FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozdiel medzi liekmi je ten, že liek Dzuveo je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú pod jazykom), zatiaľ čo referenčný liek je injekčný roztok.
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku (s názvom Sufenta Forte), ktorý obsahuje rovnaké liečivo.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Slovak: ZÁKLADNÉ INFORMÁCIE
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Slovak: EMEA/532267/2007- Zrev.1
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Slovak: S ČLÁNKOM 40 PRE SUVAXYN PARVO/E
Maltese: OPINJONI WARA REFERENZA SKOND L-ARTIKOLU 40 GĦAL SUVAXYN PARVO/E
Slovak: Liek Suvaxyn Parvo/E je indikovaný na aktívnu imunizáciu ošípaných (prasničiek a prasníc) s cieľom predchádzať poruchám reprodukcie spôsobeným parvovírusom ošípaných a znížiť klinické príznaky spôsobené infekciami Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotypom 2 a sérotypom 1.
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Slovak: Francúzsko 11. júla 2006 oznámilo Európskej agentúre pre lieky (EMEA) predloženie návrhu podľa článku 40 smernice Rady 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, v súvislosti s liekom Suvaxyn Parvo/E.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Slovak: Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 17. januára 2007 a následné rozhodnutie Komisie 17. apríla
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Slovak: NA VETERINÁRNE POUŽITIE (CVMP)
Maltese: KUMITAT GĦALL-PRODOTTI MEDIĊINALI GĦAL UŻU VETERINARJU (CVMP)
Slovak: Je však dôležité zabezpečiť, aby sa limity splnenia testu účinnosti neodchýlili od pôvodných hodnôt.
Maltese: Madankollu, kien importanti li jiġi żgurat li l-limiti ta' suċċess tat-test tal-qawwa ma jitbegħdux mill-oriġinali.
Slovak: Predložený návrh sa zaoberá stanoviskom Francúzska, podľa ktorého ekvivalencia medzi šaržou referenčnej vakcíny pre test účinnosti šarže erysipelas, ktorý bol schválený v pôvodnom spise, a novými šaržami referenčných vakcín nebola preukázaná vo vzťahu k týmto dvom šaržám a v dôsledku toho mal výbor CVMP rozhodnúť, či zmení, odoberie alebo pozastaví povolenie na uvedenie na trh.
Maltese: Ir-referenza tindirizza l-kwistjoni li fl-opinjoni ta' Franza, l-ekwivalenza bejn il-lott tal-vaċċin ta' referenza għat-test tal-qawwa tal-lott ta' erysipelas ivvalidat fid-dossier oriġinali u l-lottijiet tal-vaċċin ta' referenza l-ġodda ma ntwerietx għal dawn iż-żewġ lottijiet u li konsegwentement is-CVMP ħtieġ li jikkunsidra jekk għandux ivarja, jirtira jew jissospendi l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1.505 IU gentamicínu (ako sulfát).
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Slovak: Obsah
Maltese: Kontenitur
Slovak: 1 nádobka
Maltese: Tiżmim
Slovak: Použitie do uší Nádobka na viacnásobné dávkovanie s rozprašovačom
Maltese: Kontenitur multidoża b'pompa
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Slovak: Neuplatňuje sa
Maltese: Ma japplikax
Slovak: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje: 5, 10, 50, 100 alebo 200 pipiet.
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Slovak: ESPAÑA, S.A.
Maltese: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: Parafín, tekutý
Maltese: Paraffin, Likwidu
Slovak: S.R.L.
Maltese: VIRBAC S.R.L.
Slovak: LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Slovak: [Viacdávková nádobka:]
Maltese: [Kontenitur ta' multidożi:]
Slovak: Viď bod 4.5 SPC.
Maltese: Ara t-taqsima 4.5 tal-SPC.
Slovak: BALENIA 10 ml (10 dávok).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Slovak: Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Slovak: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Maltese: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1,505 IU gentamycínu (ako sulfát).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/11/2013
Maltese: Data tal- ewwel tiġdid: 11/11/2013
Slovak: 76505 Saue/Harjumaa, Tel: + 372 6 709 006
Maltese: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Maltese: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: Pozri časť 4.7.
Maltese: Ara sezzjoni 4.7
Slovak: Tierarzneimittel GMBH
Maltese: VIRBAC Tierarzneimittel GMBH Rögen 20
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Maltese: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: [Jednodávková nádobka:]
Maltese: [Kontenitur ta' doża waħda:]
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Slovak: Mikonazol ako nitrát
Maltese: Mikonażol bħala nitrat
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens)
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Slovak: Hildebrandgasse 27
Maltese: VIRBAC ÖSTERREICH GMBH Hildebrandgasse 27
Slovak: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Maltese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: Mikonazolnitrát je syntetický derivát imidazolu s výraznou protiplesňovou aktivitou.
Maltese: Mikonażol (bħala nitrat) hu derivattiv imidażol sintetiku b'attività pronunzjata antifungali.
Slovak: EU/2/08/085/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Slovak: Šarža {číslo}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel:
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Slovak: Ušné použitie.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Nádobka na viacnásobné dávkovanie zložená z dvoch tvarovaných dielov, jednej externej bielej polypropylénovej pevnej trubice a jedného interného pružného vaku z kopolyméru (etylénumetakrylovej kyseliny)-zinku (Surlyn), ktorý obsahuje oceľovú guľôčku a je uzavretý bezvzduchovým čerpadlom s dávkovaním 1 ml s pružnou atraumatickou kanylou a je prikrytý plastovým vekom.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott{numru}
Slovak: Baktérie rezistentné na gentamycín izolované v teréne v období 2008 a 2010 pri zápale u psov pred liečbou (zistené podľa smernice CLSI s limitom ≥ 8 pre všetky izoláty okrem stafylokokov s limitom ≥ 16 μg/ml) mali nízky výskyt: 4.7
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Slovak: Korezistencia bola popísaná, t.j. gény odolné voči gentamycínu sú fyzicky prepojené s inými génmi s antimikrobiálnou rezistenciou, ktoré sú prenášané medzi patogénmi kvôli prenosným genetickým prvkom, ako napríklad plazmidom, integrónom a transpozónom.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Slovak: Veterinárny liek je fixnou kombináciou troch aktívnych látok (kortikosteroid, látka pôsobiaca proti plesniam a antibiotikum):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):
Slovak: Otologiká, kortikosteroidy v kombinácii s antiinfekčnými látkami ATCvet kód: QS02CA03
Maltese: Otoloġiku - Kortikosterojdi u sustanzi anti-infettivi flimkien Kodici ATC veterinarja:
Slovak: LIEKU
Maltese: Klieb
Slovak: Mikonazol selektívne inhibuje syntézu ergosterolu, ktorý je základným komponentom membrány kvasiniek a plesní, vrátane Malassezia pachydermatis.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Slovak: Gentamycín ako sulfát
Maltese: Ġentamiċina bħala sulfat
Slovak: Škatuľka obsahuje 1 nádobku na viacnásobné dávkovanie (obsah 10 ml postačuje na 10 dávok).
Maltese: Kaxxa li fiha kontenitur wieħed ta' multidoża (il-kontenut ta' 10 ml hu ekwivalenti għal 10 dożi).
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Pre mikonazol neboli stanovené žiadne štandardizované limity citlivosti in vitro, avšak použitím metódy Diagnostics Pasteur neboli zistené rezistentné kmene.
Maltese: Għal mikonażol, ma ġewx identifikati punti ta'effikaċja standard, in vitro, ta' suxxetibilita; madankollu jekk jintuża l-metodu ta' Diagnostics Pasteur, ma nstabu l-ebda strejns reżistenti.
Slovak: Výdaj lieku je vizaný na veterinárny predpis.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni veterinarja.
Slovak: European Medicines Agency
Maltese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Je dostupná v 10 ml fľaši.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Slovak: Pôsobí tak, že bráni baktériám vytvárať proteíny.
Maltese: Dan jaġixxi billi jipprevjeni lbatterji jiffurmaw proteini.
Slovak: Easotic obsahuje tri účinné látky: hydrokortizon aceponát, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Slovak: Súhrn správy
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: Novembru 2008.
Slovak: Prečo bol liek Easotic schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Slovak: Do každej skupiny bol zaradený rovnaký počet psov rôznych plemien, veku, pohlavia a hmotnosti.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Easotic je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií opakujúcej sa externej otitídy spojenej s baktériami citlivými na gentamicín a huby citlivé na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Easotic?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Slovak: Gentamicíniumsulfát je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny aminoglykozidov.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Slovak: Mikonazol nitrát je fungicíd, ktorý svojím pôsobením predchádza vytváraniu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Maltese: In-mikonażol nitrat huwa sustanza kontra l-fungi li jaħdem billi jipprevjeni il-formazzjoni ta' ergosterol li huwa parti importanti mill-ħitan taċċelloli tal-fungi.
Slovak: Čo je liek Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
Slovak: Lieková forma
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Epatite fulminati,
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani (SOC)
Slovak: mastenec povidón (K-29/32)
Maltese: Povidone (K-29/32)
Slovak: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Slovak: 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Maltese: 8 kg x 3 mg kull kg = 24 mg
Slovak: Tél: +33 1 55 91 78 00
Maltese: TEVA SANTE Tél: +33 1 55 91 78 00
Slovak: (na 5 dní)
Maltese: (għal 5 ijiem)
Slovak: 137,5 ml (alebo 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Slovak: % IS: 65,8-131,0]).
Maltese: (104 sigħat [CI ta' 90% 65.8-131.0]).
Slovak: AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Slovak: (delenie po 0,1 ml)
Maltese: (gradazzjoni ta' 0.1 ml)
Slovak: Renálna eliminácia
Maltese: Indeboliment renali
Slovak: (oseltamivirkarboxylát).
Maltese: (mg ta' oseltamivir)
Slovak: 60 ml alebo 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2014
Slovak: Veľkosť balenia: 10 kapsúl.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Slovak: Geno- a fenotyp*
Maltese: Ġenotip u l-Fenotip*
Slovak: Oseltamivirfosfát je pro-drug aktívneho metabolitu (oseltamivirkarboxylátu).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Slovak: Dávkovanie, pozri časť 4.2.
Maltese: Għad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2.
Slovak: 90 ml alebo 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Slovak: • zmätenosť, nezvyčajné správanie
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Slovak: (vrátane vertiga), únava, pyrexia,
Maltese: (inkluż vertigo), Għeja,
Slovak: Farmakokinetika oseltamiviru u detí a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' oseltamivir fi tfal u adoloxxenti b'età ta' 12-il sena u aktar hija simili għal dik fl-adulti.
Slovak: Veľkosť kapsuly: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Slovak: Ebilfuminu sú bioekvivalentné.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 25 (95 % CI 23 - 62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Slovak: 10 kg alebo viac
Maltese: 10kg or more
Slovak: Ebilfumin obsahuje sodík
Maltese: Ebilfumin fih sodium
Slovak: Sezónna profylaxia:
Maltese: Profilassi staġjonali:
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Slovak: V celkovej populácii, ktorá podstúpila liečbu, sa infekcia chrípkovým vírusom potvrdila u 67 % (v rozsahu od 46 % do 74 %) pacientov.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Slovak: Renálny klírens (18,8 l/h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l/h), čo naznačuje, že okrem glomerulárnej filtrácie sa vyskytuje aj tubulárna sekrécia.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom Liečba: Odporúčaná perorálna dávka u dospelých je 75 mg oseltamiviru dvakrát denne 10 dní (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Slovak: Liečba chrípky u dospelých s oslabeným imunitným systémom:
Maltese: Trattament tal-influwenza f'adulti immunokompromessi:
Slovak: 7 kg až 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Slovak: 11 kapsúl (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Slovak: Oseltamivirkarboxylát inhibuje in vitro neuraminidázy chrípkového vírusu A a B.
Maltese: Oseltamivir carboxylate jinibixxi neuraminidases tal-influwenza A u B in vitro.
Slovak: Iné lieky a Ebilfumin
Maltese: Mediċini oħra u Ebilfumin
Slovak: Veľkosť kapsuly:
Maltese: Daqs tal-kapsuli:
Slovak: Celkový bezpečnostný profil oseltamiviru je založený na údajoch od 6 049 dospelých/dospievajúcich a 1 473 pediatrických pacientov užívajúcich oseltamivir alebo placebo na liečbu chrípky a na údajoch od 3 990 dospelých/dospievajúcich a 253 pediatrických pacientov užívajúcich oseltamivir alebo placebo/bez liečby na prevenciu chrípky v klinických štúdiách.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' oseltamivir huwa bbażat fuq data minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku ttrattati b'oseltamivir jew plaċebo għall-influwenza, u fuq data minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew oseltamivir jew plaċebo/l-ebda trattament għall-profilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Slovak: Tel: +372 661 0801
Maltese: Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Slovak: % CI 15,6 - 79,6; p =
Maltese: 58.5 % [95 % CI 15.6 - 79.6;
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva dermatitída (vrátane alergickej a atopickej dermatitídy)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Slovak: Lekárnik môže pripraviť suspenziu 6 mg/ml z kapsúl Ebilfuminu 30 mg, 45 mg alebo 75 mg s použitím vody obsahujúcej 0,05% m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Slovak: 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
Slovak: Preventívna dávka (na 10 dní)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Slovak: Tlačiarenský atrament prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný) čierny oxid železitý (E172) propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Slovak: Rezistencia na oseltamivir Klinické štúdie:
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi
Slovak: Prevencia po expozícii:
Maltese: Prevenzjoni talinfluwenza:
Slovak: Ako používať Ebilfumin
Maltese: Doża ta' Ebilfumin
Slovak: % (16/118) v populácii pacientov liečených oseltamivirom (p =
Maltese: 14 % (16/118) fil-popolazzjoni ttrattati b'oseltamivir (p = 0.5976).
Slovak: Deti vo veku 1 až 12 rokov
Maltese: Tfal minn 1 sa 12-il sena
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené najčastejšie hlásené
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Slovak: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase Kodiċi ATC:
Slovak: Expozícia metabolitu je u najmladších dojčiat tiež premenlivejšia.
Maltese: Dan ma jkomplix jiġi metabolizzat u jiġi eliminat fl-awrina.
Slovak: Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-formulazzjon improvizzata, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: (najbližšia)
Maltese: ijiem)
Slovak: u gravidít bez expozície v celkovej populácii (miera pravdepodobnosti 1,75; 95 % interval spoľahlivosti 0,51 až 5,98).
Maltese: 1.75, Intervall ta' Kunfidenza ta' 95% 0.51 sa 5.98).
Slovak: Dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov
Maltese: Tfal minn sena sa 12-il sena
Slovak: 20 kapsúl (600 mg)
Maltese: 20 kapsula (600 mg)
Slovak: Hodnoty IC50 neuraminidázy pre oseltamivir pre klinicky izolovaný vírus chrípky A sa pohybovali v rozpätí od 0,1 nM do 1,3 nM a pre vírus chrípky B bola táto hodnota 2,6 nM.
Maltese: klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM; u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Slovak: • chlórpropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
Maltese: • chlorpropamide (jintuża għat-trattament tad-dijabete)
Slovak: Neužívajte Ebilfumin:
Maltese: Tieħux Ebilfumin:
Slovak: Čas použiteľnosti je 6 týždňov, ak sa uchováva pri teplote 2 °C - 8 °C.
Maltese: Iddum tajba għal 6 ġimgħat meta maħżuna f'temperatura ta' bejn 2°C- 8°C.
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší
Maltese: Adulti u adoloxxenti b'età minn 13-il sena 'l fuq
Slovak: %, v uvedenom poradí) (pozri časť 5.1).
Maltese: pazjenti differenti (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Informácia pre používateľa
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Slovak: LIEČIVO
Maltese: Trattament
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
Maltese: 4 kapsuli (300 mg)
Slovak: • poruchy zraku
Maltese: • Disturbi fil-vista.
Slovak: Dlhšie trvanie sezónnej profylaxie, až do 12 týždňov, bolo vyhodnotené u pacientov s oslabeným imunitným systémom (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Maltese: Tul ta' żmien itwal ta' profilassi staġjonali sa 12-il ġimgħa kien evalwat f'pazjenti immunokompromessi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Slovak: Hodnota NNT pre celkovú pediatrickú populáciu bola 9 (95 % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6,
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.