FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-10 beteget érinthet) Csökkent étvágy, szorongás, vagy fokozódó szorongás, hallucinációk, elalvási vagy átalvási nehézség, nyugtalanság, dezorientáció, depresszió, vagy fokozódó depresszió, idegesség, hangulati labilitás, mentális státusz változása (rendellenes gondolkodás, zavartság), paranoia, ingerlékenység, fokozódott zavartság, tanulási nehézség, emlékezetzavar vagy gondolkodási zavar, hiányzó vagy károsodott reflexek, szóbeli önkifejezés nehézsége vagy szómegértési nehézség, összemosódó beszéd, beszéd nehézsége vagy a beszédképesség elvesztése, meglassultság, egyensúly- vagy koordinációs zavar, égő érzés, fokozott érzékelési zavar, csökkent éberségi szint (nem reagáló vagy majdnem eszméletlen), nyugtató hatás, összpontosítási zavar, szaglás zavara, ízérzés megváltozása vagy hiánya, remegés, zsibbadás, kettős látás, látászavar, fénykerülés, fülzúgás, szédülés illetve forgó jellegű szédülés, álló helyzetben tapasztalt ájulásérzés vagy szédülés, alacsony vérnyomás, légszomj, szájszárazság, hasi fájdalom, fokozódott hányinger, hasmenés, székrekedés, izzadás, viszketés, izomgyengeség, izomrángás, izomgörcs, izom vagy ízületi fájdalom, nehéz vagy fájdalmas vizelés, a vizelés megindításának vagy tartásának nehézsége, nyugtalanságérzés, elesés, fájdalom vagy fokozódott fájdalom, kimerültség, hidegérzet, arc-, láb- vagy lábfejduzzanat, mellkasi fájdalom, megváltozott laboreredmények, a szellemi képességek károsodása és testsúlycsökkenés.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti 1-10 iš 100 vartotojų) sumažėjęs apetitas, nerimas ar nerimo padidėjimas, haliucinacijos, negalėjimas užmigti ar miegoti, ažitacija, dezorientacija, depresija ar depresijos sustiprėjimas, nervingumas, nuotaikų kaita, psichinės būsenos pakitimai (neįprastas mąstymas, sumišimas), paranoja, irzlumas, sumišimo jausmo sustiprėjimas, mokymosi, įsiminimo ar mąstymo sunkumai, refleksų nebuvimas ar sutrikimai, žodžių reiškimo ar supratimo sunkumai, neaiški šneka, kalbėjimo sutrikimai ar galėjimo kalbėti praradimas, vangumas, pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai, deginimo pojūtis, padidėjęs nenormalus jautrumas, sąmonės pritemimas (reakcijos nebūvimas ar būsena, panaši į sąmonės praradimą), sedacija, dėmesio sukaupimo sunkumai, uoslės problemos, skonio pojūčio sutrikimas ar nebuvimas, drebulys, nesamų dirgiklių tariamas jutimas (parestezija), vaizdo dvejinimasis, regos sutrikimai, šviesos baimė, tinitas (skambėjimas ausyse), galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis, galvos lengvumo ar svaigimo pojūtis stovint, žemas kraujospūdis, paviršutinis kvėpavimas, burnos džiuvimas, pilvo skausmai, pykinimo sustiprėjimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, prakaitavimas, niežėjimas, raumenų silpnumas, raumenų spazmai, mėšlungis, raumenų ar sąnarių skausmai, pasunkėjęs ar skausmingas šlapinimasis, sunkumai pradedant šlapintis ar kontroliuojant šlapinimąsi, nervingumas, griuvinėjimas, skausmai ar skausmų sustiprėjimas, nuovargis, šalčio pojūtis, veido, kojų ar pėdų tinimas, krūtinės skausmas, kraujo biocheminės sudėties pakitimai, psichikos sutrikimai ir sumažėjęs svoris.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa által előírt adagnál több Prialtot kapott, a következő rendellenességeket tapasztalhatja: zavartság, beszédzavar, szótalálási nehézség, kifejezett remegés, ájulásérzés, kifejezett aluszékonyság, hányinger vagy hányás.
Lithuanian: Jeigu pavartojote didesnę Prialt dozę, nei skyrė gydytojas, Jums gali pasireikšti šie savijautos sutrikimai: sumišimo jausmas, kalbėjimo problemos, sunkumai atrandant tinkamą žodį, drebulys, svaigulys, padidintas mieguistumas, blogavimas.
Hungarian: A zikonotid nem bizonyult teratogénnek patkányokon és nyulakon a humán plazmaszintnél < 100 dózisban.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams zikonotidas teratogeninio poveikio nesukėlė, kai ekspozicija plazmoje > 100 kartų didesnė nei maksimali ekspozicija žmogaus organizme.
Hungarian: Károsodott veseműködés
Lithuanian: Inkstų sutrikimas
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül legfeljebb 1-10 beteget érinthet) A keringő vér fertőzése, delírium (zavartság), pszichotikus zavar (kóros gondolatok és érzékelés), gondolkodási zavarok, furcsa álmok, inkoherencia (összefüggéstelen gondolkodás), eszméletvesztés, stupor (nem reagáló/nehezen ébreszthető állapotú beteg), szélütés, enkefalopátia (agyi rendellenesség), agresszivitás, szívritmuszavar, nehézlégzés, emésztési zavar, kiütés, izomgyulladás, hátfájás, izomrángatózás, nyaki fájdalom, heveny veseelégtelenség, kóros EKG-lelet, emelkedett testhőmérséklet, járászavar.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti 1-10 iš 1 000 vartotojų) kraujo infekcija, delyras (psichikos sumišimas), psichoziniai sutrikimai (nenormalus mąstymas ir suvokimas), minčių blokavimas, patologiniai sapnai, minčių padrikumas (nesugebėjimas susigaudyti), sąmonės praradimas, stuporas (nereagavimas/nejudrumas), insultas, encefalopatija (smegenų sutrikimas), agresyvumas, sutrikęs širdies ritmas, pasunkėjęs kvėpavimas, nevirškinimas, bėrimas, raumenų uždegimas, nugaros skausmas, raumenų trukčiojimas, kaklo skausmas, ūminis inkstų nepakankamumas, nenormalūs širdies veiklos tyrimų rodmenys (EKG), padidėjusi kūno temperatūra, vaikščiojimo sunkumai.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 1 millilitere 100 μg zikonotidot tartalmaz (acetát formájában).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 100 μg zikonotido (acetato pavidalu).
Hungarian: A zikonotid intrathecalis alkalmazásának megkezdése előtt és után ajánlott a betegeknek neuropszichiátriai vizsgálaton részt venni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti intratekalinį zikonotidą ir paskui, rekomenduojama atlikti neuropsichiatrinį pacientų įvertinimą (žr.
Hungarian: • Kóma (100 beteg közül legfeljebb 1-10 beteget érinthet) - eszméletlen állapot, mely során a válaszreakciók adása, valamint a felébredés nehezített.
Lithuanian: • Koma (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - buvimo be sąmonės būklė su pasunkėjusiu reagavimu ar judrumu.
Hungarian: EU/1/04/302/002 - 2 ml oldatos infúzió.
Lithuanian: EU/1/04/302/002 - 2 ml infuzinis tirpalas.
Hungarian: Zikonotiddal kezelt betegek esetében a következő reakciók előfordulásáról számoltak be: heveny pszichiátriai rendellenességek, úgymint hallucinációk, paranoid reakciók, ellenséges viselkedés, agresszivitás, delírium, pszichózis és mániás reakciók.
Lithuanian: Yra pranešimų apie zikonotidu gydytiems pacientams pasireiškiančius ūminius psichikos sutrikimus: haliucinacijas, paranoidines reakcijas, priešiškumą, agresyvumas, delyrą, psichozę ir maniakines reakcijas.
