FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tadalafil Lilly darf bei Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (z. B. Deviation, Fibrose im Bereich der Corpora Cavernosa oder Induratio penis plastica) oder bei Patienten mit für Priapismus prädisponierenden Erkrankungen (z. B. Sichelzellenanämie, multiples Myelom oder Leukämie) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Vyrams, kuriems yra anatominė varpos deformacija (pvz., anguliacija, kaverninė fibrozė ar Peyronie liga) arba būklė, galinti skatinti priapizmą (pvz.
German: Die Verbesserung, die im Gesamt IPSS nach 12 Wochen gesehen wurde, konnte in der open-label Verlängerung einer dieser Studien, in der die Behandlung mit Tadalafil Lilly 5 mg bis zu einem Jahr fortgeführt wurde; über diesen Zeitraum erhalten bleiben.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Tarptautinės prostatos simptomų skalės bendro balo pagerėjimas, nustatytas dvyliktą savaitę, buvo palaikomas iki vienerių papldomo gydymo Tadalafil Lilly 5 mg doze metų.
German: Nehmen Sie Tadalafil Lilly nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Lithuanian: Tadalafil Lilly galima gerti ne dažniau kaip vieną kartą per parą.
German: Priapismus, Penishämorrhagie, Hämatospermie
Lithuanian: Priapizmas, kraujavimas iš varpos, hematospermija
German: Wie im Folgenden erläutert, wurden Interaktionsstudien mit 10 mg und/oder 20 mg Tadalafil durchgeführt.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų metu vartota 10 mg ir (arba) 20 mg tadalafilio dozė.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Tadalafil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg tadalafilio.
German: Art und Dauer der Anwendung Tadalafil Lilly ist verfügbar als 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten zum Einnehmen.
Lithuanian: Vartojimo metodas Tiekiamos 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg Tadalafil Lilly plėvele dengtos tabletės, kurias reikia vartoti per burną.
German: Ebenso berichteten Patienten mit erektiler Dysfunktion aller Schweregrade über eine Verbesserung der Erektion nach der Einnahme von Tadalafil Lilly (86 % bei geringer, 83 % bei mittlerer und 72 % bei schwerer erektiler Dysfunktion im Vergleich zu 45 %, 42 % und 19 % bei Placebo).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo įvairaus sunkumo erekcijos disfunkcija, Tadalafil Lilly erekciją irgi pagerino (lengvą, vidutinio sunkumo ir sunkią erekcijos disfunkciją pagerino atitinkamai 86 %, 83 %
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU tadalafil Lilly 20 mg
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacken, Brustschmerz, Palpitation und Tachykardie wurden aus klinischen Studien und / oder spontan nach Markteinführung berichtet.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką ir (arba) klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie sunkius širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius, įskaitant miokardo infarktą, staigią kardialinę mirtį, nestabiliąją krūtinės anginą, skilvelinę aritmiją, insultą, praeinantįjį išemijos priepuolį, krūtinės skausmą, palpitacijas ir tachikardiją.
German: Tadalafil hat gefäßerweiternde Eigenschaften, die eine leichte und vorübergehende Blutdrucksenkung bewirken (siehe Abschnitt 5.1) und dadurch den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten verstärken (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: 5.1 skyrių) ir dėl to stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
German: Hautrötung
Lithuanian: Spengimas
German: hydroxid-oxid x H2O (E172), Talkum.
Lithuanian: geltonasis geležies oksidas (E172), talkas.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
German: EUZulassungsnummer
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag ungefähr um die gleiche Zeit eingenommen werden, und es sollte regelmäßig neu bewertet werden, ob die Dosierung von einmal täglich angemessen ist.
Lithuanian: Vaistą reikėtų vartoti kasdien maždaug tuo pačiu paros metu ir reguliariai reikėtų įvertinti, ar vaistą būtina vartoti kartą per parą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tadalafil Lilly finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tadalafil Lilly EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sechs der Studien untersuchten 1 328 Patienten, die das Arzneimittel vor dem Geschlechtsverkehr einnahmen.
Lithuanian: Šešiuose iš šių tyrimų dalyvavo 1 328 pacientai, kurie vartojo šį vaistą prieš lytinį aktą.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tadalafil Lilly gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Tadalafil Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Tadalafil Lilly enthält den Wirkstoff Tadalafil und ist mit Cialis identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Lithuanian: Tadalafil Lilly sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio ir jis yra toks pat, kaip Cialis, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tadalafil Lilly sind Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen und Muskelschmerzen, die in höheren Dosen häufiger auftreten.
Lithuanian: Dažniausi Tadalafil Lilly šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, virškinimo sutrikimas, nugaros skausmas ir raumenų skausmas, kurie dažniau pasireiškia vartojant didesnes vaisto dozes.
German: Tadalafil Lilly ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Tadalafil Lilly tiekiamas geriamųjų tablečių (2,5, 5, 10 ir 20 mg) forma.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lillys ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tadalafil Lilly vartojimą?
German: Die anderen drei Studien schlossen 853 Patienten ein, die Tadalafil Lilly einmal täglich in Dosen von 2,5 mg oder 5 mg einnahmen.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose dalyvavo 853 pacientai, kurie vartojo Tadalafil Lilly kartą per parą po 2,5 arba 5 mg.
German: Die Ergebnisse eines dieser Fragebögen, in denen die Männer ihre Erkrankung auf einer Skala von 0 (für schwere erektile Dysfunktion) bis 30 (keine erektile Dysfunktion) bewerteten, zeigten, dass die Patienten eine Verbesserung von etwa 15 vor der Behandlung auf 23 bzw. 25 nach der Behandlung mit Tadalafil Lilly 10 mg bzw. 20 mg verzeichneten.
Lithuanian: Vienos iš anketų, kurią pildydami vyrai savo būklę vertino balais nuo 0 (sunkus erekcijos funkcijos sutrikimas) iki 30 (erekcijos funkcijos sutrikimo nėra), rezultatai parodė, kad būklės vertinimas pagerėjo nuo maždaug 15 balų prieš gydymą iki 23 ir 25 balų po gydymo atitinkamai 10 ir 20 mg Tadalafil Lilly dozėmis.
German: Tadalafil Lilly ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (die manchmal als Impotenz bezeichnet wird).
Lithuanian: Tadalafil Lilly - tai vaistas, kuriuo gydomi vyrai, kuriems diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas (kartais vadinamas impotencija).
German: Der Hersteller von Cialis hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Tadalafil Lilly verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Lithuanian: Cialis gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Tadalafil Lilly („informuoto asmens sutikimas").
German: Was ist Tadalafil Lilly und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Lilly ir kam jis vartojamas?
German: In vier Hauptstudien unter Beteiligung von 1 500 Patienten, von denen einige auch an erektiler Dysfunktion litten, hatten Patienten, die Tadalafil Lilly in Dosen von 5 mg einnahmen, nach 12 Wochen größere IPSS-Reduktionen (4,8 bis 6,3 Punkte) als jene, die Placebo einnahmen (2,2 bis 4,4 Punkte).
Lithuanian: Atliekant keturis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 500 pacientų, iš kurių kai kuriems taip pat buvo diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas, po 12 savaičių 5 mg Tadalafil Lilly vartojusių pacientų simptomų vertinimas balais pagal TPSVS sumažėjo labiau (4,8-6,3 balo), nei vartojusių placebą (2,2-4,4 balo).
German: Männer, die Tadalafil Lilly häufig anzuwenden beabsichtigen (zweimal wöchentlich oder öfter), können abhängig vom Ermessen des Arztes eine niedrigere Dosis (5 mg oder
Lithuanian: Atsižvelgdami į gydytojo nuomonę, vyrai, kurie Tadalafil Lilly ketina vartoti dažnai (du ar daugiau kartų per savaitę), gali kartą per parą vartoti mažesnę vaisto dozę (5 arba 2,5 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tadalafil Lilly rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die Dosis kann auf 20 mg erhöht werden, wenn eine Dosis von 10 mg nicht wirksam ist.
Lithuanian: iki lytinio akto. Jeigu 10 mg dozė neveiksminga, ją galima padidinti iki 20 mg.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tadalafil Lilly Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Er wirkt, indem er das Enzym Phosphodiesterase hemmt, das normalerweise eine Substanz abbaut, die cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) genannt wird.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuris paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
German: Die Ergebnisse zeigten ebenfalls verbesserte Erektionen bei Patienten unter Tadalafil Lilly im Vergleich zu jenen, die Placebo einnahmen.
Lithuanian: Iš rezultatų taip pat buvo matyti, kad, palyginti su placebą vartojusiais pacientais, Tadalafil Lilly vartojusių pacientų erekcijos funkcija pagerėjo.
German: Bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie oder bei Männern, die sowohl an benigner Prostatahyperplasie als auch an erektiler Dysfunktion leiden, beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 5 mg.
Lithuanian: Vyrams, kuriems diagnozuota gerybinė prostatos hiperplazija arba ir gerybinė prostatos hiperplazija, ir erekcijos funkcijos sutrikimas, rekomenduojama vartoti po 5 mg vaisto kartą per parą.
German: Dadurch können die Probleme beim Harnfluss, die Symptome einer benignen Prostatahyperplasie sind, verringert werden.
Lithuanian: Tai gali sumažinti šlapimo tekėjimo sutrikimus, kurie yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
German: Wie in Studien nachgewiesen, ist Tadalafil Lilly bei der Verbesserung der Fähigkeit, Erektionen zu bekommen und aufrechtzuerhalten, sowie bei der Linderung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie wirksam.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Tadalafil Lilly yra veiksmingas siekiant pagerinti gebėjimą pasiekti ir išlaikyti erekciją, taip pat palengvinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomus.
German: Alle Studien verglichen Tadalafil Lilly mit Placebo (eine Scheinbehandlung) und erfassten die Verbesserungen mithilfe von Fragebögen, die vor und nach der Behandlung ausgefüllt wurden.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, Tadalafil Lilly buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) ir pagal anketų, kurias pacientai turėjo užpildyti prieš gydymą ir po jo, rezultatus buvo vertinamas pacientų būklės pagerėjimas.
German: Weitere Informationen über Tadalafil Lilly
Lithuanian: Kita informacija apie Tadalafil Lilly
German: Tadalafil Lilly darf bei Männern mit bestimmten kardiovaskulären Erkrankungen (Herz-KreislaufErkrankungen) oder bei jenen, bei denen Geschlechtsverkehr nicht ratsam ist, nicht angewendet werden.
Lithuanian: Tadalafil Lilly negalima vartoti vyrams, sergantiems tam tikromis širdies ir kraujagyslių ligomis, arba kai lytiniai santykiai nerekomenduojami.
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Lithuanian: Esant įprastinei seksualinei stimuliacijai, CGMF gaminamas varpoje; jis atpalaiduoja varpos akytkūnio audinius (corpora cavernosa), dėl to į juos pradeda tekėti kraujas, taip sukeldamas erekciją.
German: Tadalafil Lilly hat in neun Hauptstudien, an der über 2 000 Männer mit erektiler Dysfunktion teilnahmen, gezeigt, dass es die Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten, verbessert.
Lithuanian: Atlikus devynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 000 vyrų, kuriems diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas, nustatyta, kad Tadalafil Lilly gerina gebėjimą pasiekti ir išlaikyti erekciją.
German: Auflistung der im Zusammenhang mit Tadalafil Lilly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tadalafil Lilly, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Für die Behandlung der erektilen Dysfunktion beträgt die übliche Dosis 10 mg und wird mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Lithuanian: Įprastinė dozė esant erekcijos funkcijos sutrikimui yra 10 mg; vaistą reikia išgerti likus bent 30 min.
German: Der Wirkstoff von Tadalafil Lilly, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Lithuanian: Veiklioji Tadalafil Lilly medžiaga tadalafilis priskiriamas prie vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitorių.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tadalafil Lilly zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tadalafil Lilly.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lilly, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tadalafil Lilly vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Tadalafil Lilly die erektile Funktion während der sexuellen Stimulation wieder her und verbessert auch den Blutstrom zur Prostata und Blase und wirkt entspannend auf die Muskeln der Prostata und der Blase.
Lithuanian: Neleisdamas CGMF skilti, Tadalafil Lilly atkuria erekcijos funkciją esant seksualinei stimuliacijai, taip pat pagerina kraujo tekėjimą į prostatos ir šlapimo pūslės raumenis ir juos atpalaiduoja.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tadalafil Lilly vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Die im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen werden als behandelbar erachtet.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
German: Warum wurde Tadalafil Lilly zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Tadalafil Lilly buvo patvirtintas?
German: Welche Risiken sind mit Tadalafil Lilly verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tadalafil Lilly vartojimu?
German: Es darf ferner nicht von Patienten eingenommen werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy bzw. NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermögens in einem Auge erlitten haben.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie kada nors yra netekę regėjimo viena akimi dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
German: Welchen Nutzen hat Tadalafil Lilly in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Tadalafil Lilly nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wie wirkt Tadalafil Lilly?
Lithuanian: Kaip veikia Tadalafil Lilly?
German: Es kann auch bei Männern zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der benignen (gutartigen) Prostatahyperplasie (nicht-kanzeröse vergrößerte Prostata, bei der Probleme beim Harnfluss auftreten) angewendet werden.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas vyrams gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos liaukos padidėjimo, kuris sukelia šlapimo tekėjimo sutrikimus) požymiams ir simptomams malšinti.
German: Tadalafil Lilly darf nicht zusammen mit Nitraten (eine Art von Arzneimittel zur Behandlung von Angina) oder Arzneimitteln der Klasse der „Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase", wie etwa Riociguat (ein Arzneimittel zur Behandlung der sogenannten pulmonalen Hypertonie, bei der es zu Bluthochdruck in den Gefäßen kommt, die die Lunge versorgen) angewendet werden.
Lithuanian: Tadalafil Lilly negalima vartoti kartu su nitratais (vaistais nuo krūtinės anginos) arba prie vadinamųjų guanilato ciklazės stimuliatorių klasės priskiriamais vaistais, pvz.
German: Tadalafil Lilly
Lithuanian: Tadalafil Lilly tadalafilis
German: Wie wird Tadalafil Lilly angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Tadalafil Lilly?
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnu ng)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
German: Packungsgröβe
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: PC: SN:
Lithuanian: PC: SN: NN:
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit Tadalafil, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo tadalafilio poveikio, nuo lytinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
German: Kinder und Jugendliche Tadalafil Mylan darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Tadalafil Mylan neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Riociguat einnehmen.
Lithuanian: - vartojate riociguatą.
German: Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich).
Lithuanian: - Krūtinės skausmas: negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (pasireiškia nedažnai).
German: In allen klinischen Studien waren Berichte über Änderungen des Farbsehens selten (< 0,1 %).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu spalvinio regėjimo pokyčio dažnis buvo mažas (< 0,1%).
German: Wenn die Wirkung dieser Dosierung zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 20 mg erhöhen.
Lithuanian: Jei ši dozė veikia per silpnai, gydytojas gali ją padidinti iki 20 mg.
German: Zwei sich daran anschließende klinische Studien legen nahe, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Lithuanian: Du vėlesni klinikiniai tyrimai rodo, kad toks poveikis žmogui nėra tikėtinas, nors kai kuriems vyrams buvo nustatytas spermos koncentracijos sumažėjimas (žr.
German: Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, Hypotonie (< 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Hypertonie,
Lithuanian: - Pacientai, kuriems yra nereguliuojama aritmija, hipotenzija (<90/50 mm Hg) ar nereguliuojama hipertenzija.
German: Die Anzeichen dafür umfassen Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig entleerter Blase und eine häufigere Notwendigkeit, sogar nachts auf die Toilette zu müssen.
Lithuanian: Simptomai yra šlapinimosi pradžios pasunkėjimas, pojūtis, kad nevisiškai ištuštinta šlapimo pūslė ir dažnesnis poreikis šlapintis, net naktį.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil Mylan einnehmen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Mylan.
German: Was ist Tadalafil Mylan und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Alkoholkonsum kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken.
Lithuanian: Alkoholis gali trumpam sumažinti kraujospūdį.
German: Die Mehrzahl der berichteten Kopfschmerzen, die bei der täglichen Anwendung von Tadalafil berichtet wurden, trat meist innerhalb von 10 bis 30 Tagen nach Behandlungsbeginn auf.
Lithuanian: Galvos skausmas, pastebėtas kasdien vartojant po vieną tadalafilio dozę, dažniausiai patiriamas per pirmas 10-30 parų nuo gydymo pradžios.
German: Sie haben jedoch eine Dosis von 20 mg erhalten, da Ihr Arzt entschieden hat, dass die empfohlene Dosis von 10 mg zu schwach ist.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
German: Sie dürfen Tadalafil Mylan nicht einnehmen, wenn Sie schon Nitrate anwenden.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
German: Es wurde gezeigt, dass diese Symptome bereits 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tadalafil verbessert wurden.
Lithuanian: Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus tadalafilis palengvina praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
German: Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
German: Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung der Spermabildung in den Hoden.
Lithuanian: Gydant šunis, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse.
German: CYP1A2-Substrate (z. B. Theophyllin)
Lithuanian: CYP1A2 substratai (pvz., teofilinas)
German: Die Angemessenheit der täglichen Dosierung sollte bei kontinuierlicher Anwendung in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdienio vartojimo tinkamumą.
German: Einige Arzneimittel könnten von Tadalafil Mylan beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen wie gut Tadalafil Mylan wirkt.
Lithuanian: Kai kuriuos vaistus gali veikti Tadalafil Mylan arba jie gali keisti Tadalafil Mylan poveikį.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Lithuanian: Jeigu periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir atnaujinto rizikos valdymo plano teikimo datos sutampa, juos galima pateikti kartu.