FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Retrospektivno testiranje bolesnica s dostupnim tumorskim uzorcima provedeno je primjenom centralnog testa; dobiveni su uspješni rezultati za 341 bolesnicu, od kojih je njih 95% imalo mutaciju koja ih je činila pogodnima za liječenje (patogenu [n=47] ili vjerojatno patogenu [n=277]), dok je kod 2 bolesnice s gBRCA divljim tipom potvrđena samo somatska BRCA mutacija.
Lithuanian: Retrospektyvūs pacienčių, kurių naviko mėginiai buvo turimi, tyrimai atlikti centralizuotai, rezultatai sėkmingai gauti 341 pacientei, iš kurių 95 % rasta įtraukimo į tyrimą kriterijus atitinkančių mutacijų (žinomai patogeninių n = 47, tikėtinai patogeninių n = 277), dviem gBRCAwt pacientėms patvirtinta tik sBRCAm mutacija.
Croatian: Indukcija CYP1A2, 2B6 i 3A4 pokazana je in vitro, od čega je najvjerojatnije za indukciju CYP2B6 da je u klinički značajnim razmjerima.
Lithuanian: In vitro nustatyta CYP1A2, 2B6 ir 3A4 indukcija (iš jų labiausiai tikėtina yra kliniškai reikšminga CYP2B6 indukcija).
Croatian: HR = omjer hazarda.
Lithuanian: HR - rizikos santykis.
Croatian: Medijan dobi u obje skupine bio je 59 godina.
Lithuanian: Abejų grupių pacienčių amžiaus mediana buvo 59 metai.
Croatian: Kliničko ispitivanje za procjenu utjecaja itrakonazola, poznatog inhibitora CYP3A, pokazalo je da je istodobna primjena s olaparibom povećala srednju vrijednost Cmax olapariba za 42% (90% CI: 33 - 52%) i srednju vrijednost AUC za 170% (90% CI: 144 - 197%).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CYP3A inhibitoriaus itrakonazolo įtakai įvertinti metu kartu vartoto olaparibo vidutinė Cmax padidėjo 42 % (90 % PI - nuo 33 iki 52 %), o vidutinis AUC - 170 % (90 % PI - nuo 144 % iki 197 %).
Croatian: Vezivanje olapariba za proteine u plazmi ljudi in vitro ovisilo je o dozi; vezani udio iznosio je približno 91% pri koncentraciji od 1 μg/ml, a smanjio se na 82% pri 10 μg/ml te 70% pri 40 μg/ml.
Lithuanian: Kai ji buvo 1 µg/ml, prisijungusi frakcija sudarė maždaug 91 %, kai buvo 10 µg/ml, ji sumažėjo iki 82 %, o kai 40 µg/ml - iki 70 %.
Croatian: • cisaprid - koristi se za liječenje želučanih tegoba
Lithuanian: • cisaprido (skrandžio sutrikimams gydyti);
Croatian: Lynparza je bijela, neprozirna tvrda kapsula s oznakom „OLAPARIB 50 mg" i logom tvrtke AstraZeneca otisnutima crnom tintom.
Lithuanian: Lynparza - tai balta matinė kietoji kapsulė, juodais dažais paženklinta „OLAPARIB 50 mg" ir AstraZeneca logotipu.
Croatian: Olaparib 300 mg 2x na dan n=205
Lithuanian: Po 300 mg olaparibo 2 kartus per parą (n = 205)
Croatian: Svi su bolesnici imali faktore koji su mogli pridonijeti razvoju MDS-a/AML-a, jer su prethodno primali kemoterapiju lijekovima koji sadrže platinu.
Lithuanian: Visos tokios pacientės turėjo potencialių veiksnių, galėjusių paskatinti MDS ar ŪML; joms anksčiau taikyta chemoterapija platinos preparatais.
Croatian: • Sadržaj kapsule: makrogol[32]glicerollaurat
Lithuanian: • kapsulės turinyje: makrogolio-32 gliceridų lauratai;
Croatian: Prilagodbe doze zbog nuspojava
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl nepageidaujamų reakcijų
Croatian: Profilaksa antiemeticima nije potrebna.
Lithuanian: Profilaktikos vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais nereikia.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Lithuanian: po paskutinės šio vaisto dozės reikia atlikti nėštumo testą. Jeigu per tą laiką pastotumėte, nedelsdama pasikonsultuokite su gydytoju.
Croatian: Ne postoje ispitivanja na životinjama o izlučivanju olapariba u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nėra tyrimų duomenų apie tai, ar olaparibas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Croatian: U sljedećoj je liniji liječenja 0,5% bolesnika iz skupine liječene olaparibom te 8% onih iz usporedne skupine primalo inhibitor PARP-a, dok je 29% bolesnika iz skupine koja je primala olaparib te 42% onih iz usporedne skupine kasnije bilo liječeno platinom.
Lithuanian: Vėliau 0,5 % gydymo ir 8 % lyginamosios grupės pacientų vartojo PARP inhibitorių, atitinkamai 29 % ir 42 % vėliau gydyti platinos preparatais.
Croatian: Nakon tog razdoblja, bacite svaku kapsulu koja nije iskorištena.
Lithuanian: Per šį laikotarpį nesuvartotas kapsules reikia išmesti.
Croatian: Index, TOI) i ukupnog rezultata na upitniku za funkcionalnu procjenu terapije za rak jajnika (engl.
Lithuanian: Trial Outcome Index - TOI) ir vėžio gydymo funkcinės analizės - kiaušidžių sutrikimų simptomų bendrąjį rodiklį (angl.
Croatian: • Uobičajena preporučena doza je 300 mg (2 tablete od 150 mg) dvaput na dan - ukupno 4 tablete svakoga dana.
Lithuanian: • Įprastinė rekomenduojama dozė yra po 300 mg (dvi 150 mg tabletes) 2 kartus per parą (iš viso kasdien po 4 tabletes).
Croatian: gen za rak dojke)
Lithuanian: BReast CAncer - krūties vėžio).
Croatian: Podaci o bolesnicama sa somatskim BRCA mutacijama vrlo su ograničeni.
Lithuanian: Pacienčių, turėjusių somatinių BRCA mutacijų, duomenų yra labai nedaug.
Croatian: Budući da u ispitivanju nisu mogle sudjelovati bolesnice koje su prethodno bile liječene bevacizumabom, nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti olapariba kod bolesnica koje su prethodno primale bevacizumab.
Lithuanian: Pacienčių, anksčiau vartojusių bevacizumabą, į tyrimą neįtraukta, todėl joms olaparibo saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
Croatian: Nakon što se olaparib veže za aktivno mjesto PARP-a spojenog za DNK, on sprječava odvajanje PARP-a i drži ga pričvršćenim za DNK te tako onemogućuje popravak.
Lithuanian: Olaparibas, prisijungęs prie su DNR susijusios PARP aktyviojo centro, neleidžia PARP disocijuoti ir pritvirtina jas prie DNR, todėl blokuoja reparaciją.
Croatian: Mjerljiva bolest (%)
Lithuanian: Išmatuojama liga (%)
Croatian: Sekundarne mjere ishoda za djelotvornost uključivale su OS, stopu kontrole bolesti (engl. disease control rate, DCR), koja se definirala kao potvrđen CR/PR + SB (stabilna bolest), HRQoL i simptome povezane s bolešću.
Lithuanian: disease control rate, DCR), apibrėžtas kaip patvirtintas CR/PR + SD (stabili liga), HRQoL ir su liga susiję simptomai.
Croatian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Lithuanian: AstraZeneca AB SE 151 85 Södertälje Švedija
Croatian: FACT/NCCN Ovarian Symptom Index, FOSI), indeksa za ocjenu ishoda ispitivanja (engl.
Lithuanian: Ovarian Symptom Index - FOSI) pagerėjimų ir pablogėjimų skaičių, tyrimo rezultatų rodiklį (angl.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,24 mg natrija po tableti od 100 mg te 0,35 mg natrija po tableti od 150 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 100 mg tabletėje yra 0,24 mg natrio, o 150 mg tabletėje - 0,35 mg natrio, t. y.
Croatian: Ako broj krvnih stanica padne na nisku razinu, možda će Vam biti potrebna transfuzija krvi (tijekom koje ćete primiti novu krv ili krvni derivat dobiven od darivatelja krvi).
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujo kūnelių skaičius pasidarytų mažas, gali tekti perpilti donoro kraujo arba iš jo pagaminto preparato.
Croatian: Analiza je provedena uz primjenu Coxova modela proporcionalnih hazarda, u kojem je kovarijanta bila odgovor na prethodnu kemoterapiju platinom (CR ili PR).
Lithuanian: Analizė atlikta Cox proporcingos rizikos modeliu, kurio kintamasis buvo atsakas į anksčiau taikytą chemoterapiją platinos vaistiniais preparatais (CR ar PR).
Croatian: Analiza OS-a kod bolesnika koji prethodno nisu primali kemoterapiju za metastatski rak dojke ukazala je na korisne učinke kod tih bolesnika, pri čemu je HR iznosio 0,45 (95% CI: 0,27 - 0,77), dok je za sljedeće terapijske linije HR bio veći od 1.
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau netaikyta metastazavusio krūties vėžio chemoterapija, OS analizė parodė palankų poveikį (HR - 0,45, 95 % PI - 0,27-0,77); vėlesnių eilių gydymo HR buvo didesnis kaip 1.
Croatian: Bolesnice bi trebale započeti liječenje lijekom Lynparza najkasnije 8 tjedana nakon završetka posljednje doze u sklopu protokola koji sadrži platinu.
Lithuanian: Vartoti Lynparza reikia pradėti praėjus ne daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatų, kurso dozės.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost uključujući ozbiljne teratogene učinke i učinke na embriofetalno preživljavanje kod štakora pri razinama sistemske izloženosti ženki manjima od onih koje se postižu kod ljudi nakon primjene terapijskih doza (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai - sunkų teratogeninį poveikį žiurkėms ir poveikį jų embrionų ir vaisių išgyvenimui, kai sisteminė vaikingų patelių ekspozicija buvo mažesnė negu terapines dozes vartojančių žmonių (žr.
Croatian: Učestalost nuspojava svih stupnjeva prema CTCAE kriterijima
Lithuanian: Bendras visų laipsnių CTCAE dažnis
Croatian: Kombinacija olapariba s cjepivima ili imunosupresivnim lijekovima nije ispitivana.
Lithuanian: Olaparibo vartojimas derinyje su vakcinomis ar imunosupresantais netirtas.
Croatian: Nakon primjene višekratnih doza nije primijećena značajna kumulacija, a izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postiže se unutar ~3 do 4 dana.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojant kartotinai, pastebimos akumuliacijos nenustatyta, o pusiausvyrinė koncentracija susidarydavo per 3-4 dienas.
Croatian: Preporučuje se napraviti kompletnu krvnu sliku na početku liječenja, svaki mjesec tijekom prvih 12 mjeseci liječenja te periodički nakon toga, kako bi se nadzirale moguće klinički značajne promjene bilo kojeg parametra tijekom liječenja koje bi mogle zahtijevati privremeni prekid primjene, smanjenje doze i/ili daljnje liječenje (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pirmuosius 12 gydymo mėnesių kas mėnesį ir vėliau periodiškai rekomenduojama tirti visų kraujo kūnelių kiekį, kad gydant būtų galima nustatyti klinikai reikšmingus bet kurio rodiklio pokyčius, dėl kurių gali tekti laikinai nevartoti vaistinio preparato, sumažinti jo dozę ir (arba) atitinkamai gydyti (žr.
Croatian: Početne vrijednosti kreatinina kod 90% bolesnica bile su 0. stupnja prema CTCAE kriterijima, dok su kod njih 10% bile 1. stupnja prema CTCAE kriterijima.
Lithuanian: 90 % pacienčių pradinė kreatinino koncentracija buvo CTCAE 0 laipsnio, 10 % - CTCAE 1 laipsnio.
Croatian: Nema podataka o primjeni olapariba u trudnica, međutim, na temelju načina djelovanja olapariba Lynparza se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće niti kod žena reproduktivne dobi koje ne koriste pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja i još mjesec dana nakon primanja posljednje doze lijeka Lynparza.
Lithuanian: Duomenų apie olaparibo vartojimą nėštumo metu nėra, tačiau, atsižvelgiant į olaparibo veikimo mechanizmą, nėštumo metu bei patikimos kontracepcijos netaikančioms vaisingoms moterims Lynparza vartoti negalima.
Croatian: Distribucija In vitro vezivanje za proteine pri klinički relevantnim koncentracijama od 10 μg/ml iznosi približno
Lithuanian: Pasiskirstymas Esant kliniškai reikšmingai 10 µg/ml koncentracijai, in vitro prie baltymų prisijungusi dalis sudaro maždaug
Croatian: Lynparza s pićem Nemojte piti sok od grejpa dok se liječite lijekom Lynparza.
Lithuanian: Lynparza vartojimas su gėrimais Kol vartojate Lynparza, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą.
Croatian: • fentanil - koristi se za liječenje boli kod raka
Lithuanian: • fentanilio (vėžiniam skausmui malšinti);
Croatian: Neke su bolesnice u povijesti bolesti imale prethodni rak ili displaziju koštane srži.
Lithuanian: Kai kurių anamnezėje anksčiau buvo užfiksuotas kitas vėžys arba kaulų čiulpų displazija.
Croatian: • u redovitim intervalima (koje odredi Vaš liječnik) nakon prve godine liječenja.
Lithuanian: • nuo antrųjų gydymo metų - reguliariais gydytojo nustatytais intervalais.
Croatian: • Ovojnica tablete: hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172),
Lithuanian: • tabletės plėvelėje: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonas geležies oksidas
Croatian: U skupinama liječenim olaparibom i placebom, 17% i 20% bolesnica prethodno su primile bevacizumab.
Lithuanian: Atitinkamai 17 % ir 20 % olaparibo ir placebo grupių pacienčių anksčiau buvo vartojusios bevacizumabą.
Croatian: U obje je skupine medijan dobi iznosio 53 godine.
Lithuanian: Abejų grupių pacienčių amžiaus mediana buvo 53 metai.
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E171) gelan guma (E418) kalijev acetat
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Gelano lipai (E418) Kalio acetatas
Croatian: Bolesnice s germinativnim ili somatskim mutacijama gena BRCA1/2 utvrđene su prospektivno, testiranjem na germinativne mutacije provedenom na uzorku krvi primjenom lokalnog (n=208) ili centralnog testa (n=181) ili testiranjem tumorskog uzorka primjenom lokalnog testa (n=2).
Lithuanian: Pacientės, turėjusios germinacinių arba somatinių ląstelių BRCA1/2 mutacijų, identifikuotos prospektyviniu būdu vietoje (n = 208) ar centralizuotai (n = 181) ištyrus germinacines ląsteles kraujyje arba vietoje ištyrus naviko mėginį (n = 2).
Croatian: PFS (zrelost podataka: 77%) - završni datum prikupljanja podataka: 9. prosinca 2016.
Lithuanian: PFS (77 % branda) - duomenys baigti rinkti 2016 m.
Croatian: . Odgovor na prethodnu kemoterapiju platinom bio je potpun u 47% i djelomičan u 53% bolesnica.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas į ankstesnę chemoterapiją platinos preparatais buvo pasireiškęs 47 %, dalinis - 53 % pacienčių.
Croatian: Medijan vremena (mjeseci) (95% CI) 27,9 (22,6-ND) HR (95% CI)
Lithuanian: Laiko mediana (mėn.) (95 % PI) 27,9 (22,6-NP) HR (95 % PI)
Croatian: Odgovor na prethodnu kemoterapiju platinom bio je potpun u 45% i djelomičan u 55% bolesnica.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas į ankstesnę chemoterapiją platinos preparatais buvo pasireiškęs 45 %, dalinis - 55 % pacienčių.
Croatian: PFS2 (zrelost podataka: 31%) Broj događaja: ukupan broj bolesnica (%) Medijan vremena (mjeseci)
Lithuanian: PFS2 (31% branda) Įvykių patyrusių pacienčių skaičius: bendras pacienčių skaičius (%) Laiko mediana (mėn.)
Croatian: Kod bolesnica koje su primale prvu liniju terapije održavanja za karcinom jajnika zabilježeni su mučnina (77% uz olaparib, 38% uz placebo), povraćanje (40% uz olaparib, 15% uz placebo), proljev (34% uz olaparib, 25% uz placebo) i dispepsija (17% uz olaparib, 12% uz placebo).
Lithuanian: Taikant kiaušidžių vėžio pirmos eilės palaikomąjį gydymą, užfiksuota vėmimo reiškinių (77 % olaparibą ir 38 % placebą vartojusių pacienčių), vėmimas (40 % olaparibą ir 15 % placebą vartojusių pacienčių), viduriavimas (34 % olaparibą ir 25 % placebą vartojusių pacienčių) bei dispepsija (17 % olaparibą ir 12 % placebą vartojusių pacienčių).
Croatian: Lynparza tablete treba progutati cijele te se ne smiju žvakati, drobiti, rastapati ni lomiti.
Lithuanian: Jų negalima kramtyti, traiškyti, tirpinti ar dalinti.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Lynparza, uzmite sljedeću uobičajenu dozu prema predviđenom rasporedu.
Lithuanian: Užmiršę išgerti Lynparza, kitą tokio pat dydžio dozę vartokite nustatytu laiku.
Croatian: • Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid (E172)
Lithuanian: • dažuose: šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Croatian: Budući da hrana utječe na apsorpciju olapariba, bolesnice trebaju uzeti lijek Lynparza najmanje jedan sat nakon obroka te ne jesti po mogućnosti do 2 sata nakon toga.
Lithuanian: Dėl maisto įtakos olaparibo absorbcijai Lynparza reikia vartoti praėjus bent 1 val.
Croatian: U trenutku provođenja analize PFS-a interim podaci za OS bili su nezreli (21%), a omjer hazarda (engl. hazard ratio, HR) iznosio je 0,95 (95% CI 0,60; 1,53; p-vrijednost=0,9).
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, tarpiniai OS duomenys dar nebuvo subrendę (21 %), HR buvo 0,95 (95 % PI - nuo 0,60 iki 1,53, p = 0,9).
Croatian: Bolesnice s recidivom na platinu osjetljivog epitelnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma koje su ostvarile odgovor (potpun ili djelomičan) na kemoterapiju temeljenu na platini trebaju započeti liječenje lijekom Lynparza najkasnije 8 tjedana nakon završetka posljednje doze u sklopu protokola koji sadrži platinu.
Lithuanian: platinum-sensitive relapsed, PSR) didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms yra pasireiškęs atsakas (pilnutinis arba dalinis) į chemoterapiją platinos pagrindu, vartoti Lynparza reikia pradėti praėjus ne daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatų, kurso dozės.
Croatian: Te su se promjene povukle unutar 4 tjedna nakon prestanka primjene.
Lithuanian: Nebeduodant vaistinio preparato, šie pokyčiai praeidavo per 4 savaites.
Croatian: Medijan godina u obje skupine bio je 56.
Lithuanian: Abejų grupių pacienčių amžiaus mediana buvo 56 metai.
Croatian: U skupini koja je primala placebo 8,1% bolesnica nastavilo je liječenje tijekom ≥ 2 godine, dok se njih 1,6% liječilo ≥ 5 godina.
Lithuanian: 8,1 % placebo grupės pacienčių gydytos bent 2 metus ir 1,6 % - bent 5 metus.
Croatian: ND=nije dosegnuto; CI=interval pouzdanosti; PFS=preživljenje bez progresije bolesti; PFS2=vrijeme do druge progresije ili smrti; OS=ukupno preživljenje; TFST=vrijeme od randomizacije do prve sljedeće terapije za rak ili smrti.
Lithuanian: NP - nepasiekta, PI - pasikliautinasis intervalas, PFS2 - laikas nuo randomizacijos iki antro ligos progresavimo arba mirties, TFST - laikas nuo randomizacijos iki pirmo vėlesnio gydymo nuo vėžio arba mirties.
Croatian: Status mutacije BRCA gena mora se odrediti u iskusnom laboratoriju primjenom validirane metode (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Ar yra BRCA mutacija, būtina tirti patyrusioje laboratorijoje validuotu metodu (žr.
Croatian: Bolesnici koji primijete te simptome trebaju biti oprezni dok upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
Lithuanian: Pasireiškus šių simptomų, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Croatian: In vitro vezivanje za proteine u plazmi pri koncentraciji od 10 μg/ml, koja približno odgovara Cmax, iznosi približno 82%.
Lithuanian: Esant 10 µg/ml koncentracijai (ji maždaug lygi Cmax), prie plazmos baltymų in vitro prisijungusi dalis sudaro maždaug 82 %.
Croatian: U skupinama liječenim olaparibom i placebom, 6% i 5% bolesnica prethodno su primile bevacizumab.
Lithuanian: Atitinkamai 6 % ir 5 % olaparibo ir placebo grupių pacienčių anksčiau buvo vartojusios bevacizumabą.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se olaparib ili njegovi metaboliti u ljudskom mlijeku.
Lithuanian: Nežinoma, ar olaparibas / jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Važne razlike u doziranju Lynparza kapsula i Lynparza tableta Lynparza kapsule (50 mg) ne smiju se zamijeniti sa Lynparza tabletama (100 mg i 150 mg) na temelju sadržaja djelatne tvari iskazanog u miligramima, a zbog razlika u doziranju i bioraspoloživosti pojedine formulacije.
Lithuanian: Svarbūs Lynparza kapsulių ir tablečių dozavimo skirtumai Lynparza kapsulių (50 mg) negalima keisti Lynparza tabletėmis (100 mg ar 150 mg) pagal vienodą miligramų skaičių, nes šių farmacinių formų dozavimas ir biologinis įsisavinamumas skiriasi.
Croatian: Nakon peroralne primjene u štakora, olaparib je inducirao stvaranje mikronukleusa u koštanoj srži.
Lithuanian: Per burną žiurkėms duodamas olaparibas sukėlė mikrobranduolių kaulų čiulpuose susidarymą.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često anemija a, neutropenija a, trombocitopenija a,
Lithuanian: Labai dažni Anemija a, neutropenija a, trombocitopenija a,
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Lynparza sa snažnim ili umjerenim induktorima CYP3A.
Lithuanian: Lynparza nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie vidutiniškai arba stipriai indukuoja CYP3A.
Croatian: Što Lynparza sadrži
Lithuanian: Lynparza sudėtis
Croatian: Kod bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog epitelnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma preporučuje se nastaviti liječenje do progresije osnovne bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Lithuanian: Platinai jautraus atsinaujinusio kiaušidžių vėžio palaikomasis gydymas Pacientes, sergančias platinai jautriu atsinaujinusiu didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, rekomenduojama gydyti tol, kol liga pradės progresuoti arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Croatian: Kod karcinoma kod kojih nedostaju funkcionalne sastavnice potrebne za homolognu rekombinaciju, kao što su geni BRCA1 ili 2, dvolančani lomovi DNK ne mogu se pravilno ili učinkovito popraviti.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse, neturinčiose HRR funkcinių komponentų (pvz., BRCA 1 ir 2), DNR DSB negali vykti tiksliai arba veiksmingai.
Croatian: Medijan PFS-a (mjeseci)
Lithuanian: PFS mediana (mėn.)
Croatian: • ciklosporin, sirolimus, takrolimus - koriste se za supresiju imunološkog sustava
Lithuanian: • ciklosporino, sirolimuzo, takrolimuzo (imuninei sistemai slopinti);
Croatian: Bolesnice ne smiju započeti liječenje lijekom Lynparza dok se ne oporave od hematološke toksičnosti uzrokovane prethodnom terapijom za liječenje karcinoma (razine hemoglobina, trombocita i neutrofila ≤ 1. stupnja prema CTCAE kriterijima).
Lithuanian: Lynparza negalima pradėti vartoti tol, kol praeis ankstesnio priešvėžinio gydymo sukeltas hematotoksinis poveikis (hemoglobino, trombocitų ir neutrofilų kiekių pokyčiai turi būti ne didesnio kaip 1 laipsnio pagal CTCAE).
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu lijeka Lynparza, sljedeću uobičajenu dozu treba uzeti prema predviđenom rasporedu.
Lithuanian: Praleista dozė Jeigu pacientė praleido vieną Lynparza dozę, tai turi gerti kitą įprastą dozę įprastu laiku.
Croatian: Demografske karakteristike, i karakteristike na početku liječenja općenito su bile uravnotežene između skupine na olaparibu i skupine na placebu.
Lithuanian: Demografinės ir pradinės savybės tarp olaparibo ir placebo gydymo grupių buvo iš esmės gerai subalansuotos.
Croatian: Lynparza 50 mg tvrde kapsule
Lithuanian: Lynparza 50 mg kietosios kapsulės
Croatian: Olaparib nije pokazao mutageni potencijal, ali je bio klastogen u stanicama sisavaca in vitro.
Lithuanian: Potencialaus mutageninio olaparibo poveikio nenustatyta, tačiau nustatytas klastogeninis poveikis žinduolių ląstelėms in vitro.
Croatian: Stoga, tijekom liječenja treba razmotriti dodatne nehormonske metode kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Dėl to būtina apsvarstyti poreikį taikyti papildomą nehormoninę kontracepciją (žr.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani na temelju prethodne primjene kemoterapije za liječenje metastatskog raka dojke (da/ne), pozitivnog nalaza testa na hormonski receptor (HR) naspram trostruko negativnog raka dojke te prethodnog liječenja platinom za rak dojke (da/ne).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnę metastazavusio krūties vėžio chemoterapiją (taikyta ar ne), hormonų receptorių (HR) buvimą ar priskyrimą trigubai neigiamiems (TNBC) bei ankstesnį krūties vėžio gydymu platinos preparatais (taikytas ar ne).
Croatian: Međutim, zabilježeno je blago smanjenje preživljenja embrija/fetusa.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad išgyveno šiek tiek mažiau embrionų ir vaisių.
Croatian: Bolesnici s HR+ (ER i/ili PgR pozitivnim) tumorom morali su prethodno primiti najmanje jednu endokrinu terapiju (u sklopu adjuvantnog liječenja ili liječenja metastatske bolesti) i doživjeti progresiju bolesti tijekom te terapije ili biti nepogodni za endokrinu terapiju prema ocjeni nadležnog liječnika.
Lithuanian: HR+ (ER+ ir/arba PgR+) navikais sirgę pacientai įtraukti tik jei anksčiau taikytas bent vienas endokrininis adjuvantinis arba metastazavusios ligos gydymas, kurio metu ji progresavo (išskyrus atvejus, kai gydančio gydytojo nuomone endokrininis gydymas netiko).
Croatian: Liječnik će provoditi krvne pretrage prije i tijekom liječenja lijekom Lynparza.
Lithuanian: Tyrimai Prieš pradedant vartoti Lynparza ir gydymo metu gydytojas tirs Jūsų kraują.
Croatian: U slučaju da je bolesnici koja već prima lijek Lynparza potrebno liječenje snažnim ili umjerenim induktorom CYP3A, propisivač mora biti svjestan da djelotvornost lijeka Lynparza može biti značajno smanjena (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Jeigu Lynparza vartojančiai pacientei būtinas vaistinis preparatas, kuris vidutiniškai arba stipriai indukuoja CYP3A, tai žinotina, jog Lynparza veiksmingumas gali gerokai sumažėti (žr. 4.5 skyrių).