FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die mediane Nachbeobachtung lag bei ca. 67 Monaten.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var omkring 67 månader.
German: Daher ist bei der Handhabung und Vorbereitung von Kyprolis Vorsicht geboten.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas vid hantering och beredning av Kyprolis.
German: Jede Periode von 28 Tagen entspricht einem Behandlungszyklus.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod betraktas som en behandlingscykel.
German: Die Ergebnisse der Studie 2011-003 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Swedish: Resultaten från studie 2011-003 sammanfattas i tabell 7.
German: Zum Zeitpunkt der Analyse waren 80 % der avisierten Ereignisse registriert.
Swedish: Vid tidpunkten för analysen hade 80 % av de fall som krävdes för slutanalysen registrerats.
German: sehr dunklen Urin und sehr hellen Stuhl verursachen kann
Swedish: mycket mörk urin och mycket blek avföring
German: Ihr Arzt wird Sie untersuchen und Ihre vollständige Krankengeschichte überprüfen.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och gå igenom hela din tidigare sjukdomshistoria.
German: Dies gilt auch für alle nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, wie z. B. Vitamine oder pflanzliche Arzneimittel.
Swedish: Det gäller även receptfria läkemedel som vitaminer eller naturläkemedel.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:
German: * Die Häufigkeit wurde basierend auf Daten aus klinischen Studien berechnet, in denen die meisten Patienten eine Prophylaxe erhielten.
Swedish: * Frekvensen är beräknad med hjälp av data från kliniska prövningar i vilka de flesta patienter fick profylaktisk behandling
German: Empfohlene Maßnahmen und Dosisanpassungen sind in Tabelle 3 dargestellt.
Swedish: Rekommenderade åtgärder och dosjusteringar beskrivs i tabell 3.
German: Basierend auf seinen pharmakologischen Eigenschaften kann ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Baserat på dess farmakologiska egenskaper kan en risk för det ammade barnet/spädbarnet inte uteslutas.
German: • Serum-Kreatinin gleich oder mehr als 2 × so hoch wie zu Therapiebeginn; oder
Swedish: • Serumkreatinin lika med eller högre än 2 × nivån vid behandlingsstart, eller
German: Die mediane Nachbeobachtung lag bei ca. 37 Monaten.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var ungefär 37 månader.
German: Diese Patienten könnten einem höheren Risiko für kardiale Komplikationen ausgesetzt sein.
Swedish: Dessa patienter kan löpa högre risk för hjärtkomplikationer.
German: Anzeichen und Symptome von TTP/HUS sollten überwacht werden.
Swedish: Tecken och symtom på TTP/HUS ska övervakas.
German: Eine angemessene Bewertung ist erforderlich.
Swedish: Gör en bedömning på lämpligt sätt.
German: • Allgemeines Krankheitsgefühl oder Unwohlsein
Swedish: • Allmän sjukdomskänsla eller obehag
German: Lesen Sie vor der Rekonstitution die vollständige Anleitung zur Vorbereitung.
Swedish: Läs de fullständiga beredningsanvisningarna före rekonstitueringen.
German: • Schwere Infektion, einschließlich Infektion im Blut (Sepsis)
Swedish: • Allvarliga infektioner, däribland infektion i blodet (sepsis)
German: Kyprolis ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Swedish: Kyprolis är endast avsett för engångsbruk.
German: Die Nebenwirkungen werden untenstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit dargestellt (Tabelle 5).
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvenskategori (tabell 5).
German: MultiorganDysfunktionssyndrom
Swedish: Multiorgandysfunktionsyndrom
German: Wenden Sie Kyprolis nicht an, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
Swedish: • Sömnsvårigheter (insomni)
German: Siehe „Beschwerden, auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Swedish: Se "Symtom som du ska vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
German: Alle Patienten müssen auf Anzeichen einer Volumenüberbelastung überwacht werden, und der Flüssigkeitsbedarf sollte individuell an den Bedarf des Patienten angepasst werden.
Swedish: Alla patienter ska övervakas för tecken på övervätskning och behovet av extra vätska ska anpassas efter den enskilda patientens behov.
German: Die rekonstituierte Lösung ist eine klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
Swedish: Den färdigberedda lösningen är en klar, färglös till svagt gul lösning.
German: • Veränderung der Stimme oder Heiserkeit
Swedish: • Förändrad röst eller heshet
German: Eine Thromboseprophylaxe sollte auf Basis einer individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung erwogen werden.
Swedish: Tromboprofylax ska övervägas baserat på en individuell nytta-riskbedömning.
German: Schwenken und/oder wenden Sie die Durchstechflasche vorsichtig und langsam für etwa 1 Minute bzw. bis zur vollständigen Auflösung.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt och/eller vänd den långsamt upp och ned i omkring 1 minut eller tills pulvret är helt upplöst.
German: Anteil Überleben
Swedish: Andel överlevande
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen deuten darauf hin, dass Alter, Geschlecht oder Ethnie keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Carfilzomib haben.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon effekt på carfilzomibs farmakokinetik.
German: Die Behandlung mit Kyprolis kann jedoch auch beendet werden, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die nicht beherrschbar sind.
Swedish: Men behandlingen med Kyprolis kan också komma att avbrytas om du drabbas av biverkningar som inte kan hållas under kontroll.
German: Lenalidomid ist strukturell verwandt mit Thalidomid.
Swedish: Lenalidomid är strukturellt besläktat med talidomid.
German: • Jegliche andere schwere Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder für die Sie ein beliebiges Arzneimittel erhalten haben.
Swedish: • Någon annan typ av sjukdom som du har varit inlagd på sjukhus för eller har fått läkemedel för.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird überprüfen, ob Sie ausreichend Flüssigkeit erhalten.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera att du får tillräckligt med vätska.
German: Sie müssen die Packungsbeilage aller Arzneimittel lesen, die Sie in Kombination mit Kyprolis anwenden, damit Sie die Informationen in Bezug auf diese Arzneimittel verstehen.
Swedish: Läs bipacksedeln för samtliga läkemedel som du tar i kombination med Kyprolis så att du förstår informationen som avser dessa läkemedel.
German: Falls sie nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C nicht überschreiten sollten.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena för den färdigberedda lösningen användarens ansvar och får inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
German: Carfilzomib wirkt, indem es das Proteasom blockiert.
Swedish: Carfilzomib fungerar genom att blockera proteasomet.
German: Schmerzen hinter dem Brustbein ein, die sich manchmal bis zum Hals und zu den Schultern ausbreiten können und manchmal mit Fieber einhergehen
Swedish: vilken ibland sprider sig till halsen och axlarna, ibland med feber
German: Ihr Arzt wird Sie vor, während und über einen gewissen Zeitraum nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf Anzeichen einer derartigen Infektion untersuchen.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och leta efter tecken på denna infektion innan, under och en viss tid efter behandling med detta läkemedel.
German: Die Behandlung mit Kyprolis wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Swedish: Behandling med Kyprolis har inte utvärderats hos gravida kvinnor.
German: Wenn Lenalidomid während einer Schwangerschaft eingenommen wird, ist eine teratogene Wirkung von Lenalidomid beim Menschen zu erwarten.
Swedish: Om lenalidomid används under graviditeten förväntas det orsaka en teratogen effekt hos människor.
German: • Herzversagen und Herzprobleme, einschließlich schnellen, starken oder unregelmäßigen
Swedish: • Hjärtsvikt och hjärtproblem, däribland snabba, kraftiga eller oregelbundna hjärtslag
German: Daher sollte die Wiederaufnahme der Therapie mit Experten für die Behandlung von HBV diskutiert werden.
Swedish: Därför ska återupptagande av behandling diskuteras med experter på HBV-vård.
German: Es besteht eine biologische Plausibilität für Carfilzomib-induzierte PML (Lymphopenie und opportunistische Infektionen sind zu erwartende unerwünschte Arzneimittelwirkungen).
Swedish: Det finns en biologisk sannolikhet för carfilzomibinducerad PML (lymfopeni och opportunistiska infektioner är förväntade biverkningar).
German: PML ist ein bekanntes Sicherheitsrisiko von Bortezomib, das zur selben Klasse wie Carfilzomib gehört.
Swedish: PML är en känd säkerhetsrisk för bortezomib, som hör till samma klass som carfilzomib.
German: Die Packungsbeilage wird entsprechend aktualisiert.
Swedish: Bipacksedeln uppdateras därefter.
German: Hypertensive Notfälle
Swedish: Hypertensiv nödsituation
German: Beschwerden, auf die Sie achten müssen
Swedish: Symtom som du ska vara uppmärksam på
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse und Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Swedish: Inom varje organsystem och frekvenskategori presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
German: Eingeschlossene Patienten wurden als refraktär gegenüber einer Therapie definiert, wenn sie eines der folgenden 3 Kriterien erfüllten: kein Ansprechen (< minimale Remission) bei jedem Regime, Progress während jedes Regimes oder Progress innerhalb von 60 Tagen nach Beendigung jedes Regimes.
Swedish: Rekryterade patienter definierades som refraktära mot en behandling om de uppfyllde något av följande 3 kriterier: svarade inte (< minimal respons) på någon behandlingsregim, progression under någon behandlingsregim eller progression inom 60 dagar från fullbordan av någon behandlingsregim.
German: Hydratation, Überwachung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes
Swedish: Hydrering, vätske- och elektrolytkontroller
German: Falls die Hypertonie nicht kontrollierbar ist, sollte die Kyprolis-Dosis reduziert werden.
Swedish: Om hypertonin inte kan hållas under kontroll ska Kyprolisdosen sänkas.
German: Es wurde keine klinische Studie mit einer Dosis von 56 mg/m2 durchgeführt.
Swedish: Det utfördes inte någon klinisk prövning som undersökte dosen 56 mg/m2.
German: Kd (schwarz) Vd (grau)
Swedish: Kd (svart) Vd (grå)
German: • Verminderter Blutfluss zum Herzen
Swedish: • Minskat blodflöde till hjärtat
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder derzeit möglicherweise haben.
Swedish: Tala om för läkare om du har haft eller för närvarande har en hepatit B-infektion.
German: Das Risiko einer Herzinsuffizienz ist auch bei asiatischen Patienten erhöht.
Swedish: Risken för hjärtsvikt är också ökad hos patienter med asiatiskt ursprung.
German: Was ist Kyprolis und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Kyprolis är och vad det används för
German: Wenn diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Carfilzomib bei Ihnen aufgetreten sind, informieren Sie Ihren Arzt über jede Veränderung dieser Symptome.
Swedish: Om du har dessa symtom innan behandling med carfilzomib ska du tala om för läkare om symtomen förändras.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden.
Swedish: Med tanke på risken för mikrobiologisk tillväxt ska produkten användas omedelbart.
German: Anschließend sollten die Patienten mit Vorsicht behandelt und engmaschig nachbeobachtet werden.
Swedish: Patienterna ska därefter behandlas med försiktighet och övervakas noggrant.
German: Sie dürfen nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte maskiner om du har dessa symtom.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird die Dosis Kyprolis bestimmen, die Sie erhalten.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att avgöra vilken dos Kyprolis du ska få.
German: Wenn eine Schaumbildung auftritt, lassen Sie die Lösung so lange in der Durchstechflasche ruhen, bis die Schaumbildung abklingt (ungefähr 5 Minuten) und bis die Lösung klar ist.
Swedish: Om det bildas skum ska injektionsflaskan få stå tills skummet har lagt sig (omkring 5 minuter) och lösningen är klar.
German: Carfilzomib ist ein Substrat des P-Glykoproteins (P-gp), aber nicht des BCRP.
Swedish: Carfilzomib är ett substrat till P-glykoprotein (P-gp) men inte till BCRP.
