FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Titanium dioxide (E171) Vanillin.
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat(E494) Titandioksid (E171) Vanillin
Maltese: Abjad opak PVC / PE / PVDC-Aluminju fojl f'kaxxi tal-kartun.
Norwegian Bokmål: Hvit ugjennomsiktig PVC/PE/PVDC-aluminiumsfoliepakninger i pappesker.
Maltese: Vjala waħda ta' Matever fiha 500 mg ta' levetiracetam (5 ml ta' konċentrat ta' 100 mg/ml ).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Mateverkonsentrat inneholder 500 mg levetiracetam (5 ml konsentrat med 100 mg/ml).
Maltese: Film-coating: hypromellose (E464), lactose monohydrate,macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), laktosemonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171).
Maltese: Koreoatetożi, diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi, enċefalopatija
Norwegian Bokmål: Choreoathetosis, dyskinesi, hyperkinesi, forstyrrelser i gange, encefalopati
Maltese: Vjala waħda fiha 500 mg /5 ml levitiracetam.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 500 mg/5 ml levetiracetam.
Maltese: L-epilessija hija kondizzjoni fejn il-pazjent ikollu aċċessjonijiet ripetuti.
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Maltese: Wara li jiġi dilwit is-soluzzjoni għall-infużjoni hija stabbli għal 24 siegħa f' 2 °C - 8 °C (fi friġġ).
Norwegian Bokmål: Etter fortynning infusjonsoppløsningen er stabil i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Ottubru 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 03/10/2011
Maltese: Aġent għall-kisin (blu) li jikkonsisti minn: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Blå) bestående av: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Talkum
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 3.8 mg lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,8 mg laktosemonohydrat.
Maltese: Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), hydroxypropyl cellulose (E463), propylene glycol (E1520), sorbic acid (E200), sorbitan monuleat (E494),), vanillin, sustanza li jagħtu l-kulur*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hydroksypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), propylenglykol (E1520), , sorbinsyre(E200), sorbitanmonooleat(E494), titandioksid (E171), vanillin, fargestoffer*.
Maltese: • depressjoni, ostilita` jew aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita` jew irritabilta`;
Norwegian Bokmål: • depresjon,fiendtlighet eller aggresjon, angst,søvnløshet,nervøsitet eller irritabilitet
Maltese: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Maltese: Kontraċettivi orali u interazzjonijiet farmakokinetiċi oħra Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).Endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) ble ikke endret.
Maltese: • Doża fl-adulti u addoloxxenti (minn 16-il sena): Doża normalii: bejn 1000 mg u 3000 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: • Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år): Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Maltese: Matever 250mg, 750 mg pilloli fihom Sunset Yellow FCF (E110) Sunset Yellow FCF (E110) sustanza li tgħati l-kulur tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Norwegian Bokmål: Matever 250mg, 750 mg tabletter inneholder paraoransje (E110) Fargestoffet paraoransje (E 110) kan gi allergiske reaksjoner.
Maltese: Mediċini oħra u Matever
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Matever
Maltese: Fih glacial acetic acid, ilma għall-injezzjonijiet, sodium acetate trihydrate, sodium chloride.
Norwegian Bokmål: Inneholder iseddik, vann til injeksjonsvæsker, natriumacetattrihydrat, natriumklorid.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: • Ringer-laktat injeksjonsvæske
Maltese: Terapija għat-trabi b'età minn xahar 1sa inqas minn 6 xhur
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 1 opptil 6 måneder
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16 il-sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kiem muri f' studju double-blind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14 il-ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter,som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Maltese: Dożaġġ f'adulti u addoloxxenti (12 sa 17 il-sena) li jiżnu 50 kg jew iżjed Doża normali: bejn 1,000 mg u 3,000 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Maltese: 1500 mg darbtejn kuljum Tfal ta' 25 kg jew inqas għandhom preferabilment jibdew it-trattament b' Matever 100 mg/ml soluzzjoni orali.
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med levetiracetam 100 mg/ml mikstur.
Maltese: Levetiracetam hija mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta l-aċċessjonijiet f-epilessija).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall).
Maltese: Pakkett b'ħafna: 200 (2 pakketti b'100) pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakninger på 100) filmdrasjerte tabletter
Maltese: Film-coating: hypromellose (E464), , iron oxide red (E172), macrogol /PEG 4000, titanium dioxide (E171), sustanza li jagħtu l-kulur*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), , rødtjernoksid (E172), makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171), fargestoffer*.
Maltese: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: 0031 76 596 1937
Norwegian Bokmål: Tel: 0031 76 596 1937
Maltese: Matever fih sodium
Norwegian Bokmål: Matever inneholder natrium
Maltese: Matever huwa wżat:
Norwegian Bokmål: Matever brukes:
Maltese: 7 sa 21 mg/kg (0.07 sa 0.21 ml/kg) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg)to ganger daglig
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 0.08 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,08 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Maltese: Daqs tal-pakkett pillola waħda
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Maltese: • Riskji importanti identifikati
Norwegian Bokmål: • Viktige identifiserte risikoer
Maltese: Plaċebo (n = 437)
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 437)
Maltese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Maltese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam
Norwegian Bokmål: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nederland
Maltese: • Riskji potenzjali importanti
Norwegian Bokmål: • Viktige potensielle risikoer
Maltese: S.R.L.
Norwegian Bokmål: NerPharMa S.R.L.
Maltese: EU/1/17/1212/002 - 4 pilloli EU/1/17/1212/003 - 5 pilloli EU/1/17/1212/004 - 6 pilloli EU/1/17/1212/005 - 7 pilloli EU/1/17/1212/006 - 8 pilloli
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletter EU/1/17/1212/003 - 5 tabletter EU/1/17/1212/004 - 6 tabletter EU/1/17/1212/005 - 7 tabletter EU/1/17/1212/006 - 8 tabletter
Maltese: 1 pillola 4 pilloli 5 pilloli 6 pilloli 7 pilloli 8 pilloli
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Maltese: Herpes orali, herpes zoster dermatomali
Norwegian Bokmål: Oral herpes, dermal herpes zoster.
Maltese: Immunosoppressanti selettivi, Kodiċi ATC: L04AA40
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Maltese: 110 kg u iżjed
Norwegian Bokmål: 110 kg og over
Maltese: Doża kumulattiva ta' cladribine 3.5 mg/kg (n = 433)
Norwegian Bokmål: Kladribin, kumulativ dose 3,5 mg/kg (n = 433)
Maltese: Viale Pasteur, 10 20014
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Maltese: Tabella 3 Riżultati kliniċi fl-istudju CLARITY (96 ġimgħa)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
Maltese: Kull pillola fiha 64 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 64 mg sorbitol.
Maltese: Infezzjoni attiva kronika (tuberkulożi jew epatite).
Norwegian Bokmål: Aktiv kronisk infeksjon (tuberkulose eller hepatitt).
Maltese: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004
Norwegian Bokmål: EU1/17/1212/001 EU1/17/1212/002 EU1/17/1212/003 EU1/17/1212/004 EU1/17/1212/005 EU1/17/1212/006
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 4, 5, 6, 7, jew 8 pilloli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Maltese: Inibituri qawwija tat-trasportaturi ENT1, CNT3 u BCRP
Norwegian Bokmål: Kraftige ENT1, CNT3 og BCRP transporthemmere
Maltese: 100 sa <110
Norwegian Bokmål: 100 til < 110
Maltese: Eżempju: jekk inti tiżen 85 kg u se tibda ġimgħa 1 tat-trattament, se tingħata 8 pilloli.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Awwissu 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
Maltese: Clabridine mhux sottostrat rilevanti għall-enzimi taċ-ċitokromju P450 u ma jurix potenzjal sinifikanti biex jaġixxi bħala inibitur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Kladribin er ikke et relevant substrat til cytokrom P450-enzymer, og viser ikke betydelig potensial til å fungere som hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4.
