FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diovan nebyl studován u pacient se závažnou dysfunkcí jater (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Estonian: Diovani kasutamist raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz P íloha I - doplní se národní údaje]>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Czech: Poškození funkce jater
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Czech: Nap íklad nežádoucí ú inky jako jsou závrat a snížené funkce ledvin byly pozorovány mén asto u dosp lých pacient lé ených pro vysoký krevní tlak než u dosp lých pacient lé ených pro srde ní selhání nebo po nedávném srde ním infarktu.
Estonian: Näiteks selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus ja neerufunktsiooni halvenemine esines harvemini vererõhuravi saavatel täiskasvanud patsientidel kui südamepuudulikkuse või hiljutise infarkti tõttu ravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Czech: Kašel
Estonian: Kehakaal
Czech: Pokud si nejste jistý(á), pora te se se svým léka em nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Za 24 týdn bylo UAE sníženo (p<0.001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -40,4 až -19,1) u valsartanu a p ibližn o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) u amlodipinu, a to i p esto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
Estonian: Pärast 24-nädalast ravi oli albumiini uriiniga eritumine vähenenud (p < 0,001) 42% võrra (-24,2 µg/min; 95% usaldusvahemik: -40,4 kuni -19,1) võrra ja amlopidiini kasutamisel ligikaudu 3% (-1,7 µg/min; 95% usaldusvahemik: -5,6 kuni 14,9) võrra, kuigi vererõhu langus oli mõlemas rühmas sarnane.
Czech: lenský stát EU/EEA Držitel rozhodnutí o registraci
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Czech: U pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu p ekro it 80 mg.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega ja ilma kolestaasita patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg.
Czech: Val-HeFT byl randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní klinickou studií valsartanu v porovnání s placebem na morbiditu a mortalitu u 5 010 pacient se srde ním selháním klasifikovaným podle NYHA na t ídu II (62 %), III (36 %) a IV (2 %), kte í užívali obvyklou terapii s LVEF <40 % a m li vnit ní diastolický pr m r levé komory (LVIDD) >2,9 cm/m2.
Estonian: Val-HeFT oli randomiseeritud, kontrollitud rahvusvaheline kliiniline uuring, milles hinnati valsartaani toimet haigestumusele ja suremusele, võrreldes platseeboga 5010-l NYHA II (62%), III (36%) ja IV (2%) funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsiendil, kes said tavapärast ravi ja kelle LVEF oli < 40% ja vasaku vatsakese diameeter diastolis (LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Czech: • K lé b vysokého krevního tlaku u dosp lých a u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Estonian: • kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani.
Czech: Valsartan m že být podáván s dalšími terapiemi srde ního selhání.
Estonian: Valsartaani võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega.
Czech: P i zahájení lé by u pacient po infarktu myokardu by m la být dodržena opatrnost.
Estonian: Ravi alustamisel müokardiinfarkti järgsetel patsientidel peab olema ettevaatlik.
Czech: Jestliže není lé en, m že poškodit krevní cévy mozku, srdce, a ledvin a m že zvýšit riziko infarkt , srde ního selhání nebo selhání ledvin.
Estonian: Ravi puudumisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südamepuudulikkust või neerupuudulikkust.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zatížení srdce a tepen.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite koormust.
Czech: Zdvojnásobení expozice (AUC) v porovnání se zdravými osobami byla pozorována u pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suurenes ekspositsioon (AUC) tervete uuuringus osalejatega võrreldes kahekordselt.
Czech: 4.2 Dávkování a zp sob podání
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Czech: V sou asnosti není zkušenost s bezpe ným používáním Diovanu u pacient , kte í nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Estonian: Neeru siirdamine Diovani kasutamise ohutuse kohta hiljuti siirdatud neeruga patsientidele kogemused puuduvad.
Czech: Vylu ování:
Estonian: Kõrvaltoimed:
Czech: Lé ba symptomatického srde ního selhání dosp lých pacient , pokud není možné použít inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE), nebo jako p ídatná terapie k inhibitor m ACE, pokud nemohou být použity beta blokátory (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada, või lisaks AKE inhibiitoritele, kui beetablokaatoreid ei saa kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Není známo
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata trombotsütopeenia
Czech: JAK SE DIOVAN UŽÍVÁ
Estonian: KUIDAS DIOVANI VÕTTA
Czech: Nežádoucí ú inky, které se vyskytly u dosp lých pacient s infarktem myokardu a/nebo srde ním selhání jsou uvedeny níže.
