FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riduzioni analoghe sono state osservate nel secondo studio sugli adulti, in cui Apidra è stato confrontato con l'insulina umana regolare.
Finnish: Samankaltaista vähenemistä havaittiin toisessa tutkimuksessa aikuisista, jossa Apidraa verrattiin tavanomaiseen ihmisinsuliiniin.
Italian: Apidra, usato in associazione con un'insulina a lunga durata d'azione, è stato studiato nel diabete di tipo 1 (in cui l'organismo non è in grado di produrre insulina) in due studi che hanno interessato un totale di 1 549 adulti e in uno studio su 572 bambini e adolescenti di età compresa tra quattro e 17 anni.
Finnish: Apidraa käytettynä yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa on tutkittu tyypin 1 diabeteksessa (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 549 aikuista, sekä yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 572 lasta ja nuorta, joiden ikä oli 4-17vuotta.
Italian: Nel primo studio sugli adulti con diabete di tipo 1, dopo sei mesi si è riscontrata una diminuzione dello 0,14% (dal 7,60% al 7,46%) e una diminuzione dello 0,14% per l'insulina lispro.
Finnish: Ensimmäisessä tyypin 1 aikuisdiabeetikoita koskeneessa tutkimuksessa vähenemistä oli 0,14 prosenttia (7,60 prosentista 7,46 prosenttiin) kuuden kuukauden kuluttua ja vastaavasti 0,14 prosenttia lisproinsuliinia käytettäessä.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Italian: Apidra insulina glulisina Sintesi destinata al pubblico
Finnish: Apidra glulisiini-insuliini Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Nello studio sui bambini e gli adolescenti, Apidra e l'insulina lispro hanno determinato variazioni analoghe nel livello di HbA1c dopo sei mesi.
Finnish: Tutkimuksessa lapsista ja nuorista Apidra ja lisproinsuliini tuottivat samankaltaisia muutoksia HbA1c:ssa kuuden kuukauden jälkeen.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Apidra (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Finnish: Apidran yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Italian: Qual è il rischio associato ad Apidra?
Finnish: Mitä riskejä Apidraan liittyy?
Italian: Perché è stato approvato Apidra?
Finnish: Miksi Apidra on hyväksytty?
Italian: Apidra non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) all'insulina glulisina o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Finnish: Apidraa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) glulisiini-insuliinille tai jollekin lääkkeen muulle aineelle.
Italian: Il diabete è una malattia dovuta al fatto che l'organismo non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
Italian: È possibile che si debbano adeguare le dosi di Apidra quando somministrate con altri medicinali che possono incidere sui livelli di glucosio nel sangue.
Finnish: Apidran annostusta saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Italian: Il controllo del glucosio nel sangue con Apidra si è rivelato almeno tanto efficace quanto quello ottenuto con le insuline di confronto.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden hallinta oli Apidran avulla vähintään yhtä tehokasta kuin vertailuinsuliineilla.
Italian: Il principio attivo di Apidra, l'insulina glulisina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè prodotto da un batterio in cui è inserito un gene (DNA) che lo rende capace di produrre l'insulina glulisina.
Finnish: Apidran vaikuttavaa ainetta glulisiini-insuliinia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan glulisiini-insuliinia.
Italian: Quali benefici ha mostrato Apidra nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Apidrasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Apidra è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Finnish: Apidra on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Italian: In tutti e quattro gli studi, Apidra è stato confrontato con altre insuline o analoghi dell'insulina (insulina umana regolare o insulina lispro).
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa Apidraa verrattiin muihin insuliineihin tai insuliinianalogeihin (tavanomainen ihmisinsuliini tai lisproinsuliini).
Italian: Il principale indice di efficacia era la variazione dei livelli di una sostanza presente nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione del livello di efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Finnish: Tehokkuuden tärkein mitta oli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuksien muutokset veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Italian: Ad ogni iniezione è opportuno variare il sito di iniezione per evitare modifiche della pelle (quali l'ispessimento) che possono essere all'origine di una minore attività dell'insulina rispetto alle previsioni.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta ihomuutosten (esim. paksuntumisen) välttämiseksi, koska tällaiset muutokset saattavat heikentää insuliinin odotettua vaikutusta.
Italian: Apidra è un'insulina ad azione breve che viene utilizzata in combinazione con insuline ad azione intermedia o prolungata o ad analoghi dell'insulina (forme modificate di insulina).
Finnish: Apidra on lyhytvaikutteinen insuliini, jota käytetään yhdessä keskipitkävaikutteisten tai pitkävaikutteisten insuliinien tai insuliinianalogien kanssa (insuliinin muunneltuja muotoja).
Italian: Può essere utilizzato in combinazione con medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Italian: Che cos'è Apidra?
Finnish: Mitä Apidra on?
Italian: L'insulina glulisina infatti agisce in modo più rapido e l'azione ha una durata più breve rispetto all'insulina umana ad azione breve.
Finnish: Erona on se, että glulisiini-insuliini vaikuttaa nopeammin ja sen vaikutus kestää lyhyempään kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Italian: Negli adulti con diabete di tipo 2, si era riscontrata una diminuzione dello 0,46% nel livello di HbA1c dopo sei mesi di trattamento con Apidra rispetto allo 0,30% con l'insulina umana regolare.
Finnish: Tyypin 2 aikuispotilaiden HbA1c väheni Apidrtaa käytettäessä 0,46 prosenttia kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava tavanomaisen ihmisinsuliinin osuus oli 0,30 prosenttia.
Italian: In tutti gli studi, la variazione nel livello di HbA1c osservata con Apidra era simile a quella osservata con le insuline di confronto.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Apidran käytön yhteydessä havaitut HbA1c-tasojen muutokset olivat samankaltaisia kuin vertailuinsuliinien käytön yhteydessä havaitut.
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce e penne preriempite monouso (OptiSet e SoloStar).
Finnish: Valmiste toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä (OptiSet ja SoloStar).
Italian: In questo studio Apidra è stato usato in associazione con un'insulina ad azione intermedia e con medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Apidraa käytettiin yhdessä keskipitkävaikutteisen insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Italian: L'analogo dell'insulina agisce come l'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini, ja se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Italian: Apidra viene usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiori a sei anni affetti da diabete, quando necessitano di insulina.
Finnish: Apidraa käytetään vähintään 6-vuotiaiden potilaiden insuliinihoitoa vaativan diabeteksen hoitoon.
Italian: Apidra è somministrato con iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (ventre), nella coscia o nella spalla oppure tramite infusione continua mediante l'uso di una pompa per insulina.
Finnish: Apidra annetaan ruiskeena ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen tai jatkuvana infuusiona insuliinipumppua käyttämällä.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace occorre monitorare regolarmente i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Italian: L'insulina glulisina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Finnish: Glulisiini-insuliini poikkeaa vain vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista.
Italian: Per l'elenco completo si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Tarkemmat tiedot valmisteesta on pakkausselosteessa.
Italian: Apidra è una soluzione iniettabile che contiene il principio attivo insulina glulisina.
Finnish: Apidra on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on glulisiini-insuliini.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Apidra, cliccare qui.
Finnish: Apidraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Apidra, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Apidran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Come agisce Apidra?
Finnish: Miten Apidra vaikuttaa?
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti già affetti da ipoglicemia.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla jo on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Italian: Come si usa Apidra?
Finnish: Miten Apidraa käytetään?
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26/07/2018.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 26/07/2018.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Italian: Codice ATC vet: QD11AH90.
Finnish: ATCvet-koodi: QD11AH90.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12/09/2013.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/09/2013.
Italian: Anemia e linfoma sono stati riportati molto raramente in segnalazioni spontanee.
Finnish: Anemiaa ja lymfoomaa on raportoitu hyvin harvoin spontaaneissa ilmoituksissa.
Italian: Nessuna di queste alterazioni clinico-patologiche è apparsa clinicamente significativa.
Finnish: Mikään näistä kliinisistä patologisista muutoksista ei ollut kliinisesti merkittävä.
Italian: Queste compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Finnish: Tabletit voi antaa ruoan kanssa tai ilman.
Italian: 1BALLEGATO II
Finnish: 1BLIITE II
Italian: EXP {mese/anno}
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi o di peso corporeo inferiore a 3 kg.
Finnish: Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisille koirille tai koirille, jotka painavat alle 3 kg.
Italian: Le reazioni avverse comuni osservate fino al giorno 16 degli studi di campo, sono elencate nella tabella seguente:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita on todettu kenttätutkimuksissa päivään 16 mennessä, on lueteltu seuraavassa taulukossa:
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Italian: Rivestimento della compressa: Lattosio monoidrato Ipromellosa (E464) Titanio biossido (E171) Macrogol 400 (E1521)
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400 (E1521)
Italian: La biodisponibilità assoluta di oclacitinib maleato è dell'89%.
Finnish: Oklasitinibimaleaatin absoluuttinen hyötyosuus oli 89 %.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Italian: Lo stato prandiale del cane non modifica significativamente la velocità o l'entità del suo assorbimento.
Finnish: Koiran ruokinnalla ei ole merkittävää vaikutusta imeytymisen nopeuteen tai määrään.
Italian: o
Finnish: tai
Italian: Per la suscettibilità all'infezione e le condizioni neoplastiche, vedere il paragrafo 4.5.
Finnish: Herkkyys infektioille ja neoplastisille sairauksille, ks. kohta 4.5.
Italian: Dosaggio e schema di trattamento:
Finnish: Annostus ja hoito-ohjelma:
Italian: Di conseguenza, il rischio di interazioni metaboliche tra farmaci dovute all'inibizione dell'oclacitinib è molto basso.
Finnish: Tämän vuoksi oklasitinibin estosta johtuvien lääkkeiden metabolisten yhteisvaikutusten vaara on hyvin pieni.
Italian: Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Finnish: Tabletin voi puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
Italian: Un principale metabolita ossidativo è stato identificato nel plasma e nelle urine.
Finnish: Yksi tärkeä oksidatiivinen metaboliitti todettiin plasmasta ja virtsasta.
Italian: Il papilloma è stato considerato correlato al trattamento ma non alla dose.
Finnish: Papillooma katsottiin hoidosta johtuvaksi, mutta se ei ollut annoksesta riippuvaista.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Italian: La rilevanza clinica di questi effetti osservati per gli animali vaccinati in trattamento con oclacitinib (secondo il regime di somministrazione raccomandato) non è chiara.
Finnish: Näiden vaikutusten kliininen merkitys oklasitinibihoitoa (suositusten mukaisella annoksella) saaneille rokotetuille eläimille on epäselvä.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti per dermatiti, esclusi i corticosteroidi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ihotulehduslääkkeet, muut kuin kortikosteroidit.
Italian: Tutti i dosaggi delle compresse sono confezionati o in blister di alluminio/PVC/Aclar (ogni strip contiene 10 compresse rivestite con film) contenuti in una scatola di cartone, o in un flacone bianco di plastica HDPE con chiusura a prova di bambino.
Finnish: Kaikki tablettivahvuudet on pakattu joko pahvikoteloon alumiini/PVC/Aclar-läpipainopakkauksiin (kussakin levyssä on 10 kalvopäällysteistä tablettia) tai valkoiseen, lapsilukolliseen HPDEmuovipulloon.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister o sul flacone dopo EXP/SCAD.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa tai pullossa tekstin EXP jälkeen.
Italian: Confezioni da 20, 50 o 100 compresse.
Finnish: Pakkauksessa on 20, 50 tai 100 tablettia.
Italian: oclacitinib
Finnish: oklasitinibi
Italian: Non è stato osservato accumulo del farmaco nel sangue di cani trattati per 6 mesi con oclacitinib.
Finnish: Kertymistä vereen ei havaittu koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauden ajan oklasitinibilla.
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Magnesio stearato Sodio amido glicolato
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Natriumtärkkelysglykolaatti
Italian: Non usare in cani che presentano evidenze di immunosoppressione, come l'iperadrenocorticismo, o evidenze di neoplasia maligna progressiva, in quanto il principio attivo non è stato valutato in questi casi.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on merkkejä immuunisupressiosta, kuten hyperadrenokortisismi, tai etenevästä pahanlaatuisesta kasvaimesta, koska vaikuttavaa ainetta ei ole arvioitu näissä tapauksissa.
Italian: La tabella di dosaggio sotto riportata mostra il numero di compresse necessarie.
Finnish: Alla olevassa annostustaulukossa ilmoitetaan tarvittava tablettimäärä.
Italian: I cani devono essere attentamente osservati dopo la somministrazione per assicurarsi che ciascuna compressa venga ingerita.
Finnish: Koiria on tarkkailtava huolellisesti annon jälkeen, jotta varmistetaan, että jokainen tabletti tulee niellyksi.
Italian: L'oclacitinib modula il sistema immunitario e può aumentare la suscettibilità all'infezione ed aggravare le condizioni neoplastiche.
Finnish: Oklasitinibi vaikuttaa immuunijärjestelmään, joten se saattaa lisätä herkkyyttä infektioille ja pahentaa kasvainsairauksia.
Italian: Pertanto, i cani trattati con Apoquel compresse devono essere monitorati per l'insorgenza di infezioni e neoplasie.
Finnish: Apoquel-valmistetta saavia koiria on siksi tarkkailtava infektioiden ja kasvainten kehittymisen varalta.
Italian: L'oclacitinib presenta un basso legame alle proteine, è infatti legato per il 66,3%-69,7% nel plasma fortificato di cane a concentrazioni nominali comprese tra 10 e 1000 ng/ml.
Finnish: Oklasitinibin proteiineihin sitoutuminen on vähäistä, 66,3 % - 69,7 % sitoutuu rikastettuun plasmaan nimellisinä pitoisuuksina 10-1 000 ng/ml.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen).
Italian: Le compresse possono essere divise lungo la linea di frattura.
Finnish: Tabletit voi jakaa jakouurteen kohdalta.
Italian: È stato studiato l'effetto della somministrazione di oclacitinib sulla vaccinazione con vaccini vivi modificati, parvovirus canino (CPV), virus del cimurro canino (CDV) e parainfluenza canina (CPI) e con il vaccino inattivato contro la rabbia (RV), in cuccioli di 16 settimane mai trattati con il vaccino.
Finnish: Oklasitinibin vaikutusta eläviä, heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviin rokotuksiin koiran parvovirusta (CPV), penikkatautia (CDV) ja koiran parainfluenssaa (CPI) vastaan sekä vaikutusta inaktivoituun rabies-rokotteeseen (RV) on tutkittu 16 viikon ikäisillä aiemmin rokottamattomilla pennuilla.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa ed orale, i t1/2 terminali sono stati simili, rispettivamente a 3,5 e 4,1 ore.
Finnish: Laskimoon annon jälkeen terminaalinen t1/2 oli 3,5 tuntia ja suun kautta annon jälkeen 4,1 tuntia.
Italian: Nel cane, l'oclacitinib è metabolizzato con la formazione di molteplici metaboliti.
Finnish: Oklasitinibi metaboloituu koirilla lukuisiksi metaboliiteiksi.
Italian: L'inibizione dei citocromi canini P450 è minima con IC50 di 50 volte superiori alla Cmax media osservata (333 ng/ml o 0,997 µM) dopo somministrazione orale di 0,6 mg/kg p.c. nello studio sulla sicurezza nella specie di destinazione.
Finnish: Kohde-eläimellä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa IC50-arvot olivat 50 kertaa suuremmat kuin keskimääräinen Cmax (333 ng/ml tai 0,997 µM) oraalisen annoksen 0,6 mg/painokilo jälkeen.
Italian: Il requisito per una terapia di mantenimento a lungo termine deve essere basato su una valutazione rischio/beneficio del singolo caso.
Finnish: Pitkäkestoisen ylläpitohoidon tarve on arvioitava yksilöllisesti hyötyjen ja haittojen perusteella.
Italian: linfadenopatia, nausea, aumento dell'appetito ed aggressività sono stati osservati comunemente.
Finnish: (lymfadenopatia), pahoinvointi, ruokahalun lisääntyminen ja aggressiivisuus yleisesti.
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Finnish: - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene: Apoquel 3,6 mg:
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: Apoquel 3,6 mg:
Italian: Le lettere "S", "M" e "L" si riferiscono ai diversi dosaggi delle compresse: "S" è impressa sulle compresse da 3,6 mg, "M" sulle compresse da 5,4 mg e "L" sulle compresse da 16 mg.
Finnish: Kirjaimet "S", "M" ja "L" viittaavat tabletin eri vahvuuksiin: "S" on vahvuus 3,6 mg, "M" on vahvuus 5,4 mg ja "L" on vahvuus 16 mg.
Italian: Una risposta immunologica adeguata (sierologia) alla vaccinazione CDV e CPV è stata ottenuta quando ai cuccioli è stato somministrato oclacitinib alla dose di 1,8 mg/kg peso corporeo (p.c.) due volte al giorno per 84 giorni.
Finnish: Riittävä immuunivaste (serologia) saavutettiin CDV- ja CPV-rokotteella, kun pennuille annettiin oklasitinibia annoksella 1,8 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa 84 päivän ajan.
Italian: Tuttavia, i risultati di questo studio hanno indicato una riduzione della risposta sierologica alla vaccinazione con CPI e RV nei cuccioli trattati con oclacitinib rispetto ai controlli non trattati.
Finnish: Tämän tutkimuksen löydösten perusteella serologinen vaste CPI- ja RV-rokotteelle väheni oklasitinibia saaneilla pennuilla verrattuna hoitamattomiin verrokkeihin.
Italian: Compresse rivestite con film, di forma oblunga, di colore da bianco a bianco avorio, con linea di frattura su ambo i lati e con impresse le lettere "AQ" e "S", "M" o "L" su ciascun lato.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre ja merkinnät "AQ" sekä "S", "M" tai "L" molemmin puolin.
Italian: La riduzione della conta leucocitaria media osservata nei cani trattati con oclacitinib non è stata progressiva ed ha riguardato tutte le conte dei globuli bianchi (conta dei neutrofili, degli eosinofili e dei monociti) ad eccezione della conta dei linfociti.
Finnish: Oklasitinibihoitoa saaneilla koirilla todettu keskimääräisen leukosyyttimäärän väheneminen ei ollut progressiivista, ja se koski lymfosyytteja lukuun ottamatta kaikkia valkosoluja (neutrofiileja, eosinofiileja ja monosyytteja).
Italian: 16 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: 16 mg oklasitinibia (oklasitinibimaleaattina) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: Lo sviluppo di papillomi è stato osservato in alcuni cani in uno studio di laboratorio.
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa useilla koirilla todettiin papilloomaa.
Italian: 20 compresse 50 compresse 100 compresse
Finnish: 20 tablettia 50 tablettia 100 tablettia
Italian: L'eventuale mezza compressa rimanente deve essere riposta nel blister aperto e conservata nell'astuccio di cartone originale o nel flacone HDPE (per un massimo di 3 giorni).
Finnish: Mahdollinen puolikas tabletti säilytetään enintään 3 vrk joko asettamalla se takaisin läpipainopakkaukseen, jota säilytetään alkuperäisessä pahvikotelossa tai muovipulloon (HDPE).
Italian: Non esiste un antidoto specifico e, in caso di segni di sovradosaggio, il cane deve essere sottoposto a terapia sintomatica.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole ja yliannostusoireiden hoito on oireiden mukaista.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Italian: Reazioni avverse osservate nello studio sulla dermatite atopica fino al giorno 16
Finnish: Haittavaikutukset, joita on todettu atooppisen ihotulehduksen hoitoa koskevassa tutkimuksessa päivään 16 mennessä
Italian: Trattamento del prurito associato alla dermatite allergica nei cani.
Finnish: Koiran allergiseen ihotulehdukseen liittyvän kutinan hoito.