FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 5 milionů IU interferonu alfa-2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 5 milionů IU na 1 ml interferonu alfa-2b.
English: One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Jeden ml obsahuje 25 milionů IU interferonu alfa-2b.
English: Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon, 60 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero Interferonum alfa-2b
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/004 1 vial of powder EU/1/99/128/005 6 vials of powder
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/128/004 1 injekční lahvička prášku EU/1/99/128/005 6 injekčních lahviček prášku
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička injekčního roztoku Viraferon, injekční lahvička pro vícedávkové podání, obsahuje 18 milionů IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií, v 3 ml roztoku.
English: pain
Czech: pegylovaný
English: Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Czech: Skleněná injekční lahvička obsahuje čiré a bezbarvé rozpouštědlo s 1 injekční stříkačkou, 1 injekční jehlou a 1 čistícím tamponem.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 milionů IU/ml
English: Naïve patients:
Czech: Dětští pacienti
English: Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení: Viraferon, 18 milionů IU/pero, injekční roztok: Balení obsahující 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů Balení obsahující 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů Balení obsahující 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen
Czech: Odpovídající dávky (milion IU) používaného přípravku Viraferon, injekčního roztoku, vícedávkového pera 18 million IU/pero
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 30 milionů IU/pero
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 1 MIU prášek
English: Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Czech: Skleněná injekční lahvička o objemu 2 ml obsahuje bílý až smetanově zbarvený prášek a skleněná ampulka o objemu 2 ml obsahuje čiré a bezbarvé rozpouštědlo.
English: §, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Czech: §, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost Bolest v místě vpichu
English: One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Jeden ml obsahuje 15 milionů IU interferonu alfa-2b.
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b, 1 milion IU/ml.
English: All Genotype 1,
Czech: Velikosti balení 1.
English: Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Czech: Zanořte do ampulky s rozpouštědlem injekční jehlu a natáhněte do stříkačky celý obsah ampulky.
English: Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 60 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení: Viraferon, 60 milionů IU/pero, injekční roztok: Balení obsahující 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů Balení obsahující 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů Balení obsahující 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
Czech: Pomocné látky: glycin, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a roztok lidského albuminu
English: 1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Czech: 1 ml roztoku (odpovídá 10 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 1 injekční stříkačkou, 1 injekční jehlou a 1 čisticím tamponem.
English: Diagram O
Czech: Obrázek O
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 5 milionů IU interferonu alfa-2b v 0,5 ml roztoku.
English: Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Czech: Bezvodný hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát edetanu disodného Chlorid sodný
English: Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
Czech: Balení obsahující 1 injekční lahvičku, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
English: 18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Czech: 18 milionů IU injekční roztok ve vícedávkovém peru 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů
English: Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení: Viraferon, 30 milionů IU/pero, injekční roztok: Balení obsahující 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů Balení obsahující 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů Balení obsahující 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon, 18 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero Interferonum alfa-2b
English: In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
Czech: Navíc během dlouhodobé léčby kombinací přípravku Viraferon s ribavirinem by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznice ústní dutiny.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 milion IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon
English: Viraferon may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes.
Czech: Viraferon se aplikuje pomocí skleněné injekční stříkačky pro jednorázové použití nebo injekční stříkačky z umělé hmoty pro jednorázové použití.
English: 60 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Czech: 60 milionů IU injekční roztok ve vícedávkovém peru 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů
English: 1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
Czech: 1,2 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v peru ve formě zásobní vložky (sklo typ I), která je na jednom konci opatřena uzávěrem (hliník) obsahujícím vložku (brombutylová pryž) a na druhém konci pístem (brombutylová pryž) s 12 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
English: 2/week In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
Czech: 2/týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/m2/týden u melanomu), patřily k nejčastěji
English: 1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
Czech: 1,2 ml roztoku (odpovídá 60 MIU) v peru ve formě zásobní vložky (sklo typ I), která je na jednom konci opatřena uzávěrem (hliník) obsahujícím vložku (brombutylová pryž) a na druhém konci pístem (brombutylová pryž) s 12 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
English: Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle' opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Czech: Nasaďte na pero kryt tak, aby trojúhelník na krytu mířil přesně proti indikátoru velikosti dávky na těle pera, jak ukazuje Obrázek L.
English: 30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Czech: 30 milionů IU injekční roztok ve vícedávkovém peru 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů
English: Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Czech: Dušnost, zrychlené dýchání, epistaxe, kašel, nosní kongesce, podráždění nosu, rýma, kýchání
English: Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok Interferonum alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b
English: Adverse Reactions
Czech: Kontraindikace
English: The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”) if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
Czech: pokud jste někdy měli depresi nebo se u Vás projeví příznaky spojené s depresí (např. pocity smutku, sklíčenosti apod.) během léčby přípravkem Viraferon (viz bod 4).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička injekčního roztoku Viraferon, injekční lahvička pro vícedávkové podání, obsahuje 25 milionů IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií, v 2,5 ml roztoku.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 3 miliony IU interferonu alfa-2b v 0,5 ml roztoku.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3 miliony IU/ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 milionů IU/ml
English: Viraferon, 3 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon 3 miliony IU/0,5 ml injekční roztok Interferonum alfa-2b
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/029
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/029
English: Discontinuation of
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon, 30 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero Interferonum alfa-2b
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 million IU/ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 milion IU/ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 3 miliony IU/0,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b
English: 2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Czech: 2,5 ml roztoku (odpovídá 25 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
English: One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Jeden ml obsahuje 50 milionů IU interferonu alfa-2b.
English: Viraferon, 10 million IU/ml solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon 10 milionů IU/ml injekční roztok Interferonum alfa-2b
English: 1.2 ml of solution (corresponding to 30 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
Czech: 1,2 ml roztoku (odpovídá 30 MIU) v peru ve formě zásobní vložky (sklo typ I), která je na jednom konci opatřena uzávěrem (hliník) obsahujícím vložku (brombutylová pryž) a na druhém konci pístem (brombutylová pryž) s 12 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 5 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem2.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa-2b v 1 ml roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 10 milionů IU/ml injekční roztok interferonum alfa-2b
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b, 5 milionů IU/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection
Czech: Viraferon 5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 25 MIU solution
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 25 MIU roztok
English: 1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene)
Czech: 1 ml roztoku (odpovídá 10 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in an flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Czech: 0,5 ml roztoku (odpovídá 3 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
English: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Czech: − otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, které mohou působit potíže při polykání nebo dýchání; kopřivkové pupeny; mdloby.
English: After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 5 milionů IU interferonum alfa-2b.
English: Treatment should be blood cells < 1,500/mm discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm 3), severe neutropaenia (< 750/mm 3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm
Czech: Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie (< 1 200 /mm 3), vážné neutropenie (< 750 /mm 3) nebo vážné trombocytopenie (< 70 000 /mm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection
Czech: Viraferon 3 miliony IU/0,5 ml injekční roztok
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b, 3 miliony IU/ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/002 1 vial of powder EU/1/99/128/003 6 vials of powder
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/128/002 1 injekční lahvička prášku EU/1/99/128/003 6 injekčních lahviček prášku
English: One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 1 milion IU interferonu alfa-2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 1 milion IU na 1 ml interferonu alfa-2b.
English: Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon 5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok Interferonum alfa-2b
English: Remove the protective cap from the Viraferon vial.
Czech: Odstraňte ochranný kryt injekční lahvičky obsahující Viraferon.
English: One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa-2b.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b
English: After reconstitution, 1 ml contains 1 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 1 milion IU interferonum alfa-2b.
English: One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa-2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 10 milionů IU na 1 ml interferonu alfa-2b.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU solution
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 18 MIU roztok
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU powder
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 3 MIU roztok
English: Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Czech: Pokud se v průběhu léčby přípravkem Viraferon cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/032
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/032
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU powder
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 5 MIU prášek
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b, 10 milionů IU/ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/035
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/035
English: As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Czech: Podobně jako všechny ostatní přípravky pro parenterální aplikaci vizuálně zkontrolujte před podáním připravený roztok, zda neobsahuje žádné cizí částice nebo zabarvení.
English: After reconstitution, 1 ml contains 3 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 3 miliony IU interferonum alfa-2b.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 60 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b
English: §, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Czech: podrážděnost Bolest na hrudníku, slabost, otok, bolest v místě vpichu
English: Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose
Czech: Odpovídající dávky (milion IU) používaného přípravku Viraferon, injekčního roztoku, vícedávkového pera 60 million IU/pero:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 18 milionů IU/3 ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c.
English: Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Czech: U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Viraferon s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
English: One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 3 miliony IU intreferonu alfa-2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 3 miliony IU na 1 ml interferonu alfa-2b.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/128/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/128/001
English: The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm3, granulocytes < 1,000/mm3, thrombocytes < 100,000/mm3).
Czech: V případě výskytu hematologických poruch (leukocyty < 1 500/mm3, granulocyty < 1 000/mm3, trombocyty < 100 000 /mm 3) by měla být podávaná dávka snížena o 50 %.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 1 milion IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem2.
English: The reconstituted solutions are isotonic for parenteral administration.
Czech: Po rozpuštění je roztok izotonický pro parenterální podání.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 18 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b
English: After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 10 milionů IU interferonum alfa-2b.