FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zmanjševanje odmerka pri bolnikih, ki dosežejo odziv vseh treh linij krvnih celic (levkocitov, eritrocitov in trombocitov)
Lithuanian: Dozės mažinimas pacientams, kuriems pasiektas trijų linijų (baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių ir trombocitų) atsakas
Slovenian: 1 do 5 let (n = 38)
Lithuanian: 1-5 metų (n=38)
Slovenian: Za pripravo in odmerjanje zdravila Revolade potrebujete:
Lithuanian: Norint paruošti ir duoti vartoti Revolade dozę, Jums reikės:
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati učinkovitosti iz študije TRA100773B
Lithuanian: TRA100773B tyrimo veiksmingumo duomenys
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil podoben kot pri odraslih, opažali pa so še nekaj dodatnih neželenih učinkov, ki so v spodnji preglednici označeni z znakom ♦.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į stebėtąjį suaugusiems pacientams, tačiau stebėta kai kurių papildomų nepageidaujamų reakcijų, pažymėtų ♦ toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: • znižano število trombocitov (trombocitopenija)
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
Slovenian: Pri sočasni uporabi eltrombopaga in lopinavirja/ritonavirja se lahko koncentracija eltrombopaga zmanjša.
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su lopinaviru / ritonaviru, gali sumažėti eltrombopago koncentracija.
Slovenian: • krvavitev v mrežnici
Lithuanian: • kraujavimas tinklainėje;
Slovenian: • krvavitev iz nosu
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies
Slovenian: 9/l, je mogoče eltrombopag ponovno uvesti v odmerku, ki je bil prej pri bolniku učinkovit.
Lithuanian: 9/l, vėl galima atnaujinti gydymą eltrombopagu skiriant anksčiau veiksmingą dozę.
Slovenian: • mleka ali mlečnih napitkov, kot so pijače, ki vsebujejo mleko, jogurt ali smetano.
Lithuanian: • pieno ar pieno kokteilių, gėrimų, kuriuose yra pieno, jogurto ar grietinėlės;
Slovenian: Najbolj pomembni resni neželeni učinki so bili hepatotoksičnost in trombotični/trombembolični dogodki.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo hepatotoksinis poveikis ir trombozės ar tromboembolijos reiškiniai.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek zdravila Revolade prilagodil tako, da se število trombocitov ne bo preveč povečalo.
Lithuanian: Gydytojas pakeis Revolade dozę, kad trombocitų kiekis pernelyg nepadidėtų.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bil v obeh študijah trajnega virološkega odziva (SVR), ki je definiran kot odstotek bolnikov, kjer več ni možno določiti HCV-RNA pri 24 tednih po zaključku planiranega obdobja zdravljenja.
Lithuanian: Abiejų tyrimų svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA), kuris apibūdinamas procentine dalimi pacientų, kurių mėginiuose neaptikta HCV-RNR, 24-tą savaitę po planuoto gydymo laikotarpio pabaigos.
Slovenian: da se vsebina pomakne proti dnu.
Lithuanian: jog visas turinys subyrės į paketėlio dugną.
Slovenian: Kliničnih študij, ki bi primerjale eltrombopag z drugimi možnostmi zdravljenja (npr. splenektomijo), niso izvedli.
Lithuanian: Nėra atlikta palyginamųjų eltrombopago ir kitų gydymo galimybių (pvz., splenektomijos) klinikinių tyrimų.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil hematološki odziv, ki so ga ocenjevali po 12 tednih zdravljenja z eltrombopagom.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo hematologinis atsakas, įvertintas praėjus 12 savaičių nuo gydymo eltrombopagu pradžios.
Slovenian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija
Lithuanian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos Ispanija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
Slovenian: Ohranjanje odziva so opažali pri 50 % tistih bolnikov, pri katerih je do odziva prišlo, in sicer v študiji PETIT 2 v 20 od 24 tednov in v študiji PETIT v 15 od 24 tednov.
Lithuanian: Ilgalaikis atsakas buvo gautas 50% pacientų, kuriems nustatytas pradinis atsakas, per 20 iš 24 savaičių PETIT 2 tyrimo metu ir per 15 iš 24 savaičių PETIT tyrimo metu.
Slovenian: • živil mlečnega izvora, kot so sir, maslo, jogurt ali sladoled.
Lithuanian: • pieno produktų, pavyzdžiui: sūrio, sviesto, jogurto ar valgomųjų ledų;
Slovenian: Pogostnost nadziranja trombocitov povečajte na dvakrat na teden.
Lithuanian: Trombocitų kiekio stebėjimą padažninti iki dviejų kartų per savaitę.
Slovenian: • kopičenje železa v telesu (preobremenitev z železom)
Lithuanian: • geležies kaupimasis organizme (geležies perteklius);
Slovenian: Zdravljenje z eltrombopagom je treba začeti in mora ostati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem hematoloških bolezni ali kroničnih okužb s hepatitisom C in njegovih zapletov.
Lithuanian: Gydymą eltrombopagu pradėti ir toliau prižiūrėti turi gydytojas, kuris turi kraujo ligų arba lėtinio hepatito C ir jo komplikacijų gydymo patirties.
Slovenian: 12 do 17 let (n = 62)
Lithuanian: 12-17 metų (n=62)
Slovenian: Klinična pomembnost zmanjšanja Cmin ni bila ocenjena.
Lithuanian: Klinikinė Cmin sumažėjimo reikšmė nenustatyta.
Slovenian: Neporabljeno mešanico zavrzite med gospodinjske odpadke, ne zlivajte pa je v odtok.
Lithuanian: Nesuvartotą mišinį išmeskite su buitinėmis atliekomis; nepilkite jo į kanalizaciją.
Slovenian: Za primerjavo, po 12 tednih je pojav katerekoli krvavitve navajalo 55 % bolnikov s placebom.
Lithuanian: Tuo tarpu po 12 savaičių koks nors kraujavimo atvejis pasireiškė 55% placebo grupės pacientų.
Slovenian: Bolniki niso prejemali direktno delujočega protivirusnega zdravila.
Lithuanian: Pacientai nevartojo tiesioginio poveikio antivirusinių vaistinių preparatų.
Slovenian: Eltrombopag zavira UGT1A1 in OATP1B1, ki lahko vodi v indirektno hiperbilirubinemijo.
Lithuanian: Eltrombopagas slopina UGT1A1 ir OATP1B1, o tai gali sukelti netiesioginę hiperbilirubinemiją.
Slovenian: Odprta študija s ponavljajočimi se odmerki (3 cikli 6 tedenskega zdravljenja, ki so jim sledili 4 tedni brez zdravljenja) je pokazala, da se pri epizodni uporabi eltrombopaga z multiplimi cikli zdravljenja odziv ne izgubi.
Lithuanian: Atviras kartotinių dozių tyrimas (3 ciklai, kuriuos sudarė 6 gydymo savaitės ir po jų daroma 4 savaičių pertrauka be gydymo) parodė, kad epizodiškai vartojant eltrombopagą kartotiniais ciklais, atsakas neišnyko.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala placebo, pa je mediana vrednost števila trombocitov ves čas trajanja študije ostala <30.000/µl.
Lithuanian: Priešingai, vidutinis trombocitų kiekis placebo grupėje tyrimo metu liko < 30 000/µl.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė
Slovenian: Polivalentni kationi (kelacija)
Lithuanian: Polivalentiniai katijonai (chelatodara)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Revolade bo zdravnik s krvnimi preiskavami preveril število krvnih celic, vključno s trombociti.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Revolade, gydytojas atliks kraujo tyrimus ir nustatys ląstelių, įskaitant trombocitų, kiekį.
Slovenian: Eltrombopag stopa v interakcijo s transmembransko domeno humanega TPO-R in sproži signalno kaskado, ki je podobna, ne pa tudi identična tisti pri endogenem trombopoetinu (TPO), ter tako inducira proliferacijo in diferenciacijo iz matičnih celic v kostnem mozgu.
Lithuanian: Eltrombopagas sąveikauja su žmogaus TPO-R transmembraniniu domenu ir pradeda signalizuoti kaskadą, panašią į endogeninio trombopoietino (TPO) (bet ne identišką) bei skatina proliferaciją ir diferenciaciją iš kaulų čiulpų kamieninių ląstelių.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: manitol, sukraloza in ksantanski gumi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: manitolis, sukralozė ir ksantano lipai.
Slovenian: Po rekonstituciji je zdravilo treba uporabiti takoj, hraniti ga je mogoče največ 30 minut.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 30 minučių.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje ITP
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriais gydoma ITP
Slovenian: Pri ENABLE 1 so uporabili peginterferon alfa-2a in ribavirin za protivirusno zdravljenje in pri ENABLE 2 so uporabili peginterferon alfa-2b in ribavirin.
Lithuanian: ENABLE 1 tyrime buvo taikytas antivirusinis gydymas peginterferonu alfa-2a kartu su ribavirinu ir ENABLE 2 tyrime buvo vartotas peginterferonas alfa-2b kartu su ribavirinu.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z eltrombopagom je bila mediana vrednost števila trombocitov 19.000/l.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti eltrombopagą, vidutinis pradinis trombocitų kiekis buvo 19 000/l.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bilo zdravljenje zaradi števila trombocitov 200.000/l predčasno prekinjeno, so upoštevani kot bolniki z odzivom, bolniki, pri katerih je bilo zdravljenje prekinjeno zaradi kateregakoli drugega razloga, pa so upoštevani kot bolniki brez odziva, ne glede na število trombocitov.
Lithuanian: Pacientai, kurie nutraukė gydymą pirma laiko dėl trombocitų kiekio  200 000/l, buvo laikomi pacientais, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, o tie, kurie nutraukė gydymą dėl bet kurių kitų priežasčių, buvo laikomi pacientais, kurie nereagavo į gydymą, nepriklausomai nuo trombocitų kiekio.
Slovenian: • splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura, občutek vročine
Lithuanian: • bendra bloga savijauta, kūno temperatūros padidėjimas, karščio jutimas;
Slovenian: Razmisliti je treba o aspiraciji kostnega mozga in biopsiji med potekom bolezni in zdravljenjem, zlasti pri bolnikih, starejših od 60 let, in bolnikih s sistemskimi simptomi ali z nenormalnimi znaki, npr. s povečanim številom perifernih blastnih celic.
Lithuanian: Ligos ir gydymo metu reikia apsvarstyti būtinybę atlikti kaulų čiulpų aspiraciją ir biopsiją, ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams, kuriems yra sisteminių simptomų arba nenormalių požymių, pavyzdžiui: padidėjęs blastinių ląstelių kiekis periferiniame kraujyje.
Slovenian: Pri odločanju o prekinitvi dojenja ali nadaljevanju / prenehanju z zdravljenjem z zdravilom Revolade je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist zdravljenja za mater.
Lithuanian: Reikia spręsti, ar nutraukti žindymą ir tęsti ar pristabdyti gydymą Revolade, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Slovenian: Zdravila Revolade se izven kliničnih študij ne sme uporabljati za zdravljenje trombocitopenije, ki je posledica MDS.
Lithuanian: Revolade ne klinikinių tyrimų metu negalima gydyti MDS sukeltos trombocitopenijos.
Slovenian: Zaradi unikatne specifičnosti TPO receptorjev eltrombopag ne stimulira produkcije trombocitov pri miših, podganah ali psih.
Lithuanian: Eltrombopagas dėl unikalaus TPO receptorių specifiškumo nestimuliuoja trombocitų gamybos pelių, žiurkių ar šunų organizme.
Slovenian: • znižano število eozinofilcev
Lithuanian: • sumažėjęs eozinofilų kiekis;
Slovenian: Jetrna dekompenzacija (uporaba z interferonom)
Lithuanian: Kepenų dekompensacija (vartojimas kartu su interferonu)
Slovenian: Če želite, si lahko nadenete rokavice za enkratno uporabo, da ne bi prišlo do obarvanja kože.
Lithuanian: Galite naudoti vienkartines pirštines, kad Jūsų oda nesiliestų su vaistu.
Slovenian: Trombopoetinski receptorji so izraženi predvsem na površini celic mieloične vrste.
Lithuanian: Daugiausiai TPO receptorių yra mieloidinių ląstelių paviršiuje.
Slovenian: Zdravljenje z eltrombopagom lahko začnejo samo tisti zdravniki, ki imajo izkušnje z obvladovanjem napredovale HCV in samo takrat, ko je intervencija potrebna zaradi tveganja za trombocitopenijo ali prekinitve protivirusnega zdravljenja.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymą eltrombopagu pradėti gali tik gydytojai, turintys progresavusios HCV infekcijos gydymo patirties, ir tik tada, kai intervencija yra būtina dėl trombocitopenijos rizikos arba negalėjimo taikyti antivirusinį gydymą.
Slovenian: Uporaba zdravila Revolade ni priporočena pri otrocih, ki imajo ITP in so stari manj kot eno leto, na voljo namreč ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, sergantiems ITP, kadangi duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Slovenian: Mediana časovna vrednost, da je bilo doseženo ciljno ševilo trombocitov ≥90.000/µl (ENABLE 1) ali ≥100.000/µl (ENABLE 2), je bila dva tedna.
