FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vabomere è un antibiotico utilizzato negli adulti per trattare le seguenti infezioni, anche quando queste si sono sviluppate a livello ematico (batteriemia):
Portuguese: Vabomere é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções, incluindo quando se propagaram no sangue (bacteremia):
Italian: Come agisce Vabomere?
Portuguese: Como funciona Vabomere?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vabomere (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, diarrea, infiammazione della vena intorno al sito dell'infusione e nausea (sensazione di star male).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Vabomere (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, inflamação da veia em torno do local da perfusão e náuseas (enjoo).
Italian: Bloccando l'azione di tali enzimi, vaborbactam permette a meropenem di agire contro questi batteri che altrimenti gli sarebbero resistenti.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o vaborbactam permite que o meropenem atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
Italian: Quest'azione indebolisce le pareti cellulari batteriche causandone il crollo e provocando da ultimo la morte dei batteri stessi.
Portuguese: Esta ação enfraquece a parede celular das células bacterianas, que poderão posteriormente desagregar-se, levando à morte das bactérias.
Italian: Vaborbactam consente a meropenem di agire in molte infezioni di questo genere bloccando determinate beta-lattamasi.
Portuguese: O vaborbactam permite que o meropenem atue em muitas destas infeções, bloqueando certas beta-lactamases.
Italian: • infezioni ai polmoni contratte in ospedale (polmonite nosocomiale), inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica (polmonite contratta a causa di un ventilatore che assiste il paziente nella respirazione).
Portuguese: • infeções dos pulmões adquiridas no hospital (pneumonia adquirida no hospital), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia contraída a partir de um ventilador, que é uma máquina que ajuda o doente a respirar);
Italian: Vabomere contiene i principi attivi meropenem e vaborbactam.
Portuguese: Vabomere contém as substâncias ativas meropenem e vaborbactam.
Italian: Vabomere non deve essere usato in pazienti ipersensibili (allergici) a un antibiotico carbapenemico o in pazienti che in passato hanno manifestato una reazione allergica grave alla più ampia classe di antibiotici beta-lattamici (quali penicilline e cefalosporine).
Portuguese: O uso de Vabomere é contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer antibiótico carbapenémico ou em doentes que tenham tido uma reação alérgica grave a uma classe mais vasta de antibióticos beta-lactâmicos (tais como penicilinas e cefalosporinas).
Italian: Il secondo studio ha riguardato pazienti affetti da infezioni complicate del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), infezioni intra-addominali complicate, infezioni ai polmoni contratte in ospedale e batteriemia.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeções renais), infeções intra-abdominais complicadas, infeções pulmonares em meio hospitalar e bacteriemia.
Italian: Come si usa Vabomere?
Portuguese: Como se utiliza Vabomere?
Italian: Il primo studio, condotto su pazienti affetti da infezione complicata del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), ha messo a confronto Vabomere con una combinazione di piperacillina (altro antibiotico betalattamico) e tazobactam (un inibitore della beta-lattamasi).
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeção renal), comparou Vabomere com uma associação de piperacilina (outro antibiótico beta-lactâmico) e tazobactam (um inibidor de beta-lactamase).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vabomere, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Vabomere, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vabomere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vabomere.
Italian: Non sono state sollevate problematiche particolari per quanto riguarda gli effetti indesiderati dovuti all'aggiunta di vaborbactam a meropenem.
Portuguese: A adição de vaborbactam ao meropenem não suscitou preocupações especiais quanto aos efeitos secundários.
Italian: Vaborbactam è un inibitore delle beta-lattamasi, nel senso che impedisce agli enzimi batterici denominati beta-lattamasi di rompere la struttura degli antibiotici beta-lattamici, come meropenem, e di cessarne l'effetto.
Portuguese: O vaborbactam é um inibidor da beta-lactamase, o que significa que bloqueia a ação de enzimas bacterianas conhecidas por beta-lactamases.
Italian: Meropenem appartiene alla classe di antibiotici carbapenemici, che formano parte del gruppo più ampio di antibiotici noti come beta-lattami, e agisce interferendo con l'attività di alcune proteine di cui i batteri hanno bisogno per costruirsi le pareti cellulari.
Portuguese: O meropenem pertence à classe de antibióticos carbapenémicos, pertencentes ao grupo mais vasto de antibióticos conhecidos por beta-lactâmicos.
Italian: EU/1/18/1334/001
Portuguese: EU/1/18/1334/001 Vaborem
Italian: Vaborem 1 g / 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: 1 g / 1 g Pó para concentrado para solução para perfusão
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro 6 flaconcini
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis de vidro
Italian: Queste reazioni possono essere potenzialmente fatali.
