), inclusiv raportări izolate.
Portuguese: A hemodiálise não remove o azilsartan da circulação sistémica.
Romanian: Hemodializa nu elimină azilsartanul din circulaţia sistemică.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ipreziv Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: Devido à falta de experiência com a utilização concomitante de azilsartan medoxomilo e lítio, não se recomenda esta associação.
Romanian: Datorită lipsei de experienţă în utilizarea concomitentă de azilsartan medoxomil şi litiu, această asociere nu este recomandată.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Portuguese: Este medicamento é utilizado para o tratamento da tensão arterial alta (hipertensão essencial) em doentes adultos (idade superior a 18 anos).
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială) la pacienţii adulţi (cu vârsta peste 18 ani).
Portuguese: azilsartan medoxomilo
Romanian: azilsartan medoxomil
Portuguese: A incidência das reações adversas com o Ipreziv não foi afetada pelo sexo, idade ou raça.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse la Ipreziv nu a fost influenţată de sexul, vârsta sau rasa pacienţilor.
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito
Romanian: Hemoglobină şi hematocrit
Portuguese: O azilsartan é metabolizado em dois metabolitos primários.
Romanian: Azilsartanul este metabolizat în doi metaboliţi primari.
Portuguese: O Ipreziv teve uma incidência mais baixa de tosse (1,2%) em comparação com o ramipril (8,2%).
Romanian: Ipreziv a avut o incidenţă mai scăzută în ceea ce priveşte tusea (1,2%), spre deosebire de ramipril (8,2%).
Portuguese: O seu médico pode aumentar esta dose para um máximo de 80 mg uma vez por dia dependendo da resposta da tensão arterial.
Romanian: Medicul dumneavoastrăvă poate mări această doză până la maxim 80 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, a exposição total do azilsartan (AUC) foi +30%, +25% e +95% mais elevada.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă, expunerea totală la azilsartan (ASC) a fost mărită cu +30%, +25% şi +95%.
Portuguese: A segurança e eficácia do Ipreziv em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Ipreziv la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Após uma dose oral de azilsartan medoxomilo marcado com 14C, cerca de 55% da radioatividade foi recuperada nas fezes e cerca de 42% na urina, com 15% da dose excretada na urina sob a forma do azilsartan.
Romanian: După administrarea unei doze orale de azilsartan medoxomil marcată cu 14C, aproximativ 55% din radioactivitate este regăsită în fecale şi aproximativ 42% în urină, iar 15% din doză excretată în urină este sub formă de azilsartan.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Ipreziv" e "Advertências e precauções").
Romanian: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Ipreziv" şi „Atenţionări şi precauţii").
Portuguese: Não existem dados decorrentes da utilização do Ipreziv em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Ipreziv la femeile gravide.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose nos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta estimada do azilsartan medoxomilo baseada em níveis plasmáticos do azilsartan é de cerca de 60%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută estimată a azilsartan medoxomil, bazată pe concentraţia plasmatică de azilsartan este de aproximativ 60%.
Portuguese: Respetivamente para Ipreziv, olmesartan medoxomilo e valsartan, as tonturas foram observadas numa incidência de 3,0%, 3,3% e 1,8%, as cefaleias numa incidência de 4,8%, 5,5% e 7,6% e a dislipidémia numa incidência de 3,5%, 2,4% e 1,1%.
Romanian: Pentru Ipreziv, olmesartan medoxomil şi valsartan, ameţelile au fost observate cu o incidenţă de 3,0%, 3,3% şi 1,8%, cefaleea cu o incidenţă de 4,8%, 5,5% şi 7,6%, iar dislipidemia cu o incidenţă de 3,5%, 2,4% şi 1,1%.