FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Polish: Maksymalną liczbę nakłuć należy ograniczyć do 20.
Estonian: Korgi läbistamiskordade maksimaalne arv ei tohi olla suurem kui 20.
Polish: QM01AC06
Estonian: ATCvet kood: QM01AC06.
Polish: Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może być bolesny.
Estonian: Süstekoha paistetus võib olla valulik.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego:
Estonian: Operatsioonijärgne valu:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również agregację trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Polish: Zaleca się, aby drugie podanie zastosować w inne miejsce gdyż badania tolerancji miejscowej były przeprowadzone tylko po pojedynczym podaniu.
Estonian: Teine süste soovitatakse teha muus kohas, sest paikset taluvust on hinnatud üksnes ühe süste järel.
Polish: Stosowanie u zwierząt karmiących patrz pkt.4.11.
Estonian: Lakteerivate loomade kohta vt lõik 4.11.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07-07-2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07-07-2009
Polish: Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do nabierania w celu uniknięcia nadmiernego nakłuwania korka.
Estonian: Loomarühmade ravimisel kasutage korginõela, et vältida korgi liigset läbistamist.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab:
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoidke süsteviaal välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Polish: N-Metylopirolidon
Estonian: N-methylpyrrolidone Süstevesi
Polish: Makrogol 1500
Estonian: Makrogool 1500 Meglumiin Süstevesi
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielkości strzykawki i dokładne określenie masy ciała.
Estonian: Annustamise täpsuse tagamiseks peab olema eriti ettevaatlik, sealhulgas kasutama sobivat annustamisvahendit ja hoolikalt hindama kehamassi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Melovem jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Estonian: Toimeaine Melovem on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP.
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Estonian: PARTII NUMBER Lot:{number}
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanym na kartonie i butelce.
Estonian: Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi .
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Melovem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Melovem manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Polish: Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke süsteviaal välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Estonian: Valu vaigistamiseks operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või rahustit.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Estonian: Vasikate ravi Melovem 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny Chlorek sodu Makrogol 400
Estonian: Bensüülalkohol Vesinikkloriidhape Naatriumkloriid Makrogool 400
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakkąkolwiek substancje pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Estonian: Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesterydowe (oksamy).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga ml sisaldab:
Polish: Niniejszy weterynaryjny produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikas ja noorveis) ja siga
Polish: Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 300
Estonian: Vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid Makrogool 300
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Melovem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Estonian: Põrsaste ravi Melovem enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu u młodego bydła po podaniu podskórnym wynosi 26
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi.
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 1500
Estonian: Vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid Makrogool 1500
Polish: Niniejszy produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c. lub i.v.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Veistel: s.c. või i.v.
Polish: Ciąża i laktacja Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika : 28 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Polish: Meloksykam posiada właściwości antyendotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt poniżej jednego tygodnia życia.
Estonian: Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
Estonian: Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva
Polish: Świnie: Podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Estonian: Sigadel: Intramuskulaarne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Polish: Chronić przed mrozem.
Estonian: Selge rohekaskollane lahus.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie
Estonian: LOOMALIIGID Veis ja siga
Polish: Melovem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Melovem 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Polish: Wykazano działanie anty-endotoksyczne meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Polish: Świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Estonian: Sigadel: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Polish: Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Estonian: Veistel: lubatud kasutada tiinuse ajal.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: Podanie podskórne
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Veistel: Subkutaanne
Polish: Świnie: wstrzyknięcie domięśniowe.
Estonian: Sigadel: intramuskulaarne.
Polish: Fiolka szklana
Estonian: Bensüülalkohol
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Estonian: Pärast korgi läbistamist, kasutada kuni...
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia,
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised, kitsed, sead, küülik, hobuslased
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Estonian: Toimeaine:
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy oksamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Polish: U bydła i świń zarówno wstrzyknięcie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Estonian: Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist taluvad veised ja sead hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Veistel: s.c.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 100 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
Estonian: Pappkarp ühe 100 ml I tüüpi värvitust klaasist süsteviaaliga, mis on suletud bromobutüülist kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes kõrvaltoime rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Polish: U bydła i świń zarówno wstrzyknięcie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
Estonian: Subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist taluvad veised ja sead hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2013.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do weterynaryjnego leku referencyjnego, zawierającego tę samą substancję czynną.
Estonian: See tähendab, et ta sarnaneb võrdlus-veterinaarravimiga, mis sisaldab sama toimeainet.
Polish: Leku Melovem nie wolno również stosować u koni poniżej 6 tygodnia życia.
Estonian: Melovemi ei tohi kasutada ka alla 6-nädalastel hobustel.
Polish: W dniu 7 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Melovem do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Melovemi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. Juulil 2009.
Polish: Melovem jest lekiem generycznym.
Estonian: Melovem on geneeriline ravim.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku produktu Metacam, korzyści ze stosowania leku Melovem zgodnie z zatwierdzonymi zaleceniami przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Melovem do obrotu.
Estonian: Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami korral, on Melovemi kasulikkus tõendatud näidustustel kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Melovemi müügiloa.
Polish: Melovem meloksykam
Estonian: Melovem meloksikaam
Polish: Po wstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do potencjalnie poważnej lub śmiertelnej reakcji anafilaktycznej (podobnej do poważnej reakcji alergicznej), którą należy leczyć objawowo.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad süstelahuse manustamise järel esineda rasked või surmavad anafülaksiataolised reaktsioonid (sarnanevad raske allergiareaktsiooniga), mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Polish: Leku nie wolno podawać zwierzętom z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada loomadel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Melovem zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Estonian: Melovem sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimid) klassi.
Polish: Leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub z podrażnieniami lub wrzodami przewodu pokarmowego.
Estonian: Melovemi ei tohi kasutada loomadel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus, verejookse, sooleärritust või -haavandeid.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub jajka czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Polish: Melovem to lek zawierający substancję czynną meloksykam.
Estonian: Melovem on ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Melovem.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Melovemiga vältima.
Polish: Jak działa lek Melovem?
Estonian: Kuidas Melovem toimib?
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml).
Polish: U bydła i trzody chlewnej po wstrzyknięciu podskórnym i domięśniowym zaobserwowano niewielki, tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Veistel ja sigadel täheldati süstimise järel nahaalusel süstekohal ja lihases ajutist kerget turset.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Melovem?
Estonian: Mis riskid Melovemiga kaasnevad?
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml można stosować w łagodzeniu pooperacyjnego bólu po drobnych zabiegach na tkankach miękkich, takich jak kastracja (chirurgiczne usunięcie jąder).
Estonian: 5 mg/ml süstelahust tohib kasutada väiksema pehmekudede operatsiooni, nt kastratsiooni (munandite eemaldamise) järgse valu leevendamiseks.
Polish: Ponieważ lek Melovem uznaje się za biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że korzyści z jego stosowania są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Melovemi peetakse võrdlusravimiga bioekvivalentseks, on selle kasulikkus sama mis võrdlusravimil.
Polish: Przy stosowaniu w leczeniu biegunki u bydła leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt poniżej tygodnia życia.
Estonian: Melovemi ei tohi kasutada kõhulahtisuse raviks alla nädala vanustel veistel.
Polish: Co to jest lek Melovem?
Estonian: Mis on Melovem?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Melovem zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Melovemi kasulikkus?
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano biorównoważność leku Melovem w stosunku do leku Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Melovemi ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Polish: Melovem roztwór do wstrzykiwań (20 mg/ml) stosuje się u koni w łagodzeniu kolki (ból brzucha), stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Estonian: Melovemi süstelahust (20 mg/ml) kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustuste põletiku ja valu leevendamiseks.
Polish: Jak badano lek Melovem?
Estonian: Kuidas Melovemi uuriti?
Polish: Melovem roztwór do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml) stosuje się u świń w ograniczaniu objawów kulawizny (niezdolność do normalnego chodu) i zapaleń w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się).
Estonian: Melovemi süstelahust (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml) kasutatakse sigadel lonkamissümptomite ja põletikuliste mittenakkuslike lokomotoorsete häirete (liikumisvõimet mõjutavate haiguste) vähendamiseks.
Polish: Lek referencyjny Metacam jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml i 20 mg/ml, natomiast Melovem jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwań 30 mg/ml.
Estonian: Võrdlusravimit Metacam turustatakse 5 mg/ml ja 20 mg/ml süstelahusena, Melovemi ka 30 mg/ml süstelahusena.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Melovem?
Estonian: Miks Melovem heaks kiideti?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Melovem:
Estonian: Muu teave Melovemi kohta
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 30 mg/ml można stosować w leczeniu chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica (bakterie obecne we krwi) i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Estonian: 20 mg/ml ja 30 mg/ml süstelahust koos sobiva antibiootikumraviga tohib kasutada poegimisjärgsete haiguste, nagu veremürgistuse ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) raviks.
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 30 mg/ml są także stosowane w połączeniu z leczeniem antybiotykowym w ostrych zapaleniach gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Estonian: 20 mg/ml ja 30 mg/ml süstelahust koos antibiootikumraviga kasutatakse ka ägeda mastiidi (udarapõletiku) raviks.
Polish: Można go stosować w połączeniu z nawadnianiem doustnym (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w przypadku biegunki u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodego bydła przed okresem laktacji.
Estonian: Seda tohib kasutada kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga, et leevendada kõhulahtisust üle nädala vanustel vasikatel ja mullikatel.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Melovem?
Estonian: Milleks Melovemi kasutatakse?
Polish: Lek Melovem stosuje się u bydła w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego (zakażenia płuc oraz dróg oddechowych) w celu zmniejszenia objawów.
Estonian: Melovemi kasutatakse koos sobiva antibiootikumraviga, et vähendada veistel ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuse) kliinilisi sümptomeid.
Polish: W celu wykazania, że Melovem jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Metacam przeprowadzono badania na bydle i świniach.
Estonian: Tehti uuringud vasikatel ja sigadel, et näidata Melovemi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam.
Polish: 5 flakony Tkanki jadalne: 15 dni (bydło), 5 dni (świnie)
Estonian: 12 viaalid Liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva (veised), 5 ööpäeva (sead, hobused)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22/04/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 20/04/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22/04/2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20/04/2018
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 20 razy.
Estonian: Kummikorki ei tohi läbistada üle 20 korra.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Estonian: Vt ka punkt 4.7.
Polish: Patrz również punkt 12.
Estonian: Vt ka lõik 12.