FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kumulativna deleža za ta sestavljeni opazovani dogodek v 3-letnem obdobju sta bila 3,0 % (20/671 preiskovancev) in 2,5 % (17/685 preiskovancev) v primerjavi z 0,9 % (6/679 preiskovancev) pri placebu.
Icelandic: Uppsafnað hlutfall fyrir þennan samsetta endapunkt, á þriggja ára tímabili, var 3,0% (20/671 sjúklingar) með 400 mg tvisvar á sólarhring og 2,5% (17/685 sjúklingar) með 200 mg tvisvar á sólarhring, samanborið við 0,9% (6/679 sjúklingar) með lyfleysu.
Slovenian: Zato je treba odziv bolnikov s FAP na celekoksib redno preverjati, da bi preprečili nepotrebno izpostavljanje zdravilu pri bolnikih s FAP, pri katerih celekoksib ni učinkovit (glejte poglavja 4.2, 4.3, 4.8 in 5.1).
Icelandic: Vegna þess að hætta á hjarta- og æðasjúkdómum af völdum celecoxibs jókst með 400 mg skammti í APC rannsókninni (kafli 5.1), skal meta svörun sjúklinga með ættgengt kirtilsepager fyrir celecoxibi reglulega til að forðast óþarfa útsetningu hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager þar sem celecoxib verkar ekki.(sjá kafla 4.2, 4.3, 4.8 og 5.1).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C
Slovenian: Pri človeku so v plazmi našli tri presnovke: primarni alkohol, ustrezno karboksilno kislino in njen glukuronidni konjugat; vsi ti presnovki so kot zaviralci COX-1 ali COX-2 neaktivni.
Icelandic: Þrjú umbrotsefni, óvirk eins og COX1 eða COX-2 hemlar, hafa verið greind í plasma hjá mönnum, svo sem fyrsta stigs alkóhól (primary alcohol), samsvarandi karboxýlsýra (carboxylic acid) og glúkúroníð efnasamband þeirra.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Onsenal Zdravilo Onsenal vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
Icelandic: Onsenal Onsenal inniheldur laktósa (sykurgerð).
Slovenian: Zato je treba takšno kombinacijo, posebno pri starejših osebah, uporabljati zelo previdno.
Icelandic: Þess vegna á að gæta varúðar við samhliða notkun þessara lyfja, sérstaklega hjá öldruðum.
Slovenian: Eksperimentalne ugotovitve kažejo, da je mehanizem, po katerem celekoksib povzroči odmrtje tumorjev, morda povezan z indukcijo apoptoze in zavrtjem angiogeneze.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum sýna að verkunarmáti/-mátar celecoxibs sem hafa í för með sér eyðingu æxla kunni að tengjast hvötun stýrðs frumudauða (apoptosis) og hömlun á æðamyndun.
Slovenian: Potrebna je previdnost, kajti pri takšnih bolnikih ni izkušenj z odmerki, večjimi od 200 mg.
Icelandic: Gæta skal varúðar því engin reynsla liggur fyrir hjá þannig sjúklingum þegar notaðir eru stærri skammtar en
Slovenian: Vendar je med sočasno uporabo teh dveh zdravil priporočljivo ustrezno spremljati toksične učinke metotreksata.
Icelandic: Engu að síður skal íhuga viðeigandi eftirlit með eiturverkunum tengdum methotrexati, þegar þessi tvö lyf eru notuð
Slovenian: Onsenal 200 mg trde kapsule
Icelandic: Onsenal 200 mg hörð hylki.
Slovenian: Izkušenj s celekoksibom pri bolnikih z ledvično okvaro je malo, zato je pri zdravljenju takšnih bolnikov potrebna previdnost.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun celecoxibs handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar þegar slíkir sjúklingar eru meðhöndlaðir.
Slovenian: Celekoksib morate previdno uporabljati pri bolnikih, za katere na podlagi anamneze ali izkušenj z drugimi substrati CYP2C9 veste ali sumite, da slabo presnavljajo s CYP2C9 (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Gæta skal vaúðar við gjöf celecoxibs hjá sjúklingum með þekkta skerðingu, eða þar sem grunur leikur á að um skert CYP2C9 umbrot sé að ræða, byggt á fyrri sögu/reynslu með öðrum CYP2C9 hvarfefnum (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Ovojnica kapsul vsebuje: želatino titanov dioksid (E171)
Icelandic: Hylkisskelin inniheldur: gelatínu, títantvíoxíð E171.
Slovenian: Ponavadi boste jemali po eno 400-mg kapsulo dvakrat na dan.
Icelandic: Venjulega tekinn sem eitt 400 mg hylki tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali celekoksib, so bile opisane resne preobčutljivostne reakcije (anafilaksija in angioedem) (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegu ofnæmi (bráðaofnæmi og ofsabjúg) hjá sjúklingum sem fengu celecoxib (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Celekoksib se izloča predvsem s presnovo.
Icelandic: Brotthvarf celecoxibs verður einkum með umbroti.
Slovenian: - Pomožne snovi so želatina, laktoza monohidrat, natrijev lavrilsulfat, povidon K30, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat in barvilo titanov dioksid E171.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatína, mjólkursykurseinhýdrat, natríumlárylsúlfat, povidon K30,
Slovenian: - nepravilnosti krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter - nepravilnosti krvnih preiskav, ki kažejo delovanje ledvic - anemija (spremembe rdečih krvnih celic, ki lahko povzročijo utrujenost in težko dihanje) - anksioznost (tesnoba), depresija, utrujenost, zaspanost , mravljinčenje - visoka koncentracija kalija pri preiskavi krvi (lahko povzroči navzeo (slabost v želodcu),
Icelandic: - Óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á lifrarstarfsemi - Óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á nýrnastarfsemi - Blóðleysi (breytingar á rauðum blóðfrumum sem geta valdið þreytu eða mæði) - Kvíði, þunglyndi, þreyta, syfja, náladofi - Of hátt kalíum í blóði, sem kemur fram í blóðprufum (getur valdið ógleði, þreytu, vöðvaslappleika
Slovenian: Ta je presodil, da je odmerek celekoksiba 16 mg/kg/dan mogoče varno priporočiti za nadaljnje študije bolnikov z juvenilno FAP.
Icelandic: Niðurstöður er varða öryggi voru metnar í smáatriðum af Eftirlitsnefnd um öryggi, sem ályktaði að celecoxib 16 mg/kg/sólarhring væri öruggur skammtur sem ráðlagt væri að rannsaka frekar hjá ungmennum með ættgengt kirtilsepager.
Slovenian: - če imate srčno popuščanje, potrjeno srčno bolezen ali cerebrovaskularno bolezen ali oboje, npr. ste imeli srčni infarkt, kap, lažjo obliko kapi (tranzitorna ishemična ataka - TIA), ali zamašitev krvnih žil, srca ali možganov, ali operativno odstranitev ali obvod zamašenega dela, ali če imate oz. ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij) ali operacijo na arterijah nog
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun, staðfestan hjartasjúkdóm og/eða heilaæðasjúkdóm t.d ef þú hefur fengið hjartaáfall, heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast eða stíflu í æðum til hjartans eða heilans - ef þú hefur farið í skurðaðgerð til að losa stíflu eða hjáveituaðgerð - eða ef þú hefur haft blóðrásartruflanir eða farið í æðaskurðaðgerð á fótum.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat 99,6 mg.
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat 99,6 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z artritisom (predvsem starejših), ki so dobivali celekoksib sočasno z varfarinom, so bile opisane krvavitve, povezane s podaljšanjem protrombinskega časa; nekatere od teh krvavitev so bile smrtne (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá blæðingaatvikum í tengslum við lengingu prótrombíntíma, hjá gigtarsjúklingum (einkum öldruðum) sem nota celecoxib samtímis warfarini, og hefur þetta stundum verið banvænt (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Običajna zdravstvena oskrba bolnikov s FAP se mora nadaljevati tudi med uporabo celekoksiba.
Icelandic: Halda á áfram venjulegri meðferð hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager þann tíma sem þeir nota celecoxib.
Slovenian: Pri terapevtskih plazemskih koncentracijah je vezava na beljakovine v plazmi približno 97-odstotna; celekoksib se ne veže prednostno na eritrocite.
Icelandic: Celecoxib er um 97% bundið plasmapróteinum við ráðlagða plasmaþéttni og er ekki sérstaklega bundið rauðkornum.
Slovenian: Zdravilo Onsenal se uporablja za zmanjšanje števila polipov v prebavilih pri bolnikih s familiarno adenomatozno polipozo (FAP).
Icelandic: Onsenal er notað til að fækka sepum í meltingarvegi hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager.
Slovenian: Podatki kumulativne analize kontroliranih randomiziranih preskušanj tudi kažejo, da je lahko srčnožilno tveganje povezano z uporabo celekoksiba v primerjavi s placebom, z dokazi za različno
Icelandic: Niðurstöður úr sameiginlegri greiningu á slembiröðuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu benda til að hætta á hjarta- og æðasjúkdómum geti tengst notkun celecoxib samanborið við lyfleysu, með vísbendingum um mismunandi áhættu miðað við celecoxib skammta.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat 49,8 mg.
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat 49,8 mg.
Slovenian: NSAID-i lahko zmanjšajo učinek diuretikov in antihipertenzivov.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf geta dregið úr virkni þvagræsi- og háþrýstingslyfja.
Slovenian: Kapsule so bele in na njih je z zlatim črnilom napisano "7767" in "200".
Icelandic: Hylkin eru hvít og merkt með „7767" og „200" með gylltu bleki.
Slovenian: Pri starejših bolnikih z blago do zmerno disfunkcijo srca, ki zahteva zdravljenje, sta potrebna posebna skrb in spremljanje.
Icelandic: Sérstakrar varúðar og eftirlits er þörf hjá öldruðum sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta hjartastarfsemi, sem þarfnast meðferðar.
Slovenian: Sočasna uporaba NSAID in derivatov ciklosporina D ali takrolimusa naj bi zvečala njun nefrotoksični učinek.
Icelandic: D afleiða eða tacrolimus kunni að auka eiturverkanir ciclosporins og tacrolimus á nýru.
Slovenian: Celekoksib moramo ukiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, lezij na sluznicah ali kakršnegakoli drugega znaka preobčutljivosti.
Icelandic: Hætta skal notkun celecoxibs strax og fram koma húðútbrot, sár í slímhúð eða einhver önnur merki um ofnæmi.
Slovenian: Zato je potrebno tveganje za visoko izpostavljenost celekoksibu skrbno upoštevati pri zdravljenju bolnikov s FAP, ki so slabi presnavljalci.
Icelandic: Því skal hafa í huga hættuna á háum celecoxib gildum hjá sjúklingum sem hafa lítil umbrot þegar verið er að meðhöndla sjúklinga með ættgengt kirtilsepager.
Slovenian: Mačke in psi
Icelandic: Kettir og hundar
Slovenian: Viala (steklo)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Icelandic: Stungulyf, lausn
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 4.5.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v enem tednu.
Icelandic: Klínísk svörun kemur venjulega fram innan viku.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v 3-6 tednih.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-6 vikna.
Slovenian: Akumulacija presnovkov ni bila raziskana.
Icelandic: Uppsöfnun umbrotsefna hefur ekki verið rannsökuð.
Slovenian: 40 do 80
Icelandic: 40 til 80
Slovenian: Dajte brez ali z majhno količino hrane.
Icelandic: Gefið annaðhvort án fæðu eða með litlu magni af fæðu.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:4 ár.
Slovenian: Mačke in psi.
Icelandic: Kettir og hundar.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum (sjá kafla 4.7).
Slovenian: 6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Icelandic: 6 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) se nahaja v dveh oblikah.
Icelandic: Cyclooxygenasa ensímið (COX) finnst á tveimur formum.
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Icelandic: Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/11/2013
Icelandic: 16/12/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/11/2013
Slovenian: V klinični študiji je bilo 10 od 35 mačk s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem ocenjenih kot signifikantno bolj aktivnih, ko so bile zdravljene z robenakoksibom 3 tedne, v primerjavi z istimi mačkami, ko so le-te prejemale placebo.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru 10 af 35 köttum með langvinna stoðkerfissjúkdóma metnir vera marktækt virkari þegar þeir fengu meðferð með robenacoxibi í þrjár vikur samanborið við sömu ketti þegar þeir fengu lyfleysu meðferð.
Slovenian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksib
Icelandic: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Slovenian: Tableto(e) dajte brez hrane vsaj 30 minut pred operativnim posegom.
Icelandic: Gefa skal töfluna/töflurnar án fæðu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir skurðaðgerð.
Slovenian: Robenakoksib tudi ni imel škodljivih vplivov na hrustanec in sklepe.
Icelandic: Robenacoxib hafði heldur ekki nein skaðleg áhrif á brjósk og liði.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete so tablete z okusom in jih večina psov sprejme prostovoljno.
Icelandic: Onsior töflur eru bragðbættar og flestir hundar taka þær sjálfviljugir.
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba je bila brez hrane 49 %.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna var 49% án fæðu.
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine koksibov.
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki coxíba.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba nadzirati jetrne encime na začetku zdravljenja, npr. po 2, 4 in
Icelandic: Í langtímameðferð skal fylgjast með lifrarensímum í upphafi meðferðarinnar, t.d. eftir 2, 4 og 8 vikur.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak ml vsebuje 20 mg robenakoksiba kot učinkovine in 1 mg natrijevega metabisulfita (E 223) kot antioksidanta.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 20 mg robenacoxib sem virkt innihaldsefni og 1 mg natríummetabisúlfít (E 223) sem andoxunarefni.
Slovenian: Po 6 tednih je treba zdravljenje prekiniti, če ni očitnega kliničnega izboljšanja.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir 6 vikur ef enginn klínískur bati sést.
Slovenian: Ne uporabite sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Icelandic: Notið ekki samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba pri psih je bila s hrano 62 % in brez hrane 84 %.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna í hundum var 62% með fæðu og 84% án fæðu.
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID).
Slovenian: Klinične terenske študije so pokazale, da večina mačk dobro prenaša robenakoksib do 12 tednov.
Icelandic: Klínískar vettvangsrannsóknir sýndu að robenacoxib þolist vel af flestum köttum í allt að 12 vikur.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri öskju.
Slovenian: Po operativnem posegu pri mačkah lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan, v enakem odmerku in ob istem času vsak dan.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð hjá köttum má halda áfram að gefa lyfið einu sinni á sólarhring í sama skammti og á sama tíma í allt að 2 daga.
Slovenian: Encima ciklooksigenaza 1 (COX-1), ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah, robenakoksib ne zavira.
Icelandic: Cyclooxýgenasa 1 ensímið (COX-1) sem hefur verndandi hlutverk, t.d. í meltingarvegi og nýrum, er ekki hamið af robenacoxibi.
Slovenian: V kartonski škatli je pakirana ena viala.
Icelandic: Eitt hettuglas pakkað í pappaöskju.
Slovenian: 20 do < 40
Icelandic: 20 til < 40
Slovenian: Je močan in selektiven zaviralec encima ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Icelandic: Það er mikilvirkur og sértækur hemill cyclooxýgenasa 2 ensíms (COX-2).
Slovenian: 2 tableti Akutna mišičnoskeletna obolenja: zdravite do 6 dni.
Icelandic: Bráða stoðkerfissjúkdóma skal meðhöndla: í allt að 6 daga.
Slovenian: Klinični pomen podaljšanih QT intervalov zunaj normalnih sprememb, opaženih po prevelikem odmerjanju robenakoksiba, ni znan.
Icelandic: Líffræðilegt mikilvægi aukins QT-bils utan eðlilegs mismunar sem sást eftir ofskömmtun robenacoxibs er ekki þekkt.
Slovenian: Dajte enkrat dnevno, vsak dan ob istem času, glede na spodnjo tabelo.
Icelandic: Gefið lyfið einu sinni á sólarhring á sama tíma alla daga, samkvæmt töflunni hér að neðan.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, zdravljenih z ali brez diuretika furosemida, 7-dnevna hkratna uporaba zdravila Onsior in ACE inhibitorja benazeprila ni bila povezana z nikakršnimi negativnimi učinki na plazemske koncentracije aldosterona, plazemsko aktivnost renina ali hitrost glomerularne filtracije.
Icelandic: Hjá heilbrigðum köttum sem fá meðferð með eða án þvagræsilyfsins furosemid tengdist samhliðagjöf Onsior og ACE-hemilsins benazepril í 7 daga ekki neinum neikvæðum áhrifum á plasmaþéttni aldosterons, plasmavirkni renins eða gaukulsíunarhraða.
Slovenian: Opazili niso nikakršnih pomembnih učinkov na telesno maso, čas krvavitve ali prisotnost kakršnekoli toksičnosti na prebavila, ledvice ali jetra.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar sáust á líkamsþyngd, blæðingartíma eða einkenni eiturverkana á meltingarveg, nýru eða lifur.
Slovenian: 2,5 do < 5
Icelandic: 2,5 til < 5
Slovenian: 5 do < 10
Icelandic: 5 til < 10
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Slovenian: Premedikacija se lahko izvaja le v kombinaciji z analgetikom butorfanolom.
Icelandic: Lyfjaforgjöf á eingöngu að eiga sér stað í samsetningu með butorphanol verkjalyfi.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rahlo obarvana (roza) tekočina.
Icelandic: Tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Slovenian: 8 tednih, v nadaljevanju pa je priporočljiv nadzor vsake 3-6 mesecev.
Icelandic: Eftir það er mælt með reglulegu áframhaldandi eftirliti, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Slovenian: 6 do 12
Icelandic: 6 til < 12
Slovenian: 2,5 do < 6
Icelandic: 2,5 til < 6
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za oznako »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á eftir EXP.
Slovenian: 10 do < 20
Icelandic: 10 til < 20
Slovenian: Dve mački sta bili bolj aktivni po dajanju placeba, pri preostalih 23 mačkah pa ni bilo opazne signifikantne razlike v aktivnosti pri zdravljenju z robenakoksibom in placebom.
Icelandic: Tveir kettir voru virkari þegar þeir fengu lyfleysu og fyrir þá 23 ketti sem eftir voru, var ekki hægt að greina marktækan mun á virkni milli meðferða með robenacoxibi og lyfleysu.
Slovenian: COX-2 je inducibilna oblika encima, ki je odgovorna za sintezo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, vnetje ali povišano telesno temperaturo.
Icelandic: COX-2 er vaka (inducible) form ensímsins sem framleiðir boðefni, t.d. PGE2 sem framkallar verki, bólgu eða hita.
Slovenian: Pri mačkah se lahko zamenljivo uporabi zdravilo Onsior raztopina za injiciranje ali zdravilo Onsior tablete, skladno z indikacijami in navodili za uporabo, odobrenimi za vsako farmacevtsko obliko.
Icelandic: Fyrir ketti má nota Onsior stungulyf, lausn eða töflur á víxl í samræmi við ábendinguna og leiðbeiningar um notkun sem samþykktar eru fyrir hvert lyfjaform.
Slovenian: Razlike med robenakoksibom in placebom so bile signifikantne (P<0,05) za meritve izidov mačk, vendar niso bile signifikantne (P=0,07) za lestvico za merjenje mišičnoskeletne bolečine pri mačkah.
Icelandic: Munur á milli robenacoxibs og lyfleysu var marktækur (P<0,05) fyrir útkomu skjólstæðinga en náði ekki marktækni (P=0,07) fyrir verkjastuðul í stoðkerfi hjá köttum (feline musculoskeletal pain index).
Slovenian: Dajte peroralno.
Icelandic: Gefið til inntöku.
Slovenian: Po prvem odpiranju viale se lahko zdravilo hrani 28 dni.
Icelandic: Eftir að hettuglasið er fyrst rofið má geyma lyfið í 28 daga við stofuhita.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2,4 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2,4 mg/kg.
Slovenian: V dveh kliničnih preizkusih pri (večinoma notranjih) mačkah s kroničnimi mišičnoskeletnimi obolenji je robenakoksib povečal aktivnost in izboljšal subjektivno ocenjeno aktivnost, obnašanje, kvaliteto življenja, temperament in zadovoljstvo mačk.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á (aðallega heimilis-) köttum með langvinna stoðkerfiskvilla, jók robenacoxib virkni og bætti einstaklingsbundið skor í virkni, hegðun, lífsgæðum, geðslagi og hamingju katta.
Slovenian: Večodmerna viala iz temnega stekla vsebuje 20 ml raztopine za injiciranje in je zaprta z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Icelandic: Margskammta, gulbrúnt glerhettuglas sem inniheldur 20 ml af stungulyfi, lausn, lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Slovenian: Farmakokinetika injiciranega robenakoksiba se med mačkami in psi ženskega in moškega spola ne razlikuje ter je pri psih pri odmerkih 0,25-4 mg/kg linearna.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs, sem er gefið með inndælingu, á milli karlkyns og kvenkyns katta og hunda og þau eru línuleg á bilinu 0,25-4 mg/kg í hundum.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: V kliničnih študijah je bil neustrezen odziv na zdravljenje viden pri 10-15 % psov.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sást ófullnægjandi svörun við meðferð hjá 10-15% hunda.
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem tako pri mačkah (∼ 70 %) kot pri psih (∼ 65 %), preostali del pa preko ledvic.
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli í köttum (~70%) og hundum (~65%) og afgangurinn er útskilinn um nýru.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2 mg/kg.
Slovenian: Na vnetnih mestih ostaja robenakoksib dlje časa in v višjih koncentracijah kot v krvi.
Icelandic: Robenacoxib helst lengur og í hærri þéttni á bólgusvæðum en í blóði.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba v odmerku 1 mg/kg je bila sistemska biorazpoložljivost pri mačkah 69 % in pri psih 88 %.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með 1 mg/kg er aðgengi 69% í köttum og 88% í hundum.
Slovenian: Tablet ne smete deliti ali zdrobiti.
Icelandic: Ekki má skipta töflunum eða brjóta þær.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna do rahlo obarvana (roza) tekočina.
Icelandic: Stungulyfið, lausnin er tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Slovenian: Robenakoksib tablete torej nimajo vpliva na COX-1 v priporočenih odmerkih pri psih.
Icelandic: Robenacoxib töflur eru þess vegna COX-1 hlífandi við ráðlagða skammta í hundum.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, koksibi.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, nema barksterar, coxíb.
Slovenian: Shranjevanje v hladilniku ni potrebno v roku 4 tednov uporabe od prvega odprtja viale.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið í kæli á 4-vikna notkunartímanum eftir fyrsta rof hettuglassins.
Slovenian: COX-1 je konstitutivna oblika encima, ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah.
Icelandic: COX-1 er símyndað (constitutive) form ensímsins og hefur það verndandi hlutverk, t.d. í meltingarvegi og nýrum.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev zdravila, odgovornih za sproščanje serij
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovenian: V priporočenem odmerku (2 mg/kg) so bili pri vnetnem modelu vidni protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinki, v kliničnih preizkusih pa je robenakoksib zmanjšal bolečino in vnetje pri mačkah, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
Icelandic: Við ráðlagða skammta (2 mg/kg) var sýnt fram á verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif í bólgulíkani og í klínískum rannsóknum minnkaði robenacoxib verki og bólgu hjá köttum sem gengust undir bæklunareða mjúkvefjaskurðaðgerð.
Slovenian: Ob sočasni uporabi drugih učinkovin, ki se močno vežejo na plazemske proteine, lahko pride do tekmovalnosti z robenakoksibom pri vezavi in posledično do toksičnih učinkov.
Icelandic: Ef önnur virk efni sem hafa háa próteinbindingu eru notuð samhliða geta þau keppt við robenacoxib um bindingu og þannig leitt til eiturverkana.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri mačkah, mlajših od 4 mesecev, in psih, mlajših od 2 mesecev, oziroma pri mačkah ali psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem eru yngri en 4 mánaða og í hundum sem eru yngri en 2 mánaða eða í köttum eða hundum sem vega innan við 2,5 kg.