FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Aubagio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. Στο πλαίσιο των μελετών, αποδείχτηκε ότι το Aubagio μειώνει τις υποτροπές και καθυστερεί την επιδείνωση της αναπηρίας σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Aubagio przewyższają ryzyko, i zalecił dopuszczenie produktu do stosowania w UE.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aubagio;
Polish: Jak stosować produkt Aubagio?
Greek: • σοβαρή ηπατική νόσο
Polish: Aubagio teriflunomid
Greek: 12 ώρες.
Polish: 12 godzin
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ευαισθητοποίησης.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość uczulenia.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επαναλάβει τη δόση εάν η επέμβαση διαρκέσει περισσότερο από 1 ώρα.
Polish: Lekarz może powtórzyć dawkę jeśli zabieg trwa dłużej niż 1 godzinę.
Greek: <{Τηλ}> <{Fax}> <{e-mail}>
Polish: {Tel} {Faks} {e-mail}
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω:
Polish: Dzieci w wieku 3 miesięcy i powyżej:
Greek: Η μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης Augmentin έχει ένα μοναδικό προφίλ PK/PD.
Polish: Augmentin postać o przedłużonym uwalnianiu posiada unikalny profil PK/PD.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Αναφοράς, θα αναθεωρήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Polish: Po Decyzji Komisji Władze Rejestracyjne Krajów Członkowskich we współpracy z Krajem Referencyjnym, zaktualizują informację o produkcie zgodnie z wymaganiami.
Greek: Η δόση μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το είδος της επέμβασης που κάνετε.
Polish: Dawka może się różnić w zależności od rodzaju zabiegu.
Greek: Τέτοια περιστατικά πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί σε παιδιά.
Polish: Te zdarzenia bardzo rzadko notowano u dzieci.
Greek: 1. Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δόση, τη σωστή ώρα και για τον σωστό αριθμό ημερών.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez właściwą liczbę dni.
Greek: Βλέπε ‘Καταστάσεις που χρειάζεται να προσέξετε' στην Παράγραφο 4.
Polish: Patrz ‘Dolegliwości na które należy zwrócić uwagę' w punkcie 4.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Augmentin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Polish: Jak każdy lek, Augmentin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Greek: Το Augmentin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης της μεθοτρεξάτης (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την θεραπεία του καρκίνου ή των ρευματικών παθήσεων).
Polish: Augmentin może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Greek: Αυτό γιατί το Augmentin μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτών των τύπων των εξετάσεων.
Polish: Augmentin może bowiem wpływać na wyniki tego typu badań.
Greek: Τα προφίλ πλάσματος και των δύο συστατικών είναι παρόμοια και ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) σε κάθε περίπτωση είναι περίπου μία ώρα.
Polish: Krzywe stężeń obu składników w osoczu są podobne i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Greek: Το Augmentin θα πρέπει να χορηγείται μέσα σε 20 min από την ανασύσταση.
Polish: Augmentin należy podać w ciągu 20 minut od sporządzenia.
Greek: 3 Στο σημείο της ένεσης
Polish: 3 W miejscu wstrzyknięcia
Greek: Προφύλαξη έναντι λοιμώξεων που συσχετίζονται με μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις σε ενηλίκους, όπως αυτές που περιλαμβάνουν:
Polish: Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, które dotyczą:
Greek: Η αμοξικιλλίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται "πενικιλλίνες" η δράση των οποίων μερικές φορές μπορεί να εμποδισθεί (αδρανοποιείται).
Polish: Amoksycylina należy do grupy leków zwanych "penicylinami", których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie).
Greek: Δεν θα χορηγείσετε ποτέ αυτό το φάρμακο στον εαυτό σας.
Polish: Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie przyjmował tego leku.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας (ή το παιδί σας).
Polish: - Lek ten został przepisany tobie (lub twemu dziecku).
Greek: • πονοκέφαλος.
Polish: • ból głowy.
Greek: Επομένως, είναι σημαντικό να εξετάζεται το ενδεχόμενο αυτής της διάγνωσης σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια της χορήγησης οποιωνδήποτε αντιβιοτικών ή μετά από αυτή.
Polish: Dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu podawania jakiegokolwiek antybiotyku.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AUGMENTIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Polish: CO TO JEST LEK AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Greek: Μηχανισμοί αντίστασης
Polish: Mechanizmy oporności
Greek: Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της οδού χορήγησης από το στόμα.
Polish: Oba składniki szybko i dobrze wchłaniają się po podaniu doustnym.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές, εκτός εάν αισθάνεστε καλά.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Greek: • Μεταβολή των PBP, η οποία μειώνει τη συγγένεια του αντιβακτηριακού παράγοντα για το στόχο.
Polish: • Zmiana struktury PBP, co zmniejsza powinowactwo leku przeciwbakteryjnego do miejsca docelowego.
Greek: Ανακινείτε καλά τη φιάλη πριν από κάθε δόση (βλέπε παράγραφο 6.6.)
Polish: Należy wstrząsnąć butelką przed podaniem każdej dawki (patrz punkt 6.6).
Greek: Ηπατικά περιστατικά έχουν αναφερθεί κυρίως σε άρρενες και ηλικιωμένους ασθενείς και μπορεί να σχετίζονται με παρατεταμένη θεραπεία.
Polish: Zdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów płci męskiej i w podeszłym wieku i mogą być związane z przedłużającym się leczeniem.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ w odniesieniu do ciąży, rozwoju embrionalnego lub płodowego, porodu lub rozwoju pourodzeniowego (patrz punkt 5.3).
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν στις εξετάσεις αίματος: • αύξηση ορισμένων ουσιών (ένζυμα) που παράγονται από το ήπαρ.
Polish: Niezbyt częste objawy niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi: • zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie.
Greek: Επομένως, αυτή η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύει απαραίτητα το επικαιροποιημένο κείμενο.
Polish: Dlatego też, ta ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta może niekoniecznie odzwierciedlać aktualny tekst.
Greek: Σε όλους τους πληθυσμούς, τα σημεία και συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την θεραπεία, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να μην γίνουν αντιληπτά μέχρι αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Polish: We wszystkich grupach pacjentów objawy przedmiotowe i podmiotowe zwykle pojawiają się podczas lub tuż po zakończeniu leczenia, ale w niektórych przypadkach mogą nie być widoczne przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia.
Greek: Και τα δύο μέρη του ίδιου δισκίου πρέπει να λαμβάνονται την ίδια χρονική στιγμή.
Polish: Obie połówki muszą być przyjęte w tym samym czasie.
Greek: Η T>MIC που επιτεύχθηκε με το Augmentin δεν μπορεί να επιτευχθεί με την ίδια δόση ενός δισκίου άμεσης αποδέσμευσης.
Polish: T >MIC uzyskiwany dla produktu Augmentin nie może być osiągnięty dla takich samych dawek w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Greek: Συνήθως είναι αναστρέψιμα.
Polish: Są one zwykle przemijające.
Greek: ες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής ερίθαλψης:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Greek: Όγκος νερού που πρέπει να προστεθεί για την ανασύσταση (ml)
Polish: Objętość wody, jaką należy dodać, aby sporządzić zawiesinę (ml)
Greek: • μελανή γλώσσα που μοιάζει τριχωτή
Polish: • Czarny język, który wygląda jak włochaty.
Greek: Μην χορηγήσετε 2 δόσεις σε 1 ώρα.
Polish: Nie należy podawać 2 dawek w ciągu 1 godziny.
Greek: Citrobacter freundii Enterobacter sp.
Polish: Citrobacter freundii Enterobacter spp.
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται από την ανταπόκριση του ασθενούς.
Polish: Czas prowadzonego leczenia należy określać na podstawie reakcji pacjenta na leczenie.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να επιζήσουν και ακόμα να πολλαπλασιαστούν παρά το αντιβιοτικό.
Polish: To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.
Greek: Προσθέστε 91 ml νερού, αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.
Polish: Należy dodać 91 ml wody, odwrócić butelkę i dobrze wstrząsnąć.
Greek: Τα ηπατικά περιστατικά μπορεί να είναι σοβαρά και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί θάνατοι.
Polish: Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, w krańcowo rzadkich przypadkach notowano zgony.
Greek: Γερμανία - Augmentan IV
Polish: Niemcy - Augmentan IV
Greek: Από μελέτες σε ζώα δεν υπάρχουν ενδείξεις για σημαντική κατακράτηση στους ιστούς υλικού που προέρχεται από το φάρμακο για οποιοδήποτε συστατικό.
Polish: Badania na zwierzętach nie dostarczyły dowodów na znaczącą retencję tkankową pochodnych żadnego ze składników leku.
Greek: Enterococcus faecium $
Polish: Enterococcus faecalis $
Greek: Ο χρόνος άνω της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (Τ>MIC) θεωρείται ότι είναι ο μείζων καθοριστικός παράγοντας αποτελεσματικότητας για την αμοξικιλίνη.
Polish: Czas powyżej minimalnego stężenia hamującego (T>MIC) jest uznawany za główny wyznacznik skuteczności amoksycyliny .
Greek: Το Augmentin θα πρέπει να ανασυσταθεί όπως περιγράφεται παραπάνω για την ένεση.
Polish: Produkt Augmentin należy rozpuścić jak opisano powyżej dla wstrzykiwań.
Greek: Δύο δισκία δύο φορές την ημέρα για επτά έως δέκα ημέρες.
Polish: Dwie tabletki dwa razy na dobę przez siedem do dziesięciu dni.
Greek: Παιδιά < 40 kg (ηλικίας  3 μηνών)
Polish: Dzieci o masie ciała <40 kg (w wieku 3 miesięcy)
Greek: Η μη διαπερατότητα βακτηρίων ή μηχανισμοί αντλίας εκροής μπορεί να προκαλέσουν βακτηριακή αντίσταση ή να συντελέσουν σε αυτή, ιδιαίτερα σε Gram-αρνητικά βακτήρια.
Polish: Nieprzepuszczalność błony komórkowej bakterii lub mechanizmy pompy wyrzutowej mogą wywoływać oporność bakterii lub przyczyniać się do jej wystąpienia, szczególnie u bakterii Gramujemnych.
Greek: Η αμοξικιλίνη, όπως οι περισσότερες πενικιλίνες, μπορεί να ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα.
Polish: Amoksycylinę, podobnie jak większość penicylin, można wykryć w mleku kobiecym.
Greek: Η δόση Augmentin που επιλέγεται για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη:
Polish: Określając dawkę produktu Augmentin do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę:
Greek: Εάν επιζήσουν κάποια βακτηρίδια μπορεί να επαναφέρουν τη λοίμωξη.
Polish: Jeśli część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
Greek: • Κανονικά το Augmentin δεν θα σας χορηγηθεί για περισσότερο από 2 εβδομάδες, χωρίς παρακολούθηση της θεραπείας από τον γιατρό
Polish: • Zwykle lek Augmentin nie jest podawany dłużej niż przez 2 tygodnie bez bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta przez lekarza.
Greek: Ανάκτηση στα ούρα (%, 0 έως 6 h )
Polish: Wydalanie z moczem (%, 0 do 6 h )
Greek: Ασθενείς με σπάνια δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Polish: Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Greek: 2 Στελέχη με μειωμένη ευαισθησία έχουν αναφερθεί σε ορισμένες χώρες της ΕΕ με συχνότητα μεγαλύτερη από 10%.
Polish: 2 W niektórych krajach UE zgłaszano występowanie zmniejszonej wrażliwości u więcej niż
Greek: Το Augmentin χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για την πρόληψη λοιμώξεων που σχετίζονται με μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις.
Polish: Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w zapobieganiu zakażeniom związanym z dużymi zabiegami operacyjnymi.
Greek: Οι πενικιλίνες ενδέχεται να μειώσουν την έκκριση μεθοτρεξάτης, γεγονός που προκαλεί ενδεχόμενη αύξηση τοξικότητας.
Polish: Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, powodując potencjalne zwiększenie toksyczności.
Greek: Όλες οι δόσεις έχουν υπολογιστεί σύμφωνα με το βάρος σώματος του παιδιού σε χιλίογραμμα
Polish: Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka w kilogramach.
Greek: • Αδρανοποίηση από εκείνες τις βακτηριακές β-λακταμάσες που δεν αναστέλλονται οι ίδιες από κλαβουλανικό οξύ, συμπεριλαμβανομένων των κατηγοριών B, C και D.
Polish: • Unieczynnienie przez beta-laktamazy bakteryjne, które nie są hamowane przez kwas klawulanowy w tym klasy B, C i D.
Greek: Μην πάρετε 2 δόσεις σε 1 ώρα.
Polish: Nie należy przyjmować 2 dawek w ciągu 1 godziny.
Greek: Πάντοτε να χορηγείτε το Augmentin αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Polish: Augmentin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Greek: $ Φυσική ενδιάμεση ευαισθησία απουσία επίκτητου μηχανισμού αντίστασης.
Polish: $ Naturalna pośrednia wrażliwość i brak nabytego mechanizmu oporności.
Greek: Δεν θεωρείται απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης.
Polish: Modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Greek: Το Augmentin μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματα μπορεί να μειώσουν την ικανότητας σας για οδήγηση.
Polish: Augmentin może powodować działania niepożądane i wywoływać objawy zaburzające zdolność prowadzenia pojazdów.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν φανεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ατόμων αλλά η ακριβής συχνότητα τους είναι άγνωστη.
Polish: Inne działania niepożądane występowały u bardzo małej liczby ludzi, ale ich dokładna częstość nie jest znana.
Greek: • Την ηλικία, το βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς, όπως φαίνεται παρακάτω.
Polish: • wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniżej.
Greek: Γερμανία - Augmentan
Polish: Niemcy - Augmentan
Greek: Σε ασθενείς με μειωμένη παραγωγή ούρων, πολύ σπάνια έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία κυρίως με παρεντερική θεραπεία.
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną objętością wydalanego moczu bardzo rzadko obserwowano krystalurię, szczególnie podczas leczenia parenteralnego.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με το Augmentin ή τα συστατικά του.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości produktu Augmentin lub jego składników.
Greek: Με αυτό το φάρμακο μπορεί να εμφανισθούν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane tego leku jakie mogą wystąpić.
Greek: Φλεγμονή του παχέος εντέρου, που προκαλεί υδαρή διάρροια συνήθως με αίμα και βλένη, πόνο στο στομάχι και/ή πυρετό.
Polish: Zapalenie jelita grubego, wywołujące wodnistą biegunkę zazwyczaj z domieszką krwi i śluzu, bólem brzucha i (lub) gorączką.
Greek: Θεραπεία δηλητηρίασης
Polish: Leczenie zatrucia
Greek: Η χρήση πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν θεωρείται απαραίτητη από τον γιατρό.
Polish: Należy unikać stosowania w ciąży, chyba, że lekarz uzna zastosowanie za istotne.
Greek: Το Augmentin δεν ενδύκνειται για παιδιά ηλικίας < 16 ετών.
Polish: Augmentin nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku <16 lat.
Greek: Στην περίπτωση του κλαβουλανικού οξέος, η μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου αποβάλλεται κατά τις πρώτες 2 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Polish: Największa ilość kwasu klawulanowego była wydalana w ciągu pierwszych dwóch godzin po podaniu.
Greek: Αναποδογυρίστε και ανακινήστε καλά
Polish: Odwrócić butelkę i dobrze wstrząsnąć
Greek: Ευαίσθητος
Polish: Wrażliwy
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταμάσης, κωδικός ATC: J01CR02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; kod ATC: J01CR02
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να διερευνήσει το είδος του βακτηριδίου που προκαλεί την λοίμωξη στο παιδί σας.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może badać jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zakażenie.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι πιθανότερο να εκδηλωθούν σε άτομα που έχουν ιστορικό υπερευαισθησίας στην πενικιλίνη και σε ατοπικά άτομα.
Polish: Możliwość wystąpienia takich reakcji jest większa u osób, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na penicyliny oraz u osób z chorobami atopowymi.
Greek: Επομένως, θετικά αποτελέσματα δοκιμασιών σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή και να επιβεβαιόνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.
Polish: Z tego względu interpretację pozytywnych wyników testu u pacjentów otrzymujących amoksycylinę z kwasem klawulanowym należy dokonywać uważnie i potwierdzić innymi metodami diagnostycznymi.
Greek: Η εφαρμογή των παρακάτω συμβουλών θα βοηθήσει στην πρόληψη εμφάνισης ανθετκτικών βακτηριδίων που μπορούν να εμποδίσουν τη δράση του αντιβιοτικού.
Polish: Zwrócenie uwagi na następujące porady pomoże zapobiec rozwojowi opornych bakterii, które mogłyby wstrzymać działanie antybiotyku.
Greek: Το κλαβουλανικό οξύ μεμονωμένα δεν ασκεί κλινικά χρήσιμη αντιβακτηριακή επίδραση.
Polish: Sam kwas klawulanowy nie wywiera klinicznie użytecznego działania przeciwbakteryjnego.
Greek: • Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, η δόση μπορεί να αλλάξει.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, dawka leku może być zmieniona.
Greek: • Το Augmentin περιέχει ασπαρτάμη (Ε951), η οποία είναι πηγή της φαινυλαμίνης.
Polish: • Lek Augmentin zawiera aspartam (E951) który jest źródłem fenyloalaniny.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με φαινυλοκετονουρία.
Polish: Tę postać leku należy stosować ostrożnie u pacjentów z fenyloketonurią.
Greek: • αύξηση ορισμένων ουσιών (ένζυμα) που παράγονται από το ήπαρ.
Polish: • zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie.
Greek: Η θεραπεία δεν θα πρέπει να παρατείνεται πέραν των 14 ημερών χωρίς επανεξέταση (βλέπε παράγραφο 4.4. σχετικά με την παρατεταμένη θεραπεία).
Polish: Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
Greek: Σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με πενικιλίνη.
Polish: Notowano występowanie ciężkich reakcji uczuleniowych (anafilaktoidalnych), sporadycznie śmiertelnych, u pacjentów leczonych penicylinami.
Greek: Για τους σκοπούς των ελέγχων ευαισθησίας, η συγκέντρωση Κλαβουλανικού οξέος ορίζεται στα 2 mg/l.
Polish: Na potrzeby badania wrażliwości stężenie kwasu klawulanowego zostało ustalone na poziomie 2 mg/l.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι βλαβερό για παιδιά που έχουν γεννηθεί με μία κατάσταση που ονομάζεται ‘φαινυλκετονουρία'.
Polish: Może być szkodliwy dla dzieci urodzonych ze schorzeniem zwanym ‘fenyloketonuria'.
Greek: Διάφορες μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι η αποβολή στα ούρα είναι 50-85% για την αμοξικιλίνη και από 27-60% για το κλαβουλανικό οξύ μέσα σε διάστημα 24 ωρών.
Polish: W różnych badaniach stwierdzono, że w okresie 24 godzin 50-85% amoksycyliny i 27-60% kwasu klawulanowego było wydalane z moczem.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας ενδείκνυται περιοδική αξιολόγηση των λειτουργιών των οργανικών συστημάτων, συμπεριλαμβανομένων της νεφρικής, ηπατικής και αιμοποιητικής λειτουργίας.
Polish: W czasie długotrwałego leczenia zaleca się okresowe badania czynności narządów wewnętrznych, w tym nerek, wątroby i układu krwiotwórczego.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι βλαβερό για ασθενείς με μία κατάσταση που ονομάζεται ‘φαινυλκετονουρία'.
Polish: Może być szkodliwy dla pacjentów z chorobą zwaną ‘fenyloketonuria'.
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3-0,4 l/kg για την αμοξικιλίνη και περίπου 0,2 l/kg για το κλαβουλανικό οξύ.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,3-0,4 l/kg dla amoksycyliny i około 0,2 l/kg dla kwasu klawulanowego.
Greek: Συνιστώμενες δόσεις:
Polish: Zalecane dawki:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Polish: Ten produkt leczniczy jest zarejestrowany w krajach członkowskich EEA pod następującymi nazwami
Greek: Παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας και χρόνος προθρομβίνης1
Polish: Wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy 1
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Polish: Należy zapytać rmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν από κάθε δόση.
Polish: Dobrze wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem.
Greek: 1Streptococcus pneumoniae που είναι πλήρως ευαίσθητο στην πενικιλίνη μπορεί να αντιμετωπισθεί με αυτό το σκεύασμα αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος.
Polish: 1Streptococcus pneumoniae, który jest w pełni wrażliwy na penicyliny, może być leczony tą postacią amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
Greek: Τα περιεχόμενα του φακελίσκου μεμονωμένης δόσης πρέπει να διαλύονται σε μισό ποτήρι νερό πριν από την κατάποση.
Polish: Zawartość saszetki z pojedynczą dawką należy przed spożyciem rozmieszać w połowie szklanki wody.
Greek: Παιδιά < 16 ετών
Polish: Dzieci w wieku <16 lat
Greek: Serratia sp.
Polish: Serratia spp.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι τοπικές οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη συχνότητα της δόσης αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος.
Polish: Należy wziąć pod uwagę lokalne wytyczne dotyczące właściwej częstości dawkowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
Greek: • Τη βαρύτητα και το σημείο της λοίμωξης
Polish: • ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
Greek: Η ημιζωή αποβολής της αμοξικιλίνης είναι παρόμοια στα παιδιά ηλικίας 3 μηνών περίπου έως 2 ετών με τα μεγαλύτερα παιδιά και ενηλίκους.
Polish: Okres półtrwania amoksycyliny w fazie eliminacji u małych dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat nie różni się od wartości uzyskiwanych u dzieci starszych i u dorosłych.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση πολύ κοντά, αλλά να περιμένετε περίπου 4 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση.
Polish: Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie, należy odczekać około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Greek: • κρύσταλλοι στα ούρα.
Polish: • kryształy w moczu.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για το Augmentin για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Augmentin u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Greek: Ορισμένες φορές μία λοίμωξη που προκαλείται από βακτηρίδια δεν ανταποκρίνεται σε ένα σχήμα αντιβιοτικού.
Polish: Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Augmentin είναι δύο δισκία δύο φορές την ημέρα.
Polish: Zalecaną dawką preparatu Augmentin są dwie tabletki dwa razy na dobę.
Greek: Στα πολύ νεαρά παιδιά (περιλαμβανομένων των νεογέννητων) κατά την πρώτη εβδομάδα της ζωής τους, το διάστημα χορήγησης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις δύο φορές την ημέρα λόγω της ανωριμότητας της νεφρικής οδού απέκκρισης.
Polish: U bardzo małych dzieci (w tym u wcześniaków) w pierwszym tygodniu życia leku nie należy podawać częściej niż dwa razy na dobę z powodu niedojrzałości nerkowej drogi wydalania.
Greek: Καταστάσεις που χρειάζεται να προσέξετε Αλλεργικές αντιδράσεις:
Polish: Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę Reakcje nadwrażliwości:
Greek: Χρειάζεστε όλες τις δόσεις ώστε να αντιμετωπίσετε την λοίμωξη.
Polish: Wszystkie dawki leku są potrzebne do zwalczenia zakażenia.
Greek: Η αμοξικιλίνη αποβάλλεται εν μέρει στα ούρα ως ανενεργό πενικιλλοϊκό οξύ σε ποσότητες που ισοδυναμούν μέχρι 10 έως 25% της αρχικής δόσης.
Polish: Amoksycylina jest częściowo wydalana z moczem w postaci nieczynnego kwasu penicylinowego w ilościach równoważnych do 10-25% początkowej dawki amoksycyliny.