FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - wstępne propozycje protokołu badania przekazane przez różne podmioty odpowiedzialne zostały juz poddane przeglądowi przez CHMP podczas niniejszej procedury arbitrażu, Komitet uważa, że ważna jest koordynacja przeglądu protokołu badania kontrolnego w celu zagwarantowania, że badania są odpowiednie do uzyskania danych koniecznych do oceny możliwości związku pomiędzy stosowaniem folkodyny a reakcjami anafilaktycznymi związanymi z NMBA.
Hungarian: A bizottság szerint fontos az esetellenőrző vizsgálatról szóló jegyzőkönyv felülvizsgálatának koordinálása annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálatok olyan adatokat generáljanak, amelyek szükségesek a folkodin alkalmazása és az NMBA-vonatkozású anafilaxiás reakciók közötti lehetséges összefüggés értékeléséhez.
Polish: Po rozważeniu wszystkich powyżej omówionych kwestii CHMP uznał, że dowody na związek pomiędzy stosowaniem folkodyny a reakcjami anafilaktycznymi po podaniu NMBA są pośrednie, niezupełnie zgodne i nie popierają wniosku, że istnieje istotne ryzyko krzyżowego uczulenia na NMBA i w następstwie rozwoju anafilaksji podczas zabiegu chirurgicznego.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a folkodin és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns mértékű kockázata.
Polish: Uznano, że badanie ekspozycji na folkodynę, kiedy w rzeczywistej sytuacji życiowej specjaliści nie są w stanie uwzględnić tego czynnika w praktyce klinicznej nie przyniesie korzyści i nie wpłynie na praktykę stosowaną podczas znieczulenia.
Hungarian: Életszerű helyzetben, ahol a szakemberek nem tudják e tényezőt figyelembe venni a klinikai gyakorlat során, az egyes betegek anesztézia előtti folkodin-expozíciójának vizsgálata nem tekinthető előnyösnek, mivel nem változtat az anesztéziás gyakorlaton.
Polish: Niemniej jednak Komitet uznał, że należy prowadzić dalsze badania dotyczące możliwości związku pomiędzy stosowaniem folkodyny a anafilaksją związaną ze stosowaniem NMBA.
Hungarian: Mindemellett a bizottság azon a véleményen van, hogy a folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális összefüggés további vizsgálatokat tesz szükségessé.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: The Boots company PLC,
Hungarian: Nagy-Britannia The Boots company PLC,
Polish: Bell Sons & Company Druggist limited.
Hungarian: Nagy-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Polish: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Hungarian: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Polish: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Polish: Caltoson Balsamico Tabletka
Hungarian: Caltoson Balsamico Tabletta
Polish: Clarix sans sucre Syrop
Hungarian: Clarix sans sucre Szirup
Polish: Atouxx adultes, capsule
Hungarian: Atouxx adultes, capsule kapszula
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Hungarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Polish: LPC Medical (UK) Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia LPC Medical (UK) Limited,
Polish: North Way, Walworth Industrial Estate,
Hungarian: Walworth Industrial Estate,
Polish: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Hungarian: Slaidburn Crescent, Southport,
Polish: NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Hungarian: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Polish: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: 92700 Colombes FRANCE
Polish: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Hungarian: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Polish: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Hungarian: Franciaország GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Polish: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Hungarian: Franciaország MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Polish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Hungarian: Franciaország HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Polish: EX17 3AP, United Kingdom
Hungarian: EX17 3AP,
Polish: Ayrton Saunders Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Polish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodyna ; cyneol ; laurowiśnia wschodnia ; mentol ; terpineol ; benzokaina
Hungarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; desztillált babérmeggyvíz ; mentol ; terpineol ; benzokain
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE
Polish: Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Hungarian: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Polish: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Hungarian: Franciaország BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Polish: SN15 2BB, United Kingdom
Hungarian: SN15 2BB,
Polish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Hungarian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Polish: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Hungarian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Polish: MEDGENIX BENELUX S.A
Hungarian: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Polish: Kalii gwajakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Hungarian: Kalii gvajakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Polish: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Hungarian: Franciaország AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Polish: Pinewood Laboratories Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Polish: 24, avenue d'Aubière BP 151
