FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento de las infecciones pulmonares agudas en los niños y adolescentes con fibrosis quística durará de 10 a 14 días.
Maltese: Il-kura ta' infezzjonijiet pulmonari akuti fit-tfal u fl-adolexxenti b'fibrożi ċistika ser tieħu bejn 10 u 14-il jum.
Spanish: Ajuste de la posología
Maltese: Tfal u adoloxxenti
Spanish: Un mayor número de metabolitos después de la administración por vía oral indica cierto grado de metabolismo de primer paso, formando principalmente sulfociprofloxacino.
Maltese: Numru ikbar ta' metaboliti wara l-għoti mill-ħalq jindika xi grad ta' metaboliżmu first-pass, u primarjament jiffurmaw sulphociprofloxacin.
Spanish: Raros: pérdida del gusto (reducción del gusto), parestesia (paralgesia periférica), temblores (agitación), convulsiones, migraña.
Maltese: Rari:telf ta'togħma (nuqqas ta' togħma), parestesija (paralġesija periferali), rogħda (titriegħed), konvulżjonijiet, emigranja.
Spanish: Puntos de corte:
Maltese: Breakpoints:
Spanish: - La bibliografía aportada por el solicitante respalda una dosis de 200 - 400 mg dos veces al día en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas y una dosis diaria máxima para adultos de 400 mg tres veces al día.
Maltese: - Il-letteratura pprovduta mill-applikant tappoġġja doża ta' 200 - 400 mg darbtejn kuljum fittrattament ta' infezzjonijiet komplikati fil-pajp ta' l-awrina u doża massima ta' 400 mg tliet darbiet kuljum u
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes afectan al aparato gastrointestinal y al sistema nervioso central.
Maltese: Il-biċċa l-kbira ta' l-effetti avversi frekwenti jinvolvu l-passaġġ gastro-intestinali u s-sistema nervuża ċentrali.
Spanish: El ciprofloxacino es potencialmente neurotóxico y causa defectos reversibles del testículo en caso de dosificación más alta.
Maltese: Ciprofloxacin hu potenzjalment newrotossiku u jikkawża difetti riversibbli fit-testikoli f'każ ta' dożaġġ ogħla.
Spanish: Se ha notificado que una sobredosis de 12 g puede causar síntomas leves de toxicidad.
Maltese: Doża eċċessiva ta' 12 g kienet irrappurtata li twassal għal sintomi ħfief ta' tossiċità.
Spanish: • Si Ciprofloxacino Hikma y la tizanidina (usada para tratar los espasmos musculares) se administran al mismo tiempo.
Maltese: • Jekk Ciprofloxacin Hikma u tizanidine (jintużaw għall-kura ta' spażmi fil-muskoli) jingħataw flistess ħin.
Spanish: Ciprofloxacin Hikma
Maltese: X'fih Ciprofloxacin Hikma
Spanish: • Pacientes con hipersensibilidad al ciprofloxacino, a los derivados del ácido carboxílico de la quinolina o a cualquiera de los excipientes.
Maltese: • pazjenti b'sensittività eċċessiva għal ciprofloxacin, derivattivi ta' quinoline carboxylic acid jew xi sustanzi mhux attivi
Spanish: 2001 Nov;40(5):576-88.
Maltese: Eur Urol. 2001 Nov;40(5):576-88.
Spanish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noruega
Maltese: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker In-Norveġja
Spanish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suecia
Maltese: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm
Spanish: Lote:
Maltese: LOTT:
Spanish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Maltese: 1. Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Fleroxacin Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Spanish: DK-4000 Roskilde
Maltese: DK-4000
Spanish: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Maltese: DK-4000 Roskilde Id-Danimarka
Spanish: Sin embargo, se ha observado que la solución para perfusión de ciprofloxacino 2 mg/ml es compatible con solución Ringer, solución de cloruro de sodio al 0,9 %, soluciones de glucosa al 5 % y al 10 % y solución de fructosa y glucosa/salina al 10 %.
Maltese: Madankollu, Ciprofloxacin 2 mg/ml Soluzzjoni għal Infużjoni ntwera li huwa kompatibbli mas-soluzzjoni ta' Ringer, soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride, soluzzjonijiet ta' 5% u 10% glucose, u soluzzjoni ta'glucose/saline u fructose 10%.
Spanish: La dosis de 400 mg debe administrarse durante un período de 60 minutos.
Maltese: Id-doża ta' 400 mg għandha tingħata fuq perjodu ta' 60 minuta.
Spanish: Neumonía causada por bacterias aerobias gram-negativas
Maltese: Pnewmonja kkawżata minn batterji aerobji gram-negattivi
Spanish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Maltese: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipientes: Ácido clorhídrico, ácido láctico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables
Maltese: Hydrochloric acid, lactic acid, sodium chloride, ilma għall-injezzjoni
Spanish: Ciprofloxacino Nycomed
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed
Spanish: La perfusión debe administrarse durante 60 minutos.
Maltese: L-infużjoni għandha tingħata fuq 60 minuta.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Spanish: Aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min ( creatinina sérica > 175 micromol/l)
Maltese: ≤ 30 tneħħija tal-krejatinina (krejatinina fis-serum > 175 µmol/l)
Spanish: Indicaciones
Maltese: Indikazzjoni
Spanish: Dosis intravenosa (mg de ciprofloxacino)
Maltese: Doża fil-vina (mg ciprofloxacin)
Spanish: Los datos clínicos y farmacocinéticos respaldan el uso de ciprofloxacino en pacientes pediátricos con fibrosis quística (de 5 a 17 años de edad) con exacerbación pulmonar aguda asociada a infección por P. aeruginosa, a una dosis de 10 mg/kg por vía intravenosa tres veces al día (dosis máxima diaria: 1.200 mg), ver secciones 4.4 y 5.2.
Maltese: Informazzjoni klinika u farmakokinetika ssostni l-użu ta' ciprofloxacin f'pazjenti pedjatriċi (età 5-17il sena) li għandhom fibrożi ċistika b'aggravament pulmonari assoċjat ma' infezzjoni ta' P. aeruginosa, f'doża ta' 10 mg/kg fil-vini tliet darbiet kuljum (doża massima ta' kuljum ta' 1200 mg), ara sezzjoni 4.4 u 5.2.
Spanish: - Infecciones complicadas del tracto urinario - Prostatitis - Enteritis bacteriana - Infecciones en la piel y los tejidos blandos causadas por bacterias gram-negativas - Osteomielitis - Infecciones intraabdominales (el componente anaeróbico deberá cubrirse con un agente antibacteriano adecuado) - Infecciones en pacientes inmunodeprimidos
Maltese: - Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju - Prostatite - Enterite batterika - Infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab ikkaġunati minn batterja gramm-negattiva - Osteomajlite - Infezzjonijiet intra-addominali (il-komponent anerobiku jista' jiġi kopert minn sustanza antibatterika adattata) - Infezzjonijiet f'pazjenti imuno-kompromessi.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de ciprofloxacino lactato equivale a 2 mg de ciprofloxacino
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 1 ml: Ciprofloxacin lactate li jikkorispondi għal 2 mg ta' ciprofloxacin
Spanish: Exacerbación pulmonar aguda de la fibrosis quística en niños y adolescentes (5-17 años) causada por la Pseudomonas aeruginosa.
Maltese: Tħarriex pulmonari akut ta' fibrożi ċistika fi tfal u adoloxxenti (5-17-il sena) ikkaġunati minn Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: Aclaramiento de creatinina entre 31 y 60 ml/min (creatinina sérica entre 120 y170 micromol/l)
Maltese: 31-60 tneħħija tal-krejatinina (krejatinina fis-serum 120-170 µmol/l)
Spanish: 2 mg/ml Solución para perfusión
Maltese: 2 mg/ml Taħlita likwida għallinfużjoni
Spanish: Ciprofloxacino Nycomed 2 mg/ml solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Ciprofloxacino
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Ciprofloxacin
Spanish: El ciprofloxacino es una quinolona eficaz in vitro frente a un gran número de bacterias aerobias gramnegativas, así como frente a algunos microorganismos grampositivos.
Maltese: Ciprofloxacin huwa quinolone effettiv in vitro kontra numru kbir ta' batterji aerobiċi Gram-negattivi kif ukoll kontra xi organiżmi Gram-pożittivi.
Spanish: 200-400 mg dos veces al día.
Maltese: 200-400 mg darbtejn kuljum.
Spanish: Via intravenosa 50 ml, 100 ml, 200 ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 50 ml, 100 ml, 200 ml
Spanish: Ciprofloxacino Nycomed se utiliza para el tratamiento en adultos de diversos tipos de infecciones, como la neumonía, así como de determinados tipos de infecciones del tracto urinario, infecciones de próstata, infecciones abdominales e intestinales, determinadas infecciones de la piel, infecciones de los huesos e infecciones en pacientes con sistema inmune debilitado.
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed jintuża għat-trattament ta' diversi tipi ta' infezzjonijiet f'adulti bħal pnewmonja, ċertu tipi ta' infezzjonijiet ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-prostata, infezzjonijiet ta' l-addome u madwar l-imsaren, ċertu tipi ta' infezzjonijiet tal-ġilda, infezzjonijiet ta' l-għadam u ta' infezzjonijiet għal pazjenti li għandhom sistema immunitarja dgħajfa.
Spanish: 200-400 mg dos veces al día
Maltese: 200-400 mg darbtejn kuljum
Spanish: El tratamiento fue bien tolerado, siendo los acontecimientos adversos más frecuentes los trastornos gastrointestinales.
Maltese: Ittrattament kien ittollerat tajjeb, l-aktar episodju avvers li seħħ b'mod komuni kienu disturbi gastrointestinali.
Spanish: La actividad antimicrobiana de las fluoroquinolonas en la orina disminuye dependiendo del pH y de distintos solubles, sobre todo cationes.
Maltese: L-attività antimikrobika tal-fluoroquinoloes fl-awrina tonqos skond il-pH u diversi solubbli, l-aktar ketajins.
Spanish: Chemother.
Maltese: Roskilde
Spanish: El ciprofloxacino es un agente antibiótico perteneciente al grupo de las quinolonas.
Maltese: Ciprofloxacin huwa sustanza antibijotika li tappartjeni għall-grupp imsejjaħ quinolones.
Spanish: El rango de dosificación habitual para adultos es de 200 a 400 mg dos veces al día.
Maltese: Il-medda normali tad-dożi għall-adulti hija 200-400 mg darbtejn kuljum.
Spanish: Para justificar la dosis máxima propuesta de 1200 mg (400 mg tres veces al día) en lugar de 800 mg, el solicitante/TAC se remitió a la literatura publicada.
Maltese: Biex isostni d-doża massima proposta ta' 1200 mg (400 mg tliet darbiet kuljum) minflok ta' 800 mg, lapplikant/MAH irrefera għal-letteratura ippubblikata.
Spanish: La dosis indicada para infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones de las vías respiratorias, neumonía y otras infecciones es de 200-400 mg dos veces al día.
Maltese: Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju, Pnewmonja u infezzjonijiet oħra 200-400 mg darbtejn kuljum
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 5 a7 días, pero puede ser necesario prolongarlo si la infección es grave o persistente.
Maltese: Ġeneralment it-trattament idum sejjer għal bejn 5-7 ijiem, imma jista' idum aktar jekk l-infezzjoni tiegħek hija aktar persistenti jew severa.
Spanish: Insuficiencia renal Ajustes de dosis recomendados: Aclaramiento de creatinina ml/min
Maltese: Huma rakkomandati l-aġġustamenti li ġejjin fid-doża: Tneħħija tal-krejatinina ml/min
Spanish: Exacerbación pulmonar aguda de la fibrosis quística en pacientes pediátricos: 10 mg/kg tres veces al día (máximo 1.200 mg al día) o 10 mg/kg por vía intravenosa tres veces al día (máximo 1.200 mg al día) seguidos de 20 mg/kg por vía oral dos veces al día (máximo 1.500 mg al día).
Maltese: Doża ta' 10 mg/kg tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum), jew 10 mg/kg ġol vina tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum) segwita b'doża ta' 20 mg/kg darbtejn kuljum mill-ħalq (massimu ta' 1500 mg kuljum)
Spanish: presentara datos clínicos y comentara el perfil de riesgo/beneficio de la dosis diaria máxima en adultos, es decir, si debían administrarse 400 mg dos veces al día o 400 mg tres veces al día.
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża massima tal-ġurnata għall-adulti, jiġifieri jekk għandhiex tkun 400 mg bid jew 400 mg tliet darbiet kuljum.
Spanish: El tratamiento de los pacientes con infecciones urinarias (IU) complicadas es actualmente de carácter empírico y comprende la administración de un antibiótico de amplio espectro (fluoroquinolona) y posiblemente un tratamiento posterior durante 10-14 días, dependiendo del cultivo de orina y de la sensibilidad.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati fis-sistema awrinarja (UTIs) attwalment tinkludi trattament empiriku b'antibijotiku ta' spettru wiesa' (fluoroquinolone), u trattament potenzjali sussegwenti għal 10-14-il ġurnata ibbażat fuq kultura ta' l-awrina u s-sensittività.
Spanish: Naber y cols. (2) determinaron los títulos bactericidas urinarios (TBU) ex vivo de distintas fluoroquinolonas y concluyeron que, para una cepa muy sensible de E. coli, una dosis baja de ciprofloxacino, como 100 mg dos veces al día, puede ser suficiente para el tratamiento de IU no complicadas, mientras que para el tratamiento de IU complicadas por Pseudomonas aeruginosa se necesita al menos una dosis de 500 mg dos veces al día (equivalente a 400 mg por vía intravenosa dos veces al día).
Maltese: Naber et al (2) stabbilew it-tajters batteriċi urinarji (UBT) ex vivo ta' diversi fluoroquinolones u kkonkludew li għal razza suxxettibbli ħafna ta' E. coli, doża baxxa ta' ciprofloxacin, pereżempju 100 mg bid, tista' tkun biżżejjed għat-trattament ta' UTI mhux kumplikata, filwaqt li għat-trattament ta' UTI kumplikata minħabba Pseudomonas aeruginosa hija meħtieġa talanqas doża ta' 500 mg bid ta' ciprofloxacin (ekwivalenti għal 400 mg filvini darbtejn kuljum).
Spanish: Además, en un estudio clínico realizado por Frankenschmidt y cols. (1) se demostró una respuesta clínica de las fluoroquinolonas dependiente de la dosis en el tratamiento de las IU complicadas.
Maltese: Barraminhekk fi prova klinika minn Frankenschmidt et al (1) ġie muri rispons kliniku dipendenti fuq id-doża ta' fluoroquinolones fit-trattament ta' UTI kumplikata.
Spanish: - A partir de los datos publicados, que han demostrado que con la dosis máxima propuesta de 400 mg IV tres veces al día se consigue una mejor prevención de la resistencia a los antibióticos sin un aumento significativo de las reacciones adversas en infecciones graves y con peligro para la vida de otros sistemas y órganos, no existen razones para concluir que este perfil favorable de riesgo/beneficio vaya a ser significativamente diferente en el tratamiento de IU complicadas.
Maltese: - Mill-informazzjoni ippubblikata, li għad-doża massima proposta ta' 400 mg fil-vini tliet darbiet kuljum bħala doża massima, uriet prevenzjoni superjuri tar-reżistenza antibijotika mingħajr żieda sinifikanti fir-reazzjonijiet avversi f'infezzjonijiet serji u ta' periklu għall-ħajja ta' sistemi ta' organi oħra, ma hemm l-ebda raġuni biex wieħed jikkonkludi li dan il-profil favorevoli tar-riskju/benefiċċju se jvarja b'mod sinifikanti fit-trattament ta' UTIs ikkumplikati.
Spanish: Ajuste de dosis recomendada
Maltese: Tfal u adoloxxenti
Spanish: 1. presentara datos clínicos y comentara el perfil de riesgo/beneficio de la dosis propuesta en infecciones urinarias (IU).
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża proposta f'infezzjonijiet tas-sistema awrinarja.
Spanish: Duración del tratamiento
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Maltese: España EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Spanish: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Maltese: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street
Spanish: La semivida terminal (t½) es de 3,5-4 horas.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) hi ta' 3.5-4 sigħat.
Spanish: • Psoriasis
Maltese: • psorijasi
Spanish: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
Maltese: Lancashire BB10 2HW
Spanish: EU/1/07/392/001 21 comprimidos EU/1/07/392/002 20 comprimidos EU/1/07/392/003 30 comprimidos EU/1/07/392/004 7 comprimidos
Maltese: EU/1/07/392/001 21 pillola EU/1/07/392/002 20 pillola EU/1/07/392/003 30 pillola EU/1/07/392/004 7 pillola
Spanish: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo Barcarena, 2734-501
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo
Spanish: • Depresión
Maltese: • Depressjoni
Spanish: 35039 Marburg
Maltese: 35039 Marburg Il-Ġermanja
Spanish: Correo electrónico: regulatory@neurim.com
Maltese: Franza e-mail: regulatory@neurim.com
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia
Maltese: Lewkopenja, tromboċitopenja
Spanish: Angina de pecho, palpitaciones
Maltese: Angina pectoris, palpitazzjonijiet
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de junio de 2007 Fecha de la última renovación: 20 de abril de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' April 2012
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: Los valores de Cmáx son del orden de 500 pg/ml en adultos (18-45 años), frente a 1.200 pg/ml en ancianos (55-69); los valores de AUC son de unos 3.000 pg*h/ml en adultos, frente a 5.000 pg*h/ml en ancianos.
Maltese: Livelli ta' Cmax madwar 500 pg/ml fl-adulti (18-45) kontra 1200 pg/ml fl-anzjani (55-69); livelli ta' AUC madwar 3,000 pg*h/mL fl-adulti kontra 5,000 pg*h/mL fl-anzjani.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000);
Spanish: La cinética de la melatonina es lineal en un intervalo de 2 a 8 mg.
Maltese: Il-kinetika ta' melatonin hija lineari tul il-firxa ta' 2-8 mg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Circadin 2 mg
Maltese: Circadin 2 mg
Spanish: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Maltese: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Spanish: La biodisponibilidad es del 15% aproximadamente.
Maltese: Il-biodisponibiltà hija madwar 15%.
Spanish: • Deterioro visual
Maltese: • Indeboliment fil-vista
Spanish: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Maltese: SARL 4 rue de Marivaux
Spanish: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Maltese: Temmler Pharma GmbH & Co.
Spanish: Composición de Circadin - El principio activo es melatonina.
Maltese: X'fih Circadin - Is-sustanza attiva hi melatonin.
Spanish: En los ensayos clínicos, un total del 9,5% de los pacientes tratados con Circadin notificaron una reacción adversa, frente al 7,4% de los que recibieron placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi total ta' 9.5% tal-pazjenti li ngħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta mqabbel ma' 7.4% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Spanish: Los datos experimentales indican que las isoenzimas CYP1A1, CYP1A2 y posiblemente CYP2C19 del sistema del citocromo P450 participan en el metabolismo de la melatonina.
Maltese: Tagħrif sperimentali jissuġġerixxi li l-isożimi CYP1A1, CYP1A2 u possibilment CYP2C19 tas-sistema taċ-ċitokromju P450 huma nvoluti fil-metaboliżmu ta' melatonin.
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son copolímero de metacrilato amónico de tipo B, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lactosa monohidrato, sílice (coloidal anhidra), talco y estearato de magnesio.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talkum u magnesium stearate.
Spanish: La eliminación tiene lugar por excreción renal de los metabolitos, el 89% en forma de conjugados sulfatados y glucurónicos de la 6-hidroximelatonina y el 2% en forma de melatonina (principio activo inalterado).
Maltese: L-eliminazzjoni isseħħ permezz ta' tneħħija renali tal-metaboliti, 89% bħala konjugati b'sulfat jew b'glucoronide ta' 6-hydroxymeltonin u 2% jitneħħa bħala melatonin (sustanza attiva mhux mibdula).
Spanish: Talco
Maltese: Talkum
Spanish: En ensayos clínicos (en los que un total de 1.931 pacientes recibieron Circadin y 1.642 recibieron placebo), el 48,8% de los pacientes en tratamiento con Circadin notificaron una reacción adversa en comparación con el 37,8% de los tratados con placebo.
Maltese: Fi provi klinċi (fejn total ta' 1,931 pazjent kienu qed jieħdu Circadin u 1,642 pazjent kienu qed jieħdu plaċebo), 48.8% tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta' mqabbla ma' 37.8% li kienu qed jieħdu plaċebo.
Spanish: Se han notificado acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento en un 85 % de los pacientes en el grupo de tratamiento activo y en un 77 % en el grupo de placebo.
Maltese: Avvenimenti avversi li ħarġu mat-trattament kienu rrappurtati minn 85% tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament attiv u minn 77% fil-grupp tal-plaċebo.
Spanish: Las concentraciones determinadas en la sangre de los pacientes a las 23.00 (2 horas después de la administración) después de 1 y 3 semanas de administración diaria fueron de 411,4 ± 56,5 y de 432,00 ± 83,2 pg/ml, respectivamente, similares a las observadas en voluntarios sanos después de una sola dosis de Circadin 2 mg.
Maltese: Il-livelli stmati fid-demm tal-pazjenti fil-23:00 (sagħtejn wara l-amministrazzjoni) wara ġimgħa u 3 ġimgħat ta' amministrazzjoni kuljum kienu ta' 411.4 ± 56.5 u 432.00 ± 83.2 pg/ml rispettivament, u huma simili għal dawk li nstabu f'voluntiera b'saħħithom wara doża waħda ta' Circadin 2 mg.
Spanish: − Fluvoxamina (utilizada para el tratamiento de la depresión y del trastorno obsesivo compulsivo), psoralenos (utilizados para el tratamiento de enfermedades de la piel, como la psoriasis), cimetidina (utilizada para el tratamiento de problemas de estómago, como las úlceras), quinolonas y rifampicina (utilizadas para el tratamiento de las infecciones bacterianas), estrógenos (utilizados como anticonceptivos o en la terapia de sustitución hormonal) y carbamazepina (utilizada para el tratamiento de la epilepsia).
Maltese: − Fluvoxamine (użat għall-kura tad-depressjoni u ta' disturb kompulsiv ossessiv), psoralens (użat fil-kura ta' disturbi fil-ġilda eż, psorijasi), cimetidine (użat fil-kura ta' problemi fl-istonku bħal ulċeri), quinolones u rifampicin (użat fil-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn batterja), estroġeni (użati f'kontraċettivi jew terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni) u carbamazepine (użat fil-kura tal-epilessija).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de lactosa monohidrato.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola li terħi l-mediċina bil-mod fiha 80 mg lactose monohydrate.
Spanish: El metabolito principal es la 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), que es inactivo.
Maltese: Il-metabolita prinċipali huwa 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), li huwa inattiv.
Spanish: Circadin contiene lactosa.
Maltese: Circadin fih lactose.
Spanish: Hipertrigliceridemia, hipocalciemia, hiponatriemia
Maltese: Ipertrigliċeridimja, ipokalċimija,
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Spanish: En un ensayo clínico se obtuvieron indicios claros de una interacción farmacodinámica transitoria entre Circadin y zolpidem una hora después de su administración conjunta.
Maltese: Fi prova klinika, kien hemm evidenża ċara ta' interazzjoni farmakodinamika transitorja bejn Circadin u zolpidem siegħa wara li ngħataw flimkien.
Spanish: Migraña, cefalea, letargia, hiperactividad psicomotriz, mareos, somnolencia
Maltese: Emigranja, uġigħ ta' ras, letarġija, iperattività psikomotorja,
Spanish: Existe un efecto significativo de primer paso y se estima que el metabolismo de primer paso es del 85%.
Maltese: Hemm effett ta' l-ewwel mogħdija sinifikanti b'metaboliżmu ta' l-ewwel mogħdija stmat għal 85%.
Spanish: Trastornos musculoesquelético s y del tejido conjuntivo
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Circadin
Maltese: Mediċini oħra u Circadin
Spanish: CAD:
Maltese: SN: