FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Vascase and associated names (see Annex I).
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Vascase un radniecīgu nosaukumu zāļu (skat.
English: In patients with ascites, cilazapril administration is not recommended.
Latvian: Pacientiem ar ascītu cilazaprila lietošana nav ieteicama.
English: Desensitization: Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
Latvian: Desensibilizācija: anafilaktiskās reakcijas var rasties pacientiem, kuriem AKE inhibitoru lietošanas laikā tiek veikta desensibilizācija ar lapseņu vai bišu indi.
English: As recommended by the CHMP, the MAH has added an additional warning concerning the use of cilazapril in patients with high grade renal artery stenosis with renal impairment to the subsection entitled `Renal impairment' in section 4.4.
Latvian: Pēc CHMP ieteikuma reģistrācijas apliecības īpašnieks 4.4. apakšpunkta sadaļā “Nieru darbības traucējumi” pievienoja papildu brīdinājumu par cilazaprila lietošanu pacientiem ar smagas pakāpes nieru artēriju stenozi un nieru darbības traucējumiem.
English: Because no information is available regarding the safety of cilazapril during breast-feeding, cilazapril is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par cilazaprila drošumu zīdīšanas laikā, tā lietošana nav ieteicama un vēlams izmantot alternatīvas terapijas metodes ar labāk zināmām drošuma īpašībām zīdīšanas periodā, īpaši tad, ja ar krūti tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
English: The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60%, based on urinary recovery data.
Latvian: Pamatojoties uz urīnā noteikto daudzumu, cilazaprilāta biopieejamība no perorālā cilazaprila ir aptuveni 60%.
English: Patients with renal impairment: Reduced dosages are required for patients with renal impairment, depending on their creatinine clearance (see section 4.4).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama mazāka deva atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Chronic heart failure: In patients with chronic heart failure, clearance of cilazaprilat is correlated with creatinine clearance.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprilāta klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood around your body if you have chronic heart failure.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas gadījumā tas sirdij arī ļauj vieglāk pārsūknēt asinis organismā.
English: “Elderly with hypertension: Treatment with Vascace should be initiated with a dose between 0.5 and 1.0 mg once daily.
Latvian: “Gados vecāki cilvēki ar hipertensiju: ārstēšana ar Vascase jāsāk ar 0,5-1,0 mg devu vienreiz dienā.
English: Hypertension: The initial dose is 1 mg/day.
Latvian: Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Latvian: Litija preparātu un AKE inhibitoru vienlaicīgas lietošanas laikā ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un tā toksicitāti.
English: Vascace is indicated for the treatment of chronic heart failure.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
English: Elderly with hypertension: Treatment with Vascace should be initiated with a dose between 0.5 and 1.0 mg once daily.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar hipertensiju: terapija ar Vascace jāsāk ar devu no 0,5 līdz 1,0 mg dienā.
English: Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased
Latvian: Nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja (skatīt apakšpunktu 4.4), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs Hiperkaliēmija, hiponatrēmija, proteinūrija, nefrotiskais sindroms, nefrīts
English: The special dosage recommendation should thus be followed in chronic heart failure patients with impaired renal function.”
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un nieru darbības traucējumiem jāievēro īpaši ieteikumi par devu.”
English: The dosing schedule of once daily, administered before or after a meal as proposed by the MAH was considered to be approvable by the CHMP.
Latvian: CHMP uzskatīja par apstiprināmu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto lietošanu vienreiz dienā pirms vai pēc ēdienreizes.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
English: “Patients with renal impairment: Reduced dosages are required for patients with renal impairment, depending on their creatinine clearance (see section 4.4).
Latvian: “Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem atkarībā no kreatinīna klīrensa jālieto mazākas devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: For patients with impaired liver function the CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH:
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem CHMP apstiprināja šādu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātu formulējumu:
English: Potassium-sparing diuretics should be used with caution in patients receiving ACE inhibitors, and serum potassium and renal function should be monitored.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
English: “Vascace is indicated for the treatment of chronic heart failure.”
Latvian: “Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.”
English: ACE inhibitors are less effective as antihypertensives in patients with black skin colour.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori kā antihipertensīvie līdzekļi ir mazāk efektīvi.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vispārējo farmakoloģiju, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: The risk of angioedema appears to be greater in black-skinned than non black-skinned patients.
Latvian: Melnādainiem pacientiem angioneirotiskās tūskas risks ir lielāks nekā pacientiem ar citu ādas krāsu.
English: In such patients, glucose levels should be carefully monitored during initiation of treatment with an ACE inhibitor.
Latvian: Sākot terapiju ar AKE inhibitoriem, šādiem pacientiem glikozes līmenis ir rūpīgi jākontrolē.
English: (a) Summary of the safety profile
Latvian: Pārskats par drošuma īpašībām
English: Hyperkalaemia is most likely to occur in patients with renal impairment and those taking potassium sparing diuretics or potassium supplements.
Latvian: Hiperkaliēmijas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kas lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus vai kālija preparātus.
English: History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy
Latvian: Anamnēzē angioneirotiska tūska, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju.
English: “Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Latvian: “Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Latvian: Ja tiek noteikta grūtniecības iestāšanās, terapija ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc un, ja tas ir piemēroti, jāsāk alternatīva terapija.
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
English: If indicated, cilazaprilat, the active form of cilazapril, may be removed from the general circulation by haemodialysis (see section 4.4).
Latvian: Ja indicēts, cilazaprila aktīvo formu cilazaprilātu var izvadīt no vispārējās asinsrites ar hemodialīzes palīdzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with cilazapril.
Latvian: Tāpat kā citu renīna-angiotensīna sistēmu ietekmējošu līdzekļu gadījumā, pacientus ar nieres artērijas stenozi ārstējot ar cilazaprilu, ir paaugstināts nieru mazspējas, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace - if you have a heart problem.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Vascace, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Vascace lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos: ja Jums ir sirds slimība.
English: The dosage schedule for patients with impaired renal function as recommended by the MAH was considered to be acceptable by the CHMP:
Latvian: CHMP uzskatīja par pieņemamu reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteikto dozēšanas shēmu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
English: The signs include bruising easily and nose bleeds.
Latvian: Tas var izpausties ar vieglāku zilumu rašanos un deguna asiņošanu.
English: “The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Latvian: “AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: At-risk patients should start treatment with cilazapril under medical supervision, with a low initial dose and careful titration.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu risku terapija ar cilazaprilu jāsāk medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazu sākumdevu un devu titrējot piesardzīgi.
English: The use of ACE inhibitors such as cilazapril is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
English: The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmā trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: An additive effect may be observed when cilazapril is administered in combination with other antihypertensive agents.
Latvian: Citi antihipertensīvie līdzekļi Cilazaprilu lietojot kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, var novērot aditīvu iedarbību.
English: Anaesthetic agents with blood pressure lowering effects can cause hypotension in patients receiving ACE inhibitors.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, anestēzijas līdzekļi ar asinsspiedienu pazeminošu iedarbību var izraisīt hipotensiju.
English: Chronic heart failure: Therapy with Vascace should be initiated at a recommended starting dose of 0.5 mg once daily under close medical supervision.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: Vascace lietošana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā ar ieteicamo sākumdevu 0,5 mg vienu reizi dienā.
English: The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients taking ACE inhibitors are cough, skin rash and renal dysfunction.
Latvian: Biežākās ar AKE inhibitoru lietošanu saistītās blakusparādības ir klepus, izsitumi uz ādas un nieru darbības traucējumi.
English: Administration of ACE inhibitors to patients with diabetes may potentiate the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, especially in patients with renal impairment.
Latvian: AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar cukura diabētu, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā, var pastiprināt perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu vai insulīna izraisīto glikozes līmeņa pazemināšanos.
English: ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy.
Latvian: Grūtniecība: grūtniecības laikā nav ieteicams sākt AKE inhibitoru lietošanu.
English: The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvātajam formulējumam:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums}
English: The signs include increased number of infections, for example in your mouth, gums, throat and lungs.
Latvian: Tas var izpausties ar pastiprinātu infekcijas rašanos, piemēram, mutes dobumā, uz smaganām, rīklē un plaušās; - samazināts trombocītu skaits asinīs.
English: Taking into account the recommendation of the CHMP, the following wording proposed by the MAH was agreed:
Latvian: Ņemot vērā CHMP ieteikumu, tika apstiprināts šāds reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināts formulējums:
English: Similarly, myocardial ischaemia may be related to hypotension in patients with underlying ischaemic heart disease.
Latvian: Arī miokarda išēmija var būt saistīta ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir išēmiskā sirds slimība.
English: The special dosage recommendation should thus be followed in chronic heart failure patients with impaired renal function.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un nieru darbības traucējumiem jāievēro īpašas ieteiktās devas.
English: Hypotension should be treated by placing the patient supine and volume expansion.
Latvian: Hipotensijas gadījumā pacients jānovieto guļus uz muguras un jāveic terapija asinsvadu tilpuma palielināšanai.
English: The posology recommendation for cilazapril in chronic heart failure is based on effects on symptomatic improvement, rather than on data showing that cilazapril reduces morbidity and mortality in this patient group (see section 5.1).
Latvian: Ja pacients devu panesis labi, ar nedēļas starplaiku un atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa to var palielināt līdz 1,0 mg vai 2,5 mg. Maksimālā dienas deva šādiem pacientiem ir 5,0 mg. Cilazaprila ieteiktā deva pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ir pamatota ar tā darbību, panākot simptomātisku uzlabošanos, nevis datiem, ka cilazaprils šīs grupas pacientiem mazina saslimstību un mirstību (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: 5 mg once daily
Latvian: 5 mg vienreiz dienā
English: Results from clinical trials showed that clearance of cilazaprilat was correlated with creatinine clearance in patients with chronic heart failure.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprila klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
English: - Your doctor will then increase the dose - the usual maintenance dose is between 1 mg and
Latvian: - Ārsts pakāpeniski palielinās devu - parastā balstdeva ir 1 - 2,5 mg dienā.
English: 2.5 mg once daily
Latvian: 2,5 mg vienreiz dienā
English: Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) Cholestatic hepatitis with or without necrosis
Latvian: Izmainīti aknu funkciju testu rezultāti (tai skaitā transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, gamma GT līmenis)
English: Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke Peripheral neuropathy
Latvian: Cerebrāla išēmija, tranzitora išēmijas lēkme, išēmisks insults Perifēra neiropātija
English: - Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets
Latvian: - Asins analīzē konstatē eritrocītu, leikocītu vai trombocītu skaita samazināšanos (anēmiju,
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Latvian: Roche Farma S.A.
English: “Hypersensitivity to cilazapril or any components of the product, or to other ACE inhibitors History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy Hereditary or idiopathic angioedema
Latvian: “Paaugstināta jutība pret cilazaprilu vai kādu preparāta sastāvdaļu vai kādu citu AKE inhibitoru.
English: [To be completed nationally] What Vascace looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Latvian: Vascace ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
English: Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis
Latvian: Elpas trūkums, bronhu spazmas, rinīts
English: Nausea
Latvian: Klepus
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
English: Myocardial ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitations Rare
Latvian: Miokarda išēmija, stenokardija, tahikardija, sirdsklauves Reti
English: Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy.
Latvian: Pacientiem, kuru terapijā injicējami zelta preparāti (nātrija aurotiomalāts) tiek lietoti vienlaikus ar AKE inhibitoru, retos gadījumos ziņots par reakciju, kas līdzinās nitrātu grupas līdzekļu ietekmei (simptomi ir sejas piesarkšana, slikta dūša, vemšana un hipotensija).
English: - if you have severe liver problems or if you develop jaundice.
Latvian: - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat gados vecāks cilvēks, ārsts var noteikt mazāku devu.
English: (Invented) name
Latvian: NOSAUKUMS(I)
English: “Limited data are available for overdosage in humans.
Latvian: “Informācija par pārdozēšanu cilvēkam nav pietiekama.
English: Hepatic disorders
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: - if you have had a serious side effect called angioedema after taking other ACE inhibitor medicines, hereditary angioedema or angioedema of unknown cause.
Latvian: Pie tiem pieder kaptoprils, enalaprils, lizinoprils un ramiprils; - ja Jums pēc citu AKE inhibitoru lietošanas radusies nopietna blakusparādība, ko sauc par angioneirotisko tūsku, iedzimta angioneirotiskā tūska vai nezināma cēloņa izraisīta angioneirotiskā tūska.
English: Serum potassium
Latvian: Kālija līmenis serumā
English: Hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive and breast disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as ‘orodispersible' tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5; 5; 7,5; 10; 15 un 20 mg) un kā mutē disperģējamas tabletes (5; 10; 15 un 20 mg).
English: The full EPAR for Olanzapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Olanzapine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos, olanzapīns palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olanzapine Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Teva.
English: Olanzapine Teva is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Latvian: Olanzapine Teva ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
English: The recommended starting dose of Olanzapine Teva depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Teva sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
English: This means that Olanzapine Teva is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Teva ir līdzīgas “atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumiem Zyprexa un Zyprexa Velotab.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
English: Two medicines are bioequivalent when produce the same levels of the active substance in the body.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Olanzapine Teva on 12 December 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 12. decembrī izsniedza Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Olanzapine Teva lietošanu.
English: Other information about Olanzapine Teva
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Teva
English: Olanzapine Teva is a ‘generic medicine'.
Latvian: Olanzapine Teva ir „ģenēriskas zāles”.
English: For more information about treatment with Olanzapine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Olanzapine Teva olanzapine
Latvian: Olanzapine Teva olanzapīns
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Olanzapine Teva un Zyprexa un Zyprexa Velotab ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: Olanzapine Teva is a medicine containing the active substance olanzapine.
Latvian: Olanzapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
English: Because Olanzapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicines.
Latvian: Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: The Committee recommended that Olanzapine Teva be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību.