FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Lithuanian: Tai nutinka natūraliai po menopauzės.
Spanish: Acuda al médico si nota cualquier cambio, como:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte bet kokių pokyčių, tokių kaip:
Spanish: Hable con su médico si cree que esta dosis es excesiva o insuficiente.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu manote, kad ši dozė yra per didelė ar per maža.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Lithuanian: Galima jo rizika žmonėms nežinoma.
Spanish: Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el período más corto como sea necesario.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stengsis skirti pačią mažiausią dozę Jūsų simptomams gydyti kuo trumpesnį laiką, kiek būtina.
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Lithuanian: Padėkite aplikatorių ant švaraus paviršiaus.
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Lithuanian: # Bendras rizikos koeficientas.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede empezar a usar Intrarosa de nuevo.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti vartoti Intrarosa.
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šis atvejis buvo nustatytas dar iki gydymo pradžios ir susijęs su BRCA1 mutacija.
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas veikia vaisingumą.
Spanish: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Lithuanian: V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Spanish: 28 óvulos.
Lithuanian: 28 ovulės.
Spanish: • Examine sus mamas regularmente.
Lithuanian: • Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Spanish: Las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Lithuanian: Todėl jei gydymas kartojamas, jo kursą reikėtų bent kas metus peržiūrėti.
Spanish: El «alivio» se definió como la ausencia de síntomas o la presencia de solo síntomas leves en la semana 12.
Lithuanian: „Palengvėjimas" apibrėžtas kaip jokių simptomų nebuvimas ar tik nestiprių simptomų buvimas 12-ąją savaitę.
Spanish: Mejoría sustancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Lithuanian: Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas
Spanish: Informe final del estudio 4T 2021
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita iki 2021 m.
Spanish: 1 *Tomado de las tasas de incidencia basales en países desarrollados.
Lithuanian: 1 * Remiantis pradiniais sergamumo rodikliais išsivysčiusiose šalyse.
Spanish: Otros medicamentos e Intrarosa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Intrarosa
Spanish: • tiene un sobrepeso importante (IMC > 30 kg/m2);
Lithuanian: • turite didelį antsvorį (KMI >30 kg/m2);
Spanish: Si necesita someterse a una intervención quirúrgica
Lithuanian: Jei Jums turi būti atlikta chirurginė operacija
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Lithuanian: Kadangi bendrieji sergamumo krūties vėžiu rodikliai įvairiose ES šalyse yra skirtingi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai skiriasi.
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Lithuanian: Be dviejų pagrindinių 12 savaičių trukmės III fazės klinikinių tyrimų, Intrarosa saugumo duomenų gauta ir iš vieno ne lyginamojo atvirojo saugumo tyrimo, kurio trukmė buvo vieni metai.
Spanish: Qué es Intrarosa y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra Intrarosa ir kam jis vartojamas 2.
Spanish: hermana o abuela que hayan padecido un cáncer de mama);
Lithuanian: , motina, sesuo arba močiutė sirgo krūties vėžiu);
Spanish: • no puede caminar durante mucho tiempo debido a una intervención de cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también la sección 3, Si necesita someterse a una intervención quirúrgica);
Lithuanian: • ilgą laiką negalite vaikščioti dėl atliktos didelės chirurginės operacijos, sužeidimo arba ligos (jeigu Jums reikia atlikti operaciją, taip pat skaitykite 3 skyrių);
Spanish: La «mejoría» se definió como una reducción de la puntuación de la intensidad de 1 o más.
Lithuanian: „Pagerėjimas" buvo apibrėžtas kaip simptomo stiprumo balo sumažėjimas 1 ar daugiau taškų.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre cambios en las mamas que se deben comunicar a su médico o enfermera (ver más adelante «Cáncer de mama»).
Lithuanian: Moterims reikia patarti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui arba slaugytojui (žr. tolesnį skyrių „Krūties vėžys").
Spanish: • Si se produce o se ha producido previamente cualquiera de las situaciones siguientes, y/o si se ha agravado durante un embarazo o un tratamiento hormonal anterior, la paciente debe ser vigilada estrechamente.
Lithuanian: • Jeigu yra nustatyta ar anksčiau buvo nustatyta kuri nors iš toliau nurodytų sveikatos būklių ir (arba) ji pasunkėjo nėštumo metu ar per ankstesnį gydymą hormonais, tokią pacientę reikia atidžiai stebėti.
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Lithuanian: Rue Belliard 40 1040 Briuselis Belgija
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera en el lugar donde es necesaria.
Lithuanian: Jis įleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų išskirtas ten, kur jo reikia.
Spanish: No está claro si existe algún riesgo cuando Intrarosa se utiliza para tratamientos a largo plazo (más de un año).
Lithuanian: Neaišku, ar yra rizika per ilgalaikio gydymo Intrarosa kursą (ilgiau negu vienus metus).
Spanish: • migraña o dolores de cabeza fuertes;
Lithuanian: • migrena arba stiprus galvos skausmas;
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Spanish: No ejerza fuerza.
Lithuanian: Nedarykite to per jėgą.
Spanish: Si olvidó usar un óvulo, insértese uno en cuanto se acuerde.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte pavartoti ovulę, įdėkite ją į makštį iškart, kai tik prisiminsite.
Spanish: El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika kinta su amžiumi.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la absorción de Intrarosa en la sangre es muy pequeña, por lo que no es necesario añadir un progestágeno.
Lithuanian: Vis dėlto įrodyta, kad Intrarosa absorbcija į kraują yra labai nedidelė, todėl papildomai vartoti progestageno nebūtina.
Spanish: • dolor de cabeza tipo migraña, que puede presentarse por primera vez;
Lithuanian: • migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą;
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Lithuanian: Fiziologinės reakcijos (objektyvūs vertinimai)
Spanish: El tratamiento no debe reiniciarse hasta que la mujer haya recuperado la movilidad completa.
Lithuanian: Gydymo nereikėtų tęsti tol, kol moteris negali laisvai judėti.
Spanish: • un nivel muy alto de grasa en la sangre (triglicéridos);
Lithuanian: • labai didelis riebalų kiekis kraujyje (trigliceridų);
Spanish: Basic Pharma Manufacturing B.V.
Lithuanian: Basic Pharma Manufacturing B.
Spanish: Además, el pH vaginal disminuyó hacia el intervalo normal, lo que favorece el crecimiento de la flora bacteriana normal.
Lithuanian: Be to, makšties pH sumažėja iki normalaus lygio, todėl skatinamas normalios bakterinės floros augimas.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los estudios con Intrarosa en todos los grupos de la población pediátrica.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Intrarosa tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis.
Spanish: Acuda periódicamente a realizarse exploraciones mamarias, según le recomiende su médico.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Spanish: Situaciones que requieren supervisión
Lithuanian: Sveikatos būklės, reikalaujančios priežiūros
Spanish: No se han realizado estudios de potencial carcinogénico ni de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų neatlikta.
Spanish: Síntomas (medidas subjetivas)
Lithuanian: Simptomai (subjektyvūs vertinimai)
Spanish: Una vez que haya empezado a tomar Intrarosa, debe acudir a su médico para revisiones periódicas (al menos cada 6 meses).
Lithuanian: Kai pradėsite vartoti Intrarosa, turėtumėte atvykti reguliarių apžiūrų pas savo gydytoją (bent kas 6 mėnesius).
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no se modifican.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nekinta.
Spanish: Tasa de riesgo e IC del 95 %
Lithuanian: Rizikos koeficientas ir 95 % PI
Spanish: Pueden ser síntomas de una enfermedad del hígado;
Lithuanian: Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
Spanish: (Intrarosa: n=325) (Placebo: n=157)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 325) (Placebas: n = 157)
Spanish: Antes de comenzar (o de reanudar) la THS, el médico le preguntará por sus antecedentes médicos y los de su familia.
Lithuanian: Prieš pradedant (ar atnaujinant) PHT gydytojas užduos klausimų apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių sveikatos istoriją.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS DE LECTURA HUMANOS
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Spanish: Conservación de Intrarosa 6.
Lithuanian: Kaip vartoti Intrarosa 4.
Spanish: • Si es alérgica (hipersensible) a la prasterona o a cualquiera de los demás ingredientes de Intrarosa (indicados en la sección 6 Información adicional).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prasteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrarosa medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija").
Spanish: En las mujeres que reciben terapia solo con estrógenos no aumenta el riesgo de sufrir una enfermedad del corazón.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikoma vien estrogenų terapija, nėra didesnės rizikos susirgti širdies liga.
Spanish: No use Intrarosa:
Lithuanian: Intrarosa vartoti negalima:
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al cirujano de que está usando Intrarosa.
Lithuanian: Jei Jums bus atlikta operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Intrarosa.
Spanish: • Retire el aplicador.
Lithuanian: • Ištraukite aplikatorių.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Lithuanian: Intrarosa nėra kontraceptinė priemonė. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų arba Jums dar nesukako 50 metų, vis dar gali reikėti vartoti papildomas kontraceptines priemones, kad išvengtumėte nėštumo.
Spanish: Si olvidó usar Intrarosa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Intrarosa
Spanish: El uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) acarrea riesgos que deben tenerse en cuenta antes de decidir si se comienza a usar o se sigue utilizando dicha terapia.
Lithuanian: Pakaitinė hormonų terapija (PHT) kelia tam tikrą riziką, į kurią būtina atsižvelgti sprendžiant, ar pradėti šį gydymą ir ar toliau vartoti šį vaistą.
Spanish: • El nivel de riesgo depende de la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: • Rizikos dydis priklauso nuo vaistinio preparato vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: • La THS no previene la pérdida de memoria.
Lithuanian: • Pakaitinė hormonų terapija neapsaugo nuo atminties praradimo.
Spanish: Los riesgos siguientes se relacionan con los medicamentos de THS que circulan en la sangre.
Lithuanian: Toliau nurodyta rizika yra būdinga tiems PHT vaistams, kurie patenka į kraujotaką.
Spanish: Si tiene menopausia prematura, los riesgos del uso de THS pueden ser diferentes.
Lithuanian: Jeigu patiriate priešlaikinę menopauzę, Jūsų patiriama rizika vartojant PHT preparatus gali būti kitokia.
Spanish: En caso de que alguna de estas situaciones pueda aplicarse a usted, informe a su médico:
Lithuanian: Jeigu šios aplinkybės Jums aktualios, pasakykite apie tai savo gydytojui:
Spanish: • diabetes;
Lithuanian: • diabetas;
Spanish: Por tanto, Intrarosa es diferente de los preparados estrogénicos, ya que aporta también metabolitos androgénicos.
Lithuanian: Tuo Intrarosa skiriasi nuo estrogenų preparatų, nes jį vartojant susidaro ir androgenų metabolitai.
Spanish: Placebo valor de p
Lithuanian: Placebas p reikšmė
Spanish: (años)
Lithuanian: (metai)
Spanish: Placebo (N=9)
Lithuanian: Placebas (N = 9)
Spanish: No hay datos relativos al uso de Intrarosa en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie Intrarosa vartojimo poveikį nėščioms moterims nėra.
Spanish: Qué es Intrarosa y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Intrarosa ir kam jis vartojamas
Spanish: (Intrarosa: n=81) (Placebo: n=77)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 81) (Placebas: n = 77)
Spanish: • Retire con cuidado el óvulo del envoltorio de plástico.
Lithuanian: • Atsargiai išimkite ovulę iš plastikinės plėvelės.
Spanish: Ahora bien, Intrarosa se utiliza para el tratamiento local de la vagina y la absorción en la sangre es muy pequeña.
Lithuanian: Tačiau Intrarosa yra vietinio poveikio makštyje vaistas ir jo absorbcija į kraują yra labai nedidelė.
Spanish: NÚMERO DE LOTE<, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO>
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <, DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Spanish: Si se olvida una dosis, debe aplicarse tan pronto como la paciente lo recuerde.
Lithuanian: Pamiršus suvartoti vaistinio preparato dozę, reikėtų tai padaryti, kai tik pacientė prisimins.
Spanish: • probable pérdida de memoria si se inicia la THS con más de 65 años de edad.
Lithuanian: • galimas atminties praradimas, jeigu pakaitinė hormonų terapija pradedama esant vyresnio negu 65 metų amžiaus.
Spanish: En un metaanálisis de 52 estudios epidemiológicos se observó un aumento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que estaban utilizando THS en comparación con las mujeres que nunca la habían utilizado (RR 1,43, IC 95 %: 1,31-1,56).
Lithuanian: Atlikus metaanalizę po 52 epidemiologinių tyrimų, pranešta apie didesnę kiaušidžių vėžio riziką moterims, tuo metu vartojusioms PHT preparatus, palyginti su moterimis, kurios PHT preparatų niekada nevartojo (rizikos koeficientas 1,43, 95 % PI 1,31-1,56).
Spanish: El cáncer de ovario es mucho más raro que el cáncer de mama.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžiu sergama daug rečiau negu krūties vėžiu.
Spanish: • Elija la posición que le resulte más cómoda para insertar el óvulo.
Lithuanian: • Pasirinkite sau patogiausią kūno padėtį ovulei įdėti.
Spanish: La distribución de la prasterona intravaginal (exógena) es principalmente local, pero se observa cierto aumento de la exposición sistémica, especialmente para los metabolitos, pero dentro de los valores normales.
Lithuanian: Į makštį vartojamo (egzogeninio) prasterono pasiskirstymas yra daugiausia lokalus, bet pastebėtas ir šiek tiek didesnis sisteminis poveikis, ypač metabolitams, nors ir neviršijantis normalių verčių.
Spanish: • Se presentan a continuación los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y el mayor estudio epidemiológico (MWS).
Lithuanian: • Pateikiami didžiausio placebu kontroliuoto atsitiktinių imčių tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
Spanish: Para más información sobre estos efectos adversos, consulte la sección 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
Spanish: Óvulo 28 óvulos y 6 aplicadores.
Lithuanian: Ovulė 28 ovulės ir 6 aplikatoriai.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Lithuanian: Ši santykinė rizika su amžiumi nekinta ir nepriklauso nuo to, kiek laiko praėjo nuo menopauzės.
Spanish: Si se identifica un defecto trombofílico relacionado con trombosis en los miembros de la familia o si el defecto es «grave» (p. ej., deficiencia de antitrombina, proteína S o proteína C o una combinación de defectos), la THS está contraindicada.
Lithuanian: Jeigu nustatomas trombofilinis defektas, siejamas su šeimos narių trombozės atvejais, arba jeigu tas defektas yra didelis (pvz., antitrombino, S baltymo ar C baltymo trūkumas arba kelių defektų derinys), PHT taikyti negalima.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Intrarosa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Intrarosa sudėtis
Spanish: Durante el tratamiento, se recomiendan chequeos periódicos cuya naturaleza y frecuencia se adaptarán a cada mujer.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama periodiškai tikrinti sveikatą; šių tikrinimų dažnis ir pobūdis derinamas prie individualios moters sveikatos būklės.
Spanish: Casos adicionales por 1000 usuarias de THS durante 5 años (IC del 95 %)
Lithuanian: Papildomi atvejai iš 1 000 PHT preparatų vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Spanish: Si es el caso, debe acudir a su médico con más frecuencia para revisiones:
Lithuanian: Tokiu atveju turėtumėte dažniau tikrintis sveikatą pas gydytoją:
Spanish: • Sujete el aplicador entre los dedos pulgar y medio.
Lithuanian: • Laikykite aplikatorių tarp nykščio ir viduriniojo piršto.
Spanish: La aparición de tales episodios es más probable durante el primer año de la THS que después (ver sección 4.8).
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais PHT taikymo metais yra didesnė negu vėliau (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Prasterona
Lithuanian: Prasteronas
Spanish: • Vacíe la vejiga y lávese las manos antes de manipular el óvulo y el aplicador.
Lithuanian: • ištuštinkite šlapimo pūslę ir nusiplaukite rankas prieš liesdama ovulę ir aplikatorių.
Spanish: 2 * Estudio WHI en mujeres sin útero, en el que no se demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama.
Lithuanian: 2 * WHI atliktas moterų, kurioms pašalinta gimda, tyrimas: jį atliekant didesnės krūties vėžio rizikos nenustatyta.
Spanish: • si se queda embarazada;
Lithuanian: • nėštumą;
Spanish: • Insértese un óvulo de prasterona en la vagina una vez al día al acostarse con un aplicador o con su dedo.
Lithuanian: • Įdėkite į makštį vieną prasterono ovulę kartą per parą, prieš miegą, naudodama aplikatorių arba įstumdama ją pirštu.
Spanish: Las mujeres con infección vaginal deben recibir tratamiento antibiótico adecuado antes de empezar a tomar Intrarosa.
Lithuanian: Moteris, sergančias makšties infekcija, reikia gydyti tinkama antimikrobine terapija prieš pradedant vartoti Intrarosa.
Spanish: • Para lavar el aplicador:
Lithuanian: • Norėdami išplauti aplikatorių:
Spanish: En estas revisiones, puede comentar con su médico los beneficios y riesgos de continuar con Intrarosa.
Lithuanian: Per šias apžiūras aptarkite su gydytoju tolesnio Intrarosa vartojimo naudą ir riziką.
Spanish: Esto puede aliviar las molestias vaginales.
Lithuanian: Tai gali sumažinti nemalonius pojūčius makštyje.
Spanish: Si presenta sangrado o manchado vaginal, normalmente no es preocupante, pero debe concertar una visita con su médico.
Lithuanian: Jeigu prasidėtų kraujavimas arba tepimas krauju iš makšties, paprastai dėl to neverta nerimauti, bet reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Spanish: La Cmáx y el AUC0-24 de los metabolitos testosterona y estradiol también fueron ligeramente mayores en las mujeres tratadas con Intrarosa óvulos que en las tratadas con placebo, pero todas permanecieron dentro de los valores normales de mujeres posmenopáusicas (< 10 pg de estradiol/ml; < 0,26 ng de testosterona/ml), medidos utilizando métodos validados de espectrometría de masas, tanto para las muestras del estudio como para los valores de referencia.
Lithuanian: Intrarosa ovulėmis gydytų moterų organizme metabolitų testosterono ir estradiolio Cmax ir AUC0-24 taip pat buvo šiek tiek didesnės, palyginti su tomis moterimis, kurios vartojo placebą, tačiau visos jos tebebuvo normalios vertės pomenopauzinio amžiaus moterims (< 10 pg estradiolio/ml; < 0,26 ng testosterono/ml), kaip išmatuota atlikus patvirtintas masės spektrometrija pagrįstas analizes - tiek tyrimo mėginių, tiek etaloninių verčių.
Spanish: Por lo tanto, la THS está contraindicada en estas pacientes (ver sección 4.3).
Lithuanian: Todėl PHT taikyti tokioms pacientėms negalima (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Intrarosa 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Intrarosa 3.
Spanish: • Los factores de riesgo de TEV generalmente reconocidos son: uso de estrógenos, edad avanzada, cirugía mayor, inmovilización prolongada, obesidad (IMC > 30 kg/m2), período de embarazo/posparto, lupus eritematoso sistémico (LES) y cáncer.
Lithuanian: • Tarp visuotinai pripažintų VTE rizikos veiksnių yra estrogenų vartojimas, senyvas amžius, didelė chirurginė operacija, ilgalaikis imobilizavimas (negalėjimas judėti), nutukimas (KMI > 30 kg/m2), nėštumas ar pogimdyminis laikotarpis, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir vėžys.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar la sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Lithuanian: Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Spanish: • Las pacientes con estados trombofílicos conocidos presentan un mayor riesgo de TEV y la THS puede contribuir a ese riesgo.
Lithuanian: • Pacientės, kurioms nustatyta trombofilinė būklė, patiria didesnę venų tromboembolijos riziką, o PHT gali šią riziką dar labiau padidinti.
Spanish: Otras proteínas plasmáticas pueden aumentar también (como el sustrato renina/angiotensinógeno, alfa-1antitripsina, ceruloplasmina).
Lithuanian: Gali būti padidėjęs kitų kraujo plazmos baltymų (angiotenzino (renino substrato), alfa-1 antitripsino,
Spanish: Incidencia por 1000 mujeres del grupo placebo durante 5 años
Lithuanian: Sergamumas iš 1 000 moterų placebo grupėje per 5 metus
Spanish: Cmáx (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅h/ml)
Lithuanian: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅h/ml)
Spanish: • Se ha notificado un aumento del riesgo de diagnóstico de cáncer de mama hasta de 2 veces en mujeres que siguen un tratamiento combinado con estrógenos-progestágenos durante más de 5 años.
Lithuanian: • Pranešama, kad krūties vėžio diagnozės rizika yra iki 2 kartų didesnė toms moterims, kurios sudėtinius estrogenų ir progestagenų terapijos preparatus vartoja ilgiau kaip 5 metus.
Spanish: El aplicador debe mantenerse en un lugar limpio hasta su siguiente utilización Cada aplicador debe desecharse después de una semana de uso (se proporcionan dos aplicadores adicionales).
Lithuanian: kiekvieną aplikatorių reikia išmesti po vienos naudojimo savaitės (pateikiami du papildomi aplikatoriai).
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Spanish: Se observa un incremento mediado por estrógenos en el número de células superficiales e intermedias y una disminución del número de células parabasales en la mucosa vaginal.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl estrogenų poveikio didėja paviršinių ir tarpinių sluoksnių ląstelių skaičius ir mažėja parabazalinių ląstelių skaičius makšties gleivinėje.
Spanish: Los coágulos sanguíneos pueden ser graves y si uno de ellos llega a los pulmones, puede provocar dolor en el pecho, dificultad para respirar, síncope o incluso la muerte.
Lithuanian: Susidarę trombai gali turėti sunkių padarinių, o jeigu trombas patektų į plaučius, jis gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpulį arba net mirtį.