FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level of at least 5-6 g/l
Slovak: 0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG najmenej 5 - 6 g/l
English: Haemolysis
Slovak: Vyrážka
English: Eye pain, eye swelling
Slovak: Bolesť v oku, opuch oka
English: • 0.4 g/kg given daily for two to five days.
Slovak: 0,4 g/kg podávaný každý deň v priebehu dvoch až piatich dní.
English: 1.49 1.34 to 1.81 1.67 1.45 to 2.19 1.62 1.50 to 1.78
Slovak: 1,49 1,34 až 1,81 1,67 1,45 až 2,19 1,62 1,50 až 1,78 *CI - Interval spoľahlivosti
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Slovak: Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny.
English: Amnesia, dysarthria, dysgeusia, balance disorder, tremor
Slovak: Amnézia, porucha reči, porucha chuti, porucha rovnováhy, tras
English: Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Slovak: Hnačka, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia
English: Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa liečbe pomocou lieku IVIg sa zaznamenali prípady akútneho zlyhania obličiek.
English: • After dilution to lower concentrations, immediate use is recommended.
Slovak: Po zriedení sa odporúča okamžité použitie.
English: The recommended starting dose is 0.4-0.8 g/kg given once, followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks.
Slovak: Začiatočná odporúčaná dávka je 0,4 - 0,8 g/kg jednorazovo a potom každé tri až štyri týždne najmenej 0,2 g/kg.
English: Dose recommendations
Slovak: Odporúčané dávkovania
English: Transfusion-related acute lung injury
Slovak: Akútne poškodenie pľúc pri transfúzii
English: There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Slovak: Je klinicky dokázané, že medzi podaním lieku IVIg a tromboembolickými problémami ako napríklad infarkt myokardu, mozgovo-cievna príhoda (vrátane mŕtvice), pľúcna embólia a trombózy hlbokých žíl existuje súvislosť.
English: Hypogammaglobulinaemia (<4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
Slovak: 4 g/l) u pacientov po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days d = day
Slovak: začiatočná dávka: 2 g/kg udržiavacia dávka: 1 g/kg alebo 2 g/kg podávaná počas 2 - 5 dní každé 2 - 4 týždne alebo každých 4 - 8 týždňov počas 2 - 5 dní d = deň
English: Infections and infestations Bronchitis, nasopharyngitis
Slovak: Bronchitída, zápal nosohltana
English: Certain severe adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
Slovak: Rýchlosť infúzie môže súvisieť s výskytom určitých závažných nežiaducich reakcií (napr. bolesť hlavy, nával horúčavy, zimnica, myalgia, sipot, tachykardia, bolesť v spodnej časti chrbta, nevoľnosť a hypotenzia).
English: 0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level above 5g/l
Slovak: 0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG vyššej ako 5 g/l
English: You may have to wait for up to 1 year after receiving immunoglobulins before you receive your measles vaccine.
Slovak: Po podaní imunoglobulínov bude možno nutné počkať 1 rok na podanie vakcíny proti osýpkam.
English: starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days
Slovak: začiatočná dávka: 2 g/kg udržiavacia dávka: 1 g/kg alebo 2 g/kg podávaná počas 2 - 5 dní každé 2 - 4 týždne alebo každých 4 - 8 týždňov počas 25 dní
English: • KIOVIG should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Slovak: KIOVIG sa pred podaním musí opticky skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby.
English: The product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Slovak: Liek sa pred podaním musí opticky skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby.
English: Starting dose: 2 g/kg given over 2-5 consecutive days.
Slovak: Začiatočná dávka: 2 g/kg podávaná počas 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
English: Solution for infusion The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok Roztok je číry alebo slabo opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.
English: IgG trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection.
Slovak: V súvislosti s výskytom infekcie sa musia merať a hodnotiť minimálne hladiny IgG. Na dosiahnutie optimálnej ochrany proti infekciám sa má dávka podľa potreby upraviť.
English: • Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
Slovak: Chronická zápalová demyelinizačná polyradikuloneuropatia (chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP).
English: Patients who suffer from chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
Slovak: Pacienti s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyradikuloneuropatiou (z anglického chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP).
English: Any infusion-related adverse events should be treated by lowering infusion rates or by stopping the infusion.
Slovak: Každá nežiaduca udalosť súvisiaca s infúziou sa má riešiť znížením rýchlosti alebo zastavením infúzie.
English: Immune system disorders Hypersensitivity, anaphylactic reaction
Slovak: Precitlivenosť, anafylaktická reakcia
English: Starting dose: 2 g/kg divided over 2 -5 consecutive days
Slovak: Začiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená počas 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
Slovak: Napriek tomu nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov, ak je podávané liečivo pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy.
English: Irritability
Slovak: Dráždivosť
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using KIOVIG.
Slovak: Predtým, ako začnete používať KIOVIG, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: 0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2-5 days
Slovak: 1. deň, možno opakovať raz za 3 dni počas 2 - 5 dní
English: • The active substance of KIOVIG is human normal immunoglobulin.
Slovak: Liečivo KIOVIGu je normálny ľudský imunoglobín.
English: Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia
Slovak: Primárna imúnna trombocytopénia (ITP)
English: Vascular disorders
Slovak: Kľučkové diuretiká
English: Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm
Slovak: Rozbory cerobrospinálneho likvoru často vykazujú pleiocytózu do niekoľko tisíc buniek na mm3, prevažne z radu granulocytov a zvýšené hladiny proteínov do niekoľko stoviek mg/dl.
English: Hepatic impairment
Slovak: Orofaryngálny opuch
English: In divided doses over 2-5 days every 3 weeks over 1-2 days
Slovak: 1 deň, možno opakovať raz za 3 dni počas 2 - 5 dní
English: Immune system disorders Anaphylactic shock
Slovak: Poruchy imunitného systému
English: Peripheral coldness, phlebitis
Slovak: Studené nohy a ruky, flebitída
English: Loop diuretics
Slovak: Opakovanie infúzií
English: Thyroid disorder
Slovak: Anafylaktický šok
English: 48 hours.
Slovak: 48 hodín.
English: Please inform your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Slovak: Informujte svojho lekára, keď ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
English: Date of latest renewal: 22 August 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22 august 2014
English: Your surgeon will give you more information.
Slovak: Váš chirurg vám poskytne viac informácií.
English: If you do not follow your rehabilitation schedule, the risk of treatment failure may increase.
Slovak: Ak nedodržíte svoj rehabilitačný program, môže sa zvýšiť riziko zlyhania liečby.
English: Do not expose to radioactive irradiation (X-rays).
Slovak: Nevystavujte rádioaktívnemu žiareniu (röntgenovým lúčom).
English: Patients had to agree to actively participate in a strict rehabilitation protocol and follow-up program.
Slovak: Pacienti museli súhlasiť s aktívnou účasťou na prísnom rehabilitačnom protokole a programe sledovania.
English: Trendelenburg's symptom
Slovak: Trendelenburgov symptóm
English: Fibrin sealant products differ significantly in their quantitative and qualitative composition.
Slovak: Produkty s fibrínovým tmelom sa výrazne odlišujú v závislosti od ich kvalitatívneho a kvantitatívneho zloženia.
English: It is very important to carefully observe the recommendations of your doctor and/or physical therapist.
Slovak: Je veľmi dôležité presne dodržiavať odporúčania Vášho lekára a/alebo fyzioterapeuta.
English: The adverse reactions listed are those that occurred most frequently, with treatment failure and delamination being the most serious.
Slovak: Uvedené nežiaduce účinky sú tie, ktoré sa vyskytovali najčastejšie, pričom zlyhanie liečby a delaminácia patrili medzi najzávažnejšie.
English: No specific safety signal was detected in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa nezistil žiadny konkrétny signál týkajúci sa bezpečnosti.
English: Your doctor or physical therapist will give you more details on your rehabilitation.
Slovak: Váš lekár alebo fyzioterapeut Vám poskytne viac informácií o Vašej rehabilitácii.
English: Ask your doctor for more information as to which pain medication you can safely use.
Slovak: Váš lekár vám poskytne viac informácií o tom, ktorý liek proti bolesti môžete bezpečne používať.
English: Although it is thought that these reactions are mostly surgery-related, a potential influence of the expanded chondrocytes cannot be completely excluded.
Slovak: Hoci sa predpokladá, že tieto reakcie väčšinou súvisia s operáciou, nedá sa úplne vylúčiť potenciálny vplyv expandovaných chondrocytov.
English: Therefore the treated knee should be protected according to the recommendations as outlined in the appropriate rehabilitation schedule, to avoid early damage which might lead to graft failure.
Slovak: Liečené koleno je preto potrebné chrániť podľa odporúčaní opísaných v príslušnom rehabilitačnom programe, aby sa zabránilo skorému poškodeniu, čo by mohlo viesť k zlyhaniu štepu.
English: If, based on the benefit/risk assessment of the responsible surgeon treatment of patients below 18 years is considered, special attention should be given to ensure that the growth plate is completely closed.
Slovak: Ak zodpovedný chirurg na základe zhodnotenia prínosu a rizika zváži liečbu pacientov mladších ako 18 rokov, mimoriadnu pozornosť musí venovať tomu, aby mali úplne uzavretú rastovú platničku.
English: The use of fibrin glue inside the cartilage defect bed is not recommended as this may result in a significantly poorer outcome (see section 5.3).
Slovak: Použitie fibrínového lepidla vo vnútri lôžka poškodenej chrupavky sa neodporúča, pretože to môže mať za následok výrazne horší výsledok (pozri časť 5.3).
English: Further clinical data in patients with larger lesions are foreseen to be collected in the future.
Slovak: Predpokladá sa, že ďalšie klinické údaje od pacientov s väčšími léziami sa získajú v budúcnosti.
English: After surgery, you will have to follow a rehabilitation program for approximately one year, to allow your knee to heal well.
Slovak: Po operácii budete musieť približne jeden rok dodržiavať rehabilitačný program, aby sa Vaše koleno dobre zahojilo.
English: During the rehabilitation period, the level of weight-bearing will increase gradually, depending on your weight and the size of the cartilage defect.
Slovak: Počas rehabilitácie sa bude postupne zvyšovať úroveň zaťaženia v závislosti od Vašej hmotnosti a veľkosti poškodenej chrupavky.
English: The surgeon will be informed as early in the process as possible, and should hence select an alternative treatment for the patient concerned.
Slovak: Lekár bude o tom počas procesu informovaný čo najskôr, aby mohol pre príslušného pacienta zvoliť alternatívnu liečbu.
English: The efficacy of ChondroCelect was studied in a phase III, multicenter, randomized, controlled trial (TIG/ACT/01/2000) and the first two years of its 4-year extension phase (TIG/ACT/01/2000EXT).
Slovak: Účinnosť ChondroCelectu sa skúmala v III. fáze multicentrického randomizovaného kontrolovaného skúšania (TIG/ACT/01/2000) a prvé dva roky jeho 4-ročnej predĺženej fázy (TIG/ACT/01/2000EXT).
English: The product is packaged in several layers of packaging material which guarantee sterility and stable temperature conditions for 48 hours if stored at room temperature.
Slovak: Liek je zabalený do niekoľkých vrstiev baliaceho materiálu, čo zaručuje sterilitu a stabilné teplotné podmienky počas 48 hodín, ak sa uchováva pri izbovej teplote.
English: Pt N° {patient number}
Slovak: {číslo pacienta}
English: Reporting of side effect
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
English: PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V., Urmonderbaan 20B, 6167 RD Geleen, Netherlands
Slovak: Výrobca: PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V., Urmonderbaan 20B, 6167 RD Geleen, Holandsko
English: In a study in sheep, the majority of animals showed penetration of the transplanted cells in subchondral bone; in two of these cases complete penetration of underlying bone marrow was observed.
Slovak: V jednej štúdii skúmajúcej ovce sa v prípade väčšiny zvierat preukázala penetrácia transplantovaných buniek do subchondrálnej kosti; v dvoch z týchto prípadov sa pozorovala úplná penetrácia základnej kostnej drene.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 October 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5 októbra 2009
English: A defect can be caused by acute trauma, such as a fall.
Slovak: Porucha môže byť spôsobená akútnym úrazom, napríklad pádom.
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Slovak: Zlikvidujte v súlade s platnými predpismi.
English: What ChondroCelect is and what it is used for
Slovak: Čo je ChondroCelect a na čo sa používa
English: - You should resume physical activity according to the rehabilitation plan recommended by the physical therapist.
Slovak: - Fyzickú aktivitu by ste mali obnoviť podľa rehabilitačného plánu odporúčaného fyzioterapeutom.
