FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda svin mot två olika infektioner, orsakade av porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на прасета от две отделни инфекции, причинени от свински цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Effekten av Porcilis PCV M Hyo undersöktes i 10 fältstudier med svingårdar där tecken på infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae hade upptäckts.
Bulgarian: Ефективността на Porcilis PCV M Hyo е изследвана в 10 практически проучвания, включващи свинеферми, където са открити признаци на инфекции, причинени от PCV2 и/или от Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Varför Porcilis PCV M Hyo godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Porcilis PCV M Hyo е лицензиран в ЕС?
Swedish: Porcilis PCV M Hyo innehåller porcint circovirus typ 2 (PCV2) subenhetsantigen (ett protein som hämtats från en del av viruset) och en inaktiverad (avdödad) stam av Mycoplasma hyopneumoniaebakterier.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа субединичен антиген на свински цирковирус тип 2 (PCV2) (протеин, извлечен от част от вируса) и инактивиран (умъртвен) щам на бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Vilka fördelar med Porcilis PCV M Hyo har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV M Hyo са установени в проучванията?
Swedish: Vad är Porcilis PCV M Hyo och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV M Hyo и за какво се използва?
Swedish: När Porcilis PCV M Hyo ges till svin uppfattar djurens immunsystem virusproteinet och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för viruset eller bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Bulgarian: При прилагането на Porcilis PCV M Hyo на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Swedish: Sammanfattning av Porcilis PCV M Hyo och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Преглед на Porcilis PCV M Hyo и причините за лицензирането му в ЕС
Swedish: För båda vaccinationsschemana varar skyddet i 22 veckor efter (den sista) injektionen för PCV2 och i 21 veckor efter (den sista) injektionen för Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: При двете схеми на ваксинация защитата продължава 22 седмици след (последното) инжектиране за PCV2 и 21 седмици след (последното) инжектиране за Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV M Hyo
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV M Hyo:
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV M Hyo?
Swedish: Porcilis PCV M Hyo finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Hur används Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Как се използва Porcilis PCV M Hyo?
Swedish: Skyddet mot PCV2 vid vaccination med två doser sätter in 18 dagar efter den första injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae 3 veckor efter den andra injektionen.
Bulgarian: При ваксинация с две дози, защитата срещу PCV2 започва 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - 3 седмици след прилагане на втората инжекция.
Swedish: Fältstudierna visade att både enstaka och upprepad vaccination med Porcilis PCV M Hyo sänkte PCV2-halterna i blodet och minskade svårighetsgraden av lungskador (lesioner) orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae liksom den uteblivna viktuppgången under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten).
Bulgarian: Hyo намалява нивата на PCV2 в кръвта и тежестта на белодробното увреждане (лезии), причинено от Mycoplasma hyopneumoniae, както и загубата на дневен прираст през периода на угояване (период преди клане).
Swedish: Laboratoriestudier på svin visade att vaccinet vid vaccination med två doser fick full effekt mot PCV2 18 dagar efter den första injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae tre veckor efter den andra injektionen.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при прасета показват, че при двудозова схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се достига до 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до три седмици след втората инжекция, докато при еднодозовата схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се наблюдава до две седмици, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до четири седмици.
Swedish: Skyddet mot PCV2 vid vaccination med en enstaka dos sätter in två veckor efter injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae fyra veckor efter injektionen.
Bulgarian: При ваксинация с една доза, защитата срещу PCV2 започва две седмици след инжектирането, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - четири седмици след инжектирането.
Swedish: Hur verkar Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV M Hyo?
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 6 dagar.
Bulgarian: Всички тези реакции изчезват в рамките на 6 дни.
Swedish: Om sådana reaktioner inträffar rekommenderas lämplig behandling.
Bulgarian: Ако се наблюдават такива реакции, се препоръчва подходящо лечение.
Swedish: Kanylens längd och diameter ska anpassas efter djurets ålder.
Bulgarian: Дължината и диаметърът на иглата, трябва да бъдат съобразени с възрастта на животното.
Swedish: Aluminium (som hydroxid)
Bulgarian: Aluminium (as hydroxide)
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis PRRS.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с продуктовата информация на Porcilis PRRS.
Swedish: 2 ml innehåller:
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Swedish: Homogen vit till nästan vit emulsion efter omskakning.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Swedish: 30938 Burgwedel Tyskland
Bulgarian: 30938 Burgwedel
Swedish: Lättflytande mineralolja
Bulgarian: Light mineral oil
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA).
Bulgarian: Антигенни единици определени в in vitro тест за активност (ELISA).
Swedish: ATCvet-kod: QI09AL08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL08.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen är mycket vanligt förekommande (medelvärde ± 1 °C, hos enskilda svin upp till 2 °C).
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура много често се наблюдава в деня на ваксинацията (средно с ± 1 °C, а при индивидуални прасета с 2 °С).
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, förslutna med nitrilgummiproppar och förseglade med aluminiumlock.
Bulgarian: PET (полиетилен терефталат) флакони от 20, 50, 100, 200 или 500 ml, затворени с нитрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samtidigt med Porcilis PRRS, på olika administreringsställen och från 3 veckors ålder.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде прилагана с Porcilis PRRS по едно и също време, но на различни места, от 3 седмична възраст.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 12 dagar efter första vaccinationen när tvådosregimen används och inom tre dagar efter avslutad endosregim eller tvådosregim.
Bulgarian: Тези реакции изчезват в рамките на 12 дни, след първата ваксинация при схемата за ваксинация с две дози и в рамките на 3 дни след завършване или на схемата за ваксинация с една доза или ваксинация с две дози.
Swedish: Två injektioner om 1 ml vardera ges till svin från 3 dagars ålder, med ett intervall på minst 18 dagar.
Bulgarian: Две инжектирания, всяко по 1 ml на прасе, започващи на 3-дневна възраст с интервал от поне 18 дни.
Swedish: 20 ml 50 ml 100ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Bulgarian: 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom med de läkemedel som nämns ovan.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посоченият по-горе продукт.
Swedish: 2 Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin.
Bulgarian: 2 Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина.
Swedish: 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Swedish: En enkeldos om 2 ml ges till svin från 3 veckors ålder.
Bulgarian: Една доза (2 ml) при прасета на 3-седмична възраст.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället, som är begränsade till en mindre svullnad (max 2 cm diameter), kan förekomma direkt efter vaccination i vanliga fall, men reaktioner kan uppträda upp till 12 dagar efter vaccination.
Bulgarian: Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възниканат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 °C - 25 °C) och skaka väl före användning.
Bulgarian: Преди приложение, ваксината трябва да достигне до стайна температура (15 °C - 25 °C) и да се разклати добре.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Swedish: Spanien
Bulgarian: SPAIN
Swedish: Immunitetens varaktighet (för båda vaccinationsregimerna): PCV2: 22 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Bulgarian: Продължителност на имунитета (и при двете ваксинационни схеми): PCV2: 22 седмици след (последната) ваксинация.
Swedish: Djurens temperatur återgår till den normala från 1 - 2 dagar efter det att topptemperaturen har uppmätts.
Bulgarian: Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Swedish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Bulgarian: Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med en dos: PCV2: 2 veckor efter vaccination.
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с една доза: PCV2: 2 седмици след ваксинация.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner efter vaccination kan förekomma i mindre vanliga fall.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Swedish: Vaccinationsregim med två doser:
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsliknande reaktion observeras efter den första vaccinationen när tvådosregimen används.
Bulgarian: Реакции, подобни на свръхчувствителност, могат да се наблюдават в редки случаи след първата ваксинация при схемата на ваксинация с две дози.
Swedish: M. hyopneumoniae: 21 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Swedish: M. hyopneumoniae: 4 veckor efter vaccination.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Swedish: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Swedish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Swedish: I mindre vanliga fall kan milda, systemiska reaktioner observeras upp till ett dygn efter vaccination; där djuren är mindre aktiva, tenderar att ligga ner samt uppvisar lindriga tecken på obehag.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner vid injektionsstället, som är begränsade till en lätt svullnad (< 2 cm i diameter), kan uppträda i mindre vanliga fall.
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Swedish: M. hyopneumoniae: 3 veckor efter den andra vaccinationen.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.
Swedish: För att minska utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden då risk för infektioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae och/eller PCV2 (som observerats i fältstudier) föreligger.
Bulgarian: За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и/или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 (PCV2) ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae stam J, inaktiverad
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae инактивиран щам J
Swedish: 100ml 200 ml 500 ml
Bulgarian: 100 ml 200 ml
Swedish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Swedish: Vaccinationsregim med en dos:
Bulgarian: Схема за ваксинация с една доза:
Swedish: EU/2/14/175/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Swedish: EXP Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 8 часа.
Swedish: Glycerol
Bulgarian: Ethyl alcohol Glycerol
Swedish: Administrera vaccinet till svin som intramuskulär injektion i nacken.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att minska virusmängd i blodet, virusmängd i lungor och lymfvävnad, virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2) infektion och för att minska svårighetsgrad av lunglesioner (skador på lungorna) orsakade av Mycoplasma hyopneumoniaeinfektion.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Swedish: Lättflytande mineralolja Aluminiumhydroxid Sorbitanoleat
Bulgarian: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan vara livshotande.