German: • Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), was Müdigkeit und Erschöpfung verursachen kann
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi), vilket kan orsaka trötthet och utmattningskänslor
German: • Ohrgeräusche (Tinnitus)
Swedish: • Ringningar i öronen (tinnitus)
German: Diese Ereignisse traten typischerweise im frühen Verlauf der Kyprolis-Therapie (< 5 Zyklen) auf.
Swedish: Dessa biverkningar uppträdde vanligen tidigt under Kyprolis-behandlingen (< 5 cykler).
German: Im Falle einer Überdosierung muss der Patient überwacht werden, insbesondere hinsichtlich der Nebenwirkungen von Kyprolis, die in Abschnitt 4.8 aufgeführt sind.
Swedish: I händelse av en överdos ska patienten övervakas, i synnerhet för de Kyprolis-biverkningar som anges i avsnitt 4.8.
German: Wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten, kann die Behandlung mit diesem Arzneimittel dazu führen, dass die Hepatitis-B-Infektion wieder aktiv wird.
Swedish: Om du tidigare har haft en hepatit B-infektion kan behandling med detta läkemedel leda till att hepatit B-infektionen åter blir aktiv.
German: • Müdigkeit (Fatigue)
Swedish: • Trötthet (utmattning)
German: Patienten und Ärzte sollten dazu angehalten werden, auf Anzeichen und Symptome für eine Thromboembolie zu achten.
Swedish: Patienter och läkare uppmanas att vara uppmärksamma på tecken och symtom på tromboemboli.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kyprolis erhalten haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Kyprolis
German: Lenalidomid und Dexamethason sind andere Arzneimittel, die für die Behandlung des multiplen Myeloms angewendet werden.
Swedish: Lenalidomid och dexametason är andra läkemedel som används för att behandla myelom.
German: Carfilzomib inhibiert humanes UGT2B7 nicht, aber hemmt humanes UGT1A1 mit einer IC50 von 5,5 µM.
Swedish: Carfilzomib hämmar inte humant UGT2B7 men hämmar humant UGT1A1 med ett IC50 på 5,5 µM.
German: Elektrophysiologie des Herzens
Swedish: Hjärtats elektrofysiologi
German: Die Kreatinin-Clearance war bei der Mehrheit der Patienten im weiteren Verlauf stabil.
Swedish: För större delen av patienterna var kreatininclearance stabilt över tid.
German: Ergebnisse aus beiden Studien zeigen, dass der Nierenfunktionsstatus keine deutliche Auswirkung auf die Exposition gegenüber Carfilzomib nach Anwendung von einzelnen oder wiederholten Dosen hatte.
Swedish: Resultaten från båda studierna visar att njurfunktionen inte hade någon markant effekt på exponeringen av carfilzomib efter en singeldos eller efter upprepad dosering.
German: • Blutgerinnsel in den Venen (tiefe Venenthrombose)
Swedish: • Blodproppar i venerna (djup ventrombos)
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Dieser Metabolit hat keine bekannten biologischen Aktivitäten.
Swedish: Denna metabolit har ingen känd biologisk aktivitet.
German: Eine im Voraus geplante Analyse des Gesamtüberlebens (OS) wurde nach 246 Todesfällen im KRdArm und 267 Todesfällen im Rd-Arm durchgeführt.
Swedish: En planerad analys av total överlevnad (OS) utfördes efter 246 dödsfall i KRd-armen och 267 dödsfall i Rd-armen.
German: Die Kyprolis-Behandlung erfolgte für ein Maximum von 18 Zyklen, es sei denn, sie wurde wegen Krankheitsprogression oder unzumutbarer Toxizität früher abgebrochen.
Swedish: Behandling med Kyprolis administrerades i högst 18 cykler om den inte avbröts tidigare på grund av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
German: Je nach Erfordernis ist die Dosis zu reduzieren oder zu stoppen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Minska eller avbryt doseringen vid behov (se avsnitt 4.2).
German: Durchstechflasche mit Pulver (ungeöffnet)
Swedish: Pulver i injektionsflaska (oöppnad)
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, wie Verhütungsmittel zum Einnehmen oder andere hormonelle Verhütungsmittel, da diese möglicherweise nicht zur Anwendung zusammen mit Kyprolis geeignet sind.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder läkemedel som används för att förhindra graviditet, som p-piller eller andra hormonella preventivmedel, eftersom dessa kanske inte är lämpliga att använda tillsammans med Kyprolis.
German: Ab Zyklus 13 entfallen die Kyprolis-Dosen an den Tagen 8 und 9.
Swedish: Från och med cykel 13 ska Kyprolis-doserna på dag 8 och 9 uteslutas.
German: Diese Symptome können allesamt auf eine schwerwiegende und potenziell tödliche Gehirnerkrankung hinweisen, die als progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) bekannt ist.
Swedish: Dessa kan alla vara symtom på ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd i hjärnan som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
German: Angemessene Dosisanpassungen sollten den Toxizitäten entsprechend vorgenommen werden (siehe Tabelle 3).
Swedish: Lämpliga dosjusteringar baserade på uppkommen toxicitet ska göras (se tabell 3).
German: In vitro zeigte Carfilzomib minimale Neurotoxizität und eine minimale Reaktion gegenüber nicht-proteasomalen Proteasen.
Swedish: In vitro hade carfilzomib minimal neurotoxicitet och uppvisade minimala reaktioner mot icke-proteasomproteaser.
German: Die Studie PX-171-011 war eine offene, randomisierte Phase 3-Studie (N = 315, Exposition gegenüber ≥ 3 vorangegangenen Therapien erforderlich).
Swedish: Studie PX-171-011 var en öppen, randomiserad fas 3-studie (N = 315; exponering för ≥ 3 tidigare behandlingsregimer krävdes).
German: 25 mg täglich Zyklen 2-12
Swedish: 25 mg dagligen Cykel 2-12
German: Anteil progressionsfreies Überleben
Swedish: Andel överlevande utan progression
German: Dies weist darauf hin, dass keine systemische Akkumulation von Carfilzomib vorlag.
Swedish: tyder på att det inte förekom någon systemisk ackumulering av carfilzomib.
German: Die Behandlung mit Kyprolis sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Durchführung von Tumortherapien erfahren ist.
Swedish: Behandling med Kyprolis ska ske under övervakning av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
German: Die Metaboliten haben keine bekannte biologische Aktivität.
Swedish: Metaboliterna har ingen känd biologisk aktivitet.
German: • Stillende Frauen (siehe Abschnitt 4.6).
Swedish: • Kvinnor som ammar (se avsnitt 4.6).
German: Patienten, die in den Vd-Arm randomisiert wurden, konnten Bortezomib entweder intravenös (n = 108) oder subkutan (n = 357) erhalten.
Swedish: Patienterna som randomiserades till Vd-armen fick bortezomib antingen intravenöst (n = 108) eller subkutant (n = 357).
German: • Absolute Neutrophilenzahl < 0,5 x 109/l und eine oral gemessene Temperatur von > 38,5 °C oder zwei aufeinanderfolgende Messungen mit > 38,0 °C über 2 Stunden
Swedish: • Absolut neutrofilantal < 0,5 x 109/l och oralt mätt kroppstemperatur > 38,5°C eller två på varandra följande mätningar på > 38,0°C under 2 timmar
German: Es ist nicht bekannt, ob Kyprolis beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Swedish: Det är inte känt om Kyprolis går över i bröstmjölken.
German: Carfilzomib verursachte embryo-fetale Toxizität bei trächtigen Kaninchen bei Dosierungen, die niedriger waren als bei Patienten, die die empfohlene Dosis erhalten haben.
Swedish: Carfilzomib orsakade toxicitet hos embryon och foster hos dräktiga kaniner vid doser som var lägre än hos patienter som fick den rekommenderade dosen.
German: Es sind Fälle einer Verlängerung des QT-Intervalls in klinischen Studien berichtet worden.
Swedish: I kliniska studier har fall av förlängt QT-intervall rapporterats.
German: Kyprolis hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Kyprolis har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Hypokaliämie Hyperglykämie Verminderter Appetit
Swedish: Hypokalemi Hyperglykemi Minskad aptit
German: Es müssen bei Ihnen möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden, um zu prüfen, ob Ihr Herz, Ihre Nieren und Ihre Leber richtig funktionieren.
Swedish: Du kan behöva genomgå extra tester för att kontrollera att hjärtat, njurarna och levern fungerar som de ska.
German: Kyprolis sollte nicht während einer Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt das mögliche Risiko für den Fötus.
Swedish: Kyprolis ska inte användas under graviditet om inte den potentiella nyttan för kvinnan är större än de potentiella riskerna för fostret.
German: Wenn Kyprolis während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger wird, sollte die Patientin über die mögliche Gefahr für den Fötus unterrichtet werden.
Swedish: Om Kyprolis används under graviditeten eller om patienten blir gravid under behandlingen med detta läkemedel ska hon informeras om den potentiella faran för fostret.
German: Vor Beginn der Behandlung wird eine sorgfältige Beurteilung der kardiovaskulären Risikofaktoren empfohlen.
Swedish: En noggrann bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer rekommenderas innan behandling påbörjas.
German: Hypertonie einschließlich hypertensiver Krisen
Swedish: Hypertoni inklusive hypertensiv kris
German: Während Sie mit Kyprolis behandelt werden, können bei Ihnen Erschöpfung, Schwindel, Ohnmacht und/oder ein Abfall des Blutdrucks auftreten.
Swedish: Under tiden som du behandlas med Kyprolis kan du drabbas av trötthet, yrsel, svimning och/eller blodtrycksfall.
German: Zu möglichen dosisabhängigen Wirkungen siehe Abschnitt 4.8.
Swedish: För potentiella dosrelaterade effekter, se avsnitt 4.8.
German: Sie sollten während und nach Ende der Behandlung auf klinische und labordiagnostische Anzeichen einer HBV-Reaktivierung überwacht werden.
Swedish: De ska övervakas för kliniska och laboratoriska tecken på HBV-reaktivering under och efter behandling.
German: Dies ist notwendig, weil dieses Arzneimittel dazu führen könnte, dass das Hepatitis-B-Virus wieder aktiv wird.
Swedish: Anledningen är att detta läkemedel kan orsaka att hepatit B-viruset åter aktiveras.
German: • Absolute Neutrophilenzahl < 0,5 x 109/l (siehe Abschnitt 4.4)
Swedish: • Absolut neutrofilantal < 0,5 x 109/l (se avsnitt 4.4)
German: Eine Reihe von Fällen einer Hepatitis-B-Reaktivierung wurde im Zusammenhang mit einer Carfilzomib-Behandlung identifiziert.
Swedish: Ett antal fall av hepatit B-reaktivering har identifierats i samband med carfilzomibbehandling.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche kurz vor der Verwendung aus dem Kühlschrank.
Swedish: Ta fram injektionsflaskan från kylen precis innan den ska användas.
German: Wenden Sie Kyprolis nicht an, wenn Sie stillen.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du ammar.
German: Bei Dosierungen zwischen 20 und 56 mg/m2 kam es zu einer dosisabhängigen Steigerung der Exposition.
Swedish: Vid doser mellan 20 och 56 mg/m2 förelåg en dosberoende ökning av exponeringen.
German: Dosierungen von ≥ 15 mg/m2 induzierten konsistent eine Inhibition (≥ 80 %) der CT-L-Aktivität des Proteasoms.
Swedish: Doser på ≥ 15 mg/m2 inducerade konsekvent (≥ 80 %) hämning av CT-L-aktiviteten hos proteasom.
German: Kyprolis wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom eingesetzt, die mindestens eine vorangegangene Behandlung für diese Erkrankung erhalten haben.
Swedish: Kyprolis används för att behandla vuxna patienter med myelom som har fått minst en tidigare behandling mot denna sjukdom.