FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird nicht empfohlen, während einer einzelnen OFF-Episode mehr als 2 Kapseln anzuwenden.
Spanish: No se recomienda tomar más de 2 cápsulas en cada periodo OFF.
German: Peptisches Ulkus
Spanish: Úlcera péptica
German: - Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator - Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator
Spanish: - una caja con 60 cápsulas duras (tira de 15 blísteres) y un inhalador - una caja con 92 cápsulas duras (tira de 23 blísteres) y un inhalador
German: • Sie sollten den Inhalt der zweiten Kapsel innerhalb von 10 Minuten nach Inhalation der ersten Kapsel inhalieren.
Spanish: • Debe inhalar el contenido de la segunda cápsula en los 10 minutos posteriores a la primera.
German: Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen Im Zusammenhang mit einer schnellen Dosisreduktion, einem Absetzen oder einer Veränderung der dopaminergen Hintergrundtherapie wurde ein Symptomkomplex beschrieben, der einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt (charakterisiert durch: erhöhte Körpertemperatur, Muskelrigidität, veränderten Bewusstseinszustand und autonome Instabilität), für den keine offensichtliche andere Ätiologie infrage kam.
Spanish: Hiperpirexia secundaria a la suspensión del medicamento y confusión En relación con una reducción rápida de la dosis, la suspensión del medicamento y cambios en la terapia dopaminérgica de base, se ha descrito un complejo de síntomas similar al síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por temperatura elevada, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica) sin otra causa evidente.
German: Das abnorme Denken und Verhalten kann verschiedene, einzeln oder in Kombination auftretende Ausprägungen haben, wie Angst, Depression, paranoide Vorstellungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, psychoseähnliches Verhalten, Orientierungsstörung, aggressives Verhalten, Agitiertheit und Delirium.
Spanish: Estas alteraciones del estado mental y del comportamiento pueden tener una o varias manifestaciones, como ansiedad, depresión, ideación paranoica, trastornos delirantes, alucinaciones, confusión, comportamiento pseudopsicótico, desorientación, conducta agresiva, agitación y delirio.
German: 63 Jahre
Spanish: 63 años
German: Das Metaboliten-Profil nach Inhalation von Inbrija unterschied sich nicht wesentlich von dem, das nach oraler Anwendung von Carbidopa/Levodopa beobachtet wurde.
Spanish: El perfil metabólico posterior a la inhalación de Inbrija no se diferenciaba de manera significativa del observado después de la administración oral de carbidopa/levodopa.
German: - Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder nicht-traumatische Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte.
Spanish: - Antecedentes de síndrome maligno neuroléptico (SMN) y/o rabdomiólisis no traumática.
German: Wenden Sie keine Kapseln an, die zerbrochen, anderweitig beschädigt oder feucht aussehen.
Spanish: No use las cápsulas si están aplastadas, dañadas o húmedas.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Inbrija unterbrochen werden.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Inbrija.
German: • Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln, die nacheinander angewendet werden.
Spanish: • Una dosis completa son 2 cápsulas administradas una después de otra.
German: Kapseln nicht schlucken.
Spanish: No ingerir las cápsulas.
German: Behandlung sorgfältig überwachen; - Magen- oder Darmgeschwür; - eine Augenerkrankung, die Glaukom genannt wird, da gegebenenfalls der Druck in Ihren Augen überwacht werden muss; - schwere Nierenfunktionsstörung; - schwere Leberfunktionsstörung.
Spanish: Su médico le monitorizará atentamente durante el inicio del tratamiento; - una úlcera en el estómago o el intestino; - un trastorno ocular llamado glaucoma, porque en este caso se debe controlar la presión ocular; - problemas graves en sus riñones; - problemas graves en su hígado.
German: Lassen Sie das Mundstück los.
Spanish: Suelte la boquilla.
German: Bei 2% der Teilnehmer an klinischen Studien zu Inbrija führte Husten zum Behandlungsabbruch.
Spanish: Un 2% de los participantes abandonaron los ensayos clínicos con Inbrija por la tos.
German: Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder
Spanish: Estas conductas se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir adicción al juego, comer o gastar en exceso y un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad y sacarlo justo antes de usar.
German: Gegebenenfalls muss die Levodopa-Dosis angepasst werden.
Spanish: Es posible que se deba ajustar la dosis de levodopa.
German: Henoch-Schoenlein-Purpura, Urtikaria,
Spanish: Púrpura de Schoenlein Henoch,
German: Infektion der oberen Atemwege, verfärbtes Sputum, Verfärbung der Absonderung aus der Nase,
Spanish: Infección respiratoria de vías altas, Alteración del color del esputo,
German: Ihr Inhalator ist jetzt für die Inhalation bereit.
Spanish: Ahora, el inhalador está listo para usar.
German: Patienten, die gleichzeitig Antipsychotika erhalten, sind engmaschig auf eine Verschlechterung ihrer motorischen Parkinson-Symptome zu überwachen, insbesondere bei Anwendung von D2-Rezeptor-Antagonisten (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: El uso concomitante de antipsicóticos debe controlarse atentamente para detectar un posible empeoramiento de los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, en especial cuando se usan antagonistas del receptor D2 (ver sección 4.5).
German: Levodopa-Baseline-Dosis
Spanish: Dosis inicial de levodopa
German: - Hierzu lädt der Patient 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, atmet ein und hält dann 5 Sekunden den Atem an.
Spanish: - El paciente debe cargar 1 cápsula en el inhalador Inbrija, inspirar y aguantar la respiración durante 5 segundos.
German: Die Studienteilnehmer mussten in der Lage sein, OFF-Episoden zu erkennen und den Inhalator zu bedienen.
Spanish: Los sujetos debían poder reconocer los periodos OFF y manejar el dispositivo.
German: • Entsorgen Sie verbrauchte Kapseln unmittelbar nach der Anwendung.
Spanish: • Deseche inmediatamente las cápsulas después de usarlas.
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind auf eine Verstärkung ihrer Parkinson-Symptomatik zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Los pacientes que estén tomando estos medicamentos deben ser monitorizados por si los síntomas de la enfermedad de Parkinson empeoran (ver sección 4.4).
German: Bestandteile des Inbrija-Inhalators
Spanish: Componentes de su inhalador Inbrija
German: Inbrija ist zu inhalieren, wenn erneut (motorische oder nicht-motorische) Symptome einer OFFEpisode auftreten.
Spanish: Inbrija se debe inhalar cuando empiezan a reaparecer los síntomas, motores o no motores, de un periodo OFF.
German: Hypromellose Titandioxid (E 171) Carrageen (Ph.Eur.)
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Carragenina
German: Zwischen den Inhalationen des Pulvers aus der ersten und zweiten Kapsel sollten nicht mehr als 10 Minuten liegen.
Spanish: El tiempo entre la inhalación del polvo de la primera cápsula y la inhalación de la segunda no debe superar los 10 minutos.
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Spanish: Cápsulas opacas de color blanco que contienen polvo blanco, con la inscripción «A42» impresa en negro sobre la cápsula de cierre y dos franjas negras impresas sobre el cuerpo de la cápsula.
German: Abnorme Träume, Schlaflosigkeit, Psychose,
Spanish: Sueños extraños, Insomnio,
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - neu auftretende oder verstärkte abnorme Körperbewegungen (Dyskinesie); - Infektionen der Nase und Nasennebenhöhlen, des Rachens oder der Lungen; - Verfärbung Ihres Schleims; - Verfärbung (d. h. Trübung) der Absonderungen aus der Nase; - Rachenreizung oder Jucken im Rachen; - Übelkeit; Erbrechen; - Neigung zu Stürzen.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - aparición o intensificación de movimientos anormales del cuerpo (disquinesia); - infecciones de nariz, senos paranasales, garganta o pulmones; - alteración del color de la mucosidad; - alteración del color de la mucosidad nasal (es decir, no es transparente); - irritación o picor de garganta; - sensación de malestar (náuseas); vómitos; - tener tendencia a sufrir caídas.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vz/F) betrug für Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 168 l.
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vz/F) fue de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
German: Beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Spanish: Empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
German: Das ist wichtig, weil andere Arzneimittel die Wirkung von Inbrija beeinflussen können.
