FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι προτεινόμενες αλλαγές στην ΠΧΠ βασίζονται σε δεδομένα από την Αγγλοσκανδιναβική Δοκιμή Καρδιακών Αποτελεσμάτων - Σκέλος Μείωσης Λιπιδίων (ASCOT-LLA) και τη Συλλογική Μελέτη της Ατορβαστατίνης στο Διαβήτη (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)).
Bulgarian: Предложените промени в КХП се основават на данни от англо-скандинавско изпитване за сърдечни резултати-липидопонижаващо рамо (ASCOT-LLA) и съвместно диабетно проучване за атровастатин.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση 10 mg {PRODUCT NAME} την ημέρα.
Bulgarian: Пациентите трябва да започват лечение с {ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ} 10 mg дневно.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Lipitor και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Lipitor и свързани с него имена (вж.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Обикновено началната доза е 10 mg веднъж дневно.
Greek: Από τις 24 Ιουνίου 2008, ημερομηνία κατά την οποία ξεκίνησε η παρούσα επισκόπηση, ο ΚΑΚ εξέτασε τα δεδομένα 17 ολοκληρωμένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών από τη βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών ατορβαστατίνης.
Bulgarian: ПРУ провежда преглед на сборните данни от 17 завършени плацебо-контролирани клинични изпитвания в базата данни за клинични проучвания на аторвастатин към 24 юни 2008 г., когато е започнат прегледът.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη βάση δεδομένων περιλαμβάνονται στο λεξικό όρων ταξινόμησης ανά κατηγορία οργάνου συστήματος.
Bulgarian: Нежеланите реакции в базата данни са нанесени съгласно условията на MedDRA речника.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς η ατορβαστατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή σε περίπτωση που τέτοιου είδους θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες.
Bulgarian: Аторвастатин трябва да се прилага като допълнение към друго липидопонижаващо лечение (напр. LDL афереза) при тези пациенти или когато това лечение не е налично.
Greek: Σύμφωνα με τις απαιτήσεις της CHMP, για τους δραστικούς αναστολείς CYP3A4 συνιστώνται χαμηλότερες δόσεις έναρξης ατορβαστατίνης, ενώ τόσο για τους δραστικούς όσο και για τους μέτριους αναστολείς του CYP3A4 συνιστώνται χαμηλότερες μέγιστες δόσεις ατορβαστατίνης.
Bulgarian: Препоръчват се по-ниски начални дози на аторвастатин за мощни инхибитори на CYP3A4 и по-ниски максимални дози на аторвастатин както за мощни, така и за средни по сила инхибитори на CYP3A4, както се изисква от СНМР.
Greek: «Υπερχοληστερολαιμία «Το {PRODUCT NAME} ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία παράλληλα με δίαιτα για τη μείωση της αυξημένης συνολικής χοληστερόλης (συνολική-C), της LDL-χοληστερόλης (LDL-C), της απολιποπρωτεΐνης B και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με πρωτογενή υπερχοληστερολαιμία, περιλαμβανομένης της οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας (ετερόζυγη) ή της συνδυασμένης (μεικτής) υπερλιπιδαιμίας (που αντιστοιχεί στους τύπους IIa και IIb της ταξινόμησης του Fredrickson), στις περιπτώσεις που η απόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μη φαρμακευτικά μέτρα δεν είναι επαρκής.
Bulgarian: В и триглицеридите при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговарящи на типове IIa и IIb от класификацията на Fredrickson), когато повлияването от диетата и други нефармакологични мерки е недостатъчно.
Greek: Σύμφωνα με το αίτημα της CHMP, διαγράφηκε η αναφορά της νεφαζοδόνης ως συντρέχουσας θεραπείας.
Bulgarian: Премахнато е отнасянето до нефазодон като съвместно лечение, както е поискано от СНМР.
Greek: Πρόληψη καρδιαγγειακών νόσων
Bulgarian: Превенция на сърдечносъдови заболявания
Greek: Πριν από τη χορήγηση {PRODUCT NAME} ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί συνήθη δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης, την οποία πρέπει να συνεχίσει και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με {PRODUCT NAME}.
Bulgarian: Пациентът трябва да се постави на стандартна диета за понижаване на холестерола, преди да приеме {ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Greek: Επίσης, στην παράγραφο αυτή περιλαμβάνονται πληροφορίες από τη μελέτη παρηγορητικής χρήσης σε πληθυσμό ασθενών με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία.
Bulgarian: Информацията от проучване за палиативна употреба при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия също е включена в тази точка.
Greek: Το {PRODUCT NAME} ενδείκνυται επίσης για τη μείωση της συνολικής -C και LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή σε περίπτωση που τέτοιου είδους θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες».
Bulgarian: ПРОДУКТ} е също така показан за понижение на общия холестерол и LDL-холестерола при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, като допълнение към холестерол-понижаващото лечение (напр. LDL афереза) или ако такова лечение не е налично.
Greek: • σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν η εναρμόνιση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Bulgarian: Като се има предвид, че обхватът на процедурата по отнасянето е хармонизиране на Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την εναρμονισμένη ΠΧΠ, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προέκυψαν.
Bulgarian: Получените хармонизирани КХП, означенията върху опаковката и листовката са приети от СНМР.
Greek: Στην παράγραφο 4.4 προστέθηκε παραπομπή που αφορά την προληπτική ενημέρωση σχετικά με το ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας του ασθενή, ως δυνητικό παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη ραβδομυόλυσης, καθώς και σύσταση για στενότερη παρακολούθηση για τυχόν μυικά συμπτώματα.
Bulgarian: ПРУ смята за важно лекарите да бъдат запознати с възможно повишения риск при тази популация и да следят тези пациенти за ефекти върху скелетната мускулатура, добавено е отнасяне до точка 4.4, което е свързано с предупредителна информация за анамнеза за бъбречни нарушения като потенциален рисков фактор за развитие на рабдомиолиза и препоръчва по-строго наблюдение за симптоми от страна на мускулите.
Greek: Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Bulgarian: Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Greek: Ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Bulgarian: Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Greek: Το {PRODUCT NAME} προορίζεται για χορήγηση από το στόμα.
Bulgarian: ПРОДУКТ} е за перорално приложение.
Greek: Οι αλλαγές στη διατύπωση ορισμένων όρων,
Bulgarian: СНМР приема промени в текста на определени изрази, както и основания за запазване на други.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια
Bulgarian: „Бъбречно нарушение
Greek: General Mitre, 151 08022 - Barcelona Spain
Bulgarian: General Mitre, 151 08022 - Barcelona
Greek: 115 28 Ilisia Athens,
Bulgarian: 115 28 Ilisia Athens, Гърция
Greek: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Bulgarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Greek: 04100 Latina - Italy
Bulgarian: 04100 Latina
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Greek: 1324 Lysaker Norway
Bulgarian: 1324 Lysaker
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Bulgarian: Списък с имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица, в %, за дадена маса или обем на лекарствените продукти, път на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки
Greek: 2040 Budaörs Vasút u.
Bulgarian: 2040 Budaörs
Greek: Pharma Gyógyszerkereskedelm i Kft.
Bulgarian: Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Bulgarian: 02-697 Warszawa
Greek: Via Livornese, 897 - La Vettola
Bulgarian: Via Livornese, 897 - La Vettola 56122 Pisa
Greek: 191 90 Sollentuna Sweden
Bulgarian: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Greek: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Bulgarian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien,
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Greek: Parke Davis.
Bulgarian: Parke Davis. S.L.
Greek: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Bulgarian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Bulgarian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Bulgarian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Greek: Papadiamantopoulou Street
Bulgarian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Greek: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Bulgarian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28
Greek: Pfizer AB
Bulgarian: Pfizer SA
Greek: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Bulgarian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Bulgarian: Sortis 10 mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Bulgarian: Sortis 40 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Bulgarian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Bulgarian: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Bulgarian: Sortis 20 mg
Greek: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
Bulgarian: Sortis 10 mgFilmtabletten
Greek: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Bulgarian: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 флакон флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 флакона флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Bulgarian: Liprolog е подходящ за приложение при възрастни и деца.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Bulgarian: - Ако обикновено се нуждаете от повече от 30 единици, попитайте Вашия медицински специалист дали друга писалка Liprolog KwikPen би била по-добра за Вас.
Greek: - Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Bulgarian: - Били ли сте скоро болен?
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Bulgarian: Подробна информация може да се намери в следната таблица.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Bulgarian: Не използвайте писалката, за да приложите Liprolog по различен начин.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
Bulgarian: В едно клинично проучване е наблюдавано малко повишение на нивото на кръвната глюкоза (0,38 mmol/l) през нощта (3 h).
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
Bulgarian: АТС код: A10A D04
Greek: Να είσαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.
Bulgarian: Бъдете много внимателни, ако сменяте Вашия инсулин.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Педиатрична популация Liprolog може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация също е подобно между двете лекарствени форми.
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Bulgarian: - Половинките единици са показани като линии между числата.
Greek: H Liprolog με οινοπνευματώδη
Bulgarian: Liprolog с алкохол
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην παράγραφο 6.2.
Bulgarian: Ако се смесват инсулини, спазвайте инструкциите за смесване, която следва в секция (ii) и 6.2.
Greek: ii) Ανάμιξη της Liprolog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Bulgarian: Смесване на Liprolog с по-продължително действащи човешки инсулини (вж точка 6.2)
Greek: BERLIN-CHEMIE AG Postfach 1108, 12474 Berlin
Bulgarian: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474 Berlin Tel.:
Greek: εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα
Bulgarian: обрив по цялото тяло
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Bulgarian: Пациенти лекувани с инсулин n = 97
Greek: 4 ‘Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες').
Bulgarian: (вижте точка 4. „Възможни нежелани реакции").
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Liprolog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Liprolog.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че медицинските специалисти ще са информирани, че всички пациенти, на които се предписва Liprolog трябва да бъдат обучени на правилната употреба на предварително напълнената писалка, преди предписването или отпускането на Liprolog.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Bulgarian: Ако използвате нов флакон, отстранете пластмасовата защитна капачка, но не махайте запушалката.
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος.
Bulgarian: Изхвърлете след 28 дни дори, ако част от разтвора остава.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Liprolog 200 единици/ml)
Greek: Αύξηση σωματικού βάρους2
Bulgarian: Увеличение на телесното тегло
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Bulgarian: Фармакодинамичният профил на инсулин лиспро при деца е подобен с този, наблюдаван при възрастни.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Bulgarian: Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Liprolog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Liprolog.
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμάτων σας.
Bulgarian: Не изхвърляйте иглите директно във Вашите битови отпадъци.
Greek: Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: Физическо натоварване, непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Bulgarian: Инфузионните системи в концентрации от 0,1 единица/ml до 1,0 единица/ml инсулин лиспро в 0,9% физиологичен разтвор или 5% декстроза са стабилни при стайна температура за 48 часа.
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Bulgarian: 0,63 единици/kg
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Поради липса на сравнителни изследвания, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с друг лекарствен продукт.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Liprolog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Bulgarian: При две 8-месечни открити, кръстосани изпитвания, пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Liprolog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
Bulgarian: В едно двойно сляпо, кръстосано проучване, редуцирането на нивата на гликирания хемоглобин след 12 седмици лечение е било 0,37 пункта в проценти с инсулин лиспро, в сравнение с 0,03 пункта в проценти за разтворимия инсулин (р = 0,004).
Greek: Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα φυσίγγια Liprolog ή τα φυσίγγια Lilly αναφέρονται στις ειδικές οδηγίες που συνοδεύουν την πένα σας.
Bulgarian: Моля Ви, уверете се, че Liprolog или патрони Lilly са упоменати в листовката, придружаваща Вашата писалка.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
Bulgarian: Ако е необходимо, Liprolog може също да се прилага и интравенозно, например, за контрол на кръвните нива на глюкозата при кетоацидоза, заболяване в остра фаза или по време на интра - и постоперативни периоди.
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Bulgarian: 0,42 единици/kg
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Bulgarian: соматостатинови аналози ( като, октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което произвеждате прекалено много хормон на растежа),
Greek: Σκούρο Γκρι με δακτυλίδι μπορντώ χρώματος στην άκρη
Bulgarian: Тъмно сиво в края с пръстен, оцветен в бордо
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Bulgarian: Liprolog вече е наличен на пазара в 2 концентрации
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Bulgarian: Liprolog е показан и за начално стабилизиране на захарен диабет.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Bulgarian: Смесването на инсулини се извършва предварително или непосредствено преди инжектиране трябва да се направи по лекарски съвет.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 август 2006 г.
Greek: Μία KwikPen περιέχει πολλές δόσεις ινσουλίνης.
Bulgarian: Една писалка KwikPen съдържа много дози инсулин.
Greek: • υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη, ή
Bulgarian: има промени в нуждите Ви от инсулин; или
Greek: Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα τόσο σε οξείες τοξικολογικές μελέτες όσο και σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания, продължили един месец и дванадесет месеца не са установени значими данни за токсичност.
Greek: Η Liprolog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από πιο λεπτομερείς προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης.
Bulgarian: Liprolog 100 единици/ml Junior KwikPen е подходящ за пациенти, които могат да имат полза от по-фина корекция на дозата на инсулин.
Greek: Φιαλίδιο Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
Bulgarian: Флаконът трябва да се използва в комбинация с подходяща спринцовка (маркирана за 100 единици).
Greek: • Η Liprolog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός της συσκευής της προγεμισμένη πένας
Bulgarian: Liprolog не трябва да се използва извън предварително напълнената писалка
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Greek: Προετοιμασία της Liprolog
Bulgarian: Приготвяне на Liprolog
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Φιαλίδια
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Greek: Διβασικό φωσφορικό νάτριο.7Η2Ο
Bulgarian: Двуосновен натриев фосфат.7H2O
Greek: Να μην ψύχετε.
Bulgarian: Не замразявайте.
Greek: Η ταχύτερη έναρξη δράσης συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη επιτυγχάνεται ανεξάρτητα από τη θέση της ένεσης.
Bulgarian: По-бързото начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин се запазва, независимо от мястото на инжектиране.
Greek: Επιπλέον, οι ινσουλίνες έχουν διάφορες αναβολικές και αντι-καταβολικές δράσεις σε διαφόρους ιστούς.
Bulgarian: Освен това инсулините имат редица анаболитни и антикатаболитни действия върху различни тъкани.
Greek: Εάν το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει την ένεση μιας συνήθης ινσουλίνης ταυτόχρονα με ινσουλίνη Liprolog μπορεί να γίνει ανάμιξη των δύο ανωτέρω στην ίδια σύριγγα.
Bulgarian: Ако терапевтичния режим изисква инжектиране на базален инсулин и Liprolog в едно и също време, двата могат да бъдат смесени в една спринцовка.
Greek: Mείωση της μέσης τιμής μέτρησης της γλυκόζης 2 ώρες μετά το πρόγευμα και
Bulgarian: Намаление на средната от комбинацията сутрешна / вечерна кръвна захар два часа след нахранване
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Bulgarian: Трябва също да уведомите Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако планирате да пътувате зад граница.
Greek: Χορηγήστε τη Liprolog 200 μονάδες/ml ΜΟΝΟ με την Πένα σας.
Bulgarian: Инжектирайте Liprolog 200 единици/ml САМО с Вашата писалка.
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης =
Bulgarian: (средно в изходно ниво =
Greek: • Μην καταψύχετε την Liprolog.
Bulgarian: Не замразявайте Liprolog.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή θάνατο.
Bulgarian: Некоригираните хипогликемични или хипергликемични реакции могат да предизвикат загуба на съзнание, кома или смърт.
Greek: Άλλα φάρμακα και Liprolog
Bulgarian: Други лекарства и Liprolog
Greek: Πώς να φυλάσσετε τη Liprolog
Bulgarian: Как да съхранявате Liprolog
Greek: Μέρος της πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί χωριστά.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Greek: Αποθήκευση της Πένας σας
Bulgarian: Съхранение на Вашата писалка
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, където тези способности са от значителна важност (напр. шофиране или работа с машини).
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
Bulgarian: Патроните съдържат малко стъклено топче за подпомагане на размесването.