FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 2 Resultados de eficacia en las semanas 96 y 144 en la extensión del estudio ESS100732 (pacientes no tratados previamente con antirretrovirales) FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 105)
Maltese: Tabella 2 Riżultat tal-Effikaċja fil-Ġimgħat 96 u 144 fl-Estensjoni ta' ESS100732 (Pażjenti mingħajr esperjenza ta' kura b'ART) FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 105)
Spanish: • ciclosporina, rapamicina, tacrolimus (utilizados para reducir la actividad del sistema inmunitario)
Maltese: • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (użati biex irażżnu is-sistema immunitarja)
Spanish: Antagonistas del receptor CCR5 Maraviroc
Maltese: Antagonisti tar-riċettur CCR5
Spanish: INHIBIDORES DE LA REDUCTASA HMG-COA
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Triacetato de glicerol Óxido de hierro rojo (E172)
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Iron oxide aħmar (E 172)
Spanish: Comprimido o Suspensión oral 700 mg (1 comprimido o 14 ml suspensión)
Maltese: Pillola jew Suspensjoni orali 700mg (pillola 1 jew 14ml ta' suspensjoni)
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Povidona K30
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K30
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina:
Maltese: 25-O-desacetylrifabutin:
Spanish: • simeprevir, daclatasvir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
Maltese: • simeprevir, daclatasvir (użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/002
Maltese: EU/1/04/282/002
Spanish: Propionato de fluticasona 50 µg intranasal 4 veces al día) durante 7 días
Maltese: 50 µg ġo l-imnieħer 4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem
Spanish: Repita los pasos 4 a 8 de la misma forma hasta que haya tomado la dosis completa.
Maltese: Irrepeti l-istruzzjonijiet minn 4 sa 8 bl-istess mod sakemm tkun ħadt id-doża kollha.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/001
Maltese: EU/1/04/282/001
Spanish: FPV / RTV BID - Fosamprenavir con ritonavir dos veces al día, LPV / RTV BID - Lopinavir / ritonavir dos veces al día.
Maltese: FPV/RTV BID - Fosamprenavir mogħti flimkien ma' ritonavir darbtejn kuljum , LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir mogħtijin darbtejn kuljum
Spanish: • halofantrina (utilizada en el tratamiento de la malaria)
Maltese: • halofantrine (użat għal kura tal-malarja)
Spanish: Sabor a menta natural
Maltese: Essenza ta' peppermint naturali
Spanish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastina y everolimus (utilizados para tratar distintos tipos de cáncer).
Maltese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus (użati biex jitrattaw diversi tipi ta'
Spanish: Cápsula o Solución 100 mg
Maltese: Kapsula jew Soluzzjoni 100mg
Spanish: La actividad antiviral in vitro observada con fosamprenavir se debe a la presencia de cantidades traza de amprenavir.
Maltese: L-attività antivirali in vitro osservata ma' amprenavir hi dovuta għall-preżenza ta' traċċi ta' ammonti ta' amprenavir.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 700 mg
Maltese: telzir 700mg
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K30, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, óxido de hierro rojo (E172).
Maltese: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Spanish: La media geométrica de APV (IC del 95%) y los valores de Ctau fueron 1,31 (0,97-1,77), 1,34 (0,95-1,89) y 2,03 (1,46-2,83) μg/ml para el segundo trimestre, el tercer trimestre y el posparto, respectivamente, y dentro del rango de valores en pacientes no embarazadas con la misma pauta que contiene FPV/RTV.
Maltese: Il-valuri medji ġeometriċi ta' APV (95% CI) u ta' Ctau kienu 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), u 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL għattieni trimestru, it-tielet trimestru u wara t-twelid, rispettivament u fi ħdan il-medda ta' valuri f'pazjenti li ma kinux tqal fuq l-istess reġimens li kien fihom FPV/RTV.
Spanish: Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Maltese: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Spanish: >100.000 copias/ml, n (%)
Maltese: < 100,000 kopja/ml
Spanish: Fosamprenavir no fue mutagénico ni genotóxico en una batería estándar de ensayos in vivo e in vitro.
Maltese: Fosamprenavir ma nstabx li kien mutaġeniku jew ġenotossiku f'analiżi in vitro u in vivo ta' standard battery.
Spanish: Amprenavir ↓ esperado (Inducción CYP3A4 por la hierba de San Juan)
Maltese: Amprenavir ↓ mistenni (Induzzjoni CYP3A4 minn St.John's wort)
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 50 mg/ml
Maltese: Telzir 50mg/ml
Spanish: Pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales
Maltese: Pazjenti Adulti b'Esperjenza Antiretrovirali
Spanish: Lurasidona: ↑ esperado (inhibición de CYP3A4)
Maltese: Lurasidone: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: Se estudió la farmacocinética de amprenavir (APV) en mujeres embarazadas que recibieron FPV/RTV 700/100 mg dos veces al día durante el segundo trimestre (n = 6) o tercer trimestre (n = 9) y posparto.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' amprenavir (APV) ġiet studjata f'nisa tqal li kienu qed jirċievu FPV/RTV 700/100 mg darbtejn kuljum waqt it-tieni trimestru (n=6) jew it-tielet trimestru (n=9) jew wara ttwelid.
Spanish: • sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo (utilizados en el tratamiento de la disfunción eréctil)
Maltese: • sildenafil, vardenafil jew tadalafil (użati għal kura ta' disfunzjoni erettili)
Spanish: Amprenavir: Cmax ↔
Maltese: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir:
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados en el tratamiento de la epilepsia)
Maltese: • carbamezapine, phenobarbital, phenytoin (użati għal kura ta' l-epilessija)
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa (ALT)
Maltese: Żjieda f'Alanine aminotransferase
Spanish: Todos los pacientes 1.000 - 10.000 copias/ml >10.000 - 100.000 copias/ml >100.000 copias/ml Análisis observado AAUCMB
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml
Spanish: El uso de anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital) debe realizarse con precaución.
Maltese: Mediċini anti-konvulsivi (carbamazepine, phenobarbital) għandhom jintużaw b'prekawzjoni.
Spanish: Amprenavir: C12 ↓ 0,64
Maltese: C12 ↓ 0.64
Spanish: Rabdomiólisis: Se ha notificado aumento de la CPK, mialgia, miositis y, raramente, rabdomiólisis, con inhibidores de la proteasa, más específicamente en asociación con análogos de nucleósido.
Maltese: Rabdomajoliżi: żieda ta' CPK, mijalġa, mijosite, u rarament ta' rabdomajoliżi ġew rappurtati ma' impedituri protease, speċifikament aktar f'assoċjazzjoni ma' analogi nuklejosidi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales sistémicos, inhibidor de la proteasa, Código ATC: J05AE07.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, impeditur protease, Kodiċi ATC:
Spanish: Flecainida: ↑ esperado Propafenona: ↑ esperado
Maltese: Flecainide: ↑ mistennija Propafenone: ↑ mistennija
Spanish: - Los demás componentes son: hipromelosa, sucralosa, polisorbato 80, cloruro de calcio dihidrato, sabor artificial a uva, sabor a menta natural, agua purificada, propilenglicol,
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate, togħma artifiċjali ta' għeneb bubblegum, togħma ta' peppermint naturali, ilma purifikat,
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue similar en todos los estudios en adultos: en pacientes no tratados previamente con tratamiento antirretroviral (APV30002, ESS100732) y en pacientes tratados previamente con un inhibidor de la proteasa (dos veces al día, APV30003).
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għall-istudji kollha rispettivi f'adulti: gruppi ta' pazjenti li m'għandhomx esperjenza ta' trattament antiretrovirali (APV30002, ESS100732) u pazjenti b'esperjenza ta' impedituri protease (doża ta' darbtejn kuljum, APV30003).
Spanish: • amiodarona, quinidina, flecainida y propafenona (medicamentos para el corazón)
Maltese: - amiodarone, quinidine, flecainide u propafenone (mediċini tal-qalb)
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por fosamprenavir/ritonavir.
Maltese: Ilmekkaniżmu tal-interazzjoni huwa l-impediment ta' CYP3A4 permezz ta' fosamprenavir/ritonavir.
Spanish: Tras la administración de Telzir, la semivida de amprenavir es de 7,7 horas.
Maltese: Wara li jingħata Telzir, il-half-life ta' amprenavir hi ta' 7.7 sigħat.
Spanish: La concentración plasmática mínima (Cmín) media en estado de equilibrio de amprenavir fue de 2,12 (1,77-2,54) µg/ml y el AUC0-tau fue de 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja fl-istat fiss ta' amprenavir fil-plażma fl aktar livell baxx kienet 2.12 (1.77-2.54) µg/ml u AUC0-tau kienet 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Spanish: Telzir es un tipo de medicamento conocido como antirretroviral.
Maltese: Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali.
Spanish: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Maltese: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Spanish: En el análisis del tiempo hasta la pérdida de respuesta virológica (TLOVR) para la población ITT(E), la proporción de pacientes que alcanzaron <400 copias/ml fue de un 73% (315 / 434) en el grupo de fosamprenavir con ritonavir comparado con un 71% (317 / 444) de pacientes que recibieron lopinavir / ritonavir, con un intervalo de confianza del 95% de la diferencia de [-4,84%; 7,05%].
Maltese: ITT(E), il-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp ta' fosamprenavir ma' ritonavir li laħqu <400 kopja/ml kienet 73% (315/434) meta mqabbla ma' 71% (317/444) ta' pazjenti li ngħataw lopinavir/ritonavir, b'95% intervall ta' kunfidenza tad-differenza ta' [ -4,84%; 7;05%].
Spanish: Actividad antiviral de acuerdo con resistencia genotípica / fenotípica
Maltese: Attività antivirali skont ir-reżistenza ġenotipika/fenotipika
Spanish: Astemizol: ↑esperado Terfenadina: ↑ esperado
Maltese: Astemizole: ↑ mistennija Terfenadine: ↑ mistennija
Spanish: ≤ 200 mg una vez al día
Maltese: ≤ 200 mg darba kuljum
Spanish: Puede experimentar problemas musculares
Maltese: Tista' tesperjenza problemi fil-muskoli
Spanish: 20 mg una vez al día
Maltese: 20 mg darba kuljum
Spanish: Contraindicado (ver sección
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni
Spanish: ANTICOAGULANTES ORALES
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Spanish: parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Maltese: propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea, mareo, parestesia oral
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Uġigħ ta' ras, sturdament, parasiteżija tal-ħalq
Spanish: ketoconazol o itraconazol
Maltese: ta' ketoconazole jew itraconazole.
Spanish: Ciclosporina: ↑ esperado Rapamicina: ↑ esperado Tacrolimus: ↑ esperado
Maltese: Cyclosporin: ↑ mistennija Rapamycin: ↑ mistennija Tacrolimus: ↑ mistennija
Spanish: Sildenafilo Vardenafilo Tadalafilo
Maltese: DENTATUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Spanish: 50 mg una vez al día
Maltese: 50 mg darba kuljum
Spanish: Etinil estradiol: Cmax ↓28% Etinil estradiol: AUC ↓37%
Maltese: Ethinyl estradiol: Cmax Ethinyl estradiol: AUC
Spanish: (Inhibición CYP2D6 por RTV)
Maltese: (Inibizzjoni CYP2D6 minn RTV)
Spanish: La aparición de casos con erupción grave o con riesgo para la vida, incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson, son raros.
Maltese: Każijiet ta' raxx severi jew li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson huma rari.
Spanish: Ketoconazol: Cmax ↑25% Ketoconazol: AUC ↑2,69-veces.
Maltese: Cmax ↑ 25% Ketoconazole:
Spanish: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑37% Lopinavir: Cmin ↑52%
Maltese: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir:
Spanish: • dosis de ketoconazol e itraconazol superiores a 200 mg por día (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos)
Maltese: • dożi ta' ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta' infezzjonijiet fungali)
Spanish: Medicamentos contra el virus de la hepatitis C Simeprevir
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-virus tal-epatite Ċ
Spanish: No tome Telzir
Maltese: Doża ta' Telzir
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina: AUC(048) ↑11-veces* *comparado con rifabutina 300 mg una vez al día
Maltese: AUC(0-48) ↑ 11-fold* *mqabbla ma' rifabutin 300 mg darba kuljum
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina: Cmax ↑6-veces* 25-O-desacetilrifabutina: AUC(0-48) ↑11-veces* *comparado con rifabutina 300 mg una vez al día
Maltese: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax↑ 6-fold* 25-O-desacetylrifabutin:
Spanish: PSG en TBO1 0
Maltese: GSS għal OBT1
Spanish: Contracepción hormonal
Maltese: Kontraċezzjoni ormonali
Spanish: No procede.
Maltese: oħra.
Spanish: Tabla 4 AAUCMB en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en el TBO y la resistencia basal para FPV / RTV
Maltese: Tabella 4 AAUCMB fil-Ġimgħa 48 skont il-punteġġ ta' sensittività ġenotipika għal OBT u rreżistenza għal FPV/RTV fil-linja bażi
Spanish: Telzir pertenece a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la proteasa.
Maltese: Telzir jagħmel parti minn grupp ta' mediċini anti-retrovirali li jissejħu inibituri tal-protease.
Spanish: Dihidroergotamina: ↑ esperado Ergonovina: ↑ esperado Ergotamina: ↑ esperado Metilergonovina: ↑ esperado
Maltese: Ergonovine: ↑ mistennija Ergotamine: ↑ mistennija Methylergonovine: ↑ mistennija
Spanish: (Inducción CYP3A4 por rifampicina)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A4 minn rifampicin)
Spanish: No se recomienda utilizar los siguientes medicamentos con Telzir/ritonavir:
Maltese: Dawn il-mediċini m'humiex rakkomandati ma' Telzir/ritonavir :
Spanish: Co. Durham DL12 8DT Reino Unido o
Maltese: Durham DL12 8DT, ir-Renju Unit. jew
Spanish: La administración de la formulación en comprimido de fosamprenavir en el estado postpandrial (comida estandarizada rica en grasa: 967 kcal, 67 gramos de grasa, 33 gramos de proteína, 58 gramos de hidratos de carbono) no alteró la farmacocinética plasmática de amprenavir (Cmáx, tmáx o AUC0-∞), en comparación con la administración de esta formulación en ayunas.
Maltese: It-teħid ta' amprenavir fil-formolazzjoni ta' pillola fi stat mitmugħ (ikla standardised b'ħafna xaħam: 967 kcal, 67 gramma ta' xaħam, 33 gramma proteina, 58 gramma karboidrati) ma' bidilx ilfarmakokinetiċi ta' amprenavir fil-plażma (Cmax, Tmax jew AUC0-∞) meta mqabbel ma' t-teħid ta' din il-formolazzjoni fi stat sajjem.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de fosamprenavir en esta población de pacientes (ver sección 5.2).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' fosamprenavir ma ġewx studjati f'dan il-grupp ta' pazjenti (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: En hembras, a la dosis alta, hubo una reducción en el peso del útero grávido (del 0 a 16%) probablemente debido a una reducción en el número de cuerpos lúteos ováricos e implantaciones.
Maltese: Fin-nisa, bid-doża għolja, kien hemm tnaqqis fil-piż tal-utru waqt it-tqala (0 sa 16 %) probabbilment minħabba tnaqqis fin-numru ta' corpora lutea u impjanti ovarji.
Spanish: o
Maltese: JIS
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 50 mg de fosamprenavir en forma de fosamprenavir cálcico (equivalente a aproximadamente 43 mg de amprenavir)
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' suspensjoni orali fih 50 mg ta' fosamprenavir bħala fosamprenavir calcium (ekwivalenti għal 43 mg ta' amprenavir)
Spanish: (Estudio realizado en 8 pacientes)
Maltese: (Studju li sar fi 8 pazjenti)
Spanish: Las reacciones adversas se citan según la frecuencia absoluta y clasificación por órganos y sistemas de MedDRA.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond is-sistema MedDRA, klassi ta' organi u frekwenza assoluta.
Spanish: La relación entre la actividad anti-VIH-1 in vitro de amprenavir y la inhibición de la replicación del VIH-1 en humanos no se ha establecido.
Maltese: Ir relazzjoni bejn l-attività in vitro anti-HIV-1 ta' amprenavir u l-impediment tar-replikazzjoni ta' HIV-1
Spanish: Sin recomendación posológica
Maltese: Ilma ippurifikat
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el fármaco fueron más frecuentes en el ensayo APV20003 (57%), en el que los pacientes recibieron fosamprenavir/ritonavir una vez al día, que en el ensayo APV29005 (33%) en el que los pacientes recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día.
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-mediċina kienu aktar komuni f'APV20003 (57%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darba kuljum meta mqabbla ma' APV29005 (33%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darbtejn kuljum.
Spanish: Se han comunicado casos de dolor muscular, aumento de la sensibilidad o debilidad en los músculos, en concreto con tratamientos antirretrovirales que incluyen inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósido.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' uġigħ fil-muskoli, sensibilita' jew nuqqas ta' saħħa, speċjalment b'terapija antiretrovirali li tinkludi inibituri tal-protease u analogi tan-nukleosidi.
Spanish: Amprenavir: Cmax ↓13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓42 %* * comparado con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día
Maltese: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * meta mqabbla ma' fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg darbtejn kuljum
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis de paroxetina en base a la valoración clínica de la respuesta antidepresiva.
Maltese: assessjar kliniku ta' rispons ta' antidipressant.
Spanish: Ritonavir AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir Cmax ↓ 0,61
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 0.61
Spanish: • propionato de fluticasona y medicamentos similares para el tratamiento del asma, a menos que se considere esencial.
Maltese: • fluticasone propionate u mediċini simili użati għal kura ta' l-ażma, sakemm mhux ikkonsidrat neċessarju.
Spanish: Fosamprenavir contiene un grupo sulfonamida.
Maltese: Fosamprenavir fih nofs li tikkonsisti f'sulphonamide.
Spanish: No se debe administrar Telzir junto con medicamentos de estrecho margen terapéutico que sean sustratos del citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ejemplo alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina , quinidina, terfenadina, midazolam por vía oral (con precaución en pacientes a los que se les administra midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5), triazolam por vía oral, sildenafilo usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (para el uso de sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil, ver secciones 4.4 y 4.5).
Maltese: Telzir m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b' therapeutic windows dojoq li huma sottostrati (substrates) ta' cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), eż. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, midazolam mill-ħalq (għal kawtela meta midazolam jingħata ġol-vini ara sezzjoni 4.5), triazolam millħalq, sildenafil użat għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari (għall-użu ta' sildenafil f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Spanish: →Use un método anticonceptivo alternativo no hormonal como el preservativo.
Maltese: →Uża tip ta' kontraċezzjoni ieħor mhux ormonali bħal kondom.
Spanish: La administración concomitante de paritaprevir y fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) está contraindicada debido al incremento esperado en la exposición a paritaprevir y a la falta de datos clínicos que evaluen la magnitud de este incremento (ver sección 4.5).
Maltese: L-għoti ta' paritaprevir flimkien ma' fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) huwa kontroindikat minħabba żidiet mistennija tal-esponiment ta' paritaprevir u n-nuqqas ta' dejta klinika li tivvaluta d daqs ta' din iż-żieda (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: No se debe administrar Telzir junto con medicamentos de estrecho margen terapéutico que sean sustratos del citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ejemplo alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina, quinidina, terfenadina, midazolam por vía oral (con precaución en pacientes a los que se les administra midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5), triazolam por vía oral, sildenafilo usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (para el uso de sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil, ver secciones 4.4 y 4.5).
Maltese: Telzir m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b'therapeutic windows dojoq li huma sottostrati (substrates)ta' cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), eż. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine midazolam mill-ħalq (għal kawtela meta midazolam jingħata ġol-vini ara sezzjoni 4.5), triazolam mill-ħalq, sildenafil użat għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari (għall-użu ta' sildenafil f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Spanish: Otras mutaciones observadas que pueden contribuir a la resistencia fueron: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V e I93L
Maltese: II3V, K20R/T, L33F/V, M361, M461/L, 147V/L Q58E, 162V, L63P, V771, 185V, u 193L.
Spanish: Semana 48 AAUCMB (n)
Maltese: Ġimgħa 48 AAUCMB
Spanish: Etravirina Cmin↔a Etravirina Cmax↔a a Comparación basada en el control histórico.
Maltese: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Tqabbil ibbażat fuq kontroll fil-passat.
Spanish: Raramente la erupción cutánea es intensa y grave (Síndrome de Stevens Johnson).
Maltese: Rarament, ir-raxx fil-ġilda jista' jkun sever u serju (sindrome ta' Stevens Johnson).
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o Muy raras (< 1/10.000) o de frecuencia no conocida.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), jew Rari ħafna (≤1/10,000), jew Mhux magħruf.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma de cápsula, biconvexos, marcados con GXLL7 en una cara.
Maltese: Pilloli roża miksijin b'rita, għamla ta' kapsuli, imbuzzati fuq iż-żewġ naħat, immarkati GXLL7 fuq naħa waħda.
Spanish: Puede ser necesario reducir aún más la dosis (ver sección 4.5).
Maltese: Jista' jkun hemm il-bżonn ta' aktar tnaqqis fid-doża (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: El beneficio en este grupo de edad se ha evidenciado mayoritariamente en el ensayo clínico APV29005 un ensayo clínico de 48 semanas de duración, abierto, en el que se evalúan los perfiles farmacocinéticos, la seguridad y la actividad antiviral de fosamprenavir con ritonavir administrado dos veces al día a pacientes entre 2 y 18 años tratados y no tratados previamente con inhibidores de la proteasa del VIH-1.
Maltese: Il-benefiċċju f'dan il-grupp ħareġ primarjament minn studju APV29005, studju open label ta' 48 ġimgħa li jevalwa il-profili farmakokinetiċi, ta' sigurtà, u attività antivirali ta' fosamprenavir ma' ritonavir li ingħataw darbtejn kuljum lil pazjenti ta' bejn is-2 u t-18 il-sena bi u mingħajr esperjenza ta' inibitur tal-protease.
Spanish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg dos veces al día
Maltese: 533 mg/133 mg darbtejn kuljum
Spanish: Análisis observado ITT-E
Maltese: Analiżi osservata ta'
Spanish: Media (n)
Maltese: Medja (n)
Spanish: Sensibles a FPV / RTV <4 mutaciones de la puntuación
Maltese: FPV/RTV < 4 mutazzjonijiet mill punteġġ
Spanish: ANTIÁCIDOS ANTAGONISTAS DE LOS RECETORES DE LA HISTAMINA H2 E INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES
Maltese: ISTAMINIKU H2 U INIBITURI TALPROTON-PUMP
Spanish: Tamaño del envase mg/ml
Maltese: 2.5 mg/ml
Spanish: Manitol (E 421)
Maltese: Mannitol (E421)
Spanish: Temodal puede causar infertilidad permanente.
Maltese: Temodal jista' jikkawża infertilità permanenti.
Spanish: Responsable de la fabricación: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Spanish: Hipersensibilidad a la dacarbazina (DTIC).
Maltese: Sensittività eċċessiva għal dacarbazine (DTIC).
Spanish: Cushingoide
Maltese: Cushingoidc
Spanish: Neumonía por Pneumocystis jirovecii
Maltese: Pnewmonja bi Pneumocystis jirovecii