English: Grounds for one additional renewal
Slovak: Odôvodnenie jedného dodatočného predĺženia
English: Patients with femoral epiphyseal growth plate that is not fully closed
Slovak: Pacienti s femorálnou epifyzárnou rastovou platničkou, ktorá nie je úplne uzavretá.
English: You should be very cautious when bending and putting weight on your treated knee.
Slovak: Pri ohýbaní a zaťažovaní liečeného kolena musíte byť veľmi opatrný.
English: This finding might be related to the inability to perform a progressive loading under nonweight bearing conditions post-surgery in these models and therefore cannot be fully extrapolated as such to the human situation.
Slovak: Toto zistenie by mohlo súvisieť s neschopnosťou progresívneho zaťaženia v podmienkach bez záťaže po operácii v prípade týchto modelov, a preto sa nemôže úplne odvodiť napríklad na situáciu človeka.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding taking into account the potential benefits of the treatment for the woman and the potential risk to the infant.
Slovak: Je potrebné rozhodnúť o prerušení laktácie s prihliadnutím na potenciálny prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre dojča.
English: The purpose is to repair the defect with healthy and functional cartilage over time.
Slovak: Účelom je náprava poruchy pomocou zdravej a funkčnej chrupavky.
English: For implantation.
Slovak: Na implantáciu.
English: What you need to know before you use ChondroCelect
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako použijete ChondroCelect
English: Autonomic neuropathy, Complex regional pain syndrome,
Slovak: Autonómna neuropatia, syndróm komplexnej regionálnej bolesti,
English: Driving cars and using machines may be limited during the rehabilitation period, and the advice of your doctor, surgeon or physical therapist should be strictly followed during this period.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov môžu byť počas obdobia rehabilitácie obmedzené a počas tohto obdobia musíte prísne dodržiavať rady svojho lekára, chirurga alebo fyzioterapeuta.
English: Limited clinical data on exposed pregnancies are available.
Slovak: Dostupné sú len obmedzené klinické údaje o expozícii počas gravidity.
English: Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of ChondroCelect remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Slovak: Na základe údajov, ktoré sa sú dostupné od vydania počiatočného vydania rozhodnutia o registrácii, výbor CHMP sa domnieva, že pomer prínosu/rizika ChondroCelectu je naďalej pozitívny, ale že jeho bezpečnostný profil sa má dôkladne monitorovať z týchto dôvodov:
English: Store between 15°C - 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote 15 °C - 25 °C.
English: In the pivotal study there was no influence of Body Mass Index (BMI) on outcome but bibliographic data shows that a BMI over 30 may adversely affect the success of the procedure.
Slovak: V hlavnej štúdii sa nezistil žiadny vplyv indexu telesnej hmotnosti (BMI) na výsledok, ale z bibliografických údajov vyplýva, že hodnota BMI vyššia ako 30 môže nežiaduco ovplyvňovať úspešnosť tohto postupu.
English: Non-clinical data based on implantation of expanded cartilage cells in goats and mice did not reveal special hazard for humans.
Slovak: Neklinické údaje založené na implantácii expandovaných buniek chrupavky v prípade kôz a myší neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Since this product will be used during your knee surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal
Slovak: Keďže tento liek sa bude používať počas operácie kolena, za náležité uchovávanie lieku pred jeho použitím aj počas použitia, ako aj za náležitú likvidáciu je zodpovedný nemocničný personál.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container and vial after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a injekčnej liekovke po EXP.
English: From a pre-clinical study in the orthotopic goat model it appeared that this technique provided comparable results as the Brittberg technique, on condition that a good fixation is established using stitches on the edges of the collagen membrane.
Slovak: Z predklinickej štúdie u ortotopického kozieho modelu vyplynulo, že táto technika poskytla také porovnateľné výsledky ako Brittbergova technika pod podmienkou, že je na okrajoch kolagénovej membrány zabezpečená dobrá fixácia pomocou stehov.
English: According to current literature the incidence of cartilage hypertrophy can be reduced by using a collagen membrane to cover the lesion site instead of using a periosteal flap (Gooding et al., 2006; Niemeyer et al., 2008).
Slovak: Podľa súčasnej literatúry sa výskyt hypertrofie chrupavky môže znížiť pomocou kolagénovej membrány na pokrytie miesta lézie namiesto použitia periosteálneho laloka (Gooding et al., 2006;
English: These studies have demonstrated that this type of fibrin sealant can be safely used with ChondroCelect.
Slovak: Tieto štúdie preukázali, že tento typ fibrínového tmelu sa môže bezpečne používať v prípade ChondroCelectu.
English: The product is implanted locally.
Slovak: Liek sa implantuje lokálne.
English: Elderly population The use of ChondroCelect has not been studied in this age group.
Slovak: Staršia populácia Použitie lieku ChondroCelect nebolo preskúmané v tejto vekovej skupine.
English: Hypersensitivity to any of the excipients listed in section 6.1, or to bovine serum.
Slovak: Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1., alebo na hovädzie sérum.
English: Synovitis and subchondral bone injuries have been reported in animal models and are possible risks with the use of ChondroCelect.
Slovak: Synovitída a zranenia subchondrálnej kosti boli hlásené na zvieracích modeloch a existujú možné riziká pri použití ChondroCelect.
English: The implantation should be followed by an appropriate rehabilitation schedule for approximately one year, as recommended by the physician (see section 4.4).
Slovak: Po implantácii má nasledovať vhodný rehabilitačný program trvajúci približne jeden rok podľa odporúčania lekára (pozri časť 4.4).
English: Conventional reproductive and developmental toxicity studies are not considered relevant, given the nature and the intended clinical use of the autologous cell therapy product.
Slovak: Konvenčné reprodukčné a vývinové štúdie skúmajúce toxicitu sa nepovažujú za relevantné vzhľadom na charakter a plánované klinické použitie terapeutického lieku obsahujúceho autológne bunky.
English: No interaction studies with any other type of fibrin glues were performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s iným typom fibrínových lepidiel.
English: In these patients, a periosteal flap was used to secure the implant.
Slovak: U týchto pacientov sa na zaistenie implantátu použil periosteálny lalok.
English: ChondroCelect is an autologous product and should under no circumstances be administered to other patients.
Slovak: ChondroCelect je autológny liek a za žiadnych okolností sa nemá podávať iným pacientom.
English: The safety and efficacy in children and adolescents (aged less than 18) have not been established.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nebola stanovená.
English: • Training material for surgeons
Slovak: Školiaci materiál pre chirurgov
English: - have a growth plate of the knee that is not fully closed
Slovak: - ak máte v kolene rastovú platničku, ktorá nie je úplne uzavretá.
English: ChondroCelect should not be sterilised.
Slovak: ChondroCelect sa nemá sterilizovať.
English: It can also be caused by repetitive trauma, as a result of overweight or due to incorrect weight-bearing on the knee as a result of a knee deformity.
Slovak: Porucha môže byť tiež spôsobená opakovanou traumou, ktorá je výsledkom nadmernej hmotnosti alebo dlhodobého nesprávneho zaťažovania kolena, čoho výsledkom je deformácia kolena.
English: The safety data obtained in these patients do not indicate a particular safety concern.
Slovak: Z údajov o bezpečnosti získaných od týchto pacientov nevyplýva konkrétne riziko týkajúce sa bezpečnosti.
English: In patients with a longer time since onset of symptoms, both treatments performed equally.
Slovak: U pacientov, ktorí mali symptómy dlhšie, obe liečby účinkovali rovnako.
English: It protects the ends of our bones and allows our joints to function smoothly.
Slovak: Chráni konce kostí a kĺbom umožňuje
English: However, the concomitant use of another type of fibrin glue with a synthetic fibrinolysis inhibitor (tranexamic acid) in the pivotal clinical trial did not reveal any safety signal.
Slovak: Súčasné použitie iného typu fibrínového lepidla so syntetickým inhibítorom fibrinolýzy (kyselina tranexamová) v hlavnom klinickom skúšaní však neodhalil žiadny signál týkajúci sa bezpečnosti.
English: Ineffective therapeutic product,
Slovak: Neúčinný terapeutický
English: In a randomized, controlled study in the target population, 51 patients were treated with ChondroCelect.
Slovak: V jednej randomizovanej, kontrolovanej štúdii, zahŕňajúcej cieľovú populáciu, bolo ChondroCelectom liečených 51 pacientov.