FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kan enten tages alle på samme tid eller fordeles på to doser i løbet af dagen.
Polish: Tabletki można przyjmować wszystkie naraz lub podzielić na dwie dawki w ciągu doby.
Danish: ‘Primær' betyder, at det ikke er nogen sygdom, der forårsager de høje kolesteroltal.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie istnieją inne choroby powodujące wysoki poziom cholesterolu.
Danish: En sænkning af kolesterolkoncentrationen, især LDL-kolesterol, reducerer risikoen for hjertesygdomme.
Polish: Obniżenie stężenia cholesterolu, zwłaszcza cholesterolu LDL, zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób serca.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Cholestagel opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Danish: Cholestagel anvendes på følgende måder:
Polish: Preparat Cholestagel stosuje się w następujący sposób:
Danish: Andre oplysninger om Cholestagel:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cholestagel:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cholestagel.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cholestagel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Cholestagel fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Cholestage znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cholestagel til Genzyme Europe B.V.
Polish: W dniu 10 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Genzyme Europe B.V.
Danish: • sammen med ezetimibe (et andet kolesterolsænkende lægemiddel) med eller uden et statin.
Polish: • w skojarzeniu z ezetymibem (innym lekiem przeciwcholesterolowym), ze statyną lub bez.
Danish: Da galdesyrerne forhindres i at blive absorberet i blodbanen, er leveren nødt til at fremstille mere galdesyre.
Polish: Jako że zapobiega to ponownej absorpcji kwasów żółciowych do krwi, wątroba musi wytworzyć większą ilość kwasów żółciowych.
Danish: Cholestagel er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i syv hovedundersøgelser, som omfattede voksne med primær hyperkolesterolæmi.
Polish: Preparat Cholestagel porównywano z placebo (leczenie obojętne) w siedmiu badaniach głównych obejmujących osoby dorosłe z hipercholesterolemią pierwotną.
Danish: I tre af disse undersøgelser så man nærmere på Cholestagel taget i kombination med et statin (lovastatin, simvastatin eller atorvastatin) hos 491 patienter, i to andre så man på Cholestagel taget alene hos 592 patienter, og i en undersøgelse så man nærmere på Cholestagel i kombination med ezetimibe hos 86 patienter.
Polish: W trzech z tych badań zbadano preparat Cholestagel przyjmowany w skojarzeniu ze statyną (lowastatyna, simwastatyna oraz atorwastatyna) u 491 pacjentów, w dwóch badaniach obserwowano działanie preparatu Cholestagel w monoterapii u 592 pacjentów, a w jednym badaniu obserwowano działanie preparatu Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem u 86 pacjentów.
Danish: Cholestagel er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof colesevelam.
Polish: Preparat Cholestagel jest lekiem zawierającym substancję czynną kolesewelam.
Danish: Før der indledes behandling med Cholestagel, skal patienterne sættes på en kolesterolsænkende diæt, og under behandlingen skal denne diæt fortsætte.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cholestagel pacjenci powinni przejść na dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.
Danish: Cholestagel anvendes til at sænke kolesteroltallet hos voksne med primær hyperkolesterolæmi (forhøjet koncentration af kolesterol i blodet).
Polish: Cholestagel stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (wysoki poziom cholesterolu we krwi).
Danish: Hvad er Cholestagel?
Polish: Co to jest Cholestagel?
Danish: I den sidste undersøgelse blev Cholestagel undersøgt som en tillægsbehandling til ezetimibe og et statin hos 86 voksne med familiær hyperkolesterolæmi.
Polish: W badaniu końcowym obserwowano preparat Cholestagel jako lek uzupełniający w stosunku do ezetymibu i statyny u 86 osób dorosłych z hipercholesterolemią rodzinną.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cholestagel findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cholestagel znajduje się tutaj.
Danish: Den maksimale dosis er syv tabletter dagligt, når lægemidlet tages alene, og seks tabletter dagligt, når det tages sammen med andre lægemidler.
Polish: Maksymalna dawka wynosi siedem tabletek na dobę w monoterapii lub sześć tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Danish: Cholestagel colesevelam
Polish: Cholestagel kolesewelam
Danish: Cholestagel bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for colesevelam eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: Det primære effektmål var faldet i LDLkolesteroltallet efter fire til seks uger, bortset fra en af undersøgelserne, hvor man så nærmere på Cholestagel taget alene, og hvor man målte kolesteroltallet efter seks måneder.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia cholesterolu LDL po czterech do sześciu tygodni, z wyjątkiem jednego z badań, w którym obserwowano poziom cholesterolu po sześciu miesiącach przyjmowania preparatu Cholestagel w monoterapii.
Danish: Koncentrationen af kolesterol i blodet skal også måles inden og under behandlingen for at kontrollere patientens reaktion.
Polish: W celu oceny reakcji pacjenta należy również dokonać pomiaru poziomu cholesterolu przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Danish: Kombinationen af Cholestagel og ezetimibe var mere effektiv end ezetimibe taget sammen med placebo: Der var et fald på 32 % i LDL-kolesteroltallet hos patienter, der fik Cholestagel, og et fald på 21 % hos dem, der fik placebo.
Polish: Preparat Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem był skuteczniejszy od ezetymibu przyjmowanego z placebo: odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 32% u pacjentów przyjmujących preparat Cholestagel i o 21% u pacjentów przyjmujących placebo.
Danish: • som tillægsbehandling til en kolesterolsænkende kost for at nedbringe det samlede kolesteroltal og LDL-kolesteroltallet hos patienter, som ikke kan tage statiner,
Polish: • jako lek uzupełniający do diety obniżającej poziom cholesterolu, cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości u pacjentów, którzy mogą przyjmować statyn;
Danish: Den anbefalede dosis Cholestagel er seks tabletter dagligt, når det tages alene, og fire til seks tabletter dagligt, når det tages i kombination med andre lægemidler.
Polish: Zalecana dawka preparatu Cholestagel wynosi sześć tabletek na dobę w monoterapii lub od czterech do sześciu tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Danish: Der blev opnået en sænkning på 16 % med 3,8 g Cholestagel (ca. seks tabletter).
Polish: Odnotowano również 16% spadek przy stosowaniu 3,8 g preparatu Cholestagel (około sześciu tabletek).
Danish: Når Cholestagel blev anvendt som tillægsbehandling til ezetimibe og et statin, bevirkede det et fald på 11 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi sammenlignet med en stigning på 7 %, når der blev anvendt placebo som tillægsbehandling.
Polish: Po dodaniu ezetymibu i statyny do preparatu Cholestagel po 6 tygodniach zanotowano spadek poziomu cholesterolu LDL o 11% u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, w porównaniu ze wzrostem o 7% w przypadku stosowania placebo.
Danish: I undersøgelserne af Cholestagel anvendt alene opnåede mere end halvdelen af de patienter, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel (ca. seks-syv tabletter), et fald på 15 til 18 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger.
Polish: W badaniach, w których obserwowano Cholestagel w monoterapii, u ponad połowy pacjentów otrzymujących 3,8 lub 4,5 g preparatu Cholestagel (około 6-7 tabletek) po sześciu tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 15 do 18%.
Danish: • som tillægsbehandling til et statin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel) og en kolesterolsænkende kost for yderligere at nedbringe ‘lav-densitetslipoprotein-' (LDL eller ‘det dårlige') kolesteroltal hos patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol med et statin alene,
Polish: • jako lek uzupełniający do statyny (inny lek przeciwcholesterolowy) i diety obniżającej poziom cholesterolu w celu dodatkowego obniżenia poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL czyli „zły"
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cholestagel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cholestagel?
Danish: Når leveren anvender kolesterol til at fremstille galdesyrer, falder koncentrationen af kolesterol i blodet.
Polish: Ponieważ do wytworzenia kwasów żółciowych wątroba zużywa cholesterol, jego stężenie we krwi ulega zmniejszeniu.
Danish: Til sammenligning var LDLkolesteroltallet uændret hos patienter, der fik placebo.
Polish: Dla porównania, w grupie pacjentów przyjmujących placebo stężenie cholesterolu LDL pozostało bez zmian.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser, hvor Cholestagel blev anvendt sammen med et statin, viser, at der blev opnået en yderligere sænkning på 8 % af LDL-kolesteroltallet med 2,3 g Cholestagel (ca. fire tabletter) efter seks uger sammenlignet med placebo.
Polish: Oceniając wyniki trzech badań, w których stosowano preparat Cholestagel w skojarzeniu za statyną, po 6 tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 8% przy stosowaniu 2,3 g preparatu Cholestagel (około czterech tabletek), w porównaniu do placebo.
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Cholestagel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) flatulens (luft i maven) og forstoppelse.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cholestagel (u więcej niż 1 pacjenta na 10) obserwowane w badaniach to wzdęcia (gazy w jelitach) i zaparcia.
Danish: I den længerevarende undersøgelsen blev sænkningen, som kunne iagttages efter seks uger med 3,8 g Cholestagel (ca. seks tabletter), fastholdt i seks måneder.
Polish: W dłuższym badaniu obniżenie poziomu zaobserwowane po sześciu tygodniach podawania preparatu Cholestagel w dawce 3,8 g (około 6 tabletek) utrzymywało się przez sześć miesięcy.
Danish: Denne kombination kan også anvendes til patienter, som har en familiær hyperkolesterolæmi (primær hyperkolesterolæmi, som ligger til familien).
Polish: Skojarzenie to może być również podawane pacjentom z hipercholesterolemią rodzinną
Danish: Cholestagel må ikke gives til patienter med tarm- eller galdevejsobstruktion.
Polish: Nie należy także stosować preparatu u pacjentów z niedrożnością jelit lub niedrożnością przewodów żółciowych.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cholestagel fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Cholestagel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cholestagel?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel zaobserwowano w badaniach?
Danish: Det forbliver i fordøjelsessystemet og binder sig til galdesyrerne i tarmen og fører disse ud af kroppen med afføringen.
Polish: Substancja czynna preparatu Cholestagel, kolesewelam, nie jest wchłaniana przez organizm, ale pozostaje w jelitach, gdzie wiąże się z substancjami zwanymi kwasami żółciowymi i wspomaga ich usuwanie z organizmu razem z kałem.
Danish: Hvorfor blev Cholestagel godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Cholestagel?
Danish: Hvordan anvendes Cholestagel?
Polish: Jak stosować preparat Cholestagel?
Danish: I meget sjældne tilfælde er der forekommet dødsfald.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły też zgony.
Danish: <PC: {nummer} [produktkode]
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
Danish: Stort set alt lægemiddel elimineres på 6 dage.
Polish: Praktycznie cały lek jest eliminowany w ciągu 6 dni.
Danish: Efter 24 uger
Polish: Po 24 tygodniach
Danish: Efter 12 uger
Polish: Po 12 tygodniach
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]>
Danish: Risikoen er højere hos kvindelige patienter og patienter på 65 år eller derover.
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt den næste dag.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Danish: C-allelen har en frekvens på 18 % i den europæiske population.
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
Danish: Den præcise interaktionsmekanisme kendes ikke.
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje.
Polish: Należy dokładnie monitorować stan pacjentów.
Danish: De kan øge din risiko for at få hjerteproblemer.
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko występowania chorób serca.
Danish: Derfor må fenofibrat kun anvendes under graviditeten efter en grundig risk/benefit-vurdering.
Polish: Dlatego też fenofibrat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści/ryzyka.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (mere end 21 genstande (210 ml) ren alkohol om ugen)
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Polish: Nie jest znane żadne specyficzne antidotum.
Danish: Sammenligning af behandlinger*
Polish: Porównanie leczenia*
Danish: Mekanismen i denne interaktion (uanset om den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) kendes stadig ikke.
Polish: Mechanizm tej interakcji (ani farmakodynamiczny, ani farmakokinetyczny) jest dotąd nieznany.
Danish: • Alkoholmisbrug
Polish: • nadużywanie alkoholu.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering.
Polish: Nie istnieje specyficzne leczenie w razie przedawkowania.
Danish: Hvad bør jeg vide om kolesterol og triglycerider?
Polish: Co należy wiedzieć o cholesterolu i trójglicerydach?
Danish: Uge 0 til uge 12
Polish: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 Od tygodnia 12 do tygodnia 24
Danish: Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen.
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie.
Danish: Foranstaltninger til at nedsætte risikoen for myopati forårsaget af lægemiddelinteraktioner
Polish: Sposoby zmniejszania ryzyka miopatii powodowanej przez interakcje między produktami leczniczymi
Danish: Sikkerheden hos gravide kvinder er ikke fastlagt.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
Danish: Statinbehandlingen kan påbegyndes igen syv dage efter den sidste dosis fusidinsyre.
Polish: Terapię statyną można ponownie zastosować siedem dni po podaniu ostatniej dawki kwasu fusydowego.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis creatininniveauet er 50 % over den øvre normalgrænse.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.
Danish: Dette er ikke relevant for terapeutisk anvendelse til mennesker.
Polish: Nie mają one znaczenia dla terapeutycznego zastosowania leku u człowieka.
Danish: I de fleste af tilfældene var disse stigninger forbigående, mindre og asymptomatiske uden behov for seponering af behandlingen.
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
Danish: Behandling med simvastatin skal afbrydes under graviditeten, eller indtil det er fastslået, at kvinden ikke er gravid.
Polish: Leczenie symwastatyną należy przerwać na czas trwania ciąży lub do momentu określenia, że kobieta nie jest w ciąży.
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data (hyppigheden kendes ikke):
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
Danish: Resultaterne af de biologiske parametre af interesse efter 24 uger er anført i nedenstående skema.
Polish: Wartości kluczowych parametrów biologicznych po 24 tygodniach leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
Danish: Derfor bør man overveje en dosisjustering af simvastatin afhængigt af den ordinerede dosis.
Polish: Z tego względu należy rozważyć dostosowanie dawki symwastatyny w zależności od przepisanej dawki.
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator>
Polish: <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.>
Danish: Fenofibrat er uopløseligt i vand og skal tages sammen med et måltid for at lette absorptionen.
Polish: Fenofibrat nie rozpuszcza się w wodzie i należy go przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Polish: Tabletki nie należy rozkruszać ani żuć.
Danish: Talkum (E553b)
Polish: Talk (E553b)
Danish: • dårlig hukommelse eller hukommelsestab
Polish: • słaba pamięć lub utrata pamięci;
Danish: Studier med mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen effekt.
Polish: Badania na myszach, szczurach i królikach nie wykazały żadnych działań teratogennych.
Danish: Andre statiner og fibrater
Polish: Inne statyny i fibraty
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Leveren er den aktive forms primære virkningssted.
Polish: Wątroba stanowi główne miejsce działania postaci czynnej.
Danish: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Polish: Niacyna (kwas nikotynowy) ≥1 g/dobę
Danish: Den maksimale dosis, der blev taget, var 3,6 g. Alle patienter kom sig uden følgevirkninger.
Polish: Maksymalna przyjęta dawka wyniosła 3,6 g. Stan wszystkich pacjentów wrócił do normy bez następstw.
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, skal der gives symptomatisk behandling og passende støttende tiltag efter behov.
Polish: W razie podejrzenia przedawkowania należy zapewnić leczenie objawowe i odpowiednie działania wspomagające, w zależności od potrzeb.
Danish: • hvis du er under 18 år
Polish: • jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat;
Danish: Proteinbindingen af simvastatin og dets aktive metabolit er > 95 %.
Polish: Stopień wiązania symwastatyny i jej czynnego metabolitu z białkami wynosi >95%.
Danish: Det er ukendt, om fenofibrat, simvastatin og/eller deres metabolitter udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy fenofibrat, symwastatyna i (lub) ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Danish: Samtidig behandling
Polish: Równoczesne leczenie
Danish: Cholib bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der indtager betragtelige mængder alkohol.
Polish: Produkt leczniczy Cholib należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących znaczne ilości alkoholu.
Danish: Cholib indeholder sojalecithin.
Polish: Cholib zawiera lecytynę sojową.
Danish: Anvendt statindosis og -type:
Polish: Zastosowane rodzaj i dawka statyny:
Danish: Virkninger på andre lægemidlers farmakokinetik
Polish: Wpływ na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
Danish: Niacin (nikotinsyre)
Polish: Niacyna (kwas nikotynowy)
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
Polish: Zaleca się zmniejszyć dawkę tych doustnych leków przeciwzakrzepowych o około jedną trzecią na początku terapii, a następnie stopniowo ją dostosowywać w zależności od wartości wskaźnika INR (ang. international normalised ratio).
Danish: Der blev udført fire pivotalstudier i det kliniske program.
Polish: W ramach programu badań klinicznych przeprowadzono 4 kluczowe badania kliniczne.
Danish: Hver tablet skal synkes hel med et glas vand.
Polish: Każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Danish: Crospovidon (E1202)
Polish: Krospowidon (E1202)
Danish: Disse ændringer er specifikke for gnavere og er ikke observeret hos andre racer ved sammenlignelige dosisniveauer.
Polish: Zmiany te są specyficzne dla gryzoni - nie obserwowano ich u innych gatunków przy porównywalnym dawkowaniu.
Danish: % ændring i middelværdi (SD)
Polish: Średnia procentowa zmiana (SD)
Danish: Derudover øger de begge indholdet af "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Polish: Ponadto obie te substancje zwiększają stężenie „dobrego" cholesterolu (cholesterolu HDL).
Danish: Din læge vil fastsætte den rette styrke til dig, afhængigt af din tilstand, din nuværende behandling og din personlige risikostatus.
Polish: Lekarz określi właściwą moc leku w zależności od stanu pacjenta, aktualnie stosowanej przez niego terapii i osobistego ryzyka.
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret nogen symptomer på overdosering.
Polish: W większości przypadków nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania.
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2018
Danish: Hypromellose (E464)
Polish: Hypromeloza (E464)
Danish: Cholib må ikke gives til børn og teenagere (under 18 år).
Polish: Nie wolno podawać leku Cholib dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Danish: • Ældre ≥ 65 år
Polish: • pacjenci w podeszłym wieku ≥65 lat,
Danish: Inden behandlingen
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
Danish: Cholib kan tages med eller uden mad.
Polish: Lek Cholib można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler (hvis du tager Cholib med et af disse lægemidler, kan det øge risikoen for muskelproblemer):
Polish: W szczególności należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków (przyjmowanie leku Cholib z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami):
Danish: Dette blev ikke observeret i den førnævnte subgruppe af patienter med dyslipidæmi, men der var heller ikke klar evidens for en fordel hos dyslipidæmiske kvinder behandlet med fenofibrat plus simvastatin, og en mulig skadelig virkning hos denne subgruppe kunne ikke udelukkes.
Polish: Nie zaobserwowano tego we wcześniej wymienionej podgrupie pacjentów z dyslipidemią, ale nie stwierdzono też wyraźnych dowodów na korzyści terapeutyczne u kobiet z dyslipidemią leczonych fenofibratem z symwastatyną i nie można wykluczyć możliwych szkodliwych oddziaływań w tej podgrupie.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (bestående af mikrokrystallinsk cellulose og kolloid vandfri silica)
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (złożona z celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej, bezwodnej)
Danish: Simvastatins vigtigste metabolitter i humant plasma er beta-hydroxysyre og fire yderligere aktive metabolitter.
Polish: Głównymi metabolitami symwastatyny obecnymi w ludzkim osoczu są beta-hydroksykwas oraz 4 dodatkowe metabolity czynne.