FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indstillede frivilligt markedsføringen i marts 2011, først i Frankrig og dernæst i alle de andre berørte EU-medlemsstater.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a sistat voluntar vânzările produsului în martie 2011, iniţial în Franţa şi ulterior în toate celelalte state membre al UE în cauză.
Danish: Der er hyppigst indberettet anafylaksilignende utilsigtede hændelser i tre af de 16 medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt, nemlig i Belgien, Frankrig og Italien.
Romanian: Reacţii adverse de tip anafilactic au fost raportate cel mai frecvent în 3 din cele 16 state membre în care este autorizat produsul: Belgia, Franţa şi Italia.
Danish: Efter den oprindelige markedsføring i Frankrig i 2009 blev hyppigheden af indberettede utilsigtede hændelser i forhold til mængden af solgte lægemidler anslået til ca. ét ramt dyr for hver 860 behandlede dyr (indberetninger om ni utilsigtede hændelser omfattende 69 ramte dyr, hvoraf 18 døde).
Romanian: În urma plasării iniţiale pe piaţa franceză în 2009, frecvenţa reacţiilor adverse raportate în raport cu cantitatea de produs vândut a fost estimată la aproximativ un animal afectat la 860 de animale tratate (9 raportări de reacţii adverse care au implicat 69 de animale afectate, dintre care 18 au decedat).
Danish: Der er i øjeblikket ved at blive gennemført en laboratorieundersøgelse, men der vil være behov for yderligere undersøgelser for at klarlægge den/de underliggende årsag(er) til de indberettede anafylaksilignende hændelser.
Romanian: Un studiu de laborator este în prezent în desfăşurare; totuşi, vor fi necesare investigaţii suplimentare pentru a determina cauza sau cauzele de bază ale evenimentelor de tip anafilactic raportate.
Danish: Den underliggende mekanisme for de observerede hændelser og de potentielle bidragende faktorer er ukendte på nuværende tidspunkt og er genstand for igangværende forskning.
Romanian: Mecanismul de la baza evenimentelor observate şi potenţialii factori contributivi nu se cunosc în prezent şi fac obiectul unor cercetări continue.
Danish: En anden undersøgelse, der også vedrører den potentielle rolle, som vacciner mod BRSV (bovin respiratorisk syncytial virus) spiller som en potentiel disponerende faktor, var ved at blive gennemført, og resultaterne forventes at foreligge i slutningen af juli 2011.
Romanian: Un al doilea studiu, care a investigat, de asemenea, potenţialul rol al vaccinurilor împotriva virusului sinciţial respirator bovin drept factor predispozant, era în desfăşurare, iar rezultatele erau aşteptate până la sfârşitul lunii iulie 2011.
Danish: Selv om det var uklart, om disse hændelser var "ægte" anafylaktiske reaktioner eller skyldtes tilsvarende kliniske symptomer som følge af anafylaktoide eller endotoksinrelaterede hændelser, anvendes ordet "anafylaksilignende" herefter til at beskrive de indberettede utilsigtede hændelser.
Romanian: Deşi nu era clar dacă aceste evenimente reprezentau reacţii anafilactice „reale" sau erau rezultatul unor semne clinice similare datorate evenimentelor anafilactoide sau asociate endotoxinei, termenul „de tip anafilactic" se utilizează în continuare pentru a descrie reacţiile adverse raportate.
Danish: CVMP konkluderede, at det overordnede risk-benefit-forhold for lægemidlet er negativt under de godkendte anvendelsesbetingelser.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul general risc/beneficiu al produsului este nefavorabil în condiţiile de utilizare autorizate.
Danish: Den underliggende mekanisme og de potentielle bidragende faktorer, der er forbundet med hændelserne, er endnu ikke blevet belyst.
Romanian: Mecanismul de la bază şi potenţialii factori contributivi asociaţi cu evenimentele nu au fost încă elucidate.
Danish: I Frankrig blev forekomsten af indberettede anafylaksilignende hændelser anslået til 0,177 % eller 1 ramt dyr for hver 560 behandlede dyr.
Romanian: În Franţa, incidenţa evenimentelor de tip anafilactic raportate a fost estimată la 0,177% sau 1 animal afectat la 560 de animale tratate.
Danish: • CVMP konkluderede, at det overordnede risk-benefit-forhold for HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg er negativt under de godkendte anvendelsesbetingelser anbefaler CVMP derfor i henhold til artikel 83, stk. 1, litra a), i direktiv 2001/82/EF en suspendering af markedsføringstilladelserne for de veterinærlægemidler, der er omhandlet i bilag I til CVMP's udtalelse.
Romanian: • CVMP a concluzionat că raportul risc/beneficiu pentru HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este nefavorabil în condiţiile de utilizare autorizate; prin urmare, în conformitate cu articolul 83 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2001/82/CE, CVMP recomandă suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase de uz veterinar menţionate în Anexa I la avizul CVMP.
Danish: De vigtigste risici forbundet med lægemidlet vedrører muligheden for anafylaksilignende hændelser hos behandlede dyr, hvoraf nogle har haft dødelig udgang.
Romanian: Principalele riscuri asociate cu produsul se referă la potenţialul de evenimente de tip anafilactic la animalele tratate, unele dintre acestea dovedindu-se fatale.
Danish: Den potentielle forbindelse mellem de indberettede utilsigtede hændelser og de mulige endotoksinrelaterede virkninger forbundet med lægemidlet blev vurderet.
Romanian: A fost analizată legătura potenţială dintre reacţiile adverse raportate şi posibilele efecte endotoxinice asociate cu produsul.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har truffet forholdsregler for at standse salget af lægemidlet i EU.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a luat măsuri de precauţie pentru sistarea vânzărilor produsului în UE.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var af den opfattelse, at lægemiddelovervågningsoplysningerne (indberetningerne af utilsigtede hændelser) tydede på, at hyppigheden af indberettede hændelser med anafylaksilignende reaktioner varierede i de forskellige EU-medlemsstater.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că datele de farmacovigilenţă (raportările de reacţii adverse) arată că frecvenţa evenimentelor raportate asociate reacţiilor de tip anafilactic variază pe teritoriul UE.
Danish: Faglige konklusioner og begrundelser for suspendering af markedsføringstilladelse(rne)
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru suspendarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal undersøge den kvalitative karakter af de observerede utilsigtede hændelser, undersøge de potentielle faktorer, der kan forklare de observerede regionale forskelle vedrørende de utilsigtede hændelser, og foreslå passende foranstaltninger til afbødning af risikoen for sådanne utilsigtede hændelser for at påvise et positivt risk-benefit-forhold for lægemidlet, når det anvendes i henhold til anbefalingerne i produktresuméet.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să investigheze natura calitativă a reacţiilor adverse observate, să investigheze potenţialii factori care ar putea explica diferenţele regionale observate în legătură cu reacţiile adverse şi să propună măsuri adecvate de reducere a riscului de apariţie a unor astfel de reacţii adverse pentru a demonstra un raport risc/beneficiu favorabil pentru produs atunci când se utilizează în conformitate cu recomandările din rezumatul caracteristicilor produsului.
Danish: Der findes gyldige alternative behandlings- og forvaltningsværktøjer på EU-markedet til kontrol med sygdomme forårsaget af Mannheimia haemolytica og Histophilus somni.
Romanian: Există instrumente terapeutice şi de management alternative valabile disponibile pe piaţa UE pentru a controla bolile cauzate de Mannheimia haemolytica şi Histophilus somni.
Danish: Efter evalueringen af de utilsigtede hændelser fandt den franske kompetente myndighed, at risk-benefit-forholdet for lægemidlet var ugunstigt, og suspenderede markedsføringstilladelsen i Frankrig som en sikkerhedsforanstaltning, indtil årsagen til de utilsigtede hændelser kunne identificeres, og afhjælpende foranstaltninger gennemføres.
Romanian: După evaluarea reacţiilor adverse, autoritatea franceză competentă a considerat că raportul risc/beneficiu pentru produs este nefavorabil şi a suspendat autorizaţia de punere pe piaţă în Franţa ca măsură de precauţie până la identificarea cauzei reacţiilor adverse şi aplicarea măsurilor corective.
Danish: • den underliggende årsag til de observerede utilsigtede hændelser er endnu ikke blevet påvist, og der kan derfor ikke anbefales nogen specifikke foranstaltninger til at sikre, at lægemidlet ikke er forbundet med en acceptabel risiko for anafylaktsilignende hændelser, hvoraf nogle havde dødelig udgang, under de godkendte anvendelsesbetingelser
Romanian: • cauza de la baza reacţiilor adverse observate nu a fost determinată încă şi, în consecinţă, nu au putut fi recomandate măsuri specifice pentru a asigura că produsul nu este asociat cu un risc inacceptabil de reacţii adverse de tip anafilactic, dintre care unele fatale, în condiţiile de utilizare autorizate;
Danish: Selv om det blev vurderet, at det kunne være nyttigt at revidere produktresuméet, så det mere nøjagtigt afspejler hyppigheden og alvoren af de indberettede utilsigtede hændelser, blev en sådan ændring ikke anset for at være en passende foranstaltning til håndtering af spørgsmålet om anafylaksilignende hændelser.
Romanian: Deşi s-a considerat că ar putea fi utilă în viitor revizuirea textului RCP pentru a reflecta mai exact frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse raportate, o astfel de modificare nu a fost considerată drept o măsură suficientă pentru soluţionarea problemei legate de evenimentele de tip anafilactic.
Danish: Mellem den 1. april 2010 og den 28. februar 2011 blev den samlede forekomst af utilsigtede hændelser i EU anslået til ca. 0,048 % (eller "sjælden"), og forekomsten af dødsfald blev anslået til ca. 0,0087 % (eller "meget sjælden").
Romanian: Între 1 aprilie 2010 şi 28 februarie 2011, incidenţa totală a reacţiilor adverse în UE a fost estimată la aproximativ 0,048% (sau „rare"), iar incidenţa deceselor a fost estimată la aproximativ 0,0087% (sau „foarte rare").
Danish: Det blev vurderet, at undersøgelsesbetingelserne og det begrænsede antal dyr, der indgik i undersøgelsen, var utilstrækkelige til, at der kunne drages definitive konklusioner, som kunne forklare stigningen i anafylaksilignende hændelser observeret på området, eller til, at der kunne anbefales foranstaltninger til nedbringelse af risikoen for sådanne hændelser.
Romanian: S-a considerat că nu sunt suficiente condiţiile în care s-a desfăşurat studiul şi numărul limitat de animale înscrise pentru a formula concluzii definitive care să explice creşterea incidenţei evenimentelor de tip anafilactic observate pe teren sau pentru a recomanda măsuri de reducere a riscului de astfel de evenimente.
Danish: Udvalget vurderede de foranstaltninger, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået til afbødning af risikoen for anafylaksilignende hændelser efter brug af lægemidlet.
Romanian: Comitetul a analizat măsurile propuse de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru reducerea riscului de evenimente de tip anafilactic în urma utilizării produsului.
Danish: Det blev anbefalet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemfører yderligere undersøgelser af alle de potentielle bidragende faktorer.
Romanian: S-a recomandat să se aibă în vedere investigarea în continuare a tuturor factorilor contributivi potenţiali de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Danish: De evaluerede data tyder på en forbindelse mellem vaccination af kvæg med HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg og forekomsten af anafylaksilignende hændelser, som er steget på det seneste i nogle EU-medlemsstater.
Romanian: Datele evaluate indică o asociere între vaccinarea vitelor cu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine şi incidenţa evenimentelor de tip anafilactic, care a crescut recent în unele state membre ale UE.
Danish: Det blev bemærket, at indehaveren af markedsføringstilladelsen frivilligt standsede markedsføringen af lægemidlet i marts 2011 i alle de EU-medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt.
Romanian: S-a observat că, din martie 2011, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a sistat voluntar vânzările produsului în toate statele membre ale UE în cauză în care este autorizat produsul.
Danish: • Anafylaksilignende utilsigtede hændelser, hvoraf nogle havde dødelig udgang, indberettet efter brug af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg tyder på en forbindelse med lægemidlet
Romanian: • reacţiile adverse de tip anafilactic, dintre care unele au fost fatale, raportate în urma utilizării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine indică o asociere cu produsul;
Danish: Slovakiske Republik
Romanian: Republica Slovacă
Danish: Da den/de underliggende årsag(er) endnu ikke er blevet fastslået, kan der ikke fastsættes passende afhjælpende foranstaltninger til minimering af risikoen for sådanne utilsigtede hændelser.
Romanian: Întrucât cauza sau cauzele de bază nu au fost determinate încă, nu au putut fi identificate măsuri corective adecvate pentru a reduce la minimum riscul de asemenea reacţii adverse.
Danish: Mellem den 1. april 2010 og den 28. februar 2011 blev den samlede forekomst af indberettede utilsigtede hændelser i EU efter brug af lægemidlet anslået til omkring 0,048 % (eller "sjælden"), og forekomsten af dødsfald blev anslået til omkring 0,0087 % (eller "meget sjælden").
Romanian: Între 1 aprilie 2010 şi 28 februarie 2011, incidenţa totală în UE a reacţiilor adverse raportate în urma utilizării produsului a fost estimată la 0,048% (sau „rare"), iar incidenţa deceselor a fost de 0,0087% (sau „foarte rare").
Danish: Den vægt, som indehaveren af markedsføringstilladelsen lægger på undersøgelsen af den rolle, som infektion med bovin respiratorisk syncytial virus eller vaccination spiller, blev anset for at udelukke andre mulige risikofaktorer, som kan bidrage til de utilsigtede hændelser.
Romanian: S-a considerat că accentul pus de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pe investigarea rolului infecţiei cu sau vaccinării împotriva virusului sinciţial respirator bovin a fost urmărit cu excluderea altor factori de risc posibili care ar putea contribui la reacţiile adverse.
Danish: HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg er den eneste vaccine, der i øjeblikket er godkendt i EU med kombinationen af aktive komponenter Mannheimia haemolytica og Histophilus somni.
Romanian: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este singurul vaccin autorizat în prezent în UE cu această combinaţie de componente active, Mannheimia haemolytica şi Histophilus somni.
Danish: Vaccinen forventes at gavne sundheden og velfærden ved at nedbringe de kliniske symptomer og lungeskader forårsaget af Mannheimia haemolytica serotype A1 and Histophilus somni hos kvæg.
Romanian: Vaccinul ar trebui să fie benefic pentru sănătatea şi bunăstarea cirezilor prin reducerea simptomatologiei clinice şi leziunilor pulmonare cauzate de Mannheimia haemolytica serotipul A1 şi Histophilus somni la bovine.
Danish: Efter evalueringen af de data, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt, vurderede man, at der forelå utilstrækkelige oplysninger til, at den underliggende mekanisme for anafylaksilignende hændelser efter indgift af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg eller de potentielle faktorer, der kan bidrage til sådanne hændelser, kunne påvises.
Romanian: În urma evaluării datelor prezentate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, s-a considerat că nu există informaţii suficiente pentru a putea identifica mecanismul de la baza evenimentelor de tip anafilactic în urma administrării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine sau potenţialii factori care ar putea contribui la aceste evenimente.
Danish: Da der ikke var påvist en underliggende årsag til de observerede utilsigtede hændelser på det pågældende tidspunkt, blev de foreslåede ændringer af produktresuméet og produktdokumentationen generelt ikke anset for at være tilstrækkelige til at minimere risikoen for anafylaksilignende hændelser efter indgift af HIPRABOVIS PNEUMOSE, injektionsvæske, emulsion til kvæg under godkendte anvendelsesbetingelser.
Romanian: În absenţa unei cauze de bază identificate pentru reacţiile adverse observate la acea dată, modificările propuse în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi literatura de specialitate a produsului nu au fost, în ansamblu, considerate suficiente pentru a reduce la minimum riscul de evenimente de tip anafilactic în urma administrării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine în condiţiile de utilizare autorizate.
Danish: Disse indberetninger gav anledning til betænkeligheder med hensyn til en potentiel sammenhæng med brugen af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Romanian: Aceste raportări au ridicat un motiv de îngrijorare legat de o potenţială asociere cu utilizarea HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
Danish: Udvalget gennemgik listen over igangværende og planlagte forskningsundersøgelser støttet af indehaveren af markedsføringstilladelsen for at undersøge det potentielle forhold mellem HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg og anafylaksilignende utilsigtede hændelser.
Romanian: Comitetul a evaluat studiile în curs şi planificate susţinute de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru investigarea relaţiei potenţiale dintre HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine şi reacţiile adverse de tip anafilactic.
Danish: I en klinisk undersøgelse blev den potentielle rolle, som vacciner mod BRSV (bovin respiratorisk syncytial virus) spiller som en potentiel disponerende faktor for utilsigtede hændelser efter brug af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg, undersøgt.
Romanian: Un studiu clinic a investigat posibilul rol al vaccinurilor împotriva virusului sinciţial respirator bovin drept potenţial factor predispozant al reacţiilor adverse în urma utilizării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
Danish: HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg er en inaktiveret vaccine til nedbringelse af de kliniske symptomer og lungeskader forårsaget af Mannheimia haemolytica serotype A1 og Histophilus somni hos kalve fra 2-månedersalderen.
Romanian: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este un vaccin inactivat pentru reducerea simptomatologiei clinice şi leziunilor pulmonare cauzate de Mannheimia haemolytica serotipul A1 şi Histophilus somni la viţei începând cu vârsta de 2 luni.
Danish: Utilsigtede hændelser omfattende anafylaksilignende reaktioner, hvoraf nogle havde dødelig udgang, er blevet indberettet i fire EU-medlemsstater.
Romanian: În patru state membre ale UE au fost raportate reacţii adverse vizând reacţii de tip anafilactic, dintre care unele au fost fatale.
Danish: CVMP anerkendte lægemiddelovervågningsoplysningernes begrænsninger og den begrænsede størrelse af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemførte kliniske undersøgelse, evaluerede de foreliggende oplysninger og konkluderede, at ovennævnte resultater tyder på en forbindelse mellem de observerede anafylaksilignende hændelser og indgiften af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Romanian: Deşi a admis limitările inerente ale datelor de farmacovigilenţă şi amploarea limitată a studiului clinic desfăşurat de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, după evaluarea datelor disponibile, CVMP a concluzionat că prin constatările menţionate mai sus sunt oferite dovezi care sugerează o asociere între evenimentele de tip anafilactic observate şi administrarea HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF HIPRABOVIS PNEUMOS, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION TIL KVÆG OG RELATEREDE NAVNE
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE
Danish: De dyresundheds- og dyrevelfærdsmæssige og økonomiske fordele ved vaccinen mod bovin luftvejssygdom anerkendes, men HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg er ikke en essentiel vaccine for kvæg.
Romanian: Deşi sănătatea şi bunăstarea animalelor şi beneficiile economice ale vaccinării împotriva bolii respiratorii bovine sunt recunoscute,
Danish: Tyskland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Romanian: Germania LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Danish: Den
Romanian: Întrucât
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice
Danish: Der blev forelagt en udtømmende gennemgang af de publicerede data.
Romanian: A fost furnizată o analiză exhaustivă a datelor publicate.
Danish: Det var således muligt for dyrene at få den indicerede dosis antibiotikum.
Romanian: Astfel, a fost posibil ca animalele să primească doza indicată de antibiotic.
Danish: Der blev ikke påvist specifik risiko for dyrs sundhed.
Romanian: Nu s-a identificat niciun risc specific pentru sănătatea animalelor.
Danish: 17170 Amer SPANIEN
Romanian: 17170 Amer SPANIA
Danish: aureus (hudsygdomme).
Romanian: aureus (infecţii cutanate).
Danish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Romanian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIA
Danish: Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne burde opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Romanian: Comitetului i s-a solicitat, de asemenea, să se pronunţe cu privire la menţinerea, modificarea, suspendarea sau retragerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitantul/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Danish: Disse arter tegner sig for 85 % af den animalske (kød)produktion, mens f.eks. kaniner kun udgør 0,7 % af den franske animalske produktion (EMA, 2011)6, idet Frankrig er en af de største kaninproducenter i EU.
Romanian: Aceste specii acoperă o producţie de 85% de animale (pentru carne), în timp ce la iepuri producţia este de numai 0,7% din producţia franceză de animale (EMA, 2011)6, Franţa fiind unul dintre statele cele mai mari producătoare de iepuri din UE.
Danish: Microbiolo., 99, 954-959
Romanian: J. Appl. Microbiolo., 99, 954-959 4 Lurrete.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Romanian: Solicitantul/ deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Danish: Begrundelse for opretholdelse af markedsføringstilladelserne
Romanian: Motive pentru menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Danish: Der blev udført endnu en farmakokinetisk undersøgelse til bekræftelse af doseringen.
Romanian: A fost realizat un al doilea studiu farmacocinetic pentru confirmarea dozei.
Danish: Af de undersøgte stammer var 86,7 % følsomme for enrofloxacin, 10 % var intermediære, og 3,33 % var resistente.
Romanian: Dintre tulpinile examinate, 86,67% au prezentat sensibilitate la enrofloxacină, 10% au prezentat sensibilitate intermediară şi 3,33% au fost rezistente.
Danish: Fluorquinoloner har været godkendt til anvendelse hos disse arter i mange år.
Romanian: Administrarea fluorochinolonelor la aceste specii a fost autorizată de mulţi ani.
Danish: Lægemiddelformen er en oral opløsning, der administreres gennem drikkevandet.
Romanian: Forma farmaceutică este o soluţie orală administrată prin intermediul apei de băut.
Danish: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Romanian: 411800-282 Lisboa PORTUGALIA
Danish: • Når det er muligt, bør fluorquinoloner kun anvendes efter forudgående følsomhedstestning.
Romanian: • Ori de câte ori este posibil, fluorochinolonele trebuie să se bazeze numai pe testarea sensibilităţii.
Danish: Resistensoverførsel er ikke specifikt undersøgt for kaniner.
Romanian: Transmiterea rezistenţei la iepuri nu a fost studiată în mod specific.