FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Abseamed-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Croatian: Ako koncentracija hemoglobina prelazi 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok vrijednost ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i zatim ponovno uvedite terapiju Abseamedom u dozi koja je 25 % niža od prethodne.
Danish: Abseamed skal administreres subkutant.
Croatian: Abseamed treba primijeniti kao supkutanu injekciju.
Danish: Tal med lægen om det. Nogle personer har behov for medicin for at reducere risikoen for blodpropper, mens de tager Abseamed.
Croatian: Nekim su osobama za vrijeme primanja Abseameda potrebni lijekovi koji smanjuju rizik od krvnih ugrušaka.
Danish: En højere forekomst af trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) er blevet observeret hos patienter, der får ESA'er (se pkt.
Croatian: Opažena je povećana incidencija trombotskih vaskularnih događaja (TVD) u bolesnika koji primaju lijekove za stimulaciju eritropoeze (vidjeti dio 4.4).
Danish: • Før brug skal kanylen med Abseamed nå stuetemperatur.
Croatian: • Prije primjene, ostavite štrcaljku Abseameda izvan hladnjaka dok ne postigne sobnu temperaturu.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Abseamed intravenskim putem.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
Croatian: Način primjene
Danish: Uafhængigt af administrationsvejen udviser epoetin alfa en dosisrelateret virkning på hæmatologiske parametre.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnosi Epoetin alfa pokazuje učinak na hematološke parametre ovisan o dozi, a neovisan o putu primjene.
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg subkutant 3 gange ugentligt.
Croatian: Početna doza je 150 IU/kg, supkutano, 3 puta tjedno.
Danish: • injektionsvæsken er farvet, eller du kan se partiker i den,
Croatian: • je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice,
Danish: MF (EU)-nummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Danish: Indhold (Koncent ration)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Croatian: Farmaceutski oblik
Danish: 3 år.
Croatian: 3 godine.
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Croatian: Nije poznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Danish: Alle patienter
Croatian: Svi bolesnici
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Danish: Accofil er anvendelig ved flere forskellige tilstande som:
Croatian: Accofil je koristan u nekoliko različitih situacija, a to su:
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Accofil).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Danish: Metaanalyse a
Croatian: Metaanaliza a
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.09.2014 Dato for seneste fornyelse:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Danish: Du bør tale med lægen om risiciene for at udvikle kræft i blodet, og hvilke test, der skal udføres.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od pojave raka krvi i koje testove treba obaviti.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim proizvodima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Danish: Den dosis Accofil, som du har brug for, vil afhænge af den tilstand, du tager Accofil for og af din kropsvægt.
Croatian: Doza Accofila koju trebate ovisit će o stanju zbog kojeg uzimate Accofil i o Vašoj tjelesnoj težini.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004)
Danish: Din læge kan derfor beslutte, at du ikke skal bruge denne medicin, hvis du ammer.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako dojite.
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Danish: Nødvendigt udstyr
Croatian: Oprema koju trebate
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Croatian: Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Danish: Du tilrådes at vente og se, hvordan du har det, efter at have taget Accofil og inden kørsel eller betjening af maskiner.
Croatian: Preporučljivo je da pričekate i vidite kako se osjećate nakon uzimanja Accofila i prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Croatian: Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Danish: Sjælden Meget sjælden
Croatian: Manje često Rijetko
Danish: Tag medicinsprøjten med Accofil ud af køleskabet.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Accofil iz hladnjaka.
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006)
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika tijekom liječenja:
Danish: Kun til engangsbrug.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Croatian: 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i den samme patientpopulation.
Croatian: Nema prospektivnih, randomiziranih usporedbi dvije preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
Danish: Ikke kendt
Croatian: Nepozna to
Danish: Må ikke fryses.
Croatian: Ne zamrzavati.
Danish: Accofil indeholder sorbitol og natrium
Croatian: Accofil sadrži sorbitol i natrij
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Danish: Lægen skal altid registrere det nøjagtige produkt, som du anvender.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik uvijek treba evidentirati točan lijek koji koristite.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početnu dozu moguće je udvostručiti ili smanjiti na pola ovisno o odgovoru bolesnika.
Danish: Opmærksomheden skal specielt været rettet mod hæmatologiske værdier og smittefarlige sygdomme.
Croatian: Osobitu pozornost potrebno je posvetiti hematološkim vrijednostima i zaraznim bolestima.
Danish: Injektion af opløsningen med luftboblen er uskadeligt.
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga je potrebno zbrinuti.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jedno injektiranje.
Danish: Monitorering med urinalyser anbefales.
Croatian: Preporučuje se praćenje analize urina.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkninger er ikke blevet vurderet hos raske donorer under 16 år eller over 60 år.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Danish: Patienter med HIV-infektion
Croatian: Bolesnici s HIV-infekcijom
Danish: Fordelingsvoluminet i blod er ca. 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel hverken i mikroovn eller i varmt vand).
Croatian: Ne zagrijavajte Accofil na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Danish: Administrer dosis i henhold til standardprotokollen.
Croatian: Primijenite dozu prema standardnom protokolu.
Danish: Palpation af abdomen bør være tilstrækkelig til at detektere abnorme forstørrelser af milten.
Croatian: Palpacija abdomena trebala bi biti dovoljna da se otkrije abnormalno povećanje volumena slezene.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Croatian: Nakon što se broj bijelih krvnih stanica u krvi vrati u normalni raspon vrijednosti moguće je smanjiti doziranje na manje od jednom dnevno.
Danish: Kanylebeskytteren vil automatisk dække kanylen, og der vil kunne høres et "klik", der bekræfter, at kanylebeskytteren er aktiveret (se billede 8).
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je štitnik aktiviran (vidjeti sliku 8).
Danish: Det påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt hos rotter og kaniner.
Croatian: Utjecaji filgrastima na prenatalni razvoj ispitivani su na štakorima i kunićima.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Croatian: Planiranje leukafereze može se prilagoditi na 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering.
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Croatian: Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Danish: - hvis du får nyreskader (glomerulonefritis).
Croatian: • ako dođe do ozljede bubrega (glomerulonefritis).
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er nævnt nedenfor.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim niže navedenih.
Danish: Langvarig behandling med Accofil er nødvendig for en reduktion af neutropeni.
Croatian: Dugotrajno liječenje Accofilom je potrebno za smanjenje neutropenije.
Danish: Lægen har ordineret Accofil til dig at hjælpe din krop med at producere flere hvide blodlegemer.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Accofil kako bi pomogao Vašem tijelu stvoriti više bijelih krvnih stanica.
Danish: Opløsningen skal inspiceres visuelt før brug.
Croatian: Otopinu treba vizualno pregledati prije uporabe.
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Croatian: Očekivano dolazi do vezivanja protutijela sa svim biologičnim sredstvima, ali se do sada nije pokazalo da su ona povezana s neutralizirajućim djelovanjem.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+ celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja CD34+ stanica vraćenih infuzijom i brzine oporavka trombocita nakon visokih doza kemoterapije pokazuje složen, ali kontinuirani odnos.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Accofil.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Accofilom.
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada ćete prestati primjenjivati Accofil.
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da du ved et uheld kan komme til at stikke dig selv.
Croatian: Nemojte stavljati poklopac natrag na korištene igle, jer se možete slučajno ubosti.
Danish: Filgrastimdoseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Croatian: Filgrastim je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Danish: Langvarig behandling med Accofil kan være nødvendig for at opretholde et normalt antal hvide blodlegemer i blodet.
Croatian: Dugotrajno liječenje Accofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
Danish: Producent
Croatian: Proizvođač
Danish: I visse tilfælde kom symptomerne igen ved fornyet administration, som tyder på en mulig sammenhæng.
Croatian: U nekim slučajevima, simptomi su se ponovno pojavili kod ponovnog izlaganja, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Croatian: Veličinu slezene potrebno je redovito mjeriti.
Danish: Risici forbundet med øgede doser kemoterapi
Croatian: Rizici povezani s visokim dozama kemoterapije
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira stvaranje i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Danish: - lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Croatian: • sniženi broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Danish: Fra et studie med indgift af en enkeltdosis er der nogen evidens for, at intravenøs dosering kan forkorte varigheden af virkningen.
Croatian: Neki dokazi iz ispitivanja primjene jednokratne doze pokazuju da intravenska primjena može skratiti trajanje učinka.
Danish: Brug ikke Accofil, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller der er misfarvning eller den indeholder partikler.
Croatian: Nemojte koristiti Accofil ako primijetite da je otopina zamućena, da je promijenila boju ili sadrži čestice.
Danish: Nedsat appetita
Croatian: • smanjen apetit
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere denne hændelse.
Croatian: Potrebno je redovito provoditi analizu mokraće zbog praćenja tog događaja.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv indsprøjtninger med Accofil.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju lijeka Accofil.
Danish: Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Croatian: Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Splenomegali er en direkte virkning af behandlingen med filgrastim.
Croatian: Splenomegalija je izravan učinak liječenja filgrastimom.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger, der er direkte relateret til denne grad af leukocytose.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji se mogu izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund i sammenligning med indgift af multiple doser er uklar.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
Danish: Efter kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukæmier forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Croatian: Nakon primjene standardne kemoterapije za liječenje solidnih tumora, limfoma i limfoidnih leukemija, očekuje se da će trajanje liječenja potrebno da se zadovolje ovi kriteriji iznositi najviše 14 dana.
Danish: Accofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Croatian: Accofil ne sadrži konzervanse.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i punkt 6).
Croatian: Ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere brug af Accofil til geriatriske patienter hvad angår andre godkendte indikationer for Accofil.
Croatian: Ne postoji dovoljno podataka za procjenu primjene Accofila u starijih ispitanika pri drugim odobrenim indikacijama za Accofil.
Danish: Accofil, som indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim) forårsager signifikante stigninger af neutrofiltallet i perifert blod inden for 24 timer med mindre stigninger af monocyttallet.
Croatian: Accofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Danish: Da lithium fremmer frigivelsen af neutrofile granulocytter, er det sandsynligt, at det øger filgrastims virkning.
Croatian: Budući da litij potiče oslobađanje neutrofila, vjerojatno će pojačati učinak filgrastima.
Danish: Det kan overvejes at øge dosis hurtigere hos patienter med svære infektioner.
Croatian: Brži raspored povećanja doze može se razmotriti u bolesnika koji imaju teške infekcije.
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Croatian: Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Danish: Accofil tilhører en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer.
Croatian: Accofil spada u skupinu lijekova koji stimuliraju proizvodnju bijelih krvnih stanica.
Danish: Accofil er ikke blevet testet til gravide kvinder.
Croatian: Accofil nije ispitan u trudnica.
Danish: Hyppigheden af feber og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret uanset situation.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena u tim situacijama.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten monitoreres nøje (f.eks. ved en klinisk undersøgelse eller ultralyd).
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Danish: Slip ikke trykket på stemplet!
Croatian: Nemojte otpustiti pritisak na klip!
Danish: Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423 /P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indien
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Danish: Accofil er et biosimilært lægemiddel.
Croatian: Accofil je bioslični lijek.
Danish: Derfor er filgrastim ikke indiceret ved disse sygdomme.
Croatian: Stoga primjena filgrastima nije indicirana u tim stanjima.
Danish: Patienter med en nylig anamnese med lungeinfiltrater eller pneumoni kan have en højere risiko.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju mogu biti pod povećanim rizikom.
Danish: 9/l, som var relateret til leukafereseproceduren.
Croatian: 109/l koja su pripisana postupku leukafereze.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Danish: Kanylebeskytteren aktiveres ikke, medmindre hele dosen er givet.
Croatian: Sigurnosni štitnik za iglu neće se aktivirati ako ne ubrizgate cijelu dozu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Accofil:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Accofil:
Danish: Sweets syndrom
Croatian: Sweetsov sindrom
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sjedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Danish: MDS og leukæmier er naturlige komplikationer ved sygdommen, og forbindelsen til behandlingen med filgrastim er usikker.
Croatian: MDS i leukemije prirodne su komplikacije ove bolesti i nije sigurno jesu li povezane s liječenjem filgrastimom.
Danish: De neutrofile granulocytter, der dannes som respons på filgrastim, viser normal eller forstærket funktion, som påvist ved tests af kemotaktisk og fagocytotisk funktion.
Croatian: Neutrofili stvoreni u odgovoru na filgrastim pokazuju normalnu ili pojačanu funkciju, kako se pokazalo pri ispitivanju kemotaktične i fagocitne funkcije.