FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Starlix, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der anvendes ved hjertesygdomme, til behandling af smerter, astma og andre sygdomme.
Bulgarian: Може да се наложи също регулиране на дозите Starlix, когато се приема с някои лекарствени продукти, използвани за сърдечни заболявания, за облекчаване на болка, лечение на астма и други състояния.
Danish: Andre oplysninger om Starlix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Starlix:
Danish: Starlix er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Bulgarian: Starlix е лекарствo, съдържащo активното вещество натеглинид.
Danish: De øvrige almindelige bivirkninger (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er abdominale smerter (mavesmerter), diarré, dyspepsi (haldbrand) og kvalme.
Bulgarian: Други често срещани нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (киселини) и гадене (повдигане).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Starlix er større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes i kombination med metformin hos patienter, som ikke er under kontrol trods modtagelse af den maksimale daglige dosis af metformin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Starlix са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2, в комбинация с метформин, при пациенти, при които не се постига контрол, независимо, че приемат максималната дневна доза метформин.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til en daglig dosis på 120 mg tre gange dagligt efter en eller to uger.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
Danish: Nateglinide, det aktive stof i Starlix, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin hurtigere.
Bulgarian: Натеглинид, активната съставка в Starlix, стимулира панкреаса да произвежда по-бързо инсулин.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glykosekoncentration.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта.
Danish: I hovedundersøgelserne blev Starlix sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Starlix с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
Danish: Starlix bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nateglinide eller et af de øvrige stoffer, og som har type 1-diabetes eller en svær leversygdom, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes).
Bulgarian: Starlix е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или някоя от другите съставки, които имат диабет тип 1 или тежък чернодробен проблем, или които имат диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение при диабета).
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodets glukoseindhold reguleres.
Bulgarian: При проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Danish: Starlix anvendes til patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2-diabetes).
Bulgarian: Starlix се използва при пациенти, които имат неинсулинозависим диабет (диабет тип 2).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Starlix findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Starlix може да се намери тук.
Danish: Starlix anvendes sammen med metformin (et andet middel mod sukkersyge) til at sænke blodglykosen (blodsukkeret) hos patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres med metformin alene.
Bulgarian: Starlix се използва заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за намаляване на кръвната захар при пациенти, при които диабетът не може да се контролира единствено с метформин.
Danish: Starlix som monoterapi viste sig at være mere effektiv end placebo, men mindre effektiv end visse lægemidler mod diabetes såsom metformin.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно, Starlix е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от някои антидиабетни лекарства, като метформин.
Danish: Endvidere blev der gennemført andre undersøgelser af dels et "skift" fra et lægemiddel mod diabetes til Starlix, dels af Starlix som "tillægsbehandling" til andre lægemidler mod diabetes.
Bulgarian: При други изследвания се разглежда „превключването" от антидиабетно лекарство към Starlix, или „добавянето" на Starlix към други антидиабетни лекарства.
Danish: I kombination med metformin, som hovedsagelig indvirker på plasmaglukosen i fastende tilstand (mængden af sukker i blodet, når personen ikke har spist noget), var effekten af Starlix på HbA1c bedre end nogen af lægemidlerne alene.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмените нива на кръвна захар на гладно, ефектът на Starlix върху HbA1c е по-добър от този на което и да е от лекарствата, взети поотделно.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Starlix.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Starlix да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Starlix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Starlix?
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Starlix fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Starlix нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvad anvendes Starlix til?
Bulgarian: За какво се използва Starlix?
Danish: Hvad er Starlix?
Bulgarian: Какво представлява Starlix?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Starlix?
Bulgarian: Какви ползи от Starlix са установени в проучванията?
Danish: Hvordan blev Starlix undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Starlix?
Danish: Hvordan virker Starlix?
Bulgarian: Как действа Starlix?
Danish: Hvordan anvendes Starlix?
Bulgarian: Как да използвате Starlix?
Danish: 25 doser 10 flasker
Bulgarian: 125 дози 1 PET флакона Нула дни.
Danish: * RED60: Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология).
Danish: ** RED80: Effektiv dosis (kanin) i 80 % af dyrene (serologi).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология).
Danish: En tredje dosis skal gives to måneder derefter.
Bulgarian: Трета доза трябва да се прилага 2 месеца след това.
Danish: Under disse omstændigheder bør hensigtsmæssig og hurtig symptomatisk behandling administreres.
Bulgarian: При тези обстоятелства трябва да се приложи подходящо и навременно симптоматично лечение.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 til 8 °C) og beskyttet mod lys.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) и да се пази от светлина.
Danish: Det komplette immuniseringsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
Bulgarian: Цялата имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
Danish: En dosis (2 ml) indeholder:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Danish: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Bulgarian: QI02AB17.
Danish: Kvæg (køer og kvier).
Bulgarian: Говеда (крави и юници).
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Danish: I visse tilfælde kan der også forekomme smerter på inokuleringsstedet, som forsvinder af sig selv efter højst 4 dage.
Bulgarian: В някои случаи може да има и болка в мястото на инокулация, която изчезва спонтанно най-много за 4 дни.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemusklerne 45 dage før den forventede fødselsdato og en måned derefter administrér en anden dosis (mindst 10 dage før kælvning).
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) чрез дълбока интрамускулна инжекция в мускулите на шията 45 дни преди очакваната дата на раждане и 1 месец след това прилагайте втора доза (най-малко 10 дни преди отелване).
Danish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Bulgarian: Факс +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Danish: Flydende paraffin: 18,2 mg
Bulgarian: Течен парафин: 18,2 mg
Danish: EU/2/08/092/002 10 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glasflaske a 5 doser EU/2/08/092/005 10 glasflasker à 5 doser EU/2/08/092/006 1 glasflaske à 25 doser EU/2/08/092/007 10 glasflasker à 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET hætteglas à 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET hætteglas à 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET hætteglas à 125 doser
Bulgarian: EU/2/08/092/002 10 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/003 20 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/004 1 стъклен флакон по 5 дози EU/2/08/092/005 10 стъклени флакона по 5 дози EU/2/08/092/006 1 стъклен флакон по 25 дози EU/2/08/092/007 10 стъклени флакона по 25 дози EU/2/08/092/008 1 PET флакон по 5 дози EU/2/08/092/009 1 PET флакон по 25 дози EU/2/08/092/010 1 PET флакон по 125 дози
Danish: Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да се прилагат последователно на двете страни на шията.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed,laktation eller æglægning
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Danish: Uforsætlig injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale regler.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumhætte.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f. eks. malketeknikker, aftørring og avlsstyring, hygiejne, ernæring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet, overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да се счита за един от компонентите на комплексната програма за контрол на маститите, която включва всички важни фактори, свързани с профилактика на заболяванията на вимето (напр. техника на доене, контрол на пресушаването и на разплода, хигиена, хранене, място на пребиваване и на спане на животните, осигуряване на комфорт на кравите, качество на въздуха и на водата, проследяване на здравословното им състояние) и други практики.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, а в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Danish: Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit 4.6, efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от изброените в точка 4.6., след приложението на двойна доза ваксина.
Danish: Til stimulering af en aktiv immunitet over for Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Bulgarian: За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазонегативни стафилококи.
Danish: EU/2/08/092/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/092/001-010
Danish: Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og + 25 °C inden indgivelsen.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура от +15 до + 25 °C преди приложение.
Danish: Det komplette immuniseringsprogram bevirker en immunitet fra ca. 13. dag efter første injektion til ca. 78. dag efter tredje injektion.
Bulgarian: Пълната ваксинационна схема индуцира имунитет приблизително от 13-ия ден след първото инжектиране до приблизително 78-ия ден след третото инжектиране.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/ ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Danish: Benzylalkohol Flydende paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Бензилов алкохол Течен парафин Сорбитан моноолеат
Danish: Det kan hovedsagelig dreje sig om: hævelser (op til 5 cm2 i gennemsnit), som forsvinder efter højst 1 til 2 uger.
Bulgarian: Те са главно: оток (средно до 5 cm2), който изчезва в рамките на най-много 1 или 2 седмици.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Bulgarian: - Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddel lægemidler.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Danish: EU/2/08/092/001 1 glasflaske à 1 dosis
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/08/092/001 1 стъклен флакон по 1 доза
Danish: Type I farveløst hætteglas på 3, 10 og 50 ml.
Bulgarian: Тип I безцветни стъклени флакони от 3, 10 и 50 ml.
Danish: S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret, der udtrykker slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % af dyrene)
Bulgarian: aureus (CP8) щам SP140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) > 50 RED80 (При 80 % от животните).
Danish: Elfenbensfarvet homogen emulsion.
Bulgarian: Хомогенна емулсия с цвят на слонова кост.
Danish: Polyethylen (PET) hætteglas på 10, 50 og 250 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 250 ml.
Danish: Benzylalkohol ........................................................................................ 21 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Bulgarian: Бензилов алкохол……………..........................................................
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten after UDL.D.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Danish: Natriumalginat Calciumchlorid, dihydrat Simeticone
Bulgarian: Натриев алгинат Калциев хлорид, дихидрат
Danish: Hele besætningen bør immuniseres.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
Danish: Til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer, med henblik på at reducere incidensen af subklinisk mastitis og incidensen og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, Colibakterier og koagulase-negative stafylokokker.
Bulgarian: За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има рецидивиращи мастити, за намаляване на случаите на субклинични мастити, както и честотата и тежестта на клиничните признаци на клиничните мастити, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-отрицателни стафилококи.
Danish: E. coli J5 inaktiveret > 50 RED60 (Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi)).
Bulgarian: coli J5 инактивирани > 50 RED60 (Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология)).
Danish: STARTVAC er en elfenbensfarvet homogen emulsion til injektion.
Bulgarian: STARTVAC представлява хомогенна инжекционна емулсия с цвят на слонова кост.
Danish: Det kan hovedsagelig dreje sig om: hævelser (op til 5 cm2 i gennemsnit), som forsvinder efter højst 1 til 2
Bulgarian: Те са главно: оток (средно до 5 cm2), който изчезва в рамките на най-много 1
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Испания
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Bulgarian: Възможно е да се наложи ранна инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Danish: En dosis indeholder: E.coli J5 inaktiveret, S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret.
Bulgarian: coli J5 инактивирани; S. aureus (CP8) щам SP 140 инактивирани.
Danish: Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit " Bivirkninger", efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка "Неблагоприятни реакции" след приложението на двойна доза от ваксината.
Danish: 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Danish: Vand til injektionsvæske
Bulgarian: Симетикон Вода за инжекции
Danish: Benzylalkohol: 21 mg
Bulgarian: 21 mg
Danish: Meget sjældne bivirkninger: - Forbigående lette til moderate lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Bulgarian: Много редки неблагоприятни реакции: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат леки до умерено изразени преходни локални реакции след приложението на една доза от ваксината.
Danish: 1 flaske à 1 dosis (2ml) 10 flasker à 1 dosis (2 ml) 20 flasker à 1 dosis (2 ml) 1 flaske a 5 doser (10 ml) 10 flasker à 5 doser (10 ml) 1 flaske à 25 doser (50 ml) 10 flasker à 25 doser (50 ml) 1 flaske a 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Bulgarian: 1 флакон с 1 доза (2 ml) 10 флакона по 1 доза (2 ml) 20 флакона по 1 доза (2 ml) 1 флакон с 5 дози (10 ml) 10 флакона по 5 дози (10 ml) 1 флакон с 25 дози (50 ml)
Danish: - En forbigående forøgelse af legemstemperaturen på i gennemsnit ca. 1 °C, hos visse køer op til 2 °C, kan forekomme inden for de første 24 timer efter injektionen baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, леко, преходно повишаване на телесната температура с около 1 °C, при някои крави до 2 °C може да се прояви през първите 24 часа след инжектиране.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET glasflask (10 ml, 50 ml) og hætteglas af glas (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА PET флакона (10 ml, 50 ml) и стъклени флакони (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Danish: uger.
Bulgarian: или 2 седмици.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: STARTVAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
Bulgarian: ПРОДУКТ STARTVAC инжекционна емулсия за говеда
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for dyr af oksegruppen, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Bulgarian: Имунологични средства за говеда, неактивни бактериални ваксини за говеда
Danish: Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 °C.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа и да се съхранява при +15 до + 25 ºC.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза (2 ml)
Danish: STARTVAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Bulgarian: инжекционна емулсия за говеда.
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml)
Danish: - Forbigående lette til moderate lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат леки до умерено изразени преходни локални реакции след приложението на една доза от ваксината.
Danish: Pakningsstørrelser: - Papkasse med 1, 10 og 20 glasflasker à 1 dosis.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1, 10 и 20 стъклени флакона по 1 доза.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkasse PET hætteglas (250 ml)
Bulgarian: Картонени кутии, PET флакона (250 ml)
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Danish: Anvendelse under drægtighed,laktation eller æglægning:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Danish: EMEA/V/C/130
Bulgarian: EMEA/V/C/130 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Danish: Tilbageholdelsestiden er nul dage.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 11/02/2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11/02/2009.
Danish: Det gives som tre injektioner i halsmusklerne: Den første injektion indgives 45 dage før den forventede kælvningsdato, den anden 35 dage senere og den tredje efter yderligere 62 dage.
Bulgarian: Поставят се три инжекции в мускулите на шията: първата се поставя 45 дни преди очакваната дата на раждането, втората - 35 дни по-късно, а третата - след още 62 дни.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.