FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ÁREA 8
Danish: OMRÅDE 8
Spanish: El envase triple 1 ha sido diseñado para ayudarle a preparar las primeras 3 inyecciones (días 1, 3 y 5).
Danish: Til patienten: Tredobbelt pakning 1 er lavet for at hjælpe dig med at forberede de 3 første injektioner (til dag 1, 3 og
Spanish: En algunos estudios clínicos se han observado cambios en los valores de la función del hígado en pacientes tratados con Betaferon.
Danish: Ændringer i levertallene er opstået hos patienter, som blev behandlet med Betaferon i kliniske undersøgelser.
Spanish: - Si experimenta síntomas tales como picor por todo el cuerpo, hinchazón de la cara y/o la lengua, o dificultad respiratoria repentina.
Danish: - hvis du får symptomer som kløe over hele kroppen, opsvulmning af dit ansigt og/eller din tunge, eller pludselig kortåndethed.
Spanish: Al iniciarse el tratamiento son frecuentes las reacciones adversas, pero en general remiten al seguir con él.
Danish: Ved starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de med yderligere behandling.
Spanish: Para empezar, lo siguiente le puede ayudar:
Danish: Når du starter behandlingen, kan du have glæde af følgende:
Spanish: Use todo el disolvente de la jeringa para disolver el polvo de Betaferon en el vial.
Danish: Brug al solvensen i injektionssprøjten til at opløse Betaferon-pulveret i hætteglasset.
Spanish: Lupus eritematoso inducido por medicamentos
Danish: Lægemiddelinduceret lupus erythematosus4
Spanish: Envase con 15 envases individuales, forma parte de un envase para 3 meses que contiene 45 (3 x 15) envases individuales.
Danish: Pakning indeholder 15 enkeltpakninger, som er en del af en 3-måneders pakning, der indeholder 45 (3 x 15) enkeltpakninger.
Spanish: Por ejemplo, adminístrese la primera inyección en el lado derecho del abdomen, elija el lado izquierdo para la segunda inyección, después desplácese hacia el muslo derecho para la tercera, y así a través del diagrama hasta que hayan sido utilizadas todas las zonas apropiadas posibles del cuerpo.
Danish: Derefter kan du vælge højre lår til den tredje osv., indtil alle passende områder på kroppen er brugt.
Spanish: Sistema de Clasificación de órganos
Danish: Systemorganklasse
Spanish: 11 - Sin soltar la jeringa conectada, mueva en círculos el vial despacio para disolver todo el polvo seco de Betaferon.
Danish: 11 - Mens den monterede injektionssprøjte stadig er fastgjort, roterer du hætteglasset forsigtigt for at opløse Betaferonpulveret fuldstændigt.
Spanish: Betaferon 250 microgramos (placebo) n = 317 (n = 308)
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=317 (n=308)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Interferón beta-1b* recombinante 250 microgramos (8,0 millones de UI) por ml de solución reconstituida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rekombinant interferon beta-1b* koncentration ved foreskrevet rekonstitution: 250 mikrogram (8,0 mill. IE) per 1 ml.
Spanish: • 3 viales de Betaferon (con polvo para solución inyectable)
Danish: • 3 Betaferon-hætteglas (med pulver til injektionsvæske, opløsning)
Spanish: ► Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Danish: ► Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
Spanish: Síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis (ver sección 4.4)2, 3
Danish: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
Spanish: malestar
Danish: ubehag
Spanish: Disolvente (con solución de cloruro sódico con 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): Jeringa precargada de 2,25 ml (vidrio tipo I) con 1,2 ml de disolvente.
Danish: Solvens (med Natriumchlorid-opløsning 5,4 mg/ml (0,54 % vægt/vol)): 2,25-ml fyldt injektionssprøjte (type I glas) med 1,2 ml solvens.
Spanish: − Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al interferón beta natural o recombinante,
Danish: - Patienter med overfølsomhedsreaktioner i anamnesen over for naturligt eller rekombinant interferon beta, human albumin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Spanish: - alternar los lugares de inyección con cada dosis.
Danish: − anvende en aseptisk injektionsteknik − skifte injektionssted med hver dosis.
