FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Braken, diarree of dunne ontlasting kan tijdens de behandeling voorkomen.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandling.
Dutch: Na iedere dosis moet de spuit van de fles worden verwijderd.
Swedish: Efter varje dos skall sprutan tas ut ur flaskan.
Dutch: Bij accidentele zelftoediening, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dutch: Na orale toediening ligt de biobeschikbaarheid van mitratapide (moederbestanddeel en metabolieten) in de orde van 55 tot 69%, het distributievolume is circa 5 l/kg.
Swedish: Efter oral administrering är biotillgängligheten för mitratapid (modersubstans och metaboliter) 55-69 % och distributionsvolymen är ca 5 l/kg.
Dutch: Om te zorgen voor een juiste dosering, moet de hond gewogen worden op dag 1 en op dag 35 (d.w.z. aan het begin van elke behandelingsperiode).
Swedish: För att möjliggöra rätt dosering, skall hunden vägas dag 1 och dag 35 (dvs. i början av varje behandlingsperiod).
Dutch: Bovendien moet de behandeling worden onderbroken en moet een dierenarts worden geraadpleegd in gevallen waar het waargenomen verlies aan lichaamsgewicht ernstig en snel is.
Swedish: Dessutom bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas om den observerade viktförlusten är kraftig och snabb.
Dutch: Mitratapide 5 mg/ml
Swedish: Mitratapid 5 mg/ml
Dutch: In klinische onderzoeken kwamen behandelde dieren snel weer aan na beëindiging van de behandeling als het dieet niet werd beperkt.
Swedish: I kliniska prövningar gick behandlade hundar snabbt upp i vikt igen efter avslutad behandling om inte födan begränsades.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of de andere hulpstoffen.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET AMBER GLAZEN FLESJE 120 en 210 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 120 och 210 ml
Dutch: Vul de spuit door de zuiger omhoog te trekken tot deze op de markering van de doseerpipet staat die overeenkomt met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Swedish: Fyll sprutan genom att dra upp kolven tills den når det märke på doseringspipetten vilket motsvarar hundens rätta kroppsvikt.
Dutch: De terminale plasma halfwaardetijd is respectievelijk 6,3 uur voor mitratapide, 9,8 uur en 11,7 uur voor de sulfoxides, en 44,7 uur voor de sulfone metaboliet.
Swedish: Terminal halveringstid i plasma är 6,3 timmar för mitratapid, 9,8 timmar respektive 11,7 timmar för sulfoxiderna samt 44,7 timmar för sulfonmetaboliten.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången: 3 månader.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en moet niet worden beschouwd als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt (dit is als de hond twee opeenvolgende dagen niet meer eet).
Swedish: Detta har med läkemedlets verkningsmekanism att göra och skall inte betraktas som en biverkning om den inte blir mycket uttalad (om hunden slutar att äta under två dagar i följd).
Dutch: De absorptie van vetoplosbare geneesmiddelen die gelijktijdig met mitratapide gebruikt worden is niet onderzocht.
Swedish: Absorptionen av fettlösliga läkemedel som används samtidigt med mitratapid har inte undersökts.
Dutch: Kenmerkend was dat deze bevindingen zich normaliseerden of bleken reversiebel te zijn binnen twee weken na het einde van de behandeling.
Swedish: Vanligen normaliserades eller försvann dessa fynd inom två veckor efter avslutad behandling.
Dutch: De behandeling moet worden gegeven met voedsel.
Swedish: Behandlingen skall ges tillsammans med föda.
Dutch: • als het overgewicht of de zwaarlijvigheid van uw hond wordt veroorzaakt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose (dit is te wijten aan een slecht werkende schildklier) of hyperadrenocorticisme (dit is te wijten aan slecht werkende bijnieren).
Swedish: • om din hunds övervikt eller fetma orsakas av samtidig systemisk sjukdom såsom hypotyreoidism (beror på nedsatt funktion hos sköldkörteln) eller hyperadrenokorticism (beror på nedsatt funktion hos binjurarna).
Dutch: Niet gebruiken bij honden waarbij overgewicht of zwaarlijvigheid veroorzaakt wordt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose of hyperadrenocorticisme.
Swedish: Skall inte användas till hundar hos vilka övervikt eller fetma orsakas av samtidig systemisk sjukdom såsom hypotyreoidism eller hyperadrenokorticism.
Dutch: Dit kan bereikt worden met standaard diervoeding of met een laag calorische (dieet) diervoeding.
Swedish: Detta kan uppnås med vanligt foder eller ett foder med lågt kaloriinnehåll (dietfoder).
Dutch: Gecombineerde gegevens categorie placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Swedish: USA-fältprövning poolade data viktminskningskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/063/001-3
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/063/001-3
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en kartonnen verpakking (EXP.).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen (Utg.
Dutch: De doseerpipet heeft een gradatie naar lichaamsgewicht:
Swedish: Doseringspipetten är graderad i kroppsvikt:
Dutch: Mitratapide heeft ook een licht eetlust verminderende werking, die verband houdt met de werkingswijze.
Swedish: Mitratapid har även en viss aptitnedsättande effekt, vilken har samband med dess verkningsmekanism.
Dutch: Gebutyleerde hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen
Swedish: Butylhydroxianisol (E 320) 2 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet in de koelkast bewaren.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången: 3 månader 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en mag niet worden gezien als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt.
Swedish: Detta har med läkemedlets verkningsmekanism att göra och skall inte betraktas som en biverkning om den inte blir mycket uttalad.
Dutch: Dien Yarvitan altijd exact toe op de wijze die uw dierenarts u heeft voorgeschreven.
Swedish: Ge alltid Yarvitan exakt enligt veterinärens anvisningar.
Dutch: Dien het product oraal toe tijdens 2 perioden van 21 dagen met een interval van 14 dagen zonder behandeling ertussen.
Swedish: Ge läkemedlet genom munnen under 2 perioder på 21 dagar med ett behandlingsfritt intervall på 14 dagar däremellan.
Dutch: Mitratapide
Swedish: Mitratapid
Dutch: Dien daarom het product met de spuit toe op een portie van het voedsel.
Swedish: Administrera därför läkemedlet med hjälp av sprutan i en del av maten.
Dutch: Toedienen van mitratapide aan honden resulteert in verminderde opname van dieetvetten, dosisafhankelijke verminderingen in serum cholesterol en triglyceride en in toegenomen aanwezigheid van druppels in enterocyten die triglyceride bevatten.
Swedish: Administrering av mitratapid till hund medför minskat upptag av fetter från födan, dosberoende sänkningar av serumnivåerna av kolesterol och triglycerid samt ökad förekomst av triglyceridinnehållande droppar i enterocyter.
Dutch: Een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Swedish: Färglös till svagt gulfärgad lösning.
Dutch: Vermindering van eetlust kan tijdens de behandeling optreden.
Swedish: Minskad aptit kan förekomma under behandling.
Dutch: Aan het eind van een drieweekse doseringsperiode, bereikt mitratapide gemiddelde steady-state concentraties van 0,0068 µg/ml, de sulfoxide metabolieten respectievelijk 0,0089 µg/ml en 0,0167 µg/ml, de sulfon 0,0471 µg/ml.
Swedish: I slutet av en tre veckors doseringsperiod uppnår mitratapid genomsnittliga steadystate-koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterna 0,0089 µg/ml respektive 0,0167 µg/ml och sulfonmetaboliten 0,0471 µg/ml.
Dutch: Uw dierenarts dient het gebruik van alle andere geneesmiddelen in aanvulling op het product nauwlettend te controleren.
Swedish: Veterinären bör noggrant övervaka intaget av andra läkemedel förutom detta.
Dutch: De pipet moet worden uitgespoeld en afgedroogd en de dop moet weer stevig dicht worden geschroefd.
Swedish: Pipetten skall diskas och torkas, och flasklocket skall skruvas på ordentligt.
Dutch: Geen, voor zover bekend
Swedish: Inga kända
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet in de koelkast bewaren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i skydd mot kyla.
Dutch: Eenmaal daags oraal 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht (1 ml van het product per 8 kg) toedienen in 2 perioden van 21 dagen met daartussen 14 dagen zonder behandeling.
Swedish: Administreras oralt en gång per dag med 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt (1 ml av produkten per 8 kg) givet under 2 perioder om 21 dagar med 14 behandlingsfria dagar mellan.
Dutch: • als uw hond drachtig is of tijdens lactatie.
Swedish: • om din hund är dräktig eller digivande
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN Oraal gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning.
Dutch: De gebruikelijke dosis is eenmaal daags 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht (1 ml product per 8 kg).
Swedish: Vanlig dos är 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt (1 ml av läkemedlet per 8 kg).
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een leverfunctiestoornis.
Swedish: Skall inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Placebo braken : incidenteel (≤ 3x) braken : herhaaldelijk (> 3 x) diarree / dunne ontlasting anorexia / verminderde eetlust lusteloosheid / zwakte
Swedish: Placebo kräkningar: enstaka (≤ 3 x) kräkningar: upprepade (> 3 x) diarré/lös avföring anorexi/minskad aptit letargi/svaghet * data från 360 hundar under hela behandlingsperioden.
Dutch: Indien braken, aanzienlijk verminderde eetlust of diarree herhaaldelijk voorkomen, moet de behandeling worden onderbroken en moet advies van de dierenarts worden ingewonnen.
Swedish: Om kräkningar, betydligt minskad aptit eller diarré förkommer vid upprepade tillfällen, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Dutch: Op de bij het middel bijgeleverde doseerpipetten staan maatstrepen die overeenkomen met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Swedish: Doseringspipetterna som medföljer läkemedlet har graderingar som motsvarar hundens kroppsvikt.
Dutch: Verpakkingsgrootten - amber glazen flesjes met een inhoud van : 55ml: ≤ 10 kg lichaamsgewicht, 120ml: ≤ 22 kg lichaamsgewicht, 210ml: ≤ 40 kg lichaamsgewicht.
Swedish: Förpackningsstorlekar - bärnstensfärgade flaskor innehållande: 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt, 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt, 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt.
Dutch: De volgende klinische symptomen werden waargenomen na 3 of 5 maal overdosering bij honden: dunne of vloeibare ontlasting, braken, salivatie, anorexia, ernstig gewichtsverlies, vermagerd uiterlijk, dehydratie en bleke slijmvliezen.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Följande kliniska tecken observerades hos hund efter 3 eller 5 gångers överdosering: lös eller flytande avföring, kräkningar, salivering, anorexi, kraftig viktminskning, utmärglat utseende, uttorkning och bleka slemhinnor.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 55 ml: ≤ 10 kg LG 120 ml: ≤ 22 kg LG 210 ml: ≤ 40 kg LG
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt
Dutch: Tijdens laboratoriumstudies, werden reducties in serum albumine, globuline, totale proteïne, calcium en alkaline fosfatase vastgesteld evenals verhogingen in ALT en AST na toediening van het product in de aanbevolen dosering.
Swedish: I laboratorieförsök påvisades minskade nivåer av serumalbumin, globulin, totalprotein, kalcium och alkaliskt fosfatas samt förhöjda nivåer av ALAT och ASAT efter administrering av läkemedlet i rekommenderad behandlingsdos.
Dutch: Het gebruik bij honden voor fokdoeleinden is niet onderzocht.
Swedish: Användning till hundar i avelssyfte har inte utvärderats.
Dutch: • tot 48 kg voor het 210 ml flesje
Swedish: • upp till 48 kg för 210 ml flaska
Dutch: 55, 120 of 210 ml amber glazen flesje (type III) met een kindveilige polypropyleen sluiting en doseerpipet.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) 55, 120 eller 210 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med barnsäker polypropenförslutning och doseringspipett.
Dutch: Yarvitan is geïndiceerd als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Swedish: Yarvitan används som komplement vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Dutch: Als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Swedish: Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Dutch: • tot 36 kg voor het 55 ml flesje
Swedish: • upp till 36 kg för 55 ml flaska
Dutch: Gebruik de doseerpipet die bij het middel is bijgeleverd.
Swedish: Använd doseringspipetten som medföljer läkemedlet.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteracties waargenomen bij studies waarbij Yarvitan gelijktijdig met nietsteroïdaal onstekingsremmende producten (carprofen, meloxicam) of ACE remmers (enalapril, benazepril) werd toegediend.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner observerades i studier där Yarvitan administrerades samtidigt med NSAID-preparat (carprofen, meloxikam) eller ACE-hämmare (enalapril, benazepril).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Mitratapide 5 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Mitratapid 5 mg/ml
Dutch: Niet gebruiken voor honden tijdens dracht en lactatie.
Swedish: Skall inte användas till hundar under dräktighet eller laktation.
Dutch: Accumulatie van triglyceriden in de enterocyten kan een gevoel van verzadiging teweeg brengen, dat een negatieve terugkoppeling heeft en resulteert in een verminderde eetlust.
Swedish: Ackumulering av triglycerider i enterocyterna kan följas av minskad aptit.
Dutch: Dit resulteert in een blokkade van de opname van dieetvetten.
Swedish: Detta medför att upptaget av fetter från födan blockeras.
Dutch: • Dit geneesmiddel is alleen voor uw hond voorgeschreven en u moet het middel niet doorgeven aan andere.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt din hund.
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelinteracties nauwlettend worden bewaakt bij honden, die aanvullend behandeld worden naast het product.
Swedish: Därför bör hundar som får andra behandlingar förutom detta läkemedel, noggrant övervakas med avseende på läkemedelsinteraktioner.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dutch: INDICATIE(S) Als een hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Swedish: INDIKATION(ER) Komplement till behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Dutch: • tot 36 kg voor het 120 ml flesje
Swedish: • upp till 36 kg för 120 ml flaska
Dutch: EU/0/00/000/003 210 ml
Swedish: EU/0/00/000/003
Dutch: • als uw hond een leverstoornis heeft.
Swedish: • om din hund har nedsatt leverfunktion
Dutch: Na iedere dosis de pipet doorspoelen en drogen en met de schroefdop de fles weer stevig dichtdraaien.
Swedish: Efter varje dosering skall pipetten diskas och torkas samt flasklocket skruvas på ordentligt.
Dutch: EU/0/00/000/002 120 ml
Swedish: EU/0/00/000/002
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens dracht en lactatie.
Swedish: Säkerheten hos detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning.
Dutch: Als de behandeling vanwege braken wordt onderbroken, wordt geadviseerd bij hervatting van de behandeling het product na een maaltijd toe te dienen.
Swedish: Då behandlingen avbryts på grund av kräkningar, bör läkemedlet ges efter måltid när behandlingen återupptas.
Dutch: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning användes senast inom 3 månader.
Dutch: Als braken, diarree, dunne ontlasting herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, stop de toediening van Yarvitan aan uw hond en raadpleeg uw dierenarts zo spoedig mogelijk.
Swedish: Om kräkningar, diarré, lös avföring förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Dutch: Als u het niet zeker weet moet u het vragen aan uw dierenarts.
Swedish: Rådfråga veterinären om du är osäker.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Yarvitan 5 mg/ml orale oplossing voor honden Mitratapide
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund Mitratapid
Dutch: Sucralose
Swedish: Sukralos
Dutch: Als een bijwerking herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, moet de behandeling worden onderbroken en dient men een dierenarts te raadplegen.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Yarvitan 5 mg/ml orale oplossing voor honden
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund
Dutch: Om terugkerende gewichtstoename te vermijden, is het noodzakelijk om na afloop van de behandeling met het product door te gaan met het onderhoudsvoedingsdieet.
Swedish: För att undvika återfall i form av viktuppgång, är det nödvändigt att fortsätta utfodringen med underhållsfoder efter avslutad behandling med läkemedlet.
Dutch: Als een bijwerking herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, moet de toediening van Yarvitan aan uw hond worden stopgezet en dient u zo spoedig mogelijk uw dierenarts te raadplegen.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Swedish: BATCHNUMMER Batch:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Mitratapide 5 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Mitratapid 5 mg/ml
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Dutch: TOEDIENINGSWEG: Oraal gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning.
Dutch: Bij gevoerde honden, resulteert een enkele dosis van 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht in maximale concentraties van de moederbestanddeel in plasma van gemiddeld 0,012 µg/ml bereikt 3,5 uur na doseren; de sulfoxide metabolieten bereiken een maximale concentratie van gemiddeld 0,0136 µg/ml en 0,0168 µg/ml, respectievelijk na 6,5 uur en 8,5 uur; de sulfone metaboliet bereikt 0,0092 µg/ml na 17,5 uur.
Swedish: Hos utfodrade hundar medför en engångsdos på 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt maximala plasmakoncentrationer av modersubstansen på i genomsnitt 0,012 µg/ml, vilka uppnås 3,5 timmar efter dosering.
Dutch: Om dit te vermijden, moet de voeding met het onderhoudsdieet na afloop van de behandeling met het product worden voortgezet.
Swedish: För att undvika detta återfall i form av viktuppgång, är det nödvändigt att fortsätta utfodringen med underhållsfoder efter avslutad behandling med läkemedlet.
Dutch: HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: ETIKET AMBER GLAZEN FLESJE 55 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 55 ML
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2006
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2006
Dutch: Het is verkrijgbaar in drie verpakkingen; 55 ml of 120 ml flesjes voor honden tot 36 kg, en een 210 ml flesje voor honden tot 48 kg.
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 55 ml eller 120 ml flaskor för hundar som väger upp till 36 kg och 210 ml flaskor för hundar som väger upp till 48 kg.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product.
Swedish: Det hänger samman med produktens verkningsmekanism.
Dutch: EMEA/V/C/0113 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Het gewichtsreducerende effect was relatief laag (6 tot 7% van het gewicht van voor de behandeling).
Swedish: Den viktsänkande effekten var relativt måttlig (6-7 % av vikten före behandlingen).
Dutch: Er zijn twee grote praktijkonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, bij gezonde honden met een lichaamsgewicht dat 20% boven het aanbevolen lichaamsgewicht lag.
Swedish: Två stora fältprövningar har genomförts, en i Europa och en i USA, med friska hundar som vägde 20 % mer än den rekommenderade vikten.
Dutch: Braken, diarree of dunne ontlasting kunnen tijdens de behandeling optreden.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/11/2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yarvitan verleend aan Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Dutch: Overige informatie over Yarvitan:
Swedish: Mera information om Yarvitan:
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal voor honden ontwikkeld en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Swedish: Detta veterinärläkemedel har särskilt utvecklats för hundar och får inte ges till människa.
Dutch: Yarvitan is onderzocht bij honden, zowel in laboratoriumtests als in praktijkonderzoeken.
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
Dutch: Tijdens de behandeling kan ook een verminderde eetlust optreden.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
Dutch: tijdens de studie eveneens andere noodzakelijke geneesmiddelen toegediend, zoals vaccins, ontwormingstabletten, behandelingen tegen vlooien of teken, antibiotica en
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
Dutch: De behandeling vormt een eerste maatregel in het kader van een gewichtsbeheersingsprogramma; ze dient te worden gecombineerd met dieetveranderingen die ook na de behandeling moeten worden voortgezet.
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
Dutch: Na deze periode wordt het geneesmiddel opnieuw gedurende 3 weken toegediend, samen met het aangepaste dieet.
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
Dutch: Wanneer een persoon per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.