FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преразгледана процедура за консултации на Управителния съвет за определяне на
Estonian: ülesseadmise muudetud konsultatsioonikord
Bulgarian: [EMA/MB/117221/2010]
Estonian: [EMA/MB/117221/2010] Märkus veterinaarravimite kohta.
Bulgarian: По този начин броят на договорно наетите служители ще се намали с 35 през 2011 г. в сравнение с 2010 г.
Estonian: Kõik uued taotletud ametikohad rahastatakse maksutu Suurenenud töömahu ja/või uute tegevuste töötajate arvu vahel taotles ravimiamet 34 ametikohta olemasolevate lepinguliste töötajate töötajate arv 2011. aastal 2010. aastaga võrreldes 35 võrra.
Bulgarian: [EMA/MB/75924/2010]
Estonian: [EMA/78873/201
Bulgarian: В това отношение УС приветства норвежкия модел, където агенцията е привлякла университети в изготвянето на проекти за монографии.
Estonian: Sellega seoses kiitis haldusnõukogu heaks Norra mudel ravimiamet on kaasanud üli
Bulgarian: [EMA/MB/183091/2010] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите, чрез които се въвежда надбавка, отговаряща на 35 % от максималната стойност на една нощувка в хотел (60 EUR за Лондон), като финансова помощ за делегатите, когато не могат да бъдат представени фактури за настаняване.
Estonian: esindajate muudetud kuluhüvitiste eeskirjad, mille järgi võetakse käibele päevaraha, mis vastab 35%-le hotelliöö maksimaalsest maksumusest (Lon rdades, kus maj e kuluhüvitiste ees telemaatikakomitee telemaatikaprogrammi üldist haldamiskorda.
Bulgarian: Данните показват, че малките дружества получават по-голям дял отрицателни становища.
Estonian: Selle tulemusena suureneb lepinguliste omisjoni dades ebasobiv.
Bulgarian: Предложенията ще бъдат реализирани поетапно.
Estonian: Ettepanekud rakendatakse järk-järgult.
Bulgarian: Действащата система за събиране на такси включва около 130 различни такси.
Estonian: Praegune lõivude süsteem hõlmab ligikaudu 130 eri lõivu.
Bulgarian: Ще бъде организирано и отделно обсъждане с ECDC.
Estonian: Korraldatakse ka eraldi kohtumine ECDCga.
Bulgarian: политическото споразумение относно директива за трансграничното здравно обслужване;
Estonian: • poliitiline kokkulepe seoses piiriülese tervishoiu direktiiviga;
Bulgarian: Бяха подадени общо 32 гласа.
Estonian: Kokku hääletas 32 liiget.
Bulgarian: Второто заседание на председателите беше проведено на 31 май 2010 г.
Estonian: Eesistujate teine kohtumine toimus 31. mail 2010.
Bulgarian: Системата е сложна и е необходимо да бъде опростена с цел осигуряване на устойчивост и необходимата гъвкавост.
Estonian: Süsteem on keerukas ja nõuab seetõttu lihtsustamist nii, et samas oleks tagatud selle jätkusuutlikkus ja vajalik paindlikkus.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия посочи обаче, че Комисията няма да има възможност да отдели допълнителни ресурси и задачите трябва да бъдат реализирани със съществуващите човешки и финансови ресурси на двете агенции.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja ütles aga, et komisjonil ei ole võimalik eraldada lisaressursse ning kõnealused ülesanded tuleb täita kummagi asutuse olemasolevate inim- ja rahaliste ressurssidega.
Bulgarian: Предвидено е първият доклад да бъде предоставен в началото на 2011 г.
Estonian: Esimene aruanne on kavandatud 2011. aasta algusse.
Bulgarian: Формулираните в резултат на обсъжданията предложения ще бъдат класифицирани в две групи: такива, които предполагат законодателни изменения, и такива, които могат да се реализират без изменения в законодателството.
Estonian: Arutelude käigus tekkivad ettepanekud jaotatakse kaheks: sellised, mis nõuavad õigusaktide muutmist, ja sellised, mida saab rakendada õigusakte muutmata.
Bulgarian: Процедурата по назначаване на изпълнителен директор ще бъде обсъдена през октомври.
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamise korda arutatakse oktoobris.
Bulgarian: 32 подадени гласа
Estonian: 32 häält
Bulgarian: Според съдържащата се в проучването на Европейската комисия оценка, за изпълнението на тази задача ще бъдат необходими между 5 и 7 щатни длъжности, еквивалентни на пълно работно време.
Estonian: Euroopa Komisjoni uuring näitab, et ülesande täitmiseks on vaja 5-7 täistööaja ekvivalenti.
Bulgarian: Предложението ще бъде разгледано от група на координаторите на Управителния съвет по темата (Австрия, Франция, Дания и председателя) съвместно с персонала на Агенцията.
Estonian: Ettepanekut hakkab arutama rühm haldusnõukogu teemakoordinaatoreid (Austria, Prantsusmaa, Taani ja esimees) koos ameti töötajatega.
Bulgarian: Тази точка беше разгледана в началото на заседанието от заместник-председателя.
Estonian: Seda punkti arutati koosoleku alguses aseesimehe juhtimisel.
Bulgarian: В допълнение към предоставяната досега информация понастоящем докладът информира за приноса на EudraVigilance за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС.
Estonian: Lisaks varem esitatud teabele käsitleb aruanne nüüd ka seda, kuidas EudraVigilance toetab ravimiohutuse järelevalvet Euroopa Liidus.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от изпълнителния директор, в случай че не е възможно да бъде назначен изпълнителен директор до края на 2010 г. или назначеното лице е възпрепятствано да встъпи в длъжност от 1 януари 2011 г., да предостави за обсъждане на заседанието през октомври информация за процедурата за назначаване на временен директор.
Estonian: Haldusnõukogu palus tegevdirektorit juhuks, kui uut tegevdirektorit ei nimetata ametisse enne 2010. aasta lõppu või kui see ei saa ametisse asuda enne 1. jaanuari 2011, teavitada teda võimalikest meetmetest tegevdirektori kohusetäitja määramiseks, et arutada neid oktoobris toimuval koosolekul.
Bulgarian: В противен случай националните компетентни органи може да бъдат затруднени да подпомагат важни за общественото здраве дейности.
Estonian: Vastasel juhul on liikmesriikide pädevatel asutustel väga keeruline täita rahvatervise seisukohalt olulisi ülesandeid.
Bulgarian: Заключенията на оценката са положителни и подчертават ефективността и ефикасността на Агенцията като част от мрежата и отчитат нейния принос за политиките на ЕС.
Estonian: Hindamise järeldused olid positiivsed ning rõhutasid nii ravimiameti tõhusat ja tulemuslikku tööd võrgustiku osana kui ka tema panust ELi poliitikavaldkondadesse.
Bulgarian: Поуки, извлечени във връзка с вулканичното изригване
Estonian: Põhipunktid Kogemused seoses vulkaanipurskega
Bulgarian: Една от мерките за повишаване на прозрачността предвижда всички декларации за заявени интереси, подадени от експертите, да се публикуват систематично на уебсайта на Агенцията.
Estonian: Muude läbipaistvust suurendavate meetmete hulgas on ettepanek avaldada kõik ekspertide esitatud huvideklaratsioonid süstemaatiliselt ravimiameti veebilehel.
Bulgarian: Управителният съвет прикани Европейската комисия да обезпечи своевременна комуникация със съвета на най-високо равнище.
Estonian: Haldusnõukogu palus komisjonilt, et see tagaks õigeaegse ja kõrgetasemelise suhtluse haldusnõukoguga.
Bulgarian: Наблюдателите от Лихтенщайн и Норвегия бяха определени за преброители.
Estonian: Häältelugejateks nimetati Liechtensteini ja Norra vaatlejad.
Bulgarian: Все още обаче не е постигнато споразумение за определяне на данните, които следва да се считат за поверителни.
Estonian: Kokkulepe selle kohta, mis teavet tuleks pidada salajaseks, on siiski veel saavutamata.
Bulgarian: След обсъждането на заседанието през март 2010 г. относно разпределението на отговорностите в ЕС във връзка със система за надзор на веществата от човешки произход, изпълнителният директор изпрати писмо до Европейската комисия, което беше последвано от обсъждане с участието на служители на ГД „Здравеопазване и потребители" и EMA.
Estonian: Pärast 2010. aasta märtsi koosolekul toimunud arutelu, mis käsitles pädevuse jagunemist ELis seoses inimpäritolu ainete järelevalvesüsteemiga, kirjutas tegevdirektor kirja Euroopa Komisjonile; sellele järgnesid arutelud tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi ning Euroopa Ravimiameti töötajate vahel.
Bulgarian: Групата на ръководителите на агенциите по лекарствата подкрепи създаването на постоянна група на компетентните органи в областта на медицинската апаратура.
Estonian: Ravimiametite juhid toetasid meditsiiniseadmete valdkonna pädevate asutuste alalise töörühma loomist.
Bulgarian: Заместник-председателят Lisette Tiddens-Engwirda откри заседанието, като приветства участниците и прикани членовете да декларират конкретни интереси, за който би могло да се приеме, че засягат тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Estonian: Aseesimees Lisette Tiddens-Engwirda avas koosoleku liikmete tervitamisega ja palus neil deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Bulgarian: Дискусионният документ беше предоставен за обществена консултация до 30 септември 2010 г.
Estonian: Aruteludokumendi avalik konsultatsioon kestab 30. septembrini 2010.
Bulgarian: Управителният съвет одобри тези ключови показатели за изпълнение, които ще бъдат предмет на наблюдение и отчитане.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks peamised tulemuslikkuse näitajad, mille suhtes hakatakse seiret tegema ja aru andma.
Bulgarian: Поради това понастоящем ресурсите, които са необходими за удовлетворяване на отделни искания, са твърде големи.
Estonian: Seega on ühele taotlusele vastamiseks vajalikud ressursid praegu ebaproportsionaalsed.
Bulgarian: 16-17 март, 9 юни, 6 октомври и 15 декември.
Estonian: 2011. aasta koosolekud toimuvad järgmistel kuupäevadel: 16.-17. märts, 9. juuni, 6. oktoober ja 15. detsember.
Bulgarian: Когато взема решението за разпределението на отговорностите за новата задача, Европейската комисия следва да обмисли дали да съчетае капацитета и опита от сътрудничеството на двете агенции (EMA и ECDC).
Estonian: Otsustades selle üle, kellele määrata uue ülesandega seotud vastutus, võib Euroopa Komisjon kaaluda, kas kombineerida kahe asutuse (Euroopa Ravimiameti ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC)) võimalusi ja koostöökogemust.
Bulgarian: Наред с това съветът разгледа анализа на въздействието на предложените изменения върху настоящия състав на комитетите и научните консултативни групи.
Estonian: Haldusnõukogu arutas ka analüüsi, mis käsitles ettepandavate muudatuste mõju praeguste komiteede ja teadusnõuanderühmade liikmeskonnale.
Bulgarian: Наборът от показатели ще бъде разширен в бъдеще, след като бъде натрупан опит от прилагането на договорените показатели и бъдат изградени системите за отчитане на други показатели.
Estonian: Näitajate arvu kavatsetakse tulevikus suurendada, kui kokkulepitud näitajate osas on saadud kogemusi ning on kehtestatud aruandlussüsteem muude näitajate kohta.
Bulgarian: Комитетът по телематика към Управителния съвет ще изготви преглед на наличните възможности.
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee valmistab ette ülevaate olemasolevatest võimalustest.
Bulgarian: Вакантното място ще бъде повторно обявено на 26 юни с четириседмичен срок за подаване на заявления.
Estonian: Uus teade ametikoha täitmise kohta avaldatakse 26. juunil ning avalduste esitamiseks on aega neli nädalat.
Bulgarian: Беше предоставен срок за внасяне на писмени коментари от 2 седмици след провеждането на заседанието.
Estonian: Kirjalikke märkusi oodatakse kahe nädala jooksul pärast koosolekut.
Bulgarian: Вероятно решението за офисите ще трябва да бъде взето през тази година, за да има достатъчно време за ангажиране участието на компетентните институции на ЕС и подготовка на Агенцията за промените, ако е необходимо.
Estonian: Otsus tuleks ära teha käesoleval aastal, et oleks aega kaasata asjaomaseid ELi asutusi ning valmistada ravimiamet ette muutusteks.
Bulgarian: Докладът съдържа информация за действията, предприети от докладващата организация през 2009 г., и за резултатите по отношение на нормативното регулиране, ако е приложимо.
Estonian: Aruanne sisaldab teavet aruandja 2009. aasta tegevuse kohta ning vajaduse korral tegevuse regulatiivsete tulemuste kohta.
Bulgarian: Поради това следва да се постигне подходящ баланс между ограничаването участието в дейностите на Агенцията на експерти, засегнати от конфликт на интереси, и гарантирането наличието на най-добрия научен капацитет за изготвяне на научните становища на Агенцията.
Estonian: Seega tuleks leida tasakaal ühelt poolt huvide konfliktiga ekspertide ameti tegevusse kaasamise piiramise ning teiselt poolt ravimiameti teaduslike arvamuste aluseks oleva parima teadusnõuande olemasolu tagamise vahel.
Bulgarian: Договорът за наем на помещенията, използвани от Агенцията, изтича през 2014 г.
Estonian: Ravimiameti rendileping lõpeb 2014. aastal.
Bulgarian: Кандидатът никога не е работил като член на CHMP и няма професионален опит като служител на Националната агенция по лекарствата.
Estonian: Uus liige ei ole varem töötanud veterinaarravimite komitee liikmena ja tal ei ole ka asjaomast kogemust riigi ravimiameti töötajana.
Bulgarian: Списък на участниците в 67-ото заседание на Управителния съвет, проведено в Лондон на 10 юни 2010 г.
Estonian: 10. juunil 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 67. koosolekul osalejad
Bulgarian: Поради транспортните затруднения, свързани с вулканичното изригване в Исландия, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Агенцията работи активно с помощта на инструменти за телеконферентна връзка.
Estonian: Kui Islandil toimunud vulkaanipurske tõttu oli lennuliiklus häiritud, kasutas inimravimite komitee oma töös laialdaselt telekonverentsi vahendeid.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди и възможността за публикуване в бъдеще на информация за изпълнението от страна на държавите-членки на нормативно установения 15-дневен срок за предаване на докладите за безопасност по отделните случаи (ICSR) на Агенцията.
Estonian: Haldusnõukogu arutas, kas on võimalik tulevikus hakata avaldama teavet selle kohta, kas liikmesriigid järgivad 15päevast tähtaega individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICRS) edastamisel ravimiametile.
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Jean-Claude Brival за ръководител на новосъздадения сектор за управление на данните за продукти към отдел „Лекарства за ветеринарна употреба и управление на данните за продукти" и Alexis Nolte за ръководител на сектор „Качество на лекарствата".
Estonian: Tegevdirektor andis teada Jean-Claude Brival'i nimetamisest veterinaarravimite ja ravimiteabe halduse osakonnas vastloodud ravimiteabe halduse sektori juhiks ning Alexis Nolte nimetamisest ravimite kvaliteedi sektori juhiks.
Bulgarian: Актуализираният документ ще бъде представен на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през юли и ще бъде предоставен на Управителния съвет за приемане с писмена процедура.
Estonian: Ajakohastatud dokumenti tutvustatakse ravimiametite juhtide juuli kohtumisel ning esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks kirjalikus menetluses.
Bulgarian: Дейностите по насочване са нараснали след извършения през 2004 г. преглед на законодателството.
Estonian: Ühenduse esildiste arv on alates 2004. aastal toimunud õigusaktide ülevaatamisest kasvanud.
Bulgarian: Съветът се запозна с предложения дневен ред на семинара.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks seminari päevakorra ettepaneku.
Bulgarian: Членовете предложиха да се изготви въпросник за събиране и обмен на информация относно практиките на националните компетентни органи във връзка с действията в ситуации на конфликт на интереси.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed tegid ettepaneku koostada küsimustik, et koguda ja jagada teavet liikmesriikide pädevates asutustes huvide konfliktide lahendamisel järgitavate tavade kohta.
Bulgarian: Прозрачността е ключов аспект на новите предложения.
Estonian: Muudatusettepanekute peamine aspekt on läbipaistvus.
Bulgarian: Предвидено е актуализираната политика да бъде приета окончателно през октомври 2010 г.
Estonian: Uue poliitika lõplik vastuvõtmine on planeeritud 2010. aasta oktoobrisse.
Bulgarian: Докладът ще бъде предоставен на ръководителите на агенциите по лекарствата през юли и ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Estonian: Aruanne esitatakse ravimiametite juhtidele juulis ning avaldatakse ravimiameti veebisaidil.
Bulgarian: Инициатива на Европейската комисия за система за надзор на веществата от човешки произход: клетки, тъкани, кръв
Estonian: Euroopa Komisjoni algatus seoses inimkudede, -rakkude ja -vere järelevalvesüsteemidega
Bulgarian: След приемането на становището на съвета, този документ и окончателните отчети ще бъдат изпратени на компетентните институции на ЕС.
Estonian: Kui arvamus on vastu võetud, saadetakse see koos lõpliku raamatupidamisaruandega asjaaomastele ELi institutsioonidele.
Bulgarian: Ако обаче използването на други технологични решения се съчетае с присъствените заседания на научните комитети, ще се повиши ефективността на оползотворяването на научните ресурси.
Estonian: Kombineerituna teaduskomiteede füüsiliste koosolekutega võivad muud koosolekutehnoloogiad suurendada teaduslike ressursside kasutamise tõhusust.
Bulgarian: На горните основания проф. Nisticò не одобрява номинацията на кандидата за член на CHMP от Полша".
Estonian: Neil põhjustel ei kiida prof Nisticò heaks Poola esitatud kandidaati veterinaarravimite komitee liikme kohale."
Bulgarian: Съветът създаде група координатори по темата, които ще работят съвместно с персонала на Агенцията: председателят, заместник председателят, Kent Woods, Giuseppe Nisticò и Guido Rasi.
Estonian: Haldusnõukogu moodustas teemakoordinaatorite rühma, kes hakkab tegema koostööd ravimiameti töötajatega: esimees, aseesimees, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Bulgarian: В решенията си по две жалби европейският омбудсман заключи, че Агенцията трябва да предоставя достъп до доклади за странични ефекти от лекарства и данни от клинични изпитвания.
Estonian: Seoses kahe kaebusega otsustas Euroopa Ombudsman, et ravimiamet peab tegema kättesaadavaks ravimi kõrvaltoimete teatised ning kliiniliste uuringute andmed.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е необходимо националните компетентни органи да възстановяват напълно своите разходи.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et liikmesriikide pädevate asutuste jaoks on oluline, et kulud oleks täielikult kaetud.
Bulgarian: Групата на ръководителите си е поставила за цел да приключи работата по документа до края на настоящата година;
Estonian: Ravimiametite juhid tahavad dokumendi valmis saada käesoleva aasta lõpuks;
Bulgarian: Действията се отнасят до процедури на EMA, които засягат клинични изпитвания, проведени на различни етапи на цикъла на разработване и употреба на лекарствени продукти, и отношенията с регулаторните органи във всички части на света, с цел изграждане на солидна рамка за надзор и провеждане на клинични изпитвания.
Estonian: Need hõlmavad Euroopa Ravimiameti menetlusi, millel on mõju kliinilistele uuringutele, mida viiakse läbi olelusringi eri etappides olevate ravimite suhtes, ning reguleerivate asutuste suhteid kõikjal maailmas, eesmärgiga luua kliiniliste uuringute läbiviimisele ja jälgimisele tugev raamistik.
Bulgarian: Документи за информация
Estonian: Teabedokumendid
Bulgarian: През октомври на Управителния съвет ще бъде предоставена актуална информация за резултатите от семинара.
Estonian: Haldusnõukogule antakse oktoobris ülevaade seminari tulemustest.
Bulgarian: Sinikka Rjaniemi
Estonian: Sinikka Rajaniemi
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата по редица въпроси, а именно:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Bulgarian: Докладът ще бъде разгледан от Европейската комисия до ноември 2010 г. в процеса на подготовката на доклада на Комисията до Съвета за прилагането на регламента за таксите.
Estonian: Euroopa Komisjon vaatab aruande üle, kui koostab 2010. aasta novembriks nõukogule aruande lõivude määruse rakendamise kohta.
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, а именно:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Bulgarian: текущата работа по преглед на Директивата за клиничните изпитвания.
Estonian: • kliiniliste uuringute direktiivi ülevaatamine.
Bulgarian: Меморандум за разбирателство между EMA и националните компетентни органи относно наблюдението на научното равнище и независимостта на оценките
Estonian: Vastastikuse mõistmise memorandum Euroopa Ravimiameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vahel seoses hindamiste teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvega
Bulgarian: Председатели на управителните съвети на агенции на ЕС
Estonian: ELi ametite haldusnõukogude eesistujad
Bulgarian: На 6 и 7 септември 2010 г. ще бъде проведен семинар в рамките на процеса на консултация, за участие в който ще бъдат поканени широк кръг регулаторни органи и заинтересовани страни от ЕС и трети страни.
Estonian: Konsultatsioonimenetluse raames toimub 6.-7. septembril 2010 seminar, millele kutsutakse lai ring nii ELi kui ka kolmandate riikide reguleerivate asutuste esindajaid ning sidusrühmi.
Bulgarian: Докладът на изпълнителния директор отразява постиженията в ключови области на политиката и съдържа описание на системата за управление с цел да предостави разумно уверение за ефективното и ефикасно използване на ресурсите с оглед постигане на целите на политиката.
Estonian: Tegevdirektori aruanne hõlmab saavutusi ravimiameti põhilistes tegevusvaldkondades ning kirjeldab juhtimissüsteemi, mis peab tagama tõhusa ja tulemusliku ressursikasutuse poliitikaeesmärkide saavutamisel.
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за 2009 г.
Estonian: EudraVigilance'i aruanne 2009
Bulgarian: Процедура по назначаване на изпълнителен директор
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamise kord
Bulgarian: Европейската комисия ще се свърже с кандидатите и с лицата, които са изпратили своите заявления след изтичането на срока, за да разясни процедурата.
Estonian: Euroopa Komisjon võtab korra selgitamiseks ühendust kandidaatidega ja taotlejatega, kes esitasid avalduse hiljem.
Bulgarian: Проект на дискусионен документ относно свързаните с етичните изисквания и добрата клинична практика аспекти на клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, провеждани в трети страни и прилагани към заявления за разрешения за пускане на пазара, подавани пред EMA
Estonian: Aruteludokumendi kavand, mis käsitleb eetilisi ja hea kliinilise tava aspekte seoses inimravimitega, mille kliinilised uuringud on läbi viidud kolmandates riikides ja mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus
Bulgarian: Макар че броят на насочванията за арбитраж, свързани с разглеждане на заявления от CMDv, е намалял, ресурсите на комитета и секретариата на Агенцията са ангажирани във все по-голяма степен от насочвания, свързани с хармонизиране и „интереса на Общността", в процеса на разглеждане на които се установяват прецеденти и практика, които ще бъдат следвани при разглеждането на сходни случаи в бъдеще.
Estonian: Kuigi veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma poolt taotluste läbivaatamisest tulenevate esildiste arv on mõnevõrra vähenenud, siis üha enam nõuavad komitee ja ravimiameti sekretariaati ressursse esildised, mis on seotud ühtlustamisega ja ühenduse huvidega ning loovad pretsedente ja tavasid, millest hakatakse edaspidi sarnastel juhtudel juhinduma.
Bulgarian: Съветът беше уведомен, че CVMP е създал работна група по насочванията, която ще извърши преглед на стратегическите варианти за хармонизиране на продукти, ще разработи методика за определяне на приоритетния характер на въпросите, свързани с насочвания, и ще подготви предложения за законодателни актове, свързани с лекарствените продукти за ветеринарна употреба по теми, свързани с насочванията.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et veterinaarravimite komitee on loonud esildistega tegeleva töökonna, mis hakkab arutama ühtlustamisega seotud strateegilisi valikuid, kujundama välja esildiste aluseks olevate küsimuste prioriseerimise metoodikat ning tegema ettepanekuid veterinaarravimeid käsitlevate uute õigusaktide kohta esildistega seotud küsimustes.
Bulgarian: проведено в Лондон на 10 юни 2010 г.
Estonian: London, 10. juuni 2010
Bulgarian: Актуална информация ще бъде предоставена отново през октомври.
Estonian: Uus info esitatakse oktoobris.