FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Resistentsus antibiootikumide suhtes on peamine ravi ebaõnnestumise põhjus ja et resistentsuse esinemine H. pylori infektsiooni korral varieerub regiooniti, võivad lokaalsetel resistentsuse esinemissagedustel põhinevad alternatiivsed antibiootikumid parandada bakteri likvideerimist.
Latvian: Rezistence pret antibiotikām ir galvenais neveiksmīga ārstēšanas rezultāta cēlonis, un tā kā H. pylori rezistences sastopamība dažādos reģionos ir dažāda, alternatīvu antibiotiku lietošana atbilstoši vietējai rezistences sastopamībai var uzlabot izskaušanas pakāpi.
Estonian: 40 mg süstelahuse pulbrit kasutada alla 18-aastastel patsientidel enne sellekohaste uute andmete ilmumist.
Latvian: 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kamēr nav pieejami papildu dati.
Estonian: Pantoprasooli 20 mg gastroresistentsete tablettide kavandatud näidustused Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku.
Latvian: Pantoprazola 20 mg zarnās šķīstošajām tabletēm ierosinātās indikācijas CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka izteikto ierosinājumu.
Estonian: Konkreetselt on koostoime atasanaviiri ja muude prootonpumba inhibiitorite vahel viidud lõikudesse 4.4 ja 4.5.
Latvian: Konkrēti informāciju par mijiedarbību starp atazanaviru un citiem PSI pārvietoja uz 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
Estonian: Praegu saab H. pylori infektsiooniga seotud haavandeid ravida ja nende relapse ennetada; H. pylori infektsiooniga patsientidel, kes ei ole saanud NSAID-ravimeid, on pantoprasool platseebost parem peptiliste haavandite ja seedetrakti ülaosa verejooksude ennetamisel kuue kuu jooksul.
Latvian: Pašlaik ar H. pylori infekciju saistītās čūlas var izārstēt un novērst to recidīvu, un ar NPL neārstētiem pacientiem ar H. pylori infekciju pantoprazols peptisku čūlu un kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošanu pēc sešiem mēnešiem novērš labāk nekā placebo.
Estonian: Refluksösofagiidi pikaajalise ravi ja relapsi ennetamise osas võttis müügiloa hoidja kokku 7 pikaajalise ravi (6-12 kuud) uuringut ning näitas, et pantoprasooli efektiivsus paranemise säilitamisel ja relapside sageduse osas on suurem kui platseebol ja ranitidiinil.
Latvian: Ilgstošai atviļņa ezofagīta ārstēšanai un recidīva profilaksei reģistrācijas apliecības īpašnieks apkopoja septiņus pētījumus par ilgstošu ārstēšanu (6-12 mēneši), kas liecina, ka pantoprazols labāk nekā placebo un ranitidīns nodrošina izārstēšanu un mazina recidīvu biežumu.
Estonian: Inimravimite komitee teatas samuti, et 20 mg pantoprasooli ööpäevast annust ei tohi ületada raske maksapuudulikkusega patsientidel.
Latvian: CHMP arī norādīja, ka pantoprazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Ekspertarvamused prootonpumba inhibiitorite annustamise kohta kaks korda ööpäevas sümptomite leevendumise parandamiseks ösofageaalse gastroösofageaalse reflukshaiguse sündroomiga patsientidel, kelle vastus ravile üks kord ööpäevas ei ole rahuldav, on üksmeelsed.
Latvian: Eksperti vienbalsīgi iesaka PSI lietošanu divreiz dienā, lai efektīvāk mazinātu simptomus pacientiem ar GEAS ezofageālo sindromu un neapmierinošu atbildes reakciju pret ārstēšanu vienreiz dienā.
Estonian: Müügiloa hoidja arutas samaaegset prootonpumba inhibiitorite ja klopidogreeli kasutamist, märkides suundumust võimaliku kliinilise koostoime suunas prootonpumba inhibiitorite ja klopidogreeli vahel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iztirzāja vienlaicīgu PSI un klopidogrela lietošanu, atzīmējot noslieci uz iespējamu klīnisku mijiedarbību starp PSI un klopidogrelu.
