FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Senstend în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care bărbatul utilizează măsuri contraceptive de barieră eficace, pentru a evita potențiala expunere a fătului.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Senstend geriau nevartoti, nebent būtų naudojamos veiksmingos barjerinės vyrų kontracepcijos priemonės, kad vaistinis preparatas nepatektų į vaisių.
Romanian: Deoarece Senstend se aplică topic pe gland, riscul de supradozaj este redus.
Lithuanian: Kadangi Senstend vartojamas išoriškai ant varpos galvos, perdozavimo rizika yra nedidelė.
Romanian: Ambele scoruri IELT și IEP au continuat să crească ceva mai mult de-a lungul restului fazei dublu-oarbe.
Lithuanian: PEI balai toliau šiek tiek vis labiau didėjo.
Romanian: Lidocaina și prilocaina se excretă în laptele uman, dar la doze terapeutice ale Senstend nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați din cauza transferului de substanță activă de la pacientul bărbat la partenera sa.
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas išsiskiria į motinos pieną, tačiau Senstend vartojant terapinėmis dozėmis, nuo paciento varpos į jo partnerės organizmą patekusios veikliosios medžiagos neturėtų turėti poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams.
Romanian: Nivelurile plasmatice ale acestor metaboliți detectate după administrarea Senstend în studii clinice au fost mici atât la subiecții bărbați, cât și la subiecții femei, chiar și după ce au fost aplicate doze ale acestuia care depășeau de multe ori doza clinică.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių metabolitų koncentracijos Senstend vartojusių vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo nedidelės, nepaisant to, kad jiems daug kartų buvo užpurkšta klinikinę dozę viršijantis vaistinio preparato kiekis.
Romanian: Ținând recipientul vertical (cu ventilul în sus) aplicați o doză (3 pulverizări) de Senstend pe tot capul penisului, acoperind câte o treime la fiecare pulverizare.
Lithuanian: Laikydami metalinę talpyklę stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą apipurkškite viena Senstend doze (3 papurškimais), kiekvienu papurškimu padengdami trečdalį varpos galvos.
Romanian: Eritem genital, disfuncție ejaculatorie, parestezia organelor genitale masculine, durere la nivelul penisului, tulburări la nivelul penisului, prurit genital
Lithuanian: Lyties organų eritema, ejakuliacijos nebuvimas, vyro lyties organų parestezija, varpos skausmas, varpos funkcijos sutrikimas, lyties organų niežėjimas
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al prilocainei după administrarea intravenoasă este de aproximativ 10-150 de minute.
Lithuanian: Į veną suleisto prilokaino galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 10150 minučių.
Romanian: Plethora Pharma Solutions Ltd. Teл.:
Lithuanian: Plethora Pharma Solutions Ltd.
Romanian: Pacienții cu boală hepatică severă, din cauza incapacității de a metaboliza normal anestezicele locale, prezintă un risc mai mare de a dezvolta concentrații plasmatice toxice de lidocaină și prilocaină (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Sunkia kepenų liga sergantiems pacientams, kurių organizmas nepajėgia normaliai metabolizuoti lokaliųjų anestetikų, kyla didesnė toksiškų lidokaino ir prilokaino koncentracijų kraujo plazmoje susidarymo rizika (žr.
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice la pacienți cu insuficiență renală; cu toate acestea, datorită modului de administrare a medicamentului și absorbției sistemice foarte scăzute, nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Senstend vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaisto dozės nereikia.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Spray cutanat, soluție Soluție incoloră spre galben deschis
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Odos purškalas (tirpalas) Bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține, de asemenea: norfluran
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vaisto sudėtyje taip pat yra norflurano.
Romanian: Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Lithuanian: 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Romanian: Doza recomandată este de 3 acționări aplicate pentru acoperirea glandului.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 3 paspaudimai, kuriais išpurškiamas reikiamas tirpalo kiekis varpos galvai padengti.
Romanian: • Senzație de furnicături ale pielii din jurul gurii și amorțeala limbii
Lithuanian: • odos apie burną dilgčiojimas ir liežuvio tirpulys;
Romanian: Senstend nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Senstend gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Hipoestezia organelor genitale masculine, disfuncție erectilă, senzație de arsură genitală
Lithuanian: Vyro lyties organų hipestezija, erekcijos disfunkcija, deginimo pojūtis lyties organo srityje
Romanian: Fiecare doză conține în total lidocaină 22,5 mg și prilocaină 7,5 mg per aplicare (1 doză este egală cu 3 acționări).
Lithuanian: Vienoje vaistinio preparato dozėje iš viso yra 22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino (1 dozė - tai 3 paspaudimai).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray cutanat, soluție
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Odos purškalas (tirpalas)
Romanian: Senstend este un spray cutanat cu soluție incoloră până la galben deschis, într-un flacon pulverizator din aluminiu cu ventil dozator.
Lithuanian: Senstend yra bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos odos purškalas (tirpalas) purškalo talpyklėje iš aliuminio su dozavimo vožtuvu.
Romanian: În decurs de 24 de ore pot fi utilizate maximum 3 doze, cu un interval de cel puțin 4 ore între doze.
Lithuanian: Per parą ne mažiau kaip 4 valandų intervalu galima suvartoti ne daugiau kaip 3 vaisto dozes.
Romanian: • De asemenea, există riscul unei afecțiuni care reduce cantitatea de oxigen din sânge (methemoglobinemie).
Lithuanian: • Taip pat pacientui gali išsivystyti sutrikimas, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies
Romanian: Senstend pulverizat pe mucoasele pacientului sau partenerei/partenerului acestuia, cum sunt gura, nasul și gâtul, sau transferat pe organele genitale feminine sau pe mucoasa anală, poate fi absorbit și este posibil să rezulte amorțeală/anestezie locală temporară.
Lithuanian: , į burną, nosį ar gerklę, arba jo patekus ant moters lyties organų ar išangės sienelių, vaistas gali būti absorbuotas ir pacientui ar jo partnerei gali pasireikšti laikinas lokalizuotas tirpulys arba nejautrumas.
Romanian: La subiecții tratați cu Senstend, scorurile IELT și IEP au crescut la primul moment de evaluare măsurat.
Lithuanian: Senstend grupėje EMLL vertinimo ir vertinimo pagal PEI balai padidėjo pirmą kartą atliekant vertinimą.
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică severă
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi
Romanian: Trebuie avut grijă să nu se permită intrarea în contact a Senstend cu ochii, deoarece aceasta poate provoca iritarea ochilor.
Lithuanian: Senstend reikia vartoti atsargiai, kad nepatektų į akis, nes vaistas gali jas sudirginti.
Romanian: Pacienții care intenționează să procreeze trebuie să evite să utilizeze Senstend sau, dacă este esențial pentru a atinge penetrarea, trebuie să spele glandul cât mai bine înainte de actul sexual.
Lithuanian: Pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, prieš lytinius santykius turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Romanian: Utilizarea Senstend la copii și adolescenți nu este relevantă pentru indicația tratamentul ejaculării precoce primare la bărbații adulți.
Lithuanian: Senstend nėra skirtas vartoti vaikų populiacijoje pagal suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymo indikaciją.
Romanian: • metoclopramidă - utilizată în tratamentul grețurilor și vărsăturilor, inclusiv la pacienții cu migrenă
Lithuanian: • metoklopramidą, kuriuo gydomas pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, įskaitant pasireiškiančius migrena sergantiems pacientams;
Romanian: Senstend este indicat numai pentru aplicarea pe gland.
Lithuanian: Senstend skirtas vartoti tik ant varpos galvos.
Romanian: Înainte de prima utilizate, scuturați puțin flaconul spray și apoi amorsați mecanismul de pompare prin pulverizarea de trei ori în aer, apăsând pe ventil.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą pirmąkart, trumpai pakratykite purškalo talpyklę ir paruoškite pompos mechanizmą naudojimui papurkšdami į orą tris kartus.
Romanian: 85,2% din subiecții grupului tratat cu Senstend au obținut un IELT mediu de > 1 minut pe parcursul a 3 luni de tratament cu acesta, în timp ce 46,4% din subiecții placebo au avut un IELT mediu de > 1 minut.
Lithuanian: Per 3 gydymo mėnesius > 1 minutės EMLL vidurkį pasiekė 85,2 % Senstend grupės tiriamųjų ir 46,4 % placebo grupės tiriamųjų.
Romanian: Verificați materialul din care este produs contraceptivul dumneavoastră sau al partenerei/partenerului dumneavoastră.
Lithuanian: Pasitikslinkite, iš kokios medžiagos pagaminta Jūsų arba Jūsų partnerės kontracepcijos priemonė. Jeigu abejojate, pasiteiraukite vaistininko.
Romanian: Nu a fost determinată absorbția Senstend în țesuturile conjunctivale.
Lithuanian: Senstend absorbuojamas per junginės audinius, nenustatyta.
Romanian: Prin urmare, pacienții care intenționează să procreeze trebuie să evite să utilizeze Senstend sau, dacă acest medicament este esențial pentru a atinge penetrarea, trebuie să spele penisul cât mai bine cu putință la cinci minute după ce Senstend a fost aplicat, însă înainte de actul sexual.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus penkioms minutėms nuo Senstend užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Romanian: Senstend este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce la bărbații adulți.
Lithuanian: Senstend skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Romanian: Din cauza riscului de transfer la partener, pacienții care intenționează să procreeze trebuie să evite să utilizeze Senstend sau, dacă este esențial pentru a atinge penetrarea, trebuie să spele glandul cât mai bine după 5 minute de la aplicarea pulverizării, însă înainte de actul sexual (vezi pct. 4.6).
Lithuanian: Kadangi kyla rizika, kad vaistinis preparatas pateks į partnerės organizmą, pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Senstend arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus 5 minutėms nuo vaistinio preparato užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą (žr.
Romanian: Pentru toate cele trei evaluări lunare completate de subiecți, a existat o diferență importantă între Senstend și placebo (p < 0,0001).
Lithuanian: Visuose trijuose tiriamųjų atliktuose kasmėnesiniuose vertinimuose Senstend gydytų ir placebą vartojusių tiriamųjų atsakymai reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
Romanian: Riscul de toxicitate sistemică suplimentară trebuie avut în vedere atunci când se aplică doze mari de Senstend pacienților care utilizează deja alte anestezice locale sau medicamente înrudite structural, de exemplu antiaritmice de clasa I cum este mexiletina.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie jau vartoja kitų lokaliųjų anestetikų arba struktūriškai susijusių vaistinių preparatų, pvz.
Romanian: În cadrul unui studiu in vitro la șobolani, Senstend a indicat o reducere a motilității spermatozoizilor atunci când 22,5 mg lidocaină și 7,5 mg prilocaină ( cantitatea dintr-o doză pentru om) au intrat în contact direct cu sperma șobolanului.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad esant Senstend (22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino, t. y.
Romanian: Lidocaina este raportată ca fiind legată în proporție de 66% de proteinele plasmatice, inclusiv de alfa-1 glicoproteina acidă.
Lithuanian: Į veną suleisto lidokaino pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai - 1,1-2,1 l/kg. Nustatyta, kad 66 % lidokaino jungiasi prie plazmos baltymų, įskaitant alfa-1 rūgšties glikoproteiną.
Romanian: Relevanța clinică a tumorilor identificate în legătură cu utilizarea lidocainei pe termen scurt/intermitentă la om nu se cunoaște.
Lithuanian: Ar su navikais susiję tyrimų rezultatai yra kliniškai aktualūs vertinant trumpalaikio ir (arba) protarpinio lidokaino vartojimo poveikį žmonėms, nežinoma.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pielea devine gri-albăstruie din cauza lipsei de oxigen.
Lithuanian: Jam pasireiškus, dėl deguonies stokos paciento oda pamėlsta arba papilkėja.
Romanian: Se poate produce o rată mai mare de disfuncții erectile și de hipoestezie a organelor genitale masculine atunci când Senstend se utilizează cu prezervative pentru bărbați.
Lithuanian: Kartu su Senstend naudojant vyriškus prezervatyvus, erekcijos disfunkcija ir vyrų lyties organų hipestezija gali pasireikšti dažniau.
Romanian: Deteriorarea prezervativului a fost observată atunci când Senstend a fost utilizat cu prezervative pentru femei și bărbați pe bază de poliuretan (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kartu su Senstend naudojant moteriškus arba vyriškus poliuretaninius prezervatyvus, gydymo rezultatai buvo prastesni (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON PULVERIZATOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PURŠKALO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Romanian: Dacă utilizați mai mult Senstend decât trebuie Întrucât acest medicament se aplică pe suprafața capului penisului, riscul de supradozaj este redus.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas purškiamas ant varpos galvos paviršiaus, perdozavimo rizika yra maža.
Romanian: De asemenea, a existat o diferență semnificativă față de placebo în toate intervalele în ceea ce privește răspunsurile primite de la partenere (p < 0,0001).
Lithuanian: Visose srityse Senstend gydytų ir placebą vartojusių partnerių atsakymai taip pat reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
Romanian: 66,2% din subiecții tratați cu Senstend și 18,8% din subiecții tratați cu placebo au obținut un IELT mediu > 2 minute.
Lithuanian: > 2 minučių EMLL vidurkį pasiekė 66,2 % Senstend gydytų tiriamųjų ir 18,8 % tiriamųjų, vartojusių placebą.
Romanian: Senstend este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce pe parcursul întregii vieți la bărbații adulți.
Lithuanian: Senstend skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutanat, soluție
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutanat, soluție lidocaină/prilocaină
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas) lidokainas ir prilokainas
Romanian: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutanat, soluție lidocaină/prilocaină
Lithuanian: Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)lidokainas ir prilokainas
Romanian: De asemenea, este posibil ca Senstend să intre în contact cu alte mucoase, cum sunt cele din gura, nasul și gâtul dumneavoastră sau ale partenerei/partenerului, cauzând o senzație de amorțeală ușoară pentru scurt timp.
Lithuanian: , į Jūsų arba Jūsų partnerės burną, nosį ir gerklę, sukeldamas nestiprų trumpalaikį jų tirpulį.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu utilizarea acestui medicament la pacienții bărbați au fost efecte locale de hipoestezie genitală (4,5%) și disfuncție erectilă (4,4%).
Lithuanian: lyties organų hipestezija (4,5 %) ir erekcijos disfunkcija (4,4 %).
Romanian: Prilocaina este raportată ca fiind legată în proporție de 55% de proteinele plasmatice, inclusiv de alfa-1 glicoproteina acidă.
Lithuanian: Į veną suleisto prilokaino pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai - 0,7-4,4 l/kg. Nustatyta, kad 55 % lidokaino jungiasi prie plazmos baltymų, įskaitant alfa-1 rūgšties glikoproteiną.
Romanian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Lithuanian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.
Romanian: Senstend împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Senstend
Romanian: • acid para-aminosalicilic (PAS) - utilizat în tratamentul tuberculozei
Lithuanian: • paraaminosalicilo rūgštį, kuria gydoma tuberkuliozė.
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Calea de administrare
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: 1. CE ESTE SEPIOGLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA SEPIOGLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: Ca toate medicamentele, Sepioglin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Sepioglin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Romanian: Pentru a acţiona corespunzător, Sepioglin trebuie luat în fiecare zi.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Sepioglin reikia vartoti kasdien.
Romanian: Dacă este nevoie, medicul vă va spune să luaţi o altă doză.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę.
Romanian: Ce este Sepioglin şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Sepioglin Cum să luaţi Sepioglin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Sepioglin Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra Sepioglin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sepioglin Kaip vartoti Sepioglin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sepioglin Kita informacija
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Sepioglin este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Sepioglin veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei - Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se realizează după 4-7 zile de administrare.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi po 4-7 vartojimo dienų.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - Creştere a valorilor enzimelor ficatului
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas.
Romanian: Când Sepioglin se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
Lithuanian: Jeigu Sepioglin reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: Utilizarea Sepioglin împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Lithuanian: Sepioglin vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant ar kitu laiku.
Romanian: Calendarul depunerii RPAS-urilor trebuie să urmeze calenadrul depunerii RPAS-urilor pentru medicamentul de referinţă.
Lithuanian: PASP teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaisto PASP teikimo grafiką.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pioglitazonă la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su pioglitazonu visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose.
Romanian: Luaţi Sepioglin în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris.
Lithuanian: Stenkitės Sepioglin kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
Romanian: Investigaţii diagnostice creştere în greutate5
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas5
Romanian: - dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greaţă şi vărsături).
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvusi diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, sukelianti greitą svorio kritimą, pykinimą arba vėmimą).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; cod ATC: A10BG03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė vaistai diabetui gydyti, gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai, išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.
Romanian: DAPP va depune în termen de 1 lună de la decizia Comisiei un Plan de management al riscului care va cuprinde măsuri de reducere la minimum a riscurilor, după cum este detaliat mai jos, conform celor cerute pentru medicamentul de referinţă.
Lithuanian: Per 1 mėnesį nuo Komisijos sprendimo, rinkodaros teisės turėtojas pateiks atnaujintą rizikos valdymo planą (RVP), apimantį rizikos mažinimo priemones, atitinkančias referenciniam vaistui nustatytas priemones, kaip nurodyta žemiau.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikai Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Romanian: Cum arată Sepioglin şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Sepioglin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament - dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite gydytojui - jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums yra problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Sepioglin pe care o utilizaţi să fie modificată.
Lithuanian: Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Sepioglin dozę.
Romanian: La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Lithuanian: Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Sepioglin, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Sepioglin, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Vaia S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Vaia S.A.
Romanian: Datele epidemiologice disponibile demonstrează existenţa unui risc uşor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienţi diabetici trataţi cu pioglitazonă, în mod deosebit la pacienţii trataţi cu dozele cele mai mari cumulativ şi pe perioadele cele mai îndelungate.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu ,ypač tiems, kurie juo buvo gydomi ilgai arba didžiausia kumuliacine doze.
Romanian: Sepioglin vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Lithuanian: Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Sepioglin padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.