FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Arzneimittel aus der Gruppe der Betablocker, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen (z. B. Atenolol oder Propranolol) oder auch zur Behandlung der Augenerkrankung Glaukom (z. B. Timolol) eingesetzt werden können;
Lithuanian: • vaistus, vadinamus beta blokatoriais, kurie gali būti vartojami aukštam kraujospūdžiui ar kitiems širdies negalavimams gydyti (pvz.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten mit klinisch bedeutsamen Verbesserungen des TDI-Focal-Scores (definiert als Zunahme um mindestens eine Einheit) war sowohl in der Studie ACLIFORM-COPD (64,8 % vs. 45,5 %; p < 0,001) als auch in der Studie AUGMENT (58,1 % vs. 36,6 %; p < 0,0001) mit Duaklir Genuair höher als mit Placebo.
Lithuanian: tikslinis rodiklis (apibrėžiamas kaip pagerėjimas bent 1 vienetu), palyginti su placebu, tyrimuose ACLIFORM-COPD (64,8 %, palyginti su 45,5 %; p < 0,0001) ir AUGMENT (58,1 %, palyginti su 36,6 %; p < 0,0001) pagerėjo kliniškai reikšmingai.
German: Duaklir Genuair zeigte 2-3 Stunden nach Anwendung Verbesserungen im Vergleich zu Placebo bezüglich des Lungenvolumens (FRC = -0,366 l [95 %-KI = -0,515, -0,216; p < 0,0001]; Residualvolumen [RV] = -0,465 l [95 %-KI = -0,648, -0281; p < 0,0001]) und inspiratorische Kapazität [IC] = 0,293 l [95 %-KI = 0,208, 0,378; p < 0,0001]).
Lithuanian: po vaistinio preparato vartojimo (FLT = -0,366 litro, 95 % PI - nuo -0,515 iki -0,216, p < 0,0001), liekamojo tūrio (LT) (-0,465 litro, 95 % PI - nuo -0,648 iki -0,281, p < 0,0001) ir įkvėpimo tūrio (ĮT) (ĮT = 0,293 litro, 95 % PI - nuo 0,208 iki 0,378, p < 0,0001).
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
German: Duaklir Genuair 340 Mikrogramm/12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Lithuanian: Duaklir Genuair 340 mikrogramų/12 mikrogramų įkvepiamųjų miltelių
German: In klinischen Phase-IIIStudien war die Inzidenz deutlicher Anstiege des Blutzuckerspiegels unter Duaklir Genuair gering (0,1 %) und ähnlich wie unter Placebo.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimu metu pastebimo gliukozės kiekio kraujyje padidėjimo dažnis vartojant Duaklir Genuair buvo mažas (0,1 %) ir panašus į placebo. Hipokalemija paprastai laikina ir papildomai vaistų vartoti nereikia.
German: Angioödem Anaphylaktische Reaktion
Lithuanian: Angioneurozinė edema Anafilaksinė reakcija
German: Behandlung mit Hypokaliämie-verursachenden Arzneimitteln
Lithuanian: Hipokalemijos gydymas
German: In der AUGMENT-Studie bewirkte Duaklir Genuair eine Verbesserung des FEV1 eine Stunde nach Anwendung von 284 ml bzw. 108 ml gegenüber Placebo bzw. Aclidinium (jeweils p < 0,0001) sowie eine Verbesserung des trough FEV1 von 130 ml gegenüber Placebo (p < 0,0001) und 45 ml gegenüber Formoterol (p = 0,01).
Lithuanian: Tyrimo AUGMET metu Duaklir Genuair pagerino FEV1, praėjus 1 valandai po dozės, palyginti su placebu ir atitinkamai su 284 ml ir 108 ml aklidinio (abiem atvejais p < 0,0001), ir tęstinį FEV1, palyginti su placebu ir atitinkamai 130 ml (p < 0,0001) bei 45 ml formoterolio (p = 0,01).
German: In diesen Studien war den Patienten eine Fortsetzung ihrer eingestellten Behandlung mit inhalierten
Lithuanian: Tačiau jo atvejų yra pasitaikę kitų gydymų inhaliacijomis metu.
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Duaklir Genuair enthält Lactose" für weitere Informationen).
Lithuanian: 2 skyriaus pabaigoje „Duaklir Genuair sudėtyje yra laktozės").
German: Nach wiederholten Inhalationen von Duaklir Genuair 340 Mikrogramm/12 Mikrogramm, war die systemische Exposition von Aclidinium und Formoterol, gemessen anhand der AUC, bei Patienten japanischer und kaukasischer Abstammung ähnlich.
Lithuanian: Mongolidų ir europidų rasių pacientams, kartotinai įkvepiantiems Duaklir Genuair 340/12 mikrogramų, aklidinio ir formoterolio sisteminė ekspozicija (pagal AUC) būna panaši.
German: Duaklir Genuair ist indiziert als bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Linderung von Symptomen bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Lithuanian: Duaklir Genuair yra skirtas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių suaugusiųjų pacientų simptomams palengvinti, kaip palaikomasis gydymas bronchų plečiamuoju vaistu.
German: Nach 4-wöchiger Behandlung deutete Duaklir Genuair im Vergleich zu Placebo auf eine Verbesserung bezüglich des primären Endpunktes hin, der Änderung der morgendlichen FRC vor Anwendung der Dosis (trough FRC) gegenüber dem Ausgangswert, der Unterschied war jedoch nicht statistisch signifikant (-0,125 l; 95 %-KI = (-0,259; 0,010); p = 0,069*).
Lithuanian: minimalią) FLT, palyginus su pradine (tai buvo pagrindinė vertinamoji baigtis), tačiau skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas (-0,125 litro, 95 % PI - nuo -0,259 iki 0,010, p = 0,069*).
German: Stomatitis
Lithuanian: Kosulys
German: Duaklir Genuair sollte bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern (wie beispielsweise Monoaminoxidase-Hemmer, trizyklische Antidepressiva, Antihistaminika oder Makrolide), nur mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung von Formoterol (ein Bestandteil von Duaklir Genuair) auf das kardiovaskuläre System durch diese Arzneimittel verstärkt werden kann.
Lithuanian: , monoamino oksidazės inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, antihistaminai ir makrolidai, kadangi šie vaistiniai preparatai gali sustiprinti Duaklir Genuair sudedamosios medžiagos formoterolio poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Duaklir Genuair beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Duaklir Genuair
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Duaklir Genuair finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duaklir Genuair EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Duaklir Genuair
Lithuanian: Kita informacija apie Duaklir Genuair
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Duaklir Genuair ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duaklir Genuair vartojimą?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Duaklir Genuair so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duaklir Genuair vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Was ist Duaklir Genuair und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Duaklir Genuair ir kam jis vartojamas?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Duaklir Genuair.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duaklir Genuair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Duaklir Genuair aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duaklir Genuair preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Aclidiniumbromid/Formoterolfumarat-Dihydrat
Lithuanian: Duaklir Genuair aklidinio bromidas / formoterolio fumarato dihidratas
German: Da lang wirksame Muskarinrezeptor-Antagonisten möglicherweise Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße haben, wird das Unternehmen, das Duaklir Genuair in den Verkehr bringt, außerdem die Ergebnisse von Studien zur weiteren Untersuchung der kardiovaskulären Sicherheit des Arzneimittels vorlegen.
Lithuanian: Be to, kadangi ilgalaikio poveikio muskarininių receptorių antagonistai gali veikti širdį ir kraujagysles, Duaklir Genuair prekiaujanti bendrovė pateiks tyrimų, kuriais siekiama išsamiau įvertinti vaisto saugumą širdies ir kraujagyslių sistemai, rezultatus.
German: Duaklir Genuair ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome von chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Lithuanian: Duaklir Genuair - tai vaistas, kuris vartojamas suaugusiesiems pasireiškiantiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
German: Welchen Nutzen hat Duaklir Genuair in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Duaklir Genuair nauda nustatyta tyrimuose?
German: Duaklir Genuair wird als Erhaltungsbehandlung (zur regelmäßigen Behandlung) angewendet.
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Duaklir Genuair in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duaklir Genuair rinkodaros leidimą.
German: Warum wurde Duaklir Genuair zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Duaklir Genuair patvirtintas?
German: Die Nebenwirkungen von Duaklir Genuair sind mit denen der einzelnen Bestandteile vergleichbar.
Lithuanian: Duaklir Genuair šalutinis poveikis panašus į pavienių jo sudedamųjų medžiagų sukeliamus šalutinius reiškinius.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Verbesserung der FEV1 (gemessen eine Stunde nach der Inhalation) nach sechs Behandlungsmonaten bei Duaklir Genuair um 293 Milliliter (ml) größer war als bei Placebo, und um 118 ml größer als bei Aclidinium allein.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad po šešių gydymo mėnesių Duaklir Genuair vartojusių pacientų FIT1 (matuojamas praėjus valandai po inhaliacijos) padidėjo 293 mililitrais (ml) daugiau, nei vartojusių placebą ir 118 ml daugiau, nei vartojusių vieną aklidinį.
German: Duaklir Genuair wurde in zwei Hauptstudien untersucht, in die über 3 400 Patienten mit COPD aufgenommen wurden; dabei wurde es mit einer Behandlung mit Aclidinium allein, mit Formoterol allein und mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Duaklir Genuair buvo tiriamas atliekant 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 400 LOPL sergančių pacientų ir kurių metų šis vaistas buvo lyginamas su vienu aklidiniu, vienu formoteroliu ir placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
German: Duaklir Genuair enthält zwei Wirkstoffe: Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato.
German: Außerdem wurde gezeigt, dass Duaklir Genuair den prozentualen Anteil der Patienten, bei denen eine Besserung der Atemnot erreicht wurde, im Vergleich zu Placebo erhöhte.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Duaklir Genuair grupėje pacientų, kuriems pasireiškiantis dusulys palengvėjo, procentinė dalis buvo didesnė, nei placebo grupėje.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Duaklir Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duaklir Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die Verbesserung im Vergleich mit Formoterol allein war jedoch gering und wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet: Der am Morgen vor der Inhalation gemessene FEV1-Wert war bei Duaklir Genuair um 68 ml höher als bei Formoterol allein.
Lithuanian: Tačiau, palyginti su formoteroliu, FIT1 padidėjimas vartojant Duaklir Genuair buvo tik šiek tiek didesnis ir šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas: ryte prieš Duaklir Genuair inhaliaciją pamatuotas pacientų FIT1 buvo 68 ml didesnis, nei vartojančių vieną formoterolį.
German: Welche Risiken sind mit Duaklir Genuair verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duaklir Genuair vartojimu?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Duaklir Genuair berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duaklir Genuair sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Duaklir Genuair zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duaklir Genuair.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Duaklir Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duaklir Genuair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Hinsichtlich der Sicherheit war die Anzahl der bei Anwendung von Duaklir Genuair berichteten Nebenwirkungen gering und gab keinen Anlass zu größeren Sicherheitsbedenken.
Lithuanian: Dėl Duaklir Genuair saugumo, vartojant šį vaistą nustatyta nedaug šalutinių reiškinių ir jie nesukėlė didelių abejonių dėl šio vaisto saugumo.
German: Duaklir Genuair ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Lang wirksame Muskarinrezeptor-Antagonisten und lang wirksame Beta-2-Agonisten werden bei der Behandlung der COPD häufig in Kombination eingesetzt.
Lithuanian: Gydant LOPL paprastai ilgalaikio poveikio muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai vartojami kartu.
German: COPD ist eine chronische Krankheit, bei der die Atemwege und die Lungenbläschen geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
German: Die zwei Wirkstoffe in Duaklir Genuair, Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat, wirken, indem sie die Atemwege offen halten und dem Patienten das Atmen erleichtern.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos aklidinio bromidas ir formoterolio fumarato dihidratas išlaiko kvėpavimo takus atvirus ir dėl jo poveikio pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
German: Wie wird Duaklir Genuair angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Duaklir Genuair?
German: Die empfohlene Dosis ist eine Inhalation von Duaklir Genuair zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama Duaklir Genuair dozė yra viena inhaliacija per parą.
German: Duaklir Genuair ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Lithuanian: Duaklir Genuair tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
German: Wie wirkt Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kaip veikia Duaklir Genuair?
German: Der CHMP merkte an, dass Duaklir Genuair die Lungenfunktion von Patienten mit COPD im Vergleich zu Placebo erheblich verbessert; allerdings fällt die beobachtete Verbesserung bei Anwendung von Duaklir Genuair im Vergleich zur alleinigen Anwendung eines seiner Bestandteile, Formoterol, nur gering aus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duaklir Genuair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atsižvelgė į tai, jog tyrimais įrodyta, kad, palyginti su placebu, Duaklir Genuair reikšmingai pagerino LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą, nors vartojant Duaklir Genuair nustatytas pagerėjimas buvo tik šiek tiek didesnis, nei vartojant vieną iš jo sudedamųjų dalių - formoterolį.
German: 28 Tabletten
Lithuanian: 28 tabletės
German: EU/1/14/960/001
Lithuanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
German: Blister (PVC-U/ Polychlortrifluorethylen)
Lithuanian: UPVC / monochlorotrifluoretileno lizdinė plokštelė
German: 0,45 mg / 20 mg
Lithuanian: 0.45 mg / 20 mg Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
German: Zum Einnehmen
Lithuanian: Stiprumas
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis.
German: Das gilt für die folgenden Arzneimittel:
Lithuanian: Tai taikoma šiems vaistams:
German: Dies kann zu unregelmäßigen Blutungen führen.
Lithuanian: Tai gali sukelti nereguliarų kraujavimą.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti operaciją
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per dieną.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (BMI >30 kg/m
Lithuanian: • jeigu turite didelį antsvorį (KMI > 30 kg/m
German: EU/1/14/960/001 28 Tabletten
Lithuanian: EU/1/14/960/001 28 tabletės
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
German: Ihnen wird Folgendes empfohlen:
Lithuanian: Rekomenduojama:
German: - Porphyrie.
Lithuanian: - Porfirija.
German: Was ist DUAVIVE und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von BZA beträgt ungefähr 6 %.
Lithuanian: Absoliutus BZA biologinis prieinamumas yra maždaug 6 %.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bazedoxifen in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar bazedoksifeno patenka į motinos pieną.
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede bezüglich der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Frauen über 65 Jahren und jüngeren Frauen beobachtet; eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Bendro saugumo ar veiksmingumo skirtumo tarp >65 metų amžiaus moterų ir jaunesnių moterų nepastebėta, tačiau didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo atmesti negalima.
German: Weitere Faktoren, die das Risiko eines Schlaganfalls erhöhen, sind:
Lithuanian: Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra:
German: • übermäßiger Alkoholkonsum
Lithuanian: • per didelis alkoholio vartojimas;
German: Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Lithuanian: Sveikatos istorija ir reguliarūs patikrinimai
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
German: Konzentrationen freier oder biologisch aktiver Hormone bleiben unverändert.
Lithuanian: Nesurištų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija nepakinta.
German: Selten können schwerwiegende venöse thromboembolische Ereignisse auftreten (weniger als 1 Fall pro 1.000 Patientinnen).
Lithuanian: Retai gali pasitaikyti sunkių venų tromboembolinių komplikacijų (rečiau nei 1-ai iš 1 000 pacienčių).
German: • wenn Sie Krebs haben.
Lithuanian: • jeigu sergate vėžiu.
German: • Rauchen
Lithuanian: • rūkymas;
German: CE/ BZA kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: KE / BZA galima vartoti su maistu arba be jo.
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Airija.
German: Nachdem Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, sollten Sie Ihren Arzt regelmäßig (mindestens einmal pro Jahr) zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Lithuanian: Pradėjusi vartoti šį vaistą, turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją ir pasitikrinti (bent kartą per metus).
German: Estrogene zirkulieren im Blut hauptsächlich gebunden an SHBG und Albumin.
Lithuanian: Kraujyje estrogenai cirkuliuoja daugiausia surišti su SHBG ir albuminu.
German: Die Ergebnisse der größten randomisierten, placebokontrollierten Studie (WHI-Studie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) sind nachfolgend dargestellt.
Lithuanian: Pateikiami didžiausio randomizuoto, placebu kontroliuojamo tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo (MWS) rezultatai.
German: Die Konzentrationen an freiem T4 und T3 verändern sich nicht.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
German: Mittlere ± SA pharmakokinetische Steady-State-Parameter (n=24) Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Vidutiniai ±SN pastovūs farmakokinetiniai parametrai (n = 24) Cmax (ng/ml)
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gesundheitliche Probleme oder Erkrankungen haben.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visas sveikatos problemas arba ligas.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie den operierenden Arzt, dass Sie DUAVIVE einnehmen.
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją, chirurgą informuokite, kad vartojate DUAVIVE.
German: Ihr Arzt wird über die Notwendigkeit einer körperlichen Untersuchung entscheiden.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti ištirti fizinę būklę.
German: Das relative Risiko ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Lithuanian: Rizikos santykis nepastovus, jis didėja ilgėjant vartojimo trukmei.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel so lange weiter einnehmen, wie vom Arzt verordnet.
Lithuanian: Šį vaistą turėtumėte vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
German: Gründe für einen sofortigen Therapieabbruch
Lithuanian: Priežastys nedelsiant nutraukti gydymą
German: Die Daten der größten randomisierten Studie sind im Folgenden zusammengefasst:
Lithuanian: Didžiausio randomizuoto tyrimo duomenys apibendrinti toliau.
German: CE/ BZA wurde nicht bei Frauen mit Triglyzerid-Ausgangswerten > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) untersucht.
Lithuanian: KE / BZA vartojimas netirtas moterims, kurių pradinis trigliceridų kiekis >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
German: Damit dieses Arzneimittel wirken kann, muss es täglich gemäß der Verordnung eingenommen werden.
Lithuanian: Kad šis vaistas būtų veiksmingas, jį reikia gerti kas dieną taip, kaip nurodyta.
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Lithuanian: Kaip ir visiems pacientams pooperaciniu laikotarpiu, būtina imtis profilaktinių priemonių prieš galimas pooperacines VTE komplikacijas.
German: Altersgruppe (Jahre)
Lithuanian: Amžiaus intervalas (metais)
German: Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Rizikos dydis priklauso nuo vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von DUAVIVE beeinträchtigen.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su DUAVIVE poveikiu.
German: CE/ BZA wurde bei 4.868 postmenopausalen Frauen untersucht, die an 5 Phase-3-Studien teilnahmen.
Lithuanian: KE / BZA buvo įvertintas tiriant 4 868 pomenopauzinio amžiaus moteris, dalyvavusias penkiuose 3 fazės tyrimuose.
German: Darüber hinaus sollte Frauen, die CE/ BZA einnehmen, dazu geraten werden, sich auf Reisen mit längerer Immobilisierung regelmäßig zu bewegen.
Lithuanian: Be to, KE / BZA vartojančioms moterims reikia patarti ilgų kelionių metu periodiškai pajudėti.
German: Es können sich Nierensteine bilden, was zu starken Schmerzen im mittleren Rückenbereich führt (Nierenkolik).
Lithuanian: Gali susidaryti inkstų akmenų, kurie sukelia stiprų skausmą vidurinėje nugaros srityje (inkstų diegliai).
German: Diese Befunde werden als rattenspezifisch eingestuft und sind für den Menschen vermutlich nicht relevant.
Lithuanian: Manoma, kad šie radiniai būdingi žiurkėms ir žmonėms greičiausiai neaktualūs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln; ATC-Code: G03CC07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - šlapimo ir lytinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, estrogenai, deriniai su kitais vaistais; ATC kodas - G03CC07.
German: Dies kann von Knochenschmerzen und Bauchschmerzen begleitet sein.
Lithuanian: Šiuos reiškinius gali lydėti kaulų skausmas ir pilvo skausmas.
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
German: • Gedächtnisschwund (Demenz)
Lithuanian: • Atminties netekimas (demencija)
German: Wie DUAVIVE aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: DUAVIVE išvaizda ir kiekis pakuotėje