FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha evaluado la eficacia de etanercept frente a otras terapias sistémicas en pacientes con psoriasis de moderada a grave (que responden a otras terapias sistémicas) en ensayos que comparen directamente etanercept con otras terapias sistémicas.
Icelandic: Verkun etanercepts miðað við aðrar meðferðir er taka til alls líkamans hjá sjúklingum með meðalsvæsinn til svæsinn psoriasis (sem svarar öðrum óstaðbundnum meðferðum er taka til alls líkamans) hefur ekki verið metin með rannsóknum sem bera etanercept beint saman við aðrar óstaðbundnar meðferðir er taka til alls líkamans.
Spanish: Después de retirar la jeringa de la nevera, espere aproximadamente 30 minutos para que la solución de Benepali en la jeringa alcance la temperatura ambiente.
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið tekin úr kælinum skal bíða í um það bil 30 mínútur til að leyfa Benepali lausninni í sprautunni að ná stofuhita.
Spanish: Reactivación de la hepatitis B
Icelandic: Lifrarbólga B:
Spanish: En los periodos de doble ciego de los ensayos clínicos controlados que permitieron el tratamiento concomitante con etanercept y metotrexato, la frecuencia (porcentaje de incidencia) de acontecimientos adversos de enzimas hepáticas aumentadas fue del 4,18% (frecuencia: frecuente).
Icelandic: Á tvíblindum tímabilum í klínískum samanburðarrannsóknum þar sem samhliða meðferð með etanercept og metótrexati var leyfð var tíðni (hlutfall tilfella) aukaverkana þar sem fram komu hækkuð lifrarensím 4,18% (tíðni algengar).
Spanish: La realización de estos análisis debe ser registrada en la Tarjeta de Alerta para el Paciente.
Icelandic: Niðurstöðu þessara prófana á að skrá á öryggiskortið.
Spanish: 1 ml (200mg/ml) 12 (3X4) plumas precargadas (multienvase)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Spanish: Esperar hasta que...
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Spanish: • si ha padecido cáncer.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Spanish: Espere 30 minutos
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Spanish: Es normal ver una o más burbujas de aire en la solución.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Spanish: Ninguna conocida.
Icelandic: Enginn þekktur
Spanish: Esto es para evitar que la piel se endurezca.
Icelandic: Það er til að forðast að húðin verði hörð.
Spanish: • Lávese las manos.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Spanish: PRESIONE AQUÍ PARA ABRIR
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Spanish: 31 de Diciembre
Icelandic: 31. desember
Spanish: Los datos de seguridad en niños menores de 12 años (n=10) son limitados.
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
Spanish: Adultos y niños (5 años y mayores)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Spanish: La eficacia fue evaluada en 448 pacientes.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Spanish: Se recomienda que anote esta información por si se le requiere en el futuro.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Spanish: La mayoría de los pacientes (94,6%) eran de sexo femenino.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Spanish: • No deje que la aguja toque ninguna superficie.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt yfirborð.
Spanish: 28 de Febrero
Icelandic: 28. febrúar
Spanish: Reacciones alérgicas -obtenga ayuda médica inmediatamente
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Spanish: Póngase en contacto con su médico o vaya inmediatamente al hospital.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
Spanish: *Todos los pacientes recibieron la terapia estándar
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Spanish: No es necesario inyectar dos dosis el mismo día.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
Spanish: Si desea cambiar su día de dosificación:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Spanish: Algunas infecciones fueron graves o mortales.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Spanish: Puede haber una pequeña cantidad de sangre en el lugar de la inyección.
Icelandic: Það gæti verið lítilsháttar blóð á stungustaðnum.
Spanish: Remover suavemente el vial durante 60 segundos.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega í 60 sekúndur.
Spanish: Si experimenta estos síntomas, especialmente si identifica dos o más a la vez:
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
Spanish: El estudio BLISS-76 se realizó principalmente en América del Norte y Europa Occidental.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Spanish: Continúe con el nuevo calendario semanal a partir de ese día.
Icelandic: Haltu áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi.
Spanish: • No inyectar alrededor de 5 cm del ombligo.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Spanish: El estado del paciente debe evaluarse continuamente.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
Spanish: Invertir suavemente la bolsa o frasco para mezclar la solución.
Icelandic: Hvolfið pokanum eða flöskunni varlega til að blanda lausnina.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función de su peso corporal.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Spanish: ... el indicador púrpura deje de moverse
Icelandic: …fjólublái vísirinn hættir að hreyfast
Spanish: No se han realizado estudios formales.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Spanish: • niveles bajos de glóbulos blancos (puede verse en los análisis de sangre)
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Spanish: Se le vigilará estrechamente y si presenta cualquier reacción, ésta será tratada.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Spanish: Podría pedirles que le cuenten si observan cambios en su estado de ánimo o comportamiento.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, boca o lengua
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Spanish: A partir de entonces, el paciente debe continuar con el nuevo calendario semanal a partir de ese día, incluso si el intervalo de dosificación puede ser temporalmente inferior a una semana.
Icelandic: Síðan skal sjúklingurinn halda áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi, jafnvel þótt skammtabilið geti tímabundið verið styttra en ein vika.
Spanish: Normalmente la reconstitución se completa a los 10-15 minutos después de añadir el agua, pero puede tardar hasta 30 minutos.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Spanish: Si no se ha dado cuenta de que ha olvidado una dosis hasta el momento de la siguiente dosis, simplemente inyecte su siguiente dosis como estaba planeado.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að þú hafir gleymt skammti fyrr en komið er að næsta skammti skaltu sprauta næsta skammti eins og áætlað var.
Spanish: Asegúrese de que el protector amarillo de la aguja está pegado a la piel.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas o problemas similares que hayan durado varios días.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú hefur einhver þessara einkenna eða sambærileg vandamál sem hafa varað í nokkra daga.
Spanish: La mayoría no requirió la interrupción del fármaco.
Icelandic: Hjá meirihlutanum þurfti ekki að hætta notkun lyfsins.
Spanish: La depresión puede afectar hasta 1 de cada 10 personas, la ideación suicida o intentos de suicidio puede afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Spanish: Puede afectar a cualquier órgano del cuerpo y se piensa que implica a un tipo de células blancas sanguíneas denominadas células B.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
Spanish: No se observaron nuevas señales de seguridad en la población pediátrica de 12 años y mayores (n=43).
Icelandic: Engin ný hættumerki sáust hjá börnum 12 ára og eldri (n=43).
Spanish: • No realice la inyección si no tiene todos los materiales mencionados.
Icelandic: Ekki sprauta ef þú ert ekki með allan búnað sem talinn er upp.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 37 años (rango: de 18 a 77 años), y la mayoría (94%) eran mujeres.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
Spanish: • No usar si se ha caído sobre una superficie dura.
Icelandic: Ekki nota ef hún hefur dottið á hart yfirborð.
Spanish: No es necesario administrar dos dosis en el mismo día.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 204 ml/día.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.
Spanish: Esto insertará la aguja e iniciará la inyección.
Icelandic: Við þetta stingst nálin inn og inndælingin hefst.
Spanish: Continúe sosteniendo la pluma hacia abajo hasta que el indicador púrpura haya dejado de moverse.
Icelandic: Haldið áfram að halda lyfjapennanum niðri þar til fjólublái vísirinn er hættur að hreyfast.
Spanish: Comportamiento suicida, ideación suicida
Icelandic: Sjálfsvígshegðun, sjálfsvígshugsanir
Spanish: Después de esto, Benlysta se administra una vez cada 4 semanas.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Spanish: Es más probable que estas reacciones adversas graves se produzcan durante el primer o segundo día de tratamiento con Benlysta, pero pueden retrasarse y ocurrir varios días después.
Icelandic: Líklegra er að þessi alvarlegu viðbrögð komi fram daginn sem þú færð fyrstu eða aðra meðferð með Benlysta, en þeim getur seinkað og komið nokkrum dögum síðar.
Spanish: • No inyectar siempre en el mismo sitio.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Spanish: Los dos estudios eran similares en el diseño excepto que BLISS-76 fue un estudio de 76 semanas y BLISS-52 fue un estudio de 52 semanas.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
Spanish: En particular, informe a su médico si está siendo tratado con medicamentos que afecten a su sistema inmunitario:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Spanish: • si está planeando vacunarse o le han vacunado en los últimos 30 días.
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Reino Unido
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Spanish: En ningún grupo se notificaron suicidios.
Icelandic: Í hvorugum hópnum var tilkynnt um sjálfsvíg.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y de forma poco frecuente pueden causar la muerte.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og í sjaldgæfum tilvikum verið banvænar.
Spanish: Respuesta, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
Spanish: • problemas para pensar
Icelandic: • erfiðleikum með hugsanir
Spanish: Pacientes de raza negra
Icelandic: Sjúklingar af svarta kynstofninum
Spanish: Para los pacientes que desarrollen dichos síntomas, se debe considerar la interrupción del tratamiento.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá slík einkenni skal íhuga að hætta meðferð.
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 215 ml/día (rango: 69-622 ml/día).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublín 24, Irlanda
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Spanish: Depresión y suicidio
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
Spanish: • No inyectar en áreas donde la piel esté sensible, magullada, roja o dura.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Spanish: La dosificación no está basada en el peso (ver sección 5.2).
Icelandic: Skammtur er ekki byggður á þyngd (sjá kafla 5.2).
Spanish: Puede escuchar un primer "clic" al comienzo de la inyección.
Icelandic: Þú gætir heyrt fyrsta smellinn við upphaf inndælingarinnar.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en niños menores de 5 años.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Spanish: Semanalmente
Icelandic: Í viku
Spanish: Benlysta 200 mg semanalmente
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
Spanish: • dolor en las manos o pies
Icelandic: verkur í höndum eða fótum
Spanish: En el grupo de 5 a 11 años (n=13) el rango de puntuación SELENA-SLEDAI fue de 4 a 13, y en el grupo de 12 a 17 años (n=79), la puntuación SELENA-SLEDAI fue de 4 a 20.
Icelandic: Í 5 til 11 ára hópi (n=13) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 13, og í 12 til 17 ára hópi (n=79) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 20.
Spanish: Si esto sucede, contacte inmediatamente con su médico o enfermero, quien le vigilará para detectar cualquier signo o síntoma de efectos adversos y tratar estos síntomas si fuera necesario.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing sem fylgjast með þér með tilliti til einkenna um aukaverkanir og meðhöndla þessi einkenni ef þörf krefur.
Spanish: • cualquier medicamento que afecte a sus células B (para tratar el cáncer o enfermedades inflamatorias).
Icelandic: öll lyf sem hafa áhrif á B frumur (til meðferðar við krabbameini eða bólgusjúkdómum).
Spanish: En ningún grupo se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con depresión o suicidios.
Icelandic: Í hvorugum hópnum var tilkynnt um alvarleg þunglyndistengd tilvik eða sjálfsvíg.
Spanish: Reúna y revise los materiales Reúna los materiales
Icelandic: Safnaðu saman og kannaðu búnað Safnaðu saman búnaði
Spanish: La dosis recomendada es 10 mg por cada kilogramo (kg) de peso corporal.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.
Spanish: Si ya tenía estos síntomas antes de comenzar el tratamiento con Benlysta:
Icelandic: Ef þú hefur þegar haft þessi einkenni áður en þú byrjaðir á meðferð með Benlysta:
Spanish: Su médico o enfermero le mostrará a usted o a su cuidador cómo inyectar Benlysta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú eða umönnunaraðili þinn á að sprauta Benlysta.
Spanish: Informe a su médico.
Icelandic: Segðu lækninum frá því.
Spanish: Viales sin abrir 5 años.
Icelandic: Óopnuð hettuglös 5 ár.
Spanish: Administre una dosis en el nuevo día (incluso si ha pasado menos de una semana desde su última dosis).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
Spanish: Si se siente deprimido o tiene pensamientos de autolesión o suicidas, le podría resultar útil contárselo a un familiar o amigo cercano y pedirles que lean este prospecto.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
Spanish: • Si se queda embarazada mientras está siendo tratada con Benlysta, informe a su médico.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú ert á meðferð með Benlysta skaltu láta lækninn vita.
Spanish: Benlysta se administra el primer día de tratamiento y nuevamente a los 14 y 28 días.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Spanish: Materiales que necesita para la inyección
Icelandic: Búnaður sem þú þarfnast við inndælinguna
Spanish: CAD: Mes-Año
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Spanish: Esté atento a síntomas importantes
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Spanish: • ciclofosfamida (un medicamento para tratar algunos cánceres y trastornos autoinmunes)
Icelandic: • cýklófosfamíð (lyf sem notuð eru til meðferðar við krabbameinum og sjálfsofnæmissjúkdómum)
Spanish: De los anticuerpos anti-fosfolípidos, únicamente se midió el anticuerpo anti-cardiolipina.
Icelandic: Af mótefnum gegn fosfólípíðum voru eingöngu mæld mótefni gegn kardíólípíni.
Spanish: El uso de estos medicamentos en combinación con Benlysta puede hacer que su sistema inmunitario sea menos eficaz.
Icelandic: Notkun slíkra lyfja samhliða Benlysta getur gert ónæmiskerfi þitt minna virkt.
Spanish: El tiempo total desde la reconstitución de Benlysta hasta completar la perfusión no debe superar 8 horas.
Icelandic: Heildartími frá því að Benlysta er leyst upp og þar til innrennsli er lokið skal ekki fara yfir 8 klukkustundir.
Spanish: No hubo un impacto significativo sobre la eficacia y la seguridad basados en el peso.
Icelandic: Þyngd hafði ekki marktæk áhrif á verkun og öryggi.
Spanish: La aguja se eleva automáticamente en el protector de la aguja.
Icelandic: Nálin stígur sjálfkrafa upp í nálarhlífina.
Spanish: En un estudio en pacientes pediátricos de 6 a 17 años (n=53), ninguno de los pacientes desarrolló anticuerpos anti-belimumab.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 15 años (rango de 6 a 17 años).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
Spanish: Proporción de pacientes con al menos un 30% de mejora en 3 de los 5 componentes* y no más de uno de los restantes con empeoramiento de más del
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með að minnsta kosti 30% framför í 3 af 5 þáttum* og ekki fleiri en einn af þeim sem eftir er sem versnar um meira en 30%
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas de una infección:
Icelandic: Ef þú færð einhver eftirfarandi einkenni sýkingar:
Spanish: Reducción de prednisona en ≥ 25% desde el inicio a ≤
Icelandic: Lækkun prednisóns um ≥25% frá grunngildi í
Spanish: Esto podría aumentar el riesgo de sufrir una infección grave.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna hjá þér á alvarlegri sýkingu.
Spanish: Presione el émbolo completamente hacia abajo
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de este medicamento, usted y su farmacéutico deberían registrar el número de lote de Benlysta.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika lyfsins ættir þú og heilbrigðisstarfsmaður að skrá lotunúmer Benlysta.
Spanish: De entre los pacientes que experimentaron un brote grave, la mediana del día de estudio del primer brote grave fue el Día 159,5 en el grupo Benlysta y el Día 82 en el grupo placebo.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem upplifðu verulegt sjúkdómskast var miðgildi rannsóknardags fyrsta alvarlega sjúkdómskastsins dagur 159,5 í Benlysta hópnum og dagur 82 í lyfleysuhópnum.
Spanish: • No caliente la jeringa de ninguna otra manera.
Icelandic: Ekki hita sprautuna á neinn annan hátt.
Spanish: ≥1/100 a <1/10
Icelandic: ≥ 1/100 til <1/10
Spanish: Existen datos limitados relativos al uso de Benlysta en mujeres embarazadas.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Benlysta hjá barnshafandi konum.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Spanish: Su médico le indicará si debe interrumpir el tratamiento con Benlysta mientras está dando el pecho o si debe interrumpir la lactancia.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú eigir að hætta meðferðinni með Benlysta meðan á brjóstagjöfinni stendur eða hvort þú eigir að hætta brjóstagjöfinni.
Spanish: No toque esta zona de nuevo antes de administrar la inyección.
Icelandic: Ekki snerta þetta svæði aftur áður en inndælingin er gefin.
Spanish: Adultos (18 años y mayores)
Icelandic: Hve mikið á að nota Fullorðnir (18 ára og eldri)
Spanish: • dificultad para hablar o caminar
Icelandic: erfiðleikar með tal eða gang
Spanish: Manteniendo la jeringa, mueva lentamente el pulgar hacia atrás, permitiendo que el émbolo se eleve (Figura 9).
Icelandic: Haltu áfram á sprautunni og losaðu þumalinn hægt af, þannig að stimpillinn stígi upp (Mynd 9).
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizadas son:
Icelandic: Eftirfarandi tíðniflokkar eru notaðir:
Spanish: De estos pacientes, el 64,5% tenía puntuaciones en la escala SELENA SLEDAI ≥ 10 al inicio del estudio.
Icelandic: 64,5% þessara sjúklinga voru með SELENA-SLEDAI-gildi ≥10 í upphafi.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna
Spanish: Hubo dos suicidios en los pacientes tratados con Benlysta (incluyendo uno que recibía 1 mg/kg de Benlysta).
Icelandic: Það urðu tvö sjálfsvíg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Benlysta (þar á meðal eitt hjá sjúklingi sem fékk 1 mg/kg af Benlysta).
Spanish: Lea la información "Aumento del riesgo de infección cerebral" en la sección 4 de este prospecto.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar í „Aukin hætta á sýkingu í heila" í kafla 4 í fylgiseðlinum.
Spanish: El estudio BLISS-52 se realizó en América del Sur, Europa del Este, Asia y Australia.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Spanish: Un enfermero o médico le administrará Benlysta mediante un goteo en su vena (perfusión intravenosa) durante una hora.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir mun gefa þér Benlysta með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð) á einni klukkustund.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Benlysta debe valorarse si no existe mejoría en el control de la enfermedad tras 6 meses de tratamiento.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með Benlysta ef enginn árangur hefur komið í ljós í meðferð sjúkdómsins eftir 6 mánaða meðferð.
Spanish: Deje que la piel se seque al aire.
Icelandic: Leyfið húðinni að loftþorna.
Spanish: No puede venderse por separado.
Icelandic: Má ekki selja stakar.
Spanish: El estudio no cuenta con la potencia estadística para permitir hacer comparaciones entre los grupos y todos los datos son descriptivos.
Icelandic: Rannsóknin var ekki gerð fyrir tölfræðilegan samanburð og öll gögn eru lýsandi.
Spanish: Si olvidó usar Benlysta
Icelandic: Ef gleymist að nota Benlysta
Spanish: La inyección puede tardar hasta 15 segundos en completarse.
Icelandic: Það gæti tekið allt að 15 sekúndur þar til inndælingunni er lokið.
Spanish: En el transcurso del estudio, la incidencia de reacciones adversas permaneció por lo general estable o disminuyó.
Icelandic: Á rannsóknartímanum reyndist tíðni tilkynntra aukaverkana almennt vera stöðug eða lækka.
Spanish: (BILAG) A ó 2 nuevos BILAG B y
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
Spanish: Tabla 4 - Tasa de respuesta PRINTO/ACR a las 52 Semanas
Icelandic: Tafla 4 - Svörunartíðni PRINTO/ACR í viku
Spanish: La jeringa o la pluma deben estar protegidas de la luz y deben ser desechadas si no se usan en un periodo de 12 horas.
Icelandic: Verja þarf sprautuna eða pennann gegn ljósi og farga ef þau eru ekki notuð innan 12 klukkustunda.
Spanish: Los datos en pacientes ≥ 65 años se limitan a <1,8% de la población estudiada.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga ≥65 ára takmarkast við <1,8% af þýðinu sem rannsakað var.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad o estudios de fertilidad (masculina o femenina).
Icelandic: Engar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum eða frjósemi (karl- eða kvendýra) hafa verið gerðar.
Spanish: Su médico o enfermero también le indicará qué signos y síntomas debe estar atento al utilizar Benlysta, ya que se pueden producir reacciones alérgicas graves (ver "Reacciones alérgicas" en la sección 4).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja þér einnig hvaða einkennum þarf að fylgjast með þegar Benlysta er notað, vegna þess að alvarleg ofnæmisviðbrögð geta komið fram (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4).
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Icelandic: Ef það er mögulegt skaltu sýna umbúðir lyfsins eða þennan fylgiseðil.