FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: La Agencia prevé que el número de solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia en protolocos seguirá creciendo en 2008.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad paraiškų dėl mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos 2008 m.
Czech: Sector jurídico
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
Czech: La Agencia prevé que continuará la tendencia a largo plazo de crecimiento gradual del número de solicitudes relativas a la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad ilgainiui pamažu didės veterinarinių vaistų rinkodaros teisės paraiškų.
Czech: Esta tendencia, unida a las disposiciones legislativas destinadas a mejorar la disponibilidad de medicamentos pediátricos, hace aún más necesario que la Agencia se asegure de que se preste la debida atención a las normas éticas en los ensayos clínicos realizados en países no pertenecientes a la UE.
Lithuanian: Ši tendencija ir teisės aktų, kuriais siekiama pagerinti vaikams gydyti skirtų vaistų prieinamumą, reikalavimai didina poreikį, kad Agentūra užtikrintų tinkamą etikos standartų laikymąsi klinikinius tyrimus atliekant ES nepriklausančiose šalyse.
Czech: Ésta ayuda a las partes interesadas a optimizar la eficiencia en la red reguladora de la UE para la farmacovigilancia de todos los productos veterinarios autorizados en la Comunidad.
Lithuanian: Strategija partnerėms padės didinti ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumą visų Bendrijoje registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu
Czech: Se continuará trabajando en mejorarla para posibilitar un fácil acceso a la información actualmente recogida en diversas bases de datos de la EMEA y en otras fuentes procedentes de las partes interesadas, en particular los pacientes y los profesionales de la salud.
Lithuanian: Tinklalapis bus toliau tobulinamas siekiant, kad suinteresuotos šalys, visų pirmiausia pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai, galėtų lengvai susipažinti su šiuo metu EMEA duomenų bazėse esančia informacija bei kitais šaltiniais.
Czech: Fomentar la supervisión de los medicamentos veterinarios una vez autorizados, por medio de una farmacovigilancia efectiva y selectiva, lo cual incluye un mayor desarrollo y uso de la base de datos veterinaria EudraVigilance para una vigilancia continua, y el establecimiento del concepto de planes de gestión de riesgos aplicados al contexto veterinario.
Lithuanian: remiantis veiksmingu ir tikslingu farmakologiniu budrumu, skatinti veterinarinių vaistų priežiūrą, įskaitant tolimesnį EudraVigilance veterinarinių vaistų duomenų bazės kūrimą ir naudojimą nuolatinės priežiūros sumetimais, ir veterinarijos srityje taikomų rizikos valdymo planų koncepcijos sukūrimą.
Czech: Con el fin de garantizar unos altos niveles de calidad para evaluar los planes de gestión de riesgos de los medicamentos pediátricos, la Agencia extenderá el sistema existente de examen por expertos al ámbito de los medicamentos pediátricos.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti aukštos kokybės pediatrijoje naudojamų vaistų rizikos valdymo planų vertinimo standartus, Agentūra taikys kolegialaus nagrinėjimo sistemą.
Czech: Ésta recibe informes sobre seguridad y productos defectuosos dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades relacionadas con la seguridad y la calidad de los medicamentos.
Lithuanian: EMEA gauna centralizuotos procedūros būdu patvirtintų vaistų saugumo ataskaitas iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Czech: Uno de los retos que plantean las condiciones en las que operan la Agencia y sus socios -autoridades nacionales competentes- se relaciona con la demanda creciente de recursos científicos, debido al volumen creciente de tareas básicas de la Agencia y de sus socios dentro de la red y a que la nueva legislación (por ejemplo, la aplicación de la nueva legislación sobre medicamentos pediátricos en 2007 y de la nueva legislación sobre terapias avanzadas en 2008) añade tareas nuevas.
Lithuanian: Jų paklausa didėja, nes gausėja Agentūros ir jos partnerių tinklo vykdomų pagrindinių uždavinių ir naujuose teisės aktuose nurodomų naujų uždavinių (pavyzdžiui, 2007 m.
Czech: Los certificados confirman la autorización de comercialización de los productos autorizados mediante el procedimiento centralizado.
Lithuanian: Pažymėjimai patvirtina centralizuotai rinkodaros teisę turinčių preparatų statusą.
Czech: El trabajo en este área va progresando y en la hoja de ruta que desarrollará la EMEA para dirigir el rumbo de la Agencia de 2010 a 2013 se tendrán en cuenta propuestas adicionales sobre cómo abordar el tema.
Lithuanian: Šioje srityje dirbama, ir papildomi siūlymai, kaip spręsti šią problemą, bus svarstomi peržiūrėtose gairėse, kurias EMEA parengs Agentūros veiklai 2010-2013 m. valdyti.
Czech: Personal
Lithuanian: Kita
Czech: Tras recibir las primeras solicitudes de planes de investigación pediátrica (PIP) y de dispensas durante 2007 -primer año de aplicación del Reglamento sobre medicamentos pediátricos- se prevé que el número de solicitudes se mantendrá durante 2008, en una cifra de en torno a 400 indicaciones clínicas en solicitudes de nuevos PIP y de dispensa pediátrica.
Lithuanian: - pirmaisiais reglamento dėl pediatrijoje naudojamų vaistų įgyvendinimo metais - gavus pirmąsias paraiškas dėl pediatrijos tyrimų planų (PIP) ir panaikinamų mokesčių tikimasi, kad paraiškų skaičius 2008 m.
Czech: Esto le ayudará a aclarar áreas que preocupan a algunas partes de la industria, según se pudo saber por el estudio de evolución comparativa de la IFAH realizado en 2006.
Lithuanian: Tai padės Agentūrai išsiaiškinti tam tikrose pramonės srityse kylančias problemas, kurios nustatytos 2006 m.
Czech: A ésta se le añadirán nuevas funcionalidades y los defectos detectados se resolverán en el transcurso de 2008 (proyecto telemático de la UE).
Lithuanian: duomenų bazė bus papildyta keliais funkciniais elementais ir pašalinti žinomi trūkumai (ES telematikos projektas).
Czech: El programa de trabajo íntegro, que fue adoptado por Consejo de Administración el 13 de diciembre de 2007, puede consultarse en el sitio web de la Agencia: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 13 d., pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.europa.eu.
Czech: Procedimientos de autorización para la comercialización de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Lithuanian: Veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteikimo procedūros
Czech: No obstante es posible que, en respuesta a la asistencia prestada por la Agencia a los productos clasificados por el CVMP como destinados a mercados reducidos, lleguen solicitudes de fijación de límites máximos de residuos para este tipo de productos.
Lithuanian: Nepaisant to, gali būti, kad bus gaunama paraiškų dėl ribotoms rinkoms CVMP priskiriamų preparatų DLK, kadangi Agentūra teikia pagalbą dėl tokių preparatų.
Czech: El Consejo de Administración tiene previsto revisar el sistema de remuneración para la prestación de servicios científicos a la EMEA con el fin de mejorar el cumplimiento de la legislación vigente.
Lithuanian: Siekdama tiksliau laikytis galiojančių teisės aktų, Valdančioji taryba numato peržiūrėti atlyginimo už mokslinių paslaugų teikimą EMEA sistemą.
Czech: Teniendo en cuenta tanto este hecho como la legislación de la UE encaminada a aumentar la disponibilidad de medicamentos de uso pediátrico, la Agencia intensificará su supervisión de las normas éticas y la realización de ensayos clínicos realizados en países fuera de la UE.
Lithuanian: Atsižvelgusi į tai bei įvertinusi ES teisės aktus, kuriais siekiama pagerinti vaikams gydyti naudojamų vaistų prieinamumą, Agentūra sustiprins už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų vykdymo ir jų etikos standartų kontrolę.
Czech: Solicitudes recibidas (entrada)
Lithuanian: Gautos paraiškos (pateikta)
Czech: Solicitudes de evaluación inicial (entrada)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (pateiktos)
Czech: Como preparación para la entrada en vigor de la nueva legislación, la Agencia creará un sexto comité científico en 2008, y desarrollará los procedimientos necesarios para la evaluación de medicamentos de terapia avanzada.
Lithuanian: Agentūra sudarys naują, šeštąjį mokslinį komitetą ir parengs reikiamas pažangiosios terapijos vaistinių preparatų įvertinimo procedūras.
Czech: Anexo 4 Puntos de contacto con la EMEA
Lithuanian: EMEA skyriai ryšiams
Czech: Se actualizarán los sistemas de TI existentes o se crearán otros nuevos para apoyar las actividades básicas.
Lithuanian: Todėl siekiant tinkamai vykdyti pagrindinę veiklą, bus patobulintos arba sukurtos naujos IT sistemos.
Czech: Asimismo, para crear mayor transparencia en el área de los ensayos clínicos pediátricos, la Agencia tiene previsto dar acceso público a la información sobre ensayos clínicos pediátricos para finales de 2008 (proyecto de telemática de la UE).
Lithuanian: Be to, siekdama daugiau skaidrumo pediatrinių klinikinių tyrimų srityje Agentūra numato iki 2008 m.
Czech: Esto implica desarrollar su fructífera colaboración con la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) como modelo de cooperación con las autoridades japonesas y canadienses.
Lithuanian: FDA), kaip modelio bendradarbiavimui su Japonijos ir Kanados valdžios institucijomis, kūrimą.
Czech: Solicitudes de variación de tipo I Solicitudes de variación de tipo II Solicitudes de ampliación de línea
Lithuanian: Paraiškos dėl II tipo variacijų ariacijų
Czech: 2.1 Medicamentos huérfanos de uso humano
Lithuanian: 2.1 Žmonėms skirti retieji vaistai
Czech: Farmacovogilancia y seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas po rinkodaros teisės suteikimo
Czech: ; aplicar los acuerdos de confidencialidad celebrados entre la UE y las autoridades sanitarias japonesas y entre la UE y las autoridades sanitarias de Canadá.
Lithuanian: Peržiūrėti ir toliau stiprinti bendradarbiavimą su FDA, remiantis ES ir JAV FDA (JAV vaistų ir maisto administracijos) konfidencialumo susitarimais, įgyvendinti ES ir Japonijos sveikatos priežiūros institucijų ir ES ir Kanados sveikatos departamento „Health Canada" konfidencialumo susitarimus;
Czech: en Internet, en www.emea.europa.eu mediante solicitud e-mail a: info@emea.europa.eu por fax a (44-20) 7418 8670 por escrito a:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Czech: Se elaborarán varios documentos orientativos sobre estos medicamentos y sobre nuevas tecnologías, en consulta con las partes interesadas, incluyendo los vínculos entre terapias específicas como son la terapia génica, la terapia celular y los productos de ingeniería tisular, y los nanomedicamentos.
Lithuanian: Tai apims sąsajas tarp specifinės terapijos, genų terapijos, somatinės ląstelių terapijos bei žmogaus audinių inžinerijos produktų terapijos ir nanomedicinos.
Czech: Las remisiones relativas a nuevas indicaciones, nuevas formas farmacéuticas o nuevas vías de administración en el uso pediátrico constituyen un nuevo instrumento legislativo.
Lithuanian: Teisės aktuose numatyta nauja priemonė - kreipimosi procedūros dėl pediatrijos naujų vaistų indikacijų, vaistų formų ar naujų administravimo būdų.
Czech: BPF (incluido AMP)
Lithuanian: __ GMP ir (PMF)
Czech: Basándose en la experiencia inicial durante 2007, existe una clara tendencia al incremento de los procedimientos de remisión en el contexto de la suspensión o la revocación de la autorizaciones de comercialización a resultas de la evaluación de los datos sobre farmacovigilancia.
