FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Response defined as decrease from baseline in PANSS Total Score ≥ 20% Note: Negative change in score indicates improvement.
Latvian: Atbildes reakcija definēta kā PANSS kopējā punktu skaita samazināšanās, salīdzinot ar sākumstāvokli, par ≥
English: • abdominal pain, abdominal discomfort, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion,
Latvian: • vēdersāpes, diskomforta sajūta vēderā, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, caureja, gremošanas traucējumi, sausa mute, zobu sāpes;
English: Consideration should be given to the prolonged-release nature of the product when assessing treatment needs and recovery.
Latvian: Izvērtējot vajadzību pēc zālēm un to izvadīšanas laiku no organisma, jāatceras, ka tām ir ilgstoša iedarbība.
English: • a delay in menstrual periods, breast enlargement
Latvian: • aizkavētas menstruācijas, palielinātas krūtis;
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nieze, izsitumi nātrene, alopēcija, ekzēma, pinnes angioneirotiska tūska, zāļu izraisīti izsitumi c, hiperkeratoze, sausa āda, eritēma, ādas krāsas maiņa, seborejisks dermatīts, blaugznas
English: dry mouth, toothache
Latvian: Barošana ar krūti
English: Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Latvian: Viena INVEGA 3 mg ilgstošās darbības tablete satur 3 mg paliperidona.
English: • sore throat, cough, stuffy nose
Latvian: • rīkles sāpes, klepus, aizlikts deguns;
English: Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Latvian: Viena INVEGA 12 mg ilgstošās darbības tablete satur 12 mg paliperidona.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
Latvian: 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/063 350 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/064
English: Cardiac disorders atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogra m QT prolonged, bradycardia,
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulāra blokāde, sirds vadīšanas traucējumi, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, bradikardija, tahikardija sinusa aritmija, novirzes elektrokardiogrammā, sirdsklauves priekškambaru mirgošana, ar pozu saistītas ortostatiskās tahikardijas sindroms
English: pollakiuria, urinary retention, dysuria
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi urīna nesaturēšana, pollakiūrija, urīna aizture, dizūrija
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
Latvian: 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/061 350 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/062
English: General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā pireksija, astēnija, nogurums sejas tūska, tūska e, drebuļi, paaugstināta ķermeņa temperatūra, patoloģiska gaita, slāpes, sāpes krūškurvī, diskomforts krūškurvī, savārgums hipotermija c,
English: 9/L) should discontinue INVEGA and have their WBC followed until recovery.
Latvian: INVEGA lietošana jāpārtrauc un līdz leikocītu skaita normalizācijai to skaits jākontrolē.
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/074 - CAURSPĪDĪGS 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/016 - CAURSPĪDĪGS 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/017 - CAURSPĪDĪGS 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/018 - CAURSPĪDĪGS 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/019 - CAURSPĪDĪGS 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/020 - CAURSPĪDĪGS
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
Latvian: 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/059 350 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/060
English: Change in PANSS Score 26 week endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE) Responder Analysis 26 week endpoint Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs aripiprazole)
Latvian: 26. nedēļas galauzstādījums Vidēji sākotnēji (SN) Vidējā pārmaiņa (SN) P vērtība (salīdzinot ar aripiprazolu)
English: After having been treated for an acute episode for 6 weeks and stabilised for an additional 8 weeks with INVEGA (doses ranging from 3 to 15 mg once daily) patients were then randomised in a double-blind manner to either continue on INVEGA or on placebo until they experienced a relapse in schizophrenia symptoms.
Latvian: Akūtas epizodes ārstēšanai pacienti saņēma INVEGA 6 nedēļas, pēc tam turpināja slimības stabilizāciju ar INVEGA vēl 8 nedēļas (devas robežās no 3 līdz 15 mg vienu reizi dienā).
English: confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs mānija, uzbudinājums, depresija, trauksme miega traucējumi, apjukuma stāvoklis, pazemināta dzimumtieksme, anorgasmija, nervozitāte, nakts murgi katatonija, somnambulisms notrulināts afekts
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/071 - CAURSPĪDĪGS 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/011 - CAURSPĪDĪGS 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/012 - CAURSPĪDĪGS 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/013 - CAURSPĪDĪGS 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/014 - CAURSPĪDĪGS 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/015 - CAURSPĪDĪGS
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/070 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/045 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/046 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/047 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/048
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/066 - BALTS 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/021 - BALTS 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/022 - BALTS 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/023 - BALTS 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/024 - BALTS 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/025 - BALTS
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/075 - BALTS 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/036 - BALTS 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/037 - BALTS 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/038 - BALTS 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/039 - BALTS 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/040 - BALTS
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/065 - CAURSPĪDĪGS 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/001 - CAURSPĪDĪGS 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/002 - CAURSPĪDĪGS 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/003 - CAURSPĪDĪGS 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/004 - CAURSPĪDĪGS 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/005 - CAURSPĪDĪGS
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/069 - BALTS 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/026 - BALTS 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/027 - BALTS 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/028 - BALTS
English: Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350
Latvian: Hidroksietilceluloze Polietilēnglikols 3350 Celulozes acetāts
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/067 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/041 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/042 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/043 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/044
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/072 - BALTS 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/031 - BALTS 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/032 - BALTS 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/033 - BALTS 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/034 - BALTS 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/035 - BALTS
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/068 - CAURSPĪDĪGS 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/006 - CAURSPĪDĪGS 30 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/007 - CAURSPĪDĪGS 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/008 - CAURSPĪDĪGS 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/009 - CAURSPĪDĪGS 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/010 - CAURSPĪDĪGS
English: Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with antipsychotic agents, including INVEGA.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā INVEGA, lietošanas laikā ziņots par leikopēnijas, neitropēnijas un agranulocitozes rašanos.
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/073 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/049 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/050 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/051 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/052
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/076 28 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/053 49 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/054 56 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/055 98 ilgstošās darbības tabletes - EU/1/07/395/056
English: Paliperidone was not genotoxic in a battery of tests.
Latvian: Virknē testu paliperidonam nekonstatēja genotoksisku iedarbību.
English: 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver.
Latvian: C-paliperidona perorālas 1 mg reizes devas ieņemšanas 59% devas neizmainītā veidā izdalījās ar urīnu.
English: Renal impairment
Latvian: Placebo INVEGA
English: Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172) Carnauba wax
Latvian: Dzelzs oksīds (dzeltenais) (E172) Dzelzs oksīds (sarkanais) (E172) Karnauba vasks
English: Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Polietilēnglikols 400
English: Change in PANSS Score Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs Placebo) Diff. of LS Means (SE) Responder Analysis Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs Placebo)
Latvian: Vidēji sākotnēji (SN) Vidējā pārmaiņa (SN) P vērtība (salīdzinot ar placebo) Vidējās LS rādītāju atšķirības (SK)
English: Excipients
Latvian: heilīts
English: Placebo) Diff. of LS Means (SE)
Latvian: P vērtība (pret placebo)
English: R076477-SCA-3002
Latvian: R076477-SCH-3002
English: • pneumonia, infection of the breathing passages, bladder infection, ear infection, tonsillitis
Latvian: Retākas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem • pneimonija, elpceļu infekcija, urīnpūšļa infekcija, ausu infekcija, tonsilīts;
English: • inflammation of the pancreas
Latvian: • sastrēgums plaušās;
English: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Latvian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumānija
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
English: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Latvian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvātija
English: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Latvian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itālija
English: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Latvian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
English: 174 56 Alimos Greece
Latvian: 174 56 Alimos Grieķija
English: 00-867 Warszawa Poland
Latvian: 00-867 Warszawa Polija
English: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovēnija
English: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Latvian: Red Oak North South County Business Park
English: 1120 Wien
Latvian: 1120 Vīne
English: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Latvian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itālija
English: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Latvian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugāle
English: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Latvian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spānija
English: 85540 Haar
Latvian: 85540 Haar Vācija
English: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Latvian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8. Ungārija
English: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis
Latvian: 0,05 masas % mometazona furoāta (monohidrāts)aprēķināt s uz bezūdens vielu
English: Nasonex aquosumNasenspray
Latvian: Nasonex aquosum - Nasenspray
English: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Latvian: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Latvian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
English: Germany MSD SHARP & DOHME GMBH
Latvian: MSD SHARP & DOHME GMBH
English: Denmark Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
English: Dublin 18
Latvian: Leopardstown Dublin 18
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Latvian: Šajā SAP Apvienotā Karaliste ir atsauces dalībvalsts un Austrija, Beļģija, Dānija, Somija, Francija, Grieķija, Vācija, Itālija, Īrija, Islande, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Spānija un Zviedrija ir iesaistītās dalībvalstis.
English: Germany atmadisc
Latvian: Vācija atmadisc
English: 15232 Halandri, Athens Greece
Latvian: 15232 Halandri, Athens, Grieķija
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugāle
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Evohaler and associated names (see Annex I)
Latvian: • CHMP izskatīja jautājumu, kas sastādīts saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta 13. punktu par Seretide Evohaler un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu);
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Latvian: Vairākās ES dalībvalstīs Seretide Evohaler un radniecīgo nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir apstiprinātas savstarpējā atzīšanas procedūrā (SAP).
English: Box 24 FIN-02231, Espoo Finland
Latvian: Box 24, FIN-02231 Espoo, Somija
English: Note: Seretide 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
Latvian: Piezīme: Seretide 25/50 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu.
English: Seretide should not be taken with medicines called β-blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Latvian: Seretide nevajadzētu lietot vienlaikus ar zālēm, ko sauc par blokatoriem (piemēram, atenolols, propranolols, sotalols), ja vien ārsts nav licis tā darīt.
English: Do not store Seretide Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
Latvian: Neuzglabājiet Seretide Evohaler aukstā vietā, jo tad Jūsu zāļu iedarbība var nebūt pietiekami laba.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: SERETIDE EVOHALER UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
English: The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Evohaler that will best control your symptoms.
Latvian: Ārsts Jums izrakstīs mazākā stipruma Seretide Evohaler, kas spēj vislabāk kontrolēt Jūsu simptomus.
English: Seretide Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Seretide Evohaler lietošana, jānovērtē pacienta stāvokli un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana.
English: There are no data available for use of Seretide inhaler in children aged under 4 years.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par Seretide lietošanu bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
English: Treatment with Seretide should not be stopped abruptly.
Latvian: Seretide lietošanu nedrīkst pēkšņi pārtraukt.
English: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik Iceland
Latvian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islande
English: If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Seretide you take.
Latvian: Ja Jums astma pastiprinās vai netiek labi kontrolēta (jūtat sēkšanu un esat spiests lietot ātrās iedarbības „glābšanas” inhalatoru vairāk nekā parasti), nepalieliniet Seretide inhalāciju devu skaitu.
English: Seretide Evohaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required.
Latvian: Seretide Evohaler nav paredzēts lietošanai akūtu astmas simptomu ārstēšanai, tad nepieciešams ātras un īslaicīgas darbības bronhodilatators.
English: United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Latvian: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Apvienotā Karaliste
English: If you are using high doses of Seretide for a long time, one of the active ingredients, fluticasone propionate, may stop the natural production of steroid hormones by the adrenal gland.
Latvian: Ja Jūs lietojat lielas Seretide devas ilgāku laika periodu, viena no aktīvajām vielām - flutikasona propionāts - var pārtraukt dabisko steroīdhormonu veidošanos virsnieru dziedzeros.
English: A subpopulation from the GOAL study (Gaining Optimal Asthma ControL study) i.e. stratum 1, addendum, step 1 (patients without ICS at entry who fulfilled the criteria for moderate persistent asthma and who are randomised to Seretide 50/100 or FP 100 mcg), can be considered as an adequate target population to assess the adequacy of Seretide as IMT.
Latvian: GOAL pētījuma (Gaining Optimal Asthma ControL pētījuma) apakšgrupu, t.i. stratum 1, addendum, 1. posms (iesākuma pacienti bez ICS, kas atbilda mērenas persistējošas astmas kritērijiem un kas tika nejaušināti izvēlēti terapijai ar Seretide 50/100 vai FP 100 mcg), var uzskatīt par atbilstošu mērķpopulāciju, lai novērtētu Seretide piemērotību sākotnējai uzturošai terapijai.
English: Seretide 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
Latvian: Seretide 25/50 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu; pirms uzsākt jebkādu fiksētu kombināciju lietošanu pacientiem ar smagu astmu, ir ieteicams noteikt piemēroto inhalējamā kortikosteroīda devu.
English: Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Latvian: Nepārtrauciet Seretide lietošanu pēkšņi, jo tas var pasliktināt Jūsu simptomus un izraisīt Jums hormonālus traucējumus.
English: The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Seretide compared to 37 days for the ICS group.
Latvian: Ārstēšanas laiks, kurā 50% subjektu sasniedza savu pirmo individuālo „labas kontroles” nedēļu, bija 16 dienas Seretide grupā, salīdzinot ar 37 dienām inhalējamo kortikosteroīdu grupā.
English: • the CHMP agreed that factual data from the GOAL study in particular the timing of reaching more rapidly control with Seretide than with ICS alone should be included in section 5.1 of the SPC and that some amendments in this section were necessary in line with the agreed recommendation in section 4.2.
Latvian: • CHMP piekrita, ka GOAL pētījumā gūtie faktiskie dati, jo īpaši laika grafiks, kā straujāk sasniedzama kontrole ar Seretide tā vietā, lai lietotu tikai inhalējamos kortikosteroīdus, ir jāiekļauj zāļu apraksta 5.1. iedaļā un ka šajā iedaļā bija nepieciešami atsevišķi grozījumi atbilstoši 4.2. iedaļas apstiprinātajam ieteikumam.
English: The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Seretide inhaler in children is 100mcg twice daily.
Latvian: Maksimālā atļautā flutikazona propionāta deva bērniem no Seretide inhalatora ir 100 mkg divas reizes dienā.