FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto případy zahrnují fatální fulminantní hepatitidu/selhání jater.
Hungarian: Ezek között előfordul fatális kimenetelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší děti a miminka: ty obvykle potřebují nižší dávku přípravku Ebilfumin než 30 mg.
Hungarian: Ez fiatalabb gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 30 mg-nál kisebb Ebilfumin adagra van szükségük.
Czech: Vezmeme-li v úvahu tyto informace, patogenitu cirkulujícího virového kmene chřipky a zdravotní stav kojící ženy, může být zváženo podání oseltamiviru v případě zřejmého prospěchu pro kojící matku.
Hungarian: A fenti információknak, illetve az aktuálisan terjedő influenzavírus-törzs patogenitásának és a szoptató nő egészségi állapotának ismeretében az oszeltamivir alkalmazása mérlegelhető, ha az egyértelmű előnyöket biztosít a szoptató anyák számára.
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
Hungarian: Az orális dózis legalább 75%-a aktív metabolit formájában éri el a szisztémás keringést.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: (≥1/10 ), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Hungarian: 2008-ban az Európában terjedő H1N1 influenza izolátumok >99%-ában a H275Y mutáció volt megtalálható.
Czech: V roce 2009 byla chřipka H1N1 („prasečí chřipka") téměř jednotně na oseltamivir citlivá, pouze se sporadickými hlášeními týkajícími se rezistence ve spojení jak s léčebným, tak profylaktickým režimem.
Hungarian: A 2009-es H1N1 influenza („sertés influenza") szinte egységesen érzékeny volt oszeltamivirre, és mind a terápiás, mind a profilaktikus alkalmazás esetén csak néhány sporadikus rezisztens esetet jelentettek.
Czech: Na lahvičku nalepte pomocný štítek (etiketu) s nápisem „Před použitím jemně protřepat".
Hungarian: Tegyen egy tájékoztató címkét a palackra a következő szöveggel: „Használat előtt óvatosan felrázandó".
Czech: Rychlost clearance aktivního metabolitu, korigovaná na tělesnou hmotnost, se snižovala s věkem nižším než 1 rok.
Hungarian: Az aktív metabolit testtömeg szerint korrigált kiürülési sebessége egy éves kor alatt a korral csökkent.
Czech: Dávkování Ebilfumin tvrdé tobolky jsou bioekvivalentní lékové formy.
Hungarian: Az Ebilfumin kemény kapszulák bioekvivalens gyógyszerformák.
Czech: • Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.
Hungarian: • Neuropszichiátriai események, az alább leírtak szerint.
Czech: Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy csökken-e a szövődmények rizikója.
Czech: Umístěte na lahvičku lékárenský štítek (etiketu), který obsahuje jméno pacienta, instrukce pro dávkování, datum spotřeby, název léčivého přípravku a jakékoli další vyžadované informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Hungarian: Tegyen egy gyógyszertári címkét a palackra, amelyen szerepel a beteg neve, az adagolási útmutató, a lejárati dátum, a gyógyszernév, valamint a helyi gyógyszertári szabályozás által megkövetelt egyéb információ.
Czech: Ale pokud je užívání Ebilfumin ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit.
Hungarian: Azonban, ha az Ebilfumin-t előbb abbahagyja, mint ahogy a kezelőorvos előírta, az influenza tünetei visszatérhetnek.
Czech: Pro dávku 60 g otevřete i druhou tobolku.
Hungarian: A 60 mg-os adaghoz nyisson ki egy másik kapszulát.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (suspenze Ebilfuminu se sladkým pokrmem) dítěti.
Hungarian: Adja be a gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes élelmiszerrel elkevert Ebilfumin oldatot).
Czech: Zvláštní populace
Hungarian: Egyéb speciális populációk
Czech: Směs dobře zamíchejte.
Hungarian: Keverje jól össze az elegyet.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
Hungarian: Öntse az összes port a tálkába, függetlenül attól, hogy mekkora adagot kell elkészítenie.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Hungarian: Patkányon és nyúlon a foetus vérszintje az anyai vérszint 15-20%-a volt.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému (viz bod 5.2), naznačují, že klinicky významné lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné.
Hungarian: Az oszeltamivir farmakokinetikai tulajdonságai, mint pl. a kismértékű fehérjekötődés, a CYP450 és glükuronidáz rendszertől független metabolizmus (lásd 5.2 pont) arra utalnak, hogy ezen mechanizmusok révén valószínűleg nem jönnek létre klinikailag jelentős kölcsönhatások.
Czech: Nicméně urgentní léčba rezistence na oseltamivir neovlivnila odpověď na léčbu a nezpůsobila prodloužení příznaků chřipky.
Hungarian: Azonban a kezelés hatására megjelenő oszeltamivir-rezisztencia nem volt hatással a terápiás válaszra, és nem okozta az influenza tüneteinek elhúzódását.
Czech: Průměrný distribuční objem oseltamivir-karboxylátu za rovnovážného stavu je u člověka přibližně 23 litrů, což představuje objem ekvivalentní extracelulární tělesné tekutině.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát átlagos eloszlási térfogata emberben, dinamikus egyensúlyi állapotban 23 liter, amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Czech: Vzhledem k omezenému rozsahu studie není klinická významnost tohoto zjištění jednoznačná.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű, a vizsgálat korlátozott statisztikai ereje miatt.
Czech: * V závislosti na použité dávce.
Hungarian: *A felhasznált kapszula hatáserősségétől függően
Czech: Primárním parametrem účinnosti ve všech těchto studiích byla incidence laboratorně potvrzené chřipky.
Hungarian: Az összes ilyen vizsgálatban a hatásosságot elsődlegesen kifejező paraméter a laboratóriumi vizsgálattal igazolt influenza incidenciája volt.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u kojenců ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
Hungarian: Az 0-12 hónapos csecsemők esetében jelentett mellékhatások többnyire hasonlóak voltak az idősebb (1 éves vagy annál idősebb) gyermekeknél jelentett mellékhatásokhoz.
Czech: Doporučená dávka je založena na tělesné hmotnosti pacienta.
Hungarian: Az ajánlott adag a beteg testtömegétől függ.
Czech: • jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismételten beteg lesz, vagy • ha az influenza tünetei rosszabbodnak, vagy a láz tovább tart, erről a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
Czech: Velikost tobolky: 2.
Hungarian: Kapszulaméret: 2.
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu kojenců ve věku 0-12 měsíců:
Hungarian: A következő adagolási útmutató javasolt 0-12 hónapos csecsemők kezelésére:
Czech: Žádné účinky na vývoj plodu nebyly pozorovány.
Hungarian: A magzat fejlődésére gyakorolt hatást nem észleltek.
Czech: Oseltamivir má být užíván k léčbě a prevenci chřipky pouze v případě, když spolehlivé epidemiologické informace naznačují přítomnost viru v populaci.
Hungarian: Az oszeltamivirt kizárólag akkor szabad az influenza kezelésére és prevenciójára alkalmazni, ha megbízható epidemiológiai adatok igazolják, hogy influenza vírus terjed a közösségben.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, zvláště u mladých osob, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja - különösen ha ez fiatalabb személynél fordul elő azonnal kérjen orvosi segítséget.
Czech: Klinické studie: Riziko vzniku virů chřipky se sníženou citlivostí nebo klinicky zjištěné rezistence na oseltamivir byly zkoumány v průběhu klinických studií podporovaných firmou Roche.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok: A csökkent érzékenységű vagy nyilvánvaló oszeltamivir rezisztenciával bíró influenzavírusok megjelenésének kockázatát a Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Czech: Kolik směsi je třeba použít do 15 kg
Hungarian: Mennyi elegyet kell felszívnia legfeljebb 15 kg
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Hungarian: • ha Önnek súlyos egészségügyi problémája van, amely azonnali orvosi ellátást igényel
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Hungarian: Ebben az esetben az adag módosítására lehet szükség
Czech: Medián trvání onemocnění u osob infikovaných virem chřipky typu B se nelišil významně mezi léčenými skupinami v jednotlivých klinických studiích.
Hungarian: A betegség medián időtartama az influenza B-vel fertőzött betegek esetében nem különbözött szignifikánsan az egyes vizsgálatok kezelési csoportjai között.
Czech: Incidence rezistence k oseltamiviru v klinických studiích
Hungarian: Az oszeltamivir rezisztencia incidenciája klinikai vizsgálatokban Betegcsoport
Czech: Pokud 6-ti měsíční kojenec váží 8 kg, pak dávka bude 8 kg x 3 mg/kg=24 mg
Hungarian: ha egy 6 hónapos csecsemő testtömege 8 kg, az adag 8 kg x 3 mg testtömeg kg-onként = 24 mg
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 657 mg/ttkg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
Czech: K určení odpovídajícího množství k použití vyhledejte tělesnou hmotnost pacienta na levé straně tabulky.
Hungarian: Az alkalmazandó gyógyszer pontos mennyiségéhez a táblázat bal oldalán keresse meg a beteg testtömegét.
Czech: Pomáhají zmírnit příznaky virové infekce, nebo jim předejít.
Hungarian: Segítik az influenzavírus által okozott tünetek javulását, vagy meggátolják ezek kialakulását.
Czech: Zatímco podávání velmi vysokých jednotlivých perorálních dávek oseltamivir-fosfátu, až do nejvyšší testované dávky (1310 mg/kg) nemělo na dospělé potkany žádné nežádoucí účinky, stejné dávky u mladých 7denních mláďat potkanů způsobují toxicitu, včetně uhynutí.
Hungarian: Amíg az oszeltamivir-foszfát só nagy mennyiségű, egyszeri orális adagja, amelynek legmagasabb vizsgált dózisa (1310 mg/ttkg) volt, nem okozott mellékhatásokat a felnőtt patkányoknál, addig a hasonló dózis fiatal, 7 napos patkánykölyköknél toxikus hatást, vagy akár halált is eredményezett.
Czech: Oseltamivir nemá kinetické interakce s amoxicilinem, který je vylučován stejnou cestou, což naznačuje slabou interakci oseltamiviru s tímto systémem.
Hungarian: Az oszeltamivir nem lép kinetikai kölcsönhatásba az ugyanazon az úton eliminálódó amoxicillinnel, ami arra utal, hogy ezen az útvonalon csupán gyenge oszeltamivir interakció jön létre.
Czech: 90 ml nebo 100 ml*
Hungarian: 90 ml vagy 100 ml*
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy.
Hungarian: Az Ebilfumin oszeltamivirt tartalmaz, ami a neuraminidáz-gátló nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Czech: Účinný metabolit je selektivní inhibitor enzymů neuraminidázy chřipkového viru, což jsou glykoproteiny nacházející se na povrchu viru.
Hungarian: Az aktív metabolit az influenzavírus neuraminidáz-enzimeinek szelektív gátlója, mely enzimek a virion felszínén található glikoproteinek.
Czech: To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Czech: Léčba a prevence chřipky u dospělých a dospívajících:
Hungarian: Influenza kezelése és prevenciója felnőtteknél és serdülőknél:
Czech: • Angioneurotický edém: náhlý vznik závažných otoků kůže především v oblasti hlavy a krku, okolo očí a jazyka, doprovázený dýchacími potížemi
Hungarian: • Angioneurotikus ödéma: a bőr gyorsan kialakuló súlyos duzzanata, amely elsősorban a fej és a nyak körül jelentkezik a szem és a nyelv érintettségével és légzési nehézséggel társul.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování, v případě, že se u nich nevyskytuje středně závažné nebo závažné postižení ledvin.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg igazoltan közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
Czech: Předávkování oseltamivirem bylo hlášeno z klinických studií a po uvedení přípravku na trh.
Hungarian: Oszeltamivir túladagolás eseteiről számoltak be klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően.
Czech: Nežádoucí účinky podle frekvence Velmi časté Časté
Hungarian: Mellékhatások a gyakoriságuk szerint Nagyon gyakori
Czech: Indikace u dětí mladších než 1 rok je založena na extrapolaci dat účinnosti od starších dětí a doporučené dávkování je založeno na farmakokinetickém modelování dat (viz bod 5.2).
Hungarian: Az 1 év alatti csecsemőkre vonatkozó javallat az idősebb gyermekek hatásossági adatainak extrapolációján, az ajánlott adagolás pedig farmakokinetikai modellezés adatain alapul (lásd 5.2 pont).
Czech: Nicméně u dospělých pacientů se sníženou funkcí imunitního systému má léčba chřipky trvat 10 dní, protože nebyly provedeny studie s pacienty této skupiny, kterým byl podáván oseltamivir kratší dobu (viz bod 5.1).
Hungarian: Ugyanakkor az influenza kezelésének csökkent immunitású felnőtt betegeknél 10 napig kell tartania, mivel ennél a betegcsoportnál nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok a rövidebb oszeltamivir-kezelésre vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ebilfumin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ebilfumin
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8. a 5.1).
Hungarian: Szezonális profilaxis: hosszabb időtartamú, szezonális profilaxis maximum 12 hetes alkalmazását értékelték csökkent immunitású betegeknél (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro kojence ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně v .
Hungarian: Kezelés: Az ajánlott kezelési dózis 0-12 hónapos csecsemők számára naponta kétszer 3 mg/kg.
Czech: Expozice není vyšší než při léčbě dětí < 1 rok (3 mg/kg dvakrát denně) a předpokládá se, že vede ke srovnatelnému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.8).
Hungarian: Az expozíció nem haladja meg az 1 évesnél fiatalabb csecsemők kezelésénél (3 mg/ttkg napi kétszeri adagolása esetén) tapasztalt expozíciót és várhatóan hasonló biztonságossági profilt eredményez (lásd 4.8 pont).
Czech: Vyšší hodnoty IC50 u izolátů chřipky typu B, dosahující až hodnot mediánu 8,5 nM, byly zjištěny v rámci publikovaných klinických studií.
Hungarian: Az influenza B-re vonatkozóan magasabb medián IC50 értékeket (8,5 nM­ig terjedően) figyeltek meg a publikált vizsgálatokban.
Czech: Nejsou k dispozici informace o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientů, jejichž zdravotní stav z důvodů jakékoli nemoci je natolik vážný, že vyžaduje okamžitou hospitalizaci.
Hungarian: Az oszeltamivir biztonságosságáról és hatásosságáról nem állnak rendelkezésre információk olyan betegekre vonatkozóan, akik súlyos és bizonytalan kimenetelű, más természetű betegségben szenvednek, és akiknél fennállhat az azonnali hospitalizáció szükségessége.
Czech: Výsledky konvenčních studií kancerogenity provedené u hlodavců naznačily tendenci zvýšené incidence některých tumorů typických pro studijní druhy hlodavců v závislosti na dávce.
Hungarian: A hagyományos, rágcsálókon végzett karcinogenitási vizsgálatokban tendencia volt megfigyelhető egyes, a vizsgálatra használt rágcsálókra jellemző tumorok gyakoriságának dózisfüggő növekedésére.
Czech: Méně než 20 % perorálně podané radioaktivně značené dávky je vyloučeno stolicí.
Hungarian: Az izotóppal jelzett dózis kevesebb, mint 20%-a eliminálódik a széklettel.
Czech: Léčba a prevence chřipky u dětí:
Hungarian: Influenza kezelése és prevenciója gyermekeknél:
Czech: Dávka (mg)
Hungarian: Adag (mg)
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
Hungarian: Ennek feltüntetése vagy egy, a palackra ragasztott kiegészítő címkével vagy a gyógyszertári címkén szereplő utasítások kiegészítésével javasolt.
Czech: Ve skupině léčené oseltamivirem nebyl medián trvání onemocnění významně snížen.
Hungarian: Az oszeltamivirrel kezelt csoportban a betegség medián időtartama nem csökkent szignifikánsan.
Czech: Léčba chřipky u těhotných žen: Nebyly prováděny žádné kontrolované klinické studie týkající se podávání oseltamiviru těhotným ženám, nicméně z hlášení po uvedení léku na trh a z retrospektivních observačních studií je prokázán prospěch současného dávkovacího režimu u této populace pacientů ve vztahu k nižší morbiditě/mortalitě.
Hungarian: Influenza kezelése terhes nőknél: Az oszeltamivir terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatosan nem végeztek kontrollos klinikai vizsgálatokat, ugyanakkor a forgalomba hozatalt követő és retrospektív obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok ennél a betegcsoportnál az aktuális adagolási rend, csökkent morbiditásban és mortalitásban megnyilvánuló előnyét igazolták.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Czech: : Léčivá látka, oseltamivir- fosfát, se ve vodě snadno rozpouští.
Hungarian: (Megjegyzés: a gyógyszer hatóanyaga, az oszeltamivir-foszfát könnyen oldódik vízben.
Czech: Příznaky chřipky často zahrnují náhlou horečku (více než 37,8 °C), kašel, nosní výtok nebo zacpaný nos, bolesti hlavy, bolesti svalů a extrémní únavu.
Hungarian: Az influenza gyakori tünetei többek között a hirtelen fellépő láz (több mint 37,8°C), köhögés, orrfolyás vagy orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom, és rendkívül erős fáradtságérzés.
Czech: Pokud jsou k dispozici pouze 75 mg tobolky a je třeba podat dávku 30 nebo 45 mg, příprava suspenze přípravku Ebilfumin zahrnuje další kroky.
Hungarian: Ha csak a 75 mg-os kapszula beszerezhető, és 30 mg-os vagy 45 mg-os adagra van szükség, az Ebilfumin szuszpenzió elkészítéshez további lépések szükségesek.
Czech: V šestém dni (poslední den léčby) se hodnota FEV1 zvýšila o 10,8 % ve skupině léčené oseltamivirem ve srovnání s hodnotou 4,7 % (p = 0,0148) ve skupině na placebu.
Hungarian: A 6. napra (a kezelés utolsó napja) a FEV1 10,8%-kal emelkedett az oszeltamivir csoportban, a placebo csoportban pedig 4,7%-ra (p = 0,0148).
Czech: Účinnost byla prokázána v případě, že léčba byla zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků.
Hungarian: hatásosság akkor volt igazolható, ha az első tünetek megjelenése után két napon belül elkezdték a kezelést.
Czech: 60 ml nebo 75 ml*
Hungarian: 60 ml vagy 75 ml*
Czech: Přidejte malé množství - ne více než jednu čajovou lžičku - sladkého pokrmu do druhé do misky.
Hungarian: Tegyen egy kis mennyiségű - nem több mint egy teáskanálnyi - édes élelmiszert a második tálkába.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Czech: Předávkování bylo častěji hlášeno u dětí než u dospělých a dospívajících.
Hungarian: Gyermekeknél gyakrabban jelentettek túladagolást, mint felnőtteknél és serdülőknél.
Czech: Aktivita virového enzymu neuraminidázy je důležitá jak pro průnik viru do dosud neinfikovaných buněk, tak pro uvolnění již dříve zformovaných virových částic z infikovaných buněk a pro následné rozšíření infekčního viru v těle.
Hungarian: A vírus neuraminidáz enzim szükséges mind a vírus nem-fertőzött sejtbe történő behatolásához, mind az újonnan keletkezett vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő kiszabadulásához és a fertőző vírus további terjedéséhez a szervezetben.
Czech: Ve výjimečných situacích (např. v případě, když se neshoduje kmen viru přítomný v populaci s kmenem použitým pro přípravu vakcíny, a v okamžiku pandemie) by měla být zvážena možnost sezónní prevence u jedinců ve věku jednoho roku a starších.
Hungarian: Kivételes esetben (pl. ha a cirkuláló- és a vakcina vírustörzsei nem felelnek meg egymásnak, illetve pandemia esetén), megfontolandó a szezonális prevenció 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében.
Czech: Při rozhodování o užití oseltamiviru k léčbě a profylaxi by mělo být bráno v úvahu to, co je známo o charakteristice cirkulujících chřipkových virů, dostupné informace o vzorcích citlivosti viru chřipky na jednotlivé léky pro každou sezónu a dopadu nemoci v různých zeměpisných oblastech a v různých skupinách pacientů (viz bod 5.1).
Hungarian: Az oszeltamivir kezelésre vagy megelőzésre történő alkalmazásának eldöntése előtt figyelembe kell venni az aktuálisan terjedő influenzavírus ismert tulajdonságait, az influenzavírus gyógyszerrel szembeni érzékenységéről rendelkezésre álló információkat minden szezonban, és a betegség különböző földrajzi térségekre és betegpopulációkra gyakorolt hatását (lásd
Czech: Postexpoziční prevence u jedinců ve věku jednoho roku nebo starších po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce v době, kdy je virus chřipky přítomen v populaci.
Hungarian: - Post-expozíciós megelőzés 1 éves, vagy ennél idősebb betegeknél, ha klinikailag diagnosztizált influenzás beteggel érintkeztek, amikor a közösségben influenza vírus mutatható ki.
Czech: Bereme-li v úvahu meze expozice ve vztahu k očekávané expozici při použití u lidí, neovlivňují tato zjištění poměr rizika a prospěchu léčby oseltamivirem v rámci schválených terapeutických indikací.
Hungarian: Figyelembe véve ezt a dózistartományt és a várható humán dózistartományt, ezek az adatok nem befolyásolják az oszeltamivir előny / kockázat arányát a jóváhagyott terápiás indikációkban.
Czech: Přidejte vodu k prášku do misky.
Hungarian: Adja hozzá a vizet a tálkában lévő porhoz.
Czech: Ochrana proti chřipce trvá pouze po dobu podávání oseltamiviru.
Hungarian: Az influenza elleni védelem csak az oszeltamivir adagolása alatt áll fenn.
Czech: Neexistuje žádný důkaz o účinnosti přípravku u jakéhokoli jiného onemocnění způsobeného infekčním agens jiným, než jsou viry chřipky (viz bod 5.1).
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az oszeltamivir az influenzavíruson kívül bármely más kórokozó által okozott betegségben hatásos lenne (lásd 5.1 pont).
Czech: Většina pacientů, u nichž došlo k vývoji rezistence, byla po transplantaci (8/10 pacientů ve skupině se standardní dávkou a 2/2 pacientů ve skupině s dvojnásobnou dávkou).
Hungarian: Azoknak a betegeknek a többsége, akiknél rezisztencia alakult ki, transzplantáción átesett beteg volt (8/10 beteg a szokásos dózisban és 2/2 beteg a kétszeres dózisban részesülő csoportban).
Czech: • Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry
Hungarian: • téveszmék, érzékcsalódások, nyugtalanság, szorongás, rémálmok.
Czech: Další informace Nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce oseltamiviru, nebo jeho hlavního metabolitu, při současném podávání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem, antacidy (hydroxidy hořčíku a hliníku a uhličitany vápníku), rimantadinem nebo warfarinem (u pacientů stabilních na warfarinu a bez chřipky).
Hungarian: Nem figyeltek meg farmakokinetikai kölcsönhatást az oszeltamivir vagy fő metabolitja, és az együtt adott paracetamol, acetilszalicilsav, cimetidin vagy antacidok (magnézium- és alumínium-hidroxid, illetve kalcium-karbonát), rimantadin vagy warfarin között (warfarinnal stabilan kezelt nem influenzás betegeknél).
Czech: U většiny pacientů nevedly tyto nežádoucí účinky k přerušení léčby oseltamivirem.
Hungarian: A betegek többségénél ezen mellékhatások nem vezettek az oszeltamivir-kezelés leállításához.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha Önnél ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal kérjen orvosi segítséget.