FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete Zdravilo DuoPlavin se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg/100 mg.
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки DuoPlavin трябва да се прилага като еднократна дневна доза от 75 mg/100 mg.
Slovenian: Aktivni presnovek nastane predvsem z delovanjem CYP2C19, k nastanku pa pripomorejo tudi drugi encimi CYP, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.In vitro izolirani aktivni tiolski presnovek se hitro in ireverzibilno veže na trombocitne receptorje in tako zavre agregacijo trombocitov.
Bulgarian: Активният метаболит се образува предимно от CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4.
Slovenian: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmsko obložene tablete Zdravilo DuoPlavin se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg/75 mg.
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg филмирани таблетки DuoPlavin трябва да се прилага като еднократна дневна доза от 75 mg/75 mg.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila DuoPlavin pri the bolnikih potrebna previdnost.
Bulgarian: Поради това DuoPlavin трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Slovenian: Glazura karnauba vosek
Bulgarian: Полиращо средство Карнаубски восък
Slovenian: TROPICAL-ACS (Preverjanje odzivnosti na zavrtje trombocitov ob kroničnem antiagregacijskem zdravljenju akutnih koronarnih sindromov)
Bulgarian: TROPICAL-ACS (Изследване на отговора към тромбоцитна инхибиция при хронична антитромбоцитна терапия за остър коронарен синдром - Testing Responsiveness to Platelet
Slovenian: Shranjevanje zdravila DuoPlavin
Bulgarian: Как да съхранявате DuoPlavin
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус, фиксиран обрив*
Slovenian: - Obloga tablete: laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo'), hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin (E1518) in rdeči železov oksid (E172).
Bulgarian: Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „DuoPlavin съдържа лактоза"), хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин (E1518), жълт железен оксид (E172),
Slovenian: Kounisov sindrom (vazospastična alergijska angina / alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi acetilsalicilne kisline* ali klopidogrela**
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Slovenian: DuoPlavin je kombinirano zdravilo s stalnim odmerkom za nadaljevalno zdravljenje pri: - akutnem koronarnem sindromu brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bila vstavljena opornica po perkutani koronarni intervenciji, - akutnem miokardnem infarktu z elevacijo ST spojnice pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se ne sme uporabljati v zadnjih treh mesecih nosečnosti.
Bulgarian: DuoPlavin не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let.
Bulgarian: И двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от няколко години.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoPlavin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за DuoPlavin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска само по лекарско предписание.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoPlavin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с DuoPlavin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoPlavin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за DuoPlavin.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima aditiven učinek, saj zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot vsako od obeh zdravil posamično.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект, като понижава риска от образуване на кръвни съсиреци в по-голяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoPlavin:
Bulgarian: Допълнителна информация за DuoPlavin:
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila DuoPlavin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от DuoPlavin са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega napada z dvigom ST-spojnice, kadar zdravnik meni, da jim bo trombolitično zdravljenje (zdravljenje s ciljem razgradnje krvnih strdkov) koristilo.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмент, когато лекарят счита, че биха имали полза от тромболитично лечение (лечение за разтваряне на кръвните съсиреци).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila DuoPlavin (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu vboda v kožo.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при DuoPlavin (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Slovenian: Ker se obe zdravilni učinkovini že vrsto let uporabljata sočasno, je družba predstavila rezultate študij, ki kažejo, da se zdravilni učinkovini zdravila DuoPlavin v eni tableti v telesu absorbirata enako, kot če ju bolnik jemlje ločeno.
Bulgarian: Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че приемани под формата на една таблетка, активните вещества в DuoPlavin се абсорбират в тялото по същия начин, както ако са приемани поотделно.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih z obolenji, ki povzročajo krvavitve, kot so želodčne razjede ali možganska krvavitev, ali pri bolnikih z mastocitozo (visokimi ravnmi določenih belih krvničk, imenovanih mastociti).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти със заболяване, причиняващо кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наричани мастоцити).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DuoPlavin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на DuoPlavin.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DuoPlavin, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при DuoPlavin, вижте листовката.
Slovenian: DuoPlavin klopidogrel/acetilsalicilna kislina
Bulgarian: DuoPlavin clopidogrel / acetylsalicylic acid
Slovenian: Acetilsalicilna kislina zaustavi zlepljanje trombocitov z zaviranjem encima, imenovanega prostaglandin ciklooksigenaza.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина спира слепването на тромбоцитите чрез блокиране на ензим, наречен простагландин циклооксигеназа.
Slovenian: Zdravila DuoPlavin ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) klopidogrel, nesteroidna protivnetna zdravila (kot je acetilsalicilna kislina) ali katero koli drugo sestavino zdravila DuoPlavin.
Bulgarian: DuoPlavin не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ацетилсалицилова киселина) или към някоя от останалите съставки на DuoPlavin.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo DuoPlavin primerljivo s tabletami s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino, ki se jemljejo ločeno, in zaključil, da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni tableti zdravila DuoPlavin poenostavi zdravljenje bolnikov, saj bodo lahko zaužili manj tablet.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че DuoPlavin е сравним с таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани поотделно, и заключи, че комбинирането на двете активни вещества в една таблетка DuoPlavin прави лечението по-лесно за пациентите, тъй като те ще трябва да приемат по-малко таблетки.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoPlavin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с DuoPlavin?
Slovenian: • pri bolnikih, ki imajo nestabilno angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali so imeli srčni napad brez „elevacije ST-spojnice" (nenormalnega odčitka na elektrokardiogramu ali EKG-ju), ter pri tistih, ki jim je bil v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), ki preprečuje, da bi se arterija zamašila;
Bulgarian: • пациенти, които имат „нестабилна стенокардия" (вид силна гръдна болка) или са имали сърдечен удар без „елевация на ST-сегмент" (патологично показание на ЕКГ или електрокардиограмата), включително пациенти със стент (къса тръба), поставен в артерия с оглед предотвратяване на нейното запушване;
Slovenian: S tem se zmanjša nastajanje snovi, imenovane tromboksan, ki običajno sodeluje pri tvorbi strdkov z zlepljanjem trombocitov.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като прикрепва тромбоцитите един към друг.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoPlavin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. marca 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на DuoPlavin, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DuoPlavin izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от DuoPlavin са установени в проучванията?
Slovenian: DuoPlavin je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, klopidogrel in acetilsalicilno kislino (znano tudi kot aspirin).
Bulgarian: DuoPlavin е лекарство, съдържащо две активни вещества - клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid, известна още като аспирин).
Slovenian: Klopidogrel njihovo zlepljanje zavira tako, da snovi, imenovani ADP, prepreči, da bi se vezala na posebne receptorje na njihovi površini.
Bulgarian: Клопидогрел спира слепването на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se jemlje kot ena tableta enkrat na dan namesto tablete s klopidogrelom in tablete z acetilsalicilno kislino, ki ju je bolnik pred tem jemal ločeno.
Bulgarian: DuoPlavin се приема в доза от една таблетка веднъж дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki in zatrditev arterij, kot je srčni napad, pri odraslih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino.
Bulgarian: DuoPlavin се използва за превенция на проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите, например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина като отделни таблетки.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se je izkazalo za primerljivo s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino, vzetima ločeno, zato se lahko uporablja namesto tablet s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino, ki so jih bolniki jemali doslej.
Bulgarian: Доказано е, че DuoPlavin е сравним с клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани поотделно, и съответно може да бъде използван вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът вече приема.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini zdravila DuoPlavin, klopidogrel in acetilsalicilna kislina, sta „zaviralca agregacije trombocitov".
Bulgarian: И двете активни вещества в DuoPlavin, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са противотромбоцитни лекарства.
Slovenian: Za kaj se zdravilo DuoPlavin uporablja?
Bulgarian: За какво се използва DuoPlavin?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoPlavin raziskano?
Bulgarian: Как е проучен DuoPlavin?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoPlavin uporablja?
Bulgarian: Как се използва DuoPlavin?
Slovenian: Kako zdravilo DuoPlavin deluje?
