FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První použití: 1………………../2………………/3………………..........................{šedě označený text se vztahuje k velikosti balení 3x}
Latvian: ........./3. ........................{pelēki iekrāsotais teksts attiecas uz 3x iepakojumu}
Czech: Přípravek nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.3).
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: • K čištění injekčního pera Movymia Pen používejte navlhčenou textilii.
Latvian: • Movymia Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu.
Czech: Používejte jen se Movymia Pen.
Latvian: Lietojiet tikai ar Movymia pildspalvveida šļirci.
Czech: Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
Latvian: Vienā 80 mikrolitru devā ir 20 mikrogramu teriparatīda (teriparatide) *.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, celkovém proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
Latvian: No 18 līdz 24 mēnešiem KMB vidēji palielinājās par 1,4 %, 1,2 % un 1,6 % attiecīgi mugurkaula jostas daļā, kopējā gūžas kaulā un augšstilba kaula kakliņā.
Czech: • odpadní nádobu na použité jehly, která je odolná proti propíchnutí.
Latvian: • izlietotajām adatām nepieciešamā necaurduramā tvertne asu priekšmetu iznīcināšanai.
Czech: Ponechejte v peru zásobní vložku.
Latvian: Atstājiet kārtridžu pildspalvveidašļircē.
Czech: • svalová bolest a bolest kloubů.
Latvian: Muskuļu krampji Muskuļu sāpes Locītavu sāpes
Czech: Všechny pacientky denně dostávaly 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
Latvian: Līdz 24 mēnešu (vidēji 19 mēnešu) teriparatīda terapijas rezultāti liecina par statistiski nozīmīgu lūzumu biežuma samazināšanos (1.tabula).
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Latvian: Tabulveida blakusparādību saraksts
Czech: Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů léčených teriparatidem oproti 0,7 % pacientů s placebem.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar
Czech: Pero se musí po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z každé nové zásobní vložky nastavit a vyzkoušet.
Latvian: Pēc jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas no katra kārtridža, pildspalvveida šļirce ir jāaktivizē un jāpārbauda.
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Movymia
Latvian: • kārtridžu izmantošana, kas nav Movymia kārtridži;
Czech: Kojení
Latvian: UZLĪME
Czech: • zvýšené pocení
Latvian: Pastiprināta svīšana
Czech: Movymia zásobní vložka
Latvian: Movymia injicēšana
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, bolest na hrudi, astenie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace injekce zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu erytém v místě injekce, reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní)
Latvian: Biežas: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, depresija, nervusāpes kājās, ģībonis, griešanās sajūta, neregulāra sirdsdarbība, aizdusa, pastiprināta svīšana, muskuļu krampji, enerģijas izsīkums, nogurums, sāpes krūšu kurvī, pazemināts asinsspiediens, grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūšu kaula), vemšana, barības vada trūce(hiatālatrūce), zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Czech: • Injekční jehlu odstraňte z injekčního pera otočením krytu jehly proti směru hodinových ručiček.
Latvian: • Lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu, skrūvējiet adatas uzgali pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Czech: Vyjměňte zásobní vložku a injekční jehlu a proveďte přípravu pera, jak je popsána v přípravě injekčního pera.
Latvian: Nomainiet kārtridžu un pildspalvveida šļirces adatu un veiciet aktivēšanu atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanai.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom přípravek Forsteo.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Movymia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Movymia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Movymia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Movymia lietošanu?
Czech: Přípravek Movymia se nesmí užívat během těhotenství nebo kojení.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Movymia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Movymia.
Czech: Přípravek Movymia je možné užívat po dobu až dvou let.
Latvian: Movymia var lietot ne ilgāk kā divus gadus.
Czech: Co je Movymia a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Movymia un kāpēc tās lieto?
Czech: Movymia teriparatidum
Latvian: Movymia teriparatīds
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Movymia používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Movymia lietošanu.
Czech: • mužů se zvýšeným rizikem zlomenin,
Latvian: • vīriešiem ar palielinātu kaulu lūzumu risku;
Czech: • žen po menopauze.
Latvian: • sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Czech: Přípravek Movymia nesmějí užívat pacienti, kteří trpí jiným onemocněním kostí, např. Pagetovou chorobou, rakovinou kostí nebo kostními metastázami (rakovinou, která se rozšířila do kostí), pacienti, kteří podstoupili radioterapii kostry, pacienti s hyperkalcemií (vysokou hladinou vápníku v krvi), pacienti, kteří vykazují vysoké hladiny alkalické fosfatázy (enzymu) bez zjevné příčiny, ani pacienti, kteří trpí závažným onemocněním ledvin.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot pacienti ar citām kaulu slimībām, tādām kā Pedžeta slimība, kaulu vēzis vai metastāzes kaulos (kad vēzis ir skāris kaulus), pacienti, kuriem veikta skeleta radioterapija, pacienti ar hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs), pacienti ar neizskaidrotas izcelsmes augstu bāziskās fosfatāzes (fermenta) līmeni vai smagu nieru slimību.
Czech: Znamená to, že přípravek Movymia je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Latvian: Tas nozīmē, ka Movymia ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: • mužů i žen se zvýšeným rizikem zlomenin v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy (druhem steroidu).
Latvian: • vīriešiem un sievietēm ar palielinātu kaulu lūzumu risku pēc ilgstošas ārstēšanas ar glikokortikoīdiem (steroīdu veidu).
Czech: Další informace o přípravku Movymia
Latvian: Cita informācija par Movymia
Czech: Kosti postupně řídnou a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení.
Latvian: Kauli pakāpeniski zaudē blīvumu, un pieaug lūzumu varbūtība.
Czech: Přípravek Movymia je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Latvian: Movymia ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Movymia (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest horních a dolních končetin.
Latvian: Visbiežākā Movymia blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir roku un kāju sāpes.
Czech: Ze studie u 54 zdravých žen vyplývá, že stejné dávky těchto dvou přípravků podané injekčně pod kůži vytvořily podobné hladiny léčivé látky teriparatid v těle.
Latvian: Pētījumā ar 54 veselām sievietēm tika konstatēts, ka, injicējot zem ādas vienādas abu zāļu devas, tiek nodrošināts līdzīgs aktīvās vielas teriparatīda līmenis organismā.
Czech: Stejně jako tento hormon podněcuje tvorbu kostní tkáně působením na osteoblasty (buňky tvořící kostní hmotu).
Latvian: Tā tāpat kā šis hormons stimulē kaulu veidošanos, iedarbojoties uz osteoblastiem (šūnām, kas veido kaulaudus).
Czech: Jelikož přípravek Movymia je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti teriparatidu, které již byly provedeny pro přípravek Forsteo.
Latvian: Movymia ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Movymia nav jāatkārto pētījumi par teriparatīda drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Forsteo.
Czech: Proto jako v případě přípravku Forsteo přínosy přípravku Movymia převyšují zjištěná rizika a výbor doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka tāpat kā Forsteo gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku, un ieteica izsniegt Movymia reģistrācijas apliecību.
Czech: Movymia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u:
Latvian: Movymia ir zāles, ko izmanto, lai ārstētu osteoporozi (slimību, kas izraisa kaulu trauslumu) šādām pacientu grupām:
Czech: Osteoporóza se může u mužů a žen rovněž vyskytnout jako nežádoucí účinek léčby glukokortikoidy.
Latvian: Osteoporoze vīriešiem un sievietēm var attīstīties kā nevēlama blakusparādība pēc glikokortikoīdu terapijas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Movymia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Movymia lietošanu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Movymia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Movymia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Navíc přípravky Movymia a Forsteo měly podobné účinky na hladiny vápníku v krvi.
Latvian: Arī Movymia un Forsteo ietekme uz kalcija līmeni asinīs ir līdzīga.
Czech: Jak přípravek Movymia působí?
Latvian: Kā Movymia darbojas?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Movymia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Movymia, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Movymia schválen?
Latvian: Kāpēc Movymia tika apstiprinātas?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury posoudil důkazy, že přípravek Movymia má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Forsteo a že je distribuován v těle stejným způsobem.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā datus par to, ka ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā Movymia ir ļoti līdzīgas Forsteo, turklāt abas zāles vienādi izplatās organismā.
Czech: Jaké přínosy přípravku Movymia byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Movymia priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Movymia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Movymia?
Czech: Přípravek Movymia obsahuje léčivou látku teriparatid.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu.
Czech: Dvouletá léčba přípravkem Movymia by se měla podávat pouze jednou v průběhu pacientova života.
Latvian: Pacients dzīves laikā drīkst saņemt tikai vienu divus gadus ilgu Movymia terapijas kursu.
Czech: Z rozsáhlých laboratorních studií porovnávajících přípravek Movymia s přípravkem Forsteo vyplynulo, že léčivá látka přípravku Movymia je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná přípravku Forsteo.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Movymia ar Forsteo, ir pierādīts, ka viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Forsteo aktīvajai vielai.
Czech: To bylo považováno za dostatečné k tomu, aby výbor dospěl k závěru, že z hlediska účinnosti a bezpečnosti se přípravek Movymia bude chovat stejným způsobem.
Latvian: Komiteja šos datus atzina par pietiekamiem, lai secinātu, ka Movymia būs arī tikpat efektīvas un drošas zāles.
Czech: Přípravek Movymia je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobních vložkách (obsahují 600 mikrogramů teriparatidu), které se používají se systémem ServoPen Fix. Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů jednou denně podávaná formou podkožní injekce do stehna nebo břicha.
Latvian: Movymia ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kārtridžos (kārtridžs satur 600 mikrogramu teriparatīda), kas paredzēti lietošanai ar ServoPen Fix sistēmu.
Czech: Jak se přípravek Movymia používá?
Latvian: Kā lieto Movymia?
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Movymia je
Latvian: Movymia atsauces zāles ir Forsteo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Movymia, teriparatid, je obdobou části lidského parathormonu.
Latvian: Movymia aktīvā viela teriparatīds ir identiska cilvēka paratiroīdā hormona daļai.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Movymia je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Movymia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: U těchto pacientek se prokázalo, že přípravek Movymia významně snižuje počet zlomenin obratlů (páteře) a nevertebrálních zlomenin (zlomenin kostí), nikoli však počet zlomenin kyčle,
Latvian: (mugurkaula skriemeļu) un nevertebrālo (citu kaulu) lūzumu biežumu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežumu;
Czech: Údaje předložené pro hodnocení stupně B a C nicméně nevyhovují současným standardům.
Latvian: Tomēr dati, kas norādīti B un C līmeņa novērtējumam, neatbilda pašreizējiem standartiem.
Czech: • Studie by měla trvat tři po sobě jdoucí roky, aby byla zohledněna sezónní a meziroční variabilita.
Latvian: • Pētījuma ilgumam ir jābūt trim secīgiem gadiem, lai apsvērtu sezonālās un ikgadējās variācijas.
Czech: NOEC: koncentrace ve studii, při které nejsou pozorovány žádné účinky.
Latvian: NOEC: koncentrācija pētījumā, pie kuras ietekme netiek novērota.
Czech: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Latvian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Czech: U všech přípravků doplňte:
Latvian: Pievienot visām zālēm:
Czech: Daphnia magna (reprodukce)
Latvian: Daphnia magna (reprodukcija)
Czech: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Czech: Nízká Vysoká
Latvian: Zems līmenis Augsts līmenis
Czech: Pokud bude studie provedena v jednom geografickém regionu, musí držitelé rozhodnutí o registraci zdůvodnit, že se jedná o skutečně nejhorší scénář.
Latvian: Ja pētījumu veic vienā ģeogrāfiskajā reģionā, reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāpamato, ka šis ir patiesi sliktākais gadījums.
Czech: Portugalsko Zoetis Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Zoetis Portugal, Lda.
Czech: Ve světle veškerých nových informací lze považovat za vhodné, aby tato další opatření byla v budoucnu aplikována.
Latvian: Var tikt uzskatīts par piemērotu, ka nākotnē tiks realizēti šādi papildu pasākumi, ņemot vērā jebkādu jaunu informāciju.
Czech: • Studie by měla být provedena v jednom či ve více geografických regionech Evropy, které představují nejhorší scénář klimatických a epidemiologických podmínek a které přiléhají k malým vodním plochám.
Latvian: • Pētījums ir jāveic vienā vai vairākos Eiropas ģeogrāfiskajos reģionos, kam raksturīgi sliktākā gadījuma klimatiskie un epidemioloģiskie apstākļi, un netālu no nelielām ūdenstilpnēm.
Czech: Aby se toto riziko zmírnilo, je nutné dodržet všechna opatření pro použití a likvidaci.
Latvian: Lai mazinātu risku, ir jāievēro visi piesardzības pasākumi lietošanā un likvidēšanā.
Czech: V případě nedostatečného prostoru na etiketě:
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas:
Czech: Výsledky této studie přesto podporují závěry o perzistenci z první studie.
Latvian: Tomēr šī pētījuma rezultāti atbalstīja secinājumu par noturību no pirmā pētījuma.
Czech: Výbor byl také požádán o vydání doporučení ohledně toho, zda mají být rozhodnutí o registraci výše uvedených veterinárních léčivých přípravků zachována, pozměněna, pozastavena či stažena.
Latvian: Komitejai arī lūdza ieteikt, vai iepriekš minēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, jāaptur vai jāatsauc.
Czech: Je ovšem nutno konstatovat, že použití hodnot QSAR jakožto náhrady experimentálních dat u farmaceutických přípravků není podporováno, protože pro farmaceutické přípravky nejsou dostupné žádné validované modely.
Latvian: Tomēr ir jāatzīmē, ka QSAR vērtību lietošana farmaceitisko līdzekļu eksperimentālo datu aizstāšanai netiek atbalstīta, jo farmaceitiskajiem līdzekļiem nav pieejami apstiprināti modeļi.
Czech: Mineralizace (vývin 14CO2) představovala až 5 % z aplikované radioaktivity.
Latvian: Mineralizācija (14CO2 evolūcija), kas uzskaitīta līdz 5 % no lietotās radioaktivitātes.
Czech: Závěrečná zpráva ze studie musí být předložena výboru CVMP k posouzení.
Latvian: Galīgais pētījuma pārskats jāiesniedz CVMP novērtēšanai.
Czech: Další přínosy
Latvian: Papildu ieguvumi
Czech: Tyto časy vylučování jsou založeny na zpřesněných kvocientech rizika se zpřesněnými hodnotami PEC.
Latvian: Šie aizlieguma laiki ir balstīti uz precizētiem riska iedalījumiem ar precizētām PEC vērtībām.
Czech: Hodnoty EC50 a NOEC byly stanoveny jako > 86,9 µg/l a 86,9 µg/l.
Latvian: EC50 un NOEC tika noteiktas kā >86,9 µg/l un 86,9 µg/l.
Czech: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Latvian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Czech: Je nicméně nutno konstatovat, že jiné faktory, například nízký obsah vlhkosti, vedou také ke snížené degradaci.
Latvian: Tomēr ir jānorāda, ka tādi citi faktori kā zems mitruma saturs arī izraisa samazinātu degradāciju.
Czech: CVMP usoudil, že hodnocení sekundárních otrav lze použít pouze jako podpůrnou informaci, ale nikoli jako součást hodnocení PBT.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka sekundārās saindēšanās novērtējumu var izmantot tikai kā atbalsta informāciju, bet tas nav daļa no PBT novērtējuma.
Czech: P. promelas (časná životní stádia)
Latvian: P. promelas (agrīnie dzīves posmi)
Czech: Byla také předložena studie půdních rostlin s 12 plevelnými druhy, která není z hlediska současného hodnocení považována za relevantní.
Latvian: Tika arī uzrādīts virszemes augu pētījums ar 12 nezāļu sugām, kas netika uzskatīts par atbilstošu pašreizējam novērtējumam.
Czech: Bylo zjištěno riziko pro životní prostředí, které může být částečně zmírněno vhodnými opatřeními na zmírnění rizik.
Latvian: Ir noteikts apkārtējās vides risks, kuru var daļēji samazināt ar atbilstošiem riska mazināšanas pasākumiem.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci proto provedli kvalitativní hodnocení rizika, tj.
Latvian: Tādējādi reģistrācijas apliecības īpašnieki ir veikuši kvalitatīvu riska novērtējumu, t.
Czech: • koncentrace moxidektinu v různých cílových matricích,
Latvian: • Moksidektīna koncentrācija dažādās mērķa matricēs.
Czech: Do 12 měsíců od rozhodnutí Komise pro tento postup
Latvian: 12 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo procedūru
Czech: Koně a poníci
Latvian: Zirgi un poniji
Czech: Úroveň radioaktivity získaná z organických extraktů půd na konci studie v den 63 se pohybovala mezi 74 a 82 %.
Latvian: Radioaktivitātes līmenis, kas noteikts organiskās augsnes ekstraktos pētījuma beigās 63 dienā, bija diapazonā 74-82 %.
Czech: Má se za to, že výše uvedení vnitřní i vnější parazité způsobují významnou ztrátu produkce a negativně ovlivňují pohodu zvířat.
Latvian: Ir konstatēts, ka iepriekš minētie iekšējie un ārējie parazīti izraisa ievērojamu produkcijas zudumu un negatīvi ietekmē dzīvnieku labklājību.
Czech: Organismus
Latvian: Organisms
Czech: 6100 (kůň, perorální)
Latvian: 6100 (zirgi, iekšķīga lietošana)
Czech: Terénní studie by měla splňovat následující kritéria:
Latvian: Lauka pētījumam ir jāatbilst tālāk norādītajiem kritērijiem.
Czech: Nebyl uveden žádný pokyn.
Latvian: Vadlīnijas netika dotas.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci tedy vznesli argument, že průměrné teploty zemského povrchu během jara/léta v převládajících zemědělských oblastech Evropy jsou pravděpodobně vyšší, což vede k rychlejší degradaci.
Latvian: Tas nozīmē, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilst, ka vidējā zemes virsmas temperatūra pavasarī/vasarā galvenajos lauksaimniecības reģionos Eiropā varētu būt augstāka, kas noved pie ātrākas degradācijas.
Czech: Environmentální profil alternativ
Latvian: Alternatīvu vides profils
Czech: Neextrahovatelná rezidua tvořila 4-10 % radioaktivity aplikované do půdy.
Latvian: Neekstraktējamās atliekas bija 4-10 % no lietotās radioaktivitātes augsnē.
Czech: Třetí akutní studie dodržující stejné postupy byla provedena u slunečnice velkoploutvé (Lepomis macrochirus).
Latvian: Trešais akūtais pētījums atbilstīgi tām pašām procedūrām tika veikts zilžaunu sauleszivīm (Lepomis macrochirus).
Czech: Na druhé straně v literatuře (Prichard et al, 2012)18 existují důkazy o tom, že povaha rezistence vůči avermetkinům a moxidektinu není vždy geneticky totožná, což naznačuje, že parazitární kmeny rezistentní vůči avermektinům lze úspěšně léčit moxidektinem.
Latvian: No otras puses, literatūrā ir pierādījumi (Prichard et al., 2012)18, ka rezistence pret avermektīniem un moksidektīnu ne vienmēr ir ģenētiski identiska, kas nozīmē, ka pret avermektīnu rezistenti parazītu celmi var tikt sekmīgi ārstēti ar moksidektīnu.
Czech: Moxidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Latvian: Moksidektīns, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Czech: Toxicita pro organismy žijící v sedimentu je nicméně stále velmi pravděpodobná.
Latvian: Tomēr sedimentos mītošo organismu toksicitāte joprojām ir diezgan iespējama.
Czech: Protože průměrná výtěžnost moxidektinu byla na konci studie (63 dní) méně než 50 %, byla hodnota 63 dní použita jako hodnota poločasu pro moxidektin.
Latvian: Tā kā pētījuma beigās (63 dienas) moksidektīna vidējā atjaunošanās bija mazāka par 50 %, 63 dienu vērtība tiek izmantota kā moksidektīna pusperioda vērtība.
Czech: Do 60 měsíců od rozhodnutí Komise pro tento postup
Latvian: 60 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo procedūru
Czech: Protože není pravděpodobné, že dojde k expozici vodních organismů, bude toxicita významně snížena.
Latvian: Tā kā maz ticams, ka var rasties ūdens organismu pakļaušana iedarbībai, toksicitāte tiks ievērojami samazināta.
Czech: Tato studie byla prováděna během 28denního období po vylíhnutí za podmínek kontinuálního průtoku.
Latvian: Pētījums tika veikts 28 dienu periodā pēc perēšanas nepārtrauktas plūsmas apstākļos.
Czech: Organismy žijící v sedimentu
Latvian: Sedimentos dzīvojošie organismi
Czech: Kritéria pro hodnocení bioakumulace v sedimentu či půdních organismech nebyla dosud stanovena a klasifikace je založena na standardní studii bioakumulace u ryb.
Latvian: Līdz šim brīdim nav noteikti kritēriji bioakumulācijas novērtējumam sedimentu vai augsnes organismiem, un klasifikācija ir balstīta uz standarta bioakumulācijas pētījumu zivīm.
Czech: Byl vyvozen závěr, že moxidektin se v půdě degraduje s poločasem rozpadu (DT50) přibližně 2 měsíce a pomalu mineralizuje.
Latvian: Tika secināts, ka moksidektīns sadalās augsnē ar izkliedes pusperiodu (DT50) aptuveni 2 mēneši un lēnām mineralizējas.