FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Iniciativy naznačené v Road Map agentury budou ve spojení s prováděním nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti dále přispívat k posílení účinného a pevného regulačního systému v Evropě.
Lithuanian: Iniciatyvos, numatytos Agentūros strateginiame plane, bei naujų farmacijos teisės aktų diegimas toliau prisidės prie efektyvios ir tvirtos Europos vaistų reguliavimo sistemos stiprinimo.
Czech: Další posilování a udržování systému záruky jakosti ve vztahu k řízení postupů a činností CHMP
Lithuanian: Tolesnis kokybės užtikrinimo sistemos, susijusios su procedūrų vykdymu ir CHMP veikla, stiprinimas ir palaikymas
Czech: Řízení a organizace CVMP
Lithuanian: CVMP vadyba ir organizacija
Czech: Pozornost bude rovněž třeba obrátit k řadě dalších důležitých oblastí, které mají dopad na práci agentury: vznik nových inovačních zdravotních technologií a terapií, narůstající stupeň globalizace farmaceutického průmyslu a regulačního prostředí, konkurenceschopnost evropského biotechnologického, farmaceutického a na zdravotní péči zaměřeného průmyslu a rostoucí očekávání občanské společnosti ve vztahu k informacím, komunikaci a průhlednosti.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį ir į tam tikras svarbias tendencijas, kurios turi įtakos Agentūros veiklai: naujų medicinos technologijų ir gydymo metodų atsiradimą, vis stiprėjančią farmacijos pramonės ir ją reguliuojančios aplinkos globalizaciją, Europos biotechnologijos, farmacijos ir sveikatos priežiūros pramonės konkurencingumą, taip pat išaugusius pilietinės visuomenės lūkesčius informacijos, informacijos teikimo ir skaidrumo srityje.
Czech: To vyžaduje podstatnou revizi postupu, který následuje po vydání stanoviska CVMP.
Lithuanian: Šie pokyčiai reikalauja esminio procedūros, taikomos po CVPM nuomonės pateikimo, peržiūrėjimo.
Czech: Spolupráce s iniciativou ICH/FDA ohledně systémů jakosti/systémů GMP by měla stavět na potřebě vzájemné spolupráce mezi inspektory GMP a posuzovateli jakosti
Lithuanian: Bendradarbiavimas įgyvendinant ICH/FDA iniciatyvą dėl kokybės sistemų/GMP turėtų sustiprinti GMP inspektorių ir kokybės vertintojų bendravimą
Czech: CVMP bude během roku zasedat jedenáctkrát.
Lithuanian: CVMP posėdžiai bus organizuojami 11 kartų per metus.
Czech: nebo CVMP v souvislosti s hodnocením žádostí o vydání registrace a/nebo hodnocení záležitostí předložených těmto výborům v souladu s právními předpisy Společenství.
Lithuanian: CHMP ar CVMP vertinant paraiškas dėl leidimo prekiauti išdavimo ir/arba sprendžiant klausimus, priskirtus šiems komitetams pagal Bendrijos teisės aktus.
Czech: Další posilování koordinační úlohy agentury na poli farmakovigilance jakožto důsledek provádění nových právních předpisů Společenství
Lithuanian: Tolesnis Agentūros koordinacinio vaidmens stiprinimas farmakologinio budrumo srityje diegiant naujųjų Bendrijos teisės aktų nuostatas
Czech: Je odborníkem na interní choroby a klinickou farmakologii.
Lithuanian: Vidaus ligų ir klinikinės farmakologijos specialistas.
Czech: Návrh pro správní radu, aby schválila rozšíření ustanovení bezplatného vědeckého poradenství,
Lithuanian: Pasiūlyti Valdančiajai tarybai pritarti nemokamai teikiamų konsultacijų apimčių didinimui,
Czech: CVMP k arbitráži (článek 33) z důvodu možného rizika pro zdraví lidí nebo zvířat či pro životní prostředí.
Lithuanian: (33 straipsnis) skaičius dėl potencialaus pavojaus žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai
Czech: Zavést mechanismus pro optimalizaci bezpečnosti léčiv v nových právních předpisech
Lithuanian: Įgyvendinti vaistų saugumo optimizavimo mechanizmus, numatytus naujuose teisės aktuose
Czech: Do prosince 2000 působila jako vědecká tajemnice biotechnologické pracovní skupiny.
Lithuanian: Dirbo moksline sekretore Biotechnologijos darbo grupėje iki 2000 m.
Czech: Během 80. let se věnoval publikační činnosti, mj. vydávání celé řady článků v počítačových odborných časopisech a několik populárních softwarových balíků.
Lithuanian: Tarp jo paskelbtų darbų yra nemažas skaičius straipsnių devintojo dešimtmečio kompiuterijos žurnaluose ir keletas plačiai naudojamų programinės įrangos paketų.
Czech: V r. 1995 se vrátila do Německa jako vědecký administrátor na ministerstvo životního prostředí.
Lithuanian: grįžo į Vokietiją, kur Aplinkos ministerijoje dirbo moksline administratore.
Czech: Od listopadu r. 1999 vede integrovaný systém agentury pro řízení jakosti a systém interního auditu.
Lithuanian: lapkričio ji vadovavo Agentūros integruotai kokybės valdymo sistemai ir vidaus audito sistemai.
Czech: Evropské veřejně dostupné zprávy o hodnocení budou muset obsahovat shrnutí napsaná tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost.
Lithuanian: Europos viešuose įvertinimo pranešimuose turi būti pateikiamos santraukos, parašytos visuomenei suprantama kalba.
Czech: EMEA dostává hlášení o bezpečnosti centrálně registrovaných léčivých přípravků z území EU i z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Lithuanian: EMEA gauna saugumo ataskaitas apie centralizuotos procedūros būdu patvirtintus vaistus iš ES ir kitų šalių ir koordinuoja veiksmus, susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Czech: 3.7 Regulační činnosti
Lithuanian: 3.7 Reguliavimo veikla
Czech: Počet arbitráží a přezkoumání podle článků 29 a 30 by se měl v roce 2005 ve srovnání s rokem2004 zvýšit
Lithuanian: Tendencijos: 2005 metais numatomas arbitražo ir kreipimosi procedūrų pagal 29 ir 30 straipsnius skaičiaus didėjimas, lyginant su 2004 metais
Czech: Nové právní předpisy uvádějí ustanovení pro zavedení systému řízení rizika, jakož i možnost vybudovat systém stálého sledování poměru riziko/užitek.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai numato rizikos valdymo sistemos diegimą ir galimybę įgyvendinti nuolatinį vaisto pavojaus ir naudos santykio stebėjimo sistemą.
Czech: Požadavek na přípravu finančních účtů založených na účetních zásadách všeobecně přijímaných v roce 2005
Lithuanian: Įgyvendinti turto apskaitos sistemą Įvykdyti reikalavimą per 2005 metus paruošti finansines ataskaitas, remiantis bendrais patvirtintais apskaitos principais
Czech: David Drakeford, vedoucí oddělení informační technologie,
Lithuanian: David Drakeford, Informacinių technologijų sektoriaus vadovas,
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti:
Lithuanian: Naujų farmacijos teisės aktų padariniai:
Czech: Pracovní skupina pro imunologii Pracovní skupina pro účinnost Pracovní skupina pro farmakovigilanci Pracovní skupina pro bezpečnost
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Vaistų veiksmingumo darbo grupė Farmakologinio budrumo darbo grupė Vaistų saugumo darbo grupė
Czech: Příspěvek k činnostem EMEA a HMA
Lithuanian: Indėlis į EMEA ir HMA veiklą,
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Lithuanian: Delegatų, kuriems išlaidos kompensuojamos,
Czech: Těmito schválenými projekty jsou databáze EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm, elektronické podávání žádostí, provádění směrnice o provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků a databáze o správné výrobní praxi.
