FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kvet slamihy.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din siminoc.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi kvet slamihy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din flori de paie, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich kvet slamihy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din flori de paie, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Záver hodnotenia odpovede žiadateľa na zoznam nevyriešených otázok
Romanian: Concluzia evaluării răspunsului solicitantului la Lista de elemente nerezolvate
Slovak: 100 µg/dávka
Romanian: 100 µg/doză
Slovak: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen Nemecko
Romanian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
Slovak: a) Žiadateľ citoval návrh usmernenia agentúry EMEA o orálne inhalovaných liekoch (OIP), ktorý ponúka možnosť zlučovať rôzne úseky Andersenovho kaskádového impaktora.
Romanian: a) Solicitantul a citat schiţa de proiect EMEA pentru Ghidul legat de produsele inhalatorii orale (OIP), care oferă posibilitatea combinării diferitelor etape ale impactorului în cascadă Andersen.
Slovak: Výbor CHMP okrem toho nesúhlasil s tým, že by častice väčšie ako 6 µm neboli dôležité pri preukázaní účinnosti, keďže aj také veľké častice môžu preniknúť do periférnych dýchacích ciest
Romanian: Mai mult, CHMP nu a fost de acord cu faptul că particulele mai mari de 6 µm nu sunt relevante pentru a demonstra eficacitatea, tocmai pentru că asemenea particule mari pot penetra în căile respiratorii periferice.
Slovak: c) žiadateľ by mal podrobnejšie odôvodiť, prečo boli jednotlivé skupiny častíc, ktoré patria do rôznych rozpätí a ktoré sa ukladajú vo širokých intratorakálnych dýchacích cestách, zlúčenéi, namiesto toho, aby sa skúmali s čo najvyššou presnosťou a správnosťou v čo najväčšom možnom počte kategórií (úsekov).
Romanian: c. Solicitantul ar trebui să discute de ce intervalele particulelor depuse în căile respiratorii intratoracice mari sunt combinate, în loc să fie investigate cu cea mai mare acurateţe şi precizie, în cel mai mare număr posibil de categorii (etape).
Slovak: Inhalačné použitie
Romanian: Inhalatorie
Slovak: Zlučovanie úsekov je odôvodnené na základe bezpečnosti a účinnosti berúc do úvahy osobitosti salbutamolu a miesto jeho pôsobenia.
Romanian: c) Combinarea etapelor este justificată prin siguranţă şi eficacitate, luând în considerare particularităţile salbutamolului şi nivelul său de acţiune.
Slovak: N Dosieraerosol
Romanian: SalbuHEXAL N Dosieraerosol
Slovak: Referenčným liekom v na vedecké hodnotenie je Ventoline Evohaler, 0,1 mg/dávka (GlaxoSmithKline AB).
Romanian: Produsul de referinţă în SE este Ventolin Evohaler, 0,1 mg/doză (GlaxoSmithKline AB).
Slovak: In vitro testy vykonané vo vlhkom prostredí ukazujú neekvivalenciu kvôli superiorite v úsekoch s najjemnejším časticami, a to tak oddelene, ako aj v zlúčených fázach.
Romanian: Testele in vitro efectuate în mediu umed arată o non-echivalenţă datorită superiorităţii din etapele cu particulele cele mai fine, atât separate, cât şi după combinare.
Slovak: Otázka 4 - Nespracované údaje z porovnania s inhalačnou pomôckou neboli poskytnuté, a neboli poskytnuté ani prediskutované, ani nespracované údaje, ani výsledky vo vlhkých podmienkach.
Romanian: Întrebarea 4 - datele brute ale comparaţiei cu distanţier nu au fost furnizate şi nici datele brute, nici rezultatele obţinute în mediu umed nu au fost furnizate şi discutate.
Slovak: Sanohex je dávkovací aerosólový inhalátor obsahujúci suspenznú liekovú formuláciu salbutamol sulfátu 100 µg/vstreknutie, s nosičom HFA 134a.
Romanian: Sanohex este un inhalator pentru aerosol cu doză măsurată, care conţine o suspensie de salbutamol sulfat 100 µg/puf, cu HFA 134a cu rol de agent propulsor.
Slovak: Boli vznesené vážnejšie výhrady a vzhľadom na to, že hlavné problémy kvality (in vitro ekvivalencia s referenčným liekom) a nedostatočnosť klinických štúdií sa nedali vyriešiť, niekoľko namietajúcich dotknutých členských štátov postúpilo túto vec výboru CHMP.
Romanian: Obiecţii majore au fost exprimate şi pentru că principalele probleme legate de calitate (echivalenţa in vitro a produsului de referinţă) şi de insuficienţa studiilor clinice nu au putut fi rezolvate, procedura a fost remisă CHMP de către un număr de state membre opozante, cu motive de îngrijorare.
Slovak: Po ďalšej požiadavke na klinické štúdie s inhalačnou pomôckou sa žiadateľ rozhodol rozšíriť predtým predloženú štúdiu in vitro ekvivalencie s použitím inhalačnej pomôcky o zahrnutie 7 generických a 10 referenčných šarží (v porovnaní s predošlými 2 a 3).
Romanian: Urmând o cerere suplimentară pentru studiile clinice cu distanţier solicitantul a decis extinderea studiului anterior de echivalenţă in vitro cu distanţier pentru a include 7 loturi generice şi 10 de referinţă (în comparaţie cu 2 şi 3 anterior).
Slovak: Podľa žiadateľa porovnanie výsledkov rôznych prístupov (jednotlivé úseky 3, 4 a 5 proti zlúčeným úsekom 3/4/5) ukazuje, že okrem úseku 3 (menej ako hranica -15
Romanian: Conform solicitantului, o comparaţie a rezultatelor modalităţilor diferite (etapele individuale 3, 4 şi 5 faţă de etapele combinate 3/4/5) demonstrează faptul că, exceptând etapa 3 (sub limita de 15%), ambele modalităţi duc la rezultate comparabile.
Slovak: Odlišná veľkosť/tvar hmly aerosólu lieku alebo vlhké prostredie, ktoré v dýchacích cestách existuje, môžu byť preto dôležité.
Romanian: De aceea pot fi relevante diferenţa de mărime/formă a norului sau mediul umed care există în arborele respirator.
Slovak: In vitro údaje bez inhalačnej pomôcky naznačujú inferioritu v úsekoch 0, 1, 2 a 3 a podobnosť v úsekoch 4, 5, 6, 7 a úseku filtra, čo napovedá o podobnom Cmax a superiorite AUC alebo podobnosti AUC, ak by malé množstvo v úsekoch 0/1/2 bolo zanedbateľné.
Romanian: Datele in vitro fără distanţier sugerează inferioritatea etapelor 0, 1, 2 şi 3 şi în mod similar şi a etapelor 4, 5, 6, 7 şi a etapei de filtru, lucru care sugerează o Cmax similară şi o ASC superioară sau ASC similară în cazul în care cantitatea mică din etapele 0/1/2 a fost neglijată.
Slovak: Štúdia bioekvivalencie in vivo ukazuje ekvivalentnú, ale štatisticky významnú superioritu pre testovaný liek pri Cmax a kratší Tmax, čo naznačuje, že testovaný liek má mierne vyššie ukladanie v periférnych cestách.
Romanian: Studiul de bioechivalenţă in vivo arată o superioritate echivalentă, dar semnificativă statistic pentru produsul testat, pentru Cmax şi un Tmax mai mic, indicând faptul că produsul testat are o depunere periferică uşor mai mare.
Slovak: Vzhľadom na stabilitu pri uchovávaní žiadateľ doplnil už predloženú reaktivačnú štúdiu (tzv. repriming study) komparatívnymi údajmi z uchovávania v obrátenej polohe a zistil, že skúmané streknutia pre generický liek spĺňajú určenú podávanú dávku až po dobu 7 dní uchovávania.
Romanian: Cu privire la stabilitatea stocării, solicitantul a completat studiul deja furnizat cu datele comparative despre stocarea în poziţie inversă şi a constatat că toate dozele investigate pentru produsul generic corespund cu dozele specifice furnizate pentru o perioadă de stocare de până la 7 zile.
Slovak: Po hodnotení odpovede žiadateľa na zoznam otázok výboru CHMP výbor usúdil, že predložené odpovede nepodporujú porovnateľnosť lieku žiadateľa s referenčným liekom.
Romanian: În urma evaluării răspunsului solicitantului la Lista de întrebări a CHMP, CHMP a considerat că răspunsurile prezentate nu susţin comparaţia între produsul solicitantului şi produsul de referinţă.
Slovak: Žiadateľ uviedol, že predložené in vitro údaje môžu napovedať o farmakokinetickej bioekvivalencii pre Cmax a pre maximálne odpovede dýchacích ciest a systémové odpovede sprostredkované beta-2 adrenoceptormi, ktoré sú určené najmä biologickou dostupnosťou pľúc.
Romanian: Solicitantul a afirmat că datele in vitro prezentate pot prezice bioechivalenţa farmacocinetică pentru Cmax şi pentru răspunsul maximal al căilor respiratorii şi pentru răspunsul sistemic mediate de receptorii beta-2 adrenergici, determinate în principal de biodisponibilitatea pulmonară.
Slovak: Na základe predloženej odbornej správy zo štúdie 2007-76-DOS-6 žiadateľ usúdil, že „predložené in vitro údaje pre dávku jemných častí a in vivo údaje pre biologickú dostupnosť pľúc ako Cmax jasne poukazujú na výskyt terapeutickej ekvivalencie v rámci hraníc 20 % pre maximálne účinky sprostredkované aj dýchacími cestami, aj systémovými beta-2 adrenoreceptormi.
Romanian: Pe baza raportului de specialitate înaintat bazat pe studiul 2007-76-DOS-6, solicitantul a concluzionat că „datele in vitro prezentate pentru doza de particule fine şi datele in vivo despre biodisponibilitatea pulmonară, cu Cmax arătând clar prezenţa echivalenţei terapeutice, sunt în limitele de 20% atât pentru căile respiratorii, cât şi pentru efectele de vârf mediate de receptorii beta-2 adrenergici sistemici.
Slovak: výbor CHMP usúdil, že tieto lieky sa majú považovať za vzájomne zameniteľné.
Romanian: De aceea, CHMP a concluzionat că produsele trebuie considerate ca interşanjabile.
Slovak: Farmakokinetické bioekvivalenčné údaje tiež potvrdili, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, keďže bola ukázaná bioekvivalencia na systémových hladinách (AUC a Cmax) pri použití inhalačnej pomôcky alebo bez nej.
Romanian: Datele de bioechivalenţă farmacocinetică au confirmat şi faptul că Sanohex şi produsul de referinţă au acelaşi profil de siguranţă sistemică, bioechivalenţa la nivel sistemic (ASC şi Cmax) fiind demonstrate cu sau fără a folosi un distanţier.
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenia na uvedenie lieku Sanohex a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU SANOHEX ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Slovak: Dôvodom na zlučovanie úsekov je vytvárať rozlíšenie, pri ukladaní v pľúcach, a meranie veľkosti častíc je nástrojom, ako napr.: impaktor je spôsob, ako získať informácie o veľkosti častíc aerosólovaného lieku a rozložení veľkosti častíc Množstvo salbutamolu ukladajúceho sa v pľúcach alebo určitých oblastiach pľúc má klinický význam.
Romanian: Motivul pentru combinarea etapelor este acela de a asigura discriminarea în funcţie de depunerea pulmonară, iar măsurarea mărimii particulelor cu un instrument, cum este impactorul, este o modalitate de a obţine informaţii despre mărimea particulelor din medicaţia aerosolizată şi despre distribuţia particulelor în funcţie de mărime.
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, ako bolo preukázané bioekvivalenciou na systémových hladinách (AUC a Cmax),
Romanian: - CHMP a considerat că produsul de referinţă are acelaşi profil de siguranţă sistemică, demonstrat prin bioechivalenţa la nivel sistemic (ASC şi Cmax),
Slovak: Okrem toho in vitro údaje pre ukladanie väčších častíc spolu s celkovou (t.j. pľúcnou + črevnou) systémovou biologickou dostupnosťou ako AUC tvoria dôkaz o celkovej systémovej ekvivalencii.
