FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
German: Eine Startpackung besteht aus 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen in einem Beutel oder einer Mehrfachpackung aus 4 Blisterpackungen in 4 separaten Zwischenpackungen und einer äußeren Umhüllung mit 7 Tabletten Nemdatine 5 mg, 7 Tabletten Nemdatine 10 mg, 7 Tabletten Nemdatine 15 mg und 7 Tabletten Nemdatine 20 mg.
English: LABEL FOR BOTTLE
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT FÜR FLASCHE
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 98 Filmtabletten 112 Filmtabletten
English: Breast-feeding Women taking Nemdatine should not breast-feed.
German: Stillzeit Frauen, die Nemdatine einnehmen, sollten nicht stillen.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
German: In einer weiteren Monotherapiestudie bei leichter bis moderater Alzheimer-Demenz wurden insgesamt 470 Patienten (MMSE-Gesamtscores bei Studienbeginn 11-23) randomisiert.
English: What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
German: Nemdatine wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer AlzheimerDemenz angewendet.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
English: Manufacturer Actavis hf.
German: Hersteller Actavis hf.
English: HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
German: HDPE-Flasche mit 100 Filmtabletten.
English: The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus 5 mg Memantin einmal täglich während der ersten Woche.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and bottle label after ‘EXP'.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
German: Memantinhydrochlorid entsprechend 4,15, 8,31, 12,46 oder 16,62 mg Memantin.
English: From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus 20 mg Memantin einmal täglich.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki =
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
German: Was Nemdatine enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
English: Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
German: Jede Filmtablette enthält 5, 10, 15 oder 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15, 8,31, 12,46 oder 16,62 mg Memantin.
English: Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
German: Nemdatine enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
English: Administration of Nemdatine is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
German: Die Anwendung von Nemdatine wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich vier 5 mg Filmtabletten (20 mg) oder zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder eine 20 mg Filmtablette (20 mg)), wie oben beschrieben.
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
German: Einnahme von Nemdatine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und wird schrittweise über die ersten 4 Wochen der Behandlung erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis wie folgt erreicht wird:
English: OTHER
German: der
English: How does Nemdatine work
German: Wie wirkt Nemdatine?
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
English: How to take Nemdatine
German: Wie ist Nemdatine einzunehmen?
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
German: WIRKSTOFF(E) Memantinhydrochlorid
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 42 Filmtabletten
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22.
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
German: Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
English: 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
German: 28 Filmtablette 42 Filmtablette 56 Filmtablette 98 Filmtablette
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward -LOCF).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Also, Nemdatine may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
German: Außerdem kann Nemdatine Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
English: Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
German: Startpackung mit 28 (4x7) Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan: 7 Filmtabletten Nemdatine 5 mg
English: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
German: Jede Startpackung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: Woche 1: 7 Filmtabletten Nemdatine 5 mg
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m ermittelt.
English: The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
German: Tägliche Einnahme von vier 5 mg Filmtabletten (20 mg) oder zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder einer 20 mg Filmtablette (20 mg).
English: This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich 10 mg Memantin und in der dritten Woche auf einmal täglich 15 mg Memantin gesteigert.
English: Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
German: Blisterpackungen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 und 112 Filmtabletten.
English: How to store Nemdatine
German: Wie ist Nemdatine aufzubewahren?
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 20 mg
English: Treatment initiation pack.
German: Packungsbeilage beachten.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN - STARTPACKUNG FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN
English: Each film-coated tablet contains 5, 10, 15, or
German: Jede Filmtablette enthält 5, 10, 15 oder 20 mg
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30- 49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
English: This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich zwei Tabletten (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf drei Tabletten einmal täglich (1x15 mg) gesteigert.
English: of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
German: Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
English: Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350
German: Hypromellose 6cP Titandioxid (E171) Lactose-Monohydrat Macrogol 3350
English: From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus vier Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
English: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
German: Woche 4: 7 Filmtabletten Nemdatine 20 mg
English: The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025;
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
German: Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten) - Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 5 mg
English: Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
German: Woche 2: 7 Filmtabletten Nemdatine 10 mg
English: <[For HDPE bottle only:]>
German: <[Nur für HDPE-Flasche:]> Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen verwenden.
English: Fri.
German: ermittelt.
English: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
German: EU/1/13/824/003 28 Filmtabletten EU/1/13/824/004 30 Filmtabletten EU/1/13/824/005 42 Filmtabletten EU/1/13/824/006 50 Filmtabletten EU/1/13/824/007 56 Filmtabletten EU/1/13/824/008 60 Filmtabletten EU/1/13/824/009 98 Filmtabletten EU/1/13/824/010 112 Filmtabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON UND BEUTEL FÜR 28 TABLETTEN - STARTPACKUNG - FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN - Vorderseite
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
English: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
German: EU/1/13/824/014 28 Filmtabletten EU/1/13/824/015 42 Filmtabletten EU/1/13/824/016 56 Filmtabletten EU/1/13/824/017 98 Filmtabletten
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets
German: Nemdatine 5 mg Filmtabletten Nemdatine 10 mg Filmtabletten Nemdatine 15 mg Filmtabletten Nemdatine 20 mg Filmtabletten
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf eine ganze und eine halbe Tablette (1 x 15 mg) einmal täglich gesteigert.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days.
German: Woche (15.-21.Tag): Tägliche Einnahme einer 15 mg Filmtablette (orange-farben, oval) über 7 Tage.
English: The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
German: Tägliche Einnahme von drei 5 mg Filmtabletten (15 mg) oder einer 15 mg Filmtablette (15 mg) über 7 Tage.
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
German: Tablettenkern (5, 10, 15 und 20 mg Filmtabletten)
English: Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
German: Woche 3: 7 Filmtabletten Nemdatine 15 mg
English: Two 5 mg tablets
German: Zwei 5 mg Filmtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/824/011 7 Filmtabletten EU/1/13/824/012 42 Filmtabletten EU/1/13/824/013 98 Filmtabletten
English: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
German: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
German: Tägliche Einnahme einer 5 mg Filmtablette (5 mg) oder einer halben 10 mg Filmtablette (5 mg) über 7 Tage.
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
German: 7 Filmtabletten Nemdatine 20 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN FÜR STARTPACKUNG
English: Half a 10 mg tablet
German: Eine halbe 10 mg Filmtablette
English: The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
German: Die 20 mg Filmtabletten enthalten außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
English: Not known Pancreatitis2
German: Pankreatitis2
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets:
German: Nemdatine 20 mg Filmtabletten:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
German: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin.
English: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
German: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg Filmtabletten
English: Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
German: Jede Filmtablette enthält 1,42 mg Lactose-Monohydrat.
English: Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
German: Jede Filmtablette enthält 1,89 mg Lactose-Monohydrat.
English: Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
German: Filmüberzug: Hypromellose 6cP, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350 und Triacetin.
English: The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
German: Tägliche Einnahme von zwei 5 mg Filmtabletten (10 mg) oder einer 10 mg Filmtablette (10 mg) über 7 Tage.
English: Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
German: Filmtabletten zu 15 mg und 7 Filmtabletten zu 20 mg) in einem Beutel oder einer Mehrfachpackung aus 4 Blisterpackungen in 4 separaten Zwischenpackungen und einer äußeren Umhüllung.
English: Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
German: Jede Filmtablette enthält 0,95 mg Lactose-Monohydrat.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets
German: Nemdatine 20 mg Filmtabletten
English: Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
German: Blisterpackungen: 28, 42, 56 und 98 Filmtabletten.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets:
German: Nemdatine 10 mg Filmtabletten:
English: CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 7 TABLETTEN - STARTPACKUNG - FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN - ZWISCHENPACKUNG 7 (OHNE BLUE BOX)
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
German: 7 Filmtabletten Nemdatine 10 mg
English: Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
German: Jede Filmtablette enthält 0,47 mg Lactose-Monohydrat.
English: Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
German: Packungsgrößen Blisterpackungen: 7, 42 und 98 Filmtabletten.
English: What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side
German: Wie Nemdatine aussieht und Inhalt der Packung Nemdatine 10 mg Filmtabletten sind weiß, kapselförmig, bikonvex, 9,8 mm x 4.9 mm groß, mit Bruchkerbe und der Prägung “M 10” auf der gekerbten Seite.
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
German: 7 Filmtabletten Nemdatine 15 mg
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
German: Tag): Tägliche Einnahme einer 20 mg Filmtablette (dunkelpink-farben, oval) über 7 Tage.
English: Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
German: Packungsgrößen Blisterpackungen: 42 und 98 Filmtabletten.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets
German: Nemdatine 10 mg Filmtabletten
English: White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
German: Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, 9,8 mm x 4,9 mm groß, mit Bruchkerbe und der Prägung "M 10" auf der gekerbten Seite.
English: Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
German: Filmüberzug (5 und 10 mg Filmtabletten)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Actavis Group PTC ehf.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
German: Nemdatine 10 mg-Filmtabletten sind weiß, kapselförmig, bikonvex, 9,8 mm x 4,9 mm groß, mit Bruchkerbe und der Prägung "M 10" auf der gekerbten Seite.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
German: Nemdatine 20 mg-Filmtabletten sind dunkelpink-farben, oval, bikonvex, 12,6 mm x 7 mm groß, mit der Prägung "M20" auf einer Seite.
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
German: Nemdatine 15 mg-Filmtabletten sind orange-farben, oval, bikonvex, 11,4 mm x 6,4 mm groß, mit der Prägung "M15" auf einer Seite.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets:
German: Nemdatine 5 mg Filmtabletten:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/824/001 42 Filmtabletten EU/1/13/824/002 98 Filmtabletten
English: Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
German: Orange-farbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 11,4 mm x 6,4 mm groß, mit der Prägung "M15" auf einer Seite.
English: The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
German: Die 15 mg Filmtabletten enthalten außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)oxid (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
English: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
German: Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður Island
English: Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
German: Nemdatine 10 mg und 20 mg Filmtabletten: HDPE-Flasche.