FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Letonia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lituania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburgo - Activelle minor comprimés pelliculés Países Bajos - Activelle filmomhulde tabletten Noruega - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película
Dutch: IJsland: Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ierland: Activelle low 0,5 mg/0,1 mg film-coated tablets Italië: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Letland: Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotãs tabletes Litouwen: Activelle 0,5 mg/0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg: Activelle minor, comprimés pelliculés Nederland: Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmomhulde tabletten Noorwegen: Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal: 0,5 mg Estradiol + 0,1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Roemenië: Noviana comprimate filmate
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, algunos miembros del CHMP consideraron que el estudio KLIM/PD/7/USA no demostraba la seguridad endometrial de Activelle 0,5 mg/0,1 mg.
Dutch: Na kennisname van de bovenvermelde punten waren enkele CHMP-leden van mening dat de veiligheid van Activelle 0,5 mg/0,1 mg voor het endometrium niet werd aangetoond door het KLIM/PD/7/USA onderzoek.
Spanish: Se ha informado de un aumento de riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman estrógenos, combinaciones de estrógenos-progestágenos o tibolona como THS durante varios años, a través de un ensayo randomizado, placebo-controlado, llamado Women´s Health Initiative Study (WHI), y estudios epidemiológicos, incluyendo el Million Woman Study (MWS) (ver Sección 4.8).
Dutch: Een gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek, de Women's Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies waaronder de Million Women Study (MWS), hebben gerapporteerd dat er bij vrouwen die verscheidene jaren oestrogenen, oestrogeen-progestageencombinaties of tibolon als HST hebben gebruikt een verhoogd risico bestaat van borstkanker (zie rubriek 4.8).
Spanish: Eslovaquia - Noviana filmom obalené tablety España - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos con película Suecia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Reino Unido - Noviana film-coated tablets
Dutch: Spanje: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Zweden: Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Verenigd Koninkrijk: Noviana film-coated tablets
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos
Dutch: 3 x 28 filmomhulde tabletten
Spanish: Cubierta:
Dutch: Filmomhulsel:
Spanish: En todas las mujeres hay un riesgo de formación de coágulos en las venas independientemente de estar tomando o no THS.
Dutch: Elke vrouw loopt het risico een bloedprop te krijgen, of ze wel of geen HST gebruikt.
Spanish: Dolor en las extremidades
Dutch: Rugpijn Nekpijn Pijn aan de extremiteiten
Spanish: Dispepsia
Dutch: BIJSLUITER
Spanish: Se estima que en mujeres sanas que utilizan THS durante 5 años, el número de casos adicionales de TEV en un período de 5 años estará entre 2 y 6 (mejor estimación= 4) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 5 y 15 (mejor estimación = 9) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre e 60-69 años.
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 gezonde vrouwen die gedurende 5 jaar HST gebruiken er 2 tot 6 (beste schatting: 4) extra gevallen van VTE per 1000 zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 5 tot 15 (beste schatting: 9) per 1000 vrouwen in de leeftijd van 60-69 jaar.
Spanish: estradiol/acetato de noretisterona Vía oral
Dutch: estradiol/norethisteronacetaat Oraal gebruik
Spanish: Después de la administración de los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, acetato de noretisterona se absorbe rápidamente y se transforma en noretisterona (NET).
Dutch: Na orale toediening van een tablet Activelle wordt norethisteronacetaat snel geabsorbeerd en omgezet in norethisteron (NET).
Spanish: • Tumores malignos estrógeno-dependientes conocidos o sospechados (por ej. Carcinoma de endometrio)
Dutch: • Goedaardige en kwaadaardige oestrogeenafhankelijke tumoren (bv. endometriumcarcinoom)
Spanish: Novo Nordisk Pharma N.V
Dutch: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
Spanish: • Dolores de cabeza tipo migraña inexplicables, con o sin alteración de la visión.
Dutch: • onverklaarde migraine-achtige hoofdpijnen met of zonder visuele stoornissen krijgt, raadpleeg zo spoedig mogelijk een arts.
Spanish: • Neoplasma benigno y maligno (quistes y pólipos incluidos): Cáncer endometrial.
Dutch: • Neoplasmata, zowel benigne als maligne (incl.
Spanish: Tromboembolismo venoso
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Spanish: • Si tiene alteraciones de los riñones o del corazón
Dutch: • als u een nier- of hartafwijking heeft
Spanish: Cualquier sobredosis de Activelle puede producir mareo o vómitos.
Dutch: Van een overdosis Activelle kunt u misselijk worden en gaan braken.
Spanish: • Trastornos oculares: alteraciones visuales
Dutch: • Oogaandoeningen: visusstoornissen
Spanish: Según la directriz relativa a la investigación clínica de medicamentos utilizados como tratamiento hormonal sustitutivo en los síntomas de défitit de estrógenos en mujeres posmenopáusicas (EMEA/CHMP/021/97 Rev. 1), para poder autorizar la comercialización de un medicamento tiene que demostrarse claramente su seguridad endometrial.
Dutch: Volgens de richtlijn voor klinische proeven met geneesmiddelen voor hormoonsuppletie voor behandeling van oestrogeendeficiëntieklachten bij postmenopauzale vrouwen (EMEA/CHMP/021/97 herz.
Spanish: Retención de fluidos, ver tb. "Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración"
Dutch: Vochtretentie, zie ook "Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen"
Spanish: Se estima que para mujeres que utilizan estrógenos conjugados y AMP durante 5 años, el número de casos adicionales estará entre 0 y 3 (mejor estimación = 1) por 1000 usuarias, en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 1 y 9 (mejor estimación = 4) por 1000 usuarias, en edades comprendidas entre 60-69 años.
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar geconjugeerde oestrogenen en MPA gebruiken er 0 tot 3 (beste schatting: 1) extra gevallen van CVA zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 1 tot 9 (beste schatting: 4) in de leeftijd van 60-69 jaar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Progestágenos y estrógenos, combinaciónes fijas, Código ATC: G03F A01
Dutch: ATC-code: G03F A01
Spanish: Muy frecuentes: (afecta a más de 1 usuaria de cada 10) Frecuentes (afecta entre 1 y 10 usuarias de cada 1.000) Raros (afecta entre 1 y 10 usuarias de cada 10.000)).
Dutch: Zelden (treedt bij 1 tot 10 vrouwen per 10000 op)
Spanish: Otras condiciones
Dutch: Overige aandoeningen
Spanish: La adición de un progestágeno reduce, pero no elimina por completo, el riesgo de hiperplasia endometrial inducida por estrógenos en mujeres no-histerectomizadas.
Dutch: Toevoeging van een progestageen vermindert het risico op endometriumhyperplasie door oestrogenen bij vrouwen bij wie de baarmoeder niet verwijderd is maar neemt dit risico niet weg.
Spanish: Las pacientes con insuficiencia renal terminal deben ser observadas atentamente, ya que se espera que el nivel de principios activos circulantes en los comprimidos de Activelle 0,5mg / 0,1 mg aumente.
Dutch: Patiënten met een terminale nierinsufficiëntie moeten zorgvuldig gecontroleerd worden omdat verwacht kan worden dat de concentratie van de actieve bestanddelen van Activelle in de circulatie zal toenemen.
Spanish: Migraña Mareos
Dutch: Migraine Duizeligheid
Spanish: Si le van a operar, hable con su médico.
Dutch: Infomeer uw arts als u een operatie moet ondergaan.
Spanish: • Infarto de miocardio e Ictus
Dutch: • Myocardinfarct en cerebrovasculair accident
Spanish: Si usted tiene (o ha tenido) alguna de las siguientes situaciones, hable con su médico.
Dutch: Informeer uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft (of heeft gehad).
Spanish: • Si le ocurren alguna de las situaciones descritas en la sección 2.
Dutch: • bij één van de aandoeningen vermeld in rubriek 2, "Neem Activelle niet in".
