FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12.0 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Tyverb kombinācijā ar trastuzumabu, laiks līdz slimības progresēšanai bija vidēji 12,0 nedēļas salīdzinājumā ar 8,1 nedēļu sievietēm, kuras saņēma tikai Tyverb.
English: The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone.
Latvian: Sievietes, kuras lietoja Tyverb kombinācijā ar kapecitabīnu, pēc viņu ārstu vērtējuma nodzīvoja vidēji 23,9 nedēļas līdz slimības progresēšanai salīdzinājumā ar 18,3 nedēļām sievietēm, kuras lietoja tikai kapecitabīnu.
English: Patients who stop taking Tyverb after developing severe liver problems should not start to take the medicine again.
Latvian: Ja Tyverb terapiju pārtrauc smagu aknu darbības traucējumu dēļ, šo zāļu lietošanu pacientēm vairs nedrīkst atsākt.
English: Tyverb is a cancer medicine used to treat patients with breast cancer that has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2.
Latvian: Tyverb ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientes ar krūts vēzi ar pārmērīgu HER2 ekspresiju.
English: Tyverb in combination with another cancer medicine was shown to be more effective than the comparator treatment in three main studies involving women with breast cancer.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās sievietes ar krūts vēzi, Tyverb, lietojot kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia (rash and numbness on the palms and soles) is also very common when Tyverb is taken with capecitabine.
Latvian: Turklāt, lietojot Tyverb kopā ar kapecitabīnu, ļoti bieži rodas palmāri plantāra eritrodizestēzija (izsitumi uz plaukstām un pēdām un to nejutīgums).
English: It involved 408 women with advanced or metastatic disease that was producing large quantities of HER2 who had already been treated with anthracyclines, taxanes and trastuzumab but whose disease had got worse or come back.
Latvian: Šīs sievietes jau bija ārstētas ar antraciklīniem, taksāniem un trastuzumabu, taču slimība bija saasinājusies vai recidivējusi.
English: This compared with 13.0 weeks in those taking placebo in combination with letrozole.
Latvian: Savukārt sievietēm, kuras lietoja placebo kopā ar letrozolu, laiks līdz slimības progresēšanai bija 13,0 nedēļas.
English: Portugal capsule
Latvian: Portugal kapsula
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Vācija betapharm Arzneimittel GmbH
English: Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Latvian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
English: Meda AS, Askerveien 61, Postboks 194, 1371 Asker
Latvian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
Latvian: Zāļu Nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecibas ipašnieksi dalibvalstis
English: MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece
Latvian: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
English: Belgium Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Latvian: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: 170 09 Solana Box 906
Latvian: 170 09 Solna Box 906
English: United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Meda Pharmaceuticals Limited
English: Maksimirska 120/V, Zagreb
Latvian: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
English: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix,
Latvian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
English: Skyway House,
Latvian: Skyway House Parsonage Road
English: Medochemie Ltd., 1-10 Astronafton Str. Limassol
Latvian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
English: Czech Republic MEDA Pharma s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika MEDA Pharma s.r.o.
English: Czech Republic Medochemie Ltd. Konstantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Latvian: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: 1526 Ljubljana Slovenia
English: Parlodel 10 mg 10 mg
Latvian: Parlodel 10 mg
English: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Latvian: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
English: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Latvian: DK-3450 Allerød Denmark
English: Parlodel 1mg Tablets
Latvian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
English: CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Latvian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
English: Co. Meath
Latvian: Meath Ireland
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road,
Latvian: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21.
Latvian: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
English: Gyömröi út 19-21 1103 Budapest, Hungary
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
English: Gyömrõi ut 19-21 1103 Budapest Hungary
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21 1103 Budapest Hungary
English: Belgium
Latvian: Belģija
English: Parlodel 5mg Tablets capsule
Latvian: Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapsula
English: Parlodel 10mg Tablets capsule
Latvian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapsula
English: Bishops Stortford
Latvian: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
English: Slovak Republic MEDA Pharma s.r.o.
Latvian: MEDA Pharma s.r.o.
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Latvian: 3 89079 Ulm Germany
English: Parlodel 5 mg capsules
Latvian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
English: Parlodel 2,5 mg 2.5 mg
Latvian: Parlodel 2,5 mg
English: BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta
Latvian: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
English: Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol,
Latvian: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
English: Industriestr.
Latvian: S.C.
English: Parlodel 2.5mg Tablets
Latvian: Parlodel 2.5mg Tablets 2.5 mg
English: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99, sector 3,
Latvian: 99 sector 3, Bucureşti
English: BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Latvian: Bromocriptine 2.5mg Tablets
English: granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Latvian: stimulējošo faktoru (G-CSF).
English: What is Cavoley?
Latvian: Kas ir Cavoley?
English: It encourages the bone marrow to produce more neutrophils and improves the patient's ability to fight off infections.
Latvian: Tas stimulē kaulu smadzenes veidot vairāk neitrofilu un uzlabo pacienta spēju cīnīties ar infekcijām.
English: How does Cavoley work?
Latvian: Kā Cavoley darbojas?
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Latvian: Turpmākā pētījumā ar pacientiem, kuri saņem pretvēža zāles, salīdzināja Cavoley un Neulasta drošumu un iedarbīgumu.
English: This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cavoley bija iecerētas kā ļoti līdzīgas bioloģiskām zālēm (sauktām arī par “atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Neulasta.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 16. decembris EMA/822769/2016
English: 16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
Latvian: EMA/822769/2016
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Latvian: Uzņēmums Gedeon Richter Plc 2016. gada 16. novembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Cavoley reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Latvian: Cavoley tika izstrādātas kā “bioloģiski līdzīgas” zāles.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka uzņēmums nav pierādījis, ka Cavoley ir ļoti līdzīgas Neulasta.
English: Filgrastim is very similar to a human protein called
Latvian: Filgrastims ir ļoti līdzīgs cilvēka proteīnam, ko sauc par granulocītu kolonijas
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik nenotiek Cavoley klīniskie pētījumi vai līdzcietīgas zāļu lietošanas programmas.
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus no pētījumiem ar veseliem cilvēkiem; šie pētījumi bija paredzēti, lai pierādītu, ka Cavoley ir ļoti līdzīgas atsauces zālēm Neulasta pēc ķīmiskās struktūras, tīrības, iedarbības veida un tā, kā organisms panes zāles.
English: Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
Latvian: Neitropēnija ir noteiktu citotoksisku (šūnu iznīcinošu) vēža terapiju blakusparādība, jo terapiju laikā iznīcina arī baltās asinsšūnas.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Latvian: Vēstulē, kurā uzņēmums informēja aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, tas paziņoja, ka, ņemot vērā CHMP secinājumus, tas ir nolēmis atsaukt pieteikumu, bet turpināt izstrādāt zāles un ievērot CHMP ieteikumu viest skaidrību par lietām, kas rada šaubas.
English: The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Latvian: CHMP bija bažas par to, ka pētījumu rezultātos netika uzrādīts, ka Cavoley organismā darbojās tāpat kā atsauces zāles Neulasta.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumu sarakstu, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd provizoriski atzina, ka Cavoley nevarēja apstiprināt neitropēnijas mazināšanai.
English: Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Latvian: Cavoley bija iecerēts lietot vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zems neitrofilu līmenis).
English: Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Latvian: Cavoley ir zāles, kuras satur aktīvo vielu pegfilgrastimu, kas veicina neitrofilu (balto asinsšūnu veida, kas cīnās ar infekcijām) veidošanos.
English: The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Latvian: Cavoley aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielaipolietilēnglikolam).
English: What was Cavoley expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Cavoley?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim)
Latvian: Cavoley (pegfilgrastims) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
English: Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Latvian: Cavoley bija paredzēts lietot, lai mazinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilās neitropēnijas (neitropēnijas ar drudzi) rašanos.
English: The vaccine is then ready to use.
Latvian: Vakcīna ir gatava lietošanai.
English: ATCvet code: QI01BD03.
Latvian: ATĶ vet kods QI01BD03.
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Latvian: C T C G C C C A A T A Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Detailed information of this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/04/2014
English: Antigen concentrate:
Latvian: Antigēna koncentrāts:
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Latvian: Opalescents un homogēns koncentrāts.
English: Position on VP1 gene
Latvian: VP1 gēna atrašanās vieta
English: Then remove the trocar from both containers.
Latvian: Noņemt troakāru no abiem konteineriem.
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Latvian: Pēc sakratīšanas savienot maisu ar augsta spiediena automātisko vai pusautomātisko injekciju sistēmu.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Latvian: IV PIELIKUMS VIENAS PAPILDUS PĀRREĢISTRĀCIJAS PAMATOJUMS
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pārdozēšanas.
English: - First vaccination: at 1 day of age.
Latvian: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Latvian: Vienpadsmit ģenētiskie marķieri (nukleotīdi), kas VP1 gēnu ļauj diferencēt Parvoduk vīrusa vakcīnas celmu no pīļu un zosu parvovīrusa lauka celmiem, kas parādīti tabulā:
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā, saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
Latvian: - Otrā vakcinācija: no 17 dienu vecuma.
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Latvian: Antigēna koncentrāts: Kazeīna hidrolizāts Alumīnija hidrolizāts
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Latvian: Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu vakcīnas celma izplatības risku un vīrusa rekombināciju.
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Latvian: Pīlēniem, kas brīvi no maternālām antivielām pēc vienreizējas vakcinācijas dzīves pirmajā dienā imunitāte iestājas pēc 14 dienām.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon Francija
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
English: 2,500 doses
Latvian: 2500 devas
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīvu vīrusu vakcīna, pīļu parvovīruss.
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
English: TARGET SPECIES Muscovy ducks.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Muskuspīles.
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija fosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Latvian: Retos gadījumos nevar izslēgt nelielu vakcinācijas ietekmi uz dienu vecu pīlēnu, kam nav no mātes saņemtu antivielu, augšanu.
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Latvian: Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt līdz 25 °C.
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Latvian: Eiropas Zāļu Aģentūras Veterināro zāļu komiteja 2018. gada 6-8. novembra sēdē nolēma par vēl viena piecu gadu pārreģistrācijas termiņa nepieciešamību Parvoduk.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
English: EXPIRY DATE EXP
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP
English: The solvent is clear and colourless.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Latvian: Stikla pudelītes saturu pārvietot uz šķīdinātāja maisu.
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Latvian: Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus un, maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Latvian: b) zāles paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Latvian: Vakcīna satur dzīvu novājinātu muskuspīļu parvovīrusu.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
English: Special precaution for use in animals:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni ar koncentrātu
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA Koncentrāts suspensijas injekcijām pagatavošanai.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Latvian: I tipa stikla flakoni ar butilelastomēra korķi.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
Latvian: Viegli sakratīt maisu, lai sajauktu antigēna koncentrātu ar šķīdinātāju.
English: Once diluted use within 4 hours.
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Latvian: Viena atšķaidīta deva 0,2 ml satur:
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 devas
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai zemādā.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/162/001-002
English: Shake the vial of antigen concentrate.
Latvian: Saskalināt antigēna koncentrāta pudelīti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Buferšķīdums
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar koncentrātu
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Latvian: Tas vakcinētiem putniem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Latvian: 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * 50% šūnu kultūras inficējošā deva
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 500 devas
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU2/14/162/001