FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hold prøvebeholderen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minutværdi" rundt om prøvebeholderen, således at stregerne i stregkoden er vandrette.
Lithuanian: • Laikydami bandinio talpyklę statmenai, aplink ją užklijuokite brūkšninio kodo etiketę, pažymėtą "00-minučių-reikšmė", taip, kad brūkšninio kodo linijos būtų horizontalioje padėtyje.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Helicobacter Test INFAI Tag ikke Helicobacter Test INFAI
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Helicobacter Test INFAI Helicobacter Test INFAI vartoti negalima
Danish: Helicobacter Test INFAI påvirkes af alle lægemidler, som har indflydelse på
Lithuanian: Testui Helicobacter Test INFAI poveikio turi vaistiniai preparatai, kurie veikia:
Danish: Dokumentation for INFAI testens pålidelighed er for utilstrækklig til, at den kan anbefales til gastrektomerede patienter og til patienter under 12 år.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie testo Helicobacter Test INFAI patikimumą, kad galima būtų jį rekomenduoti pacientams su gastrektomija ir pacientams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.
Danish: Patienter i alderen fra 3 til 11 år indtager indholdet af 1 dosisbeholder med 45 mg som en engangsdosis.
Lithuanian: Vaikai nuo 3 iki 11 metų amžiaus išgeria 45 mg vieno ąsotėlio turinį.Iškvepiamo oro testas skiriamas vieną kartą.
Danish: (Hvis udåndingsposen er åben i mere end 30 sekunder kan testen give et forkert resultat).
Lithuanian: (Jei bandinio kamera bus neuždaryta ilgiau kaip 30 sekundžių, testo rezultatai gali būti klaidingi.
Danish: Dette kulstof 13 kan spores i den kuldioxid, De udånder.
Lithuanian: Ši anglis-13 gali būti aptinkama anglies diokside, esančiame jūsų iš plaučių iškvepiamame ore.
Danish: Nu følger fremstillingen af testopløsnigen:
Lithuanian: Dabar reikia paruošti bandymo tirpalą:
Danish: Derefter skal patienten med det samme drikke 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g citronsyre i 200 ml vand.
Lithuanian: Dabar nedelsiant reikia išgerti 200 ml 100 % apelsinų sulčių arba 1 g citrinų rūgšties, ištirpintos 200 ml vandens.
Danish: Det anbefales at udføre testen med patienten i en afslappet stilling.
Lithuanian: Rekomenduojama testą atlikti pacientui gulint.
Danish: 10. Testbeholderne sendes til analyse i originalpakningen til et kvalificeret laboratorium.
Lithuanian: Bandinių kameras reikia nusiųsti originalioje pakuotėje analizei į kvalifikuotą laboratoriją.
Danish: Virkning og anvendelse til børn i alderen 3-11 år Det skal De vide, før De begynder at tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år Sådan skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Helicobacter Test INFAI 3 - 11 metų vaikams ir kam jis jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Helicobacter Test INFAI 3 - 11 metų vaikams Kaip vartoti Helicobacter Test INFAI 3 - 11 metų vaikams Galimas šalutinis poveikis
Danish: Kun hos Helicobacter pylori-positive patienter ses en signifikant stigning i 13CO2 i udåndingsprøven indenfor de første 30 minutter efter indtagelse af en dosis med 45 mg mærket urinstof.
Lithuanian: Tik bakteriją Helicobacter pylori turinčių pacientų, išgėrusių 45 mg pažymėto karbamido, 13CO2 iškvėpto oro bandinyje žymiai padidėja per pirmąsias 30 minučių.
Danish: Kun hos Helicobacter pylori-positive patienter ses en signifikant stigning i 13CO2 i udåndingsprøven indenfor de første 30 minutter efter indtagelse af en dosis med 75 mg mærket urinstof.
Lithuanian: Tik bakteriją Helicobacter pylori turinčių pacientų, išgėrusių 75 mg pažymėto karbamido, 13CO2 iškvėpto oro bandinyje žymiai padidėja per pirmąsias 30 minučių.
Danish: • Beholderen lukkes til og omrystes forsigtigt, til alt pulveret er helt opløst.
Lithuanian: • Uždarykite plačiakaklį indą ir rūpestingai plakite, kol visi milteliai ištirps.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning CliniPac Basic
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Helicobacter Test INFAI 75 mg milteliai geriamajam tirpalui CliniPac Basic be iškvepiamo oro bandinių talpyklių
Danish: Sammenholdt med diagnosen stillet ved biopsi har udåndingstesten, bestemt ved kliniske forsøg med 457 patienter, en følsomhed i området fra 96,5 % til 97,9 % [95 %-Cl: 94,05 %-99,72 %], og en specificitet i området fra 96,7 % til 100 % [95 %-Cl: 94,17 %-103,63 %], mens der ved kliniske forsøg på 93 voksne i alderen 12-17 år blev opnået en følsomhed på 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] og en specificitet på 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
Lithuanian: 63 %], kai tuo metu klinikinių bandymu su 93 paaugliais, kurių amžius buvo nuo 12 iki 17 metų, jautrumas buvo lygus 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], o savitumas 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %].
Danish: Sammenholdt med diagnosen stillet ved biopsi har udåndingstesten, bestemt ved kliniske forsøg med 457 patienter, en følsomhed i området fra 96,5 % til 97,9 % [95 %-Cl: 94,05 %-99,72 %], og en specificitet i området fra 96,7 % til 100 % [95 %-Cl: 94,17 %-103,63 %].
Lithuanian: Palyginus bioptines bakterijos Helycobacter pylori infekcijų diagnoses iškvėpto iš plaučių oro testų metu klinikinių bandymų su 457 pacientais metu jautrumo intervalas buvo nuo 96.5 % iki 97.9 % [95 %-CI:
Danish: Urease produceres i ventriklen og kun af Helicobacter pylori.
Lithuanian: Fermentą ureazę gamina skrandyje tik bakterija Helicbacter pylori.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Helicobacter Test INFAI
Lithuanian: Kiti vaistai ir Helicobacter Test INFAI
Danish: Testen starter med at indsamle prøver til bestemmelse af nulværdien.
Lithuanian: Testas pradedamas nuo bandinio paėmimo, kad būtų nustatytos bazinės vertės:
Danish: • Aktivt stof: 13C-urinstof En beholder indeholder 45 mg 13C-urea.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra 13C-karbamidas Viename plačiakakliame inde yra 45 mg 13C-karbamido.
Danish: 4 Etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
Lithuanian: 4 Brūkšninio kodo etikečių ir lipdukų lapas
Danish: Når der er Helicobacter pylori tilstede, metaboliseres 13C-urinstof af enzymet urease, som findes i Helicobacter pylori:
Lithuanian: Helicobacter pylori, 13C-karbamidas metabolizuojamas bakterijos Helycobacter pylori fermento ureazės.
Danish: Helicobacter Test INFAI kan anvendes til in vivo diagnosticering af infektion i ventriklen og duodenum forårsaget af Helicobacter pylori hos: - voksne, - unge, som er disponeret for mavesårssygdom.
Lithuanian: Testą Helicobacter Test INFAI galima naudoti diagnozuojant in vivo bakterijos Helicobacter pylori infekciją skrandyje ir dylikapirštėje žarnoje:
Danish: 3 Bøjeligt pusterør til opsamling af udåndingsluft i tilhørende udåndingsposer
Lithuanian: 3 Lankstus šiaudelis, skirtas paimti iškvepiamo oro bandinį į atitinkamą bandinio talpyklę.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Helicobacter Test INFAI 75 mg milteliai geriamajam tirpalui
Danish: ≤ 0,5 ‰ for prøver med udåndingsluft, som varierer i CO2koncentration mellem 1 % og 7 %
Lithuanian: ≤ 0.5 ‰ iškvėpto oro pavyzdžiams, kurių CO2- koncentracija gali kisti nuo 1 % iki 7 %.
Danish: Udåndingstesten, opsamlet i 10 ml glas- eller plastbeholdere, analyseres med isotop-ratio massespektrometri (IRMS).
Lithuanian: Kvėpavimo bandiniai, paimti į 10 ml stiklines ar plastmasines kameras, bus tiriami izotopų santykio masės spektrometrija (ISMS).
Danish: 4 Patientformular
Lithuanian: 4 Lentelė paciento duomenims dokumentuoti
Danish: Testtidspunkt: 30-minut-værdi
Lithuanian: Bandinio paėmimo laikas: 30-minučių-reikšmė
Danish: Udåndingstesten, opsamlet i 10 ml glas- eller plasticbeholdere, analyseres med isotop-ratio massespektrometri (IRMS).
Lithuanian: Kvėpavimo bandiniai, paimti į 10 ml stiklines ar plastmasines bandinio kameras, bus tiriami izotopų santykio masės spektrometrija (ISMS).
Danish: Lægen ønsker som en hjælp til at stille en diagnose at bekræfte, om De har en Helicobacter pylori-infektion.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nori būti tikras, ar sergate bakterijos Helicobacter pylori infekcija, kas padės diagnozuoti jūsų ligą.
Danish: ≤ 0,5 ‰ ved 13C ved naturlig forekomst vha. en 100 ml pose med 3 %
Lithuanian: ≤ 0.3 ‰ 13C esant natūraliam paplitimui (procentinei sudėčiai),
Danish: Testtidspunkt: 00-minut-værdi
Lithuanian: Bandinio paėmimo laikas: 00-minučių-reikšmė
Danish: • Beholderen, som er mærket med "13C-urinstof pulver" tages ud af pakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
Lithuanian: • Iš testo priemonių komplekto paimkite ąsotėlį, pažymėtą etikete "13C-karbamido milteliai", atidarykite ir tris ketvirčius jo tūrio pripilkite vandens iš čiaupo.
Danish: • Aktivt stof: 13C-urinstof En beholder indeholder 75 mg 13C-urea.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra 13C-karbamidas Viename indelyje yra 75 mg 13C-karbamido.
Danish: <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: <Serija> <Partija> <Ser.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09
Danish: Hvis patienten kaster op under testen, skal testen dog gentages, men tidligst den efterfølgende dag.
Lithuanian: Vis dėlto, jei pacientas atliekant testą vemia, testą reikės pakartoti, tačiau ne anksčiau kaip kitą dieną.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter efter at have drukket opløsningen indsamle endnu to prøver af udåndingsluften.
Lithuanian: Galiausiai praėjus 30 minučių po tirpalo išgėrimo pacientas turi surinkti dar du iškvėpto oro mėginius.
Danish: Patienten må ikke spise i mindst seks timer inden testen og skal helst faste natten forinden.
Lithuanian: Pacientas turi būti nevalgęs mažiausiai šešias valandas, geriausia per visą naktį iki testo pradžios.
Danish: Helicobacter Test INFAI blev undersøgt i fire undersøgelser, hvor i alt 561 voksne patienter medvirkede, og i én undersøgelse med 335 børn og unge.
Lithuanian: Buvo atlikti keturi Helicobacter Test INFAI tyrimai, kuriuose dalyvavo 561 suaugęs pacientas, ir vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 335 vaikai ir paaugliai.
Danish: Pulveret er det aktive stof 13C-urea (45 mg til børn eller 75
Lithuanian: Miltelių veiklioji medžiaga yra 13C-šlapalas (45 mg vaikams arba 75 mg suaugusiesiems).
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jame yra 13C; tai reta anglies atomo forma; paprastai gamtoje aptinkamas „anglies 12" (12C) izotopas.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. august 2002 og den 14. august 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atliekamas testas, rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Hvis der er mærket kuldioxid i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten har en infektion med H. pylori.
Lithuanian: Jeigu po 30 minučių iškvėpto oro mėginiuose aptinkama pažymėto anglies dioksido (teigiamas testas), vadinasi, pacientas yra užkrėstas H.
Danish: Hvis der ikke er mærket kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at der ikke er bakterier i maven eller tolvfingertarmen.
Lithuanian: Jeigu iškvėpto oro mėginiuose nenustatoma pažymėto anglies dioksido, vadinasi, skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje šios bakterijos nėra.
Danish: Herefter skal patienten indtage et 'testmåltid' (enten 200 ml ren appelsinjuice eller 1 g citronsyre opløst i 200 ml vand) efterfulgt af Helicobacter Test INFAI opløst i vand.
Lithuanian: Po to pacientas turi išgerti „testo rekomenduojamą gėrimą" (200 ml natūralių apelsinų sulčių arba 1 g citrinos rūgšties, ištirpintos 200 ml vandens).
Danish: De fik alle 75 mg 13C-urea, med undtagelse af 204 børn under 11 år, som fik 45 mg. En af undersøgelserne med voksne blev udført hos patienter, som allerede havde fået antibiotika til behandling af deres infektion.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skirta 75 mg 13C-šlapalo, išskyrus 204 vaikus, jaunesnius nei 11 metų, kuriems buvo skirta 45 mg 13C-šlapalo.
Danish: Dette mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Lithuanian: Šis pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrija.
Danish: Helicobacter Test INFAI kan anvendes til at teste voksne, unge, der er disponeret for peptisk ulcus, og børn i alderen 3-11 år.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI gali būti vartojamas tirti suaugusiesiems, paaugliams, kuriems įtariama opa virškinimo sistemoje, ir vaikams nuo 3 iki 11 metų amžiaus.
Danish: Det aktive stof i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI veiklioji medžiaga 13C-šlapalas yra natūralus „anglies 13" (13C) izotopu pažymėtas cheminis šlapalas.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som herefter sendes til analyse på et specialiseret laboratorium.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI yra iškvėpiamo iš plaučių oro testas: surenkami iškvėpiamo oro mėginiai, kurie siunčiami tirti į specialią laboratoriją.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Helicobacter Test INFAI.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Helicobacter Test INFAI rinkodaros teisę.
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Lithuanian: pylori yra bakterija, turinti įtakos dispepsijos (rėmuo, pilnumo jausmas ir pykinimas), gastrito (skrandžio uždegimas) ir opaligės (skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos) atsiradimui.
Danish: Hos børn i alderen 3-11 år skal 'testmåltidet' bestå af 100 ml ren appelsinjuice.
Lithuanian: Atliekant testo procedūrą pacientams nuo 3 iki 11 metų amžiaus reikia išgerti 100 ml natūralių apelsinų sulčių kaip testo rekomenduojamo gėrimo.
Danish: Helicobacter Test INFAI må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion) eller atrofisk gastritis (maveinfektion, der medfører en nedbrydning af mavesækkens slimhinde), da disse tilstande kan påvirke testen af udåndingsluften.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems nustatytas ar įtariamas gastritas (skrandžio infekcija) arba atrofinis gastritas (skrandžio uždegimas, dėl kurio ima irti skrandžio dangalas), nes tai gali būti nesuderinama su iškvepiamo oro testu.
Danish: Patienterne fik i alle undersøgelser foretaget en endoskopi med en histologisk undersøgelse (en sonde føres ind i maven for at tage en prøve, og prøven bliver herefter analyseret) samt en test af udåndingsluften med Helicobacter Test INFAI, og resultaterne af de to undersøgelser blev sammenlignet.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pacientams buvo atlikti endoskopiniai ir histologiniai tyrimai (naudojant zondą paimti ir ištirti skrandžio gleivinės mėginiai) bei iškvėpto oro tyrimai naudojant Helicobacter Test INFAI, o jų rezultatai palyginti.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helicobacter Test INFAI er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pylori-infektion hos voksne, hos unge, der er disponeret for peptisk ulcus, samt hos børn i alderen 3-11 år til vurdering af, hvor vellykket eradikationsbehandlingen er, eller når der ikke kan foretages invasive undersøgelser, eller når invasive undersøgelser giver resultater, der ikke stemmer overens.
Lithuanian: pylori sukeltai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcijai in vivo diagnozuoti suaugusiesiems, paaugliams, kuriems įtariama opa virškinimo sistemoje, ir 3-11 metų vaikams, siekiant įvertinti naikinimo terapijos sėkmingumą arba kai negalima atlikti invazinių testų ar jų metu gaunami prieštaringi rezultatai.
Danish: Helicobacter Test INFAI anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI vartojamas Helicobacter pylori sukeltai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (žarnyno dalies, prasidedančios nuo skrandžio) infekcijai diagnozuoti.
Danish: Patienten skal i forbindelse med testen indsamle fire prøver, to før indtagelse af Helicobacter Test INFAI og to bagefter.
Lithuanian: Šiam testui atlikti pacientas turi surinkti keturis iškvėpto oro mėginius: du prieš vartojant Helicobacter Test INFAI ir du - suvartojus vaistą.
Danish: Testen kan kun anvendes til børn, når det ikke er muligt at foretage invasive undersøgelser (udtagning af en prøve fra maven ved hjælp af en sonde), hvis de invasive undersøgelser har givet tvivlsomme resultater, eller for at kontrollere, at H. pylori er blevet elimineret efter en specifik behandling mod infektionen.
Lithuanian: Vaikams preparatas gali būti skiriamas tik tada, kai negalima atlikti invazinių testų (skrandžio gleivinės mėginių paėmimas naudojant zondą) ar kai jų metu gaunami prieštaringi rezultatai, arba siekiant įvertinti, ar speciali H.
Danish: Disse ureaser er i stand til at nedbryde urea til kuldioxid, som herefter fjernes via udåndingsluften.
Lithuanian: pylori išskiria fermentą ureazę, kuris suskaldo šlapalą į anglies dvideginį, pašalinamą iškvepiant orą.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Helicobacter Test INFAI findes her.
Lithuanian: Išsamų Helicobacter Test INFAI EPAR galima rasti čia.
Danish: Hvorfor blev Helicobacter Test INFAI godkendt?
Lithuanian: Kodėl Helicobacter Test INFAI buvo patvirtintas?
Danish: Først skal patienten indsamle to prøver af udåndingsluften ved at benytte de rør eller poser, der følger med Helicobacter Test INFAI.
Lithuanian: Pirmiausia pacientas turi surinkti du iškvėpto oro mėginius į Helicobacter Test INFAI rinkinyje esančius bandinių buteliukus ar iškvepiamo oro maišelius.
Danish: I alle undersøgelser stemte resultaterne af testen udført med Helicobacter Test INFAI i over 95 % af tilfældene overens med resultaterne fra endoskopien med den histologiske undersøgelse.
Lithuanian: Kokie Helicobacter Test INFAI privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Visų tyrimų metu nustatyta, kad testų, atliekamų naudojant Helicobacter Test INFAI, rezultatai daugiau nei 95 proc.
Danish: Andre oplysninger om Helicobacter Test INFAI Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Helicobacter Test INFAI til INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH den 14. august 1997.
Lithuanian: „INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Helicobacter Test INFAI rinkodaros teisę.
Danish: Kontakt din læge omgående.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Tilstanden kan manifestere sig som utilstrækkeligt klinisk respons.
Lithuanian: Pati būklė gali pasireikšti kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
Danish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Lithuanian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
Danish: MedDRA standard
Lithuanian: MedDRA standartas
Danish: Immuntolerans-induktion (ITI)
Lithuanian: Imuninės tolerancijos indukcija (ITI)
Danish: Meget sjælden / ikke kendt
Lithuanian: Labai reti / dažnis nežinomas
Danish: Brug hele indholdet.
Lithuanian: Sunaudokite visą preparatą.
Danish: Der foreligger data fra kliniske studier med 61 børn i alderen op til 6 år og ikke-interventionelle studier med børn i alle aldre.
Lithuanian: Duomenys gauti, atlikus klinikinius tyrimus su 61 vaiku iki 6 metų amžiaus ir neintervencinius tyrimus su visų amžiaus grupių vaikais.
Danish: Hvis disse komponenter ikke kan anvendes, skal du kontakte lægen.
Lithuanian: Jei šių komponentų naudoti negalima, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Distribution og elimination
Lithuanian: Pasiskirstymas ir eliminacija
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprašyti įspėjimai ir atsargumo priemonės tinka tiek suaugusiesiems, tiek ir vaikams.
Danish: Dette skal kontrolleres af en erfaren læge.
Lithuanian: Tai turi patikrinti patyręs gydytojas.
Danish: Derfor skal patienterne undersøges og overvåges for kardielle risikofaktorer.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti įvertinti ir stebimi dėl širdies rizikos veiksnių.
Danish: Der blev udført en retrospektiv gennemgang af 40 patienter, og 39 patienter blev inkluderet i et prospektivt investigator-initieret klinisk studie.
Lithuanian: Atlikta 40 pacientų retrospektyvi apžvalga, į būsimą tyrėjo inicijuojamą klinikinį tyrimą įtraukti 39 pacientai.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Lithuanian: Reikiama dozė apskaičiuojama taip:
Danish: I sjældne tilfælde kan inhibitorer udvikles efter de første 100 eksponeringsdage.
Lithuanian: Retais atvejais inhibitoriai gali atsirasti po pirmų šimto vartojimo dienų.
Danish: • Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: (præ- og postoperativ)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
Danish: Samlet liste over bivirkninger:
Lithuanian: Visas galimo šalutinio poveikio sąrašas:
Danish: I alt 9 ud af 60 (15%) udviklede inhibitorer.
Lithuanian: Iš viso inhibitorių atsirado 9 iš 60 (15%) pacientų.
Danish: • Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved kontinuerlig indgift.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti naudojant nepertraukiamą infuziją.
Danish: Faktor VIII/von Willebrand faktor-kompleks (vWF) består af to molekyler (faktor VIII og vWF) med forskellige fysiologiske funktioner.
Lithuanian: VIII faktoriaus / Willebrando faktoriaus (vWF) kompleksą sudaro dvi molekulės (VIII faktoriaus ir vWF) su skirtingomis fiziologinėmis funkcijomis.
Danish: Dette præparat er indiceret til voksne, unge og børn i alle aldre.
Lithuanian: Šis preparatas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir įvairaus amžiaus vaikams.
Danish: • Risikostyringsprogram (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Danish: Varm begge uåbnede hætteglas i hænderne til en behagelig temperatur (højst 37 °C).
Lithuanian: Abu uždarytus flakonus rankose sušildykite iki tinkamos temperatūros (ne aukštesnės kaip +37 °C).
Danish: Træk luft ind i en tom, steril sprøjte.
Lithuanian: Pritraukite oro į tuščią, sterilų švirkštą.
Danish: Ved kontinuerlig infusion skal infusionsposerne skiftes hver 24. time.
Lithuanian: Nuolatinės infuzijos metu infuzijos maišelius reikia keisti kas 24 valandas.
Danish: Hyppighed af doser(timer)/ behandlingsvarighed (dage)
Lithuanian: Vartojimo dažnis (valandos) ir trukmė (dienos)
Danish: Fjern stasen.
Lithuanian: Nuimkite varžtį.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Lithuanian: Rankas gerai nuplaukite šiltu vandeniu ir muilu.
Danish: Til infusion skal præparatet tilberedes under aseptiske forhold.
Lithuanian: Infuzijai preparatą reikia paruošti aseptinėmis sąlygomis.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette produkt i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Danish: Krævet faktor VIIIniveau (%)(IE/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (%) (TV/dl)
Danish: Må ikke anvendes efter denne dato.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikui, vartoti negalima.