Maltese: Cd-AMP jiġi phosphorylated b'mod addizzjonali għal cladribine diphosphate (Cd-ADP) u cladribine triphosphate (Cd-ATP).
Norwegian Bokmål: Cd-AMP fosforyleres videre til kladribin difosfat (Cd-ADP) og kladribin trifosfat (Cd-ATP).
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3 Jum 4 Jum 5
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Maltese: Il-kumplament tal-pazjenti kienu ttrattati minn qabel b'interferon beta-1a, interferon beta-1b, glatiramer acetate jew natalizumab.
Norwegian Bokmål: De resterende pasientene ble forhåndsbehandlet med enten interferon beta-1a, interferon beta-1b, glatiramer acetat eller natalizumab.
Maltese: Cladribine huwa analogu nucleoside ta' deoxyadenosine.
Norwegian Bokmål: Kladribin er en nukleosidanalog av deoksyadenosin.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu alemtuzumab, daclizumab, dimethyl fumarate, fingolimod, glatiramer acetate, interferon beta, natalizumab jew teriflunomide.
Norwegian Bokmål: Slike legemidler er alemtuzumab, daklizumab, dimetylfumarat, fingolimod, glatirameracetat, beta-interferon, natalizumab eller teriflunomid.
Maltese: L-effetti embrijoletali u teratoġeniċi osservati huma konsistenti mal-mekkaniżmi farmakoloġiċi ta' cladribine.
Norwegian Bokmål: De observerte embryoletale og teratogene effektene er forenlige med de farmakologiske mekanismene av kladribin.
Maltese: Pazjenti b'MS sekondarja progressiva kienu esklużi mill-istudju CLARITY.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær progressiv MS ble ekskludert fra CLARITY-studien.
Maltese: Jum 5
Norwegian Bokmål: Dag 5
Maltese: MAVENCLAD huwa mediċina użata biex tittrata sklerożi multipla (MS - multiple sclerosis) f'persuni adulti.
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD er et legemiddel som brukes til å behandle multippel sklerose (MS) hos voksne.
Maltese: Hemm esperjenza limitata b'doża eċċessiva ta' cladribine orali.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av oral kladribin.
Maltese: Il-Half-life intraċellulari ta' Cd-ATP kienet 10 sigħat.
Norwegian Bokmål: Intracellulær halveringstid av Cd-ATP var 10 timer.
Maltese: 70 sa <80
Norwegian Bokmål: 70 til < 80
Maltese: 50 sa <60
Norwegian Bokmål: 50 til < 60
Maltese: Wara li jidħol fiċ-ċelluli mmirati, cladribine jiġi phosphorylated għal cladribine monophosphate (Cd-AMP) minn DCK (u wkoll minn deoxyguanosine kinase fil-mitokondrija).
Norwegian Bokmål: Etter å ha gått inn i målcellene blir kladribin fosforylert til kladribin monofosfat (Cd-AMP) av DCK (og også av deoksyguanosin kinase i mitokondrier).
Maltese: 40 sa <50
Norwegian Bokmål: 40 til < 50
Maltese: Hemm esperjenza limitata b'doża eċċessiva ta' MAVENCLAD.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av MAVENCLAD.
Maltese: L-użu ta' MAVENCLAD ma' interferon beta jwassal għal riskju miżjud ta' limfopenija.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av MAVENCLAD med beta-interferon fører til økt risiko for lymfopeni.
Maltese: Sena 1
Norwegian Bokmål: År 1
Maltese: F'sistemi epatiċi in vitro, kien osservat metaboliżmu negliġibbli ta' cladribine (mill-inqas 90% kien cladribine mhux mibdul).
Norwegian Bokmål: I hepatiske in vitro-systemer ble minimal metabolisme av kladribin observert (minst 90 % var uendret kladribin).
Maltese: Konsultazzjoni ma' ematoloġista hi rakkomandata.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en hematolog anbefales.
Maltese: MAVENCLAD fih sorbitol.
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD inneholder sorbitol.
Maltese: It-trattament bi cladribine orali jwassal għal tnaqqis rapidu ta' ċelluli T CD4+ u CD8+ fiċċirkolazzjoni.
Norwegian Bokmål: Behandling med oral kladribin fører til en rask reduksjon av sirkulerende CD4+- og CD8+ T-celler.
Maltese: Clabridine m'għandu l-ebda effett induttiv klinikament sinifikanti fuq l-enzimi CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Kladribin har ingen klinisk relevant induktiv effekt på CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4-enzymer.
Maltese: 60 sa <70
Norwegian Bokmål: 60 til < 70
Maltese: Prodotti mediċinali immunosoppressivi
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive legemidler
Maltese: Folja magħmula minn oriented polyamide (OPA)/aluminium (Al)/polyvinyl chloride (PVC)aluminium (Al) issiġillata f'portafoll tal-kartun u mwaħħla f'kartuna ta' barra li ma tinfetaħx mit-tfal.
Norwegian Bokmål: Orientert polyamid (OPA)/aluminium (Al)/polyvinylklorid (PVC) - aluminium (Al) blisterpakning forseglet i en papplomme og festet i en barnesikret yttereske.
Maltese: MAVENCLAD fih sorbitol
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD inneholder sorbitol
Maltese: Eżempju: jekk għandek bżonn tieħu 8 pilloli, inti se tieħu 2 pilloli f'Jum 1, Jum 2, Jum 3, imbagħad pillola waħda f'Jum 4 u Jum 5.
Norwegian Bokmål: Eksempel: dersom du må ta 8 tabletter, skal du ta 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, og deretter 1 tablett på dag 4 og dag 5.
Maltese: 90 sa <100
Norwegian Bokmål: 90 til < 100
Maltese: Infezzjoni bil-virus uman tal-immunodefiċjenza (HIV - human immunodeficiency virus).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Maltese: FIS-SUQ Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Merck Europe B.V.
Maltese: Limfopenija ta' grad 4 kienet osservata f'inqas minn 1% tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni av grad 4 ble sett hos mindre enn 1 % av pasientene.
Maltese: Effett sekondarju rari ħafna - jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000 - tuberkulożi
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Maltese: Inibituri magħrufa ta' BCRP, li jistgħu jbiddlu l-farmakokinetika ta' sottostrati ta' BCRP b'20% in vivo, jinkludu eltrombopag.
Norwegian Bokmål: Kjente BCRPhemmere som kan endre farmakokinetikken til BCRP-substrater med 20 % in vivo, inkluderer eltrombopag.
Maltese: Kull pakkett fih 1, 4, 5, 6, 7 jew 8 pilloli f'folja, issiġillata f'portafoll tal-kartun u mwaħħla f'kartuna li ma tinfetaħx mit-tfal.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blisterpakning forseglet i en papplomme og festet i en barnesikret yttereske.
Maltese: Pilloli bojod, tondi, bikonvessi b'dijametru ta' 8.5 mm, imnaqqxa b''C' fuq naħa waħda u ‘10' fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 8,5 mm preget med "C" på den ene siden og "10" på den andre siden.
Maltese: Avvenimenti uniċi ta' kanċer kienu osservati f'pazjenti li rċevew cladribine fi studji kliniċi.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller av kreft er observert hos pasienter som har fått kladribin i kliniske studier.
Maltese: Studju ta' appoġġ f'pazjenti ttrattati bi cladribine bħala żieda ma' interferon-beta kontra plaċebo + interferon-beta inkluda wkoll numru limitat ta' pazjenti b'MS sekondarja progressiva (26 pazjent).
Norwegian Bokmål: En støttende studie hos pasienter behandlet med kladribin som tillegg til interferon-beta versus placebo + interferon-beta inkluderte også et begrenset antall pasienter med sekundær progressiv MS (26 pasienter).
Maltese: Indutturi qawwija tat-trasportaturi BCRP u P-gp
Norwegian Bokmål: Kraftige BCRP og P-gp transportinduktorer
Maltese: Żmien sa progressjoni ta' EDSS ta' 3 xhur, 10 perċentil (xhur) Proporzjon ta' periklu (CI ta'
Norwegian Bokmål: Tid til tre måneders EDSSprogresjon, 10. persentil (måneder)
Maltese: Id-database tas-sigurtà minn dawn l-istudji tinkludi 923 pazjent.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
Maltese: 80 sa <90
Norwegian Bokmål: 80 til < 90
Maltese: Meta cladribine orali ingħata fi stat sajjem, Tmax medjan kien ta' 0.5 siegħa (medda 0.5 sa 1.5 sigħat).
Norwegian Bokmål: Når oral kladribin ble gitt fastende var median Tmax 0,5 t (i området 0,5 til 1,5 t).
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Cladribine 10 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cladribine 10 mg
Maltese: Infezzjonijiet mhux attivi jistgħu jiġu attivati, inklużi t-tuberkulożi jew l-epatite.
Norwegian Bokmål: Latente infeksjoner kan aktiveres, inkludert tuberkulose eller hepatitt.
Maltese: MAVENCLAD 10 mg pilloli cladribine
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti fil-gruppi ta' trattament bi plaċebo (87.0%) u cladribine 3.5 mg/kg (91.9%) u 5.25 mg/kg (89.0%) temmew is-96 ġimgħa sħaħ tal-istudju.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av pasientene i placebogruppen (87,0 %) og kladribingruppene på 3,5 mg/kg (91,9 %) og 5,25 mg/kg (89,0 %) fullførte hele studien på 96 uker.
Maltese: L-użu ta' cladribine orali f'pazjenti li jiżnu inqas minn 40 kg ma ġiex investigat.
Norwegian Bokmål: Bruk av oral kladribin hos pasienter som veier under 40 kg er ikke undersøkt.
Maltese: Tiħux MAVENCLAD:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MAVENCLAD:
Maltese: Analiżi post-hoc taż-żmien sa progressjoni kkonfermata ta' EDSS ta' 6 xhur irriżulta fi tnaqqis ta' 47% fir-riskju ta' progressjoni tad-diżabilità fil-grupp ta' cladribine 3.5 mg/kg meta mqabbel mal-plaċebo (proporzjon ta' periklu = 0.53, CI ta' 95% [0.36, 0.79], p <0.05); fil-grupp tal-plaċebo l-10 perċentil intlaħaq wara 245 jum, u ma ntlaħaqx matul il-perjodu tal-istudju fil-grupp ta' cladribine 3.5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyse av tid til seks måneders bekreftet EDSS-progresjon resulterte i en 47 % reduksjon av risikoen for progresjon til funksjonsnedsettelse i gruppen med kladribin 3,5 mg/kg sammenlignet med placebo (relativ risiko = 0,53, 95 % KI [0,36; 0,79], p < 0,05); i placebogruppen ble den 10. persentilen nådd på 245 dager, og ikke nådd i det hele tatt i løpet av studieperioden i gruppen med kladribin 3,5 mg/kg.
Maltese: Sena 2
Norwegian Bokmål: År 2
Maltese: 110 u aktar
Norwegian Bokmål: 110 og over
Maltese: 80 mg (8 pilloli)
Norwegian Bokmål: 80 mg (8 tabletter)
Maltese: Studji in vitro jindikaw li cladribine huwa sottostrat tal-proteini tat-trasport nucleoside ekwilibrattiv (ENT1) u nucleoside konċentrattiv (CNT3).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at kladribin er et substrat av ekvilibrerende nukleosidtransport protein (ENT1) og konservativt nukleosidtransportprotein (CNT3).
Maltese: 70 mg (7 pilloli)
Norwegian Bokmål: 70 mg (7 tabletter)
Maltese: 100 mg (10 pilloli)
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 tabletter)
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' cladribine minn naħa għal oħra tal-membrani bijoloġiċi hija ffaċilitata minn diversi proteini tat-trasport, inklużi ENT1, CNT3 u BCRP.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av kladribin over biologiske membraner er tilrettelagt av ulike transportproteiner, inkludert ENT1, CNT3 og BCRP.
Maltese: 90 mg (9 pilloli)
Norwegian Bokmål: 90 mg (9 tabletter)
Maltese: CD4+, li jwassal għal tnaqqis temporanju fil-proporzjon ta' CD4 għal CD8. Cladribine inaqqas ċelluli B CD19+ u ċelluli natural killer CD16+/CD56+, li wkoll jirkupraw b'rata aktar mgħaġġla minn ċelluli T CD4+.
Norwegian Bokmål: Kladribin reduserer CD19+ B-celler og CD16+/CD56+ naturlige dreperceller, som også har en raskere nydannelse nenn CD4+ T-celler.
Maltese: • 2 u 6 xhur wara l-bidu tat-trattament f'kull sena ta' trattament.
Norwegian Bokmål: • 2 og 6 måneder etter behandlingsstart i hvert behandlingssår.
Maltese: Inqas minn 40 kg
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke under 40 kg
Maltese: L-għoti ta' 10 mg cladribine 10 mg irriżulta f'Cmax medja ta' cladribine fil-medda ta' 22 sa 29 ng/mL u AUC medja li tikkorrispondi fil-medda ta' 80 sa 101 ng•siegħa/mL (medji aritmetiċi minn diversi studji).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 10 mg kladribin førte til en gjennomsnittlig Cmax av kladribin i området 22 til 29 ng/ml, og tilsvarende gjennomsnittlig AUC i området 80 til 101 ng x h/ml (aritmetiske gjennomsnitt fra forskjellige studier).
Maltese: 40 mg (4 pilloli)
Norwegian Bokmål: 40 mg (4 tabletter)
Maltese: Cladribine jista' jnaqqas id-difiża immuni tal-ġisem u jista' jżid il-probabbiltà ta' infezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Kladribin kan redusere kroppens immunforsvar og kan øke sannsynligheten for infeksjoner.
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000) Svært sjeldne (≥ 1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Maltese: 0001). Meta mqabbel mal-popolazzjoni ġenerali, kien osservat effett akbar fiż-żmien sa diżabilità sostnuta ta' 6 xhur fejn cladribine naqqas ir-riskju ta' progressjoni tad-diżabilità bi 82% (proporzjon ta' periklu = 0.18, CI ta' 95% [0.07, 0.47]).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med den totale populasjonen, ble en større effekt observert i tid til seks måneders vedvarende funksjonsnedsettelse, hvor kladribin reduserte risikoen for progresjon av funksjonsnedsettelse med 82 % (relativ risiko = 0,18, 95 % KI [0,07; 0,47]).
Maltese: L-effetti ta' indutturi qawwija tat-trasportaturi tal-effluss BCRP u l-glikoproteina P (P-gpP-glycoprotein) fuq il-bijodisponibilità u d-dispożizzjoni ta' cladribine ma ġewx studjati b'mod formali.
Norwegian Bokmål: Effekten av kraftige induktorer av efflukstransportørene BCRP og P-glykoprotein (P-gp) på biotilgjengeligheten og disposisjonen av kladribin er ikke formelt undersøkt.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - progressive multifocal leukoencephalopathy) kienu rrappurtati għal cladribine parenterali f'pazjenti trattati għal lewkimja taċ-ċellula hairy (hairy cell leukaemia) b'kors ta' trattament differenti.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er rapportert for parenteral kladribin hos pasienter som er behandlet for hårcelleleukemi med et annet behandlingsregime.
Maltese: F'dawn il-pazjenti, it-trattament bi cladribine 3.5 mg/kg wassal għal tnaqqis fir-rata ta' rikaduti fissena meta mqabbel ma' plaċebo (0.03 kontra 0.30, proporzjon ta' riskju: 0.11, p <0.05).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ga behandling med kladribin 3,5 mg/kg en reduksjon av den årlige attakkfrekvensen sammenlignet med placebo (0,03 versus 0,30, risikoforhold: 0,11, p < 0,05).