FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HALDOL sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Polish: HALDOL należy stosować z ostrożnością u pacjentów wolno metabolizujących przy udziale cytochromu P450 2D6 i którzy jednocześnie otrzymują inhibitor CYP3A4.
Slovak: Akútna dystónia si môže vyžadovať vysadenie lieku.
Polish: Ostra dystonia może wymagać przerwania stosowania produktu leczniczego.
Slovak: Držte spodný prstenec a vyberte perorálnu injekciu z fľaše
Polish: • Trzymając za dolny pierścień, wyjąć dozownik z butelki
Slovak: Presná frekvencia týchto ťažkostí nie je známa.
Polish: Częstość występowania tych zaburzeń nie jest dokładnie znana.
Slovak: • svalové záchvevy, stuhnutosť alebo oslabenie svalov
Polish: • drżenie mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni
Slovak: Odporúča sa opatrnosť u pacientov s bradykardiou, ochorením srdca, rodinnou anamnézou predĺženia QTc alebo ťažkou expozíciou alkoholu v anamnéze.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadkoskurczem, chorobą serca, wydłużeniem odstępu QTc w wywiadzie rodzinnym lub nadużywających kiedykolwiek w przeszłości lub aktualnie alkoholu.
Slovak: Najvyššia dávka, ktorú majú užívať starší ľudia, je 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Polish: • Największa nieprzekraczalna dawka dla osoby w podeszłym wieku, wynosi 5 mg na dobę, chyba że lekarz uzna, że potrzebna jest większa dawka.
Slovak: • ak máte ochorenie srdca nazývané „predĺžený QT interval" alebo iný problém so srdcovým rytmom, ktorý sa zobrazuje na EKG (elektrokardiogram) ako nezvyčajný záznam
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane wydłużeniem odstępu QTc, lub jakiekolwiek inne zaburzenia rytmu serca, które widoczne są w postaci nieprawidłowego EKG
Slovak: u dospelých ako pomoc pri kontrole pohybov pri Huntingtonovej chorobe.
Polish: • U dorosłych, w leczeniu innych niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Slovak: Dávky nad 5 mg/deň sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení pacientovho individuálneho profilu prínosu-rizika.
Polish: Zastosowanie dawek powyżej 5 mg/dobę można rozważyć tylko u pacjentów, którzy tolerowali większe dawki, i po powtórnej ocenie indywidualnego profilu korzyści - ryzyko dla danego pacjenta.
Slovak: Môže sa opakovať po hodine, kým nie je príznak dostatočne pod kontrolou alebo až do maxima 10 mg/deň.
Polish: • Dawkę można powtarzać co godzinę, aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów lub do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 10 mg/dobę.
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Polish: Osoby w podeszłym wieku • Pacjenci w podeszłym wieku na ogół rozpoczynają leczenie od połowy najmniejszej dawki zalecanej dorosłym.
Slovak: • Rifampicín (na bakteriálne infekcie)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych)
Slovak: Nedostanete celkovo viac ako 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Polish: • Pacjent nie będzie otrzymywał dawki całkowitej większej niż 5 mg na dobę, chyba że lekarz zdecyduje o potrzebie większej dawki.
Slovak: Môže dôjsť skôr k hypertenzii než k hypotenzii.
Polish: Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie nadciśnienia niż niedociśnienia tętniczego.
Slovak: Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haldol, kým ste tehotná.
Polish: Lekarz może zalecić, aby nie stosować leku Haldol, jeżeli pacjentka jest w ciąży.
Slovak: EKG meria elektrickú aktivitu vášho srdca.
Polish: W badaniu EKG dokonywane są pomiary czynności serca.
Slovak: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) alebo narkolepsiu (známe ako „stimulanciá")
Polish: • stosowane w ADHD (zespół nadpobudliwości z deficytem uwagi) lub narkolepsji (tak zwane środki pobudzające);
Slovak: Hypotenzia a zlyhanie obehu môžu byť neutralizované použitím intravenóznych tekutín, plazmatického alebo koncentrovaného albumínu a vazopresorickými látkami, ako je dopamín alebo noradrenalín.
Polish: Niedociśnieniu tętniczemu oraz zapaści naczyniowo-sercowej można przeciwdziałać, podając dożylnie płyny, osocze lub koncentrat albuminowy oraz leki wazopresyjne, takie jak dopamina lub noradrenalina.
Slovak: Je známe, že valproát sodný inhibuje glukuronidáciu, ale nemá vplyv na plazmatickú koncentráciu haloperidolu.
Polish: Wiadomo, że walproinian sodu hamuje glukuronidację, ale nie wpływa na stężenie haloperydolu w osoczu.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
Polish: Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeżeli u pacjenta występuje:
Slovak: Najvýznamnejšie príznaky sú závažné extrapyramídové reakcie, hypotenzia a sedácia.
Polish: Najważniejsze objawy to ciężkie objawy pozapiramidowe, niedociśnienie oraz sedacja.
Slovak: Zastavenie srdca bolo hlásené v súvislosti s antipsychotikami.
Polish: Odnotowano przypadki zatrzymania akcji serca w trakcie stosowania leków przeciwpsychotycznych.
Slovak: • Schizofrénie u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov, keď iné farmakologické liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Polish: • Schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní sa haloperidol úplne absorbuje.
Polish: Po podaniu domięśniowym, haloperydol jest w całości wchłaniany.
Slovak: Na základe publikovaných údajov z mnohých klinických štúdií je terapeutická odpoveď dosiahnutá u väčšiny pacientov s akútnou alebo chronickou schizofréniou pri plazmatických koncentráciách 1 až 10 ng/ml.
Polish: Jak wynika z opublikowanych danych z wielu badań klinicznych, odpowiedź terapeutyczną u większości pacjentów z ostrą lub przewlekłą schizofrenią, uzyskiwano przy stężeniu w osoczu wynoszącym od 1 do 10 ng/ml.
Slovak: Držte spodný prstenec perorálnej injekcie a potiahnite horný prstenec piestu smerom nahor.
Polish: • Przytrzymując dolny pierścień dozownika, pociągnąć górny pierścień tłoka do góry.
Slovak: V porovnaní s dospelými bol u detí trend smerom ku kratším polčasom.
Polish: Stwierdzono tendencję do występowania krótszego okresu półtrwania u dzieci niż u dorosłych.
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu (periódy), ako žiadna menštruácia, alebo dlhá, silná, bolestivá menštruácia
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, takie jak brak miesiączki, długotrwałe, obfite lub bolesne miesiączki
Slovak: Pozri „Dávajte si pozor na závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Polish: Patrz "Uwaga na ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe alebo po vysadení tohto lieku sa u niektorých pacientov môže objaviť tardívna dyskinéza.
Polish: U niektórych pacjentów po długotrwałym leczeniu lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić dyskinezy późne.
Slovak: • nízky tlak krvi alebo cítite závrat po posadení alebo postavení sa
Polish: • Niskie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą.
Slovak: Svojmu lekárovi tiež povedzte, či užívate bepridil (na bolesť hrude alebo na zníženie tlaku krvi) alebo metadon (liek proti bolesti alebo na liečbu drogovej závislosti).
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu beprydylu (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadonu (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków).
Slovak: • problémy s obličkami, pečeňou alebo štítnou žľazou
Polish: • Problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
Slovak: Zápal malých krvných ciev, čo vedie ku kožnej vyrážke s malými červenými alebo purpurovými hrčami
Polish: • Zapalenie małych naczyń krwionośnych, powodujące wysypkę w postaci niewielkich czerwonych lub fioletowych guzków.
Slovak: Tyroxín môže napomáhať vzniku toxicity haloperidolu.
Polish: Tyroksyna może nasilać działanie toksyczne haloperydolu.
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku HALDOLU.
Polish: Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, stężenie haloperydolu może stopniowo wzrastać i dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki produktu HALDOL.
Slovak: • Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom.
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych haloperydolu.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldolu potrebujete a ako dlho.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jaką ilość leku Haldol pacjent potrzebuje i jak długo.
Slovak: Počas liečby sa musí u všetkých pacientov posúdiť potreba sledovania EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám, ale nepretržité sledovanie EKG sa odporúča pri opakovaných intramuskulárnych dávkach.
Polish: W trakcie leczenia u każdego pacjenta należy ocenić potrzebę przeprowadzenia badania EKG w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu, jednak w przypadku podania dawek wielokrotnych domięśniowo zaleca się prowadzenie ciągłego monitorowania EKG.
Slovak: Maximálna dávka je 15 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 15 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Slovak: Treba zvážiť možné zvýšenie vnútroočného tlaku, keď sa anticholinergiká, vrátane antiparkinsoník, podávajú súčasne s HALDOLOM.
Polish: Należy pamiętać o możliwości zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w razie jednoczesnego stosowania cholinolitycznych produktów leczniczych, w tym leków stosowanych w parkinsonizmie, z produktem leczniczym HALDOL.
