FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si Ristempa est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Ristempa reikia išmesti.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikėtų naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Le nombre de plaquettes peut diminuer et entraîner des ecchymoses.
Lithuanian: Gali sumažėti trombocitų skaičius, dėl ko gali susidaryti kraujosruvų;
French: Ristempa contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 6 mg.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio 6 mg, t.y.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex pouvant entraîner des réactions allergiques graves
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelyje yra latekso darinių, kurie gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
French: Eliminez la seringue préremplie usagée et les autres déchets dans un conteneur à déchets tranchants.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą užpildytą švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą talpą.
French: Ristempa n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Ristempa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Etiquette de la seringue Seringue préremplie après utilisation
Lithuanian: Švirkšto etiketė Panaudoto švirkšto talpa
French: Les anticorps liant sont présents comme avec tous les produits biologiques ; cependant, jusqu'à présent ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus biologinius vaistinius preparatus, tikėtina, kad gali susidaryti surišantys antikūnai, tačiau jie neturi neutralizuojančio poveikio.
French: Où faut-il faire l'injection ?
Lithuanian: Į kurią vietą įsišvirkšti vaistą?
French: Si vous avez utilisé plus de Ristempa que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Ristempa que nécessaire, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Lithuanian: Jei įsišvirkšite Ristempa daugiau negu reikia, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
French: Des réactions au site d'injection, incluant érythème au site d'injection (peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)) ainsi que des douleurs au site d'injection (fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) sont survenues au cours de l'administration initiale ou lors de la poursuite du traitement par Ristempa.
Lithuanian: Gydymo Ristempa pradžioje ir vėliau tęsiant gydymą, pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, įskaitant injekcijos vietos eritemą (nedažnai, nuo > 1/1 000 iki < 1/100) ir skausmą injekcijos vietoje (dažnai, nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
French: INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą.
French: Si vous allaitez pendant le traitement par Ristempa, vous pourrez être incitée à vous inscrire dans un Programme de Surveillance de l'Allaitement.
Lithuanian: Jeigu Jūs žindote gydymo Ristempa metu, Jums gali būti pasiūlyta dalyvauti Amgen Žindymo priežiūros programoje.
French: Notice : Information de l'utilisateur Ristempa 6 mg solution injectable en seringue préremplie pegfilgrastim
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ristempa 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegfilgrastimas (pegfilgrastim)
French: Comment s'auto-administrer Ristempa
Lithuanian: Kaip įsišvirkšti Ristempa
French: • une augmentation du volume de la rate.
Lithuanian: • padidėjusi blužnis;
French: De part les effets cliniques et le potentiel de leucocytose, une numération leucocytaire doit être réalisée à intervalles réguliers pendant le traitement.
Lithuanian: Dėl klinikinio poveikio ir galimos leukocitozės, gydymo metu reikia reguliariai matuoti LS. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 10
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim* dans 0,6 ml de solution injectable.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo* 0,6 ml injekcinio tirpalo.
French: RELACHEZ le piston.
Lithuanian: ATITRAUKITE nykštį.
French: Une hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques, a été observée chez des patients traités par Ristempa, lors du traitement initial ou des traitements suivants.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Ristempa gydytiems pacientams gydymo pradžioje ir tolesnio gydymo metu pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas.
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 ml (10 mg/ml) de solution injectable.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo 0,6 ml (10 mg/ml) injekcinio tirpalo.
French: Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Pays-Bas
Lithuanian: Amgen Europe BV Minervum 7061
French: Le traitement par Ristempa doit être arrêté de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative.
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas yra kliniškai reikšmingas, Ristempa vartojimą reikia galutinai nutraukti.
French: Poussez le piston jusqu'à ce que tout le liquide soit injecté.
Lithuanian: Stūmoklį stumkite iki galo, kad būtų sušvirkštas visas
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Pirminę pakuotę laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: DATE DE PEREMPTION
Lithuanian: Tyrimo diena
French: Des cas peu fréquents de vascularites cutanées ont été rapportés chez les patients traités par Ristempa.
