FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovo multicentrično ispitivanje provedeno je na bolesnicima s metastatskim rakom dojke liječenim svaka tri tjedna paklitakselom kao jedinim lijekom, bilo paklitakselom baziranom na otapalu u dozi od
Estonian: See mitmekeskuseline uuring viidi läbi metastaatilise rinnavähiga patsientidega, keda raviti iga 3 nädala järel paklitakseeli monoteraapiaga, mida manustati lahustipõhise paklitakseeli 175 mg/m2
Croatian: U tablici 8 navedene su učestalosti i težine hematoloških abnormalnosti ustanovljenih laboratorijskim pretragama u bolesnika liječenih paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u kombinaciji s gemcitabinom, ili samo gemcitabinom.
Estonian: Tabelis 8 on esitatud laboratoorsetes analüüsides esinenud hematoloogiliste kõrvalekallete esinemissagedus ja raskusaste inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja gemtsitabiini kombinatsiooniga või gemtsitabiiniga ravitud patsientidel.
Croatian: Broj smrti (%) Medijan sveukupnog preživljenja, mjeseci (95% CI)
Estonian: Surmajuhtumite arv, n (%) Mediaanne üldine elulemus, kuud (95% CI) HRA/T (95,1% CI)
Croatian: Između dviju terapijskih skupina nije bilo statistički značajne razlike u preživljenju bez progresije bolesti (prema slijepoj radiološkoj procjeni) i sveukupnog preživljenja.
Estonian: Progresseerumisvaba elulemus (pimemeetodil radioloogilise hinnangu põhjal) ja üldine elulemus kahe ravirühma vahel statistiliselt olulisel määral ei erinenud.
Croatian: Intravenski
Estonian: Intravenoosne.
Croatian: Neotvorene bočice: spremnik čuvati u vanjskom pakiranju do primjene radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Avamata viaalid: hoida sisepakend välispakendis kuni kasutamiseni, valguse eest kaitstult.
Croatian: Paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma (125 mg/m2)/gemcitabin (N = 431)
Estonian: Efektiivsuse tulemused randomiseeritud uuringus pankrease adenokartsinoomi patsientidega (ravikavatsuslik populatsioon) Inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakesed (125 mg/m2) / gemtsitabiin (N = 431)
Croatian: • povećana tjelesna težina, povišena razina laktatdehidrogenaze u krvi, smanjena funkcija bubrega, povišeni šećer u krvi, povišena razina fosfora u krvi
Estonian: • kehakaalu tõus, laktaatdehüdrogenaasisisalduse suurenemine veres, vähenenud neerufunktsioon,
Croatian: U bolesnika liječenih kombinacijom paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma/gemcitabina zabilježeno je statistički značajno poboljšanje u preživljenju bez progresije bolesti nasuprot onima koji su bili liječeni samo gemcitabinom, uz povećanje medijana preživljenja bez progresije bolesti od 1,8 mjeseci.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste / gemtsitabiini rühma patsientide progressioonivaba elulemus paranes statistiliselt oluliselt, võrreldes gemtsitabiini monoteraapiaga: mediaanne progressioonivaba elulemus pikenes 1,8 kuud.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml disperzije sadrži 5 mg paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml dispersiooni 5 mg paklitakseeli albumiiniga seotud nanoosakestena.
Croatian: Sepsa u stopi od 5% zabilježena je u bolesnika s neutropenijom ili bez nje koji su primali Pazenir u kombinaciji s gemcitabinom.
Estonian: Sepsisest koos neutropeeniaga või ilma teatati 5% Pazeniri ja gemtsitabiini kombinatsioonravi saanud patsientidest.
Croatian: Smanjenje doza za 1 razinu i zatim primjena čimbenika rasta bijelih krvnih stanica ILI smanjenje razine doza 1. dana za 2 razine
Estonian: Vähendada annust 1 annusetaseme võrra ja manustada seejärel vere valgeliblede kasvufaktoreid VÕI vähendada annuseid 1. päeva annustest 2 annusetaseme võrra
Croatian: Nadalje, Pazenir se ne preporučuje u bolesnika s metastatskim adenokarcinomom pankreasa i umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (ukupni bilirubin > 1,5 x GGN i AST ≤ 10 x GGN)
Estonian: Lisaks ei soovitata Pazeniri pankrease metastaatilise adenokartsinoomiga patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske maksakahjustus (üldbilirubiin > 1,5 x normivahemiku ülemise piiri või ASAT ≤ 10 x normivahemiku ülemise piiri) (vt lõik 5.2).
Croatian: Tijekom liječenja paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma prijavljeni su rijetki slučajevi smanjene oštrine vida zbog cistoidnog makularnog edema.
Estonian: Ravi ajal inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega on harva teatatud nägemisteravuse langusest, tingituna tsüstjast kollatähni tursest.
Croatian: HRA/T (95% CI)
Estonian: HRA/T (95% usaldusvahemik)
Croatian: Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju do primjene radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis kuni kasutamiseni, valguse eest kaitstult.
Croatian: Međutim, kemijska i fizikalna stabilnost disperzije u primjeni dokazana je tijekom 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, uz zaštitu od svjetlosti, te nakon toga tijekom 4 sata na temperaturi od 15°C do 25°C.
Estonian: Siiski on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C...8°C, valguse eest kaitstult, seejärel veel 4 tunni jooksul temperatuuril 15°C...25°C.
Croatian: Rijetko: cistoidni makularni edem2
Estonian: Harv: tsüstjas kollatähni turse2
Croatian: Liječenje istim dozama kao 8. dana i zatim primjena čimbenika rasta bijelih krvnih stanica ILI smanjenje razine doza 8. dana za 1 razinu
Estonian: Ravida 8. päeva annusega ja manustada seejärel vere valgeliblede kasvufaktoreid VÕI vähendada annuseid 8. päeva annustest 1 annusetaseme võrra
Croatian: Prekinuti liječenje 1Dozu lijeka Pazenir i karboplatina smanjite istodobno 1. dana 21-dnevnog ciklusa.
Estonian: 1 21-päevase tsükli 1. päeval tuleb Pazeniri ja karboplatiini annust samaaegselt vähendada.
Croatian: Uporabom sterilne štrcaljke, 20 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za infuziju treba polako injicirati u bočicu sa 100 mg lijeka Pazenir tijekom najmanje 1 minute.
Estonian: Steriilse süstlaga peab Pazeniri 100 mg viaali aeglaselt, 1 minuti jooksul süstima 20 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahust.
Croatian: Paklitaksel baziran na otapalu primijenjen je bolesnicima (N = 531) u dozi od 200 mg/m2 kao intravenska infuzija tijekom 3 sata uz standardnu premedikaciju, iza čega je odmah slijedila intravenska primjena karboplatina u dozi
Estonian: Lahustipõhist paklitakseeli manustati patsientidele (N = 531) annuses 200 mg/m intravenoosse infusioonina 3 tunni jooksul standardse eelraviga, ning seejärel manustati karboplatiini intravenoosselt annuses AUC = 6 mg•min/ml.
Croatian: Pneumonitis je zabilježen u stopi od 4% bolesnika kada se paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma primjenjivao u kombinaciji s gemcitabinom.
Estonian: Pneumoniidist teatati sagedusega 4% inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste kasutamisel kombinatsioonis gemtsitabiiniga.
Croatian: Ograničeno je iskustvo s primjenom paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma s karboplatinom u bolesnika u dobi od 75 ili više godina.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakesi ja karboplatiini kombinatsioonravi kasutamise kohta 75-aastastel või vanematel patsientidel on vähe kogemusi.
Croatian: Djeluje tako da zaustavlja dijeljenje stanica raka - to znači da one umiru.
Estonian: • Paklitakseel on ravimi kasvajat mõjutav osa, mille toimel peatub kasvajarakkude jagunemine see tähendab nende hävimist.
Croatian: Stabilnost rekonstituirane disperzije u vrećici za infuziju
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni stabiilsus infusioonikotis
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju 229 bolesnika liječenih paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma podvrgnuto je procjeni sigurnosti.
Estonian: Ohutust hinnati kahesaja kahekümne üheksal patsiendil, keda raviti inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakestega randomiseeritud, kontrollitud kliinilises ravimiuuringus.
Croatian: Blago do umjereno oštećenje bubrežne funkcije (klirens kreatinina od ≥ 30 do < 90 ml/min)
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline kreatiniini kliirens ≥ 30 kuni
Croatian: Uobičajena doza za rak nemalih stanica pluća iznosi 100 mg/m2 tjelesne površine i daje se tijekom 30 minuta.
Estonian: Tavaline annus mitteväikerakkkopsuvähi korral on 100 mg kehapindala m2 kohta, mida manustatakse 30 minuti vältel.
Croatian: Tijekom liječenja paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma zabilježen je sindrom lize tumora.
Estonian: Ravi ajal inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega on teatatud tuumori lüüsi sündroomist.
Croatian: = omjer stope odgovora za paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma +gemcitabin/gemcitabin a stratificirani Coxov model proporcionalnog hazarda b stratificirani log-rang test, stratificiran prema zemljopisnoj regiji (Sjeverna Amerika nasuprot ostalih regija), KPS (70 do 80 nasuprot 90 do 100), i prisutnost metastaza jetre („da" nasuprot „ne").
Estonian: HRA+G/G = inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste+gemtsitabiini / gemtsitabiini riskitiheduste suhe, pA+G/pG = inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste+gemtsitabiini / gemtsitabiini ravivastuse esinemissagedus a stratifitseeritud Coxi proportsionaalsete riskitiheduste mudel b stratifitseeritud logaritmiline astaktest, stratifitseeritud geograafiliste piirkondade järgi (Põhja-Ameerika võrreldes teistega),
Croatian: Od 17 slučajeva pneumonitisa zabilježenih u bolesnika liječenih paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u kombinaciji s gemcitabinom, u 2 je slučaja ishod bila smrt.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja gemtsitabiini kombinatsioonravi saanud patsientidel teatatud 17 pneumoniidi juhust lõppesid 2 surmaga.
Croatian: MedDRA = skraćenica za Medical Dictionary for Regulatory Activities; Rječnik medicinskih pojmova za regulatorne poslove; SMQ =Standardizirani MedDRA upit (engl.
Estonian: MedDRA = ravimijärelevalve meditsiinisõnastik; SMQ = standardiseeritud MedDRA päring; SMQ on mitme MedDRA eelistatava termini rühm meditsiinilise mõiste väljendamiseks.
Croatian: <Sastav (koncentracija)>
Estonian: Pakendi sisu (konsentratsioon)
Croatian: Ponovite 5. korak tri puta.
Estonian: Korrake 5. sammu kolm korda.
Croatian: *Vidjeti sljedeći odjeljak ispod
Estonian: *Vt järgmist lõiku allpool
Croatian: Sjednite držeći glavu uspravno.
Estonian: Istuge, hoides pea püsti.
Croatian: • ne znate gdje se nalazite (dezorijentiranost)
Estonian: • te ei saa aru, kus te olete (desorientatsioon)
Croatian: Ispuhnite nos ako osjećate da je potrebno.
Estonian: Nuusake nina, kui tunnete selleks vajadust.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi iznad 65 godina)
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused)
Croatian: Obavijestite liječnika što se dogodilo.
Estonian: Rääkige juhtunust arstile.
Croatian: • ako ste pretrpjeli snažan udarac u glavu
Estonian: • kui te olete saanud tugeva löögi pähe
Croatian: Veoma je važno da se pridržavate liječnikovih uputa.
Estonian: Väga tähtis on järgida oma arsti juhiseid.
Croatian: Od tih bolesnika, njih stotinu nastavilo je liječenje do 26 mjeseci u fazi produžetka ispitivanja.
Estonian: Neist sada patsienti jätkasid ravi kuni 26 kuud jätkufaasis.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Estonian: Tähtsamad farmakokineetilised parameetrid on näidatud järgmises tabelis.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što PecFent sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida PecFent sisaldab
Croatian: Ako ne mislite odmah primijeniti lijek, vratite natrag zaštitni zatvarač.
Estonian: Kui te ei kasuta ravimit kohe, pange kaitsekork peale tagasi.
Croatian: Poznato je da može nastupiti i koma.
Estonian: Teadaolevalt võib tekkida ka kooma.
Croatian: • Ne mijenjajte dozu sami.
Estonian: • Ärge muutke annust ise.
Croatian: ** P=0,011 naspram placeba *** P <0,0001 naspram placeba
Estonian: ** p = 0,011 vs platseebo *** p < 0,0001 vs platseebo
Croatian: Lagano udahnite kroz nos i izdahnite na usta.
Estonian: Hingake nina kaudu ettevaatlikult sisse ja suu kaudu välja.
Croatian: Kako PecFent izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas PecFent välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Estonian: L.Molteni & C dei F. lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Croatian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Estonian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itaalia
Croatian: • Brojač će ostati na broju „8".
Estonian: • Loendur püsib numbril „8".
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17 srpanj 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. august 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17 juuli 2015
Croatian: Bočice sadrže:
Estonian: Pudelid sisaldavad:
Croatian: Bolesnika se mora uputiti kako to učiniti pravilno.
Estonian: Patsiendile tuleb anda juhised selleks, kuidas seda õigesti teha.
Croatian: • Ako imate više od 4 epizode probijajuće boli na dan, odmah obavijestite liječnika.
Estonian: • Kui teil on rohkem kui 4 läbilöögivaluhoogu päevas, öelge seda kohe arstile.
Croatian: Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Estonian: Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Croatian: • ako imate tegobe sa srcem, posebno sa sporim otkucajima srca
Estonian: • kui teil on probleemid südamega, eriti aeglase pulsiga
Croatian: Time biste mogli povećati rizik od pojave ozbiljnih nuspojava.
Estonian: See võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete tekkimise riski.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PecFent u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Lapsed PecFenti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: Datum aktivacije: ……….
Estonian: Eeltäitmise kuupäev: ………..
Croatian: Preporučuje se da aktivirate bočicu neposredno prije upotrebe, radije nego unaprijed.
Estonian: Soovitatav on eeltäita pudel vahetult enne kasutamist, mitte varem.
Croatian: • niski krvni tlak
Estonian: • madal vererõhk
Croatian: PecFent nije odobren za primjenu u djece mlađe od 18 godina.
Estonian: PecFenti ei ole lubatud kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.
Croatian: Mogućnost zlouporabe i tolerancija
Estonian: Võimalik kuritarvitamine ja taluvus
Croatian: Time ćete bočicu neznatno nagnuti (slika 5).
Estonian: Selleks tuleb pudelit veidi kallutada (joonis 5).
Croatian: Drugu nosnicu zatvorite prstom druge ruke (slika 5).
Estonian: Sulgege teine ninasõõre teise käe sõrmega (joonis 5).
Croatian: Epizode (%)
Estonian: Valuhood (%)
Croatian: • Brojač će ostati na broju "2".
Estonian: • Loendur püsib numbril „2".
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Estonian: • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Croatian: C zatvorite (morate čuti 'klik' kao potvrdu da je zatvoreno)
Estonian: C sulgege (kuulete kinnitavat klõpsu)
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko potisaka morate primijeniti (1 ili 2) za liječenje epizode probijajuće boli.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu pihustust (1 või 2) te peate oma läbilöögivaluhoo raviks kasutama.
Croatian: U programu kliničkog ispitivanja PecFenta, 104 (26,1%) bolesnika bila su starija od 60 godina, 67 (16,8%) ih je bilo starije od 65 godina, a 15 (3,8%) od 75 godina.
Estonian: PecFenti kliiniliste uuringute programmis oli 104 (26,1%) patsienti vanuses üle 60 aasta, 67 (16,8%) üle 65 aasta ja 15 (3,8%) üle 75 aasta.
Croatian: Za bočicu sa 8 potisaka: 1, 4 ili 12 bočica.
Estonian: 8 pihustusega pudeli korral 1, 4 või 12 pudelit.
Croatian: Na proteine plazme veže se 80 - 85% fentanila.
Estonian: Fentanüül seondub plasmavalkudega 80-85% ulatuses.
Croatian: • promjene krvnih stanica (ustanovljene laboratorijskim pretragama)
Estonian: • muutused vererakkudes (laboratoorsete analüüside tulemuste järgi)
Croatian: Drugi lijekovi i PecFent
Estonian: Muud ravimid ja PecFent
Croatian: Povećanje doze se mora provoditi s oprezom.
Estonian: Annuse suurendamisel peab olema ettevaatlik.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, osim ako Vam je to rekao liječnik.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti, kui te olete rase või võite rasestuda, välja arvatud, kui arst on teile selleks juhised andnud.
Croatian: Opioidni analgetici mogu smanjiti mentalne i/ili tjelesne sposobnosti potrebne za upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Estonian: Opioid-valuvaigistid võivad kahjustada autojuhtimiseks või masinate käsitsemiseks vajalikke vaimseid ja/või füüsilisi võimeid.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti PecFent jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te PecFenti kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak ili malu količinu tekućine u optoku
Estonian: • kui teil on madal vererõhk või vereringes väike vedelikumaht
Croatian: • Poslije raspršivanja prve doze, u prozorčiću s brojačem pojavit će se broj 1.
Estonian: • Pärast esimest pihustust ilmub loenduri aknasse number 1.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne upravljaju vozilima ili ne rukuju strojevima ako osjete somnolenciju, omaglicu ili smetnje vida ili druge nuspojave koje mogu narušiti njihovu sposobnost vožnje ili rukovanja strojevima.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida sõidukit ega käsitseda masinaid, kui neil esineb unisust, pearinglust või nägemishäireid või muid kõrvaltoimeid, mis võivad kahjustada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Zbog fizikalno-kemijskih svojstava pomoćnih tvari uključenih u pripravak, osobito se mora izbjegavati intravensko ili intraarterijsko injiciranje.
Estonian: Ravimvormis sisalduvate abiainete füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu tuleb eriti hoiduda intravenoossest ja intraarteriaalsest süstimisest.
Croatian: Liječnik će Vam možda promijeniti lijek protiv stalnih bolova.
Estonian: Arst võib muuta teie pideva valu ravimit.
Croatian: • Nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima dok ne saznate kako na Vas djeluje ovaj lijek.
Estonian: • Ärge juhtige sõidukit ega kasutage tööriistu või masinaid enne, kui teate, millist mõju see ravim teile avaldab.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo nadzirati dok se ne postigne djelotvorna doza.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida kuni efektiivse annuse saavutamiseni.
Croatian: Ovaj lijek smiju primjenjivati samo bolesnici koji uzimaju druge opioide.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ainult teisi opioide kasutavatel patsientidel.
Croatian: Od bolesnika koji su ušli u fazu titracije samo njih 7 (6,1%) nije bilo moguće titrirati na djelotvornu dozu zbog nedostatka djelotvornosti, a 6 bolesnika (5,3%) povučeno je zbog štetnih događaja.
Estonian: Ainult 7 (6,1%) tiitrimisfaasi kaasatud patsientidest ei saanud vähese toime tõttu endale efektiivset annust tiitrida ning 6 (5,3%) katkestas osalemise kõrvaltoimete tekkimise tõttu.
Croatian: Ako se to dogodi, ne vozite ili ne rukujte alatima ili strojevima.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige sõidukit ega kasutage tööriistu või masinaid.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju PecFent zajedno s umjerenim ili jakim inhibitorima CYP3A4 mora se pažljivo nadzirati dulje vremensko razdoblje.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad PecFenti samaaegselt mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema aja jooksul.
Croatian: Pazite da primijenite onu jačinu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Estonian: Veenduge, et te kasutate tugevust, mille arst on teile määranud.
Croatian: Provjerite vidite li zelenu crtu ili broj u prozorčiću s brojačem (slika 4); to potvrđuje da je bočica lijeka PecFent aktivirana (pogledajte poglavlje iznad 'Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu').
Estonian: Veenduge, et loenduriaknas on näha roheline triip või number (joonis 4): see kinnitab, et PecFenti pudel on eeltäidetud (vt eespool ‘PecFenti pudeli ettevalmistamine kasutamiseks').
Croatian: Odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini ako:
Estonian: Kutsuge või paluge endale kohe kutsuda kiirabi, kui teil tekib:
Croatian: Vaš će liječnik procijeniti je li
Estonian: Teie arst otsustab,
Croatian: Bolesnici ne smiju primijeniti više od 4 doze na dan.
Estonian: Patsient ei tohi kasutada rohkem kui 4 annust päevas.
Croatian: Stoga nije moguće jasno odvojiti učinke samog PecFenta.
Estonian: Seepärast ei ole võimalik ainult PecFenti toimeid selgelt eraldada.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom usuglasiti konačni edukacijski materijal.
Estonian: Enne igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja lõpliku teavitusmaterjali riigi pädeva ametiasutusega.
Croatian: • PecFent kojem je istekao rok valjanosti ili Vam više nije potreban, može i dalje sadržavati dovoljno lijeka da našteti drugim ljudima, a osobito djeci.
Estonian: • Kui PecFenti kõlblikkusaeg on möödunud või kui seda enam ei vajata, võib see sisaldada siiski piisavalt ravimit, et teisi inimesi, eriti lapsi kahjustada.
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne kasutamine võib suurendada respiratoorse depressiooni tekkimise riski (vt lõik 4.5).
Croatian: • vidite ili čujete ono što ne postoji (halucinacije/delirij), osjećaj smetenosti
Estonian: • olematute asjade kuulmine või nägemine (hallutsinatsioonid/deliirium), segasus
Croatian: Od 355 bolesnika liječenih u fazi liječenja otvorenog tipa, za 90% bolesnika nije bilo potrebno povećavati dozu.
Estonian: 355 patsiendist, keda raviti avatud ravifaasis, ei vajanud 90% annuse suurendamist.
Croatian: PecFent se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Estonian: PecFenti ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Croatian: Mora se napomenuti da iako su opažena statistički značajna povećanja razina Cmax nakon druge doze PecFenta primijenjenog jedan ili dva sata poslije početne doze, to se povećanje ne smatra dovoljno velikim da bi ukazivalo da će se dogoditi klinički zabrinjavajuće nakupljanje ili prevelika izloženost, što daje široku sigurnosnu granicu za preporučeni dozni interval od četiri sata.
Estonian: Tuleb märkida, et kuigi pärast PecFenti teise annuse manustamist ühe või kahe tunni möödumisel esimesest annusest täheldati Cmax tasemete statistiliselt olulist tõusu, ei loeta seda tõusu nii suureks, et see viitaks kliiniliselt murettekitavale kuhjumisele või ülemäärasele kokkupuutekontsentratsioonile, seega on soovitatav neljatunnine annuseintervall piisava ohutusvaruga.
Croatian: Više od 90% fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Estonian: Sellest rohkem kui 90% elimineerub biotransformatsiooni teel N-dealküülitud ja hüdroksüülitud inaktiivseteks metaboliitideks.
Croatian: Žene koje doje ne smiju primjenjivati fentanil, a dojenje se ne smije ponovno započeti još najmanje 5 dana nakon zadnje primjene fentanila.
Estonian: Imetavad naised ei tohi fentanüüli kasutada ning nad võivad imetamist uuesti alustada alles pärast vähemalt 5 päeva möödumist fentanüüli viimasest manustamisest.
Croatian: Bolesnicima se mora reći da ne ispuhuju nos neposredno nakon primjene PecFenta.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte nuusata nina vahetult pärast PecFenti manustamist.
Croatian: Manje od 7% primijenjene doze fentanila izlučuje se nepromijenjeno u mokraći, a samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno u stolici.
Estonian: Vähem kui 7% fentanüüli manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul ja ainult ligikaudu 1% eritub muutumatul kujul väljaheitega.
Croatian: To bi trebalo ukloniti zakočenost spreja.
Estonian: Sellega peaks tõrge kaduma.