FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces effets comprenaient : des altérations de l'état mental incluant une somnolence importante, une confusion mentale et un coma, des effets sur le système nerveux central avec des convulsions, une ataxie et un état de mal épileptique, et une neuropathie périphérique incluant une hypoesthésie pouvant aller d'un engourdissement et de paresthésies jusqu'à une faiblesse musculaire et une paralysie.
Spanish: Estas reacciones comprenden, estado mental alterado incluyendo somnolencia grave, confusión y coma, efectos en el sistema nervioso central como convulsiones, ataxia, estatus epiléptico y neuropatía periférica, incluido hipoestesia, que van desde entumecimiento y parestesias hasta debilidad motora y parálisis.
French: Affections oculaires Vision floue
Spanish: Trastornos oculares Visión borrosa
French: Rare : non applicable phosphokinase sérique (voir « Données postcommercialisation »)
Spanish: Rabdomiolisis, incrementos de creatina fosfoquinasa (ver "Datos postcomercialización")
French: Informez immédiatement votre médecin si l'un de ces signes se manifeste.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de estos efectos llega a ser molesto.
French: - Pas de manipulation du médicament par des employées enceintes.
Spanish: - El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
French: Aucune étude destinée à évaluer les effets de la nélarabine sur la fertilité n'a été réalisée chez l'animal.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar los efectos de nelarabina sobre la fertilidad.
French: Très fréquent: 89 (86%) Très fréquent: 74 (88%)
Spanish: Muy frecuentes: 89 (86%) Muy frecuentes: 74 (88%)
French: - Formation du personnel pour la manipulation et le transfert de la solution.
Spanish: - El personal debe estar entrenado en cómo manipular y transferir el medicamento.
French: Le sexe n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique plasmatique de la nélarabine ou de l'ara-G.
Spanish: El género no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina y ara-G plasmático.
French: Ce médicament contient 1,725 mg/ml (75 micromoles/ml) de sodium.
Spanish: Este medicamento contiene 1,725 mg/ml (75 micromoles/ml) de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
French: Très fréquent: 83 (81%) Très fréquent: 79 (94%)
Spanish: Muy frecuentes: 83 (81%) Muy frecuentes: 79 (94%)
French: Après une perfusion de 1 500 mg/m de nélarabine pendant deux heures chez des patients adultes, les valeurs plasmatiques moyennes (% CV) de Cmax et d'ASCinf de la nélarabine étaient respectivement de 13,9 µM (81 %) et 13,5 µM/h (56 %).
Spanish: Tras la perfusión de 1.500 mg/m de nelarabina durante unas dos horas en adultos, la media (% CV) de los valores de Cmax y AUCinf de nelarabina en plasma fueron 13,9 µM (81 %) y 13,5 µM.h (56 %) respectivamente.
French: Ce médicament contient au moins 23 mg de sodium par dose.
Spanish: Este medicamento contiene al menos 23 mg de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
French: D'après les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I avec administration de doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m2, la nélarabine et l'ara-G sont largement distribuées dans le corps.
Spanish: De los datos farmacocinéticos combinados de los ensayos Fase I de nelarabina a dosis de 104 a 2.900 mg/m se concluye que nelarabina y ara-G se distribuyen ampliamente en el organismo.
French: Chez l'Homme, l'effet de la nélarabine sur la fertilité n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el efecto de nelarabina sobre la fertilidad en humanos.
French: La nélarabine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia hepática.
French: • Mal au coeur (nausée) ; vomissements ; diarrhée ; constipation.
Spanish: • Sensación de malestar en el estómago (náuseas); vómitos; diarrea, estreñimiento.
French: Un médecin ou une infirmière vous administera, ou à votre enfant (s'il reçoit le traitement), une dose adéquate d'Atriance sous forme de perfusion (en utilisant un goutte-à-goutte), généralement au niveau du bras, pendant environ 1 heure.
Spanish: Un médico o una enfermera le administrará a usted/su hijo (si el/ella está siendo tratado) una dosis apropiada de Atriance mediante una perfusión (un gotero).
French: De plus, une partie de la nélarabine est hydrolysée pour former la méthylguanine, qui est O-déméthylée pour former la guanine.
Spanish: Además, una proporción de nelarabina se hidroliza a la forma metilguanina, que es O-desmetilada a la forma guanina.
French: Des cas d'infections opportunistes, parfois fatales, ont été rapportés chez des patients traités par nélarabine.
Spanish: En pacientes en tratamiento con nelarabina se han notificado infecciones oportunistas, en ocasiones mortales.
French: Après administration de nélarabine selon le schéma posologique aux Jours 1, 3 et 5, les valeurs de Cmax et d'ASC(0-t) étaient au jour 3 respectivement d'environ 50 % et 30 % supérieures aux valeurs de Cmax et d'ASC(0-t) relevées au jour 1.
Spanish: En el esquema de tratamiento en los días 1, 3 y 5, los valores de Cmax y AUC(0-t) en el día 3, fueron aproximadamente del 50 % y 30 % respectivamente, siendo mayores que los valores de Cmax y AUC(0-t) en el día 1.
French: Les patients insuffisants rénaux doivent être étroitement surveillés afin de détecter d'éventuelles toxicités sous traitement par nélarabine.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal tratados con nelarabina deben ser estrechamente controlados debido a la posible aparición de toxicidad.
French: Le taux de survie à un an était de 29 % [IC 95 % : 12 % - 45 %].
Spanish: La supervivencia a un año fue del 29 % [IC
French: Un flacon contient 50 ml.
Spanish: Cada vial contiene 50 ml.
French: La prise de poids de la mère et du foetus était plus faible chez les lapins recevant une dose d'environ 2 fois celle administrée chez l'Homme adulte.
Spanish: En conejos, las ganancias de peso corporal materno y del feto se redujeron cuando se les administró una dosis aproximadamente dos veces la dosis en adultos humanos.
French: Affections du rein et des voies urinaires Elévation de la créatininémie
Spanish: Trastornos renales y urinarios Aumento de la creatinina sérica
French: Tremblements
Spanish: Temblor
French: ATTENTION : agent cytotoxique, voir la notice pour les instructions particulières concernant la manipulation.
Spanish: ADVERTENCIA: medicamento citotóxico, instrucciones especiales de manejo (ver Prospecto).
French: • Augmentation de bilirubine dans votre sang, pouvant entraîner une coloration jaunâtre de la peau et une sensation de léthargie.
Spanish: • Cantidades de bilirrubina en sangre aumentadas, que pueden causar piel amarillenta y le puede hacer sentir adormilado.
French: Vous devrez informer votre médecin avant de débuter votre traitement :
Spanish: Además, su médico necesita conocer la siguiente información antes de que le administre este medicamento:
French: Un médecin ou une infirmière vous administera la dose d'Atriance sous forme de perfusion (en utilisant un goutte-à-goutte), généralement au niveau du bras, pendant environ 2 heures.
Spanish: Un médico o una enfermera le administrará la dosis de Atriance mediante una perfusión (un gotero).
French: Les valeurs plasmatiques moyennes de Cmax et d'ASCinf de l'ara-G étaient respectivement de 60,1 µM (17 %) et 212 µM/h
Spanish: Las medias de los valores de Cmax y AUCinf de ara-G en plasma fueron de 60,1 µM (17 %) y 212 µM.h (18 %), respectivamente.
French: A cette posologie, les valeurs moyennes de Cmax et d'ASC de l'ara-GTP étaient de 95,6 µM (139 %) et 2 214 µM/h (263 %).
Spanish: A esta dosis las medias (% CV) de los valores de Cmax y AUC de ara-GTP intracelular fueron 95,6 µM (139 %) y 2.214 µM.h
French: • Essoufflement, respiration difficile ou pénible, toux.
Spanish: • Respiración entrecortada o con dificultad; tos.
French: Une diminution de la fonction rénale, plus fréquente chez le sujet âgé, peut diminuer la clairance de l'ara-G (voir rubrique 4.2).
Spanish: La edad no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina o ara-G. Una función renal disminuida, que es más común en pacientes de edad avanazada, puede reducir el aclaramiento de ara-G (ver sección 4.2).
French: Une dose de 1 500 mg/m2/jour de nélarabine a été administrée par voie intraveineuse pendant deux heures, les jours 1, 3 et 5 d'un cycle de 21 jours.
Spanish: Se administró nelarabina a una dosis de 1.500 mg/m2/día por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
French: Très fréquent: 40 (39%) Très fréquent: 13 (15%)
Spanish: Muy frecuentes: 40 (39%) Muy frecuentes: 13 (15%)
French: Très fréquent: 10 (12%)
Spanish: Muy frecuentes: 10 (12%)
French: Il est préférable d'interrompre l'allaitement pendant la durée du traitement par Atriance.
Spanish: Se debe interrumpir el periodo de lactancia mientras esté siendo tratada con Atriance.
French: Chaque flacon contient 250 mg de nélarabine.
Spanish: Cada vial contiene 250 mg de nelarabina.
French: • Une sensation généralisée de faiblesse et de fatigue (anémie transitoire), pouvant dans certains cas nécessiter une transfusion sanguine.
Spanish: • Sensación de debilidad general y cansancio (anemia temporal).
French: Effets indésirables les plus graves
Spanish: Efectos adversos graves
French: L'arrêt du traitement par nélarabine n'a pas toujours permis une récupération complète suite à la survenue de ces effets indésirables.
Spanish: No siempre se ha conseguido la desaparición de estas reacciones tras el cese del tratamiento con nelarabina.
French: Vingt-huit patients sur les 39 étaient en rechute ou réfractaires à au moins deux traitements d'induction antérieurs et âgés de 16 à 65 ans (moyenne d'âge : 34 ans).
Spanish: Veintiocho de los 39 adultos de entre 16 y 65 años (media de 34 años) habían progresado o eran refractarios al menos a dos regímenes de inducción previos.
French: Très fréquent: 51 (50%) Fréquent: 1 (1%)
Spanish: Muy frecuentes: 51 (50%) Frecuentes: 1 (1%)
French: Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su médico.
French: • Taux abaissé de certaines substances dans le sang : faible taux de calcium, pouvant entraîner des crampes musculaires, abdominales ou des spasmes faible taux de magnésium, pouvant entraîner une faiblesse musculaire, une confusion, des mouvements saccadés, une pression artérielle élevée, des battements de coeur irréguliers et une diminution des réflexes si le taux de magnésium est très sévèrement abaissé.
Spanish: disminución de los niveles de magnesio, que pueden ocasionar debilidad muscular, confusión, movimientos de "sacudida", presión sanguínea elevada, ritmo cardiaco irregular y reflejos disminuidos con niveles de magnesio en sangre gravemente disminuidos.
French: Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 21 ans ou moins), la posologie recommandée de nélarabine est de 650 mg/m2, administrés par voie intraveineuse durant une heure par jour, pendant 5 jours consécutifs et ce, tous les 21 jours.
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en niños y adolescentes (21 años o menos) es de 650 mg/m administrada por vía intravenosa, durante una hora cada día, durante 5 días consecutivos y repetida cada 21 días.
French: Des effets indésirables neurologiques sévères ont été rapportés avec la nélarabine.
Spanish: Se han notificado reacciones neurológicas graves con el uso de nelarabina.
French: (159 %) et 89,4 l/m
Spanish: 89,4 l/m
French: Des cas de rhabdomyolyse et d'augmentation de la créatinine phosphokinase sérique ont été identifiés avec la nélarabine depuis sa mise sur le marché.
Spanish: La rabdomiolisis y los incrementos de creatina fosfoquinasa en sangre han sido identificadas durante el uso post-autorización de nelarabina.
French: Résumé tabulé des effets indésirables
Spanish: Listado tabulado de reacciones adversas
French: Très fréquent: 42 (41%) Fréquent: 2 (2%)
Spanish: Muy frecuentes: 42 (41%) Frecuentes: 2 (2%)
French: Très fréquent: 18 (17%) Fréquent: 5 (6%)
Spanish: Muy frecuentes: 18 (17%) Frecuentes: 5 (6%)
French: Les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I, à des doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m2, indiquent des valeurs de clairance (Cl) moyennes (% CV) de nélarabine chez les patients adultes et les patients pédiatriques de respectivement 138 l/h/m
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que la media (% CV) de los valores de aclaramiento (Cl) de nelarabina en el día 1 son 138 l/h/m
French: • de votre surface corporelle/de la surface corporelle de votre enfant, s'il reçoit le traitement
Spanish: • su superficie corporal/ la superficie corporal de su hijo (si el/ella está siendo tratado) (que calculará su médico en función de su altura y peso).
French: En ce qui concerne l'ara-G, les valeurs moyennes VSS/F chez les adultes et les enfants étaient respectivement de 44,8 l/m (32 %) et 32,1 l/m
Spanish: Para ara-G, la media de los valores de VSS/F fueron 44,8 l/m
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 traitées par Atriance.
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Atriance
French: Syndrome de lyse tumorale - 7 cas (voir rubriques 4.2 et 4.4)
Spanish: Neoplasias benignas y malignas (incluyendo quistes y pólipos) Síndrome de lisis tumoral-7 casos (ver secciones 4.2 y 4.4)
French: Amnésie
Spanish: Amnesia
French: • un type de leucémie, appelée leucémie aiguë lymphoblastique à cellules-T.
Spanish: • un tipo de leucemia llamada leucemia linfoblástica aguda de células T. La leucemia provoca un aumento anormal en el número de leucocitos.
French: Affections hépatobiliaires Hyperbilirubinémie
Spanish: Trastornos hepatobiliares Hiperbilirrubinemia
French: Trombocytopénie
Spanish: Trombocitopenia
French: Très fréquent: 26 (25%) Non applicable
Spanish: Muy frecuentes: 26 (25%) N/A
French: 1 ml de solution contient 5 mg de nélarabine.
Spanish: Cada ml de solución contiene 5 mg de nelarabina.
French: A des doses de nélarabine de 104 à 2 900 mg/m2, les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I indiquent des valeurs de clairance (Cl) et de VSS de la nélarabine et de l'ara-G comparables entre les deux groupes.
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que los valores de aclaramiento (Cl) y Vss para nelarabina y ara-G son comparables entre los dos grupos.
French: • Sensation de somnolence, maux de tête, sensation de vertige.
Spanish: • Somnolencia; dolor de cabeza; mareo.
French: Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 traitées par Atriance.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance.
French: Très fréquent: 15 (15%) Très fréquent: 14 (17%)
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Muy frecuentes: 14 (17%)
French: Très fréquent: 15 (15%) Fréquent: 3 (4%)
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Frecuentes: 3 (4%)
French: Très fréquent: 12 (12%) Fréquent: 1 (1%)
Spanish: Muy frecuentes: 12 (12%) Frecuentes: 1 (1%)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Atriance peut provoquer des somnolences, au cours du traitement, mais également pendant les quelques jours suivant son arrêt.
Spanish: Atriance puede producir somnolencia durante el tratamiento y algunos días después del tratamiento.
French: Votre médecin décidera du moment auquel le traitement sera arrêté.
Spanish: Interrupción del tratamiento con Atriance Su médico decidirá cuándo interrumpir el tratamiento.
French: INSTRUCTIONS SUR LA CONSERVATION ET L'ELIMINATION D'ATRIANCE
Spanish: INSTRUCCIONES SOBRE COMO ALMACENAR Y ELIMINAR ATRIANCE
French: L'impact du groupe ethnique sur la pharmacocinétique de la nélarabine ou de l'ara-G n'a pas été spécifiquement étudié.
Spanish: No se ha estudiado específicamente el efecto de la raza en las farmacocinéticas de nelarabina y ara-G.
French: Comment conserver Atriance
Spanish: Conservación de Atriance
French: La nélarabine est principalement métabolisée par O-déméthylation par l'adénosine désaminase pour former l'ara-G, lui-même transformé en guanine par hydrolyse.
Spanish: La principal vía de metabolismo de nelarabina es la O-desmetilación por la adenosina desaminasa a la forma ara-G, que posteriormente sufre hidrólisis a la forma guanina.
French: Après administration répétée de nélarabine, l'ara-GTP est accumulée au niveau intracellulaire.
Spanish: Ara-GTP intracelular se acumuló tras la administración repetida de nelarabina.
French: Après administration de nélarabine selon un schéma posologique en une prise quotidienne ou aux jours 1, 3 et 5, aucune accumulation de nélarabine ni d'ara-G n'a été retrouvée dans le plasma.
Spanish: No se observó acumulación de nelarabina o ara-G en plasma tras la administración diaria o en los días 1, 3 y 5.
French: Pour les patients susceptibles de développer une hyperuricémie, l'utilisation de l'allopurinol doit être envisagée.
Spanish: Debe considerarse el uso de alopurinol en pacientes con riesgo de hiperuricemia.
French: • Maladie grave détruisant les muscles squelettiques caractérisée par la présence de myoglobine
Spanish: • Enfermedad grave (Rhabdomiolisis) que destruye el músculo esquelético, caracterizada por la presencia de mioglobina (producto de la ruptura de células musculares) en la orina, y aumento en sangre de creatina fosfoquinasa.
French: • Apparition inhabituelle de bleus ou de saignements, causés par une diminution du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant aller jusqu'à des saignements importants à la suite de blessures relativement mineures telles que des coupures légères.
Spanish: Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes.
French: Troubles de la marche
Spanish: Marcha anormal
French: 1 ml contient 5 mg de nélarabine.
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de nelarabina.
French: Des effets indésirables associés à une démyélinisation et des neuropathies périphériques ascendantes d'apparence similaire à un syndrome de Guillain-Barré ont également été rapportés.
Spanish: También se han recibido informes de reacciones asociadas con desmielinización y neuropatías periféricas ascendentes similares en apariencia al Síndrome de Guillain-Barré (ver sección 4.8).
French: Très fréquent: 102 (99%) Très fréquent: 80 (95%)
Spanish: Muy frecuentes: 102 (99%) Muy frecuentes: 80 (95%) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia
French: Hypocalcémie
Spanish: Hipocaliemia
French: Stable pendant 8 heures à une température ne dépassant pas 30°C, après ouverture du flacon.
Spanish: Una vez abierto el vial, es estable durante 8 horas a una temperatura de hasta 30ºC.
French: Très fréquent: 22 (21%) Très fréquent: 10 (12%)
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) Muy frecuentes: 10 (12%)
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 traitées par Atriance.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance:
French: Cytotoxique
Spanish: Citotóxico
French: Très fréquent: 24 (23%) Fréquent: 6 (7%)
Spanish: Muy frecuentes: 24 (23%) Frecuentes: 6 (7%)
French: Très fréquent: 22 (21%) Fréquent: 1 (1%)
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) Frecuentes: 1 (1%)
French: * éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate)
Spanish: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (como fumarato)
French: 3 x 30 comprimés pelliculés
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 3 x 30 comprimidos recubiertos con película
French: Voie d'administration Conditionnement
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
French: 30 comprimés pelliculés
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 30 comprimidos recubiertos con película
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ●Reino Unido
French: • certains médicaments dont la dégradation est bloquée ou accélérée par Atripla;
Spanish: • determinados medicamentos cuya descomposición sea bloqueada o acelerada por Atripla.
French: Atripla maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Spanish: Atripla mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atripla sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atripla se controlan de forma continua.
French: • des médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT;
Spanish: • medicamentos que prolongan el intervalo QT.
French: La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de Atripla es de un comprimido una vez al día.
French: Il est recommandé de prendre Atripla à jeun, de préférence au coucher.
Spanish: Se recomienda tomar Atripla con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
French: Les patients doivent prendre le médicament régulièrement et ne manquer aucune prise.
Spanish: Los pacientes deben tomar el medicamento con regularidad, sin saltarse ninguna dosis.
French: Autres informations relatives à Atripla:
Spanish: Otra información sobre Atripla
French: Des informations sur Atripla sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Atripla en la página Web de la Agencia enema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
French: Pourquoi Atripla est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atripla en la UE?
French: Après 48 semaines, 89 % des patients sous Atripla (181 sur 203) et 88 % des patients prenant toujours le traitement précédent (85 sur 97) présentaient des charges virales inférieures à 200 copies/ml.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 89 % de los pacientes que tomaron Atripla (181 de 203) y el 88 % de aquellos que continuaron con el tratamiento anterior (85 de 97) presentaban cargas virales por debajo de 200 copias/ml.
French: Dans l'Union européenne (UE), l'éfavirenz est approuvé depuis 1999, l'emtricitabine depuis 2003 et le ténofovir disoproxil depuis 2002.
Spanish: En la Unión Europea (UE), el efavirenz está aprobado desde 1999, la emtricitabina está aprobada desde 2003 y el tenofovir disoproxilo, desde 2002.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices d'Atripla sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Atripla son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Atripla ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent l'un des médicaments suivants:
Spanish: Atripla tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando alguno de los medicamentos siguientes:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Atripla?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Atripla?
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Atripla y para qué se utiliza?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atripla ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atripla se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atripla sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atripla son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atripla, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Atripla, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.