Slovak: • zriedenie krvi (fenindion).
Polish: • rozrzedzające krew (fenidion).
Slovak: Podmnožina pacientov môže vyžadovať vyššie koncentrácie v dôsledku vysokej variability vo farmakokinetike haloperidolu medzi jedincami.
Polish: Część pacjentów może wymagać większych stężeń, jako wynik dużej zmienności osobniczej parametrów farmakokinetycznych haloperydolu.
Slovak: Vysoká telesná teplota
Polish: • Wysoka temperatura ciała
Slovak: Liečba injekčným roztokom HALDOL sa musí ukončiť, keď je to klinicky indikované a ak je potrebná ďalšia liečba, má sa začať s perorálnym haloperidolom pri konverznej dávke 1:1 a následne upraviť dávka na základe klinickej odpovede.
Polish: Należy odstawić produkt HALDOL roztwór do wstrzykiwań tak szybko, jak umożliwią to wskazania kliniczne, jeżeli natomiast konieczne jest dalsze leczenie, należy rozpocząć stosowanie haloperydolu w postaci doustnej, stosując przeliczenie dawki 1:1, a następnie dostosować dawkę do odpowiedzi klinicznej.
Slovak: • krvácanie do mozgu v minulosti alebo vám váš lekár povedal, že je u vás pravdepodobné viac ako u iných ľudí, že budete mať mŕtvicu
Polish: • Wylew krwi do mózgu kiedykolwiek w przeszłości, lub zdaniem lekarza ma większe ryzyko wylewu niż inni pacjenci.
Slovak: Vaša dávka haloperidolu bude závisieť od:
Polish: Dawka haloperydolu, jaką otrzyma pacjent, zależy od:
Slovak: Svalové kŕče, šklbanie alebo kontrakcie, ktoré nemôžete ovládať, vrátane kŕča v krku, ktorý spôsobuje vytočenie hlavy na jednu stranu
Polish: • Skurcze mięśni, drżenie lub niekontrolowane skurcze, w tym kurcz szyjny powodujący przechylenie głowy na jedną stronę
Slovak: Haloperidol môže antagonizovať účinok levodopy a iných dopamínových agonistov.
Polish: Haloperydol może zmniejszać działanie lewodopy i innych agonistów dopaminy.
Slovak: • problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
Polish: • trudności w połykaniu lub oddychaniu
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
Polish: • Obrzęk wokół krtani lub krótkotrwały skurcz strun głosowych, który może powodować trudności w mówieniu i oddychaniu.
Slovak: Depresia
Polish: • Depresja
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 21 hodín (rozsah 13 až 36 hodín) po intramuskulárnom podaní.
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji po podaniu domięśniowym wynosi około 21 godzin (zakres od 13 do 36 godzin).
Slovak: Priemerná väzba haloperidolu na plazmatické bielkoviny je u dospelých približne 88 až 92 %. Medzi jedincami existuje veľká variabilita vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Polish: U dorosłych średnio około 88 do 92% haloperydolu wiąże się z białkami osocza.
Slovak: • plesňové infekcie (ako pentamidín)
Polish: • zakażeń grzybiczych (takie jak pentamidyna)
Slovak: • ak vám zlyhalo srdce alebo ste mali prednedávnom infarkt
Polish: • Jeśli pacjent ma niewydolność serca lub niedawno przeszedł zawał serca
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových reakcií sa odporúča parenterálne podanie antiparkinsonika.
Polish: W przypadku ciężkich objawów pozapiramidowych, zaleca się pozajelitowe podanie produktu leczniczego stosowanego w parkinsonizmie.
Slovak: U komatóznych pacientov sa má zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest použitím orofaryngeálneho vzduchovodu alebo endotracheálnej tuby.
Polish: U pacjentów w stanie śpiączki należy zapewnić drożność dróg oddechowych za pomocą rurki ustno-gardłowej lub dotchawicznej rurki intubacyjnej.
Slovak: Nekompenzované zlyhanie srdca.
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca.
Slovak: • Verapamil (na krvný tlak alebo problémy so srdcom).
Polish: • werapamil (lek stosowany w nadciśnieniu lub chorobach serca).
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę.
Slovak: Tabuľka 5 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Polish: W tabeli 5 uwzględniono następujące działania niepożądane:
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť po 6 týždňoch.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po 6 tygodniach.
Slovak: U pacientov s epilepsiou a stavmi, predisponujúcimi ku kŕčom (napr. odvykanie od alkoholu a poškodenie mozgu) sa odporúča opatrnosť.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką oraz u osób predysponowanych do drgawek (np. pacjenci odstawiający alkohol i z uszkodzeniem mózgu).
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia odstęp QT się wydłuży, zaleca się zmniejszenie dawki, jednak gdy odstęp QTc będzie dłuższy niż 500 ms, haloperydol należy odstawić.
Slovak: Inhibícia týchto metabolických ciest inými liekmi alebo pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Polish: Hamowanie tych szlaków metabolizmu przez inne produkty lecznicze lub poprzez zmniejszenie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, je nutné identifikovať všetky možné rizikové faktory pre VTE pred ako aj počas liečby HALDOLOM a prijať preventívne opatrenia.
Polish: Z uwagi na to, że u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne często występują nabyte czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przed rozpoczęciem oraz podczas leczenia produktem HALDOL należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE oraz podjąć odpowiednie działania prewencyjne.
Slovak: Nedostanete celkovo viac ako 20 mg každý deň.
Polish: • Pacjent nie otrzyma więcej niż 20 mg leku na dobę.
Slovak: Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 7 dní.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 7 dni.
Slovak: V mnohých štúdiách in vivo spôsobilo intravenózne podávanie haloperidolu v niektorých zvieracích modeloch výrazné predĺženie QTc intervalu pri dávkach približne 0,3 mg/kg, čo dáva Cmax plazmatických hladín najmenej 7 až 14-krát vyššiu ako terapeutické plazmatické koncentrácie 1 až 10 ng/ml, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Polish: W wielu badaniach in vivo, dożylne podanie haloperydolu w niektórych modelach zwierzęcych powodowało znaczne wydłużenie odstępu QTc przy dawkowaniu na poziomie 0,3 mg/kg, i maksymalnym stężeniu w osoczu Cmax co najmniej 7 do 14 razy wyższym niż stężenia terapeutyczne wynoszące od 1 do 10 ng/ml, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Haldolu, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Polish: Lekarz może uznać za konieczną zmianę dawkowania leku Haldol, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków.
Slovak: • Pri prechode z intramuskulárnej injekcie haloperidolu, sa má začať s HALDOLOM perorálne v konverznej dávke 1:1 a následne upravte dávku na základe klinickej odpovede.
Polish: • Zmieniając leczenie z haloperydolu w postaci iniekcji domięśniowych, należy rozpocząć doustne stosowanie produktu HALDOL, stosując przeliczenie dawki 1: 1, a następnie dostosować dawkę stosownie do odpowiedzi klinicznej.
Slovak: Pri opätovnom zavedení liečby, pri zvýšení dávky alebo pri prestavení na iné antipsychotikum sa môže syndróm maskovať.
Polish: Objawy te mogą być zamaskowane podczas wznawiania leczenia, zwiększania dawki lub zamiany na inny lek przeciwpsychotyczny.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, keď sa haloperidol podáva pacientom, ktorí majú hypotenziu alebo ortostatickú hypotenziu.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku podawania haloperydolu pacjentom z objawami niedociśnienia lub niedociśnienia ortostatycznego.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite, pre redukciu metabolitov haloperidolu však nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu na haloperidol.
Polish: Wydaje się, że metabolity haloperydolu nie przyczyniają się w istotny sposób do jego aktywności, jednak nie można wykluczyć wstecznej konwersji zredukowanego metabolitu haloperydolu do haloperydolu.
Slovak: • ste veľmi agresívny, nepriateľský alebo násilnícky.
Polish: • Ogarnia go agresja, wrogość lub skłonność do przemocy.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo dostanete príliš veľa Haldolu Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dávku vynecháte alebo že dostanete príliš veľkú dávku.
Polish: Pominięcie zastosowania lub zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Haldol Lek ten będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego pominięcie dawki lub przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Slovak: Antidopaminergné účinky haloperidolu na laktotropy v prednej hypofýze vysvetľujú hyperprolaktinémiu z dôvodu inhibície dopamínom sprostredkovanej tonickej inhibície vylučovania prolaktínu.
Polish: Działanie przeciwdopaminergiczne haloperydolu na laktotrofy w przedniej części przysadki wyjaśnia hiperprolaktynemię wywołaną przez osłabienie dopamino-zależnego mechanizmu stałej inhibicji wydzielania prolaktyny.
Slovak: Hormonálne účinky antipsychotík zahŕňajú hyperprolaktinémiu, ktorá môže spôsobiť galaktoreu, gynekomastiu a oligomenoreu alebo amenoreu (pozri časť 4.8).
Polish: Wpływ leków przeciwpsychotycznych na gospodarkę hormonalną obejmuje hiperprolaktynemię, która może wywołać mlekotok, ginekomastię, skąpe miesiączkowanie lub brak miesiączki (patrz punkt 4.8).
Slovak: • pomalé alebo zredukované pohyby tela, trhavé alebo krútivé pohyby
Polish: • spowolnione lub ograniczone ruchy ciała, ruchy szarpiące lub obracanie się.
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Polish: W tabeli 2 uwzględniono następujące działania niepożądane:
Slovak: Položte fľašu na rovný povrch.
Polish: • Butelkę umieścić na płaskiej powierzchni.
Slovak: HALDOL sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów ze stwierdzoną hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z nowotworami prolaktyno-zależnymi (patrz punkt 5.3).
Slovak: Závažný problém nazývaný „neuroleptický malígny syndróm".
Polish: Poważne zaburzenie zwane „złośliwym zespołem neuroleptycznym".
Slovak: Ak užívate lítium a Haldol v rovnakom čase, môže byť potrebné mimoriadne sledovanie.
Polish: W przypadku jednoczesnego zażywania litu i leku Haldol może być konieczne uważniejsze monitorowanie stanu pacjenta.
Slovak: Štúdie tkanivových kultúr naznačujú, že rast buniek v prsníkových nádoroch u ľudí môže byť stimulovaný prolaktínom.
Polish: Badania z zastosowaniem ludzkich hodowli tkankowych wskazują, że prolaktyna może stymulować wzrost komórek nowotworów piersi.
Slovak: Vytiahnite roztok zodpovedajúci správnemu počtu mililitrov (ml).
Polish: • Pobrać odpowiednią ilość roztworu w mililitrach (ml).
Slovak: Útlm centrálnej nervovej sústavy (CNS).
Polish: • Depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo s príjmom potravy.
Polish: • problemy z oddychaniem lub przyjmowaniem pokarmu.
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola vyhodnocovaná u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania haloperydolu oceniano u 284 pacjentów biorących udział w 3 badaniach z placebo w grupie kontrolnej oraz u 1295 pacjentów otrzymujących haloperydol w 16 badaniach klinicznych, z podwójnie ślepą próbą, z lekiem porównawczym w grupie kontrolnej.
Slovak: Približne 3-násobné zvýšenie rizika vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí sa pozorovalo v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách v populácii s demenciou s niektorými atypickými antipsychotikami.
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych z kontrolą placebo, przeprowadzonych wśród pacjentów z demencją, odnotowano około 3-krotny wzrost ryzyka naczyniowo-mózgowych zdarzeń niepożądanych podczas stosowania niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych.
Slovak: Odporúča sa sledovať EKG a životné funkcie, pričom sledovanie pokračuje, kým nie je EKG normálne.
Polish: Zaleca się monitorowanie czynności serca za pomocą elektrokardiografu (EKG) oraz parametrów życiowych, prowadzone do czasu normalizacji EKG.
Slovak: Hlavné cesty sú glukuronidácia a redukcia ketónov.
Polish: Główne szlaki metaboliczne obejmują glukuronidację i redukcję grupy ketonowej.
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
Polish: Chociaż nie wydaje się, aby upośledzenie czynności nerek wpływało na eliminacje haloperydolu w klinicznie istotnym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w szczególności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z powodu długiego okresu półtrwania haloperydolu i jego zredukowanego metabolitu i możliwości kumulacji (patrz punkt
Slovak: Vyvracanie očí nahor alebo rýchle pohyby očí, ktoré neviete ovládať
Polish: • Ruchy gałek ocznych do góry lub szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych
Slovak: Kombinované inhibítory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetín, ritonavir.
Polish: • inhibitory jednocześnie CYP3A4 i CYP2D6: fluoksetyna, rytonawir.
Slovak: • Priskrutkujte perorálnu injekciu naspäť na fľašu.
Polish: • Nakręcić ponownie zakraplacz na butelkę.
Slovak: Známe predĺženie QTc intervalu alebo vrodený syndróm dlhého QT.
Polish: • Stwierdzone wydłużenie odstępu QTc lub wrodzony zespół wydłużonego QT.
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
Polish: • Stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT (patrz punkt 4.5).
Slovak: • Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 3 dni.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 3 dni.
Slovak: Ukončenie liečby Odporúča sa postupné ukončenie liečby haloperidolom (pozri časť 4.4).
Polish: Zakończenie leczenia Zaleca się stopniowe odstawianie haloperydolu (patrz punkt 4.4).