FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Patru studii au comparat Sifrol cu placebo (un preparat inactiv): un studiu pe 360 de pacienţi cu boală avansată care luau deja levodopa, care devenise mai puţin eficace, şi trei studii pe un total de 886 de pacienţi cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa.
Estonian: Neljas uuringus võrreldi Sifroli toimet platseebo toimega (näiv ravim): ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
Romanian: De ce a fost aprobat Sifrol?
Estonian: Miks Sifrol heaks kiideti?
Romanian: Rezultate asemănătoare au fost observate şi în primele trei studii asupra bolii Parkinson la debut, cu o îmbunătăţire mai mare după patru sau 24 de săptămâni.
Estonian: Samasuguseid tulemusi täheldati kolmes esimeses uuringus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsientidel, kes paranesid rohkem pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi.
Romanian: Primul studiu a comparat Sifrol cu placebo timp de 12 săptămâni la 344 de pacienţi şi a evaluat îmbunătăţirea simptomelor.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sifrolit platseeboga 12 nädala jooksul 344 patsiendil, mõõtes sümptomite paranemist.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Sifrol timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale trecerii la placebo.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Sifrolit kuus kuud: võrreldi Sifroli kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Romanian: Substanţa activă din Sifrol, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanţă care imită acţiunea dopaminei).
Estonian: Sifroli toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Romanian: Pentru ce se utilizează Sifrol?
Estonian: Milleks Sifrolit kasutatakse?
Romanian: În studiul asupra sindromului picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor pe o perioadă de 12 săptămâni, dar diferenţa cea mai mare dintre placebo şi Sifrol a fost observată după patru săptămâni, după care a început să se reducă.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Sifroli toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
Romanian: Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Sifrolit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sifrol, a se consulta prospectul.
Estonian: Sifroli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Sifrol cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Romanian: Sifrol trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb manustada Sifrolit harvemini.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Sifrol cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Sifroli toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate, de asemenea, în două studii principale.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
Romanian: Cum acţionează Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrol toimib?
Romanian: Sifrol a fost, de asemenea, mai eficace decât levodopa la îmbunătăţirea simptomelor legate de mişcare în cazul bolii la debut.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Sifrol liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Romanian: Pentru boala Parkinson, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate în cinci studii principale.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Romanian: Cum se utilizează Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrolit kasutatakse?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sifrol pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sifroli kasulikkus?
Romanian: Cum a fost studiat Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrolit uuriti?
Romanian: Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile acestora.
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat.
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Romanian: - Oboseală extremă.
Estonian: - Äärmine väsimus.
Romanian: Luna 6 Luna 12
Estonian: 6. kuu 12. kuu
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. november 2016
Romanian: ULN = limita normală superioară
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Romanian: Studiul a înrolat 150 pacienți.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Signifor la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Romanian: Conţine şi:
Estonian: Sisaldab ka:
Romanian: Tabelul 3 Rezultate-cheie în săptămâna 24 (Studiul C2402)
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Romanian: Utilizarea Signifor în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să utilizaţi medicamentul.
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Romanian: În total, au fost randomizaţi şi trataţi 358 pacienţi.
Estonian: Kokku randomiseeriti ja raviti 358 patsienti.
Romanian: Nu sunt disponibile date de urmărire pe termen lung.
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Romanian: ATENŢIE:
Estonian: TÄHELEPANU:
Romanian: Doza poate fi redusă fie temporar, fie permanent.
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la această categorie de vârstă.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.
Romanian: Îmbunătăţirea observată până în săptămâna 24 între grupurile de tratament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Estonian: Kuni 24. nädalani ravirühmade vahel täheldatud paranemine ei olnud samuti statistiliselt oluline.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung care este posibil să vă fie administrat ani de zile.
Estonian: See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid.
Romanian: - Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului.
Estonian: - Kui olete seksuaalselt aktiivne naine, peate kasutama ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Romanian: - hipopotasemie şi/sau hipomagnezemie.
Estonian: - hüpokaleemia ja/või hüpomagneseemia.
Romanian: Sunt cunoscute cinci subtipuri de receptori ai somatostatinei umane: hsst1, 2, 3, 4 şi 5.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Romanian: Utilizare de unică folosinţă.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 cutii intermediare
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 3 vahekarpi
Romanian: Ce este Signifor şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Signifor ja milleks seda kasutatakse
Romanian: În ambele cazuri, returnaţi întreg ambalajul la farmacie.
Estonian: Mõlemal juhul viige kogu pakend apteeki tagasi.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Signifor
Estonian: Mida on vaja teada enne Signifor'i kasutamist
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei prelungiri nu este cunoscută.
Estonian: Selle pikenemise kliiniline olulisus on teadmata.
Romanian: - dacă aveţi probleme ale ficatului severe.
Estonian: - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este moderată (88%) şi independentă de concentraţie.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on mõõdukas (88%) ja ei sõltu kontsentratsioonist.
Romanian: În toate aceste cazuri, returnaţi ambalajul întreg la farmacie.
Estonian: Kõikidel nendel juhtudel viige kogu pakend apteeki tagasi.
Romanian: În funcţie de practica clinică locală, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune ce metodă trebuie să utilizaţi.
Estonian: Vastavalt kohalikele ravijuhistele ütleb teie arst või õde teile, millist meetodit kasutada.
Romanian: Aceste episoade au fost sporadice şi au apărut o singură dată, fără consecinţe clinice observate.
Estonian: Need episoodid olid sporaadilised ja esinesid ühe korra ilma, et oleks täheldatud kliinilisi tagajärgi.
Romanian: Pasireotida nu a fost genotoxică în cadrul testelor in vitro şi in vivo.
Estonian: Pasireotiid ei olnud in vitro ega in vivo testides genotoksiline.
Romanian: Este utilizat pentru tratarea acromegaliei la pacienţii adulţi.
Estonian: Seda kasutatakse akromegaalia ravimiseks täiskasvanutel.
Romanian: Celelalte reacţii adverse ale Signifor pot include:
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Romanian: Acum sunteţi gata de administrarea injecţiei.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Romanian: N=65 n (%), valoare p
Estonian: N=65 n (%), p-väärtus
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze bătăile inimii, utilizând un dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (un „EKG" sau electrocardiogramă).
Estonian: Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm).
Romanian: Pe durata fazei de prelungire, volumul tumorii a continuat să crească.
Estonian: Jätkufaasi jooksul vähenes jätkuvalt kasvaja suurus.
Romanian: Procentaj de pacienți cu:
Estonian: Patsientide hulk protsentides, kellel esines:
Romanian: Această variaţie este moderată şi considerată de importanţă minoră, având în vedere intervalul mare de vârsta în care efectul a fost observat.
Estonian: See muutus on mõõdukas ja selle olulisust loetakse väikseks arvestades suurt uuritavate vanusevahemikku.
Romanian: Dacă utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Signifor (inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală), este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai atent inima sau să modifice doza de Signifor sau doza celorlalte medicamente.
Estonian: Kui te kasutate Signifor'iga samal ajal teisi ravimeid (sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid), peab teie arst võibolla teie südant hoolikamalt jälgima või muutma Signifor'i või teiste ravimite annust.
Romanian: Păstraţi Signifor fiole în conformitate cu condiţiile de depozitare enumerate pe cutie.
Estonian: Säilitage Signifor'i ampulle vastavalt pakendil märgitud säilitamistingimustele.
Romanian: Acest lucru poate implica măsurarea nivelurilor de hormon de creştere sau ale altor hormoni din sângele dumneavoastră.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre modul în care funcţionează Signifor sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Signifor toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.
Romanian: - Signifor poate reduce numărul de bătăi ale inimii.
Estonian: - Signifor võib alandada teie südame löögisagedust.
Romanian: - Scoateţi fiola din cutie.
Estonian: - Võtke ampull karbist välja.
Romanian: Aceste reacţii s-au rezolvat în mod spontan şi nu au necesitat intervenţii.
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Signifor şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Signifor Cum să utilizaţi Signifor Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Signifor Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on Signifor ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Signifor'i kasutamist Kuidas Signifor'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Signifor'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Nu utilizaţi Signifor - dacă sunteţi alergic la pasireotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Ärge kasutage Signifor'i - kui olete pasireotiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră cu Signifor trebuie să continue atâta timp cât medicul dumneavoastră vă spune că este necesar.
Estonian: Signifor-ravi peab jätkuma nii kaua, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Romanian: Valorile medii ale IGF-1 la valoarea iniţială au fost de 2,6, 2,8, respectiv 2,9 x ULN.
Estonian: Uuringueelsed IGF-1 keskmised väärtused olid vastavalt 2,6, 2,8 ja 2,9 x ULN.
Romanian: Distribuţia dintre celulele sanguine şi plasmă este independentă de concentraţie şi indică faptul că pasireotida este localizată, în principal, în plasmă (91%).
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Romanian: D-90429 Nürnberg
Estonian: D-90429 Nuremberg
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi următoarele:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Romanian: Dacă nu este utilizată în 24 de ore, trusa de injectare poate fi pusă din nou la frigider.
Estonian: Kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Romanian: Toate evenimentele asociate QT au fost tranzitorii şi remediate fără intervenţie terapeutică.
Estonian: Kõik QT-ga seonduvad juhud olid mööduvad ning lahenesid ilma meditsiinilise sekkumiseta.
Romanian: Cum arată Signifor şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Signifor välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Romanian: GH <2,5 μg/l
Estonian: KH <2,5 μg/l
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime.
Romanian: Pasireotida nu a afectat sensibilitatea insulinei.
Estonian: Pasireotiid ei mõjutanud insuliinitundlikkust.
Romanian: Dacă vi s-a spus să utilizaţi două ace, acum trebuie să înlocuiţi acul lung cu cel scurt.
Estonian: Kui teid on juhendatud kasutama kahte nõela, peaksite nüüd asendama pika nõela lühikesega.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat dacă se suspectează că tulburările funcţiei hepatice sunt legate de administrarea pasireotidei.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada, kui kahtlustatakse maksafunktsiooni häireid seoses pasireotiidi kasutamisega.
Romanian: * Include un pacient cu rezultate semnificative care a prezentat un procent al modificării faţă de valoarea de bază de +542,2%.
Estonian: * Sisaldab ühe patsiendi tulemusi, mis hälbisid tugevalt ja mille protsentuaalne muutus uuringu alguse tasemega võrreldes oli +542,2%.
Romanian: Scoateţi trusa de injectare Signifor din frigider.
Estonian: Võtke Signifor'i süstekomplekt külmkapist välja.
Romanian: Pasireotida poate reduce biodisponibilitatea relativă a ciclosporinei.
Estonian: Pasireotiid võib vähendada tsüklosporiini suhtelist biosaadavust.
Romanian: Pentru a pregăti Signifor pentru injectare intramusculară profundă, vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Estonian: Signifor'i ettevalmistamisel sügavaks lihasesiseseks süstimiseks järgige palun alltoodud juhiseid:
Romanian: Retrageţi acul din locul de injectare şi activaţi protecţia (aşa cum se arată în Pasul 8).
Estonian: Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures).
Romanian: Acul nu trebuie să se atingă de nimic.
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Romanian: Analogii somatostatinei se leagă la receptorii hsst cu diverse potenţe (vezi Tabelul 2).
Estonian: Somatostatiini analoogid seostuvad hsst retseptoritega erineva tugevusega (vt Tabel 2).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni şi analogi hipofizari şi hipotalamici, somatostatină şi analogi, codul ATC: H01CB05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ajuripatsi- ja hüpotaalamusehormoonid ja nende analoogid, somatostatiin ja selle analoogid, ATC-kood: H01CB05
Romanian: Un total de 181 pacienţi a finalizat etapa principală (24 săptămâni) a studiului.
Estonian: Uuringu põhifaasi (24 nädalat) läbis kokku 181 patsienti.
Romanian: Este posibil să prezentaţi durere bruscă de spate sau durere în partea dreaptă a abdomenului.
Estonian: Teil võib tekkida järsk seljavalu või valu paremal pool kõhus.
Romanian: Pe durata studiului pivot, concentraţiile HbA1c au crescut semnificativ şi s-au stabilizat, dar nu au revenit la valorile iniţiale (vezi pct. 4.8).
Estonian: Pilootuuringu käigus HbA1 tasemed suurenesid märgatavalt ja stabiliseerusid, kuid ei normaliseerunud algväärtuste juurde (vt lõik 4.8).
Romanian: Trebuie evitate locurile care prezintă semne de inflamare sau iritare.
Estonian: Vältida tuleb põletiku- või ärritusnähtudega kohti.
Romanian: Starea de echilibru farmacocinetic a pasireotidei administrate intramuscular este atinsă după trei luni.
Estonian: Intramuskulaarse pasireotiidi tasakaalu farmakokineetika saavutatakse pärast kolme kuud.
Romanian: - Signifor controlează supraproducţia de cortizol.
Estonian: - Signifor kontrollib kortisooli ületootmist.
Romanian: Liniaritate şi dependenţa de timp
Estonian: Lineaarsus ja ajaline sõltuvus
Romanian: Concentrația de 60 mg se va utiliza numai în tratamentul acromegaliei.
Estonian: 60 mg ravimtugevust võib kasutada ainult akromegaalia raviks.
Romanian: - A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Romanian: Au fost permise ajustări suplimentare ale dozei (până la maximum de 40 mg) în lunile 7 și 9 ale fazei principale.
Estonian: Täiendav annuse kohandamine (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) oli lubatud põhifaasi 7. ja 9. kuul.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud nähud, rääkige sellest kohe oma arstile.
Romanian: Signifor reduce producţia acestor hormoni şi, posibil, dimensiunea adenomului.
Estonian: Signifor vähendab nende hormoonide tootmist ja võib vähendada ka adenoomi suurust.
Romanian: - Interval QT prelungit (un semnal electric anormal în inima dumneavoastră care poate fi observat în cadrul investigaţiilor).
Estonian: - QT-intervalli pikenemine (ebanormaalne elektriline signaal teie südames, mida saab uuringutega määrata).
Romanian: Două treimi dintre pacienţi suferiseră anterior o intervenţie chirurgicală.
Estonian: Kahele kolmandikule kõikidest patsientidest oli eelnevalt tehtud operatsioon.
Romanian: Efect asupra fertilității la femei
Estonian: Toime naiste viljakusele
Romanian: Ulterior, funcţia hepatică trebuie monitorizată conform indicaţiilor clinice.
Estonian: Seejärel tuleb maksafunktsiooni jälgida vastavalt kliinilisele näidustusele.
Romanian: Signifor este un medicament care conţine substanţa activă pasireotidă.
Estonian: Signifor on ravim, mis sisaldab toimeainena pasireotiidi.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în luna 12.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. kuul.
Romanian: Trebuie, de asemenea, să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect.
Estonian: Lugege läbi ka selle infolehe lõpus olev kasutusjuhend.
Romanian: Adenomul conduce la supraproducţia de către organism a unor hormoni care controlează creşterea ţesuturilor, organelor şi oaselor, ducând la creşterea dimensiunii oaselor şi ţesuturilor, mai ales la nivelul mâinilor şi picioarelor.
Estonian: Adenoom põhjustab organismis hormooni ületootmist, mis kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu, mille tagajärjel luud ja koed suurenevad, eriti kätes ja jalgades.
Romanian: Există două etape de importanţă majoră în reconstituirea Signifor.
Estonian: Signifor'i manustamiskõlblikuks muutmisel on kaks olulist etappi.
Romanian: Utilizaţi seringile şi acele numai o dată.
Estonian: Kasutage süstlaid ja nõelu ainult üks kord.
Romanian: Pasireotidă 10 mg N=74
Estonian: Pasireotiid 10 mg n=74
Romanian: Au fost trataţi 192 pacienţi.
Estonian: Ravi sai 192 patsienti.
Romanian: • blocante ale canalelor de calciu (bepridil, verapamil, diltiazem)
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (bepridiil, verapamiil, diltiaseem)
Romanian: - Nu trebuie să utilizaţi Signifor în timpul sarcinii dacă acest lucru nu este necesar în mod clar.
Estonian: - Signifor'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik.
Romanian: • După adăugarea solventului, agitaţi moderat flaconul timp de minimum 30 secunde până se formează o suspensie uniformă.
Estonian: • Pärast lahusti lisamist loksutage viaali mõõdukalt vähemalt 30 sekundit, kuni on moodustunud ühtlane suspensioon.
Romanian: • insulină;
Estonian: • insuliin;
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Romanian: Pasireotidă 30 mg N=76
Estonian: Pasireotiid 30 mg n=76
Romanian: Astfel, Signifor poate bloca producţia de ACTH, contribuind la controlul supraproducţiei de cortizol şi ameliorarea simptomelor bolii Cushing.
Estonian: Seega takistab Signifor AKTH tootmist, aidates nii reguleerida kortisooli ületootmist ja parandada Cushingi tõve sümptomeid.
Romanian: - Utilizaţi ace şi seringi noi, de unică folosinţă, de fiecare dată când vă administraţi singur o injecţie.
Estonian: - Kasutage uusi ühekordseid nõelu ja süstlaid iga kord kui te ennast süstite.
Romanian: La pacienţii trataţi cu pasireotidă administrată intramuscular la care a fost observată scăderea nivelurilor GH şi IGF-1, aceste modificări au apărut în decursul primelor 3 luni de tratament şi au fost menţinute până în săptămâna 24.
Estonian: Intramuskulaarse pasireotiidiga ravitud patsientidel, kellel täheldati KH ja IGF-1 sisalduse vähenemist, tekkisid need muutused esimese 3 ravikuu jooksul ja püsisid kuni 24. nädalani.
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ DIN AMBALAJUL COLECTIV (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Estonian: MITMIKPAKENDI VAHEKARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Romanian: Nu s-a observat nicio modificare a farmacocineticii (a ratei sau gradului de expunere).
Estonian: Pasireotiidi farmakokineetikas (ekspositsiooni määras või kiiruses) ei täheldatud muutusi.
Romanian: - Tensiune arterială redusă.
Estonian: - Madal vererõhk.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu există bule de aer în seringă, apăsând pistonul până când apare prima picătură de lichid în vârful acului.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei ole õhumulle vajutades kolbi, kuni esimene tilk ilmub nõelaotsale.
Romanian: - este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice periodic vezica biliară, enzimele hepatice şi hormonii hipofizari deoarece toate acestea pot fi afectate de acest medicament.
Estonian: - teie arst võib perioodiliselt kontrollida ka teie sapipõit, maksaensüüme ja ajuripatsihormoone, kuna see ravim võib neid kõiki mõjutada.