FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention)-studiet var et åbent randomiseret studie med 12.537 patienter.
Lithuanian: Initial Glargine INtervention, ORIGIN) tyrimas buvo atviras atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo 12 537 pacientai ir buvo lyginamas laikas iki pirmojo sunkaus nepageidaujamo kardiovaskulinio reiškinio (angl.
Danish: Medicin, der kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker Betablokkere og anden medicin (f.eks. clonidin, guanethidin, reserpin - mod for højt blodtryk) kan gøre det sværere at genkende advarselstegnene på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Lithuanian: Vaistai, galintys slopinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje požymius Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorių ir kai kurių kitų vaistų (pvz., klonidino, guanetidino, rezerpino, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis), gali būti sunkiau atpažinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymius.
Danish: Kropsvægt har ingen klinisk relevant effekt på AUC for lixisenatid.
Lithuanian: Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido AUC nedaro.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på pennen før hver injektion for at undgå forveksling mellem de to styrker af Suliqua og med andre injicerbare antidiabetika.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti prieš kiekvieną injekciją visada patikrinti švirkštiklio etiketę, kad būtų išvengta dviejų skirtingų stiprumų Suliqua supainiojimo arba Suliqua supainiojimo su kitais injekciniais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Lithuanian: Jeigu adata užsikemša, pacientas turi vykdyti kartu su pakuotės lapeliu tiekiamose naudojimo instrukcijose nurodytas instrukcijas (žr.
Danish: 30 dosistrin eller over 60 dosistrin.
Lithuanian: 30 dozės vienetų arba didesnė kaip 60 dozės vienetų.
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Lithuanian: • Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą bus įtrauktas priminimas apie būtinybę pranešti apie visas su Suliqua susijusias vaistinio preparato vartojimo klaidas.
Danish: Reduktionen i Cmax har begrænset klinisk relevans, og dosisjustering af orale kontraceptiva er ikke nødvendig.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams]
Danish: • Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
Lithuanian: • Vaistą suleiskite į priekinę šlaunies, rankos viršutinės dalies (žasto) ar liemens (pilvo) dalį.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage Suliqua sammen med anden medicin mod for højt blodsukker.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Suliqua vartoti su kitais vaistais nuo didelio cukraus kiekio kraujyje.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet vil forklare Suliqua-pennens design og funktioner for dig, herunder hvordan dosistælleren på den fyldte pen viser, hvor mange dosistrin du skal injicere.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškins apie Suliqua švirkštiklio dizainą ir ypatybes bei nurodys, kaip užpildytos švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje rodomas skaičius dozės dalių,
Danish: • Du kan finde oplysninger om behandling af hyperglykæmi i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Lithuanian: • Informacijos apie hiperglikemijos gydymą pateikiama šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
Danish: • Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Lithuanian: • Patikrinsite savo švirkštiklį ir adatą, kad įsitikintumėte, jog jie veikia tinkamai.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Lithuanian: Jeigu gliukozės kiekis kraujyje išlieka per mažas (< 4 mmol/l) arba vėl pasireiškia hipoglikemija,
Danish: Du skal altid kontrollere lægemiddelpakningen og etiketten på pennen før hver injektion for at sikre, at du bruger den rigtige pen, især hvis du skal injicere mere end et lægemiddel.
Lithuanian: Siekiant išvengti klaidų, prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti vaisto pakuotę ir švirkštiklio etiketę užtikrinant, kad naudojamas tinkamas švirkštiklis, ypač jeigu leidžiamas daugiau nei vienas vaistas.
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo: suvartoti per 28 dienas.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems pankreatitu, šio vaistinio preparato būtina skirti vartoti atsargiai.
Danish: • Du er ved at komme dig efter en skade, en operation eller andre former for stress.
Lithuanian: • Sveikstant po traumos arba operacijos, atsigaunant po kitokio streso.
Danish: Suliqua injiceres én gang dagligt inden for en time før et vilkårligt måltid.
Lithuanian: Suliqua reikia leisti kartą per parą vienos valandos laikotarpiu iki valgio.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand med syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Lithuanian: Pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba apalpimas (sąmonės netekimas) gali būti dėl insulino stokos pasireiškusios sunkios būklės (ketoacidozės)
Danish: • Du er stresset - f.eks. hvis du er følelsesmæssigt ude af balance eller ophidset.
Lithuanian: • Patiriant stresą (dideles neigiamas emocijas, sujaudinimą).
Danish: Din Suliqua-dosis gives som ‘dosistrin'.
Lithuanian: Jūsų Suliqua dozė yra vartojama vadinamosiomis dozės dalimis.
Danish: *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
Lithuanian: *Neįtraukta į iš anksto numatytą laipsniško mažinimo tyrimo procedūrą ** Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 val.
Danish: Ved behandling med orale lægemidler, hvis virkning er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Danish: A. Sørg for, at en nål er påsat, og at dosis er indstillet til ‘0'.
Lithuanian: Patikrinkite, ar prijungta adata ir ar nustatyta dozė yra „0".
Danish: Opbevar pennen væk fra direkte varme eller direkte lys.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti nuo tiesioginio karščio ar šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Danish: For lavt eller for højt blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen) kan påvirke din evne til at køre bil eller motorcykel og bruge værktøj eller maskiner.
Lithuanian: informaciją apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje) gali bloginti gebėjimą vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Danish: • i en blodåre.
Lithuanian: • į veną.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti šalia šaldymo kameros ar šaldomųjų paketų.
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Lithuanian: Hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Suliqua i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Suliqua tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: • Hvis patienten starter med Suliqua (10-40) pen, kan dosis titreres op til 40 dosistrin med denne pen.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (10-40) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 40 dozės dalių.
Danish: Nedenstående behandlingsrelaterede bivirkninger fra kliniske studier er opstillet efter systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujamų reakcijų atvejai pateikti toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Danish: Se TRIN 3.
Lithuanian: 3 ETAPAS.
Danish: • Et kort eller lignende, som fortæller andre, at du har diabetes.
Lithuanian: • Kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs sergate cukriniu diabetu.
Danish: I det kliniske studie med insulinnaive patienter blev behandlingen initieret med 10 dosistrin (10 enheder insulin glargin og 5 mikrog lixisenatid).
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo klinikinio tyrimo metu gydymas buvo pradedamas 10 dozės dalių (10 vienetų insulino glargino ir 5 µg liksizenatido).
Danish: I et farmakokinetisk studie med ældre ikke-diabetiske forsøgspersoner medførte administration af 20 mikrog lixisenatid en gennemsnitlig øgning af lixisenatid-AUC på 29 % i den ældre population (11 forsøgspersoner mellem 65 og 74 år og 7 forsøgspersoner i alderen ≥ 75 år) sammenlignet med 18 forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år, sandsynligvis relateret til nedsat nyrefunktion i den ældre aldersgruppe.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Danish: Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Danish: NA
Lithuanian: N
Danish: 10 dosistrin eller over 40 dosistrin.
Lithuanian: 10 dozės vienetų arba didesnė kaip 40 dozės vienetų.
Danish: • For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient, også selvom nålen skiftes.
Lithuanian: • Siekiant išvengti galimo vieno žmogaus infekcinės ligos perdavimo kitam, švirkštiklio negali naudoti daugiau kaip vienas žmogus, net jeigu pakeičiama adata.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Suliqua anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke foreligger tilstrækkelig terapeutisk erfaring med lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, kadangi tokių pacientų gydymo liksizenatidu patirties nepakanka.
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med de to indholdsstoffer enkeltvist.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su atskirai vartotomis sudėtinėmis medžiagomis, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Danish: UDLØBSDATO
Lithuanian: Atrankos metu
Danish: Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt, baseret på klinisk respons, og titreres ud fra patientens insulinbehov (se pkt.
Lithuanian: Suliqua dozę būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ji laipsniškai parenkama atsižvelgiant į paciento insulino poreikį (žr. 4.2 skyrių).
Danish: • hvis du har alvorlige problemer med maven eller tarmene som f.eks. en sygdom i mavesækkens muskler kaldet "gastroparese", som medfører forsinket tømning af maven.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Danish: Pennens dosisvindue viser antallet af dosistrin.
Lithuanian: Švirkštiklio dozės langelis rodo dozės dalių skaičių.
