FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: T½ (dia)
Czech: T½ (den)
Portuguese: • Se tem uma infeção.
Czech: • Pokud máte infekci.
Portuguese: Tem sido observada ocasionalmente SLT, que pode ser grave.
Czech: Příležitostně byl pozorován TLS, který může být závažný.
Portuguese: Não foram identificados tais riscos com base nestes estudos.
Czech: Na základě těchto studií nebylo žádné takové riziko zjištěno.
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir:
Czech: Mezi tyto léky patří:
Portuguese: Não estão disponíveis modelos animais adequados alternativos.
Czech: Neexistuje žádný alternativní vhodný zvířecí model.
Portuguese: junho de 2022
Czech: Červen 2022
Portuguese: Este procedimento pode demorar de 3 a 6 horas e pode ser necessário repeti-lo.
Czech: Tento proces může trvat 3 až 6 hodin a v případě potřeby může být zopakován.
Portuguese: Os doentes são contados apenas para o pior grau observado após a avaliação inicial.
Czech: Pacienti jsou počítáni pouze pro nejhorší stupeň pozorovaný po začátku.
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Czech: Přečtěte si ji pečlivě a postupujte dle návodu.
Portuguese: Razões para adiar o tratamento
Czech: Důvody odložení léčby
Portuguese: • Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Czech: • Pokud Vám během posledních 4 měsíců byla provedena transplantace kmenových buněk.
Portuguese: Poderão ser-lhe dados medicamentos para ajudar a prevenir esta condição.
Czech: Můžete dostat léky, které pomohou tomuto stavu předejít.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře.
Portuguese: - Infeção ativa não controlada.
Czech: - Aktivní nekontrolovaná infekce.
Portuguese: • Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH - fale com o seu médico sobre isso.
Czech: • Je možné, že dojde k ovlivnění výsledků některých typů testů na HIV - zeptejte se na to svého lékaře.
Portuguese: Além disso, o requerente deve submeter o REC final incluindo 5 anos de seguimento.
Czech: Navíc má žadatel předložit finální CSR včetně pětiletého následného sledování.
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e relatórios interinos de 5 anos em 5 anos
Czech: Roční bezpečnostní zprávy a pětileté prozatímní zprávy
Portuguese: • Se nota que os sintomas do cancro estão a piorar.
Czech: • Pokud si všimnete, že se příznaky rakoviny zhoršují.
Portuguese: Cmax (cópias/μg)
Czech: Cmax (kopií/μg)
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança reprodutiva não clínicos dado que não existe um modelo animal adequado disponível.
Czech: Nebyly provedeny žádné neklinické studie reprodukční bezpečnosti, protože nebyl k dispozici žádný vhodný zvířecí model.
Portuguese: - A informação constante do folheto informativo é dirigida a si ou à sua criança - mas no folheto apenas se utiliza "para si".
Czech: - Informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vás nebo pro Vaše dítě - avšak dále bude v příbalové informaci uvedeno pouze oslovení "Vy".
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta para o Doente.
Czech: - Lékař Vám poskytne pohotovostní kartu pacienta.
Portuguese: • Os seus glóbulos brancos são congelados e enviados para produzir Kymriah.
Czech: • Vaše bílé krvinky jsou následně zmrazeny a odeslány na výrobu přípravku Kymriah.
Portuguese: Mediana [min;max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Czech: Medián [min; max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Portuguese: • Febre, que pode ser um sintoma de infeção.
Czech: • Horečku, která může být příznakem infekce.
Portuguese: É provável que estes doentes sejam mais vulneráveis às consequências das reações adversas descritas abaixo e requeiram atenção especial.
Czech: Tito pacienti jsou pravděpodobně více náchylní vůči následkům nežádoucích účinků popsaných níže a vyžadují zvláštní pozornost.
Portuguese: Incluídos como parte dos relatórios anuais do estudo não intervencional PASS
Czech: Aktualizované zprávy: Zahrnuty jako součást ročních zpráv neintervenční PASS
Portuguese: • Manchas vermelhas ou roxas debaixo da pele
Czech: • Červené nebo nachové skvrny pod kůží
Portuguese: Estudos B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Czech: Klinické studie B2202 (n=75) + C2201 (n=111)
Portuguese: Não existe relação aparente entre a dose e AUC0-28d ou Cmax.
Czech: Neexistuje žádný zjevný vztah mezi dávkou a AUC0-28d nebo Cmax.
Portuguese: Repetir tocilizumab conforme necessário com um intervalo mínimo de 8 horas se não houver melhoria clínica.
Czech: Opakujte tocilizumab dle potřeby v minimálním intervalu 8 hodin, pokud nedojde ke klinickému zlepšení.
Portuguese: Raça/etnia
Czech: Rasa/etnická příslušnost
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade em jovens.
Czech: Nebyly provedeny studie juvenilní toxicity.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10)
Czech: Velmi časté (≥1/10)
Portuguese: Consequentemente, material de leucaferese destes doentes não será aceite para fabrico de Kymriah.
Czech: Leukaferézní materiál od těchto pacientů proto nebude akceptován pro výrobu přípravku Kymriah.
Portuguese: Nome:
Czech: Jméno:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar (ou a sua criança) este medicamento, pois contém informação importante.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy (nebo Vaše dítě) tento přípravek používat, protože obsahuje důležité údaje.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para acontecimentos neurológicos.
Czech: Pacienti mají být sledováni pro možné neurologické příhody.
Portuguese: Relatórios atualizados: setembro de 2019, novembro de 2020
Czech: Aktualizované zprávy: září 2019, listopad 2020
Portuguese: Disponibilidade de tocilizumab e qualificação do centro
Czech: Dostupnost tocilizumabu a kvalifikace místa
Portuguese: Populações especiais Não se observaram diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade.
Czech: Zvláštní populace Mezi různými věkovými podskupinami nebyly pozorovány žádné rozdíly v účinnosti a bezpečnosti.
Portuguese: • após o tratamento enquanto o sistema imunitário está a recuperar.
Czech: • po ukončení léčby v době zotavování imunitního systému.
Portuguese: Alguns dos seus glóbulos brancos são separados do sangue e o resto do sangue é devolvido à veia.
Czech: Některé z Vašich bílých krvinek se oddělí od krve a zbytek krve Vám vrátí do žíly.
Portuguese: Para além de células T podem estar presentes células NK.
Czech: Kromě T buněk mohou být přítomny NK buňky.
Portuguese: Estudos em animais jovens
Czech: Klinické studie na mladých zvířatech
Portuguese: Saco x de y
Czech: Vak x z y
Portuguese: Encefalopatia f)
Czech: Encefalopatie f)
Portuguese: A composição celular e o número final de células varia entre os lotes de doente individual.
Czech: Buněčné složení a konečný počet buněk se liší mezi individuálními šaržemi pacientů.
Portuguese: Isto é para ajudar a prevenir reações à perfusão e febre.
Czech: Je to z proto, aby se zabránilo reakcím na infuzi a horečce.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente as suas análises sanguíneas porque pode reduzir o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz, protože se počet krvinek a jiných složek krve může snížit.
Portuguese: O objetivo primário foi avaliado em todos os doentes cujo Kymriah foi fabricado na fábrica da Novartis nos EU.
Czech: Primární cílový parametr byl analyzován u všech pacientů, jejichž přípravek Kymriah byl vyroben ve výrobním místě společnosti Novartis v USA.
Portuguese: • Níveis baixos de um ou mais tipos de células sanguíneas
Czech: • Snížené hladiny jednoho nebo více typů krvinek
Portuguese: • se tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: dosud nepřidělen
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Portuguese: O fabrico e a libertação de Kymriah demoram geralmente cerca de 3-4 semanas.
Czech: Výroba a propuštění přípravku Kymriah obvykle trvá 3-4 týdny.
Portuguese: Em todas as indicações, deve ser realizado tratamento profilático e terapêutico apropriado para infeções e deve ser assegurada a resolução completa de qualquer infeção existente.
Czech: U všech indikací má být podána vhodná profylaktická a terapeutická léčba infekcí a má být zajištěno úplné vyléčení všech existujících infekcí.
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo) Categoria de idade (anos) - n (%) <10 anos ≥10 anos e <18 anos ≥18 anos
Czech: Průměr (směrodatná odchylka) Medián (minimum - maximum) Věková kategorie (roky) - n (%) <10 let ≥10 let a <18 let ≥18 let
Portuguese: O que é Kymriah e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Kymriah a k čemu se používá
Portuguese: Doentes com infeção ativa não controlada não devem iniciar o tratamento com Kymriah enquanto a infeção não estiver resolvida.
Czech: Pacienti s aktivní nekontrolovanou infekcí nemají zahajovat léčbu přípravkem Kymriah, dokud není infekce zcela vyřešena.
Portuguese: Hemorragia cerebral** Neuralgia
Czech: Cerebrální krvácení** Neuralgie
Portuguese: A neutropenia prolongada tem sido associada com um risco aumentado de infeção.
Czech: Dlouhodobá neutropenie byla spojena se zvýšeným rizikem vzniku infekce.
Portuguese: Geralmente acontecem nas primeiras 8 semanas após a perfusão, mas também podem surgir mais tarde:
Czech: Obvykle nastanou v prvních 8 týdnech po podání infuze, mohou se však rozvinout i později:
Portuguese: Infeções e infestações a)
Czech: Infekce a infestace a)
Portuguese: Isto porque os efeitos de Kymriah em mulheres grávidas ou a amamentar são desconhecidos, e podem causar danos ao feto ou ao seu recém nascido/bebé.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky přípravku Kymriah u těhotných nebo kojících žen nejsou známy a mohou poškodit Vaše nenarozené dítě nebo Vašeho novorozence/kojence.
Portuguese: • Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses.
Czech: • Pokud jste byl(a) očkován(a) v předešlých 6 týdnech nebo očkování plánujete v následujících několika měsících.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado em crianças e jovens adultos até 25 anos de idade com este cancro.
Czech: Přípravek se používá u dětí a mladých dospělých do 25 let s tímto typem rakoviny.
Portuguese: • Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar (ver secções "Gravidez e amamentação" e "Contraceção em mulheres e homens" abaixo).
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět (viz "Těhotenství a kojení" a "Antikoncepce pro ženy a muže" níže).
Portuguese: As reações adversas medicamentosas destes estudos clínicos (Tabela 2) encontram-se enumeradas por classe de sistema de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Czech: Nežádoucí účinky z těchto klinických studií (tabulka 2) jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA.
Portuguese: • durante o tratamento com Kymriah.
Czech: • během léčby přípravkem Kymriah.
Portuguese: Outros efeitos secundários estão enumerados abaixo.
Czech: Další nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado Kymriah informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que enfraqueçam o seu sistema imunitário tais como corticosteroides, uma vez que estes medicamentos podem interferir com o efeito de Kymriah.
Czech: Před podáním přípravku Kymriah sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, zda užíváte jakékoli léky oslabující Váš imunitní systém, jako jsou kortikosteroidy, jelikož tyto léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Kymriah.
Portuguese: Foi realizada uma análise genómica ao local de inserção do vetor lentiviral dos produtos Kymriah de 14 dadores individuais (12 doentes e 2 voluntários saudáveis).
Czech: Byla provedena analýza genomového inzerčního místa lentivirálního vektoru u přípravku Kymriah od 14 individuálních dárců (12 pacientů a 2 zdraví dobrovolníci).
Portuguese: Requer estado de remissão mantido por pelo menos 28 dias sem evidência clínica de recidiva.
Czech: Vyžaduje, aby stav remise byl zachován alespoň 28 dnů bez klinických projevů relapsu.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a exposição para elaborar uma recomendação relativa à duração da contraceção após o tratamento com Kymriah.
Czech: Neexistují dostatečné údaje o expozici, aby mohlo být poskytnuto doporučení týkající se doby používaní antikoncepce po léčbě přípravkem Kymriah.
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Czech: Časté (≥1/100 to <1/10)
Portuguese: • Sinais e sintomas de coágulos sanguíneos
Czech: • Známky a příznaky krevních sraženin
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com Kymriah Durante os 30 a 60 minutos antes de lhe ser administrado Kymriah podem ser-lhe dados outros medicamentos.
Czech: Léky podané před léčbou přípravkem Kymriah Přibližně 30 až 60 minut před podáním přípravku Kymriah Vám můžou být podány i jiné léky.
Portuguese: Tremor Neuropatia periférica g)
Czech: Třes Periferní neuropatie g)
Portuguese: - Após os primeiros 10 dias seguintes à perfusão, o doente deve ser monitorizado de acordo com a opinião do médico.
Czech: - Po prvních 10 dnech po infuzi má být pacient sledován podle uvážení lékaře.
Portuguese: Um Tmax rápido pode não ser representativo da verdadeira expansão máxima, mas sim da quantidade de transgene presente no cateter com o qual foi colhida a amostra.
Czech: Časná Tmax nemusí nutně reprezentovat skutečnou maximální expanzi, spíše je známkou množství transgenu přítomného v katetru, ze kterého byl vzorek odebrán.
Portuguese: Desconhece-se se as células de Kymriah são excretadas no leite humano.
Czech: Není známo, zda se buňky přípravku Kymriah vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: • Coloração azul dos lábios, mãos e pés
Czech: • Modré rty, ruce a nohy
Portuguese: KYMRIAH apenas será fornecido a hospitais e centros associados qualificados e apenas se os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de um doente tenham completado o programa educacional.
Czech: Přípravek KYMRIAH bude dodáván pouze do kvalifikovaných nemocnic a přidružených center, a to pouze tehdy, pokud zdravotničtí pracovníci zapojení do léčby pacienta dokončili edukační program.
Portuguese: Não atingida (8,6; NE 9) Não atingida (8,6; NE)
Czech: Nedosaženo (8,6; NE 9) Nedosaženo (8,6; NE)
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Portuguese: Antes do lançamento de KYMRIAH em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato dos materiais educacionais.
Czech: Před uvedením přípravku KYMRIAH na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačních materiálů příslušnou národní regulační autoritou.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas medicamentosas são apresentadas por frequência, com as reações mais frequentes em primeiro lugar, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti, nejčastější nežádoucí účinky jsou řazeny jako první, s využitím následujíci konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Um doente morreu devido a progressão da doença e os três doentes restantes atingiram uma RC ou RCi e mantêm-se vivos 1,5-2 anos após a perfusão.
Czech: Jeden pacient zemřel kvůli progresi onemocnění a zbývající tři pacienti dosáhli CR nebo CRi a zůstávají stále naživu 1,5-2 roky po infuzi.
Portuguese: Não houve evidência de integração preferencial próxima de genes considerados preocupantes ou de crescimento preferencial de células contendo locais de integração considerados preocupantes.
Czech: Nebyly zjištěny žádné důkazy pro preferenční integraci v blízkosti genů, které jsou předmětem zájmu, nebo preferenčního vývoje buněk nesoucích integrační místo, které je předmětem zájmu.
Portuguese: Conservar e transportar a temperatura inferior a -120°C.
Czech: Uchovávejte a přepravujte při teplotě pod -120 °C.
Portuguese: Relatório final dos resultados dos estudos: dezembro de 2038
Czech: Závěrečná zpráva výsledků studie: prosinec 2038
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado em adultos (18 anos de idade ou mais) com este cancro.
Czech: Přípravek se používá u dospělých pacientů (18 let a více) s tímto typem rakoviny.
Portuguese: Os testes de genotoxicidade e estudos de carcinogenicidade em roedores não são apropriados para avaliar o risco de mutagénese de inserção para produtos terapêuticos de células geneticamente modificadas.
Czech: Testy genotoxicity a studie kancerogenity u hlodavců nejsou vhodné k posouzení rizika inzerční mutageneze vlivem geneticky modifikovaných produktů buněčné terapie.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa monitorizar se o seu tratamento está a funcionar e ajudar se tiver algum efeito secundário.
Czech: Je to proto, aby lékař mohl kontrolovat, zda léčba správně účinkuje a pomoci Vám v případě výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků.
Portuguese: Conjunto de análise de eficácia (CAE) inclui doentes que receberam perfusão de Kymriah pelo menos 3 meses antes da data de cut off dos dados.
Czech: Soubor s analýzou účinnosti (EAS) zahrnuje pacienty, kterým byla podána infuze přípravku Kymriah nejméně 3 měsíce před datem ukončení sběru dat.
Portuguese: Não foram realizados estudos animais com Kymriah para avaliar se este pode provocar danos no feto quando administrado a uma mulher grávida (ver secção 5.3).
Czech: U přípravku Kymriah nebyly provedeny žádné studie na zvířatech, aby se zhodnotilo, jestli může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě (viz bod 5.3).
Portuguese: • Inflamação muito grave em todo o corpo (devido a síndrome de ativação patológica da imunidade)
Czech: • Velmi závažný zánět v těle (způsobený syndromem imunitní aktivace)
Portuguese: Se a sua temperatura estiver elevada, consulte o seu médico imediatamente.
Czech: Pokud máte vysokou teplotu, ihned navštivte lékaře.
Portuguese: Não descongele o produto até estar pronto para ser utilizado.
Czech: Nerozmrazujte přípravek, dokud není připraven k použití.
Portuguese: Mediana [min;max], n 170 [17,8; 617], 80 28,8 [13,9; 376], 11 Um total de 5 doentes teve um Tmax rápido (<1 dia), o Tmax mais rápido seguinte ocorreu aos 5,7 dias.
Czech: Medián [min; max], n 170 [17,8; 617], 80 28,8 [13,9; 376], 11 Celkem 5 pacientů dosáhlo Tmax dříve (< 1 den), další nejnižší hodnota Tmax se vyskytla za 5,7 dne.
Portuguese: Para minimizar os riscos associados ao tratamento com KYMRIAH, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que os hospitais e os seus centros associados que dispensem KYMRIAH são especialmente qualificados de acordo com o programa de controlo de distribuição acordado.
Czech: Pro minimalizaci rizik spojených s léčbou přípravkem KYMRIAH musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, aby byly nemocnice a jejich přidružená centra vydávající přípravek KYMRIAH speciálně kvalifikovány v souladu s odsouhlaseným programem řízené distribuce.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para sinais e sintomas de infeção e tratados apropriadamente.
Czech: Pacienti mají být sledováni pro známky a příznaky infekce a léčeni vhodným způsobem.
Portuguese: Estes sintomas ocorrem normalmente dentro dos primeiros 10 dias após a perfusão.
Czech: Tyto příznaky se téměř vždy objeví během prvních 10 dnů po infuzi.
Portuguese: Em doentes que atingiram remissão completa após Kymriah, os níveis baixos de imunoglobulinas resultantes podem aumentar o risco de infeções.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli úplné remise po léčbě přípravkem Kymriah, mohou vzniklé nízké hladiny imunoglobulinů způsobit zvýšené riziko infekcí.
Portuguese: A mediana de tempo até resolução da síndrome de libertação de citocinas foi de 7 dias.
Czech: Medián doby do vyřešení syndromu z uvolnění cytokinů byl 7 dnů.
Portuguese: - Mostre sempre o Cartão de Alerta para o Doente ao seu médico ou enfermeiro sempre que estiver com eles ou se for ao hospital.
Czech: - Pohotovostní kartu pacienta noste s sebou a vždy ji ukažte lékaři nebo zdravotní sestře při návštěvě v ordinaci nebo při hospitalizaci.
Portuguese: Via intravenosa Não utilizar filtro de depleção de leucócitos.
Czech: Intravenózní podání Nepoužívejte leukodepleční filtr.
Portuguese: Se tem questões sobre como Kymriah funciona ou porque é que este medicamento lhe foi prescrito, fale com o seu médico.
Czech: Máte-li jakékoli dotazy týkající se toho, jak přípravek Kymriah účinkuje, nebo proč Vám byl tento přípravek předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes descontinuaram o estudo antes da administração de Kymriah.
Czech: Přibližně 30 % pacientů ukončilo studii před podáním přípravku Kymriah.
Portuguese: A leucaferese para o fabrico de Kymriah deve ser realizada pelo menos 12 semanas após TCE alogénico.
Czech: Leukaferéza pro výrobu přípravku Kymriah má být provedena alespoň 12 týdnů po alogenní SCT.
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso
Czech: • Ztráta chuti k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti
Portuguese: Tmax (dia)
Czech: Tmax (den)
Portuguese: A TGR foi consistente nos subgrupos.
Czech: ORR byl konzistentní napříč podskupinami.
Portuguese: Não existem dados suficientes para determinar se existem diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade apesar do benefício clínico e a experiência de segurança em doentes idosos com LDGCB com mais de 65 anos de idade (23% da população em estudo) serem comparáveis às da população global.
Czech: Pro stanovení, zda jsou nějaké rozdíly v účinnosti nebo bezpečnosti mezi různými věkovými podskupinami nejsou dostatečné údaje, ačkoliv klinický přínos a bezpečnost u starších pacientů s DLBCL ve věku nad 65 let (23 % populace ve studii) byly srovnatelné s celkovou populací.
Portuguese: Programa educacional
Czech: Edukační program
Portuguese: O seu médico vai recomendar que regresse ao hospital diariamente durante pelo menos 10 dias e irá decidir se necessita de ficar hospitalizado durante 10 dias após a perfusão.
Czech: Lékař doporučí, abyste se po dobu alespoň 10 dnů vracel(a) denně do nemocnice a zváží, zda musíte zůstat v nemocnici prvních 10 dnů po infuzi.
Portuguese: Uma dose de tratamento individual é constituída por 1 a 3 sacos de perfusão.
Czech: Jedna individuální léčebná dávka zahrnuje 1 až 3 infuzní vaky.
Portuguese: • Sangramento ou hematomas excessivos ou prolongados
Czech: • Nadměrné nebo dlouhotrvající krvácení nebo podlitiny
Portuguese: Síndrome prodrómica: Febre baixa, fadiga, anorexia
Czech: Prodromální stav: Nízká horečka, únava, anorexie
Portuguese: O seu médico irá verificar se tem sinais ou sintomas de doença do enxerto contra hospedeiro.
Czech: Lékař zkontroluje, zda máte příznaky akutní reakce štěpu proti hostiteli.
Portuguese: • Verificar se o seu cancro está a piorar.
Czech: • Zkontroluje, zda se stav Vaší rakoviny nezhoršil.
Portuguese: LDGCB: Não é necessário ajuste de dose em doentes com mais de 65 anos de idade.
Czech: DLBCL: U pacientů nad 65 let není nutná žádná úprava dávkování.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde (Health-related quality of life (HRQoL) foi avaliada através dos questionários PedsQL™ e EQ-5D completados por doentes com 8 anos de idade ou mais (n=58).
Czech: Kvalita života související se zdravím (HRQoL) byla hodnocena pomocí dotazníků PedsQL™ a EQ-5D vyplněných pacienty od 8 let a více (n=58).
Portuguese: Doação de sangue, órgãos, tecidos e células
Czech: Darování krve, orgánů, tkání a buněk