FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Omezené údaje z kontrolovaných farmakokinetických studií metforminu u zdravých starších subjektů naznačují, že celková plazmatická clearance metforminu je ve srovnání se zdravými mladými subjekty snížená, biologický poločas je prodloužený a Cmax je zvýšená.
Lithuanian: Riboti kontroliuojamų metformino farmakokinetikos tyrimų su sveikais senyvais asmenimis duomenys rodo, kad bendras metformino klirensas iš plazmos yra sumažėjęs, pusinės eliminacijos laikotarpis pailgėjęs, o Cmax rodmuo padidėjęs, lyginant su sveikais jaunais asmenimis.
Czech: Velikosti balení jsou 14, 28, 56, 60, 168 a 180 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech, vícenásobné balení (multi-pack) obsahující 196 (4 balení po 49) potahovaných tablet v neperforovaných blistrech a 30 x 1 potahovaná tableta v perforovaných jednodávkových blistrech.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56, 60, 168 ar 180 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse, dauginė pakuotė, kurioje yra 196 (4 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba pakuotė, kurioje yra 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: • pokud užíváte další léky, které snižují cukr v krvi, jako je inzulin, nebo léky, které zvyšují uvolňování inzulinu ze slinivky břišní.
Lithuanian: • jeigu vartojate kitų cukraus kiekį Jūsų kraujyje mažinančių vaistų, pavyzdžiui, insulino ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančius vaistus;
Czech: • změny močení, včetně častějšího naléhavého nucení na močení, močení větších množství nebo v noci
Lithuanian: • pakitęs šlapinimasis, įskaitant nenugalimą norą dažniau šlapintis, padidėjusį išskiriamo šlapimo kiekį ar šlapinimąsi naktimis;
Czech: Jodované kontrastní látky
Lithuanian: Jodo turinčios kontrastinės medžiagos
Czech: †, 95% CI) Pacienti (n (%)) s HbA1c <7 % (DCCT)
Lithuanian: †, 95 % PI) Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c
Czech: Pacienti (n (%)) HbA1c <7 % (DCCT)
Lithuanian: Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 %
Czech: • krevní testy mohou ukázat změny v množství červených krvinek v krvi (hemoglobinu)
Lithuanian: • kraujo tyrimų rodmenys gali rodyti pakitusį raudonųjų kraujo ląstelių (vadinamojo hemoglobino) kiekį Jūsų organizme.
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochloridu metforminu podaného v 500mg tabletě nalačno je přibližně 50-60 %.
Lithuanian: Absoliutus metformino hidrochlorido 500 mg tabletės biologinis prieinamumas, vaistinio preparato suvartojus nevalgius, yra maždaug 50-60 %.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Segluromet saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Czech: Farmakokinetika ertugliflozinu je u zdravých subjektů a u pacientů s diabetes typu 2 podobná.
Lithuanian: Farmakokinetinės ertugliflozino savybės sveikiems savanoriams asmenims ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams yra panašios.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportéru OCT1 i OCT2.
Lithuanian: organic cation transporters - OCT) Metforminas yra tiek nešiklio OCT1, tiek ir nešiklio OCT2 substratas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Segluromet užít Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau prisiminę.
Czech: Během kontrolovaných klinických hodnocení metforminu nepřesáhly maximální plazmatické hladiny metforminu 5 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, net vartojant didžiausią dozę, didžiausioji metformino koncentracija kraujo plazmoje neviršijo 5 µg/ml.
Czech: • induktory OCT1 (jako je rifampicin) může zvýšit gastrointestinální absorpci a účinnost metforminu.
Lithuanian: • OCT1 induktoriais (pavyzdžiui, rifampicinu), gali padidėti metformino absorbcija virškinimo trakte ir jo veiksmingumas;
Czech: závažná infekce, šok; - akutní nebo chronické onemocnění, která může vést ke tkáňové hypoxii, jako je: srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok; - porucha funkce jater; - akutní intoxikace alkoholem, alkoholismus.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminės būklės, dėl kurių gali sutrikti inkstų funkcija, pavyzdžiui: dehidratacija, sunki infekcinė liga, šokas; - ūminė arba lėtinė liga, kuri gali sukelti audinių hipoksiją, pavyzdžiui: širdies arba kvėpavimo nepakankamumas, neseniai ištikęs miokardo infarktas, šokas; - kepenų funkcijos sutrikimas; - ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas.
Czech: Příznaky laktátové acidózy zahrnují:
Lithuanian: Dehidratacijos simptomai yra tokie:
Czech: • u pacientů léčených maximálními snášenými dávkami metforminu spolu s dalšími antidiabetiky
Lithuanian: • pacientams, kurie vartoja didžiausią toleruojamą metformino dozę kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais;
Czech: Poruchy vnímání chutí
Lithuanian: Pakitęs skonio pojūtis
Czech: To představuje expozici okolo 2-, respektive 6násobku expozice při maximální doporučené dávce u lidí 2 000 mg podle porovnání povrchu těla potkanů a králíků.
Lithuanian: Šios dozės atitinka maždaug 2 kartus ir 6 kartus didesnę ekspoziciją nei susidaro vartojant didžiausią rekomenduojamą 2000 mg paros dozę žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą, atitinkamai, žiurkėms ir triušiams.
Czech: Pravidelné vyšetřování renálních funkcí je nezbytnou pomůckou při prevenci s metforminem související laktátové acidózy, zejména u starších pacientů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Būtina reguliariai tirti inkstų funkciją, kad būtų galima išvengti su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės pasireiškimo, ypač senyviems pacientams (žr.
Czech: Jak přípravek Segluromet funguje
Lithuanian: Kaip Segluromet veikia
Czech: • Doporučená dávka přípravku Segluromet je jedna tableta dvakrát denně.
Lithuanian: • Rekomenduojama Segluromet dozė po vieną tabletę du kartus per parą.
Czech: Není známo, zda je výskyt diabetické ketoacidózy při vyšších dávkách ertugliflozinu pravděpodobnější.
Lithuanian: Nežinoma, ar vartojant didesnes ertugliflozino dozes, DKA pasireiškimo tikimybė padidėja.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Segluromet je bioekvivalentní se současným podáváním odpovídajících dávek ertugliflozinu a metforminu v tabletách.
Lithuanian: Nustatyta, kad Segluromet yra biologiškai ekvivalentiškas kartu vartojamoms atitinkamų dozių ertugliflozino ir sitagliptino tabletėms.
Czech: Přibližně u 32 % případů předávkování metforminem byla hlášena laktátová acidóza (viz bod 4.4).
Lithuanian: Nustatyta, kad pieno rūgšties acidozė pasireiškė maždaug 32 % metformino perdozavimo atvejų (žr.
Czech: Ertugliflozin nebo glukuronidy ertugliflozinu in vitro ve významné míře neinhibují P-gp, transportéry OCT2, OAT1 nebo OAT3, transportní polypeptidy OATP1B1 a OATP1B3 při klinicky významných koncentracích.
Lithuanian: Ertugliflozinas ar ertugliflozino gliukuronidai in vitro reikšmingai neslopina P-gp, OCT2, OAT1 ar OAT3 nešiklių arba OATP1B1 ir OATP1B3 pernešančių polipeptidų, kai susidaro kliniškai reikšmingos jų koncentracijos.
Czech: Tato zvýšení AUC ertugliflozinu se nepovažují za klinicky relevantní.
Lithuanian: Šis ertugliflozino AUC rodmens padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Czech: Maximální denní dávka je 15 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 15 mg.
Czech: U pacientů se sníženými renálními funkcemi je poločas metforminu v plasmě a krvi prodloužen a renální clearance je snížená poměrně k snížení eGFR (viz body 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, metformino pusinės eliminacijos iš plazmos ir kraujo laikotarpis pailgėja, o klirensas inkstuose sumažėja proporcingai aGFG rodmens sumažėjimui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u pacientů s diabetes typu 1 nebyla stanovena, přípravek Segluromet se k léčbě pacientů s diabetes typu 1 nemá používat.
Lithuanian: Segluromet saugumas ir veiksmingumas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams neištirti, todėl šiems pacientams Segluromet vartoti negalima.
Czech: Přípravek Segluromet obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a metformin.
Lithuanian: Segluromet sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - ertugliflozino ir metformino.
Czech: Po zahájení léčby sledujte známky a příznaky.
Lithuanian: Pradėjus gydymą reikia stebėti skysčių trūkumo organizme požymių bei simptomų pasireiškimą.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Segluromet se mají vzít v úvahu anamnestické faktory, které mohou ke ketoacidóze predisponovat.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Segluromet, reikia įvertinti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų skatinti ketoacidozės pasireiškimą.
Czech: Dalšími rizikovými faktory laktátové acidózy jsou nadměrné požívání alkoholu, jaterní nedostatečnost, nedostatečně kontrolovaný diabetes, ketóza, dlouhodobé hladovění a všechny stavy spojené s hypoxií, stejně jako současné užívání léčivých přípravků, které mohou vyvolat laktátovou acidózu (viz body 4.3 a 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas ir visos su hipoksija susijusios būklės, o taip pat vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr.
Czech: Účinnost a bezpečnost ertugliflozinu v kombinaci s metforminem byly hodnoceny ve 4 multicentrických, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem a aktivním komparátorem kontrolovaných klinických studiích fáze 3, které zahrnovaly 3 643 pacientů s diabetes typu 2.
Lithuanian: Ertugliflozino ir metformino derinio veiksmingumas ir saugumas buvo ištirti atlikus 4 daugiacentrius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu ar veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 3 643 pacientai, sirgę 2 tipo diabetu.
Czech: Účinnost ertugliflozinu je závislá na funkci ledvin, přičemž u pacientů, kteří mají středně závažnou poruchu funkce ledvin je snížena a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin účinnost pravděpodobně není (viz bod 4.2).
Lithuanian: Ertugliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos, todėl pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, veiksmingumas yra sumažėjęs, ir, tikėtina, vaistinis preparatas nėra veiksmingas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Czech: K předávkování hydrochloridem metforminu došlo, včetně požití množství větších než 50 g. Přibližně u 10 % případů byla hlášena hypoglykémie, nicméně nebyla zjištěna žádná příčinná souvislost s hydrochloridem metforminu .
Lithuanian: Pranešta, kad hipoglikemija pasireiškė maždaug 10 % atvejų, tačiau priežastinio ryšio su metformino hidrochlorido poveikiu nenustatyta.
Czech: • jste někdy v minulosti měl(a) závažné onemocnění srdce nebo pokud jste měl(a) mrtvici.
Lithuanian: • Jums kada nors anksčiau buvo sunki širdies liga arba sirgote insultu;
Czech: Při použití ertugliflozinu v monoterapii byla incidence hypoglykemických příhod v obou skupinách s ertugliflozinem 2,6 % a ve skupině s placebem 0,7 %.
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo skiriama monoterapijai, hipoglikemijos atvejų pasireiškimo dažnis ertugliflozino vartojusiųjų grupėse buvo po 2,6 % abejose grupėse ir 0,7 % placebo grupėje.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Lithuanian: Pasitarkite dėl būdų, kaip galėtumėte išvengti skysčių trūkumo organizme;
Czech: • Pomocnými látkami jsou: o Jádro tablety: povidon (K29-32) (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), natrium-lauryl-sulfát (E487), magnesium-stearát (E470b).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Tabletės šerdis: povidonas (K29-32) (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1202), natrio laurilsulfatas (E487), magnio stearatas (E470b).
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Segluromet se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Segluromet ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
Czech: Lékař Vám může snížit dávku inzulinu nebo jiného léku na cukrovku.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamų insulino ar kitų vaistų nuo diabeto dozes.
Czech: Hypoglykémie (ertugliflozin)
Lithuanian: Hipoglikemija (ertugliflozinas)
Czech: Přípravek Segluromet je indikován k léčbě dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus typu 2 jako doplňková léčba k dietním opatřením a tělesné aktivitě ke zlepšení kontroly glykémie:
Lithuanian: Segluromet skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei gerinti, papildant dietą ir fizinius pratimus:
Czech: Ertugliflozin může zvyšovat diuretické účinky diuretik a může zvyšovat riziko dehydratace a hypotenze (viz bod 4.4).
Lithuanian: Ertugliflozinas gali sustiprinti šlapimą varantį diuretikų poveikį ir didinti dehidratacijos bei hipotenzijos pasireiškimo riziką (žr.
Czech: U starších pacientů je vyšší pravděpodobnost zhoršených renálních funkcí.
Lithuanian: Yra didesnė tikimybė, kad senyviems pacientams bus susilpnėjusi inkstų funkcija.
Czech: Zvýšené močení
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis
Czech: V probíhající klinické studii, ve které byl ertuglifozin přidán ke stávající léčbě u pacientů s diabetes mellitus typu 2 s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze, bylo pozorováno přibližně 1,2 až 1,6násobné zvýšení počtu případů amputací na dolních končetinách (především prstů).
Lithuanian: Vykstančio ertugliflozino klinikinio tyrimo duomenimis, šio vaistinio preparato pridėjus prie jau skiriamo gydymo 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, nustatytas maždaug 1,2-1,6 karto padidėjęs apatinių galūnių amputacijos (pirmiausia pirštų) atvejų dažnis ertugliflozino vartojusiems pacientams.
Czech: • inhibitory OCT1 (jako je verapamil) může snížit účinnost metforminu.
Lithuanian: • OCT1 inhibitoriais (pavyzdžiui, verapamiliu), gali sumažėti metformino veiksmingumas;
Czech: Údaje o podávání ertugliflozinu těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Duomenų apie ertugliflozino vartojimą nėštumo metu yra nedaug.
Czech: Známky toxicity, které byly považovány za nežádoucí, byly obecně pozorovány při expozicích vyšších než nebo rovných 77násobku lidské nenavázané expozice (AUC) při maximální doporučené dávce u lidí 15 mg/den.
Lithuanian: Toksinio poveikio požymiai, kurie vertinti kaip nepageidaujami, paprastai buvo stebimi susidarant tokioms vaistinio preparato ekspozicijoms, kurios buvo 77 kartus ar dar daugiau didesnės nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos (pagal AUC), susidarančios skiriant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ) 15 mg per parą.
Czech: Ertugliflozin a glukuronidy ertugliflozinu in vitro neinhibovaly aktivitu UGT 1A6, 1A9 nebo 2B7.
Lithuanian: Ertugliflozinas ir ertugliflozino gliukuronidai in vitro neslopino UGT 1A6, 1A9 ar 2B7 fermentų aktyvumo.
Czech: Střední hodnoty procentní změny výchozích hodnot LDL-C u ertugliflozinu 5 mg a ertugliflozinu 15 mg oproti placebu byly 5,8 % a 8,4 % oproti 3,2 % a střední hodnoty procentní změny výchozích hodnot celkového cholesterolu byly 2,8 % a 5,7 % oproti 1,1 %; nicméně pro HDL-C byly 6,2 % a 7,6 % oproti 1,9 %.
Lithuanian: Vidutinis procentinis MTL-Ch verčių pokytis nuo pradinių reikšmių vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozę, lyginant su placebo poveikiu, buvo atitinkamai 5,8 % ir 8,4 %, lyginant su 3,2 %; bendrojo cholesterolio verčių pokytis buvo atitinkamai 2,8 % ir 5,7 %, lyginant su 1,1 %; tačiau DTL-Ch verčių pokytis buvo atitinkamai 6,2 % ir 7,6 %, lyginant su 1,9 %.
Czech: Přípravek Segluromet se má vysadit kvůli snížené účinnosti, pokud je GFR setrvale nižší než 45 ml/min.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo sumažėjimo Segluromet vartojimą reikia visam laikui nutraukti, kai GFG nuolat yra mažesnis kaip 45 ml/min.
Czech: Mezi pacienty, kteří mohou být diabetickou ketoacidózou ohroženi více, patří pacienti s nízkou rezervou funkce beta buněk (např. pacienti s diabetes typu 2 s nízkým C-peptidem nebo latentním autoimunitním diabetes dospělých (LADA) nebo pacienti s pankreatitidou v anamnéze), pacienti se stavy vedoucími k omezenému příjmu potravy nebo s těžkou dehydratací, pacienti se sníženými dávkami inzulinu a pacienti se zvýšenými požadavky na inzulin v důsledku akutního onemocnění, chirurgického zákroku nebo abusu alkoholu.
Lithuanian: , 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, turintys mažą C peptido rodmenį, arba latentiniu autoimuniniu suaugusiųjų diabetu [LASD] sergantys pacientai, arba anksčiau pankreatitu persirgę pacientai), taip pat pacientai, kuriems yra būklių, dėl kurių yra sumažėjęs maisto suvartojimas arba pasireiškia sunki dehidratacija, pacientai, kuriems buvo sumažintos insulino dozės, bei pacientai, kuriems yra padidėjęs insulino poreikis dėl ūminės ligos, chirurginės operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu.
Czech: Podání ertugliflozinu s vysoce tučným a vysokokalorickým jídlem v porovnání se stavem nalačno snižuje Cmax ertugliflozinu o 29 % a prodlužuje Tmax ertugliflozinu o 1 hodinu, nicméně AUC nemění.
Lithuanian: Ertugliflozino skiriant kartu su daug riebalų turinčiu ir labai kaloringu maistu bei lyginant su farmakokinetika nevalgius, ertugliflozino Cmax rodmuo sumažėja 29 %, o Tmax rodmuo pailgėja 1 valanda, tačiau tai neįtakoja AUC rodmens.
Czech: 30 x 1 potahovaná tableta
Lithuanian: 30x1 plėvele dengtų tablečių
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné účinky ertugliflozinu ani metforminu na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu jokio ertugliflozino ar metformino poveikio gyvūnų vislumui nepastebėta (žr.
Czech: Těhotenství Údaje o podávání přípravku Segluromet těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėštumas Neturima duomenų apie Segluromet vartojimą nėštumo metu.
Czech: Ertugliflozin v kombinaci s metforminem
Lithuanian: Ertugliflozino derinys su metforminu
Czech: U pacientů s podezřením na diabetickou ketoacidózu nebo s diagnostikovanou diabetickou ketoacidózou je nutno léčbu přípravkem Segluromet ihned vysadit.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo įtarta arba diagnozuota DKA, gydymą Segluromet reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: U pacientů léčených ertugliflozinem se mohou objevit nežádoucí účinky související s ledvinami (např. akutní poškození ledvin, porucha funkce ledvin, akutní prerenální selhání), zvláště u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin, u nichž incidence nežádoucích účinků souvisejících s ledvinami byla 2,5 % u pacientů léčených ertugliflozinem 5 mg, 1,3 % u pacientů léčených ertugliflozinem 15 mg a 0,6 % u pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų (pvz., ūminė inkstų pažaida, inkstų funkcijos sutrikimas, ūminis prerenalinis nepakankamumas) gali pasireikšti ertugliflozino vartojantiems pacientams, ypatingai tiems pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas; pastariesiems su inkstų funkcijos sutrikimu susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 2,5 %, 1,3 % ir 0,6 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę, 15 mg ertugliflozino dozę ir placebą vartojusiems pacientams.
Czech: Interference se stanovením 1,5 anhydroglucitolu (1,5 AG) Sledování glykemické kontroly pomocí stanovení 1,5 AG se nedoporučuje, protože měření 1,5 AG není při hodnocení glykemické kontroly u pacientů užívajících inhibitory SGLT2 spolehlivé.
Lithuanian: Glikemijos kontrolei stebėti nerekomenduojama atlikti 1,5-AG tyrimo, kadangi vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra SGLT2 inhibitorių, vartojančių pacientų glikemijai vertinti 1,5-AG matavimas yra nepatikimas.
Czech: Jídlo nemělo žádný významný vliv na AUCinf ertugliflozinu ani metforminu, ale v porovnání se stavem nalačno snižovalo střední hodnoty Cmax ertugliflozinu o přibližně 41 % a Cmax metforminu o přibližně 29 %.
Lithuanian: Maistas neturėjo reikšmingos įtakos ertugliflozino ar metformino AUCinf rodmenims, tačiau vidutinė ertugliflozino Cmax reikšmė sumažėjo maždaug 41 %, o vidutinė metformino Cmax reikšmė sumažėjo maždaug 29 %, lyginant su šiomis reikšmėmis, nustatytomis vaistinio preparato vartojant nevalgius.
Czech: Stanovení fetálních koncentrací prokázalo částečnou placentární bariéru pro metformin.
Lithuanian: Tiriant vaistinio preparato koncentraciją vaisiuose buvo nustatyta, kad metformino patekimui susidaro dalinis placentos barjeras.
Czech: Přípravek Segluromet je k dispozici v blistrech z Al/PVC/PA/Al.
Lithuanian: Segluromet tiekiamas Aliuminio/PVC/PA/Aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Czech: Vliv vysoce tučného jídla na farmakokinetiku ertugliflozinu a metforminu při podávání tablet přípravku Segluromet je srovnatelný s vlivem hlášeným u jednotlivých tablet.
Lithuanian: Skiriant Segluromet tablečių, labai riebaus maisto įtaka ertugliflozino ir metformino farmakokinetikai yra panaši kaip ir vartojant atskirų veikliųjų medžiagų tablečių nustatytoji maisto įtaka.
Czech: Glukokortikoidy (podávané systémově nebo lokálně), beta-2-agonisté a diuretika mají vlastní hyperglykemickou aktivitu.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (sisteminio ir vietinio vartojimo), beta 2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai didina gliukozės koncentraciją kraujyje.
Czech: Balanitis candida a další mykotické infekce mužských genitálií*
Lithuanian: Kandidozinis balanitas ir kitos grybelių sukeltos vyriškųjų lytinių organų infekcijos*
Czech: Diabetická ketoacidóza (ertugliflozin)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (ertugliflozinas)
Czech: Rozdíl od placeba (střední hodnota metodou nejmenších čtverců
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo (MK vidurkis
Czech: • užíváte léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika) nebo snižují krevní tlak
Lithuanian: • vartojate šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų (diuretikų) ar kraujospūdį mažinančių vaistų;
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Lithuanian: • apetito netekimas.
Czech: Vulvovaginální mykotické infekce a jiné mykotické infekce ženských genitálií*
Lithuanian: Grybelių sukelta išorinių lytinių organų ir makšties infekcija bei kitos grybelių sukeltos moteriškųjų lytinių organų infekcijos*
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Segluromet se má vyhodnotit a, pokud je to indikováno, napravit objemový status.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Segluromet, reikia įvertinti skysčių kiekį organizme ir prireikus jį koreguoti.
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų (arba dėl ko nors abejojate), pasitarkite su gydytoju.
Czech: Jídlo zvyšuje míru absorpce metforminu a mírně ji zpomaluje, jak je prokázáno přibližně o 40 % nižší střední hodnotou maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) a o 25 % nižší plochou pod křivkou průběhu koncentrací v plasmě v čase (AUC) a 35minutovým prodloužením doby do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) po podání jedné 850mg tablety metforminu s jídlem v porovnání s podáním tablety o stejné síle nalačno.
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus vieną 850 mg metformino tabletę valgio metu, vidutinė didžiausioji jo koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra maždaug 40 % mažesnė, 25 % sumažėja ploto po koncentracijos plazmoje laiko atžvilgiu kreive rodmuo (AUC) ir 35 minutėmis vėliau susidaro didžiausioji koncentracija plazmoje (pailgėja Tmax), lyginant su šiais rodikliais, nustatytais tokio pat stiprumo tabletę vartojant nevalgius.
Czech: Diabetická ketoacidóza*
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė*
Czech: Metformin je přítomen v lidském mateřském mléce.
Lithuanian: Metformino išsiskiria į motino pieną.
Czech: Doporučená zahajovací dávka přípravku Segluromet má poskytovat ertugliflozin v dávce 2,5 mg dvakrát denně (denní dávka 5 mg) a dávku metforminu podobnou dávce již užívané.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Segluromet dozė turi būti lygi po 2,5 mg du kartus per parą ertugliflozino dozei (5 mg paros dozei) ir turi būti panaši į jau vartojamą metformino dozę.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízký krevní cukr léčit a co dělat, pokud Vás postihne některý z příznaků nebo známek uvedených dále.
Lithuanian: Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija; dažnas reiškinys) Gydytojas Jums pasakys, kaip gydyti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje ir ką reikia daryti, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų simptomų ar požymių.