FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Weitere Informationsquellen>
Romanian: <Alte surse de informaţii>
German: <Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.>
Romanian: <Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
German: <Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.>
Romanian: <Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
German: Was X enthält
Romanian: Ce conţine X
German: <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}>
Romanian: <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea comercială a medicamentului}>
German: <Einnahme> <Anwendung> von X zusammen mit <Nahrungsmitteln> <und> <,> <Getränken> <und> <Alkohol>
Romanian: X împreună cu <alimente> <şi> <,> <băuturi> <şi> <alcool>
German: > [Nur für Arzneimittel, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen]
Romanian: [NUMAI pentru medicamentele care fac obiectul unei monitorizări suplimentare]
German: <Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen von Nichtverwendbarkeit}.>
Romanian: <Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}.>
German: <Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.>
Romanian: <Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
German: <ANHANG III> [Für Referrals]
Romanian: <ANEXA III> [Pentru proceduri tip referral]
German: Wie ist X aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează X
German: <Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
German: [*Zur Umsetzung in der Druckversion, siehe Hinweise im „annotated QRD template".]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luaţi în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung <und sonstige Hinweise zur Handhabung>
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare>
German: <Fertilität>
Romanian: <Fertilitatea>
German: <Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen,wird zugestimmt.>
Romanian: <Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille>
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen .
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
German: <{Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} hat <keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss> <geringen Einfluss> <mäßigen Einfluss> <großen Einfluss> auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.>
Romanian: <{Numele (inventat)} <nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă> <are influenţă mică> <are influenţă moderată> <are influenţă majoră> asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: <Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
German: Dosimetrie>
Romanian: DOZIMETRIE>
German: <Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser <oder Haushaltsabfall>.
Romanian: < Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor> menajere.
German: <Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Umkarton> <dem Behältnis> <…> <nach {Abkürzung verwendet für das Verfalldatum}> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.> < Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.>
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe <etichetă> <cutie> <flacon> <…> <după {abreviere folosită pentru exprimarea datei de expirare}.> <Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
German: <Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg>
German: {Name}
Romanian: {Numele}
German: <Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der <Einnahme> <Anwendung> dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: <Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe <să luaţi> <să utilizaţi> acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: <- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Romanian: <- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzuzeigen.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
German: <Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT .Monat JJJJ}>
Romanian: <Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: <{ZZ luna AAAA}>
German: <Hinweise zur <Rekonstitution> <Verdünnung> des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitte <6.6> <und> <12>.>
Romanian: <Pentru instrucţiuni privind <reconstituirea> <diluarea> medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.> <şi> <12>.>
German: <Elimination>
Romanian: <Eliminare>
German: <wenn Sie allergisch gegen {Wirkstoff(e)} oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.>
Romanian: - <dacă sunteţi alergic la {substanţa(ele) activă(e)} sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).>
German: <Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.>
Romanian: <Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
German: <[siehe Anhang I - ist national auszufüllen]> [für Referrals, verfahrensspezifisch]
Romanian: <[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]> [Pentru proceduri tip referral, după cum este adecvat]
German: <Pharmakodynamische Wirkungen>
Romanian: <Efecte farmacodinamice>
German: <Folgende Nebenwirkungen wurden nicht in klinischen Studien beobachtet, traten aber bei Tieren nach Exposition im humantherapeutischen Bereich auf und sind als möglicherweise relevant für die klinische Anwendung zu bewerten sind:>
Romanian: <Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:>
German: Wenn Sie sich <nach {Anzahl} Tag(en)> nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.>
Romanian: Dacă <după {număr de} zile> nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
German: <Informieren Sie Ihren <Arzt > <oder> <Apotheker> wenn Sie andere Arzneimittel <einnehmen> <anwenden>, kürzlich andere Arzneimittel <eingenommen> <angewendet> haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel <einzunehmen> <anzuwenden>.>
Romanian: <Spuneţi <medicului dumneavoastră> <sau> <farmacistului> dacă <luaţi> <utilizaţi>, <aţi luat> <utilizat> recent sau s-ar putea să <luaţi> <utilizaţi> orice alte medicamente.
German: <Anwendung bei Kindern und Jugendlichen>
Romanian: <Utilizare la copii şi adolescenţi>
German: <Wenn Sie sich <nach {Anzahl} Tag(en)> nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.>
Romanian: <Dacă <după {număr de} zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic>.
German: <Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme <Anwendung> dieses Arzneimittels Ihren <Arzt> <oder> <Apotheker> um Rat.>
Romanian: <Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă <medicului ><sau> <farmacistului> pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: EQ PAGE 1
Romanian: PAGE 1
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}}><{luna AAAA}.>.
German: <Wenn Sie eine größere Menge von X <eingenommen> <angewendet> haben, als Sie sollten>
Romanian: <Dacă <luaţi> <utilizaţi> mai mult X decât trebuie >
German: <Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt <6.6> <und> <12> aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.>
Romanian: <Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.> <şi> <12>.>
German: Siehe Abschnitt 4.>
Romanian: Vezi pct. 4>
German: <Aufbewahrungsbedingungen nach <Rekonstitution> <Verdünnung> <Anbruch> des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.>
Romanian: <Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după <reconstituire> <diluare> <prima deschidere>, vezi pct. 6.3.>
German: <Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels>
Romanian: <Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului>
German: {Name des Mitgliedsstaates/Agentur} wird alle neuen Informationen zu diesem Arzneimittel, die verfügbar werden, jährlich bewerten, und falls erforderlich, wird die Packungsbeilage aktualisiert werden.>
Romanian: {SM/Agenţia}va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile despre acest medicament şi acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
German: Fragen Sie bei Ihrem <Arzt> <oder> <Apotheker> nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.>
Romanian: Discutaţi cu <medicul dumneavoastră> <sau> <cu farmacistul> dacă nu sunteţi sigur.
German: <Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Romanian: <În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
German: <Wirkmechanismus>
Romanian: <Mecanism de acţiune>
German: Ausführliche Informationen sind auf den Internetseiten {Name des Mitgliedstaates/Agentur} verfügbar.>
Romanian: Infomaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}>
German: Schwangerschaft <und> <,> Stillzeit <und Fortpflanzungsfähigkeit>
Romanian: Sarcina <şi> <,> alăptarea <şi fertilitatea>
German: <Verteilung>
Romanian: <Distribuţie>
German: <Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.>
Romanian: <Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.>
German: <Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile <{oder Bezeichnung der herstellungsbedingten Verunreinigung(en)}>.>
Romanian: <Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1<sau {numele reziduului (urilor)}>.
German: <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Romanian: <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul { numele Agentiei SM (link) }
German: {Name des Mitgliedsstaates/Agentur} wird alle neuen Informationen, die verfügbar werden, jährlich bewerten, und falls erforderlich, wird die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aktualisiert werden.>
Romanian: {Numele SM/Agenţiei} va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
German: <{Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} wird angewendet bei <Erwachsenen> <Neugeborenen> <Kleinkindern> <Kindern> <Jugendlichen> <im Alter von {x bis y}> <Jahren> <Monaten>.>
Romanian: <{X} este indicat la <adulţi> <nou-născuţi>, <sugari> <copii> <adolescenţi> <cu vârsta {cuprinsă între x şi y}> <ani> <luni>.
German: <Anwendung bei Kindern <und Jugendlichen>>
Romanian: <Utilizarea la copii <şi adolescenţi>>
German: <Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} [oder für Generika: <das Referenzarzneimittel, das {Name des/der Wirkstoffs/Wirkstoffe}> enthält,] eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in {Bedingung entsprechend der Entscheidung über das pädiatrische Prüfkonzept (PIP) im zugelassenen Anwendungsgebiet} gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}> [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: <Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern <und Jugendlichen>>
Romanian: <Reacţii adverse suplimentare la copii <şi adolescenţi>>
German: <Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.>
Romanian: <Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
German: <Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} [oder für Generika: <das Referenzarzneimittel, das {Name des/der Wirkstoffs/Wirkstoffe}>enthält,] eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in {Bedingung entsprechend der Entscheidung über das pädiatrische Prüfkonzept (PIP) im zugelassenen Anwendungsgebiet} gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)} > [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: <Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.>
Romanian: <Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
German: <Einnahme> <Anwendung> von X zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: X împreună cu alte medicamente
German: ANGABEN <AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG> <UND> <AUF DEM BEHÄLTNIS>
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE <AMBALAJUL SECUNDAR> <ŞI> <AMBALAJUL PRIMAR>
German: <Nehmen <Wenden> Sie nicht die doppelte Menge ein <an>, wenn Sie die vorherige Einnahme <Anwendung> vergessen haben.>
Romanian: <Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa <doza> <comprimatul> <…> uitată (uitat).
German: EQ PAGE 2
Romanian: PAGE \* MERGEFORMAT 2
German: <{MM.JJJJ}>
Romanian: {LL/AAAA}
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von X beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să <luaţi> <utilizaţi> X
German: <Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge>
Romanian: <Relaţie (i) farmacocinetică(e)/farmacodinamie(ce)>
German: X darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden <,>
Romanian: Nu <luaţi> <utilizaţi> X<:>
German: <Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung>
Romanian: - Celălalt(celelalte) component(e) <(excipient(ţi))> este(sunt) …
German: <{Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Romanian: <{Numele (inventat)} este un medicament biosimilar.
German: <Wenn Sie die <Einnahme> <Anwendung> von X vergessen haben>
Romanian: <Dacă uitaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
German: <Die <Sicherheit> <und> <Wirksamkeit> von {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} bei Kindern im Alter von {x bis y} <Monaten> <Jahren> [oder entsprechend einer anderen relevanten Zuordnung, z.B. Gewicht, Pubertät, Geschlecht] ist <bisher noch> nicht erwiesen.>
Romanian: <Siguranţa> <şi> <eficacitatea> {X} la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <luni> <ani> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex} nu <a fost> <au fost> <încă> stabilită(e).
German: <X enthält {Bezeichnung <des> <der> sonstigen Bestandteil(s)(e)}>
Romanian: <X conţine {numele excipientului(ţilor)}>
German: {Art der Anwendung}
Romanian: {Calea de administrare}
German: <{TT Monat JJJJ}>
Romanian: <{ZZ luna AAAA}>
German: <{Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} darf bei Kindern im Alter von {x bis y} <Jahren> <Monaten> [oder entsprechend einer anderen relevanten Zuordnung, z.B. Gewicht, Pubertät, Geschlecht] nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der <Sicherheit> <Wirksamkeit> bestehen.>
Romanian: <{X} nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex}, din motive legate de probleme referitoare la <siguranţă> <eficacitate>.
German: Hinweise zur UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
German: <Wenn Sie die <Einnahme> <Anwendung> von X abbrechen>
Romanian: <Dacă încetaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
German: <Nehmen> <Wenden> Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres <Arztes> <,> <oder> <Apothekers> <oder des medizinischen Fachpersonals> <ein> <an>.
Romanian: <Luaţi> <utilizaţi> <întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus <medicul dumneavoastră> <,> <sau> farmacistul><sau asistenta medicală>.
German: Wie ist X <einzunehmen> <anzuwenden>?
Romanian: Cum să <luaţi> <utilizaţi> X
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Romanian: <Excipient(ţi):>
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
German: • oder durch eine Bewertung individueller Fallberichte.
Romanian: • sau pe baza evaluării unor rapoarte individuale de caz.
German: • epidemiologische Studien/nicht-interventionelle oder Beobachtungsstudien,
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale,
German: Kaplan-Meier-Schätzungen.
Romanian: Estimări Kaplan-Meier.
German: • Sicherheitsstudien nach der Markteinführung,
Romanian: • studiile privind siguranţa desfăşurate după punerea pe piaţă,
German: NE = Nicht erreicht.
Romanian: NR = nu a fost atins.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
German: • Spontanberichte,
Romanian: • raportările spontane,
German: 25-75 Perzentile (Monate)
Romanian: 25-75 percentile (luni)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2018
German: Wurde nur bei Kindern und Jugendlichen beobachtet.
Romanian: Observat doar în cazul copiilor şi adolescenţilor.
German: MVASI kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Romanian: MVASI poate afecta fertilitatea femeilor.
German: Zwei der randomisierten Patienten brachen die Studie jedoch ab, bevor sie eine Studienbehandlung erhalten hatten.
Romanian: Cu toate acestea, doi dintre pacienţii randomizaţi au părăsit studiul înainte de a primi orice tip de tratament de studiu.
German: Wie MVASI aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată MVASI şi conţinutul ambalajului
German: Log-Rank-Test (stratifiziert).
Romanian: test log-rank (stratificat).
German: Was ist MVASI und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este MVASI şi pentru ce se utilizează
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Romanian: De asemenea, puteți să notați aceste detalii, în cazul în care vi se solicită aceste informații în viitor.
German: Insgesamt 16 Patienten (4,4 %) waren > 75 Jahre alt.
Romanian: Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta > 75 ani.
German: Relativ zum Kontrollarm.
Romanian: Relativ la braţul de control.
German: Basierend auf einer Substudie der Studie NSABP C-08 mit 295 Patienten.
Romanian: Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
German: MVASI kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Romanian: MVASI poate determina şi modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră.
German: Die Hinzugabe von Bevacizumab zu FOLFOX-4 führte zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des Überlebens.
Romanian: Adăugarea bevacizumab la FOLFOX-4 a determinat prelungirea, semnificativ statistic, a supravieţuirii.
German: Entsprechend einem p-Wert-Grenzwert von 0,0116.
Romanian: Cu o valoare p limită de 0,0116.
German: Detaillierte Angaben zur Studie und die Ergebnisse sind weiter unten aufgeführt.
Romanian: Detalii suplimentare şi rezultatele studiului sunt prezentate mai jos.
German: Die verwendeten Begriffe stellen eine Gruppe von Ereignissen dar, die eher ein medizinisches Krankheitsbild beschreiben als einen einzelnen Zustand oder einen MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) Fachbegriff.
Romanian: Termenii reprezintă un grup de evenimente care descriu mai degrabă un concept medical decât o singură afecţiune sau un termen preferat MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities - Dicţionar medical pentru activităţi de reglementare).
German: *** Die finale Analyse des Gesamtüberlebens wurde durchgeführt, nachdem 266 Todesfälle, was 73,7 % der eingeschlossenen Patienten entspricht, beobachtet wurden.
Romanian: *** Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
German: Die Anwendung von MVASI sollte vorübergehend unterbrochen werden
Romanian: Administrarea MVASI trebuie oprită temporar
German: Die radiologischen Untersuchungen zeigten kein objektives (partielles oder vollständiges) Ansprechen nach den Macdonald-Kriterien.
Romanian: Nu s-au înregistrat răspunsuri obiective (parţiale sau complete) radiologice (criteriul MacDonald).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C-8°C).
German: Nach Zyklus 1 konnte das Arzneimittel als Infusion über 1 Stunde gegeben werden.
Romanian: După ciclul 1, medicamentul poate fi administrat sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră.
German: Die Rekrutierung in Arm 3 wurde, wie zuvor festgelegt, beendet, sobald die Sicherheit der Anwendung von Bevacizumab mit dem IFL-Schema bekannt und als akzeptabel betrachtet worden war.
Romanian: Înrolarea în braţul 3 a fost întreruptă, aşa cum era specificat iniţial, din momentul în care siguranţa bevacizumab cu regimul IFL a fost stabilită şi considerată acceptabilă.
German: ** Primärauswertung zum Stichtag 31. Januar 2006.
Romanian: ** Analiza primară, interimară la 31 ianuarie 2006.