FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Compte tenu des preuves limitées de l'efficacité, du risque de cancer associé à l'utilisation de la calcitonine et de la longue durée de traitement que nécessite cette indication, le rapport bénéfice/risque pour la formulation intranasale de la calcitonine dans le traitement de l'ostéoporose pour réduire le risque de fractures vertébrales, qui est la seule indication pour cette forme pharmaceutique, est considéré comme étant négatif.
Bulgarian: Като се имат предвид ограничените доказателства за ефикасността, рискът от рак, свързан с прилагането на калцитонин, и дългосрочната продължителност на лечението, необходима за това показание, съотношението полза/риск за назалната форма на калцитонин при лечението на остеопороза за намаляване на риска от вертебрални фрактури, което е единственото показание за тази лекарствена форма, се счита за отрицателно.
French: Des inquiétudes concernant une association possible entre la calcitonine et le cancer de la prostate ont été soulevées et examinées à différentes reprises.
Bulgarian: По различно време са повдигнати и се разглеждат опасения за възможна връзка между калцитонин и рак на простатата.
French: Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments injectables contenant de la calcitonine Considérant que
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението за употреба за инжекционната форма на лекарствените продукти, съдържащи калцитонин
French: En conséquence, le comité a estimé que le rapport bénéfice/risque de la formulation intranasale contenant de la calcitonine indiquée pour le traitement de l'ostéoporose n'est plus positif dans les conditions normales d'utilisation et recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché correspondantes.
Bulgarian: Комитетът заключава, че съотношението полза/риск на съдържащата калцитонин интраназална форма, показана за лечението на остеопороза, вече не е положително при нормални условия, и препоръчва спиране на разрешенията за употреба.
French: Motifs de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la calcitonine intranasale Considérant que
Bulgarian: Основания за спиране на разрешението за употреба за интраназалните форми на лекарствени продукти, съдържащи калцитонин
French: Le CHMP a convenu que des éléments de preuve de l'efficacité dans cette indication ont été fournis, principalement par l'étude de Tsakalakos et al.
Bulgarian: По отношение на използването на калцитонин за инжекционно приложение при предотвратяване на остра загуба на костна маса, доказателствата за ефикасността се основават на публикуваната литература. CHMP приема, че някои доказателства за ефикасността при това показание са предоставени основно от проучването на Tsakalakos et al.
French: • Traitement de l'hypercalcémie maligne (formulation injectable) L'efficacité de la calcitonine dans cette indication est étayée par l'utilisation établie de la calcitonine en pratique clinique.
Bulgarian: Ефикасността на калцитонин за това показание се подкрепя от установената употреба на калцитонин в клиничната практика.
French: • le comité, à la lumière de l'examen précédent et de l'absence de nouvelles données d'efficacité, a estimé que les médicaments contenant de la calcitonine intranasale peuvent être efficaces dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique établie afin de réduire le risque de fractures vertébrales.
Bulgarian: Комитетът счита, че назалните форми на лекарствените продукти, съдържащи калцитонин, могат да бъдат ефективни при лечението на установена постменопаузална остеопороза, за да се намали рискът от вертебрални фрактури.
French: La durée de traitement peut être prolongée jusqu'à 6 mois au maximum dans des circonstances exceptionnelles et un renouvellement périodique du traitement peut être envisagé; o pour la prévention de la perte osseuse aiguë due à une immobilisation soudaine, comme chez les patients présentant des fractures ostéoporotiques récentes, le rapport bénéfice/risque reste positif, à condition que la durée de traitement soit limitée à 2 semaines et ne dépasse pas en tout état de cause 4 semaines; o pour le traitement de l'hypercalcémie maligne, le rapport bénéfice/risque reste positif, à condition que la durée du traitement soit limitée à une période la plus courte possible en utilisant la dose minimale efficace;
Bulgarian: o за предотвратяването на остра загуба на костна тъкан поради внезапна имобилизация, например при пациенти с пресни остеопоротични фрактури, съотношението полза/риск остава положително, при условие че продължителността на употреба е ограничена до 2 седмици, непревишаваща 4 седмици в никакъв случай.
