FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos allvarligt sjuka patienter kan en laddningsdos på 25-30 mg per kg kroppsvikt användas för att underlätta att man snabbt uppnår önskade dalvärdeskoncentrationer av vankomycin i serum.
Icelandic: Hjá alvarlega veikum sjúklingum má nota 25-30 mg/kg hleðsluskammt til þess að ná hraðar þeirri lágmarksþéttni vancomycins í blóði sem stefnt er að.
Swedish: Koncentrationen av vankomycin i blodet ska därför övervakas noggrant hos dessa barn.
Icelandic: Því skal fylgjast reglulega með blóðþéttni vancomycins hjá þessum börnum.
Swedish: Vid serumkoncentrationer av vankomycin på 10 mg/l till 100 mg/l är bindningen av läkemedlet till plasmaproteiner ca 30-55 %, mätt genom ultrafiltrering.
Icelandic: Við 10 mg/l til 100 mg/l þéttni í sermi er binding við plasmaprótein um það bil 30-55%, mælt með örsíun.
Swedish: Van-gener har i sällsynta fall hittats i Staphylococcus aureus, där förändringar i cellväggstrukturen resulterar i "intemediär" känslighet, vilken vanligtvis är heterogen.
Icelandic: Van-gen hafa mjög sjaldan fundist í Staphylococcus aureus, þar sem breytingar á uppbyggingu frumuveggjar valda „millistigs" næmi sem oftast er misleitt (heterogeneous).
Swedish: • Andfåddhet, ljudlig andning (ett gällt ljud som uppstår på grund av hindrat luftflöde i de övre luftvägarna)
Icelandic: Mæði, öndunarhljóð (hátíðnihljóð sem orsakast af hindrun loftflæðis vegna þrengingar í í efri hluta öndunarvegar)
Swedish: Vankomycin ska inte ges intramuskulärt på grund av risken för nekros på administreringsstället.
Icelandic: Ekki skal gefa vancomycin í vöðva vegna hættu á drepi við stungustað.
Swedish: Vankomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, såsom stafylokocker, streptokocker, enterokocker, pneumokocker, och clostridier.
Icelandic: Vancomycin er virkt gegn gram-jákvæðum bakteríum svo sem stafýlókokkum, streptókokkum, enterókokkum, pneumókokkum og klostridíum.
Swedish: I dessa subpopulationer sågs högre vankomycinkoncentrationer i serum än förväntat hos manliga friska vuxna (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Í þessum undirhópum sást hærri þéttni vancomycins í sermi en búast mátti við hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum (sjá kafla
Swedish: Beorende på hur länge operationen pågår kan en andra vankomycindos behövas.
Icelandic: Eftir lengd skurðaðgerðar getur þurft annan vancomycin skammt.
Swedish: Frekvensen och svårighetsgraden av tromboflebit kan minimeras genom att administrera läkemedlet långsamt som en utspädd lösning (se avsnitt 4.2) och genom att regelbundet ändra injektionsstället.
Icelandic: Lágmarka má tíðni og alvarleika bláæðabólgu með segamyndun með því að gefa lyfið hægt sem þynnta lausn (sjá kafla 4.2) og með því að skipta reglulega um stungustað.
Swedish: Behandlingens varaktighet
Icelandic: Meðferðarlengd
Swedish: Den ges oftast var 8:e till 12:e timme.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 8 til 12 klst. fresti.
Swedish: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulasnegativ Staphylococci Streptococcus spp.
Icelandic: Algengar næmar tegundir Gram-jákvæðar Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillin-ónæmur Staphylococcus aureus Stafýlókokkar, kóagúlasa neikvæður Streptococcus spp.
Swedish: Hos överviktiga patienter bör initialdosen anpassas individuellt enligt total kroppsvikt, på samma sätt som för icke-överviktiga patienter.
Icelandic: Hjá offitusjúklingum skal aðlaga upphafsskammtinn í samræmi við heildar líkamsþyngd eins og hjá sjúklingum sem eru ekki of feitir.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 20 ml/min) eller de som står på njurersättingsterapi beror lämplig tid och antal efterföljande doser i stor utsträckning på RRT-modaliteten och bör baseras på dalkoncentrationer av vankomycin i serum och återstående njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínklerans undir 20 ml/mín) eða þeim sem eru í nýrnauppbótarmeðferð fara viðeigandi tími milli lyfjagjafa og stærðir viðhaldsskammta að mestu eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á lágmarksgildum vancomycins í sermi og þeirri nýrnastarfsemi sem er enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Swedish: De nuvarande intravenösa doseringsrekommendationerna för den pediatriska populationen, i synnerhet för barn under 12 år, kan leda till subterapeutiska vankomycinnivåer i ett stort antal barn.
Icelandic: Núgildandi ráðleggingar varðandi skammta í bláæð fyrir börn, sérstaklega fyrir börn undir 12 ára aldri, geta leitt til skammta undir læknandi þéttni vancomycins hjá töluverðum fjölda barna.
Swedish: Vankomycin används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för behandling av infektioner i slemhinnan i tunn- och tjocktarmen med skador på slemhinnan (pseudomembranös kolit), som orsakas av bakterien Clostridium difficile.
Icelandic: Vancomycin er notað hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Swedish: Dessutom har meticillinresistenta Staphylococcus-stammar (MRSA) med minskad känslighet för vankomycin rapporterats.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá meticillin-ónæmum Staphylococcus stofnum (MRSA) með minnkað næmi fyrir vancomycini.
Swedish: Prover för bakteriekulturer bör erhållas för att isolera och identifiera de orsakande organismerna och för att bestämma deras känslighet för vankomycin.
Icelandic: Taka skal sýni fyrir bakteríuræktanir til þess að einangra og auðkenna orsakavaldinn og greina næmi hans fyrir vancomycini.
Swedish: Reversibel neutropeni som vanligen börjar en vecka eller mer efter start av intravenös terapi eller efter en totaldos på mer än 25 g.
Icelandic: Afturkræf daufkyrningafæð kemur yfirleitt fyrir einni viku eða meira eftir að lyfjagjöf í bláæð hefst eða eftir stærri heildarskammt en 25 g.
Swedish: På liknande sätt kan samtidig användning av andra läkemedel såsom aminoglykosidantibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID, t.ex. ibuprofen) eller amfotericin B (läkemedel mot svampinfektion) öka risken för njurskada och därför kan mer frekventa blod- och njurtester vara nödvändiga.
Icelandic: Á sama hátt getur samhliða notkun með öðrum lyfjum svo sem amínóglýkósíð sýklalyfjum, bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID, t.d. íbúprófen) eða amfóterisín B (lyf við sveppasýkingum) aukið hættuna á nýrnaskemmdum og þess vegna getur verið nauðsynlegt að gera tíðari blóðprufur og prófanir á nýrnastarfsemi.
Swedish: Äldre patienter löper speciellt stor risk för hörselskador.
Icelandic: Aldraðir eru sérstaklega viðkvæmir fyrir heyrnarskaða.
Swedish: Äldre personer, gravida kvinnor och patienter med njursjukdom, inklusive de som får dialys, kan behöva en annan dos.
Icelandic: Aldraðir, þungaðar konur og sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi, þar með taldir þeir sem eru í blóðskilun, geta þurft aðra skammta.
Swedish: På grund av ototoxicitet från vankomycinbehandling är adjuvant övervakning av plasmakoncentrationen indicerad i sådana fall.
Icelandic: Vegna eituráhrifa vancomycins á heyrn skal fylgjast með plasmaþéttni í slíkum tilvikum.
Swedish: Hos vuxna och barn med nedsatt njurfunktion bör en initial startdos följd av mätning av dalkoncentrationen av vankomycin i serum övervägas, snarare än dosering enligt doseringsschema, särskilt hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller de som genomgår njurersättningsterapi (RRT) på grund av de många varierande faktorer som kan påverka vankomycinkoncentrationerna hos dessa patienter.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum og börnum með skerta nýrnastarfsemi skal íhuga hleðsluskammt í upphafi meðferðar og í kjölfarið lágum sermisgildum vancomycins, frekar en að fylgja ákveðnum skammtaleiðbeiningum, sérstaklega hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða þeim sem fara í nýrnauppbótarmeðferð (renal replacement therapy (RRT)) vegna þess fjölda þátta sem geta haft áhrif á þéttni vancomycins hjá þeim.
Swedish: Rekommenderad dos är 10 mg per kg kroppsvikt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Swedish: • Plötsligt uppkommande allvarlig allergisk hudreaktion med flagnande hud, blåsor eller hudavlossning.
Icelandic: Skyndileg alvarleg húðútbrot með hreistrun, blöðrum eða flögnun húðar.
Swedish: Vankomycin ska användas med särskild försiktighet hos för tidigt födda spädbarn och nyfödda, eftersom deras njurar inte är fullt utvecklade och de kan ansamla vankomycin i blodet.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun vancomycins hjá fyrirburum og ungum nýburum, vegna þess að nýrun í þeim eru ekki fullþroskuð og þá getur vancomycin safnast upp í blóðinu.
Swedish: Med tanke på att vankomycin i kombination med ett cefalosporin även kan ha en antagonistisk effekt mot vissa Staphylococcus epidermidis-stammar och i kombination med rifampicin mot vissa Staphylococcus aureus-stammar är föregående synergismtestning användbart.
Icelandic: Þar sem vancomycin í samsetningu með cephalospirini getur einnig haft mótverkandi áhrif gegn sumum Staphylococcus epidermidis stofnum og í samsetningu með rifampicini gegn sumum Staphylococcus aureus stofnum, er gagnlegt að forprófa samverkandi áhrif.
Swedish: Distributionsvolymen är ca 60 liter/1,73 m2 kroppsyta.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er um það bil 60 l/1,73 m2 yfirborðsflatarmáls líkamans.
Swedish: Rodnad på överkroppen ("red man syndrome"), exantem och slemhinneinflammation, klåda, urtikaria
Icelandic: Roðaútbrot í efri hluta líkamans ("red man syndrome"), útbrot og bólga í slímhúðum, kláði, ofsakláði
Swedish: När infusionen avbryts klingar vanligen dessa reaktioner av omgående.
Icelandic: Stöðvun innrennslis leiðir yfirleitt til þess að einkennin ganga fljótt til baka.
Swedish: Alla patienter som får vankomycin bör genomgå regelbundna hematologiska kontroller, urinanalys, leveroch njurfunktionstester.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá vancomycin skulu fara reglulega í blóðaflfræðilegar rannsóknir, greiningu á þvagi og lifrar- og nýrnastarfsemi.
Swedish: Hos patienter med flera återfall kan man överväga att behandla den aktuella episoden av CDI med vankomycin, 125 mg fyra gånger dagligen i 10 dagar följt av antingen uttrappning av dosen, dvs. gradvis dossänkning till 125 mg per dag, eller en pulsbehandling, dvs. 125-500 mg per dag varannan till var tredje dag i minst 3 veckor.
Icelandic: Hjá sjúklingum með margar endurteknar sýkingar má íhuga að meðhöndla núverandi Clostridium difficile sýkinguna með vancomycini 125 mg fjórum sinnum á dag í 10 daga, fylgt annað hvort eftir með minnkandi skömmtum, þ.e. minnka skammta smám saman að 125 mg á dag eða púlsmeðferð, þ.e. 125-500 mg/dag á 2-3ja daga fresti í minnst 3 vikur.
Swedish: Under flera doser på 250 mg var 8: e timme för 7 doser översteg koncentrationen av vankomycin i feces, hos frivilliga, 100 mg/kg i de flesta proven.
Icelandic: Við endurtekna 250 mg skammta á 8 klst. fresti í 7 skipti, var þéttni vancomycins í hægðum hjá sjálfboðaliðum meiri en 100 mg/kg í meirihluta sýna.
Swedish: Test för Clostridium difficile-kolonisering eller -toxin rekommenderas inte till barn som är yngre än ett år på grund av hög asymtomatisk kolonisering, om inte svår diarré förekommer hos spädbarn med riskfaktorer för stasis som Hirschsprungs sjukdom, opererad analatresi eller andra allvarliga motilitetsstörningar.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að prófa Clostridium difficile bólfestu eða eitur hjá börnum yngri en 1 árs vegna hárrar tíðni einkennalausrar bólfestu nema alvarlegur niðurgangur sé til staðar hjá ungabörnum í áhættuhóp fyrir hægðastöðvun svo sem Hirschsprung sjúkdóm, aðgerð vegna endaþarmslokunar eða aðrar alvarlegar hreyfingatruflanir.
Swedish: • Du har en njursjukdom (du kommer behöva lämna blod- och njurprover under behandlingen).
Icelandic: Þú ert með nýrnasjúkdóm (þú þarft að fara í blóðprufur og nýrnapróf meðan á meðferð stendur).
