FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
Finnish: Kun annos oli kolminkertainen suositeltuun annokseen verrattuna (135 mg toltratsuriilia / porsas ja 600 mg rautaa / porsas), vain lievää, ohimenevää erytrosyyttiarvojen pienenemistä havaittiin 21 päivän kuluttua.
English: Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies.
Finnish: Kohde-eläinten turvallisuustutkimuksissa ei ole arvioitu yli 150 mg/kg/vrk toltratsuriiliannoksia eikä yli 667 mg/kg/vrk rauta-annoksia eli kolminkertaisia annoksia suurimpaan suositeltuun annokseen verrattuna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELO
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
Finnish: Kun Forceris-valmistetta annettiin lihakseen 1,5 ml/porsas, toltratsuriilin maksimipitoisuus 7 mg/l saavutettiin noin 6 vrk kuluttua annosta (Tmax-vaihteluväli 4-7 vrk) ja AUC oli noin 57 vrk∙mg/l.
English: Toltrazuril
Finnish: PAKKAUSKOKO
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
Finnish: Kun Forceris-valmistetta annettiin lihakseen 1,5 ml/porsas, toltratsuriilisulfonin maksimipitoisuus 10 mg/l saavutettiin noin 13 vrk kuluttua annosta (Tmax-vaihteluväli 10-19 vrk) ja AUC oli noin 183 vrk∙mg/l.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Finnish: Valmisteen joutumista iholle ja silmiin on vältettävä.
English: Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Finnish: Ei saa käyttää, jos porsaalla epäillään E-vitamiinin ja/tai seleenin puutosta.
English: The principal route of excretion is via the faeces.
Finnish: Tärkein eliminaatioreitti on erittyminen ulosteeseen.
English: Poultry 100
Finnish: Siipikarja
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
English: 250 ml
Finnish: 100 ml 250 ml 500 ml
English: Dark brown suspension.
Finnish: Injektioneste, suspensio Tummanruskea suspensio.
English: Meat and offal: 70 days.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 70 vrk.
English: PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektioneste, suspensio porsaille
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Finnish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektioneste, suspensio porsaille toltratsuriili / rauta(III) (gleptoferronina)
English: Box with 1 vial of 250 ml.
Finnish: Kotelo, jossa yksi 250 ml:n injektiopullo.
English: 4.1 Target species
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
English: Toltrazuril sulfone
Finnish: Toltratsuriili
English: For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times.
Finnish: 100 ml injektiopullon kumitulpan saa läpäistä enintään 30 kertaa ja 250 ml ja 500 ml injektiopullon kumitulpan enintään 20 kertaa.
English: Box with 1 vial of 100 ml.
Finnish: Kotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
English: Box with 1 vial of 500 ml.
Finnish: Kotelo, jossa yksi 500 ml:n injektiopullo.
English: SPECIAL WARNING(S)
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
English: After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
Finnish: Maksimipitoisuus 645 µg/ml saavutettiin noin 0,5 vrk kuluttua, ja AUC oli noin 699 vrk∙µg/ml.
English: 355.2 mg)
Finnish: 133,4 mg (gleptoferronina 355,2 mg)
English: Marker residue
Finnish: Merkkijäämä
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Injektiopullo
English: Muscle Fat
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Finnish: Antiparasiittiset aineet / alkueläinlääkkeet
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
English: • Then continue with your normal schedule.
Finnish: • Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
English: Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Finnish: Useimmiten raportoitu tulos näissä tapauksissa oli ”kohentunut” tai ”toipunut”.
English: Some side effects may be serious.
Finnish: Osa haittavaikutuksista voi olla vakavia.
English: Bilirubin elevation was below 3 %.
Finnish: Bilirubiinin nousua havaittiin alle 3 %:lla.
English: You may require medical attention.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
English: This change is not thought to be clinically significant.
Finnish: Tätä muutosta ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
English: This will help protect you from stomach problems when
Finnish: Tämä auttaa sinua välttymään vatsaongelmilta
English: • Slowing of growth in children and adolescents.
Finnish: • Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
English: Do not store above 30 ºC.
Finnish: Älä säilytä yli 30 °C:ssa.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25 syyskuu 2013
English: No specific dose recommendation is necessary in older people.
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille henkilöille ei ole tarpeen.
English: • Difficulty in sleeping (insomnia).
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Finnish: Normaalisti valkosolut auttavat elimistöä torjumaan infektioita.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.
English: Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
Finnish: Älä avaa tai murskaa kapseleita, ellei sinulla ole nielemisvaikeuksia (esim. lapset).
English: Days 2 and 3
Finnish: päivät 3 ja 4
English: These generally occur within the first several months of therapy.
Finnish: Niitä esiintyy yleensä ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
English: In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Finnish: Näistä potilaista kuutta on nyt seurattu yli 4 vuoden ajan.
English: You should wash your hands immediately after opening the capsules.
Finnish: Sinun tulee pestä kätesi välittömästi
English: The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older.
Finnish: Tiedot olivat samanlaiset, kun analyysi tehtiin uudelleen ja mukaan otettiin vain 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
English: • Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Saatavilla olevat julkaistut tiedot on koottu osioon 5.1, mutta mitään suositusta annostuksesta ei voida antaa.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 ºC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 30 °C:ssa.
English: Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Finnish: Leukemia on veren valkosolujen syöpä.
English: Take the medicine pack with you.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi lääkäriin.
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
English: You will also have blood tests and be weighed regularly.
Finnish: Sinulta otetaan verikokeita ja sinut punnitaan säännöllisesti.
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
English: However, in these patients caution is recommended.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla suositellaan kuitenkin varovaisuutta.
English: If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
English: There is no experience with the treatment of children below 2 years of age.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
English: The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Finnish: Ph+ ALLlapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
English: In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Finnish: Jäljempänä tässä selosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.
English: The dose can be reduced if not tolerated.
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
English: Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella.
English: The doctor will monitor the growth at regular visits.
Finnish: Lääkäri seuraa kasvua normaalikäynneillä.
English: The remaining circulating radioactivity consisted of a number of minor metabolites.
Finnish: Loppuosa verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta koostui useista vähäisistä metaboliiteista.
English: • Headache or feeling tired.
Finnish: • Päänsärky tai väsymyksen tunne.
English: Imatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Imatinibia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
English: • Women who might become pregnant are advised to use effective contraception during
Finnish: • Naisia, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, neuvotaan käyttämään tehokasta
English: • Numbness of the hands or feet.
Finnish: • Käsien tai jalkojen puutuminen.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Finnish: Jos et pysty ottamaan lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti tai jos et enää koe tarvitsevasi sitä, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
English: • Swallow the capsules whole with a large glass of water.
Finnish: • Nielaise kapselit kokonaisina ison vesilasillisen kera.
English: Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Finnish: Siksi potilaiden säännöllistä punnitsemista suositellaan voimakkaasti.
English: All patients achieved partial and/or complete response.
Finnish: Kaikki potilaat saavuttivat osittaisen ja/tai täydellisen vasteen.
English: • Imatinib medac is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Finnish: • Imatinib medaciä ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
English: In the clinical study 38 % of patients were ≥ 60 years of age and 12 % of patients were ≥ 70 years of age.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa 38 % potilaista oli ≥ 60-vuotiaita ja 12 % ≥ 70vuotiaita.
English: Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been studied in older people.
Finnish: Iäkkäät henkilöt: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu iäkkäillä henkilöillä.
English: Studies in two breast-feeding women revealed that both imatinib and its active metabolite can be distributed into human milk.
Finnish: Kahden imettävien naisten tutkimuksessa paljastui, että sekä imatinibi että sen aktiivi metaboliitti voi jakaantua äidinmaitoon.
English: Haematological experts in the management of this disease should supervise the therapy throughout all phases of care.
Finnish: Tämän sairauden hoidon hematologisten asiantuntijoiden on valvottava hoitoa kaikissa sen vaiheissa.
English: Plasma pharmacokinetic profiles were analysed on day 1 and on either day 7 or day 28, by which time plasma concentrations had reached steady state.
Finnish: Plasman farmakokineettiset profiilit analysoitiin ensimmäisenä päivänä sekä päivänä 7 tai 28, johon mennessä plasman pitoisuudet olivat saavuttaneet vakaan tilan.
English: These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with imatinib, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Finnish: Nämä tapahtumat voidaan yleensä hoitaa joko pienentämällä imatinibiannosta tai keskeyttämällä hoito, mutta ne voivat harvoissa tapauksissa johtaa hoidon pysyvään keskeyttämiseen.
English: Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is >ULN)
Finnish: Lievä kokonaisbilirubiini: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (voi olla normaali tai < ULN, jos kokonaisbilirubiini on > ULN)
English: Tell your doctor if you are using medicines that prevent the formation of blood clots.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä.
English: • Rapid weight gain.
Finnish: • Nopea painon nousu.
English: An unexpected rapid weight gain should be carefully investigated and if necessary appropriate supportive care and therapeutic measures should be undertaken.
Finnish: Odottamattoman nopean painonnousun syy on selvitettävä tarkasti ja tarvittaessa on ryhdyttävä asianmukaisiin tuki- ja hoitotoimiin.
English: They may increase or decrease the effect of Imatinib medac, either leading to increased side effects or making Imatinib medac less effective.
Finnish: Ne voivat lisätä tai vähentää Imatinib medacin vaikutusta joko johtaen haittavaikutusten lisääntymiseen tai Imatinib medacin vaikutuksen vähenemiseen.
English: If you have any questions about how Imatinib medac works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Imatinib medac toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
English: Isolated cases of imatinib overdose have been reported spontaneously and in the literature.
Finnish: Yksittäisiä imatinibin yliannostustapauksia on raportoitu spontaanisti ja kirjallisuudessa.
English: The rate of haematological response was 70 % with a duration of 2-3 months.
Finnish: Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2 - 3 kuukautta.
English: GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal.
Finnish: Ruuansulatuskanavan ja kasvaimen verenvuodot voivat olla vakavia ja joskus kuolemaan johtavia.
English: Consolidation (de novo Ph+ ALL)
Finnish: Konsolidaatiohoito (de novo Ph+ ALL)
English: Description of selected adverse reactions:
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus:
English: The mechanism and relevance of these findings in the rat carcinogenicity study for humans are not yet clarified.
Finnish: Rottien karsinogeenisuustutkimusten löydösten mekanismia ja merkitystä ihmiselle ei ole vielä selvitetty.
English: *, interstitial lung disease*
Finnish: *, interstitielli keuhkosairaus*
English: In addition, paediatric patients have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Finnish: Lisäksi pieni määrä pediatrisia potilaita on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Finnish: Tiedot perustuvat sekä spontaaneihin tapausraportteihin että vakaviin haittatapahtumiin, joita on todettu meneillään olevissa tutkimuksissa, laajennetun saatavuuden tutkimuksissa, kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa ja eksploratiivisissa tutkimuksissa toistaiseksi hyväksymättömillä käyttöaiheilla.
English: Poland medac
Finnish: Puola medac
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Finnish: Lääkäri tutkii potilaan huolellisesti tämän infektion oireiden varalta ennen hoidon aloittamista.
English: One of these intermediates was also positive in the mouse lymphoma assay.
Finnish: Toinen näistä välituotteista antoi positiivisen tuloksen myös hiiren lymfoomatestissä.
English: They are usually mild to moderate.
Finnish: Ne ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
English: The preclinical safety profile of imatinib was assessed in rats, dogs, monkeys and rabbits.
Finnish: Imatinibin prekliininen turvallisuusprofiili arvioitiin rotilla, koirilla, apinoilla ja kaneilla.
English: Therefore, the use of imatinib in combination with other chemotherapeutic agents requires special precaution.
Finnish: Tästä syystä imatinibin käyttö yhdistelmähoidossa muiden kemoterapeuttisten lääkkeiden kanssa vaatii erityistä varovaisuutta.
English: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 10
Finnish: Tutkimuksessa 0102 [ANC ≥ 1,5 x 10
English: The complete molecular response rate was 48 % (49 out of 102 evaluable patients).
Finnish: Täydellinen molekulaarinen vaste saavutettiin 48 %:lla (49 potilasta 102 arviointikelpoisesta potilaasta).
English: A major response combines both complete and partial responses: complete (0 % Ph+ metaphases), partial (1-35 %)
Finnish: Huomattavassa vasteessa yhdistyvät sekä täydellinen että osittainen vaste: Täydellinen (0 % Ph+metafaaseja), osittainen (1 - 35 %).
English: In clinical trials, there was an increased incidence of these events in older people and those with a prior history of cardiac disease.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näitä tapahtumia havaittiin useammin iäkkäillä henkilöillä ja henkilöillä joilla oli aiemmin ollut sydänsairauksia.
English: Other side effects may include:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
English: Consolidation therapy I, III, V
Finnish: Konsolidaatiohoidot I, III, V
English: The duration of imatinib therapy can vary with the treatment program selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Finnish: Imatinibihoidon kesto voi vaihdella valitun hoito-ohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus imatinibille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
English: 8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Finnish: 8 g - 10 g (kerta-annos): Oksentelua ja ruuansulatuskanavan kipua on raportoitu.
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Finnish: Kokemusta suositellun terapeuttisen annostuksen ylittämisestä on vain rajoitetusti.
English: In this study, 31 % of patients achieved a haematological response (36 % in previously untreated patients and 22 % in previously treated patients).
Finnish: Tässä tutkimuksessa hematologisen vasteen saavutti 31 % potilaista (36 % aiemmin hoitamattomista potilaista ja 22 % aiemmin hoidetuista potilaista).
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Pharmacotherapeutic group: protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
English: Therefore, caution should be exercised in patients with cardiac dysfunction.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava potilaiden kohdalla, joilla on sydämen toimintahäiriö.
English: Treatment resulted in worsening of normally suppressed malarial infections in these animals.
Finnish: Hoito johti normaalisti oireettomana olevan malariainfektion pahenemiseen näillä eläimillä.
English: The doctor will tell you how many capsules of Imatinib medac to give to your child.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle kuinka monta kapselia Imatinib medacia lapsellesi tulee antaa.
English: The dose recommendation is currently based on a small number of paediatric patients (see sections 5.1 and 5.2).
Finnish: Tämänhetkinen annossuositus perustuu kokemukseen pienellä joukolla lapsipotilaita (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE {2D barcode carrying the unique identifier included.}
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
English: Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL.
Finnish: Ottaen huomioon turvallisuustietokannan rajallisuuden, lapsilla tähän mennessä ilmoitetut haittatapahtumat vastaavat Ph+ ALL -aikuispotilaiden tunnettua turvallisuusprofiilia.
English: The first 37 patients were started at 400 mg, the protocol was subsequently amended to allow higher dosing and the remaining 223 patients were started at 600 mg.
Finnish: Ensimmäisten 37 potilaan aloitusannos oli 400 mg; sittemmin tutkimussuunnitelmaa muutettiin suuremman annoksen sallivaksi, ja loppujen 223 potilaan aloitusannos oli 600 mg.
English: 20 out of the 50 (40 %) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Finnish: 20 potilasta 50:stä (40 %) sai hematopoieettisen kantasolusiirron kohortissa 5.
English: Consolidation therapy II, IV
Finnish: Konsolidaatiohoidot II, IV
English: Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n = 10).
Finnish: Lymfaattinen blastikriisi: I vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n = 10).
English: Patients with cardiac disease
Finnish: Potilaat, joilla on sydänsairaus
English: Imatinib and the N-demethyl metabolite together accounted for about 65 % of the circulating radioactivity (AUC(0-48h)).
Finnish: Imatinibi ja N-demetyloitunut metaboliitti vastasivat yhdessä noin 65 %:sta verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta (AUC(0-48h)).
English: Your doctor has prescribed Imatinib medac because you suffer from a serious condition.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib medacia, koska sinulla on vakava sairaus.
English: Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10 % of a therapeutic dose).
Finnish: Ottaen huomioon imatinibin ja sen metaboliitin yhdistetty pitoisuus sekä imeväisten suurin mahdollinen päivittäinen maitomäärä, kokonaisaltistus oletetaan olevan matala (~10 % terapeuttisesta annoksesta).