FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos específicos da ligação da prostaglandina E2 ao recetor EP4 incluem vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, angiogénese e produção de mediadores pró‐inflamatórios.
Danish: De specifikke virkninger af bindingen af prostaglandin E2 til EP4-receptoren inkluderer vasodilation, øget vaskulær permeabilitet, angiogenese og produktion af proinflammatoriske mediatorer.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que se ligam a proteínas frequentemente utilizados incluem medicamentos cardíacos, anticonvulsivantes e comportamentais.
Danish: Almindeligt anvendte proteinbundne veterinærlægemidler omfatter hjerterelaterede, antikonvulsive og adfærdsregulerende lægemidler.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 7 comprimidos
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: Administrar com cuidado em cães que sofram de disfunções hepáticas, cardiovasculares ou renais preexistentes ou doença gastrointestinal.
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde, der lider af præeksisterende dysfunktioner af lever, det kardiovaskulære system eller nyrer eller af sygdom i mave-tarm-kanalen.
Portuguese: Observaram-se em estudos clínicos as seguintes reações adversas ligeiras e geralmente transitórias: vómitos, fezes moles, diarreia e inapetência.
Danish: Følgende milde og sædvanligvis forbigående bivirkninger er observeret i kliniske studier: opkastning, blød formet afføring, diarré og manglende appetit.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 3 meses.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (frascos de 20 ml, 35 ml e 60 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (til 20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
Portuguese: Um frasco por caixa de cartão.
Danish: Én tabletbeholder pr. papæske.
Portuguese: O grapiprant é pronta e rapidamente absorvido no trato gastrointestinal dos cães.
Danish: Grapiprant absorberes umiddelbart og hurtigt fra mave-tarm-kanalen hos hunde.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível nas apresentações seguintes: Um frasco branco de PEAD com uma tampa de segurança para crianças contendo 7 ou 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg ou 100 mg).
Danish: Én hvid HDPE-tabletbeholder med børnesikret låg, der indeholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada em cães.
Danish: INDIKATIONER Til behandling af smerter forbundet med mild til moderat osteoarthritis hos hunde.
Portuguese: Conservar fora do alcance dos animais.
Danish: Opbevares utilgængeligt for dyr.
Portuguese: O grapiprant é excretado principalmente através das fezes.
Danish: Grapiprant udskilles primært via afføring.
Portuguese: Intervalo de dosagem (mg/kg pc)
Danish: Dosisinterval (mg/kg legemsvægt)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 7 comprimidos
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Portuguese: Fígado de porco em pó Lactose mono-hidratada Glicolato de amido sódico de tipo A Laurilsulfato de sódio Copovidona
Danish: Svineleverpulver Lactosemonohydrat Natriumstivelsesglycolat (type A) Natriumlaurilsulfat Copovidon
Portuguese: Apresentações de 7 e 30 comprimidos por frasco.
Danish: Pakningsstørrelser med 7 og 30 tabletter pr. tabletbeholder.
Portuguese: 60 mg de grapiprant
Danish: 60 mg grapiprant
Portuguese: 100 mg de grapiprant
Danish: 100 mg grapiprant
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco (60 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tabletbeholder (60 ml)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Grapiprant 100 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 100 mg grapiprant
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 20 mg de grapiprant/comprimido 60 mg de grapiprant/comprimido 100 mg de grapiprant/comprimido
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg grapiprant/tablet 60 mg grapiprant/tablet 100 mg grapiprant/tablet
Portuguese: Os vómitos observaram-se muito frequentemente, enquanto as fezes moles, a diarreia e a inapetência se observaram frequentemente.
Danish: Forekomsten af opkastning var meget almindelig, hvorimod forekomsten af blød formet afføring, diarré og manglende appetit var almindelig.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, lactação ou destinados a reprodução, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant durante a gestação e a lactação nem em cães destinados a reprodução.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed og laktation eller hos hunde, der anvendes til avl.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 20 mg de grapiprant
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 20 mg grapiprant
Portuguese: Frascos (de 20 ml, 35 ml e 60 ml) de polietileno de alta densidade (PEAD) redondos, brancos e selados por indução com uma tampa roscada de segurança para crianças e com tampão de rayon.
