FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Leave Avonex Pen to warm up
German: Den Avonex Pen warm werden lassen
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
German: Nach den Injektionen können vorübergehende neurologische Symptome auftreten, welche möglicherweise MS-Schübe vortäuschen.
English: (Notes information) Turn over
German: (Hinweise zur Information) Bitte wenden
English: The recommended weekly dose One injection using Avonex Pen, once a week.
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
English: Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
German: Zu jeder Zeit während der Behandlung können vorübergehende Episoden von erhöhtem Muskeltonus und/oder starker Muskelschwäche auftreten, die willkürliche Bewegungen verhindern.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
English: • Check the injector shield is fully extended.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Injektorhülle vollständig vorgeschoben ist.
English: 4 Check the injector shield is extended correctly
German: 4 Prüfen Sie, ob die Injektorhülle richtig vorgeschoben ist
English: Do not use two injections to make up for a missed injection.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
English: If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
English: In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine
German: In einer Post-hoc-Analyse wurden Patienten untersucht, bei denen im Baseline-MRT mindestens eine Gd-aufnehmende Läsion und neun T2-Läsionen nachgewiesen wurden.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Anwendung enthält.
English: With one hand, stretch the skin around the injection site.
German: Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
English: 1 Clean the injection site
German: 1 Reinigen Sie die Injektionsstelle
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
German: Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
German: Die Wirkung von hochdosiertem AVONEX auf den P450-abhängigen Stoffwechsel wurde an Affen untersucht.
English: Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
German: Avonex Pen (zum Einmalgebrauch) Packungsinhalt - Avonex Pen, Nadel und Avonex Pen-Kappe
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
German: In der Originalverpackung (verschweißter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
English: These notes are a reminder.
German: Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze.
English: Check the liquid in the syringe
German: Flüssigkeit in der Spritze prüfen
English: Avonex Pen - prepared for injection
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
English: Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
German: Packungsgröße: Jeder AVONEX PEN zum Einmalgebrauch befindet sich in einer Einzelverpackung mit einer Injektionsnadel und einer Pen-Kappe.
English: They may happen any time after starting on Avonex.
German: Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von AVONEX
English: Store the Avonex pen in the original package to protect from light.
German: Den Avonex Pen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
German: Beim AVONEX PEN handelt es sich um einen Fertigpen zum Einmalgebrauch, der nur nach angemessener Einweisung angewendet werden sollte.
English: 2 Place Avonex Pen on the skin
German: 2 Setzen Sie den Avonex Pen auf die Haut
English: 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
German: Die 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und einem Spritzenkolben (Bromobutyl) enthält 0,5 ml Lösung.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
German: WIRKSTOFF(E)
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
German: Der Avonex Pen ist in Packungen zu vier oder zwölf Stück erhältlich, für eine Anwendungsdauer von ein bzw.
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
English: Put a plaster over the site of injection if you need to.
German: Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
English: Do not shake Avonex Pen.
German: Darauf achten, den Avonex Pen nicht zu schütteln.
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
German: Neurologische Symptome, Synkope3, erhöhter Muskeltonus, Schwindelgefühl, Parästhesie, Krampfanfälle, Migräne
English: Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
German: In klinischen Studien war diese durch mindestens zwei akut auftretende Exazerbationen (Schübe) während der letzten drei Jahre gekennzeichnet ohne Hinweise auf ein kontinuierliches Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben;
English: It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
German: Es kann eingesetzt werden, um die Erhöhung in ¼ bzw.
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex and should only be used following adequate training.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex und sollte nur angewendet werden, nachdem seine Anwendung ausreichend eingeübt wurde.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose - Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Appetitverlust - Gefühl von Schwäche und Müdigkeit - Schlafstörungen - Depression - Hitzewallungen - laufende Nase - Durchfall (Diarrhoe) - Übelkeit und Erbrechen - Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut - Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut - vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen - Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken - Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln - Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle - Veränderungen bei Bluttests.
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of AVONEX is recommended.
German: mit Plasmaaustausch) erforderlich und ein sofortiges Absetzen von AVONEX wird empfohlen.
English: This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
German: Dies betrifft alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige.
English: (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - grippeähnliche Symptome - Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
English: Clean and stretch the injection site
German: Injektionsort reinigen und spannen
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
German: Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
English: Avonex Pen is used to inject Avonex.
German: Der Avonex Pen dient zur Injektion von Avonex.
English: T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
German: Diese Patienten hatten über zwei Jahre ein Risiko von 56 % in der Placebo-Gruppe und 21 % in der AVONEX-Gruppe für die Entwicklung eines zweiten Ereignisses.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
English: Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
English: Use a different injection site each week
German: Verwenden Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
English: C. Using Avonex Pen
German: C. Anwendung des Avonex Pen
English: Do not twist it.
German: Nicht drehen.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX enthält
English: • Use a different injection site each week.
German: • Wählen Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for
German: Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet?
English: This may allow you to sleep through the effects.
German: Auf diese Weise "verschlafen" Sie möglicherweise die Nebenwirkungen.
English: 3 Give the injection
German: 3 Verabreichung der Injektion
English: Contents of the pack and other information What AVONEX PEN contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX PEN enthält
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
German: Vorsicht ist geboten und eine engmaschige Kontrolle ist in Erwägung zu ziehen für die Gabe von AVONEX bei Patienten mit schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen bzw.
