FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos voksne med svær aplastisk anæmi er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, svimmelhed, hoste, smerter i maven eller i munden og halsen, kvalme, diarré, ledsmerter, smerter i lemmerne, træthed, feber og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
Estonian: Raske aplastilise aneemiaga täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, peapööritus, köha, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, iiveldus, kõhulahtisus, liigesevalu, jäsemete valu, väsimus, palavik ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revolade.
Estonian: Revolade ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Patienterne bør ikke indtage lægemidler såsom antacider (syreneutraliserende midler), mælkeprodukter eller mineraltilskud i fire timer før eller to timer efter, at de har taget Revolade.
Estonian: Neli tundi enne ja kaks tundi pärast Revolade manustamist ei tohi patsiendid võtta antatsiide ega tarvitada piimatooteid ja mineraalainelisandeid.
Danish: I kroppen stimulerer et hormon kaldet "trombopoietin" produktionen af blodplader ved at binde sig til visse receptorer (mål) i knoglemarven.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes teatud retseptoritega luuüdis.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, som responderede på Revolade (hos hvem antallet af blodplader, røde blodceller eller hvide blodceller forblev over de forud fastsatte niveauer) efter 12 eller 16 ugers behandling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis Revoladele pärast 12 või 16 ravinädalat ravivastus (kellel püsis trombotsüütide, erütrotsüütide (punaliblede) või leukotsüütide (valgeliblede) sisaldus veres üle eelmääratud taseme).
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og den sygdom, som Revolade bruges som behandling for.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vanusest ja haigusest, mille raviks Revoladet kasutatakse; vajaduse korral annust kohandatakse, et säilitada vajalik trombotsüütide sisaldus.
Danish: Det aktive stof i Revolade, eltrombopag, binder sig også til og stimulerer trombopoietinreceptorerne.
Estonian: Revolade toimeaine eltrombopaag seondub samade retseptoritega ja avaldab neile samasugust toimet nagu trombopoetiin.
Danish: Det er normalt).
Estonian: See on normaalne.)
Danish: Sørg for, at du
Estonian: Veenduge, et
Danish: ... og i 2 timer efter
Estonian: ... ja 2 tundi pärast
Danish: Lægen vil diskutere dette med dig.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Danish: Genotype 1/4/6
Estonian: Genotüüp 1/4/6
Danish: • progressive, eller
Estonian: • progresseeruv või
Danish: % patienter, der opnåede virologisk respons
Estonian: % patsientidest, kes saavutavad viroloogilise vastuse
Danish: • varer ved i ≥ 4 uger, eller
Estonian: • püsib 4 nädalat või
Danish: Fyld sprøjten igen, denne gang med 10 ml drikkevand.
Estonian: Täitke süstal uuesti, seekord 10 ml joogiveega.
Danish: Patienterne fik forsøgsmedicinen i op til 8 år (i EXTEND).
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit kuni 8 aastat (EXTEND-is).
Danish: Rødlig-brunt til gult pulver.
Estonian: Punakaspruun kuni kollane pulber.
Danish: Før du begynder Læs denne information først
Estonian: Enne alustamist Loe kõigepealt neid teateid
Danish: Du skal nu gennemføre trin 11 til 13 for at sikre, at barnet får al medicinen.
Estonian: Nüüd tuleb läbi teha sammud 11 kuni 13, et laps saaks kogu ravimiannuse.
Danish: • ledsages af øget direkte bilirubin, eller
Estonian: • kaasneb direktse bilirubiini tõus või
Danish: Eltrombopag er i høj grad bundet til humane plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsagelig albumin.
Estonian: Eltrombopaag seondub suurel määral inimese plasmavalkudega (>99,9%), peamiselt albumiiniga.
Danish: HCV RNA Genotype Genotype 2/3
Estonian: HCV RNA genotüüp Genotüüp 2/3
Danish: Hvis du ikke allerede får tjekket dine øjne regelmæssigt, bør din læge arrangere regelmæssige undersøgelser.
Estonian: Kui te ei käi regulaarselt silmaarstil kontrollis, peab teie arst organiseerima regulaarsed läbivaatused.
Danish: • mangel på energi
Estonian: • energia puudus
Danish: Virkningen var mindre alvorlig ved lavere doser og var kendetegnet ved en række regenerative ændringer.
Estonian: Toime oli vähem tõsine väiksemate annuste puhul ning seda iseloomustasid erinevad regeneratiivsed muutused.
Danish: • hvis du har leverproblemer.
Estonian: • kui teil esinevad maksaprobleemid.
Danish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hispaania
Danish: Bivirkninger, hvor frekvensen ikke er kendt Frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Danish: Hvis behandling er klinisk indiceret, kræves tæt monitorering af disse patienter.
Estonian: Kui ravi on kliiniliselt näidustatud, on vajalik nende patsientide hoolikas jälgimine.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Estonian: • Teavitage arsti sellest, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete last saada.
Danish: Hvis du har MDS og tager Revolade, kan din MDS blive værre.
Estonian: Kui teil on MDS ja te võtate Revoladet, võib teie seisund halveneda.
Danish: Tabel 5 Effektresultater fra TRA100773B
Estonian: Tabel 5 Efektiivsuse tulemused uuringust TRA100773B
Danish: Symptomerne omfatter:
Estonian: Sümptomid on:
Danish: Den kliniske betydning af disse QTc-forlængelser er ukendt.
Estonian: Nende QTc pikenemiste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: Eltrombopag er stærkt farvet og kan derfor potentielt påvirke visse laboratorieundersøgelser.
Estonian: Eltrombopaag on tugevalt värvunud aine ja võib seetõttu mõningaid laboratoorseid teste mõjutada.
Danish: < 50.000 pr. µl efter mindst 2 ugers behandling
Estonian: <50 000/µl pärast vähemalt 2 nädalat kestnud ravi
Danish: Ryst forsigtigt og langsomt blandeflasken frem og tilbage i mindst 20 sekunder, så vandet blandes med pulveret.
Estonian: Kergelt ja aeglasesti loksutage segamispudelit edasi-tagasi vähemalt 20 sekundit, et pulber ja vesi seguneksid.
Danish: Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser
Estonian: Ohutusfarmakoloogia ja korduva annuse toksilisus
Danish: Men der vil stadig være noget tilbage i flasken, selvom du ikke nødvendigvis kan se det.
Estonian: Osa ravimit on endiselt pudelis, isegi kui seda ei näe.
Danish: Det kan tage 1-2 uger, før Revolade virker.
Estonian: Revolade toime avaldumiseks võib kuluda 1 kuni 2 nädala.
Danish: (eltrombopag)
Estonian: (eltrombopaag)
Danish: Tag ikke mere end 1 dosis Revolade om dagen.
Estonian: Ärge võtke päevas üle ühe Revolade annuse.
Danish: Dette blev målt ved forsinket fototoksisk indeks.
Estonian: Seda mõõdeti hilise fototoksilisuse indeksi abil.
Danish: Hvis det sker, skal du straks vaske området med sæbe og vand.
Estonian: Kui see juhtub, peske seda ala otsekohe seebi ja veega.
Danish: I 4 timer før du tager Revolade…
Estonian: 4 tundi enne Revolade võtmist...
Danish: Ældre personer (65 år og derover)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Danish: Patienterne fik ikke direkte virkende antivirale midler.
Estonian: Patsiendid ei saanud otseselt toimivaid antiviraalseid aineid.
Danish: Du har nu givet barnet næsten hele dets dosis medicin.
Estonian: Nüüd on lapsele manustatud peaaegu kogu ravimiannus.
Danish: • Vask dine hænder med sæbe og vand.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase og aspartataminotransferase kan forekomme samtidig, men med en lavere frekvens
Estonian: Alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine võivad esineda üheaegselt, kuigi väiksema esinemissagedusega.
Danish: • hvis du har andre blodsygdomme såsom myelodysplastisk syndrom (MDS).
Estonian: • kui teil on mõni teine verehaigus, nt müelodüsplastiline sündroom (MDS).
Danish: Stop ikke med at tage Revolade uden at have talt med lægen.
Estonian: Ärge lõpetage Revolade võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Danish: • og i 2 timer, efter at du har taget Revolade ikke indtager et eller flere af følgende produkter:
Estonian: • ja 2 tundi pärast Revolade võtmist te ei tarvita midagi järgnevalt loetletust:
Danish: Hvis du holder op med at tage Revolade
Estonian: Kui te lõpetate Revolade võtmise
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Estonian: Mõju laboratoorsetele testidele
Danish: Rutinemæssig oftalmologisk monitorering af patienterne anbefales.
Estonian: Soovitatav on patsientide korrapärane oftalmoloogiline jälgimine.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du er 65 år eller derover.
Estonian: Revolade kasutamisel on vajalik ettevaatus, kui olete 65-aastane või vanem.
Danish: 9/l, og det absolutte retikulocyttal var 24,3 x 10
Estonian: 9/l ja retikulotsüütide koguarv 24,3 x 10
Danish: Seponer eltrombopag i mindst én uge.
Estonian: Katkestada eltrombopaagi kasutamine vähemalt üheks nädalaks.
Danish: Trombocyttallet skal følges nøje.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida trombotsüütide arvu.
Danish: Albuminniveauer f
Estonian: Albumiini tasemed f
Danish: Trombocyttallet skal stadig monitoreres, og standardkriterierne for yderligere dosisændringer skal følges.
Estonian: Jätkuvalt tuleb kontrollida trombotsüütide arvu ja järgida edasise annuse muutmise standardkriteeriume.
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger var febril neutropeni og sepsis/infektion.
Estonian: Kõige olulisemad tõsised kõrvaltoimed olid febriilne neutropeenia ja sepsis/infektsioon.
Danish: • 1 rent glas eller en ren kop med drikkevand (medfølger ikke)
Estonian: • 1 puhas klaas või tass joogiveega (ei ole komplektis)
Danish: OATP1B1- og BCRP-substrater
Estonian: OATP1B1 ja BCRP substraadid
Danish: Hvis laboratorieresultater og kliniske observationer er modstridende, kan gentagen undersøgelse ved hjælp af en anden metode muligvis hjælpe med at bestemme resultaternes validitet.
Estonian: Juhul kui laborianalüüside tulemused ei ühti kliinilise vaatluse tulemustega, võib kordustestimine mõne muu meetodiga aidata tulemuse õigsust kindlaks teha.
Danish: • Klargør suspensionen udelukkende med vand.
Estonian: • Suspensioon valmistada ainult veega.
Danish: • Sørg omhyggeligt for, at barnet ikke leger med flasken, hætten, låget eller sprøjterne - der er risiko for kvælning, hvis barnet putter dem i munden.
Estonian: • Vaadake hoolikalt, et laps ei mängiks pudeli, selle korgi, kaane ega süstaldega - nende sattumisel suhu võib laps lämbuda.
Danish: Revolade bør ikke anvendes til børn under et år med ITP på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
Estonian: Revoladet ei ole soovitatav kasutada ITP-ga lastel vanuses alla 1 aasta, kuna puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Danish: p-værdi a a Logistisk regressionsmodel justeret for stratificeringsvariable i randomiseringen
Estonian: p-väärtus a a Logistilise regressiooni mudel, mida kohandati randomiseerimise stratifikatsioonimuutujate järgi
Danish: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke udelukkes (se pkt.
Estonian: Sellegipoolest ei saa riski inimesele välistada (vt lõik 5.3).
Danish: Samlet set blev eltrombopag givet til 277 ITP-patienter i mindst 6 måneder og 202 patienter i mindst 1 år.
Estonian: Kokku manustati eltrombopaagi 277 ITP patsiendile vähemalt 6 kuu ja 202 patsiendile vähemalt ühe aasta vältel.
Danish: TPO-R udtrykkes overvejende på overfladen af celler af myeloid herkomst.
Estonian: TPO-R on ekspresseeritud peamiselt müeloidset päritolu rakkude pinnal.
Danish: Kombination med direkte aktive antivirale lægemidler
Estonian: Kombinatsioon otseselt toimivate antiviraalsete ravimitega
Danish: For yderligere oplysninger se under punkt 3 ‘Hvornår skal du tage Revolade'.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt lõik 3 „Millal ravimit võtta".
Danish: Lægen vil gennemgå den medicin, du tager, og vil foreslå alternativer, hvis det er nødvendigt.
Estonian: Arst vaatab üle teie poolt kasutatavad ravimid ja soovitab vajadusel sobivaid asendusravimeid.
Danish: Hvis bilirubinniveauet er forhøjet, bør fraktioneret bilirubin bestemmes.
