FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovenian: • reakcija na koži dlani in stopal (na dlaneh ali stopalih se pojavi mravljinčavost/srbečica,
Bulgarian: кожна реакция на ръцете и краката (дланите на ръцете и стъпалата на краката изтръпват, сковават се, стават болезнени, отичат или се зачервяват)
Slovenian: Zaradi slabega lokalnega prenašanja zdravila Kepivance ne smete dajati subkutano.
Bulgarian: Kepivance не трябва да се прилага подкожно поради лоша локална поносимост.
Slovenian: Kepivance.
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Slovenian: V študijah razvojnih toksičnih učinkov pri zarodkih in plodovih podgan in kuncev, je bilo zdravljenje s paliferminom v odmerkih 500 mikrogramov/kg/dan (podgane) oz. 150 mikrogramov/kg/dan (kunci)
Bulgarian: В хода на изпитвания за токсичност по отношение на ембрионалното/феталното развитие при плъхове и зайци лечението с палифермин се асоциира с токсичност по отношение на развитието (увеличена постимплантационна загуба, намален брой на малките и/или намалено тегло на фетуса) при дози респективно от 500 и 150 микрограма/kg дневно.
Slovenian: Pred aplikacijo raztopino preglejte,
Bulgarian: Проверете визуално разтвора за промяна в цвета и наличие на частици преди приложение.
Slovenian: Hematopoetsko okrevanje pri prejemnikih palifermina se v primerjavi s prejemniki placeba ni izkazalo za počasnejše.
Bulgarian: Липсват данни за забавено възстановяване на хемопоезата при пациенти, получавали палифермин, сравнени с тези, получавали плацебо.
Slovenian: EU/1/05/314/001
Bulgarian: (вж.точка 5.3)
Slovenian: zvišani amilaza in lipaza v krvi1 1 Zdravilo Kepivance lahko pri nekaterih bolnikih zviša raven lipaze in amilaze.
Bulgarian: 1 Kepivance може да причини увеличаване на нивата на липаза и амилаза при някои пациенти, със или без симптоми на абдоминална болка или болка в гърба.
Slovenian: Prve tri odmerke po kemoterapiji in radioterapiji morate dobiti najmanj 7 dni po zadnjem dajanju zdravila Kepivance.
Bulgarian: Първата от трите дози, прилагани след химиотерапия и лъчетерапия, трябва да се прилага най- малко 7 дни след
Slovenian: • oteklost ustnic.
Bulgarian: Подуване на устната, оток на клепача
Slovenian: Sočasna uporaba heparina Če za vzdrževanje intravenske linije uporabljate heparin, je treba linijo pred aplikacijo zdravila
Bulgarian: Ако за поддържане на интравенозния път се използва хепарин, преди и след приложението на Kepivance е необходимо да се направи промивка на венозния път с разтвор на натриев хлорид,
Slovenian: Podatki in vitro in in vivo kažejo, da se palifermin veže tako na nefrakcionirane kot na nizkomolekularne heparine.
Bulgarian: In vitro и in vivo данните показват, че палифермин се свързва с нефракционирани хепарини, както и с нискомолекулни хепарини, които трябва да се използват с внимание при пациенти, приемащи едновременно с тях палифермин.
Slovenian: Randomizirana, s placebom kontrolirana, dvojno slepa študija za oceno učinkovitosti palifermina,
Bulgarian: След разрешаването за употреба е проведено рандомизирано, плацебо контролирано, двойно-сляпо изпитване, за да се оцени ефикасността на палифермин, прилаган преди или преди и след химиотерапия (ХТ).
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: edem, periferni edem, bolečina in pireksija oteklost ustnic, edem vek edem obraza, edem ust
Bulgarian: Оток, периферен оток, болка и треска
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja viala (steklo) zaprta z zamaškom iz sive klorbutilne gume prevlečene s teflonom viala (steklo) zaprta z neprevlečenim sivim brombutilnim gumijastim zamaškom
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за перорално дозиране флакон (стъкло) затворен с тефлоново покритие сива хлоробутилова гума флакон (стъкло) затворен с непокрита сива хлоробутилова гума
Slovenian: Po prvem odprtju: 7 mesecev.
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца.
Slovenian: Na oba parametra je vplivala tudi starost.
Bulgarian: Възрастта също влияе върху двата параметъра.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot 7 mesecev po prvem odprtju steklenice.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
Slovenian: Hrana in alkohol
Bulgarian: Храна и алкохол
Slovenian: Mehanizem delovanja levetiracetama še vedno ni popolnoma pojasnjen.
Bulgarian: Механизмът на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен.
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov.
Bulgarian: Няма налични данни.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil za določanje odmerjanja ni mogoče izdelati.
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če kateri koli od naslednjih neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot nekaj dni:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
Slovenian: • Zaprite steklenico s plastično navojno zaporko.
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата капачка.
Slovenian: Druge, neidentificirane sestavine predstavljajo le 0,6 % odmerka.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6% от дозата.
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago pri otrocih, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Bulgarian: Наличните данни при деца не показват повлияване на растежа и пубертета.
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA - »body surface area«) na sledeč način:
Bulgarian: Като CLcr се адаптира спрямо телесната повърхност (BSA) както следва:
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti, ne da bi se o tem pogovorili z zdravnikom.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар.
Slovenian: Starejši (65 let in starejši)
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и по-възрастни)
Slovenian: Tveganja za prirojene napake pri vašem nerojenem otroku ni mogoče popolnoma izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
Slovenian: • Popijte celotno vsebino kozarca/steklenice za hranjenje otrok.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата/бебешката бутилка.
Slovenian: Nenormalno in nasilno vedenje
Bulgarian: Абнормно и агресивно поведение
Slovenian: Vendar pa trenutne epidemiološke študije (pri približno 100 otrocih) ne kažejo na povečano tveganje za nevrološko razvojne motnje ali zaostalosti.
Bulgarian: Въпреки това текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
Slovenian: Rezultati so skladni znotraj posamezne starostne skupine.
Bulgarian: Резултатите отговарят на съответната възрастова група.
Slovenian: Če so take spremembe vedenja opažene, je treba razmisliti o prilagoditvi zdravljenja ali postopni prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Ако се забележат такива поведения, трябва да се обмисли коригиране или постепенно преустановяване на лечението.
Slovenian: Tablete zdravila Keppra zaužijte z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Keppra с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Slovenian: • encefalopatija (glejte podpoglavje »Takoj obvestite zdravnika« za podroben opis simptomov)
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подточка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
Slovenian: Mehanizem tveganja še ni znan.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali pojdite do najbližje urgence, če opazite:
Bulgarian: Вашия лекар или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ, ако получите:
Slovenian: V tem primeru se priporoča najmanjši učinkovit odmerek.
Bulgarian: В такъв случай се препоръчва най-ниската ефективна доза.
Slovenian: To so lahko znaki encefalopatije.
Bulgarian: Това може да са симптоми на енцефалопатия.
Slovenian: Hidrolizo acetamidne skupine so izmerili v številnih tkivih vključno s krvnimi celicami.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Slovenian: *Barvila so:
Bulgarian: Оцветителите са:
Slovenian: Kot pri vseh drugih antiepileptikih se je treba nenadni prekinitvi uporabe levetiracetama izogniti, saj lahko to povzroči izbruh napadov, ki imajo lahko resne posledice za žensko in nerojenega otroka.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
Slovenian: Glavna presnovna pot (24 % odmerka) je encimska hidroliza acetamidne skupine.
Bulgarian: Главният път на метаболизъм (24% от дозата) е ензимна хидролиза на ацетамидната група.
Slovenian: Fiziološke spremembe med nosečnostjo lahko vplivajo na koncentracijo levetiracetama.
Bulgarian: Физиологичните промени по време на бременността може да повлияят концентрацията на леветирацетам.
Slovenian: To priporočilo temelji na študiji pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучване при възрастни с бъбречни увреждания.
Slovenian: V študijah na živalih vpliva na plodnost niso odkrili (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Не са открити данни за влиянието върху фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Slovenian: To zmanjšanje koncentracije je bolj izrazito v tretjem trimesečju (do 60 % glede na običajno koncentracijo pred nosečnostjo).
Bulgarian: Понижаването е по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Slovenian: Glavna pot izločanja je z urinom, s katerim se izloči povprečno 95 % odmerka (približno 93 % odmerka se izloči v 48 urah).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95% от дозата (приблизително 93% от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Slovenian: Po peroralnem dajanju se lahko okusi grenak okus levetiracetama.