Hungarian: Franciaország FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Polish: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Hungarian: Franciaország AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Polish: Sanofi-Aventis Belgium NV
Hungarian: Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV
Polish: gwajafenezyna ;
Hungarian: gvajfenezin ;
Polish: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Hungarian: Nagy-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Polish: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Hungarian: Nagy-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Polish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Polish: Bedfordshire, LU4 8QB,
Hungarian: LU4 8QB,
Polish: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Hungarian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Polish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Syrop
Hungarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Szirup
Polish: Wise Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Polish: COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Hungarian: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Polish: Thornton & Ross Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
Polish: Lithuania
Hungarian: Litvánia
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Hungarian: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Polish: Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
Hungarian: Avonbridge House, Bath Road,
Polish: Cotrane Folcodine Syrop
Hungarian: Cotrane Folcodine Szirup
Polish: Belgium doksylamina folkodyna kwas benzoesowy sulfogwajakol
Hungarian: Belgium doxilamin folkodin benzoesav szulfogvajakol
Polish: Tixylix Dry cough Roztwór doustny Podanie doustne
Hungarian: Tixylix Dry cough Belsőleges oldat
Polish: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Hungarian: 1 Thane Road West, Nottingham,
Polish: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Polish: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Hungarian: Nagy-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Polish: folkodyna ; Natrii benzoas
Hungarian: folkodin ; nátrium-benzoát
Polish: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Hungarian: Nátrium-benzoát 50 mg/5ml
Polish: Pholco-mereprine Syrop
Hungarian: Pholco-mereprine Szirup
Polish: Co Tipperary, Ireland
Hungarian: Co Tipperary,
Polish: Cotrane Pholcodine Syrop
Hungarian: Cotrane Pholcodine Szirup
Polish: Ephedromel, sirop Syrop
Hungarian: Ephedromel, sirop Szirup
Polish: Pholco Mereprine Syrop
Hungarian: Pholco Mereprine Szirup
Polish: Pseudoefedryna
Hungarian: Pszeudoefedrin
Polish: 1020 BRUXELLES Belgium chlorowodorek fenylofryny
Hungarian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrin-HCl
Polish: Pholcodyl, sirop Syrop
Hungarian: Pholcodyl, sirop Szirup
Polish: Trophires Adultes Syrop
Hungarian: Trophires Adultes Szirup
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymol
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimol
Polish: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Polish: Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Polish: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Hungarian: 7 Oxford Street,
Polish: biklotymol ; cyneol ; folkodyna
Hungarian: biklotimol ; cineol ; folkodin
Polish: Kapsułka, twardas Podanie doustne
Hungarian: Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folkodyna karboksylan tiofenu eukaliptolowy olejek eteryczny parahydroxybenzoa te de methyle parahydroxybenzoa te de propyle
Hungarian: Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Polish: Podanie doodbytnicze
Hungarian: Végbélkúp
Polish: folkodyna ; sulfogwajakol
Hungarian: folkodin ; szulfogvajakol
Polish: Biocalyptol, sirop Syrop
Hungarian: Biocalyptol, sirop Szirup
Polish: cyneol ; folkodyna
Hungarian: cineol ; folkodin
Polish: Chlorowodorek difenhydraminy ; Paracetamol ; Etanol
Hungarian: Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin ; Difenhidraminhidroklorid ; Paracetamol ; Etanol
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymolm
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimolm
Polish: sodium (ténoate de)
Hungarian: nátrium (tenoát)
Polish: mirta (olejek eteryczny); alfatokoferol ; folkodyna
Hungarian: mirtusz (illóolaj); alfaterpineol; ; folkodin
Polish: Trophires Enfants Syrop
Hungarian: Trophires Enfants Szirup
Polish: Day time cold relief Płyn doustny
Hungarian: Day time cold relief Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
Polish: Erysimum (suchy ekstrakt) Folkodyna
Hungarian: Repcsény (száraz kivonat) Folkodin
Polish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
Polish: Pseudoefedryna Hydrochloride ; Folkodyna ;
Hungarian: Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin ;
Polish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Hungarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Hungarian: Csomagolás
Polish: − Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Hungarian: − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Polish: − Duże znaczenie ma podanie właściwej dawki światła i odpowiednie ustawienie parametrów lasera.
