FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Labai retais atvejais Profender lašinimo vietoje pastebėtas trumpalaikis nuplikimas, niežulys ir (ar) uždegimas.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det sett forbigående håravfall, kløe og/eller inflammasjon ved applikasjonsstedet.
Lithuanian: Kiekvienoje 0,70 ml pipetėje yra: veikliųjų medžiagų: 15 mg emodepsido, 60 mg prazikvantelio
Norwegian Bokmål: Hver 0,70 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 15 mg emodepsid, 60 mg prazikvantel
Lithuanian: (1 lizduotė), - 24 tabletės (4 lizduotės po 6 tabletes), - 102 tabletės (17 lizduočių po 6 tabletes).
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (4 blister á 6 tabletter hver) 102 tabletter (17 blister á 6 tabletter hver)
Lithuanian: 4 tabletės
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Profender kan brukes under drektighet og diegiving.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kattunger under 8 uker eller som veier mindre enn 0,5 kg.
Lithuanian: Sušėrus tabletes šunims, reikia plautis rankas.
Norwegian Bokmål: Av hygieniske årsaker skal hendene vaskes etter at tablettene er gitt til hunden.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Lithuanian: Profender tabletės dideliems šunims
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til store hunder
Lithuanian: Labai retais atvejais gali atsirasti lengvi ir laikini neurologiniai sutrikimai, tokie kaip ataksija ir drebulys.
Norwegian Bokmål: Lette og forbigående nevrologiske forstyrrelser slik som ataksi eller tremor kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Lithuanian: EU/2/05/054/008 12 pipečių EU/2/05/054/009 20 pipečių EU/2/05/054/010 40 pipečių EU/2/05/054/011 80 pipečių
Norwegian Bokmål: EU/2/05/054/008 12 pipetter EU/2/05/054/009 20 pipetter EU/2/05/054/010 40 pipetter EU/2/05/054/011 80 pipetter
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę,- 3 mėn.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder
Lithuanian: (1 lizduotė), - 24 tabletės (6 lizduotės po 4 tabletes), - 52 tabletės (13 lizduočių po 4 tabletes).
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (6 blister á 4 tabletter hver) 52 tabletter (13 blister á 4 tabletter hver)
Lithuanian: Su išmatomis daugiausia išsiskiria nepakitęs emodepsidas ir hidroksilinti jo dariniai.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen består i hovedsak av endret emodepsid og hydroksylerte derivater.
Lithuanian: Profender tabletės mažiems šunims
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til små hunder
Lithuanian: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml užlašinamasis tirpalas katėms Prazikvantelis/Emodepsidas
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Lithuanian: ml
Norwegian Bokmål: (mg)
Lithuanian: Profender tabletės vidutiniams šunims
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til mellomstore hunder
Lithuanian: Visos indikacijos (taip pat ir lervų stadijos) nurodytos informaciniame lapelyje.
Norwegian Bokmål: For fullstendig indikasjon, inkludert larvestadier, les pakningsvedlegget.
Lithuanian: - 2 tabletės
Norwegian Bokmål: 2 tabletter
Lithuanian: Gydymui nuo apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočių pakanka vienkartinio vaisto naudojimo.
Norwegian Bokmål: Til behandling av rundorm og bendelorm er én enkelt påføring per behandling tilstrekkelig.
Lithuanian: Profender 60 mg/15 mg užlašinamasis tirpalas vidutinėms katėms
Norwegian Bokmål: Profender 60 mg/15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter
Lithuanian: - 6 tabletės
Norwegian Bokmål: 6 tabletter
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 12 sav.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til valper under 12 uker eller som veier mindre enn 1 kg.
Lithuanian: Alkintiems kaip rekomenduojama koli veislės šunims, turintiems mdr1 geno mutaciją (-/-), saugumo riba yra mažesnė, lyginant su normalių šunų populiacija, todėl, 2 kartus viršijus rekomenduojamą dozę, retkarčiais pastebimas nesmarkus praeinantis drebulys ir (ar) ataksija.
Norwegian Bokmål: Hos mdr1 mutant (-/-) Collier synes sikkerhetsmarginene lavere sammenlignet med det som er normalt for hunder, og lett, forbigående skjelving og/eller ataksi har vært observert i noen tilfeller etter to ganger anbefalt dose, hos hunder som følger den anbefalte fasten.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Profender užlašinamasis tirpalas vidutinėms katėms Kartoninė dėžutė, 12 (20, 40 arba 80) pipečių pakuotės
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Profender påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter Yttereske, pakningsstørrelse på 12 (20, 40 eller 80) pipetter
Lithuanian: Antihelmintikas nuo apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočių.
Norwegian Bokmål: Ormekur mot rundorm og bendelorm.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti vėmimas ir seilėtekis.
Norwegian Bokmål: Spyttsekresjon og oppkast kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Lithuanian: Kačių kūno svoris, kg
Norwegian Bokmål: Katt kroppsvekt (kg)
Lithuanian: 21,4 mg/ml emodepsido, 85,8 mg/ml prazikvantelio.
Norwegian Bokmål: 21,4 mg/ml emodepsid, 85,8 mg/ml prazikvantel
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsskjema
Lithuanian: Veiksmingam gydymui nuo plaučių nematodų Aelurostrongylus abstrusus reikia dviejų dozių kas dvi savaites.
Norwegian Bokmål: Til behandling av lungeormen Aelurostrongylus abstrusus er én enkelt påføring, som gjentas etter 14 dager, tilstrekkelig.
Lithuanian: Profender užlašinamasis tirpalas katėms
Norwegian Bokmål: Profender påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Lithuanian: Toxocara canis, Toxascaris leonina ir Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis.
Norwegian Bokmål: I dette preparatet er emodepsid ansvarlig for effekt overfor Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma canium, Uncinaria stenocephala og Trichuris vulpis.
Lithuanian: Butilhidroksianizolas, izopropilideno glicerolis, pieno rūgštis.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol Isopropylidenglyserol Melkesyre
Lithuanian: Profender skiriamas mažiausiomis emodepsido (1 mg 1 kg kūno svorio) ir prazikvantelio (5 mg 1 kg kūno svorio) dozėmis pagal dozavimo lentelę.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose er 1 mg emodepsid per kg kroppsvekt og 5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt i henhold til tabellen under.
Lithuanian: Profender 150 mg/30 mg, tabletės dideliems šunims:
Norwegian Bokmål: Profender 150 mg/30 mg tabletter til store hunder
Lithuanian: Gydytojas aptars tai su Jumis.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Lithuanian: • rūkote (tai gali didinti dantų problemų riziką);
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Lithuanian: Kaulai tampa silpnesni ir lengviau lūžta.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
Lithuanian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - žvalgomoji analizė
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2015 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Lithuanian: Hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
Lithuanian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapūras 637026
Norwegian Bokmål: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Lithuanian: Patikrinkite kaip atrodo Prolia.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
Lithuanian: Placebas n = 3 906
Norwegian Bokmål: Placebo n = 3 906
Lithuanian: Prolia nerekomenduojama vartoti vaikams (< 18 metų), nes Prolia saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams nebuvo nustatytas.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
Lithuanian: 4.8 skyrių), dažniausiai pasireiškiančius per pirmąsias savaites po pradinės dozės suleidimo, tačiau jų gali pasireikšti ir vėliau.
Norwegian Bokmål: 4.8), der de fleste tilfellene har forekommet i de første ukene etter oppstart av behandling, men det kan oppstå senere.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją visada nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
Lithuanian: • sergate vėžiu.
Norwegian Bokmål: • har kreft
Lithuanian: Prolia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm (2 coliai) sritį apie bambą.
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Lithuanian: Nors šis svyravimas buvo aptiktas jungtinėje duomenų analizėje, jis nebuvo nustatytas stratifikuotos analizės metu.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
Lithuanian: Kiekvieną užpildytą švirkštą galima naudoti tik vienai injekcijai.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Lithuanian: Kas yra Prolia ir kaip jis veikia
Norwegian Bokmål: Hva Prolia er, og hvordan det virker
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti vyrams dėl keleto priežasčių, įskaitant senėjimą ir (arba) nedidelį vyriško hormono testosterono kiekį.
Norwegian Bokmål: Osteoporose kan også forekomme hos menn av en rekke årsaker, deriblant alder og/eller lavt nivå av det mannlige hormonet testosteron.
Lithuanian: Šiems pakitimams būdingi specifiniai radiologiniai duomenys.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kjennetegnes ved spesifikke radiografiske funn.
Lithuanian: Tokiu atveju injekcija bus malonesnė.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig.
Lithuanian: Jei nešiojate dantų protezus, įsitikinkite, kad jie Jums gerai tinka.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, skal du sørge for at disse er ordentlig tilpasset.
Lithuanian: Kaulas yra gyvas audinys, visą laiką atsinaujinantis.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:
Norwegian Bokmål: Før du mottar behandling, må du si ifra til legen eller sykepleieren (helsepersonell) hvis du:
Lithuanian: Ilgalaikis antirezorbcinis gydymas
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
Lithuanian: Svarbu identifikuoti pacientus, kuriems yra hipokalcemijos pavojus.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Vaistai kaulų ligoms gydyti - Kiti vaistai veikiantys kaulų struktūrą ir mineralizaciją, ATC kodas: M05BX04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
Lithuanian: Toks poveikis tęsiant gydymą išliko.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt ved fortsatt behandling.
Lithuanian: • Negalima kratyti.
Norwegian Bokmål: • Må ikke ristes.
Lithuanian: Patelės pieno liaukų vystymasis buvo normalus.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av melkekjertler hos mor var normal.
Lithuanian: Burnos, dantų arba žandikaulio problemos
Norwegian Bokmål: Problemer med munn, tenner eller kjeve
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant užpildyto švirkšto etiketės („EXP").
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Lithuanian: Dėl šios priežasties ilgainiui gali atsirasti būklė, vadinama osteoporoze.
Norwegian Bokmål: Til slutt kan dette føre til en lidelse som kalles osteoporose.
Lithuanian: Pastebėtas ryšys tarp didesnio kūno svorio ir mažesnės ekspozicijos vertinant AUC ir Cmax.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en trend mellom høyere kroppsvekt og lavere eksponering, basert på AUC og Cmax.
Lithuanian: Injekcijos turi būti suplanuotos kas 6 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutinės injekcijos datos.
Norwegian Bokmål: Deretter tas injeksjonene hver 6. måned fra datoen for siste injeksjon.
Lithuanian: Geriausios švirkštimo vietos yra viršutinė šlaunų dalis ir pilvas.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere er øverst på lårene og på magen.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jei esate gydomas kitu vaistu, kurio sudėtyje yra denozumabo.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen hvis du får behandling med et annet legemiddel som inneholder denosumab.
Lithuanian: ŽON rizika didėja pacientams, kurie gydomi ilgą laiką (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 200 žmonių, gydytų 10 metų).
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ øker hos pasienter som har blitt behandlet over lang tid (kan forekomme hos opptil 1 av 200 personer hvis de blir behandlet i 10 år).
Lithuanian: Tai gali pažeisti prietaisą.
Norwegian Bokmål: Da kan utstyret skades.
Lithuanian: Kitos populiacijos
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Lithuanian: Šie pakitimai gali įvykti ir netaikant antirezorbcinės terapijos.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har også forekommet uten antiresorptiv behandling.
Lithuanian: • jei kalcio kiekis Jūsų kraujyje yra mažas (yra hipokalcemija);
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi)
Lithuanian: PRIMINIMO LIPDUKO TEKSTAS (esantis pakuotėje)
Norwegian Bokmål: PÅMINNELSESETIKETTER, TEKST (inkludert i pakningen)
Lithuanian: Kiekvienos dozės intervalo pabaigoje CTX sumažėjimas iš dalies sumažėdavo: vietoj ≥ 87 % tapdavo maždaug ≥ 45 % (svyravo 45-80 %).
Norwegian Bokmål: I slutten av hvert doseringsintervall avtok CTX-reduksjonene delvis fra maksimal reduksjon på ≥ 87 % til omtrent ≥ 45 % (område 45-80 %).
Lithuanian: • vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (tokius kaip prednizolonas arba deksametazonas);
Norwegian Bokmål: • tar legemidler som kalles kortikosteroider (som prednisolon eller deksametason)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/618/001 1 užpildytas švirkštas (lizdinėje plokštelėje) EU/1/10/618/002 1 užpildytas švirkštas (be lizdinės plokštelės) EU/1/10/618/003 1 užpildytas švirkštas su automatine adatos apsauga (lizdinėje plokštelėje)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/618/001 1 ferdigfylt sprøyte (blisterpakning) EU/1/10/618/002 1 ferdigfylt sprøyte (ikke blisterpakning) EU/1/10/618/003 1 ferdigfylt sprøtye med automatisk nålebeskyttelse (blisterpakning)
Lithuanian: Naudokite nulupamuosius lipdukus kitos injekcijos datai pažymėti ant savo kalendoriaus ir (arba) priminimo kortelę su įrašu apie kitos injekcijos datą.
Norwegian Bokmål: Bruk klistremerkeetikettene til å markere neste injeksjonsdato i kalenderen din og/eller på påminnelseskortet ditt, så det blir lettere å holde orden på neste injeksjonsdato.
Lithuanian: Siekdamas sumažinti žandikaulio osteonekrozės išsivystymo pavojų, turite imtis tam tikrų atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven bør du ta noen forholdsregler.
Lithuanian: Apskritai monokloniniai antikūnai nėra šalinami kepenų metabolinių mechanizmų pagalba.
Norwegian Bokmål: Generelt sett elimineres ikke monoklonale antistoffer via hepatisk-metabolske mekanismer.
Lithuanian: Tai gali būti ausyje esančio kaulo pažaidos požymis.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Lithuanian: Jei pastebėsite kraujo dėmę, galite ją švelniai nuvalyti medvilniniu tamponu ar audiniu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en bloddråpe, kan du klappe den forsiktig bort med litt bomull eller en serviett.
Lithuanian: • kartu taikomą gydymą: kortikosteroidais, chemoterapija, angiogenezės inhibitoriais, galvos ir kaklo spinduline terapija;
Norwegian Bokmål: • samtidig behandling: kortikosteroider, kjemoterapi, angiogenesehemmere, strålebehandling av hode og nakke.
Lithuanian: Prolia sudėtyje yra sorbitolio
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder sorbitol
Lithuanian: Jūsų gydytojas duos Jums paciento priminimo kortelę, kurioje yra svarbios saugumo informacijos, kurią turite žinoti prieš pradedant gydymą ir gydymo Prolia metu.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å gi deg et pasientkort som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må kjenne til før og under behandling med Prolia.
Lithuanian: Gydymo metu turite palaikyti gerą burnos higieną ir reguliarai tikrintis dantis.
Norwegian Bokmål: Mens behandlingen pågår, bør du opprettholde god munnhygiene og gå til rutinemessig kontroll av tennene.
Lithuanian: Svarbu stengtis išvengti žandikaulio osteonekrozės išsivystymo, nes ši būklė sukelia skausmą ir ją sunku gydyti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Lithuanian: Nebandykite šildyti švirkšto jokiais kitais būdais, tokiais kaip karštas vanduo arba mikrobangų krosnelė.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Lithuanian: „SPRAGT"
Norwegian Bokmål: "KLIKK"
Lithuanian: Denozumabas yra žmogaus monokloninis IgG2 antikūnas, gaminamas žinduolių ląstelių linijoje (Kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelėse) naudojant rekombinantinę DNR technologiją.
Norwegian Bokmål: Denosumab er et humant, monoklonalt IgG2-antistoff som produseres i en pattedyrcellelinje (ovarieceller fra kinesisk hamster) ved rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: 1 lentelę) yra toks: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har vært brukt til klassifisering av bivirkningene (se tabell 1): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Galimi išorinio ausies kanalo osteonekrozės rizikos veiksniai - steroidų vartojimas ir chemoterapija ir (arba) lokalūs rizikos veiksniai, pvz., infekcija arba trauma.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i ytre øregang inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infeksjon eller traume.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du utvikler noen av disse symptomene.
Lithuanian: Pacientus reikia paskatinti pranešti apie hipokalcemiją rodančius simptomus.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal oppfordres til å rapportere symptomer som kan indikere hypokalsemi.
Lithuanian: Kartu su šiuo vaistiniu preparatu skiriamas gydymas gliukokortikoidais yra papildomas hipokalcemijos rizikos veiksnys.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidbehandling gitt samtidig er en ekstra risikofaktor for hypokalsemi.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prolia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prolia
Lithuanian: Dėl mažos kalcio koncentracijos kraujyje gali pasikeisti širdies ritmas, atsirasti vadinamasis QT pailgėjimas, kuris nustatomas elektrokardiogramoje (EKG).
Norwegian Bokmål: Lavt kalsiumnivå i blodet kan også føre til en endring i hjerterytmen som kalles QT-forlengelse, som kan ses på elektrokardiogram (EKG).
Lithuanian: Saugumo vertinamoji baigtis buvo lūžių dažnis, tačiau veiksmingumo rodiklio lūžių profilaktikai nebuvo galima įvertinti dėl didelio gydymo nutraukimo skaičiaus ir atvirojo tyrimo dizaino.
Norwegian Bokmål: Frakturinsidensen ble evaluert som sikkerhetsendepunkt, men effekten på frakturforebygging kan ikke estimeres på grunn av et høyt antall seponeringer og studiens åpne design.
Lithuanian: Naudokite naują užpildytą švirkštą ir susisiekite su savo gydytoju ar slaugytoju.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny ferdigfylt sprøyte og kontakt lege eller sykepleier.
Lithuanian: Tikėtina, kad bet koks Prolia poveikis gali būti didesnis antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą, nes monokloninių antikūnų pernešimas per placentą tolygiai didėja didėjant nėštumui ir pasiekia didžiausią kiekį trečiajame trimestre.
Norwegian Bokmål: Eventuelle effekter av Prolia er sannsynligvis større i graviditetens andre og tredje trimester, siden monoklonale antistoffer transporteres lineært over placenta etter som svangerskapet skrider frem, og den største andelen overføres i tredje trimester.
Lithuanian: Kas yra Prolia ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Prolia er og hva det brukes mot
Lithuanian: Prieš tęsiant gydymą reikia iš naujo periodiškai vertinti denozumabo naudą ir galimą riziką kiekvienam pacientui individualiai, ypač po 5 metų ar ilgesnio vartojimo (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling skal vurderes periodisk ut fra en nytte-risiko-vurdering for denosumab for den enkelte pasient, spesielt etter bruk i 5 år eller mer (se pkt.
Lithuanian: Kiekvienoje Prolia pakuotėje yra priminimo kortelė su lipdukais (kortelę galima išimti iš dėžutės).
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Prolia inneholder et påminnelseskort med etiketter som kan fjernes fra esken.
Lithuanian: Prolia sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder natrium
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Prolia
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Prolia
Lithuanian: Prolia tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Norwegian Bokmål: Prolia er ikke testet hos gravide kvinner.
Lithuanian: Amžius (28-87 metai), rasė ir ligos būklė (maža kaulų masė ar osteoporozė, prostatos ar krūties vėžys) denozumabo farmakokinetikos reikšmingai nekeitė.
Norwegian Bokmål: Alder (28-87 år), rase og sykdomstilstand (lav benmasse eller osteoporose, prostata- eller brystkreft) ser ikke ut til å påvirke denosumabs farmakokinetikk vesentlig.
Lithuanian: Tyrimu nebuvo siekiama pademonstruoti skirtumą pagal lūžius.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til å vise en forskjell i frakturer.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis, vartojant Prolia (pasireiškė daugiau nei vienam pacientui iš dešimties) yra kaulų ir raumenų skausmas bei skausmas galūnėse.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av Prolia (som ses hos flere enn én av ti pasienter) er smerter i muskler og skjelett og smerter i ekstremiteten.
Lithuanian: • nuplikimas (alopecija).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi).
Lithuanian: Hipokalcemiją reikia šalinti pakankama kalcio ir vitamino D doze prieš pradedant gydymą.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres med tilstrekkelig inntak av kalsium og D-vitamin før behandlingen igangsettes.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Į odą įsmeikite visą adatą taip, kaip parodė gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas parodys, kaip vartoti Prolia.
Norwegian Bokmål: Legen eller helsepersonell vil vise deg eller omsorgspersonen hvordan Prolia brukes.
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "klikk".
Lithuanian: • blogą burnos higieną, periodonto ligas, netinkamus dantų protezus, anksčiau nustatytą dantų ligą, invazines dantų procedūras, pvz., danties traukimą.
Norwegian Bokmål: • dårlig munnhygiene, periodontal sykdom, dårlig tilpassede tannproteser, tidligere tannsykdom, invasive tannbehandlinger, f.eks. trekking av tenner.
Lithuanian: Atsiradus Cmax, pusinio koncentracijos serume mažėjimo laikas buvo 26 dienos (6-52 dienos) 3 mėnesių laikotarpiu (per 1,5-4,5 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Etter Cmax ble serumnivåene redusert med en halveringstid på 26 dager (område 6-52 dager) over en periode på 3 måneder (område 1,5-4,5 måneder).
Lithuanian: Negalima kratyti.
Norwegian Bokmål: Må ikke ristes.