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi Nervesystemet
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Danish: Denne population med type 2-diabetes havde følgende karakteristika: Gennemsnitsalderen var 60,0 år, størstedelen (56,3 %) af patienterne var i alderen 50-64 år, og 53,3 % var kvinder.
Lithuanian: dauguma (56,3%) pacientų buvo 50-64 metų, 53,3% buvo moterys.
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen.
Lithuanian: • Jeigu nustatėte per didelę dozę, selektorių galite pasukti atgal.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur under 25 °C
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration hos mus sås 3 tilfælde af adenokarcinom i endometriet i middeldosis-gruppen med en statistisk signifikant stigning, svarende til en eksponeringsratio på 97-fold.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 1 time før eller 4 timer efter lixisenatid påvirkede ikke AUC og t1/2 for ethinylestradiol og levonorgestrel, mens Cmax for ethinylestradiol faldt med henholdsvis 52 % og 39 %, og Cmax for levonorgestrel faldt med henholdsvis 46 % og 20 %, og median-tmax blev forsinket med 1-3 timer.
Lithuanian: etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré) var hyppigt rapporterede bivirkninger i løbet af behandlingsperioden.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) buvo nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gydymo laikotarpiu pranešta dažnai.
Danish: Svær hypoglykæmi**
Lithuanian: Dokumentuota simptominė hipoglikemija*
Danish: hele dagen.
Lithuanian: Visais laiko taškais
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hyperglykæmi
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (30-60) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Danish: Faste-plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gennemsnit)
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l)
Danish: Denne pen er ferskenfarvet med en orange injektionsknap.
Lithuanian: Švirkštiklis yra persikų spalvos, suleidimo mygtukas yra oranžinis.
Danish: • Diazoxid, til behandling af for højt blodtryk.
Lithuanian: • Diazoksidas, skirtas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Danish: • Østrogener og gestagener, findes f.eks. i p-piller til forebyggelse af graviditet, eller østrogen til behandling af knogleskørhed (osteoporose).
Lithuanian: • Estrogenai ir progestagenai, pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama siekiant nepastoti, arba estrogenai, vartojami nuo kaulų audinio nykimo (osteoporozės).
Danish: Det vides ikke, om Suliqua udskilles i mælken.
Lithuanian: Ar Suliqua išsiskiria į motinos pieną, nežinoma.
Danish: Tryk ikke på injektionsknappen endnu.
Lithuanian: • Kol kas nelieskite suleidimo mygtuko.
Danish: Glycerol 85 %
Lithuanian: Glicerolis (85 %) Metioninas Metakrezolis
Danish: C-celle-hyperplasi og Ccelle-adenom blev set hos rotter og mus uanset dosisniveau, og niveauet for ingen observerede bivirkninger (NOAEL) kunne ikke defineres.
Lithuanian: C ląstelių hiperplazija ir adenoma žiurkėms atsirado vartojant visas tirtas dozes, o poveikio nesukeliančios dozės ribos (angl.
Danish: I det kliniske studie med skift fra basalinsulin var startdosis 20 dosistrin (20 enheder insulin glargin og 10 mikrog lixisenatid) eller 30 dosistrin, (30 enheder insulin glargin og 10 mikrog lixisenatid), se pkt.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu keitimo tyrimo metu pradinė dozė buvo 20 dozės dalių (20 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido) arba 30 dozės dalių (30 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido), priklausomai nuo ankstesnės insulino dozės, žr. 4.2 skyrių.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol 85 %, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Danish: Ved administration 1 eller 4 timer efter 10 mikrog lixisenatid faldt Cmax for paracetamol med henholdsvis 29 % og 31 %, og median-tmax var forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer.
Lithuanian: Po 10 µg liksizenatido dozės pavartojimo praėjus 1 valandai ar 4 valandoms pavartoto paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 29% ir 31%, tmax mediana pailgėjo atitinkamai 2,0 val.
Danish: Du må ikke bruge pennen efter udløbsdatoen.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Danish: • Hvis du ikke selv kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har problemer med synet), skal du bede om hjælp fra en anden person.
Lithuanian: • Jeigu naudojant švirkštiklį kyla problemų, pavyzdžiui, jeigu turite regos sutrikimų, paprašykite pagalbos.
Danish: Anvend altid en Suliqua (10-40) pen til at injicere resten af din dosis.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Danish: Særlige anbefalinger vedrørende indtagelse af sådanne lægemidler er givet i pkt.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su tokių vaistinių preparatų vartojimu.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for insulin glargin efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen (Vss/F) er ca. 1.700 liter.
Lithuanian: Insulino glargino tariamasis pasiskirstymo tūris (Vss/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 1700 l.
Danish: Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 2,7 mg metacresol.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 2,7 miligramo metakrezolio.
Danish: Når lixisenatid 20 mikrog og atorvastatin 40 mg blev indgivet samtidig om morgenen i 6 dage, påvirkede det ikke eksponeringen for atorvastatin, mens Cmax faldt med 31 %, og tmax forsinkedes med 3,25 timer.
Lithuanian: 6 dienas ryte kartu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 40 mg atorvastatino dozę, atorvastatino ekspozicija nepakito, Cmax sumažėjo 31%, tmax pailgėjo 3,25 val.
Danish: Hændelser pr. patientår, n
Lithuanian: Sunki hipoglikemija** Reiškiniai paciento metams, n
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 30-60 dosistrin Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 30-60 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Danish: Stempel* Dosis vindue Dosistæller
Lithuanian: Užtaiso laikiklis Stūmoklis* Dozės langelis
Danish: Suliqua er ikke undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales Suliqua ikke til disse patienter.
Lithuanian: Suliqua poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, įskaitant sunkią gastroparezę, netirtas, todėl tokiems pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai Laikyti šaldytuve.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer væske ud af nålespidsen.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu vaisto pro adatos galiuką neišteka.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: glycerol 85 %, methionin, metacresol, zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis, cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima merkti, plauti ar tepti, nes taip švirkštiklį galima pažeisti.
Danish: Der er ikke observeret nogen stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens i nogen af fase 3-studierne med Suliqua.
Lithuanian: Nė vieno 3 fazės Suliqua tyrimo metu vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo nenustatyta.
Danish: Suliqua bør injiceres før det samme måltid hver dag, når først det mest hensigtsmæssige måltid er valgt.
Lithuanian: Prieš valgį leidžiamą injekciją patartina kiekvieną dieną atlikti prieš tą patį, pasirinktą kaip patogiausią, valgymą.
Danish: • Du må kun anvende nåle, der passer til Suliqua pennen (se brugervejledningen).
Lithuanian: • Galima naudoti tik tokias adatas, kurios tinka naudoti su Suliqua švirkštikliu (žr.
Danish: • Hvis du har dårligt syn.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų rega yra bloga (žr.
Danish: Overarme Mave Lår
Lithuanian: Pilvas Šlaunys
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)**≥20 til <30 enheder
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 20 iki
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og overførsel af en infektion.
Lithuanian: • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Danish: Hvis en nål er blokeret, skal patienten følge instruktionerne, der er beskrevet i brugervejledningen, som følger med indlægssedlen.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
Lithuanian: • Jeigu yra sunki hiperglikemija arba ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: 5x3 ml penne
Lithuanian: 5 x 3 ml švirkštikliai
Danish: • Du har en alvorlig nyre- eller leversygdom eller anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte.
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze.
Danish: • Sæt aldrig den inderste nålehætte på igen.
Lithuanian: • Nedėkite atgal vidinio adatos dangtelio.
Danish: (betændelseslignende tilstande).
Lithuanian: (pasireikšti ketoacidozė).
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)** ≥30 til ≤60 enheder
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 30 iki
Danish: Brug af anden medicin sammen med Suliqua
Lithuanian: Kiti vaistai ir Suliqua
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30
Lithuanian: Skaičius (%) pacientų, kurie 30-ąją savaitę pasiekė HbA1c < 7,0% ir kurių kūno svoris nepadidėjo
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Suliqua vartoti negalima: - jeigu yra alergija insulinui glarginui, liksizenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: • Hvis du stadig har svært ved at trykke injektionsknappen ind, skal du tage en ny pen.
Lithuanian: Jeigu vis tiek sunku nuspausti, gaukite naują švirkštiklį.