French: 183 11 Täby Suède
Bulgarian: 183 11 Täby Sweden
French: 0401 Oslo, Norvège
Bulgarian: 0401 Oslo, Norway
French: 1800 Vilvoorde Belgique
Bulgarian: 1800 Vilvoorde Belgium
French: G. LYRA 25, KIFISSIA
Bulgarian: LYRA 25, KIFISSIA
French: BELKA HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Bulgarian: HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
French: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Espagne
Bulgarian: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
French: 635 00 Brno République Tchèque
Bulgarian: 635 00 Brno Czech republic
French: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlande
Bulgarian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
French: 12th Km National Highway
Bulgarian: 12th Km National
French: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Pologne
Bulgarian: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
French: D-06796 Brehna Allemagne
Bulgarian: D-06796 Brehna Germany
French: Slovaquie ratiopharm International GmbH
Bulgarian: Словакия ratiopharm International GmbH
French: Calcitonine Sandoz
Bulgarian: CALCITONINA SANDOZ
French: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Bulgarian: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
French: 140 00 République Tchèque
Bulgarian: 140 00 Czech Republic
French: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Bulgarian: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
French: BIOMEDICA-CHEMICA S.A
Bulgarian: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G.
French: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Bulgarian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
French: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Bulgarian: HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
French: Brno République Tchèque
Bulgarian: Brno Czech Republic
French: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ESPAGNE
Bulgarian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
French: D-83607 Holzkirchen Allemagne
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen Germany
French: 61118 Bad Vilbel, Allemagne
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel, Germany
French: D-61118 Bad Vilbel Allemagne
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Germany
French: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Bulgarian: PEGASSOU 18
French: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47.
French: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Autriche
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
French: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Bulgarian: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
French: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Bulgarian: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Allemagne
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
French: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Bulgarian: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
French: Allemagne mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Bulgarian: Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
French: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIE
Bulgarian: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
French: Osteodon 200 I.U.
Bulgarian: Osteodon 200 I.
French: LEOVAN M. LEON AND CO
Bulgarian: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
French: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Bulgarian: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
French: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grèce
Bulgarian: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
French: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grèce
Bulgarian: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
French: D-89079 Ulm Allemagne
Bulgarian: D-89079 Ulm Germany
French: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Bulgarian: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Danemark
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st.
French: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Bulgarian: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
French: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Bulgarian: Calcitoninratiopharm Nasenspray
French: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Bulgarian: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
French: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espagne
Bulgarian: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
French: de Castilla, 2.
Bulgarian: de Castilla, 2. Edif. Berlin.
French: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Bulgarian: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Av.
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danemark
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
French: CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable
Bulgarian: HUBBER 100 UI solución inyectable
French: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Bulgarian: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
French: Solução para Pulverização Nasal
Bulgarian: UI solución para pulverización nasal
French: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Bulgarian: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
French: D-90429 Nürnberg, Allemagne
Bulgarian: D-90429 Nürnberg, Germany
French: Allemagne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Allemagne
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
French: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Bulgarian: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
French: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Bulgarian: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
French: D-22946 Trittau Allemagne
Bulgarian: D-22946 Trittau Germany
French: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Bulgarian: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
French: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Bulgarian: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
French: D-90429 Nürnberg Allemagne
Bulgarian: D-90429 Nürnberg Germany
French: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U.
Bulgarian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
French: Italie
Bulgarian: Italy
French: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Bulgarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
French: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Autriche
Bulgarian: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
French: PIKERMI ATTIKIS 19009
Bulgarian: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
French: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Bulgarian: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
French: CALCO 50 NE/ml injekció
Bulgarian: CALCO 50 NE/ml
French: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Bulgarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
French: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Bulgarian: João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº
French: CALCO 100 NE/ml injekció
Bulgarian: CALCO 100 NE/ml
French: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Bulgarian: 200 IU/доза, 2000 IU/ML
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Bulgarian: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Bulgarian: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
French: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Bulgarian: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
French: Osseocalcina 200
Bulgarian: OSEOTOTAL 200
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Allemagne
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
French: 200 NE/ metered dose
Bulgarian: 200 IU/ измерена доза
French: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
French: Pas d'exigences particulières.
Bulgarian: s ním Žádné zvláštní požadavky.
French: Analyse bénéfice/risque
Bulgarian: Posouzení přínosu/rizika
French: Effets indésirables
Bulgarian: Nežádoucí účinky
French: La partie «Contre-indications» est restée inchangée.
Bulgarian: Oddíl týkající se kontraindikací zůstal nezměněn.
French: Les aspects suivants relatifs à la qualité, l'efficacité et la sécurité, ont été examinés:
Bulgarian: Bylo poukázáno na tyto otázky týkající se kvality, účinnosti a bezpečnosti:
French: Considérant que,
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že:
French: 81379 Munich,
Bulgarian: 81379 München
French: Les tubes sont emballés dans des boîtes de 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 et 600 (pour 500 mg uniquement) comprimés.
Bulgarian: Tuby jsou uloženy v krabicích obsahujících 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 (pouze u 500 mg) tablet.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES
Bulgarian: VĚDECKÉ ZÁVĚRY
French: La qualité de ce médicament est considérée comme acceptable lorsqu'il est utilisé conformément aux conditions définies dans le résumé des caractéristiques du produit.
Bulgarian: − Kvalita Kvalita přípravku je považována za přijatelnou, jestliže je používán za podmínek stanovených v souhrnu údajů o přípravku.
French: Le pourcentage restant se trouve dans les liquides intra- et extracellulaires.
Bulgarian: Zbývající 1 % je přítomno v intra a extracelulární tekutině.
French: M. Tone Strnad
Bulgarian: P. Tone Strnad
French: 4818 CP Breda, Pays
Bulgarian: 4818 CP Breda
French: Les aspects physico-chimiques et biologiques pris en considération pour la détermination de l'efficacité clinique uniforme du médicament ont été étudiés et contrôlés de manière satisfaisante.
Bulgarian: Fyzikálně-chemické a biologické aspekty týkající se jednotného klinického použití přípravku byly zjišťovány a jsou kontrolovány uspokojivým způsobem.
French: NCH Produtos
Bulgarian: Portugalsko NCH Produtos
French: Incompatibilités
Bulgarian: Inkompatibility
French: Eeva Liisa Kärkkäinen
Bulgarian: & pí Eeva Liisa Kärkkäinen
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Bulgarian: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
French: Si nécessaire, réduire la dose de calcium ou arrêter le traitement.
Bulgarian: V případě potřeby lze snížit dávku kalcia nebo přerušit léčbu.
French: Calcium-Sandoz n'a aucune incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Přípravek Calcium Sandoz nijak neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
French: H. Blehova
Bulgarian: H. Blehová
French: 130 00 Prague 3
Bulgarian: 130 00 Praha3
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: Bas à l'attention de: W. VanBerckel
Bulgarian: Kontakt: W. VanBerckel
French: Jacinta Keogh-Bennett
Bulgarian: Keogh-Bennett
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: Pomocné látky viz bod 6.1.
French: Corts Catalanes 764,
Bulgarian: Catalanes 764
French: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisbonne, Portugal à l'attention de: Mme
Bulgarian: Poeta Mistral n°2-2° 1069-172 Lisboa,
French: sorbitol (E 420), dextrose) Aspartam (E 951) Macrogol 6000
Bulgarian: sorbitol (E420), glukosu) Aspartam (E 951) Makrogol 6000
French: Distribution et métabolisme :
Bulgarian: Distribuce a metabolismus:
French: Markus Unkauf
Bulgarian: Dr. Markus Unkauf
French: La partie «Effets indésirables» a été modifiée non seulement en tenant compte des dernières informations obtenues dans le cadre de la surveillance post-marketing, mais aussi de manière à la mettre en conformité avec cette même ligne directrice.
Bulgarian: Oddíl týkající se nežádoucích účinků byl pozměněn podle nejnovějších informací z postmarketingového výzkumu a rovněž tak, aby byl ve shodě
French: Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Bulgarian: Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Bulgarian: 5.2. Farmakokinetické vlastnosti
French: RH12 5AB Royaume-Uni à l'attention du: Dr
Bulgarian: RH12 5AB Spojené království
French: - la saisine visait à l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit et à celle du module 3 (qualité) de la documentation pharmaceutique; - le résumé des caractéristiques du produit proposé par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché a été évalué sur base de la documentation soumise et de la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du comité,
Bulgarian: - doporučení bylo zaměřeno na harmonizaci souhrnu údajů o přípravku a harmonizaci farmaceutické dokumentace − modulu 3 (kvalita); - souhrn údajů o přípravku navržený držiteli rozhodnutí o registraci byl vytvořen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
French: Les fréquences sont définies comme : peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000,
Bulgarian: Na základě četnosti jsou nežádoucí účinky děleny na méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10000, <1/1000) nebo velmi vzácné (<1/10,000), mezi které jsou řazeny i ojedinělé případy.
French: Aucune information importante concernant l'évaluation de la sécurité, autre que celles reportées dans les autres rubriques du RCP, n'est actuellement disponible.
Bulgarian: Neexistují žádné jiné informace vztahující se k hodnocení bezpečnosti než informace uvedené v jiných částech SPC.
French: Précautions particulières de conservation Maintenir le tube fermé.
Bulgarian: Tubu uchovávejte dobře uzavřenou.
