FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO DE VIDRO ÂMBAR de 120 e 210 ml
Slovak: NA TMAVEJ LIEKOVKE, 120 a 210
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Slovak: Použitie počas gravididy, laktácie alebo znášky
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de vómitos, de diarreia ou de fezes moles ou no caso de o cão parar de comer durante dois dias consecutivos, interrompa a administração de Yarvitan ao seu cão e consulte um médico veterinário logo que for possível.
Slovak: V prípade, ak sa opakovane vyskytne zvracanie, hnačky, riedka stolica alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni za sebou, zastavte podávanie Yarvitanu a čo najskôr vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães Mitratapide
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov Mitratapid
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Mitratapide 5 mg/ml
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Mitratapid 5 mg/ml
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de um efeito secundário ou no caso de o cão parar de comer durante dois dias consecutivos, interrompa a administração de Yarvitan ao seu cão e consulte um médico-veterinário logo que for possível.
Slovak: Ak sa vedľajší účinok objaví opakovane alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, zastavte podávanie Yarvitanu vášmu psovi a okamžite vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Portuguese: Isto está relacionado com o modo de acção do produto.
Slovak: To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
Portuguese: Na maioria dos casos, esses efeitos são ligeiros e desaparecem sem qualquer tratamento.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
Portuguese: Deve ser utilizado como parte de um programa que inclua igualmente o controlo da ingestão de alimentos pelo cão.
Slovak: Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi especialmente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em humanos.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Portuguese: Está disponível em embalagens de três tamanhos: garrafas de 55 ml ou de 120 ml para cães com peso até 36 kg e uma garrafa de 210 ml para cães com peso até 48 kg.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
Portuguese: Foram efectuados dois grandes ensaios de campo, um na Europa e outro nos EUA, em cães saudáveis que apresentavam um peso 20% acima do recomendado.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
Portuguese: Durante o tratamento pode igualmente ocorrer uma diminuição do apetite.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Portuguese: O efeito da diminuição de peso foi relativamente moderado (na ordem dos 6-7 % do peso antes do tratamento).
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Portuguese: Outras informações sobre o Yarvitan:
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
Portuguese: O Yarvitan foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
Portuguese: Em 14/11/2006, a Comissão Europeia concedeu à Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Portuguese: Seguidamente o cão recebe o medicamento durante mais 3 semanas, ao mesmo tempo que a dieta ajustada.
Slovak: Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Yarvitan são superiores aos seus riscos no tratamento do excesso de peso e da obesidade nos cães e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
Portuguese: O tratamento é uma medida inicial de um programa de tratamento da obesidade; tem de ser associado a alterações na dieta, que têm de ser mantidas após o final do tratamento.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
Portuguese: A substância activa de Yarvitan, o mitratapide, actua no intestino através do bloqueio de uma proteína (proteína microssómica de transferência de triglicéridos).
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
Portuguese: Se uma pessoa tomar o medicamento acidentalmente, deve procurar imediatamente o médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo da embalagem.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado ao cão durante 3 semanas, seguidas de 2 semanas de intervalo sem medicamento, devendo o médico-veterinário, nessa altura, ajustar a alimentação do cão de acordo com as suas necessidades energéticas.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
Portuguese: A lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Yarvitan consta do Folheto Informativo.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer vómitos, diarreia ou fezes moles.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť vracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Portuguese: O Yarvitan, utilizado de acordo com o plano de tratamento de 3-2-3 semanas, e na dose recomendada, reduziu o peso de cães obesos comparativamente ao grupo controlo.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Portuguese: EMEA/V/C/0113 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) YARVITAN Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EMEA/V/C/0113
Portuguese: A análise de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Portuguese: A dose a utilizar é calculada de acordo com o peso do cão e a solução de Yarvitan é administrada na comida do animal.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
Portuguese: O Yarvitan contém a substância activa mitratapide que ajuda a reduzir o peso nos cães.
Slovak: Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
Portuguese: Cerca de três quartos receberam Yarvitan enquanto os restantes receberam o medicamento sem a substância activa (grupo controlo).
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
Portuguese: tais como vacinas, anti-parasitários, tratamentos anti-pulgas ou anti-carraças, antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios, conforme necessário.
Slovak: Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Yarvitan durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
Portuguese: Devido ao seu modo de acção, o Yarvitan tem igualmente um ligeiro efeito de diminuição do apetite.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
Portuguese: Através do bloqueio da proteína, o Yarvitan diminui a absorção de gorduras no intestino.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Portuguese: Por que foi aprovado o Yarvitan?
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?
Portuguese: O que é o Yarvitan?
Slovak: Čo je Yarvitan?
Portuguese: Qual o risco associado ao Yarvitan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
Portuguese: O Yarvitan é uma solução oral, incolor a ligeiramente amarelada.
Slovak: Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
Portuguese: Como foi estudado o Yarvitan?
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?
Portuguese: O Yarvitan é utilizado como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Slovak: Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
Portuguese: Para que é utilizado o Yarvitan?
Slovak: Na čo sa Yarvitan používa?
Portuguese: 15125 Amaroussion Atenas, Grécia
Slovak: 15125 Amaroussion Athens, Grécko
Portuguese: A informação básica necessária (sobre como utilizar o produto, o que fazer em caso de esquecimento de tomar uma dose, etc.), que assegura a utilização segura do produto, está presente nas carteiras e é visível através da embalagem de celofane.
Slovak: Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
Portuguese: O blister de Yasminelle é colado num cartão que é subsequentemente dobrado para formar uma configuração em carteira.
Slovak: Blister Yasminelle je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlândia
Slovak: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
Portuguese: 1160 Viena, Áustria
Slovak: 1160 Viedeň,
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas, Bélgica
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Portuguese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO YASMINELLE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (vide Anexo I)
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas Bélgica
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brusel Belgicko
Portuguese: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Slovak: Podanie do oka fľaša (PE)
Portuguese: - Coloque-se numa posição confortável e estável.
Slovak: - Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
Portuguese: 2anos Após primeira abertura: 4 semanas.
Slovak: Po prvom otvorení: 4 týždne.
Portuguese: Continue com a próxima dose habitual planeada.
Slovak: Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou.
Portuguese: O efeito do tratamento foi avaliado até 29 dias.
Slovak: Účinnosť liečby sa hodnotila v priebehu 29 dní.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 2 semanas uma vez que não estão disponíveis dados de segurança para além deste período.
Slovak: Dĺžka liečby by nemala prekročiť 2 týždne, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti počas dlhšieho obdobia.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľašu.
Portuguese: Não utilize Yellox durante mais de 2 semanas.
Slovak: Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: Yellox não deve ser utilizado durante os últimos três meses de gravidez.
Slovak: Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.
Portuguese: A cicloxigenase 1 (COX-1) é inibida apenas em pequena escala.
Slovak: Cyklooxygenáza 1 (COX-1) je inhibovaná iba v malom rozsahu.
Portuguese: Desconhece-se se o bromofenac ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa bromfenak alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Yellox.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Yellox.
Portuguese: Asma*
Slovak: Astma*
Portuguese: Estes acontecimentos podem colocar em risco a visão.
Slovak: Tieto udalosti môžu ohrozovať zrak pacienta.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Slovak: Trieda systémových orgánov MedDRA
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a vonkajšom balení po „EXP".
Portuguese: DK/NO/FI/SE/IS
Slovak: DK/NO/FI/SE/IS Bausch
Portuguese: O médico poderá prescrever este medicamento durante a gravidez caso o benefício esperado para a mãe ultrapasse o possível risco para o bébé.
Slovak: Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.
Portuguese: Bromofenac exibe uma ligação elevada às proteínas plasmáticas.
Slovak: Bromfenak vykazuje vysokú úroveň viazanosti na plazmové proteíny.
Portuguese: Funciona através do bloqueio de determinadas substâncias envolvidas na causa da inflamação.
Slovak: Jeho účinok sa dosahuje blokovaním niektorých látok obsiahnutých v príčine zápalu.
Portuguese: Não pare de utilizar Yellox sem consultar o seu médico.
Slovak: Neprestávajte používať Yellox bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Portuguese: pH: 8,1-8,5; osmolalidade: 270-330 mOsmol/kg
Slovak: pH: 8,1 - 8,5, osmolalita: 270 - 330 mOsmol/kg
Portuguese: Num estudo vasto e bem-controlado conduzido no Japão, Yellox demonstrou ser tão eficaz como o pranoprofeno solução oftálmica.
Slovak: V rámci rozsiahlej a dobre kontrolovanej štúdie, ktorá sa uskutočnila v Japonsku, bol Yellox rovnako účinný ako očný roztok pranoprofén.
Portuguese: Os valores IC50 foram mais baixos para bromofenac (1,1 μM) do que para indometacina (4,2 μM) e pranoprofeno (11,9 μM).
Slovak: Hodnoty IC50 boli nižšie v prípade podania bromfenaku (1,1 μM) než v prípade podania indometacínu (4,2 μM) a pranoprofénu (11,9 μM).
Portuguese: A diferença na taxa de eliminação da inflamação notou-se já ao dia 3.
Slovak: Rozdiel v rýchlosti potlačenia zápalu bol badateľný už v priebehu 3. dňa.
Portuguese: O que é Yellox e para que é utilizado
Slovak: Čo je Yellox a na čo sa používa
Portuguese: Outros medicamentos e Yellox
Slovak: Iné lieky a Yellox
Portuguese: Uso de lentes de contacto
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico, agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC11
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC11
Portuguese: Biotransformação
Slovak: Biolotransformácia
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados, porque a exposição sistémica da mulher a amamentar ao bromofenac é negligenciável.
Slovak: Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia bromfenaku u dojčiacich žien je zanedbateľná.
Portuguese: Sensibilidade cruzada
Slovak: Krížová citlivosť
Portuguese: - Incline a cabeça para trás.
Slovak: - Zakloňte hlavu.
Portuguese: Nos estudos em animais não foram observados efeitos do bromofenac sobre a fertilidade.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny účinok bromfenaku na fertilitu.
Portuguese: Não foi observada in vitro qualquer ligação, biologicamente relevante, à melanina.
Slovak: Pri podaní in vitro sa nezistilo žiadne biologicky relevantné viazanie na melanín.
Portuguese: Yellox tem uma influência menor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Yellox má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Por isso, o tratamento de indivíduos que tenham anteriormente exibido sensibilidade a estes medicamentos tem que ser evitado (ver secção 4.3).
Slovak: Preto je potrebné pri liečbe pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla precitlivenosť na tieto lieky vyhnúť sa ich podávaniu (pozri časť 4.3).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 utilizadores)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
Portuguese: Experiência após a comercialização
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Portuguese: Qual o aspecto de Yellox e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Yellox a obsah balenia
Portuguese: A administração acidental de mais de uma gota não deverá resultar em exposição tópica aumentada dado que o volume em excesso sairá do olho devido à limitada capacidade do saco conjuntival.
Slovak: Náhodné podanie viac ako jednej kvapky by nemalo mať za následok zvýšenú miestnu expozíciu ako nadmerný objem pri vypláchnutí si oka kvôli obmedzenej kapacite spojovkového vaku.
Portuguese: Elimine o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar uma infecção, mesmo que ainda haja solução no frasco.
Slovak: Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení (aj keď sa v nej nachádza zvyšok roztoku), aby nedošlo k infekcii.
Portuguese: Uma vez que a exposição sistémica em mulheres não grávidas é negligenciável após o tratamento com Yellox, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Slovak: Keďže systémová expozícia u negravidných žien po liečbe Yelloxom je zanedbateľná, riziko jeho používania počas gravidity možno považovať za nízke.
Portuguese: Danos na superfície do olho, vermelhidão do olho, asma.
Slovak: Poškodenie povrchu oka, začervenanie oka, astma.
Portuguese: Yellox pode ser prescrito a mulheres que amamentam e não apresenta influência importante sobre a fertilidade.
Slovak: Yellox môže byť predpísaný dojčiacej žene a nemá žiadny významný vplyv na plodnosť.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de bromofenac em mulheres grávidas.
Slovak: K dispozícii nie je dostatočné množstvo údajov týkajúcich sa používania bromfenaku u gravidných žien.
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo idosos
Slovak: Dospelí a staršie osoby
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.05.2011 Data da última renovação: 11.01.2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.01.2016
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Portuguese: Nao existe praticamente risco de efeitos adversos devido a ingestão oral acidental.
Slovak: Neexistuje prakticky žiadne riziko nežiaducich účinkov v dôsledku náhodného použitia.
Portuguese: E-mail: czech.info@valeant.com
Slovak: Email: czech.info@valeant.com
Portuguese: Yellox contém bromofenac e pertence a um grupo de medicamentos chamados fármacos antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Slovak: Yellox obsahuje bromfenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Portuguese: Reacções adversas da córnea só foram observadas na população japonesa.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s rohovkou boli pozorované iba u pacientov v Japonsku.
Portuguese: Foram identificados vários metabolitos conjugados e não conjugados, sendo a amida cíclica o principal metabolito urinário.
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko konjugovaných a nekonjugovaných metabolitov, pričom cyklický amid bol hlavným metabolitom v moči.
Portuguese: Nestes estudos, a substância em estudo foi administrada aproximadamente 24 horas após a cirurgia das cataratas e continuada durante um período de 14 dias.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa študijný liek podával približne 24 hodín po prvej operácii katarakty a v jeho podávaní sa pokračovalo po dobu ďalších 14 dní.
Portuguese: A segurança e a eficácia de bromofenac em doentes pediátricos não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bromfenaku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
Slovak: Pacienta poučte, aby uchovával fľašu riadne zatvorenú, keď sa roztok nepoužíva.
Portuguese: Não se verificaram observações anormais ou reações adversas de preocupação clínica com a administração de duas gotas de solução a 2mg/ml, quatro vezes ao dia, durante um período até 28 dias.
Slovak: Žiadne abnormálne nálezy alebo nežiaduce účinky klinického významu neboli zaznamenané po podaní dvoch kvapiek 2 mg/ml roztoku štyrikrát denne po dobu až 28 dní.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Yellox em todos os sub-grupos da população pediátrica em inflamação ocular pós-operatória (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Yellox s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich, týkajúcich sa pooperačného zápalu očí (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Portuguese: A tabela abaixo descreve as reacções adversas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje nežiaduce reakcie v rozdelení podľa triedy systémových orgánov a frekvencie výskytu.
Portuguese: Escreva a data da abertura no rótulo da embalagem no espaço indicado para o efeito.
Slovak: Dátum otvorenia si poznamenajte do vyhradeného priestoru na štítku škatuľky.
Portuguese: Yellox pode ser utilizado durante o aleitamento.
Slovak: Yellox sa môže používať počas dojčenia.
Portuguese: Contudo, devido aos efeitos conhecidos dos medicamentos inibidores da biossíntese das prostaglandinas sobre o sistema cardiovascular fetal (fecho do ductus arteriosus), deve evitar-se a utilização de Yellox durante o terceiro trimestre de gravidez.
Slovak: V dôsledku známeho vplyvu liekov inhibujúcich biologickú syntézu prostaglandínu na kardiovaskulárny systém plodu (zablokovanie artériového priechodu) by sa Yellox nemal používať počas prvého trimestra gravidity.
Portuguese: Não utilize mais de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) 2 vezes ao dia.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Portuguese: Bromofenac permeia de modo eficiente a córnea de doentes com cataratas: Uma única dose resultou num pico médio das concentrações do humor aquoso de 9±68 ng/ml aos 150-180 minutos, após a dosagem.
Slovak: Bromfenak účinne preniká do rohovky pacientov s kataraktou: jedna dávka viedla k dosiahnutiu priemerných maximálnych koncentrácií komorovej vody 79 ± 68 ng/ml v čase 150 - 180 minút po podaní dávky.
Portuguese: A seguir à posologia de duas vezes ao dia com bromofenac colírio, as concentrações plasmáticas não foram quantificáveis.
Slovak: Po podaní očnej roztokovej instilácie s obsahom bromfenaku dvakrát denne nebolo možné kvantifikovať koncentrácie v plazme.
Portuguese: Bausch & Lomb Nordic AB
Slovak: & Lomb Nordic AB