Portuguese: Tais reações podem ser potencialmente fatais.
Italian: • Vedere, sentire o percepire cose inesistenti
Portuguese: • Ver, ouvir ou sentir coisas que não existem
Italian: Il volume finale è di circa 21,3 mL.
Portuguese: O volume final é aproximadamente de 21,3 ml.
Italian: Test di Coombs diretto e indiretto positivo
Portuguese: Teste de Coombs positivo direto e indireto
Italian: Bambini o adolescenti
Portuguese: Crianças ou adolescentes
Italian: Sindrome di Stevens Johnson
Portuguese: Síndrome de Stevens Johnson
Italian: Meropenem è principalmente eliminato in forma immodificata.
Portuguese: O meropenem é principalmente eliminado sob a forma inalterada.
Italian: Piccole quantità di questo farmaco possono passare nel latte materno e avere un influsso sul bambino.
Portuguese: Pequenas quantidades deste medicamento podem passar para o leite materno e podem afetar o bebé.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Vaborem durante la gravidanza.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Vaborem durante a gravidez.
Italian: Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.
Italian: Il suo medico deciderà per quanti giorni dovrà durare il trattamento, a seconda del tipo di infezione.
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento serão necessários, dependendo do tipo de infeção.
Italian: In soggetti con funzionalità renale normale si verificherà una rapida eliminazione renale.
Portuguese: Em indivíduos com função renal normal, ocorrerá uma eliminação renal rápida.
Italian: Organismi non sensibili
Portuguese: Organismos não-sensíveis
Italian: • del sangue associate a una delle infezioni sopra menzionate
Portuguese: • do sangue, associadas a qualquer uma das infeções acima mencionadas
Italian: È in grado di uccidere molti tipi di batteri impedendo loro di costruire le pareti di protezione attorno alle loro cellule.
Portuguese: Consegue matar muitos tipos de bactérias ao impedi-las de formar paredes de proteção em redor das células.
Italian: È anche usato nel trattamento di infezioni
Portuguese: Também pode ser utilizado para tratar infeções
Italian: Vaborem è usato negli adulti per il trattamento di alcune infezioni batteriche gravi:
Portuguese: Vaborem é utilizado em adultos para tratar certas infeções bacterianas graves:
Italian: I profili concentrazione-tempo per ELF e plasma sono simili.
Portuguese: Os perfis de tempo de concentração são similares para o ELF e para o plasma.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1334/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1334/001
Italian: Ogni 8 ore
Portuguese: A cada 8 horas
Italian: • Gonfiore di lingua, viso, labbra o gola
Portuguese: • Inchaço da língua, rosto, lábios ou garganta
Italian: Questo medicinale può avere effetti sul fegato.
Portuguese: Este medicamento pode afetar o seu fígado.
Italian: Sesso e razza
Portuguese: Género e raça
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrà ridurre la dose da somministrarle.
Portuguese: Se tiver problemas de rins, o seu médico pode reduzir-lhe a dose.
Italian: • Diminuzione dell'appetito
Portuguese: Diminuição do apetite
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Non si devono somministrare medicinali che inibiscono la peristalsi.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibam a peristalse.
Italian: Regime posologico raccomandato
Portuguese: Regime posológico recomendado2
Italian: • causate da batteri che altri antibiotici potrebbero non essere in grado di uccidere.
Portuguese: • causadas por bactérias que outros antibióticos podem não conseguir matar
Italian: La sicurezza e l'efficacia di meropenem/vaborbactam nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de meropenem/vaborbactam em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: • ha mai sviluppato diarrea grave durante o dopo un trattamento antibiotico
Portuguese: • já teve diarreia intensa durante ou após um tratamento com antibióticos
Italian: All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di serietà.
Portuguese: Em cada classe de sistemas de órgãos, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Italian: • medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come tacrolimus, everolimus e ciclosporina
Portuguese: • medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, tal como tacrolimus, everolimus e ciclosporina
Italian: Durata a seconda della sede di infezione
Portuguese: Duração de acordo com o local da infeção
Italian: Al 25% circa, la dose somministrata viene eliminata in forma ad anello aperto, inattiva.
Portuguese: Cerca de 25% da dose administrada é eliminada sob a forma de anel aberto inativo.
Italian: È particolarmente importante che lei informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito:
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Italian: Blocca l'azione di un enzima che consente ad alcuni batteri di resistere all'azione di meropenem.
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima que permite que algumas bactérias resistam à ação do meropenem.
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS)
Italian: Non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Desconhecido: (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Italian: Cos'è Vaborem e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é Vaborem e para que é utilizado 2.
Italian: Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Italian: Il numero di flaconcini utilizzati per una singola dose dipenderà dalla clearance della creatinina (CrCl) del paziente.
Portuguese: O número de frascos para injetáveis utilizado numa única dose dependerá da depuração da creatinina (CrCl) do doente.
Italian: Concentrazioni minime inibitorie (mg/L) Sensibilità
Portuguese: Concentrações Mínimas Inibitórias (mg/l) Sensível
Italian: L'uso di meropenem/vaborbactam può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, che potrebbe richiedere l'interruzione del trattamento o altre misure appropriate.
Portuguese: O uso de meropenem/vaborbactam pode resultar no crescimento excessivo de organismos não-sensíveis, o que pode requerer a interrupção do tratamento ou outras medidas adequadas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH52
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para uso sistémico, carbapenemos, código ATC: J01DH52
Italian: Vaborem non è compatibile dal punto di vista chimico con soluzioni contenenti glucosio.
Portuguese: Vaborem não é quimicamente compatível com soluções contendo glucose.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità della riproduzione o genotossicità.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Italian: Il colore della soluzione diluita è da trasparente a giallo chiaro.
Portuguese: A cor da solução diluída é transparente a amarelo claro.
Italian: Il suo medico la monitorerà attentamente per eventuali nuove infezioni e le somministrerà un altro trattamento se necessario.
Portuguese: O seu médico vigiá-lo-á atentamente para detetar quaisquer novas infeções e prescrever-lhe outro tratamento, se necessário.
Italian: 7-14 giorni
Portuguese: 7 a 14 dias
Italian: • Bassa pressione arteriosa
Portuguese: • Tensão arterial baixa
Italian: Poiché il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso, l'allattamento deve essere interrotto prima di iniziare la terapia.
Portuguese: Como não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos/lactentes, a amamentação tem de ser descontinuada antes do início da terapêutica.
Italian: Non vi sono esperienze di sovradosaggio con Vaborem.
Portuguese: Não existe experiência com sobredosagem de Vaborem.
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi agente antibatterico carbapenemico.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer agente antibacteriano carbapenemo.
Italian: Uso concomitante con acido valproico/sodio valproato/valpromide
Portuguese: Utilização concomitante com ácido valproico/valproato de sódio/valpromida
Italian: Può essere provocata da un batterio chiamato Clostridium difficile.
Portuguese: Pode ser causado por uma bactéria chamada Clostridium difficile.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo chiaro.
Portuguese: Pó branco a amarelo claro.
Italian: Questo aiuta meropenem a distruggere alcuni batteri che non è in grado di uccidere da solo.
Portuguese: Isto ajuda o meropenem a matar algumas bactérias que, por si só, não consegue eliminar.
Italian: Ciò perché potrebbe ottenere un risultato anomalo al cosiddetto "test di Coombs".
Portuguese: Isto prende-se com o facto de poder ter um resultado alterado no chamado teste de Coombs.
Italian: Tipo di infezione
Portuguese: Tipo de infeção
Italian: Pazienti con opzioni terapeutiche limitate
Portuguese: Doentes com opções de tratamento limitadas
Italian: I breakpoint della concentrazione minima inibitoria (MIC) stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
Portuguese: As concentrações críticas da concentração mínima inibitória (CMI), de acordo com a Comissão Europeia para Testes de Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST), são apresentadas em seguida:
Italian: • Vaborbactam è un "inibitore delle beta-lattamasi".
Portuguese: • Vaborbactam é um "inibidor da beta-lactamase".
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Vaborem se:
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Vaborem se:
Italian: Il rischio può variare a seconda dell'infezione sottostante, dell'età e dello stato generale del paziente, pertanto è difficile valutare in quale misura l'agente antibatterico concorre all'aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Portuguese: O risco pode variar consoante a infeção subjacente, idade e estado geral do doente, pelo que é difícil avaliar o contributo do agente antibacteriano para o aumento na INR (Razão Normalizada Internacional).
Italian: Come le sarà somministrato Vaborem 4.
Portuguese: Como lhe será administrado Vaborem 4.
Italian: Vaborem contiene sodio
Portuguese: Vaborem contém sódio
Italian: Sebbene Vaborem possa combattere determinati batteri, esiste una possibilità che lei contragga una differente infezione causata da un altro organismo durante o dopo il trattamento.
Portuguese: Apesar de Vaborem conseguir combater certas bactérias, existe a possibilidade de vir a ter uma infeção diferente, causada por outro organismo, durante ou após o tratamento.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, occorre interrompere immediatamente il trattamento con Vaborem e attuare adeguate misure di emergenza.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, o tratamento com Vaborem tem de ser descontinuado de imediato e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Italian: I dati relativi all'uso di meropenem/vaborbactam in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do meropenem/vaborbactam em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6 del RCP.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6 do RCM.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio frequente dell'INR durante e subito dopo la somministrazione concomitante di Vaborem con un anticoagulante orale.
