FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa, alebo EPAR, sa publikuje pre všetky humánne alebo veterinárne lieky, ktorým bolo po hodnotení agentúrou EMA udelené alebo odopreté povolenie na uvedenie na trh.
Polish: W odniesieniu do każdego leku do stosowania u ludzi lub u zwierząt, któremu po przeprowadzeniu przez EMA oceny udzielono pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub go odmówiono, publikuje się Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające (EPAR).
Slovak: Transparentnosť vo fungovaní a prijímaní rozhodnutí je dôležitým prvkom regulačného systému EÚ pre lieky.
Polish: Ważnym elementem systemu regulacji leków w UE jest przejrzystość jego stosowania oraz przejrzystość procesu decyzyjnego.
Slovak: Sú dostupné globálne pre všetkých tvorcov liekov, ktorí chcú predložiť žiadosť o vydanie povolenia na uvedenie na trh v EÚ, aby ich usmernili v ich programoch vývoja a aby zabezpečili, že lieky v celej EÚ budú dôsledne vyvinuté v tej najvyššej kvalite.
Polish: Są one dostępne dla wszystkich podmiotów wytwarzających produkty lecznicze na całym świecie, które chcą złożyć wniosek o pozwolenie na dopuszczenie ich do obrotu w Unii Europejskiej.
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
Polish: • Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP)
Slovak: Pokiaľ ide o schvaľovanie liekov a dohľad a ich bezpečnosťou, vo všetkých členských štátoch sa uplatňujú tie isté pravidlá a harmonizované postupy.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich obowiązują te same zasady oraz ujednolicone procedury dotyczące dopuszczania produktów leczniczych do obrotu i nadzoru nad ich bezpieczeństwem.
Slovak: Opisuje sa v nej, ako sa v Európskej únii (EÚ) schvaľujú a monitorujú lieky1 a ako funguje európska sieť pre reguláciu liekov - partnerstvo medzi Európskou komisiou, regulačnými orgánmi pre lieky v členských štátoch EÚ a Európskom hospodárskom priestore (EHP) a Európskou agentúrou pre lieky (EMA) - aby sa zabezpečilo, že pacienti v EÚ budú mať prístup k vysoko kvalitným, účinným a bezpečným liekom.
Polish: Sieć ma formę partnerstwa pomiędzy Komisją Europejską, organami regulacyjnymi odpowiedzialnymi za produkty lecznicze w państwach członkowskich UE i w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) oraz Europejską Agencją Leków (EMA).
Slovak: Agentúra EMA zabezpečuje prístup verejnosti k správam o podozreniach na vedľajšie účinky pri centrálne povoľovaných liekoch v európskej databáze správ o podozrení na reakciu na liek.
Polish: EMA umożliwia wgląd w zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na poziomie centralnym.
Slovak: Bulharsko Chorvátsko Cyprus Česká Dánsko Estónsko Fínsko Francúzko Nemecko Grécko Maďarsko Írsko
Polish: Estonia Finlandia Francja Niemcy Grecja Węgry Irlandia
Slovak: Výrobcovia, dovozcovia a distribútori liekov v EÚ
Polish: Zanim producenci, importerzy i dystrybutorzy produktów leczniczych w Unii Europejskiej będą mogli rozpocząć swoją działalność, muszą oni uzyskać odpowiednie zezwolenia.
Slovak: - Eimeria acervulina, kmeň 003 - 332 - 450 výtrusových zygót získaných - Eimeria brunetti, kmeň 034 - 213 - 288 výtrusových zygót získaných - Eimeria maxima, kmeň 013 - 196 - 265 výtrusových zygót získaných - Eimeria necatrix, kmeň 033 - 340 - 460 výtrusových zygót získaných - Eimeria tenella, kmeň 004 - 276 - 374 výtrusových zygót získaných
Polish: - Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria brunetti, szczep 034 - 213 - 288 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria necatrix, szczep 033 - 340 - 460 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocysts
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Slovak: Spôsob podávania
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość
Slovak: Do 6 mesiacov od rozhodnutia komisie.
Polish: W ciągu 6 miesięcy od Decyzji Komisji.
Slovak: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Polish: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Slovak: Kód ATCvet: QI01AN01.
Polish: Kod ATCvet: QI01AN01.
Slovak: Vakcínu zrieďte príslušnými objemami:
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Slovak: Montanide IMS
Polish: Montanid IMS
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Regulacją (EC) 470/2009.
Slovak: Na potvrdenie súladu je potrebné predložiť kópiu certifikátov analýz.
Polish: W celu potwierdzenia zgodności należy dostarczyć egzemplarz przykładowych świadectw analiz.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechajte kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby užili všetky vakcinačné kvapôčky.
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Slovak: Mohlo by to brániť správnej replikácii oocýst vakcíny a následne rozvoju spoľahlivej imunity.
Polish: Mogłoby to utrudniać prawidłową replikację oocyst szczepionki i w konsekwencji osiągnięcie trwałej odporności.
Slovak: Pred začiatkom prípravy sa uistite, že máte k dispozícii čistú nádobu s dostatočnou kapacitou na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Polish: Przed rozpoczęciem przygotowania należy upewnić się, że dostępny jest czysty pojemnik o odpowiedniej objętości w celu przygotowania rozcieńczonej zawiesiny szczepionki.
Slovak: Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Slovak: Zariadenie treba po každom použití vyčistiť.
Polish: Urządzenie do rozpylania szczepionki należy umyć po każdym użyciu.
Slovak: Okrem toho by sa tiež obmedzilo posilnenie ochrany vytvorenej reinfekciami oocýst.
Polish: Ponadto mogłoby to ograniczać wzmocnienie ochrony wynikające z ponownego zakażenia oocystami.
Slovak: Závažné predávkovanie (10-násobné) môže viesť k dočasnému zníženiu prírastku dennej živej váhy v prvom týždni bez akýchkoľvek následkov na finálny výsledok.
Polish: Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Slovak: Nottingham Pennyfoot Street
Polish: Pennyfoot Street
Slovak: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Slovak: Evalon (vakcína)
Polish: Evalon (szczepionka)
Slovak: Liekovka vakcíny s 1 000 alebo 5 000 dávkami
Polish: Fiolka szczepionki zawierająca 1 000 lub 5 000 dawek
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat sa prostredníctvom potravy alebo vody nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Slovak: Eimeriou maxima, Eimeriou necatrix a Eimeriou tenella.
Polish: Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Slovak: Zosúladenie špecifikácií výrobcu pre plastové nádoby s internými špecifikáciami používateľa pre plastové nádoby pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Polish: Dostosowanie specyfikacji wytwórców pojemników plastikowych do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących plastikowych pojemników, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 2 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení podľa návodu: 10 hodín.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godzin.
Slovak: Zosúladenie špecifikácií dodávateľa pre sérum zo zárodku hovädzieho dobytka (FBS) s internými špecifikáciami používateľa pre FBS pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Polish: Dostosowanie specyfikacji dostawcy płodowej surowicy bydlęcej (FBS) do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących FBS, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Slovak: * Počet sporulových oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania.
Polish: * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami in vitro przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny.
Slovak: Chlorid draselný
Polish: - Chlorek potasu
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dezinfekcie a údržby si pozrite pokyny výrobcu.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby zapewnić właściwą dezynfekcję i utrzymanie urządzenia.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Slovak: Evalon (vaccine):
Polish: Evalon (szczepionka):
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: - Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky a umyte a vydezinfikujte aj použité nástroje a zariadenia.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po vakcinácii.
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Slovak: Ich počet je vo všeobecnosti vyšší v prvých týždňoch po vakcinácii a nižší po tom, čo kŕdeľ dosiahol správnu ochranu.
Polish: Zwykle liczba oocyst jest większa w pierwszych tygodniach po podaniu szczepionki i maleje wraz z osiągnięciem właściwej odporności przez stado.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto imunologického veterinárneho lieku v prípade, že je použitý s iným veterinárnym liekom.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Rozhodnutie, či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené od prípadu k prípadu.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Slovak: Trvanie imunity: 60 týždňov po vakcinácii v prostredí, kde je možné recyklovanie oocýst.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst.
Slovak: Kurčatá.
Polish: Kurczęta.
Slovak: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Polish: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča odstraňovať podstielku a chovné priestory a materiály čistiť medzi výrobnými cyklami.
Polish: W celu ograniczenia zakażeń należy usuwać odchody zwierząt, a pomiędzy cyklami produkcyjnymi czyścić sprzęt i materiały.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Slovak: Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok (PBS):
Polish: Evalon (szczepionka) Roztwór buforu fosforanowego (PBS):
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé parazitárne vakcíny pre domácu hydinu.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki przeciwpasożytnicze dla ptactwa domowego.
Slovak: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
Polish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Slovak: Vakcína nechráni iné druhy ako kurčatá proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným druhomEimeria.
Polish: Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestnite kurčatá opatrne na podstielku a pokračujte v obvyklých postupoch.
Polish: Po tym czasie należy umieścić kurczęta w kojcu i kontynuować regularną praktykę hodowlaną.
Slovak: Spôsob podávania sa realizuje hrubým sprejom s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200-250 µm a pracovný tlak: 2 až 3 bary).
Polish: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Slovak: Čas použiteľnosti lieku Evalon zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov.
Polish: Termin ważności szczepionki Evalon zapakowanej do sprzedaży: 10 miesięcy.
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje:
Polish: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera:
Slovak: Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: 9090 Melle
Slovak: Biela zakalená suspenzia.
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny nepretržite homogenizujte pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Polish: ODPOWIEDZIALNYI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Treba zmiešať s rozpúšťadlom.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Obsah liekovky zrieďte čistou vodou izbovej teploty a vylejte do vhodnej nádoby.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Slovak: DÁVOK VODOU VAKCÍNOU ROZPÚŠŤADLOM CELKOVM
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik Łącznie
Slovak: La Selva, 135. Amer, 17170 Gerona
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Slovak: T (rozpúšťadlo) - Briliantová modrá (E 133) - Červeň AC (E 129) - Vanilín - Montanide IMS
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik) - Błękit brylantowy (E133) - Czerwień Allura AC (E129)
Slovak: 1 000 dávok 5 000 dávok
Polish: 5 000 dawek
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1. dňa života za účelom zníženia klinických príznakov (hnačiek), intestinálnych lézií a tvorby oocýst súvisiacich s kokcidiózou vyvolanou Eimeriou acervulina,
Polish: Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Slovak: Liekovku s vakcínou pretrepte a obsah zrieďte do predchádzajúceho roztoku.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę szczepionki i rozcieńczyć zawartość w przygotowanym roztworze.
Slovak: T (rozpúšťadlo)
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Slovak: Polypropylénové (PP) liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
Polish: Fiolki polipropylenowe (PP) zawierające 50 ml, 250 ml i 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia nalejte celú pripravenú suspenziu vakcíny.
Polish: Napełnić zbiornik urządzenia do rozpylania całą przygotowaną zawiesiną szczepionki.
Slovak: Červeň AC (E129)
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Slovak: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Polish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovak: T (rozpúšťadlo):
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Slovak: Liekovka s s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml rozpúšťadla
Polish: Fiolka rozpuszczalnika 50 ml, 250 ml lub 500 ml
Slovak: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 10 miesięcy.
Slovak: V prvých 3 týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá musia byť striktne chované na podlahe.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W pierwszych 3 tygodniach po podaniu szczepionki kurczęta muszą być hodowane w ściśle kontrolowanych warunkach.
Slovak: Vanilín
Polish: Wanilina
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokcidióze vyvolanej Eimeriou acervulina, Eimeriou brunetti,
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie powodowanej przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1. dňaživota za účelom zníženia klinických príznakov (hnačiek), intestinálnych lézií a tvorby oocýst súvisiacich s kokcidiózou vyvolanou Eimeriou acervulina,
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Slovak: Vakcinačné oocysty sa bežne nachádzajú v črevách alebo podstielke vakcinovaných kŕdľov.
Polish: Oocysty szczepionki znajdowane w jelitach lub odchodach zaszczepionego stada są normalnym objawem .
Slovak: T zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Polish: Termin ważności rozpuszczalnika HIPRAMUNE T zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Slovak: Vakcína nechráni iné druhy ako kurčatá proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným druhom
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Slovak: Počet dávok Voda Vakcína Rozpúšťadlo
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom.
Polish: Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego.
Slovak: Liekovka vakcíny pre 10 000 dávok
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Fiolka szczepionki zawierająca 10 000 dawek
Slovak: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale:2 roky
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 5 000 dávkami (35 ml) a jednu liekovku s 250 ml rozpúšťadla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 5 000 dawek (35 ml) i 1 fiolkę z 250 ml rozpuszczalnika.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Crta.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Polish: BioCity Nottingham
Slovak: BALENIA 10 000 dávok CIEĽOVÉ DRUHY
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 000 dawek
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje
Polish: Substancje czynne: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera
Slovak: Liekovku s rozpúšťadlom pretrepte.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę rozpuszczalnika.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 10 000 dávkami (70 ml) a jednu liekovku s 500 ml rozpúšťadla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 000 dawek (70 ml) i 1 fiolkę z 500 ml rozpuszczalnika.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 1 000 dávkami (7 ml) a jednu liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 1 000 dawek (7 ml) i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Slovak: 196-265 Eimeria necatrix, kmeň 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kmeň 004
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 .................................... 332-450 * Eimeria brunetti, szczep 034 ......................................... 213-288 * Eimeria maxima, szczep 013 ......................................... 196-265 * Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................ 340-460 * Eimeria tenella, szczep 004 ........................................... 276-374 *
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 5 000 dávok a 1 liekovka s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Polish: Jedna fiolka zawierająca 5 000 dawek i jedna fiolka zawierająca 250 ml HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik).
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred kokcidiózou.
Polish: Pomoże to w ochronie przed kokcydiozą.
Slovak: Ochrana sa začína tri týždne po očkovaní a trvá 60 týždňov po očkovaní.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do upływu 60 tygodni po szczepieniu.
Slovak: Ruky a zariadenie sa majú po použití umyť a vydezinfikovať.
Polish: Ręce i sprzęt należy umyć i zdezynfekować po podaniu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Evalon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evalon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016 r.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Evalon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla leku Evalon.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené rovnakému druhu Eimeria, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Polish: W przypadku narażenia na te same gatunki z rodzaju Eimeria w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovak: Očkovacia suspenzia sa má zriediť rozpúšťadlom a vodou podľa dávkovacích pokynov a postriekať na vtáky tak, aby každý vták dostal jednu dávku.
Polish: Zawiesinę szczepionki należy rozcieńczyć rozpuszczalnikiem i wodą zgodnie z instrukcją podawania i rozpylić na ptaki, tak aby każdy ptak otrzymał jedną dawkę.
Slovak: Vtáky vakcínu skonzumujú, keď si čistia perie.
Polish: Ptaki spożywają szczepionkę podczas czyszczenia piór.