Danish: Induktionsforseglede, hvide, runde tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen (HDPE) (20, 35 og 60 ml) med børnesikrede skruelåg med rayonspiral.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano} Após a abertura, administrar até:
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes inden:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, lactação ou destinados a reprodução.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médic-veterinária.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Galliprant comprimidos de 100 mg grapiprant
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Portuguese: Outros agentes anti-inflamatórios e antirreumatismais, não esteroides
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiinflammatoriske midler og antireumatika, non-steroider ATCvet-kode:
Portuguese: Comprimido de 100 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "100" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Danish: 100 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "100" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Portuguese: Comprimido de 60 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "60" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Danish: 60 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "60" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Portuguese: Comprimido de 20 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "20" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Danish: 20 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "20" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Portuguese: Não administrar a animais destinados a reprodução, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant em cães destinados a reprodução.
Danish: Bør ikke anvendes til avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt hos hunde, der anvendes til avl.
Portuguese: Não administrar a animais em lactação, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant durante a lactação.
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende dyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under laktation.
Portuguese: Comprimido de 60 mg
Danish: 60 mg tablet
Portuguese: Comprimido de 100 mg
Danish: 100 mg tablet
Portuguese: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Danish: Galliprant, 20 mg, tabletter Galliprant, 60 mg, tabletter Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2017.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas após a administração do medicamento.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndteringen af lægemidlet.
Portuguese: O Galliprant é um medicamento veterinário.
Danish: Galliprant er et veterinærlægemiddel.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Galliprant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Galliprant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É administrado em cães uma vez por dia, com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes da alimentação seguinte.
Danish: Det gives til hunde én gang dagligt på tom mave mindst én time før det næste måltid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galliprant.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Galliprant.
Portuguese: A dose é baseada no peso corporal do cão e a duração do tratamento depende da resposta.
Danish: Dosen afhænger af hundens vægt, og varigheden af behandlingen afhænger af responsen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Galliprant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Galliprant opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Galliprant (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são vómitos ligeiros e geralmente de curta duração.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Galliprant (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 hunde) er mild opkastning, der som regel er kortvarig.
Portuguese: Outras informações sobre o Galliprant
Danish: Andre oplysninger om Galliprant
Portuguese: O Galliprant contém grapiprant, um medicamento anti-inflamatório não esteroide e não inibidor da ciclo-oxigenase (AINE), da classe piprant, que funciona de forma diferente dos outros AINE que bloqueiam uma diversidade de enzimas ciclo-oxigenases.
Danish: Galliprant indeholder grapiprant, der er et non-steroidt, non-cyclooxygenase-hæmmende antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der hører til piprant-klassen, og som virker på en anderledes måde end andre NSAID'er, der blokerer en række cyclooxygenase-enzymer.
Portuguese: Em 09/01/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Galliprant.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Galliprant den 09/01/2018.
Portuguese: O tratamento intermitente pode ser benéfico em alguns cães, uma vez que os sinais de osteoartrite aparecem e desaparecem.
Danish: Intermitterende behandling kan være gavnlig hos nogle hunde, da tegn på osteoartritis kommer og går.
Portuguese: O que é o Galliprant e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Galliprant, og hvad anvendes det til?
Portuguese: No total, 28 dias após o início do tratamento, 51% dos cães (120 de 235) foram tratados com sucesso com o Galliprant.
Danish: I alt var behandlingen med Galliprant vellykket hos 51 % (120 ud af 235) af hundene 28 dage efter påbegyndelse af behandling.
Portuguese: Ao bloquear o EP4, o grapiprant ajuda a aliviar os sinais da doença.
Danish: Ved at blokere EP4 medvirker grapiprant til at lindre tegnene på
Portuguese: Por que foi aprovado o Galliprant?
Danish: Hvorfor blev Galliprant godkendt?
Portuguese: O sucesso foi avaliado pelos donos dos cães e por veterinários, utilizando sistemas de pontuação para a gravidade da dor, a interferência da dor e a qualidade de vida global.
Danish: Behandlingsresultatet blev bedømt af hundeejerne og dyrlæger ved hjælp af scoresystemerne til vurdering af sværhedsgraden af smerterne, smerteinterferens og overordnet livskvalitet.
Portuguese: Contém a substância ativa grapiprant.
Danish: Det indeholder det aktive stof grapiprant.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Galliprant.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Galliprant bør anvendes.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Galliprant?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Galliprant?
