FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les besoins journaliers en insuline peuvent être plus élevés chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple lors de la puberté ou en cas d'obésité) et plus faibles chez les patients présentant une insulinosécrétion endogène résiduelle.
Latvian: Dien nepieciešamais insul na daudzums var b t liel ks pacientiem, kuriem ir rezistence pret insul nu (piem ram, pubert tes laik vai aptaukošan s d ), un maz ks pacientiem, kuriem ir saglab jusies endog n insul na produkcija.
French: Que contient Velosulin
Latvian: Ko Velosulin satur
French: 4.9 Surdosage
Latvian: 4.9 P rdoz šana
French: Perfusion d'insuline (PCSCI) :
Latvian: Insul na inf zijas (PSII) :
French: Velosulin doit être injecté sous la peau (par voie sous-cutanée).
Latvian: Velosulin ir paredz ts injic šanai zem das (subkut ni).
French: Lors du remplissage d'une seringue neuve, on prendra soin d'éliminer les grosses bulles d'air de la seringue et du cathéter.
Latvian: Uzpildot jaunu š irci, taj un katetr nedr kst atst t lielus gaisa burbu us.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Latvian: T s ir š das: biež ka urin cija, sl pes, stgribas zudums, slikta pašsaj ta (slikta d ša vai vemšana), miegain ba vai nogurums, pies rtusi, sausa da, sausuma saj ta mut un aug u (acetona) smarža elp .
French: Voie SC, IV
Latvian: Lietošana š irc s
French: Peut être conservé dans une pompe à perfusion à une température n'excédant pas 37°C durant 6 jours
Latvian: Var tur t inf zijas s kn l dz 37°C sešas dienas.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Latvian: • NOSAC JUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIEC B UZ DROŠU UN EFEKT VU ŠO Z U LIETOŠANU
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Latvian: 5.2 Farmakokin tisk s paš bas
French: Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se traduisant par une douleur, des démangeaisons, un urticaire, un gonflement et une inflammation.
Latvian: T pat k pie jebkuras insul na terapijas, injekcijas viet var b t reakcijas, ieskaitot s pes, niezi, n treni, piet kumu un iekaisumu.
French: Phosphate de sodium dihydraté Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Latvian: N trija hidrog nfosf ta dihidr ts N trija hidroks ds (pH korekcijai) S lssk be (pH korekcijai) dens injekcij m
French: Le set de perfusion doit être remplacé toutes les 48 heures, en respectant les règles d'asepsie lors de son insertion.
Latvian: Inf zijas komplekts j maina ik pa 48 stund m, lietojot aseptisku tehniku, to iestiprinot.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Latvian: Der guma termi š attiecas uz nor d t m neša p d jo dienu.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES
Latvian: FARMACEITISK INFORM CIJA
French: Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir rubrique 4.4).
Latvian: Var b t j maina deva, kad pacients s k lietot citu insul na prepar tu (skat t apakšpunktu 4.4).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Latvian: Z U FORMA UN SATURS
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Velosulin.
Latvian: Reakcijas parasti izz d dažu dienu vai ned u laik . Retos gad jumos reakcijas injekcijas viet var pras t Velosulin terapijas p rtraukšanu.
French: La demi-vie terminale (t½) mesure donc l'absorption plutôt que l'élimination de l'insuline du plasma (dans la circulation sanguine, l'insuline a une t½ de quelques minutes).
Latvian: T p c termin lais elimin cijas pusperiods (t1/2) vair k ir uzs kšan s, nevis pašas insul na elimin cijas no plazmas funkcija (asinsrit insul na t1/2 ir dažas min tes).
French: Les insulines doivent être mélangées uniquement avec des constituants avec lesquels leur compatibilité est connue.
Latvian: Insul na prepar tus dr kst pievienot tikai tiem mais jumiem, kas ir zin mi k savienojami.
French: Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Velosulin.
Latvian: Brdinjumus skatt 2. Pirms Velosulin lietošanas.
