FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 31 december 2035
Norwegian Bokmål: 31. desember 2035
Dutch: Dit betekent dat het in wezen "natriumvrij" is.
Norwegian Bokmål: Det vil si at det er praktisk talt «natriumfritt».
Dutch: A. Aan de slag
Norwegian Bokmål: A. Komme i gang
Dutch: Onderzoek 2 - RACE
Norwegian Bokmål: Studie 2 - RACE
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
Norwegian Bokmål: - Etter 2 til 4 uker kan legen din justere dosen.
Dutch: Onderzoek 1 - REPLACE
Norwegian Bokmål: Studie 1 - REPLACE
Dutch: Vergeten dosis
Norwegian Bokmål: Glemte doser
Dutch: In totaal werden 49 patiënten in het onderzoek ingesloten.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 49 pasienter inkludert i studien.
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
Norwegian Bokmål: Du trenger bare å gjøre dette én gang for hver nye penn.
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
Norwegian Bokmål: Viktig - Les denne informasjonen før du begynner:
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal kun brukes av én pasient.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Norwegian Bokmål: Du kan ha brukt alle dosene i pennen.
Dutch: Geen wijziging
Norwegian Bokmål: Ingen endring
Dutch: • slaapproblemen (zich slaperig voelen overdag of slaapproblemen hebben ‘s nachts)*
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (være søvnig om dagen eller ha problemer med å sove om natten)*
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 47,3 jaar (tussen 19 en 74 jaar) en 79% was vrouw.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 47,3 år (spenn fra 19 til 74 år), og 79 % var kvinner.
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
Norwegian Bokmål: Jeg prøver å trykke på den, men kan bare trykke den delvis ned.
Dutch: NIET SCHUDDEN tijdens of na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: RIST IKKE under eller etter rekonstitueringen.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke en erstatning for å snakke med lege eller sykepleier om din helsetilstand eller behandling.
Dutch: • Ga anders naar ‘Dagelijkse injectie' (rubriek C).
Norwegian Bokmål: • Ellers skal du gå videre til «Daglig injeksjon» (avsnitt C).
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Norwegian Bokmål: Vurder økning etter minst 2-4 uker på stabil dose
Dutch: Wacht 5 minuten tot het schuim wegtrekt.
Norwegian Bokmål: Vent 5 minutter på at skummet skal forsvinne.
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
Norwegian Bokmål: Dette vil være samme ukedag 2 uker senere (se figur B).
Dutch: Als u bijvoorbeeld uw eerste injectie op een dinsdag geeft, moet u uw pen 2 weken later op dinsdag weggooien.
Norwegian Bokmål: For eksempel, om du har din første injeksjon på en tirsdag, skal du kaste pennen 2 uker senere på en tirsdag.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07/2019.
Dutch: Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts u een aanvullende medische behandeling geven.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene er alvorlige kan legen gi deg medisinsk tilleggsbehandling.
Dutch: De dosis Natpar verschilt van persoon tot persoon.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen varierer fra person til person.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Natpar hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Dutch: Wat is Natpar?
Norwegian Bokmål: Hva er Natpar?
Dutch: • Pak 1 alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: • Hent en alkoholserviett.
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
Norwegian Bokmål: • Se de følgende ofte stilte spørsmålene.
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Norwegian Bokmål: Hvorfor viser dosetelleren ‘14' etter at jeg har utført en injeksjon med en nylig blandet penn?
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Norwegian Bokmål: Hvem skal jeg kontakte hvis jeg er bekymret over at jeg ikke har mottatt full dose eller om jeg har eventuelle symptomer?
Dutch: Uw arts zal controleren hoe u op de behandeling reageert: - tijdens de eerste 7 dagen van de behandeling en - wanneer uw dosis wordt gewijzigd.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen: - i løpet av de første 7 dagene etter behandlingsstart og - hvis dosen din blir endret.
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellene i benfysiologi mellom rotter og mennesker er den kliniske relevansen av disse funnene ikke kjent.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Norwegian Bokmål: PTH (1-84) er den viktigste regulatoren av kalsiumhomeostase i plasma.
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Norwegian Bokmål: • smerte i armer og ben
Dutch: Drie van deze patiënten hadden antistoffen met een neutraliserende activiteit.
Norwegian Bokmål: Tre av disse pasientene hadde antistoffer med nøytraliserende aktivitet.
Dutch: Controle van patiënten tijdens de behandeling
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter under behandling
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter
Dutch: Onderzoeken en controles
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Dutch: • antistoffen (aangemaakt door uw immuunsysteem) tegen Natpar
Norwegian Bokmål: • antistoffer (produsert av immunsystemet) mot Natpar
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk en penn som har vært frosset.
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen hver gang du bruker pennen for å sikre at du ikke hopper over noen trinn.
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
Norwegian Bokmål: Ikke rengjør pennen med noen andre væsker, som alkohol.
Dutch: • Controleer of de reserves 25-OH-vitamine D voldoende zijn.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at nivå av 25-OH-vitamin D er tilstrekkelig.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i legemidlet er (for alle styrker):
Dutch: • hoge bloeddruk*
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk*
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Natpar skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene som ble randomisert, fullførte 24 behandlingsuker.
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke andre kanyler?
Dutch: • Pak een nieuwe pennaald en leg deze naast de pen.
Norwegian Bokmål: • Hent en ny pennkanyle og legg den ved siden av pennen.
Dutch: Distributie Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs administrasjon har Natpar et distribusjonsvolum på 5,35 l ved steady-state.
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Norwegian Bokmål: 2 • Ta pennen ut av kjøleskapet og legg den på et rent, flatt underlag.
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at du ikke holdt kanylespissen i låret i fulle 10 sekunder.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Norwegian Bokmål: Hvis du fremdeles ikke kan skru den helt ned, skal du bruke en ny kanyle.
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
Norwegian Bokmål: Du vil trenge følgende utstyr for injeksjonen:
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a(4) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Dutch: Deze patiënten bleven een klinische respons behouden zonder aanwijzingen van immuungerelateerde bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fortsatte å ha en klinisk respons uten tegn på immunrelaterte bivirkninger.
Dutch: Zie rubriek 4 voor symptomen.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for symptomene.
Dutch: Wat als ik de naald te strak aandraai en hij ‘klikt' en losraakt?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg strammer kanylen for mye og den ‘klikker' og løsner?
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen nadat het is gemengd.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet i mer enn 14 dager etter at det er blandet.
Dutch: • Controleer of het serummagnesium binnen het referentiebereik ligt.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at magnesiumnivået i serum er innenfor referanseområdet.
Dutch: Gebruik uw pen niet op of na de ‘Weggooien op'-datum.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen på eller etter datoen for «Kastes».
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Norwegian Bokmål: Hvis utløpsdatoen kommer før dagens dato eller innen de neste to ukene, skal du kaste pennen og bruke en ny penn.
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt hypoparatyreoidisme i gjennomsnittlig 13,6 år.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Norwegian Bokmål: Disse 17 pasientene hadde lav titer av antistoffer mot anti-PTH, og 3 av disse ble senere antistoff-negative.
Dutch: Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: En minimal mengde Natpar skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Dutch: 25 microgram per dag.
Norwegian Bokmål: 25 mikrogram per dag.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Norwegian Bokmål: • Legg pennen ned og vent til pulveret er oppløst og væsken er fargeløs eller til det har gått 5 minutter.
Dutch: • Laat de blauwe knop los.
Norwegian Bokmål: • Slipp den blå knappen.
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å bruke Natpar (eller ikke kan injisere det på det vanlige tidspunktet), skal du sette injeksjonen så snart du kan, men du skal ikke injisere mer enn én dose på samme dag.
Dutch: Controleer de dosisteller om te zien of er nog doses over zijn of controleer de ‘Weggooien op'-datum op de Geneesmiddelvolgkaart om te zien of er meer dan 14 dagen zijn verstreken.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosetelleren for å se om det er noen doser igjen eller undersøk datoen for ‘Kastes' i legemiddelloggen for å se om det har gått mer enn 14 dager.
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener du ikke mottok full dose, skal du ikke ta en ny dose.
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen
Norwegian Bokmål: *ULN-verdien kan variere fra laboratorium til laboratorium **Avslutt hos pasienter som får den laveste tilgjengelige dosen
Dutch: - Op basis van een bloedtestresultaat kan uw arts echter besluiten de behandeling bij u te starten met
Norwegian Bokmål: - Basert på en blodprøve kan legen din imidlertid bestemme at du skal begynne med
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
Norwegian Bokmål: • Klargjør en ny penn hver 14. dag.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske data for pediatriske pasienter er ikke tilgjengelig.
Dutch: U moet voor elke injectie een nieuwe pennaald gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ny pennkanyle for hver injeksjon.
Dutch: Al deze reacties waren van lichte of matige ernst.
Norwegian Bokmål: Alle disse tilfellene var milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Dutch: Hypoparathyreoïdie op zich kan echter uw concentratievermogen verminderen.
Norwegian Bokmål: Hypoparatyreoidisme i seg selv kan imidlertid påvirke din konsentrasjonsevne.
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
Norwegian Bokmål: Avbrytelse eller seponering av behandling
Dutch: • Als uw naaldencontainer voor twee derde vol is, moet u uw gemeentelijke voorschriften volgen om uw naaldencontainer op de juiste manier af te voeren.
Norwegian Bokmål: • Når avfallsbeholderen for skarpe gjenstander er to tredjedels full, må du følge lokale retningslinjer for å kvitte deg med avfallsbeholderen på riktig måte.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi var størst etter seponering av Natpar.
Dutch: Ernstige nier- of leverziekte
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyre- eller leversykdom
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Norwegian Bokmål: • Det kan også være lurt å skrive ned «Blandingsdato» og dato for «Kastes» på et sted som er lett å huske, som en personlig kalender eller en mobilenhet.
Dutch: Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.
Norwegian Bokmål: Natpar er ikke proteinbundet og har et lavt distribusjonsvolum.
Dutch: • verhoogd calciumgehalte in uw urine*
Norwegian Bokmål: • økt kalsiumnivå i urinen*
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
Norwegian Bokmål: For effektanalysen ble forsøkspersoner som oppfylte tre komponenter av et tredelt responskriterium betraktet som respondere.
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis legemidlet i pennen er frosset?
Dutch: Afbeelding L Het instellen van uw pen is voltooid.
Norwegian Bokmål: Figur L Oppsett av pennen er fullført.
Dutch: • zenuwachtig of angstig gevoel
Norwegian Bokmål: • føle seg nervøs eller engstelig
Dutch: Deel uw pen of pennaalden met niemand.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn eller pennkanyler med andre.
Dutch: • Bewaar de dop voor later gebruik.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hylsen for senere bruk.
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for den gravide kvinnen eller det utviklende fosteret kan ikke utelukkes.
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
Norwegian Bokmål: Viktig: Små luftbobler i væsken flyter kanskje ikke til overflaten.
Dutch: • Anders gaat u verder met stap 2 hieronder.
Norwegian Bokmål: • Hvis ikke, skal du fortsette med trinn 2 nedenfor.
Dutch: Nee, u mag uw pennaald niet hergebruiken.
Norwegian Bokmål: Nei, du må ikke bruke pennkanylen på nytt.
Dutch: Voordat de pen de eerste keer wordt gebruikt, moet het geneesmiddel worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Før pennen brukes for første gang, må legemidlet blandes.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet hvis det ikke har blitt oppbevart riktig.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes daglig i 14 dager og skal kastes 14 dager etter blanding, selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Dutch: Na reconstitutie moet de vloeistof kleurloos en nagenoeg vrij van vreemde deeltjes zijn.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal væsken være fargeløs og praktisk talt fri for fremmede partikler.
Dutch: Vaak ( 1/100,
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til
Dutch: Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Natpar
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere kalsiumverdiene dine.
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg hørte et klikk da jeg trykket ned den blå knappen for å gi injeksjonen, men den blå knappen ikke holdt seg inne?
Dutch: Het is mogelijk dat uw Natpar-dosis moet worden aangepast of dat u gedurende korte tijd met de injecties moet stoppen.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte endre din Natpar-dose eller stoppe med injeksjonene for en kort periode.
Dutch: Actief vitamine D
Norwegian Bokmål: Aktivt vitamin D
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
Norwegian Bokmål: Du har kanskje skrudd ned den klare legemiddelampullen for raskt.
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
Norwegian Bokmål: Dette bekrefter at pennen ikke er fylt ennå.
Dutch: • Laat de naalddop erop zitten tot u klaar bent om uw geneesmiddel te injecteren.
Norwegian Bokmål: • La kanylehylsen sitte på til du er klar til å injisere legemidlet.
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Norwegian Bokmål: Natpar er tilgjengelig i en pakning med 2 ferdigfylte penner.
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
Norwegian Bokmål: • Etter 5 minutter, om væsken er fargeløs, skal du gå til neste trinn.
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter 10 sekunder etter at du har trykket på den blå knappen, er det ikke sikkert du mottar hele dosen.
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem med et rent håndkle.
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mikrogram per dag.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2017
Dutch: Een verlaging van de dosis naar minimaal 25 microgram kan op elk ogenblik gebeuren.
Norwegian Bokmål: Nedtitrering til minimum 25 mikrogram kan gjøres når som helst.
Dutch: Een plotse onderbreking of stopzetting van Natpar kan tot ernstige hypocalciëmie leiden.
Norwegian Bokmål: Plutselig avbrytelse eller seponering av Natpar kan føre til alvorlig hypokalsemi.
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Norwegian Bokmål: • utmattelse (fatigue) og mangel på energi*
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze bijwerkingen ondervindt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av disse bivirkningene.
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
Norwegian Bokmål: • Send en epost til Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i opptil 14 dager dersom oppløsningen er oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C), og i opptil 3 dager dersom den er oppbevart utenfor kjøleskap og ikke over 25 °C i løpet av bruksperioden på 14 dager.
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: • rødhet og smerte på injeksjonsstedet
Dutch: Alle bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn geïdentificeerd, staan cursief gedrukt.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger som er identifisert etter markedsføring, står i kursiv.
Dutch: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Norwegian Bokmål: Natpar penn 25 Natpar penn 50 Natpar penn 75 Natpar penn 100
Dutch: Als u zich vergist en meer dan een dosis van dit middel op dezelfde dag injecteert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltakelse injiserer mer enn én dose Natpar på en dag, skal du ta kontakt med legen din eller apoteket umiddelbart.
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram per dag i opptil omtrent 60 måneder (i gjennomsnitt 1161 dager, spenn fra 41 til 1820 dager).
Dutch: Natpar mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Natpar skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Dutch: Meet de serumcalciumconcentratie vóór toediening binnen 2 tot 5 dagen.
Norwegian Bokmål: Kontroller serumkalsiumkonsentrasjonen før administrasjon innenfor 2 til 5 dager.
Dutch: Er waren geen duidelijke verschillen in het concentratietijdsprofiel van het totaal serumcalcium tussen de twee groepen met een verschillende leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tydelige forskjeller i konsentrasjon/tid-profil for total kalsiumkonsentrasjon i serum mellom de to gruppene med ulik leverfunksjon.
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien
Norwegian Bokmål: • i blodprøver kan legen din finne reduserte mengder vitamin D og magnesium
Dutch: De ‘voorgevulde Natpar-pen' wordt in deze bijsluiter de ‘Natpar-pen' of ‘pen' genoemd.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kalles «Natpar ferdigfylt penn» for «Natpar-penn» eller «penn».
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør overvåkes av en lege eller annet kvalifisert helsepersonell som har erfaring med behandling av pasienter med hypoparatyreoidisme.
Dutch: Boven de bovengrens van normaal (ULN) (2,55 mmol/l)*
Norwegian Bokmål: Over den øvre normalgrense (ULN) (2,55 mmol/l)*
Dutch: Kan ik de pennaalden hergebruiken?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke pennkanylene på nytt?
Dutch: Bewaar de dop voor later gebruik (zie afbeelding D).
Norwegian Bokmål: Oppbevar hylsen til senere bruk (se figur D).