FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu świni szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на прасе, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV to krótkotrwały wzrost temperatury ciała (średnio 0,5-0,8 °C), który może występować u więcej niż 1 na 10 świń w ciągu 4 dni po szczepieniu, oraz miejscowe reakcje w postaci obrzęków, które ustępują samoistnie w ciągu 5 do 9 dni.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Suvaxyn PRRS MLV са краткотрайно повишаване на телесната температура (средно с 0,5-0,8 ºС) в рамките на 4 дни след ваксинирането, което е възможно да засегне повече от 1 на 10 свине и локални реакции под формата на отоци, които изчезват без лечение в рамките на 5 до 9 дни.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od świń leczonych szczepionką Suvaxyn PRRS MLV wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани със Suvaxyn PRRS MLV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Polish: Ta choroba wirusowa świń może prowadzić do obniżenia wskaźnika oproszeń oraz zwiększenia liczby poronień, zwierząt nieżywo urodzonych i zmumifikowanych, jak również zwiększenia liczby osłabionych, żywo urodzonych prosiąt oraz zgonów.
Bulgarian: Това вирусно заболяване при прасета може да доведе до понижаване на темповете на опрасване (раждане), увеличаване на абортите, на броя на мъртвородените прасенца, на мумифицираните фетуси и на живородените слаби прасенца и смъртните случаи.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Suvaxyn PRRS MLV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Data ostatniej aktualizacji: 04.2019.
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn PRRS MLV можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Polish: Przeprowadzono dwa badania na samicach świń; w jednym wykazano, że podanie pojedynczego wstrzyknięcia samicom świń na 10 do 11 tygodni przed kryciem chroniło je przed chorobą w przypadku narażenia na wirusa 26 tygodni po szczepieniu.
Bulgarian: Проведени са две проучвания при женски прасета, едното от които показва, че единичната ваксинация на женски прасета от 10 до 11 седмици преди чифтосване ги предпазва от заболяване, когато са изложени на въздействието на вируса 26 седмици след ваксинирането.
Polish: Może także występować choroba dróg oddechowych skutkująca wysokimi wskaźnikami śmiertelności u prosiąt ssących i odsadzonych od maciory.
Bulgarian: Възможно е също заболяване на дихателните пътища, което може да доведе до по-голям брой смъртни случаи при сучещи и отбити прасета.
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach, w których stwierdzono obecność europejskiego wirusa PRRS.
Bulgarian: Масова ваксинация се прилага в стада, за които е известно, че в тях присъства вирус на европейския щам на PRRS.
Polish: Początek odporności następuje 21 dni po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 26 tygodni po szczepieniu.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 21 дни след ваксинирането, а имунитетът продължава 26 седмици след ваксинирането.
Polish: U ciężarnych loch i loszek, które wcześniej nie były narażone na kontakt z wirusem PRRS, szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno stosować w drugiej połowie ciąży, ponieważ wirus zawarty w szczepionce może przenikać przez łożysko i wpłynąć na współczynnik urodzeń.
Bulgarian: При бременни млади свине и вече раждали свине, които не са били изложени на вируса PRRS, през втората половина на бременността не трябва да се използва Suvaxyn PRRS MLV, тъй като вирусът във ваксината може да премине през плацентата и да повлияе на раждаемостта.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera zmodyfikowany szczep żywego wirusa PRRS (szczep 96V198), który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV съдържа модифициран щам на жив вирус на PRRS, щам 96V198, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Polish: Skuteczność szczepionki Suvaxyn PRRS MLV poparto badaniami laboratoryjnymi.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn PRRS MLV се подкрепя от лабораторни проучвания.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn PRRS MLV, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV е ваксина.
Polish: Loszkom (samicom świń, które jeszcze się nie oprosiły) i lochom (samicom świń, które się oprosiły) podaje się pojedyncze wstrzyknięcie przed wprowadzeniem do stada zarodowego, ok. 4 tygodni przed zapłodnieniem, a także jedną dawkę przypominającą co 6 miesięcy.
Bulgarian: На младите женски (които все още не са раждали) и на израсналите свине (които са раждали) се прилага единична инжекция преди въвеждането им в стадото, около 4 седмици преди заплождане, и допълнителна инжекция на всеки 6 месеца.
Polish: Nie wolno stosować szczepionki Suvaxyn PRRS MLV w stadach, w których nie wykryto europejskiego wirusa PRRS za pomocą wiarygodnych metod diagnostycznych.
Bulgarian: Suvaxyn PRERS MLV не трябва да се използва в стада, където европейският вирус PRRS не е бил открит чрез надеждни диагностични методи.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Suvaxyn PRRS MLV са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn PRRS MLV да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony świń przed zespołem rozrodczo-oddechowym świń (PRRS).
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV е ветеринарна ваксина, която се използва за защита на прасета срещу респираторен и репродуктивен синдром при свине (PRRS).
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera osłabiony szczep wirusa PRRS.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV съдържа отслабен щам на вируса PRRS.
Polish: W drugim badaniu na lochach wykazano, że szczepienie przypominające 6 miesięcy po szczepieniu pierwotnym, przy kryciu przeprowadzonym 4 miesiące po drugim szczepieniu, zapewniło ochronę do 7 miesięcy.
Bulgarian: Второто проучване при израснали свине показва, че допълнителна ваксинация 6 месеца след първото ваксиниране, когато чифтосването настъпва 4 месеца след второто ваксиниране, осигурява защита за 7 месеца.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Suvaxyn PRRS MLV i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Преглед на Suvaxyn PRRS MLV и причини за лицензирането му в ЕС
Polish: W badaniu prosiąt wykazano, że szczepionka zaczyna działać 21 dni po szczepieniu, natomiast w czterech badaniach prosiąt wykazano, że ochrona trwa do 26 tygodni.
Bulgarian: Едно проучване при прасенца показва, че действието на ваксината започва 21 дни след ваксиниране, а четири проучвания при прасенца показват, че защитата продължава (да действа) до 26 седмици.
Polish: Co to jest lek Suvaxyn PRRS MLV i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn PRRS MLV и за какво се използва?
Polish: Szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno również podawać knurom produkującym nasienie, ponieważ wirus PRRS może przenikać do nasienia.
Bulgarian: Също така Suvaxyn PRERS MLV не трябва да се използва при нерези, произвеждащи сперма, тъй като вирусът PRRS може да се предава чрез спермата.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest dostępny w postaci liofilizatu (liofilizowane peletki) i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV се предлага под формата на лиофилизат (замразени и изсушени топчета) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn PRRS MLV са установени в проучванията?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Suvaxyn PRRS MLV
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn PRRS MLV:
Polish: Jak działa lek Suvaxyn PRRS MLV?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PRRS MLV znajduje się w ulotce informacyjnej.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Suvaxyn PRRS MLV, вижте листовката.
Polish: Na jakiej podstawie lek Suvaxyn PRRS MLV jest dopuszczony do obrotu w UE?
Bulgarian: Защо Suvaxyn PRRS MLV е лицензиран за употреба в ЕС?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jak stosować lek Suvaxyn PRRS MLV?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: W dniu 24 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Suvaxyn PRRS MLV, ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 24 Август 2017 г.
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PRRS MLV podaje się tucznikom od pierwszego dnia życia w pojedynczym wstrzyknięciu.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV се прилага като единична инжекция при прасета за угояване на възраст от 1 ден и повече.
Polish: Zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозови спринцовки.
Polish: Objawy te znikają bez konieczności leczenia w ciągu kilku godzin.
Bulgarian: Те отшумяват без лечение в рамките на няколко часа.
Polish: Rozpuszczalnik może być przechowywany poza lodówką w temperaturze 15°C - 25°C.
Bulgarian: Разтворителят може да се съхранява извън хладилник при температура 15 °C - 25 °C.