Lithuanian: Ristempa gydomiems pacientams nedažnai pasireiškė odos vaskulitas.
French: Des augmentations réversibles, légères à modérées des concentrations d'acide urique et de phosphatases alcalines, sans signes cliniques associés, ont été peu fréquentes ; des augmentations réversibles, légères à modérées de la concentration de lactate-déshydrogénase, sans signes cliniques associés, ont été peu fréquentes chez des patients recevant Ristempa à la suite d'une chimiothérapie cytotoxique.
Lithuanian: Pacientams, kurie po citotoksinės terapijos buvo gydomi Ristempa, nedažnai registruotas praeinantis, mažas ar vidutinis šlapimo rūgšties ir šarminės fosfatazės padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų bei nedažnai - praeinantis, mažas ar vidutinis laktatdehidrogenazės aktyvumo padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų.
French: Chaque boîte contient 1 seringue préremplie en verre de type I munie d'une aiguille en acier inoxydable et d'un capuchon.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 1 užpildytas I tipo stiklo švirkštas su pridedamu nerūdijančio plieno adata ir adatos dangteliu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON D'EMBALLAGE DE LA SERINGUE SOUS PLAQUETTE THERMOFORMEE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ ŠVIRKŠTUI LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE
French: FABRICANT(S) DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (AI), ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: Description de certains effets indésirables
Lithuanian: Atrintų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
French: L'interaction potentielle avec le lithium, qui favorise également la libération des neutrophiles, n'a pas été spécifiquement étudiée.
Lithuanian: Nebuvo specialiai tiriama galima Ristempa sąveika su ličiu, kuris taip pat skatina neutrofilų koncentracijos padidėjimą.
French: En raison de la présence de sorbitol, Ristempa ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
French: Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Ristempa sudėtyje yra sorbitolio (tam tikro cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
French: Un syndrome de fuite capillaire, pouvant engager le pronostic vital si le traitement n'est pas initié à temps, a été peu fréquemment rapporté (≥ 1/1 000 à < 1/100) chez des patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie après l'administration de facteurs de croissance de la lignée granulocytaire ; voir rubrique 4.4 et rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas gali būti pavojingas gyvybei, jeigu gydymas yra atidedamas, tačiau buvo nustatytas nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriama chemoterapija vėliau skiriant granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių.
French: • Ristempa est administré par une injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection souscutanée).
Lithuanian: • Ristempa švirkščiama į audinius po oda (poodinė injekcija).
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E420) Chaque seringue préremplie contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio (žr. 4.4 skyrių).
French: Après administration de G-CSF, des cas peu fréquents d'effets indésirables pulmonaires ont été rapportés (≥ 1/1 000 à < 1/100), en particulier des pneumonies interstitielles.
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) po G-KSF vartojimo registruotos kvėpavimo sistemos nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė pneumonija.
French: B Retirez précautionneusement le capuchon gris dans l'axe de l'aiguille et à distance de votre corps.
Lithuanian: B Atsargiai nuimkite apsauginį adatos dangtelį patraukdami jį tiesiai ir laikydami toliau nuo savęs.
French: Vascularite cutanée
Lithuanian: Odos vaskulitas
French: Chaque seringue préremplie contient 0,6 ml de solution injectable.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
French: Les seringues sont fournies avec un système automatique de protection de l'aiguille.
Lithuanian: Švirkštai tiekiami lizdinėse plokštelėse, su automatine adatos apsauga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON D'EMBALLAGE DE LA SERINGUE SANS PLAQUETTE THERMOFORMEE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ ŠVIRKŠTUI NE LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE
French: Comment s'injecter ou se faire injecter Ristempa en seringue préremplie ?
Lithuanian: Kaip užpildytu švirkštu pačiam įsišvirkšti ar kitam įšvirkšti Ristempa? Vaistą turėsite švirkšti sau į audinius po oda.
French: Ristempa n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ristempa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Ne pas réchauffer Ristempa d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
French: De plus une incidence plus élevée de la neutropénie fébrile a été observée chez les jeunes enfants âgés de 0 à 5 ans (75%), comparé aux enfants âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 21 ans (70% et 33%, respectivement) et aux adultes (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Lithuanian: Be to mažiems 0-5 metų vaikams febrilinė neutropenija pasireiškė dažniau (75 %) nei vyresniems 6-11 ir 12-21 metų vaikams (atitinkamai 70 % ir 33 %) (žr.
French: Capuchon gris de l'aiguille, retiré
Lithuanian: Pilkas apsauginis adatos dangtelis yra nuimtas
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Lithuanian: Ristempa negalima skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvęs padidėjęs jautrumas pegfilgrastimui ar filgrastimui. Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, reikia skirti atitinkamą gydymą ir atidžiai stebėti pacientą keletą dienų.
French: 9/l)
Lithuanian: 1 pav.).
French: Il est important de pousser le piston jusqu'au bout après le « clic » pour administrer la dose
Lithuanian: Svarbu stumti, kol išgirsite spragtelėjimą, kad sušvirkštumėte visą dozę.
French: Les interactions éventuelles avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été spécifiquement étudiées au cours des essais cliniques.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Ristempa sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
French: Avant administration, la solution de Ristempa doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l'absence de particules.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojant Ristempa, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų kietųjų dalelių.
French: Des nausées et des céphalées ont été observées très fréquemment chez des patients recevant une chimiothérapie.
Lithuanian: Chemoterapija gydomiems pacientams labai dažnai pasireiškė pykinimas ir galvos skausmas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas.
French: Ristempa pegfilgrastim
Lithuanian: Ristempa pegfilgrastimas
French: Quels sont les bénéfices de Ristempa démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Ristempa nauda nustatyta tyrimuose?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ristempa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ristempa vartojimą?
French: Pourquoi Ristempa est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Ristempa buvo patvirtintas?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Ristempa sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ristempa EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kitų vaistų forma.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ristempa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ristempa.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Ristempa sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ristempa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Ce médicament est le même que Neulasta, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Neulasta, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ristempa est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ristempa vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Ristempa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ristempa vartojimu?
French: La société qui fabrique Neulasta a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ristempa («consentement éclairé»).
Lithuanian: Neulasta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Ristempa („informuoto asmens sutikimas").
French: Ristempa n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Lithuanian: Ristempa galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
French: Autres informations relatives à Ristempa:
Lithuanian: Kita informacija apie Ristempa
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ristempa, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ristempa preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Ristempa a été étudié dans le cadre de deux études principales ayant suivi 467 patients atteints de cancer du sein et traités par une chimiothérapie cytotoxique.
Lithuanian: Ristempa buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 467 krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms buvo taikoma citotoksinė chemoterapija.
French: Qu'est-ce que Ristempa et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Ristempa ir kam jis vartojamas?
French: Dans les deux études, les patients ont présenté une neutropénie grave pendant environ 1,7 jour au cours de leur premier cycle de chimiothérapie, contre environ cinq à sept jours lorsqu'aucun de ces médicaments n'est utilisé.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu per pirmą chemoterapijos ciklą pacientams nustatyta sunki neutropenija tęsėsi maždaug 1,7 paros, o tiems pacientams, kurie nevartojo nė vieno iš tų dviejų vaistų, - maždaug 5-7 paras.
French: Ristempa est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager certains effets indésirables de leur traitement.
Lithuanian: Ristempa - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams siekiant palengvinti kai kuriuos jiems taikomo gydymo sukeliamus šalutinius reiškinius.
French: Le principe actif de Ristempa, le pegfilgrastim, est constitué de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF), qui a été «pégylé» (fixé à une substance appelée polyéthylèneglycol).