Romanian: Mai mult, datele in vitro despre depunerea particulelor mai mari, împreună cu biodisponibilitatea totală (plămân + gât) sistemică sub formă de
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată
Slovak: Nepredpokladá sa, že by tento rozdiel bol klinicky významný a tieto dva lieky sa preto považujú za vykazujúce ekvivalentnú odpoveď bronchodilatátora Žiadateľ usúdil, že tieto in vitro údaje a zanedbateľný klinický význam zistených rozdielov boli podporené poskytnutou in vivo štúdiou.
Romanian: Nu se aşteaptă ca această diferenţă să aibă relevanţă clinică şi cele două produse sunt, de aceea, considerate a avea un răspuns bronhodilatator echivalent.
Slovak: • ak ste mladý dospelý.
Romanian: • dacă sunteți un adult tânăr.
Slovak: Liečba 1.
Romanian: Tratament 1.
Slovak: V nižšie uvedenom zozname sa použila nasledovná konvencia:
Romanian: În cadrul listei de mai jos s-a utilizat următoarea convenție:
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea pe termen lung.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.
Romanian: Mecanismul care determină acest risc nu este cunoscut.
Slovak: V takýchto prípadoch je dôležité sa obrátiť na lekára, ktorý vám pravdepodobne zmení liek.
Romanian: În astfel de cazuri, este important să îl contactați pe medicul dumneavoastră, care vă va modifica probabil medicația.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Romanian: Tratamentul este simptomatic și de susținere.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví významná remisia.
Romanian: Acest risc persistă până la apariția remisiunii semnificative.
Slovak: Hoci tieto výskumy ukázali čiastočne protichodné výsledky, nemožno vylúčiť najmä potenciál indukovať chromozómové aberácie.
Romanian: Cu toate că aceste investigații au evidențiat rezultate parțial contradictorii, nu poate fi exclus în special un potențial de inducere a aberațiilor cromozomiale.
Slovak: U mnohých pacientov môže byť liečba potrebná niekoľko rokov.
Romanian: La mulți pacienți poate fi necesară terapie timp de mai mulți ani.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/ES.
Romanian: Informațiile cu privire la medicament pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statele membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Slovak: Zdá sa, že to má súvis s antidepresívnou aktivitou.
Romanian: Acest lucru pare să fie asociat cu activitatea antidepresivă.
Slovak: Prijať do nemocnice (na jednotku intenzívnej starostlivosti), ak je to potrebné.
Romanian: Internare în spital (unitatea de terapie intensivă), dacă este necesară.
Slovak: Výskyt takýchto myšlienok môže byť pravdepodobnejší:
Romanian: Este posibil să crească probabilitatea de a gândi astfel:
Slovak: Maximálna dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 3 mesiace.
Romanian: Perioada maximă a curei de tratament trebuie să nu depășească 3 luni.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, či pokračovanie v liečbe zostáva pre pacienta vhodné.
Romanian: Se recomandă reevaluarea regulată, pentru a se confirma faptul că pentru pacient rămâne adecvată continuarea tratamentului.
Slovak: Nežuvajte ich.
Romanian: Nu le mestecați.
Slovak: Zvážte 50 % zníženie odporúčanej úvodnej dávky.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere cu 50% a dozei inițiale recomandate.
Slovak: U detí vo veku do 6 rokov.
Romanian: La copii cu vârsta sub 6 ani.
Slovak: Príčina tohto účinku na fertilitu nie je známa.
Romanian: Motivul pentru efectul asupra fertilității nu este cunoscut.
Slovak: • ak ste za posledných 14 dní užili MAOI;
Romanian: • dacă ați luat IMAO în ultimele 14 zile
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente.
Slovak: Tento liek užívajte 1 - 1½ hodiny pred spaním.
Romanian: Luați acest medicament cu 1-1½ ore înainte de culcare.
Slovak: Pacienti, ktorí vykazujú prejavy toxicity majú byť sledovaní minimálne 12 hodín.
