FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Referring patients who develop symptoms of colitis (e.g. abdominal pain, fever, prolonged diarrhoea) to a specialist is advisable (see section 4.8).
Swedish: Det rekommenderas att remittera patienter som utvecklar symtom på kolit (t.ex. buksmärta, feber, långvarig diarré) till specialistläkare (se avsnitt 4.8).
English: If a dose is missed and it is more than 2 weeks from the missed dose, patients should skip the missed dose, wait until their next scheduled dose, and then remain on their original monthly dosing schedule.
Swedish: Om en dos missas och det har gått mer än 2 veckor sedan dosen missades, ska patienten hoppa över den missade dosen, vänta till nästa schemalagda dosadministrering, och därefter fortsätta i enlighet med doseringsschemat.
English: Zinbryta can be stored at room temperature (up to 30oC) in the original pack for 30 days.
Swedish: Zinbryta kan förvaras vid rumstemperatur (upp till 30 °C) i originalförpackningen i 30 dagar.
English: The Hepatic Risk Management Guide for Physicians should inform HCPs about:
Swedish: Läkarinformation gällande hantering av risk för leverbiverkningar ska informera om:
English: Autoimmune haemolytic anaemia was reported in < 1% of patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Swedish: Autoimmun hemolytisk anemi rapporterades hos < 1 % av patienterna som behandlades med Zinbryta i kliniska studier.
English: A pre-filled syringe of Zinbryta is contained within a spring-powered pen injector called Zinbryta Pen.
Swedish: En förfylld spruta med Zinbryta är innesluten i en fjäderdriven injektionspenna som kallas Zinbryta injektionspenna.
English: In clinical trials, an increased incidence of elevations of ALT or AST was reported more frequently in Zinbryta-treated patients compared to placebo or interferon beta1a (intramuscular).
Swedish: En ökad incidens av förhöjda nivåer av ALAT eller ASAT rapporterades i kliniska prövningar oftare hos patienter som behandlades med Zinbryta jämfört med placebo eller interferon beta-1a (intramuskulärt).
English: In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
Swedish: Dessutom minskade Zinbryta den kliniskt relevanta försämringen av patientrapporterad fysisk påverkan av MS (≥ 7,5 poängs försämring från baslinjen till vecka 96 på den fysiska skalan MSIS-29) jämfört med interferon beta-1a (intramuskulärt).
English: The SELECT study was double-blind, randomised, placebo-controlled, with either Zinbryta 150 mg (n=208), or 300 mg (n=209) versus placebo (n=204) every 4 weeks for 52 weeks.
Swedish: SELECTstudien var en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie med antingen Zinbryta 150 mg (n = 208) eller 300 mg (n = 209) jämfört med placebo (n = 204) var 4:e vecka under 52 veckor.
English: (See Figure J.)
Swedish: (Se bild J).
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date.
Swedish: Använd inte Zinbryta förfylld spruta efter utgångsdatumet.
English: In the active-controlled study (the DECIDE study), 919 patients received Zinbryta (150 mg, every 4 weeks) and 922 patients received interferon beta-1a intramuscular, (30 microgram weekly) for a minimum of 2 years and up to 3 years.
Swedish: I DECIDE-studien med aktiv kontrollarm fick 919 patienter Zinbryta (150 mg var 4:e vecka) och 922 patienter interferon beta-1a intramuskulärt (30 mg varje vecka) i minst 2 år och i upp till 3 år.
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe.
Swedish: Använd inte yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma Zinbryta förfylld spruta.
English: Zinbryta significantly reduced the ARR and the risk of relapse, compared to interferon beta-1a (intramuscular)-treated patients.
Swedish: Zinbryta minskade den årliga skovfrekvensen och skovrisken betydligt, jämfört med interferon beta-1a (intramuskulärt)-behandlade patienter.
English: In the placebo-controlled study (the SELECT study), 417 patients received Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; every 4 weeks) for up to 1 year.
Swedish: I den placebokontrollerade SELECT-studien fick 417 patienter Zinbryta (150 mg, n = 208; 300 mg, n = 209; var 4:e vecka) i upp till ett år.
English: What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zinbryta är en färglös till svagt gulaktig, klar till ogenomskinlig vätska innesluten i en spruta/injektionspenna.
English: Due to the risk of hepatic injury, the use of Zinbryta is restricted (see section 4.1).
Swedish: Användningen av Zinbryta är begränsad på grund av risken för leverskada (se avsnitt 4.1).
English: INFORMATION IN BRAILLE Zinbryta
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zinbryta
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature.
Swedish: Läkemedlet får inte läggas tillbaka i kylskåp efter att ha förvarats i rumstemperatur.
English: If a patient develops a diffuse or highly inflammatory rash, referral to a dermatologist and discontinuation of Zinbryta may be required (see section 4.8).
Swedish: Om en patient utvecklar ett diffust eller mycket inflammatoriskt utslag kan remiss till dermatolog eller utsättning av behandlingen med Zinbryta krävas (se avsnitt 4.8).
English: Using one hand, hold the syringe by the glass barrel.
Swedish: Håll sprutan i glaskolven med ena handen.
English: If a patient develops severe depression, and/or suicidal ideation, discontinuation of Zinbryta should be considered (see section 4.8).
Swedish: Om en patient utvecklar svår depression och/eller självmordstankar bör man överväga att sätta ut behandlingen med Zinbryta (se avsnitt 4.8).
English: Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Swedish: Steg 2: Kontrollera Zinbryta förfylld spruta
English: If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8).
Swedish: Om en patient utvecklar tecken eller symtom på autoimmun hemolytisk anemi (t.ex. blekhet, trötthet, mörk urin, gulsot, andnöd), överväg remittering till en specialist och sätt ut Zinbryta (se avsnitt 4.8).
English: A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Swedish: En 0,5 tums nål på 29 gauge är fastsatt på sprutan.
English: • Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
Swedish: • Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
English: Step 7: Remove the Zinbryta Pen from your injection site a.
Swedish: Steg 7: Ta bort Zinbryta injektionspenna från injektionsstället a.
English: Let the injection site dry on its own before injecting the dose.
Swedish: Låt injektionsstället torka innan du injicerar dosen.
English: The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Swedish: DECIDE-studien var en dubbelblind, randomiserad, aktivt kontrollerad parallellgruppsstudie med Zinbryta 150 mg var 4:e vecka (n = 919) jämfört med interferon beta-1a (intramuskulärt) 30 mg varje vecka (n = 922) i minst 2 och maximalt 3 år (96 till 144 veckor).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Zinbryta 150 mg injektionsvätska daclizumab s.c.
English: 1.0 point improvement p=0.0008
Swedish: 3,0 poängs försämring 1,0 poängs förbättring p = 0,0008
English: • Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of depression [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; the incidence of serious reactions of depression was <1% with Zinbryta.
Swedish: I kliniska studier ökade Zinbryta incidensen av depression [5 % respektive 1 % (placebo); 8 % respektive 6 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))]; incidensen av allvarliga depressiva symtom var < 1 % med Zinbryta.
English: These symptoms may suggest problems with your liver.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på leverproblem.
English: Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
Swedish: - om du har några andra autoimmuna sjukdomar förutom MS - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel och naturläkemedel.
English: Do not inject directly into your belly button.
Swedish: Injicera inte direkt i naveln.
English: Odds ratio [95% CI]
Swedish: Odds ratio [95 % KI]
English: Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta.
Swedish: Hudreaktioner, vissa av dem svåra (t.ex. exfoliativa utslag eller exfoliativ dermatit, toxisk huderuption), har rapporterats vid behandling med Zinbryta.
English: Caution is recommended when administering medicinal products of known hepatotoxic potential including non-prescription products and herbal supplements concomitantly with Zinbryta (see section 4.4).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid administrering av läkemedel med känd levertoxisk risk, inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel, samtidigt med Zinbryta (se avsnitt 4.4).
English: Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution.
Swedish: Förfylld spruta av glas (typ 1) med en gummipropp och ett styvt nålskydd av termoplast.
English: • sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis)
Swedish: • halsont, halsfluss (faryngit, laryngit)
English: Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Swedish: Depression: (Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
English: In case a dose is missed and it is within 2 weeks of the missed dose, patients should be instructed to inject without delay their missed dose and then remain on their original monthly dosing schedule.
Swedish: Om en dos missas och det är inom 2 veckor sedan dosen missades ska patienten instrueras att administrera den missade dosen utan dröjsmål, och därefter fortsätta med nästa schemalagda dos som planerat.
English: This loss of myelin is called demyelination.
Swedish: Denna skada på myelinet kallas demyelinisering och hindrar nerverna från att fungera ordentligt.
English: Zinbryta is injected under the skin (subcutaneously) into your thigh, stomach or back of your upper arm.
Swedish: Zinbryta ges som en injektion under huden (subkutant) i låret, buken eller överarmens baksida.
English: Tear here
Swedish: Riv här
English: • Keep Zinbryta pre-filled syringe and all medicines out of reach and sight of children.
Swedish: • Zinbryta förfylld spruta och alla läkemedel ska förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Preparing for your injection
Swedish: Förberedelse inför injektionen
English: Hold
Swedish: Buk
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Swedish: I kliniska studier ökade Zinbryta incidensen av infektioner [50 % respektive 44 % (placebo); 65 % respektive 57 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] och allvarliga infektioner [3 % respektive 0 % (placebo); 4 % respektive 2 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] jämfört med placebo och interferon beta-1a (intramuskulärt).
English: Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Swedish: Incidensen av utsättning på grund av hudreaktioner var 4 % hos patienter som behandlades med Zinbryta.
English: MRI endpoints † Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Swedish: MRT-effektmått† Medelvärde för nya eller nyligen förstorade hyperintensiva T2lesioner
English: Step 4: Firmly remove the needle cover
Swedish: Steg 4: Ta bort nålskyddet
English: Viral infection
Swedish: Virusinfektion
English: - 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each).
Swedish: - 3-månaders multipelförpackning innehållande 3 stycken 150 mg förfyllda sprutor (3 lådor med 1 spruta i varje).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld spruta
English: Parts of the Zinbryta pre-filled syringe (See Figure C)
Swedish: Zinbryta förfylld spruta - sprutdelar (se bild C)
English: • If needed, apply the gauze pad, adhesive bandage or plaster to the injection site.
Swedish: • Sätt på gaskompress eller plåster på injektionsstället vid behov.
English: and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
Swedish: Du kommer att behöva: - lämna blodprov före behandlingsstart för att kontrollera din leverfunktion och om du har hepatit B och C. Om dina blodprover visar att du har leverproblem, kommer din läkare att besluta om du ska börja med Zinbryta eller inte - lämna blodprover minst varje månad under behandlingen så nära före varje dos av Zinbryta som möjligt och oftare om din läkare anser det nödvändigt - genomgå tester i upp till 6 månader efter avslutad behandling.
English: • Keep the Zinbryta pre-filled syringe/pen in its original package to protect from light.
Swedish: • Förvara Zinbryta förfylld spruta/injektionspenna i originalförpackningen.
English: Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Swedish: Så här ger du injektionen Steg 5: Ta av locket från Zinbryta injektionspenna a.
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av läkemedel med känd levertoxisk risk, inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel, samtidigt med Zinbryta (se avsnitt 4.5).
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Swedish: I kliniska studier ökade Zinbryta incidensen av hudreaktioner [18 % respektive 13 % (placebo); 37 % respektive 19 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] och allvarliga hudreaktioner [< 1 % respektive 0 % (placebo); 2 % respektive < 1 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] jämfört med placebo och interferon beta-1a (intramuskulärt).
English: Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression
Swedish: Andel patienter med 24- veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning
English: The syringe inside the pen is a pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield, containing 1 mL of solution.
Swedish: Sprutan inne i injektionspennan är en förfylld spruta av glas (typ 1) med en gummipropp och ett styvt nålskydd av termoplast.
English: General Warnings Do not reuse Zinbryta pre-filled syringe.
Swedish: Allmänna varningar Återanvänd inte Zinbryta förfylld spruta.
English: • You should hold the pen over your injection site at a 90o angle.
Swedish: • Håll pennan i 90° vinkel mot injektionsstället.
English: How to use Zinbryta
Swedish: Hur du använder Zinbryta
English: How long to use Zinbryta
Swedish: Hur länge ska Zinbryta användas
English: • Hepatic Risk Management Guide for Physicians;
Swedish: • Läkarinformation gällande hantering av risk för leverbiverkningar,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1107/001
English: How Zinbryta works
Swedish: Hur Zinbryta verkar
English: Your doctor will evaluate if any medicines or supplements you are taking have liver side effects and whether you should continue these medicines while taking Zinbryta - if you have depression or have had it in the past.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om några läkemedel eller naturläkemedel som du tar ger biverkningar som påverkar levern och om du ska fortsätta med dessa läkemedel medan du tar Zinbryta - om du lider av eller har lidit av depression - om du har en allvarlig infektion, såsom lunginflammation - om du någonsin har haft tuberkulos eller bor i ett område där tuberkulos är vanligt, då du kan löpa större risk för tuberkulos.
English: Note: Do not rest the pen on the injection site until you are ready to inject.
Swedish: Låt inte injektionspennan vila mot injektionsstället förrän du är klar att injicera.
English: • increased tiredness
Swedish: • ökad trötthet
English: Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Swedish: Andel med 12-veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning
English: Step 5: Gently pinch your injection site Gently pinch the skin around the cleaned injection site using thumb and forefinger to create a slight bulge.
Swedish: Kläm försiktigt ihop huden runt det rengjorda injektionsstället med tummen och pekfingret så att en lätt upphöjning bildas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1107/002
English: Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Swedish: Medelvärde för nya eller nyligen förstorade hyperintensiva T2lesioner
English: Hazard ratio* [95% CI]
Swedish: Hazard ratio* [95 % KI]
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Försök inte behandla eventuella biverkningar själv, utan kontakta din läkare eller sjuksköterska.
English: Lymphocyte count decreased
Swedish: Minskat lymfocytantal
English: Contents of the pack and other information Instructions for injecting Zinbryta
Swedish: Hur Zinbryta ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Anvisningar om hur Zinbryta ska injiceras
English: Educational guidance
Swedish: Utbildningsmaterial
English: If you are over 55 your doctor may still prescribe Zinbryta.
Swedish: Din läkare kan trots det förskriva Zinbryta om du är över 55 år.
English: How to inject Zinbryta
Swedish: Hur du injicerar Zinbryta
English: • Common (≥1/100 to <1/10)
Swedish: • Vanliga (≥1/100, <1/10)
English: • Keep Zinbryta pen and all medicines out of reach and sight of children.
Swedish: • Zinbryta injektionspenna och alla läkemedel ska förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Skin exfoliation
Swedish: Exfoliativa utslag
English: Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients.
Swedish: Incidensen av utsättning av behandling på grund av lymfadenopati var < 1 % hos patienter som behandlades med Zinbryta.
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Swedish: Andel av patienterna som är skovfria Hazard ratio# * [95 % KI]
English: • If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Swedish: • Om du har glömt en dos, och det har gått mindre än 2 veckor sedan den missade dosen, ska du injicera dosen så snart som möjligt.
English: • If needed, Zinbryta may be stored in the closed original carton without refrigeration up to 30°C for up to 30 days.
Swedish: • Vid behov kan Zinbryta förvaras i originalförpackningen vid rumstemperatur upp till 30 °C i upp till 30 dagar.
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Swedish: Använd inte Zinbryta förfylld spruta om vätskan är grumlig eller innehåller flytande partiklar.
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Swedish: Multipelförpackning: 3 (3 förpackningar med 1 spruta i varje) förfyllda sprutor.
English: Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Swedish: Tryck stadigt ned injektionspennan på injektionsstället och håll kvar.
English: • unexplained nausea (feeling sick)
Swedish: • oförklarligt illamående
English: Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Vanliga biverkningar (Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
English: Do not touch or blow on this area again before giving your injection.
Swedish: Du får inte vidröra eller blåsa på injektionsstället innan injektionen.
English: Acne†
Swedish: Akne†
English: Eczema nummular
Swedish: Nummulärt eksem
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Swedish: Kliniska effektmått Antal patienter Årlig skovfrekvens* Frekvenskvot* [95 % KI]
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld injektionspenna
English: Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Swedish: Stick snabbt in nålen i huden.
English: Your doctor or nurse should train you to give yourself the injections.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska lär dig att injicera Zinbryta på dig själv.
English: Try to keep to a set day for it each month.
Swedish: Försök att lämna blodprovet samma dag varje månad.
English: The colitis improved with discontinuation of Zinbryta and standard treatment.
Swedish: Tillståndet förbättrades vid utsättning av Zinbryta och med hjälp av rutinvård.
English: • the solution is cloudy or you can see particles floating in it
Swedish: • lösningen är grumlig eller innehåller flytande partiklar
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Swedish: Återanvänd inte Zinbryta förfylld spruta.
English: Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Swedish: Inflammation i tarmen (kolit): (Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
English: Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Swedish: Daclizumab har inte studerats på patienter med nedsatt njurfunktion.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet (PL);
Swedish: • Produktresumé och bipacksedel,
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
Swedish: • Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kassera den använda sprutan på rätt sätt.
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Swedish: Steg 8: Kassera Zinbryta förfylld spruta
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled syringe.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Förpackning innehållande 1 st. 150 mg förfylld spruta.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta innehåller 150 mg daclizumab i 1 ml injektionsvätska, lösning.
English: Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Swedish: Tillbehör som behövs för att injicera med Zinbryta injektionspenna:
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Swedish: Andel av patienterna som är skovfria Hazard ratio* [95 % KI]
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Swedish: • Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
English: Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Swedish: Andel med 24-veckors bekräftad progression av funktionsnedsättning
English: Giving the Injection
Swedish: Så här ger du injektionen