FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I parametri farmacocinetici sono stati determinati sulla base dell'attività plasmatica del fattore VIII determinata mediante metodo cromogenico (per le discrepanze nell'attività del fattore VIII determinate mediante test di coagulazione one-stage, vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru reiknaðar út frá mælingum á virkni storkuþáttar VIII í plasma með litmyndunarprófi (sjá upplýsingar um mun á virkni storkuþáttar VIII við mælingu með storknunarprófi í einu skrefi í kafla 4.2).
Italian: Smaltire il flaconcino del solvente con l'adattatore di colore blu del set Mix2Vial ad esso collegato.
Icelandic: Fargið hettuglasinu undan leysinum með áföstu bláa millistykki Mix2Vial búnaðarins.
Italian: Gestione perioperatoria (profilassi chirurgica): nel corso dello "Studio 1001", si sono eseguite e valutate 16 procedure chirurgiche maggiori su 13 pazienti.
Icelandic: Alls voru 16 meiri háttar skurðaðgerðir framkvæmdar og metnar hjá 13 sjúklingum í rannsókn 1001.
Italian: 1 set per l'iniezione in vena
Icelandic: 1 búnað til æðaástungu
Italian: AFSTYLA può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a 25 C) per un periodo massimo di 3 mesi antecedente la data di scadenza riportata sulla confezione e sull'etichetta del flaconcino.
Icelandic: Geyma má AFSTYLA við herbergishita, þó ekki við hærri hita en 25 °C, í allt að 3 mánuði í einni lotu, innan fyrningardagsetningar sem prentuð er á öskjuna og merkimiða á hettuglösunum.
Italian: Tale regime iniziale potrà subire aggiustamenti in funzione della risposta del paziente.
Icelandic: Breyta má skömmtun með tilliti til svörunar sjúklingsins.
Italian: Lonoctocog alfa 3000 UI
Icelandic: Lonoktókóg alfa 3000 a.e.
Italian: Una volta ricostituito, AFSTYLA può contenere fino a 7 mg (0,3 mmol) di sodio per ml.
Icelandic: AFSTYLA inniheldur allt að 7 mg (0,3 mmól) af natríum í hverjum ml eftir blöndun.
Italian: AFSTYLA può essere utilizzato in pazienti di tutti i gruppi di età.
Icelandic: Hægt er að nota AFSTYLA fyrir alla aldurshópa.
Italian: Polvere: L-istidina, polisorbato 80, calcio cloruro diidrato, sodio cloruro, saccarosio
Icelandic: L-Histidín, Pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, natríumklóríð, súkrósi
Italian: La tabella che segue è stata redatta nel rispetto dei criteri di classificazione per sistemi ed organi (SOC) MedDRA (livello di termine preferito).
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan byggir á MedDRA líffæraflokkunarkerfinu (líffæraflokkar og valin heiti).
Italian: Eccipiente con effetto noto:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Italian: Tenendo premuto lo stantuffo della siringa, capovolgere il sistema ed aspirare la soluzione all'interno della siringa tirandone lentamente indietro lo stantuffo.
Icelandic: Haldið stimpli sprautunnar inni meðan öllu er snúið á hvolf og dragið síðan lausnina upp í sprautuna með því að draga stimpilinn hægt út.
Italian: Intervento chirurgico Chirurgia minore inclusa estrazione dentaria
Icelandic: Minni háttar skurðaðgerð, þ.m.t. tanndráttur
Italian: 1 siringa monouso da 5 ml
Icelandic: 1 einnota 5 ml sprautu
Italian: Il numero di unità di fattore VIII somministrate è espresso in Unità Internazionali (UI), unità di misura stabilite sulla base degli standard vigenti dell'OMS relativi ai prodotti concentrati a base di fattore VIII.
Icelandic: Fjöldi eininga sem gefnar eru af storkuþætti VIII eru gefnar upp í alþjóðlegum einingum (a.e.) sem er í samræmi við núgildandi WHO-staðal fyrir þykkni sem inniheldur storkuþátt VIII.
Italian: La soluzione di AFSTYLA non deve essere diluita.
Icelandic: Ekki má þynna AFSTYLA -lausnina.
Italian: Senza aprire i flaconcini, portare la polvere ed il liquido di AFSTYLA a temperatura ambiente o corporea, per esempio, lasciando i flaconcini a temperatura ambiente per circa un'ora o tenendoli in mano per qualche minuto.
Icelandic: Hægt er að gera það með því að láta hettuglösin standa við herbergishita í u.þ.b. klukkustund eða halda þeim í höndunum í nokkrar mínútur.
Italian: Una confezione da 250, 500 o 1000 UI contenente: 1 flaconcino con polvere
Icelandic: Pakkning með 250, 500 eða 1000 a.e., sem inniheldur:
Italian: Lonoctocog alfa 1500 UI
Icelandic: Lonoktókóg alfa 1500 a.e.
Italian: Una volta ricostituito, il medicinale può contenere fino a 7 mg (0,3 mmol) di sodio per mL.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 7 mg (0, 3 mmól) af natríum í hverjum ml eftir blöndun.
Italian: I pazienti devono essere informati che, in caso di comparsa di questi sintomi, devono interrompere immediatamente l'uso del medicinale e rivolgersi al medico.
Icelandic: Ef ofnæmiseinkenni koma fram skal ráðleggja sjúklingum að hætta notkun lyfsins tafarlaust og hafa samband við lækninn.
Italian: • Eventuali residui di prodotto inutilizzato o eventuali rifiuti dovranno essere smaltiti in conformità a quanto previsto dalle norme vigenti in materia a livello locale e secondo le istruzioni del medico.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Italian: Conservare i flaconcini all'interno della confezione esterna per proteggere il medcinale dalla luce.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Italian: Iniettare aria all'interno del flaconcino del prodotto.
Icelandic: Dælið loftinu úr sprautunni inn í hettuglasið með lyfinu.
Italian: AFSTYLA 500 UI
Icelandic: AFSTYLA 500 a.e.
Italian: Altri ingredienti: L-istidina, polisorbato 80, calcio cloruro diidrato, sodio cloruro, saccarosio
Icelandic: L-histidín, pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, natríumklóríð, súkrósi
Italian: Flaconcino con polvere 250 UI
Icelandic: Hettuglas með stungulyfsstofni 250 a.e.
Italian: Prelievo e somministrazione
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Italian: Tenendo fermo con una mano il lato con il prodotto del set Mix2Vial, afferrare con l'altra il lato con il solvente e separare le due parti che compongono il set svitandole con cura in senso anti-orario.
Icelandic: Takið með hinni hendinni um þann hluta Mix2Vial búnaðarins sem tengist hettuglasinu undan leysinum og skrúfið búnaðinn varlega í sundur rangsælis í tvo hluta.
Italian: Confronto per categoria di età tra i parametri farmacocinetici determinati in seguito ad una singola infusione di 50 UI/kg di AFSTYLA - metodo cromogenico:
Icelandic: Samanburður á lyfjahvarfabreytum milli aldurshópa eftir inndælingu staks 50 a.e./kg skammts af AFSTYLA - litmyndunarpróf:
Italian: Nel caso in cui si impieghi il test di coagulazione one-stage, il risultato deve essere moltiplicato per un fattore di conversione di 2 al fine di determinare il livello di attività del fattore VIII del paziente.
Icelandic: Ef storknunarpróf í einu skrefi er notað á að margfalda niðurstöðuna með 2 til að ákvarða virkni storkuþáttar VIII í blóði sjúklingsins.
Italian: 10 flaconi
Icelandic: 10 glös
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Icelandic: 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Italian: O Taiwan 3/97 e A Turkey
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A Turkey
Italian: O1 Manisa e A Turkey
Icelandic: O1 Manisa, A Turkey
Italian: 1 flacone Zero giorni
Icelandic: 1 glas
Italian: O Taiwan 3/97 e A24 Cruzeiro e A Turkey
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A24 Cruzeiro og A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey
Italian: O1 BFS e A24 Cruzeiro e A Turkey
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro og A Turkey
Italian: O1 BFS e A Turkey
Icelandic: O1 BFS, A Turkey
Italian: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Icelandic: O1 Manisa og O Taiwan 3/97 og A Turkey
Italian: O1 Manisa e O1 BFS e A Turkey
Icelandic: O1 Manisa og O1 BFS og
Italian: O1 Manisa ≥ 6 DP50*
Icelandic: O1 Manisa ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Icelandic: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Icelandic: O1 BFS ≥ 6 PD50*
Italian: Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Icelandic: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Icelandic: O1 BFS og O Taiwan 3/97 og A Turkey
Italian: A22 Iraq e A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: A22 Iraq og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: O1 BFS, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O Taiwan 3/97 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: O1 Manisa og O Taiwan 3/97 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6
Icelandic: A22 Iraq, A24 Cruzeiro & SAT2
Italian: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A Turkey 14/98 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey 14/98 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: Proteggere dalla luce.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Italian: Zero giorni.
Icelandic: Núll dagar.
Italian: Codice ATCvet: QI02AA04.
Icelandic: QI02AA04.
Italian: Lot {numero}
Icelandic: Lot {number}
Italian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Italian: Non scaldare il prodotto prima dell'uso.
Icelandic: Ekki hita lyfið fyrir notkun.
Italian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Icelandic: INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Icelandic: Eingöngu má bólusetja heilbrigð dýr.
Italian: Queste reazioni locali si risolvono, di norma, entro 4 settimane dalla vaccinazione, ma possono persistere più a lungo in un piccolo numero di animali.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi staðbundnu viðbrögð til baka á 4 vikum eftir bólusetningu, en geta verið þrálát hjá örfáum dýrum.
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Italian: La vaccinazione dei bovini con ceppi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Icelandic: O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo 4.9).
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kafla 4.9).
Italian: Suini: i.m.
Icelandic: s.c. Svín: i.m.
Italian: 10 dosi 25 dosi 50 dosi 100 dosi 150 dosi 10 x 10 dosi 10 x 25 dosi 10 x 50 dosi 10 x 100 dosi 10 x 150 dosi
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar 50 skammtar 100 skammtar 150 skammtar 10 x 10 skammtar 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 10 x 100 skammtar 10 x 150 skammtar
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Italian: Un lieve aumento della temperatura rettale fino a 1,2 °C nei 4 giorni successivi alla vaccinazione, senza altri sintomi clinici generalizzati, viene comunemente osservato.
Icelandic: Örlítil hækkun allt að 1,2 °C á endaþarmshita í 4 daga eftir bólusetningu án annarra almennra klínískra einkenna er algeng.
Italian: FRANCIA
Icelandic: FRAKKLAND
Italian: Bovini, ovini: s.c. Suini: i.m.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé: s.c. Svín: i.m.
Italian: 10 dosi 25 dosi
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar
Italian: Mannide monooleato Polisorbato 80
Icelandic: Mannide mónó-óleat Pólýsorbat 80
Italian: Suini: per via intramuscolare.
Icelandic: Svín: til notkunar í vöðva.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Non agitare il vaccino troppo vigorosamente in quanto questo può portare alla formazione di bolle d'aria.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Italian: Gli anticorpi di origine materna possono interferire con la vaccinazione.
Icelandic: Mótefni frá móður geta truflað bólusetningu.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Italian: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia …………………………………………………………………………....≥ 6 DP50*
Icelandic: ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ..........................................................................................................................
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Italian: Emulsione bianca dopo agitazione.
Icelandic: Hvítt fleyti eftir að hafa verið hrist.
Italian: Suini a partire da 2 settimane di età:
Icelandic: Svín frá 2 vikna aldri:
Italian: Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur af fleyti inniheldur:
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Italian: Adottare le consuete precauzioni di asepsi.
Icelandic: Notið hefðbundnar smitgátaraðferðir.
Italian: Non sono stati rilevati anticorpi contro NSP utilizzando il kit diagnostico PrioCHECK FMDV NS:
Icelandic: Engin mótefni fyrir próteinum sem eru ekki byggingarefni, komu fram við greiningu með PrioCHECK FMDV NS prófi:
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo "Posologia").
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kaflann „skammtar").
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario non contenente ceppo Asia1 Shamir confezionato per la vendita: 6 mesi.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur ekki Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 6 mánuðir.
Italian: Quando devono essere vaccinati suini molto giovani (a 2 settimane di età), si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Icelandic: Þegar bólusetja þarf mjög unga grísi (við 2 vikna aldur) er mælt með endurbólusetningu á 8-10. viku.
Italian: Paraffina liquida 537 mg. Emulsione bianca dopo agitazione.
Icelandic: Paraffínolía 537 mg.
Italian: Si sono manifestate tumefazioni (diametro fino a 12 cm nei ruminanti e 4 cm nei suini), molto comunemente, nella maggior parte degli animali dopo la somministrazione di una dose di vaccino.
Icelandic: Bólga (þvermál allt að 12 cm hjá jórturdýrum og 4 cm hjá grísum) er mjög algeng hjá flestum dýrum eftir gjöf bóluefnis.
Italian: PAESI BASSI
Icelandic: HOLLAND
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Italian: Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull'etichetta.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario contenente ceppo Asia1 Shamir confezionato per la vendita: 2 mesi.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 2 mánuðir.
Italian: Paraffina liquida ............................................................................................................................537 mg.
Icelandic: O1 Manisa .................................................................................................................................
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppi O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Icelandic: Bólusetning svína með stofnunum Q Taiwan 3/97 og A22 Iraq dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Italian: Richiami: ogni sei mesi.
Icelandic: Endurbólusetning: á 6 mánaða fresti.
Italian: - negli ovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 5 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione, - nei suini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 3 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione.
Icelandic: - hjá sauðfé eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 5 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt, - hjá svínum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 3 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt.
Italian: Massimo tre dei seguenti ceppi virali inattivati e purificati dell'afta epizootica:
Icelandic: Að hámarki þrír af eftirfarandi hreinsuðum og óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofnum:
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Italian: Potassio fosfato monobasico Cloruro di potassio Disodio fosfato anidro Idrossido di potassio Acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: Kalíumklóríð Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Kalíumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Italian: Suini: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu.
Italian: Si raccomanda l'uso di un dispositivo per iniezioni multiple.
Icelandic: Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Italian: Flacone in polipropilene con tappo in elastomero di nitrile, sigillato con una ghiera di alluminio.
Icelandic: Pólyprópýlen glas með nítríl gúmmílíkisloki og innsiglað með álhettu.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Italian: Bovini e ovini: per via sottocutanea.
Icelandic: Nautgripir og sauðfé: til notkunar undir húð.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Italian: Ovini a partire da 2 settimane di età:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Italian: Bovini, ovini e suini.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: