FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,48 ml raztopine 5 injekcijskih igel
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,48 ml разтвор 5 инжекционни игли
Slovenian: • Po potrebi obračajte gumb za nastavitev odmerka nazaj do pravilnega odmerka.
Bulgarian: Ако е необходимо да коригирате дозата, завъртете бутона за настройване на дозата назад.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне вижте точка 6.3.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina pH raztopine je 6,5 - 7,5; osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Bulgarian: pH на разтвора е 6,5-7,5, неговият осмолалитет е 250-400 mOsm/kg.
Slovenian: Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Bulgarian: Как да използвате Вашия дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка
Slovenian: Priprava brizge na injiciranje
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte, dokler v oknu za prikaz odmerka ni prikazan predvideni odmerek.
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата, докато желаната от Вас доза се покаже в Контролното прозорче за дозата.
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml)
Bulgarian: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Slovenian: (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml)
Bulgarian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ni indicirano med dojenjem.
Bulgarian: Pergoveris не е показан в периода на кърмене.
Slovenian: Sl. 8
Bulgarian: Фиг. 8
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Pergoveris
Bulgarian: За какво се използва Pergoveris
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка може да се прилага едновременно с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je treba po prvem odprtju in rekonstituciji porabiti takoj.
Bulgarian: Pergoveris е за незабавна и еднократна употреба веднага след отваряне и приготвяне на разтвора.
Slovenian: c. Prebrati preostanek odmerka, ki ga je treba injicirati z drugim peresnikom.
Bulgarian: Да отчетете дозата, която остава да се инжектира с втора писалка.
Slovenian: Prepričajte se, da je okno za prikaz odmerka nastavljeno na "0".
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0".
Slovenian: Odstranljiva
Bulgarian: Елиминиране
Slovenian: Sl. 1
Bulgarian: Фиг. 1
Slovenian: • če imate stanje, ki bi običajno onemogočala normalno nosečnost, kot so prezgodnja menopavza,
Bulgarian: при наличие на състояние, което би направило нормалната бременност невъзможна, като ранна менопауза, деформирани полови органи или доброкачествени тумори на матката.
Slovenian: Notranji ščitnik injekcijske igle
Bulgarian: Вътрешен Предпазител на иглата
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris morate pred uporabo rekonstituirati z vehiklom z blagim vrtinčenjem.
Bulgarian: Pergoveris трябва да бъде разтворен в разтворителя преди употреба с леки въртеливи движения
Slovenian: Vse uporabljene predmete odstranite.
Bulgarian: Изхвърлете всичко, което сте използвали.
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali medenici
Bulgarian: коремна болка или болка в тазовата област
Slovenian: Kako deluje zdravilo Pergoveris
Bulgarian: Как действа Pergoveris
Slovenian: Po rekonstituciji vsak ml raztopine vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa na mililiter.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа.
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Bulgarian: Дръжте писалката с игла сочеща нагоре.
Slovenian: Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране в областта, която Вашият лекар или медицинска сестра са Ви казали да използвате за инжекцията.
Slovenian: • Vsebuje 0,48 ml raztopine zdravila Pergoveris.
Bulgarian: Съдържа 0,48 ml Pergoveris разтвор
Slovenian: • Vsebuje 0,72 ml raztopine zdravila Pergoveris.
Bulgarian: Съдържа 0,72 ml Pergoveris разтвор
Slovenian: Vehikel: 3 ml viale (steklo Tipa I) z gumijastim zamaškom prevlečenim s Teflonom in aluminijasto snemljivo zaporko.
Bulgarian: Разтворител: флакони 3 ml (стъкло тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pergoveris
Bulgarian: Как да използвате Pergoveris
Slovenian: • Peresnik ponovno zaprite s pokrovčkom.
Bulgarian: Поставете отново капачката на писалката.
Slovenian: PERGOVERIS 150 i.e./75 i.e.
Bulgarian: PERGOVERIS 150 IU/75 IU, ЕТИКЕТ
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Pri sočasnem dajanju s folitropinom alfa ni farmakokinetičnih interakcij.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
Slovenian: • Prašek so bele do sivo bele liofilizirane pelete v stekleni viali z bromobutilnim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
Bulgarian: Прахът представлява бели или почти бели лиофилизирани пелети в стъклен флакон със запушалка от бромобутилова гума, съдържащ 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа.
Slovenian: Pri ženskah, ki so se bile v postopku zdravljenja neplodnosti z več zdravili, so poročali o tumorjih na jajčniku in drugih spolnih organih, tako benignih kot malignih.
Bulgarian: Има съобщения за тумори в яйчниците и други полови органи, както доброкачествени, така и злокачествени при жени, подложени многократно на схеми за лечение на безплодие.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in krvnimi testi (meritve estradiola).
Bulgarian: Вашият лекар ще осигури внимателно проследяване на отговора на яйчниците, с помощта на ултразвук и кръвни проби (измерване на естрадиол), преди и по време на курса на лечение.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvi uporabi: 28 dni
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне:
Slovenian: EU/1/07/396/002 3 viale s praškom za raztopino za injiciranje 3 viale z vehiklom
Bulgarian: EU/1/07/396/002 3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Slovenian: EU/1/07/396/003 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje 10 vial z vehiklom
Bulgarian: EU/1/07/396/003 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Slovenian: Opozorilo: injekcijskih igel ne uporabite ponovno.
Bulgarian: Не използвайте иглите повторно.
Slovenian: Sl. 7
Bulgarian: Фиг. 7
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Pergoveris se posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali kak član vaše družine kdaj imeli krvne strdke v nogi ali pljučih ali če ste doživeli srčni napad ali kap.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт.
Slovenian: Okno za prikaz odmerka
Bulgarian: Контролно прозорче за дозата
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e. r-hFSH- 450 i.e. r-hLH/1,44 mL
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на указанията за употреба:
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Bulgarian: Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pergoveris Učinkovini sta folitropin alfa in lutropin alfa.
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
Slovenian: • Vsebuje 300 i.e. folitropina alfa in 150 i.e. lutropina alfa.
Bulgarian: Съдържа 300 IU фолитропин алфа и 150 IU лутропин алфа.
Slovenian: • slabost ali bruhanje
Bulgarian: гадене или повръщане
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ženski z nizkimi ravnmi FSH in LH nadomesti manjkajoče hormone, za razvoj folikla.
Bulgarian: Замествайки липсващите хормони, Pergoveris позволява на жените с ниски нива на FSH и LH да развият фоликул.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko uporabljate s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah, če tako predpiše zdravnik.
Bulgarian: Може да използвате Pergoveris с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция, ако е предписан от
Slovenian: Pritrdite injekcijsko iglo
Bulgarian: Закрепете иглата.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom so potrdili učinkovitost kombinacije folitropina alfa in lutropina alfa.
Bulgarian: При клиничните проучвания ефикасността на комбинацията на фолитропин алфа и лутропин алфа е показана при жени с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Bulgarian: Pergoveris предварително напълнена писалка е само за подкожно приложение.
Slovenian: Če ste kadar koli že imeli takšno reakcijo na podobno zdravilo, se o tem posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Pergoveris.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e. r-hFSH-225 i.e. r-hLH/0,72 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pergoveris, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani, vendar pa lahko pričakujemo pojav OHSS.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Pergoveris Реакциите, в случай на предозиране на Pergoveris, не са известни.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se daje subkutano.
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за подкожно приложение.
Slovenian: • Vsebuje 900 i.e. folitropina alfa in 450 i.e. lutropina alfa.
Bulgarian: Съдържа 900 IU фолитропин алфа и 450 IU лутропин алфа.
Slovenian: do konca poglavja 5 (Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje) z drugim peresnikom.
Bulgarian: Повторете Точка 4 (Запознаване с Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка) до Точка 5 (Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция) (включително) с втора писалка.
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Bulgarian: свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Lutropin alfa kaže linearne farmakokinetične lastnosti, kot so ocenili z AUC, ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Bulgarian: Лутропин алфа показва линейна фармакокинетка, определената чрез площта под кривата (AUC), която е правопропорционална на приложената доза.
Slovenian: IME ZDRAVILA Pergoveris 150 i.e./75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Bulgarian: ПРОДУКТ Pergoveris 150 IU/75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Slovenian: zaplet hudega OHSS
Bulgarian: Отлекпващо се фолио
Slovenian: Tukaj je prikazan: Pergoveris® (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml.
Bulgarian: На илюстрацията тук - пислака Pergoveris® (450 IU + 225 IU)/0,72 ml.
Slovenian: Ponovna uporaba peresnika
Bulgarian: Използвате повторно дадена писалка
Slovenian: • Nastavite odmerek na manjkajočo količino, ki ste jo zabeležili v dnevnik zdravljenja, ALI
Bulgarian: Настройте дозата на липсващото количество, което сте записали в дневника на лечението ИЛИ цифрата, която все още се показва в контролното прозорче за дозата на предишната Ви писалка, и инжектирайте.
Slovenian: • Saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in voda za injekcije.
Bulgarian: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат и вода за инжекции.
Slovenian: Za zmanjšanje draženja kože izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Bulgarian: Избирайте различно място за инжектиране всеки ден, за да намалите възпалението на кожата.
Slovenian: in prikazujejo odmerek folitropina alfa.
Bulgarian: като се използва разрешен препарат с фолитропин алфа.
Slovenian: Po injiciranju iglo varno zavzite.
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik z injekcijsko iglo navzgor.
Bulgarian: Дръжте Pergoveris предварително напълнена писалка с игла сочеща нагоре.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e. r-hFSH-150 i.e. r-hLH/0,48 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Slovenian: EU/1/07/396/001 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala z vehiklom
Bulgarian: EU/1/07/396/001 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Bulgarian: •Контейнерза изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Slovenian: Prašek: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH).
Bulgarian: Прах: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, метионин, полисорбат 20, захароза, натриев хидроксид (за корекция на pH) и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 7 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Bulgarian: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли за еднократна употреба.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 5 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Bulgarian: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли за еднократна употреба.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite injekcijsko iglo.
Bulgarian: Изваждайте иглата веднага след всяко инжектиране.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 14 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Bulgarian: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли за еднократна употреба.
Slovenian: Opozorilo: Po vsakem injiciranju uporabite novo injekcijsko iglo.
Bulgarian: Винаги трябва да сте сигурни, че използвате нова игла за всяка инжекция.
Slovenian: • Vsebuje 450 i.e. folitropina alfa in 225 i.e. lutropina alfa.
Bulgarian: Съдържа 450 IU фолитропин алфа и 225 IU лутропин алфа.
Slovenian: • LH stimulira sproščanje jajčec.
Bulgarian: LH стимулира отделянето на яйцеклетки
Slovenian: • Zunanji pokrovček injekcijske igle odstranite z rahlim potegom.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата, като я издърпате леко.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 150 i.e.r-hFSH/75 i.e.r-hLH
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 150 IU r-hFSH /75 IU r-hLH
Slovenian: To lahko traja do pet tednov.
Bulgarian: Това може да продължи до 5 седмици.
Slovenian: To lahko tem ženskam pomaga pri zanositvi.
Bulgarian: Това може да помогне на тези жени да забременеят.
Slovenian: Uporaba manjšega začetnega odmerka od priporočenega morda ne bo zadostovala za stimulacijo razvoja folikla.
Bulgarian: Употребата на по-малко от препоръчителната начална доза може да е недостатъчна за стимулиране развитието на фоликул.
Slovenian: Zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati ženske, ki imajo:
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага при жени с:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pergoveris?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pergoveris?
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek folitropina alfa poveča z dodajanjem te učinkovine v ločenem zdravilu, pri čemer mora biti med vsakokratnim povečanjem odmerka od sedem do 14 dni premora.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на фолитропин алфа може да бъде увеличена чрез добавянето му като отделно лекарство, през интервали от 7 до 14 дни между всяко увеличаване на дозата.
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo jajčnikov in je neznanega izvora;
Bulgarian: • увеличен размер на яйчника или овариална киста, които не са резултат от заболяването овариална поликистоза, и са с неизвестен произход,
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pergoveris (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so glavobol, ciste na jajčnikih in reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, srbenje, rdečina, podplutba, oteklina ali vzdraženost na mestu injiciranja).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции съобщени при Pergoveris (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, овариални кисти и реакции на мястото на инжектиране (например болка, сърбеж, зачервяване, натъртване, подуване или раздразнение на мястото на инжектиране).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Pergoveris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Pergoveris са по-големи от рисковете, и препоръча Pergoveris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri ženskah z malformacijo spolnih organov ali fibroidnimi tumorji maternice, ki bi preprečili zanositev.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при жени с малформации на половите органи или с фиброзни тумори на матката, пречещи им да забременеят.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 mednarodnih enot (i.e.) folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa enkrat na dan, ki pa ga je treba prilagoditi odzivu bolnice.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 международни единици (IU) фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа веднъж дневно, но тя трябва да бъде съобразена с индивидуалния отговор на пациентката.
Slovenian: Prva injekcija se daje pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo, zdravilo pa si lahko injicira tudi bolnica sama, če je bila za to predhodno ustrezno usposobljena in ji je na voljo strokovno svetovanje.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се направи под прякото наблюдение на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета, но пациентката може да се инжектира сама, ако желае това, при условие че е подходящо обучена и има достъп до съветите на специалист.
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznanega izvora,
Bulgarian: гинекологични кръвотечения, причината за които е неизвестна,
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se ne sme uporabljati, če ne more prinesti koristi, kot na primer pri ženskah s primarno odpovedjo jajčnikov (ko jajčniki prenehajo delovati pred nastopom menopavze).
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага в случаи, когато не може да се извлече полза, например при жени с първична овариална недостатъчност (когато яйчниците спират да функционират преди менопауза).
Slovenian: • rak jajčnikov, maternice ali dojke.
Bulgarian: рак на яйчника, матката или гърдата.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pergoveris.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pergoveris.
Slovenian: Družba je prav tako izvedla študije biološke enakovrednosti, da bi proučila, ali kombinirana injekcija ustvari enake ravni zdravilnih učinkovin v telesu kot injiciranje teh učinkovin ločeno.
Bulgarian: Фирмата извършва също проучвания за „биоеквивалентност", за да се установи дали с комбинираната инжекция се постигат същите нива на активни вещества в организма като с двете лекарства поотделно.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pergoveris preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pergoveris прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči prekomerno stimulacijo jajčnikov (znano kot sindrom hiperstimulacije jajčnikov, OHSS), ki lahko povzroči resne zdravstvene težave.
Bulgarian: Лечението може да причини свръхстимулация на яйчниците (известна като овариален хиперстимулационен синдром, или OHSS), което може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Pergoveris glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Pergoveris, вижте листовката.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost folitropin alfa/lutropin alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване follitropin alfa / lutropin alfa
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pergoveris upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pergoveris, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: • tumor hipotalamusa ali hipofize,
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза,
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pergoveris.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pergoveris
Bulgarian: Допълнителна информация за Pergoveris:
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pergoveris naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pergoveris пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se injicira v podkožje enkrat na dan, dokler se pri bolnici ne razvije ustrezen folikel, kar se oceni z ultrazvočnim pregledom in merjenjem ravni estrogena v krvi.
Bulgarian: Pergoveris се инжектира подкожно веднъж дневно докато при пациентката се развие подходящ фоликул, оценен чрез ултразвук и измерване на естрогенните нива на кръвта.
Slovenian: Pergoveris je zdravilo za zdravljenje plodnosti pri ženskah za stimulacijo razvoja foliklov, tj. mešičkov v jajčnikih, ki vsebujejo jajčece.
Bulgarian: Pergoveris е лекарство за фертилитет, използвано при жени за стимулиране на развитието на фоликулите, структурите в яйчниците, съдържащи яйцеклетка.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pergoveris?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pergoveris?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва?
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že bili odobreni v Evropski uniji (EU), folitropin alfa kot zdravilo GONAL-f, lutropin alfa pa kot zdravilo Luveris.
Bulgarian: Двете активни вещества са вече разрешени в Европейския съюз (ЕС), фолитропин алфа като GONAL-f, а лутропин алфа като Luveris.