FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia de Azomyr solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Azomyr peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
Spanish: Qué es Azomyr Azomyr contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr Zdravilo Azomyr vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Spanish: Qué es Azomyr comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Por lo tanto, se espera que la eficacia de Azomyr comprimidos bucodispersables sea la misma que con la formulación de Azomyr comprimido.
Slovenian: Zato je pričakovana učinkovitost zdravila Azomyr orodisperzibilne tablete enaka učinkovitosti tablet Azomyr.
Spanish: Antes de su uso, despegue el blister con cuidado, ábralo y saque el comprimido bucodispersable sin romperlo.
Slovenian: Tik pred uporabo naj bolnik previdno odpre pretisni omot in iztisne ven orodisperzibilno tableto.
Spanish: Qué es Azomyr y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Como Azomyr solución oral contiene la misma concentración de desloratadina, no fue necesario realizar un estudio de bioequivalencia y se espera que sea bioequivalente con el jarabe y con los comprimidos.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Azomyr peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables contiene aspartamo Este producto contiene aspartamo.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta vsebuje aspartam To zdravilo vsebuje aspartam.
Spanish: Adultos Durante la comercialización de Azomyr, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Azomyr enkrat na dan.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, Azomyr comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet Azomyr in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Spanish: La eficacia de Azomyr jarabe no se ha investigado en ensayos pediátricos en niños menores de 12 años de edad.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Azomyr sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
Spanish: Durante la comercialización de Azomyr se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Slovenian: Med trženjem zdravila Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: Si olvidó tomar Azomyr
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Azomyr
Spanish: En ensayos clínicos en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Azomyr fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri večini otrok in odraslih neželeni učinki pri jemanju zdravila Azomyr približno enaki kot pri jemanju peroralne suspenzije placeba ali tablet.
Spanish: Azomyr solución oral, se presenta en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml de vidrio ámbar Tipo III cerrados con un cierre de rosca, de plástico, a prueba de niños, que tiene capas múltiples de polietileno.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina je na voljo v rjavih stekleničkah iz stekla tipa III velikosti 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml. Stekleničke so zaprte s plastično zaporko, varno za otroke (C/R) z navojem, z večplastno oblogo s polietilenom na vrhu.
Spanish: La influencia de Azomyr sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Slovenian: Zdravilo Azomyr glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Azomyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: EU/1/00/157/001 1 comprimido EU/1/00/157/002 2 comprimidos EU/1/00/157/003 3 comprimidos EU/1/00/157/004 5 comprimidos EU/1/00/157/005 7 comprimidos EU/1/00/157/006 10 comprimidos EU/1/00/157/007 14 comprimidos EU/1/00/157/008 15 comprimidos EU/1/00/157/009 20 comprimidos EU/1/00/157/010 21 comprimidos EU/1/00/157/011 30 comprimidos EU/1/00/157/012 50 comprimidos EU/1/00/157/013 100 comprimidos
Slovenian: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tableti EU/1/00/157/003 3 tablete EU/1/00/157/004 5 tablet EU/1/00/157/005 7 tablet EU/1/00/157/006 10 tablet EU/1/00/157/007 14 tablet EU/1/00/157/008 15 tablet EU/1/00/157/009 20 tablet EU/1/00/157/010 21 tablet EU/1/00/157/011 30 tablet EU/1/00/157/012 50 tablet EU/1/00/157/013 100 tablet
Spanish: En estudios cruzados de dosis única con Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables y los comprimidos convencionales de 5 mg de Azomyr, las formulaciones fueron bioequivalentes.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka zdravila Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete z zdravilom Azomyr 5 mg tablete sta se ti dve formulaciji izkazali za bioekvivalentni.
Spanish: En ensayos clínicos con Azomyr, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: Azomyr solución oral está disponible en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml, con un tapón a prueba de niños.
Slovenian: Azomyr peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
Spanish: Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "K".
Slovenian: Azomyr 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „K‟ na eni strani.
Spanish: EU/1/00/157/059 30 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/060 50 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/061 60 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/062 100 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/063 120 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/064 150 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/067 150 ml con 1 jeringa para uso oral EU/1/00/157/065 225 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/066 300 ml con 1 cucharilla
Slovenian: EU/1/00/157/059 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/060 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/061 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/062 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/063 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/064 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/067 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/157/065 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/066 300 ml z 1 odmerno žličko
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr comprimidos bucodispersables
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta
Spanish: Conservación de Azomyr comprimidos bucodispersables Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: la dosis recomendada de Azomyr es un comprimido bucodispersable de 2,5 mg colocado en la boca una vez al día.
Slovenian: Otroci stari 6 do 11 let : Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Spanish: Azomyr contiene lactosa
Slovenian: Zdravilo Azomyr vsebuje laktozo
Spanish: Qué es Azomyr comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Cómo tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Posibles efectos adversos
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta in za kaj jo uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Kako jemati zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Možni neželeni učinki
Spanish: Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "A".
Slovenian: Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „A" na eni strani.
Spanish: Toma de Azomyr comprimidos bucodispersables con alimentos, bebidas y alcohol No es necesario tomar Azomyr comprimidos bucodispersables con agua u otro líquido.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta vam ni treba jemati z vodo ali tekočino.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Azomyr es un comprimido una vez al día.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena tableta enkrat na dan.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Azomyr enkrat na dan.
Spanish: Además, Azomyr comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las comidas.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Spanish: No se recomienda que tome Azomyr solución oral si está embarazada o amamantando a un bebé.
Slovenian: Jemanja zdravila Azomyr peroralna raztopina vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Spanish: Cómo funciona Azomyr
Slovenian: Kako deluje zdravilo Azomyr
Spanish: Azomyr 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Azomyr so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Spanish: ● estómago revuelto
Slovenian: ● razdražen želodec ● driska
Spanish: Si toma más Azomyr comprimidos bucodispersables del que debe Tome Azomyr comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta, kot bi smeli Zdravilo Azomyr orodisperzibilno tableto jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Spanish: Cómo tomar Azomyr
Slovenian: Kako jemati zdravilo Azomyr
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Azomyr: - si presenta la función renal alterada.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Azomyr se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
Spanish: En un ensayo clínico con dosis múltiple, en adultos y adolescentes, en el cual se administraron hasta 20 mg de desloratadina al día durante 14 días, no se observaron efectos cardiovasculares estadística o clínicamente relevantes.
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr comprimidos bucodispersables.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en adultos y adolescentes, en el cual desloratadina se administró en adultos a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Slovenian: V drugem kliničnem farmakološkem preskušanju pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so odrasli jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja intervala QTc.
Spanish: Azomyr está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr.
Spanish: A la dosis recomendada, Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables resultó ser bioequivalente a la formulación de desloratadina de Azomyr 5 mg comprimido convencional.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Azomyr 5 mg tablete.
Spanish: Azomyr está indicado en adultos, adolescentes a partir de 12 años de edad y niños de entre 6 y 11 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 6 - 11 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Spanish: ● ganas de vomitar (náuseas)
Slovenian: ● bolečine v želodcu ● občutek slabosti (siljenje na bruhanje)
Spanish: Envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
Slovenian: Pakiranja po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Spanish: No tome Azomyr comprimidos bucodispersables - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Spanish: CAJA DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMIDOS
Slovenian: ŠKATLA PO 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLET
Spanish: Cómo tomar Azomyr comprimidos bucodispersables
Slovenian: Kako jemati zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta
Spanish: Conservación de Azomyr
Slovenian: Shranjevanje zdravila Azomyr
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Azomyr 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Azomyr 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Spanish: Conservación de Azomyr solución oral Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Azomyr Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: No tome Azomyr - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Spanish: Reacciones adversas observadas con Azomyr
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Azomyr
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Azomyr es dos comprimidos bucodispersables de 2,5 mg colocados en la boca una vez al día.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Azomyr sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
Spanish: Azomyr fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je učinkovito ublažilo težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Spanish: Azomyr 0,5 mg/ml solución oral desloratadina
Slovenian: Azomyr 0,5 mg/ml peroralna raztopina desloratadin
Spanish: Qué es Azomyr solución oral y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr solución oral Cómo tomar Azomyr solución oral Posibles efectos adversos
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr Kako jemati zdravilo Azomyr Možni neželeni učinki
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Spanish: Azomyr también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Slovenian: Zdravilo Azomyr se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Spanish: CAJA DE 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Slovenian: ŠKATLA Z 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERZIBILNIH TABLET
Spanish: Toma de Azomyr con alimentos, bebidas y alcohol Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
Slovenian: Zdravilo Azomyr skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Spanish: Azomyr está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Spanish: En ensayos clínicos, Azomyr comprimidos administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg en adultos y adolescentes no afectó a la actividad psicomotriz.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Azomyr v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Spanish: ● agitación con aumento de movimiento corporal
Slovenian: ● agresivnost ● povečana telesna masa, povečan tek
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Azomyr
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Azomyr
Spanish: Envases de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos bucodispersables.
Slovenian: Pakiranja po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 in 100 odmerkov orodisperzibilnih tablet.
Spanish: Azomyr solución oral contiene sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina vsebuje sorbitol Azomyr peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables en niños menores de 6 años de edad.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Azomyr 2,5 mg orodisperzibilne tablete pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili dokazani.
Spanish: En ensayos clínicos, Azomyr administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Azomyr v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete so na voljo v laminatnih pretisnih omotih za enojni odmerek, ki ga sestavljata film pretisnega omota in folija ki ga prekriva.
Spanish: Azomyr es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2014.
Spanish: El EPAR completo de Azomyr puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadine
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Azomyr el 15 de enero de 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azomyr, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Spanish: Se presentaron otros estudios que muestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos orodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y que prueban que pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Slovenian: Predstavili so tudi dodatne študije, da se dokaže, da se sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete v telesu presnavljajo enako kot tablete, in da se dokaže, da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Azomyr, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Azomyr, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azomyr preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Azomyr durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azomyr izkazalo med študijami?
Spanish: Azomyr se ha evaluado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Slovenian: Zdravilo Azomyr so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Azomyr con la de un placebo (tratamiento simulado).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Azomyr primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Azomyr.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr.
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Spanish: En los dos estudios realizados en la urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas después de un tratamiento durante 6 semanas con Azomyr fue del 58% y 67%, frente al 40% y 33% en los pacientes que recibieron un placebo.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je jakost simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Azomyr zmanjšala za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.