FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joihinkin näihin tapauksiin liittyi muita samanaikaisia sairauksia tai maksatoksinen lääkitys, eikä selkeää johtopäätöstä yhteydestä nimesulidiin voitu tehdä.
Czech: U některých z těchto případů došlo pravděpodobně k vzájemnému vlivu souběžného onemocnění/hepatotoxické léčby a jasný kauzální vztah s užíváním nimesulidu nebylo možné prokázat.
Finnish: • Komitea katsoi, että nimesulidia sisältävien systeemisesti käytettävien valmisteiden kliinisestä tehosta lyhytaikaisessa hoidon käyttöaiheissa on osoitettua näyttöä.
Czech: • výbor byl toho názoru, že důkazy o klinické účinnosti přípravků, obsahujících nimesulid pro systémové podání v indikacích pro krátkodobou léčbu, byly předloženy.
Finnish: Ottaen huomioon, että 107 artiklan mukaisessa nimesulidista käytettävissä olevien tietojen tarkastelussa ja arvioinnissa keskityttiin nimesulidin turvallisuuteen maksavaikutusten kannalta ja että tarkastelun kohteena oli vain rajallinen määrä nimesulidin maha-suolikanavatoksisuuteen liittyviä tietoja, sovittiin lisäksi, että tarpeen olisi myös 31 artiklan mukaisesti kokonaisvaltainen hyötyjen ja riskien arviointi, jossa nimesulidin riskejä punnittaisiin rinnakkain muiden tulehduskipulääkkeiden maha-suolikanavariskien kanssa.
Czech: Vzhledem k tomu, že postup a hodnocení dostupných dat týkajících se nimesulidu podle článku 107 byl zaměřen na bezpečnost nimesulidu s ohledem na jaterní funkce a že byly hodnoceny pouze omezené informace týkající se profilu gastrointestinální toxicity nimesulidu, bylo schváleno zahájení postupu podle článku 31 pro úplné hodnocení poměru přínosů a rizik, v rámci kterého by měla být rizika v souvislosti s užíváním nimesulidu zvážena v porovnání s gastrointestinálními riziky jiných NSAID.
Finnish: Nimesulidin aiheuttama maha-suolikanavan komplikaatioiden riski on pienempi kuin ketorolaakin, piroksikaamin, indometasiinin ja atsopropatsonin, mutta sen ei ole osoitettu olevan yhdenmukaisesti muista tulehduskipulääkkeistä (selekoksibi, ibuprofeeni, naprokseeni, ketoprofeeni, diklofenaakki, sulindaakki ja meloksikaami) poikkeava.
Czech: Riziko gastrointestinálních komplikací v důsledku užívání nimesulidu je nižší než riziko spojené s užíváním ketorolaku, piroxikamu, indometacinu a azopopazonu, ale není jednoznačně rozdílné od rizika spojeného s užíváním ostatních NSAID, jako je celekoxib, ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diklofenak, sulindak a meloxikam.
Finnish: Johtopäätöksenä oli, että hyötyriskisuhde säilyy edelleen myönteisenä, kunhan myyntilupiin tehtäisiin joitakin muutoksia, joihin sisältyy tuotteiden turvallista käyttöä koskevien rajoitusten lisääminen.
Czech: Byl učiněn závěr, že poměr přínosů a rizik zůstal příznivý pod podmínkou provedení potřebných úprav registrace, včetně zavedení omezení s ohledem na bezpečné používání léčivého přípravku.
Finnish: Kun nimesulidiin liittyvistä äkillisistä maksan vajaatoimintatapauksista oli saatu uusia tietoja, Irlanti perui kaikkien nimesulidia sisältävien systeemisten lääkevalmisteiden myyntiluvat toukokuussa 2007, ja 107 artiklan mukainen menettely käynnistettiin.
Czech: V květnu 2007 pozastavilo Irsko na základě nových informací, týkajících se případů fulminantního jaterního selhání v souvislosti s používáním nimesulidu, rozhodnutí o registraci pro všechny systémové léčivé přípravky obsahující nimesulid a byl zahájen postup podle článku 107.
Finnish: Sillä hetkellä nimesulidiin liittyvien maksaan kohdistuvien vaikeiden haittavaikutusten kohonneen riskin merkitystä pidettiin spontaanien ilmoitusten sekä kliinisten ja epidemiologisten tutkimusten perusteella muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna vähäisenä Irlannin esittämiä maksatoksisuuden merkkejä lukuun ottamatta.
Czech: V dané době se jevil význam zvýšeného rizika závažných jaterních nežádoucích účinků v souvislosti s nimesulidem ve srovnání s jinými NSAID zaznamenaného ve spontánních hlášeních, klinických a epidemiologických studiích jako nepatrný s výjimkou signálu vznesených Irskem.
Finnish: Tiedot osoittavat, että nimesulidin turvallisuus munuaisvaikutusten kannalta on verrattavissa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja samankaltainen tai hieman suotuisampi ihon, immunologisen järjestelmän ja hermoston kannalta.
Czech: Z údajů vyplývá, že bezpečnost nimesulidu s ohledem na funkce ledvin je srovnatelná s jinými NSAID a rovněž srovnatelná nebo mírně příznivější s ohledem na bezpečnost pro kožní, imunitní a nervový systém.
Finnish: • Edellä esitetyn valossa komitea katsoi, että nimesulidin krooniseen käyttöön liittyy riski kivuliaan osteoartriitin oireenmukaisessa hoidossa ja päätti, ettei nimesulidia sisältävien systeemisesti käytettävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde enää ole myönteinen tässä käyttöaiheessa.
Czech: • výbor ve světle výše uvedených zjištění došel k závěru, že chronické používání nimesulidu v „symptomatické léčbě bolestivé osteoartritidy" představuje riziko, a rozhodl, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících nimesulid pro systémové podání není pro tuto indikaci příznivý,
Finnish: Yksiselitteistä ja kliinisesti merkitsevää etua muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna ei ole osoitettu, ja siksi komitea totesi nimesulidin tehon olevan samankaltainen muiden saatavilla olevien tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Czech: Jednoznačná a klinicky významná výhoda ve srovnání s jinými NSAID nebyla prokázána, a proto výbor považoval účinnost nimesulidu za odpovídající účinnosti ostatních dostupných NSAID.
Finnish: Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski, jonka merkityksestä ei ole vielä varmuutta.
Czech: V souvislosti s používáním nimesulidu bylo prokázáno zvýšené riziko hepatotoxicity, jehož význam stále vyvolává obavy.
Finnish: • Komitea katsoi, että nimesulidin yleinen maha-suolikanavatoksisuus on verrattavissa muiden tulehduskipulääkkeiden toksisuuteen, mutta että nimesulidiin liittyy suurentunut maksatoksisuuden riski.
Czech: • výbor byl toho názoru, že celková gastrointestinální toxicita nimesulidu je srovnatelná s ostatními NSAID, avšak užívání nimesulidu je spojeno se zvýšením rizika hepatotoxicity.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tarkasteltiin rajallisia tietoja nimesulidin maha-suolikanavatoksisuuden profiilista muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna sekä mahdollisia seurauksia vaihtamisesta toiseen maha-suolikanavan suuremman toksisuusriskin tulehduskipulääkkeeseen.
Czech: V rámci tohoto přezkumu byly hodnoceny omezené informace týkající se profilu gastrointestinální toxicity nimesulidu ve srovnání s jinými NSAID a možné důsledky přechodu na léčbu jinými NSAID s vyšším rizikem gastrointestinální toxicity.
Finnish: Toimitettujen tietojen pohjalta ei arvioinnin yhteydessä ilmennyt uusia sydämeen ja verisuoniin, munuaisten toimintaan, ihoon, immunologiseen järjestelmään tai hermostoon liittyviä turvallisuusongelmia.
Czech: Z údajů předložených v rámci tohoto postupu nevyplývají žádné nové obavy, týkající se bezpečnosti s ohledem na kardiovaskulární onemocnění a bezpečnosti s ohledem na funkce ledvin, a kožní, imunitní a nervový systém.
Finnish: Lisäksi saatavilla olevien tietojen rajallisuuden vuoksi maksatoksisuudesta ei ole varmuutta ja erityisesti pitkäaikaiseen nimesulidin käyttöön liittyy edelleen epävarmuutta.
Czech: Omezení dat v současnosti dostupných vyvolává nejistotu s ohledem na hepatotoxicitu, a především v souvislosti s prodlouženým používáním nimesulidu nadále přetrvávají obavy,
Finnish: Ibuprofeeniin verrattaessa maksatoksisuusprofiili vaihtelee spontaanien ilmoitusten huonosta profiilista sairaalahoitoja aiheuttaneiden maksavaurioiden samanarvoiseen ja elinsiirtoja vaatineiden maksavaurioiden hieman parempaan profiiliin.
Czech: Profil hepatotoxicity ve srovnání s ibuprofenem kolísá od méně příznivého v spontánních hlášeních ke srovnatelnému s ohledem na hospitalizaci v důsledku poškození jater nebo mírně příznivějšímu s ohledem na závažné poškození jater vyžadující transplantaci.
Finnish: EMAn esittämät tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace, předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Finnish: Lisäksi käytettävissä olevien tietojen perusteella voidaan yleisesti todeta, että nimesulidilla näyttää olevan huonoin maksatoksisuuden turvallisuusprofiili diklofenakiin ja naprokseeniin verrattuna, sekä elinsiirtoa vaativan vakavan maksavaurion että sairaalahoitoa edellyttävän maksavaurion kannalta katsottuna.
Czech: Na základě posouzení všech dostupných dat dospěl výbor k závěru, že nimesulid má ve srovnání s diklofenakem a naproxenem pravděpodobně nejméně příznivý bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu, a to jak z hlediska závažného poškození jater vyžadujícího transplantaci tak z hlediska hospitalizace v důsledku poškození jater.
Finnish: Kokonaisuudessaan nimesulidi on vähintään yhtä tehokas kuin muut tulehduskipulääkkeet kivun hoidon lyhytaikaisissa käyttöaiheissa.
Czech: Celkově je nimesulid v indikacích krátkodobého používání v léčbě bolesti nejméně tak účinný jako ostatní NSAID.
Finnish: Nimesulidin maksatoksisuutta arvioitiin aiemmin 107 artiklan mukaisessa menettelyssä, johon ryhdyttiin Irlannissa lääkkeen käyttöön liittyvistä äkillisistä maksan vajaatoimintatapauksista saatujen uusien tietojen ja sen seurauksena kyseisessä jäsenvaltiossa toteutetun nimesulidin myyntilupien perumisen vuoksi.
Czech: Hepatotoxicita nimesulidu byla dříve hodnocena v rámci postupu podle článku 107, který byl zahájen v Irsku na základě nových informací týkajících se případů fulminantního jaterního selhání v souvislosti s jeho používáním a na základě toho byla pro nimesulid pozastavena registrace v tomto členském státě.
Finnish: Sen käyttöaiheena on toissijainen akuutin (lyhytaikaisen) kivun hoito, kivuliaan osteoartriitin (nivelrikon) oireenmukainen hoito ja primaarisen dysmenorrean (kuukautiskipujen) hoito.
Czech: Používá se jako léčba druhé linie u pacientů s akutní bolestí a v symptomatické léčbě bolestivé osteoartritidy a primární dysmenorey.
Finnish: SALT-tutkimus oli avaintekijä uusien näkemysten saannille.
Czech: V tomto ohledu byla studie SALT hlavním zdrojem dat s předpokladem, že povedou k hlubšímu pochopení problému.
Finnish: Koska nimesulidin mahdollisesti aiheuttamien haittojen laajuudesta ja vaikuttavista tekijöistä ei ollut varmuutta, nimesulidia sisältävien systeemisesti käytettävien lääkevalmisteiden hyötyriskisuhdetta pidettiin myönteisenä, kunhan tuotetietoihin ja myyntilupien ehtoihin tehtäisiin joitakin muutoksia.
Czech: S ohledem na nejasnosti týkající se velikosti a rozhodujících činitelů možného poškození vyvolaného nimesulidem byl poměr přínosů a rizik považován za příznivý pod podmínkou provedení potřebných úprav informací o přípravku a podmínek registrace všech přípravků, obsahujících nimesulid pro systémové použití.
Finnish: Yleisesti ja toimitettujen tietojen perusteella todettiin, ettei nimesulidiin liittyvää maksatoksisten reaktioiden (vaikeat maksareaktiot mukaan lukien) absoluuttisen riskin vähäistä lisääntymistä voitu sulkea pois.
Czech: Po celkovém vyhodnocení dat se došlo k závěru, že mírné zvýšení absolutního rizika hepatotoxických reakcí, včetně závažných hepatotoxických reakcí v souvislosti s užíváním nimesulidu, nelze vyloučit.
Finnish: • Kun huomioidaan maksatoksisuuden riskin pienentämiseksi ja nimesulidin riskien edelleen vähentämiseksi tarkoitettu hoitojakson 15 päivän enimmäiskesto, komitea katsoi, että nimesulidin käyttö on rajoitettava vain akuutteihin tiloihin eli akuutin kivun ja primaarisen dysmenorrean hoitoon.
Czech: • po zvážení maximální délky léčby 15 dnů s ohledem na minimalizaci rizika hepatotoxicity a snahy o další minimalizaci rizik spojených s užíváním nimesulidu dospěl výbor k názoru, že používání nimesulidu by mělo být omezeno pouze na akutní stavy, tj.
Finnish: Osteoartriitin hoidossa krooniseen käyttöön liittyvän riskin vuoksi ja nimesulidiin liittyvien riskien vähentämiseksi edelleen CHMP totesi, ettei nimesulidin hyöty-riskisuhde enää ole myönteinen tässä käyttöaiheessa.
Czech: S ohledem na riziko spojené s chronickým používáním v léčbě osteoartritidy a snahu o další minimalizaci rizik spojených s užíváním nimesulidu dospěl výbor CHMP k názoru, že poměr přínosů a rizik nimesulidu není pro tuto indikaci příznivý.
Finnish: Kun maksavauriot ja maha-suolikanavatoksisuus yhdistetään, nimesulidi sijoittuu keskitasolle muihin tulehduskipulääkkeisiin nähden.
Czech: S ohledem na kombinaci jaterního poškození a GI toxicity spadá nimesulid do středu mezi ostatní NSAID.
Finnish: Siksi komitea päätti, että nimesulidin käyttö on rajoitettava vain akuutteihin tiloihin eli akuutin kivun ja primaarisen dysmenorrean hoitoon.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že používání nimesulidu by mělo být omezeno pouze na akutní stavy, tj.
Finnish: Silloin saatavilla olevien tietojen perusteella todettiin, että nimesulidihoitoon liittyviä maksareaktioita esiintyi hieman enemmän kuin muiden tulehduslääkkeiden käytön yhteydessä, mutta vakavien maksareaktioiden määrä ei ollut noussut.
Czech: Po zvážení všech tehdy dostupných dat se dospělo k závěru, že výskyt hepatotoxických reakcí v souvislosti s léčbou nimesulidem ve srovnání s ostatními NSAID mírně vyšší, ale zvýšený výskyt závažných hepatotoxických reakcí nebyl zaznamenán.
Finnish: Yleisesti ottaen nimesulidin maha-suolikanavatoksisuutta voidaan pitää samankaltaisena kuin muiden saatavilla olevien tulehduskipulääkkeiden.
Czech: Gastrointestinální toxicita nimesulidu se celkově považuje za srovnatelnou s ostatními NSAID.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten osalta nimesulidin riskiprofiili ei ole parempi kuin muiden tulehduskipulääkkeiden.
Czech: Zdá se, že profil rizik nimesulidu s ohledem na kardiovaskulární onemocnění není příznivější než profil jiných NSAID.
Finnish: Nimesulidin maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden yhdistetyn turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin joidenkin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Czech: Kombinovaný bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil některých alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Finnish: Maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden kannalta nimesulidin turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Czech: Profil bezpečnosti s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen pohjalta voidaan todeta, että nimesulidin todistettu teho lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on yhdenmukainen maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Czech: Z dostupných dat vyplývá, že účinnost nimesulidu prokázaná v krátkodobých klinických studiích je v souladu s indikací v pouze krátkodobém použití (tj.
Finnish: Ilmoitetut tapaukset osoittivat, että Irlannissa muihin lääkevalmisteisiin verrattuna nimesulidin käyttöön liittyi enemmän sellaisia maksansiirtoon johtaneita maksan äkillisiä toimintahäiriötapauksia, jotka eivät liittyneet A- tai B-hepatiittiin tai parasetamoliin.
Czech: U případů hlášených v Irsku byla prokázána souvislost s fulminantním jaterním selháním typu nonA non-B, které nebylo vyvoláno paracetamolem a které vyžadovalo transplantaci jater.
Finnish: Tiedotussuunnitelma
Czech: Plán komunikace
Finnish: Kirjeen yhdenmukaistettu julkaisupäivämäärä on 15 työpäivää Euroopan komission päätöksen jälkeen.
Czech: Jednotná lhůta pro zveřejnění dopisu je 15 pracovních dnů od vydání rozhodnutí Evropskou komisí.
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava terveydenhuollon ammattilaisille tämän nimesulidia koskevan arvioinnin tuloksesta suoran tiedotteen muodossa (Direct Healthcare Professional Communication, DHCP), minkä menettelyn CHMP on hyväksynyt.
Czech: Na základě schválení výboru CHMP by měli držitelé rozhodnutí o registraci o výsledku tohoto přezkumu léčivých přípravků obsahujících nimesulid informovat zdravotnické pracovníky „Přímým sdělením pracovníkům ve zdravotnictví (DHPC)".
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Finnish: HU - Unkari sanofi-aventis zrt.
Czech: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
Finnish: FR - Ranska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Czech: FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Finnish: EL - Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Czech: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Finnish: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Czech: SI-1000 Ljubljana
Finnish: 2114 Aglantzia
Czech: 2114 Aglantzia Lefkosia
Finnish: EL - Kreikka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Czech: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Finnish: EL - Kreikka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Czech: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Finnish: FR - Ranska CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Czech: FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Finnish: 7720, Pécsvárad Hungary
Czech: 7720, Pécsvárad
Finnish: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Czech: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Finnish: SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Czech: SK - Slovensko Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Finnish: Kato Patissia 10445
Czech: Kato Patissia 10445 Greece
Finnish: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Czech: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Finnish: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Czech: BG - Bulharsko Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Finnish: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Czech: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Finnish: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Czech: BG - Bulharsko CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Finnish: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Czech: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Finnish: FR - Ranska THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Czech: FR - Francie THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Finnish: Agia Varvara 12351
Czech: Agia Varvara 12351 Greece
Finnish: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Czech: HU - Maďarsko Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Finnish: EL - Kreikka ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Czech: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Finnish: EL - Kreikka INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Czech: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Finnish: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Czech: SI - Slovinsko CSC Pharma d.o.o.
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Finnish: EL - Kreikka RAFARM AEBE Korintou 12
Czech: RAFARM AEBE Korintou 12
Finnish: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Czech: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Finnish: EL - Kreikka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Czech: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Finnish: N. Psychiko 15451
Czech: N. Psychiko 15451 Greece
Finnish: CY - Kypros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Czech: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Finnish: CY - Kypros CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Czech: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Finnish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Czech: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Finnish: LV - Latvia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Czech: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Finnish: EL - Kreikka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Czech: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Finnish: EL - Kreikka MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Czech: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Finnish: EL - Kreikka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Czech: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Finnish: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Czech: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Finnish: EL - Kreikka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Czech: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Finnish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Czech: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Finnish: EL - Kreikka MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Czech: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Finnish: EL - Kreikka NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Czech: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Finnish: EL - Kreikka PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Czech: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Finnish: EL - Kreikka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Finnish: EL - Kreikka VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Czech: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Finnish: EL - Kreikka FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Czech: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Finnish: EL - Kreikka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Czech: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Finnish: EL - Kreikka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Czech: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Finnish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Czech: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Finnish: Palaio Faliro Attikis 17564
Czech: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Finnish: CY - Kypros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Czech: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Finnish: EL - Kreikka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Czech: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Finnish: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Czech: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Finnish: MG/PERÄPUIKKO
Czech: MG/SÁČEK
Finnish: Tabletti, suussa hajoava
Czech: Tableta dipergovatelná v ústech
Finnish: EL - Kreikka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Czech: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Finnish: EL - Kreikka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Czech: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Finnish: 3508 Lemessos
Czech: 3508 Lemessos Cyprus
Finnish: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Czech: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Finnish: EL - Kreikka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Czech: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Finnish: 3505 Lemessos
Czech: 3505 Lemessos Cyprus
Finnish: Kato Kifissia 14564
Czech: Kato Kifissia 14564 Greece
Finnish: LV - Latvia Zentiva k.s.
Czech: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Finnish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/annospussi
Czech: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Finnish: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Czech: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Finnish: EL - Kreikka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Czech: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Finnish: SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
Czech: SK - Slovensko Medicom International s.r.o. Páteřní 7