FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is unknown whether epoetin theta/metabolites are excreted in human milk, but data in neonates show no absorption or pharmacological activity of erythropoietin when given together with breast milk.
Lithuanian: Ištyrus naujagimius, kurie buvo maitinami krūties pienu, duomenys nepatvirtino eritropoetino absorbcijos ar farmakologinio aktyvumo.
English: Due to limited experience, the efficacy and safety of epoetin theta could not be assessed in patients with impaired liver function or homozygous sickle cell anaemia.
Lithuanian: Epoetino teta veiksmingumas ir saugumas negali būti įvertintas pacientams, kurių kepenų funkcija yra pakenkta, ar sergantiems homozigotine pjautuvine ląstelių anemija, kadangi vartojimo patirties yra nedaug.
English: IU
Lithuanian: KITA
English: Preclinical efficacy
Lithuanian: Ikiklinikinis veiksmingumas
English: Please speak with your doctor if you belong to one of these patient groups: - patients with liver problems, - patients with pathological changes in their red blood cells (homozygous sickle cell anaemia).
Lithuanian: - pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi, - pacientai, sergantys raudonųjų kraujo kūnelių patologiniais pokyčiais (homozigotine pjautuvine anemija).
English: Shunt thrombosis may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arterio-venous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurisms) (see section 4.4).
Lithuanian: Gali atsirasti jungčių trombozės, ypač pacientams, kuriems yra polinkis į hipotenziją arba kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz.
English: You may remove Biopoin from the refrigerator and store it not above 25 °C for a single period of up to 7 days without exceeding the expiry date.
Lithuanian: Jūs galite išimti Biopoin iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje) vieną kartą ne ilgiau kaip 7 parų laikotarpiui.
English: How to use Biopoin
Lithuanian: Kaip vartoti Biopoin
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment if haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikės hemoglobino koncentracijos didesnės nei 12 g/dl (7,45 mmol/l); gairės, kaip tinkamai koreguoti dozę pastebėjus, kad hemoglobino koncentracija yra didesnė nei 12 g/dl (7,45 mmol/l), aprašytos toliau.
English: Non-response to therapy with epoetin theta should prompt a search for causative factors.
Lithuanian: Kuomet nėra atsako į gydymą epoetinu teta, reikia nedelsiant ieškoti priežasčių.
English: Dispose of syringes with a safety device as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Adatas su saugos prietaisu tvarkykite kaip nurodo Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
English: Remove the tip cap from the pre-filled syringe (see picture 2).
Lithuanian: Nuimkite antgalio dangtelį nuo užpildyto švirkšto (žr.
English: Epoetin theta should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin level to not greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Lithuanian: Epoetinas teta turi būti skiriamas arba po oda, arba į veną, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją kraujyje ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: Put everything you need within easy reach (the Biopoin pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Biopoin užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę ir marlės skiautę arba sterilų tamponą).
English: 6 pre-filled syringes containing 0.5 ml.
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai 0,5 ml.
English: Pack sizes of 1, 4 and 6 pre-filled syringes; 1, 4 and 6 pre-filled syringes with safety needle or 1, 4 and 6 pre-filled syringes with safety device.
Lithuanian: Pakuotėse yra po 1, 4 ir 6 užpildytus švirkštus; 1, 4 ir 6 užpildytus švirkštus su apsaugota adata arba 1, 4 ir 6 užpildytus švirkštus su saugos prietaisu.
English: In cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy epoetin theta should be administered by the subcutaneous route only.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir jiems taikoma chemoterapija, epoetinas teta turi būti vartojamas tik po oda.
English: Anaemia occurs when your blood does not contain enough red blood cells.
Lithuanian: Kai Jūsų kraujyje nepakanka raudonųjų kraujo kūnelių, atsiranda anemija.
English: These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė pacientų, sergančių įvairiais paplitusiais vėžiniais susirgimais, gydomų rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu, dėsningą, nepaaiškinamą, statistiškai reikšmingai padidėjusį mirtingumą, lyginant su kontroline grupe.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml, Biopoin 2,000 IU/0.5 ml, Biopoin 3,000 IU/0.5 ml, Biopoin 4,000 IU/0.5 ml and Biopoin 5,000 IU/0.5 ml: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Lithuanian: Biopoin 1000 TV/0,5 ml, Biopoin 2000 TV/0,5 ml, Biopoin 3000 TV/0,5 ml, Biopoin 4000 TV/0,5
English: Anaemia caused by chronic renal failure
Lithuanian: Anemija, sukelta lėtinio inkstų nepakankamumo
English: Disinfect the injection site on the skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 7).
