FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os cinco estudos principais sobre Spriycel em adultos incluíram 515 doentes, todos eles tendo recebido anteriormente tratamento com imatinib, que não tinha funcionado ou que tinha deixado de funcionar.
Romanian: Toți pacienții fuseseră tratați cu imatinib, care fie nu dăduse rezultate, fie nu mai avea efect.
Portuguese: O estudo está a decorrer.
Romanian: Studiul este în desfăşurare.
Portuguese: A seguinte informação destina-se somente a profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătății:
Portuguese: Este procedimento deve ser executado numa superfície limpa.
Romanian: Această procedură trebuie efectuată pe o suprafaţă curată.
Portuguese: Poderá precisar de cuidados médicos.
Romanian: Puteţi avea nevoie de îngrijire medicală.
Portuguese: 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: • Verifique se o doente engoliu toda a dose.
Romanian: • Verificaţi dacă pacientul a înghiţit întreaga doză.
Portuguese: Cérebro: perda de memória
Romanian: Creier: pierderea memoriei
Portuguese: Certifique-se de que lê e entende estas instruções antes de usar a suspensão oral.
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi citit şi înţeles aceste instrucţiuni înainte să utilizați suspensia orală.
Portuguese: Tome SPRYCEL diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
Romanian: Luaţi SPRYCEL în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Portuguese: Os doentes que continuem o tratamento devem ser monitorizados periodicamente.
Romanian: Pacienţii la care se continuă tratamentul trebuie monitorizaţi periodic.
Portuguese: Este caso foi uma osteopenia de Grau 1.
Romanian: Acest caz a fost o osteopenie de grad 1.
Portuguese: Não os esmague, corte ou mastigue.
Romanian: Nu le sfărâmaţi, tăiaţi sau mestecaţi.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Portuguese: Guarde-a na posição vertical.
Romanian: Depozitaţi în poziţie verticală.
Portuguese: No entanto, a ocorrência de citopenias foi também claramente dependente da fase da doença.
Romanian: Cu toate acestea, apariţia citopeniilor a fost de asemenea, dependentă în mod evident de stadiul bolii.
Portuguese: Todos os graus Grau 3/4 Todos os graus Grau 3/4 Todos os graus Grau 3/4
Romanian: Toate gradele Grad 3/4 Toate gradele Grad 3/4 Toate gradele Grad 3/4
Portuguese: A dose deve ser recalculada a cada 3 meses com base nas alterações do peso corporal ou, mais frequentemente, se necessário.
Romanian: Doza trebuie recalculată la fiecare 3 luni pe baza modificărilor greutăţii corporale, sau mai des dacă este necesar.
Portuguese: Estas são taxas cumulativas que representam o acompanhamento mínimo para o período de tempo especificado.
Romanian: Acestea sunt rate cumulative reprezentând perioada minimă de urmărire pentru intervalul de timp specificat.
Portuguese: Desconhece-se o potencial para deslocamento e a sua relevância clínica.
Romanian: Nu este cunoscut potenţialul de deplasare şi relevanţa clinică a acestuia.
Portuguese: • Verifique qual é a dose total prescrita e determine o número de mililitros (ml) de que vai precisar.
Romanian: • Verificaţi care este doza totală prescrisă şi stabiliţi numărul de mililitri (ml) de care aveţi nevoie.
Portuguese: Se tomar mais SPRYCEL do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult SPRYCEL decât trebuie
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Romanian: Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 iulie 2016
Portuguese: Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções.
Romanian: Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecţiilor.
Portuguese: Percentagem (%) de doentes
Romanian: Procent (%) din pacienţi
Portuguese: Estes resultados são consistentes com os observados aos 12, 24 e 36 meses.
Romanian: Aceste rezultate sunt concordante cu cele observate la 12, 24 luni şi 36 luni.
Portuguese: • Uma toalha de papel
Romanian: • Prosop de hârtie
Portuguese: Ver secção 4.2 para a dose inicial recomendada.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru doza iniţială recomandată.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram comunicados com frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: O seu médico verificará alguns destes efeitos durante o tratamento.
Romanian: Medicul va verifica unele dintre aceste reacţii în timpul tratamentului dumneavoastră.
Portuguese: • Segure o êmbolo de forma a evitar que se mova.
Romanian: • Ţineţi de piston pentru a-l împiedica să se mişte.
Portuguese: Após a reconstituição A suspensão oral é estável durante 60 dias.
Romanian: După reconstituire Suspensia orală este stabilă timp de 60 de zile.
Portuguese: Todos os doentes foram extensivamente pré-tratados.
Romanian: Toţi pacienţii au fost pre-trataţi intensiv.
Portuguese: Lave as mãos antes de iniciar a constituição.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a începe reconstituirea.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora prevista.
Romanian: Luaţi următoarea doză programată la momentul potrivit.
Portuguese: • Se for necessária uma segunda dose para completar a dose total prescrita, repita os passos de 3 a 10.
Romanian: • Dacă este necesară o a doua administrare pentru a finaliza doza totală prescrisă, repetaţi paşii de la 3 la 10.
Portuguese: Todos os doentes n=167
Romanian: Toţi pacienţii n=167
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar este medicamento
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați acest medicament
Portuguese: O intervalo QT foi corrigido para a frequência cardíaca pelo método de Fridericia.
Romanian: Intervalul QT a fost corectat pentru frecvenţa cardiacă prin metoda Fridericia.
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este SPRYCEL şi pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: Não se pode excluir que o efeito seja maior após doses múltiplas de dasatinib.
Romanian: Nu poate fi exclus că efectul este mai mare după doze multiple de dasatinib.
Portuguese: f No período de pós-comercialização, foram notificados casos individuais de Síndrome de Stevens-Johnson.
Romanian: f În experienţa după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri individuale de sindrom Stevens-Johnson.
Portuguese: • Lave as mãos antes e depois de cada utilização.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini înainte şi după fiecare utilizare.
Portuguese: * Para detalhes adicionais, ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas".
Romanian: * Pentru detalii suplimentare, vezi secţiunea "Descrierea reacţiilor adverse selectate".
Portuguese: 2 anos n/a
Romanian: 2 ani n/a
Portuguese: Dependendo de como responder ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dose superior ou inferior, ou mesmo interromper o tratamento por pouco tempo.
Romanian: În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă tratamentul pentru o perioadă scurtă.
Portuguese: O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice.
Portuguese: O derrame pleural não impediu a capacidade dos doentes obterem resposta.
Romanian: Revărsatul pleural nu a afectat probabilitatea ca pacienţii să obţină un răspuns.
Portuguese: Doentes em risco
Romanian: Pacienţi la risc
Portuguese: O crescimento e desenvolvimento ósseo serão cuidadosamente monitorizados em crianças que estejam a tomar SPRYCEL.
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea osoasă vor fi atent monitorizate la copiii la care se administrează SPRYCEL.
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
Romanian: Cu toate acestea, E255K şi F317L au fost detectate şi anterior tratamentului.
Portuguese: RCyM (0%-35%) combina as respostas completa e parcial.
Romanian: RCyM (0%-35%) combină atât răspunsurile complete cât şi pe cele parţiale.
Portuguese: Certos medicamentos podem interferir com o efeito de SPRYCEL quando tomados em conjunto.
Romanian: Anumite medicamente pot interfera cu efectul SPRYCEL atunci când sunt luate împreună.
Portuguese: Tenha em consideração que as marcas na seringa estão em ml.
Romanian: Observaţi că marcajele de pe seringă sunt în ml.
Portuguese: Após a reconstituição: Conservar no frigorífico.
Romanian: A se păstra la frigider.
Portuguese: Lave o exterior e o interior da seringa com água e deixe secar ao ar após cada utilização para a voltar a utilizar no dia seguinte.
Romanian: Spălaţi seringa pe interior şi exterior cu apă şi lăsaţi-o la aer să se usuce după fiecare utilizare pentru a o refolosi în ziua următoare.
Portuguese: Houve 45 mutações BCR-ABL diferentes em 38% dos doentes envolvidos neste estudo.
Romanian: Au existat 45 de mutaţii diferite BCR-ABL la 38% dintre pacienţii înrolaţi în acest studiu.
Portuguese: a Os números em bold são os valores dos resultados principais.
Romanian: a Numerele îngroşate (bold) sunt rezultatele obiectivelor primare.
Portuguese: # MORTES / # Doentes
Romanian: # DECESE / # Pacienți
Portuguese: Para mais detalhes sobre a preparação e administração deste medicamento e as instruções de utilização, ver secção 6.6.
Romanian: Pentru detalii referitoare la pregătirea şi administrarea acestui medicament şi instrucţiuni de utilizare, vezi pct. 6.6.
Portuguese: Consequentemente, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Romanian: Aşadar, trebuie recomandată precauţie la conducerea autovehiculelor sau la folosirea utilajelor.
Portuguese: embalagem calendário: Segunda-feira Terça-feira
Romanian: Ambalaj calendar: Luni
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado
Romanian: Ce este SPRYCEL şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Para uso oral após a reconstituição.
Romanian: Pentru administrare orală după reconstituire.
Portuguese: A experiência da utilização de SPRYCEL neste grupo etário é limitada.
Romanian: Experienţa în utilizarea SPRYCEL la această grupă de vârstă este limitată.
Portuguese: • Agite bem antes de cada utilização.
Romanian: • Agitaţi bine înainte de fiecare utilizare.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a sua situação para confirmar se SPRYCEL está a ter o efeito desejado.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă SPRYCEL are efectul dorit.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar a interação de dasatinib com outros medicamentos que se ligam às proteínas.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de evaluare a interacţiunii dasatinib cu alte medicamente care se leagă de proteine.
Portuguese: A leucemia é um cancro dos glóbulos brancos do sangue.
Romanian: Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge.
Portuguese: O requisito para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva
Portuguese: Não é expectável que a variabilidade aleatória inter-ocasião na exposição afete a exposição e a eficácia cumulativas.
Romanian: Nu este de așteptat ca variabilitatea inter-ocazională aleatorie a expunerii să afecteze expunerea cumulativă și eficacitatea sau siguranța.
Portuguese: • Conserve a suspensão oral reconstituída no frigorífico (2°C - 8°C).
Romanian: • Păstraţi suspensia orală reconstituită la frigider (2°C - 8°C).
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de SPRYCEL em estudos clínicos é limitada a casos isolados.
Romanian: Experienţa referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate.
Portuguese: Este pode ser um sinal de danos nos vasos sanguíneos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT).
Romanian: Acesta poate fi un semn al deteriorării vaselor de sânge, cunoscută ca microangiopatie trombotică (MAT).
Portuguese: Os efeitos dos alimentos observados não representam alterações clinicamente relevantes na exposição.
Romanian: Efectele observate ale alimentaţiei nu reprezintă modificări clinice semnificative ale expunerii.
Portuguese: Não houve interrupções da terapia com SPRYCEL devido a estes parâmetros bioquímicos laboratoriais.
Romanian: Nu au existat întreruperi ale terapiei cu SPRYCEL datorate acestor parametri de laborator biochimici.
Portuguese: As reações adversas cardíacas foram mais frequentes em doentes com fatores de risco ou antecedentes de doença cardíaca.
Romanian: Reacțiile adverse cardiace au fost mai frecvente la pacienţi cu factori de risc sau antecedente de boală cardiacă.
Portuguese: Grau 3/4
Romanian: Gradele 3/4
Portuguese: É importante ressalvar que o derrame pleural foi notificado em 7 (5,6%) doentes nesse grupo e, portanto, não está incluído no quadro.
Romanian: De notat, revărsatul pleural a fost raportat la 7 (5,6%) pacienți din această grupă de pacienți și, prin urmare, nu este inclus în tabel.
Portuguese: Nestes doentes não foram observadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com a idade.
Romanian: Nu au fost observate la aceşti pacienţi diferenţe farmacocinetice relevante clinic legate de vârstă.
Portuguese: Encontre a marca que corresponda à dose prescrita pelo seu médico.
Romanian: Selectaţi marcajul care corespunde dozei prescrise de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: Há setas a indicar o comprimido seguinte a ser tomado conforme o esquema de tratamento.
Romanian: Săgeţile indică următorul comprimat ce trebuie luat conform schemei de tratament.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se notar alguma das situações acima referidas.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus.
Portuguese: As alterações renais em macacos tratados até 9 meses foram limitadas a um aumento na ocorrência de mineralização renal.
Romanian: Modificările renale la maimuţele care au fost tratate până la 9 luni s-au limitat la creşterea mineralizării de bază a rinichiului.
Portuguese: Os doentes foram tratados até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi până la progresia bolii sau apariţia toxicităţii inacceptabile.
Portuguese: Passo 2: Inverta imediatamente o frasco para injetáveis e agite vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para obter uma suspensão homogénea.
Romanian: Pasul 2: Imediat după aceea inversaţi flaconul şi agitaţi energic timp de cel puţin 60 de secunde pentru a obţine o suspensie omogenă.
Portuguese: O derrame pleural de grau 3 ou 4 pode requerer toracocentese e oxigenoterapia.
Romanian: Revărsatul pleural de grad 3 sau 4 poate necesita toracocenteză şi terapie cu oxigen.
Portuguese: Retire o fecho do frasco.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului.
Portuguese: Os dados descritos nesta tabela são de estudos que utilizaram uma dose inicial de 70 mg duas vezes por dia.
Romanian: Datele descrise în acest tabel sunt din studiile care utilizează o doză iniţială de 70 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http: //www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Nove (12%) doentes foram sujeitos a toracocentese terapêutica.
Romanian: La 9 (12%) pacienţi s-a efectuat toracocenteză în scop terapeutic.
Portuguese: Se possível, deve ser selecionada uma medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição enzimática.
Romanian: Dacă este posibil, ar trebui să se aleagă un medicament concomitent alternativ fără sau cu un potențial minim de inhibare a enzimei.
Portuguese: a Resposta citogenética completa confirmada (RCyCc) é definida como uma resposta observada em duas ocasiões consecutivas (com, pelo menos, 28 dias de intervalo).
Romanian: a Răspunsul citogenetic complet confirmat (RCyCc) este definit ca răspunsul observat în două ocazii consecutive (la distanţă de cel puţin 28 de zile).
Portuguese: São blisters, indicando os dias da semana.
Romanian: Acestea sunt blistere având marcate zilele săptămânii.
Portuguese: Passo 4: Escreva o prazo de validade da suspensão oral reconstituída no rótulo do frasco (o prazo de validade da suspensão oral reconstituída é de 60 dias a partir da data de reconstituição).
Romanian: Pasul 4: Notaţi data expirării suspensiei orale reconstituite pe eticheta flaconului (data expirării suspensiei orale reconstituite este de 60 de zile de la data reconstituirii).
Portuguese: A maioria dos doentes (53%) tinha recebido tratamento prévio com imatinib durante mais de 3 anos.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (53%) a primit tratament anterior cu imatinib pentru mai mult de 3 ani.
Portuguese: Dióxido de enxofre (E220)
Romanian: Dioxid de sulf (E220)
Portuguese: A maioria dos doentes tratados com SPRYCEL teve reações adversas em alguma altura.
Romanian: Majoritatea pacienţilor trataţi cu SPRYCEL au avut la un moment dat reacţii adverse.
Portuguese: Os dados in vitro indicam um potencial risco de interação com os substratos da CYP2C8, como as glitazonas.
Romanian: Datele in vitro indică un potenţial risc de interacţiune cu substraturile CYP2C8, cum ar fi glitazonele.
Portuguese: Principal resposta molecular Todos os doentes
Romanian: Răspuns molecular major Toţi pacienţii
Portuguese: A depuração aparente oral média é de 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Romanian: Media clearance-ului pe cale orală aparent este de 363,8 l/oră (CV% 81,3%).
Portuguese: SPRYCEL pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: SPRYCEL poate fi luat cu sau fără alimente.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile după punerea pe piaţă).
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em doses que não provocaram toxicidade materna, indicando que dasatinib é um tóxico reprodutivo seletivo desde a implantação até ao completar da organogénese.
Romanian: Aceste efecte s-au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă, indicând faptul că dasatinib este o substanţă toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei.
Portuguese: Estas reações são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Romanian: Aceste reacţii sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi pe frecvenţă.
Portuguese: A eficácia de SPRYCEL foi consistentemente demonstrada entre os vários subgrupos, incluindo idade, sexo, e pontuação de Hasford no início.
Romanian: Eficacitatea SPRYCEL a fost demonstrată constant în subgrupe diferite, pe baza vârstei, sexului şi scorului Hasford la momentul iniţial.
Portuguese: Ácido benzóico e benzoatos
Romanian: Acid benzoic şi benzoaţi
Portuguese: 2 Retomar o tratamento com a dose inicial original.
Romanian: 2 Se reia tratamentul la doza iniţială.
Portuguese: De acordo com os dados in vitro, dasatinib não parece ser ativo contra a mutação T315I.
Romanian: Pe baza datelor in vitro, dasatinib nu pare a fi activ împotriva mutaţiei T315I.
Portuguese: A maioria dos doentes continuou o tratamento sem evidência adicional de mielossupressão.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat tratamentul fără dovezi ulterioare de mielosupresie.
Portuguese: Interações clinicamente relevantes
Romanian: Interacţiuni relevante clinic
Portuguese: Quando esta taxa se baseou nos 85 doentes com testes Ig/TCR avaliáveis, a estimativa foi de 89,4%.
Romanian: Când această rată s-a bazat pe evaluările la cei 85 pacienți cu Ig/TCR evaluabil, estimarea a fost de 89,4%.
Portuguese: • Se o conteúdo disponível num frasco não for suficiente, utilize um segundo frasco para completar a dose total prescrita.
Romanian: • Dacă nu puteţi umple seringa cu un singur flacon, utilizaţi un al doilea flacon pentru a completa întreaga doză prescrisă.
Portuguese: Quadro 16: Como dividir uma dose de suspensão oral superior a 11 ml
Romanian: Tabelul 16: Modul de împărţire a unei doze de suspensie orală care depăşeşte 11 ml
Portuguese: Não houve diferença significativa na farmacocinética de dasatinib entre crianças e adolescentes.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte farmacocinetica dasatinib între copii şi adolescenţi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SPRYCEL 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SPRYCEL 3.
Portuguese: Como dividir uma dose superior a 11 ml
Romanian: Modul de împărţire a unei doze care depăşeşte 11 ml
Portuguese: A eliminação é predominantemente pelas fezes, na maioria como metabolitos.
Romanian: Eliminarea se face preponderent prin fecale, în majoritate ca metaboliţi.
Portuguese: NÃO DESMONTE A SERINGA
Romanian: NU DEZASAMBLAŢI SERINGA
Portuguese: SPRYCEL com alimentos e bebidas Não tome SPRYCEL com toranja ou sumo de toranja
Romanian: SPRYCEL împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi SPRYCEL împreună cu grepfrut sau cu suc de grepfrut.
Portuguese: O aumento ou a diminuição da dose é recomendado com base na resposta do doente e na tolerabilidade.
Romanian: Creşterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament şi a tolerabilităţii.
Portuguese: Em pessoas com LMC, os glóbulos brancos denominados granulócitos começam a crescer sem controlo.
Romanian: La persoanele care au LMC, celulele albe numite granulocite încep să se dezvolte necontrolat.
Portuguese: b Resposta citogenética completa (RCyC) é baseada numa única avaliação citogenética da medula óssea.
Romanian: b Răspunsul citogenetic complet (RCyC) se bazează pe o singură evaluare citogenetică medulară.
Portuguese: *Ajustado para pontuação de Hasford e indica significado estatístico num nível de confiança pré-definido.
Romanian: * Ajustare pentru scorul Hasford şi care au indicat semnificaţie statistică la un nivel de semnificaţie nominal predefinit.
Portuguese: A toxicidade gastrointestinal foi limitante da dose em ratos e macacos, uma vez que o intestino foi um órgão alvo consistente.
Romanian: Toxicitatea gastro-intestinală a limitat doza la şobolani şi maimuţe, deoarece intestinul a fost constant un organ ţintă.
Portuguese: É desconhecida a relevância dos achados do estudo de carcinogenicidade em ratos para o ser humano.
Romanian: Nu este cunoscută importanţa pentru om a acestor constatări din studiul privind carcinogenitatea efectuat la şobolani.
Portuguese: Dado que a depuração renal de dasatinib e dos seus metabolitos é < 4%, não se espera uma diminuição na depuração corporal total em doentes com insuficiência renal.
Romanian: Pentru că eliminarea renală a dasatinib şi a compuşilor săi metabolici este < 4%, nu se aşteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienţii cu insuficienţă renală.
Portuguese: Isto deve ser tomado em consideração no caso de doentes com diabetes mellitus.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Portuguese: O regime quimioterapêutico de base foi o mesmo utilizado no estudo AIEOP-BFM ALL 2000 (protocolo quimioterapêutico padrão de quimioterapia multi-agentes).
Romanian: Schema de chimioterapie de bază a fost aceeași cu cea utilizată în studiul AIEOP-BFM ALL 2000 (protocolul chimioterapeutic standard multi-agent).
Portuguese: Muito frequentes hemorragia*d
Romanian: Foarte frecvente hemoragii*d