FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung sollte zeitgleich mit der Fütterung oder direkt im Anschluss erfolgen.
Lithuanian: Dozę reikia sušvirkšti šėrimo metu arba nedelsiant po šėrimo.
German: Der Abbau umfasst die Endozytose des Insulin-RezeptorKomplexes, gefolgt von der Wirkung eines Insulin-abbauenden Enzyms.
Lithuanian: Skaidymą paprastai lemia insulino ir receptoriaus komplekso endocitozė ir tolesnis insuliną skaidančio fermento veikimas.
German: Subkutane Anwendung.
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
German: Ein ml enthält:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra:
German: Abhängig von der zugrundeliegenden Ursache (z. B. Diöstrus-induzierter Diabetes mellitus) kann bei Hunden - wenn auch selten - eine Remission des Diabetes mellitus eintreten.
Lithuanian: , porujo sukeltą cukrinį diabetą), šunims gali pasireikšti diabeto remisija, nors šunims ji gali pasireikšti retai.
German: In diesen Fällen ist eine sofortige Verabreichung einer glukosehaltigen Lösung oder eines glukosehaltigen Gels und/oder Futter notwendig.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant skirti gliukozės turintį tirpalą arba gelį ir (arba) ėdalą.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
German: Wenn nach einem angemessenen Dosisanpassungszeitraum von 4 bis 6 Wochen bei einmal täglicher Behandlung nur eine unzureichende Verbesserung der Diabeteseinstellung beobachtet wird, können folgende Optionen in Betracht gezogen werden: - Weitere Anpassungen der Insulindosis können bei einmal täglicher Behandlung erforderlich sein; insbesondere bei gesteigerter körperlicher Aktivität der Hunde, Futterumstellung oder während einer begleitenden Erkrankung.
Lithuanian: Jei po atitinkamo vieną kartą per parą skiriamos dozės koregavimo laikotarpio, trukusio nuo 4 iki 6 savaičių, nenustatoma pakankamo diabeto kontrolės pagerėjimo, galima apsvarstyti toliau nurodytas galimybes.
German: Der Tierhalter sollte angewiesen werden, einen Vorrat an glukosehaltigen Produkten (z.B. Honig, Dextrosegel) zu halten.
Lithuanian: Katės šeimininkui patartina namie turėti gliukozės turinčių produktų (pvz.
German: In klinischen Feldstudien mit diabetischen Hunden wurde innerhalb von 9 Stunden nach der letzten subkutanen Injektion bei insgesamt 67,9 % der Hunde (73,5 % bei einmal täglicher und 59,3 % bei zweimal täglicher Injektion) noch keine maximale Wirkung auf die Senkung der Blutglukosekonzentration (d.h. Blut-Glukose-Nadir) beobachtet.
Lithuanian: Klinikinėmis sąlygomis diabetu sergančių šunų, laikas iki maksimalios gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo (t. y., mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje) iš viso nebuvo stebimas 9 valandas po paskutinės injekcijos po oda 67,9 % šunų.
German: Zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Hunden zur Senkung der Hyperglykämie sowie Verbesserung der damit verbundenen klinischen Symptome.
Lithuanian: Šunims, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir susijusius klinikinius požymius.
German: Anpassungen der Insulin-Dosis bei einmal täglicher Verabreichung sollten, falls notwendig, vorsichtig und schrittweise erfolgen (z. B. bis zu 25 % Erhöhung/Reduzierung der Dosis pro Injektion).
Lithuanian: Jei reikia koreguoti vieną kartą per parą skiriamą insulino dozę, paprastai ji turi būti koreguojama atsargiai ir laipsniškai (pvz.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Insulin-Dosis muss möglicherweise angepasst oder abgesetzt werden im Fall einer Remission des diabetischen Zustands bei Katzen oder nach dem Abklingen vorübergehender diabetischer Stadien bei Hunden (z. B. Diöstrus-induzierter Diabetes mellitus, sekundärer Diabetes mellitus aufgrund von Hyperadrenokortizismus).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Diabeto remisijos atveju katėms arba praėjus praeinančiojo diabeto stadijoms šunims (pvz., porujo sukelto cukrinio diabeto, cukrinio diabeto dėl hiperadrenokorticizmo) gali reikėti koreguoti insulino dozę arba nutraukti vaisto naudojimą.
German: Zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Katzen und Hunden zur Senkung der Hyperglykämie sowie Verbesserung der damit verbundenen klinischen Symptome.
Lithuanian: Katėms ir šunims, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir susijusius klinikinius požymius.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/024/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/024/001
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pruban 0,1% Creme für Hunde
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PRUBAN 0,1 % kremas šunims
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER Niederlande
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti rankas.
German: Die Behandlungsdauer beträgt 7-14 Tage und sollte 14 Tage nicht überschreiten.
Lithuanian: Gydyti 7-14 dienų, tačiau ne ilgiau kaip 14 dienų.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikosteroid ATCvet-Code: QD07AC90
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukokortikosteroidas, ATCvet kodas: QD07AC90.
German: Nicht anwenden bei Hunden, welche jünger als 6 Monate sind.
Lithuanian: Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
German: Zu Beginn der Behandlung sollte Pruban zweimal täglich angewendet werden.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną.
German: VERFALLDATUM {MM/JJJJ}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
German: Falls die erkrankten Bereiche nach 14 Tagen nicht abgeheilt sind, sollte der Hund nochmals von einem Tierarzt untersucht werden
Lithuanian: Jei praėjus 14 dienų žaizdos neužgyja, šunį iš naujo turi apžiūrėti veterinaras.
German: Seine mineralokortikoide und progestagene Aktivität ist sehr gering.
Lithuanian: Jo mineralokortikoidinis ir progestageninis poveikis yra labai menkas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {ART/TYP}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
German: Die Ausprägung dieser Wirkungen hängt von der Art der Applikation und der Dosis ab.
Lithuanian: Šis poveikis priklauso nuo naudojimo būdo ir dozės.
German: DARREICHUNGSFORM Weiße bis weißliche Creme
Lithuanian: VAISTO FORMA Blyškiai baltas kremas.
German: Bei Überdosierung, d.h. mehr als zweimaliger Behandlung pro Tag oder verlängerter Behandlungsdauer, erhöht sich insbesondere bei großflächiger Anwendung das Risiko von systemischen glukokortikoiden Wirkungen.
Lithuanian: Perdozavus, t. y. naudojant dažniau nei du kartus per dieną arba gydant ilgiau, didėja gliukokortikoidinio sisteminio poveikio rizika, ypač esant dideliam pažeidimų plotui.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) Tube zu 15 g Creme.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 15 g kremo tūbelė.
German: Zum Beispiel: Bei einem 5 kg schweren Hund sollte die behandelte Fläche nicht größer als 50 cm2 sein.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šuniui, sveriančiam 5 kg, gydomas odos plotas neturi viršyti 50 cm2.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25° C lagern.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
German: Das „Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" hat bestätigt, dass der Produktionsort berechtigt ist unter der Nummer 324-BVEAK pharmazeutische Produkte herzustellen.
Lithuanian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij patvirtino, kad gamybos vietai buvo išduotas leidimas Nr.
German: Nicht anwenden bei Hunden, welche am Cushing-Syndrom leiden.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant Kušingo sindromui.
German: Nach oraler Aufnahme wurden bei Hunden wenige systemische Effekte beobachtet.
Lithuanian: Davus per os, šunims pastebėti kai kurie sisteminiai poveikiai.
German: Die betroffenen Bereiche sind vor der Behandlung zu säubern und Haare, die die veränderten Bereiche bedecken, zu scheren.
Lithuanian: Prieš tepant būtina nuvalyti pažeistas vietas ir apkirpti dengiančius plaukus.
German: Beim Auftragen des Tierarzneimittels Einmalhandschuhe verwenden.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį preparatą, būtina mūvėti vienkartines pirštines.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen topischen Zubereitungen an derselben Stelle anwenden.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Vienu metu nenaudoti ant tų pačių pažeistų vietų kitų preparatų.
German: DARREICHUNGSFORM Creme
Lithuanian: VAISTO FORMA Kremas.
German: Nach dem Anbrechen/Öffnen 8 Wochen verwendbar.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus pirmą kartą - 8 savaitės.
German: Im Falle von Diabetes mellitus könnte die mögliche systemische Wirkung einen Effekt auf den Blutzuckergehalt haben.
Lithuanian: Diabetes mellitus atveju dėl galimo sisteminio poveikio gali atsirasti glikemija.
German: Die erkrankten Bereiche sollten eingehend auf Anzeichen einer Infektion untersucht werden.
Lithuanian: Būtina kruopščiai patikrinti, ar žaizdose nėra infekcijos požymių.
German: In seltenen Fällen wurde eine Hyperämie der behandelten Hautflächen festgestellt.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta gydytos vietos hiperemija.
German: ART DER ANWENDUNG Zum Auftragen auf die Haut.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS Naudoti ant odos.
German: Resocortolbutyrat ist ein Glukokortikoid mit einer starken intrinsischen glukokortikoiden Aktivität.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas, kuriam būdingas stiprus gliukokortikoidinis veikimas.
German: Da Glukokortikoide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere gut beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.
Lithuanian: Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams, naudoti galima tik esant griežtai kontrolei.
German: 6.4 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung Zusammendrückbare Aluminiumtube mit 15 g Creme, versiegelt mit Aluminium und verschlossen mit einem Polyethylen-Schraubverschluss, verpackt in einer Faltschachtel, eine Tube pro Schachtel.
Lithuanian: Viena 15 g kremo susispaudžianti aliumininė tūbelė, užlydyta aliuminiu ir užsukta poletileniniu dangteliu.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Da Glukokortikoide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere gut beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams naudoti galima tik esant griežtai kontrolei.
German: Die maximale Ausdehnung der Läsionen (behandelt in cm2) sollte das 10fache des Körpergewichts (in kg) nicht übersteigen.
Lithuanian: Didžiausias gydomų pažeidimų plotas (cm2) neturi 10 kartų viršyti šuns kūno svorio (kg).
German: Zur Behandlung von aktuen, lokalisierten, nässenden Dermatitiden.
Lithuanian: INDIKACIJOS Gydyti, esant ūmiam lokalizuotam šlapiuojančiam dermatitui.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der Dermokortikoide.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparatas priklauso dermokortikoidų klasei.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
German: Dabei wird ein 1 cm langes Stück Creme (0,2 g) pro 10 cm2 des veränderten Hautbezirks aufgetragen.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną maždaug 1 cm ilgio kremo juostele (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
German: (Die orale Aufnahme der Creme ist für den Hund ungefährlich, jedoch könnte es durch Ablecken unmittelbar nach der Behandlung zu einer Verminderung der Wirksamkeit kommen).
Lithuanian: Rekomenduotina išteptą šunį kelias minutes kuo nors sudominti, kad nenulaižytų kremo (nurytas kremas šunims nekenksmingas, tačiau jį nulaižius gali sumažėti gydymo efektyvumas).
German: Nicht anwenden bei Hunden mit großflächigen Hautveränderungen.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant išplitusiems odos pažeidimams.
German: Bei Anwendung dieser Substanzen beim Menschen wurden Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzögerter Heilungsverlauf und Sekundärinfektionen beobachtet.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios medžiagos naudotos žmonėms gydyti, sukėlė tokius nepalankius poveikius, kaip odos plonėjimą, odos susilpnėjimą, užsitęsusį gijimą ir antrines infekcijas.
German: Bei topischer Anwendung auf der Haut kommt es zu einer lokalen entzündungshemmenden Wirkung, die bei höherer Dosierung von einer moderaten, reversiblen Nebennierensuppression begleitet wird.
Lithuanian: Užtepus ant odos, pastebimas vietinis priešuždegiminis poveikis , o jei naudojamos didesnės dozėslengvas bei grįžtamas antinksčių slopinimas.
German: Resocortolbutyrat hat lokale und systemische glukokortikoide Wirkungen.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas gliukokortikoidiškai veikia vietiškai ir sistemiškai.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: rezokortolio butiratas
German: Nach dem Auftragen auf die Haut kommt es zu einer lokalen entzündungshemmenden Wirkung, die bei höherer Dosierung von einer mäßigen und umkehrbaren Nebennierensuppression begleitet wird.
Lithuanian: Užtepus ant odos, pastebimas vietinis priešuždegiminis poveikis, o jei naudojamos didesnės dozės - lengvas bei grįžtamas antinksčių slopinimas.
German: Unter Verwendung von Einmalhandschuhen wird die Creme sanft auf den veränderten Hautbezirk aufgetragen.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos vietos mūvint vienkartines pirštines.
German: 6.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ " Saugoti nuo vaikų.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikoma.
German: Pruban enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Resocortolbutyrat.
Lithuanian: Pruban veiklioji medžiaga yra rezokortolio butiratas.
German: Ein 1 cm langes Stück Creme (0,2 g) ist pro 10 cm2 veränderten Hautbezirks aufzutragen.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vietiškai tepti ant odos.Reikia tepti 1 cm ilgio kremo juostelę (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
German: Das Produkt gehört zur Gruppe der Dermokortikoide.
Lithuanian: Preparatas priklauso odos kortikoidų klasei.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS,
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Weitere Informationen über Pruban:
Lithuanian: Kita informacija apie Pruban:
German: Um die Sicherheit von Pruban zu untersuchen, wurden mehrere Studien mit Ratten, Kaninchen und Hunden durchgeführt.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Pruban saugumą, buvo atlikta keletas tyrimų su žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
German: Die Ergebnisse dieser Studien spiegeln sich in den Gegenanzeigen wider.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai atsispindi kontraindikacijose.
German: Die Creme sollte 7-14 Tage lang zweimal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen werden.
Lithuanian: Kremas ant pažeistos vietos tepamas du kartus per parą 7 - 14 dienų.
German: Es wurde auch ein Versuch mit Menschen durchgeführt.
Lithuanian: Buvo atlikti ir preparato poveikio žmonėms tyrimai.
German: Bei den Studien mit Hunden, die an akuter nässender Dermatitis litten, wurden nach einer 7-14tägigen Behandlung ungefähr 80 % der Tiere geheilt oder zeigten Anzeichen der Besserung.
Lithuanian: Tyrimų, į kuriuos buvo įtraukti ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantys šunys, metu beveik 80 proc. šunų pasveiko arba jų būklė pagerėjo po 7 - 14 dienų tyrimo.
German: Resocortolbutyrat ist ein Kortikosteroid.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pruban bei der Behandlung akuter lokalisierter nässender Dermatitis bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pruban zu erteilen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad skiriant Pruban ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantiems šunims, jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Pruban rinkodaros teisę.
German: Da Glukokortikosteroide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere genau beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikosteroidai gali sulėtinti augimą, reikia atidžiai stebėti preparato skyrimą jauniems, augantiems gyvūnams, o smarkiai pažeistos vietos negali būti gydomos.
German: Pruban hemmt die Entzündung lokal auf der Haut.
Lithuanian: Pruban sumažina vietinį odos uždegimą.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pruban in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pruban rinkodaros teisę.
German: Was ist Pruban?
Lithuanian: Kas yra Pruban?
German: EMEA/V/C/048 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PRUBAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRUBAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Pruban ist eine weiße bis weißliche Creme, die als Wirkstoff Resocortolbutyrat enthält.
Lithuanian: Pruban yra baltas arba balkšvas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rezokortolio butirato.
German: Bei Diabetes mellitus können sich die potenziellen systemischen Wirkungen des Arzneimittels auf den Blutzuckerspiegel auswirken.
Lithuanian: Sergant cukriniu diabetu potencialus sisteminis preparato poveikis gali lemti gliukozės koncentraciją kraujyje.
German: Pruban sollte nicht bei Hunden mit großflächigen, infizierten oder ulzerierten Hautläsionen oder bei Tieren mit Cushing-Syndrom (Hyperadrenokortizismus) angewendet werden.
Lithuanian: Pruban negalima skirti šunims, kurių odoje yra didelių, užkrėstų ar išopėjusių vietų, arba gyvūnams, kuriems nustatytas Kušingo sindromas (hiperadrenokorticizmas).
German: Die meisten Fälle akuter nässender Dermatitis sind auf Komplikationen durch eine Überempfindlichkeit gegenüber Flohbissen zurückzuführen, können aber auch durch andere Ektoparasiten, Hautallergien, Analsackprobleme oder Fremdkörper (wie z. B. Grasgrannen) hervorgerufen werden.
Lithuanian: Daugelį ūmaus šlapiojo dermatito atvejų sukelia padidėjęs jautrumas blusų įkandimams, nors ligą gali sukelti ir kitų ektoparazitų įkandimai, alerginės odos ligos, sutrikusi analinių liaukų veikla arba pašaliniai objektai (pvz., akuotai).
German: Warum wurde Pruban zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Pruban buvo patvirtintas?
German: Welches Risiko ist mit Pruban verbunden?
Lithuanian: Kokia su Pruban vartojimu siejama rizika?
German: Bei Welpen unter sechs Monaten darf Pruban nicht angewendet werden.
Lithuanian: Pruban neturi būti skiriamas jaunesniems negu 6 mėnesių šunyčiams.
German: Resocortolbutyrat gehört zur Gruppe der Glukokortikosteroide, die entzündungshemmende Wirkungen haben.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas priklauso priešuždegiminį poveikį turinčių gliukokortikosteroidų grupei.
German: Nicht bei Hunden, die zur Zucht genutzt werden, oder bei tragenden bzw. laktierenden Hündinnen anwenden.
Lithuanian: Preparato negalima skirti veisimui skirtiems šunims arba šuningoms arba žindančioms kalėms.
German: In seltenen Fällen wurde eine Hyperämie des behandelten Bereichs beobachtet.
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta gydomos odos vietų hiperemija.
German: Der Versuch ergab eine leichte Reizung, jedoch keine Toxizität.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad oda dirginama nestipriai, toksiško poveikio nenustatyta.
German: Wie wirkt Pruban?
Lithuanian: Kaip veikia Pruban?
German: Pruban wird (bei Hunden mit akuten nässenden Dermatitiden) zur Behandlung kleiner Bereiche mit plötzlich auftretenden nässenden Hautreizungen auf die Haut aufgetragen.
Lithuanian: Pruban šunims tepamas ant odos gydant nedidelius dėl drėgmės staiga sudirgusius odos plotus (ūmus šlapiasis dermatitas).
German: Wie wurde Pruban untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pruban?
German: Bei Anwendung dieser Substanzen beim Menschen wurden lokale Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzögerter Heilungsprozess und Sekundärinfektionen beobachtet.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Skiriant šias gydomąsias medžiagas žmonėms, pasireiškia vietinės reikšmės šalutiniai reiškiniai - odos plonėjimas, didesnis odos pažeidžiamumas, ilgesnis gijimas ir antrinės infekcijos.
German: Läsionen sollten genau auf Infektionszeichen überprüft werden.
Lithuanian: Pažeistas odos vietas reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras uždegimo simptomų.
German: Welchen Nutzen hat Pruban in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Proban nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Sobald die Haut gereizt ist, beginnt der Kreislauf aus Jucken und Kratzen, was zu Läsionen führen kann, die innerhalb weniger Stunden recht ernst aussehen können.
Lithuanian: Dėl to per kelias valandas gali atsirasti pakankamai sunkių odos pažeidimų.
German: {Text}
Lithuanian: {tekstas}
German: Anhang <III> <IV>
Lithuanian: <III> <IV> priedas
German: <Packungsbeilage>
Lithuanian: <Pakuotės lapelis>
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Stellungnahme an die zuständigen nationalen Behörden: {TT. MM. JJJJ}
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
German: Annahme der Stellungnahme der CMDh: Sitzung der CMDh im {Monat Jahr}
Lithuanian: Sutarimo priėmimas CMD(h) {Metai mėnuo} CMD(h) posėdis
German: <In die entsprechenden Abschnitte der Produktinformation aufzunehmende Änderungen (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen)>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
German: <Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels>
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
German: Die CMDh ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für {Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die {Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
German: <Anhang III>
Lithuanian: <III priedas>
German: Umsetzung der Stellungnahme durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen): {TT. MM. JJJJ}
Lithuanian: Sutarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (registruotojas pateikia paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas) {MMMM-mm-dd}
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
German: Änderungen der Produktinformation des/der national zugelassenen Arzneimittel(s)
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoto (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) informacinių dokumentų pakeitimai