Romanian: Pacienții cu semne de toxicitate trebuie monitorizați timp de minimum 12 ore.
Slovak: Možno vám pomôže, ak poviete príbuznému alebo blízkemu priateľovi, že máte depresiu a požiadajte ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Romanian: Poate fi util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat și să îi cereți să citească acest prospect.
Slovak: Uprednostňovaný termín
Romanian: Termenul preferat
Slovak: V odpovedi na predávkovanie existuje značná individuálna variabilita.
Romanian: Există o variabilitate individuală considerabilă a răspunsului la supradozaj.
Slovak: Pacienti s osobitnými rizikami
Romanian: Pacienți cu riscuri speciale
Slovak: Udržiavacia dávka je najnižšia účinná dávka.
Romanian: Doza de întreținere este cea mai scăzută doză eficace.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %.
Romanian: Nivelul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
Slovak: Užitie dávky 750 mg alebo vyššej dospelým môže viesť k závažnej toxicite.
Romanian: Ingestia a 750 mg sau mai mult de către un adult poate duce la toxicitate severă.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, či si myslia, že vaša depresia alebo úzkosť sa zhoršuje, alebo či majú obavy v súvislosti so zmenami vo vašom správaní.
Romanian: Îi puteți cere să vă spună dacă crede că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutățește sau dacă are îngrijorări cu privire la modificările comportamentului dumneavoastră.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch na liečbu depresie môže trvať niekoľko týždňov, kým pocítite zlepšenie.
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente pentru tratamentul depresiei, poate dura câteva săptămâni înainte de a simți orice ameliorare.
Slovak: • zmeny chuti,
Romanian: • modificări ale gustului
Slovak: Pre túto vekovú skupinu sa má použiť vhodnejšia lieková forma,
Romanian: La această grupă de vârstă trebuie utilizată o formă mai adecvată de administrare a dozei.
Slovak: Základné ochorenie môže pretrvávať dlho.
Romanian: Boala de fond poate persista o perioadă îndelungată.
Slovak: Ak je potrebné zvýšiť dávku, má sa zvýšiť postupne v priebehu 3 až 7 dní.
Romanian: Dacă este necesară o creștere a dozei, aceasta trebuie efectuată treptat, în interval de 3 până la 7 zile.
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné svetlo,
Romanian: • sensibilitate crescută la lumina soarelui
Slovak: V prípade potreby možno použiť dostupný rozsah dávky.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi utilizat intervalul de doze disponibil.
Slovak: U pacientov užívajúcich tento typ liekov bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín.
Romanian: La pacienții care iau acest tip de medicamente s-a observat un risc crescut de fracturi osoase.
Slovak: Po 3 mesiacoch vám lekár prehodnotí liečbu a v prípade potreby vykoná nové EKG.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni și dacă este necesar, va efectua o nouă ECG.
Slovak: Ak liečbu ukončíte príliš skoro, príznaky sa môžu vrátiť.
Romanian: Dacă opriți administrarea prea curând, este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok iných liekov a to môže niekedy spôsobiť závažné nežiaduce účinky.
Romanian: Unele medicamente pot afecta acțiunea altor medicamente, iar acest lucru poate provoca uneori reacții adverse grave.
Slovak: Depresia sa spája so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (príhody súvisiace so samovraždou).
Romanian: Depresia este asociată cu un risc crescut de gânduri suicidare, autovătămare și sinucidere (evenimente asociate suicidului).
Slovak: Neužívajte X:
Romanian: Nu luați X:
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Slovak: Genotoxický potenciál amitriptylínu sa skúmal v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Romanian: Potențialul genotoxic al amitriptilinei a fost investigat în diverse studii in vitro și in vivo.
Slovak: • tras rúk alebo iných častí tela,
Romanian: • tremurul mâinilor sau al altor părți ale corpului
Slovak: • nízka koncentrácia sodíka v krvi,
Romanian: • concentrație scăzută a sodiului în sânge
Slovak: V prípade dostatočného účinku má byť dávka čo najnižšia.
Romanian: În cazul unui efect suficient, doza trebuie să fie cea mai scăzută posibil.
Slovak: Takisto by ste mali povedať svojmu zubárovi, že užívate tento liek, ak vám má byť podané lokálne anestetikum.
Romanian: În mod similar, trebuie să spuneți dentistului dumneavoastră că luați acest medicament dacă urmează să vi se efectueze o anestezie locală.
Slovak: Podľa všeobecných klinických skúseností sa v raných štádiách uzdravovania môže riziko samovraždy zvýšiť.
Romanian: Pe baza experienței clinice generale se consideră că riscul de suicid poate crește în stadiile timpurii ale recuperării.
Slovak: Tento liek sa užíva každý večer v jednej dennej dávke.
Romanian: Acest medicament se ia în fiecare seară, ca doză zilnică unică.
Slovak: Vzhľadom k tomu, predávkovanie je často úmyselné, pacienti sa môžu počas fázy zotavovania pokúsiť o samovraždu inými prostriedkami.
Romanian: Având în vedere că supradozajul este adesea deliberat, pacienții pot încerca să se sinucidă prin alte mijloace în timpul fazei de recuperare.
Slovak: Toto je charakterizované početnými a rýchlo sa meniacimi nápadmi, prehnane veselou náladou a nadmernou fyzickou aktivitou.
Romanian: Aceasta este caracterizată prin abundența și schimbarea rapidă a idelor, veselie exagerată și activitate fizică excesivă.
Slovak: • vo veku menej ako 6 rokov: pozri časť 2 „Neužívajte X";
Romanian: • cu vârsta sub 6 ani: vezi pct. 2 Nu luați X
Slovak: • delírium (najmä u starších pacientov), halucinácie (najmä u pacientov so schizofréniou),
Romanian: • delir (în special la pacienții vârstnici), halucinații (în special la pacienții cu schizofrenie),
Slovak: Liečba musí pokračovať primerane dlhú dobu.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă adecvată.
Slovak: Ak ste liečený X, budete musieť prestať užívať tento liek a pred začatím liečby MAOI počkať 14 dní.
Romanian: Dacă sunteți tratat cu X, trebuie să încetați să luați acest medicament și să așteptați 14 zile înainte de a începe tratamentul cu un IMAO.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez neho.
Romanian: Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Predĺžený interval QT
Romanian: Interval QT prelungit
Slovak: Vo všeobecnosti sa má čo najkratší čas potrebný na liečbu príznakov používať najnižšia účinná dávka.
Romanian: În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru tratarea simptomelor.
Slovak: 0,9 % roztoku chloridu sodného sa musí použiť okamžite.
Romanian: Soluția perfuzabilă preparată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% trebuie utilizată imediat.
Slovak: Pri liečbe depresie je dĺžka liečby individuálna - zvyčajne je to najmenej 6 mesiacov.
Romanian: În tratamentul depresiei, durata tratamentului este individuală și durează, de obicei, cel puțin 6 luni.
Slovak: Analgetický účinok amitriptylínu nie je spojený s jeho antidepresívnymi vlastnosťami.
Romanian: Efectul analgezic al amitriptilinei nu este asociat cu proprietățile sale antidepresive.
Slovak: Keďže zlepšenie sa nemusí dostaviť počas prvých týždňov liečby alebo dlhšieho obdobia, až kým k takémuto zlepšeniu nedôjde, pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Romanian: Întrucât este posibil să nu apară o ameliorare în timpul primelor câteva săptămâni sau mai mult de tratament, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția ameliorării.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne až po 1 až 5 (-8) hodinách.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă este atinsă numai după 1 până la 5 (-8) ore.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú:
Romanian: Simptomele de supradozaj includ:
Slovak: Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu.
Romanian: Metabolizarea depinde de polimorfismul genetic.
Slovak: Hladiny nad 300 - 400 ng/ml sa spájajú so zvýšeným rizikom poruchy srdcového vedenia pokiaľ ide o predĺžený komplex QRS alebo AV blokádu.
Romanian: Concentrațiile peste 300-400 ng/ml sunt asociate cu un risc crescut de perturbări de conducere cardiacă din punct de vedere al complexului QRS prelungit sau al blocului AV.