Swedish: Kontinuerlig infusion: laddningsdos på 30 mg/kg följt av en underhållsdos på 1,5 mg/kg/påse i alla utbyten.
Icelandic: 30 mg/kg hleðsluskammtur, fylgt eftir með 1,5 mg/kg/poka viðhaldsskammti við hver skipti.
Swedish: Dosen kommer att beräknas utifrån ditt barns kroppsvikt.
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út miðað við líkamsþyngd þína.
Swedish: Behandlingens längd kan variera beroende på det individuella behandlingssvaret för varje patient.
Icelandic: Meðferðarlengdin getur verið mismunandi eftir því hvernig hver sjúklingur svarar meðferðinni.
Swedish: Allvarliga bullösa reaktioner
Icelandic: Alvarleg bóluútbrot
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är den terminala halveringstiden av vankomycin förlängd och total kroppsclearance reducerad.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi lengist helmingunartími útskilnaðar og heildar brotthvarf vancomicins úr líkamanum minnkar.
Swedish: Egenskaper hos särskilda grupper
Icelandic: Einkenni sérstakra hópa
Swedish: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (längd cm x 36,2) / serumkreatinin (µmol/l).
Icelandic: Áætlaður gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73m2) = (hæð cm x 36,2)/ kreatínín í sermi (µmól/l)
Swedish: [Nedanstående formulering bör införas i det här avsnittet för alla vankomycininnehållande produkter] Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal notað í þessum kafla fyrir öll lyf sem innihalda vancomycin] Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum varðandi viðeigandi notkun sýklalyfja.
Swedish: Hos spädbarn och äldre barn varierar distributionsvolymen mellan 0,26 - 1,05 l/kg medan clearance varierar mellan 0,33 - 1,87 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá ungabörnum og eldri börnum var dreifingarrúmmálið á bilinu 0,26 til 1,05 l/kg, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,33 til 1,87 ml/kg/mín.
Swedish: Vankomycin diffunderar lätt över placenta och fördelas i navelsträngsblod.
Icelandic: Vancomycin berst greiðlega yfir fylgju og dreifist um blóð í naflastreng.
Swedish: Vankomycinkapslar är indicerade hos patienter som är 12 år och äldre för behandling av Clostridium difficile infektion (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Icelandic: Vancomycin hylki eru ætluð sjúklingum 12 ára og eldri til meðferðar við Clostridium difficile sýkingu (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Swedish: Plasmanivåerna erhållna efter multipla doser är liknande de som uppnås efter en enda dos.
Icelandic: Plasmaþéttni eftir endurtekna skammta er svipuð þeirri sem næst eftir stakan skammt.
Swedish: 4 till 6 veckor***
Icelandic: 4 til 6 vikur***
Swedish: De vanligaste biverkningarna är flebit, pseudo-allergiska reaktioner och rodnad på överkroppen ("red neck syndrome") i samband med alltför snabb intravenös infusion av vankomycin.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans („redneck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Swedish: Efter parenteral tillförsel utsöndras det via glomerulär filtration genom njurarna nästan fullständigt som mikrobiologiskt aktiv substans (ca 75-90 % inom 24 timmar).
Icelandic: Eftir gjöf framhjá meltingarvegi er lyfið nær algjörlega skilið út sem örverufræðilega virkt efni (um það bil 75-90% innan 24 klst.) með gauklasíun í nýrum.
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner inträffar måste behandlingen med vankomycin omedelbart avbrytas och lämpliga nödåtgärder måste sättas in.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta vancomycinmeðferð strax og hefja viðeigandi bráðahjálp.
Swedish: Dalkoncentrationer på 15-20 mg/l rekommenderas vanligtvis av kliniska laboratorier för att bättre täcka patogener klassade som känsliga med MIC ≥1 mg/l (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: Yfirleitt mæla klínískar rannsóknarstofur með lágmarksþéttni á bilinu 15-20 mg/l til þess að ná betur næmum sýklum með MIC ≥1 mg/l (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Halveringstiden hos vuxna patienter med normal njurfunktion är 4-6 timmar, hos barn 2,2-3 timmar.
Icelandic: í sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og 2,2 til 3 klst. í börnum.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn] Använd inte [produktnamn]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [invented name]
Swedish: Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som kallas "glykopeptider".
Icelandic: Vancomycin er sýklalyf sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast glýkópeptíð.
Swedish: Vid svår ihållande diarré måste pseudomembranös enterokolit, som kan vara livshotande, övervägas (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ef alvarlegur og langvarandi niðurgangur kemur fyrir þarf að íhuga möguleikann á sýndarhimnuristilbólgu sem gæti verið lífshættuleg (sjá kafla 4.8).
Swedish: Den vanliga infusionsdosen är 15 till 20 mg per kg kroppsvikt.
Icelandic: Venjulegur skammtur til innrennslis er 15 til 20 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Swedish: Överviktiga patienter
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Swedish: Effekten och säkerheten av vankomycin har inte fastställts för intratekal, intralumbar och intraventrikulär administrering.
Icelandic: Verkun og öryggi vancomycins hafa ekki verið staðfest fyrir gjöf í mænu- (intrathecal, intralumbar) eða heilavökva (intraventricular).
Swedish: • Minskning av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar (blodceller som är ansvariga för blodkoagulationen)
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna (blóðfrumur sem stjórna blóðstorknun) Aukning á sumum hvítum blóðkornum í blóði
Swedish: Om symtom eller tecken på SJS (t.ex. progressiva hudutslag ofta med blåsor eller skadade slemhinnor) uppstår, ska vankomycinbehandlingen avbrytas omedelbart och specialiserad dermatologisk bedömning sökas.
Icelandic: Ef teikn eða einkenni Stevens-Johnson heilkennis (t.d. húðútbrot sem aukast, oft með blöðrum eða sárum í slímhúð) eru til staðar skal hætta vancomycin meðferð strax og fá álit sérfræðings í húðlækningum.
Swedish: Rekommenderad dos är 125 mg var 6:e timme.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 125 mg á 6 klst. fresti.
Swedish: Kombinationen av vankomycin med en cefalosporin har en synergistisk effekt mot vissa oxacillin-resistenta Staphylococcus epidermidis-stammar, och kombinationen av vankomycin och rifampicin har en synergistisk effekt mot Staphylococcus epidermidis och en partiell synergistisk effekt mot vissa Staphylococcus aureus-stammar.
Icelandic: Samsetning vancomycins og cefalosporins hefur samverkandi áhrif gegn sumum oxacillin-ónæmum stofnum Staphylococcus epidermidis, og samsetning vancomycins og rifampicins hefur samverkandi áhrif gegn Staphylococcus epidermidis og að hluta samverkandi áhrif gegn sumum Staphylococcus aureus stofnum.
Swedish: Den vanliga infusionsdosen är 10 till 15 mg per kg kroppsvikt.
Icelandic: Venjulegur innrennslisskammtur er 10 til 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Swedish: Oral administrering [Detta avsnitt måste innehålla instruktioner för beredning och administrering av den orala lösningen.
Icelandic: Til inntöku [Í þessum hluta verða að koma fram leiðbeiningar varðandi undirbúning og gjöf lausnar til inntöku.
Swedish: Under alla omständigheter bör behandlingens varaktighet anpassas till typen och svårighetsgraden av infektion samt det individuella kliniska svaret.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal meðferðarlengd byggjast á tegund og alvarleika sýkingar og klínískri svörun hvers einstaklings.
Swedish: Vid intraperitoneal administrering av vankomycin under peritonealdialys absorberas ca 30-65 % av given dos systemiskt under de första 6 timmarna.
Icelandic: Ef vancomycin er gefið í kviðarhol meðan á kviðskilun stendur, berast um það bil 30-65% skammtsins í hringrásina á fyrstu 6 klst.
Swedish: Distributionen av vankomycin kan förändras hos överviktiga patienter på grund av ökad distributionsvolym, ökad njurclearance och möjliga förändringar i plasmaproteinbindning.
Icelandic: Dreifing vancomycins getur breyst hjá offitusjúklingum vegna breytinga á dreifingarrúmmáli, í útskilnaði um nýru og mögulegra breytinga á bindingu við plasmaprótein.
Swedish: Övervakning av vestibulär funktion och hörselfunktion hos äldre bör utföras under och efter behandlingen.
Icelandic: Eftirlit skal haft með starfsemi völundarhúss og heyrn hjá ölduðum meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Swedish: Frekvensen av infusionsrelaterade reaktioner (hypotension, rodnad, erytem, urtikaria och pruritus) ökar med samtidig administrering av anestetiska läkemedel (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Tíðni viðbragða tengdum innrennsli (lágþrýstingur, roði, roðaþot, ofsakláði og kláði) eykst með samhliða notkun svæfingalyfja (sjá kafla 4.5).
Swedish: Intravenös administrering av vankomycin är inte effektiv för behandling av Clostridium difficileinfektion.
Icelandic: Notkun vancomycins í bláæð hefur ekki áhrif á Clostridium difficile sýkingu.
Swedish: Det är inte lämpligt för användning som monoterapi för behandling av vissa typer av infektioner, om inte patogenen redan är dokumenterad och känd för att vara känslig eller det finns en stark misstanke om att den (de) mest sannolika patogenen(erna) skulle vara lämpliga för behandling med vankomycin.
Icelandic: Það hentar ekki eitt sér við sumum tegundum sýkinga nema sýkillinn sé þekktur og næmi hans sé þekkt eða ef sterkur grunur liggur fyrir að líklegasti sýkillinn myndi svara vancomycin meðferð.
Swedish: Vankomycin ska användas med försiktighet till patienter med allergiska reaktioner mot teikoplanin, eftersom korsöverkänslighet, inklusive dödlig anafylaktisk chock, kan förekomma.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum sem hafa fengið ofnæmisviðbrögð við teicoplanini, þar sem krossofnæmi, þar með talið banvænt ofnæmislost, getur komið fyrir.
Swedish: PMA: postmenstruell ålder [(tid som förflutit mellan den första dagen i den sista menstruationsperioden och födelsen (gestationsåldern) plus tiden som förflutit efter födseln)].
Icelandic: Aldur eftir tíðir: [(tími sem líður frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga að fæðingu (meðgöngualdur) plús tíminn eftir fæðingu (aldur)]
Swedish: 4 till 6 veckor**
Icelandic: 4 til 6 vikur**
Swedish: 4 till 6 veckor*
Icelandic: 4 til 6 vikur*
Swedish: Biverkningarna som anges nedan definieras enligt MedDRA-konventionen om frekvens och databasen om klassificering av organsystem:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru taldar hér að neðan eru skilgreindar samkvæmt eftirfarandi MedDRA tíðniflokkun og líffæraflokkum:
Swedish: Rationell användning av vankomycin bör beakta det bakteriella aktivitetsspektrat, säkerhetsprofilen och lämpligheten av antibakteriell standardbehandling för att behandla den enskilda patienten.
Icelandic: Við ábyrga notkun vancomycins skal taka tillit til næmis baktería, öryggisupplýsinga og hversu viðeigandi stöðluð sýklalyfjameðferð er til þess að meðhöndla hvern einstakan sjúkling.
Swedish: Vankomycin ska endast administreras som långsam intravenös infusion under minst en timme eller med en maximal hastighet av 10 mg/min (välj det som tar längst tid), som är tillräckligt utspädd (minst 100 ml per 500 mg eller minst 200 ml per 1000 mg) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: eða með hámarkshraða 10 mg/mín (hvort sem er lengra) sem er hæfilega þynnt (minnst 100 ml á hver 500 mg eða minnst 200 ml á hver 1.000 mg) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Njurtoxicitet har beskrivits hos barn, vanligen i association med andra nefrotoxiska läkemedel, såsom aminoglykosider.
Icelandic: Eituráhrifum á nýru hefur verið lýst hjá börnum, yfirleitt í tengslum við önnur lyf sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíða.
Swedish: Utveckling av läkemedelsresistenta bakterier
Icelandic: Bakteríuhjartaþelsbólga
Swedish: Regelbundna kontroller av blodkoncentrationen av vankomycin är indicerade vid högdosbehandling och långvarig behandling, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion eller nedsatt hörsel, samt vid samtidig behandling med nefrotoxiska respektive ototoxiska läkemedel (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþéttni vancomycins er ráðlagt við háskammtameðferð og við langtímanotkun, sérstaklega hjá sjúklingum með nýrnabilun eða heyrnarskerðingu sem og við samhliða notkun lyfja sem geta haft eituráhrif á nýru eða heyrn, talið í sömu röð (sjá kafla 4.2).
Swedish: För att minska risken för ototoxicitet bör blodkoncentrationerna kontrolleras regelbundet.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn, skal fylgjast reglulega með blóðgildum lyfsins og mælt er með reglulegum heyrnarprófum.