FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la UE, la dosis recomendada hace referencia a la base del principio activo (eribulina).
Maltese: Fl-UE, id-doża rakkomandata tirreferi għall-forma bażika tas-sustanza attiva (eribulin).
Spanish: Hematuria Proteinuria Fallo renal
Maltese: Ematurja Proteinurija Insuffiċjenza talkliewi
Spanish: Etanol anhidro, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio Para mayor información consultar el prospecto.
Maltese: Ethanol anhydrous, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid, sodium hydroxide Aqra l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni
Spanish: Estudio 309: Supervivencia sin progresión en el subgrupo de liposarcoma
Maltese: Studju 309 - Sopravivenza Mingħajr Progressjoni fis-Sottogrupp tal-Liposarkoma
Spanish: Cada vial de 3 ml contiene mesilato de eribulina equivalente a 1,32 mg de eribulina.
Maltese: Kull kunjett ta' 3 ml vial fih eribulin mesilate ekwivalenti għal 1.32 mg ta' eribulin.
Spanish: Trombocitopenia con plaquetas <25 x 109/l Trombocitopenia con plaquetas <50 x 109/l complicada por hemorragia o que requiere transfusión de sangre o de plaquetas
Maltese: Plejtlits < 25 x 109/l tromboċitopenija Plejtlits < 50 x 109/l tromboċitopenija kkumplikata minn emorraġija jew li tkun teħtieġ trasfużjoni ta' demm jew plejtlits
Spanish: Linfocitopenia (5,7 %) (G3/4: 2,1 %) Neutropenia febril (4,5 %) (G3/4: 4,4 %)a
Maltese: Limfopenija (5.7%) (G3/4: 2.1%) Newtropenija bid-deni (4.5%) (G3/4: 4.4%)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Proporción de riesgo (IC del 95 %)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (95% CI)
Spanish: Aumento de aspartato aminotransferasa (7,7 %) (G3/4: 1,4 %)d
Maltese: Żieda f'aspartate aminotransferase (7.7%) (G3/4: 1.4%)
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa (7,6 %) (G3/4: 1,9 %)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (7.6%) (G3/4: 1.9%)d
Spanish: Se puede diluir la dosis en hasta 100 ml de solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
Maltese: Id-doża tista' tiġi dilwita f'sa 100 ml ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Spanish: No hay indicios de que el mesilato de eribulina sea un vesicante o un irritante.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li eribulin mesilate hu vesikant jew irritant.
Spanish: Los pacientes deben estar estrechamente controlados por si presentan signos de neuropatía motora y sensorial periférica.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib għal sinjali ta' newropatija periferali motorea u tas-sensi.
Spanish: Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Maltese: Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Spanish: Atención:
Maltese: Tel:
Spanish: HALAVEN 71 Dacarbazina
Maltese: Popolazzjoni ITT HALAVEN Dacarbazine HALAVEN Dacarbazine HALAVEN Dacarbazine (n=71)
Spanish: EU/1/11/678/001 1 vial EU/1/11/678/002 6 viales
Maltese: EU/1/11/678/002 6 kunjetti
Spanish: Contiene 0,88 mg de eribulina en 2 ml
Maltese: Fih 0.88 mg ta' eribulin f'2 ml
Spanish: Aunque los datos son limitados, los pacientes con bilirrubina >1,5 x LSN también presentan una incidencia mayor de neutropenia de grado 4 y de neutropenia febril (ver también secciones 4.2 y 5.2).
Maltese: Għalkemm id-dejta hi limitata, pazjenti b'bilirubina ta' > 1.5 x ULN ukoll għandhom inċidenza ogħla ta' newtropenija ta' Grad 4 u newtropenija bid-deni (ara wkoll sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Spanish: Hipoestesia Letargo Neurotoxicidad
Maltese: Ipoaestesija Letarġija Newrotossiċità
Spanish: Según los análisis de subgrupos de la SG y SSP previamente planificados, los efectos del tratamiento con eribulina se limitaron a los pacientes con liposarcoma (45 % desdiferenciado, 37 % mixoide/células redondas y 18 % polimorfo en el estudio 309).
