FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Att förbereda nässprayen för användning:
Romanian: Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Avamys är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Avamys Hur du använder Avamys
Romanian: Ce este Avamys şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avamys Cum să utilizaţi Avamys Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Avamys Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ghid de utilizare a spray-ului nazal
Swedish: Om det är nära i tid när du brukar ta Avamys, vänta då till dess.
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare, aşteptaţi până atunci.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale la eliminare.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Någon dosjustering behövs inte i denna grupp (se avsnitt 5.2).
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Swedish: • Behåll alltid skyddskåpan på när du inte använder nässprayen.
Romanian: • Când nu îl utilizaţi, păstraţi întotdeauna spray-ul nazal acoperit cu capacul.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet är en vit nässpraysuspension som är förpackad i en bärnstensfärgad glasflaska med spraypump.
Romanian: Medicamentul este o suspensie albă conţinută într-un flacon din sticlă prevăzut cu o pompă.
Swedish: Avamys 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension
Romanian: AVAMYS 27,5 micrograme/puf, spray nazal suspensie
Swedish: Baserat på dessa data förväntas inte en dosering av 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat ge kortisolsuppression hos denna patientpopulation.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la acest grup de pacienţi nu ar fi de aşteptat să determine supresia sintezei de cortizol.
Swedish: Det finns en steg-för-steg-instruktion efter avsnitt 6 i denna bipacksedel som beskriver hur nässprayen ska användas.
Romanian: La finalul acestui prospect, după punctul 6, există un ghid de utilizare a spray-ului nazal.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Swedish: Data finns från patienter med nedsatt leverfunktion som fått inhalerat flutikasonfuroat (som flutikasonfuroat eller flutikasonfuroat/vilanterol) som också är giltiga för intranasal dosering.
Romanian: Sunt disponibile date cu privire la administrarea pe cale inhalatorie de furoat de fluticazonă (sub formă de furoat de fluticazonă sau furoat de fluticazonă/vilanterol) la subiecți cu insuficiență hepatică, date care sunt aplicabile şi pentru administrarea nazală.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Swedish: 4 Tryck sprayknappen ända in. Gör detta minst 6 gånger så att en fin spraydusch frigörs i luften - se bild f.
Romanian: Faceţi acest lucru de cel puţin 6 ori până la pulverizarea în aer a unui nor fin de suspensie - vezi figura f.
Swedish: Rinalgi, obehag i näsan (däribland sveda, irritation och ömhet i näsan), torrhet i näsan.
Romanian: Rinalgie, disconfort nazal (incluzând arsuri nazale, iritaţie nazală, rinodinie), uscăciune a mucoasei nazale
Swedish: Avamys nässpray används för att behandla symtom vid allergisk rinit som nästäppa, rinnsnuva eller klåda i näsan, nysningar samt ögon som tåras, kliar eller är röda hos vuxna och barn 6 år och äldre.
Romanian: Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 2 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi.
Swedish: • När besvären är under kontroll, kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Romanian: • După realizarea controlului simptomelor, este posibil să puteţi reduce doza la 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Swedish: Du måste förbereda nässprayen:
Romanian: Spray-ul nazal trebuie pregătit:
Swedish: Avamys 27,5 mikrogram/spraydos nässpray, suspension flutikasonfuroat
Romanian: Avamys 27,5 micrograme/puf spray nazal suspensie Furoat de fluticazonă
Swedish: Patienten bör informeras om att besvären förbättras vid fortsatt regelbunden behandling (se avsnitt 5.1).
Romanian: Totuşi, pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obţinerea beneficiului maxim, iar pacientul trebuie informat cu privire la faptul că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă, regulată (vezi pct. 5.1).
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningsstorlekarna 30, 60 och 120 spraydoser.
Romanian: Avamys este disponibil în flacoane de 30, 60 şi 120 de pufuri.
Swedish: 30 spraydoser 60 spraydoser 120 spraydoser
Romanian: 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Romanian: Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27,5 micrograme.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Swedish: Framsida
Romanian: PROSPECTUL
Swedish: Symtomlindring har observerats redan inom 8 timmar efter första administreringstillfället, däremot kan det ta flera dagars behandling för att uppnå full terapeutisk effekt.
Romanian: Debutul acţiunii a fost observat cel mai devreme la 8 ore după administrarea dozei iniţiale.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SPRAY NAZAL/ETICHETA DISPOZITIVULUI
Swedish: Nässpray, suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie.
Swedish: Omskakas
Romanian: Alăptarea
Swedish: I en tvåårig studie utformad för att utvärdera okulär säkerhet av flutikasonfuroat (110 mikrogram intranasal spray en gång dagligen), fick vuxna och ungdomar med perenn allergisk rinit antingen flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181) De primära resultaten [tid till ökad bakre subkapsulär opacitet (≥0,3 från baslinjen i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) och tid till ökning av intraokulärt tryck (IOP; ≥ 7 mmHg från baslinjen)] var inte statistiskt signifikant mellan de två grupperna.
Romanian: În ceea ce priveşte criteriile principale de evaluare [timpul de creştere a opacifierii posterioare subcapsulare (≥ 0,3 faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu, clasificare în acord cu Sistemul de clasificare a opacităţilor cristalinului - Lens Opacities Classification System LOCS, versiunea III (LOCS grad III)) şi timpul de creştere a presiunii intraoculare (PIO; ≥ 7 mmHg faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu)] nu au existat diferenţe semnificative statistic între cele două grupuri.
Swedish: Hämmad längdtillväxt har rapporterats hos barn som fått nasala kortikosteroider i rekommenderade doser.
Romanian: La copiii trataţi cu preparate de corticosteroizi nazali, la dozele recomandate, a fost raportată întârzierea creşterii.
Swedish: I en studie på patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) gav 400 mikrogram oralt inhalerade enkeldoser flutikasonfuroat ett något ökat Cmax (42 %) och AUC (0-∞) (172 %) och en obetydlig minskning (i medeltal 23 %) av kortisolnivåer hos patienter jämfört med friska personer.
Romanian: B) a evidenţiat creşterea Cmax (42 %) şi ASC(0-) (172 %), precum şi o reducere modestă (în medie cu 23%) a concentraţiilor de cortizol la pacienţi, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat
Romanian: Fiecare puf conţine furoat de fluticazonă 27,5 micrograme
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Romanian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Swedish: Att använda nässprayen
Romanian: Utilizarea spray-ului nazal
Swedish: Nedsatt njurfunktion förväntas därför inte påverka flutikasonfuroats farmakokinetik.
Romanian: Mai puţin de 1 % din doza administrată este excretată în urină, motiv pentru care nu este de aşteptat ca insuficienţa renală să afecteze parametrii farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă.
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan genom att trycka lätt på sidorna av skyddskåpan med tumme och pekfingerse bild e.
Romanian: 2 Scoateţi capacul apăsând ferm părţile laterale ale acestuia, între degetul mare şi cel arătător - vezi figura e.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet ges regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Romanian: Pentru a obţine beneficiul maxim al medicamentului, acesta trebuie utilizat cu regularitate şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Avamys i mer än sex veckor.
Romanian: Acesta este în general uşor sau moderat şi îi afectează mai ales pe adulţii care au utilizat Avamys mai mult de şase săptămâni.
Swedish: Den 11 januari 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Avamys som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avamys, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2008.
Swedish: Mer information om Avamys:
Romanian: Alte informaţii despre Avamys:
Swedish: Effekterna av Avamys prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Romanian: Efectele Avamys au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Avamys verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Romanian: Nu a fost însă posibil de determinat dacă Avamys are efect la copii cu vârste sub şase ani, deoarece studiile au cuprins prea puţini copii sub această vârstă.
Swedish: Avamys flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: Avamys furoat de fluticazonă Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Avamys (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este epistaxis (scurgeri de sânge din nas).
Swedish: Avamys ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
Romanian: Avamys trebuie utilizat numai pe durata expunerii pacientului la alergen, cum ar fi polenul, acarienii sau alte animale.
Swedish: Den aktiva substansen i Avamys, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Romanian: Substanţa activă din Avamys, furoatul de fluticazonă, este un corticosteroid.
Swedish: Avamys jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Romanian: Avamys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şase studii principale în care au fost implicaţi aproape 2 500 de pacienţi.
Swedish: Avamys används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
Romanian: Avamys se utilizează pentru tratarea simptomelor rinitei alergice.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Avamys skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Avamys.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Avamys är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Avamys sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice la pacienţii cu vârste de şase ani sau mai mult.
Swedish: Vilken nytta har Avamys visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avamys în timpul studiilor?
Swedish: Avamys är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
Romanian: Avamys este un spray nazal care conţine substanţa activă furoat de fluticazonă.
Swedish: Avamys ges till patienter som är sex år eller äldre.
Romanian: Avamys se administrează pacienţilor cu vârsta de şase ani sau mai mult.
Swedish: Avamys var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
Romanian: Avamys a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor rinitei alergice la pacienţii cu vârsta de şase ani şi mai mult.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Avamys för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Romanian: Doza de Avamys recomandată pacienţilor cu vârsta de 12 ani şi mai mult este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avamys finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avamys, a se consulta prospectul.
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Avamys graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
Romanian: În studiul privind rinita alergică perenă, Avamys a redus scorurile cu 3,6 puncte după patru săptămâni, faţă de o reducere de 2,8 cu placebo.
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Avamys graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
Romanian: În studiile privind rinita alergică la pacienţii cu vârsta de 12 ani şi mai mult, Avamys a redus scorurile simptomatice de la un scor de aproximativ 9 puncte la începutul studiului, cu 3,6 până la 5,4 puncte în timp de două săptămâni, faţă de o reducere cu 2,3 până la 3,7 cu placebo.
Swedish: Varför har Avamys godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Avamys?
Swedish: Vilka är riskerna med Avamys?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avamys?
Swedish: Avamys ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
Romanian: Avamys nu se administrează persoanelor alergice la furoat de fluticazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Vad är Avamys?
Romanian: Ce este Avamys?
Swedish: 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
Romanian: Primele patru studii au evaluat utilizarea Avamys la pacienţi cu vârste de 12 ani şi mai mult: trei dintre studii au fost desfăşurate pe termen scurt cu durata de două săptămâni şi au implicat în total 886 de pacienţi cu rinită alergică sezonieră (guturai de fân), iar cel deal patrulea a durat patru săptămâni şi a implicat 302 pacienţi cu alergii perene (nesezoniere), cum ar fi alergiile la animale.
Swedish: Hur används Avamys?
Romanian: Cum se utilizează Avamys?
Swedish: Vad används Avamys för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avamys?
Swedish: Hur har Avamys undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Avamys?
Swedish: Förpackningsstorlek
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Swedish: EU-nummer
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia
Swedish: • hunger.
Romanian: • foame.
Swedish: AVANDAMET är kontraindicerat för patienter med:
Romanian: AVANDAMET este contraindicat la pacienţii cu:
Swedish: I mycket sällsynta fall har dödsfall rapporterats.
Romanian: În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluţie fatală.
Swedish: Det är bäst att ta Avandamet med eller direkt efter måltid.
Romanian: Este cel mai bine să luaţi Avandamet în timpul mesei sau imediat după masă.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Romanian: Citiţi cu atenţie în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Swedish: När du tar Avandamet behöver din läkare känna till:
Romanian: În timp ce luaţi Avandamet, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Swedish: Om du har glömt att ta Avandamet Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Avandamet Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Romanian: În general, aceste creşteri au fost uşoare - moderate şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Romanian: Efecte similare au fost observate şi în cazul altor tiazolidindione.
Swedish: Denna effekt av föda anses inte vara kliniskt signifikant.
Romanian: Acest efect al alimentelor nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic.
Swedish: Innehållsämnena kan passera över till bröstmjölk och kan på så sätt skada ditt barn.
Romanian: Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului dumneavoastră.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 och <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 och <1/100), sällsynt (≥1/10 000 och <1/1 000) och mycket sällsynt (<1/10 000 inklusive enskilda rapporter).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000, inclusiv raportări izolate).
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller arm.
Romanian: Cele mai frecvente sunt fracturile picioarelor, braţelor şi mâinilor.
Swedish: Detta kan orsaka kraftig vätskeförlust (dehydrering).
Romanian: Acestea pot duce la o pierdere severă de apă (deshidratare).
Swedish: Diagnos:
Romanian: Diagnostic:
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla typ 2-diabetes.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Swedish: Metformin ökar transportkapaciteten av specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).
Romanian: Metformina creşte capacitatea de transport a transportorilor specifici membranari ai glucozei (GLUT-1 şi GLUT-4).
Swedish: Det finns inga långtidsdata avseende effekt och säkerhet hos barn.
Romanian: Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranţă şi eficacitate pe termen lung.
Swedish: • Avandamet rekommenderas inte under graviditet.
Romanian: • Avandamet nu este recomandat în timpul sarcinii.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg mellan 63 - 276 l.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuţie, Vd, este cuprins între 63 - 276 l.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion innan behandlingen återupptas.
Romanian: Medicul vă va verifica funcţia renală înainte de a reîncepe tratamentul.
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidig förekomst av perifera ödem.
Romanian: În cazul multora dintre aceşti pacienţi a existat concomitent un edem al extremităţilor.
Swedish: Om du slutar att ta Avandamet kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avandamet, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Romanian: La om, nu au fost identificaţi metaboliţi.
Swedish: Efter förnyelsen av godkännandet för försäljning kommer innehavaren av försäljningstillståndet att skicka in årliga PSURs såvida CHMP inte beslutar annorlunda.
Romanian: După reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă, DAPP va furniza anual Rapoarte periodice referitoare la siguranţă, cu excepţia cazului în care CHMP va decide altfel.
Swedish: Kombination med insulin
Romanian: Asocierea cu insulină
Swedish: 1 995,5 (682,6) mg *Liknande relativ effektiv dos (d.v.s. ungefär halva maximala dosen) för en annan sulfonureid (glibenklamid och glicazid).
Romanian: 1995,5 (682,6) mg *Doze similare relativ eficace (adică aproximativ jumătate din doza maximă) pentru alte sulfoniuree (glibenclamidă şi glicazidă).
Swedish: CL/F föreföll vara oberoende av ålder men ökade med vikten hos barn i den studerade populationen.
Romanian: Valoarea Cl/F a părut a fi independentă de vârstă, dar a crescut cu greutatea la subiecţii copii.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av en 500 mg metformintablett är ungefär 50-60% hos friska försökspersoner.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformină este de aproximativ 50-60% la subiecţii sănătoşi.
Swedish: Administrering av joderade kontrastmedel
Romanian: Administrarea substanţelor de contrast iodate
Swedish: Glykemisk kontroll ska noggrant monitoreras.
Romanian: Glicemia trebuie monitorizată strict.
Swedish: • om du ska genomgå en operation under allmän narkos.
Romanian: • dacă urmează să fiţi operat sub anestezie generală.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas adekvat understödjande behandling beroende på patientens kliniska status.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă iniţierea tratamentului de susţinere adecvat, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
Romanian: Blistere opace (PVC/PVdC/aluminiu).
Swedish: Om ALAT-nivåerna fortfarande är >3 gånger det övre normalvärdet ska behandlingen avbrytas.
Romanian: În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
Swedish: Enligt CHMPs riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in vid samma tidpunkt som nästa periodiska säkerhetssammanställning (PSUR).
Romanian: Conform ghidurilor CHMP privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie furnizat în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Swedish: • svullna vrister eller fötter.
Romanian: • umflarea gleznelor sau picioarelor.
Swedish: • om du har allvarliga andningssvårigheter
Romanian: • dacă aveţi dificultăţi de respiraţie severe
Swedish: Avandamet rekommenderas inte till patienter under 18 år, eftersom det saknas information om säkerhet och effekt.
Romanian: Avandamet nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al radioactivităţii a fost de aproximativ 130 ore, demonstrând că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Swedish: Var särskilt försiktig med AVANDAMET
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Avandamet
Swedish: Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5.3) har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
Romanian: Deşi în cadrul studiilor preclinice s-au observat dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale.
Swedish: Sedvanliga laboratorietester för övervakning av diabetes bör göras regelbundet.
Romanian: Trebuie efectuate regulat testele obişnuite de laborator pentru diabet zaharat.