FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Packs of 1, 2, 5 and 10 vials
Swedish: Förpackningar om 1, 2, 5 och 10 injektionsflaskor.
English: Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 färglöst glas med en flänskapsyl (aluminium), en propp (typ 1, laminat av polyisopren- och brombutylgummi) och ett avtagbart lock (polypropylen).
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glargin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion.
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective,for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Swedish: Exempelvis om: - du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring, - din insulinpenna inte fungerar som den ska, - du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Swedish: Exempelvis om: - du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring, - din insulinpenna inte fungerar som den ska, - du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, ”Andra läkemedel och Lantus”).
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Swedish: Hjälpämnen: zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
English: Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Swedish: Vid användning kan öppnad cylinderampull förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C.
English: 10 ml vial 3 years.
Swedish: Injektionsflaska 10 ml 3 år.
English: Excipients
Swedish: Dosväljare
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective,for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Swedish: Exempelvis om: - du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring, - du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
English: 2 vials of 5 ml.
Swedish: 2 injektionsflaskor à 5 ml.
English: 5 cartridges of 3 ml.
Swedish: 5 cylinderampuller à 3 ml.
English: 9 cartridges of 3 ml.
Swedish: 9 cylinderampuller à 3 ml.
English: 5 vials of 5 ml.
Swedish: 5 injektionsflaskor à 5 ml.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge, Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull, Lantus SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna 3 år.
English: INSTRUCTION FOR USE
Swedish: BRUKSANVISNING
English: 10 vials of 5 ml.
Swedish: 10 injektionsflaskor à 5 ml.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Lantus 100 enheter/ml i cylinderampuller ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
English: 10 cartridges of 3 ml.
Swedish: 10 cylinderampuller à 3 ml.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om - du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, (när du byter från ditt tidigare basinsulin till Lantus kan hypoglykemi uppstå.
English: Unopened vials
Swedish: Oöppnade cylinderampuller
English: Danmark
Swedish: Magyarország
English: Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Swedish: Lantus 100 enheter/ml i cylinderampuller ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial 5 ml vial
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Injektionsflaska 5 ml
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will - determine how much Lantus per day you will need and at what time.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att - avgöra hur mycket Lantus du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Lantus.
English: OUTER CARTON (Pre-filled pen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Förfylld injektionspenna.
English: SoloStar.
Swedish: Ljuskänsligt.
English: - If you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Lantus Använd inte Lantus - Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: 3 cartridges of 3 ml.
Swedish: 3 cylinderampuller à 3 ml.
English: 4 cartridges of 3 ml.
Swedish: 4 cylinderampuller à 3 ml.
English: Do not refrigerate.
Swedish: Späd inte ut det.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Swedish: Lantus SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna Insulin glargin
English: 6 cartridges of 3 ml.
Swedish: 6 cylinderampuller à 3 ml.
English: Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Swedish: Vid användning kan öppnade injektionsflaskor förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25
English: Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Swedish: Förpackningar om 1,3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 cylinderampuller.
English: Solution for injection 1 pen of 3 ml
Swedish: Hållbarhet efter första användning av injektionsflaskan Injektionsflaska 5 ml
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av högt blodtryck), - diuretika (används vid behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi), - isoniazid (används för behandling av tuberkulos), - östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar),
English: EU/1/00/134/001 1 vial of 5 ml EU/1/00/134/002 2 vials of 5 ml EU/1/00/134/003 5 vials of 5 ml EU/1/00/134/004 10 vials of 5 ml
Swedish: EU/1/00/134/005 4 cylinderampuller à 3 ml.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2).
Swedish: Om administrering genom spruta är nödvändig ska en injektionsflaska användas (se avsnitt
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lantus SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning insulin glargin
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 cylinderampuller.
English: Sanofi Oy
Swedish: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (cylinderampull)
English: Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens.
Swedish: Förpackningar om 1,3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 förfyllda injektionspennor.
English: Maintenance
Swedish: Retinopati
English: • General disorders
Swedish: • Allmänna symtom
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin pen
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Insulinpenna
English: Zinc chloride
Swedish: Injektionsflaska 10 ml Zinkklorid
English: The Lantus cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Lantus in 0.5 unit dose increments - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Lantus in 1 unit dose increments.
Swedish: Lantus cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser av Lantus i steg om 0,5 enhet.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial insulin glargine
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull insulin glargin
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge insulin glargine
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska insulin glargin
English: What Lantus looks like and contents of the pack
Swedish: Vad Lantus är och vad det andvänds för
English: June 2018
Swedish: Juni 2018
English: The absolute risk reduction was 4.2%.
Swedish: Den absoluta riskreduktionen var 4,2 %.
English: It usually appears between 40 and 50 years of age.
Swedish: Den uppstår vanligen i 40-50 års ålder.
English: The median follow-up duration was 22.9 months.
Swedish: Median uppföljningstid var 22,9 månader.
English: Other side effects have also been reported:
Swedish: Andra biverkningar har också rapporterats:
English: Abbreviations for days of the week
Swedish: Förkortningar för veckodagarna
English: About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
Swedish: Ungefär 4 % av en oral dos utsöndras oförändrat i urinen.
English: (see section 5.1)
Swedish: (se avsnitt 4.8)
English: Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
Swedish: Intag av grapefruktjuice skall därför undvikas.
English: Headache, generally during the first month of treatment
Swedish: Huvudvärk, vanligen under den första månaden av behandlingen
English: Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Swedish: Arklow - Co. Wicklow - Irland
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: What Corlentor is and what it is used for
Swedish: Vad Corlentor är och vad det används för
English: Elevated creatinine in blood
Swedish: Förhöjda halter av kreatinin i blodet
English: There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ivabradin i gravida kvinnor.
English: Package leaflet: information for the patient
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
English: Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes.
Swedish: Färre än 1 % av patienterna ändrade sina dagliga rutiner eller slutade behandlingen på grund av fosfener.
English: The usual dose is one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett på morgonen och en tablett på kvällen.
English: Luminous phenomena (phosphenes)
Swedish: Ljusfenomen (fosfener)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/10/2005
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25/10/2005
English: All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Swedish: Alla fosfener upphörde under eller efter behandlingen, hos en majoritet (77,5 %) under behandlingen.
English: Date of latest renewal: 25/10/2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25/10/2010
English: Corlentor with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Corlentor.
Swedish: Corlentor med mat och dryck Undvik grapefruktjuice under behandlingen med Corlentor.
English: Ivabradine has no influence on the ability to use machines.
Swedish: Ivabradin har ingen effekt på förmågan att använda maskiner.
English: Corlentor should be taken during meals.
Swedish: Corlentor bör tas i samband med måltider.
English: Concomitant use not recommended
Swedish: Samtidig användning ej rekommenderad
English: Excretion of metabolites occurs to a similar extent via faeces and urine.
Swedish: Utsöndringen av metaboliter sker i liknande utsträckning via faeces och urin.
English: Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications.
Swedish: Hypertensiva patienter som behöver modifiering av blodtrycksbehandling.
English: The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för ivabradin för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
English: Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.
Swedish: Kvinnor som behöver behandling med ivabradin skall sluta amma och välja ett annat sätt att mata sitt barn.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
English: The higher than approved dose used in the study did not fully explain these findings.
Swedish: Användning av en högre dosering än den godkända förklarade inte fullständigt dessa fynd.
English: Other long-term repeat dose and carcinogenicity studies revealed no clinically relevant changes.
Swedish: Andra långtidsstudier med upprepad dosering och karcinogenicitetsstudier visade inga kliniskt relevanta förändringar.
English: Very rare: Irregular heart beats.
Swedish: Mycket sällsynta: Oregelbundna hjärtslag.
English: A large dose of Corlentor could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Swedish: En hög dos Corlentor kan medföra att du känner dig andfådd eller trött för att ditt hjärta bromsar ner för mycket.
English: Combination with calcium channel blockers
Swedish: Kombination med kalciumkanalblockerare
English: Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Swedish: Corlentor ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år.
English: The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
Swedish: Absolut biotillgänglighet från filmdragerade tabletter är ca 40 %, på grund av första-passage-effekten i tarm och lever.
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Corlentor.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig, rådfråga omedelbart din läkare före eller när du tar Corlentor.
English: Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30 %.
Swedish: Föda fördröjer absorptionen med ca 1 timme, och ökar plasmaexponeringen med 20 till 30 %.
English: If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du tror att effekten av Corlentor är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: Ivabradine has been studied in clinical trials involving nearly 45,000 participants.
Swedish: Ivabradin har undersökts i kliniska studier med närmare 45 000 deltagare.
English: The effects on blood pressure and peripheral vascular resistance were minor and not clinically significant.
Swedish: Effekterna på blodtryck och perifer vaskulär resistans var små och inte kliniskt signifikanta.
English: Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints
Swedish: Behandlingseffekt på den primära sammansatta effektmåttet, dess komponenter och sekundära effektmått
English: These episodes occurred most frequently shortly after blood pressure treatment was modified, were transient, and did not affect the treatment effect of ivabradine.
Swedish: Dessa episoder förekom oftast strax efter modifiering av blodtrycksbehandlingen, var övergående, och påverkade inte behandlingseffekten av ivabradin.
English: However, in post-marketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported.
Swedish: Efter marknadsföring, har dock fall av nedsatt körförmåga på grund av synstörningar rapporterats.
English: What you need to know before you take Corlentor
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Corlentor
English: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
Swedish: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spanien
English: Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2).
Swedish: Tabletter ska tas per oralt två gånger dagligen, morgon och kväll, i samband med måltid (se avsnitt 5.2).
English: In this subgroup of patients, the safety profile of ivabradine is in line with the one of the overall population.
Swedish: I denna undergrupp av patienter, är säkerhetsprofilen för ivabradin i linje med den för den totala populationen.
English: 14 film-coated tablets [28 film-coated tablets] [56 film-coated tablets] [84 film-coated tablets] [98 film-coated tablets] [100 film-coated tablets] [112 film-coated tablets]
Swedish: 14 filmdragerade tabletter [28 filmdragerade tabletter] [56 filmdragerade tabletter] [84 filmdragerade tabletter] [98 filmdragerade tabletter] [100 filmdragerade tabletter] [112 filmdragerade tabletter]
English: Patients should be informed of signs and symptoms of atrial fibrillation and be advised to contact their physician if these occur.
Swedish: Patienterna ska informeras om tecken och symtom på förmaksflimmer och rådas att kontakta läkare om dessa skulle uppstå.
English: These studies have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Swedish: Dessa studier har visat embryotoxiska och teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
English: Cessation of treatment should be considered if any unexpected deterioration in visual function occurs.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen om någon oförutsedd försämring av synen inträffar.
English: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland and
Swedish: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Polen och
English: If the combination appears necessary, close cardiac monitoring is needed.
Swedish: Om kombination är nödvändig krävs noggrann hjärtövervakning.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
Swedish: Kalendern på tablettblistern skall hjälpa dig att komma ihåg när du sist tog en tablett Corlentor.
English: It participates in the temporal resolution of the visual system, by curtailing the retinal response to bright light stimuli.
Swedish: De deltar i den temporala upplösningen i det visuella systemet, genom att begränsa retinala responsen på stark ljusstimulans.
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Swedish: Bradykardi rapporterades hos 3,3 % av patienterna, speciellt de första 2 till 3 månaderna efter behandlingens början.
English: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poland Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Swedish: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
English: BATCH NUMBER Batch
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
English: Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (>10 mg/ml).
Swedish: Under fysiologiska betingelser frigörs ivabradin hastigt från tabletterna och har en hög vattenlöslighet (>10 mg/ml).
English: The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
Swedish: Totala clearance är ca 400 ml/min, och renala clearance är ca 70 ml/min.
English: Outcomes of these evaluations support the lack of environmental risk of ivabradine and ivabradine does not pose a threat to the environment.
Swedish: Resultaten från dessa bedömningar ger stöd för avsaknaden av miljörisk med ivabradin och att ivabradin inte utgör ett hot mot miljön.
English: The environmental risk assessment of ivabradine has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Swedish: Miljöriskbedömningen för ivabradin har utförts enligt europeiska riktlinjer för miljöriskbedömning.
English: Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: Chronic heart failure is a heart disease which happens when your heart cannot pump enough blood to the rest of your body.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt är en hjärtsjukdom som uppkommer när ditt hjärta inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen.
English: Caution should be exercised in patients with retinitis pigmentosa.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med retinitis pigmentosa.
English: Temporary cardiac electrical pacing may be instituted if required.
Swedish: Temporär pacemakerbehandling av hjärtat kan utföras vid behov.