Maltese: L-effetti tal-kura b'eribulin kienu limitati għal pazjenti b'liposarkoma (45% dedifferenzjati, 37% ċelluli myxoid/tondi u 18% pleomorfiċi fi Studju 309) ibbażati fuq analiżi ta' sottogrupp ippjanata minn qabel ta' OS u PFS.
Spanish: Entre los 1559 pacientes con cáncer de mama, la reacción adversa más frecuente que dio lugar a la suspensión del tratamiento con eribulina fue la neuropatía periférica (3,4 %).
Maltese: Fl-1559 pazjenti b'kanċer tas-sider, l-iktar reazzjoni avversa komuni li rriżultat fit-twaqqif tal-kura b'eribulin kienet newropatija periferali (3.4%).
Spanish: La administración de HALAVEN debe retrasarse el día 1 o el día 8 en cualquiera de las siguientes circunstancias: - Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <1 x 109/l - Plaquetas <75 x 109/l - Toxicidades no hematológicas de grado 3 o 4.
Maltese: - Għadd assolut ta' newtrofili (ANC) < 1 x 109/l - Plejtlits < 75 x 109/l - Tossiċitajiet mhux ematoloġiċi ta' Grad 3 jew 4.
Spanish: En un caso de sobredosis, el paciente recibió de forma inadvertida 7,6 mg de eribulina (aproximadamente 4 veces la dosis prevista) y posteriormente presentó una reacción de hipersensibilidad (grado 3) el día 3 y neutropenia (grado 3) el día 7.
Maltese: F'każ wieħed ta' doża eċċessiva, il-pazjent irċieva 7.6 mg ta' eribulin bi żball (madwar 4 darbiet taddoża ppjanata) u sussegwentement żviluppa reazzjoni ta' sensittività eċċessiva (Grad 3) f'Jum 3 u newtropenija (Grad 3) f'Jum 7.
Spanish: Contiene 1,32 mg de eribulina en 3 ml
Maltese: Fih 1.32 mg ta' eribulin fi 3 ml
Spanish: El EPAR completo de Halaven puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Halaven (observados en más de 1 paciente de cada 10) son neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), disminución del apetito, neuropatía periférica (lesión de los nervios en las extremidades que produce entumecimiento, hormigueo y pinchazos), cefalea, disnea (dificultad para respirar), tos, náuseas (ganas de vomitar), estreñimiento, diarrea, vómitos, alopecia (caída del cabello), dolor muscular y articular o dolor en la espalda y las extremidades, fatiga, pirexia (fiebre) y pérdida de peso.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
Spanish: Otras informaciones sobre Halaven
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halaven.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halaven.
Spanish: En el cáncer de mama, Halaven se investigó en dos estudios principales con un total de 1 864 pacientes.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halaven el 17 de marzo de 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Halaven valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-17 ta' Marzu 2011.
Spanish: El principio activo de Halaven, la eribulina, es similar a una sustancia anticancerosa llamada halicondrina B que se encuentra en la esponja marina Halichondria okadai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Spanish: Las mujeres del grupo de Halaven vivieron durante una media de 13,1 meses, en comparación con los 10,6 meses del grupo que recibió otros tratamientos.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
Spanish: En el estudio se comparó Halaven con capecitabina (otro medicamento anticanceroso).
Maltese: L-istudju qabbel Halaven ma' capecitabine (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Spanish: En el segundo estudio no hubo diferencia significativa en la supervivencia media sin progresión de la enfermedad con Halaven (4,1 meses) en comparación con la capecitabina (4,2 meses) ni en la supervivencia general con Halaven (15,9 meses) en comparación con la capecitabina (14,5 meses).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Spanish: En un segundo estudio participaron 1 102 pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, sometidos previamente a uno o dos tratamientos para el cáncer avanzado/metastásico que incluían una antraciclina y un taxano.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Halaven?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halaven?
Spanish: El tercer estudio demostró que Halaven fue eficaz para prolongar la vida de los pacientes con liposarcoma: los pacientes tratados con Halaven vivieron como media 15,6 meses respecto a los 8,4 de los pacientes tratados con dacarbazina.
Maltese: It-tielet studju wera li Halaven kien effettiv fit-titwil tal-ħajja f'pazjenti b'liposarkoma: il-pazjenti kkurati b'Halaven għexu medja ta' 15.6 xhur, meta mqabbla ma' 8.4 xhur għal pazjenti li kienu kkurati b'dakarbazina.
Spanish: Halaven se administra mediante inyección intravenosa en ciclos de 21 días.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Spanish: ¿Cómo se usa Halaven?
Maltese: X'inhu Halaven?
Spanish: Dinamarca, Finlandia:
Maltese: Denmark, Finland:
Spanish: sertralina, venlafaxina.
Maltese: sertraline, venlafaxine.
Spanish: Comprimidos:
Maltese: Pilloli:
Spanish: Grecia:
Maltese: Greece:
Spanish: Alemania:
Maltese: Germany:
Spanish: Absorción
Maltese: Absorption
Spanish: nefazodone, posaconazol, saquinavir, verapamilo, voriconazol.
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Spanish: Según los datos de seguridad agrupados obtenidos en estos estudios clínicos, las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia fueron: trastorno extrapiramidal (34 %), insomnio (19 %), agitación (15 %), hipercinesia (13 %), cefalea (12 %), trastorno psicótico (9 %), depresión (8 %), aumento de peso (8 %), temblor (8 %), hipertonía (7 %), hipotensión ortostática (7 %), distonía (6 %) y somnolencia (5 %).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Spanish: • Parálisis supranuclear progresiva.
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Spanish: • Depresión del sistema nervioso central (SNC).
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
Spanish: • Comprimidos de ketoconazol (para tratar el síndrome de Cushing).
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Spanish: ibutilida, quinidina y sotalol).
Maltese: dronedarone, ibutilide, quinidine u sotalol)
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi
Spanish: moxifloxacino, telitromicina).
Maltese: moxifloxacin u telithromycin)
Spanish: Fibrilación ventricular Torsade de pointes Taquicardia ventricular Extrasístoles
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikulu Torsade de pointes Takikardija talventrikulu Ekstrasistoli
Spanish: de ≥ 1/100 a < 1/10
Maltese: ≥1/100 sa <1/10
Spanish: • Inhibidores conjuntos de la CYP3A4 y la CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Spanish: • Antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Spanish: La unión media del haloperidol a proteínas plasmáticas en adultos es aproximadamente del 88 % al 92 %.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Spanish: • Determinados medicamentos gastrointestinales (p. ej., dolasetrón).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Spanish: Trastornos relacionados con el sistema endocrino
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Spanish: Efectos de clase de los antipsicóticos
Maltese: Effetti tal-klassi tal-antipsikotiċi
Spanish: Trastorno psicótico Depresión
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Spanish: • Inhibidores de la CYP3A4: alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Spanish: (figura 1).
Maltese: NUMRU(I)
Spanish: de ≥ 1/10000 a < 1/1000
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Spanish: • Depresión (como citalopram y escitalopram).
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
Spanish: Los datos de seguridad disponibles para la población pediátrica indican un riesgo de aparición de síntomas extrapiramidales, incluidas la discinesia tardía y la sedación.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Spanish: • Determinados antidepresivos (p. ej., citalopram, escitalopram).
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Spanish: • Duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Hierba de San
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hierba de san Juan (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Spanish: Juan (Hypericum perforatum) o venlafaxina (para la depresión).
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Spanish: • Ausencia de expresión normal en la cara, que a veces parece una máscara.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Spanish: • Demencia con cuerpos de Lewy.
Maltese: • Dimenzja bil-korpi Lewy.
Spanish: • Inhibidores de la CYP2D6: bupropión, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Spanish: Hipotensión Hipotensión ortostática
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Spanish: de ≥ 1/1000 a < 1/100
Maltese: ≥1/1,000 sa <1/100
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, quinidina).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Spanish: 8 gotas
Maltese: 8 qatriet
Spanish: Cambio de manía a depresión
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos; antipsicóticos; derivados de butirofenona; código ATC: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Spanish: El haloperidol es un inhibidor de la CYP2D6.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Spanish: Solución oral:
Maltese: Soluzzjoni orali:
Spanish: • Indinavir, ritonavir o saquinavir (contra el virus de la inmunodeficiencia humana o VIH).
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Spanish: Aún no está claro si estos casos representan una entidad clínica diferente.
Maltese: Għadu mhuwiex ċar jekk dan jirrappreżentax entità klinika distinta.
Spanish: Metabolizadores lentos de la CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Spanish: • Cáncer (como toremifeno y vandetanib).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Spanish: • 1 a 2 mg por vía intramuscular, en el momento de la inducción o 30 minutos antes del final de la anestesia.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Spanish: • Estado comatoso.
Maltese: • Stat ta' koma.
Spanish: Haldol debe administrarlo un médico o enfermero.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Spanish: • Mecanismo dudoso: buspirona.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Spanish: Angioedema Dermatitis exfoliativa Vasculitis leucocitoclástica
Maltese: Anġjoedima Dermatite bil-qxur Vaskulite lewkoklastika
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Spanish: • Determinados antifúngicos (p. ej., pentamidina).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Spanish: El principio activo es haloperidol.
Maltese: Is-sustanza attiva hi haloperidol.
Spanish: promazina, sertindol, tioridazina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona).
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
Spanish: Se ha notificado prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes y muerte súbita durante el tratamiento con haloperidol.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Spanish: Episodios cerebrovasculares
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Spanish: La tiroxina puede potenciar la toxicidad del haloperidol.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Spanish: Se detectó una tendencia a semividas más cortas en niños, en comparación con los adultos.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Spanish: • Itraconazol, posaconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos).
Maltese: • Itraconazole, posaconazole jew voriconazole (għal infezzjonijiet bil-fungu)
Spanish: 20 gotas
Maltese: 20 qatra
Spanish: Uso de Haldol con alcohol
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Spanish: Entre los efectos hormonales de los antipsicóticos se incluye la hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea (ver sección 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Un problema grave llamado «síndrome neuroléptico maligno».
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Spanish: 5 gotas
Maltese: 5 qatriet
Spanish: <{e-mail}>
Maltese: <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: • Determinados antibióticos (p. ej., azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Spanish: • Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos no han dado resultado o no se toleran.
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
Spanish: • Su edad.
Maltese: • L-età tiegħek
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Spanish: El haloperidol se metaboliza a través de varias vías (ver sección 5.2).
Maltese: Haloperidol jiġi mmetabolizzat permezz ta' diversi rotot (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Tratamiento de:
Maltese: Trattament ta':
Spanish: El aclaramiento aparente del haloperidol tras la administración extravascular oscila entre 0,9 y 1,5 l/h/kg y se reduce en metabolizadores lentos de la CYP2D6.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Spanish: 4 gotas
Maltese: 4 qatriet
Spanish: Es probable que la actividad sobre los ganglios basales sea la causa de los efectos motores extrapiramidales indeseables (distonía, acatisia y parkinsonismo).
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
Spanish: Austria, Bélgica, Chipre, Francia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rumanía, Suecia:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Spanish: • Psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Spanish: • Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Spanish: Rabdomiólisis
Maltese: Rabdomijolisis
Spanish: Este incremento podría ser mayor con todas las butirofenonas, incluido el haloperidol.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
Spanish: • No se le administrará más de un total de 20 mg al día.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn total ta' 20 mg kuljum.
Spanish: • Paludismo (como halofantrina).
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Spanish: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea Dolor en las mamas Molestias en las mamas
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea
Spanish: Se han notificado casos de prolongación del intervalo QTc y/o arritmias ventriculares, además de muerte súbita, con haloperidol (ver secciones 4.3 y 4.8).
Maltese: Flimkien ma' mewt zoptu, ġew irrappurtati titwil tal-QTc u/jew arritmiji tal-ventrikulu b'haloperidol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (para la epilepsia).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Spanish: • 5 a 10 mg por vía oral, repetidos cada 12 horas si es necesario, hasta un máximo de 20 mg/día.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
Spanish: Según la limitada y, a veces, contradictoria información disponible, el posible aumento de las concentraciones plasmáticas de haloperidol cuando se administra junto con inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede oscilar entre el 20 % y el 40 %, aunque en algunos casos se han notificado aumentos hasta del 100 %.
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Spanish: • Dificultad para alcanzar y mantener una erección (impotencia).
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)