FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc je nutno uvést, že při odvozování ochranné lhůty se používají stanovené maximální limity reziduí jako výchozí bod.
Lithuanian: Iš tiesų reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nustatant išlauką, patvirtintas DLK naudojamas kaip pradinis taškas.
Czech: 2080-104 Almeirim PORTUGALSKO
Lithuanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIJA
Czech: Z toho vyplývá, že lze předpokládat rezidua v mléce pod 10 µg/l pouze tehdy, jestliže nedochází ke křížení dalších (léčených) zvířat mezi sebou.
Lithuanian: Dėl šios priežasties daroma išvada, kad mažesnės nei 10 µg/l likučių koncentracijos piene galima tikėtis tik tuo atveju, jeigu gyvūnams nebus leidžiama laižyti kitų (gydomų) gyvūnų.
Czech: Merial Belgium S.A.
Lithuanian: Merial Belgija S.A.
Czech: Výbor proto doporučil provést úpravu bodu 4.11 Ochranné lhůty v souhrnu údajů o přípravku u příslušných přípravků, aby obsahoval upozornění, že přípravky nelze používat u zvířat jakéhokoli věku určených k produkci mléka.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo iš dalies pakeisti atitinkamų preparatų vaisto aprašo 4.11 skyrių „Išlauka" ir jame nurodyti, kad šių preparatų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams.
Czech: Léčba jalovic perorálně podávaným klosantelem může být však považována za bezpečnou, pokud probíhá v první polovině gestačního období.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą geriamaisiais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje.
Czech: Interchem Ireland Ltd Road M
Lithuanian: Interchem Airija Ltd Road M
Czech: Je nutno uvést, že řada léčivých přípravků (155) obsahujících chlorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid nebo triklabendazol jsou kombinovanými přípravky, které obsahují další léčivé látky.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad daugelis (155) preparatų, kurių sudėtyje yra klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ar triklabendazolo, yra sudėtiniai preparatai, kuriuose yra ir kitų veikliųjų medžiagų.
Czech: Protože období jednoho roku je významně delší než období 12 dní stanovené pro podkožně podávaný chlorsulon, je důležité, že jedinou zjištěnou farmaceutickou formou pro perorální podání obsahující chlorsulon jako samostatnou léčivou látku je bolus, u nějž je nastavená konzervativní hodnota považována za odpovídající.
Lithuanian: Nors vienų metų laikotarpis gerokai ilgesnis už nustatytą 12 parų laikotarpį, taikomą po oda švirkščiamam klorsulonui, vertėtų atkreipti dėmesį, kad vienintelis nustatytas peroraliniu būdu vartojamas preparatas, kurio sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos, klorsulono, yra boliusas, kurio atveju konservatyvioji numatytoji reikšmė laikoma tinkama.
Czech: Fasciola hepatica (běžný název: jaterní motolice), je příčinou fasciolózy skotu způsobené parazitárními červy, což je onemocnění s největším ekonomickým dopadem.
Lithuanian: Fasciola hepatica (bendrinis pavadinimas - kepeninė siurbikė) sukelia fascioliozę - vieną iš ekonominiu požiūriu svarbiausių pasaulyje helmintų sukeliamų gyvulių ligų.
Czech: Protože je však běžnou praxí chovat zvířata ve skupině, existuje riziko, že koncentrace triklabendazolu v mléce překročí 10 µg/l a možná dokonce také u neléčených zvířat (v době laktace).
Lithuanian: Bet, kadangi paprastai gyvūnai laikomi grupėmis, kyla pavojus, kad triklabendazolo koncentracija piene viršys 10 μg/l, galbūt net negydytų (pieningų) gyvūnų piene.
Czech: 300 mg/tab Tablety
Lithuanian: 300 mg/tab tabletės avys
Czech: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALSKO
Lithuanian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIJA
Czech: Flukex 9% Rafoxanid
Lithuanian: Flukex 9% rafoksanidas
Czech: Závěrem lze tedy konstatovat, že perorální přípravky obsahující triklabendazol by se měly použít v prvním nebo druhém trimestru (nikoli ve třetím trimestru) gestačního období.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo, reikėtų naudoti pirmą arba antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Czech: Rovněž je nutno uvést, že od doby zahájení tohoto přezkoumání byly doporučeny maximální limity reziduí pro chlorsulon v kravském mléce, pro klosantel a nitroxinil v kravském a ovčím mléce a pro triklabendazol v mléce všech přežvýkavců.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad po to, kai buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, pateiktos rekomendacijos dėl klorsulono DLK galvijų piene, klosantelio ir nitroksinilo DLK galvijų ir avių piene ir triklabendazolo DLK visų atrajotojų piene.
Czech: Podle výsledků studie 1 byl nicméně zjištěn poměr koncentrace rafoxanidu v mléce/séru (měřeno pomocí radioaktivně značeného jódu v chloroformovém extraktu) v přibližné hodnotě 1/30.
Lithuanian: Tačiau, remiantis 1 tyrimo rezultatais, rafoksanido koncentracijos piene ir kraujo serume santykis (matuotas kaip radioaktyviai žymėtas jodas chloroformo ekstrakte) buvo maždaug 1/30.
Czech: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Lithuanian: Ascacid Forte rafoksanidas albendazolas
Czech: U všech ostatních kombinovaných přípravků mimo ty, které se nemohou v žádném období používat u zvířat určených k produkci mléka, budou muset příslušné vnitrostátní orgány stanovit, zda jsou doporučení týkající se látek hodnocených v tomto přezkoumání dostatečná, aby bylo zajištěno, že rezidua jiné léčivé látky než ze skupiny flukicidů nedosáhnou v mléce nebezpečné koncentrace.
Lithuanian: Dėl visų sudėtinių preparatų, išskyrus tuos, kurių jokiu laikotarpiu negalima naudoti pieniniams gyvūnams, nacionalinės kompetentingos institucijos turės nuspręsti, ar rekomendacijų, susijusių su šios kreipimosi procedūros metu vertintomis medžiagomis, pakanka siekiant užtikrinti, kad netrematodicidinės veikliosios medžiagos likučiai piene neviršytų saugios koncentracijos.
Czech: Výbor byl také požádán, aby doporučil, zda má být rozhodnutí o registraci zachováno, pozměněno, pozastaveno či staženo.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar nereikėtų panaikinti šių preparatų rinkodaros teisių, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar reikėtų palikti šias teises.
Czech: Při formulování doporučení ohledně použití bezpečných časových odstupů mezi podáním výrobku a odběrem mléka pro lidskou spotřebu je nutno rovněž uvážit zajištění kompatibility s běžnou chovatelskou praxí.
Lithuanian: Pateikiant rekomendacijas dėl apsauginių laikotarpių, kuriuos reikėtų išlaukti nuo preparato panaudojimo iki žmonių maistui skirto pieno melžimo, taip pat bus atsižvelgiama į jų suderinamumą su įprasta gyvulininkystės praktika.
Czech: Na základě této skutečnosti dospěl držitel rozhodnutí o registraci k názoru, že doporučení výboru CVMP, aby přípravky obsahující nitroxinil nebyly používány v prvním trimestru gestace, je u daného přípravku zbytečně nadsazeno.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad CVMP rekomendacija nenaudoti preparatų su nitroksinilu paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą yra bereikalingai atsargi susijusio preparato atžvilgiu.
Czech: Z těchto 251 veterinárních léčivých přípravků obsahovalo 96 přípravků jednu z výše uvedených látek jako samostatnou léčivou látku a zbývajících 155 přípravků představovalo kombinované přípravky obsahující druhou léčivou látku, která nepatří do skupiny flukicidů.
Lithuanian: Devyniasdešimt šešių iš šių veterinarinių vaistų sudėtyje yra po vieną pirmiau minėtą medžiagą, kuri yra vienintelė tų vaistų veiklioji medžiaga, o kiti 155 vaistai - tai sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos netrematodicidinės veikliosios medžiagos.
Czech: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ŠPANĚLSKO
Lithuanian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ISPANIJA
Czech: Poločas udávaný pro rafoxanid kolísá v rozmezí 7 a 16,6 dní.
Lithuanian: Nustatyta rafoksanido pusėjimo trukmė svyruoja nuo 7 iki 16,6 parų.
Czech: Nepoužívat v druhé polovině gestačního období
Lithuanian: Negalima naudoti gestacijos laikotarpio II pusėje.
Czech: Výbor proto vypočítal pro každou látku, každý druh a cestu podání minimální časové odstupy, které by měly uplynout mezi podáním těchto látek a otelením nebo narozením jehněte/kůzlete.
Lithuanian: Todėl komitetas apskaičiavo kiekvienai medžiagai, gyvūnų rūšiai ir naudojimo būdui taikytinus mažiausius laikotarpius, kurie turi praeiti nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi.
Czech: Ačkoli nebyly k dispozici údaje, které by umožňovaly empirické odvození poměru indikátorového rezidua ke všem reziduím v mléce ovcí, je poměr 0,3 považován za dostatečně konzervativní pro ovčí i kravské mléko.
Lithuanian: Nors duomenų, kuriais remiantis būtų galima empiriškai nustatyti nustatomojo likučio ir visų likučių avių piene santykį, nebuvo, laikytasi nuomonės, kad 0,3 santykis yra pakankamai konservatyvus, kad jį būtų galima taikyti ir avių, ir galvijų pienui.
Czech: relativních koncentrací ionizovaného a neionizovaného volného léčiva), stupně vazby na bílkoviny v plazmě a mléce a při zohlednění standardních pH hodnot pro plazmu a mléko (Rasmussen, 1966).
Lithuanian: santykinę jonizuoto ir nejonizuoto laisvojo vaisto koncentraciją), vaisto rišlumą su kraujo plazmos ir pieno baltymais bei numatant standartines kraujo plazmos ir pieno pH vertes (Rasmussen; 1966).
Czech: Trodax 34% w/v Solution for Injection
Lithuanian: Trodax 34% w/v Solution for Injection nitroksinilas
Czech: 1191 JL Velserbroek NIZOZEMSKO
Lithuanian: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek NYDERLANDAI
Czech: Je známo, že se tento pokyn týká metod pro stanovení ochranných lhůt pro mléko, avšak vzhledem k tomu, že typ údajů určených k hodnocení v rámci tohoto přezkoumání je podobný údajům typicky hodnoceným pro stanovení ochranných lhůt, je zde použití těchto přístupů považováno za vhodné.
Lithuanian: Pripažįstama, kad ši CVMP rekomendacija susijusi su pienui taikomos išlaukos nustatymo metodais, tačiau, kadangi duomenys, kurie bus vertinami šios kreipimosi procedūros metu, panašūs į duomenis, kurie paprastai vertinami siekiant nustatyti išlauką, laikomasi nuomonės, kad šiuo atveju šiuos metodus galima taikyti.
Czech: jaký podíl přijatelného denního příjmu již není zahrnut do expozice reziduím přítomným v jiných potravinových komoditách) a je nutné znát koncentraci reziduí v mléce v příslušných okamžicích.
Lithuanian: kokios LPD dalies neapima kituose maisto produktuose esantys trematodicidų likučiai) ir likučių koncentracija piene atitinkamais laiko momentais.
Czech: 60 dní
Lithuanian: 60 parų
Czech: Jedná se o doporučení týkající se přibližného a nezbytně konzervativního časového období, které musí uplynout mezi podáním přípravku a otelením, aby bylo zajištěno snížení obsahu reziduí nitroxinilu v mléce na bezpečnou koncentraci.
Lithuanian: Tai - rekomendacija, susijusi su apytikriu ir neišvengiamai apdairiai pasirinktu laikotarpiu, kuris turėtų praeiti nuo vaisto panaudojimo ir veršiavimosi siekiant užtikrinti, kad nitroksinilo likučių kiekis piene sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Czech: Léčba jalovic podkožně podávaným klosantelem může být však považována za bezpečnou, pokud probíhá pouze v prvním nebo druhém trimestru (nikoli ve třetím trimestru) gestačního období.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą po oda švirkščiamais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Czech: Northern Ireland
Lithuanian: Šiaurės Airija
Czech: Prokázalo se však, že profily snížení obsahu klosantelu jsou v mléce a plazmě podobné, přičemž poměr mléka k plazmě činí 0,02 (výše uvedená studie 5).
Lithuanian: Tačiau tyrimais nustatyta, kad klosantelio kiekis piene ir kraujo plazmoje mažėja panašiai, o jo koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,02 (pirmiau minėtas 5 tyrimas).
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům považuje výbor CVMP za vhodné zaokrouhlit tyto minimální časové odstupy směrem nahoru za účelem splnění obecných doporučení.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus negausius duomenis, komitetas nusprendė, kad reikėtų suapvalinti šiuos mažiausius laikotarpius iki didesnio parų skaičiaus, kad būtų galima pateikti bendro pobūdžio rekomendacijas.
