FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: BELL SONS IBUPROFEENI CAPSULES 200MG
Icelandic: BELL SONS IBUPROFEN CAPSULES 200MG
Finnish: Eurogenerics Afgekort "E.G."
Icelandic: Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22
Finnish: Strathmann GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Strathmann GmbH & Co.
Finnish: Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12
Icelandic: Svíþjóð Apofri AB P.O Box 120
Finnish: Alankomaat Wrafton Laboratories Limited
Icelandic: Holland Wrafton Laboratories Limited
Finnish: Maienbergstr.
Icelandic: Senningerberg
Finnish: Ibuprofeeni Lysine Perrigo
Icelandic: Ibuprofen Lysine Perrigo
Finnish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS United Kingdom
Icelandic: Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS
Finnish: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark
Icelandic: Danmörk Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16
Finnish: 81479 München Germany
Icelandic: 81479 München
Finnish: 19 14720 Almodovar del Río (Córdoba)
Icelandic: Almodovar del Río (Córdoba) Spain
Finnish: Luxemburg Pfizer bv Rivium Westlaan 142
Icelandic: Pfizer bv Rivium Westlaan
Finnish: Ibuprofeenio Labesfal
Icelandic: Ibuprofeno Labesfal
Finnish: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEENI SUSPENSION 100MG/5ML
Icelandic: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML
Finnish: ABBOTT LABS IBUPROFEENI GRANULES 600 MG
Icelandic: ABBOTT LABS IBUPROFEN GRANULES 600 MG
Finnish: BURANA SLOW 800 mg
Icelandic: BURANA SLOW 800 mg Tafla, forðalyf
Finnish: Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Icelandic: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco
Finnish: Nottingham NG90 2DB United Kingdom
Icelandic: Thane Road Nottingham NG90 2DB
Finnish: IBUPROFEENIO DURBAN 400 mg comprimidos
Icelandic: IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Finnish: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany
Icelandic: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage
Finnish: Alankomaat Teva Nederland B.V.
Icelandic: Holland Teva Nederland B.V.
Finnish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Icelandic: Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Finnish: SOLUBLE CUPROFEN IBUPROFEENI TABLETS 200MG
Icelandic: SOLUBLE CUPROFEN IBUPROFEN TABLETS 200MG
Finnish: Ibu KD 600 mg 600 mg
Icelandic: Ibu KD 600 mg 600 mg Húðuð tafla
Finnish: Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Icelandic: Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Finnish: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut 48 1070 Bruxelles Belgique
Icelandic: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut
Finnish: Fourrts (UK) Pharmacare Limited
Icelandic: Bretland Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor
Finnish: Huddersfield HD7 5QH United Kingdom
Icelandic: Huddersfield HD7
Finnish: Şos.
Icelandic: Av.
Finnish: Ibuprofeeninatrium Ibuprofen AL 600 Zäpfchen
Icelandic: Ibuprofen AL 600 Zäpfchen
Finnish: UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g. 3 Vilnius, LT-09312
Icelandic: Lettland UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g.
Finnish: PARA SOLUCION
Icelandic: Lösung zum
Finnish: Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Icelandic: Þýskaland Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr.
Finnish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Icelandic: Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark 2740-255 Porto Salvo
Finnish: Luxemburg Abz-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Þýskaland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Finnish: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Icelandic: LAROPHARM S.R.L.
Finnish: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Riverwalk Citywest Business Campus
Finnish: Ifenin 400mg 400 mg
Icelandic: Ifenin 400mg
Finnish: Alankomaat Banner Pharmacaps Europe B.V.
Icelandic: Holland Banner Pharmacaps Europe B.V.
Finnish: IBUPROFEENIO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL
Icelandic: IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL
Finnish: IBUPROFEN/ACTAVI S
Icelandic: IBUPROFEN/ACTAV IS
Finnish: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEENI CAPSULES 300MG
Icelandic: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN CAPSULES 300MG
Finnish: AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia
Icelandic: Lettland AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Finnish: ABBOTT LABS IBUPROFEENI GRANULES 200 MG
Icelandic: ABBOTT LABS IBUPROFEN GRANULES 200 MG
Finnish: PHARMACAPS IBUPROFEENI LIQUID CAPSULE 200MG
Icelandic: PHARMACAPS IBUPROFEN LIQUID CAPSULE 200MG
Finnish: IBUPROFEENIO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersables
Icelandic: IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersables
Finnish: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Icelandic: Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal
Finnish: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Icelandic: 15, rue Ampère 91748
Finnish: IBUPROFEENIO GAYOSO 400 mg comprimidos bucodispersables
Icelandic: IBUPROFENO GAYOSO 400 mg comprimidos bucodispersables
Finnish: Ibuprofeeni caps 200 mg PCH, capsule zacht
Icelandic: Ibuprofen caps 200 mg PCH, capsule zacht
Finnish: IBUPROFEENIO FARMASIERRA 20 mg/ml
Icelandic: IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml
Finnish: IBUPROFEENI AND CODEINE TABLETS
Icelandic: BOOTS IBUPROFEN AND CODEINE TABLETS
Finnish: SPECIAL CONCEPT IBUPROFEENI TABLETS BP 400MG
Icelandic: SPECIAL CONCEPT IBUPROFEN TABLETS BP 400MG
Finnish: BURANA-PORE 200 mg
Icelandic: BURANA-PORE 200 mg Freyðandi tafla
Finnish: IBU-ratiopharm Lysinat
Icelandic: Íbúprófen lýsín IBU-ratiopharm Lysinat
Finnish: Largo U. Boccioni 1
Icelandic: SANDOZ S.P.A. Largo U. Boccioni
Finnish: Seractil forte 400 mg - Filmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Seractil forte 400 mg - Filmtabletten
Finnish: IBUPROFEENIO MYLAN 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Icelandic: IBUPROFENO MYLAN 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Finnish: Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France
Icelandic: Abbott France 3 place Gustave Eiffel
Finnish: Vauxhall Bridge Road 32 London SW1V 2SA United Kingdom
Icelandic: London SW1V 2SA United Kingdom
Finnish: Deksibuprofeeni
Icelandic: Dexíbúprófen
Finnish: Dexibuprofen "Gebro" 300 mgFilmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Dexibuprofen "Gebro" 300 mgFilmtabletten
Finnish: Ibuprofen Galpharm Max 400mg Filmcoated Tablets
Icelandic: Ibuprofen Galpharm Max 400mg Film-coated Tablets
Finnish: LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A. Calle IX nº 75-76
Icelandic: Calle IX nº 75-76 Polígono
Finnish: Ibuprofeeni Triangle Pharma 200 mg, omhulde tabletten
Icelandic: Ibuprofen Triangle Pharma 200 mg, omhulde tabletten
Finnish: JUNIOR IBUPROFEENI SUSPENSION 100MG/5ML
Icelandic: IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML
Finnish: IBUPROFEENI LIQUID CAPSULES 400MG
Icelandic: IBUPROFEN LIQUID CAPSULES 400MG
Finnish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Icelandic: Laboratories Ltd t/a Gerard
Finnish: Rijksweg 15
Icelandic: Energivej 15
Finnish: IBUKERN (ARGININA) CODEINA 200
Icelandic: IBUKERN (ARGININA)
Finnish: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Icelandic: 69379 Lyon Cedex
Finnish: Quidhampton Business Units
Icelandic: Quidhampton
Finnish: Luxemburg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80
Icelandic: Rue du Manil 80
Finnish: East Midlands Pharma Limited
Icelandic: Bretland Medley Pharma Limited
Finnish: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEENI ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Icelandic: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Finnish: S.C. ANTIBIOTICE S.A. Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi
Icelandic: Str. Valea Lupului nr.1,
Finnish: Boots Pharmaceuticals S.R.L.
Icelandic: Pharmaceuticals S.R.L.
Finnish: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25
Icelandic: Þýskaland Hexal AG Industriestr.
Finnish: Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ
Icelandic: Industrial Estate Andover,
Finnish: Ifenin 200mg 200 mg
Icelandic: Ifenin 200mg
Finnish: PINEWOOD LABS IBUPROFEENI ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Icelandic: PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Finnish: Ibuprofeeninatrium NUROFEN FAST (SODIO) 400 mg comprimidos recubiertos
Icelandic: NUROFEN FAST (SODIO) 400 mg comprimidos recubiertos
Finnish: Abbott Laboratories Limited Abbott House
Icelandic: Bretland Abbott Laboratories Limited
Finnish: Dexibuprofen "Gebro" 400 mgFilmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Dexibuprofen "Gebro" 400 mgFilmtabletten
Finnish: Ibuprofeeni ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten
Icelandic: Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten
Finnish: Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford
Icelandic: Bretland Special Concept Development (UK) Ltd
Finnish: Ibuprofeenio Ratiopharm 600 mg Comprimidos Revestidos
Icelandic: Ibuprofeno Ratiopharm 600 mg Comprimidos Revestidos
Finnish: Ibu-Lysin Ratiopharm
Icelandic: Íbúprófen lýsín Ibu-Lysin Ratiopharm
Finnish: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Ibuprofeeniarginiini IBUPROFEENIO (ARGININA)
Icelandic: IBUPROFENO (ARGININA)
Finnish: IBUPROFEENI CAPLETS 400MG
Icelandic: IBUPROFEN CAPLETS 400MG
Finnish: Dexibuprofen "Gebro" 200 mgFilmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Dexibuprofen "Gebro" 200 mgFilmtabletten
Finnish: Nurofen fasttabs 684 mg
Icelandic: Nurofen fasttabs 684 mg Filmuhúðuð tafla
Finnish: Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Icelandic: Ísland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Finnish: 50 mg / 1000 mg Kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Finnish: Icandra alkoholin kanssa
Icelandic: Notkun Icandra með áfengi
Finnish: Milloin ja miten Icandraa otetaan - Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Icandra - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Finnish: Älä lopeta Icandran ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
Icelandic: Ekki hætta að nota Icandra nema læknirinn segi til um það.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 01. joulukuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31 heinäkuuta 2013
Icelandic: 01. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Älä käytä Icandraa - jos olet allerginen vildagliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota Icandra - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Mitä Icandra on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Finnish: Icandra ei ole insuliinin korvike.
Icelandic: Icandra kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen jollekin näistä aineista, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Icandran käyttöä.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Icandra.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Icandran käytön aikana, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Icandra stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Finnish: Jos unohdat ottaa Icandraa
Icelandic: Ef gleymist að taka Icandra
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Icandra-lääkkeen annostusta.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Icandra.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät Icandran käyttöön raskauden aikana.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Icandra á meðgöngu.
Finnish: Jos otat liian monta Icandra -tablettia tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Icandra en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Icandra töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Icandra-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Icandra fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Icandra-tablettien tarkan määrän.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Icandra þú átt að taka.
Finnish: Icandralla ei ole tehty tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Icandra á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Finnish: Bioekvivalenssi Icandran ja samaan aikaan annetun vildagliptiinin ja metformiinin välillä on kuitenkin osoitettu (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Icandra og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Icandra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Icandra
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Icandra-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Icandra.
Finnish: Lopeta Icandran käyttö ja mene heti lääkärin vastaanotolle, jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia:
Icelandic: Hættu að nota Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Finnish: Mitä Icandra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Icandraa Miten Icandraa otetaan
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Icandra Hvernig nota á Icandra
Finnish: Icandran ottaminen ruokailun yhteydessä tai heti sen jälkeen saattaa vähentää metformiiniin liittyviä ruoansulatuselimistön oireita (ks. myös kohta 5.2).
Icelandic: Með því að taka Icandra með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Finnish: Metformiinin imeytymisen nopeus ja määrä Icandra 50 mg/1000 mg -tableteista pieneni, kun tabletit annettiin ruokailun yhteydessä, mikä näkyi Cmax -arvon pienenemisenä 26 %:lla, AUC -arvon pienenemisenä 7 %:lla sekä Tmax-arvon pidentymisenä 2,0 tunnista 4,0 tuntiin.
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Icandra 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Finnish: Icandran vaikuttavat aineet, vildagliptiini ja metformiini, kuuluvat lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä "suun kautta otettavat diabeteslääkkeet".
Icelandic: Virku efnin í Icandra, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Finnish: Icandra voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Icelandic: Icandra getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Finnish: Icandra-valmisteen turvallisuutta ja tehoa (< 18 vuoden ikäisten) lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Icandra hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Icandraa, jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Icandra er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Finnish: Icandra voi aiheuttaa hyvin harvinaisen mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Icelandic: Icandra getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Finnish: Icandralla ei ole tehty kliinisiä hoitotutkimuksia.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Icandra.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Icandra-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Icandra meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta Icandra-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Icandra og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Icandra-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Icandra er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Icandraa, jos käytät diabeteslääkkeenä jotakin sulfonyyliureavalmistetta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Icandra er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma, todennetut merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE, major adverse cardiovascular events) mukaanlukien akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus tai kardiovaskulaarinen kuolema, oli samanlainen vildagliptiinillä ja yhdistetyillä aktiivi- ja plaseboverrokeilla [MantelHaenszel riskisuhde (M-H RR) 0,82 (95% luottamusväli 0,61 1,11)].
Icelandic: Samsettur endapunktur staðfestra alvarlegra hjarta- og æðatilvika (major adverse cardiovascular events) þar með talið bráðs hjartadreps, heilaslags eða dauðsfalls af völdum hjarta- og æðasjúkdóms var svipaður fyrir vildagliptin og fyrir sambland af virkum samanburði og lyfleysu [Mantel-Haenszel áhættuhlutfall (M-H RR) 0,82 (95% öryggisbil 0,61-1,11)].
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy keltaisuutta tai muita maksan toiminnan häiriöön viittaavia merkkejä, tulee keskeyttää Icandran käyttö.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Icandra.
Finnish: Ruoka ei vaikuta vildagliptiinin imeytymisen määrään eikä nopeuteen Icandra-tableteista.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Icandra.
Finnish: Mikäli Icandra-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Icandra er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Icandran säilyttäminen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Icandra
Finnish: Lapset ja nuoret Icandran käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Lopeta Icandra-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Icelandic: Hættu að taka Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Finnish: Icandran käyttöä (< 18 -vuotiaille) lapsille ja nuorille ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Finnish: Icandra-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Finnish: - Älä käytä Icandraa jos olet raskaana tai imetät (katso myös "Älä käytä Icandraa").
Icelandic: Icandra meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Icandra").
Finnish: Lineaarisuus / ei-lineaarisuus
Icelandic: Línuleg/ólínulegt samband
Finnish: Icandraa ei tulisi käyttää maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mukaan lukien ne potilaat, joiden ALAT- tai ASAT-arvo on ennen hoidon aloittamista 3 kertaa yli viitearvojen ylärajan (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Icandra hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Finnish: Maksan toimintaa tulee seurata Icandra-hoidon aikana kolmen kuukauden välein ensimmäisen hoitovuoden aikana sekä ajoittain sen jälkeen.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Icandra stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Finnish: • Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta): kurkkukipu, nenän vuotaminen, kuume; merkit veren korkeasta maitohappopitoisuudesta (tunnetaan nimellä maitohappoasidoosi) kuten uneliaisuus tai huimaus, voimakas pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, epäsäännöllinen sydämen rytmi, nopea hengitys; ihon punoitus, kutina; pienentyneet B12-vitamiinipitoisuudet (kalpeus, väsymys, psyykkiset oireet kuten sekavuus tai muistihäiriöt).
Icelandic: særindi í hálsi, nefrennsli, hiti; merki um mikið magn mjólkursýru í blóði (þekkt sem mjókursýrublóðsýring) eins og syfja eða sundl, mikil ógleði eða uppköst, kviðverkir, óreglulegur hjartsláttur eða djúp, hröð öndun; roði í húð, kláði; minnkað magn B12-vítamíns (fölvi, þreyta, geðræn einkenni eins og ringlun og minnistruflanir).
Finnish: Metformiinihoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi; ks. kohdat 4.2 ja 4.4.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Finnish: Icandra on saatavilla 10, 30, 60, 120, 180 tai 360 kalvopäällysteistä tablettia sisältävissä pakkauksissa ja 120 (2x60), 180 (3x60) tai 360 (6x60) kalvopäällysteistä tablettia sisältävissä kerrannaispakkauksissa.
Icelandic: Icandra er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Tämän takia sinun ei tulisi saada Icandraa tyypin I diabeteksen hoitoon.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Icandra til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Finnish: Vildagliptiinistä aiheutuva endogeenisen GLP-1-pitoisuuden nousu parantaa myös alfasolujen herkkyyttä glukoosille, mikä johtaa glukoositason kannalta tarkoituksenmukaisempaan glukagonin eritykseen.
Icelandic: Með því að auka innlæg GLP-1 gildi, eykur vildagliptin einnig næmi alfafrumna fyrir glukósa, sem leiðir til glúkagonseytingar sem hæfir glúkósamagninu.
Finnish: Jos lopetat Icandran oton
Icelandic: Ef hætt er að taka Icandra
Finnish: Icandran bioekvivalenssi on osoitettu kolmella annosvahvuudella (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg ja 50 mg/1000 mg) vildagliptiini- ja metformiinihydrokloriditablettien vastaaviin vapaisiin yhdistelmiin verrattuna.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Icandra í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríð taflna í samsvarandi skömmtum.