FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger af follitropin beta, som er rapporteret i forbindelse med et klinisk studie i mænd (30 patienter blev doseret).
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban béta-follitropinnal kezelt férfiaknál (30 betegnek adták) jelentett mellékhatásokat mutatja szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint: gyakori
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 600 NE/0,72 ml
Danish: og subkutan (s.c.) anvendelse Indholdet i et hætteglas bør bruges straks efter, at gummihætten er perforeret.
Hungarian: alkalmazásra Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Hungarian: A patronok legalább 700 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,840 ml vizes oldatban, ami nettó 600 NE összdózishoz elegendő.
Danish: Dette gør det umuligt at opsætte et doseringsskema, som passer på alle patienter.
Hungarian: Ez lehetetlenné teszi egy egységes adagolási séma felállítását.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Hungarian: A patronok legalább 400 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,480 ml vizes oldatban, ami nettó 300 NE összdózishoz elegendő.
Danish: Overskydende opløsning skal destrueres.
Hungarian: Minden megmaradó oldatot ki kell dobni.
Danish: 4.2 for dosering og indgivelsesmåde.
Hungarian: Az adagolást és az alkalmazást lásd a 4.2 pontban.
Danish: Fertavid-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció (injekció) tiszta, színtelen folyadék.
Danish: Dette kræver ultralydsscanning af follikeludviklingen.
Hungarian: Ehhez szükséges a tüszőérés ultrahangvizsgálata.
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Fertavid og for at undgå ubehag.
Hungarian: A terület enyhe masszírozása - a nyomás fenntartása mellett - elősegíti a Fertavid oldat eloszlását, és a csökkenti a kellemetlenséget!
Danish: Neoplasmer på ovarier og i de øvrige reproduktive organer Der er rapporteret om både benigne og maligne neoplasmer i ovarier og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har gennemgået behandlinger med adskillige behandlingsregimer i forbindelse med fertilitetsbehandling.
Hungarian: Neoplazmák az ovariumban és más nemi szervekben Az ovarium és a reproduktív rendszer más részeinek jó-, ill.
Danish: Hos kvinder
Hungarian: Ezenkívül nőknél
Danish: Der er store inter- og intraindividuelle variationer i ovariernes respons på eksogene gonadotropiner.
Hungarian: Az ovariumok exogén gonadotropinokra adott válaszában nagy egyének közti és egyénen belüli eltérések vannak.
Danish: Medfødte misdannelser
Hungarian: Veleszületett fejlődési rendellenességek
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Fertavid, så følg instruktionerne nøje, for at indgive Fertavid korrekt og med mindst muligt ubehag.
Hungarian: Amennyiben az utasításokat gondosan követi, a Fertavid adagolása megfelelő lesz és minimális kényelmetlenséggel jár.
Danish: Dog kan en for høj dosis resultere i overstimulation af ovarierne (se pkt.
Hungarian: Túl nagy FSH dózisok az ovariumok hyperstimulációjához vezethetnek (lásd 4.4 pont).
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Hungarian: A csomagolás 1 db patront és 9 db injekciós tűt tartalmaz, amelyeket a Puregon Penhez kell használni.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 900 IE/1,08 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 900 NE/1,08 ml
Danish: Behandling med FSH kan medføre komplikationer pga. overstimulation af æggestokkene.
Hungarian: Az FSH kezelés szövődménye a petefészek fokozott serkentése.
Danish: • Hver cylinderampul indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 833 IE i 1,0 ml vandig opløsning.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy patron 833 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz vizes oldatban milliliterenként.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Hungarian: A Fertavid injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 150 IE/0,18 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 150 NE/0,18 ml
Danish: I nogle tilfælde kan du selv eller din partner give indsprøjtningerne under huden (subkutant).
Hungarian: Az injekció bőr alá történő beadását bizonyos esetekben Ön vagy partnere is elvégezheti.
Danish: I cylinderampuller, udviklet til brug i forbindelse med en injektionspen.
Hungarian: Patronban, melyet injekciós tollba helyezve alkalmaznak.
Danish: Instruktion vedrørende brugen
Hungarian: Alkalmazási utasítások
Danish: • Medicinsk assisteret reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), f.eks. reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisering (IVF)) Din læge fastsætter en startdosis.
Hungarian: • Orvosilag asszisztált reprodukciós programok, például IVF A kezdő dózist kezelőorvosa állítja be.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Herved stimuleres de små nerveender, og der vil være mindre ubehag, når nålen stikkes ind.
Hungarian: Néhány paskolás a befecskendezés helyén ingerli a finom idegvégződéseket, és segít csökkenteni a tűszúrással járó kellemetlenségeket.
Danish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Hungarian: Fertavid 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 200 NE/0,5 ml oldatos injekció
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Hungarian: Fertavid 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Fertavid 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Fertavid 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Fertavid 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH justering.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát 20 és benzil alkohol injekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához.
Danish: Overvågningen sker ved regelmæssige ultralydsscanninger af æggestokkene.
Hungarian: Rendszeresen vizsgálhatják a petefészkeket ultrahanggal.
Danish: De kliniske tegn og symptomer på let eller moderat OHSS er abdominalsmerter, kvalme, diarre, let til moderat forstørrelse af ovarierne samt ovariecyster.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai jelek és tünetek a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Danish: Andre tilstande
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 6 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Hungarian: A csomagolás 1 db patront és 6 db injekciós tűt tartalmaz, amelyeket a Puregon Penhez kell használni.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja az injekciót.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Fertavid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fertavid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.
Hungarian: 2009. március 19-én az Európai Bizottság a Fertavid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
Hungarian: A Fertavid leggyakoribb mellékhatásai a reakció, illetve fájdalom az injekció beadásának helyén.
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban már engedélyezett, Puregon nevű készítménnyel.
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
Hungarian: A Fertavid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Anvendelsen af Fertavid til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Fertavid alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Danish: Fertavid udleveres kun efter recept.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
Hungarian: A Puregon-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Fertavid-hoz felhasználják.
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Hungarian: A Fertavid-ot nők meddőségének kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Fertavid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Fertavid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Fertavid afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Hungarian: A Fertavid adagja és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Hungarian: A Fertavid-ot 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, azt mérve, hogy ezeknél a nőknél hány kezelési ciklusra van szükség a peteérés bekövetkeztéig.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Hungarian: • peteérést nem produkáló (anovuláció) nőknél, akik nem reagálnak a klomifen-citráttal (egy, az ovulációt stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Fertavid i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Fertavid-dal kezelt nők 4%-ánál petefészek hiperstimulációs szindrómával összefüggő jeleket és tüneteket (pl. rosszullét, súlygyarapodás, hasmenés) jelentettek.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fertavid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Hungarian: A Fertavid minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor készítmény.
Danish: Fertavid bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Hungarian: A Fertavid beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket az orvos megfelelő képzésben részesített, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Hungarian: A Fertavid-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Danish: Fertavid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin beta
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára béta-follitropin
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Hungarian: • meddőségi kezelésben (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció) részt vevő nőknél.
Danish: I alle undersøgelserne blev Fertavid sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Fertavid-ot a vizeletből kivont, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciókat: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Hungarian: A petefészekhiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Hungarian: A Fertavid alkalmazható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetében is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Danish: Fertavid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof follitropin beta.
Hungarian: A Fertavid egy béta-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a kinyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esések aránya volt.
Danish: Fertavid må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a petefészek, a mell, a méh, a here, az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz daganatos betegségében szenvednek.
Danish: Fertavid gives som en injektion under huden eller i en muskel.
Hungarian: A Fertavid-ot bőr alá vagy izomba adott injekció formájában alkalmazzák.
Danish: Hos mænd blev Fertavid undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Hungarian: Férfiak esetében - 49 betegnél - a Fertavid hímivarsejt-termelésre kifejtett hatását vizsgálták.
Danish: Det aktive stof i Fertavid, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Hungarian: A Fertavid hatóanyaga, a béta-follitropin, a természetes folliculus stimuláló hormon (FSH) másolata.
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Hungarian: A gyógyszerként alkalmazott FSH-t korábban vizeletből vonták ki.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Hungarian: Nem adható hereelégtelenségben szenvedő férfiaknak.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Fertavid indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Hungarian: A Fertavid alkalmazásának célja, hogy a petefészkeket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Danish: Hvorfor blev Fertavid godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fertavid forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fertavid alkalmazása?
Danish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Hungarian: A Fertavid a peteérés kiváltásában és a hímivarsejtek termelésében ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a meddőség kezelésére használt, vizeletből kivont FSH.
Danish: Hvordan anvendes Fertavid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavid-ot?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Fertavid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Follitropin beta i Fertavid produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Hungarian: A Fertavid-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-techológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Danish: Hvordan blev Fertavid undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fertavid-ot?
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészek-megnagyobbodás vagy policisztás petefészekbetegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó részletes leírást lásd a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fertavid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Fertavid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fertavid?
Danish: Bilag A
Hungarian: Annex A
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Danish: --1 Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4: R.P.
Hungarian: --1 Inaktivált macska panleukopenia vírus, (CU4 törzs): R.P. 8.5-12.25
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
Hungarian: Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója) (605 törzs): R.P. 1. 39-2.10 Inaktivált Chlamydophila felis (Cello törzs): R.P. 1.69-3.50
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AL01.
Danish: Adjuvans: mineralolie.
Hungarian: Adjuváns: ásványi olaj.
Danish: Relativ potens (RP)
Hungarian: Relatív potenciál (R.P.)
Danish: Se afsnit 4.4 for yderligere information.
Hungarian: Bővebb információért lásd 4.4. fejezetet.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Hungarian: Alapimmunizálás: 9 hetes, vagy idősebb macskák: két vakcinázás 3-4 hetes időközzel.
Danish: Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl
Hungarian: Etilén/malein anhidrid (EMA-31)
Danish: Pakning:
Hungarian: Csomagolás:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 február 5. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 február 27.
Danish: Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
Hungarian: A negatív állatok vakcinázhatók, a pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap múlva újra tesztelni kell őket.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Fénytől védve tartandó.
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Hungarian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Hungarian: A vakcina halvány tejes rózsaszín, szilárd részecskéktől mentes folyadék.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció esetén adagoljunk adrenalint intramuscularisan.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Danish: Sprøjterne er forseglet med gummilukkere.
Hungarian: A fecskendő gumikupakkal van lezárva.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
Hungarian: Évente egy oltás.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Danish: Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6 "Bivirkninger".
Hungarian: A vakcina esetleges túladagolása a 4.6 ‘Mellékhatások' fejezetben leírtakon kívül egyéb mellékhatást nem okoz.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
Hungarian: Egy kartondoboz 10, 20, vagy 25 egyadagos (1ml-es) előretöltött fecskendőt és 10, 20, vagy 25 steril tűt tartalmaz.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel.