FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weiters waren die beobachteten Nevirapin-Talkonzentrationen bei beiden Dosierungsmethoden vergleichbar.
Slovenian: Poleg tega so bile najmanjše koncentracije nevirapina pri obeh metodah primerljive.
German: Der Gesamtprozentsatz der auf die Behandlung ansprechenden Patienten in Studie 1100.1486 (einschließlich Einleitungsphase) liegt unabhängig von der Formulierung bei 793/1.068 = 74,3 %.
Slovenian: Skupni delež bolnikov, ki so se v študiji 1100.1486 (vključno z uvajalnim obdobjem) odzivali na zdravljenje je 793/1.068 = 74,3 % ne glede na farmacevtsko obliko zdravila.
German: Diese Studie zeigte eine signifikant verminderte Übertragung nach Anwendung einer Einzeldosis Nevirapin (13,1 % [n = 310] in der Viramune-Gruppe gegenüber 25,1% [n = 308] in der ultrakurzen ZidovudinGruppe [p = 0,00063]).
Slovenian: V njej se je ta prenos pomembno zmanjšal po uporabi enkratnega odmerka nevirapina (13,1 % (n = 310) v skupini, ki je prejemala Viramune, v primerjavi s 25,1 % (n = 308) v skupini z ultrakratkim režimom zidovudina (p = 0,00063)).
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und entweder HIV-Proteasehemmern, HIV-Integrase-Inhibitoren oder HIV-EntryInhibitoren ist unwahrscheinlich, da sich die betroffenen Zielstrukturen unterscheiden.
Slovenian: Navzkrižna odpornost med nevirapinom ter zaviralci proteaze HIV, zaviralci integraze HIV ali zaviralci vstopa HIV ni verjetna, ker so ciljni encimi različni.
German: Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von Überdosierungen mit Viramune.
Slovenian: Zaenkrat je malo podatkov o učinkih prevelikega odmerka zdravila Viramune.
German: Die Mehrzahl der schwerwiegenden Hautausschläge trat innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen auf; bei einigen war eine stationäre Aufnahme und bei einem Patienten eine chirurgische Intervention erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Huda oblika izpuščaja se je večinoma pojavila v prvih 6 tednih zdravljenja in jo je bilo včasih treba zdraviti v bolnišnici, en bolnik pa je potreboval kirurški poseg (glejte poglavje 4.4).
German: Die Resistenz gegenüber Nevirapin wurde im Phänotyp bestätigt.
Slovenian: Odpornost proti nevirapinu so potrdili s fenotipom.
German: Wenn Sie orale Verhütungsmittel (z. B. „die Pille") einnehmen oder andere hormonelle Verhütungsmittel während der Behandlung mit Viramune anwenden, sollten Sie zusätzlich mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) verwenden, um eine Schwangerschaft und eine weitere HIV-Übertragung zu verhindern.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Viramune jemljete peroralne kontraceptive (npr. "tabletko") ali druge hormonske metode za preprečevanje zanositve, bi morali dodatno uporabljati mehansko kontracepcijo (npr. kondom) za preprečevanje zanositve in nadaljnjega prenašanja HIV.
German: Lipidwerte, Änderung im Vergleich zu Studienbeginn Die Änderungen der Nüchtern-Lipide im Vergleich zum Studienbeginn werden in Tabelle 4 aufgeführt.
Slovenian: Lipidi, sprememba v primerjavi z izhodiščno vrednostjo Spremembe ravni lipidov na tešče v primerjavi z izhodiščno ravnijo so prikazane v preglednici 4.
German: Umkarton enthält 6 oder 12 Blisterstreifen (60 oder 120 Tabletten).
Slovenian: Škatle vsebujejo 6 ali 12 pretisnih omotov (60 ali 120 tablet).
German: In dieser Studie trat in keiner der Behandlungsgruppen ein Hautausschlag Grad 3 oder 4 auf.
Slovenian: V tej študiji noben bolnik v nobeni skupini ni imel izpuščaja 3. ali 4. stopnje.
German: In der Studie 1100.1526 (TRANxITION) wurden in keiner der Behandlungsgruppen klinische hepatische Ereignisse Grad 3 oder 4 beobachtet.
Slovenian: V študiji 1100.1526 (TRANxITION) v nobeni zdravljeni skupini bolnikov niso zasledili kliničnih jetrnih dogodkov 3. ali 4. stopnje.
German: Alle Patienten unter 16 Jahren, die Viramune Suspension zum Einnehmen erhalten, müssen ihr Körpergewicht oder ihre Körperoberfläche häufig überprüfen lassen, so dass festgestellt werden kann, ob eine Dosisanpassung notwendig ist.
Slovenian: Vsem bolnikom, mlajšim od 16 let, ki prejemajo peroralno suspenzijo Viramune, je treba pogosto preverjati telesno maso ali telesno površino, da bi ugotovili, ali je treba odmerek ponovno prilagoditi.
German: Nevirapin-Metaboliten: In Studien mit humanen Lebermikrosomen konnte gezeigt werden, dass die Bildung hydroxylierter Nevirapin-Metaboliten in Anwesenheit von Dapson, Rifabutin, Rifampicin und Trimethoprim/Sulfamethoxazol nicht beeinträchtigt wurde.
Slovenian: Nevirapinovi presnovki: raziskave, v katerih so uporabili človeške jetrne mikrosome, so pokazale, da na nastajanje nevirapinovih hidroksiliranih presnovkov ne vplivajo dapson, rifabutin, rifampicin in kombinacija trimetoprima in sulfametoksazola.
German: Die Überprüfung der Leberfunktion sollte während der ersten 2 Behandlungsmonate alle 2 Wochen, außerdem im 3.
Slovenian: Preiskave jetrne funkcije je treba narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
German: Die Daten zur Sicherheit beinhalteten alle Patientenvisiten bis zu dem Zeitpunkt, an dem der letzte Patient 144 Wochen der Studie vollendet hatte.
Slovenian: Podatki o varnosti zajemajo vse kontrolne obiske do trenutka, ko je zadnji bolnik končal 144 teden študije.
German: Eine Gesamttagesdosis von 400 mg darf bei keinem Patienten überschritten werden.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek pri nobenem bolniku ne sme preseči 400 mg.
German: Es wird in einem Konzentrationsbereich von 1 bis 10 µg/ml zu 60 % an Plasmaproteine gebunden.
Slovenian: Približno 60 % nevirapina se pri razponu plazemskih koncentracij 1 do 10 µg/ml veže na beljakovine v plazmi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Viramune Retardtabletten bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem pri otrocih, mlajših od 3 let, še nista bili dokazani.
German: ANTITHROMBOTIKA Warfarin
Slovenian: ANTITROMBOTIKI Varfarin
German: In gleicher Weise ist die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und den NRTIs gering, da die Moleküle verschiedene Bindungsstellen an der reversen Transkriptase haben.
Slovenian: Podobno je majhna možnost navzkrižne odpornosti med nevirapinom in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, ker imajo molekule različna vezavna mesta na reverzni transkriptazi.
German: Sowohl die primären (p = 0,92) als auch die sekundären Endpunkte zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Efavirenz und Viramune 2 x täglich 200 mg.
Slovenian: Niti primarni (p = 0,92) niti sekunddarni opazovani dogodki niso odkrili statistično značilnih razlik med efavirenzem in zdravilom Viramune po 200 mg dvakrat na dan.
German: Für die entsprechend dem Körpergewicht empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche besteht eine Abhängigkeit vom Alter des Patienten, mit unterschiedlichen Dosis-Empfehlungen für Kinder von 3-8 Jahren und Kinder  8 Jahre.
Slovenian: Priporočeni otroški odmerek, določen na podlagi telesne mase, je odvisen od bolnikove starosti in se razlikuje za otroke od 3. do 8. leta in starejše od 8. leta starosti.
German: Nevirapin hatte in Zellkulturen keine antivirale Aktivität gegen Isolate von HIV-1 der Gruppe O und gegen HIV-2-Isolate.
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate HIV-2.
German: Abbruch der Einnahme des Arzneimittels vor Woche 48 - Tod
Slovenian: Prekinitev jemanja zdravila pred 48. tednom
German: Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 150 mg Saccharose, 162 mg Sorbitol, 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,24 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 150 mg saharoze, 162 mg sorbitola, 1,8 mg metilparahidroksibenzoata in 0,24 mg propilparahidroksibenzoata.
German: * Einschließlich 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, die verblindeten Arzneimittel jedoch nie erhalten haben.
Slovenian: * Zajema 2 bolnika, ki sta bila naključno razvrščena, toda nista nikoli prejela prikritih zdravil.
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin-Talkonzentration über 9.000 ng/ml (2faches des üblichen mittleren Talwertes).
Slovenian: Toda pri približno 15 % bolnikov z jetrno fibrozo je bila koncentracija nevirapina pred naslednjim odmerkom večja od 9,000 ng/ml (2-kratna običajna srednja koncentracija pred naslednjim odmerkom).
German: In solchen Fällen ist eine häufigere Überprüfung der Leberfunktionswerte erforderlich.
Slovenian: V tem primeru je treba jetrno funkcijo spremljati pogosteje.
German: Viramune ist auch als niedriger dosierte Retardtabletten (für Kinder über 3 Jahre nach der Einleitungsphase) oder als Suspension zum Einnehmen (für alle Altersgruppen) erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem v nižji jakosti (za otroke, starejše od 3 let, po končanem uvajalnem obdobju) ali peroralne suspenzije (za vse starostne skupine).
German: Saquinavir/Ritonavir
Slovenian: Sakvinavir/ritonavir
German: Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune auf.
Slovenian: Pojavijo se pretežno prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Viramune.
German: Mosteller-Formel: Körperoberfläche (m
Slovenian: Mostellerjeva formula: telesna površina (m kg masa telesna cm višina
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Anzeichen einer Arzneimittel-induzierten Toxizität untersucht werden.
Slovenian: Bolnike z jetrno okvaro je treba skrbno spremljati, da bi odkrili znake toksičnosti zdravila.
German: 3 betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit
Slovenian: 3 (6,3 % proti 1,2 %
German: In dieser Studie war die pharmakokinetische Disposition bei Mehrfachgabe weder für Nevirapin noch für die fünf oxidativen Metaboliten verändert.
Slovenian: V tej študiji se farmakokinetična dispozicija nevirapina in petih oksidativnih presnovkov ni spremenila.
German: Klinische Studien mit Retardtabletten
Slovenian: Klinične študije s tabletami s podaljšanim sproščanjem
German: Daher sind diese ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist.
Slovenian: Zato je to pomembno obdobje, v katerem vas bo zdravnik skrbno spremljal.
German: Bei beiden Dosis-Regimen wurde während der 48 Wochen eine deutliche Verbesserung des Anteils der CD4+-Zellen beobachtet.
Slovenian: V obeh skupinah z različnima odmerkoma se je odstotek celic CD4+ do 48. tedna zaznavno izboljšal.
German: Schütteln Sie die Flasche gut, bevor Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila stekleničko dobro pretresite.
German: Viramune ist auch in Form von 200 mg Tabletten für ältere Kinder und Erwachsene verfügbar.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet po 200 mg za starejše otroke in odrasle.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass unerwünschte hepatische Ereignisse wesentliche toxische Reaktionen auf Nevirapin darstellen und deswegen eine engmaschige Überwachung während der ersten 18 Wochen erforderlich ist.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so jetrne reakcije pomemben toksični pojav ob nevirapinu, zaradi katerega je prvih 18 tednov treba skrbno spremljati zdravljenje.
German: Einnahme von Viramune zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Viramune zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Slovenian: Zdravilo Viramune skupaj s hrano in pijačo Za jemanje zdravila Viramune s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
German: Wenn eine Dosis von 200 mg nicht in zwei Dosen zu je 100 mg, sondern in 4 Dosen zu je 50 mg aufgeteilt wurde, wurde eine um 7-11 % größere Gesamtresorption bei vergleichbaren Raten für die Wirkstofffreisetzung erreicht.
Slovenian: Če so skupni odmerek po 200 mg razdelili na štiri odmerke po 50 mg, in ne na dva odmerka po 100 mg, je bila skupna absorpcija za 7 do 11 % večja, toda pri primerljivi hitrosti sproščanja.
German: 3 betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit CD4-Zellzahl < 400 Zellen/mm
Slovenian: 3 (6,3 % proti 1,2 % pri moških s številom celic CD4 < 400 celic/mm
German: Nevirapin ist lipophil und liegt bei physiologischem pH im Wesentlichen in nichtionisierter Form vor.
Slovenian: Porazdelitev: nevirapin je lipofilen in pri fiziološki vrednosti pH pretežno neioniziran.
German: Gesamtcholesterin (mg/dl)
Slovenian: Skupni holesterol (mg/dl)
German: Der primäre Endpunkt (Therapieversagen) wurde definiert als ein Rückgang der HIV-1-RNAPlasmakonzentration von weniger als 1 log10 während der ersten 12 Wochen oder zwei aufeinanderfolgender Messungen von mehr als 50 Kopien/ml ab Woche 24 oder eine Progression der Erkrankung.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek, to je neuspešnost zdravljenja, je bil opredeljen kot manjši upad plazemske koncentracije HIV-1 RNA od 1 log10 prvih 12 tednov ali dve zaporedni izmerjeni vrednosti več kot 50 kopij/ml po 24. tednu ali napredovanje bolezni.
German: Studien an vorbehandelten Patienten
Slovenian: Študije pri že zdravljenih bolnikih
German: Bitte achten Sie besonders auf Ausschläge, die Ihr Kind bekommt.
Slovenian: Bodite posebno pozorni na vsak izpuščaj pri otroku.
German: Ungefähr die Hälfte der Patienten erhielt eine Basistherapie mit Tenofovir und Emtricitabin, während die restlichen Patienten Abacavirsulfat und Lamivudin oder Zidovudin und Lamivudin erhielten.
Slovenian: Približno polovica bolnikov je imela osnovno zdravljenje sestavljeno iz tenofovirja + emtricitabina, preostali pa so jemali abakavir sulfat + lamivudin ali zidovudin + lamivudin.
German: Wichtige Beispiele sind CMV-Retinitis, generalisierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
German: Signifikant weniger Patienten setzten das Arzneimittel in der Abacavir-Gruppe (9 Patienten oder 6 %) aufgrund unerwünschter Ereignisse ab als in der NevirapinGruppe (26 Patienten oder 17 %) oder in der Efavirenz-Gruppe (27 Patienten oder 17 %).
Slovenian: V skupini z abakavirjem jih je značilno manj bolnikov (9 bolnikov ali 6 %) prenehalo jemati zdravilo zaradi neželenih učinkov kot v skupini z nevirapinom (26 bolnikov ali 17 %) ali efavirenzem (27 bolnikov ali 17 %).
German: Bei einem Testpanel von 2.923 klinischen HIV-1-Isolaten vorwiegend des Subtyps B betrug der mittlere EC50-Wert 90 nM.
Slovenian: Pri naboru 2923 kliničnih izolatov HIV-1, pretežno podtipa B, je bila srednja vrednost EC50 90 nM.
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit dem Code „54 193", wobei „54" und „193" durch eine Mittellinie getrennt sind.
Slovenian: Na eni strani je oznaka »54 193«, pri kateri sta številki »54« in »193« ločeni z enojno zarezo.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 240 ml Suspension zum Einnehmen
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 240 ml peroralne suspenzije
German: Messen Sie die genaue Dosierung mit Hilfe der beigefügten Spritze und des Adapters folgendermaßen ab:
Slovenian: Odmerite natančno po spodnjih navodilih s priloženo merilno brizgo in adapterjem:
German: Da der aktive Metabolit von Clarithromycin eine verringerte Aktivität gegen den Mycobacterium-aviumintracellulare-Komplex hat, kann auch die Gesamtaktivität gegen Krankheitserreger verändert sein.
Slovenian: Ker je klaritromicinov aktivni presnovek zmanjšal delovanje proti kompleksu Mycobacterium avium intracellulare, se skupno delovanje proti povzročitelju lahko spremeni.
German: In einer offenen klinischen Studie (ACTG 180) trat Granulozytopenie - bewertet als in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehend - bei 5 von 37 Patienten (13,5 %) auf.
Slovenian: V odprti klinični študiji (ACTG 180), se je granulocitopenija, ki je bila po oceni raziskovalcev povezana z zdravilom, pojavila pri 5/37 (13,5 %) bolnikov.
German: Weiße Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit zweiteiligem kindersicheren Verschluss (äußere Schicht: weißes Polyethylen hoher Dichte; innere Schicht: unbehandeltes Polypropylen), darin Dichteinlage aus geschäumtem Polyethylen niederer Dichte (LDPE).
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji del je iz belega polietilena visoke gostote, notranji iz naravnega polipropilena) z oblogo iz penastega polietilena nizke gostote (LDPE).
German: Öffnen Sie die Flasche.
Slovenian: Plastenko odprite.
German: Die empfohlene orale Dosis für Kinder und Jugendliche entsprechend dem Körpergewicht ist in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Slovenian: Priporočeno peroralno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine je opisano v spodnji tabeli.
German: Nevirapin: Im Vergleich mit historischen Kontrollgruppen waren die Plasmaspiegel unverändert.
Slovenian: Nevirapin: v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi so bile ravni nespremenjene.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Slovenian: Bolniki z obstoječo motnjo jetrne funkcije, tudi kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo med kombiniranim protivirusnim zdravljenjem pogosteje moteno jetrno delovanje, zato jih je treba spremljati v skladu s standardno prakso.
German: Ihr Arzt kann dann eventuell entscheiden, die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen.
Slovenian: Pozneje vam lahko zdravljenje ponovno uvede in vam predpiše manjši odmerek.
German: Die ersten 18 Wochen der Behandlung sind ein kritischer Zeitabschnitt, der eine engmaschige Überwachung des Patienten erfordert.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja je kritično obdobje, v katerem moramo bolnika natančno spremljati.
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter ein.
Slovenian: V adapter vstavite brizgo.
German: Die begrenzten Daten aus einer Phase-IIaStudie an HIV-infizierten Patienten zeigten einen klinisch nicht signifikanten Abfall von Tipranavir Cmin um 20 %.
Slovenian: Omejeni podatki iz raziskave faze IIa pri bolnikih okuženih s HIV kažejo na klinično nepomembno 20-odstotno zmanjšanje Cmin TPV.
German: Packung für die Erhaltungsdosis:
Slovenian: Pakiranja za vzdrževalno zdravljenje:
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine schwere Schwäche des Immunsystems und ein höherer BodyMass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovenian: Specifičnih študij o sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev niso izvedli.
German: Sie können höchstens jeweils 5 ml entnehmen.
Slovenian: Naenkrat lahko odvzamete največ 5 ml suspenzije.
German: Zur Untersuchung der Wirksamkeit von Viramune hinsichtlich der Prävention einer perinatalen Übertragung wurden zahlreiche Studien, insbesondere die Studie HIVNET-012, durchgeführt.
Slovenian: O uporabi zdravila Viramune v povezavi s perinatalnim prenosom so izvedli številne raziskave, med katerimi je zlasti pomembna HIVNET 012.
German: Untersuchungen zur klinischen Chemie, einschließlich Leberfunktionstests, sollten vor Beginn der Nevirapin-Therapie sowie in angemessenen Abständen während der Therapie durchgeführt werden.
Slovenian: Klinične kemijske preiskave, ki vključujejo jetrne preiskave, je treba opraviti pred začetkom zdravljenja z nevirapinom in v ustreznih razmikih med zdravljenjem.
German: Nach 12 Monaten betrugen die Kaplan-Meier-Schätzungen zur Wahrscheinlichkeit, mit der der Endpunkt erreicht wurde, bei der Viramune-Gruppe 10 %, der Efavirenz-Gruppe 6 % und bei der Abacavir-Gruppe 13 % (p = 0,10 entsprechend einer ITT-Analyse).
Slovenian: Po 12 mesecih so bile Kaplan-Meierjeve ocene verjetnosti za doseganje opazovanega dogodka 10 % v skupini z zdravilom Viramune, 6 % v skupini z efavirenzem in 14 % v skupini z abakavirjem (P = 0,10 po podatkih iz analize vseh vključenih bolnikov (ITT - Intention to treat).
German: KG Binger Straße 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Slovenian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
German: Nach der intravenösen Applikation an gesunden Erwachsenen betrug das Verteilungsvolumen (Vdss) von Nevirapin 1,21 ± 0,09 l/kg.
Slovenian: Po intravenskem vnosu zdravim odraslim je bil volumen porazdelitve (Vdss) nevirapina 1,21  0,09 l/kg, kar kaže, da se pri človeku obsežno porazdeli.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, umgehend den Arzt aufzusuchen, wenn diese Symptome auftreten.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da se morajo takoj posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo.
German: Viramune sollte ausschließlich zusammen mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Viramune smemo uporabljati samo hkrati z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma (glejte poglavje 5.1).
German: verringerter Phosphorwert im Blut, erhöhter Blutdruck
Slovenian: občasni zmanjšana raven fosforja v krvi; zvišan krvni tlak
German: Der mediane EC50-Wert (50%ige Hemmkonzentration) von Nevirapin liegt bei 63 nM gegen ein Testpanel von HIV-1-Isolaten der Gruppe M mit den Subtypen A, B, C, D, F, G und H sowie von zirkulierenden rekombinanten Formen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG und CRF12_BF, die sich in human-embryonischen Nierenzellen 293 replizieren.
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG in CRF12_BF, ki se razmnožujejo v človeških embrionalnih ledvičnih celicah 293.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser beiden Arzneimittel sollte eine Dosiserhöhung von Itraconazol in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju teh zdravil je treba presoditi o povečanju intrakonazolovega odmerka.
German: Einige Patienten haben über das Auftreten von Restbestandteilen in den Faeces berichtet, die intakten Tabletten gleichen können.
Slovenian: Nekateri bolniki so v blatu opazili preostanke, ki so bili podobni nespremenjenim tabletam.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Viramune bei Patienten mit signifikanten zugrunde liegenden Leberfunktionsstörungen ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Viramune pri bolnikih s hujšimi jetrnimi motnjami nista bili dokazani.
German: Hierfür sollten andere Nevirapin-Darreichungsformen, wie die unverzögert freisetzenden Viramune-Tabletten oder Viramune Suspension zum Einnehmen, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike nevirapina, kot so tablete s takojšnjim sproščanjem ali peroralna suspenzija (glejte poglavje 4.2).
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Viramune beginnen.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, preden boste začeli jemati zdravilo Viramune.
German: Asymptomatische -GTKonzentrationsanstiege sind keine Gegenanzeige für die Fortsetzung der Behandlung.
Slovenian: Nesimptomatično povečanje gama-glutamiltransferaze (GGT) ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja.
German: Wenn andere antiretrovirale Arzneimittel verfügbar sind, sollte die Einzeldosis Viramune (wie in international anerkannten Leitlinien empfohlen) mit zusätzlichen wirksamen antiretroviralen Arzneimitteln kombiniert werden.
Slovenian: Če so na voljo druga protiretrovirusna zdravila, je treba režim zdravljenja z enkratnim odmerkom zdravila Viramune kombinirati z dodatnimi učinkovitimi protiretrovirusnimi zdravili (kot priporočajo mednarodno sprejete smernice).