FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har spørgsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, kontakt da sundhedspersonalet for at få hjælp.
Czech: Máte-li nějaké otázky nebo problémy s přípravkem ABASAGLAR KwikPen, kontaktujte svého lékaře.
Danish: • Vejledningen omkring nålehåndtering erstatter ikke det lokale sundhedspersonales vejledning eller sygehusets instrukser.
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Danish: ABASAGLAR indsprøjtes under huden.
Czech: Injekce přípravku ABASAGLAR se podává pod kůži.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 28 dage efter første anvendelse.
Czech: Pero zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Danish: Insulinbehandlingen kan i sjældne tilfælde også føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede ankler og lægge.
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulinem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Danish: KwikPen 5 penne a 3 ml.
Czech: KwikPen 5 per s 3 ml.
Danish: Ved baseline havde deltagerne en median HbA1c-værdi på 6,4 % og i løbet af behandlingen i opfølgningsperioden lå median HbA1cværdien i intervallet 5,9 % til 6,4 % i insulin glargin-gruppen, og i intervallet 6,2 % til 6,6 % i standardbehandlingsgruppen.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulinem glarginem a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Danish: • Pennens farve:
Czech: • Barva pera:
Danish: ABASAGLAR kan anvendes til unge og børn på 2 år og derover.
Czech: Přípravek ABASAGLAR mohou používat dospívající a děti ve věku 2 roky a starší.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Czech: Mísení nebo ředění může měnit jeho profil čas/účinek; míchání může způsobit vysrážení.
Danish: Hjælpestoffer: Zinkoxid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Danish: Sygdomme og ulykkestilfælde
Czech: Nemoci a zranění
Danish: Pakninger med 5 og 10 cylinderampuller.
Czech: Balení po 5 a 10 zásobních vložkách.
Danish: • Hvis du har brug for at indsprøjte mere end antallet af resterende enheder i pennen, kan du enten: Indsprøjte den resterende mængde, og derefter bruge en ny pen til at supplere med den manglende dosis, eller Tage en ny pen og indsprøjte den fulde dosis.
Czech: - podat množství, které v peru zbývá a pro podání zbývající dávky použít nové pero nebo - použít nové pero na podání celé dávky.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 28 dage ved temperaturer, der ikke overstiger 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Studiet sammenlignede insulin glargin administreret én gang daglig om morgenen med NPH-insulin administreret én eller to gange daglig som basal-insulin.
Czech: Studie porovnávala podávání inzulinu glarginu jednou denně ráno a podávání NPH inzulinu jednou nebo dvakrát denně jako bazální inzulin.
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved indtagelse af kulhydrater.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Danish: • Det er ikke muligt at indstille flere enheder, end der er tilbage i pennen.
Czech: • Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
Danish: Eksempler på symptomer på at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli sníženému metabolismu inzulinu.
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel, tilpasning af insulin-dosis, blod og urinprøver):
Czech: V následujících situacích může léčba diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulinu,
Danish: Vedvarende indtagelse af kulhydrater og overvågning kan være nødvendig, fordi hypoglykæmien selv efter indledende klinisk bedring, kan opstå igen.
Czech: Dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu je nezbytné, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulinu.
Danish: Du bør være bekendt hermed for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Czech: reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af ABASAGLAR hos børn under 2 år.
Czech: S podáváním přípravku ABASAGLAR dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Danish: Hypoglykæmi
Czech: Hypoglykémie
Danish: Dette kan nemlig skyldes, at insulinet har mistet noget af dets virkning.
Czech: To je proto, že účinnost inzulinu se může do určité míry snižovat.
Danish: I et klinisk studie svarede symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons efter intravenøs insulin glargin til human insulin givet til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulinu glarginu a po intravenózně podaném lidském inzulinu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Danish: Der var ligeledes færre alvorlige hypoglykæmier i insulin glargin gruppen.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulinem glarginem méně závažná.
Danish: - Husk at tage din anden indsprøjtning, hvis du normalt har brug for 2 indsprøjtninger for at få din fulde dosis.
Czech: - Pokud k podání své normální dávky potřebujete 2 injekce, nezapomeňte si podat druhou injekci.
Danish: insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci ATC kód: A10AE04.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Danish: Type 1 allergiske reaktioner over for insulin ses sjældent.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulin jsou vzácné.
Danish: Hvad skal du gøre hvis du får hypoglykæmi?
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Danish: ABASAGLAR er et langtidsvirkende insulin.
Czech: ABASAGLAR je dlouhodobě působící inzulin.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Danish: Der var ikke forskel på insulin glargin og standardbehandlingen med hensyn til de to primære endepunkter, delendepunkter som inkluderede disse hændelser, dødelighed uanset årsag og det sammensatte mikrovaskulære endepunkt.
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulinem glarginem a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Danish: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basal insulin til ABASAGLAR, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen), - du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom, eller af anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte (hypothyroidisme).
Czech: - právě zahajujete léčbu inzulinem nebo přecházíte na jiný inzulinový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulinu na ABASAGLAR, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulinu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza
Danish: ABASAGLAR anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn på 2 år og derover.
Czech: ABASAGLAR se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids- og virkningsprofil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může zapříčinit precipitaci.
Danish: LÆS DENNE VEJLEDNING INDEN BRUG
Czech: PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD
Danish: • Hvis du ikke kontrollerer, at der er insulinflow, kan du få for meget eller for lidt insulin.
Czech: • Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
Danish: ABASAGLAR må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Czech: Neukládejte ABASAGLAR do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Danish: Nervesystem
Czech: Poruchy nervového systému
Danish: Hvad skal du gøre hvis du får hyperglykæmi?
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin.
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin.
Danish: Advarselssymptomer på hyperglykæmi
Czech: Varovné příznaky hyperglykémie
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan forårsage hjerneskade og kan være livstruende.
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Hvis du tror, du kan have et problem med ABASAGLAR KwikPen, spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s přípravkem ABASAGLAR KwikPen požádejte o radu svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestru.
Danish: Omstilling fra NPH-insulin to gange dagligt til ABASAGLAR For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi, der opstår tidligt om morgenen, skal patienter, der omstilles fra basal insulin givet 2 gange daglig som NPH-insulin til ABASAGLAR givet 1 gang daglig, nedsætte den daglige dosis af basal insulin med 20-30 % under de første behandlingsuger.
Czech: Převod z NPH inzulinu podávaného dvakrát denně na přípravek ABASAGLAR Pacienti, kteří jsou převáděni z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulinem (bazální inzulin) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem ABASAGLAR, by měli snížit svou denní dávku bazálního inzulinu o 20-30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder) og findes i pakninger a 5 og 10 cylinderampuller.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek) a dostupná jsou balení s 5 a 10 zásobními vložkami.
Danish: - Fjern ikke pennens etiket.
Czech: - Neodstraňujte z pera štítek.
Danish: • Skru nålen med nålehætten af, og bortskaf den som anvist af sundhedspersonalet.
Czech: • Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle rady Vašeho lékaře.
Danish: Den forlængede virkning af subkutan insulin glargin kan forsinke hypoglykæmiens ophør.
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Danish: Hvis du er usikker på, om du tager et af disse lægemidler, bør du spørge din læge eller på apoteket.
Czech: Pokud si nejste jist(a), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Behandling med insulin kan føre til dannelse af antistoffer mod insulin.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu inzulinových protilátek.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Danish: • Indsprøjt insulinen som anvist af sundhedspersonalet.
Czech: • Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
Danish: Penhætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Czech: Kryt pera musí být po každé injekci nasazen zpět na pero, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem.
Danish: Doseringsknap med grøn ring
Czech: Dávkovací tlačítko se zeleným kroužkem
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Danish: Læs omhyggeligt ABASAGLAR KwikPen brugermanualen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití ABASAGLAR Kwikpen" přiložený spolu s touto příbalovou informací.
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopen(a) zvládnout.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka
Danish: Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regular, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulinu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Danish: - Hvis du ikke spiser tilstrækkeligt, kan dit blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
Czech: - pokud dostatečně nejíte, může se hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Danish: Bank let med en finger på holderen til cylinderampullen for at samle luftbobler i toppen.
Czech: Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
Danish: I plasma er det hovedsageligt M1-metabolitten, der cirkulerer.
Czech: Převládajícím metabolitem v plazmě je M1.
Danish: Før injektion skal eventuelle luftbobler fjernes (se brugermanualen for pennen).
Czech: Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny (viz návod k používání pera).
Danish: Insulin pen
Czech: Inzulinové pero
Danish: Du kan smitte andre med en infektion, eller de kan smitte dig.
Czech: Mohl(a) byste ne ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
Danish: - Doseringsknappen klikker, når du drejer på den. - INDSTIL IKKE din dosis ved at tælle klik, fordi dette kan give en forkert dosis.
Czech: - NENASTAVUJTE si velikost dávky počítáním kliků, mohl(a) byste si nastavit špatnou dávku.
Danish: • For at kontrollere insulinflowet indstil 2 enheder ved at dreje doseringsknappen.
Czech: • K prostříknutí pera nastavte otáčením dávkovacího tlačítka 2 jednotky.
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
Czech: • Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou,
Danish: De terapeutiske koncentrationer ved insulinbehandling, inklusive behandling med ABASAGLAR, er dog betydeligt lavere end den farmakologiske koncentration, som kræves for at aktivere IGF-1mekanismen.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulinem, včetně léčby přípravkem ABASAGLAR, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Danish: Patienter, der får høje insulindoser på grund af antistoffer mod human insulin, kan få et bedre insulinrespons med ABASAGLAR.
Czech: U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulinu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulinu, může dojít při používání přípravku ABASAGLAR ke zlepšení inzulinové odpovědi.
Danish: ABASAGLAR må ikke tages, hvis du bemærker partikler deri.
Czech: Nepoužívejte ABASAGLAR KwikPen, pokud v něm zpozorujete částice.
Danish: • Desinfektionsserviet
Czech: • Tampon s dezinfekcí
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Danish: Trin 8:
Czech: Krok 8:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Zinkoxid, metacresol, glycerol, natriumhydroxid (se punkt 2 "Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i ABASAGLAR"), saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku ABASAGLAR"), kyselina chlorovodíková, a voda pro injekci.
Danish: Generel information om sikker og effektiv brug af din pen • Opbevar pen og nåle utilgængeligt for børn.
Czech: Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Vašeho pera
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen(na) rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ABASAGLAR
Czech: Další léčivé přípravky a ABASAGLAR
Danish: ABASAGLAR må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Czech: ABASAGLAR smí být podán, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
Danish: Ved omstilling fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med ABASAGLAR kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basal insulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regular insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af orale antidiabetika).
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulinem na režim s přípravkem ABASAGLAR, je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulinu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových rychle působících inzulinů (regular) nebo inzulinových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager ABASAGLAR.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Danish: Symptomerne kan inkludere rødme, usædvanlig stærk smerte ved indsprøjtning, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Czech: Známky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Czech: Zeptejte se svého lékaře předtím, než si lék vezmete, zda a jak jím může být ovlivněna hladina cukru v krvi, popř.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Danish: • Den pen, der er i brug, skal bortskaffes efter 28 dage.
Czech: • Pero, které používáte, po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že je v něm ještě inzulin.
Danish: For at sikre, at du får den korrekte dosis, må ABASAGLAR-cylinderampuller kun anvendes sammen med Lilly insulinpenne.
Czech: Pro zajištění přesné dávky přípravku ABASAGLAR je možné používat zásobní vložky pouze s inzulinovými pery firmy Lilly.
Danish: - Du må ikke tage ikke en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle på serum-insulin og glucoseniveau efter indgift af insulin glargin i abdomen, lår eller overarm.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulinu nebo glukózy po podání inzulinu glarginu do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Danish: Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Danish: Patienten skal informeres om at læse brugermanualen i indlægssedlen omhyggeligt før ABASAGLAR injektionsvæske, opløsning i fyldt pen anvendes.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Danish: Reaktioner på administrationsstedet
Czech: Reakce v místě vpichu
Danish: • Aftør gummiforseglingen med en desinfektionsserviet.
Czech: • Tamponem s dezinfekcí otřete pryžový uzávěr.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně inzulinu glarginu a jiných inzulinů (viz bod 4.4).
Danish: For at reducere risikoen for hyperglykæmi bør dosis reduceres med ca. 20 % hos patienter, hvor behandlingen med basal-insulin ændres fra insulin glargin 300 enheder/ml én gang dagligt til ABASAGLAR én gang dagligt.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie pacientům, kterým se mění jejich režim bazálního inzulinu z režimu s inzulinem glarginem 300 jednotek/ml jednou denně na režim s přípravkem ABASAGLAR má být jejich dávka snížena o přibližně 20 %.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Danish: Cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly 3 ml pen.
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly.
Danish: Omstilling fra insulin glargin 300 enheder/ml til ABASAGLAR ABASAGLAR og Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) er ikke bioækvivalente og kan ikke ombyttes direkte.
Czech: Přípravky ABASAGLAR a Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml) nejsou bioekvivalentní a přímý převod z jednoho přípravku na druhý není možný.
Danish: Se på cylinderampullen, før du bruger pennen.
Czech: Zásobní vložku si prohlédněte ještě předtím, než pero použijete.
Danish: Trin 11:
Czech: Krok 11:
Danish: Uanbrudte penne
Czech: Nepoužívaná pera