FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos usados para tratar a depressão tais como imipramina, amitriptilina ou clomipramina.
Romanian: Medicamente utilizate pentru a trata depresia cum sunt imipramina, amitriptilina sau clomipramina.
Portuguese: Oitenta e sete por cento dos doentes tinham recebido terapêutica antirretrovírica anterior.
Romanian: Optzeci și șapte la sută dintre pacienți fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale.
Portuguese: 12 Adicione outra pequena quantidade de alimento (aproximadamente 2 colheres de chá) do alimento ao recipiente de mistura vazio (ilustração a).
Romanian: 12 Adăugați o altă cantitate mică (aproximativ 2 lingurițe) de aliment în recipientul de amestecare gol (imaginea a).
Portuguese: Dar a mistura à criança o quanto antes e nunca depois de 30 minutos após a mistura.
Romanian: Administraţi amestecul cât de repede posibil, dar nu la mai mult de 30 de minute după amestecare.
Portuguese: - sinais de tonturas, dificuldade em dormir, sonolência, dificuldade de concentração ou sonhos estranhos.
Romanian: semne de ameţeală, dificultăţi legate de somn, somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com SUSTIVA tome atenção a:
Romanian: Imediat ce începeţi să luaţi SUSTIVA aveţi grijă la:
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode precisar de controlar o nível do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para confirmar que não é afetado durante o tratamento com SUSTIVA.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice concentraţiile de medicament anticonvulsivant din sânge pentru a se asigura că nu sunt afectate pe parcursul administrării de SUSTIVA.
Portuguese: Instruções para o método de polvilhamento do conteúdo da cápsula:
Romanian: Instrucțiuni pentru metoda capsulei cu microsfere:
Portuguese: a intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
Romanian: 90% intervale de încredere dacă nu este altfel indicat.
Portuguese: Cetoconazol e outros antifúngicos imidazólicos
Romanian: Ketoconazol şi alte antifungice cu structură imidazoliceă
Portuguese: Dose (mg)
Romanian: SUSTIVA doza (mg)
Portuguese: A rosuvastatina é largamente excretada inalterada nas fezes, pelo que não é de esperar interação com o efavirenz.
Romanian: Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale, de aceea interacţiunea cu efavirenz nu este de aşteptat.
Portuguese: Quando se administrou efavirenz com 500 mg ou 600 mg de ritonavir duas vezes por dia, a associação não foi bem tolerada (ocorreram, por exemplo, tonturas, náuseas, parestesias e elevação das enzimas hepáticas).
Romanian: Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi, combinaţia nu a fost bine tolerată (de exemplu, au apărut ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
Portuguese: A AUC, a Cmax e a Cmin no estado estacionário do metabolito epóxido ativo da carbamazepina permaneceram inalteradas.
Romanian: ASC, Cmax şi Cmin ale metabolitului activ al carbamazepinei, epoxid, la starea de echilibru au rămas neschimbate.
Portuguese: Apesar de não ter sido documentada resistência cruzada do efavirenz com fármacos PIs, existem atualmente dados insuficientes sobre a eficácia do uso subsequente da terapêutica de associação que inclua PIs, após insucesso dos regimes contendo SUSTIVA.
Romanian: Cu toate că rezistenţa încrucişată dintre efavirenz şi IP nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente asupra eficacităţii folosirii tratamentului combinat bazat pe IP după eşecul terapeutic al regimurilor conţinând SUSTIVA.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados no início da secção 2, Não tome SUSTIVA.
Romanian: Acestea sunt enumerate la Nu luaţi SUSTIVA, la începutul pct. 2.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de efavirenz de 1,6 - 9,1 μM foram atingidas ao fim de 5 horas após doses orais únicas de 100 mg a 1.600 mg administradas a voluntários não infetados .
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz de 1,60 - 9,10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectaţi.
Portuguese: 8 Polvilhe o conteúdo da cápsula sobre o alimento (ilustração d).
Romanian: 8 Presărați conținutul capsulei pe aliment (imaginea d).
Portuguese: Os compostos ou preparações à base de plantas (por exemplo extratos de Ginkgo biloba e hipericão (Hypericum perforatum)) que induzem estas enzimas podem originar concentrações diminuídas de efavirenz.
Romanian: Medicamentele sau preparatele din plante (de exemplu extracte de Ginkgo biloba şi sunătoare) care induc aceste enzime pot produce scăderea concentraţiilor plasmatice de efavirenz.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de efavirenz com o comprimido de associação fixa que contém efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil, exceto se necessário para ajuste de dose (por exemplo, com rifampicina).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz şi un comprimat conţinând o combinaţie fixă de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, decât dacă este necesar pentru ajustarea dozei (de exemplu cu rifampicină).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis jiroveci (anteriormente conhecido por Pneumocystis carinii).
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut iniţial sub denumireacu Pneumocystis carinii).
Portuguese: O efavirenz tem uma semivida terminal relativamente longa de pelo menos 52 horas após doses únicas e de 40 - 55 horas após doses múltiplas.
Romanian: Efavirenz are un timp de înjumătăţire prin eliminare relativ lung, de cel puţin 52 până la 76 ore după doze unice şi de 40 la 55 ore după doze multiple.
Portuguese: Blister: 30 x 1 comprimido revestido por película
Romanian: Blister: 30 x 1 comprimate filmate
Portuguese: O médico pode também recomendar este método de administração de SUSTIVA para adultos que não consigam engolir cápsulas .
Romanian: De asemenea, medicul poate recomanda această metodă de administrare a SUSTIVA şi în cazul adulţilor care nu pot înghiţi capsule.
Portuguese: Varfarina ou acenocumarol (medicamentos usados na redução da coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou acenocumarol.
Romanian: Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de warfarină sau acenocumarol.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar SUSTIVA
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi SUSTIVA
Portuguese: SUSTIVA, que contém a substância ativa efavirenz, pertence a uma classe de medicamentos antirretrovíricos denominada inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos (NNRTIs).
Romanian: SUSTIVA, care conţine substanţa activă efavirenz, aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT).
Portuguese: Na análise das taxas de resposta (doentes que não completaram o estudo corresponde a insucesso da análise [NC = I]), os doentes que terminaram antecipadamente o estudo por qualquer razão, ou que tinham perdido uma determinação de VIH-ARN, que tinha sido precedida ou seguida de uma determinação acima do limite da quantificação do doseamento, consideraram-se como tendo VIH-ARN acima de 50 ou acima de 400 cópias/ml aos tempos de determinação em falta.
Romanian: În analiza ratelor răspunsului terapeutic (neterminarea studiului a fost considerată eşec [NC= F], la pacienţii care au fost eliminaţi din studiu mai devreme din orice motiv sau cărora li a fost omisă o determinare a ARN HIV fie precedată, fie urmată de o valoare peste limita de detectare, au fost consideraţi ca având ARN HIV peste 50 sau peste 400 copii/ml în momentele cu determinări lipsă.
Portuguese: Quadro 2: Interações entre efavirenz e outros medicamentos em adultos
Romanian: Tabel 2: Interacţiuni între efavirenz şi alte medicamente la adulţi
Portuguese: A dose para adultos é de 600 mg uma vez por dia.
Romanian: Doza pentru adulţii este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Portuguese: Medicamentos utilizados para reduzir as gorduras do sangue (também chamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, sinvastatina.
Romanian: Medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia lipidelor în sânge (numite şi statine): atorvastatină, pravastatină, simvastatină.
Portuguese: SUSTIVA contém lactose em cada dose diária de 600 mg.
Romanian: SUSTIVA conţine lactoză în fiecare doză zilnică de 600 mg.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMNISTRARE Orală.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a malária: - arteméter/lumefantrina: SUSTIVA pode reduzir a quantidade de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul malariei: artemeter/lumefantrină: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) - erupção na pele com comichão provocada por uma reação à luz solar - ocorreu com efavirenz insuficiência hepática, levando em alguns casos à morte ou a transplante do fígado.
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime cauzată de o reacţie la lumina soarelui insuficienţa hepatică a apărut la administrarea efavirenz, în unele cazuri ducând la deces sau transplant hepatic.
Portuguese: Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (por exemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem de utilizar também um método fiável de contraceção de barreira (ver Gravidez, amamentação e fertilidade).
Romanian: Contraceptive hormonale, cum sunt anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (vezi Fertilitatea, sarcina şi alăptarea).
Portuguese: As exposições de raltegravir (um substrato de UGT1A1) são reduzidas na presença de efavirenz (ver secção 4.5, Quadro 2).
Romanian: Expunerile la raltegravir (un substrat UGT1A1) sunt scăzute în prezenţa efavirenzului (vezi pct. 4.5, tabelul 2).
Portuguese: Análises laboratoriais podem apresentar: - aumento das enzimas do fígado no sangue - aumento dos triglicéridos (ácidos gordos) no sangue
Romanian: Testele pot arăta: creşterea enzimelor ficatului în sânge creşterea trigliceridelor (acizi graşi) în sânge
Portuguese: Se tiver algum sinal de erupção grave com formação de bolhas ou febre, pare de tomar SUSTIVA e informe o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă obsevaţi orice semn a unei erupţii severe pe piele însoţită de formare de vezicule sau febră, opriţi administrarea SUSTIVA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUSTIVA 50 mg cápsulas
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUSTIVA 50 mg capsule
Portuguese: Se houver possibilidade de engravidar durante o tratamento com SUSTIVA, deve utilizar um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção).
Romanian: Dacă puteţi rămâne gravidă în timpul administrării SUSTIVA, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (de exemplu un prezervativ) împreună cu alte metode contraceptive incluzând contracepţia orală (comprimat contraceptiv) sau alte contraceptive hormonale (de exemplu implanturi, injecţii).
Portuguese: Em adultos saudáveis, a AUC de efavirenz na administração do conteúdo de três cápsulas de 200 mg misturado com 2 colheres de chá de determinados veículos alimentares (puré de maçã, compota de uva, iogurte ou leite de fórmula) cumpriu os critérios de bioequivalência para a AUC da formulação da cápsula intacta administrada em jejum.
Romanian: La adulţii sănătoşi, ASC pentru efavirenz administrat ca şi conţinut al trei capsule de 200 mg în amestec cu 2 linguriţe cu anumite alimente (sos de mere, jeleu de struguri, iaurt sau formulă pentru nou-născuţi) a îndeplinit criteriile de bioechivalenţă comparativ cu ASC după administrarea capsulelor întregi pe stomacul gol.
Portuguese: Medicamentos usados para tratar problemas no ritmo do coração: tais como flecainida ou metoprolol.
Romanian: Medicamente utilizate pentru a trata tulburările de ritm ale inimii: cum sunt flecainidă sau metoprolol.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secção 5.2).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C Child Pugh) (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/Efavirenz Buprenorfina: AUC: ↓ 50%
Romanian: Buprenorfină/naloxonă/Efavirenz Buprenorfină: ASC: ↓ 50%
Portuguese: Informe sempre o seu médico imediatamente se sentir qualquer um destes sintomas ou quaisquer efeitos indesejáveis enquanto estiver a tomar SUSTIVA.
Romanian: Întotdeauna anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi asemenea simptome sau orice altă reacţie adversă apărută în timpul tratamentului cu SUSTIVA.
Portuguese: Se tomar estes dois medicamentos simultaneamente, a dose de voriconazol tem de aumentada e a dose de efavirenz deve ser reduzida.
Romanian: Dacă luaţi aceste două medicamente împreună, doza de voriconazol trebuie crescută şi doza de efavirenz trebuie scăzută.
Portuguese: Para os frascos: 3 anos.
Romanian: Pentru flacoane: 3 ani
Portuguese: Biodisponibilidade da mistura do conteúdo da cápsula com veículos alimentares
Romanian: Biodisponibilitatea conţinutului capsulelor, administrat în amestec cu alimente
Portuguese: 10 Misture o conteúdo da cápsula com o alimento (ilustração e).
Romanian: 10 Amestecați conținutul capsulei și alimentul (imaginea e).
Portuguese: 7 Retire cuidadosamente a tampa do corpo da cápsula (ilustração c).
Romanian: 7 Trageți cu grijă capacul de pe corpul capsulei (imaginea c).
Portuguese: Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar ou deixar de tomar SUSTIVA, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os níveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.
Romanian: Imunosupresoare precum ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea SUSTIVA, medicul dumneavoastră va urmări cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor din sânge şi poate fi nevoit să îi modifice doza.
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu virus hepatic C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Portuguese: Num estudo de preferência de sabor, o efavirenz misturado com compota de uva recebeu a melhor pontuação.
Romanian: Într-un studiu de preferinţe ale gustului, efavirenz amestecat cu jeleu de struguri a obţinut cel mai mare scor.
Portuguese: (E.P.M.
Romanian: (S.E.M.
Portuguese: SUSTIVA tem de ser sempre tomado em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Romanian: SUSTIVA trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente anti-HIV.
Portuguese: - atovaquona/proguanilo: SUSTIVA pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo no seu sangue.
Romanian: atovaquonă/proguanil: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de atovaquonă/proguanil din sânge.
Portuguese: Outros medicamentos e SUSTIVA
Romanian: SUSTIVA împreună cu alte medicamente
Portuguese: Não deve tomar SUSTIVA com alguns medicamentos.
Romanian: SUSTIVA nu trebuie asociat cu anumite medicamente.
Portuguese: Quadro 3: Resultados de eficácia para o estudo 006
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiul 006
Portuguese: Os passos 11-14 têm de ser efetuados nos 30 minutos a seguir à mistura: 11 Dê a mistura do alimento com o conteúdo da cápsula à criança, certificando-se de que ela a come toda (ilustração f).
Romanian: Pașii 11-14 trebuie finalizați în decurs de 30 de minute de la amestecare: 11 Dați alimentul amestecat cu conținutul capsulei copilului,
Portuguese: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 a ↓ 30) Estas alterações não são consideradas clinicamente significativas Efavirenz:
Romanian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 la ↓ 30) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic.
Portuguese: Polvilhamento do conteúdo da cápsula: para doentes com pelo menos 3 meses de idade e peso igual ou superior a 3,5 kg que não consigam engolir cápsulas, o conteúdo da cápsula pode ser administrado com uma pequena quantidade de alimentos, utilizando como modo de administração o polvilhamento do conteúdo da cápsula (ver secção 6.6 para instruções).
Romanian: Capsulă cu microsfere: pentru pacienții cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu greutate de cel puţin 3,5 kg, care nu pot înghiţi capsulele, conţinutul capsulelor poate fi administrat cu o cantitate mică de alimente, utilizând modul de administrare al capsulelor cu microsfere (vezi pct. 6.6 pentru instrucțiuni).
Portuguese: Quadro2: Resultados de eficácia para o estudo 006
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiul 006
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir o efeito do SUSTIVA.
Romanian: Carbamazepina poate împiedica acţiunea eficientă a SUSTIVA.
Portuguese: Amarela escura e branca, tendo impresso "SUSTIVA" na tampa amarela escura e "50 mg" no corpo branco.
Romanian: Galben închis şi albă, inscripţionată cu "SUSTIVA" pe capacul galben închis şi cu "50 mg" pe corpul alb.
Portuguese: Estas reações adversas foram identificadas através da experiência pós-comercialização; no entanto, as frequências foram determinadas recorrendo a informação de 16 ensaios clínicos (n=3.969).
Romanian: †Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă; cu toate acestea, frecvenţele au fost determinate utilizând date din 16 studii clinice (n=3969).
Portuguese: Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Romanian: Metadonă (medicament utilizat în tratamentul dependenţei de produse obținute din opiu): medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament alternativ.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR PARA AS EMBALAGENS MÚLTIPLAS PARA BLISTERS (INCLUINDO A CAIXA AZUL)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE TEXT PENTRU BLISTER ÎN AMBALAJ MULTIPLU (INCLUSIV CUTIA ALBASTRĂ)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar SUSTIVA
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi SUSTIVA adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Portuguese: células/mm3 (E.P.M.
Romanian: celule/mm3 (S.E.M.c)
Portuguese: Num estudo de dose-única, verificou-se duplicação da semivida no doente com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh), indicando um potencial para um grau de acumulação muito superior.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, timpul de înjumătăţire a fost dublat la un singur pacient studiat cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C Child Pugh) , ceea ce indică un potenţial de acumulare mult mai mare.
Portuguese: No estudo a longo prazo (006), 1 % dos doentes em cada grupo de tratamento, interrompeu a terapêutica devido a afeções dos sistemas hepático ou biliar.
Romanian: În studiul pe termen lung (006), tratamentul a fost întreruptt la 1 % dintre pacienţii din fiecare braţ, din cauza unor tulburări hepatobiliare.
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparada com 200 mg isoladamente duas vezes por dia. **comparada com 600 mg isoladamente uma vez por dia. (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Romanian: ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparativ cu administrarea a 200 mg de două ori pe zi în monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga * ver secção Descrição de reações adversas selecionadas, para mais detalhes.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente fatigabilitate *,† ,‡ Vezi pct. Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Portuguese: Num estudo de preferência de sabor em adultos, SUSTIVA misturado com compota de uva recebeu a melhor pontuação.
Romanian: Într-un studiu de preferințe alimentare la adulți, SUSTIVA amestecat cu jeleul de struguri a obținut cel mai bun scor.
Portuguese: Bupropiom (um medicamento utilizado no tratamento da depressão ou para ajudá-lo a deixar de fumar): o seu médico pode achar necessário alterar a dose de bupropiom.
Romanian: Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
Portuguese: Efavirenz não é recomendado em doentes que sofreram reações cutâneas com ameaça de vida (ex. síndrome de Stevens-Johnson) durante a administração de outro NNRTI.
Romanian: Efavirenzul nu este recomandat pacienţilor care au prezentat reacţii adverse cutanate potenţial letale (de exemplusindrom Stevens-Johnson) în timpul utilizării altui INNRT.
Portuguese: ‡‡Estas reações adversas foram identificadas na experiência pós-comercialização mas não notificadas como acontecimentos relacionados com o medicamento para os doentes tratados com efavirenz em 16 ensaios clínicos.
Romanian: ‡ Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu au fost raportate ca evenimente având legătură cu medicamentul pentru pacienţii trataţi cu efavirenz în 16 studii clinice.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Cento e dois doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 16 anos (mediana da idade de 5,7 anos) foram tratados com SUSTIVA.
Romanian: O sută doi pacienți cu vârsta de 3 luni până la 16 ani (media de vârstă de 5,7 ani) au fost tratați cu SUSTIVA.
Portuguese: Já ocorreram gravidezes em mulheres medicadas com SUSTIVA usando em simultâneo um implante contracetivo, embora não tenha sido estabelecido que a terapêutica com SUSTIVA tenha causado a falência do contracetivo.
Romanian: Au apărut sarcini la femei care luau SUSTIVA în timp ce utilizau un implant contraceptiv, deşi nu a fost stabilit faptul că tratamentul cu SUSTIVA a determinat ineficienţa contraceptivelor.
Portuguese: Estes medicamentos incluem: - antiarrítmicos de classe IA e III, - neurolépticos, agentes antidepressivos, - alguns antibióticos incluindo agentes das seguintes classes: macrolidos, fluoroquinolonas,
Romanian: Aceste medicamente includ: - antiaritmice din clasele IA și III, - medicamente neuroleptice, antidepresive, - anumite antibiotice, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide,
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 249,6 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 249,6 mg (sub formă de monohidrat).
Portuguese: SUSTIVA contém efavirenz e pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Romanian: SUSTIVA conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, dificultăţi ale capacităţii de concentrare şi somnolenţă.
Portuguese: Quarenta e três doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 21 anos (mediana da idade de 9,6 anos) foram tratados com SUSTIVA.
Romanian: Patruzeci și trei de pacienți cu vârsta de 3 luni până la 21 de ani (media de vârstă de 9,6 ani) au fost dozați cu SUSTIVA.