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
Polish: − Duże znaczenie ma ścisłe przestrzeganie poszczególnych etapów przygotowywania i podawania porfimeru.
Hungarian: − Fontos szigorúan követni az előírt lépéseket a porfimer beoldásánál és beadásánál.
Polish: − Krótkie informacje wprowadzające i opis przełyku Barretta oraz dysplazji dużego
Hungarian: − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczegółowe materiały informacyjne zgodne z przepisami prawa krajowego i wymogami systemów opieki zdrowotnej oraz zagwarantują realizację na szczeblu krajowym w sposób zapewniający dostęp do następujących materiałów dla wszystkich pracowników ochrony zdrowia przepisujących i (lub) wydających preparat PhotoBarr:
Hungarian: A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr-t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó
Polish: − Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na
Hungarian: − A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Polish: Państwa członkowskie zapewnią przestrzeganie wszystkich poniższych warunków lub ograniczeń odnośnie do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Hungarian: A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
Polish: − Pacjent musi okazać identyfikator każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Hungarian: Betegkártya − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
Polish: − Identyfikator powinien zawierać pole, w którym lekarz zapisze fototyp skóry i datę
Hungarian: − A kártyán fenntartott hely, ahová az orvos feljegyzi a bőrtípust és az injekció
Polish: − Należy uprzedzić pacjentów o możliwości długotrwałych działań niepożądanych (zwłaszcza nadwrażliwości na światło) oraz poinformować, że w razie ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Hungarian: − A betegeket figyelmeztetni kell a hosszú távú mellékhatásokról, különösen a fényérzékenység tekintetében, és annak szükségéről, hogy ezek megjelenésekor forduljanak orvoshoz.
Polish: − Ważne: jeśli po leczeniu produktem PhotoBarr wystąpi ekspozycja na światło
Hungarian: − Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben
Polish: − W Identyfikatorze udziału w badaniu dla pacjenta należy zapisać fototyp skóry pacjenta i datę wstrzyknięcia leku.
Hungarian: − Jegyezze fel a beteg bőrtípusát és az injekció dátumát a betegkártyára
Polish: − Personel medyczny powinien znać działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu, a także metody leczenia działań niepożądanych.
Hungarian: − Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után megjelenő esetleges mellékhatásokról és ezek kezeléséről.
Polish: o Pacjenci powinni unikać ekspozycji na światło przez 60-90 dni po podaniu o Wszyscy pacjenci powinni wiedzieć, że substancje blokujące promieniowanie UV nie chronią przed światłem widzialnym powodującym aktywację o Pacjenci powinni wiedzieć o możliwych czynnikach ryzyka (fototyp skóry i o Należy pouczyć pacjentów, by zgłosili się do lekarza, jeśli wystąpią objawy lub dolegliwości sugerujące nadwrażliwość na światło podczas leczenia
Hungarian: ezért az UV szűrőt tartalmazó krémek vagy az UV blokkoló napszemüvegek o A betegeknek tudniuk kell a potenciális kockázatokról (bőr fototípus és o Betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvoshoz amennyiben fényérzékenység jeleit/tüneteit érzékelik magukon a porfimeres kezelés
Polish: 1. dzień
Hungarian: 1. nap
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); częstość nieznana (nie można jej ocenić na
Hungarian: A gyakoriságok a következők: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Balon 3, 5 lub 7 cm
Hungarian: 3, 5 vagy 7 cm-es ballon
Polish: Nie używać innych rozcieńczalników.
Hungarian: Más oldószert ne használjon.
Polish: Nie stwierdzono wpływu płci na parametry farmakokinetyczne z wyjątkiem tmax, który wyniósł 1,5 godziny u kobiet i 0,17 godziny u mężczyzn.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterekben nem mutatkozott nemi különbség, kivéve a tmax-ot, amely körülbelül 1,5 óra volt nőkön és 0,17 óra férfiakon mérve.
Polish: W przypadku reakcji alergicznych należy podjąć odpowiednie działania (standardowe) i nie podawać ponownie leczenia PDT.
Hungarian: Allergiás reakció esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (protokoll szerinti kezelés) és a PDT-kezelést nem szabad megismételni.
Polish: Do grupy PDT + OM przydzielono 133 pacjentów.
Hungarian: A PDT + OM csoportban 133 beteget kezeltek.
Polish: Uwzględniając czynniki mikrobiologiczne, produkt należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a termék azonnal felhasználandó.
Polish: Cel leczenia
Hungarian: A kezelés
Polish: Schemat leczenia przedstawiono w tabeli 4.
Hungarian: A kezelési rendet a 4. táblázat foglalja össze.
Polish: − Jeśli pojawią się nowe informacje, które mogą wpływać na aktualne warunki bezpieczeństwa, Plan nadzoru farmakologicznego oraz metody ograniczania ryzyka.
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az aktuálisan elfogadott Biztonságossági Előírásra, Farmakovigilancia Tervre, vagy kockázat
Polish: Jak dotąd brak jest danych na temat działania produktu PhotoBarr w długiej perspektywie (ponad dwa lata).
Hungarian: Pillanatnyilag semmilyen adat nem áll rendelkezésre a PhotoBarr hosszú távú (két éven túli) hatását illetően.
Polish: Produkt PhotoBarr
Hungarian: A PhotoBarr
Polish: Jeśli konieczna jest większa moc, należy sprawdzić
Hungarian: Ennél nagyobb igény esetén ellenőrizni kell a
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítők a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés és a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd az 5.3 pontot).
Polish: − Porfiria
Hungarian: Porphyria.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) wynosił 21,5 dnia (CV 26 %, zakres 264-672) w grupie pacjentów i
Hungarian: Az átlagos kiválasztási felezési idő (t1/2) 21,5 nap volt (CV% 26 %, tartomány 264-672) a betegeknél és
Polish: U 8% pacjentów doszło do ciężkiego zwężenia, wymagające wielu (6 - > 10) rozszerzeń.
Hungarian: Nyolc százalékuk súlyos volt és több (6 - >10) tágítást tett szükségessé.
Polish: Jak każdy lek, PhotoBarr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
Hungarian: Mint minden gyógyszer, igy a PhotoBarr is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Polish: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein
Hungarian: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor,
Polish: Rozwój raka miał związek z liczbą podanych sesji PDT.
Hungarian: A rák progressziója összefüggést mutatott az alkalmazott PDT kezelések számával.
Polish: − Pacjent musi okazać identyfikator każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Hungarian: − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
Polish: Dlatego też należy zalecić pacjentom przyjmowanie płynnych pokarmów podczas pierwszego okresu (do 4 tygodni) po naświetlaniu światłem laserowym.
Hungarian: Ezért az javasolt, hogy a betegek a lézerfényes kezelést követő első napokban (akár 4 hétig is) folyékony táplálékot kapjanak.
Polish: Reakcja martwicza i towarzyszące jej zapalenie rozwijają się przez kilka kolejnych dni.
Hungarian: A nekrotikus reakció és a hozzá kapcsolódó gyulladásos válasz több nap alatt bontakozik ki.
Polish: W tym celu niewielki obszar skóry należy narazić na działanie światła słonecznego przez 10 minut.
Hungarian: Ez úgy történik, hogy a bőr egy kis területét 10 percig napfénynek kell kitenni.
Polish: Stopień nadwrażliwości na światło jest różny dla poszczególnych części ciała i zależy od długości wcześniejszej ekspozycji na światło.
Hungarian: A fényérzékenység mértéke testrészenként eltérő, mégpedig a fénynek való korábbi kitettség szintjétől függően.
Polish: Ponadto lekarze prowadzący leczenie powinni zdawać sobie sprawę z możliwości przerostu nabłonka płaskiego i ryzyka przeoczenia raka.
Hungarian: A kezelőorvosoknak tisztában kell lenniük a laphám túlburjánzásának lehetőségével és az észrevétlenül kialakuló rák kockázatával.
Polish: W przypadku większości pacjentów (do 75 kg mc.) wystarczające są dwie fiolki leku PhotoBarr 75 mg.
Hungarian: A legtöbb esetben (75 kg-ig) két üveg PhotoBarr 75 mg elegendő.
Polish: Jeśli nastąpi wynaczynienie, obszar należy chronić przed działaniem światła przez co najmniej 90 dni.
Hungarian: Ha az extravasatio mégis bekövetkezik, akkor az érintett területet legalább 90 napon át kell óvni a fénytől.
Polish: Intensywność światła (mW/cm)
Hungarian: Fényerő (mW/cm)
Polish: − Duże znaczenie ma podanie właściwej dawki światła i odpowiednie ustawienie
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
Polish: Ważne - podczas przygotowywania i (lub) podawania produktu należy unikać kontaktu z oczami i skórą.
Hungarian: Fontos elkerülni az érintkezést a szemmel és bőrrel az elkészítés és/vagy adagolás ideje alatt.
Polish: Nie ma danych na temat przedawkowania produktu PhotoBarr.
Hungarian: Nincsenek a PhotoBarr túladagolására vonatkozó adatok.
Polish: Jeśli jedzenie lub picie stanie się niemożliwe lub w razie utrzymujących się wymiotów należy
Hungarian: Ha lehetetlenné válik az étel vagy ital fogyasztása, vagy ha továbbra is hány, térjen vissza a
Polish: Nie opisywano zauważalnych działań niepożądanych po podaniu zalecanej dawki 2 mg/kg mc. dwukrotnie co dwa dni (10 pacjentów) oraz trzykrotnie w ciągu 2 tygodni (1 pacjent) zamiast rutynowego jednokrotnego podania.
Hungarian: Az ajánlott 2 mg/kg dózist, az egyetlen adagban való beadás helyett, kétszer adták be két napos időközben (10 betegnél), illetve háromszor két héten belül (1 beteg), minden észlelhető kellemetlen mellékhatás nélkül.
Polish: Nie ma konieczności pozostawania w
Hungarian: Önnek nem kell elsötétített
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność i precyzyjne dawkowanie produktu PhotoBarr i (lub) światła, ponieważ błąd w obliczeniach może ograniczać skuteczność leczenia bądź powodować niekorzystne następstwa dla pacjenta.
Hungarian: Különös gondot kell fordítani a PhotoBarr adagjának és/vagy a fénydózisnak a pontosságára, mert akár a gyógyszerkészítmény, akár a fény dózisának a helytelen kiszámítása kisebb hatékonyságú kezeléssel vagy a betegre nézve káros hatásokkal járhat.
Polish: Należy unikać profilaktycznego stosowania kortykosteroidów w celu zapobiegania zwężeniom po PDT, ponieważ wykazano, że kortykosteroidy nie zmniejszają, a mogą zwiększać nasilenie zwężeń.
Hungarian: A PDT során kerülni kell a kortikoszteroidok strictura képződés mérséklését célzó profilaktikus alkalmazását, mivel ez bizonyítottan nem mérsékli, hanem esetleg még fokozhatja is a strictura
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed leczeniem, w trakcie
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje előtt, alatt és
Polish: Nie wiadomo, by wstrzyknięcie innej substancji w miejscu wynaczynienia mogło przynieść korzystny
Hungarian: Nem ismeretes, hogy előnnyel járna más anyag extravasalis szövetbe juttatása.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości na światło w obrębie testowanego obszaru skóry, pacjent powinien nadal stosować środki ostrożności przez kolejne dwa tygodnie przed ponownym wykonaniem testu.
Hungarian: Ha a korlátozott bőrteszt során valamilyen fényérzékenységi reakció lép fel, akkor a betegnek az ismételt tesztelés előtt még 2 héten át elővigyázatosnak kell lennie.