FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Famvir mag niet gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding tenzij strikt noodzakelijk.
Estonian: Famvir'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Dutch: Opgemerkt werd echter dat, hoewel de uitkomsten van de secundaire eindpunten niet wezen op verschillen, de onderzoeksopzet niet geschikt was voor het aantonen van non-inferioriteit.
Estonian: Samas märgiti, et ehkki uuringu teiseste tulemusnäitajate osas ei täheldatud statistiliselt olulist erinevust, ei olnud uuringu statistiline jõud mittehalvemuse tõestamiseks piisav.
Dutch: Resistente isolaten werden voornamelijk aangetroffen bij het begin van de behandeling of in een placebogroep, waarbij resistentie optrad tijdens of na de behandeling met famciclovir of penciclovir bij slechts 2 immunodeficiënte patiënten.
Estonian: Resistentseid isolaate leiti enamasti ravi alguses või platseebogrupis, resistentsust leiti famtsükloviiri või pentsükloviiri ravi ajal või pärast seda ainult kahel immuunpuudulikul patsiendil.
Dutch: Naar analogie met bovenstaande rapportages werd verondersteld, dat probenecid de AUC van penciclovir met ongeveer 50% kan verhogen.
Estonian: Ülalkirjeldatud koostoimeteadete alusel püstitati hüpotees, et probenetsiid võib suurendada pentsikloviiri kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC) ligikaudu 50% võrra.
Dutch: De verwijzingsprocedure betrof alle sterkten (125 mg, 250 mg, 500 mg en 750 mg) en vergunningen.
Estonian: Esildis hõlmas ravimi kõiki tugevusi (125 mg, 250 mg, 500 mg ja 750 mg) ning müügilube.
Dutch: Hieronder wordt een overzicht van de discussies per indicatie weergegeven.
Estonian: Allpool on iga näidustuse kohta eraldi peetud arutelude kokkuvõtted.
Dutch: Patiënten die last krijgen van bepaalde bijwerkingen wordt echter geadviseerd om autorijden en het bedienen van machines te vermijden.
Estonian: Patsiendid peavad siiski teatud kõrvalnähtude avaldumisel hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Dutch: Penciclovir is dialyseerbaar; na vier uur hemodialyse zijn de plasmaconcentraties met ongeveer 75% verminderd.
Estonian: Pentsükloviir on dialüüsitav: Neljatunnise hemodialüüsi jooksul väheneb kontsentratsioon plasmas ligikaudu 75%.
Dutch: • Gebruik dit middel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of dat ermee gefraudeerd is.
Estonian: • Mitte kasutada Famvir'i, mille pakend on kahjustatud või millel esineb rikkumise märke.
Dutch: Hoewel de studies 102 en 195 klein zijn en een smalle patiëntengroep omvatten, waren de uitkomsten voor suppressie van recidivering consistent en betroffen ze zowel patiënten met meer als met minder dan 200 CH4+-cellen/mm3.
Estonian: Ehkki uuringud 102 ja 195 olid väikesemahulised ja hõlmasid üksnes suhteliselt kitsast patsientide rühma, olid viiruse retsidiivi supressiooni tulemused eri uuringutes ühetaolised ja sarnased nii patsientidel, kelle CD4+-rakkude sisaldus oli alla 200 raku/mm3, kui ka neil, kellel oli üle selle.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: De vermelding dat de testisafwijkingen grotendeels reversibel zijn, wordt ondersteund door gegevens uit chronische toxiciteitsstudies, waarin deze afwijkingen na een herstelperiode van 12 weken grotendeels en na een kortere herstelperiode gedeeltelijk verdwenen blijken te zijn.
Estonian: Seda, et testikulaarsed muutused on suures osas pöörduvad, kinnitavad kroonilise toksilisuse uuringus tehtud tähelepanekud, mille kohaselt testikulaarsed muutused taandarenesid peaaegu täiesti 12-nädalase taastumisperioodi vältel ja osaliselt veelgi lühema aja jooksul.
Dutch: Hoewel de centrale studie voor deze indicatie/groep (083) enkele tekortkomingen had waardoor een betrouwbare uitspraak over non-inferioriteit van de dosering 500 mg famciclovir tweemaal daags ten opzichte van 5 x 400 mg aciclovir niet goed mogelijk is, bleek dit doseringsschema goedgekeurd te zijn in de meeste Europese lidstaten.
Estonian: Ehkki sellel näidustusel (rühmal) korraldatud kesksel registreerimisuuringul (083) oli mõningaid puudusi, mis ei luba päris usaldusväärselt järeldada, et famtsikloviir annuses 500 mg kaks korda ööpäevas ei ole vähem efektiivne kui atsikloviir annuses 5 × 400 mg, märgiti siiski, et selle annustamisskeemi on heaks kiitnud enamik Euroopa Liidu liikmesriike.
Dutch: • ernstige blaarvorming op de huid of slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neusholtes of geslachtsdelen (dit kunnen verschijnselen van een ernstige, allergische huidreactie zijn, zie hieronder voor de frequentie).
Estonian: • Äge villide teke huulte, silmade, suuõõne, ninaõõne või genitaalide nahal või limaskestadel (need võivad olla tõsise allergilise nahareaktsiooni tunnused, teave esinemissageduse kohta on toodud allpool).
Dutch: In totaal kregen 1587 patiënten famciclovir in de aanbevolen dosis in placebo- (n=657) en actief(n=930) gecontroleerde studies.
Estonian: Famtsükloviiri on manustanud nii platseebokontrolli (n=657) kui ka aktiivse võrdlusravimiga (n=930) uuringutes kokku soovitatud annuses 1587 patsiendile.
Dutch: Uw arts zal de mogelijke risico's van het gebruik van Famvir tijdens de zwangerschap met u bespreken.
Estonian: Arst räägib teile raseduse ajal Famvir'i võtmisega seonduvatest võimalikest ohtudest.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de studie, ingediend als ondersteuning voor deze indicatie (086), op verschillende punten tekort schoot (de relevantie van het eindpunt "vorming van nieuwe laesies tijdens medicatie" was aanvechtbaar, de studie was niet speciaal opgezet voor vergelijking van secundaire eindpunten), maar uit de gegevens bleek dat de werkzaamheid van famciclovir vergelijkbaar was met die van 5 x 800 mg aciclovir per dag.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et näidustuse toetuseks esitatud uuringul (086) oli küll mitmeid puudusi (nt uuringu esmane tulemusnäitaja „uute nahakahjustuste teke ravimi kasutamise ajal" on küsitava väärtusega, uuringu statistiline jõud ei olnud piisav teiseste tulemusnäitajate hindamiseks), aga näitas siiski sarnast famtsikloviiri efektiivsust atsikloviiri efektiivsusega annuses 5 × 800 mg ööpäevas.
Dutch: Het CHMP merkte op dat er geen vergelijkend onderzoek met aciclovir was verricht.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et võrdlevat uuringut atsikloviiriga ei ole korraldatud.
Dutch: Daarom werd 125 mg tweemaal daags aangewezen als de laagste werkzame dosis.
Estonian: Seetõttu otsustati, et 125 mg kaks korda ööpäevas on väikseim efektiivne annus.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van Famvir zijn:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mis võivad esineda Famvir'iga on järgmised:
Dutch: Een samenvatting van de gecombineerde studies 102 en 195 toont de voordelen aan van famciclovir bij suppressie van HSV-recidieven bij immuuncompetente patiënten en hiv-geïnfecteerde patiënten.
Estonian: Kombineeritud uuringute 102 ja 195 kokkuvõte kinnitab famtsikloviiri eeliseid HSV retsidiveeruvate episoodide supressioonil immuunpuudulikkuseta patsientidel võrreldes HIV-infektsiooniga patsientidel.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van penciclovir na orale toediening van famciclovir was 77%.
Estonian: Pentsükloviiri biosaadavus pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist oli 77%.
Dutch: Hoofdpijn en misselijkheid zijn gerapporteerd in klinische studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on registreeritud peavalu ja iiveldust.
Dutch: Na bestudering van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en na bespreking ervan in het Comité, heeft het CHMP concluderend geadviseerd tot goedkeuring van de geharmoniseerde productinformatie voor de verschillende formuleringen van Famvir en aanverwante namen, rekening houdend met de farmaceutische vormen.
Estonian: Müügiloa hoidja ettepaneku ja vastuste hindamise tulemustest lähtudes ning pärast inimravimite komitee arutelusid kiitis komitee Famviri ja sarnaste nimetuste mitmesuguste ravimvormide korral heaks ravimiteabe ühtlustatud dokumendid.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Dutch: Er werden geen klinische studies uitgevoerd bij patiënten geïnfecteerd met HSV met immunodeficiëntie door andere oorzaken dan HIV-infectie (zie rubriek 5.1).
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole HSV-infitseeritud immuunokomprimeeritud patsientidel läbi viidud muudel põhjustel kui HIV-infektsioon (vt lõik 5.1).
Dutch: De secundaire eindpunten waren onder andere de tijd tot het verdwijnen van zowel blaasjes als zweren en korstjes, de duur van de virale verspreiding, tijd tot verdwijnen van de acute pijn en de duur van postherpetische neuralgie (PHN).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid aeg villide, haavandite ja koorikute kadumiseni, viiruse levimise perioodi kestus, aeg ägeda valu kadumiseni ning postherpeetilise neuralgia kestus.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Famvir bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Famvir põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: De studieduur werd te kort gevonden voor een betrouwbare beoordeling van de preventieve werkzaamheid van famciclovir.
Estonian: Uuringuperioodi võib pidada liiga lühikeseks, et usaldusväärselt hinnata famtsikloviiri profülaktilist toimet.
Dutch: Een lichte of gematigde leveraandoening had geen effect op de mate van systemische beschikbaarheid van penciclovir na orale toediening van famciclovir.
Estonian: Kerge ja mõõdukas maksakahjustus ei mõjutanud pentsükloviiri süsteemset saadavust pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist.
Dutch: - hallucinaties (het zien of horen van dingen die er niet zijn) - gele verkleuring van de huid en/of de ogen - laag aantal bloeplaatjes
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed - hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas) - naha ja/või silmavalgete kollasus - madal trombotsüütide arv
Dutch: Uit vergelijkingen tussen verschillende studies is gebleken dat na orale toediening van famciclovir bij oudere vrijwilligers (65-79 jaar), de gemiddelde penciclovir AUC ongeveer 30% hoger en de renale klaring van penciclovir ongeveer 20% lager is dan bij jongere vrijwilligers.
Estonian: Uuringutevaheline võrdlus näitas, et pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist eakatele (65-79 aastastele) vabatahtlikele oli nende pentsükloviiri keskmine AUC umbes 30% kõrgem ja neerukliirens umbes 20% madalam kui noorematel vabatahtlikel.
Dutch: GR-144 51 Metamorphosis Griekenland
Estonian: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Kreeka
Dutch: Het is aanbevolen om zo snel mogelijk na de diagnose van de eerste episode van genitale herpes te starten met de behandeling.
Estonian: Raviga soovitatakse alustada võimalikult kohe pärast genitaalherpese esmajuhu diagnoosimist.
Dutch: Als ondersteuning van de therapeutische waarde van famciclovir bij de suppressieve behandeling van genitale herpes, presenteerde men een dosisbepalingsstudie (studie 024) en twee centrale studies (033 en 049) bij immuuncompetente patiënten en een dosisbepalingsstudie (studie 102) bij immuungecompromitteerde patiënten.
Estonian: Famtsikloviiri terapeutilise toime tõestuseks genitaalherpese supressioonil esitati ühe annuseleidmisuuringu (uuring 024) ja kahe keskse registreerimisuuringu (uuringud 033 ja 049) tulemused immuunpuudulikkuseta patsientidel ning ühe annuseleidmisuuringu (uuring 102) tulemused immuunpuudulikkusega patsientidel.
Dutch: De aanbevolen doses voor volwassenen met een nieraandoening zijn weergegeven in Tabel 1.
Estonian: Soovitatavad annused neerukahjustusega täiskasvanutele on esitatud tabelis 1.
Dutch: De uitkomsten van de studies 033 en 049 toonden aan dat famciclovir een significante suppressieve werking heeft bij recidiverende genitale herpes.
Estonian: Uuringute 033 ja 049 tulemused näitasid famtsikloviiri olulist toimet retsidiveeruva genitaalherpese supressioonil.
Dutch: De secundaire variabelen waren onder andere het percentage patiënten dat tijdens de studieperiode (met inbegrip van de tijd dat geen studiemedicatie werd gebruikt) nieuwe laesies ontwikkelde, de tijd tot volledige genezing, de tijd tot het verdwijnen van virusverspreiding en de tijd tot het verdwijnen van de pijn.
Estonian: Uuringu teisesed tulemusnäitajad olid nende patsientide osakaal, kellel uuringuperioodi (sh uuringuravimi mittevõtmise perioodi) vältel tekkisid uued nahakahjustused, aeg täieliku paranemiseni, aeg viiruse leviku lõppemiseni ja aeg nahakahjustustest tingitud valu lõppemiseni.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was in beide studies de tijd tot volledige korstvorming van de laesies in het primair aangedane dermatoom in de intent-to-treatpopulatie (ITT).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja mõlemas uuringus oli aeg koorikute moodustumiseni esmases nakatunud dermatoomi piirkonnas ravikavatsuslikus
Dutch: De deacetylering wordt gekatalyseerd door het enzym aldehydeoxidase.
Estonian: Deatsetüülumist katalüüsib ensüüm aldehüüdioksüdaas.
Dutch: De uitkomsten van beide studies zijn vergelijkbaar met de bevindingen van Mertz, et al 1997 over immuuncompetente patiënten in een 4 maanden durend onderzoek waarin 90% van de patiënten met famciclovir vrij van virologisch bevestigde herpes bleef, tegen 48% van de placebopatiënten.
Estonian: Mõlema nimetatud uuringu tulemused on sarnased immuunpuudulikkuseta patsientidel tehtud uuringu (Mertz et al., 1997) tulemustega, kus samuti ei täheldatud 90%-l famtsikloviiri saanud patsientidest 4-kuulise uuringuperioodi vältel viroloogiliselt kinnitatud genitaalherpest (platseeborühmas 48%).
Dutch: Famvir wordt gebruikt om herpesinfecties van de geslachtsdelen bij volwassenen te behandelen.
Estonian: Famvir'i kasutatakse genitaalherpese raviks täiskasvanutel.
Dutch: Patiënten die echter duizeligheid, slaperigheid, verwardheid of andere centrale zenuwstelselstoornissen ervaren terwijl ze Famvir gebruiken, moeten afzien van het besturen van een auto of het bedienen van machines.
Estonian: Sellegi poolest, patsientidel, kellel esineb Famvir'i võtmise ajal peapööritust, unisust, segasust või teisi kesknärvisüsteemi häireid, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van probenecide kan de plasmaconcentraties van penciclovir, de actieve metaboliet van famciclovir, verhogen door competitie voor eliminatie.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine võib suurendada pentsükoviiri plasma kontsentratsiooni taset, famtsükloviiri aktiivset metaboliiti, konkureerides eliminatsioonile.
Dutch: Deze klinische studies werden retrospectief beoordeeld om een frequentiecategorie te bepalen voor alle bijwerkingen die hieronder vermeld zijn.
Estonian: Nimetatud kliiniliste uuringute põhjal teostati retrospektiivne analüüs, mille käigus selgitati välja kõigi alljärgnevate kõrvaltoimete esinemissagedused.
Dutch: Rubriek 4.5: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Dutch: Het CHMP adviseert intrekking van de vergunning voor 750 mg filmomhulde tabletten van Famvir en aanverwante namen.
Estonian: Samuti soovitas komitee tühistada Famvir 750 mg õhukese polümeerkattega tablettide ja sarnaste nimetuste müügiload.
Dutch: Hoewel het tegenstrijdig lijkt dat de aanbevolen dosering voor suppressie van recidief genitale herpes hoger is dan de dosering die gebruikt wordt voor de behandeling van een actief recidief, was het belangrijkste eindpunt de tijd tot klinisch bevestigde recidivering.
Estonian: Ehkki see näib ebaloogilisena, et soovitatav annus retsidiveeruva genitaalherpese supressiooniks on suurem kui annus, mida soovitatakse retsidiveeruva episoodi ägeda perioodi raviks, oli kliinilistes uuringutes kasutatud tulemusnäitajaks aeg järgmise kliiniliselt kinnitatud retsidiveeruva episoodini.
Dutch: Dosis bij genitale herpes De dosis hangt af van de toestand van uw afweersysteem en het stadium van uw infectie.
Estonian: Annus genitaalherpese korral Annus sõltub immuunsüsteemi seisundist ja infektsiooni staadiumist.
Dutch: Het antivirale effect van oraal toegediend famciclovir is in verschillende diermodellen aangetoond: dit effect is toe te schrijven aan de in vivo conversie naar penciclovir.
Estonian: Suukaudselt manustatud famtsükloviiri viirusevastast toimet on tõestatud mitmetel loommudelitel: selle toime põhjuseks on in vivo konversioon pentsükloviiriks.
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen die hieronder in de lijst vermeld staan, wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 gebruikers) - vaak (treft 1 tot 10 op de 100 gebruikers) - soms (treft 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - zelden (treft 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) - zeer zelden (treft minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on määratletud järgmiselt: - väga sage (tekib rohkem kui ühel patsiendil 10st) - sage (tekib 1...10 patsiendil 100st) - aeg-ajalt (tekib 1...10 patsiendil 1000st) - harv (tekib 1...10 patsiendil 10000st) väga harv (tekib vähem kui ühel patsiendil 10000st)
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen doses voor volwassenen met een nieraandoening Indicatie en nominale dosis
Estonian: Tabel 1 Soovitatavad annused neerukahjustusega täiskasvanutele Näidustus ja nominaalne annus Kreatiniini kliirens
Dutch: Bij hoge doses was er bij vrouwelijke ratten een verhoogde incidentie van adenocarcinomen in het borstweefsel, een veel voorkomende tumor bij het rattenras dat gebruikt werd in de carcinogeniciteitstudie.
Estonian: Emastele rottidele suurte annuste manustamisel täheldati rinnanäärme adenokartsinoomi tekke sagenemist, mis on tavaliseks kasvajaks sellel rottide tüvel, mida kartsinogeensuse uuringutes kasutati.
Dutch: Indien patiënten ernstige duizeligheid, slaperigheid, verwardheid of andere aandoeningen van het centraal zenuwstelsel gewaarworden, moet een dosisvermindering van famciclovir tot 250 mg driemaal per dag worden overwogen.
Estonian: Tugeva pearingluse, uimasuse, segasusseisundi või mõne teise kesknärvisüsteemi häire esinemise korral tuleb patsientidel kaaluda famtsükloviiri annuse vähendamist annuseni 250 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Dutch: • onverklaarbare blauwe plekken, rode of purperachtige vlekken op de huid of neusbloedingen (dit kunnen verschijnselen van een vermindering van het aantal bloedplaatjes zijn, zie hieronder voor de frequentie).
Estonian: • Seletamatud verevalumid, punakad või lillakad laigud nahal või ninaverejooksud (need võivad olla vereliistakute arvu vähenemise tunnused, teave esinemissageduse kohta on toodud allpool).
Dutch: Mensen die vaak lijden aan episodes van herpes van de geslachtsdelen kunnen Famvir ook innemen om de aanvallen te helpen voorkomen.
Estonian: Inimesed, kellel genitaalherpes tekib sageli, võivad Famvir'i kasutada ka haigusepisoodide vältimiseks.
Dutch: Wanneer u genitale zweren of blaren hebt, mag u geen seks hebben.
Estonian: Kui teil esinevad suguelunditel haavandid või villid, ei tohi te seksuaalvahekorras olla.
Dutch: Het veroorzaakt blaren en een brandend gevoel of jeuk rond de geslachtsdelen wat pijnlijk kan zijn.
Estonian: Viirus põhjustab suguelundite piirkonnas villide ja kipituse või sügeluse teket, mis võib olla valulik.
Dutch: Alle onderzoeken naar de suppressieve werking bij genitale herpes waren placebogecontroleerd.
Estonian: Kõik genitaalherpese supressiooni uuringud olid platseebokontrolliga.
Dutch: GENITALE HERPES
Estonian: GENITAALHERPES
Dutch: Overgevoeligheid voor penciclovir.
Estonian: Ülitundlikkus pentsükloviiri suhtes.
Dutch: Veiligheidsfarmacologiestudies en herhaalde-dosistoxiciteitsstudies hebben geen speciaal risico voor de mens aangetoond.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Patiënten met een nieraandoening die hemodialyse ondergaan Omdat 4 uur hemodialyse resulteerde in een afname van de plasmaconcentraties van penciclovir met maximaal 75%, dient famciclovir onmiddellijk na dialyse te worden toegediend.
Estonian: Hemodialüüsi saavad neerukahjustusega patsiendid Kuna neljatunnise hemodialüüsi vältel väheneb pentsükloviiri kontsentratsioon plasmas 75%, tuleb famtsükloviiri manustada kohe pärast dialüüsi.
Dutch: Famciclovir wordt voornamelijk als penciclovir en de 6-deoxyprecursor daarvan geëlimineerd en uitgescheiden in de urine.
Estonian: Famtsükloviir elimineerub peamiselt pentsükloviirina ja selle 6-deoksü prekursorina, mis erituvad uriiniga.
Dutch: Huiduitslag, pruritus.
Estonian: Lööve, sügelus
Dutch: U kunt de herpesinfectie namelijk op uw seksuele partner overdragen.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et te võite herpesnakkuse partnerile edasi anda.
Dutch: De aanbevolen dosering voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde patiënten is hoger dan de aanbevolen dosering voor immuuncompetente patiënten omdat uit klinische ervaring en de algemene praktijk blijkt dat bij hiv-geïnfecteerde patiënten hogere doseringen nodig zijn voor afdoende suppressie.
Estonian: Soovitatav annus HIV-infektsiooniga patsientide raviks on suurem kui immuunpuudulikkuseta patsientidel, sest nii kliiniline kogemus kui ka ravimi määramise analüüs näitavad, et HIV-infektsiooniga patsiendid vajavad adekvaatseks supressiooniks retroviirusevastaste ravimite suuremaid annuseid.
Dutch: Wanneer de orale therapie onvoldoende blijkt, moet intraveneuze antivirale therapie overwogen worden.
Estonian: Kui suukaudne viirusvastane ravi ei ole piisavalt efektiivne, tuleks kaaluda ravimi veenisisest (intravenoosset) manustamist.
Dutch: Alle patiënten die ten minste een begin maakten met de studiemedicatie in periode I, werden opgenomen in de ITT (intent-to-treat) populatie.
Estonian: Kõik patsiendid, kes alustasid 1. uuringuperioodil ravimi võtmist, kaasati vastava perioodi ravikavatsuslikku analüüsi.
Dutch: Voorkom het doorgeven van genitale herpes aan anderen Als u Famvir gebruikt voor het behandelen of het onderdrukken van genitale herpes of als u in het verleden genitale herpes heeft gehad, moet u steeds veilig vrijen en ook condooms gebruiken.
Estonian: Kui te kasutate Famvir'i genitaalherpese raviks või supressiooniks või teil on varem esinenud genitaalherpes, peate te harrastama turvaseksi, sh kasutama kondoomi.
Dutch: Voor de beoordeling van het behandeleffect, de primaire werkzaamheidsparameter, werden de betrouwbaarheidsintervallen voor het procentuele verschil (famciclovir minus aciclovir) gebruikt.
Estonian: Uuringu esmased efektiivsuse tulemusnäitajad olid proportsioonide erinevuse (famtsikloviir miinus atsikloviir) usaldusvahemik.
Dutch: De hoogste aanbevolen dosis is, op grond van de ingediende gegevens, 500 mg famciclovir.
Estonian: Esitatud andmete hindamise alusel on suurim soovitatav famtsikloviiri annus 500 mg.
Dutch: Het optreden van veranderingen in de mannelijke vruchtbaarheid bij kortdurende behandeling met hoge doseringen famciclovir (bijvoorbeeld 500 mg driemaal daags) kan echter niet worden uitgesloten.
Estonian: Samas ei saa välistada toimet meeste viljakusele famtsikloviiri suuremate annuste (nt 500 mg kolm korda ööpäevas) lühiaegsel kasutamisel.
Dutch: Er waren ook geen verschillen in de aard, frequentie of ernst van de bijwerkingen tussen de drie behandelgroepen of de placebogroep.
Estonian: Ka kõrvaltoimete iseloomu, esinemissageduse ja raskusastme vahel ei täheldatud aktiivravi- ega platseeborühma vahel erinevust.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing op grond van leeftijd aanbevolen tenzij de nierfunctie is gestoord (zie rubriek 4.2).
Estonian: Vanusest sõltuvalt ei ole annuse kohandamine soovitatav, kui ei esine neerufunktsiooni häireid (vt lõik 4.2).
Dutch: In beide onderzoeken werden immuuncompetente patiënten met ongecompliceerde herpes zoster opgenomen.
Estonian: Mõlemasse uuringusse võeti tüsistumata vöötohatisega immuunpuudulikkuseta patsiendid.