FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (HMG-CoA)-reductaseremmer (statine) is Cholestagel geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet om de concentratie low-density-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) verder te verlagen bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie die niet voldoende onder controle zijn met een statine alleen.
Croatian: Cholestagel je u kombinaciji s inhibitorom 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktaze (statinom) indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu, kako bi se dodatno smanjile razine lipoproteina male gustoće (LDL kolesterola) u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom koja se ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
Dutch: Er werd geen interactie waargenomen wanneer glimepiride ten minste 4 uur vóór colesevelam werd ingenomen.
Croatian: Nije opažena interakcija pri uzimanju glimepirida najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Dutch: Indien een interactie met een gelijktijdig gebruikt geneesmiddel niet kan worden uitgesloten, waarbij kleine afwijkingen in het therapeutische niveau van klinisch belang zijn, of waarvan geen klinische gegevens beschikbaar zijn over gelijktijdig gebruik, dient Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na toediening van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te worden ingenomen, teneinde het risico van verminderde absorptie van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te minimaliseren (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom za koji bi male varijacije terapijskih razina bile klinički važne, ili ako ne postoje klinički podaci o istodobnoj primjeni, potrebno je Cholestagel uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Fabrikant Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ierland
Croatian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: - Cholestagel kan worden gebruikt in combinatie met een statine en een vet- en cholesterolarm dieet wanneer behandeling met enkel de statine voor de patiënt niet voldoende effect heeft.
Croatian: - Cholestagel se može koristiti zajedno sa statinom i uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada se stanje bolesnika ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat gelijktijdig gebruik van Cholestagel en ciclosporine de AUC0-inf en Cmax van ciclosporine met respectievelijk 34% en 44% verlaagde.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca istodobna primjena lijeka Cholestagel i ciklosporina značajno je smanjila AUC0-inf i Cmax ciklosporina: AUC za 34%, a Cmax za 44%.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: lipidemodificerende stoffen, galzuurbindende harsen, ATC-code: C10A C 04.
Croatian: ATK oznaka: C10A C 04
Dutch: Ciclosporine
Croatian: Ciklosporin
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Dutch: Cholestagel wordt niet geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal.
Croatian: Cholestagel se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Dutch: • Schildkliersubstitutiebehandeling (geneesmiddelen, zoals thyroxine of levothyroxine, die worden gebruikt voor de behandeling van een tekort aan schildklierhormoon).
Croatian: • lijekova za nadomještanje hormona štitnjače (lijekova za reguliranje niskih vrijednosti hormona štitnjače, npr. tiroksina ili levotiroksina)
Dutch: Alvorens te beginnen met de behandeling met Cholestagel, dient u het advies te krijgen een cholesterolverlagend dieet te volgen; tijdens de behandeling moet u dit dieet blijven volgen.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Cholestagel liječnik Vam mora preporučiti dijetu za snižavanje kolesterola koju morate nastaviti tijekom trajanja terapije.
Dutch: Bij de behandeling van patiënten met een triglycerideconcentratie hoger dan 3,4 mmol/L is voorzichtigheid geboden vanwege het triglycerideverhogende effect van Cholestagel.
Croatian: Učinci na vrijednosti triglicerida Potreban je oprez u liječenju bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l jer
Dutch: In klinische onderzoeken met een duur tot één jaar veroorzaakte Cholestagel geen klinisch belangrijke vermindering van de absorptie van vitamine A, D, E of K. Desalniettemin is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten die gemakkelijk een deficiëntie van vitamine K of vet-oplosbare vitaminen ontwikkelen, zoals patiënten met malabsorptie.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana Cholestagel nije izazvao klinički značajno smanjenje apsorpcije vitamina A, D, E ili K.
Dutch: Het is belangrijk dat u olmesartan ten minste 4 uur voor het gebruik van Cholestagel inneemt.
Croatian: Važno je da olmesartan uzmete najmanje 4 sata prije uzimanja lijeka Cholestagel.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland.
Croatian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
Dutch: Over het algemeen geldt: indien een interactie met een gelijktijdig gebruikt geneesmiddel niet kan worden uitgesloten dient Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te worden ingenomen, teneinde het risico van verminderde absorptie van het gelijktijdig met Cholestagel gebruikte geneesmiddel te minimaliseren.
Croatian: Općenito, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen zijn flatulentie en constipatie, passend in de systeem/orgaanklasse maagdarmstelselaandoeningen.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave su flatulencija i konstipacija, koje prema klasifikaciji organskih sustava pripadaju poremećajima probavnog sustava.
Dutch: Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Croatian: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Dutch: Cholestagel verlaagde de Cmax en het AUC van verapamil met een vertraagde afgifte respectievelijk met ongeveer 31 en 11%.
Croatian: Cholestagel je za približno 31% smanjio Cmax i za približno 11% AUC verapamila u formulaciji s produljenim oslobađanjem.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Dutch: Cholestagel had geen effect op de biologische beschikbaarheid van lovastatine bij een interactieonderzoek.
Croatian: U ispitivanju interakcija Cholestagel nije imao učinka na bioraspoloživost lovastatina.
Dutch: Bij patiënten die al ciclosporine gebruiken en met Cholestagel beginnen, dienen de bloedconcentraties vóór aanvang van de combinatietherapie te worden gecontroleerd en daarna met regelmaat zodra met de combinatietherapie is begonnen.
Croatian: U bolesnika koji započinju terapiju lijekom Cholestagel a već uzimaju ciklosporin, treba odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi prije početka kombinirane terapije i često je kontrolirati neposredno nakon započinjanja kombinirane terapije te sukladno nalazima prilagođavati dozu ciklosporina.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, dient u uw arts in te lichten.
Croatian: Ako dojite, obavijestite o tome svog liječnika.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is colesevelam (als hydrochloride).
Croatian: - Djelatna tvar je kolesevelam (u obliku kolesevelamklorida).
Dutch: Er werd echter geen interactie waargenomen wanneer Cholestagel 4 uur na inname van de pil werd ingenomen.
Croatian: Međutim, interakcija nije zabilježena kada je Cholestagel primijenjen 4 sata nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete.
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel is tweemaal daags 3 tabletten bij de maaltijd of 6 tabletten per dag bij een maaltijd.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cholestagel je 3 tablete dvaput na dan uz obrok ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Als u Cholestagel in combinatie met een ander geneesmiddel krijgt voorgeschreven, dient u ook de bij dat specifieke geneesmiddel geleverde patiëntenbijsluiter te lezen voordat u uw geneesmiddel gaat innemen.
Croatian: - ako imate začepljenje u crijevima ili žučovodima (kanalićima koji provode žuč) Ako Vam je Cholestagel propisan zajedno s nekim drugim lijekom, prije nego počnete uzimati lijekove, morate pročitati i Uputu o lijeku priloženu u pakiranju tog drugog lijeka.
Dutch: - Cholestagel kan op zichzelf worden voorgeschreven, als aanvulling op een vet- en cholesterolarm dieet, wanneer behandeling met een statine (een groep cholesterolverlagende geneesmiddelen die werkzaam zijn in de lever) niet geschikt is of niet goed wordt verdragen.
Croatian: - Cholestagel se može propisati kao jedini lijek uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada liječenje statinom (skupina lijekova za snižavanje kolesterola koji djeluje u jetri) nije primjereno ili ga bolesnik ne podnosi.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Cholestagel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Cholestagel tablete ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Dutch: Flacons van hoge dichtheid polyethyleen met een polypropyleen dopsluiting met buitenverpakking.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem.
Dutch: Zoals beschreven in rubriek 2, indien u Cholestagel gebruikt samen met een ander geneesmiddel, is het mogelijk dat uw arts u adviseert om Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na de inname van het andere geneesmiddel in te nemen.
Croatian: Kako je opisano u dijelu 2, budete li Cholestagel uzimali s nekim drugim lijekom, liječnik će Vam možda preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje
Dutch: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Croatian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis bedraagt 6 tabletten per dag, verdeeld als tweemaal daags 3 tabletten, in te nemen bij de maaltijd, of eenmaal daags 6 tabletten, in te nemen bij een maaltijd.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 6 tableta na dan, a mogu se uzeti 3 tablete dvaput na dan uz obroke ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Dutch: Cholestagel heeft geresulteerd in een statistisch significante verlaging van de LDL-C concentratie van 11% en 11% na respectievelijk 6 en 12 weken ten opzichte van een toename van 7% en 1% in de placebogroep; de gemiddelde uitgangswaarden waren respectievelijk 3,75 mmol/l en 3,86 mmol/l.
Croatian: 12. tjednu, u usporedbi s povišenjem od 7% odnosno 1% u skupini koja je dobivala placebo; prosječna početna vrijednost u skupini koja je dobivala Cholestagel bila je 3,75 mmol/l, a u skupini koja je dobivala placebo 3,86 mmol/l.
Dutch: Constipatie
Croatian: Konstipacija
Dutch: Bovendien, in het geval dat u een aandoening heeft die kan leiden tot een tekort aan vitamine A, D, E of K, kan het zijn dat uw arts deze vitamineniveaus periodiek wil controleren zolang u Cholestagel inneemt.
Croatian: Osim toga, ako bolujete od neke bolesti koja bi mogla izazvati nedostatak vitamina A, D, E ili K,
Dutch: ETIKET OP FLACON (180 TABLETTEN) ZONDER BUITENVERPAKKING
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI (180 TABLETA)
Dutch: Daarnaast dient Cholestagel op basis van theoretische aannamen ten minste 4 uur na ciclosporine te worden ingenomen om de risico's in verband met gelijktijdig gebruik van ciclosporine en Cholestagel verder te minimaliseren.
Croatian: Osim toga, teoretski, kako bi se još više umanjio rizik zbog istodobnog uzimanja ciklosporina i lijeka Cholestagel, Cholestagel treba primjenjivati najmanje 4 sata nakon ciklosporina.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cholestagel 625 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Cholestagel 625 mg filmom obložene tablete
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: - ako ste alergični na kolesevelam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat Cholestagel de AUC en Cmax van levothyroxine bij gelijktijdige toediening of met een interval van één uur verlaagde.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel primijenjen istodobno ili 1 sat nakon levotiroksina smanjio je AUC i Cmax levotiroksina.
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat Cholestagel de Cmax van norethindrone en de AUC en Cmax van ethinylestradiol verlaagde wanneer het gelijktijdig met de pil werd ingenomen.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, Cholestagel primijenjen istodobno s oralnom kontracepcijskom tabletom smanjio je Cmax noretindrona, kao i AUC i Cmax etinilestradiola.
Dutch: Indien een interactie met een gelijktijdig gebruikt geneesmiddel niet kan worden uitgesloten, waarbij kleine afwijkingen in het therapeutische niveau van klinisch belang zijn, dient Cholestagel ten minste vier uur vóór of ten minste 4 uur na toediening van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te worden ingenomen, teneinde het risico van verminderde absorptie van het gelijktijdig gebruikte geneesmiddel te minimaliseren.
Croatian: Stoga, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom za koji bi male varijacije terapijskih razina bile klinički važne, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel, indien gebruikt in combinatie met een statine of ezetimibe, of beide, is 4 tot 6 tabletten per dag via de mond. Uw arts kan u voorschrijven uw dosis Cholestagel eenmaal daags of tweemaal daags in te nemen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cholestagel u kombinaciji sa statinom ili ezetimibom ili oba ova lijeka iznosi 4 do 6 tableta na dan, a uzima se kroz usta.
Dutch: Pil (oraal anticonceptivum)
Croatian: Oralne kontracepcijske tablete
Dutch: Voor alle patiënten heeft Cholestagel geresulteerd in een statistisch significante LDL-C verlaging van 11% bij 3,8 g per dag en 4% bij 1,9 g per dag, ten opzichte van een toename van 3% in de placebogroep.
Croatian: U svih je bolesnika Cholestagel doveo do statistički značajnog sniženja LDL kolesterola od 11% uz dozu od 3,8 g na dan, odnosno 4%
Dutch: Daarom dient glimepiride ten minste 4 uur voor colesevelam te worden toegediend.
Croatian: Stoga se glimepirid mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Dutch: Glipizide moet ten minste 4 uur vóór colesevelam worden toegediend.
Croatian: Glipizid se mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 625 mg colesevelam (als hydrochloride).
Croatian: Jedna tableta sadrži 625 mg kolesevelama (u obliku kolesevelamklorida).
Dutch: De Cholestagel-tabletten dienen bij de maaltijd met vloeistof te worden ingenomen.
Croatian: Cholestagel tablete morate uzimati uz obrok, s tekućinom.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Dutch: • U bent jonger dan 18 jaar.
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 godina
Dutch: • als u veel alcohol (meer dan 21 eenheden (210 ml) pure alcohol per week) drinkt.
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (više od 21 jedinice (210 ml) tjedno čistog alkohola)
Dutch: Wat moet ik weten over cholesterol en triglyceriden?
Croatian: Što moram znati o kolesterolu i trigliceridima?
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect:
Croatian: Pomoćna(e) tvari s poznatim učinkom:
Dutch: Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Croatian: Možda će biti potrebni dodatni testovi i lijekovi kako bi se to dijagnosticiralo i liječilo.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet nodig.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd.
Croatian: Mora se pažljivo pratiti bolesnike.
Dutch: Het risico is hoger bij vrouwelijke patiënten of patiënten van 65 jaar en ouder.
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Dutch: De veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost u trudnica nije utvrđena.
Dutch: Vrijwel alle geneesmiddel wordt binnen 6 dagen uitgescheiden.
Croatian: Unutar 6 dana eliminira se praktički sav lijek.
Dutch: Gebruikt type en dosis statine:
Croatian: Korištena vrsta i doza statina:
Dutch: Neem pas de volgende dag op de gebruikelijke tijd de volgende tablet in.
Croatian: Uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2013 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2018.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Croatian: Klinički značaj navedenog nije jasan.
Dutch: U kunt Cholib met of zonder voedsel innemen.
Croatian: Možete uzimati Cholib s hranom ili bez nje.
Dutch: • Vrouwelijk geslacht
Croatian: • Ženski spol
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Dutch: Het werkingsmechanisme van deze interactie (farmacodynamisch, farmacokinetisch of beide) is nog niet bekend.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Dutch: Zelden Niet bekend
Croatian: rijetko nije poznato
Dutch: Vermijden met Cholib, tenzij het klinisch voordeel groter is dan het risico.
Croatian: Izbjegavajte s Cholibom osim ako su kliničke koristi veće od rizika
Dutch: De HDL-C-spiegels zijn vaak verhoogd.
Croatian: Razine HDL-C-a često su povišene.
Dutch: Elke tablet dient in zijn geheel met een glas water te worden ingenomen.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Dutch: • Doof gevoel of zwakte in armen en benen.
Croatian: • utrnulost ili slabost u rukama i nogama
Dutch: Ze mogen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Mogu se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cholib
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Choliba
Dutch: Wat is Cholib en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi
Dutch: Fenofibraat dient om die reden alleen tijdens zwangerschap te worden gebruikt nadat de voordelen en risico's zorgvuldig zijn afgewogen.
Croatian: Stoga se fenofibrat smije koristiti tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Dutch: • Slecht geheugen of geheugenverlies.
Croatian: • slabo pamćenje ili gubitak pamćenja
Dutch: • als u binnenkort een operatie moet ondergaan.
Croatian: • ako se trebate podvrgnuti kirurškoj operaciji.
Dutch: Uw arts bepaalt de juiste sterkte voor u, afhankelijk van uw conditie, huidige behandeling en persoonlijke risico.
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam jačina odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen effect op de absorptie.
Croatian: Istodobno uzimanje s hranom ne utječe na apsorpciju.
Dutch: • Slaapverstoringen, waaronder nachtmerries.
Croatian: • poremećaji sna uključujući noćne more
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld, maar de frequentie kan op basis van beschikbare informatie niet worden bepaald (frequentie is niet bekend):
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Dutch: In de meeste gevallen werden geen symptomen van overdosering gemeld.
Croatian: U većini slučajeva nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van de behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel, en wordt klinische controle aanbevolen.
Croatian: U takvim situacijama mora se razmotriti rizik liječenja u odnosu na moguću korist i preporučuje se kliničko praćenje.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Dutch: Ze kunnen het risico op hartproblemen vergroten.
Croatian: Mogu povisiti Vaš rizik od srčanih tegoba.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap.
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Dutch: • Uitslag, jeuk, rode vlekken op de huid.
Croatian: • osipi, svrbež, crvene mrlje po koži
Dutch: <PC: {nummer} [productcode]
Croatian: <PC: {broj} [oznaka lijeka]
Dutch: Deze veranderingen zijn specifiek voor knaagdieren en zijn bij vergelijkbare dosisniveaus niet waargenomen bij andere diersoorten.
Croatian: Te su promjene specifične za glodavce i nisu opažene u usporedivim razinama doza u ostalih životinjskih vrsta.
Dutch: Slik de tablet door met een glas water.
Croatian: Progutajte tabletu s čašom vode.
Dutch: Behandeling met simvastatine moet worden gestaakt voor de duur van de zwangerschap of totdat is vastgesteld dat de vrouw niet zwanger is.
Croatian: Mora se obustaviti liječenje simvastatinom za vrijeme trajanja trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.
Dutch: Een specifiek antidotum is niet bekend.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]>
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]>
Dutch: Het precieze interactiemechanisme is niet bekend.
Croatian: Točan mehanizam interakcije nije poznat.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: • Ouderen ≥ 65 jaar
Croatian: • Starije osobe ≥65 godina
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, waaronder kruidengeneesmiddelen.
Croatian: To se odnosi i na lijekove koji se nabavljaju bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Dutch: • Haarverlies.
Croatian: • gubitak kose
Dutch: F145/S40 bleek statistisch significant superieur te zijn voor alle parameters, behalve voor de stijging van ApoA1.
Croatian: F145/S40 pokazao je statistički značajnu superiornost u svim parametrima osim u povišenju ApoA1.
Dutch: In de Europese populatie komt het C-allel voor met een frequentie van 18%.
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Dutch: Dit is niet van belang voor therapeutisch gebruik bij de mens.
Croatian: To nije od značenja za terapijsku primjenu u ljudi.
Dutch: Neem daarom onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Croatian: Stoga se odmah obratite liječniku ako imate takve simptome.
Dutch: De INR dient te worden vastgesteld voordat met Cholib wordt gestart en vaak genoeg tijdens de beginfase van de behandeling, om er zeker van te zijn dat er geen significante verandering van de INR optreedt.
Croatian: Potrebno je odrediti INR prije početka liječenja Cholibom i zatim dovoljno često tijekom početka terapije kako bi se osiguralo da nema značajne promjene INR-a.
Dutch: De tabletten mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd.
Croatian: Tablete se ne smiju zdrobiti ili žvakati.