FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér að neðan eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun (tíðnin er skilgreind sem hér segir: mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum); Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst:
Norwegian Bokmål: <1/10, mindre vanlige ≥ 1/1 000 til < 1/100, sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun Effentora og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Effentora og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring.
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll róandi lyf sem þú tekur (á borð við svefnlyf, kvíðastillandi lyf, sum lyf til þess að meðhöndla ofnæmisviðbrögð (andhistamín) eða róandi lyf) og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi skömmtun.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle beroligende legemidler som du tar (som sovepiller, legemidler mot angst, noen legemidler til behandling av allergiske reaksjoner (antihistaminer), eller beroligende midler) og følg legens foreskrevne dose nøye.
Icelandic: Opnun þynnupakkningarinnar
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen
Icelandic: Áhrif skerðingar á nýrna- eða lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Effentora hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på farmakokinetikken til Effentora, er ikke undersøkt.
Icelandic: Frekari niðurstöður hjá rottuungum (F1) við skammta sem valda eiturverkunum hjá móður voru seinkun á líkamlegum þroska, skynvirkni, viðbrögðum og hegðun.
Norwegian Bokmål: Ytterligere funn hos F1-avkom ved maternaltoksiske doser var forsinket fysisk utvikling, sensoriske funksjoner, reflekser og atferd.
Icelandic: Sumar af þeim breytingum sem kunna að koma fram eru hækkun prólaktíns í sermi og lækkun kortisóls og testósteróns í blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Noen endringer som kan sees, omfatter en økning i serumprolaktin og reduksjoner i plasmakortisol og testosteron.
Icelandic: Norfentanýl hefur ekki reynst lyfjafræðilega virkt í dýrarannsóknum.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Icelandic: Hækkaður innankúpuþrýstingur, skert meðvitund
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk, nedsatt bevissthet
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna í blóði, fækkun rauðra blóðkorna, lækkaður eða hækkaður blóðþrýstingur, óvenjulega hraður hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall røde blodlegemer, blodtrykksfall eller -økning, uvanlig rask puls (hjertefrekvens)
Icelandic: ef þú ert með skammtímaverk annan en gegnumbrotsverk, eins og verki eftir áverka eða skurðaðgerð, höfuðverk eða mígreni.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre kortvarige smerter enn gjennombruddssmerter, som smerter etter skader eller operasjon, hodepine eller migrene.
Icelandic: Þessi áhrif gátu annaðhvort verið óbein áhrif vegna breytingar á umönnun móður og/eða minnkandi brjóstagjafartíðni eða bein áhrif fentanýls á ungana.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være indirekte effekter som følge av endret maternal omsorg og/eller redusert laktasjonsgrad eller en direkte effekt av fentanyl på avkommet.
Icelandic: Rangt val sjúklinga (t.d. notkun hjá sjúklingum sem ekki fá viðhaldsmeðferð með ópíóíðum) og/eða röng skömmtun hafa leitt til dauðsfalla af völdum Effentora eins og annarra fentanýl-lyfja.
Norwegian Bokmål: Dårlig pasientutvelgelse (f.eks. bruk hos pasienter uten vedlikeholdsbehandling med opioider) og/eller feildosering har medført fatalt utfall med Effentora samt andre fentanylpreparater.
Icelandic: Lágmarka á fjölda töflustyrkleika sem sjúklingurinn hefur aðgang að hverju sinni til að koma í veg fyrir rugling og hugsanlega ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Antall tablettstyrker som til enhver tid er tilgjengelige for pasienten bør begrenses for å hindre forvirring og mulig overdosering.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ef Effentora er notað í langan tíma á meðgöngu er einnig hætta á því að nýburinn fái fráhvarfseinkenni sem gætu reynst lífshættuleg ef þau eru ekki greind og meðhöndluð af lækni.
Norwegian Bokmål: Hvis Effentora brukes lenge under graviditet, er det en risiko for at det nyfødte barnet har abstinenssymptomer som kan være livstruende hvis de ikke gjenkjennes og behandles av en lege.
Icelandic: Sjúklingum ber að láta vera að neyta matar og drykkjar meðan taflan er í munnholinu.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke innta mat eller drikke mens de har en tablett i bukkalhulen.
Icelandic: Ef þessa verður vart ber samstundis að leita læknishjálpar.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, må du oppsøke lege umiddelbart.
Icelandic: Sundl Höfuðverk ur
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
Icelandic: Ekki má breyta skömmtum af Effentora eða öðrum verkjalyfjum á eigin spýtur.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen med Effentora eller de andre smertelindrende legemidlene på egen hånd.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn komi einni töflu fyrir hvoru megin í munninum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å legge én tablett i hver side av munnen.
Icelandic: Í hverju aðildarlandi þar sem EFFENTORA er markaðssett á markaðsleyfishafi að ná samkomulagi við lyfjastofnun viðkomandi lands um uppfærða fræðsluáætlun í samstarfi við lögbært yfirvald í viðkomandi landi.
Norwegian Bokmål: I hver medlemsstat hvor EFFENTORA markedsføres skal innehaver av markedsføringstillatelsen samtykke til et oppdatert opplæringsprogram med nasjonal kompetent myndighet.
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var ekki klínískt marktækur.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Icelandic: 3. Verkjadagbók til þess að skrá daglegt verkjastig, sem gerir sjúklingum og læknum kleift að fylgjast með daglegum einkennum og verkun meðferðar.
Norwegian Bokmål: En smertedagbok for registrering av daglige smertenivåer, som er et hjelpemiddel for oppfølging av daglige symptomer og behandlingseffekt for pasienter og leger.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Icelandic: • truflanir í hugsun, hreyfitruflanir
Norwegian Bokmål: • tankeforstyrrelser, bevegelsesproblemer
Icelandic: Ef lækninn grunar að um sé að ræða aukið næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) af völdum Effentora verður hugsanlega íhugað að minnka skammtinn af Effentora (sjá kafla 2, undir „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mistenker Effentora-relatert økt følsomhet mot smerter (hyperalgesi) kan det hende at dosen med Effentora må reduseres (se avsnitt 2 under «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Icelandic: Reyndu að halda viðkomandi vakandi þar til bráðahjálp berst.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til øyeblikkelig hjelp ankommer.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Icelandic: Tími frá skammtagjöf (klst.)
Norwegian Bokmål: Tid etter doseadministrasjon (timer)
Icelandic: Að EFFENTORA sé aðeins ávísað handa tilteknum sjúklingum sem vandlega er fylgst með
Norwegian Bokmål: − EFFENTORA skal kun foreskrives til nøye utvalgte pasienter med tett oppfølging av
Icelandic: Takið töfluna upp úr þynnueiningunni og stingið henni samstundis í heilu lagi nærri jaxli milli tannholdsins og kinnarinnar (eins og sést á myndinni).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten ut av blisterenheten, og legg umiddelbart hele tabletten nær en av jekslene i overkjeven, mellom tannkjøttet og kinnet (som vist på bildet).
Icelandic: Upplýsingar um Effentora og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Effentora er og hva det brukes mot
Icelandic: Ef enn eru leifar af töflunni eftir 30 mínútur má kyngja þeim með glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes rester av Effentoratabletten etter 30 minutter, kan de svelges med et glass vann.
Icelandic: Þegar lyfið er tekið á þennan hátt getur það frásogast hratt og deyft gegnumbrotsverkinn.
Norwegian Bokmål: Når du bruker legemidlet slik, kan det absorberes raskt og lindre gjennombruddssmerten.
Icelandic: Hjá 67% sjúklinga tókst að finna skammt sem verkaði vel.
Norwegian Bokmål: Sekstisju prosent av pasientene kunne titreres til en effektiv dose.
Icelandic: GA HAARLEM Holland
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege hvis du får noen av disse.
Icelandic: Kinntöflurnar eru flatar og kringlóttar töflur með sneiddum brúnum, merktar á annarri hliðinni með „C" og á hinni hliðinni eru Effentora 100 míkrógramma töflur merktar með „1", Effentora 200 míkrógrömm með „2", Effentora 400 míkrógrömm með „4", Effentora 600 míkrógrömm með „6" og Effentora 800 míkrógrömm með „8".
Norwegian Bokmål: Bukkaltablettene er flate, runde med avfaset kant, preget med en "C" på den ene siden og "1" for Effentora 100 mikrogram, "2" for Effentora 200 mikrogram, "4" for Effentora 400 mikrogram, "6" for Effentora 600 mikrogram eller "8" for Effentora 800 mikrogram på den andre siden.
Icelandic: Lyfið umbrotnar við fyrstu umferð um lifur og þarma og umbrotsefnin eiga ekki þátt í meðferðaráhrifum fentanýls.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres ved første passering via lever og tarm, og metabolittene bidrar ikke til fentanyls terapeutiske effekter.
Icelandic: Stinga ber Effentora töflunni í munnholið milli tannholds og kinnar og halda henni þar kyrri nægilega lengi til þess að hún leysist sundur, en það tekur venjulega u.þ.b. 14-25 mínútur.
Norwegian Bokmål: Effentora plasseres i og holdes i bukkalhulen i en lang nok tid til at tabletten løser seg opp, noe som vanligvis tar 14-25 minutter.
Icelandic: • kláði, óhófleg svitamyndun, útbrot
Norwegian Bokmål: • kløe, kraftig svetting, utslett
Icelandic: Ef þörf er á notkun ópíóíða til lengri tíma á meðgöngu skal upplýsa sjúklinginn um hættu á fráhvarfsheilkenni vegna ópíóíða hjá nýburum og tryggja að viðeigandi meðferð sé til reiðu (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig for en gravid kvinne å bruke opioider i langvarige perioder, må pasienten informeres om risikoen for neonatalt opioid abstinenssyndrom og det må sikres at passende behandling kommer til å være tilgjengelig (se pkt.
Icelandic: Láta ber töfluna liggja kyrra milli kinnarinnar og tannholdsins þar til hún leysist upp, en það tekur venjulega u.þ.b. 14 til 25 mínútur.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ligge mellom kinnet og tannkjøttet til den er helt oppløst, noe som vanligvis tar mellom 14 og 25 minutter.
Icelandic: þú hefur einhvern tímann fengið nýrnahettubilun eða skort á kynhormónum (andrógenskort) við notkun ópíóíða (sjá kafla 4 undir „Alvarlegar aukaverkanir")
Norwegian Bokmål: • Du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk (se avsnitt 4 under «Alvorlige bivirkninger»).
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for helsepersonell
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir munnþurrki er ráðlagt að drekka vatn til þess að væta munnholið áður en Effentora er gefið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi bør drikke vann for å fukte munnhulen før man tar Effentora.
Icelandic: Nota má Effentora fyrir eða eftir máltíðir, en ekki meðan á þeim stendur.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
Icelandic: Eins og á við um alla ópíóíða er hætta á klínískt marktækri öndunarbælingu í tengslum við notkun á fentanýli.
Norwegian Bokmål: Som for alle opioider er det en risiko for klinisk signifikant respirasjonsdepresjon forbundet med bruken av fentanyl.
Icelandic: Ef meðferð við gegnumbrotsverkjakasti krefst þess að notaðar séu fleiri en ein tafla ber að taka til athugunar að hækka skammtinn í næsta fáanlegan styrk fyrir ofan við meðhöndlun á næsta gegnumbrotsverkjakasti.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling av en episode med gjennombruddssmerter krever mer enn én tablett, bør en vurdere å øke dosen til nærmeste, høyere tilgjengelige styrke ved behandling av neste episode med gjennombruddssmerter.
Icelandic: Hvernig á að koma í veg fyrir helstu áhættuþætti (nota lyfið samkvæmt ávísun; halda áfram á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum; geyma EFFENTORA þar sem börn hvorki ná til né sjá; koma í veg fyrir þjófnað og misnotkun)
Norwegian Bokmål: • De viktigste forholdsreglene for bruk: Hvordan forhindre de største farene (ta legemidlet som foreskrevet, forbli på opioid vedlikeholdsterapi, oppbevar EFFENTORA utilgjengelig for barn, forhindre tyveri og misbruk)
Icelandic: Fentanýl umbrotnar í lifur og þarmaslímhúð í norfentanýl fyrir tilstilli CYP3A4-ísóensíms.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres i leveren og i tarmslimhinnene til norfentanyl av CYP3A4-isoformen.
Icelandic: Í rannsóknum á frjósemi og þroska fósturs á fyrstu stigum meðgöngu hjá rottum, komu fram áhrif á karldýr við háa skammta lyfsins (300 míkróg/kg/dag, undir húð) og er það talið stafa af sefandi áhrifum fentanýls í dýratilraunum.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotter ble det observert en hannmediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/døgn, s.c.), ansett som sekundært til fentanyls sedative effekter i dyrestudier.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 einstaklingi af hverjum 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Icelandic: Örugg notkun, geymsla og förgun EFFENTORA.
Norwegian Bokmål: • Sikker bruk, oppbevaring og destruksjon av EFFENTORA
Icelandic: Ef sú ráðlegging leiðir ekki til þess að taflan freyði nægilega vel kann að vera ráðlegt að breyta um meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke fører til egnet brusing, kan det anbefales å bytte til annen behandlingsform.
Icelandic: • að finna fyrir ofsakæti, taugaveiklun, óeðlilegri tilfinningu, taugaspennu eða seinlæti; að sjá eða heyra eitthvað sem samræmist ekki raunveruleikanum (ofskynjanir), skert meðvitund, breyting á andlegu ástandi, ávanabinding (að vera háður lyfinu, fíkn), áttamissir, einbeitingarskortur,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være oppstemt, nervøs, unormal, skvetten eller sen, ser eller hører ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), redusert bevissthet, endret sinnstilstand, avhengighet (av legemidlet),
Icelandic: Gefa ber sjúklingnum fyrirmæli um að reyna ALLS EKKI að þrýsta töflunni gegnum þynnuna því það gæti skemmt kinntöfluna.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om IKKE å prøve å skyve tabletten gjennom blisterpakningen, fordi det kan skade bukkaltabletten.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart við öndunartruflandi vöðvastífni eftir notkun Effentora er sá möguleiki fyrir hendi við notkun fentanýls og annarra ópíóíða.
Norwegian Bokmål: Selv om muskelstivhet som påvirker respirasjonen ikke er sett etter bruk av Effentora, er dette mulig for fentanyl og andre opioider.
Icelandic: Ef hætta þarf allri meðferð með ópíóíðum, verður læknirinn að fylgjast vel með sjúklingnum vegna hættu á skyndilegum fráhvarfseinkennum.
Norwegian Bokmål: Hvis all opiodbehandling må seponeres må pasienten følges nøye av legen for å håndtere risikoen for akutte abstinenssymptomer.
Icelandic: Með gegnumbrotsverk er átt við skyndilegan viðbótarverk sem kemur fram þrátt fyrir að venjulegur skammtur hafi verið tekinn af verkjadeyfandi ópíóíðlyfinu sem tekið er að staðaldri.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsmerter er plutselige innsettende tilleggssmerter som oppstår på tross av at du har tatt det vanlige, smertelindrende opioidpreparatet.
Icelandic: Vart gæti orðið við örlitla froðumyndun milli kinnarinnar og tannholdsins meðan taflan er að leysast upp.
Norwegian Bokmål: • Du kan kjenne en litt boblende følelse mellom kinnet og tannkjøttet etter som tabletten løser seg opp.
Icelandic: Þegar byrjað er að nota Effentora í fyrsta skipti mun læknirinn leita samvinnu þinnar við að finna rétta skammtinn til að deyfa gegnumbrotsverkina.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Effentora, samarbeider du med legen om å finne frem til riktig dose som lindrer gjennombruddssmertene dine.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum samtímis
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever en kombinasjon av de følgende symptomene
Icelandic: þú hrjáist af einhverju sem hefur áhrif á öndun (á borð við astma, önghljóð í lungunum eða mæði).
Norwegian Bokmål: • Du lider av en sykdom som påvirker åndedrettet (f.eks. astma, trangpustethet eller kortpustethet).
Icelandic: • notkun þín á öðru ópíóíðverkjalyfi við þrálátum krabbameinsverkjum (allan sólarhringinn) er enn ekki komin í fastar skorður.
Norwegian Bokmål: • Andre opioide smertelindrende legemidler du bruker mot vedvarende (døgnet rundt) kreftsmerter er ennå ikke stabilisert.
Icelandic: Meira en 90% af skammtinum sem gefinn er af fentanýli hverfur brott með umbrotum í N-afaklýleruð og hýdroxýleruð umbrotsefni sem eru óvirk.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Icelandic: AUC í sermi var u.þ.b. 20% hærra en í plasma og Cmax í sermi u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjonene målt i serum var høyere enn i plasma: AUC og Cmax i serum var omtrent 20 % og 30 % høyere enn AUC og Cmax i plasma.
Icelandic: • fækkun á frumum sem hjálpa blóðinu að storkna
Norwegian Bokmål: • redusert antall celler som får blodet til å levre seg
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Meðan verið er að títra skammtinn má nota margar töflur í senn: nota má allt að fjórar 100 míkrógramma töflur eða allt að fjórar 200 míkrógramma töflur til að meðhöndla gegnumbrotsverki hverju sinni á meðan verið er að títra skammtinn samkvæmt eftirfarandi verklagi:
Norwegian Bokmål: Under titrering kan flere tabletter brukes: opptil fire tabletter på 100 mikrogram eller opptil fire tabletter på 200 mikrogram kan brukes til å behandle én enkelt episode av gjennombruddssmerter under dosetitrering i henhold til følgende plan:
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi þar sem aukin hætta er á öndunarbælingu.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Icelandic: Gegnumbrotsverkjaköst geta verið mismunandi öflug og þörf getur verið á stærri skömmtum af Effentora með tímanum vegna framvindu undirliggjandi krabbameinssjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Episoder med gjennombruddssmerter kan variere i intensitet og nødvendig dose av Effentora kan øke over tid som følge av progresjon av underliggende kreftsykdom.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum á fósturvísa- og fósturþroska sem gerðar voru hjá rottum og kanínum leiddu ekki í ljós neinar vanskapanir eða þroskafrávik af völdum efnasambandsins þegar það var gefið meðan á líffæramyndun stóð.
Norwegian Bokmål: Studier av embryoføtal utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen substansinduserte misdannelser eller utviklingsavvik ved administrasjon i organogeneseperioden.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum með fentanýl (26 vikna húð- eða kvikmæling (bioassay) hjá Tg.AC erfðabreyttum músum; tveggja ára rannsókn við gjöf undir húð á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum) kom ekkert fram sem benti til hugsanlegra æxlisvaldandi áhrifa.
Norwegian Bokmål: Karsinogenesestudier (26-ukers alternativt hudbioassay med Tg.AC-transgene mus, toårig subkutan karsinogenesestudie med rotter) med fentanyl avdekket ingen holdepunkter for onkogent potensiale.
Icelandic: Á meðan verið er að meðhöndla þig með Effentora máttu ekki nota aðra fentanýlmeðferð sem þú hefur áður fengið við gegnumbrotsverkjum.
Norwegian Bokmål: Mens du behandles med Effentora skal du ikke bruke andre fentanylmedisiner tidligere foreskrevet mot dine gjennombruddssmerter.
Icelandic: Notkun bensódíasepína getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauðsföllum.
Norwegian Bokmål: Bruk av benzodiazepiner kan øke faren for alvorlige bivirkninger inkludert død.
Icelandic: N.V./S.A./AG.
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG.
Icelandic: Meðan verið er að finna rétta skammtinn gæti læknirinn gefið fyrirmæli um að taka fleiri en eina töflu í hverju kasti.
Norwegian Bokmål: Under bestemmelse av riktig dose, kan legen din be deg bruke mer enn én tablett per episode.
Icelandic: Upplýsingar um OTFC voru notaðar aðlagaðar (800 mcg í 400 mcg)
Norwegian Bokmål: OTFC-data ble justert (800 μg til 400 μg)
Icelandic: Tölfræðilega marktækt meiri verkjastyrksmismunur sást við samanburð Effentora við lyfleysu strax á 10. mínútu í rannsókn 1 og strax á 15. mínútu (fyrsta tímasetning mælingar) í rannsókn
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i smerteintensitetsreduksjon ble sett med Effentora kontra placebo så tidlig som etter 10 minutter i studie 1, og så tidlig som etter 15 minutter (tidligste målte tidspunkt) i studie 2.
Icelandic: Til þess að verkjadeyfingin takist sem allra best skaltu láta lækninn vita um verkina og hversu vel Effentora gagnist þér þannig að unnt sé að breyta skammtinum ef nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: For mest effektiv lindring må du fortelle legen om smerten din og hvordan Effentora fungerer for deg, slik at dosen kan endres om nødvendig.
Icelandic: Eins og önnur fentanýl-lyf getur Effentora valdið mjög alvarlegum öndunarvandamálum sem geta leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Effentora kan som andre fentanylpreparater gi alvorlige pustevansker som kan medføre dødsfall.
Icelandic: þú ert með lítið vökvamagn í blóðrásinni eða lágan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: • Du har lite væske i kroppen (hypovolemi) eller lavt blodtrykk.
Icelandic: Verkjalyfið í Effentora er afar öflugt og gæti verið lífshættulegt fyrir börn sem taka það fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: Det smertelindrende legemiddelet Effentora er svært sterkt, og kan være livstruende hvis det tas ved et uhell av et barn.
Icelandic: Meðferð við bráðum verkjum öðrum en gegnumbrotsverkjum.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
Icelandic: testósterónskortur, óeðlileg tilfinning í auga, blossasýn, stökkar neglur
Norwegian Bokmål: • testosteronmangel, unormale følelser i øynene, lysblinking, sprø negler
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Effentora fyrir sjúklinga sem fengið hafa MAO hemla innan við 2 vikum áður þar sem greint hefur verið frá því að verkun ópíóíðverkjalyfja hafi aukist á alvarlegan og ófyrirséðan hátt af völdum MAO hemla.
Norwegian Bokmål: Effentora anbefales ikke til pasienter som har fått MAO-hemmere i løpet av de siste 14 dagene, fordi det er rapportert om kraftig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere ved bruk av opioide analgetika.
Icelandic: Ef grunur liggur á um serótónínheilkenni skal hætta meðferð með Effentora.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med Effentora seponeres.