Portuguese: É recomendado que a INR seja monitorizada frequentemente durante e pouco depois da coadministração de Vaborem com um anticoagulante oral.
Italian: • hai mai sofferto di convulsioni.
Portuguese: • já teve convulsões
Italian: In tal caso, non assuma medicinali che arrestano o rallentano i movimenti intestinali.
Portuguese: Se isto acontecer, não tome medicamentos para parar os movimentos dos intestinos ou torná-los mais lentos.
Italian: • Difficoltà a controllare la vescica
Portuguese: • Dificuldade em controlar a bexiga
Italian: Infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in pazienti con opzioni terapeutiche limitate
Portuguese: Infeções devido a organismos aeróbicos Gram-negativos em doentes com opções de tratamento limitadas
Italian: Circa il 40-60% di una dose di meropenem viene escreta immodificata entro 24-48 ore e un ulteriore 25% viene recuperato come prodotto di idrolisi microbiologicamente inattivo.
Portuguese: Aproximadamente 40-60% de uma dose de meropenem são excretados inalterados em 24-48 horas, sendo que mais 25% são depois recuperados como produto de hidrólise microbiologicamente inativo.
Italian: 3 ore
Portuguese: 3 horas
Italian: I pazienti con noti disturbi convulsivi devono continuare la terapia anticonvulsivante.
Portuguese: Os doentes com conhecidos transtornos convulsivos devem continuar a terapêutica anticonvulsivante.
Italian: • Peptostreptococcus sp. (inclusi P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Portuguese: • Espécies de Peptostreptococcus (incluindo P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Italian: Il 75-95% circa di vaborbactam viene escreto in forma immodificata nelle urine nell'arco di 24-48 ore.
Portuguese: Aproximadamente 75 a 95% do vaborbactam é excretado inalterado na urina durante um período de 24-48 horas.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se soffre di diarrea durante il trattamento.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver diarreia durante o tratamento.
Italian: • Diarrea che continua a peggiorare o che non scompare oppure feci con sangue o muco - ciò potrebbe verificarsi durante il trattamento con Vaborem o dopo la sua interruzione.
Portuguese: • Diarreia que continua a agravar-se ou que não desaparece, ou fezes que contenham sangue ou muco - isto pode acontecer durante ou após o fim do tratamento com Vaborem.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Vaborem in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento di infezioni dovute a batteri Gramnegativi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vaborem em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de infeções devido a bactérias Gram-negativas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per un periodo fino a 4 ore alla temperatura di 25°C o entro 22 ore alla temperatura di 2-8°C.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada até 4 horas a 25°C ou até 22 horas a 2°- 8°C.
Italian: In caso di sovradosaggio, occorre interrompere Vaborem e istituire un trattamento di supporto generale.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, descontinue Vaborem e institua um tratamento geral de suporte.
Italian: Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Convulsioni (attacchi epilettici).
Portuguese: Raros: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Convulsões (ataques)
Italian: Le dosi aggiustate per l'insufficienza renale devono essere somministrate dopo una seduta di dialisi.
Portuguese: As doses ajustadas devido a compromisso renal devem ser administradas após uma sessão de diálise.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di ricevere questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
Italian: • è allergico a meropenem, vaborbactam o agli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia ao meropenem, ao vaborbactam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Italian: Infezioni del tratto urinario complicate, inclusa pielonefrite Microrganismi Gram-negativi:
Portuguese: Infeções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite Microrganismos Gram-negativos:
Italian: Come conservare Vaborem
Portuguese: Como conservar Vaborem
Italian: Vaborem è destinato alla somministrazione per via endovenosa (EV), solo dopo ricostituzione e diluizione.
Portuguese: Vaborem destina-se a administração intravenosa (IV), apenas após reconstituição e diluição.
Italian: Le reazioni avverse vengono presentate in base alla frequenza e secondo la classificazione per sistemi e organi.
Portuguese: As reações adversas são classificadas por frequência e classes de sistemas de órgãos.
Italian: Le più comuni reazioni avverse che hanno interessato 322 pazienti partecipanti agli studi di fase 3 (dati aggregati) sono state cefalea (8,1%), diarrea (4,7%), flebite in sede di infusione (2,2%) e nausea (2,2%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram entre os 322 doentes dos ensaios de Fase 3 agrupados foram cefaleia (8,1%), diarreia (4,7%), flebite no local da perfusão (2,2%) e náuseas (2,2%).