FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un remplacement du dispositif d'accès doit être envisagé avant d'atteindre 4 ans d'administration courante de Brineura ; cependant, il faut toujours s'assurer que le dispositif d'accès intracérébroventriculaire est utilisé conformément aux dispositions du fabricant du dispositif médical concerné.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid alltid sørges for at den intracerebroventrikulære tilgangsenheten brukes i samsvar med bruksanvisningen fra produsenten av det medisinske utstyret.
French: Comment Brineura agit-il
Norwegian Bokmål: Hvordan Brineutra virker
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Brineura.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Brineura.
French: Perfusion par voie intracérébroventriculaire de la solution de rinçage
Norwegian Bokmål: Intracerebroventrikulær infusjon av utskyllingsoppløsningen
French: Par conséquent, des échantillons de LCR doivent être régulièrement envoyés pour analyse en vue de détecter des infections subcliniques liées au dispositif.
Norwegian Bokmål: CSF-prøver skal derfor rutinemessig sendes inn for testing for å påvise eventuelle subkliniske utstyrsinfeksjoner.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER HETTEGLASS
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
French: 3 Démarche normale.
Norwegian Bokmål: Stort sett normal gange.
French: Commencer la perfusion de Brineura à un débit de 2,5 ml par heure.
Norwegian Bokmål: Initier infusjonen med Brineura med en hastighet på 2,5 ml per time.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brineura 3.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brineura 4.
French: Apposer une étiquette avec la mention « solution de rinçage » sur une seringue stérile inutilisée puis fixer une aiguille à la seringue.
Norwegian Bokmål: Marker en ubrukt steril spøyte med «utskyllingsoppløsning» og fest en kanyle til sprøyten.
French: Chlorure de calcium dihydraté ;
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat;
French: L'aiguille et le flacon contenant la solution restante doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: Kast kanylen og hetteglasset med den gjenværende oppløsningen i henhold til lokale forskrifter.
French: Affections de la peau et du tissu
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
French: Chlorure de sodium ;
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid;
French: 1 flacon
Norwegian Bokmål: 1 flaske
French: 20 mg/ml Solution buvable Voie orale
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Orale dråper, oppløsning
French: Flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
French: La biodisponibilité absolue est de 75 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 75%.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
French: Date de première autorisation: 18 décembre 2013 Date du dernier renouvellement : 20 novembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2013 Dato for siste fornyelse: 20 november 2018
French: Tolérance et sécurité
Norwegian Bokmål: Tolerabilitet og sikkerhet
French: 4 ans.
Norwegian Bokmål: 3 år.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 mois à partir du moment où vous vous sentez à nouveau bien.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette i minst 6 måneder etter at du føler deg frisk igjen.
French: Retournez le flacon complètement à l'envers.
Norwegian Bokmål: Vend flasken helt opp-ned.
French: Prenez un comprimé avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett sammen med et glass vann.
French: 2500 Valby Danemark
Norwegian Bokmål: 2500 Valby Danmark
French: Ce risque persiste jusqu'à l'apparition d'une rémission significative.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer til det oppnås remisjon.
French: Des effets similaires ont été observés chez le lapin à des expositions sous-thérapeutiques.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter ble sett hos kanin ved subterapeutisk eksponering.
French: Prenez Brintellix aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Norwegian Bokmål: Ta Brintellix så lenge legen din anbefaler det.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA Autres sources d'informations
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
French: Brintellix n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Brintellix har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: * Sur la base des cas post-commercialisation
Norwegian Bokmål: * Basert på tilfeller etter markedsføring
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler kalt antidepressiva.
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at depresjonen eller angsten din har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
French: Dans la majorité des cas, ces complications ont débuté immédiatement ou très rapidement (<24 heures) après la naissance.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene sees symptomene umiddelbart eller kort tid (<24 timer) etter fødselen.
French: Hypromellose Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol 400
French: Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene ser en vanligvis de første 24 timene etter at barnet er født.
French: Faites-le même en l'absence d'effets gênants.
Norwegian Bokmål: Gjør dette selv om det ikke er noen tegn til ubehag.
French: [Seulement sur le carton extérieur] PC:
Norwegian Bokmål: (bare på ytterkartongen) PC:
French: N'arrêtez pas le traitement par Brintellix sans en parler à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandling med Brintellix uten å snakke med legen din.
French: Un choc anaphylactique a été rapporté dans un cas.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle var anafylaktisk sjokk rapportert.
French: Les réactions ont été temporaires et n'ont généralement pas conduit à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var vanligvis forbigående og førte ikke til avslutning av behandlingen.
French: Dans l'étude menée dans la population âgée, la vortioxétine a également été efficace chez ces patients.
Norwegian Bokmål: I studien med eldre var vortioksetin også effektiv hos disse pasientene.
French: Après la disparition des symptômes dépressifs, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois afin de consolider la réponse antidépressive.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av de depressive symptomene bør behandlingen fortsette i minst 6 måneder for å opprettholde den antidepressive responsen.
French: Durée du traitement
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen
French: La dépression est associée à une augmentation du risque de pensées suicidaires, d'auto-aggressivité et de suicide (événements liés au suicide).
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
French: Comme l'amélioration peut ne pas apparaître au cours des toutes premières semaines ou plus de traitement, les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à ce qu'une telle amélioration apparaisse.
Norwegian Bokmål: Siden bedring ikke alltid oppnås i løpet av de første ukene av behandlingen, bør pasienter følges opp nøye inntil slik bedring inntrer.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en environ 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Steady state plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 2 uker.
French: Idées suicidaires et aggravation de votre dépression
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og forverring av din depresjon
French: Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments ci-dessus, car votre médecin a besoin de savoir si vous présentez déjà un risque de faire des convulsions.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker noen av legemidlene ovenfor, siden legen din trenger å vite om du har en risiko for å få kramper.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene til innsending av periodiske sikkerhetsrapporter for dette legemidlet fremgår av EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle etterfølgende oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé à ce jour.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fertilitet hos menneske er ikke sett så langt.
French: Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis det nyfødte barnet har noen av disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
French: Effet de classe
Norwegian Bokmål: Klasseeffekt
French: Brintellix ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le médecin juge que c'est absolument nécessaire.
Norwegian Bokmål: Brintellix bør ikke brukes under graviditet med mindre legen sier det er absolutt nødvendig.
French: La vortioxétine est fortement liée aux protéines plasmatiques (98 à 99 %) et la fixation semble indépendante des concentrations plasmatiques de vortioxétine.
Norwegian Bokmål: Vortioksetin er sterkt bundet til plasmaproteiner (98-99%) og bindingen synes å være uavhengig av plasmakonsentrasjonen.
French: Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez Brintellix.
Norwegian Bokmål: Fortell jordmor og/eller legen din at du bruker Brintellix.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Lithium, tryptophane
Norwegian Bokmål: Litium, tryptofan
French: Patients présentant une dépression sévère ou une dépression et des niveaux élevés de symptômes d'anxiété
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig depresjon eller med depresjon og sterke angstsymptomer
French: Patients âgées
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
French: Continuez à prendre Brintellix même si vous tardez à ressentir une amélioration.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Brintellix selv om det tar litt tid før du føler deg bedre.
French: Boîte d'1 flacon en verre.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 glassflaske.
French: La demi-vie d'élimination et la clairance orale moyennes sont respectivement de 66 heures et de 33 L/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid og oral clearance er hhv. 66 timer og 33 liter/time.
French: Le principal métabolite de la vortioxétine est pharmacologiquement inactif.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av vortioksetin er farmakologisk inaktiv.
French: L'expérience clinique générale laisse penser que le risque de suicide peut augmenter au cours des premières périodes du rétablissement.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i første fase av behandlingen.
French: Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med barnet ditt, må du kontakte jordmor og/eller lege umiddelbart.
French: Des doses de 5 à 15 mg n'ont pas montré de différence par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: Doser på 5 til 15 mg viste ingen forskjell fra placebo.
French: Il convient donc de faire preuve de prudence (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales (se punkt 5.2).
French: Suicide/idées suicidaires ou aggravation clinique
Norwegian Bokmål: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forverring
French: Le volume moyen de distribution (Vss) est de 2 600 L, ce qui indique une distribution extravasculaire importante.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 2600 liter, noe som indikerer en omfattende ekstravaskulær distribusjon.
French: La liste repose sur des informations issues d'essais cliniques ou de l'expérience acquise post-commercialisation.
Norwegian Bokmål: Listen er basert på opplysninger fra kliniske studier og rapporterte hendelser etter start av markedsføringen.
French: Brintellix n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans à cause du manque d'informations dans ce groupe d'âge.
Norwegian Bokmål: Brintellix anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende informasjon for denne aldersgruppen.
French: D'une manière générale, les effets secondaires observés ont été légers à modérés et ils sont survenus au cours des deux premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Generelt var observerte bivirkninger milde til moderate og oppstod de første to ukene av behandlingen.
French: Solution transparente, presque incolore à jaunâtre.
Norwegian Bokmål: Klar, nesten fargeløs til gulaktig oppløsning.
French: DK-2500 Valby Danemark
Norwegian Bokmål: DK 2500 Valby DANMARK
French: Si aucune goutte ne sort, la bouteille peut être légèrement tapotée pour démarrer le flux.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer noen dråper ut, kan flasken tappes lett for å starte dråpene.
French: - si vous êtes allergique à la vortioxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vortioksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: La bouteille doit être complètement retournée.
Norwegian Bokmål: Flasken må snus fullstendig opp ned.
French: La vortioxétine est lentement mais correctement absorbée après une administration orale et le pic de concentration plasmatique est atteint en 7 à 11 heures.
Norwegian Bokmål: Vortioksetin absorberes sakte, men effektivt etter oral administrering og maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 7 til 11 timer.
French: EXP (MM-AAAA) Voir mention gravée.
Norwegian Bokmål: EXP (MM-YYYY) Se preget stempel.
French: Une adaptation posologique peut être envisagée en fonction de la réponse individuelle (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: En dosejustering kan vurderes avhengig av individuell respons (se pkt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques, Autres antidépresseurs, Code ATC : N06AX26
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika; Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX26
French: Le mécanisme expliquant ce risque n'est pas connu, et on ne sait pas si la vortioxétine est concernée par ce risque.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ukjent, og det er ikke kjent om denne risikoen også er relevant for vortioksetin.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
French: [Seulement sur le carton extérieur] :
Norwegian Bokmål: (Bare på ytterkartongen:)
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter l'allaitement, ou arrêter de prendre Brintellix en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant, et le bénéfice du traitement pour vous.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta en beslutning om du bør slutte å amme eller slutte å bruke Brintellix tatt i betraktning fordelene av amming for barnet ditt, og fordelene av behandling for deg.
French: Votre médecin vous traitera avec une prudence particulière si vous avez des antécédents d'épilepsie ou présentez des troubles épileptiques/une épilepsie instables.
Norwegian Bokmål: Legen din vil behandle deg med forsiktighet dersom du har en historie med anfall eller har en ustabil epilepsi/epilepsilignende sykdom.
French: Brintellix peut être pris avec ou sans aliments.
Norwegian Bokmål: Brintellix kan tas med eller uten mat.
French: Dysfonction sexuelle
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon
French: L'administration de vortioxétine dans les études de toxicité générale chez des souris, des rats et des chiens a été essentiellement associée à des signes cliniques touchant le SNC.
Norwegian Bokmål: Administrering av vortioksetin i studier av generell toksisitet hos mus, rotter og hunder var i hovedsak assosiert til CNS-relaterte kliniske tegn.
French: L'efficacité de la vortioxétine a augmenté avec la dose.
Norwegian Bokmål: Effekten av vortioksetin økte med økende dose.
French: Composant d'un multi-emballage, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning , kan ikke selges separat.
French: Effets de la vortioxétine sur les scores du Digit Symbol Substitution Test (DSST), du University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA) (mesures objectives), du Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) et du Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ) (mesures subjectives).
Norwegian Bokmål: Effekt av vortioksetin, skår på Digit Symbol Substitution Test (DSST), University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA) (objektive mål), Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) og Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ) (subjektive mål)
French: Dans les études cliniques, la dysfonction sexuelle a été évaluée avec l'échelle ASEX (Arizona Sexual Experience Scale).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble seksuell dysfunksjon vurdert ved bruk av Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été rapportés aux fréquences suivantes.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet nedenfor er rapportert med følgende frekvens.
French: La pharmacocinétique est linéaire et indépendante du temps dans l'intervalle posologique étudié (2,5 à 60 mg/jour).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er lineær og uavhengig av tid i doseintervallet som er undersøkt (2,5 til 60 mg/dag).
French: Si aucune goutte ne sort, tapez légèrement sur le flacon pour démarrer l'écoulement.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråper renner ut, slå lett på flasken for at det skal begynne å renne.
French: De plus, l'avertissement de classe relatif aux hémorragies doit être mis à jour pour y ajouter que des hémorragies ont aussi été rapportées avec la vortioxétine.
Norwegian Bokmål: I tillegg burde advarselen for blødning oppdateres, for å tilføye at blødning også er blitt rapportert med vortioksetin.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux, tels que les nausées, sont survenus plus fréquemment chez les femmes que chez les hommes.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger, som kvalme, ble sett oftere hos kvinner enn hos menn.
French: Cependant, la dose de 20 mg de vortioxétine a été associée à une augmentation des dysfonctions sexuelles (treatment emergent sexual dysfunction : TESD) (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Imidlertid var dosen på 20 mg vortioksetin assosiert med en økning i seksuell dysfunksjon (TESD) (se punkt 5.1).
French: Les gouttes peuvent être mélangées avec de l'eau, du jus de fruit ou d'autres boissons non alcoolisées.
Norwegian Bokmål: Dråpene kan blandes med vann, juice eller annen alkoholfri drikke.
French: Episodes maniaques/hypomanie
Norwegian Bokmål: Mani/hypomani
French: Des études d'évaluation des risques pour l'environnement ont montré que la vortioxétine peut potentiellement être persistante, bioaccumulable et toxique pour l'environnement (dangereuse pour les poissons).
Norwegian Bokmål: Miljøundersøkelser har vist at vortioksetin potensielt er persistent, bioakkumulerende og toksisk i miljøet (risiko for fisk).
French: La probabilité que vous développiez ce genre d'idées est plus élevée : - si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé - si vous êtes un jeune adulte.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom: du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv du er en ung voksen
French: Il est attendu que les composants de Brintellix passent dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at innholdsstoffene i Brintellix går over i morsmelk.
French: Qu'est-ce que Brintellix et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Brintellix er og hva det brukes mot
French: La vortioxétine n'a pas augmenté l'incidence de l'insomnie ou de la somnolence par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: Vortioksetin økte ikke forekomsten av søvnløshet eller søvnighet sammenlignet med placebo.
French: Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert eller har angst og å be dem lese dette pakningsvedlegget.
French: Environ 2/3 des métabolites inactifs de la vortioxétine sont excrétés dans l'urine et environ 1/3 dans les selles.
Norwegian Bokmål: Ca. 2/3 av den inaktive vortioksetinmetabolitten utskilles i urin og ca. 1/3 i fæces.
French: n'a pas été étudiée spécifiquement, mais il est prévisible qu'elle conduise à une augmentation plus importante de l'exposition à la vortioxétine chez ces patients, en comparaison avec les effets modérés décrits ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at det vil føre til en markert økt eksponering for vortioksetin hos disse pasientene sammenlignet med den moderate effekten beskrevet over.
French: Il n'a pas été observé de modifications cliniquement significatives des fonctions hépatiques ou rénales dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante endringer i lever- eller nyrefunksjon i kliniske studier.
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10 - nausées
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer kvalme
French: Une étude a analysé l'effet de la vortioxétine sur la capacité fonctionnelle utilisant le test UPSA (University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment).
Norwegian Bokmål: En studie vurderte effekten av vortioksetin på funksjonsevne ved hjelp av University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA).
French: Dans l'espèce humaine, deux études de tomographie par émission de positons (TEP) ont été conduites en utilisant des ligands des transporteurs de la 5-HT (11C-MADAM ou 11C-DASB) pour quantifier l'occupation des transporteurs de la 5-HT dans le cerveau à différents niveaux de dose.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er to positronemisjonstomografistudier (PET) utført ved bruk av 5-HT-transportørligander (11C-MADAM eller 11C-DASB) for å kvantifisere bindingsgraden til 5-HT-transportøren i hjernen ved ulike doser.
French: L'occupation moyenne des transporteurs de la 5-HT dans les noyaux du raphé était d'environ 50 % à 5 mg/jour, 65 % à 10 mg/jour et atteignait plus de 80 % à 20 mg/jour.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig 5-HT-bindingsgrad i raphe nuclei var ca. 50% ved 5 mg/dag, 65% ved 10 mg/dag og økte til over 80% ved 20 mg/dag.
French: Brintellix 20 mg/ml [Seulement sur le carton extérieur]
Norwegian Bokmål: Brintellix 20 mg/ml (bare på ytterkartongen)
French: Dans les études de toxicité juvénile chez le rat, tous les résultats liés au traitement par vortioxétine étaient cohérents avec ceux observés chez des animaux adultes.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier på unge rotter var alle vortioksetin-relaterte funn i samsvar med de som ble sett hos voksne dyr.