FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, usefulness of this procedure in the overdose setting is unknown.
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob Hämodialyse bei Überdosierung einen Nutzen bringt.
English: Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
German: Bei Patienten mit bekannten Anfallsleiden sollte die antikonvulsive Therapie fortgesetzt werden.
English: • Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
German: • Schwerer Hautausschlag mit Haut- und Haarverlust (exfoliative Dermatitis)
English: Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
German: Darüberhinaus ist aufgrund der begrenzten Empfindlichkeit spezifischer Erreger gegenüber Imipenem/Cilastatin wie z. B. bei bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen besondere Vorsicht angezeigt.
English: • Flushing, bluish discoloration of the face and lips, skin texture changes, excessive sweating
German: • Hitzewallung (Flush), bläuliche Verfärbung des Gesichts und der Lippen, Veränderungen der
English: You may develop a positive test (Coombs test) which indicates the presence of antibodies that may destroy red blood cells.
German: Dieser Test weist Antikörper im Blut nach, die rote Blutkörperchen zerstören können.
English: When treating patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 who are undergoing dialysis use the dose recommendation for patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/1.73 m2 (see table 1).
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von  5 ml/min/1,73 m2 gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 6-20 ml/min/1,73 m2 (siehe
English: • Infection affecting the lungs (pneumonia)
German: • Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
English: Using other medicines
German: Anwendung mit anderen Arzneimitteln
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Each vial is for single use only.
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
English: TIENAM may be used in the management of patients with low white blood cell counts, who have fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
German: TIENAM kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit einer verminderten Anzahl weißer Blutzellen (Neutropenie) und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird.
English: Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM, the area under the curve (AUCs) for imipenem increased 1.1-fold, 1.9-fold, and 2.7-fold in subjects with mild (Creatinine Clearance (CrCL) 50-80 ml/min/1.73 m2), moderate (CrCL 30-<50 ml/min/1.73 m2), and severe (CrCL <30 ml/min/1.73 m2) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function (CrCL >80 ml/min/1.73 m2), and AUCs for cilastatin increased 1.6-fold, 2.0-fold, and 6.2-fold in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
German: Nach intravenöser Gabe einer Einzeldosis von 250 mg/250 mg TIENAM stiegen die AUC(area under the curve)-Werte von Imipenem bei Probanden mit leichter (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min/1,73 m2), mäßiger (Kreatinin-Clearance 30-<50 ml/min/1,73 m2) und schwerer (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2) Niereninsuffizienz im Vergleich zu Probanden mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 80 ml/min/1,73 m2) um das 1,1-Fache, 1,9-Fache und 2,7-Fache an.
English: Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see Incompatibility and After reconstitution): 0.9% sodium chloride.
German: Der Inhalt jeder Durchstechflasche muss in 100 ml einer geeigneten Infusionslösung überführt werden (siehe Inkompatibilitäten und Nach Auflösung):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
German: ERFORDERLICHE ANGABEN AUF DER VERPACKUNG UMKARTON
English: Therefore, your doctor will decide whether you should use TIENAM while breast-feeding.
German: Daher sollte Ihr Arzt entscheiden, ob Sie TIENAM in der Stillzeit erhalten können.
English: • Hearing loss
German: • Hörverlust
English: Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
German: Krampfanfälle, Myoklonus, Schwindel, Schläfrigkeit
English: Rare anaphylactic reactions
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten anaphylaktische Reaktionen
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
German: • Abnorme Nieren- und Leberwerte sowie abnorme Blutwerte in Blutuntersuchungen
English: What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
German: Die Wirkstoffe sind Imipenem und Cilastatin.
English: Very rare chest discomfort, asthenia/weakness
German: Schmerzen im Brustraum, Asthenie/Schwächegefühl
English: The concentration of the reconstituted solution following the above procedure is approximately 5 mg/ml for both imipenem and cilastatin.
German: Die Konzentration der so rekonstituierten Lösung beträgt sowohl für Imipenem als auch für Cilastatin ca. 5 mg/ml.
English: • Abnormal liver function detected by blood tests
German: • In Blutuntersuchungen nachgewiesene abnorme Leberwerte
English: Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine > 2 mg/dl).
German: Die klinischen Daten sind nicht ausreichend, um eine Dosis für pädiatrische Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 2 mg/dl) empfehlen zu können (siehe Abschnitt 4.4).
English: • Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
German: • Erkrankung des Gehirns, Kribbeln, stellenweises Zittern (lokalisierter Tremor)
English: Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM given 24 hours after haemodialysis, AUCs for imipenem and cilastatin were 3.7-fold and 16.4-fold higher, respectively, as compared to subjects with normal renal function.
German: Nach intravenöser Gabe einer Einzeldosis von 250 mg/250 mg TIENAM 24 Stunden nach der Hämodialyse stiegen die AUC-Werte von Imipenem und Cilastatin im Vergleich zu Probanden mit normaler Nierenfunktion um das 3,7-Fache bzw.
English: • severe pneumonia including hospital and ventilator-associated pneumonia
German: • Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie
English: Haematology A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with imipenem/cilastatin.
German: Während der Behandlung mit Imipenem/Cilastatin kann der direkte oder indirekte Coombs-Test positiv ausfallen.
English: There are some side effects associated with this product (such as seeing, hearing, or feeling something that is not there, dizziness, sleepiness, and a spinning sensation) that may affect some patients' ability to drive or operate machinery (see section 4).
German: Mit diesem Arzneimittel stehen einige Nebenwirkungen in Zusammenhang (z. B. verschiedene Sinnestäuschungen, Schwindel, Schläfrigkeit und Drehschwindel), welche die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei manchen Patienten beeinträchtigen könnten (siehe Abschnitt 4).
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
German: Die Prävalenz von erworbener Resistenz einzelner Spezies kann geographisch und im Verlauf der Zeit variieren.
English: 3 Susceptibility of staphylococci to carbapenems is inferred from the cefoxitin susceptibility.
German: 3 Die Empfindlichkeit von Staphylokokken gegenüber Carbapenemen wird von derjenigen gegenüber
English: Sodium bicarbonate
German: Natriumhydrogenkarbonat
English: Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
German: Enzephalopathie, Parästhesie, fokaler Tremor, Veränderungen der Geschmackswahrnehmung
English: Romania: TIENAM IV
German: Rumänien: TIENAM IV
English: Spain: TIENAM IV
German: Spanien: TIENAM IV
English: Czech Republic: Tienam
German: Tschechien : Tienam
English: Hypersensitivity
German: Mikrobiologische Sensibilität
English: Take special care with TIENAM
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TIENAM ist erforderlich
English: INFORMATION IN BRAILLE
German: INFORMATIONEN IN BLINDENSCHRIFT
English: Uncommon fever, local pain and induration at the injection site, erythema at the injection site
German: Fieber, Schmerzen und Verhärtungen an der Einstichstelle, Rötung an der Einstichstelle
English: When doses of imipenem-cilastatin sodium (approximately 100/100 mg/kg/day or approximately 3 times the usual recommended daily human intravenous dose) were administered to pregnant cynomolgus monkeys at an intravenous infusion rate which mimics human clinical use, there was minimal maternal intolerance (occasional emesis), no maternal deaths, no evidence of teratogenicity, but an increase in embryonic loss relative to control groups (see section 4.6).
German: Wurde Imipenem/Cilastatin (ca. 100/100 mg/kg/Tag oder entsprechend etwa dem 3-fachen der normalerweise beim Menschen empfohlenen i.v.-Tagesdosis) trächtigen Meerkatzen (Cynomolgus) in einer beim Menschen vergleichbaren i.v.-Infusionsrate gegeben, gab es geringe Unverträglichkeiten bei den Muttertieren (gelegentliches Erbrechen).
English: The usual dose for children one year of age or older is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose every 6 hours.
German: Die übliche Dosis für Kinder im Alter von mindestens 1 Jahr liegt bei 15 mg/15 mg oder 25 mg/25 mg pro kg Körpergewicht alle 6 Stunden.
English: [To be completed nationally]
German: [Muss im jeweiligen Land eingefügt werden.]
English: Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
German: Dyspnö, Hyperventilation, Schmerzen im Rachenraum
English: Luxembourg: Tienam
German: Luxemburg: Tienam
English: • Irregular heartbeat, the heart beating forcefully or rapidly
German: • Herzrhythmusstörungen, starker oder schneller Herzschlag
English: Marketing Authorization Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - Muss im jeweiligen Land eingefügt werden.]
English: Very rare hyperhidrosis, skin texture changes
German: Hyperhidrose, Veränderungen der Hautstruktur
English: Iceland: Tienam
German: Island: Tienam
English: if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
German: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder Carbapeneme sind.
English: • Itching of the vulva in women
German: • Juckreiz im Schambereich bei Frauen
English: Common rash (e.g. exanthematous)
German: Hautausschlag (z. B. exanthematös)
English: TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
German: TIENAM wird in einer Dosis von ≤ 500 mg/500 mg über 20-30 Minuten oder in einer Dosis von > 500 mg/500 mg über 40-60 Minuten in eine Vene (intravenös) verabreicht.
English: The mean peak plasma levels of imipenem following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg /1000 mg doses were 17, 39, and 66 μg/ml, respectively.
German: Die mittleren Plasmaspitzenspiegel von Imipenem nach Dosierungen von 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg und 1.000 mg/1.000 mg lagen bei 17, 39 und 66 μg/ml.
English: France: TIENAM
German: Frankreich: TIENAM
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
German: • Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 behandelten Patienten)
English: system through which a lactate solution is being infused.
German: Es kann jedoch in ein Infusionssystem gegeben werden, durch das Laktatlösung infundiert wird.
English: TIENAM 500 mg/500 mg contains 37.6 mg of sodium (1.6 mEq) which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
German: TIENAM 500 mg/500 mg enthält 37,6 mg Natrium (1,6 mEq [mmol]).
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von TIENAM informieren, ob Sie stillen oder stillen möchten.
English: This medicinal product contains approximately 1.6 mEq (approximately 37.6 mg) of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
German: Dieses Arzneimittel enthält ca. 37,6 mg Natrium (ca. 1,6 mEq [mmol]) pro 500-mg-Dosis.
English: There is no dose adjustment necessary (see section
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
English: TIENAM has not been studied in pregnant women.
German: Es liegen keine Daten zu TIENAM bei Schwangeren vor.
English: Symptoms of overdose that can occur are consistent with the adverse reaction profile; these may include seizures, confusion, tremors, nausea, vomiting, hypotension, bradycardia.
German: dazu können Krampfanfälle, Verwirrtheitszustände, Tremor, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie und Bradykardie zählen.
English: Single use.
German: Einmalige i.v.-Anwendung.
English: After reconstitution
German: Nach Auflösung
English: <70 kg.
German: 69 ± 15 Minuten.
English: Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
German: Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: Paediatric (≥3 months of age)
German: Kinder und Jugendliche (ab 3 Monaten):
English: Actual body weight (kg) X standard dose 70 (kg)
German: - Körpergewicht < 70 kg. Die Dosis für Patienten mit einem Körpergewicht < 70 kg wird mit folgender Formel errechnet: Tatsächliches Körpergewicht (kg) x Standarddosis 70 (kg)
English: It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving TIENAM.
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, müssen Sie Ihren Arzt auf jeden Fall vor der Anwendung von TIENAM darüber in Kenntnis setzen.
English: • very common: affects more than 1 user in 10
German: • Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 behandelten Patienten)
English: Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
German: Deshalb wird für Patienten mit Leberfunktionsstörungen keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
English: • Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
German: • Gram-negative Anaerobier: S ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l • Nicht speziesspezifische Grenzwerte5: S ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: The lowered valproic acid levels can lead to inadequate seizure control; therefore, concomitant use of imipenem and valproic acid/sodium valproate is not recommended and alternative antibacterial or anti-convulsant therapies should be considered (see section 4.4).
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Imipenem und Valproinsäure/Valproat-Seminatrium nicht empfohlen, und eine alternative antibiotische oder eine alternative antikonvulsive Therapie sollte erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
German: • Häufig (bei 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten)
English: The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
German: Die mittleren Plasmaspitzenspiegel von Cilastatin nach Dosierungen von 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg und 1.000 mg/1.000 mg lagen bei 22, 42 und 72 µg/ml.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
German: einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned under Reconstitution.
German: Dieses Arzneimittel darf nur mit den unter Auflösung des Pulvers aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
English: Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
German: Die Plasmaspitzenspiegel von Cilastatin nach einer 20-minütigen intravenösen Infusion von TIENAM lagen zwischen 21 und 26 μg/ml nach der 250 mg/250-mg-Dosis, zwischen 21 und 55 μg/ml nach der 500 mg/500-mg-Dosis und zwischen 56 und 88 μg/ml nach der 1.000mg/1.000-mg-Dosis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Durchstechflasche enthält: 500 mg Imipenem und 500 mg Cilastatin.
English: Porphyromonas asaccharolytica Prevotella spp.
German: Porphyromonas asaccharolytica
English: • Inflammation of stomach or intestine (gastro-enteritis)
German: • Magen-Darm-Entzündung (Gastroenteritis)
English: Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
German: Nach einer intravenösen Verabreichung von TIENAM nehmen mit zunehmend eingeschränkter Nierenfunktion die Wiederfindungsrate im Urin, die renale Clearance und die Plasma-Clearance von Imipenem und Cilastatin ab.
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
German: • Gram-positive Anaerobier: S ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
German: Vereinigtes Königreich: Primaxin IV Diese Gebrauchinformation wurde zuletzt genehmigt in {MM/JJJJ}.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and genotoxicity studies.
German: Basierend auf Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für Menschen erkennen.
English: BATCH NUMBER Lot
German: CHARGENNUMMER Ch.-B.
English: There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anticoagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.
German: Antikoagulanzien einschließlich Warfarin bei Patienten unter gleichzeitiger Antibiotikatherapie berichtet.
English: Estonia: TIENAM I.V.
German: Estland: TIENAM I.V.
English: In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
German: Bei gesunden Probanden wurden nach 20-minütiger intravenöser Infusion von TIENAM Plasmaspitzenspiegel von Imipenem zwischen 12 und 20 μg/ml nach der 250 mg/250-mg-Dosis, zwischen 21 und 58 μg/ml nach der 500 mg/500-mg-Dosis und zwischen 41 und 83 μg/ml nach der 1.000 mg/1.000mg-Dosis erreicht.
English: (symptoms may be tiredness, paleness of skin, and prolonged bruising after injury)
German: Blutuntersuchungen nachgewiesen werden (mögliche Beschwerden: Müdigkeit, blasse Haut und verlängerte Hautblutung nach einer Verletzung)
English: • complicated skin and soft-tissue infections
German: • Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
English: Lithuania: TIENAM I.V.
German: Litauen: TIENAM I.V.
English: Nausea and vomiting appear to occur more frequently in patients with low number of white blood cells
German: Anzahl an weißen Blutkörperchen offenbar häufiger auf.
English: Sweden: Tienam
German: Schweden: Tienam
English: • Local skin redness
German: • Lokale Hautrötungen
English: The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
German: Nach Anwendung einer Imipenem/Cilastatin-Dosis von 15/15 mg/kg Körpergewicht war die AUC von Imipenem bei pädiatrischen Patienten ca. 30 % größer als die Exposition bei Erwachsenen nach einer Imipenem/Cilastatin-Dosis von 500 mg/500 mg. Bei der höheren Imipenem/Cilastatin-Dosis war die Exposition nach Anwendung von 25/25 mg/kg bei Kindern 9 % höher als die Exposition bei Erwachsenen nach einer Dosis von 1.000 mg/1.000 mg.
English: TIENAM may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
German: • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe TIENAM kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird.
English: Intravenous use
German: GEBRAUCHSINFORMATION
English: • Complicated infections in the abdomen
German: • Komplizierte Infektionen im Bauchraum
English: Poland: TIENAM
German: Polen: TIENAM
English: Belgium: Tienam
German: Belgien: Tienam
English: Norway: Tienam
German: Norwegen: Tienam
English: Bulgaria: Tienam
German: Bulgarien: Tienam
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
German: Lassen Sie sich vor der Anwendung/Einnahme von Arzneimitteln von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
English: • Inflammation of the colon with severe diarrhoea
German: • Entzündungen des Dickdarms mit schwerem Durchfall
English: Finland: TIENAM
German: Finnland: TIENAM
English: Hungary: Tienam
German: Ungarn: Tienam
English: Netherlands: TIENAM I.V.
German: Niederlande: TIENAM I.V.
English: • Chest discomfort, difficulty breathing, abnormally fast and superficial breathing, pain in the upper spine
German: • Beschwerden im Brustkorb, Atembeschwerden, ungewöhnlich schnelle und flache Atmung,
English: TIENAM should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
German: Während der Schwangerschaft sollte TIENAM nur gegeben werden, wenn der behandelnde Arzt der Ansicht ist, dass der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
English: Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
English: 25 vials
German: 10 Durchstechflaschen 25 Durchstechflaschen
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
German: • Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 behandelten Patienten)
English: • Haemophilus influenzae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
German: • Haemophilus influenza4: S ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: Do not stop using TIENAM until your doctor tells you to.
German: Wenn Sie die Behandlung mit TIENAM abbrechen Unterbrechen Sie die Behandlung mit TIENAM nur auf Anweisung Ihres Arztes.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
English: 3: Inferred from cefoxitin susceptibility
German: • Staphylococcus spp.3: basierend auf der Cefoxitin-Empfindlichkeit
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
German: Nach Rekonstitution: Verdünnte Lösungen sollten sofort verwendet werden.
English: HOW TO STORE TIENAM
German: WIE IST TIENAM AUFZUBEWAHREN?
English: • Nausea, vomiting, diarrhoea.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
English: • Rash
German: Flush
English: Nervous system disorders
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich
English: Paediatric population <1 year of age Clinical data are insufficient to recommend dosing for children less than 1 year of age
German: Die klinischen Daten sind nicht ausreichend, um eine Dosis für Kinder unter 1 Jahr empfehlen zu können (siehe Abschnitt 4.4).