Bulgarian: Aнафилактичен тип реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи, могат да се появят в много редки случаи.
Swedish: Slaktsvin.
Bulgarian: Прасета за угояване.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS.
Swedish: BIPACKSEDEL: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Swedish: Från 1-2 dagar efter att topptemperatur observerats återgår temperaturen hos djuren till den normala.
Bulgarian: При отделни прасета повишаването на температурата, след едновременната употреба, може да надвиши 2 °C. Температурата се възстановява към нормалната от 1 до 2 дни след наблюдаваната пикова температура.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna bipacksedel.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae, inakt.
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU M.hyopneumoniae inac.
Swedish: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Bulgarian: ЕU/2/14/175/006 (10 x 20 ml)
Swedish: 20 ml 50 ml
Bulgarian: 20 ml
Swedish: När infektioner med PCV2 och/eller M. hyopneumoniae uppkommer tidigt, rekommenderas vaccinationsregim med två doser.
Bulgarian: Hyopneumoniae се препоръчва схемата на ваксинация с две дози.
Swedish: Slaktsvin
Bulgarian: Картонена кутия
Swedish: BILAGA A
Bulgarian: Приложение A
Swedish: Styrka
Bulgarian: Състав
Swedish: Djurslag
Bulgarian: Прасета
Swedish: Immunitetsdurationen är sex månader.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europeiska parlamentets och Rådets medlemsstaters direktiv 2001/82/EC förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Swedish: Flaskorna är förpackade individuellt i kartonger.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Swedish: Svin
Bulgarian: Прасета.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA06
Bulgarian: QI09AA06
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Swedish: Den aktiva substansen som per definition är av biologiskt ursprung och avsedd att inducera aktiv immunitet omfattas ej av rådets förordning (EC) nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС )No 470/2009
Swedish: Omskakas kraftigt före användning.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av kompetent myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest;
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Swedish: Den aktiva substansen stimulerar till aktiv immunitet mot klassisk svinpest (CSF).
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Enligt EU lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 80/217/EEC med tillägg) i Europeiska unionen:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Swedish: Flaskorna är försedda med en nitrylgummipropp och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Swedish: Immunitet inträder efter två veckor.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Swedish: c) Särskilda förordningar reglerar flyttning av grisar från områden, där vaccin mot klassisk svinpest används eller har använts och märkning av kött från vaccinerade grisar.
Bulgarian: Специални клаузи регулират движението на прасета от зони, в които се употребява или е била употребявана ваксина срещу КЧС и маркирането на свинското месо от ваксинирани прасета.
Swedish: Paraffin, flytande: 941,4 mg
Bulgarian: Liquid paraffin : 941.4 mg
Swedish: Grundvaccination: En injektion med en dos per gris, följt av en andra injektion som ges 4 veckor efter den första injektionen.
Bulgarian: Инжектира се една доза на прасе, последвана от втора ваксинация 4 седмици след първата.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Bulgarian: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Swedish: Polysorbat 80
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda denna veterinärmedicinska produkt måste vara godkänd av den berörda medlemsstatens kompetenta myndighet.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Swedish: Vaccinet innehåller klassiskt svinpestvirus E2-immunogen inkorporerat i en emulsion för att främja en förlängd stimulering av immunsystemet hos djurslaget.
Bulgarian: Продуктът съдържа имуноген Е2 щам на вируса на КЧС, включен в емулсия, което удължава стимулирането на имунната система на ваксинираните животни.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001-006
Bulgarian: EU/2/99/016/001-006
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nacken, i området bakom örat.
Bulgarian: Приложете 1 доза (2 ml) дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Swedish: De hjälpämnen (inklusive adjuvans) som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna ämnen, för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden krävs, eller anses inte omfattas av Förordning (EG) nr 470/2009 när de används som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Swedish: Efter administrering av en överdos kan lokala reaktioner vid injektionsstället komma att bli mera uttalade.
Bulgarian: При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Bulgarian: а) прилагането на продукта върху животните ще попречи на осъществяването на националните програми за диагнистика, контрол и ерадикация на заболяванията по животните, или ще предизвика затруднения за удостоверяването на липсата на зараза в живите животни или в храните, или в други продукти, извличани от третираните животни б) Заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета, напълно отсъстват на територията
Swedish: Eftersom produkten är ett subenhetsvaccin, kommer vaccination inte att ge upphov till bildning av antikroppar mot annat CSF-virusantigen än E2.
Bulgarian: Поради това, че ваксината е субединична, ваксинацията не индуцира изграждане на антитела срещу антигените на вируса на КЧС, различни от Е2.
Swedish: Vaccinationsprogram:
Bulgarian: Ваксинационна схема: