FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos EFG
German: Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
Spanish: Este medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Flatulenz gelegentlich häufig
Spanish: Trastornos gastrointestin ales flatulencia poco frecuente frecuente
German: 3 In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und Sulfonylharnstoff
Spanish: 3 En ensayos clínicos controlados, la incidencia de insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con pioglitazona fue la misma que con los grupos de tratamiento placebo, metformina y sulfonilurea, pero aumentó cuando se utilizó en terapia combinada con insulina.
German: Beschwerden am Verabreichungsort Ödeme5
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de adminis tración edema5
German: - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva Pharma (ver también sección 4) - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Spanish: Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma.
German: Lymphsystems Anämie häufig
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia frecuente
German: Untersuchungen Gewichtszunahme6
Spanish: Exploracione s complementa rias aumento de peso6
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Pioglitazone Teva Pharma wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma se emplea para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pioglitazona Teva Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft werden; bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, sollte sie abgesetzt werden.
Spanish: El tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma deberá ser revisado al cabo de entre tres y seis meses, e interrumpido en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
German: Am 26. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pioglitazona Teva Pharma el 26 de marzo de 2012.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pioglitazona Teva Pharma.
German: Unter Umständen muss diese Dosis nach ein oder zwei Wochen auf bis zu 45 mg einmal täglich erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckereinstellung erforderlich ist.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 15 o 30 mg de Pioglitazone Teva Pharma una vez al día, que podría incrementarse al cabo de una o dos semanas hasta los 45 mg una vez al día en caso de necesitarse un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pioglitazone Teva Pharma zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Teva Pharma
Spanish: Otras informaciones sobre Pioglitazona Teva Pharma
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pioglitazone Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Da es sich bei Pioglitazone Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Spanish: Como Pioglitazone Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
German: Dies bedeutet, dass Pioglitazone Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Spanish: Pioglitazone Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
German: Pioglitazone Teva Pharma kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und die Metformin nicht einnehmen können.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma puede administrarse también en combinación con insulina a pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y no pueden tomar metformina.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Teva Pharma verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pioglitazona Teva Pharma?
German: Da Pioglitazone Teva Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Como Pioglitazona Teva Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, ambos presentan los mismos beneficios y riesgos.
German: Pioglitazon Teva Pharma wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma se administra en monoterapia a pacientes para los que no es apropiado el tratamiento con metformina (otro medicamento antidiabético).
German: Pioglitazone Teva Pharma darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma no debe administrarse a pacientes sometidos a diálisis (técnica de depuración de la sangre utilizada en pacientes con enfermedades renales).
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Teva Pharma, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Spanish: El principio activo de Pioglitazona Teva Pharma, la pioglitazona, consigue que las células (del tejido adiposo, muscular y del hígado) sean más sensibles a la insulina, por lo que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
German: Warum wurde Pioglitazone Teva Pharma zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pioglitazona Teva Pharma?
German: Was ist Pioglitazone Teva Pharma?
Spanish: ¿Qué es Pioglitazone Teva Pharma?
German: Wie wirkt Pioglitazone Teva Pharma?
Spanish: ¿Cómo actúa Pioglitazona Teva Pharma?
German: Dieser Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Spanish: El texto era correcto en ese momento.
German: Daher gab der Ausschuss eine Reihe von Empfehlungen, die im Folgenden dargelegt sind.
Spanish: En consecuencia, el Comité ha hecho una serie de recomendaciones que se recogen a continuación.
German: Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Spanish: Tómelo tan pronto como se acuerde.
German: Erwachsene und ältere Patienten:
Spanish: Adultos y ancianos:
German: Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente.
German: Ein Alter von über 70 Jahren ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen verbunden.
Spanish: Edades superiores a 70 años están asociadas con un riesgo elevado de complicaciones.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie älter als 80 Jahre sind.
Spanish: No tome este medicamento si tiene más de 80 años.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
Spanish: Debe evitarse la administración a pacientes mayores de 80 años.
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft werden.
Spanish: El beneficio y la tolerabilidad del tratamiento deben ser revisados en 14 días.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por los titulares de las autorizaciones de comercialización:
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: Bajo ningún concepto deberá modificar la dosis sin antes consultar con su médico.
German: N-1324 Lysaker Norwegen
Spanish: N-1324 Lysaker Noruega
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
Spanish: El piroxicam está autorizado en la Unión Europea con arreglo a los procedimientos de comercialización nacionales.
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Spanish: Esas recomendaciones se basan en los anteriores elementos clave publicados para el piroxicam en septiembre de 2006 y deben incluirse en la información del producto.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN PIROXICAM (véase Anexo I)
German: Die folgenden Anwendungsgebiete müssen in diesem Abschnitt gestrichen werden: Akute Gicht
Spanish: Las siguientes indicaciones deben ser eliminadas de este apartado: Gota aguda
German: Arzneimittel können sich in manchen Fällen gegenseitig beeinflussen.
Spanish: Ciertos medicamentos, pueden interaccionar entre si.
German: Pfizer Holding France
Spanish: Pfizer Holding Francia
German: Der Text zu den in Abschnitt 4.1 angeführten Anwendungsgebieten sollte wie folgt lauten:
Spanish: La posología de las indicaciones señaladas en el apartado 4.1 debe redactarse como:
German: Das Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen erhöht sich mit zunehmendem Alter.
Spanish: El riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales graves aumenta con la edad.
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL SOWIE DER ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN UND NORWEGEN UND ISLAND
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y NORUEGA E ISLANDIA
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
Spanish: Esta revisión, que concluyó en octubre de 2005, no reveló ningún nuevo problema de seguridad para el grupo de los AINE en su conjunto.
German: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Spanish: B-8620 Nieuwpoort Bélgica
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Spanish: Parece que el riesgo que tienen los pacientes de sufrir estas reacciones es mayor al inicio del tratamiento: la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
German: 16147 Genova Italien
Spanish: 16147 Genova Italia
German: 1504 Lefkosia Zypern
Spanish: 1504 Lefkosia Chipre
German: Die Dosis darf nicht verdoppelt werden.
Spanish: No tome una dosis doble.
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
Spanish: • Uso concomitante con anticoagulantes
German: 25125 Brescia Italien
Spanish: 25125 Brescia Italia
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Spanish: Sector 2, Bucuresti Rumanía
German: Insofern gelten die folgenden Empfehlungen nur für systemische Darreichungsformen von Piroxicam:
Spanish: Así pues, las siguientes recomendaciones se aplican únicamente a las formulaciones sistémicas de piroxicam:
German: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Spanish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
German: 2300 Ak Leiden Niederlande
Spanish: 2300 Ak Leiden Paises Bajos
German: Daher befasste die Europäische Kommission am 2. August 2006 die EMEA, und am 21. September 2006 wurde ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung eingeleitet.
Spanish: Por consiguiente, la Comisión Europea envió una notificación que fue recibida por la EMEA el 2 de agosto de 2006, y el 21 de septiembre de 2006 se inició un procedimiento de remisión de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
German: WAS IST PIROXICAM [{Name(Phantasiebezeichnung)}] UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Spanish: QUÉ ES PIROXICAM (NOMBRE COMERCIAL) Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: 4042 Debrecen Ungarn
Spanish: 4042 Debrecen Hungría
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Spanish: 89143 Blaubeuren Alemania
German: − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
Spanish: − otras medidas para reducir al mínimo los riesgos consisten en limitar la dosis de piroxicam a 20 mg diarios y hacer recomendaciones para tratar a los pacientes durante el menor tiempo posible para aliviar los síntomas, haciendo una revisión antes de 14 días.
German: 00-895 Warszawa Polen
Spanish: 00-895 Warszawa Polonia
German: Falls einer dieser Punkte für Sie zutrifft, dürfen Sie Piroxicam nicht verwenden.
Spanish: Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar piroxicam.
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Spanish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Paises Bajos
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Spanish: Eslovaquia As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungría
German: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Spanish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanía
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Spanish: Si tiene o ha tenido algún problema médico o algún tipo de alergia o si no está seguro si puede tomar piroxicam, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
German: In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
Spanish: Con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam, el CHMP concluyó que no hacían falta restricciones.
German: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Spanish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
German: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Spanish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Bélgica
German: 3508 Limassol Zypern
Spanish: 3508 Limassol Chipre
German: Aus diesem Grunde kann es sein, dass diese Fassung nicht dem endgültigen Text entspricht.
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte "Schlüsselelemente", die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
Spanish: Sin embargo, el Comité aprobó recomendaciones de cambios en la información del producto, o los denominados "elementos clave", durante esta revisión que reflejan una posición común sobre cuestiones bien conocidas relativas a la seguridad en la información del producto de los AINE no selectivos.
German: 1010 Vienna Österreich
Spanish: 1010 Vienna Austria
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Spanish: Areta 31620 Huarte Pamplona España
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Spanish: B-2610 Wilrijk Bélgica
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
Spanish: El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam.
German: Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
Spanish: El CHMP revisó los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización y derivados de ensayos clínicos, estudios epidemiológicos y notificación espontánea de reacciones adversas al medicamento.
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Spanish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
German: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Spanish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Spanish: Si-8501 Novo Mesto Eslovenia
German: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Spanish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Spanish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Reino Unido
German: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Spanish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Spanish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Reino Unido
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el uso concomitante de piroxicam y ácido acetil salicílico reduce la concentración plasmática de piroxicam hasta en un 80% de los valores normales.
German: Maramures Rumänien
Spanish: Maramures Rumanía
German: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Spanish: Las Matas 28290 Madrid España
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
Spanish: La Comisión Europea solicitó al CHMP que emitiera un dictamen sobre la necesidad de mantener, modificar, suspender o revocar las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen piroxicam.
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Spanish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Spanish: Si se sospecha cualquier complicación gastrointestinal durante el tratamiento, éste deberá suspenderse inmediatamente y considerar una evaluación adicional clínica y del tratamiento.
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para todos los medicamentos que figuran en el Anexo I del Dictamen y modificar las secciones pertinentes del Resumen de las Características del Producto y el Prospecto de las formulaciones sistémicas de piroxicam, según se establece en el Anexo III del Dictamen de conformidad con el apartado 2 del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
German: 1133 Budapest Ungarn
Spanish: 1133 Budapest Hungría
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Spanish: Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la siguiente toma.
German: 21040 Origgio (Va) Italien
Spanish: 21040 Origgio (Va) Italia
German: − Piroxicam ist keine Option der ersten Wahl mehr, falls ein NSAID angezeigt ist;
Spanish: − el piroxicam ha dejado de ser una opción de primera línea cuando esté indicado un AINE;
German: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Spanish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungría
German: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Spanish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona España
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Spanish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Reino Unido
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca
German: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Spanish: Avda. De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid España
German: - Eine Information für die Fachkreise (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) muss an alle Ärzte, die Piroxicam gemäß den nationalen Vorschriften verschreiben, versandt werden.
Spanish: - Se enviará una Comunicación Directa para Profesionales Sanitarios (CDPS) a todos los profesionales sanitarios que receten piroxicam de acuerdo con la práctica nacional.
German: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Spanish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
German: D-42781 Haan Deutschland
Spanish: D-42781 Haan Alemania
German: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Spanish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia