FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Portuguese: Reações adversas observadas com darunavir/ritonavir em ensaios clínicos e pós-comercialização
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/ritonaviri í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos nódulos linfáticos e febre).
Icelandic: - Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú færð einhver einkenni sýkingar (til dæmis eitlastækkanir og hita).
Portuguese: e d a
Icelandic: e a
Portuguese: - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano, varfarina (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos podem estar alterados; o seu médico pode ter necessidade de analisar o seu sangue.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rívaroxaban, warfarín (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að áhrif eða aukaverkanir þessarra lyfja geta breyst, læknirinn getur þurft að fylgjast með blóði þínu.
Portuguese: Darunavir não atua adequadamente sem o ritonavir.
Icelandic: Darunavir verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
Portuguese: (A rifabutina é um indutor e substrato do CYP3A).
Icelandic: (Rifabutin er hvati og hvarfefni CYP3A.)
Portuguese: Medicamentos que podem ser afetados por darunavir potenciado com ritonavir O darunavir e o ritonavir são inibidores do CYP3A, do CYP2D6 e da gp-P.
Icelandic: Lyf sem geta orðið fyrir áhrifum af darunaviri sem er örvað með ritonaviri Darunavir og ritonavir hamla CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Portuguese: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos pode ser usado para obter regimes de dose adequados (ver secção 4.2):
Icelandic: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):
Portuguese: Dose recomendada de darunavir comprimidos e ritonavir para o tratamento de doentes pediátricos (dos 3 aos 17 anos) sem TAR prévia a
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunavir-töflum og ritonaviri a handa börnum sem ekki hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: No entanto, quando a realização do teste genotípico do VIH não é possível, é recomendado um regime posológico de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, para os doentes pediátricos sem experiência com inibidores da protease do VIH, e é recomendado um regime posológico de duas vezes por dia, para os doentes pediátricos com experiência prévia com inibidores da protease do VIH.
Icelandic: Hins vegar þegar prófun á HIV arfgerð er ekki möguleg er ráðlagður skammtur darunavir/ritonavir einu sinni á sólarhring fyrir börn sem ekki hafa áður fengið próteasahemil og tvisvar sinnum á sólarhring fyrir sjúklinga sem hafa áður fengið próteasahemil.
Portuguese: Nenhuma mortalidade relacionada com o tratamento se observou em ratos juvenis que receberam doses de 1.000 mg/kg de darunavir (dose única) no dia 26 de idade ou com a dose de 500 mg/kg (dose repetida) do dia 23 ao dia 50 de idade e as exposições e perfis de toxicidade foram comparáveis aos observados em ratos adultos.
Icelandic: Ekki varð vart við meðferðartengdan dauða ungra rottna sem fengu 1.000 mg/kg skammta af darunaviri (einn skammtur) á degi 26 eftir got eða 500 mg/kg skammta (endurtekinn skammtur) frá degi 23 til 50 eftir got og útsetning og eiturvirkni voru sambærilegar og hjá fullorðnum rottum.
Portuguese: - Tome darunavir sempre em conjunto com 150 miligramas de cobicistate ou 100 miligramas de ritonavir.
Icelandic: - Taktu darunavir alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri.
Portuguese: A coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A não é recomendada, exceto se o potencial benefício para o doente for superior ao risco, neste caso os doentes deverão ser monitorizados relativamente aos efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun barkstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúkling vegi þyngra en áhættan, í slíkum tilfellum ætti að fylgjast með sjúklingnum m.t.t. almennra barksteraáhrifa.
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Buspirona
Icelandic: RÓANDI LYF/SVEFNLYF Buspiron
Portuguese: Dabigatrano, ticagrelor para ajudar a impedir a agregação de plaquetas no tratamento de doentes com história de ataque cardíaco
Icelandic: Dabigatran, tícagrelor til að koma í veg fyrir samloðun blóðflagna hjá sjúklingum sem hafa fengið hjartaáfall
Portuguese: Outros medicamentos e Darunavir Mylan Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Darunavir Mylan Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) - reação chamada DRESS [erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço, inchaço da face ou gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), efeitos no fígado, rins ou pulmões]
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) - viðbrögð sem kallast DRESS [mikil útbrot sem stundum fylgir hiti, þreyta, bólga í andliti eða eitlum, eósínfíklafjöld (tegund hvítra blóðkorna), áhrif á lifur, nýru og lungu].
Portuguese: Darunavir 400 mg ou 800 mg deve ser sempre administrado por via oral com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir, como potenciador farmacocinético e em combinação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 5.2).
Icelandic: Alltaf skal gefa darunavir 400 mg eða 800 mg til inntöku, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum til að örva lyfjahvörf, og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Recomenda-se monitorização do doente e ajuste da dose de metformina em doentes que estão a tomar darunavir coadministrado com cobicistate.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingi og aðlögun skammta metformins er ráðlagt hjá sjúklingum sem nota darunavir ásamt cobicistati.
Portuguese: Embora o efeito no CYP2C8 tenha sido apenas estudado in vitro, a administração concomitante de darunavir e ritonavir e medicamentos principalmente metabolizados pelo CYP2C8 (tais como, paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida), pode resultar numa diminuição na exposição sistémica a tais medicamentos, o que pode diminuir ou encurtar os seus efeitos terapêuticos.
Icelandic: Þrátt fyrir að áhrif á CYP2C8 hafi einungis verið rannsökuð in vitro, getur samhliða notkun darunavirs og ritonavirs og lyfja sem einkum eru umbrotin fyrir tilstilli CYP2C8 (svo sem paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid) valdið minnkaðri almennri útsetningu fyrir þessum lyfjum, sem getur dregið úr eða stytt lyfhrif þeirra.
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg, uma vez por dia, quando utilizada com darunavir potenciado.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað ásamt örvuðu darunaviri.
Portuguese: Estas podem ser observadas nos resultados das análises ao sangue e/ou à urina.
Icelandic: Þessar breytingar geta komið fram í blóðrannsóknum og/eða þvagprófum.
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=6)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=6)
Portuguese: A coadministração é contraindicada (ver secção 4.3)
Icelandic: Má ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.3)
Portuguese: Embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado), foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð (CART) í langan tíma.
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário aumentar a dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa, devido à indução do metabolismo pelo ritonavir.
Icelandic: Hins vegar gæti verið þörf á auknum skammti af metadoni þegar lyfin eru gefin samhliða í lengri tíma vegna örvunar á umbrotum af völdum ritanovirs.
Portuguese: O aumento da exposição ao darunavir em doentes infetados por VIH-1 comparativamente com indivíduos saudáveis poderá ser explicado pela presença de concentrações mais elevadas da 1 glicoproteína ácida (AGPA) em doentes com infeção por VIH-1, resultando numa maior ligação do darunavir à AAG plasmática, e consequentemente, em maiores concentrações plasmáticas.
Icelandic: Hægt er að skýra aukna útsetningu fyrir darunaviri hjá HIV-1 sýktum sjúklingum samanborið við heilbrigða einstaklinga með hærri þéttni α1sýruglýkópróteins (AAG) hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem veldur því að meira darunavir binst við AAG í plasma og þar af leiðandi eykst þéttni þess í plasma.
Portuguese: Estas substâncias ativas incluem por exemplo: - alfuzosina - amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - astemizol, terfenadina - colquicina, quando utilizado em doentes com compromisso hepático e/ou renal (ver secção 4.5) - alcaloides da ergotamina (nomeadamente, di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina,
Icelandic: Þessi virku efni eru til dæmis: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5) - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin)
Portuguese: - Tome darunavir com alimentos.
Icelandic: - Taktu darunavir með mat.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar Darunavir Mylan com uma dose baixa de ritonavir até 30 minutos após terem terminado a refeição.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka Darunavir Mylan, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de darunavir em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade ou com menos de 15 kg de peso corporal (ver secções 4.2 e 5.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun darunavirs fyrir börn yngri en 3 ára eða léttari en 15 kg (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Portuguese: Dose duas vezes por dia Peso
Icelandic: Skammtur tvisvar sinnum á sólarhring
Portuguese: O efeito farmacocinético aumentado do cobicistate no darunavir foi avaliado num estudo de Fase I em indivíduos saudáveis em que lhes foi administrado 800 mg de darunavir com 150 mg de cobicistate ou 100 mg de ritonavir, uma vez por dia.
Icelandic: Jákvæð áhrif cobicistats á lyfjahvörf darunavirs voru metin í I. stigs rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 800 mg darunavir annaðhvort ásamt 150 mg af cobicistati eða 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Qual o aspeto de Darunavir Mylan e conteúdo da embalagem
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: ANTIVÍRICOS DE AÇÃO DIRETA SOBRE O VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da protease NS3-4A
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) NS3-4A próteasahemlar
Portuguese: Ω com darunavir/cobicistate 800/150 mg
Icelandic: Ω með darunaviri/cobicistati 800/150 mg
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar Darunavir Mylan com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir até 30 minutos após terem terminado a refeição.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka Darunavir Mylan, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Portuguese: O que é Darunavir Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Darunavir Mylan Como tomar Darunavir Mylan Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Darunavir Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Darunavir Mylan Hvernig nota á Darunavir Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: Estes doentes receberam darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, em combinação com outros agentes antirretrovirais.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Portuguese: AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 para AUC12h
Icelandic: AUC12klst, ng.klst./ml Cmin, ng/ml a n=11 fyrir AUC12klst
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos obtidos a partir de doentes previamente submetidos a TAR (ensaio TITAN e a análise agrupada dos ensaios POWER 1, 2 e 3 e DUET 1 e 2) revelaram que a resposta virológica a darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir estava diminuída, quando 3 ou mais mutações associadas a resistência ao darunavir (MARs) (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V e L89V) estavam presentes no nível basal ou quando estas mutações se desenvolviam durante o tratamento.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við darunaviri, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Icelandic: Lengd samsettrar meðferðar með andretróveirulyfjum, notkun barkstera, neysla áfengis, alvarleg ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull og fleira getur verið meðal áhættuþátta þessa sjúkdóms.
Portuguese: (↑ claritromicina resultado da inibição do CYP3A4 e possível inibição da gp-P)
Icelandic: (↑ claritromycin vegna CYP3A hömlunar og hugsanlegrar P-gp hömlunar)
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis são típicos de medicamentos anti-VIH da mesma família que darunavir.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu í sama flokki og darunavir.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso de a digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com darunavir/ritonavir.
Icelandic: Vegna þess hve þröngt skammtabil digoxins er, er mælt með að í upphafi sé gefinn minnsti mögulegur skammtur digoxins, ef digoxin er gefið sjúklingum sem eru í meðferð með darunaviri/ritonaviri.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og mælt er fyrir um í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Portuguese: Alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença são a duração da terapêutica antirretroviral combinada, utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave e índice de massa corporal elevado.
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Portuguese: Felodipina
Icelandic: Felodipin
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg, uma vez por dia, quando utilizada com darunavir com uma dose baixa de ritonavir.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Portuguese: Darunavir Mylan 800 miligramas não se destina a crianças com idade inferior a 3 anos ou com peso inferior a 40 quilogramas.
Icelandic: Darunavir Mylan 800 mg töflur eru ekki ætlaðar börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 15 kílógrömm.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança da utilização de darunavir com 100 mg de ritonavir e qualquer outro IP do VIH (por ex.: (fos)amprenavir, nelfinavir e tipranavir) em doentes com VIH.
Icelandic: † Verkun og öryggi við notkun darunavirs ásamt 100 mg af ritonaviri og einhverjum öðrum próteasahemli (t.d. (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de darunavir/ritonavir durante a gravidez e pós-parto.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta darunavirs/ritonavirs á meðgöngu og eftir fæðingu.
Portuguese: Os doentes receberam um regime de tratamento baseado no seu peso corporal, duas vezes por dia, os doentes com 10 kg a < 15 kg receberam darunavir/ritonavir, 25/3 mg/kg, duas vezes por dia, e doentes com 15 kg a < 20 kg receberam darunavir/ritonavir, 375/50 mg, duas vezes por dia.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu skammta samkvæmt líkamsþyngd, tvisvar á sólarhring, sjúklingar sem vógu 10 kg til < 15 kg fengu darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg tvisvar á sólarhring og sjúklingar sem vógu 15 kg til < 20 kg fengu darunavir/ritonavir 375/50 mg tvisvar á sólarhring.
Portuguese: - Metadona (para tratar a dependência opioide).
Icelandic: - Metadon (við ópíóíð ávanabindingu)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg, duas vezes por dia lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmáx ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tvisvar sinnum á sólarhring lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Portuguese: Foram avaliadas as seguintes populações de doentes (ver secção
Icelandic: Eftirfarandi sjúklingahópar voru metnir (sjá kafla 5.1):
Portuguese: Após o início da terapêutica com darunavir, os doentes devem ser aconselhados a não alterar a dose, a forma de apresentação ou descontinuar o tratamento, sem consultar o seu prestador de cuidados de saúde.
Icelandic: Eftir að meðferð með darunaviri hefst skal ráðleggja sjúklingum að breyta ekki skömmtum, lyfjaformi eða hætta meðferð án þess að ráðfæra sig við lækni.
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides principalmente metabolizados pelo CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona)
Icelandic: Barksterar sem eru aðallega umbrotnir af CYP3A (þar á meðal betametason, budesoníð, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome 1 comprimido de 800 miligramas sempre à mesma hora, uma vez por dia, todos os dias.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu eina 800 milligramma töflu einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
Portuguese: - Arteméter/Lumefantrina (uma combinação de medicamentos para o tratamento da malária).
Icelandic: - Artemether/lúmefantrín (samsett lyfjameðferð við mýraköldu).
Portuguese: Com base nas diferentes vias de eliminação dos outros NRTIs zidovudina, emtricitabina, estavudina, lamivudina, que são essencialmente excretados por via renal, e abacavir para os quais o metabolismo não é mediado pelo CYP450, não é previsível a ocorrência de interações medicamentosas entre estes fármacos e darunavir potenciado.
Icelandic: Vegna annarskonar brotthvarfsleiða hinna NRTI lyfjanna zidovudins, emtricitabins, stavudins, lamivudins, sem einkum skiljast út um nýru, og abacavirs sem ekki umbrotna fyrir tilstilli CYP450, er ekki búist við neinum milliverkunum þessara lyfja og örvaðs darunavirs.
Portuguese: Na semana 48, a resposta virológica, definida como a percentagem de doentes com carga viral plasmática < 50 cópias/ml de ARN do VIH-1, foi avaliada em 16 doentes pediátricos, com 15 kg a < 20 kg e em 5 doentes pediátricos com 10 kg a < 15 kg, a receber darunavir/ritonavir em combinação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 4.2 para recomendações de dose por peso corporal).
Icelandic: Í 48. viku var veirufræðileg svörun, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með staðfest veirumagn í plasma < 50 HIV-1 RNA eintök/ml, metin hjá 16 börnum 15 kg til < 20 kg og 5 börnum 10 kg til < 15 kg sem fengu darunavir/ritonavir í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 4.2 varðandi ráðleggingar um skammta miðað við líkamsþyngd).
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população em doentes infetados por VIH revelou que a farmacocinética de darunavir não apresenta diferenças consideráveis nos limites etários avaliados (18 a 75 anos) de doentes com infeção por VIH (n=12, idade  65) (ver secção 4.4).
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að ekki er marktækur munur á lyfjahvörfum darunavirs eftir aldri (18-75 ára), þegar þau voru metin hjá HIV sýktum sjúklingum (n=12, aldur  65) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: 480 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 480 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: Darunavir/ritonavir (600/100 mg duas vezes por dia ou 800/100 mg uma vez por dia) em combinação com um regime de base foi avaliado num ensaio clínico com 36 mulheres grávidas (18 em cada braço) durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez, e pós-parto.
Icelandic: Darunavir/ritonavir (600/100 mg tvisvar á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring) samhliða bakgrunnsmeðferð var metið í klínískri rannsókn sem náði til 36 þungaðra kvenna (18 í hvorum hóp) á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos indesejáveis.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
Portuguese: ‡ O estudo foi realizado com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia.
Icelandic: Rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati 300 mg einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE com tampa de rosca de PP contendo 30, 60, 90 comprimidos.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 30, 60, 90 töflur.
Portuguese: Em contraste com os dados com darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistate pode aumentar as concentrações plasmáticas destes antidepressivos (inibição CYP2D6 e/ou do CYP3A).
Icelandic: Öfugt við þessi gögn um darunavir/ritonavir getur darunavir/cobicistat aukið plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun).
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes aumento das enzimas hepáticas
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar höfuðverkur
Portuguese: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona paroxetina AUC ↓ 39% paroxetina Cmin ↓ 37% paroxetina Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔
Icelandic: Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Portuguese: Nifedipina
Icelandic: Nifedipin
Portuguese: ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de células CD4+ ≥ 100 células x 10
Icelandic: < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
Portuguese: - em certos doentes que tenham utilizado anteriormente medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará isto).
Icelandic: - hjá ákveðnum sjúklingum sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það).