FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per riesaminare la controindicazione nelle donne in gravidanza sono state prese in considerazione prove derivanti dalla vigilanza post-marketing e dalla letteratura pubblicata, che hanno evidenziato il rischio di aborto spontaneo, parto di feto morto, parto di feto immaturo e di feto sottopeso in le donne suscettibili a morbillo, parotite, rosolia e/o varicella, il rischio di malformazioni e sindrome da rosolia congenita (CRS) nella prole di tali donne e il rischio di sindrome da varicella congenita (CVS).
Latvian: Izvērtējot grūtniecības gadījumā noteikto kontrindikāciju, tika ņemti vērā pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtie un zinātniskajās publikācijās pieejamie pierādījumi, galveno uzmanību pievēršot spontāna aborta, medicīniska aborta, nedzīvi dzimuša bērna, priekšlaicīgu dzemdību vai ar mazu svaru dzimuša bērna riskam sievietēm, kas uzņēmīgas pret masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un/vai vējbakām, kā arī anomāliju un iedzimtu masaliņu sindroma (CRS) riskam šādu sieviešu pēcnācējiem un iedzimtu vējbaku sindroma (CVS) riskam.
Italian: Basandosi sul basso rischio teratogeno teorico e sul fatto che non è stato segnalato alcun caso di CRS, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere anche citato che la vaccinazione involontaria di donne che non sanno di essere in gravidanza con vaccini monovalenti o polivalenti contenenti il virus di morbillo, parotite e rosolia non deve rappresentare un motivo per interrompere la gravidanza.
Latvian: Ņemot vērā zemo teorētisko teratogenitātes risku un faktu, ka nav saņemti ziņojumi par iedzimtu masaliņu sindroma gadījumiem, zāļu aprakstā arī jānorāda, ka netīša vakcinācija ar monovalentām vai multivalentām epidēmiskā parotīta, masalu un masaliņu vakcīnām sievietēm, kuras pašas vēl nezina par grūtniecības iestāšanos, nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Italian: • Il CHMP ha preso in considerazione il deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE per i vaccini monovalenti e polivalenti contenenti i virus di morbillo, parotite, rosolia e varicella.
Latvian: • CHMP ņēma vērā monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu;
Italian: Il rischio teorico stimato di gravi malformazioni attribuite al vaccino contenente il virus della rosolia è compreso tra lo 0,5% e l'1,3%.A causa di questo rischio teratogeno teorico, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha raccomandato nel 2011 di evitare di principio la vaccinazione contro la rosolia nelle donne in gravidanza e di avvertire le donne che intendono avviare una gravidanza di attendere 1 mese dopo la vaccinazione antirosolia1.
Latvian: Šā teorētiskā teratogenitātes riska dēļ Pasaules Veselības organizācija (PVO) 2011. gadā ieteica grūtniecēm no vakcinācijas pret masaliņām principā izvairīties un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, grūtniecības plānošanu atlikt, līdz ir pagājis viens mēnesis kopš vakcinācijas pret masaliņām
Italian: Il CHMP ha anche considerato che i dati pubblicati più di recente relativi alla vaccinazione contro la rosolia nelle donne in gravidanza devono essere riportati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei vaccini monovalenti contro la rosolia e nei vaccini MMR polivalenti
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka monovalento masaliņu vakcīnu un multivalento MMR vakcīnu zāļu aprakstos jāatspoguļo jaunākie publicētie dati par grūtnieču vakcināciju pret masaliņām;
Italian: I dati derivanti dalla vigilanza post-marketing e dalla letteratura pubblicata non evidenziano alcun timore per la sicurezza in termini di aborti spontanei o malformazioni congenite nelle donne in gravidanza che sono state involontariamente vaccinate con vaccini MMRV; non sono inoltre stati segnalati casi di CRS o CRV.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtie un zinātniskajās publikācijās pieejamie dati neliecināja par drošuma problēmām attiecībā uz spontāna aborta vai iedzimtu anomāliju iespējamību grūtniecēm, kuras netīši vakcinētas ar MMRV vakcīnām, un nebija neviena ziņojuma par iedzimtu masaliņu sindroma vai iedzimtu vējbaku sindroma gadījumiem.
Italian: 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor
Latvian: Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Italian: Stato membro (EU/Spazio economico europeo)
Latvian: Dalībvalsts (ES/EEA)
Italian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Latvian: Berkshire SL6 1QP
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei prodotti medicinali, vie di somministrazione, titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Italian: Stonemasons Way Rathfarnham
Latvian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Italian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
Latvian: Rumānija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Italian: Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
Latvian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
Italian: Regno Unito SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Latvian: Lielbritānija SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Italian: Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght
Latvian: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Italian: * UFP = Unità formanti placca
Latvian: *PFU: plakus veidojošās vienības
Italian: Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany
Latvian: 69181 Leimen Germany
Italian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Latvian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Italian: 2610-008 Amadora Portugal
Latvian: Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
Italian: Uso sottocutaneo , Uso intramuscolare
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Italian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Italian: Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania
Latvian: 050552 Bucharest Romania
Italian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampu l, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Latvian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Italian: Vaccin varicelleux vivant
Latvian: Varicella-Zoster vīrusa
Italian: Lote F Sul, Piso 2
Latvian: Etaj 3, sector 5
Italian: Virus della parotite ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - 5 x 10
Latvian: Epidēmiskā parotīta vīrusa Jeryl Lynn celmu (dzīvu, novājinātu) - x 10
Italian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Latvian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: Lussemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Italian: Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania
Latvian: LT-08124 Vilnius Lithuania
Italian: Virus del morbillo ceppo Edmonston 749D (vivo, attenuato) - 103.0 TCID50
Latvian: Masalu vīrusa Edmonston 749D celmu (dzīvu, novājinātu) - 10
Italian: GLAXOSMITHKLINE S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Latvian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Italian: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Latvian: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Italian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2
Latvian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Italian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons una dose (0,5 ml) contiene: Virus della parotite ceppo URABE AM-9 (vivo, attenuato) - non meno di 5 x 10 TCID50
Latvian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons viena deva (0,5 ml) satur: epidēmiskā parotīta vīrusa URABE AM-9 celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 5 x 10
Italian: RUBEATEN BERNA Virus della rosolia vivo, ceppo Wistar RA 27/3 - non meno di 10
Latvian: RUBEATEN BERNA Masaliņu vīruss, dzīvs (celms Wistar RA 27/3M) - ne mazāk kā 10
Italian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Latvian: 3705 LZ ZEIST
Italian: Varivax una dose (0,5 ml) contiene: non meno di 1350 UFP* del virus vivo, attenuato della varicella (ceppo OKA.Merck)
Latvian: Varivax viena deva (0,5 ml) satur: ne mazāk kā 1350 PFU* dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (OKA.Merck celms)
Italian: Virus della varicella-zoster vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 10
Latvian: Dzīvu, novājinātu Varicella-zoster vīrusu (Oka celmu) - ne mazāk kā 10
Italian: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Italian: Varivax una dose (0,5 ml) contiene: virus della varicella (zoster vivo) - 1350 FPU*
Latvian: Varivax viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusu (zoster vivo) - 1350 PFU*
Italian: Masern-Impfstoff Merieux una dose (0,5 ml) contiene: virus vivo, attenuato del morbillo (ceppo Schwartz) - non meno di 103.0 TCID50
Latvian: Masern-Impfstoff Merieux viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 103,0 CCID50
Italian: Vaccini del morbillo, parotite, rosolia e varicella (vivi) con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Latvian: Masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnas (dzīvas) ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību Dalībvalsts (ES/EEA)
Italian: VARIVAX Powder for Suspension una dose (0,5 ml) contiene: Virus della varicella ceppo Oka/Merck1350 UFP*
Latvian: VARIVAX Powder for Suspension viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa OKA/Merck celms - 1350 PFU*
Italian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole una dose (0,5 ml) contiene: virus vivo, attenuato del morbillo (ceppo Schwartz) - non meno di 103.0 TCID50
Latvian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 103,0 CCID50
Italian: Esito delle procedure ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 e dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE
Latvian: Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu un Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru iznākums
Italian: Il CHMP ha anche preso in considerazione le indicazioni disponibili fornite dall'Organizzazione mondiale della sanità.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī pieejamās Pasaules Veselības organizācijas vadlīnijas.
