FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l'application du patch.
Romanian: • Asigurați-vă că pielea este complet uscată, curată și rece înainte de a aplica plasturele
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le développement somatique et sur le comportement de la progéniture.
Romanian: Efecte asupra dezvoltării și comportamentului somatic al descendenților nu au fost observate.
French: En conséquence, ils doivent conserver tous les patchs hors de la vue et de la portée des enfants, avant et après utilisation.
Romanian: De aceea, ei trebuie să nu lase plasturii transdermici la vederea și îndemâna copiilor, înainte și după folosirea acestora.
French: Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler autant que possible.
Romanian: Urmați recomandările de mai sus și mențineți persoana care utilizează plasturele în continuă mișcare și să vorbească cât mai mult posibil.
French: Vous devez en particulier informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
French: Les patients à risque accru d'abus aux opioïdes peuvent toujours être traités de façon appropriée par les formulations d'opioïdes à libération modifiée ; cependant, ces patients nécessiteront une surveillance pour détecter des signes de mésusage, d'abus, ou d'addiction.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut de abuz la opioide pot fi totuşi trataţi corespunzător cu formulări cu eliberare modificată de opioide; cu toate acestea, aceşti pacienţi vor necesita monitorizare pentru decelarea semnelor de utilizare incorectă, abuz sau dependenţă.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant les effets du fentanyl sur la fertilité.
Romanian: Nu există date clinice privind efectele fentanilului asupra fertilității.
French: Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO)
Romanian: Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO)
French: • Notez le jour, la date et l'heure de l'application du patch, pour vous rappeler quand vous aurez besoin de remplacer le patch.
Romanian: • Notați-vă ziua, data și ora când se aplică un plasture, pentru a vă reaminti atunci când aveți nevoie să schimbați plasturele.
French: Étape 1 : préparation de la peau
Romanian: Etapa 1: Pregătirea pielii
French: • Une zone de peau très poilue.
Romanian: • Pielea care este foarte păroasă.
French: Changez à nouveau le patch au bout de 3 jours (72 heures) comme d'habitude.
Romanian: Schimbaţi din nou, ca de obicei, plasturele după 3 zile (72 ore).
French: * la fréquence assignée (peu fréquent) est fonction des analyses de fréquence incluant seulement les sujets adultes et enfants des études cliniques présentant une douleur d'origine non-cancéreuse.
Romanian: * frecvența atribuită (mai puțin frecvente), se bazează pe analize de incidență, inclusiv din studiile clinice efectuate numai la subiecții adulți și copii și adolescenți cu durere non-canceroasă.
French: D'autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l'état général actuel et l'état de santé du patient, incluant la corpulence, l'âge, le degré de sévérité de la maladie ainsi que le degré de tolérance aux opioïdes.
Romanian: Alți factori care trebuie luați în considerare sunt starea generală curentă de sănătate şi situaţia medicală a pacientului, inclusiv dimensiunile organismului, vârsta și gradul de tarare a organismului precum și gradul de tolerare a opioidelor.
French: L'adaptation de la dose individuelle en fentanyl doit se baser sur la réponse du patient et le niveau de tolérance.
Romanian: Ajustarea individuală a dozei de fentanil trebuie realizată pe baza răspunsului pacientului și a nivelului de toleranță.
French: Dans une étude chez le rat, le fentanyl n'a pas eu d'effet sur la fertilité chez le mâle.
Romanian: Într-un studiu la șobolani, fentanil nu a influențat fertilitatea la masculi.
French: Pour la prise en charge de la dépression respiratoire, les mesures immédiates à prendre comprennent le retrait du patch de DUROGESIC et la stimulation physique ou verbale du patient.
Romanian: Pentru gestionarea deprimării respiratorii măsuri imediate includ îndepărtarea plasturelui transdermic DUROGESIC şi stimularea fizică şi verbală a pacientului.
French: Des études chez les rats femelles ont montré une réduction de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire.
Romanian: Câteva studii la șobolani femele au evidențiat fertilitate scăzută și mortalitate embrionară crescută.
French: • Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.
Romanian: • Dacă utilizați mai mult de un plasture, schimbați toți plasturii dumneavoastră în același timp.
French: • Veillez à toujours retirer l'ancien patch avant d'appliquer le nouveau.
Romanian: • Întotdeauna îndepărtați plasturele vechi înainte de a aplica unul nou.
French: • Gardez le sachet vide pour y jeter ultérieurement le patch usagé.
Romanian: • Păstrați plicul gol pentru a arunca mai târziu plasturele utilizat
French: • Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Romanian: • Folosiți fiecare plasture o singură dată
French: Ils doivent ensuite être éliminés de façon sécurisée en les remettant dans leur sachet d'origine et doivent être rangés hors de la vue et de la portée d'autres personnes, particulièrement des enfants, jusqu'à leur élimination sécurisée.
Romanian: Apoi aceștia trebuie eliminați în siguranță prin punerea la loc în ambalajul plasturelui folosit şi nu trebuie păstrat la vederea și îndemâna altor persoane, mai ales copii, până la eliminarea acestuia.
French: • Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques).
Romanian: • Umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem periferic)
French: Une température corporelle adéquate et un apport hydrique doivent être maintenus.
Romanian: Trebuie asigurate o temperatură corporală şi un consum de lichide adecvate.
French: L'augmentation du temps du transit gastro-intestinal qui en résulte peut être responsable de l'effet de constipation du fentanyl.
Romanian: Prelungirea timpul de tranzit gastro-intestinal poate fi responsabilă pentru efectul constipant al fentanilului.
French: Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch.
Romanian: Acest lucru este de obicei trecător şi dispare după îndepărtarea plasturelui.
French: La pharmacocinétique du fentanyl transdermique n'est pas modifiée par des applications répétées.
Romanian: Farmacocinetica fentanilului aplicat transdermic nu se modifică după administrări repetate.
French: • Si vous avez beaucoup de retard pour changer votre patch, vous devez en discuter avec votre médecin car vous aurez peut-être besoin d'anti-douleurs supplémentaires mais n'appliquez pas de patch supplémentaire.
Romanian: • Dacă aţi întârziat foarte mult cu schimbarea plasturelui, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece e posibil să aveți nevoie de analgezice suplimentare, dar nu aplicaţi un plasture suplimentar
French: Les patients doivent être informés des mesures permettant de prévenir la constipation et un traitement laxatif prophylactique doit être envisagé.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la măsurile care ar trebui să fie luate în considerare pentru prevenirea constipației și utilizarea profilactică a laxativelor.
French: • Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).
Romanian: • Aplicați plasturele pe o zonă plată a părții superioare a corpului sau pe porțiunea superioară a brațului (nu pe articulație).
French: Appliquer le patch sur la peau en appuyant légèrement avec la paume de la main pendant environ 30 secondes.
Romanian: Aplicați plasturele pe piele prin apăsarea cu fermitate a plasturelui cu podul palmei timp de aproximativ 30 secunde.
French: Les opioïdes augmentent le tonus et diminuent les contractions propulsives du muscle lisse du tractus gastro-intestinal.
Romanian: Opioidele cresc tonusul și scad contracțiile propulsive ale musculaturii netede a tractului gastrointestinal.
French: • Vous avez déjà eu des problèmes aux poumons ou de respiration
Romanian: • Ați avut vreodată probleme cu plămânii sau respirația
French: Le fentanyl traverse facilement la barrière hémato-encéphalique.
Romanian: Fentanil trece bariera hemato-encefalică ușor.
French: Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur les bords.
Romanian: Asigurați-vă că se lipește bine, mai ales marginile
French: • DUROGESIC peut provoquer une constipation, demandez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur les moyens de prévenir ou de soulager la constipation.
Romanian: • DUROGESIC poate provoca constipație, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru recomandări cu privire la modul de prevenire sau ameliorare a constipației.
French: • Sensation de modification de la température corporelle
Romanian: • Modificări ale temperaturii corpului
French: Cela peut se produire à la posologie recommandée.
Romanian: Acestea pot apărea chiar și la doza recomandată.
French: Puis ouvrir le sachet sur deux côtés en le dépliant comme un livre.
Romanian: Deschideți în continuare plicul de-a lungul ambelor părți, ca pe o carte.
French: Vous devez également signaler à votre pharmacien que vous utilisez DUROGESIC si vous achetez un médicament à la pharmacie.
Romanian: Spuneți farmacistului că utilizați DUROGESIC dacă cumpărați orice medicament de la farmacie.
French: Dépendance médicamenteuse et risque d'abus Une tolérance ainsi qu'une dépendance physique et psychique peuvent apparaître après l'administration répétée d'opioïdes.
Romanian: Dependenţa faţă de medicament şi potenţialul de abuz Toleranţa şi dependenţa fizică și psihică se pot dezvolta după administrarea repetată de opioide.
French: Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les patchs
Romanian: Dacă doriți să întrerupeți utilizarea plasturilor
French: La posologie ne doit pas être augmentée par paliers de moins de 72 heures.
Romanian: Dozele nu trebuie crescute la intervale mai mici de 72 de ore.
French: L'excrétion a principalement lieu sous la forme de métabolites, avec moins de 10 % de la dose excrété sous la forme active inchangée.
Romanian: Eliminarea se realizată în principal sub formă de metaboliți, cu mai puțin de 10% din doză eliminate sub formă de substanță activă nemodificată.
French: Le fentanyl s'accumule dans le muscle squelettique et les graisses et est lentement libéré dans le sang.
Romanian: Fentanil se acumulează în mușchii scheletici și în depozitele de grăsime și se eliberează încet în sânge.
French: • Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.
Romanian: • Aplicați întotdeauna plasturele pe partea superioară a spatelui pentru a face dificil pentru copilul dumneavoastră să ajungă la el sau să-l îndepărteze de pe piele.
French: Un abus ou un mésusage intentionnel de DUROGESIC peut entraîner un surdosage et/ou un décès.
Romanian: Abuzul sau utilizarea incorectă intenţionată a DUROGESIC poate determina supradozaj şi/sau deces.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si l'un des cas suivants vous concerne, votre médecin devra peut-être vous surveiller plus étroitement si :
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament dacă oricare din următoarele se aplică în cazul dumneavoastră- poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice starea mai atent:
French: Les patients ayant des antécédents de dépendance/d'alcoolisme sont plus à risque de développer une dépendance et un abus au traitement opioïde.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de dependenţă de medicamente/abuz de alcool etilic anterioare prezintă risc mai mare de dezvoltare a dependenţei şi abuzului la tratamentul cu opioide.
French: DUROGESIC ne doit pas être utilisé pendant l'accouchement car le médicament peut pertuber la respiration du nouveau-né.
Romanian: DUROGESIC nu trebuie utilizat în timpul nașterii deoarece medicamentul poate afecta respirația copilului nou-născut.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: • DUROGESIC est un médicament qui peut mettre la vie des enfants en danger, même si les patchs ont déjà servi.
Romanian: • DUROGESIC e un medicament care poate pune în pericol viața copiilor, chiar dacă plasturii au fost utilizați.
French: Toutefois, votre médecin pourra encore vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires de temps en temps.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie analgezice suplimentare din timp în timp.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Romanian: Copii și adolescenți Studiile de interacțiune au fost desfășurate doar la adulți.
French: Cet effet pourrait être dû soit à une modification des soins maternels, soit à un effet direct du fentanyl sur les petits.
Romanian: Acest efect s-ar putea datora fie îngrijirii materne reduse, fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor.
French: Après administration intraveineuse, la clairance totale moyenne du fentanyl dans les études varie généralement entre 34 et 66 L/h.
Romanian: După administrare intravenoasă, valoarea clearence-ului mediu total al fentanil în cadrul studiilor clinice a variat în general între 34 și 66 l/oră.
French: Gardez à l'esprit qu'un patch adhésif (utilisé ou non) peut être attractif pour un enfant ; si le patch se colle sur sa peau ou si l'enfant le porte à la bouche, cela peut être fatal.
Romanian: Nu uitați că un plasture lipicios (utilizat sau nu) poate fi tentant pentru un copil și dacă se lipește de pielea acestuia sau îl pune în gură, rezultatul poate fi letal.
French: • N'utilisez pas de savons ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huiles ou talc avant l'application du patch.
Romanian: • Nu utilizați săpun sau alte produse de curățare, creme, creme hidratante, uleiuri sau talc înainte de aplicarea de plasturelui
French: L'intervalle entre les doses d'antagoniste par voie IV doit être soigneusement choisi en raison de la possibilité de re-narcotisation après le retrait du patch ; une administration répétée ou une perfusion continue de naloxone peuvent être nécessaires.
Romanian: Intervalul dintre dozele de antagonist i.v. trebuie ales cu atenţie, din cauza posibilităţii de re-narcotizare după îndepărtarea plasturelui; poate fi necesară administrarea de doze repetate sau o perfuzie continuă cu naloxonă.
French: • Remettez-le dans son sachet d'origine et jetez le sachet conformément aux instructions de votre pharmacien.
Romanian: • Puneți-l înapoi în plicul original și eliminați plicul conform indicațiilor farmacistului
French: Les manifestations d'un surdosage en fentanyl consistent en une accentuation de ses effets pharmacologiques, l'effet le plus grave étant la dépression respiratoire.
Romanian: Manifestările supradozajului cu fentanil sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice, cel mai grav efect fiind deprimarea respiratorie.
French: Le métabolite principal, le norfentanyl, et les autres métabolites sont inactifs.
Romanian: Metabolitul său principal, norfentanil, este inactiv.
French: Le gradient de concentration qui existe entre le dispositif et la concentration la plus basse dans la peau entraîne la libération du médicament.
Romanian: Diferenţele de concentraţie dintre matrice şi concentraţiile mai reduse din piele duc la eliberarea medicamentului.
French: Si un patch se détache
Romanian: În cazul în care plasturele se dezlipeşte
French: Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de DUROGESIC ou de changer pour une autre substance active analgésique.
Romanian: Acest lucru poate necesita o ajustare a dozei de DUROGESIC sau trecerea la o altă substanță activă analgezică.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat o oarecare toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
French: L'allaitement doit donc être interrompu au cours du traitement par DUROGESIC et pendant au moins 72 heures après le retrait du patch.
Romanian: Ca urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu DUROGESIC şi timp de cel puţin 72 ore după îndepărtarea plasturelui.
French: • Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du patch.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră este de acord, puteţi face exerciţii fizice sau sport în timp ce purtați plasturele
French: Maladie pulmonaire chronique
Romanian: Boală pulmonară cronică
French: Des études de toxicité standards sur la reproduction et le développement ont été conduites avec le fentanyl administré par voie parentérale.
Romanian: Studii clinice standard de toxicitate și dezvoltare asupra funcției de reproducere au fost desfășurate utilizând fentanil cu administrare parenterală.
French: Dans une étude chez des patients atteints d'un cancer et traités par du fentanyl transdermique, le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques était de 95 % (intervalle de 77 à 100 %).
Romanian: Intr-un studiu ce a cuprins pacienți cu cancer, tratați cu fentanil transdermic, legarea de proteinele plasmatice a fost de 95% (interval 77-100%).
French: DUROGESIC doit être appliqué sur une peau non irritée et non irradiée, sur une partie plane du haut du corps ou sur la partie supérieure du bras.
Romanian: DUROGESIC nu trebuie aplicat pe pielea iritată sau iradiată şi trebuie aplicat pe o zonă plană, la nivelul toracelui sau porţiunii superioare a braţului.
French: • Si vous arrêtez l'utilisation des patchs, ne recommencez pas le traitement sans en discuter au préalable avec votre médecin.
Romanian: • Dacă întrerupeți utilizarea plasturilor, nu începeți din nou fără a cere mai întâi sfatul medicului dumneavoastră.
French: Cette observation a été établie par un test sur des kératinocytes humains et par des études cliniques dans lesquelles 92 % de la dose libérée par le dispositif l'était sous forme de fentanyl inchangé, retrouvé dans la circulation systémique.
Romanian: Acest fapt a fost determinat în cadrul unui test cu keratinocite umane şi în studii clinice în care 92% din doza eliberată de plasture a fost recuperată sub formă de fentanil nemodificat care a apărut în circulaţia sistemică.
French: • Ensuite, le patch doit permettre de soulager la douleur de façon continue, si bien que vous pourrez arrêter de prendre les autres anti-douleurs.
Romanian: • După aceasta, plasturele vă va ajuta la calmarea durerii în mod constant, astfel încât să puteți opri tratamentul cu alte analgezice.
French: • Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse
Romanian: • Ritm lent de bătaie al inimii (bradicardie) sau tensiune arterială scăzută
French: Les savons, huiles, lotions ou tout autre agent susceptible d'irriter la peau ou d'en altérer ses caractéristiques ne doivent pas être utilisés.
Romanian: Săpunurile, uleiurile, loţiuni sau orice alt produs care ar putea irita tegumentele sau care ar putea afecta integritatea sa funcţională, nu trebuie utilizate.
French: Le fentanyl traverse également le placenta et est excrété dans le lait maternel.
Romanian: De asemenea trece prin placentă și se excretă în lapte.
French: Les patients atteignent et maintiennent une concentration sérique d'équilibre qui est déterminée par les variations individuelles de la perméabilité de la peau et la clairance corporelle du fentanyl.
Romanian: Pacienții ating și mențin o concentrație plasmatică la starea de echilibru, determinată prin variația individuală a permeabilității pielii și clearance-ul fentanilului în corp.
French: Des interactions sévères et imprévisibles avec les IMAO, comportant une potentialisation des effets opiacés ou des effets sérotoninergiques, ont été rapportées.
Romanian: Au fost raportate interacţiuni severe şi imprevizibile cu IMAO, constând în potenţarea efectelor opioidice sau potenţarea efectelor serotoninergice.
French: Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation par DUROGESIC à partir de ces études cliniques, incluant les effets indésirables mentionnées ci-dessus et ceux signalés après la commercialisation sont présentés dans le tableau 5.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la utilizarea DUROGESIC în aceste studii clinice, incluzând reacțiile adverse menţionate mai sus şi cele raportate după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos în Tabelul
French: Les patients et leur personnel soignant doivent être informés que DUROGESIC contient une quantité de substance active pouvant être fatale, notamment chez l'enfant.
Romanian: Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie instruiți că DUROGESIC conține substanță activă într-o concentrație care poate fi letală, în special pentru copii.
French: Ces sujets ont reçu au moins une dose de DUROGESIC et ont permis de fournir des données de sécurité.
Romanian: Acestor persoane li s-a administrat cel puțin o doza de DUROGESIC și au furnizat date de siguranță
French: • Si un patch se détache avant son changement prévu, appliquez immédiatement un nouveau patch et notez le jour et l'heure.
Romanian: • Dacă plasturele se dezlipeşte înainte de a fi nevoie să fie schimbat, lipiţi unul nou imediat și notaţi-vă ziua şi ora.
French: Par conséquent, après une augmentation de la dose, les patients doivent porter le patch à la dose augmentée pendant deux périodes de 72 heures avant d'effectuer une autre augmentation de dose.
Romanian: Prin urmare, după o creștere a dozei, pacienții trebuie să poarte plasturele cu doza mărită, două aplicații a câte 72 de ore, înainte de a se face orice altă creștere suplimentară a dozei .
French: • Perte des contractions intestinales (iléus)
Romanian: • Pierderea capacității de contracție a intestinului (ileus)
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer l'activité respiratoire et augmenter la résistance des voies aériennes.
Romanian: La aceşti pacienţi opioidele pot să scadă cursa respiratorie şi să crească rezistenţa la fluxul de aer a căilor respiratorii.
French: • chez les enfants à partir de l'âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur.
Romanian: • la copii și adolescenți peste 2 ani care utilizează medicație opioidă și au nevoie de tratament continuu al durerii.
French: Les tableaux 1, 2 et 3 doivent seulement être utilisés pour le passage d'autres opioïdes à DUROGESIC et non pour le passage de DUROGESIC à d'autres traitements afin d'éviter de surestimer la nouvelle dose analgésique et d'entraîner un risque de surdosage.
Romanian: Datele cuprinse în Tabelele 1, 2 şi 3 trebuie utilizate pentru conversia de la tratamentul cu alte opioide la DUROGESIC și nu pentru trecerea de la DUROGESIC la alte terapii pentru a evita supraestimarea dozei noului analgezic utilizat și potențiala producere a supradozajului.
French: La peau doit être parfaitement sèche avant d'appliquer le patch.
Romanian: Pielea trebuie să fie complet uscată înaintea aplicării plasturelui.
French: Il existe une importante variabilité inter-individuelle dans la pharmacocinétique du fentanyl, dans les relations entre les concentrations de fentanyl, les effets thérapeutiques et les effets indésirables, et dans la tolérance aux opioïdes.
Romanian: Există o variabilitate mare inter-individuală a farmacocineticii fentanilului, în relația dintre concentrația de fentanil, efectele terapeutice și reacțiile adverse, și toleranța la opioide.
French: • Vous avez déjà eu des problèmes au cœur, au foie, aux reins, ou de basse pression artérielle
Romanian: • Ați avut vreodată probleme cu inima, ficatul, rinichii sau tensiune arterială scăzută
French: Dans le cas contraire, ou si le patch irrite trop votre peau, signalez-le à votre médecin.
Romanian: Dacă nu se întâmplă acest lucru sau dacă plasturele vă irită grav pielea, spuneţi medicului dumneavoastră.