FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Slovenian: 1 viala vsebuje 250 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 100 i.e./ml).
English: The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Slovenian: Viala s praškom vsebuje 3000 i.e. (mednarodnih enot) oktokoga alfa.
English: The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Slovenian: Viala s praškom vsebuje 1000 i.e. (mednarodnih enot) oktokoga alfa.
English: Note the new expiry date on the top of the carton.
Slovenian: Označite novi datum izteka roka uporabnosti zdravila na zunanji ovojnini.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 500 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 200 i.e./ml).
English: Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards.
Slovenian: Previdno odstranite pretisni omot iz kompleta Mix2Vial tako,
English: How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Slovenian: Izgled zdravila Helixate NexGen 250 i.e. in vsebina pakiranja
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 400 i.e./ml).
English: If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 250 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
English: How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Slovenian: Izgled zdravila Helixate NexGen 500 i.e. in vsebina pakiranja
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 400 i.e./ml).
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Slovenian: Izgled zdravila Helixate NexGen 1000 i.e. in vsebina pakiranja
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 1000 i.e.
English: The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Slovenian: Viala s praškom vsebuje 500 i.e. (mednarodnih enot) oktokoga alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Slovenian: 1 viala vsebuje 2000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 400 i.e./ml).
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e. Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 3000 i.e.
English: If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 500 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Slovenian: Izgled zdravila Helixate NexGen 3000 i.e. in vsebina pakiranja
English: If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 3000 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovenian: IME ZDRAVILA Helixate NexGen 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Slovenian: 1 viala vsebuje 500 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 200 i.e./ml).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Slovenian: Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 250 i.e.. Imetnik dovoljenja za promet
English: One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Slovenian: 1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 400 i.e. (1000 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
Slovenian: Navodila za pripravo raztopine Helixate NexGen so navedena v navodilu za uporabo.
English: One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Slovenian: 1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 600 i.e. (3000 i.e./ 5,0 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Slovenian: 1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 100 i.e. (250 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: Helixate NexGen 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
English: Under certain circumstances larger amounts than those calculated may be required, especially for the initial dose.
Slovenian: V nekaterih primerih, še posebej na začetku zdravljenja, je potreben večji odmerek zdravila od izračunanega.
English: Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 250 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
English: If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 1000 i.e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
English: Helixate NexGen 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 500 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
English: If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 2000 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
English: If you use more Helixate NexGen 3000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 3000 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
English: If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 500 i.e. kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
English: One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Slovenian: 1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 400 i.e. (2000 i.e./ 5,0 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Slovenian: Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 2000 i.e.. Imetnik dovoljenja za promet
English: Helixate NexGen 500 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 500 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Slovenian: 2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 1000 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Slovenian: 2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 250 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije ena viala vsebuje 400 i.e./ml oktokoga alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Slovenian: 1 viala vsebuje 1000 i.e. oktokoga alfa (po rekonstituciji 400 i.e./ml).
English: Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Slovenian: Ne vzemite Mix2Vial iz pretisnega omota.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovenian: IME ZDRAVILA Helixate NexGen 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
English: One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Slovenian: 1 ml zdravila Helixate NexGen vsebuje po rekonstituciji približno 200 i.e. (500 i.e./ 2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Slovenian: 2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: Helixate NexGen 2000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
English: Helixate NexGen 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 2000 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovenian: IME ZDRAVILA Helixate NexGen 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
English: Helixate NexGen 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije ena viala vsebuje 100 i.e./ml oktokoga alfa.
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije ena viala vsebuje 200 i.e./ml oktokoga alfa.
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije ena viala vsebuje 600 i.e./ml oktokoga alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 250 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
English: Uncommon Rare
Slovenian: Redki:
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Slovenian: 2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 3000 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: Infusion site reaction
Slovenian: Hitrost injiciranja
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Slovenian: 2.1 Splošen opis Ena viala vsebuje 2000 i.e. humanega koagulacijskega faktorja VIII (INN: oktokog alfa).
English: EXPIRY DATE,
Slovenian: EXP:
English: In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in % of normal) in the corresponding period:
Slovenian: primeru pojava navedenih krvavitev, aktivnost faktorja VIII v določenem obdobju ne sme pasti pod dano vrednost (% normalne vrednosti): stopnja krvavitve/ vrsta kirurškega posega zahtevana aktivnost faktorja VIII (%) (i.e./dl)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 2000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
English: How much Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Slovenian: Koliko zdravila Helixate NexGen 2000 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 500 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
English: Helixate NexGen 3000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 3000 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
English: How much Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Slovenian: Koliko zdravila Helixate NexGen 250 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
English: If the factor VIII level in your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dose, you may have developed factor VIII inhibitors.
Slovenian: Če aktivnost faktorja VIII v plazmi ni dosežena, oziroma se krvavitev kljub primernemu odmerku ne ustavi, je prišlo do nastanka inhibitorjev faktorja VIII.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 250 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 3000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
English: How much Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Slovenian: Koliko zdravila Helixate NexGen 500 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 500 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/005
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/144/005
English: Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx. 2 minutes.
Slovenian: Držite roko iztegnjeno in na mestu vboda še dve minuti pritiskajte blazinico.
English: Helixate NexGen 1000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Slovenian: Zdravilo Helixate NexGen 1000 i.e. vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Slovenian: Helixate NexGen 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Slovenian: Navodilo za uporabo Helixate NexGen 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Slovenian: Helixate NexGen 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Helixate NexGen 1000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) Intravenska uporaba.
English: How much Helixate NexGen 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Slovenian: Koliko zdravila Helixate NexGen 3000 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Slovenian: Navodilo za uporabo Helixate NexGen 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
English: How much Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Slovenian: Koliko zdravila Helixate NexGen 1000 i.e. morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, stopnje motnje strjevanja krvi, mesta krvavitve in kako obsežna je krvavitev, prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII, titra inhibitorjev ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/144/001
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 3000 IU.
Slovenian: Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 3000 i.e.. Imetnik dovoljenja za promet
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala, ki vsebuje 2,5 ml vode za injekcije
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 1000 IU.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 1000 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Slovenian: Navodilo za uporabo Helixate NexGen 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Slovenian: SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Slovenian: Helixate NexGen 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Slovenian: Pribor za rekonstitucijo in aplikacijo je priložen v vsakem pakiranju zdravila Helixate NexGen 500 i.e.. Imetnik dovoljenja za promet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/002
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/144/002
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 3000 IU.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Helixate NexGen 3000 i.e. se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala, ki vsebuje 5,0 ml vode za injekcije
English: Glycine
Slovenian: NexGen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Slovenian: Helixate NexGen 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
English: Inhibitor Formation to FVIII (reported in PUPs and MTPs)*
Slovenian: (**poročila pri minimalno zdravljenih bolnikih v kliničnih preskušanjih in postmarketinšk ih študijah)*