Italian: Le prove, tuttavia, incluso il follow-up di alcuni casi, non erano sufficienti a permettere al comitato di garantire con certezza l'assenza di correlazioni.
Latvian: Taču pierādījumi, to vidū arī dažu gadījumu novērošana, nebija pietiekami, lai Komiteja būtu pārliecināta, ka nav nekādas saistības.
Italian: • Nei bambini infetti da HIV, la vaccinazione è controindicata in caso di percentuali di CD4+ etàspecifiche inferiori al 25% al di sotto dei 12 mesi, inferiori al 20% tra 12 e 35 mesi o inferiori al 15% tra 36 e 59 mesi.
Latvian: • Bērniem ar HIV infekciju vakcinācija ir kontrindicēta, ja vecumam specifiskais CD4+ šūnu procentuālais daudzums ir mazāks par 25 % līdz 12 mēnešu vecumam, mazāks par 20 % vecumā no 12 līdz 35 mēnešiem vai mazāks par 15 % vecumā no 36 līdz 59 mēnešiem.
Italian: • I pazienti che hanno dubbi devono parlarne con il medico o il farmacista.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Il comitato ha anche raccomandato alcune variazioni alle informazioni sul prodotto per chiarire i rischi e le precauzioni da prendere.
Latvian: Komiteja ieteica veikt arī dažas izmaiņas zāļu aprakstā, lai izskaidrotu risku un veicamos piesardzības pasākumus.
Italian: • Ai pazienti con grave indebolimento del sistema immunitario non devono essere somministrati questi vaccini.
Latvian: • Pacientiem ar izteikti novājinātu imūnsistēmu nedrīkst ievadīt šīs vakcīnas.
Italian: Le informazioni sul prodotto devono essere aggiornate per rispecchiare tali variazioni.
Latvian: Jāpapildina zāļu apraksts, lai atainotu šīs pārmaiņas.
Italian: Quali dati sono stati sottoposti a riesame dal CHMP?
Latvian: Kādus datus CHMP pārskatīja?
Italian: Altri vaccini monovalenti e multivalenti contro morbillo, parotite, rosolia e varicella sono disponibili da molti anni e sono autorizzati da procedure nazionali negli Stati membri dell'UE con diverse denominazioni commerciali, tra cui Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Latvian: Citas monovalentas un multivalentas vakcīnas pret masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un vējbakām ir bijušas pieejamas daudzus gadus un ir reģistrētas Eiropas Savienības dalībvalstīs nacionālu procedūru veidā ar atšķirīgiem tirdzniecības nosaukumiem, to vidū kā Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax un sinonīmisku nosaukumu vakcīnas.
Italian: EMA/782611/2012 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Latvian: EMEA/H/A-31/1333
Italian: Cosa sono i MMRV?
Latvian: Kas ir MMRV?
Italian: Sebbene essi siano troppo deboli per causare problemi di salute negli adulti sani, il loro uso in donne in gravidanza non è stato autorizzato a causa dei rischi potenziali per il feto ed è stato consigliato alle donne di non avviare una gravidanza per tre mesi dopo la vaccinazione.
Latvian: Lai gan tie ir pārāk vāji, lai izraisītu sirdsdarbības traucējumus veseliem pieaugušajiem, to lietošana grūtniecēm nav apstiprināta, jo iespējams risks nedzimušam bērnam un sievietēm ir ieteikts izvairīties no grūtniecības iestāšanās trīs mēnešus pēc vakcinācijas.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i prescrittori?
Latvian: Kādi ir ieteikumi zāļu izrakstītājiem?
Italian: I MMRV sono disponibili come vaccini singoli per ciascuna infezione (monovalenti) o come vaccini combinati (multivalenti).
Latvian: MMRV var būt pieejamas atsevišķu vakcīnu veidā pret katru no šīm infekcijām (monovalentas vakcīnas) vai kombinētu vakcīnu veidā (multivalentas vakcīnas).
Italian: Allo stesso tempo, la Commissione europea ha chiesto al CHMP di ampliare le proprie considerazioni per coprire i prodotti autorizzati centralmente ed esaminare se le loro autorizzazioni all'immissione in commercio debbano essere modificate o mantenute.
Latvian: Tajā pašā laikā Eiropas Komisija lūdza CHMP paplašināt izvērtējumu, ietverot arī centrāli reģistrētas zāles, un novērtēt, vai to reģistrācijas apliecības vajadzētu mainīt vai saglabāt.
Italian: • Se una donna resta incinta nel mese successivo alla somministrazione di uno di questi vaccini, non significa che il bambino sia sicuramente a rischio o che la gravidanza debba essere interrotta.
Latvian: • Ja sievietei iestājas grūtniecība mēneša laikā pēc vakcinācijas ar kādu no šīm vakcīnām, tas nenozīmē, ka viņas bērns noteikti ir pakļauts riskam vai ka grūtniecību vajadzētu pārtraukt.
Italian: Di conseguenza, l'agenzia dei medicinali belga ha chiesto al CHMP di effettuare una valutazione sul rapporto rischi/benefici della vaccinazione in questi gruppi e di emettere un parere a proposito del fatto che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei MMRV debbano essere modificate o mantenute.
Latvian: Tādēļ Beļģijas Zāļu aģentūra lūdza CHMP novērtēt vakcinācijas ieguvumu un riska attiecību šīm grupām un sniegt atzinumu par to, vai MMRV reģistrācijas apliecības vajadzētu mainīt vai saglabāt.
Italian: Sono stati analizzati rapporti su oltre 3 500 donne a cui era stato somministrato involontariamente un vaccino contenente il virus della rosolia durante le prime fasi della gravidanza e su oltre 1 800 donne a cui era stato somministrato un vaccino contenente il virus della varicella durante la gravidanza.
Latvian: Tas ietvēra ziņojumus par vairāk nekā 3500 sievietēm, kurām agrīnā grūtniecības laikā nejauši ievadīta masaliņu vīrusu saturoša vakcīna, un par vairāk nekā 1800 sievietēm, kurām grūtniecības laikā ievadīta vējbaku vīrusu saturoša vakcīna.
Italian: Se una donna è, o pensa di essere, in gravidanza, deve avvertire il medico o l'infermiere prima della somministrazione di uno qualsiasi di tali vaccini.
Latvian: Ja sievietei ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, viņai pirms vakcinācijas ar šīm vakcīnām tas jāpastāsta ārstam vai medicīnas māsai.
Italian: • Alle donne in gravidanza non devono essere somministrati MMRV monovalenti o multivalenti.
Latvian: • Sievietēm nedrīkst ievadīt monovalentu vai multivalentu MMRV grūtniecības laikā.
Italian: Perché i MMRV sono stati sottoposti a riesame?
Latvian: Kādēļ pārskatīja MMRV lietu?
Italian: Il 13 dicembre 2012, l'Agenzia europea dei medicinali ha terminato il riesame dell'uso dei vaccini monovalenti e multivalenti antimorbillo, parotite, rosolia e/o varicella (MMRV) durante la gravidanza e in pazienti con deficit del sistema immunitario (cioè con sistema immunitario indebolito).
Latvian: 2012. gada 13. decembrī Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza pārskatīt informāciju par monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un/vai vējbaku (MMRV) vakcīnu lietošanu grūtniecības laikā un pacientiem ar imūndeficītu (novājinātu imūnsistēmu).
Italian: Le prove hanno suggerito che non vi fosse necessità di ritardare la gravidanza per oltre un mese dopo la vaccinazione.
Latvian: Pierādījumi neliecināja, ka grūtniecības iestāšanās aizkavēšana par vairāk nekā vienu mēnesi pēc vakcinācijas nav pamatota.
Italian: Per i pazienti con sistemi immunitari meno indeboliti, si può prendere in considerazione la vaccinazione, anche se essa non conferisce sempre la stessa protezione che conferisce a una persona con sistema immunitario sano.
Latvian: Pacientiem, kuriem imūnsistēma nomākta nedaudz, var apsvērt vakcināciju, lai gan tā ne vienmēr nodrošina tādu pašu aizsardzību kā cilvēkiem ar veselu imūnsistēmu.
Italian: • Le donne a cui è somministrato uno di questi vaccini devono prendere le precauzioni necessarie per non restare incinte per un mese dopo la vaccinazione.
Latvian: • Sievietēm, kurām ievada kādu no šīm vakcīnām, jāveic nepieciešamie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās vienu mēnesi pēc vakcinācijas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che la somministrazione di tali vaccini debba continuare a essere evitata durante la gravidanza, ma che la vaccinazione involontaria di donne in gravidanza con vaccini contenenti i virus del morbillo, della parotite e/o della rosolia non debba rappresentare un motivo per interrompere la gravidanza stessa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka aizvien vajadzētu izvairīties no šo vakcīnu lietošanas grūtniecības laikā, bet ka nejauša grūtnieču vakcinēšana ar masalu, epidēmiskā parotīta un/vai masaliņu vakcīnām nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Italian: Le variazioni complete apportate alle informazioni per medici e pazienti sono descritte qui per M-MRVAXPRO, qui per ProQuad, qui per Zostavax e qui per i prodotti autorizzati a livello nazionale.
Latvian: Sīkāka informācija par visām izmaiņām, kas veiktas ārstiem un pacientiem paredzētajā informācijā, ir aprakstīta šeit (M-M-RVAXPRO), šeit (ProQuad), šeit (Zostavax) un šeit (nacionāli reģistrētām zālēm).
Italian: Per i pazienti con deficit del sistema immunitario, il comitato ha ricercato prove derivanti da studi clinici e rapporti derivanti dall'uso post-immissione in commercio.
Latvian: Pacientiem ar imūndeficītu Komiteja vērtēja klīniskos pētījumos iegūtos pierādījumus un pēcreģistrācijas laikā saņemtos ziņojumus.
Italian: La rosolia, in particolare, può causare malformazioni e problemi soprattutto a livello di orecchie, occhi e cuore (noti come "sindrome da rosolia congenita") e la varicella può causare malformazioni a livello degli arti (note come "sindrome da varicella congenita") nei bambini le cui madri sono state infettate nelle prime fasi della gravidanza.
Latvian: Īpaši masaliņas var izraisīt anomālijas un traucējumus, kas sevišķi skar ausis, acis un sirdi (dēvēts par "iedzimtu masaliņu sindromu"), un vējbakas var izraisīt anomālijas, kas skar ekstremitātes (dēvēts par "iedzimtu vējbaku sindromu"), bērniem, kuru mātes var būt inficētas agrīnā grūtniecības laikā.
Italian: Da quando tali vaccini sono stati autorizzati, si sono resi disponibili nuovi dati, derivanti dall'uso postimmissione in commercio e dalla letteratura pubblicata, sulla loro sicurezza durante la gravidanza e nei pazienti con deficit del sistema immunitario.
Latvian: Tomēr kopš šo vakcīnu reģistrācijas no pēcreģistrācijas periodā gūtās pieredzes un no publikācijām literatūrā ir kļuvuši pieejami jauni dati par to drošumu grūtniecības laikā un pacientiem ar imūndeficītu.
Italian: Alcuni virus sono in grado di attraversare la placenta delle donne in gravidanza e infettare i feti.
Latvian: Grūtniecēm daži vīrusi spēj šķērsot placentu un inficēt vēl nedzimušos bērnus.
Italian: Il tasso di malformazioni o aborti spontanei nelle donne esposte a MMRV durante la gravidanza non era superiore al tasso previsto nelle donne non vaccinate.
Latvian: Anomāliju vai spontānu abortu biežums sievietēm, kuras pakļautas MMRV iedarbībai grūtniecības laikā, nebija lielāks par biežumu, kāds sagaidāms nevakcinētām sievietēm.
Italian: • Alle donne deve essere consigliato di ritardare l'avvio di una gravidanza di un mese dopo la vaccinazione con MMRV.
Latvian: • Sievietēm jāiesaka izvairīties no grūtniecības iestāšanās vienu mēnesi pēc vakcinācijas ar MMRV.
Italian: I MMRV sono controindicati in pazienti con deficit del sistema immunitario; in essi il vaccino potrebbe non funzionare correttamente e potrebbero essere a rischio di sviluppare una malattia grave o diffusa.
Latvian: MMRV ir kontrindicētas arī pacientiem ar imūndeficītu, kam vakcīna var nedarboties pilnvērtīgi un kam var būt smagas vai izplatītas slimības risks.
Italian: • La vaccinazione con i MMRV resta controindicata durante la gravidanza e nei pazienti con immunodeficienza grave dei sistemi umorali o cellulari (come immunodeficienza combinata grave, agammaglobulinemia o AIDS).
Latvian: • Vakcinācija ar MMRV aizvien ir kontrindicēta grūtniecības laikā un pacientiem ar smagu humorālu vai celulāru imūndeficītu (piemēram, pacientiem ar smagu kombinētu imūndeficītu, agammaglobulinēmiju vai AIDS).
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati disponibili sulla sicurezza dei MMRV durante la gravidanza, derivanti dall'uso post-immissione in commercio e dalla letteratura pubblicata, incentrandosi sul rischio di aborto spontaneo, natimortalità, malformazioni, immaturità e basso peso alla nascita.
Latvian: CHMP pārskatīja pieejamos drošuma datus par MMRV lietošanu grūtniecības laikā, kas iegūti pēcreģistrācijas periodā un no zinātniskajām publikācijām, galveno uzmanību pievēršot spontāniem ziņojumiem par abortiem, nedzīvi dzimušiem bērniem, anomālijām, priekšlaicīgām dzemdībām un bērniem, kas dzimuši ar mazu dzimšanas svaru.
Italian: La vaccinazione involontaria con vaccini contenenti il virus della rosolia durante la gravidanza non rappresenta un motivo per la sua interruzione.
Latvian: Nejauša vakcinācija ar masaliņu vīrusu saturošām vakcīnām grūtniecības laikā nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Italian: • La vaccinazione può essere presa in considerazione in pazienti con alcuni deficit del sistema immunitario in cui i benefici superino i rischi (ad es. pazienti asintomatici infetti da HIV, pazienti con deficit selettivi di sottoclassi di IgG, neutropenia congenita, malattia granulomatosa cronica e malattie da deficit del complemento).
Latvian: • Vakcināciju var apsvērt pacientiem ar noteikta veida imūndeficītu, kad ieguvumi attaisno vakcinācijas radīto risku (piemēram, asimptomātiskiem ar HIV inficētiem pacientiem, pacientiem ar selektīvu IgG apakšklases deficītu, iedzimtu neitropēniju, hronisku granulomatozu slimību un komplementa deficīta izraisītām slimībām).