FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: * Berekend met de Schwartz-formule (in ml/min/1,73 m2) voor pediatrische patiënten.
Maltese: * Ikkalkulat permezz tal-formula ta' Schwartz (f'mL/min/1.73 m2) għal pazjenti pedjatriċi.
Dutch: Tabel 5 Frequentie van bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse uit klinische studies en postmarketingervaring
Maltese: Tabella 5 Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi millprovi kliniċi u l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Maltese: minuta jista' jkun preferibbli.
Dutch: 10 mg/kg 120/elke 8 uur
Maltese: 10 mg/kg 120/kull 8 sigħat
Dutch: Agranulo-cytose, eosinofilie
Maltese: Agranulokjitoż i, eoisinofilja
Dutch: 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie, 50 mg/ml (5%) dextrose oplossing voor injectie, 4,5 mg/ml natriumchloride en 25 mg/ml dextrose oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Maltese: Id-dilwenti li jistgħu jintużaw jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 25% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Dutch: Na toediening van een enkele intraveneuze dosis met 600 mg ceftarolinefosamil was de farmacokinetiek van ceftaroline vergelijkbaar bij gezonde oudere proefpersonen (≥ 65 jaar oud) en bij gezonde jongere volwassen proefpersonen (18-45 jaar oud).
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda ta' 600 mg ceftaroline fosamil minn ġol-vina, il-farmakokinetika ta' ceftaroline kienet simili bejn anzjani b'saħħithom (età ≥ 65 sena), u individwi adulti żgħar b'saħħithom (etajiet ta' 18-45 sena).
Dutch: Ceftaroline is een antibacteriële cefalosporine met een in-vitro-activiteit tegen Grampositieve ennegatieve bacteriën.
Maltese: Ceftaroline huwa antibatterjali ta' cephalosporin b'attività in vitro kontra batterji Gram-pożittivi u -negattivi.
Dutch: Reproductietoxiciteit
Maltese: Tossikoloġija tas-sistema riproduttiva
Dutch: Zinforo wordt toegediend als intraveneuze infusie gedurende 5 tot 60 minuten voor de standaarddosis of 120 minuten voor de hoge dosis (voor cSSTI die is veroorzaakt door S. aureus met een MIC voor ceftaroline van 2 mg/l of 4 mg/l) in infusievolumes van 50 ml, 100 ml of 250 ml (zie rubriek 6.6).
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Dutch: Anaërobe micro-organismen Grampositieve micro-organismen
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Dutch: Het vóórkomen van DAGT-seroconversie bij patiënten die met ceftarolinefosamil worden behandeld, was 11,2% in de vijf gepoolde kernstudies met toediening elke 12 uur (600 mg toegediend gedurende een periode van 60 minuten elke 12 uur) en 32,3% in een studie waarbij patiënten ceftarolinefosamil elke 8 uur werd toegediend (600 mg toegediend gedurende een periode van 120 minuten elke 8 uur) (zie rubriek 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Opmerking
Maltese: Note
Dutch: 12 mg/kg tot een maximum van 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Dutch: Positieve directe Coombstest (zie rubriek 4.4)
Maltese: Test Dirett ta' Coombs Pożittiv (ara sezzjoni 4.4)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Dutch: Overgevoeligheid voor antibiotica uit de cefalosporineklasse.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-klassi ta' antibijotiċi cephalosporins.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties Ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties zijn mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Reazzjonijiet serji u kultant fatali ta' sensittività eċċessiva huma possibbli (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Dutch: • Staphylococcus aureus (alleen methicilline-gevoelige stammen)
Maltese: • Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss)
Dutch: Tabel 1 Dosering bij volwassenen met normale nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) > 50 ml/min
Maltese: Tabella 1 Dożaġġ fl-adulti b'funzjoni renali normali, tneħħija tal-kreatinina (CrCL) > 50 mL/min
Dutch: Elke injectieflacon bevat ceftarolinefosamilacetaat-monohydraat, overeenkomend met 600 mg ceftarolinefosamil.
Maltese: Kull kunjett fih ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate ekwivalenti għal 600 mg ceftaroline fosamil.
Dutch: De resulterende oplossing moet worden geschud vóór overdracht naar een infuuszak of -fles, die ofwel 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie, 50 mg/ml (5%) dextrose oplossing voor injectie, 4,5 mg/ml natriumchloride en 25 mg/ml dextrose oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) ofwel ringer-lactaatoplossing bevat.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Dutch: De resulterende oplossing dient volgens de geselecteerde dosis gedurende 5 tot 60 minuten voor de standaarddosis of 120 minuten voor de hoge doses te worden toegediend in infusievolumes van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid tingħata skont id-doża magħżula fuq perjodu ta' 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja fil-volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL.
Dutch: Zinforo is een antibioticum dat de werkzame stof ceftarolinefosamil bevat.
Maltese: Zinforo huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva ceftaroline fosamil.
Dutch: 8 mg/kg b/elke 8 uur
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Dutch: De mogelijkheid dat ceftaroline of ceftarolinefosamil een interactie vertoont met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP450-enzymen is naar verwachting laag, aangezien het in vitro noch remmers noch inductoren zijn van CYP450-enzymen.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ta' ceftaroline jew ceftaroline fosamil fuq prodotti mediċinali metabolizzati permezz ta' enzimi CYP450 huwa mistenni li jkun baxx minħabba li la huma inibituri u lanqas indutturi tal-enzimi CYP450 in vitro.
Dutch: 12 mg/kg tot een maximum van 400 mg b/elke 8 uur
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 400 mg b/kull 8 sigħat
Dutch: Behandeling van overdosering moet de standaard medische praktijk volgen.
Maltese: It-trattament ta' doża eċċessiva għandu jsegwi prattika medika standard;
Dutch: Een infusieduur van minder dan 60 minuten is uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Dutch: 10 mg/kg tot een maximum van 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali jiġi f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Dutch: Kinderen en adolescenten van ≥ 2 jaar tot < 18 jaar
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Dutch: Er zijn beperkte gegevens uit klinische studies over het gebruik van ceftaroline voor de behandeling van cSSTI veroorzaakt door S. aureus met een MIC van > 1 mg/l.
Maltese: Hemm data limitata tal-provi kliniċi dwar l-użu ta' ceftaroline għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' > 1 mg/L.
Dutch: 120/elke 8 uur
Maltese: 120/kull 8 sigħat
Dutch: Zinforo 600 mg poeder voor concentraat ceftarolinefosamil
Maltese: Zinforo 600 mg trab għal konċentrat ceftaroline fosamil IV
Dutch: • Pijn en irritaties van de aderen
Maltese: • Uġigħ u irritazzjoni fil-vini
Dutch: • Morganella morganii
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Dutch: Creatinineklaring (ml/min)
Maltese: Tneħħija talkreatinina (mL/min)
Dutch: Gramnegatieve micro-organismen
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Dutch: Directe antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie De ontwikkeling van een positieve directe antiglobulinetest (DAGT) kan tijdens de behandeling met cefalosporines optreden.
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Dutch: Kinderen (< 40 kg) Indicatie
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Dutch: T1/2 (uur)
Maltese: T1/2
Dutch: Spirocheten:
Maltese: Spirochaetes:
Dutch: 2,5 tot 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Maltese: 2.5 sa 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Dutch: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Dutch: S=gevoelig, R=resistent
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Dutch: Griekenland - Zinadol
Maltese: Greece - Zinadol
Dutch: hemolytische anemie
Maltese: anemija emolitika
Dutch: 60 to 120 2,5 tot 5
Maltese: 40 sa 60 6 xhur sa sentejn 60 sa 120 2.5 sa 5
Dutch: Spanje - Cefuroxima Allen
Maltese: Spanja - Cefuroxima Allen
Dutch: Spanje - Cefuroxima Solasma
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Dutch: Italië - Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Dutch: Herhaal stap 3 tot 7 op dezelfde manier totdat de volledige dosis is ingenomen.
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Dutch: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Non-species gerelateerde breekpunten1
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Dutch: Volwassenen en kinderen ( 40 kg) Indicatie
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Dutch: Zo vermindert u de kans op problemen.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Dutch: Zinnat is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder genoemde infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden of ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Dutch: (Dit kunnen verschijnselen zijn van StevensJohnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse).
Maltese: (Dawn jistgħu jkunu sinjali tas-sindrome ta' StevensJohnson jew nekroliżi tossika tal-epidermide).
Dutch: Staphylococcus aureus (meticillinegevoelig)* Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Dutch: • Jarisch-Herxheimer-reactie.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Dutch: 500 mg granulaat voor orale suspensie Spanje - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen geneesmiddelkoorts, serumziekte, anafylaxie, Jarisch-Herxheimer-reactie
Maltese: Disturbi fissistema immuni deni mill-mediċina, marda tasserum, anafilassi, reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Dutch: De volgende conventie is gehanteerd voor de classificatie van de frequentie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Dutch: Duitsland - Elobact
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Dutch: 4 De gevoeligheidvoor bètalactam van bètahemolytische streptokokkengroepen A, B, C en G wordt afgeleid van de penicillinegevoeligheid.
Maltese: 4Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal-istreptococci beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta-lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin.
Dutch: 3 tot 6 maanden
Maltese: 3 sa 6 xhur
Dutch: Portugal- Zipos
Maltese: Il-Portugall- Zipos
Dutch: • positieve Coombs-test
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Dutch: De gebruikelijke dosering Zinnat is 10 mg/kg (tot een maximum van 125 mg) tot 15 mg/kg (tot een maximum van 250 mg) tweemaal per dag, afhankelijk van:
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen overgroei van Candida overgroei van Clostridium difficile
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet tkabbir żejjed ta' Candida tkabbir żejjed ta' Clostridium difficile
Dutch: 2 Uitsluitend ongecompliceerde urineweginfecties (cystitis) (zie rubriek 4.1).
Maltese: 2UTI mhux ikkumplikata (ċistite) biss (ara sezzjoni 4.1).
Dutch: Cefuroximaxetil wordt door esterase-enzymen gehydrolyseerd tot het actieve antibioticum cefuroxim.
Maltese: Cefuroxime axetil issirlu idrolisi mill-enzimi esterase u jinbidel fl-antibijotiku attiv, cefuroxime.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (exanthemateuze necrolyse) (zie Immuunsysteemaandoening en), angioneurotisch oedeem
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt il-ġilda raxx fil-ġilda urtikarja, ħakk, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide (nekroliżi ekżantemika) (ara Disturbi fis-sistema immuni), edima anġionewrotika
Dutch: 125 mg granulaat voor orale suspensie Frankrijk, Spanje, Verenigd Koninkrijk - Zinnat Duitsland - Elobact
Maltese: 125 mg granijiet għal suspensjoni orali Franza, il-Polonja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Dutch: • pyelonefritis
Maltese: • Pajelonefrite.
Dutch: 180 tot 250
Maltese: 180 sa 250 7.5 sa 10
Dutch: De nierklaring ligt tussen 125 tot 148 ml/min/1,73 m2.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi qegħda fl-akkwati ta' 125 sa 148 mL/min/1.73 m2.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tweedegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Dutch: Dosis (mg) tweemaal daags
Maltese: Doża (mg) darbtejn kuljum
Dutch: 1,4 - 2,4 geen dosisaanpassing nodig (standaarddosis van 125 mg tot 500 mg, tweemaal daags toegediend)
Maltese: 1.4-2.4 ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża (doża standard ta' 125 mg sa 500 mg mogħtija darbtejn kuljum)
Dutch: Portugal - Zoref
Maltese: Il-Portugall - Zoref
Dutch: cefuroxim Oraal gebruik
Maltese: Cefuroxime Użu orali
Dutch: Na toediening van tabletten cefuroximaxetil worden piekserumspiegels op (2,9 µg/ml voor een dosis van 125 mg, 4,4 µg/ml voor een dosis van 250 mg, 7,7 µg/ml voor een dosis van 500 mg en 13,6 µg/ml voor een dosis van 1000 mg) na circa 2,4 uur bereikt indien ingenomen met voedsel.
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Dutch: De absorptiesnelheid van cefuroxim uit de suspensie is lager dan die uit tabletten, met als gevolg latere, lagere piekserumspiegels en verlaagde systemische biologische beschikbaarheid (4 tot 17% lager).
Maltese: Ir-rata ta' assorbiment ta' cefuroxime mis-suspensjoni hija mnaqqsa meta mqabbla mal-pilloli, li twassal għal livelli fis-serum li jintlaħqu wara u jkunu aktar baxxi u tnaqqis fil-bijodisponibbiltà sistemika (minn 4 sa 17% anqas).
Dutch: • impermeabiliteit van de buitenste membraan, hetgeen de toegankelijkheid beperkt van cefuroxim tot penicillinebindende eiwitten in Gram-negatieve bacteriën
Maltese: • impermeabilità tal-membrana ta' barra, li tillimita l-aċċess ta' cefuroxime għall-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin f'batterji negattivi għal Gram;
Dutch: 10 mg/kg tweemaal daags, tot maximaal 125 mg tweemaal daags
Maltese: 10 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 125 mg darbtejn kuljum
Dutch: Plaats meteen in de koeling tussen 2 en 8°C.
Maltese: Meta s-suspensjoni rrikostitwita titpoġġa fil-friġġ f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C iżżomm sa 10 ijiem.
Dutch: 15 mg/kg tweemaal daags, tot maximaal 250 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen (10 tot 21 dagen)
Maltese: 15 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (minn 10 ijiem sa 21 jum)
Dutch: • ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis)
Maltese: • dijarea qawwija (kolite pseudomembranuża)
Dutch: Portugal - Zipos
Maltese: Il-Portugall - Zipos
Dutch: Zinnat suspensie bevat ook aspartaam, dat een bron is van fenylalanine.
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha wkoll l-aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Dutch: De dosis voor zuigelingen en kinderen van 3 maanden tot 18 jaar is 10 mg/kg tweemaal daags voor de meeste infecties, met een maximum van 250 mg per dag.
Maltese: Id-doża fit-trabi u t-tfal minn 3 xhur sa 18-il sena hija ta' 10 mg/kg darbtejn kuljum għall-biċċa l-kbira tal-infezzjonijiet, sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum.
Dutch: 1 De cefalosporinebreekpunten voor Enterobacteriaceae zullen alle klinisch relevante resistentiemechanismen aantonen (inclusief ESBL en door plasmide gemedieerd AmpC).
Maltese: 1Il-breakpoints tas-cephalosporin għal Enterobacteriaceae jistgħu jiskopru l-mekkaniżmi kollha ta' reżistenza klinikament importanti (inkluż ESBL u AmpC medjat mill-plażmid).
Dutch: Acute tonsillitis en faryngitis, acute bacteriële sinusitis
Maltese: Tonsillite u farinġite akuti, sinożite akuta ikkawwżata minn batterji
Dutch: • ontsteking van de lever (hepatitis)
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Dutch: Ziekte van Lyme
Maltese: Marda ta' Lyme
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, misselijkheid buikpijn braken pseudomembraneuze colitis
Maltese: Infezzjonijiet mhux ikkumplikati fil-ġilda u fittessuti rotob
Dutch: Bij kinderen kan Zinnat orale suspensie worden gebruikt.
Maltese: Fi tfal tista' tintuża s-suspensjoni orali ta' Zinnat.
Dutch: Italië - Zoref
Maltese: L-Italja - Zoref
Dutch: Deze reactie is het directe gevolg van de bactericide activiteit van cefuroximaxetil tegen de bacterie verantwoordelijk voor de ziekte van Lyme, de spirocheet Borrelia burgdorferi.
Maltese: Hija tirriżulta direttament mill-attività batteriċidjali ta' cefuroxime axetil fuq il-batterju li jikkawża l-marda ta' Lyme, l-ispirochaete Borrelia burgdorferi.
Dutch: Campylobacter spp.
