FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 10 - 12 mg/kg tjelesne mase/dan
Romanian: 10 - 12 mg/kg greutate corporală/zi
Croatian: (regionalnim, na razini farme) epidemiološkim informacijama o osjetljivosti ciljnih bakterija.
Romanian: la nivel de fermă) despre susceptibilitatea bacteriei vizate.
Croatian: U slučaju nuspojava preporučuje se trenutno povlačenje proizvoda.
Romanian: În cazul unei reacţii adverse, se recomandă oprirea imediată a tratamentului.
Croatian: Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom najmanje 7 dana do 4 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Romanian: Doza recomandată de valnemulină este de 3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi timp de minim 7 zile şi până la 4 săptămâni sau până la dispariţia semnelor de boală.
Croatian: Za mjerenje točnog iznosa veterinarsko medicinskog proizvoda isporučene su dvije plastične žličice za miješanje dnevne doze u skladu s vodičem za doziranja u tablici u nastavku.
Romanian: Sunt prevăzute 2 linguriţe de mărimi diferite pentru măsurarea cantităţii corecte de produs medicinal veterinar necesară amestecării cu raţia zilnică conform tabelului de dozare de mai jos.
Croatian: Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg i 25 kg.
Romanian: Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine este disponibil în saci de 1 kg şi 25 kg.
Croatian: Valnemulin pokazuje malu aktivnost protiv Enterobacteriaceae, poput Salmonella spp. i Escherichia coli.
Romanian: Valnemulina acţionează slab împotriva enterobacteriaceelor precum Salmonella spp. şi Escherichia coli.
Croatian: Treba biti vrlo oprezan kod primjene Econora u svinja pasmine danski i švedski landras te njihovih križanaca, a posebice u mlađih svinja.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută mare grijă în utilizarea produsului Econor la porcinele din rasele Landrace danez şi suedez şi la progeniturile obţinute din încrucişarea acestora, în special în cazul porcilor tineri.
Croatian: Vidi u odjeljku "Posebno(a) upozorenje(a)."
Romanian: Vezi secţiunea „Atenționări speciale'.
Croatian: Nemojte predozirati kuniće - povećane doze mogu poremetiti crijevnu floru što može uzrokovati razvoj enterotoksemije.
Romanian: Nu administrati supradoze la iepurii - dozele crescute ar putea perturba flora gastrică şi intestinală conducând la apariţia enterotoxiemiei.
Croatian: Ciljna doza 3 mg/kg tjelesne mase/dan
Romanian: Ţinta 3 mg/kg greutate corporală/zi
Croatian: Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE).
Romanian: Reducerea mortalităţii în timpul unei epidemii de enteropatie epizootică la iepuri (EEI).
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Izopropil miristat Laktoza
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Izopropil miristat
Croatian: Posebna upozorenja za primjenu na kunićima:
Romanian: Atenţionări speciale pentru utilizare la iepuri:
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom 2 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Romanian: Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită) Doza recomandată de valnemulină este de 3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi timp de 2 săptămâni sau până la dispariţia semnelor de boală.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
Romanian: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: Econor 50 %: 5 godina, Econor 10 %: 2 godina.
Romanian: 50 %: 5 ani, Econor 10 %: 2 ani.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Romanian: Alte informații
Croatian: Kod tretiranja infekcija koje izaziva Brachyspira spp. terapija bi se trebala temeljiti na lokalnim, regionalnim epidemiološkim informacijama na razini farme koje se odnose na osjetljivost ciljne bakterije.
Romanian: Când se tratează infecțiile cauzate de Brachyspira spp., tratamentul trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, de la nivelul fermelor) despre sensibiltatea bacteriilor țintă.
Croatian: Valnemulin 100 mg/g (odgovara 106,5 mg/g valnemulinklorida)
Romanian: 100 mg/g (echivalent cu 106,5 mg/g valnemulină clorhidrat)
Croatian: Mišić
Romanian: Muşchi
Croatian: Indikacija kod kunića je smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE) kad je bolest dijagnosticirana u uzgoju.
Romanian: La iepuri este indicată pentru reducerea mortalităţii în cazul unei epidemii de enteropatie epizootică (EEI) când boala a fost identificată în cadrul turmei de iepuri.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na svinjama Nakon primjene Econora pojavile su se nuspojave u svinja.
Romanian: S-au observat reacţii adverse la porci în urma utilizării produsului Econor.
Croatian: 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan
Romanian: 3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi
Croatian: Prilikom liječenja infekcija uzrokovanih Brachyspira spp. liječenje treba temeljiti na lokalnim
Romanian: Atunci când se tratează infecţii cauzate de Brachyspira spp., terapia ar trebui să se bazeze pe informaţii epidemologice locale (la nivel regional,
Croatian: Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja.
Romanian: Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine.
Croatian: Treba biti iznimno oprezan prilikom primjene Econora u svinja pasmine danski i švedski landras te njihovih križanaca, a posebice u mlađih svinja.
Romanian: Prin urmare, se recomandă atenţie maximă în administrarea Econor la porcinele din rasa Landrace danez şi suedez, precum şi din încrucişările acestora, în special în cazul porcilor tineri.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja.
Romanian: Tratamentul pneumoniei enzootice porcine.
Croatian: Primjena u hrani za životinje (premiks)
Romanian: Administrarea în furaj (premix)
Croatian: Djelatna tvar valnemulinklorid
Romanian: Valnemulină clorhidrat
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Romanian: Precauţii speciale pentru fiecare specie tinta:
Croatian: Nakon primjene Econora pojavile su se nuspojave.
Romanian: S-au observat reacţii adverse în urma utilizării Econor.
Croatian: Razine uključivanja možda isto tako treba povisiti u starijih svinja ili svinja na ograničenoj prehrani kako bi se postigle ciljne doze.
Romanian: Pentru a atinge doza dorită, nivelele de includere pot necesita, de asemenea, o creştere la porcii adulţi sau la cei cu restricţie de hrană.
Croatian: 106,5 mg/g odgovara valnemulinu
Romanian: 106,5 mg/g echivalentă cu valnemulină bază
Croatian: Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Romanian: Prevenirea simptomelor clinice de spirochetoză porcină intestinală (colită) când boala a fost identificată în cadrul turmei de porci.
Croatian: Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom 2 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Romanian: Doza recomandată de valnemulină este de 3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi timp de 2 săptămâni sau până la dispariţia semnelor de boală.
Croatian: Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće dostupan je u vrećama od 1 kg i 25
Romanian: Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri este disponibil în saci de 1 kg şi 25 kg.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod na svinjama koje primaju ionofore.
Romanian: A nu se administra produsul la porcine care primesc ionofori.
Croatian: Važno je organizirati liječenje bolesti čim prije u samom začetku proliferativne enteropatije svinja.
Romanian: Este importantă aplicarea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii unei epidemii de enteropatie proliferativă porcine.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje.
Romanian: Specii țintă Porci și iepuri
Croatian: Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja
Romanian: Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine
Croatian: Važno je organizirati liječenje bolesti čim prije u samom začetku dizenterije svinja.
Romanian: Este importantă instituirea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii dizenteriei porcine.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama ili kunićima koje primaju ionofore.
Romanian: A nu se administra produsul medicinal veterinar la porcine sau iepuri care primesc ionofori.
Croatian: Ta je doza djelotvorna u liječenju kliničke bolesti, ali više doze ili dulje trajanje liječenja mogu biti potrebni za potpunu eliminaciju infekcije.
Romanian: Acest nivel al dozei este eficient în tratamentul simptomelor clinice, dar pot fi necesare doze mai mari sau durată de tratament mai mare pentru eliminarea completă a infecţiei.
Croatian: 13. Posebne mjere čuvanja
Romanian: Precautii speciale de depozitare
Croatian: 532,5 mg/g odgovara valnemulinu
Romanian: 532,5 mg/g echivalent cu valnemulină
Croatian: Talk
Romanian: Talc
Croatian: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Romanian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 50 % premiksa na 20 dijelova sastojka hrane.
Romanian: Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) în proporţie de: 1 parte Econor 50 % premixată cu 20 părţi de ingredient furajer.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Croatian: Miješanje 200 mg djelatne tvari po kg hrane s:
Romanian: Se încorporează 200 mg substanţă activă pe kg furaj:
Croatian: Valnemulin je antibiotik koji pripada skupini pleuromutilina koji djeluju inhibicijom početka sinteze proteina na razini bakterijskih ribosoma.
Romanian: Valnemulina este un antibiotic ce aparţine grupei pleuromutilinelor care acţionează prin inhibarea iniţierii sintezei de proteine la nivelul ribozomului bacterian.
Croatian: Bijeli do blijedožuti prašak.
Romanian: Pulbere albă sau uşor gălbuie.
Croatian: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Romanian: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Croatian: Trebalo bi razmotriti, stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, u službenim vodičima.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod na svinjama ili kunićima koje primaju ionofore.
Romanian: A nu se administra produsul la porcine sau iepuri care primesc ionofori.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
Croatian: Econor 50 % 400 mg/kg hrane Econor 10 % 2 g/kg hrane
Romanian: Econor 50 % 400 mg/kg furaj Econor 10 % 2 g/kg furaj
Croatian: Nemojte primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama koje primaju monenznin,
Romanian: A nu se administra produsul medicinal veterinar porcinelor care primesc ionofori monensin,
Croatian: Miješanje 75 mg djelatne tvari po kg hrane s:
Romanian: Se încorporează 75 mg substanţă activă pe kg furaj:
Croatian: INDIKACIJE
Romanian: Indicaţie
Croatian: OBLIK Premiks za izradu ljekovite hrane.
Romanian: Premix pentru furaj medicamentat.
Croatian: Econor 50 % 150 mg/kg hrane Econor 10 % 750 mg/kg hrane
Romanian: Econor 50 % 150 mg/kg furaj Econor 10 % 750 mg/kg furaj
Croatian: ATCvet kod: QI09AB02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Croatian: Preferirano mjesto primjene je vratni mišić iza uha.
Romanian: Locul de administrare preferat este musculatura gâtului, în spatele urechii.
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al(OH)3) Tiomersal
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ali te reakcije prolaze nakon kratkog vremena (najviše za dva dana) bez liječenja.
Romanian: Dar aceste reacţii dispar în scurt timp (maximum două zile) fără tratament.
Croatian: Tiomersal maks.
Romanian: Tiomersal max.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAA}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Romanian: EXP: {lună/an}
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet nije propisana Uredbom (EC) 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinate producerii unei imunități active nu se află în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Croatian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Glutaraldehidă
Croatian: Klinički znakovi poput privremenih blagih poremećaja u ponašanju rijetko se primjećuju nakon primjene cjepiva Ecoporc SHIGA.
Romanian: Semne clinice precum uşoare tulburări temporare de comportament pot fi observate mai puţin frecvent, după administrarea Ecoporc SHIGA.
Croatian: Obično se nakon injekcije može javiti blagi porast tjelesne temperature (maksimalno od 1,7 °C).
Romanian: Frecvent, poate apărea o uşoară creştere a temperaturii corporale (maximum 1,7 °C) după injecţie.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Croatian: 105 dana nakon cijepljenja.
Romanian: 105 zile de la vaccinare
Croatian: Obično se mogu primijetiti neznatne lokalne reakcije poput blagog otoka na mjestu injekcije (maksimalne veličine 5 mm), ali te reakcije su prolazne i prolaze nakon kratkog vremena (do sedam dana) bez liječenja.
Romanian: Frecvent, pot fi observate reacţii locale foarte mici, de exemplu umflături uşoare la locul de injectare (maximum 5 mm), dar aceste reacţii sunt tranzitorii şi dispar în scurt timp (în cel mult şapte zile) fără tratament.
Croatian: Jedna doza od 1 ml sadrži:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conţine:
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Croatian: Graviditet i laktacija:
Romanian: Gestaţia şi lactatie:
Croatian: Prije primjene pažljivo protresite cjepivo.
Romanian: Agitaţi cu atenţie vaccinul înainte de utilizare.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Injicira se jednokratno (1 ml) svinjama u dobi od četiri dana nadalje.
Romanian: O injecţie intramusculară unică (1 ml) la porci cu vârsta peste 4 zile.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjujes bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinja na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Croatian: ≥ 3,2 x 106 ELISA jedinica
Romanian: ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Croatian: Nakon otvaranja primijeniti unutar 24 sata (čuvati na temperaturi od 2 °C - 8 °C).
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 24 ore (a se păstra la 2 °C - 8 °C).
Croatian: Između navlačenja cjepivo treba čuvati na temperaturi od 2 °C - 8 °C.
Romanian: Între utilizări, vaccinul trebuie păstrat la 2 °C - 8 °C.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 ml sadrži:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)a) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Croatian: Nastup imuniteta:
Romanian: Instalarea imunităţii:
Croatian: Cjepivo se sastoji od genetski modificiranog rekombinantnog Stx2e koji stimulira aktivni imunitet na toksin Shiga 2e koji proizvodi uzročnik edemske bolesti svinja.
Romanian: Vaccinul, care constă din Stx2e recombinant modificat genetic, stimulează imunitatea activă împotriva toxinei Shiga toxin 2e, produsă de agentul cauzator al bolii edemelor la porci.
Croatian: 21 dan nakon cijepljenja.
Romanian: 21 zile de la vaccinare
Croatian: U slučaju samoinjiciranja ili gutanja odmah potražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu ili etiketu
Romanian: În caz de auto-injectare sau ingestie accidentală, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 24 sata.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 24 ore.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunološki preparati za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva.
Romanian: Preparate imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate.
Croatian: EU/2/13/149/001 PET bočica od 50 ml EU/2/13/149/002 PET bočica od 100 ml
Romanian: EU/2/13/149/001 flacon din PET de 50 ml EU/2/13/149/002 flacon din PET de 100 ml
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu primijećene nuspojave osim obih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 4.6.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Ecoporc SHIGA suspenzija za injekcije za svinje
Romanian: Ecoporc SHIGA Suspensie injectabilă pentru porcine
Croatian: Adjuvans: Aluminij (u obliku hidroksida)
Romanian: Aluminiu (sub formă de hidroxid) max.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 24 sata.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kad se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Preporučuje se uporaba igle prikladne za dob praščića (preferirana veličina 21G, duljina 16 mm).
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G,
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Romanian: Mărimile de ambalaj:
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Romanian: Pentru utilizare intramusculară.
Croatian: Aktivna imunizacija praščića u dobi od četiri dana radi smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova edemske bolesti uzrokovanih toksinom Stx2e koji proizvodi E. coli (STEC).
Romanian: Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Croatian: Genetski modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Romanian: Antigen Stx2e recombinant modificat genetic:
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban.
Romanian: Excipienți (inclusiv adjuvantii) enumerate la punctul 6.1 din RCP sunt permise substanțe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale