FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 24. april 2015.
Swedish: Den 24 april 2015 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Arzerra den 19. april 2010.
Swedish: Den 19 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Arzerra som gäller i hela EU.
Danish: Arzerra indeholder det aktive stof ofatumumab.
Swedish: Arzerra innehåller den aktiva substansen ofatumumab.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Arzerra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Arzerra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Arzerra bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Arzerra ska användas.
Danish: For at mindske risikoen for sådanne reaktioner indgives infusionerne langsomt (især ved behandlingsstart), hvorefter infusionshastigheden øges hver halve time, hvis der ikke opstår nogen reaktioner.
Swedish: För att minska risken för sådana reaktioner ges infusionerna först långsamt (särskilt när patienterna får behandlingen första gången) och hastigheten ökas sedan var 30:e minut om inga reaktioner uppträder.
Danish: Hvorfor blev Arzerra godkendt?
Swedish: Varför godkänns Arzerra?
Danish: Ved at binde sig til CD20 stimulerer ofatumumab kroppens immunsystem til at angribe de maligne celler, hvorved sygdommen kan kontrolleres.
Swedish: Genom att binda till CD20 stimulerar ofatumumab kroppens immunsystem till att angripa cancercellerna och bidrar till att hålla sjukdomen under kontroll.
Danish: Der blev oprindeligt udstedt en "betinget godkendelse" for Arzerra, fordi der blev afventet yderligere dokumentation om lægemidlet.
Swedish: Arzerra fick ursprungligen ett villkorligt godkännande eftersom fler uppgifter om läkemedlet skulle komma.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Arzerra.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som "responderede" på behandlingen.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet patienter som svarade på behandlingen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Arzerra (som optræder hos mere end én ud af 10 patienter) er infektioner i de nedre luftveje (infektioner i lungerne, f.eks. lungebetændelse), infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), neutropeni (lavt niveau af neutrofiler, en type hvide blodlegemer), anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer), kvalme, feber, udslæt, vejrtrækningsbesvær, hoste, diarré og træthed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Arzerra (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i de nedre luftvägarna (infektion i lungorna som t.ex. lunginflammation), infektion i de övre luftvägarna (infektion i näsa och hals), neutropeni (låg halt av neutrofiler, en sorts vita blodkroppar), anemi (låga halter av röda blodkroppar), illamående, feber, hudutslag, dyspné (andningssvårigheter), hosta, diarré och trötthet.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Arzerra findes også på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Arzerra från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: Det aktive stof i Arzerra, ofatumumab, er et monoklonalt antistof.
Swedish: Den aktiva substansen i Arzerra, ofatumumab, är en monoklonal antikropp.
Danish: Inden hver infusion skal patienten have lægemidler som f.eks. et kortikosteroid, et antihistamin og paracetamol for at forebygge infusionsrelaterede reaktioner (såsom udslæt, feber, allergiske reaktioner og vejrtrækningsbesvær).
Swedish: Före varje infusion ska patienten behandlas med läkemedel som till exempel en kortikosteroid, antihistamin och paracetamol, för att förhindra infusionsreaktioner (t.ex. hudutslag, feber, allergiska reaktioner och andningssvårigheter).
Danish: Da antallet af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Arzerra blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 7. november 2008.
Swedish: Eftersom antalet patienter med KLL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Arzerra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
Danish: Arzerra blev ikke sammenlignet med nogen anden behandlingsform i denne undersøgelse.
Swedish: I studien jämfördes inte Arzerra med andra behandlingar.
Danish: Hvordan virker Arzerra?
Swedish: Hur verkar Arzerra?
Danish: Arzerra er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), dvs. kræft i en type hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter.
Swedish: Arzerra är ett cancerläkemedel som används för behandling av vuxna med kronisk lymfatisk leukemi (KLL), en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter.
Danish: Responsen på behandlingen blev vurderet ved at iagttage patienternes symptomer, antallet af lymfocytter i deres blod, resultater af blodprøver og knoglemarvsprøver samt størrelsen på deres lymfeknuder, lever og milt.
Swedish: Hur patienten svarade på behandlingen bedömdes genom att man undersökte patientens symtom, antalet lymfocyter i blodet, resultat från blod- och benmärgsprov samt storleken på lymfknutor, lever och mjälte.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger for Arzerra fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Arzerra finns i bipacksedeln.
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en særlig struktur (et antigen), som findes i visse celler i kroppen.
Swedish: Detta är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (ett så kallat antigen) som förekommer på vissa av kroppens celler.
Danish: Hos disse patienter anvendes Arzerra sammen med fludarabin og cyclophosphamid.
Swedish: Hos dessa patienter används Arzerra tillsammans med fludarabin och cyklofosfamid.
Danish: Agenturet bemærkede, at Arzerra havde vist sig effektivt til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (tidligere ubehandlede patienter, patienter, som ikke havde responderet på tidligere behandling med fludarabin og alemtuzumab, og patienter, hvis kræft var vendt tilbage efter tidligere behandling).
Swedish: Myndigheten fann att Arzerra hade visats vara effektivt när det gäller att behandla patienter med KLL (tidigare obehandlade patienter, patienter som inte svarat på tidigare behandling med fludarabin och alemtuzumab och patienter vars cancer hade kommit tillbaka efter tidigare behandling).
Danish: • til patienter, der ikke har reageret på tidligere behandling (kaldet refraktær sygdom) med fludarabin og et lægemiddel kaldet alemtuzumab
Swedish: • till patienter som inte svarat på tidigare behandling (refraktär sjukdom) med fludarabin och ett läkemedel som kallas alemtuzumab,
Danish: Hvordan anvendes Arzerra?
Swedish: Hur används Arzerra?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Arzerra?
Swedish: Vilka är riskerna med Arzerra?
Danish: Arzerra udleveres kun efter recept og bør kun administreres under tilsyn af en læge med erfaring i behandling af kræft og i omgivelser, hvor der er genoplivningsudstyr inden for rækkevidde.
Swedish: Arzerra är receptbelagt och ska ges under övervakning av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling och på en plats där utrustning för återupplivning av patienter finns lätt åtkomlig.
Danish: Ofatumumab er udviklet til at binde sig til et protein kaldet CD20, som findes på overfladen af lymfocytter, herunder de maligne lymfocytter, der ses ved kronisk lymfatisk leukæmi.
Swedish: Ofatumumab har tagits fram för att binda till ett protein som kallas CD20 och som finns på ytan hos lymfocyter, däribland de cancerartade lymfocyter som ses vid sjukdomen KLL.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Arzerra fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Swedish: Mer information om hur Arzerra ska användas finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Arzerra var sammen med chlorambucil effektivt til at forlænge den progressionsfrie overlevelsestid (hvor længe patienten overlevede uden sygdomsforværring).
Swedish: Arzerra plus klorambucil var effektivt när det gäller att förlänga den progressionsfria överlevnaden (den tid som går innan patientens sjukdom förvärras).
Danish: Her overlevede patienterne gennemsnitligt i 22,4 måneder uden sygdomsforværring, sammenlignet med 13,1 måneder for patienter, der fik chlorambucil alene.
Swedish: Patienterna levde i genomsnitt 22,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 13,1 månader för patienter som fick klorambucil som enda behandling.
Danish: Arzerra er blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med 223 patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, som ikke havde responderet på tidligere behandling.
Swedish: Arzerra har undersökts i en huvudstudie som omfattade 223 patienter med KLL vars sjukdom inte hade svarat på tidigare behandling.
Danish: Responsen var en smule lavere for patienter, som ikke havde responderet på behandling med fludarabin, men som ikke var egnede til behandling med alemtuzumab (43 %).
Swedish: Svarsgraden var något lägre hos de patienter som tidigare behandlats med fludarabin utan resultat och som inte var lämpliga för behandling med alemtuzumab (43 procent).
Danish: Arzerra leveres som et koncentrat, der blandes til en infusionsvæske, opløsning, til indgivelse (drop) i en vene.
Swedish: Arzerra finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Danish: Arzerra i kombination med fludarabin og cyclophosphamid var effektivt til at forlænge den progressionsfrie overlevelsestid.
Swedish: Tillsammans med fludarabin och cyklofosfamid var Arzerra effektivt när det gällde att förlänga den progressionsfria överlevnaden.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Arzerra fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Arzerra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: I en hovedundersøgelse med 365 patienter, hvis kræft var vendt tilbage, blev kombinationen af Arzerra plus fludarabin og cyclophosphamid sammenlignet med fludarabin og cyclophosphamid anvendt alene.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 365 patienter vars cancer kommit tillbaka, jämfördes kombinationen av Arzerra plus fludarabin och cyklofosfamid med fludarabin och cyklofosfamid som enda behandling.
Danish: Patienterne overlevede gennemsnitligt i 28,9 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 18,8 måneder for patienter, der fik fludarabin og cyclophosphamid alene.
Swedish: Patienterna som fick Arzerra levde i genomsnitt 28,9 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 18,8 månader bland patienterna som fick fludarabin och cyklofosfamid som enda behandling.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der var begrænsede behandlingsmuligheder for patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, som ikke havde responderet på tidligere behandling.
Swedish: Myndigheten fann också att behandlingsalternativen för KLLpatienter som inte svarat på tidigare behandling var begränsade.
Danish: Hvis der opstår reaktioner, afbrydes behandlingen.
Swedish: Om patienten får allvarliga allergiska reaktioner ska behandlingen avbrytas helt.
Danish: I en hovedundersøgelse med 447 ikke tidligere behandlede patienter, som ikke kunne behandles med fludarabin, blev en kombination af Arzerra og chlorambucil sammenlignet med chlorambucil taget alene.
Swedish: I en huvudstudie med 447 tidigare obehandlade patienter som inte kunde behandlas med fludarabinbaserade läkemedel jämfördes Arzerra plus klorambucil med klorambucil som enda behandling.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Arzerra.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Arzerra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: 112 patienter havde ikke responderet på behandling med fludarabin, men de var heller ikke blevet behandlet med alemtuzumab, da dette lægemiddel var uegnet til dem.
Swedish: Hos 95 av patienterna hade fludarabin och alemtuzumab inte haft någon effekt på sjukdomen, och 112 av patienterna hade trots misslyckad behandling med fludarabin inte behandlats med alemtuzumab eftersom detta läkemedel inte var lämpligt för dem.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Arzerra?
Swedish: Vilken nytta med Arzerra har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Arzerra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: 49 % (47 ud af 95) af de patienter, som ikke havde responderet på behandling med både fludarabin og alemtuzumab, responderede på behandlingen med Arzerra.
Swedish: Av de patienter som tidigare hade behandlats med både fludarabin och alemtuzumab utan resultat svarade 49 procent på behandlingen (47 av 95 patienter).
Danish: • til ikke tidligere behandlede patienter, der ikke kan behandles med fludarabin.
Swedish: • tillsammans med klorambucil eller bendamustin (andra cancerläkemedel) till patienter som inte behandlats tidigare och som inte kan behandlas med cancerläkemedlet fludarabin,
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Andre afsnit blev også harmoniseret.
Swedish: Även andra avsnitt harmoniserades.
Danish: Det er vigtigt at tage Atacand hver dag.
Swedish: Det är viktigt att ta Atacand varje dag.
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Island, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien
Danish: Der foreligger ingen data.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data.
Danish: Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara
Danish: De vedtagne indikationer var:
Swedish: De beslutade indikationerna var:
Danish: Brug af Atacand sammen med mad og drikke (især alkohol)
Swedish: Intag av Atacand med mat och dryck (särskilt alkohol)
Danish: Udløbsdatoen (Exp.) er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Synk tabletten med vand.
Swedish: Svälj tabletten med ett glas vatten.
Danish: Kombinationen bør administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, speciellt hos äldre.
Danish: Dette gælder også for candesartan.
Swedish: Detta gäller även för kandesartan.
Danish: Denne konklusion blev også bekræftet i en anden undersøgelse af en endnu højere startdosis.
Swedish: Denna slutsats bekräftades även i en annan studie där man använde en ännu högre startdos.
Danish: • Ændringer i blodprøver:
Swedish: • Förändringar i blodtestresultat:
Danish: Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig.
Swedish: Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas.
Danish: Derfor bør Atacand ikke gives til børn.
Swedish: Därför ska Atacand inte ges till barn.
Danish: Anvendelse til børn
Swedish: Användning för barn
Danish: • Fald i antallet af røde eller hvide blodlegemer.
Swedish: • Minskning i antal röda eller vita blodkroppar.
Danish: ANDET Ma Ti On To Fr Lø Sø
Swedish: ÖVRIGT Må Ti On To Fr Lö Sö
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand til børn (under 18 år).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Atacand hos barn (yngre än 18 år).
Danish: Andre bivirkninger er:
Swedish: Andra eventuella biverkningar är:
Danish: Der er ingen akkumulering efter gentagne doser.
Swedish: Det sker ingen ackumulering efter upprepad dosering.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Dette afsnit blev harmoniseret, således at det afspejler, at der kan forekomme "svimmelhed" og "træthed".
Swedish: Detta avsnitt harmoniserades så att det framgår att "yrsel" och "trötthet" kan förekomma.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan njursvikt inträffa.
Danish: Mortalitet af alle årsager var ikke statistisk signifikant, når den blev undersøgt separat i hver af de 3 CHARM-studier.
Swedish: Totalmortaliteten var inte statistiskt signifikant när den utvärderades separat i de tre enskilda CHARM-studierna.
Danish: Anæstesi og kirurgi
Swedish: Anestesi och kirurgi
Danish: Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i hele kroppen.
Swedish: Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Danish: Den estimerede absolutte biotilgængelighed af tabletten er derfor 14 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tabletten beräknas därför till 14 %.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser var bivirkningerne milde og forbigående.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var biverkningarna milda och övergående.
Danish: CHMP drøftede rationalet for denne udelukkelse.
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsland
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat
Danish: Vedrørende hjerteinsufficiens blev fremlæggelsen af resultater fra CHARM-programmet harmoniseret.
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
Danish: • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn's syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
Danish: Tag altid Atacand nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Atacand enligt läkarens anvisningar.
Danish: Derfor må du ikke holde op med at tage Atacand uden først at tale med lægen.
Swedish: Sluta därför inte att ta Atacand utan att först tala med din läkare.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om brug af Atacand under amning, anbefales Atacand ikke.
Swedish: Eftersom det inte finns någon information avseende användning av Atacand under amning rekommenderas inte Atacand.
Danish: Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Danish: En tilsvarende virkning kan forekomme med AIIRA'er.
Swedish: En liknande effekt kan inträffa med AIIRA.
Danish: Tag ikke Atacand
Swedish: Ta inte Atacand
Danish: Den terminale t½ for candesartan er ca. 9 timer.
Swedish: Terminal halveringstid för kandesartan är ungefär 9 timmar.
Danish: Det bekræftes også i den seneste meta-analyse af Law et al 2009, som er baseret på randomiserede undersøgelser.
Swedish: Detta bekräftas också i den metaanalys som nyligen genomförts av Law et al. 2009 och som baseras på randomiserade prövningar.
Danish: Desuden var der ingen overbevisende indikation på, at resultaterne i nogen af de NYHA-klassificerede undergrupper var væsentlig anderledes end dem, som er beskrevet for den samlede population.
Swedish: Det fanns inte heller några övertygande belägg för att resultaten i någon av NYHA-undergrupperna skilde sig avsevärt från resultaten för den allmänna populationen.
Danish: Under hensynstagen til den inter-individuelle variation kan der hos nogle patienter forventes en effekt, som er større end den gennemsnitlige effekt.
Swedish: Om hänsyn tas till den inter-individuella variabiliteten kan dock en effekt större än den genomsnittliga förväntas hos en del patienter.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, bør plasmavolumen øges ved infusion af for eksempel isotonisk natriumchloridinfusionsvæske.
Swedish: Om detta inte är tillräckligt, skall plasmavolymen ökas genom infusion av t.ex. isoton natriumkloridlösning.
Danish: Behandling med AIIRA'er bør ikke påbegyndes under graviditet.
Swedish: Behandling med AIIRA bör inte påbörjas under graviditet.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Atacand indeholder lactose, som er en sukkerart.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Atacand Atacand innehåller laktos som är en sockerart.
Danish: Der r ingen erfaringer hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Atacand tidligt i graviditeten, se afsnittet om graviditet).
Swedish: • om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Atacand under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 15 %.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 15 %.
Danish: Leukopeni, neutropeni og agranulocytose
Swedish: Leukopeni, neutropeni och agranulocytos
Danish: Candesartan er stærkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Swedish: Kandesartan är i hög grad bundet till plasmaprotein (mer än 99 %).
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 23 %.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 23 %.
Danish: • Forandringer i leverfunktionen, inklusive leverbetændelse (hepatitis).
Swedish: • Förändringar i leverfunktionen, inkluderande leverinflammation (hepatit).
Danish: Du skal især fortælle lægen, hvis du bruger noget af følgende medicin:
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Danish: Doseringen for patienter med hjerteinsufficiens var den samme i alle medlemsstater.
Swedish: Doseringen för patienter med hjärtsvikt var densamma i samtliga medlemsstater.
Danish: Det er uden agonist-aktivitet.
Swedish: Kandesartan har ingen agonistaktivitet.
Danish: De tilsvarende ændringer hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion var henholdsvis ca. 50 % og 110 %.
Swedish: Motsvarande förändring hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion var 50 respektive 110 %.
Danish: Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Swedish: Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.
Danish: • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
Danish: Hold op med at tage Atacand og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:
Swedish: Sluta att ta Atacand och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:
Danish: Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration (Cmax) nås i løbet af 3-4 timer efter tabletindtagelse.
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter tablettintag.