FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: oraz masę ciała równą 50 kg, obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka wynoszący 272 dni, który do celów niniejszej procedury arbitrażowej można zaokrąglić do 1 roku.
Latvian: Izmantojot ilgāko konstatēto pusperiodu (16,6 dienas), molekulāro masu 626, devu 7,5 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējo atliekvielu slodzi, kas atbilst drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 272 dienas, ko šīs pārskatīšanas procedūras nolūkā var noapaļot līdz vienam gadam.
Polish: Klozantel Oksfendazol
Latvian: Klozantels Oksfendazols
Polish: Rafoksanid
Latvian: Rafoksanīds
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju izmaiņām
Polish: Badanie pozostałości triklabendazolu w mleku po podaniu doustnym u krów w okresie okołoporodowym.
Latvian: Pētījums par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas triklabendazola lietošanas govīm ap atnešanās laiku.
Polish: Ocenia się, że zastosowanie tych substancji podczas okresu zasuszenia może prowadzić do wystąpienia w mleku takich stężeń ich pozostałości, że w wyniku ich spożycia może dojść do przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej.
Latvian: Pēc novērtēšanas secināts, ka, lietojot šīs vielas periodā, kad piena sintēze nenotiek, atliekvielu līmenis pienā varētu būt pietiekams, lai iedarbība uz lietotāju pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Polish: Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży u jałówek, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Nelietot grūsnības pēdējā trimestrī telēm, no kurām paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 75% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2001).
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 75 % no pieļaujamās dienas devas (CVMP, 2001).
Polish: Badanie 4.
Latvian: Ceturtais pētījums.
Polish: Fenafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Latvian: Fenafluke 5% Rafoksanīds Fenbendazols
Polish: Curafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Latvian: Curafluke 5% Rafoksanīds Fenbendazols
Polish: Curafluke 10% Rafoksanid Fenbendazol
Latvian: Curafluke 10% Rafoksanīds Fenbendazols
Polish: W oparciu o dane z badania 4 do obliczenia punktu czasowego, w którym 95 percentyl leczonej populacji osiągnąłby stężenie klozantelu w osoczu poniżej 2250 μg/l z 95% pewnością, zastosowano metodę SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Latvian: Pamatojoties uz ceturtajā pētījumā iegūtajiem datiem, SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāro regresiju) metodi izmantoja, lai aprēķinātu laika punktu, kurā 95. procentīlei atbilstošam ārstētās populācijas dalībnieku skaitam klozantela koncentrācija plazmā būtu zemāka par 2250 μg/l ar 95 % ticamības intervālu.
Polish: Fascinex 240 Triklabendazol
Latvian: Fascinex 240
Polish: Klorsulon Iwermektyna
Latvian: Klorsulons Ivermektīns
Polish: Portugalia PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Latvian: Portugāle PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Polish: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Latvian: Portugāle REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Polish: 53000 LAVAL Francja
Latvian: 53000 LAVAL Francija
Polish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Latvian: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Polish: Miraflores, 1495-131 Algés Portugalia
Latvian: Miraflores, 1495-131 Algés Portugāle
Polish: Chorwacja GENERA d.d.
Latvian: Horvātija GENERA d.d.
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Latvian: Portugāle Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: 10431, Sveta Nedelja Chorwacja
Latvian: 10431, Sveta Nedelja Horvātija
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polija
Polish: 949 01 Nitra Słowacja
Latvian: 949 01 Nitra Slovākija
Polish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Latvian: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Latvian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francija
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Latvian: 42010 Rio Saliceto (RE) Itālija
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Latvian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgārija
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Latvian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Horvātija
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Latvian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugāle
Polish: Finnish veterinary antimicrobial resistance monitoring and consumption of antimicrobial agents in 1999 (Finnish Ministry of Agriculture and Forestry).
Latvian: FINRES-Vet 1999. Finnish veterinary antimicrobial resistance monitoring and consumption of antimicrobial agents in 1999 (Finnish Ministry of Agriculture and Forestry).
Polish: Chorwacja Medical Intertrade d.o.o.
Latvian: Horvātija Medical Intertrade d.o.o.
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Latvian: Portugāle ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Latvian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itālija
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Latvian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itālija
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Latvian: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francija
Polish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Latvian: Rumānija Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Latvian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Polish: Czas trwania leczenia wynoszący ponad trzy tygodnie
Latvian: 2.1.1. Ārstēšanas ilgums, kas ir ilgāks par trim nedēļām
Polish: Swedish Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring (Uppsala, Sweden, The National Veterinary Institute (SVA)).
Latvian: SVARM 2002-2009. Swedish Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring (Uppsala, Sweden, The National Veterinary Institute (SVA)).
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Latvian: 18-421 Kownaty Polija
Polish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Latvian: Slovēnija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Polish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Wielka Brytania
Latvian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Apvienotā Karaliste
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Latvian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE)
Polish: Oporność powstaje na skutek mutacji punktowych w 23S rDNA.
Latvian: Rezistenci izraisa noteiktas mutācijas 23S rDNS.
Polish: W celu ograniczenia presji selekcyjnej wywieranej na bakterie należy unikać niepotrzebnego stosowania omawianych produktów leczniczych.
Latvian: Lai ierobežotu atlases ietekmi uz baktērijām, jāizvairās no nevajadzīgas zāļu lietošanas.
Polish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Latvian: Rumānija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Polish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Latvian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austrija
Polish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Niemcy
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vācija
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Latvian: Tāpēc 2013. gada 30. oktobrī Zviedrija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iesniedza Aģentūrai pieprasījumu par pārskatīšanas procedūru veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni.
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Latvian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Apvienotā Karaliste
Polish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria
Latvian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgārija
Polish: 2730 HERLEV Dania
Latvian: 2730 HERLEV Dānija
Polish: Działa ona głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i mykoplazmom.
Latvian: Tas iedarbojas galvenokārt uz grampozitīvām baktērijām un mikoplazmām.
Polish: Nie działa natomiast na drobnoustroje z rodziny Enterobacteriaceae.
Latvian: Tas ir neefektīvs pret Enterobacteriaceae.
Polish: Tylozyny nie stosuje się w medycynie ludzkiej.
Latvian: Tilozīnu nelieto cilvēku ārstēšanai.
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Latvian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugāle
Polish: Omawiane produkty są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu kilku chorób, takich jak choroby dróg oddechowych oraz zapalenie jelita krętego/adenomatoza jelitowa świń (wywoływanych przez bakterie Lawsonia intracellularis).
Latvian: Šie produkti ir iedarbīgas zāles vairāku slimību, piemēram, elpošanas ceļu slimību, ileīta/cūku zarnu adenopātijas (ko izraisa Lawsonia intracellularis) ārstēšanai.
Polish: Dr. Franje Tuđmana 3
Latvian: Franje Tuđmana 3
Polish: Podobną strategię leczenia zaleca się w przypadku zawierającego tylozynę premiksu do stosowania w leczeniu dyzenterii świń z zaznaczeniem, że leczenie można kontynuować „do momentu ustąpienia ryzyka", „tak długo, jak jest to konieczne" lub „do czasu uboju".
Latvian: Līdzīga ārstēšanas stratēģija ar tilozīna premiksa sastāviem ir rekomendēta cūku dizentērijas ārstēšanai, minot, ka ārstēšanu var turpināt "līdz riska perioda beigām", "tik ilgi, cik nepieciešams" vai "līdz kaušanai".
Polish: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Latvian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Polish: Tylozynę do podawania doustnego uznaje się za skuteczny lek stosowany w leczeniu kilku chorób występujących u świń.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo tilozīnu uzskata par iedarbīgām zālēm pret vairākām cūku slimībām.
Polish: Tylozyna jest antybiotykiem makrolidowym wytwarzanym przez bakterie Streptomyces fradiae.
Latvian: Tilozīns ir makrolīdu grupas antibiotika, ko izstrādā Streptomyces fradiae.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, dzīvnieku sugas un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii, czy wynoszący ponad trzy tygodnie czas trwania leczenia z zastosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę jest uzasadniony oraz czy produkty te są nadal skuteczne w leczeniu dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae.
Latvian: CVMP lūdza izlemt vai tāds ārstēšanas ilgums ar tilozīnu saturošām veterinārām zālēm, kas ir ilgāks par trim nedēļām, ir pamatots un vai šīs zāles joprojām ir iedarbīgas pret dizentēriju, ko izraisījusi B. hyodysenteriae.
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Latvian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itālija
Polish: W odniesieniu do choroby dróg oddechowych u świń premiksy zawierające tylozynę są obecnie często zatwierdzane do stosowania w leczeniu obejmującym podawanie wyższej dawki przez pierwsze 23 tygodnie leczenia, a następnie podawanie niższej dawki (zazwyczaj 40% dawki początkowej) przez dłuższy okres, który często określa się jako „całkowity okres ryzyka".
Latvian: Attiecībā uz elpošanas ceļu slimībām cūkām tilozīna premiksa sastāvi šobrīd bieži ir reģistrēti ārstēšanai, lietojot augstāko devu pirmās divas vai trīs nedēļas ar turpmāku ārstēšanu ar zemāku devu (parasti 40 % sākuma devas) ilgāku laika periodu, kas bieži norādīts kā "viss riska periods".
Polish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Latvian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belģija
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Latvian: DK-7100 Vejle Dānija
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Latvian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itālija
Polish: Jednak dostępne są skuteczne opcje leczenia (np. pleuromutyliny), a biorąc pod uwagę bardzo nieliczne przypadki ognisk choroby wykazujących wrażliwość na lek, uznaje się, iż ryzyko niewłaściwego leczenia przewyższa potencjalne korzyści wynikające z dodatkowej opcji leczenia w mało prawdopodobnych przypadkach potwierdzonej wrażliwości.
Latvian: Tomēr ir pieejamas iedarbīgas alternatīvas (piemēram, pleiromutilīni), un, tā kā ir ļoti maz šādu slimības uzliesmojumu, uzskata, ka neadekvātas ārstēšanas risks pārsniedz papildu iespējamo ieguvumu papildu ārstēšanā maz ticamas apstiprinātas jutības gadījumā.
Polish: Anupco LTd.
Latvian: Rumānija Anupco LTd.
Polish: W związku z tym nie można oczekiwać dostępności danych odpowiadających aktualnym wymaganiom, które mogłyby w przekonujący sposób uzasadnić określone strategie dawkowania w odniesieniu do obecnie przyjętych wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny dla świń.
Latvian: Līdz ar to nevar gaidīt, ka dati atbilstu pašreizējām prasībām un varētu būt derīgi, lai nodrošinātu pārliecinošu atbalstu īpašām devas noteikšanas stratēģijām pašreiz apstiprinātajām indikācijām tilozīna preparātiem, kas paredzēti iekšķīgai lietošanai cūkām.
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Latvian: Vācija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Latvian: 20884 Sulbiate (MB) Itālija
Polish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja
Latvian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija
Polish: 8, w którym stwierdzono 100% oporności in vitro wśród 78 izolatów pochodzących od świń z biegunką.
Latvian: (2013) 8 šī situācija tiek apstiprināta, ziņojot par 100 % in vitro rezistenci starp 78 izolātiem cūkām ar dizentēriju.
Polish: Jak wspomniano powyżej, większość doustnych produktów leczniczych zawierających tylozynę dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich UE wiele lat temu, zgodnie z wówczas obowiązującymi wymogami dopuszczenia do obrotu.
Latvian: Kā iepriekš minēts, vairums tilozīnu saturošo zāļu ES dalībvalstīs tika reģistrētas pirms ilgāka laika saskaņā ar tā laika reģistrācijas apliecības prasībām.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń jest korzystny pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni, ir pozitīva, ievērojot grozījumus zāļu aprakstā;
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itālija
Polish: Z podobnych powodów zalecenia, aby zmniejszyć dawkę początkową stosowaną w leczeniu przedłużonym, są niedopuszczalne.
Latvian: Līdzīgu iemeslu dēļ nav pieņemamas rekomendācijas samazināt sākotnējo devu ilgākam periodam.
Polish: CVMP zawarł zalecenia dotyczące makrolidów informujące, że „może zaistnieć potrzeba przeglądu charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) dla niektórych produktów w celu skrócenia zatwierdzonego czasu trwania leczenia w przypadkach, w których czas ten jest niepotrzebnie długi w stosunku do nasilenia choroby".
Latvian: 1 CVMP rekomendācijās par makrolīdu grupas antibiotikām norādīts, ka "varētu būt nepieciešams pārskatīt noteiktus zāļu aprakstus, lai samazinātu apstiprināto ārstēšanas ilgumu gadījumos, kad ir konstatēts, ka tas ir nepamatoti ilgs attiecībā uz slimības smagumu".
Polish: 4600 Wels Austria
Latvian: 4600 Wels, Austrija
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania
Latvian: DK-3480 Fredensborg Dānija
Polish: Przedłużone i niejasno sprecyzowane czasy trwania leczenia stanowią ryzyko w związku z rozwojem oporności i nie są uzasadnione z naukowego punktu widzenia, biorąc pod uwagę epidemiologię choroby oraz aktualną wiedzę w zakresie konieczności stosowania antybiotyków z równoczesnym zastosowaniem odpowiednich środków sanitarnych.
Latvian: Pagarināti un neskaidri definēti ārstēšanas periodi no zinātnes viedokļa nebūtu attaisnojami, jo izraisa rezistences perspektīvas risku, ņemot vērā slimības epidemioloģiju, kā arī pašreizējo izpratni par vajadzību vienmēr kombinēt antibakteriālo zāļu lietošanu ar atbilstošiem sanitāriem pasākumiem.
Polish: Choć sytuacji w zakresie oporności drobnoustrojów nie badano w każdym z krajów, w których tylozynę stosuje się w leczeniu dyzenterii świń, świadomość szybkiego powstawania oporności na ten środek przeciwdrobnoustrojowy, jak również większość danych uzyskanych w badaniach in vitro z użyciem licznych izolatów pochodzących z różnych regionów dostarczają wystarczających informacji do stwierdzenia, że nie można oczekiwać, iż wskaźnik skuteczności jest wystarczający do uzasadnienia wskazania do stosowania w zapobieganiu i leczeniu omawianej choroby.
Latvian: Kaut arī rezistences situācija nav izmeklēta visās valstīs, kurās pret cūku dizentēriju lieto tilozīnu, izpratne par to, ka rezistence pret tilozīnu attīstās ātri un lielākā daļa in vitro datu, aptverot daudzus izolātus no dažādiem apgabaliem, sniedz pietiekamu informāciju, lai secinātu, ka nevar sagaidīt pietiekamu iedarbīgumu, ar ko varētu attaisnot šīs slimības indikācijas ārstēšanu un profilaksi.
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Latvian: 1000 Ljubljana
Polish: 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Latvian: 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Polish: Ponadto długotrwałe narażenie na niskie dawki tylozyny wiąże się ze wzrostem liczby opornych szczepów bakterii Campylobacter coli, natomiast leczenie zbiorowe z zastosowaniem antybiotyków stanowi czynnik ryzyka rozprzestrzenienia się opornych na metycylinę szczepów bakterii Staphylococcus aureus (MRSA) u świń.
Latvian: Papildus ilgstoša mazu tilozīna devu lietošana ir saistīta ar rezistentu Campylobacter coli skaita palielināšanos, turklāt vairāku antibiotiku grupu zāļu rezistences palielināšanās ir riska faktors meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus izplatībai (MRSA) cūkām.
Polish: Hiszpania MEVET, S. A.U.
Latvian: MEVET, S. A.U.
Polish: Opublikowane doniesienia naukowe dotyczące oporności bakterii B. hyodysenteriae dostarczają niepokojących danych, według których w wielu regionach Unii Europejskiej oporność na tylozynę jest obecnie niemal całkowita.
Latvian: Publicētajos zinātniskajos ziņojumos par B. hyodysenteriae rezistences situāciju netiek dota iedrošinošu kopainu, jo pašreiz tilozīna rezistence daudzos Eiropas Savienības reģionos ir tuva pilnīgai rezistencei.
Polish: Uznano, że ryzyko związane z opóźnieniem rozpoczęcia skutecznego leczenia ze względu na czas potrzebny do przeprowadzenia badania wrażliwości nie przewyższa korzyści wynikających z możliwości skutecznego zastosowania tylozyny w kilku przypadkach.
Latvian: Risks, kas saistīts ar iedarbīgas ārstēšanas aizkavēšanos jutības noteikšanas laika dēļ, nepārsniedz ieguvumu, kas saistīts ar iespēju dažos gadījumos sekmīgi izmantot tilozīnu ārstēšanai.
Polish: Ponadto dane z najnowszych badań wskazują, że oporność in vitro na makrolidy izolatów bakterii Brachyspira hyodysenteriae (czynnik wywołujący dyzenterię świń) pochodzących z obszaru Unii Europejskiej jest bardzo wysoka i tylozyna może już nie być skuteczna przeciwko temu patogenowi.
Latvian: Turklāt, nesenie dati apliecināja, ka in vitro rezistence pret makrolīdu grupas antibiotikām Eiropas Savienībā ņemtajos Brachyspira hyodysenteriae (cūku dizentēriju izraisošo baktēriju) izolātos ir ļoti augsta un tilozīns, iespējams, vairs neiedarbojas uz šo patogēnu.
Polish: Biorąc pod uwagę obecną oporność bakterii B. hyodysenteriae, potencjalne ryzyko wystąpienia oporności jest oczywiste.
Latvian: Šobrīd attiecībā uz rezistenci acīm redzama ir iespējamā B. hyodysenteriae rezistences riska attīstība.
Polish: • zgodnie z niedawno opublikowanymi danymi dotyczącymi wrażliwości drobnoustrojów skuteczność tylozyny przeciwko bakteriom B. hyodysenteriae nie jest wystarczająca, w związku z czym CVMP uznał, że utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu dyzenterii świń nie jest już możliwe;
Latvian: • saskaņā ar nesen publicētajiem datiem par antibakteriālo jutību tilozīns nav pietiekami iedarbīgs pret B. hyodysenteriae, tāpēc CVMP nolēma, ka indikāciju "cūku dizentērija" vairs nevar saglabāt;
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub wodzie do picia dla świń (patrz aneks I)
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu)
Polish: Tylozynę oraz jej sole fosforowe i winowe stosuje się w leczeniu chorób wywołanych przez wrażliwe organizmy u gatunków przeznaczonych do produkcji żywności.
Latvian: Tilozīnu un tā fosfāta un tartrāta sāļus izmanto dzīvnieku un putnu sugu, kuras izmanto pārtikas rūpniecībā, ārstējot slimības, ko izraisījuši pret antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
Polish: Podobnie w odniesieniu do granulatu i proszków zawierających tylozynę do rozpuszczenia w wodzie do picia dla świń zalecany okres leczenia jedynie w wyjątkowych przypadkach przekracza 3 tygodnie, niezależnie od wskazania.
Latvian: Līdzīgi attiecībā uz tilozīna granulu un pulvera, kurus paredzēts sajaukt ar dzeramo ūdeni, lietošanai cūkām rekomendētais ārstēšanas ilgums neatkarīgi no indikācijas tikai izņēmuma gadījumos ir jāpagarina ilgāk par trim nedēļām.
Polish: Długotrwałe narażenie świń na tylozynę wiąże się z ryzykiem wystąpienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u bakterii.
Latvian: Pagarināta tilozīna lietošana cūkām ir saistīta ar antibakteriālās rezistences risku.
Polish: Biorąc pod uwagę ogólnie przyjęty fakt, iż leczenie z zastosowaniem środków przeciwdrobnoustrojowych zawsze należy łączyć z prowadzeniem w obrębie gospodarstwa odpowiednich działań, w tym sanitarnych, w celu zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się konkretnego drobnoustroju, a tym samym zmniejszenia ryzyka wystąpienia nowych przypadków klinicznych, trudno jest obronić konieczność stosowania bardzo długiego okresu leczenia.
Latvian: Vispārēja fakta pieņemšana, ka antibakteriālā terapija vienmēr ir jākombinē ar atbilstošu fermas apsaimniekošanu un sanitāriem pasākumiem, lai novērstu īpašu mikroorganismu turpmāku izplatību un samazinātu jaunu saslimšanu risku, neļauj uzskatīt, ka ilga ārstēšana būtu nepieciešama.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 3 tygodnie lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 tygodni.
Latvian: Aizstāt, ja piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas ilgums ir ilgāks par trim nedēļām vai kurās ārstēšanas perioda ilgums nav norādīts, ar šādu formulējumu: ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas.
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Latvian: (2012)) Saskaņā ar šiem novērojumiem sestās starptautiskās konferences laikā, kas notika Apvienotajā Karalistē 2013. gada septembrī par spirohetu mikroorganismu kolonijas infekciju dzīvniekiem un cilvēkiem, galvenajā piezīmē pieminēja "gadu gaitā tilozīns ir padarīts pilnīgi neefektīvs, to plaši izmantojot kā zāles, ko lieto ar barību" (Thomson (2013)).