FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: --1 Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF* *Unità Formanti Foci
Greek: ---1 Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD στέλεχος 009: ≥103,0 και ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units (Μονάδες Σχηματισμού Εστίας)
Italian: Rivaccinare annualmente.
Greek: Ετήσιος επανεμβολιασμός.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 21/06/2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/06/2016
Italian: Comunemente si può verificare un aumento temporaneo della temperatura di 1-2°C.
Greek: Συχνά, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί παροδική άνοδος της θερμοκρασίας κατά 1-2 °C.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/09/2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/09/2011
Italian: Vaccinare solo conigli sani.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή κουνέλια.
Italian: 3732 CN De Bilt
Greek: 3732 CN De Bilt Ολλανδία
Italian: Dopo la ricostituzione, usare entro 4 ore.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση εντός 4 ωρών.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Italian: Queste croste si osservano solo in animali con immunità attiva e non influenzano la salute generale, l'appetito o il comportamento del coniglio.
Greek: Οι εσχάρες αυτές παρατηρούνται μόνο σε ζώα με ενεργητική ανοσία και δεν έχουν καμία επίδραση στη γενική υγεία, την όρεξη ή τη συμπεριφορά του κουνελιού.
Italian: Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l'uso dalle autorità competenti.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Per un'adeguata ricostituzione del flaconcino multidose, usare la seguente procedura:
Greek: Για τη σωστή ανασύσταση του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων, χρησιμοποιήστε την ακόλουθη διαδικασία:
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει ανασυσταθεί πλήρως πριν από τη χρήση.
Italian: CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Greek: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobivac MyxoRHD può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Nobivac Myxo-RHD απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA (SOLO SOLVENTE)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΜΟΝΟ ΔΙΑΛΥΤΗΣ)
Italian: Le croste solitamente scompaiono entro 2 settimane dallo sviluppo dei piccoli rigonfiamenti.
Greek: Οι εσχάρες συνήθως εξαφανίζονται εντός 2 εβδομάδων μετά την εμφάνιση των διογκώσεων.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Greek: Διάρκεια ζωής την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες
Italian: Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 2 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης σκόνης σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Italian: Tutto il vaccino ricostituito rimanente al termine di tale periodo deve essere eliminato.
Greek: Τυχόν ανασυσταθέν εμβόλιο που υπάρχει στο τέλος του χρόνου αυτού πρέπει να απορρίπτεται.
Italian: Pertanto la vaccinazione non è raccomandata durante i primi 14 giorni di gravidanza.
Greek: Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια των πρώτων 14 ημερών της εγκυμοσύνης.
Italian: Numero totale di conigli che possono essere vaccinati
Greek: Συνολικός αριθμός κουνελιών που μπορεί να εμβολιασθούν
Italian: La tecnologia del vettore utilizzata per sviluppare il ceppo vaccinale permette di produrre in vitro la componente del virus RHD invece di usare conigli vivi per la coltivazione.
Greek: Η τεχνολογία φορέα (vector) που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη του εμβολιακού στελέχους επιτρέπει στο ιικό συστατικό RHD να παράγεται in vitro αντί να χρησιμοποιούνται ζωντανά κουνέλια για καλλιέργεια.
Italian: In casi molto rari dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilità, che possono essere fatali.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν μετά από τον εμβολιασμό σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, οι οποίες δύνανται να είναι μοιραίες.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per leporidi, vaccino virale vivo, codice ATCvet: QI08AD.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για λαγοειδή (leporidae), ζωντανό ιικό εμβόλιο, κωδικός ATCvet: QI08AD
Italian: Nessuno studio sulle performance riproduttive è stato condotto nei conigli maschi.
Greek: Δεν διενεργήθηκε μελέτη ασφαλείας σχετικά με τις αναπαραγωγικές επιδόσεις σε αρσενικά κουνέλια.
Italian: Intervet International B.V.
Greek: Intervet International BV
Italian: Usare la sospensione vaccinale entro 4 ore dalla ricostituzione.
Greek: Χρησιμοποιείστε το εναιώρημα του εμβολίου εντός 4 ωρών μετά από την ανασύσταση.
Italian: Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o tendente al rosa.
Greek: Ανασυσταθέν προϊόν: εναιώρημα χρώματος ανοιχτού ροζ ή ροζ.
Italian: Gli studi che prevedevano l'uso del vaccino all'inizio della gravidanza sono risultati non conclusivi.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με τη χρήση του εμβολίου κατά τα πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης δεν ήταν τελεσίδικες.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli a partire da 5 settimane di età per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e per prevenire la mortalità dovuta alla malattia emorragica del coniglio (RHD) causata da ceppi classici del virus RHD.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των κουνελιών από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης και την πρόληψη της θνησιμότητας εξαιτίας της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών (RHD) που προκαλείται από τα κλασσικά στελέχη του ιού RHD.
Italian: Gli studi che prevedevano l'uso del vaccino all'inizio della gravidanza sono risultati non conclusivi, pertanto la vaccinazione non è raccomandata durante i primi 14 giorni di gravidanza.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με τη χρήση του εμβολίου κατά τα πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης δεν ήταν τελεσίδικες, ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια των πρώτων 14 ημερών της εγκυμοσύνης.
Italian: - flaconcini in vetro da 1 ml e 10 ml: 4 anni.
Greek: - Γυάλινα φιαλίδια 1 ml και 10 ml: 4 έτη.
Italian: In questo caso, infezioni recenti o latenti da myxomavirus di campo sembrano svolgere un certo ruolo.
Greek: Πρόσφατη ή λανθάνουσα λοίμωξη με φυσικό στέλεχος του ιού μυξώματος φαίνεται ότι παίζει ρόλο σε αυτό σε έναν βαθμό.
Italian: Dopo infezione con virus virulento della mixomatosi alcuni animali vaccinati possono sviluppare pochi rigonfiamenti molto piccoli, specialmente nelle zone glabre del corpo, che velocemente formano croste.
Greek: Μετά από τη μόλυνση με λοιμογόνο μυξωμάτωση, ορισμένα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να αναπτύξουν λίγες πολύ μικρές διογκώσεις, ειδικά στα άτριχα μέρη του σώματος, οι οποίες πολύ γρήγορα σχηματίζουν εσχάρες.
Italian: Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita:
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Italian: I conigli che sono stati vaccinati precedentemente con un altro vaccino contro la mixomatosi, o che sono stati esposti in campo all'infezione naturale con il virus della mixomatosi, potrebbero non sviluppare un'appropriata risposta immunitaria contro la malattia emorragica del coniglio in seguito alla vaccinazione.
Greek: Κουνέλια που εμβολιάσθηκαν προηγουμένως με άλλο εμβόλιο μυξωμάτωσης, ή που έχουν προσβληθεί από φυσική μόλυνση, είναι δυνατόν να μην αναπτύξουν μετά από τον εμβολιασμό σωστή ανοσολογική ανταπόκριση κατά της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Italian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Greek: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Italian: - flaconcini in PET da 50 ml: 2 anni.
Greek: - PET φιαλίδια 50 ml: 2 έτη.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI VACCINO
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ
Italian: Il gonfiore si risolve completamente entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Greek: Η εξοίδηση θα υποχωρήσει εντελώς μέχρι 3 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Nobivac Myxo-RHD deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Nobivac Myxo-RHD, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Italian: In casi molto rari, nei conigli da compagnia si possono verificare reazioni locali al sito d'inoculo come necrosi, croste o perdita di pelo.
Greek: Σε κουνέλια συντροφιάς, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως νέκρωση, εσχάρες, κρούστες ή απώλεια τριχώματος.
Italian: * Unità Formanti Foci
Greek: *Focus Forming Units (Μονάδες Σχηματισμού Εστίας) Έκδοχα:
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Italian: Entro le prime due settimane dopo la vaccinazione al sito d'inoculo si osserva comunemente un piccolo rigonfiamento (massimo 2 cm di diametro) non doloroso.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, παρατηρείται συχνά στο σημείο της ένεσης μια μικρή, ανώδυνη εξοίδηση (μέγιστης διαμέτρου 2 cm).
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Sorbitolo
Greek: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Nessuna condizione particolare di conservazione.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Italian: Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Greek: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: Il ceppo vaccinale è un virus della mixomatosi che esprime il gene della proteina capsidica del virus della malattia emorragica del coniglio.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ιός μυξώματος ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της πρωτεΐνης του καψιδίου του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Italian: Disodio fosfato diidrato
Greek: Disodium phosphate dihydrate
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione del diluente fornito per l'uso con il vaccino.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος συνιστάται για χρήση με αυτό το προϊόν.
Italian: Dopo la ricostituzione, somministrare 1 dose di vaccino per via sottocutanea a conigli a partire dalle 5 settimane di età.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, χορηγήστε 1 δόση εμβολίου με υποδόρια ένεση σε κουνέλια από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD.
Italian: Prelevare il vaccino ricostituito concentrato dal(i) flaconcino(i) e iniettarlo di nuovo nel flaconcino di solvente Nobivac Myxo-RHD.
Greek: Αναρροφήστε το συμπυκνωμένο ανασυσταθέν εμβόλιο από το(α) φιαλίδιο(α) και εγχύστε το πάλι στο φιαλίδιο του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent.
