FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter efter 104 veckor (vid långtidsbesök 19 [vecka 156]) sågs minskningar i minsta kvadratmedelvärdet från utgångsvärdet med avseende på vikt och BMI i båda behandlingsgrupperna, med en något större minskning i gruppen som behandlades med aliskiren jämfört med gruppen som behandlades med enalapril.
Hungarian: hét]) a kiinduláshoz képest mindkét kezelési csoportnál a legkisebb négyzetes becslés átlagának csökkenése volt megfigyelhető a testtömeg és a BMI szempontjából, ahol egy kissé nagyobb csökkenés volt megfigyelhető az aliszkiren kezelési csoport esetében, mint az enalapril kezelési csoportnál.
Swedish: Enhetsförpackningar innehållande 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Hungarian: Egységcsomagolások: 14, 28, 30, 50, 56, 90 vagy 98 tabletta.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Hungarian: 7 filmtabletta 14 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 56 filmtabletta 90 filmtabletta
Swedish: 98 filmdragerade tabletter (2x49 x1)
Hungarian: 98 filmtabletta (2 x 49 x 1)
Swedish: Akut njursvikt, nedsatt njurfunktion
Hungarian: Heveny veseelégtelenség, beszűkült veseműködés
Swedish: Därför bör drycker som innehåller växtextrakt, inklusive örtteer, inte tas tillsammans med aliskiren (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Ezért az aliszkiren bevételével egyidőben nem szabad növényi kivonatokat tartalmazó italokat fogyasztani (lásd 4.2 pont).
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör behandlingen sättas ut.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, az aliszkiren-kezelést ennek megfelelően meg kell szakítani.
Swedish: Ett antal av dessa patienter hade tidigare haft angioödem eller symtom på angioödem, som i vissa fall haft samband med intag av andra läkemedel som orsakar angioödem, inklusive RAAS-blockerare (ACE-hämmare eller ARB).
Hungarian: Számos ilyen beteg anamnaesisében angioödéma vagy angioödémára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyekről ismert, hogy angioödémát okoznak,
Swedish: Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Rasilez 150 mg filmtabletta
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter Multipack: 98 (2 förpackningar med 49 x 1) filmdragerade tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés) filmtabletta
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nem szükséges módosítani a kezelés kezdő adagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: Samtidigt intag av grapefruktjuice med aliskiren 150 mg resulterade i en 61 % minskning av AUC för aliskiren och samtidigt intag av aliskiren 300 mg resulterade i en 38 % minskning av AUC för aliskiren.
Hungarian: 61%-os csökkenését, 300 mg aliszkirennel történő együttadás az aliszkiren AUC-értékének 38%-os csökkenését eredményezte.
Swedish: Angioödem eller symtom som tyder på angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) rapporterats hos patienter som behandlats med aliskiren.
Hungarian: Az aliszkirennel kezelt betegeknél angioödémáról vagy angioödémára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) számoltak be.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för aliskiren för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az aliszkiren vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően hipertóniában
Swedish: 98 filmdragerade tabletter (2x49)
Hungarian: 98 filmtabletta (2 x 49)
Swedish: Kraftiga hämmare av P-gp
Hungarian: Erős P-gp inhibitorok
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter aliskiren
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez 300 mg filmtabletta aliszkiren
Swedish: Multiförpackningar innehållande 98 (2x49x1) tabletter i perforerade endosblister.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolások: 98 (2 x 49 x 1) tabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Swedish: Samtidig administrering av aliskiren och antingen metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) ledde till förändrade Cmax- eller AUC-värden för Rasilez om 20-30 %.
Hungarian: Az aliszkiren egyidejű alkalmazása metforminnal (↓28%), amlodipinnel (↑29%) vagy cimetidinnel
Swedish: Enhetsförpackningar innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56 eller 90 tabletter.
Hungarian: Egységcsomagolások: 7, 14, 28, 30, 50, 56 vagy 90 tabletta.
Swedish: Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Hungarian: Rasilez 300 mg filmtabletta: - Minden egyes tabletta 300 mg aliszkirent tartalmaz (hemifumarát formájában).
Swedish: Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter är ljust röda, välvda, ovala tabletter, präglade med "IU" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Hungarian: A Rasilez 300 mg filmtabletta halvány piros, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, az egyik oldalon „IU", a másikon „NVR" felirattal.
Swedish: Blisterförpackningar i PA/Aluminium/PVC - Aluminium:
Hungarian: PA/Alu/PVC - Alu buborékcsomagolás:
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad på förekomsten av adjudikerad stroke mellan aliskirengruppen och enalaprilgruppen (4,4% mot 4,0%, riskkvot 1,12, 95% konfidensintervall 0,848, 1,485) eller mellan kombinationsgruppen och enalaprilgrupper (3,7% mot 4,0%; riskkvot 0,93, 95% konfidensintervall 0,697, 1,251).
Hungarian: Az igazolt stroke előfordulási gyakorisága nem különbözött jelentősen az aliszkiren- és az enalapril-csoportok (4,4% versus 4,0%; HR 1,12, 95%-os CI: 0,848, 1,485) vagy a kombináció- és az enalapril-csoportok között (3,7% versus 4,0%; HR
Swedish: Det sågs en större genomsnittlig ökning av minsta kvadratmedelvärde från utgångsvärdetmed avseende på längd efter 104 veckor (vid långtidsbesök 19 [vecka 156], patienter med sekundär hypertension) jämfört med ökningen som observerades efter 52 veckor (vid långtidsbesök 18 [vecka 04], patienter med primär hypertension), vilket är vad som kan förväntas hos dessa växande pediatriska patienter.
Hungarian: hetet követően megfigyelhető növekedéshez képest (18. LT vizit [104. hét], elsődleges magas vérnyomásban szenvedő betegek), amely várható volt a fejlődésben lévő gyermekgyógyászati betegeknél.
Swedish: Därför behöver inte dosen justeras för Rasilez eller dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Hungarian: Rasilez vagy ezen gyógyszerek adagolását.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter aliskiren
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez 150 mg filmtabletta aliszkiren
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) filmdragerade tabletter Multipack: 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter Multipack: 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 84 (3 darab 28 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta
Swedish: Du ska ta detta läkemedel alltid tillsammans med eller alltid utan mat en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer, mindig könnyű étkezés közben vagy mindig attól függetlenül, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Noden Pharma DAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Noden Pharma DAC
Swedish: Aliskiren bör användas med försiktighet till patienter med allvarlig, kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association- [NYHA-] grad III-IV) (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Az aliszkirent óvatosan kell alkalmazni súlyos pangásos szívelégtelenségben (NYHA III.-IV.
Swedish: I subgruppen med patienter med diabetes mellitus var riskkvoten 1,64 till fördel för placebo (95 %-igt konfidensintervall: 1,15-2,33) medan riskkvoten i subgruppen med patienter med diabetes var 0,69 till fördel för aliskiren (95 %-igt konfidensintervall: 0,50-0,94); p-värde för interaktion = 0,0003.
Hungarian: A diabetes mellitusos betegek alcsoportjában a relatív hazárd 1,64 volt, a placebo javára (95%-os konfidencia intervallum: 1,15-2,33), míg a nem cukorbetegek alcsoportjában a relatív hazárd 0,69 volt, az aliszkiren javára (95%-os konfidencia intervallum: 0,50-0,94). Az interakcióra vonatkozó p-érték = 0,0003. Az aliszkiren csoportban a hiperkalémia (20,9% versus 17,5%), a beszűkült veseműködés/veseelégtelenség (16,6% versus 12,1%) és a hipotónia (17,1% versus 12,6%) placebóhoz viszonyított emelkedett előfordulási gyakoriságát figyelték meg, és nagyobb volt a diabeteses betegeknél.
Swedish: Rasilez kan användas ensamt eller i kombination med andra antihypertensiva medel med undantag för användning i kombination med angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) eller angiotensin-IIreceptorblockerare (ARB) hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitten 4.3, 4.4 och 5.1).
Hungarian: (ARB) kombinációban történő alkalmazást a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Hos friska personer ökar itrakonazol (100 mg) AUC och Cmax för aliskiren (150 mg) med en faktor 6,5 respektive en faktor 5,8.
Hungarian: Egészséges egyéneknél az itrakonazol (100 mg) az aliszkiren (150 mg) AUC-jét
Swedish: Förekomsten av biverkningar tenderade att vara högre hos patienter med diabetes eller med GFR <60 ml/min/1,73 m² eller med åldern ≥65 år; det fanns dock ingen skillnad mellan patienter som behandlades med aliskiren och de som behandlades med enalapril.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága tendenciózusan magasabb a diabeteses betegeknél vagy azoknál, akinek a GFR-je < 60 ml/perc/1,73 m², vagy akinek az életkora ≥ 65 év.
Swedish: Efter upprepade doser furosemid (60 mg/dag) givet tillsammans med aliskiren (300 mg/dag) till patienter med hjärtsvikt minskade natriumutsöndringen i urinen och urinvolymen under de första 4 timmarna med 31 % respektive 24 % jämfört med enbart furosemidbehandling.
Hungarian: szívelégtelenségben szenvedő betegeknek egyidejűleg adott furoszemid (60 mg/nap) és aliszkiren (300 mg/nap) többszöri adagját követően az első 4 óra során a vizelettel történő nátrium kiválasztás
Swedish: Inga tecken på förstadoshypotoni eller effekt på pulsfrekvensen har setts hos patienter som behandlats i kontrollerade kliniska studier.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban kezelt betegekben nem írtak le az első adag alkalmazása után fellépő hipotóniát, illetve a pulzusszámra gyakorolt hatást.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) filmdragerade tabletter Multipack: 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 84 (3 darab 28 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasilez som gäller i hela EU.
Hungarian: 2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Rasilez-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rasilez-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Läkemedlets effekt kvarstod i upp till ett år i två av studierna.
Hungarian: Két vizsgálatban a gyógyszer hatásai akár egy évig is fennmaradtak.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg och 300 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (150 mg és 300 mg).
Swedish: Rasilez aliskiren
Hungarian: Rasilez aliszkirén
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilez?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rasilez biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna, eller till kvinnor som planerar att bli gravida.
Hungarian: Alkalmazása nem javasolt a terhesség első harmadában, illetve olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasilez.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rasilez-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Blodtrycket mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Hungarian: A vérnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérték.
Swedish: Den rekommenderade dosen Rasilez är 150 mg en gång om dagen.
Hungarian: A Rasilez ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rasilez alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Dosen Rasilez kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl.
Hungarian: A Rasilez adagja napi egyszer 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás szabályozása nem kielégítő.
Swedish: En sammanvägning av resultaten från de fem studier där effekten av Rasilez taget som enda läkemedel jämfördes med effekten av placebo visade att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mmHg efter åtta veckors behandling med 150 mg Rasilez från ett medelvärde på 99,4 mmHg vid studiens början.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Rasilez-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél a diasztolés vérnyomás átlagos csökkenése 9,0 Hgmm volt a nyolc hétig tartó, 150 mg-os Rasilez-zel végzett kezelés után, az átlagosan 99,4 Hgmm kiindulási értékhez képest.
Swedish: Rasilez används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Hungarian: A Rasilez-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Swedish: Rasilez undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Hungarian: A Rasilez-t 14 fő vizsgálatban tanulmányozták több mint 10 000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
Swedish: Mer information om Rasilez
Hungarian: A Rasilez-zel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Rasilez sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Hungarian: A Rasilez cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 5,8 mmHg från 99,3 mmHg för dem som tog placebo.
Hungarian: Ezt vetették össze a placebo esetében mért 5,8 Hgmm-es csökkenéssel, ahol a kiindulási érték 99,3 Hgmm volt.
Swedish: Detta medför vasodilatation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Hungarian: Ez a vérerek kitágulását okozza (vazodilatáció), így a vérnyomás csökken.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Rasilez är större än riskerna och rekommenderade att Rasilez skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rasilez alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Den aktiva substansen i Rasilez, aliskiren, är en reninhämmare.
Hungarian: A Rasilez hatóanyaga, az aliszkirén egy renin-gátló.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Rasilez.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott a legalább 65 éves, illetve a Rasilez-t nagyobb adagban szedő betegeknél.
Swedish: Detta kan minska riskerna för skador orsakade av högt blodtryck, t.ex. stroke (slaganfall).
Hungarian: Ez csökkentheti a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatokat, így például a szélütés kockázatát is.
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Rasilez taget som enda läkemedel med effekten av placebo (overksam behandling).
Hungarian: Öt vizsgálatban az önmagában alkalmazott Rasilez hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne i kroppen som kallas angiotensin
Hungarian: A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelésében vesz részt.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rasilez (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, diarré, artralgi (ledsmärta) och hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet).
Hungarian: A Rasilez leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, hasmenés, ízületi fájdalom és a hiperkalémia (a kálium magas vérszintje).
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Hungarian: A vizsgálatok közül tizenháromban a betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, míg egy vizsgálatban súlyos hipertóniában szenvedő betegek vettek részt.
Swedish: Studierna varade i mellan sex veckor och ett år och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 6 és 52 hét között mozgott, a fő hatékonysági mutató pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés vérnyomás), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés vérnyomás).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Rasilez biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Rasilez har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril), ett ARBläkemedel (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Rasilez-t ACE-gátlóval (ramipril), ARB típusú gyógyszerrel (valzartán), béta-blokkolóval (atenolol), kalciumcsatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazva tanulmányozták.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Hungarian: A Rasilez-t csak felnőttek szedhetik; alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél tilos, ennél idősebb gyermekeknél pedig nem ajánlott.
Swedish: Rasilez får inte heller tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka Pglykoproteinhämmare (som t.ex. kinidin).
Hungarian: A Rasilez továbbá nem szedhető együtt ciklosporinnal, itrakonazollal és más „hatékony P-glikoproteingátlókkal" (pl. kinidin).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilez finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Rasilez alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Rasilez kan ges som enda läkemedel eller tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Hungarian: A Rasilez szedhető önmagában vagy egyéb, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel kombinálva, kivéve az „angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátlókat" vagy az „angiotenzin receptor blokkolókat" (ARB) cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén.
Swedish: Efter en granskning av en studie som kallas ALTITUDE i februari 2012 rekommenderade emellertid CHMP att Rasilez inte skulle ges tillsammans med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Hungarian: 2012 februárjában azonban, az ALTITUDE elnevezésű vizsgálat áttekintését követően, a CHMP javasolta, hogy cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Rasilez ne legyen kombinálható ACE-gátló, illetve ARB típusú gyógyszerekkel, tekintettel a szív- és érrendszeri, illetve veseproblémák kialakulásának fokozott kockázatára.
Swedish: Studierna där Rasilez togs i kombination med andra läkemedel visade större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas var för sig.
Hungarian: A Rasilez más gyógyszerekkel való kombinált alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok további vérnyomáscsökkenést mutattak ki a gyógyszerek által külön-külön előidézett csökkenéshez képest.
Swedish: Rasilez taget som enda läkemedel var effektivare än placebo och lika effektivt som behandling med jämförelsepreparat när det gällde att sänka blodtrycket.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Rasilez a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony, mint az összehasonlító kezelések.
Swedish: I. Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Hungarian: angiotenzin II hormonná alakul át, amely egy erős érszűkítő hatású anyag.
Swedish: Rasilez är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Hungarian: A Rasilez egy aliszkirén nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilez?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasilez alkalmazása?
Swedish: Den ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
Hungarian: A Rasilez-t nem szabad gyümölcslével vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, például gyógyteával bevenni.
Swedish: Rasilez får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, eller till patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak eller till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Hungarian: A Rasilez nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aliszkirén által kiváltott, örökletes vagy egyértelmű okkal nem magyarázható angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel, valamint több mint három hónapos terhes nőknél.
Swedish: Rasilez taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Hungarian: Az önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Rasilez-t egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Swedish: Vilken nytta har Rasilez visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rasilez alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Rasilez godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rasilez forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Rasilez?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasilez-t?