FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How does valerian root work as a medicine?
Bulgarian: Как корен от валериана действа като лекарствен продукт?
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от валериана в медицината.
English: Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи смлян корен от валериана, обикновено се предлагат като билков чай за пиене или под формата на добавки за вана.
English: Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
Bulgarian: това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
English: Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
English: What is valerian root?
Bulgarian: Какво представлява коренът от валериана?
English: For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: What are the risks associated with valerian root medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти с корен от валериана?
English: How are valerian root medicines approved in the EU?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, в ЕС?
English: Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, както и за кого са предназначени, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
English: The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
Bulgarian: Другите растителни препарати от корен от валериана се предлагат в твърда или течна форма за перорално приложение.
English: The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи корен от валериана, за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня, се основават на тяхната „традиционна употреба“.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи също така, че препаратите от корен от валериана, описани по-горе, могат да се използват за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
English: What evidence supports the use of valerian root medicines?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана?
English: The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders.
Bulgarian: Според HMPC редица клинични проучвания със сухи етанолови екстракти подкрепят използването му за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня.
English: The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на специфичен препарат от корен от валериана, получен под формата на сух етанолов екстракт, за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня, се основават на тяхната установена “добра употреба”.
English: The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders.
Bulgarian: HMPC заключи, че специфичен препарат от корен от валериана, получен под формата на сух етанолов екстракт,1 може да бъдат използван за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от валериана в медицината?
English: Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Dynastat на 22 март 2002 г.
English: Dynastat must not be used in patients with:
Bulgarian: Dynastat не трябва да се прилага при пациенти със:
English: Other information about Dynastat:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dynastat:
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dynastat.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dynastat.
English: This means that it is converted to valdecoxib in the body.
Bulgarian: Това означава, че се преобразува във валдекоксиб в тялото.
English: It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
Bulgarian: Като цяло той е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото другите обезболяващи лекарства.
English: For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dynastat - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-ниската ефективна доза Dynastat при възможно най-кратка продължителност.
English: The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Dynastat са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: • a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
Bulgarian: анамнеза за предишни остри алергични реакции към лекарства, особено кожни реакции;
English: The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде поставена бързо и директно във вената или в съществуваща интравенозна система (тънка тръбичка, прокарана във вена) или да бъде поставена бавно и дълбоко в мускула.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Dynastat.
English: The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените в степента на усещането за болка според градацията, направена от пациентите.
English: Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
Bulgarian: Dynastat не трябва да се прилага при бременни жени през последните три месеца от бременността или по време на кърмене.
English: Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
Bulgarian: Dynastat се прилага в доза от 40 mg, последвана от дози от 20 или 40 mg на всеки шест до 12 часа според нуждата, като максималната дневна доза е 80 mg.
English: By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
Bulgarian: Чрез намаляване на производството на простагландини Dynastat спомага за намаляване на симптомите на възпаление, включително болката.
English: In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely.
Bulgarian: При пациенти с тежки бъбречни проблеми или при които има вероятност да развият задържане на течности лечението трябва да започне с най-ниската доза, като се проследяват внимателно бъбреците на пациента.
English: Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Bulgarian: Dynastat може да се дава едновременно с опиоидни обезболяващи (сходни на морфина лекарства).
English: The full EPAR for Dynastat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Bulgarian: Dynastat се използва при възрастни за краткотрайно лечение на болка след операция.
English: Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine.
Bulgarian: Dynastat намалява също необходимостта от морфин, но няма данни това намаляване да е придружено от намаляване на нежеланите реакции, свързани с морфина.
English: What benefit has Dynastat shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Dynastat са установени в проучванията?
English: The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Dynastat (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е повдигане (позиви за повръщане).
English: For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Dynastat нежелани реакции - вижте листовката.
English: Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Bulgarian: Dynastat е сравнен с плацебо (сляпо лечение), както и с други обезболяващи средства като кеторолак, морфин, валдекоксиб, ибупрофен и трамадол.
English: What is the risk associated with Dynastat?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dynastat?
English: Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Bulgarian: Dynastat е проучен при 2582 възрастни, преминали през различни хирургични интервенции, включително стоматологични, ортопедични (на костите), гинекологични или операция за поставяне на коронарен байпас (на сърцето).
English: As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
Bulgarian: Както и при други лекарства от групата на Dynastat, при по-високи дози или по-продължително лечение с Dynastat може да се увеличи рискът от сърдечносъдови проблеми или проблеми с кръвоносните съдове.
English: For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст и тегло под 50 kg и при пациенти с умерени чернодробни проблеми, лечението става с половината от нормално препоръчваната доза Dynastat, с максимална дневна доза от 40 mg.
English: It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инжекционен разтвор във флакони, съдържащи 20 или 40 mg парекоксиб, със или без разтворител.
English: Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
Bulgarian: Валдекоксиб е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежащо към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2)“.
English: Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Bulgarian: Dynastat е противопоказан за хора, които са свръхчувствителни (алергични) към парекоксиб или някоя от другите съставки.
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Bulgarian: Лекарството блокира СОХ-2 ензима, в резултат на което се намалява производството на простагландини - вещества, участващи във възпалителния процес.
English: • severe liver disease;
Bulgarian: тежки чернодробни заболявания;
English: The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
Bulgarian: Активното вещество в Dynastat, парекоксиб, е „пролекарство“ на валдекоксиб.
English: Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
Bulgarian: В някои от проучванията е наблюдавано въздействието на Dynastat върху постоперативната болка при пациенти, приемащи морфин за допълнително облекчаване на болката след операция.
English: Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
Bulgarian: Dynastat e лекарство, което съдържа активното вещество парекоксиб (parecoxib).
English: It must not be used after coronary bypass surgery.
Bulgarian: Dynastat не трябва да се използва след операция за поставяне на коронарен байпас.
English: • heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
Bulgarian: сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото), исхемична болест на сърцето (заболяване на сърцето, причинено от недостатъчно снабдяване с кръв), заболявания на периферните артерии (стесняване на артериите в ръцете или краката) или цереброваскуларна болест (проблеми, засягащи кръвоносните съдове в мозъка).
English: Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Bulgarian: Dynastat е ефективен за намаляване на умерена до силна болка след операция.
English: • stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
Bulgarian: язва на стомаха или гастроинтестинално кървене;
English: • allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;
Bulgarian: , симптоми на настинка, полипи в носа, оток на лицето или обрив след приемане на аспирин или на НСПВС, вкл. други СОХ-2 инхибитори;
English: How has Dynastat been studied?
Bulgarian: Как е проучен Dynastat?
English: What is Dynastat used for?
Bulgarian: За какво се използва Dynastat?
English: What is Dynastat?
Bulgarian: Какво представлява Dynastat?
English: • inflammatory bowel disease;
Bulgarian: възпалителни заболявания на червата;
English: How does Dynastat work?
Bulgarian: Как действа Dynastat?
English: Why has Dynastat been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dynastat?
English: How is Dynastat used?
Bulgarian: Как да използвате Dynastat?
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Bulgarian: aко сте под 18 или над 75 години.
English: Contact a doctor immediately.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар.
English: • if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Bulgarian: aко Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Bulgarian: Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
English: Your body's response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Krka може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
English: Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Bulgarian: Не приемайте повече Repaglinide Krka, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
English: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Bulgarian: QUALIA PHARMA S.A.
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Krka, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Krka:
English: Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Krka да намалява кръвната захар.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Bulgarian: Repaglinide Krka не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
English: Repaglinide Krka may not be suitable for you.
Bulgarian: Repaglinide Krka да не е подходящо за Вас.
English: β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Bulgarian: β-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Bulgarian: Вещества, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
English: This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е наблюдавана при приложение на субтерапевтична доза на репаглинид.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Bulgarian: Периодично мониториране е необходимо за установяване на неадекватно понижаване на кръвната захар при максималната препоръчвана доза (т.н. първично изчерпване) и за установяване на отслабването на адекватен понижаващ кръвната захар отговор след начален период на ефективност (т.н. вторично изчерпване).
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Krka.
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
English: When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, получаващ репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки 360 таблетки
English: Other medicines and Repaglinide Krka
Bulgarian: Други лекарства и Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka is not recommended.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва.
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka и за какво се използва
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Bulgarian: Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди - използвани при лечение на анемия или възпаление).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни заболявания).
English: The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазол, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Bulgarian: Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Bulgarian: Доказано е, че Repaglinide Krka намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.