Maltese: L-ispeċijiet Campylobacter
Dutch: 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Bevat 2,3 g sucrose per dosis van 5 ml
Maltese: 250 mg/5 mL granijiet għal suspensjoni orali Fihom 2.3 g ta' sucrose f'kull doża ta'5 mL
Dutch: Italië- Zoref
Maltese: L-Italja- Zoref
Dutch: Concentraties cefuroxim boven de minimale inhiberende concentratie voor veel voorkomende pathogenen kunnen worden bereikt in de amandelen, sinusweefsels, bronchusslijmvliezen, bot, pleuravocht, gewrichtsvocht, synoviaal vocht, interstitieel vocht, gal, sputum en oogkamervocht.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' cefuroxime aktar mil-livelli inibitorji minimi għall-patoġeni komuni jistgħu jinkisbu fit-tunsilli, fit-tessuti tas-sinus, fil-mukuża tal-bronki, flgħadam, fil-fluwidu tal-plewra, fil-fluwidu tal-ġogi, fil-fluwidu sinovjali, fil-fluwidu tal-interstizju, filbajl, fl-isputum u fil-fluwidu akweju tal-għajn.
Dutch: • Ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis).
Maltese: • dijarea qawwija (Kolite psewdomembranuża).
Dutch: [nationaal te implementeren]
Maltese: (sigħat)
Dutch: EXP {MM JJJJ}
Maltese: Erġa' għalaq l-għatu.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis cefuroximaxetil 500 mg tablet aan 12 gezonde vrijwilligers bedroeg het schijnbare distributievolume 50 liter (CV%=28%).
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' pillola ta' 500 mg cefuroxime axetil lil 12-il voluntier f'saħħtu, il-volum ta' distribuzzjoni li jidher kien ta' 50 L (CV%=28%).
Dutch: Cefalosporinen als klasse worden vaak geabsorbeerd op het oppervlak van rodebloedcelmembranen en reageren met antilichamen die tegen het geneesmiddel zijn gericht, hetgeen leidt tot een positieve Coombs-test (met mogelijke verstoring van kruisproeven met bloed) en zeer zelden hemolytische anemie.
Maltese: Bħala klassi s-cephalosporins għandhom tendenza li jiġu assorbiti fuq is-superfiċje tal-membrana taċċelluli l-ħomor u jirreaġixxu ma' antikorpi mmirati kontra l-mediċina biex jipproduċu riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs (li jista' jfixkel it-tqabbil inkroċjat tad-demm) u b'mod rari ħafna anemija emolitika.
Dutch: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie en 125 mg, 250 mg, 500 mg granulaat voor orale suspensie Oraal gebruik.
Maltese: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granijiet għal suspensjoni orali u 125 mg, 250 mg, 500 mg granijiet għal suspensjoni orali
Dutch: 2 tot 18 jaar
Maltese: Sentejn sa 18-il sena
Dutch: Pediatrische patiënten Het veiligheidsprofiel voor cefuroximaxetil bij kinderen komt overeen met het profiel bij volwassenen.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime axetil fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
Dutch: 500 mg granulaat voor orale suspensie Bevat 12,2 g sucrose per eenheidsdosis
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Fihom 12.2 g ta' sucrose f'kull doża
Dutch: Op grond van de overgelegde gegevens, waaronder onderzoeken door Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999), Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) en Pichichero (1990), beoordeelde het CHMP de voorgestelde indicatie als aanvaardbaar.
Maltese: Skont id-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 u Pichichero, 1990, isCHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.
Dutch: "Zinnat is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen vanaf 3 maanden (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Maltese: "Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt fl-adulti u fit-tfal mill-età ta' 3 xhur (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Dutch: Overwegende dat • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG heeft beoordeeld;
Maltese: Billi • Il-kumitat ikkunsidra l-proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Dutch: Na bestudering van de ingediende gegevens, waaronder onderzoeken door Kristo (2005), Falagas (2008), Zervos (2003), evenals een Cochrane systematische review opgesteld door Ahovuo-Saloranta (2008), een meta-analyse door Young (2008) en een systematisch overzicht door Ip (2005), beoordeelde het CHMP de voorgestelde indicatie echter als aanvaardbaar.
Maltese: Madankollu, wara li rreveda d-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Kristo, 2005, Falagas, 2008, Zervos, 2003 kif ukoll reviżjoni sistematika ta' Cochrane li saret minn Ahovuo-Saloranta, 2008, meta-analiżi minn Young, 2008 u reviżjoni sistematika minn Ip, 2005, is-CHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.