FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Uso de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos homeopáticos, à base de plantas e outros produtos relacionados com a saúde porque pode ser necessário parar o tratamento ou ajustar a dose de um deles.
Spanish: Si olvidó usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga utilizando las ampollas en la forma habitual.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a utilizar os frascos para injetáveis como é habitual.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA [A ser completado nacionalmente]
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
Portuguese: Em doentes com hemorragia no trato urinário superior, a administração de ácido aminocapróico produziu obstrução intrarrenal sob a forma de trombose capilar glomerular ou coágulos no bacinete ou ureteres.
Spanish: • Si presenta hematuria (sangre en la orina) procedente de las vías urinarias altas.
Portuguese: • Se tem hematúria (sangue na urina) com origem no trato urinário superior.
Spanish: Trastornos musculoesque-léticos y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Spanish: • Mareo, pitido o zumbido de oídos
Portuguese: • tonturas, zumbidos nos ouvidos
Spanish: Disminución de la visión, ojos llorosos
Portuguese: Visão diminuída, olhos lacrimejantes
Spanish: • dolores fuera de lo común o dolores en los músculos que pueden durar más de lo esperado (que podrían derivar en problemas de riñón y producir potencialmente daño en los músculos [rabdomiolisis])
Portuguese: • desconforto ou dores anormais nos músculos que duram mais tempo do era de esperar (porque podem resultar em problemas nos rins e em lesão muscular com potencial risco de vida [rabdomiólise]).
Spanish: • hemorragias asociadas a trombocitopenia (déficit de plaquetas), púrpura trombocitopénica (enfermedad hemorrágica que afecta a los vasos pequeños) o leucemia;
Portuguese: • hemorragia associada a trombocitopenia (número baixo de plaquetas), púrpura trombocitopénica (doença hemorrágica que afeta os pequenos vasos) ou leucemia;
Spanish: • sangrado procedente de las vías urinarias bajas de causa no quirúrgica (por ejemplo, debido a una inflamación de la vejiga);
Portuguese: • hemorragia com origem no trato urinário inferior não causada por cirurgia (por exemplo, devida a inflamação da bexiga);
Spanish: • Disminución de las plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de sangrado o aparición de moratones.
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no sangue com aumento do risco de hemorragia ou formação de nódoas negras
Spanish: Eyaculación seca
Portuguese: Ejaculação seca
Spanish: Insuficiencia renal, BUN incrementada, cólicos nefríticos y alteraciones de la función renal
Portuguese: Insuficiência renal, aumento do azoto da ureia sanguínea, cólicas nefríticas e perturbações da função renal
Spanish: El ácido aminocaproico está indicado en pacientes de todas las edades para el tratamiento de las hemorragias asociadas a hiperfibrinolisis tanto local como general, que incluye el tratamiento de las hemorragias postquirúrgicas en:
Portuguese: O ácido aminocapróico é indicado para utilização em doentes de todas as idades na hemorragia causada por fibrinólise local ou generalizada, incluindo em Hemorragias pós-cirúrgicas em:
Spanish: En la autopsia se encontraron alteraciones necróticas en corazón e hígado.
Portuguese: Observaram-se alterações necróticas do coração e fígado na autópsia.
Spanish: • Urología (cirugía de la vejiga urinaria y de la próstata)
Portuguese: • Urologia (cirurgia da bexiga e próstata)
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se estudaram os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no se debe administrar por vía intramuscular.
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não deve ser administrado por via intramuscular.
Spanish: Efectos sobre la musculatura esquelética
Portuguese: Efeitos no músculo esquelético
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no está recomendado durante el embarazo.
Portuguese: Gravidez e amamentação <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não é recomendado durante a gravidez.
Spanish: Confusión, convulsiones, delirio, alucinaciones, hipertensión intracraneal, apoplejía, síncope
Portuguese: Confusão, convulsões, delírio, alucinações, hipertensão intracraniana, acidente vascular cerebral, síncope
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al ácido aminocaproico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao ácido aminocapróico ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Spanish: Cuando existan dudas con respecto a la etiología de la hemorragia que está siendo tratada con [Denominación de fantasía], si es fibrinolisis primaria o coagulación intravascular diseminada (CID), se deben aclarar antes de administrar ácido aminocaproico.
Portuguese: Estabelecimento da causa de hemorragia Nos casos em que existem dúvidas, deve esclarecer-se se a etiologia da hemorragia para controlo da qual está a ser utilizado [Nome de fantasia], é a fibrinólise primária ou a coagulação intravascular disseminada (CID), antes de se administrar ácido aminocapróico.
Spanish: • Confusión
Portuguese: • confusão
Spanish: Posología [Si procede] <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se puede administrar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
Portuguese: Posologia [Se aplicável] <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> podem ser administrados por via oral ou intravenosa.>
Spanish: • Convulsiones
Portuguese: • convulsões
Spanish: Vía intravenosa: el nivel deseado en sangre se alcanza con una dosis inicial de 4 a 5 g mediante perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua de un 1 g/hora.
Portuguese: Via intravenosa: O nível sanguíneo desejado é atingido com uma dose inicial de 4 a 5 g por perfusão intravenosa lenta (durante uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g/hora.
Spanish: Trombosis
Portuguese: Trombose
Spanish: • Inflamación en los músculos
Portuguese: • inflamação muscular
Spanish: No se recomienda administrar ácido aminocaproico durante el embarazo.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado durante a gravidez.
Spanish: [Si procede] <[Vía oral: el ácido aminocaproico se puede administrar por vía oral, con una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de una dosis de 1 a 1,25 g cada hora.
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con los siguientes medicamentos:
Portuguese: A administração de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> com os seguintes medicamentos não é recomendada:
Spanish: De hecho, la aparición o persistencia de una hemorragia puede ser, y en muchos casos lo es, debida a hiperfibrinolisis local, especialmente cuando la hemorragia se origina en órganos ricos en activadores del plasminógeno, tales como el útero, la próstata, el pulmón, el tracto urinario, etc.
Portuguese: De facto, o aparecimento ou persistência de uma hemorragia poderá ser e em muitos casos é devida à hiperfibrinólise local, especialmente quando a hemorragia ocorre em órgãos ricos em ativadores do plasminogénio, como o útero, próstata, pulmões, trato urinário, etc. Por outro lado, demonstrou-se que o ácido aminocapróico tem um efeito benéfico sobre as hemorragias gerais, como as de origem hematológica, nas quais não se deteta hiperfibrinólise no sangue circulante.
Spanish: La administración de ácido aminocaproico no está recomendada en mujeres en edad fértil que no usen anticonceptivos.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Spanish: Agranulocitosis, alteraciones de la coagulación
Portuguese: Agranulocitose, doenças da coagulação
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
Portuguese: [Se aplicável:] <Na administração oral: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos durante el tratamiento con [Denominación de fantasía] administrado por vía oral, interrumpa el tratamiento con [Denominación de fantasía] y solicite inmediatamente consejo médico.
Portuguese: Se qualquer um destes sintomas ocorrer enquanto estiver a tomar [Nome de fantasia] pela via oral, pare de tomar [Nome de fantasia] e consulte imediatamente um médico.
Spanish: Qué es <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> y para qué se utiliza
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado
Spanish: Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal está indicada una dosis de ácido aminocaproico más moderada junto con una monitorización estrecha.
Portuguese: Uma dose mais moderada de ácido aminocapróico está indicada em doentes com insuficiência renal, juntamente com monitorização frequente.
Spanish: En ningún caso, <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar por vía intramuscular, pues se trata de una solución altamente hipertónica.
Portuguese: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> não devem ser administrados por via intramuscular, em circunstância alguma, por se tratarem de soluções altamente hipertónicas.
Spanish: Tromboflebitis
Portuguese: Tromboflebite
Spanish: • Diarrea
Portuguese: • diarreia
Spanish: Cefalea, malestar; reacciones en el punto de inyección, dolor y necrosis
Portuguese: Cefaleias, mal-estar; dor, necrose e reações no local de injeção
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de < Medicamento que contiene ácido aminocaproico > [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
Spanish: En caso de duda consulte a su médico.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Spanish: • Eyaculación seca.
Portuguese: • ejaculação seca
Spanish: Puede sufrir mareos o visión borrosa durante el tratamiento, por lo tanto no se recomienda conducir ni manejar maquinaria si se ve afectado.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Esteja ciente de que pode sentir tonturas ou ter uma visão alterada durante o tratamento e não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado.
Spanish: Si usa más <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> del que debe Si usa más <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> del que debiera, puede sufrir una bajada repentina de la tensión (hipotensión), con síntomas como vértigo, desvanecimiento, mareo, visión borrosa, latidos rápidos o irregulares del corazón (palpitaciones), desorientación, sensación de vomitar (náuseas) o debilidad general.
Portuguese: Se utilizar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria Se tomar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria, pode ter uma diminuição súbita da tensão arterial (hipotensão), com sintomas incluindo tonturas, desmaio,
Spanish: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000):
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
Spanish: Contraindicaciones
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Spanish: • Debilidad en los músculos, dolor
Portuguese: • fraqueza, dor ou desconforto muscular
Spanish: Raras
Portuguese: Frequentes
Spanish: Hematuria no quirúrgica del tracto urinario inferior (secundaria a cistitis, etc.) Menstruaciones intensas, menorragias y metropatías hemorrágicas Edema angioneurótico
Portuguese: Hematúria não cirúrgica do trato urinário inferior (secundárias a cistite, etc.).
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 por perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguida de una perfusión continua de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora.
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
Spanish: • Odontoestomatología (extracciones dentales en hemofílicos, pacientes sometidos a terapia anticoagulante)
Portuguese: • Odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos, doentes submetidos a terapêutica anticoagulante) Hemorragias com risco de vida induzidas por trombolíticos (estreptoquinase, etc.).
Spanish: Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes)
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 e 100 doentes em cada 1.000):
Spanish: [Si procede] <se puede administrar [tanto por vía oral como] por vía intravenosa, y> está indicado para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre debidas a un sangrado excesivo en los siguientes casos:
Portuguese: é indicado para o tratamento e prevenção de perdas de sangue devido a hemorragia excessiva nos seguintes casos:
Spanish: • Delirio
Portuguese: • delírio
Spanish: Conservación de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Como conservar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Spanish: Prurito, exantema
Portuguese: Prurido, erupção cutânea
Spanish: No hay datos o son muy limitados sobre el del ácido epsilon-aminocaproico en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do ácido épsilon-aminocapróico em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: • Malestar
Portuguese: • desconforto
Spanish: No use <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Portuguese: Não utilize <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Spanish: 8.- NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Cómo usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Portuguese: Como utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
Portuguese: - Medicação à base de hormonas como, por exemplo, estrogénios
Spanish: alteración en la vista, vómitos, mareos, hormigueo y pinchazos, pérdida de concentración.
Portuguese: • aumento da pressão no cérebro que pode causar dores de cabeça intensas, perturbações visuais, vómitos, tonturas, formigueiros, perda de concentração
Spanish: CABG de repetición 22/276
Portuguese: Repetição de CABG 22/276
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Portuguese: As frequências são definidas como:
Spanish: Razón de probabilidades (IC del 95%)
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Spanish: No existe antídoto específico.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Spanish: Se desconoce si la aprotinina se excreta en la leche humana.
Portuguese: Desconhece-se se a aprotinina é excretada no leite humano.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Spanish: - Sus riñones no funcionan adecuadamente.
Portuguese: - Os seus rins não funcionam bem.
Spanish: La seguridad de la aprotinina se ha evaluado en más de cuarenta y cinco estudios de fase II y fase III que incluyeron más de 3.800 pacientes expuestos a aprotinina.
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
Spanish: Otros efectos adversos son:
Portuguese: Os outros efeitos secundários são:
Spanish: En total, aproximadamente un 11% de los pacientes tratados con aprotinina experimentaron reacciones adversas.
Portuguese: No total, cerca de 11% dos doentes tratados com aprotinina tiveram reações adversas.
Spanish: Metabolismo, eliminación y excreción
Portuguese: Metabolismo, eliminação e excreção
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios derivados del uso de este medicamento.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
Spanish: • Tiempo de coagulación activado (TCA)
Portuguese: • Tempo de Coagulação Ativado (TCA)
Spanish: En el hombre, la excreción urinaria de aprotinina activa representa menos del 5% de la dosis.
Portuguese: No homem, a excreção urinária de aprotinina ativa corresponde a menos de 5% da dose.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Las reacciones adversas deben interpretarse en el entorno quirúrgico.
Portuguese: As reações adversas devem ser interpretadas dentro do contexto cirúrgico.
Spanish: En la mayoría de los casos, la disfunción renal postoperatoria fue no grave y reversible.
Portuguese: Na maioria dos casos, a disfunção renal pós-operatória não foi grave e foi reversível.
Spanish: Reexposición a la aprotinina
Portuguese: Reexposição à aprotinina
Spanish: Si ocurrieran reacciones alérgicas durante la inyección o perfusión, la administración debe interrumpirse inmediatamente.
Portuguese: No caso de ocorrerem reações alérgicas durante a injeção ou a perfusão, a administração deve ser imediatamente interrompida.
Spanish: La reacción adversa más grave fue infarto de miocardio.
Portuguese: A reação adversa mais grave foi o enfarte do miocárdio.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antifibrinolíticos, inhibidores de la proteinasa, código ATC: B02AB01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, inibidores da proteinase, código ATC: B02AB01
Spanish: Por lo tanto, la interpretación de estos estudios observacionales es limitada y no es posible establecer ni refutar la existencia de una asociación entre el uso de aprotinina y el aumento de la mortalidad.
Portuguese: Por conseguinte, a interpretação destes estudos observacionais é limitada e uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento da mortalidade não pode ser estabelecida nem refutada.
Spanish: Mortalidad intrahospitalaria en los ensayos clínicos aleatorizados (población: global de todos los pacientes sometidos a CABG válidos para la seguridad)
Portuguese: A mortalidade intra-hospitalar nos ensaios clínicos aleatorizados (População: Todos os doentes da população global com CABG válidos para a segurança)
Spanish: Sólo se debe usar aprotinina durante el embarazo cuando el beneficio potencial justifique el posible riesgo.
Portuguese: A aprotinina deverá ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Spanish: Oliguria, insuficiencia renal aguda, necrosis tubular renal
Portuguese: Oligúria, insuficiência renal aguda, necrose tubular renal
Spanish: No procede.
Portuguese: Não relevante.
Spanish: Trombosis arterial (y sus manifestaciones organoespecíficas que pueden ocurrir en órganos vitales como riñón, pulmón o cerebro)
Portuguese: Trombose arterial (e suas manifestações orgânicas específicas podem ocorrer em órgãos vitais como rins, pulmão ou cérebro)
Spanish: Sin embargo, debido a diversas deficiencias de método, no pudo concluirse el riesgo cardiovascular a partir de los resultados del estudio BART.
Portuguese: Contudo, devido a várias deficiências metodológicas não se pode chegar a uma conclusão firme relativamente aos riscos cardiovasculares, com base nos resultados do estudo BART.
Spanish: Probablemente la placenta no es totalmente impermeable a la aprotinina, pero la permeabilidad parece producirse de forma muy lenta.
Portuguese: Provavelmente, a placenta não é absolutamente impermeável à aprotinina, embora a permeação pareça processar-se de um modo muito lento.
Spanish: • Determinación de los niveles de heparina
Portuguese: • Determinação dos níveis de Heparina
Spanish: Importante: la aprotinina no es un agente ahorrador de heparina.
Portuguese: Importante: a aprotinina não é um agente poupador de heparina.
Spanish: Por tanto, la administración en estos pacientes está contraindicada.
Portuguese: Por este motivo, a administração de aprotinina é contraindicada nestes doentes.
Spanish: En general, la cantidad total de aprotinina administrada por curso de tratamiento no debe exceder de 7 millones de KIU.
Portuguese: Regra geral, a quantidade total de aprotinina administrada por tratamento não deverá exceder 7 milhões de UIC.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de la aprotinina en niños de menos de 18 años de edad.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia da aprotinina em crianças com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.