FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje.
Estonian: Mitte eemaldada niiskustimavat ainet.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima ove reakcije odmah zaustavljene intravenoznom primjenom standardne doze diazepama.
Estonian: Kliinilistes uuringutes lõppesid need kõrvaltoimed kohe diasepaami standardse annuse veenisisesel manustamisel.
Croatian: Nakon primjene zadnje doze, razine fluoksetina i norfluoksetina u plazmi su se ravnomjerno smanjivale u nelinearnoj putanji.
Estonian: Pärast viimase annuse manustamist langesid fluoksetiini ja norfluoksetiini kontsentratsioonid püsivalt loglineaarselt.
Croatian: Na kraju liječenja nije potrebno mijenjati ili smanjivati doze zbog dugog poluraspada ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Estonian: Ravi lõpetamisel ei ole veterinaarravimi pika poolväärtusaja tõttu vaja annuseid järk-järgult vähendada.
Croatian: Reconcile treba dati oralno u jednoj dnevnoj dozi od 1 do 2 mg po kg tjelesne mase u skladu s donjom tablicom za doziranje:
Estonian: Reconcile't tuleb manustada suu kaudu annuses 1-2 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi:
Croatian: Ne primjenjivati na psima čija masa je ispod 4 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 4 kg kaaluvatel koertel.
Croatian: Nakon primjene, fluoksetin je bio prisutan u plazmi s vrijednostima Tmax od 1,25 do 1,75 sati na dan 1 i od 2,5 do 2,75 sati na dan 21. Razine u plazmi su se smanjile s vrijednostima t½ od 4,6 do 5,7 sati na dan 1 i od 5,1 do 10,1 sati na 21dan.
Estonian: Pärast manustamist sisaldus fluoksetiin plasmas esimesel päeval keskmise Tmax väärtusega 1,25-1,75 tundi ja 21. päeval 2,5-2,75 tundi.
Croatian: { Etiketa boce - 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg}
Estonian: Pudeli etikett 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU { Vanjski karton 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg }
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 8 mg, 16 mg, 32 mg ja 64 mg
Croatian: Fluoksetin se metabolizira u norfluoksetin, ekvipotentni selektivni inhibitor serotonina koji doprinosi djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Estonian: Fluoksetiin metaboliseeritakse norfluoksetiiniks, samaväärseks SSRI-ks, mis suurendab veterinaarravimi efektiivsust.
Croatian: Nije ustanovljena neškodljivost Reconcile-a kod pasa mlađih od 6 mjeseci ili s masom manjom od 4 kg.
Estonian: Reconcile ohutus kasutamisel alla 4 kg kaaluvate või vähem kui 6 kuu vanuste koerte korral ei ole tõestatud.
Croatian: Bijela boca od polietilena velike gustoće (HDPE) sa čepom kojeg djeca na mogu otvoriti, pamučnom zaštitom i spremnikom sa sredstvom za sušenje.
Estonian: Valge kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) lastekindla korgiga pudel, vatitups ja niiskustimava aine pakend.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja u pasa povezanih s odvajanjem, poput destruktivnosti, glasanja i neprikladnog obavljanja nužde.
Estonian: Kasutamiseks koertel lahusolekuga seotud häirete korral, näiteks hävitamine ja häälitsused ja ebasobiv roojamine ja/või urineerimine.
Croatian: Iako rijetko, kod pasa liječenih proizvodom može doći do napadaja.
Estonian: Harva võivad ravimiga ravitud koertel tekkida krambihood.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja u pasa koji nastaju zbog odvajanja i manifestiraju se destruktivnošću i neprikladnim ponašanjem (glasanje ili neprihvatljivo obavljanje nužde) i to samo u kombinaciji s tehnikama za promjenu ponašanja.
Estonian: Kasutamiseks koertel lahusolekuga seotud häirete korral, mis väljenduvad hävitamise ja ebasobiva käitumisena (häälitsemine ja ebatavaline roojamine ja/või urineerimine).
Croatian: Reconcile ne bi trebalo davati zajedno s veterinarsko-medicinskim proizvodima koji smanjuju prag za napadaje (npr. fenotijazini poput acepromazina i klorpromazina).
Estonian: Reconcile't ei tohi kasutada koos veterinaarravimitega, mis langetavad krambiläve (nt fenotiasiinidega, nagu atsepromasiin või kloorpromasiin).
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID JA -MEETOD
Croatian: Sukroza (kao komprimirani šećer)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Sukroos (kompresseeritud suhkruna) Krospovidoon
Croatian: - Otežano disanje, napadaji, povraćanje (rijetke).
Estonian: - Hingeldamine, krambihood, oksendamine (harv).
Croatian: Razine norfluoksetina su se polako pojavljivale u plazmi i polako se eliminirale s vrijednostima t½ od 44,2 do 48,9 na dan 21. Norfluoksetin Cmax i PIK bili su općenito proporcionalni s dozama, no ove su vrijednosti bile za trostruko do četverostruko više na dan 21 nego na dan 1.
Estonian: Norfluoksetiini kontsentratsioon suurenes plasmas väga aeglaselt ja elimineeriti aeglaselt t½ väärtusega 44,2-48,9 tundi 21. päeval.
Croatian: Nije ustanovljena neškodljivost proizvoda kod pasa mlađih od 6 mjeseci ili s masom manjom od 4 kg.
Estonian: Ravimi ohutus kasutamisel kuni 6 kuu vanustel või alla 4 kg kaaluvatel koertel ei ole tõestatud.
Croatian: Ne primjenjivati na psima s epilepsijom ili psima s epizodama napadaja.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel on epilepsia või esinenud krambihooge.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Croatian: Tableta Reconcile 8 mg Tableta Reconcile 16 mg Tableta Reconcile 32 mg Tableta Reconcile 64 mg
Estonian: Reconcile 8 mg tablett Reconcile 16 mg tablett Reconcile 32 mg tablett Reconcile 64 mg tablett
Croatian: Težina (u kg)
Estonian: Kehamass (kg)
Croatian: Reconcile 64 mg: 4209
Estonian: Reconcile 64 mg tabletid: 4209
Croatian: Reconcile 32 mg: 4207
Estonian: Reconcile 32 mg tabletid: 4207
Croatian: Reconcile 16 mg: 4205
Estonian: Reconcile 16 mg tabletid: 4205
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Reconcile 8 mg: 4203
Estonian: Reconcile 8 mg tabletid: 4203
Croatian: Kod doza većih od preporučene, primijećene nuspojave kao i kod terapijske doze, uključujući napadaje, su pojačane.
Estonian: Soovitatud annusest suuremate annuste manustamisel tugevenevad raviannuste korral täheldatud kõrvaltoimed, kaasa arvatud krambihood.
Croatian: Potrebno je nadzirati razdoblje od 6 tjedana nakon prestanka terapije proizvodom prije primjene bilo kakvog veterinarsko-medicinskog proizvoda koji može na neželjen način reagirati s fluoksetinom ili njegovim metabolitom nurfluoksetinom.
Estonian: Pärast ravimiga ravi katkestamist ja enne veterinaarravimite manustamist, mis võivad tekitada ebasoodsa koostoime fluoksetiini või selle metaboliidi norfluoksetiiniga, peab rakendama 6-nädalast väljauhteperioodi.
Croatian: Reconcile 8 mg: Fluoksetin 8 mg (odgovara 9,04 mg fluoksetin-hidroklorida) Reconcile 16 mg: Fluoksetin 16 mg (odgovara 18,08 mg fluoksetin-hidroklorida) Reconcile 32 mg: Fluoksetin 32 mg (odgovara 36,16 mg fluoksetin-hidroklorida) Reconcile 64 mg: Fluoksetin 64 mg (odgovara 72,34 mg fluoksetin-hidroklorida)
Estonian: Reconcile 8 mg: 8 mg fluoksetiini (vastab 9,04 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 16 mg: 16 mg fluoksetiini (vastab 18,08 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 32 mg: 32 mg fluoksetiini (vastab 36,16 mg fluoksetiinvesinikkloriidile) Reconcile 64 mg: 64 mg fluoksetiini (vastab 72,34 mg fluoksetiinvesinikkloriidile)
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na fluoksetin ili druge selektivne inhibitore serotonina (SSRI)
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluoksetiini või teiste selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Croatian: Poboljšanje simptoma očekuje se u roku od 1 do 2 tjedna.
Estonian: Eeldatakse, et sümptomid paranevad 1-2 nädala jooksul.
Croatian: Reconcile fluoksetin
Estonian: Reconcile fluoksetiin
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, veterinar bi trebao ponovno procijeniti terapiju.
Estonian: Kui paranemist ei toimu 4 nädala jooksul, hindab veterinaararst ravi uuesti.
Croatian: Što je Reconcile i za što se koristi?
Estonian: Mis on Reconcile ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Tablete se daju jedanput na dan.
Estonian: Reconcile tablette antakse üks kord ööpäevas.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Reconcile bio jednako djelotvoran kao klomipramin.
Estonian: Uuring näitas, et Reconcile on sama efektiivne kui klomipramiin.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Reconcile na snazi u Europskoj uniji od 8. srpnja 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Reconcile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2008.
Croatian: Zašto je Reconcile odobren?
Estonian: Miks Reconcile heaks kiideti?
Croatian: VMP Reconcile dostupan je u tabletama (8, 16, 32 i 64 mg), a izdaje se samo na recept.
Estonian: Reconcilet turustatakse tablettidena (8, 16, 32 ja 64 mg).
Croatian: Fluoksetin je antidepresiv.
Estonian: Fluoksetiin on antidepressant.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Reconcile nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reconcile kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Reconcile se ne smije davati psima čija je tjelesna težina manja od 4 kg ili psima s epilepsijom ili epizodama napadaja.
Estonian: Reconcilet ei tohi anda koertele, kes kaaluvad vähem kui 4 kg või kellel on epilepsia või varem esinenud episoode.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u svakom od devet različitih oblika ponašanja koji su prepoznati kao karakteristični pokazatelji straha od odvajanja u pasa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus igas üheksas käitumisomaduses, mis oli määratletud eraldamisega seotud käitumisprobleemide näitajana.
Croatian: Budući da niske razine serotonina mogu biti povezane s depresijom i anksioznosti, povećanjem njihove razine psi se osjećaju mirnije i stoga se poboljšava ponašanje pasa koji imaju probleme povezane s odvajanjem.
Estonian: Et serotoniini väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib selle sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Croatian: Kako djeluje Reconcile?
Estonian: Kuidas Reconcile toimib?
Croatian: Fluoksetin djeluje tako da povećava razine neurotransmitera serotonina u središnjem živčanom sustavu.
Estonian: Fluoksetiini toime seisneb neurotransmitteri serotoniini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Croatian: Ostale česte nuspojave povezane s VMP-om Reconcile (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 pasa) jesu problemi s mokrenjem (upala mjehura, manjak kontrole pri mokrenju, nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura, te bolovi i teškoće pri mokrenju) te slaba koordinacija i dezorijentiranost.
Estonian: Reconcile muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 koeral 10st) on urineerimishäired (põieinfektsioon, võimetus kontrollida kuseeritust, võimetus kusepõit täielikult tühjendada ja valu või raskused urineerimisel) ning koordinatsioonihäired ja desorientatsioon.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u kolovozu 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2016.
Croatian: Također se ne smije davati psima koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar, bilo koje druge sastojke ili lijekove iz istog razreda kao fluoksetin (inhibitori serotonina).
Estonian: Seda ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluoksetiiniga sama klassi ravimite (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Reconcile
Estonian: Muu teave Reconcile kohta
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Reconcile nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Reconcile kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Jačinu tablete treba odrediti ovisno o tjelesnoj težini psa.
Estonian: Kasutada tuleb koera kaalule vastava tugevusega tabletti.
Croatian: Nakon osam tjedana liječenja dva su oblika ponašanja povezana sa strahom od odvajanja znatno poboljšana u skupini koja je primala Reconcile (neprikladno obavljanje nužde i destruktivno ponašanje).
Estonian: 8-nädalase ravi järel paranes Reconcile ravirühmas oluliselt kaks käitumisprobleemi (sobimatu roojamine ja lõhkumine).
Croatian: Ti problemi mogu uključivati uništavanje imovine, pretjerano lajanje ili zavijanje te neprikladno obavljanje nužde i mokrenje u kući.
Estonian: Need probleemid võivad olla näiteks vara lõhkumine, liigne haukumine või ulgumine ja sobimatu roojamine või urineerimine siseruumides.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti pomoć liječnika.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Croatian: U dvije europske države provedeno je terensko ispitivanje na velikom broju pasa koji su liječeni od straha od odvajanja.
Estonian: Viidi läbi väliuuring suurel hulgal koertel, kelle eraldamisest tulenevat ärevust raviti kahes Euroopa riigis.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Reconcile (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 pasa) jesu gubitak teka i letargija (manjak energije).
Estonian: Reconcile kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) on isutus ja loidus.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Reconcile?
Estonian: Mis riskid Reconcilega kaasnevad?
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fluoksetin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fluoksetiini.
Croatian: Svi su psi primali bihevioralnu terapiju te su primali Reconcile ili klomipramin (drugi lijek koji se upotrebljava za liječenje pasa s poremećajima povezanima s odvajanjem).
Estonian: Kõik koerad said käitumisteraapiat ja neid raviti kas Reconcile või klomipramiiniga (samuti eraldamisega seotud käitumisprobleemide ravim).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP Reconcile.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Reconcile vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: Reconcile je veterinarsko-medicinski proizvod koji se upotrebljava kao pomoć u liječenju poremećaja ponašanja u pasa koji nastaju zbog odvajanja od njihovih vlasnika, napuštanja njihovih domova ili odvajanja od drugih pasa (strah od odvajanja).
Estonian: Reconcile on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Croatian: Neurotransmiter je tvar koju živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prijavljenih prilikom primjene VMP-a Reconcile potražite u uputi o VMP-u.
Estonian: Reconcile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Reconcile se smije primjenjivati samo u kombinaciji s bihevioralnom terapijom.
Estonian: Reconcilet tuleb kasutada üksnes koos käitumisteraapiaga.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Reconcile.
Estonian: See on ravimi Reconcile Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Kako se Reconcile koristi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reconcile kasulikkus?
Croatian: 1 bočica (10 ml) 1 adapter za bočicu štrcaljki 15 vrhova aplikatora
Estonian: 1 viaal + 1 adapter + 15 süstalt + 15 aplikaatorotsikut
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Croatian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Estonian: Recuvyra 50 mg/ml
Croatian: Za transdermalnu primjenu
Estonian: Transdermaalne Viaal (klaas)
Croatian: Vaš veterinar će vam ih najbolje opisati.
Estonian: Teie veterinaararst saab neid teie jaoks kõige paremini selgitada.
Croatian: Oporavak bi se trebao dogoditi brzo, u roku od 1-2 minute.
Estonian: Antagonism peaks toimuma kiiresti, 1-2 minuti jooksul.
Croatian: 3,0 do 4,2 4,3 do 6,1 6,2 do 8,0 8,1 do 9,9 10,0 do 11,7 11,8 do 13,6 13,7 do 15,5 15,6 do 17,4 17,5 do 19,3 19,4 do 21,2 21,3 do 23,1 23,2 do 25,0 25,1 do 26,9 27,0 do 28,8 28,9 do 30,6 30,7 do 32,5 32,6 do 34,4 34,5 do 36,3 36,4 do 38,2 38,3 do 40,1 40,2 do 42,0 42,1 do 43,9 44,0 do 45,8 45,9 do 47,7 47,8 do 49,6 49,7 do 51,4 51,5 do 53,3 53,4 do 55,2 55,3 do 57,0
Estonian: 4,3 kuni 6,1 6,2 kuni 8,0 8,1 kuni 9,9 10,0 kuni 11,7 11,8 kuni 13,6 13,7 kuni 15,5 15,6 kuni 17,4 17,5 kuni 19,3 19,4 kuni 21,2 21,3 kuni 23,1 23,2 kuni 25,0 25,1 kuni 26,9 27,0 kuni 28,8 28,9 kuni 30,6 30,7 kuni 32,5 32,6 kuni 34,4 34,5 kuni 36,3 36,4 kuni 38,2 38,3 kuni 40,1 40,2 kuni 42,0 42,1 kuni 43,9 44,0 kuni 45,8 45,9 kuni 47,7 47,8 kuni 49,6 49,7 kuni 51,4 51,5 kuni 53,3 53,4 kuni 55,2 55,3 kuni 57,0
Croatian: Ona može uzrokovati:
Estonian: Recuvyra võib põhjustada:
Croatian: Ovaj pas liječen je: Datum
Estonian: Seda koera raviti: Kuupäev
Croatian: Važno je da oba vrha dolaze u direktan kontakt s kožom.
Estonian: On oluline, et mõlemad otsad oleksid nahaga kontaktis.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa}
Croatian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebite u roku od 30 dana.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Croatian: Vaš veterinar osigurat će da se proizvod čuva ispravno i sigurno do 3 godine, ali sadržaj boce potrebno je potrošiti u roku od 30 dana nakon izvlačenja prve doze.
Estonian: Veterinaararst tagab, et preparaat säilitatakse korrektselt ja ohutult kuni 3 aastat, kuid pudeli sisu tuleks kasutada 30 päeva jooksul pärast esimese annuse väljatõmbamist.
Croatian: Vaš pas ne smije primiti Recuvyru ako:
Estonian: Teie koerale ei tohiks manustada Recuvyra't, kui:
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/ema/.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/127/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/127/001
Croatian: Djeca ne smiju dirati psa prije: Datum
Estonian: Lapsed võivad koera puutuda alates: Kuupäev
Croatian: Sustavna bioraspoloživost veterinarskomedicinskog proizvoda je otprilike 40%.
Estonian: Veterinaarravimi süsteemne biosaadavus on umbes 40%.
Croatian: Ponovite dok se cijela količina ne primijeni na psa.
Estonian: Korrata, kuni kogu arvutatud kogus on koerale manustatud.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom jer se Recuvyra može apsorbirati u ljudsku kožu.
Estonian: Vältida kontakti nahaga, sest Recuvyra võib imenduda läbi inimese naha.
Croatian: Maramice odmah baciti nakon upotrebe.
Estonian: Paber tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Croatian: Vaš pas će biti otpušten iz klinike nakon što se oporavio od operacije i pije i jede normalno.
Estonian: Teie koeral lubatakse minna koju ainult siis, kui ta on operatsioonist taastunud ja sööb ning joob normaalselt.
Croatian: Nakon što je mjesto primjene suho, direktni kontakt s mjestom primjene ne bi smio predstavljati rizik za odrasle osobe.
Estonian: Pärast manustamispiirkonna kuivamist ei tohiks otsene kontakt piirkonnaga kujutada täiskasvanule ohtu.
Croatian: Odgovarajuća lubrikacija oka mora se stoga primijeniti prije i nakon operacije i nastaviti sve dok pas ne povrati normalnu funkciju treptanja očima.
Estonian: Seetõttu peab silmi enne ja pärast operatsiooni piisavalt niisutama ning jätkama seda, kuni koeral taastub normaalne pilgutusfunktsioon.
Croatian: Sedacija može trajati i dulje od 24 sata nakon aplikacije.
Estonian: Sedatsioon võib püsida üle 24 tunni pärast manustamist.
Croatian: Recuvyra se smije primijeniti samo na psima.
Estonian: Recuvyra't tohib kasutada ainult koertel.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 30 dana.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 30 päeva.
Croatian: • Gubitak teka i pijenje manje vode.
Estonian: • Söögiisu kadu või vee vähenenud joomist.
Croatian: Vrlo često (tj. kod više od 10% liječenih pasa)
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Croatian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ujedinjeno Kraljevstvo.
Estonian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ühendkuningriik
Croatian: (ng/ml)
Estonian: Cmax (ng/ml)
Croatian: Povraćanje i dijareja također su uobičajene nuspojave.
Estonian: Oksendamine ja kõhulahtisus on samuti sagedased kõrvaltoimed.
Croatian: Svaki paket sadrži 1 adapter za bočicu, 15 štrcaljki i 15 vrhova aplikatora kao i 15 uputa o VMP za vlasnike životinja i 1 Sažetak opisa svojstava (za veterinara).
Estonian: Igas pakendis on kaasas üks viaali adapter, 15 süstalt, 15 aplikaatorotsikut, 15 pakendi infolehte loomaomnikele ja 1 ravimi omaduste kokkuvõte veterinaararstile.
Croatian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgija
Estonian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Croatian: Sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod životinja mlađih od 6 mjeseci starosti nije utvrđena.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus alla 6 kuu vanustel loomadel ei ole tõestatud.
Croatian: Važno je da ne dozvolite ostalim psima ili kućnim ljubimcima da ližu ili dođu u kontakt sa regijom lopatice vašeg psa gdje je vaš veterinar primijenio Recuvyru najmanje 3 dana (72 sata) nakon liječenja, jer to može uzrokovati nuspojave kod tih životinja.
Estonian: On oluline, et te ei lubaks teistel koertel või koduloomadel lakkuda või kokku puutuda Recuvyra'ga töödeldud piirkonnaga teie koera abaluude vahel vähemalt 3 päeva jooksul (72 tundi) pärast ravi, kuna see võib põhjustada neil loomadel kõrvaltoimeid.
Croatian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7
Estonian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Croatian: • Pas je hladan kad se dotakne (npr. uši).
Estonian: • Teie koeral külmatunnet puudutusel (nt kõrvadel).
Croatian: 1,3 - Nije dostignuto 0,7 - 4,7
Estonian: 1,3 - Ei ole saavutatud
Croatian: Upute za uporabu:
Estonian: Kasutusjuhised:
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda namijenjena je kao jednokratna aplikacija primijenjena 2 do 4 sata prije operacije kako bi se osigurala analgezija u trajanju od najmanje 4 dana.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine on ette nähtud ühekordse manustamisena 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni, et tagada analgeesia vähemalt 4 päevaks.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod potrebno je primjenjivati s oprezom.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada ettevaatusega.
Croatian: Recuvyra kao i bilo koji drugi lijek može izazvati nuspojave.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Recuvyra põhjustada kõrvaltoimeid.
Croatian: Lilly France S.A.S.
Estonian: France (France) Lilly France S.A.S.
Croatian: Izopropilni alkohol
Estonian: Oktüülsalitsülaat Isopropüülalkohol
Croatian: Za vlasnike pasa
Estonian: Tähelepanuks koera omanikule