Estonian: Müokardiinfarkti järgsetel täiskasvanud patsientidel ja/või südamepuudulikkusega patsientidel esinenud kõrvaltoimed on loetletud allpool.
Czech: Pacienti lé ení valsartanem m li v porovnání s placebem lepší kvalitu života, což bylo prokázáno zm nou ve Stupnici kvality života osob se srde ním selháním státu Minnesota v pr b hu studie.
Estonian: Valsartaaniga ravitud patsientidel oli platseeboga võrreldes parem elukvaliteet, mida näitas Minnesota südamepuudulikkusega patsientide elukvaliteedi skoori muutus uuringu lõpuks uuringu algusega võrreldes.
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní odlišné od srdeního selhání nebo srdeního záchvatu.
Estonian: • kui teil on muu raskekujuline südamehaigus peale südamepuudulikkuse või infarkti;
Czech: Pokud je užívání lé ivého p ípravku, který ovliv uje hladiny draslíku, v kombinaci s valsartanem nezbytné, je doporu eno monitorovat hladiny draslíku v plazm .
Estonian: Kui osutub vajalikuks kasutada koos valsartaaniga kaaliumisisaldust mõjutavat ravimit, on soovitatav jälgida vereplasma kaaliumisisaldust.
Czech: • pocity to ení se (závra )
Estonian: • keerlemistunne (peapööritus)
Czech: Diovan 160 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Estonian: Diovan 160 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Czech: Užívání Diovanu u pacient se srde ním selháním asto vyústí v ur ité snížení krevního tlaku, ale p erušení lé by z d vodu pokra ující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce o dávkování (viz bod 4.2).
Estonian: Diovani kasutamisel müokardiinfarkti järgsetel patsientidel langeb sageli veidi nende vererõhk, kuid tavaliselt ei ole ravi katkestamine sümptomaatilise hüpotensiooni püsides vajalik, tingimusel et jälgitakse annustamisjuhiseid (vt lõik 4.2).
Czech: Recentní infarkt myokardu
Estonian: Hiljutine müokardiinfarkt
Czech: Estonsko
Estonian: Eesti
Czech: Zhodnocení stavu pacient se srde ním selháním má vždy obsahovat vyhodnocení funkce ledvin.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni.
Czech: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Estonian: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Czech: Užívání spole n s diuretikem, jako je hydrochlorothiazid, povede u t chto pacient k ješt v tšímu snížení krevního tlaku.
Estonian: Diureetikumide, näiteks hüdroklorotiasiidi lisamine langetab neil patsientidel vererõhku veelgi.
Czech: Diovan je používán, pokud nem že být použita skupina lék nazývaná inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE) (léky k lé b srde ního selhání) nebo m že být použit navíc k inhibitor m ACE, pokud nemohou být použity beta blokátory (jiné léky k lé b srde ního selhání).
Estonian: Diovani kasutatakse juhul, kui ei ole võimalik kasutada ravimeid, mis kuuluvad angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite (südamepuudulikkuse ravimid) rühma, või lisaks AKE inhibiitoritele, kui ei ole võimalik kasutada beetablokaatoreid (samuti südamepuudulikkuse ravimid).
Czech: Valsartan byl ú inný také p i prodloužení doby dožití a p i poklesu kardiovaskulární mortality, hospitalizace pro srde ní selhání, recidivujícího infarktu myokardu, resuscitované zástavy srdce a nefatální mrtvice (sekundární složený parametr ú innosti).
Estonian: Valsartaan pikendas ka efektiivselt aega südame ja veresoonkonna haigustest põhjustatud surmajuhtumite, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva müokardiinfarkti, elustatud südameseiskumise ja surmaga mittelõppenud insuldi (sekundaarne liittulemusnäitaja) tekkeni ning vähendas nende esinemissagedust.
Czech: Dosp lí pacienti se srde ním selháním: Lé ba obvykle za íná dávkou 40 mg dvakrát denn .
Estonian: Südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel: Ravi algab üldjuhul annusega 40 mg kaks korda päevas.
Czech: • závažn snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
Estonian: • neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud)
Czech: Hypertenze
Estonian: Hüpertensioon
Czech: Z etelný antihypertenzní ú inek je dosažen b hem 2 týdn a maximálního ú inku je dosaženo b hem 4 týdn .
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub põhiliselt 2 nädala jooksul, maksimaalne toime 4 nädala jooksul.
Czech: Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky.
Estonian: Diovan-ravi järsk katkestamine ei põhjusta tagasilöögina hüpertensiooni ega kõrvaltoimeid.
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnotu snižuje riziko t chto onemocn ní.
Estonian: Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab nende haiguste tekkeriski;
Czech: Recentní infarkt myokardu viz výše
Estonian: Hiljuti põetud müokardiinfarkt
Czech: Proto je na za átku lé by doporu eno monitorování funkce ledvin stejn tak jako dostate ná hydratace pacienta.
Estonian: Seepärast on soovitatav jälgida neerufunktsiooni ravi algul, samuti tagada patsiendi piisav hüdratsioon.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zát ž na srdce a tepny.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust.
Czech: Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována (viz body 4.4 a 5.2.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: • K lé b dosp lých osob po nedávném srde ním záchvatu (infarkt myokardu).
Estonian: • hiljutine südameinfarkt täiskasvanud patsientidel (müokardiinfarkt).
Czech: Diovan 80 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Estonian: Diovan 80 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Czech: Diovan 40 mg Filmtabletten 40 mg
Estonian: Diovan 40 mg Filmtabletten 40 mg tabletidt
Czech: Diovan 40 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Estonian: Diovan 40 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Czech: Stenóza ledvinných artérií
Estonian: Neeruarteri stenoos
Czech: V celé populaci studie Val-HeFT bylo prokázáno signifikantní zlepšení v t ídách NYHA a známek a symptom srde ního selhání v etn dušnosti, únavy, edému a chrop u pacient lé ených valsartanem v porovnání s placebem.
Estonian: Uuringu Val-HeFT populatsioonis paranesid üldiselt valsartaaniga ravitud patsientidel platseeboga võrreldes oluliselt NYHA klass ning südamepuudulikkuse nähud ja sümptomid, sealhulgas düspnoe, väsimus, ödeem ja räginad.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu jsou tém úm rné rostoucí dávce v rozsahu klinického dávkování (40 až 160 mg dvakrát denn ).
Estonian: -väärtused on kliinilises annustamisvahemikus (40-160 mg kaks korda päevas) annuse suurenedes
Czech: Do této studie nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku.
Estonian: Nendes uuringutes ei osalenud alla 1-aastaseid lapsi.
Czech: Lahvi ka obsahující lék:
Estonian: Pudel, mis sisaldab ravimit ja:
Czech: National Road No. 1 (12th Km)
Estonian: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Czech: Vypijte veškerý objem roztoku najednou.
Estonian: Jooge kogu lahus koheselt.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Czech: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Estonian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Czech: Množství sacharosy v roztoku Diovanu m že být škodlivé pro zuby.
Estonian: Diovan'i lahuses sisalduv sahharoosi kogus võib olla kahjulik hammastele.
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u lékové formy roztoku.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 23% ja 39% vastavalt tablettide ja lahuse puhul.
Czech: Co Diovan obsahuje
Estonian: Mida Diovan sisaldab
Czech: • angioedém (viz bod „N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah")
Estonian: • angioödeem (vt lõik "Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi")
Czech: Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½ <1 h a t½ß p ibližn 9 h).
Estonian: Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½α < 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prost edí.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Czech: V závislosti na p edepsané dávce m že být nezbytné n kolikrát opakovat kroky 10 až 16.
Estonian: Sõltuvalt määratud annusest võib olla vaja korrata punkte 10...16 mitu korda.
Czech: • Nepoužívejte Diovan, pokud si všimnete, že je balení poškozené nebo vykazuje známky poškození.
Estonian: • Ärge kasutage Diovani, kui te märkate, et pakend on rikutud või avatud.
Czech: Rua do Centro Empresarial,
Estonian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Czech: 130 00 Praha 3
Estonian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Czech: Tablety
Estonian: Tabletid
Czech: D ležité informace o n kterých složkách roztoku Diovanu
Estonian: Oluline teave mõningate Diovan'i lahuse koostisainete suhtes
Czech: Pomocné látky: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharosy, 1,62 mg methylparabenu (E218) a 5 mg poloxameru (188)
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 0,3 g sahharoosi, 1,62 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja 5 mg poloksameeri (188).
Czech: Poznámka: Nemusí se Vám zcela poda it zatla it adapter do hrdla, ale to nevadí, protože to bude zajišt no, jakmile zašroubujete ví ko zpátky na lahvi ku.
Estonian: Märkus: Teil ei pruugi õnnestuda adapterit väga sügavale suruda, kuid sellest pole midagi, sest korgi kinnikeeramine surub adapteri sügavamale.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zatížení srdce a tepen.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust.
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Diovanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Estonian: • kui teie vanus on alla 18 eluaasta ja te võtate Diovan'i kombinatsioonis teiste reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssivate (vererõhku langetavate) ravimitega, võib arst regulaarselt kontrollida teie neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisaldust;
Czech: 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Czech: Dávka má být titrována na základ odpov di krevního tlaku a snášenlivosti.
Estonian: Annuse peab titreerima vastavalt vererõhu vastusele ja taluvusele.
Czech: Odb rný adaptér:
Estonian: Sissesurutav pudeliadapter:
Czech: Diovan perorální roztok není bioekvivalentní s lékovou formou tablet a pacienti nemají být p evád ni, pokud to není z klinického hlediska nevyhnutelné.
Estonian: Diovan suukaudne lahus ei ole bioekvivalentne tablettidega ja patsiendid peaksid ühel ravimvormilt teisele üle minema ainult siis, kui see on kliiniliselt möödapääsmatu.
Czech: Nap íklad, pokud je p edepsaná dávka 13 ml, je nutné odm it roztok ve t ech jednotlivých krocích: 5 ml + 5 ml +3 ml.
Estonian: Näiteks kui määratud annus on 13 ml, on lahust vaja mõõta kolm korda: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Czech: Nasazení odb rného adaptéru na hrdlo lahvi ky
Estonian: Pudeliadapteri paigaldamine uue ravimipudeli kaela sisse
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnotu snižuje riziko t chto onemocn ní.
Estonian: Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab nende haiguste tekkeriski.
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) valsartaani või Diovani mõne koostisosa suhtes, mis on lisatud infolehe lõppu;
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili více roztoku Diovanu, než jste m li,, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem Diovan'i lahust kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní, léka Vám mže kontrolovat funkci ledvin.
Estonian: • kui teil on raskekujuline südamehaigus, võib arst teie neerufunktsiooni kontrollida;
Czech: • Jestliže vážíte mén než 35 kg o obvyklá dávka je 20 mg valsartanu (odpovídá 7 ml roztoku).
Estonian: • Kui kaalute alla 35 kg o tavaline annus on 20 mg valsartaani (vastavalt 7 ml lahust).
Czech: • Lé ivé p ípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Estonian: • Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Czech: Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a poloxamer (188) (další údaje viz p íbalová informace).
Estonian: Sisaldab sahharoosi, metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja poloksameeri (188) (lisainformatsioon vt pakendi infoleht).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult]
Czech: 6.2 Inkompatibility
Estonian: 6.2 Sobimatus
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Czech: • Perorální st íka ka je p izp sobena na adapter lahvi ky a je používána k odm ení požadovaného množství léku z lahvi ky.
Estonian: • Suusüstal sobitub pudeliadapteriga ja seda kasutatakse vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks pudelist.
Czech: 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
Estonian: harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), sealhulgas üksikjuhtudel.
Czech: Jestliže není lé en, m že poškodit krevní cévy mozku, srdce a ledvin a m že zvýšit riziko infarkt , srde ního selhání nebo selhání ledvin.
Estonian: Ravi puudumisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südamepuudulikkust või neerupuudulikkust.
Czech: Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu je p i podání roztoku vyšší ve srovnání s tabletami.
Estonian: Valsartaani süsteemne ekspositsioon ja maksimaalne plasmakontsentratsioon on suuremad lahuse kui tablettide kasutamisel.
Czech: Diabetes
Estonian: Diabeet
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje poloxamer (188).
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab poloksameeri (188).
Czech: Jestliže se jakýkoli z nežádoucích ú ink stane závažným, prosím, ekn te to svému léka i.
Estonian: Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, palun pidage nõu oma arstiga.
Czech: Otev enou lahvi ku držte na stole svisle, odb rný adaptét zatla te siln do jejího hrdla tak daleko, jak jen to p jde.
Estonian: Kui avatud pudel on püsti laual, suruge pudeliadapter kindla liigutusega võimalikult sügavale pudeli kaela sisse.
Czech: JAK DIOVAN UCHOVÁVAT
Estonian: KUIDAS DIOVAN'I SÄILITADA
Czech: Methylparaben (E218) Kalium-sorbát
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Kaaliumsorbaat
Czech: • jakmile ho tam umístíte, nevyndávejte ho.
Estonian: • Pärast paigaldamist ei ole seda rohkem vaja eemaldada.
Czech: Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazm za 2-4 hodiny po užití tablet a 1-2 hodiny po užití roztoku.
Estonian: Pärast ainult valsartaani suukaudset manustamist saabus maksimaalne plasmakontsentratsioone tablettide puhul 2…4 tunniga ja lahuse puhul 1…2 tunniga.
Czech: To by m lo být bráno v úvahu u pacient s diabetes mellitus.
Estonian: Sellega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel.
Czech: Neurokognitivní a vývojová analýza u d tí od 6 do 16 let neodhalila žádný celkový nežádoucí dopad po lé b Diovanem po dobu 1 roku.
Estonian: 6…16-aastaste laste neurokognitiivsel ja arengu hindamisel ei ilmnenud kuni aasta kestnud Diovan-ravi järgselt üldist kliiniliselt olulist ebasoodsat mõju.
Czech: • Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Estonian: • Pärast avamist võib pudelit hoida kuni 3 kuud temperatuuril alla 30°C.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, m l by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a m la by být provedena korekce krevního objemu.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient seada lamavasse sendisse ja korrigeerida vere hulka.
Czech: Diovan 3 mg/ml perorální roztok m že být použit k lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Estonian: Diovan 3 mg/ml suukaudset lahust võib kasutada kõrgvererõhu raviks lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Czech: Neaplikovatelné
Estonian: Pole kohaldatav
Czech: Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Czech: • pomalu táhn te pístem, aby se st íka ka naplnila lé ivým p ípravkem.
Estonian: • tõmmake kolb aeglaselt lõpuni välja, et suusüstal täituks ravimiga.
Czech: Novartis Healthcare A/S
Estonian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje 0,3 g sacharosy v 1 mililitru.
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
Czech: • problémy s dýcháním a polykáním
Estonian: • hingamis- või neelamisraskused
Czech: Zp sob použití Diovan m že být užíván nezávisle na jídle a má být podáván s vodou.
Estonian: Manustamisviis Diovan'i võib võtta söögiaegadest sõltumatult ning seda tuleb manustada koos veega.
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje methylparaben, který m že zp sobit alergické reakce (eventuáln i opožd né).
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
Czech: • Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Czech: Velikost balení: 1 lahvi ka obsahující 160 ml perorálního roztoku.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
Czech: V jiné klinické studii zahrnující 300 pediatrických pacient od 6 do 18 let, byli za azení pacienti randomizováni tak, aby dostávali valsartan nebo enalapril po dobu 12 týdn .
Estonian: Ühes teises kliinilises uuringus, kus osales 300 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…18 aastat, randomiseeriti sobilikud patsiendid saama 12 nädala jooksul valsartaani või enalapriili tablette.
Czech: D ti a mladiství od 6 do 18 let v ku
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 6...18 aastat
Czech: Najd te na perorální st íka ce zna ku, která odpovídá požadovanému množství p ípravku.
Estonian: Leidke suusüstlalt märgis, mis vastab vajalikule ravimikogusele.
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg u valsartanu a 8,5 mm u enalaprilu.
Estonian: Ühesuguseid tulemusi täheldati ka diastoolse vererõhu puhul, mis langes 9,1 mmHg ja 8,5 mmHg vastavalt valsartaani ja enalapriili puhul.
Czech: Sacharosa
Estonian: Sahharoos
Czech: N které symptomy (p íznaky)vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Estonian: Teil võivad tekkida angioödeemi sümptomid (spetsiifiline allergiline reaktsioon), näiteks: