FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los coordinadores temáticos, Jean Marimbert y Marcus Müllner, han evaluado la propuesta y formulado comentarios favorables al respecto.
Dutch: De themacoördinatoren Jean Marimbert en Marcus Müllner hebben het voorstel beoordeeld en hun reacties waren positief.
Spanish: En adelante se iniciará el trabajo encaminado a elaborar y aplicar indicadores cualitativos.
Dutch: Er zal een aanvang worden gemaakt met de ontwikkeling en de invoering van kwalitatieve indicatoren.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 1 de octubre de 2009
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 1 oktober 2009
Spanish: El Comité de Terapias Avanzadas de la Agencia, inaugurado a comienzos de año, ha publicado sus primeros dictámenes.
Dutch: Het Comité voor geavanceerde therapieën van het Geneesmiddelenbureau, dat bij aanvang van het jaar is opgericht, heeft zijn eerste adviezen uitgebracht.
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones ajenas a la UE.»
Dutch: De voorgestelde voorschriften zijn een omzetting van de voorschriften die bij de Europese Commissie van toepassing zijn op de detachering van haar personeel in organisaties buiten de EU."
Spanish: Los ingresos y gastos de la Agencia se adecúan a los planes.
Dutch: De ontvangsten en uitgaven van het Geneesmiddelenbureau stemmen overeen met de plannen.
Spanish: El Consejo de Administración ha tenido noticia de que el cálculo actual de los ingresos derivados de las tasas es 8,5 millones de euros inferior al previsto inicialmente, debido a una disminución de la proporción de solicitudes sujetas al cobro tasas que está previsto recibir.
Dutch: De raad wordt ervan in kennis gesteld dat de huidige raming van de ontvangsten uit vergoedingen 8,5 miljoen euro lager ligt dan de oorspronkelijke prognose, als gevolg van een daling in het verwachte aantal aanvragen dat vergoedingen oplevert.
Spanish: La Comisión de Presupuestos del Parlamento Europeo ha indicado que las agencias que cobran tasas tendrán acceso a los ingresos excedentarios de ejercicios anteriores.
Dutch: Het Begrotingscomité van het Europees Parlement heeft te kennen gegeven dat de agentschappen die vergoedingen ontvangen toegang krijgen tot het overschot aan ontvangsten van de voorgaande jaren.
Spanish: La Agencia va por el buen camino en la ejecución de la mayoría de sus principales objetivos y cumple la mayoría de sus indicadores de rendimiento.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau ligt grotendeels op schema bij de verwezenlijking van zijn hoofddoelstellingen en het houdt zich aan de meeste van zijn prestatie-indicatoren.
Spanish: La Agencia está elaborando una nueva hoja de ruta.
Dutch: Momenteel wordt aan een nieuw stappenplan gewerkt.
Spanish: El Director Ejecutivo asistió recientemente al Parlamento Europeo, donde se debatió la cuestión de las vacunas antipandémicas relativas al virus de la gripe.
Dutch: De directeur was onlangs in het Europees Parlement om het thema van de vaccins tegen pandemische griep te bespreken.
Spanish: Sigue en curso el proyecto piloto relativo al análisis de los costes de evaluación en las autoridades nacionales competentes.
Dutch: Het proefproject inzake de evaluatie van de beoordelingskosten bij de bevoegde nationale autoriteiten is in uitvoering.
Spanish: En vista de la reducción de los ingresos previstos, la Dirección de la Agencia está examinando las áreas en las que podrían lograrse ahorros y los proyectos previstos para 2010 que podrían cancelarse.
Dutch: Met het oog op de daling van de verwachte ontvangsten onderzoekt de directie van het Geneesmiddelenbureau op welke gebieden besparingen kunnen worden gerealiseerd en geplande projecten voor 2010 kunnen worden geschrapt.
Spanish: Son necesarias la puesta en común de trabajo y la colaboración entre los Estados miembros, ya que la evaluación del valor terapéutico añadido es una labor científica cuyos resultados pueden aprovechar todas las partes interesadas de los Estados miembros.
Dutch: Er is behoefte aan werkverdeling en samenwerking tussen de lidstaten, aangezien de evaluatie van therapeutische meerwaarde een wetenschappelijk werk is waarvan de resultaten door alle geïnteresseerde lidstaten kunnen worden gebruikt.
