FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Skrúfið barnaöryggislokið af með því að ýta á það með lófanum og snúa því rangsælis, þ.e. í stefnu örvarinnar.
Norwegian Bokmål: Du åpner den barnesikrede korken ved å presse den ned med hånden og vri den i pilens retning, mot klokken.
Icelandic: SJALDGÆFAR aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1000)
Norwegian Bokmål: MINDRE VANLIGE bivirkninger (påvirker 1 til 10 brukere av 1000):
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Kaletra hjá börnum yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år: Sikkerhet og effekt av Kaletra hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Kaletra inniheldur 42% v/v etanól.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder 42 % v/v alkohol.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf - Láttu lækninn vita strax ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Fortell legen umiddelbart dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller du ammer.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Icelandic: Ef samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og bupropions er óhjákvæmileg skal viðhafa nákvæmt klínískt eftirlit með virkni bupropions, án þess að nota hærri skammta en ráðlagðir eru, þrátt fyrir þessa örvun.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og bupropion anses uunngåelig, bør dette skje under nøye klinisk overvåking av effekten til bupropion, uten å overskride anbefalt dose, tross observert induksjon.
Icelandic: Ávísun Kaletra ætti að vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av Hiv-infeksjoner.
Icelandic: 5 skömmtunarsprautur fylgja í hverri öskju með Kaletra mixtúru.
Norwegian Bokmål: 5 doseringssprøyter er inkludert i hver eske Kaletra mikstur.
Icelandic: Hömlun á HIV proteasa kemur í veg fyrir klofning á gag-pol fjölpróteininu og leiðir þannig til myndunar óþroskaðra veira sem ekki valda sýkingu.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen av Hiv-proteasen hindrer at gag-pol polyproteinet splittes, noe som resulterer i dannelse av umodent, ikke-infeksiøst virus.
Icelandic: Komi einhver einkenni um sýkingu fram á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer på infeksjon, vennligst kontakt legen din snarest for å få nødvendig behandling.
Icelandic: Fluticasonpropionat, 50 μg í nef 4 sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat, 50 μg intranasalt 4 ganger daglig
Icelandic: - Langtíma hætta á afleiðingum eins og hjartaáföllum eða slagi vegna hækkaðra þríglýseríða og kólesteróls er ekki enn þekkt.
Norwegian Bokmål: − Komplikasjoner på lang sikt som hjerteinfarkt og slagtilfeller, på grunn av økninger i triglyserider og kolesterol er ikke kjent per i dag.
Icelandic: Á grundvelli þessara upplýsinga er mælt með því að skammtur rifabutins sé minnkaður um 75% (þ.e. 150 mg annan hvorn dag eða 3 sinnum í viku) við samhliða notkun með Kaletra.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av dette anbefales det å redusere rifabutindosen med 75 % (dvs. 150 mg annenhver dag eller 3 ganger per uke) ved samtidig bruk av Kaletra.
Icelandic: Kaletra mixtúru börnum yngri en 2 ára, þunguðum konum, sjúklingum með lifrar- eða nýrnabilun og sjúklingum sem nota disulfiram eða metronidazol vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum hjálparefnisins própýlenglýkóls (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur er kontraindisert til barn under 2 år, gravide, pasienter med nyre- eller leversvikt og pasienter som behandles med disulfiram eller metronidazol på grunn av den potensielle faren for toksisitet av hjelpestoffet propylenglykol (se pkt.
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af Kaletra en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: - Hvis du finner ut at du har tatt mer Kaletra enn du skulle, må du straks ta kontakt med legen.
Icelandic: 3 mjúk hylki (400/100 mg)
Norwegian Bokmål: 3 myke kapsler (400/100 mg)
Icelandic: (100 mg ritonavir tvisvar á sólarhring)
Norwegian Bokmål: (100 mg ritonavir BID)
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 3 öskjur (120 töflur).
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder 3 esker (120 tabletter).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef breytingar verða á líkamslögun vegna breyttrar fitudreifingar.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du opplever endringer i kroppsfasong på grunn av endret fettfordeling.
Icelandic: Með slembivali fengu sjúklingarnir annað hvort 230 mg af lopinaviri/57,5 mg af ritonaviri á m² eða 300 mg af lopinaviri/75 mg af ritonaviri á m².
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
Icelandic: - Breyttri líkamslögun vegna breyttrar fitudreifingar.
Norwegian Bokmål: - Forandringer i kroppsfasong på grunn av endringer i fettfordeling.
Icelandic: HIV-1 hefur verið raðræktaður in vitro með lopinaviri einu sér og með lopinaviri að viðbættu ritonaviri í styrkleikahlutföllum sem svara til þeirra plasmaþéttnihlutfalla sem sjást meðan á Kaletra meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Hiv-1 har blitt dyrket i in vitro med lopinavir alene og med lopinavir pluss ritonavir i konsentrasjonsforhold som representerer plasmakonsentrasjonsintervallene som observeres ved Kaletrabehandling.
Icelandic: - Ef gleymist að taka skammt skal taka þann skammt sem gleymdist svo fljótt sem auðið er með mat og halda síðan notkuninni áfram með venjulegum skammti með reglulegu millibili svo sem læknirinn mælti fyrir um..
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta dosen så fort som mulig sammen med mat og fortsett deretter med den normale dosen i henhold til skjemaet du har fått anvist av legen.
Icelandic: Þeim var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá annað hvort lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring (n=300) eða lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring (n=299).
Norwegian Bokmål: De ble randomisert i en 1:1-ratio til å motta enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (n = 300) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (n = 299).
Icelandic: Kaletra 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur fást í plastglösum með 60 töflum.
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter kommer i plastbokser med 60 tabletter.
Icelandic: Ef hins vegar er talið nauðsynlegt að nota mjúku hylkin handa börnum skal gæta sérstakrar varúðar vegna þess að þegar þau eru notuð er ekki unnt að skammta lyfið eins nákvæmlega.
Norwegian Bokmål: Hvis det vurderes som nødvendig å skifte til myke kapsler til barn bør de brukes med spesiell forsiktighet siden de gir en mindre presis dosering.
Icelandic: Efavirenz eða nevirapin
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling: Efavirenz eller nevirapine
Icelandic: Samsvarandi arfgerðir með minnkað svipgerðarnæmi fyrir lopinaviri í veirum sem hafa valist vegna annarra proteasahemla.
Norwegian Bokmål: Genotypiske korrelater med redusert fenotypisk følsomhet overfor lopinavir i virus selektert av andre proteasehemmere.
Icelandic: Gefið tvisvar sinnum á sólarhring (skammtur í mg) 1 mjúkt hylki (133,3/33,3 mg) 2 mjúk hylki (266,6/66,6 mg) 3 mjúk hylki (400/100 mg)
Norwegian Bokmål: 1 myk kapsel (133,3/33,3 mg) 2 myke kapsler (266,6/66,6 mg) 3 myke kapsler (400/100 mg)
Icelandic: Ekki er þekkt hvort samsetningin lopinavir/ritonavir hefur í för með sér svipaða aukningu á útsetningu fyrir trazodoni.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen lopinavir/ritonavir gir en lignende økning i trazodoneksponering.
Icelandic: Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) tvisvar sinnum á sólarhring má bæta upp fyrir hvetjandi áhrif rifampicins á CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: En dosejustering av Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to ganger daglig har kompensert for rifampicins CYP3A4induserende effekt.
Icelandic: Kaletra 800/200 mg var gefið í samsetningu með emtricitabini 200 mg og tenofoviri DF 300 mg sem hluti af skammtaáætlun einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Kaletra 800/200 mg ble administrert sammen med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg som del av et regime med dosering en gang daglig.
Icelandic: Val á Kaletra til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem áður hafa notað proteasahemla, skal byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Valget av Kaletra for behandling av proteasehemmererfarne Hiv-1-smittede pasienter må baseres på individuell testing av viral resistens og tidligere behandling av pasientene (se pkt.
Icelandic: Af þessum sjúklingum tókst að magna upp stofna til ónæmismælinga frá 96 sjúklingum sem fengu meðferð með nelfinaviri og 51 sjúklingi sem fékk meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Av disse kunne isolater fra 96 nelfinavirbehandlede og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede pasienter tas ut til resistenstesting.
Icelandic: Í hverju glasi eru 90 hylki.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 90 kapsler.
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta handa börnum, fyrir skammtinn 230/57,5 mg/m² Líkamsyfirborð* (m²)
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn for dosen 230/57,5 mg/m2 Kroppsoverflate*(m2)
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informajon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettestedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland
Norwegian Bokmål: Tilvirker Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia
Icelandic: Gular, auðkenndar [merki Abbott] og „KA".
Norwegian Bokmål: Gul stemplet med [Abbott logo] og "KA".
Icelandic: Hættan á að aðrir smitist af HIV við kynmök eða blóðblöndun er enn til staðar þó að Kaletra sé tekið.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt en risiko for å overføre Hiv til andre ved seksuell kontakt eller ved smitte via blod mens man tar Kaletra.
Icelandic: Auk þess sást veirufræðileg svörun hjá 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) sjúklinga með, talið í sömu röð, 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar af framangreindum stökkbreytingum á HIV proteasa sem tengjast minnkuðu næmi fyrir lopinaviri in vitro.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) av pasientene med 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 av mutasjonene nevnt ovenfor i Hiv-proteasen forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Abbott SA
Icelandic: Mixtúra, lausn.
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk.
Icelandic: HIV sjúkdóm kunna að vera í hættu hvað varðar aukningu þríglýseríða og brisbólgu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden Hiv-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Icelandic: Þeir sem nota Kaletra geta eigi að síður fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sjúkdómi og AIDS.
Norwegian Bokmål: - Personer som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med Hiv-sykdommen eller AIDS.
Icelandic: Útlit Kaletra og pakkningastærðir:
Norwegian Bokmål: Hvordan Kaletra ser ut og innholdet i pakningen:
Icelandic: Lágmarksþéttni í jafnvægi (steady-state), áður en morgunskammtur var gefinn, var að meðaltali 8,1 ± 5,7 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon før morgendosen var 8,1 ± 5,7 μg/ml.
Icelandic: Við klíníska skoðun ætti að leggja mat á sýnilegar vísbendingar um endurdreifingu líkamsfitu.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser skal inneholde evaluering av fysiske tegn på omfordeling av fett.
Icelandic: 56 upphaflegu veirustofnum var frá 0,6 til 96-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Norwegian Bokmål: EC50 for lopinavir mot 56 baseline viruskulturer varierte fra 0,6 til 96 ganger høyere i forhold til EC50 mot Hiv-villtypen.
Icelandic: - Sildenafil (notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi).
Norwegian Bokmål: - sildenafil (brukt i behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon)).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar Kaletra er ávísað sjúklingum sem nota digoxin, því gert er ráð fyrir að skjót hömlun ritonavirs á Pgp auki þéttni digoxins marktækt.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når Kaletra forskrives til pasienter som bruker digoksin, fordi det forventes at ritonavirs akutte hemmende effekt på Pgp gir en signifikant økning i digoksinnivået.
Icelandic: Kaletra mjúk hylki eru fáanleg í glösum með 90 hylkjum eða í fjölpakkningum með þynnum sem innihalda 180 (5 öskjur með 36) hylki.
Norwegian Bokmål: Kaletra myke kapsler leveres i bokser med 90 kapsler eller i gjennomtrykks multipakninger på 180 (5 pakninger à 36) kapsler.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 64,1 mg af própýlenglýkól, 21,4 mg af pólýoxýl 35 ricinusolíu, 132,2 mg af vatnsfríu fljótandi sorbitóli (glýseról blanda) og 0,8 mg af sunset yellow (E110, sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 64,1 mg propylenglykol, 21,4 mg polyoksyl-35-ricinusolje, 132,2 mg anhydrisert flytende sorbitol-glyserolblanding og 0,8 mg paraoransje (E110, se pkt.
Icelandic: Ofnæmi er algengara hjá þeim sem eru með ofnæmi fyrir asetýlsalisýlsýru.
Norwegian Bokmål: Allergi er mer vanlig hos personer som er allergiske mot acetylsalisylsyre.
Icelandic: - Hættan á að smita aðra af HIV er enn til staðar þegar Kaletra er tekið.
Norwegian Bokmål: - Det er fortsatt en risiko for å spre Hiv til andre mens du tar Kaletra.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 2.3 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i legemiddelovervåkningsplanen (Risk Management Plan, PMP), versjon 2.3, presentert i modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelsesamt enhver oppdatering avRMP som er godkjent av CHMP.
Icelandic: Samsvarandi hækkanir gilda lopinavirs fyrir Kaletra mixtúru voru 80% fyrir AUC og 54% fyrir Cmax.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende økningen i lopinavir AUC og Cmax for mikstur var henholdsvis 80 % og 54 %.
Icelandic: Kaletra mixtúra einnig etanól (42% v/v) sem getur hugsanlega verið skaðlegt þeim sem eru með lifrarsjúkdóm, áfengissýki, flogaveiki, heilaskaða eða heilasjúkdóm, sem og þunguðum konum og börnum.
Norwegian Bokmål: I tillegg til propylenglykol som beskrevet ovenfor, inneholder Kaletra mikstur alkohol (42% v/v) som er potensielt skadelig for pasienter som lider av leversykdom, alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom samt for gravide og barn.
Icelandic: „Ekki má nota Kaletra ef þú notar einnig eitthvert eftirtalinna lyfja" til að fá upplýsingar um lyfin sem þú mátt ekki taka með Kaletra.
Norwegian Bokmål: Les listen av legemidler under 'Bruk ikke Kaletra sammen med noen av følgende medisiner' for informasjon om legemidler som du ikke må ta sammen med Kaletra.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er lopinavir um 98 - 99% próteinbundið í sermi.
Norwegian Bokmål: Fordeling: Ved steady state er lopinavir ca. 98 - 99 % bundet til serumproteiner.
Icelandic: Kaletra er ráðlagt til notkunar fyrir fullorðna og börn 2 ára og eldri sem eru sýkt með HIV.
Norwegian Bokmål: Kaletra er anbefalt til bruk hos voksne og barn fra 2 år som er smittet med Hiv.
Icelandic: - Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) .
Icelandic: - Ef þú ert að taka sildenafil eða tadalafil samhliða Kaletra getur verið hætta á aukaverkunum eins og lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og stinningu getnaðarlims í meira en 4 klst.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar sildenafil eller tadanafil og Kaletra samtidig kan du risikere bivirkninger som lavt blodtrykk, besvimelse, synsforandringer og penisereksjon som kan vare mer enn 4 timer.
Icelandic: Í hverri pakkningu eru 5 flöskur með 60 ml (300 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 5 flasker à 60 ml (300 ml).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar sildenafili eða tadalafili er ávísað til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem eru á meðferð með Kaletra.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når sildenafil eller tadalafil forskrives til pasienter som får Kaletra.
Icelandic: - Sykursýki þar sem greint hefur verið frá hækkuðum blóðsykri hjá sjúklingum sem nota Kaletra.
Norwegian Bokmål: - Diabetes da forhøyet blodsukker er rapportert hos pasienter som tar Kaletra.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Gula
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Icelandic: Erfitt getur verið að greina á milli aukaverkana af völdum Kaletra og þeirra sem stafa af öðrum lyfjum sem notuð eru samhliða eða stafa af fylgikvillum HIV sýkingarinnar.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom bivirkninger som skyldes Kaletra og de som kan oppstå på grunn av andre medisiner du tar samtidig eller av komplikasjonene som følger med Hiv-infeksjonen.
Icelandic: Í öllum rannsóknum, leiðir notkun 400/100 mg af Kaletra tvisvar sinnum á sólarhring til þess að þéttni lopinavirs í plasma við stöðuga þéttni er að meðaltali 15 til 20-falt meiri en þéttni ritonavirs hjá HIV sjúklingum.
Norwegian Bokmål: I alle studier gir administrering av 400/100 mg Kaletra to ganger daglig en gjennomsnittlig steady-state lopinavirplasmakonsentrasjon 15 til 20 ganger høyere enn for ritonavir hos Hiv-infiserte pasienter.
Icelandic: − Mikilvægt er að Kaletra mixtúra sé alltaf tekin inn með mat.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at alle doser med Kaletra mikstur tas sammen med mat.
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningum með 120 töflum (1 plastglas með 120 töflum) og 360 töflum (3 plastglös með 120 töflum).
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter kommer i pakninger på 120 tabletter (1 plastboks á 120 tabletter) og 360 tabletter (3 plastikkbokser á 120 tabletter).
Icelandic: Hvert mjúkt hylki inniheldur 133,3 mg af lopinaviri og 33,3 mg af ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Hver myke kapsel inneholder 133,3 mg lopinavir og 33,3 mg ritonavir.
Icelandic: Frekari upplýsingar um hækkun kólesteróls og þríglýseríða.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om økt kolesterol og forhøyede triglyserider
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Icelandic: Mæla skal þríglýseríð og kólesteról áður en meðferð með Kaletra hefst og með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Verdiene av triglyserider og kolesterol bør testes før behandlingen med Kaletra settes i gang og deretter med jevne mellomrom i behandlingstiden.
Icelandic: Lesið lista yfir lyf í kaflanum „Taka annarra lyfja" til að fá upplýsingar um ákveðin önnur lyf sem gæta þarf varúðar við notkun á.
Norwegian Bokmål: Les listen av legemidler under "Bruk av andre legemidler sammen med Kaletra" for informasjon om visse legemidler som krever forsiktighet.
Icelandic: Með 230/57,5 mg/m² skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins og með 300/75 mg/m² skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring með nevirapini fékkst sambærileg þéttni lopinavirs í plasma og sú sem fékkst hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins.
Norwegian Bokmål: Regimet på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin og 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin ga lopinavir plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Icelandic: M06-802 var opin slembivalsrannsókn þar sem borið var saman öryggi, þolanleiki og veiruhemjandi verkun við skömmtun einu sinni á sólarhring og skömmtun tvisvar á sólahring á lopinavir/ritonavir töflum hjá 599 þátttakendum með greinanlegan veirufjölda þegar þeir fengu núverandi veiruhemjandi meðferð.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Icelandic: Lyfjahvörf lopinavirs, við jafnvægi, hjá HIV-sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, voru borin saman við lyfjahvörf hjá HIV-sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi, í rannsókn á endurteknum skömmtum lopinavirs/ritonavirs 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametere for lopinavir hos Hiv-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon ble sammenlignet med parametrene hos Hiv-infiserte pasienter med normal leverfunksjon i en studie med gjentatt dosering med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene av dette er for tiden ikke kjent.
Icelandic: - Kaletra er ætlað til notkunar með öðrum veirueyðandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: Kaletra foreskrives til bruk i kombinasjon med andre antivirale medisiner.
Icelandic: - Ekki skal nota Kaletra eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pakkningunni.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Kaletra etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Icelandic: - Ógleði, uppköstum, kviðverkjum en mikil aukning þríglýseríða (blóðfitu) hefur verið talinn áhættuþáttur í brisbólgu og þessi einkenni geta einmitt bent til brisbólgu.
Norwegian Bokmål: - Kvalme, oppkast, buksmerte da tegn på store økninger i mengde av triglyserider (fettstoff i blod) er vurdert som risikofaktor for pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertel) og disse symptomene kan indikere denne tilstanden.
Icelandic: Olíusýra, própýlenglýkól, pólýoxýl 35 ricinusolía og hreinsað vatn.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: oljesyre, propylenglykol, polyoksyl-35-ricinusolje, renset vann.
Icelandic: Ef notkun atorvastarins er talin bráðnauðsynleg á að nota lægstu mögulega skammta af atorvastatini og viðhafa nákvæmt eftirlit hvað varðar öryggi.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av atorvastatin anses høyst nødvendig, bør lavest mulig atorvastatindose gis under grundig overvåking.
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn Líkamsyfirborð (m2)
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn, for myke kapsler Kroppsoverflate* (m2)
Icelandic: Tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni carbamazepins og fenobarbitals þegar þau eru notuð samhliða lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Norwegian Bokmål: - Fortsett å ta medisinen så lenge legen har anvist.
Icelandic: Þynnur úr pólývínýlklóríði (PVC) með bakhlið úr flúorófjölliðuþynnu í öskju sem inniheldur 36 hylki.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid(PVC) blistere med bakside av fluorpolymerfolie i eske som inneholder 36 kapsler.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur allt að 0,8 g af ávaxtasykri (frúktósa) í hverjum skammti þegar það er notað í samræmi við skammtaráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder opptil 0,8 g fruktose per dose når det tas i henhold til anbefalt dose.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammt sykurstera og fylgjast náið með staðbundum og almennum áhrifum eða skipta yfir í sykurstera sem ekki er hvarfefni CYP3A4 (t.d. beclometason).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere glukokortikoiddosen sammen med nøye overvåking av lokale og systemiske effekter eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f. eks.