FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização e/ou derrame acidental.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen ja/tai jos tuotetta roiskuu iholle.
Portuguese: A administração frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode desenvolver resistências.
Finnish: Säännöllinen ja toistuva samaan luokkaan kuuluvien alkueläinlääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 20/05/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/05/2019
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário deve ser administrado a todos os animais antes do inicio previsto de sinais clínicos, ou seja, no período pré-patente.
Finnish: Siksi lääke tulisi antaa kaikille eläimille ennen kliinisten oireiden ilmaantumista eli prepatenssiaikana.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação: Desconhecidas.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Portuguese: Puxar a pele para o lado antes de inserir a agulha.
Finnish: Vedä ihoa sivuun ennen kuin pistät neulalla.
Portuguese: Em sistemas de produção intensiva, os leitões não têm acesso a outra fonte de ferro, como o solo.
Finnish: Sikaloissa porsailla ei ole pääsyä muihin raudan lähteisiin, kuten maaperään.
Portuguese: No sangue, os iões de ferro livre (III) ligam-se à transferrina (forma de transporte) e são utilizados principalmente na síntese da hemoglobina.
Finnish: Veressä vapaat rauta (III) -ionit sitoutuvat transferriiniin (kuljetusmuoto), ja niitä käytetään pääasiallisesti hemoglobiinin synteesiin.
Portuguese: A partir das 72 h, isto é seguido por diminuição muito lenta da concentração plasmática, com uma semivida média calculada de 960 h, indicando condições de equilíbrio.
Finnish: Tämän jälkeen 72 tunnista eteenpäin pitoisuus plasmassa pienenee hyvin hitaasti laskennallisen keskimääräisen puoliintumisajan ollessa 960 tuntia kuvastaen tasapainotilaa.
Portuguese: É um constituinte da hemoglobina e da mioglobina e tem uma função-chave em enzimas, tais como citocromos, catalases e peroxidases.
Finnish: Se on hemoglobiinin ja myoglobiinin ainesosa, ja sillä on keskeinen tehtävä entsyymeissä, kuten sytokromeissa, katalaaseissa ja peroksidaaseissa.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: O local preferencial da injeção é a área do pescoço (ver ilustração abaixo).
Finnish: Paras injektiokohta on niskan alue (ks. alla oleva kuva).
Portuguese: Os iões de ferro livre (III) são eliminados do plasma com uma semivida de aproximadamente 8 horas.
Finnish: Vapaat rauta (III) -ionit poistuvat plasmasta noin 8 tunnin puoliintumisajalla.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Finnish: Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Portuguese: Ferro (como gleptoferron)
Finnish: Rauta (gleptoferronina)
Portuguese: Administrar este medicamento veterinário apenas quando Cystoisospora suis foi historicamente confirmado numa exploração.
Finnish: Käytä tätä eläinlääkevalmistetta ainoastaan, jos Cystoisospora suis -tartunta on aiemmin varmistettu maatilalla.
Portuguese: Os iões de ferro (III) são armazenados sob a forma de ferritina nos principais órgãos de armazenamento (p. ex. fígado, baço e sistema reticuloendotelial), e a eliminação de ferro não tem um papel quantitativamente importante.
Finnish: Rauta (III) -ionit varastoituvat ferritiininä pääasiallisissa varastoelimissä (esim. maksa, perna ja retikuloendoteliaalinen järjestelmä), ja raudan eliminaatio ei ole kvantitatiivisesti merkittävässä roolissa.
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias.
Finnish: Teurastus: 53 vrk.
Portuguese: A exposição plasmática total atinge 3868 a 4097 mg*h/l.
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 3868-4097 mg*h/l.
Portuguese: ES-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) T el: +34 93 4956500
Finnish: ES-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Portuguese: T el: +46 (0)8-580 223 00
Finnish: Tel: +46 (0)8-580 223 00
Portuguese: Ре публика България Възраждане-Касис ООД бул.
Finnish: Възраждане-Касис ООД бул.
Portuguese: United Kingdom Bayer plc
Finnish: Bayer plc
Portuguese: A tolerância do medicamento veterinário foi avaliada após uma administração intramuscular única de até 5 vezes a dose recomendada, bem como após administrações repetidas.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä on arvioitu antamalla valmistetta lihakseen kerta-annoksena jopa viisi kertaa suositusannosta suurempi määrä sekä toistuvina annoksina.
Portuguese: Uma administração intramuscular única de 5 vezes a dose recomendada, ou 3 administrações da dose recomendada, não causaram efeitos adversos sistémicos nem a observação de anomalias ao nível do local de injeção.
Finnish: Kerta-annoksena lihakseen annettu suositusannosta 5 kertaa suurempi annos tai 3 kertaa annettu suositusannos eivät aiheuttaneet systeemisiä haittavaikutuksia tai poikkeavuuksia injektiokohdassa paikallisesti arvioituna.
Portuguese: Não é recomendada a administração do medicamento veterinário a leitões com peso inferior a 0,9 kg, já que a eficácia e segurança do medicamento veterinário não foi determinada em leitões tão pequenos.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttöä ei suositella alle 0,9 kg painaville pikkuporsaille, sillä tuotteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu näin pienillä pikkuporsailla.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário não é recomendada a leitões com peso inferior a 0,9 kg.
Finnish: Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 0,9 kg painaville porsaille.
Portuguese: (como gleptoferron
Finnish: (gleptoferronina
Portuguese: Se os sinais clínicos forem observados nas duas semanas seguintes à administração do medicamento veterinário, contacte o seu médico veterinário para obter um diagnóstico diferencial adequado.
Finnish: Jos kliinisiä oireita ilmaantuu kahden viikon kuluessa lääkkeen antamisesta, ota yhteys eläinlääkäriin asianmukaisen erotusdiagnoosin saamista varten.
Portuguese: O doseador no dispositivo deve ser ajustado de acordo com o peso dos leitões antes da injeção.
Finnish: Laitteen annostelija on säädettävä pikkuporsaiden painon mukaan ennen lääkitsemistä.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a ferro (na forma de complexo de gleptoferron) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä raudalle (gleptoferronikompleksina), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Portuguese: As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, especialmente a autoinjeção acidental.
Finnish: Raskaana olevien naisten sekä naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, pitää välttää eläinlääkevalmisteen käsittelyä ja varoa erityisesti, etteivät he vahingossa injisoi valmistetta itseensä.
Portuguese: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET T engströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Finnish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Portuguese: RG2 6AD-UK T el: +44 (0)118 206 3000
Finnish: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Portuguese: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes T él: +33 1 49 06 56 00
Finnish: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Portuguese: Agitar bem antes de usar até que seja obtida uma suspensão visualmente homogénea e não exista produto residual colado (na parte inferior) ao frasco de vidro.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä, kunnes suspensio näyttää silmämääräisesti tasalaatuiselta, eikä lasiseen injektiopulloon (pohjalle) keräänny sakkaa.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Portuguese: O médico veterinário responsável deve ter em conta os resultados de exames clínicos e/ou análises de amostras fecais e/ou achados histológicos, que confirmaram a presença de C. suis num episódio anterior de infeção na exploração.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee huomioida kliinisten testien tulokset ja/tai ulostenäyteanalyysi ja/tai histologiset löydökset, jotka varmistivat C. suis -tartunnan maatilalla edellisen infektion yhteydessä.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikke eksi.
Portuguese: Inserir a agulha a um ângulo de 90° e administrar o produto.
Finnish: Pistä neula 90 asteen kulmassa ja ruiskuta valmiste porsaaseen.
Portuguese: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide T el: +351 21 4172121
Finnish: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de de sperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Portuguese: Não administrar a leitões com suspeita de sofrerem de deficiência de vitamina E e/ou selénio.
Finnish: Ei saa käyttää porsaille, joilla epäillään E-vitamiinin ja/tai seleenin puutetta.
Portuguese: A classificação de "LMR não exigido" para o ferro dextrano e o glucoheptonato de ferro é considerada aplicar-se ao gleptoferron uma vez que é esperado que o gleptoferron liberte ferro dextrano e o glucoheptonato de ferro.
Finnish: Rautadekstraanin ja rautaglukoheptonaatin luokittelun "MRL-arvoa ei edellytetä" katsotaan koskevan gleptoferronia, sillä gleptoferronin odotetaan vapauttavan rautadekstraania ja rautaglukoheptonaattia.
Portuguese: Suínos (leitões com 48 a 72 horas de vida).
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma BV
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Portuguese: Tem atividade coccidicida contra todas as fases de desenvolvimento intracelular do género Cystoisospora, ou seja, merogonia (reprodução assexuada) e gamogonia (reprodução sexuada).
Finnish: Sillä on kokkidiosidinen vaikutus kaikkiin Cystoisospora-suvun solunsisäisiin kehitysvaiheisiin eli merogoniavaiheeseen (suvuton lisääntyminen) ja gametogoniavaiheeseen (suvullinen lisääntyminen).
Portuguese: Código ATCvet: QP51AJ51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Toltratsuriili, yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP51AJ51
Portuguese: Foram relatadas mortes de leitões que foram atribuídas a um aumento da suscetibilidade à infecção devido ao bloqueio temporário do sistema reticuloendotelial.
Finnish: On myös raportoitu pikkuporsaiden kuolemia, jotka on liitetty retikuloendoteliaalijärjestelmän väliaikaisesta estämisestä aiheutuneeseen lisääntyneeseen infektioalttiuteen.
Portuguese: A exposição plasmática total atinge 1046 a 1245mg*h/l.
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 10461245 mg*h/l.
Portuguese: Se os sinais clínicos forem observados nas duas semanas seguintes à administração do medicamento veterinário, informe o médico veterinário responsável.
Finnish: Jos kliinisiä oireita ilmaantuu kahden viikon kuluessa lääkkeen antamisesta, hoitavalle eläinlääkärille on ilmoitettava asiasta.
Portuguese: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo T lf: +47 23 13 05 00
Finnish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Portuguese: HR-10000 Zagreb T el.: +385 1 65 99 935
Finnish: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Portuguese: PL-02-326 Warszawa T el: +48 22 572 38 63
Finnish: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 38 63
Portuguese: O toltrazuril sulfona é eliminado do plasma com uma semivida de cerca de 5 a 7 dias.
Finnish: Toltratsuriilisulfoni eliminoituu plasmasta, ja sen puoliintumisaika on noin 5-7 vuorokautta.
Portuguese: Substância farmacologicamente ativa
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Portuguese: T odos os mamíferos destinados à produção de alimentos
Finnish: Kaikki elintarvike tuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Portuguese: T el: +40 21 529 5900
Finnish: Tel: +40 21 529 5900
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikke eksi.
Portuguese: Para a prevenção concomitante dos sinais clínicos de coccidiose (tais como diarreia) em leitões recémnascidos, em explorações com um histórico confirmado de coccidiose causada por Cystoisospora suis e, da anemia por deficiência de ferro.
Finnish: Samanaikaiseen kokkidioosin kliinisten oireiden (kuten ripulin) ennaltaehkäisyyn vastasyntyneillä porsailla niillä maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu Cystoisospora suis -suolistoloisen aiheuttamaa kokkidioosia, sekä raudanpuuteanemian ehkäisyyn.
Portuguese: NL-3641 RT Mijdrecht T el: +31 297 280 666
Finnish: NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 666
Portuguese: Agitar bem o frasco antes de usar.
Finnish: Ravista injektiopulloa hyvin ennen käyttöä.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o complexo de ferro é absorvido sobretudo pelos tecidos linfáticos, onde se divide para libertar iões de ferro (III).
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen rautakompleksi imeytyy lähinnä imukudokseen, jossa se jakautuu ja vapauttaa rauta (III) -ioneja.
Portuguese: ACT IVET Ltd.
Finnish: ACTIVET Ltd.
Portuguese: T el: +353 1 2999313
Finnish: Tel: +353 1 2999313
Portuguese: Os picos de concentração plasmática de ferro no primeiro dia alcançam concentrações de 548 mg/l, nas 6 horas seguintes à injeção.
Finnish: Raudan huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen vuorokauden aikana, ja pitoisuus on 548 mg/l 6 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Portuguese: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Finnish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Portuguese: Viale Certosa, 130 IT -20156 Milano T el: +39 02 3978 1
Finnish: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Finnish: Yksi ml sisältää:
Portuguese: T el: +49 2173 38 4012
Finnish: Tel: +49 2173 38 4012
Portuguese: T el: +420 2 66 10 14 71
Finnish: Tel: +420 2 66 10 14 71
Portuguese: Administrar a injeção intramuscular no pescoço, por detrás da orelha.
Finnish: Pistä lihakseen korvan taakse niskan alueelle.
Portuguese: T eл: + 359 68 604 111
Finnish: Teл: + 359 68 604 111
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/239/001
Finnish: EU/2/19/239/001
Portuguese: Blackthorn Road IE-Dublin 18
Finnish: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ser utilizadas medidas de suporte tais como a administração de agentes quelantes (p. ex. deferoxamina).
Finnish: Yliannostustapauksissa voi antaa tukihoitoa, kuten kelatoivia aineita (esim. deferoksamiinia).
Portuguese: Ao administrar o medicamento veterinário a um grupo de animais, usar uma agulha de extração colocada na tampa do frasco para evitar a perfuração excessiva desta.
Finnish: Jos lääkitset useita eläimiä, käytä injektiopullon kumitulppaan asetettua lääkkeenottokanyyliä, jotta kumitulpan liiallista lävistämistä voidaan välttää.
Portuguese: O toltrazuril é um derivado da triazina e um agente antiprotozoário.
Finnish: Toltratsuriili on triatsinonijohdannainen ja alkueläimiin vaikuttava aine.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais O medicamento veterinário apenas deve ser administrado uma única vez.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta saa antaa vain kerran.
Portuguese: O toltrazuril atinge um pico de concentrações plasmáticas de 4,17 a 6,43 mg/l em 5 dias.
Finnish: Toltratsuriili saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa (4,17-6,43 mg/l) 5 vuorokauden kuluessa.
Portuguese: EE-76401 Laagri T el: +372 650 1920
Finnish: EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Portuguese: SI-1000 Ljubljana T el: +386 1 5814 400
Finnish: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Portuguese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S T lf: +45 4523 5000
Finnish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: O medicamento veterinário apenas deve ser administrado uma única vez.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Valmistetta saa antaa vain kerran.
Portuguese: As principais vias de excreção de ferro são através das fezes e da urina, existindo perdas adicionais no suor, cabelo e unhas.
Finnish: Raudan pääasialliset erittymisreitit ovat ulosteet ja virtsa, ja lisäksi rautaa erittyy pieniä määriä myös hien, karvojen ja sorkkien kautta.
Portuguese: București 013681-RO
Finnish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Portuguese: Uma vez evidentes os sinais clínicos de coccidiose, já ocorreram lesões no intestino delgado.
Finnish: Kun kokkidioosin kliiniset oireet ovat selkeät, ohutsuoli on jo ehtinyt vaurioitua.
Portuguese: T el: +43 1 71146 2850
Finnish: Tel: +43 1 71146 2850
Portuguese: A agulha de extração deve ser removida após a administração.
Finnish: Lääkkeenottokanyyli pitää poistaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Portuguese: Holanda
Finnish: Nederland
Portuguese: Cada leitão deve ser injetado com uma nova agulha de calibre 21.
Finnish: Kullekin porsaalle annetaan injektio koon 21G neulalla.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes activos contra os protozoários
Finnish: Antipar asiittise t aineet/ alkueläi miin vaikutta vat aineet
Portuguese: Suspensão castanho-escura, ligeiramente viscosa.
Finnish: Hieman viskoosinen tummanruskea suspensio.
Portuguese: O toltrazuril sulfona mostra um pico de concentrações plasmáticas de 6,23 a 8,08 mg/l, 11 a 15 dias após a injeção do fármaco original.
Finnish: Toltratsuriilisulfonin huippupitoisuus plasmassa on 6,23-8,08 mg/l, ja se saavutetaan 11.-15. vuorokautena kanta-aineen injektion jälkeen.
Portuguese: BE-1831 Diegem (Machelen) T el/Tél: +32 2 535 65 22
Finnish: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Portuguese: T el: +372 650 1920
Finnish: Tel: +372 650 1920
Portuguese: Frasco de vidro incolor, do tipo II, revestido com silicone, com tampa de clorobutil e cápsula de alumínio, contendo 100 ml.
Finnish: Väritön tyypin II lasista valmistettu silikonipäällysteinen 100 ml:n injektiopullo, jossa on klorobutyylisuljin ja alumiinikorkki.
Portuguese: T el: +36 1 487 4100
Finnish: Tel: +36 1 487 4100
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien T él/Tel: +32 2 535 65 22
Finnish: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Portuguese: Após a 2.ª ou 3.ª administração de 3 vezes a dose recomendada, foram observados sinais clínicos como apatia, dispneia, temperaturas retais elevadas, vermelhidão da pele, ataxia, e/ou eventos adversos nas patas ou articulações (tais como poliartrite).
Finnish: Kun valmistetta oli annettu 2 tai 3 kertaa annoksella, joka oli suositusannosta 3 kertaa suurempi, havaittiin kliinisiä oireita, kuten apatiaa, hengenahdistusta, kehon lämpötilan nousua peräsuolesta mitattuna, ihon punoitusta, ataksiaa ja/tai jalkojen tai nivelten haittatapahtumia (kuten polyartriitti).
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado a leitões entre as 48 a 72 horas após o nascimento com uma injeção intramuscular única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal e 100 mg de ferro (na forma de complexo de gleptoferron)/kg de peso corporal, equivalente a um volume de dose de 0,55 ml/kg de peso corporal.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan pikkuporsaille 48-72 tunnin kuluessa syntymän jälkeen yhdellä lihakseen injektoitavalla annoksella, jossa on toltratsuriilia 20 mg/elopainokg ja rautaa (gleptoferronikompleksina) 100 mg/elopainokg.
Portuguese: Após uma injeção intramuscular única da dose recomendada de 20 mg de toltrazuril por kg de peso corporal em leitões, a farmacocinética plasmática do toltrazuril é caracterizada pela variabilidade biológica.
Finnish: Kun toltratsuriilia on annettu porsaille injektiona lihakseen yksi suositusannos eli 20 mg/elopainokg, toltratsuriilin farmakokinetiikalle plasmassa on ominaista biologinen vaihtelu.
Portuguese: Ao administrar o medicamento veterinário a grandes grupos de animais, é recomendado um dispositivo de injeção multidose (com um sistema de extração a vácuo).
Finnish: Jos lääkitset isoja eläinryhmiä, on suositeltavaa käyttää moniannosteluun tarkoitettua laitetta (jossa on ilmaa päästävä lääkkeenottokanyyli).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Portuguese: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen T el: +49 214 301
Finnish: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Portuguese: O toltrazuril e os seus metabolitos são eliminados sobretudo nas fezes através de secreção biliar, sendo uma pequena parte eliminada através da urina.
Finnish: Toltratsuriili ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa ulosteisiin sappierityksen kautta ja pienessä määrin myös virtsan kautta.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário contém ferro (na forma de complexo de gletoferron), que tem sido associado a reações anafiláticas após a injeção.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin anafylaktisiin reaktioihin.