Italian: Numero di flaconcini di vaccino liofilizzato da aggiungere
Greek: Όγκος διαλύτη Αριθμός φιαλιδίων του λυόφιλου εμβολίου που πρέπει να προστεθούν
Italian: Aggiungere 1-2 ml di solvente Nobivac Myxo-RHD al(i) flaconcino(i) di vaccino da 50 dosi e assicurarsi che il liofilizzato sia completamente sciolto.
Greek: Προσθέστε 1-2 ml του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent στο(α) φιαλίδιο(α) των 50δόσεων εμβολίου και βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Intervet International B.V., sito De Bilt Ambachstraat 4
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V., εργοστάσιο De Bilt
Italian: Flaconcini multidose
Greek: Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
Italian: Solvente: - Flaconcino in vetro (1 ml o 10 ml): Nessuna condizione particolare di conservazione.
Greek: Διαλύτης: - Γυάλινα φιαλίδιο (1 ml ή 10 ml): Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Italian: Pertanto, la vaccinazione dei maschi da riproduzione non è raccomandata.
Greek: Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός των αρσενικών κουνελιών αναπαραγωγής.
Italian: ETICHETTA DEL SOLVENTE Flaconcino da 50 ml
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΔΙΑΛΥΤΗ φιαλίδιο 50 ml
Italian: ETICHETTA DEL SOLVENTE Flaconcino da 1 ml e 10 ml
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΔΙΑΛΥΤΗ φιαλίδιο 1 ml και 10 ml
Italian: Solvente (flaconcini in vetro da 1 ml e 10 ml): Nessuna condizione particolare di conservazione.
Greek: Διαλύτης (Γυάλινο φιαλίδιο 1 ml και 10 ml): Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Italian: NOME DEL SOLVENTE Nobivac Myxo-RHD Solvente
Greek: Nobivac Myxo-RHD
Italian: Flaconcino in vetro da 1 ml o 10 ml, o flaconcino in polietilene tereftalato (PET) da 50 ml chiusi con tappo in gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί του 1 ή των 10 ml ή φιαλίδιο από polyethylene terephthalate (PET) των 50 ml κλεισμένα με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου.
Italian: Conigli.
Greek: Κουνέλια.
Italian: Ricostituire un flaconcino monodose di vaccino con 1 ml di solvente Nobivac Myxo-RHD e iniettare l'intero contenuto del flaconcino.
Greek: Ανασυστήστε το φιαλίδιο της μιας δόσης με 1 ml του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent και ενέσατε το συνολικό περιεχόμενο του φιαλιδίου.
Italian: Vaccino: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Greek: Εμβόλιο: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Italian: Assicurarsi che la sospensione vaccinale ottenuta nel flaconcino di solvente Nobivac Myxo-RHD sia opportunamente miscelata.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το εναιώρημα του εμβολίου που προέκυψε στο φιαλίδιο του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent έχει αναμιχθεί σωστά.
Italian: Liofilizzato: Flaconcino in vetro da 1 o 50 dosi chiuso con tappo in gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί της 1 ή των 50 δόσεων κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου
Italian: 5 x 1 dose di vaccino incluso solvente 25 x 1 dose di vaccino incluso solvente 10 x 50 dosi di vaccino + 10 flaconcini di vetro x 10 ml di solvente 10 x 50 dosi di vaccino + 2 flaconcini in PET x 50 ml di solvente
Greek: 5 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του διαλύτη 25 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του διαλύτη 10 x 50 δόσεις εμβολίου + 10 x 10 ml γυάλινα φιαλίδια διαλύτη 10 x 50 δόσεις εμβολίου + 2 x 50 ml PET φιαλίδια διαλύτη
Italian: Di conseguenza i conigli sono immunizzati sia contro il virus della mixomatosi sia contro il virus della malattia emorragica del coniglio.
Greek: Ως συνέπεια, τα κουνέλια ανοσοποιούνται κατά του ιού μυξώματος και κατά του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Italian: - Flaconcino in PET (50 ml): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Greek: - PET φιαλίδιο (50 ml): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Italian: Scatola di plastica contenente 5 x 1 dose di vaccino inclusi 5 flaconcini x 1 ml di solvente (vetro) Scatola di plastica contenente 25 x 1 dose di vaccino inclusi 25 flaconcini x 1 ml di solvente (vetro) Scatola di cartone contenente 10 x 50 dosi di vaccino
Greek: Πλαστικό κουτί με 5 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένων 5 x 1 ml φιαλίδια διαλύτη (γυάλινα) Πλαστικό κουτί με 25 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένων 25 x 1 ml φιαλίδια διαλύτη (γυάλινα)
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Italian: In aggiunta ai segni osservati dopo vaccinazione con dose singola, entro i primi 3 giorni dalla vaccinazione con un sovradosaggio si può osservare un leggero rigonfiamento dei linfonodi regionali.
Greek: Επιπρόσθετα των συμπτωμάτων που παρατηρούνται μετά από τον εμβολιασμό με μια δόση, είναι πιθανόν να παρατηρηθεί ήπια διόγκωση των τοπικών λεμφαδένων εντός 3 ημερών μετά από τον εμβολιασμό με υπερδοσολογία.
Italian: Solvente (flaconcino in PET da 50 ml): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Greek: Διαλύτης (PET φιαλίδιο 50 ml): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Italian: Scatola di cartone contenente 10 flaconcini x 10 ml di solvente (vetro)
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 x 10 ml φιαλίδια διαλύτη (γυάλινα)
Italian: In aggiunta alle reazioni avverse osservate dopo la vaccinazione con dose singola, entro i primi 3 giorni dalla vaccinazione con un sovradosaggio si può osservare un leggero rigonfiamento dei linfonodi regionali.
Greek: Επιπρόσθετα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται μετά από τον εμβολιασμό με μια δόση, είναι πιθανόν να παρατηρηθεί ήπια διόγκωση των τοπικών λεμφαδένων εντός 3 ημερών μετά από τον εμβολιασμό με υπερδοσολογία.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/132/001-004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/132/001-004
Italian: In casi molto rari, leggeri segni clinici di mixomatosi possono comparire entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις και εντός 3 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί εμφάνιση ήπιων κλινικών συμπτωμάτων μυξωμάτωσης.
Italian: Per stimolare l'immunità contro il virus della mixomatosi e il virus della malattia emorragica del coniglio.
Greek: Για τη διέγερση ανοσίας κατά του ιού μυξώματος και του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009: ≥103,0 UFF/dose.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD στέλεχος 009: ≥10
Italian: CONFEZIONI 10 x 10 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 10 ml
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino x 50 ml di solvente (PET)
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 x 50 ml φιαλίδια διαλύτη (PET)
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Conigli.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Κουνέλια.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per conigli
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac Myxo-RHD λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για κουνέλια
Italian: - Scatola di cartone contenente 10 flaconcini x 50 dosi di vaccino + scatola di cartone contenente
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 x 50 δόσεις εμβολίου
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07/09/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07/09/2011.
Italian: Si può presentare un aumento temporaneo della temperatura di 1-2°C.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1-2 °C.
Italian: E-mail info@ema.europa.eu Website ww .ema.europa.eu
Greek: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Italian: Il 07/09/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac Myxo-RHD, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Την/Στις 07/09/2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Nobivac Myxo-RHD.
Italian: Contiene un ceppo indebolito del virus della mixomatosi, che è stato modificato geneticamente in modo che possa produrre una proteina del virus RHD.
Greek: Περιέχει εξασθενημένο στέλεχος του ιού του μυξώματος γενετικά τροποποιημένο ώστε να παράγει πρωτεΐνη του ιού RHD.
Italian: Come tutti i vaccini, Nobivac Myxo-RHD agisce "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD, όπως όλα τα εμβόλια, δρα «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τη νόσο.
Italian: In caso di esposizione a uno dei virus in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Greek: Εάν τα κουνέλια εκτεθούν μελλοντικά σε οποιονδήποτε από αυτούς τους ιούς, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία έναντι των νόσων.
Italian: Nobivac Myxo-RHD è un vaccino contenente il virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD είναι εμβόλιο που περιέχει ζωντανό ιό μυξώματος φορέα γονιδίου του ιού της αιμορραγικής νόσου (RHD), στέλεχος 009.
Italian: Entro le prime due settimane dopo la vaccinazione si può osservare un piccolo rigonfiamento non doloroso in corrispondenza del sito di inoculo.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί μια μικρή, ανώδυνη εξοίδηση, η οποία υποχωρεί πλήρως μέχρι το τέλος της τρίτης εβδομάδας από τον εμβολιασμό.
Italian: Il tempo di sospensione per Nobivac Myxo-RHD è pari a zero giorni.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Nobivac Myxo-RHD είναι μηδέν ημέρες.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Nobivac Myxo-RHD è risultato efficace nel trasmettere l'immunità contro la mixomatosi e l'RHD del coniglio a distanza di tre settimane dalla vaccinazione e che, dopo un anno, gli animali vaccinati erano ancora immuni.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Nobivac Myxo-RHD ήταν αποτελεσματικό στην επίτευξη ανοσίας έναντι της μυξωμάτωσης και της RHD τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, η δε ανοσία διαρκούσε ακόμη και ένα έτος μετά τον εμβολιασμό.