French: État membre
Bulgarian: Členský stát
French: Divison Consumer Health
Bulgarian: Division Consumer Health
French: Il a été convenu que les trois troubles suivants seraient mentionnés dans le texte de l'indication: une indication générique pour la prévention et le traitement des carences en calcium, répertoriant diverses situations dans le cadre desquelles les besoins en calcium sont potentiellement accrus ou devraient être plus importants; l'ostéoporose pour laquelle l'efficacité d'un apport supplémentaire en calcium est avérée; le rachitisme et l'ostéomalacie, dont l'efficacité de traitement est liée à un apport adapté en vitamine D et à l'action de celle-ci, ainsi qu'à un apport suffisant en calcium pour permettre une minéralisation osseuse normale.
Bulgarian: Bylo dohodnuto, že by se formulace indikací měla zaměřit na tyto tři podmínky: obecně formulované indikace pro prevenci a léčbu nedostatku kalcia, která zahrnuje situace očekávaného/potenciálního nárůstu potřeby kalcia; osteoporózu, kde je úloha doplňování kalcia dobře zajištěna; úspěšná léčba křivice a osteomalacie bude vyžadovat přiměřené dodávání vitaminu D a jeho působení a dostatečné dodávání kalcia, aby umožnila normální mineralizaci kostí.
French: L'excrétion urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire.
Bulgarian: Vylučování močí je závislé na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci.
French: Pieter De Pourcq
Bulgarian: Kontakt: P. Pieter De Pourcq
French: Poudre arômatisée à l'orange (contient : huiles essentielles d'orange, maltodextrine, gomme arabique,
Bulgarian: s pomerančovým aroma (obsahuje: pomerančovou silici, maltodextrin, arabskou klovatinu,
French: La fraction minérale des os et des dents représentent 99% du calcium physiologique.
Bulgarian: složka kostí a zubů obsahje 99 % kalcia obsaženého v těle.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CALCIUM SANDOZ COMPRIMÉS EFFERVESCENTS (ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES - VOIR ANNEXE I)
Bulgarian: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM SANDOZ ŠUMIVÉ TABLETY (A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ - VIZ PŘÍLOHA 1)
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous en fonction de la nature de l'affection et de leur fréquence.
Bulgarian: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky roztříděné podle orgánových systémů a četnosti výskytu.
French: - Rachitisme et ostéomalacie, en complément d'un traitement à la vitamine D3.
Bulgarian: − U křivice a u osteomalácie jako přídavek k léčbě vitaminem D3
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT D'AUTORISATION
Bulgarian: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní
French: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenhague,
Bulgarian: A/S, Lyngbyvej 172,
French: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norvège à l'attention de: J. Lam
Bulgarian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo
French: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Bulgarian: 14 Bld Richelieu
French: La classification et la terminologie ont été modifiées conformément au contenu de la base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes.
Bulgarian: Klasifikace a terminologie byly změněny na základě roztřídění podle orgánu podle MedDRA.
French: En cas d'utilisation concomitante, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose de Calcium-Sandoz.
Bulgarian: Při současném podávání může být nutné zvýšit dávku přípravku Calcium Sandoz.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination urinaire du calcium.
Bulgarian: s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Thiazidová diuretika snižují vylučování kalcia močí.
French: Le seuil d'intoxication au calcium est atteint lors d'apport excédentaire de 2000 mg/jour pendant plusieurs mois.
Bulgarian: Hraniční hodnota pro intoxikaci kalciem je při suplementaci více než 2000 mg za den, užívaných po dobu několika měsíců.
French: Comprimés effervescents blancs, plats, circulaires à bords biseautés et aromatisés à l'orange.
Bulgarian: Bílé, kulaté, ploché šumivé tablety se zkosenou hranou, s vůní pomeranče.
French: Francesco &
Bulgarian: Francesco & Dr.
French: Les principes actifs des médicaments Calcium Sandoz 500 mg et 1 000 mg comprimés effervescents (gluconolactate de calcium et carbonate de calcium) se sont avérés efficaces et d'un niveau de sécurité acceptable au cours des décennies durant lesquelles ils ont été administrés à l'homme, inclus dans un grand nombre de produits les plus divers et dans de multiples pays.
Bulgarian: Účinné látky léčivých přípravků, Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety (calcium lactate gluconate a calcium carbonate), se ukázaly jako účinné a v přijatelné míře bezpečné během mnohaletého používání lidmi ve velkém počtu a různosti přípravků v řadě zemí.
French: Malmaison Cedex, France à l'attention de: M.
Bulgarian: Malmaison Cedex, Francie