FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld in tabel 1, werden zowel verzameld uit gepoolde gegevens van elf dubbelblinde klinische onderzoeken met in totaal 3230 patiënten (1810 behandeld met Stalevo of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer en 1420 behandeld met placebo in combinatie met levodopa/DDC-remmer of cabergoline in combinatie met levodopa/DDC-remmer) als uit postmarketinggegevens sinds de introductie van entacapon op de markt voor het gecombineerde gebruik van entacapon met levodopa/DDC-remmer.
Romanian: Datele privind reacţiile adverse de mai jos, listate în Tabelul 1, au fost acumulate atât din datele însumate a unsprezece studii clinice efectuate în regim dublu-orb, la 3320 pacienţi (1810 trataţi cu Stalevo sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC, iar 1420 trataţi cu placebo combinat cu levodopa/inhibitor de DDC sau carbegolină combinată cu levodopa/inhibitor de DDC), precum şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, de la punerea pe piaţă a entacaponei în cadrul combinaţiei entacaponei cu levodopa/inhibitor de DDC.
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Stalevo-tablet mogen innemen.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie instruiţi să ia numai un comprimat de Stalevo pentru fiecare administrare.
Dutch: Stalevo wordt geleverd in zes verschillende verpakkingsgrootten (10, 30, 100, 130, 175 of 250 tabletten).
Romanian: Stalevo este furnizat în şase mărimi diferite de ambalaj (10, 30, 100, 130, 175 sau 250 de comprimate).
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Stalevo bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Stalevo worden begonnen.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Stalevo la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/benserazidă într-o formulare cu eliberare standard, se recomandă ca administrarea de levodopa/benserazidă să fie întreruptă în seara premergătoare, şi ca administrarea de Stalevo să înceapă a doua zi dimineaţă.
Dutch: Staken van de Stalevo-therapie: Indien de behandeling met Stalevo (levodopa/carbidopa/entacapon) wordt gestaakt en de patiënt overschakelt op behandeling met levodopa/DDC-remmer zonder entacapon, dan is het voor het bereiken van een afdoende regulering van de parkinsonsymptomen noodzakelijk om de dosering van andere antiparkinsonpreparaten, met name levodopa, aan te passen.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Stalevo (levodopa/ carbidopa/ entacaponă) este întrerupt şi pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/inhibitor DDC fără entacaponă, este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti-parkinsoniene, în special a levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Dutch: Ouderen: bij ouderen is de resorptie van levodopa, indien deze stof wordt toegediend zonder carbidopa en entacapon, groter en de eliminatie gaat langzamer dan bij jongere proefpersonen.
Romanian: În condiţiile administrării fără carbidopa şi entacaponă, absorbţia levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la persoanele tineri.
Dutch: Patiënten die momenteel niet met entacapon worden behandeld laten overschakelen op Stalevo
Romanian: Cum se face trecerea pe tratamentul cu Stalevo a pacienţilor care nu sunt trataţi, în prezent, cu entacaponă
Dutch: Hoe ziet Stalevo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Stalevo şi conţinutul ambalajului
Dutch: Bij patiënten die worden gedialyseerd moet echter een langere dosisinterval van Stalevo worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
Dutch: Een patiënt die bijvoorbeeld vier maal per dag een tablet levodopa/carbidopa 50 mg/12,5 mg met een tablet entacapon 200 mg gebruikt, kan in plaats van de gebruikelijke levodopa/carbidopa- en entacapon-doses vier maal per dag een Stalevo-tablet 50 mg/12,5 mg/200 mg gebruiken.
Romanian: De exemplu, un pacient care ia un comprimat de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa împreună cu un comprimat de entacaponă 200 mg de patru ori pe zi poate lua un comprimat de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg de patru ori pe zi în locul dozelor uzuale de levodopa/carbidopa şi entacaponă.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Romanian: Stalevo împreună cu alimente şi băuturi și alcool
Dutch: Door het remmen van het decarboxylase door een DDC-remmer wordt catechol-O-methyltransferase (COMT) de belangrijkste perifere metabole route voor het katalyseren van de conversie van levodopa tot 3-O-methyldopa (3-OMD), een potentieel schadelijke metaboliet van levodopa.
Romanian: devine principala cale metabolică periferică pentru catalizarea conversiei levodopa la 3-O-metildopa (3-OMD), un metabolit al levodopa cu potenţial dăunător.
Dutch: - Stalevo-therapie moet zorgvuldig worden toegediend bij patiënten met een ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of pulmonale ziekte, bronchiale astma, nier- of endocriene ziekte, een voorgeschiedenis van ulcus pepticum of een voorgeschiedenis van convulsies.
Romanian: - Stalevo nu este recomandat pentru tratarea reacţiilor extrapiramidale induse medicamentos - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boli cardiovasculare sau pulmonare severe, astm bronşic, boli renale sau endocrine, cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii.
Dutch: - Als u Stalevo-tabletten van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Romanian: - Dacă luaţi Stalevo comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Dutch: Stalevo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die niet door middel van behandeling met levodopa/dopa decarboxylase-remmer zijn gestabiliseerd.
Romanian: Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul cu levodopa/inhibitor de dopa decarboxilază (DDC).
Dutch: Tijdens de behandeling met Stalevo mogen vrouwen geen borstvoeding geven.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Stalevo.
Dutch: - Als u Stalevo-tabletten van 200 mg/50 mg/200 mg gebruikt, neem dan per dag niet meer dan 7
Romanian: - Dacă luaţi Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 7 comprimate din acest dozaj pe zi.
Dutch: Stalevo mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door andere geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale reacties (bijv. onvrijwillige spiercontracties, beven, spierrigiditeit en spiercontracties).
Romanian: Stalevo nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale (de exemplu mişcări involuntare, convulsii, rigiditate musculară şi contracţii musculare) cauzate de alte medicamente.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Stalevo
Dutch: Als u tijdens behandeling met Stalevo de volgende verschijnselen bemerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: - uw spieren worden erg stijf of schokken heftig, u krijgt last van trillen, opgewondenheid/rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag, of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului cu Stalevo aveţi următoarele simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Dutch: Ouderen: Voor ouderen hoeft de dosis van Stalevo niet te worden aangepast.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor de Stalevo pentru persoanele vârstnice.
Dutch: Raadpleeg uw arts tijdens uw behandeling met Stalevo: - als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, of als u lijdt aan tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote fluctuaties in uw bloeddruk.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă în timpul tratamentului cu Stalevo: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Dutch: Uw arts kan tijdens langdurige behandeling met Stalevo regelmatig bloedonderzoek laten doen.
Romanian: În cazul unui tratament pe termen lung cu Stalevo este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă o serie de teste de laborator în mod regulat.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u nu of in het verleden een van de volgende problemen heeft of heeft gehad: - een hartaanval of een andere hartziekte, inclusief hartaritmie, of een ziekte van de bloedvaten - astma of een andere ziekte van de longen
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Stalevo dacă aveţi sau aţi avut vreodată: - un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau a vaselor sanguine - astm sau orice altă boală de plămâni
Dutch: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
Dutch: stalevo 75/18,75/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Romanian: stalevo 75/18,75/200 mg [cutie]
Dutch: b. Bij aanvang van de behandeling met Stalevo bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/carbidopa in doses die niet gelijk zijn aan die van Stalevo-tabletten 50 mg/12,5 mg/200 mg (of 75 mg/18,75 mg/200 mg of 100 mg/25 mg/200 mg of 125 mg/31,25 mg/200 mg of 150 mg/37,5 mg/200 mg of 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg) moet de Stalevo-dosis voor een optimale klinische reactie zorgvuldig worden getitreerd.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Stalevo la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Dutch: Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosis van meer dan 200 mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon 2.000 mg en daarom is de maximale dosis 10 tabletten per dag voor de tabletsterktes Stalevo van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg. Tien tabletten Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg is gelijk aan 375 mg carbidopa per dag.
Romanian: Experienţa referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată, dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2.000 mg, prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Stalevo de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg şi 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Dutch: De bijsluiter wordt overeenkomstig aangepast.
Romanian: Prospectul pentru pacienți a fost actualizat în concordanță
Dutch: stalevo 125/31,25/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Romanian: stalevo 125/31,25/200 mg [cutie]
Dutch: - Als u Stalevo-tabletten van 175 mg/43,75 mg/200 mg gebruikt, neem dan per dag niet meer dan
Romanian: - Dacă luaţi Stalevo comprimate de 175 mg/43,75 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 8 comprimate de această concentraţie pe zi.
Dutch: Tijdens de behandeling met Stalevo mag u geen borstvoeding geven.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Stalevo.
Dutch: stalevo 175/43,75/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Romanian: stalevo 175/43,75/200 mg [cutie]
Dutch: stalevo 150/37,5/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Romanian: stalevo 150/37,5/200 mg [cutie]
Dutch: Het verdient echter aanbeveling Stalevo met de nodige voorzichtigheid toe te dienen aan patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Romanian: Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Dutch: stalevo 200/50/200 mg [BUITENVERPAKKING]
Romanian: stalevo 200/50/200 mg [cutie]
Dutch: Daardoor blijft levodopa langer werkzaam.
Romanian: Drept rezultat, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Dutch: Entacapon is al sinds 1998 in de Europese Unie als Comtess/Comtan goedgekeurd.
Romanian: Entacapona este autorizată în Uniunea Europeană (UE) din anul 1998 sub denumirea de Comtess/Comtan.
Dutch: Overige informatie over Stalevo
Romanian: Alte informaţii despre Stalevo
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Stalevo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Stalevo.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Stalevo de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Stalevo este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 oktober 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Stalevo verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Stalevo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2008.
Dutch: De patiënten verliezen hierdoor de controle over hun bewegingen.
Romanian: În acest fel, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla adecvat mişcările.
Dutch: Levodopa/carbidopa/entacapon
Romanian: Levodopa/carbidopa/entacaponă
Dutch: De Stalevo-tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen, al dan niet met voedsel.
Romanian: Comprimatele de Stalevo trebuie luate întregi, cu sau fără alimente.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Stalevo.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Stalevo.
Dutch: Stalevo wordt gebruikt wanneer deze fluctuaties niet kunnen worden behandeld met een standaardbehandeling alleen.
Romanian: Stalevo se utilizează atunci când aceste fluctuaţii nu se pot trata doar cu ajutorul combinaţiei standard.
Dutch: Combinaties van levodopa en carbidopa worden al sinds het midden van de jaren zeventig toegepast en het nut van deze combinaties is duidelijk vastgesteld.
Romanian: Utilizarea combinaţiilor dintre levodopa şi carbidopa este binecunoscută, acestea fiind folosite de la mijlocul anilor '70.
Dutch: Welke voordelen bleek Stalevo tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stalevo pe parcursul studiilor?
Dutch: Wat is Stalevo?
Romanian: Ce este Stalevo?
Dutch: Men spreekt van fluctuaties wanneer de effecten van het geneesmiddel afnemen en de verschijnselen terugkomen.
Romanian: Fluctuaţiile apar când medicamentele îşi pierd efectul şi simptomele reapar.
Dutch: De sterkte van Stalevo die de patiënt moet gebruiken, is afhankelijk van de hoeveelheid levodopa die hij/zij nodig heeft om de verschijnselen onder controle te houden.
Romanian: Concentraţia de Stalevo pe care un pacient trebuie să o primească depinde de cantitatea de levodopa necesară pentru controlul simptomelor.
Dutch: Zowel carbidopa als entacapon blokkeren enkele enzymen die betrokken zijn bij de afbraak van levodopa in het lichaam: carbidopa blokkeert het enzym dopadecarboxylase en entacapon het enzym catechol-O-methyltransferase (COMT).
Romanian: Atât carbidopa, cât şi entacapona blochează anumite enzime care sunt implicate în metabolizarea levodopa în organism: carbidopa blochează enzima numită dopadecarboxilază, iar entacapona blochează enzima numită catecol-O-metil transferază (COMT).
Dutch: Waarom is Stalevo goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Stalevo?
Dutch: Stalevo is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: levodopa, carbidopa en entacapon.
Romanian: Stalevo este un medicament care conţine trei substanţe active: levodopa, carbidopa şi entacaponă.
Dutch: De firma gebruikte een aantal van de van Comtess/Comtan afkomstige gegevens ter ondersteuning van het gebruik van Stalevo en heeft gegevens uit wetenschappelijke publicaties over levodopa en carbidopa overgelegd.
Romanian: Compania a folosit anumite date referitoare la Comtess/Comtan pentru a susţine utilizarea medicamentului Stalevo şi a prezentat date din literatura de specialitate publicată referitoare la levodopa şi carbidopa.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Stalevo bio-equivalent is aan de afzonderlijke tabletten.
Romanian: Studiile au demonstrat că Stalevo este bioechivalent cu comprimatele separate.
Dutch: Alle werkzame stoffen in Stalevo bevorderen het herstel van de dopaminespiegels in de delen van de hersenen die bewegingen en coördinatie aansturen.
Romanian: Toate substanţele active conţinute de Stalevo acţionează prin restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele cerebrale care controlează mişcarea şi coordonarea.
Dutch: Stalevo mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die behoren tot de groep van de ‘monoamineoxidaseremmers' (een type antidepressivum).
Romanian: Administrarea de Stalevo este contraindicată în asociere cu alte medicamente care aparţin clasei de „inhibitori de monoaminoxidază" (un tip de antidepresive).
Dutch: Dit draagt bij aan verbetering van de klachten en verschijnselen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegingen.
Romanian: Acest lucru ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, ca de exemplu rigiditatea şi mişcările lente.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Stalevo vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Stalevo.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die de neurotransmitter dopamine produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivel cerebral care produc neurotransmiţătorul numit dopamină mor treptat, iar cantitatea de dopamină de la nivel cerebral scade.
Dutch: Stalevo mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor levodopa, carbidopa, entacapon of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Stalevo nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la levodopa, carbidopa, entacaponă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Elk tablet Stalevo bevat één volledige dosis levodopa, in zeven sterkten, met overeenkomende hoeveelheden carbidopa en entacapon om de werkzaamheid te verbeteren.
Romanian: Fiecare comprimat de Stalevo conţine o doză completă de levodopa, în şapte concentraţii, şi cantităţi corespunzătoare de carbidopa şi entacaponă care îi sporesc eficacitatea.
Dutch: Stalevo mag niet gebruikt worden bij patiënten met: ernstige leverziekte; nauwehoekglaucoom (verhoogde druk in het oog); feochromocytoom (een tumor in de bijnier); een voorgeschiedenis van het maligne neurolepsiesyndroom (een gevaarlijke aandoening van het zenuwstelsel die doorgaans wordt veroorzaakt door geneesmiddelen tegen psychose) of rabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
Romanian: Administrarea de Stalevo este contraindicată la pacienţii care prezintă: afecţiuni hepatice severe; glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară crescută); feocromocitom (o tumoare a glandei suprarenale); antecedente de sindrom neuroleptic malign (o afecţiune periculoasă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice) sau rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare).
Dutch: Levodopa wordt in de hersenen omgezet in dopamine.
Romanian: Levodopa se transformă în dopamină la nivelul creierului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stalevo in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stalevo?
Dutch: Stalevo moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met lichte of matige leverproblemen of met ernstige nierproblemen.
Romanian: Ele trebuie folosite cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare spre moderate sau cu afecţiuni renale severe.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Stalevo bedraagt tien tabletten, behalve voor de tabletten met 200 mg levodopa en 50 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens zeven mogen worden ingenomen.
Romanian: Doza maximă zilnică de Stalevo este de zece comprimate, cu excepţia comprimatelor care conţin 200 mg levodopa şi 50 mg carbidopa, pentru care doza maximă zilnică este de şapte comprimate.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stalevo groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson en motorische ‘end-of-dose'-fluctuaties die niet door behandeling met levodopa en een dopadecarboxylaseremmer kunnen worden gestabiliseerd.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Stalevo sunt mai mari decât riscurile asociate în tratarea pacienţilor cu boala Parkinson şi cu fluctuaţii motorii la sfârşit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/inhibitor de dopadecarboxilază.
Dutch: Patiënten met ernstige leverproblemen mogen Stalevo niet gebruiken.
Romanian: Nu trebuie folosite la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe.
Dutch: De firma heeft ‘bio-equivalentieonderzoeken' uitgevoerd om aan te tonen dat inname van Stalevo dezelfde bloedspiegels van levodopa, carbidopa en entacapon oplevert als inname van de werkzame stoffen in de vorm van afzonderlijke tabletten met entacapon en combinatietabletten met levodopa en carbidopa.
Romanian: Compania a realizat studii de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că, după administrarea Stalevo, nivelurile sanguine de levodopa, carbidopa şi entacaponă sunt aceleaşi ca după administrarea de comprimate separate care conţin entacaponă şi a combinaţiei de levodopa şi carbidopa.
Dutch: Stalevo wordt gebruikt bij patiënten die worden behandeld met een combinatie van levodopa en een remmer van dopadecarboxylase (twee standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson) maar bij wie zich tegen het einde van de periode tussen twee doses van hun medicatie ‘fluctuaties' voordoen (‘end-ofdose'-fluctuaties) die met alleen de standaardcombinatie niet kunnen worden behandeld.
Romanian: Stalevo se utilizează la pacienţii care se află în tratament cu o combinaţie de levodopa şi un inhibitor al dopadecarboxilazei (două tratamente standard ale bolii Parkinson), dar care prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul intervalului dintre două doze ale medicaţiei.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Stalevo (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), verhevigd Parkinsonisme, misselijkheid en onschadelijke verkleuring van de urine.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stalevo (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diskinezie (mişcări necontrolate), agravarea simptomelor parkinsoniene (agravarea bolii