FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mave-tarmkanalen Meget almindelig
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage
Danish: Patienter mellem 3 og 13 år: Den anbefalede initiale dosis til børn er 50-55 mg/kg per dosis to gange daglig eller 25-35 mg/kg per dosis tre gange daglig.
Estonian: 3...13-aastased patsiendid: nendele patsientidele on soovitatavaks algannuseks 50...55 mg/kg kaks korda päevas või ravimi võtmisel kolm korda päevas 25...35 mg/kg kehakaalu kohta.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kaks korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Danish: Atorvastatins metabolisme er mindre afhængig af CYP3A4.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub vähem isoensüümist CYP3A4.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Viracept vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene værktøj eller
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Viracept ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate või mehhanismidega töötamise võimet.
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-pulver ud fra deres kropsvægt.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i pulbri soovitatav annus kehakaalust.
Danish: Må ikke opbevares ved temperatur over 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Danish: Saquinavir 1200 mg 3 gange daglig (nelfinavir 750 mg enkeltdosis)
Estonian: Sakvinaviir 1200 mg 3x päevas (nelfinaviiri 750 mg ühekordne annus)
Danish: Nedsat nyrefunktion: Det er usandsynligt at nelfinavir vil fjernes signifikant ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse, da nelfinavir i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Estonian: Neerukahjustus: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel.
Danish: Urtepræparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), må ikke anvendes under behandling med nelfinavir på grund af risiko for nedsat plasmakoncentration og nedsat klinisk effekt af nelfinavir
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada, kuna see võib viia nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni languseni ja ravitoime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Danish: Orale kontraceptiva 17 α-ethinylestradiol 35 μg 1 gang daglig i 15 dage (Nelfinavir 750 mg hver 8. time i 7 dage)
Estonian: 17 α-etinüülöstradiool 35 μg üks kord päevas 15 päeva jooksul (Nelfinaviir 750 mg iga 8 tunni järel 7 päeva jooksul)
Danish: Tjek med din læge før du tager Viracept hvis:
Estonian: Enne Viracept'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos VIRACEPT'iga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (Nelfinavir 750 mg 3 gange daglig)
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg üks kord päevas (Nelfinaviir 750 mg 3x päevas)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2) • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Danish: 10,0 mg saccharosepalmitat, hvilket er en ester, svarer teoretisk til maksimalt 5,9 mg saccharose, når det er fuldt
Estonian: 10,0 mg sahharoospalmitaati, mis on ester, vastab teoreetiliselt maksimaalselt 5,9 mg sahharoosile pärast - Sisaldab aspartaami (E951): 20,0 mg aspartaami suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Danish: Observerede data LOCF
Estonian: Vaadeldud andmed
Danish: Leversygdom: Sikkerheden og effekten af nelfinavir er ikke efterprøvet hos patienter med betydelig tilgrundliggende leversygdomme.
Estonian: Maksahaigus: Olemasoleva maksahaigusega patsientidel ei ole nelfinaviiri ohutus ja tõhusus kinnitatud.
Danish: Almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Estonian: Aeg-ajalt (vähem kui ühel inimesel 100st):
Danish: • Vardenafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Estonian: • Vardenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Danish: Udmål en strøgen skefuld pulver ved at anvende håndtaget af den anden ske til at skrabe
Estonian: Mõõtlusikas tuleb pulbriga täita triiki, eemaldades liigse pulbri teise lusika varre abil.
Danish: Overvej alternativer, der ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason.
Estonian: Kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei metaboliseeru CYP3A4 vahendusel (nt beklometasoon).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion bør ikke gives colchicin sammen med VIRACEPT.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid ei tohi samaaegselt VIRACEPT'iga manustada kolhitsiini.
Danish: Det orale pulver kan blandes med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja-modermælkserstatning, sojamælk, kosttilskud eller budding.
Estonian: Suukaudset pulbrit võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, dieetjookide või pudinguga.
Danish: Studie M98-863 er en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med 653 antiretroviralbehandlingsnaive patienter, hvor lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange daglig, n=326) blev sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange daglig, n=327), begge i kombination med lamivudin (150 mg to gange daglig) og stavudin (40 mg to gange daglig).
Estonian: Uuring M98-863 on randomiseeritud topeltpime uuring, milles 653 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsienti said kas lopinaviiri/ritonaviiri (400/100 mg kaks korda päevas, n=326) või nelfinaviiri (750 mg kolm korda päevas, n=327), millele lisaks manustati mõlemal juhul lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja stavudiini (40 mg kaks korda päevas).
Danish: Saquinavir 1200 mg enkeltdosis (nelfinavir 750 mg 3 gange daglig i 4 dage)
Estonian: Sakvinaviiri 1200 mg ühekordne annus (nelfinaviir 750 mg 3x päevas 4 päeva jooksul)
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Estonian: Suukaudse pulbri iga gramm sisaldab 50 mg nelfinaviiri (mesülaadina).
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber Nelfinaviir
Danish: Hjælpestoffer:
Estonian: Seedetrakti häired:
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri (mesülaadina).
Danish: Symptomerne kan inkludere vejrtrækningsbesvær, feber, kløe,
Estonian: Nähtudeks võivad olla hingamisraskus, palavik, sügelus, näo turse ja nahalööbed, mõnikord koos villide tekkega.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen.
Estonian: • Kõhupuhitus.
Danish: Patienter med nedsat nyre-eller leverfunktion bør ikke behandles med colchicin og nelfinavir samtidig (se pkt.
Estonian: Neeruvõi maksakahjustusega patsientidele ei tohi kolhitsiini koos nelfinafiiriga manustada (vt lõik 4.4).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIRACEPT 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverkomplikationer.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusevastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Kontraceptiva med norethindron bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Estonian: Noretindrooni sisaldavaid kontratseptiive ei tohi manustada koos nelfinaviiriga.
Danish: • Skyl glasset med et halvt glas vand og drik vandet, som du har brugt til at skylle med, for at
Estonian: • Loputage klaasi poole tassitäie veega ja neelake vesi alla, et tagada kogu annuse võtmine.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT to gange daglig (n=10) opnåede Cmax nelfinavir på 4,0 ± 0,8 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 2,2 ± 1,3 μg/ml og 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Estonian: Kaks korda päevas VIRACEPT'i manustanud patsientidel (n=10) oli nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas 4,0±0,8 µg/ml ning hommikune ja õhtune minimaalne (järgmise annuse manustamisele eelnev) kontsentratsioon vastavalt 2,2±1,3 µg/ml ja 0,7±0,4 µg/ml.
Danish: Se pkt.
Estonian: • Lööve.
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antal kcal. % fedt Antal forsøgspersoner
Estonian: Nelfinaviiri AUC, Cmax ja Tmax suurenemine pärast 1250 mg VIRACEPT'i (5 x 250 mg tableti) manustamist täis kõhuga võrreldes tühja kõhu seisundiga Kcal arv Rasva
Danish: • Du har en leversygdom forårsaget af hepatitis B eller C. Din læge kan ønske at tage regelmæssige blodprøver.
Estonian: • teil on B- või C-hepatiidist põhjustatud maksahaigus.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viracept 250 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viracept 250 mg kaetud tabletid Nelfinaviir
Danish: Føde indtaget med Viracept
Estonian: Koos Viracept'iga kasutatud toit
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige og forårsaget muskeldegeneration (rhabdomyolyse).
Estonian: Harvadel juhtudel on lihaseprobleemid osutunud tõsisemaks, põhjustades lihaste kahjustumist (rabdomüolüüs).
Danish: De fleste af disse patienter havde ikke tidligere taget proteasehæmmere.
Estonian: Enamik neist patsientidest ei olnud proteaasiinhibiitoreid varem kasutanud.
Danish: Viracept er endvidere blevet undersøgt hos 37 børn.
Estonian: Viracepti uuriti ka 37 lapsel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viracept findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viracepti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede dosis til børn i alderen tre til tretten år afhænger af deres legemsvægt.
Estonian: 3-13-aastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
Danish: Viracept kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid ta võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Viracept (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré.
Estonian: Viracepti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Danish: Viracept mindskede den virale belastning i samme grad, hvad enten det blev taget to eller tre gange om dagen.
Estonian: Viracept vähendas viiruskoormust ligikaudu ühepalju, olenemata sellest, kas seda kasutati kaks või kolm korda ööpäevas.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Viracept, og som er skadelige ved et højt indhold i blodet.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Viracept ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Danish: CD4-celletallet steg med henholdsvis 150 og 95
Estonian: CD4rakkude sisaldus suurenes vastavalt 150 ja 95 raku võrra mm3 kohta.
Danish: Den anbefalede dosis Viracept til patienter over tretten år er 1 250 mg to gange daglig eller 750 mg tre gange daglig og indtages sammen med et måltid.
Estonian: Üle 13-aastastele patsientidele on Viracepti soovitatav annus 1250 mg kaks korda ööpäevas või 750 mg kolm korda ööpäevas; ravimit manustatakse koos toiduga.
Danish: Undersøgelsen hos børn viste, at lægemidlet gav det samme indhold af det aktive stof i blodet hos børn og voksne, og at det gav de samme bivirkninger og havde den samme virkning.
Estonian: Lastel tehtud uuring näitas, et ravim tekitas nii laste kui ka täiskasvanute veres samalaadse toimeaine sisalduse ning sellega kaasnesid samalaadsed kõrvalnähud ja efektiivsus.
Danish: Der var ingen forskel mellem de to doser af Viracept.
Estonian: Erinevused Viracepti kahe annuse vahel puudusid.
Danish: Til patienter, som ikke kan synke tabletter, kan Viracept-tabletterne opløses i vand, eller der kan anvendes oralt pulver i stedet.
Estonian: Patsientidele, kes ei suuda tablette neelata, võib Viracepti tableti lahustada vees või anda suukaudset pulbrit.
Danish: I den anden undersøgelse var den virale belastning faldet med mere end 99 % hos de patienter, der tog den høje dosis Viracept, sammenlignet med 95 % hos de patienter, der tog sammenligningspræparaterne.
Estonian: Teises uuringus langes Viracepti suuremat annust kasutanud patsientidel viiruskoormus rohkem kui 99%, võrreldes võrdlusravimeid kasutanud patsientidel saavutatud 95% langusega.
Danish: I tre undersøgelser af 635 patienter sammenlignede man virkningen af doseringerne af Viracept to og tre gange om dagen i kombination med stavudin og lamivudin.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi 635 patsiendil Viracepti efektiivsust manustamisel kaks või kolm korda ööpäevas kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga.
Danish: Viracept blev undersøgt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i to hovedundersøgelser, der omfattede 605 hiv-smittede patienter i alderen tretten år og derover.
Estonian: Viracepti uuriti koos teiste viiruseravimitega kahes põhiuuringus, mis hõlmasid 605 vähemalt 13aastast HIV-nakkusega patsienti.
Danish: Efter 24 uger havde Viracept mindsket den virale belastning og øget CD4-celletallet mere end sammenligningspræparaterne.
Estonian: 24nädalase ravi järel saavutati Viraceptiga suurem viiruskoormuse vähenemine ja CD4rakkude sisalduse suurenemine kui võrdlusravimitega.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer viruset sig ikke normalt, så udbredelsen af infektionen bliver langsommere.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Danish: Viracept bør ikke anvendes til patienter, der får et eller flere af følgende lægemidler:
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Viracept tages sammen med andre lægemidler.
Estonian: Viracepti kasutamisel peab olema ettevaatlik, kui samal ajal võetakse ka teisi ravimeid.
Danish: Hvordan virker Viracept?
Estonian: Kuidas Viracept toimib?
Danish: Viracept må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nelfinavir eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nelfinaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Behandlingen med Viracept bør kun iværksættes af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi Viraceptiga tohib alustada vaid HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: I den anden undersøgelse blev Viracept i kombination med zidovudin og lamivudin (andre antiretrovirale lægemidler) sammenlignet med en kombination af zidovudin og lamivudin hos 297 behandlingsnaive patienter (patienter, der ikke tidligere havde taget antiretrovirale lægemidler til behandling af deres hiv-infektion).
Estonian: Teises uuringus võrreldi Viracepti, sidovudiini ja lamivudiini (samuti viiruseravimid) kombinatsiooni sidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga 297 patsiendil, kes ei olnud varem HIV-nakkuse vastaseid ravimeid kasutanud.
Danish: Viracept er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nelfinavir.
Estonian: Viracept on ravim, mis sisaldab toimeainena nelfinaviiri.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hiv-indholdet i blodet (den virale belastning) og ændringen i antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletallet).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldus veres.
Danish: Viracept er et antiretroviralt lægemiddel.
Estonian: Viracept on retseptiravim.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viracept.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Viracept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: I den første undersøgelse blev Viracept i kombination med stavudin (et andet antiretroviralt lægemiddel) sammenlignet med stavudin alene hos 308 patienter, som ikke tidligere havde været behandlet med stavudin eller proteasehæmmere.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Viracepti ja stavudiini (samuti viiruseravimi) kombinatsiooni vaid stavudiiniga 308 patsiendil, kes ei olnud varem stavudiini ega proteaasiinhibiitorit kasutanud.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Estonian: Euroopa Komisjon andis muutus Viracepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. jaanuaril 1998.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Viracept til patienter, der tidligere har været behandlet med lægemidler i samme klasse som Viracept (proteasehæmmere), først undersøge, hvilket antiretroviralt lægemiddel patienten tidligere har fået samt vurdere, om det er sandsynligt, at viruset vil reagere på lægemidlet.
Estonian: Arst tohib Viracepti määrata vaid patsientidele, kes on eelnevalt kasutanud Viraceptiga samasse ravimiklassi (proteaasiinhibiitorid) kuuluvaid ravimeid, üksnes pärast patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimite ülevaatamist ning kui viirus sellele ravimile tõenäoliselt reageerib.
Danish: Når Viracept tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Estonian: Kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähendab Viracept HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viracept?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viracepti kasulikkus?
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af voksne, unge og børn over tre år, der er smittet med human immundefekt virus (HIV-1).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) tekitava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Viracept fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Viracepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Læger bør overveje at anvende alternativer til lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af Viracept, såsom phenobarbital og carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), hos patienter, der tager Viracept.
Estonian: Viracepti kasutavatel patsientidel peavad arstid kaaluma Viracepti lagunemist kiirendavate ravimite, nagu fenobarbitaal ja karbamasepiin (kasutatakse epilepsia ravis), asendamist muude ravimitega.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viracept, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Estonian: Kui vajate Viraceptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: • omeprazol (anvendes til at mindske mavesyreindholdet),
Estonian: • omeprasool (maohappe eritust pärssiv ravim);
Danish: T-celler er hvide blodlegemer, som er vigtige for, at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Viracept opvejer risiciene ved antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn i alderen tre år eller derover, der er smittet med HIV-1.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viracepti kasulikkus selle kasutamisel HIV1 nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 3-eaastastel lastel koos teiste viiruseravimitega on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: I begge hovedundersøgelser havde Viracept i kombination med andre antiretrovirale lægemidler større virkning end de lægemidler, Viracept blev sammenlignet med.
Estonian: Viracepti ja teiste viiruseravimite kombinatsioon oli mõlemas suures uuringus efektiivsem kui võrdlusravim.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Estonian: Viracepti toimeaine nelfinaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIVi paljunemises osaleva ensüümi (teatud proteaasi).
Danish: Viracept bør anvendes med forsigtighed til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Viracepti kasutamisel olla ettevaatlik.
Danish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 million
Estonian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljon
Danish: 3 injektionssæt = kanyle + renseserviet 4 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + 2 renseservietter
Estonian: 1 Süstekomplekt = süstal + 2 süstenõel + puhastustampoo 2 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + puhastustampoon Süstekomplekt = süstenõel + puhastustampoon 4 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + 2 puhastustampooni
Danish: 1,0 ml (1 million IU/ml)
Estonian: 1,0 ml (1 miljon RÜ/ml) 1 viaal + 1 ampull + 1 süstekomplekt1
Danish: 10 hætteglas + 10 ampuller + 10 injektionssæt injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet 2 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + renseserviet
Estonian: 10 viaali + 10 ampulli + 10 süstekomplekti1
Danish: Vask Deres hænder omhyggeligt.
Estonian: Peske hoolega käed.
Danish: Supplerende monitorering specifikt for børn og unge
Estonian: Laste ja noorukite täiendav spetsiifiline jälgimine
Danish: Eliminationshalveringstiden var cirka to timer.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 2 tundi.
Danish: Der foreligger ingen data på langtidseffekten på vækst og udvikling samt seksuel modning.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi pikaajalisest mõjust kasvule ja arengule ning seksuaalsele küpsemisele.
Danish: Smid venligst disse ud på en passende og sikker måde.
Estonian: Palun kõrvaldage need korralikult ja ohutult.
Danish: hvis De har alvorlig hjertesygdom.
Estonian: kui teil on raske südamehaigus.
Danish: Feber og træthed var ofte reversible inden for 72 timer efter afbrydelse eller ophør af behandlingen.
Estonian: Palavik ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Danish: M-cresol,
Estonian: M-kresool,
Danish: Ikke alle formuleringer og styrker er hensigtsmæssige for visse indikationer.
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste puhul sobilikud.
Danish: *Antal (%) patienter
Estonian: *Patsientide arv (%)
Danish: Omrystes ikke.
Estonian: Ärge raputage!
Danish: De kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Estonian: Selline seisund võib vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Danish: Undersøgelsesresultater er opsummeret i Tabel 5.
Estonian: Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 5.
Danish: Behandling bør afbrydes hos disse patienter.
Estonian: Nendel patsientidel ravi katkestatakse.
Danish: Viraferon gives tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Estonian: Viraferon'i manustatakse kolm korda nädalas igal teisel päeval, nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel.
Danish: Neoplasme (uspecificeret)
Estonian: Kasvajad (mittespetsiifilised)
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme, omfatter:
Estonian: Muude tekkida võivate kõrvaltoimete hulka kuuluvad: