FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/002) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/003)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/002/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/003/NO)
Dutch: • een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties of bloedingen heeft
Norwegian Bokmål: • har hatt sårdannelse eller blødning i mage- tarmkanalen
Dutch: Minder dan de dagelijkse dosering
Norwegian Bokmål: Mindre enn daglig dosering
Dutch: 751 05 Uppsala Zweden
Norwegian Bokmål: 751 05 Uppsala Sverige
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
Norwegian Bokmål: • ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Dutch: • gevoeligheid voor hitte of koude
Norwegian Bokmål: • følsomhet for varme eller kulde
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Dutch: Gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot < 18 jaar)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Dutch: • moeite om een erectie te krijgen of te houden
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å få eller beholde en ereksjon
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Legen din kan følge deg opp nærmere hvis du er under 18 år.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri blisterpakningen på forhånd.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag of zoals geadviseerd door uw arts.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang daglig eller som legen har fortalt deg.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot <18 jaar) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
Dutch: Afscheuren in de richting van de pijl.
Norwegian Bokmål: Riv i pilens retning.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
Dutch: Patiënten die een getitreerde dagelijkse dosis nodig hebben van > 5,7 mg buprenorfine/dag vinden dit regime wellicht niet adequaat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trenger en titrert daglig dose på > 5,7 mg buprenorfin per dag kan muligens finne at dette regimet ikke er tilstrekkelig.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelige.
Dutch: Deze verschijnselen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødselen.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensive care maatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og tiltak for standard intensivbehandling bør iverksettes.
Dutch: Dit middel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake avhengighet.
Dutch: • Verwijder de tablet zoals hieronder beschreven.
Norwegian Bokmål: • Ta ut tabletten slik som beskrevet nedenfor.
Dutch: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindveilige blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: PVC/OPA/Al/ PVC// Al/PET/Papir barnesikrede blisterkort.
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en rask distribusjonsfase (halveringstiden av distribusjonen på 2 til 5 timer).
Dutch: De frequentie van onderstaande mogelijke bijwerkingen is volgens de volgende conventie gedefinieerd:
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger oppført nedenfor er definert på følgende måte:
Dutch: • een slechte bijnierfunctie heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison)
Norwegian Bokmål: • har dårlig binyrefunksjon (f.eks. Addisons sykdom)
Dutch: Bewaar dit middel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet på et sikkert sted for å beskytte det mot tyveri.
Dutch: • recentelijk hoofdletsel of een hersenaandoening heeft gehad
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en hodeskade eller hjernesykdom
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Norwegian Bokmål: Effekten av buprenorfin 8 mg per dag var tilsvarende den moderat aktive kontrolldosen, men ekvivalens ble ikke påvist.
Dutch: Er werd geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen bij konijnen met maternaal toxische doses.
Norwegian Bokmål: Ingen utviklingstoksisitet ble observert hos kaniner ved maternalt toksiske doser.
Dutch: Open de blister nooit van tevoren, omdat de tablet gevoelig voor vocht is.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri på forhånd, da tabletten er følsom overfor fuktighet.
Dutch: Bij sommige patiënten kan, na het bereiken van voldoende stabilisatie, de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan doseringsfrekvensen reduseres til 3 ganger i uken etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd (for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes hos voksne og ungdom over 15 år som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Dutch: Ze kunnen ook onderdrukking van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon av sentralnervesystemet, og dette er svært alvorlig.
Dutch: Als de blisterverpakking beschadigd is, gooi de tablet dan weg.
Norwegian Bokmål: Hvis pakningen er skadet, må du kaste tabletten
Dutch: Er zijn andere sterktes beschikbaar om door uw arts te worden gebruikt, die zal beslissen welke de beste behandeling voor u is.
Norwegian Bokmål: Andre styrker er tilgjengelig, legen din bestemmer hva som er den beste behandlingen for deg.
Dutch: Verwijder slechts een deel van de blisterverpakking, door het langs de geperforeerde lijn af te scheuren.
Norwegian Bokmål: Fjern kun én del fra blisterpakningen ved å rive langs den perforerte linjen.
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier, samt klinisk erfaring, har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn en full agonist som for eksempel morfin.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7)
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikkevarer eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sederende effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å overvåke levertilstanden.
Dutch: • Plaats de tabletten onder de tong.
Norwegian Bokmål: • Plasser tablettene under tungen.
Dutch: Dit middel kan pijnklachten maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skjule smertesymptomer som kan bidra til diagnostisering av noen sykdommer.
Dutch: Een aantal meldingen van stuipen, braken, diarree en verhoogde leverfunctietests werd als ernstig beschouwd.
Norwegian Bokmål: Enkelte rapporter om anfall, oppkast, diaré og økte leverfunksjonstester ble ansett som alvorlige.
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Dosen på mandag og onsdag bør være to ganger den individuelt titrerte daglige dosen, og dosen på fredag bør være tre ganger den individuelt titrerte daglige dosen, uten dosering på dagene imellom).
Dutch: Dit middel kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan få blodtrykket ditt til å falle brått, slik at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for hurtig fra sittende eller liggende stilling.
Dutch: • zich slaperig voelen, ongecoördineerd zijn, wazig zien, onduidelijke spraak hebben, niet goed of helder kunnen denken of veel langzamer ademen dan normaal is voor u
Norwegian Bokmål: • hvis du føler deg søvnig og ukoordinert, har tåkesyn, har sløret tale, ikke kan tenke bra eller klart, eller hvis pusten blir mye langsommere enn det som er normalt for deg
Dutch: • verslechtering van de hersenfunctie als ernstige complicatie van leverziekte
Norwegian Bokmål: • nedsatt hjernefunksjon, som er en alvorlig komplikasjon av leversykdom
Dutch: De diagnose van opioïdgerelateerde toxiciteit dient te worden heroverwogen, wanneer er nog steeds geen bevredigende respons is na toediening van in totaal 10 mg naloxon.
Norwegian Bokmål: Diagnosen opioidrelatert toksisitet bør revurderes hvis det fremdeles ikke er respons etter at totalt 10 mg nalokson har blitt administrert.
Dutch: Artsen wordt aanbevolen om waar mogelijk een dosering van eenmaal daags één tablet voor te schrijven, om het risico op doorverkopen te minimaliseren.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å forskrive et doseringsregime på én tablett én gang daglig der det er mulig, for å minimere risikoen for videresalg.
Dutch: Duw de tablet niet door de folie heen.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk tabletten gjennom folien.
Dutch: (buprenorfine/naloxon)
Norwegian Bokmål: (buprenorfin/nalokson)
Dutch: De initiële naloxon doses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Innledende doser av nalokson kan være på opptil 2 mg og gjentas hvert 2.-3. minutt.
Dutch: Bijwerkingen waren gebaseerd op de bekende farmacologische werking van opioïdagonistische en/of -antagonistische stoffen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var basert på den kjente farmakologiske aktiviteten av opioidagonistiske og/ellerantagonistiske stoffer.
Dutch: De 0,7 mg/0,18 mg sterkte is bedoeld om de dosering voor patiënten te verfijnen, vooral tijdens het afbouwen van de behandeling of bij tolerantieproblemen tijdens de titratie.
Norwegian Bokmål: Styrken på 0,7 mg / 0,18 mg er beregnet til å finjustere dosen for pasienter, spesielt ved nedtrapping av behandlingen eller i tilfelle toleranseproblemer under titrering.
Dutch: Opioïdgeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivå eller endringer i pasientens oppfatning av smerte som et symptom på sykdom kan forstyrre pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Dutch: Statistisch significante stijgingen van de incidentie van goedaardige testiculaire interstitiële (Leydig-)celadenomen werden in alle dosisgroepen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i forekomsten av godartede testikkelinterstitielle (Leydigs) celleadenomer ble observert i alle doseringsgrupper.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking beneden 25°C ter bescherming tegen vocht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen ved høyst 25 °C for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: Niet alle sterktes en verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle styrker og pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter er tilgjengelige.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30%) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativt liten rolle (~30 %) i den totale clearance av buprenorfin/nalokson.
