FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In corifollitropin alfa, a peptide (a short chain of amino acids) is attached to the FSH to prolong its activity in the body.
Portuguese: Na corifolitropina alfa, um péptido (uma cadeia curta de aminoácidos) está ligado à FSH para prolongar a sua atividade no organismo.
English: It must also not be used in women with abnormal (not menstrual) bleeding from the vagina without a known cause, fibroids or malformations of the womb that would prevent pregnancy, primary ovarian failure, enlarged ovaries or ovaries with cysts, or in women with risk factors for OHSS such as polycystic ovarian syndrome.
Portuguese: É também contraindicado em mulheres com hemorragia anormal (não menstrual) da vagina sem causa conhecida, fibromiomas ou malformações do útero que impeçam a gravidez, falência ovárica primária, ovários aumentados ou quistos nos ovários, ou em mulheres com fatores de risco para a OHSS, como síndrome do ovário poliquístico.
English: The most common side effects with Elonva (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), tiredness, pelvic pain and discomfort, breast tenderness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Elonva (que podem afetar em 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, dor pélvica e desconforto, tensão mamária e síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
English: For the full list of side effects of Elonva, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elonva, consulte o Folheto Informativo.
English: The active substance in Elonva, corifollitropin alfa, is similar to follicle stimulating hormone (FSH), a natural hormone in the body.
Portuguese: A substância ativa de Elonva, a corifolitropina alfa, é semelhante à hormona folículo-estimulante (FSH), uma hormona natural do organismo.
English: Elonva must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, pituitary (a gland located at the base of the brain that produces FSH) or hypothalamus (a region of the brain).
Portuguese: Elonva é contraindicado em mulheres com tumores dos ovários, da mama, do útero, da hipófise (uma glândula localizada na base do cérebro, que produz FSH) ou do hipotálamo (uma região do cérebro).
English: One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose.
Portuguese: Um dos estudos incluiu mulheres com um peso igual ou inferior a 60 kg que receberam uma dose de 100 microgramas de Elonva, e um segundo estudo incluiu mulheres que pesavam mais de 60 kg que receberam uma dose de 150 microgramas.
English: How is Elonva used?
Portuguese: Como se utiliza Elonva?
English: The third study involved women in the age range 35 to 42 years weighing 50 kg or more who were given a 150-microgram dose of Elonva; the main measure of effectiveness in this study was the number of women with a successful early pregnancy, and 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu mulheres com idades entre os 35 e os 42 anos com peso igual ou superior a 50 kg, que foram tratadas com uma dose de Elonva de 150 microgramas; o principal parâmetro de eficácia neste estufo foi o número de mulheres com um início de gravidez bem-sucedido, tendo 24 e 27 % das mulheres tratadas, respetivamente, com Elonva e folitropina beta, engravidado.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elonva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Elonva.
English: The patient or their partner may carry out the injection if they have been properly instructed.
Portuguese: A doente ou o seu parceiro podem administrar a injeção se tiveram sido adequadamente treinados.
English: How does Elonva work?
Portuguese: Como funciona Elonva?
English: In the second study in women weighing above 60 kg, the average number of eggs collected from each woman was 13.8 in those treated with Elonva compared with 12.6 in those treated with follitropin beta.
Portuguese: No segundo estudo em mulheres com peso superior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos em cada mulher foi de 13,8 nas mulheres tratadas com Elonva e de 12,6 nas mulheres tratadas com a folitropina beta.
English: In the first study in women weighing 60 kg or less, the number of eggs collected from each woman was 13.3 for those treated with Elonva and 10.6 for those treated with follitropin beta.
Portuguese: No primeiro estudo em mulheres com peso igual ou inferior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos de cada mulher foi de 13,3 nas mulheres tratadas com Elonva e de 10,6 nas mulheres tratadas com folitropina beta.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
English: County Mayo IRELAND
Portuguese: County Mayo Irland
English: Sweden Baxter Medical AB Box 63
Portuguese: Baxter AB Box 63
English: Norway
Portuguese: Norguega
English: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki,
Portuguese: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
English: Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
Portuguese: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
English: Poland Baxter Polska SP. z o.o.
Portuguese: Baxter Polska SP. z.o.o.
English: Pouet de Camilo 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
Portuguese: Ribarroja del Turia (Valencia)
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A-1020 Wien, Austria
Portuguese: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-roma Italy
Portuguese: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark
Portuguese: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
English: IP24 3SE United Kingdom
Portuguese: Thetford IP24 3SE United Kingdom
English: 7,5 % 75 g / 1000 ml
Portuguese: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
English: Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542
Portuguese: Baxter B.V Kobaltweg 49
English: Irland
Portuguese: Irlanda
English: Romania BAXTER HEALTHCARE S.A.
Portuguese: Baxter Healthcare S.A.
English: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeist of
Portuguese: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
English: w/v
Portuguese: Extraneal w/v
English: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L
Portuguese: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanina 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glicina 510 mg/L, histidina 714 mg/L, isoleucina 850 mg/L, leucina 1020 mg/L, cloridrato de lisina 955 mg/L, metionina 850 mg/L, fenylalanina 570 mg/L, prolina 595 mg/L, serina 510 mg/L, treonina 646 mg/L, triptofano 270 mg/L, tirosina300 mg/L, valina 1393 mg/L, Cloreto de sódio 5380 mg/L, Cloreto de cálcio dihidratado 184 mg/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 51 mg/L, Lactato de sódio-S 4480 mg/L
English: Germany Baxter Deutschland GmbH
Portuguese: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
Portuguese: Edificio 10 Sintra Business Park,
English: Norfolk IP24 3SE
Portuguese: IP24 3SE
English: FINLAND
Portuguese: Finlândia
English: 78310 Maurepas France
Portuguese: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
English: Ljubljana,
Portuguese: Norfolk,
English: Belgium Baxter SA Bld R Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Portuguese: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
English: 4 to 1,1% acides aminés
Portuguese: 4 to 1,1% Aminoácidos
English: Sweden Baxter Healthare SA Moneen Road
Portuguese: Baxter Healthare SA Moneen Road Castlebar
English: DIOPHAR S.A.
Portuguese: Baxter S.A.
English: D-85716
Portuguese: D-85716 Unterschleißheim Germany
English: 22.7 g/l glucose anhydrate
Portuguese: 22.7 g/l glicose anidro
English: 11,205 g / l 5.38 g / l 0.184 g / l
Portuguese: 11.205 g/l 5.38 g/l 0.184 g/l 0.0508 g/l 4.48 g/l
English: 38.6 g/l glucose anhydrate
Portuguese: 38.6 g/l glicose anidro
English: 1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v
Portuguese: 1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v
Portuguese: Dianeal PDl Glucose 1.36% w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v
Portuguese: Dianeal PDl Glucose 2.27% w/v
English: 13.60 g/l glucose anhydrate
Portuguese: 13.60 g/l glicose anidro
English: Baxter Healthcare Ltd.,
Portuguese: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Portuguese: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: 3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v
Portuguese: 3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Portuguese: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Portuguese: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Moneen Road,
Portuguese: Zona Industrial da Abrunheira,
English: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
Portuguese: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
English: Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford,
Portuguese: Thetford, Norfolk, IP24 3SE
English: 13.6 g/l glucose anhydrate
Portuguese: 13.6 g/l glicose anidro
English: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v
Portuguese: Dianeal PDl Glucose 3.86% w/v
English: Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Portuguese: Anidro glicose 22.7 g/L, Cloreto de sódio 5.38 g/L, L (+) Lactato de sódio 4.48 g/L, Cloreto de cálcio dihidratado 0,184 g/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 0,051 g/L
English: Baxter Healthcare SA Moneen Rd Castlebar, Co. Mayo Ireland
Portuguese: República Eslovaca Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo,
English: Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Portuguese: Anidro glicose 22.7 g/L, Cloreto de sódio 5.67 g/L, L (+) Lactato de sódio 3.92 g/L, Cloreto de cálcio dihidratado 0,257 g/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Portuguese: Anidro glicose 13.6 g/L, Cloreto de sódio 5.67 g/L, L (+) Lactato de sódio 3.92 g/L, Cloreto de cálcio dihidratado 0,257 g/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Portuguese: Anidro glicose 38.6 g/L, Cloreto de sódio 5.38 g/L, L (+) Lactato de sódio 4.48 g/L, Cloreto de cálcio dihidratado 0,184 g/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 0,051 g/L
English: Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Portuguese: Anidro glicose 13.6 g/L, Cloreto de sódio 5.38 g/L, L (+) Lactato de sódio 4.48 g/L, Cloreto de cálcio dihidratado 0,184 g/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 0,051 g/L
English: Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Portuguese: Anidro glicose 38.6 g/L, Cloreto de sódio 5.67 g/L, L (+) Lactato de sódio 3.92 g/L, Cloreto de cálcio dihidratado 0,257 g/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 0,152 g/L
English: 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Bulgaria BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000
Portuguese: BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: Romania BAXTER HEALTHCARE Ltd.,
Portuguese: República Eslovaca Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
English: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, UK
Portuguese: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
English: 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%w/v 22.7mg/ml
Portuguese: Dianeal PD1 Glucose 2.27% (22,7 mg/ml).
English: It is available as capsules (250 mg) and as an oral solution.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (250 mg) e na forma de uma solução oral.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aptivus.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aptivus.
English: The full EPAR for Aptivus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aptivus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Children aged between two and 12 years should use the oral solution.
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos devem utilizar a solução oral.
English: The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight).
Portuguese: A dose da solução oral depende da área da superfície corporal (calculada através da altura e do peso da criança).
English: Each dose of Aptivus must be taken with ritonavir and food.
Portuguese: Cada dose de Aptivus deve ser tomada em conjunto com o ritonavir e alimentos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aptivus?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aptivus?
English: See the package leaflet for the full list of these medicines.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo para a lista completa destes medicamentos.
English: The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment, and how long it took before treatment stopped working, during the first 48 weeks of treatment.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que responderam ao tratamento e o tempo decorrido até o tratamento deixar de funcionar, durante as primeiras 48 semanas de tratamento.
English: All of the patients started treatment with the oral solution, but adolescents taking the full adult dose could switch to the capsules after four weeks.
Portuguese: Todos os doentes iniciaram o tratamento com a solução oral, mas os adolescentes que estavam a tomar a dose completa para adultos puderam transitar para as cápsulas ao fim de quatro semanas.
English: In patients aged 12 years and above, the recommended dose of Aptivus is 500 mg (two capsules) twice a day.
Portuguese: Nos doentes com 12 ou mais anos de idade, a dose recomendada de Aptivus é de 500 mg (duas cápsulas) duas vezes ao dia.
English: For more information about treatment with Aptivus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aptivus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Aptivus does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Aptivus não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: The study looked at the safety and effectiveness of Aptivus, and at the levels of the medicine in the patients' blood.
Portuguese: O estudo analisou a segurança e a eficácia do Aptivus, bem como os níveis do medicamento no sangue dos doentes.
English: However, the available information does not support the use of the oral solution in patients aged 12 years or above.
Portuguese: No entanto, a informação disponível não apoia a utilização da solução oral em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
English: The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults.
Portuguese: O CHMP observou que os estudos apoiaram a utilização das cápsulas de Aptivus nos adultos.
English: A ‘response' was defined as a fall in the levels of HIV in the blood (viral load) by 90% or more that was maintained until the end of the 48 weeks.
Portuguese: Foi definida como «resposta» uma descida de 90 % ou mais dos níveis de VIH no sangue (carga viral) que se mantivesse até ao final das 48 semanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aptivus on 25 October 2005.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aptivus.
English: However, it concluded that the medicine should only be considered for use as ‘last line' therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work.
Portuguese: Contudo, o Comité concluiu que o medicamento deve apenas ser utilizado como terapêutica de «última linha», quando se preveja que os outros inibidores da protease não funcionam.
English: Although the Committee had some concerns over how the study in children and adolescents was designed, the Committee noted that its results supported the use of the capsules in adolescents and the oral solution in children between the ages of two and 12 years.
Portuguese: Apesar de o Comité ter algumas reservas quanto à forma como o estudo realizado em crianças e adolescentes foi concebido, considerou que os seus resultados apoiaram a utilização das cápsulas em adolescentes e da solução oral em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aptivus.
English: In the study of children and adolescents, 31% of the adolescents taking the capsules (9 out of 29) and 50% of the children taking the oral solution (31 out of 62) had reached and maintained viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks.
Portuguese: No estudo realizado em crianças e adolescentes, 31 % dos adolescentes que tomavam as cápsulas (9 em 29) e 50 % das crianças que tomavam a solução oral (31 em 62) alcançaram e mantiveram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml ao fim de 48 semanas.
English: Other information about Aptivus:
Portuguese: Outras informações sobre o Aptivus
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente e a propagação da infeção é retardada.
English: Aptivus has also been studied in one study involving 63 children aged between two and 12 years, and 52 adolescents aged between 12 and 18 years, almost all of whom had taken HIV treatments in the past.
Portuguese: O Aptivus foi igualmente estudado num estudo que incluiu 63 crianças com idades entre os dois e os 12 anos e 52 adolescentes entre os 12 e os 18 anos, os quais, na sua maioria, tinham sido tratados contra o VIH.
English: Aptivus is a medicine that contains the active substance tipranavir.
Portuguese: O Aptivus é um medicamento que contém a substância ativa tipranavir.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aptivus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aptivus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aptivus is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aptivus.
English: Aptivus should only be used in patients who have no other treatment options.
Portuguese: O Aptivus deverá ser administrado unicamente nos doentes sem outras opções de tratamento.
English: Treatment with Aptivus should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
Portuguese: O tratamento com o Aptivus deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH1.
English: What benefit has Aptivus shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aptivus durante os estudos?
English: Similar side effects were seen in children and adolescents, although vomiting, rash and pyrexia (fever) were seen more commonly than in adults.
Portuguese: Foram observados efeitos secundários similares em crianças e adolescentes, apesar de a ocorrência de vómitos, erupção cutânea e pirexia (febre) ter sido mais frequente neste grupo do que nos adultos.
English: In the two adult studies taken together, 34% of the patients taking Aptivus (251 out of 746) responded to treatment, compared with 16% of the patients taking the comparator protease inhibitors (113 out of 737).
Portuguese: No conjunto dos dois estudos realizados em adultos, 34 % dos doentes que tomaram Aptivus (251 em 746) responderam ao tratamento, em comparação com 16 % dos doentes que tomaram os inibidores da protease usados para comparação (113 em 737).
English: • medicines that are broken down in the same way as Aptivus or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Portuguese: • medicamentos metabolizados (degradados pelo organismo) da mesma forma que o Aptivus ou que o ritonavir e que sejam prejudiciais quando se encontram no sangue em níveis elevados.
English: For the full list of all side effects reported with Aptivus, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aptivus, consulte o Folheto Informativo.