Lithuanian: patirtis aiškiai rodo, kad po farmakologinio budrumo informacijos įvertinimo daugės kreipimosi procedūrų dėl rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo ar atšaukimo.
Czech: Llevar a cabo iniciativas de cooperación con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios con el fin de facilitar una mayor disponibilidad de estos últimos, sobre todo con medidas encaminadas a ayudar a las microempresas y las pequeñas y medianas empresas del sector veterinario que deseen autorizar productos para especies menores y/o mercados reducidos.
Lithuanian: bendradarbiaujant su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais įgyvendinti iniciatyvas, skirtas veterinarinių vaistų prieinamumui pagerinti, ypač teikiant pagalbą itin mažoms, mažoms ir vidutinėms įmonėms ir bendrovėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir (arba) nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Czech: Las condiciones en constante evolución en las que se desenvuelve la labor de la Agencia determinarán sus prioridades y su labor en 2008.
Lithuanian: Agentūros prioritetams ir darbui 2008 m.
Czech: 2.12 Inspecciones de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC), buenas prácticas de laboratorio (BPL) y farmacovigilancia
Lithuanian: 2.12 GMP, GCP, GLP ir farmakologinio budrumo tikrinimai
Czech: La Agencia también se propone trabajar junto con la FDA estadounidense para llevar a cabo el proceso de designación paralela de los medicamentos huérfanos, un trabajo que se realiza en el contexto de los acuerdos de confidencialidad con la FDA.
Lithuanian: Agentūra taip pat planuoja bendradarbiauti su JAV FDA, siekdama įgyvendinti lygiagretų vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams procesą.
Czech: Como respuesta, la Agencia está desarrollando y tiene previsto ultimar en 2008 la política de acceso a EudraVigilance, para lo cual se tomarán medidas de preparación para su aplicación.
Lithuanian: Įgyvendindama šį reikalavimą, Agentūra kuria prieigos prie EudraVigilance politiką ir 2008 m.
Czech: Intensificar la interacción de la Agencia con los pacientes y con los profesionales de la salud, tomando como base las iniciativas emprendidas en 2006 y 2007 y teniendo debidamente en cuenta las encuestas sobre satisfacción.
Lithuanian: sustiprinti Agentūros ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais, remiantis 2006 m.
Czech: Certificados EMEA PMF/VAMF
Lithuanian: EMEA išduodami PPB/VAPB pažymėjimai
Czech: 3.1 Medicamentos pediátricos
Lithuanian: 3.1 Vaikams skirti vaistai
Czech: COMP Comité de Medicamentos Huérfanos
Lithuanian: COMP Retųjų vaistų komitetas
Czech: La Agencia espera que el número de solicitudes de certificados se incremente en un 20% en 2008.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad prašymų išduoti pažymėjimus skaičius 2008 m.
Czech: Nota: las cifras correspondientes a 2008 son sólo estimaciones.
Lithuanian: statistiniai duomenys yra tik apytikriai.
Czech: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a países de fuera de la UE.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina rinkodaros teisę ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir yra skirti naudoti kartu su rinkodaros teisės paraiškomis bei eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Czech: 2.6 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir priežiūros veikla
Czech: HMPC Comité de Medicamentos a Base de Plantas
Lithuanian: HMPC Vaistažolių komitetas
Czech: BPC y farmacovigilancia BPL
Lithuanian: __________ GCP ir farmakologinis budrumas ______ GLP
Czech: Medicamentos veterinarios
Lithuanian: Veterinariniai vaistai
Czech: Para completar el desarrollo de la sección veterinaria de EudraVigilance, el Consejo de Administración de la Agencia adoptó el plan de acción para EudraVigilance Veterinary, cuya aplicación permitirá a la Agencia, a los Estados miembros y a la industria farmacéutica veterinaria mejorar y simplificar el intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia.
Lithuanian: Įgyvendinus planą Agentūrai, valstybėms narėms bei veterinarijos farmacijos pramonei bus sudarytos sąlygos pagerinti ir supaprastinti pasikeitimą su farmakologiniu budrumu susijusia informacija elektroniniu būdu.
Czech: En 2008 se introducirá una herramienta mejorada que ayudará a la Agencia y a sus socios a racionalizar el tratamiento de la información sobre farmacovigilancia: el almacén de datos de EudraVigilance Veterinary (proyecto de telemática de la UE).
Lithuanian: bus įgyvendinta patobulinta priemonė - EudraVigilance Veterinary duomenų saugykla (ES telematikos projektas), - kuri Agentūrai ir jos partneriams padės racionalizuoti su farmakologiniu budrumu susijusios informacijos apdorojimą.
Czech: La Agencia tiene previsto simplificar la aplicación de las disposiciones legislativas relativas al análisis de rentabilidad de estos medicamentos después de su autorización, a la luz de una nueva directriz de la Comisión.
Lithuanian: Atsižvelgdama į naujas Komisijos gaires, Agentūra planuoja supaprastinti teisės aktuose nustatytų reikalavimų dėl tokių vaistų rentabilumo po registravimo įgyvendinimą.
Czech: N tifi d bi
Lithuanian: 2 priedas.
Czech: CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: Valdančioji taryba
Czech: y modif.
Lithuanian: I tipo variacijos
Czech: Ésta, por lo tanto, es fundamental para el éxito de su labor.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas yra labai svarbus sėkmingai Agentūros veiklai.
Czech: Además, hay que considerar la complejidad creciente de actividades derivadas de los avances producidos en las técnicas de investigación y desarrollo en el área farmacéutica.
Lithuanian: Be viso to, farmacijos mokslo tyrimų ir plėtros metodų pažanga lemia didėjantį veiklos sudėtingumą.
Czech: Examinar e intensificar la colaboración con la FDA en el contexto de los acuerdos de confidencialidad UE/FDA de EE.UU.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma remiantis konfidencialumo susitarimais sus JAV FDA.
Czech: Informes EEE (procedimiento centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento centralizado) Informes EEE (procedimiento no centralizado)
Lithuanian: Centralizuotai registruoti ne EEE pranešimai
Czech: Solicitudes recibidas/previstas (entrada)
Lithuanian: Gautos/ prognozuojamos paraiškos (pateikta)
Czech: Créditos/Presupuesto para 2008 adoptado por el Consejo de Administración el 13 de diciembre de 2007
Lithuanian: darbo programa, kurią Valdančioji taryba priėmė 2007 m.
Czech: Anexos
Lithuanian: Priedai
Czech: Asimismo, la Agencia tiene previsto perfeccionar la funcionalidad de la base de datos EudraCT con arreglo a lo especificado por el Grupo de Facilitación de los Ensayos Clínicos o CTFG (proyecto de telemática de la UE).
Lithuanian: Be to, Klinikinių tyrimų palengvinimo grupės nurodymu (ES telematikos projektas) Agentūra numato patobulinti EudraCT duomenų bazės funkcionalumą.
Czech: Subvención general de la UE Contribución de la UE a la política a favor de las PYME
Lithuanian: Mokesčiai už paslaugas Bendras ES įnašas
Czech: Aplicar la nueva legislación sobre medicamentos de terapia avanzada y crear un nuevo Comité de Terapias Avanzadas.
Lithuanian: Stengtis, kad žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai į rinką patektų kuo anksčiau įgyvendinti naujus teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų ir sudaryti naują Pažangiosios terapijos komitetą;
Czech: aprovechando la experiencia adquirida en el primer año de funcionamiento de los nuevos procedimientos; comenzar el trabajo de aplicación de la estrategia para la red de investigación pediátrica.
Lithuanian: konsoliduoti ir sustiprinti veiklą, susijusią su pediatrijoje naudojamais vaistiniais preparatais, remiantis pirmaisiais naujų procedūrų įgyvendinimo metais sukaupta patirtimi, ir pradėti pediatrinius mokslinius tyrimus;
Czech: Certificados de medicamentos
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Czech: Contribución de programas de la UE Otros
Lithuanian: Bendrijos programos
Czech: Crédito/Presupuesto para 2006 según las cuentas definitivas 3 Crédito/Presupuesto para 2007 al 31 de diciembre de 2007
Lithuanian: Asignavimai / galutinės 2006 m.
Czech: Resumen del programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
Lithuanian: darbo programos santrauka
Czech: Contabilidad
Lithuanian: Apskaita
Czech: La Agencia, asimismo, mantendrá e intensificará el diálogo con todas las partes interesadas por medio de seminarios conjuntos con la Comisión Europea sobre los aspectos tanto reglamentarios como científicos de los medicamentos de terapia avanzada.
Lithuanian: Jungtiniais darbiniais seminarais su Komisija tiek reguliavimo, tiek moksliniais pažangiosios terapijos vaistinių preparatų klausimais, Agentūra taip pat palaikys ir toliau aktyvins dialogą su suinteresuotaisiais asmenimis.
Czech: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: PMF@emea.europa.eu
Czech: Nuevas solicitudes de LMR Ampl.
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK DLK ekstrapoliacija
Czech: Síla Léková forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Tikslinė gyvūnų rūšis
Czech: zlepšení nebo zhoršení) na agresivní chování.
Lithuanian: pagerėjimą ar pablogėjimą) agresyviai elgsenai.
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
Lithuanian: Šie požymiai išnyko be gydymo.
Czech: Ošetření samci mohou zůstat neplodní až 4 roky.
Lithuanian: Gydyti šeškai gali būti nevaisingi iki 4 metų.
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
Lithuanian: Stūmiklį galima naudoti pakartotinai.
Czech: Chirurgická kastrace nebo kastrace vyvolaná podáním léčiva může mít neočekávaný účinek (tzn.
Lithuanian: Chirurginė ar medikamentinė kastracija gali sukelti netikėtų pasekmių (t. y.
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
Lithuanian: Ne visi lytinio aktyvumo rodikliai (seborėja, žymėjimas šlapimu ir agresyvumas) buvo specifiškai tiriami.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
Lithuanian: Deslorelinas yra greitai metabolizuojamas.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas šiuo veterinariniu vaistu sumažins šuns libido.
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
Lithuanian: Šio biologiškai suderinamo implanto išimti nereikia.
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Lithuanian: Perregistravimo data: 17/05/2017
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo ihned po implantaci pozorováno přechodné zvýšení sexuálního zájmu, větší velikost varlat a bolest varlat.
Lithuanian: Labai retais atvejais iš karto po implantacijos buvo pastebėtas praeinantis padidėjęs lytinis susidomėjimas, padidėjusios sėklidės ir sėklidžių skausmas.
Czech: jeho přítomnost).
Lithuanian: , ar jis yra).
Czech: měsíců.
Lithuanian: 12 mėn.
Czech: Plně stlačte píst aktuátoru a zároveň pomalu vytahujte jehlu.
Lithuanian: Stumti stūmiklio stūmoklį iki galo ir tuo pat metu lėtai ištraukti adatą.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k výstupu varlete skrz inguinální prstenec.
Lithuanian: Labai retais atvejais sėklidės gali pakilti į kirkšnies žiedą.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su vietiniu registruotojo atstovu.
Czech: Implantát
Lithuanian: Implantas
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
Lithuanian: Ištraukus adatą, odą ties dūrio vieta prispausti ir palaikyti 30 sekundžių.
Czech: Vzácně (< 0.01 %) může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Lithuanian: Labai retais atvejais (< 0,01%) laikinas nevaisingumas gali trukti daugiau kaip 18 mėnesių.
Czech: FÓLIOVÝ OBAL
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
Lithuanian: Apžiūrėti švirkštą ir adatą, norint įsitikinti, kad juose neliko implanto ir kad matosi tarpiklis.