FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Leganto is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch Restless Legs Syndrome (RLS) bij volwassenen.
Icelandic: Leganto er ætlað til meðferðar á einkennum miðlungs til alvarlegrar sjálfvakinnar fótaóeirðar (Idiopathic Restless Legs Syndrome, RLS) hjá fullorðnum.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder medisch voorschrift verkrijgbaar zijn en kruidengeneesmiddelen.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Dutch: • Schouder of bovenarm.
Icelandic: • axlir eða upphandleggur
Dutch: Rotigotine werd niet onderzocht bij deze groep patiënten.
Icelandic: Rótigótín hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Dutch: U kunt ook een beetje babyolie gebruiken om eventuele lijmresten te verwijderen die u er niet kunt afwassen.
Icelandic: Einnig má nota svolitla barnaolíu til að fjarlægja lím sem þvæst ekki af.
Dutch: Daarom is de relevantie van die ene positieve in vitro mutageniciteitstest onbekend.
Icelandic: Því er ekki vitað hversu miklu máli þetta eina jákvæða próf á stökkbreytandi áhrifum in vitro skiptir.
Dutch: • Als u de pleister op behaarde huid moet aanbrengen, moet u die plaats tenminste 3 dagen voordat u de pleister aanbrengt scheren.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að líma plásturinn á hærða húð verður að raka svæðið minnst þremur dögum áður en plásturinn er límdur á hana.
Dutch: • Elke pleister is verpakt in een afzonderlijk sachet.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í sérstakan skammtapoka.
Dutch: In deze studie vond het merendeel van de augmentatie-episodes plaats in het eerste en tweede jaar van de behandeling.
Icelandic: Í þessari rannsókn kom versnun yfirleitt fram á fyrsta og öðru ári meðferðar.
Dutch: Leganto wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van:
Icelandic: Leganto er notað hjá fullorðnum til meðferðar á einkennum:
Dutch: Verschillen in de biologische beschikbaarheid van rotigotine varieerden van 2% (bovenarm versus zij) tot 46% (schouder versus dij).
Icelandic: Mismunur á aðgengi rótigótíns var á bilinu 2% (upphandleggur miðað við síðu) til 46% (öxl miðað við læri).
Dutch: Het wordt aanbevolen de bloeddruk te controleren, vooral aan het begin van de behandeling, vanwege het algemene risico van orthostatische hypotensie gerelateerd aan dopaminerge therapie.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar, vegna almennrar hættu á réttstöðuþrýstingsfalli í tengslum við dópamínvirka meðferð.
Dutch: Het wisselen van de plaats waar de pleister wordt aangebracht, kan leiden tot dagelijkse verschillen in het plasmaniveau.
Icelandic: Við það að skipta um stað fyrir plásturinn getur orðið dagamunur á plasmagildum.
Dutch: Haal de pleister uit het sachet.
Icelandic: Takið plásturinn úr pokanum.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, de zogenaamde ‘dopamine-agonisten'.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallaður er dópamínviðtakaörvar.
Dutch: Bij het volgen van deze methode werd geen rebound (verergering van de symptomen na stopzetting van de behandeling ten opzichte van de initiële klachten) waargenomen.
Icelandic: Þegar þessu ferli er fylgt hefur ekki komið fram afturkast (einkenni eftir að meðferð er hætt verða verri en fyrir meðferð).
Dutch: • Laat de plaats waar de pleister is aangebracht niet warm worden - bijvoorbeeld door te veel zonlicht, sauna, hete baden, verwarmingskussens of warmwaterkruiken.
Icelandic: Ekki láta plástursvæðið verða heitt - til dæmis vegna of mikils sólarljóss, gufubaða, heitra baða, hitabakstra eða hitapoka.
Dutch: Leganto kan bewustzijnsverlies veroorzaken.
Icelandic: Leganto getur valdið meðvitundarleysi.
Dutch: Leganto wordt eenmaal per dag aangebracht.
Icelandic: Leganto er límdur á húðina einu sinni á dag.
Dutch: • Laat de pleister gedurende 24 uur op uw huid, verwijder hem dan en breng een nieuwe aan.
Icelandic: Plásturinn á að vera á húðinni í 24 klst., taktu hann þá af og láttu nýjan plástur á.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was niet verschillend van het profiel dat in eerdere studies werd waargenomen.
Icelandic: Öryggi var óbreytt frá því sem fram kom í fyrri rannsóknum.
Dutch: In geïsoleerde gevallen viel men "plotseling in slaap" tijdens het rijden, waardoor ongevallen met motorvoertuigen werden veroorzaakt (zie ook rubrieken 4.4 en
Icelandic: Einstök tilvik um „að sjúklingar hafi sofnað skyndilega" hafa komið fram við akstur og valdið bifreiðaslysum (sjá einnig kafla 4.4 og 4.7).
Dutch: Abnormaal denken en gedrag
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir og hegðun
Dutch: ALLEEN MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN TUSSENDOOS (ZONDER "BLUE BOX") DOOS VAN 28 PLEISTERS
Icelandic: INNRI UMBÚÐIR (ÁN "BLUE BOX") ASKJA MEÐ 28 PLÁSTRUM
Dutch: De veranderingen vergeleken met de uitgangswaarde in de Internationale RLS beoordelingsschaal (IRLS) en CGI-item 1 (ernst van de ziekte) waren de primaire werkzaamheidsparameters.
Icelandic: Breytingar miðað við upphafsgildi á alþjóðlegum mælikvarða á fótaóeirð (IRLS) og heildarmat á alvarleika sjúkdóms (CGI-item 1) voru helstu mælikvarðar á verkun.
Dutch: • Controleer altijd of de pleister er niet is afgevallen na activiteiten zoals een bad of douche nemen of lichamelijke inspanningen
Icelandic: Ávalt skal athuga að plásturinn hafi ekki dottið af eftir athafnir svo sem böð, sturtu eða æfingar.
Dutch: Twee hoofdstudies (SP512 Deel I en SP513 Deel I) waarin de werkzaamheid van rotigotine bij de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson werd onderzocht, werden uitgevoerd onder patiënten die niet gelijktijdig dopamine-agonisten kregen en die nog niet eerder met levodopa waren behandeld of bij wie de eerdere levodopa-behandeling ≤6 maanden duurde.
Icelandic: Tvær lykilrannsóknir (SP512 hluti I og SP513 hluti I) þar sem áhrif af rótigótíni voru athuguð í meðferð á einkennum Parkinsons-veiki af ókunnri orsök, fóru fram á sjúklingum sem ekki var verið að meðhöndla samhliða með öðrum dópamínviðtakaörvum og höfðu annaðhvort ekki fengið L-dópa áður eða höfðu fengið meðferð með L-dópa sem tók ≤6 mánuði.
Dutch: Gebruik Leganto 2 mg gedurende 7 dagen (bijvoorbeeld als u start op een zondag, gebruik dan de volgende dosering op de daarop volgende zondag).
Icelandic: Nota á Leganto 2 mg í 7 sólarhringa (t.d. ef þú byrjar á sunnudegi er byrjað á næsta skammti næsta sunnudag).
Dutch: Rotigotine kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Rótigótín gæti haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Voor informatie over vruchtbaarheidsstudies zie rubriek 5.3.
Icelandic: Sjá kafla 5.3 fyrir upplýsingar um frjósemisrannsóknir.
Dutch: In studies SP824 en SP825 die werden uitgevoerd sinds het initiële vergelijkende onderzoek, werd voor rotigotine en ropinirol bij equivalente doses een soortgelijke werkzaamheid vastgesteld.
Icelandic: Í rannsóknunum SP824 og SP825 sem gerðar voru eftir upphaflegu samanburðarrannsóknina, var sýnt fram á að rótigótín og rópíníról í samsvarandi skömmtum, hafa sambærilega verkun.
Dutch: Als een patiënt met de ziekte van Parkinson onvoldoende reageert op de behandeling met rotigotine kan het overstappen op een andere dopamine-agonist een bijkomend voordeel opleveren (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Ef sjúklingur með Parkinsons-veiki bregst ófullnægjandi við meðferð með rótigótíni gæti verið til bóta að skipta yfir í aðra dópamínviðtakaörva (sjá kafla 5.1).
Dutch: Deze pakketten zijn meestal nodig voor de eerste vier therapieweken, maar afhankelijk van de manier waarop u reageert op Leganto, heeft u eventueel niet alle meegeleverde dosisverpakkingen nodig of heeft u na week 4 aanvullende hogere doseringen nodig, waarin dit pakket niet voorziet.
Icelandic: Þessar pakkningar þarf venjulega að nota fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar, en það fer eftir því hvernig þú svarar meðferðinni hvort þú þarft að nota allar öskjurnar í pakkningunni eða þurfir hugsanlega stærri viðbótarskammta eftir 4. viku, sem fylgja ekki þessari pakkningu.
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een stukje schone, droge, onbeschadigde en gezonde huid op de buik, dij, heup, zij, schouder of bovenarm.
Icelandic: Setja skal plásturinn á hreina, þurra, óskaddaða, heilbrigða húð á kvið, læri, mjöðm, síðu, öxl eða upphandlegg.
Dutch: Als u onaangename reacties ervaart, neem dan contact op met uw arts.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óþægilegum einkennum skaltu hafa samband við lækni.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag - de meeste symptomen komen vaker voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Icelandic: óeðlilegar hugsanir eða hegðun - flest einkennanna koma oftar fram hjá sjúklingum með
Dutch: In de pramipexolgroep kregen de patiënten 0,375 mg in de eerste week en 0,75 mg in de tweede week en werd de dosis vervolgens getitreerd tot de individuele optimale dosis in wekelijkse stappen van 0,75 mg tot een maximale dosis van 4,5 mg/dag.
Icelandic: Í pramipexól hópnum fengu sjúklingarnir 0,375 mg í fyrstu vikunni, 0,75 mg í annarri vikunni og síðan var skammturinn aukinn vikulega um 0,75 mg upp að hámarksskammti 4,5 mg/dag.
Dutch: Als er reacties ter hoogte van de toedieningsplaats ontstaan die langer dan een paar dagen duren of lange tijd aanhouden, als de reactie ernstiger wordt of als de huidreactie zich verspreidt naar plaatsen buiten de toedieningsplaats, dienen de voordelen en risico's voor de individuele patiënt tegen elkaar afgewogen te worden.
Icelandic: Komi staðbundin viðbrögð fram, sem vara lengur en í nokkra daga eða eru þrálát, ef húðviðbrögðin versna eða ef þau breiðast út fyrir álímingarstaðinn skal meta ávinning og áhættu fyrir sjúklinginn.
Dutch: Een andere multinationale dubbelblinde studie (SP889) werd uitgevoerd bij 287 patiënten met een vroeg of een gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson en bij wie sprake was van onvoldoende controle van vroege ochtendlijke motorische symptomen.
Icelandic: Önnur fjölþjóðleg tvíblind rannsókn (SP889) var gerð á 287 sjúklingum með Parkinsons-veiki, á frumstigi eða lengra genginni, sem höfðu ófullnægjandi stjórn á hreyfingum snemma á morgnana.
Dutch: • u huidproblemen kunt krijgen die veroorzaakt worden door de pleister - zie ‘Huidproblemen veroorzaakt door de pleister' in rubriek 4.
Icelandic: þú getur fengið húðvandamál vegna plástursins - sjá Húðvandamál vegna plástursins í kafla 4.
Dutch: Leganto kan veranderingen in gedrag en abnormaal denken veroorzaken.
Icelandic: Leganto getur valdið annars konar hegðun eða óeðlilegum hugsunum.
Dutch: Als u een andere pleister (bijvoorbeeld Leganto 4 mg/24 h in plaats van Leganto 2 mg/24 h) heeft gebruikt dan de pleister die uw arts u heeft voorgeschreven, contacteer dan onmiddellijk uw arts of het ziekenhuis en volg het advies over het vervangen van de pleisters op.
Icelandic: Ef notaður hefur verið annar plástur (t.d. Leganto 4 mg/24 klst. í stað Leganto 2 mg/24 klst.) en læknirinn mælti fyrir um, skal hafa tafarlaust samband við lækni eða sjúkrahús, og fylgja leiðbeiningum þeirra um hvernig skipta eigi um plástra.
Dutch: De in vitro binding van rotigotine aan plasmaproteïnen is ongeveer 92%.
Icelandic: Binding rótigótíns við plasmaprótein in vitro er u.þ.b. 92%.
Dutch: • U kunt roodheid en jeuk krijgen op de plaats waar de pleister aangebracht werd - deze reacties zijn meestal licht tot matig ernstig van aard.
Icelandic: Þú getur fengið roða og kláða á húðina þar sem plásturinn var - þessi viðbrögð eru venjulega væg eða meðalalvarleg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
Icelandic: 14. janúar 2016
Dutch: Tel: +48-22 696 99 20
Icelandic: z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20
Dutch: • bloeddrukverlagende geneesmiddelen.
Icelandic: • lyf sem lækka blóðþrýsting.
Dutch: Omdat rotigotine via uw huid in de bloedstroom terechtkomt, heeft voedsel of drank geen invloed op de opname van dit geneesmiddel door het lichaam.
Icelandic: Þar sem rótigótín berst inn í blóðrásina gegnum húðina hafa matur eða drykkur ekki áhrif á nýtingu frá meltingarvegi.
Dutch: Gebruik de volgende geneesmiddelen niet tijdens de behandeling met Leganto - omdat ze het effect ervan kunnen verminderen:
Icelandic: Eftirfarandi lyf á ekki að nota á meðan Leganto er notað - því þau geta dregið úr verkun þess:
Dutch: Interacties met andere vormen van hormonale contraceptiva zijn niet onderzocht.
Icelandic: Milliverkanir við önnur hormónagetnaðarvarnarlyf hafa ekki verið rannsakaðar.
Dutch: Om te voorkomen dat de pleister gedeeltelijk of volledig loslaat
Icelandic: Til að fyrirbyggja að plásturinn losni eða detti af
Dutch: • uw bloeddruk regelmatig gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling met Leganto, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
Icelandic: • nauðsynlegt er að mæla blóðþrýstinginn reglulega meðan á notkun Leganto stendur, einkum í byrjun meðferðar.
Dutch: Verder werd in deze studie ook een hogere dosis van 4 mg/24 h gebruikt die niet is goedgekeurd bij RLS, wat leidde tot hogere percentages van augmentatie.
Icelandic: Ennfremur var í þessari rannsókn einnig notaður stærri skammur, 4 mg/24 klst., sem er ekki samþykktur við fótaóeirð og leiddi það til fleiri tilfella versnunar.
Dutch: Neem in zulke gevallen onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis.
Icelandic: Í þeim tilvikum á tafarlaust að hafa samband við lækninn eða sjúkrahús.
Dutch: DL-α-tocoferol (E307).
Icelandic: DL-α-tókóferól (E307)
Dutch: De gelijktijdige toediening van rotigotine (3 mg/24 h) en orale contraceptiva beïnvloedde de farmacodynamiek en farmacokinetiek van de orale contraceptiva (0,03 mg ethinylestradiol, 0,15 mg levonorgestrel) niet.
Icelandic: Samhliða gjöf rótigótíns (3 mg/24 klst) hafði ekki áhrif á lyfhrif og lyfjahvörf getnaðarvarnartaflna (0,03 mg etinylestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Dutch: Beide indicaties:
Icelandic: Báðar ábendingar:
Dutch: Het verschil was 5,28 punten en statistisch significant (p <0,0001).
Icelandic: Mismunurinn var 5,28 stig og var tölfræðilega marktækur (p<0,0001).
Dutch: Als de patiënt de pleister vergeet aan te brengen op het gebruikelijke tijdstip van de dag of als de pleister losraakt, moet een nieuwe pleister voor de rest van de dag worden aangebracht.
Icelandic: Ef sjúklingurinn gleymir að setja plásturinn á sig á venjulegum tíma dags, eða ef plásturinn losnar, skal nota nýjan plástur það sem eftir er sólarhringsins.
Dutch: Wanneer u door de pleister toch huidreacties ondervindt, raadpleeg dan ‘Huidproblemen veroorzaakt door de pleister' in rubriek 4 voor meer informatie.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með húðina vegna plástursins skaltu lesa Húðvandamál vegna plástursins í kafla 4 fyrir frekari upplýsingar.
Dutch: Augmentatie is het vervroegd optreden van symptomen in de avond (of zelfs in de namiddag), toename van de ernst van de symptomen en uitbreiding van symptomen naar andere delen van het lichaam.
Icelandic: Versnun vísar til þess að einkenni geti komið fram fyrr að kvöldi (eða jafnvel síðdegis), einkennin geta orðið alvarlegri og borist til annarra líkamshluta.
Dutch: • hunkeren naar hoge doses van geneesmiddelen zoals Leganto - meer dan nodig is voor de aandoening.
Icelandic: óstjórnleg þörf stórra skammta lyfja eins og Leganto - umfram það sem er nauðsynlegt vegna sjúkdómsins.
Dutch: • ongebruikelijke behoeftes of verlangens waaraan u geen weerstand kunt bieden en die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen - de symptomen komen voornamelijk voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Icelandic: óeðlileg hvöt eða áköf löngun sem þú getur ekki staðist og geta skaðað þig eða aðra - einkennin eru aðallega hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki
Dutch: Vouw de andere helft van de pleister naar achteren en verwijder de andere kant van de beschermstrook.
Icelandic: Brjótið upp hinn helming plástursins og fjarlægið hina hliðina af hlífðarfilmunni.
Dutch: Dun, matrixtype, vierkant met afgeronde hoeken, bestaande uit drie lagen.
Icelandic: Þunnur forðamassaplástur (matrix), ferhyrndur með rúnnuðum brúnum og gerður úr þremur lögum.
Dutch: Daartoe behoren:
Icelandic: Vegna þess að:
Dutch: • U moet ‘cardioversie'ondergaan (specifieke behandeling voor een abnormaal hartritme).
Icelandic: • þú þarft að fara í rafvendingu (sérstök meðferð vegna óeðlilegs hjartsláttar).
Dutch: Waar moet u de pleister aanbrengen?
Icelandic: Hvar á að líma plásturinn
Dutch: • Breng de nieuwe pleister elke dag op een andere plaats van de huid aan.
Icelandic: Láttu nýja plásturinn á mismunandi svæði á húðinni á hverjum degi.
Dutch: • dropped head-syndrome (hangend hoofd)
Icelandic: • lotið höfuð (dropped head syndrome)
Dutch: Neem contact op met uw arts als u tekenen van een allergische reactie opmerkt - deze tekenen zijn onder meer een gezwollen gezicht, tong of lippen.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einkennum ofnæmisviðbragða - þetta getur m.a. verið þroti í andliti, tungu eða vörum.
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig gecontroleerd te worden, inclusief hartslag, hartritme en bloeddruk.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingnum, þ.m.t. hjartsláttartíðni, hjartsláttartakti og blóðþrýstingi.
Dutch: Gelet op het functionele effect op de verschillende receptor subtypes en hun verdeling in de hersenen, wordt rotigotine omschreven als een D2- en D3-receptor agonist die ook effect heeft op D1-, D4- en D5receptoren.
Icelandic: Varðandi virkni mismunandi viðtakaundirflokka og dreifingu þeirra í heilanum, þá er rótigótín viðtakaörvi fyrir D2 og D3 viðtaka og verkar einnig á D1, D4 og D5 viðtaka.
Dutch: Leganto kan de bloeddruk verlagen wanneer u opstaatdit effect kan nog verergerd worden door geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen.
Icelandic: Leganto getur lækkað blóðþrýsting þegar staðið er upp - þessi áhrif geta versnað með lyfjum sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
Dutch: Houd het sachet in beide handen om het te openen.
Icelandic: Til að opna skammtapokann á að halda honum með báðum höndum.
Dutch: • ‘anti-psychotische' geneesmiddelen - gebruikt voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen
Icelandic: • geðrofslyf - notuð við ákveðnum geðsjúkdómum
Dutch: In een gerandomiseerde open-labelstudie (SP825) bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium, werden 25 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met rotigotine en 26 naar behandeling met ropinirol.
Icelandic: Í slembiraðaðri, opinni rannsókn (SP825) hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki á fyrstu stigum, var 25 sjúklingum slembiraðað á meðferð með rótigótíni og 26 sjúklingum á rópíníról.
Dutch: Omdat de therapie met Leganto wordt gestart met een lage dosis en geleidelijk wordt getitreerd overeenkomstig de klinische verdraagbaarheid om het optimale therapeutische effect te verkrijgen, is een aanpassing van de dosis vanwege geslacht, gewicht of leeftijd niet noodzakelijk.
Icelandic: Þar sem meðferð með Leganto hefst með litlum skammti og er smátt og smátt aðlöguð í samræmi við klínískt þol, til að ná sem bestum meðferðaráhrifum, er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammtinn miðað við kyn, þyngd eða aldur.
Dutch: • Plak de pleister niet op een plaats waar hij langs strakzittende kleding schuurt.
Icelandic: Ekki á að setja plásturinn þar sem hann getur nuddast af vegna þröngs klæðnaðar.
Dutch: Veranderingen in gedrag en abnormaal denken Leganto kan bijwerkingen veroorzaken die uw gedrag veranderen (hoe u handelt).
Icelandic: Leganto getur valdið aukaverkunum sem breyta hegðun (hvernig þú hagar þér).
Dutch: In vitro resultaten geven aan dat verschillende CYP-isoformen in staat zijn als katalysator te fungeren voor de N-dealkylatie van rotigotine.
Icelandic: Niðurstöður in vitro benda til þess að mismunandi CYP ísógerðir séu færar um að verka sem hvatar á N-afalkýleringu rótigótíns.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door de reactie van de patiënt op de therapie aan de hand van de verbetering van het percentage responders en de absolute verbetering van de "off"tijd.
Icelandic: Verkun var ákvörðuð með svörun sjúklinga við meðferð og betri útkomu í „off" tímanum.
Dutch: Rotigotine veroorzaakte geen genmutaties bij de Ames-test, maar vertoonde wel effecten bij de in vitro lymfoomtest bij de muis mét metabolische activering en geringere effecten zonder metabolische activering.
Icelandic: Rótigótín jók ekki stökkbreytingar á erfðaefni í Ames prófi, en reyndist hafa áhrif í eitilæxlaprófi in vitro hjá músum (Mouse Lymphoma Assay) við virkjað umbrot og veikari áhrif án virkjaðra umbrota.
Dutch: • bewustzijnsverlies, onwillekeurige bewegingen (dyskinesie)
Icelandic: • meðvitundarleysi, ósjálfráðar hreyfingar (ranghreyfingar)
Dutch: Als u met het gebruik van dit geneesmiddel moet stoppen, zie ‘Als u stopt met het gebruik van dit middel' in rubriek 3.
Icelandic: Ef þú verður að hætta að nota lyfið skaltu leita upplýsinga í Ef hætt er að nota Leganto í kafla 3.
Dutch: • de symptomen van het Restless Legs Syndrome eerder kunnen beginnen dan gewoonlijk, heviger kunnen zijn en andere ledematen kunnen treffen.
Icelandic: einkenni fótaóeirðar geta komið fram fyrr en venjulega, geta verið öflugri og geta komið fram í öðrum útlimum.
Dutch: Patiënten die geen levodopa gebruiken - vroeg stadium van de ziekte van Parkinson
Icelandic: Sjúklingar sem taka ekki L-dópa - upphafsstig Parkinsons-veiki
Dutch: Verbeteringen in de gemiddelde PDSS-2 totaalscore waren 5,9 (rotigotine, basislijn 19,3) en 1,9 punten (placebo, basislijn 20,5).
Icelandic: PDSS-2 hafði hækkað um 5,9 (rótigótín, upphafsgildi 19,3) og 1,9 stig (lyfleysa, upphafsgildi 20,5).
Dutch: Dosering bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium:
Icelandic: Skammtar fyrir sjúklinga með Parkinsons-veiki á fyrstu stigum:
Dutch: Bovendien is het waarschijnlijk dat rotigotine de melkproductie vermindert.
Icelandic: Einnig er líklegt að það dragi úr mjólkurmyndun.
Dutch: Beperkte farmacokinetische data verzameld bij adolescente patiënten met RLS (13-17 jaar, n=24) die behandeld werden met meerdere doses van 0,5 tot 3 mg/24 h, toonden aan dat de systemische blootstelling aan rotigotine vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf hjá unglingum með fótaóeirð (13-17 ára, n=24) eftir meðferð með fjölmörgum skömmtum á bilinu 0,5 til 3 mg/24 klst. sýndu að altæk útsetning fyrir rótigótíni var svipuð og hjá fullorðnum.
Dutch: Rotigotine had geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid bij ratten, maar verminderde duidelijk de vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten en muizen, vanwege de effecten op de prolactinespiegels, die met name significant zijn bij knaagdieren.
Icelandic: Rótigótín hafði ekki áhrif á frjósemi karlrottna, en minnkaði greinilega frjósemi kvenrottna og kvenmúsa vegna áhrifa á prólaktíngildi, sem eru sérstaklega áberandi hjá nagdýrum.
Dutch: Leganto kan ongebruikelijke behoeftes of verlangens veroorzaken waaraan u niet kunt weerstaan zoals de impuls, de drang of de verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen.
Icelandic: Leganto getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra.
Dutch: Doses hoger dan het goedgekeurde dosisbereik voor RLS moeten vermeden worden omdat dit kan leiden tot een hogere incidentie van augmentatie (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Forðast skal skammta sem eru stærri en á samþykktu skammtabili fyrir fótaóeirð þar sem það gæti aukið tilvik versnunar (sjá kafla 5.1).
Dutch: De verschillen waren statistisch significant (respectievelijk p<0,001 en p=0,003).
Icelandic: Mismunurinn var tölfræðilega marktækur (p<0,001 og p=0,003).
Dutch: Bijwerkingen bij het gebruik van Leganto voor de ziekte van Parkinson Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Leganto er notað við Parkinsons-veiki Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef einhver eftirfarandi aukaverkana koma fram:
Dutch: • ongebruikelijke behoeftes of verlangens waaraan u geen weerstand kunt bieden en die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen
Icelandic: óeðlileg hvöt eða áköf löngun sem þú getur ekki staðist og geta skaðað þig eða aðra
Dutch: DOOS VAN 84 PLEISTERS, BEVAT 3 DOZEN VAN 28 PLEISTERS
Icelandic: ASKJA MEÐ 84 PLÁSTRUM SEM INNIHELDUR 3 ÖSKJUR MEÐ 28 PLÁSTRUM