FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia Miten AVONEXia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset AVONEXin säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AVONEX Hvernig nota á AVONEX PEN Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Jos olet epävarma jostakin tai sinulla on ongelmia, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvert atriði skaltu leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Finnish: MS-potilaan elimistön puolustusmekanismit vaurioittavat elimistön omaa myeliiniä, joka ympäröi hermosyitä ja toimii niiden eristeenä.
Icelandic: Þegar MS er til staðar bregst varnarkerfi líkamans gegn eigin mýli, "einangruninni" sem umlykur taugaþræði.
Finnish: Nukkuessasi et välttämättä tunne vaikutuksia.
Icelandic: Þetta getur gert þér kleift að sofa meðan áhrifin standa.
Finnish: - masennusta tai mielialahäiriöitä
Icelandic: - Ógleði eða uppköst
Finnish: AVONEX vaikuttaa biologisesti sitoutumalla tiettyihin reseptoreihin ihmisen solujen pinnalla.
Icelandic: AVONEX hefur líffræðileg áhrif með því að bindast sérhæfðum viðtökum á frumuhimnum í mönnum.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä koe-eläimillä.
Icelandic: Mjög stórir skammtar af lyfinu hindruðu egglos og leiddu til fósturláts í tilraunadýrunum.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos sinua huimaa tai sinulle kehittyy muita mahdollisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn vaikuttavia haittavaikutuksia.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíku eða ef þú upplifir aðrar aukaverkanir sem geta skert hæfni þína skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Finnish: Vaikuttavan aineen eliminaatiotavan perusteella ei teoriassa kuitenkaan ole mitään syytä muuttaa vanhusten annostusta.
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af úthreinsunarmáta virka efnisins eru engar fræðilegar ástæður fyrir nauðsyn á aðlögunum skammta hjá öldruðum.
Finnish: Sinulle on opetettava, miten Avonex Pen -kynää käytetään.
Icelandic: Þú þarft að hafa hlotið þjálfun í notkun Avonex Pen.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX PEN sisältää
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar AVONEX PEN inniheldur
Finnish: Joissakin tapauksissa näihin oireisiin liittyy flunssan kaltaisia oireita.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
Finnish: C. Avonex Pen -kynän käyttö
Icelandic: C. Notkun Avonex Pen
Finnish: Avonex Pen -kynä - käyttövalmis pistosta varten
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet liittyvät AVONEX in biologisen tehon vähenemiseen in vivo ja saattavat aiheuttaa kliinisen tehon heikkenemistä.
Icelandic: Mótefnin valda minni líffræðilegum verkunum AVONEX in vivo og geta tengst minni klínískri verkun.
Finnish: Takakannen sisällä on taitelehti, jossa on kaikki tarvittavat tiedot pistosten antamiseen Avonex Penkynällä.
Icelandic: Innan á bakhliðinni er innbrotið blað með skýringarmyndum fyrir inndælingu með Avonex Pen.
Finnish: - Valitse puhdas, kova alusta pistokseen tarvittavia välineitä varten.
Icelandic: Finnið hreint og hart undirlag til geyma þá hluti sem þarf að nota við inndælinguna.
Finnish: ┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Icelandic: ┼Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar.
Finnish: Melko harvinaiset (≥1/1 000, <1/100 potilasvuotta);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
Finnish: Potilaita, joilla on jokin sydänsairaus, kuten rasitusrintakipua, sydämen vajaatoimintaa tai rytmihäiriöitä, tulee seurata tarkkaan sairauden pahenemisen varalta AVONEX-hoidon aikana.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort einkenni hjartakveisu, hjartabilunar eða hjartsláttartruflana aukist hjá hjartasjúklingum meðan á meðferð með AVONEX stendur.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Finnish: Kynän sisällä oleva ruisku on 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Finnish: Avonex saattaa esimerkiksi vaikuttaa muihin lääkityksiisi tai verikokeiden tuloksiin, jos sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulle tehdään verikokeita.
Icelandic: Til dæmis ef þér eru ávísuð önnur lyf eða ef þú ferð í blóðprufu þar sem Avonex getur haft áhrif á önnur lyf eða niðurstöður prófana.
Finnish: Tarkista Avonex Pen -kynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna á límmiðanum á Avonex Pen.
Finnish: AVONEXin yhteisvaikutuksia kortikosteroidien tai adrenokortikotropiinihormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Icelandic: Engar almennar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkun AVONEX og barkstera eða nýrilbarkarkveikju (ACTH).
Finnish: Interferonien käytön yhteydessä on tehty poikkeavia laboratoriolöydöksiä.
Icelandic: Interferónafbrigðin eru framleidd í mismunandi frumugerðum.
Finnish: Tapahtumia on ilmoitettu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.
Finnish: Erilaisten määritysmenetelmien käyttö seerumin interferonivasta-aineiden toteamiseen vaikeuttaa eri tuotteiden antigeenisyyden vertailua.
Icelandic: Þar sem mismunandi greiningaraðferðum hefur verið beitt við greiningu mótefna gegn interferónum í sermi, þá takmarkar það möguleika á að bera saman mótefnamyndun gegn mismunandi lyfjum.
Finnish: AVONEX on tarkoitettu
Icelandic: AVONEX er framleitt af:
Finnish: Katso pakkausseloste.
Icelandic: Sjá fylgiseðil.
Finnish: Jos haluat ottaa Avonexinjektion mieluiten tiettynä viikonpäivänä, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten voit palauttaa pistosaikataulun takaisin haluamaasi päivään.
Icelandic: Ef það er einhver dagur sem þú kýst frekar en annan til að nota Avonex skaltu ræða við lækninn um að hagræða skammtinum þannig að hann verði tekinn á þeim degi sem þú kýst.
Finnish: Älä aja, jos sinua huimaa.
Icelandic: Ekki nota hann ef hann er útrunninn.
Finnish: Sinua saattaa pyörryttää, ja saatat jopa pyörtyä.
Icelandic: Jafnvel er hugsanlegt að það líði yfir þig.
Finnish: • Pidä kynää edelleen iholla ja laske hitaasti 10 sekuntia.
Icelandic: Haldið pennanum við húðina og teljið rólega upp að tíu (10
Finnish: Venytä toisella kädellä pistoskohtaa ympäröivää ihoa.
Icelandic: Með annarri hendinni skaltu teygja á húðinni í kringum stungustaðinn.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos interferonibeeta-1a
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn Interferon beta-1a
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Avonex-injektiota ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
Icelandic: Taktu parasetamól eða íbúprófen hálftíma fyrir Avonex inndælinguna og haltu töku þess áfram í allt að einn dag.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif AVONEX á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos interferonibeeta-1a i.m.
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn Interferon beta-1a i.m.
Finnish: C. Lääkkeen pistäminen Puhdista pistoskohta ja venytä sitä.
Icelandic: Að gefa inndælinguna Hreinsaðu stungustaðinn og teygðu á honum
Finnish: Keuhkoverenpainetauti
Icelandic: - Vöðvaverkir
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on ohjeet, miten pistos annetaan itse (ks. kohta 7, Miten Avonex Pen -kynällä pistetään).
Icelandic: Upplýsingar um hvernig hægt er að sprauta sig sjálfur koma fram í lok fylgiseðilsins (sjá kafla, 7 Hvernig sprauta á AVONEX).
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Väkevä etikkahappo Arginiinihydrokloridi Polysorbaatti 20
Icelandic: Arginínhýdróklóríð Polýsorbat 20
Finnish: Kun AVONEX PEN -kynä on otettu jääkaapista, sen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen antoa.
Icelandic: Þegar AVONEX PEN hefur verið tekinn úr kæli skal leyfa honum að ná stofuhita (15°C til 30°C) með því að standa í 30 mínútur.
Finnish: • Muovinen neulan suojus napsahtaa irti.
Icelandic: Plasthlíf nálarinnar mun skjótast af.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) - hiustenlähtö - kuukautiskierron muutokset - polte pistoskohdassa.
Icelandic: (allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum getur fengið aukaverkunina) - Hárlos - Breytingar á mánaðarlegum tíðum
Finnish: Tarkista aina uutta lääkepakkausta ostaessasi, onko pakkausseloste muuttunut.
Icelandic: Vinsamlegast athugaðu hvort fylgiseðlinum hefur verið breytt í hvert skipti sem skrifað er upp á lyfið.
Finnish: Yhtään yliannostustapausta ei ole raportoitu.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun.
Finnish: Pakkauksen sisältö: Avonex Pen -kynä, neula ja Avonex Pen -kynän suojus
Icelandic: - Avonex Pen, nál og Avonex Pen hlíf
Finnish: 12 esitäytettyä kynää.
Icelandic: 12 áfylltir lyfjapennar.
Finnish: Jokainen AVOSTARTCLIP-pysäytinholkki on tarkoitettu käytettäväksi kerran, minkä jälkeen se hävitetään samalla, kun ruiskuun mahdollisesti jäävä AVONEX-valmiste hävitetään.
Icelandic: Hvert AVOSTARTCLIP skal einungis nota einu sinni og síðan fargað með þeim leifum af AVONEX sem eftir eru í sprautunni.
Finnish: Yhdessä kertapakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleiset melko harvinaiset tuntematon ihottuma, lisääntynyt hikoilu, ruhjeet hiustenlähtö angioneuroottinen ödeema, kutina, rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma, psoriaasin paheneminen
Icelandic: Húð og undirhúð algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt útbrot, aukin svitamyndun, mar hárlos ofsabjúgur, kláði, vessablöðru útbrot, ofsakláði, versnandi psóríasis,
Finnish: Vakavat haittavaikutukset: hakeudu lääkärin hoitoon Vakavat allergiset reaktiot
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir: leitaðu læknishjálpar
Finnish: Aktiivisuuden vastaavuutta muihin standardeihin ei tiedetä.
Icelandic: öðrum stöðlum er ekki þekkt.
Finnish: Avonexia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Icelandic: Avonex má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir
Finnish: Mitä AVONEX on Avonex Pen -kynää käytetään Avonex-valmisteen pistämiseen.
Icelandic: Hvað er Avonex Avonex Pen er notaður fyrir inndælingu
Finnish: - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Icelandic: - Dofi eða stingir í húð - Útbrot, mar á húð - Aukin svitamyndun, nætursviti - Verkir í vöðvum, liðum, handleggjum, fótleggjum eða hálsi - Vöðvakippir, stirðleiki í liðum og vöðvum - Verkur, mar og roði á stungustað - Breytingar á blóðprufum.
Finnish: Muut neulavaihtoehdot:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Finnish: Aikuiset: Suositeltu annos relapsoivan MS-taudin hoidossa on 30 mikrogrammaa (0,5 ml valmista injektionestettä), joka injisoidaan lihakseen (i.m.)
Icelandic: Venjulegur skammtur til meðferðar á endurteknum MS köstum er 30 míkrógrömm (0,5 ml lausn) gefin með inndælingu í vöðva (i.m.) einu sinni í viku (sjá kafla 6.6).
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
Icelandic: Hægt er að festa Avostartclip á sprautuna og gefa þannig minni skammt af Avonex í upphafi meðferðar.
Finnish: Joissakin tapauksissa näitä reaktioita esiintyi muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur þetta gerst á sama tíma og önnur lyf voru notuð sem tengjast lifrarskaða.
Finnish: Pistä yksi pistos Avonex Pen -kynällä kerran viikossa.
Icelandic: Aðeins skal sprauta með einum Avonex Pen, einu sinni í viku.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Icelandic: Með því að nota Word Health Organisation (WHO) International Standard for Interferón, innihalda 30 míkrógrömm af AVONEX 6 milljón einingar af veirueyðandi virkni.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn.
Finnish: Tärkeää tietoa AVONEXin sisältämistä aineista
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni AVONEX
Finnish: Post hoc -analyysissä potilailla, joilla lähtötilanteen MRI:ssä oli vähintään yksi gadoliniumilla tehostuva leesio ja yhdeksän T2-leesiota, toisen tapahtuman riski oli plaseboryhmässä 56 % ja AVONEX-ryhmässä 21 % kahden vuoden kuluessa.
Icelandic: T2 skemmdir voru 56 % í lyfleysu hópnum og 21 % í AVONEX meðferðar hópnum í hættu að verða fyrir öðru kasti á tveggja ára tímabili.
Finnish: Avostartclip kiinnitetään ruiskuun ja sen avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
Icelandic: Avostartclip festist á sprautuna og gerir þér kleift að auka skammtinn smám saman þegar þú byrjar á meðferð.
Finnish: Immuunijärjestelmä tuntematon anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki, yliherkkyysreaktiot (angioneuroottinen ödeema, hengenahdistus, nokkosihottuma, ihottuma, kutiseva ihottuma)
Icelandic: Ónæmiskerfi tíðni ekki þekkt bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost, ofnæmisviðbrögð (ofsabjúgur, andnauð, ofsakláði, útbrot, kláðaútbrot)
Finnish: Valmiste ei sisällä säilöntäainetta.
Icelandic: Efnablandan inniheldur ekki rotvarnarefni.
Finnish: Yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
Icelandic: Ein inndæling af Avonex, einu sinni í viku.
Finnish: Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
Icelandic: Notið nýjan stungustað í hverri viku.
Finnish: Harvinaiset (≥1/10 000, <1/1 000 potilasvuotta);
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000 sjúklingaár); Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000 sjúklingaár);
Finnish: AVONEX-hoito tulee keskeyttää niillä potilailla, joille kehittyy etenevä MS-tauti.
Icelandic: AVONEX lyfjagjöf skal hætt hjá sjúklingum ef aukin MS einkenni koma fram.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy mielialan muutoksia tai itsemurha-ajatuksia tai tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
Icelandic: Breytingar á skapi, hugleiðingar um sjálfsmorð, óvenjulegar depurðar-, kvíða- eða gagnleysistilfinningar, skal tilkynna lækninum tafarlaust.
Finnish: AVONEX-annoksen titraamisen hoidon alussa on osoitettu vähentävän flunssan kaltaisten oireiden vaikeusastetta ja ilmaantuvuutta.
Icelandic: Skammtaaðlögun með AVONEX í upphafi meðferðar hefur sýnt fram á vægari og minni tíðni flensulíkra einkenna.
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
Finnish: • Avonex Pen -kynä toimii vain pakkaukseen sisältyvällä neulalla.
Icelandic: Avonex Pen er hannaður til að virka einungis með nálinni sem fylgir með.
Finnish: Älä käytä AVONEXIA
Icelandic: Ekki má nota AVONEX:
Finnish: kipu pistoskohdassa, pistoskohdan punoitus, pistoskohdan mustelmat, voimattomuus2, kipu, väsymys2, huonovointisuus, yöhikoilu pistoskohdan polte pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan selluliitti1, pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan verenvuoto, rintakipu
Icelandic: verkur á stungustað, roði á stungustað, mar á stungustað, þróttleysi2, verkur, þreyta2, vanlíðan, nætursviti sviði á stungustað viðbrögð á stungustað, bólga á stungustað, netjubólga á stungustað1, drep á stungustað, blæðing á stungustað, brjóstverkur
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að geyma þetta lyf.
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
Icelandic: Sjúklingur skal snúa upp með handleggi fyrir ofan höfuð.
Finnish: Potilaat, joita ei ollut hoidettu leikkauksella, olivat saaneet hoitoa vähintään 2 vuotta aiemmin.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð án skurðaðgerðar höfðu fengið meðferð minnst 2 árum áður.
Finnish: Meldola (FC) Italia
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
Finnish: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Finnish: Histopatologinen viitetieto (standard of truth) oli saatavana 99 potilaalta 115 tutkittavasta.
Icelandic: Vefjameinafræðileg sanngildisgögn (histopathology standard of truth data) voru tiltæk fyrir 99 af 115 einstaklingum.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Icelandic: 22. maí 2017
Finnish: Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa, jos olet alle 18-vuotias.
Icelandic: Talaðu við geislalækninn ef þú ert yngri en 18 ára.
Finnish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norja.
Icelandic: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6. ja 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 og 12.
Finnish: Arvot laskettiin biojakauman tuloksista ihmisillä käyttämällä OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistoa.
Icelandic: Gildin voru reiknuð út frá gögnum um líffræðilega dreifingu í mönnum með hugbúnaðinum OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Finnish: Koko keho
Icelandic: Líkaminn alls
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
Icelandic: Virkni í heila er lítil.
Finnish: Yksi injektio yleensä riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að gera þær rannsóknir sem læknirinn þarfnast.
Finnish: Kuvaus aloitetaan yleensä noin 5 minuutin kuluttua Axumin-injektion jälkeen.
Icelandic: Sneiðmyndatakan hefst yfirleitt um 5 mínútum eftir inndælingu Axumin.
Finnish: Potilaan valmistelu, ks. kohta 4.4.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Finnish: Axumin-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Icelandic: Axumin er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Itävalta.
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki.
Finnish: Kuvantaminen kestää tyypillisesti yhteensä 20-30 minuuttia.
Icelandic: Dæmigerður heildartími sneiðmyndatöku er um 20-30 mínútur.
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ITÄVALTA
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Finnish: radioaktiivinen
Icelandic: geislavirkt
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Icelandic: Sjúklingar á natríumsnauðu fæði þurfa að hafa þetta í huga.
Finnish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Ranska
Icelandic: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisille.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
Finnish: Exp: ToC + 8 t
Icelandic: Exp: ToC + 8 klst.
Finnish: Suositeltu aika asentoa kohden on 3 minuuttia.
Icelandic: Mælt er með 3 mínútna myndatökutíma fyrir hverju stöðu.
Finnish: Jos injektion tilavuus on 0,5 - 1 ml välillä, vain sopivankokoisia ruiskuja (1 ml) tulee käyttää.
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er milli 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur í viðeigandi stærð (1 ml).
Finnish: - kipu tai ihottuma pistoskohdassa, makuaistin muutos, hajuaistin muutos.
Icelandic: - Verkur eða útbrot á stungustað, breytt bragðskyn í munni, breytt lyktarskyn.
Finnish: Jos olet aikaisemmin saanut hoitoa eturauhassyöpään ja muista kokeista (esim. prostataspesifistä antigeenia mittaavista PSAkokeista) saadut tiedot viittaavat siihen, että syöpäsi on saattanut uusiutua, Axumin-PET-kuva voi auttaa lääkäriäsi selvittämään, missä sijainneissa syöpä on uusiutunut elimistössäsi.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli og ef upplýsingar úr öðrum rannsóknum (t.d. sérstakur mótefnavaki í blöðruhálskirtli eða PSA) benda til þess að krabbameinið geti hafa tekið sig upp á ný, getur Axumin PETsneiðmyndataka hjálpa lækninum að finna þá staði þar sem krabbameinið hefur tekið sig upp aftur.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo, tarvitseeko sinun tehdä erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvort þú þurfir að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú færð lyfið.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða samfelldrar notkunar.
Finnish: Exp: ToC + 10 t
Icelandic: Exp: ToC + 10 klst.
Finnish: PET-kuvantaminen tulee aloittaa 3-5 minuuttia (tavoite 4 minuuttia) injektion antamisen jälkeen.
Icelandic: 3-5 mínútum (markgildið er 4 mínútur) eftir að inndælingu er lokið.
Finnish: Potilaat eivät saa nauttia ruokaa tai juomaa vähintään 4 tuntia ennen flusikloviini (18F) -injektion antamista (paitsi pienen määrän vettä lääkkeiden ottamiseen).
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki borða eða drekka í minnst 4 klst. áður en gjöf fluciclovine (18F) fer fram (annað en smávegis vatn til að taka inn lyf).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut radioaktiiviset lääkevalmisteet kasvainten diagnosointiin, ATCkoodi: V09IX12.
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga fyrir æxli, ATC-flokkur: V09IX12
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikilla Axumin-valmistetta käyttävillä terveydenhuollon ammattilaisilla niissä jäsenvaltioissa, joissa Axumin saatetaan markkinoille, on pääsy itsenäiseen itseopiskeluaineistoon PET-kuvantamisen tulkintavirheiden riskin vähentämiseksi.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja í hverju landi þar sem Axumin er markaðssett, að allt heilbrigðisstarfsfólk sem gert er ráð fyrir að noti Axumin hafi aðgang að fræðsluefni sem byggir á sjálfsnámi til að draga úr hættu á mistökum í túlkun PET-mynda.
Finnish: Mitä Axumin on ja mihin sitä käytetään 2.
Icelandic: Upplýsingar um Axumin og við hverju það er notað 2.
Finnish: Eturauhasen ulkopuolisten uusiutumien (alueellinen imusolmuke ja/tai distaaliset etäpesäkkeet) havaitsemisessa herkkyys oli 84,2 % (32/38) (95 %:n luottamusväli: 68,7-94 %) ja spesifisyys 89,7 % (78/87) (95 %:n luottamusväli: 81,3-95,2 %).
Icelandic: Fyrir greiningu á endurkomu utan blöðruhálskirtlis (nálægum eitlum og/eða fjarlæg meinvörp) var næmi 84,2% (32/38) (95%CI: 68,794%) og sértækni 89,7% (78/87) (95%CI: 81,3-95,2%).
Finnish: Potilasta on kehotettava juomaan riittävästi nestettä ja tyhjentämään virtsarakkonsa mahdollisimman usein ensimmäisten tuntien aikana kuvauksen jälkeen, jotta potilaan virtsarakkoon kohdistuva säteily vähenee.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinginn til að drekka nægilegt vatnsmagn og tæma blöðruna eins oft og hægt er á fyrstu klukkustundum eftir sneiðmyndatökuna til að draga úr útsetningu þvagblöðrunnar fyrir geislun.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
Icelandic: Efnið fyrir sjálfsnám heilbrigðisstarfsfólks skal innihalda eftirfarandi þætti: