FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
Swedish: Överföring av översättningarna av ställningstagandets bilagor till nationella behöriga myndigheter: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
English: Annex <III> <IV>
Swedish: Bilaga <III> <IV>
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY}
Swedish: Medlemsstaternas implementering av ställningstagandet (inlämning av ändringen från innehavaren av godkännande för försäljning): {DD/MM/ÅÅÅÅ}
English: On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för {aktiv substans (aktiva substanser) från EURD-listan} anser CMD(h) att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller {aktiv substans (aktiva substanser) från EURD-listan} är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
Swedish: CMD(h) anser att godkännandena för försäljning av produkter som omfattas av denna PSUR-bedömning ska ändras.
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
English: Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting
Swedish: Antagande av CMD(h):s ställningstagande: {Månad År} CMD(h)-möte
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för {aktiv substans (aktiva substanser) från EURD-listan} dras följande vetenskapliga slutsatser:
English: <Annex III>
Swedish: <Bilaga III>
English: <Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
Swedish: <Villkor för godkännande för försäljning>
English: <Summary of Product Characteristics>
Swedish: <Produktresumé>
English: <Package Leaflet>
Swedish: <Bipacksedel>
English: Pharmaceutical form
Swedish: Läkemedels form
English: EU Number
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
English: 10000 units (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Swedish: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
English: Route of administration
Swedish: Administreringss ätt
English: Immediate Packaging
Swedish: Innerför packning
English: 8000 units (40 mg)
Swedish: 8000 enheter (40 mg)/8 ml;
English: 8000 units (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Swedish: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
English: ATCvet code: QJ01BA99.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01BA99.
English: Date of first authorisation: 15/05/2017.
Swedish: Datum för första godkännandet: 15/05/2017.
English: Each ml contains:
Swedish: En ml innehåller:
English: These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Swedish: Dessa reaktioner är övergående och går tillbaka utan behandling inom 5 till 15 dagar, men kan kvarstå i upp till 49 dagar.
English: However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Swedish: Dock har en tydlig febernedsättande effekt visats under de första 48 timmarna efter administrering.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Swedish: Annars rekommenderas användning av en flerdosspruta.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Swedish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
English: Bovine 200
Swedish: Nötkreatur 200
English: The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site.
Swedish: Dosvolymen bör inte överskrida 15 ml per injektionsställe.
English: The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Swedish: De aktiva substanserna i Zeleris är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
English: Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Swedish: Detta läkemedel bör därför inte hanteras av gravida kvinnor.
English: In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Swedish: I avsaknad av säkerhetsdata rekommenderas inte användning av läkemedlet till kalvar som är yngre än 4 veckor.
English: Meat and offal: 56 days.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 56 dygn.
English: Florfenicol
Swedish: Florfenikol
English: The injection should only be given in the neck area.
Swedish: Injektion bör endas ges i halsområdet.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur 20
English: The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Swedish: Generna som kodar för dessa mekanismer finns på mobila genetiska element såsom plasmider, transposoner eller genkassetter.
English: The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Swedish: Genomslaget för denna skillnad i antiinflammatorisk effekt har inte undersökts i fältstudier under naturliga förhållanden.
English: The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Swedish: Biotillgängligheten för meloxikam i denna kombinationsprodukt är lägre i jämförelse med när meloxikam används och administreras för sig själv.
English: The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Swedish: Omfattningen av biverkningarna var dosberoende.
English: Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Swedish: Mjölk: Ej godkänt för användning till digivande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något av hjälpämnena.
English: The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Swedish: Distributionen av värdena på in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) för dessa fältisolat visas i tabellen nedan.
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos, och undvika underdosering, ska kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
English: Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Swedish: Meloxikam binds i hög grad till plasmaproteiner (97%) och distribueras till alla organ med bra genomblödning.
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Swedish: Omfång (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
English: Not for animals from which milk is produced for human consumption
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för human konsumtion
English: Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader före förväntad nedkomst.
English: People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot florfenikol, meloxikam eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
English: During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Swedish: Vid användning av läkemedlet kan djur uppvisa tecken på måttlig smärta, vilket visar sig som rörelse på huvud och hals.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, amfenikoler, kombinationer.
English: Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%).
Swedish: Florfenikol distribueras till stor del i hela kroppen och har låg plasmaproteinbindning (ungefär 20%).
English: Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent.
Swedish: Florfenikol verkar genom att hämma proteinsyntesen på ribosomal nivå och är bakteriostatiskt och tidsberoende.
English: The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Swedish: Skölj bort stänk från ögonen omedelbart med rikligt med vatten.
English: Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Swedish: Resistens mot florfenikol medieras huvudsakligen via ett effluxsystem med en specifik (Flo-R) eller ospecifik (s k multidrug) transportör.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
English: Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine
Swedish: Florfenikol Summan av florfenikol och dess metaboliter vilka mäts som florfenikolamin
English: Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (huvudsakligen svullnad, förhårdnad, värme och smärta) är mycket vanligt efter subkutan administrering av läkemedlet.
English: Do not use in adult bulls intended for breeding.
Swedish: Använd inte på vuxna tjurar avsedda att användas som avelsdjur.
English: Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Swedish: Undvik användning till djur som är kraftigt uttorkade, hypovolemiska eller hypotensiva eftersom det finns potentiell risk för skador på njurarna.
English: Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals.
Swedish: Florfenikol är ett syntetiskt bredspektrumantibiotikum som har effekt mot de flesta grampositiva och gramnegativa bakterier som isoleras från husdjur.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av tromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
English: Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats.
Swedish: Dosberoende toxiska effekter på moderdjur och foster har observerats efter oral administrering av meloxikam till dräktiga råttor.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3).
Swedish: Fertilitet: Använd inte på vuxna tjurar avsedda att användas som avelsdjur (se avsnitt 4.3).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised
Swedish: Dimetylsulfoxid Stabiliserad glycerolformal
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals.
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts hos avelsdjur, under dräktighet och laktation.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Swedish: Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av bredspektrumantibiotika bör beaktas.
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section “Contraindications”).
Swedish: Fertilitet: Använd inte på vuxna tjurar avsedda att användas som avelsdjur (se avsnitt ”Kontraindikationer”).
English: Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene.
Swedish: Resistens mot florfenikol hos målpatogenerna har bara rapporterats vid ett fåtal tillfällen och associerades med en effluxpump och närvaro av floR-genen.
English: Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Swedish: Övervakning av känslighet har visat att florfenikol har effekt hos fältisolat från nötkreatur insamlat inom Europa mellan år 2004 och 2012, resistens har inte påvisats.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Swedish: Användning av läkemedlet skall om möjligt baseras på bestämningar av känslighet för antibiotika.
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikoider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
English: Antiinfectious agents/Antibi otics
Swedish: Antiinfektiva medel/Antibiotika
English: Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Swedish: Florfenikol anses vara en bakteriostatisk substans men in vitro-studier visar dock bactericid verkan mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
English: EXP Once broached, use within 28 days, by __/__/__.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar, senast __/__/__.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Swedish: Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar eller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
English: Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Swedish: Transparent injektionsflaska i flerlagerplast (polypropen/etylvinylalkohol/polypropen) med klorobutylgummipropp samt aluminium och plastkapsyl innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
English: EXP Once broached, use within 28 days.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
English: Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Swedish: In vitro-testning har visat att florfenikol är verksamt mot de bakteriella patogener som oftast isoleras vid respiratoriska sjukdomar hos nötkreatur inklusive Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
English: Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/mL and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively.
Swedish: Verksamma plasmanivåer av florfenikol upprätthålls över MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml och 0,2 µg/ml under 72, 120 respektive 160 timmar.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Ceva Santé Animale
English: For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times.
Swedish: Gummimembranet på 250 ml injektionsflaskor kan punkteras upp till 20 gånger.
English: Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea.
Swedish: Upprepad överdosering (3 gånger och 5 gånger rekommenderad dos) en gång i veckan associerades med minskat intag av mjölk, minskad viktuppgång, mjuk avföring eller diarré hos kalvar.
English: Macroscopic intestinal lesions were observed post-mortem (presence of fibrin, abomasal ulcers, haemorrhagic dots and thickening of the abomasal wall).
Swedish: Vid obduktion observerades makroskopiska skador i mag-tarmkanalen (närvaro av fibrin, sårbildningar i löpmagen, punktformiga blödningar och förtjockning av löpmagsväggen).
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Swedish: Den minskar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
English: Cardboard box with 1 vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska à 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
English: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni the following florfenicol breakpoints have been determined by CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for bovine respiratory pathogens: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermediate : 4 µg/ml, resistant : ≥ 8 µg/ml.
Swedish: Följande brytpunkter gällande florfenikol har fastställts av CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) för de bovina respiratoriska patogenerna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni: känsliga ≤ 2 µg/ml, intermediära: 4 µg/ml, resistenta: ≥ 8 µg/ml.
English: 400 mg Meloxicam 5 mg.
Swedish: 400 mg Meloxikam 5 mg
English: Florfenicol is mainly excreted via the urine and to a small extent via the faeces with a half-life of about 60 h. Meloxicam excretion is equally divided between urine and faeces, with a half-life of about 23 h.
Swedish: Florfenikol utsöndras huvudsakligen via urinen och till viss del via faeces med en halveringstid på cirka 60 timmar.
English: Muscle Liver Kidney
Swedish: Muskel Lever Njure
English: A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam/ kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight).
Swedish: En subkutan injektion på 40 mg florfenikol/kg kroppsvikt och 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvikt).
English: Animal species
Swedish: Ceva Santé Animale
English: 400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
Swedish: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxikam
English: Muscle Liver Kidney Milk
Swedish: Muskel Lever Njure Mjölk
English: After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam respectively.
Swedish: Efter subkutan administrering av läkemedlet enligt rekommenderad dos på 1 ml/10 kg kroppsvikt uppnås maximal plasmakoncentration (Cmax) 4,6 mg/l (florfenikol) och 2,0 mg/ml (meloxikam) 10 respektive 7 timmar efter administrering.
English: Excipients:
Swedish: Dräktighet och digivning:
English: Pack size: 1 vial per cardboard box
Swedish: Förpackningsstorlek: Pappkartong med en injektionsflaska.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong med 50 ml, 100 ml samt 250 ml injektionsflaskor
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 50 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 50 ml
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol.
Swedish: För behandling av infektioner i luftvägarna och feber hos nötkreatur orsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni som är känsliga för florfenikol.
English: 1 ml contains 400 mg of florfenicol and 5 mg of meloxicam.
Swedish: 1 ml innehåller 400 mg florfenikol och 5 mg meloxikam Klar, gul lösning.
English: No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Swedish: Antiinflammatoriska medel/Ickesteroida antiinflammatoriska medel
English: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle florfenicol / meloxicam
Swedish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur Florfenikol/ meloxikam
English: Repeated weekly administration of a 5x dose was fatal in 7 out of 8 calves after the third administration.
Swedish: Upprepad administrering av 5 gånger rekommenderad dos, en gång i veckan till 8 kalvar ledde till 7 dödsfall efter den tredje administreringen.
English: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
Swedish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Läkemedlet är lindrigt irriterande för ögat.
English: PACKAGE LEAFLET Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
Swedish: BIPACKSEDEL Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
English: Repeated weekly administration of a 3x dose was fatal in 1 out of 8 calves after the third administration.
Swedish: Upprepad administrering av 3 gånger rekommenderad dos, en gång i veckan till 8 kalvar ledde till 1 dödsfall efter den tredje administreringen.
English: In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose.
Swedish: Upprepad administrering av den rekommenderade dosen en gång i veckan under tre veckor samt en engångsdos med 3 gånger den rekommenderade dosen tolererades väl hos kalvar som inte börjat idissla ännu.