FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe wordt Zenapax gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Zenapax používá?
Dutch: 50 mg / 100 mg Filmomhulde tablet
Czech: 50 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání blistr (Al/Al) 28 tablet
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)název Síla
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Czech: Léková forma Cesta podáníVnitřní Obal
Dutch: Het is belangrijk dat zowel mannen als vrouwen de informatie lezen.
Czech: Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena.
Dutch: Hierdoor kan de infectie permanent uit het lichaam worden verwijderd.
Czech: To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla.
Dutch: Ribavirine kan zeer schadelijk zijn voor een ongeboren baby.
Czech: Ribavirin může být pro nenarozené dítě velmi škodlivý.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 juli 2016
Czech: Datum první registrace: 22. července 2016
Dutch: Klinische en laboratoriumcontrole wordt aanbevolen.
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování.
Dutch: ULN: Bovenste limiet van de normaalwaarde volgens het testlaboratorium.
Czech: ULN: Horní hranice normálních hodnot podle testovací laboratoře.
Dutch: GT = Genotype
Czech: GT = Genotyp
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen waren meestal asymptomatisch.
Czech: Tato pozdní zvýšení ALT byla obvykle asymptomatická.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Czech: To se týká i rostlinných přípravků a léků bez lékařského předpisu.
Dutch: • sunitinib voor de behandeling van bepaalde soorten kanker
Czech: • sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny
Dutch: Hierdoor kan uw arts:
Czech: To proto, aby mohl lékař:
Dutch: Veranderingen in de geselecteerde laboratoriumparameters worden beschreven in tabel 4.
Czech: Změny ve vybraných laboratorních parametrech jsou popsány v tabulce 4.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken; dosisaanpassing van sunitinib kan vereist zijn.
Czech: Nutno užívat s opatrností; může být nutná úprava dávky sunitinibu.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd geen dubbele dosis te nemen.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku.
Dutch: 16 Weken
Czech: 16 týdnů
Dutch: Cirrose was geen risicofactor voor late ALAT-verhogingen.
Czech: Cirhóza nebyla rizikovým faktorem pozdního zvýšení ALT.
Dutch: Aantal geteste isolaten: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Czech: Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Dutch: Ras/Etniciteit
Czech: Rasa/etnický původ
Dutch: Dit betekent dat u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen moeten nemen bij seksuele omgang als de kans bestaat dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden.
Czech: To znamená, že Vy a Váš partner/Vaše partnerka musíte při pohlavních aktivitách dodržovat zvláštní opatření, pokud je zde možnost, že byste mohla otěhotnět nebo že by mohla otěhotnět vaše partnerka.
Dutch: Embryofoetale en postnatale ontwikkeling
Czech: Embryofetální a postnatální vývoj
Dutch: Gewicht/BMI
Czech: Tělesná hmotnost/BMI
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Zepatier.
Czech: Existují určité léky, které nesmíte s přípravkem ZEPATIER užívat.
Dutch: De tablet is 21 mm lang en 10 mm breed.
Czech: Tableta je 21 mm dlouhá a 10 mm široká.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Zepatier moet gebruiken.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik týdnů musíte přípravek ZEPATIER užívat.
Dutch: De werkzaamheid van Zepatier is niet aangetoond bij HCV-genotypen 2, 3, 5 en 6.
Czech: Účinnost přípravku ZEPATIER nebyla prokázána u genotypů HCV 2, 3, 5 a 6.
Dutch: Zepatier wordt niet aanbevolen bij patiënten die met deze genotypen zijn geïnfecteerd.
Czech: Přípravek ZEPATIER se u pacientů infikovaných těmito genotypy nedoporučuje.
Dutch: Omvat proefpersonen met virologische doorbraak.
Czech: Zahrnuje subjekty s virologickým průlomem.
Dutch: Gemiddelde verhouding (90 % betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, C12 of C24 (waarschijnlijk interactiemechanisme)
Czech: Průměrný poměr hodnot (90% interval spolehlivosti) AUC, Cmax, C12 nebo C24 (pravděpodobný mechanismus interakce)
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Dutch: Elbasvir en grazoprevir worden sterk gebonden (respectievelijk > 99,9 % en > 98,8 %) aan humane plasma-eiwitten.
Czech: Elbasvir a grazoprevir se značně vážou (> 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Czech: Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují.
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet eenmaal per dag met of zonder voedsel.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Tabel 8: Studies uitgevoerd met Zepatier Studie
Czech: Tabulka 8: Studie provedené s přípravkem ZEPATIER
Dutch: De effecten van Zepatier op de zwangerschap zijn niet bekend.
Czech: Účinky přípravku ZEPATIER v těhotenství nejsou známy.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u de informatie over zwangerschap en anticonceptie in de bijsluiter van ribavirine zorgvuldig leest.
Czech: • Je velmi důležité, abyste si velmi pečlivě přečetl(a) informace o těhotenství a antikoncepci v příbalové informaci k přípravku s ribavirinem.
Dutch: Zepatier wordt soms samen met een ander geneesmiddel, ribavirine, gebruikt.
Czech: Přípravek ZEPATIER se někdy užívá s dalším lékem, ribavirinem.
Dutch: • een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad, omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren
Czech: • jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat.
Dutch: ALAT (IE/l) 5,1-10,0 × ULN
Czech: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × ULN
Dutch: In klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen (meer dan 10 %) vermoeidheid en hoofdpijn.
Czech: V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (více než 10 %) únava a bolest hlavy.
Dutch: Deze verandering is niet klinisch relevant voor grazoprevir.
Czech: Tato změna není pro grazoprevir klinicky relevantní.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd met Zepatier bij zwangere vrouwen.
Czech: S přípravkem ZEPATIER nebyly u těhotných žen provedeny žádné odpovídající a dobře kontrolované studie.
Dutch: • moeite met slapen (slapeloosheid, insomnia)
Czech: • potíže se spánkem (insomnie)
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně.
Dutch: • gewrichtspijn of pijnlijke, gezwollen gewrichten
Czech: • bolest kloubu nebo bolestivé, oteklé klouby
Dutch: GT4 (behandelingservaren)
Czech: GT4 (již léčení)
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw geneesmiddelen of de dosering hiervan moeten aanpassen.
Czech: Váš lékař Vám bude možná muset vyměnit léky nebo změnit dávku léků.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat indien binnen 4 uur na toediening van de dosis braken optreedt, er tot 8 uur voor de volgende dosis een extra tablet kan worden ingenomen.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že pokud do 4 hodin po podání dávky dojde ke zvracení, lze až 8 hodin před další dávkou užít dodatečnou tabletu.
Dutch: Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd betrouwbare voorspellende waarde hebben voor reacties bij mensen, mag Zepatier alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Czech: Jelikož reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní, pokud jde o odpověď u lidí, smí se přípravek ZEPATIER používat pouze pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Dutch: 12 Weken
Czech: 12 týdnů
Dutch: Wacht en neem uw volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Czech: Vyčkejte a v obvyklou dobu užijte další dávku.
Dutch: Behandeling met Zepatier moet worden ingesteld en opgevolgd door een arts met ervaring in het behandelen van patiënten met CHC.
Czech: Léčbu přípravkem ZEPATIER musí zahajovat a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Dutch: Sommige diabetespatiënten hadden na start van de behandeling met geneesmiddelen zoals Zepatier een verlaagd suikergehalte in het bloed (hypoglycemie).
Czech: U některých diabetiků došlo po zahájení léčby léčivými přípravky, jako je přípravek ZEPATIER, ke snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemii).
Dutch: Praat met uw arts over de verschillende anticonceptiemethodes die geschikt zijn voor u.
Czech: O různých pro Vás vhodných antikoncepčních metodách se poraďte se svým lékařem.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel, tenzij uw arts u dit vertelt.
Czech: Tento přípravek nepřestávejte užívat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Dutch: De incidentie van late ALAT-verhogingen werd niet beïnvloed door de behandelingsduur.
Czech: Incidence pozdních zvýšení ALT nebyla trváním léčby ovlivněna.
Dutch: Aangezien de leverfunctie tijdens de behandeling met Zepatier mogelijk verandert, wordt nauwlettende controle van de waarden van de internationale genormaliseerde ratio (INR) aanbevolen.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce může během léčby přípravkem ZEPATIER změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Dutch: Omvat 1 proefpersoon met cirrosestatus ‘onbekend' in C-SCAPE.
Czech: Zahrnuje 1 subjekt se stavem cirhózy „neznámý" ve studii C-SCAPE.
Dutch: Zepatier gedurende 12 weken
Czech: Přípravek ZEPATIER po dobu 12 týdnů
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích, které se považují za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na nevelkou relevanci pro klinické použití.
Dutch: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg België
Czech: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Dutch: • controleren of uw behandeling aanslaat en of u vrij bent van hepatitis C
Czech: • kontrolovat, zda léčba zabrala a zda jste se hepatitidy C zbavil(a)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak hoofdpijn
Czech: Poruchy nervového systému: Velmi časté bolest hlavy
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het hepatitis C-virus nodig heeft om te groeien en te vermeerderen.
Czech: Léčivé látky v přípravku spolu působí tak, že blokují dvě různé bílkoviny, které virus hepatitidy C potřebuje ke svému růstu a reprodukci (rozmnožování).
Dutch: Het is niet bekend of de twee geneesmiddelen in Zepatier in de moedermelk terechtkomen.
Czech: Není známo, zda se dvě léčivé látky obsažené v přípravku ZEPATIER dostávají do lidského mateřského mléka.
Dutch: De tabel is niet allesomvattend.
Czech: Tabulka nezahrnuje všechny možnosti.
Dutch: De farmacokinetiek van elbasvir/grazoprevir bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld (zie rubriek 4.2).
Czech: Farmakokinetika elbasviru/grazopreviru u pediatrických pacientů mladších 18 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Dutch: Elke verpakking bevat in totaal 28 tabletten.
Czech: Jedna krabička obsahuje celkem 28 tablet.
Dutch: • ongebruikelijk haaruitval of dunner worden van het haar
Czech: • neobvyklé vypadávání nebo zeslabení vlasů
Dutch: Zepatier + RBV, 16 weken
Czech: ZEPATIER + RBV, 16 týdnů
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, direct werkende antivirale middelen, antivirale middelen voor behandeling van HCV-infecties, ATC-code: J05AP54
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, antivirotika k léčbě infekce HCV, ATC kód: J05AP54.
Dutch: Effect van HCV-polymorfismen bij aanvang op respons op de behandeling
Czech: Vliv výchozího polymorfismu HCV na odpověď na léčbu
Dutch: Een pijl omhoog ‘↑' of pijl omlaag ‘↓' betekent een verandering in blootstelling welke opvolging of een dosisaanpassing vereist van die medicatie, of de gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen of is gecontra-indiceerd.
Czech: Šipky směřující nahoru "↑" nebo dolů "↓" představují změnu expozice, která vyžaduje sledování nebo úpravu dávkování takové medikace, nebo při které se současné podávání nedoporučuje nebo je kontraindikováno.
Dutch: Om de terugkeer van hepatocellulair carcinoom in relatie tot Zepatier te evalueren moet de vergunninghouder een prospectief veiligheidsonderzoek uitvoeren, met behulp van gegevens die voortvloeien uit een cohort van een goed gedefinieerde groep patiënten, gebaseerd op een overeengekomen protocol, en de resultaten indienen.
Czech: Za účelem vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojené s užíváním přípravku ZEPATIER provede držitel rozhodnutí o registraci klinickou prospektivní studii bezpečnosti s využitím údajů získaných u kohorty dobře definované skupiny pacientů dle odsouhlaseného protokolu a předloží její výsledky.
Dutch: Psychische stoornissen: Vaak insomnia, angst, depressie
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté insomnie, úzkost, deprese
Dutch: De filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Czech: Potahované tablety je nutno polykat celé, přičemž je lze užívat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Dutch: Referentie
Czech: Reference
Dutch: Klinische isolaten
Czech: Klinické izoláty
Dutch: • U of uw partner moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens behandeling met Zepatier met ribavirine en gedurende enige tijd daarna.
Czech: • Vy nebo Vaše partnerka musíte během léčby přípravkem ZEPATIER s ribavirinem a nějakou dobu poté používat účinnou antikoncepci.
Dutch: • beslissen of u Zepatier moet nemen en hoe lang
Czech: • rozhodnout, zda můžete přípravek ZEPATIER užívat a jak dlouho
Dutch: Omvat vier proefpersonen die geïnfecteerd zijn met andere genotype 1-subtypes dan 1a of 1b.
Czech: Zahrnuje 4 subjekty infikované genotypem 1 jiných podtypů než je 1a nebo 1b.
Dutch: Resultaat voor proefpersonen zonder SVR Virologisch falen tijdens behandeling Relapse
Czech: Výsledek u subjektů bez SVR Virologické selhání během léčby Recidiva
Dutch: Totale SVR
Czech: Celková SVR
Dutch: • beslissen welke andere geneesmiddelen u moet gebruiken met Zepatier en hoe lang
Czech: • rozhodnout, které další léky máte s přípravkem ZEPATIER užívat a jak dlouho
Dutch: Farmacokinetische populatieschattingen van blootstelling aan elbasvir en grazoprevir waren vergelijkbaar tussen blanke en negroïde personen/Afro-Amerikanen.
Czech: Odhady populační farmakokinetiky expozice elbasviru a grazopreviru byly mezi bělochy a černochy/Afroameričany srovnatelné.
Dutch: Zepatier met ribavirine
Czech: Přípravek ZEPATIER s ribavirinem
Dutch: De tablet niet fijnmalen, kauwen of delen.
Czech: Tabletu nežvýkejte, nedrťte ani nedělte.
Dutch: Zepatier wordt ingenomen voor het behandelen van een langdurige hepatitis C-infectie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Czech: Přípravek ZEPATIER se používá k léčení dlouhotrvající infekce virem hepatitidy (zánětu jater) C u dospělých ve věku 18 let a starších.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de volledige behandeling afmaakt.
Czech: Je velice důležité, abyste dokončil(a) celou léčebnou kúru.
Dutch: De door behandeling veroorzaakte substituties die werden waargenomen in de virale populaties van deze proefpersonen op basis van genotypen zijn weergegeven in tabel 6.
Czech: Substituce vznikající během léčby, pozorované u virových populací těchto subjektů podle genotypů, jsou uvedeny v tabulce 6.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te controleren op verschijnselen of symptomen van bijwerkingen en een gepaste symptomatische behandeling in te stellen.
Czech: Při předávkování se doporučuje pacienta sledovat na známky a příznaky nežádoucích účinků a nasadit příslušnou symptomatickou léčbu.
Dutch: • rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine of lovastatine voor het verlagen van het cholesterolgehalte in het bloed
Czech: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin nebo lovastatin ke snížení cholesterolu v krvi.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat vermoeidheid is gemeld tijdens behandeling met Zepatier (zie rubriek 4.8).
Czech: Pacienty je nutno informovat, že během léčby přípravkem ZEPATIER byla hlášena únava (viz bod 4.8).
Dutch: Hepatitis C is een virus dat de lever aantast.
Czech: Virus hepatitidy C infikuje játra.
Dutch: Het percentage late ALAT-verhogingen tijdens behandeling is direct gerelateerd aan de plasmablootstelling aan grazoprevir.
Czech: Míra pozdních zvýšení hladin ALT během léčby přímo souvisí s plasmatickou expozicí grazopreviru.
Dutch: Hogere percentages late ALAT-verhogingen traden op bij vrouwen (2 % [11/652]), Aziaten (2 % [4/165]) en proefpersonen ≥ 65 jaar (2 % [3/187]) (zie rubrieken 4.8 en 5.2).
Czech: Vyšší míry pozdních zvýšení hladin ALT se vyskytly u žen (2 % [11/652]), Asiatů (2 % [4/165]) a subjektů ve věku ≥ 65 let (2 % [3/187]) (viz body 4.8 a 5.2).
Dutch: MSD logo
Czech: JINÉ MSD logo
Dutch: De meeste late ALAT-verhogingen verdwenen in de loop van de behandeling met Zepatier of na voltooiing van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Czech: Většina pozdních zvýšení ALT vymizela během probíhající léčby přípravkem ZEPATIER nebo po dokončení léčby (viz bod 4.4).
Dutch: Mediane EC50 (bereik) nM
Czech: Medián EC50 (rozmezí) nM
Dutch: Ontstane aminozuursubstituties
Czech: Vznikající substituce aminokyselin
Dutch: Deze verschillen in blootstelling aan elbasvir en grazoprevir zijn niet klinisch relevant; daarom kan elbasvir/grazoprevir worden ingenomen zonder rekening te houden met voedsel.
Czech: Tyto rozdíly v expozici elbasviru a grazopreviru nejsou klinicky relevantní; proto lze elbasvir/grazoprevir užívat bez ohledu na jídlo.
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen traden over het algemeen op in of na behandelingsweek 8.
Czech: K těmto pozdním zvýšením hladin ALT obvykle došlo v 8. týdnu léčby nebo později.
Dutch: Als Zepatier gelijktijdig wordt toegediend met ribavirine, geldt de informatie voor ribavirine met betrekking tot anticonceptie, zwangerschapstesten, zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid ook voor deze combinatiebehandeling (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel voor aanvullende informatie).
Czech: Pokud se přípravek ZEPATIER podává současně s ribavirinem, platí informace o ribavirinu ohledně antikoncepce, těhotenských testů, těhotenství, kojení a fertility rovněž pro tento kombinovaný režim (další informace o současně podávaných léčivých přípravcích naleznete v příslušných souhrnech údajů o přípravku).
Dutch: • dabigatran om bloedstolsels te voorkomen
Czech: • dagibatran zabraňující srážení krve
Dutch: • diabetes heeft.
Czech: • máte cukrovku.
Dutch: † (Graad 3) > 10,0 × ULN (Graad 4) Totaalbilirubine (mg/dl) 2,6-5,0 × ULN (Graad 3) > 5,0 × ULN (Graad 4)
Czech: † (Stupeň 3) >10,0 × ULN (Stupeň 4) Celkový bilirubin (mg/dl) 2,6-5,0 × ULN (Stupeň 3) >5,0 × ULN (Stupeň 4)
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u Zepatier gebruikt met ribavirine of in de maanden daarna, vertel dat dan direct aan uw arts.
Czech: • Pokud během užívání přípravku ZEPATIER s ribavirinem nebo v následujících měsících poté Vy nebo Vaše partnerka otěhotníte, ihned informujte svého lékaře.
Dutch: • Stop de behandeling met Zepatier als de verhoging van de ALAT-waarden gepaard gaat met verschijnselen of symptomen van leverontsteking of verhoogd geconjugeerd bilirubine, alkalische fosfatase of ‘international normalised ratio' (INR).
Czech: • Přípravek ZEPATIER je nutno vysadit, pokud je zvýšení hladiny ALT doprovázeno známkami nebo příznaky hepatitidy nebo zvýšením konjugovaného bilirubinu, alkalické fosfatázy nebo mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Dutch: Elbasvir en grazoprevir worden gedeeltelijk geëlimineerd door oxidatief metabolisme, voornamelijk door CYP3A.
Czech: Elbasvir a grazoprevir se částečně eliminují oxidativní metabolizací, primárně prostřednictvím CYP3A.
Dutch: SVR volgens cirrosestatus Niet-cirrotisch
Czech: SVR podle stavu cirhózy Bez cirhózy
Dutch: Beige, ovale tablet van 21 mm x 10 mm met aan één kant ‘770' ingeslagen en aan de andere kant glad.
Czech: Béžová, oválná tableta o rozměrech 21 mm x 10 mm s vyraženým „770" na jedné straně a na druhé straně hladká.
Dutch: Elbasvir en grazoprevir zijn substraten van CYP3A en P-gp.
Czech: Elbasvir a grazoprevir jsou substráty CYP3A a P-gp.
Dutch: Omvat proefpersonen van C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY en C-SURFER.
Czech: Zahrnuje subjekty ze studií C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY a C-SURFER.
Dutch: Houd een lijst bij van uw geneesmiddelen en laat deze aan uw arts of apotheker zien wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.
Czech: Připravte si seznam svých léků a svému lékaři a lékárníkovi jej ukažte, pokud dostanete nový lék.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, hereditárním deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy tento přípravek nemají užívat.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u moeite heeft met het doorslikken van tabletten.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže máte problémy s polykáním tablet.
Dutch: • zich nerveus voelen (angst)
Czech: • pocit nervozity (úzkost)
Dutch: Zepatier wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar omdat bij deze populatie de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Czech: Použití přípravku ZEPATIER se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost nebyla u této populace stanovena.
Dutch: Zepatier combineert twee direct werkende antivirale middelen met onderscheidende werkingsmechanismen en niet-overlappende resistentieprofielen om zich te richten op HCV tijdens meerdere stappen in de virale levenscyclus.
Czech: Přípravek ZEPATIER kombinuje dvě přímá antivirotika s různými mechanismy účinku a nepřekrývajícími se profily rezistence, jež jsou zaměřena proti HCV na několika stupních životního cyklu viru.
Dutch: De mogelijkheid voor grazoprevir om een substraat voor het borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) te zijn kan niet worden uitgesloten.
Czech: Potenciál grazopreviru být substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (breast cancer resistance protein- BCRP) nelze vyloučit.
Dutch: De AUC van grazoprevir wordt bij een proefpersoon van 53 kg in vergelijking met een proefpersoon van 77 kg 15 % hoger geschat.
Czech: Odhaduje se, že AUC grazopreviru je o 15 % vyšší u subjektů s tělesnou hmotností 53 kg v porovnání se subjekty s tělesnou hmotností 77 kg.
Dutch: Gelijktijdige toediening met grazoprevir resulteerde niet in klinisch relevante verhogingen in blootstellingen aan CYP3A-substraten.
Czech: Současné podávání s grazoprevirem nevedlo ke klinicky relevantním zvýšením expozic substrátům CYP3A.
Dutch: Hoeveel van dit middel neemt u in?
Czech: Kolik přípravku se užívá
Dutch: Zepatier (als monotherapie of in combinatie met ribavirine) heeft naar verwachting geen effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek ZEPATIER (podáván samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: Als er meer dan 4 uur na toediening van de dosis sprake is van braken, hoeft er geen extra dosis te worden gebruikt.
Czech: Pokud ke zvracení dojde za více než 4 hodiny po podání dávky, není další dávka potřebná.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met of zonder voedsel door.
Czech: Tabletu spolkněte celou s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Dit geeft het geneesmiddel de beste kans om uw hepatitis C-infectie te behandelen.
Czech: To léku nejlépe umožní infekci virem hepatitidy C vyléčit.