FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltija ilmoitti, että lasten osalta oleellisia tietoja on määrä saada joistakin pediatrisessa potilaspopulaatiossa suoritetuista viimeaikaisista farmakokineettisistä tutkimuksista.
Slovenian: • Imetnik dovoljenja za promet je poročal, da bi nekatere nedavne farmakokinetične študije, opravljene s traneksamično kislino pri pediatrični populaciji, morale dati ustrezne informacije o uporabi pri otrocih.
Finnish: • komitea katsoi, että valmistetiedot tulee päivittää; erityisesti käyttöaiheita muokattiin vastaamaan TXA:n käyttöä koskevaa tämänhetkistä tieteellistä tietämystä; muita tuotetietojen muutoksia olivat disseminoitunutta intravaskulaarista koagulaatiota, näköhäiriöitä, heikentynyttä värinäköä, tromboemboliaa, sekä hematuriaa ja kouristuksia koskevien tietojen sisällyttäminen niihin varoituksina ja suosituksina.
Slovenian: Posodobljene so bile zlasti terapevtske indikacije glede na sedanje znanstveno znanje o uporabi traneksamične kisline, druge spremembe informacij o zdravilih pa je predstavljala vključitev informacij o diseminirani intravaskularni koagulaciji, motnjah vida, vključno s poslabšanjem barvnega vida, trombembolizmu, hematuriji in konvulzijah v obliki opozoril in priporočil;
Finnish: Useimmat sen vaikutukset johtuvat todennäköisesti tästä rakenteellisesta samankaltaisuudesta.
Slovenian: Večina učinkov je verjetno posledica strukturne podobnosti.
Finnish: Vaikka näiden kahden vaikutuksen tulokset ovat samat, ensin mainittu on tärkeämpi.
Slovenian: Čeprav imata ta dva učinka enake rezultate, je prvi najpomembnejši.
Finnish: Lapset (0-17-vuotiaat):
Slovenian: Otroci (0-17 let):
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja X
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo X
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, jotka on lueteltu kohdassa 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Tuntematon*
Slovenian: Neznana*
Finnish: Huomaa, että nämä ohjeet saattavat koskea myös muita lääkkeitä, joita olet käyttänyt aiemmin tai joita voit käyttää myöhemmin.
Slovenian: To navodilo morda velja tudi za zdravila, ki ste jih uporabljali pred tem, ali jih boste uporabljali kasneje.
Finnish: * Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: * neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: • vaikea tai raskas hengitys
Slovenian: • težko ali oteženo dihanje
Finnish: - hormonilääkkeet, kuten estrogeenit
Slovenian: - hormonska zdravila, kot so estrogeni
Finnish: Aikuiset:
Slovenian: Odrasli:
Finnish: • jos tarvitset pitkäkestoista hoitoa, sillä tämä lääke voi aiheuttaa muutoksia lihaksiin.
Slovenian: • če potrebujete dolgoročno zdravljenje, saj lahko pride do sprememb mišic.
Finnish: Muut haittavaikutukset ovat:
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita Tutkimuksia vaikutuksista ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tehty.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji niso izvedli.
Finnish: • silmäluomien, kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen
Slovenian: • otekanje vek, obraza, ustnic in jezika
Finnish: Plasmiini voi vaikuttaa myös muihin hyytymisjärjestelmän komponentteihin, kuten hyytymistekijöihin V ja VIII sekä eritoten fibrinogeeniin.
Slovenian: Plazmin lahko deluje na druge sestavine strjevalnega sistema, kot sta faktorja V in VIII, in zlasti na fibrinogen.
Finnish: Ota tämä pakkausseloste mukaasi.
Slovenian: S seboj vzemite to navodilo za uporabo.
Finnish: Seuraavia annoksia on käytetty alle 18-vuotiailla potilailla:
Slovenian: Vendar pa so pri bolnikih, starih manj kot 18 let, uporabili naslednje odmerke:
Finnish: Vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla
Slovenian: Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka injektiopullojen käyttöä tavalliseen tapaan.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč z uporabo vial nadaljujte, kot običajno.
Finnish: Jos luustolihasten myopatiaa esiintyy, on muistettava myös sydänlihaksen vaurioitumisen mahdollisuus.
Slovenian: Pri pojavu skeletne miopatije je treba pomisliti tudi na možnost poškodovane srčne mišice.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, homeopaattisia valmisteita, rohdosvalmisteita tai muita terveystuotteita, sillä hoito voi olla tarpeen lopettaa tai jonkin edellä mainitun valmisteen annosta voidaan joutua muuttamaan.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, homeopatske, zeliščne ali druge zdravilne pripravke, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti ali prilagoditi odmerek.
Finnish: Terapeuttinen alaryhmä: Verenvuotoa tyrehdyttävät lääkkeet Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit ATC-koodi: B02AA01.
Slovenian: Terapevtska podskupina: antihemoragiki Farmakoterapevtska skupina: antifibrinolitiki Oznaka ATC: B02AA01.
Finnish: Kaikkia näitä tapahtumia on kuvattu myös osana diagnostisten menetelmien, kuten angiografian, aiheuttaman lukinkalvonalaisen verenvuodon kehittymistä.
Slovenian: Vsi ti dogodki so bili opisani tudi kot del naravnega razvoja SAH kot rezultat diagnostičnih postopkov, kot je angiografija.
Finnish: Karsinogeeniset, mutageeniset ja hedelmällisyyteen vaikuttavat häiriöt: Pitkäaikaisia tutkimuksia eläimillä ei ole tehty aminokapronihapon mahdollisten karsinogeenisten tai mutageenisten vaikutusten arvioimiseksi.
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza in motnje plodnosti: Pri živalih niso izvedli dolgoročnih študij, da bi ocenili karcinogeni ali mutageni potencial aminokaprojske kisline.
Finnish: Epsilonaminokapronihapon turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aminokaprojske kisline pri otrocih, starih med 0 in 17 let, nista bili dokazani.
Finnish: Jos otat yliannoksen <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita>, kerro siitä välittömästi lääkärille tai apteekin henkilökunnalle ja hakeudu lähimpään sairaalaan.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>, o tem takoj obvestite zdravnika ali farmacevta ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Finnish: Aminokapronihappo ei ole kovin myrkyllistä, joten myrkytys voi olla mahdollista vain hyvin poikkeuksellisissa tapauksissa, kuten esimerkiksi munuaisten vajaatoimintaan liittyvässä suhteellisessa yliannostuksessa.
Slovenian: Aminokaprojska kislina ni zelo toksična, zato se zastrupitev pojavi le v izjemno redkih primerih, kot na primer v primerih relativnega prevelikega odmerjanja z odpovedjo ledvic.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä (katso kohta 5.3).
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan (glejte poglavje
Finnish: [Kauppanimi] -valmistetta saaville potilaille voi joskus harvoin tulla allergisia reaktioita (harvemmalle kuin yhdelle potilaalle sadasta mutta useammalle kuin yhdelle potilaalle tuhannesta).
Slovenian: Alergijske reakcije se lahko pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo [Izmišljeno ime] pojavijo občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov, a več kot 1 od 1.000 bolnikov).
Finnish: Tromboflebiittiä, joka on mahdollista kaikkien laskimonsisäisten hoitojen yhteydessä, on vältettävä kiinnittämällä erityistä huomiota siihen, että neula asetetaan paikalleen ja kiinnitetään asianmukaisesti.
Slovenian: Tromboflebitis, do katerega lahko pride pri vseh intravenskih zdravljenjih, je treba preprečiti, ob čemer je treba posebno pozornost nameniti ustrezni vstavitvi in pritrditvi igle.
Finnish: • verihiutaleiden väheneminen, mikä lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic, kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice
Finnish: Useat kliiniset tutkimukset osoittavat, ettei aminokapronihapolla ole trombogeenista vaikutusta.
Slovenian: Številne klinične študije kažejo, da aminokaprojska kislina nima trombogenega učinka.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) aminokapronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Slovenian: • če ste alergični na aminokaprojsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila,
Finnish: Jotkut potilaat ovat sietäneet jopa 100 gramman annoksia, mutta äkillistä munuaisten vajaatoimintaa on kuvattu jo 12 gramman annoksen jälkeen.
Slovenian: Nekateri bolniki so prenašali odmerke do 100 g, vendar so primere akutne odpovedi ledvic opisali že po odmerku 12 g.
Finnish: Jos hoitoa täytyy pidentää, enimmäisannos 24 tunnin aikana ei saa olla yleensä enempää kuin 24 grammaa.
Slovenian: Če je treba zdravljenje podaljšati, največji odmerek običajno ne sme preseči 24 g v 24 urah.
Finnish: Hyvin harvinainen
Slovenian: Redki zelo redki
Finnish: Aminokapronihappoa ei tule käyttää, jos aktiivisesta suonensisäisestä hyytymisprosessista on näyttöä (katso kohta 4.4).
Slovenian: Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti ob znakih aktivnega intravaskularnega strjevanja krvi (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Runsaat kuukautiset, menorragia ja hemorragiset metropatiat.
Slovenian: Močne menstruacije, menoragija in hemoragične metropatije.
Finnish: Plasmiinin toiminnan estäminen
Slovenian: Zaviranje aktivnosti plazmina
Finnish: Päivittäisannos ei saa ylittää 24 grammaa.
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme preseči 24 g.
Finnish: Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai jos imetät, kerro siitä lääkärille ennen tämän lääkehoidon aloittamista.
Slovenian: Če ste noseči, načrtujete zanositev ali dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Hedelmällisyys Kliinisiä tietoja [kauppanimi] vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole käytettävissä.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o vplivu [izmišljeno ime] na plodnost.
Finnish: Laskimonsisäisen annostelun jälkeen koirilla ja hiirillä havaittiin tooniskloonisia kohtauksia.
Slovenian: Po intravenskem dajanju so pri psih in miših opazili tonično-klonične napade.
Finnish: Neurologiset vaikutukset
Slovenian: Nevrološki učinki
Finnish: Aminokapronihappo imeytyy nopeasti suun kautta annettuna, ja sen huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan kahden tunnin kuluttua.
Slovenian: Aminokaprojska kislina se po peroralni uporabi hitro absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po dveh urah.
Finnish: Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Slovenian: Plodnost, nosečnost in dojenje
Finnish: • gastroenterologia
Slovenian: • gastroenterološkem
Finnish: Iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Slovenian: Starejši bolniki in bolniki z odpovedjo ledvic:
Finnish: • äkillinen hengenahdistus tai hengitysvaikeus, äkillinen yskä ilman selvää syytä, rintakipu tai hengitettäessä tuntuva kipu (nämä oireet voivat viitata keuhkoissa olevaan verihyytymään)
Slovenian: • nenadna kratka sapa ali težave z dihanjem, nenaden kašelj brez očitnega vzroka, bolečine v prsih in bolečine pri dihanju (to lahko nakazuje na krvni strdek v pljučih),
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon:
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji, študijami varnosti po odobritvi dovoljenja za promet z zdravilom in spontanimi poročili poročajo o naslednjih neželenih učinkih z naslednjimi pogostnostmi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do < 1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Finnish: Primaarissa fibrinolyysissä tämä testi on negatiivinen.
Slovenian: Ta test je pri primarni fibrinolizi negativen.
Finnish: • kohonnut aivopaine, joka voi aiheuttaa vaikeaa päänsärkyä, näköhäiriöitä, oksentelua,
Slovenian: • povečan tlak v možganih, ki lahko povzroči močne glavobole, motnje vida, bruhanje, omotico,
Finnish: Kokonaisannos ei saa olla enempää kuin 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnin aikana.
Slovenian: Skupni odmerek ne sme preseči 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah.
Finnish: Aminokapronihapolla on monia farmakologisia vaikutuksia.
Slovenian: Aminokaprojska kislina ima več farmakoloških učinkov.
Finnish: Aminokapronihappo on aminohappo, joka on rakenteellisesti samankaltainen kuin muut fysiologiset aminohapot, etenkin välttämättömät aminohapot lysiini ja arginiini.
Slovenian: Aminokaprojska kislina je aminokislina s podobno strukturo kot druge fiziološke aminokisline, zlasti dve esencialni aminokislini, lizin in arginin.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko aminokapronihappohoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuva hyöty lapselle ja hoidosta koituva hyöty äidille.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z aminokaprojsko kislino, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Finnish: • obstetriikka (synnytyksen ja raskaudenkeskeytyksen/keskenmenon jälkeiset verenvuodot) koagulaatiohäiriön korjauksen jälkeen
Slovenian: • porodniškem (krvavitve po porodu ali po splavu) po odpravljeni motnji koagulacije
Finnish: • gynekologia (kohdunkaulan alueen kirurgia), jos traneksaamihappoa ei ole saatavilla tai jos potilas ei siedä sitä
Slovenian: • ginekološkem (poseg na materničnem vratu) pri bolnicah, ko traneksaminska kislina ni na razpolago ali je bolnica ne prenaša
Finnish: Nopea infuusio
Slovenian: Hitro infundiranje
Finnish: • alempien virtsateiden verenvuoto, joka ei johdu leikkauksesta (esimerkiksi rakkotulehdus)
Slovenian: • krvavitev iz spodnjih sečil, ki ni posledica operacijea (npr. zaradi vnetja mehurja);
Finnish: Kirjallisuudessa on kuvattu yksi tapaus, jossa ihmiselle on aiheutunut sydän- ja maksavaurio.
Slovenian: Pri ljudeh je opisan en primer poškodb srca in jeter.
Finnish: Jos heitehuimausta tai uneliaisuutta esiintyy, ajamista ja koneiden käyttöä ei suositella.
Slovenian: V primeru omotice ali dremavosti ni priporočljivo voziti avtomobila ali upravljati s stroji.
Finnish: Laboratoriokokeet: aminokapronihapon antaminen saattaa muuttaa verihiutaleiden toimintatestien tuloksia.
Slovenian: Laboratorijski testi: dajanje aminokaprojske kisline lahko spremeni rezultate testov delovanja trombocitov.
Finnish: Aminokapronihappo estää plasminogeenin aktivaattoreiden ja jossain määrin myös plasmiinin toiminnan.
Slovenian: Aminokaprojska kislina zavira učinek aktivatorjev plazminogena in v manjšem obsegu tudi aktivnost plazmina.
Finnish: Rottien ruokaan lisätty ihmisten suurinta hoitavaa annosta vastaava annos aiheutti hedelmällisyyshäiriöitä molemmille sukupuolille.
Slovenian: Dajanje odmerka, ki pri ljudeh ustreza največjemu terapevtskemu odmerku, v prehrano podgan, je povzročilo motnje plodnosti pri obeh spolih.
Finnish: • käsivarsien, säärten tai alaselän kivut etenkin pohkeissa tai kantapäissä ponnistettaessa
Slovenian: • bolečine v rokah, nogah ali spodnjem delu hrbta, zlasti bolečina v mečih ali petah po naporu
Finnish: Tärkeimmät niistä vaikuttavat fibrinolyyttiseen entsyymijärjestelmään, joka vaikuttaa fibriiniverkkojen ja verihyytymien liukenemiseen.
Slovenian: Najpomembnejši vplivajo na fibrinolitični encimski sistem, mehanizem, ki je odgovoren za raztapljanje fibrinskih mrežic in s tem strdkov.
Finnish: Sen sijaan vaikuttaa siltä, että suonensisäinen hyytyminen johtui todennäköisesti jo olemassa olleesta kliinisestä sairaudentilasta, esimerkiksi DIC-oireyhtymästä.
Slovenian: Nasprotno, kaže, da je intravaskularno strjevanje verjetno posledica obstoječega kliničnega stanja, tj. prisotnosti diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa, ellei hyperfibrinolyysiä (hyperplasminemiaa) ole varmasti diagnosoitu ja/tai osoitettu laboratoriokokeiden avulla.
Slovenian: Zdravila se ne sme uporabiti brez jasne diagnoze in/ali laboratorijskih izvidov, ki kažejo na hiperfibrinolizo (hiperplazminemijo).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}> [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}.> [Izpolni država članica]
Finnish: Ei ole kuitenkaan selvää näyttöä siitä, että aminokapronihapon antaminen olisi muutamissa kuvatuissa tapauksissa vaikuttanut suonensisäiseen hyytymiseen hoidon jälkeen.
Slovenian: Vendar pa ni jasnih dokazov, da je bilo dajanje aminokaprojske kisline odgovorno za nekaj primerov opisanega intravaskularnega strjevanja po zdravljenju.
Finnish: - Aminokapronihappoa ei saa käyttää DIC-oireyhtymän hoidossa ilman samanaikaisesti annettavaa hepariinia.
Slovenian: - Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti pri DIK brez sočasne uporabe heparina.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Finnish: • pienistä matalista punaisista läiskistä koostuva ihottuma
Slovenian: • kožni izpuščaj z majhnimi, ploskimi, rdečimi pikami
Finnish: Yliannostukseen ei ole tunnettua hoitoa, vaikka aminokapronihappo eliminoituu hemodialyysissä ja voi eliminoitua peritoneaalidialyysissä.
Slovenian: Za prevelik odmerek ni znanega zdravljenja, čeprav obstajajo dokazi, da se aminokaprojska kislina izloča s hemodializo in se lahko izloči s peritonealno dializo.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset osoittavat, että aminokapronihapon kokonaispuhdistuma on pienentynyt huomattavasti potilailla, jotka kärsivät äkillisestä munuaisten vajaatoiminnasta.
Slovenian: Farmakokinetične študije kažejo, da je popolni telesni očistek aminokaprojske kisline pri bolnikih z akutno odpovedjo ledvic močno zmanjšan.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkkeen annostusta on muutettava munuaisten vajaatoiminnan mukaisesti, tai tarvittaessa sen antaminen on lopetettava.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravilo prilagoditi ravni odpovedi ledvic ali uporabo prekiniti.
Finnish: Oireisiin voivat kuulua myös hyvin kipeä kurkku ja korkea kuume.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hudo vnetje grla s povišano telesno temperaturo.
Finnish: Trombogeeninen vaikutus
Slovenian: Trombogeni učinek
Finnish: Yhdellä potilaalla, jolla oli anamneesissa aivokasvain ja kouristuskohtauksia, ilmeni kouristuksia sen jälkeen, kun hänelle oli annettu kahdeksan grammaa aminokapronihappoa bolusinjektiona.
Slovenian: Pri enem bolnik s tumorjem možganov in epileptičnimi napadi v anamnezi so se po bolusni injekciji 8 g aminokaprojske kisline pojavili epileptični napadi.
Finnish: On mahdollista, että ekstravaskulaariset hyytymät, jotka ovat muodostuneet in vivo, eivät liukene itsestään, kuten tavalliset hyytymät.
Slovenian: Morda pri ekstravaskularnih strdkih, nastalih in vivo, ne poteka spontana liza, kot pri normalnih strdkih.
Finnish: • rintakipu tai puristava tunne rinnassa
Slovenian: • bolečine ali stiskanje v prsnem košu
Finnish: Aminokapronihapon aiheuttama fibrinolyysin estyminen voi teoriassa aiheuttaa hyytymiä tai verisuonitukoksia.
Slovenian: Zaviranje fibrinolize, ki jo povzroči aminokaprojska kislina, lahko teoretično povzroči strjevanje ali trombozo.
Finnish: b. Taulukko haittavaikutuksista
Slovenian: b. Neželeni učinki v obliki preglednice
Finnish: Iäkkäiden potilaiden osalta annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
Finnish: • angioneuroottinen edeema (ihon, limakalvojen ja limakalvonalaisten kudosten nopea turpoaminen).
Slovenian: • angionevrotski edem (hitro otekanje kože, sluznice in podsluzničnega tkiva).
Finnish: Arvo normalisoituu, kun hoito tällä lääkkeellä lopetetaan, mutta oireyhtymä voi uusiutua, jos aminokapronihapon antamista jatketaan.
Slovenian: Stanje se po prekinitvi uporabe zdravila popravi, vendar pa se lahko sindrom pojavi znova, če se dajanje aminokaprojske kisline ponovno uvede.
Finnish: [Tarvittaessa] <[Suun kautta annettaessa ampullin sisältö voidaan juoda sellaisenaan tai sekoitettuna pieneen määrään mehua, lihalientä, maitoa tms.]>
Slovenian: [če je smiselno] <[Pri peroralnem načinu uporabe je mogoče vsebino ampule spiti ali jo primešati manjši količini sladkane vode, juhe, mleka itd.]>
Finnish: Verenvuoto ylemmistä virtsateistä
Slovenian: Krvavitev zgornjih sečil
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei ole tarpeen pienentää muutoin kuin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Slovenian: Starejši bolniki Zmanjšanje odmerka ni potrebno, razen pri odpovedi ledvic.
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat:
Slovenian: Neznana pogostnost:
Finnish: Tromboflebiitti
Slovenian: Tromboflebitis
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Täytetään kansallisesti] [Katso liite I - täytetään kansallisesti] (Nimi ja osoite) <{Puh.}> <{Faksi}> <{Sähköpostiosoite}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Finnish: Suun kautta annostelussa injektiopullon sisältö voidaan käyttää sellaisenaan tai sekoittaa pieneen määrään mehua, lihalientä, maitoa jne.
Slovenian: Pri peroralnem načinu uporabe je mogoče vsebino viale vzeti neposredno ali jo primešati manjši količini sladkane vode, juhe, mleka itd.
Finnish: Hyytymistekijöiden (hyytymistekijä IX) ja estrogeenien samanaikainen antaminen voi lisätä tromboosin riskiä.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba s faktorji strjevanja (faktorjem IX) in estrogeni lahko poveča tveganje za trombozo.
Finnish: • verenvuodot urologisten (rakon ja eturauhasen leikkaukset), gynekologisten (kohdunkaulan leikkaukset), obstetristen (synnytysten ja raskaudenkeskeytyksen/keskenmenon jälkeinen verenvuoto), sydänkirurgisten, gastroenterologisten (maha- ja suolistoleikkaukset) ja hammaslääketieteellisten (hampaan poistot verenvuototautia sairastavilta potilailta ja hyytymisenestohoitoa saavilta potilailta) leikkausten jälkeen
Slovenian: • krvavitev po urološkem (operacija mehurja in prostate), ginekološkem (operacija materničnega vratu), porodniškem (krvavitev po porodu ali po splavu) kirurškem posegu, operaciji srca, gastroenterološkem in odontostomatološkem posegu (izruvanje zoba pri bolnikih s hemofilijo in bolnikih, ki prejemajo antikoagulante);
Finnish: - Euglobuliinihyytymistesti: epänormaali primaarissa fibrinolyysissä, normaali DICoireyhtymässä.
Slovenian: - Evglobulinski test strjevanja: nenormalen pri primarni fibrinolizi in normalen pri DIK.
Finnish: Aminokapronihappo on tarkoitettu kaiken ikäisille potilaille, jotka kärsivät paikallisen tai yleisen fibrinolyysin aiheuttamasta verenvuodosta seuraavat kohdat mukaan luettuina: Leikkausten jälkeiset verenvuodot seuraavilla lääketieteen erikoisaloilla:
Slovenian: Aminokaprojska kislina je indicirana za uporabo pri bolnikih vseh starosti s krvavitvami, ki jih povzroči lokalna ali splošna fibrinoliza, vključno za krvavitve po naslednjih kirurških posegih:
Finnish: Nopeaa laskimonsisäistä annostelua on vältettävä, koska se voi aiheuttaa matalaa verenpainetta, sydämen harvalyöntisyyttä ja/tai rytmihäiriöitä.
Slovenian: Hitro intravensko infundiranje je treba preprečiti, saj lahko povzroči hipotenzijo, bradikardijo in/ali aritmije.
Finnish: - Protamiinin parakoagulaatiotesti: positiivinen DIC-oireyhtymässä: kun sitraattiplasmaan lisätään tippa protamiinisulfaattia, muodostuu sakkaa.
Slovenian: - Test protaminske parakoagulacije: pozitiven pri DIK; ko se kapljica protaminskega sulfata doda plazmi "citrata", nastane usedlina.
Finnish: Aminokapronihappoa ei suositella raskauden aikana.
Slovenian: Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.