FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les PdS devront évoquer avec leurs patients les points de sécurité spécifiques à AUBAGIO, y compris les tests et précautions nécessaires à une utilisation appropriée, listés ci-dessous : Risques hépatiques - des tests de la fonction hépatiques sont nécessaires avant d'initier le traitement et de façon périodique pendant le traitement - éducation des patients aux signes et symptômes cliniques d'un trouble hépatique et la nécessité d'informer leur PdS en cas de survenue d'évènement de ce type.
Swedish: Hälso-och sjukvårdspersonal ska diskutera med sina patienter de särskilda säkerhetsproblem för AUBAGIO, som beskrivs nedan och som omfattar de provtagningar och försiktighetsåtgärder, som krävs för en säker användning enligt följande:
French: Le tériflunomide est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Swedish: Teriflunomid är kontraindicerat hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AUBAGIO Ne prenez jamais AUBAGIO :
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar AUBAGIO
French: AUBAGIO 14 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN AUBAGIO 14 mg
French: sanofi-aventis groupe
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe
French: Augmentation des Gammaglutamyltransférases (gamma-GT) b, Augmentation des Aspartate aminotransféras es (ASAT) b
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferasb (GGT
French: Aucun ajustement de dose n'est donc à prévoir chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
Swedish: Ingen dosjustering förväntas därför för patienter med lindrigt, måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 14 mg de tériflunomide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg teriflunomid.
French: méthotrexate, natéglinide, répaglinide, rifampicine) et de surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe ou symptôme d'exposition excessive aux médicaments et d'envisager une réduction de dose le cas échéant.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga avseende tecken och symtom på alltför stor exponering för läkemedlen och dosminskning av dessa läkemedel bör övervägas.
French: Pour plus d'informations sur les analyses à pratiquer, adressez-vous à votre médecin.
Swedish: Kontakta din läkare för mer information om laboratorieproverna.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES PLAQUETTE THERMOFORMÉE POUR ÉTUI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER TILL VIKFÖRPACKNING
French: - d'insister sur l'importance d'une contraception efficace lors du traitement par tériflunomide
Swedish: • Kräver samtidig användning av effektiva preventivmedel hos fertila kvinnor
French: Insuffisance hépatique
Swedish: Akut hepatit
French: La dose recommandée est de 14 mg une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 14 mg en gång om dagen.
French: L'étude a duré jusqu'à deux ans.
Swedish: Studien pågick i upp till två år.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2015.
French: Le traitement a duré jusqu'à trois ans environ (152 semaines).
Swedish: Behandlingen pågick i upp till cirka tre år (152 veckor).
French: Les résultats de l'étude n'ont pas été concluants.
Swedish: Resultaten av studien var svårbedömbara.
French: Aubagio tériflunomide
Swedish: Aubagio teriflunomid
French: • des infections graves;
Swedish: • allvarliga infektioner,
French: • des états d'immunodéficience grave, tels que le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA);
Swedish: • allvarliga immunbristtillstånd såsom förvärvat immunbristsyndrom (aids),
French: L'EPAR complet relatif à Aubagio est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aubagio est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aubagio används så säkert som möjligt.
French: Aubagio est disponible sous la forme de comprimés (14 mg).
Swedish: Aubagio finns som tabletter (14 mg).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Aubagio.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Aubagio ska användas.
French: • une hypoprotéinémie sévère (faibles taux de protéines dans le sang).
Swedish: • svår hypoproteinemi (låga blodproteinnivåer).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aubagio.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aubagio.
French: En général, les maux de tête, les diarrhées, les nausées et l'alopécie sont légers à modérés, disparaissent avec le temps et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement.
Swedish: Huvudvärk, diarré, illamående och alopeci är i allmänhet lindriga till måttliga, går över med tiden och leder vanligtvis inte till att behandlingen avbryts.
French: • un mauvais fonctionnement de la moelle osseuse ou un faible nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs ou plaquettes);
Swedish: • dålig benmärgsfunktion eller lågt antal blodkroppar (röda eller vita blodkroppar eller blodplättar),
French: • une maladie rénale grave nécessitant une dialyse;
Swedish: • svår njursjukdom som kräver dialys,
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aubagio, le 26 août 2013.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aubagio som gäller i hela EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aubagio?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aubagio?
French: Autres informations relatives à Aubagio:
Swedish: Mer information om Aubagio
French: Il a été estimé que le risque d'effets indésirables graves affectant le foie et la moelle osseuse était gérable et correctement pris en compte par les mesures de minimisation des risques.
Swedish: Risken för svåra biverkningar med påverkan på lever och benmärg ansågs hanterbara och tillräckligt behandlade genom riskminimerande åtgärder.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Aubagio sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Aubagio är större än riskerna och rekommenderade att Aubagio skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Les femmes en âge de procréer ne doivent pas prendre Aubagio sans utiliser des moyens fiables de contraception.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida får inte ta Aubagio utan att samtidigt använda tillförlitliga preventivmedel.
French: Aubagio est un médicament qui contient le principe actif tériflunomide.
Swedish: Aubagio är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen teriflunomid.
French: Aubagio ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ni pendant l'allaitement.
Swedish: Aubagio får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor.
French: Le principe actif d'Aubagio, le tériflunomide, bloque une enzyme appelée «dihydroorotate déshydrogénase», dont les cellules ont besoin pour se multiplier.
Swedish: Den aktiva substansen i Aubagio, teriflunomid, blockerar ett enzym som kallas "dihydroorotatdehydrogenas" som cellerna behöver för att dela sig.
French: Aubagio a fait l'objet de quatre études principales portant sur plus de 2 700 adultes atteints de SEP rémittente-récurrente.
Swedish: Aubagio har undersökts i fyra huvudstudier på över 2 700 vuxna med skovvis förlöpande ms.
French: Le kit contiendra également des informations relatives à un registre que la société mettra en place pour collecter des données sur les bébés nés de femmes traitées par Aubagio, ainsi qu'une carte de rappel destinée aux patients contenant les informations de sécurité essentielles pour les patients.
Swedish: Informationspaketet ska också innehålla information om ett register som företaget kommer att upprätta för att samla in uppgifter om barn till kvinnor som behandlats med Aubagio, liksom ett påminnelsekort för patienter med viktig säkerhetsinformation.
French: Dans la SEP, le système immunitaire du corps fonctionne mal et attaque certaines parties du système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière), ce qui provoque l'inflammation qui endommage la gaine des nerfs.
Swedish: Vid ms fungerar inte kroppens immunsystem som det ska och angriper delar av det centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen), vilket ger upphov till en inflammation som skadar höljet runt nerverna.
French: De plus, la société qui commercialise Aubagio doit s'assurer que tous les professionnels de la santé susceptibles d'utiliser Aubagio reçoivent un kit d'information contenant des indications importantes relatives à la sécurité, y compris en ce qui concerne les tests et la surveillance qui doivent être réalisés chez les patients avant et après l'instauration du traitement.
Swedish: Dessutom måste företaget som marknadsför Aubagio se till att all vårdpersonal som förväntas använda Aubagio får ett informationspaket med viktig säkerhetsinformation, bland annat om de tester och den övervakning som ska genomföras på patienterna före behandlingen och efter att den inletts.
French: Aubagio est administré par voie orale, ce qui a été considéré comme un avantage par rapport à d'autres médicaments tels que l'interféron bêta-1a.
Swedish: Aubagio tas genom munnen, vilket sågs som en fördel jämfört med andra läkemedel såsom interferon beta-1a.
French: Concernant sa sécurité, les effets indésirables étaient similaires à ceux de l'immunosuppresseur léflunomide, car ce dernier est converti en tériflunomide dans le corps.
Swedish: Vad gäller dess säkerhet liknade biverkningarna dem som uppträder med det immunsuppressiva läkemedlet leflunomid, eftersom leflunomid omvandlas till teriflunomid i kroppen.
French: Il est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP), une maladie dans laquelle l'inflammation détruit la gaine protectrice qui entoure les nerfs.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med multipel skleros (ms), som är en sjukdom där det skyddande höljet som omger nerverna förstörs av inflammation.
French: La manière exacte dont le tériflunomide agit dans la SEP n'est pas connue, mais il est supposé diminuer le nombre de lymphocytes, qui font partie du système immunitaire et qui interviennent dans le processus d'inflammation.
Swedish: Exakt hur hur teriflunomid verkar vid ms är inte känt, men det antas minska antalet lymfocyter som är en del av immunsystemet och som deltar i inflammationsprocessen.
French: Aubagio ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
Swedish: Aubagio får inte ges till patienter med
French: Cependant, le taux de rechute était de 23,4 % pour Aubagio, contre 15,4 % pour l'interféron bêta-1a.
Swedish: Emellertid uppgick skovfrekvensen till 23,4 procent med Aubagio jämfört med 15,4 procent med interferon beta-1a.
French: Bien que modestes, ces effets ont été considérés comme étant importants et similaires à ceux d'autres traitements de la SEP, malgré l'absence de résultats concluants disponibles, issus d'une comparaison directe avec l'interféron bêta1a.
Swedish: Trots att effekterna var måttliga ansågs de betydelsefulla och överensstämmande med andra ms-behandlingar, även om inga definitiva resultat kunde hämtas från en direkt jämförelse med interferon beta-1a.
French: Globalement, aucune conclusion n'a pu être tirée de cette étude quant à d'éventuelles différences entre Aubagio et l'interféron bêta-1a dans le traitement de la SEP.
Swedish: Inga övergripande slutsatser kunde dras av denna studie vad gäller skillnaderna mellan Aubagio och interferon beta-1a för ms-behandling.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aubagio (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, diarrhée, augmentation des enzymes hépatiques, nausées (sensation de malaise) et alopécie (perte des cheveux).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som orsakas av Aubagio (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, förhöjda leverenzymnivåer, illamående och alopeci (håravfall).
French: Avec moins de lymphocytes, l'inflammation est moins forte, ce qui aide à contrôler les symptômes de la SEP.
Swedish: När lymfocyterna blir färre minskar också inflammationen, vilket hjälper till att reglera symtomen på ms.
French: Pourquoi Aubagio est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Aubagio?
French: Une étude portant sur 179 patients visait à comparer les effets d'Aubagio à ceux d'un placebo (un traitement fictif) sur le nombre de lésions actives (zones de lésions en développement) dans le cerveau, détectées par scanner cérébral.
Swedish: I en studie på 179 patienter jämfördes effekterna av Aubagio med placebo (en overksam behandling) när det gällde antalet aktiva lesioner (skadade områden under utveckling) i hjärnan som upptäcktes genom en hjärnskanning.
French: Aubagio est utilisé pour un type de SEP appelée «rémittente-récurrente», qui se caractérise par des poussées (rechutes) suivies de périodes de rétablissement (rémissions).
Swedish: Aubagio används vid en typ av ms som kallas skovvis förlöpande ms, när patienten har symtomattacker (skov) som följs av perioder av tillfrisknande (remissioner).
French: Quels sont les bénéfices d'Aubagio démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Aubagio har visats i studierna?
French: La quatrième étude portant sur 324 patients visait à comparer les effets d'Aubagio à ceux de l'interféron bêta-1a (un autre traitement de la SEP) sur le taux d'échec du traitement, en observant le temps écoulé jusqu'à la première rechute des patients ou jusqu'à l'arrêt définitif de leur traitement.
Swedish: I den fjärde studien på 324 patienter jämfördes effekten av Aubagio med den av interferon beta-1a (en annan ms-behandling) när det gällde hur ofta behandlingen misslyckades, och man tittade då på hur lång tid som gick innan patienterna fick sitt första skov eller permanent avbröt behandlingen.
French: Il a été montré dans des études qu'Aubagio diminuait les rechutes et retardait l'évolution de l'invalidité chez les patients atteints de SEP rémittente-récurrente.
Swedish: I studierna visade sig Aubagio minska skoven och försena progressionen av funktionsnedsättning hos patienter med skovvis förlöpande ms.
French: Dans deux études portant sur 2 257 patients, les effets d'Aubagio ont été comparés avec ceux d'un placebo concernant le nombre des rechutes par patient et par an (appelé «taux annualisé de rechutes»).
Swedish: I två studier med 2 257 patienter jämfördes effekterna av Aubagio med placebo när det gällde minskningen av antalet skov per patient och år (kallat "årlig skovfrekvens").
French: Aubagio s'est avéré plus efficace que le placebo: après environ 9 mois (36 semaines), le nombre de lésions actives était d'environ 1 par scanner chez les patients qui prenaient Aubagio, contre environ 2,7 chez les patients sous placebo.
Swedish: Adagio konstaterades vara effektivare än placebo: efter ungefär nio månader (36 veckor) var antalet aktiva lesioner cirka en per skanning hos patienter som tog Aubagio jämfört med cirka 2,7 hos patienter som tog placebo.
French: Aubagio s'est avéré plus efficace que le placebo: chez les patients sous Aubagio, les rechutes étaient réduites de près de 30 % de plus que chez les patients sous placebo (le taux annualisé de rechutes était de 0,35 pour Aubagio, contre 0,53 pour le placebo).
Swedish: Aubagio konstaterades vara effektivare än placebo: patienterna som tog Aubagio fick omkring 30 procent färre skov än patienterna som tog placebo (den årliga skovfrekvensen var 0,35 för Aubagio jämfört med 0,53 för placebo).
French: Qu'est-ce qu'Aubagio et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Aubagio och vad används det för?
French: Un taux de 13,5 % d'arrêt définitif a été observé chez les patients sous Aubagio, contre 24 % chez les patients traités par l'interféron bêta-1a.
Swedish: En permanent utsättningsfrekvens på 13,5 procent sågs hos patienterna som tog Aubagio, jämfört med 24 procent hos patienterna som tog interferon beta-1a.
French: Aubagio n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP.
Swedish: Aubagio är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla ms.
French: Les études ont également porté sur la manière dont Aubagio agissait sur l'évolution du niveau d'invalidité des patients et ont montré que le risque d'aggravation de l'invalidité était réduit de 30 % par comparaison avec le placebo, après environ deux ans et demi (132 semaines) de traitement.
Swedish: Resultaten från studierna visade att risken för förvärrad funktionsnedsättning minskade med 30 procent jämfört med placebo efter cirka två och ett halvt års behandling (132 veckor).
French: Comment Aubagio est-il utilisé?
Swedish: Hur används Aubagio?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aubagio?
Swedish: Vilka är riskerna med Aubagio?
French: • une maladie grave du foie;
Swedish: • svår leversjukdom,
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aubagio, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aubagio finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aubagio, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Aubagio finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Aubagio, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Aubagio.
French: Comment Aubagio agit-il?
Swedish: Hur verkar Aubagio?
French: Ils sont généralement réversibles.
Swedish: Dessa är vanligtvis reversibla.
French: {Nom et adresse} <{Tél}> <{Fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig dålig.
French: L'autre constituant actif (
Swedish: • diarré (
French: L'utilisation doit être évitée pendant la grossesse, à moins que le médecin la considère nécessaire.
Swedish: Användning ska undvikas under graviditet, om inte läkaren anser att den är absolut nödvändig.
French: Dans toutes les populations, les signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou peu de temps après le traitement mais, dans certains cas, ils peuvent ne survenir que plusieurs semaines après l'arrêt du traitement.
Swedish: Hos alla populationer inträffar tecken och symtom vanligtvis under eller kort efter behandlingen, men kan i vissa fall visa sig först flera veckor efter att behandlingen har avslutats.
French: Elle n'a pas pour objet de réduire la dose du médicament : les deux moitiés doivent être prises en même temps.
Swedish: Den är inte avsedd att minska dosen läkemedel: båda halvorna måste tas samtidigt.
French: • la tête et le cou,
Swedish: • huvud och hals
French: Après la Décision de la Commission les Autorités Compétentes des Etats Membres, en liaison avec l'Etat Membre de Référence, mettront à jour les informations concernant le produit comme demandé.
Swedish: Efter Kommissionens beslut kommer myndigheterna i meddlemsstaterna, tillsammans med referensstaten, att uppdatera produktinformationen enligt vad som krävs.
French: Vous ne vous administrerez jamais vous-même ce médicament.
Swedish: u kommer aldrig att ge dig detta läkemedel själv.
French: Ces deux composants sont rapidement absorbés après administration orale.
Swedish: Båda komponenterna absorberas snabbt och väl vid oral administrering.
French: Enfants < 16 ans
Swedish: Barn < 16 år
French: Votre médecin peut répéter l'administration si l'intervention dure plus d'1 heure.
Swedish: Läkaren kan upprepa dosen om operationen tar längre tid än 1 timme.
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom
French: Perfusion intraveineuse sur 30 min
Swedish: Intravenös infusion under 30 minuter
French: Ces mesures permettront de protéger environnement.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
French: Une surveillance appropriée doit être mise en place lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément.
Swedish: Lämplig kontroll bör ske när antikoagulantia ordineras samtidigt.
French: La dose habituelle est :
Swedish: De vanliga doserna är:
French: Formulation
Swedish: Formulering
French: Les profils plasmatiques de ces deux composants sont similaires et le délai d'obtention de la concentration plasmatique maximale (Tmax) est d'environ une heure dans chaque cas.
Swedish: Plasmaprofilerna för båda komponenterna är likartade och tiden till maximal plasmakoncentration (Tmax) för båda är cirka en timme.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Swedish: MÄNGD UTTRYCK I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
French: 3 Les nausées sont plus souvent associées aux doses orales élevées.
Swedish: 3 Illamående förknippas oftare med höga orala doser.
French: Réactions allergiques :
Swedish: Allergiska reaktioner:
French: 2 L'existence de certaines souches de sensibilité diminué a été rapportée dans certains pays de l'Union Européenne avec une fréquence supérieure à 10%.
Swedish: 2 Stammar med minskad känslighet har rapporterats i vissa EU-länder med en frekvens högre än 10 %.
French: Des effets hépatiques ont été signalés essentiellement chez les hommes et les patients âgés et pourraient être associés à un traitement prolongé.
Swedish: Hepatiska händelser har rapporterats främst hos män och äldre patienter och kan förknippas med långvarig behandling.
French: Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic en cas de survenue de diarrhée pendant ou après l'administration de tout antibiotique.
Swedish: Därför är det viktigt att överväga den här diagnosen hos patienter som uppvisar diarré under eller efter administrering av alla antibiotika.
French: 4 La concentration critique de résistance R > 8 mg/l garantit que tous les isolats ayant des mécanismes de résistance sont signalés comme résistants.
Swedish: 4 Den resistenta brytpunkten på R > 8 mg/l garanterar att alla isolat med resistensmekanismer är rapporterade som resistenta.
French: Environ 25 % de l'acide clavulanique plasmatique total et 18 % de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines.
Swedish: Cirka 25 % av total klavulansyra i plasma och 18 % av total amoxicillin i plasma är bundet till protein.
French: - Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un enfant.
Swedish: Detta läkemedel ordineras vanligtvis till ett spädbarn eller ett barn.
French: Aucune recommandation posologique n'est donc possible dans cette population.
Swedish: Ingen dosrekommendation kan således lämnas för den här populationen.
French: Doses recommandées pour le traitement des infections, comme indiqué à la rubrique 4.1 :
Swedish: Rekommenderade doser för behandling av infektioner enligt avsnitt 4.1:
French: La durée du traitement dépendra de la réponse du patientau traitement.
Swedish: Behandlingens varaktighet ska bestämmas utifrån patientens svar.
French: Aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire.
Swedish: Ingen dosjustering bedöms vara nödvändig.
French: Les effets hépatiques peuvent être sévères et des décès ont été signalés dans des circonstances extrêmement rares.
Swedish: Hepatiska händelser kan vara svåra och i extremt sällsynta fall har dödsfall rapporterats.