French: Les patients commençant un traitement par PCSCI doivent recevoir des instructions détaillées concernant l'utilisation de la pompe et les mesures à prendre en cas de maladie, d'hypoglycémie, d'hyperglycémie ou de panne de la pompe.
Latvian: Pacientiem, uzs kot PSII, j sa em vispus ga instrukcija par s k a lietošanu un nepieciešamo r c bu slim bas, hipoglik mijas, hiperglik mijas vai s k a darb bas trauc jumu gad jumos.
French: Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
Latvian: Paturiet adatu zem das vismaz 6 sekundes, lai b tu droši, ka ievad ta visa deva.
French: Neuropathie douloureuse (douleur d'origine neurologique).
Latvian: S pju neirop tija (s pes uz nervu pamata).
French: Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.
Latvian: Ja jums bijusi hipoglik mija ar bezsama u vai hipoglik mijas jums ir bieži, aprun jieties ar rstu.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/232/003
Latvian: EU/1/02/232/003
French: Pour éviter les lipodystrophies, les sites d'injection devront êtres alternés au sein d'une même région corporelle.
Latvian: Lai izvair tos no lipodistrofijas, injekcijas vietas viena anatomisk apvidus robež s j maina.
French: Cependant, il y avait des différences entre les groupes d'âge en Cmax, indiquant qu'il est toujours important d'effectuer une adaptation posologique individuelle.
Latvian: Tom r daž d s vecuma grup s bija atš ir ga Cmax, kas v lreiz uzsver individu las devas titr šanas noz m gumu.
French: Après la première utilisation par perfusion, la solution d'insuline peut être conservée dans le réservoir de la pompe pendant six jours à plus de 37°C (proche du corps).
Latvian: P c pirm s lietošanas inf zij , insul na š dumu var uzglab t s k a rezervu r sešas dienas temperat r l dz 37°C (tuvu pie erme a).
French: Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Latvian: Hipoglik mijas br din juma paz mes var par d ties p kš i. T s var b t š das: auksti sviedri, v sa, b la da, galvass pes, pa trin ta sirdsdarb ba, saj ta, ka esat slims, liels izsalkums, slaic gas redzes izmai as, miegain ba, neparasts nogurums un v jums, nervozit te vai tr ce, trauksmes saj ta, apjukums, apgr tin ta sp ja koncentr ties.
French: Conserver toujours le flacon dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas, afin de le protéger de la lumière.
Latvian: Flakonu uzglab t r j iepakojum , lai pasarg tu no gaismas.
French: Troubles de la vision.
Latvian: Redzes trauc jumi.
French: 1 ml contient 100 UI d'insuline humaine.
Latvian: 1 ml satur 100 SV cilv ka insul na.
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte 1,5 à 2,5 heures après l'administration souscutanée.
Latvian: Uzs kšan s Maksim l koncentr cija plazm tiek sasniegta 1 ½ l dz 2 ½ stundu laik p c subkut nas ievad šanas.
French: Les signes précurseurs habituels peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
Latvian: Pacientiem, kuriem cukura diab ts ir ilgstoši, parastie br din juma simptomi var izzust.
French: Antidiabétiques oraux (ADO), inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, alcool, stéroïdes anabolisants ou sulfamides.
Latvian: Nepieciešam bu p c insul na var mazin t š das vielas: peror lie hipoglikemiz jošie l dzek i (PHL), monoam noksid zes inhibitori (MAOI), neselekt vie beta blokatori, angiotens na konvert još enz ma (AKE) inhibitori, salicil ti ,alkohols, anabolie stero di vai sulfonam di.
French: Velosulin 100 UI/ml solution injectable en flacon Insuline humaine (ADNr)
Latvian: Velosulin 100 SV/ml š dums injekcij m flakon Cilv ka insul ns (insulinum humanum), rDNS
French: Causes de l'hypoglycémie
Latvian: Hipoglik mija.
French: Lorsque vous débutez votre insulinothérapie, votre vision peut être perturbée, mais cette réaction disparaît généralement.
Latvian: Kad j s pirmoreiz s kat insul nterapiju, t var izrais t redzes trauc jumus, ta u tie parasti izz d.
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance.
Latvian: Ja jums injic ts glikagons, uzreiz p c sama as atg šanas j ap d glikoze vai produkts, kura sast v ir cukurs.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Latvian: AKT V S(O) VIELAS(U)
French: Les préparations d'insuline qui ont été congelées ne doivent pas être utilisées.
Latvian: Insul na prepar tus, kas bijuši sasaluši, nedr kst lietot.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pedejo reizi tika atjauninats 10-2007.
French: Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai ar ārsta recepti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velosulin à Novo Nordisk A/S le 7 octobre 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Velosulin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
French: Velosulin a été efficace sur les diabètes de type 1 et de type 2.
Latvian: Velosulin bija efektīvs gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanai.
French: Velosulin peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Latvian: Velosulin var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
French: Autres informations relatives à Velosulin:
Latvian: Cita informācija par Velosulin
French: Velosulin est utilisé chez le patient diabétique.
Latvian: Velosulin lieto diabēta slimnieki.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Velosulin sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Velosulin, pārsniedz tā radīto risku.
French: Velosulin ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Latvian: Velosulin nedrīkst lietot cilvēki, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
French: Velosulin doit être administré avant les repas (voir la notice pour connaître les horaires précis).
Latvian: Velosulin ievada pirms ēšanas (precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas pamācībā).
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Velosulin.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Velosulin reģistrācijas apliecību.
French: Pourquoi Velosulin a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Velosulin?
French: Comment Velosulin fonctionne-t-il?
Latvian: Kā Velosulin darbojas?
French: Les études ayant permis d'étayer Velosulin sont les mêmes que celles qui ont étayé Actrapid, une autre insuline approuvée dans l'UE.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā.
French: Velosulin est une insuline à action rapide et peut être utilisée en combinaison avec une insuline à action prolongée.
Latvian: Velosulin ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgākas darbības insulīnu.
French: Le principe actif de Velosulin, l'insuline humaine (ADNr), est produit par une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante».
Latvian: Velosulin aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto tehnoloģiju".
French: Une adaptation du dosage de Velosulin peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Latvian: Velosulin deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VELOSULIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Latvian: VELOSULIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
French: Qu'est-ce que Velosulin?
Latvian: Kas ir Velosulin?
French: Velosulin peut également être injecté dans une veine ou être administré par une injection sous-cutanée.
Latvian: Velosulin var ievadīt arī vēnā vai zem ādas, izdarot injekciju.
French: Velosulin est un analogue de l'insuline, identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Latvian: Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
French: Velosulin a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Latvian: Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
French: L'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Latvian: Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
French: Velosulin est prévu pour une perfusion sous-cutanée (sous la peau) continue à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline.
Latvian: Velosulin ir paredzēts nepārtrauktai subkutānai infūzijai (ievadīšanai zem ādas), izmantojot insulīna infūzijas sūkni.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Velosulin au cours des études?
Latvian: Kāds ir Velosulin iedarbīgums šajos pētījumos?
French: La solution d'insuline contenue dans Velosulin est spécialement préparée de sorte à la rendre stable pendant la durée de l'administration par l'intermédiaire d'une pompe à perfusion.
Latvian: Insulīna šķīdums, ko satur Velosulin, ir īpaši sagatavots, lai tas būtu noturīgs, to ievadot ar infūzijas sūkni.
French: Velosulin est une solution incolore et transparente d'insuline contenue dans un flacon prévu pour une injection ou une perfusion.
Latvian: Velosulin ir dzidrs, bezkrāsains insulīna šķīdums injekcijai vai infūzijai, kas iepildīts pudelītēs.
French: Le principe actif de Velosulin est l'insuline humaine (ADNr).
Latvian: Velosulin satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
French: Ces études ont mesuré le taux de glycémie à jeun ou d'une substance spécifique (hémoglobine glycosylée, HbA1c), qui fournit une indication du niveau de contrôle glycémique.
Latvian: Šajos pētījumos noteica cukura vai citas vielas (glikozilētā hemoglobīna HbA1c) līmeni asinīs tukšā dūšā; pēc kura var spriest, cik labi tiek regulēts cukura līmenis asinīs.
French: Quels sont les risques associés à Velosulin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Velosulin?
French: Velosulin a également été étudié en étant utilisé dans une pompe à insuline.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts, arī izmantojot insulīna sūkni.
French: Pour consulter l'EPAR complet relatif à Velosulin, veuillez cliquer ici.
Latvian: Pilns Velosulin EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: Comment Velosulin est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Velosulin?
French: Comment Velosulin a-t-il été étudié?
Latvian: Kā noritēja Velosulin izpēte?
French: Taille de l'emballage blister (alu/alu) 30 comprimés blister (alu/alu) 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (alu/alu) 30 tabletes blisters (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
French: Emballage primaire
Latvian: Tiešais iepakojums
French: Numéro (UE) AM
Latvian: (ES) numurs
French: Un PGR actualisé sera soumis :
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
French: Les études d'interaction médicamenteuses ont été réalisées uniquement chez le volontaire sain.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai veseliem brīvprātīgajiem.
French: Les taux de fer radiomarqué dans le sang étaient très faibles et limités aux érythrocytes.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētās dzelzs līmenis asinīs bija ļoti zems un aprobežojās tikai ar eritrocītiem.
French: Les taux de vitamine D et de 1,25-dihydroxy vitamine D sont restés inchangés.
Latvian: D vitamīna un 1,25­dihidroksi­D vitamīna līmenis nemainījās.
French: La réduction de phosphate sérique a été maintenue pendant 55 semaines.
Latvian: Fosfora līmeņa pazemināšanās serumā tika saglabāta 55 nedēļas.
French: Ne peut être vendu séparément.
Latvian: Nav nopērkams atsevišķi.
French: Ces composés peuvent être absorbés dans le sang.
Latvian: Šie savienojumi var uzsūkties asinīs.
French: Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles varētu nonākt mātes pienā.
French: Date de première autorisation : 26 août 2014 Date du dernier renouvellement :
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
French: Après la première ouverture de la bouteille, les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant 90 jours.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas košļājamās tabletes var lietot 90 dienas.
French: Ne prenez pas dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: Arôme fruits des bois
Latvian: Meža ogu aromātviela
French: Les patients n'ont pas besoin de boire plus de liquide qu'en temps normal.
Latvian: Pacientiem nav jālieto vairāk šķidruma kā parasti.
French: - Prenez le comprimé pendant un repas et croquez-le (si nécessaire, vous pouvez écraser le comprimé pour qu'il soit plus facile à croquer).
Latvian: - Lietojiet tableti ēdienreizes laikā un sakošļājiet to (ja nepieciešams, tableti var sasmalcināt, lai atvieglotu tās norīšanu).
French: Tous les cas de surdosage de Velphoro (par ex., hypophosphatémie) doivent être traités selon les pratiques cliniques standard.
Latvian: Jebkuri Velphoro pārdozēšanas gadījumi (piemēram, hipofosfatēmija) jāārstē saskaņā ar standarta klīnisko praksi.
French: D'autres études de toxicité sur la reproduction n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables.
Latvian: Citos reproduktīvās toksicitātes pētījumos netika konstatēta nevēlama iedarbība.
French: De la semaine 12 à la semaine 24, les ajustements de dose ont été autorisés pour des raisons de tolérance et d'efficacité.
Latvian: No 12. līdz 24. nedēļai tika atļauta devas titrēšana gan panesamības, gan efektivitātes nolūkā.
French: Très fréquent (peut concerner plus d'une personne sur 10) : diarrhée (apparaissant généralement en début de traitement et s'améliorant avec le temps).
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): caureja: (parasti rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā izzūd).
French: Velphoro peut être nocif pour les dents.
Latvian: Velphoro var kaitēt zobiem.
French: Des études de carcinogénicité ont été réalisées chez la souris et le rat.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi tika veikti ar pelēm un žurkām.
French: La sécurité et l'efficacité de Velphoro chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Velphoro drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
French: Une diarrhée est survenue chez 11,6 % des patients lors des essais cliniques.
Latvian: Klīniskajos pētījumos caureja radās 11,6% pacientu.
French: Cette étude était une étude ouverte, randomisée, contrôlée versus traitement de référence (carbonate de sevelamer), en groupes parallèles, avec un suivi jusqu'à 55 semaines.
Latvian: Šis pētījums bija atklāts, randomizēts, aktīvi kontrolēts (ar sevelamēra karbonātu), paralēlu grupu pētījums, kas ilga līdz pat 55 nedēļām.
French: Il s'agit très probablement d'une réaction adaptative à l'effet pharmacologique du médicament, non pertinente sur le plan clinique.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tā visticamāk ir adaptīva atbildes reakcija uz zāļu farmakoloģisko iedarbību un nav klīniski nozīmīga.
French: Autres médicaments et Velphoro
Latvian: Citas zāles un Velphoro
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
French: Les sujets ont continué de recevoir le médicament qui leur avait été attribué par l'étude de la semaine 12 à la semaine 55.
Latvian: Pacienti turpināja lietot pētījuma zāles no 12. līdz 55. nedēļai.
French: Des études non cliniques réalisées chez plusieurs espèces (rat et chien) ont montré que l'absorption systémique était très faible (≤ 1% de la dose administrée).
Latvian: Neklīniskie pētījumi ar vairāku sugu dzīvniekiem (žurkām un suņiem) parādīja, ka sistēmiskā absorbcija ir ļoti zema (≤1% no devas).
French: Les études d'absorption absolue chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Latvian: Absolūtie absorbcijas pētījumi ar cilvēkiem nav veikti.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle, au cours d'un repas.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, vienkārši lietojiet nākamo devu ierastajā ēdienreizes laikā.
French: Deux études de phase I ont permis de conclure que le risque de surcharge en fer était minime, et aucun effet dose-dépendant n'a été observé chez le volontaire sain.
Latvian: Divos 1. fāzes pētījumos secināja, ka pārmērīgas dzelzs uzkrāšanās iespēja ir minimāla, un veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja ar devu saistītu ietekmi.
French: Les patients recevant Velphoro doivent respecter le régime qui leur est prescrit.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Velphoro, jāievēro viņiem nozīmētā diēta.
French: Voir plus d'informations rubrique 4.4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet 4.4. apakšpunktā.
French: Ne prenez jamais Velphoro :
Latvian: Nelietojiet Velphoro šādos gadījumos:
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Velphoro dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Velphoro vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperfosfatēmijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Sur le nombre total de sujets ayant pris part aux études cliniques de Velphoro, 29,7% étaient âgés de 65 ans et plus, et 8,7% étaient âgés de 75 ans et plus.
Latvian: Velphoro klīniskajos pētījumos no kopējā pacientu skaita 29,7% pacientu bija 65 gadus veci un vecāki, bet 8,7% pacientu bija 75 gadus veci un vecāki.
French: Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 90 jours Date d'ouverture :
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 90 dienas.
French: Qu'est-ce que Velphoro et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Velphoro un kādam nolūkam to lieto
French: Il n'existe aucune information sur les effets de ce médicament s'il est pris pendant la grossesse ou l'allaitement.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
French: Hypercalcémie Hypocalcémie
Latvian: Hiperkalcēmija Hipokalcēmija