Spanish: Los diputados al Parlamento plantearon una serie de preguntas referidas, entre otras cuestiones, a la utilización de una o dos dosis de las vacunas autorizadas y la utilización de las vacunas en niños y en mujeres embarazadas.
Dutch: Leden van het Parlement wierpen een aantal vragen op, onder meer over het gebruik van één versus twee doses van de goedgekeurde vaccins en over het gebruik van de vaccins bij kinderen en zwangere vrouwen.
Spanish: El Consejo de Administración escribió a la Comisión a propósito de esta cuestión en junio y dio respuesta la carta de la Comisión Europea en agosto.
Dutch: De raad van bestuur heeft de Commissie hierover in juni geschreven en de brief van de Europese Commissie in augustus beantwoord.
Spanish: También debería desarrollarse la colaboración entre los reguladores y los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias, con el fin de reducir diferencias evitables en materia de requisitos en los dos ámbitos.
Dutch: Er moet ook een samenwerking worden ontwikkeld tussen de regelgevende instanties en de met de evaluatie van gezondheidstechnologie belaste organen, zodat vermijdbare verschillen tussen de eisen op beide gebieden kunnen worden voorkomen.
Spanish: El mandato ha sido aprobado por los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Dutch: Het mandaat is goedgekeurd door de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Spanish: Participantes en la 64ª reunión del Consejo de Administración Londres, 1 de octubre de 2009
Dutch: Deelnemers aan de vierenzestigste vergadering van de raad van bestuur Londen, 1 oktober 2009
Spanish: Informe del Grupo de trabajo sobre cualificaciones científicas de los miembros del CHMP y el CVMP
Dutch: Verslag van de taakgroep inzake wetenschappelijke kwalificaties van de leden van het CHMP en het CVMP
Spanish: Se pedirá al Consejo de Administración que apruebe la parte del plan relativa a 2010 en el marco del debate sobre el programa de trabajo y el presupuesto de 2010 en diciembre.
Dutch: De raad van bestuur zal worden verzocht om het gedeelte 2010 van het plan in december goed te keuren als onderdeel van de bespreking van het werkprogramma en de begroting voor 2010.
Spanish: Consulta sobre la designación de un miembro del CVMP
Dutch: Raadpleging over de benoeming van een lid van het CVMP
Spanish: Acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración
Dutch: Notulen van de vierenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Spanish: El principal motivo de preocupación del Consejo de Administración consiste en que el nivel de confidencialidad propuesto por la Comisión Europea es demasiado bajo.
Dutch: De belangrijkste bedenking van de raad blijft dat de door de Europese Commissie voorgestelde rang te laag is.
Spanish: Las modificaciones de las disposiciones de aplicación sobre la base de dicha propuesta se remitirán al Consejo de Administración en diciembre de 2009.
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften op basis van dit voorstel zullen aan de raad van bestuur in december 2009 worden voorgelegd.
Spanish: Se ha producido un incremento significativo de las solicitudes de autorización de medicamentos genéricos, con una cifra de 31 solicitudes recibidas.
Dutch: Er zijn 31 vergunningaanvragen voor generieke geneesmiddelen ontvangen, wat een aanzienlijke toename is.
Spanish: Actualización sobre el proyecto piloto relativo a la revisión del sistema de pago
Dutch: Verslag over het proefproject inzake de herziening van het betalingssysteem
Spanish: Este último problema parece deberse a la dificultad experimentada por los Estados miembros en la asignación de los recursos científicos para trabajar en el campo de los medicamentos tradicionales.
Dutch: Dit laatste lijkt een gevolg te zijn van het feit dat de lidstaten moeilijk wetenschappelijke middelen kunnen toewijzen voor werkzaamheden op het gebied van traditionele geneesmiddelen.
Spanish: Se insiste en que el objetivo general del ejercicio consiste en armonizar el sistema con los requisitos de buena gobernanza y garantizar que el sistema de remuneración esté justificado y sea gestionable y transparente.
Dutch: Er wordt herhaald dat de algemene doelstelling van het project erin bestaat het systeem beter te laten overeenstemmen met de eisen van goed bestuur en het vergoedingensysteem gerechtvaardigd, beheersbaar en transparant te maken.
Spanish: Por otra parte, la evaluación de la rentabilidad y las decisiones ulteriores en materia de reembolso deberían dejarse en manos de los Estados miembros.
Dutch: De beoordeling van de kosteneffectiviteit en de erop volgende terugbetalingsbesluiten, daarentegen, moeten een zaak van de individuele lidstaten blijven.
Spanish: El Consejo de Administración designa a los siguientes miembros: Marcus Müllner;
Dutch: De raad van bestuur draagt de volgende leden voor: Marcus Müllner;
Spanish: Anuncio de vacante relativo al puesto de Director Ejecutivo
Dutch: Kennisgeving van vacature voor de functie van directeur
Spanish: La propuesta deberá haberse finalizado con vistas a la celebración de la reunión del Consejo de Administración de marzo de 2010.
Dutch: Het voorstel zou klaar moeten zijn voor de vergadering van de raad van bestuur in maart 2010.
Spanish: El Consejo de Administración también respalda la propuesta de establecer un procedimiento de detección avanzada de posibles conflictos de intereses con anterioridad a la designación.
Dutch: De raad van bestuur stemt ook in met het voorstel om een procedure in te stellen voor een geavanceerde opsporing van mogelijke belangenconflicten voorafgaand aan de voordracht.
Spanish: La experiencia que se recabe en relación con la plantilla de CV revisada se evaluará en el futuro.
Dutch: De ervaringen met het herziene cv-model zullen in de toekomst worden beoordeeld.
Spanish: La propuesta pretende simplificar la estructura de gobernanza, racionalizar las escalas jerárquicas y garantizar una representación adecuada de la red.
Dutch: Met het voorstel wordt beoogd de bestuursstructuur te vereenvoudigen, de rapportagelijnen te rationaliseren en de adequate vertegenwoordiging van het netwerk te bevestigen.
Spanish: El texto debe decir: «El Consejo de Administración debate las normas de la EMEA sobre la adscripción de personal.
Dutch: De tekst moet luiden: "De raad van bestuur bespreekt de voorschriften van het Geneesmiddelenbureau voor de detachering van personeel.
Spanish: En la carta se informa al Consejo, entre otras cosas, de que estas personas eran miembros de un equipo editorial encargado de la redacción de un libro patrocinado por una empresa farmacéutica.
Dutch: De brief deelt de raad onder andere mee dat deze personen deel uitmaken van een redactieteam voor een boek dat wordt gesponsord door een farmaceutisch bedrijf.
Spanish: El primer borrador está siendo objeto de consulta interna con el personal de la Agencia, los miembros de los comités científicos y los grupos de trabajo.
Dutch: Over het eerste ontwerp wordt een interne raadpleging gehouden met zijn personeel, met de leden van de wetenschappelijke comités en met de werkgroepen.
Spanish: Este punto se tratará durante la futura revisión del Reglamento de tasas.
Dutch: Dit thema zal worden behandeld tijdens de toekomstige evaluatie van de verordening inzake vergoedingen.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, en la actualidad, no existe fundamento jurídico para solicitar tasas correspondientes a visitas sobre el terreno o para compensar a las autoridades nacionales competentes por el trabajo llevado a cabo en las visitas en el contexto de los medicamentos de terapia avanzada.
Dutch: De raad van bestuur neemt er kennis van dat er op heden geen wettelijke basis bestaat om vergoedingen te vragen voor inspectiebezoeken of om de bevoegde nationale autoriteiten te compenseren voor het werk dat wordt verricht voor inspectiebezoeken in de context van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën.
Spanish: Acta de la 63a reunión, celebrada el 11 de junio de 2009
Dutch: Notulen van de 63ste vergadering van 11 juni 2009
Spanish: Se pide que, en relación con las futuras versiones del Plan Maestro de Telemática, el documento se presente con control de cambios, de manera que resulte más sencilla la comparación con las versiones anteriores.
Dutch: Er wordt gevraagd om het document van de toekomstige versies van het masterplan voor telematica in te dienen met bijgehouden wijzigingen (track changes), zodat het gemakkelijker kan worden vergeleken met de vorige versies.
Spanish: El documento contiene modificaciones examinadas y aprobadas por el Comité Director de Telemática en relación con el nuevo paquete farmacéutico y el déficit de financiación.
Dutch: Het document bevat wijzigingen die zijn besproken en overeengekomen door het Stuurcomité voor telematica en betrekking hebben op de nieuwe farmaceutische verpakking en de financieringskloof.
Spanish: El representante de la Comisión conviene en informar a la Institución de las preocupaciones expuestas, y reitera la necesidad de hallar una solución adecuada que permita que el procedimiento de designación se haya completado a mediados de 2010.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Commissie stemt ermee in om de Europese Commissie in kennis te stellen van de bedenkingen en herhaalt dat er tijdig een oplossing moet worden gevonden, zodat de aanstellingsprocedure midden 2010 kan worden afgerond.
Spanish: Informe sobre la interacción con organizaciones de pacientes
Dutch: Verslag over de interactie met de patiëntenorganisaties
Spanish: La EMEA designa a los siguientes representantes: Thomas Lönngren;
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau draagt de volgende vertegenwoordigers voor: Thomas Lönngren;
Spanish: Varios miembros del Consejo de Administración piden que se les conceda más tiempo para examinar la propuesta con vistas a su aprobación.
Dutch: Sommige leden van de raad vragen meer tijd om het voorstel te bekijken voordat het wordt goedgekeurd.
Spanish: Modificación de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a la Agencia, a su personal y a los miembros de los comités científicos por su eficacia y por la procedencia de los dictámenes científicos elaborados a la luz de los beneficios para la salud pública de las vacunas antipandémicas contra el H1N1.
Dutch: De raad bedankt het Geneesmiddelenbureau, zijn personeel en de leden van de wetenschappelijke comités voor hun doeltreffende werk en voor het tijdig uitbrengen van de wetenschappelijke adviezen in het licht van de voordelen van H1N1-pandemievaccins voor de volksgezondheid.
Spanish: El Consejo de Administración está a la espera de una respuesta de la Comisión a su último escrito y considera que esta cuestión sigue pendiente, por lo que espera que la publicación del anuncio de vacante no prosiga sin que se haya resuelto previamente dicha cuestión.
Dutch: In afwachting van een antwoord van de Commissie op zijn laatste brief oordeelt de raad van bestuur dat deze kwestie open blijft en verwacht hij dat de vacature niet wordt bekendgemaakt zolang de openstaande kwestie niet is opgelost.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes: el trabajo de la Comisión Europea en el ámbito de la pandemia de gripe, los avances en la consulta interservicios sobre el Reglamento relativo a las variaciones, la entrada en vigor del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos y el trabajo en el sector de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder: de werkzaamheden van de Europese Commissie op het gebied van pandemische griep; de vooruitgang met betrekking tot de raadpleging tussen de verschillende diensten over de verordening inzake wijzigingen; de inwerkingtreding van de nieuwe verordening inzake maximumwaarden voor residuen; de werkzaamheden op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, actualmente, se da un considerable nivel de duplicación en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias en los Estados miembros.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het feit dat er momenteel door de lidstaten veel dubbel werk wordt verricht op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Spanish: El CHMP ha proporcionado una nota explicativa sobre la justificación de la evaluación de riesgo-beneficio de las vacunas y ha publicado la información en el sitio web de la Agencia.
Dutch: Het CHMP heeft een toelichting verstrekt over de motivering van de beoordeling van voordelen en risico's van de vaccins, en de informatie gepubliceerd op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Spanish: Tras examinar el nivel de cooperación entre la UE y la FDA, las partes concluyeron que la cooperación entre los dos organismos reguladores es satisfactoria y manifestaron que cada una consideraba a la otra parte un socio internacional fundamental en el ámbito normativo.
Dutch: Na een evaluatie van het niveau van samenwerking tussen de EU en de FDA, concludeerden alle partijen dat de samenwerking tussen beide regelgevende instanties succesvol is.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la elaboración del nuevo documento estratégico de los Jefes de Agencias de Medicamentos, que está previsto se concluya a finales de 2010, el debate en curso sobre cuestiones de transparencia, con especial hincapié en la información comercial confidencial, y la reflexión sobre el futuro de la legislación de los fármacos veterinarios.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal thema's, waaronder: de ontwikkeling van een nieuwe HMA-strategienota, die naar verwachting einde 2010 voltooid zal zijn; de lopende discussie over transparantievraagstukken, met bijzondere aandacht voor commercieel vertrouwelijke informatie; de bezinning op de toekomst van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen.
Spanish: La propuesta también se vincula al trabajo en curso en el seno del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos y la EMEA, donde un equipo de formación conjunto está investigando una estrategia orientada a la ulterior mejora de las competencias de los reguladores.
Dutch: Het voorstel sluit ook aan bij de lopende werkzaamheden op HMA-EMEA-niveau, waarbij een gezamenlijk opleidingsteam een strategie onderzoekt die erop gericht is de vaardigheden van de regelgevende instanties verder te verbeteren.