Lithuanian: Bendru sutarimu nuspręsta, kad tokie projektai yra EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm duomenų bazė, elektroninis paraiškų pateikimas, klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas ir geros gamybos praktikos duomenų bazės sukūrimas.
Czech: Toto harmonizační úsilí bude zahrnovat zpracování pokynů GMP pro přípravky užívané v genetických a buněčných terapiích.
Lithuanian: Į šį suderinimo darbą įeina GMP rekomendacijų produktams, naudojamiems genų ir ląstelių terapijai, paruošimas.
Czech: Narůstající bilaterální spolupráce s Americkým úřadem pro potraviny a léčiva (US Food and Drug Administration FDA) po podepsání smlouvy o zachování důvěrnosti v září roku 2003 a po návrhu obdobné smlouvy s ministerstvem zemědělství USA pro některé kategorie veterinárních léčivých přípravků
Lithuanian: Dvišalio bendradarbiavimo su JAV maisto ir vaistų administracija stiprinimas, 2003 metų rugsėjo mėnesį pasirašius susitarimus dėl konfidencialumo ir pasiūlius panašų susitarimą pasirašyti su JAV žemės ūkio departamentu dėl tam tikrų veterinarinių vaistų kategorijų Pagrindinės iniciatyvos šioje srityje:
Czech: Sledovat postupy hodnocení pro PMF a VAMF a na základě získaných zkušeností tyto postupy revidovat
Lithuanian: Stebėti PMF ir VAMF įvertinimo procedūras ir jas tobulinti, remiantis įgyta patirtimi
Czech: Ačkoli ustavení maximálních limitů reziduí (MLR) pro „staré" látky je téměř dokončeno, sekretariát nadále odpovídá na velký počet žádostí o objasnění a výklad seznamů MLR v přílohách k nařízení
Lithuanian: Nepaisant to, kad maksimalių likučių ribų (MLR) nustatymo darbas „senųjų" medžiagų srityje artėja prie pabaigos, sekretoriatas vis dar turi atsakyti į nemažą skaičių paklausimų iš suinteresuotų šalių tiek Bendrijos ribose, tiek ir už jos ribų, kuriuose prašoma išaiškinti ar paaiškinti MLR sąrašus, pateiktus
Czech: Uspořádat specializovaný workshop v oblasti humánních léčivých přípravků kde budou projednány otázky týkající se informací a komunikace se zdravotníky
Lithuanian: Specialios paskirties seminaro žmonėms skirtų vaistų srityje organizavimas, norint aptarti informacijos ir bendravimo klausimus su sveikatos priežiūros specialistais
Czech: Pokračování v poskytování partnerům EMEA vysoce kvalitní službu EU telematika, včetně rozšíření funkce helpdesk.
Lithuanian: Nuolatinis aukštos kokybės ES telematikos paslaugų teikimas EMEA partneriams, įskaitant pagalbos biuro paslaugas.
Czech: Rozsah působnosti je rozšířen zavedením zvýšené způsobilosti k tomu, aby do centralizovaného postupu byly zahrnuty veterinární léčivé přípravky , které mají význam pro zdraví zvířat v celém
Lithuanian: Veiklos apimtis išplėsta, įvedus platesnes galimybes į centralizuotą procedūrą įtraukti bet kokius veterinarinius vaistus, turinčius didelę svarbą gyvūnų sveikatai visoje Bendrijoje.
Czech: V letech 1992 až 1998 byl generálním ředitelem národní federace AIDES.
Lithuanian: jis dirbo AIDES Fédération Nationale generaliniu direktoriumi.
Czech: Strategie EU pro telematiku a informační technologie
Lithuanian: ES telematikos strategija ir informacinės technologijos
Czech: Nové žádosti MLR Rozšíření/změna žád.
Lithuanian: Naujos MLR paraiškos MLR papildymo/pakeitimo paraiškos
Czech: Pokračující pořádání Infodays, skupin se zvláštním zaměřením (focus groups) a bilaterálních setkání
Lithuanian: Nuolatinį informacinių dienų, specialios paskirties grupių posėdžių ir dvišalių susitikimų organizavimą
Czech: Mzdy
Lithuanian: Atlyginimai
Czech: Provádění nových právních předpisů na poli GMP, zejména s ohledem na účinné látky Poskytování podpory pro zapojení nových členských států do činnosti agentury v rámci GMP,
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktus GMP srityje, ypač veikliųjų medžiagų atžvilgiu Teikti pagalbą naujoms valstybėms narėms, kad jos įsijungtų į Agentūros veiklą GMP, GCP ir
Czech: Přípravky uvedené na trh v jednom členském státě mohou být dostupné na trhu v kterékoli jiné části Společenství, kde je šíří „ paralelní distributor", jenž není závislý na držiteli rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Vaistai, išleidžiami į rinką vienoje valstybėje narėje, gali būti parduodami bet kurioje kitoje Bendrijos vietoje „lygiagretaus platintojo",
Czech: Narůstající počet zasedání řízených agenturou a narůstající počet delegátských dní si vyžádá vývoj zasedacích technologií, jako je IP telefonie, videokonference a přenos multimediálních dat (web streaming).
Lithuanian: Vis didėjantis Agentūros organizuojamų posėdžių ir apsilankančių delegatų skaičius skatina plėtoti posėdžių technologijas, tokias kaip IP telefonija, vaizdo konferencijos ir transliavimas internetu.
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení environmentálního rizika bude poradcem CVMP při provádění zvláštních požadavků z nových právních předpisů týkajících se všech rizik nežádoucích účinků pro životní prostředí způsobené využíváním veterinárních léčivých přípravků.
Lithuanian: Rizikos aplinkai įvertinimo grupė konsultuos CVMP naujuose teisės aktuose numatytų reikalavimų, susijusių su bet kokiu nepageidaujamo poveikio aplinkai dėl veterinarinių preparatų vartojimo pavojumi, įdiegimo klausimais.
Czech: Výroční zpráva má být zpracována pro 37 přípravků a bude připravena ve spolupráci se zpravodajem a spoluzpravodajem
Lithuanian: Tendencijos: Turi būti pateiktos metinės ataskaitos apie 37 produktus, paruoštos bendradarbiaujant su Komiteto paskirtu pagrindiniu ir pagalbiniu pranešėjais
Czech: Riccardo Ettore, zástupce vedoucího oddělení pro informační technologie,
Lithuanian: Riccardo Ettore, Informacinių technologijų sektoriaus vadovo pavaduotojas,
Czech: Předpověď pro elektronická hlášení pro necentrálně registrované přípravky přicházející z EU i z oblastí mimo území EU je 15.000 případů
Lithuanian: Prognozuojamas elektroniniu būdu pateikiamų pranešimų apie vaistus, kuriems leidimas buvo išduotas necentralizuotu būdu, iš ES ir trečiųjų šalių skaičius - 15 000
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací
Lithuanian: Bus baigtas po konsultacijų
Czech: Příspěvek k udržování a pokynům k užívání MedDRA na žádost ES
Lithuanian: Indėlis į MedDRA naudojimo palaikymą ir konsultavimą EK prašymu
Czech: Celoroční cyklus auditů CHMP bude na úrovni CHMP pispívat k vytváření trvalého procesu zdokonalování.
Lithuanian: Kasmetiniai CHMP auditai prisideda prie nuolatinio proceso tobulinimo CHMP lygiu.
Czech: Dr Brasseur vyučoval na řadě míst a v současné době je profesorem pro výživu a s ní spojené choroby na Svobodné bruselské univerzitě.
Lithuanian: Brasseur užėmė keletą pedagoginių pareigų ir šiuo metu yra mitybos ir su ja susijusių ligų srities dėstytojas Briuselio Laisvajame universitete.
Czech: Řízení a sledování přibližně 175 výročních zpráv, které mají být v roce 2005 předloženy pro označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Stále více léčivých přípravků pro vzácná onemocnění dosahuje stádia udělení registrace.