Bulgarian: След перорално приложение може да се усети горчивият вкус на леветирацетам.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je bil približno 5 ur.
Bulgarian: Полуживотът е около 5 часа.
Slovenian: Primeri encefalopatije so se običajno pojavili na začetku zdravljenja (od nekaj dni do nekaj mesecev) in so bili reverzibilni, ko se je zdravljenje prekinilo.
Bulgarian: Случаи на енцефалопатия обикновено настъпват в началото на лечението (няколко дни до няколко месеца) и са обратими след спиране на лечението.
Slovenian: Bolniki so morali imeti neizzvane parcialne napade ali samo generalizirane tonično-klonične napade.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат единствено с непредизвикани парциални пристъпи или генерализирани тонично-клонични пристъпи.
Slovenian: Otroci (od 4 do 12 let)
Bulgarian: Деца (4 до 12 години)
Slovenian: • zmanjšano število vseh tipov krvnih celic
Bulgarian: намален брой на всички видове кръвни клетки;
Slovenian: Vendar se jakost teh učinkov s časom zmanjša.
Bulgarian: Тези реакции ще намаляват с времето.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдениет о на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglevje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija/utrujenost
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения/умора
Slovenian: Plazemski razpolovni čas pri odraslih je 7  1 ura in se ne spreminja z odmerkom, potjo uporabe ali ponavljajočo se uporabo.
Bulgarian: Плазменият полуживот при възрастни е 71 часа и не варира в зависимост от дозата, пътя на прилагане и многократния прием.
Slovenian: Levetiracetam povzroči zaščito pred parcialnimi in primarno generaliziranimi napadi pri širokem spektru živalskih modelov in nima prokonvulzivnega učinka.
Bulgarian: Леветирацетам предпазва от парциални и първично генерализирани пристъпи при широк кръг животински модели без да има про-конвулсивен ефект.
Slovenian: • Sperite brizgo samo z vodo (slika 8).
Bulgarian: Измийте спринцовката само с вода (фигура 8)
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Bulgarian: Лекарствения продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти с изключение на споменатите в точка 6.6.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko zaradi različne individualne občutljivosti predvsem na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka pojavi somnolenca ali drugi simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom.
Bulgarian: Поради възможна различна индивидуална чувствителност при някои пациенти, в началото на лечението или при последващо увеличаване на дозата, може да се появи сънливост или други симптоми от страна на централната нервна система.
Slovenian: Zagotovite, da bo adapter dobro pritrjen.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
Slovenian: Priporoča se določitev celotne krvne slike pri bolnikih, ki imajo močno slabost, pireksijo, ponavljajoče okužbe ali motnje v koagulaciji (poglavje 4.8).
Bulgarian: Пълната кръвна картина се препоръчва при пациенти, които получат значителна слабост, пирексия, повтарящи се инфекции или нарушения в кръвосъсирването (точка 4.8).
Slovenian: Večina bolnikov je imela juvenilno mioklonično epilepsijo.
Bulgarian: Повечето пациенти са били с ювенилна миоклонична епилепсия.
Slovenian: Kaj je zdravilo Keppra in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Keppra и за какво се използва
Slovenian: Ima linearni farmakokinetični profil, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра-индивидуална и интер-индивидуална вариабилност.
Slovenian: Levetiracetam je zdravilo proti epilepsiji (zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov).
Bulgarian: Леветирацетам е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).
Slovenian: Eden nastane s hidroksilacijo pirolidonskega obroča (1,6 % odmerka), drugi z odprtjem pirolidonskega obroča (0,9 % odmerka).
Bulgarian: Единият се получава от хидроксилирането (1,6% от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9% от дозата).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali druge pirolidonske derivate ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към други пиролидонови производни, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkovit odmerek.
Bulgarian: Трябва да се използва найниската ефективна доза.
Slovenian: Njegov primarni presnovek ni aktiven.
Bulgarian: Първичният метаболит е неактивен.
Slovenian: Epilepsija je stanje, kjer imajo bolniki ponavljajoče krče (napade).
Bulgarian: Епилепсията е състояние, при което пациентите имат повтарящи се припадъци (пристъпи).
Slovenian: Presnovek ucb L057 ni farmakološko aktiven.
Bulgarian: Метаболитът ucb L057 е фармакологично неактивен.
Slovenian: Dojenčki in otroci (od 1 meseca do 4 let)
Bulgarian: Кърмачета и деца (от 1 месец до 4 години)
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mlajših dojenčkih, z naraščanjem starosti je upadal in postal zanemarljiv okoli 4. leta starosti.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро кърмачетате и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Slovenian: • znižana koncentracija natrija v krvi
Bulgarian: намаление на концентрацията на натрий в кръвта;
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Slovenian: Volumen porazdelitve levetiracetama je približno 0,5 do 0,7 l/kg, kar je blizu vrednosti celotnega volumna vode v telesu.
Bulgarian: Обема на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil najboljše možno zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Bulgarian: Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране.
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov in povečanja pojava malformacij ni bilo.
Bulgarian: Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и липсва повишение на честотата на малформациите.
Slovenian: Povprečni skupni telesni očistek je 0,96 ml/min/kg.
Bulgarian: Средният общ телесен клирънс е 0,96 ml/min/kg.
Slovenian: Po tem, ko ste izmerili pravilen odmerek z ustrezno brizgo, lahko peroralno raztopino zdravila Keppra razredčite v kozarcu vode ali v steklenici za hranjenje otrok.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Slovenian: Zaradi tega se makrogola ne sme jemati peroralno eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama.
Bulgarian: Следователно, макрогол не трябва да се приема през устата в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам.
Slovenian: Bolnike, zdravljene z levetiracetamom, je treba spremljati glede razvoja psihiatričnih znakov, ki kažejo na pomembne spremembe v razpoloženju in/ali spremembe osebnosti.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с леветирацетам, трябва да бъдат наблюдавани за развитие на психиатрични прояви, насочващи към съществени промени в настроението и/или личността.
Slovenian: Levetiracetam se lahko uporablja med nosečnostjo, če se po skrbnem pretehtanju ugotovi, da je to klinično potrebno.
Bulgarian: Леветирацетам може да се прилага по време на бременност, ако след внимателна оценка се счете, че е клинично необходимо.
Slovenian: Analiza učinkovitosti je vključevala 109 bolnikov, ki so imeli vsaj 24-urni EEG posnetek v začetnem in evalvacijskem obdobju.
Bulgarian: Анализът на ефикасността обхваща 109 пациенти, които са имали поне 24-часово видео ЕЕГ наблюдение през двата периода - на изходното ниво и на оценката.
Slovenian: Ti podatki so dopolnjeni s podatki iz ustreznih odprtih, razširjenih študij o uporabi levetiracetama ter s postmarketinškimi podatki.
Bulgarian: Тези данни са допълнени с употребата на леветирацетам в съответните отворени разширени проучвания, както и постмаркетинговия опит.
Slovenian: Dnevni odmerek se daje razdeljen v dva enaka odmerka.
Bulgarian: Дневната доза се прилага като се разделя на две равни дози.
Slovenian: Steklenico obrnite navzdol (slika 5).
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре (фигура 5).
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek
Bulgarian: Обща дневна доза
Slovenian: • šibkost mišic, mialgija (bolečina v mišicah)
Bulgarian: • мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите);
Slovenian: Veliko podatkov, pridobljenih v obdobju trženja, o nosečnicah, ki so bile izpostavljene samostojnemu zdravljenju z levetiracetamom (več kot 1800, od katerih jih je bilo več kot 1500 izpostavljenih med prvim trimesečjem), ne kažejo na povečanje tveganja za večje prirojene malformacije.
Bulgarian: Големият брой постмаркетингови данни при бременни жени с експозиция на леветирацетам като монотерапия (над 1 800, сред които при над 1 500 експозицията възниква по време на първия триместър) не показват увеличаване на риска от основните вродени малформации.
Slovenian: • astenija/izčrpanost (utrujenost)
Bulgarian: астения/ умора (изтощение).
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da levetiracetam vpliva na nivo Ca2+ znotraj nevrona preko delne inhibicije Ca2+ kanalčkov tipa N in zmanjšanjem sproščanja Ca2+ iz zalog znotraj nevrona.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че леветирацетам въздейства върху интраневронните нива на Ca2+ чрез частично инхибиране на N-тип Ca2+ каналчета, както и чрез редуциране освобождаването на Ca2+ от интраневронните депа.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bodo zdravilo Keppra dali kot intravensko infuzijo.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи Keppra интравенозна инфузия.
Slovenian: Kljub temu ostane koncentracija primarnega presnovka nizka.
Bulgarian: Въпреки това концентрацията на този метаболит остава ниска.
Slovenian: Uporaba levetiracetama je bila zelo redko povezana z akutno poškodbo ledvic, ki se lahko pojavi v razponu od nekaj dni do nekaj mesecev od uporabe.
Bulgarian: Много рядко употребата на леветирацетам се свързва с остра бъбречна недостатъчност, като времето за нейното възникване варира от няколко дни до няколко месеца.
Slovenian: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Francija ali
Bulgarian: NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Франция.
Slovenian: Farmakokinetični in varnostni profil nista pokazala nobenih vplivov na varnost.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил и профилът на безопасност не показват рискове за безопасността.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je zdravilo treba uporabiti takoj po redčenju.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продукта трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Slovenian: • znake resnih mentalnih sprememb ali če kdo okoli vas opazi znake zmedenosti, somnolence (zaspanost), amnezije (izguba spomina), oslabljen spomin (pozabljivost), neobičajno vedenje ali druge nevrološke znake vključno z nehotenim ali nenadzorovanim gibanjem.
Bulgarian: признаци на сериозни психични промени или ако някой около Вас забележи признаци на обърканост, сомнолентност (сънливост), амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), необичайно поведение или други неврологични признаци, включително неволеви или неконтролирани движения.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi mora svetovati zdravnik specialist.
Bulgarian: На жени с детероден потенциал трябва да се дава съвет от специалист.
Slovenian: Če je zdravljenje z levetiracetamom v obdobju dojenja potrebno, se mora pretehtati razmerje med koristjo in tveganjem zdravljenja glede na pomembnost dojenja.
Bulgarian: Ако обаче лечението с леветирацетам е наложително в периода на кърмене, съотношението полза/риск трябва да бъде оценено при отчитане на значението на кърменето.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost peroralno uporabljenega zdravila je skoraj 100 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100%.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, upoštevajte zdravnikova navodila.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания.
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka lahko neželeni učinki, kot so na primer zaspanost, utrujenost in omotica, postanejo pogostejši.
Bulgarian: В началото на лечението или при увеличаване на дозата, нежеланите реакции, като сънливост, умора и замаяност може да са по-чести.
Slovenian: V obeh starostnih skupinah pediatričnih bolnikov so podatki dopolnjeni s postmarketinškimi izkušnjami pri uporabi levetiracetama.
Bulgarian: В тези две педиатрични възрастови групи, тези данни са допълнени с постмаркетингов опит за употреба на леветирацетам.
Slovenian: Ne jemljite makrogola (učinkovina, ki se uporablja kot laksativ) eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama, ker lahko zmanjša učinek levetiracetama.
Bulgarian: Не приемайте макрогол (слабително лекарство) в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам, тъй като това може да води до намаляване на неговия ефект.
Slovenian: Zdravilo Keppra lahko vzamete s hrano ali brez.
Bulgarian: Може да приемате Keppra със или без храна.
Slovenian: Poskusi in vitro in in vivo kažejo, da levetiracetam ne spreminja osnovnih značilnosti celic in normalnega živčnega prenosa.
Bulgarian: In vitro и in vivo опитите показват, че леветирацетам не променя основните характеристики на клетката, както и нормалната невротрансмисия.
Slovenian: Levetiracetam se izloča v materino mleko, zato dojenje ni priporočljivo.
Bulgarian: Леветирацетам се отделя в кърмата, затова кърменето не е препоръчително.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, Oznaka ATC: N03AX14.
Bulgarian: Антиепилептични лекарства, други антиепилептични лекарства, АТС код: N03AX14.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih poškodba
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции нараняване
Slovenian: Vaš celokupni dnevni odmerek in pogostost uporabe ostaneta enaki.
Bulgarian: Общата дневна доза и честотата на приложение ще се запазват същите.