FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez votre médecin ou un professionnel de santé avant le traitement si vous avez été informé(e) que vous avez dans votre sang des anticorps dirigés contre les immunoglobulines de type IgA.
Icelandic: Látið lækninn eða heilbrigðisstarfsmann vita áður en meðferð hefst ef þér hefur verið sagt að þú sért með mótefni gegn ónæmisglóbúlínum af gerð IgA í blóðinu.
French: Les IgG et les complexes IgG sont dégradés dans le système réticulo-endothélial.
Icelandic: IgG og IgG-sameindir umbrotna í átfrumnakerfinu.
French: Zutectra doit être amené à température ambiante (approximativement 23°C-27°C) avant utilisation.
Icelandic: 23°C-27°C) fyrir notkun.
French: Des taux sériques minimaux d'anti-HBs de 100 UI/l et plus (critère principal d'efficacité) ont été maintenus chez tous les patients pendant les 18 à 24 semaines de l'essai.
Icelandic: B í sermi sem nam > 100 a.e./l og meira (aðalvirkniendapunktur) var viðhaldið hjá öllum sjúklingum meðan á 18 til 24 vikna rannsóknartímabili stóð.
French: Elle doit être limpide et exempte de particules.
Icelandic: Hún á að vera tær og laus við agnir.
French: Comment conserver Zutectra
Icelandic: Hvernig geyma á Zutectra
French: Au total, 42/61 patients (68,9 %) ont reçu un traitement antiviral et 19 patients ont reçu une monothérapie par Zutectra pendant cette étude.
Icelandic: Samtals notuðu 42/61 sjúklingum (68,9 %) veirueyðandi lyf og 19 sjúklingar fengu einlyfjameðferð með Zutectra í þessari rannsókn.
French: Zutectra est destiné à l'injection sous-cutanée (sous la peau).
Icelandic: Zutectra er ætlað til inndælingar undir húð.
French: - Tenez la seringue avec la pointe de l'aiguille dirigée vers le haut et tapotez doucement sur la seringue jusqu'à ce que tout l'air monte à la surface de la solution.
Icelandic: - Haltu sprautunni þannig að nálin vísi upp á við og sláðu í sprautunna létt með fingrunum þar til loftið safnast saman næst oddinum.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents et à d'autres types d'infections.
Icelandic: Þetta á einnig við um áður óþekktar veirur og aðra sýkingarvalda.
French: Zutectra est absorbé lentement dans la circulation du receveur et atteint sa concentration maximum au bout de 2 à 7 jours.
Icelandic: Zutectra frásogast hægt í blóðrás viðtakanda og nær hámarki eftir 2-7 daga.
French: Aucun autre essai non-clinique n'a été réalisé.
Icelandic: Engar aðrar klínískar rannsóknir á dýrum hafa verið framkvæmdar.
French: Dans la plupart des cas, l'injection vous sera administrée par votre médecin ou votre infirmier.
Icelandic: Í flestum tilfellum mun læknir eða hjúkrunarfræðingur gefa inndælinguna.
French: La teneur maximale en IgA est de 6 000 microgrammes/ml.
Icelandic: Hámark IgA magns er 6.000 míkrógrömm/ml.
French: Si le receveur est porteur d'AgHBs, l'administration de ce médicament n'apportera aucun bénéfice.
Icelandic: Ef viðtakinn er HBsAg-beri er enginn ávinningur af því að gefa þetta lyf.
French: L'immunoglobuline de l'hépatite B n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: B ónæmisglóbúlín hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: L'observance a pu être établie sur la base des taux sériques d'anti-HBs mesurés chez 57 patients (sur 61) (93 %) pour lesquels aucune valeur n'a été inférieure à 100 UI/l avec un taux sérique moyen d'anti-HBs mesuré à la dernière visite de 254,3 UI/l.
Icelandic: Unnt var að sýna meðferðarheldni samkvæmt styrk and-HB í sermi hjá 57 (af 61) sjúklingum (93%), þar sem engin gildi voru lægri en 100 a.e./l og 254,3 a.e./l meðalstyrkur and-HB í sermi við síðustu skoðun.
French: Répartition des sous-classes d'IgG :
Icelandic: Dreifing undirflokka IgG:
French: Via Leonardo da Vinci 43 I-20090 Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951
Icelandic: Via Leonardo da Vinci 43 I-20090 Trezzano sul Naviglio
French: Des concentrations sériques d'anticorps HBs supérieures aux taux résiduels minimaux de sécurité (c.-à-d. taux ≥ 100 UI/l) ont été mesurées chez tous les patients à tous les points temporels, indépendamment du type d'administration (par l'investigateur, le soignant ou en auto-injection), du schéma posologique (500 UI, 1 000 UI, 1500 UI) ou des intervalles entre les administrations.
Icelandic: Styrkur HB mótefnis umfram lágmarks öryggisgildið >100 a.e./l mældist hjá öllum sjúklingum á öllum tímapunktum óháð því hvernig lyfið var gefið (rannsóknaraðili, umönnunaraðili eða inndæling sjúklingsins sjálfs), skammtastærð (500 a.e., 1.000 a.e., 1.500 a.e.) eða bili milli meðferða.
French: Dans de très rares cas, les immunoglobulines humaines normales peuvent provoquer une réaction allergique grave.
Icelandic: Í örfáum tilvikum geta eðlileg ónæmisglóbúlín úr mönnum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C-8°C).
French: Il convient de s'assurer que Zutectra n'est pas administré dans un vaisseau sanguin, à cause du risque de choc.
Icelandic: Gangið úr skugga um að Zutectra sé ekki gefið í æð vegna hættu á losti.
French: Les immunoglobulines humaines normales peuvent, dans de rares cas, provoquer une chute soudaine de la pression artérielle et, dans des cas isolés, un choc anaphylactique, même lorsque le patient n'a pas présenté d'hypersensibilité lors d'une administration antérieure.
Icelandic: Venjuleg ónæmisglóbúlín úr mönnum valda mjög sjaldan skyndilegu blóðþrýstingsfalli og í einstaka tilfelli bráðaofnæmislosti, jafnvel þó sjúklingur hafi ekki sýnt nein ofnæmisviðbrögð við fyrri lyfjagjöf.
French: Dans des cas isolés, les immunoglobulines humaines normales peuvent provoquer un choc anaphylactique.
Icelandic: Í einangruðum tilvikum geta eðlileg ónæmisglóbúlín úr mönnum valdið ofnæmislosti.
French: Zutectra peut réduire l'efficacité de certains vaccins (rougeole, rubéole, oreillons, varicelle) durant une période pouvant aller jusqu'à 3 mois.
Icelandic: Zutectra getur dregið úr verkun tiltekinna bóluefna (mislingar, rauðir hundar, hettusótt, hlaupabóla) í allt að 3 mánuði.
French: L'expérience clinique acquise concernant les immunoglobulines suggère qu'aucun effet délétère n'est attendu sur le déroulement de la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né.
Icelandic: Klínísk reynsla af ónæmisglóbúlíni bendir ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu eða á fóstur og nýbura.
French: Cuisses : utilisez la face antérieure et externe où vous pouvez pincer la peau.
Icelandic: Læri: Notaðu miðlæg og ytri svæði þar sem þú getur klipið í vef.
French: Quarante-neuf (49) patients ont reçu des injections sous-cutanées de Zutectra de 500 UI (1 ml) ou 1 000 UI (2 ml) (dans des cas exceptionnels, adaptation de la dose jusqu'à 1 500 UI) chaque semaine ou toutes les deux semaines, en fonction des taux sériques résiduels d'anti-HBs.
Icelandic: 49 sjúklingar fengu Zutectra inndælingu undir húð með 500 a.e. (1 ml) eða 1.000 a.e. (2 ml) (skammtaaðlögun í einstaka tilvikum í allt að 1.500 a.e.) vikulega eða á tveggja vikna fresti samkvæmt lágstyrk and-HB í sermi.
French: Il n'existe pas de données concernant l'efficacité de la prophylaxie post-exposition.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um verkun til sjúkdómsvarnar eftir útsetningu.
French: Consultez votre médecin afin de régler le problème de dose.
Icelandic: Ræddu við lækninn um umsjón með skammtinum.