Spanish: Considerando
Dutch: Overwegende dat
Spanish: Si se presentan hemorragias o manchado inesperados después de estar en tratamiento algún tiempo, o continúan después de haber interrumpido el tratamiento, se debe investigar el motivo, lo que puede incluir biopsia endometrial para descartar la malignización del endometrio.
Dutch: Als zij na enige tijd behandeling optreden of aanhouden na het beëindigen van de behandeling, dient de oorzaak te worden onderzocht.
Spanish: Enfermedad cardiaca
Dutch: Hartaandoeningen
Spanish: Activelle y nombres asociados (véase el Anexo I) 0,5 mg/0,1 mg, comprimidos recubiertos de película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Dutch: Activelle en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg/0,1 mg, filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Spanish: Forma farmacéutica Vía de
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Spanish: Si está experimentando alguna de las situaciones siguientes, suspenda el tratamiento con Activelle y contacte con su médico inmediatamente:
Dutch: Stop met het innemen van Activelle en raadpleeg onmiddellijk uw arts, bij één van de volgende situaties:
Spanish: Su médico le explicará los efectos de interrumpir el tratamiento y discutirá otras posibilidades.
Dutch: Als u wilt stoppen met Activelle, overleg dan eerst met uw arts. Uw arts zal uitleggen wat de effecten zijn van het stopzetten van de behandeling en zal andere mogelijkheden met u bespreken.
Spanish: • Si ha tenido lupus eritematoso sistémico (LES, enfermedad autoinmune del colágeno que puede afectar a muchos sistemas de órganos)
Dutch: • als u systemische lupus erythematodes heeft (SLE, een auto-immuunziekte van het collageen,
Spanish: ANTES DE TOMAR ACTIVELLE
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACTIVELLE INNEEMT
Spanish: Experiencia Post-comercialización
Dutch: Ervaring na toelating op de geneesmiddelenmarkt
Spanish: Noviana filmtabletta Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg
Dutch: Noviana filmtabletta Estradiol (als hemihydraat) 0,5 mg + norethisteronacetaat 0,1 mg
Spanish: Engrosamiento del endometrio
Dutch: Verdikking van het endometrium
Spanish: Excipiente: Cada comprimido recubierto de película contiene lactosa monohidrato 37,5 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Dutch: Estradiol 0,5 mg (als hemihydraat) en norethisteronacetaat 0,1 mg. Hulpstof: elke filmomhulde tablet bevat lactosemonohydraat 37,5 mg. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Spanish: Clasificación por Sistemas y órganos
Dutch: Systeem orgaanklasse
Spanish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Spanish: Posibles efectos adversos).
Dutch: die veel organen kan aantasten).
Spanish: - En usuarias de la THS combinada estrógenos más progestágenos, ► Entre 5 y 7 (mejor estimación = 6) durante 5 años de uso ► Entre 18 y 20 (mejor estimación = 19) durante 10 años de uso
Dutch: • tussen 18 en 20 (beste schatting: 19) over 10 jaar gebruik.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Spanish: Enfermedad arterial coronaria (EAC)
Dutch: Cerebrovasculair accident (CVA)
Spanish: EL acontecimiento adverso que se ha notificado con más frecuencia en los ensayos clínicos con comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1mg fue la hemorragia vaginal.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking tijdens klinische studies met Activelle is vaginale bloeding.
Spanish: • Colelitiasis
Dutch: • cholelithiasis
Spanish: • Latido cardíaco acelerado
Dutch: • onregelmatige hartslag.
Spanish: Si la respuesta después de tres meses no es suficiente para el alivio satisfactorio de los síntomas, se debe considerar el cambio a un producto con una dosis más alta, por ej. comprimidos de Activelle 1 mg/0,5 mg, En mujeres con amenorrea y que no están en tratamiento hormonal sustitutivo o en mujeres que han estado usando otro producto de THS continuo combinado, el tratamiento con los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg puede comenzarse cualquier día que convenga.
Dutch: Indien er een onvoldoende verlichting van de symptomen is na drie maanden behandeling, moet een hoger gedoseerd product, bv. Activelle 1 mg/0,5 mg tabletten, overwogen worden.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: estradiol 0.5 mg (como hemihidrato), acetato de noretisterona 0.1 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere filmomhulde tablet bevat: estradiol 0,5 mg (als hemihydraat), norethisteronacetaat 0,1 mg
Spanish: Número EMEA Nombre de fantasía
Dutch: EMEA nummer Fantasienaam
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Especies de destino
Dutch: Doeldier -soort
Spanish: Vía de administración
Dutch: Toedieningsweg
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: Se han observado reacciones locales y/o sistémicas en algunas personas tras la exposición.
Dutch: Lokale en/of systemische reacties zijn na blootstelling bij enkele mensen waargenomen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/02/2011.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011.
Spanish: También puede observarse un residuo blanco seco.
Dutch: Een droog, wit residu kan ook worden waargenomen.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Spanish: Esto no es un signo de intoxicación y desaparece en unos minutos sin tratamiento.
Dutch: Dit is geen teken van intoxicatie en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Spanish: Ver sección 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6.
Spanish: Las pipetas usadas deben eliminarse inmediatamente.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden verwijderd.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Spanish: Estos efectos se resuelven habitualmente sin tratamiento.
Dutch: Deze effecten verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Spanish: Ninguna.
Dutch: Geen.
Spanish: No administrar por vía oral o por cualquier otra vía.
Dutch: Niet oraal toedienen of via een andere weg.
Spanish: Se recomienda un tratamiento adecuado del entorno de la mascota con medidas adicionales químicas o físicas.
Dutch: Een passende behandeling van de omgeving van het dier door aanvullende chemische of fysieke maatregelen wordt aanbevolen.
Spanish: Abrir un sobre y sacar la pipeta.
Dutch: Open een sachet en haal de pipet eruit.
Spanish: Fecha de la última renovación: 07/01/2016.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 07/01/2016.
Spanish: Paso 2: Apartar el pelo hasta que la piel sea visible.
Dutch: Stap 2: Duw de haren uit elkaar tot de huid zichtbaar is.
Spanish: Esto es normal y generalmente se resuelve en un par de días después de la administración.
Dutch: Dit is normaal en zal in het algemeen binnen een aantal dagen na toediening verdwijnen.
Spanish: También se produce absorción a través de la piel, pero esta absorción sistémica es parcial y no relevante para la eficacia clínica.
Dutch: Absorptie door de huid treedt ook op, maar deze systemische absorptie is partieel en niet relevant voor de klinische werkzaamheid.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Spanish: Perros.
Dutch: Hond.
Spanish: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
Spanish: EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,
Dutch: EL-144 52 Μεταμόρφωση,
Spanish: Código ATCvet: QP53AX27.
Dutch: ATCvet-code: QP53AX27.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Ninguna.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Geen.
Spanish: Estos cambios no afectan a la seguridad o la eficacia del medicamento veterinario.
Dutch: Deze veranderingen zijn niet van invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Spanish: Apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel.
Dutch: Druk stevig op de pipet en dien de gehele inhoud rechtstreeks op de huid toe.
Spanish: Mínimo de 25
Dutch: Minimum van 25
Spanish: Esto da como resultado un cese rápido de la alimentación en las 0 a 4 horas siguientes al tratamiento seguido de un cese en la puesta de huevos (oviposición), parálisis y muerte que tiene lugar en las 4 a 48 horas siguientes.
Dutch: Dit resulteert in een snelle voedingsstilstand van de insecten binnen 0 tot 4 uur na behandeling, gevolgd door beëindiging van de ovipositie, verlamming en dood binnen 4 tot 48 uur.
Spanish: Máximo de 50
Dutch: Maximum van 50
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Spanish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Spanish: Gatos pequeños
Dutch: Kleine katten
Spanish: 1,5 - 6,5 Perros muy pequeños
Dutch: 1,5 - 6,5 Zeer kleine honden
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Spanish: Gatos grandes
Dutch: Grote katten
Spanish: Activyl no se deberá verterse en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Dutch: Activyl dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen..
Spanish: Mínimo de 15
Dutch: Minimum van 15
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Spanish: No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de behandeling.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spanish: Sólo un tamaño de pipeta monodosis por caja.
Dutch: Slechts één grootte pipetten met 1 dosis per doos.
Spanish: Todos los síntomas son generalmente reversibles tras un tratamiento sintomático.
Dutch: In het algemeen zijn alle verschijnselen omkeerbaar na ondersteunende behandeling.
Spanish: Solución transparente incolora a amarilla.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Spanish: La principal ruta de excreción son las heces.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de faeces.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Spanish: Ninguna conocida.
Dutch: Geen bekend.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Spanish: Penetra en el insecto principalmente por ingestión, pero también se absorbe, en menor grado, a través de la cutícula del insecto.
Dutch: Het komt voornamelijk in het insect door ingestie, maar wordt in mindere mate ook opgenomen door de cuticula.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Consulte al veterinario si pretende utilizar el medicamento en gatos tratados con otros productos o medicación.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Raadpleeg een dierenarts als u het diergeneesmiddel gaat toedienen bij katten met andere diergeneesmiddelen of medicatie.
Spanish: Una pipeta de Activyl libera:
Dutch: 1 pipet Activyl bevat:
Spanish: Paso 1: El gato debe permanecer de pie para una administración fácil.
Dutch: Stap 1: De kat dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Spanish: Paso 1: El perro debe permanecer de pie para una administración fácil.
Dutch: Stap 1: De hond dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO SOBRE
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Mantener alejado del calor, chispas, llamas abiertas u otras fuentes de ignición.
Dutch: Houd op afstand van hitte, vonken, open vuur of andere ontstekingsbronnen.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (Ctenocephalides felis).
Dutch: Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis).
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica producida por pulgas (DAPP).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
Dutch: > 60 De geschikte combinatie van pipetten dient te worden gebruikt
Spanish: El medicamento continúa siendo efectivo después del tratamiento con champú, inmersión en agua (nado, baño) y exposición a la luz solar.
Dutch: Het diergeneesmiddel blijft werkzaam na gebruik van een shampoo, onderdompeling in water (zwemmen, baden) en blootstelling aan zonlicht.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort
Spanish: - El día del tratamiento, los niños no deben tocar los animales tratados y no se debe permitir a los animales dormir con sus dueños, especialmente con los niños.
Dutch: - Op de dag van behandeling is het niet toegestaan om kinderen behandelde dieren te laten hanteren en behandelde dieren te laten slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral kinderen.
Spanish: En los estudios clínicos, Activyl fue administrado conjuntamente con collares de deltamentrina impregnados con hasta un 4% de deltametrina sin evidencia de reacciones adversas asociadas.
Dutch: Tijdens klinische studies is Activyl gelijktijdig toegediend met deltamethrin halsbanden die waren geïmpregneerd met tot 4% deltamethrin, zonder bewijs van hiermee samenhangende bijwerkingen.
Spanish: Este medicamento es altamente inflamable.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is zeer brandbaar.
Spanish: Para evitar reacciones adversas: - Administrar el medicamento en una zona bien ventilada.
Dutch: Om reacties te voorkomen: - Dien het diergeneesmiddel toe in een goed geventileerde omgeving.
Spanish: Esquema de dosificación:
Dutch: Doseringsschema:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Spanish: El metabolito bioactivado actúa en insectos como un antagonista del canal voltaje-dependiente del sodio, bloqueando los canales del sodio que regulan el flujo de los iones sodio en el sistema nervioso del insecto.
Dutch: De gebioactiveerde metaboliet werkt als een voltage-afhankelijke natriumkanaal antagonist in insecten door het blokkeren van de natriumkanalen die de stroom van natriumionen in het zenuwstelsel van het insect regelen.