FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det verkar på ett antal olika sätt:
Czech: Působí několika různými způsoby:
Swedish: Detta kan leda till mycket allvarliga infektioner.
Czech: To může vést k velmi závažné infekci.
Swedish: Om du kan bli gravid
Czech: Pokud můžete otěhotnět
Swedish: • Överskott av järn i kroppen
Czech: • přebytek železa v těle
Swedish: Time to Event
Czech: Čas do události
Swedish: • Gravida kvinnor.
Czech: • Těhotné ženy.
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Czech: • týdně během prvních 8 týdnů léčby
Swedish: • Patienten bekräftar ovanstående villkor
Czech: • Pacientka potvrdí výše uvedené podmínky.
Swedish: För alla indikationer som beskrivs nedan:
Czech: Pro všechny indikace popsané níže:
Swedish: Ta nästa kapsel vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Czech: Vezměte si další tobolku v obvyklý čas následující den.
Swedish: (Fanconis syndrom)
Czech: (Fanconiho syndrom)
Swedish: Medianåldern var 73 år i de tre armarna.
Czech: Medián věku byl 73 ve 3 skupinách.
Swedish: Vanliga Förhöjt C-reaktivt protein
Czech: Časté Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Swedish: För närvarande tillgängliga farmakokinetiska data beskrivs i avsnitt 5.2.
Czech: V současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2.
Swedish: Båda patientpopulationerna hade en medianålder på 63 år och en jämförbar andel män respektive kvinnor.
Czech: Obě populace pacientů vykazovaly medián věku 63 let a srovnatelný poměr mužů a žen.
Swedish: Men vissa dagar ska du inte ta något läkemedel alls.
Czech: Nicméně v některé dny nebudete užívat žádný přípravek.
Swedish: Centrala komponenter som ska inkluderas
Czech: Klíčové prvky které budou zahrnuty
Swedish: • Att patienten inte får ge blod
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev
Swedish: Graviditet, amning och preventivmedel - information till kvinnor och män
Czech: Těhotenství, kojení a antikoncepce - informace pro ženy a muže
Swedish: ATC-kod: L04AX04.
Czech: ATC kód: L04AX04
Swedish: Prover och kontroller
Czech: Testy a kontroly
Swedish: Utvecklingstoxicitetsstudier utfördes tidigare på kanin.
Czech: Studie vývojové toxicity byly předtím prováděny u králíků.
Swedish: Övriga inre faktorer
Czech: Další vnitřní faktory
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter men större predisposition hos enskilda äldre personer kan inte uteslutas.
Czech: Nebyl zjištěn žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty, ale vyšší predispozici u starších osob nelze vyloučit.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Czech: Lékař Vám poskytne poradenství ohledně vhodné antikoncepční metody.
Swedish: ECOG (Eastern Cooporative Oncology Group) performance status var jämförbar mellan de två grupperna, liksom antalet och typen av tidigare behandlingar.
Czech: Stav dle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) byl u obou skupin srovnatelný, stejně jako počet a typ předchozích terapií.
Swedish: Det rekommenderas att din partner kontaktar läkare.
Czech: Doporučuje se, aby se Vaše partnerka poradila s lékařem.
Swedish: Största delen av invasiva SPM var solida tumörer.
Czech: Většina invazivních SPM byly solidní maligní tumory.
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Czech: Zvláštní populace Starší osoby
Swedish: Det krävs en intensifierad klinisk och laboratoriemässig övervakning, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní sledování je potřebné zejména během prvních týdnů léčby.
Swedish: Innan du börjar behandlingen, fråga din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Czech: Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Czech: Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů postupovat opatrně.
Swedish: Lenalidomid tas på vissa dagar under 4 veckor (28 dagar).
Czech: Lenalidomide se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
Swedish: • Varje 28-dagarscykel kallas för en "behandlingscykel".
Czech: • Každý 28denní cyklus se nazývá „léčebný cyklus".
Swedish: I båda studierna tilläts dosjusteringar på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd.
Czech: V obou studiích byly povoleny úpravy dávek na základě klinických a laboratorních nálezů.
Swedish: f Medianuppföljning efter ASCT för alla överlevande patienter.
Czech: f Medián následného sledování po ASCT pro všechny přeživší pacienty.
Swedish: • Förklaring av risken för neutropeni vid långvarig användning
Czech: • Vysvětlení rizika neuropatie při dlouhodobém používání
Swedish: Cirka 30 % av läkemedlet i kroppen avlägsnades under en enstaka 4 timmars dialysbehandling.
Czech: Přibližně 30 % léčivého přípravku distribuovaného v těle bylo vyloučeno v průběhu jedné 4hodinové dialýzy.
Swedish: Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna.
Czech: Známky a příznaky se však mohou značně zmírnit nebo mohou na určitou dobu vymizet.
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara fertil om hon inte uppfyller minst ett av följande kriterier:
Czech: Pacientka nebo partnerka pacienta-muže je považována za schopnou otěhotnět, pokud nesplňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
Swedish: Ej tillämpligt ª Dosreduktion för båda läkemedlen kan hanteras oberoende av varandra
Czech: Neuplatňuje se ª Snižování dávky obou léčivých přípravků může probíhat nezávisle na sobě
Swedish: I annat fall gå ner en dosnivå vid starten av nästa cykel.
Czech: V opačném případě snižte dávku o jednu dávkovou hladinu na začátku dalšího cyklu.
Swedish: Om du kan bli gravid, kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och ge dig denna bekräftelse.
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět, lékař zaznamená při každém předepsání léku, že byla provedena potřebná opatření, a toto potvrzení Vám také vydá.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för infektioner bör monitoreras noga.
Czech: Pacienti se známými rizikovými faktory v souvislosti s infekcemi musí být pečlivě monitorováni.
Swedish: Medianf (min, max), månader: alla överlevande patienter
Czech: Mediánf (min, max), měsíce: všichni přeživší pacienti
Swedish: b Det 95-procentiga CI runt medianvärdet.
Czech: b 95 % CI okolo mediánu.
Swedish: Regelbundna kontroller av synförmågan rekommenderas.
Czech: Doporučuje se pravidelná kontrola zrakových schopností.
Swedish: Lenalidomid har en asymmetrisk kolatom och kan därför existera som de optiskt aktiva formerna S(-) och R(+).
Czech: Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+).
Swedish: Några av fallen av viral reaktivering hade dödlig utgång.
Czech: Některé případy virové reaktivace měly fatální následky.
Swedish: Detaljerna i PPP inklusive införande av nationella åtgärder för att bedöma effektiviteten av och följsamheten med PPP ska överenskommas med de nationella behöriga myndigheterna i varje medlemstat och genomföras innan produkten släpps ut på marknaden.
Czech: Podrobnosti včetně zavedení národních opatření hodnocení účinnosti a shody s PPP dohodnou s příslušným orgánem v každém členském státě a zavedou před uvedením přípravku na trh.
Swedish: Detta kallas för "behandlingssvar" eller bara "svar".
Czech: Toto se nazývá „odpověď".
Swedish: Studien avblindades efter rekommendationer av dataövervakningskommittén efter att tröskelvärdet för en förplanerad interimsanalys av PFS överskridits.
Czech: Studie byla odslepena na doporučení výboru pro monitorování dat po překonání prahové hodnoty pro předem plánovanou prozatímní analýzu PFS.
Swedish: • Att patienterna måste tillhandahållas uttömmande information och rådgivning
Czech: • Musí pacientům poskytnout úplné informace a poradenství
Swedish: Får inte användas under graviditet eller amning.
Czech: Nepoužívejte v době těhotenství nebo kojení.
Swedish: Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat.
Czech: Tyto buňky se hromadí v kostní dřeni a nekontrolovaně se dělí.
Swedish: • Verifiering av att lämplig rådgivning har lämnats
Czech: • Potvrzení o provedení příslušného poradenství
Swedish: Patienten ska också rekommenderas att informera sin partner eller vårdare om behandlingen, eftersom dessa kan upptäcka symtom som patienten inte är medveten om.
Czech: Pacienti také mají být poučeni, aby o léčbě informovali své partnery a pečovatele, protože ti si mohou povšimnout příznaků, kterých si pacient není vědom.
Swedish: En analys vid effekten av förlängd uppföljning utfördes med en medianuppföljning på 130,7 veckor.
Czech: Rozšířená následná analýza účinnosti byla provedena se střední dobou pokračovací léčby 130,7 týdne.
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tar något av följande läkemedel:
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Swedish: • Pneumoni (9,8 %)
Czech: • pneumonie (9,8 %)
Swedish: En andra analys som identifierade händelser som inträffade efter att underhållsbehandling sattes in tyder på att frekvenserna som beskrivs i tabell 1 kan vara högre än de som faktiskt observerades under underhållsbehandlingsperioden.
Czech: Druhá analýza, která odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby, naznačuje, že četnosti uvedené v tabulce 1 mohou být vyšší než četnosti skutečně pozorované v průběhu období udržovací léčby.
Swedish: Ett nationellt kontrollerat distributionssystem har införts i samarbete med varje nationell tillsynsmyndighet.
Czech: Ve spolupráci s jednotlivými příslušnými národními orgány byla zavedena národní kontrolovaná distribuce.
Swedish: • ska du bara trycka på den ena änden av den så att den skjuts ut genom folien
Czech: • zatlačte pouze na jednu stranu tobolky a tím ji protlačte fólií
Swedish: Din läkare bör därför noga utvärdera fördelarna och riskerna när du ordineras lenalidomid.
Czech: Proto Váš lékař pečlivě zhodnotí přínosy a rizika, když Vám předepisuje přípravek lenalidomide.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen talar läkaren om för dig:
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař sdělí:
Swedish: Om dosen höjts (15 mg) a
Czech: Pokud je dávka zvýšena (15 mg) a
Swedish: När parametrarna har återgått till utgångsvärdet kan behandling med en lägre dos övervägas.
Czech: Jakmile se parametry vrátí na výchozí úroveň, je možné zvážit léčbu nižší dávkou.
Swedish: 5 mg en gång dagligen.
Czech: 5 mg jednou denně.
Swedish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Czech: • febrilní neutropenie (6,0 %)
Swedish: Total respons (overall response) [n, %] CR [n, %]
Czech: Celková odpověď [n, %] Úplná odpověď [n, %]
Swedish: • Njursvikt (inklusive akut) (6,3 %)
Czech: • renální selhání (včetně akutního) (6,3 %)
Swedish: Mindre vanliga Förvärvat Fanconis syndrom
Czech: Méně časté Získaný Fanconiho syndrom
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom^, toxisk epidermal nekrolys^
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom^ Toxická epidermální nekrolýza^
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du inte ta lenalidomid.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, neužívejte lenalidomide.
Swedish: Även om denna risk ännu inte är fullständigt utredd bör den tas med i beräkningen när man överväger att använda och använder lenalidomid i denna situation.
Czech: Přestože toto riziko není dosud plně popsáno, je třeba to mít na paměti při zvažování a používání přípravku lenalidomide u těchto pacientů.
Swedish: • Att patienten inte får ge Lenalidomide Accord till någon annan
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí dávat Lenalidomide Accord jiným osobám
Swedish: • om du har några tecken på en infektion, t.ex. hosta eller feber
Czech: • jestliže máte jakékoliv známky infekce, jako je kašel a horečka
Swedish: • Anemi (5,3 %)
Czech: • anémie (5,3 %)
Swedish: En negativ JCV PCR utesluter inte PML.
Czech: Negativní výsledek vyšetření JCV PCR nevylučuje PML.
Swedish: • Infektioner av alla slag
Czech: • infekce všech typů
Swedish: • Avstötning av transplanterade organ (t.ex. njure, hjärta).
Czech: • Odmítání transplantovaného pevného orgánu (například ledviny, srdce).
Swedish: • Pneumoni (10,6 %; kombinerad term) från IFM 2005-02
Czech: • pneumonie (10,6 %, kombinovaný termín) ve studii IFM 2005-02
Swedish: Om du tar lenalidomid i kombination med andra läkemedel, ska du läsa bipacksedlarna för dessa läkemedel för att få ytterligare information om deras användning och effekter.
Czech: Pokud užíváte lenalidomide v kombinaci s jinými přípravky, přečtěte si příbalovou informaci pro další informace o jejich použití a účincích.
Swedish: • Samlag med en vasektomiserad manlig partner; vasektomi måste vara bekräftad av två negativa spermaanalyser
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy semene
Swedish: Följande information ska också lämnas i respektive broschyr:
Czech: Následující informace mají být poskytnuty v příslušné brožuře
Swedish: • Beroende på vilken dag i cykeln det är, ska du ta ett eller flera av läkemedlen.
Czech: • V závislosti na dni cyklu budete užívat jeden nebo více přípravků.
Swedish: Om du nyligen har fått diagnosen, kan din läkare också komma att avgöra vilken behandling du ska få baserat på din ålder och eventuella andra sjukdomstillstånd som du har.
Czech: Pokud máte nově stanovenou diagnózu, může Váš lékař upravit léčbu na základě Vašeho věku a jiných onemocnění, které se u Vás mohou vyskytovat.
Swedish: I båda studierna fortsattes behandlingen fram till sjukdomsprogression.
Czech: V obou studiích léčba pokračovala až do progrese nemoci.
Swedish: Detta kan skada skelettet och njurarna.
Czech: To může poškodit kosti a ledviny.
Swedish: Läkaren kan kontrollera om du har en hög total tumörspridning i hela kroppen inklusive benmärgen.
Czech: Lékař může vyšetřit, zda máte vysoké celkové množství nádoru v těle včetně kostní dřeně.
Swedish: Förskrivande läkare ska noga utvärdera vilken dos av dexametason som ska användas med hänsyn till patientens tillstånd och sjukdomsstatus.
Czech: Předepisující lékaři by měli důkladně vyhodnotit, jaká dávka dexamethasonu se použije, přičemž by měli brát v úvahu zdravotní stav a stav nemoci pacienta.
Swedish: Även om dessa avvikelser observerades vid nivåer som var toxiska för modern, skulle de kunna bero på en direkt effekt.
Czech: Přestože byly tyto účinky zjištěny při koncentracích toxických pro matku, účinek mohl být i přímý.
Swedish: Det primära mätresultatet i båda studierna var tid till progression (TTP).
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byl čas do progrese (time to progression, TTP).
Swedish: • vissa läkemedel som används för att behandla förhöjt kolesterol, såsom statiner.
Czech: • některé léky používané k léčbě zvýšeného cholesterolu - jako jsou statiny
Swedish: e Explorativt effektmått (PFS2) e Medianvärdet är det univariata statistiska utan justering för censur.
Czech: e Průzkumový parametr (PFS2) f Medián je jednorozměrná statistika bez cenzurované úpravy.
Swedish: Lenalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Renal clearance av lenalidomid överskrider den glomerulära filtrationshastigheten och utsöndras därför aktivt åtminstone i en viss omfattning.
Czech: Renální clearance lenalidomidu přesahuje rychlost glomerulární filtrace, a proto je aspoň do jisté míry aktivně sekretován.
Swedish: Med längre uppföljning tenderar dock skillnaden i total överlevnad till förmån för lenalidomid/lågdos dexametason att minska.
Czech: Při delší době sledování má však rozdíl v celkovém přežití ve prospěch lenalidomidu / nízké dávky dexamethasonu klesající tendenci.
Swedish: • Beskrivning av risk för SPM
Czech: • Popis rizika SPM
Swedish: Patienter måste instrueras att aldrig ge detta läkemedel till någon annan och att återlämna eventuella överblivna kapslar till apoteket i slutet av behandlingen för säker kassering.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby nikdy tento léčivý přípravek nedávali jiným osobám a nepoužité tobolky vrátili na konci léčby do lékárny, za účelem bezpečné likvidace.
Swedish: Behandling med lenalidomid kan göra att virus aktiveras igen hos patienter som bär på detta virus, vilket leder till att infektionen återkommer.
Czech: Léčba přípravkem lenalidomide může způsobit, že se virus u pacienta, který je jeho nosičem, znovu aktivuje, což vede k návratu infekce.
Swedish: Alla dessa symtom kan tyda på en allvarlig och potentiellt dödlig hjärnsjukdom som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Czech: To vše mohou být závažné příznaky vážného a potenciálně fatálního stavu mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Swedish: • Förändringar i hudfärg, känslighet mot solljus
Czech: • změny zbarvení kůže, citlivost na sluneční světlo
Swedish: • Vägledning om hantering av lenalidomid för patienter, vårdare och familjemedlemmar
Czech: • Pokyny pro zacházení s lenalidomidem pro pacienty, ošetřující personál a rodinné příslušníky
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av övergripande effektdata
Czech: Tabulka 4: Souhrn údajů celkové účinnosti
Swedish: Ingen känd frekvens Interstitiell pneumonit
Czech: Není známo Intersticiální pneumonitida
Swedish: Dessa patienter ska följas noggrant med avseende på tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat kvůli výskytu známek a příznaků aktivní infekce HBV v průběhu terapie.
Swedish: • Vissa typer av hudtumörer
Czech: • některé typy kožních nádorů
Swedish: Lenalidomid metaboliseras dåligt eftersom 82 % av dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Czech: Lenalidomid je velmi slabě metabolizován, neboť 82 % dávky je vylučováno v nezměněné formě močí.
Swedish: PML rapporterades efter flera månader upp till flera år efter påbörjad behandling med lenalidomid.
Czech: PML byla ohlášena několik měsíců až několik let po zahájení léčby lenalidomidem.
Swedish: Hyperkoagulation, koagulopati
Czech: Hyperkoagulace, koagulopatie
Swedish: Det har också visat sig fördröja återkomsten av multipelt myelom efter behandlingen.
Czech: Taktéž bylo prokázáno, že oddaluje návrat mnohočetného myelomu po léčbě.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga, särskilt under den första cykeln eller vid dosökning, och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Czech: Tyto pacienty je třeba pozorně sledovat, zejména během prvního cyklu léčby nebo při zvyšování dávky, a přijmout příslušná opatření.
Swedish: ^se avsnitt 4.8 med beskrivning av utvalda biverkningar
Czech: ^Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků
Swedish: Biverkningar har inkluderats under relevant kategori i tabellen nedan enligt den högsta frekvens som observerats i någon av de huvudsakliga kliniska prövningarna.
Czech: Nežádoucí účinky byly v níže uvedené tabulce zařazeny do příslušné kategorie podle nejvyšší četnosti pozorované v kterékoliv z hlavních klinických studií.
Swedish: • Dosen ändras på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd (se avsnitt 4.4).
Czech: • Dávku je třeba upravovat na základě klinických a laboratorních nálezů (viz bod 4.4)
Swedish: I IFM 2005-02 var biverkningarna endast från underhållsbehandlingsperioden.
Czech: Ve studii IFM 2005-02 byly nežádoucí účinky pouze v období udržovací léčby.
Swedish: Lenalidomid passerar över till sädesvätska hos människa.
Czech: Lenalidomide přechází do lidského semene.
Swedish: Det har inte gjorts några dedikerade kliniska studier för att utvärdera farmakokinetiken för lenalidomid hos äldre.
Czech: Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie zaměřené na hodnocení farmakokinetiky lenalidomidu u starších lidí.
Swedish: Lenalidomids verkningsmekanism omfattar antineoplastiska, antiangiogena, pro-erytropoetiska och immunmodulerande egenskaper.
Czech: Mechanismus účinku lenalidomidu zahrnuje antineoplastické, antiangiogenní, erytropoetické a imunomodulační vlastnosti.
Swedish: På dialysdagar ska dosen administreras efter dialysen.
Czech: V den provedení dialýzy se má dávka podat po dialýze.
Swedish: Dosera inte mindre än 5 mg en gång dagligen.
Czech: Nepodávejte méně než 5 mg/jednou denně.
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar hos patienter med nedsatt njurfunktion beskrivs i avsnitt 4.2.
Czech: Doporučené úpravy dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou popsány v bodu 4.2.
Swedish: Innan Lenalidomide Accord förskrivs (och där det är lämpligt, i överenskommelse med den nationella behöriga myndigheten, innan utlämning av läkemedlet) ska all hälso- och sjukvårdspersonal som avser att förskriva (och lämna ut) Lenalidomide Accord få ett informationspaket för läkare som innehåller följande:
Czech: • Před předepisováním (a, pokud je to relevantní, po domluvě s příslušným národním orgánem, před vydáváním) bude všem zdravotnickým pracovníkům, kteří budou předepisovat (a vydávat) Lenalidomide Accord, poskytnut balíček informací pro lékaře obsahující:
Swedish: • på vilka dagar i behandlingscykeln som du ska ta varje läkemedel.
Czech: • V jaké dny Vašeho léčebného cyklu byste měl(a) každý z přípravků užívat.
Swedish: • Du måste också använda effektiva preventivmetoder (se "Preventivmedel" nedan).
Czech: • Musíte také používat účinné metody zabránění početí (viz „Antikoncepce" níže).
Swedish: • Höjd blodsockernivå (diabetes)
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi (cukrovka)
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan börja som utslag i ett område men som kan sprida sig över hela kroppen och orsaka omfattande hudförlust (Stevens-Johnsons syndrom och/eller toxisk epidermal nekrolys).
Czech: • závažné alergické reakce, které mohou začít jako vyrážka na jednom místě, ale šíří se po celém těle za tvorby puchýřů s rozsáhlým olupováním kůže (Stevens-Johnsonův syndrom a/nebo toxická epidermální nekrolýza).
Swedish: En studie av embryofetal utveckling har utförts på apor som gavs lenalidomid i doser från 0,5 och upp till 4 mg/kg/dag.
Czech: Byla provedena studie embryofetálního vývoje na opicích, kterým byl podáván lenalidomid v dávkách od 0,5 mg/kg/den až po 4 mg/kg/den.
Swedish: • Lunginfektion (9,4 % [9,4 % efter att underhållsbehandling sattes in]) från CALGB 100104
Czech: • infekce plic (9,4 % [9,4 % po zahájení udržovací léčby]) ve studii CALGB 100104
Swedish: Om PML bekräftas måste lenalidomid sättas ut permanent.
Czech: Jestliže se PML potvrdí, podávání lenalidomidu musí být trvale ukončeno.
Swedish: 2 I länder där 7,5 mg-kapseln är tillgänglig.
Czech: V zemích, kde je 7,5mg tobolka dostupná.
Swedish: • Kort bakgrundsinformation om lenalidomid och godkänd indikation
Czech: • Stručnou informaci o lenalidomidu a jeho schválené indikaci
Swedish: Därför måste du omedelbart tala om för din läkare om du upplever:
Czech: Proto musíte lékaře ihned informovat, pokud se u Vás objeví:
Swedish: Det kontrollerade distributionssystemet innefattar användningen av ett patientkort och/eller likvärdigt verktyg för förskrivnings- och/eller dispenseringskontroller, och insamling av detaljerade uppgifter i relation till indikationen i syfte att noga övervaka användning utanför indikationen inom det nationella området.
Czech: Tento distribuční systém zahrnuje použití průkazek pacienta a/nebo obdobného nástroje pro kontrolu preskripce a/nebo výdeje a shromážďování podrobných údajů vztahujících se k indikaci za účelem pečlivého sledování neschváleného použití na území státu.
Swedish: • genom att stimulera delar av immunsystemet att angripa cancercellerna.
Czech: • stimuluje část imunitního systému k útoku na nádorové buňky.
Swedish: Den initiala dosen och regimen för Rd och Rd18 justerades efter ålder och njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Czech: Počáteční dávka a režim pro skupiny Rd a Rd18 byly upraveny dle věku a renální funkce (viz bod 4.2).