FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio TORCH, se notificó un número aumentado de infecciones de las vías respiratorias bajas (especialmente neumonía y bronquitis) en los pacientes con EPOC tratados con salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 microgramos dos veces al día en comparación con el placebo, al igual que en los estudios SCO40043 y SCO100250 de comparación entre una dosis más baja de salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramos dos veces al día, (dosis no aprobada para la EPOC) con solamente salmeterol 50 microgramos dos veces al día (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Czech: Ve studii TORCH s pacienty s CHOPN léčenými salmeterolem/flutikason-propionátem 50/500 mikrogramů dvakrát denně a také ve studiích SCO40043 a SCO100250 porovnávajících nižší dávku salmeterolu/flutikason-propionátu 50/250 mikrogramů dvakrát denně neschválenou pro CHOPN se samotným salmeterolem 50 mikrogramů dvakrát denně (viz bod 4.8 a bod 5.1) byl v porovnání s placebem zvýšený počet hlášení infekcí dolních dýchacích cest (zejména pneumonie a bronchitidy).
Spanish: Cada dosis medida contiene 50 microgramos de salmeterol (en forma de xinafoato de salmeterol) y 500 microgramos de propionato de fluticasona.
Czech: Jedna odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 500 mikrogramů flutikasoni propionas.
Spanish: Si ha utilizado demasiadas dosis de Aerivio Spiromax durante un tiempo prolongado, consulte a su médico o farmacéutico, ya que el uso de una cantidad excesiva de Aerivio Spiromax puede reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas por sus glándulas suprarrenales.
Czech: To proto, že používání příliš velkého množství přípravku Aerivio Spiromax může snižovat hladinu steroidních hormonů vytvářených nadledvinami.
Spanish: Aerivio Spiromax solo es para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
Czech: Aerivio Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí)
Spanish: Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
Czech: U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku.
Spanish: Se constató que los pacientes con asma grave y EPOC eran capaces de generar una velocidad de flujo inspiratorio suficiente cuando realizaban una inspiración forzada a través del dispositivo Spiromax capaz de llevar la dosis terapéutica requerida a los pulmones (ver también sección 5.1
Czech: Bylo prokázáno, že pacienti se závažným astmatem jsou schopni vytvořit dostatečný inspirační průtok pro Spiromax k dodání
Spanish: Su médico le examinará periódicamente en busca de estos efectos adversos y se asegurará de que esté tomando la dosis más baja de esta combinación de fármacos para controlar el asma.
Czech: Zaokrouhlení obličeje (měsíčkovitý tvar) (Cushingův syndrom) Lékař bude pravidelně kontrolovat, zda se u Vás některé z těchto nežádoucích účinků nevyskytují, a zajistí, abyste ke kontrole astmatu používal(a) co nejnižší dávku této lékové kombinace.
Spanish: A continuación se comentan los respectivos mecanismos de acción de ambos principios activos.
Czech: Příslušné mechanismy účinku obou léčivých látek jsou pojednány níže.
Spanish: El uso concomitante de ketoconazol sistémico aumenta significativamente la exposición sistémica al salmeterol, lo que puede provocar un aumento de la incidencia de efectos sistémicos (p. ej., prolongación del intervalo QTc y palpitaciones).
Czech: To může vést ke zvýšení incidence systémových účinků (např. prodloužení intervalu QTc a palpitací).
Spanish: Abrir: Sostenga el Spiromax con la cubierta del aplicador bucal en posición inferior y abra la cubierta del aplicador bucal doblándola hacia abajo hasta que se encuentre totalmente abierta cuando se oiga un
Czech: Kryt náustku otevřete sklopením dolů; až bude náustek úplně otevřený, bude slyšitelné jedno klapnutí.
Spanish: Síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea
Czech: Endokrinní poruchy Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, suprese nadledvin, růstová retardace u dětí a dospívajících,
Spanish: Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza Aerivio Spiromax contiene dos medicamentos, salmeterol y propionato de fluticasona:
Czech: Aerivio Spiromax obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát:
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 lidí)
Spanish: El grado de deterioro adrenal puede precisar asesoramiento especializado antes de los procedimientos electivos.
Czech: Rozsah poruchy nadledvin může vyžadovat před elektivními
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného
Spanish: Los pacientes deben ser valorados de forma regular por un médico para asegurarse de que reciben la dosis más baja suficiente para controlar los síntomas.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni lékařem s cílem zajistit léčbu nejnižší dávkou postačující ke kontrole příznaků.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación al día.
Czech: Doporučená dávka je jedna inhalace dvakrát denně.
Spanish: El EPAR completo de Aerivio Spiromax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Actúa de forma similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario al fijarse a los receptores de varios tipos de células inmunitarias.
Czech: Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Spanish: Cada inhalación administra una dosis fija del medicamento.
Czech: V rámci každé inhalace je podána fixní dávka léčivého přípravku.
Spanish: El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
Czech: Flutikason propionát patří do skupiny protizánětlivých léčivých přípravků známých jako kortikosteroidy.
Spanish: Esto quiere decir que Aerivio Spiromax es similar a un «medicamento de referencia» denominado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos principios activos.
Czech: To znamená, že přípravek Aerivio Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Spanish: Esto reduce la liberación de sustancias involucradas en el proceso de la inflamación, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más
Czech: To vede ke snížení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržet dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snáze dýchat.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerivio Spiromax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerivio Spiromax.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como "beta-2 adrenérgicos" que se encuentran en el músculo de la pared de las vías respiratorias.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Spanish: El salmeterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Czech: Salmeterol je dlouhodobě působící beta-2 agonista.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax solamente está disponible en una concentración alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si fuera adecuada una concentración más baja, debería cambiarse el tratamiento de los pacientes a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de propionato
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Spanish: Para el asma, Aerivio Spiromax se puede usar en pacientes cuya enfermedad no se controla de forma adecuada a pesar del tratamiento con una combinación de un agonista beta-2 y una dosis inferior de corticosteroide inhalado, o en aquellos cuyo asma ya está controlado con un agonista beta-2 de acción prolongada y una dosis elevada de corticosteroide inhalado.
Czech: Při astmatu může být přípravek Aerivio Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož je přípravek Aerivio Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Spanish: Aerivio Spiromax es un «medicamento híbrido».
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Aerivio Spiromax en la UE.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Aerivio Spiromax schválen k použití v EU.
Spanish: Sin embargo, Aerivio Spiromax está disponible únicamente en una única concentración elevada, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones, la misma concentración elevada y dos concentraciones más bajas.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Spanish: Aerivio Spiromax es un medicamento usado para el tratamiento regular de adultos con asma severa y para el alivio de síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los sacos alveolares en los pulmones se dañan o se bloquean, provocando dificultad para respirar).
Czech: Aerivio Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Seretide Diskus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Aerivio Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerivio Spiromax
Czech: Další informace o přípravku Aerivio Spiromax
Spanish: Los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que Aerivio Spiromax es bioequivalente al medicamento de referencia, Seretide Diskus.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Aerivio Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Spanish: ¿Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza?
Czech: Co je Aerivio Spiromax a k čemu se používá?
Spanish: Cuando se asocia a estos receptores, produce una relajación muscular que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Czech: Při vazbě na tyto receptory v dýchacích cestách způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty otevřené a usnadňuje dýchání
Spanish: Los dos principios activos de Aerivio Spiromax son bien conocidos y forman parte de diversos fármacos para el tratamiento del asma y la EPOC, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos.
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Aerivio Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Spanish: Aerivio Spiromax se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Aerivio Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Aerivio Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerivio Spiromax , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerivio Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Aerivio Spiromax, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aerivio Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Para la EPOC, Aerivio Spiromax se utiliza en adultos que han padecido exacerbaciones (ataques) de la enfermedad en el pasado y que cuentan con síntomas significativos a pesar del tratamiento habitual.
Czech: U CHOPN se přípravek Aerivio Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Spanish: Como Aerivio solamente está disponible en una concentración, se ha restringido su uso a pacientes con asma severa.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Aerivio Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Spanish: Para más información, consulte el
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aerivio Spiromax.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Aerivio
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Czech: Obsahuje léčivé látky salmeterol (tzv. dlouhodobý beta-2 agonista) a flutikason propionát
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax se han incluido en el Resumen de las Características del
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aerivio Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Spanish: Resumen del EPAR para el público general salmeterol / propionato de fluticasona
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: ¿Cómo se usa Aerivio Spiromax?
Czech: Jak se přípravek Aerivio Spiromax používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aerivio Spiromax schválen?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Spanish: Vía de administración
Czech: Vnitřní obal
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
Czech: Nebylo plánováno žádné formální statistické porovnání.
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
Czech: 9/l) bez horečky.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de agosto de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de mayo de 2014
Czech: Datum první registrace: 3. srpna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Spanish: Puede ser necesario tratamiento urgente.
Czech: Může být nezbytná neodkladná léčba.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para las personas.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza
Czech: Co je Afinitor a k čemu se používá
Spanish: si tiene una infección.
Czech: jestliže máte infekci.
Spanish: En todos los casos de sobredosis deberán iniciarse medidas de soporte generales.
Czech: U všech případů předávkování musí být zahájena všeobecná podpůrná opatření.
Spanish: Diltiazem Dronedarona
Czech: Diltiazem Dronedaron
Spanish: Interrumpir el tratamiento si no se consigue una recuperación en 4 semanas.
Czech: Ukončete léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů.
Spanish: Incluye diferentes acontecimientos de sangrado de diversas localizaciones no enumerados individualmente c
Czech: Zahrnuje odlišné typy krvácení z různých míst, které nejsou uvedené individuálně c
Spanish: Sin embargo, la comida no tuvo un efecto evidente sobre el perfil concentración-tiempo de la fase posterior a la absorción.
Czech: Potrava však neměla zjevný účinek na časový profil koncentrace postabsorpční fáze.
