FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • voortgang van de HMA/EMA-opleidingsstrategie;
Danish: • fremskridt med uddannelsesstrategien for HMA/EMA
Dutch: De Commissie zal de voorzitter een schrijven doen toekomen om de specifieke data voor de kandidatenlijst te bevestigen zodat de raad van bestuur een buitengewone vergadering kan plannen.
Danish: Kommissionen ville skrive til formanden for at bekræfte specifikke datoer vedrørende den begrænsede liste over ansøgere, så bestyrelsen kunne planlægge et ekstraordinært møde.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is begonnen met het bekijken van de opties voor een toekomstige locatie van het Geneesmiddelenbureau in Londen als de huur in 2014 afloopt.
Danish: Agenturet er begyndt at overveje alternative muligheder for agenturets fremtidige placering i London, når det nuværende lejemål udløber i 2014.
Dutch: De PDB omvat een uitbreiding van het formatieplan met 48 posten, met een maximumaantal van 615 tijdelijke functionarissen.
Danish: Det foreløbige budgetforslag omfattede en stigning i antallet af stillinger på 48 til et maksimalt antal midlertidigt ansatte på 615.
Dutch: Het actieplan wordt nu besproken in de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus in april.
Danish: Handlingsplanen ville blive drøftet af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser i april.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat een aantal niet-EU-landen EU-vergunningen heeft gebruikt om vergunningen van pandemievaccins in hun eigen land te verlenen.
Danish: Bestyrelsen bemærkede, at en række tredjelande anvendte EU-godkendelse til at godkende pandemiske vacciner i deres egne lande.
Dutch: De partners van het Geneesmiddelenbureau en de belanghebbende partijen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Danish: Agenturets partnere og interessenter opfordredes til at deltage.
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony
Danish: Formand: Pat O'Mahony
Dutch: Jaarverslag 2009
Danish: Årsberetningen for 2009
Dutch: [EMA/MB/183091/2010] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de regels voor vergoeding van afgevaardigden goed, waarbij er een toelage van 35% van de maximale kosten van een hotelovernachting (60 EUR voor Londen) wordt ingevoerd om financiële steun te verlenen aan afgevaardigden wanneer er voor het verblijf geen facturen kunnen worden geleverd.
Danish: [EMA/MB/183091/2010] Bestyrelsen vedtog ændringerne af refusionsreglerne for delegerede, og der indførtes således en godtgørelse svarende til 35 % af de maksimale udgifter til en hotelnat (60 EUR for London) for at yde økonomisk støtte til delegerede, når der ikke kunne fremvises fakturaer for indkvartering.
Dutch: De uitvoerend directeur doet de leden van de raad van bestuur voor juni een schrijven toekomen over de benoeming van een voorzitter.
Danish: Den administrerende direktør ville skrive til bestyrelsesmedlemmerne inden juni vedrørende udnævnelsen af en formand.
Dutch: [EMA/78873/2010] Onderzoek 2009 voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik;
Danish: [EMA/78873/2010] Undersøgelse for 2009 om humanlægemidler
Dutch: Ambtstermijn van de voorzitter van de raad van bestuur
Danish: Bestyrelsesformandens mandatperiode
Dutch: Verslag van de Europese Commissie
Danish: Rapport fra Kommissionen
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal nu proberen lering te trekken uit de pandemiesituatie om beter te kunnen omgaan met toekomstige situaties van deze aard.
Danish: Agenturet ville nu forsøge at drage lære af erfaringerne fra pandemien i lignende situationer i fremtiden.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook beginnen met de voorbereiding van de tenuitvoerlegging van wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
Danish: Agenturet ville også begynde at forberede sig på gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning og kopimedicin.
Dutch: Tijdens de conferentie worden de in de evaluatie genoemde thema's behandeld en is er ook gelegenheid om belangrijke kwesties die in de ontwerproutekaart voor 2015 van het Geneesmiddelenbureau zijn voorgesteld, te bespreken.
Danish: På konferencen ville de emner, som var fremsat i evalueringen, blive behandlet, og der ville også være mulighed for at drøfte centrale punkter i agenturets udkast til køreplan frem til 2015.
Dutch: Actieplan voor kruidengeneesmiddelen voor 2010-2011
Danish: Handlingsplan for plantelægemidler for 2010-2011
Dutch: Herziene regels voor vergoeding van afgevaardigden
Danish: Reviderede refusionsregler for delegerede
Dutch: De ontwerpbegroting omvat ook de benodigde middelen voor de tenuitvoerlegging van de toekomstige wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen, die door de Commissie worden betwist omdat zij hoger zouden zijn dan geschat.
Danish: Budgetforslaget omfattede også ressourcebehov til gennemførelse af den kommende lovgivning om lægemiddelovervågning og kopimedicin, som ifølge Kommissionen var højere end anslået.
Dutch: De wijzigingen betreffen mogelijk de lagere inkomsten uit vergoedingen als gevolg van herziene inflatie, mogelijk gebruik van een deel van het overschot uit 2008, verhoging van de begroting voor weesgeneesmiddelen, financiering van ICT-uitgaven en consultancydiensten om de opties voor toekomstige huisvesting voor het Geneesmiddelenbureau te onderzoeken.
Danish: Ændringerne kunne vedrøre en reduktion af gebyrindtægterne på grund af den reviderede inflationssats, en eventuel anvendelse af en del af overskuddet fra 2008, en stigning i budgettet til lægemidler til sjældne sygdomme, finansiering af IKT-udgifter og konsulentbistand med henblik på at finde nye lokaler til agenturet.
Dutch: De gewijzigde uitvoeringsvoorschriften worden van kracht op 1 april 2010.
Danish: De reviderede gennemførelsesbestemmelser ville træde i kraft den 1. april 2010.
Dutch: De voorzitter deelt de raad van bestuur ook mede dat de voorzitter van het Audit-adviescomité een discussienota voor de raad voorbereidt, waarin de toekomstmogelijkheden van het comité worden uiteengezet.
Danish: Formanden oplyste også bestyrelsen om, at formanden for Det Rådgivende Revisionsudvalg var i gang med at udarbejde et arbejdsdokument, som indeholdt oplysninger om udvalgets fremtidsmuligheder.
Dutch: De opties worden aan de raad van bestuur gepresenteerd als zij voorhanden zijn.
Danish: Når mulighederne forelå, ville de blive præsenteret for bestyrelsen.
Dutch: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] De raad van bestuur keurt het voorlopige werkprogramma, de voorlopige ontwerpbegroting (PDB) en het ontwerppersoneelsbeleidsplan voor 2011 goed.
Danish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Bestyrelsen vedtog det foreløbige arbejdsprogram, det foreløbige budgetforslag (FBF) og udkastet til personalepolitisk plan for 2011.
Dutch: Enkele leden merken op dat een zeer korte aanloopperiode tussen vaststelling van het gevaar en het begin van vaccinatie alleen mogelijk was door samenwerking tussen toezichthouders en de industrie.
Danish: Medlemmerne understregede, at det kun kunne lade sig gøre at påbegynde vaccinationerne så kort tid efter, at truslen var blevet identificeret, på grund af samarbejdet mellem myndighederne og industrien.
Dutch: De wijzigingen behelzen de inflatiecorrectie van de vergoedingen (verhoging van 1%), het vaststellen van lagere vergoedingen voor aanvragen van handelsvergunningen voor meerstammendossiers, het aanpassen van de vergoeding voor uitbreiding van handelsvergunningen en het verduidelijken van de rapportage-eisen voor nationaal bevoegde instanties.
Danish: Ændringerne vedrørte en justering af gebyrerne i forhold til inflationen (en stigning på 1 %), en nedsættelse af gebyrerne for ansøgninger om markedsføringstilladelse i forbindelse med multi-strain-materialer, en tilpasning af gebyrerne for udvidelser af markedsføringstilladelser og en præcisering af rapporteringskravene til de nationale kompetente myndigheder.
Dutch: Het Comité bespreekt de algehele bestuursovereenkomsten van het telematicaprogramma.
Danish: Udvalget drøftede de overordnede ledelsesmæssige tiltag i forbindelse med telematikprogrammet.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de noodzaak van het uitbreiden van het aantal lemmata, maar merkt op dat het gebrek aan gegevens omtrent genotoxiciteit een belemmering vormt.
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at udvide antallet af optagelser på listen, men bemærkede de forhindringer, som den manglende tilgængelighed af genotoksiske data udgjorde.
Dutch: Dit thema vormt een verbinding met het werk van het Geneesmiddelenbureau wat betreft de methodologie voor het vaststellen van baten-risicoverhoudingen van geneesmiddelen.
Danish: Dette emne har tilknytning til agenturets arbejde med metoder til vurdering af benefit/risk-forholdet for lægemidler.
Dutch: • Presentatie over het actieplan voor kruidengeneesmiddelen voor 2010-2011.
Danish: • Præsentation af handlingsplan for plantelægemidler for 2010-2011
Dutch: [EMA/MB/75924/2010] In april of mei wordt een schriftelijke procedure gestart voor de wijziging van de begroting voor 2010.
Danish: [EMA/MB/75924/2010] Der ville i april eller maj blive indledt en skriftlig procedure om ændring af budgettet for 2010.
Dutch: De raad van bestuur heeft het Geneesmiddelenbureau ook verzocht om kopieën van wetenschappelijke artikelen van de hand van stafleden van het Geneesmiddelenbureau op te laten sturen.
Danish: Bestyrelsen anmodede også agenturet om at anmode om kopier af videnskabelige artikler, som agenturets personale havde skrevet.
Dutch: [EMA/MB/117221/2010] Nota over diergeneesmiddelen.
Danish: [EMA/MB/117221/2010] Note om veterinærmedicinske lægemidler
Dutch: goedgekeurd op 9 februari 2010.
Danish: februar 2010.
Dutch: De raad van bestuur steunt de omzetting van deze arbeidscontractantposities naar posities van tijdelijke functionarissen als essentieel onderdeel van de inspanningen van het Geneesmiddelenbureau om wetenschappelijke en zeer gespecialiseerde expertise aan te trekken en te behouden.
Danish: Bestyrelsen udtrykte sin støtte til omdannelsen af disse stillinger som fastansatte til stillinger som midlertidigt ansatte, da det var væsentligt i forbindelse med agenturets bestræbelser på at rekruttere og fastholde videnskabelige og højt specialiserede fagfolk.
Dutch: Londen, 17-18 maart 2010
Danish: møde i London den 17-18. marts 2010
Dutch: De gewijzigde regels worden van kracht op 1 april 2010.
Danish: De reviderede regler ville træde i kraft den 1. april 2010.
Dutch: [EMA/MB/3790/2010] De agenda wordt vastgesteld.
Danish: [EMEA/MB/3790/2010] Dagsordenen blev vedtaget.
Dutch: Vergadering van de voorzitters van de raden van bestuur van EU-bureaus
Danish: Møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd
Dutch: • [EMA/61092/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Danish: • [EMA/61092/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Dutch: Giuseppe Nisticó
Danish: Giuseppe Nisticò
Dutch: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] De raad van bestuur keurt de herziene procedure goed.
Danish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Bestyrelsen vedtog den reviderede procedure.
Dutch: De gegevens tonen aan dat kleine bedrijven een hoger percentage negatieve resultaten ondervinden.
Danish: Data viste, at det især var små virksomheder, der modtog negative svar.
Dutch: De raad van bestuur beklemtoont ook dat de richtlijnen van het Geneesmiddelenbureau aangaande nieuwe therapieën van groot belang zijn in het kader van wetenschappelijke ontwikkeling.
Danish: Bestyrelsen understregede også, at agenturets vejledning vedrørende nye og avancerede terapier var yderst vigtig i lyset af den videnskabelige udvikling.
Dutch: Voorontwerp van begroting 2011 (PDB)
Danish: Foreløbigt budgetforslag for 2011 (FBF)
Dutch: • Presentatie over de capaciteiten en beperkingen van het menselijk inschattingsvermogen.
Danish: • Præsentation om menneskelige evner og begrænsninger i forbindelse med beslutningstagning
Dutch: [EMA/MB/142837/2010] De raad van bestuur bekrachtigt het actieplan voor kruidengeneesmiddelen.
Danish: [EMA/MB/142837/2010] Bestyrelsen godkendte en handlingsplan for plantelægemidler.
Dutch: Het comité bekijkt presentaties door de voorzitters van de telematica-implementatiegroepen.
Danish: Udvalget overværede præsentationer fremlagt af formændene for grupperne til implementering af telematik.
Dutch: • Presentatie over het uitbreiden en verbeteren van het menselijk inschattingsvermogen.
Danish: • Præsentation om forbedring af bedømmelsesevnen.
Dutch: Ontwerpwerkprogramma en ontwerpbegroting 2011
Danish: Udkast til arbejdsprogram og budget for 2011
Dutch: • [EMEA/MB/617640/2009] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2009.
Danish: • [EMEA/MB/617640/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009
Dutch: Nieuwe website van het Geneesmiddelenbureau
Danish: 10. Agenturets nye websted
Dutch: Hierbij werden beste praktijken gedeeld en gezamenlijke kwesties en uitdagingen besproken.
Danish: Det første møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd fandt sted med henblik på at udveksle bedste praksis og drøfte spørgsmål og udfordringer af fælles interesse.
Dutch: Evaluatie van het Geneesmiddelenbureau door de Europese Commissie
Danish: Europa-Kommissionens evaluering af agenturet
Dutch: Vertegenwoordigers patiëntenorganisaties
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner, herunder:
Dutch: [EMA/MB/69923/2010] De raad van bestuur keurt het jaarverslag 2009 van het Geneesmiddelenbureau goed.
Danish: [EMA/MB/69923/2010] Bestyrelsen vedtog agenturets årsberetning for 2009.
Dutch: • [EMA/MB/84539/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 21 november
Danish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 21. november 2009 til den 25. februar 2010
Dutch: Belangrijke feiten
Danish: Hovedpunkter
Dutch: Gezien het lopende debat over de nationaal toegepaste strategieën tijdens de crisis zou een gemeenschappelijke verklaring door de hoofden van de geneesmiddelenbureaus de communicatie met nationale parlementen en organen kunnen helpen.
Danish: En fælles erklæring fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) kunne bidrage til at kommunikere med nationale parlamenter og organer i lyset af den igangværende debat om de nationale strategier under krisen.
Dutch: • [EMA/MB/121058/2010] Notulen van de eerste vergadering van het MBTC van 9 december 2009,
Danish: • [EMA/MB/121058/2010] Referat fra det første MBTC-møde den 9. december 2009, vedtaget den 9.
Dutch: In de sessies werd specifiek besproken hoe de menselijke capaciteiten bij besluitvorming kunnen worden uitgebreid en werden case-studies gepresenteerd waarin modellen werden toegepast om het menselijk inschattingsvermogen te vergroten en te verbeteren.
Danish: Der blev fremlagt casestudier, hvor der var blevet anvendt modeller til forbedring af menneskers dømmekraft.
Dutch: [EMA/MB/64422/2010] De raad van bestuur keurt het mandaat van het Comité voor telematica van de raad van bestuur goed.
Danish: [EMA/MB/64422/2010] Bestyrelsen vedtog vilkårene for telematikudvalget under bestyrelsen.
Dutch: Waarschijnlijk hadden sommige producten die een negatief advies kregen wel goedgekeurd kunnen worden als de dossiers van betere kwaliteit waren geweest.
Danish: Bestyrelsen bemærkede desuden, at dossierkvaliteten kunne være en afgørende faktor, og en række af de lægemidler, der blev afvist, kunne sandsynligvis være blevet godkendt, hvis dossiererne havde været af en højere standard.
Dutch: [EMA/MB/806136/2009] De raad van bestuur keurt de notulen goed, met de volgende wijzigingen onder punt 12 (systeem voor betaling aan de lidstaten): De raad van bestuur maakt duidelijk dat alleen de landen die aan het proefproject deelnamen, konden laten zien dat zij in staat zijn hun uurtarieven voor verleende diensten te berekenen en te registreren hoeveel uren zij aan gecentraliseerde aanvragen besteden.
Danish: 12 (betalingssystem til medlemsstaterne): Bestyrelsen præciserede, at det kun var de lande, der deltog i pilotprojektet, som godtgjorde, at de var i stand til at identificere timepriser for leverede tjenesteydelser og registrere den tid, der blev brugt på centraliserede ansøgninger.
Dutch: • [EMEA/MB/115245/2010] Jaarverslag 2009 van het Audit-adviescomité van het
Danish: • [EMEA/MB/115245/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets rådgivende revisionsudvalg
Dutch: Het baart de raad van bestuur zorgen dat er in veel lidstaten weinig aanvragen bij nationaal bevoegde instanties worden ingediend, gezien de naderende deadline voor registratie van kruidengeneesmiddelen in lidstaten (april 2011).1 De raad van bestuur merkt ook op dat er op het gebied van registratie van traditionele kruidengeneesmiddelen problemen zijn, die ertoe kunnen leiden dat de producten in een andere categorie op de markt worden gebracht, bv. als voedingssupplement.
Danish: Bestyrelsen udtrykte bekymring over, at der var indsendt få ansøgninger til de nationale kompetente myndigheder i mange medlemsstater, i lyset af den kommende frist for registrering af plantelægemidler i medlemsstaterne (april 2011)1.
Dutch: Vertegenwoordiger organisaties van dierenartsen
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Dutch: • Agendapunt 8bis - Wijziging van de regels voor vergoeding van afgevaardigden.
Danish: 8a: Reviderede refusionsregler for delegerede
Dutch: Om ervoor te zorgen dat meer producten de beoordeling door de regelgevende instanties doorstaan, is tijdig contact tussen de toezichthouders en de industrie nodig.
Danish: Der var brug for rettidige forpligtelser mellem de lovgivende myndigheder og industrien for at sikre, at flere lægemidler består den forskriftsmæssige vurdering.
Dutch: • [EMEA/MB/115301/2010] Jaarverslag 2009 van de interne audit van het Geneesmiddelenbureau.
Danish: • [EMEA/MB/115301/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets interne revisionstjeneste
Dutch: • Presentatie van het HMPC.
Danish: • Præsentation af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Dutch: Voorlopig werkprogramma 2011
Danish: Udkast til arbejdsprogram for 2011
Dutch: Vertegenwoordiger artsenorganisaties
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Dutch: Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Dutch: Lenka Balážová
Danish: Den Tjekkiske Republik Lenka Balážová
Dutch: Het Comité voor telematica van de raad van bestuur en dat van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus zullen zorgen voor een optimale samenwerking.
Danish: MBTC og HMAtelematikgruppen ville bestræbe sig på at sikre et optimalt samarbejde.
Dutch: b) Mandaat
Danish: b) Vilkår
Dutch: Documenten ter informatie:
Danish: Dokumenter til orientering
Dutch: Notulen van de vijfenzestigste vergadering van de raad van bestuur van 10 december
Danish: møde den 10. december 2009
Dutch: Verhinderd met bericht
Danish: Gengivelse tilladt med kildeangivelse.
Dutch: Notulen van de zesenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Danish: Referat af bestyrelsens 66.
Dutch: Er zal een afzonderlijke discussie met het ECDC worden georganiseerd.
Danish: Der ville blive arrangeret en særskilt drøftelse med ECDC.
Dutch: Het eerste verslag wordt begin 2011 verwacht.
Danish: Den første rapport forventedes i begyndelsen af 2011.
Dutch: Het huidige vergoedingensysteem omvat ongeveer 130 verschillende vergoedingen.
Danish: Den nuværende gebyrordning bestod af ca. 130 forskellige gebyrer.
Dutch: Transparantie is het belangrijkste aspect van de nieuwe voorstellen.
Danish: Åbenhed var det centrale aspekt ved de nye forslag.
Dutch: 4 augustus 2010 EMA/440555/2011
Danish: 4. august 2010 EMA/440564/2011
Dutch: De data voor 2011 zijn als volgt: 16-17 maart, 9 juni, 6 oktober and 15 december.
Danish: Datoerne for 2011 er følgende: 16.-17. marts, 9. juni, 6. oktober og 15. december.
Dutch: In het onderzoek van de Europese Commissie wordt geschat dat er 5-7 voltijdsequivalenten voor deze taak nodig zullen zijn.
Danish: Ifølge Europa-Kommissionens undersøgelse skønnedes der at være behov for 5-7 fuldtidsækvivalenter til denne opgave.
Dutch: In totaal worden er 32 stemmen uitgebracht.
Danish: I alt blev der afgivet 32 stemmer.
Dutch: Dit punt is bij aanvang van de vergadering door de vicevoorzitster behandeld.
Danish: Dette punkt blev behandlet i begyndelsen af mødet af næstformanden.
Dutch: De activiteiten in verband met verwijzingen zijn sinds de herziening van de wetgeving in 2004 toegenomen.
Danish: Aktiviteterne vedrørende henvisninger var steget siden revisionen af lovgivningen i 2004.
Dutch: De tweede vergadering van de voorzitters had plaats op 31 mei 2010.
Danish: Det andet møde mellem formændene fandt sted den 31. maj 2010.
Dutch: Initiatief van de Europese Commissie tot een bewakingssysteem voor stoffen van menselijke oorsprong: cellen, weefsels, bloed
Danish: Europa-Kommissionens initiativ vedrørende et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse: celler, væv, blod
Dutch: Verzocht wordt schriftelijke opmerkingen binnen 2 weken na de vergadering in te dienen.
Danish: Der kunne indgives skriftlige bemærkninger inden for to uger efter mødet.
Dutch: Ombudsman en toegang tot EMA-documenten
Danish: Ombudsmanden og adgang til EMA-dokumenter
Dutch: De voorstellen zullen stapsgewijs worden ingevoerd.
Danish: Forslagene ville blive gennemført i etaper.
Dutch: Het systeem is ingewikkeld en moet dus vereenvoudigd worden, terwijl de duurzaamheid verzekerd wordt en de nodige flexibiliteit wordt geboden.
Danish: Ordningen var kompleks og burde derfor forenkles, samtidig med at der blev sikret bæredygtighed og skabt den fornødne fleksibilitet.
Dutch: Het Bureau maakt momenteel gebruik van televergaderen voor vergaderingen met een klein aantal deelnemers.
Danish: Agenturet anvendte for øjeblikket telekonference i forbindelse med møder med et lille antal deltagere.
Dutch: Rond het najaar 2011 kan mogelijk een nieuw wetgevingsvoorstel worden aangenomen.
Danish: Et nyt lovgivningsforslag ville eventuelt blive vedtaget i efteråret 2011.
Dutch: • Het politieke akkoord over de richtlijn inzake grensoverschrijdende gezondheidszorg.
Danish: • Den politiske enighed om direktivet om grænseoverskridende sundhedsydelser.
Dutch: • De lopende werkzaamheden voor de herziening van de richtlijn inzake klinische proeven.
Danish: • Det igangværende arbejde med henblik på at revidere direktivet om kliniske forsøg.
Dutch: Het aantal gegevensvelden dat moet worden verwijderd, varieert in de uiteenlopende gevallen.
Danish: Antallet af datafelter, der skulle fjernes, varierede i de forskellige tilfælde.
Dutch: Een van de andere maatregelen voor het vergroten van de transparantie is dat alle door de deskundigen ingediende belangenverklaringen stelselmatig op de website zullen worden bekendgemaakt.
Danish: Blandt andre foranstaltninger til at skabe større åbenhed ville alle interesseerklæringer fra eksperterne systematisk blive offentliggjort på webstedet.
Dutch: De nationale bevoegde instanties kunnen anders grote moeilijkheden ondervinden door bij te dragen aan activiteiten die belangrijk zijn voor de volksgezondheid.
Danish: I modsat fald kunne de nationale kompetente myndigheder have betydelige vanskeligheder ved at bidrage til aktiviteter, som var vigtige for folkesundheden.
Dutch: 32 uitgebrachte stemmen
Danish: 32 afgivne stemmer
Dutch: Om al deze voornoemde redenen steunt Prof. Nisticò de voordracht van de nieuwe kandidaat uit Polen als CHMP-lid niet".
Danish: Af alle de førnævnte grunde støtter prof. Nisticò derfor ikke udnævnelsen af den nye kandidat fra Polen som CHMP-medlem".
Dutch: Er moeten gemeenschappelijke systemen worden ontwikkeld voor het proactief vrijgeven van informatie.
Danish: Der var behov for at udvikle fælles systemer til proaktiv videregivelse af oplysninger.
Dutch: Herziening van de aan het EMA te betalen vergoedingen (vergoedingenverordening)
Danish: Revision af de gebyrer, der skal betales til EMA (gebyrforordningen)
Dutch: De waarnemers uit Liechtenstein en Noorwegen worden als tellers aangewezen.
Danish: Observatører fra Liechtenstein og Norge blev udpeget til stemmetællere.