French: Zutectra n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Zutectra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Fesses : utilisez toute région où vous pouvez pincer la peau.
Icelandic: Notaðu hvaða svæði sem er þar sem þú getur klipið í vef.
French: Cette recommandation s'applique également à la consignation des informations dans le journal du traitement pendant l'auto-administration du médicament dans le cadre d'un traitement à domicile.
Icelandic: Þessi tilmæli eiga einnig við um skráningu í meðferðardagbók þegar sjúklingur sprautar sig sjálfur með lyfinu í heimameðferð.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et l'étiquette de la seringue après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri umbúðunum og áletrun sprautu á eftir Fyrnist.
French: La suspicion de réactions de type allergique ou anaphylactique impose l'arrêt immédiat de l'injection.
Icelandic: Ef grunur leikur á um ofnæmis- eða bráðaofnæmislík viðbrögð skal hætta inndælingu tafarlaust.
French: Cette rotation contribuera au maintien d'une peau souple et à l'absorption uniforme du médicament.
Icelandic: Þetta viðheldur húðinni mjúkri og auðveldar jafnt frásog lyfsins.
French: Zutectra est issu de plasma sanguin humain (il s'agit de la partie liquide du sang).
Icelandic: Upphafsefnið, eða það sem Zutectra er framleitt úr, er blóðvökvi úr mönnum (sá hluti blóðsins sem er vökvi).
French: Vous serez étroitement surveillé(e) pendant et juste après la 1ère injection de Zutectra afin de vérifier que vous ne développez pas de réaction.
Icelandic: Það verður haft náið eftirlit með þér meðan fyrsta inndæling með Zutectra á sér stað og stuttu eftir að henni lýkur til að tryggja að þú fáir ekki aukaverkanir.
French: Respectez toujours la posologie de Zutectra indiquée par votre médecin et ses instructions afin d'éviter le risque de réinfection par l'hépatite B.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir Zutectra samkvæmt ávísun og fyrirmælum læknis til að koma í veg fyrir endursýkingu af völdum lifrarbólgu B.
French: Dès que l'injection est terminée, éliminer sans délai toutes les aiguilles, les seringues et les récipients en verre vides dans le récipient prévu pour les objets pointus qui vous a été remis.
Icelandic: Þegar inndælingu er lokið skal farga öllum nálum, sprautum og tómum glösum tafarlaust í ílátið sem þér var fengið fyrir oddhvöss áhöld.
French: Les EI rapportés dans quatre essais sont récapitulés et classés ci-dessous selon les catégories de classes de systèmes d'organes MedDRA et selon leur fréquence.
Icelandic: Hér á eftir má sjá samantekt og flokkun aukaverkana sem tilkynnt var um í rannsóknunum fjórum samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
French: L'immunoglobuline de l'hépatite B contient principalement des immunoglobulines G (IgG) avec une teneur élevée en anticorps spécifiques dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs).
Icelandic: B ónæmisglóbúlín inniheldur aðallega ónæmisglóbúlín G (IgG) með einkar mikið magn mótefna gegn yfirborðs mótefnavaka lifrarbólguveiru B (HBs).
French: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Allemagne
Icelandic: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Þýskaland
French: Une expérience clinique rassurante tend à confirmer que le virus de l'hépatite A ou le parvovirus B19 ne sont pas transmis avec les immunoglobulines et il semble également que la teneur en anticorps contribue largement à la sécurité virale.
Icelandic: Jákvætt er að klínísk reynsla sýnir ekki dæmi þess að lifrarbólga A eða parvóveira B19 smitist með ónæmisglóbúlínum og ennfremur er gert ráð fyrir því að mótefnainnihaldið sé mikilvægur þáttur fyrir veirufræðilegt öryggi.
French: Vous pouvez procéder à l'auto-injection de Zutectra sans l'aide de votre médecin si vous avez reçu la formation nécessaire.
Icelandic: Að sprauta sig sjálfur eða fá umsjónarmann til þess Þú getur sprautað sjálfa(n) þig með Zutectra án aðstoðar læknis ef hann hefur veitt þér þjálfun til þess.
French: En outre, les effets suivants ont été rapportés une seule fois : fatigue (épuisement) pression artérielle élevée (hypertension) inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite) spasme musculaire réaction allergique (hypersensibilité) battements anormaux du cœur (palpitations), inconfort cardiaque démangeaisons (prurit), rash douleur dans la bouche et la gorge
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um einstök tilvik um: þreytutilfinningu (þreytu) háan blóðþrýsting (háþrýsting) bólgu í nefi og hálsi (nefkoksbólgu) vöðvakrampa ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) óeðlilegan hjartslátt (hjartsláttarónot) kláða, útbrot verk í munni og hálsi
French: Veuillez informer votre médecin de votre traitement par Zutectra avant toute vaccination.
Icelandic: Látið lækninn vita um meðferð með Zutectra fyrir bólusetningu.
French: Palpitations, inconfort cardiaque Rare*
Icelandic: Hjartsláttarónot, óþægindi í hjarta
French: Avant de préparer l'injection, choisissez un site d'injection.
Icelandic: Áður en þú undirbýrð inndælinguna skaltu ákveða hvar þú ætlar að sprauta þig.
French: Zutectra ne doit pas être administré par voie intravasculaire.
Icelandic: Zutectra má ekki gefa í æð.
French: Dans quel cas Zutectra est-il utilisé?
Icelandic: Við hverju Zutectra er notað
French: Abdomen (ventre) : ne faites pas l'injection à moins de 2,5 cm du nombril.
Icelandic: Ekki nota svæðið sem er innan við 2,5 cm frá naflanum.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toute actualisation ultérieure adoptée du PGR.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
French: L'essai clinique ouvert, prospectif, à bras unique avait pour objectif d'évaluer la faisabilité de l'autoadministration à domicile (y compris l'observance), l'efficacité et la sécurité de l'administration souscutanée de Zutectra au sein d'une population de patients stables au cours d'un traitement à long terme pour la prévention de la réinfection d'un foie transplanté chez 66 patients.
Icelandic: Markmið opinnar, framvirkrar eins arms klínískrar rannsóknar voru rannsókn á möguleika þess að gefa sér lyfið sjálfur heima fyrir (þ.m.t. meðferðarheldni sjúklings), verkun og öryggi lyfjagjafar með Zutectra undir húð hjá hópi sjúklinga í stöðugu ástandi í langtíma fyrirbyggjandi meðferð gegn endursýkingu vegna ígræddrar lifrar hjá 66 sjúklingum.
French: Les mesures prises sont considérées comme efficaces contre des virus enveloppés tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC) et contre le virus de l'hépatite A (VHA) non enveloppé.
Icelandic: Þær ráðstafanir sem gerðar eru teljast hafa áhrif á hjúpaðar veirur svo sem alnæmisveiru (HIV), lifrarbólguveiru B (HBV) og lifrarbólguveiru C (HCV) og óhjúpuða lifrarbólguveiru A (HAV).
French: Évitez la région de la ceinture, car le frottement peut irriter le site d'injection.
Icelandic: Forðastu að nota beltissvæðið þar sem núningur getur ert stungustaðinn.
French: Comment utiliser Zutectra?
Icelandic: Hvernig nota á Zutectra
French: Une réaction allergique peut se manifester par un sifflement respiratoire soudain, des difficultés respiratoires, un pouls rapide, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, une éruption cutanée ou des démangeaisons.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta meðal annars verið skyndileg önghljóð, öndunarörðugleikar, hraður púls, þroti í augnlokum, andliti, vörum, hálsi eða tungu, útbrot eða kláði.
French: Les symptômes suivants ont également été signalés avec d'autres préparations d'immunoglobulines humaines : frissons maux de tête étourdissements fièvre vomissements légères réactions allergiques nausées douleurs articulaires pression artérielle basse douleurs lombaires modérées réactions au site d'injection: gonflement, douleur, rougeur, durcissement de la peau, échauffement local, démangeaisons, contusion et éruption cutanée.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi einkenni í samhengi við önnur ónæmisglóbúlínlyf úr mönnum: kuldahrollur höfuðverkur sundl hiti uppköst væg ofnæmisviðbrögð ógleði liðverkir lágur blóðþrýstingur miðlungs alvarlegur verkur í mjóbaki - Eftirfarandi staðbundin viðbrögð geta komið fram aukaverkanir á stungustað: þroti, eymsli, roði, hörðnun húðar, staðbundinn hiti, kláði, mar og útbrot.
French: Ne pas utiliser Zutectra si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.
Icelandic: Ekki skal nota Zutectra ef vart verður við að lausnin sé skýjuð eða innihaldi agnir.
French: L'essai clinique prospectif, ouvert, à 1 bras a inclus 23 receveurs de greffes du foie qui avaient reçu une prophylaxie par administration intraveineuse d'immunoglubuline de l'hépatite B et qui sont passés ensuite à l'administration sous-cutanée de Zutectra.
Icelandic: Í opnu, framsýnu, einarma klínísku rannsókninni tóku þátt 23 lifrarþegar sem höfðu fengið lifrarbólgu B ónæmisglóbúlín í bláæð sem sjúkdómsvörn og síðan skipt yfir í Zutectra til notkunar undir húð.
French: Lorsque l'injection est terminée, jetez sans attendre toutes les aiguilles et tous les récipients en verre vides dans le récipient destiné à recevoir les déchets pointus.
Icelandic: Þegar inndælingu er lokið skal farga öllum nálum og tómum glerílátum tafarlaust í ílát sem ætlað er fyrir oddhvöss áhöld.
French: La dose peut être déterminée de manière individuelle et adaptée de 500 UI à 1 000 UI (dans des cas exceptionnels, jusqu'à 1 500 UI), administrée chaque semaine ou toutes les deux semaines.
Icelandic: Hægt er að ákvarða og aðlaga skammtinn frá 500 a.e. í allt að 1.000 a.e. (í einstaka tilvikum í allt að 1.500 a.e.) vikulega eða á tveggja vikna fresti.
French: La dose sous-cutanée hebdomadaire était de 500 UI pour les patients ayant un poids corporel < 75 kg (une augmentation de la dose jusqu'à 1 000 UI était autorisée si celle-ci était nécessaire sur le plan médical afin de maintenir un taux de sécurité > 100 UI) et de 1 000 UI pour les patients ayant un poids corporel ≥ 75 kg. 2 patients ont reçu une dose supérieure et 2 autres patients ont reçu une dose inférieure à celles recommandées par le schéma posologique basé sur le poids corporel.
Icelandic: < 75 kg (skammtahækkun í 1000 a.e. var leyfileg ef hún reyndist læknisfræðilega nauðsynleg til að viðhalda öryggisstiginu > 100 a.e.) og 1.000 a.e. fyrir sjúklinga með líkamsþyngd ≥ 75 kg.
French: Important : ne faites pas l'injection sur une zone où vous sentez une grosseur, une boule, de petites masses dures, une douleur, ou sur une zone de peau décolorée, présentant des éraflures, des croûtes ou des plaies ouvertes.
Icelandic: Ekki nota staði þar sem vart verður við hnúða, ójöfnur, fasta hnúta, eymsli eða svæði þar sem eru litabreytingar, dældir með hrúðri eða þar sem sár eru á húð.
French: Qu'est-ce que Zutectra et le contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Útlit Zutectra og pakkningastærðir
French: Aucune réinfection n'a été observée.
Icelandic: Engin endursýking kom fram.
French: En outre, le patient ou le soignant doit respecter la technique d'injection et le schéma posologique afin d'assurer des taux sériques minimaux d'anti-HBs > 100 UI/l après des périodes prolongées entre les contrôles des taux.
Icelandic: Auk þess þurfa sjúklingar eða umsjónarmenn að fylgja inndælingaraðferðum og skömmtun til að tryggja lágstyrk mótefna gegn lifrarbólgu B í sermi sem nemur > 100 a.e./l þegar langt hefur liðið milli eftirlits á styrk.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
French: Les fabricants de ces médicaments incluent également dans le procédé de traitement du sang ou du plasma des étapes efficaces d'inactivation ou d'élimination des virus.
Icelandic: Lyfjaframleiðendur sjá einnig um skref í vinnslu blóðs eða blóðvökva sem eiga að stöðva virkni veira eða eyða þeim.
French: 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel: + 40 743 207 205
Icelandic: Besmax Pharmaceutical Distribution S.R.L. 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel:
French: Aucun échec thérapeutique, défini sur la base de taux positifs d'ADN du VHB et d'AgHBs, n'a été observé sur l'ensemble de la période d'étude.
Icelandic: Enginn meðferðarbrestur varð, sem er skilgreindur sem jákvæðar niðurstöður HBV-DNA og HBsAg, á öllum eftirfylgnitímanum.
French: La plupart des effets indésirables observés de Zutectra ont été d'intensité légère à modérée.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem fram komu með Zutectra voru vægar til miðlungi alvarlegar.
French: Zutectra contient des anticorps contre le virus de l'hépatite B qui constituent les propres substances de défense de l'organisme pour vous protéger contre l'hépatite B. L'hépatite B est une inflammation du foie causée par le virus de l'hépatite B.
Icelandic: B sem eru varnarefni líkamans og veita vernd gegn lifrarbólgu B. Lifrarbólga B er af völdum lifrarbólguveiru B.
French: Zutectra se présente sous forme de solution injectable fournie en seringues pré-remplies (500 UI/mlboîte de 5 sous emballage thermoformé).
Icelandic: Zutectra fæst sem stungulyf, lausn og kemur fyrir í áfylltum sprautum (500 a.e./ml - pakkningastærðir með 5 einingum í þynnupakkningu).
French: Zutectra contient une petite quantité d'IgA.
Icelandic: Zutectra inniheldur lítið magn IgA.
French: Chez les adultes négatifs pour l'ADN du VHB au moins une semaine après la transplantation hépatique, injections sous-cutanées de Zutectra, chaque semaine ou toutes les deux semaines, en fonction des taux sériques résiduels d'anti-HBs.
Icelandic: Hjá HBV-DNA neikvæðum fullorðnum einstaklingum að minnsta kosti einni viku eftir lifrarígræðslu: inndæling með Zutectra undir húð vikulega eða á tveggja vikna fresti í samræmi við lágstyrk and-HB í sermi.
French: Dans de rares cas, l'immunoglobuline humaine contre l'hépatite B peut induire une baisse de la pression artérielle accompagnée d'une réaction anaphylactique, même chez les patients ayant toléré un traitement antérieur par immunoglobuline humaine.
Icelandic: B ónæmisglóbúlínúr mönnum valdið blóðþrýstingsfalli ásamt bráðaofnæmisviðbrögðum, jafnvel hjá sjúklingum sem hafa þolað fyrri meðferð með ónæmisgóbúlíni úr mönnum.
French: - Enlevez le capuchon protecteur de la seringue.
Icelandic: - Fjarlægðu hlífðarlokið af sprautunni.
French: Les zones les mieux adaptées à l'injection sont celles où la peau est détendue et molle, à distance des articulations, des nerfs et des os, comme par exemple le ventre, le bras, la cuisse ou la fesse.
Icelandic: Best er að sprauta sig þar sem húðin er laus og mjúk, t.d. í kvið, handlegg, læri eða þjóhnappa og fjarri liðum, taugum og beinum.
French: N'utilisez jamais Zutectra si vous êtes allergique à l'immunoglobuline humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ekki má nota Zutectra ef þú ert með ofnæmi fyrir ónæmisgóbúlíni úr mönnum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Zutectra 500 UI solution injectable
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Zutectra 500 a.e. stungulyf Lifrarbólgu
French: La solution doit être administrée immédiatement après ouverture de la seringue.
Icelandic: Gefa skal lausnina tafarlaust eftir að sprautan er opnuð.
French: Si vous remarquez ce genre d'anomalies, parlez-en au médecin ou à un professionnel de santé.
Icelandic: Ræddu þessa eða aðra óvenjulega kvilla við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
French: Qu'est-ce que Zutectra et dans quel cas est-il utilisé?
Icelandic: Upplýsingar um Zutectra og við hverju það er notað
French: Injectez le liquide en appuyant délicatement sur le piston.
Icelandic: 4. Sprautaðu vökvanum með því að þrýsta varlega á bulluna.
French: Si vous êtes enceinte ou vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou un professionnel de santé avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.