FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poudre de couleur blanche à blanc cassé.
Icelandic: Hvítur til beinhvítur stofn.
French: ● 40 ml d'eau pour préparations injectables (EPPI) doivent être ajoutés en utilisant une seringue stérile pour reconstituer le contenu de chaque flacon et obtenir ainsi une solution à 10 mg/ml par flacon.
Icelandic: Bæta skal 40 ml af vatni fyrir stungulyf með sæfðri sprautu út í hvert hettuglas og blanda þannig 10 mg/ml lausn í hverju hettuglasi.
French: ● Aspirer 40 ml dans chacun des trois flacons reconstitués et les ajouter dans la poche intraveineuse de G5 jusqu'à ce que le volume de la poche atteigne 1.000 ml.
Icelandic: Dragið upp 40 ml úr hverju af hettuglösunum þremur með blönduðu lyfi og bætið þeim út í innrennslispokann með 5% glúkósa þannig að rúmmálið í pokanum verði aftur 1.000 ml. Við þetta verður þéttni oritavancíns 1,2 mg/ml.
French: Durée d'interférence
Icelandic: Tímalengd áhrifa
French: Jusqu'à 72 heures
Icelandic: Allt að 72 klst.
French: Les patients doivent être surveillés pour détecter tout signe ou symptôme évocateur d'ostéomyélite après l'administration d'oritavancine.
Icelandic: Fylgjast ber með einkennum um beinsýkingu hjá sjúklingum eftir að oritavancín hefur verið gefið.
French: Groupe de Streptocoques viridans (groupe S. anginosus uniquement)
Icelandic: Viridans flokkur af streptókokkum (aðeins
French: ● respiration sifflante ;
Icelandic: (eósínfíklafjöld);
French: L'oritavancine est un antibiotique (qui appartient à la famille des lipoglycopeptides) qui peut tuer ou arrêter la prolifération de certaines bactéries.
Icelandic: Oritavancín er tegund af sýklalyfi (lípóglýkópeptíð sýklalyf) sem getur deytt tilteknar bakteríur eða stöðvað vöxt þeirra.
French: Orbactiv vous sera administré par votre médecin ou infirmier/ère sous la forme d'une perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sjá um að gefa Orbactiv með innrennsli (dreypi) í bláæð.
French: Trois flacons d'Orbactiv 400 mg doivent être reconstitués et dilués pour préparer une seule dose IV de 1.200 mg.
Icelandic: Blanda þarf og þynna þrjú 400 mg hettuglös af Orbactiv til að útbúa stakan, einnota 1.200 mg skammt í bláæð (i.v.).
French: Si une ostéomyélite est suspectée ou diagnostiquée, il convient d'instaurer une autre antibiothérapie appropriée.
Icelandic: Ef grunur leikur á beinsýkingu eða ef hún greinist ber að hefja aðra viðeigandi sýklameðferð.
French: Ces effets sont dus à la liaison de l'oritavancine aux réactifs à base de phospholipides qui activent la coagulation dans les tests de laboratoire de la coagulation couramment utilisés et à l'inhibition de leur action.
Icelandic: Þessi áhrif orsakast af því að oritavancín binst við og hindrar virkni fosfólípíðprófefnanna sem virkja storknun í storkuprófum sem algengt er að nota á rannsóknarstofum.
French: Dans le cas d'infections mixtes où l'on suspecte la présence de bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, il convient d'administrer l'oritavancine en même temps qu'un ou plusieurs agent(s) antibactérien(s) approprié(s).
Icelandic: Þegar um er að ræða blandaðar sýkingar, þar sem grunur leikur á að Gram-neikvæðar og/eða tilteknar gerðir af loftfælnum bakteríum eigi hlut að máli, ber að gefa oritavancín ásamt viðeigandi sýklalyfjum.
French: L'efficacité a été démontrée dans le cadre d'essais cliniques vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes, sensibles in vitro à l'oritavancine.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun gegn eftirfarandi sýkingavöldum sem voru næmir fyrir oritavancíni in vitro.
French: Le principal effet toxicologique observé avec l'administration de l'oritavancine à des rats et des chiens était une accumulation dose-dépendante de granules éosinophiles dans les macrophages tissulaires, dont les hépatocytes, les cellules épithéliales corticales rénales, les cellules des surrénales et les macrophages du système réticulo-endothélial.
Icelandic: Helsta aukaverkunin þegar oritavancín var gefið rottum og hundum var skammtaháð uppsöfnun á eósínfíknum frumukornum í stórátfrumum í vefjum, þ.m.t. lifrarfrumum, þekjufrumum nýrnabarkar, nýrnahettufrumum og stórátfrumum átfrumnakerfisins.
French: ● le temps de venin de vipère Russel dilué (DRVVT) pendant une durée allant jusqu'à 72 heures.
Icelandic: Viper Venom-prófinu (DRVVT) í allt að 72 klst.
French: S = Sensible, R = Résistant
Icelandic: N=Næm, Ó=Ónæm
French: Après reconstitution et dilution, 1 ml de solution pour perfusion contient 1,2 mg d'oritavancine.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
French: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Icelandic: Með hliðsjón af örverumengun á að nota lyfið strax.
French: Ces réactions étaient associées à une mortalité à des posologies plus faibles chez les rats que chez les rates dans les études avec une administration unique.
Icelandic: Þessi viðbrögð höfðu í för með sér dauðsföll við lægri skammta hjá karl- en kvenkyns rottum í stakskammta rannsóknum; hins vegar sást þessi sami kynbundni mismunur ekki hjá öðrum dýrategundum.
French: ● taux élevé d'acide urique dans le sang ;
Icelandic: Hækkuð gildi gallrauða í blóði;
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie de l'oritavancine chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn af oritavancíni fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi.
French: Bronchospasme, respiration sifflante
Icelandic: Eósínfíklafjöld, blóðflagnafæð
French: L'oritavancine se lie aux réactifs à base de phospholipides qui activent la coagulation dans les tests de laboratoire de la coagulation couramment utilisés et inhibe leur action.
Icelandic: Oritavancín binst og hindrar virkni fosfólípíðprófefna sem virkja storknun í storkuprófum sem algengt er að nota á rannsóknarstofum.
French: L'utilisation d'héparine sodique non fractionnée intraveineuse est contre-indiquée pendant 120 heures (5 jours) suivant l'administration de l'oritavancine car les résultats des tests évaluant le temps de céphaline activée (TCA) peuvent rester faussement élevés jusqu'à 120 heures après l'administration de l'oritavancine (voir rubrique 4.4 et 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa óþáttað heparínnatríum í bláæð í 120 klst. (5 dagar) eftir að oritavancín er gefið því að virkjaður trombóplastíntími (aPTT) kann að mælast ranglega hækkaður í allt að 120 klst.
French: Il n'y a eu aucune preuve de transfert transplacentaire de l'oritavancine chez la rate gravide.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um flutning oritavancíns gegnum fylgju hjá þunguðum rottum.
French: De plus, les études in vitro avec microsomes hépatiques humains ont indiqué que l'oritavancine n'est pas métabolisée.
Icelandic: Þar að auki bentu rannsóknir in vitro á frymisögnum úr mannalifur til þess að oritavancín umbrotni ekki.
French: Aucun changement significatif n'a été identifié au niveau de la pharmacocinétique de l'oritavancine chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Icelandic: Engar marktækar breytingar voru á lyfjahvörfum oritavancíns hjá einstaklingum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
French: Temps de venin de vipère Russel dilué
Icelandic: Dilute Russell's viper venom-tími (DRVVT)
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie de l'oritavancine chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn af oritavancíni fyrir sjúklinga með vægt og miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
French: PC: SN: NN:
Icelandic: z o.o. Tel.:
French: ● taux d'éosinophiles, un type de globule blanc (éosinophilie), plus élevé que la normale ;
Icelandic: Hærri mæligildi en eðlilegt er af eósínfíklum, sem eru tegund af hvítum blóðkornum
French: Ténosynovites Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
French: Des procédures aseptiques doivent être utilisées pour la préparation d'Orbactiv.
Icelandic: Beita skal smitgátaraðferðum við undirbúning Orbactiv.
French: - Orbactiv est une poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Icelandic: - Orbactiv er stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
French: Le rapport entre l'aire sous la courbe de la concentration en fonction du temps (ASC) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) de l'oritavancine pour la bactérie responsable de l'infection s'est avéré être le paramètre le plus prédictif de l'efficacité.
Icelandic: Hlutfallið milli flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) og lágmarks heftistyrks (MIC) oritavancíns hjá hverjum sýkli fyrir sig hefur reynst vera sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun.
French: ● Si vous avez ou si une collection remplie de pus dans la peau (abcès) est suspectée.
Icelandic: ef þú ert með eða grunur leikur á að þú sért með sársaukafulla graftarsöfnun í húð (ígerð).
French: Affections cardiaques
Icelandic: Vöðvaverkir
French: Une étude d'interactions médicamenteuses a été menée chez 36 volontaires sains pour évaluer l'effet d'une dose unique de 1 200 mg d'oritavancine sur la pharmacocinétique de la Swarfarine après administration d'une dose unique.
Icelandic: Gerð var rannsókn til að meta lyfjamilliverkun staks 1200 mg skammts af oritavancíni á lyfjahvörf S-warfaríns eftir einn skammt hjá 36 heilbrigðum þátttakendum.
French: ● Si vous avez déjà eu une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique antérieur.
Icelandic: ef áður hefur komið fram alvarlegur niðurgangur meðan á meðferð með sýklalyfi stendur eða í kjölfar hennar.
French: Temps de céphaline activée (TCA)
Icelandic: Silica clot-tími (SCT)
French: Les effets indésirables pour l'oritavancine en dose unique rapportés dans l'ensemble des essais cliniques de Phase 3 menés dans les IBAPTM sont présentés par système d'organe dans le tableau ci dessous.
Icelandic: Aukaverkanir af oritavancíni úr samanlögðum 3. stigs klínískum ABSSSI-rannsóknum með stökum skammti af oritavancíni eru taldar upp eftir líffæraflokkum í eftirfarandi töflu:
French: Votre médecin vous surveillera dans la mesure où cela peut se produire et vous traitera si cela s'avère nécessaire.
Icelandic: Ef þetta gerist mun læknirinn fylgjast með framvindunni og veita meðferð ef nauðsyn krefur.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a indiqué que l'insuffisance rénale n'a eu aucun effet clinique significatif sur l'exposition à l'oritavancine.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að skert nýrnastarfsemi hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir oritavancíni.
French: Après dilution, 1 ml de la solution pour perfusion contient 1,2 mg d'oritavancine.
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
French: Des cas de réactions d'hypersensibilité sévères, notamment des réactions anaphylactiques et de choc anaphylactique ont été rapportés avec l'utilisation de l'oritavancine.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þ. á m. bráðaofnæmisviðbrögðum og bráðaofnæmislosti, við notkun á oritavancíni.
French: Par voie intraveineuse.
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni.
French: Chez les patients dont le TCA doit être surveillé durant les 120 heures suivant l'administration de l'oritavancine, il convient d'envisager d'effectuer un test sur la coagulation ne dépendant pas des phospholipides, par exemple un dosage du Facteur Xa (chromogène) ou d'un autre anticoagulant n'impliquant pas la surveillance du TCA.
Icelandic: eftir skammt af oritavancíni má íhuga að nota storkupróf sem er ekki háð fosfólípíði eins og t.d. (litmyndandi) próf á storkuþætti Xa eða annað segavarnarlyf sem krefst ekki eftirlits með virkjuðum trombóplastíntíma (aPTT).
French: Cette observation histopathologique était associée à une augmentation du volume ainsi qu'à une augmentation du poids de la rate.
Icelandic: Fylgni var milli þessarar vefjameinafræðilegu niðurstöðu og stækkunar og þyngdaraukningar á milta.
French: 1 flacon + 1 seringue
Icelandic: 250 mg 1 hettuglas + 1 sprauta
French: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Maladie
Icelandic: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Óvirkur sjúkdómur
French: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Etats Unis d'Amérique
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Bandaríkin
French: AVANT DE COMMENCER :
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR:
French: Instructions importantes d'utilisation : Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar Lesið þessar leiðbeiningar vandlega og fylgið þeim skref fyrir skref.
French: Il est très important d'utiliser ORENCIA exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota ORENCIA nákvæmlega eins og læknirinn hefur ákveðið.
French: Un léger saignement est normal.
Icelandic: Lítilsháttar blæðing er eðlileg.
French: RPs-IIb,c
Icelandic: PsA-IIb,c
French: Téléphone du médecin:
Icelandic: Símanúmer læknis:
French: Appuyer sur le bouton, MAINTENIR pendant 15 secondes ET regarder la fenêtre de lecture.
Icelandic: Þrýstið á hnappinn, HALDIÐ honum í 15 sekúndur OG fylgist með glugganum.
French: Poloxamer 188
Icelandic: Póloxamer 188
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air.
Icelandic: Þú gætir séð smáa loftbólu.
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
Icelandic: Sumar þessara sýkinga hafa verið banvænar.
French: 15 Secondes
Icelandic: 15 sekúndur
French: Lire attentivement.
Icelandic: Lesið vandlega.
French: • Montrez cette carte à tous les médecins qui vous suivent.
Icelandic: Sýnið þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
French: ATTENDRE jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile
Icelandic: BÍÐIÐ þar til blái litvísirinn hættir að hreyfast
French: COMMENT UTILISER
Icelandic: HVERNIG NOTA Á
French: La Période A était une période d'induction de 4 mois en ouvert destinée à induire une réponse ACR Pedi 30.
Icelandic: A hlutinn var 4-mánaða opinn aðlögunartími til að ná fram ACR Pedi 30 svörun.
French: Vous pouvez utiliser la même zone de votre corps chaque semaine, du moment que vous utilisez un site d'injection différent dans cette zone.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans hverja viku en notaðu mismunandi stungustaði innan þess svæðis.
French: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italie
Icelandic: Fontana del Ceraso I-03012 Anagni Frosinone Ítalía
French: AVANT DE COMMENCER
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
French: si vous avez un cancer, votre médecin décidera si vous pouvez tout de même prendre ORENCIA.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein ákveður læknirinn hvort þú getir fengið ORENCIA.
French: Instructions importantes d'utilisation.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar.
French: Date de première autorisation : 21 mai 2007 Date de dernier renouvellement : 21 mai 2012
Icelandic: 21. maí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Si vous oubliez d'utiliser ORENCIA
Icelandic: Ef gleymist að nota ORENCIA
French: Les patients connus pour être atteints de tumeurs malignes n'ont pas été inclus dans ces essais cliniques.
Icelandic: Sjúklingar með þekktan illkynja sjúkdóm voru ekki teknir inn í þessar rannsóknir.
French: 30 Minutes
Icelandic: 30 mínútur
French: a Dose fixe d'environ 10 mg/kg (voir rubrique 4.2).
Icelandic: a Fastur skammtur nálægt 10 mg/kg (sjá kafla 4.2).
French: Les adultes de plus de 65 ans peuvent utiliser ORENCIA sans modification de dose.
Icelandic: Þeir sem eru eldri en 65 ára mega nota ORENCIA án þess að breyta skömmtum.
French: Ceci est normal et n'affectera pas la dose administrée.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
French: Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, vous pouvez recevoir ORENCIA pour :
Icelandic: Ef þú svarar ekki fullnægjandi meðferð með þeim lyfjum munt þú fá meðferð með ORENCIA til:
French: Il n'est pas nécessaire de retirer cette bulle d'air.
Icelandic: Ekki er þörf á að fjarlægja loftbóluna.
French: La solution est claire, incolore à jaune pâle, avec un pH de 6,8 à 7,4.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus eða fölgul með pH 6,8 til 7,4.
French: NE PAS CONGELER.
Icelandic: MÁ EKKI FRJÓSA.
French: Ralentir les dommages aux os et aux articulations.
Icelandic: að hægja á skemmdum beina og liða.
French: Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer.
Icelandic: Loftbólur eru eðlilegar og ekki ástæða til að fjarlægja þær.
French: Il n'est pas necessaire de la retirer.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja hana.
French: Détermination de la dose: voir rubrique 3 « Comment utiliser ORENCIA » de la notice.
Icelandic: Ákvörðun skammta: sjá kafla 3 í fylgiseðlinum „Hvernig nota á ORENCIA".
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP
French: Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Icelandic: Ef þú ert með virka sóraliðagigt færðu fyrst meðferð með öðrum lyfjum.
French: Trouver un espace confortable avec une surface de travail plane et propre.
Icelandic: Finnið hentugan stað með hreinu og sléttu vinnusvæði.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE 8.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF 8.
French: L'abatacept traverse la barrière placentaire chez les rats et les lapins.
Icelandic: Í ljós kom að abatacept fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
French: B. Tenir un registre de vos injections
Icelandic: B. Haldið skrá yfir inndælingu
French: ORENCIA NE doit PAS être utilisé avec des seringues siliconées (voir rubrique 6.6).
Icelandic: ORENCIA má ekki nota með sprautum sem húðaðar eru með silikoni (sjá kafla 6.6).
French: Effectuer TOUTES les étapes afin d'administrer la totalité de la dose :
Icelandic: Framkvæmið ÖLL skrefin til að fá heilan lyfjaskammt:
French: Seringue préremplie avec protège auguille UltraSafe Passive
Icelandic: Áfyllt sprauta með UltraSafe Passive nálarvörn
French: Période Cb (jour 1765)
Icelandic: C hluti b (dagur 1.765)
French: Taux de rémission à la fin des phases de traitement médicamenteux et d'arrêt du traitement dans l'étude SC-III
Icelandic: Hlutfall í sjúkdómshléi við lok lyfjameðferðar og úthreinsunarfasa í rannsókn SC-III
French: Par la suite, l'administration se fera toutes les 4 semaines.
Icelandic: Eftir það er gefinn skammtur á 4 vikna fresti.
French: Les événements les plus fréquemment rapportés avec l'abatacept (1 à 2%) étaient des sensations vertigineuses.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá þeim sem fengu abatacept (1-2%) var sundl.
French: E. Laver vos mains soigneusement au savon et à l'eau chaude.
Icelandic: E. Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
French: Pousser le piston vers le bas avec votre pouce, en appuyant fermement jusqu'à ce que le piston ne puisse plus avancer et que tout le médicament ait été administré (Figure 6).
Icelandic: Notið þumalfingur til að þrýsta stimplinum niður, ýtið þéttingsfast þar til stimpillinn kemst ekki lengra og allt lyfið hefur verið gefið með inndælingu (mynd 6).
French: En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Ef svörun við abatacepti næst ekki innan 6 mánaða, skal endurskoða áframhaldandi meðferð (sjá kafla 5.1).
French: ORENCIA n'a pas été étudié dans ces populations.
Icelandic: ORENCIA hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
French: L'abatacept inhibe sélectivement cette voie de co-stimulation en se liant spécifiquement à CD80 et CD86.
Icelandic: Abatacept hamlar sértækt þessu hjálparboðaferli með því að bindast sérstaklega CD80 og CD86.
French: Choisir un site d'injection différent pour chaque nouvelle injection.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað fyrir hverja inndælingu.
French: 1 000 mg a Environ 10 mg/kg.
Icelandic: 1.000 mg a Nálægt 10 mg/kg. b
French: On ne sait pas si ORENCIA passe dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort ORENCIA berist í brjóstamjólk.
French: Association avec d'autres médicaments
Icelandic: Samsett meðferð með öðrum lyfjum
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
French: Etude SC-I
Icelandic: Rannsókn SC-I
French: Au cours de la surveillance postcommercialisation, un cas d'anaphylaxie fatale a été rapporté après la première perfusion d'ORENCIA.
Icelandic: Eftir markaðssetningu var greint frá banvænu bráðaofnæmi eftir fyrsta innrennsli ORENCIA.
French: Dans une étude de toxicité d'un an chez des singes cynomolgus, l'abatacept n'a été associé à aucune toxicité significative.
Icelandic: Í eins árs rannsókn á cynomolgus öpum, tengdist abatacept ekki marktækum eiturverkunum.
French: Cela équivaut 1,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium chez l'adulte recommandé par l'OMS.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,7% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu samkvæmt ráðleggingum fyrir fullorðna.
French: Consulter la Notice pour plus d'information sur l'élimination.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn varðandi frekari upplýsingar um förgun.
French: Quelques conseils avant de commencer A faire Toujours tenir la seringue d'ORENCIA avec précaution, particulièrement lorsque vous êtes entouré d'autres personnes, et d'enfants.
Icelandic: Farið alltaf gætilega með ORENCIA sprautuna, sérstaklega innan um annað fólk og börn.
French: Fin de la Période A (jour 113)
Icelandic: A hluta (dagur 113)
French: Il est normal de voir une goutte de liquide sortant de l'aiguille.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa af vökva koma úr nálinni.
French: Vingt-deux des 48 patients évaluables présentaient une activité neutralisante significative.
Icelandic: Tuttugu og tveir af 48 matshæfum sjúklingum sýndu marktækt hlutleysandi virkni.
French: Etude SC-II: abatacept versus adalimumab
Icelandic: Rannsókn SC-II: samanburður á abatacepti og adalimumabi
French: Évitez l'agitation prolongée ou vigoureuse.
Icelandic: Forðist langvarandi eða kröftugan hristing.
French: Votre médecin peut démarrer votre traitement par ORENCIA avec ou sans une dose unique de poudre pour solution à diluer pour perfusion (qui vous sera administrée dans une veine, généralement au niveau de votre bras, durant une période de 30 minutes).
Icelandic: Læknirinn getur byrjar meðferð með ORENCIA með (eða án) einum skammti af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn (gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum).
French: ≥ 60 kg à ≤ 100 kg
Icelandic: ≥ 60 kg til ≤ 100 kg
French: Ne pas secouer la seringue d'ORENCIA, cela pourrait endommager le médicament ORENCIA.
Icelandic: Hristið ekki sprautuna því það getur skemmt lyfið ORENCIA.
French: 1 seringue sans silicone
Icelandic: 1 silikonfrí sprauta
French: Si vous arrêtez d'utiliser ORENCIA La décision d'arrêter le traitement par ORENCIA doit être discutée avec votre médecin.
Icelandic: Ef hætt er að nota ORENCIA Ákvörðun um að hætta notkun ORENCIA skal ræða við lækninn.
French: La dose d'abatacept était de 500 mg pour les patients de moins de 60 kg, de 750 mg pour les patients de 60 à 100 kg et de 1000 mg pour les patients de plus de 100 kg.
Icelandic: Abatacept skammtur var 500 mg handa þeim sjúklingum sem voru léttari en 60 kg, 750 mg handa þeim sem vógu 60 til 100 kg og 1.000 mg handa sjúklingum sem voru þyngri en 100 kg.
French: Deux patients (2/117, 1,7%) utilisant le stylo prérempli par voie SC ont présenté des réactions locales au site d'injection.
Icelandic: Tveir sjúklingar (2/117, 1,7%) sem notuðu áfyllta lyfjapennann undir húð fengu staðbundin viðbrögð á stungustað.
French: Lire ces instructions avant d'utiliser le stylo Prérempli ClickJect.
Icelandic: Lesið þessar leiðbeiningar áður en ClickJect áfyllti lyfjapenninn er notaður.
French: Les traitements par thérapie immunosuppressive, tel qu'ORENCIA, peuvent être associés à une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð eins og ORENCIA getur tengst ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (progressive multifocal leukoencephalopathy).
French: Réponse inadéquate au MTX
Icelandic: Ófullnægjandi svörun við MTX
French: Fin de la Période Ba (jour 169)
Icelandic: Lok B hlutaa (dagur 169)
French: Eliminer toute solution non-utilisée.
Icelandic: Fleygið ónotaðri lausn.