FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Portuguese: Após administração oral de doses terapêuticas, a doxazosina de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é bem absorvida atingindo níveis sanguíneos máximos, gradualmente, 6 a 8 horas após a administração da dose.
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de libertação imediata de doxazosina para a hipertensão podem ser mudados para Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e a dose deve ser titulada para cima, conforme seja necessário, mantendo simultaneamente o efeito e a tolerabilidade.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico.
English: Your doctor may have prescribed Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names because your blood pressure is high, which if left uncontrolled can increase the risk of heart disease or stroke.
Portuguese: O seu médico pode ter receitado Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados porque a sua tensão arterial está alta, a qual se permanecer descontrolada pode aumentar o seu risco de ter uma doença cardíaca ou um acidente vascular cerebral.
English: Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Portuguese: Frequente: distúrbios da acomodação Pouco frequente: lacrimação, fotofobia Raro: visão turva
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com cuidado em doentes com as seguintes doenças cardíacas agudas: Edema pulmonar como resultado de estenose da aorta ou mitral, insuficiênica cardíaca com débito elevado, insuficiência cardíaca direita como resultado de embolia pulmonar ou derrame pericárdico e insuficiência cardíaca ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com cuidado em doentes com sinais de disfunção hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
English: Marketing Authorisation Holder Applicant
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
English: Like all medicines, Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Portuguese: Sílica anidra coloidal Estearil fumarato de sódio
English: Common: palpitations, chest pain
Portuguese: Frequente: palpitações, dores no peito
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser utilizado com cuidado em doentes com Neuropatia Diabética Autónoma.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado como agente único ou em combinação com outro medicamento, por ex. um diurético tiazida, um agente de bloqueio dos beta-adrenoreceptores, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA.
English: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous
Portuguese: Dispersão a 30% de copolímero de ácido metacrílico - etil acrilato (1:1) Sílica anidra coloidal
English: Administration of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Portuguese: A administração de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes com hiperplasia da próstata resulta numa melhoria significativa da urodinâmica e dos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoreceptores alfa localizados no estroma muscular da próstata, cápsula e colo da bexiga.
English: What Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names contains: - The active substance is doxazosin (as the mesilate).
Portuguese: Qual a composição de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados: - A substância activa é doxazosina (na forma de mesilato).
English: The dose of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is the same whether you are taking it for high blood pressure or to treat the symptoms of prostatic hyperplasia.
Portuguese: A dose de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é a mesma, independentemente de estar a tomar o medicamento devido à tensão arterial elevada ou para tratar os sintomas da hiperplasia da próstata.
English: Uncommon: flushing, fever/shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly
Portuguese: Pouco frequente: rubores, febre/arrepios, palidez Raro: baixa temperatura corporal nos idosos
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da doxazosina de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados no estado estacionário foi de 54% com a dose de 4 mg e 59% com a dose de 8 mg, em comparação com a formulação de libertação imediata.
English: Throughout the recommended dosage range, Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Portuguese: Em toda a gama posológica recomendada, Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados apresenta apenas um ligeiro efeito ou nenhum efeito na tensão arterial dos doentes com hiperplasia benigna da próstata (HPB) normotensos.
English: Symptomatic treatment of prostatic hyperplasia:
Portuguese: Tratamento sintomático da hiperplasia da próstata:
English: Or you may have been prescribed Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names because you have enlargement of the prostate gland (prostatic hyperplasia).
Portuguese: Ou pode ter-lhe sido receitado Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados porque tem a próstata aumentada (hiperplasia da próstata).
English: Administration of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Portuguese: A administração de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes hipertensos causa uma redução clinicamente significativa da tensão arterial como resultado de uma redução da resistência vascular sistémica.
English: Prostatic hyperplasia:
Portuguese: Hiperplasia da próstata:
English: Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Portuguese: Como alternativa, deve parar-se o aleitamento se o tratamento com Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados for inevitável.
English: Peak/trough ratio of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Portuguese: A razão máxima/mínima de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados corresponde a menos de metade da dos comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
English: Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
Portuguese: Frequente: desejo frequente de micção, aumento da micção, ejaculação retardada Pouco frequente: incontinência, perturbações miccionais, disúria Raro: impotência, priapismo
English: Essential hypertension
Portuguese: Hipertensão essencial.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Portuguese: A maior parte dos doentes são controlados com a dose inicial de 4 mg de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
Portuguese: Afecções músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequente: dor muscular, inchaço das articulações/artralgia, fraqueza muscular
English: Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Portuguese: Pouco frequente: arritmia, angina de peito, bradicardia, taquicardia, enfarte do miocárdio
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HPB) que são hipertensos ou normotensos, já que as alterações da tensão arterial nos doentes normotensos não são clinicamente significativas.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names lead to a minor variation in plasma levels.
Portuguese: As propriedades farmacocinética da doxazosina de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada levam a uma variação ligeira dos níveis plasmáticos.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: dyspnoea, rhinitis
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequente: dispneia, rinite
English: Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 02130 Espoo Finland
Portuguese: Dinamarca Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30
English: Uncommon side effects that may occur (in between 1 in 100 people and 1 in 1000 people) are: - thirst, low levels of potassium in the blood, gout - nightmares, memory loss, mood changes - muscle tremor, muscle stiffness - watery eyes, intolerance to light - ringing or noise in the ears - irregular heartbeat, angina, slow or fast heartbeat, - fainting, especially on getting up from a sitting or lying position, - nosebleeds, difficulty in breathing, cough, inflammation of the throat - lack of appetite or increased appetite, taste disturbances - hair loss, swelling of the face or other parts of the body - painful joints or muscles, muscle weakness - incontinence, pain on passing urine - flushing, fever, shivering
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer (entre 1 em 100 pessoas e 1 em 1000 pessoas) são: - sede, baixos níveis de potássio no sangue, gota - pesadelos, perda de memória, alterações de humor - tremores musculares, rigidez muscular - olhos lacrimejantes, intolerância à luz - zumbido ou barulho nos ouvidos - batimento cardíaco irregular, angina, batimento cardíaco lento ou rápido, - desmaios, especialmente ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada, - hemorragia nasal, dificuldade em respirar, tosse, inflamação na garganta - falta de apetite ou aumento do apetite, distúrbios do sabor - perda de cabelo, inchaço da face ou de outras partes do corpo - articulações ou músculos dolorosos, fraqueza muscular - incontinência, dor ao urinar - rubores, febre, arrepios
English: Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Portuguese: Pouco frequente: epistaxe, broncoespasmo, tosse, faringite Raro: edema da laringe
English: Do not use Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Portuguese: Não utilize Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister.
English: 4.9 Overdose ymptoms:
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
English: Patients with hepatic impairment: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com especial cuidado em doentes com evidência de alteração da função hepática.
English: Rare side effects that may occur (in between 1 in 1000 people and 1 in 10,000 people) are: - low blood sugar levels - depression, agitation - tingling in the hands and feet - blurred vision - swelling of the larynx (voice box) - abdominal pain, diarrhoea, being sick - jaundice, increases in liver enzymes - rash, itching, redness - inability to achieve an erection, painful persistent erections.
Portuguese: Os efeitos secundários raros que podem ocorrer (entre 1 em 1000 pessoas e 1 em 10 000 pessoas) são: - baixos níveis de açúcar no sangue - depressão, agitação - formigueiro nas mãos e nos pés - visão turva - inchaço da laringe (cordas vocais) - dor abdominal, diarreia, enjoos - icterícia, aumento das enzimas hepáticas - reacção na pele, comichão, vermelhidão - incapacidade em conseguir uma erecção, erecções dolorosas e persistentes.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I)
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] (Doxazosina)
English: Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Portuguese: Frequente: vertigens, tonturas, edema, desregulação ortostática Pouco frequente: hipotensão postural, isquemia periférica, síncope Raro: distúrbios cerebrovasculares
English: Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: Não tome Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados se estiver grávida ou a amamentar.
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Portuguese: 8 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
English: Some medicines may interact with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: [To be completed nationally]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: [A completar a nível nacional]
English: Taking other medicines You should always tell your doctor about any medicines you are taking.
Portuguese: Tomar outros medicamentos Informar o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Portuguese: Pouco frequente: anorexia, aumento do apetite, distúrbios do sabor Raro: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
English: Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Portuguese: Frequente: cãibras musculares, fadiga, mal-estar, cefaleias, sonolência Pouco frequente: tremores, rigidez muscular Raro: parestesia
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados funciona relaxando os músculos à volta da saída da bexiga e da próstata, facilitando a micção.
English: Common side effects that may occur (in between 1 in 10 people and 1 in 100 people) are: - muscle cramps, tiredness, sleepiness, generally feeling unwell, headache - palpitations, chest pain - giddiness or dizziness especially on getting up from a sitting or lying position - rhinitis (runny nose or stuffiness), shortness of breath - constipation, indigestion or heartburn - oedema (swelling of the feet or ankles), - increased need to pass urine, increased volume of urine passed, delayed ejaculation - weakness
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes que podem ocorrer (entre 1 em 10 pessoas e 1 em 100 pessoas) são: - cãibras musculares, cansaço, sonolência, sensação geral de mal-estar, dores de cabeça - palpitações, dores no peito - vertigens ou tonturas, especialmente ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada - rinite (corrimento ou congestão nasal), falta de ar - obstipação, indigestão ou azia - edema (inchaço dos pés ou tornozelos), - aumento da necessidade de urinar, aumento do volume de urina,
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Pouco frequente: sede, hipocalemia, gota Raro: hipoglicémia
English: Very rare side effects that may occur (in less than 1 in 10,000 people) are: - low white blood cells: low blood platelets, which may result in bruising or easy bleeding
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros que podem ocorrer (em menos de 1 em 10 000 pessoas) são:
English: Since doxazosin is strongly bound to plasma proteins dialysis is not indicated.
Portuguese: A diálise não está indicada, pois a doxazosina liga-se fortemente às proteínas do plasma.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar sonolência.
English: Adults: Usually 4 mg doxazosin once daily.
Portuguese: Adultos: Geralmente, 4 mg de doxazosina uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
English: Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Portuguese: Pouco frequente: alopecia, edema da face/edema geral Raro: exantema cutâneo, prurido, púrpura
English: If you take more Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
Portuguese: Se tomar mais Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados do que deveria
English: What Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack:
Portuguese: Qual o aspecto de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e conteúdo da embalagem:
English: 2 BEFORE YOU TAKE CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Portuguese: 2 ANTES DE TOMAR CARDOREG 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto: Pouco frequente: acufeno
English: General disorders and administration site conditions: Common: asthenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequente: astenia
English: Take special care with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names
Portuguese: Tome especial cuidado com Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names
Portuguese: Não tome Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
English: Always take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Denmark
Portuguese: Finlândia
English: 1 WHAT CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: 1 O QUE É CARDOREG 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS E PARA QUE É UTILIZADO
English: Macrogol
Portuguese: Dosagem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
English: 5 HOW TO STORE CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Portuguese: 5 COMO CONSERVAR CARDOREG 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: 3 HOW TO TAKE CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Portuguese: 3 COMO TOMAR CARDOREG 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: What Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e para que é utilizado