FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Used and unused patches and all other materials that have been in contact with the treated area should be disposed of immediately after use by sealing them in a polyethylene medical waste bag and placing in an appropriate medical waste container.
Bulgarian: Използваните и неизползваните пластири, както и всички други материали, които са били в контакт с лекуваната област, трябва да се изхвърлят незабавно след употреба, като се запечатат в полиетиленова торбичка за медицински отпадъци и се поставят в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
English: Qutenza must be applied to intact, non-irritated, dry skin, and allowed to remain in place for 30 minutes for the feet (e.g. HIV-associated neuropathy, painful diabetic peripheral neuropathy) and 60 minutes for other locations (e.g. postherpetic neuralgia).
Bulgarian: Qutenza трябва се прилага върху интактна, нераздразнена, суха кожа и да бъде оставена да престои 30 минути върху краката (напр. при невропатия, свързана с ХИВ, болезнена диабетна периферна невропатия) и 60 минути върху други места (напр. при следхерпесна невралгия).
English: Qutenza has been shown to be effective when used alone or when used in combination with systemic medicinal products for neuropathic pain.
Bulgarian: Доказано е, че Qutenza е ефективен, когато се употребява самостоятелно или в комбинация със системни лекарствени продукти за невропатична болка.
English: Cleansing Gel for use with Qutenza
Bulgarian: Почистващ гел за прилагане с Qutenza
English: Sometimes your doctor or nurse may put a bandage on top of the Qutenza patch to keep the patch firmly on your skin.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра може да поставят бинт върху пластира Qutenza, за да се задържи пластирът здраво върху кожата.
English: • to warn patients about the risk of causal local reactions (e.g. contact dermatitis) and of irritation of the eyes and mucous membranes associated with the cleansing gel of Qutenza.
Bulgarian: предупреждение към пациентите относно риска от случайни локални реакции (например контактен дерматит) и от възпаление на очите и лигавиците, свързани с почистващия гел на Qutenza.
English: In patients with painful diabetic peripheral neuropathy, a careful visual examination of the feet should be undertaken prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency.
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия трябва да се извършва внимателен визуален преглед на краката, преди всяко приложение на Qutenza и при следващи посещения в клиникaтa, за откриване на кожни лезии, свързани с подлежащата невропатия и съдова недостатъчност.
English: What Qutenza looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Qutenza и какво съдържа опаковката
English: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Bulgarian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4
English: The patch should be held in place.
Bulgarian: Пластирът трябва да се прикрепи на мястото.
English: Dermal assessment
Bulgarian: Дерматологична оценка
English: Sensory function
Bulgarian: Сетивна функция
English: Each 50 g tube of cleansing gel for Qutenza contains 0.2 mg/g butylhydroxyanisole (E320).
Bulgarian: Всяка туба от 50 g почистващ гел за Qutenza съдържа 0,2 mg/g бутилхидроксианизол (E320).
English: What you need to know before Qutenza is used
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди употреба на Qutenza
English: In Table 1 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than control and in more than one patient in controlled clinical trials in patients with postherpetic neuralgia (PHN), painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy, are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100
Bulgarian: В Таблица 1 по-долу са изброени по системо-органни класове и честота всички нежелани реакции, които са се настъпвали по-често от реакциите при контролата и при повече от един пациент при контролирани клинични изпитвания при пациенти с постхерпетична невралгия (PHN), болезнена невропатия, свързана с човешки имунодефицитен вирус (HIV-AN) и болезнена диабетна периферна невропатия: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Use of a mask and protective glasses is recommended when applying and removing the patch, and applying cleansing gel afterwards.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на маска и защитни очила при поставяне и премахване на пластира и при последващото приложение на почистващия гел.
English: Following hair removal and washing, the skin should be thoroughly dried.
Bulgarian: След отстраняването на космите и измиването кожата трябва да се подсуши напълно.
English: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Bulgarian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
English: This may result in transient erythema and burning sensation (with mucous membranes being particularly susceptible), eye pain, eye and throat irritation and cough.
Bulgarian: Това може да доведе до преходен еритем или усещане за парене (на лигавиците, които са особено чувствителни), болка в очите, дразнене на очи и гърло, и кашлица.
English: SACHET OF ONE PATCH
Bulgarian: САШЕ С ЕДИН
English: Burns second degree, accidental exposure (including eye pain, eye and throat irritation and cough)
Bulgarian: Изгаряне втора степен, случайна експозиция (включително болка в очите, дразнене на очите и гърлото, и кашлица)
English: Generally small, short-term changes in the ability to feel when something is hot or sharp have been seen after use of capsaicin.
Bulgarian: След употреба на капсаицин са наблюдавани обикновено малки, кратковременни промени в способността да усетите, когато нещо е горещо или остро.
English: Cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole
Bulgarian: Почистващия гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол
English: After removal of Qutenza, cleansing gel should be applied liberally to the treatment area and left on for at least one minute.
Bulgarian: След отстраняването на Qutenza върху лекуваната област трябва обилно да се приложи почистващият гел и да престои поне една минута.
English: If you accidentally touch the Qutenza patch or treated skin before cleansing gel is applied it may burn and/or sting.
Bulgarian: Ако неволно докоснете пластира Qutenza или лекуваната кожа преди прилагането на почистващия гел, може да почувствате парене и/или силна болка.
English: Assuming 1000 cm2 of patch area delivers approximately 1% of capsaicin from the patch to a 60 kg person, the maximum potential exposure to capsaicin is approximately 0.12 mg/kg, once every 3 months.
Bulgarian: 1% капсаицин от пластира на човек с тегло 60 kg, максималната потенциална експозиция на капсаицин е приблизително 0,12 mg/kg веднъж на всеки 3 месеца.
English: You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови преди започване на лечение с Qutenza.
English: Cough, throat irritation
Bulgarian: Кашлица, дразнене в гърлото
English: Outline treatment area.
Bulgarian: Очертайте областта за лечение.
English: Health care professionals should wear nitrile gloves when handling patches and cleansing treatment areas.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да носят нитрилни ръкавици по време на работа с пластирите и при почистване на лекуваните области.
English: • in patients using high doses of opioids and with suspected high opioid tolerance: to put in place an alternative pain reduction strategy prior to initiating Qutenza treatment, as these patients may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure
Bulgarian: при пациенти на високи дози опиоиди и със съмнение за висок толеранс към опиоиди: да се предвиди алтернативна стратегия за намаляване на болката преди започване на лечение с Qutenza, тъй като тези пациенти могат да не се повлияят от перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура
English: Blood pressure should be monitored during the treatment procedure.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се проследява кръвното налягане.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Qutenza.
English: Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container.
Bulgarian: Изхвърлете тубата на почистващия гел, като го запечатате в пропиленовата полиетиленова торбичка заедно с другите използвани компоненти на Qutenza и ги поставите в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
English: A thorough history should be reviewed prior to initiating treatment and an alternative pain reduction strategy put in place prior to Qutenza treatment in patients with suspected high opioid tolerance.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи изчерпателен преглед на анамнезата и да се осъществи алтернативна стратегия за намаляване на болката преди лечение с Qutenza при пациенти със съмнение за висок толеранс към опиоиди.
English: The cutaneous patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with polyacrylnitril layer.
Bulgarian: Дермалният пластир се съхранява в саше от каширано с хартия алуминиево фолио с полиакрилнитрилов слой.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
English: The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции са временно парене на мястото на приложение, болка, зачервяване и сърбеж.
English: The treatment area may be pre-treated with a topical anaesthetic or the patient may be administered an oral analgesic prior to application of Qutenza to reduce potential application related discomfort.
Bulgarian: Лекуваното място може да се обработи предварително с местна упойка или на пациента да се приложи перорален аналгетик, преди прилагането на Qutenza, за да се намали потенциално неприятно усещане, свързано с прилагането.
English: Gently clean with soap and water and dry thoroughly.
Bulgarian: Внимателно почистете със сапун и вода и напълно подсушете.
English: If you are using high doses of opioids, you may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Bulgarian: Ако използвате високи дози опиоиди, може да не реагирате на перорални опиоидни аналгетици, употребени за остри болки по време на и след лечебната процедура.
English: Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Bulgarian: Предозирането може да бъде свързано с остри реакции на мястото на приложение, напр. болка на мястото на приложение, еритема на мястото на приложение, сърбеж на мястото на приложение.
English: Do not use Qutenza patches at home.
Bulgarian: Не използвайте пластирите Qutenza вкъщи.
English: Disposable socks may be worn on top of the Qutenza patches if your feet are being treated.
Bulgarian: Можете да поставите чорапи за еднократно ползване върху пластирите Qutenza, ако лекувате краката.
English: Qutenza is available in packs containing one or two sachets of individually sealed cutaneous patches and a 50 g tube of cleansing gel.
Bulgarian: Qutenza се предлага в опаковки с едно или две сашета с идивидуално опаковани дермални пластири и 50 g туба с почистващ гел.
English: Do not touch Qutenza or other materials that have come in contact with the treated areas as it may cause burning and stinging.
Bulgarian: Qutenza или други материали, които са били в контакт с лекуваните области, тъй като това може да предизвика парене и силни болки.
English: Qutenza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Qutenza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: Patients using high doses of opioids may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Bulgarian: Пациенти, използващи високи дози опиоиди, могат да не реагират на перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура.
English: Polyethylene Terephthalate (PET) Film, inner side siliconized printing ink containing Pigment White 6
Bulgarian: Полиетилен терефталатов (ПЕТ) филм със силиконизирана вътрешна страна мастило за отпечатване, съдържащо Бял Пигмент 6
English: Because of the pain, your blood pressure may go up and therefore, your doctor will measure your blood pressure several times during your treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще измерва кръвното Ви налягане няколко пъти по време на лечението.
English: Apply topical anaesthetic to treatment area.
Bulgarian: Приложете местна упойка в областта за лечение.
English: • Itching, bumps, blisters, swelling, dryness on the area where the patch is applied,burning sensation, pain in limbs.
Bulgarian: Сърбеж, грапавина, мехури, оток, сухота на областта, където е поставен пластирът, чувство на парене, болки в крайниците.
English: What Qutenza contains
Bulgarian: Какво съдържа Qutenza
English: When treating feet, Qutenza patches can be wrapped around the dorsal, lateral and plantar surfaces of each foot to completely cover the treatment area.
Bulgarian: Qutenza може да се увият около дорзалните, латерални и плантарни повърхности на всеки крак, за да се покрие изцяло третираната област.
English: Efficacy of a single 30-minute application of Qutenza to the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy.
Bulgarian: Ефикасността на еднократно 30 минутно прилагане на Qutenza върху краката е доказана при контролирани клинични изпитвания, извършвани при пациенти с болезнена невропатия, свързана с човешки имунодефицитен вирус (HIV-AN) и болезнена диабетна периферна невропатия.
English: Application site reactions, such as transient local applications site burning, pain, erythema and pruritus are common or very common.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение, като преходно парене, болка, зачервяване и сърбеж локално на мястото на приложение са чести или много чести.
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered
Bulgarian: Ако се установи загуба на сетивност или тя се влоши, лечението с Qutenza трябва да се преосмисли
English: EXP Use the patch within 2 hours of opening the sachet.
Bulgarian: Използвайте пластира до два часа след отваряне на сашето.
English: Dispose of used and unused patches, gauze wipes and all other materials placed in contact with the treated area by sealing in a polyethylene bag and placing in an appropriate medical waste container.
Bulgarian: Изхвърлете използваните и неизползвани пластири, марли и всички други материали, които са били в контакт с лекуваната област, като ги запечатате в пропиленовата торбичка и ги поставите в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
English: TUBE OF CLEANSING GEL - LABEL
Bulgarian: ТУБА С ПОЧИСТВАЩ ГЕЛ
English: Qutenza is required to be administered by a physician or under the supervision of a physician.
Bulgarian: Необходимо е Qutenza да се прилага от лекар или под наблюдението на лекар.
English: At the end of the Qutenza treatment your doctor or nurse will clean the treated skin with cleansing gel from a tube supplied with the kit.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще почистят лекуваната кожа с почистващ гел от тубата, намираща се в комплекта.
English: Qutenza is for use on your skin.
Bulgarian: Qutenza е за прилагане върху кожата.
English: Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicinal products for the treatment of pain.
Bulgarian: Qutenza е показан за лечение на периферна невропатична болка при възрастни, самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на болка.
English: How to use Qutenza
Bulgarian: Как да използвате Qutenza
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на пациенти с диабет със съпътстващи заболявания като исхемична болест на сърцето, хипертония и сърдечносъдова автономна невропатия.
English: • Decreased taste, reduced sensations in limbs, eye irritation, cough, throat irritation, nausea,
Bulgarian: Намален вкус, намалена чувствителност на крайниците, дразнене на очите, кашлица,
English: Do not sniff or inhale close to the Qutenza patches as this may cause coughing or sneezing.
Bulgarian: Не вдишвайте през носа или устата в близост до пластирите Qutenza, тъй като това може да предизвика кашляне или кихане.
English: It is usual for the skin to sting or become red and burn during and after Qutenza treatment for a short while.
Bulgarian: Обичайно е кожата да боли силно или да се зачерви и да пари по време на лечение с Qutenza и за кратко време след това.
English: Matrix silicone adhesives diethylene glycol monoethyl ether silicone oil ethylcellulose N50 (E462)
Bulgarian: Матрица силиконови лепила диетиленгликолов моноетилетер силиконово масло етилцелулоза N50 (E462)
English: Before placing the Qutenza patches on the skin, your doctor or nurse may apply a numbing gel or cream or give you an oral pain medicine to reduce potential stinging.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра може да приложи обезболяващ гел или крем или да Ви даде перорално лекарство за болка за намаляване на потенциална силна болка.
English: Appropriate medical care should be provided if shortness of breath develops.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch capsaicin
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир капсаицин (capsaicin)
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Redness or pain on the area where the patch is applied which lasts for more than a day.
Bulgarian: Зачервяване или болка в областта, където е поставен пластира, което продължава за повече от ден.
English: Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicines for the treatment of pain.
Bulgarian: Qutenza е показана за лечение на периферна невропатична болка при възрастни или самостоятелно, или в комбинация с други лекарства за лечение на болка.
English: There are no or limited amount of data from the use of capsaicin in pregnant women.
Bulgarian: Данни за употреба на капсаицин при бременни жени липсват или са ограничени като количество.
English: Clean treatment area.
Bulgarian: Почистете областта за лечение.
English: There is a diagonal cut in the release liner to aid in its removal.
Bulgarian: Освобождаващата лента е разрязана диагонално, за да се улесни нейното отстраняване.
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на пациенти с диабет и съпътстващи заболявания, като исхемична болест на сърцето, хипертония и сърдечносъдова автономна невропатия
English: Qutenza cutaneous patch: Store flat in the original sachet and carton.
Bulgarian: Дермален пластир Qutenza: да се съхранява хоризонтално в оригиналното саше и картонена опаковка.
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area should be gently washed with soap and water.
Bulgarian: След като се изтрие почистващият гел, областта трябва да се измие внимателно с вода и сапун.
English: Cut patch to match treatment area size.
Bulgarian: Изрежете пластира, за да съответства на размерите на областта за лечение.
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered.
Bulgarian: Ако е открита загуба на сетивност или тя се влоши, лечението с Qutenza трябва да се преразгледа.
English: The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) or irritation of the eyes and mucous membranes.
Bulgarian: Почистващият гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол, който може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или възпаление на очите и лигавиците.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир
English: Qutenza should be used with caution if you are pregnant.
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява с повишено внимание.
English: The gel or cream should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, гелът или кремът трябва да се отстрани, а кожата щателно да се измие и подсуши.
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 15 May 2014
Bulgarian: 15 май 2009 г.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Bulgarian: o Нечесто: може да засегнат до 1 на 100 лица
English: Hair in treatment areas will be clipped.
Bulgarian: Космите в областта на лечение трябва да се изрежат.
English: The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Bulgarian: Почистващият гел се доставя в туба от полиетилен с висока плътност с капачка от полипропилен.
English: Store flat in the original sachet and carton.
Bulgarian: Да се съхранява хоризонтално в оригиналното саше и картонена опаковка.
English: Reductions in sensory function have been reported following administration of Qutenza.
Bulgarian: След приложение на Qutenza е съобщавано намаляване на сетивната функция.
English: It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Bulgarian: Обичайно е кожата да боли силно или да се зачерви и пари по време на лечението с Qutenza.
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Bulgarian: При пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или със анамнеза за сърдечно-съдовo заболяване преди започване на лечение с Qutenza трябва да се прецени рискът от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Bulgarian: при пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или сърдечносъдово заболяване: преди започване на лечение с Qutenza да се оцени риска от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
English: Application site urticaria, application site paraesthesia, application site dermatitis, application site hyperaesthesia, application site inflammation, application site reaction, application site irritation, application site bruising, peripheral oedema
Bulgarian: Уртикария на мястото на приложение, парестезия на мястото на приложение, дерматит на мястото на приложение, хиперестезия на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение, дразнене на мястото на приложение, посиняване на мястото на приложение, периферен оток
English: Gently clean treated area with soap and water.
Bulgarian: Внимателно почистете лекуваната област със сапун и вода.
English: Topical anaesthetics should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, локалните анестетици трябва да се отстранят, а кожата щателно да се измие и подсуши.