Czech: Zaznamenávaly se hodnoty chlorsulonu v plazmě a v mléce.
Lithuanian: Buvo fiksuojamas klorsulono kiekis kraujo plazmoje ir piene.
Czech: 120 mg / bolus
Lithuanian: 120 mg (boliusas)
Czech: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Lithuanian: (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Czech: Jediná dostupná studie reziduí (studie 1) prokazuje, že mléko od zvířat, u nichž trvalo období zasušení minimálně 71 dní, neobsahovalo nitroxinil v koncentracích překračujících 20 μg/l.
Lithuanian: Iš vienintelio turimo likučių tyrimo (1 tyrimas) duomenų matyti, kad gyvūnų, kurių užtrūkimo laikotarpis tęsėsi ne mažiau kaip 71 parą, piene nitroksinilo koncentracija buvo ne didesnė kaip 20 μg/l.
Czech: Z toho vyplývá, že poměr mezi koncentrací léčiva v plazmě a koncentrací v mléce zůstává obecně průběžně konstantní.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, galima teigti, kad apskritai vaisto koncentracijos kraujo plazmoje ir vaisto koncentracijos piene santykis laikui bėgant nekinta.
Czech: Důležité části příbalové informace by měly být revidovány u všech přípravků, kterých se týká toto přezkoumání, aby zohledňovaly doporučení pro bod 4.11 Ochranné lhůty v souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Reikėtų peržiūrėti atitinkamus visų su šia kreipimosi procedūra susijusių preparatų informacinių lapelių skyrius, atsižvelgiant į rekomendacijas dėl vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka".
Czech: Flukicidy hrají klíčovou úlohu při prevenci a léčbě infekcí motolicemi.
Lithuanian: Trematodicidai atlieka itin svarbų vaidmenį siekiant išvengti trematodų sukeliamų infekcijų ir jas kontroliuojant.
Czech: Protože nejsou k dispozici důkazy, které by naznačovaly, že by farmakokinetický účinek přípravků obsahujících nitroxinil a jejich účinky při snížení obsahu reziduí byly totožné s účinky pozorovanými v dostupné studii, byl pro interpretaci dostupných údajů použit konzervativní přístup, aby bylo zajištěno, že výsledné doporučení bude platné pro všechny přípravky obsahující nitroxinil.
Lithuanian: Nors neįrodyta, kad farmakokinetiniai ir likučių kiekio mažėjimo ypatumai naudojant skirtingus preparatus su nitroksinilu būtų visiškai tokie pat, kokie nustatyti atliktame tyrime, nuosaikiu požiūriu, kuriuo vadovaujantis buvo aiškinami turimi duomenys, užtikrinta, kad pateiktą rekomendaciją būtų galima pritaikyti visiems preparatams, kurių sudėtyje yra nitroksinilo.
Czech: Bylo nicméně zjištěno, že v mnoha případech nejsou k dispozici odpovídající údaje o snížení obsahu reziduí v mléce u zvířat určených k produkci mléka léčených mimo období laktace.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad daugeliu atvejų tinkamų duomenų apie likučių kiekio mažėjimą pieninių gyvūnų, kurie minėtais vaistais gydyti ne laktacijos laikotarpiu, piene nėra.
Czech: Výbor souhlasil s tím, že by v takových případech a v rámci možností měly být koncentrace v mléce stanoveny extrapolací z koncentrací v plazmě.
Lithuanian: Komitetas sutiko, kad tokiais atvejais ir esant galimybei likučių koncentraciją piene būtų galima apskaičiuoti ekstrapoliuojant likučių koncentracijos kraujo plazmoje duomenis.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dospěl k závěru, že období 71 dní mezi podáním přípravku a otelením bude dostatečně dlouhé, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, a že tento časový odstup stále umožňuje použití nitroxinilu u zasušeného skotu, čímž dochází ke zvýšení léčebných možností.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad 71 paros laikotarpio nuo gydymo minėtu preparatu iki veršiavimosi turėtų pakakti vartotojų saugumui užtikrinti ir kad taikant tokį laikotarpį vis tik būtų galima naudoti nitroksinilą užtrūkusiems galvijams, o rinkoje būtų daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
Czech: Rovnice může být změněna za účelem zjištění času nutného k zajištění, aby se celkové zatížení rezidui v těle rovnalo podílu přijatelného denního příjmu, který zahrnuje reziduální látky v 1,5 l mléka (při zohlednění maximální teoretické expozice reziduím vypočtené ze stávajících tkáňových maximálních limitů reziduí):
Lithuanian: Šią lygtį galima apversti, kad būtų galima nustatyti laiką, kurį reikia išlaukti, kad bendras likučių krūvis organizme atitiktų tą LPD dalį, kurią gali sudaryti 1,5 l pieno esantys likučiai (atsižvelgiant į pagal esamus didžiausius leistinus likučių kiekius audiniuose apskaičiuotą teorinį didžiausią vartotojui tenkantį likučių kiekį):
Czech: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazolas ivermektinas avys
Czech: Nitroxinil je proto považován za vhodné indikátorové reziduum pro použití v mléce.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad nitroksinilas yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Czech: Ridafluke 3% Rafoxanid
Lithuanian: Ridafluke 3% rafoksanidas
Czech: Přestože má obecná povaha doporučení svá omezení, cílem použitého přístupu je pragmaticky využít omezené údaje.
Lithuanian: Nors iš esmės šios rekomendacijos turi tam tikrų trūkumų, tokiu požiūriu vadovautasi siekiant praktiškai išnaudoti turimus nedidelius išteklius.
Czech: Závěry tohoto přezkoumání zůstávají vhodné i tehdy, jsouli stanoveny maximální limity reziduí pro mléko pro výše uvedené látky, dokud nebudou příslušným vnitrostátním orgánům předloženy konkrétní údaje o přípravcích pro stanovení ochranných lhůt u mléka.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros išvados galios, net jei būtų patvirtintos rekomenduojamas minėtų medžiagų DLK piene, nebent nacionalinėms kompetentingoms institucijoms būtų pateikti su konkrečiu preparatu susiję duomenys pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Czech: Nitroxinil byl však stanoven jako indikátorové reziduum ve tkáních skotu (souhrnná zpráva výboru CVMP, 1998) a je znám jako hlavní reziduální látka přítomná v tucích, svalech, ledvinách a plazmě.
Lithuanian: Tačiau, nitroksinilas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1998 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos likučiai yra vieni gausiausių medžiagų likučių riebaluose, raumenyse, inkstuose ir kraujo plazmoje.
Czech: Flukiver Bovis Klosantel
Lithuanian: Flukiver Bovis klosantelis
Czech: Pro účely tohoto přezkoumání lze tuto hodnotu zaokrouhlit na jeden rok.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslais šį laikotarpį galima prilyginti vieniems metams.
Czech: Užívají se během období zasušení s různými předběžnými opatřeními včetně bezpečného časového odstupu před porodem telat nebo jehňat/kůzlat.
Lithuanian: Šie preparatai naudojami užtrūkimo laikotarpiu laikantis įvairių atsargumo priemonių, įskaitant iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi taikomus apsauginius laikotarpius.
Czech: Na základě údajů ze studie 1 dosáhl poměr rafoxanidu ke všem reziduím v mléce u skotu přibližných hodnot 0,25 až 0,35.
Lithuanian: 1 tyrimo duomenimis, rafoksanido ir visų likučių galvijų piene santykis buvo maždaug 0,25-0,35.
Czech: • na základě předložených údajů bylo vzato v úvahu, že riziko související s absencí stanovených maximálních limitů reziduí v mléce pro chlorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid nebo triklabendazol může představovat ohrožení veřejného zdraví,
Lithuanian: • remiantis pateiktais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad nesant nustatyto klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene, gali kilti pavojus visuomenės sveikatai;
Czech: Z výsledků vyplývá, že indikátorové reziduum v krvi při prvním dojení setrvává pod hodnotou bezpečné koncentrace, pokud je respektováno období 2 měsíců před otelením.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad nustatomasis likutis pirmo melžimo piene neviršija saugios koncentracijos, jeigu laikomasi 2 mėnesių laikotarpio iki veršiavimosi ribos.
Czech: Flukiver 5% Klosantel
Lithuanian: Flukiver 5% klosantelis
Czech: Podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, zahájila Evropská komise dne 14. února 2011 přezkoumání veškerých veterinárních léčivých přípravků obsahujících léčivé látky patřící do skupiny flukicidů, u kterých nebyl stanoven maximální limit reziduí v mléce a které jsou určeny pro použití u všech přežvýkavců, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Europos Komisija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visiems atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis (DLK) piene nenustatytas.
Czech: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRSKO
Lithuanian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Czech: A konečně zkouška reziduí nitroxinilu v mléce, kterou držitel rozhodnutí o registraci navrhuje použít jako důkaz, že reziduální koncentrace setrvávají pod bezpečnou úrovní i po časném otelení, nebyla v tomto hodnocení vzata v úvahu z důvodu nedostatku bližších informací o předmětné zkoušce.
Lithuanian: Galiausiai, į nitroksinilo likučių piene tyrimą, kurį rinkodaros teisės turėtojas siūlė naudoti siekiant užtikrinti, kad likučių koncentracija neviršytų saugios ribos net jei galvijai apsiveršiuotų anksčiau laiko, nebuvo atsižvelgta šio vertinimo metu dėl išsamios informacijos apie minėtą tyrimą stokos.
Czech: Na základě této studie bylo rozhodnuto, že původní látka rafoxanid je vhodným indikátorovým reziduem v mléce a byl stanoven poměr 0,3 indikátorového rezidua ke všem reziduím.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu prieita prie išvados, kad bepakaitis junginys, rafoksanidas, yra tinkamas nustatomasis likutis piene, ir nustatytas 0,3 nustatomojo likučio ir visų likučių santykis.
Czech: Ačkoliv se závěry uvedené v předchozí tabulce vztahují na látku ze skupiny flukicidů obsaženou v přípravku, nemusejí se vztahovat na druhou léčivou látku.
Lithuanian: Nors lentelėje pateiktos išvados taikytinos preparato sudėtyje esančiai trematodicidinei medžiagai, jos gali netikti antrajai veikliajai medžiagai.
Czech: Flukiver 5 Injection
Lithuanian: Flukiver 5 Injection klosantelis
Czech: Byla předložena farmakokinetická studie, v níž byla 5 dojnicím podána jednorázová podkožní injekce chlorsulonu.
Lithuanian: Pateiktas farmakokinetinis tyrimas, kurio metu penkioms pieningoms karvėms buvo atlikta po vieną poodinę klorsulono injekciją.
Czech: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRSKO
Lithuanian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co.
Czech: Studie snížení obsahu reziduí po perorálním podání (výše uvedená studie 1) prokázala, že mléko zvířat léčených během období zasušení, 45 až 56 dnů před otelením, může obsahovat koncentrace klosantelu přesahující 45 μg/l.
Lithuanian: Sugirdyto klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas (pirmiau minėtas 1 tyrimas) patvirtino, kad klosantelio koncentracija gyvūnų, kurie šiuo vaistu gydomi užtrūkimo laikotarpiu, likus 45-56 paroms iki veršiavimosi, piene gali būti didesnė nei 45 μg/l.
Czech: Výbor zdůraznil, že i když takový přístup může při chybějících údajích o mléce představovat užitečný nástroj pro odhad koncentrací reziduí v mléce, není tento přístup přijatelný pro stanovení hodnot maximálních limitů reziduí.
Lithuanian: Komitetas pabrėžė, kad nors taikant tokį metodą būtų galima apskaičiuoti likučių kiekius piene nesant pieno tyrimų duomenų, šis metodas nebūtų tinkamas DLK vertėms nustatyti.
Czech: K dispozici byla jediná studie používající samostatný přípravek, která se týkala použití nitroxinilu u skotu produkujícího mléko.
Lithuanian: Atliktas vienintelis tyrimas (jo metu naudotas tik vienas preparatas), susijęs su nitroksinilo naudojimu pieningiems galvijams.
Czech: 4901 PG, Oosterhout NIZOZEMSKO
Lithuanian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout NYDERLANDAI
Czech: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Lithuanian: D., BP 27, 06516 Carros,
Czech: Rumunsko VIM Spectrum S.R.L.
Lithuanian: VIM Spectrum S.R.L.
Czech: Protože metabolismus chlorsulonu v mléce nebyl ještě popsán, měly by být odhady poměru indikátorového rezidua ke všem reziduím nanejvýš opatrné.
Lithuanian: Kadangi klorsulono metabolizmas piene neištirtas, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti atsargiai.
Czech: Flukiver 5% suspensão oral
Lithuanian: Flukiver 5% suspensão oral klosantelis