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden influir sobre el modo en que actúa Inbrija.
German: Sturz (8,7%), Infektion der oberen Atemwege (5,8%), Dyskinesie (5,7%) und verfärbtes Sputum
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas en los ensayos clínicos con Inbrija fueron tos (15,6 %), caídas (8,7 %), infección respiratoria de vías altas (5,8 %), disquinesia (5,7 %) y alteraciones en el color del esputo (2,8 %).
German: Insgesamt wurden 114 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Inbrija 66 mg (zwei Kapseln mit je 33 mg) und 112 Patienten Placebo zugeteilt.
Spanish: En total se aleatorizó y trató a 114 pacientes con Inbrija 66 mg (dos cápsulas de 33 mg) y 112 pacientes recibieron placebo.
German: In Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe wurden bei Mäusen, Ratten oder Affen bei alleiniger Gabe von Levodopa keine Auswirkungen auf die männlichen oder weiblichen Reproduktionsorgane beobachtet.
Spanish: No se ha observado ningún efecto sobre los órganos reproductores masculinos o femeninos en los estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratones, ratas o monos con levodopa en monoterapia.
German: - Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören:
Spanish: - impulsos o ansias de comportarse de maneras poco habituales o que no es capaz de resistirse al impulso, el deseo o la tentación de llevar a cabo determinadas actividades que podrían resultar dañinas para usted o para otras personas.
German: In seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie und Dyskinesie beschrieben, die durch die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/einem DopaDecarboxylase-Hemmer bedingt waren.
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones adversas, como hipertensión y disquinesia, debido al uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos y un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
German: - Gemeinsame Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern.
Spanish: - Administración simultánea de inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivos.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Levodopa Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la levodopa en recién nacidos y lactantes.
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a los cuidadores de que se pueden producir síntomas conductuales de trastornos del control de impulsos, tales como ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, atracones de comida o comida compulsiva en pacientes tratados con levodopa.
German: Wegen des Risikos für das Auftreten von Bronchospasmen wird die Anwendung von Levodopa als Pulver zur Inhalation bei Patienten mit Asthma, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen chronischen Lungenerkrankungen nicht empfohlen.
Spanish: Debido al riesgo de broncoespasmos, no se recomienda usar el polvo de levodopa para inhalación en pacientes con asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otra enfermedad pulmonar subyacente crónica.
German: Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 60 Hartkapseln + 1 Inhalator
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras 60 cápsulas duras + 1 inhalador
German: Drehen und ziehen Sie das Mundstück ab Drehen und ziehen Sie das Mundstück ab.
Spanish: Gire y quite la boquilla.
German: Hemmer (z. B. Isocarboxazid und Phenelzin) genannt werden.
Spanish: MAO no selectivos (p. ej. isocarboxazida y fenelzina).
German: Inbrija wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von episodenhaft auftretenden motorischen Fluktuationen (OFF-Episoden) bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson, die mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer behandelt werden.
Spanish: Inbrija está indicado para el tratamiento intermitente de fluctuaciones motoras episódicas (episodios OFF) en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson (EP) tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
German: Hyperhidrosis, Ausschlag,
Spanish: Hiperhidrosis,
German: Inbrija ist ein Arzneimittel, das als Inhalation angewendet wird, um eine Verschlimmerung Ihrer Beschwerden in „Off-Phasen" der Parkinson-Krankheit zu behandeln.
Spanish: Inbrija es un medicamento administra mediante inhalación para tratar el empeoramiento de sus síntomas durante los periodos OFF de la enfermedad de Parkinson.
German: Halten Sie den Inhalator weiter waagerecht und schließen Sie Ihre Lippen fest um das Mundstück.
Spanish: Mantenga el inhalador a la altura de la boca, y cierre firmemente los labios alrededor de la boquilla.
German: Entsorgen Sie die verbrauchten Kapseln gemäß den lokalen Bestimmungen.
Spanish: Paso 12: Eliminación de las cápsulas usadas Elimine las cápsulas usadas según las disposiciones locales.
German: Bronchospasmus bei Patienten mit Lungenerkrankung
Spanish: Broncoespasmos en pacientes con enfermedad pulmonar
German: Schwindelgefühl, Verschlimmerung des Morbus Parkinson,
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, Parestesia,
German: Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Ihre Muskeln sehr steif werden oder stark zucken oder wenn es bei Ihnen zu Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, schnellem Herzschlag oder starken Blutdruckschwankungen kommt.
Spanish: Acuda urgentemente al médico si sus músculos se ponen muy rígidos o tiene espasmos musculares violentos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o fuertes fluctuaciones en su tensión arterial.
German: - Der Wirkstoff ist Levodopa.
Spanish: - El principio activo es levodopa.
German: • Entsorgen Sie den Inhalator, wenn Sie alle Kapseln aus der Packung aufgebraucht haben.
Spanish: • Deseche el inhalador cuando se hayan acabado todas las cápsulas de la caja.
German: Inbrija Hartkapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Spanish: Las cápsulas duras Inbrija no se deben tragar.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine größere Menge Inbrija angewendet haben als Sie sollten (oder wenn jemand versehentlich Inbrija geschluckt hat).
Spanish: Si usa más Inbrija del que debe (o alguien toma Inbrija de manera accidental), acuda inmediatamente al médico.
German: Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln.
Spanish: Una dosis completa son 2 cápsulas.
German: Beenden Sie die Anwendung von Inbrija nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Spanish: No deje de usar Inbrija sin verificarlo con su médico.
German: Die Anwendung von Inbrija während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda utilizar Inbrija durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
German: Es ist zu erwägen, die Levodopa-Therapie anzupassen oder den Morbus Parkinson mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la terapia con levodopa o con otros medicamentos usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
German: Levodopa kann bei Patienten mit Glaukom den Augeninnendruck erhöhen.
Spanish: La levodopa puede causar un aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma.
German: Anämie,
Spanish: Anemia,
German: Patienten, die mit Levodopa-haltigen Arzneimitteln behandelt werden und Episoden von Somnolenz und/oder plötzlichem Einschlafen zeigen, sind darauf hinzuweisen, dass sie so lange keine Fahrzeuge führen und keine Aktivitäten ausführen dürfen, bei denen eingeschränkte Wachsamkeit sie selbst oder andere einem Risiko für schwere Verletzungen oder einer Lebensgefahr aussetzen würde (z. B. das Bedienen von Maschinen), bis solche wiederkehrenden Episoden und die Somnolenz abgeklungen sind (siehe auch Abschnitt 4.4).
Spanish: Se debe informar a los pacientes tratados con medicamentos con levodopa y que presenten somnolencia y/o episodios de aparición repentina de sueño, que no deben conducir ni participar en actividades en las que una alteración del estado de alerta pueda ocasionarles a ellos o a terceros lesiones graves o la muerte (p. ej., uso de máquinas).
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Inbrija beginnen, müssen Sie bereits regelmäßig eine Kombination von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Parkinson-Krankheit einnehmen, die aus einem so genannten Dopa-Decarboxylase-Hemmer und Levodopa besteht.
Spanish: Antes de empezar a tomar Inbrija debe estar tomando regularmente un tratamiento para la enfermedad de Parkinson que combine un llamado inhibidor de la dopa-descarboxilasa con levodopa.
German: Es wird empfohlen, bei mit Inbrija behandelten Patienten regelmäßig die Haut auf Melanome zu untersuchen.
Spanish: Se recomienda hacer exámenes periódicos de la piel para controlar la aparición de melanoma en los pacientes tratados con Inbrija.
German: Lassen Sie das Mundstück los
Spanish: Soltar la boquilla
German: Die nach Inbrija-Gabe erreichten maximalen MetabolitenKonzentrationen und die Gesamtexposition gegenüber den Metaboliten überschritten nicht die nach einer oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis beobachteten Werte.
Spanish: Las concentraciones máximas de los metabolitos y la exposición total alcanzada después de la administración de Inbrija no fueron superiores a las observadas después de una dosis oral de carbidopa/levodopa.
German: b „Responder ON" waren definiert als Patienten, deren Zustand innerhalb von 60 Minuten nach
Spanish: b Se definió «respondedor» como un sujeto que cambió de fase OFF a ON en los 60 minutos posteriores a la dosis, y que seguía en ON a los 60 minutos después de la dosis.
German: Es wurde eine klinische Studie zu Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) mit 24 gesunden Probanden (13 Männer und 11 Frauen) durchgeführt.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico con Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) en 24 personas sanas (13 hombres y 11 mujeres).
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
Spanish: Los dientes para perforar y los muelles son de acero inoxidable.
German: Sie sollten den Inhalt der zweiten Kapsel innerhalb von 10 Minuten nach Inhalation der ersten Kapsel inhalieren.
Spanish: Debe inhalar el contenido de la segunda cápsula en los 10 minutos posteriores a la primera.
German: Es können Laborwertabweichungen auftreten, wie unter anderem ein Anstieg der Werte von Leberfunktionstests wie alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Laktatdehydrogenase (LDH) und Bilirubin.
Spanish: Las anomalías en las pruebas de laboratorio incluyen aumentos en las pruebas de función hepática , como las de fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), lactato deshidrogenasa (LDH) y bilirrubina.
German: Außerdem wurden in einer 12-monatigen, randomisierten, kontrollierten, unverblindeten Studie die Auswirkungen von Inbrija auf die Lungenfunktion von Patienten mit Morbus Parkinson, die mit einem oralen Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer Arzneimittel behandelt wurden, untersucht.
Spanish: En un estudio abierto de 12 meses aleatorizado y controlado se evaluó también el efecto de Inbrija sobre la función pulmonar en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa oral.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).
German: Psychische Störungen
Spanish: Trastornos mentales
German: Wenden Sie für jede Off-Episode nicht mehr als 2 Kapseln an.
Spanish: No use más de 2 cápsulas para cada periodo OFF.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) ist keine Dosisanpassung von Inbrija erforderlich.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Inbrija para los pacientes ancianos (≥65 años).
German: Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Spanish: Caja con 92 cápsulas duras (tira de 23 blísteres) y un inhalador.
German: Tinte
Spanish: Tinta
German: Es wurde eine klinische Studie durchgeführt, in der Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) von 56 gesunden Probanden (31 Nichtraucher und 25 Raucher) angewendet wurde.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico con Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) administrado a 56 sujetos sanos (31 no fumadores y 25 fumadores).
German: Baseline-Mittelwert (SD) KQM-Änderung Mittlere Diff. (95%-KI) p-Wert
Spanish: Media al inicio (DE) Cambio en la media de los mínimos cuadrados Dif. de medias (IC 95 %) Valor p
German: Coombs-Test positiv, Leukozyten im Urin positiv, Test auf Bakterien positiv, Gewicht erniedrigt, Gewicht erhöht
Spanish: Aumento de la urea sanguínea, Aumento de la fosfatasa alcalina sanguínea, Test de Coombs positivo, Leucocitos positivos en orina, Pruebas para la identificación bacteriana positivas, Pérdida de peso, Aumento de peso
German: Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Spanish: Caja con 60 cápsulas duras (tira de 15 blísteres) y un inhalador.
German: Die Patienten sollten vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija auf eine stabile Behandlung mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer (z. B. Carbidopa oder Benserazid) eingestellt sein.
Spanish: Antes de iniciar la administración de Inbrija, los pacientes deben encontrarse en tratamiento estable con inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa (p. ej., carbidopa o benserazida).
German: Es wurde nicht untersucht, welchen Einfluss die Menge an zirkulierender Dopa-Decarboxylase am Ende des Dosisintervalls des oralen Carbidopa/Levodopa-Präparats auf die Wirksamkeit von Inbrija hat.
Spanish: No se estudió el impacto sobre la eficacia de Inbrija de la cantidad de dopa-descarboxilasa circulante al final de un intervalo de dosis oral de carbidopa/levodopa.
German: Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, se debe revisar el tratamiento.
German: Anticholinergika können die Resorption oraler Levodopa-haltiger Arzneimittel verlangsamen und dadurch deren Wirkung beeinträchtigen.
Spanish: Los anticolinérgicos pueden reducir el efecto de los medicamentos de levodopa orales por su absorción retardada.