FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διάγραμμ 9.
Romanian: Figura 9.
Greek: Τέταρτο τρίμηνο: Οκτώβριος-Δεκέμβριος 2010
Romanian: Trimestrul al IV-lea: octombrie-decembrie 2010
Greek: Διάγραμμ 17.
Romanian: Figura 17.
Greek: Φυτικές μονογραφίες
Romanian: Monografii ale plantelor Înscrieri pe listă
Greek: Διάγραμμ 5.
Romanian: Figura 5.
Greek: Διάγραμμ 11.
Romanian: Figura 11.
Greek: Ανακλήσεις Κλάση 1
Romanian: Defecte de calitate raportate Retrageri de pe piaţă Clasa 1 Clasa 2 Clasa 3
Greek: Διάγραμμ 15.
Romanian: Figura 15.
Greek: Διάγραμμ 10.
Romanian: Figura 10.
Greek: Παιδιατρικά φάρμακα
Romanian: Medicamente pentru copii
Greek: Διάγραμμ 7.
Romanian: Figura 7.
Greek: • Σύσταση από τον EMA περί της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας για τα Avandia, Avandamet και
Romanian: • EMA recomandă suspendarea Avandia, Avandamet şi Avaglim din cauza motivelor de îngrijorare cardiovasculare.
Greek: Διάγραμμ 12.
Romanian: Figura 12.
Greek: Διάγραμμ 2.
Romanian: Figura 2.
Greek: Διάγραμμ 13.
Romanian: Figura 13.
Greek: Διάγραμμ 14.
Romanian: Figura 14.
Greek: Διάγραμμ 4.
Romanian: Figura 4.
Greek: • Ένα φαρμακευτικό προϊόν το οποίο χορηγείται από το στόμα, επιπροσθέτως της θεραπείας με βρογχοδιασταλτικό, ως θεραπεία συντήρησης με νέο τρόπο δράσης στη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια που σχετίζεται με χρόνια βρογχίτιδα σε ενήλικους ασθενείς.
Romanian: • Un medicament destinat pentru tratamentul de întreţinere al bolii pulmonare obstructive cronice severe asociate cu bronşita cronică la pacienţi adulţi, ca terapie adjuvantă la tratamentul bronhodilatator, prezentând un tratament oral cu un nou mod de acţiune.
Greek: Αιτήσεις που ελήφθησαν στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Romanian: Cereri post-autorizare primite
Greek: • Έναρξη της λειτουργίας του νέου δικτυακού τόπου του EMA.
Romanian: • EMA îşi lansează noul site.
Greek: Διάγραμμ 3.
Romanian: Figura 3.
Greek: • Ένα ορφανό φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Gaucher.
Romanian: • Un medicament orfan desemnat destinat pentru tratamentul bolii Gaucher.
Greek: Τρίτο τρίμηνο: Ιούλιος - Σεπτέμβριος 2010
Romanian: Trimestrul al III-lea: iulie-septembrie 2010
Greek: Διάγραμμ 6.
Romanian: Figura 6.
Greek: • Ένας διαγνωστικός παράγοντας για την πρόκληση φαρμακολογικής κόπωσης στο πλαίσιο σπινθηρογραφικής απεικόνισης της αιμάτωσης του μυοκαρδίου.
Romanian: • Un agent de diagnostic destinat utilizării ca agent de stres farmacologic pentru scintigrafia miocardică de perfuzie.
Greek: ΑΟΚ για χρήση διαδικασίας με διαδοχικά στάδια
Romanian: LMR pentru utilizare în cascadă
Greek: Αιτήσεις που ελήφθησαν για αρχική αξιολόγηση
Romanian: Cereri de evaluare iniţială primite
Greek: Διεξήχθη στις 13 Ιουνίου 2018
Romanian: Organizată la 13 iunie 2018
Greek: Ο ΕΜΑ θα ήθελε να εκφράσει την ευγνωμοσύνη του σε όλους όσοι συνέβαλαν στη διεξαγωγή αυτής της δημόσιας ακρόασης.
Romanian: EMA dorește să își exprime recunoștința față de toți cei care au contribuit la această audiere publică.
Greek: Το τελικό στάδιο της διαδικασίας επανεξέτασης είναι η έκδοση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μιας νομικά δεσμευτικής απόφασης ισχύουσας σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Romanian: Etapa finală a procedurii de evaluare constă în adoptarea de Comisia Europeană a unei decizii obligatorii din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE.
Greek: Κλείνοντας τις συζητήσεις, η Δρ. Raine εξήρε τις θαρραλέες μαρτυρίες των ασθενών και των λοιπών συμμετεχόντων.
Romanian: În încheierea discuțiilor, Dr. Raine a apreciat mărturiile curajoase ale pacienților și ale altor participanți.
Greek: Ο Nigel Stacey εξέφρασε τα σχόλιά του μετά τη διακοπή της μαγνητοσκόπησης.
Romanian: Nigel Stacey a prezentat observații după terminarea înregistrării video.
Greek: 3. Οι δημόσιες ακροάσεις διεξάγονται σύμφωνα με τον εσωτερικό κανονισμό περί δημόσιων ακροάσεων.
Romanian: Audierile publice se derulează conform regulamentului de procedură aplicabil audierilor publice.
Greek: • Οι ασθενείς δεν ενημερώνονταν για τους κινδύνους.
Romanian: • Pacienților nu li s-au furnizat informații despre riscuri.
Greek: Η PRAC θα αποτυπώσει τώρα όλες τις απόψεις που εκφράστηκαν στην ακρόαση, συμπεριλαμβανομένων των γραπτών δηλώσεων, και θα τις λάβει υπόψη κατά την εξέταση των συστάσεών της σχετικά με τη χρήση των εν λόγω αντιβιοτικών.
Romanian: PRAC va reflecta acum asupra tuturor opiniilor exprimate în cadrul audierii, inclusiv asupra observațiilor scrise, și va ține cont de acestea în cursul evaluării recomandărilor sale privind utilizarea acestor antibiotice.
Greek: • Βελτίωση της εκπαίδευσης των επαγγελματιών υγείας (και κατά τη διάρκεια της ιατρικής τους κατάρτισης).
Romanian: • Îmbunătățirea educației profesioniștilor din domeniul sănătății (inclusiv în timpul formării medicale).
Greek: 5. Περισσότερες πληροφορίες για το έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: www.ema.europa.eu
Romanian: Informații suplimentare privind activitatea Agenției Europene pentru Medicamente sunt disponibile pe site-ul său: www.ema.europa.eu
Greek: Επίσης, τόνισαν τη σημασία της διενέργειας μικροβιολογικών εξετάσεων ώστε να διασφαλίζεται ότι τα φάρμακα χρησιμοποιούνται μόνο όταν είναι απαραίτητο.
Romanian: De asemenea, aceștia au subliniat importanța analizelor microbiene pentru a asigura utilizarea medicamentelor doar atunci când sunt necesare.
Greek: 1. Νομική βάση της δημόσιας ακρόασης αποτελεί του άρθρο 107ι της οδηγίας 2001/83/EΚ της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία παρέχει στην PRAC τη δυνατότητα διεξαγωγής δημόσιων ακροάσεων για διαδικασίες επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργούνται από την επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 και τα άρθρα 31 ή 107θ της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Romanian: Temeiul juridic al audierilor publice îl constituie articolul 107j din Directiva 2001/83/CE din legislația privind farmacovigilența, care permite PRAC să organizeze audieri publice pentru evaluarea siguranței, coordonate de către comitet în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și cu articolele 31 și 107i din Directiva 2001/83/CE.
Greek: Κατάλογος ομιλητών
Romanian: Lista vorbitorilor
Greek: Οι συστάσεις θα αποσταλούν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και η οποία θα εγκρίνει τη γνώμη του Οργανισμού.
Romanian: Recomandările vor fi apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care va adopta avizul agenției.
Greek: Εξήντα εννέα συμμετέχοντες παραβρέθηκαν αυτοπροσώπως στα γραφεία του ΕΜΑ στο Λονδίνο (ή τηλεφώνησαν), μεταξύ των οποίων 40 ασθενείς και εκπρόσωποι ασθενών, 14 επαγγελματίες υγείας και ακαδημαϊκοί, 13 εκπρόσωποι φαρμακοβιομηχανιών, καθώς και μέλη των μέσων ενημέρωσης.
