FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva administreres sammen med et krampestillende lægemiddel, som er et substrat for CYP-isozymer, bør monitorering af de krampestillende koncentrationer foretages.
Swedish: När Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP-isozymer, bör plasmakoncentrationer av antikonvulsiva medel följas regelbundet.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [kun på ydre emballage]
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva [endast ytterförpackningen]
Danish: Dal-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev administreret sammen med efavirenz, et aktivt stof i Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Dalkoncentrationer av boceprevir i plasma minskade vid samtidig administrering av efavirenz, en komponent i Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Centralnervösa symtom är vanliga med efavirenz, en av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Buprenorphin/ naloxon/emtricitabin
Swedish: Buprenorfin/naloxon/ emtricitabin
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret på tom mave (se pkt.
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administrerades på fastande mage (se avsnitt 4.2).
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin:
Swedish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 till ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 till ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin:
Danish: Gennemsnitlig (%CV) tenofovir-eksponering øgedes fra 2.185 ng·t/ml (12%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 3.064 ng·t/ml (30%), 6.009 ng·t/ml (42%) og 15.985 ng·t/ml
Swedish: (% CV) från 2 185 ng•timme/ml (12 %) till 3 064 ng•timme/ml (30 %), 6 009 ng•timme/ml (42 %) respektive 15 985 ng•timme/ml (45 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Danish: Samtidig administration af efavirenz/ emtricitabintenofovirdisoproxil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Danish: Du bør ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med nogle af disse lægemidler.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.
Danish: Når
Swedish: Eftersom
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144 Efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil (N = 244)
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Danish: Hvis du har glemt at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Om du har glömt att ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan orsaka yrsel, försämrad koncentrationsförmåga och dåsighet.
Danish: Det forventes, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Swedish: Det är troligt att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir ungefär 30 % lägre efter behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, jämfört med då tenofovirdisoproxil som enskild komponent tagits tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/ tenofovirdisoproxil
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproxil
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz, et aktivt stof i Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, resulterede i signifikant nedsat simeprevir-plasmakoncentration på grund af efavirenzforårsaget CYP3A-induktion, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af simeprevir.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva, resulterade i signifikant sänkta plasmakoncentrationer av simeprevir på grund av CYP3Ainduktion av efavirenz, vilket kan resultera i förlust av simeprevirs terapeutiska effekt.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Swedish: Farmakokinetiska studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte gjorts på spädbarn eller barn under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
Danish: • Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NRTI).
Swedish: • Emtricitabin är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke gives samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte ges samtidigt med adefovir dipivoxil eller läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid.
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Swedish: På grund av likheter med emtricitabin, ska Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inte ges tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Danish: • Medicin til behandling af kramper/krampeanfald (krampestillende medicin):
Swedish: • Läkemedel som används vid behandling av krampanfall (antiepileptikum): Karbamazepin,
Danish: Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (protraheret frigivelse)/ 600 mg q.d.]
Swedish: Bupropion/efavirenz [150 mg enkeldos (fördröjd frisättning)/600 mg q.d.]
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/ efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/ 600 mg q.d.)
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/e favirenz (250/100 mg enkeldos/ 600 mg q.d.)
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
Swedish: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 till ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 till ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
Danish: Kvinder i den fertile alder bør altid få foretaget graviditetstest før initiering af behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstest innan Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sätts in.
Danish: • At patienterne skal have undersøgt deres nyreunktion ved baseline, inden behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva initieres.
Swedish: • Att patienternas utgångsvärde för njurfunktion ska bedömas innan behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sätts in.
Danish: NNRTIer/efavirenz Interaktion er ikke undersøgt.
Swedish: Fluoxetin/efavirenz Interaktionen har inte studerats.
Danish: Sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Swedish: Sofosbuvir/velpatasv ir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg q.d.)
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås pga. risikoen for QTcforlængelse (se pkt.
Swedish: Samtidig användning med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva ska undvikas på grund av risken för QTc-förlängning (se avsnitt 4.3).
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer som svær depression, psykose eller selvmordstanker, med henblik på vurdering af, om symptomerne er relateret til brugen af efavirenz.
Swedish: Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma möjligheten att symtomen är relaterade till användning av efavirenz och i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4.8).
Danish: AUC: ↔* (↓ 9% til ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Swedish: Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Danish: Posaconazol/ emtricitabin
Swedish: Posakonazol/ emtricitabin
Danish: Hvis du har taget for mange Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Danish: Buprenorphin: AUC: ↓ 50%
Swedish: Buprenorfin: AUC: ↓ 50 %
Danish: Raltegravir/ tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Swedish: Raltegravir/tenofovirdi soproxil (400 mg b.i.d./-)
Danish: Studiet sammenligner virkningen af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil med antiretroviral behandling bestående af mindst to nukleosid- eller nukleotid-revers transkriptasehæmmere (NRTIere) i kombination med en proteasehæmmer eller en non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer; dog ikke en behandling, der indeholder alle komponenterne efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoprozil.
Swedish: Studie AI266073 var en 48 veckor lång randomiserad klinisk studie där hiv-infekterade patienter fick öppen behandling för att jämföra effekten av kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil med antiretroviral behandling bestående av minst två nukleosid eller nukleotid omvända transkriptashämmare (NRTI) tillsammans med en proteashämmare eller icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare; emellertid inte en behandling som innehöll alla komponenterna efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER OG KARTON
Swedish: BURK OCH KARTONG
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva är en fast doskombinationsprodukt, kan inte efavirenzdosen ändras, och därmed ska inte vorikonazol och Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras samtidigt.
Danish: Patienter, der får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og bør derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hivassocierede sygdomme.
Swedish: Patienter som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer från hiv-infektion.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör ges med försiktighet till äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og tenofovirdisoproxilphosphat svarende til 245 mg tenofovirdisoproxil.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin och tenofovirdisoproxilfosfat motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil.
Danish: Ethinylestradiol+nor gestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: Etinylöstradiol+ norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Inga humandata om effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil finns tillgängliga.
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4 induktion)
Swedish: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 till ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 till ↓ 78) (CYP3A4-induktion)
Danish: Simeprevir/ emtricitabin
Swedish: Simeprevir/emtricita bin
Danish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 til ↓ 53) (fald i carbamazepinkoncentrationer: CYP3A4induktion; fald i efavirenzkoncentrationer: CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Swedish: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 till ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 till ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 till ↓ 53) (minskning av koncentrationen av karbamazepin: CYP3A4-induktion; minskning av koncentrationen av efavirenz: CYP3A4 och CYP2B6induktion).
Danish: • Warfarin eller acenocoumarol (medicin, der anvendes til at hindre dannelse af blodpropper): Din læge kan finde det nødvendigt at ændre din dosis af warfarin eller acenocoumarol.
Swedish: • Warfarin eller acenokumarol (läkemedel som används för att hämma blodets koagulation):
Danish: Ethinylestradiol/ tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Swedish: Etinylöstradiol/ tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Danish: Justering af buprenorphindosis er muligvis ikke nødvendig, når det administreres samtidigt med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Dosjustering av buprenorfin kanske inte är nödvändig vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxil med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosis behandling med non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) og behandling med flere NSAID'er.
Swedish: Fall av akut njursvikt efter insättande av hög dos eller flera icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) har rapporterats hos patienter som behandlas med tenofovirdisoproxil och som har riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationer: CYP3A4-induktion)
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 till ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 till ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 till ↓ 58) (minskning av koncentrationerna av itrakonazol: CYP3A4-induktion)
Danish: samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofov ir disoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter):
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Danish: OPIOIDER Methadon/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Swedish: OPIOIDER Metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
Swedish: Efavirenz är en NNRTI av hiv-1.
Danish: Efter 96 uger med behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil forblev hiv-1-rnaplasmakoncentrationerne < 50 kopier/ml hos 82% af patienterne, og < 400 kopier/ml hos 85% af patienterne (intention to treat-analyse (ITT), missing = failure).
Swedish: RNA < 50 kopior/ml hos 82 % av patienterna och < 400 kopior/ml hos 85 % av patienterna (intentionto treat analys (ITT), saknas = terapisvikt).
Danish: N-monodesmethyldiltiazem:
Swedish: N-monodesmetyldiltiazem:
Danish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Swedish: Theodor Pallady, nr. 50 Bucharest 032266
Danish: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Swedish: Cmin: ↑ 37 %
Danish: • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Swedish: • Användning av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Danish: Ikke almindelig sløret syn
Swedish: Mindre vanliga dimsyn
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor
Swedish: För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir nedan.
Danish: TAMs2 * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil-gruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Swedish: * p-värde < 0,05, Fisher's Exact Test vid jämförelse mellan efavirenz + emtricitabin +
Danish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52)
Swedish: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 till ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52)
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Danish: Vigabatrin/ tenofovirdisoproxil Gabapentin/ tenofovirdisoproxil
Swedish: Vigabatrin/tenofovirdis oproxil Gabapentin/tenofovi rdisoproxil
Danish: • Brochure om hiv og nyrefunktion, inklusive kreatinin-clearance-beregningslineal
Swedish: • Produktresumén • Njurutbildningsbroschyr för patienter med hiv, inklusive räknesticka för kreatininclearance.
Danish: Methadon/ tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Swedish: Metadon/tenofovirdiso proxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke gives samtidigt med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Swedish: Beroende på likheter med emtricitabin ska Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inte ges samtidigt med andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Danish: Maraviroc/ tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Swedish: Maraviroc/tenofovirdis oproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres (se pkt.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en fast doskombination kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
Danish: Etonogestrel/ efavirenz
Swedish: Etonogestrel/efavire nz
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Danish: Carbamazepin/ emtricitabin
Swedish: Karbamazepin/ emtricitabin
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin frarådes, da didanosin-eksponeringen øges signifikant efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte då didanosinexponering signifikant ökar efter samtidig administrering med tenofovirdisoproxil vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af saquinavir/ritonavir og
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir och
Danish: er det nødvendigt, at du bruger en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre former for prævention, herunder p-piller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, injektion), mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Tenofovirdisoproxil Zentiva, måste du använda en pålitlig barriärpreventivmetod (t ex kondom) tillsammans med annan preventivmetod såsom tabletter (p-piller) eller andra hormonella preventivmetoder (t ex implantat, injektion).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Danish: Som en fast kombination bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke administreres samtidigt med andre lægemidler, der indeholder komponenterne emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Swedish: Som en fast doskombination ska inte Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ges samtidigt med andra läkemedel innehållande de ingående komponenterna emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Danish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Swedish: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 till ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 till ↓ 47)
Danish: Simeprevir/ tenofovirdisoproxil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Swedish: Simeprevir/tenofovirdis oproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Efavirenz kan være en CYP2C19- og CYP2C9-induktor, men hæmning er imidlertid også blevet observeret in vitro.
Swedish: Efavirenz kan inducera CYP2C19 och CYP2C9, men hämning har också observerats in vitro och nettoeffekten av samtidig administrering med substrat för dessa enzymer är inte fastställd (se avsnitt 5.2).
Danish: Begrænsede data antyder, at der ikke er nogen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af valproinsyre.
Swedish: Begränsade data tyder på att Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva inte har någon kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för valproinsyra.
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Swedish: Användning av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan minska mängden statin i blodet.
Danish: Der er indberettet let til moderat udslæt som følge af de individuelle Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-komponenter.
Swedish: Milda till måttliga hudutslag har rapporterats för de enskilda komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Der findes for tiden ingen data fra kliniske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller patienter, som tidligere har fået massiv behandling.
Swedish: För närvarande saknas data från studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tidigare obehandlade patienter eller på tungt förbehandlade patienter.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, bør justering af diltiazemdosis styres af klinisk respons (se produktresumé for diltiazem)
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Danish: AUC: ↓ 37% (↓ 14 til ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 til ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 til ↓ 60)
Swedish: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 till ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 till ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 till ↓ 60)