Estonian: Lõigus 4.5 väidetakse, et atasanaviiri ja teiste pH-st sõltuva imendumisega HIV-ravimite manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega põhjustab olulist nende HIV-ravimite biosaadavuse vähenemist ning võib mõjutada nende efektiivsust.
Latvian: apakšpunktā norādīts, ka atazanavira un citu HIV ārstēšanas līdzekļu, kuru uzsūkšanās ir atkarīga no pH, vienlaikus lietošana ar protonsūkņu inhibitoriem var izraisīt nozīmīgu šo HIV ārstēšanas līdzekļu biopieejamības samazināšanos un mazināt to efektivitāti.
Estonian: Seoses kaksteistsõrmiksoole haavandiga esitati pantoprasooli ranitidiiniga võrdleva mitme randomiseeritud uuringu andmed.
Latvian: Attiecībā uz divpadsmitpirkstu zarnas čūlu tika iesniegti dati no vairākiem nejaušinātiem pētījumiem, kuros pantoprazols salīdzināts ar ranitidīnu.
Estonian: Lõik 4.6 Rasedus ja imetamine
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Estonian: Tablettide iseloomustust, abiainete vastavust Euroopa Farmakopöa nõuetele, lahustuvusomadusi, värvainete, mehaanilise tugevuse ja lisandite katseid, võrdlusainete analüüsi sertifikaate ning pakendeid ja mahuteid peeti üldiselt vastuvõetavateks.
Latvian: prasībām, šķīdības specifikācijas, krāsvielu, stresa un piemaisījumu pārbaudes, atsauces vielu analīzes sertifikātus un iepakojumu un konteinerus uzskatīja par kopumā pieņemamiem.
Estonian: Toimeaine toimik ühtlustati ja inimravimite komitee võttis teadmiseks Euroopa Farmakopöa (Ph.
Latvian: Tika saskaņota zāļu vielu dokumentācija, un CHMP ņēma vērā Ph. Eur.
Estonian: Lõik 5 Farmakoloogilised omadused
Latvian: Farmakoloģiskās īpašības
Estonian: Kerge reflukshaiguse ja sellega seotud sümptomite ravi osas on mitu kerge gastroösofageaalse reflukshaigusega täiskasvanute uuringut näidanud, et pantoprasooli efektiivsus gastroösofageaalse reflukshaiguse põhisümptomite (kõrvetised, happe regurgitatsioon, valu neelamisel) leevendamisel ja kahjustuste paranemisel on suurem kui platseebol ja ranitidiinil ning on kerge gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientide sümptomite leevendamisel ja paranemisel võrreldav omeprasooli ja lansoprasooliga.
Latvian: Vieglas atviļņa slimības un ar to saistīto simptomu ārstēšanai vairākos pētījumos pieaugušiem pacientiem ar vieglu GEAS pierādīts, ka pantoprazols ir pārāks par placebo un ranitidīnu galveno GEAS simptomu (grēmu, skābes atgrūšanas, sāpju rīšanas laikā) mazināšanas un bojājumu sadziedēšanas ziņā un līdzīgs omeprazolam un lansoprazolam simptomu mazināšanas un bojājumu dziedēšanas ziņā pacientiem ar vieglu GEAS.
Estonian: Inimravimite komitee ei pidanud õigustatuks 20 mg pantoprasooli vastunäidustatust maksapuudulikkusega patsientidele.
Latvian: CHMP neuzskatīja, ka ir pamats noteikt pantoprazola 20 mg devu par kontrindicētu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Lisati hoiatused seoses NSAID-ravimite põhjustatavate mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamisega ning säilitati lause maksapuudulikkusega patsientide kohta.
Latvian: Pievienoja brīdinājumus saistībā ar ilgstošu ārstēšanu un NPL izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksi un saglabāja informāciju par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et suukaudse 40 mg pantoprasooli tõestatud kliiniline efektiivsus ning suukaudse 40 mg pantoprasooli ja intravenoosse 40 mg pantoprasooli dokumenteeritud ekvivalentsus õigustavad kasutamist mõõduka kuni raske refluksösofagiidi, kaksteistsõrmiksoole haavandi, maohaavandi ja Zollingeri-Ellisoni sündroomi ning muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisundite raviks.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pierādītā 40 mg iekšķīgi lietota pantoprazola klīniskā efektivitāte un dokumentētā 40 mg iekšķīgi un 40 mg intravenozi lietota pantoprazola līdzvērtība pamato tā lietošanu vidēji smaga un smaga atviļņa ezofagīta, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, kuņģa čūlas, kā arī ZES un citu patoloģisku hipersekrēcijas stāvokļu ārstēšanā.
Estonian: Arvukad uuringud on näidanud, et hüpersekretoorsete seisunditega patsientidel on prootonumba inhibiitorid nii efektiivsed kui ka hästi talutavad, mille tõttu neid praegu eelistatakse antisekretoorsete ravimitena maohappe hüpersekretsiooni ravis.
Latvian: Vairākos pētījumos pierādīts, ka PSI ir gan efektīvi, gan labi panesami pacientiem ar hipersekrēcijas traucējumiem; līdz ar to tie šobrīd ir sekrēciju nomācoši izvēles līdzekļi, lai kontrolētu kuņģa skābes hipersekrēciju.
Estonian: Samuti ühtlustati ravimi (gastroresistentsete tablettide) toimik.
Latvian: Saskaņoja preparāta (pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai) dokumentācija.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku selle lõigu osas.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu šim apakšpunktam.
Estonian: Näidati pantoprasooli paremust võrreldes ranitidiiniga ning võrreldavaid paranemistasemeid kahe- ja neljanädalase omeprasoolraviga.
Latvian: Tika pierādīts pantoprazola pārākums pār ranitidīnu un līdzīgs izārstēšanas biežums kā pēc divas un četras nedēļas ilgas ārstēšanas ar omeprazolu.
Estonian: Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimite) põhjustatud maokaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamise osas esitati kolme kliinilise uuringu kokkuvõte, mis näitas pantoprasooli paremust võrreldes platseebo ja misoprostooliga ning sarnast efektiivsust võrreldes omeprasooliga.
Latvian: Neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei tika iesniegts trīs klīnisko pētījumu kopsavilkums, kas apliecina pantoprazola pārākumu pār placebo un mizoprostolu un līdzīgu efektivitāti kā omeprazolam.
Estonian: Esitati ka Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisundite kahe uuringu andmed, milles võrreldi pantoprasooli efektiivsust maohappe sekretsiooni vähendamisel Zollingeri-Ellisoni sündroomiga 11 patsiendil, kes olid varem saanud omeprasooli ja lansoprasooli.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindromam (ZES) un citiem patoloģiskiem hipersekēcijas stāvokļiem tika iesniegti dati no diviem pētījumiem, kuros salīdzināta pantoprazola efektivitāte kuņģa skābes sekrēcijas mazināšanā 11 ZES pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši omeoprazolu un lansoprazolu.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku ja kinnitas selle lõigu ühtlustatud sõnastuse, mis kehtib kõigi Protiumi ravimvormide kohta.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu šim apakšpunktam, kas piemērojams visām Protium zāļu formām.
Estonian: kavandatud näidustused
Latvian: Kontrindikācijas
Estonian: Näidati, et ravi prootonpumba inhibiitoritega vähendas oluliselt gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientidel erosiivse ösofagiidi relapse ja samuti leevendas prootonpumba inhibiitorite säilitusannus refluksisümptomeid paremini kui platseebo.
Latvian: Pierādīts, ka ārstēšana ar PSI nozīmīgi mazina erozīva ezofagīta recidīvus pacientiem ar GEAS, turklāt arī atviļņa simptomus ar PSI balstdevu varēja kontrolēt labāk nekā ar placebo.
Estonian: Kaksteistsõrmiksoole haavandi, maohaavandi ja raske refluksösofagiidi avatud uuringud on näidanud, et suukaudne pantoprasool annuses 40 mg ööpäevas on sama efektiivne ja ohutu kui intravenoosne pantoprasool annuses 40 mg ööpäevas refluksösofagiidi ravis ning et 40 mg pantoprasooli suukaudsed ja intravenoossed ravimvormid pärsivad maohappe eritumist samal määral.
Latvian: zāļu formai ierosinātās indikācijas Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, kuņģa čūlas, vidēji smaga un smaga atviļņa ezofagīta gadījumā atklātos pētījumos pierādīts, ka 40 mg pantoprazola dienā iekšķīgi atvilņa ezofagīta izārstēšanai ir tikpat efektīva un droša deva kā 40 mg pantoprazola dienā i.v.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku ja kinnitas selle lõigu ühtlustatud sõnastuse.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu šim apakšpunktam.
Estonian: Lisati hoiatused seoses NSAID-ravimite põhjustatavate mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamisega.
Latvian: Pievienoja brīdinājumus par NPL izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksi.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas neli ühtlustatud terapeutilist näidustust 40 mg gastroresistentsete tablettide jaoks.
Latvian: CHMP 40 mg zarnās šķīstošajām tabletēm apstiprināja četras saskaņotas terapeitiskās indikācijas.
Estonian: Lõik 4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Latvian: 4.7. apakšpunkts.
Estonian: • Refluksösofagiit
Latvian: Pārdozēšana
Estonian: Stabiilset suukaudset ravi prootonpumba inhibiitoritega saavate Zollingeri-Ellisoni sündroomiga patsientide edasine uuring näitas, et üleminek intravenoossele pantoprasoolile annustes 80-120 mg iga 8-12 tunni järel suutis happe eritumist reguleerida.
Latvian: terapiju ar 80-120 mg pantoprazola reizi 8-12 stundās, bija iespējams kontrolēt skābes izdalīšanos.
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Latvian: Devas un lietošanas veids
Estonian: Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisundite osas näitasid kaks uuringut, et pantoprasooli annus 80 mg intravenoosselt kaks korda ööpäevas kuni 6 päeva jooksul oli maohappe eritumise reguleerimisel efektiivne ja ohutu.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroma un citu patoloģisku hipersekrēcijas stāvokļu gadījumā divos pētījumos pierādīts, ka 80 mg pantoprazola i.v.
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused
Latvian: 4.3. apakšpunkts.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama mitmele lahendamata kvaliteediküsimusele, esitades asjakohased ja adekvaatsed dokumendid ning andmed, nagu märgitud 9. detsembri 2009 kohustuskirjas.
Latvian: reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbildēt uz vairākiem neatrisinātiem ar kvalitāti saistītiem jautājumiem, iesniedzot atbilstošus un piemērotus dokumentus un datus, kā norādīts 2009. gada 9. decembra apņemšanās vēstulē.
Estonian: Haldustegevuse vähendamiseks tuleb kõik vastuse dokumendid esitada ühe andmepakmena 1 aasta pärast Euroopa Komisjoni otsuse avaldamist.
Latvian: Lai mazinātu administratīvā darba apjomu, visi atbildes dokumenti jāiesniedz vienā datu paketē vienu gadu pēc EK lēmuma pieņemšanas.
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Estonian: 102 53 Stockholm Rootsi
Latvian: 102 53 Stockholm Zviedrija
Estonian: 4000 Roskilde Taani
Latvian: 4000 Roskilde Dānija
Estonian: Sanofi-Aventis Kreeka 348, Syngrou Avenue Building A
Latvian: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Estonian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poola
Latvian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polija
Estonian: 2745-751 QUELUZ Portugal
Latvian: 2745-751 QUELUZ Portugāle
Estonian: 176 74 Kallithea Kreeka
Latvian: 176 74 Kallithea Grieķija
Estonian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Latvian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugāle
Estonian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Latvian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austrija
Estonian: Nycomed AB Box 27264
Latvian: Box 27264
Estonian: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Itaalia
Latvian: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Itālija
Estonian: Nycomed Taani ApS Langebjerg 1
Latvian: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itaalia
Latvian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itālija
Estonian: Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Latvian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Prantsusmaa Nycomed Prantsusmaa 13, rue Watt
Latvian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francija
Estonian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Latvian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Itālija
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Saksamaa
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Vācija
Estonian: 78467 Constance Saksamaa
Latvian: 78467 Constance Vācija
Estonian: Nycomed S.p.A.
Latvian: Nycomed Hellas S.A.
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Saksamaa
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Vācija
Estonian: Pantoprazol ALTANA 40 mg
Latvian: Pantoprazole ALTANA 40 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 20 mg
Latvian: Pantoprazole ALTANA 20 mg
Estonian: Pantoprasool Lomberg 20 mg
Latvian: Pantoprazole Lomberg 20 mg
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Latvian: Lielbritānija Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Estonian: 78467 Konstanz
Latvian: 78467 Konstanz Vācija
Estonian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland
Latvian: 2132 HK Hoofddorp Nīderlande
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus EU/1/02/201/001
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Estonian: Tulemused kontrollrühmas olid sarnased.
Latvian: Rezultāti kontroles grupā bija līdzīgi.
Estonian: Ravi kestis kuni kolm nädalat.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz trim nedēļām.
Estonian: Protopic koos alkoholiga
Latvian: Protopic kopā ar alkoholu
Estonian: Järgnevalt on toodud kuue peamise uuringu andmed.
Latvian: Šeit parādīti dati no sešiem plašiem pētījumiem.
Estonian: Eakatel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem nav veikti specifiski pētījumi.
Estonian: Organismi keskmine kogukliirens on umbes 2,25 l/h.
Latvian: Vidējais kopējais organisma klīrenss ir apmēram 2,25 litri/st.
Estonian: Vastused kuuendal ravikuul olid võrreldavad kolmandal kuul saadud tulemustega.
Latvian: Reakcijas novērtējumi 6. mēnesī bija salīdzināmi ar 3 mēnešu rezultātiem.
Estonian: Pikaajaline ravi ei tohi olla pidev.
Latvian: Lietojot ilgstoši, terapija nedrīkst būt nepārtraukta.
Estonian: • Kui te kasutate Protopicut pärast vannis või duši all käimist, veenduge enne, et nahk on täiesti kuiv.
Latvian: • Pirms Protopic uzziešanas pēc vannas vai dušas pārliecinieties, ka āda ir pilnīgi sausa.
Estonian: Esmane vaktsineerimisvastus ei muutunud.
Latvian: Primārā atbildes reakcija uz vakcināciju netika ietekmēta.
Estonian: Teie arst otsustab, milline tugevus on teile parim.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kādas koncentrācijas ziedi Jums labāk lietot.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised dermatoloogilised preparaadid, ATC-kood: D11AH01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiski līdzekļi, ATĶ kods: D11AH01
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protopic sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Protopic satur
Estonian: • suurenenud nahatundlikkus (eriti kuumale ja külmale)
Latvian: • paaugstināta ādas jutība (īpaši pret karstumu un aukstumu),
Estonian: • Kui arst on teil palunud kasutada Protopicut kaks korda nädalas, et ära hoida atoopilise dermatiidi ägenemisi, siis peab arst teie seisundit vähemalt iga 12 kuu tagant hindama, isegi juhul, kui haigus on kontrolli all.
Latvian: • Ja ārsts Jums teicis lietot Protopic divreiz nedēļā, lai novērstu atopisku dermatītu, ārstam Jūsu stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi 12 mēnešos, pat ja slimība tiek kontrolēta.
Estonian: Pidage nõu arstiga.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: • kui teil on nakkusega nahakahjustusi.
Latvian: • ja Jums ir inficēti bojājumi.
Estonian: Kui te neelate salvi kogemata alla
Latvian: Ja esat nejauši norijis ziedi
Estonian: Paranemine ilmneb tavaliselt nädala jooksul.
Latvian: Uzlabošanos parasti novēro vienas nedēļas laikā.
Estonian: Riski inimestele ei saa täielikult välistada, kuna lokaalse immunosupressiooni võimalus takroliimusesalvi pikaajalisel kasutamisel on teadmata.
Latvian: Risku cilvēkam nevar pilnībā izslēgt, jo vietējas imūnsupresijas iespēja, ilgstoši lietojot takrolima ziedi, nav zināma.
Estonian: • Vältige salvi kandmist ninna, suhu ja silmadesse.
Latvian: • Izvairieties no ziedes lietošanas degunā vai mutē, vai acīs.
Estonian: Enamiku kõrvaltoimete esinemissagedus ja iseloom olid mõlemas ravirühmas sarnased.
Latvian: Blakusparādību biežums un raksturs lielākoties bija līdzīgi abās ārstēšanas grupās.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: Kogu uuringu vältel ei leitud kummaski ravirühmas kliiniliselt olulisi muutusi laboratoorsetes väärtustes ega elulistes näitajates.
Latvian: Visā pētījumu laikā nevienā ārstēšanas grupā netika novērotas klīniski nozīmīgas izmaiņas laboratorijas testu rādītājos vai vitālajās pazīmēs.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Latvian: Tādēļ to nedrīkst lietot šīs vecuma grupas pacientiem.
Estonian: • Protopicu pikaajalise kasutamise ohutus ei ole selge.
Latvian: • Protopic ilgstošas lietošanas drošums nav zināms.
Estonian: Sagedusi defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) ja aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Latvian: To biežums definēts: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
Estonian: Mutageensus In vitro ja in vivo katsed ei näidanud takroliimuse genotoksilisust.
Latvian: Mutagenitāte In vitro un in vivo testi neliecināja par takrolima genotoksisko potenciālu.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes, makroliidide suhtes üldiselt või ravimi ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, makrolīdiem kopumā vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Efektiivsus 3 nädalal
Latvian: Efektivitāte 3. nedēļā
Estonian: Samuti on näidatud, et takroliimus inhibeerib põletiku mediaatorite vabanemist naha nuumrakkudest, basofiilidest ja eosinofiilidest.
Latvian: Ir pierādīts arī, ka takrolims inhibē iekaisuma mediatoru atbrīvošanos no ādas šūnām, bazofīliem un eozinofīliem.
Estonian: Protopicu salvi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Latvian: Protopic ziedi grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Estonian: Juhul, kui veres leiti sisaldust üle 1,0 ng/ml, oli see kiiresti mööduv.
Latvian: Kā novērots, koncentrācija asinīs, kas pārsniedza 1,0 ng/ml, bija pārejoša.
Estonian: On ebaselge, kas takroliimuse toime on seotud süsteemse immunosupressiivse mõjuga või lokaalse toimega.
Latvian: Nav skaidrs, vai takrolima ietekme saistīta ar sistēmisko imūnsupresiju vai lokālo iedarbību.
Estonian: Esimeste haigussümptomite taasilmnemisel (haiguse ägenemisel) tuleb ravi taasalustada.
Latvian: Parādoties pirmajām slimības simptomu recidīva (uzliesmojuma) pazīmēm, ārstēšana jāatsāk.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Latvian: Kā lietot Protopic Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Estonian: Kui teile määratakse valgusteraapia, informeerige oma arsti, et te kasutate Protopicut, sest valgusteraapia ja Protopicu samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Latvian: Ja Jums nozīmēta terapija ar gaismu, informējiet ārstu par to, ka Jūs lietojat Protopic, jo vienlaicīga gaismas terapija un Protopic lietošana nav ieteicama.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik vältimaks kontakti silmade ja limaskestadega.
Latvian: Jāizvairās no kontakta ar acīm un gļotādas membrānām.
Estonian: Lisaks ei tekkinud kogu kliinilise uuringu jooksul toime kadumise ilminguid.
Latvian: Turklāt nebija pierādījumu par efektivitātes zudumu visu klīnisko pētījumu laikā.
Estonian: Oftalmiline herpese infektsioon*
Latvian: Acu herpes vīrusa infekcija*
Estonian: • Vältige naha pikka kokkupuudet päikesekiirguse ja tehispäikesevalguse nagu näiteks solaariumiga.
Latvian: • Jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saules gaismā vai mākslīgā saules gaismā, piemēram, solārijā.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil pärast „EXP:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbas un kastītes pēc „EXP".
Estonian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Taani
Latvian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Estonian: Ärge püüdke esile kutsuda oksendamist.
Latvian: Nepūlieties izraisīt vemšanu.
Estonian: Protopic on valge kuni kergelt kollakas salv.
Latvian: Protopic ir balta vai viegli dzeltenīga ziede.