FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enzepi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Enzepi só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Altre informazioni su Enzepi
Portuguese: Outras informações sobre o Enzepi
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Enzepi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Enzepi?
Italian: In uno studio principale condotto su 96 pazienti, il trattamento con Enzepi ha comportato l'assorbimento dell'84 % dei grassi consumati dal paziente nell'arco di 72 ore rispetto all'85 % dei grassi assorbiti con il medicinale già autorizzato.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 96 doentes, o tratamento com o Enzepi levou à absorção de 84 % das gorduras consumidas pelos doentes num período de 72 horas, em comparação com 85 % de absorção verificada com o medicamento já autorizado.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enzepi, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Enzepi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Enzepi deve essere assunto durante i pasti o gli spuntini con un bicchiere d'acqua o succo di frutta.
Portuguese: O Enzepi deve ser tomado durante as refeições ou lanches, com um copo de água ou de sumo.
Italian: Pertanto, Enzepi aiuterà l'organismo ad assorbire meglio i nutrienti, specialmente i grassi.
Portuguese: O Enzepi irá assim ajudar o organismo a absorver melhor os nutrientes, especialmente as gorduras.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Enzepi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Enzepi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: La dose appropriata dipende dai sintomi della malattia, dalla quantità di grassi nelle feci, dal contenuto di grassi nella dieta e dal peso del paziente.
Portuguese: A dose adequada depende dos sintomas da doença, da quantidade de gordura nas fezes, do teor de gorduras da alimentação e do peso do doente.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, senza essere masticate o frantumate.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem serem mastigadas ou esmagadas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Enzepi?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Enzepi?
Italian: Quali benefici di Enzepi sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Enzepi durante os estudos?
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'utilizzo della polvere di pancreas per il trattamento dell'insufficienza pancreatica è ben consolidato nella pratica medica da più di 20 anni.
Portuguese: O CHMP considerou que a utilização do pó de pâncreas para o tratamento de insuficiência pancreática está bem estabelecida na prática clínica há mais de 20 anos.
Italian: La mancanza di tali enzimi comporta una scarsa crescita, perdita di peso, dolore addominale e diarrea.
Portuguese: A falta destas enzimas provoca atrasos de crescimento, perda de peso, dor abdominal e diarreia.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Enzepi sono paragonabili a quelli di altri prodotti in commercio.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários do Enzepi são comparáveis aos de outros medicamentos comercializados.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati negli studi clinici è stata di intensità da lieve a moderata.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
Italian: Perché Enzepi è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Enzepi?
Italian: Enzepi è un medicinale utilizzato per trattare adulti e bambini il cui pancreas non produce una quantità sufficiente di enzimi (una patologia nota come insufficienza pancreatica) a causa di fibrosi cistica o altre condizioni quali il cancro pancreatico.
Portuguese: O Enzepi é um medicamento utilizado no tratamento de adultos e crianças cujo pâncreas não produz enzimas suficientes (uma doença conhecida como insuficiência pancreática) devido a fibrose cística ou outras doenças como o cancro do pâncreas.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più importanti osservati con tutti i medicinali a base di enzimi pancreatici sono reazioni anafilattiche (allergiche) e colonopatia fibrosante (cicatrizzazione e ispessimento della parete intestinale).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes observados com todos os medicamentos que contêm enzimas pancreáticas são reações anafiláticas (alérgicas) e colonopatia fibrosante (cicatrizes e espessamento da parede intestinal).
Italian: È stato dimostrato che Enzepi è altrettanto efficace rispetto a un noto medicinale già presente in commercio.
Portuguese: O Enzepi demonstrou ser tão eficaz como o medicamento comercializado já conhecido.
Italian: Il principio attivo di Enzepi, la polvere di pancreas, è concepito per sostituire gli enzimi mancanti nei pazienti il cui pancreas non produce quantità sufficienti di tali enzimi.
Portuguese: A substância ativa do Enzepi, o pó de pâncreas, destina-se a substituir as enzimas em falta nos doentes cujo pâncreas não as produz em quantidades suficientes.
Italian: Il principio attivo di Enzepi è la polvere di pancreas ottenuta da pancreas porcino.
Portuguese: A substância ativa do Enzepi é o pó de pâncreas que é obtido do pâncreas de suínos.
Italian: La polvere di pancreas è una nota sostanza autorizzata da diversi anni per il trattamento dell'insufficienza pancreatica.
Portuguese: O pó de pâncreas é uma substância bem conhecida e autorizada há vários anos para o tratamento de insuficiência pancreática.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Enzepi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Enzepi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enzepi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Enzepi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Enzepi (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono a carico dell'intestino (dolore addominale, gonfiore, diarrea, vomito, costipazione e nausea) e cefalea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Enzepi (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são efeitos no intestino (dor abdominal, inchaço abdominal, diarreia, vómitos, obstipação (prisão de ventre) e náuseas) e dores de cabeça.
Italian: Essa contiene enzimi che favoriscono la digestione di grassi, carboidrati e proteine.
Portuguese: Contém enzimas que ajudam na digestão de gorduras, hidratos de carbono e proteínas.
Italian: I pazienti incapaci di deglutire le capsule possono aprirle e mescolarne il contenuto con una piccola quantità di cibo acido, per esempio purea di frutta, e deglutire il composto immediatamente senza masticare.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem engolir cápsulas, estas podem ser abertas e o conteúdo pode ser misturado com uma pequena quantidade de alimentos ácidos, tal como puré de fruta.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Enzepi, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Enzepi, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Enzepi ha dimostrato un'efficacia uguale a quella di un medicinale contenente polvere di pancreas già autorizzato e utilizzato per il trattamento dell'insufficienza pancreatica.
Portuguese: O Enzepi demonstrou ser tão eficaz como um medicamento já autorizado que contém pó de pâncreas e que é utilizado na insuficiência pancreática.
Italian: Come agisce Enzepi?
Portuguese: Como funciona o Enzepi?
Italian: Gli enzimi pancreatici sono necessari per digerire i grassi, i carboidrati e le proteine.
Portuguese: As enzimas pancreáticas são necessárias para a digestão de gorduras, hidratos de carbono e proteínas.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Enzepi?
Portuguese: O que é o Enzepi e para que é utilizado?
Italian: Come si usa Enzepi?
Portuguese: Como se utiliza o Enzepi?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Enzepi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Enzepi.
Italian: 400 mg / 100 mg Compressa rivestita con film Uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
Portuguese: 400 mg/100 mg Comprimido revestido por película
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
Italian: Forma farmaceutica
Portuguese: 28 comprimidos
Italian: secondo trimestre del 2023
Portuguese: 2.º trimestre de 2023
Italian: • il medico potrà decidere se deve assumere Epclusa e per quanto tempo;
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Epclusa e durante quanto tempo;
Italian: ND = Non disponibile.
Portuguese: ND = Não disponível
Italian: Questi medicinali includono:
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Portuguese: e. Estes são medicamentos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 luglio 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2016
Italian: • ha il diabete.
Portuguese: • Tem diabetes.
Italian: La ribavirina può danneggiare il feto.
Portuguese: A ribavirina pode prejudicar o feto.
Italian: Bracci dello studio (Numero di pazienti trattati)
Portuguese: Braço do estudo (Número de doentes tratados)
Italian: Se prende più Epclusa di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Epclusa do que deveria
Italian: • se attualmente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Italian: È quindi molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante il trattamento o per un periodo di tempo dopo il completamento del trattamento.
Portuguese: Por conseguinte, é muito importante que você (ou a sua parceira) não engravide durante este tratamento ou durante um período de tempo após terminar o tratamento.
Italian: Medicinali per area terapeutica/possibile meccanismo di interazione
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas/Possível mecanismo de interação
Italian: f. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Portuguese: f. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Italian: • ha problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Portuguese: • tem problemas de fígado que não a hepatite C, por exemplo
Italian: Punteggio aumentato (peggioramento)
Portuguese: Aumento da pontuação (Agravamento)
Italian: Epclusa [Solo confezionamento secondario]
Portuguese: Epclusa [apenas no acondicionamento secundário]
Italian: Epclusa può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Portuguese: Epclusa pode ser administrado independentemente dos alimentos.
Italian: Consulti il medico se:
Portuguese: Fale com o seu médico se:
Italian: La compressa è lunga 20 mm e larga 10 mm.
Portuguese: O comprimido tem 20 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Italian: Altri medicinali e Epclusa
Portuguese: Outros medicamentos e Epclusa
Italian: La cosomministrazione di Epclusa con medicinali che sono substrati di tali trasportatori può aumentare l'esposizione a tali medicinali.
Portuguese: A coadministração de Epclusa com medicamentos que são substratos destes transportadores pode aumentar a exposição a tais medicamentos.
Italian: Gli effetti di dosi/esposizioni superiori non sono noti.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses/exposições mais elevadas.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Epclusa l'ultima volta:
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tente lembrar-se quanto tempo decorreu desde que tomou pela última vez Epclusa:
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: A frequência dos seguintes efeitos secundários é "desconhecida" (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Dose raccomandata La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno per 12 settimane.
Portuguese: Dose recomendada A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, durante 12 semanas.
Italian: • palpitazioni;
Portuguese: • palpitações;
Italian: I principi attivi presenti in questo medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Portuguese: As substâncias ativas presentes neste medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Epclusa consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Epclusa consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Italian: Le percentuali di risposta osservate nei pazienti di età ≥ 65 anni sono state simili a quelle dei pazienti < 65 in tutti i gruppi di trattamento.
Portuguese: As taxas de resposta observadas em doentes com idade ≥ 65 anos foram semelhantes às dos doentes com < 65 nos grupos de tratamento.
Italian: Dose di ribavirina
Portuguese: Dose de ribavirina
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AP55
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AP55
Italian: Il trattamento con Epclusa in accordo con la posologia raccomandata (vedere paragrafo 4.2) deve essere basato su una valutazione dei benefici e dei rischi potenziali per il singolo paziente.
Portuguese: O tratamento com Epclusa de acordo com a posologia recomendada (ver secção 4.2) deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Italian: Studi clinici su pazienti con compromissione renale - studio 4062
Portuguese: Estudos clínicos em doentes com compromisso renal - Estudo 4062
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Epclusa se:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Epclusa se:
Italian: L'uso di Epclusa nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Portuguese: A utilização de Epclusa em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Italian: Cos'è Epclusa e a cosa serve
Portuguese: O que é Epclusa e para que é utilizado
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Portuguese: b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Italian: Patologie della cute Frequenza non nota: sindrome di Stevens-Johnson
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos Frequência desconhecida: síndrome de Stevens-Johnson
Italian: Numero di isolati clinici
Portuguese: Número de isolados clínicos
Italian: • rosuvastatina o altre statine, usate per trattare il colesterolo alto.
Portuguese: • rosuvastatina ou outras estatinas utilizados para tratar colesterol alto.
Italian: Genotipo 1a 88% (44/50)
Portuguese: Genótipo 1a 88% (44/50)
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei e al suo partner.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si e para o seu parceiro ou parceira.
Italian: In studi clinici
Portuguese: Nos estudos clínicos
Italian: Nessuna valutazione
Portuguese: Sem avaliação
Italian: La rosuvastatina, a una dose non superiore a 10 mg, può essere somministrata con Epclusa.
Portuguese: Rosuvastatina, numa dose que não ultrapasse os 10 mg, pode ser administrada com Epclusa.
Italian: Il medico effettuerà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Epclusa.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Epclusa.
Italian: Effetto osservato: Atorvastatina
Portuguese: Observado: Atorvastatina
Italian: Altri effetti che possono essere osservati durante il trattamento con sofosbuvir:
Portuguese: Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento com sofosbuvir:
Italian: Pertanto, Epclusa non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Portuguese: Por conseguinte, Epclusa não deve ser utilizado durante a amamentação.
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento);
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico può desiderare di monitorarla più da vicino;
Portuguese: • se tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente;
Italian: La forma immodificata di velpatasvir è la forma principale presente nelle feci.
Portuguese: O velpatasvir inalterado é a principal espécie presente nas fezes.
Italian: Se la dose iniziale non è ben tollerata, la dose deve essere ridotta come indicato clinicamente in base ai valori dell'emoglobina
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a dose deverá ser diminuída conforme clinicamente indicado com base nos níveis da hemoglobina
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Epclusa.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos que tomará com Epclusa.
Italian: Il seguente dosaggio è raccomandato quando ribavirina è somministrata in due dosi giornaliere con cibo:
Portuguese: É recomendada a seguinte posologia nos casos em que a ribavirina é repartida em duas doses diárias e administrada com alimentos:
Italian: Gli antagonisti dei recettori H2 possono essere somministrati contemporaneamente o a distanza da Epclusa ad una dose che non ecceda dosi paragonabili a 40 mg di famotidina due volte al giorno.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores H2 podem ser administrados simultaneamente ou alternados com Epclusa numa dose que não exceda doses comparáveis a 40 mg de famotidina duas vezes por dia.
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di velpatasvir nel sangue.
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de velpatasvir no seu sangue.
Italian: Come misura precauzionale, l'uso di Epclusa non è raccomandato durante la gravidanza.
Portuguese: Como medida de precaução, não é recomendada a utilização de Epclusa durante a gravidez.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Epclusa Non prenda Epclusa
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Epclusa Não tome Epclusa
Italian: SVR12 99%
Portuguese: RVS12 99%
Italian: Questi dati indicano che la clearance renale è la via di eliminazione principale di GS-331007.
Portuguese: Estes dados indicam que a depuração renal é a principal via de eliminação do GS-331007.
Italian: È molto importante completare l'intero trattamento per dare al medicinale la possibilità di combattere l'infezione dovuta al virus dell'epatite C.
Portuguese: É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento para dar ao medicamento toda a possibilidade de tratar a sua infeção pelo vírus da hepatite C.
Italian: I dati relativi all'uso di sofosbuvir, velpatasvir o Epclusa in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de sofosbuvir, velpatasvir ou Epclusa em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Italian: Genotipo 2, 4 e 6 100% (8/8)a
Portuguese: Genótipo 2, 4 ou 6 100% (8/8)a
Italian: Epclusa ha mostrato di aumentare l'esposizione di tenofovir (inibizione P-gp).
Portuguese: Epclusa demonstrou aumentar a exposição ao tenofovir (inibição da P-gp).
Italian: La percentuale di pazienti che hanno interrotto definitivamente il trattamento a causa di eventi avversi era 0,2% e la percentuale di pazienti che hanno manifestato eventi avversi severi era 3,2% per i pazienti che ricevevano Epclusa per 12 settimane.
Portuguese: A proporção de doentes que descontinuou permanentemente o tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 0,2% e a proporção de doentes que manifestaram acontecimentos adversos graves foi de 3,2% nos doentes que receberam Epclusa durante 12 semanas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Epclusa nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Epclusa em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Nessun paziente nel gruppo placebo ha raggiunto SVR12.
Portuguese: Nenhum doente no grupo de placebo obteve RVS12.
Italian: Gli studi clinici su Epclusa includevano 156 pazienti con età pari o superiore a 65 anni (il 12% del numero totale dei pazienti negli studi clinici di fase 3).
Portuguese: Estudos clínicos de Epclusa incluíram 156 doentes com idade igual ou superior a 65 (12% do número total de doentes nos estudos clínicos de Fase 3).
Italian: Epclusa a volte viene utilizzato con ribavirina.
Portuguese: Epclusa é por vezes utilizado juntamente com ribavirina.
Italian: Alcuni pazienti diabetici hanno manifestato bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dopo aver iniziato il trattamento con medicinali quali Epclusa.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Epclusa.
Italian: a. Valore medio da esperimenti multipli sullo stesso replicone di laboratorio.
Portuguese: ND = Não disponível a. Valor médio de múltiplas experiências de replicões do mesmo laboratório.
Italian: La SVR12 è stata raggiunta da 19/19 pazienti con cirrosi.
Portuguese: Foi obtida RVS12 em 19/19 doentes com cirrose.
Italian: I dati farmacocinetici di questo paziente sono stati compatibili con la non aderenza al trattamento.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos deste doente foram consistentes com falta de adesão ao tratamento.
Italian: • se è allergico a sofosbuvir, a velpatasvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Portuguese: • Se tem alergia ao sofosbuvir, velpatasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Italian: In questa limitata serie di dati sulla sicurezza clinica, il tasso di eventi avversi e di decessi non era chiaramente elevato rispetto a quello previsto nei pazienti con ESRD.
Portuguese: Neste conjunto limitado de dados de segurança clínica, a taxa de acontecimentos adversos e mortes não estava claramente elevada em relação ao que é de esperar em doentes com DRFT.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate tra il gruppo Epclusa e il gruppo placebo.
Portuguese: As características iniciais e demográficas eram equilibradas entre o grupo de Epclusa e o de placebo.