Portuguese: O grapiprant funciona bloqueando um recetor-alvo específico denominado EP4, através do qual substâncias naturais denominadas
Danish: Grapiprant virker ved at blokere en specifik målreceptor (EP4), hvorigennem naturlige stoffer, der kaldes prostaglandiner, virker ved at fremkalde smerte.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo que incluíram cães maioritariamente com osteoartrite ligeira a moderada, confirmada por radiografia, em pelo menos uma articulação do membro.
Danish: Der er gennemført to feltundersøgelser med hunde, der havde mild til moderat osteoartritis som bekræftet ved radiografi i mindst ét led i et ben.
Portuguese: Tal foi comparado com 36% dos cães que receberam um tratamento simulado (82 de 231).
Danish: Blandt de hunde, der fik ikkeaktivt stof, var behandlingen vellykket hos 36 % (82 ud af 231).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galliprant, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Galliprant fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Galliprant está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Danish: Galliprant fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Como se utiliza o Galliprant?
Danish: Hvordan anvendes Galliprant?
Portuguese: É utilizado em cães para o tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada, uma doença que provoca inchaço e dor nas articulações.
Danish: Det anvendes til hunde, der har smerter som følge af mild til moderat osteoartritis (en lidelse, som medfører hævelse og smerter i leddene).
Portuguese: Como funciona o Galliprant?
Danish: Hvordan virker Galliprant?
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por crianças, poderão observar-se sinais gastrointestinais e náuseas de natureza ligeira e reversível.
Danish: Hvis et barn indtager det, kan det medføre milde og reversible gastrointestinale tegn, og kvalme kan forekomme.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Galliprant durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Galliprant?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Galliprant, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Galliprant, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: O Galliprant está contraindicado em fêmeas em gestação ou lactação e destinadas a reprodução.
Danish: Galliprant må ikke gives til drægtige eller diegivende hunde eller avlshunde.
Portuguese: 336 (3x112) comprimidos
Danish: 336 tabletter (3x112) tabletter
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é 85%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 85 %.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2007 Data da última renovação: 23 de julho de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2012
Portuguese: 112 comprimidos.
Danish: 112 tabletter.
Portuguese: Contudo, estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes.
Danish: Disse ændringer betragtes dog ikke som klinisk relevante.
Portuguese: Informação adicional em populações especiais Idosos (≥ 65 anos)
Danish: specielle populationer Ældre patienter (≥ 65 år)
Portuguese: O pâncreas produz estas duas substâncias.
Danish: Bugspytkirtlen producerer begge disse stoffer.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Danish: Tag derefter næste dosis til sædvanlig tid.
Portuguese: Pode ter de fazer este tratamento durante um longo período de tempo.
Danish: Det kan være nødvendigt med behandling i lang tid.
Portuguese: Características de grupos específicos de doentes
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af patienter
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Portuguese: - Plano de Gestão do Risco (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Portuguese: Não foi atingida não-inferioridade estatística.
Danish: Der blev ikke opnået statistisk noninferioritet.
Portuguese: A dose máxima diária é 100 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 100 mg.
Portuguese: A avaliação de cada componente MACE individual não mostrou risco aumentado (M-H RR similar).
Danish: En vurdering af hver enkelt MACE komponent viste ingen øget risiko (ens M-H RR).
Portuguese: Desde que este produto se encontra no mercado, foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Danish: Siden denne medicin er blevet markedsført er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Portuguese: Após administração oral de vildagliptina [
Danish: Efter oral administration af [
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que Galvus pode ser administrado com ou sem alimentos.
Danish: Men ændringens størrelse er ikke klinisk signifikant, så Galvus kan gives med eller uden mad.
Portuguese: Em caso de sobredosagem recomenda-se terapêutica de suporte.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales understøttende behandling.
Portuguese: Se isto acontecer deve consultar imediatamente o seu médico.
Danish: Skulle disse forekomme skal du straks kontakte din læge.
Portuguese: • se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado a cada três anos.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
Portuguese: Foram notificados casos raros de compromisso hepático (incluindo hepatite).
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af leverdysfunktion (inklusive hepatitis).
Portuguese: (tipo A) e estearato de magnésio.
Danish: (type A) og magnesiumstearat.
Portuguese: Estas foram consistentemente localizadas nas extremidades (mãos, pés, orelhas e cauda).
Danish: De var konsekvent lokaliseret på ekstremiteterne (hænder, fødder, ører og hale).
Portuguese: Como tomar Galvus • Engula os comprimidos inteiros com um pouco de água.
Danish: Hvordan du skal tage Galvus • Synk tabletterne hele med lidt vand.
Portuguese: Grupos étnicos
Danish: Etnisk gruppe
Portuguese: Lesões na pele são uma complicação comum da diabetes.
Danish: Diabetiske hudlæsioner er en almindelig komplikation ved diabetes.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre durante quanto tempo deve tomar este medicamento.
Danish: Tal med din læge, hvis du har spørgsmål til, hvor længe du skal tage medicinen.
Portuguese: A variação máxima (aumento ou redução) da exposição à vildagliptina é ~30%, o que não é considerado clinicamente relevante.
Danish: Den maksimale ændring (stigning eller fald) i eksponeringen for vildagliptin er ~30 %, hvilket ikke betragtes som klinisk relevant.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver também secção 5.1).
Danish: Der foreligger ingen data (se også pkt.
Portuguese: No entanto, o principal metabolito de hidrólise (LAY 151) pode ser removido através de hemodiálise.
Danish: Hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan dog fjernes ved hæmodialyse.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: A substância ativa de Galvus, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
Danish: Det aktive stof i Galvus, vildagliptin, tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder "orale antidiabetika".
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente a obtenção do pico máximo de concentração plasmática para 2,5 horas, mas não altera a exposição global (AUC).
Danish: Mad forsinker tiden til maksimal plasmakoncentration en anelse til 2,5 time, men ændrer ikke den samlede eksponering (AUC).
Portuguese: • se faz diálise.
Danish: • hvis du er i dialyse.
Portuguese: Mesmo que esteja agora a iniciar um medicamento para a diabetes, é importante que mantenha a dieta e/ou o exercício que lhe foi recomendado.
Danish: Selvom du nu begynder at tage medicin for din sukkersyge, er det vigtigt, at du følger den diæt og/eller den motionsplan, du har fået anbefalet.
Portuguese: • se tem doença renal ligeira ou grave (terá de tomar uma dose mais baixa de Galvus).
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresygdom (det er nødvendigt, at du tager en lavere dosis af Galvus).
Portuguese: O metabolismo é a principal via de eliminação da vildagliptina em seres humanos, representando 69% da dose.
Danish: Metabolisering er den vigtigste eliminationsvej for vildagliptin hos mennesker, idet den redegør for 69 % af dosis.
Portuguese: Desconhece-se se o Galvus passa para o leite materno.
Danish: Der er uvist om Galvus passerer ind i modermælken.
Portuguese: A maioria das reações adversas nestes ensaios foram ligeiras e transitórias, não requerendo a interrupção do tratamento.
Danish: De fleste bivirkninger i disse forsøg var milde og forbigående og krævede ikke afbrydelse af behandlingen.
Portuguese: A semivida de eliminação após administração oral é aproximadamente 3 horas.
Danish: Eliminationshalveringstiden efter oral administration er ca. 3 timer.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Galvus
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Galvus
Portuguese: A excreção renal de vildagliptina inalterada representou 23% da dose após administração oral.
Danish: Renal udskillelse af uændret vildagliptin udgjorde 23 % af dosis efter oral administration.
Portuguese: Tabela 7 Reações adversas pós-comercialização
Danish: Tabel 7 Bivirkninger fra post-marketing
Portuguese: Alguns sintomas requerem assistência médica imediata: Deve parar de tomar Galvus e consultar imediatamente o seu médico se detetar um dos seguintes efeitos secundários:
Danish: Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægelig opmærksomhed: Du skal stoppe med at tage Galvus og straks kontakte din læge, hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger:
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Danish: YDRE ÆSKE MED MULTIPAKNING (INKLUSIV BLUE BOX)
Portuguese: C], aproximadamente 85% da dose foi excretada na urina e 15% da dose foi recuperada nas fezes.
Danish: C] vildagliptin blev ca. 85 % af dosis udskilt i ruinen, og 15 % af dosis genfindes i fæces.
Portuguese: Estas foram reversíveis apesar da manutenção da terapêutica e não estiveram associadas a anomalias histopatológicas.
Danish: De var reversible på trods af fortsat behandling og var ikke associeret med histopatologiske abnormiteter.