FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Teva godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Danish: Hvordan blev Repaglinid Teva undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Teva findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Teva til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Danish: Hvad er Repaglinid Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Danish: 1 cylinderampul + 1 automatisk minidoseringsapp arat
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Danish: 3 (3x1) cylinderampuller + 3 (3x1) automatiske minidoseringsapp arater (multipakning)
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipakning)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Danish: Indhold (koncentration)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Danish: Lad derefter døren være åben.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Danish: Drej døren mod venstre.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Danish: c Nominel signifikans.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Danish: Patientpopulation (N)
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Danish: Kumulativ forekomst (%)
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Danish: LØFT derefter tommelfingeren.
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Danish: • Allergiske reaktioner herunder udslæt
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
Danish: Injektionen er færdig, når:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Danish: Vær meget forsigtig med ikke at trykke noget medicin ud.
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Danish: Anvendt del type BF
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
Danish: Der kan gælde lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
Danish: Injektionen kan tage cirka 15 sekunder.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Danish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis du er allergisk over for latex.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Danish: N Injektionen tager cirka 9 minutter.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af den underliggende tilstand:
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Danish: Det blev konstateret, at eksponeringen af evolocumab var cirka 40-50 % lavere end hos raske personer.
Slovenian: Izpostavljenost evolokumabu je bila približno 40-50 % manjša kot pri zdravih osebah.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Danish: GRH0534DA v1
Slovenian: GRH0531SL v1
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Danish: Set bagfra
Slovenian: Pogled od zadaj
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Danish: Kontrollér at:
Slovenian: Preverite:
Danish: Temperaturområdet for det automatiske minidoseringsapparat er 15 °C til 40 °C.
Slovenian: Temperaturno območje delovanja avtomatskega odmernika je od 15°C do 40°C.
Danish: Patienten skal i tilfælde af overdosering behandles symptomatisk, og supportive foranstaltninger iværksættes efter behov.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Danish: Hvis der er fejl, kan det automatiske minidoseringsapparat ikke bruges.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Danish: e Vurdering af tid indtil hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina blev foretaget ad hoc.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Danish: B Åbn kartonen og træk det hvide papirlåg af.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Danish: Uden aferese
Slovenian: Brez afereze
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Danish: • Du hører flere bip.
Slovenian: • Slišite več piskov.
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Danish: Du vil kunne høre en bippelyd og se en blinkende blå statuslampe.
Slovenian: Slišali boste piskanje in videli utripajočo modro lučko stanja.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Influenza
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: • Du vil måske kunne høre bippelyde som tegn på, at injektionen er startet.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Danish: • Du kan udføre moderat fysisk aktivitet under injektionen, for eksempel gå rundt, række ud efter ting eller bukke dig ned.
Slovenian: • Med postopkom injiciranja lahko izvajate zmerne telesne dejavnosti, na primer hodite, segate po stvareh ali se sklanjate.
Danish: Patienter med risiko
Slovenian: Bolniki, izpostavljeni tveganju
Danish: (behandling uden et statin)
Slovenian: (zdravljenje brez statinov)
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at der ikke er behov for justeringer af dosis på baggrund af alder, race eller køn.
Slovenian: Populacijske farmakokinetična analize kažejo, da odmerka ni treba prilagoditi glede na starost, raso ali spol.
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.
Danish: Det blev estimeret, at evolocumab har en halveringstid på 11 til 17 dage.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Repatha Brug ikke Repatha hvis du er allergisk over for evolocumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Repatha Ne uporabljajte zdravila Repatha, če ste alergični na evolokumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Evolocumabs mutagene potentiale er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Danish: • Kontrollér, at den grønne statuslampe blinker.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli zeleno utripajočo lučko stanja.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Repatha.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Repatha niso izvedli.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre sundhedspersonalet har undervist dig i det.
Slovenian: • Pomembno je, da si zdravila ne poskušate injicirati sami, dokler vas tega ne nauči zdravstveni delavec.
Danish: C Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen, og vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Danish: Repatha bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med evolocumab.
Slovenian: Zdravila Repatha ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z evolokumabom.
Danish: Langtidssikkerheden af vedvarende meget lave niveauer af LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Opløsningen skal inspiceres inden administration.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Danish: I slutningen af det første år (uge 52 i OSLER og uge 48 i OSLER-2) indgik patienterne i en periode kun med Repatha, hvor alle patienter fik open label behandling med Repatha i enten yderligere 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
Danish: Hvis du har glemt at tage Repatha
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Repatha
Danish: Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I alt 3.681 patienter deltog i OSLER-2.
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
Danish: Almindelig: kan ramme op til 1 ud af 10 personer
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb
Danish: ApoB/ ApoA1 ratio
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Danish: Kontakt derefter din læge, der vil fortælle dig, hvornår du skal tage den næste dosis, og følg derefter det nye doseringsskema nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Danish: Under injektion skal det automatiske minidoseringsapparat have en minimumsafstand på 10 cm til anden elektronik, for eksempel mobiltelefoner.
Slovenian: Med injiciranjem mora biti avtomatski odmernik vsaj 10 cm odmaknjen od kakršne koli elektronske naprave, na primer od mobilnega telefona.
Danish: • Sæt ikke cylinderampullen ind mere end 5 minutter inden injektionen.
Slovenian: • Vložka ne vstavite več kot 5 minut pred injiciranjem.
Danish: Koronar revaskularisering
Slovenian: Koronarna revaskularizacija
Danish: • Sæt ikke det fyldte automatiske minidoseringsapparat på kroppen, hvis den røde statuslampe blinker i mere end 5 sekunder.
Slovenian: • Ne položite napolnjenega avtomatskega odmernika na telo, če rdeča lučka stanja utripa več kot 5
Danish: I kliniske forsøg blev 0,3 % af patienterne (48 ud af 17.992 patienter), der blev behandlet med mindst én dosis Repatha, testet positive for udvikling af bindende antistoffer.
Slovenian: V kliničnih študijah je imelo 0,3 % bolnikov (48 od 17.992 bolnikov), ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Repatha, pozitiven izvid testiranja za ne-nevtralizacijska protitelesa.
Danish: Der lyder et klik.
Slovenian: Slišali boste klik.
Danish: Det vides ikke, om Repatha kan skade det ufødte barn.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Repatha škoduje nerojenemu otroku.
Danish: Hazard ratio, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P < 0,0001
Slovenian: Razmerje ogroženosti, 0,80 (95 % IZ, 0,73, 0,88) p<0,0001
Danish: Repatha er ikke blevet afprøvet på gravide kvinder.
Slovenian: Zdravilo Repatha ni preizkušeno pri nosečnicah.
Danish: • Det automatiske minidoseringsapparat indeholder batterier, elektronik og en kanyle.
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
Danish: • Læg bakken i hånden.
Slovenian: • Položite pretisni omot na roko.
Danish: (HMD) (kombinerede atorvastatingrupper)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z atorvastatinom)
Danish: Præparatets metabolisme og eliminering forventes at følge ruterne for clearance af immunglobulin, hvilket fører til nedbrydning til små peptider og individuelle aminosyrer.
Slovenian: Pričakovati je, da njegova presnova in odstranjevanje potekata po poteh očistka imunoglobulinov, ki vodijo v razgradnjo do majhnih peptidov in posameznih aminokislin.
Danish: p-værdib
Slovenian: p-vrednostb
Danish: Før kanylen ind i huden med en vinkel på 45 til 90 grader.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Danish: I alt 1.324 patienter deltog i OSLER.
Slovenian: Študija OSLER je zajela skupno 1.324 bolnikov.
Danish: Vand til injektion
Slovenian: Voda za injekcije
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
Slovenian: Med obdobjem 124 tednov niso opažali od časa odvisnih sprememb v koncentraciji v serumu.
Danish: (HMD) (kombinerede rosuvastatin-, simvastatin- og atorvastatingrupper)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z rosuvastatinom, simvastatinom in atorvastatinom)
Danish: b 2-sidet log-rank-test stratificeret efter stratificeringsfaktorerne fra randomisering, der er indsamlet gennem IVRS.
Slovenian: b 2-stranski log-rank test, stratificiran z randomiziranimi faktorji stratifikacije, pridobljenimi iz IVRS.
Danish: Tag Repatha snarest muligt efter den glemte dosis.
Slovenian: Zdravilo Repatha uporabite čim prej po izpuščenem odmerku.
Danish: L Når den blå lampe blinker, er det automatiske minidoseringssystem klar.
Slovenian: L Ko modra lučka utripa, je avtomatski odmernik pripravljen.
Danish: En reduktion af LDL-C på cirka 55 % til 75 % med Repatha blev opnået så tidligt som efter 1 uge og blev opretholdt ved langtidsbehandling.
Slovenian: Znižanje LDL-H za približno 55 do 75 % je bilo z zdravilom Repatha doseženo že 1. teden in se je med dolgotrajnim zdravljenjem ohranilo.
Danish: Det anbefales, at 12- og 13-årige kontrolleres af en voksen, når de bruger det automatiske minidoseringsapparat.
Slovenian: Priporočljivo je, da 12- in 13-letnike pri uporabi avtomatskega odmernika nadzira odrasla oseba.
Danish: Repatha (N = 13.784) n (%)
Slovenian: Zdravilo Repatha (N = 13.784) n (%)
Danish: Det fyldte automatiske minidoseringsapparat vil ligge fladt på din krop.
Slovenian: Napolnjeni avtomatski odmernik bo ležal plosko na telesu.
Danish: Repatha er et humant monoklonalt IgG2-antistof, der er produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler).
Slovenian: Zdravilo Repatha je človeško monoklonsko protitelo IgG2, pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese hamster ovary).
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for evolocumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder evolocumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za evolokumab odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) evolokumab, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Danish: OLE uge 144
Slovenian: Odprto podaljšanje 144. teden
Danish: 45 minutter.
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Danish: Gennemgangen af alle rapporterede overfølsomhedsreaktioner afslørede en klar evidens for forskellige kliniske forekomster af overfølsomhed i forbindelse med evolocumab.
Slovenian: Pregled vseh poročanih preobčutljivostnih reakcij je pokazal, da so z evolokumabom očitno povezani različni klinični znaki preobčutljivosti.
Danish: Hele indholdet skal injiceres.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Danish: Repatha må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovenian: Zdravila Repatha se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Danish: Kardiovaskulær risikoreduktion hos voksne med konstateret atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom
Slovenian: Znižanje srčno-žilnega tveganja pri odraslih s potrjeno aterosklerotično srčno-žilno boleznijo
Danish: Rør ikke ved den grå startknap
Slovenian: Ne dotikajte se sivega sprožilnega gumba
Danish: • Tal med sundhedspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Slovenian: • Z zdravstvenim delavcem se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Danish: Kendt overfølsomhed over for evolocumab er kontraindiceret i EU's produktresumé, men læger og patienter bør informeres om muligheden for, at der kan opstå overfølsomhedsreaktioner under behandlingen med evolocumab.
Slovenian: Znana preobčutljivost na evolokumab v povzetku glavnih značilnosti zdravila za EU predstavlja kontraindikacijo, zdravnike in bolnike pa je treba obvestiti o možnosti pojava preobčutljivostnih reakcij med zdravljenjem z evolokumabom.
Danish: Der blev fundet 97 tilfælde af systemiske overfølsomhedsreaktioner i indehaveren af markedsføringstilladelsens sikkerhedsdatabase.
Slovenian: Iz podatkovne zbirke poročil o varnosti imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bilo pridobljenih 97 primerov sistemskih preobčutljivostnih reakcij.
Danish: Vigtigt: For at sætte det automatiske minidoseringsapparat forsvarligt fast er det vigtigt at bruge et sted på huden, der er fast og fladt.
Slovenian: Pomembno: Za varno namestitev avtomatskega odmernika je pomembno, da uporabite trdno in ravno površino kože.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende virkningen af evolocumab på den humane fertilitet.
Slovenian: Podatkov o vplivu evolokumaba na plodnost pri človeku ni.
Danish: Vigtigt: Kanylebøtten skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: Pomembno: Vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov vedno shranjujte nedosegljivega otrokom!
Danish: Der findes ingen specifik behandling til brug ved overdosering af Repatha.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje zdravila Repatha ni.
Danish: Medicinen kan tørre ud.
Slovenian: To lahko izsuši zdravilo.
Danish: Kanyle indeni (under hætten)
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Danish: D Vælg, hvor du vil bruge det automatiske minidoseringsapparat.
Slovenian: D Izberite mesto, kamor boste namestili avtomatski odmernik.
Danish: Denne forhøjede clearance er delvis forårsaget af, at statiner forhøjer koncentrationen af proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9), hvilket ikke havde nogen ugunstig indvirkning på den farmakodynamiske effekt af evolocumab på lipider.
Slovenian: Večji očistek je deloma posledica tega, da statini povečajo koncentracijo proproteinske konvertaze subtilizin/keksin tipa 9 (PCSK9); to ni neugodno vplivalo na farmakodinamični učinek evolokumaba na lipide.
Danish: Repatha er et lægemiddel, der sænker indholdet af 'dårligt kolesterol' (en type fedt) i blodet.
Slovenian: Zdravilo Repatha je zdravilo, ki znižuje "slabi" holesterol, vrsto maščobe v krvi.
Danish: • Influenzalignende symptomer
Slovenian: • Gripi podobni simptomi
Danish: Repatha kan hjælpe med at forhindre hjerteanfald, slagtilfælde og bestemte hjerteoperationer, der skal genoprette blodgennemstrømningen til hjertet, grundet ophobning af fedt aflejringer i arterierne (også kaldet for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom).
Slovenian: Zdravilo Repatha pomaga pri preprečevanju srčnega infarkta, možganske kapi in določenih delovanjih srca za obnovitev krvnega pretoka v srce zaradi nalaganja maščobnih usedlin v arterijah (znano tudi kot aterosklerotična srčno-žilna bolezen).
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni.
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Repatha i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af blandet dyslipidæmi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Repatha za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje mešane dislipidemije.
Danish: den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
Slovenian: če sivi pokrovček igle manjka ali ni trdno nameščen.
Danish: b p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo.
Slovenian: b vrednost p < 0,001 v primerjavi s placebom.
Danish: Lad huden tørre inden injektionen.
Slovenian: Pustite, da se koža pred injiciranjem osuši.
Danish: Trin 2: Klargøring A Træk forsigtigt den grå kanylehætte lige op og væk fra kroppen.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Previdno potegnite sivi pokrovček igle naravnost z brizge in proč od telesa.
Danish: Den relative risiko for det sammensatte MACE endepunkt (kardiovaskulær død, MI eller apopleksi) var signifikant reduceret med 20 %.
Slovenian: Relativno tveganje za sestavljen dogodek MACE (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt ali možganska kap) je bilo značilno znižano za 20 %.
Danish: Forsøg ikke at injicere Repatha, før din læge eller sundhedspersonalet har vist dig, hvordan du skal gøre det.
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila Repatha, dokler vam zdravnik ali medicinska sestra ne pokažeta, kako to naredite.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i pivotale forsøg i de anbefalede doser var nasopharyngitis (7,4 %), infektion i øvre luftveje (4,6 %), rygsmerter (4,4 %), artralgi (3,9 %), influenza (3,2 %) og reaktioner på injektionsstedet (2,2 %).
Slovenian: V ključnih preskušanjih so med uporabo priporočenih odmerkov najpogosteje poročali o neželenih učinkih nazofaringitis (7,4 %), okužba zgornjih dihal (4,6 %), bolečina v hrbtu (4,4 %), artralgija (3,9 %), gripa (3,2 %) in reakcije na mestu injiciranja (2,2 %).
Danish: Ændringer i ubundet PCSK9 og serumlipoproteiner var reversible efter seponering af Repatha.
Slovenian: Spremembe nevezanega PCSK9 in lipoproteinov v serumu so bile po prenehanju uporabe zdravila Repatha reverzibilne.
Danish: Hvis du også får aferese (en procedure svarende til dialyse, hvor kolesterol og andre fedtstoffer fjernes fra blodet), vil lægen muligvis beslutte, at du skal starte med en dosis på 420 mg hver anden uge, så det passer sammen med din aferesebehandling.
Slovenian: Če se zdravite tudi z aferezo, ki je podoben postopek kot dializa, pri katerem so iz krvi odstranjeni holesterol in druge maščobe, se lahko zdravnik odloči, da bo zdravljenje začel z odmerkom 420 mg na dva tedna, da se bo ujemalo z zdravljenjem z aferezo.
Danish: Evolocumab er designet til at hæfte til et stof, der kaldes for PCSK9, og som påvirker leverens evne til at optage kolesterol.
Slovenian: Evolokumab je zasnovan za vezavo na snov, ki jo imenujemo PCSK9 in vpliva na sposobnost jeter, da sprejemajo holesterol.
Danish: Virkning på atherosklerotisk sygdomsbelastning
Slovenian: Učinek na breme aterosklerotične bolezni
Danish: • Nældefeber, røde, kløende knopper på huden (urticaria)
Slovenian: • Koprivke, rdeče, srbeče bulice na koži (koprivnica)