FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti lækna með reynslu af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
English: If you forget to take Biktarvy
Icelandic: Ef gleymist að taka Biktarvy
English: Bictegravir is both a P-gp and a BCRP substrate.
Icelandic: Biktegravír er bæði P-gp og BCRP hvarfefni.
English: Changes in serum creatinine
Icelandic: Breytingar á kreatíníni í sermi
English: The number of patients co-infected with HIV and HBV treated with B/F/TAF is limited.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV og eru meðhöndlaðir með B/F/TAF er takmarkaður.
English: No dose adjustment is required upon co-administration in patients with normal renal function.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun við samhliða gjöf hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Patients had a mean age of 46 years (range 20-79), 83% were male, 66% were White, and 26% were Black.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 46 ár (á bilinu 20-79), 83% voru karlkyns, 66% voru hvítir og 26% voru svartir.
English: Macrolides Azithromycin Clarithromycin
Icelandic: Makrólíð Azitrómýsín Klaritrómýsín
English: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Icelandic: Filmuhúð Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
English: Biktarvy contains tenofovir alafenamide, which is active against hepatitis B virus (HBV).
Icelandic: Biktarvy inniheldur tenófóvír alafenamíð, sem er virkt gegn lifrarbólguveiru B (HBV).
English: Do not use if seal over bottle opening is broken or missing.
Icelandic: Notið ekki ef innsiglið á opi glassins er rofið eða vantar.
English: Biktarvy and calcium-containing supplements can be taken together, without regard to food.
Icelandic: Taka má Biktarvy og bætiefni sem innihalda kalsíum saman, án tillits til matar.
English: Once you start taking Biktarvy, look out for:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Biktarvy skaltu fylgjast með:
English: Patients had a mean age of 45 years (range 20-71), 89% were male, 73% were White, and 22% were Black.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 45 ár (á bilinu 20-71), 89% voru karlkyns, 73% voru hvítir og 22% voru svartir.
English: • antibiotics used to treat bacterial infections, containing:
Icelandic: sýklalyf notuð til að meðhöndla bakteríusýkingar, sem innihalda:
English: The relevance of these in vitro cross-resistance data remains to be established in clinical practice.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á mikilvægi þessara upplýsinga um in vitro krossónæmi við klíníska notkun.
English: Pharmacokinetics of bictegravir, emtricitabine, and tenofovir have not been fully evaluated in the elderly (≥ 65 years of age).
Icelandic: Lyfjahvörf biktegravírs, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (≥ 65 ára).
English: Eighteen percent of patients had baseline viral loads greater than 100,000 copies/mL.
Icelandic: Átján prósent sjúklinga voru með veirumagn í upphafi sem var meira en 100.000 eintök/ml.
English: Biktarvy can cause dizziness.
Icelandic: Biktarvy getur valdið sundli.
English: Tenofovir alafenamide and tenofovir have a median plasma half-life of 0.51 and 32.37 hours, respectively.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð og tenófóvír hafa miðgildi helmingunartíma í plasma sem nemur 0,51 og 32,37 klst., í sömu röð.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun er best fyrir þig.
English: The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.4 log10 copies/mL (range 1.3-6.6).
Icelandic: RNA í plasma í upphafi var 4,4 log10 eintök/ml (á bilinu 1,3-6,6).
English: (Inhibition of P-gp/BCRP)
Icelandic: (Hömlun P-gp/BCRP)
English: Purplish-brown, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “GSI” on one side and “9883” on the other side of the tablet.
Icelandic: Purpurabrúnar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „GSI“ á annarri hlið og „9883” á hinni hlið töflunnar.
English: Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food and B/F/TAF can be administered with or without food.
Icelandic: Altæk útsetning emtrícítabíns var óbreytt þegar emtrícítabín var gefið með mat og gefa má B/F/TAF með eða án matar.
English: Biktarvy film-coated tablets are purplish-brown, capsule-shaped, film-coated tablets debossed on one side with “GSI” and “9883” on the other side.
Icelandic: Biktarvy filmuhúðaðar töflur eru purpurabrúnar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með „GSI“ og „9883“ á hinni.
English: Bictegravir has been shown to increase serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine, however these changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að biktegravír eykur kreatínín í sermi vegna hömlunar á pípluseytingu kreatíníns, en þessar breytingar eru ekki taldar klínískt marktækar vegna þess að þær endurspegla ekki breytingu á gauklasíunarhraða.
English: Treatment outcomes between treatment groups were similar across subgroups by age, sex, race, and region.
Icelandic: Niðurstöður meðferðar á milli meðferðarhópa voru svipaðar milli undirhópa eftir aldri, kyni, kynþáttum og svæðum.
English: • mineral supplements or vitamins containing magnesium or iron  See section 2 for more information on taking these medicines with Biktarvy.
Icelandic: • fæðubótarefni með steinefnum eða vítamín, sem innihalda magnesíum eða járn  Sjá nánari upplýsingar í kafla 2 um töku þessara lyfja með Biktarvy.
English: The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum með Biktarvy og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
English: ATV = atazanavir
Icelandic: ATV = atazanavír
English: No virologic data at Week 48 window
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar í viku
English: Get advice from a doctor or pharmacist if you are taking:
Icelandic: Fáðu ráðleggingar hjá lækni eða lyfjafræðingi ef þú tekur:
English: At screening, 15% of patients were receiving abacavir/lamivudine plus atazanavir or darunavir (boosted by either cobicistat or ritonavir) and 85% of patients were receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate plus atazanavir or darunavir (boosted by either cobicistat or ritonavir).
Icelandic: 15% sjúklinga abacavír/lamívúdín auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða rítónavíri) og 85% sjúklinga fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða rítónavíri).
English: The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum og ytri öskjur sem innihalda 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
English: If you take more than the recommended dose of Biktarvy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Ef tekinn er meira en ráðlagður skammtur af Biktarvy er hugsanlegt að þú sért í aukinni hættu á að fá aukaverkanir af lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: There are limited safety and efficacy data for Biktarvy in patients co-infected with HIV-1 and hepatitis C virus (HCV).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um öryggi og verkun Biktarvy liggja fyrir hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV-1 og lifrarbólguveiru C (HCV).
English: There were no discontinuations due to hepatic adverse events through Week 96 in Biktarvy clinical studies.
Icelandic: Engin stöðvun var á meðferð vegna aukaverkana á lifur í viku 96 í klínískum rannsóknum á Biktarvy.
English: Of these, all single and double mutant isolates lacking Q148H/K/R and 10 of 24 isolates with Q148H/K/R with additional INSTI resistance associated substitutions had ≤ 2.5-fold reduced susceptibility to bictegravir; > 2.5-fold reduced susceptibility to bictegravir was found for 14 of the 24 isolates that contained G140A/C/S and Q148H/R/K substitutions in integrase.
Icelandic: Þar af voru allir einfaldir og tvöfaldir stofnar stökkbrigða sem voru ekki með Q148H/K/R og 10 af þeim 24 stofnum með Q148H/K/R og skiptihvörf sem tengjast ónæmi fyrir INSTI til viðbótar með ≤ 2,5-falda skerðingu á næmi gegn biktegravíri; > 2,5-föld skerðing á næmi fyrir biktegravíri kom fram í 14 af stofnunum 24 sem innihéldu G140A/C/S og Q148H/R/K skiptihvörf í integrasa.
English: Effects on medicinal product levels.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
English: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg film-coated tablets
Icelandic: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
English: Sucralfate (Chelation with polyvalent cations)
Icelandic: Súkralfat (Klóbinding með fjölgildum katjónum)
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá fólki með veiklað ónæmiskerfi) er hugsanlegt að teikn og einkenni um bólgur frá fyrri sýkingum komi fram fljótlega eftir að meðferð við HIV er hafin.
English: What Biktarvy is and what it is used for What you need to know before you take Biktarvy How to take Biktarvy
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Biktarvy Hvernig nota á Biktarvy
English: Renal excretion of intact tenofovir alafenamide is a minor pathway with less than 1% of the dose eliminated in urine.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts tenófóvír alafenamíðs er aukaleið og hverfur minna en 1% af skammtinum burt með þvagi.
English: Contents of the pack and other information What Biktarvy contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Biktarvy inniheldur
English: The mean baseline CD4+ cell count was 460 cells/mm3 (range 0-1,636) and 11% had CD4+ cell counts less than 200 cells/mm3.
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar í upphafi var 460 frumur/mm3 (á bilinu 0-1.636) og 11% voru með CD4+ frumutalningu sem var lægri en 200 frumur/mm3.
English: No other metabolites were identifiable.
Icelandic: Ekki var hægt að bera kennsl á nein önnur umbrotsefni.
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
Icelandic: Vertu á varðbergi fyrir einkennum um sýkingu eða öðrum einkennum á borð við: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á andretróveirumeðferð stendur (sjá kafla 4.4).
English: Film-coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Icelandic: Filmuhúðun Pólývínýl alkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
English: Patients should be advised that Biktarvy or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að Biktarvy eða önnur andretróveirulyf lækna ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
English: The in vitro human blood to plasma bictegravir concentration ratio was 0.64.
Icelandic: In vitro hlutfall lyfjaþéttni í blóði miðað við plasma fyrir biktegravír var 0,64.
English: 3.2% (-1.6% to 8.2%)
Icelandic: 3,2% (-1,6% til 8,2%)
English: HIV-1 infected, virologically -suppressed patients
Icelandic: HIV-1 sýktir, veirufræðilega bældir sjúklingar
English: Antiviral activity in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi virkni gegn veirum in vitro
English: Following administration of [14C]-emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (~86%) and faeces (~14%).
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar [14C]-emtrícítabíns kom skammturinn af emtrícítabíni allur fram í þvagi (~86%) og hægðum (~ 14%).
English: At the time of study entry, one treatment-naïve patient had pre-existing INSTI resistance-associated mutations Q148H + G140S and had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at Week 4 through Week 96.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar hafði einn sjúklingur sem ekki hafði fengið meðferð áður fyrirliggjandi stökkbreytingar Q148H + G140S sem tengjast ónæmi fyrir INSTI og hafði HIV-1 RNA < 50 eintök/ml í vikum 4 til 96.
English: There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of bictegravir or tenofovir alafenamide in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun biktegravírs eða tenófóvír alafenamíðs á meðgöngu.
English: Other medicines and Biktarvy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Biktarvy Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: When your supply of Biktarvy starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Biktarvy eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
English:  If you are taking any of these medicines, do not take Biktarvy and tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú tekur einhver af þessum lyfjum skaltu ekki taka Biktarvy og láta lækninn tafarlaust vita.
English: Although kidney problems have not been observed with Biktarvy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Biktarvy over a long period of time.
Icelandic: Þrátt fyrir að nýrnasjúkdómar hafi ekki komið fram við notkun Biktarvy er hugsanlegt að þú fáir nýrnasjúkdóm þegar þú tekur Biktarvy til lengri tíma.
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
English: Tenofovir alafenamide:
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð:
English: The mean baseline CD4+ cell count was 723 cells/mm3 (range 124-2,444).
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar í upphafi var 723 frumur/mm3 (á bilinu 124-2.444).
English: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarvandamál eða sögu um lifrarsjúkdóm, þ.m.t. lifrarbólgu.
English: -1.4% (-5.5% to 2.6%)
Icelandic: -1,4% (-5,5% til 2,6%)
English: In patients with moderate renal impairment, close monitoring should be considered when starting co-administration of bictegravir with metformin, due to the increased risk for lactic acidosis in these patients.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi skal íhuga náið eftirlit þegar samhliða notkun biktegravírs og metformíns er hafin, vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá þessum sjúklingum.
English: Biktarvy is indicated for the treatment of adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir (see section 5.1).
Icelandic: Biktarvy er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum einstaklingum sem eru sýktir af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) án núverandi eða fyrri vísbendinga um veiruónæmi fyrir flokki integrasahemla, emtrícítabíni eða tenófóvíri (sjá kafla 5.1).
English: Bictegravir was not carcinogenic in a 6-month rasH2 transgenic mouse study (at doses of up to 100 mg/kg/day in males and 300 mg/kg/day in females, which resulted in exposures of approximately 15 and 23 times, in males and females, respectively, the exposure in humans at the recommended human dose) nor in a 2-year rat study (at doses of up to 300 mg/kg/day, which resulted in exposures of approximately 31 times the exposure in humans).
Icelandic: Biktegravír var ekki krabbameinsvaldandi í 6 mánaða rasH2 rannsókn á erfðabreyttum músum (með skömmtum allt að 100 mg/kg/dag hjá karldýrum og 300 mg/kg/dag hjá kvendýrum, sem leiddi til útsetningar sem var u.þ.b. 15 sinnum útsetning hjá mönnum fyrir karldýr og 23 sinnum útsetning hjá mönnum fyrir kvendýr við ráðlagðan skammt handa mönnum) né í 2 ára rannsókn á rottum (með skömmtum allt að 300 mg/kg/dag, sem leiddi til útsetningar sem var u.þ.b. 31 sinnum útsetning hjá mönnum).
English: No dose adjustment of Biktarvy is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Biktarvy fyrir sjúklinga með vægt (Child-Pugh stig A) eða miðlungs skerta (Child-Pugh stig B) lifrarstarfsemi.
English: 5 Maximum strength antacid contained 80 mg aluminium hydroxide, 80 mg magnesium hydroxide, and 8 mg simethicone per mL.
Icelandic: 5 Sýrubindandi lyf með hámarksþéttni innihélt 80 mg af álhýdroxíði, 80 mg af magnesíumhýdroxíði og 8 mg af símetíkóni í ml.
English: Missing data during window but on study drug
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað
English: Each bottle contains silica gel desiccant and polyester coil.
Icelandic: Hvert glas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýestervafning.
English: Four patients had missing HBV DNA data at Week 96 (one lost to follow-up from Week 48, 1 lost to follow-up after Week 72, 1 with missing HBV data but HIV-1 RNA < 50 copies/mL, and 1 with missing data in Week 96 window).
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum vantaði gögn um HBV DNA í viku 96 (engin gögn eru til um einn sjúkling eftir viku 48 og annan eftir viku 72, hjá einum sjúklingi vantaði gögn um HBV en hann hafði HIV-1 RNA < 50 eintök/ml og hjá einum sjúklingi vantaði gögn í viku 96).
English: ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg single dose), Tenofovir alafenamide6
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Sertralín (50 mg stakur skammtur), tenófóvír alafenamíð6
English:  If any of these apply to you, do not take Biktarvy and tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu ekki nota Biktarvy og láta lækninn tafarlaust vita.
English: headache, dizziness
Icelandic: niðurgangur, ógleði
English:  If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef vart verður við þessi eða einhver þessara einkenna bólgu eða sýkingar skaltu láta lækninn tafarlaust vita.
English: As bictegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Icelandic: Þar sem biktegravír er að miklu leyti bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það í verulegu magni með blóðskilun eða kviðskilun.
English: Bictegravir inhibits organic cation transporter 2 (OCT2) and multidrug and toxin extrusion transporter 1 (MATE1) in vitro.
Icelandic: Biktegravír hamlar flutningspróteinum lífrænna katjóna 2 (OCT2) og úthreinsunarpróteinum fjöllyfja og eiturefna 1 (MATE1) in vitro.
English: HIV-1 isolates with the K65R mutation have low level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir, and lamivudine.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R stökkbreytinguna eru með vægt skert næmi fyrir abacavíri, emtrícítabíni, tenófóvíri og lamívúdíni.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to bictegravir have been selected in cell culture.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir biktegravíri hafa verið valdir í frumuræktun.
English: Tenofovir alafenamide
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð
English: Therefore, caution is recommended when bictegravir is combined with medicinal products known to inhibit P-gp and/or BCRP (e.g. macrolides, ciclosporin, verapamil, dronedarone, glecaprevir/pibrentasvir) (see also table below).
Icelandic: Því er varúð ráðlögð þegar biktegravír er notað samhliða lyfjum sem vitað er að hamla P-gp og/eða BCRP (t.d. makrólíðum, cíklósporíni, verapamíli, drónedaróni, glecaprevíri/píbrentasvíri) (sjá einnig töflu hér að neðan).
English: The K65R and K70E mutations result in reduced susceptibility to abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, and tenofovir, but retain sensitivity to zidovudine.
Icelandic: K65R og K70E stökkbreytingarnar valda skertu næmi fyrir abacavíri, dídanósíni, lamívúdíni, emtrícítabíni og tenófóvíri, en viðhéldu næmi sínu fyrir zídóvúdíni.
English: Metabolism is the major clearance pathway for bictegravir in humans.
Icelandic: Umbrot er helsta úthreinsunarleið biktegravírs hjá mönnum.
English: Calcium carbonate (1,200 mg single dose), Bictegravir
Icelandic: Kalsíumkarbónat (1.200 mg stakur skammtur), biktegravír
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in subjects with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi; hins vegar umbrotnar emtrícítabín ekki verulega fyrir tilstilli lifrarensíma svo skert lifrarstarfsemi ætti ekki að hafa mikil áhrif.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á núgildandi ráðleggingar hér á landi um notkun andretróveirumeðferðar hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
English: No dose adjustment of Biktarvy is required in patients with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Biktarvy fyrir sjúklinga með áætlaða kreatínínúthreinsun (CrCl) ≥ 30 ml/mín.
English: In both studies, patients were stratified by baseline HIV-1 RNA (less than or equal to 100,000 copies/mL, greater than 100,000 copies/mL to less than or equal to 400,000 copies/mL, or greater than 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (less than 50 cells/µL, 50-199 cells/µL, or greater than or equal to 200 cells/µL), and by region (US or ex-US).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var sjúklingum skipt eftir HIV-1 RNA í upphafi (færri en eða jafnt og 100.000 eintök/ml, fleiri en 100.000 eintök/ml til færri en eða jafnt og 400.000 eintök/ml eða fleiri en 400.000 eintök/ml), eftir CD4+ frumutalningu (færri en 50 frumur/μl, 50-199 frumur/μl eða fleiri en eða jafnt og 200 frumur/μl) og eftir svæðum (BNA eða utan BNA).
English: Following a single dose oral administration of [14C]-bictegravir, ~60% of the dose from faeces included unchanged parent, desfluoro-hydroxy-BIC-cysteine-conjugate, and other minor oxidative metabolites.
Icelandic: Eftir stakan skammt af [14C]-biktegravíri til inntöku, innihélt ~ 60% af skammtinum í hægðum óbreytt lyf, desflúor-hýdroxý-BIC-systein-samtengingu og önnur minniháttar oxandi umbrotsefni.
English: 0.7% (-1.0% to 2.8%)
Icelandic: 0,7% (-1,0% til 2,8%)
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta andretróveirumeðferð (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.