FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (8 tablet), ki ga vzamete kot 4 tablete zjutraj in 4 tablete zvečer.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Slovenian: Po povečanju odmerka je treba bolnike natančno spremljati, ker pri večjih odmerkih obstaja možnost povečane pogostnosti neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet forekomst av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Slovenian: prednizolon 60 mg/m peroralno, 1.-5. dan
Norwegian Bokmål: Prednisolon 60 mg/m2 oral, dag 1-5
Slovenian: ): 1., 8. in 15. dan DAUN (45 mg/m2/dan bolus, i.v.
Norwegian Bokmål: DAUN (45 mg/m2/dag bolus, i.v.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po 30 ali 90, trdih kapsul v pretisnem omotu.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Slovenian: Študija ADE10 Predhodna faza
Norwegian Bokmål: Studie AJP01 Induksjonsbehandling
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Slovenian: 400 mg trde kapsule je pakirano v škatli po 30x1 ali 90x1 trdih kapsul v perforiranem pretisnem omotu za posamezne odmerke.
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger på 30x1eller 90x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 30x1 ali 90x1 filmsko obloženih tablet v perforiranem pretisnem omotu za
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Slovenian: Ocena celotnega preživetja po Kaplan-Meierjevi metodi (populacija z namenom število tveganju izpostavljenih bolnikov : število dogodkov
Norwegian Bokmål: Figure 2 Kaplan-Meier-estimater for total overlevelse (ITT-populasjon)
Slovenian: Kronična mieloična levkemija je oblika levkemije, pri kateri se začnejo nenadzorovano razraščati določene nenormalne bele krvničke,
Norwegian Bokmål: Kronisk myelogen leukemi er en form for leukemi hvor visse unormale hvite blodceller (som kalles myeloide celler) begynner å vokse uten kontroll.
Slovenian: GIST z eno od naslednjih možnosti: premer tumorja > 5 cm in število mitoz > 5/50 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi (HPF - high power fields) ali premer tumorja > 10 cm in kakršnokoli število mitoz ali kakršnakoli velikost tumorja in število mitoz > 10/50 HPF ali pa razpok tumorja v peritonealno votlino.
Norwegian Bokmål: En annen multisenter, åpen, fase III-studie (SSG XVIII/AIO) sammenlignet 400 mg/døgn 12 måneders imatinibbehandling vs. 36 måneders imatinibbehandling hos pasienter etter kirurgisk reseksjon av GIST, og med en av følgende parametre: tumordiameter > 5 cm og mitotisk tall > 5/50 "high power fields" (HPF); eller tumordiameter >10 cm og et hvilket som helst mitotisk tall eller tumor av enhver størrelse med mitotisk tall > 10/50 HPF eller tumorruptur i bukhulen.
Slovenian: mg) pride v poštev pri otrocih, ki nimajo hudih neželenih učinkov na zdravilo in hude nevtropenije ali trombocitopenije, ki bi bila povezana z levkemijo, in sicer v sledečih okoliščinah: napredovanje bolezni (kadarkoli); odsotnost zadovoljivega hematološkega odziva po najmanj 3 mesecih zdravljenja; odsotnost citogenetičnega odziva po 12 mesecih zdravljenja; ali izguba že prej doseženega hematološkega ali citogenetičnega odziva ali obojega.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m2 til 570 mg/m2 daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemirelatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Slovenian: Po peroralnem odmerku so med posameznimi bolniki opazili veliko variabilnost plazemske AUC imatiniba.
Norwegian Bokmål: Det var stor variasjon i AUCplasmanivåer for imatinib mellom pasientene etter en oral dose.
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete je pakirano v škatli po 30x1 ali 90x1 v perforiranih pretisnih omotih za posamezne odmerke.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Slovenian: 100 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler
Slovenian: Neprozorna oranžna kapsula, s črno oznako 7630 na telesu in s črno oznako TEVA na pokrovčku kapsule.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige oransje kapsler merket med 7630 i svart på kapselkropppen og merket med TEVA i svart på kapselhetten.
Slovenian: Indukcija remisije
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstest
Slovenian: Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno kapsulo po 400 mg in še 2 kapsuli po 100 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 600 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg én gang
Slovenian: ): 1. in 29. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno: 8.-28. dan metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 8., 15. in 22. dan
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m2/dag PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 8-28
Slovenian: za odrasle bolnike v blastni krizi je 600 mg/dan.
Norwegian Bokmål: er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Slovenian: PRILOGA II
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling II, IV
Slovenian: Pretisni omot
Norwegian Bokmål: Hovne ledd
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo nsmåte
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne upravljajte nobenih naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet normalno.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. januar 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Slovenian: * p < 0,001, Fischerjev eksaktni test
Norwegian Bokmål: * p < 0,001, Fischer's exact test
Slovenian: Omejeno število bolnikov so vključili v študije prve faze (n=10).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
Slovenian: Molekularni odziv**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Slovenian: % bolnikov (IZ95 %)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95%)
Slovenian: V vseh kliničnih študijah je bilo 38-40 % bolnikov starih ≥ 60 let, 10-12 % bolnikov pa je bilo starih ≥ 70 let.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
Slovenian: ** odstotek bolnikov z molekularnim odzivom na osnovi dostopnih razpoložljivih vzorcev
Norwegian Bokmål: ** prosentandel molekylær respons er basert på tilgjengelige prøver
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše večji ali manjši odmerek, odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Slovenian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al pretisni omoti OPA/Al/PVC//Al pretisni omoti
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisterpakninger OPA/Al/PVC//Al blisterpakninger
Slovenian: Če se zdravite zaradi Ph pozitivne ALL:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Slovenian: Povzetek profila varnosti
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Slovenian: • Mešajte z žlico, dokler se tablete popolnoma ne raztopijo.
Norwegian Bokmål: - Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Slovenian: perikarditis*, tamponada srca*
Norwegian Bokmål: Perikarditt*, hjertetamponade*
Slovenian: akutna respiratorna odpoved11*, intersticijska pljučna bolezen*
Norwegian Bokmål: Akutt respirasjonssvikt11*, interstitiell lungesykdom*
Slovenian: 2Kriteriji citogenetičnega odziva:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons:
Slovenian: Potrebna količina zdravila Imatinib Teva bo odvisna od otrokovega stanja, telesne mase in višine.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imatinib Teva vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Slovenian: od 411 bolnikov jih je bilo 353 zdravljenih v programu razširjenega dostopa brez zbranih podatkov o primarnem odzivu.)
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
Slovenian: kapsula, trda
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard.
Slovenian: Podatke o odzivnosti kaže preglednica 2.
Norwegian Bokmål: Responsdata er vist i tabell 2.
Slovenian: Če se zdravite zaradi DFSP:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for DFSP:
Slovenian: • Ko se tableta raztopi, takoj popijte celotno vsebino kozarca.
Norwegian Bokmål: - Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko zmanjša število belih krvnih celic, zato lahko laže pride do okužbe,
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Slovenian: reaktivacija hepatitisa B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu uporabnosti, ki je naveden na stični ovojnini in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Študija 0109 podatki pri 40,5 meseca pospešena faza (n = 235)
Norwegian Bokmål: Studie 0109 40,5-måneders data Akselerert fase (n=235)
Slovenian: Bolnika z znaki ali simptomi, ki kažejo na odpoved srca ali ledvic, je treba pregledati in zdraviti.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som har tegn eller symptomer som tyder på hjerte- eller nyresvikt skal evalueres og behandles.
Slovenian: anafilaktični šok*
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk*
Slovenian: (začetni odmerek 600 mg)
Norwegian Bokmål: (startdose 600 mg)
Slovenian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] oziroma njen genski produkt sta bila prisotna pri skoraj vseh bolnikih z odzivom na zdravljenje z imatinibom.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller genprodukter fra denne translokasjonen fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Slovenian: Uporaba zdravila Imatinib Teva v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Norwegian Bokmål: - Imatinib Teva er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade barnet ditt.
Slovenian: avaskularna nekroza/nekroza kolka*, zaostajanje v rasti pri otrocih*
Norwegian Bokmål: Avaskulær nekrose/nekrose i hofte*, veksthemming hos barn*
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Tyskland
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Imatinib Teva, je lahko rast počasnejša od normalne.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdommer som bruker Imatinib Teva kan ha en saktere vekst enn normalt.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Imatinib Teva bo zdravnik redno spremljal, ali zdravilo deluje.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Imatinib Teva vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Slovenian: - s protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP).
Norwegian Bokmål: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Imatinib Teva, ker imate resno bolezen.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Teva fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Slovenian: Nespremenjeni imatinib je predstavljal 25 % odmerka (5 % v urinu, 20 % v blatu), preostanek pa so predstavljali presnovki.
Norwegian Bokmål: Uendret imatinib utgjorde 25 % av dosen (5 % i urinen, 20 % i feces), mens resten var metabolitter.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27; 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 mikromol/l.
Slovenian: CZ-74770 Opava - Komárov
Norwegian Bokmål: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
Slovenian: Če se zdravite zaradi MDS/MPD:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for MDS/MPD:
Slovenian: Stopnja citogenetičnega in molekularnega odziva ima nedvomen učinek na dolgoročni izid pri bolnikih, zdravljenih z imatinibom.
Norwegian Bokmål: Graden av cytogenetisk respons og molekylær respons hadde en klar effekt på det langsiktige utfallet for pasienter som ble behandlet med imatinib.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva lahko enako vpliva na nekatera druga zdravila.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Slovenian: Študija 0102 podatki pri 38 mesecih mieloidna blastna kriza (n = 260)
Norwegian Bokmål: Studie 0102 38-måneders data Myelogen blastkrise (n=260)
Slovenian: Koliko zdravila Imatinib Teva jemati Uporaba pri odraslih
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib Teva skal du ta Bruk hos voksne
Slovenian: Blastno krizo opredeljuje ≥ 30 % blastov v krvi ali kostnem mozgu ali ekstramedularna bolezen, ki ni hepatosplenomegalija.
Norwegian Bokmål: Blastkrise er definert som ≥ 30 % blastceller i blod eller beinmarg eller ekstramedullær sykdom unntatt hepatosplenomegali.
Slovenian: Glavobol je bil najpogostejši pri bolnikih z GIST.
Norwegian Bokmål: 2 Hodepine var mest vanlig hos pasienter med GIST.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili za zdravljenje krvnih rakov ali solidnih tumorjev.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva vil kun forskrives til deg av en lege som har erfaring med bruk av legemidler til behandling av blodkreft eller kreftsvulster kalt solide tumorer.
Slovenian: Sledove raztopljenih tablet lahko pustite v kozarcu.
Norwegian Bokmål: Rester av den oppløste tabletten kan være igjen i glasset.
Slovenian: Konstitutivna aktivacija receptorja za PGDF ali Abl protein-tirozin-kinaze kot posledica združitve različnih sodelujočih proteinov ali konstitutivna tvorba PDGF sta vpleteni v patogenezo MDS/MPD, HES/CEL in DFSP.
Norwegian Bokmål: Konstitutiv aktivering av PDGF-reseptoren eller Abl protein-tyrosinkinaser, som en følge av fusjon til ulike partnerproteiner eller konstitutiv produksjon av PDGF, har vært implisert i patogenesen av MDS/MPD, HES/KEL og DFSP.
Slovenian: Konsolidacijsko zdravljenje
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Storbritannia
Slovenian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Španija
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spania
Slovenian: primeru, da je koncentracija protiteles proti ADAMTS13 zvišana, aktivnost ADAMTS13 pa nizka, se zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva ne sme nadaljevati.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med Imatinib Teva ikke startes igjen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko pomaga pri premagovanju te bolezni.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Slovenian: Povprečna starost je bila 51 let (razpon 18-70 let), 21,9 %
Norwegian Bokmål: Medianalderen var 51 år (18-70 år), der 21,9 % av pasientene var ≥ 60 år.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva zavira rast teh celic pri določenih podskupinah teh bolezni.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
Slovenian: Vpliv zdravljenja z imatinibom na preživetje v kronični fazi pri novo diagnosticirani KML so nadalje preiskovali z retrospektivno analizo zgoraj opisanih podatkov o imatinibu skupaj s prvotnimi podatki druge študije faze III, v kateri so uporabljali IFN+Ara-C s povsem enakim režimom zdravljenja (n = 325).
Norwegian Bokmål: En ytterligere undersøkelse av effekten av imatinib-behandling på overlevelse ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase er gjort i en retrospektiv analyse av de ovennevnte data for imatinib sammen med primærdata fra en annen fase III-studie som benyttet et identisk behandlingsregime med IFN+Ara-C (n=325).
Slovenian: 3,6 % oziroma < 1 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og < 1 % av pasientene.
Slovenian: Eno veliko odprto, multicentrično, mednarodno randomizirano študijo tretje faze so opravili pri bolnikih z na novo diagnosticirano Ph+ KML.
Norwegian Bokmål: En stor, åpen, multisenter, internasjonal randomisert fase III-studie er utført hos pasienter med nylig diagnostisert Ph+ KML.
Slovenian: • odraslih in pediatričnih bolnikov s Ph+ KML v kronični fazi po neuspelem zdravljenju z interferonom alfa, ali v pospešeni fazi ali blastni krizi;
Norwegian Bokmål: • voksne og pediatriske pasienter med Ph+ KML i kronisk fase etter mislykket behandling med interferon alfa, eller i akselerert fase eller blastkrise.
Slovenian: ileus/zapora črevesja*, gastrointestinalna perforacija*, divertikulitis*, žilne ektazije antruma želodca (GAVE)*
Norwegian Bokmål: Ileus/intestinal obstruksjon*, gastrointestinal perforasjon*, divertikulitt*, vaskulær ektasi i antrum (GAVE)*
Slovenian: Preglednica 4 Kemoterapevtske sheme, uporabljene v kombinaciji z imatinibom Študija ADE10
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Kjemoterapi brukt i kombinasjon med imatinib Studie ADE10
Slovenian: Pri tem je pomembno, da je 27,7 % bolnikov doseglo tudi pomemben citogenetični odziv, ki je bil pri 20,4 %
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at 27,7 % av pasientene også oppnådde en major cytogenetisk respons, som var komplett hos 20,4 % (bekreftet hos 16 %) av pasientene.
Slovenian: Za odrasle bolnike z relapsom ali neodzivno Ph+ ALL je imatinib kot monoterapija v odmerku 600 mg/dan varen in učinkovit ter ga lahko prejemajo dokler ne pride do napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med tilbakefall eller motstandsdyktig Ph+ ALL er imitanib som monoterapi med 600 mg/dag sikkert og effektivt og kan gis inntil det oppstår sykdomsprogresjon.
Slovenian: Vsebina kapsule je bel do svetlo rumen prašek.
Norwegian Bokmål: Innholdet i kapselen er hvitt til lys gult granulert pulver.
Slovenian: Predhodna faza
Norwegian Bokmål: Pre-fase
Slovenian: ANC = absolutno število nevtrofilcev (absolute neutrophil count) a do katere pride po najmanj 1 mesecu zdravljenja
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofilantall («absolute neutrophil count») a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Slovenian: krvavitev iz tumorja/nekroza tumorja*
Norwegian Bokmål: Tumorblødning/tumornekrose*
Slovenian: se smiselno ne uporablja se smiselno ne uporablja
Norwegian Bokmål: Ikke relevant Ikke relevant
Slovenian: Suspenzijo je treba zaužiti takoj, ko tableta (tablete) popolnoma razpade (razpadejo).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Slovenian: Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih):
Norwegian Bokmål: Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftees etter ≥ 4 uker):
Slovenian: Pospešena faza Vključili so 235 odraslih bolnikov s pospešeno fazo bolezni.
Norwegian Bokmål: 235 voksne pasienter med sykdom i akselerert fase ble inkludert.
Slovenian: V tej retrospektivni analizi se je z vidika celotnega preživetja imatinib izkazalo za boljše od IFN+Ara-C (p < 0,001): v 42 mesecih je umrlo 47 (8,5 %) bolnikov z imatinibom in 63 (19,4 %) bolnikov z IFN+Ara-C.
Norwegian Bokmål: I denne retrospektive analysen ble det vist at imatinib var mer effektiv (superior) enn IFN+Ara-C på total overlevelse (p < 0,001); innen 42 måneder var 47 (8,5 %) imatinib-pasienter og 63 (19,4 %) IFN+Ara-C pasienter døde.
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, ki so kronični prenašalci tega virusa, se je pojavila, potem ko so ti bolniki prejeli zaviralce tirozinske kinaze BCR-ABL1.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B hos pasienter som er kroniske bærere av viruset har oppstått etter at disse pasientene har brukt BCR-ABL-tyrosinkinasehemmere.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta (na primer paracetamol), vključno z zdravili rastlinskega izvora (na primer šentjanževka).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler (som paracetamol), inkludert plantebaserte legemidler (som johannesurt).
Slovenian: Hepatotoksičnost Presnova imatiniba poteka predvsem v jetrih in le 13 % se izloča skozi ledvice.
Norwegian Bokmål: Imatinib metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Slovenian: Ker so študije pri živalih pokazale toksičnost za razmnoževanje, potencialno tveganje za človeški plod pa je neznano, je treba ženskam v rodni dobi svetovati, naj pri odpiranju kapsul pazljivo ravnajo z vsebino in se izogibajo stiku zdravila z očmi preko rok ali vdihavanju zdravila (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Da dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, og potensiell risiko for humane fostre ikke er kjent, bør kvinner i fruktbar alder rådes til å håndtere kapselinnholdet med forsiktighet og unngå kontakt med hud eller øyne samt inhalasjon, dersom kapslene åpnes (se pkt.
Slovenian: Pomemben odziv združuje tako popolne kot delne odzive: popoln (0 % Ph+ metafaz), delen (1
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %)
Slovenian: pomemben odziv pri 84 mesecih (%)
Norwegian Bokmål: Major respons ved 84 måneder (%)
Slovenian: 1Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih):
Norwegian Bokmål: 1 Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftees etter ≥ 4 uker):
Slovenian: Odmerjanje pri KML pri odraslih bolnikih
Norwegian Bokmål: Dosering ved KML hos voksne pasienter
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja v objavljeni literaturi se je gibalo od 4 tednov do več kot
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i publikasjonene varierte fra 4 uker til mer enn 20 måneder.
Slovenian: Povprečni odmerek v skupini vseh bolnikov, ki so prejemali imatinib kot zdravilo prvega izbora, je bil 406 ± 76 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos pasienter som fikk imatinib som førstelinjebehandling var 406 ± 76 mg.
Slovenian: Skupno je umrlo 71 (12,8 %) bolnikov iz skupine z imatinibom in 85 (15,4 %) iz skupine z IFN+AraC.
Norwegian Bokmål: Totalt døde henholdsvis 71 (12,8 %) og 85 (15,4 %) pasienter i imatinib- og IFN+Ara-C-gruppene.
Slovenian: Dva od vmesnih produktov postopka izdelave, ki sta prisotna tudi v končnem izdelku, sta pozitivna za mutagenezo v Amesovem testu.
Norwegian Bokmål: To intermediater fra tilvirkningsprosessen, som også er tilstede i sluttproduktet, viser positiv mutagenese ved Ames test. Et av disse intermediatene var også positivt i forsøket med lymfomceller fra mus.
Slovenian: pomemben odziv pri 12 mesecih (%)
Norwegian Bokmål: Major respons ved 12 måneder (%)
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva zavira rast teh celic.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva hindrer veksten av disse cellene.
Slovenian: Dolžina kapsule znaša od 23,0 mm do 23,6 mm in je široka 8,53 mm.
Norwegian Bokmål: Kapselen er fra 23,0 mm til 23,6 mm lang og 8,53 mm bred.
Slovenian: Jedro tablete kalcijev hidrogenfosfat krospovidon magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Kalsiumhydrogenfosfat Krysspovidon Magnesiumstearat