Spanish: 24% frente a Betaferon diferido
Danish: 24 % versus forsinket Betaferon-behandling
Spanish: Las lesiones en la piel y el daño tisular pueden dar como resultado la formación de cicatrices.
Danish: Nedbrudt hud og ødelagt væv ved injektionsstedet kan medføre ardannelse.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para la reconstitución de Betaferon 1,2 ml de solución de cloruro sódico con 5,4 mg/ml
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til rekonstitution af Betaferon 1,2 ml natriumchloridopløsning 5,4 mg/ml.
Spanish: Labilidad emocional
Danish: 4.4), følelsesmæssig labilitet
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Betaferon
Danish: Hvis du holder op med at bruge Betaferon
Spanish: Estos datos sugieren que el perfil de seguridad de dicha edad es el mismo que el de los adultos en cuanto a la administración de 8,0 millones de UI de Betaferon bajo la piel en días alternos.
Danish: Oplysningerne antyder, at sikkerheden ved brugen af Betaferon (8,0 millioner IE under huden hver anden dag) til børn i denne aldersgruppe, er den samme som for voksne.
Spanish: Betaferon contiene 300 microgramos (9,6 millones de UI) de interferón beta-1b recombinante por vial.
Danish: Betaferon indeholder 300 mikrogram (9,6 mill. IE) rekombinant interferon beta-1b pr. hætteglas.
Spanish: - Si presenta síntomas tales como picor por todo el cuerpo, hinchazón de la cara y/o la lengua o dificultad respiratoria repentina.
Danish: - Hvis du får symptomer som kløe over hele kroppen, opsvulmning af dit ansigt og/eller din tunge eller pludselig kortåndethed.
Spanish: Tolerará mejor Betaferon si comienza con una dosis baja y va aumentándola gradualmente hasta la dosis estándar completa (ver la primera parte de este prospecto, sección 3.
Danish: Du vil bedst kunne tåle Betaferon i opstarten af behandlingen, hvis du starter med en lav dosis, som gradvist øges til den fulde standarddosis (se første del af indlægssedlen, punkt 3 "Sådan skal du bruge Betaferon").
Spanish: - Deseche siempre las jeringas usadas sólo en el contenedor apropiado.
Danish: - Kasser altid brugte injektionssprøjter i den dertil indrettede affaldsbeholder.
Spanish: Use a continuación el envase triple rojo 2 que contiene 3 jeringas con una marca de 0,5 ml, para los días de tratamiento 7, 9 y 11.
Danish: Brug herefter den røde tredobbelte pakning 2, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,5 ml, til behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Spanish: 4 - Abra el blister que contiene el adaptador para el vial, pero no lo extraiga.
Danish: 4 - Åbn blisterpakningen med tilpasningsstykket til hætteglasset, men lad tilpasningsstykket blive liggende i pakningen.
Spanish: × Alteración en una prueba de laboratorio
Danish: x Laboratorieanormalitet
Spanish: - Si nota que le salen cardenales con facilidad, que sangra demasiado cuando tiene heridas, o que contrae muchas infecciones.
Danish: - Hvis du bemærker usædvanlige blå mærker, voldsom blødning efter tilskadekomst, eller hvis du mener, at du får mange infektioner.
Spanish: E. Realización de la inyección F. Revisión rápida del proceso.
Danish: A) Almindelige forholdsregler b) Forberedelse af injektionen C) Trinvis tilberedning af opløsningen D) Opsugning i injektionssprøjten E) Selve injektionen F) En hurtig gennemgang af processen
Spanish: Con mucha frecuencia, durante los ensayos clínicos se detectaron aumentos asintomáticos de las transaminasas séricas, en la mayoría de los casos leves y pasajeros, en pacientes tratados con Betaferon.
Danish: Asymptomatiske stigninger i serumtransaminaser, der i de fleste tilfælde var milde og forbigående, forekom meget almindeligt hos patienter, behandlet med Betaferon under kliniske studier.
Spanish: ÁREA 2
Danish: OMRÅDE 2
Spanish: El disolvente para Betaferon se suministra en una jeringa precargada de 2,25 mililitros y contiene 1,2 mililitros de una solución de cloruro sódico con 5,4 mg/ml (0,54% p/v).
Danish: Solvensen til Betaferon leveres i en 2,25 milliliter fyldt injektionssprøjte, og indeholder 1,2 ml natriumchloridopløsning 5,4 mg/ml (0,54 % vægt/vol.
Spanish: ÁREA 5
Danish: OMRÅDE 5
Spanish: Betaferon microgramos (placebo) n = 292 (n = 176)
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=292 (n=176)
Spanish: Si tiene un envase para escalado de dosis de Betaferon encontrará 4 envases triples en diferentes colores y numerados, cada uno de los cuales contiene:
Danish: Hvis du har en Betaferon-titreringspakning er der 4 tredobbelte pakninger med hver deres farve og nummer.
Spanish: 40% frente a Betaferon diferido
Danish: 40 % versus forsinket Betaferon-behandling
Spanish: La dosis recomendada de Betaferon es de 250 microgramos (8,0 millones de UI), correspondiente a 1 ml de solución reconstituida (ver sección 6.6), inyectada por vía subcutánea en días alternos.
Danish: Den anbefalede dosis af Betaferon er 250 mikrogram (8,0 millioner IE) indeholdt i 1 ml rekonstitueret injektionsvæske (se pkt.
Spanish: 3 Adaptadores para el vial con agujas + 6 toallitas con alcohol
Danish: 3 tilpasningsstykker til hætteglas med kanyle + 6 spritservietter.
Spanish: I. 1 vial con polvo para solución inyectable contiene 300 microgramos (9,6 millones de UI).
Danish: I. 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder 300 mikrogram (9,6 mill. IE).
Spanish: Betaferon 250 microgramos/ml, polvo y disolvente para solución inyectable interferón beta-1b
Danish: Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning interferon beta-1b
Spanish: Se piensa que en el proceso que daña el SNC juega un papel importante la aparición de una respuesta anormal por parte del sistema inmunitario.
Danish: En unormal reaktion på kroppens immunsystem menes at spille en vigtig rolle i den proces, der skader centralnervesystemet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL ENVASE TRIPLE (3 VIALES/3 JERINGAS PRECARGADAS) COMO ENVASE INTERMEDIO DEL ENVASE PARA ESCALADO DE DOSIS (SIN BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED DEN TREDOBBELTE PAKNING (3 HÆTTEGLAS/3 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER), SOM EN DEL AF TITRERINGSPAKNINGEN (EKSKLUSIVE BLUE BOX)
Spanish: Nalga derecha
Danish: Højre lår
Spanish: Vial transparente (vidrio tipo I) de 3 ml con un tapón de caucho butílico (tipo I) y cierre de cápsula de aluminio.
Danish: Hætteglas (med pulver til injektionsvæske, opløsning): 3 ml (type I glas) klart hætteglas med en butylgummiprop (type I) og en aluminiumskapsel.
Spanish: "Advertencias y precauciones") - síntomas de tipo gripal, fiebre, dolor, dolor en el pecho, acumulación de líquidos en el brazo, la pierna o la cara (edema periférico), falta/pérdida de fuerza (astenia), escalofríos, sudoración,
Danish: "Advarsler og forsigtighedsregler") - influenzalignende symptomer, feber, smerte, smerter i brystet, væskeansamlinger i arme, ben
Spanish: Envase triple 3 3ª etapa de escalado de dosis (0,75 ml) para los días de tratamiento 13, 15, 17
Danish: Tredobbelt pakning 3 Tredje doseringstrin (0,75 ml) til behandlingsdagene 13, 15, 17
Spanish: Comience con el envase triple amarillo 1 que contiene 3 jeringas con una marca de 0,25 ml, para los días de tratamiento 1, 3 y 5.
Danish: Start med den gule tredobbelte pakning 1, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,25 ml, til behandlingsdagene 1, 3 og 5.
Spanish: Betaferon microgramos (placebo) n = 124 (n = 123)
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=124 (n=123)
Spanish: - reacciones alérgicas graves (anafilácticas) - la glándula tiroides no funciona correctamente (trastornos tiroideos), produce demasiada hormona (hipertiroidismo) - inflamación del páncreas (pancreatitis), ver sección 2 "Advertencias y precauciones" - Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico).
Danish: - Alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner - Skjoldbruskkirtlen fungerer ikke korrekt (tyreoidea-sygdomme), (der produceres for meget hormon) (hypertyroidisme) - Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), se punkt 2 "Advarsler og forsigtighedsregler"
Spanish: Envase triple 2 2ª etapa de escalado de dosis (0,5 ml) para los días de tratamiento 7, 9, 11
Danish: Tredobbelt pakning 2 Andet doseringstrin (0,5 ml) til behandlingsdagene 7, 9, 11
Spanish: Puede causar una incapacidad temporal, como dificultad para caminar.
Danish: Det kan være forbigående invaliderende, og kan f.eks. medføre gangbesvær.
Spanish: No obstante, se ha demostrado su estabilidad durante 3 horas, a 2-8ºC.
Danish: Imidlertid er brugsstabiliteten blevet påvist i 3 timer ved 2 - 8°C.
Spanish: Envase con 14 envases individuales, forma parte de un envase para 2 meses que contiene 28 (2 x 14) envases individuales.
Danish: Pakning indeholder 14 enkeltpakninger, som er en del af en 2-måneders pakning, der indeholder 28 (2 x 14) enkeltpakninger.
Spanish: 12 - Examine cuidadosamente la solución, que debe ser incolora (transparente) y no debe tener partículas.
Danish: Den skal være klar, og må ikke indeholde nogen partikler.
Spanish: 1 adaptador para el vial con aguja + 2 toallitas con alcohol
Danish: 1 tilpasningsstykke til hætteglas med kanyle + 2 spritservietter.
Spanish: - Empuje el émbolo de la jeringa, para transferir todo el disolvente hacia el vial.
Danish: - Tryk på sprøjtestemplet for at overføre al solvensen til hætteglasset.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Betaferon 250 microgramos/ml, polvo y disolvente para solución inyectable interferón beta-1b
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning interferon beta-1b
Spanish: El principio activo es interferón beta-1b, 250 microgramos por mililitro reconstituido Los demás componentes son
Danish: - Aktivt stof: interferon beta-lb, 250 mikrogram pr. 1 milliliter, når det er genopløst.
Spanish: Línea media de la pierna
Danish: Benets midterlinje
Spanish: Con esto tendrá una idea de cómo controlar los lugares y fechas de sus inyecciones.
Danish: Det vil være en hjælp for dig, så du kan holde rede på dine injektionssteder og injektionsdatoer.
Spanish: Elimínelas dando golpecitos suaves a la jeringa con el dedo y empujando el émbolo hasta la marca respectiva en la jeringa.
Danish: Fjern eventuelle luftbobler ved forsigtigt at banke på injektionssprøjten og skubbe stemplet ind til den foreskrevne markering på injektionssprøjten.
Spanish: Continúe con el envase triple verde 3 que contiene 3 jeringas con una marca de 0,75 ml, para los días de tratamiento 13, 15 y 17.
Danish: Fortsæt med den grønne tredobbelte pakning 3, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,75 ml, til behandlingsdagene 13, 15 og 17.
Spanish: Necrosis en el lugar de inyección * °
Danish: Nekrose ved injektionssted * ° Influenzalign.
Spanish: A continuación extraiga la solución hasta la marca en la jeringa:
Danish: Træk derefter opløsningen ind i injektionssprøjten til markeringen på injektionssprøjten:
Spanish: Preparación de la inyección
Danish: Klargøring af injektion
Spanish: Incontinencia urinaria
Danish: Urininkontinens
Spanish: 5 - Sujete la jeringa como un lápiz o un dardo; empuje la aguja en la piel manteniéndola recta en un ángulo de 90˚ con un movimiento rápido y sin titubeos.
Danish: Stik kanylen direkte ind i huden (i en vinkel på 90 °) med en hurtig, bestemt bevægelse.
Spanish: Para aumentar fácilmente la dosificación durante las primeras 12 inyecciones, puede que le proporcionen un envase especial para escalado de dosis, que presenta cuatro envases triples en diferentes colores que incluyen unas jeringas con marcas especiales y un "Prospecto introductorio para el envase para escalado de dosis" con instrucciones detalladas.
Danish: For at gøre det lettere at øge dosis under de første 12 injektioner kan du få en speciel titreringspakning, der indeholder fire tredobbelte pakninger med forskellige farver.
Spanish: Sección superior izquierda de cada área Segundo ciclo de rotación: Sección inferior derecha de cada área Tercer ciclo de rotación:
Danish: Rotationscyklus 2: Nederste højre del af hvert område
Spanish: Disnea *
Danish: Dyspnø *
Spanish: Su médico le ha recetado Betaferon para tratar su EM.
Danish: Din læge har ordineret Betaferon til behandling af din disseminerede sklerose.
Spanish: El daño al SNC puede ocurrir durante un ataque de EM (recaída).
Danish: Beskadigelse på centralnervesystemet kan ske ved et dissemineret skleroseattak (relaps).
Spanish: Déjela apoyada encima del vial.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Spanish: Envase contenido en un envase múltiple con 5 envases individuales.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 5 enkeltpakninger.
Spanish: Brazo izquierdo
Danish: Venstre arm
Spanish: Betaferon microgramos (placebo) n = 360 (n = 358)
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=360 (n=358)
Spanish: Se puede utilizar Betaferon durante el embarazo en aquellos casos en los que esté clínicamente indicado.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan det overvejes at bruge Betaferon under graviditet.
Spanish: (parestesia) - inflamación de los ojos (conjuntivitis), visión anormal - dolor de oído - latidos del corazón más rápidos e irregulares o palpitaciones (palpitación) - enrojecimiento y/o eritema facial debido a la dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación),
Danish: (paræstesi) - øjenbetændelse (conjunctivitis), synsforstyrrelser - ørepine - uregelmæssige, hurtige hjerteslag eller hjertebanken (palpitation) - rødme og/eller ansigtsrødmen, der skyldes en udvidelse af blodkarrene (vasodilation), øget blodtryk (hypertension) - næseflåd, hoste, hæshed der skyldes betændelse i de øvre luftveje,
Spanish: Encontrará en el envase para escalado de dosis de Betaferon 4 envases triples de distintos colores y numerados, cada uno de los cuales contiene:
Danish: I Betaferon-titreringspakningen er der 4 tredobbelte pakninger med hver deres farve og nummer.
Spanish: CR = 0,63 [0,48; 0,83] p = 0,0027
Danish: HR = 0,63 [0,48; 0,83]
Spanish: Después de terminar el envase amarillo, comience a usar el envase triple rojo que está claramente marcado con un "2" en la parte superior derecha de la caja.
Danish: Når du har brugt den første gule pakning, skal du begynde at bruge den røde tredobbelte pakning, som er tydeligt mærket med nummer "2" i pakningens øverste højre hjørne.
Spanish: • 3 adaptadores para el vial con aguja incorporada
Danish: • 3 tilpasningsstykker til hætteglas med en fastgjort kanyle
Spanish: Contiene jeringas marcadas especialmente con marcas de 0,75 ml.
Danish: Pakningen indeholder særligt mærkede injektionssprøjter, der er mærket med 0,75 ml.
Spanish: 7- Deseche la jeringa y la aguja, depositándolas en el contenedor de desechos.
Danish: 7- Kassér injektionssprøjten i affaldsbeholderen.
Spanish: ► ¿Cómo elegir el lugar para la inyección?
Danish: ► Valg af injektionssted
Spanish: Para aumentar fácilmente la dosificación durante las primeras 12 inyecciones, puede que le proporcionen un envase especial para escalado que contiene cuatro envases en diferentes colores que incluyen unas jeringas con marcas especiales y un ‘prospecto introductorio para el envase para escalado de dosis' con instrucciones detalladas.
Danish: For at gøre det lettere at øge dosis under de første 12 injektioner kan du få en speciel titreringspakning, der indeholder fire pakninger med forskellige farver.
Spanish: Conservación de Betaferon Contenido del envase e información adicional Anexo - procedimiento para la autoinyección
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Tillæg - Fremgangsmåde, når du selv skal indsprøjte medicinen
Spanish: Tire lentamente del émbolo hacia atrás para extraer toda la solución del vial a la jeringa.
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage for at trække al opløsningen ud af hætteglasset og ind i injektionssprøjten.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Betaferon 250 microgramos/ml, polvo para solución inyectable interferón beta-1b.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver til injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1b
Spanish: Su médico posiblemente quiera realizar controles de su tensión arterial, sangre (recuento de plaquetas) y función renal.
Danish: Dette kan ske flere uger til flere år efter, du er startet på behandlingen med Betaferon Din læge kan ønske at kontrollere dit blodtryk, blod (blodpladetal) og din nyrefunktion.
Spanish: Esto equivale a 250 microgramos (8,0 millones de UI) de interferón beta-1b.
Danish: Dette svarer til 250 mikrogram (8,0 mill. IE) interferon beta-1b.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Hipertonía°
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Hypertoni°
Spanish: Betaferon ha demostrado reducir el número de ataques y hacerlos menos graves, reduce el número de estancias hospitalarias debidas a la enfermedad y prolonga el tiempo sin recaídas.
Danish: Betaferon har vist sige at mindske antallet af attakker og gøre dem mindre alvorlige.
Spanish: Empuje despacio el émbolo de la jeringa hasta el fondo para hacer pasar todo el disolvente hacia el vial.
Danish: Pres langsomt sprøjtestemplet helt i bund for at overføre al solvensen til hætteglasset.
Spanish: Cómo actúa Betaferon
Danish: Sådan virker Betaferon
Spanish: 9 - Conecte la jeringa en la apertura lateral del adaptador para el vial, introduciendo el extremo de la jeringa y apretándolo cuidadosamente, girando a la vez en el sentido de las agujas del reloj (ver la flecha).
Danish: 9 - Forbind injektionssprøjten med åbningen på siden af hætteglassets tilslutningsstykke ved at indsætte enden af injektionssprøjten og forsigtigt stramme til.
Spanish: Polvo estéril, blanco o casi blanco.
Danish: Sterilt hvidt til off-white pulver.
Spanish: Contiene jeringas marcadas especialmente con marcas de 0,25 ml.
Danish: Pakningen indeholder særligt mærkede injektionssprøjter, der er mærket med 0,25 ml.
Spanish: ÁREA 6
Danish: OMRÅDE 6
Spanish: ÁREA 4
Danish: OMRÅDE 4
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Danish: Bivirkninger er indrapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan forekomme fra flere uger til flere år efter start af behandling med interferon-beta-behandling.
Spanish: Envase con 14 envases individuales, forma parte de un envase para 3 meses que contiene 42 (3 x 14) envases individuales.
Danish: Pakning indeholder 14 enkeltpakninger, som er en del af en 3-måneders pakning, der indeholder 42 (3 x 14) enkeltpakninger.
Spanish: - Conecte el adaptador para el vial al vial.
Danish: - Fastgør hætteglassets tilpasningsstykke til hætteglasset.
Spanish: Envase contenido en un envase múltiple con 12 envases individuales.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 12 enkeltpakninger.
Spanish: - Si presenta síntomas como irregularidades en los latidos de su corazón o hinchazón en los tobillos o las piernas, o dificultad respiratoria.
Danish: - hvis du får symptomer som f.eks. uregelmæssige hjerteslag (puls), hævede ankler eller ben eller stakåndethed.
Spanish: − Pacientes con depresión grave y/o ideación suicida (ver secciones 4.4 y 4.8).
Danish: - Patienter med nuværende alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Spanish: Envase contenido en un envase múltiple con 14 envases individuales.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 14 enkeltpakninger.
Spanish: Estimado paciente,
Danish: Til patienten:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1,2 ml.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
Spanish: 3 - Limpie la parte superior del vial con una toallita con alcohol, moviéndola sólo en una dirección.
Danish: 3 - Aftør toppen af hætteglasset med en spritserviet.
Spanish: ÁREA 7
Danish: OMRÅDE 7
Spanish: Betaferon 250 µg retardado n = 176
Danish: Forsinket Betaferon 250 µg n=176
Spanish: ÁREA 3
Danish: OMRÅDE 3
Spanish: ► Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Danish: ► Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Spanish: Se recomienda el uso inmediato del producto tras su reconstitución.
Danish: EXP Efter rekonstitution anbefales øjeblikkelig anvendelse.