FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sommige leden van het CHMP merkten echter op dat in dit onderzoek de veiligheid van de combinatie E2 1 mg en NETA 0,1 mg voor het endometrium niet werd aangetoond omdat de bovengrens van het tweezijdige 95% betrouwbaarheidsinterval voor de waargenomen frequentie van endometriumhyperplasie 2,90% was, waarmee de aanvaardbare limiet van 2% overschreden werd.
Maltese: Madankollu, l-istess membri tas-CHMP innotaw li din il-prova naqset milli turi s-sigurtà endometrijali tal-kombinazzjoni ta' 1 mg E2 u 0.1 mg NETA, billi l-limitu massimu ta' l-intervall tal-kunfidenza ta' 95% b'żewġ naħat tal-frekwenza osservata ta' l-iperplażja endometrijali kien 2.90% u għalhekk qabeż il-livell aċċettabbli ta' 2%.
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal vrouwen die tijdens hun zwangerschappen aan norethisteron waren blootgesteld tonen aan dat norethisteron ongewenste effecten had op de foetus.
Maltese: Dejta fuq numru limitat ta' tqalat esposti jindikaw effetti avversi ta' norethisterone fuq il-fetu.
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg is een continu gecombineerd hormonaal suppletiepreparaat (HST) dat 0,5 mg estradiol (E2) en 0,1 mg norethisteronacetaat (NETA) bevat.
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa prodott tat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni kombinata kontinwa (HRT) li fih 0.5 mg estradiol (E2) u 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Dutch: - de veiligheid van Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg NETA voor het endometrium voldoende aangetoond is door middel van de ingediende gegevens;
Maltese: - is-sigurtà endometrijali tal-prodott Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA hija appoġġjata b'mod suffiċjenti bid-dejta sottomessa.
Dutch: De belangrijkste metabolieten zijn isomeren van 5α-dihydro-NET en van tetrahydro-NET, die voornamelijk in de urine worden uitgescheiden als sulfaat- of glucuronide-conjugaten.
Maltese: L-aktar metaboliti importanti huma l-isomeri ta' 5α-dihydro-NET u ta' tetrahydro-NET, li jiġu mneħħija l-iżjed fl-awrina bħala konġjugati sulfati u glukuronidi.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Activelle
Maltese: U EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' ACTIVELLE
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Dutch: - De veiligheidsgegevens met betrekking tot het endometrium zijn niet in overeenstemming met de Europese richtlijn aangaande klinische proeven met geneesmiddelen voor hormoonsuppletie voor behandeling van oestrogeendeficiëntieklachten bij postmenopauzale vrouwen (EMEA/CHMP/021/97 herz 1).
Maltese: - Id-dejta tas-sigurtà endometrijali mhix konformi mal-linja gwida Ewropea dwar linvestigazzjoni klinika ta' prodotti mediċinali għat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni għassintomi tad-defiċjenza ta' l-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Dutch: Acne
Maltese: Treddigħ
Dutch: Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: Novo Nordisk Pharma N
Dutch: Er was in de WHI-studie enige indicatie van hoger risico van waarschijnlijke dementie bij vrouwen die beginnen met gebruik van continue gecombineerde CEE en MPA boven de leeftijd van 65 jaar.
Maltese: Hemm ftit evidenza mill-prova ta' WHI ta' żieda fir-riskju ta' dimenzja probabbli f'nisa li jibdew jużaw CEE kontinwi u kkombinati u MPA wara l-età ta' 65 sena.
Dutch: Oestrogenen veroorzaken een stijging van het thyroxine-bindend globuline (TBG), wat kan leiden tot een toename van de totale spiegels van circulerende schildklierhormonen, gemeten als het eiwitgebonden jodium (PBI, protein bound iodine), de T4-spiegels (kolom of radio-immunoassay) of de T3-spiegels (radio-immunoassay).
Maltese: L-estroġeni jżidu l-globulina li teħel mat-tirojde (TBG), li twassal għal żieda ta' l-ormon tattirojde totali fiċ-ċirkulazzjoni, kif imkejjel bil-jodju imwaħħal mal-proteini (PBI), bil-livelli ta' T4 (permezz ta' analiżi b'kolonna jew radju-immunassaġġ) jew bil-livelli ta' T3 (permezz ta' radjuimmunassaġġ).
Dutch: 1 x 28 filmomhulde tabletten 3 x 28 filmomhulde tabletten
Maltese: 1 x 28 pillola miksija b'rita 3 x 28 pillola miksija b'rita [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Dutch: Ovariumcarcinoom
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Dutch: Ierland
Maltese: L-Irlanda
Dutch: Litouwen
Maltese: Il-Litwanja
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten dient zorgvuldig aandacht te worden besteed aan profylactische maatregelen om VTE na chirurgie te voorkomen.
Maltese: Bħal fil-pazjenti kollha wara operazzjoni, għandha tingħata attenzjoni metikoluża għall-miżuri profilattiċi sabiex tiġi evitata l-VTE wara kirurġija.
Dutch: De farmacokinetiek van estradiol wordt niet beïnvloed door norethisteronacetaat.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' estradiol m'hijiex influwenzata minn norethisterone acetate
Dutch: • De werkzame bestanddelen zijn estradiol en norethisteronacetaat.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma estradiol u norethisterone acetate.
Dutch: De aanvrager werd gevraagd om alle aanvullende gegevens uit klinisch onderzoek en observatiestudies in te dienen, die relevant zijn voor het effect van continue oestrogeen-progestageen combinatieproducten op het ontstaan van endometriumhyperplasie of endometriumkanker.
Maltese: L-applikant intalab jipprovdi dejta addizzjonali, minn studji kliniċi u ta' osservazzjoni, ta' relevanza għall-effetti fuq prodotti b'kombinazzjonijiet kontinwi ta' estroġenu-proġestoġen fuq liperplażja endometrijali jew il-kanċer endometrijali.
Dutch: Indien zich een VTE ontwikkelt nadat de therapie is begonnen, dient deze gestaakt te worden.
Maltese: Jekk tiżviluppa l-VTE wara li tinbeda t-terapija, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Dutch: De klasse "onregelmatig proliferatief " die gebruikt werd in onderzoek KLIM/PD/7/USA is niet duidelijk omschreven en wordt doorgaans niet erkend.
Maltese: Il-klassi "proliferattiva diżordnata" użata fl-istudju KLIM/PD/7/USA mhijiex definita sew u normalment mhijiex rikonoxxuta.
Dutch: In de WHI-studie werd geschat dat na 5,6 jaar follow-up van vrouwen tussen 50 en 79 jaar er 8 bijkomende gevallen van invasieve borstkanker te wijten zouden zijn aan een gecombineerde HST met oestrogeen plus progestageen (CEE + MPA) per 10000 patiënten-jaren.
Maltese: Il-prova WHI ikkalkolat li wara 5.6 snin ta' investigazzjonijiet ta' wara f'nisa bejn l-etajiet ta' 50 u 79 sena, 8 każi addizzjonali ta' kanċer tas-sider li jinfirex ikun minħabba HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu (CEE + MPA) kull 10,000 sena tan-nisa kollha.
Dutch: In de huidige studie was de hoeveelheid weefsel van 7 biopten onvoldoende; de endometriumdikte van deze biopten was > 4mm (het afbreekpunt voor endometriumdikte was 4 mm).
Maltese: Fl-istudju attwali, seba' kampjuni kellhom tessut insuffiċjenti u ħxuna endometrijali > 4mm (il-punt kruċjali għall-ħxuna endometrijali kien 4 mm).
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg is een continu gecombineerd hormonaal suppletiepreparaat (HST) dat de helft van de dosis estradiol en een vijfde van de dosis norethisteronacetaat (NETA) van de bekende vaste-dosiscombinatie Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) bevat.
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa HRT kontinwu kombinat li fih in-nofs doża ta' estradiol (E2) u 1/5 tad-doża ta' norethisterone acetate (NETA) fil-kombinazzjoni fissa magħrufa ta' Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Dutch: EMEA nummer Fantasienaam
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Dutch: Verpakking
Maltese: Ippakkjar
Dutch: Doeldier -soort
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Dutch: Wachttijd
Maltese: Saħħa
Dutch: EL-144 52 Μεταμόρφωση,
Maltese: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,
Dutch: ATCvet-code: QP53AX27.
Maltese: QP53AX27
Dutch: Datum van laatste verlenging: 07/01/2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Dutch: Zie rubriek 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Dutch: Minimum van 25
Maltese: Minimu ta' 25
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011.
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Dutch: 1 ml bevat 195 mg indoxacarb.
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Dutch: Vruchtbaarheid:
Maltese: Fertilità:
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions S.A.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Triacetin
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Dutch: De pipet bestaat uit een blister film (polypropyleen/cyclisch-olefin-copolymeer/polypropyleen) en een lidstock folie (aluminium/polypropyleen geco-extrudeerd) verpakt in aluminium sachets.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Dutch: Volume (ml)
Maltese: Volum (ml)
Dutch: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Dutch: Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Dutch: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Dutch: Spot-on oplossing.
Maltese: Soluzzjoni spot-on.