Estonian: Bilirubiini sisalduse tõusu korral tuleb määrata bilirubiini fraktsioonid.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 30 minutter efter sammenblanding.
Estonian: EXP Kasutada 30 minuti jooksul pärast lahuse valmistamist.
Danish: Gentag trin 7 til 10 - ryst flasken forsigtigt for at blande resten af medicinen, og giv derefter hele resten af væsken til barnet.
Estonian: Korrake samme 7 kuni 10 - ülejäänud ravimi segamiseks lokustage pudelit kergelt, seejärel manustage ülejäänud vedelik lapsele.
Danish: Tabel 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Estonian: Tabel 4 Uuringu RAISE teisesed efektiivsuse tulemused
Danish: • mangel på interesse, humørændringer
Estonian: • huvipuudus, meeleolu muutused
Danish: Et trombocyttal > 75.000 pr. µl bør undgås.
Estonian: Vältida tuleb trombotsüütide arvu >75 000/µl.
Danish: Tabel 7 Virologisk respons hos patienter med HCV i ENABLE 1 og ENABLE 2
Estonian: Tabel 7 HCV patsientide viroloogiline vastus ENABLE 1 ja ENABLE 2 uuringus
Danish: • Hvis du spilder pulver eller væske, tørres det op med en fugtig klud (se trin 14 i brugsanvisningen).
Estonian: • Kui teil läheb pulbrit või vedelikku maha, puhastage see niiske lapiga (vt juhendi samm 14).
Danish: • Den orale suspension administreres straks efter klargøring.
Estonian: • Suukaudne suspensioon manustada kohe pärast valmistamist.
Danish: Mange personer med hepatitis C har lave trombocyttal, ikke kun på grund af sygdommen, men også på grund af de antivirale lægemidler, de får som behandling.
Estonian: Paljudel C-hepatiidiga inimestel võib olla vereliistakute arv madal mitte ainult haiguse tõttu, vaid ka mõnedest viirusevastastest ravimitest, mida selle viiruse raviks kasutatakse.
Danish: • ciclosporin anvendt i forbindelse med transplantationer eller sygdomme i immunsystemet
Estonian: • tsüklosporiin, mida kasutatakse siirdamiste või immuunsüsteemi haiguste korral
Danish: Vis pakken eller denne indlægsseddel, hvis det er muligt.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Danish: • i 4 timer, før du tager Revolade
Estonian: • 4 tundi enne Revolade võtmist
Danish: Undgå direkte kontakt med lægemidlet.
Estonian: Vältida otsest kokkupuudet ravimiga.
Danish: Eltrombopag påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Eltrombopaag mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: I de kliniske studier med eltrombopag sås generelt ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerheden ved eltrombopag mellem patienter, der var 65 år eller ældre og yngre patienter.
Estonian: Eltrombopaagi kliinilistes uuringutes ei täheldatud üldiselt ravimi ohutuse kliiniliselt olulisi erinevusi vähemalt 65-aastaste ja nooremate patsientide vahel.
Danish: Hovedparten af patienterne (84 %) havde tidligere fået mindst to immunsuppressive behandlinger.
Estonian: Enamik patsiente (84%) oli eelnevalt saanud 2 immunospressiivset ravi.
Danish: Kasser suspensionen, hvis den ikke er indgivet inden for 30 minutter efter klargøring.
Estonian: Suspensioon hävitada, kui seda ei manustatud 30 minuti jooksul pärast valmistamist.
Danish: Størstedelen af TEEs var ikke alvorlige og var ikke længere til stede ved studiets afslutning.
Estonian: Enamus TEEst olid mittetõsised ja lahenesid uuringu lõppedes.
Danish: • VIGTIGT: Da nogle rester af medicinen vil blive tilbage i flasken, skal følgende trin udføres:
Estonian: • TÄHTIS: Osa ravimit võib jääda segamispudelisse, seetõttu tuleb läbi teha järgmised punktid.
Danish: Revolade indeholder eltrombopag, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes trombopoietinreceptor-agonister.
Estonian: Revolade sisaldab eltrombopaagi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombopoetiini retseptori agonistideks.
Danish: Totalbilirubin >1,5 x ULN forekom hos 14 % af patienterne.
Estonian: Üldbilirubiini >1,5 x ULN esines 14%-l patsientidest.
Danish: tidligere i punkt 4)
Estonian: lõigus 4)
Danish: Revolade skal ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Revoladet ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Danish: Derfor udgør data fra disse dyr ikke en reel model for bivirkninger relateret til eltrombopags farmakologi hos mennesker inklusive reproduktions- og karcinogenicitetsstudier.
Estonian: Seetõttu ei näita nendelt loomadelt saadud andmed täielikult võimalikke eltrombopaagi farmakoloogiaga seotud kõrvaltoimeid inimestel, kaasa arvatud reproduktsiooni- ja kartsinogeensuse uuringud.
Danish: Hvis du har glemt at tage Revolade Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Kui te unustate Revoladet võtta Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens inden for hver systemorganklasse med den mest hyppige først.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi, kõige sagedasemad kõrvaltoimed esimesena.
Danish: Hos patienter, som opnår respons for tre celletyper, herunder transfusionsuafhængighed, som varer i mindst 8 uger, kan eltrombopagdosis nedsættes med 50 %.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib ravivastus kolmele näitajale, sealhulgas sõltumatus vereülekannetest, mis kestab vähemalt 8 nädalat, võib eltrombopaagi annust vähendada 50% võrra.
Danish: Fyld sprøjten med medicin.
Estonian: Täitke süstal ravimiga.
Danish: Pulveret til oral suspension er i breve, hvis indhold skal blandes, før du kan tage medicinen.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber on kotikestes, mille sisu tuleb enne ravimi võtmist valmis segada.
Danish: Størstedelen af patienterne var HCVgenotype 1 (64 %) og havde brodannende fibrose/cirrose.
Estonian: Enamusel patsientidest oli HCV genotüüp 1 (64%) ning sidekoestunud fibroos/tsirroos.
Danish: De resterende 10 patienter havde ikke tilstrækkeligt trombocytrespons på tidligere behandlinger.
Estonian: Ülejäänud 10-l patsiendil ei tekkinud varasemale ravile piisavat ravivastust trombotsüütide osas.
Danish: Det primære endepunkt i begge studier var opretholdt virologisk respons (SVR), der blev defineret som procentdel af patienter uden påviselig HVC-RNA 24 uger efter, at den planlagte behandlingsperiode var afsluttet.
Estonian: Efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks mõlemas uuringus oli püsiv viroloogiline vastus (SVR), mida defineeriti kui protsent patsientidest, kellel HCV-RNA ei olnud määratav 24ndal nädalal pärast planeeritud raviperioodi lõpetamist.
Danish: • Flasken må ikke rystes kraftigt - det kan få medicinen til at skumme.
Estonian: • Ärge pudelit tugevasti raputage - ravim võib hakata vahutama.
Danish: 1 til 5 år (n = 38)
Estonian: 1 kuni 5 aastat (n = 38)
Danish: e 64 % af patienterne, der deltog i ENABLE 1 og ENABLE 2, var genotype 1. f Post-hoc-analyser
Estonian: 64 % patsientidest, kes osalesid ENABLE 1 ja ENABLE 2 uuringus, oli genotüüp 1
Danish: For yderligere information omkring klargøring og indgivelse af suspensionen, se Brugsanvisning i indlægssedlen.
Estonian: Täiendavat teavet suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vaata pakendi infolehest „Kasutusjuhend".
Danish: p-værdi a a
Estonian: p-väärtus a
Danish: Disse fund var oftest lette (grad 1-2), reversible og ikke fulgt af klinisk signifikante symptomer, der tyder på nedsat leverfunktion.
Estonian: Need leiud olid enamasti kerged (1...2. raskusaste), pöörduvad ning nendega ei kaasnenud kliiniliselt olulisi maksafunktsiooni langusele viitavaid sümptomeid.
Danish: PETIT2 (TRA115450) var et 2-delt, dobbeltblindet og åbent, randomiseret, placebokontrolleret studie.
Estonian: PETIT2 (TRA115450) oli 2-osaline, topeltpime ja avatud, randomiseeritud, platseebokontrolliga uuring.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Estonian: Viljastumivõimelises eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel
Danish: Eltrombopag n = 135
Estonian: Eltrombopaag N=135
Danish: Trombocytopeni efter seponering af behandling
Estonian: Trombotsütopeenia pärast ravi lõpetamist
Danish: 86 % af patienterne var afhængige af erytrocyttransfusion, og 91 % var afhængige af trombocyttransfusion.
Estonian: Kaheksakümmend kuus protsenti patsientidest sõltusid erütrotsüütide ülekannetest ning 91% patsientidest sõltusid trombotsüütide ülekannetest.
Danish: Begynd altid med et helt nyt sæt for hver 30 breve.
Estonian: Alati kasutage uut komplekti järgmise 30 kotikese jaoks.
Danish: Anden rapporteret, klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed hos nogle ældre patienter kan ikke udelukkes (se pkt.
Estonian: Muu kliiniline kogemus ei ole näidanud ravivastuse erinevusi vanemate ja nooremate patsientide vahel, samas ei saa välistada mõnede vanemate inimeste suuremat tundlikkust (vt lõik 5.2).
Danish: • nogle lægemidler til behandling af hiv-infektion, f.eks. lopinavir eller ritonavir
Estonian: • mõned ravimid, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks, nt lopinaviir ja/või ritonaviir
Danish: Sørg for, at hætten trykkes helt ned i låget, så det er lukket.
Estonian: Veenduge, et kork on tugevasti kaane külge surutud, nii et see on kindlalt suletud.
Danish: • mejeriprodukter såsom ost, smør, yoghurt eller is
Estonian: • piimatooteid, nagu juust, või, jogurt või jäätis
Danish: Disse in vitro- og in vivofund tyder på, at eltrombopag ikke udgør nogen genotoksisk risiko for mennesker.
Estonian: Need in vitro ja in vivo leiud näitavad, et eltrombopaag ei ole inimestel genotoksiline.
Danish: Der sås ingen okulærer forandringer ved tolererede doser (se afsnit ovenfor ‘Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser').
Estonian: Talutavates annustes ei täheldatud silma hägustumist (vt ülal alalõiku „Ohutusfarmakoloogia ja korduva annuse toksilisus").
Danish: VIGTIGT - Medicinen skal anvendes straks efter, at du har blandet pulveret med vand.
Estonian: TÄHTIS - Kasutage ravimi kohe pärast pulbri segamist veega.
Danish: I tilfælde af overdosis kan trombocyttallet stige voldsomt og resultere i trombotiske/tromboemboliske komplikationer.
Estonian: Üleannustamise korral võib trombotsüütide arv ülemääraselt suureneda, mille tagajärjel tekivad trombootilised/trombemboolsed tüsistused.
Danish: Da eltrombopag ikke udskilles i signifikant grad gennem nyrerne, og i høj grad er bundet til plasmaproteiner, forventes hæmodialyse ikke at være en effektiv metode til at forbedre udskillelsen af eltrombopag.
Estonian: Kuna eltrombopaag ei eritu olulisel määral neerude kaudu ja seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole hemodialüüs efektiivne meetod eltrombopaagi organismist eemaldamiseks.
Danish: • Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Revolade, skal du fortælle det til lægen.
Estonian: • Kui peaksite Revolade-ravi ajal rasestuma, rääkige sellest oma arstile.
Danish: • hvis du har risiko for blodpropper i dine vener eller arterier eller hvis du ved, at din familie er disponeret for blodpropper.
Estonian: • kui te olete ohustatud verehüüvete tekkest veenides või arterites või teate, et teie perekonnas on sageli esinenud verehüübeid.
Danish: Forværring af eksisterende myelodysplastisk syndrom (MDS)
Estonian: Olemasolevate müelodüsplastiliste sündroomide (MDS) progresseerumine
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-hæmoragisk middel, ATC-kode: B02BX 05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, teised süsteemsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BX05.
Danish: Kohorte 3 (1 til 5 år)
Estonian: Kohort 3 (1 kuni 5 aastat)
Danish: Hvis du tager kortikosteroider, danazol og/eller azathioprin, skal behandlingen med disse måske reduceres eller stoppes, mens du tager Revolade.
Estonian: Kui te võtate kortikosteroide, danasooli ja/või asatiopriini, võite te vajada nende ravimite väiksemaid annuseid või tuleb nende võtmine lõpetada, kui te kasutate Revoladet.
Danish: Tag ikke Revolade
Estonian: Ärge võtke Revoladet