FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Prostaglandiinianalogien (esim. LUMIGANin) käyttö muiden prostaglandiinianalogien kanssa voi heikentää niiden silmäpainetta alentavaa vaikutusta glaukoomaa tai kohonnutta silmänpainetta sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Romanian: Există un potenţial de scădere a efectului de reducere a presiunii intraoculare al analogilor de prostaglandine (de exemplu, LUMIGAN) la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, atunci când sunt utilizaţi împreună cu alţi analogi de prostaglandine (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kun yksi tippa 0,1 mg/ml bimatoprostia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annostelusta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annostuksesta.
Romanian: În urma administrării oculare o dată pe zi a unei picături de bimatoprost 0,3 mg/ml în ambii ochi timp de două săptămâni, concentraţiile sanguine au atins maximul în interval de 10 minute după dozare şi au scăzut sub limita inferioară de detectare (0,025 ng/ml) în decurs de 1,5 ore de la dozare.
Finnish: Potilaista, joilla on anamneesissa astma tai keuhkoahtaumatauti, on saatavana vain vähän tietoa, mutta valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu astman, hengenahdistuksen ja keuhkoahtaumataudin pahenemista ja myös astman puhkeamista.
Romanian: Chiar dacă există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică, au fost înregistrate raportări de exacerbare a astmului bronşic, dispneei şi a bolii pulmonare obstructive cronice, precum şi raportări de astm bronşic în timpul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Finnish: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: 353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Romanian: Allergan Pharmaceuticals Ireland +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käytön LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta on käytettävä joka päivä, jotta se vaikuttaisi asianmukaisella tavalla.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla Kahdesti päivässä tapahtuneen 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuoksen annostelun jälkeen oli bimatoprostin AUC 0-24h -keskiarvo 0,0634 ng•h/ml vanhuksilla ( 65-vuotiaat), huomattavasti korkeampi kuin vastaava arvo, 0,0218 ng•h/ml nuorilla terveillä aikuisilla.
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi a bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, valoarea medie a ASC0-24hr de 0,0634 ng•oră/ml bimatoprost la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult) a fost semnificativ mai mare faţă de 0,0218 ng•oră/ml la adulţii tineri sănătoşi.
Finnish: Läpinäkyvä LD-polyeteenistä (LDPE) valmistettu kerta-annospakkaus, jossa on irtikierrettävä repäisykorkki.
Romanian: Recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (PEJD), transparente, cu un capăt detaşabil prin răsucire.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente hiperpigmentare cutanată (perioculară)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä vaikutuksia voi olla 1-9 henkilöllä 1 000 henkilöstä
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 1 000
Finnish: Silmätipat, liuos 90 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice soluţie 90 x 0,4 ml
Finnish: Kahdesti päivässä tapahtuneen 0,3 mg/ml:n LUMIGANin annostelun jälkeen oli bimatoprostin AUC 024h -keskiarvo 0,0634 ng•h/ml vanhuksilla ( 65-vuotiaat), huomattavasti korkeampi kuin vastaava arvo, 0,0218 ng•h/ml nuorilla terveillä aikuisilla.
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi a LUMIGAN 0,3 mg/ml, valoarea medie a ASC0-24hr de 0,0634 ng•oră/ml bimatoprost la subiecţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult) a fost semnificativ mai mare faţă de 0,0218 ng•oră/ml la adulţii tineri sănătoşi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja laatikossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP:.
Finnish: melko harvinainen epänormaali karvojen kasvu tuntematon ihon värimuutokset (silmänympärysihon)
Romanian: mai puţin frecvente creştere anormală a părului cu frecvenţă necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Romanian: Un ml soluţie conţine 0,05 mg clorură de benzalconiu.
Finnish: Pyyhi pois mahdollinen poskelle valuva ylimääräinen liuos.
Romanian: Ştergeţi orice exces care curge pe obraz.
Finnish: Lisäksi LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmisteella on raportoitu taulukossa 2 esitettyjä haittavaikutuksia.
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare înregistrate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml sunt prezentate în tabelul 2.
Finnish: Mitä Lumigan 0,1 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,1 mg/ml şi pentru ce se utilizează
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset
Romanian: Reacţii adverse frecvente
Finnish: 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuos sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka saattaa imeytyä pehmeisiin piilolaseihin.
Romanian: Bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Finnish: Näkökykysi saattaa sumentua tilapäisesti, kun olet tiputtanut LUMIGANia silmään.
Romanian: Vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pe o perioadă scurtă de timp imediat după utilizarea LUMIGAN.
Finnish: ULKOPAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 90 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Romanian: CUTIE CU 90 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ
Finnish: Suurin osa vaikutuksista kohdistui silmään ja ne olivat vakavuudeltaan joko lieviä tai kohtalaisia, mikään ei ollut vakava:
Romanian: Majoritatea au fost oculare, uşoare spre moderate, şi nici una nu a fost gravă:
Finnish: Tietoa on rajoitetusti potilaista, joilla on avokulmaglaukooma, johon liittyy pseudoeksfoliatiivinen ja pigmentaarinen glaukooma tai krooninen ahdaskulmaglaukooma, johon on tehty iridotomia.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ şi pigmentar şi cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă.
Finnish: • Heikotus
Romanian: • Ameţeli
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,1 mg/ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta Miten LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,1 mg/ml şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml Cum să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml Reacţii adverse posibile
Finnish: Bimatoprosti on voimakas silmänpainetta alentava lääke.
Romanian: Bimatoprost este un agent hipotensiv ocular puternic.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen kuvaus ja pakkauskoot LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste on kirkas, väritön liuos, joka toimitetaan muovisissa kerta-annospakkauksissa, joista kukin sisältää 0,4 ml liuosta.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză este o soluţie incoloră, limpede, disponibilă în recipiente unidoză din plastic, fiecare recipient conţinând câte 0,4 ml de soluţie.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmistetta käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
Finnish: • Pieniä haavaumia silmän pinnassa, joihin voi liittyä tulehdusta
Romanian: • Mici rupturi pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamare
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmisteen käytön LUMIGANia tulisi käyttää joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisesti.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Finnish: Silmätipat, liuos 30 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice soluţie 30 x 0,4 ml
Finnish: 29 %:lla potilaista)
Romanian: Afectarea ochiului • Înroşire uşoară (până la 29% din persoane)
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuokseen liittyvä insidenssi oli 1,5 % (ks. kohta 4.8, taulukko 2), eikä se ollut kolmen vuoden hoidon jälkeen suurentunut.
Romanian: După 12 luni, incidenţa cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, a fost de 1,5% (vezi pct. 4.8 Tabelul 2) şi nu a crescut după 3 ani de tratament.
Finnish: Silmätipat, liuos 1 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 1 x 3 ml
Finnish: ULKOPAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 30 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Romanian: CUTIE CU 30 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ
Finnish: Suurin osa vaikutuksista kohdistui silmään ja ne olivat vakavuudeltaan lieviä eikä mikään ei ollut vakava.
Romanian: Majoritatea au fost oculare, uşoare şi niciuna nu a fost gravă.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käytön yhteydessä havaittujen haittavaikutusten lisäksi taulukossa 3 on esitetty muita haittavaikutuksia, joita on havaittu LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteen käytön yhteydessä.
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse observate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, în Tabelul 3 sunt prezentate reacţii adverse suplimentare care au fost observate în cazul utilizării LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză).
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,3 mg/ml şi pentru ce se utilizează
Finnish: • silmäluomen kutistuminen, siirtyminen poispäin silmän pinnasta
Romanian: • Micşorarea pleoapei, îndepărtarea acesteia de suprafaţa ochiului
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,3 mg/ml:n bimatoprostiiin liittyvä värikalvon pigmentaation insidenssi oli 1,5 % (ks. kohta 4.8), eikä se ollut kolmen vuoden hoidon jälkeen suurentunut.
Romanian: După 12 luni, incidenţa pigmentării irisului cu bimatoprost 0,3 mg/ml a fost de 1,5% (vezi pct. 4.8) şi nu a crescut după 3 ani de tratament.
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmisteen käytön LUMIGANia tulisi käyttää joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisesti.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Finnish: • Silmän pinnan turpoaminen
Romanian: • Umflare a suprafeţei ochiului
Finnish: 12 kuukauden aikuisten monoterapiassa 0,3 mg/ml:n LUMIGANilla, timololiin vertailtaessa, keskimääräinen silmänsisäisen paineen muutos aamun (klo 08:00) lähtöarvoista oli -7,9 - -8,8 mmHg.
Romanian: În timpul tratamentului de 12 luni în monoterapie cu LUMIGAN 0,3 mg/ml la adulţi, comparativ cu timolol, dimineaţa (08:00) variaţia medie a valorii presiunii intraoculare faţă de momentul iniţial s-a situat între -7,9 şi -8,8 mm Hg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuosta käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos tätä hoitoa annetaan keuhkoahtaumatautia tai astmaa sairastaville potilaille tai potilaille, joiden hengityselinten toiminta on heikentynyt jostakin muusta syystä.
Romanian: Pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronşic sau cu funcţie respiratorie compromisă în urma altor afecţiuni trebuie să fie trataţi cu atenţie.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaan epäillään saaneen aiemmin hoidon keskeyttämiseen johtaneen haittavaikutuksen bentsalkoniumkloridista.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml este contraindicat la pacienţii la care s-a suspectat anterior o reacţie adversă la clorura de benzalconiu, care a condus la întreruperea tratamentului.
Finnish: Kun yhdistettiin faasi III monoterapiatutkimuksesta ja LUMIGAN 0,3 mg/ml:n yhdistelmäkäytöstä saadut tiedot, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat:
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, cu LUMIGAN 0,3 mg/ml administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost:
Finnish: • Silmän polttelu
Romanian: • Umflare a ochiului
Finnish: 24 %:lla potilaista)
Romanian: • Înroşire uşoară (până la 24% din persoane)
Finnish: Näitä vaikutuksia saattaa esiintyä yhdellä tai useammalla käyttäjällä 10:stä.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta unul sau mai mulţi utilizatori din 10
Finnish: Kystoidia makulaedeemaa on raportoitu melko harvoin (≥1/1 000, <1/100) 0,3 mg/ml:n bimatoprostiliuoksesta valmistettujen silmätippojen käytön yhteydessä.
Romanian: Edemul macular chistoid a fost raportat mai puţin frecvent (≥1/1 000 şi <1/100) în urma tratamentului cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta Miten LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,3 mg/ml şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml Cum să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml Reacţii adverse posibile
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilytysaine), natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Finnish: • Tulehtuneet, punaiset ja kutiavat silmäluomet
Romanian: • Pleoape inflamate, înroşite şi cu senzaţie de mâncărime
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin LUMIGAN 0,1 mg/ml:n silmätippaliuoshoidon kliinisissä tutkimuksissa tai myyntiin tulon jälkeen.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie, sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos käytät LUMIGANia enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vahinkoa.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult LUMIGAN 0,1 mg/ml decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din LUMIGAN, este improbabil să vă provoace vătămări grave.
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Romanian: CUTIE CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi (pH-tasapainon säätely) ja puhdistettu vesi
Romanian: Clorură de benzalconiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată
Finnish: Kun yhdistettiin faasi III monoterapiatutkimuksesta ja LUMIGAN 0,3 mg/mlmoniannosvalmisteen yhdistelmäkäytöstä saadut tiedot, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat:
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, efectuate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost:
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum se păstrează LUMIGAN 0,1 mg/ml Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Silmätipat, liuos 3 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 3 x 3 ml
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos käytät LUMIGANia enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vahinkoa.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult LUMIGAN 0,3 mg/ml decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din LUMIGAN, este improbabil să vă provoace vătămări grave.
Finnish: 12 kuukauden aikuisten monoterapiassa 0,3 mg/ml:n (moniannosvalmisteella) LUMIGANilla, timololiin vertailtaessa, keskimääräinen silmänsisäisen paineen muutos aamun (klo 08:00) lähtöarvoista oli -7,9 - -8,8 mmHg.
Romanian: În timpul tratamentului de 12 luni în monoterapie cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) la adulţi, comparativ cu timolol, dimineaţa (08:00) variaţia medie a valorii presiunii intraoculare faţă de momentul iniţial s-a situat între -7,9 şi -8,8 mmHg.
Finnish: Asiakirjaviite: EMA/5543/2010 EMEA/H/C/391
Romanian: EMA/5532/2010 EMEA/H/C/391
Finnish: Jotkut näistä potilaista saivat näitä lääkkeitä jopa kaksi tai kolme vuotta (379 potilasta kaksi vuotta ja 183 potilasta 3 vuotta).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au continuat să primească medicamentele pe o perioadă de până la doi sau trei ani (379 şi, respectiv, 183 de pacienţi).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Allergan Pharmaceuticals Ireland -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lumigania varten 8.maaliskuuta 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lumigan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 martie 2002.
Finnish: Tämä voi johtaa vakavaan näön menetykseen ja jopa sokeutumiseen.
Romanian: Acest fenomen poate avea drept rezultat diminuarea gravă a vederii şi chiar pierderea ei.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden keskeisenä mittana oli silmänpaineen väheneminen.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de reducerea presiunii în interiorul ochiului.
Finnish: Miksi Lumigan on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Lumigan?
Finnish: Mikäli käytetään useampia kuin yhdenlaisia silmätippoja, tippojen antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oftalmice, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin cinci minute.
Finnish: Lumigania käytetään vähentämään silmänsisäistä painetta.
Romanian: Lumigan se utilizează pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului.
Finnish: Sitä on saatavana kahtena eri vahvuutena, 0,1 ja 0,3 mg millilitraa kohden.
Romanian: Este disponibilă în două concentraţii, de 0,1 şi 0,3 mg pe mililitru.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lumiganin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Lumiganille.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lumigan sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lumigan.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään painetta silmän sisällä ja vaurion riskiä.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea presiunii din interiorul ochiului şi a riscului de apariţie a leziunilor.
Finnish: Lumigan bimatoprosti Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: Lumigan bimatoprost Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenţie sporită în acest sens.
Finnish: Lumigania ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) bimatoprostille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle.
Romanian: Lumigan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Potilaalla, jolla on okulaarihypertensio tai glaukooma, arvo on yleensä yli 21 mmHg.
Romanian: La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom, presiunea în interiorul ochiului are de obicei o valoare mai mare de 21 mmHg.
Finnish: Silmänpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Romanian: Presiunea în interiorul ochiului se măsoară în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Finnish: Mitä riskejä Lumiganiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lumigan?
Finnish: Lumigania on tutkittu joko glaukoomasta tai okulaarihypertensiosta kärsivillä aikuisilla.
Romanian: Lumigan a fost studiat la adulţii cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Finnish: Muita tietoja Lumiganista
Romanian: Alte informaţii despre Lumigan:
Finnish: Mitä hyötyä Lumiganista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lumigan în timpul studiilor?
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), ja aikuisilla, joilla on silmänpainetauti (kun silmänpaine on normaalia korkeampi).
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţii cu glaucom cronic cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii din interiorul ochiului cauzată de imposibilitatea drenării lichidului din ochi) şi la adulţii cu hipertensiune oculară (când presiunea în interiorul ochiului depăşeşte pragul normal).
Finnish: Alhaisempaa vahvuutta käytettäessä lääkettä siedettiin kuitenkin paremmin ja hyperemian (silmän verekkyyttä) riski oli vähäisempi.
Romanian: Cu toate acestea, formula cu concentraţie mai mică a fost mai bine tolerată şi mai puţin susceptibilă să cauzeze hiperemie (înroşirea ochiului).
Finnish: Koska Lumigan 0,1 mg/ml sisältää korkeampia bentsalkoniumkloridipitoisuuksia kuin Lumigan 0,3 mg/ml, henkilöt, joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio bentsalkoniumkloridia sisältävästä tuotteesta ja jotka ovat sen johdosta joutuneet lopettamaan sitä sisältävän tuotteen käytön, eivät saa käyttää Lumigan 0,1 mg/mllääkevalmistetta.
Romanian: Întrucât Lumigan 0,1 mg/ml conţine concentraţii mai mari de clorură de benzalconiu decât Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nu trebuie utilizat la persoanele care au avut în trecut reacţii la un produs care conţine clorură de benzalconiu şi au fost nevoiţi, în consecinţă, să renunţe la utilizarea respectivului produs.
Finnish: Lumigania 0,3 mg/ml:n vahvuisena ja yksin käytettynä verrattiin timololiin (beetasalpaaja, jota käytetään glaukoomalääkkeenä) kahdessa 12 kuukauden pituisessa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 1 198 potilasta.
Romanian: Lumigan 0,3 mg/ml utilizat în monoterapie a fost comparat cu timolol (un betablocant folosit pentru tratarea glaucomului) în două studii cu durata de 12 luni care au implicat în total 1 198 de pacienţi.
Finnish: Beetasalpaajahoitoon lisätyn Lumiganin tehoa on verrattu myös latanoprostiin toisessa tutkimuksessa, jossa oli 437 potilasta.
Romanian: De asemenea, efectul asocierii Lumigan la tratamentul cu betablocanţi a fost comparat cu cel al asocierii de latanoprost într-un alt studiu pe 437 de pacienţi.
Finnish: Kun silmänsisäinen paine kohoaa, se vaurioittaa verkkokalvoa (valoherkkää kalvoa silmän takaosassa) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Romanian: Creşterea presiunii în interiorul ochiului provoacă leziuni la nivelul retinei (membrana sensibilă la lumină, situată în spatele ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Finnish: Lumiganin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat sidekalvon verekkyys (lisääntynyt veren määrä silmässä, mikä johtaa silmän punaisuuteen).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lumigan (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hiperemia conjunctivală (creşterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroşirea ochiului).
Finnish: Lumigania voidaan käyttää yksin tai yhdessä beetasalpaajasilmätippojen kanssa (muita näiden sairauksien hoidossa käytettyjä lääkkeitä).
Romanian: Lumigan se poate utiliza ca monoterapie sau în asociere cu picături oftalmice cu betablocanţi (alte medicamente folosite în aceste afecţiuni).
Finnish: Mitä Lumigan on?
Romanian: Ce este Lumigan?
Finnish: Miten Lumigania on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Lumigan?