Lithuanian: Laikotarpio, per kurį buvo pasiektas numatytasis ≥ 90 000/µl (ENABLE 1) arba ≥ 100 000/µl (ENABLE 2) trombocitų kiekis, mediana buvo 2 savaitės.
Slovenian: Krvavitve ali modrice po prekinitvi zdravljenja V dveh tednih po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Revolade se število trombocitov običajno zmanjša na vrednosti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Revolade.
Lithuanian: Kraujavimas arba mėlynių atsiradimas nutraukus gydymą Per dvi savaites po Revolade vartojimo nutraukimo trombocitų kiekis kraujyje paprastai vėl sumažės iki pradinio lygmens, buvusio prieš pradedant gydymą Revolade.
Slovenian: Preiskave oči
Lithuanian: Akių tyrimai
Slovenian: Vseh 10 bolnikov je predhodno prejemalo najmanj 2 režima imunosupresivnega zdravljenja, 50 % pa jih je predhodno prejemalo najmanj 3 režime imunosupresivnega zdravljenja.
Lithuanian: Visiems 10 pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas bent dviem imunosupresantų kursais, o 50% pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas bent 3 imunosupresantų kursais.
Slovenian: Večina bolnikov je bila HCV genotip 1 (64 %) in je imela premostitveno fibrozo/cirozo.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo užsikrėtę 1 genotipo HCV (64%) ir buvo diagnozuota tiltinė fibrozė ar cirozė.
Slovenian: EXP Zdravilo uporabite v 30 minutah po rekonstituciji.
Lithuanian: EXP Suvartoti per 30 minučių nuo paruošimo.
Slovenian: V študijo niso smeli biti vključeni bolniki z diagnozo Fanconijeve anemije, bolniki z okužbo, ki ni bila odzivna na ustrezno zdravljenje, in tisti, pri katerih je klon celic PNH presegal 50 % števila nevtrofilcev.
Lithuanian: Į tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems nustatyta Fanconi anemijos diagnozė, į tinkamą gydymą nereaguojanti infekcija arba kai PNH klono kiekis neutrofiluose buvo ≥50%.
Slovenian: Placebo N = 62
Lithuanian: Placebas n=62
Slovenian: Pazite, da bo imel otrok čas za požiranje.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad vaikas turėtų laiko vaistą nuryti.
Slovenian: Pediatrična populacija (v starosti od 1 leta do 17 let)
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai nuo 1 iki 17 metų)
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da se eltrombopag verjetno izloča z mlekom (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad eltrombopago greičiausiai prasiskverbia į pieną (žr.
Slovenian: O toksičnih učinkih za ledvične tubule so poročali tudi pri dveletnih študijah kancerogenosti pri miših pri peroralni uporabi odmerkov 25, 75 in 150 mg/kg/dan.
Lithuanian: Toksinis poveikis inkstų kanalėliams pasireiškė ir dvejus metus trukusių kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant geriamąsias 25, 75 ir 150 mg/kg paros dozes.
Slovenian: eltrombopag n/N (%) [95 % IZ]
Lithuanian: Eltrombopagas n/N (%) [95% PI]
Slovenian: Pri sočasni uporabi eltrombopaga in substratov za CYP450, klinično pomembnih interakcij ne pričakujemo (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su CYP450 substratais, kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima (žr.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki prejemajo eltrombopag sočasno s peginterferonom/ribavirinom, bo prišlo do indirektne hiperbilirubinemije.
Lithuanian: Daugumai pacientų, vartojančių eltrombopagą kartu su peginterferonu ir ribavirinu, pasireiškia netiesioginė hiperbilirubinemija.
Slovenian: Eltrombopag Placebo Eltrombopag Placebo Eltrombopag Placebo
Lithuanian: Placebas Eltrombopag as
Slovenian: Mediani čas od začetka zdravljenja z eltrombopagom do postavitve diagnoze je bil 3 mesece.
Lithuanian: Laiko nuo eltrombopago vartojimo pradžios iki šios diagnozės nustatymo mediana buvo 3 mėnesiai.
Slovenian: Poročani trombotični/trombembolični zapleti so vključevali tako venske kot tudi arterijske dogodke.
Lithuanian: Trombozės ar tromboembolijos komplikacijos, apie kurias buvo pranešta, apėmė ir venų, ir arterijų reiškinius.
Slovenian: Večji delež bolnikov, ki so prejemali eltrombopag, ni potrebovalo zmanjšanja odmerka protivirusnega zdravila glede na placebo (45 % v primerjavi s 27 %).
Lithuanian: Didesnei daliai eltrombopagą vartojusių pacientų neprireikė jokio antivirusinių vaistinių preparatų dozės sumažinimo, palyginti su vartojusiais placebą (45%, palyginti su 27%).
Slovenian: placebo n/N (%) [95 % IZ]
Lithuanian: Placebas n/N (%) [95% PI]
Slovenian: Prepričajte se, da mešalna plastenka ni pokrita z zaporko.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad maišymo buteliukas neužsuktas dangčiu.
Slovenian: Od 714 bolnikov jih je bilo 642 z blago okvaro jeter, 67 z zmerno okvaro jeter in 2 s hudo okvaro jeter.
Lithuanian: Iš 714 pacientų, 642 buvo lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, 67 - vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir 2 - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: Farmakološka varnost in toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
Lithuanian: Farmakologinis saugumas ir kartotinių dozių toksiškumas
Slovenian: Pomen te ugotovitve, kot pri drugih agonistih trombopoetinskih receptorjev (TPO-R), še ni znan.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokius trombopoetino receptorių (TPO-R) agonistus, šio reiškinio reikšmė iki šiol nenustatyta.
Slovenian: Ocene Cmax in AUC(0-) plazemskega eltrombopaga za bolnike s HCV vključene v Fazo III študij so predstavljene za vsak odmerek v preglednici 9.
Lithuanian: Eltrombopago Cmax ir AUC(0-) plazmoje rodmenys, kurie buvo nustatyti HCV užsikrėtusiems pacientams, dalyvavusiems III fazės tyrimuose, pateikti pagal kiekvieną tirtą dozę 9 lentelėje.
Slovenian: • izguba apetita
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
Slovenian: 6 do 11 let (n =68)
Lithuanian: 6-11 metų (n=68)
Slovenian: Eltrombopag N = 74
Lithuanian: Eltrombopagas n=74
Slovenian: Huda aplastična anemija pri odraslih bolnikih
Lithuanian: Sunki aplazinė anemija suaugusiems pacientams
Slovenian: Podatki so podani kot vrednosti geometričnih povprečij (95 % IZ).
Lithuanian: Pateikti duomenų geometriniai vidurkiai (95% PI).
Slovenian: Prav tako ni priporočljivo za ljudi, ki so stari manj kot 18 let in imajo znižano število trombocitov zaradi hepatitisa C ali hude aplastične anemije.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kuriems yra dėl hepatito C sumažėjęs trombocitų kiekis arba kurie serga sunkia aplazine anemija.
Slovenian: Eltrombopag je substrat za BCRP, ni pa substrat za P-glikoprotein ali OATP1B1.
Lithuanian: Eltrombopagas yra KVAB substratas, bet nėra P-glikoproteino ar OAPP1B1 substratas.
Slovenian: ne zaužijete nobenega od naslednjih živil oziroma zdravil:
Lithuanian: Jūs nevartosite bet kurių toliau išvardytų produktų:
Slovenian: Zdravljenje z eltrombopagom je potrebno prekiniti, če se protivirusno zdravljenje prekine zaradi jetrne dekompenazcije.
Lithuanian: Eltrombopago vartojimą reikia nutraukti, jeigu antivirusinis gydymas nutraukiamas dėl kepenų dekompensacijos.
Slovenian: Zaviralci HCV proteaze
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 3 »Kdaj vzeti zdravilo Revolade«.
Lithuanian: 3 skyriaus poskyryje „Kada vartoti vaistą?".
Slovenian: Druge klinične izkušnje, o katerih so poročali, ne kažejo na razlike v odzivu pri starostnikih in mlajših bolnikih, vendar pa večje občutljivosti posameznih starostnikov ni mogoče izključiti (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Kiti pateikti klinikiniai duomenys atsako skirtumų senyvų ir jaunesnių pacientų organizme neparodė, bet didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo paneigti negalima (žr.
Slovenian: Podatki so omejeni na 21 od načrtovanih 60 bolnikov s hematološkim odzivom, o katerem poročajo pri 52 % bolnikov v 6. mesecu zdravljenja.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie 21 iš planuotų 60 pacientų, o hematologinis atsakas po 6 mėnesių nustatytas 52% pacientų.
Slovenian: Tveganje za pojav hepatotoksičnih učinkov
Lithuanian: Hepatotoksinio poveikio rizika
Slovenian: • Počasi potiskajte bat do konca, tako da bo šla celotna količina zdravila v otrokova usta.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kad vaistas patektų į vaiko burną.
Slovenian: • Pazite, da praška ne boste stresli mimo plastenke.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad neišpiltumėte miltelių pro šalį.
Slovenian: • neobičajno temno obarvan urin,
Lithuanian: • neįprastai tamsios spalvos šlapimas,
Slovenian: Toplotno zavarjene vrečice iz laminatne folije.
Lithuanian: Užlydyti folija laminuoti paketėliai.
Slovenian: Učinkovitost in varnost eltrombopaga za zdravljenje trombocitopenije pri bolnikih z okužbo HCV so ocenjevali v dveh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah.
Lithuanian: Trombocitopenijos gydymo eltrombopagu saugumas ir veiksmingumas pacientams, užsikrėtusiems HCV infekcija, buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu.
Slovenian: • Zdravilo Revolade se lahko uporablja tudi za zdravljenje nizkega števila trombocitov (trombocitopenija) pri odraslih s hepatitisom C (okužba s hepatitis C virusom (HCV)), če so imeli v času zdravljenja z interferoni težave z neželenimi učinki.
Lithuanian: • Be to, Revolade skirtas gydyti mažą trombocitų kiekį (trombocitopeniją) suaugusiems, kuriems yra hepatito C virusų (HCV) infekcija, jei jie turėjo šalutinių poveikių dėl gydymo interferonu.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja števila trombocitov se lahko poveča tveganje za pojav krvavitev ali modric.
Lithuanian: Dėl mažo trombocitų kiekio gali padidėti kraujavimo arba mėlynių atsiradimo rizika.
Slovenian: Imunska (primarna) trombocitopenija
Lithuanian: Imuninė (pirminė) trombocitopenija
Slovenian: Zdravili Revolade 12,5 mg in 25 mg filmsko obložene tablete vsebujeta še polisorbat 80 (E433).
Lithuanian: Revolade 12,5 mg ir 25 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje taip pat yra polisorbato 80 (E433).
Slovenian: PODATKI NA VMESNI ŠKATLI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS
Slovenian: Eltrombopag se pretežno izloča z blatom (59 %), 31 % odmerka je prisotnega v urinu v obliki presnovkov.
Lithuanian: Pagrindinė dalis eltrombopago šalinama su išmatomis (59%), o 31% dozės aptikta šlapime metabolitų pavidalu.
Slovenian: V kliničnih študijah, izvedenih z eltrombopagom, se varnost uporabe eltrombopaga pri bolnikih, starih vsaj 65 let, v celoti klinično ni pomembneje razlikovala od varnosti pri mlajših bolnikih.
Lithuanian: Klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, eltrombopago saugumas 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių pacientų.
Slovenian: Številni ljudje s hepatitisom C imajo nizko število trombocitov, ne samo zaradi bolezni, ampak tudi zaradi nekaterih protivirusnih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje teh okužb.
Lithuanian: Daugumai žmonių, užsikrėtusių hepatitu C, organizme gali būti mažesni trombocitų kiekiai ne vien tik dėl ligos, bet ir dėl kai kurių jai gydyti vartojamų antivirusinių vaistų.
Slovenian: • Če med zdravljenjem z zdravilom Revolade zanosite, o tem obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: • Jeigu pastojote gydymo Revolade metu, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Ne vozite ali upravljajte s stroji, razen, če ste prepričani, da vaša sposobnost ni prizadeta.
Lithuanian: • Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima, išskyrus atvejus, kai neabejojate, kad tokio poveikio nėra.
Slovenian: Večina trombemboličnih dogodkov ni bilo resnih in so se razrešili do konca študije.
Lithuanian: Dauguma TER atvejų buvo nesunkūs ir išnyko, baigus tyrimą.
Slovenian: Ker se eltrombopag ne izloča v pomembnem obsegu preko ledvic, njegova vezava na plazemske proteine pa je obsežna, hemodializa verjetno ni učinkovita metoda za pospešitev izločanja eltrombopaga iz telesa.
Lithuanian: Tik nereikšminga dalis eltrombopago šalinama per inkstus ir didelė jo dalis prisijungia prie plazmos baltymų, taigi manoma, kad hemodializė nėra veiksmingas būdas eltrombopago eliminacijai pagreitinti.
Slovenian: • sončne opekline
Lithuanian: • nudegimas saulėje;