FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
Bulgarian: 2,085 g пиперацилин натрий, еквивалентен на пиперацилин и 0,2683 g тазобактам натрий еквивалентен на 0,250 g тазобактам.
English: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Bulgarian: 150 00 Praha Smíchov
English: 2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
Bulgarian: 2 g пиперацилин и 0,25 g тазобактам (като натриеви соли).
English: 4.5 G/VIAL
Bulgarian: 4,5 g/флакон
English: Pfizer AB
Bulgarian: Pfizer ApS
English: Piperacillin.
Bulgarian: Тазобактам натрий
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g.
Bulgarian: , еквивалентен на пиперацилин 2 g, тазобактам натрий, еквивалентен на тазобактам 0,25 g.
English: 4 g/0,5 g
Bulgarian: 0,5 g
English: Maidenhead
Bulgarian: Taplow
English: 2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
Bulgarian: Tazocin 2,25g съдържа 2,085 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 2 g пиперацилин и 0,2683 g тазобактам натрий, еквивалентен на 250 mg тазобактам
English: Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
Bulgarian: 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам
English: 2g/250mg Powder for solution for infusion
Bulgarian: 2 g/250 mg poudre pour solution injectable
English: Tazocin 4g/500 mg poudre pour solution injectable
Bulgarian: Tazocin 4g/500 mg poudre pour solution injectable 4 g/500 mg
English: 4g/500 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Bulgarian: 4 g/500 mg poudre pour solution injectable
English: Piperacillin
Bulgarian: Tazonam
English: 2g/250 mg
Bulgarian: Tazocin® 2 g/250 mg
English: Lyophilisate for injection or infusion
Bulgarian: Лиофилизат за инжекционен/ инфузионен разтвор
English: 4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
Bulgarian: 4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам (като натриеви соли).
English: 4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
Bulgarian: 4,17 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam.
Bulgarian: Пиперацилин натрий, еквивалентен на пиперацилин 2 g, тазобактам натрий, еквивалентен на тазобактам
English: Intravenous (Infusion, Injection)
Bulgarian: тазобактам (като тазобактам натрий)
English: Infusion
Bulgarian: За Употреба
English: 4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
Bulgarian: 4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0.5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам.
English: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Bulgarian: Tazocin 4,5vg injekció
English: 4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam
Bulgarian: 4,170 g пиперацилин натрий еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
Bulgarian: 4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам
English: Powder for solution for injection and infusion Intravenous contains 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
Bulgarian: Tazocin 4,5g 4,5 g съдържа 4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам
English: Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivemend можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ivemend?
English: Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Bulgarian: Апрепитант е разрешен в Европейския съюз (ЕС) от 2003 г. под името Emend.
English: Other information about Ivemend
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivemend
English: As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ivemend непрекъснато се проследяват.
English: In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart.
Bulgarian: При деца може да се приложи на първия ден или в няколко дни чрез тръба, поставена в голяма вена близо до сърцето.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ivemend са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ivemend вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: What are the risks associated with Ivemend?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ivemend?
English: When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Bulgarian: Когато веществото P се свързва с тези рецептори, това причинява гадене и повръщане.
English: Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy.
Bulgarian: Около 72% от пациентите, лекувани с едно от двете лекарства, не са имали гадене или повръщане в продължение на пет дни след химиотерапия.
English: An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Ivemend и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: This means that it is converted to aprepitant in the body.
Bulgarian: Това означава, че в организма се превръща в апрепитант.
English: What benefits of Ivemend have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ivemend са установени в проучванията?
English: What is Ivemend and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Ivemend и за какво се използва?
English: It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting.
Bulgarian: Той се използва при възрастни и деца на възраст над 6 месеца, които са подложени на химиотерапия, за която е известно, че причинява умерено или тежко гадене и повръщане.
English: It contains the active substance fosaprepitant.
Bulgarian: Той съдържа активното вещество фосапрепитант (fosaprepitant).
English: Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ivemend, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ivemend, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Bulgarian: Апрепитант е рецепторен антагонист на неврокинин 1 (NK1).
English: In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy.
Bulgarian: При възрастни Ivemend се прилага като бавна инфузия във вена на първия ден от химиотерапията.
English: Why is Ivemend authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Ivemend е разрешен за употреба в ЕС?
English: By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Ivemend може да предотврати гаденето и повръщането, които често се случват по време на химиотерапията и след нея.
English: The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ivemend (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са повишени чернодробни ензими, главоболие, хълцане, запек, диспепсия(киселини в стомаха), загуба на апетит и умора (слабост или умора).
English: It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
Bulgarian: Той възпрепятства свързването на химикал в тялото (наречен вещество P) с NK1 рецепторите.
English: A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting.
Bulgarian: Основно проучване при 2000 пациенти с рак показва, че Ivemend е толкова ефективен, колкото и Emend - друго лекарство, одобрено за предотвратяване на гадене и повръщане.
English: Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Bulgarian: Ivemend не трябва да се използва едновременно с пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани за лечение на алергични симптоми) и цизаприд (използвани за облекчаване на някои стомашни проблеми).
English: The active substance in Ivemend, fosaprepitant, is a ‘prodrug' of aprepitant.
Bulgarian: Активното вещество в Ivemend, фосапрепитант, е „пролекарство” на апрепитант.
English: How is Ivemend used?
Bulgarian: Как се използва Ivemend?
English: Ivemend is a medicine for preventing nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy cancer medicines.
Bulgarian: Ivemend е лекарство за предотвратяване на гадене (позиви за повръщане) и повръщане, причинено от химиотерапевтични лекарства за лечение на рак.
English: A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable.
Bulgarian: Основно проучване показва, че Ivemend е толкова ефективен, колкото и Emend за предотвратяване на гадене и повръщане при пациенти, подложени на химиотерапия, и нежеланите му реакции се считат за управляеми.
English: Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron).
Bulgarian: Ivemend трябва да се дава задължително с други лекарства, които предотвратяват гадене и повръщане, включително кортикостероиди (напр. дексаметазон) и „5HT3 антагонист” (напр. ондансетрон).
English: How does Ivemend work?
Bulgarian: Как действа Ivemend?
English: Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
Bulgarian: Ivemend получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 януари
English: For the full list of side effects reported with Ivemend, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ivemend, вижте листовката.
English: _ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms hemagglutinin
Bulgarian: Препандемична ваксина срещу грип (A/H5N1) (цял вирион, получен във Vero клетъчни култури, инактивиран), съдържаща антигена на *:A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 микрограма** за доза от 0,5 ml
English: 20 vials
Bulgarian: 20 флакона
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
English: 1 syringe
Bulgarian: 1 спринцовка
English: Single-dose prefilled syringe (glass) without needle
Bulgarian: Еднодозова предварително напълнена спринцовка (стъкло) без игла
English: Pack size multi-dose vial (glass)
Bulgarian: Многодозов флакон (стъкло)
English: MA (EU) Number (Invented) name
Bulgarian: (Свободно избрано) име
English: Further information on Telzir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Bulgarian: Допълнителна информация за Telzir можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
English: This overview was last updated in 05-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2019.
English: A similar benefit was also seen in one main study including 57 children aged between 2 and 18 years.
Bulgarian: Подобна полза е отбелязана също в едно основно проучване при 57 деца на възраст между 2 и 18 години.
English: Telzir tablets can be taken with or without food.
Bulgarian: Таблетките Telzir могат да се приемат със или без храна.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Telzir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Telzir?
English: Other information about Telzir:
Bulgarian: Допълнителна информация за Telzir:
English: As for all medicines, data on the use of Telzir are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Telzir непрекъснато се проследяват.
English: For more information about using Telzir, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Telzir вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: In adults, each dose of Telzir must be given with 100 mg ritonavir, twice a day.
Bulgarian: При възрастни всяка доза Telzir трябва да се прилага със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
English: Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults.
Bulgarian: Telzir е проучен в три основни проучвания при 1862 възрастни.
English: Telzir received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2004.
Bulgarian: Telzir получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 12 юли 2004 г.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
English: In younger patients, the dose of ritonavir depends on body weight.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата ритонавир зависи от телесното тегло.
English: Similar side effects are seen in younger patients.
Bulgarian: При помлади пациенти се наблюдават сходни нежелани реакции.
English: Telzir is available as tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ml) to be taken by mouth.
Bulgarian: Telzir се предлага под формата на таблетки (700 mg) и перорална суспензия (50 mg/ml) за прием през устата.
English: The oral suspension should be taken without food in adults, but in younger patients it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема без храна при възрастни, а при по-млади пациенти - с храната, за да се скрие вкусът и да им се помогне да не отхвърлят лечението.
English: Why is Telzir authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Telzir е разрешен за употреба в ЕС?
English: However, there were too few patients aged below 6 years to support the use of Telzir in this age group.
Bulgarian: От друга страна, броят на пациентите под 6 години е твърде малък, за да се потвърди употребата на Telzir в тази възрастова група.
English: Telzir does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Bulgarian: Telzir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
English: Treatment with Telzir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Bulgarian: Лечението с Telzir трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на ХИВ инфекции.
English: In one study, after 48 weeks of treatment, 69% of previously untreated adults taking ritonavir-boosted Telzir (221 out of 322) and 68% of those taking nelfinavir (221 out of 327) had viral loads below 400 copies/ml (considered a low viral load).
Bulgarian: В едно проучване след 48 седмици на лечение 69 % от нелекуваните преди това възрастни, приемащи усилен с ритонавир Telzir (221 от 322), и 68 % от приемащите нелфинавир (221 от 327) имат вирусни натоварвания под 400 копия/ml (което се счита за ниско вирусно натоварване).
English: It slows down the rate at which amprenavir is broken down, helping to increase levels of amprenavir in the blood.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда ампренавир, като по този начин се увеличават нивата на ампренавир в кръвта.
English: What are the risks associated with Telzir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Telzir?
English: What is Telzir and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Telzir и за какво се използва?
English: Telzir is an antiviral medicine for treating patients aged 6 years or above who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Bulgarian: Telzir е антивирусно лекарство, използвано за лечение на пациенти на възраст 6 или повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
English: What benefits of Telzir have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Telzir са установени в проучванията?
English: Although the Agency noted that the use of ritonavir-boosted Telzir had not been studied sufficiently in heavily pretreated patients and that studies carried out in children did not compare Telzir with a comparator medicine, it decided that Telzir's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Въпреки че Агенцията отбеляза, че употребата на усилен с ритонавир Telzir не е проучена в достатъчна степен при пациенти с интензивно предходно лечение и че проучванията, проведени при деца, не сравняват Telzir с контролно лекарство, тя реши, че ползите от употребата на Telzir са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: The recommended dose for adults (aged 18 years or over) and for patients aged between 6 and 18 years who weigh more than 39 kg is 700 mg twice a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на 18 и повече години) и за пациенти между 6 и 18 години с тегло над 39 kg е 700 mg два пъти дневно.
English: There is no recommended dose for patients below 18 years who weigh less than 25 kg.
Bulgarian: Няма подходяща доза за пациенти под 18 години с тегло под 25 kg.
English: The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘prodrug' of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
Bulgarian: Активното вещество в Telzir, фозампренавир, е „прекурсор“ на протеазния инхибитор ампренавир, което означава, че в организма се превръща в ампренавир.
English: It contains the active substance fosamprenavir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество фозампренавир (fosamprenavir).
English: Side effects reported with Telzir are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Telzir, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: In patients aged between 6 and 18 years who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
Bulgarian: При пациенти между 6 и 18 години с тегло между 25 и 39 kg дозата зависи от телесното тегло.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Telzir have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Telzir, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Telzir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Telzir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го запазва на ниско ниво.
English: For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and did not respond to that treatment, doctors should only prescribe Telzir once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus's response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
Bulgarian: При пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това и не са се повлияли от лечението, лекарите следва да предписват Telzir само след като са се запознали с вече приеманите от пациента лекарства и са оценили вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства, които могат да бъдат предписани.
English: Adults with liver problems should take a reduced dose of Telzir and be closely monitored for side effects and their response to treatment.
Bulgarian: Възрастните с чернодробни проблеми трябва да приемат намалена доза Telzir и да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции и за повлияването им от лечението.
English: For the full list of side effects of Telzir, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Telzir вижте листовката.
English: Two of the studies in previously untreated patients showed that Telzir in combination with other antiviral medicines was as effective as comparator medicines.
Bulgarian: В две от проучванията при нелекувани преди това пациенти е показано, че Telzir в комбинация с други антивирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
English: As Telzir is converted into amprenavir in the body, it must not be given at the same time as other medicines containing amprenavir.
Bulgarian: Тъй като в организма Telzir се преобразува в ампренавир, той не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи ампренавир.
English: Patients in these three adult studies also took two reverse-transcriptase inhibitors (another type of antiviral medicine) in addition to Telzir or the medicine Telzir was being compared with.
Bulgarian: Пациентите в тези три проучвания при възрастни приемат също инхибитори на обратната транскриптаза (друг вид антивирусно лекарство) в допълнение към Telzir или към лекарството, с което е сравняван Telzir.
English: The European Medicines Agency concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, is as effective as comparator medicines in reducing viral load.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата стигна до заключението, че Telzir, който съдържа прекурсор на ампренавир, е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване.
English: Telzir is used in combination with ritonavir and other HIV medicines.
Bulgarian: Telzir се използва в комбинация с ритонавир и други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
English: An overview of Telzir and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Telzir и основания за разрешаване в ЕС