FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Estonian: Eakatel patsientidel läbi viidud randomiseeritud topeltpimedas ja aktiivkontrolliga 36-nädalases uuringus, kus varasema aliskireeni/HCTZ 300/25 mg raviga ei olnud saavutatud piisavat vererõhu langust (SBP ≥140 mmHg), täheldati Rasitrio 300/10/25 mg annusega 36 ravinädala järel kliiniliselt olulist vererõhu langust (mSSBP/msDBP 15,0/8,6 mmHg 22. nädalal, langus 36. nädalaks 30,8/14,1 mmHg).
Lithuanian: Atliktame atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, veikliaisiais preparatais kontroliuotame, 36 savaičių trukmės tyrime dalyvavo senyvi pacientai, kurių kraujospūdis buvo nepakankamai kontroliuojamas vartojant aliskireno/HCTZ 300 mg/25 mg (SKS ≥140 mmHg); šio tyrimo duomenimis, 300 mg/10 mg/25 mg Rasitrio dozę vartojusiems pacientams 36-ąją savaitę nustatytas kliniškai reikšmingai papildomai sumažėjęs kraujospūdis (nuo vsSKS/vsDKS sumažėjimo 15,0/8,6 mmHg 22ąją savaitę iki sumažėjimo 30,8/14,1 mmHg 36-ąją savaitę).
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (viitavad maksahäiretele).
Lithuanian: • Pykinimas, sumažėjęs apetitas, tamsios spalvos šlapimas arba odos ir akių pageltimas (kepenų veiklos sutrikimo požymiai).
Estonian: Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suuredada seerumi kusihappesisaldust.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti šlapimo rūgštį iš organizmo išskiriančių vaistinių preparatų dozę, nes hidrochlorotiazidas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Ravi ajal Rasitrio annustega kuni 300 mg/10 mg/25 mg oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane vastavate kaksikkombinatsioonide manustamisel täheldatuga, v.a sümptomaatiline hüpotensioon.
Lithuanian: Skiriant iki 300 mg/10 mg/25 mg vaisto dozes, Rasitrio buvo gerai toleruojamas, o bendras nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis buvo panašus kaip dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiems pacientams, tik išskyrus simptominės hipotenzijos pasireiškimą.
Estonian: Siiski on näidatud, et aliskireen on orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidi 1A2 (OATP1A2) substraat (vt koostoimed orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitoritega), seega võib aliskireen potentsiaalselt vähendada torasemiidi ekspositsiooni plasmas mõjutades imendumisprotsessi.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad aliskirenas yra organinių anijonų pernašos polipeptido 1A2 (OAPP1A2) substratas (žr.
Estonian: Mõlemast soost hiirte ja rottidega läbi viidud uuringutes, kus loomadele manustati toiduga hüdroklorotiasiidi annustes vastavalt kuni 100 ja 4 mg/kg ööpäevas enne paaritumist ja tiinuse kestel, ei täheldatud kahjulikke toimeid fertiilsusele.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų tyrimų duomenimis, nepageidaujamo hidrochlorotiazido poveikio abiejų lyčių gyvūnų vaikingumui nenustatyta, kai buvo skiriamos geriamosios, atitinkamai, iki 100 mg/kg ir 4 mg/kg per parą preparato dozės prieš poravimąsi ir visą gestacijos laikotarpį.
Estonian: • helin kõrvus
Lithuanian: spengimas ausyse
Estonian: Väga harv müokardiinfarkt, arütmia (sh bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade fibrillatsioon)
Lithuanian: miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sukelti hipokalemiją.
Estonian: • kahvatu nahk, väsimus, hingamisraskus, tumedat värvi uriin (hemolüütiline aneemia)
Lithuanian: • blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė)
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi imendumise kiirus ja ulatus on fikseeritud kombinatsiooniga tableti manustamisel sarnane individuaalsete ravimvormide puhul täheldatuga.
Lithuanian: Pavartojus fiksuotų dozių aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio tabletę, šių veikliųjų medžiagų absorbcijos greitis ir apimtis yra panašūs į šiuos rodiklius medžiagų vartojant atskirais preparatais.
Estonian: • sügelemine; lööve
Lithuanian: • niežulys; bėrimas
Estonian: Amlodipiin laiendab ja lõõgastab veresooni, langetades seega vererõhku.
Lithuanian: Amlodipinas skatina kraujagysles išsiplėsti ir atsipalaiduoti; todėl kraujospūdis mažėja.
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel vaja aliskireeni algannust muuta.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinės aliskireno dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines madalat vererõhku Rasitrio-t saavatel patsientidel sagedamini kui ainult aliskireen/amlodipiin, aliskireen/hüdroklorotiasiid või amlodipiin/hüdroklorotiasiid kaksikkombinatsiooni saavatel patsientidel (vt lõik 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Rasitrio vartojusiems pacientams sumažėjęs kraujospūdis pasireikšdavo dažniau nei tiems, kurie vartojo tik dviejų veikliųjų medžiagų aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido derinius (žr.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Rasitrio negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija (žr.
Estonian: Rasitrio-t kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on juba kontrolli all aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi tarvitamisega samaaegselt eraldi ravimitena.
Lithuanian: Rasitrio vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu, bet kaip atskirus vaistinius preparatus jau vartojo aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido kraujospūdžiui reguliuoti.
Estonian: Ravi alustamisel Rasitrio-ga võib tekkida minestamine ja/või uimasus, mis on seotud madala vererõhuga.
Lithuanian: Rasitrio vartojimo pradžioje gali pasireikšti su sumažėjusiu kraujospūdžiu susiję alpimas ir (arba) svaigimas prieš alpimą.
Estonian: • allergilised reaktsioonid sümptomitega, nagu lööve, kihelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus
Lithuanian: • alerginė reakcija su tokiais simptomais, kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys
Estonian: • muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Lithuanian: • sutrikęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą)
Estonian: Aliskireeni üleannustamise kõige tõenäolisem ilming on hüpotensioon, mis on seotud aliskireeni antihüpertensiivse toimega.
Lithuanian: Perdozavus aliskireno, labiausia tikėtina, kad dėl antihipertenzinio aliskireno poveikio pasireikš hipotenzija.
Estonian: Aliskireenil põhinenud ravi efektiivsust ja ohutust võrreldi ramipriilipõhise raviga 9 kuud kestnud samaväärsusuuringus 901-l essentsiaalse süstoolse hüpertensiooniga eakal patsiendil (≥65 aastat).
Lithuanian: 9 mėnesių trukmės neprastesnio poveikio nustatymo tyrimo, kuriame dalyvavo 901 pirmine sistoline hipertenzija sergantis senyvas (≥65 metų) pacientas, metu buvo palygintas gydymo aliskireno ir gydymo ramipriliu veiksmingumas ir saugumas.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid
Lithuanian: anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos
Estonian: • kehakaalu suurenemine
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis
Estonian: Rasitrio kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Rasitrio kartu su ARB arba AKF inhibitoriais negalima vartoti pacientams, sergantiesiems cukriniu diabetu (žr.
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Hüpertensiivsetel patsientidel andis Rasitrio manustamine üks kord ööpäevas annusest sõltuva kliiniliselt olulise vähenemise nii süstoolse kui ka diastoolse vererõhu osas, kusjuures toime püsis kogu 24-tunnise annustamisintervalli jooksul.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą paskyrus Rasitrio, kliniškai reikšmingai sumažėjo tiek sistolinis, tiek diastolinis kraujospūdis, ir toks poveikis išliko visą 24 valandų trukmės laikotarpį tarp dozių vartojimo.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi kasutamisel koos beeta-blokaatoritega võib suureneda hüperglükeemia tekkerisk.
Lithuanian: Kartu vartojant tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, ir beta-adrenoreceptorių blokatorių gali padidėti hiperglikemijos atsiradimo pavojus.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 4.2 skyrius).
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Rasitrio võtmist.
Lithuanian: , bėrimas; - jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas; šie simptomai gali būti padidėjusio akispūdžio požymiais ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po savaičių nuo Rasitrio vartojimo pradžios; negydant šie simptomai gali sukelti negrįžtamą regėjimo sutrikimą.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt unetus, meeleolu kõikumised (sh ärevus), depressioon
Lithuanian: nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija
Estonian: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi samaaene manustamine võib suurendada allopurinooli ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedust.
Lithuanian: Kartu vartojami tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali padidinti padidėjusio jautrumo reakcijos alopurinoliui pasireiškimo dažnį.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harv
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti:
Estonian: (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Hüpertensiivsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes ei olnud aliskireenil kliiniliselt olulist mõju üldkolesterooli, kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL) kolesterooli, tühja kõhu tingimustes määratud triglütseriidide, tühja kõhu tingimustes määratud glükoosi- või kusihappesisaldusele.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, aliskirenas kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų rezultatų.
Estonian: Üheannuseline pakend (perforeeritud üheannuseline blister), mis sisaldab 56x1 tabletti Üheannuselised mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) sisaldab 98x1 tablett (2 pakendit, mis sisaldavad 49x1 tabletti)
Lithuanian: Grupinė pakuotė, sudaryta iš vienadozių pakuočių (perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių), kurioje yra 98x1 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes).
Estonian: Seetõttu on vajalik eriline ettevaatus Rasitrio manustamisel 65-aastastele ja vanematele patsientidele ja ülim ettevaatus manustamisel 75-aastastele ja vanematele patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Todėl Rasitrio rekomenduojama ypatingai atsargiai skirti 65 metų ir vyresniems pacientams, ir ypatingai atsargiai skirti 75 metų ar vyresniems pacientams (žr.
Estonian: Ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve, vidurių užkietėjimas, viduriavimas
Estonian: See on müügil ka mitmikpakendites, mis sisaldavad 98 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) kalenderblistrites.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes) kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Estonian: - kui teil esineb aordiklapi kitsenemine (aordistenoos).
Lithuanian: , didelio laipsnio aortos stenozė).
Estonian: Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid ovaalsed tabletid,
Lithuanian: Rasitrio išvaizda ir kiekis pakuotėje - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžiniai rudos spalvos,
Estonian: Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Rasitrio kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Lithuanian: Apie Rasitrio skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Estonian: Neerufunktsiooni häire, äge neerupuudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
Lithuanian: šlapinimosi sutrikimas, nikturija, padažnėjęs šlapinimasis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni:
Estonian: Mis ravim on Rasitrio?
Lithuanian: Kas yra Rasitrio
Estonian: naha koorumine, palavik
Lithuanian: pilvo skausmas, pykinimas
Estonian: • ebamugavustunne kõhus
Lithuanian: • nemalonus pojūtis pilve
Estonian: - artriidiravimid.
Lithuanian: Inkstų arterijos stenozė
Estonian: • surisemistunne või tuimus
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas
Estonian: - kui teil esinevad nähud ja sümptomid, nagu ebatavaline janu, suukuivus, üldine nõrkus, uimasus, rahutus, lihasvalu või -krambid, nõrkus, madal vererõhk, uriinierituse vähenemine, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südametegevus, mis võivad viidata hüdroklorotiasiidi (Rasitrio-s sisalduv toimeaine) liigsele toimele.
Lithuanian: toliau skyrių „Senyviems pacientams" (65 metų ar vyresniems)); - jeigu Jums pasireiškia tokių požymių ar simptomų, kaip didelis troškulys, burnos džiūvimas, bendras silpnumas, mieguistumas, neramumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, silpnumas, sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, pykinimas, vėmimas arba nenormaliai greitas širdies susitraukimų dažnis, kurie gali rodyti per stiprų hidrochlorotiazido (esančio Rasitrio sudėtyje) poveikį; - jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz.
Estonian: Üle 75-aastaste ja vanemate patsientide puhul on Rasitrio ohutuse kohta saadud andmete hulk piiratud.
Lithuanian: Informacijos apie Rasitrio saugumo duomenis 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
Estonian: Seetõttu ei ole reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad aliskireeni ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori (AKE inhibiitori) või angiotensiin II retseptori blokaatori (ARB) kasutamisega soovitatav.
Lithuanian: Todėl dėl pasireiškiančio dvigubo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo aliskireno nerekomenduojama vartoti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB). Jei šiuos vaistinius preparatus būtina skirti kartu, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir elektrolitus.
Estonian: Rasitrio puhul puuduvad andmed kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse kohta südamepuudulikkusega patsientidel (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie Rasitrio vartojančių pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas, sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirtingumą nuo šių ligų nėra (žr.
Estonian: • mao limaskesta põletik
Lithuanian: • skrandžio gleivinės uždegimas
Estonian: Rasitrio süsteemse toime kohta geriaatrilistel patsientidel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie vartojant Rasitrio susidarančią sisteminę ekspoziciją senyviems pacientams nėra.
Estonian: • angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse)
Lithuanian: • angioneurozinė edema (pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas arba veido, plaštakų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas)
Estonian: • madal magneesiumisisaldus veres
Lithuanian: • sumažėjęs magnio kiekis kraujyje
Estonian: Üldine Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasitrio-ga katkestada (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasitrio reikia nutraukti (žr.
Estonian: • nägemishäired (sh diploopia)
Lithuanian: • regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi)
Estonian: Seetõttu tuleb maksakahjustusega patsiente ravida ettevaatusega.
Lithuanian: Todėl kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams vaisto reikia vartoti atsargiai.
Estonian: See on müügil ka mitmikpakendites, mis sisaldavad 98 x 1 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) perforeeritud üheannuselises blistris.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98x1 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes) perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Estonian: MITMIKPAKENDI (98 tabletti, jagatud kahte 49 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendisse) VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI 98 TABLEČIŲ PAKUOTEI (2 pakuotės po 49 plėvele dengtas tabletes) - BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)
Estonian: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Lithuanian: enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
Estonian: Hüperkaleemia
Lithuanian: hiperglikemija
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud anuuriaga patsientidel ja raske neerukahjustusega patsientidel (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra anurija, bei tiems, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Need hiirtele ja rottidele manustatud hüdroklorotiasiidi annused peegeldavad vastavalt 19- ja 1,5-kordset inimesele maksimaalselt soovitatavat annust mg/m põhjal.
Lithuanian: Šios pelėms ir žiurkėms skirtos hidrochlorotiazido dozės atitinka 19 kartų ir 1,5 karto didesnes dozes nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui, skaičiuojant pagal mg/m kūno paviršiaus ploto rodiklį (skaičiavimams naudota per burną vartojama 25 mg paros dozė 60 kg sveriančiam pacientui).
Estonian: Kõige sagedasemad Rasitrio puhul märgatud kõrvaltoimed on hüpotensioon ja pearinglus.
Lithuanian: Dažniausios pastebėtos Rasitrio sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
Estonian: - kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või atoopiline dermatiit), itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks), kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks).
Lithuanian: - jeigu sergate podagra (kai sąnariuose susidaro šlapimo rūgšties kristalų); - jeigu vartojate kurių nors iš išvardytų vaistų: ciklosporino (organų atmetimui po transplantacijos išvengti arba kitoms būklėms, pavyzdžiui, reumatoidiniam artritui ar atopiniam dermatitui, gydyti vartojamo vaisto), itrakonazolo (vaisto, vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti), chinidino (širdies ritmo atstatymui vartojamo vaisto); - jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ar yra sutrikusi inkstų veikla ir Jums skiriama kurio nors vaisto iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: „angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
Estonian: Ringlev hüdroklorotiasiid on seondunud plasmavalkudega (40...70%), peamiselt albumiiniga.
Lithuanian: 40-70 % kraujyje cirkuliuojančio hidrochlorotiazido yra susijungusio su serumo baltymais, daugiausia serumo albuminu. Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maždaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).
Estonian: Geriaatrilised patsiendid vanuses 65 eluaastat ja rohkem Rasitrio manustamisel patsientidele vanuses 65 eluaastat või rohkem tuleb olla eriti ettevaatlik.
Lithuanian: Todėl, 65 metų ir vyresniems pacientams Rasitrio skirti atsargiai.
Estonian: Raske hüpertensiooniga (SBP ≥180 mmHg) patsientidel oli vererõhu langus uuringu algusega võrreldes Rasitrio-l 49,5/22,5 mmHg ning kaksikkombinatsioonidest aliskireenil/amlodipiinil (300/10 mg) 38,1/17,6 mmHg, aliskireenil/hüdroklorotiasiidil (300/25 mg) 33,2/14,3 mmHg ja amlodipiinil/hüdroklorotiasiidil (10/25 mg) 39,9/17,8 mmHg.
Lithuanian: Sunkia hipertenzija (SKS ≥180 mmHg) sirgusiems pacientams Rasitrio ir dviejų medžiagų derinius vartojusiųjų grupėse kraujospūdis nuo pradinio lygio sumažėjo, atitinkamai, 49,5/22,5 mmHg palyginus su 38,1/17,6 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 33,2/14,3 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 39,9/17,8 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusiems pacientams.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Estonian: mille ühele poolele on pressitud „VIV" ja teisele „NVR".
Lithuanian: ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „OIO", o kitoje pusėje - „NVR".
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis koosneb 2 pakendist, millest igaühes on 49 tabletti.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49 tabletes), dalis.
Estonian: Aliskireeni reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud toksilist toimet embrüole/lootele või teratogeenset toimet annuste puhul kuni 600 mg/kg ööpäevas rottidel või 100 mg/kg ööpäevas küülikutel.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis 600 mg/kg per parą aliskireno dozė žiurkėms ir 100 mg/kg per parą dozė triušiams specifinio toksinio poveikio embrionui ir vaisiui bei teratogeninio poveikio nesukėlė.
Estonian: Patsiente raviti kaheksa nädalat.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi aštuonias savaites.
Estonian: Ravimit turustatakse järgmiste tugevustega tablettidena: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg ja 300/10/25 mg.
Lithuanian: Gaminamos šio stiprumo tabletės: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg ir 300/10/25 mg.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasitrio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasitrio EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Rasitrio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Rasitrio nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Muu teave Rasitrio kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Rasitrio
Estonian: Pärast kaheksat ravinädalat oli Rasitriot võtnud patsientide istudes mõõdetud süstoolne vererõhk vähenenud keskmiselt 37,4 mmHg.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių Rasitrio gydytiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas sėdint vidutiniškai sumažėjo 37,4 mmHg.
Estonian: Rasitrio kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon ja peapööritus.
Lithuanian: Dažniausi Rasitrio šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid aliskireeni koos hüdroklorotiasiidiga, aliskireeni koos amlodipiiniga ja amlodipiini koos hüdroklorotiasiidiga, oli vererõhk langenud vastavalt 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ja 30,8 mmHg.
Lithuanian: Aliskireną su hidrochlorotiazidu, aliskireną su amlodipinu ir amlodipiną su hidrochlorotiazidu vartojusiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas atitinkamai sumažėjo 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ir 30,8 mmHg.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi istudes mõõdetud keskmise süstoolse ehk nn ülemise vererõhu alanemine (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo, kai širdis susitraukusi), kuris buvo matuojamas pacientams sėdint, sumažėjimas.
Estonian: Kui vajate Rasitrioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasitrio rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.