FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondenza.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bondenza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondenza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: El paciente no deberá tumbarse hasta una hora después de haberse tomado el comprimido.
Italian: Il paziente non può coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Spanish: Bondenza se ha examinado en tres estudios principales en los que participaron mujeres con osteoporosis.
Italian: Bondenza è stato esaminato in tre studi principali su donne affette da osteoporosi.
Spanish: Resumen del EPAR para el público en general
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bondenza, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bondenza, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bondenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondenza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bonviva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor articular) y síntomas de tipo gripal.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondenza (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono artralgia (dolore alle articolazioni) e sintomi influenzali.
Spanish: Los comprimidos no deben utilizarse en pacientes con anomalías del esófago o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos una hora.
Italian: Le compresse non devono essere usate nei pazienti con anomalie dell'esofago o che non possono stare in posizione eretta o seduta per almeno un'ora.
Spanish: Los estudios determinaron la variación en la densidad ósea de la columna y de la cadera transcurridos dos años.
Italian: Gli studi hanno esaminato il cambiamento della densità ossea nella colonna vertebrale e nell'anca nell'arco di due anni.
Spanish: Conocido anteriormente como Ibandronic Acid Roche.
Italian: Precedentemente conosciuto come Ibandronic Acid Roche.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bondenza?
Italian: Qual è il rischio associato a Bondenza?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bondenza?
Italian: Perché è stato approvato Bondenza?
Spanish: Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes.
Italian: Le pazienti trattate con Bondenza devono integrare la dieta con vitamina D e calcio se l'assunzione con gli alimenti è insufficiente.
Spanish: Bondenza es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Italian: Bondenza è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de tejido óseo nuevo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Italian: L'osteoporosi ha luogo quando il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere sane le ossa.
Spanish: Bondenza ácido ibandrónico
Italian: Bondenza acido ibandronico
Spanish: Bondenza se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Italian: Bondenza è indicato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne in post-menopausa a rischio di fratture ossee.
Spanish: Bondenza no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al ácido ibandrónico o a cualquier otro de los componentes del medicamento.
Italian: Bondenza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) all'acido ibandronico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Italian: Negli altri due studi, sono state confrontate le compresse mensili da 150 mg (in 1 609 pazienti) e le iniezioni (in 1 395 pazienti) con le compresse giornaliere da 2,5 mg.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibandronic Acid Roche el 23.02.04.
Italian: Il 23 febbraio 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Roche, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Bondenza puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena.
Italian: Bondenza può essere somministrato sia sotto forma di compressa, sia mediante iniezione endovenosa.
Spanish: Los otros dos estudios demostraron que los comprimidos mensuales de 150 mg y las inyecciones eran más eficaces que los comprimidos diarios de 2,5 mg para aumentar la densidad ósea de la columna y la cadera.
Italian: Gli altri due studi hanno mostrato che le compresse mensili da 150 mg e le iniezioni sono più efficaci delle compresse giornaliere da 2,5 mg nell'aumentare la densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos (150 mg) y de solución inyectable (3mg).
Italian: Si trova sotto forma di compresse (150 mg) e di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (3 mg).
Spanish: ¿Qué es Bondenza?
Italian: Che cos'è Bondenza?
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Italian: Nel primo studio, la terapia giornaliera con compresse da 2,5 mg di Bondenza ha ridotto del 62% il rischio di fratture vertebrali rispetto al placebo.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Bondenza?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Bondenza?
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Italian: Sebbene l'efficacia del medicinale nella riduzione del rischio di fratture della colonna vertebrale sia stata dimostrata da alcuni studi, rimane da stabilire la sua efficacia per quanto riguarda il rischio di fratture del collo del femore (parte superiore del femore).
Spanish: La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios.
Italian: La densità ossea dell'anca è aumentata del 4% con le compresse mensili e del 3% con le iniezioni, contro il 2% con le compresse giornaliere.
Spanish: En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios.
Italian: Nell'arco di due anni, la densità ossea della colonna vertebrale è aumentata del 7% con le compresse mensili e del 6% con le iniezioni, contro il 5% con le compresse giornaliere.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Bondenza el 18.08.04.
Italian: Il 18 agosto 2004 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Bondenza.
Spanish: ¿Cómo se usa Bondenza?
Italian: Come si usa Bondenza?
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, atendiendo al número de fracturas de columna que se habían producido después de tres años.
Italian: Nel primo studio, Bondenza compresse da 2,5 mg una volta al giorno è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in circa 3 000 donne ed è stato osservato il numero di fratture vertebrali riportate dalle pazienti nell'arco di tre anni.
Spanish: ¿Cómo actúa Bondenza?
Italian: Come agisce Bondenza?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bondenza?
Italian: Per che cosa si usa Bondenza?
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con hipocalcemia (poco calcio en la sangre).
Italian: Non deve essere somministrato a persone ipocalcemiche (con bassi livelli ematici di calcio).
Spanish: El principio activo de Bondenza, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondenza, è un bisfosfonato.
Spanish: 1 1 ml de solución contiene 1,125 mg de ácido ibandrónico, sal monosódica monohidratada, que corresponde a 1mg de ácido ibandrónico.
Italian: 1 1 ml di soluzione contiene 1,125 mg di acido ibandronico, sale monosodico, monoidrato, corrispondenti a 1 mg di acido ibandronico.
Spanish: Tamaños de envases
Italian: Dimensione della confezione
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: Presentación Contenido
Italian: Contenitore Contenuto
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Spanish: •A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Spanish: Los demás componentes son:
Italian: Gli altri componenti sono:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de inmediato.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Spanish: Bondronat está indicado en adultos para:
Italian: Bondronat è indicato negli adulti per:
Spanish: % de pacientes con respuesta
Italian: % di pazienti con risposta
Spanish: 79539, Alemania
Italian: 79539, Germania
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Spanish: Número de eventos (por paciente)
Italian: Numero di eventi (per paziente)
Spanish: Si toma más Bondronat del que debe
Italian: Se prende più Bondronat di quanto deve
Spanish: Beba un vaso lleno de leche antes de ir.
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
Spanish: Puntuación según el "performance status" de la OMS *
Italian: Performance status secondo l'OMS*
Spanish: Es importante tomar Bondronat en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Italian: E' importante che assuma Bondronat all'ora corretta e in modo corretto.
Spanish: SMPR (por paciente-año)
Italian: SMPR (per paziente-anno)
Spanish: Calidad de Vida *
Italian: Qualità della vita*
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: Hay muy pocos datos disponibles sobre pacientes de origen africano.
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Spanish: Bondronat con los alimentos y bebidas
Italian: Bondronat con cibi e bevande
Spanish: Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Riesgo relativo de SRE
Italian: Rischio relativo SRE
Spanish: - El agua es la única bebida que se puede administrar con Bondronat.
Italian: - Acqua naturale è l'unica bevanda che deve essere assunta con Bondronat.
Spanish: No se observaron diferencias en los indicadores de la función renal.
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza negli indicatori della funzionalità renale.
Spanish: Tras la reconstitución: 24 horas.
Italian: Dopo ricostituzione: 24 ore.
Spanish: 5 años Tras reconstitución: 24 horas.
Italian: 5 anni Dopo ricostituzione: 24 ore.
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.
Italian: Nel corso degli studi clinici, la terapia è stata proseguita fino a 96 settimane.
Spanish: Frecuencia de administración
Italian: Frequenza della somministrazione
Spanish: 90% de intervalo de confianza
Italian: Intervallo di confidenza 90%
Spanish: No se ha observado ninguna indicación de potencial carcinogénico.
Italian: Non è stata osservata alcuna indicazione di potenziale cancerogeno.
Spanish: Ver sección 4
Italian: Vedere paragrafo 4.
Spanish: La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Italian: Il dosaggio verrà determinato dal medico considerando i seguenti fattori.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Spanish: • no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
Italian: • non riceve cure dentarie di routine o non ha effettuato una visita di controllo odontoiatrica da lungo tempo
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Bondronat
Italian: Se interrompe il trattamento con Bondronat
Spanish: • si es alérgico a cualquier otro bifosfonato
Italian: • se è allergico a qualsiasi altro bifosfonato.
Spanish: Ácido acético (99%)
Italian: Acido acetico (99%)
Spanish: valor de p
Italian: valore di p
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado bifosfonatos.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali noti come bifosfonati.
Spanish: Mutagenicidad/Carcinogenicidad:
Italian: Mutagenicità/Cancerogenicità:
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese..
Spanish: Volumen 1 y tiempo 2 de perfusión
Italian: Volume di infusione 1 e Tempo 2
Spanish: • dolor de estómago grave.
Italian: • grave mal di stomaco.
Spanish: • es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
Spanish: No se provoque el vómito y no se tumbe.
Italian: Non si provochi il vomito e non si sdrai.
Spanish: •Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Forma de administración Para uso oral.
Italian: Modo di somministrazione Per uso orale.
Spanish: La dosis habitual de Bondronat es un comprimido al día.
Italian: La dose abituale di Bondronat è una compressa al giorno.
Spanish: Se presentan en envases de 28 y 84 comprimidos.
Italian: Sono disponibili in confezioni da 28 e 84 compresse.
Spanish: Si no se usa de inmediato, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y no deberían ser normalmente mayores de 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la reconstitución se lleve a cabo en condiciones asépticas validadas y controladas.
Italian: Se non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Bondronat está esencialmente exento de sodio.
Italian: Eccipienti con effetto noto Bondronat è essenzialmente privo di sodio.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de Junio de 1996 Fecha de la última revalidación: 25 de Junio de 2006
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 giugno 1996
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre 0,5 a 2 horas (mediana de 1 hora) en ayunas y la biodisponibilidad absoluta llegó al 0,6%.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono state raggiunte tra 0,5 e 2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponibilità assoluta è stata di circa lo 0,6%.
Spanish: Función renal
Italian: Funzionalità renale
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE bondronat 50 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE bondronat 50 mg
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONE DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Italian: 500 ml nell'arco di un'ora
Spanish: Administración de este medicamento
Italian: Somministrazione di questo medicinale
Spanish: En un análisis multivariable, la edad no resultó un factor independiente para ninguno de los parámetros farmacocinéticos examinados.
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
Spanish: En la mayoría de los casos, un nivel aumentado de calcio sérico puede reducirse a niveles normales en un plazo de 7 días.
Italian: Nella maggior parte dei casi un'aumentata calcemia può venire riportata a valori normali entro 7 giorni.
Spanish: • suplementos que contienen calcio, magnesio, hierro o aluminio
Italian: • integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio.
Spanish: Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.
Italian: Questo aiuta a fermare l'indebolimento delle ossa.
Spanish: Azoemia (uremia)
Italian: Azotemia (uremia)
Spanish: 1077 ZX Amsterdam Países Bajos
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Italian: ** Vedere le ulteriori informazioni sotto riportate † Identificato nell'esperienza successiva alla commercializzazione.
Spanish: Bondronat actúa reduciendo la cantidad de calcio que se pierde de sus huesos.
Italian: Bondronat agisce riducendo la perdita di calcio dalle ossa.
Spanish: Los estudios realizados en ratas han mostrado la existencia de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Studi condotti nei ratti hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: El análisis de la SMPR se ajustó según el tiempo y se basó en que uno o más acontecimientos sucedidos en un período único de 12 semanas podrían estar potencialmente relacionados.
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
Spanish: Toxicidad reproductora:
Italian: Tossicità riproduttiva:
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Spanish: Dado que la función renal disminuye con la edad, este es el único factor que debería ser considerado (ver sección alteración renal).
Italian: Dato che la funzionalità renale diminuisce con l'età, questo è l'unico fattore che deve essere considerato (vedere sezione sull'insufficienza renale).
Spanish: • si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado limitar la ingesta diaria de líquidos
Italian: • se soffre di problemi di cuore e il suo medico le ha raccomandato di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
Spanish: No tome Bondronat con alimentos u otras bebidas excepto agua ya que Bondronat pierde eficacia si se toma con alimentos o bebidas (ver sección 3).
Italian: Non assuma Bondronat con il cibo o qualsiasi altra bevanda ad eccezione dell'acqua in quanto Bondronat è meno efficace se viene assunto con cibo o bevande (vedere paragrafo 3).
Spanish: Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom
Italian: Lun Mar Mer Gio Ven Sab Dom
Spanish: Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2)
Italian: Anziani (vedere paragrafo 4.2)
Spanish: Durante el tratamiento, los procedimientos dentales invasivos se deben realizar solamente después de considerarlo detenidamente y se deben evitar cuando la administración de Bondronat sea muy próxima.
Italian: Durante il trattamento, le procedure dentali invasive possono essere effettuate solo dopo attenta considerazione e devono essere evitate in stretta prossimità della somministrazione di Bodronat.
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 5.1 y 5.2).
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición humana máxima, lo que indica poca relevancia clínica.
Italian: In studi non-clinici sono stati osservati effetti solo con esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto alla massima esposizione umana, indicando una scarsa rilevanza per la pratica clinica.
Spanish: Los bifosfonatos actúan inhibiendo la actividad de los osteoclastos, aunque el mecanismo exacto de acción todavía no está claro.
Italian: Il meccanismo d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attività osteoclastica, anche se il meccanismo preciso non è ancora stato chiarito.
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondronat e informe a su médico inmediatamente (ver secciones 3 y 4).
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa il trattamento con Bondronat e informi immediatamente il medico (vedere paragrafi 3 e 4).
Spanish: • está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Italian: • assume medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o desametasone)
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia MedDRA. Se definen las categorías de frecuencia usando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: • un problema en sus ojos que se llama ‘cataratas'
Italian: • un problema agli occhi chiamato "cataratta"
Spanish: Después de una perfusión de dos horas de 2, 4 y 6 mg de ácido ibandrónico, los parámetros farmacocinéticos son proporcionales a la dosis.
Italian: Dopo un'infusione di 2 ore di 2, 4 e 6 mg di acido ibandronico, i parametri farmacocinetici sono risultati proporzionali alla dose.