FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto je nutné u takových pacientů pozorně sledovat klinickou odpověď na léčbu a funkci ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Czech: Důkaz přínosu tenofovir-disoproxilu u kompenzovaného a dekompenzovaného onemocnění je založen na virologických, biochemických a sérologických odpovědích u dospělých pacientů s HBeAg pozitivní a HBeAg negativní chronickou hepatitidou B. Léčení pacienti zahrnovali dosud neléčené pacienty, pacienty již léčené lamivudinem, pacienty již léčené adefovir-dipivoxilem a pacienty s výchozí mutací spojenou s rezistencí vůči lamivudinu a/nebo adefovir-dipivoxilu.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio nauda yra paremta HBeAg teigiamų ir HBeAg neigiamų suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B, esant kompensuotai ir dekompensuotai ligai, virusologiniu, biocheminiu ir serologiniu atsaku.
Czech: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
Lithuanian: Raltegraviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21 %
Czech: GS-331007 AUC: ↔
Lithuanian: GS-3310072
Czech: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: ↑ 63 %
Czech: Po 240 týdnech léčby mělo 117 ze 141 pacientů (83%) randomizovaných do skupiny s tenofovirdisoproxilem hladiny HBV DNA < 400 kopií/ml a 51 ze 79 pacientů (65%) mělo normalizované hodnoty ALT.
Lithuanian: Pasibaigus 240 gydymo savaitei, 117iš 141 tiriamojo (83 %), kurie buvo atsitiktinai atrinkti į tenofoviro dizoproksilio grupę, buvo nustatyta HBV DNR < 400 kopijų/ml, o 51 iš 79 tiriamųjų
Czech: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Czech: Léčba tenofovirdisoproxilem 245 mg byla spojena s průměrnou změnou sérové HBV DNA -5,74 log10 kopií/ml (n = 18) vůči výchozímu stavu u pacientů, pro něž byly dostupné 48 týdenní údaje.
Lithuanian: Gydant 245 mg tenofoviro dizoproksilio doze, vidutinis pacientų serume esančios HBV DNR pokytis nuo pradinio buvo lygus -5,74 log10 kopijų/ml (n = 18).
Czech: Farmakokinetické parametry tenofoviru byly stanoveny po podání jednorázové dávky tenofovirdisoproxilu 245 mg 40 dospělým pacientům neinfikovaným HIV ani HBV s různým stupněm poruch funkce ledvin definovaných podle výchozí clearance kreatininu (CrCl) (normální funkce ledvin je při CrCl > 80 ml/min; lehká porucha funkce je při CrCl = 50-79 ml/min; středně těžká při CrCl = 30-49 ml/min a těžká při CrCl = 10-29 ml/min).
Lithuanian: Nepakankamumo laipsnis nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (normali inkstų funkcija CrCl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų nepakankamumasCrCl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumas - CrCl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų nepakankamumas - CrCl = 10-29 ml/min.).
Czech: Účinky tenofovir-disoproxilu na již léčené a dosud neléčené pacienty infikované HIV-1 byly prokázány ve studiích trvajících 48 resp. 144 týdnů.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio veiksmingumas buvo nustatytas 48 savaičių trukmės jau gydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų tyrimu ir 144 savaičių trukmės anksčiau negydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų tyrimu.
Czech: Porucha funkce ledvin Tenofovir je eliminován renální exkrecí a expozice tenofoviru je vyšší u pacientů s renální dysfunkcí.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Tenofoviras yra šalinamas per inkstus, todėl jo poveikis padidėja, jeigu inkstų funkcija sutrikusi.
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s tenofovir-disoproxilem na základě zkušeností z klinických studií a postmarketingových zkušeností Četnost
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis
Czech: Tenofovir disoproxil Mylan je k dispozici pouze ve formě 245mg potahovaných tablet.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan tiekiamas tik 245 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Czech: Dospělým pacientům neinfikovaným HIV ani HBV s různým stupněm poruchy funkce jater hodnocené podle Child-Pugh-Turcottovy (CPT) klasifikace byla podána jednorázová dávka 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV ir HBV neinfekuotiems suaugusiems pacientams su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu, nustatytu pagal Child-PughTurcotte (CPT) klasifikaciją.
Czech: Renální clearance byla odhadnuta přibližně na 160 ml/h/kg (přibližně 210 ml/min), což je více než míra glomerulární filtrace.
Lithuanian: Inkstų klirensas yra vidutiniškai 160 ml/h/kg (vidutiniškai 210 ml/min.
Czech: Exacerbace hepatitidy po přerušení léčby
Lithuanian: Postūmis po gydymo nutraukimo.
Czech: Co přípravek Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje - Léčivou látkou je tenofovirum disoproxilum.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra veiklioji medžiaga - tenofoviras dizoproksilis.
Czech: 141 dospělých pacientů bylo randomizováno do léčebné skupiny s tenofovir-disoproxilem a 139 pacientů do léčebné skupiny s emtricitabinem a tenofovirdisoproxilem.
Lithuanian: Šimtas keturiasdešimt vienas ir 139 suaugę tiriamieji buvo atsitiktinai atrinkti atitinkamai į tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino kartu su tenofoviru dizoproksiliu grupes.
Czech: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
Czech: Nicméně zvýšené riziko vzniku zlomenin nebo příznaky vzniku klinicky významných kostních abnormalit se v průběhu 144 týdnů neprojevily.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių. Jeigu įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis į atitinkamą specialistą patarimo.
Czech: Současné podávání tenofovir-disoproxilu s léčivými přípravky, které snižují funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní tubulární sekreci prostřednictvím transportních proteinů hOAT 1, hOAT 3 nebo MRP 4 (např. cidofovir), může proto zvyšovat sérové koncentrace tenofoviru a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.
Lithuanian: Kadangi tenofoviras pirmiausiai šalinamas per inkstus, todėl tenofoviro dizoproksilio vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos, dalyvaujant pernešimo baltymams hOAT 1, hOAT 3 ar MRP 4, konkuruojančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Czech: Tato kombinace může být podávána s opatrností a s častým sledováním
Lithuanian: Tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Czech: Jak přípravek Tenofovir disoproxil Mylan uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: pouze krabička
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Antivirotika k léčbě hepatitidy C Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Lithuanian: Antivirusiniai preparatai prieš hepatito C virusą Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.d.) + atazanaviras / ritonaviras (300 mg q.d.
Czech: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63 %
Lithuanian: Atazanaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63 %
Czech: Protože tenofovir-disoproxil může být nefrotoxický, u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin léčených přípravkem Tenofovir disoproxil Mylan se doporučuje pečlivé sledování funkce ledvin (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Kadangi tenofoviras dizoproksilis gali sukelti toksinį poveikį inkstams, Tenofovir disoproxil Mylan gydomiems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Czech: Exacerbace po přerušení léčby: Akutní exacerbace hepatitidy byla také hlášena u pacientů, kteří přerušili léčbu hepatitidy B. Exacerbace po léčbě jsou obvykle spojovány s rostoucí HBV DNA a zdá se, že většina z nich spontánně zmizí.
Lithuanian: Po gydymo pasireiškę ligos pablogėjimai dažniausiai susiję su HBV DNR padaugėjimu, ir dauguma jų išnyksta savaime.
Czech: 1, svalová slabost
Lithuanian: rabdomiolizė1, raumenų silpnumas1
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: Současné podávání tenofovir-disoproxil a didanosinu má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, které může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Czech: Chronická hepatitida B: U dospívajících ve věku 12 až < 18 let a s tělesnou hmotností ≥ 35 kg je doporučená dávka 245 mg tenofovir-disoproxilu (jedna tableta) jednou denně, užívaná perorálně spolu s jídlem (viz body 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B: paaugliams nuo 12 iki < 18 metų ir sveriantiems ≥ 35 kg rekomenduojama tenofoviro dizoproksilio dozė yra 245 mg (viena tabletė), vartojama per burną vieną kartą per parą su maistu (žr.
Czech: U pacientů léčených tenofovir-disoproxilem v kombinaci s ritonavirem nebo kobicistatem potencovanými („boosted") inhibitorem proteázy bylo hlášeno vyšší riziko poruchy funkce ledvin.
Lithuanian: Didesnė inkstų funkcijos sutrikimo rizika nustatyta pacientams, vartojantiems tenofovirą dizoproksilį kartu su ritonaviru arba kobicistatu sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
Czech: - jste-li starší 65 let.
Lithuanian: - jeigu esate vyresnis nei 65 metai.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Lithuanian: Neduokite jo kitiems.
Czech: ** založeno na historickém srovnání.
Lithuanian: **Remiantis ankstesniu palyginimu.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Lithuanian: - Šis vaistas buvo skirtas tik jums.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negalima parduoti atskirai.
Czech: * nižší než doporučená dávka
Lithuanian: * mažiau už rekomenduojamą dozę
Czech: [Bude uvedeno pouze na vnější krabičce]
Lithuanian: [Tik ant išorinės dėžutės]
Czech: - Informujte svého lékaře:
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Czech: Nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus kūdikiams.
Czech: * nižší než doporučené dávky; podobné nálezy se očekávají u doporučených dávek.
Lithuanian: *mažesnė nei rekomenduojama dozė; Panašios išvados yra tikėtinos su rekomenduojamomis dozėmis.
Czech: Testy mohou také ukázat:
Lithuanian: Be to, tyrimai gali parodyti:
Czech: V takových případech se doporučuje provést potvrzující vyšetření pomocí přesnější metody, jako je např. chromatografie/hmotnostní spektrometrie.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti kontrolinį patikrinimą labiau specializuotu metodu, pvz., dujų chromatografijos / masės spektrometrijos.
Czech: • anémie (nízký počet červených krvinek)
Lithuanian: • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis);
Czech: EXP Po otevření spotřebujte do 60 dní.
Lithuanian: EXP Atidarius suvartoti per 60 dienų.
Czech: Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, atsiradusius nutraukus gydymą, ypač apie tuos, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Czech: abnormální sny, insomnie
Lithuanian: nenormalūs sapnai, nemiga
Czech: • zvýšené hladiny mastných kyselin (triacyglycerolů), bilirubinu nebo cukru v krvi
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų), bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje.
Czech: Incidence defektů nervové trubice v obecné populaci je od 0,5 - 1 případ na 1000 živých porodů.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defektai bendrojoje populiacijoje svyruoja nuo 0,5 iki 1 atvejo 1000 gyvų gimdymų.
Czech: Je-li to však nevyhnutelné, bude lékař monitorovat funkci ledvin jednou týdně.
Lithuanian: Jei tai neišvengiama, Jūsų gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų funkciją.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo StevensJohnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ar Stevens-Johnson sindromo dažnumas buvo maždaug 0,1 %.
Czech: M = Selhání
Lithuanian: M = atmestas
Czech: Převedení z léčby inhibitory proteázy
Lithuanian: Perėjimas nuo proteazių inhibitoriais pagrįsto gydymo
Czech: • změny zbarvení kůže včetně ztmavnutí kůže ve skvrnách, začínající často na rukou a chodidlech
Lithuanian: • odos spalvos pokyčiai, tarp jų odos patamsėjimas, dažnai prasidedantys ant rankų ar padų.
Czech: Podobné výsledky byly nalezeny jinými zkoušejícími, i když byly plazmatické hladiny MPA ve druhé studii proměnlivější.
Lithuanian: Panašius rezultatus gavo ir kiti tyrėjai, nors antrame tyrime MPA koncentracija plazmoje buvo labiau kintanti.
Czech: Vzácné fotoalergická dermatitida angioedém
Lithuanian: Reti fotoalerginis dermatitas angioedema
Czech: Efavirenz se silně váže na proteiny v lidské plazmě (> 99 %), přednostně na albumin.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (> 99 %) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Czech: Velikosti balení: 30 tablet
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 tablečių
Czech: Injekční:
Lithuanian: Injekciniai:
Czech: • svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo
Lithuanian: • niežintis bėrimas odoje, sukeltas reakcijos į saulės šviesą.
Czech: - na jakékoli známky kožní vyrážky.
Lithuanian: - bet kokių odos išbėrimo požymių.
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Perorální:
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Geriamieji:
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned informujte svého lékaře, aby zahájil nezbytnou léčbu.
Lithuanian: Jei pastebite infekcijos simptomus arba kitus simptomus, pavyzdžiui, raumenų silpnumą, nuo rankų ir pėdų link kūno plintantį silpnumą, širdies virpėjimą, drebulį ar hiperaktyvumą, iškart praneškite gydytojui ir pradėkite gydytis.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit infekci HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: - Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francie
Lithuanian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Prancūzija
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme3, závažná vyrážka (< 1 %)
Lithuanian: Stevens- Johnson sindromas, daugiaformė eritema3, sunkus išbėrimas (< 1 %)
Czech: - jestliže máte v anamnéze duševní nemoc, včetně deprese nebo závislosti na drogách nebo na alkoholu.
Lithuanian: - esate sirgę psichikos liga, įskaitant depresiją ir piktnaudžiavimą vaistais ar alkoholiu.
Czech: - Laktátová acidóza (nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihovat až1 z 1 000 pacientů), ale závažný nežádoucí účinek, který může ohrožovat život.
Lithuanian: - Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje) yra retas (galintis paveikti iki 1 iš 1000 pacientų), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Czech: - na jakékoli příznaky zánětu nebo infekce.
Lithuanian: - bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Czech: Tento pokles v Cmin atazanaviru by mohl negativně ovlivnit účinnost atazanaviru.
Lithuanian: Ši sumažėjusi atazanaviro Cmin gali neigiamai veikti jo veiksmingumą.
Czech: Zůstali v původním režimu léčby (N = 97) n/N (%)
Lithuanian: Toliau tęsė ankstesnį gydymą (N = 97) n/N (%)
Czech: Vzhledem k tomu, že se defekty objevují v prvních 4 týdnech vývoje plodu (kdy se uzavírají nervové trubice), týkalo by se toto potenciální riziko žen exponovaných efavirenzu během prvního trimestru těhotenství.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (kuomet užsidaro nervinis vamzdelis), šis galimas pavojus aktualus moterims, kurios pirmąjį nėštumo trimestrą buvo gydomos efavirenzu.
Czech: Tento přípravek je k dispozici v plastových lahvičkách obsahujících vysoušedlo označené nápisem „DO NOT EAT" (Nejezte) a 30 tablet a ve vícenásobných baleních s 90 tabletami ve 3 lahvičkách po 30 tabletách.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra sausiklis, pažymėtas „PRARYTI NEGALIMA", ir 30 tablečių ir didelėse pakuotėse po 90 tablečių, supakuotų į 3 buteliukus po 30 tablečių.
Czech: Interakce byla studována pouze u sofosbuviru/velpatasviru.
Lithuanian: Tirta tik sąveika su sofosbuviru / velpatasviru.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12- 18 valandų.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutických oblastí
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes
Czech: V případě souběžné antivirové terapie pro hepatitidu B nebo C věnujte prosím také pozornost příslušným souhrnům údajů o přípravku pro tyto léčivé přípravky.
Lithuanian: Jei kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žiūrėkite atitinkamų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Czech: Po prvním otevření použijte do 60 dnů.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 60 dienų.
Czech: Poruchy nervového systému: Velmi časté bolest hlavy závratě
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: Labai dažni galvos skausmas galvos svaigimas
Czech: angioedém4
Lithuanian: angioedema4
Czech: Vzácné osteomalacie (projevuje se bolestmi kostí a zřídka přispívá k frakturám)2,4, myopatie2
Lithuanian: Reti osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir nedažnai įtakojanti lūžius)2,4, miopatija2
Czech: Podívejte prosím se do souhrnu údajů o přípravku obsahujícím maravirok.
Lithuanian: Žiūrėkite vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra maraviroko, Preparato charakteristikų santrauką.
Czech: Léčebná skupina
Lithuanian: Gydomoji grupė
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se cítíte v depresi, máte sebevražedné myšlenky nebo podivné nápady (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasijutote prislėgtas, atsirado minčių apie savižudybę ar keistų minčių (žr.
Czech: Tato zjištění mají být zvážena u každého dítěte, které bylo in utero vystaveno působení analog nukleosidů nebo nukleotidů a které má závažné klinické nálezy neznámé etiologie, zvláště neurologické.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris in utero buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
Czech: PVR (KM): Čistá virologická odpověď (Pure virologic response) odhadnutá pomocí Kaplanovy-Meierovy metody (KM)
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas
Czech: U některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může rozvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou krevního zásobování kostní tkáně krví).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems kombinuotuosius antiretrovirusinius vaistus, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulo audinių mirtis dėl kaulo kraujotakos netekimo).
Czech: Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Lithuanian: Dihidroartemizinino (aktyvaus metabolito):
Czech: - Léky používané pro prevenci odmítnutí transplantovaných orgánů (rovněž nazývané imunosupresiva), jako jsou cyklosporin, sirolimus nebo takrolimus.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, skirti apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo (dar vadinami imunitetą slopinančiais vaistais), pvz., ciklosporinas, sirolimuzas ar takrolimuzas.
Czech: 2 Mutace spojené s thymidinovými analogy zahrnovaly D67N (n = 1) a K70R (n = 1).
Lithuanian: 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n = 1) ir K70R (n = 1).
Czech: IMUNOSUPRESIVA Imunosupresiva metabolizovaná prostřednictvím CP3A4 (například cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimas, sirolimas) / efavirenzas
Czech: Vzácné dokonaná sebevražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė3,4, kliedesiai3,4, neurozė3,4
Czech: Předpoklad: Voxilaprevir:↓
Lithuanian: Numatoma: Voksilapreviras:↓
Czech: Časté poruchy cerebelární koordinace a rovnováhy3, somnolence (2,0 %)3, bolest hlavy (5,7 %)3, poruchy pozornosti (3,6 %)3, závratě závratě bolest hlavy
Lithuanian: Smegenėlių koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai3, mieguistumas (2,0 %)3, galvos skausmas (5,7 %)3, dėmesio sutrikimas (3,6 %)3, galvos svaigimas (8,5 %)3
Czech: • selhání funkce jater, v některých případech končící úmrtím nebo transplantací.
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais mirtinas ar užsibaigiantis kepenų persodinimu.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace emtricitabinu přibližně 10 hodin.
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinės eliminacijos laikas trunka maždaug 10 valandų.
Czech: Kvůli variabilitě těchto parametrů mezi pacienty a obavám z rozvoje rezistence se má postupovat podle pravidel léčby HIV a je třeba také vzít v úvahu důvod přerušení léčby.
Lithuanian: Kadangi šie parametrai kiekvienam pacientui gali būti skirtingi ir yra nerimas dėl atsparumo išsivystymo, reikia atsižvelgti į ŽIV infekcijos gydymo gaires, kartu nepamirštant ir gydymo nutraukimo priežasties.
Czech: - sucho v ústech - nesouvislá řeč - zvýšená chuť k jídlu - snížené libido - myalgie
Lithuanian: - burnos sausumas - nerišli kalba - padidėjęs apetitas - sumažėjęs lytinis potraukis - mialgija
Czech: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics [UK] Ltd Tel.: +44 1707 853000
Czech: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irsko
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Airija
Czech: Monitorování renální funkce může být indikováno, zejména u pacientů s jiným základním systémovým onemocněním nebo onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické léky.
Lithuanian: Gali reikėti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, sergantiems sisteminėmis ar inkstų ligomis, arba pacientams, vartojantiems nefrotoksinių vaistų.
Czech: - Pomocnými látkami v potahové vrstvě tablety jsou žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, polyvinylalkohol, mastek a oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172), makrogolio, polivinilo alkoholio, talko, titano dioksido (E171).
Czech: Obecným pravidlem je, že se doporučuje, aby HIV pozitivní ženy nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Lithuanian: Bendra taisyklė - rekomendacija ŽIV infekuotoms moterims nežindyti kūdikio, siekiant išvengti jam perdavimo ŽIV.
Czech: U pacientů s renální dysfunkcí v anamnéze nebo u pacientů s rizikem renální dysfunkce je nutné častější sledování funkce ledvin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę inkstų funkcijos sutrikimų, ar pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 05 září 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Czech: - efavirenz je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) - emtricitabin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI) - tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NtRTI)
Lithuanian: - Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI) - Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) - Tenofoviro dizoproksilis yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Czech: Jeden pacient pociťoval mimovolné svalové kontrakce.
Lithuanian: Vienam pacientui buvo nevalingi raumenų susitraukimai.