Bulgarian: Как действа DuoPlavin?
Slovenian: Pot uporabe
Bulgarian: Път на въдеждане
Slovenian: Datum prve pridobitve: 28. april 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Bulgarian: 28 април 2014Дата на последно подновяване:
Slovenian: • spremembe mineralne gostote kosti (tanjšanje kosti),
Bulgarian: промени в костната минерална плътност (изтъняване на костите);
Slovenian: Uporaba zdravila DuoResp Spiromax zajema tri korake: odprite, vdihnite in zaprite, ki so opisani spodaj.
Bulgarian: Използването на DuoResp Spiromax следва три стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila DuoResp Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от DuoResp Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Slovenian: (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Če bolnik ugotavlja, da je zdravljenje neučinkovito, ali če preseže največji priporočeni odmerek zdravila DuoResp Spiromax, mora poiskati zdravniško pomoč (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Ако пациентите смятат, че лечението е неефективно или е надвишена най-високата препоръчителна доза DuoResp Spiromax, трябва да се потърси медицинска помощ (вж. точка 4.2).
Slovenian: V teh primerih je včasih potrebno začasno povišanje odmerka peroralnih glukokortikosteroidov.
Bulgarian: В тези случаи понякога е необходимо временно увеличение на дозата пероралните глюкокортикостероиди.
Slovenian: • Pomembno je, da zdravilo DuoResp Spiromax uporabite vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov astme ali KOPB.
Bulgarian: Важно е да използвате DuoResp Spiromax всеки ден, дори и ако в момента нямате симптоми на астма или ХОББ.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je treba uporabljati pravilno, da bo doseženo učinkovito zdravljenje.
Bulgarian: DuoResp Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Slovenian: Če se ti učinki pojavijo, so po navadi blagi in po navadi izginejo med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Ако тези реакции се появят, те обикновено са леки и изчезват с продължаването на употребата на DuoResp Spiromax.
Slovenian: Profilaktična uporaba zdravila DuoResp Spiromax, na primer pred telesnim naporom, ni bila preučena.
Bulgarian: Профилактичната употреба на DuoResp Spiromax, напр. преди физически упражнения, не е проучена.
Slovenian: Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za zdravljenje astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Bulgarian: Вашият лекар е предписал това лекарство за лечение на астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Slovenian: Ob uporabi zdravila DuoResp Spiromax bo bolnik morda zaznal okus zaradi pomožne snovi laktoze.
Bulgarian: Когато използва DuoResp Spiromax, пациентът може да усети вкус, който се дължи на помощното вещество лактоза.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pogosto uporabljajo veliko število inhalacij zdravila DuoResp Spiromax po potrebi, je treba skrbno nadzorovati z odmerkom povezane neželene učinke.
Bulgarian: При пациенти, които често приемат голям брой инхалации „при нужда" DuoResp Spiromax, трябва внимателно да се следи за свързани с дозата нежелани реакции.
Slovenian: • zvišan sladkor (glukoza) v krvi, kar pokaže krvni test,
Bulgarian: Увеличение на количеството захар (глюкоза) в кръвта при кръвно изследване.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite zdravilo DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате DuoResp Spiromax.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij za zdravilo DuoResp Spiromax pri bolnikih s KOPD, ki imajo > 50 % predvidenega normalnega FEV1 pred bronhodilatatorjem in < 70 % predvidenega normalnega FEV1 po bronhodilatatorju, ni na voljo (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Няма данни от клинични проучвания с DuoResp Spiromax при пациенти с ХОББ с ФЕО1 >50% от прогностичната нормална стойност преди бронходилататор и с ФЕО1 <70% от прогностичната нормална стойност след бронходилататор (вж. точка 5.1).
Slovenian: Količina zdravila DuoResp Spiromax, ki jo morate uporabiti, in čas, ko morate zdravilo uporabiti, sta odvisna od tega, kako vam je zdravnik predpisal zdravilo.
Bulgarian: Количеството DuoResp Spiromax, което трябва да използвате и кога да го използвате зависи от това как Ви е предписано.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin in telitromicin).
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo DuoResp Spiromax vplivalo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Няма вероятност DuoResp Spiromax да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poljska
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Полша
Slovenian: • Če zdravilo DuoResp Spiromax uporabljate za astmo, vas bo zdravnik redno nadziral glede simptomov.
Bulgarian: Ако използвате DuoResp Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
Slovenian: Če se med telesno dejavnostjo pojavijo simptomi astme, uporabite zdravilo DuoResp Spiromax, kot je opisano tukaj.
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и се появят астматични симптоми, използвайте DuoResp Spiromax, както е описано тук.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: DuoResp Spiromax не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoResp Spiromax in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява DuoResp Spiromax и за какво се използва
Slovenian: Odmerjanje zdravila DuoResp Spiromax je individualno in ga je treba prilagoditi stopnji resnosti bolezni.
Bulgarian: Дозировката на DuoResp Spiromax е индивидуална и трябва да се коригира съобразно тежестта на заболяването.
Slovenian: Močni zaviralec CYP3A4 ketokonazol je v odmerku 200 mg enkrat na dan povečal plazemsko koncentracijo sočasno uporabljanega peroralnega budezonida (enkratni odmerek 3 mg) v povprečju za
Bulgarian: Мощният инхибитор на CYP3A4 кетоконазол, прилаган веднъж дневно по 200 mg, увеличава средно шест пъти плазмените нива на едновременно приложения перорално будезонид (единична доза 3 mg).
Slovenian: Farmakodinamične interakcije Adrenergični zaviralci receptorjev β lahko oslabijo ali zavrejo delovanje formoterola.
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия β -адренергичните блокери могат да отслабят или инхибират ефекта на формотерол.
Slovenian: Omejeni podatki o tej interakciji za visokoodmerni inhalacijski budezonid kažejo, da lahko pride do bistvenega povečanja plazemskih koncentracij (v povprečju štirikratnih), če itrakonazol, 200 mg enkrat na dan, dajemo sočasno z inhalacijskim budezonidom (enkratni odmerek 1.000 mikrogramov).
Bulgarian: Ограничените данни за това взаимодействие при висока доза инхалаторен будезонид показват, че подчертани увеличения на плазмените нива (средно четири пъти) могат да се появят, ако итраконазол 200 mg веднъж дневно се приложи едновременно с инхалаторен будезонид (единична доза от 1 000 микрограма).
Slovenian: DuoResp Spiromax se lahko uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude KOPB pri odraslih.
Bulgarian: DuoResp Spiromax може да се използва също и за лечение на симптомите на тежка ХОББ при възрастни.
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, supresija nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje kostne mineralne gostote, katarakta in glavkom ter redkeje vrsta psiholoških in vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih) (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Възможните системни ефекти включват синдром на Cushing, кушингоиден хабитус, адренална супресия, забавяне на растежа при деца и юноши, намаление на костната минерална плътност, катаракта и глаукома, и по-рядко редица психични или поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресия (особено при деца) (вж. точка 4.8).
Slovenian: Zelo redki spremembe krvnega tlaka
Bulgarian: Промени в кръвното налягане
Slovenian: Povprečna PIFR, ki so jo dosegli bolniki z astmo ali KOPB, je presegala 60 l/min, pri tej stopnji obe preiskovani napravi v pljuča dovedeta primerljivi količini zdravila.
Bulgarian: Средните PIFR, постигнати от пациенти с астма или ХОББ, са били над 60 l/min дебит, при който е известно, че и двете проучвани устройства доставят сравними количества лекарство до дробовете.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoResp Spiromax, kot bi smeli, se za nasvet obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза DuoResp Spiromax, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje dve različni zdravilni učinkovini: budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Bulgarian: DuoResp Spiromax съдържа две различни активни вещества: будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Slovenian: • podplutbe na koži,
Bulgarian: Синини по кожата.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kaj od naslednjega, prenehajte uporabljati zdravilo DuoResp Spiromax in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Bulgarian: Ако някое от следните Ви се случи, спрете употребата на DuoResp Spiromax и говорете веднага с Вашия лекар: