FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var en lav forekomst af gentamicinresistente bakterier, isolerede i otitis hos hunde før behandling mellem 2008 og 2010 (fastsat ifølge CLSI guideline, breakpoint ≥ 8 for alle isoleringer undtagen for stafylokokker ≥ 16 μg/ml): 4,6%, 2,9% og 12,5% for henholdsvis Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Swedish: Andelarna gentamicin-resistenta bakterier som har isolerats, under åren 2008 och 2010, i extern otit hos hund före behandling (bestämda enligt CLSI:s riktlinje för brytpunkten ≥ 8 för alla isolat utom stafylokocker ≥ 16 μg/ml) var låga: 4,7 %, 2,9 % och 12,5 % för Staphylococcus spp., Pseudomonas och Proteus spp.
Danish: Multidosisbeholder bestående af to ekstruderede dele, en rigid, hvid, ekstern polypropylentube og en intern fleksibel pose af (ethylen-methacrylsyre)-zink copolymer (Surlyn), der indeholder en stålbold lukket med en 1 ml luftfri doseringspumpe udstyret med en fleksibel atraumatisk kanyle og overdækket med en plasticprop.
Swedish: Flerdosbehållaren består av två utskjutande delar, ett yttre vitt, hårt rör av polypropylen och en inre flexibel dyna av (etylen-metakrylsyra)-zink-kopolymer (Surlyn) innehållande en stålkula, stängd med en 1 ml doseringspump utan luft, utrustad med en flexibel atraumatisk kanyl och täckt med ett plastlock.
Danish: I laboratoriet eliminerer dyr hydrocortisonaceponat på samme måde som hydrocortison (andet navn for endogen cortisol) gennem urin og afføring.
Swedish: Hos försöksdjur, elimineras hydrokortisonaceponat på samma sätt som hydrokortison (annat namn för endogent kortisol) genom urin och avföring.
Danish: Alligevel forblev serum-cortisol-svarniveauet efter ACTH-stimulation på det normale niveau under den udvidede behandlingsperiode, hvilket indikerer fortsat adrenal funktion.
Swedish: Efter ACTH-stimulering förblev emellertid serumkortisolnivåerna inom normalintervallet under den utökade behandlingsperioden, vilket indikerar en bibehållen binjurebarksfunktion .
Danish: Co-resistens er blevet beskrevet, dvs. det er fastslået, at gentamicinresistente gener er fysisk forbundet med andre antimikrobielle resistente gener, som overføres mellem patogener på grund af genetiske elementer, der kan overføres, såsom plasmider, integroner og transposoner.
Swedish: Samresistens har beskrivits, t.ex. har man upptäckt att gentamicinresistensgener har ett fysiskt samband med andra antimikrobiella resistensgener som överförs mellan patogener på grund av överföringsbara genetiska beståndsdelar, till exempel plasmider, integroner och transposoner.
Danish: DYREARTER Hunde
Swedish: DJURSLAG Hundar
Danish: Diestererne er fedtopløselige komponenter, der sikrer en forbedret penetration gennem huden sammen med lavere systemisk biotilgængelighed.
Swedish: Diestrarna är lipofila komponenter, vilket garanterar ökad penetration in i huden tillsammans med låg systemisk biotillgänglighet.
Danish: 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Swedish: 1 avenue 2065 m L.I.D.
Danish: Krydsresistens er hovedsagligt forbundet med effluxpumper, der giver resistens til β-lactamer, quinoloner og tetracycliner afhængigt af pumpens specificitet med ens substrat.
Swedish: Korsresistens har främst samband med effluxpumpar som ger resistens mot β-laktamer, quinoloner och tetracykliner beroende på pumpens specificitet och dess substrat.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic øredråber suspension til hunde hydrocortisonaceponat - miconazol - gentamicin
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Easotic örondroppar suspension för hundar hydrokortisonaceponat - mikonazol - gentamicin
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-gruppen af glucocorticosteroider.
Swedish: Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse søges omgående lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles øjnene med rigelige mængder vand.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt, tvätta ögonen med stora mängder vatten.
Danish: Hvis overfølsomhed overfor nogen af indholdsstofferne iagttages, bør behandlingen ophøre og passende terapi iværksættes.
Swedish: Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår, ska behandlingen avslutas och lämplig behandling sättas in.
Danish: Veterinærlægemidlet bør anvendes ved stuetemperatur (dvs. tilfør ikke koldt præparat).
Swedish: Läkemedlet bör användas vid rumstemperatur (dvs. droppa inte i en kall produkt).
Danish: Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Swedish: För in den atraumatiska kanylen i hörselgången.
Danish: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
Swedish: Ingen kompabilitet med öronrengörare har visats.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 MULTIDOSISBEHOLDER MED 10 DOSER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING INNEHÅLLANDE 1 FLERDOSBEHÅLLARE MED 10 DOSER
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af perforeret trommehinde.
Swedish: Skall inte användas om trumhinnan är perforerad.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL MULTIDOSISBEHOLDER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR FLERDOSBEHÅLLARE
Danish: Denne dosis svarer til et tryk på pumpen.
Swedish: Denna dos levereras med en pumpning.
Danish: Miconazolnitrat er et syntetisk imidazolderivat med en udpræget svampehæmmende virkning.
Swedish: Mikonazolnitrat är ett syntetiskt imidazolderivat med en uttalad antifungal aktivitet.
Danish: Resistensmekanismerne overfor azoler består enten af udeblivelse af ophobning af svampehæmmere eller modifikation af målenzymet.
Swedish: Resistensmekanismerna mot azoler består antingen av en brist i antifungal accumulering eller modifiering av målenzym.
Danish: Efter tilførsel af veterinærlægemidlet i øregangen, er absorption af miconazol og gentamicin gennem huden ubetydelig.
Swedish: Efter appliceringen av läkemedlet i hörselgången, är absorptionen av mikonazol och gentamicin genom huden försumbar.
Danish: Æske med 1 multidosisbeholder (indholdet på 10 ml svarer til 10 doser).
Swedish: Förpackningen innehåller 1 flerdosbehållare (innehållet om 10 ml motsvarar 10 doser).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, et eller flere af hjælpestofferne, over for corticosteroider, over for andre antimykologiske azole-stoffer og over for aminoglycosider.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot något hjälpämne, mot kortikosteroider, mot andra antimykotika av azoltyp eller andra aminoglykosider.
Danish: Den luftløse pumpe gør det muligt at dosere præparatet uanset flaskens position.
Swedish: Medlet kan administreras oavsett vilken position flaskan har.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 dage.
Swedish: Hållbarhet efter det att den inre förpackningen öppnats första gången: 10 dagar.
Danish: For at tilføre 1 dosis (1 ml) af præparatet i det påvirkede øre:
Swedish: För att administera en dos ( 1 ml) i det påverkade örat:
Danish: • Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Swedish: • För in den atraumatiska kanylen i hörselgången.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Danish: Den anbefalede dosis er 1 ml af veterinærlægemidlet per inficeret øre én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1 ml av läkemedlet per infekterat öra, en gång om dagen i fem på varandra följande dagar.
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-klassen af glucocorticosteroider og har en potentiel indre glucocorticoidaktivitet, hvilket betyder lindring af både inflammation og kløe, der fører til forbedret kliniske tegn observeret i forbindelse med øregangsbetændelse.
Swedish: Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna med en potent inre glukokortikoidaktivitet vilket innebär en lindring både av inflammation och klåda vilket ger en förbättring av kliniska tecken vid extern otit.
Danish: Brug af veterinærlægemidlet bør baseres på identifikation af de inficerende organismer og resistensbestemmelse samt tage højde for officielle lokale antimikrobielle politikker.
Swedish: Användning av läkemedelet bör baseras på identifiering av de infekterande organismerna,resistensbestämning samt officiella och lokala antimikrobiologiska riktlinjer.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Swedish: 6.2 Vigtiga inkompatibiliteter
Danish: Tilfør en dosis (1 ml) af præparatet i hvert påvirket øre.
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av medlet i varje påverkat öra.
Danish: Som præsenteret gør produktet det muligt at behandle hunde, der lider af bilateral øregangsbetændelse.
Swedish: Produkten tillåter behandling av hundar som lider av otit i båda öronen.
Danish: Før veterinærlægemidlet anvendes, bør den ydre øregang undersøges for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risiko for overførsel af infektion til mellemøret og for at forebygge skade på det cochleære og vestibulære apparat.
Swedish: Den yttre hörselgången ska undersökas noga innan läkemedlet appliceras för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad så att överföring av infektionen till mellanörat samt skador på bensnäckan och vestibularapparaten kan undvikas.
Danish: Miconazol hæmmer selektivt syntesen af ergosterol, hvilket er et essentielt komponent af membranen i gær og svampe inklusiv Malassezia pachydermatis.
Swedish: Mikonazol hämmar selektivt ergosterolsyntesen, vilket är en viktig komponent i jäst- och svampmembranet inklusive Malassezia pachydermatis.
Danish: 1 dosis x 100 1 dosis x 200
Swedish: 1 dos x 100 1 dos x 200
Danish: Det anbefales at rense og tørre den ydre øregang før behandling, og overskydende hårvækst omkring behandlingsområdet bør afklippes.
Swedish: Innan behandling bör den yttre hörselgången rengöras och torkas, samt överflödigt hår runt behandlingsområdet klippas bort.
Danish: Veterinærlægemidlet er en fast kombination af tre aktive substanser (corticosteroid, svampehæmmende og antibiotisk):
Swedish: Läkemedlet en fast kombination av tre aktiva substanser (kortikosteroid, antimykotikum och antibiotikum):
Danish: Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte af sekundær natur og en passende diagnose bør anvendes for at fastlægge de primære faktorer.
Swedish: Bakteriell och fungal otit är ofta sekundär till sin natur och en korrekt diagnos bör ställas för att bestämma de primära faktorerna.
Danish: Behandling af akut betændelse i øregangen (otitis externa) og akut forværring af tilbagevendende betændelse i øregangen forårsaget af gentamicin-følsomme bakterier og miconazol-følsomme svampe, særligt Malassezia pachydermatis.
Swedish: Behandling av akut extern otit, och akut försämring av återkommande extern otit i samband med bakterier känsliga för gentamicin och svamp känslig för mikonazol, i synnerhet Malassezia pachydermatis.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er en fast kombination af tre aktive substanser: antibiotika, svampehæmmende og corticosteroid.
Swedish: Läkemedlet är en fast kombination av tre aktiva substanser: antibiotikum, antimykotikum och kortikosteroid.
Danish: Gentamicinsulfat er et bakteriedræbende antibiotika af typen aminoglycosid, som virker ved at hindre protein syntesen.
Swedish: Gentamicinsulfat är en aminoglykosid, ett bakteriedödande antibiotika som hämmar proteinsynteser.
Danish: Fænotypers bakterielle resistens overfor gentamicin er hovedsagligt baseret på tre mekanismer: enzymatisk modifikation af aminoglucosider, hæmning af de aktive substanser og ændring af aminoglycoside-målet.
Swedish: Bakteriresistensens fenotyper gentemot gentamicin bygger huvudsakligen på tre mekanismer: enzymatisk modifering av aminoglukosider, den intracellulära penetreringen av den aktiva substansen fungerar inte och förändringar av aminoglykosidmålet.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
Swedish: Andra läkemedel och Easotic: Ingen kompabilitet med öronrengörare har visats.
Danish: En ml indeholder 1,11 mg hydrocortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Swedish: En ml innehåller 1,11 mg hydrokortisonaceponat, 15,1 mg mikonazol (som nitrat) och 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Danish: I tilfælde af parasitær otitis externa, bør en passende acaricidbehandling indledes.
Swedish: Vid parasitotit, bör lämpligt kvalsterdödande (acaricidalt) medel sättas in.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic øredråber suspension, til hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Easotic örondroppar suspension för hundar
Danish: 06516 Carros FRANKRIG
Swedish: 06516 Carros FRANKRIKE
Danish: Multidosisbeholder:
Swedish: Flerdosbehållare:
Danish: Systemisk optagelse af hydrocortisonaceponat, gentamicinsulfat og miconazolnitrat er minimal, og der er dermed ikke risiko for teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet ved anvendelse af de anbefalede doser til hunde.
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat, gentamicinsulfat och mikonazolnitrat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter uppkommer vid rekommenderade doser för hundar.
Danish: Brug af veterinærlægemidler, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet kan føre til øget prævalens af henholdsvis gentamicin- og miconazol-resistente bakterier og svampe og kan mindske effektiviteten af behandlingen med aminoglycosider og antifungale azoler på grund af muligheden for krydsresistens.
Swedish: Användning av läkemedlet som avviker från de anvisningar som ges i produktresumén, kan öka förekomsten av bakterier och svamp som är resistenta mot gentamicin respektive mikonazol och kan minska effektiviteten vid behandling med aminoglykosider och antimykotika av azoltyp, på grund av potentiell korsresistens.
Danish: Tryk forsigtigt men fast på midten af pipettens krop.
Swedish: Kläm åt mittdelen av pipetten försiktigt men bestämt.
Danish: Efter tilførsel masseres øret kort og blidt for at få præparatet til at trænge ind i de nedre dele af øregangen.
Swedish: Efter appliceringen kan örats bas masseras försiktigt en kort stund så att medlet tränger in i de nedre delarna av hörselgången.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/085/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/085/001
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hydrocortisonaceponat 1,11 mg/ ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat 1,11 mg/ml
Danish: Den anbefalede dosis er 1 ml af veterinærlægemidlet per øre en gang dagligt i fem dage.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1 ml av läkemedlet per öra, en gång om dagen i fem på varandra följande dagar.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/085/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/085/001-006
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af multidosisbeholder: 10 dage.
Swedish: Hållbarhet i öppnad flerdosbehållare : 10 dagar.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Danish: [Multidosisbeholder:] Før første dosering rystes flasken grundigt og pumpen fyldes ved at trykke på den.
Swedish: Skaka flaskan noga före den första administreringen och tryck ned pumpen för att fylla den med suspension.
Danish: For miconazol er der ikke defineret en standardiseret in-vitro følsomhed breakpoint, men ved undersøgelser efter Diagnostics Pasteurs metode, blev der ikke fundet resistente stammer.
Swedish: Vid användning av Diagnostics Pasteur's metod hittades emellertid inga resistenta stammar.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), (om nödvändigt)
Danish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Swedish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. Rue de la station 17
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden anbefales det at skylle grundigt efter med vand.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta noga med vatten.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Easotic øredråber suspension, til hunde
Swedish: BIPACKSEDEL Easotic örondroppar suspension för hundar
Danish: Øredråber, suspension
Swedish: Örondroppar, suspension.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Swedish: Läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologica - hydrocortison og anti-infectiva.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid öronsjukdomar - glukokortikoider och anti-infektiva medel i kombination
Danish: 1505 IU/ ml
Swedish: Gentamicin som sulfat 1505 IU/ml
Danish: Enkeltdosisbeholder: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Swedish: Endosbehållare Läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Danish: 1 dosis x 5
Swedish: 1 dos x 5
Danish: Enkeltdosisbeholder:
Swedish: Endosbehållare:
Danish: 1 dosis x 50
Swedish: 1 dos x 50
Danish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. Rue de la station 17
Danish: EXP Efter åbning anvendes indenfor 10 dage.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning används inom 10 dagar.
Danish: Før første dosering rystes flasken grundigt og pumpen fyldes ved at trykke på den. Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Swedish: Skaka flaskan noga före den första administreringen och tryck ned pumpen för att fylla behållaren med suspension.
Danish: 1 dosis x 10
Swedish: 1 dos x 10
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Danish: Pipette bestående af high density polyethylen (krop og kanyle) med en stålkugle i. Æske med 5, 10, 50, 100 eller 200 pipetter
Swedish: Hårdpap ask innehållande: 5, 10, 50, 100 eller 200 pipetter.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) (Se tegning under pkt.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG (se figuren i avsnitt 1)
Danish: 15,1 mg/ml
Swedish: Mikonazol som nitrat 15,1 mg/ml
Danish: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Swedish: B-1300 Wavre Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Danish: BATCHNUMMER
Swedish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Danish: dar@virbac.fr
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Danish: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Swedish: Tel. : + 33 4 92 08 73 00 Fax : +33 4 92 08 73 48 E-post: dar@virbac.fr
Danish: Det gives en gang dagligt i fem dage.
Swedish: Det ges en gång dagligen i fem dagar.
Danish: Side 2/2
Swedish: Sidan 2/2
Danish: Lægemidlet tolereredes godt.
Swedish: Läkemedlet tolererades väl.
Danish: Det fås i en 10 ml flaske.
Swedish: Det finns i en flaska på 10 ml.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2008
Danish: Der blev gennemført en stor feltundersøgelse i forskellige centre rundt om i Europa.
Swedish: Ett större fältförsök gjordes vid olika center i Europa.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde, men med forskellig race, alder, køn og vægt.
Swedish: Varje grupp bestod av lika många hundar, av olika ras, ålder, kön och vikt.
Danish: Dette er sædvanligvis midlertidigt og forekommer hovedsageligt hos ældre hunde.
Swedish: Dessa går vanligtvis över och drabbar huvudsakligen äldre hundar.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Danish: Dosis er 1 ml, der gives direkte i øret ved at aktivere pumpen, som leveres med flasken.
Swedish: Dosen är 1 ml och ges direkt i örat genom aktivering av den pump som levereras tillsammans med flaskan.
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen, og overskydende hår klippes af.
Swedish: Örats insida ska rengöras och torkas före behandling och överflödigt hår klippas av.
Danish: Andre oplysninger om Easotic:
Swedish: Mer information om Easotic:
Danish: Easotic blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Swedish: Easotic har studerats hos hundar både i laboratorie- och i fältförsök.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan forårsages af bakterier eller svampe.
Swedish: Öroninfektioner hos hundar kan orsakas av bakterier eller svamp.
Danish: De medfører ofte inflammation i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Swedish: De leder ofta till inflammation i örat/öronen (rodnad, svullnad och klåda).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Easotic fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Easotic finns i bipacksedeln.
Danish: Gentamicinsulfat er et antibiotikum, som tilhører gruppen af aminoglycosider.
Swedish: Gentamicinsulfat är ett antibiotikum som tillhör gruppen aminoglykosider.
Danish: Det virker ved at forhindre bakterier i at producere proteiner.
Swedish: Det verkar genom att hindra bakterier från att bilda proteiner.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den fremlagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det standser bakteriernes vækst, hvilket resulterer i, at de dør.
Swedish: På detta sätt blockeras bakteriernas tillväxt så att de dör.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Easotic til Virbac S.A. den 20.11.2008.
Swedish: Den 20 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av Easotic som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat og gentamicinsulfat.
Swedish: Easotic innehåller tre aktiva substanser: hydrokortisonaceponat, mikonazolnitrat och gentamicinsulfat.
Danish: Hvorfor blev Easotic godkendt?
Swedish: Varför har Easotic godkänts?
Danish: Det er øredråber, hvid suspension, til hunde.
Swedish: Det är en vit suspension som ges som örondroppar till hundar.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Easotic är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit orsakad av bakterier som är känsliga för gentamicin och svamp som är känslig för mikonazol, särskilt Malassezia pachydermatitis och rekommenderade att Easotic skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvis en person ved en fejl indtager lægemidlet, eller hvis der opstår øjenirritation, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Om man råkar få i sig läkemedlet eller drabbas av ögonirritation, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Easotic må ikke anvendes til hunde, som kan være allergiske over for de aktive stoffer eller et af de andre stoffer, hvis trommehinden er perforeret, samtidigt med andre lægemidler, som kan beskadige øret, eller til hunde med en parasitinfektion kaldet generaliseret demodecose (skab).
Swedish: Easotic ska inte ges till hundar som kan vara allergiska mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne, om trumhinnan är perforerad, samtidigt med andra läkemedel som kan skada örat eller till hundar som har en parasitinfektion som kallas generaliserad demodekos (skabb).