Romanian: La sediul EMA din Londra au fost prezenți personal (sau au intervenit prin telefon) șaizeci și nouă de participanți, dintre care 40 de pacienți și reprezentanți ai pacienților, 14 profesioniști din domeniul sănătății și academicieni, 13 reprezentanți din industria farmaceutică și membri ai mass-mediei.
Greek: Τα σχόλιά τους εξέθεσαν οι Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (συμμετείχε εκπροσωπώντας τον γιο της), Deborah Kinrade και David Morison.
Romanian: Au prezentat observații Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (care a participat în numele fiului său), Deborah Kinrade și David Morison.
Greek: Οι ασθενείς επίσης ζήτησαν καλύτερη εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας, μεταξύ άλλων κατά τη διάρκεια της ιατρικής τους κατάρτισης όταν για πρώτη φορά εκπαιδεύονται γι' αυτή την κατηγορία φαρμάκων.
Romanian: Pacienții au solicitat, de asemenea, o mai bună educație a profesioniștilor din domeniul sănătății, inclusiv în cadrul formării medicale, atunci când învață pentru prima oară despre această clasă de medicamente.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Ιουνίου 2018
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 iunie 2018 EMA/413844/2018
Greek: Ένα άλλο θέμα που τέθηκε ήταν η αντίδραση στις τροφές, για το οποίο οι ασθενείς δήλωσαν ότι πρέπει να διερευνηθεί περαιτέρω.
Romanian: O altă problemă semnalată a fost reacția la alimente, despre care pacienții au indicat că ar trebui investigată în detaliu.
Greek: Δεδομένης της σοβαρότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών, η Melanie Carr, επικεφαλής του τμήματος επικοινωνίας με τους ενδιαφερόμενους φορείς του ΕΜΑ, δήλωσε στον χαιρετισμό της ότι η παρούσα δημόσια ακρόαση ήταν "ιδιαιτέρως σημαντική διότι μας επιτρέπει να λάβουμε υπόψη μας τις απόψεις σας όσον αφορά τους κινδύνους με τους οποίους συνδέονται τα εν λόγω φάρμακα και να αναζητήσουμε τις κατάλληλες επιλογές για τη λήψη ρυθμιστικών μέτρων σε ένα ευρύτερο πλαίσιο δημόσιας υγείας".
Romanian: Având în vedere gravitatea efectelor secundare, Melanie Carr, șefa diviziei Părți interesate și comunicare din cadrul EMA, a observat, în alocuțiunea de întâmpinare, că această audiere publică a fost „deosebit de importantă deoarece ne permite să luăm în considerare opiniile dumneavoastră referitoare la riscurile asociate cu aceste medicamente și posibilele măsuri de reglementare într-un context mai larg al sănătății publice".
Greek: Miriam van Staveren, Κάτω Χώρες
Romanian: Miriam van Staveren, Țările de Jos
Greek: • Χρήση κινολονών και φθοριοκινολονών μόνο σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές.
Romanian: • Restricționarea utilizării chinolonelor și a fluorochinolonelor la situațiile în care nu există alte alternative.
Greek: Αρκετοί άλλοι ενδιαφερόμενοι από το κοινό οι οποίοι αδυνατούσαν να παραβρεθούν υπέβαλαν γραπτές δηλώσεις, το σύνολο των οποίων θα ληφθεί υπόψη κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης.
Romanian: Mulți alți membri ai publicului care nu au putut fi prezenți au transmis observații în scris, toate acestea fiind incluse în evaluare.
Greek: Άλλα συμπτώματα περιλαμβάνουν διαταραχές της διάθεσης και άλλες επιδράσεις στην ψυχική υγεία, καθώς και επιδράσεις στην καρδιά.
Romanian: Alte simptome includ tulburări ale stării de spirit și alte efecte asupra sănătății mentale, precum și efecte asupra inimii.
Greek: "Πάνω από όλα πρέπει να αποκαταστήσουμε την αλυσίδα εμπιστοσύνης," σημείωσε, προσθέτοντας ότι ένα από τα δυσκολότερα ζητήματα για τους ασθενείς με αυτά τα συμπτώματα εξασθένησης ήταν η έλλειψη αναγνώρισης της κατάστασης που βιώνουν.
Romanian: „Prioritatea noastră trebuie să fie restabilirea lanțului de încredere", a observat aceasta, adăugând că unul dintre cele mai dificile lucruri pentru pacienții care prezintă aceste simptome invalidante a fost nerecunoașterea problemelor cu care se confruntă.
Greek: Η ακρόαση μεταδόθηκε ζωντανά και η μαγνητοσκόπησή της διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του ΕΜΑ.
Romanian: Audierea a fost difuzată în direct, o înregistrare fiind disponibilă pe site-ul al EMA.
Greek: Η μειοψηφία υποστήριξε την πλήρη απαγόρευση αυτών των φαρμάκων και ορισμένοι ασθενείς υποστήριξαν τη χρήση τους μόνο σε νοσοκομεία.
Romanian: A existat o susținere minoritară pentru o interzicere categorică a acestor medicamente, iar unii pacienții au pledat pentru restricționarea utilizării doar în cadrul spitalelor.
Greek: Julie Le Normand, Γαλλία
Romanian: Julie Le Normand, Franța
Greek: Λόγω έλλειψης απαντήσεων από τους επαγγελματίες υγείας, οι ασθενείς έπρεπε να βασιστούν σε πληροφορίες που αντλούσαν από το Διαδίκτυο προκειμένου να κατανοήσουν τα συμπτώματα που εμφάνιζαν.
Romanian: În absența unor răspunsuri din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, pacienții au trebuit să se bazeze pe informațiile de pe internet pentru a înțelege simptomele cu care se confruntau.
Greek: Η June Raine, πρόεδρος της PRAC, προέδρευσε της ακρόασης, ενώ εισαγωγή στο θέμα παρέθεσε η Eva Jirsová, εισηγήτρια της PRAC (επικεφαλής αξιολογήτρια), πρόσθετη δε καθοδήγηση παρασχέθηκε από τον Juan Garcia-Burgos, επικεφαλής του τμήματος Public Engagement του ΕΜΑ.
Romanian: Audierea a fost prezidată de June Raine, președinta PRAC, subiectul a fost introdus de Eva Jirsová, raportor al PRAC (evaluator principal), iar orientări suplimentare au fost furnizate de Juan GarciaBurgos, șeful diviziei Implicare publică din cadrul EMA.
Greek: Andrea Noya, Ιταλία
Romanian: Andrea Noya, Italia
Greek: Στις 13 Ιουνίου 2018, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) διεξήγαγε δημόσια ακρόαση σχετικά με τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και φθοριοκινολονών για να ακούσει τις απόψεις των ασθενών και του κοινού σχετικά με τις εμμένουσες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με τη συγκεκριμένη ομάδα φαρμάκων.
Romanian: La 13 iunie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a organizat o audiere publică privind antibioticele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor pentru a asculta punctele de vedere ale pacienților și ale publicului larg cu privire la persistența efectelor secundare raportate în cazul acestei clase de medicamente.
Greek: Markus Hamedinger, Αυστρία
Romanian: Markus Hamedinger, Austria
Greek: Οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες είναι συνθετικά αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για ευρύ φάσμα βακτηριακών λοιμώξεων.
Romanian: Chinolonele și fluorochinolonele sunt antibiotice sintetice utilizate pentru o gamă largă de infecții bacteriene.
Greek: 2. Οι δημόσιες ακροάσεις διεξάγονται κατά περίπτωση, όταν η επιτροπή κρίνει ότι η συλλογή των απόψεων του κοινού θα προσδώσει προστιθέμενη αξία στην επανεξέτασή της, παράλληλα με άλλα κανάλια συμμετοχής των ενδιαφερόμενων μερών, όπως έγγραφες δηλώσεις των ενδιαφερόμενων μερών ή μέσω της συμμετοχής ασθενών και επαγγελματιών υγείας σε συναντήσεις εμπειρογνωμόνων.
Romanian: Audierile publice sunt organizate de la caz la caz, situație în care comitetul stabilește că opiniile culese din rândul publicului ar aduce o valoare adăugată evaluării sale, pe lângă celelalte canale de implicare a părților interesate, precum observațiile transmise de părțile interesate sau prin includerea pacienților și a profesioniștilor din domeniul sănătății în cadrul ședințelor experților.
Greek: Καθώς ο χρόνος το επέτρεπε, η πρόεδρος ζήτησε από το ακροατήριο να καταθέσει τα σχόλιά του.
Romanian: În funcție de timpul disponibil, președinta a invitat persoanele din sală să facă observații suplimentare.
Greek: Προτάσεις
Romanian: Propuneri
Greek: Φαρμακευτικές εταιρείες
Romanian: Companii farmaceutice
Greek: Ομιλητής 12 (συμμετοχή μέσω τηλεφώνου):
Romanian: Vorbitorul 12 (intervenție prin telefon):
Greek: Ομιλητής 13 (συμμετοχή μέσω τηλεφώνου):
Romanian: Vorbitorul 13 (intervenție prin telefon):
Greek: Enikő Pongrácz, Ουγγαρία
Romanian: Enikő Pongrácz, Ungaria
Greek: • Βελτίωση της επικοινωνίας σε θέματα τοξικότητας των κινολονών και των φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών παραγόντων κινδύνου, και προσθήκη περισσότερων πληροφοριών στις πληροφορίες προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: • Îmbunătățirea comunicării în ceea ce privește toxicitatea chinolonelor și a fluorochinolonelor, inclusiv factorii de risc posibili și adăugarea de informații suplimentare în informațiile referitoare la produs, inclusiv în prospect.
Greek: • Κατά τη γνώμη σας, ποια επιπρόσθετα μέτρα θα μπορούσαν να ληφθούν για τη βελτιστοποίηση της ασφαλούς χρήσης των κινολονών και των φθοριοκινολονών;
Romanian: • În opinia dumneavoastră, ce măsuri suplimentare ar putea fi luate pentru a optimiza utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor în condiții de siguranță?
Greek: Άλλοι συμμετέχοντες, μεταξύ των οποίων επαγγελματίες υγείας και ακαδημαϊκοί, ζήτησαν να διεξαχθούν περισσότερες έρευνες, όπως έρευνες γενετικής, προκειμένου να καταδειχθούν οι ακριβείς μηχανισμοί μέσω των οποίων τα φάρμακα προκαλούν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, να καθοριστεί ο τρόπος με τον οποίο επηρεάζουν τους διάφορους πληθυσμούς και να ποσοτικοποιηθεί το συνολικό μέγεθος του κινδύνου.
Romanian: Alți participanți, inclusiv profesioniști în domeniul sănătății și academicieni, au solicitat realizarea mai multor cercetări, inclusiv cercetări genetice, pentru a stabili mecanismele precise prin care medicamentele provoacă aceste efecte secundare, pentru a determina modul în care acestea afectează diferite populații și pentru a cuantifica amploarea globală a riscurilor.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις, οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες είχαν συνταγογραφηθεί για ελάσσονες λοιμώξεις ή είχαν χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη λοιμώξεων.
Romanian: În multe cazuri, chinolonele și fluorochinolonele au fost prescrise pentru infecții minore sau au fost utilizate pentru prevenirea infecțiilor.
Greek: Οι ασθενείς δήλωσαν ότι τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε απειλητικές για τη ζωή περιπτώσεις, όταν τίποτα άλλο δεν έχει αποτέλεσμα, ή για πολύ σοβαρές λοιμώξεις που έχουν επιβεβαιωθεί μέσω εργαστηριακών εξετάσεων.
Romanian: Pacienții au menționat că aceste medicamente ar trebui utilizate doar în situații limită, atunci când niciun alt tratament nu funcționează sau pentru infecții foarte grave care au fost confirmate prin analize de laborator.
Greek: Επί του παρόντος, οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες χρησιμοποιούνται για περισσότερες από 120 ενδείξεις στην ΕΕ, μεταξύ των οποίων διάφοροι τύποι λοιμώξεων του ουροποιητικού, του αναπνευστικού, του γεννητικού και του γαστρεντερικού συστήματος, του δέρματος, των οστών και των αρθρώσεων.
Romanian: În prezent, chinolonele și fluorochinolonele sunt utilizate pentru peste 120 de indicații terapeutice în UE, inclusiv pentru diferite tipuri de infecții urinare, respiratorii, genitale, gastrointestinale, cutanate, osoase și articulare.
Greek: Σύνοψη των ζητημάτων που εγέρθηκαν
Romanian: Rezumatul problemelor semnalate
Greek: Τέλος, αντιπρόσωπος φαρμακευτικής εταιρείας η οποία εμπορεύεται αυτή την κατηγορία αντιβιοτικών, αναγνώρισε την ανάγκη εμπλουτισμού των πληροφοριών του προϊόντος με πληροφορίες για τους κινδύνους που ενέχουν τα εν λόγω φάρμακα, ειδικότερα στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: În cele din urmă, un reprezentant al unei companii farmaceutice care comercializează această clasă de antibiotice a confirmat necesitatea îmbunătățirii informațiilor legate de riscurile acestor medicamente în informațiile referitoare la produs, în special în prospecte.
Greek: Elsa Leitão, Γερμανία
Romanian: Elsa Leitão, Germania
Greek: Μίλησε για την ανάγκη βελτίωσης των φύλλων οδηγιών χρήσης με γνώμονα τους ασθενείς που δεν είναι σε θέση να κατανοήσουν το κείμενο.
Romanian: Acesta a vorbit despre necesitatea îmbunătățirii prospectelor pentru a ține cont de persoanele care nu pot înțelege textul.
Greek: Florian Wagenlehner, Ευρωπαϊκή Ουρολογική Εταιρεία (EAU) Συμπληρωματικές παρεμβάσεις
Romanian: Florian Wagenlehner, Asociația Europeană de Urologie (EAU) Intervenții suplimentare
Greek: • Ενθάρρυνση της έρευνας σχετικά με τον τρόπο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών από τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας γενετικής.
Romanian: • Încurajarea cercetărilor legate de modul în care medicamentele provoacă efecte secundare, inclusiv a cercetărilor genetice.
Greek: Neal L Millar, Ινστιτούτο Λοιμώξεων, Ανοσίας και Φλεγμονών, Πανεπιστήμιο της Γλασκόβης, ΗΒ
Romanian: Neal L Millar, Institutul de Boli Infecțioase, Imunitare și Inflamatorii, Universitatea din Glasgow, Regatul Unit
Greek: Οι ασθενείς ζήτησαν καλύτερη αναγνώριση των προτύπων τοξικότητας των κινολονών και των φθοριοκινολονών (μερικές φορές αναφέρεται ως "σύνδρομο αναπηρίας που συνδέεται με τις φθοροκινολόνες").
Romanian: Pacienții au solicitat o mai bună recunoaștere a tiparelor de toxicitate asociate cu chinolonele și fluorochinolonele (denumite uneori „sindromul de dizabilitate asociat fluorochinolonei").
Greek: Καθώς διατίθενται στην ΕΕ από το 1962, έχουν χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία εκατομμυρίων ασθενών με βακτηριακές λοιμώξεις, μεταξύ των οποίων σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις και λοιμώξεις ανθεκτικές σε άλλες θεραπείες.
Romanian: Disponibile în UE începând cu anul 1962, acestea au fost utilizate pentru tratarea a milioane de pacienți cu infecții bacteriene, inclusiv infecții grave sau care pun viața în pericol și infecții rezistente la alte tratamente.
Greek: Miriam Knight, Σύστημα υποστήριξης κατά της τοξικότητας των κινολονών, ΗΒ Raymond Miller, Σύστημα υποστήριξης κατά της τοξικότητας των κινολονών, ΗΒ Geoffrey Robinson, Θύματα της τοξικότητας των φθοριοκινολονών στην Ευρώπη Ομιλητής 6:
Romanian: Miriam Knight, Grupul de sprijin privind toxicitatea chinolonelor, Regatul Unit Raymond Miller, Grupul de sprijin privind toxicitatea chinolonelor, Regatul Unit Geoffrey Robinson, Asociația Victimelor Fluorochinolonelor din Europa Vorbitorul 6:
Greek: • Βελτίωση της διαχείρισης των ασθενών που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες (συνεκτίμηση των συμπτωμάτων ευρέος φάσματος).
Romanian: • Îmbunătățirea gestionării pacienților care prezintă efecte secundare (luând în considerare simptomele variate).
Greek: Elizabeth Carmouche, Βέλγιο
Romanian: Elizabeth Carmouche, Belgia
Greek: Τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα φάρμακα της εν λόγω κατηγορίας είναι η σιπροφλοξασίνη, η λεβοφλοξασίνη, η μοξιφλοξασίνη, η νορφλοξασίνη και η οφλοξασίνη.
Romanian: Medicamentele din această clasă utilizate cel mai frecvent sunt ciprofloxacină, levofloxacină, moxifloxacină, norfloxacină și ofloxacină.
Greek: • Ποια είναι η άποψή σας για τον ρόλο των κινολονών και των φθοριοκινολονών στη θεραπεία των λοιμώξεων;
Romanian: • Care este opinia dumneavoastră în ceea ce privește rolul chinolonelor și al fluorochinolonelor în tratamentul infecțiilor?
Greek: Jaroslaw Linka, Πολωνία
Romanian: Jaroslaw Linka, Polonia
Greek: Ενώ ορισμένοι γιατροί γνώριζαν τα συμπτώματα που επηρεάζουν τον αχίλλειο τένοντα, πολλοί δεν γνώριζαν, δεν αναγνώριζαν ούτε ανέφεραν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς μπορούσαν να έχουν σχέση με τις κινολόνες και τις φθοριοκινολόνες.
Romanian: În timp ce unii medici cunoșteau simptomele care afectează tendonul lui Ahile, alții nu cunoșteau, nu au recunoscut și nu au raportat alte efecte secundare care ar putea fi asociate cu chinolonele și fluorochinolonele.
Greek: Ερωτήσεις που τέθηκαν στους συμμετέχοντες
Romanian: Întrebări adresate participanților
Greek: Επιπροσθέτως, η συνταγογράφηση αυτών των φαρμάκων πρέπει να παρακολουθείται καλύτερα και να επισημαίνονται «τα προειδοποιητικά σήματα» ώστε οι ασθενείς που παρουσιάζουν τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες να διακόπτουν αμέσως τη θεραπεία και να μην τους συνταγογραφούνται ποτέ ξανά τα φάρμακα αυτά.
Romanian: În plus, prescrierea acestor medicamente trebuie să fie monitorizată mai bine și trebuie semnalate avertismente pentru ca pacienților care au prezentat aceste efecte secundare să li se recomande să întrerupă imediat tratamentul și pentru ca aceste medicamente să nu mai fie prescrise din nou.
Greek: Paul Tulkens, Ίδρυμα Ερευνών για τα Φάρμακα, Λουβαίν, Βέλγιο Ομιλητής 21:
Romanian: Paul Tulkens, Institutul de Cercetare în Domeniul Medicamentelor din Louvain, Belgia Vorbitorul 21:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ κίνησε διαδικασία επανεξέτασης αυτής της κατηγορίας φαρμάκων μετά από αναφορές για σοβαρές, μακράς διάρκειας ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες επηρεάζουν κυρίως τους μύες, τους τένοντες, τις αρθρώσεις και το νευρικό σύστημα.
Romanian: Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA a inițiat o evaluare a acestei clase de medicamente ca urmare a efectelor secundare grave pe termen lung raportate care afectează în principal mușchii, tendoanele, articulațiile și sistemul nervos.
Greek: Παρόλο που οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γνωστές, η επανεξέταση εστίασε στον επίμονο χαρακτήρα και τη μακροχρόνια φύση τους, καθώς και στον αντίκτυπό τους στη ζωή των ασθενών.
Romanian: Cu toate că efectele secundare propriu-zise sunt cunoscute, această evaluare analizează persistența și natura de lungă durată ale efectelor secundare și impactul acestora asupra vieții pacienților.
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς είπαν ότι δεν θα λάμβαναν τη θεραπεία τους αν γνώριζαν το μέγεθος των πιθανών κινδύνων και αν οι κίνδυνοι αυτοί περιγράφονταν επαρκώς στα φύλλα οδηγιών χρήσης.
Romanian: Aproape toți pacienții au afirmat că nu ar fi urmat tratamentele dacă ar fi cunoscut amploarea riscurilor potențiale și dacă aceste riscuri ar fi fost descrise corespunzător în prospecte.
Greek: Ευρύ κοινό (εκπρόσωποι ασθενών, φροντιστές, οικογένειες) Ομιλητής 1:
Romanian: Publicul larg (reprezentanți ai pacienților, persoane care asigură servicii informale de îngrijire, familii)