FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă la reconstituire sau la agitare se formează o cantitate excesivă de spumă, pot să apară probleme în ceea ce privește cantitatea de Trazimera care se poate extrage din flacon.
Lithuanian: Jei tirpinimo metu susidaro pernelyg daug putų ar tirpalas suplakamas, gali nepavykti iš flakono pritraukti reikiamą Trazimera kiekį.
Romanian: Nu se observă colorarea membranei sau aceasta interesează < 10% din celulele tumorale
Lithuanian: Dažymosi nematyti arba membranos nusidažo <10 % naviko ląstelių
Romanian: Cmax,ss (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml)
Romanian: 1) Cu ajutorul unei seringi sterile se injectează lent volumul corespunzător (așa cum este notat mai sus) de apă sterilă pentru preparate injectabile în flaconul care conține Trazimera sub formă de liofilizat, direcționând jetul către masa de liofilizat.
Lithuanian: 1) Steriliu švirkštu į flakoną, kuriame yra liofilizuoti Trazimera milteliai, nukreipus srovę į miltelius, iš lėto sušvirkščiamas atitinkamas tūris (nurodytas pirmiau) sterilaus injekcinio vandens.
Romanian: În timpul administrării primei sau celei de-a doua perfuzii cu trastuzumab au apărut reacții anafilactice severe care au necesitat o intervenție suplimentară imediată și au fost asociate cu deces (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos, dėl kurių reikia imtis neatidėliotinų papildomų intervencijų, paprastai gali pasireikšti pirmosios arba antrosios trastuzumabo infuzijos metu (žr. 4.4 skyrių), kai kurios jų baigėsi pacientų mirtimi.
Romanian: Trastuzumab în asociere cu anastrozol a fost studiat ca tratament de primă linie la pacientele în perioada postmenopauză, cu CMM cu receptori HER2 exprimați în exces, cu status-ul receptorilor hormonali (adică receptori de estrogen (ER) și/sau receptori de progesteron (PR)) pozitiv.
Lithuanian: Tirtas trastuzumabo ir anastrozolo derinio kaip pirmaeilės gydymo priemonės poveikis postmenopauzinio amžiaus pacientėms, sergančioms MKV, kurių HER2 raiška padidėjusi ir hormono receptoriaus (t.y.
Romanian: În cazul pacienților cu CMI, evaluările cardiace, așa cum au fost realizate inițial, trebuie repetate la interval de 3 luni în timpul tratamentului și la interval de 6 luni după întreruperea tratamentului, timp de până la 24 de luni de la ultima administrare a Trazimera.
Lithuanian: AKV sergančioms pacientėms prieš pradedant gydymą atliktą širdies funkcijos įvertinimą gydymo metu reikia kartoti kas 3 mėnesius ir dar iki 24 mėnesių po paskutiniosios Trazimera dozės suvartojimo - kas 6 mėnesius.
Romanian: Trazimera reconstituit constă dintr-o soluție transparentă, incoloră până la maroniu-galben pal, care trebuie să fie complet lipsită de particule vizibile.
Lithuanian: Ištirpus Trazimera milteliams susidaro bespalvis ar rusvai gelsvas skaidrus tirpalas; jame neturi matytis plaukiojančių dalelių.
Romanian: Flacon cu capacitatea de 30 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc butilic laminat cu film de fluoro-rezină conținând 420 mg de trastuzumab.
Lithuanian: 30 ml skaidraus, I tipo stiklo flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu, padengtu fluorplastiko plėvele, kuriame yra 420 mg trastuzumabo.
Romanian: DCarbH = docetaxel, carboplatină și trastuzumab; IÎ = interval de încredere
Lithuanian: AC→D = doksorubicinas ir ciklofosfamidas bei vėliau docetakselis; DCarbH = doksorubicinas, karboplatina ir trastuzumabas; PI = pasikliautinasis intervalas
Romanian: Nicio reactivitate sau reactivitate membranoasă la < 10% din celulele tumorale
Lithuanian: Reaktyvumo nenustatoma arba stebimas membraninis reaktyvumas <10 % naviko ląstelių
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire a fost de 1,8 ani pentru pacienții din brațul AC→P și de 2,0 ani pentru pacienții din brațul AC→PH ** Durata mediană a perioadei de urmărire pe termen lung rezultată din analiza comună a studiilor clinice a fost de 8,3 ani (interval: 0,1 până la 12,1) pentru brațul AC→PH și de 7,9 ani (interval: 0,0 până la 12,2) pentru brațul AC→P;
Lithuanian: Klinikinių tyrimų jungtinės analizės AC→PH grupėje ilgalaikės stebėsenos trukmės mediana buvo 8,3 metų (nuo 0,1 iki 12,1), o AC→P grupėje - 7,9 metų (nuo 0,0 iki 12,2).
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Romanian: paclitaxel administrat intravenos - 80 mg/m 2 sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, la interval de o săptămână, timp de 12 săptămâni sau paclitaxel administrat intravenos - 175 mg/m 2 sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, la interval de 3 săptămâni timp de 4 cicluri terapeutice (în ziua 1 a fiecărui ciclu terapeutic)
Lithuanian: - paklitakselio 80 mg/m 2 lašinama į veną nuolatinės infuzijos būdu kartą per savaitę 12 savaičių arba - paklitakselio 175 mg/m 2 lašinama į veną nuolatinės infuzijos būdu kas 3 savaites 4 ciklus (pirmąją kiekvieno ciklo dieną).
Romanian: În 3 studii clinice pivot în care s-a administrat tratamentul adjuvant cu trastuzumab în asociere cu chimioterapie, incidența disfuncției cardiace de grad 3/4 (în special insuficiență cardiacă congestivă simptomatică) a fost similară cu cea observată la pacienții cărora li s-a administrat chimioterapie ca monoterapie (nu li s-a administrat trastuzumab) și la pacienții cărora li s-a administrat trastuzumab secvențial după un taxan (0,3% - 0,4%).
Lithuanian: 3 pagrindinių klinikinių tyrimų, kuriuose kartu su chemoterapija skirta adjuvanto trastuzumabo, 3/4 sunkumo laipsnio širdies funkcijos sutrikimų (būtent simptominio stazinio širdies nepakankamumo) pasireiškimo dažnis buvo panašus tiek pacientams, kuriems skirta tik chemoterapija (t. y.
Romanian: ca monoterapie în cazul pacienților tratați anterior cu cel puțin două scheme chimioterapice pentru boala lor metastatică.
Lithuanian: - pacienčių, kurių metastazavusiai ligai gydyti jau taikyti bent du chemoterapijos kursai, monoterapijai.
Romanian: Trazimera împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trazimera
Romanian: Schema terapeutică săptămânală
Lithuanian: Vartojimo kartą per savaitę režimas
Romanian: - Nr. pacienți fără evenimente
Lithuanian: - reiškinio nepatyrusių pacientų skaičius
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice, efectele benefice au fost limitate la pacienții cu valoarea cea mai mare a exprimării în exces a proteinei HER2, definite printr-un scor IHC 3+ sau un scor IHC 2+ și un rezultat pozitiv la testarea FISH.
Lithuanian: Remiantis klinikinio tyrimo rezultatais, palankus preparato poveikis nustatytas tik tiems pacientams, kurių navikų HER2 baltymo raiška buvo labiausiai padidėjusi, t. y. tiriant IHC metodu apibūdinama 3+ balu arba IHC metodu apibūdinama 2+ balu ir kartu nustatomas teigiamas FISH rezultatas.
Romanian: care a fost urmat apoi de: - carboplatină - ASC țintă=6 mg/ml și min administrat sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 30 - 60 minute, repetată la interval de 3 săptămâni pentru un total de 6 cicluri terapeutice
Lithuanian: vėliau skiriant: - karboplatinos - lašinama į veną infuzijos būdu per 30-60 minučių, siekiant tikslinio
Romanian: Tratamentul cu Trazimera trebuie inițiat numai de către un medic cu experiență în administrarea chimioterapiei citotoxice (vezi pct. 4.4) și trebuie administrat numai de către un profesionist din domeniul sănătății.
Lithuanian: Gydymą Trazimera gali pradėti tik gydytojas, turintis citotoksinės chemoterapijos skyrimo patirties (žr.
Romanian: Astm bronșic
Lithuanian: +Bronchų spazmas
Romanian: Volum (ml) = Greutatea corporală (kg) x doza (4 mg/kg pentru încărcare sau 2 mg/kg pentru întreținere) 21 (mg/ml, concentrația soluției reconstituite)
Lithuanian: Tūris (ml) = Kūno masė (kg) x dozė (4 mg/kg įsotinamoji ar 2 mg/kg palaikomoji) 21 (mg/ml, koncentruoto tirpalo koncentracija)
Romanian: Prima doză a tratamentului dumneavoastră este administrată în decurs de 90 minute iar în timpul administrării veți fi urmărit de către un profesionist în domeniul sănătății, pentru a depista dacă aveți vreo reacție adversă.
Lithuanian: Pirmoji gydymo dozė sulašinama per 90 minučių, o lašinimo metu Jus stebės sveikatos priežiūros specialistas dėl galimo šalutinio poveikio. Jeigu pirmąją dozę toleravote gerai, vėlesnės dozės gali būti sulašinamos per 30 minučių (žr.
Romanian: Fiecare flacon de Trazimera 150 mg se reconstituie cu 7,2 ml apă sterilă pentru preparate injectabile (cutia nu conține și fiola de solvent).
Lithuanian: Kiekviename 150 mg Trazimera flakone esantys milteliai ruošiami su 7,2 ml sterilaus injekcinio vandens (pakuotėje nėra).
Romanian: Data primei autorizări: 26 iulie 2018
Lithuanian: liepos 26 d.
Romanian: Tabelul 2 Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de colorație IHC în cancerul mamar
Lithuanian: Rekomenduojama balų sistema krūties vėžio mėginių IHC dažymosi pobūdžiui vertinti Balas
Romanian: Pentru instrucțiuni complete asupra performanțelor testelor și interpretare, vă rugăm să verificați instrucțiunile testelor validate de tip FISH sau CISH.
Lithuanian: Visos instrukcijos, kaip atlikti ir interpretuoti patvirtintus FISH ir CISH tyrimus, pateiktos pakuotės lapelyje.
Romanian: Testarea HER2 este obligatorie înainte de inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą būtina atlikti HER2 tyrimą (žr.
Romanian: - în asociere cu chimioterapia adjuvantă constând în docetaxel și carboplatină.
Lithuanian: kartu su adjuvantine chemoterapija docetakseliu ir karboplatina;
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: Pacienții care prezintă dispnee de repaus, determinată de complicațiile malignității avansate sau a comorbidităților, pot prezenta un risc mai mare de reacții la administrarea perfuziei asociate cu evoluție clinică letală.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos dėl progresuojančio piktybinio proceso ar gretutinių ligų komplikacijų ramybės būsenoje kamuoja dusulys, gali kilti didesnė mirtinos su infuzija susijusios reakcijos rizika.
Romanian: Determinarea volumului de soluție necesar se face: în funcție de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab/kg greutate corporală sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab/kg greutate corporală:
Lithuanian: Reikiamas tirpalo kiekis apskaičiuojamas taip: norint, kad pradinė dozė būtų 4 mg trastuzumabo vienam kg kūno masės arba kas savaitę paskesnės dozės - 2 mg trastuzumabo vienam kg kūno masės:
Romanian: Riscul relativ obiectivat ca beneficiu absolut pentru rata de supraviețuire fără semne de boală la 3 ani, a fost de 11,8% (87,2% comparativ cu 75,4%) în favoarea brațului cu AC→PH (trastuzumab).
Lithuanian: Rizikos santykį perskaičiavus į absoliučios naudos rodiklį nustatyta, kad AC→PH (trastuzumabo) vartojusiųjų grupėje 3 metų išgyvenamumo be ligos progresavimo dažnis buvo 11,8 procentinio punkto didesnis (87,2 %, lyginant su 75,4 %).
Romanian: Instrucțiuni complete privind performanța metodei și interpretarea rezultatelor trebuie luate din informațiile din prospectul medicamentului furnizate de metodele de testare a HER2 utilizate.
Lithuanian: Reikia vadovautis kartu su HER2 tyrimų reagentų rinkiniais pateikiamame preparato informacijos lapelyje nurodytomis išsamiomis tyrimų atlikimo ir rezultatų interpretavimo instrukcijomis.
Romanian: Supraviețuirea fără semne de boală la distanță
Lithuanian: Išgyvenamumas ligos, pasireiškusios nutolusioje vietoje
Romanian: Tulburări respiratorii,
Lithuanian: • sutrikęs kvėpavimas,
Romanian: Insuficiența cardiacă congestivă (clasa II-IV NYHA) este o reacție adversă frecventă care a fost observată la administrarea de trastuzumab.
Lithuanian: II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją sunkumo stazinis širdies nepakankamumas yra dažna su trastuzumabo vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija, dėl kurios pacientai mirė (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Trastuzumab plus paclitaxel N=32
Lithuanian: Trastuzumabas paklitakselis N=32
Romanian: Perioada de eliminare a trastuzumab a fost evaluată după administrarea intravenoasă săptămânală sau la fiecare trei săptămâni, folosind modelul de farmacocinetică populațională.
Lithuanian: Washout) laikotarpis įvertintas pasitelkus populiacijos farmakokinetikos modelį.
Romanian: Un flacon conține trastuzumab 420 mg.
Lithuanian: Viename flakone yra 420 mg trastuzumabo.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire a fost de 1,8 ani pentru pacienții din brațul AC→P și de 2,0 ani pentru pacienții din brațul
Lithuanian: AC→P grupėje stebėsenos trukmės mediana buvo 1,8 metų, AC→PH grupėje - 2,0 metų.
Romanian: în asociere cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul pacientelor în perioada postmenopauză, cu CMM cu receptori hormonali prezenți, care nu au fost tratate anterior cu trastuzumab.
Lithuanian: - kartu su aromatazės inhibitoriumi teigiamą hormono receptoriaus rodmenį turinčiu MKV sergančioms pacientėms pomenopauzės laikotarpiu, jeigu trastuzumabu jos dar negydytos.
Romanian: Supraviețuirea fără semne de boală Nr. pacienți cu evenimente p=0,0003
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo Pacientų, kurių liga progresavo, skaičius p = 0,0003
Romanian: Tabelul 14 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale pentru ciclul 1 de tratament (mediana se află între percentilele 5 - 95) pentru administrarea Trastuzumab intravenos la pacienți cu CMM, CMI și CGA
Lithuanian: Populiacijai prognozuojamos į veną leidžiamo trastuzumabo FK ekspozicijos vertės (5osios - 95-osios procentilių mediana) MKV, AKV ir PSV sirgusių pacientų organizme 1-ojo ciklo metu
Romanian: Doza de întreținere săptămânală recomandată este de 2 mg/kg greutate corporală, începând la o săptămână după administrarea dozei de încărcare.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji savaitės dozė - 2 mg/kg kūno masės; ji pradedama vartoti praėjus savaitei po įsotinamosios dozės.
Romanian: În timpul perfuziei cu Trazimera, pot să apară frisoane, febră și alte simptome asemănătoare gripei.
Lithuanian: Lašinant Trazimera gali pasitaikyti šaltkrėtis, karščiavimas ir kiti panašūs į gripo simptomai. Jie pasitaiko labai dažnai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
Romanian: Fibroză pulmonară
Lithuanian: +Plaučių fibrozė
Romanian: Fiecare flacon de Trazimera 420 mg se reconstituie cu 20 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile (cutia nu conține și fiola cu solvent).
Lithuanian: Kiekviename 420 mg Trazimera flakone esantys milteliai ruošiami su 20 ml sterilaus injekcinio vandens (pakuotėje nėra).
Romanian: Concentrația după reconstituire - 21 mg/ml
Lithuanian: Koncentracija paruošus yra 21 mg/ml.
Romanian: A se studia RCPul pentru paclitaxel, docetaxel sau inhibitor de aromatază, pentru informații privind reducerea dozelor sau întârzierea administrării.
Lithuanian: Informaciją apie paklitakselio, docetakselio arba aromatazės inhibitoriaus dozės mažinimą ir jų vartojimo sustabdymą žiūrėkite jų PCS.
Romanian: • în funcție de doza de încărcare de 8 mg trastuzumab/kg greutate corporală sau de dozele următoare de 6 mg trastuzumab/kg greutate corporală o dată la 3 săptămâni:
Lithuanian: • norint, kad pradinė dozė būtų 8 mg trastuzumabo vienam kg kūno masės arba kas 3 savaites paskesnės dozės - 6 mg trastuzumabo vienam kg kūno masės:
Romanian: • infecții în gât transpirație
Lithuanian: • gerklės infekcijos
Romanian: Recurența la distanță Nr. pacienți cu evenimente p<0,0001
Lithuanian: Tolimasis recidyvas Pacientų, kurių liga recidyvavo, skaičius p < 0,0001
Romanian: 2 mg/kg; schema terapeutică la trei săptămâni: 6 mg/kg) trebuie administrate după 7 zile, în cazul schemei terapeutice săptămânale sau după 21 de zile, în cazul schemei terapeutice la trei săptămâni.
Lithuanian: Paskui kitą palaikomąją Trazimera dozę (kartą per savaitę režimu - 2 mg/kg kūno masės; kartą per tris savaites režimu - 6 mg/kg kūno masės) reikia suleisti po 7 parų vartojant kartą per savaitę, arba po 21 paros vartojant kartą per tris savaites.
Romanian: Durata mediană a supraviețuirii (luni) (IÎ 95%)
Lithuanian: Išgyvenamumo mediana (mėnesiais) (95 % PI)
Romanian: Rezultatele acestui substudiu au sugerat că expunerea la metaboliții bioactivi ai capecitabinei (de exemplu, 5-FU) nu a fost afectată de administrarea concomitentă de cisplatină sau de administrarea concomitentă de cisplatină plus trastuzumab.
Lithuanian: , 5-FU) ekspozicijos kartu vartota cisplatina arba kartu vartoti cisplatina ir trastuzumabas nepaveikė.
Romanian: Pentru obiectivul primar al studiului, SFSB, adăugarea trastuzumab la chimioterapia cu paclitaxel a determinat o scădere cu 52% a riscului de recurență al bolii.
Lithuanian: Vertinant pirminę vertinamąją baigtį (išgyvenamumą be ligos) nustatyta, kad prie chemoterapijos paklitakseliu pridėjus trastuzumabo, ligos recidyvo rizika sumažėjo 52 %.
Romanian: - docetaxel administrat intravenos - 75 mg/m 2 sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 1 oră, la interval de 3 săptămâni timp de 6 cicluri terapeutice (ziua 2 a ciclului 1, apoi ziua 1 a fiecărui ciclu următor).
Lithuanian: arba - docetakselio 75 mg/m 2 lašinama į veną infuzijos būdu per 1 valandą kas 3 savaites 6 ciklus (pirmojo ciklo antrąją dieną ir vėliau pirmąją kiekvieno kito ciklo dieną),
Romanian: În studiile clinice la om nu s-a administrat trastuzumab în monoterapie la o doză unică mai mare de 10 mg/kg; o doză de menținere de 10 mg/kg administrată o dată la fiecare 3 săptămâni, urmată de o doză de încărcare de 8 mg/kg a fost studiată într-un studiu clinic la pacienți cu cancer gastric metastazat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su metastazavusiu skrandžio vėžiu sirgusiais pacientais metu tirta palaikomoji 10 mg/kg kūno masės dozė, vartojama kartą per tris savaites po įsotinamosios 8 mg/kg kūno masės dozės.
Romanian: La pacienții cu CMI eligibili pentru tratamentul neoadjuvant-adjuvant, Trazimera trebuie utilizat concomitent cu antracicline doar la pacienții care nu au mai fost tratați anterior cu chimioterapie și în asociere numai cu scheme terapeutice ce conțin doze reduse de antracicline, și anume doze cumulative maxime de doxorubicină 180 mg/m2 sau de epirubicină 360 mg/m
Lithuanian: AKV sergančioms pacientėms, kurias galima gydyti neoadjuvantu ir adjuvantu, Trazimera kartu su antraciklinais galima skirti, tik jeigu anksčiau nebuvo skirta chemoterapija ir tik kartu su nedidelėmis antraciklinų dozėmis, t.y.
Romanian: Pacienții sunt eligibili pentru tratamentul cu Trazimera dacă prezintă o exprimare în exces accentuată a HER2, exprimată printr-un scor IHC 3+ sau rezultat pozitiv la testarea FISH sau CISH.
Lithuanian: Gydyti Trazimera preparatu parenkami tik tie pacientai, kurių labai padidėjusi HER2 raiška, tiriant IHC metodu apibūdinama 3+ balu, arba kaip teigiamas FISH arba CISH rezultatas.
Romanian: Trazimera și antraciclinele nu trebuie administrate concomitent pentru tratamentul CMM.
Lithuanian: Trazimera kartu su antraciklinais negalima skirti MKV sergančioms pacientės.
Romanian: Scădere a numărului de leucocite/leucopenie Foarte frecvente Trombocitopenie
Lithuanian: Sumažėjusi kūno masė (kūno masės netekimas) Labai dažni Anoreksija
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice de farmacocinetică la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Lithuanian: Senyvų ir sergančių inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu pacientų specialių farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Romanian: N Cmin,ss* (µg/ml)
Lithuanian: * (µg/ml) Cmax,ss (µg/ml)
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea din analiza comună a studiilor clinice NSABP B-31 și NCCTG 9831 la momentul analizei definitive a SFSB*, sunt prezentate în Tabelul 7.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų NSAPB B31 ir NCCTG N9831 duomenų jungtinės analizės veiksmingumo rezultatai, gauti atlikus galutinę IBL* analizę, apibendrinti 7 lentelėje.
Romanian: Infecție cutanată
Lithuanian: Odos infekcija
Romanian: Anticorpii neutralizanți anti-trastuzumab au fost depistați în probe prelevate după momentul inițial, la 2 din 30 pacienți cărora li s-a administrat în brațul de tratament trastuzumab pentru administrare intravenoasă.
Lithuanian: 2 iš 30 trastuzumabu į veną gydytų pacientų bandiniuose, paimtuose po gydymo pradžios, buvo aptikti neutralizuojantieji prieš trastuzumabą nukreipti antikūnai.
Romanian: Conform analizei de farmacocinetică populațională a tuturor datelor disponibile, trastuzumab poate rămâne în circulația sangvină timp de până la 7 luni după oprirea tratamentului (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių), nutraukus gydymą trastuzumabas dar gali cirkuliuoti kraujyje iki 7 mėnesių.
Romanian: Trecondi (treosulfan)
Lithuanian: Trecondi (treosulfanas)
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trecondi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trecondi vartojimą?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Trecondi sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trecondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trecondi sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trecondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Trecondi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trecondi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Alte informații despre Trecondi:
Lithuanian: Kita informacija apie Trecondi
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trecondi pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Trecondi nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Trecondi este contraindicat la femeile gravide, iar pacienții care primesc Trecondi nu pot fi vaccinați cu vaccinuri vii.
Lithuanian: Trecondi negalima skirti nėščioms moterims ir jį vartojantys pacientai negali būti vakcinuojami gyvomis vakcinomis.
Romanian: Asemănător busulfanului, Trecondi este considerat tratament de pregătire de intensitate redusă, ceea ce înseamnă că este mai puțin toxic decât tratamentele de pregătire standard bazate pe chimioterapie cu sau fără radiații.
Lithuanian: Kaip ir busulfanas, Trecondi laikomas sumažinto intensyvumo paruošiamojo gydymo vaistu, o tai reiškia, kad jis yra mažiau toksiškas nei standartiniai paruošiamieji gydymo metodai, grindžiami chemoterapija su spinduline terapija ar be jos.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Trecondi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Trecondi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: De ce este Trecondi autorizat în UE?
Lithuanian: Kodėl Trecondi buvo registruotas ES?
Romanian: Fludarabina este administrată o dată pe zi timp de 5 de zile înainte de transplant.
Lithuanian: Fludarabinas vartojamas kartą per parą 5 dienas iki transplantacijos.
Romanian: Două studii principale au arătat că Trecondi este cel puțin la fel de eficace ca busulfanul, alt medicament utilizat la pregătirea pacienților pentru transplant de celule stem hematopoietice.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai parodė, kad Trecondi yra bent jau toks pat veiksmingas kaip busulfanas - kitas vaistas, skiriamas ruošiant pacientus hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai.
Romanian: De asemenea, există suficiente date pentru a demonstra că Trecondi este eficace la adulți cu tulburări ale sângelui necanceroase (dar nu sunt disponibile suficiente date pentru copii).
Lithuanian: Taip pat turima pakankamai duomenų, rodančių, kad Trecondi yra veiksmingas suaugusiesiems (bet nepakanka duomenų apie vaikus), turintiems nevėžinių kraujo sutrikimų.
Romanian: Cum acționează Trecondi?
Lithuanian: Kaip veikia Trecondi?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Trecondi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trecondi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.