FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto se léčba darunavirem/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro/kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo darunaviro/kobicistato deriniu metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Czech: 375 mg darunaviru/50 mg ritonaviru dvakrát denně
Lithuanian: 375 mg darunaviro/50 mg ritonaviro du kartus per parą
Czech: 400 mg a 800 mg tablety lze použít k zajištění dávkovacího režimu 800 mg jednou denně.
Lithuanian: 400 miligramų ir 800 miligramų tabletės vartojamos tik dozavimo režimui 800 miligramų vieną kartą per parą suformuoti.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání potencovaného darunaviru se simeprevirem.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą nerekomenduojama vartoti kartu su simepreviru.
Czech: AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
Lithuanian: 20 mg kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Czech: NEBO - 600 miligramůdarunaviru (1 tabletapřípravku Darunavir Krka 600 mg)
Lithuanian: ARBA - 600 miligramų Darunavir Krka d.d. (1 tabletė, kurioje yra 600 miligramų
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=6)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
Czech: Doporučení při vynechání dávky
Lithuanian: Patarimas praleidus dozes
Czech: a k čemu se používá?
Lithuanian: ir kam jis vartojamas?
Czech: lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Lithuanian: gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Czech: je dostupný ve formě tablet.
Lithuanian: tiekiamas tablečių forma.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že tento přípravek je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka d.d.
Czech: obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
Lithuanian: sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Czech: To umožňuje pacienta účinně léčit bez nutnosti podávat vyšší dávku darunaviru.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir pacientams nereikia vartoti didesnės darunaviro dozės.
Czech: Ritonavir zpomaluje odbourávání darunaviru a zvyšuje tak jeho hladiny v krvi.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: infekci HIV ani AIDS neléčí, léčba infekce HIV však může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Krka d.d.
Czech: byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: vartojimui ES.
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: darunavirum
Lithuanian: darunaviras
Czech: Pokud je tento enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje jeho množení v těle.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusai negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Czech: Léčbu by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou HIV.
Lithuanian: galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: používá?
Lithuanian: vartojimą?
Czech: se vždy podává s ritonavirem.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. visada skiriamas kartu su ritonaviru.
Czech: je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Prezista.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Darunavir Krka d.d. sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Krka d.d. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Lithuanian: - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1). Jis skiriamas kartu su nedidele ritonaviro doze arba, suaugusiesiems, kartu su kobicistatu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Šis dokumentas nesuteikia praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Krka d.d.
Czech: Přípravek se užívá buď s nízkou dávkou ritonaviru, nebo (jako alternativa u dospělých) s kobicistatem a s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro doze arba, jeigu tai yra suaugę pacientai, kartu su kobicistatu ir kitais vaistais nuo ŽIV; vaistą reikėtų vartoti valgio metu arba pavalgius.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Krka d.d. nauda ir rizika?
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista, todėl jų nereikia kartoti su Darunavir Krka d.d.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Krka d.d.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darunavir Krka d.d., pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Blokuje proteázu, což je enzym podílející se na množení viru HIV.
Lithuanian: medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV virusų dauginimosi procese.
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Krka d.d.
Czech: Co je Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka d.d.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Krka d.d., která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Krka d.d.
Czech: Znamená to, že přípravek Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Krka d.d.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Darunavir Krka d.d.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibitor proteázy.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Czech: Jelikož přípravek Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Krka d.d.
Czech: Léková forma
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Czech: Cesta podání
Lithuanian: Vartojimo metodas
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Czech: * použitím křížového srovnání s předešlými farmakokinetickými údaji
Lithuanian: * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
Czech: Váš lékař Vám vysvětlí, která kombinace léků je pro Vás nejvhodnější.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausias.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Krka užívat.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite vartoti Darunavir Krka.
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams(vaistams, vartojamiems tam tikroms infekcijoms gydyti).
Czech: Kombinace s jiným optimalizovaným základním režimem (OBR) než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu režimu (OPR), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje populiacijoje netirtas.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Darunavir Krka v tabletách a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Krka tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Czech: Co je přípravek Darunavir Krka a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka ir kam jis vartojamas
Czech: - Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekceHIV, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Czech: Celkový počet virologickýc h selhání a, n
Lithuanian: Bendras virusologinio atsako nepakankamumo atvejų skaičius a, n
Czech: Tento přípravek je k dispozici pouze ve formě potahovaných tablet, a proto není vhodný pro pacienty, kteří nejsou schopni spolknout neporušené tablety, jako jsou například malé děti.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra tik plėvele dengtų tablečių forma, todėl jis netinka pacientams, kurie negali nuryti nepažeistų tablečių, pavyzdžiui, mažiems vaikams.
Czech: Zvýšená koncentrace kvetiapinu může vést ke komatu (viz bod
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą (žr.
Czech: Na současné užívání se silnými inhibitory CYPA3A4 se vztahují stejná doporučení nezávisle na to, zda je darunavir potencovaný ritonovairem nebo kobicistatem (viz odstavec výše).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované s darunavirem/kobicistatem u dospělých pacientů
Lithuanian: Pastebėtos darunaviro/ kobicistatu sukeltos nepageidaujamos reakcijos suaugusiems pacientams
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí (< 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají darunavir užívat s nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po jídle.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta vartoti darunaviro kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda je přípravek Darunavir Krka tablety vhodný pro Vaše dítě.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Darunavir Krka tabletės ye tinkamas vaikams.
Czech: glekaprevirem/pibrentasvirem.
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Czech: (↑ tenofovir vzhledem k účinku na MDR-1 transport v tubulech ledvin)
Lithuanian: (tenofoviro ↑ dėl poveikio MDR-1 pernašai inkstų kanalėliuose)
Czech: ** součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetyl metabolit)
Lithuanian: ** rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-Odeacetilmetabolitas)
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se kombinace darunavir/ritonavir nemá užívat, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
Lithuanian: Sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams, darunaviro/ritonaviro derinys turi būti nevartojamas, nes šios populiacijos pacientams dėl nepakankamo pacientų skaičiaus dozė nenustatyta (žr.
Czech: Methadon individuální dávka v rozmezí od 55 mg do 150 mg jednou denně
Lithuanian: Individualios dozės nuo 55 mg iki 150 mg vieną kartą per parą
Czech: Pokud je nutné současné užívání, neměla by denní dávka itrakonazolu přesáhnout 200 mg.
Lithuanian: Jei reikia vartoti kartu, itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg.
Czech: Darunavir Krka 600 mg potahované tablety se nesmí žvýkat ani kousat.
Lithuanian: Darunavir Krka 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima kramtyti arba smulkinti.
Czech: Rozdíly v léčbě (95 % CI pro rozdíl)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (skirtumo 95 % PI)
Czech: Změna dávky ritonaviru se nedoporučuje.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės.
Czech: U lidí užívajících přípravek Darunavir Krka mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
Lithuanian: Žmonės, vartojantys Darunavir Krka, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Czech: Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí účinky přípravku Darunavir Krka.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant jų kartu, gali kisti jų arba Darunavir Krka gydomasis ar šalutinis poveikis.
Czech: Neužívejte přípravek Darunavir Krka společně s žádným z těchto léčiv Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčiv, poraďte se s lékařem, aby Vás převedl na jiný léčivý přípravek.
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Krka kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų. Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Czech: Přípravek Darunavir Krka nevyléčí infekci HIV.
Lithuanian: Darunavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos.
Czech: Tableta Darunavir Krka 400 nebo 800 miligramů není určena k užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
Lithuanian: Darunavir Krka 400 ar 800 mg tabletės netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Czech: Budete potřebovat odlišnou dávku přípravku Darunavir Krka, které nelze docílit pomocí těchto 600 mg tablet.
Lithuanian: Jums prireiks kitokios Darunavir Krka dozės, kurios neįmanoma pasiekti šiomis 600 miligramų tabletėmis.
Czech: Co je přípravek Darunavir Krka?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka?
Czech: Přípravek Darunavir Krka může zvýšit hladinu krevního cukru.
Lithuanian: Darunavir Krka gali didinti cukraus lygius kraujyje.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s kombinací darunavir/ritonavir mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95 % interval spolehlivosti (-2,8; 13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų darunaviro/ ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8;
Czech: Tito pacienti dostávali kombinaci darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti darunaviro/ritonaviro deriniu, vartojamu du kartus per parą, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (dozavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje).
Czech: Těžká porucha funkce jater by mohla vést ke zvýšení expozice darunaviru a zhoršení bezpečnostního profilu.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas gali sukelti darunaviro ekspozicijos padidėjimą ir jo saugumo savybių pablogėjimą.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Darunavir Krka a raltegravir (kvůli HIV infekci) se vyrážky (většinou mírného nebo středního charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně.
Lithuanian: Darunavir Krka ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Czech: Pokyny pro děti - Dítě musí přípravek Darunavir Krka užívat vždy společně s ritonavirem.
Lithuanian: Instrukcijos vaikams - Vaikas Darunavir Krka visada turi vartoti kartu su ritonaviru.
Czech: Před zahájením léčby kombinací darunaviru s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti darunaviru, vartojamu derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Czech: Ve studii s jednou skupinou, která hodnotila darunavir v dávce 800 mg jednou denně v kombinaci s kobicistatem v dávce 150 mg jednou denně a jinými antiretrovirotiky, 2,2 % pacientů ukončilo léčbu kvůli vyrážce.
Lithuanian: Vienos atšakos tyrime, kurio metu buvo tirtas 800 mg darunaviro, vartojamo kartą per parą, kartu 150 mg su kobicistatu, vartojamo kartą per parą, ir kitais antiretrovirusiniais preparatais poveikis, dėl išbėrimo gydymą nutraukė 2,2 % pacientų.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Darunavir Krka užívat.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Darunavir Krka.
Czech: Darunavir Krka působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
Lithuanian: Darunavir Krka veikia mažindamas ŽIV) kiekį Jūsų organizme.
Czech: Přípravek Darunavir Krka byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších.
Lithuanian: Darunavir Krka vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Czech: Darunavir Krka je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunitní nedostečnosti (HIV).
Lithuanian: Darunavir Krka yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Czech: Darunavir Krka může ovlivnit účinky jiných léků.
Lithuanian: Jei vartojate Darunavir Krka, gali pakisti kitų vaistų poveikis.
Czech: Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných inhibitorů proteáz, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Lithuanian: Rifapentinas ir rifampicinas yra stiprūs CYP3A induktoriai ir yra parodyta, kad labai sumažina kitų proteazės inhibitorių koncentracijas, dėl to gali būti nepakankamas antivirusinis poveikis ir pasireikšti atsparumas (CYP450 izofermentų indukcija).
Czech: Dávka (jednou denně s jídlem) Dávka (dvakrát denně s jídlem)
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Czech: Směr šipky u každého z farmakokinetických parametrů je založen na 90 % intervalu spolehlivosti poměru geometrických průměrů (GMR) v rozmezí (↔) 80 - 125 %, pod ním (↓) nebo nad ním (↑) (nebylo stanoveno „ND").
Lithuanian: Kiekvieno farmakokinetinio rodmens pokyčio kryptis nurodyta rodyklėmis, remiantis geometrinio vidurkio pokyčio 90 % pasikliautinuoju intervalu: 80-125 % ribose (↔), žemiau šių ribų (↓) arba virš šių ribų (↑) (nenustatyta - ,,NN").
Czech: U virologických selhání ve studii ARTEMIS nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI. U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI HIV.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais GSUS-216-130 tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems ŽIV PI nepastebėta.
Czech: Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím přípravku Darunavir Krka a ritonaviru.
Lithuanian: 30 minučių prieš Darunavir Krka ir ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Czech: Údaje z klinických hodnocení u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (TITAN a souhrnná analýza z hodnocení POWER 1, 2 a 3 a DUET 1 a 2) ukázaly, že virologická odpověď na darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru byla snížena, pokud na počátku byly přítomny 3 nebo více darunavirových RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V a L89V), nebo pokud se tyto mutace vyvinuly během léčby.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams jau taikytas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą derinyje su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šių mutacijų atsirado gydymo metu.
Czech: SmPC pro kobicistat).
Lithuanian: kobicistato PCS)
Czech: Pokyny pro dospělé - Přípravek Darunavir Krka užívejte vždy společně s ritonavirem.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Visada vartokite Darunavir Krka kartu su ritonaviru.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku Darunavir Krka závratě.
Lithuanian: Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus Darunavir Krka, jaučiatės apsvaigęs.
Czech: Darunavir Krka není určen pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kilogramů.
Lithuanian: Darunavir Krka netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 15 kilogramų.
Czech: rifabutin 150 mg obden) a zvýšit sledování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem.
Lithuanian: vartoti po 150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą) ir atidžiau stebėti, ar neatsiranda su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: - Hormonální antikoncepci a náhradní hormonální léčbu založenou na estrogenech.
Lithuanian: - hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir vaistų pakeičiamajam hormonų gydymui.