FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jetez le contenu non utilisé du récipient unidose immédiatement après usage.
Spanish: Desechar el contenido no utilizado de cada envase unidosis inmediatamente después de su utilización.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción (ver apartado 5.3).
French: Vous aurez besoin de libérer les points d'attache (figure 1).
Spanish: Tendrá que desprender los puntos en los que está unido a los otros envases (Figura 1).
French: Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle.
French: Des précautions doivent être prises si EMADINE est administré au cours de l'allaitement.
Spanish: EMADINE debe administrarse con precaución durante el periodo de lactancia.
French: Il existe une absorption systémique de l'émédastine, comme pour d'autres substances actives topiques.
Spanish: La emedastina se absorbe a nivel sistémico, al igual que otras sustancias activas administradas por vía oftálmica.
French: En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments administrés par voie oculaire, un intervalle de dix minutes doit être respecté entre les applications successives.
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de diez minutos entre las aplicaciones de cada medicamento.
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré génotoxique au cours d'une série type d'essais de génotoxicité in vitro et in vivo.
Spanish: El difumarato de emedastina no fue genotóxico en una batería estándar de ensayos de genotoxicidad in vivo e in vitro.
French: Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.
Spanish: Estas gotas deben utilizarse únicamente en los ojos.
French: Ce médicament contient 0,5 mg ou 1 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ou 10 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg o 1 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 o 10 ml, equivalente a 0,1 mg/ml.
French: Le conservateur dans EMADINE, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Spanish: El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
French: Si vous oubliez de prendre EMADINE, mettez une goutte dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement.
Spanish: Si olvidó aplicarse EMADINE cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y entonces continúe con su régimen habitual de tratamiento.
French: Dans une étude portant sur dix volontaires sains traités pendant 15 jours par EMADINE 0,05% collyre en solution à raison de deux instillations par jour dans chaque oeil, les concentrations plasmatiques de la susbstance active étaient généralement inférieures à la limite de quantification du dosage (0,3 ng/ml).
Spanish: En un estudio con diez voluntarios sanos tratados bilateralmente dos veces al día durante 15 días con EMADINE 0,05%, colirio en solución, las concentraciones plasmáticas del fármaco sin metabolizar estuvieron en general por debajo del límite de cuantificación del ensayo (0,3 ng/ml).
French: • Bien refermer le flacon immédiatement après usage.
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
French: Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez-les, de préférence, avec du sérum physiologique, ou sinon avec de l'eau tiède.
Spanish: Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos preferiblemente con solución salina estéril o, si no es posible, con agua templada.
French: Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et antiallergiques ; autres antiallergiques, Code ATC : S01 GX 06.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: descongestionantes y antialérgicos; otros antialérgicos,código ATC: S01G X 06.
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n'a pas été étudié au cours des essais cliniques.
Spanish: • No es recomendable utilizar EMADINE en pacientes mayores de 65 años, ya que en los estudios clínicos no se ha estudiado este grupo de edad.
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
French: Les échantillons dans lesquels l'émédastine était quantifiable s'échelonnaient entre 0,30 et 0,49 ng/ml.
Spanish: Las muestras en las que la emedastina fue cuantificable oscilaron entre 0,30 y 0,49 ng/ml.
French: La solution restante doit être immédiatement jetée après usage.
Spanish: Debe desecharse la solución sobrante inmediatamente después de la utilización.
French: Environ 44% de la dose orale dont 3,6% sous forme de substance active, sont retrouvés dans les urines après 24 heures.
Spanish: Aproximadamente un 44% de una dosis oral se recupera en la orina de 24 horas, excretándose sólo un 3,6% de la dosis como sustancia activa sin metabolizar.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doit figurer sur la notice du médicament.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml
French: Peu fréquentes infiltrats cornéens, coloration de la cornée, vision floue, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, asthénopie, hyperhémie oculaire
Spanish: Poco frecuentes infiltrados corneales, manchas corneales, visión borrosa, irritación ocular, ojo seco, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, astenopía, hiperemia ocular
French: EMADINE n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans, et en conséquence son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Spanish: EMADINE no se ha estudiado en pacientes ancianos mayores de 65 años y por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
French: • Déchirer le sachet et sortez-en le chapelet de 5 récipients.
Spanish: • Abra el envoltorio de aluminio y coja la tira de 5 envases unidosis.
French: En cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Spanish: En caso de ingestión accidental del contenido de un frasco de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
French: • Rapprochez l'embout du récipient de votre œil.
Spanish: • Acerque la punta del envase unidosis al ojo.
French: • Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l'œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.
Spanish: • Efectos en el ojo: alteración corneal, sensación anormal en el ojo, incremento en la producción de lágrimas, ojos cansados, irritación del ojo, visión borrosa, manchas corneales, ojo seco.
French: Veillez à toujours utiliser EMADINE en suivant exactement les indications de votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de EMADINE indicadas por su médico.
French: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espagne.
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona España
French: Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu'EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3: « Comment utiliser EMADINE ».
Spanish: Si utiliza otro colirio a la vez que EMADINE, siga la recomendación del final del apartado 3 "Cómo usar EMADINE".
French: Vous devez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez.
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et le majeur.
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
French: N'utilisez jamais EMADINE
Spanish: No use EMADINE
French: N'utilisez pas un récipient fermé provenant d'un sachet ouvert depuis plus d'une semaine.
Spanish: No utilice ningún envase unidosis de un envoltorio de aluminio que haya sido abierto hace más de una semana.
French: 1 ml de solution contient 0,5 mg d'émédastine (sous forme de difumarate).
Spanish: 1 ml de solución contiene 0,5 mg de emedastina (como difumarato).
French: Ce que contient EMADINE - La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.
Spanish: Composición de EMADINE - El principio activo es emedastina 0,5 mg/ml como difumarato.
French: En cas d'ingestion accidentelle de beaucoup d'unidoses d'EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Spanish: En caso de ingestión deliberada del contenido de un gran número de unidosis de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml Trométamol
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml Trometamol
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EMADINE
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE
French: EMADINE ne doit pas être conservé plus de 4 semaines après la première ouverture du flacon.
Spanish: No utilizar EMADINE durante más de 4 semanas después de la primera apertura del envase.
French: Sachet aluminium
Spanish: SOBRE DE ALUMINIO
French: Chez de nombreuses espèces, le difumarate d'émédastine administré par plusieurs voies d'administration a montré une faible toxicité aiguë.
Spanish: El difumarato de emedastina ha demostrado baja toxicidad aguda en varias especies por varias vías de administración.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L'ABSENCE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
French: EMADINE Voie ophtalmique
Spanish: EMADINE Vía oftálmica
French: Comment utiliser EMADINE
Spanish: Cómo usar EMADINE
French: Indéterminées tachycardie
Spanish: Frecuencia no conocida taquicardia
French: Acide chlorhydrique /Hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Spanish: Ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajustar pH) Agua purificada
French: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Spanish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
French: De plus le chlorure de benzalkonium peut conduire à une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Spanish: Además el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
French: L'émédastine est un antagoniste de l'histamine H1, puissant, sélectif et actif par voie locale (Ki = 1,3 nM).
Spanish: La emedastina es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica (Ki = 1,3 nM).
French: Ouvert le:
Spanish: Fecha de apertura:
French: L'émédastine est un antagoniste de l'histamine H1 puissant, sélectif et actif par voie locale (Ki = 1,3 nM).
Spanish: La emedastina es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica (KI = 1,3 nM).
French: Contient : chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml, trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Spanish: Contiene: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
French: BOITE DE 1 FLACON, 5 ml & 10 ml
Spanish: CAJA DE UN FRASCO DE 5 ML Y 10 ML
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
French: La dose recommandée <voir page recto
Spanish: La dosis recomendada es Ver cara anterior del prospecto
French: Aucun effet indésirable grave ophtalmique ou systémique lié à Emadine n'a été rapporté au cours des études cliniques.
Spanish: No se notificaron reacciones adversas sistémicas u oftálmicas graves en los ensayos clínicos.
French: Noms et adresses du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
French: Fabricant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Espagne
Spanish: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou España
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas que quedan en el frasco podrían infectarse.
French: Replacez les autres dans le sachet.
Spanish: Vuelva a colocar el resto de los envases unidosis en el sobre de aluminio.
French: La dose est d'une goutte d' EMADINE dans l'oeil ou les yeux malades, 2 fois par jour.
Spanish: La dosis es de una gota de EMADINE en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día.
French: Tournez la page pour plus d'informations Tournez la page>
Spanish: Para más información ver cara posterior
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : 30 récipients unidoses de 0,35 ml, 60 récipients unidoses de 0,35 ml.
Spanish: Formatos de presentación: caja con 30 envases unidosis de 0,35 ml y caja con 60 envases unidosis de 0,35 ml.
French: EMADINE n'a pas été étudié chez ces patients et en conséquence, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia hepática y renal EMADINE no se ha estudiado en estos pacientes y por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
French: Chez le lapin, aucun effet clinique significatif, local ou systémique, n'a été observé lors des études à long terme par administration oculaire.
Spanish: En estudios a largo plazo en conejos por vía oftálmica, no se observaron efectos sistémicos o locales clínicamente significativos.
French: EMADINE n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, cependant comme avec tous les traitements ophtalmiques, en cas de vision transitoirement floue ou d'autres troubles visuels après l'instillation, le patient devra attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Spanish: Sin embargo, como con cualquier medicación oftálmica, si aparece visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.
French: Emédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate
Spanish: Emedastina 0,5 mg/ml como difumarato
French: • Jetez les récipients non utilisés une semaine après la première ouverture du sachet, même si les récipients sont encore fermés.
Spanish: • Deseche cualquier envase unidosis no utilizado una semana después de haber abierto el envoltorio de aluminio-incluso los envases unidosis que aún están sin abrir.
French: Les pics plasmatiques moyens étaient respectivement d'environ de 1 ng/ml et 2 ng/ml pour les traitements par les dosages à 0,5 et 1,0 mg/ml.
Spanish: Los niveles medios de los picos plasmáticos fueron aproximadamente 1 ng/ml y 2 ng/ml para los tratamientos con 0,5 y 1,0 mg/ml respectivamente.
French: Contient : trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Spanish: Contiene: trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en flacon plastique (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml avec un bouchon à vis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: EMADINE es un líquido (una solución) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico (DROP-TAINER) de 5 ml o 10 ml con tapón de rosca.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est présenté en récipients unidoses en polyéthylène basse densité remplis à 0,35 ml.
Spanish: EMADINE se presenta en envases unidosis de polietileno de baja densidad que contienen 0,35 ml.
French: Les pics plasmatiques moyens étaient respectivement d'environ de 1 ng/ml et 2 ng/ml pour les traitements par les dosages à 0,5 mg/ml et 1,0 mg/ml.
Spanish: Los niveles medios de los picos plasmáticos fueron aproximadamente 1 ng/ml y 2 ng/ml para los tratamientos con 0,5 mg/ml y 1,0 mg/ml respectivamente.
French: N'utilisez pas un récipient que vous avez déjà ouvert.
Spanish: No utilice un envase unidosis abierto anteriormente.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est fourni en flacons plastiques, opaques DROP-TAINER, de 5 et 10 ml.
Spanish: EMADINE se presenta en frascos DROP-TAINER de plástico opaco de 5 ml y 10 ml.
French: • Effets indésirables généraux : maux de tête, troubles du sommeil, céphalées liée à une sinusite, mauvais goût dans la bouche, éruption cutanée
Spanish: • Otros efectos: dolor de cabeza, dificultad para dormir, dolor de cabeza (alrededor de los senos nasales), mal sabor, erupción
French: • Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Spanish: • Después de abrir el frasco por primera vez, debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de usar este medicamento.
French: Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de utilizar este medicamento.
French: • Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte dans le sillon entre la paupière et l'œil (figure 3).
Spanish: • Apriete suavemente el envase unidosis para que caiga una gota en la bolsa formada entre el párpado y el ojo.
French: - Les autres composants sont trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée.
Spanish: - Los demás componentes son trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa y agua purificada.
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout du récipient.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con la punta del envase unidosis, porque las gotas podrían infectarse.
French: Comment conserver EMADINE
Spanish: Conservación de EMADINE
French: Les récipients non utilisés doivent être jetés une semaine après la première ouverture du sachet.
Spanish: Debe desechar los envases unidosis no utilizados, una vez transcurrida una semana de la primera apertura del sobre de aluminio.
French: • Gardez le récipient.
Spanish: • Quédese con el envase unidosis separado.
French: Des infiltrats de cellules mononucléaires du limbe cornéen ont été notés chez 1/4 des singes mâles traités avec 0,5 mg/ml et chez 4/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 1,0 mg/ml.
Spanish: Se observaron infiltrados celulares mononucleares córneo límbicos en 1/4 monos macho tratados con 0,5 mg/ml y en 4/4 machos y 1/4 hembras tratados con 1,0 mg/ml.
French: Vous devez jeter tout récipient dès que vous l'avez utilisé.
Spanish: Debe desechar cada envase unidosis inmediatamente después de utilizarlo.
French: Des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium couramment utilisé comme conservateur dans ce produit.
Spanish: Se ha informado que el cloruro de benzalconio, que se utiliza frecuentemente como conservante en productos oftálmicos causa queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé EMADINE.
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de EMADINE puede notar que su visión se vuelve borrosa.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en récipient unidose en matière plastique rempli à 0,35 ml.
Spanish: EMADINE es un líquido (una solución) que se presenta en envases unidosis de plástico de 0,35 ml. Un sobre contiene cinco envases unidosis.
French: Un sachet aluminium contient 5 récipients unidoses.
Spanish: Cinco envases unidosis se acondicionan en un sobre de aluminio.
French: Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil.
Spanish: Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota.
French: Etui de 30 récipients x 0,35 ml & Etui de 60 récipients x 0,35 ml
Spanish: Caja para 30 envases de 0,35 ml y caja para 60 envases de 0,35 ml
French: 0,35 ml x 30 0,35 ml x 60
Spanish: 30 x 0,35 ml 60 x 0,35 ml
French: Des infiltrats de cellules mononucléaires de la sclère étaient présents chez 1/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 0,5 mg/ml et chez 2/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 1,0 mg/ml.
Spanish: Los infiltrados celulares mononucleares esclerales se observaron en 1/4 machos y 1/4 hembras tratados con 0,5 mg/ml y en 2/4 machos y 1/4 hembras tratados con 1,0 mg/ml.
French: Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves.
Spanish: A menos que los efectos sean graves, siga normalmente con el tratamiento.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 04-2014.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2014.
French: Les résultats chez les adultes et chez les enfants sont similaires.
Spanish: Se observaron resultados parecidos en los adultos y los niños.
French: Ses effets n'ont pas été étudiés au-delà de six semaines.
Spanish: No se han estudiado sus efectos a partir de seis semanas de tratamiento.
French: Les personnes portant des lentilles de contact souples doivent donc prendre des précautions.
Spanish: En consecuencia, las personas que usen lentes de contacto blandas deberán guardar precauciones.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emadine le 27 janvier 1999.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emadine el 27.01.99.
French: L'EPAR complet relatif à Emadine est disponible sur le site web de l'Agence ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Emadine se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emadine.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emadine.
French: Les résultats des études de stimulation avec un allergène ont confirmé ces observations.
Spanish: Los resultados de las pruebas de provocación con alérgenos confirmaron estos hallazgos.
French: La principale mesure d'efficacité était la réduction des démangeaisons et de la rougeur, mesurée sur une échelle à neuf degrés sur une durée de six semaines au maximum.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del picor y el enrojecimiento, que se midieron en una escala de nueve puntos a lo largo de hasta seis semanas.