Hungarian: Az intrathecalisan beadható ajánlott napi mennyiség maximum 21,6 μg/nap.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama intratekalinė dozė yra 21,6 μg per parą.
Hungarian: A zikonotid és az intrathecalis kemoterápia kombinált alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Zikonotido negalima vartoti kartu su intratekaline chemoterapija (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei szérum kreatininfoszfokináz szintjének emelkedése, testsúlycsökkenés kóros elektrokardiogram, aszpartátaminotranszferáz szintjének emelkedése, izomeredetű kreatin-foszfokináz szérumszintjének emelkedése, testhőmérséklet emelkedése a.
Lithuanian: Tyrimai padidėjęs kreatinfosfo kinazės kiekis kraujyje, sumažėjęs svoris elektrokardiogramo s anomalijos, padidėjęs aspartataminotransf erazės kiekis, padidėjęs kreatinfosfokinazės MM kiekis kraujyje, padidėjusi kūno temperatūra a.
Hungarian: A Prialt tiszta, színtelen oldatként kerül forgalomba, egyszer használatos injekciós üvegben.
Lithuanian: Prialt yra skaidrus bespalvis tirpalas, tiekiamas vienkartiniuose flakonuose.
Hungarian: A zikonotid alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo zikonotidu.
Hungarian: Dobozonként egy injekciós üveg.
Lithuanian: Po vieną flakoną dėžutėje.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prialt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Prialt ir kam jis vartojamas
Hungarian: Szükség esetén, a mellékhatások enyhítése érdekében, a gyógyszer adagja bármilyen mértékben csökkenthető (az infúzió akár le is állítható).
Lithuanian: Reikalui esant, dozė gali būti mažinama bet kokiu kiekiu (arba infuzija nutraukiama visai), siekiant pašalinti nepageidaujamas reakcijas.
Hungarian: Az idegrendszeri jelátvitelben bekövetkező változásokat nem tanulmányozták még kísérleti állatokban.
Lithuanian: Neurologinių signalų perdavimo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek zavartság szorongás, akusztikus hallucináció, álmatlanság, nyugtalanság, dezorientáció, hallucináció, vizuális hallucináció, depresszió, paranoia, ingerlékenység, súlyosbodott depresszió, idegesség, érzelmi labilitás, tudatállapot változása, súlyosbodó delírium, pszichotikus zavar, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, gondolatelakadás, szokatlan álmok, agresszivitás
Lithuanian: Psichikos sutrikimai sumišimo būsena nerimas, klausos haliucinacijos, nemiga, ažitacija, dezorientacija, haliucinacijos, regos haliucinacijos, depresija, paranoja, irzlumas, depresijos pasunkėjimas, nervingumas, polinkis į afekto būseną, psichinės būsenos pakitimai, nerimo padidėjimas, sumišimo padidėjimas delyras, psichoziniai sutrikimai, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, minčių blokavimas, patologiniai sapnai, agresyvumas
Hungarian: 1 db 2 ml-es injekciós üveg 2 ml
Lithuanian: Vienas 2 ml flakonas 2 ml
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei végtagfájdalom, izomfájdalom, izomrángás, izomgörcsök, izomgyengeség, ízületi fájdalom, végtagvizenyő rhabdomyolysis, myositis, hátfájás, izomremegés, nyakfájás
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai galūnių skausmai, raumenų skausmai, raumenų spazmai, raumenų mėšlungis, raumenų nusilpimas, artralgija, periferinis tinimas rabdomiolizė, miozitas, nugaros skausmai, raumenų tikas, sprando skausmas
Hungarian: A 2 ml-es injekciós üveg 200 μg zikonotid (acetát formájában).
Lithuanian: Kiekviename 2 ml flakone yra 200 μg zikonotido (acetato pavidalu).
Hungarian: Az 5 ml-es injekciós üveg 500 μg zikonotid (acetát formájában).
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 μg zikonotido (acetato pavidalu).
