FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Tobramycin VVB, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tobramycin VVB, tobramycin, patří do skupiny antibiotik nazývaných „aminoglykosidy“.
English: The CHMP therefore recommended that Tobramycin VVB be granted marketing authorisation in Lithuania as well as in the other concerned Member States.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil, aby bylo přípravku Tobramycin VVB uděleno rozhodnutí o registraci v Litvě a ostatních dotčených členských státech.
English: Tobramycin VVB is to be available as a nebuliser solution (300 mg/5 ml) to be inhaled.
Czech: Přípravek Tobramycin VVB je dostupný ve formě roztoku k rozprašovaní (300 mg/5 ml), který se inhaluje.
English: The reason for the referral was a disagreement over whether Tobramycin VVB is clinically superior to Tobi Podhaler, another medicine containing tobramycin.
Czech: Důvodem pro postoupení záležitosti byla neshoda ohledně klinické nadřazenosti přípravku Tobramycin VVB vůči přípravku Tobi Podhaler, což je přípravek, který rovněž obsahuje tobramycin.
English: This means that during the period of market exclusivity similar products, such as Tobramycin VVB, cannot be placed on the market; there are, however, exceptions such as where clinically superiority over Tobi Podhaler can be shown.
Czech: To znamená, že v době exkluzivity na trhu nelze uvádět na trh podobné přípravky, jako je Tobramycin VVB.
English: Tobramycin VVB is a ‘hybrid medicine' that has been developed to be comparable to a ‘reference medicine' containing tobramycin called Tobi (300 mg/5 ml nebuliser solution).
Czech: aby byl srovnatelný s „referenčním léčivým přípravkem“ zvaným Tobi (300 mg/5 ml roztoku k rozprašování), který obsahuje tobramycin.
English: budesonide / formoterol
Czech: budesonidum/formoterolum
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be equivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: The two active substances in Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. are well known and are present in several medicines used to treat asthma, either alone or in combination with other medicines.
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is given using a different inhaler.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“ obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Studies were carried out to show that Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is bioequivalent to the reference medicine (i.e. produces the same level of the active substance in the body) and that the two medicines act in the same way.
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: For more information about treatment with Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Other information about Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Další informace o přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: What are the benefits and risks of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma
English: A risk management plan has been developed to ensure that Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: The Committee recommended that Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: For practical information about using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. on 19 November 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: How is Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. used?
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: The reference medicine for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is Symbicort Turbohaler.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: The benefits and risks of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. are therefore taken to be the same as those of the reference medicine.
Czech: Přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: This may help to protect against the disease caused by the virus.
Czech: To může pomoci při ochraně před nemocí způsobenou tímto virem.
English: An additional study was also used to support the main study and to demonstrate the vaccine's safety.
Czech: Na podporu výsledků hlavní studie byla provedena dodatečná studie, jejímž cílem bylo rovněž prokázat bezpečnost vakcíny.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prepandrix on 14 May 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prepandrix platné v celé Evropské unii dne 14. května 2008.
English: Adults over 80 years of age may need a double dose of the vaccine (one injection into each shoulder).
Czech: U dospělých ve věku nad 80 let může být nutné podat dvojitou dávku vakcíny (po jedné injekci do každého ramene).
English: The full EPAR for Prepandrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prepandrix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The emulsion contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Czech: Tato emulze obsahuje „adjuvans” (složku obsahující olej) ke zlepšení imunitní reakce.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prepandrix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prepandrix.
English: For more information about treatment with Prepandrix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prepandrix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: Prepandrix is given by injection into the shoulder or thigh as two 0.5 ml doses, at least three weeks apart.
Czech: Přípravek Prepandrix je podáván formou injekce do ramene nebo do stehna ve dvou 0,5ml dávkách, přičemž mezi dávkami musí být odstup nejméně tři týdny.
English: There are some data with a vaccine containing a similar H5N1 strain that support the use of half-doses (0.25 ml) in children three to nine years of age.
Czech: Jsou k dispozici určité údaje o vakcíně obsahující podobný kmen chřipkového viru H5N1, které u dětí ve věku od 3 do 9 let podporují použití poloviční dávky (0,25 ml).
English: This is a special type of vaccine that is intended to protect against a strain of flu that may cause a future pandemic.
Czech: Jedná se o speciální druh očkovací látky, která je určena k ochraně proti určitému kmenu chřipky, který může v budoucnosti vyvolat pandemii.
English: At 21 days after the second injection, over 90% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Czech: Za 21 dnů po podání druhé injekce vykázalo více než 90 % očkovaných osob hladiny protilátek dostačující pro jejich ochranu proti H5N1.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prepandrix.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prepandrix.
English: The CHMP decided that Prepandrix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prepandrix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The main study showed that Prepandrix containing the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Prepandrix obsahující adjuvans vyvolal takovou reakci v podobě tvorby protilátek, která uvedená kritéria splňuje.
English: Other information about Prepandrix
Czech: Další informace o přípravku Prepandrix
English: The most common side effects with Prepandrix (seen in more than 1 patient in 10) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prepandrix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti hlavy, artralgie (bolesti kloubů), myalgie (bolesti svalů), reakce v místě vpichu injekce (ztvrdnutí, otok, bolest či zarudnutí), horečka a únava.
English: Prepandrix contains a flu strain called ‘A/Indonesia/05/2005' (H5N1).
Czech: Přípravek Prepandrix obsahuje kmen chřipky nazývaný A/Indonesia/05/2005 (H5N1).
English: The main study of Prepandrix included 675 healthy adults and compared the ability of Prepandrix, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity').
Czech: Do hlavní studie přípravku Prepandrix bylo zařazeno 675 zdravých dospělých a srovnávala schopnost různých dávek tohoto přípravku, a to s adjuvans i bez něj, vyvolat tvorbu protilátek (imunogenitu).
English: Prepandrix must not be given to people who are hypersensitive (allergic) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
Czech: Přípravek Prepandrix nesmí být podáván osobám s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako jsou například vejce, kuřecí bílkovina, ovalbumin (protein ve vaječném bílku), formaldehyd,
English: The participants received two injections of Prepandrix 21 days apart.
Czech: Účastníkům studie byly s odstupem 21 dnů podány dvě injekce přípravku Prepandrix.
English: A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Czech: K pandemii chřipky dochází tehdy, pokud se objeví nový kmen viru chřipky, který se může snadno přenášet z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají vytvořenou žádnou imunitu (ochranu).
English: Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with an emulsion.
Czech: Vakcína se připravuje až před vlastním použitím, a sice smícháním suspenze, která obsahuje štěpený virus, s emulzí.
English: Prepandrix has been developed to provide protection against this strain, so that it can be used before or during a flu pandemic.
Czech: Přípravek Prepandrix byl vyvinut k tomu, aby poskytoval ochranu právě proti tomuto kmenu chřipky, a může být použit před pandemií či v jejím průběhu.
English: Prepandrix is a vaccine that is given by injection.
Czech: Prepandrix je injekčně podávaná vakcína.
English: Prepandrix is a ‘prepandemic' vaccine.
Czech: Přípravek Prepandrix je „prepandemická“ vakcína (předběžná pandemická vakcína).
English: What benefit has Prepandrix shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Prepandrix byl prokázán v průběhu studií?
English: Prepandrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of the H5N1 virus.
Czech: Přípravek Prepandrix obsahuje malá množství hemaglutininů (povrchových proteinů) viru H5N1.
English: For the full list of all side effects reported with Prepandrix, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prepandrix je uveden v příbalové informaci.
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivared, adjuvanted)
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost prepandemická vakcína proti chřipce (H5N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
English: What is the risk associated with Prepandrix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prepandrix?
English: What is Prepandrix?
Czech: Co je Prepandrix?
English: Vaccination with Prepandrix should be delayed in people who have a severe fever or a sudden infection.
Czech: U osob s vysokou horečkou nebo s náhlou infekcí by očkování přípravkem Prepandrix mělo být odloženo.
English: How has Prepandrix been studied?
Czech: Jak byl přípravek Prepandrix zkoumán?
English: How does Prepandrix work?
Czech: Jak přípravek Prepandrix působí?
English: Prepandrix is a vaccine for use in adults to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Czech: Přípravek Prepandrix je vakcína k očkování dospělých proti chřipce vyvolané kmenem (typem) H5N1 chřipkového viru A. Přípravek Prepandrix je podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
English: Why has Prepandrix been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prepandrix schválen?
English: How is Prepandrix used?
Czech: Jak se přípravek Prepandrix používá?
English: What is Prepandrix used for?
Czech: K čemu se přípravek Prepandrix používá?
English: - You should not go home unaccompanied.
Czech: - Neměl(a) byste jít domů bez doprovodu.
English: A risk to infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
English: The use in other environments is not recommended.
Czech: Používání v jiném prostředí se nedoporučuje.
English: For hospital use only.
Czech: Jen k nemocničnímu použití.
English: The PRAC endorsed this revision.
Czech: Výbor PRAC tuto revizi podpořil.
English: A dose reduction should be considered.
Czech: Je třeba uvážit redukci dávky.
English: In approximately 50% of cases, positive dechallenges were reported.
Czech: V přibližně 50 % případů byl hlášen pozitivní dechallenge.
English: The clinical significance is unknown.
Czech: Klinický význam je neznámý.
English: Ask your doctor when you can start doing these activities again and when you can go back to this kind of work.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete opět začít vykonávat tyto aktivity a kdy se můžete vrátit k tomuto druhu práce.
English: Adequate data is not available.
Czech: Odpovídající údaje nejsou k dispozici.
English: However, the majority were within 12 hours.
Czech: Většina případů se upravila během 12 hodin.
English: The safety and efficacy of Dexdor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost Dexdoru u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
English: This alone should not be considered as evidence of lack of efficacy in the absence of other clinical signs and symptoms.
Czech: To samo by se nemělo považovat za důkaz nedostatku účinnosti, nejsou-li přítomné další klinické známky a symptomy.
English: Under 1 month 1 to < 6 months 6 to < 12 months 12 to < 24 months 2 to < 6 years 6 to < 17 years
Czech: 1 až < 6 měsíců 6 až < 12 měsíců 12 až < 24 měsíců 2 až < 6 let 6 až < 17 let
English: Cl (l/h/kg)
Czech: N Cl (l/h/kg)
English: Your doctor will know how to treat you based on your condition.
Czech: Lékař bude vědět, jak Vás na základě Vašeho stavu léčit.
English: - The doctor will keep you under medical supervision for some hours after the sedation to make sure that you feel well.
Czech: - Lékař Vás bude několik hodin po sedaci sledovat, aby se ujistil, že se cítíte dobře.
English: - if you have very low blood pressure which does not respond to treatment.
Czech: máte velmi nízký krevní tlak, který nereaguje na léčbu.
English: These metabolites have negligible pharmacological activity.
Czech: Tyto metabolity mají zanedbatelnou farmakologickou aktivitu.
English: Uncontrolled hypotension.
Czech: Nekontrolovaná hypotenze.
English: These effects were associated with clear maternal toxicity.
Czech: Tyto účinky se pojily s výraznou mateřskou toxicitou.
English: The use of Dexdor for longer than this period should be regularly reassessed.
Czech: Používání Dexdoru po dobu delší než toto období je nutné pravidelně přehodnocovat.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 September 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. září 2011
English: There is no experience in the use of Dexdor for more than 14 days.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s používáním Dexdoru po dobu delší než 14 dnů.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
English: No human data on fertility are available.
Czech: Údaje o lidské fertilitě nejsou k dispozici.
English: No major pharmacokinetic differences have been observed based on gender or age.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické rozdíly na základě pohlaví nebo věku.
English: In healthy volunteers it exhibits a rapid distribution phase with a central estimate of the distribution half-life (t1/2α) of about 6 minutes.
Czech: U zdravých dobrovolníků projevuje rychlou distribuční fázi s centrálním odhadem poločasu distribuce (t1/2α) asi 6 minut.
English: Data in new-born infants (28
Czech: Údaje u novorozenců (28.
English: Before you have this medicine, tell your doctor or nurse if any of the following apply as Dexdor should be used cautiously:
Czech: Než tento léčivý přípravek dostanete, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se na Vás vztahuje něco z následujícího, neboť Dexdor se musí používat opatrně:
English: Compared to both propofol and midazolam, patients were more easily roused, more cooperative and better able to communicate whether or not they had pain.
Czech: Ve srovnání s propofolem i midazolamem byli pacienti snadněji vybuzeni, lépe spolupracovali a dokázali lépe sdělovat, zda mají či nemají bolesti.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to the use are the responsibility of the user and would not normally be longer than 24 hours at 2° to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
English: Your doctor will decide on a suitable dose for you.
Czech: Lékař rozhodne, jaká dávka je pro Vás vhodná.
English: The maximum dose of 1.4 micrograms/kg/h should not be exceeded.
Czech: Maximální dávka 1,4 mikrogramu/kg/h nesmí být překročena.
English: The amount of Dexdor depends on your age, size, general condition of health, the level of sedation needed and how you respond to the medicine.
Czech: Množství Dexdoru závisí na Vašem věku, velikosti, celkovém zdravotním stavu, potřebné úrovni sedace a na tom, jak na přípravek reagujete.
English: Data on treatment for > 24 hours is not available.
Czech: Údaje o léčbě delší než 24 hodin nejsou dostupné.
English: The oxygen saturation should be monitored by pulse oximetry.
Czech: Saturace kyslíkem musí být monitorována pulsním oxymetrem.
English: Initiation of Procedural Sedation:
Czech: Zahájení procedurální sedace:
English: Clinically significant hypotension or bradycardia should be treated as described in section 4.4.
Czech: Klinicky významná hypotenze nebo bradykardie se má léčit tak, jak je popsané v bodě 4.4.
English: The event was reported as mild in 1 and moderate in 3 cases.
Czech: Tato událost byla hodnocena jako mírná v jednom případě a středně závažná ve 3 případech.
English: Dexdor has major impact on the ability to drive and use machines.
Czech: Dexdor má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Depending on the procedure concomitant local anaesthesia or analgesia may be needed in order to achieve the desired clinical effect.
Czech: V závislosti na výkonu může být potřebná současně podaná lokální anestezie nebo analgezie, aby bylo dosaženo požadovaného klinického účinku.
English: Your doctor may change your dose if needed and will monitor your heart and blood pressure during the treatment.
Czech: Lékař Vám může podle potřeby dávku změnit a během léčby bude sledovat Vaše srdce a krevní tlak.
English: Expected effects are primarily cardiovascular and should be treated as clinically indicated (see section 4.4).
Czech: Očekávané účinky jsou především kardiovaskulární a je třeba je léčit jako klinicky indikované (viz bod 4.4).
English: Those patients who withdrew due to insufficient sedation were switched to either propofol or midazolam.
Czech: Pacienti, u kterých bylo podávání ukončeno z důvodu nedostatečné sedace, byli převedeni buď na propofol nebo midazolam.