FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
Spanish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Croatian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Spanish: PritorPlus no deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
Croatian: PritorPlus ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de PritorPlus (observado en entre uno y diez de cada 100 pacientes) es el mareo.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka PritorPlus (uočena kod više od 10 na 100 bolesnika) je vrtoglavica.
Spanish: PritorPlus se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
Croatian: PritorPlus se uzima kroz usta jednom na dan s tekućinom, uz ili bez obroka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de PritorPlus?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka PritorPlus?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento PritorPlus el 22 de abril de 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek PritorPlus na snazi u Europskoj uniji od 22. travnja 2002.
Spanish: Pritorplus telmisartán / hidroclorotiazida
Croatian: PritorPlus telmisartan/hidroklorotiazid
Spanish: PritorPlus se analizó en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2 985 pacientes con hipertensión leve a moderada.
Croatian: PritorPlus je ispitivan u pet glavnih ispitivanja kojima je obuhvaćeno ukupno 2985 bolesnika s umjerenom hipertenzijom.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de PritorPlus.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku PritorPlus.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de PritorPlus, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek PritorPlus nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que PritorPlus se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka PritorPlus.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka PritorPlus.
Spanish: El telmisartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Croatian: PritorPlus je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Spanish: En pacientes con diabetes de tipo 2 o con problemas renales moderados o graves, PritorPlus no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen en aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial).
Croatian: U bolesnika s tipom 2 dijabetesa ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega, PritorPlus se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije).
Spanish: ¿Qué es PritorPlus?
Croatian: Što je PritorPlus?
Spanish: El EPAR completo de PritorPlus puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek PritorPlus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom PritorPlus pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Otras informaciones sobre PritorPlus:
Croatian: Ostale informacije o lijeku PritorPlus
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a PritorPlus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom PritorPlus?
Spanish: La dosis que ha de administrarse dependerá de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando antes: los pacientes que recibían 40 mg de telmisartán deberán tomar los comprimidos de 40/12,5 mg, y los que recibían 80 mg de telmisartán los comprimidos de 80/12,5 mg.
Croatian: Doza lijeka PritorPlus koja će se primjenjivati ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno uzimao: bolesnici koji su primali 40 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 40/12,5 mg, a bolesnici koji su primali 80 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 80/12,5 mg.
Spanish: Deben tomarse ciertas medidas de precaución en caso de administrar PritorPlus junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene lijeka PritorPlus s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó PritorPlus con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
Croatian: PritorPlus je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) i s telmisartanom koji je samostalno uzimalo ukupno 2272 bolesnika.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado PritorPlus?
Croatian: Zašto je PritorPlus odobren?
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg o 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 mg ili 80 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Spanish: PritorPlus es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Croatian: PritorPlus je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Spanish: ¿Para qué se utiliza PritorPlus?
Croatian: Za što se PritorPlus koristi?
Spanish: Los comprimidos de 80/25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80/12,5 mg o que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a PritorPlus.
Croatian: Tablete od 80/25 mg koriste se u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjenom tableta jačine 80/12,5 mg ili koji su stabilizirani primjenom dvije djelatne tvari koje se uzimaju zasebno prije prelaska na PritorPlus.
Spanish: PritorPlus fue más eficaz que el telmisartán en monoterapia y el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica.
Croatian: PritorPlus je bio djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju telmisartanom i placebo.
Spanish: PritorPlus tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Croatian: PritorPlus se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi niti s previsokom razinom kalcija u krvi.
Spanish: En los pacientes no controlados con el comprimido de 80/12,5 mg, el cambio al comprimido de 80/25 mg resultó más efectivo en la reducción de la presión arterial diastólica que cuando se mantuvo la dosis inferior.
Croatian: U bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani tabletom jačine 80/12,5 mg, prelazak na tabletu jačine 80/25 mg bio je djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog tlaka u odnosi na ostanku na slabijoj dozi.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de PritorPlus son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán en monoterapia, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka PritorPlus nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre PritorPlus, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka PritorPlus potražite u uputi o lijeku.
Spanish: PritorPlus contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Croatian: PritorPlus sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Spanish: ¿Cómo actúa PritorPlus?
Croatian: Kako djeluje PritorPlus?
Spanish: ¿Cómo se usa PritorPlus?
Croatian: Kako se PritorPlus koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener PritorPlus durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka PritorPlus utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: PritorPlus se utiliza para tratar a pacientes adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
Croatian: PritorPlus se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Spanish: La mejoría media fue de aproximadamente 1,4 puntos.
Croatian: Prosječno poboljšanje bilo je približno 1,4 boda.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Privigen en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Croatian: Više informacija nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Spanish: Estos pacientes presentaron un promedio de 0,08 infecciones graves al año.
Croatian: Bolesnici su imali u prosjeku 0,08 ozbiljnih infekcija godišnje.
Spanish: La IgG se utiliza como medicamento desde la década de 1980, y posee un amplio espectro de actividad frente a los microorganismos que pueden provocar infecciones.
Croatian: IgG se primjenjuje kao lijek od 1980-ih godina i ima širok spektar djelovanja protiv organizama koji mogu uzrokovati infekciju.
Spanish: ¿Qué es Privigen y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Privigen i za što se primjenjuje?
Spanish: Contiene inmunoglobulina G (IgG), que es un tipo de anticuerpo.
Croatian: Sadržava imunoglobulin G (IgG) koji je vrsta protutijela.
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis en función de la respuesta del paciente.
Croatian: Dozu će možda biti potrebno prilagoditi ovisno o odgovoru bolesnika.
Spanish: Otras informaciones sobre Privigen
Croatian: Ostale informacije o lijeku Privigen
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Privigen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Privigen?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Privigen se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Privigen kontinuirano se prate.
Spanish: • Pacientes con determinados trastornos inmunes.
Croatian: • bolesnika s određenim poremećajima imunosnog sustava.
Spanish: Dado que la inmunoglobulina humana normal se ha utilizado durante mucho tiempo para el tratamiento de estas enfermedades y de conformidad con las directrices vigentes, solo han sido necesarios tres pequeños estudios para confirmar la eficacia y la seguridad de Privigen en pacientes.
Croatian: Budući da se ljudski normalni imunoglobulin odavno primjenjuje za liječenje ovih bolesti, u skladu s postojećim smjernicama bilo je potrebno provesti samo tri mala ispitivanja kako bi se utvrdila učinkovitost i sigurnost lijeka Privigen u bolesnika.
Spanish: Dado que este valor está por debajo del umbral predefinido de una infección grave al año, este medicamento es eficaz como terapia sustitutiva.
Croatian: Budući da je to manje od unaprijed utvrđene granične vrijednosti od jedne ozbiljne infekcije godišnje, to znači da je lijek učinkovit kao terapija nadomještanja.
Spanish: Privigen es un medicamento que se utiliza para reforzar el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) en dos grupos fundamentales de pacientes:
Croatian: Privigen je lijek koji se primjenjuje za potporu imunosnom sustavu (prirodna obrana tijela) u dviju glavnih skupina bolesnika:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Privigen son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Privigen nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: En este tercer estudio, 17 (61 %) de los 28 pacientes respondieron al tratamiento con una mejoría de al menos un punto en la escala de discapacidad.
Croatian: U tom trećem ispitivanju, 17 od 28 bolesnika (61 %) odgovorilo je na liječenje, uz poboljšanje od najmanje jednog boda na ljestvici onesposobljenosti.
Spanish: Privigen se administró en dos días consecutivos.
Croatian: Lijek Privigen primjenjivao se dva uzastopna dana.
Spanish: Privigen (inmunoglobulina humana normal)
Croatian: Privigen (normalni ljudski imunoglobulin)
Spanish: Privigen ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 25 de abril de 2008.
Croatian: Lijek Privigen dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. travnja 2008.
Spanish: La empresa que comercializa Privigen ha hecho algunos cambios en la producción del medicamento para reducir este riesgo y está llevando a cabo un estudio para vigilar los efectos de esos cambios.
Croatian: Tvrtka koja lijek Privigen stavlja u promet uvela je određene promjene u načinu proizvodnje lijeka kako bi se smanjio taj rizik te provodi ispitivanje u cilju nadzora učinka tih promjena.
Spanish: Privigen solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento de los pacientes con falta de anticuerpos debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de estas dolencias.
Croatian: Privigen se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bolesnika s nedostatkom protutijela treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju takvih stanja.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Privigen (observados en más de un paciente de cada diez) son dolor de cabeza, náuseas, dolor (incluidos dolores de espalda, cuello, extremidades, articulaciones y cara), fiebre, escalofríos y enfermedad de tipo gripal.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Privigen (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) su glavobolja, mučnina, bol (u leđima, vratu, udovima, zglobovima i licu), vrućica, zimica i bolest slična gripi.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Privigen en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Privigen odobren u EU-u?
Spanish: ¿Cómo actúa Privigen?
Croatian: Kako djeluje Privigen?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Privigen se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Privigen nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de infecciones bacterianas graves producidas durante un año de tratamiento.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj ozbiljnih bakterijskih infekcija tijekom jednogodišnjeg liječenja.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que mostraron una mejoría de la discapacidad, determinada por una disminución en una escala de 10 puntos de discapacidad en brazos y piernas.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika kod kojih je došlo do ublažavanja onesposobljenosti, što se mjerilo smanjenjem onesposobljenosti u rukama i nogama na ljestvici od 10 bodova.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Privigen se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Privigen pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: • Pacientes con riesgo de contraer una infección porque no tienen suficientes anticuerpos (también llamados inmunoglobulinas, proteínas de la sangre que ayudan al organismo a combatir las enfermedades).
Croatian: • bolesnika koji su izloženi riziku od infekcije jer nemaju dovoljno protutijela (koja se također nazivaju imunoglobulini, a to su bjelančevine u krvi koje pomažu tijelu u borbi protiv bolesti).
Spanish: Información general sobre Privigen y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Privigen i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Se trata de pacientes con púrpura trombocitopénica inmune primaria (PTI), que no tienen suficientes plaquetas (componentes de la sangre que ayudan a la coagulación) y que presentan un alto riesgo de hemorragia; pacientes con síndrome de Guillain-Barré o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), trastornos inflamatorios del sistema nervioso que provocan debilidad muscular e insensibilidad; pacientes con enfermedad de Kawasaki, una enfermedad observada principalmente en niños que produce inflamación de los vasos sanguíneos; y, por último, pacientes con neuropatía motora multifocal, (NMM), lesiones nerviosas que provocan debilidad en los brazos y las piernas.
Croatian: To su bolesnici s primarnom imunom trombocitopenijom (ITP), koji nemaju dovoljno trombocita (komponente u krvi koje potiču njezino zgrušavanje) i koji su izloženi visokom riziku od krvarenja; bolesnici s Guillain-Barréovim sindromom ili kroničnom upalnom demijelinizirajućom polineuropatijom (CIDP), upalnim poremećajima živaca koji uzrokuju slabost i utrnulost mišića; bolesnici koji imaju Kawasakijevu bolest, koja se uglavnom pojavljuje u djece i uzrokuje upalu krvnih žila; te bolesnici koji imaju multifokalnu motornu neuropatiju (MMN), tj. oštećenje živaca koje uzrokuje slabost ruku i nogu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Privigen?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Privigen?
Spanish: Privigen actúa restableciendo las concentraciones anormalmente bajas de IgG en la sangre hasta sus valores normales.
Croatian: Privigen djeluje tako što omogućuje da abnormalno niske razine IgG-a u krvi opet postanu normalne.
Spanish: En este estudio, 46 (81 %) de los 57 pacientes alcanzaron un recuento plaquetario superior a 50 millones de plaquetas por mililitro al menos una vez durante el estudio.
Croatian: U tom ispitivanju broj trombocita u 46 od 57 bolesnika (81 %) iznosio je više od 50 milijuna trombocita po mililitru barem jednom tijekom ispitivanja.
Spanish: Se ha notificado previamente hemólisis grave con una frecuencia ligeramente mayor con Privigen que con algunos de los demás productos que contienen el mismo principio activo.
Croatian: Prethodno je zabilježeno da se teška hemoliza javlja malo češće pri primjeni lijeka Privigen nego pri primjeni nekih drugih lijekova koji sadrže istu djelatnu tvar.
Spanish: El medicamento se presenta en solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Croatian: Lijek je dostupan kao otopina za infuziju (ukapavanje) u venu.
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el empleo de Privigen en 57 pacientes con PTI.
Croatian: U drugom ispitivanju proučavana je primjena lijeka Privigen u 57 bolesnika s ITP-om.
Spanish: Privigen no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la inmunoglobulina humana normal o a cualquiera de los otros componentes del medicamento, ni en pacientes que sean alérgicos a otros tipos de inmunoglobulinas, en especial, si padecen déficit (cifras muy bajas) de inmunoglobulina A (IgA) y presentan anticuerpos contra el IgA.
Croatian: Privigen se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na normalni ljudski imunoglobulin ili bilo koji drugi sastojak, ni u bolesnika koji su alergični na druge vrste imunoglobulina, posebice ako imaju nedostatak (vrlo niske razine) imunoglobulina A (IgA) i ako imaju protutijela protiv IgA.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Privigen, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Privigen pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El principio activo de Privigen, la inmunoglobulina humana normal, es una proteína muy purificada extraída del plasma humano (parte de la sangre).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Privigen, ljudski normalni imunoglobulin, iznimno je pročišćena bjelančevina dobivena iz ljudske plazme (dijela krvi).
Spanish: Un tercer estudio examinó el uso de Privigen como inmunomodulador en 28 pacientes con PDIC a los que se administró Privigen cada tres semanas durante un periodo de 24 semanas.
Croatian: U trećem ispitivanju ispitana je primjena lijeka Privigen za imunomodulaciju u 28 bolesnika s CIDP-om, koji su dobivali lijek Privigen svaka tri tjedna tijekom razdoblja od 24 tjedna.
Spanish: En el primer estudio Privigen se utilizó en 80 pacientes con IDP, a los que se administraron perfusiones cada tres o cuatro semanas.
Croatian: U prvom ispitivanju lijek Privigen primijenjen je u 80 bolesnika s PID-om, pri čemu se lijek ukapavao svaka tri ili četiri tjedna.
Spanish: Privigen no se comparó con ningún otro tratamiento en estos estudios.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Privigen nije uspoređen s drugim oblicima liječenja.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de plaquetas más alta que se alcanzó la semana siguiente a la administración de Privigen.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je najviša razina trombocita u krvi postignuta u tjednu nakon primjene lijeka Privigen.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo inmunoglobulina humana normal.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar ljudski normalni imunoglobulin.
Spanish: Se confirmó así que Privigen es un inmunomodulador eficaz.
Croatian: Time je potvrđeno da je lijek Privigen učinkovit u imunomodulaciji.
Spanish: Algunos efectos adversos son más probables cuando se emplea una velocidad de perfusión elevada, en pacientes con una concentración baja de inmunoglobulinas o en pacientes que no han recibido inmunoglobulina humana normal antes o durante mucho tiempo.
Croatian: Vjerojatnije je da će pojedine nuspojave nastupiti prilikom primjene infuzije velikom brzinom u bolesnika s niskim razinama imunoglobulina ili u bolesnika koji prethodno ili tijekom dužeg razdoblja nisu primili ljudski normalni imunoglobulin.
Spanish: Privigen no debe utilizarse en pacientes con hiperprolinemia de tipo I o II (un trastorno genético que produce niveles altos del aminoácido prolina en la sangre).
Croatian: I ili II (genetski poremećaj koji uzrokuje visoke razine aminokiseline prolina u krvi).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Privigen en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Privigen utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Privigen?
Croatian: Kako se Privigen primjenjuje?
Spanish: La hemólisis (descomposición de los glóbulos rojos) es un efecto adverso poco frecuente en los pacientes tratados con inmunoglobulina humana normal (se produce con menos de 1 dosis de cada 100).
Croatian: U bolesnika koji primaju ljudski normalni imunoglobulin pojavljuje se hemoliza (raspadanje crvenih krvnih stanica) kao manje česta nuspojava (javlja se u manje od 1 na 100 doza).