FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pludseligt stop med brug af Entacapone Orion og anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan give uønskede bivirkninger.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Entacapone Orion in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Danish: Hvis du holder op med at tage Entacapone Orion Du må kun ophøre med at tage Entacapone Orion, hvis din læge har sagt det.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Entacapone Orion Ne prekinite jemanja zdravila Entacapone Orion, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Danish: Den anbefalede dosis af Entacapone Orion er en 200 mg tablet sammen med hver levodopadosis.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Entacapone Orion je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Danish: Hvis du har glemt at tage din Entacapone Orion-tablet sammen med din levodopadosis, genoptager du behandlingen ved at tage den næste Entacapone Orion-tablet sammen med den næste levodopadosis.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Entacapone Orion Če pozabite vzeti tableto Entacapone Orion s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Entacapone Orion z naslednjim odmerkom levodope.
Danish: Entacapone Orion-tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Tablete Entacapone Orion vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Danish: 5.2), kan entacapon potentielt interferere med lægemidler med metabolisme, der er afhængig af dette isoenzym, såsom S-warfarin.I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner sås ingen ændringer af S-warfarin på plasmaniveau, mens AUC for R-warfarin i gennemsnit øgedes med 18% [CI90 11-26%].
Slovenian: Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90 11-26 %].
Danish: Brug af anden medicin sammen med Entacapone Orion: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Entacapone Orion Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator [kun på æsken]
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Danish: Entacapone Orion 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "COMT" på den ene side.
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der skyldes brug af Entacapone Orion, er milde til moderate.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Entacapone Orion, so navadno blagi do zmerni.
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyldopa, apomorphin og paroxetin).
Slovenian: Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin in paroksetin), še omejene.
Danish: Entacapon bør derfor administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, der metaboliseres af catechol-O-metyl transferase (COMT), f.eks. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfamethyldopa og apomorphin (se pkt.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri predpisovanju entakapona bolnikom, zdravljenim z zdravili, ki jih presnavlja katehol-O-metiltransferaza (COMT), npr. z rimiterolom, izoprenalinom, adrenalinom, noradrenalinom, dopaminom, dobutaminom, alfametildopo in apomorfinom (glejte tudi poglavje 4.5).
Danish: Entacapone Orion taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Entacapone Orion, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Danish: Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Entacapone Orion og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Entacapone Orion in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen prenehate jemati postopoma.
Danish: Tag ikke Entacapone Orion
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entacapone Orion
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon
Slovenian: - Sočasna uporaba selektivnega zaviralca MAO-A in selektivnega zaviralca MAO-B ter entakapona (glejte poglavje 4.5).
Danish: Entacapone Orion indeholder sojalecithin.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion vsebuje sojin lecitin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Entacapone Orion
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entacapone Orion
Danish: Den anden hyppige gruppe af bivirkninger er relateret til mave-tarmkanalen og inkluderer kvalme, opkastning, abdominalsmerter, forstoppelse og diarré.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzejo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in diarejo.
Danish: Entacapone Orion taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i hovedet eller svimmel.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Entacapone Orion, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Danish: Entacapone Orion understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Danish: Når du starter med at tage Entacapone Orion, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Entacapone Orion potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Entacapone Orion;
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Entacapone Orion);
Danish: Entacapon nedsætter det metaboliske tab af levodopa til 3-Ometyldopa (3-OMD) via en inhibering af COMT- enzymet.
Slovenian: Entakapon z zaviranjem encima COMT zmanjšuje izgubo levodope zaradi presnavljanja v 3-O-metildopo (3-OMD).
Danish: Entacapone Orion har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal gøres opmærksomme på, at symptomer på patologiske vane- og impulshandlinger inklusive patologisk spillelyst, forøget libido og hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Entacapone Orion i kombination med levodopa.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entacapone Orion v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Danish: Entacapone Orion 200 mg filmovertrukne tabletter entacapon
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Danish: Entacapone Orion 200 mg filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium;
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon in magnezijev stearat.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Entacapone Orion til patienter under 18 år.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Entacapone Orion pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Entacapone Orion pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
Danish: Hverken MNS eller rabdomyolyse er blevet rapporteret i forbindelse med entacaponbehandling i kontrollerede studier, hvor entacaponbehandling blev brat afsluttet.
Slovenian: Iz kontroliranih preskušanj, v katerih so nenadoma prekinili dajanje entakapona, niso poročali niti o NMS niti o rabdomiolizi v zvezi z zdravljenjem z entakaponom.
Danish: Entacapone Orion indeholder: - Aktivt stof: Entacapon.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Entacapone Orion - Zdravilna učinkovina je entakapon.
Danish: Entakapon har været godkendt i EU under navnet Comtess/Comtan siden 1998.
Slovenian: Entakapon je v Evropski uniji (EU) pod imenom Comtess/Comtan odobren od leta 1998.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Stalevo i 2003 (‘informeret samtykke').
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na dovoljenju za promet, odobrenem za zdravilo Stalevo leta 2003 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Danish: Fluktuationer forekommer, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo.
Danish: Alle tabletterne indeholder 200 mg entakapon.
Slovenian: Vse tablete vsebujejo 200 mg entakapona.
Danish: Levodopa omdannes til dopamin i hjernen.
Slovenian: Levodopa se v možganih pretvori v dopamin.
Danish: De bør ikke anvendes hos patienter med svær leversygdom.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Danish: Anvendelsen af levodopa og carbidopa i kombination er almindelig anerkendt, da disse har været anvendt siden midten af 1970'erne.
Slovenian: Uporaba kombinacij levodope in karbidope je dobro uveljavljena, in sicer od sredine sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Danish: Patienterne mister derved evnen til sikker styring af bevægelserne.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Danish: Det fås som tabletter i syv forskellige styrker indeholdende 50 til 200 mg levodopa og 12,5 til 50 mg carbidopa.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet v sedmih jakostih, ki vsebujejo od 50 do 200 mg levodope in 12,5 do 50 mg karbidope.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča bolezen možganov, ki povzroči tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic.
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene).
Slovenian: • anamnezo nevroleptičnega malignega sindroma (nevarne bolezni živčnega sistema, ki jo običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin (et stof, der anvendes til at overføre signaler mellem nerveceller, der hjælper med at styre muskelbevægelser) , at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo pričnejo celice, ki proizvajajo dopamin (snov, ki prenaša signale med živčnimi celicami, ki pomagajo pri nadzoru mišičnih gibov), odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Danish: Ved at kombinere alle tre stoffer i samme tablet opnår man at mindske det antal tabletter, patienten skal tage, så det bliver lettere for patienten at overholde den ordinerede behandling.
Slovenian: Ker ena tableta vsebuje vse tri učinkovine, je število tablet, ki jih mora bolnik zaužiti, manjše, kar jim pomaga držati se režima zdravljenja.
Danish: De skyldes den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
Slovenian: Povezani so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik občuti nenadne prehode med stanjem „on", ko se lahko premika, in stanjem „off", ko ima težave z gibanjem.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er 10 tabletter, undtagen for de tabletter, som indeholder 175 mg levodopa og 43,75 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er otte tabletter, og de tabletter, der indeholder 200 mg levodopa og 50 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er syv tabletter.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, razen pri tabletah, ki vsebujejo 175 mg levodope in 43,75 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek osem tablet, ter pri tistih, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, ko je največji dnevni odmerek sedem tablet.
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne),
Slovenian: • feokromocitom (tumor nadledvične žleze);
Danish: Alvorlige bivirkninger, der er blevet indberettet i meget mindre omfang, er gastrointestinale blødninger (blødninger fra tarm) og angioødem (hævelser under huden i ansigtet eller på arme og ben).
Slovenian: Resni neželeni učinki, o katerih so poročali zelo redko, vključujejo gastrointestinalno hemoragijo (krvavitve v črevesju) ter angiodem (podkožne otekline na obrazu in okončinah).
Danish: • snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet),
Slovenian: • glavkom z zaprtim zakotjem (povečan pritisk v očesu);
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles med standardkombinationen alene.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se uporablja, kadar teh fluktuacij ni mogoče zdraviti samo s standardno kombinacijo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes hos patienter, der behandles med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer (to standardlægemidler mod Parkinsons sygdom), hos hvem der hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen forekommer "fluktuationer".
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se uporablja pri bolnikih, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopa dekarboksilaze (dveh običajnih zdravil za Parkinsonovo bolezen), pri katerih pa se proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravila pojavijo fluktuacije.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden levodopa/carbidopa/entakapon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levodopa/karbidopa/entakapon
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: • svært nedsat leverfunktion
Slovenian: • hudo okvaro delovanja jeter;
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion den 24. august 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 24. avgusta 2011.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion må ikke anvendes samme med andre lægemidler, der tilhører gruppen af monoaminoxidasehæmmere (en form for antidepressiva).
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (vrsta antidepresivov).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyskinesi (ufrivillige bevægelser), muskelsmerter, diarré, kvalme og harmløs misfarvning af urinen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so diskinezija (nekontrolirani gibi), bolečine v mišicah, diareja in slabost ter neškodljivo razbarvanje urina.
Danish: Hver tablet med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder en hel dosis levodopa i syv forskellige styrker med tilsvarende mængder af carbidopa og entakapon til at forstærke dens virkning.
Slovenian: Vsaka tableta zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsebuje en poln odmerek levodope v sedmih jakostih, za izboljšanje njene učinkovitosti pa še ustrezne količine karbidope in entakapona.
Danish: Den styrke af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, som skal anvendes til patienten, baseres på den mængde levodopa, der er nødvendig til kontrol af patientens symptomer.
Slovenian: Jakost zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ki naj jo bolnik jemlje, temelji na količini levodope, ki jo potrebuje za nadzor nad simptomi.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for levodopa, carbidopa, entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) levodopo, karbidopo, entakapon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Undersøgelserne viste, at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er bioækvivalent med de separate tabletter.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biološko enakovredno ločenim tabletam.
Danish: Virksomheden anvendte nogle af oplysningerne fra Comtess/Comtan som dokumentation for anvendelsen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og fremlagde også oplysninger fra offentliggjort faglitteratur om levodopa og carbidopa.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uporabila nekatere podatke o zdravilu Comtess/Comtan in predstavila podatke iz objavljene literature o levodopi in karbidopi.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Slovenian: Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion må ikke anvendes til patienter med:
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo:
Danish: De aktive stoffer i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine v zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion delujejo tako, da ponovno vzpostavijo ravni dopamina v tistih delih možganov, ki nadzirajo gibe in koordinacijo.
Danish: Fuldstændige anvisninger for, hvordan patienten skal skifte til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, og hvordan dosis skal justeres under behandlingen, fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Slovenian: Za vsa navodila o tem, kako naj bolniki preidejo na jemanje zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in kako je treba odmerek med zdravljenjem prilagajati, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Carbidopa hæmmer enzymet dopa decarboxylase, og entakapon hæmmer enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT).
Slovenian: Karbidopa in entakapon zavirata nekatere encime, ki sodelujejo pri razgrajevanju levodope v telesu: karbidopa zavira encim dopa dekarboksilazo, entakapon pa zavira encim katehol-O-metiltransferazo (COMT).
Danish: Virksomheden foretog "bioækvivalens"-undersøgelser til påvisning af, at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion giver samme koncentration i blodet af levodopa, carbidopa og entakapon, som når de aktive stoffer tages som separate tabletter indeholdende entakapon og tabletter indeholdende en kombination af levodopa og carbidopa.
Slovenian: Izvedla je tudi študije biološke enakovrednosti, da bi dokazala, da so ravni levodope, karbidope in entekapona v krvi pri jemanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enake kot pri jemanju zdravilnih učinkovin v ločenih tabletah, od katerih ene vsebujejo entakapon, druge pa so kombinirane in vsebujejo levodopo in karbidopo.
Danish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter skal tages hele, med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Slovenian: Tablete zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je treba vzeti cele,s hrano ali brez nje.
Danish: Andre oplysninger om Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: De bør anvendes med forsigtighed hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Bolniki z blago do zmerno resno okvaro delovanja jeter ali hudo okvaro ledvic morajo tablete jemati previdno.
Danish: Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som stivhed og langsomme bevægelser.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa, kar pomaga izboljšati simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okorelost mišic in počasnost gibov.
Danish: Hvorfor blev Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion odobreno?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 8 juni 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 8. junij 2018
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen, indtil den brydes.
Slovenian: Da prvič odprete steklenico: odprite zamašek in nato pritisnite s palcem navzdol na pregrado dokler se ne zlomi.