FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: D Keep PUSHING down on the skin.
Polish: D Kontynuować PRZYCISKANIE do skóry.
English: • Allergic reactions including rash
Polish: • Reakcje alergiczne, w tym wysypka
English: It is not known if Repatha will harm your unborn baby.
Polish: Nie wiadomo, czy Repatha wpłynie niekorzystnie na nienarodzone dziecko.
English: For instructions on administration, see section 6.6 and the ‘Instructions for Use' provided in the carton.
Polish: Zalecenia dotyczące podawania, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja stosowania” znajdująca się w opakowaniu.
English: Relative humidity range is 15% to 85%.
Polish: Wilgotność względna w przedziale od 15% do 85%.
English: If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Polish: Jeśli tłok nie wypełnia okienka, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: The exposure to evolocumab was found to be approximately 40-50% lower compared to healthy subjects.
Polish: Poziom ekspozycji na ewolokumab był o około 40-50% niższy niż u zdrowych osób.
English: It is recommended that 12 and 13 year olds are supervised by an adult when they are using the automated mini-doser.
Polish: Zaleca się by osoby w wieku 12 i 13 lat były nadzorowane przez osobę dorosłą podczas używania automatycznego mini-dozownika.
English: Your injection could take about 15 seconds.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 15 sekund.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Check the expiration date.
Polish: Sprawdzić termin ważności.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema)
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 1000 • Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
English: Apply a plaster if needed.
Polish: W razie konieczności można przykleić plaster.
English: Do not touch the grey start button
Polish: Nie dotykać szarego przycisku startowego
English: There may be local guidelines for disposal.
Polish: Mogą obowiązywać lokalne wytyczne dotyczące utylizacji takich przedmiotów.
English: 45 minutes.
Polish: Odczekać 45 minut.
English: • The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle.
Polish: • Automatyczny mini-dozownik zawiera baterie, części elektroniczne i igłę.
English: Do not put fingers into the yellow safety guard.
Polish: Nie wkładać palców w żółte zabezpieczenie.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Polish: Elementy wielopaku nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
English: Inject the entire contents.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość.
English: Additional environmental conditions
Polish: Dodatkowe warunki otoczenia
English: Then, leave the door open.
Polish: Pozostawić klapę otwartą.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Polish: Nie obserwowano zasadniczych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy tymi i młodszymi pacjentami.
English: Make sure the entire adhesive is attached to your skin.
Polish: Należy upewnić się, że cały przylepiec przylega mocno do skóry.
English: If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Polish: W przypadku wystąpienia błędu nie będzie można użyć automatycznego mini-dozownika.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 10
English: • Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds.
Polish: • Nie wolno mocować załadowanego automatycznego mini-dozownika na ciele, jeśli czerwona lampka wskazująca stan urządzenia miga dłużej niż przez 5 sekund.
English: After removal, check the medicine window.
Polish: Po zdjęciu urządzenia należy sprawdzić okienko leku.
English: Solution for injection (injection) (SureClick).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) (SureClick).
English: Swing the door to the left.
Polish: Przesunąć klapę komory wkładu w lewo.
English: F Inspect medicine and syringe.
Polish: F Sprawdzić lek i ampułko-strzykawkę.
English: • Do not touch or contaminate the needle cover area.
Polish: • Nie wolno dotykać ani zanieczyścić okolicy przykrywki igły.
English: This will make the injection more comfortable.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcia mogą być mniej nieprzyjemne.
English: A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2.
Polish: Do badania OSLER-2 włączono w sumie 3681 pacjentów.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for evolocumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji ewolokumab, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
English: GRH0465 v1
Polish: GRH0530PL v1
English: Automated mini-doser operating temperature range is 15ºC to 40ºC.
Polish: Zakres temperatury pracy automatycznego mini-dozownika wynosi od 15°C do 40°C.
English: Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
English: • Place the tray on your hand.
Polish: • położyć blister na dłoni.
English: This can dry out the medicine.
Polish: Mogłoby dojść do wyschnięcia leku.
English: At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2).
Polish: Na zakończenie pierwszego roku (52. tydzień w badaniu OSLER i 48. tydzień w badaniu OSLER-2) pacjenci rozpoczęli okres leczenia wyłącznie produktem Repatha, w którym wszyscy pacjenci otrzymywali produkt Repatha metodą otwartej próby przez następne 4 lata (OSLER) lub 2 lata (OSLER-2).
English: Solution for injection (injection) (automated mini-doser).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) (automatyczny mini-dozownik).
English: Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Polish: Ważne: Jeśli z załadowanego automatycznego mini-dozownika wycieka lek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Insert the needle into the skin using a 45 to 90 degree angle.
Polish: A Trzymając FAŁD SKÓRY wkłuć igłę w skórę pod kątem od 45 do 90 stopni.
English: • You may hear a pumping sound.
Polish: • Można usłyszeć odgłos pompowania.
English: DO NOT use any medicine that is left in the used syringe.
Polish: NIE UŻYWAĆ leku, który pozostał w użytej ampułko-strzykawce.
English: Important: After you load the automated mini-doser, proceed to the next step without delay.
Polish: Ważne: Po załadowaniu automatycznego mini-dozownika należy bezzwłocznie przejść do następnego etapu.
English: M Firmly press and release the start button.
Polish: M Mocno wcisnąć i zwolnić przycisk uruchamiający.
English: A total of 1,324 patients enrolled in OSLER.
Polish: Do badania OSLER włączono w sumie 1324 pacjentów.
English: Inform your doctor if you are trying to get pregnant, think you may be pregnant or become pregnant taking Repatha.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Repatha.
English: B Open the carton and peel away the white paper cover.
Polish: B Należy otworzyć opakowanie i oderwać zabezpieczenie z białego papieru.
English: Injection site reactions1
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia1
English: However, baseline PCSK9 levels and the degree and time course of PCSK9 neutralisation were found to be similar between patients with mild or moderate hepatic impairment and healthy volunteers.
Polish: Wykazano jednak, że początkowa aktywność PCSK9 oraz stopień i przebieg w czasie neutralizacji PCSK9 były podobne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i u zdrowych ochotników.
English: The review of all reported hypersensitivity reactions revealed a clear evidence of different clinical presentations of hypersensitivity associated with evolocumab.
Polish: Przegląd wszystkich zgłoszonych reakcji nadwrażliwości wykazał wyraźne występowanie różnych oznak klinicznych nadwrażliwości związanej ze stosowaniem ewolokumabu.
English: Therefore, no dose adjustments are necessary based on body weight.
Polish: Dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na masę ciała.
English: Repatha should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with evolocumab.
Polish: Produktu Repatha nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że kobieta wymaga leczenia ewolokumabem ze względu na stan kliniczny.
English: • Moderate physical activities can be performed during the injection process, such as walking, reaching and bending.
Polish: • Podczas procesu wstrzykiwania dozwolona jest umiarkowana aktywność fizyczna, na przykład chodzenie, sięganie i pochylanie się.
English: This can damage the needle.
Polish: Może to uszkodzić igłę.
English: Automated mini-doser
Polish: Automatyczny mini-dozownik
English: SYMBOL TABLE
Polish: TABELA SYMBOLI
English: Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days.
Polish: Według danych szacunkowych efektywny okres półtrwania ewolokumabu wynosi od 11 do 17 dni.
English: B Remove the air bubble / gap.
Polish: B Usunąć pęcherzyki/warstwę powietrza.
English: Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Polish: Następnie należy skonsultować się z lekarzem, który wyznaczy termin przyjęcia następnej dawki, i dokładnie przestrzegać nowego schematu dawkowania ustalonego przez lekarza.
English: It contains electronics that should not get wet.
Polish: Urządzenie zawiera części elektroniczne, które nie powinny mieć kontaktu z wilgocią.
English: The presence of anti-evolocumab binding antibodies did not impact the pharmacokinetic profile, clinical response, or safety of Repatha.
Polish: Obecność przeciwciał wiążących skierowanych przeciwko ewolokumabowi nie miała wpływu na profil farmakokinetyczny, odpowiedź kliniczną ani bezpieczeństwo produktu Repatha.
English: Sterilised using ethylene oxide
Polish: Sterylizowany tlenkiem etylenu
English: What Repatha contains - The active substance is evolocumab.
Polish: Co zawiera lek Repatha - Substancją czynną leku jest ewolokumab.
English: Of the 18,546 patients treated with Repatha in double-blind clinical studies 7,656 (41.3%) were ≥ 65 years old, while 1,500 (8.1%) were ≥ 75 years old.
Polish: Spośród 18 546 pacjentów, u których zastosowano produkt Repatha w podwójnie zaślepionych badaniach klinicznych 7656 (41,3%) pacjentów było w wieku ≥ 65 lat, a 1500 (8,1%) w wieku ≥ 75 lat.
English: • Feeling sick (nausea)
Polish: • Uczucie mdłości (nudności)
English: Then, squeeze firmly until it snaps shut.
Polish: Następnie mocno ścisnąć, aż zamknie się z pstryknięciem.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 100
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains latex, read the package leaflet before use.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Zawiera lateks, należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Check to see that the used plunger completely fills the medicine window, and the green solid light turns off, letting you know all medicine has been injected.
Polish: Należy sprawdzić, czy wciśnięty tłok całkowicie wypełnia okienko leku, a zielone ciągłe światło zgasło, co oznacza, że lek został wstrzyknięty.
English: Be very careful not to push out any medicine.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wypchnąć leku ze strzykawki.
English: No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
Polish: Nie wykazano żadnych zależnych od czasu zmian stężenia produktu w surowicy krwi w okresie 124 tygodni.
English: Important: It is important to keep skin stretched or pinched while injecting.
Polish: Ważne: Ważne, aby skóra była rozciągnięta lub trzymana w czasie wykonania wstrzyknięcia.
English: Do not use Repatha if you are allergic to evolocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Nie należy stosować leku Repatha, jeśli pacjent ma uczulenie na ewolokumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Put the original package with any unused pre-filled pens back in the refrigerator.
Polish: Włożyć oryginalne opakowanie zawierające niewykorzystane wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione ponownie do lodówki.
English: Hazard Ratio, 0.80 (95% CI, 0.73, 0.88) P<0.0001
Polish: Hazard względny 0,80 (95% CI; 0,73; 0,88) P < 0,0001
English: Repatha is given as an injection under the skin (subcutaneous).
Polish: Lek Repatha podawany jest we wstrzyknięciach pod skórę (podskórnych).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Repatha has no known influence on the ability to drive and use machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Repatha nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: b 2-sided log-rank test stratified by randomisation stratification factors collected via IVRS.
Polish: b 2-stronny test log-rank stratyfikowany wg czynników stratyfikacji dla randomizacji zebranych za pomocą IVRS.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
English: Make sure clothing does not get in the way of the loaded automated mini-doser, and you can see the blue light at all times.
Polish: Należy upewnić się, że ubranie nie zasłania załadowanego automatycznego mini-dozownika i przez cały czas widoczna jest niebieska lampka.
English: Population pharmacokinetic analyses suggest that no dose adjustments are necessary for age, race or gender.
Polish: Wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej wskazują na brak konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek, rasę lub płeć pacjenta.
English: For study results with respect to effects on LDL-C, cardiovascular events and populations studied see section 5.1.
Polish: Wyniki badań dotyczących wpływu produktu Repatha na stężenie LDL-C, incydenty sercowo-naczyniowe i badane populacje patrz punkt 5.1.
English: Evolocumab is designed to attach to a substance called PCSK9 that affects the liver's ability to take in cholesterol.
Polish: Ewolokumab ma właściwości wiązania substancji zwanej PCSK9, która wpływa na zdolność komórek wątroby do wychwytywania cholesterolu.
English: During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones.
Polish: Podczas wstrzyknięcia należy zachować odległość wynoszącą co najmniej 10 cm między automatycznym mini-dozownikiem a innymi urządzeniami elektronicznymi, takimi jak telefony komórkowe.
English: By attaching to, and mopping up PCSK9, the medicine increases the amount of cholesterol entering the liver and so lowers the level of cholesterol in the blood.
Polish: Poprzez wiązanie i usuwanie PCSK9 lek zwiększa ilość cholesterolu dostającego się do wątroby i tym samym zmniejsza stężenie cholesterolu we krwi.
English: If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it.
Polish: Jeśli automatyczny mini-dozownik jest przymocowany do skóry, należy go ostrożnie zdjąć.
English: e Assessment of time to hospitalisation for unstable angina was ad-hoc.
Polish: e Ocenę czasu do hospitalizacji z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej przeprowadzono ad-hoc.
English: In the integrated clinical safety analysis set, the subject incidence of adverse events potentially associated with hypersensitivity was 4.45% in any evolocumab group and 3.95% in subjects in any control group; the relative risk ratio was 1.13 (95% CI: 1.02, 1.25).
Polish: Zintegrowana analiza bezpieczeństwa klinicznego wykazała, że częstość występowania działań niepożądanych potencjalnie związanych z nadwrażliwością wynosiła 4,45% w dowolnej grupie przyjmującej ewolokumab i 3,95% w dowolnej grupie kontrolnej; współczynnik ryzyka względnego wynosił 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
English: Repatha is a medicine that lowers levels of 'bad' cholesterol, a type of fat, in the blood.
Polish: Repatha jest lekiem, który zmniejsza stężenie „złego” cholesterolu, rodzaju tłuszczu, we krwi.
English: d The treatment effect on stroke was driven by a reduction in risk of ischaemic stroke; there was no effect on haemorrhagic or undetermined stroke.
Polish: d Wpływ leczenia udaru odnosił się głównie do zmniejszeniea ryzyka udaru niedokrwiennego; nie było wpływu na udar krwotoczny lub udar o nieustalonej przyczynie.
English: Repatha is intended for patient self-administration after proper training.
Polish: Produkt Repatha jest przeznaczony do samodzielnego wstrzykiwania przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu.
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt karmionych piersią.
English: (statin intolerant)
Polish: (osoby nietolerujące statyn)
English: No statin dose adjustments are necessary when used in combination with Repatha.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki statyny podczas stosowania w skojarzeniu z produktem Repatha.
English: A flashing green light and a click signals the injection has started.
Polish: Migająca zielona lampka i sygnały dźwiękowe wskazują rozpoczęcie wstrzykiwania.
English: C When done, RELEASE your thumb, and gently lift the syringe off skin.
Polish: C Po zakończeniu ZWOLNIĆ kciuk i delikatnie wyjąć ampułko-strzykawkę ze skóry.
English: Repatha is composed solely of amino acids and carbohydrates as native immunoglobulin and is unlikely to be eliminated via hepatic metabolic mechanisms.
Polish: Repatha składa się wyłącznie z aminokwasów i węglowodanów, tak jak naturalna immunoglobulina, zatem mało prawdopodobna jest jego eliminacja w mechanizmie metabolizmu wątrobowego.
English: On the basis of the scientific conclusions for evolocumab the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing evolocumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji ewolokumab komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną ewolokumab pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
English: Adverse reactions reported in pivotal, controlled clinical studies, and spontaneous reporting, are displayed by system organ class and frequency in table 1 below using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Polish: Podsumowanie działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym Działania niepożądane zgłoszone w kluczowych badaniach klinicznych z grupą kontrolną i ze zgłoszeń spontanicznych wymieniono w tabeli 1 poniżej, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania określonej w sposób następujący: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
English: Repatha contains the active substance evolocumab, a monoclonal antibody (a type of specialised protein designed to attach to a target substance in the body).
Polish: Lek Repatha zawiera substancję czynną ewolokumab, przeciwciało monoklonalne (typ specjalnego białka przeznaczonego do wiązania się z określoną substancją w organizmie).
English: Check that:
Polish: Należy sprawdzić, czy:
English: alone or together with other cholesterol lowering medications when statins do not work well or cannot be used.
Polish: samodzielnie lub razem z innymi lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu, gdy statyny nie działają prawidłowo lub nie mogą być stosowane.
English: (HMD) (combined atorvastatin groups)
Polish: (HMD) (grupy stosujące atorwastatynę w leczeniu skojarzonym)
English: The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated.
Polish: Nie oceniano właściwości mutagennych ewolokumabu.
English: Repatha has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Lek Repatha nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
English: Do not leave the orange cap off for more than 5 minutes.
Polish: Pomarańczowa osłonka nie może być zdjęta przez czas dłuższy niż 5 minut.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i, w razie konieczności, wdrożyć postępowanie podtrzymujące.
English: Single 140 mg subcutaneous doses of Repatha were studied in 8 patients with mild hepatic impairment, 8 patients with moderate hepatic impairment and 8 healthy subjects.
Polish: Produkt Repatha oceniano w dawkach wynoszących 140 mg podawanych we wstrzyknięciach podskórnych u 8 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby, u 8 pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i u 8 zdrowych osób.
English: It is not known whether Repatha is found in breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Repatha znajduje się w mleku kobiecym.
English: The study did not investigate the correlation between atherosclerotic disease regression and cardiovascular events.
Polish: W badaniu nie analizowano korelacji między regresją miażdżycy a występowaniem incydentów sercowo-naczyniowych.
English: No data on the effect of evolocumab on human fertility are available.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu ewolokumabu na płodność u ludzi.
English: Step 1: Prepare A Remove the Repatha pre-filled syringe carton from the refrigerator and wait 30 minutes.
Polish: Krok 1.: Przygotowanie A Wyjąć z lodówki pudełko zawierające ampułko-strzykawkę z lekiem Repatha i poczekać 30 minut.
English: Known hypersensitivity to evolocumab is contraindicated in the EU SmPC, however clinicians and patients should be informed about the possible onset of hypersensitivity reactions during the evolocumab treatment.
Polish: Znaną nadwrażliwość na ewolokumab uwzględniono w dotyczącej przeciwwskazań części ChPL UE, jednak lekarze i pacjenci powinni zostać poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości w trakcie leczenia ewolokumabem.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni toksyczny wpływ na rozród (patrz punkt 5.3).
English: Start button (Do not press until ready to inject)
Polish: Przycisk uruchamiający (nie wciskać zanim nie jest się gotowym do wstrzyknięcia)
English: Accordingly the PRAC agreed to include hypersensitivity reactions in the section 4.8 of the SmPC with a frequency common and update the PL accordingly.
Polish: W związku z tym komitet PRAC wyraził zgodę na uwzględnienie reakcji nadwrażliwości w punkcie 4.8 ChPL z częstością występowania określoną jako „często” oraz na stosowną aktualizację druków informacyjnych.
English: Repatha is a human IgG2 monoclonal antibody produced using recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Polish: Repatha jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG2 wytwarzanym w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.