FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction equal to or greater than 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Spanish: Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o superior al 40% y deben estabilizarse con el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
English: Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Por tanto, losartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Hypertension and type 2 diabetes with renal disease In a controlled clinical trial in type 2 diabetic patients with proteinuria (RENAAL study, see section 5.1) the most common drug-related adverse events which were reported for losartan are as follows: Nervous system disorders: common: dizziness
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con diabetes tipo II con proteinuria (estudio RENAAL, ver sección 5.1), las reacciones adversas más frecuentes relacionadas con el fármaco, que fueron notificadas con losartán son las siguientes:
English: not known: myalgia, arthralgia
Spanish: Frecuencia no conocida: mialgia, artralgia
English: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
English: Severe hepatic impairment
Spanish: Insuficiencia hepática grave.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Spanish: Normalmente no es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada aunque en aquellos pacientes mayores de 75 años deberá valorarse iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
English: The active substance is losartan potassium.
Spanish: El principio actvo de Cozaar es losartán potásico.
English: A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of Cozaar should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Spanish: En función de la respuesta de la presión arterial se deberá añadir una dosis baja de hidroclorotiazida y/o se incrementará la dosis de Cozaar hasta 100 mg una vez al día.
English: It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
Spanish: No está recomendado en niños con una tasa de filtración glomerular de < 30 ml/min/1,73 m2, puesto que no existen datos disponibles (ver también la sección 4.4).
English: Nervous system disorders: common: dizziness
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: mareos
English: Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Spanish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
English: Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos.
English: Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5% of patients in hypertension clinical trials.
Spanish: En los ensayos clínicos en hipertensión, el 1,5% de los pacientes presentaba hiperpotasemia (potasio sérico >5,5 mmol/l).
English: Pediatric Hypertension
Spanish: Hipertensión pediátrica
English: Blue, oval film-coated tablets marked 11 on one side and plain on the other.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color azul, ovalados, con “11” grabado en una cara y lisos por la otra.
English: Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Spanish: Uso en pacientes pediátricos con insuficiencia renal Losartán no está recomendado para uso en niños que posean un índice de filtración glomerular < 30ml/min/1,73 m debido a la ausencia de datos (ver sección 4.2).
English: • migraine,
Spanish: • migraña,
English: Heart Failure
Spanish: Insuficiencia cardiaca
English: The following wording has been added to SPC Section 5.1.Pharmacodynamic Properties:
Spanish: Se ha agregado la siguiente denominación al RCP Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas: Hipertensión infantil
English: - Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
Spanish: “Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes de 60 años o más de edad), cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA no se considera adecuado debido a incompatibilidades o contraindicaciones.
English: PVC/aluminum foil/nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Spanish: Blister de PVC/lámina de aluminio/nylon, con lámina de aluminio, en envases de 10, 14 y 28 comprimidos.
English: Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Spanish: Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (un comprimido de Cozaar 12,5 mg) una vez al día.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
English: Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG
Spanish: Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma
English: Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Spanish: Losartán tampoco está recomendado en niños con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
English: <The tablet can be divided into equal halves.> Cozaar 100 mg tablet
Spanish: <El comprimido se puede dividir en mitades iguales.>
English: • shortness of breath (dyspnoea),
Spanish: • dificultad para respirar (disnea),
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película
English: Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Spanish: Losartán no está recomendado en niños con una tasa de filtración glomerular de < 30 ml/min/1,73 m2, puesto que no existen datos disponibles (ver sección 4.2).
English: Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces.
Spanish: de la radiactividad se recupera en la orina, y el 58%/50% en las heces.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior del blister de Cozaar 12,5 mg y 50 mg (envase blister para ajustar la dosis)
English: The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders: not known: Anaemia, thrombocytopenia
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado las siguientes reacciones adversas: Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
English: Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Spanish: Frecuencia no conocida: síncope, palpitaciones
English: Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Spanish: Por tanto, no se debe administrar losartán a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
English: Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Spanish: Tampoco se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver también sección 4.4).
English: 21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
English: Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Spanish: Poco frecuentes: somnolencia, cefalea, trastornos del sueño
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 comprimidos.
English: • flu-like symptoms,
Spanish: • síntomas parecidos a la gripe,
English: The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se produjeron con más frecuencia en pacientes que recibieron losartán que en los que recibieron placebo:
English: Other substances inducing hypotension like tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine: Concomitant use with these drugs that lower blood pressure, as main or side-effect, may increase the risk of hypotension.
Spanish: El uso concomitante de losartán con medicamentos que disminuyen la presión arterial, como efecto principal o adverso, tales como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina puede aumentar el riesgo de hipotensión.
English: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Reino Unido
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos recubiertos con película.
English: 21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
English: Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg de lactosa monohidrato.
English: Other antihypertensives, with the exception of ACE-inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Spanish: Si era necesario para alcanzar la presión arterial deseada, se añadían otros antihipertensivos, a excepción de los inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II o betabloqueantes.
English: Cozaar contains lactose monohydrate.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Cozaar Cozaar contiene lactosa monohidrato.
English: There was also a significant risk reduction for doubling of the serum creatinine and for end-stage renal failure in the patient group treated with losartan.
Spanish: Además, en el grupo de pacientes tratados con losartán hubo una significativa reducción del riesgo de doblar los niveles de creatinina sérica y de insuficiencia renal terminal.
English: White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, con forma de lágrima, con “960” grabado en una cara y lisos por la otra.
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Spanish: Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o inferior al 40% y deben estabilizarse con el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
English: A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/PE/PVDC titration blister package.
Spanish: Existe un envase en PVC/PE/PVDC de 35 comprimidos disponible para el ajuste de dosis (21 comprimidos de 12,5 mg y 14 comprimidos de 50 mg) o 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 7 comprimidos de 50 mg).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] FECHA DE CADUCIDAD
English: White, oval film-coated tablets marked 952 on one side and scored on the other.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados, con “952” grabado en una cara y ranurados por la otra.
English: • severe chest pain (angina pectoris),
Spanish: • dolor fuerte en el pecho (angina de pecho),
English: General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: astenia, fatiga, edema
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Spanish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena, Austria
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of a blood lowering pressure.
Spanish: El objetivo del estudio fue demostrar un efecto nefroprotector de losartán potásico más allá del beneficio sobre la reducción de la presión arterial.
English: Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt).
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica).
English: happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients uncommon happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients rare:
Spanish: De forma general los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente: muy frecuentes: que se producen en más de 1 de 10 pacientes frecuentes: que se producen entre 1 de 100 y hasta en 1 de 10 pacientes poco frecuentes: que se producen entre 1 de 1.000 y hasta en 1 de 100 pacientes raros: que se producen entre 1 de 10.000 y hasta en 1 de 1.000 pacientes muy raros: que se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Triple
English: Following oral and intravenous administration of 14C-labeled losartan potassium, circulating plasma radioactivity primarily is attributed to losartan and its active metabolite.
Spanish: Después de la administración oral e intravenosa de losartán potásico marcado con 14C,
English: Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, losartan is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Spanish: Losartán está contraindicado durante la lactancia debido a que existe la posibilidad de que se produzcan efectos adversos en el lactante (ver sección 4.3).
English: Ireland Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU
Spanish: Reino Unido Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Reino Unido
English: After a majority voting at the CHMP plenum, the CHMP recommended that the following wording be proposed to reflect the data from the ELITE I and II studies, within a second-line indication: “Treatment of chronic heart failure (in patients aged 60 or over), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility or contraindications.
Spanish: Después de un voto mayoritario en el pleno del CHMP, éste recomendó que debía proponerse la siguiente denominación para reflejar los datos de los estudios ELITE I y II, en el marco de una indicación de segunda línea.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO Considerando que - El alcance de la remisión fue la armonización de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospecto.
English: Cozaar Startpakke
Spanish: COZAAR CARDIO START
English: Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Spanish: Poco frecuentes: hipotensión, incluyendo hipotensión ortostática Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
English: Gastrointestinal disorders: not known: diarrhoea
Spanish: Frecuencia no conocida: diarrea
English: Renal disorders:
Spanish: Trastornos renales y urinarios:
English: Cozaar 12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Spanish: Cozaar 12.5 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ó 500 comprimidos.
English: The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month after initiation of therapy onwards.
Spanish: Al mes de haber iniciado el tratamiento con COZAAR la dosis puede aumentarse hasta 100 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
English: Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contiene 25 mg de losartán (como sal potásica).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación <Para completar a nivel nacional>
English: Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Cozaar 50 mg contiene 50 mg de losartán potásico.
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Spanish: Luxemburgo Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister de Cozaar 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 12,5 mg de losartán potásico.
English: Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contiene 25,5 mg de lactosa monohidrato.
English: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Spanish: Poco frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos
English: Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
Spanish: Los comprimidos de Cozaar 12,5 mg también contienen cera de carnauba E 903, dióxido de titanio E171 y laca de aluminio de carmín índigo E132.
English: Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 50 mg contiene 50 mg de losartán (como sal potásica).
English: Nervous system disorders: not known: migraine
Spanish: Frecuencia no conocida: migraña
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium.
Spanish: Cozaar se suministra como comprimidos recubiertos con película sin ranurar que contienen 25 mg de losartán potásico.
English: Vascular disorders: common: hypotension
Spanish: Frecuentes: hipotensión
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Spanish: Cozaar se suministra como comprimidos recubiertos con película sin ranurar que contienen 100 mg de losartán potásico.
English: Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 100 mg de losartán (como sal potásica).
English: Scored coated tablet
Spanish: Comprimido recubierto ranurado
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Spanish: INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del frasco de HDPE de Cozaar 12,5 mg
English: Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 50 mg contiene 25,5 mg de lactosa monohidrato.
English: Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Cozaar 12,5 mg 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán potásico.
English: • liver function abnormalities,
Spanish: • anomalías en la función hepática,
English: Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contiene 12,75 mg de lactosa monohidrato.
English: The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
Spanish: Los comprimidos de Cozaar 12,5 mg también contienen cera de carnauba (E903), dióxido de titanio (E171) y laca alumínica de carmín de índigo (E132).
English: - Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria > 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment
Spanish: Pacientes hipertensos con diabetes tipo II con proteinuria > 0,5 mg/día
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister de Cozaar 100 mg comprimidos recubiertos con película
English: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Spanish: Cozaar 50 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 ó 500 comprimidos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Spanish: INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del frasco de HDPE de Cozaar 100 mg
English: Cosaar 100 mg - Filmtabletten 100 mg
Spanish: Cosaar 100 mg - Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cozaar 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Cozaar 50 mg comprimidos recubiertos con película
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior del blister de Cozaar 100 mg
English: Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Spanish: Cozaar comprimidos recubiertos con película losartán potásico
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister de Cozaar 25 mg comprimidos recubiertos con película
English: A lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Spanish: En aquellos pacientes con insuficiencia hepática debe considerarse el uso de una dosis menor.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 25 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior del blister de Cozaar 25 mg
English: • nausea,
Spanish: • mareos,