FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si hay vómitos, diarrea, o reducción significativa del apetito o pérdida excesiva de peso, el tratamiento debería suspenderse y buscar consejo veterinario.
Romanian: Dacă se observă apariţia vomei recurente, a diareei sau reducerea semnificativă a apetitului şi pierderea excesivă în greutate, tratamentul trebuie intrerupt şi cerut sfatul medicului veterinar.
Spanish: Estas manifestaciones se resolverán espontáneamente tras la interrupción del tratamiento.
Romanian: Aceste semne se vor remite spontan ca urmare a întreruperii tratamentului.
Spanish: Deberá investigarse cualquier indicación clínica de hepatopatía o de disfunción hepática durante el tratamiento, mediante la evaluación de la función hepática.
Romanian: Orice indicaţie clinică a unei boli sau disfuncţii hepatice în timpul tratamentului trebuie să fie investigată prin evaluarea funcţiei hepatice.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Spanish: En los estudios clínicos, se observó vómito durante el tratamiento con el medicamento, a veces acompañado de letargia, anorexia o diarrea.
Romanian: În studiile clinice voma, uneori acompaniată de semne de letargie, anorexie şi diaree a fost observată în timpul tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Spanish: La función hepática de perros en los que se sospeche que puedan padecer una hepatopatía o disfunción hepática debería evaluarse antes del inicio del tratamiento con el medicamento.
Romanian: Funcţia hepatică la câinii suspectaţi ca fiind suferinzi de o boală hepatică sau disfuncţie trebuie să fie evaluată înaintea începerii tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Spanish: En algunos perros puede observarse durante el transcurso del tratamiento elevación esporádica y leve de la ALT (alanina aminotransferasa) de hasta 4 veces el rango de referencia superior y no asociado con lesiones hepáticas histopatológicas o cambios apreciables en otros parámetros hepáticos.
Romanian: La unii câini se pot observa în cursul tratamentului creşteri sporadice şi medii ale ALT(alanin aminotransferază) de până la 4 ori peste limita maximă de referinţă şi care care nu au fost associate cu leziuni hepatice histopatologice sau modificări semnificative ale altor parametri hepatici.
Spanish: No usar en perros con una mala función hepática.
Romanian: Nu se administrează la câinii cu disfuncţii hepatice.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento, o al final de de este como muy tarde, debería establecerse un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Romanian: Astfel, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim de hrană şi exerciţiu corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale pe termen lung.
Spanish: Tras dos semanas de tratamiento, deberá aumentarse en un 100% (doblarse) el volumen de dosis inicial (ml administrados).
Romanian: După două săptămâni de terapie, doza iniţială (numărul de mililitri administraţi) trebuie crescută cu 100% (dublată).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Produsul medicinal se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, establecer un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Romanian: Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim al nivelului de hrănire şi exerciţiu fizic, corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale
Spanish: Si se produce una exposición ocular fortuita, enjuague los ojos inmediatamente con agua limpia.
Romanian: Dacă se produce expunerea accidentală a ochilor, se recomandă spălarea imediată a
Spanish: En aumentos posteriores, la dosis deberá aumentarse en un 50% (aumentando el volumen de dosis de medicamento a 1,5 veces el volumen administrado en el mes anterior) hasta un volumen máximo de 0,2 ml/kg del peso que presente el perro en ese momento.
Romanian: In următoarele creşteri condiţionate, doza trebuie crescută cu 50% (se măreşte doza volumetrică cu 1.5 ori volumul administrat în luna precedentă) până la un maxim al dozei de produs medicinal veterinar de 0.2 ml/kg greutate corporală actuală.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,05 mg/kg peso vivo por día (0,01 ml/kg/día).
Romanian: Doza recomandatã iniţial este de 0,05mg/kg greutate corporală iniţială pe zi (0.01 ml/kg/zi).
Spanish: Frasco de polipropileno de 20, 50 y 150 ml con un adaptador de polietileno de baja densidad .
Romanian: Flacoane de polipropilenă de 20, 50 şi 150 ml prevãzute cu un adaptor pentru flacon (PIBA) din polietilenă cu densitate redusă (LDPE) şi un dispozitiv de închidere cu siguranţã pentru copii.
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido < 3% del peso total por mes, deberá aumentarse la dosis independientemente del peso que tenga el perro en ese momento.
Romanian: Dacă pierderea în greutate de la măsurătoarea din luna precedentă a fost <3% din greutatea corporală pe lună, doza trebuie crescută fără ajustări funcţie de greutatea corporală curentă a câinelui.
Spanish: Además, dirlotapida estaba muy unida a proteínas (>99%) en plasma de perros.
Romanian: În plus, dirlotapida s-a cuplat în procent ridicat cu proteinele plasmatice
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido 3% del peso total por mes (equivalente a un 0,1% del peso total por día); la dosis (ml administrados) deberá mantenerse igual.
Romanian: Dacă pierderea în greutate de la măsurãtoarea din luna precendentă a fost 3% din greutatea corporală pe lună (echivalentul a 0.1% greutate corporală pe zi); doza (numărul de militri administraţi) trebuie menţinută la acelaşi nivel.
Spanish: Tras 4 semanas de terapia, deberá pesarse mensualmente a los perros durante el tratamiento y efectuarse ajustes mensuales de dosis de acuerdo con la pérdida de peso experimentada según se describe más abajo.
Romanian: După 4 săptămâni iniţiale de tratament, câinii trebuie cântăriţi lunar în timpul tratamentului cu produs şi doza se ajustează lunar funcţie de efectul descris mai jos.
Spanish: Si su perro padece vómitos repetidos, diarrea o se ha reducido significativamente su apetito y se ha producido un exceso de pérdida de peso, debería consultar a su veterinario, quien podrá indicarle que suspenda el tratamiento.
Romanian: În situaţia în care câinele dumneavoastră manifestă episoade repetate de vomă, diaree şi diminuarea semnificativă a apetitului, trebuie să luaţi legătura cu medicul curant care vă poate recomanda întreruperea tratamentului.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, debería establecerse un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Romanian: Astfel, în timpul tratamentului sau cel târziu la sfârşitul acestuia, trebuie implementat un regim corespunzător de alimentaţie şi exerciţiu fizic în scopul asigurării unei greutăţi corporale de întreţinere
Spanish: Deberá investigarse cualquier sospecha clínica de hepatopatía o de disfunción hepática durante el tratamiento mediante la evaluación de la función hepática.
Romanian: Orice suspiciune de afecţiune hepatică sau disfunţie în timpul tratamentului trebuie investigată prin prisma evaluării funcţiei hepatice.
Spanish: Aunque no se han observado en los ensayos clínicos, en caso de que la pérdida de peso desde la última medición mensual de éste haya sido 12% por mes (equivalente a un 0,4% de peso por día), el volumen de dosis deberá reducirse un 25%.
Romanian: Deşi nu s-a observat în studii clinice, în cazul pierderii în greutate faţă de măsurătorile din luna precedentă cu 12% pe lună (echivalentul a 0.4% greutate corporală pe zi), doza volumetrică trebuie redusă cu 25%.
Spanish: La dosis inicial recomendada del medicamento es de 0,05 mg/kg peso inicial por día (0,01 ml/kg).
Romanian: Doza de produs medicinal veterinar recomandatã iniţial este de 0,05mg/kg greutate corporală iniţială pe zi (0.01 ml/kg/zi).
Spanish: Los frascos de 20 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 1 ml.
Romanian: Flacoanele de 20ml sunt ambalate cu două dispozitive de dozare de câte 1ml.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Spanish: Tras 4 semanas iniciales de tratamiento, se efectúan mensualmente ajustes de dosis de acuerdo con la pérdida de peso, tal como se
Romanian: În urma celor 4 săptămâni iniţiale de tratament, ajustarea dozei se face lunar în funcţie de efect aşa cum este descris în secţiunea
Spanish: No usar durante la gestación o lactación.
Romanian: Nu se adimistrează în timpul gestanţiei sau lactaţiei.
Spanish: Los frascos de 50 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 3 ml.
Romanian: Flacoanele de 50ml sunt ambalate cu două dispozitive de dozare de câte 3ml.
Spanish: España
Romanian: Sverige
Spanish: No utilizar en perros durante la gestación y lactancia.
Romanian: Nu se va utiliza la câini pe parcursul lactaţiei şi al gestaţiei.
Spanish: Los frascos de 150 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 10 ml.
Romanian: Flacoanele de 150ml sunt ambalate cu două dispozitive de dozare de câte 10ml.
Spanish: Aunque no se han observado en los ensayos clínicos, en caso de que la pérdida de peso desde la última medición mensual de éste haya sido 12% por mes (equivalente a un 0,4% del peso por día), el volumen de dosis deberá reducirse un 25%.
Romanian: Deşi nu s-a observat în studiile clinice, în în care pierderea greutăţii corporale faţă de cântărirea din luna precedentă a fost de 12% pe lună (echivalentul a 0.4% greutate corporală pe zi), doza trebuie
Spanish: Tras 4 semanas de terapia, deberá pesarse una vez al mes a los perros a lo largo de todo el tratamiento, y efectuarse ajustes mensuales de dosis de acuerdo con el peso, según se describe
Romanian: După 4 săptămâni iniţiale de tratament, câinii trebuie cântăriţi lunar în timpul tratamentului cu produsul medicinal veterinar şi doza se ajustează lunar funcţie de
Spanish: Los perros deberán someterse a una exploración física antes del inicio del tratamiento, e identificarse un peso deseado o una puntuación de estado corporal.
Romanian: Câinii trebuie supuşi unui examen fizic înaintea începerii tratamentului şi este de dorit să se identifice
Spanish: No se investigaron interacciones específicas.
Romanian: Nu au fost studiate interacţiuni specifice.
Spanish: El producto puede administrarse con o sin alimentos durante un período de hasta 12 meses.
Romanian: Produsul poate fi administrat cu sau fără mâncare pe o perioadă de cel mult 12 luni.
Spanish: Este documento no puede sustituir a una conversación directa con su veterinario.
Romanian: Acest document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Spanish: Dirlotapida
Romanian: Dirlotapidă
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días por término medio).
Romanian: Unii câini (mai puţin de 10%) au manifestat stări de vomă repetate (în medie mai des de o dată la 20 de zile).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Slentrol el 13.04.2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare pentru Slentrol, valabilă pe întreg teritoriul, Uniunii Europene la 13.04.2007.
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Romanian: În majoritatea cazurilor, astfel de reacţii sunt uşoare şi încetează fără aplicarea vreunui tratament.
Spanish: Se realizaron dos grandes estudios de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal mayor que el recomendado.
Romanian: Au fost efectuate două teste de teren de amploare, unul în Europa şi altul în SUA, pe câini sănătoşi cu o greutate corporală mai mare decât cea recomandată.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para su uso en seres humanos.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost creat special pentru câini şi nu este destinat a fi utilizat pentru oameni.
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: 20 ml, 50 ml y 150 ml, y se suministra con los dosificadores necesarios.
Romanian: Este disponibil în trei forme de prezentare (20 ml, 50 ml şi 150 ml) şi este furnizat împreună cu dispozitivele de dozare corespunzătoare.
Spanish: El medicamento se administra al perro durante 2 semanas, después de las cuales el veterinario aumentará al doble la dosis inicial durante otras 2 semanas.
Romanian: Medicamentul este administrat câinelui timp de 2 săptămâni, iar după primele 2 săptămâni veterinarul dublează doza iniţială pentru încă 2 săptămâni.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Romanian: În mod normal, această proteină intervine în procesul de absorbţie al grăsimilor din alimentaţie.
Spanish: Slentrol se ha estudiado en un gran número de perros, tanto en ensayos de laboratorio como de campo, durante un período de hasta un año.
Romanian: Slentrol a fost studiat timp de aproape un an pe un număr mare de câini, atât prin teste de laborator, cât şi prin teste de teren.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, a veces acompañados de signos de letargia, diarrea o heces blandas.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea stări de vomă, însoţite uneori de semne de letargie, diaree sau materii fecale moi.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate a animalului sau tratamentul, contactaţi medicul veterinar.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Spanish: Si una persona lo tomara accidentalmente, deberá solicitar de inmediato consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Romanian: În cazul în care o persoană înghite, în mod accidental, acest medicament, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Spanish: Durante el estudio se administraron también a los animales otros medicamentos cuando fue necesario, como antiinflamatorios (incluidos AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacunas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas y fármacos cardiovasculares.
Romanian: De asemenea, câinilor li s-au administrat în timpul studiului, în funcţie de necesităţi, şi alte medicamente, precum medicamente antiinflamatoare (inclusiv AINS - antiinflamatoare nestoroidiene), antimicrobiene, antiparazitare, vaccinuri, suplimente nutriţionale, vitamine, hormoni şi medicamente cardiovasculare.
Spanish: Se administra en el marco de un programa global de control del peso que incluye también los cambios adecuados en la dieta y la práctica de ejercicio.
Romanian: Trebuie utilizat ca parte a unui program general de control al greutăţii care include şi modificări corespunzătoare ale dietei şi exerciţii fizice.
Spanish: Más información sobre Slentrol:
Romanian: Alte informaţii despre Slentrol:
Spanish: Una vez finalizado éste, se observó una ganancia de peso de rebote.
Romanian: La încheierea tratamentului s-a observat din nou o creştere în greutate.
Spanish: La mayor parte de la pérdida de peso se produce como resultado de la supresión del apetito.
Romanian: Pierderea în greutate se datorează în mare măsură inhibării apetitului.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado aquél.
Romanian: Tratamentul este doar o primă măsură în cadrul programului de control al obezităţii şi trebuie combinat cu modificări în dietă care trebuie continuate şi după încheierea tratamentului.
Spanish: Slentrol, en la dosis recomendada de 5 mg/ml y con la pauta terapéutica recomendada, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Romanian: Slentrol, administrat în doza recomandată de 5 mg/ml şi utilizând programul de tratament recomandat, a redus greutatea corporală a câinilor obezi, comparativ cu grupul de control.
Spanish: El principio activo de Slentrol, la dirlotapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos).
Romanian: Substanţa activă din Slentrol, dirlotapide, acţionează la nivelul intestinului prin blocarea unei proteine (proteina microsomală de transfer al trigliceridelor).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Slentrol puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru o listă completă a reacţiilor adverse asociate cu Slentrol, consultaţi prospectul.
Spanish: Slentrol se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Romanian: Slentrol este utilizat la câini adulţi supraponderali sau obezi pentru a-i ajuta să piardă în greutate.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Slentrol durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Slentrol în timpul studiilor?
Spanish: Algunos animales recibieron Slentrol, mientras que el resto recibió el medicamento, pero sin el principio activo (grupo de control).
Romanian: Unora dintre câini li s-a administrat Slentrol, în timp ce celorlalţi li s-a administrat medicamentul fără substanţa activă (grup de control).
Spanish: Después de estas 4 semanas iniciales, se debe pesar al perro una vez al mes durante el tratamiento con el producto y han de efectuarse los ajustes necesarios de la dosis dependiendo de la pérdida de peso conseguida.
Romanian: După aceste prime 4 săptămâni, câinii trebuie cântăriţi lunar pe întreaga durată a tratamentului cu acest produs , iar doza trebuie modificată lunar în funcţie de pierderea în greutate efectivă.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate a condus la recomandări privind condiţiile de utilizare.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Romanian: Pe etichetă/ambalajul exterior pot fi găsite informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Slentrol?
Romanian: Pentru ce se utilizează Slentrol?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Slentrol son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en perros adultos, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că, pentru controlul excesului de greutate şi al obezităţii la câinii adulţi, beneficiile Slentrol sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de comercializare pentru Slentrol.
Spanish: Al bloquear la proteína, Slentrol reduce la absorción de grasas desde el intestino y este cambio en la absorción de las grasas tiene un efecto supresor del apetito.
Romanian: Prin blocarea proteinei, Slentrol reduce absorbţia grăsimilor la nivelul intestinului, iar aceasta are ca efect inhibarea apetitului.
Spanish: Es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Romanian: Slentrol este o soluţie orală, de culoare incoloră până la galben pal.
Spanish: Durante el estudio no se permitió el uso de algunos medicamentos, como los fármacos que reducen los niveles de colesterol u otros lípidos en el suero, o los que afectan al apetito y/o al peso corporal, como los glucorticoides de efecto prolongado.
Romanian: Utilizarea anumitor medicamente, de exemplu cele pentru reducerea colesterolului seric sau a altor lipide serice, sau medicamente care afectează apetitul şi/sau greutatea corporală, de exemplu glucorticoizi cu acţiune prelungită, nu a fost permisă pe durata studiului.
Spanish: ¿Qué es Slentrol?
Romanian: Ce este Slentrol?
Spanish: Slentrol contiene el principio activo dirlotapida, que ayuda al perro a perder peso.
Romanian: Slentrol conţine substanţa activă dirlotapide care ajută la reducerea greutăţii la câini.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slentrol?
Romanian: Care este riscul asociat cu Slentrol?
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento, debido al modo de acción del producto.
Romanian: În perioada tratamentului poate apărea, de asemenea, o reducere a apetitului.
Spanish: El efecto adelgazante llegó a ser del 20% después de 6 meses de administración del producto en la fase inicial de pérdida de peso del tratamiento.
Romanian: În prima etapă a tratamentului pentru pierderea în greutate, efectul de reducere a greutăţii a fost de până la 20% după 6 luni de tratament.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Romanian: Numărul UE (APP) Numele (inventat)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Slenyto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Slenyto sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El médico debe revisar el tratamiento con regularidad, al menos cada 6 meses, y el tratamiento solo debe mantenerse si está resultando beneficioso para el paciente.
Romanian: Medicul trebuie să revizuiască tratamentul cu regularitate, cel puțin o dată la 6 luni, și să continue tratamentul numai dacă acesta este benefic pentru pacient.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg si el medicamento no logra un efecto suficiente.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 10 mg dacă medicamentul nu este suficient de eficace.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Slenyto se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Slenyto sunt monitorizate continuu.
Spanish: Los efectos adversos observados con el medicamento a lo largo de 2 años parecen leves o moderados, pero se necesitan más datos sobre la seguridad a largo plazo.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament, observate pe durata a 2 ani, par a fi ușoare sau moderate, dar sunt necesare mai multe date cu privire la siguranța pe termen mai lung.
Spanish: La dosis normal es de 2 mg tomados de 30 minutos a una hora antes de acostarse.
Romanian: Doza obișnuită este de 2 mg luate cu 30 de minute până la o oră înainte de culcare.
Spanish: Todos los pacientes habían probado anteriormente otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular, que no habían dado resultado.
Romanian: Toți pacienții încercaseră anterior alte metode, cum ar fi respectarea unei rutine regulate de somn, care nu dăduseră rezultate.