FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 8,82 mm diameter, preget med ”8024” over ”8024” på siden med delestrek, og ”93” på den andre siden.
English: As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Norwegian Bokmål: Siden behandling med pramipeksol hemmer utskillelsen av prolaktin hos mennesker, kan en hemming av melkeproduksjonen forventes.
English: Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
English: Maintenance treatment
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling
English: Patients with kidney disease
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) ved ukentlige intervall opp til maksimal døgndose på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
English: Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter under behandling med Pramipexole Teva som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder, må advares mot å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f. eks.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
English: In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden
English: If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av Pramipexole
English: • Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep.
Norwegian Bokmål: • Søvnighet og plutselige søvnepisoder
English: For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
English: For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter pramipeksol
English: In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved alvorlig hjertesykdom.
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen av Pramipexole Teva gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
English: • Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse tabletter, preget med 9 og 3 på siden med delestrek og 8023 på den andre siden.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL 11.
English: Dose adjustment in patients with hepatic failure is not required, as approx. 90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kreves ingen dosereduksjon da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
English: Tourette Disorder
Norwegian Bokmål: Tourettes syndrom
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,54 mg base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,54 mg base (0,75 mg salt).
English: Dystonia
Norwegian Bokmål: Dystoni
English: Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter må forsiktighet utvises når pasienten tar andre sederende legemidler eller bruker alkohol sammen med pramipeksol (se pkt.
English: The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Norwegian Bokmål: Den individuelle pramipeksoldosen bør være innenfor 0,264 mg av basen (0,375 mg salt) til maksimalt 3,3 mg base (4,5 mg salt) pr. døgn.
English: 1 tablet containing 1.1 mg pramipexole three times a day
Norwegian Bokmål: 1 tablett med 1,1 mg pramipeksol 3 ganger daglig
English: • Visual impairment
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser.
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome
Norwegian Bokmål: Dopaminagonist seponeringssyndrom
English: • Severe heart or blood vessels disease.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hjerte- og karsykdom.
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 7,00 mm diameter, preget med ”P2” over ”P2” på siden med delestrek, og ”93” på den andre siden.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg og 1 tablett Pramipexole Teva 0,18 mg
English: • Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med ”8024” over ”8024” på siden med delestrek og ”93” på den andre siden.
English: Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment.
Norwegian Bokmål: Effekt ble observert etter en ukes behandling med 0,088 mg base (0,125 mg salt) pr. dag.
English: How to store Pramipexole Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexole Teva
English: Other significant adverse events leading to discontinuation of study medication for patients receiving pramipexole were confusional state, speech disorder and aggravated condition (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre signifikante bivirkninger som forvirring, taleproblemer og forverret tilstand førte til seponering av studiemedisin i pramipeksolgruppen (se pkt.
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis fra en startdose på 0,264 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. døgn og deretter økes hver 5.
English: • Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med ”P2” over ”P2” på siden med delestrek og ”93” på den andre siden.
English: • Vision impairment.
Norwegian Bokmål: • Svekket syn
English: If affected, do not drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker slike reaksjoner.
English: However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Vær likevel oppmerksom på at insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg salt per dag (se pkt.
English: Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotiske legemidler og pramipeksol bør unngås (se pkt.
English: In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom Pramipeksol demper tegn og symptomer hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
English: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Povidone K25
Norwegian Bokmål: Mannitol Cellulose, mikrokrystallinsk
English: In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos frivillige forsøkspersoner.
English: Treatment discontinuation
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
English: Antipsychotic medicinal products
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler
English: • Tiredness (fatigue)
Norwegian Bokmål: • Tretthet (utmattelse)
English: Cardiac failure
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesykdom
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Teva B.V.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg tre ganger daglig ELLER
English: Common: • Urge to behave in an unusual way
Norwegian Bokmål: • Trang til unormal atferd
English: • Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)
Norwegian Bokmål: overdreven frykt for eget velbefinnende)
English: How to take Pramipexole Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pramipexole Teva
English: • Weight increase
Norwegian Bokmål: • Vektøkning
English: • Delusion
Norwegian Bokmål: • Besvimelse
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, naturlegemidler, helsekost eller kosttilskudd.
English: Rare to
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Norwegian Bokmål: • Dyskinesier (dvs. unormale, ufrivillige bevegelser av armer eller ben).
English: behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1 (such as:
Norwegian Bokmål: symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger1 (som kompulsiv shopping, patologisk spilleavhengighet, hyperseksualitet og overspising)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter
English: • Nausea (sickness)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (uvelhetsfølelse)
English: Patients with a creatinine clearance above 20 ml/min require no reduction in daily dose.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance over 20 ml/min.
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
English: A more frequent adverse drug reaction in combination with levodopa was dyskinesia.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa var dyskinesi en mer vanlig forekommende bivirkning.
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi1 hyperkinesi1
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day
Norwegian Bokmål: 2 tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg tre ganger daglig
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Selvklebende papiretikett- Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter LEGEMIDLETS NAVN Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter pramipeksol.
English: fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Norwegian Bokmål: • Etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexole Teva-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
English: A.
Norwegian Bokmål: Teva.
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet utmattelse perifert ødem dopaminagonist seponeringssyndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte
English: Blister - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Norwegian Bokmål: Blister- Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviors; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Norwegian Bokmål: Han vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Teva 0.7 mg 17.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pramipexole Teva 0,7 mg
English: • Restlessness
Norwegian Bokmål: • Rastløshet
English: The active substance is pramipexole.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er pramipeksol.
English: 3 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Norwegian Bokmål: 3 tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day OR
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,18 mg tre ganger daglig ELLER
English: Blister - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Norwegian Bokmål: Blister- Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets EU/1/08/490/013
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter EU/1/08/490/013/NO
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,125 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,088 mg pramipeksol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter pramipeksol.
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Norwegian Bokmål: 2 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg tre ganger daglig
English: • Sleepiness
Norwegian Bokmål: • Søvnighet
English: • Kidney disease.
Norwegian Bokmål: • Nyresykdom.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,18 mg
English: Total Daily Dose (mg of salt)
Norwegian Bokmål: Døgndose (mg salt)
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets EU/1/08/490/009
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter EU/1/08/490/009/NO
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets EU/1/08/490/001
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter EU/1/08/490/001/NO
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg tre ganger daglig
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter pramipeksol.
English: EU/1/08/490/013 EU/1/08/490/014 EU/1/08/490/015 EU/1/08/490/016 EU/1/08/490/023 EU/1/08/490/024
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/013/NO EU/1/08/490/014/NO EU/1/08/490/015/NO EU/1/08/490/016/NO EU/1/08/490/023/NO EU/1/08/490/024/NO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter pramipeksol.
English: EU/1/08/490/009 EU/1/08/490/010 EU/1/08/490/011 EU/1/08/490/012 EU/1/08/490/021 EU/1/08/490/022
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/009/NO EU/1/08/490/010/NO EU/1/08/490/011/NO EU/1/08/490/012/NO EU/1/08/490/021/NO EU/1/08/490/022/NO
English: Mannitol
Norwegian Bokmål: Amming
English: Each tablet contains 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,7 mg pramipeksol.
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,35 mg pramipeksol.
English: Pramipexole Teva with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med Pramipexole Teva.
English: EU/1/08/490/005 EU/1/08/490/006 EU/1/08/490/007 EU/1/08/490/008 EU/1/08/490/019 EU/1/08/490/020
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/005/NO EU/1/08/490/006/NO EU/1/08/490/007/NO EU/1/08/490/008/NO EU/1/08/490/019/NO EU/1/08/490/020/NO
English: Total Daily Dose (mg of base)
Norwegian Bokmål: Døgndose (mg base)
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,25 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,18 mg pramipeksol.
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets EU/1/08/490/005
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter EU/1/08/490/005/NO
English: 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 og 100 tabletter.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
English: EU/1/08/490/023
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/023/NO
English: 4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Norwegian Bokmål: 4 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Norwegian Bokmål: 2 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg
English: EU/1/08/490/012
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/012/NO
English: EU/1/08/490/001 EU/1/08/490/002 EU/1/08/490/003 EU/1/08/490/004 EU/1/08/490/017 EU/1/08/490/018
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/001/NO EU/1/08/490/002/NO EU/1/08/490/003/NO EU/1/08/490/004/NO EU/1/08/490/017/NO EU/1/08/490/018/NO
English: 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Norwegian Bokmål: 6 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg
English: EU/1/08/490/015
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/015/NO
English: EU/1/08/490/006
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/006/NO
English: EU/1/08/490/016
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/016/NO
English: Pack sizes: 90 tablets.
Norwegian Bokmål: Polyetylentablettboks med lokk av CRC-polypropylen, pakningsstørrelser: 90 tabletter.
English: • Dizziness
Norwegian Bokmål: • Oppkast
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg
English: EU/1/08/490/017
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/017/NO
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Norwegian Bokmål: 2 tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg ELLER
English: EU/1/08/490/024
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/024/NO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Selvklebende papiretikett- Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter LEGEMIDLETS NAVN Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter pramipeksol.
English: EU/1/08/490/014
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/014/NO
English: EU/1/08/490/003
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/003/NO
English: EU/1/08/490/010
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/010/NO
English: EU/1/08/490/011
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/011/NO
English: EU/1/08/490/022
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/022/NO
English: EU/1/08/490/004
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/004/NO
English: EU/1/08/490/007
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/007/NO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Selvklebende papiretikett- Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter LEGEMIDLETS NAVN Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter pramipeksol.
English: EU/1/08/490/021
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/021/NO
English: EU/1/08/490/018
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/018/NO
English: EU/1/08/490/002
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/002/NO
English: EU/1/08/490/020
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/020/NO
English: • Fainting
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
English: EU/1/08/490/008
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/008/NO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Selvklebende papiretikett- Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter LEGEMIDLETS NAVN Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter pramipeksol.
English: Carton - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister- Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter
English: EU/1/08/490/019
Norwegian Bokmål: EU/1/08/490/019/NO
English: Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Norwegian Bokmål: Sjeldne til <1/1000
English: Elimination
Norwegian Bokmål: • Utmattelse
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Vanlige kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer Mindre vanlige kan forekomme hos opptil 1 av100 personer Sjeldne kan forekomme hos opptil 1av 1000 personer
English: This is especially important
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig
English: Treatment is symptomatic.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk.
English: Similar toxicities can be expected with oral formulation.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende toksisiteter kan forventes med oral formulering.
English: Close monitoring of INR is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking av INR.
English: Always take steps to prevent exposure.
Norwegian Bokmål: Ta alltid forholdsregler for å unngå eksponering.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren som denne kommisjonsbeslutningen er relatert til.
English: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).