FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze tijds- en dosisafhankelijkheid is het gevolg van de afname van het ‘first pass'-metabolisme en de systemische klaring, vermoedelijk veroorzaakt door een remming van het CYP2C19-enzym door esomeprazol en/of de sulfonmetaboliet.
Danish: Denne tids- og dosisafhængighed skyldes et fald i first pass-metabolismen og systemisk clearance, som sandsynligvis skyldes esomeprazols og/eller dets sulfonmetabolits hæmning af CYP2C19-enzymet.
Dutch: Afname van maagzuur als gevolg van onder andere PPI's, verhoogt het aantal bacteriën dat normaal aanwezig is in het maag-darmkanaal.
Danish: Nedsat gastrisk surhedsgrad generelt, og som følge af PPI'er, forårsager et øget antal af de normalt forekommende bakterier i mave-tarm-kanalen.
Dutch: Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die kan ontstoken raken en pijnlijk worden.
Danish: Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) fles met een inductieverzegelde afdichting en kindveilige sluiting met daarin 14 maagsapresistente capsules.
Danish: Flaske af høj-densitet polyethylen (HDPE) med induktionsforsegling og børnesikker lukning indeholdende 14 enterokapsler.
Dutch: Voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen, 18 jaar en ouder.
Danish: Til kortvarig behandling af reflukssymptomer (halsbrand, sure opstød) til voksne på 18 år eller derover.
Dutch: 20 mg esomeprazol dient niet te worden overschreden.
Danish: En dosis på 20 mg esomeprazol bør ikke overskrides.
Dutch: Als uw symptomen verergeren of als uw symptomen niet verbeteren na gebruik van dit geneesmiddel 14 dagen op rij, neem dan contact op met uw arts.
Danish: • Hvis dine reflukssymptomer bliver forværret eller ikke bliver forbedret, efter du har taget dette lægemiddel i 14 dage i træk, skal du kontakte din læge
Dutch: In twee multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdonderzoeken werden 234 personen met een recente voorgeschiedenis van frequent brandend maagzuur behandeld met 20 mg esomeprazol gedurende 4 weken.
Danish: I to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede pivotale multicenterforsøg blev 234 forsøgspersoner med nylig forekomst af hyppig halsbrand behandlet med 20 mg esomeprazol i 4 uger.
Dutch: Lever- en galaandoeningen toename in lever enzymen hepatitis met of zonder geelzucht lever insufficiëntie, hepatische encefalopathie bij patiënten met een al bestaande leverziekte
Danish: Lever og galdeveje forhøjede leverenzymer hepatitis med eller uden gulsot leversvigt, hepatisk encephalopati hos patienter med forudeksisterende leversygdom
Dutch: Gelijktijdige toediening van 30 mg esomeprazol leidde tot een afname van 45% van de klaring door het CYP2C19-substraat diazepam.
Danish: Samtidig administration af 30 mg esomeprazol medførte et fald på 45 % i clearance af CYP2C19-substratet diazepam.
Dutch: Hypomagnesiëmie; ernstige hypomagnesiëmie kan gepaard gaan met hypocalciëmie; hypomagnesiëmie kan ook leiden tot hypokaliëmie
Danish: Metabolisme og ernæring perifere ødemer hyponatriæmi hypomagnesiæmi, alvorlig hypomagnesiæmi kan korrelere med hypocalcæmi; hypomagnesiæmi kan også føre til hypokaliæmi
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente harde capsule bevat 11,5 mg sucrose.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård enterokapsel indeholder 11,5 mg saccharose.
Dutch: Gedurende kortdurende onderzoeken waarin de gelijktijdige toediening van esomeprazol met òf naproxen òf rofecoxib werd bekeken, konden geen enkele klinische relevante farmacokinetische interacties worden vastgesteld.
Danish: Forsøg, der evaluerede samtidig administration af esomeprazol og enten naproxen eller rofecoxib viste ikke nogen klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner under kortvarige forsøg.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornissen kan het metabolisme van esomeprazol verminderd zijn.
Danish: Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens kan esomeprazols metabolisme være nedsat.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Dutch: Carcinogeniteitsonderzoeken bij ratten met het racemisch mengsel lieten hyperplasie van ECL-cellen in de maag en carcinoïden zien.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter med den racemiske blanding har vist gastrisk ECL-cellehyperplasi og carcinoider.
Dutch: Wanneer de combinatie van atazanavir met een PPI niet kan worden vermeden, wordt nauwkeurige klinische controle in combinatie met verhoging van de dosis van atazanavir tot 400 mg samen met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Danish: Hvis kombinationen af atazanavir og en protonpumpehæmmer vurderes at være uundgåelig, anbefales tæt klinisk overvågning i kombination med øgning af atazanavirdosis til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Dutch: Bij deze personen vindt het metabolisme vermoedelijk hoofdzakelijk plaats via CYP3A4.
Danish: Sandsynligvis er esomeprazols metabolisering hos disse personer hovedsageligt katalyseret af CYP3A4.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen dermatitis, pruritus, huiduitslag, urticaria alopecia, fotosensibiliteit erythema multiforme, StevensJohnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Danish: Hud og subkutane væv dermatitis, pruritus, udslæt, urticaria alopeci, fotosensibilitet erythema multiforme, StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Dutch: Omdat de nier verantwoordelijk is voor de uitscheiding van de metabolieten van esomeprazol, maar niet voor de eliminatie van de moederverbinding, zal het metabolisme van esomeprazol naar verwachting niet veranderen bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Danish: Da esomeprazols metabolitter, men ikke modersubstansen udskilles gennem nyrerne, forventes det ikke, at metaboliseringen forandres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Vanwege de vergelijkbare farmacodynamische effecten en farmacokinetische eigenschappen van omeprazol en esomeprazol, wordt gelijktijdige toediening van esomeprazol en atazanavir niet aanbevolen en is gelijktijdige toediening van esomeprazol met nelfinavir gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: På grund af lignende farmakodynamiske effekter og farmakokinetiske egenskaber for omeprazol og esomeprazol, kan samtidig administration af esomeprazol og atazanavir ikke anbefales, og samtidig administration af esomeprazol og nelfinavir er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Nexium Control is verkrijgbaar in een verpakkingsgrootte van 14 maagsapresistente harde capsules in hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) flessen met een inductieverzegelde afsluiting en een kindveilige sluiting.
Danish: Nexium Control fås i en pakningsstørrelse med 14 hårde enterokapsler i høj-densitet polyethylen (HDPE) flasker med induktionsforsegling og børnesikker lukning.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de korreltjes niet te beschadigen.
Danish: Det er vigtigt ikke at ødelægge disse pellets
Dutch: Aluminium blisterverpakking.
Danish: Aluminiumblister.
Dutch: Esomeprazol remt CYP2C19, het belangrijkste enzym in het metabolisme van esomeprazol.
Danish: Esomeprazol hæmmer CYP2C19, det vigtigste enzym i metaboliseringen af esomeprazol.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties waren 60% hoger.
Danish: Middel peak plasmakoncentrationer var øget med ca. 60 %.
Dutch: Niet gebruiken als u allergisch bent voor esomeprazol of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: Må ikke anvendes ved allergi over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin.
Dutch: Uit voorzorg dient gelijktijdig gebruik van esomeprazol en clopidogrel te worden afgeraden.
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning bør samtidig brug af esomeprazol og clopidogrel frarådes.
Dutch: • Benigne poliepen in de maag
Danish: • Godartede polypper i mavesækken
Dutch: Voor saquinavir (gelijktijdig toegediend met ritonavir), zijn verhoogde serumspiegels (80-100%) gemeld tijdens gelijktijdige toediening met omeprazol (40 mg eenmaal daags).
Danish: For saquinavir (med samtidig administration af ritonavir) har der været rapporteret om øgede serumværdier (80-100 %) under samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang dagligt).
Dutch: Na evaluatieonderzoek van de volledige behandeling (Overall Treatment Evaluation - OTE) van patiënten in week 2, rapporteerde 78,0-80,7% van de patiënten op 20 mg esomeprazol, in vergelijking met 72,4-78,3% op placebo, hun conditie als verbeterd.
Danish: Efter samlet evaluering af behandlingen af patienter i uge 2 rapporterede 78,0 - 80,7 % af patienterne i esomeprazol 20 mg-gruppen sammenlignet med 72,4 - 78,3 % i placebogruppen, at deres tilstand var forbedret.
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg eenmaal daags) verminderde de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van nelfinavir met 36-39 % en de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van de farmacologisch actieve metaboliet M8 werd verminderd met 75-92%.
Danish: Samtidig administration af omeprazol (40 mg én gang dagligt) reducerede gennemsnitlig nelfinavir AUC, Cmax og Cmin med 36-39 %, og gennemsnitlig AUC, Cmax og Cmin for den farmakologisk aktive metabolit M8 blev reduceret med 75-92 %.
Dutch: Echter, patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie dienen door een arts te worden geadviseerd voordat wordt begonnen met Nexium Control (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion bør dog rådgives af en læge, inden de tager Nexium Control (se pkt.
Dutch: De CYP2C19 en CYP3A4-remmer voriconazol verhoogde de AUC van omeprazol met 280%.
Danish: CYP2C19- og CYP3A4-inhibitoren voriconazol øgede omeprazol AUCt med 280 %.
Dutch: Dit betekent dat wanneer esomeprazol wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die eveneens via CYP2C19 worden afgebroken, zoals warfarine, fenytoïne, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen toenemen en een verlaging van de dosis kan dan nodig zijn.
Danish: Når esomeprazol kombineres med lægemidler, som metaboliseres af CYP2C19, f.eks.warfarin, phenytoin, citalopram, imipramin, clomipramin, diazepam etc., kan plasmakoncentrationen af disse lægemidler derfor øges, og det kan være nødvendigt med en dosisreduktion.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld of vermoed uit het klinisch onderzoeksprogramma voor esomeprazol en uit postmarketing-gegevens.
Danish: Følgende bivirkninger er påvist eller er anset som mulige i esomeprazols kliniske studieprogram og efter markedsføring.
Dutch: Na herhaalde toediening van eenmaal daags 40 mg esomeprazol was het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve ongeveer 100% hoger bij trage metaboliseerders dan bij diegenen met een goed functionerend CYP2C19-enzym (snelle metaboliseerders).
Danish: Efter gentagen administration af 40 mg esomeprazol var middelarealet under plasmakoncentrationstidskurven ca. 100 % højere i "poor metabolisers" end i individer med et funktionelt CYP2C19-enzym ("extensive metabolisers").
Dutch: Methacrylzuur/ethylacrylaatcopolymeer (1:1), 30% dispersie Microkristallijne cellulose
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) 30 % opløsning Mikrokrystallinsk cellulose
Dutch: Indien nodig mag u dit geneesmiddel in combinatie met antacida (bijvoorbeeld magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties daarvan) gebruiken.
Danish: Du må gerne tage dette lægemiddel samtidig med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller en kombination af disse), hvis du har behov for det.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Dutch: Het grootste gedeelte van het metabolisme van esomeprazol is afhankelijk van het polymorfe enzym CYP2C19, dat verantwoordelijk is voor de vorming van de hydroxy- en demethylmetabolieten van esomeprazol.
Danish: Størstedelen af esomeprazols metabolisering er afhængig af det polymorfe CYP2C19, der er ansvarlig for dannelsen af esomeprazols hydroxy- og desmethylmetabolitter.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel, vermijd u bij voorkeur Nexium Control tijdens de zwangerschap.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør du fortrinsvis undgå at bruge Nexium Control under graviditet.
Dutch: De normale symptomen van reflux zijn een pijnlijk gevoel in de borstkas dat naar uw keel omhoog komt (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Danish: De typiske symptomer på refluks er en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Dutch: Natriumhydroxide Titaandioxide (E171)
Danish: Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in combinatie met andere geneesmiddelen in die de hoeveelheid zuur dat wordt aangemaakt in uw maag verlagen, zoals protonpompremmers (bijvoorbeeld pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol of omeprazol) of een H2-antagonist (bijvoorbeeld ranitidine of famotidine).
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med anden medicin, der begrænser produktionen af mavesyre, såsom protonpumpehæmmere (f.eks. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin eller famotidin).
Dutch: Nexium Control is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7 en 14 maagsapresistente tabletten in blisterverpakkingen.
Danish: Nexium Control fås i pakningsstørrelser med 7 og 14 enterotabletter i blisterpakninger.
Dutch: Propyleenglycol Schellak
Danish: Propylenglycol Shellac
Dutch: Resultaten van onderzoeken bij gezonde vrijwilligers lieten een farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie zien tussen clopidogrel (300 mg oplaaddosis/ 75 mg dagelijkse onderhoudsdosis) en esomeprazol (40 mg oraal dagelijks), resulterend in een afgenomen blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel met een gemiddelde van 40%, en resulterend in een verminderde maximale remming van (ADP-geïnduceerde) trombocytenaggregatie met een gemiddelde van 14%.
Danish: Resultater fra studier med raske forsøgspersoner har vist en farmakokinetisk (PK)/farmakodynamisk (PD) interaktion mellem clopidogrel (300 mg loading-dosis/75 mg daglig vedligeholdelsesdosis) og esomeprazol (40 mg oralt dagligt), hvilket resulterede i nedsat eksponering for den aktive metabolit af clopidogrel med et gennemsnit på 40 % og resulterede i mindsket maksimal hæmning af (ADPinduceret) blodpladeaggregering på gennemsnitligt 14 %.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen).
Danish: Dette lægemiddel anvendes til voksne til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød).
Dutch: Patiënten mogen Nexium Control niet als een preventief langdurig geneesmiddel gebruiken.
Danish: Nexium Control må ikke tages som forebyggende lægemiddel over længere tid.
Dutch: Dit kan zwakte, overgeven en kramp veroorzaken.
Danish: Dette kan forårsage svaghed, opkastning og kramper
Dutch: Er is aangetoond dat 20 mg esomeprazol effectief is bij de behandeling van frequent brandend maagzuur bij patiënten die gedurende 2 weken één dosis per 24 uur krijgen.
Danish: Det er påvist, at esomeprazol 20 mg effektivt behandler hyppig halsbrand hos forsøgspersoner, som har fået en dosis daglig i 2 uger.
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één tablet (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Danish: • Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis på 1 tablet (20 mg) om dagen, selv om du ikke straks mærker en forbedring
Dutch: De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek bij personen weer met een goed functionerend CYP2C19-enzym, de snelle metaboliseerders.
Danish: Nedenstående parametre afspejler hovedsagelig farmakokinetikken i individer med et funktionelt CYP2C19-enzym, "extensive metabolisers".
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van esomeprazol is een toename van de serumspiegels van tacrolimus gemeld.
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af esomeprazol øger serumniveauerne for tacrolimus.
Dutch: In beide onderzoeken was 20 mg esomeprazol significant beter in vergelijking met placebo voor het primaire eindpunt, een volledige verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als geen brandend maagzuur tijdens de laatste 7 dagen voorafgaand aan het laatste bezoek (33,9-41,6% vs. placebo 11,9-13,7%, p<0,001).
Danish: I begge studier var esomeprazol 20 mg betydeligt bedre, sammenlignet med placebo, til opnåelse af det primære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand defineret som ingen halsbrand i de seneste 7 dage før det sidste besøg (33,9 - 41,6 % versus placebo 11,9 - 13,7 % (p<0,001).
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één capsule (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Danish: • Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis på 1 kapsel (20 mg) om dagen, selv om du ikke straks mærker en forbedring
Dutch: Als u daar niet zeker van bent, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg din læge eller apotekspersonalet, inden du tager dette lægemiddel.
Dutch: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Danish: Hypromellose 2910 (6 mPa·s) Magnesiumstearat
Dutch: Na vijf dagen orale dosering van 20 mg en 40 mg esomeprazol, werd de pH in de maag boven de 4 gehouden gedurende respectievelijk gemiddeld 13 uur en 17 uur van de 24 uur bij patiënten met symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).
Danish: Fem dages oral dosering med 20 mg henholdsvis 40 mg esomeprazol opretholdt mavesækkens pH på 4 i en periode på gennemsnitlig 13 henholdsvis 17 timer hos patienter med 24 timers symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Dutch: Neem contact op met uw apotheker of arts als:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis:
Dutch: Een lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde, maagsapresistente tablet van 14 mm x 7 mm met de inscriptie ‘20 mG' aan de ene kant en ‘A/EH' aan de andere kant.
Danish: En lyserød, aflang, bikonveks, filmovertrukken enterotablet på 14 mm x 7 mm mærket med "20 mG" på den ene side og "A/EH" på den anden side.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, apotekspersonalet har givet dig.
Dutch: Natriumstearylfumaraat,
Danish: Natriumstearylfumarat
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C19
Danish: Lægemidler, der metaboliseres via CYP2C19
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycerolmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), dispersie van 30%, polysorbaat 80, suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk, triethy lcitraat, karmijn (E120), indigokarmijn (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), erytrosine (E127), allurarood AC (E129), povidon K-17, propyleenglycol, schellak, natriumhydroxide en gelatine (zie rubriek 2, ‘Nexium Control bevat sucrose').
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearat, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, polysorbat 80, sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, triethylcitrat, carmin (E120), indigocarmin (E132), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), erythrosin (E127), allura red AC (E129), povidon K-17, propylenglycol, shellac, natriumhydroxid og gelatine (se afsnit 2, "Nexium Control indeholder saccharose").
Dutch: Behandeling met PPI's kan leiden tot een geringe risicotoename van gastro-intestinale infecties zoals Salmonella en Campylobacter en bij ziekenhuispatiënten mogelijk ook Clostridium difficile.
Danish: Behandling med PPI'er kan derfor forårsage en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter og hos indlagte patienter muligvis også Clostridium difficile.
Dutch: • zij significant onbedoeld gewichtsverlies, veelvuldig braken, dysfagie, hematemesis of melaena hebben en wanneer een maagzweer wordt vermoed of aanwezig is.
Danish: • de har et betydeligt utilsigtet vægttab, gentagne opkastninger, dysfagi, hæmatemese eller melæna og når der er mistanke om mavesår, eller mavesår er bekræftet.
Dutch: Omeprazol (40 mg eenmaal daags) verhoogt de Cmax en AUC van voriconazol (een CYP2C19substraat) met respectievelijk 15% en 41%.
Danish: Omeprazol (40 mg én gang dagligt) øgede voriconazol (et CYP2C19-substrat) Cmax og AUCτ med henholdsvis 15 % og 41 %.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers resulteerde gelijktijdige toediening van 40 mg esomeprazol in een verhoging van het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) van 32% en een toename van 31% van de eliminatiehalfwaardetijd (t½), maar geen significante verhoging van de piekplasmaspiegels van cisapride.
Danish: Hos raske forsøgspersoner medførte samtidig administration af cisaprid og 40 mg esomeprazol en stigning på 32 % i arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) og en forlængelse af eliminationshalveringstiden (t½) på 31 %, men der sås ingen signifikant stigning i cisaprids peak-plasmaniveau.
Dutch: Er is geen relevante toepassing voor Nexium Control bij pediatrische patiënten in de leeftijd tot 18 jaar voor de indicatie van "kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen)".
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Nexium Control i den pædiatriske population under 18 år til indikationen "kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød)".
Dutch: Het secundaire eindpunt voor volledige verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als geen aantekening van brandend maagzuur op de dagboekkaart van de patiënt gedurende 7 opeenvolgende dagen, was statistisch significant in zowel week 1 (10,0-15,2% vs. placebo 0,9-2,4%, p=0,014, p<0,001) als in week 2 (25,2-35,7% vs. placebo 3,4-9,0%, p<0,001).
Danish: Det sekundære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand, defineret som ingen halsbrand på patientens dagbogskort i 7 på hinanden følgende dage, var statistisk signifikant både i uge 1 (10,0 - 15,2 % versus placebo 0,9 - 2,4 %; p = 0,014 henholdsvis p<0,001 i de 2 studier) og i uge 2 (25,2 - 35,7 % versus placebo 3,4 - 9,0 %, p<0,001).
Dutch: Heel doorslikken.
Danish: Synkes hele.
Dutch: • Als u last hebt van een bijwerking die in rubriek 4 is beschreven, waarvoor medische zorg vereist is.
Danish: • Hvis du får nogen af bivirkningerne i punkt 4, som kræver lægehjælp.
Dutch: Ongeveer 80% van de nachten waren vrij van brandend maagzuur gedurende alle perioden en 90% van de nachten waren vrij van brandend maagzuur in week 2 van elk klinisch onderzoek, in vergelijking met 72,4-78,3% voor placebo.
Danish: Ca. 80 % af nætterne var fri for halsbrand under alle perioder, og 90 % af nætterne var fri for halsbrand i den sidste uge af hvertklinisk studie, sammenlignet med 72,4 - 78,3 % for placebo.
Dutch: +K+-ATPase - de zuurpomp - remt en het remt zowel de basale als de gestimuleerde maagzuursecretie.
Danish: +K+-ATPase, syrepumpen, hvilket hæmmer både basal og stimuleret syresekretion.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet gebruikt worden, omdat de maagsapresistente coating zou kunnen oplossen.
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anden væske til opløsning, da entero-overtrækket derved kan blive opløst.
Dutch: Maagzuursuppressie tijdens behandeling met esomeprazol en andere PPI's zou de absorptie van geneesmiddelen met een pH-afhankelijke absorptie vanuit de maag kunnen doen af- of toenemen.
Danish: Den mavesyrehæmmende virkning fra esomeprazol og andre PPI'er kan muligvis mindske eller øge absorptionen af lægemidler med gastrisk pH-afhængig absorption.
Dutch: • u ouder bent dan 55 en nieuwe of recent veranderde refluxsymptomen hebt.
Danish: • Du er over 55 år og har nye eller nyligt forandrede reflukssymptomer.