Hungarian: - Egy milliliter oldat 25 mikrogramm zikonotidot tartalmaz (acetát formájában).
Lithuanian: - Viename ml tirpalo yra 25 mikrogramai zikonotido (acetato pavidalu).
Hungarian: általánosan előforduló peptidázok/proteázok hasítják el proteolysissel, amelynek során peptid töredékekre és az egyes alkotó aminosavakra bomlik le.
Lithuanian: Taip preparatas suskaidomas į peptidinius fragmentus ir jo atskiras sudedamąsias dalis - laisvas amino rūgštis.
Hungarian: 1 db 1 ml-es injekciós üveg 1 ml
Lithuanian: Vienas 1 ml flakonas 1 ml
Hungarian: A betegeknek és az orvosoknak oda kell figyelniük a meningitisszel járó jellegzetes tünetekre és panaszokra (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientai ir gydytojai turi atidžiai stebėti, ar nepasireiškia tipinių meningito simptomų ir požymių (žr.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek szédülés, nystagmus, memóriazavar, fejfájás, aluszékonyság dysarthria, emlékezetkiesés, dysgeusia, tremor, egyensúlyzavar, ataxia, aphasia, égő érzés, sedatio, paraesthesia, hypaesthesia, figyelemzavar, beszédzavar, areflexia, koordinációs zavar, testhelyzettel összefüggő szédülés, kognitív zavar, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, csökkent éberség, dysaesthesia, parosmia, mentális károsodás inkoherencia, eszméletvesztés, kóma, stupor, görcsrohamok, cerebrovascularis történés, encephalopathia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos svaigimas, nistagmas, atminties sutrikimai, galvos skausmas, somnolencija dizartrija, amnezija, disgeuzija, tremoras, pusiausvyros sutrikimai, ataksija, afazija, deginimo pojūtis, sedacija, parestezija, hipoestezija, dėmesio sutriki mai, kalbos sutrikimai, arefleksija, koordinacijos s utrikimai, nuo kūno padėties priklausomas galvos svaigimas, kognityviniai sutrikimai, hiperestezija, hiporefleksija, ageuzija, sąmonės pritemimas, dizestezija, parosmija, psichikos sutrikimai minčių padrikumas, sąmonės praradimas, koma, stuporas, konvulsijos, cerebrovaskuliarinė komplikacija, encefalopatija
Hungarian: Igen kis számú klinikai vizsgálati eredmény alapján sem az angiotenzin konvertáló enzim gátlók (például benazepril, lizinopril és moexipril), sem a HIV proteáz-inhibitorok (például ritonavir, szakinavir, indinavir) nincsenek nyilvánvaló hatással a zikonotid plazmaexpozíciójára.
Lithuanian: , benazeprilis, lizinoprilis ir moeksiprilis), ir ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz.
Hungarian: Zikonotid intrathecalis alkalmazását követően igen alacsony plazmakoncentráció észlelhető, egyrészt az intrathecalis infúzió lassú beadási üteme, másrészt a viszonylag gyors plazma kiürülés miatt.
Lithuanian: Intratekalinės infuzijos metu pasireiškia maža plazmos ekspozicija, sąlygota mažų rekomenduojamų intratekalinės infuzijos kiekių ir santykinai greito klirenso plazmoje (žr.
Hungarian: A harmadik vizsgálat a gyógyszer használatát három héten át tanulmányozta.
Lithuanian: Trečiame tyrime buvo tiriamas vaisto vartojimas tris savaites.
Hungarian: Két vizsgálat rövid ideig, legfeljebb öt vagy hat napig tartott.
Lithuanian: Du tyrimai buvo trumpalaikiai ir truko penkias arba šešias dienas.
Hungarian: A Prialt lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Prialt vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Prialt hatásosabb volt a placebónál.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose Prialt buvo veiksmingesnis už placebą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prialt biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prialt vartojimą?
Hungarian: A Prialt-tal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Prialt:
Hungarian: Az adag nem növelhető egynél többször egy 24 órás perióduson belül.
Lithuanian: Dozės negalima didinti dažniau kaip kartą per parą.
Hungarian: A Prialt leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): zavartság, szédülés, akaratlan szemmozgás, memóriaromlás (feledékenység), fejfájás, aluszékonyság, homályos látás, hányinger, hányás, járászavar és gyengeség.
Lithuanian: Dažniausiai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) pasireiškę šalutiniai Prialt reiškiniai yra sumišimas, galvos svaigimas, nistagmas (nekontroliuojami akių judesiai), atminties sutrikimai (užmaršumas), galvos skausmas, somnolencija (mieguistumas), neryškus matymas, pykinimas, vėmimas, eisenos sutrikimai (sunku vaikščioti) ir astenija (silpnumas).
Hungarian: Az adag fokozatosan növelhető, lehetőleg két vagy több naponta a fájdalomcsillapítás és a lehetséges mellékhatások közötti megfelelő egyensúly eléréséig.
Lithuanian: Dozę reikia palaipsniui didinti, pageidautina kas dvi dienas ar daugiau, siekiant optimalios pusiausvyros tarp skausmo slopinimo ir vaisto sukeliamų šalutinių reiškinių.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára zikonotid
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: Maximális napi adag 21,6 mikrogramm.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 21,6 mikrogramų per parą.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 9,6 mikrogrammnál kisebb adag elegendő.
Lithuanian: Daugumai pacientų reikia mažesnės nei 9,6 mikrogramų paros dozės.
Hungarian: A Prialt kezdő adagja napi 2,4 mikrogramm.
Lithuanian: Pradinė Prialt dozė yra 2,4 mikrogramų per parą.
Hungarian: A Prialt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prialt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Prialt-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Prialt santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A terv alapján a Prialt-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Prialt preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Ez a betegek által a fájdalomérzetük alapján 0 mm-től (fájdalommentesség) 100 mm-ig (nagyon nagy fájdalom) terjedő skálán adott pontértéket jelöli.
Lithuanian: Tai pačių pacientų nurodomas skausmo rodiklis pagal skalę nuo 0 mm (skausmo nėra) iki 100 mm (stipriausias skausmas).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prilat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Prialt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Az egyikben rák vagy AIDS volt a fájdalom kialakulásának oka, egy másikban pedig más okok, mint például idegkárosodás.
Lithuanian: Viename tyrime buvo tiriamas vėžio arba AIDS sukeltas skausmas, kitame - dėl kitų priežasčių, kaip antai nervų pažeidimo, kylantis skausmas.
Hungarian: A Prialt kezelést csak olyan orvos végezheti, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik gyógyszerek intratekális adagolásában.
Lithuanian: Gydyti Prialt gali tik gydytojas, turintis intratekalinių vaistų skyrimo patirties.
Hungarian: Amennyiben a Prialt-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prialt rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Szükség lehet a Prialt használat előtti hígítására, különösen a kezelés megkezdésekor, amikor kisebb dózisokra van szükség.
Lithuanian: Prieš vartojimą Prialt gali reikėti atskiesti, ypač jei gydymo pradžioje ketinama skirti mažesnes dozes.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prialt alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prialt vartojimu?
Hungarian: Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2014. január 17-én megszűntek.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2014 m.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Prialt alternatívát jelent más intratekális fájdalomcsillapítókkal, így az opiátokkal szemben.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Prialt gali būti esamų intratekalinių skausmą malšinančių vaistų, pvz., opioidų, alternatyva.
Hungarian: A Prialt forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel a betegség ritka, és az engedélyezés időpontjában korlátozott információ állt rendelkezésre.
Lithuanian: Iš pradžių Prialt rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, kadangi dėl ligos retumo buvo neįmanoma gauti visos reikiamos informacijos apie šį vaistą.
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Prialt-tal kapcsolatban?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Prialt?
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a fájdalom intenzitásának a vizuális analóg skálán (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI) bekövetkezett változása volt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pakitimai vizualioje analoginėje skausmo įvertinimo skalėje (VASĮS).
Hungarian: A Prialt-ot két, 589 súlyos, hosszan tartó fájdalomban szenvedő beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Lithuanian: Prialt buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 589 pacientai, kenčiantys didelį ilgalaikį skausmą.
Hungarian: A kezelés után a Prialt-ot kapók pontértéke 35 és 54 mm-re csökkent megfelelően, míg a placebót kapóknál ez az érték 61 és 72 mm volt.
Lithuanian: Po gydymo Prialt vartojusių pacientų skausmo rodikliai atitinkamai sumažėjo iki 35 mm ir 54 mm, o placebą vartojusių pacientų patiriamo skausmo lygis siekė 61 ir 72 mm.
Hungarian: A kezelés előtt az AIDS vagy a rák okozta fájdalomban szenvedők átlagos VASPI értéke 74 mm volt, míg a más eredetű fájdalomban szenvedőknél ez az érték 80 mm volt.
Lithuanian: Prieš gydymą vėžio arba AIDS sukelto skausmo rodikliai pagal VASĮS vidutiniškai siekė 74 mm, o kitų veiksnių sukelto skausmo lygis - 80 mm.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság a Prialt-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prialt rinkodaros leidimą.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban egy olyan trend volt megfigyelhető, hogy a Prialt hatásosabb volt a placebónál, a VASPI pontok értéke a kezelés előtti 81 mm-ről 68 mm-re változott a Prialt-ot kapó betegeknél és 74 mm-re a placebót kapóknál.
Lithuanian: Trečiame tyrime pastebėta, kad Prialt yra veiksmingesnis negu placebas: prieš gydymą siekęs 81 mm VASĮS rodiklis Prialt vartojusių pacientų grupėje nukrito iki 68 mm, o placebo grupėje - iki 74 mm.
Hungarian: A kalcium idegsejtekbe történő beáramlásának blokkolásával a zikonotid megakadályozza a fájdalomjelek továbbítását a gerincoszlopon belül.
Lithuanian: Blokuodamas kalcio srovę į nervines ląsteles, zikonotidas slopina skausmo signalų perdavimą į stuburą ir taip sumažina skausmą.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prialt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Prialt nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Prialt-ot olyan súlyos, hosszantartó fájdalomban szenvedő felnőtteknél használják, akik intratekális (a gerincvelő és az agy körüli térbe történő) injekcióval történő fájdalomcsillapítást igényelnek.
Lithuanian: Prialt skiriamas stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti suaugusiems pacientams, kuriems skausmui malšinti reikia intratekalinių injekcijų (švirkščiant vaistus į ertmę, supančią nugaros ir galvos smegenis).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prialt alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prialt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prialt rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Prialt-ot gyártó cég most végez egy, a készítmény hosszú távú alkalmazására irányuló vizsgálatot, különös tekintettel a készítménnyel szembeni tolerancia (amikor a gyógyszer korábban hatásos adagjai idővel kevésbé hatásossá válnak) kialakulásának lehetőségére.
Lithuanian: Prialt gaminanti bendrovė atlieka ilgalaikio vaisto vartojimo tyrimą, kuriuo siekiama nustatyti, ar pacientams gali išsivystyti atsparumas gydymui (kai iš pradžių veiksmingos vaisto dozės ilgainiui netenka poveikio).
Hungarian: A Prialt-ot nagyon lassan, folyamatos infúzióban kell beadni egy intratekális katéteren (egy a gerinccsatornába bevezetett csövön) keresztül, egy olyan infúziós pumpa segítségével, mely alkalmas pontos mennyiségű gyógyszer továbbítására.
Lithuanian: Prialt leidžiamas labai lėtai ir nenutraukiamai per intratekalinį kateterį (į nugaros smegenų kanalą įvestą vamzdelį), naudojant infuzijos siurblį, tiekiantį tikslų vaistų kiekį.