Dutch: Uw arts kan de dosis naargelang uw behoeften verhogen.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen med Zubsolv i henhold til dine behov.
Dutch: Verdere intraveneuze infusie dient te worden getitreerd op basis van de respons van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Pågående intravenøs infusjonshastighet bør titreres i henhold til pasientens respons.
Dutch: In tabel 1 wordt een samenvatting gegeven van de bijwerkingen die zijn gemeld bij klinische hoofdonderzoeken waarbij door 342 van de 472 patiënten (72,5%) bijwerkingen werden gemeld en van de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens postmarketingonderzoek.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer bivirkninger som ble rapportert fra pivotale kliniske studier der 342 av 472 pasienter (72,5 %) rapporterte bivirkninger, samt bivirkninger rapportert etter markedsføring.
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Zubsolv hos gravide kvinner er ikke kjent.
Dutch: • Benzodiazepinen (die worden gebruikt voor de behandeling van angst of slaapproblemen) bijvoorbeeld diazepam, temazepam, alprazolam.
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Dutch: Dit kan betekenen dat u een combinatie van verschillende sterktes inneemt, maar uw dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 17,2 mg buprenorfine.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere å ta en kombinasjon av ulike styrker, men den daglige dosen din må ikke overskride 17,2 mg buprenorfin.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden ongeveer 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås omtrent 90 minutter etter sublingval administrering.
Dutch: Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til noen andre.
Dutch: Depersonalisatie Geneesmiddelenafhankelijkheid Eufore stemming Vijandigheid
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk humør Fiendtlighet
Dutch: • Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is voor u. De maximale dagelijkse dosis is 17,2 mg.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du føler at virkningen av Zubsolv er for sterk eller for svak Maksimal daglig dose er 17,2 mg.
Dutch: Wat is Zubsolv en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Zubsolv er og hva det brukes mot
Dutch: • daling van de bloeddruk bij verandering in positie vanuit zittende of liggende houding naar staande houding
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk ved endring av posisjon fra sittende eller liggende til stående
Dutch: Zubsolv moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Norwegian Bokmål: Zubsolv bør brukes med forsiktighet samtidig med:
Dutch: Bewaar de blisterverpakking op een veilige plaats.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen på sikker måte.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige zenuwstelselmiddelen, geneesmiddelen gebruikt voor verslavingsaandoeningen, ATC-code: N07BC51.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, midler ved avhengighetslidelser, ATC-kode: N07BC51.
Dutch: Daardoor bestaat de kans op het toedienen van een overdosis met een volledige agonist, met name bij pogingen om de partieel agonistische effecten van buprenorfine tegen te gaan of wanneer het plasmaniveau van buprenorfine afneemt.
Norwegian Bokmål: Derfor er det mulighet for overdosering med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin reduseres.
Dutch: De ontwenningsverschijnselen kunnen ook verband houden met een suboptimale dosering.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer kan også være forbundet med suboptimal dosering.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp als u ernstige bijwerkingen ervaart, zoals:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever bivirkninger som:
Dutch: Voor het weekend werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Norwegian Bokmål: Doser for å ta med hjem ble gitt for helgene.
Dutch: Daarnaast dient het gebruik van buprenorfine/naloxon tijdens de zwangerschap te worden beoordeeld door de arts. Buprenorfine/naloxon mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de potentiële voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Videre bør bruken av buprenorfin/nalokson under svangerskapet vurderes av lege. Buprenorfin/nalokson bør kun brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden, binnen het kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Dutch: • draaierig gevoel
Norwegian Bokmål: • snurrende følelse
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik zijn verkrijgbaar in zes verschillende sterkten, die verschillend zijn door hun vorm en inscriptie:
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter er tilgjengelige i seks ulike styrker, differensiert av form og stempel:
Dutch: Zowel de Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis, hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Norwegian Bokmål: Både Cmaks og AUC av buprenorfin økte med økningen i dose, men økningen var mindre enn doseproporsjonal.
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjon anbefales (se pkt.
Dutch: • benzodiazepinen: Deze combinatie kan dodelijk zijn vanwege de ademhalingsdepressie van het CZS.
Norwegian Bokmål: • benzodiazepiner: Denne kombinasjonen kan være dødelig grunnet respirasjonsdepresjon via sentralnervesystemet.
Dutch: Niet inslikken.
Norwegian Bokmål: Skal ikke svelges.
Dutch: Open de blister alleen direct voorafgaand aan het nemen van de dosis.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen skal åpnes umiddelbart før du tar dosen.
Dutch: Als u of iemand anders te veel van dit geneesmiddel inneemt, moet u onmiddellijk voor behandeling naar de spoeddienst of het ziekenhuis gaan of worden vervoerd, aangezien een overdosis van dit middel ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller noen andre tar for mye av dette legemidlet, må du umiddelbart dra til eller føres til et akuttmottak eller sykehus for behandling, da en overdose med Zubsolv kan forårsake alvorlige og livstruende pustevansker.
Dutch: Een ademhalingsdepressie als gevolg van CZS-depressie is het voornaamste symptoom waarvoor een interventie vereist is in het geval van overdosering omdat dit kan leiden tot een ademhalingsstilstand en overlijden.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som et resultat av hemming av sentralnervesystemet er det viktigste symptomet som krever intervensjon i tilfelle overdose, da dette kan føre til åndedrettsstans og død.
Dutch: Buprenorfine kan net als andere opioïden, legale of illegale, worden misbruikt of verkeerd gebruikt.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan feilbrukes eller misbrukes på samme måte som andre opioider, både lovlige og ulovlige.
Dutch: Algemene waarschuwingen die relevant zijn voor het toedienen van opioïden
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler som er relevante ved administrasjon av opioider
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere verdovende middelen inneemt in de periode dat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme oftere i løpet av de første ukene av behandlingen når dosen endres, men kan også forekomme hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende midler samtidig med Zubsolv.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes til å behandle avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin hos narkotikaavhengige som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Dutch: In gevallen van intraveneus drugsmisbruik worden bijwerkingen eerder toegeschreven aan het misbruik dan aan het middel.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med intravenøst stoffmisbruk kan enkelte bivirkninger tilskrives selve misbruket snarere enn til legemidlet.
Dutch: • oogontsteking of -infectie, kleine pupillen
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse eller -infeksjon, små pupiller
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het erg gevaarlijk is om zelf niet-voorgeschreven benzodiazepinen toe te dienen wanneer dit product wordt gebruikt en dat zij alleen gelijktijdig met dit product benzodiazepinen mogen gebruiken wanneer dit door de arts is opgedragen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-forskrevne benzodiazepiner samtidig med dette produktet, og bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette produktet som avtalt med legen (se pkt.
Dutch: Neem geen andere medicijnen in als u dit middel inneemt zonder eerst uw arts te raadplegen, vooral:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen andre legemidler mens du tar Zubsolv uten å rådføre deg med lege først, spesielt:
Dutch: Neem dit middel niet in met alcoholische dranken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zubsolv sammen med alkohol.
Dutch: Er zijn ontoereikende gegevens over het gebruik van buprenorfine/naloxon bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av buprenorfin/nalokson hos gravide kvinner.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorene må tas i betraktning før forskrivning av buprenorfin/nalokson, og under behandling.
Dutch: De werkzaamheid in de opioïde onderhoudsbehandeling wordt toegeschreven aan de langzaam omkeerbare eigenschappen met de μ-opioïdreceptoren die, gedurende een langere periode, de behoefte aan drugs van patiënten die drugsverslaafd zijn, kunnen minimaliseren.
Norwegian Bokmål: Preparatets effekt ved opioid vedlikeholdsbehandling tilskrives de sakte reversible egenskapene med μ-opioidreseptorer som, over en lengre periode, kan redusere avhengige pasienters behov for narkotika.
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik hebben een hogere biologische beschikbaarheid dan conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter har en høyere biotilgjengelighet enn konvensjonelle sublingvaltabletter.
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met Zubsolv.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med Zubsolv.
Dutch: • lijdt aan een aandoening van de galwegen (bijvoorbeeld galblaas, galbuis)
Norwegian Bokmål: • har problemer med galleveiene (f.eks. galleblære, gallegang)