FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/17/1229/009 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/010 2 pre-filled syringes with needle shield
Estonian: EU/1/17/1229/009 1 nõelakaitsega süstel EU/1/17/1229/010 2 nõelakaitsega süstlit
English: A significantly larger proportion of patients administered dupilumab groups had clinically meaningful reductions in POEM and DLQI total score (each defined as ≥ 4 points improvement) from baseline to week 16 compared to placebo group.
Estonian: POEM ja DLQI koguskoorid langesid 16. nädalal lähteväärtusega võrreldes kliiniliselt olulisel määral (mõlemad defineeritud kui paranemine ≥ 4 punkti) oluliselt suuremal osal patsientidest dupilumabi rühmades kui platseeborühmas.
English: Clinically significant increases in pre-bronchodilator FEV1 were observed at week 12 for DRI12544 and QUEST.
Estonian: Uuringutes DRI12544 ja QUEST täheldati kliiniliselt 12. nädalal olulist bronhodilataatori kasutamise eelse FEV1 suurenemist.
English: EU/1/17/1229/005 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/006 2 pre-filled syringes with needle shield
Estonian: EU/1/17/1229/005 1 nõelakaitsega süstel EU/1/17/1229/006 2 nõelakaitsega süstlit
English: - Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Estonian: - Üks pen-süstel sisaldab 200 mg dupilumabi 1,14 ml süstelahuses (süstimiseks).
English: In SOLO 1 and SOLO 2, from baseline to week 16, a significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved an IGA 0 or 1 response, EASI-75, and/or an improvement of > 4 points on the pruritus NRS compared to placebo (see Table 4).
Estonian: või 1, EASI-75 ja/või sügeluse numbrilise hindamise skaalal (NRS) paranemise ≥ 4 punkti oluliselt rohkem Dupixent'i rühma juhuslikustatud patsientidest kui platseeborühma patsientidest (vt tabel 4).
English: - Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Estonian: - Üks süstel sisaldab 200 mg dupilumabi 1,14 ml süstelahuses (süstimiseks).
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 300 cells/mcL
Estonian: Eosinofiilide lähteväärtus veres ≥ 300 rakku/µl
English: • An initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
Estonian: • algannusena 400 mg (kaks 200 mg süsti), millele järgneb 200 mg igal teisel nädalal,
English: Step 10: Push
Estonian: VIII samm: Näpistamine
English: c Patients who received rescue treatment or with missing data were considered as non-responders (58.8% and 20.7% in the placebo and dupilumab arms, respectively).
Estonian: (58,8% ja 20,7% vastavalt platseebo ja dupilumabi rühmades).
English: The parts of the Dupixent pre-filled syringe are shown in this picture.
Estonian: Sellel pildil on näidatud Dupixent'i süstli koostisosad .
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Estonian: Mitmikpakend: 6 süstlit (3 pakki 2 süstliga).
English: Step 5: Choose
Estonian: V samm: Valimine
English: ACQ-5 Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
Estonian: ACQ-5 Dupilumab 200 mg iga 2 nädala järel
English: Very rare
Estonian: Väga sage Sage
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 150 cells/mcL
Estonian: Eosinofiilide lähteväärtus veres ≥ 150 rakku/ µl
English: • Check the expiration date.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega.
English: A larger proportion of patients administered dupilumab 300 mg Q2W + TCS and 300 mg QW + TCS had clinically meaningful reductions in POEM and DLQI total score (each defined as ≥ 4-point improvement) from baseline to week 52 compared to the placebo + TCS.
Estonian: POEM ja DLQI koguskoorid langesid 52. nädalal lähteväärtusega võrreldes kliiniliselt olulisel määral (mõlemad defineeritud kui paranemine ≥ 4 punkti) oluliselt suuremal osal patsientidest dupilumabi rühmades (300 mg iga 2 nädala järel koos paikse kortikosteroidraviga ja 300 mg 1 kord nädalas koos paikse kortikosteroidraviga) kui platseebo ja paikse kortikosteroidravi rühmades.
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Estonian: Üks süstel sisaldab 200 mg dupilumabi 1,14 ml lahuses (175 mg/ml).
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
Estonian: Nõelakaitsega süstel 300 mg - mitmikpakend (koos sinises raamis tekstiga)
English: Mean total IgE IU/mL (± SD) Mean baseline Eosinophil count (± SD) cells/mcL
Estonian: Eosinofiilide arvu keskmine lähteväärtus (rakku/µl; ± SD)
English: CDLQI, (≥6-point improvement), % responders POEM, LS mean change from baseline (+/- SE)
Estonian: LS keskmine muutus lähteväärtusega võrreldes (+/- SE) POEM (≥ 6-punkti paranemine), ravivastuse %
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 1).
Estonian: Oluliselt suurem osa dupilumabi rühma juhuslikustatud patsientidest saavutas kiire paranemise sügeluse numbrilise hindamise skaalal, võrreldes platseebot manustanutega (määratletud kui paranemine ≥ 4 punkti juba 4. nädalal; p < 0,01) ja sügeluse NRS ravivastusega patsientide osakaal jätkas kasvu kogu raviperioodil (vt joonis 1).
English: • Keep the syringe(s) out of the reach of children.
Estonian: • Hoidke pen-süstleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 200 mg dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 200 mg annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba.“
English: Race
Estonian: Ravi
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 5).
Estonian: Oluliselt suurem osa dupilumabi rühma juhuslikustatud patsientidest saavutas kiire paranemise sügeluse numbrilise hindamise skaalal, võrreldes platseebot manustanutega (määratletud kui paranemine ≥ 4 punkti juba 4. nädalal; p < 0,01) ja sügeluse NRS ravivastusega patsientide osakaal jätkas kasvu kogu raviperioodil (vt joonis 5).
English: Treatment-emergent ADA: QW: 1.2%; Q2W: 4.3%; Q4W: 6.0%; Q8W:
Estonian: Ravimivastased antikehad leiti annustamisel 1 kord nädalas 1,2%; iga 2 nädala järel 4,3%; iga 4 nädala järel 6,0%; iga 8 nädala järel 11,7%.
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (contains Blue Box)
Estonian: Nõelakaitsega süstel 200 mg - mitmikpakend (koos sinises raamis tekstiga)
English: If needed to control intolerable symptoms, patients were permitted to receive rescue treatment at the discretion of the investigator.
Estonian: Patsiendid võisid uurija otsusel saada päästvat ravi atoopilise dermatiidi talumatute sümptomite leevendamiseks.
English: Primary and secondary endpoints for the 16 week CAFE study are summarized in table 6.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli EASI-75 patsientide osakaal 16. nädalal 16- nädalase uuringu CAFE esmased ja teisesed tulemusnäitajad on kokkuvõtvalt tabelis 6.
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg
Estonian: ETIKETT Nõelakaitsega süstel 200 mg
English: EASI-50, % respondersd
Estonian: EASI-50 ravivastusega % d
English: • Thigh
Estonian: Sugu
English: Mean exacerbations in previous year ± SD 2.17 (2.14) High dose ICS use (%)a
Estonian: Inhaleeritav kortikosteroid suures annuses (%)a
English: QUEST (Baseline Blood Eosinophil Levels ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL)
Estonian: Eosinofiilide sisaldus veres (% patsientidest) ≥ 150 rakku/µl ≥ 300 rakku/µl
English: Body weight
Estonian: Тел.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 300 mg annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba.“
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 200 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 200 mg annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba.“
English: • 1 pre-filled pen
Estonian: • 1 pen-süstel;
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 8 and Table 9).
Estonian: FEV1 paranes enam uuritavatel, kellel oli suurem 2. tüüpi põletiku biomarkerid, nt eosinofiilide sisaldus veres ja FeNO, lähteväärtus (tabelid 6 ja 7).
English: ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL and FeNO ≥ 25 ppb) Baseline Blood EOS ≥ 150 cells/mcL
Estonian: Tabel 17: dupilumabi toime suukaudsete kortikosteroidide annuse vähendamisele, VENTURE (eosinofiilide arvu lähteväärtused veres ≥ 150 rakku/µl ja ≥ 300 rakku/µl ning FeNO>25 ppb)
English: Dupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents12 years and older who are candidates for systemic therapy.
Estonian: Dupixent'i kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (tuntakse ka kui atoopilist ekseemi) raviks täiskasvanud patsientidel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
English: No clinical studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of dupilumab.
Estonian: Neerukahjustuse mõju dupilumabi farmakokineetikale ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
English: Relax the pinch.
Estonian: Vabastage nahavolt.
English: Age was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei leitud, et vanus omaks mis tahes kliiniliselt olulist mõju dupilumabi süsteemsele saadavusele.
English: In all three studies, patients received 1) an initial dose of 600 mg dupilumab (two 300 mg injections) on day 1, followed by 300 mg once every two weeks (Q2W); 2) an initial dose of 600 mg dupilumab on day 1, followed by 300 mg once weekly (QW); or 3) matching placebo.
Estonian: 2) dupilumabi algannus 600 mg 1. päeval, millele järgnes 300 mg üks kord nädalas, või 3) vastav platseebo.
English: EASI-90, % respondersd
Estonian: EASI-90 ravivastusega
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 300 mg annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba.“
English: Sanofi
Estonian: Algannus
English: Eosinophils ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL and FeNO ≥25 ppb) in QUEST
Estonian: Joonis 6: keskmine bronhodilataatori kasutamise eelne FEV1 (l) muutus ajas (eosinofiilide lähteväärtus ≥ 150 rakku/µl ja ≥ 300 rakku/µl ning FeNO ≥ 25 ppb) võrreldes lähteväärtusega uuringus QUEST.
English: Do not use this medicine if you notice that the medicine is cloudy, discoloured, or has particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui süstlis olev lahus on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab
Estonian: Dupixent 200 mg süstelahus nõelakaitsega süstlis dupilumab (dupilumabum)
English: Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe dupilumab
Estonian: Dupixent 300 mg süstelahus nõelakaitsega süstlis dupilumab (dupilumabum)
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled pen Each single-use pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Estonian: Üks üheannuseline pen-süstel sisaldab 200 mg dupilumabi 1,14 ml lahuses (175 mg/ml).
English: Hepatic impairment
Estonian: Konjunktiviit Suu herpes
English: Table 11: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
Estonian: Tabel 11: dupilumabi toime suukaudsete kortikosteroidide annuse vähendamisele, VENTURE (eosinofiilide arvu lähteväärtused veres ≥ 150 rakku/µl ja ≥ 300 rakku/µl ning FeNO> 25 ppb)
English: Steady-state concentrations were achieved by week 16 following the administration of 600 mg starting dose and 300 mg dose every other week.
Estonian: Pärast 600 mg algannuse ja 300 mg iga kahe nädala järel manustamist saavutati püsikontsentratsioon 16. nädalal.
English: EN
Estonian: ET
English: [E.g. medicinal products for which negligible systemic exposure/negligible pharmacodynamic systemic activity has been demonstrated in clinical situation]
Estonian: [Nt ravim, mille süsteemse toime/farmakodünaamilise aktiivsuse ebaolulisus on kliiniliselt tõestatud]
English: With Respect to “Pregnancy”
Estonian: „RASEDUS“
English: With Respect to “Lactation”
Estonian: „IMETAMINE“
English: {Invented name} is contraindicated <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> [this case is a strict contraindication] (see section 4.3).
Estonian: {Ravimi nimetus} on vastunäidustatud (raseduse ajal>(raseduse{trimestri}ajal>[ainult range vastunäidustuse korral] (vt lõik 4.3).
English: {Invented name} can be used during pregnancy.
Estonian: {Ravimi nimetus}võib kasutada raseduse ajal.
English: <Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of {Active substance}/metabolites in milk (for details see 5.3).>
Estonian: (Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et {Toimeaine}/metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).>
English: <A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from {Invented name} therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.>
Estonian: (Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine {Ravimi nimetus}, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.>
English: <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely.>
Estonian: ({Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima sellisel määral, mis tõenäoliselt mõjutab vastsündinut/imikut.>
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of {Invented name} <during pregnancy> <during {trimester} of pregnancy>.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida {Ravimi nimetus} kasutamist (raseduse ajal>(raseduse {trimestri} ajal>.>
English: <{Invented name}<is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3)> [or] <should not be used during breast-feeding>.>
Estonian: ({Ravimi nimetus} (on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4.3)> [või](ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal>.>
English: <{Invented name} <is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3)> [or] <should not be used during breast-feeding>.>
Estonian: ({Ravimi nimetus} (on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4.3)> [või] (ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal>.>
English: [2] <It is unknown whether {Active substance}/metabolites are excreted in human milk.>
Estonian: [2] (Ei ole teada, kas {Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima.>
English: {Invented name} can be used <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> if clinically needed.
Estonian: {Ravimi nimetus}võib kasutada (raseduse ajal>( raseduse {trimestri} ajal> kui see on kliiniliselt vajalik.
English: [1]<Based on human experience [specify] {Active substance} causes <congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.> [or] <harmful pharmacological effects during pregnancy and/or on the fetus/newborn child.>
Estonian: [1] (Inimuuringute põhjal [loetle] {Toimeaine} kasutamine raseduse ajal põhjustab (kaasasündinud väärarenguid [loetle].> [või](kahjulikku toimet rasedusele ja/või lootele/vastsündinule.>
English: <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk, but at therapeutic doses of {Invented name} no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.>
Estonian: ({Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima, kuid kasutades {Ravimi nimetus} terapeutilistes annustes, ei ole oodata toimet rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele.>
English: {Invented name} can be used during breast-feeding.
Estonian: {Ravimi nimetus}võib kasutada imetamise ajal.
English: [9] <No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to {Active substance} is negligible.>
Estonian: [9] ({Toimeaine}süsteemne toime on ebaoluline, toimet raseduse kulule ei ole oodata.>
English: {Invented name} should not be used <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> unless the clinical condition of the woman requires treatment with {Active substance}.
Estonian: {Ravimi nimetus} ei tohi kasutada(raseduse ajal>(raseduse {trimestri} ajal> väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi{Toimeainega}.
English: <Physico-chemical data suggest excretion of {Active substance}/metabolites in human milk.>
Estonian: (Füüsikalis-keemilised andmed viitavad, et{Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima.>
English: The use of {invented name} may be considered <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy>, if necessary.
Estonian: {Ravimi nimetus} kasutamist (raseduse ajal>( raseduse{trimestri}ajal> võib kaaluda kui see on vajalik.
English: <{Active substance}/metabolites are not excreted in human milk.>
Estonian: ({Toimeaine}/metaboliidid ei erituvad rinnapiima.>
English: <Breast-feeding should be discontinued during treatment with {Invented name}.>
Estonian: (Rinnaga toitmine tuleb lõpetada{Ravimi nimetus}ravi ajal.>
English: {Invented name} is not recommended <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> and in women of childbearing potential not using contraception.>
Estonian: {Ravimi nimetus} ei ole soovitav kasutada (raseduse ajal>( raseduse {trimestri} ajal> ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.>
English: <The effect of {Active substance} on newborns/infants is unknown.> [or] <There is insufficient information on the effects of {Active substance} in newborns/infants.>>
Estonian: ({Toimeaine} toime vastsündinutele/imikutele on teadmata.> [või] (Andmed {Toimeaine} toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.>>
English: [1] <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.>
Estonian: [1] ({Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima ja on avaldanud toimet ravitud naiste rinnaga toidetavatel vastsündinutel/imikutel.>
English: <{Active substance}/metabolites have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Estonian: ({Toimeaine}/metaboliite on tuvastatud ravitud naiste rinnaga toidetavatel vastsündinutel/imikutel.
English: [8] <A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.>
Estonian: [8] (Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et ({Toimeaine} kasutamisel ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.>
English: <{Active substance}/metabolites have not been identified in plasma of breastfed newborns/infants of treated mothers.>
Estonian: ({Toimeaine}/metaboliite ei ole kindlaks tehtud ravitud emade rinnaga toidetavate vastsündinute/imikute plasmas.
English: [5] <There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of {Active substance} in pregnant women.
Estonian: [5] ({Toimeaine} kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
English: [3] <No effects of {Active substance} have been shown in breastfed newborns/infants of treated mothers.>
Estonian: [3] ({Toimeaine} toimet ei ole näidatud ravitud emade rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele.
English: [4] <There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
Estonian: [4] ({Toimeaine} kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
English: [2] <Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
Estonian: [2] (Inimuuringute põhjal [loetle]{Toimeaine} kasutamine raseduse ajal põhjustab/võib põhjustada (kaasasündinud väärarenguid [loetle].
English: [3] <Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
Estonian: [3] (Inimuuringute põhjal [loetle] {Toimeaine} kasutamine raseduse ajal põhjustab/võib põhjustada kaasasündinud väärarenguid [loetle].
English: [6] <A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.
Estonian: [6] (Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et {Toimeaine} ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.>
English: [7] <A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.>
Estonian: [7] (Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et {Toimeaine} ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.>
English: <There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in animal milk.>
Estonian: (Andmed {Toimeaine}/metaboliitide eritumisest loomade piima on puudulikud.>
English: <No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to {Active substance} is negligible.>
Estonian: (Kuna {Toimeaine} süsteemne toime imetaval naisel on ebaoluline, siis toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole oodata .>
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adrovance to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Adrovance müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 4. jaanuaril 2007.
English: The recommended dose of Adrovance is one tablet once a week.
Estonian: Adrovance soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas.
English: The full EPAR for Adrovance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Adrovance kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Fosavance in 2005 (‘informed consent').
Estonian: Müügiluba põhineb 2005. aastal antud Fosavance müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
English: Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Estonian: Alendroonhape on bifosfonaat, mida on kasutatud osteoporoosi raviks alates 1990. aastate keskpaigast.
English: The tablet should be swallowed whole and not crushed, chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt, seda ei tohi purustada, katki närida ega lasta suus lahustuda.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Estonian: Luud muutuvad järk-järgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
English: The patient must take the tablet with a full glass of water (but not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Estonian: Patsient peab tableti sisse võtma terve klaasi veega (mitte mineraalveega) vähemalt 30 minutit enne söögi, joogi või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
English: The CHMP decided that Adrovance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Adrovance kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.