Polish: Urządzenia przeznaczone do szczepień stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране съгласно инструкциите на производителя.
Polish: Stosować sterylne igły i strzykawki.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Polish: Schemat szczepienia:
Bulgarian: Схема за ваксиниране:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji: zużyć natychmiast.
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране: използвай незабавно.
Polish: 2 ml w szyję.
Bulgarian: 2 ml във врата.
Polish: Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy dłużej niż 16 tygodni po szczepieniu.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да отделят щама от ваксината за период по-дълъг от 16 седмици след ваксинация.
Polish: Jedna dawka przypominająca jest podawana co 6 miesięcy.
Bulgarian: Една бустерна доза се прилага на всеки 6 месеца.
Polish: Najczęstszą drogą rozprzestrzeniania się wirusa jest kontakt bezpośredni, ale nie można wykluczyć rozprzestrzeniania przez zanieczyszczone przedmioty lub przez powietrze.
Bulgarian: Най-често срещаният начин на разпространение е чрез директен контакт, но разпространяването на вируса чрез заразени предмети или чрез въздуха също не може да се изключи.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świń, żywe szczepionki wirusowe.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, живи вирусни ваксини.
Polish: HDPE fiolki (50 ml)
Bulgarian: HDPE флакони (50 ml)
Polish: Szczepionka (liofilizat):
Bulgarian: Ваксина (лиофилизат):
Polish: Kod ATC vet: QI09AD03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD03.
Polish: Miejscowe reakcje, przejściowe obejmujące całą okolicę szyi, były bardzo często obserwowane (czerwono - fioletowe, ciemne, rumieniowate obrzęki, powodujące świąd, tworzenie się pęcherzy, podwyższenie miejscowej temperatury i czasami ból).
Bulgarian: Много често са наблюдавани локални реакции, които преходно обхващат цялата шия (тъмно лилаво-червен еритематозен оток, причиняващ сърбеж, формиране на възли, повишаване на локалната температура и понякога болка).
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор.
Polish: Szczepionka zawiera żywy, zmodyfikowany wirus PRRS (genotyp 1, subtyp 1).
Bulgarian: Ваксината съдържа жив, модифициран PRRS вирус (генотип 1, субтип 1).
Polish: Skuteczność szczepionki została wykazana w badaniach laboratoryjnych i doświadczalnych zakażeniach z wykorzystaniem szczepu genotypu 1 i subtypu 1.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е доказана при лабораторно ваксиниране и проучвания с провокация, при които е използван щам от генотип 1, субтип 1.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 25 dawek
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 25 дози
Polish: Przenieść około 5 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat i zapewnić całkowitą rekonstytucję.
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след Годен до.
Polish: Największy rozmiar odczynu miejscowego był jednak większy (2 cm) i czas utrzymywania się tej reakcji był ogólnie dłuższy (do 9 dni dla nieciężarnych loch).
Bulgarian: Максималният размер на локалните реакции е по-голям (2 cm) и максималната продължителност на реакцията също е по-голяма (до 9 дни при небременни свине).
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Polish: W przypadku kiedy fiolki zawierające rozpuszczalnik i liofilizat są przechowywane oddzielnie, należy sprawdzić przed rekonstytucją liofilizatu czy numer serii zamieszczony na fiolce z rozpuszczalnikiem jest taki sam jak numer serii na fiolce zawierającej liofilizat.
Bulgarian: При отделно съхраняване на флаконите с лиофилизат и разтворител, преди реконституиране на лиофилизата се уверете, че партидният номер, изписан върху флакона на разтворителя е идентичен с партидния номер, изписан върху флакона с лиофилизата.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата : Zoetis Belgium SA
Polish: Czas powstania odporności: 21 dni po szczepieniu.
Bulgarian: 21 дни след ваксинация.
Polish: Produkt stymuluje odporność przeciw wirusowi PRRS.