English: Signs are:
German: Diese Hinweise dienen als
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
German: Dieser Test ist begrenzt aussagefähig, da er für alle Interferone empfindlich ist;
English: Immune system disorders not known anaphylactic reaction, anaphylactic shock, hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnoea, urticaria, rash, pruritic rash)
German: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, juckender Hautausschlag)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE VERPACKUNG
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
German: Panzytopenie, Thrombozytopenie Thrombotische Mikroangiopathie, einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura/hämolytisches urämisches Syndrom*
English: Tip: Do not hold the pen cover.
German: Tipp: Die Pen-Kappe nicht festhalten.
English: A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
German: Eine mit AVONEX gefüllte Fertigspritze befindet sich in einem federbetätigten Einweg-Injektor, der den Namen AVONEX PEN trägt.
English: For further details, speak with your doctor
German: Weitere Einzelheiten besprechen Sie bitte mit
English: • Insert needle directly into the pen cover.
German: • Schieben Sie die Nadel direkt in die Pen-Kappe.
English: 1 Remove the tamper-evident cap Make sure the cap is intact and has not been opened.
German: B. Vorbereitung des Avonex Pen 1 Entfernen des Sicherheitsverschlusses Vergewissern Sie sich, dass der Verschluss unbeschädigt ist und nicht geöffnet wurde.
English: Clear and colourless solution.
German: Injektionslösung Klare und farblose Lösung.
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
German: Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
English: It may make you feel faint.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen Ohnmachtsgefühle auftreten.
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
English: - The pre-filled syringe is broken.
German: - Die Fertigspritze ist beschädigt.
English: What AVONEX is
German: Was ist AVONEX?
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
German: Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt - Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
English: 12 pre-filled pens.
German: 12 Fertigpens.
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % Argininhydrochlorid Polysorbat 20
English: Some people find that after using Avonex Pen, they feel like they have flu.
German: Manche Menschen verspüren nach der Anwendung des Avonex Pen grippeähnliche Symptome.
English: If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin.
German: Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht) - Juckreiz am ganzen Körper - Übelkeit und Erbrechen - erhöhte Blutergussneigung.
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
German: Die Entscheidung über eine längerfristige Fortführung der Therapie liegt im Einzelfall dann im Ermessen des behandelnden Arztes.
English: The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
German: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Myalgie2, Arthralgie, Extremitätenschmerz, Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, muskuloskelettale Steifigkeit
English: The recommended intramuscular injection site using the AVONEX PEN is the upper, outer thigh muscle.
German: Die empfohlene Injektionsstelle für die intramuskuläre Injektion mit dem AVONEX PEN ist am äußeren Oberschenkelmuskel.
English: The injection site should be varied each week.
German: Es sollte jede Woche eine andere Injektionsstelle gewählt werden.
English: There are more details on how to inject using the Avonex Pen: In the fold-out section at the back of this leaflet.
German: Sie finden weitere Einzelheiten zur Durchführung von Injektionen mit dem Avonex Pen in der ausklappbaren Faltkarte am Ende dieser Packungsbeilage.
English: You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
German: Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
English: 3A syncope episode may occur after AVONEX injection, it is normally a single episode that usually appears at the beginning of the treatment and does not recur with subsequent injections.
German: Dabei handelt es sich normalerweise um einen einmaligen Anfall, der in der Regel zu Beginn der Behandlung auftritt, und bei fortgesetzter Behandlung nicht mehr zu beobachten ist.
English: C. Giving the injection
German: C. Injektion
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
German: AVONEX wird als gebrauchsfertige Injektionslösung in Fertigspritzen geliefert.
English: Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
German: Packung mit vier Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
English: • Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
German: Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel.
English: If there's anything you're not sure about or you have a problem, check with your doctor or pharmacist.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind oder Sie Schwierigkeiten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: If you feel dizzy, do not drive.
German: Falls Sie sich schwindlig fühlen, nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
German: • Drücken Sie das Gehäuse des Pen fest auf die Haut, um die
English: Avonex can be used during breast-feeding.
German: AVONEX kann während der Stillzeit angewendet werden.
English: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
German: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
English: You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
German: Sie sollten einmal wöchentlich nur eine Injektion mit einem Avonex Pen vornehmen.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
German: Jede Einzelpackung enthält 1 Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
English: Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
German: Packung mit zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
English: Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
English: (Notes information) Fold out
German: (Hinweise zur Information) Klappkarte
English: Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
English: Check the pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
English: Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
German: Beeinträchtigung der Fertilität: Mit einer vergleichbaren Form des Interferon beta-1a wurden Fertilitäts- und Entwicklungsstudien bei Rhesus-Affen durchgeführt.
English: They are more common when you first start using Avonex.
German: Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger.
English: The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
English: Ελλάδα
German: Auf diese Weise
English: Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
English: - If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
German: - wenn Sie allergisch gegen Interferon beta oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: See package leaflet.
German: Siehe Packungsbeilage.
English: What AVONEX is used for
German: Wofür wird AVONEX angewendet?
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
German: • Die Nadel vorsichtig im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt;
English: Starting Avonex
German: Beginn der Avonex Behandlung
English: What you need to know before you use AVONEX 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten?
English: injection site pain, injection site erythema, injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats injection site burning injection site reaction, injection site inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
German: Endokrine Erkrankungen nicht bekannt
English: Fatigue
German: Fertigpen
English: Hold the syringe so that the white cap is facing up.
German: Die Spritze so halten, dass der weiße Verschluss nach oben zeigt.