FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
French: Qu'est-ce que CaniLeish?
Lithuanian: Kas yra CaniLeish?
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée dans un essai principal sur le terrain qui s'est étendu sur deux ans et a porté sur des chiens vaccinés et des chiens de contrôle soumis à l'exposition naturelle à l'infection dans des zones à risque d'infection élevé.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas tirtas viename pagrindiniame dvejų metų praktiniame tyrime su vakcinuotais ir kontrolinės grupės šunimis, kuriems sudarytos sąlygos natūraliai užsikrėsti infekcija didelės rizikos vietovėse.
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas fait apparaître de bénéfice.
Lithuanian: Šunims, kuriems, nepaisant vakcinacijos, pasireiškė leišmaniozė (aktyvi infekcija arba liga), tolesnis gydymas vakcinos injekcijomis buvo neveiksmingas.
French: CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l'âge de six mois afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum.
Lithuanian: CaniLeish skiriamas šunims nuo 6 mėnesių vakcinuoti, siekiant sumažinti aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
Lithuanian: Leishmania infantum yra leišmaniozę sukeliantis parazitas.
French: Il appartient aux vétérinaires de procéder à une évaluation risque/bénéfice avant de vacciner des chiens dans des régions où Leishmania infantum est absent ou peu répandu.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos balansą prieš nuspręsdami, ar reikia vakcinuoti šunis tose vietovėse, kur užkrato Leishmania infantum atvejai reti arba jų nenustatyta.
French: Ensuite, il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Lithuanian: Po to, kad išliktų vakcinos poveikis, kasmet skiriama viena palaikomoji dozė.
French: La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en surdose et en administration unique et répétée) et d'un essai sur le terrain.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose tyrimuose su leišmanioze nesergančiais šunimis (tiriant perdozavimo, vienos injekcijos ir kelių injekcijų poveikį) ir viename praktiniame tyrime.
French: Il est possible que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d'infection, mais certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions cutanées), et dans ce cas, l'infection active peut conduire à une issue fatale.
Lithuanian: Užsikrėtusiems šunims gali nepasireikšti jokių infekcijos požymių, nors kai kuriems tokie požymiai gali išryškėti (pakyla temperatūra, šeriasi kailis, krinta kūno svoris, išopėja oda).
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens "Leishmania négatifs ».
Lithuanian: CaniLeish galima skirti tik leišmanioze nesergantiems šunims.
French: Comment CaniLeish agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia CaniLeish?
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
Lithuanian: Šunims skirta vakcina su adjuvantu nuo Leishmania infantum
French: Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakciną saugiai galima skirti leišmanioze sergantiems ir ja neužsikrėtusiems šunims.
French: Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
Lithuanian: Aktyvia infekcija ir klinikine liga užsikrėtusių šunų skaičius vakcinuotų šunų grupėje buvo daug mažesnis.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des études?
Lithuanian: Kokia CaniLeish nauda nustatyta tyrimuose?
French: CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
Lithuanian: CaniLeish vakcinos sudėtyje yra įvairių baltymų, kuriuos augdamas išskiria Leishmania infantum parazitas.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
Lithuanian: Po vakcinacijos kai kuriems šunims gali pasireikšti laikinos vidutinio stiprumo vietinės reakcijos, kaip antai atsirasti tinimas, mazgeliai (odos sukietėjimai), skausmas paspaudus injekcijos vietą ar eritrema (paraudimas).
French: La détection de l'infection par la leishmaniose au moyen d'un test diagnostique rapide est recommandée avant la vaccination.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti greitą diagnostinį tyrimą leišmanijoms nustatyti.
French: Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle des parasites aux humains.
Lithuanian: Parazitais užsikrėtę šunys yra pagrindinis žmonių užkrato šaltinis.
French: Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois semaines d'intervalle, sous la peau.
Lithuanian: Šunims kas tris savaites poodį švirkščiamos trys vakcinos injekcijos.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum, ir rekomendavo suteikti CaniLeish rinkodaros teisę.
French: Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
Lithuanian: Kam naudojamas CaniLeish?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali būti aptinkami laikini antikūnai prieš leišmanijas, nustatomi fluorescuojančių antikūnų tyrimo (FAT) metodu, kurie nereiškia aktyvios infekcijos.
French: Il contient des protéines excrétées sécrétées par Leishmania infantum.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų (ESP).
French: Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire de l'animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des anticorps contre ces dernières.
Lithuanian: Sušvirkštus CaniLeish, šunų imuninė sistema atpažįsta baltymus kaip svetimkūnius ir ima gaminti su jais kovojančius antikūnus. Jei į gyvūnų organizmą vėliau pateks Leishmania infantum parazitas, greičiau pasireikš jų imuninės sistemos atsakas.
French: Le bénéfice de la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le parasite.
Lithuanian: Nustatyta, kad leišmanioze nesergantiems šunims vakcina sumažino riziką užsikrėsti aktyvia infekcija ir klinikine liga, parazito užkratui patekus į organizmą.
French: Numйro AMM UE Nom (de fantaisie)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
French: Elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids.
Lithuanian: Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
French: La pertinence clinique de ces différences est inconnue.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
French: Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.
Lithuanian: Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
French: Toxicité Grades*
Lithuanian: Toksiškumo laipsniai*
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Lithuanian: Reikia imtis visų priemonių, norint išvengti sisteminių infekcijų ir dehidratacijos.
French: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
French: Les conséquences d'une dose réduite sur l'efficacité sont actuellement incertaines.
Lithuanian: Sumažintos dozės padariniai veiksmingumui šiuo metu nėra aiškūs.
French: SUIVI ADDITIONNEL D'UN AN
Lithuanian: PAPILDOMAS VIENERIŲ METŲ STEBĖJIMAS
French: Il ne peut pas être exclu que d'autres variants rares puissent également être associés à un risque augmenté de toxicité grave.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad kiti retai pasitaikantys variantai taip pat gali būti susiję su padidėjusia sunkaus toksinio poveikio rizika.
French: • Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
French: Interféron alpha
Lithuanian: Interferonas alfa
French: Une hospitalisation immédiate est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama nedelsiant vykti į ligoninę.
French: • si vous avez des antécédents de problèmes oculaires, car vous pourriez avoir besoin d'une surveillance supplémentaire des yeux.
Lithuanian: • jeigu Jūs anksčiau turėjote akių sutrikimų, gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis,
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
French: Ces effets toxiques étaient réversibles.
Lithuanian: Šis toksinis poveikis buvo grįžtamas.
French: Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
French: FBAL est un métabolite sans activité antiproliférative.
Lithuanian: FBAL - tai metabolitas, nepasižymintis antiproliferaciniu aktyvumu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
French: Réduction de dose (75 %)
Lithuanian: Sumažinta dozė (75%)
French: • Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.
Lithuanian: • Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
French: Ceci est extrêmement important car l'utilisation de plusieurs médicaments à la fois peut augmenter ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Lithuanian: Tai nepaprastai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieno vaisto, šių vaistų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti.
French: Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Lithuanian: Nebevartokite pamirštos dozės.
French: Interaction avec l'alimentation
Lithuanian: Sąveika su maistu
French: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malte
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
French: Réduction de dose (50 %)
Lithuanian: Sumažinta dozė (50%)
French: La posologie de Capecitabine Accord dépend de votre surface corporelle.
Lithuanian: Capecitabine Accord dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
French: • Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.
Lithuanian: • pykinimas - jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,
French: • Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
French: ARRÊTEZ immédiatement de prendre Capecitabine Accord et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Accord ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
French: Une réaction cutanée main-pied peut entraîner la perte d'empreintes digitales ce qui pourrait avoir une incidence sur votre identification par empreintes digitales.
Lithuanian: Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
French: SUIVI ADDITIONNEL DE 6 MOIS
Lithuanian: PAPILDOMAS 6 MĖNESIŲ STEBĖJIMO PERIODAS
French: Neutropénie, Anémie
Lithuanian: Neutropenija, anemija
French: Les données d'efficacité sont basées sur une durée d'observation médiane de 59 mois pour la survie globale et de 57 mois pour la survie sans maladie.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenims pagrįsti stebėjimo laikotarpio mediana bendrajam išgyvenamumui buvo 59 mėnesiai, o išgyvenamumui be ligos požymių - 57 mėnesiai.
French: Le temps médian jusqu'à progression était respectivement de 93 et 98 jours.
Lithuanian: Vidutinė trukmė iki ligos progresavimo buvo 93 ir 98 dienos.
French: • Vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures.
Lithuanian: • vėmimas - jei vemiate dažniau negu kartą per 24 valandas,
French: Peu fréquent
Lithuanian: Labai dažnos
French: Pour les détails relatifs aux principales études, incluant le schéma et les principaux résultats d'efficacité, se reporter à la rubrique 5.1.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų detalius duomenis, įskaitant tyrimo planus ir svarbiausius veiksmingumo rezultatus, rasite 5.1 skyriuje.
French: Surface corporelle (m2)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m2)
French: Les taux de réponse objective globale (évaluation par l'investigateur) étaient de 20 % (premier essai) et 25 % (second essai).
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20 % (pirmasis tyrimas) ir 25 % (antrasis tyrimas).
French: Paramètre : Survie globale
Lithuanian: Parametras: bendras išgyvenimas
French: Une surveillance attentive est recommandée pour tous les patients pendant le premier cycle de traitement.
Lithuanian: Visų pacientų būklę pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama atidžiai stebėti.
French: Capecitabine Accord n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.
Lithuanian: Capecitabine Accord nėra skiriamas vaikams ir paaugliams.
French: Le suivi médian à la date de l'analyse était de 6,9 ans.
Lithuanian: Analizės momentu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,9 metų.
French: Rare / Très rare (Expérience postcommercialisation)
Lithuanian: Retos ir labai retos (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
French: • Prenez les comprimés dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas (petit déjeuner ou dîner)
Lithuanian: • Išgerkite neperlaužtas tabletes su vandeniu per 30 minučių, kai baigiate valgyti (pusryčius ir vakarienę).
French: Cette interaction, qui peut entraîner l'augmentation de la toxicité fluoropyrimidinique est potentiellement fatale.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluoropirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
French: Une diminution de la dose sera envisagée si nécessaire (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kai būtina, dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
French: Ne donnez pas Capecitabine Accord à des enfants ou des adolescents.
Lithuanian: Neduokite Capecitabine Accord vaikams ir paaugliams.
French: Au jour 14, l'ASC du 5-FU était augmentée de 30 à 35 %.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30-35 % didesnis.
French: • Fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à 38 °C.
Lithuanian: • karščiavimas - jei Jūsų kūno temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,
French: Arrêter le traitement définitivement ou Si le médecin juge qu'il est souhaitable dans l'intérêt du patient de continuer, interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Lithuanian: Išvis nebeskirti arba, jei gydytojas mano, kad pacientui naudingiau tęsti gydymą, nebeskirti, kol vėl pagerės iki 0-1 laipsnio
French: 25,5 mois
Lithuanian: 25,5 mėnesio
French: Par conséquent, en l'absence de toxicité grave la dose peut être augmentée en surveillant attentivement le patient.
Lithuanian: Dėl to, nesant sunkaus toksinio poveikio, atidžiai stebint pacientą dozę galima didinti.
French: Neuropathie périphérique
Lithuanian: periferinė neuropatija,
French: Vous devez informer votre médecin si vous savez que vous êtes allergique ou que vous présentez une hypersensibilité à ce médicament,
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad esate alergiški šiam vaistui ar pernelyg stipriai į jį reaguojate,
French: Votre médecin pourra vous demander de reprendre votre traitement à une dose plus faible.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.
French: 820 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement séquentiel (n=410), soit une association de traitement (n=410).
Lithuanian: Atsitiktine tvarka 820 pacientų buvo paskirtas arba nuoseklus gydymas (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410).
French: • Si une contre-indication existe pour l'un des médicaments associés, quel qu'il soit, alors ce médicament ne doit pas être utilisé.
Lithuanian: • Jeigu yra kontraindikacijų bet kuriam vaistiniam preparatui, kuris vartojamas kombinuoto gydymo metu, to vaistinio preparato vartoti negalima.
French: Trouble du sommeil, Anxiété
Lithuanian: Sutrikęs miegas, nerimas
French: A la fin du traitement, 37 % des patients du bras XELIRI et 26 % des patients du bras FOLFIRI ne montraient aucun signe de la maladie (p=0,56).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 37 % XELIRI ir 26 % FOLFIRI pogrupio pacientų jokių ligos įrodymų nenustatyta (p = 0,56).
French: Tableau 7 Traitements de l'étude NO16966 (CCRm)
Lithuanian: 7 lentelė Gydymo režimai N016966 tyrimo metu (mGTŽV)
French: Cette recommandation s'applique à toutes les indications et à toutes les populations particulières.
Lithuanian: Šis patarimas taikomas skiriant vaistų pagal visas indikacijas ir visų specialių grupių pacientams.
French: Afin d'éviter une toxicité grave, il peut être envisagé de réduire la dose initiale chez ces patients.
Lithuanian: Norint išvengti sunkaus toksinio poveikio reikia apsvarstyti, ar nevertėtų tokiems pacientams pradinę dozę sumažinti.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la maladie ou d'apparition d'une toxicité inacceptable.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu liga progresuoja arba atsiranda netoleruojamas toksinis poveikis.
French: Capecitabine Accord peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Lithuanian: Capecitabine Accord gali būti vartojama kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais vaistais.
French: Qu'est-ce que Capecitabine Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Capecitabine Accord ir kam jis vartojamas
French: Survie sans progression après 6 mois ITT
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo po 6 mėnesių
French: • si vous avez déjà fait des réactions graves à un traitement à base de fluoropyrimidines (un groupe de médicaments anticancéreux tels que le fluorouracile),
Lithuanian: • jei jums anksčiau yra buvę sunkių reakcijų į gydymą fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio tokių kaip, fluorouracilas grupė),
French: • perte d'appétit (anorexie)
Lithuanian: • nuovargis, • apetito netekimas (anoreksija).
French: Capecitabine Accord est indiqué :
Lithuanian: Capecitabine Accord skirtas:
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 janvier 2017
Lithuanian: Lapelis pastarąjį kartą atnaujintas: 2017 m.
French: Aucune étude pour évaluer l'impact de la capécitabine sur la production de lait ou sur sa présence dans le lait maternel humain n'a été conduite.
Lithuanian: Kapecitabino poveikio pieno gamybai ar jo patekimo į motinos pieną tyrimų neatlikta.
French: Il n'existe pas de donnée concernant l'impact de la capécitabine sur la fertilité.
Lithuanian: Duomenų apie kapecitabino poveikį vaisingumui nėra.
French: Du fait que le métabolisme de la R-warfarine n'a pas été affecté, ces résultats indiquent que la capécitabine diminue la régulation de l'isoenzyme 2C9, mais n'a pas d'effet sur les isoenzymes 1A2 et 3A4.
Lithuanian: Kadangi R-varfarino metabolizmas nepakito, šie duomenys rodo, kad kapecitabinas slopina 2C9 izofermentą, bet visiškai neveikia 1A2 ir 3A4 izofermentų.
French: Généralement, les comprimés de Capecitabine Accord sont pris pendant 14 jours suivis d'une période d'arrêt de traitement de 7 jours (sans prise de comprimés).
Lithuanian: Capecitabine Accord tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
French: - 2e apparition
Lithuanian: -2-as pasireiškimas
French: 12,1 mois
Lithuanian: 12,1 mėnesio
French: Pour les termes marqués avec « + », le niveau de fréquence est celui des effets indésirables de grade 3-4.
Lithuanian: Terminams, kurie pažymėti "+", skaičiuotas 3-4 laipsnio NR dažnis.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NR pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: • inflammation de l'œil provoquant une douleur oculaire et des problèmes de vue éventuels,
Lithuanian: • akies uždegimas, sukeliantis akies skausmą ir galimai regėjimo sutrikimų,
French: Pour le syndrome main-pied et l'hyperbilirubinémie, voir la rubrique 4.4.
Lithuanian: Apie plaštakų ir pėdų sindromą bei hiperbilirubinemiją žr. 4.4 skyrių.
French: - La substance active est la capécitabine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapecitabinas
French: Les déshydratations doivent être prévenues ou corrigées le plus tôt possible.
Lithuanian: Dehidracijos reikia išvengti arba ją koreguoti vos prasidėjusią.
French: En association avec d'autres médicaments, la dose usuelle pour les adultes peut être inférieure à 1250 mg/m2 de surface corporelle, et il se peut que vous ayez à prendre les comprimés pendant une durée différente (par exemple, tous les jours sans période d'arrêt de traitement).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais vaistais, įprastinė dozė gali būti mažesnė nei 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto ir Jums gali prireikti vartoti tabletes skirtingą laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).
French: * Conformément aux critères de toxicité du NCIC CTG (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (version 1) ou aux critères du CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) pour les CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du programme d'évaluation des traitements anticancéreux de l'US National Cancer Institute (version 4.0).
Lithuanian: *Pagal Kanados nacionalinio vėžio instituto klinikinio tyrimo grupės (KNVI KTG) bendruosius toksiškumo kriterijus (1 variantą) arba JAV nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programos nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminologijos kriterijus (NRBTK), 4,0 variantą.