FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean systemic exposure (AUC) increased 2.2-fold, 5.3-fold, 8.5-fold and 29.8-fold for patients with moderate impairment, severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
German: Die mittlere systemische Exposition (AUC) erhöhte sich bei mäßiger Niereninsuffizienz 2,2-fach, bei schwerer Niereninsuffizienz 5,3-fach, bei terminaler Niereninsuffizienz mit Hämodialyse nach der Dosierung 8,5-fach, und bei terminaler Niereninsuffizienz ohne Hämodialyse nach der Dosierung 29,5-fach, verglichen mit der jeweiligen Kontrollgruppe.
English: Previous history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration.
German: Frühere Anamnese einer Sehnenerkrankung im Zusammenhang mit der Anwendung von Fluorchinolonen.
English: Oedema peripheral Local swelling Fatigue
German: Peripheres Ödem Lokale Schwellung Ermüdung Schüttelfrost
English: Following single intravenous (300 mg) administration to patients with mild, moderate, or severe renal impairment or ESRD on haemodialysis with and without haemodialysis after dosing, mean total exposure (AUCt) were 1.3, 1.7, 2.1, 3.5 and 4.1-fold higher than values for matched control subjects.
German: terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse (mit und ohne Hämodialyse nach der Dosierung) lag die mittlere Gesamtexposition (AUCt) 1,3-, 1,7-, 2,1-, 3,5- und 4,1-fach über den Werten der jeweiligen Kontrollgruppe.
English: Diarrhoea Vomiting Nausea
German: Diarrhö Erbrechen Übelkeit
English: Hyperhidrosis Cold sweat Night sweat
German: Kalter Schweiß Nächtlicher Schweißausbruch
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
German: Sie sollten Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschließlich Quofenix, nicht anwenden, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bei Anwendung von Chinolonen oder Fluorchinolonen eine schwerwiegende Nebenwirkung aufgetreten ist.
English: The recommended regimen of delafloxacin is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of the physician.
German: Das empfohlene Dosierungsschema von Delafloxacin beträgt 450 mg oral alle 12 Stunden, je nach ärztlichem Ermessen für eine Gesamtdauer von 5 bis 14 Tagen.
English: • Sensations like numbness, tingling, pins and needles
German: • Empfindungen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Stechen
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones, ATC code: J01MA23 Mechanism of action
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Fluorchinolone;
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to severe renal impairment (see section 4.4 and 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter bis schwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Quofenix if:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Quofenix einnehmen
English: The plasma protein binding of delafloxacin is approximately 84%; it primarily binds to albumin.
German: Die Plasmaproteinbindung von Delafloxacin beträgt ca. 84 %;
English: Hypersensitivity to any fluoroquinolone or quinolone antibacterial medicinal product.
German: Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotika.
English: • The required dose of Quofenix reconstituted solution should be aseptically transferred from the vial to a 250 mL intravenous bag.
German: • Die benötigte Menge rekonstituierter Quofenix-Lösung ist aseptisch aus der Durchstechflasche in einen 250-ml-Infusionsbeutel zu überführen (nicht verwendete rekonstituierte Lösung ist zu verwerfen).
English: Quofenix 450 mg tablets delafloxacin
German: Quofenix 450 mg Tabletten Delafloxacin
English: • Anxiety
German: • Angst
English: • Fungal infection
German: • Harnwegsinfektion
English: Powder for concentrate for solution for infusion
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Quofenix 450 mg tablets
German: Quofenix 450 mg Tabletten
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Etikett nach „verwendbar bis“ bzw.
English: Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
German: Sehr seltene Fälle von lang anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden) oder dauerhaften Nebenwirkungen wie Sehnenentzündungen, Sehnenrisse, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Brennen, Taubheitsgefühl oder Schmerzen (Neuropathie), Depression, Ermüdung, Schlafstörungen, eingeschränktes Erinnerungsvermögen sowie Beeinträchtigung des Hör-, Seh-, Geschmacks- und Riechvermögens wurden mit der Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika in Verbindung gebracht, in einigen Fällen unabhängig von bereits bestehenden Risikofaktoren.
English: Abnormal dreams
German: Schlaflosigkeit Abnorme Träume
English: Quofenix powder for concentrate for solution for infusion is provided in 20 ml clear glass vial.
German: Quofenix Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist ein hellgelbes bis hellbraunes Pulver („Kuchen“) in 20-ml-Klarglas-Durchstechflaschen.
English: After reconstitution each ml contains 25 mg of delafloxacin.
German: Nach Rekonstitution enthält jeder ml 25 mg Delafloxacin.
English: • Prepare the required dose for intravenous infusion by withdrawing the volume of 12 ml for Quofenix 300 mg or 8 ml for Quofenix 200 mg from the reconstituted vial.
German: • Die benötigte Dosis zur intravenösen Infusion wird hergestellt, indem für 300 mg Quofenix 12 ml bzw.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Delafloxacin inhibits bacterial topoisomerase IV and DNA gyrase (topoisomerase II), enzymes required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination.
German: Delafloxacin hemmt die bakterielle Topoisomerase IV und DNS-Gyrase (Topoisomerase II).
English: If you forget to take Quofenix
German: Wenn Sie die Einnahme von Quofenix vergessen haben
English: • Feeling tired
German: • Müdigkeit
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Quofenix if:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Quofenix bei Ihnen angewendet wird
English: • Muscle inflammation/pain
German: • Muskelentzündung, Muskelschmerzen
English: - Abdominal (belly) pain with possible severe diarrhoea; fever and nausea.
German: - Bauchschmerzen, möglicherweise mit schwerem Durchfall;
English: • Low white blood cell count (reduction of an amount of blood cells)
German: • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Verringerung einer Menge von Blutzellen)
English: • Low red blood cell count (reduction of amount of blood cells)
German: • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Verringerung einer Menge von Blutzellen)
English: Wound complication
German: Wundkomplikation
English: After reconstitution, each ml contains 25 mg of delafloxacin.
German: Nach Rekonstitution enthält jeder Milliliter 25 mg Delafloxacin.
English: Obese patients (≥ 30 kg/m2 BMI)
German: Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m
English: This medicine contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodiumin each vial.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2480 mg Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaoseNatriumsalz pro Durchstechflasche.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
German: Pharmazeutischer Unternehmer
English: Disodium edetate
German: Dyspnoe Husten
English: Tablet.
German: Tabletten
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion
German: Quofenix 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: This medicinal product contains sulfobutylbetadex sodium.
German: Dieses Arzneimittel enthält Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaose-Natriumsalz.
English: • The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
German: • Die rekonstituierte Lösung muss anschließend in einem 250-ml-Infusionsbeutel verdünnt werden (entweder mit 0,9%iger Natriumchlorid-Injektionslösung oder 5%iger GlucoseInjektionslösung), damit sie angewendet werden kann.
English: You should not be given fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
German: Bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschließlich Quofenix, dürfen bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bei Anwendung von Chinolonen oder Fluorchinolonen eine schwerwiegende Nebenwirkung aufgetreten ist.
English: What you need to know before you take Quofenix 3.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Quofenix beachten?
English: Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section
German: In sehr seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen von anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden), die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die verschiedene, manchmal mehrere, Systemorganklassen und Sinnesorgane betrafen (einschließlich Nebenwirkungen wie Tendinitis, Sehnenruptur, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien mit einhergehender Parästhesie, Depression, Ermüdung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schlafstörungen sowie Beeinträchtigung des Hör-, Seh-, Geschmacks- und Riechvermögens), in einigen Fällen unabhängig von bereits bestehenden Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).
English: • Seasonal allergy
German: • durch die Jahreszeit bedingte Allergie
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (TABLETS)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL (TABLETTEN)
English: No genotoxicity hazard was identified in vitro and it was negative in vivo at the highest possible dose
German: Bei Studien zur Genotoxizität wurde keine Gefahr in vitro festgestellt, auch Ergebnisse mit der höchstmöglichen Dosis in vivo, ≥ dem 15-Fachen der geschätzten Exposition (AUC) im humantherapeutischen Bereich, waren negativ.
English: • Allergic skin reaction
German: • allergische Hautreaktion
English: Vision blurred Dry eye
German: Verschwommenes Sehen Trockenes Auge
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: - The other excipients are meglumine, sulfobutylbetadex sodium,disodium edetate, sodium hydroxide (for pH-adjustment), hydrochloric acid, concentrated (for pH-adjustment).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Meglumin, Hexakis- und Heptakis-O-(4sulfobutyl)cyclomaltoheptaose-Natriumsalz, Natriumedetat, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), konzentrierte Salzsäure (zur pH-Einstellung).
English: If you stop taking Quofenix
German: Wenn Sie die Einnahme von Quofenix abbrechen
English: • Insomnia
German: • Schlaflosigkeit
English: No clinical trials have been conducted with delafloxacin in paediatric patients.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Delafloxacin bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
English: Muscle spasm
German: Muskelkrampf
English: Pregnancy, women of childbearing potential not using contraception and breast-feeding (see section
German: Schwangerschaft, Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
English: It is available in packs containing 10 vials.
German: Quofenix ist erhältlich in Packungsgrößen zu 10 Durchstechflaschen.
English: Patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency
German: Patienten mit Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel Patienten mit einer Familienanamnese von bzw.
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion delafloxacin
German: Quofenix 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Delafloxacin
English: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
German: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp.
English: Following oral administration of 450 mg of delafloxacin every 12 hours, steady state concentrations are achieved after approximately 5 days with about 36% accumulation after multiple administrations.
German: Nach Einnahme von 450 mg Delafloxacin in Abständen von jeweils 12 Stunden werden Steady-StateKonzentrationen nach ungefähr 5 Tagen erreicht.
English: Description of selected adverse drug reactions
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate delafloxacin
German: Quofenix 300 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Delafloxacin
English: The mean peak exposure (Cmax) increased about 2-fold, 5-fold and 7-fold for patients with severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
German: Die mittlere Maximalexposition (Cmax) erhöhte sich bei schwerer Niereninsuffizienz ca. 2-fach, bei terminaler Niereninsuffizienz mit Hämodialyse nach der Dosierung ca. 3-fach, und bei terminaler Niereninsuffizienz ohne Hämodialyse nach der Dosierung ca. 7-fach, verglichen mit der jeweiligen Kontrollgruppe.
English: The fAUC24/MIC ratio, as for other quinolone antibiotics, resulted in the pharmacokinetic/ pharmacodynamic parameter most closely associated with the efficacy of delafloxacin.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Die Wirksamkeit von Delafloxacin ist, wie bei anderen Chinolon-Antibiotika, vorwiegend vom Verhältnis zwischen der Fläche unter der Kurve des freien Wirkstoffs bei 24 h und der minimalen Hemmkonzentration (fAUC24/MHK-Verhältnis) abhängig.
English: In rats foetal effects occurred at a level of exposure exceeding about 2fold that observed in humans based on the AUC, but in rabbits, a species known to be extremely sensitive to maternal toxicity of antibacterial drugs, the effects on foetuses were recorded at levels of exposure well below that observed in humans.
German: Bei Kaninchen hingegen, einer Spezies, die bekanntermaßen extrem empfindlich auf die maternale Toxizität von antibakteriellen Arzneimitteln reagiert, wurden Auswirkungen auf Föten bereits bei deutlich geringeren als der humantherapeutischen Exposition registriert.
English: Prepare the required dose for intravenous infusion by withdrawing the volume of 12 ml for Quofenix 300 mg or 8 ml for Quofenix 200 mg from the reconstituted vial.
German: für 200 mg Quofenix 8 ml aus der rekonstituierten Durchstechflasche entnommen werden.
English: Dosing in patients with severe renal impairment (CrCl of <30 mL/min) should be decreased to 200 mg intravenously every 12 hours; alternatively patients should receive 450 mg delafloxacin orally every 12 hours (see section 4.4 and 5.2).
German: Alternativ sollten Patienten 450 mg Delafloxacin oral alle 12 Stunden erhalten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Glucuronidation of delafloxacin is the primary metabolic pathway with oxidative metabolism representing <1% of an administered dose.
German: Glukuronidierung von Delafloxacin ist der primäre Stoffwechselweg.
English: Meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, concentrated.
German: Meglumin, Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaose-Natriumsalz, Natriumedetat, Natriumhydroxid, konzentrierte Salzsäure
English: Patients with a family history of, or actual glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are prone to haemolytic reactions when treated with other quinolones.
German: bestehendem Glucose-6Phosphatdehydrogenasemangel sind anfällig für hämolytische Reaktionen unter der Behandlung mit anderen Chinolonen.
English: Thrombocytopenia Haematocrit decreased White blood cell count decreased Haemoglobin decreased Red blood cell count decreased
German: Thrombozytopenie Hämatokrit erniedrigt Leukozytenzahl erniedrigt Hämoglobin erniedrigt Erythrozytenzahl erniedrigt
English: • You are suffering from diarrhoea, or have previously suffered from diarrhoea while taking antibiotics or up to 2 months afterwards.
German: • wenn Sie an Durchfall leiden oder während einer früheren Antibiotika-Therapie bzw.
English: Package leaflet: Information for the user Quofenix 450 mg tablets delafloxacin This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Quofenix 450 mg Tabletten
English: Each vial contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodium.
German: Jede Durchstechflasche enthält 2480 mg Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaoseNatriumsalz.
English: Pharmacokinetic parameters are not altered in obese patients (BMI ≥ 30 kg/m2).
German: Bei übergewichtigen Patienten (BMI ≥ 30 kg/m2) sind die pharmakokinetischen Parameter unverändert.
English: • Low blood glucose levels
German: • Blutzucker erniedrigt
English: When you are given this medicine
German: Wenn dieses Arzneimittels bereits bei Ihnen angewendet wird
English: Each tablet contains 450 mg of delafloxacin (as meglumine).
German: Jede Tablette enthält 450 mg Delafloxacin (als Meglumin).
English: How to use Quofenix
German: Wie ist Quofenix anzuwenden?
English: Clostridioides difficileassociated disease must be considered in all patients who present with diarrhoea.
German: Bei allen Patienten mit Diarrhö muss eine Clostridioides-difficile-assoziierte Erkrankung abgeklärt werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIALS)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL (DURCHSTECHFLASCHEN)
English: Abdominal pain
German: Abdominalschmerz Dyspepsie
English: Oral use.
German: verwendbar bis verw.
English: • Muscle and musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness
German: • Schmerzen der Muskeln und des Skeletts (z. B. Schmerzen der Gliedmaßen, Rückenschmerzen,
English: Dose adjustment is needed in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
German: Patienten mit Niereninsuffizienz Eine Dosisanpassung ist erforderlich bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt
English: • Joint pain
German: • Gelenkschmerzen
English: If you miss a dose of Quofenix
German: Wenn Sie eine Anwendung von Quofenix versäumt haben
English: Fungal infection
German: Harnwegsinfektion
English: How to take Quofenix
German: Wie ist Quofenix einzunehmen?
English: In patients with moderate, or severe renal impairment or ESRD on haemodialysis, accumulation of the intravenous vehicle sulfobutylbetadex sodium occurs.
German: terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse tritt eine Akkumulation des intravenösen Vehikels Natrium-β-Cyclodextrin-Sulfobutylether auf.
English: Менарини България ЕООД
German: Менарини БългарияЕООД тел.
English: Each vial of powder contains 300 mg of delafloxacin (as meglumine).
German: Jede Durchstechflasche enthält Pulver mit 300 mg Delafloxacin (als Meglumin).
English: • Inflammation of the lining of the stomach, inflammation of the internal tissues of the mouth,
German: • Entzündung der Magenschleimhaut, Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen,
English: A.
German: bis
English: Package leaflet: Information for the user Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion delafloxacin This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Quofenix 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Constipation
German: Ermüdung
English: Each vial contains 300 mg of delafloxacin (as meglumine).
German: Jede Durchstechflasche enthält 300 mg Delafloxacin (als Meglumin).
English: These severe reactions are uncommon side effects that may affect up to 1 in 100 people.
German: Diese schweren Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
English: • High blood glucose levels
German: • Blutzucker erhöht
English: Peak concentrations for the mild and moderate renal impairment patients were similar to that of healthy subjects, whereas peak concentrations were 2.1-fold, 5.9-fold and 6.4-fold higher for patients with severe renal impairment and ESRD on haemodialysis with and without haemodialysis after dosing, respectively.
German: Die Spitzenkonzentrationen bei Patienten mit leichter und mäßiger Niereninsuffizienz waren ähnlich wie bei gesunden Probanden, während die Spitzenkonzentrationen bei Patienten mit schwerer bzw.
English: Following a single oral dose of 14C-labeled delafloxacin, 50% of the radioactivity is excreted in the urine as unchanged delafloxacin and glucuronide metabolites and 48% is excreted unchanged in the faeces.
German: Nach einer oralen Einzeldosis von 14C-markiertem Delafloxacin werden 50 % der Radioaktivität im
English: Medical device complication
German: Komplikation bedingt durch Medizinprodukt
English: Peripheral neuropathy (including paraesthesia and hypoaesthesia) (see section 4.4) Dizziness
German: Parästhesie und Hypoästhesie) (siehe Abschnitt 4.4) Schwindelgefühl/Benommenheit Präsynkope
English: тел.
German: „verw.
English: Other medicines and Quofenix
German: Einnahme von Quofenix zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: However, no such effects and no other developmental abnormalities occurred in the progeny of mothers exposed up to a level about 2-fold higher than observed in humans.
German: Allerdings traten bei den Nachkommen von Muttertieren, die bis zu einer etwa zweifach höheren als der humantherapeutischen Exposition ausgesetzt waren, keine derartigen Effekte und keine anderen Entwicklungsanomalien auf.
English: Fluoroquinolones form chelates with alkaline earth and transition metal cations.
German: Chelatkomplexbildner: Antazida, Sucralfat, Metallkationen, Multivitamine Fluorchinolone bilden Chelate mit Erdalkali und Übergangsmetallkationen.
English: How to store Quofenix
German: Wie ist Quofenix aufzubewahren?
English: Hepatobiliary disorders
German: Hyperhidrosis
English: Each vial contains delafloxacin meglumine equivalent to 300 mg delafloxacin.
German: Jede Durchstechflasche enthält 300 mg Delafloxacin (als Delafloxacin-Meglumin).
English: Each tablet contains delafloxacin meglumine equivalent to 450 mg delafloxacin.
German: Jede Tablette enthält 450 mg Delafloxacin (als Delafloxacin-Meglumin).
English: • Reduced tactile sensation at the mouth
German: • Empfindungsverminderung im Mundbereich
English: EU/1/96/010/001 Rilutek
German: EU/1/96/010/001
English: Oral use blister (PVC/Alu) 56 tablets
German: Blisterpackung (PVC/Aluminium)