FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na to, češće im kontrolirati glukozu u krvi (osobito na početku liječenja tim lijekovima) te ih nadzirati zbog mogućeg gubitka regulacije razine glukoze u krvi ili hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt i begynnelsen av behandlingen med slike legemidler, samt observeres for tap av blodglukosekontroll eller hypoglykemi.
Croatian: - niska razina šećera u krvi (hipoglikemija), koja se javlja često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) kod uzimanja ovog lijeka s drugim lijekovima za šećernu bolest za koje se zna da uzrokuju hipoglikemiju.
Norwegian Bokmål: - Lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), svært vanlig (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) ved bruk sammen med andre diabeteslegemidler som kan forårsake hypoglykemi.
Croatian: Nuspojave su uz bilo koju pojedinačnu sastavnicu prijavljene kod ≥ 2% ispitanika te ≥ 1% češće nego uz placebo, ali ne i u analizi objedinjenih podataka o sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ≥ 2 % av personene med én av enkeltkomponentene, og ≥ 1 % mer enn placebo, men ikke i den samlede sikkerhetsanalysen.
Croatian: Tablica 2. Promjena vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 24. tjedna, isključujući podatke prikupljene nakon primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije kod randomiziranih ispitanika - ispitivanja MB102129 i CV181168
Norwegian Bokmål: Endring i HbA1c fra baseline ved uke 24, ekskludert data etter tilleggsbehandling (rescue), for randomiserte personer - studiene MB102129 og CV181168
Croatian: PA/Al/PVC/Al blister Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC/alu-blister Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: Vulvovaginitis, balanitis i povezane genitalne infekcije
Norwegian Bokmål: Vulvovaginitt, balanitt og relaterte genitale infeksjoner
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma: smanjenjem proizvodnje glukoze u jetri inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize, umjerenim povećavanjem osjetljivosti na inzulin, čime poboljšava pohranu glukoze u perifernim tkivima i njezino iskorištavanje u mišićima, te odgađanjem apsorpcije glukoze u crijevima.
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer: ved å redusere glukoseproduksjonen i leveren ved å hemme glukoneogenesen og glykogenolysen; ved å beskjedent øke følsomheten for insulin som bedrer perifert glukoseopptak og utnytting i muskel; samt ved å forsinke absorpsjonen av glukose fra tarmen.
Croatian: Kombinacija saksagliptin/dapagliflozin: Zloćudne i nespecificirane novotvorine prijavljene su kod 3 ispitanika obuhvaćena analizom objedinjenih podataka o sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Maligne og uspesifiserte neoplasmer ble rapportert hos 3 individer inkludert i den samlede sikkerhetsanalysen.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi ozbiljnih infekcija mokraćnih putova, uključujući urosepsu i pijelonefritis koji su zahtijevali hospitalizaciju, kod bolesnika koji su primali dapagliflozin i druge inhibitore SGLT2.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapporter om alvorlige urinveisinfeksjoner, inkludert urosepsis og pyelonefritt som krever sykehusinnleggelse, hos pasienter som får dapagliflozin og andre SGLT2-hemmere.
Croatian: Drugi lijekovi i Qtrilmet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Qtrilmet
Croatian: Vulvovaginitis, balanitis i povezana genitalna infekcija uključuju sljedeće preferirane pojmove: vulvovaginalna gljivična infekcija, balanopostitis, genitalna gljivična infekcija, vaginalna infekcija i vulvovaginitis.
Norwegian Bokmål: Vulvovaginitt, balanitt og relatert genital infeksjon omfatter følgende foretrukne termer: vulvovaginal mykotisk infeksjon, balanopostitt, genital soppinfeksjon, vaginalinfeksjon og vulvovaginitt.
Croatian: Liječene skupine bile su proporcionalno dobro ujednačene s obzirom na demografske podatke, značajke bolesnika, značajke bolesti i anamnezu.
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppene var forholdsmessig godt balansert med hensyn til demografi, personkarateristikker, sykdomskarakteristikker og sykehistorie.
Croatian: Potrebno je pažljivo ocijeniti regulaciju glikemije kada se saksagliptin primjenjuje istodobno sa snažnim induktorom CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør vurderes nøye når saksagliptin brukes samtidig med en potent CYP3A4/5-induktor.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika kod kojih sniženje krvnog tlaka prouzročeno primjenom dapagliflozina može predstavljati rizik, primjerice bolesnika s poznatom kardiovaskularnom bolešću, bolesnika koji primaju antihipertenzivnu terapiju a u anamnezi imaju hipotenziju te kod starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter der dapagliflozin-indusert fall i blodtrykket kan utgjøre en risiko, slik som pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, pasienter som får behandling med antihypertensiva og som tidligere har hatt hypotensjon, eller eldre pasienter.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili neobičan voćni miris daha.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer magesmerter, rask og dyp pust, søvnighet eller at ånden får en uvanlig fruktig lukt.
Croatian: Većina slučajeva infekcija mokraćnih putova prijavljena je kod žena (81% ispitanika s infekcijom mokraćnih putova), bila je blage ili umjerene težine i nastupila je samo jednom, a većina bolesnika nastavila je primjenjivati terapiju.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene i form av urinveisinfeksjon ble rapportert hos kvinner (81 % av personene med UVI), alle var lette eller moderate i intensitet, forekom én gang og de fleste pasientene fortsatte med behandlingen.
Croatian: Hrana nije utjecala na Cmax i Tmax metformina.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt av mat på Cmaks og Tmaks for metformin.
Croatian: S obzirom na činjenicu da u nekliničkim ispitivanjima nisu pronađeni tumori i s obzirom na kratkotrajnu latenciju između prvog izlaganja lijeku i dijagnoze tumora, uzročna povezanost nije vjerojatna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning manglende tumorfunn i prekliniske studier så vel som den korte latenstiden mellom første legemiddeleksponering og tumordiagnosen er en årsakssammenheng ansett som lite sannsynlig.
Croatian: U zasebnoj unaprijed specificiranoj analizi podskupina srednje vrijednosti sniženja HbA1c od početne vrijednosti općenito su bile veće kod bolesnika koji su imali više početne vrijednosti HbA1c.
Norwegian Bokmål: I en separat forhåndsdefinert subgruppeanalyse var gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c fra baseline generelt større hos pasienter med høyere HbA1cverdier ved baseline.
Croatian: Kod toga su stanja prisutne povišene razine tvari koje se zovu ‘ketonska tijela' u mokraći ili krvi, što se može vidjeti u nalazima pretraga.
Norwegian Bokmål: I denne tilstanden er nivået av stoffer kalt ketonlegemer økt i urinen og blodet, og dette kan påvises i tester..
Croatian: Pojačano lučenje glukoze mokraćom kod inhibicije SGLT2 dovodi do osmotske diureze te može uzrokovati pad sistoličkog krvnog tlaka.
Norwegian Bokmål: Den økte utskillelsen av glukose gjennom urinen ved hemming av SGLT2 forårsaker en osmotisk diurese, og kan resultere i en reduksjon av systolisk blodtrykk.
Croatian: Ženke štakora primale su dapagliflozin od 6. dana gestacije do 21. dana nakon okota, a mladunčad je bila neizravno izložena lijeku in utero i tijekom laktacije.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin ble dosert til rottemødre fra gestasjonsdag 6 til og med postnatal dag 21, og ungene ble indirekte eksponert in utero og gjennom diegivning.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci prikupljeni kod životinja pokazali su da se dapagliflozin/njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko; a ukazali su i na farmakološki posredovane učinke lijeka kod mladunčadi koja je sisala (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dapagliflozin/metabolitter i melk, samt farmakologisk medierte effekter hos diende avkom (se pkt.
Croatian: Metformin je kontraindiciran kod bolesnika kojima GFR iznosi < 30 ml/min i njegovu primjenu treba privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju bubrežnu funkciju (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR på < 30 ml/min, og denne behandlingen bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen (se pkt.
Croatian: Nakon stavljanja saksagliptina u promet prijavljene su sljedeće nuspojave kod njegove primjene, uključujući spontane prijave i prijave iz kliničkih ispitivanja: ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok i angioedem.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring av saksagliptin, inkludert spontanrapporter og kliniske studier, har vist følgende bivirkninger ved bruk av saksagliptin: alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem.
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju: o povraćanje o bol u trbuhu (abdomenu) o mišićne grčeve o opće loše osjećanje praćeno izrazitim umorom o otežano disanje o sniženu tjelesnu temperaturu i usporene otkucaje srca Ako se pojave ti simptomi, morate prestati uzimati Qtrilmet i odmah se obratiti liječniku ili najbližoj bolnici, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Norwegian Bokmål: Symptomer på laktacidose inkluderer: o oppkast o mageknip (magesmerter) o muskelkramper o generell følelse av uvelhet med kraftig trøtthet o pustevansker o redusert kroppstemperatur og langsommere hjerterytme Dersom dette oppstår må du avbryte behandlingen med Qtrilmet og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, siden laktacidose kan føre til koma.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere pankreatitt.
Croatian: Saksagliptin: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka (t1/2) saksagliptina u plazmi iznosi 2,5 sati, a njegova glavnog metabolita 3,1 sat, dok je srednja vrijednost t1/2 za inhibiciju DPP-4 u plazmi iznosila 26,9 sati.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Den gjennomsnittlige terminale halveringstiden (t1/2) i plasma for saksagliptin og dets hovedmetabolitt er henholdsvis 2,5 og 3,1 timer, og gjennomsnittlig verdi for t1/2 for DPP-4-hemming i plasma var 26,9 timer.
Croatian: Nuspojava prijavljena za kombinaciju saksagliptina i metformina.
Norwegian Bokmål: Bivirkning rapportert for kombinasjonen av saksagliptin og metformin.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dnevnu dozu, a do sljedeće je preostalo ≥ 12 sati, treba uzeti dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom en daglig dose glemmes og det er ≥ 12 timer til neste dose, skal dosen tas.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 54,6 godina, a 52,7% bolesnika bile su žene.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 54,6 år og 52,7 % av pasientene var kvinner.
Croatian: Ako je potrebno, dozu lijeka za snižavanje razine glukoze treba prilagoditi tijekom i po završetku liječenja drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, bør dosen av det glukosesenkende legemidlet justeres under behandlingen med det andre legemidlet og når det seponeres.
Croatian: Dapagliflozin i srodni metaboliti prvenstveno se eliminiraju mokraćom, od čega manje od 2% kao dapagliflozin u nepromijenjenu obliku.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin og relaterte metabolitter elimineres primært via urinutskillelse, med mindre enn 2 % som uendret dapagliflozin.
Croatian: Dodatni sigurnosni podaci uključuju podatke iz kliničkih ispitivanja pojedinačnih sastavnica, ispitivanja sigurnosti primjene pojedinačnih sastavnica nakon dobivanja odobrenja te iskustva nakon njihova stavljanja u promet.
Norwegian Bokmål: Supplerende sikkerhetsdata inkluderer kliniske studier, sikkerhetsstudier etter markedsføring og erfaring etter markedsføring med enkeltkomponentene.
Croatian: Potvrđena je bioekvivalencija Qtrilmet tableta i njezinih pojedinačnih sastavnica (metformina s prilagođenim oslobađanjem, saksagliptina i dapagliflozina) kod zdravih ispitanika nakon primjene poslije obroka.
Norwegian Bokmål: Det er bekreftet bioekvivalens mellom Qtrilmet tabletter og enkeltkomponentene (metformin med modifisert frisetting, saksagliptin og dapagliflozin) hos friske personer når det ble administrert etter måltid.
Croatian: Saksagliptin: Tjelesna težina imala je malen učinak na izloženost saksagliptinu, koji nije bio klinički značajan.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Kroppsvekt hadde en liten og ikke-klinisk relevant innvirkning på eksponeringen av saksagliptin.
Croatian: Dapagliflozin može pojačati diuretički učinak tiazida i diuretika Henleyeve petlje te povećati rizik od dehidracije i hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin kan forsterke den diuretiske effekten av tiazid og loop-diuretika, og kan øke risikoen for dehydrering og hypotensjon (se pkt.
Croatian: S obzirom na kratkotrajnu latenciju između prvog izlaganja lijeku i dijagnosticiranja tumora, smatra se da nije vjerojatna uzročna povezanost s bilo kojom specifičnom vrstom tumora.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den korte latenstiden mellom første legemiddeleksponering og tumordiagnosen er en årsakssammenheng med en spesifikk tumortype ansett som lite sannsynlig.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s lijekom Qtrilmet su infekcije gornjih dišnih putova (vrlo često), hipoglikemija kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (vrlo često), gastrointestinalni simptomi (vrlo često) i infekcije mokraćnih putova (često).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene assosiert med Qtrilmet er øvre luftveisinfeksjoner (svært vanlige), hypoglykemi når det brukes sammen med SU (svært vanlige), gastrointesinale symptomer (svært vanlige) og urinveisinfeksjoner (vanlige).
Croatian: Ne očekuje se da će Qtrilmet utjecati na sposobnost upravljanja vozilima, rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at Qtrilmet vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti kada morate prekinuti liječenje lijekom Qtrilmet i kada ga možete ponovno početi uzimati.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når behandlingen med Qtrilmet skal avbrytes og når den kan gjenopptas.
Croatian: Ako već uzimate metformin, saksagliptin i dapagliflozin kao zasebne tablete ili tabletu koja sadrži saksagliptin i dapagliflozin zajedno s metforminom, liječnik će možda zatražiti da prijeđete na ovaj lijek kako biste uzimali sve sastavnice u istoj tableti.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede tar saksagliptin, dapagliflozin eller metformin som enkelttabletter, eller saksagliptin og dapagliflozin i kombinasjon sammen med metformin, kan det hende at legen ber deg om å bytte til dette legemidlet slik at du kun behøver å ta én tablett.
Croatian: Nuspojave, osim poremećaja okusa, prijavljene kod ≥ 2% ispitanika liječenih kombinacijom saksagliptina + dapagliflozina + metformina u analizi objedinjenih podataka o sigurnosti; ako su prijavljene kod < 2% ispitanika u analizi objedinjenih podataka o sigurnosti, učestalost se temeljila na podacima za pojedinačne sastavnice.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, med unntak av smaksforstyrrelse, rapportert hos ≥ 2 % av personene behandlet med kombinasjonen av saksagliptin + dapagliflozin + metformin i den samlede sikkerhetsanalysen, eller hvis rapportert hos < 2 % i den samlede sikkerhetsanalysen var de basert på de individuelle enkeltkomponentdataene.
Croatian: Bolesnici koji bi mogli imati povećan rizik od DKA uključuju bolesnike s malom funkcijskom rezervom beta-stanica (npr. bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 i niskom vrijednošću C-peptida, bolesnici s latentnom autoimunom šećernom bolešću u odraslih [engl. latent autoimmune diabetes in adults, LADA] ili bolesnici s pankreatitisom u anamnezi), bolesnike sa stanjima koja dovode do ograničenog unosa hrane ili teške dehidracije, bolesnike kojima su snižene doze inzulina i bolesnike s povećanom potrebom za inzulinom zbog akutne bolesti, kirurškog zahvata ili zlouporabe alkohola.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kan ha økt risiko for DKA inkluderer pasienter med en lav betacellefunksjonsreserve (f.eks. pasienter med diabetes type 2 med lavt C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller pasienter med pankreatitt i anamnesen), pasienter med tilstander som fører til begrenset matinntak eller alvorlig dehydrering, pasienter med redusert insulindose og pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom, kirurgi eller alkoholmisbruk.
Croatian: o ketoacidozu, kod koje dolazi do nakupljanja tvari koje se zovu ‘ketonska tijela' u krvi i koja može dovesti do dijabetičke pretkome.
Norwegian Bokmål: o ketoacidose, der stoffer som kalles ketonlegemer hoper seg opp i blodet og kan føre til diabetisk pre-koma.
Croatian: Qtrilmet s alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Qtrilmet sammen med alkohol
Croatian: Qtrilmet sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Qtrilmet inneholder laktose
Croatian: Ispitivanja dapagliflozina na štakorima ukazala su na toksičnost za bubrege u razvoju u razdoblju koje odgovara drugom i trećem tromjesečju ljudske trudnoće (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med rotter som ble behandlet med dapagliflozin har vist toksisitet i nyrer under utvikling i tidsperioden tilsvarende andre og tredje trimesteret av human graviditet (se pkt.
Croatian: Bolesnicima koji su primali glimepirid/placebo doza se tijekom 12 tjedana postupno povećavala od 1 mg na dan do doze kojom je ostvaren optimalan glikemijski učinak (glukoza u plazmi natašte < 6,1 mmol/l) ili najveće podnošljive doze.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk doser med glimepirid/placebo ble opptitrert fra 1 mg per dag over 12 uker til optimal glykemisk effekt (FPG < 6,1 mmol/l), eller til høyeste tolererbare dose.
Croatian: Uklanjanje dapagliflozina hemodijalizom nije ispitano.
Norwegian Bokmål: Fjerning av dapagliflozin ved hemodialyse er ikke undersøkt.
Croatian: Prestanite uzimati Qtrilmet i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako se kod Vas pojave neki od simptoma dijabetičke ketoacidoze, jer je to stanje hitan medicinski slučaj.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Qtrilmet og kontakt lege eller dra til nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på diabetisk ketoacidose, da denne tilstanden er en medisinsk nødsituasjon.
Croatian: Kod štakora dapagliflozin nije bio ni embrioletalan ni teratogen pri izloženosti do 1441 puta većoj od one koja se postiže kod ljudi nakon primjene maksimalne preporučene doze.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var dapagliflozin hverken embryoletalt eller teratogent ved eksponeringer opptil 1441 ganger de humane verdiene ved maksimalt anbefalt human dose.
Croatian: Metformin potiče unutarstaničnu sintezu glikogena djelujući na glikogen sintazu.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å påvirke glykogensyntase.
Croatian: Prestanite uzimati Qtrilmet i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako se kod Vas pojave simptomi laktacidoze, jer je to stanje hitan medicinski slučaj koji može dovesti do kome.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Qtrilmet og kontakt lege eller dra til nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever symptomer på laktacidose, da denne tilstanden er en medisinsk nødsituasjon som kan føre til koma.
Croatian: Ispitanici s oštećenjem bubrežne funkcije kao štetnim događajem imali su nižu srednju vrijednost eGFR-a na početku ispitivanja, koja je iznosila 61,8 ml/min/1,73 m2, u usporedbi s 93.6 ml/min/1,73 m2 u cjelokupnoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Personer med bivirkninger i form av redusert nyrefunksjon hadde lavere gjennomsnittlige eGFR-verdier ved baseline på 61,8 ml/min/1,73 m2, sammenlignet med 93,6 ml/min/1,73 m2 i den generelle populasjon.
Croatian: Nisu se mogli definitivno odrediti klinički značajni faktori koji bi bili pretkazatelj povećanog relativnog rizika kod liječenja saksagliptinom.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante faktorer som kunne forutsi økt relativ risiko ved saksagliptinbehandling kunne ikke identifiseres med sikkerhet.
Croatian: - ako često imate infekcije mokraćnih putova ili imate ozbiljnu infekciju mokraćnih putova, uključujući urosepsu ili pijelonefritis, koje mogu uzrokovati vrućicu, zimicu, osjećaj žarenja kod mokrenja, krv u mokraći i bol u leđima ili slabinama.
Norwegian Bokmål: - dersom du ofte får urinveisinfeksjoner eller har en alvorlig urinveisinfeksjon, inkludert urosepsis eller pyelonefritt, som kan forårsake feber , frysninger, brennende følelse når du later vannet (urinerer), blod i urinen, og smerte i ryggen eller siden.
Croatian: Kod smrti zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkta miokarda i moždanog udara primijećen je omjer hazarda od 0,77 (95% CI: 0,54; 1,10).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag ble observert med en hazard-ratio på 0,77 (95 % KI: 0,54,
Croatian: n = broj ispitanika za koje nisu nedostajali podaci na početku ispitivanja i za koje je određena vrijednost u 24. tjednu.
Norwegian Bokmål: n = antall personer uten manglende (non-missing) verdier ved baseline og verdi ved uke 24.
Croatian: Bolesnici su uzimali stabilnu dozu metformina (1500 mg ili više na dan) tijekom najmanje 8 tjedana prije probirnog posjeta, a zatim su bili liječeni metforminom i dapagliflozinom u dozi od 10 mg tijekom 10 tjedana prije početka ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde stått på en stabil dose metformin (1500 mg eller mer per dag) i minst 8 uker før screeningbesøk, og ble deretter behandlet med metformin og dapagliflozin 10 mg i 10 uker før studiestart.
Croatian: Metformin: Dostupni su oskudni podaci za ispitanike s umjerenom insuficijencijom bubrega, pa se ne može dati pouzdana procjena sistemske izloženosti metforminu u toj podskupini u odnosu na ispitanike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Norwegian Bokmål: Metformin: Tilgjengelige data er begrenset hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon, og ingen pålitelig beregning kunne foretas av den systemiske eksponeringen for metformin i denne undergruppen sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Croatian: Česte - genitalna infekcija penisa ili rodnice kandidom (znakovi mogu uključivati nadraženost, svrbež,
Norwegian Bokmål: Vanlige - underlivsinfeksjon (trøske) på penis eller i vagina (symptomer kan inkluderer irritasjon, kløe,
Croatian: Nije opažena značajnija kumulacija saksagliptina i njegova glavnog metabolita kod ponovljenog doziranja jedanput na dan pri bilo kojoj razini doze.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig akkumulering, hverken av saksagliptin eller dets hovedmetabolitt, ble observert på noe dosenivå ved gjentatt dosering én gang daglig.
Croatian: PA/Al/PVC/Al blister: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: PA/alu/PVC/alu-blister: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Croatian: Dapagliflozin blokira reapsorpciju filtrirane glukoze iz segmenta S1 bubrežnog tubula, čime učinkovito snizuje vrijednosti glukoze u krvi na način ovisan o glukozi i neovisan o inzulinu.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin blokkerer reabsorpsjon av filtrert glukose fra S1-segmentet i nyretubuli, og reduserer effektivt blodglukose på en glukoseavhengig og insulinuavhengig måte.
Croatian: povišene krvne vrijednosti kreatinina povišene krvne vrijednosti ureje smanjenje tjelesne težine
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin økt blodurea vektnedgang
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da potraže liječničku pomoć ako primijete kombinaciju simptoma boli, osjetljivosti na dodir, eritema ili oticanja u genitalnom ili perinealnom području, uz vrućicu ili malaksalost.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å oppsøke lege dersom de opplever en kombinasjon av symptomer som smerte, ømhet, erytem, eller hevelse i genital- eller perinealområdet, med feber eller malaise.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting
Croatian: Primjena ovog lijeka ili njegovih sastavnica (metforminklorida, saksagliptina i dapagliflozina) nije se ispitivala kod trudnica.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet eller dets komponenter (metforminhydroklorid, saksagliptin og dapagliflozin ) er ikke blitt undersøkt hos gravide kvinner.