FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Deriváty amfetaminu Amfetamin
Slovak: Deriváty amfetamínu
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu se mohou časem snižovat (viz bod 4.5).
Slovak: Zvýšené hladiny digoxínu sa môžu s časom znižovať (pozri časť 4.5).
Czech: - Onemocnění ledvin, neboť je možné, že bude potřeba, aby Vám Váš lékař překontroloval dávky jiných léčiv, které užíváte (jako například inhibitory proteázy).
Slovak: - Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Norvir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Norvir môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac dávok midazolamu.
Czech: Doporučené dávky přípravku Norvir jsou následující:
Slovak: Odporúčané dávky Norviru sú:
Czech: Jaterní změny postihly hepatocelulární, biliární a fagocytární elementy, což je doprovázeno zvýšením jaterních enzymů.
Slovak: Pečeňové zmeny zahŕňali hepatocelulárne, biliárne a fagocytárne elementy a boli sprevádzané zvýšením hladiny pečeňových enzýmov.
Czech: Klozapin, pimozid
Slovak: Klozapín, pimozid
Czech: • průjem (může být závažný)
Slovak: • hnačka (môže byť ťažká)
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
Slovak: V zriedkavých prípadoch išlo o závažné svalové poruchy (rabdomyolýza).
Czech: U těchto pacientů musí být přípravek Norvir užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Slovak: U takýchto pacientov sa má Norvir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Czech: Pacienti s chronickým průjmem nebo malabsorpcí
Slovak: Pacienti s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou
Czech: U lidí s onemocněním jater nebo žloutenkou může dojít ke zhoršení těchto jaterních chorob.
Slovak: U ľudí s ochorením pečene alebo hepatitídou môže dôjsť k zhoršeniu ochorenia pečene.
Czech: Ultrastrukturální vyšetření naznačuje, že uvedené změny sítnice mohou být způsobené fosfolipidózou.
Slovak: Ultraštrukturálne vyšetrenie naznačuje, že uvedené zmeny sietnice môžu byť sekundárnym dôsledkom fosfolipidózy.
Czech: Inhibice HIV proteázy znemožňuje enzymu zpracovat polyproteinový prekurzor gag-pol, což vede k produkci HIV partikulí nezralé morfologie, které nejsou schopné zahájit další cykly infekce.
Slovak: Inhibícia HIV proteáz znemožňuje enzýmu spracovať polyproteínový prekurzor gag-pol, čo vedie k produkcii HIV partikúl nezrelej morfológie, ktoré nie sú schopné začať ďalšie cykly infekcie.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v článku 107c odst.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: • záchvaty (křeče)
Slovak: • záchvaty (kŕče)
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o ≥ 60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu přes potenciálně klinicky významnou hranici 500 ms.
Slovak: Žiadny jedinec nemal zvýšenie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Czech: Závratě jsou známým nežádoucím účinkem, který je třeba vzít v úvahu při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Slovak: Závrat je známy nežiaduci účinok, čo sa má brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Czech: Společné podání s přípravkem Norvir může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Slovak: Súbežné podávanie s Norvirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Czech: Známky toxicity pozorované u zvířat (myší a potkanů) zahrnovaly sníženou aktivitu, ataxii, dyspnoe a třes.
Slovak: Znaky toxicity pozorované u zvierat (myši, potkany) boli: znížená aktivita, ataxia, dyspnoe a tremor.
Czech: Hladiny digoxinu je v tomto období nutné monitorovat intenzivněji než obvykle a podle potřeby dávky upravovat, a to na základě klinických a elektrokardiografických nálezů a dle hladin digoxinu.
Slovak: Hladiny digoxínu majú byť počas tohto obdobia monitorované intenzívnejšie ako obyčajne a ak je to potrebné, má sa na základe klinických a elektrokardiografických nálezov a hladín digoxínu upraviť jeho dávka.
Czech: Přípravek Norvir se má užívat každý den ke kontrole Vaší HIV infekce, bez ohledu na to, jak dobře se cítíte.
Slovak: Na kontrolu vašej HIV infekcie sa má Norvir užívať každý deň, bez ohľadu na to, či sa cítite lepšie.
Czech: 3 až 5
Slovak: ~3 to 5
Czech: Odpověď byla shodná u obou dávkovacích režimů a napříč celým věkovým spektrem pacientů.
Slovak: Odpoveď bola rovnaká pri obidvoch dávkovacích režimoch a nezávisela od veku.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné (viz bod 4.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (pozri časť 4.
Czech: Jídlo lehce snižuje biologickou dostupnost tabletové formy přípravku Norvir.
Slovak: Jedlo mierne znižuje biologickú dostupnosť tabliet Norviru.
Czech: Ujistěte se, že jste před podáním odstranili bubliny.
Slovak: Pred podaním sa uistiť, že sú odstránené bubliny.
Czech: V době, kdy budete užívat současně digoxin a přípravek Norvir, Vám Váš lékař možná bude potřebovat upravit dávky digoxinu a také Vás bude sledovat, aby tak zabránil problémům se srdcem.
Slovak: Ak súčasne užívate digoxín spolu s Norvirom, možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávku digoxínu a sledoval vás, aby sa zabránilo problémom so srdcom.
Czech: U některých pacientů užívajících větší množství antiretrovirových léčiv se toto onemocnění může vyskytnout.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich väčšie množstvo antiretrovírusových liekov sa toto ochorenie môže rozvinúť.
Czech: U potkanů byly zaznamenány změny na ledvinách, spočívající v degeneraci ledvinných tubulů, chronickém zánětu a proteinurii, což se ale zdá být druhově specifické spontánní onemocnění.
Slovak: U potkanov sa zaznamenali zmeny na obličkách, ktoré zahrňovali degeneráciu obličkových tubulov, chronický zápal a proteinúriu, čo sa však zdá byť druhovo špecifické spontánne ochorenie.
Czech: Pruritus, vyrážka (včetně erytematózní a makulopapulární)
Slovak: Veľmi časté Pruritus, vyrážka (vrátane erytematóznej a makulopapulóznej)
Czech: Zvýšení plasmatických hladin buprenorfinu a jeho aktivního metabolitu nevedlo ke klinicky významným změnám farmakodynamiky u populace opioidy tolerujících pacientů.
Slovak: Zvýšenia plazmatických hladín buprenorfínu a jeho aktívnych metabolitov neviedli ku klinicky signifikantným farmakodynamickým zmenám v skupine pacientov tolerujúcich opioid.
Czech: e. Pomalu stlačujte píst, dokud neuvidíte malé množství tekutiny na špičce dávkovací stříkačky.
Slovak: Pomaly tlačte na piest, až kým neuvidíte malé množstvo tekutiny na špičke striekačky.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši na ochranu pred vlhkosťou.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Norvir.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti užívania iného lieku počas užívania Norviru.
Czech: Použijte novou dávkovací stříkačku, pokud:
Slovak: Budete musieť použiť novú striekačku ak:
Czech: • nelze stříkačku vyčistit
Slovak: • nemôžete očistiť striekačku;
Czech: Maravirok může být užíván spolu s ritonavirem ke zvýšení expozice maraviroku.
Slovak: Maravirok sa môže podávať s ritonavirom na zvýšenie expozície maraviroku.
Czech: Zvýšené hladiny fexofenadinu se mohou s rozvojem indukce časem snižovat.
Slovak: Zvýšené hladiny fexofenadínu sa môžu časom znížiť v dôsledku vývoja indukcie.
Czech: Z tohoto důvodu není nutná úprava dávkování buprenorfinu nebo ritonaviru, jsou-li tyto dva podávány společně.
Slovak: Nie je preto potrebná úprava dávky buprenorfínu alebo ritonaviru, keď sa tieto dve liečivá podávajú spolu.
Czech: Přípravek Norvir tablety se dodává v bílých lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE), uzavřených uzávěrem z polypropylenu.
Slovak: Norvir tablety sa dodáva v bielych fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzávermi z polypropylénu.
Czech: Ukázalo se, že vyšší dávky ritonaviru jsou spojeny s nárůstem incidence nežádoucích účinků.
Slovak: Ukázalo sa, že vyššie dávky ritonaviru spôsobujú zvýšený výskyt nežiaducich účinkov.
Czech: Dávka současně podávaného léčivého přípravku (mg)
Slovak: Dávka súbežne podávaného lieku (mg)
Czech: • zánět jater a zežloutnutí kůže nebo bělma očí
Slovak: • zápal pečene a žlté sfarbenie kože alebo očných bielkov
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je uvedena neznámá frekvence výskytu, byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh.
Slovak: Účinky uvedené ako s neznámou frekvenciou sa zistili počas postmarketingového sledovania.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Norvir nezvyšuje pravděpodobnost vzniku defektů u narozených dětí ve srovnání s běžnou populací.
Slovak: Norvir nepreukázal zvýšenie pravdepodobnosti vývoja vrodených chýb v porovnaní s bežnou populáciou.
Czech: Klinické studie u lidí neprokázaly žádné klinicky významné změny funkčních testů štítné žlázy.
Slovak: Klinické výskumy u ľudí nepreukázali žiadne klinicky významné zmeny funkčných testov štítnej žľazy.
Czech: Vliv ritonaviru na rifampicin není znám.
Slovak: Účinok ritonaviru na rifampicín nie je známy.
Czech: Ve všech studiích na hlodavcích byla zaznamenána hyperplazie pigmentového epitelu sítnice (RPE) a degenerace sítnice, tento nález však nebyl pozorován u psů.
Slovak: Vo všetkých štúdiách na hlodavcoch vykonaných s ritonavirom sa zaznamenala hyperplázia pigmentového epitelu sietnice (RPE) a degenerácia sietnice, tento nález sa však nepozoroval u psov.
Czech: Studie u lidí s radioizotopicky značeným ritonavirem dokázaly, že je primárně vylučován hepatobiliárním systémem; přibližně 86 % radioizotopu bylo zachyceno ve stolici.
Slovak: Štúdie s rádioizotopicky značeným ritonavirom u ľudí dokázali, že ritonavir sa primárne vylučuje hepatobiliárnym systémom; približne 86 % rádioizotopu sa zachytilo v stolici, z ktorého časť sa považuje za neabsorbovaný ritonavir.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz ATC kód: J05A E03
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému výpočtu dávky přípravku Norvir, předepsanému pořadí jednotlivých přípravků a informacím pro podávání přípravku, aby se minimalizovalo riziko chyb při nesprávném užití léčivého přípravku a poddávkování.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať presnému výpočtu dávky Norviru, vypísaniu lekárskeho receptu, informáciám pri výdaji a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko chýb pri medikácii a riziko poddávkovania.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoli krvácení.
Slovak: Možno budete potrebovať ďalší liek na zlepšenie zrážavosti vašej krvi (faktor VIII).
Czech: Dávka přípravku NORVIR (mg)
Slovak: Dávka NORVIRU (mg)
Czech: V těchto studiích nebylo zjištěno, že by ledviny byly hlavní cestou vylučování ritonaviru.
Slovak: V týchto štúdiách sa renálna eliminácia neukázala byť hlavnou cestou vylučovania ritonaviru.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravek Norvir se mohou vyvinout závažné problémy slinivky břišní.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Norvir sa môžu vyvinúť vážne problémy s podžalúdkovou žľazou.
Czech: Vzhledem k riziku těžké hepatotoxicity nemá být tedy sachinavir/ritonavir podáván společně s rifampicinem.
Slovak: Z dôvodu rizika ťažkej hepatotoxicity sa sachinavir/ritonavir nemajú podávať spolu s rifampicínom.
Czech: Hypersenzitivita včetně kopřivky a otoku obličeje
Slovak: Hypersenzitivita vrátane žihľavky a edému obličaja
Czech: Sulfamethoxazol/ trimethoprim2
Slovak: Sulfametoxazol/trimetoprim2
Czech: Hormonální kontraceptiva
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Czech: Přípravek Norvir způsobuje závratě.
Slovak: Norvir môže spôsobiť závrat.
Czech: Rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované proto nesmějí být užívány v kombinaci s ritonavirem.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sa preto nesmú používať v kombinácii s ritonavirom.
Czech: Návod pro dávkování přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi u dětí (připravený jako suspenze 100 mg/10 ml)* †
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre Norvir prášok na perorálnu suspenziu v pediatrickej populácii (pripravené ako 100 mg/10 ml)*†
Czech: • Nechte tekutinu 10 minut odstát, dokud nezmizí většina bublin.
Slovak: Nechajte tekutinu stáť 10 minút a väčšina bublín zmizne.
Czech: Ukázalo se, že u některých zdravých dospělých subjektů ritonavir způsobuje mírné, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Slovak: Preukázalo sa, že ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Czech: Vývojová toxicita u králíků (embryonální letalita, nízká početnost vrhu, snížená hmotnost plodů) se objevila při dávce toxické pro matku.
Slovak: Vývojová toxicita u králikov (embryonálna letalita, znížená početnosť vrhu a znížená hmotnosť plodov) sa vyskytla pri dávkovaní toxickom pre matku.
Czech: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovak: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Czech: Sachinavir má být podáván pouze v kombinaci s ritonavirem.
Slovak: Sachinavir sa má podávať len v kombinácii s ritonavirom.
Czech: Všechny změny na štítné žláze byly po vysazení léku reverzibilní.
Slovak: Všetky zmeny na štítnej žľaze boli po vysadení ritonaviru reverzibilné.
Czech: Ritonavir neléčí infekci HIV-1 nebo AIDS.
Slovak: Ritonavir nelieči HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Czech: Sáčky s fólií z polyethylen/hliník/polyethylentereftalátu.
Slovak: Vrecká z fólie polyetylén/Al/polyetyléntereftalát.
Czech: Sedativa/hypnotika
Slovak: Sedatíva/hypnotiká
Czech: - jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
Slovak: - ak máte ťažké ochorenie pečene;
Czech: Methadon1
Slovak: Metadon1
Czech: Ritonavir má být podáván pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce.
Slovak: Ritonavir má podávať lekár so skúsenosťami v liečbe HIV infekcie.
Czech: • zvýšení cholesterolu v krvi
Slovak: • zvýšenie cholesterolu
Czech: Substituční léčba hormony štítné žlázy
Slovak: Substitučna liečba hormónom štítnej žľazy
Czech: Lopinavir v jednom přípravku s ritonavirem (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg nebo 800 mg/200 mg.
Slovak: Lopinavir v jednom lieku s ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg alebo 800 mg/200 mg.
Czech: Před smícháním dávky přípravku Norvir si připravte pomůcky na obrázku 1.
Slovak: Pred zmiešaním dávky Norviru si pripravte pomôcky, ktoré sú zobrazené na obrázku 1.
Czech: Pozor, aby píst nebyl vytažen ven ze stříkačky.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste nevytiahli piest von.
Czech: U starších dětí je vhodné převést léčbu při udržovacích dávkách z prášku pro perorální suspenzi na tablety.
Slovak: Starším deťom je vhodné zmeniť liečbu z udržiavacej dávky prášku na perorálnu suspenziu na liečbu tabletami.
Czech: 150 denně
Slovak: 150 denne
Czech: • Dávkovací stříkačka pro perorální podání i mísicí nádobka musí být před použitím suché.
Slovak: Perorálna dávkovacia striekačka a zmiešavací pohár musia byť pred použitím suché.
Czech: Pouze pokud jsou atazanavir v kombinaci s ritonavirem podávány současně s efavirenzem, lze zvážit zvýšení dávky ritonaviru na 200 mg jednou denně.
Slovak: Len v prípade, že sa atazanavir s ritonavirom podávajú súbežne s efavirenzom, môže sa zvážiť zvýšenie dávky ritonaviru na 200 mg raz denne.
Czech: Předepsanou dávku přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi lze podat gastrickou sondou po smísení s vodou, jak je uvedeno v bodu 6.6.
Slovak: Predpísaná dávka Norviru prášok na prípravu perorálnej suspenzie sa môže podávať výživovou sondou po zmiešaní s vodou, ako je uvedené v časti 6.6.
Czech: Podání s tekutinou Celý obsah každého sáčku má být rozpuštěn v 9,4 ml tekutiny (voda, čokoládové mléko nebo dětská strava), čímž vznikne koncentrace 10 mg/ml.
Slovak: Celý obsah každého vrecka sa má suspendovať v 9,4 ml tekutiny (voda, čokoládové mlieko alebo dojčenská výživa), čím sa získa konečná koncentrácia 10 mg na ml.
Czech: Z tohoto důvodu se podání ritonaviru nedoporučuje u pacientů užívajících rivaroxaban.
Slovak: Preto sa neodporúča použitie ritonaviru u pacientov užívajúcich rivaroxaban.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Norvir byly hlášeny abnormální hodnoty funkčních jaterních testů, hepatitida (zánět jater) a vzácně žloutenka.
Slovak: U pacientov užívajúcich Norvir boli hlásené odchýlky funkčných pečeňových testov, hepatitída (zápal pečene) a zriedkavo žltačka.
Czech: Jsou také jiná léčiva, která mohou být užívána za zvláštních podmínek, jak je uvedeno níže.
Slovak: Niektoré ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Czech: U pacientů, kteří dokončili úvodní fázi nastavení dávky a jsou na stálé denní dávce venetoklaxu, snižte dávku venetoklaxu nejméně o 75 %, pokud je použit se silnými inhibitory CYP3A (informace o dávkování viz SmPC pro venetoklax).
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75%, ak sa používa so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Czech: Hepatitida (včetně zvýšení AST, ALT, GGT), zvýšení bilirubinu v krvi (včetně žloutenky)
Slovak: Hepatitída (vrátane zvýšenia AST, ALT, GGT), zvýšenie bilirubínu v krvi (vrátane žltačky)
Czech: Apalutamid je středně silný až silný induktor CYP3A4, což může vést k snížené expozici ritonaviru a potenciální ztrátě virologické odpovědi.
Slovak: Apalutamid je stredne silný až silný induktor CYP3A4, čo môže viesť k zníženej expozícii ritonaviru a potenciálnej strate virologickej odpovede.
Czech: Neužívejte přípravek Norvir
Slovak: Neužívajte Norvir
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Slovak: - Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Czech: Co přípravek Norvir obsahuje
Slovak: Čo Norvir obsahuje
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Norvir zůstal(a) pod dozorem Vašeho lékaře.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Norviru zostali pod dohľadom svojho lekára.
Czech: Průměrné odchylky PR intervalu od výchozí hodnoty se ve 12hodinovém intervalu po podání pohybovaly v rozmezí 11,0 až 24,0 ms.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,0 ms do 24,0 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Czech: Sérové hladiny ritonaviru mohou být ovlivněny vybraným současně užívaným léčivým přípravkem (např. delavirdinem, efavirenzem, fenytoinem a rifampicinem).
Slovak: Sérové hladiny ritonaviru môžu byť ovplyvnené súbežným podávaním vybraných liekov (napr. delavirdin, efavirenz, fenytoín a rifampicín).
Czech: Ve studii zaměřené na lékové interakce při jednorázové dávce bedachilinu a opakované dávce lopinaviru/ritonaviru byla hodnota AUC bedachilinu zvýšena o 22 %.
Slovak: V interakčnej štúdii s jednorazovou dávkou bedachilínu a opakovanými dávkami lopinaviru/ritonaviru bola AUC bedachilínu zvýšená o 22
Czech: Baleno s mísicí nádobkou a dvěma 10 ml kalibrovanými stříkačkami pro perorální podání.
Slovak: Balené so zmiešavacím pohárom a dvoma 10 ml kalibrovanými perorálnymi dávkovacími striekačkami.
Czech: • návaly horka (zrudnutí), pocity horka
Slovak: • návaly horúčavy, pocit horúčavy
Czech: • nízké hodnoty krevních destiček
Slovak: • nízka hladina krvných doštičiek
Czech: Váš lékař bude patrně chtít snížit dávky steroidů nebo u Vás pečlivěji sledovat nežádoucí účinky.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku steroidu alebo bude podrobnejšie sledovať vaše vedľajšie účinky.
Czech: Proto nemá být přípravek Norvir podáván spolu s perorálním midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při společném podávání přípravku Norvir s parenterálním midazolamem je nutná opatrnost.
Slovak: Preto sa Norvir nemá podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Norviru a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Czech: Norvir prášek pro perorální suspenzi se podává perorálně, nalitý do měkkého jídla (jablečné pyré nebo vanilkový pudink) nebo smíchaný s tekutinou (voda, čokoládové mléko nebo dětská strava).
Slovak: Norvir prášok na prípravu perorálnej suspenzie sa podáva perorálne, nasypaný do mäkkého jedla (jablkové pyré alebo vanilkový puding) alebo zmiešaný s tekutinou (voda, čokoládové mlieko alebo dojčenská strava).
Czech: Pokud ano, znovu protřepejte, dokud se všechny nerozpustí.
Slovak: Ak nejaké hrudky ostali, trepte ďalej, až kým sa všetky nerozpustia.
Czech: Je kontraindikován v případě, že je podáván k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH).
Slovak: Kontraindikovaný, len ak sa používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH).
Czech: Je potřeba zvážit použití oficiálních postupů vhodných pro léčbu tuberkulózy u HIV infikovaných pacientů.
Slovak: Riaďte sa oficiálnymi pokynmi na vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov s HIV.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Norvir u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
Slovak: Bezpečnostný profil Norviru u detí vo veku 2 roky a starších je podobný ako u dospelých.
Czech: • Vysypte celý obsah jednoho sáčku (100 mg) do mísicí nádobky.
Slovak: Nasypať celý obsah 1 vrecka (100 mg) do zmiešavaceho pohára.
Czech: Pro dávku přesně 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 nebo 600 mg) nasypte celý obsah sáčku do měkkého jídla (jablečné pyré nebo vanilkový pudink) nebo smíchejte s malým množstvím tekutiny (voda, čokoládové mléko nebo kojenecká výživa) a zkonzumujte celou porci.
Slovak: Pre dávky, ktoré sú presným násobkom 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 alebo 600 mg) sa má celý obsah každého vrecka nasypať na mäkké jedlo (jablkové pyré alebo vanilkový puding) alebo sa má obsah každého vrecka zmiešať s malým množstvom tekutiny (voda, čokoláda mlieko alebo dojčenská strava) a skonzumovať celá porcia.
Czech: Ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu pacientů infikovaných HIV-1 (dospělí a děti ve věku 2 let a starší).
Slovak: Ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu pacientov infikovaných HIV-1 (dospelí a deti vo veku 2 roky a staršie).
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte užívat přípravek Norvir, aniž byste to sdělil(a) svému lékaři.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestaňte užívať Norvir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Czech: Inhibitory protonové pumpy a antagonisté H2- receptorů Inhibitory protonové pumpy a antagonisté H2- receptorů (např. omeprazol nebo ranitidin) mohou snižovat koncentrace současně užívaných proteázových inhibitorů.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2-receptorov Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2-receptorov (napr. omeprazol alebo ranitidín) môžu znížiť koncentrácie súbežne podávaných inhibítorov proteázy.
Czech: Pokud již pacient užívá třezalku tečkovanou, její užívání má být ukončeno a pokud je to možné, mají se zkontrolovat hladiny viru.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, jeho užívanie sa má ukončiť a ak je možné, zistiť hladina vírusu.