Lithuanian: Dezinfekuokite odą injekcijos vietoje su spiritu suvilgyta servetėle ir suimkite odą tarp nykščio ir smiliaus, jos nesuspaudžiant (žr.
English: Break the labelled seal and remove the cap (see picture 1).
Lithuanian: Nuplėškite paženklintą plombą ir nuimkite dangtelį (žr.
English: Do not remove the needle cover at this time.
Lithuanian: Dar nenuimkite adatos dangtelio.
English: Press the injection site with a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab for several seconds.
Lithuanian: Kelioms sekundėms prispauskite injekcijos vietą su marlės skiaute ar steriliu tamponu.
English: - Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Lithuanian: - Simptominės anemijos gydymas suaugusiems pacientams, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir jiems taikoma chemoterapija.
English: The dose may be increased after 4 weeks to 40 IU/kg, 3 times per week, if the increase in haemoglobin is not adequate (< 1 g/dl [0.62 mmol/l] within 4 weeks).
Lithuanian: Vartojant po oda: pradinė dozė yra po 20 TV/kg kūno svorio 3 kartus per savaitę. Jei hemoglobino daugėja nepakankamai (<1 g/dl [0,62 mmol/l] per 4 savaites), dozę po 4 savaičių galima didinti iki 40
English: Date of first authorisation: 23 October 2009.
Lithuanian: spalio 23 d.
English: If you are receiving Biopoin as an injection under the skin, your doctor may suggest that you learn how to inject yourself this medicine.
Lithuanian: Jeigu Jums Biopoin švirkščiamas po oda, Jūsų gydytojas gali pasiūlyti Jums išmokti susišvirkšti šį vaistą pačiam. Jūsų gydytojas arba medicinos slaugytoja nurodys Jums, kaip tai padaryti.
English: Attach the needle to the syringe (see picture 3).
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie švirkšto (žr.
English: Two randomised controlled studies were conducted in 270 haemodialysis patients and 288 patients not yet undergoing dialysis, who were on stable treatment with epoetin beta.
Lithuanian: Buvo atlikti du klinikiniai atsitiktinių imčių tyrimai, kuriuose dalyvavo epoetinu beta pastoviai gydomi 270 pacientų, kuriems buvo atliekama hemodializė ir 288 pacientai, kurie dar nebuvo dializuojami.
English: Subcutaneous injections should be given into the abdomen, arm or thigh.
Lithuanian: Švirkšti po oda galima į pilvą, ranką ar šlaunį.
English: Open the blister and take the pre-filled syringe and the needle container out of the blister.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir išimkite iš lizdinės plokštelės užpildytą švirkštą ir adatos talpyklę.
English: Put everything you need within easy reach (the Biopoin pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Biopoin užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę, marlės skiautę arba sterilų tamponą, dūriui atsparią talpyklę).
English: - Dispose of the full puncture-proof container as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Pilnas dūriui atsparias talpykles tvarkykite kaip nurodo Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
English: There is a cap at the end of the needle container.
Lithuanian: Adatų talpyklės gale yra dangtelis.
English: In patients with a poor haemoglobin response to epoetins, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.2 and
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas nepakankamas hemoglobino atsakas į epoetinus, reikia apsvarstyti kitas nepakankamo atsako priežastis (žr.
English: What Biopoin is used for
Lithuanian: Kam Biopoin vartojamas
English: Epoetin theta has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Epoetinas teta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Lithuanian: Todėl, jeigu žindote kūdikį, gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti negalima.
English: Open the blister and take the pre-filled syringe and the needle bag out of the blister.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir išimkite iš lizdinės plokštelės užpildytą švirkštą ir adatos maišelį.
English: In the event of polycythaemia, epoetin theta should be temporarily withheld.
Lithuanian: Jeigu policitemija pasireiškia, gydymą epoetinu teta reikia laikinai sustabdyti.
English: Symptomatic anaemia associated with chronic renal failure
Lithuanian: Simptominė anemija, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu
English: For instructions on how to inject the medicinal product, see package leaflet.
Lithuanian: Vaistinio preparato leidimo instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
English: - The active substance is epoetin theta.
Lithuanian: Biopoin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra epoetinas teta.
English: Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy Effect on tumour growth
Lithuanian: Simptominė anemija pacientams, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir jiems taikoma chemoterapija Poveikis naviko augimui
English: How Biopoin is used
Lithuanian: Kaip vartojamas Biopoin
English: Hypertension occurs in chronic renal failure patients more often during the correction phase than during the maintenance phase.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, hipertenzija dažniau atsiranda koregavimo negu palaikomosios fazės metu. Hipertenzija gali būti gydoma atitinkamais vaistiniais preparatais (žr.
English: If you are a patient with chronic renal failure, your doctor will check that a particular blood parameter (haemoglobin) does not exceed a defined threshold.
Lithuanian: Anemija, sukelta lėtinio inkstų nepakankamumo Jeigu Jūs sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, Jūsų gydytojas patikrins ar tam tikri kraujo parametrai (hemoglobinas) neviršija nustatytos ribos. Jei šis kraujo parametras tampa per didelis, gali atsirasti širdies ar kraujagyslių sutrikimai, padidinantys mirties riziką.
English: The injections are given under the skin or into a vein.
Lithuanian: Tirpalą reikia vartoti po oda arba į veną.
English: Symptomatic anaemia associated chronic renal failure Data from correction phase studies in 284 chronic renal failure patients show that the haemoglobin response rates (defined as haemoglobin levels above 11 g/dl at two consecutive measurements) in the epoetin theta group (88.4% and 89.4% in studies in patients on dialysis and not yet undergoing dialysis, respectively) were comparable to epoetin beta (86.2% and 81.0%, respectively).
Lithuanian: Simptominė anemija, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 284 pacientai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu, koregavimo fazės duomenys rodo, kad hemoglobino atsako dažnumas (apibūdinamas kaip hemoglobino koncentracija virš 11 g/dl dvejuose iš eilės matavimuose) epoetino teta grupėje
English: Box for the prescribed dose Subcutaneous or intravenous use
Lithuanian: Nurodymai rėmelyje paskirtam dozavimui Leisti po oda arba į veną
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir užpildyto švirkšto po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: In the case of injections under the skin, the weekly dose can be given either as 1 injection per week or as 3 divided injections per week.
Lithuanian: Vartojant po oda, savaitės dozę visą galima sušvirkšti vieną kartą per savaitę arba, ją padalijus,
English: Discontinuation of treatment with epoetin theta should be taken into account.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie gydymo epoetinu teta nutraukimą.
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml
Lithuanian: Biopoin 20 000 TV/1 ml
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 µg) epoetin theta per ml.
Lithuanian: Biopoin 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 20 000 tarptautinių vienetų (TV) (166,7 µg) epoetino teta, atitinkančio 20 000 TV (166,7 µg) epoetino teta viename ml.
English: 6 pre-filled syringes with safety device containing 0.5 ml.
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai 0,5 ml su saugos prietaisu.
English: Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy
Lithuanian: Simptominė anemija pacientams, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir jiems taikoma chemoterapija
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: Excipients: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 20, trometamol, hydrochloric acid (6 M) (for pH adjustment), water for injections.
Lithuanian: 20, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis (6 M) (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
English: How to store Biopoin
Lithuanian: Kaip laikyti Biopoin
English: Subcutaneous administration: The weekly dose can be given as one injection per week or three times per week.
Lithuanian: Vartojant po oda: savaitės dozę visą galima sušvirkšti vieną kartą per savaitę arba, ją padalijus,
English: In clinical trials, patients over 75 years of age had a higher incidence of serious and severe adverse events irrespective of a causal relationship to treatment with epoetin theta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad gydant epoetinu teta nepriklausomai nuo priežastinio ryšio, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis vyresniems nei 75 metų pacientams.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.24 mmol/l) in 4 weeks or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose should be reduced by 25 to 50%.
Lithuanian: Reikia vengti didesnio kaip 2 g/dl (1,24 mmol/l) hemoglobino koncentracijos augimo per keturias savaites. Jei hemoglobino koncentracija pakyla daugiau nei 2 g/dl (1,24 mmol/l) per 4 savaites arba jei hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,45 mmol/l), reikia sumažinti epoetino teta dozę nuo 25% iki 50%.
English: If you have hardening of the blood vessels in your kidneys (nephrosclerosis) but do not need to undergo dialysis, your doctor will consider whether treatment is suitable for you.
Lithuanian: Jeigu sukietėja Jūsų inkstų kraujagyslės (nefrosklerozė), bet dializės taikyti nereikia, Jūsų gydytojas nuspręs ar gydymas Jums tinkamas, kadangi niekas negali visiškai atmesti galimo inkstų ligos progresavimo pagreitėjimo.
English: If your blood pressure rises, your doctor may give you medicines to reduce your blood pressure.
Lithuanian: Jūsų kraujospūdį reikia atidžiai tikrinti prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu. Jeigu Jūsų kraujospūdis didėja, Jūsų gydytojas gali Jums paskirti vaistų kraujospūdžio sumažinimui. Jeigu Jūs jau vartojate vaistus kraujospūdžio sumažinimui, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę.
English: Allergic reactions such as skin rash, raised areas of the skin that itch and severe allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported (not known, frequency cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų (dažnis nežinomas, dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) apie tokias alergines reakcijas, kaip odos bėrimas, iškilę ir niežtintys odos plotai ir sunkias alergines reakcijas, lydimas dusulio, staigaus kraujospūdžio kritimo, apsunkinto kvėpavimo ir veido patinimo. Jeigu manote, kad Jums atsirado šio tipo reakcijų, privalote nutraukti Biopoin injekcijas ir skubiai kreiptis medicininės pagalbos.
English: If your iron level is too low, your doctor may also prescribe you an iron preparation.
Lithuanian: Jūsų geležies kiekis yra per mažas, Jūsų gydytojas taip pat Jums gali paskirti geležies preparatų. Jeigu Jūs jaučiatės pavargęs ar nusilpęs arba jaučiate dusulį, privalote pasitarti su Jūsų gydytoju.
English: Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when the haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos epoetinų skyrimo naudos neparodė.
English: 1 pre-filled syringe containing 1 ml.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas 1 ml.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml
Lithuanian: Biopoin 30 000 TV/1 ml
English: After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Lithuanian: Sušvirškus skystį, ištraukite adatą ir atleiskite odą.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra informacijos kaip Biopoin įsišvirkšti pačiam po oda. Svarbu, kad nebandytumėte patys įsišvirkšti, kol Jūsų gydytojas ar medicinos slaugytoja tinkamai Jus apmokys.
English: At the time of prescription, patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Lithuanian: Išrašant vaistinio preparato receptą, pacientui reikia paaiškinti apie odos reakcijų požymius ir simptomus, taip pat pacientą reikia atidžiai stebėti dėl tokių reakcijų pasireiškimo. Jei pasireiškia šias reakcijas leidžiančių įtarti požymių ar simptomų, reikia nedelsiant nautraukti epoetino teta vartojimą ir apsvarstyti kitą gydymo būdą.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 µg) epoetin theta per ml.
Lithuanian: Biopoin 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) (250 µg) epoetino teta, atitinkančio 30 000 TV (250 µg) epoetino teta viename ml.
English: If you are being treated with Biopoin, the dose of the anticoagulant medicine may have to be increased.
Lithuanian: Jei Jums atliekama dializė, vartojami vaistai, kurie apsaugo nuo kraujo krešėjimo. Jeigu Jūs jau esate gydomas Biopoin, antikoaguliantų dozė gali būti padidinta.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml
Lithuanian: Biopoin 10 000 TV/1 ml
English: Non-clinical data with other epoetins reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity and toxicity to reproduction.
Lithuanian: Įprastų genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų su epoetinu teta duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Non-clinical data with epoetin theta reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų su epoetinu teta duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Lithuanian: tarptautinių vienetų (TV) (166,7 mikrogramų) epoetino teta, atitinkančio 20 000 TV (166,7 mikrogramų) viename ml.
English: Packs of 6 pre-filled syringes; 6 pre-filled syringes with safety needle or 6 pre-filled syringes with safety device.
Lithuanian: užpildytus švirkštus; 6 užpildytus švirkštus su apsaugota adata arba 6 užpildytus švirkštus su saugos prietaisu.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Registravimo data 2009 m.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Lithuanian: Biopoin 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 10 000 tarptautinių vienetų (TV) (83,3 µg) epoetino teta, atitinkančio 10 000 TV (83,3 µg) epoetino teta viename ml.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/023
Lithuanian: Biopoin 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/09/565/023
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Lithuanian: Biopoin 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 4000 tarptautinių vienetų (TV) (33,3 µg) epoetino teta, atitinkančio 8000 TV (66,7 µg) epoetino teta viename ml.
English: Put the shielded needle without hesitation and in one continuous motion fully into the skin as shown by your doctor or nurse.
Lithuanian: Ryžtingai vienu nepertraukiamu judesiu durkite apsaugotą adatą į odą, kaip Jums parodo Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
English: - Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult patients.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos - Simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, gydymas suaugusiems pacientams.
English: Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with this medicine.
Lithuanian: Kraujospūdį reikia atitinkamai kontroliuoti prieš pradedant gydymą ir gydymo metu, norint išvengti ūmių komplikacijų, pvz.
English: Hypertension
Lithuanian: Vaisingumas
English: Epoetin theta
Lithuanian: Epoetinas teta
English: Contents of the pack and other information What Biopoin contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Informacija, kaip įsišvirkšti pačiam
English: The solution is clear and colourless.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.