FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wahl einer geeigneten Injektionsstelle sowie einer geeigneten Nadelgröße und -länge (der Größe und dem Gewicht des Tieres entsprechend) gemäß der „Guten veterinärmedizinischen Praxis" sollte mit besonderer Sorgfalt erfolgen.
Finnish: Oikean injektiokohdan sekä asianmukaisen neulan koon ja pituuden käyttöön (määritetään eläimen koon ja painon mukaan) tulee kiinnittää erityistä huomiota hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti.
German: Ferkel, neugeboren Ferkel, 3-4 Wochen Aufzucht
Finnish: Porsaat, vastasyntyneet Porsaat, 3-4 viikon ikäiset Välikasvatus
German: Nach der metaphylaktischen Anwendung entwickelten ca. 86 % der gesunden Tiere keine klinischen Erkrankungssysmptome (verglichen mit ca. 65 % in der unbehandelten Kontrollgruppe).
Finnish: Kun valmistetta käytettiin ehkäisevänä ryhmälääkityksenä, noin 86 %:lla terveistä eläimistä ei havaittu taudin kliinisiä oireita (verrattuna noin 65 %:iin eläimistä hoitamattomassa kontrolliryhmässä).
German: Tildipirosin ist ein 16-gliedriges halbsynthetisches Makrolidantibiotikum.
Finnish: Tildipirosiini on 16-atominen puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
German: Nicht intravenös verabreichen.
Finnish: Ei saa annostella suonensisäisesti.
German: Diese Schwellungen klangen innerhalb von 1 bis 6 Tagen ab.
Finnish: Turvotukset hävisivät 1-6 päivän kuluessa.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
German: Empfohlene Nadellängen und -durchmesser für die unterschiedlichen Produktionsstufen Nadellänge (cm)
Finnish: Suositeltu neulan koko ja halkaisija tuotantovaiheittain Neulan pituus (cm)
German: Der Wirkstoff in Zuprevo ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Finnish: Zuprevon sisältämä vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
German: Datum der Erstzulassung: 6. Mai 2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.5.2011
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden (siehe Abschnitt 12).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 12).
German: In sehr seltenen Fällen können individuelle Schockreaktionen mit möglicherweise tödlichem Ausgang auftreten.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yksittäisiä shokkireaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
German: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Deutschland
Finnish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim SAKSA
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt ungefähr 9 Tage.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 9 päivää.
German: Im Allgemeinen ist eine Kreuzresistenz zwischen Tildipirosin und anderen Makroliden, Lincosamiden oder Streprograminen zu erwarten.
Finnish: On odotettavissa, että tildipirosiinin ja muiden makrolidien, linkosamidien tai streptogramiinien välillä esiintyy ristiresistenssiä.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Die Injektion sollte in horizontaler Richtung und in einem 90°-Winkel zur Körperachse erfolgen.
Finnish: Injektio annetaan vaakasuoraan ja 90° kulmassa kehoon.
German: Tildipirosin
Finnish: Tildipirosiini
German: Die empfohlene Injektionsstelle ist der Bereich direkt hinter dem Ohr am höchsten Punkt des Ohrgrundes am Übergang von der unbehaarten zur behaarten Haut.
Finnish: Suositeltu injektiokohta sijaitsee aivan korvan takana, korvantauksen korkeimmassa kohdassa, jossa iho muuttuu karvattomasta karvaiseksi.
German: Makrolide sind im Allgemeinen bakteriostatisch wirksame Antibiotika, können auf einige Erreger aber auch bakterizid wirken.
Finnish: Makrolidit ovat bakteriostaattisesti vaikuttavia antibiootteja, mutta tiettyihin patogeeneihin niillä voi olla bakterisidinen vaikutus.
German: Ein anderes Tier entwickelte nach der ersten Injektion behandlungsbedingte Schocksymptome und wurde aus Gründen des Tierschutzes eingeschläfert.
Finnish: Toinen porsas sai shokkioireita ensimmäisen antokerran jälkeen ja se lopetettiin eläinsuojelullisista syistä.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut die betroffenen Stellen sofort mit Seife und Wasser waschen.
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
German: Das Injektionsvolumen an einer Injektionsstelle sollte 5 ml nicht überschreiten.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa
German: Die in vitro Bindung von Tildipirosin an bovine Plasmaproteine ist mit ca. 30% begrenzt.
Finnish: Tildipirosiinin sitoutumisaste sian plasmaproteiineihin in vitro on noin 30 %.
German: Tildipirosin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Finnish: Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
German: ATCvet-Code: QJ01FA96.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Mikrobilääkkeet systeemiseen käyttöön, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA96.
German: Drei Aminogruppen am makrozyklischen Laktonring verleihen dem Molekül tribasische Eigenschaften.
Finnish: Makrosyklisen laktoni renkaan kolme amiiniryhmää antavat molekyylille emäksisen luonteen.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Finnish: Viralliset ja kansalliset mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat ohjeet tulee huomioida.
German: Deshalb sollte das Tierarzneimittel nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreicht werden, die einen vergleichbaren Wirkungsmechanismus haben wie z.B. andere Makrolide oder Lincosamide.
Finnish: Tämän vuoksi valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutusmekanismi on samanlainen, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
German: Sie hemmen die essentielle Proteinbiosynthese durch selektive Bindung an die ribosomale Bakterien-RNA und verhindern dadurch die Verlängerung der Peptidkette.
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomiseen RNA:han ja estävät peptidiketjun rakentumista.
German: Die mittlere Gesamtausscheidung einer ganzen Dosis innerhalb von 14 Tagen erfolgte zu 17% mit dem Urin und zu 57% mit den Faezes.
Finnish: Sioille 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 17% virtsaan ja 57 % ulosteisiin.
German: Das antimikrobielle Spektrum von Tildipirosin umfasst:
Finnish: Tildipirosiinin antimikrobinen vaikutus kattaa seuraavat bakteerit:
German: Nach erstmaligem Anbrechen innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
German: Die mittlere Gesamtausscheidung einer ganzen Dosis innerhalb von 14 Tagen erfolgte zu 24% mit dem Urin und zu 40% mit den Faezes.
Finnish: Nauodoilla 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 24 % virtsaan ja 40 % ulosteisiin.
German: P. multocida B. bronchiseptica
Finnish: B. bronchiseptica
German: Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden, da toxikologische Untersuchungen bei Labortieren kardiovaskuläre Effekte nach intramuskulärer Verabreichung von Tildipirosin zeigten.
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
German: Sofern klinische Symptome der respiratorischen Erkrankung anhalten oder sich verstärken, sollte auf ein anderes Antibiotikum gewechselt werden und die Behandlung so lange fortgesetzt werden, bis die klinischen Symptome abgeklungen sind.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
German: Die folgenden Grenzwerte wurden für Tildipirosin für Atemwegserkrankungen beim Rind festgelegt (gemäß der CLSI Leitlinie VET02 A3):
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty naudan hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
German: Sofern klinische Symptome der respiratorischen Erkrankung anhalten oder sich verstärken, oder wenn es zu einem Rückfall kommt, sollte auf ein anderes Antibiotikum gewechselt werden und die Behandlung so lange fortgesetzt werden, bis die klinischen Symptome abgeklungen sind.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
German: Mittel gegen Infektionen/ Antibiotika
Finnish: Antimikrobis et aineet/antibio otit
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Jedoch ergaben sich in den durchgeführten Laboruntersuchungen keinerlei Hinweise auf selektive Effekte auf Entwicklung oder Reproduktion.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen, möglicherweise mit fatalem Ausgang, auftreten.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
German: Eine Resistenz gegen Makrolide kann im Allgemeinen auf 3 Mechanismen zurückgeführt werden: (1) Die Veränderung der ribosomalen Bindungsstelle (Methylierung), häufig als MLSB Resistenz bezeichnet, da sie Makrolide, Lincosamide und Gruppe-B-Streptogramine betrifft.
Finnish: Makrolidiresistenssi voi kehittyä kolmen mekanismin avulla: (1) ribosomissa olevan kohderakenteen muutos (metylaatio), jota kutsutaan usein MLSB resistenssiksi, koska se kattaa makrolidit, linkosamidit ja B-ryhmän streptogramiinit, (2) aktiivinen takaisinvirtauspumppu (3) inaktivoivien entsyymien tuotanto.
German: 180 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: 180 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: In Studien zur Zieltierverträglichkeit verursachte die Verabreichung des maximal empfohlenen Injektionsvolumens (5 ml) sehr häufig leichte Schwellungen an der Injektionsstelle, die bei Berührung nicht schmerzhaft waren.
Finnish: Kohde-eläinlajilla tehdyssä turvallisuustutkimuksissa on osoitettu, että valmisteen suurimman suositellun injektiotilavuuden (5 ml) annostelu saattaa hyvin yleisesti aiheuttaa lievää injektiokohdan turvotusta, joka ei ole kivulias sitä tunnusteltaessa.
German: Behandlung) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Die folgenden Grenzwerte wurden für Tildipirosin für Atemwegserkrankungen beim Schwein festgelegt (gemäß der CLSI Leitlinie VET02 A3):
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty sian hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
German: Es wird empfohlen, Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und das Ansprechen auf die Behandlung 48 Stunden nach der Injektion zu beurteilen.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 48 tuntia injektion antamisen jälkeen.
German: 40 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: 40 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: Muskelzittern an den Hinterläufen wurde nach der ersten Injektion bei je einem Ferkel in der 12- und 20-mg/kg KGW-Dosisgruppe beobachtet.
Finnish: Takajalkojen lihasvärinää todettiin ensimmäisen hoitokerran yhteydessä yhdellä porsaalla 12 ja 20 mg/kg ryhmissä.
German: Metaphylaxe bedeutet, dass klinisch gesunden Tiere mit engem Kontakt zu erkrankten Tieren das Tierarzneimittel gleichzeitig mit der therapeutischen Behandlung der erkrankten Tiere verabreicht wird, um das Risiko der Ausbildung klinischer Symptome zu verringern.
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan eläinlääkevalmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
German: Propylenglycol Wasser für Injektionszwecke
Finnish: Propyleeniglykoli Injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Die Wirksamkeit der metaphylaktischen Anwendung von Zuprevo wurde in einer Placebokontrollierten, multi-zentrischen Feldstudie gezeigt, nachdem ein Ausbruch der klinischen Erkrankung bestätigt war (d.h. Tiere in mindestens 30 % der Buchten in einem Stall mit gemeinsamer Luftversorgung zeigten klinische Anzeichen von SRD, davon mindestens 10 % der Tiere pro Buchte innerhalb eines Tages oder 20 % innerhalb von 2 Tagen oder 30 % innerhalb von 3 Tagen).
Finnish: Zuprevo-valmisteen teho ehkäisevässä ryhmälääkityksessä on osoitettu placebo-kontrolloidussa monikeskuskenttätutkimuksessa, jossa kliininen taudinpurkaus oli varmistettu (toisin sanoen vähintään 30 %:ssa karsinoista, jotka jakoivat saman ilmatilan, voitiin havaita sian hengitystieinfektion kliinisiä oireita: vähintään 10 %:lla eläimistä karsinaa kohti yhden vuorokauden sisällä tai 20 %:lla 2 vuorokauden sisällä tai 30 %:lla 3 vuorokauden sisällä).
German: In sehr seltenen Fällen wurde eine vorübergehende Lethargie bei Ferkeln beobachtet.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa porsailla on havaittu ohimenevää letargiaa.
German: Wenn möglich, sollte die Anwendung des Tierarzneimittels nur unter Berücksichtigung einer Sensitivitätsprüfung erfolgen.
Finnish: Jos mahdollista, valmistetta tulee käyttää herkkyysmäärityksen perusteella.
German: Makrolide zeichnen sich durch ihre sehr hohe Verteilung ins Gewebe aus.
Finnish: Makrolideille on ominaista hyvä jakautuminen kudoksiin.
German: Nicht mit Pressluft- oder Batterie-betriebenen AutomatikApplikatoren, die keinen zusätzlichen Auslöseschutz besitzen, anwenden.
Finnish: Älä käytä automaattiruiskua, jossa ei ole lisäsuojajärjestelmää.
German: Das Tierarzneimittel besitzt eine lang anhaltendeWirkung, die exakte klinische Wirkdauer nach einer einmaligen Injektion ist jedoch nicht bekannt.
Finnish: Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa kertainjektion jälkeen ei kuitenkaan tiedetä.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
German: Eine Anreicherung am Ort der Atemwegsinfektion ist durch die hohe und anhaltende TildipirosinKonzentrationen in der Lunge und der Bronchialflüssigkeit belegt (Probennahme post mortem), die bei weitem über der Konzentration im Blutplasma liegen.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä (kerätty post mortem), jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
German: Bei 20 mg/kg Körpergewicht zeigte sich bei einem von 8 Tieren nach der ersten Injektion ein vorübergehendes Zittern über den ganzen Körper, so dass sich das Tier nicht mehr auf den Beinen halten konnte.
Finnish: Ryhmässä, joka sai 20 mg/kg tildipirosiinia, todettiin yhdellä kahdeksasta porsaasta yleistä lihasvärinää ja eläin ei pystynyt seisomaan ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
German: Nach den Prinzipien des verantwortungsvollen Einsatzes ist eine metaphylaktische Anwendung von Zuprevo nur bei schweren Ausbrüchen von SRD, die durch die angegebenen Pathogene verursacht sind, angezeigt.
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteen mukaisesti ehkäisevää ryhmälääkitystä tulee käyttää ainoastaan kohdepatogeenien aiheuttamissa vaikeissa sian hengitystieinfektioiden taudinpurkaustilanteissa.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika, ZitronensäureMonohydrat oder Propylenglykol.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä, makrolidiantibiooteille, sitruunahapolle tai propyleeniglykolille.
German: Es wird empfohlen, Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und das Ansprechen auf die Behandlung 2 bis 3 Tage nach der Injektion zu beurteilen.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 2-3 vuorokautta injektion antamisen jälkeen.
German: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica und Haemophilus parasuis, die am häufigsten mit Atemwegserkrankungen assoziierten bakteriellen Erreger beim Schwein (SRD).
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden infektioita (SRD) aiheuttavat bakteerit.
German: Der Gummistopfen der Flasche kann ohne Beeinträchtigung bis zu 20mal durchstochen werden.
Finnish: Injektiopullon kumitulppa voidaan turvallisesti lävistää 20 kertaa.
German: Das Tierarzneimittel besitzt eine lang anhaltende Wirkung, die exakte klinische Wirkdauer nach einer einmaligen Injektion ist jedoch nicht bekannt.
Finnish: Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa ei kertainjektion jälkeen kuitenkaan tiedetä.
German: Für E. coli, Campylobacter und Enterokokken wurden phänotypisch sowohl Wild-Typ- als auch nicht-Wild-Typ-Verteilungen ermittelt (MHK-Bereich 1- > 64 µg/ml).
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1- >64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
German: Minimale Hemmkonzentrationen (MHK-Werte) für die Zielerreger (Wild-Typ-Verteilung) sind in nachfolgender Tabelle dargestellt:
Finnish: MIC-arvot (pienin kasvua estävä pitoisuus) kohdepatogeeneille (villikantajakauma) on esitetty alla olevassa taulukossa.
German: Eine Anreicherung am Ort der Atemwegsinfektion ist durch die hohe und anhaltende TildipirosinKonzentrationen in der Lunge und der Bronchialflüssigkeit belegt, die bei weitem über der Konzentration im Blutplasma liegen.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä, jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/11/124/005-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/005-008
German: Braunglasflasche (Typ I) mit Chlorobutylgummistopfen und Aluminiumkappe.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on klorobutyylitulppa ja alumiinisuljin.
German: Klare gelbliche Lösung.
Finnish: Kirkas kellertävä liuos.
German: Einmalige Verabreichung von 4 mg Tildipirosin/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/45 kg Körpergewicht).
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/45 kg) kertainjektiona.
German: Bei Dosierungen ab 25 mg/kg Körpergewicht traten Todesfälle auf.
Finnish: Kuolleisuutta on todettu 25 mg/kg tai sitä korkeammalla annostasolla.
German: Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi ja liian pienen annoksen välttämiseksi, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti.
German: Die subkutane Injektion des 10fachen der empfohlenen Dosis und wiederholte subkutane Injektionen des Tierarzneimittels führten lediglich zu vorübergehenden klinischen Symptomen bei einigen Kälbern, die auf Unbehagen wegen der Injektionsstelle sowie auf schmerzhafte Schwellungen an der Injektionsstelle zurückzuführen waren.
Finnish: Kymmenkertainen annos samoin kuin valmisteen toistuva nahanalainen annostelu aiheuttivat vasikoille ohimenevää kipua ja turvotusta injektiokohdassa.
German: Nadeldurchmesser (mm)
Finnish: Alueen halkaisija (mm)
German: In vitro wirkt Tildipirosin gegen Pasteurella multocida und B. bronchiseptica bakteriostatisch sowie bakterizid gegen A. pleuropneumoniae und H. parasuis.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriostaattinen Pasteurella multocida ja B. bronchisepticabakteereita vastaan ja on bakteriosidinen A. pleuropneumoniae ja H. parasuis -bakteereita vastaan.
German: Nicht über 25°C lagern.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa
German: (µg/ml) MHK90 (µg/ml)
Finnish: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
German: Faltschachtel mit einer Flasche zu 20 ml, 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo.
German: Einmalige Verabreichung von 4 mg Tildipirosin/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/10 kg Körpergewicht).
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/10 kg) kertainjektiona.
German: In vitro wirkt Tildipirosin gegen M. haemolytica und H. somni bakterizid sowie bakteriostatisch gegen P. multocida.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriosidinen M. haemolytica ja H.somni -bakteereita vastaan ja on bakteriostaattinen P.multocidabakteereita vastaan.
German: Die Schwellungen sind vorübergehend und klingen gewöhnlich innerhalb von 7 bis 16 Tagen ab.
Finnish: Turvotukset ovat ohimeneviä ja laskevat yleensä 7-16 päivän sisällä; yksittäisillä eläimillä turvotus voi kestää 21 vuorokautta.
German: Muskel Fett Leber Nieren
Finnish: Rasva Maksa Munuainen
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
German: Zur Verstoffwechselung von Tildipirosin bei Schweinen wird angenommen, dass sie über Reduktion und Sulfatkonjugation mit anschließender Hydrolyse (oder Ringöffnung), über Demethylierung, Dihydroxylierung und über S-Cystein- und S-Glutathion-Konjugation verläuft.
Finnish: Tildipirosiinin sioissa oletettu metabolia etenee pelkistymisestä ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatiolla, dihydroksylaatiolla ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatiolla.
German: Aufzucht bis Mast Mast/Sauen/Eber
Finnish: Välikasvatus/lihasiat Lihasiat/emakot/karjut