Bulgarian: Тя стимулира създаването на активен имунитет срещу PRRS вирус.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на реконституирания ветеринарномедицински продукт, виж т.
Polish: Świnie (tuczniki, loszki i lochy)
Bulgarian: Прасета (прасета за угояване, млади женски и свине).
Polish: Szklane fiolki (15 ml, zawierające 25, 50 lub 125 dawek)
Bulgarian: Стъклен флакони (15 ml, който съдържа 25, 50 или 125 дози)
Polish: Nie stosować w stadzie, gdzie europejski wirus PRRS nie został wykryty pewnymi metodami diagnostycznymi.
Bulgarian: Да не се използва в стада, където наличието на Европейски щам PRRS вирус не е доказано чрез надежден диагностичен метод.
Polish: Żywy, modyfikowany PRRSV*, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Bulgarian: Жив модифициран PRRSV*, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu 0,9% roztwór: qs 1 dawka
Bulgarian: Натриев хлорид 0.9 % разтвор: qs 1 доза
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach , w których obecność europejskiego PRRSV została potwierdzona.
Bulgarian: Масови ваксинации могат да се извършат в стада, в които е доказано наличие на Европейски PRRS вирус.
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 50, 100 lub 250 ml rozpuszczalnika z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i uszczelnione aluminiowym kapslem.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Polish: Niezbyt często, w krótkim czasie po szczepieniu mogą wystąpić u prosiąt reakcje typu anafilaktycznego (wymioty, drgawki i/lub łagodna depresja).
Bulgarian: Не често при прасенца скоро след ваксинацията се наблюдават анафилактичен тип реакции (повръщане, тремор и/или средно изразена депресия).
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne świnie mające kontakt z zaszczepionymi zwierzętami.
Bulgarian: Щамът от ваксината може да се разпространи върху контактни прасета.
Polish: Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Bulgarian: Жив, модифициран PRRSV, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Polish: Dodatkowo wykazano, że szczepienie przed ciążą klinicznie zdrowych loszek i loch, mających wcześniej kontakt z wirusem PRRS (np. immunizowanych przeciw wirusowi PRRS poprzez szczepienie lub kontakt z wirusem PRRS podczas zakażenia terenowego) lub niemających wcześniej kontaktu z wirusem PRRS, ogranicza przezłożyskowe zakażenie PRRSV podczas trzeciej fazy ciąży oraz zmniejsza negatywny wpływu na wydajność reprodukcyjną (zmniejszenie liczby martwych urodzeń, ograniczenie wiremii u prosiąt podczas narodzin i odsadzania, ograniczenie zmian w płucach oraz obniżenie miana wirusa w płucach prosiąt podczas odsadzania).
Bulgarian: В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
Polish: Czas trwania odporności: 26 tygodni po szczepieniu.
Bulgarian: 26 седмици след ваксинация.
Polish: Igły do iniekcji powinny być dobrane odpowiednio do wielkości zwierząt.
Bulgarian: Иглите за ваксиниране да се подбират с подходящ за възрастта на свинете размер.
Polish: Szczepienie seronegatywnych 2-tygodniowych prosiąt wykazało znaczące ograniczenie zmian w płucach i siewstwa w doświadczalnym zakażeniu w 28 dniu i 16 tygodniu po szczepieniu.
Bulgarian: Доказано е, че ваксинирането на серонегативни прасенца на 2 седмици значително намалява белодробните лезии и орални изменения след провокация, направена 28 дни и 16 седмици след ваксинация.
Polish: Po podaniu 10-cio krotnie większej dawki bardzo często, wkrótce po szczepieniu, obserwowano u prosiąt reakcje typu anafilaktycznego (drgawki, apatię i/lub wymioty); te objawy ustępowały bez leczenia w ciągu kilku godzin.
Bulgarian: След приложение при прасенца на доза, надвишаваща 10 пъти максимално препоръчаната, много често се наблюдават анафилактичен тип реакции (тремор, апатия и/или повръщане) малко след ваксинацията; тези признаци отшумяват без лечение за няколко часа.
Polish: Odczyny te przekształcały się w twarde tkanki, tworzyły się strupy, które bardzo często utrzymywały się więcej niż 44 dni.
Bulgarian: Реакциите, протичащи с формиране на уплътнявания и рани, много често се задържат до 44 дни и повече.
Polish: Czynne uodparnianie klinicznie zdrowych świń od 1 dnia życia narażonych na kontakt z wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS), w celu ograniczenia wiremii i siewstwa z wydzieliną nosa spowodowanych przez europejskie szczepy wirusa PRRS (genotyp 1).
Bulgarian: За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
Polish: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus - wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń **Dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Bulgarian: *Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM HDPE folki (100 ml lub 250 ml)
Bulgarian: HDPE флакони (100 ml или 250 ml)
Polish: EXP: Po pierwszym otwarciu zużyć natychmiast.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Polish: Zaleca się szczepienie wszystkich świń w stadzie po osiągnieciu najniższego rekomendowanego do szczepienia wieku.
Bulgarian: Препоръчително е ваксинирането на всички възприемчиви прасета в стадото от възможно найранна възраст.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na niezaszczepione zwierzęta (np. niemające wcześniej kontaktu z wirusem PRRS ciężarne loszki i lochy w drugiej połowie ciąży), które powinny pozostać wolne od PRRSV.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегне разпространяването на вирусния щам на неваксинирани животни (включително свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина от бременността), които трябва да останат свободни от PRRS вирус.
Polish: Miejscowe odczyny, w postaci miękkich/twardych niebolesnych i niegorących obrzęków (średnica poniżej lub równa 0,7 cm) były bardzo często obserwowane w miejscu podania i ustępowały w ciągu 5 dni.
Bulgarian: Много често в мястото на инжектиране са наблюдавани локални реакции под формата на мек/твърд оток (с диаметър по-малък или равен на 0.7 cm) без болка или затопляне, които отшумяват до 5 дни.
Polish: Loszki i lochy: jedna dawka, 2 ml, jest podawana przed włączeniem do stada zarodowego, około 4 tygodni przed zapłodnieniem.
Bulgarian: Млади женски прасета и свине: една доза от 2 ml се прилага преди въвеждането на свинете в стадото, приблизително 4 седмици преди заплождане.
Polish: Kazeina hydrolizowana Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór) Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań Podłoże do rozcieńczania
Bulgarian: Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution)
Polish: Nie stosować u niemających wcześniej kontaktu z wirusem PRRS ciężarnych loszek i loch w drugiej połowie ciąży, ponieważ szczep szczepionkowy może przechodzić przez łożysko.
Bulgarian: Да не се използва при свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина на бременността, понеже ваксиналният щам може да премине през плацентата.
Polish: Podanie szczepionki ciężarnym, niemającym wcześniej kontaktu z wirusem PRRS loszkom i lochom w drugiej połowie ciąży może mieć wpływ na wydajność reprodukcyjną.
Bulgarian: Прилагането на ваксината при бременни, свободни от PRRS вирус млади женски и свине във втората половина на бременността може да се отрази на техните репродуктивни функции.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (25, 50 i 125 dawek)
Bulgarian: Картонена кутия (25, 50 и 125 дози)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Chlorek sodu 0,9% roztwór
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Sodium chloride 0.9 % разтвор
Polish: Podanie 10-cio krotnie większej dawki niemającym wcześniej kontaktu z wirusem PRRS loszkom i lochom przed ciążą lub w czasie pierwszej lub drugiej połowy ciąży indukowało podobne reakcje niepożądane jak te opisane powyżej w punkcie 4.6.
Bulgarian: При прилагане на доза, 10 пъти надвишаваща препоръчаната при свободни от PRRS вирус преди оплождане или бременни млади женски прасета и свине, в първата или втората половина на бременността, се наблюдават неблагоприятни реакции, подобни на описаните в точка 4.6.