FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ficou entendido que as indicações não diziam respeito unicamente a esses dois produtos e que existem diferentes doses aprovadas de outros medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina destinados à administração em cavalos autorizados na UE, pelo que as preocupações e considerações também se aplicam a esses produtos.
Croatian: Mišljenje je da indikacije ne bi bile jedinstvene za ova dva VMP-a i druge injektibilne VMP-ove, koji sadrže gentamicin za primjenu u konja, a odobreni su za stavljanje u promet u EU, te su odobreni za primjenu u različitim dozama.
Portuguese: Solução injetável Bovinos (vitelos até 250 kg), suínos (leitões), equinos não destinados ao consumo humano, cães e gatos
Croatian: Goveda (telad do 250 kg), praščići (svinje koje sisaju), konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, psi i mačke
Portuguese: O CVMP considerou negativa a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, para utilização em poldros.
Croatian: CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za injektibilne veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin za konje negativan za primjenu u ždrjebadi.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina.
Croatian: Za liječenje infekcija nižeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gram-negativnim bakterijama osjetljivima na gentamicin.
Portuguese: Dada a ausência de dados disponíveis, a evidência científica limitada existente permite fundamentar apenas uma indicação restrita, tal como o "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Croatian: Nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali bi samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gramnegativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
Portuguese: Alteração às secções relevantes dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Croatian: Izmjene relevantnih dijelova sažetka opisa svojstava, etiketa i uputa o VMP-u
Portuguese: Como tal, não foi estabelecida uma margem de segurança da gentamicina para os poldros recém-nascidos.
Croatian: Stoga, nije utvrđeno ograničenje sigurne primjene u neonatalne ždrjebadi.
Portuguese: Espécie(s)-alvo Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Croatian: 4.1. Ciljne vrste Konji (konji koji se ne koriste za prehranu ljudi).
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização deste produto em poldros.
Croatian: Stoga, primjena se ne preporučuje primjena proizvoda u ždrjebadi.
Portuguese: O CVMP considerou que, dada a ausência de dados disponíveis, a evidência científica limitada existente permite fundamentar apenas uma indicação restrita, tal como "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gram-negativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Croatian: Odbor je stoga zaključio kako bi nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gram-negativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
Portuguese: Solução injetável Poldros, vitelos, crias em aleitamentoprimeiro mês de vida
Croatian: Ždrjebad, telad, sisavci - prvi mjesec života
Portuguese: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Croatian: Španjolska FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Portuguese: Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Croatian: Konji (konji koji se ne koriste za prehranu ljudi).
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considera que não deve existir indicação de um regime posológico específico para os poldros, e que os regimes posológicos atualmente aprovados para os poldros devem ser eliminados das informações do medicamento, devido à ausência de dados relativos à segurança na espécie-alvo, especialmente no que se refere à nefrotoxicidade.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se trebaju obrisati iz informacija o proizvodu, uslijed nedostatka podataka o sigurnoj primjeni u ciljnih životinja, posebice vezano uz nefrotoksičnost.
Portuguese: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croácia
Croatian: 10000 Zagreb
Portuguese: Regime posológico
Croatian: Režim doziranja
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Croatian: Razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava proizvoda, etiketa i uputa o lijeku
Portuguese: Solução injetável Bovinos, porcos, cavalos declarados como não destinados a abate para consumo humano, gatos, cães
Croatian: Goveda, svinje, konji koji nisu predviđeni za klanje za prehranu ljudi, mačke, psi
Portuguese: Solução injetável Bovinos, cavalos (não destinados à produção de alimentos), porcos, cães e gatos
Croatian: Goveda, konji (koji se ne koriste u prehrani ljudi), svinje, psi i mačke
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização destes produtos em poldros.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog VMP-a u ždrjebadi.
Portuguese: Não se considera que a segurança dos medicamentos injetáveis contendo gentamicina para administração em cavalos esteja comprovada para a utilização em poldros.
Croatian: Zaključeno je kako sigurna primjena u ciljnih životinja injektibilnih VMP-ova koji sadrže gentamicin za konje nije dokazana u ždrjebadi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 novembro 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2015.
Portuguese: NC = não calculado
Croatian: NC = nije izračunato
Portuguese: Desde a última revisão, foram identificados 6 casos novos (5 válidos e 1 inválido).
Croatian: Od zadnje ocjene identificirano je 6 novih slučajeva (5 validnih i 1 koji nije validan).
Portuguese: Código ATC: J05AR18.
Croatian: ATK oznaka: J05AR18.
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
Portuguese: A análise da desproporcionalidade não realçou os acontecimentos que cumpriam os critérios de sinal de notificação desproporcional.
Croatian: Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
Portuguese: TAFa TFVa EVGe COBIe
Croatian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Portuguese: 3 Estes são medicamentos dentro de uma classe na qual interações similares podem ser previstas.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Portuguese: A dose de claritromicina deve ser reduzida para 50%.
Croatian: Dozu klaritromicina treba sniziti za 50%.
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo de aumentos substanciais da exposição ao progestagénio são desconhecidos.
Croatian: Dugoročni učinci znatnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte com alimentos à hora habitual.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu s hranom u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: Os dados são apresentados sob a forma de média (%CV).
Croatian: Podaci su prikazani kao srednja vrijednost (% CV)
Portuguese: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Croatian: EU/1/15/1061/002
Portuguese: anemia1
Croatian: anemija1
Portuguese: angioedema3,4, prurido, urticária4
Croatian: angioedem3,4, svrbež, urtikarija4
Portuguese: Comparação com os dados emparelhados pósparto, n
Croatian: Usporedba s uparenim postpartalnim podacima, n
Portuguese: O que é Genvoya e para que é utilizado
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi
Portuguese: Genvoya contém quatro substâncias ativas:
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari:
Portuguese: b A janela da semana 96 encontrava-se entre o dia 630 e 713 (inclusive).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Portuguese: Não mastigue ou esmague o comprimido.
Croatian: Nemojte žvakati ili drobiti tabletu.
Portuguese: N/A = não aplicável
Croatian: N/A = nije primjenjivo
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado ou esmagado.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
Portuguese: 1 Quando estiverem disponíveis os dados dos estudos de interação medicamentosa.
Croatian: 1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Portuguese: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid:
Portuguese: Os resultados agrupados do tratamento às 48 e 144 semanas estão apresentados na tabela 3.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 3.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Genvoya ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Genvoya ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Portuguese: A quantidade deste medicamento no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode impedir que atue corretamente.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina tog lijeka u krvi može sniziti, zbog čega može prestati ispravno djelovati.
Portuguese: Os doentes foram estratificados em função do seu regime de tratamento anterior.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prvotnom režimu liječenja.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
Portuguese: Se tomar mais Genvoya do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Genvoya nego što ste trebali
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Genvoya e outros medicamentos
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Genvoya i drugih lijekova
Portuguese: Genvoya diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Croatian: Genvoya smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Portuguese: Se Genvoya tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Croatian: Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama" čitajte „Vašem djetetu").
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com alimentos
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e a uma falência terapêutica.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Portuguese: Crianças com 8 a < 12 anos, > 25 kg
Croatian: Djeca od 8 do < 12 godina, > 25 kg
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com 5 anos de idade ou menos ou com um peso inferior a 25 kg, independentemente da idade.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Genvoya ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença causada pelo VIH propriamente dita.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Genvoya ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV bolešću.
Portuguese: • medicamentos para diminuir o colesterol, tais como:
Croatian: • lijekove koji snižavaju kolesterol, kao što su:
Portuguese: Elvitegravir (suspensão antiácida após ± 2 horas):
Croatian: Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a infeção pela hepatite B:
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije hepatitisom B:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Portuguese: 2T = segundo trimestre; 3T = terceiro trimestre; PP = pós-parto a comparações emparelhadas b P < 0,10 comparativamente ao pós-parto
Croatian: 2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, pode dividi-lo ao meio.
Croatian: Ako ne možete progutati cijelu tabletu, možete je prepoloviti.
Portuguese: Recomenda-se a titulação cuidadosa da dose do antidepressivo e a monitorização da resposta ao antidepressivo.
Croatian: Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
Portuguese: As interações entre os componentes de Genvoya e potenciais medicamentos coadministrados, estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Genvoya i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su ispod u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Portuguese: Com outros sedativos/hipnóticos, a diminuição da dose pode ser necessária recomendando-se a monitorização da concentração.
Croatian: Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não providenciar a potenciação suficiente.
Croatian: Razina kobicistata se snižava pa možda neće osigurati dovoljno pojačanje učinka.
Portuguese: Estudo GS-US-292-1515
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-1515
Portuguese: Genvoya apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Croatian: Genvoya dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Genvoya ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Portuguese: Podem ser necessárias diminuições da dose de colquicina.
Croatian: Smanjenje doze kolhicina može biti potrebna.
Portuguese: • antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa-1: alfuzosina
Croatian: • antagonisti alfa 1-adrenoreceptora: alfuzozin
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Genvoya.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Genvoya.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Portuguese: Doentes com ClCr maior ou igual a 60 ml/min:
Croatian: Bolesnici s CrCl većim ili jednakim 60 ml/min:
Portuguese: Qual o aspeto de Genvoya e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Genvoya izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Croatian: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediano do elvitegravir após a administração de E/C/F/TDF é aproximadamente de 12,9 horas.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene E/C/F/TDF iznosi oko 12,9 sati.
Portuguese: • agentes de motilidade gastrointestinal: cisaprida
Croatian: • lijekovi za gastrointestinalni motilitet: cisaprid
Portuguese: Genvoya (n = 959)
Croatian: (n = 959)
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com Genvoya consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Genvoya obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Portuguese: Adolescentes com 12 a < 18 anos de idade, ≥ 35 kg
Croatian: Adolescenti od 12 do < 18 godina, ≥ 35 kg
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Croatian: Provjerite sa liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Portuguese: Os inibidores do OATP e da BCRP incluem a ciclosporina.
Croatian: Inhibitori OATP i BCRP uključuju ciklosporin.
Portuguese: Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção pelo VIH.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom.
Portuguese: Os casos avaliados nesta revisão ocorreram principalmente em doentes com história de acontecimentos psiquiátricos ou outros fatores externos notificados como podendo ter contribuído para o acontecimento.
Croatian: Slučajevi obuhvaćeni ovom ocjenom većinom su se javili u bolesnika s psihijatrijskim događajima u anamnezi ili prijavljenim drugim vanjskim čimbenicima za koje postoji mogućnost da su doprinijeli događaju.
Portuguese: No início, a TFGe mediana era de 56 ml/min.
Croatian: Medijan eGFR na početku iznosio je 56 ml/min.
Portuguese: • neuroléticos/antipsicóticos: pimozida, lurasidona
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici: pimozid, lurasidon
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Genvoya.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Genvoya.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados de segurança de todos os estudos de Fase 2 e 3 nos quais 2.396 doentes receberam Genvoya e da experiência pós-comercialização.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima o sigurnosti iz svih ispitivanja faze 2 i 3 u kojima je 2396 bolesnika primalo lijek Genvoya i iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: O cobicistate é um inibidor dos seguintes transportadores: gp-P, proteína de resistência do cancro da mama (BCRP), polipeptídeo de transporte de catiões orgânicos (OATP) 1B1 e OATP1B3.
Croatian: Kobicistat je inhibitor sljedećih transportera: P-gp, proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP), transportnog polipeptida za organske anione (OATP) 1B1 i OATP1B3.
Portuguese: A segurança e eficácia de Genvoya em crianças com menos de 6 anos de idade, ou com peso < 25 kg, não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Genvoya u djece mlađe od 6 godina ili težine < 25 kg nisu još ustanovljene.
Portuguese: Genvoya contém lactose
Croatian: Genvoya sadrži laktozu
Portuguese: Nos estudos clínicos com Genvoya, ocorreram aumentos da creatinina sérica às 2 semanas de tratamento e esta permaneceu estável durante 144 semanas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Genvoya porast serumskog kreatinina nastupio je do 2. tjedna liječenja i ostao stabilan tijekom 144 tjedna.
Portuguese: Consequentemente, não é fornecida informação sobre interações medicamentosas com outros antirretrovirais (incluindo IPs e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa [INNTR]) (ver secção 4.4).
Croatian: Stoga nisu navedene informacije o interakcijama lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima (uključujući IP i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze [NNRTI]) (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar corretamente ou piorar quaisquer efeitos secundários.
Croatian: To može spriječiti ispravno djelovanje lijekova ili pogoršati nuspojave.
Portuguese: Três doentes apresentaram falência virológica na semana 48; não foi detetada resistência virológica ao Genvoya.
Croatian: Tri bolesnika su imala virološki neuspjeh u 48. tjednu; nije bila otkrivena virološka rezistencija na lijek Genvoya.
Portuguese: Não tome antiácidos ou multivitaminas ao mesmo tempo que Genvoya.
Croatian: Nemojte uzimati antacide ili multivitamine u isto vrijeme kad i lijek Genvoya.
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento de perdas pós-implantação e diminuição dos pesos fetais em ratos associados a diminuições significativas dos pesos corporais maternos na dose de 125 mg/kg/dia.
Croatian: Međutim, povećani postimplantacijski gubitak i smanjene težine fetusa zabilježeni su u štakora što je povezano sa značajnim smanjenjima u tjelesnoj težini majki od 125 mg/kg/dan.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Genvoya, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Genvoya imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom ili biciklom niti raditi s alatima ili strojevima.
Portuguese: Os medicamentos que afetam fortemente a atividade da gp-P e da BCRP podem levar a alterações na absorção do tenofovir alafenamida.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gpa i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Portuguese: Itraconazol3
Croatian: Itrakonazol3
Portuguese: É importante que não pare de tomar Genvoya sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Genvoya.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek Genvoya bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom: pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Genvoya.
Portuguese: A integrase é uma enzima codificada pelo VIH-1 que é necessária para a replicação viral.
Croatian: Integraza je HIV-1 kodirani enzim koji je potreban za replikaciju virusa.
Portuguese: • pensamentos suicida e tentativa de suicídio (em doentes que sofreram anteriormente de depressão ou problemas de saúde mental), depressão
Croatian: • suicidalne misli i pokušaj suicida (u bolesnika koji su prethodno bolovali od depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti), depresija
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Genvoya.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja lijekom Genvoya.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Genvoya em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção humana pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Genvoya u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Como o elvitegravir e o cobicistate apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas é pouco provável que os mesmos sejam removidos de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Croatian: Budući da su elvitegravir i kobicistat u visokom postotku vezani za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Portuguese: • Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo, após começar a tomar medicamentos para a sua infeção pelo VIH.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.