FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réactions d'hypersensibilité immédiate et retardée, par ex., exanthème, urticaire, prurit, dermatite, œdème de Quincke et réaction
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki takojšnje in zapoznele preobčutljivostne reakcije npr. eksantem, urtikarija, pruritus, dermatitis,
French: Agressivité, hyperactivité psychomotrice, anxiété, troubles du sommeil
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni agresija, psihomotorična hiperaktivnost,
French: La sécurité et l'efficacité de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
French: • Ecchymoses.
Slovenian: »steroidi«.
French: Un ralentissement du taux de croissance des enfants et des adolescents
Slovenian: upočasnitev rasti zmanjšanje kostne mineralne gostote
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornih za sproščanje serije
French: Poudre pour inhalation.
Slovenian: Način uporabe za inhaliranje
French: juste avant un effort physique pour éviter que des symptômes d'asthme apparaissent mais utilisez votre autre inhalateur à prendre en cas de crises.
Slovenian: neposredno pred telesno dejavnostjo, da bi preprečili pojav simptomov astme; uporabite ločeni
French: Bronchospasme paradoxal
Slovenian: (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
French: La majeure partie d'une dose de formotérol est transformée par métabolisation hépatique, suivie d'une élimination rénale.
Slovenian: Poglavitni del posameznega odmerka formoterola se presnovi v jetrih, čemur sledi izločanje skozi ledvica.
French: • vous avez des problèmes de thyroïde ou de glandes surrénales
Slovenian: • če imate težave s ščitnico ali nadledvično žlezo.
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poljska.
French: Une fois les symptômes de l'asthme contrôlés, une réduction progressive de la dose de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Ko dosežemo ustrezen nadzor simptomov astme, je treba razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V..
French: et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: in za kaj se uporablja?
French: est Symbicort Turbohaler.
Slovenian: je Symbicort Turbohaler.
French: est un «médicament hybride».
Slovenian: je „hibridno zdravilo".
French: sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: 160/4,5 microgrammes et 320/9 microgrammes sont de qualité comparable à celle de Symbicort Turbohaler et équivalents à ce dernier à dosages équivalents.
Slovenian: v jakostih 160/4,5 mikrograma in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je pri ustrezajočih jakostih biološko enakovredno.
French: est bioéquivalent au médicament de référence (c'est-à-dire produit le même niveau de principe actif dans le corps) et que les deux médicaments agissent de la même façon.
Slovenian: biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da dosega enako raven zdravilne učinkovine v telesu) in da obe zdravili enako delujeta.
French: peut être utilisé en tant que traitement normal de l'asthme.
Slovenian: se lahko uporablja za redno zdravljenje astme.
French: sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme, seuls ou associés à d'autres médicaments.
Slovenian: sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme.
French: est administré à l'aide d'un inhalateur différent.
Slovenian: uporablja z drugačnim inhalatorjem.
French: Il peut être utilisé chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée par un traitement comportant d'autres médicaments antiasthmatiques appelés corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à courte durée d'action» pris par inhalation, ou encore chez les patients dont la maladie est suffisamment contrôlée grâce à un traitement par corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à longue durée d'action» pris par inhalation.
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, pri katerih bolezni ne moremo ustrezno nadzorovati z drugimi zdravili za zdravljenje astme, imenovanimi inhalacijski kortikosteroidi in kratkodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2, ali pri katerih je bolezen že ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., le 19 novembre 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant les mêmes principes actifs, mais Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: budésonide/formotérol
Slovenian: budezonid/formoterol
French: est-il approuvé?
Slovenian: odobreno?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et le formotérol.
Slovenian: je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
French: Des études ont été menées pour démontrer que Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Izvedene so bile študije, ki so pokazale, da je zdravilo Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
French: 3 stylos préremplis
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki
French: Contenu Taille de l'emballage
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebnost velikost pakiranja
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
French: Date de première utilisation :
Slovenian: Datum prve uporabe:
French: B. Comment savoir que mon stylo FORSTEO fonctionne ?
Slovenian: B. Kako naj vem, da moj FORSTEO deluje?
French: Sinon, prévenez dès que possible votre médecin.
Slovenian: V nasprotnem primeru čim prej obvestite svojega zdravnika.
French: Autres Remarques Importantes
Slovenian: Druga pomembna opozorila
French: • Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
French: Population de jeunes adultes
Slovenian: Populacija mladih odraslih
French: • sensation de faiblesse
Slovenian: • občutek slabotnosti
French: Une petite bulle d'air n'aura aucune incidence sur votre dose et ne vous nuira pas.
Slovenian: Majhen zračni mehurček ne vplival na vaš odmerek in vas tudi ne bo poškodoval.
French: Le volume de distribution est voisin de 1,7 L/kg.
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve je približno 1,7 l/kg.
French: L'objectif principal de cette étude était de recueillir des données de sécurité sur FORSTEO.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti zdravila FORSTEO.
French: Vous pouvez continuer l'administration de votre dose comme d'habitude.
Slovenian: Lahko nadaljujete z dajanjem odmerka kot običajno.
French: Soixante-neuf pour cent des patients ont terminé la phase principale de 18 mois.
Slovenian: Devetinšestdeset odstotkov bolnikov je zaključilo 18-mesečno začetno fazo.
French: Typiquement, ce type d'événement débutait dans les 4 heures suivant l'administration et disparaissait spontanément en quelques minutes à quelques heures.
Slovenian: Tipično se je dogodek začel v 4 urah po odmerjanju in spontano izzvenel v nekaj minutah do nekaj urah.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
French: Autres médicaments et FORSTEO
Slovenian: Druga zdravila in FORSTEO
French: Dans cette population, le traitement ne doit être initié que lorsque le bénéfice l'emporte clairement sur les risques.
Slovenian: Zdravljenje mora biti uvedeno le, če korist jasno pretehta tveganja pri tej populaciji.
French: Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause mais peut également toucher les hommes.
Slovenian: Ta bolezen je posebno pogosta pri ženskah po menopavzi, vendar se lahko pojavi tudi pri moških.
French: D. Je n'arrive pas à retirer l'aiguille.
Slovenian: D. Ne morem odstraniti igle.
French: 1 013 (74,5 %) patientes ont atteint le suivi des 24 mois.
Slovenian: 1.013 (74,5 %) bolnic je zaključilo 24-mesečno obdobje spremljanja.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée.
Slovenian: Zabeležili niso nobenih klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
French: Aucune différence de pharmacocinétique n'a été observée en fonction de l'âge des patients (de 31 à 85 ans).
Slovenian: V farmakokinetiki zdravila FORSTEO niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
French: Lavez-vous toujours les mains avant chaque injection.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem si vedno umijte roke.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.* S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: IMPORTANT
Slovenian: POMEMBNO
French: Nettoyage et Conservation
Slovenian: Čiščenje in shranjevanje
French: Dans certains cas, le surdosage n'a entraîné aucun effet indésirable.
Slovenian: V nekaterih primerih po prevelikem odmerjanju ni bilo nobenih neželenih učinkov.
French: FORSTEO peut être administré avec ou sans nourriture.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO se lahko daje z ali brez hrane.
French: E. Que dois-je faire si je ne peux pas tirer le bouton d'injection noir ?
Slovenian: E. Kaj naj naredim, če ne morem potegniti ven črnega gumba za injiciranje?
French: Retirez la languette de papier.
Slovenian: Odstranite papirni pokrov.
French: Cette étude a inclus des femmes ménopausées (N=277), des femmes non ménopausées (N=67), et des hommes (N=83).
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N=277), ženske pred menopavzo (N=67) in moške (N=83).
French: Vous NE devez PAS voir du tout le piston jaune.
Slovenian: Rumenega valja NE smete videti.
French: Les patients doivent être formés pour appliquer les bonnes techniques d'injection (voir rubrique 6.6).
Slovenian: Bolnike moramo usposobiti za uporabo pravilnih tehnik injiciranja (glejte poglavje 6.6).
French: En raison des différences de physiologie osseuse entre l'être humain et le rat, la pertinence clinique de ces observations est probablement mineure.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh je klinični pomen teh ugotovitev verjetno majhen.
French: Vissez l'aiguille jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée.
Slovenian: Privijte iglo, dokler ni čvrsto pritrjena.
French: Incidence des fractures chez les femmes ménopausées : Placebo (N=544) (%)
Slovenian: Incidenca zlomov pri ženskah po menopavzi: Placebo (N = 544) (%)
French: Date de première autorisation : 10 juin 2003 Date du dernier renouvellement : 13 février 2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13. februar 2013
French: L'ostéoporose est également fréquente chez les patients recevant des corticoïdes.
Slovenian: Osteoporoza je pogosta tudi pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide.
French: • Pendant l'injection, vous pouvez entendre un ou plusieurs clics, cela correspond au fonctionnement normal du stylo.
Slovenian: • Med injiciranjem lahko slišite enega ali več klikov - to je običajno delovanje medicinskega pripomočka.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il peut parfois se produire des interactions médicamenteuses (ex : digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, ker lahko občasno delujejo medsebojno (npr. digoksin/digitalis, zdravilo za zdravljenje bolezni srca).
French: Problème
Slovenian: Problem
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: * Les aiguilles ne sont pas fournies.
Slovenian: *Igle niso priložene.
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Slovenian: Ključna študija je vključevala 1637 žensk po menopavzi (povprečna starost 69,5 let).
French: • Ecrivez la date de votre première injection sur un calendrier.
Slovenian: • Na koledar si vpišite datum vašega prvega injiciranja.
French: FORSTEO ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Slovenian: Zdravila FORSTEO se ne sme uporabljati pri odraslih v dobi rasti.
French: Si vous ne vous sentez pas mieux, vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement.
Slovenian: Če se ne počutite bolje, pred nadaljevanjem zdravljenja pokličite zdravnika.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,4 mL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2,4 ml
French: Si vous ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev, dokler se ne počutite bolje.
French: Votre médecin peut vous conseiller de prendre FORSTEO en association avec du calcium et de la vitamine D. Votre médecin vous en indiquera la quantité à prendre quotidiennement.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda ob uporabi zdravila FORSTEO svetoval jemanje kalcija in vitamina D. Povedal vam bo tudi, kolikšen odmerek vzemite vsak dan.
French: Durant cette période d'observation, d'autres traitements contre l'ostéoporose étaient autorisés et une évaluation complémentaire des fractures vertébrales a été réalisée.
Slovenian: V tem opazovalnem obdobju so dovolili druga zdravljenja osteoporoze, opravljeno pa je bilo tudi dodatno vrednotenje zlomov vretenc.
French: L'ostéoporose est une maladie qui rend vos os fins et fragiles.
Slovenian: Osteoporoza je bolezen, ki povzroči, da vaše kosti postanejo tanjše in krhke.
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Slovenian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), izdelan v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je istoveten
French: Comment dois-je réinitialiser mon stylo FORSTEO ?
Slovenian: Kako naj ponovno nastavim moj FORSTEO?
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 µg/kg.
Slovenian: Niso opazili nobenih pomembnih učinkov pri brejih podganah ali miših, ki so jim dajali teriparatid v dnevnih odmerkih 30 do 1000 µg/kg.
French: L'effet du tériparatide sur le développement du fœtus humain n'a pas été étudié.
Slovenian: Učinka teriparatida na razvoj humanega ploda niso preučevali.
French: Vous pourriez voir un petit jet ou une goutte de liquide.
Slovenian: Morda boste videli tanek curek ali kapljice tekočine.
French: Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par FORSTEO.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom FORSTEO.
French: Peu fréquent : Hypercalcémie supérieure à 2,76 mmol/L, hyperuricémie Rare : Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/L Affections psychiatriques
Slovenian: Občasno: hiperkalcemija, višja od 2,76 mmol/l, hiperurikemija Redko: hiperkalcemija, višja od 3,25 mmol/l
French: • Le stylo FORSTEO contient 28 jours de traitement.
Slovenian: • Zdravilo FORSTEO vsebuje zdravilo za 28 dni zdravljenja.
French: • taux d'hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie).
Slovenian: • nizek hemoglobin ali nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de FORSTEO n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
Slovenian: V študiji 15 zdravih oseb, ki so dnevno prejemali digoksin do stanja dinamičnega ravnovesja, enkratni odmerek zdravila FORSTEO ni spremenil učinka digoksina na srce.
French: • Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez que : - Le stylo FORSTEO semble endommagé - La solution N'est PAS limpide, ni incolore, ni sans particules
Slovenian: • Obrnite se na vašega zdravnika ali farmacevta, če opazite karkoli od naslednjega: - injekcijski peresnik FORSTEO izgleda poškodovan - Raztopina NI bistra, brezbarvna in brez delcev
French: Chaque stylo doit être jeté selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours, même s'il n'est pas complètement vide.
Slovenian: Injekcijski peresnik po 28 dneh ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
French: Injectez la dose
Slovenian: Injicirajte odmerek
French: Ne pas utiliser FORSTEO s'il est ou s'il a été congelé.
Slovenian: Zdravila FORSTEO ne uporabite, če je, ali je bil, zamrznjen.
French: • Hypercalcémie pré-existante
Slovenian: • Že obstoječa hiperkalciemija
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05 AA02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, obščitnični hormoni in analogi, Oznaka ATC: H05AA02.
French: A l'inclusion, 28 % des patients avaient une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Slovenian: Osemindvajset odstotkov bolnikov je imelo v osnovi enega ali več radiografičnih zlomov vretenc.
French: Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après l'injection, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Slovenian: Če po injiciranju postanete omotični (zmedeni), sedite ali se uležite, dokler se ne počutite bolje.
French: Solution
Slovenian: Rešitev
French: Pour ne pas oublier de prendre votre médicament, effectuez l'injection à peu près à la même heure chaque jour.
Slovenian: Da se laže spomnite uporabiti svoje zdravilo, si ga injicirajte vsak dan ob približno isti uri.
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système de clivage (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da hudo zmanjšan pretok krvi skozi jetra zniža izpostavitev paratirodnega hormona poglavitnemu sistemu razgradnje (Kupfferjeve celice) in posledično očistek paratiroidnega hormona (1-84).
French: 2) Retirez l'aiguille.
Slovenian: 2) Odstranite iglo.
French: • douleur névralgique dans les jambes
Slovenian: • nevralgične bolečine v nogah
French: Cela indique que vous avez utilisé tout le produit qui pouvait être injecté même si vous pouvez encore voir du produit dans la cartouche.
Slovenian: To kaže, da ste sedaj uporabili celotno zdravilo, ki se ga lahko natančno injicira, čeprav v vložku zdravila morda še vidite nekaj preostalega zdravila.
French: Les effets indésirables liés à l'utilisation du tériparatide dans les essais cliniques portant sur l'ostéoporose et à l'exposition après commercialisation sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo teriparatida pri bolnikih z osteoporozo v kliničnih preskušanjih in pri izpostavljenosti po prihodu zdravila na trg, so povzeti v spodnji preglednici.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour FORSTEO.
Slovenian: Za zdravilo FORSTEO ni specifičnega antidota.
French: • Lisez et suivez les instructions de la notice d'information de l'utilisateur pour l'utilisation de ce produit.
Slovenian: • Preberite in sledite navodilom v Navodilu za uporabo glede uporabe izdelka.
French: La durée totale maximale de traitement avec FORSTEO doit être de 24 mois (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Najdaljše skupno trajanje zdravljenja z zdravilom FORSTEO naj bo 24 mesecev (glejte poglavje 4.4).
French: Retirez ensuite l'aiguille de la peau.
Slovenian: Nato izvlecite iglo iz kože.
French: 6) Dirigez l'aiguille vers le bas dans un récipient vide.
Slovenian: 6) Usmerite iglo navzdol v prazen vsebnik.
French: • si vous avez un taux élevé de calcium (hypercalcémie).
Slovenian: • če imate visoke ravni kalcija (že obstoječo hiperkalciemijo).
French: • Si le médicament a été congelé, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo FORSTEO.
Slovenian: • Če je zdravilo zamrznilo, ga zavrzite in uporabite nov injekcijski peresnik FORSTEO.
French: Certains patients ont présenté de fortes crampes ou douleurs dans le dos, ayant nécessité une hospitalisation.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je prišlo do hudih krčev v hrbtu ali bolečine, ki je vodila v hospitalizacijo
French: Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.
Slovenian: Igel ne odlagajte neposredno med gospodinjske odpadke.
French: Si vous arrêtez de prendre FORSTEO
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo FORSTEO