FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der erreichbare Grad der Wirksamkeit kann in Abhängigkeit der antigenetischen Homologie zwischen dem Impfstamm und den zirkulierenden Feldstämmen variieren.
Swedish: Effekten av vaccinet kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
German: Der Unterscheid zwischen den vermutlich protektiven Antikörpertitern und den Antikörpertitern, die im Rahmen des Batch Potency Tests generiert werden, sollte bedacht werden und die minimale Potency zum Zeitpunkt der Chargenfreigabe sollte hoch genug, sein, um die beanspruchte Dauer der Immunität zu gewährleisten.
Swedish: Distinktionen mellan vad som kan vara skyddande antikroppstitrar och nivån av antikroppar som genereras under villkoren i satspotenstestet skall tas hänsyn till och minimumpotens vid tidpunkten för batchfrisläppande skall vara tillräcklig för att uppfylla den hävdade immunitetsdurationen.
German: Tryptose: Der Antragsteller sollte eine Liste mit allen Änderungen bezüglich der Bezugsländer für die Schweine vorlegen, aus denen porcines Ausgangsmaterial für Tryptose gewonnen wird.
Swedish: Tryptos: Den sökande skall tillhandahålla en förteckning över alla förändringar rörande lämpliga käll-länder för de grisar som används som källa för utgångsmaterialet från gris för tryptos.
German: Eine Dosis von 1 ml wird empfohlen.
Swedish: En dos om 1 ml rekommenderas.
German: Aus ergänzenden Daten bei Enten ist abzuleiten, dass an der Injektionsstelle geringgradige lokale Schwellung auftreten können, die aber innerhalb von 3 Wochen verschwinden.
Swedish: Stödjande data för andfåglar tyder på att mindre lokala svullnader kan uppkomma vid injektionsstället, men de försvinner inom tre veckor.
German: II.C.2 Nicht aufgeführt in einer Pharmakopoe
Swedish: II.C.2 Ej listat i Farmakopé
German: Es ist eine überarbeitete Tabelle zur TSE-Compliance vorzulegen, in der die Worte „oder entsprechend" nach den Herstellerangaben für Tryptose und NZ-Amine sowie „zum Beispiel" vor der dazugehörigen Liste der Bezugsländer zu streichen sind.
Swedish: En reviderad, gällande TSE deklarationstabell skall tillhandahållas där orden "eller likvärdig" stryks efter käll-länder för tryptos och NZ aminer samt "t ex" före tillhörande lista över källländer.
German: Die Dauer der Immunität bei Enten ist nicht bekannt.
Swedish: Immunitetsdurationen hos andfåglar är inte känd.
German: KONTROLLE DES FERTIGERZEUGNISSES II.E.2 Identifikation und Nachweis der wirksamen Bestandteile 4.
Swedish: II.E.2 Identifiering och analys av aktiva substanser 4.
German: E. SPEZIFISCHE AUFLAGEN, DIE VOM ZULASSUNGSINHABER ZU ERFÜLLEN SIND
Swedish: E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobilis Influenza H7N1 kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influensa H7N1 är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Influenza H7N1
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis Influenza H7N1
German: 250 ml- oder 500 ml-Flaschen aus Glas, hydrolytische Klasse Typ II, oder aus Polyethylenterephthalat (PET).
Swedish: 250 ml eller 500 ml flaskor av glas av hydrolytisk klass typ II eller av polyetentereftalat (PET).
German: Dünnflüssiges Paraffin 234,8 mg/0,5 ml
Swedish: Lättflytande paraffin 234,8 mg/0,5 ml
German: Die Verträglichkeit wurde basierend auf Ergebnissen bei Hühnern beurteilt.
Swedish: Säkerheten har bedömts på grundval av resultat hos höns.
German: Obwohl nicht mit diesem speziellen Geflügelpestimpfstoff-Stamm untersucht, lassen Studien mit anderen Stämmen erwarten, dass bei Hühnern schützende Antikörpertiter im Serum über mindestens 12 Monate nach Verabreichung von 2 Dosen Impfstoff persistieren.
Swedish: Fastän det inte har undersökts med just denna fågelinfluensavaccinstam, så har studier genomförda med andra stammar visat att skyddande nivåer av serumantikroppstitrar förväntas finnas kvar hos höns minst 12 månader efter administrering av två vaccindoser.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren (2°C bis +8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
German: Die Wirksamkeit wurde basierend auf vorläufigen Ergebnissen bei Hühnern und Rotschulterenten beurteilt.
Swedish: Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos höns och beigekindad and.
German: Nobilis Influenza H7N1 Emulsion zur Injektion
Swedish: Nobilis Influenza H7N1, injektionsvätska, emulsion
German: Impfung 6 bis 10 Wochen nach der ersten Impfung erhalten.
Swedish: Äggläggande besättningar och avelsbesättningar skall ges en andra vaccination 6-10 veckor efter den första vaccinationen.
German: Chargenprüfprotokolle für alle H7N1 Chargen, die für die im Dossier befindlichen Wirksamkeitsversuche verwendet wurden, sowie eine Begründung für den für das Produkt festgelegten Mindesttiter sollten vorgelegt werden.
Swedish: Satsfrisläppningsdata för alla batcher av H7N1 vaccinet som använts i effektivitetsstudier presenterade i dossiern och motivering för potensfrisläppningskriterierna skall tillhandahållas.
German: WIRKSAMKEITSASPEKTE
Swedish: EFFEKTIVITETSASPEKTER
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns på EMEA:s hemsida http://www.emea.europa.eu
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis von 0,5 ml enthält
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 0,5 ml innehåller:
German: Impfung 4-6 Wochen nach der ersten Impfung erhalten.
Swedish: Blivande värphönor och avelshönor skall ges en andra vaccinering 4-6 veckor efter den första.
German: Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus nicht die H- oder N-Komponente dieses Impfstoffes aufweist, könnte es mittels diagnostischer Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen Hämagglutinin oder Neuraminidase möglich sein, geimpfte von infizierten Tieren zu unterscheiden.
Swedish: Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan H- och/eller N-komponent än H7N1 som finns i vaccinet, kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera hemagglutinin- och/eller neuramidasantikroppar.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobilis Influenza H7N1 einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Nobilis Influensa H7N1 skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
German: Batch Potency Test: für die vorgeschlagene akzeptable Untergrenze des HI-Serumtiters von 6,0 log2 ist eine eindeutige Begründung vorzulegen.
Swedish: Satspotenstest: En tydlig motivering skall ges för att stödja den föreslagna passeringsnivån av en HI serum titer om 6,0 log2
German: Lebensalter 8 bis 14 Tage: 0,25 ml subkutan
Swedish: Från 8 till 14 dagars ålder: 0,25 ml subkutant.
German: Hühner und Enten
Swedish: Höns och andfåglar
German: Intramuskuläre oder subkutane Injektion von 0,25 ml, 0,5 ml oder 1 ml, abhängig vom Alter und der Zieltierart.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Im eller sc injektion med 0,25 ml, 0,5 ml eller 1 ml beroende på ålder och djurslag.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Swedish: KARENSTID Karenstid: noll dagar
German: AUSGANGSMATERIALIEN
Swedish: UTGÅNGSMATERIAL
German: - Bei Hühnern wurde nach Belastungsinfektion 2 Wochen nach Impfung einer Dosis eine Reduktion der klinischen Symptome, der Mortalität sowie der Virusauscheidung undübertragung nachgewiesen - Bei Enten wurde nach Belastungsinfektion 2 Wochen nach Impfung einer Dosis eine Reduktion der Virusauscheidung und - übertragung nachgewiesen
Swedish: - Efter experimentell infektion hos höns påvisades reduktion av kliniska symptom, dödlighet, utsöndring och överföring av virus två veckor efter en vaccinationsdos.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hühner:
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
German: An der Injektionsstelle kann bei 50% der Tiere eine vorübergehende diffuse Schwellung auftreten, die über ungefähr 14 Tage anhält.
Swedish: En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället hos 50 % av djuren.
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Symptome beobachtet.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
German: Name und Anschrift der Hersteller des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
German: Lebensalter 14 Tage bis 6 Wochen: 0,25 oder 0,5 ml subkutan oder intramuskulär Lebensalter 6 Wochen und älter: 0,5 ml subkutan oder intramuskulär Junghennen und Elterntiere sollten eine 2.
Swedish: Från 14 dagars till 6 veckors ålder: 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt 6 veckor och äldre: 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt
German: Der Antragsteller ist verpflichtet, während der ersten beiden Jahre nach der Anwendung des Produktes im Feld, alle 3 Monate Periodic Safety Update Reports vorzulegen.
Swedish: Sökanden skall inkomma med 3-månaders „Periodic Safety Update Reports" under de två första åren efter första användning i fält, och skall även presentera ett protokoll som säkerställer adekvat registrering och rapportering av fältdata avseende misstänkta biverkningar, inklusive misstanke om utebliven effekt.
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
German: II.C.
Swedish: II.F.
German: ZIELTIERART(EN) Hühner und Enten.
Swedish: DJURSLAG Höns och andfåglar.
German: Enten:
Swedish: dat.:
German: Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H7N1 (Stamm, A/CK/Italy/473/99), die bei der Bestimmung im Potency-Test einen HI-Titer von > 6,0 log2 induzieren
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H7N1(stam, A/CK/Italy/473/99), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 0,5 ml enthält:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 0,5 ml innehåller:
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern und Enten gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H7N1.
Swedish: För aktiv immunisering av höns och anfåglar mot fågelinfluensa typ A, subtyp H7N1.
German: ZIELTIERART(EN) Für Hühner und Enten
Swedish: DJURSLAG Höns och andfåglar
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Swedish: GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
German: Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H7N1 (Stamm, A/CK/Italy/473/99), die bei der Bestimmung im Potency-Test einen HI-Titer von > 6,0 log2 induzieren Adjuvans:
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter Impfstoff, ATCvet-Code: QI01AA23
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner, ATCvet-kod: QI01AA23 Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H7N1.
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> INHABER DER
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H7N1.
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering mot fågelinfluensa typ A, subtyp H7N1.
German: Berichte über Verträglichkeitsstudien mit Nobilis Influenza H7N1 in einfacher Dosis und mit Überdosierung bei Enten sowohl unter s.c. als auch unter i.m.
Swedish: Rapporten om överdossäkerhetsstudier hos andfåglar behandlade med Nobilis Influenza H7N1, både med subkutan och intramuskulär administreringsväg, skall tillhandahållas så snart de finns tillgängliga.
German: Lebensalter 2 bis 6 Wochen: 0,5 ml subkutan oder intramuskulär Lege- und Zuchtherden sollten eine 2.
Swedish: Från 2 till 6 veckors ålder: 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
German: VERFALLDATUM Verw.bis {MM/JJJJ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05/2007 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05/2007.
German: Das bedeutet, dass es noch nicht möglich war, vollständige Informationen über das Präparat zu erhalten.
Swedish: Detta innebär att det ännu inte har varit möjligt att få fullständig information om produkten.
German: Diese Unterscheidung ist wichtig für die Überwachung und Bekämpfung der Krankheit.
Swedish: Denna åtskillnad är viktig för övervakning och kontroll av sjukdomen.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) wird zusätzliche Informationen, die nach einem vereinbarten Zeitplan zur Verfügung stehen werden, überprüfen und diese Zusammenfassung gegebenenfalls entsprechend aktualisieren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) kommer att se över kompletterande upplysningar som kommer att tillhandahållas enligt en fastställd tidsplan och denna sammanfattning kommer att aktualiseras vid behov.
German: EMEA/V/C/123 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: EMEA/V/C/123 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: • Die Ergebnisse der Sicherheitsstudien zeigten, dass das Präparat für Hühner und Enten sicher ist.
Swedish: • Resultaten från säkerhetsstudierna tyder på att produkten är säker för höns och andfåglar.
German: Am 14/05/2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis Influenza H7N1 in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 14/05/2007 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning för Nobilis Influenza H7N1 som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Die Person, die den Impfstoff injiziert, sollte sorgfältig darauf achten, eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Swedish: Den som injicerar vaccinet bör vara försiktig och se till att han/hon inte råkar injicera sig själv.
German: Der Impfstoff enthält keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren.
Swedish: Vaccinet innehåller inte några innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade fåglar.
German: Das für den Impfstoff verwendete Virus trägt die Antigene H7 (Hämagglutinin 7) und N1 (Neuraminidase 1).
Swedish: Det virus som används till vaccinet bär antigenerna H7 (hemagglutinin 7) och N1 (neuramidas 1).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel gelangte zu dem Schluss, dass sich der Impfstoff zur Verringerung von klinischen Krankheitserscheinungen bei Geflügel als wirksam erwiesen hat und ein nützliches Hilfsmittel zur Eindämmung eines Ausbruchs der aviären Influenzainfektion sein könnte.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att vaccinet har visat sig effektivt för att förhindra klinisk sjukdom hos fjäderfä och skulle kunna vara ett användbart verktyg för att bekämpa ett utbrott av fågelinfluensaepidemi.
German: Wie bei vielen adjuvantierten Impfstoffen kann eine Schwellung an der Einstichstelle auftreten, die etwa 14 Tage lang anhalten kann.
Swedish: I likhet med många andra vacciner med adjuvans (substans som förstärker vaccinets effekt) kan svullnad uppstå vid vaccinationsstället och stanna kvar i omkring 14 dagar.
German: Nobilis Influenza H7N1 ist ein Impfstoff, der ein inaktiviertes aviäres Influenzavirus (Vogelgrippevirus) vom Typ H7N1 enthält (inaktiviert bedeutet, dass das Virus abgetötet worden ist, damit es die Krankheit nicht mehr hervorrufen kann).
Swedish: Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin som innehåller inaktiverat fågelinfluensavirus H7N1 (inaktiverat innebär att viruset har avdödats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen).
German: Falls die Tiere danach irgendwann dem Vogelgrippevirus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, und ihr Körper kann die Krankheit leichter bekämpfen.
Swedish: Om de vaccinerade fåglarna i framtiden utsätts för fågelinfluensavirus, kan immunsystemet bilda dessa antikroppar snabbare så att fåglarna kan försvara sig bättre mot sjukdomen.
German: Bedrohung der Gesundheit von Mensch und Tier empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: På grund av det aktuella epidemiologiska läget när det gäller fågelinfluensa och därmed hotet mot människors och djurs hälsa rekommenderade kommittén att ett godkännande för försäljning skulle beviljas.
German: Wenn dieser Impfstoff Hühnern und Enten verabreicht wird, bildet das Immunsystem der Tiere (ihr natürliches Abwehrsystem) Antikörper (spezielle Proteine) zur Bekämpfung der Krankheit.
Swedish: När det ges till höns och andfåglar lär sig deras immunsystem (det naturliga försvaret mot sjukdomar) att framställa antikroppar (en särskild sorts proteiner) för att bekämpa sjukdomen.
German: • Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus eine andere N-Komponente als die im Impfstoff enthaltene N1 aufweist, könnte es mit einem diagnostischen Test zum Nachweis von Antikörpern gegen die Neuraminidase möglich sein, geimpfte Tiere von infizierten zu unterscheiden.
Swedish: • Om det fågelinfluensavirus som förekommer i naturen har en annan N-komponent än den N1komponent som ingår i vaccinet, kan det gå att skilja mellan vaccinerade och infekterade fåglar med ett diagnostiskt test som upptäcker antikroppar mot neuraminidas.
German: Dieser Impfstamm ist ausgewählt worden, weil er Hühner und Enten vor virulenten H7-Feldviren schützt (Kreuzschutz) und es gleichzeitig ermöglicht, geimpfte Tiere von infizierten zu unterscheiden.
Swedish: Denna virusstam har valts därför att den skyddar fåglarna mot sjukdomsframkallande H7-stammar som förekommer i naturen (korsskydd) samtidigt som det går att skilja vaccinerade fåglar från infekterade.
German: Der Impfstoff verringert die Grippesymptome und die Ausscheidung sowie die Übertragung (Verbreitung) des Virus durch infizierte Hühner und Enten.
Swedish: Vaccinet minskar influensasymptomen och utsöndringen och överföringen av viruset från infekterade hönsfåglar och andfåglar.
German: Nobilis Influenza H7N1 ist ein Impfstoff, der bei Hühnern und Enten zum Schutz vor der aviären Influenza (Vogelgrippe) angewendet wird.
Swedish: Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin som ges till höns och andfåglar för att skydda dem mot fågelinfluensa.
German: Nobilis Influenza H7N1 wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Swedish: Nobilis Influenza H7N1 har godkänts i "undantagsfall".
German: Der Impfstoff wurde im Rahmen einer Notfallsituation bewertet, d. h. es laufen noch weitere Studien mit Nobilis H7N1, die ebenfalls noch bewertet werden müssen.
Swedish: Nobilis H7N1 utvärderades när det rådde en krissituation, vilket innebär att ytterligare studier med vaccinet fortfarande pågår och kommer att utvärderas.
German: Geimpfte Tiere lassen sich mit einem diagnostischen Test auf Antikörper gegen den N1-Bestandteil des Impfstoffs von infizierten Tieren unterscheiden.
Swedish: Vaccinerade fåglar kan skiljas från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att upptäcka antikroppar mot N1-komponenten.
German: Nobilis Influenza H7N1 ist ein Impfstoff.
Swedish: Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin.
German: • Es hat sich gezeigt, dass der Impfstoff die Virusausscheidung bei infizierten Enten verringert.
Swedish: • Det har visat sig att vaccinet minskar utsöndringen av virus hos infekterade andfåglar.
German: Das Unternehmen führte darüber hinaus bei Hühnern eine Laborstudie mit einem Impfstoff durch, der Nobilis Influenza H7N1 ähnlich ist.
Swedish: Företaget har också genomfört en laboratoriestudie där höns fick ett vaccin som liknade Nobilis Influenza H7N1.
German: • Es hat sich gezeigt, dass der Impfstoff die klinischen Zeichen, die Sterblichkeit und die Virusausscheidung bei infizierten Hühnern verringert.
Swedish: • Det har visat sig att vaccinet förhindrar kliniska symptom och dödlighet samt minskar utsöndringen av virus hos infekterade hönsfåglar.
German: Dieser Impfstoff enthält einige derselben Inhaltsstoffe, jedoch ein anderes Antigen (Virus) als Nobilis Influenza H7N1.
Swedish: I detta vaccin ingår några av de innehållsämnen som också finns i Nobilis Influenza H7N1, men antigenen (viruset) är inte densamma.
German: Der Impfstoff wird nur im Rahmen eines genehmigten nationalen Seuchenbekämpfungsprogramms angewendet, da die Bekämpfung der Vogelgrippe der Verantwortung der nationalen Veterinärbehörden in Absprache mit der Europäischen Kommission unterliegt.
Swedish: Vaccinet kommer endast att användas som ett led i ett godkänt nationellt program för sjukdomsbekämpning.
German: • Der Impfstoff ist bei einem breiten Spektrum von Hühner- und Entenarten in der Lage, die Bildung von Antikörpern anzuregen.
Swedish: • Vaccinet kan leda till att antikroppar bildas hos en mängd olika fågelarter.
German: Welchen Nutzen hat Nobilis Influenza H7N1 in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis Influenza H7N1 visat vid studierna?
German: Das Unternehmen führte Laborstudien mit Nobilis Influenza H7N1 bei Hühnern und Enten durch.
Swedish: Företaget har gjort laboratoriestudier där höns och andfåglar behandlats med Nobilis Influenza H7N1.
German: Warum wurde Nobilis Influenza H7N1 zugelassen?
Swedish: Varför har Nobilis Influenza H7N1 godkänts?
German: 1 Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend, ≥106,3 und ≤108,3 KBE pro Dosis
Swedish: 1 ≥106,3 och ≤108,3 CFU levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2 per dos
German: Fläschchen (Typ I Glas) in Schachtel aus
Swedish: Nasal användning Injektionsflaska (typ I glas) i kartong
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka form Djurslag Administreringssätt
German: Kunststoff
Swedish: Förpackning
German: Nur gesunde Katzen sollten geimpft werden.
Swedish: Endast friska katter skall vaccineras.
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 10-09-2002
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2002-09-10
German: HINWEIS ZUR RICHTIGEN ANWENDUNG
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
German: Gut schütteln.
Swedish: Omskakas väl.
German: Andere Tierarten wie Kaninchen oder kleine Nagetiere wurden nicht untersucht.
Swedish: Andra djurarter, som kaniner och små gnagare, har inte undersökts.
German: KENNZEICHNUNG
Swedish: A. MÄRKNING