FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1 035 (16,5 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 1187 (18,8 %) lumehoitoa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 14 % (95 % CI 6 % - 21 %, p=0,0005) klopidogreelihoitoa saaneessa ryhmässä.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Finnish: Samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
French: Anticoagulants oraux: l'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Finnish: Suun kautta otettavat antikoagulantiiviset lääkkeet: Klopidogreelin samanaikaista käyttöä suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden kanssa ei suositella, koska verenvuodon määrä saattaa lisääntyä (ks. kohta 4.4).
French: Une interaction pharmacodynamique entre le clopidogrel et l'AAS est possible, conduisant à une augmentation du risque de saignement.
Finnish: On mahdollista, että klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon välillä on farmakodynaamista yhteisvaikutusta, joka voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Acino -hoidon aloittamista.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation>
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en doubleaveugle chez plus de 88 000 patients: l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu iidessä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 88 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Acino
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Acino käytön
French: Hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension
Finnish: Verisuonisto verenpurkauma vaikea verenvuoto, leikkaushaavan verenvuoto, vaskuliitti, hypotensio
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
Finnish: Hoitokokemuksia klopidogreelista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on rajoitetusti.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Finnish: - Akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: klopidogreelihoito on annettava päivittäisenä 75 mg:n kerta-annoksena aloittaen 300 mg:n kyllästysannoksella yhdessä ASAn ja mahdollisen trombolyyttisen hoidon kanssa.
French: Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
Finnish: Clopidogrel Acino käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
French: 832 patients (22,1%) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1% ; IC95% : 2,4-19,1% ; p=0,013).
Finnish: Ensimmäisen päätepisteen (aika ensimmäiseen aivohalvaukseen, sydäninfarkti, keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos, verisuoniperäinen kuolema) saavutti 832 (22,1 %) klopidogreeli + ASA -ryhmän potilaista ja 924 (24,4 %) lumelääke + ASA -ryhmän potilaista (suhteellinen riskin vähenemä oli 11,1 %; 95 % CI 2,4 %-19,1 %; p=0,013), pääasiassa aivohalvausten ilmaantumisen suuren vähenemisen vuoksi.
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Finnish: lääkkeiden, mukaan lukien Cox-2:n estäjien, ja klopidogreelin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
French: Clopidogrel Acino 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Finnish: Clopidogrel Acino 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
French: Système classeorgane
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (75 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (75 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Acino est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clopidogrel Acinoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Clopidogrel Acino clopidogrel
Finnish: Clopidogrel Acino klopidogreeli
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Acino, le 28 juillet 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Acinoa varten.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Acino.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel Acinovalmistetta.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
French: Certains de ces patients peuvent s'être fait poser un stent (petit tube) dans une artère afin de l'empêcher de se boucher;
Finnish: Osalla näistä potilaista saattaa olla valtimoon asennettu stentti (lyhyt putki), joka estää valtimon ahtautumisen;
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Acino.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel Acinolle.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Acino.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Clopidogrel Acinovalmisteen käytön ehdoista.
French: La dose standard de Clopidogrel Acino est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Finnish: Clopidogrel Acinon vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
French: Étant donné que Clopidogrel Acino est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Le syndrome coronarien aigu est un ensemble de troubles cardiaques qui inclut notamment les crises cardiaques et l'angor instable (un type grave de douleurs thoraciques).
Finnish: Akuutti koronaarioireyhtymä on ryhmä sydänongelmia, joihin kuuluvat esimerkiksi sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu).
French: Cela signifie que Clopidogrel Acino est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement par une dose de charge de quatre comprimés de 75 mg, suivie de la dose standard de 75 mg une fois par jour pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST») ou pendant une durée pouvant aller jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai nonQ-aaltoinfarkteissa).
French: Étant donné que Clopidogrel HCS est un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel HCS on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
French: Clopidogrel Acino est un «médicament générique».
Finnish: Clopidogrel Acino on ns. geneerinen lääke.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Acino, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Acino -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Clopidogrel Acino est utilisé pour prévenir les problèmes provoqués par des caillots sanguins chez les adultes:
Finnish: Clopidogrel Acinoa käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
French: Pourquoi Clopidogrel Acino a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Clopidogrel Acino on hyväksytty?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Acinon edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
French: Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Acino est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel Acino on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
French: Clopidogrel Acino est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, tels qu'un infarctus ou une attaque, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments qui préviennent la formation de caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen liittyvä riskitekijä, mutta jotka eivät voi ottaa Kvitamiiniantagonisteja (muita veritukoksia ehkäiseviä lääkkeitä) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski.
French: Le traitement par Clopidogrel Acino peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel Acino -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
French: • qui sont atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia),
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de cellules spécifiques, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
French: • qui sont atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas Clopidogrel Acino doit être administré en association avec de l'aspirine.
Finnish: • eteisvärinää (epäsäännöllinen sydämen ylempien kammioiden nopea supistelu), jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia.
French: Clopidogrel Acino est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Acino on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Acino:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acinosta
French: • qui souffrent d'une affection connue sous le nom de «syndrome coronarien aigu», auquel cas Clopidogrel Acino doit être administré en association avec de l'aspirine (un autre médicament qui prévient la formation de caillots sanguins).
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino?
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino on?
French: Le traitement par Clopidogrel Acino peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy), jolloin Clopidogrel Acino -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen;
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Clopidogrel Acino et quels sont les risques associés à son utilisation?
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel Acinon hyödyt ja riskit?
French: Le principe actif de Clopidogrel Acino, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Finnish: Clopidogrel Acinon vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
French: Comment Clopidogrel Acino est-il utilisé?
Finnish: Miten Clopidogrel Acinoa käytetään?
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/549/001-007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/549/001-007
French: 83714 Miesbach Allemagne
Finnish: 83714 Miesbach
French: Expérience issue des études cliniques :
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1 mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
French: La fréquence des effets indésirables possibles est listée ci-dessous, selon la convention suivante :
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:
French: Enfants et adolescents Clopidogrel Acino Pharma n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
French: • Chez l'adulte et chez le sujet âgé
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät potilaat
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée pendant un an ou plus.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu vähintään yhden vuoden ajan.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/
French: Excipients: chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Finnish: Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua risiiniöljyä.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Acino Pharma Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Acino Pharma -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino Pharma ou vice-versa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Acino Pharma in käyttöön tai päinvastoin.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma").
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen suhteen").
French: La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Acino Pharma -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Acino Pharma ;
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel Acino Pharma valmisteen sisältämälle muulle aineelle.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours de l'étude CAPRIE sont présentés ci-dessous.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-tutkimuksessa on mainittu alla.
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de l'ethnie.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli hyvin siedetty verrattuna ASAan annostasolla 325 mg/vrk CAPRIEtutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
French: - Effets indésirables très rares :
Finnish: - Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) une blessure grave récente une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
French: Aliments et boissons Clopidogrel Acino Pharma peut être pris avec ou sans aliment.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreelihoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma").
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen suhteen").
French: Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma :
Finnish: Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen suhteen: Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen käytön aloittamista:
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta.
French: Il n'y a pas de preuve montrant que les autres médicaments réduisant l'acidité gastrique tels que les antihistaminiques H2 (à l'exception de la cimétidine qui est un inhibiteur du CYP2C19) ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että muut mahahappoja alentavat lääkevalmisteet, kuten H2-salpaajat (lukuun ottamatta simetidiini, joka on CYP2C19 -entsyymin inhibiittori) tai antasidit, häiritsisivät klopidogreelin trombosyyttieneston aktiivisuutta.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino Pharma sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Acino Pharma GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Acino Pharma GmbH
French: Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium.
Finnish: Tabletit on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 14, 28, 30, 50, 84, 90 tai 100 tablettia alumiiniläpipainopakkauksissa.
French: - Effets indésirables rares : Vertige.
Finnish: - Harvinaiset haittavaikutukset: Kiertohuimaus.