Spanish: La estomatitis aparece principalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Czech: Stomatitida se většinou vyskytuje v prvních 8 týdnech léčby.
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
Czech: Některé případy byly závažné a ve vzácných případech fatální.
Spanish: si tiene un nivel alto de colesterol.
Czech: jestliže máte vysokou hladinu cholesterolu.
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
Czech: Kombinace má být vyloučena.
Spanish: El Comité de Monitorización de Datos Independiente (Independent Data Monitoring Committee) recomendó la finalización de este ensayo en el momento del segundo análisis intermedio, pues se había alcanzado el objetivo primario.
Czech: Nezávislá komise monitorující data (Independent Data Monitoring Committee) doporučila ukončit tuto studii v době druhé interim analýzy, jelikož bylo dosaženo primárního cílového parametru.
Spanish: Población n
Czech: Populace n
Spanish: Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre periódicamente.
Czech: Během léčby Vám budou pravidelně prováděna vyšetření krve.
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario a las 2 semanas.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo během 2 týdnů.
Spanish: Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el tratamiento.
Czech: Ženy, které by mohly otěhotnět, mají během léčby používat vysoce účinnou antikoncepci.
Spanish: Más exemestano b
Czech: Plus exemestan b
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Afinitor en niños de 0 a 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost Afinitoru u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Czech: D-90429 Norimberk Německo
Spanish: Revisión radiológica independiente
Czech: Nezávislé radiologické hodnocení
Spanish: La tmax se alcanza 1-2 horas después de la dosis.
Czech: tmax je dosaženo za 1 až 2 hodiny po podání dávky.
Spanish: Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet Afinitoru máte užívat.
Spanish: Otros estudios
Czech: Ostatní studie
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
Czech: V tomto případě byla prokázána reverzibilita.
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
Czech: Lze očekávat zvýšenou expozici (účinky se mohou výrazně lišit).
Spanish: Abrir el blíster justo antes de tomar los comprimidos.
Czech: Otevřete blistr bezprostředně před užitím tablet.
Spanish: No estudiado.
Czech: Nebylo studováno.
Spanish: La experiencia con sobredosis notificada en humanos es muy limitada.
Czech: Hlášené zkušenosti s předávkováním u lidí jsou velmi omezené.
Spanish: NSE: Enolasa neuronal específica
Czech: NSE: Neuron-specifická enoláza
Spanish: Deberá continuarse el tratamiento mientras se observe beneficio clínico o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos, nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Czech: Mohou se lišit od obecných pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 70 mg con una tolerabilidad aguda aceptable.
Czech: Jednotlivé dávky až do 70 mg byly podávány s přijatelnou akutní tolerabilitou.
Spanish: Deberá advertirse a los pacientes que comuniquen de inmediato cualquier nuevo síntoma respiratorio o un empeoramiento del mismo.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě hlásili výskyt jakýchkoli nových respiračních příznaků nebo jejich zhoršení.
Spanish: También se permitió el tratamiento previo con bevacizumab e interferón-α.
Czech: Byla povolena také předchozí léčba bevacizumabem a interferonem-α.
Spanish: Afinitor también puede: - debilitar su sistema inmunitario.
Czech: Afinitor také může: oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
Spanish: • Eliminación de orina de forma más frecuente durante el día
Czech: • Častější močení během dne
Spanish: También se identificaron estos metabolitos en especies animales utilizadas en los estudios de toxicidad, y mostraron aproximadamente 100 veces menos actividad que el propio everolimus.
Czech: Tyto metabolity byly také identifikovány u zvířecích druhů použitých ve studiích toxicity a prokázaly přibližně 100násobně nižší účinnost oproti samotnému everolimu.
Spanish: Sin embargo, los correspondientes niveles de estradiol en el estado estacionario (4 semanas) no fueron diferentes entre los dos brazos de tratamiento.
Czech: Nicméně korespondující hladiny estradiolu v ustáleném stavu (4 týdny) se v obou ramenech léčby vzájemně neodlišovaly.
Spanish: Riesgo intermedio
Czech: Střední riziko
Spanish: Tasa de beneficio clínico c
Czech: Výskyt klinického prospěchu c
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo.
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
Czech: Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
Spanish: La vida media de eliminación de everolimus es de aproximadamente 30 horas.
Czech: Průměrný eliminační poločas everolimu je přibližně 30 hodin.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Spanish: Otros medicamentos y Afinitor
Czech: Další léčivé přípravky a Afinitor
Spanish: Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Czech: Lékař s Vámi projedná, zda byste měla užívat tento přípravek během těhotenství.
Spanish: Se desconoce si everolimus se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda je everolimus vylučován do lidského mateřského mléka.
Spanish: CgA: Cromogranina A
Czech: CgA: Chromogranin A
Spanish: El cincuenta y ocho por ciento de los pacientes en ambos brazos recibieron tratamiento sistémico previo.
Czech: Padesát osm procent pacientů v obou ramenech užívalo před vstupem do studie systémovou terapii.