Spanish: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Dutch: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Spanish: La estrategia a largo plazo de la Agencia se coordinará con el documento de estrategia del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Dutch: De langetermijnstrategie van het Geneesmiddelenbureau zal worden gecoördineerd met de strategienota van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA's).
Spanish: El punto 11 (Reglamento sobre la adscripción de personal) se elimina del orden del día teniéndose en cuenta la interpretación del Estatuto de los funcionarios que ha facilitado la Comisión Europea, con arreglo a la que el reglamento propuesto no puede aplicarse para regular la adscripción del personal de la EMEA.
Dutch: Punt 11 (voorschriften voor de detachering van personeel) wordt van de agenda gehaald omdat, volgens de interpretatie van het personeelsstatuut door de Europese Commissie, de voorgestelde voorschriften niet mogen worden toegepast op de detachering van personeel van het Geneesmiddelenbureau.
Spanish: [EXT/548688/2009] Con referencia a la decisión del Comité Director de Telemática y a la propuesta de la Comisión Europea, el Consejo de Administración aprueba la decisión de crear el Comité de Telemática del Consejo de Administración de la EMEA (MBTC) como un subgrupo del Consejo de Administración.
Dutch: [EXT/548688/2009] In het verlengde van het besluit van het Stuurcomité voor telematica en het voorstel van de Europese Commissie hecht de raad van bestuur zijn goedkeuring aan het besluit om het Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC) van het Geneesmiddelenbureau in het leven te roepen als een subgroep van de raad van bestuur.
Spanish: [EMEA/MB/358420/2009] Se aprueba el orden del día.
Dutch: [EMEA/MB/358420/2009] De agenda wordt vastgesteld.
Spanish: El Consejo de Administración reitera la necesidad de aprobar los proyectos de telemática con antelación suficiente, con el fin de permitir que las autoridades nacionales competentes puedan desarrollar sus sistemas de TI de acuerdo con las necesidades de ámbito comunitario.
Dutch: De raad van bestuur herhaalt dat telematicaprojecten ruim op voorhand moeten worden overeengekomen, zodat de bevoegde nationale autoriteiten bij de ontwikkeling van hun IT-systemen rekening kunnen houden met de behoeften op EU-niveau.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su deseo de reunirse con los Comisarios para debatir sobre las preocupaciones expresadas.
Dutch: De raad van bestuur verklaart zich bereid om met leden van de Commissie samen te komen om de geopperde bedenkingen te bespreken.
Spanish: La Agencia considerará esta información en el contexto de la revisión en curso de la política de la Agencia que regula la gestión de los conflictos de intereses e informará de sus conclusiones a las partes interesadas oportunamente.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal deze informatie beoordelen in de context van de lopende herziening van zijn beleid inzake de behandeling van belangenconflicten en het zal de betrokken partijen dienovereenkomstig informeren.
Spanish: Se debatirá el marco propuesto a propósito de la interacción con las organizaciones de profesionales sanitarios durante la reunión del grupo de trabajo de octubre.
Dutch: Een voorstel voor een kader voor de interactie met de organisaties van de beoefenaars uit de gezondheidszorg zal worden besproken op de vergadering van de werkgroep in oktober.
Spanish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Dutch: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Spanish: Se han registrado ciertas desviaciones con respecto al programa de trabajo referidas al número y la complejidad de las remisiones en el ámbito veterinario, lo que requiere cuantiosos recursos científicos, y al escaso nivel de productividad, menor de la prevista, del Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC).
Dutch: Er worden een paar afwijkingen van het werkprogramma vastgesteld met betrekking tot het aantal en de complexiteit van de verwijzingen op diergeneeskundig gebied, waarvoor aanzienlijke wetenschappelijke middelen vereist zijn, en met betrekking tot de onder de verwachtingen blijvende productiviteit van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC).
Spanish: Se informará a la autoridad de las inquietudes manifestadas por el Consejo de Administración con respecto a la idoneidad del candidato propuesto.
Dutch: De voordragende instantie zal op de hoogte worden gebracht van de bedenkingen van de raad van bestuur aangaande de geschiktheid van de kandidaat.
Spanish: La solicitud se enviará a los Jefes de Agencias de Medicamentos y a la Comisión Europea para que ambos designen a sus representantes en el Comité.
Dutch: De hoofden van de geneesmiddelenbureaus en de Europese Commissie zullen worden verzocht om vertegenwoordigers voor het comité voor te dragen.