FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio de laboratorio, los terneros tratados con Locatim tuvieron signos clínicos de diarrea menos intensos y una supervivencia más prolongada que los animales no tratados.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban résztvevő, Locatimot kapó borjaknál kevésbé súlyosak voltak a hasmenés klinikai tünetei, és a borjak túlélési ideje is jobb volt, mint azoké, akik nem kapták a készítményt.
Spanish: Locatim se utiliza para reducir las muertes de terneros recién nacidos a causa de la enterotoxicosis producida por la bacteria E. coli durante los primeros días de vida.
Hungarian: A Locatimot újszülött borjak E. coli baktérium enterotoxikózis által életük első napjaiban okozott elhullásának csökkentésére használják.
Spanish: Locatim se administra a los terneros de menos de 12 horas de vida, preferiblemente en las cuatro horas siguientes al parto, como suplemento del calostro (la primera leche) natural que reciben de la madre.
Hungarian: A Locatimot 12 órásnál fiatalabb borjaknak adják, lehetőség szerint a megszületésüket követő első négy órában az anyaállattól kapott természetes kolosztrum (első tej) kiegészítéseként.
Spanish: Locatim aporta anticuerpos adicionales frente a E. coli, por lo que los terneros que lo toman adquieren una mayor protección frente a esta bacteria.
Hungarian: További E. coli elleni antigén hozzáadásával a Locatimot kapó borjak ez ellen a baktérium ellen további védettségre tesznek szert.
Spanish: Locatim es una solución oral producida a partir del calostro que se administra a los terneros en las primeras 12 horas de vida.
Hungarian: A Locatim egy kolosztrumból előállított szájon át alkalmazandó oldat, amit borjaknak adnak életük első 12 órájában.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Locatim?
Hungarian: Miért engedélyezték a Locatim forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo actúa Locatim?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Locatim?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Locatim?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Locatimot?
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/011/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/011/001
Spanish: PRINCIPADO DE LIECHTENSTEIN
Hungarian: LIECHTENSTEINI HERCEGSÉG
Spanish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUIZA
Hungarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVÁJC
Spanish: * metodo de microaglutinación
Hungarian: * mikroagglutinációs módszer
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
Spanish: Esto debe ser considerado en la planificación de programas de vacunación de terneros que reciban Locatim.
Hungarian: Mindezt a Locatimmel kezelt borjak vakcinázási programjának tervezésénél figyelembe kell venni.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Biokema Anstalt,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Biokema Anstalt
Spanish: Código ATC vet: QI02AT01
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AT01
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Orális oldat.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Hungarian: 4.7 Vemhesség, vagy laktáció idején történő alkalmazás
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit passzív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Spanish: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Hungarian: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Spanish: En ausencia de información específica que demuestre la seguridad de la repetición de más de una dosis, se recomienda que los terneros sean tratados con una única dosis.
Hungarian: A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlanságára vonatkozó információ hiányában, ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
Spanish: El medicamento se produce con calostro recogido de vacas mantenidas en condiciones de campo.
Hungarian: A készítmény hagyományos körülmények között tartott tehenek kolosztrumából készült.
Spanish: Formato: frasco de 60 ml.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 60 ml-es üveg.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0,8 mg/ml.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát ≤ 0,8 mg/ml.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior.
Hungarian: A gyógyszer üveg a külső csomagolásban tartandó.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRAÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Spanish: En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del animal.
Hungarian: Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével.
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento el mismo día o en momentos diferentes junto con otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Hungarian: Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Hungarian: A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő : nulla nap.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használatiutasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Hungarian: Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Hungarian: Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek.
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Hungarian: A borjúnak a készítmény mellett normál kolosztrumot is kell adni.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítményfelhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: Vemhesség, laktáció: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges) Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak.
Spanish: El medicamento debe administrarsesolo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Hungarian: A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
Spanish: El medicamento suplementa las propiedades protectoras del calostro normal contra las adhesinas F5 (K99) de E. coli.
Hungarian: A készítmény kiegészíti a normál kolosztrum E. coli F5 (K99) adhezin elleni védő hatását.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/1999 Fecha de la última renovación: 05/12/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008.12.05.
Spanish: El medicamento debe administrarse solo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓJAVASLAT A készítményt önmagában, illetve tehéntejben vagy tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
Spanish: 4.9 Posología y víade administración
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento con cualquier otro medicamento veterinario.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Spanish: Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosisasociada con la adhesina F5 (K99) de E. coli durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem ismeretesek.
Spanish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactosuero bovino concentrado
Hungarian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrált szarvasmarha laktoszérum
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Hungarian: Belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak orális alkalmazásra
Spanish: Vidrio tipo III
Hungarian: III típusú üveg
Spanish: Forma farmacéutica Especies a las que va destinado el medicamento
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási módCsomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Spanish: 1 Frasco Cero días
Hungarian: 1 flakon Nulla nap
Spanish: Cápsulas duras
Hungarian: Kapszula, kemény Szájon át történő alkalmazás
Spanish: Denominación (de fantasía)
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserős ség
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél különösen óvatosan kell eljárni.
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Spanish: Consumo de alcohol
Hungarian: Alkoholfogyasztás
Spanish: o Ginkgo (para mejorar la memoria)
Hungarian: o Ginkgo (memória javítására)
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Hungarian: • Legalább egy marker az alábbi kategóriák mindegyikéből:
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Hungarian: • milyen dózist és mennyi ideig kell szednie.
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Hungarian: • mikor növelje vagy csökkentse a dózist.
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Hungarian: Az éves újraértékelés időpontjában be kell nyújtani az éves jelentéseket.
Spanish: 48155 Münster Alemania
Hungarian: 48155 Münster Németország
Spanish: Código ATC: C10AX12
Hungarian: ATC kód: C10AX12
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Hungarian: A hatásosságra kifejtett hatás várhatóan változó lesz.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. július 31.
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás elkerülésének szükségessége;
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 23.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Hungarian: Csak vegye be a szokásos dózist a következő napon.
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Hungarian: • Ne igyon semmilyen fajta grépfrútlevet.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil:
Hungarian: • A kezelés fogamzóképes nőknél történő megkezdése előtt:
Spanish: Se debe proporcionar asesoramiento dietético.
Hungarian: Diétás tanácsadást kell nyújtani.
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Hungarian: A sztatinok alkalmanként myopathiát okoznak.
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Hungarian: Az radioaktivitás körülbelül 33%-a metabolitok formájában a vizelettel ürült ki.
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Hungarian: A beteg „rossz" koleszterin-szintje már korai életkorban igen magas.
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt szédül, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi jobban magát.
Spanish: Estas cápsulas pueden causar efectos secundarios que también pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Hungarian: Ezek a kapszulák olyan mellékhatásokat okozhatnak, amelyek szintén májproblémák tünetei lehetnek.
Spanish: Aproximadamente
Hungarian: Körülbelül
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Hungarian: A lomitapid eliminációs felezési ideje körülbelül 29 óra.
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Hungarian: Az első év után ezeket a vizsgálatokat legalább 3 havonta és minden dózisemelés előtt végezze el.
Spanish: • cansancio, falta de energía o debilidad general
Hungarian: • fáradtság, energia hiánya vagy általános gyengeség
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Hungarian: Napi mennyiség E-vitamin
Spanish: • Se debe verificar el cumplimiento de la pauta de complementación en los plazos regulares programados y enfatizar su importancia.
Hungarian: • A táplálék-kiegészítők alkalmazásának betartását rendszeresen, tervezett időpontokban ellenőrizni kell, és ennek fontosságát hangsúlyozni kell.
Spanish: Las dosis superiores a 60 mg indican una tendencia hacia la no linealidad y no se recomiendan.
Hungarian: A 60 mg-ot meghaladó dózisok nem-linearitásra utaló tendenciát sejtetnek, és ezért nem ajánlottak.
Spanish: − Se debe confirmar la ausencia de embarazo;
Hungarian: − Ki kell zárni a terhességet;
Spanish: roxitromicina, clotrimazol)
Hungarian: roxitromicin, klotrimazol)
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Hungarian: 16 férfit (55%) és 13 nőt (45%) választottak be, akik átlagéletkora 30,7 év volt (18 és 55 év között).
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que pueda dañar al neonato.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha Ön terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy terhes lehet, mivel fennáll a lehetősége, hogy ezzel árthat a születendő gyermeknek.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento si se considera que los beneficios superan los riesgos asociados con una posible enfermedad hepática.
Hungarian: A kezelés újrakezdése is megfontolható, ha az előnyök vélhetően meghaladják a lehetséges májbetegséggel járó kockázatokat.
Spanish: El resto se eliminó por las heces, principalmente en forma de metabolitos oxidados.
Hungarian: A többi a széklettel ürült ki, elsődlegesen oxidált metabolitok formájában.
Spanish: Pregunte a su médico o dietista cómo obtener estos complementos.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy dietetikusát arra vonatkozóan, hogyan szerezheti be ezeket a táplálék-kiegészítőket.
Spanish: • algunos fitofármacos:
Hungarian: • néhány gyógynövénykészítmény:
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la lomitapida es del 7%.
Hungarian: A lomitapid abszolút orális biohasznosulása 7%.
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Hungarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Nagy-Britannia
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define del siguiente modo: Muy frecuentes (≥ 1/10);
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a jövetkező: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori
Spanish: En consecuencia, esto reduciría el efecto de la lomitapida.
Hungarian: Következésképpen ez a lomitapid hatásának csökkenéséhez vezet.
Spanish: • sangre o proteínas en la orina
Hungarian: • vér vagy fehérje a vizeletben
Spanish: Si olvidó tomar Lojuxta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lojuxta-t
Spanish: 400 UI*
Hungarian: 400 NE*
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Hungarian: A vizsgálat összesen 78 hetes kezelésből állt.
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Hungarian: Túladagolás esetére nincs speciális kezelési mód.
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Hungarian: • Az emelkedett értéket egy héten belül újra igazolni kell.
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Hungarian: 2021. december 31-ig kell benyújtani.
Spanish: Lipoproteína (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Hungarian: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Spanish: Pueden estar justificados controles más frecuentes de las pruebas de la función hepática.
Hungarian: A májfunkciós értékek gyakoribb ellenőrzésére lehet indokolt.
Spanish: La lomitapida no inhibe la proteína de resistencia de cáncer de mama (BCRP).
Hungarian: A lomitapid nem gátolja az emlőrák rezisztencia proteint (BCRP).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y el formato del material educacional, así como un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente, antes de la distribución en cada Estado Miembro.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az oktatási anyag tartalmát és formátumát a kommunikációs tervvel együtt jóváhagyatni a tagállamok nemzeti illetékes hatóságával az oktatási anyag kiküldése előtt.
Spanish: Materiales educacionales para pacientes
Hungarian: A betegeknek szóló oktatási anyagok
Spanish: Se alienta a prescriptores a incluir a todos los pacientes tratados con Lojuxta en un registro global.
Hungarian: A felíró orvosokat arra ösztönzik, hogy minden Lojuxta-val kezelt beteget vegyenek nyilvántartásba egy globális regiszterben.
Spanish: Esta se debe tomar con el estómago vacío, al menos 2 horas después de la cena, ya que el contenido de grasa de una comida reciente puede repercutir negativamente en la tolerabilidad gastrointestinal.
Hungarian: A lomitapidot éhgyomorra kell bevenni, legalább 2 órával a vacsora után, mivel a nem sokkal korábban elfogyasztott étel zsírtartalma kedvezőtlen hatással lehet az emésztőrendszeri tolerálhatóságára.
Spanish: • si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento usado para reducir el colesterol)
Hungarian: • ha naponta több mint 40 mg szimvasztatint szed (szintén a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer)
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 5 mg.
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Hungarian: 78. hét (N = 23)
Spanish: • Informar sobre el aumento gradual de la dosis de Lojuxta para mejorar la tolerabilidad del medicamento;
Hungarian: • A Lojuxta dózis fokozatos emelésére vonatkozó tájékoztatás a gyógyszer tolerálhatóságának javítása érdekében;
Spanish: La variabilidad interindividual en la AUC de la lomitapida fue aproximadamente del 50%.
Hungarian: A lomitapid AUC értékének egyének közötti varianciája körülbelül 50% volt.