FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments inhibant le CYP2C19
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol Léčiva, která inhibují CYP2C19
French: Il a un effet semblable sur la sécrétion d'acide gastrique basale.
Czech: To má příslušný účinek na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
French: Considérant que,
Czech: Předběžné údaje naznačují,
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et un/deux antibiotique(s) utilisé(s) dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour :
Czech: Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a jedním/dvěma antibiotiky:
French: agranulocytose, anémie et leucopénie.
Czech: eosinofilie, pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
French: 30 mg + 500 mg 3 fois/jour pendant 5 jours
Czech: 30 mg +500 mg třikrát denně po 5 dnů
French: Sans objet
Czech: Nežádoucí účinky
French: La prudence est recommandée lors de l'association du lansoprazole et des médicaments métabolisés par cette enzyme.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
French: Des données cliniques concernant la prise de lansoprazole en cours de gestation ne sont pas disponibles.
Czech: Pro lansoprazol neexistují žádné klinické údaje o účincích v těhotenství.
French: Chaque gélule comprend 15 ou 30 mg de lansoprazole.
Czech: Lansoprazolum 15 nebo 30 mg v jedné tvrdé tobolce.
French: Nausée, diarrhée, douleurs gastriques, constipation, vomissement, flatulence et dyspepsie.
Czech: bolest v krajině břišní, zácpa, zvracení a dyspepsie.
French: *Les effets de la clarithromycine sur la pharmacocinétique du lansoprazole semblent dépendre du génotype CYP2C19 des patients.
Czech: *Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu budou pravděpodobně závislé na genotypu
French: Les résultats des études concernant le potentiel carcinogénique montre que le traitement par lansoprazole est associé à une hyperplasie des cellules de Leydig et à des tumeurs bénignes à cellules de Leydig chez le rat.
Czech: Výsledky studií o karcinogenním potenciálu ukazují, že léčba lansoprazolem je spojena s hyperplazií
French: Posologie et modes d'administration
Czech: Dávkování a způsob podání
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, 1:1, dispersion de 30 %
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1, 30 %
French: Désordres musculo squelettiques et du tissu conjonctif
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně bolest svalů a kloubů
French: De plus pour lansoprazole 15 mg:
Czech: Navíc pro lansoprazol 15 mg:
French: Les antiacides et le sucralfate peuvent réduire la biodisponibilité du lansoprazole.
Czech: Biologickou dostupnost lansoprazolu mohou snižovat antacidy a sukralfát.
French: 30 mg + 1000 mg 3 fois/jour pendant 5 jours
Czech: 30 mg +1 000 mg třikrát denně po 5 dnů
French: Agranulocytose
Czech: agranulocytóza
French: Foie et reins
Czech: Játra a ledviny:
French: Veuillez vous referez à la rubrique 4.8 Effets indésirables concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lnsoprazolem naleznete v bodě 4.8.
French: Gastro intestinaux
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka
French: (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique, peuvent avoir lieu.
Czech: Protože je lansoprazol metabolizován prostřednictvím enzymového systému metabolizujícím léčivo související s cytochromem P450 (CYP2C19 a CYP3A4), může dojít k interakcím s léčivy metabolizovanými stejným enzymovým systémem.
French: Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 29 des médicaments contenant de lansoprazole.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující lansoprazol.
French: La prudence est recommandée lors de l'association de lansoprazole et de médicaments à index thérapeutique étroit, puisque les effets du lansoprazole sur le métabolisme d'autres médicaments n'ont pas fait l'objet d'investigations extensives.
Czech: protože účinek lansoprazolu na metabolismus jiných léčiv nebyl zkoumán ve velkém rozsahu.
French: Le traitement des infections à Helicobacter pylori doit comprendre l'administration concomitante de lansoprazole, de clarithromycine et d'un autre antibiotique.
Czech: Terapie infekce Helicobacter pylori má za cíl kombinaci se souběžným podáváním lansoprazolu,
French: • Traitement prophylactique à long terme des oesophagites par reflux gastro-oesophagien
Czech: • Dlouhodobá profylaxe refluxní esofagitidy.
French: Méglumine
Czech: Meglumin
French: Liste des excipients
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
French: Peu fréquents
Czech: Neuplatňuje se
French: Traitement de l'ulcère gastrique:
Czech: Léčba refluxní esofagitidy:
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčiva související s cytochromem P450
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de la posologie employée dans la thérapie d'éradication de H.pylori;
Czech: Vzhledem k tomu, že, obsahem odkazu bylo dohodnout se na souhrnu údajů o přípravku s ohledem na dávkování zaměřené na eradikační terapii H. pylori, souhrn údajů o přípravku navržený žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Czech: Doporučená denní dávka lansoprazolu je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
French: Enfants:
Czech: Děti:
French: Patientsâgés:
Czech: Starší pacienti:
French: 2ans
Czech: 2 roky
French: Aucuneexigenceparticulière.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
French: Graf-Arco-Str.3
Czech: Graf-Arco-Strasse 3
French: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Czech: Liconsa, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
French: Médicaments administrés simultanément
Czech: Současně podávané přípravky
French: Absorptionetdistribution:
Czech: Absorpce a distribuce:
French: Avda.Miralcampo,Nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Spain
Czech: Miralcampo, No.7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španělsko
French: 4.3Contre-indications
Czech: 4.3 Kontraindikace
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Czech: Eradikace Helicobacter pylori:
French: Dioxydedetitane(E171)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Czech: Jestliže zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: Classepharmacothérapeutique:Inhibiteursdelapompeàprotons,codeATC:A02BC03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC03.
French: 6.5Natureetcontenudel'emballageextérieur BlisterAl/Al(OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)
Czech: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)-blistr
French: Affectionsdu système nerveux
Czech: Poruchy nervového systému
French: Modeet/ouvoie(s)d'administration
Czech: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
French: Polysorbate80
Czech: Polysorbát 80
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Czech: Během léčby lansoprazolem byly pozorovány následující nežádoucí účinky rozdělené podle četnosti výskytu: Časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) včetně ojedinělých případů.
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Czech: Možné příznaky předávkování lansoprazolem mohou být podobné nežádoucím reakcím uvedeným v bodě 4.8.
French: 89075Ulm
Czech: D-89079 Ulm
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Czech: Zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 16%; zvýšení biologické dostupnosti lansoprazolu o 19 až 32%.
French: Mannitol
Czech: Manitol
French: Analysebénéfice/risque
Czech: Posouzení přínosu a rizika
French: 5.1Propriétéspharmacodynamiques
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Czech: Vzácné: angioedém, bronchokonstrikce, horečka.
French: 8.DATEDEPEREMPTION EXP(MM/AAAA)
Czech: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Czech: Zvýšení biologické dostupnosti a eliminačního poločasu lansoprazolu o 30%; zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 30%.
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
French: Listedesexcipientsàeffetnotoire:saccharose.
Czech: Tobolky obsahují sacharosu (cukr).
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Czech: Vzácné: deprese, halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať, třes a parestézie, neklid.
French: Métabolismeetélimination:
Czech: Metabolismus a eliminace:
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Czech: Léčivé látky, které inhibují CYP2C19
French: RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
French: DANSTOUSLESCAS,SECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTRE MEDECIN.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Czech: Přípravek Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Czech: anafylaktický šok, impotence a celková malátnost
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
French: 6.6Précautionsparticulièrespourl'élimination
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro uchovávání
French: 5.MODEETVOIE(S)D'ADMINISTRATION,SINECESSAIRE Voieorale.
Czech: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION K perorálnímu podání.
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Czech: Vzácné: pankreatitida, kandidóza jícnu a glositida.
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, eozinofilie, pancytopenie, anemie a leukopenie agranulocytóza
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Czech: Jelikož je lansoprazol metabolizován přes enzymatický systém cytochromu P450 (CYP2C19 a CYP3A4), mohou se objevit interakce s léčivými látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
French: Interactionavecd'autresmédicaments
Czech: Pravděpodobné jsou interakce s jinými léky.
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Czech: lansoprazol klaritromycin
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Czech: Vzácné: erythema multiforme, petechie, vypadávání vlasů, hyperthyreóza a purpura.
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Czech: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) dvakrát denně, + klaritromycin, 250 mg dvakrát denně,
French: [Acompléternationalement]
Czech: [bude doplněno příslušným státem]
French: Dansdeuxétudesdecarcinogénicitéconduiteschezlerat,lelansoprazoleainduitunehyperplasie dose-dépendantedescellulesECLdel'estomacetdescellulescarcinoïdesECLavecune hypergastrinémie résultant de l'inhibition de la sécrétion acide.
Czech: U dvou studií karcinogenity u krys vyvolal lansoprazol hyperplazii ECL buněk v závislosti na dávce a karcinoidy z ECL buněk související s hypergastrinémií vzhledem k inhibici sekrece žaludeční kyseliny.
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Czech: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Czech: Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
French: 4.9Surdosage
Czech: 4.9 Předávkování
French: 4.8Effetsindésirables
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Czech: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2krát denně po dobu 5 dnů
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
Czech: V důsledku zpomalené eliminace lansoprazolu u pacientů vyššího věku může být nutné podávat dávky 15-30 mg podle individuálních potřeb pacienta.
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Czech: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Czech: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [bude doplněno příslušným státem]
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Czech: Zollingerův-Ellisonův syndrom:
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP3A4
Czech: Léčivé látky, které inhibují CYP3A4
French: Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
French: Médicamentsmétabolisésparl'iso-enzymeCYP3A4
Czech: Léčivé látky metabolizované systémem CYP3A4
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Czech: Léčivé látky, které inhibují CYP3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteázy, makrolidová antibiotika aj., mohou výrazně zvyšovat plasmatické koncentrace lansoprazolu.
French: 30mggélulesgastro-résistantes voieorale
Czech: 30 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Czech: meglumium, manitol, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý, disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, 1:1, 30%, želatina.
French: SyndromedeZollinger-Ellison
Czech: - Zollingerův-Ellisonův syndrom
French: lasaisineportaitsurl'adoptionconsensuelled'unprogrammedeposologieharmonisépourla trithérapieemployéedanslathérapied'éradicationdeH.pylori;
Czech: Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori,
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique :
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
French: 15mggélulesgastro-résistantes voieorale
Czech: 15 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Czech: Časté: zvracení, nevolnost, průjem, bolest žaludku, zácpa, nadýmání a dyspepsie.
French: Lansoprazole+ amoxicilline
Czech: lansoprazol amoxicilin
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Czech: Na základě konvenčních studií hodnotících bezpečnost, toxicitu po opakované dávce, reprodukční toxicitu a genotoxicitu neodhalily žádné klinické údaje zvláštní riziko pro člověka.
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Czech: 30 mg + 500 mg 3krát denně po dobu 5 dnů
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ15mg [Acompléternationalement]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
French: 6.autresinformations
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
French: Allemagne
Czech: Členský stát
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ30mg [Acompléternationalement]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
French: Affectionsdela peauetdutissu sous-cutané
Czech: Poruchy kůže a podkoží
French: Hypersensibilitéaulansoprazoleouàl'undesesexcipients.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u člověka nejsou známy.
French: Ellecontientdesinformationsimportantessurvotretraitement.
Czech: Čtěte pozorně příbalovou infomaci.
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Czech: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Uchovávejte při teplotě do 30°C.
French: 5.PROPRIETESPHARMACOLOGIQUES
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
Czech: Bylo pozorováno, že lansoprazol inhibuje in vitro transportní bílkovinu, P-glykoprotein (P-gp).
French: Céphalées et sensations vertigineuses.
Czech: Oční poruchy a poruchy chuti.
French: Descriptiondeseffetsindésirables
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
French: 6.3Duréedeconservation
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeest(MM/YYYY)
Czech: Datum poslední revize textu: MM/YYYY
French: NOTICE
Czech: OTHER
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Czech: Výše uvedená kritéria na základě pozorování splňovaly následující léčebné režimy: Standardní dávka inhibitoru protonové pumpy, dvakrát denně, a:
French: Chezl'homme,onnesaitpassilelansoprazoleestexcrétédanslelaitmaternel.Lesétudesanimales montrentquelelansoprazoleestexcrétédanslelait.Pourdéterminers'ilconvientde poursuivre/interromprel'allaitementoudepoursuivre/interrompreletraitementparlelansoprazole,il fauttenircomptedubénéficedel'allaitementpourlenourrissonetdubénéficedutraitementparle lansoprazole pour la mère.
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit léčbu lansoprazolem by měl být brán v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby lansoprazolem pro ženu.
French: Aubesoin,1géluleà30mgparjouraumaximum.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
French: Etantdonnéquel'efficacitéetlasécuritéd'emploidulansoprazolen'ontpasétéétablieschezl'enfant, sonutilisationn'estpasrecommandéedanscettepopulation.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není lansoprazol doporučený pro léčbu dětí.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
French: Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdufabricant
Czech: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: 89079Ulm
Czech: D-89079 Ulm
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg 6.2 Inkompatibility
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLCTARZNEIMITTEL15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Czech: Přípravek Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
French: 6.3Duréedeconservation
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
French: [àcompléternationalement]
Czech: [bude doplněno příslušným státem]
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
French: LaprisedeLansoprazol-CTapeud'influencesurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdes machines.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.