FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
Spanish: Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 6,0 mm de diámetro, grabados con la leyenda “ASL” en un lado y “20” en el otro.
English: White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
Spanish: Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 9.6 mm de diámetro, grabados con la leyenda “ASL” en un lado y “80” en el otro.
English: Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Spanish: Edarbi 80 mg comprimidos Cada comprimido contiene 80 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio).
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
Spanish: Tel: +39 06 5026 01
English: Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Spanish: Edarbi 20 mg comprimidos Cada comprimido contiene 20 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio).
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Spanish: EU/1/11/734/001 14 comprimidos EU/1/11/734/002 28 comprimidos EU/1/11/734/012 30 comprimidos EU/1/11/734/003 56 comprimidos EU/1/11/734/013 90 comprimidos EU/1/11/734/004 98 comprimidos EU/1/11/734/005 14 comprimidos EU/1/11/734/006 28 comprimidos EU/1/11/734/014 30 comprimidos EU/1/11/734/007 56 comprimidos EU/1/11/734/015 90 comprimidos EU/1/11/734/008 98 comprimidos EU/1/11/734/016 14 comprimidos EU/1/11/734/009 28 comprimidos EU/1/11/734/017 30 comprimidos EU/1/11/734/010 56 comprimidos EU/1/11/734/018 90 comprimidos EU/1/11/734/011 98 comprimidos EU/1/11/734/019 14 comprimidos EU/1/11/734/020 28 comprimidos EU/1/11/734/021 56 comprimidos EU/1/11/734/022 98 comprimidos EU/1/11/734/023 14 comprimidos EU/1/11/734/024 28 comprimidos EU/1/11/734/025 56 comprimidos EU/1/11/734/026 98 comprimidos EU/1/11/734/027 14 comprimidos EU/1/11/734/028 28 comprimidos EU/1/11/734/029 56 comprimidos EU/1/11/734/030 98 comprimidos
English: Blister
Spanish: Blíster
English: including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Spanish: Si la tensión arterial no se controla de forma adecuada con Edarbi en monoterapia, se puede conseguir una reducción adicional de la tensión arterial mediante la coadministración de este tratamiento con otros medicamentos antihipertensivos, incluidos diuréticos (como clortalidona e hidroclorotiazida) y bloqueantes de los canales de calcio (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
English: Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio)
English: How to store Edarbi
Spanish: Conservación de Edarbi
English: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Spanish: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Spanish: Cada comprimido contiene 80 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio)
English: Suomi/Finland Takeda Oy
Spanish: Suomi/Finland
English: Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Spanish: Cada comprimido contiene 20 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio)
English: Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil
Spanish: Edarbi 20 mg comprimidos Azilsartán medoxomilo
English: Takeda AS
Spanish: Vianex S.A
English: Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil
Spanish: Edarbi 40 mg comprimidos Azilsartán medoxomilo
English: EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Spanish: EU/1/11/734/016 14 comprimidos EU/1/11/734/009 28 comprimidos EU/1/11/734/017 30 comprimidos EU/1/11/734/010 56 comprimidos EU/1/11/734/018 90 comprimidos EU/1/11/734/011 98 comprimidos EU/1/11/734/027 14 comprimidos EU/1/11/734/028 28 comprimidos EU/1/11/734/029 56 comprimidos EU/1/11/734/030 98 comprimidos
English: EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
Spanish: EU/1/11/734/005 14 comprimidos EU/1/11/734/006 28 comprimidos EU/1/11/734/014 30 comprimidos EU/1/11/734/007 56 comprimidos EU/1/11/734/015 90 comprimidos EU/1/11/734/008 98 comprimidos EU/1/11/734/023 14 comprimidos EU/1/11/734/024 28 comprimidos EU/1/11/734/025 56 comprimidos EU/1/11/734/026 98 comprimidos
English: Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Spanish: Edarbi 80 mg comprimidos Azilsartán medoxomilo
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
Spanish: EU/1/11/734/001 14 comprimidos EU/1/11/734/002 28 comprimidos EU/1/11/734/012 30 comprimidos EU/1/11/734/003 56 comprimidos EU/1/11/734/013 90 comprimidos EU/1/11/734/004 98 comprimidos EU/1/11/734/019 14 comprimidos EU/1/11/734/020 28 comprimidos EU/1/11/734/021 56 comprimidos EU/1/11/734/022 98 comprimidos
English: What Edarbi contains
Spanish: Composición de Edarbi
English: Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012.
Spanish: Nimenrix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2012.
English: Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nimenrix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
English: As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nimenrix se controlan de forma continua.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nimenrix?
English: Other information about Nimenrix
Spanish: Otra información sobre Nimenrix
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nimenrix se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease.
Spanish: Cuando la persona entra en contacto con la bacteria, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar la bacteria y protegerle de la enfermedad.
English: For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Nimenrix, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more.
Spanish: La capacidad de Nimenrix para aumentar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 pacientes de un año de edad o mayores.
English: Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations.
Spanish: Nimenrix solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
English: Why is Nimenrix authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nimenrix en la UE?
English: Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age.
Spanish: Basándose en los datos de este estudio y en otros datos aportados por un estudio realizado en 187 bebés, esta dosis de Nimenrix también se consideró eficaz en niños de entre 12 semanas y menores de 6 meses.
English: Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups.
Spanish: Nimenrix se tolera bien y la Agencia consideró que puede administrarse de forma segura junto con otras vacunas utilizadas habitualmente en los distintos grupos de edad.
English: The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis.
Spanish: La vacuna contiene sustancias de la capa exterior de la bacteria N. meningitidis.
English: Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Nimenrix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Nimenrix se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle.
Spanish: Nimenrix se administra en forma de inyección en el músculo del muslo o del hombro.
English: Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning).
Spanish: Una enfermedad se considera invasora cuando la bacteria se propaga por el cuerpo provocando infecciones graves, como la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y la septicemia (infección de la sangre).
English: It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Spanish: Se comercializa como un polvo y un disolvente que se mezclan para convertirse en una solución inyectable.
English: The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old.
Spanish: La compañía que comercializa Nimenrix llevará a cabo un estudio para evaluar cuánto dura la respuesta inmunitaria protectora de una o dos dosis de Nimenrix en niños pequeños de entre 1 y 2 años.
English: Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis.
Spanish: Nimenrix se comparó con varias vacunas similares contra la N. meningitidis.
English: Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine.
Spanish: Nimenrix contiene pequeñas cantidades de polisacáridos capsulares (azúcares de la capa exterior) extraídos de los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis: A, C, W-135 e Y, que han sido previamente purificados y después «conjugados» (unidos) a una proteína portadora denominada toxoide del tétanos (una toxina debilitada del tétanos que no provoca la enfermedad, también utilizada en la vacuna del tétanos), ya que esto mejora la respuesta inmune a la vacuna.
English: The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Spanish: La Agencia observó que Nimenrix ofrecía los beneficios de las vacunas conjugadas con respecto a las vacunas convencionales, incluida una fuerte respuesta inmunitaria en niños pequeños.
English: What is Nimenrix and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Nimenrix y para qué se utiliza?
English: What benefits of Nimenrix have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nimenrix en los estudios realizados?
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce los fragmentos de la bacteria contenidos en la vacuna como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
English: The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
Spanish: El polvo se presenta en un vial y el disolvente en una jeringa precargada o en una ampolla (un recipiente sellado).
English: Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection.
Spanish: Nimenrix puede administrarse también como vacuna de refuerzo en personas que tengan un año y que ya han sido vacunadas previamente con otra vacuna meningocócica para reforzar el nivel de protección.
English: The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la vacunación inicial con Nimenrix (observados en más 1 paciente de cada 10) son pérdida de apetito, irritabilidad, somnolencia, dolor de cabeza, fiebre, hinchazón, dolor y enrojecimiento en el lugar en el que se administró la inyección, así como fatiga.
English: What are the risks associated with Nimenrix?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nimenrix?
English: An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Nimenrix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y).
Spanish: Nimenrix se emplea para proteger a adultos, adolescentes y niños a partir de las 6 semanas de edad frente a la enfermedad meningocócica invasora causada por cuatro grupos de la bacteria Neisseria meningitidis (grupo A, C, W-135 e Y).
English: Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
Spanish: Nimenrix (Vacuna conjugada frente al meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y)
English: Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common.
Spanish: Los efectos adversos tras la vacunación de refuerzo con Nimenrix suelen ser similares a los de la primera vacuna, y también es muy común presentar diarrea, vómitos y náuseas.
English: For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis.
Spanish: Para niños de entre 6 meses y un año de edad, los datos existentes permitieron concluir que una dosis única de Nimenrix fue suficiente para estimular una respuesta inmunitaria contra la N. meningitidis.
English: The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Nimenrix ha demostrado ser al menos tan eficaz como las vacunas que sirvieron de comparador en estimular la respuesta inmunitaria a los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis en personas de distintos grupos de edad.
English: A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response.
Spanish: Un sexto estudio en más de 2 000 niños vacunados primeramente entre las 6 y las 12 semanas de edad demostró que Nimenrix (administrado en 2 dosis con 2 meses de intervalo) resultó tan eficaz como dos otras vacunas contra la N. meningitidis para estimular una respuesta inmunitaria.
English: The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines.
Spanish: El número de personas que presentaron con Nimenrix una respuesta inmunitaria frente a los polisacáridos fue similar al de las otras vacunas.
English: Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies.
Spanish: Los estudios también demostraron que, en personas vacunadas con Nimenrix o cualquier otra vacuna meningocócica cuando tenían al menos 1 año de edad, Nimenrix administrado como refuerzo varios años después de la vacuna aumentó su nivel de anticuerpos.
English: Children from 6 months of age, adolescents and adults should be given one dose of Nimenrix, but an additional dose may be considered for some children at high risk of invasive meningococcal disease (at least 2 months after the last dose of Nimenrix).
Spanish: Los niños de 6 meses de edad, los adolescentes y los adultos deben recibir una sola dosis de Nimenrix, pero puede considerarse la administración de una dosis adicional para algunos niños con alto riesgo de enfermedad meningocócica invasora (al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix).
English: Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides.
Spanish: Los resultados mostraron que una única inyección de Nimenrix era tan eficaz como las otras vacunas para estimular la respuesta inmunitaria contra los cuatro tipos de polisacáridos de laN.
English: For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nimenrix se puede consultar en el prospecto.
English: In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards).
Spanish: En bebés de 6 semanas hasta menos de 6 meses de edad se recomienda utilizar dos dosis de Nimenrix (la primera dosis se administra a partir de las 6 semanas de edad y la segunda dosis 2 meses después).
English: Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Spanish: Los niños que recibieron la dosis inicial (o las dosis) de Nimenrix con entre 6 semanas y un año de edad deberán recibir una dosis de refuerzo cuando tengan un año, al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix.
English: How does Nimenrix work?
Spanish: ¿Cómo actúa Nimenrix?
English: How is Nimenrix used?
Spanish: ¿Cómo se usa Nimenrix?
English: Immediate Packaging Pack size
Spanish: 56 x 1 tablet (unit dose) comprimido (dosis unitaria)
English: Your doctor will decide this.
Spanish: Su médico va a tomar la decisión.
English: Take them at the same time every day.
Spanish: Tómelos a la misma hora cada día.
English: Urgent treatment may be necessary.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento urgente.
English: Only water should be used as the vehicle.
Spanish: Sólo se debe utilizar agua como vehículo.
English: You will need:
Spanish: Necesitará:
English: There was evidence of reversibility.
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
English: Combination should be avoided.
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
English: The potential risk for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para las personas.
English: You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day.
Spanish: Puede tomarlos con comida o sin comida, pero lo debe hacer del mismo modo cada día.
English: Wash and dry your hands.
Spanish: Lavar y secar las manos.
English: Store them in a dry and clean place until next time.
Spanish: Guardarlos en un lugar seco y limpio hasta la próxima vez.
English: 9/l) and no fever.
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
English: if you have an infection.
Spanish: si tiene una infección.
English: Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 de Septiembre de 2011 Fecha de la última renovación: 28 de Julio de 2015
English: Do not swallow them whole.
Spanish: No debe tragarlos enteros.
English: No change Increase
Spanish: Sin cambio Incremento
English: Important information:
Spanish: Información importante:
English: Diltiazem Dronedarone
Spanish: Diltiazem Dronedarona
English: Using a small glass
Spanish: Uso de un vaso pequeño
English: Some infections may be severe and may have fatal consequences in adults and children.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y tener consecuencias mortales en adultos y niños.
English: weaken your immune system.
Spanish: debilitar su sistema inmunitario.
English: How to prepare and take the oral suspension
Spanish: Cómo preparar y tomar la suspensión oral
English: Follow all the doctor's instructions carefully.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico.
English: The amount of water added does not need to be exact.
Spanish: No es necesario que la cantidad de agua añadida sea exacta.
English: Adding water
Spanish: Añadir agua
English: Relative bioavailability/bioequivalence
Spanish: Biodisponibilidad/bioquivalencia relativa
English: Do not use juice or any other liquids.
Spanish: No utilice zumo u otros líquidos.
English: Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks.
Spanish: Interrumpir el tratamiento si no se consigue una recuperación en 4 semanas.
English: if you have high cholesterol.
Spanish: si tiene un nivel alto de colesterol.
English: The median duration of the double-blind period was 18 weeks.
Spanish: La mediana de duración del periodo de doble ciego fue de 18 semanas.
English: Reported experience with overdose in humans is very limited.
Spanish: La experiencia con sobredosis notificada en humanos es muy limitada.
English: Do not store above 25°C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
English: Increased exposure expected (the effect varies widely).
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
English: Stable disease Progression
Spanish: Enfermedad estable Progresión
English: This was manifested as mortality and reduced foetal weight.
Spanish: Esto se manifestó como mortalidad y reducción en el peso fetal.