Lithuanian: Maždaug 175 retųjų vaistų metinių ataskaitų, kurios bus pateiktos 2005, tvarkymas ir tolesnių veiksmų įgyvendinimas Vis daugiau retųjų vaistų pasiekia leidimo prekiauti suteikimo etapą.
Czech: Trendy: Rozšíření Společenství na 25 členských států může znamenat obtížnější dosažení konsensu v rámci postupu vzájemného uznávání, což může vést k nárůstu počtu záležitostí předložených
Lithuanian: Tendencijos: Bendrijos plėtra iki 25 valstybių narių sąlygoja didesnius iššūkius, siekiant bendros nuomonės abipusio pripažinimo procedūros srityje, ir potencialiai padidėja kreipimųsi į CVMP dėl arbitražo
Czech: Vzdělání: Studium obchodu a jazyků na Loughborough Polytechnic
Lithuanian: Išsilavinimas: Verslo studijos ir kalbos Loughborough politechnikume.
Czech: Provozní výdaje Zasedání
Lithuanian: Veiklos išlaidos Posėdžiai Įvertinimai
Czech: To agentuře pomůže účinněji monitorovat bezpečnostnost registrovaných léčivých přípravků a přijímat včasnější rozhodnutí.
Lithuanian: Tai padėtų Agentūrai efektyviau stebėti vaistų, kuriais leista prekiauti, saugumo savybes ir laiku priimti sprendimus.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Nuttall zastávala řadu míst v irské státní službě, působila na ministerstvu zdravotnictví, financí a na úřadu veřejných prací.
Lithuanian: Nuttall ėjo kelias pareigas Airijos valstybės tarnyboje, dirbo Sveikatos, Finansų ministerijose ir Viešųjų darbų tarnyboje.
Czech: Po auditu CVMP provedeném v říjnu roku 2004 bude agentura a členové výboru zajišťovat, aby byla využita příležitost vypracovat nezbytná opatření , která povedou k optimální funkci výboru, jeho pracovních skupin a sekretariátu.
Lithuanian: atlikto CVMP audito Agentūra ir Komiteto nariai įsipareigojo tinkamai reaguoti, kad būtų pilnai įgyvendintos priemonės, optimizuojančios Komiteto, jo darbo grupių ir sekretoriato darbą.
Czech: ustavit nezbytnou infrastrukturu a procesy zaručující, že hlavní činnost agentury nebude přerušena na více jak jeden pracovní den
Lithuanian: Veiklos tęstinumo užtikrinimo projekto tobulinimas, t.y., pasirūpinimas visa būtina infrastruktūra ir procesais, kad būtų garantijos, jog Agentūros pagrindinė veikla nenutrūks ilgesniam kaip vienos darbo dienos laikotarpiui
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto paralelně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace udělené Společenstvím.
Lithuanian: EMEA tikrina tokių lygiagrečiai platinamų vaistų atitikimą atitinkamoms Bendrijos leidimo sąlygoms.
Czech: Rovněž se očekávají změny ve zmíněných "ceritiface of compliance".
Lithuanian: Taip pat tikimasi jau išduotų atitikties pažymėjimų pakeitimų.
Czech: Agentura vynaloží další pracovní úsilí na to, aby výrazně rozšířila původní rozsah databáze
Lithuanian: Siekdama įgyvendinti šį planą: Agentūra atliks papildomus darbus, smarkiai išplėsdama EuroPharm duomenų bazės pradinę paskirtį.
Czech: Agentura bude nadále spolupracovat s Komisí v v oblasti mezinárodních činností, a bude více přispívat na činnostech do nichž je Komise zapojena, a podle potřeby i poskytovt technickou podporu na těchto fórech.
Lithuanian: Bus tęsiamas bendradarbiavimas su Komisija, stiprinant indėlį į tarptautinę veiklą, kurioje dalyvauja Komisija, ir atitinkamos techninės pagalbos suteikimą tokiems forumams.
Czech: Provádění pokynu k poskytování vědeckých stanovisek v souvislosti se spoluprací se SZO
Lithuanian: Mokslinių nuomonių pateikimo gairių įgyvendinimas bendradarbiavimo su PSO kontekste
Czech: Agentura má v úmyslu upravit svou organizační strukturu tak, aby byla s to provádět svou rozšířenou odpovědnost v oblasti zdravotních informací a poskytování podpory a stimulu malým a středním podnikům.
Lithuanian: Agentūra planuoja peržiūrėti savo organizacinę struktūrą, kad galėtų vykdyti savo išplėstus įsipareigojimus medicininės informacijos srityje ir teikiant paramą bei siūlant iniciatyvas mažoms ir vidutinėms įmonėms.
Czech: Pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupė
Czech: Počet předložených záležitostí týkajících se problémů farmakovigilance by měl zůstat na stejné úrovni ve srovnání s rokem 2004, bude však třeba monitorovat dopad ustanovení nových právních předpisů (tj.
Lithuanian: Kreipimųsi, susijusių su farmakologinio budrumo problemomis, skaičius turėtų nesikeisti, lyginant su 2004 metais, tačiau nėra visiškai žinomas naujų teisės aktų nuostatų (pvz.
Czech: Certifikační proces EMEA pro PMF/VAMF znamená hodnocení spisu předloženého s žádostí o PMF/VAMF.
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas yra PMF/VAMF paraiškų bylų įvertinimas.
Czech: Trvalé sledování dopadu vědeckého poradenství na výsledky žádostí o udělení registrace a analýza jakožto součást databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství
Lithuanian: Nuolatinis stebėjimas kokią įtaką mokslinių konsultacijos turi paraiškų dėl leidimo išdavimo svarstymo rezultatams bei sukauptų duomenų analizė mokslinės informacijos kaupimo ir mokslinių konsultacijų duomenų bazės kūrimo tikslu
Czech: V současné době zastává funkci ředitele a profesora ve Spolkovém ústavu pro léčiva a zdravotní zařízení.
Lithuanian: Šiuo metu jis užima Federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto direktoriaus ir profesoriaus pareigas.
Czech: COMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát, každé zasedání bude trvat alespoň dva dny s možností rozšíření na tři dny v závislosti na počtu a složitosti žádostí, které mají být posouzeny.
Lithuanian: organizuoja 11 posėdžių, kurių kiekvienas truks dvi dienas, tačiau galės būti pratęstas iki trijų dienų, priklausomai nuo to, kokį skaičių paraiškų reikia peržiūrėti ir koks jų sudėtingumo laipsnis.
Czech: Příloha 4 Kontaktní místa EMEA
Lithuanian: 4 priedas EMEA kontaktai
Czech: Čas pro sdělení stanoviska Evropské komise se výrazně zkrátil, což vyžaduje podstatnou revizi procesů, které následují po vydání stanoviska vědeckého výboru.
Lithuanian: Smarkiai sutrumpintas terminas, per kurį reikia pateikti nuomonę Europos Komisijai dėl leidimo prekiauti išdavimo, todėl būtina iš esmės peržiūrėti procesus, atliekamus moksliniam komitetui priėmus nuomonę.
Czech: 3.5 Farmakovigilance a udržování
Lithuanian: 3.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Czech: Agentura bude aktivněji spolupracovat se SZO a bude poskytovat stanoviska k léčivým přípravkům určená výlučně pro trhy mimo EU.
Lithuanian: Agentūra aktyviau bendradarbiaus su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir pateiks nuomones apie vaistus skirtus parduoti išimtinai rinkose už Bendrijos ribų.
Czech: Tyto certifikáty potvrzují rozhodnutí o povolení a správný výrobní stav léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina leidimą prekiauti ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl leidimo prekiauti suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Czech: Agentura bude nadále rozvíjet databázi EudraVigilance a přidá do ní novou složku týkající se podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky EMEA rovněž připraví a navrhne databázi pro povolení výroby a certifikáty o správné výrobní praxi požadované v nové směrnici o humánních léčivých přípravcích
Lithuanian: Agentūra toliau plės EudraVigilance duomenų bazę ir papildys ją nauja informacija apie įtariamas pavojingas netikėtas nepageidaujamas reakcijas EMEA taip pat paruoš naujoje Direktyvoje dėl žmonėms skirtų vaistų numatytą duomenų bazę, kurioje bus registruojami gamybos leidimai ir geros gamybos praktikos pažymėjimai
Czech: Právní předpisy rovněž vyžadují, aby agentura poskytovala informace o žádostech odvolaných žadatelem před vydáním stanoviska a také o zamítnutí registrace.
Lithuanian: Pagal teisės aktus Agentūra taip pat privalo pateikti informaciją apie pareiškėjų atsiimtas paraiškas iki nuomonės pateikimo ir apie atsisakymą išduoti leidimą prekiauti.
Czech: Spravovat účty, provádět výplatu mezd a shromažďovat příjmy v souladu s postupy stanovenými ve finančním nařízení
Lithuanian: Tvarkyti buhalterinius apskaitos dokumentus, atlikti mokėjimus ir surinkti pajamas pagal finansiniuose reglamentuose numatytas procedūras
Czech: Novými právními předpisy byl v členských státech EU zaveden zjednodušený registrační postup pro tradiční rostlinné léčivé přípravky a zřízen výbor pro rostlinné léčivé přípravky.
Lithuanian: Naujuose teisės aktuose pateikiama supaprastinta leidimų prekiauti tradiciniais vaistažolių preparatais išdavimo procedūra ES valstybėse narėse ir jais remiantis įsteigtas Vaistažolių komitetas.
Czech: EMEA při své hodnotící vědecké práci využívá spolupráce s přibližně 3 500 odborníky.
Lithuanian: Maždaug 3 500 ekspertų padeda EMEA atlikti mokslinį įvertinimą.
Czech: Za tímto účelem již CHMP zřídil Pracovní skupinu pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party -SAWP), která se zaměřuje výhradně na poskytování vědeckého poradenství pro podniky.
Lithuanian: CHMP jau įsteigė Mokslinių konsultacijų darbo grupę, kurios vienintelė veiklos sritis yra mokslinių konsultacijų teikimas įmonėms.
Czech: Po roce působnosti v obchodním bankovnictví se stal v letech 1988 až 1995 finančním ředitelem soukromé společnosti.
Lithuanian: Po metų darbo mažmeninėje bankininkystėje tapo privačios finansų bendrovės direktoriumi, kur dirbo nuo 1988 m.
Czech: Přijaté žádosti (nevzácná onemocnění) Přijaté žádosti (vzácná onemocnění)
Lithuanian: Gautos paraiškos (išskyrus retuosius vaistus) Gautos paraiškos (retiesiems vaistams)
Czech: Rok 2005 bude pro Evropskou lékovou agenturu rokem určujícím: je rokem 10. výročí založení agentury a v jeho průběhu plně vstoupí v platnost nové právní předpisy, které budou ovlivňovat budoucí směrování agentury.
Lithuanian: 2005 metai Europos vaistų agentūrai bus išskirtiniai. Jie bus pažymėti Agentūros įkūrimo 10-osiomis metinėmis bei 2005-siais įsigalios likusioji naujųjų teisės aktų, lemiančių tolimesnę Agentūros plėtrą, dalis.
Czech: Tento rok bude prvním rokem celoročního působení správní rady v jejím novém složení zavedeném na základě revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Lithuanian: Tai bus pirmieji pilni Valdančiosios tarybos veiklos metai, pasikeitus jos sudėčiai, kaip numatyta naujuosiuose farmacijos teisės aktuose.
Czech: Oblast řízení týkající se zasedání a konferencí čeká v roce 2005 výrazný nárůst aktivity.
Lithuanian: Organizuojamų posėdžių ir konferencijų skaičius turėtų smarkiai išaugti 2005 metais.