FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CYP2C19 genotípus és a klopidogrél kezelés kimenetele közötti összefüggést 2 post hoc klinikai vizsgálati analízis (a CLARITY- [n=465] és a TRITON-TIMI 38 vizsgálat [1477] alvizsgálatai) és 5 kohorsz vizsgálat (összes n=6489) alapján értékelték.
Maltese: L-assoċjazzjoni bejn il-ġenotip CYP2C19 u r-riżultat tal-kura b'clopidogrel ġie evalwat f'2 post hoc analiżi ta' studji kliniċi (sottostudji ta' CLARITY [n=465] u TRITON-TIMI 38 [n=1,477] u f'sett ta' 5 studji (total n=6,489).
Hungarian: Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00
Maltese: Tlf: (46) 42 12 11 00
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01AC-04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin, Kodiċi ATC:
Hungarian: 28 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 30 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 56 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 84 × 1 db filmtabletta 90 db filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 100 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 50x1 pilloli miksijin b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 56x1 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 84x1 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 90x1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (< 35 nap), ischaemiás stroke (7. nap és 6.
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali (PAD).
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p= 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9-36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR= 7,3%; CI: -5,7-18,7) [p= 0,258] volt.
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni qwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p = 0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7%; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Hungarian: Humán máj mikroszómán végzett vizsgálatok adatai szerint, a klopidogrél karboxilsav metabolitja gátolta a citokróm P450 2C9 aktivitását.
Maltese: Tagħrif minn studji b'mikrosomi tal-fwied uman indikaw li l-metabolit ta' carboxylic acid ta' clopidogrel jista' jinibixxi l-attivita` ta' Cytochrome P450 2C9.
Hungarian: Thrombocytopenia, leukopenia,
Maltese: Tromboċitopenja, lewkopenja, eosinofilja
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsere úton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsavszármazék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat több citokróm P450 mediálja.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat lewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti tal-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo].
Hungarian: Friss myocardiális infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti (MI), puplesija reċenti jew mard periferali stabbilit tal-arterji
Hungarian: Felszívódás
Maltese: Vertiġni
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebo + ASA csoportban.
Maltese: F'pazjenti li baqgħu jieħdu l-kura fil-ħamest ijiem ta' qabel l-operazzjoni ta' trapjant ta' bajpass, ir-rata ta' avvenimenti kienet ta' 9.6% għal clopidogrel+ASA, u 6.3% għal placebo+ASA.
Hungarian: 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Maltese: Kull pillola fiha 75 mg ta' clopidogrel (bħala hydrochloride).
Hungarian: Szervrendszer
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetítettglikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocyta-aggregációt.
Maltese: Il-metabolit attiv ta' clopidogrel jimpedixxi b'mod selettiv l-irbit ta' adenosine diphosphate (ADP) mar-riċettur tal-plejtlits P2Y12 u l-attivazzjoni suċċessiva tal-kumpless ta' glikoproteina GPIIb/IIIa bl-intervent ta' ADP, u b'hekk jimpedixxi l-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28 × 1 db filmtabletta - naptáras csomagolás)
Maltese: TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW L-ISTRIXXI FOLJI (28x1 pillola miksija b'rita - ġo pakkett kalendarjan
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai (PK)/farmakodinámiás (PD) interakciónak a klinikai következményére utalnak azok az ellentmondó adatok, miszerint súlyos kardiovaszkuláris eseményeket jelentettek megfigyeléses és klinikai vizsgálatok során.
Maltese: Informazzjoni inkonsistenti dwar l-implikazzjonijiet kliniċi ta' din l-interazzjoni farmakokinetika (PK)/farmakodinamika (PD) f'termini ta' avvenimenti kardjovaskulari ewlenin ġew irrapportati sew mill-osservazzjoni kif ukoll mill-istudji kliniċi.
Hungarian: Trombolítikumok: a klopidogrél, fibrin vagy nem fibrin specifikus trombolítikus szerek és heparinok együttes adagolásának biztonságosságát akut myocardialis infarctuson átesett betegekben vizsgálták.
Maltese: Trombolitiċi: is-sigurtà tat-teħid flimkien ta' clopidogrel, sustanzi trombolitiċi speċifiċi għall-fibrina jew li m'humiex u heparins ġiet eżaminata f'pazjenti li kellhom infart mijokardijaku akut.
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő
Maltese: • Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali.
Hungarian: Ízérzés zavara
Maltese: Disturbi vaskulari
Hungarian: H
Maltese: B.
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt a CYP2C19gátló gyógyszerek együttes alkalmazása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Maltese: Bħala prekawzjoni, l-użu konkomitanti ta'prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 għandu jiġi skoraġġut (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Hungarian: klopidogrél
Maltese: clopidogrel
Hungarian: Rózsaszín, kerek tabletta formájában kapható (75 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi roża (75mg).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2010.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Európai Gyógyszerügynökség honlapján, a EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. aloldalon található.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel Teva Generics B.V. jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (az artériákban fennálló véráramlási probléma) szenvedő betegek.
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferali (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Akut koszorúér-szindróma esetén a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy tablettából álló telítő adaggal kezdődik.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel Teva Generics B.V. jintuża flimkien mal-aspirina u l-kura ġeneralment tinbeda b'doża ta' inizjazzjoni ta' erba' pilloli.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombózisos események (vérrögök és a verőerek meszesedése miatt kialakult problémák) megelőzésére.
Maltese: Clopidogrel Teva Generics B.V. jintuża fl-adulti għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (problemi kkawżati minn emboli tad-demm u twebbis tal-arterji). Clopidogrel Teva Generics B.V. jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
Hungarian: 28 x 1 db tabletta (adagonként perforált) (naptári csomagolás)
Maltese: 28x1 pillola (doża waħda) pakkett kalendarjani
Hungarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franciaország
Maltese: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franza
Hungarian: (lásd 5.1 pont)
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Hungarian: TEVA PHARMA, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Hungarian: Тел: +359 24899585
Maltese: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Hungarian: (40%) vagy klopidogrélt (60%) kaptak.
Maltese: (40%) jew clopidogrel (60%).
Hungarian: CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz (E463) Kroszpovidon (A-típusú) Hidrogénezett növényi olaj Nátrium-lauril-szulfát
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Teva
Maltese: Mediċini oħra u Clopidrogel Teva
Hungarian: 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol-származékát eredményezi.
Maltese: Metaboliżmu sussegwenti tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel jirriżulta filformazzjoni tal-metabolit attiv, derivat ta' thiol ta' clopidogrel.
Hungarian: EU/1/09/540/008 30 db filmtabletta EU/1/09/540/009 100 db filmtabletta
Maltese: EU/1/09/540/008 30 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/009 100 pillola miksija b'rita
Hungarian: Mozgásszervi vérzés (haemarthros), arthritis, arthralgia, myalgia
Maltese: artrite, artralġja, majalġjia
Hungarian: • A Clopidogrel Teva - 14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 tablettát tartalmazó lehúzható perforált alumínium/alumínium buborékcsomagolásban - 14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 db tablettát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban - 30 db vagy 100 db tablettát tartalmazó polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE palackban
Maltese: • Clopidogrel Teva jiġi - Folji li jitqaxxru /aluminju/aluminju 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 jew 100x1 pillola; - Folji ipperforati ta' aluminju/alumiju li fihom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 pillola - Fliexken tal-HDPE li fihom għotjien tal-polypropylene jew għotjien tal-polypropylene reżistenti għat-tfal b'dessikant tas-silika ġel li fihom 30 jew 100 pillola.
Hungarian: EU/1/09/540/010 14×1 db filmtabletta EU/1/09/540/011 28×1 db filmtabletta EU/1/09/540/012 30×1 db filmtabletta EU/1/09/540/013 50×1 db filmtabletta EU/1/09/540/014 84×1 db filmtabletta EU/1/09/540/015 90×1 db filmtabletta EU/1/09/540/016 100×1 db filmtabletta EU/1/09/540/017 28×1 db filmtabletta
Maltese: EU/1/09/540/010 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/09/540/011 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/012 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/013 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/014 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/015 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/016 100x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/017 28x1 pillola miksija b'rita
Hungarian: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: EU/1/09/540/001 14×1 db filmtabletta EU/1/09/540/002 28×1 db filmtabletta EU/1/09/540/003 30×1 db filmtabletta EU/1/09/540/004 50×1 db filmtabletta EU/1/09/540/005 84×1 db filmtabletta EU/1/09/540/006 90×1 db filmtabletta EU/1/09/540/007 100×1 db filmtabletta
Maltese: EU/1/09/540/001 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/09/540/002 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/003 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/004 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/005 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/006 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/007 100x1 pillola miksija b'rita
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt,
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (300 mg bħala doża inizjali, segwita b'75 mg/day, n=1,752) jew plaċebo (n=1,739), it-tnejn flimkien ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża inizjali, segwiti b'75 sa 162 mg/jum), sustanza fibrinolitika u,
Hungarian: A Clopidogrel Teva-kezelés alatt:
Maltese: Clopidrogel Teva:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: A klopidogréllel tapasztalt előny nem függött az egyéb, akut vagy hosszú távú, cardiovascularis terápiától (mint heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonisták, lipidcsökkentő gyógyszerek, béta blokkolók és ACE-gátlók).
Maltese: Il-benefiċċji osservat bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari ohra akuti u fuq perijodu ta' żmien twil (bħal heparin/LMWH, antagonisti GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi beta, u impedituri ACE).
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Maltese: Il-pazjenti kienu każwalment magħżula għal clopidogrel (b'doża tal-bidu ta' 300 mg segwita b'75 mg/jum, N=6,259) jew plaċebo (N=6,303), li t tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji standard oħra.
Hungarian: Több volt az intracraniális vérzés a klopidogrél + ASA terápiás csoportban, mint a placebo + ASA csoportban (1,4% versus 0,8%).
Maltese: Kien hemm iżjed fsada ġewwa l-kranju fil-grupp ta' kura clopidogrel + ASA meta mqabbel mal grupp plaċebo + ASA (1.4% kontra 0.8%, rispettivament).
Hungarian: csoportban (4,0%) a változatlan DAPT csoportban észlelt 14,9%-hoz képest (p < 0,01).
Maltese: 14.9% fil-grupp DAPT ta' mingħajr bidla (p<0.01).
Hungarian: A csökkenés a thrombocytaaggregáció-gátlás 39%-os (telítő adag) és 21%-os (fenntartó adag) csökkenésével járt.
Maltese: In-tnaqqis kien assoċjat b'39% (doża inizjali) u 21% (doża ta' manteniment) tnaqqis fl-impediment ta' aggregazzjoni ta' plejtlits.
Hungarian: • Súlyos májkárosodás.
Maltese: metabolizzaturi batuti.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST-elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment ST elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Hungarian: EMEA/484214/2009 EMEA/H/C/1053
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/484222/2009 EMEA/H/C/1053
Hungarian: Rózsaszínű tabletták formájában kapható (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli roża (75 mg).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2009
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 06-2009.
Hungarian: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: Clopidogrel Teva clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel Teva-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel Teva jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' erba' pilloli ta' 75 mg.
Hungarian: A Clopidogrel Teva alkalmazható „megugró ST szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Maltese: Clopidogrel Teva jista' jintuża f'pazjenti li jkollhom infart mijokardiku flimkien ma' ‘elevazzjoni fis-segment ST' (riżultat anomalu tal-elettrokardjogramma jew ECG) meta t-tabib ikun ikkunsidra li jkunu se jibbenefikaw mit-trattament.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva?
Maltese: Kif jintuża Clopidogrel Teva?
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy bioekvivalens-e a referenciakészítménnyel, a Plavix-szal.
Maltese: Billi Clopidogrel Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Hungarian: A Clopidogrel Teva hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Clopidogrel Teva, clopidogrel, hu inibitur tal-aggregazzjoni tal-platelets.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciakészítményhez".
Maltese: Clopidogrel Teva huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Clopidogrel Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Maltese: Jista' jintuża wkoll f'pazjenti li ma jkollhomx din l-anomalija fl-ECG, jekk ikollhom anġina instabbli (uġigħ gravi fis-sider) jew li jkollhom infart mijokardiku ‘mhux talmewġa Q' (‘non-Q-wave').
Hungarian: A Clopidogrel Teva ún.
Maltese: X'inhu Clopidogrel Teva?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Maltese: 14 x 1 -il pillola t x
Hungarian: BN22 9AG East Sussex Egyesült Királyság
Maltese: BN22 9AG East Sussex
Hungarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Hungarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
Maltese: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franza
Hungarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franciaország
Maltese: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franza
Hungarian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Magyarország
Maltese: Pallagi út 13, 4042 Debrecen, L-Ungerija
Hungarian: Akut koronária szindróma
Maltese: Sindromu koronarju akut
Hungarian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandia
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht L-Olanda
Hungarian: A CURE-ban 823 (6,6%) beteg kapott GPIIb/IIIa receptor antagonistát is.
Maltese: F'CURE, 823 (6.6 %) pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċettatur GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Hungarian: EU/1/10/649/001-016
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/649/001-016
Hungarian: *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel b'frekwenza "mhux magħrufa".
Hungarian: A CYP2C19-gátlók közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin és a kloramfenikol.
Maltese: Mediċini li jimpedixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz (E463) Kroszpovidon (A típusú) Hidrogénezett ricinusolaj
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A) Żejt ir-riġnu idroġenat Sodium laurilsulfate
Hungarian: Swensweg 5, 2031 Haarlem, Hollandia
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek mediálják.
Maltese: Il-passaġġ metaboliku in vitro jsir permezz ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit (mhux attiv) ċirkolanti prinċipali jintrabtu b'mod riversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Hungarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Maltese: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Hungarian: Mozgásszervi vérzés (haemarthros), arthritis, arthralgia, myalgia
Maltese: Emorraġija muskoluskeletrika (emartrosi), artrite, artralġja, majalġjia