Dutch: Minimum van 15
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Dutch: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Dutch: Katten ≤ 4 kg Katten > 4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Dutch: 6,6 - 10 Kleine honden
Maltese: 6.6 - 10 Klieb żgħar 10.
Dutch: Indoxacarb is een ectoparasiticide behorende tot de chemische groep oxadiazine.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Dutch: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Dutch: Isopropylalcohol 354 mg/ml.
Maltese: Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis).
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Dutch: Batch {nummer}
Maltese: JISKADI {xahar / sena}
Dutch: Per pipet (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Dutch: Triacetine Ethylacetoacetaat Isopropylalcohol.
Maltese: Triacetin Ethyl acetoacetate alkoħol Isopropyl
Dutch: VIRBAC HELLAS A.E.,
Maltese: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Dutch: Na omzetting in een metaboliet is indoxacarb werkzaam tegen volwassen, larvale en eistadia van insecten.
Maltese: Wara li jinbidel f'metabolit, indoxacarb huwa attiv kontra l-istadji adulti, il-larvi u l-bajd tal-insetti.
Dutch: Spot-on oplossing
Maltese: Soluzzjoni spot-on
Dutch: Tijdens klinische studies is Activyl gelijktijdig toegediend met deltamethrin halsbanden die waren geïmpregneerd met tot 4% deltamethrin, zonder bewijs van hiermee samenhangende bijwerkingen.
Maltese: Fi studju kliniċi, Activyl ġie amministrat flimkien ma' kullari tad-deltamethrin b'saħħa sa 4% deltamethrin mingħajr evidenza ta' effetti mhux mixtieqa assoċjati.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Dutch: Kat.
Maltese: Xejn.
Dutch: Activyl 100 mg spot-on voor katten ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on voor katten > 4 kg indoxacarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal qtates ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on għal qtates > 4 kg indoxacarb
Dutch: Triacetine
Maltese: KARATTERISTIĊI
Dutch: Maximum van 50
Maltese: Massimu ta' 50
Dutch: Ethylacetoacetaat Isopropylalcohol.
Maltese: Ethyl acetoacetate alkoħol Isopropyl
Dutch: Kartonnen doos met 1, 4 of 6 sachets; ieder sachet bevat 1 pipet met 1 dosis.Een pipet met 1 dosis bevat 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml of 4,62 ml spot-on oplossing.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Dutch: 1 pipet Activyl bevat:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Dutch: Lactatie:
Maltese: Tqala:
Dutch: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Dutch: Een pipet met 1 dosis bevat 0,51 ml of 1,03 ml spot-on oplossing.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml jew 1.03 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Dutch: Activyl 100 mg spot-on voor honden 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on voor honden 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on voor honden 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on voor honden 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on voor honden 40,1 - 60 kg indoxacarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Dutch: Andere verschijnselen die zijn waargenomen zijn in zeldzame gevallen braken of in zeer zeldzame gevallen anorexie, lethargie, hyperactiviteit en vocaliseren.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Dutch: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Dutch: De geabsorbeerde indoxacarb wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever in verschillende metabolieten.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Maltese: Sustanza Attiva:
Dutch: Sachet
Maltese: Qtates
Dutch: Toedieningswijze:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Dutch: Toedieningswijze: Spot-on gebruik.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Użu bħala spot-on.
Dutch: De aanbevolen dosering is 25 mg indoxacarb/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,128 ml/kg lichaamsgewicht.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/02/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Activyl verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Dutch: Activyl wordt gegeven als enkelvoudige behandeling.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
Dutch: De werkzame stof in Activyl, indoxacarb, is een ectoparasiticum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, kleurloze tot gele oplossing in ‘spot-on'-pipetten die al gevuld zijn met de juiste hoeveelheid Activyl nodig voor de behandeling van één kat of hond al naargelang diens gewicht (5 pipetgroottes voor honden van verschillend gewicht en 2 pipetgroottes voor katten van verschillend gewicht).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Dutch: Waarom is Activyl goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Activyl?
Dutch: Activyl is een geneesmiddel dat de werkzame stof indoxacarb bevat.
Maltese: Activyl huwa mediċina li fih is-sustanza attiva indoxacarb.
Dutch: In het belangrijkste veldonderzoek werden honden en katten van verschillend ras, geslacht en gewicht behandeld met Activyl of met fipronil, een ander spoton geneesmiddel dat voor deze indicatie in de Europese Unie is goedgekeurd.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Dutch: In het onderzoek werd bij vlooienbesmettingen van honden na 14 behandeling een werkzaamheidpercentage van meer dan 95 bereikt en bij katten na 42 dagen behandeling.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Activyl in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
Dutch: Wat is Activyl?
Maltese: X'inhu Activyl?
Dutch: Activyl wordt gebruikt ter behandeling en voorkoming van vlooienbesmetting bij honden en katten en ter behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Maltese: Numru tal-EU Isem talProdott
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Maltese: Kontenut Daqs talIppakkjar
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Dutch: Meer informatie over Activyl Tick Plus is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Activyl Tick Plus (indoxacarb/permetrine)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
Dutch: Activyl Tick Plus heeft op 9 januari 2012 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
Dutch: Overige informatie over Activyl Tick Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Dutch: De werkzaamheid van Activyl Tick Plus tegen zandvliegen is aangetoond in twee laboratoriumstudies.
Maltese: L-effikaċja ta' Activyl Tick Plus kontra s-sand flies intweriet f'żewġ studji fil-laboratorji.
Dutch: Activyl Tick Plus bevat de werkzame stoffen indoxacarb en permetrine.
Maltese: Activyl Tick Plus fih is-sustanzi attivi indoksakarb u permetrina.
Dutch: Bij één veldstudie met 230 honden werd Activyl Tick Plus vergeleken met fipronil (een ander ectoparasiticide) en werden de geneesmiddelen gedurende 12 weken om de 4 weken toegediend.
Maltese: Studju fuq il-post wieħed involva 230 kelb fejn Activyl Tick Plus tqabbel mal-fipronil (ektoparasitiċida ieħor), fejn il-mediċini ngħataw kull erbgħa ġimgħat għal 12-il ġimgħa.
Dutch: De toediening van Activyl Tick Plus kan tijdelijk een vettige aanblik of haarklitten op de toedieningsplaats geven, of een droog wit residu.
Maltese: L-applikazzjoni ta' Activyl Tick Plus jista' jipproduċi apparenza żejtnija temporanja jew telf ta' xagħar fis-sit tal-applikazzjoni, jew residwu abjad xott.
Dutch: De werkzame stoffen in Activyl Tick Plus, indoxacarb en permetrine, zijn ectoparasiticiden, die parasieten zoals vlooien en teken doden die op de huid of in de vacht van dieren kunnen worden aangetroffen.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Activyl Tick Plus, l-indoksakarb u l-permetrina, huma ektoparasitiċidi, li joqtlu l-parassiti bħall-briegħed u l-qurdien li jistgħu jinstabu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-annimali.
Dutch: Na het aanbrengen worden indoxacarb en permetrine ingeslikt door de vlooien en teken (indoxacarb wordt in hun darmkanaal omgezet in een actieve vorm).
Maltese: Wara l-applikazzjoni, l-indoksakarb u l-permetrina huma inġestiti mill-briegħed u l-qurdien (l-indoksakarb jiġi konvertit fl-imsaren f'forma attiva). Flimkien, il-forma attiva tal-indoksakarb u l-permetrina jinterferixxu mas-sistema nervuża tal-parassiti, fejn jikkawżaw paraliżi u mewt.
Dutch: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Dutch: ATCvet-code: QP53AC54.
Maltese: QP53AC54
Dutch: Herstel treedt gewoonlijk binnen 24-36 uur na behandeling op.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Dutch: Zie rubriek 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Dutch: 0,5 Minimum van 15 Minimum van
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
Maltese: Pipetta waħda Erba' pipetti Sitt pipetti
Dutch: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Maltese: Rue de Lyons 27460
Dutch: Zandvliegen
Maltese: Sand fly
Dutch: Propylgallaat (E310) Propyleenglycolmonomethylether (Dowanol PM)
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
Dutch: Eén ml bevat 150 mg indoxacarb en 480 mg permethrin.
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2012 Datum van laatste verlenging: 14/12/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
Dutch: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Dutch: De pipet bestaat uit een blister film (polypropyleen/cyclisch-olefin-copolymeer/polypropyleen) en een lidstock folie (geco-extrudeerd aluminium/polypropyleen) verpakt in een kindveilig aluminium sachet.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Dutch: Volume (ml)
Maltese: (ml)
Dutch: Hond.
Maltese: Biss.
Dutch: Indoxacarb is een ectoparasiticide behorende tot de chemische groep oxadiazine.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparasitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Dutch: Symptomen gekoppeld aan het zenuwstelsel kunnen worden behandeld met bijvoorbeeld atropine (speekselen) en diazepam (spiertremoren/fasciculatie/kramp).
Maltese: Sinjali relatati mas-sistema nervuża jistgħu jiġu ttrattati b`eż. atropina (salivazzjoni) u diazepam (rodgħa talmuskoli/fasciculation/bugħawwieġ).