FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ИТП) при пациенти с висок риск от кръвоизливи или предоперативно за корекция на броя на тромбоцитите.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems pirmine imunine trombocitopenija (ITP), kuriems gresia didelė rizika nukraujuoti, arba prieš operaciją trombocitų skaičiui pakoreguoti.
Bulgarian: при висока скорост на вливане.
Lithuanian: • dėl per didelio leidimo greičio;
Bulgarian: Начална доза: 2 g/kg, разделена на части в продължение на 2-5 последователни дни
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg, išdalyta per 2-5 iš eilės einančias dienas
Bulgarian: Включен уникален национален номер.
Lithuanian: Nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris.
Bulgarian: Как да съхранявате KIOVIG
Lithuanian: Kaip laikyti KIOVIG
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде прозрачен или леко опалесцентен и безцветен или бледо жълт.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba vos gelsvos spalvos.
Bulgarian: Кашлица, ринорея, астма, запушен нос, орофарингеална болка, задух
Lithuanian: Kosulys, rinorėja, astma, nosies gleivinės paburkimas, burnos ir ryklės skausmas, dispnėja
Bulgarian: Може да се наложи да изчакате до 1 година от прилагане на имуноглобулините, преди да Ви ваксинират срещу морбили.
Lithuanian: Po imunoglobulinų vartojimo, prieš skiepijantis tymų vakcina, Jums gali tekti palaukti iki 1 metų.
Bulgarian: При тези състояния имуноглобулините може да доведат до повишаване на риска от инфаркт на миокарда, мозъчен удар, белодробна емболия или тромбоза на дълбоките вени, макар и в много редки случаи.
Lithuanian: Šiais atvejais, nors ir labai retai, imunoglobulinas gali padidinti širdies infarkto, insulto, plaučių embolijos arba giliųjų venų trombozės riziką.
Bulgarian: Бронхит, настинка, понижени червени кръвни телца, подути лимфни жлези, намален апетит, трудно заспиване, безпокойство, замаяност, мигрена, скованост или изтръпване на кожата или крайник, намалено усещане при допир, възпаление на очите, учестено сърцебиене, зачервяване, кашлица, течащ нос, хронична кашлица или хриптене (астма), запушен нос, възпалено гърло, задух, диария, повръщане, болки в коремната област, нарушено храносмилане, контузия, обрив и уртикария, дерматит, зачервена кожа, болки в гърба, болки в ставите, болки в ръцете или краката, мускулни болки, схващане на мускулите, мускулна слабост, втрисане, събиране на течност под кожата, грипоподобно заболяване, болки или усещане за неразположение в гръдния кош, липса на сила или усещане за слабост, неразположеност, втрисане.
Lithuanian: • Dažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį iki 1 iš 10 pacientų): bronchitas, peršalimas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, patinę limfmazgiai, sumažėjęs apetitas, nemiga, nerimas, svaigulys, migrena, odos ar galūnės tirpimas ar dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis, akies uždegimas, dažnas širdies ritmas, odos paraudimas, kosulys, sloga, lėtinis kosulys arba švokštimas (astma), užsikimšusi nosis, gerklės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, kontūzija, niežėjimas ir dilgėlinė, dermatitas, odos paraudimas, nugaros, sąnarių, rankų arba kojų, raumenų skausmai, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, šalčio pojūtis, skysčio kaupimasis po oda, į gripą panašus negalavimas, skausmas ar nemalonus pojūtis krūtinėje, silpnumas ar silpnumo pojūtis, negalavimas, šaltkrėtis.
Bulgarian: При необходимост от разреждане се препоръчва да се използва 5% разтвор на глюкоза.
Lithuanian: Jei preparatą reikia skiesti, rekomenduojama naudoti 5 gliukozės tirpalą.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Bulgarian: Доказано е, че подготвеният за използване KIOVIG след разреждане с 5% инжекционен разтвор на глюкоза до крайна концентрация 50 mg/ml (5% имуноглобулин) е стабилен в продължение на 21 дни при температура от 2°C до 8°C, както и при температура от 28°C до 30°C; тези изследвания обаче не включват микробно замърсяване и аспектите на безопасност.
Lithuanian: Nustatyta, kad KIOVIG stabilumas po praskiedimo 5% gliukozės tirpalu iki 50 mg/ml (5% imunoglobulino) koncentracijos išlieka 21 dieną tiek laikant 2°C-8°C temperatūroje, tiek 28°C-30°C temperatūroje.
Bulgarian: Хронична инфекция на носа, гъбични инфекции, различни видове инфекции (на носа и гърлото, бъбреците или пикочния мехур), стерилно възпаление на мозъчните обвивки, сериозни алергични реакции, смущение на щитовидната жлеза, прекомерна реакция към външни стимули, смущения на паметта, проблеми с говора, странен вкус в устата, нарушено равновесие, неволеви тремор, болка или подуване на очите, вертиго, течност в средното ухо, усещане за студ в крайниците, възпаление на вена, подуване на ушите и гърлото, разпъване на корема, бързо подуване на кожата, остро възпаление на кожата, студена пот, прекомерна реакция на кожата към слънчевата светлина, прекомерно изпотяване и по време на сън, изтръпване на мускулите, прекомерно съдържание на серумен протеин в урината, стягане в гърдите, горещи вълни, усещане за парене, подуване, повишена дихателна честота, промени в резултатите от кръвни тестове.
Lithuanian: • Nedažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį iki 1 iš 100 pacientų): lėtinė nosies infekcija, grybelinės infekcijos, įvairios infekcijos (nosies ir gerklės, inkstų arba šlapimo pūslės), aseptinis smegenų dangalo uždegimas, sunkios alerginės reakcijos, skydliaukės sutrikimas, per stiprus atsakas į dirginimą, atminties pablogėjimas, kalbos sutrikimai, neįprastas skonis burnoje, sutrikusi pusiausvyra, nevalingas drebulys, akių skausmas arba patinimas, galvos sukimasis, skystis vidurinėje ausyje, šaltis rankose ir pėdose, venų uždegimas, ausų ir gerklės patinimas, pilvo pūtimas, greitas odos tinimas, ūminis odos uždegimas, šaltas prakaitas, padidėjusio odos jautrumo į saulės šviesą reakcija, gausus prakaitavimas, taip pat ir miegant, raumenų trūkčiojimas, serumo baltymų perteklius šlapime, krūtinės spaudimo jausmas, karščio jutimas, deginimo pojūtis, patinimas, padažnėjęs kvėpavimas, kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai.
Bulgarian: Информация за изходните материали за производство на KIOVIG
Lithuanian: Informacija apie KIOVIG žaliavines medžiagas
Bulgarian: Ако си правите изследване на кръвта след като сте се лекували с KIOVIG, моля уведомете лицето, което Ви взема кръв или Вашия лекар, че Ви се прилага този медикамент.
Lithuanian: KIOVIG sudėtyje yra didelė įvairovė antikūnų, tarp jų ir galinčių paveikti kraujo tyrimų rezultatus. Jei po KIOVIG leidimo Jums atliekami kraujo tyrimai, pasakykite imančiam kraują asmeniui arba gydytojui, kad Jums suleista šio vaisto.
Bulgarian: Стягане в гърдите, горещи вълни, чувство на парене, подуване
Lithuanian: Krūtinės spaudimo jausmas, karščio jutimas, deginimo pojūtis, tinimas
Bulgarian: Пациенти, страдащи от хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (CIDP).
Lithuanian: Pacientai, kamuojami lėtinės uždegiminės demielinizuojančios poliradikuloneuropatijos (LUDP).
Bulgarian: Хипогамаглобулинемия (< 4 g/l) при пациенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки
Lithuanian: Po alogeninio hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantavimo pacientams pasireiškianti hipogamaglobulinemija (< 4 g/l)
Bulgarian: Хипотония, дълбока венозна тромбоза
Lithuanian: Hipotenzija, giliųjų venų trombozė
Bulgarian: Вроден СПИН
Lithuanian: Įgimtas AIDS
Bulgarian: 0,4 g/kg/ден за 5 дни
Lithuanian: 0,4 g/kg/d 5 dienas
Bulgarian: Медиана 95% ИД*:
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni) Mediana 95% PI* Mediana 95% PI* Mediana 95% PI*
Bulgarian: Имуноглобулините съществуват нормално в човешкия организъм.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprastos žmogaus kūno sudedamosios dalys.
Bulgarian: Съобщава се за остър некардиогенен белодробен оток (свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове, TRALI) при пациенти, на които е приложен IVIg (включително KIOVIG).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientų, kuriems skirtas IVIg (įskaitant KIOVIG), ūminę nekardiogeninę plaučių edemą (su kraujo perpylimu susijęs ūminis plaučių pažeidimas [angl.
Bulgarian: Произвежда се обикновено от сборна плазма от не по-малко от 1 000 дарявания.
Lithuanian: Žmogaus normaliajame imunoglobuline yra IgG antikūnų, kurie egzistuoja normalioje populiacijoje. Jis dažniausiai ruošiamas iš ne mažiau kaip 1 000 dovių sukauptos plazmos.
Bulgarian: Местни реакции (напр. болка/оток/реакция/сърбеж на мястото на инфузията), пирексия, умора
Lithuanian: , infuzijos vietos skausmas ir patinimas ar kitos reakcijos infuzijos vietoje), karščiavimas, nuovargis.
Bulgarian: Лечение на пациенти с определени възпалителни заболявания (имуномодулация).
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia papildomų antikūnų, kai kurių uždegiminių ligų gydymui (imunomoduliacijai).
Bulgarian: Когато дадено лекарство се приготвя от човешка кръв или плазма винаги се прилагат някои мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациента.
Lithuanian: KIOVIG pagamintas iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies). Jei vaistai gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi daugelio priemonių pacientams apsaugoti nuo infekcijų perdavimo.
Bulgarian: Ето защо, може да се наложи да изчакате до 3 месеца от прилагане на имуноглобулини, преди да Ви ваксинират с живи атенюирани ваксини.
Lithuanian: Todėl po imunoglobulinų vartojimo, prieš skiepijantis susilpninta gyva vakcina, Jums gali tekti palaukti iki 3 mėnesių.
Bulgarian: Случаи на свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове (TRALI).
Lithuanian: Su kraujo perpylimu susijusio ūminio plaučių pažeidimo (TRALI) atvejai.
Bulgarian: оценка на вискозитета на кръвта при рискови пациенти за хипервискозитет
Lithuanian: • įvertinti kraujo klampumą pacientams, kuriems yra klampumo padidėjimo rizika;
Bulgarian: След лечение с IVIg може да се развие хемолитична анемия в резултат на засилена секвестрация на еритроцити (RBC).
Lithuanian: Paskyrus gydymą IVIg dėl raudonųjų kraujų kūnelių (RBC) izoliacijos gali pasireikšti hemolizinė anemija.
Bulgarian: Нормален човешки имуноглобулин ……………100 mg (Human normal immunoglobulin) (чистота минимум
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino ……………100 mg* (grynumas mažiausiai 98 % yra IgG)
Bulgarian: Разрушаване на червени кръвни телца, животозастрашаващ алергичен шок, преходно нарушение на мозъчното кръвообръщение, инсулт, ниско кръвно налягане, инфаркт, кръвен съсирек в голяма вена, кръвен съсирек в главната артерия на белия дроб, натрупване на течност в белите дробове, положителен резултат от тест на Coomb's, намалена кислородна сатурация в кръвта, остро увреждане на белия дроб, причинено от трансфузията.
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): raudonųjų kraujo kūnelių irimas, gyvybei pavojingas alerginis šokas, praeinantis insultas, insultas, žemas kraujospūdis, širdies priepuolis (miokardo infarktas), kraujo krešulys didžiojoje venoje, kraujo krešulys pagrindinėje plaučio arterijoje, skysčio kaupimasis plaučiuose, teigiamas Kumbso mėginio rezultatas, sumažėjęs deguonies įsotinimas kraujyje, su kraujo perpylimu susijęs ūminis plaučių pažeidimas.
Bulgarian: Ангионевротичен оток, остра уртикария, студено изпотяване, реакция на фоточувствителност, нощни изпотявания, хиперхидроза
Lithuanian: Kontūzija, niežėjimas, dilgėlinė, dermatitas, eritema Dažni Angioneurozinė edema, ūminė dilgėlinė, šaltas prakaitas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, prakaitavimas naktį, hiperhidrozė
Bulgarian: AUC0-21d (g·h/dl) (площ под кривата)
Lithuanian: Nustatomo kiekio padidėjimas (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (plotas po kreive) *PI - pasikliautinasis intervalas
Bulgarian: Идиопатична тромбоцитопенична пурпура
Lithuanian: Pirminė imuninė trombocitopenija
Bulgarian: Заместителна терапия при вторичен имунен дефицит
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija esant antriniam imunodeficitui
Bulgarian: Заместителна терапия при синдроми на първичен имунен дефицит
Lithuanian: Pirminių imuniteto nepakankamumo sindromų pakeičiamoji terapija
Bulgarian: 3, с преобладаване на гранулоцитния ред и повишени нива на белтък до няколко стотин mg/dL. AMS може да настъпи по-често при висока доза на лечение с IVIg (2 g/kg).
Lithuanian: AMS galimas dažniau, kai naudojama didelė IVIg dozė (2 g/kg).
Bulgarian: Обрив
Lithuanian: Dirglumas
Bulgarian: адекватно хидратиране преди започване на инфузия с IVIg
Lithuanian: • prieš leidžiant IVIg užtikrinti tinkamą hidraciją;
Bulgarian: избягване едновременното приложение на бримкови диуретици (вж. 4.5).
Lithuanian: • vengti kartu vartoti kilpinius diuretikus (žr.
Bulgarian: На всеки 3-4 седмици за достигане на най-ниско ниво на IgG най-малко 5-6 g /l
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija būtų bent 5-6 g/l
Bulgarian: Бронхит, назофарингит
Lithuanian: Bronchitas, nazofaringitas
Bulgarian: KIOVIG се прилага за
Lithuanian: Kam KIOVIG vartojamas
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза KIOVIG
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę KIOVIG dozę?
Bulgarian: Те включват остра бъбречна недостатъчност, остра тубулна некроза, проксимална тубулна нефропатия и осмотична нефроза.
Lithuanian: Tai ūminis inkstų nepakankamumas, ūminė kanalėlių nekrozė, proksimalinių kanalėlių nefropatija ir osmosinė nefrozė.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Замаяност, течност в средното ухо
Lithuanian: Galvos sukimasis, skystis vidurinėje ausyje
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
Bulgarian: Първична опаковка
Lithuanian: Pakuot ės dydis
Bulgarian: Вид опаковка
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Bulgarian: щом се сетите.
Lithuanian: kai tik prisiminsite.
Bulgarian: сте на възраст над 75 години
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
Bulgarian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: Приемайте капсулите приблизително по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
Bulgarian: Честотите се дефинират като:
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
Bulgarian: Показана е спешна интервенция.
Lithuanian: Reikalinga skubi intervencija.
Bulgarian: Ефекти при хората не са известни.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Bulgarian: Времето до проявата е 69,6 седмици.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция, но забавя скоростта й.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали лечението да бъде продължено.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
Bulgarian: Тези in vivo метаболитни пътища съответстват на данните при in vitro проучванията, използващи човешки биоматериали.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Bulgarian: Медицински речник за регулаторна дейност (MedDRA) версия 17.1.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), 17.1 versija.
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
Bulgarian: Степен 4 (въпреки медикаментозното лечение)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена при хора, но данни от едно проучване на баланса на масата предполагат, че е от порядъка на 85%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
Bulgarian: Ефектите на Kisplyx при хора под 18годишна възраст не са известни.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Bulgarian: 18 септември 2019 г.
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
Bulgarian: Изпийте сместа.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или докато възникне неприемлива токсичност.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Bulgarian: Механизмът на действие при хипотиреоидизъм не е напълно изяснен.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Bulgarian: Други лекарства и Kisplyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kisplyx
Bulgarian: Процентите се основават на общия брой участници в цялата анализирана популация в съответната група за лечение.
Lithuanian: Procentinės dalys paremtos bendru tiriamųjų skaičiumi visos analizės populiacijoje atitinkamoje gydymo grupėje.
Bulgarian: Липсват данни за комбинацията при повечето от специалните популации.
Lithuanian: Duomenų apie derinio vartojimą daugumai specialių populiacijų nėra.
Bulgarian: Ленватиниб не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, и то след внимателно обмисляне на нуждите на майката и риска за плода.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Bulgarian: Суспензията трябва да се изпие.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Минималният период на очистване при клиничните проучвания е 4 седмици.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза и тя не може да се приеме в рамките на 12 часа, тази доза трябва да се пропусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на приложение.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
Bulgarian: Честота на обективния отговор
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат приблизително по едно и също време всеки ден със или без храна (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Обединено кралство
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Bulgarian: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата въз основа на индивидуалната поносимост.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti dozę, remiantis individualiu toleravimu.
Bulgarian: Средният терминален експоненциален полуживот на ленватиниб е приблизително 28 часа.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Bulgarian: Методът Efron се използва за коригиране за свързани събития.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
Bulgarian: ≥ 2 g/24 часа
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
Bulgarian: Пациентите, които почувстват тези симптоми, трябва да бъдат предпазливи, когато шофират или работят с машини.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, vairuodami ar valdydami mechanizmus turi būti atsargūs.
Bulgarian: Отшумява до <480 ms или изходното ниво
Lithuanian: Praeina ir pasiekia > 480 ms arba pradinį lygį
Bulgarian: (≥1/100 до <1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10);
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30, 60 или 90 твърди капсули.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Bulgarian: Системоорганен клас (терминология по MedDRA*)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
Bulgarian: Какво представлява Kisplyx и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Тези случаи се асоциират с нежелани реакции, съответстващи на известния профил на безопасност на ленватиниб (т.е. бъбречна и сърдечна недостатъчност) или не възникват нежелани реакции.
Lithuanian: Šie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, atitinkančiomis žinomus lenvatinibo saugumo duomenis (t. y., inkstų ir širdies nepakankamumas), arba buvo be nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се помисли за периодично проследяване на ЕКГ и електролитите (магнезий, калий и калций).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
Bulgarian: Белодробните метастази могат също да увеличат риска от пневмоторакс.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Bulgarian: Хипокалиемия Понижен апетит Загуба на тегло
Lithuanian: Hipokalemija Sumažėjęs apetitas Sumažėjęs svoris
Bulgarian: Симптомите зависят от това къде се намира фистулата.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
Bulgarian: Следователно не се очаква да има значими лекарствени взаимодействия между ленватиниб и други субстрати на CYP3A4/P-gp.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
Bulgarian: Честота на обективния отговор n (%) по оценка на изследователя
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
Bulgarian: Въз основа на AUC(0 - inf) ленватиниб отговаря съответно за 60% и 64% от общата радиоактивност в плазмата и кръвта.
Lithuanian: Remiantis AUC(0 - inf), lenvatinibas sudarė atitinkamai 60 % ir 64 % viso radioaktyvumo plazmoje ir kraujyje.
Bulgarian: При тези пациенти не е правена оценка на съотношението полза/риск.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
Bulgarian: Хеморагия г, †,‡
Lithuanian: Hemoragija d, †,‡
Bulgarian: Оставете най-малко за 10 минути, след това разбъркайте за най-малко 3 минути, за да се разтворят капсулите.
Lithuanian: Palaikykite mažiausiai 10 minučių, tada maišykite mažiausiai 3 minutes, kad ištirpintumėte kapsulių apvalkalą.
Bulgarian: Употребата на ленватиниб се свързва със случаи на фистули, включително реакции, водещи до смърт.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
Bulgarian: Обратимост на токсикологичните промени се наблюдава в края на 4-седмичния период на възстановяване при всички изследвани животински видове.
Lithuanian: Pasibaigus 4 savaičių sveikimo laikotarpiui, nustatytas toksikologinių pokyčių grįžtamumas visoms tirtoms gyvūnų rūšims.
Bulgarian: загуба на телесни течности (дехидратация)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Bulgarian: Туморните оценки са направени в съответствие с RECIST 1.1.
Lithuanian: Navikų vertinimai buvo atliekami pagal RECIST 1.1.
Bulgarian: Степен 3 (въпреки оптималната антихипертензивна терапия)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се вземе въз основа на оценката на съотношението полза/риск за отделния пациент.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
Bulgarian: Не приемайте Kisplyx, ако планирате бременност по време на лечението.
Lithuanian: • Nevartokite Kisplyx, jeigu gydymo metu planuojate pastoti.
Bulgarian: Медианата на времето до проявата е 6,7 седмици.
Lithuanian: Laiko iki pasireiškimo mediana buvo 6,7 savaitės.
Bulgarian: Проучването се състои от две части - фаза 1b за определяне на дозата и фаза 2.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
Bulgarian: Миокарден инфаркт включва миокарден инфаркт и остър миокарден инфаркт.
Lithuanian: Miokardo infarktą - miokardo infarktas ir ūminis miokardo infarktas.
Bulgarian: Осем здрави, съответстващи по демографски показатели индивиди служат за контроли и получават доза от 10 mg.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
Bulgarian: главоболие и болка в гърба
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
Bulgarian: Прекъсване Отшумява до под 2 g/24часа
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
Bulgarian: наскоро сте претърпели операция или лъчелечение
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;