FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomer på disse ændringer kan omfatte træthed, nedsat evne til at bekæmpe infektion, blå mærker eller uforklarlig blødning.
Slovenian: Možni znaki, ki se lahko pojavijo kot posledica teh sprememb, so utrujenost, zmanjšana odpornost na okužbe, podplutbe ali nepojasnjene krvavitve.
Danish: I kliniske forsøg med Rebif var en asymptomatisk forhøjelse af hepatisk aminotransferase (især alanin-aminotransferase (ALAT)) almindelig, og 1-3% af patienterne fik forhøjelser af hepatisk aminotransferase fem gange over den øvre normalgrænse.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Rebif je bilo pogosto asimptomatsko zvišanje jetrnih transaminaz (zlasti alanin-aminotransferaze (ALT)) in 1-3 % bolnikov je razvilo povečanje jetrnih transaminaz, ki je preseglo 5-kratne vrednosti zgornje meje normalne ravni (ULN).
Danish: • patienter med attakvis multipel sklerose.
Slovenian: • bolnikov z multiplo sklerozo z zagoni.
Danish: Det anbefales, at patienten bør evalueres mindst hvert andet år i de første 4 år efter påbegyndt behandling med Rebif.
Slovenian: Zato se priporoča, da lečeči zdravnik bolnika pregleda najmanj vsako drugo leto v 4-letnem obdobju od začetka zdravljenja z zdravilom Rebif in na individualni osnovi sprejme odločitev o dolgoročnem zdravljenju.
Danish: • Der medfølger en udførlig brugsvejledning med dit apparat.
Slovenian: • Izčrpna navodila za uporabo so priložena vašemu pripomočku.
Danish: Rebif har ligesom andre beta interferoner potentialet til at fremkalde alvorlige leverskader inklusive akut hepatisk svigt (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Rebif ima, tako kot drugi interferoni beta, potencial za povzročanje hudih jetrnih poškodb, vključno z akutno jetrno odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
Danish: • Du skal vælge den dosis, der blev ordineret af din læge i RebiSmart menuen for at sikre den korrekte registrering af din dosis.
Slovenian: • Na meniju pripomočka RebiSmart boste morali izbrati odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, s čimer zagotovite pravilno zapisovanje vašega odmerka.
Danish: Ved mangel på kliniske symptomer skal serum-ALAT-niveauet monitoreres før terapistart, efter 1, 3 og 6 måneder og derefter periodevist.
Slovenian: Če ni kliničnih znakov, moramo nadzirati serumsko raven ALT pred začetkom zdravljenja, po 1, 3 in 6 mesecih zdravljenja in nato periodično.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Rebif er blevet evalueret hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose ved dosering fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE), administreret subkutant 3 gange ugentligt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rebif je bila ocenjena pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo, pri odmerkih v razponu od 11 do 44 mikrogramov (3-12 milijonov i.e.), podkožno trikrat na teden.
Danish: Du vil næsten aldrig mærke disse ændringer i skjoldbruskkirtlens aktivitet, men din læge kan anbefale, at der bliver taget prøver, hvis det er relevant.
Slovenian: Simptomov, ki kažejo na spremembe aktivnosti ščitnice, bolniki skoraj nikoli ne opazijo, zdravnik pa lahko svetuje ustrezna testiranja.
Danish: Rebif bør startes med forsigtighed hos patienter, som har haft signifikant leversygdom, patienter med kliniske tegn på aktiv leversygdom, ved alkoholmisbrug eller ved forhøjet serum-ALAT (>2,5 gange den øvre normalgrænse).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rebif moramo uvajati previdno pri bolnikih s pomembnimi jetrnimi boleznimi v anamnezi, s klinično potrjeno aktivno jetrno boleznijo, zlorabo alkohola ali zvišano serumsko ravnjo ALT (>2,5-kratna ULN).
Danish: Rebif findes i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
Slovenian: Zdravilo Rebif je na voljo v treh jakostih: 8,8 mikrogramov, 22 mikrogramov in 44 mikrogramov.
Danish: Det endokrine system Ikke almindelig:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Občasni:
Danish: Angioødem*, erytema multiforme*, erytema multiforme-lignende hudreaktion*, Stevens-Johnsons syndrom* Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Slovenian: Quinckejev edem (angioedem)*, multiformni eritem*, multiformnemu eritemu podobne kožne reakcije*, Stevens-Johnsonov sindrom* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Danish: Inflammation ved injektionsstedet, reaktion ved injektionsstedet, influenzalignende symptomer
Slovenian: vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, gripi podobni simptomi
Danish: Cellulitis på injektionsstedet*
Slovenian: celulitis na mestu injiciranja*
Danish: Rebif er vist at nedsætte antallet og sværhedsgraden af attakkerne og forsinke forværringen i førlighed.
Slovenian: Dokazano je, da zmanjšuje število in jakost zagonov te bolezni ter upočasnjuje napredovanje nesposobnosti.
Danish: Forekomsten af injektionsstedsreaktioner aftager normalt over tid.
Slovenian: Pojav reakcij na mestu injiciranja se običajno sčasoma zmanjšuje.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Slovenian: • Izberite mesto injiciranja.
Danish: Neutropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anæmi
Slovenian: nevtropenija, limfopenija, levkopenija, trombocitopenija, anemija
Danish: Lægemiddelinduceret lupus erythematosus*
Slovenian: eritematozni lupus zaradi zdravila*
Danish: ANDET Merck Europe B.V.
Slovenian: DRUGI PODATKI Merck Europe B.V.
Danish: Proceduren mht. patientens injektionsteknik bør revideres jævnligt, specielt hvis der forekommer reaktioner på injektionsstedet.
Slovenian: Periodično moramo preverjati postopek samoinjiciranja, še posebej pri bolnikih, pri katerih so se pojavile reakcije na mestu injiciranja.
Danish: Klar til opaliserende opløsning med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet på 250 til 450 mOsm/l.
Slovenian: Bistra do opalescentna raztopina s pH 3,7 do 4,1 in osmolarnostjo 250 do 450 mOsm/l.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Pulmonal arteriel hypertension* (vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor)
Slovenian: pljučna arterijska hipertenzija* (velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj)
Danish: Andre former for multipel sklerose
Slovenian: Druge oblike multiple skleroze
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rebif
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rebif
Danish: Hyppighed ikke kendt: Forbigående neurologiske symptomer (dvs. hypæstesi, muskelspasmer, paræstesi, gangproblemer, muskelstivhed), der kan ligne eksacerbation af multipel sklerose*
Slovenian: prehodni nevrološki simptomi (npr. hipoestezija, mišični krči, parestezije, težave pri hoji in mišično-skeletna okorelost), ki so lahko podobni poslabšanju multiple skleroze*
Danish: * Millioner Internationale Enheder målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay imod den "in-house" interferon beta-1a standard som er kalibreret mod den gældende internationale NIH standard (GB-23-902-531).
Slovenian: * milijon mednarodnih enot, merjeno z biološkim testom s citopatskim učinkom (CPE) po standardu proizvajalca za interferon beta-1a, ki je kalibriran po trenutnem mednarodnem NIH standardu (GB-23-902-531).
Danish: Behandlingssammenligning Rebif 44 µg tiw versus placebo
Slovenian: Primerjava zdravljenja Rebif 44 µg tiw v primerjavi s placebom
Danish: Centralnervesystemsrelaterede bivirkninger, der er forbundet med brugen af interferon beta (f.eks. svimmelhed) kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Slovenian: Neželeni dogodki v povezavi z uporabo interferona beta, vezani na osrednji živčni sistem (npr. omotica), lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev (glejte poglavje 4.8).
Danish: Betændelse i leveren er også blevet rapporteret (ikke almindelig).
Slovenian: Poročali so tudi o vnetju jeter (občasno).
Danish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz eller
Slovenian: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Danish: Maksimumkoncentrationer på samme niveau og efter samme tidsrum blev observeret efter første og sjette administration for de fleste af disse markører.
Slovenian: Za večino teh označevalcev so po prvem in šestem dajanju zdravila opazili podobne najvišje vrednosti, ki so se pojavile približno ob istem času.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Danish: I kliniske studier var dette karakteriseret ved to eller flere akutte attakker i de foregående to år (se pkt.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo to opredeljeno z dvema ali več akutnimi zagoni bolezni v obdobju zadnjih dveh let (glejte poglavje
Danish: Doseringen for patienter, der har oplevet en første demyeliniserende hændelse, er 44 mikrogram Rebif tre gange ugentligt som subkutan injektion.
Slovenian: Odmerjanje za bolnike, ki so doživeli prvi dogodek demielinizacije, je 44 mikrogramov zdravila Rebif trikrat na teden v obliki subkutane injekcije.
Danish: Der blev rapporteret hændelser på forskellige tidspunkter i behandlingsforløbet, og de kan opstå efter flere års behandling med interferon-beta.
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih obdobjih zdravljenja in se lahko pojavijo po več letih zdravljenja z interferonom beta.
Danish: For at mindske disse symptomer kan din læge råde dig til at tage febernedsættende, smertestillende medicin før en dosis Rebif og derefter i 24 timer efter hver injektion.
Slovenian: Za zmanjšanje navedenih simptomov, vam zdravnik lahko svetuje, da pred odmerkom zdravila Rebif in nato še naslednjih 24 ur po vsaki injekciji vzamete zdravilo, ki deluje proti zvišani telesni temperaturi in bolečinam.
Danish: Hvis der stadig er væske tilbage, har du ikke fået al medicin injiceret, og du bør kontakte din læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Če vidite ostanek tekočine, to pomeni, da ni bila injicirana celotna količina zdravila, zato se po pomoč obrnite na svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Danish: • Rebif gives som injektion under huden (subkutant) med en fyldt pen kaldet "RebiDose".
Slovenian: • Zdravilo Rebif se daje z injiciranjem pod kožo (subkutano), z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika, ki se imenuje »RebiDose«.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis milde, er mest almindelige i starten af behandlingen og aftager ved fortsat brug.
Slovenian: Ti simptomi so običajno blagi in pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljnjo uporabo pa se zmanjšujejo.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Slovenian: Pripomočka sta na voljo posebej.
Danish: Patienter som bliver behandlet med Rebif kan nogle gange udvikle nye eller forværrede thyreoideaanormaliteter.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Rebif, se lahko občasno razvijejo ali pa poslabšajo motnje delovanja ščitnice.
Danish: • Lupus erythematosus fremkaldt af lægemidlet er en bivirkning ved langvarig brug af Rebif.
Slovenian: • eritematozni lupus zaradi zdravila: neželeni učinek dolgotrajnega zdravljenja z zdravilom Rebif.
Danish: Alvorlig nyre- og leversvigt og alvorlig knoglemarvssuppression
Slovenian: Hudo ledvično ali jetrno odpovedovanje in huda mielosupresija
Danish: Patienter, som har tendens til at udvikle depressioner, skal følges nøje gennem deres Rebif-behandling og behandles omstændeligt.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo znake depresije, moramo med zdravljenjem z zdravilom Rebif skrbno nadzorovati in jih ustrezno zdraviti.
Danish: Hvis du er usikker omkring fordelene, bør du kontakte din læge.
Slovenian: Če niste prepričani o koristih, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed til patienter med tidligere eller nuværende depressiv tilstand, specielt dem, som tidligere har haft selvmordstanker (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Rebif moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki so imeli ali imajo trenutno depresivne bolezni, zlasti pri tistih s predhodnimi samomorilnimi mislimi (glejte poglavje 4.3).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif-behandling er influenzalignende symptomer.
Slovenian: Največja incidenca neželenih učinkov v zvezi z zdravljenjem z zdravilom Rebif je povezana z gripi podobnimi simptomi.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 132 mikrogram, svarende til
Slovenian: En vložek vsebuje 132 mikrogramov, kar ustreza
Danish: Funktionen af skjoldbruskkirtlen kan enten være øget eller nedsat.
Slovenian: Delovanje ščitnice je lahko preveliko ali premajhno.
Danish: Rebif subkutan injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul er beregnet til flergangsbrug med enten RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Slovenian: Zdravilo Rebif raztopina za subkutano injiciranje v vložku je namenjeno za večkratno odmerjanje, bodisi z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide, po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
Danish: Patienterne blev randomiseret dobbeltblindt til enten Rebif 44 mikrogram givet tre gange ugentligt, Rebif 44 mikrogram en gang ugentligt eller placebo.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani na dvojno slep način v bodisi skupino, ki je prejemala zdravilo Rebif 44 mikrogramov trikrat na teden, v skupino, ki je prejemala zdravilo Rebif 44 mikrogramov enkrat na teden, ali v skupino, ki je prejemala placebo.
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram, som gives tre gange ugentligt ved subkutan injektion.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Rebif je 44 mikrogramov, trikrat na teden v obliki subkutane injekcije.
Danish: Du bør diskutere dette med din læge, hvis du er bekymret.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: • Blodpropper f.eks. i de dybtliggende vener i benene
Slovenian: • krvni strdki, kot je globoka venska tromboza
Danish: Hvis ALAT stiger til mere end fem gange den øvre normalgrænse, bør det overvejes at reducere dosis af Rebif og herefter trappe langsomt op, når enzymniveauet er normaliseret.
Slovenian: Pretehtati moramo potrebo po zmanjšanju odmerka zdravila Rebif, če ALT naraste čez 5-kratno ULN in nato odmerek postopoma povečevati, ko se raven encimov normalizira.
Danish: Ved opstart af Rebif-behandling skal dosis øges gradvist med henblik på udvikling at takyfylaksi, og dermed en reduktion af bivirkningerne.
Slovenian: Na začetku prvega zdravljenja z zdravilom Rebif se odmerek postopno viša z namenom razvoja tahifilaksije in s tem zmanjšanja neželenih učinkov.
Danish: • Et tørt stykke vat eller gazekompres
Slovenian: • suh kos bombažne vate ali gaze
Danish: Andre sygdomme end multipel sklerose, der bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer, skulle udelukkes.
Slovenian: Izključiti je bilo treba vse druge bolezni, ki bi bolj ustrezale znakom in simptomom pri teh bolnikih, kot multipla skleroza.
Danish: Retinale vaskulære sygdomme (dvs. retinopati, uldne eksudater (cotten wool spots), obstruktion af retinal arterie eller vene)*
Slovenian: bolezni mrežničnega žilja (npr. retinopatija, pojav belih lis na mrežnici in zamašitev mrežnične arterije ali vene)*
Danish: Hvis du holder op med at bruge Rebif
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Rebif
Danish: Influenzalignende symptomer har en tendens til at være mest udtalt i starten af behandlingen, og frekvensen aftager ved fortsat behandling.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraziti na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja pa se njihova pogostnost zmanjšuje.
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Slovenian: Dal vam bo tudi navodila o tem, kako zamenjati vložek.
Danish: Denne handling låser op for knappen.
Slovenian: S tem aktivirate gumb.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis på 22 mikrogram.
Slovenian: • Kako izbrati pravilen odmerek 22 mikrogramov vam bo razložil vaš zdravnik.
Danish: Hvis patienten har adskillige læsioner, skal Rebif-behandlingen ophøre, indtil der har fundet opheling sted.
Slovenian: Če ima bolnik več lezij, mora prenehati z uporabo zdravila Rebif do zacelitve lezij.
Danish: Biologiske responsmarkører (f.eks. 2',5'-OAS-aktivitet, neopterin og beta-2-mikroglobulin) induceres efter subkutane doser af interferon beta-1a administreret til raske frivillige forsøgspersoner.
Slovenian: Interferon beta-1a inducira biološke označevalce odziva (npr. aktivnost 2',5'-OAS, neopterin in beta-2-mikroglobulin) po dajanju subkutanih odmerkov zdravim prostovoljcem.
Danish: Smerter ved injektionsstedet, træthed, stivhed, feber
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja, utrujenost, drgetanje, zvišana telesna temperatura
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 8,8 rebif 22
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis.
Slovenian: • Kako izbrati pravilen odmerek vam bo razložil vaš zdravnik.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis på 44 mikrogram.
Slovenian: • Kako izbrati pravilen odmerek 44 mikrogramov vam bo razložil vaš zdravnik.
Danish: Fyldt cylinderampul (type 1 glas) med en stempelprop (gummi) og en indfalset prop (aluminium og halobutylgummi), indeholdende 1,5 ml opløsning.
Slovenian: Napolnjeni vložki (steklo vrste 1) z batnim zamaškom (guma) in objemno zaporko (aluminij in halogenirana butilna guma), ki vsebujejo 1,5 ml raztopine.
Danish: Influenzalignende symptomer i forbindelse med injektion af interferon beta-1a kan virke stressende på patienter med hjertesygdomme.
Slovenian: Znaki gripi podobnega sindroma, ki so povezani z zdravljenjem z interferonom beta-1a, lahko stresno vplivajo na srčne bolnike.
Danish: Der er kun vist sikkerhed og virkning af Rebif i en behandlingsperiode på 4 år.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravilom Rebif, ki traja več kot štiri leta, nista dokazani.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) så langt fra fryserummet som muligt.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC), stran od zamrzovalnega predela.
Danish: Hvis du har brugt for meget Rebif I tilfælde af overdosis skal du omgående kontakte din læge.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Rebif, kot bi smeli V primeru prekoračenega odmerka se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram udvikler ca. 24% af patienterne vedvarende serumantistoffer mod interferon beta-1a.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se po 24 do 48 mesecih zdravljenja z zdravilom Rebif 22 mikrogramov, približno pri 24 % bolnikov razvije vztrajen pojav serumskih protiteles na interferon beta-1a.
Danish: Til patienter, der skal starte behandling med Rebif, findes der en pakning med Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram, der svarer til patientens behov i den første måned af behandlingen.
Slovenian: Za bolnike, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Rebif sta na voljo zdravili Rebif 8,8 mikrogramov in Rebif 22 mikrogramov v pakiranju, ki ustreza potrebam bolnika za prvi mesec zdravljenja.
Danish: Det skal være en klar til opaliserende opløsning uden partikler og uden synlige tegn på nedbrydning.
Slovenian: Biti mora bister do opalescenten, brez delcev in vidnih znakov kvarjenja.
Danish: Patienterne bør informeres om de hyppigst forekommende bivirkninger i forbindelse med interferon beta-behandling, omfattende influenzalignende symptomer (se pkt.
Slovenian: Bolnik mora biti seznanjen z najbolj pogostimi neželenimi učinki, povezanimi z uporabo interferona beta, vključno s simptomi gripi podobnega sindroma (glejte poglavje 4.8).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever nogle af de følgende bivirkninger:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se pojavi kateri od teh neželenih učinkov:
Danish: Denne pakning svarer til en patients behov i den første måned af behandlingen.
Slovenian: To pakiranje ustreza potrebam bolnika v prvem mesecu zdravljenja.
Danish: • Udvidelse af blodkar og hjertebanken
Slovenian: • dilataciji krvnih žil in palpitaciji
Danish: • Hvil håndleddet mod huden i nærheden af injektionsstedet og stik kanylen lodret ind i huden med en hurtig og bestemt bevægelse.
Slovenian: • Z zapestjem naslonjenim na kožo v bližini mesta, s hitrim in trdnim gibom zabodite iglo pod pravim kotom naravnost v kožo.
Danish: Trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom* (klasserelateret bivirkning ved interferon-beta-præparater; se pkt.
Slovenian: trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom * (označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta; glejte poglavje 4.4), pancitopenija*
Danish: Behandlingen opstartes med en gradvis stigning i dosis (en såkaldt ‘dosistitrering') over en periode på 4 uger.
Slovenian: Zdravljenje se začne s 4-tedenskim obdobjem postopnega povečevanja odmerka (tako imenovano »titriranje odmerka«), za zmanjšanje nekaterih neželenih učinkov.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling udvikler ca. 13-14% af patienterne behandlede med Rebif 44 mikrogram, vedvarende serumantistoffer interferon beta-1a.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se po 24 do 48 mesecih zdravljenja z zdravilom Rebif 44 mikrogramov, približno pri 13 do 14 % bolnikov razvije vztrajen pojav serumskih protiteles na interferon beta-1a.
Danish: Administration af Rebif med RebiDose skal ske i henhold til indlægssedlens anvisninger.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Rebif s peresnikom RebiDose je treba upoštevati priložena navodila za uporabo zdravila.
Danish: Du må kun holde pause, stoppe eller ændre behandlingen efter aftale med din læge.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti ali spreminjati, ne da bi se predhodno posvetovali s svojim zdravnikom.
Danish: Uge 5+
Slovenian: 5. teden in naprej
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44/0,5
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 44/0,5
Danish: • Aktivt stof: Interferon beta-1a.
Slovenian: • Učinkovina je interferon beta-1a.
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder 22 mikrogram, svarende til
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje 22 mikrogramov, kar ustreza
Danish: • Apparatet sørger for at: I løbet af uge et og to indsprøjtes der Rebif8,8mikrogram tre gange om ugen.
Slovenian: • Pripomoček bo zagotovil, da: bo prvi in drugi teden zdravilo Rebif8,8mikrogramov injicirano trikrat na teden.
Danish: • Fjern og bortkast kanylen i overensstemmelse med brugsvejledningen, der fulgte med apparatet.
Slovenian: • Iglo odstranite in zavrzite v skladu z navodili za uporabo v priročniku, ki je priložen vašemu pripomočku.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, så kontakt din læge.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: • Opstartspakken indeholder to ens cylinderampuller med Rebif, og det er ligegyldigt, hvilken cylinderampul, du starter behandlingen med.
Slovenian: • Začetno pakiranje vsebuje dva identična vložka zdravila Rebif in zdravljenje lahko začnete z enim ali drugim vložkom.
Danish: For patienter, der starter behandling med Rebif, er Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram tilgængelig i en opstartspakning.
Slovenian: Za bolnike, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Rebif, sta na voljo Rebif 8,8 mikrogramov in Rebif 22 mikrogramov v začetnem pakiranju.
Danish: Kun til engangsbrug.
Slovenian: Samo za enkratni odmerek.
Danish: • Øget svedtendens
Slovenian: • večje znojenje
Danish: Før injektionen
Slovenian: Pred injiciranjem
Danish: Spørgapotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Slovenian: Vprašajte farmacevta kako varno zavreči peresnik RebiDose.
Danish: • Appetitløshed
Slovenian: • izgubi apetita
Danish: Nekrose på injektionsstedet
Slovenian: Nekroza na mestu injiciranja
Danish: Må ikke nedfryses (for at undgå nedfrysning ved uheld bør Rebif-pakningen ikke placeres ved siden af fryserum i køleskab).
Slovenian: (Za preprečitev naključnega zamrzovanja se izogibajte shranjevanju zdravila v bližini zamrzovalnega predela).
Danish: Urticaria*
Slovenian: dispneja*
Danish: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og natriumhydroxid til justering af pH samt vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje vrednosti pH ter voda za injekcije.