Lithuanian: Veiklioji Ristempa medžiaga pegfilgrastimas - tai pegiliuotas (prie cheminės medžiagos polietilenglikolio prijungtas) filgrastimas, kuris labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ristempa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ristempa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ristempa (chez plus d'un patient sur 10) sont les douleurs osseuses et musculaires, les maux de tête et les nausées (envie de vomir).
Lithuanian: Dažniausi Ristempa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų skausmas, galvos skausmas ir pykinimas (šleikštulys).
French: Ristempa s'est avéré aussi efficace que le filgrastim pour réduire la durée de la neutropénie grave.
Lithuanian: Ristempa taip pat veiksmingai kaip ir filgrastimas sutrumpino sunkios neutropenijos trukmę.
French: Ristempa est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des seringues préremplies contenant 6 mg de pegfilgrastim.
Lithuanian: Ristempa tiekiamas injekcinio tirpalo forma užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra po 6 mg pegfilgrastimo.
French: Le fait qu'il soit pégylé dans le pegfilgrastim ralentit la vitesse à laquelle le médicament est éliminé du corps, ce qui permet de l'administrer moins souvent.
Lithuanian: Kadangi filgrastimas, iš kurio sudarytas pegfilgrastimas, yra pegiliuotas, šis vaistas iš organizmo pašalinamas lėčiau, todėl jį pakanka vartoti rečiau.
French: Dans ces deux études, une injection unique de Ristempa a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus vienos Ristempa injekcijos poveikis buvo lyginamas su kelių per parą atliekamų filgrastimo injekcijų poveikiu kiekvieno iš keturių chemoterapijos ciklų metu.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Ristempa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ristempa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Ristempa est utilisé pour réduire la durée de la neutropénie et l'apparition d'une neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre).
Lithuanian: Ristempa vartojamas siekiant sutrumpinti neutropenijos trukmę ir sumažinti febrilinės neutropenijos (neutropenijos su karščiavimu) tikimybę.
French: Comment Ristempa agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Ristempa?
French: Ristempa ne peut pas être utilisé pour traiter des patients atteints d'une leucémie myéloïde chronique (un cancer des globules blancs).
Lithuanian: Ristempa negalima vartoti pacientams, sergantiems lėtine mieloidine leukemija (baltųjų kraujo kūnelių vėžiu).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ristempa, le 13 avril 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ristempa rinkodaros leidimą.
French: Il ne peut pas non plus être utilisé chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques (une maladie dans laquelle un nombre trop élevé de globules blancs est produit, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas mielodisplazinis sindromas (liga, kuria sergant pacientų kraujyje pagaminama pernelyg daug baltųjų kraujo kūnelių ir kuri gali komplikuotis į leukemiją).
French: Comment Ristempa est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Ristempa?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ristempa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Ristempa contient le principe actif pegfilgrastim.
Lithuanian: Ristempa sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegfilgrastimo.
French: La chimiothérapie (médicaments pour le traitement du cancer), qui est cytotoxique (tue les cellules), tue également les globules blancs, ce qui peut entraîner une neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globule blanc qui combat les infections) et le développement d'infections.
Lithuanian: Taikant citotoksinę (ląsteles naikinančią) chemoterapiją (gydymą vaistais nuo vėžio), žūsta ne tik vėžinės ląstelės, bet ir baltieji kraujo kūneliai, todėl pacientams gali išsivystyti neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų, kurie kovoja su infekcijomis, kiekis) ir infekcijos.
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre et permet de traiter la neutropénie.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių ir taip didina baltųjų kraujo kūnelių skaičių bei gydo neutropeniją.
French: Les patients peuvent se faire euxmêmes l'injection à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
French: Il est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau environ 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie.
Lithuanian: po kiekvieno chemoterapijos ciklo pabaigos, po oda atliekama viena Ristempa 6 mg injekcija.
French: Autres médicaments et Ristfor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ristfor
French: Ristfor n'a pas été étudié chez l'animal.
Lithuanian: Ristfor tyrimų su gyvūnais neatlikta.
French: Qu'est-ce que Ristfor et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Ristfor ir kam jis vartojamas