FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament vétérinaire peut faire partie d'une stratégie thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP).
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
French: Les convulsions étaient des effets indésirables rares.
Slovak: Záchvaty boli zriedkavé nežiaduce reakcie.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 50 à 75 mg par kilogramme de poids corporel du chat:
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 5075 mg/kg telesnej hmotnosti u mačiek.
French: L'effet insecticide préventif des infestations persiste jusqu'à quatre semaines.
Slovak: Insekticídny účinok proti novým infestáciam pretrváva až 4 týždne.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred svetlom.
French: L'effet préventif contre une réinfestation par les puces résulte de l'action sur les puces adultes et de la réduction de la ponte de leurs œufs.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z pôsobenia na dospelé blchy a zo zníženia tvorby vajíčok u dospelých bĺch.
French: Administrer avec un aliment.
Slovak: Podávajte s krmivom.
French: Chez les chiens, léthargie, anorexie et diarrhée étaient peu fréquentes et tremblements musculaires, ataxie et convulsions étaient rares.
Slovak: U psov boli menej časté letargia, anorexia a hnačky a svalová triaška, ataxia a záchvaty boli zriedkavé.
French: Si les puces réapparaissent en quatrième semaine, l'intervalle entre les traitements peut être réduit de 3 jours maximum chez les chiens.
Slovak: Ak sa blchy objavia znovu vo štvrtom týždni, môže sa interval liečby skrátiť až o 3 dni u psov.
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète à l'animal pour garantir l'efficacité maximale du produit.
Slovak: Ak sa zvracanie vyskytne hodinu po podaní a tableta je viditeľná, podajte zvieraťu ďalšiu plnú dávku, aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku.
French: Environ 90% du spinosad se compose de spinosynes A et D. Sur ces 90%, le rapport entre spinosyne A et A+D est de 0,85 lorsqu'il est calculé comme spinosyne A/spinosyne A +D.
Slovak: Z tých 90 % je pomer spinosynu A k A+D 0,85,
French: Les vomissements sont probablement déclenchés par une action locale sur l'intestin grêle.
Slovak: Zvracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Cartons contenant des plaquettes en PCTFE/PE/PVC transparentes scellées avec une feuille d'aluminium contenant 3 ou 6 comprimés à mâcher.
Slovak: Kartónové škatule obsahujúce priehľadné blistrové balenia PCTFE/PE/PVC zatavené hliníkovou fóliou obsahujúcou 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
French: Le jour même ou le jour suivant l'administration de spinosad à une dose de 45 à 70 mg/kg de masse corporelle, l'incidence de vomissements observée dans l'essai clinique était de 5,6%, 4,2% et 3,6% respectivement au bout du premier, du deuxième et du troisième mois de traitement.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 45-70 mg/kg telesnej hmotnosti bola pozorovaná miera výskytu zvracania v terénnom skúšaní 5,6 %, 4,2 % a 3,6 % po prvom, druhom a treťom mesačnom ošetrení v danom poradí.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et les valeurs de Cmax sont plus élevées chez les chiens repus que chez les chiens à jeun et augmentent quasi linéairement en fonction de l'administration accrue de doses par rapport aux doses thérapeutiques prévues.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených psov ako u psov nalačno a zvyšovali sa približne lineárne so vzrastajúcimi dávkami nad navrhovaným rozsahom dávkovania.
French: À des doses excédant les doses recommandées, les vomissements deviennent un effet très commun.
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku je zvracanie veľmi často vyskytujúcou sa udalosťou.
French: Des phospholipidoses (vacuolisation des cellules du foie, de la glande surrénale et des poumons) se sont aussi manifestées.
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia buniek pečene, nadobličiek a pľúc).
French: Son innocuité pour les chiots et les chatons allaités n'ayant pas été établie, le médicament ne doit être utilisé pendant la gestation ou la lactation qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Slovak: Keďže sa jeho bezpečnosť u dojčených šteniat a mačiat nestanovila, počas gravidity a laktácie sa liek má používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques,
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
French: La durée d'efficacité peut diminuer en cas d'administration de la dose dans un estomac vide.
Slovak: Dĺžka trvania účinku sa môže skrátiť, ak je dávka podaná nalačno.
French: Chez les chiens, le spinosad est excrété dans le colostrum et le lait des chiennes qui allaitent, et l'on suppose que le spinosad est excrété dans le colostrum et le lait des chattes qui allaitent.
Slovak: U psov sa spinosad vylučuje do mledziva a mlieka laktujúcich súk, a preto sa predpokladá, že spinosad sa vylučuje do mledziva a mlieka laktujúcich mačiek.
French: Chez les chats, après un surdosage aigu correspondant à 1,6 fois la dose maximale recommandée sur l'étiquette, le spinosad a déclenché des vomissements chez environ la moitié des chats, ainsi que des épisodes de dépression, stimulation cardiaque/essoufflement et diarrhée en de rares occasions.
Slovak: U mačiek spôsobil spinosad po jednom akútnom predávkovaní, ktoré prevýšilo maximálnu odporúčanú dávku uvedenú na štítku 1,6-krát, zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
French: Les comprimés à croquer sont bigarrés, bruns à marron, ronds et plats.
Slovak: Tablety sú bodkované svetlohnedé až hnedé, okrúhle, ploché a žuvacie.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal: Utiliser avec prudence chez les chiens et les chats présentant une épilepsie préexistante.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Buďte opatrní pri používaní u psov a mačiek s existujúcou epilepsiou.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimés)
Slovak: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety)
French: Pour garantir une efficacité maximale, en cas de vomissements dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Slovak: Aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku, ak sa zvracanie vyskytne hodinu po podaní a tableta je viditeľná, podajte zvieraťu ďalšiu plnú dávku.
French: L'élimination fécale représente la vaste majorité des métabolites chez les chiens.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u psov veľká väčšina metabolitov.
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament vétérinaire lors du repas suivant et réinstaurer un programme d'administration mensuelle.
Slovak: Pri vynechaní dávky podajte veterinárny liek s nasledujúcim krmivom a pokračujte s dávkovaním v mesačných intervaloch.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et les valeurs de Cmax sont plus élevées chez les chats repus que chez les chats à jeun.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených mačiek ako u mačiek nalačno.
French: On a également noté des symptômes diffus d'hypertrophie hépatocellulaire chez les mâles et les femelles, et ce résultat est en corrélation avec un poids moyen supérieur des foies de l'échantillon.
Slovak: Zaznamenala sa tiež rozptýlená hepatocelulárna hypertrofia u samcov a samíc, a tento nález zodpovedal vyššej priemernej hmotnosti pečení.
French: Une ingestion accidentelle peut entraîner des réactions indésirables.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
French: L'élimination fécale représente la grande majorité des métabolites chez les chats.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u mačiek veľká väčšina metabolitov.
French: On a observé que les vomissements le jour même ou le lendemain de l'administration augmentaient en fonction de la dose.
Slovak: Ukázalo sa, že výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň sa zvyšuje úmerne k dávke.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
French: INDICATION(S) Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
French: Chez les chats, les spinosynes A et D sont aussi rapidement absorbées et largement distribuées après une administration orale.
Slovak: A a D rovnako rýchlo absorbujú a vo veľkom rozsahu distribuujú po orálnom podaní.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens
Slovak: Cieľový druh
French: 6 comprimés
Slovak: 3 tablety 6 tabliet
French: Les principaux métabolites fécaux et urinaires chez les rats et les chats ont été identifiés comme des conjugués de glutathion des composés parents et de spinosynes A et D N-déméthylées.
Slovak: Primárne fekálne a močové metabolity u potkanov aj u mačiek boli identifikované ako glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter les chiens pendant le repas puisque cela favorise l'ingestion d'une quantité de spinosad mortelle pour les puces.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie psov spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter les chats pendant le repas puisque cela favorise l'ingestion d'une quantité de spinosad mortelle par les puces.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie mačiek spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
French: L'effet persiste jusqu'à quatre semaines après une seule administration du produit.
Slovak: Tento účinok pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
French: La posologie recommandée doit être respectée et la dose ne doit pas être dépassée.
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma sa musí dodržiavať.
French: Chez les chats, respecter les quatre semaines complètes d'intervalle entre les traitements, même si les puces reviennent avant la fin des 4 semaines.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje pred koncom 4týždňového obdobia.
French: Fertilité:
Slovak: Plodnosť:
French: L'incidence de vomissements observée au bout des premier et deuxième mois de traitement était plus élevée (8%) chez les chiens dont la posologie employait la dose la plus forte.
Slovak: Výskyt zvracania pozorovaný po prvom a druhom ošetrení bol vyšší (8
French: Les rapports post-commercialisation, suite à l'utilisation concomitante hors-AMM de doses élevées d'ivermectine et de Comfortis, ont fait état de tremblements/secousses musculaires, salivation/hypersialie, convulsions, ataxie, mydriase, cécité et désorientation chez les chiens.
Slovak: Správy po uvedení na trh po súčasnom použití lieku Comfortis spolu s vysokou dávkou ivermektínu neschválenou na dané použitie indikujú, že psy mali triašku/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxiu, mydriázu, slepotu a dezorientáciu.
French: Chez les chiens, on a observé que les vomissements le jour même ou le lendemain de l'administration augmentaient en fonction de la dose.
Slovak: Ukázalo sa, že u psov sa výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň zvyšuje úmerne k dávke.
French: Les principaux métabolites biliaires, fécaux et urinaires chez les rats et les chiens ont été identifiés sous la forme de spinosynes déméthylées, de conjugués de glutathion des composés parents et de N-spinosynes A et D déméthylées.
Slovak: Primárne žlčové, fekálne a močové metabolity u potkanov aj u psov boli identifikované ako demetylované spinosyny, glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
French: Lactation:
Slovak: Laktácia:
French: Chez les chiens, les spinosynes A et D sont rapidement absorbées et largement distribuées après une administration orale.
Slovak: A a D rýchlo absorbujú a nadmerne distribuujú po orálnom podaní.
French: L'élimination s'effectue essentiellement par les selles, et dans une moindre mesure dans les urines.
Slovak: Exkrécia sa uskutočňuje primárne výkalmi a tiež v menšej miere močom.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
French: 1 comprimé de 425 mg † Chats de plus de 8,5 kg : administrer le nombre de comprimés correspondant au dosage approprié.
Slovak: Mačky s hmotnosťou viac ako 8,5 kg: podajte primeranú kombináciu tabliet.
French: Chez les chats, les vomissements sont une réaction indésirable fréquemment observée, se produisant dans les 48 heures suivant l'administration et sont très probablement causés par un effet local sur l'intestin grêle.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u mačiek je zvracanie, ku ktorému dochádza do 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
French: Les propriétés insecticides résiduelles du produit persistent jusqu'à 4 semaines après une seule administration.
Slovak: Zvyškové insekticídne účinky lieku pretrvávajú až 4 týždne po jednorazovom podaní.
French: Comprimés brun à marron, ou bigarrés avec des particules plus sombres incrustées, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l'autre comportant un numéro embossé et une ligne au-dessus:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované s tmavšími časticami, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom a čiarou nad číslom na strane druhej:
French: L'élimination s'effectue essentiellement par la bile et les selles, et dans une moindre mesure dans les urines.
Slovak: A a D. Exkrécia sa uskutočňuje primárne žlčou a výkalmi a tiež v menšej miere močom.
French: Chez les chiens, les vomissements représentent une réaction indésirable fréquemment observée ; ils surviennent le plus souvent dans les 48 heures suivant l'administration.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie prvých 48 hodín od podania dávky.
French: Chez les chiens, à des doses allant jusqu'à 100 mg par kilo de poids corporel par jour, pendant 10 jours, le seul symptôme clinique de surdosage était les vomissements, qui survenaient habituellement dans les 2,5 heures suivant l'administration.
Slovak: U psov, pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
French: Chez les chiens, les vomissements sont une réaction indésirable fréquemment observée ; ils surviennent dans les 48 heures suivant l'administration et une action locale sur l'intestin grêle semble en être la cause la plus probable.
Slovak: Psy Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje prvých 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
French: L'utilisation de ce médicament n'est donc pas recommandée pour les chiens et les chats en dessous de ces poids.
Slovak: Použitie lieku u menších psov a menších mačiek sa preto neodporúča.
French: L'innocuité de ce produit pour les chiens et chats mâles reproducteurs n'a pas été établie.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
French: Chez les chiennes qui allaitent, le spinosad est excrété dans le colostrum/lait.
Slovak: U laktujúcich súk sa spinosad vylučuje mledzivom/mliekom.
French: Poids corporel (kg) du chien
Slovak: Telesná hmotnosť mačky
French: Consulter votre vétérinaire pour choisir le meilleur moment de l'année pour commencer le traitement.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
French: À des doses allant de 75 à 100 mg de spinosad par kg de masse corporelle par jour pendant 5 jours, données à intervalle mensuel pendant une période de six mois, le signe clinique le plus fréquemment observé était les vomissements.
Slovak: Pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období bolo zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
French: Le spinosad comprend de la spinosyne A et de la spinosyne D. L'activité insecticide du spinosad se caractérise par une excitation nerveuse qui entraîne des contractions et des tremblements musculaires, la prostration, la paralysie et la mort rapide des puces.
Slovak: Insekticídne účinky spinosadu sú charakterizované nervovým dráždením, ktoré vedie ku svalovým sťahom a triaške, vyčerpaniu, paralýze a rýchlej smrti blchy.
French: Le jour même, ou le jour suivant l'administration de spinosad à une dose de 50 à 75 mg/kg de masse corporelle, l'incidence de vomissement observée dans le cadre de l'essai mené sur le terrain à l'échelle mondiale était située entre 6% et 11% lors des 3 premiers mois du traitement.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 50-75 mg/kg telesnej hmotnosti bola miera pozorovaného výskytu zvracania v terénnom skúšaní medzi 6 % a 11
French: Chez les chats, à des doses allant de 75 à 100 mg par kg de poids corporel par jour pendant 5 jours, données à intervalle mensuel pendant une période de 6 mois, le signe clinique le plus fréquemment observé était les vomissements.
Slovak: U mačiek bolo pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období, zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
French: À des doses allant jusqu'à 100 mg de spinosad par kg de poids par jour pendant 10 jours, le seul symptôme clinique de surdosage était les vomissements, qui survenaient habituellement dans les 2,5 heures suivant l'administration.
Slovak: Pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
French: Surdosage:
Slovak: Predávkovanie:
French: La biodisponibilité est d'environ 100 %, avec une concentration plasmatique maximale entre 4 et 12 heures après le traitement, et la demi-vie des spinosynes A et des spinosynes D se situe entre 5 et 20 jours chez les chats ayant reçu une dose de 50 à 100 mg de spinosad/kg de poids corporel.
Slovak: A a D sa pohyboval v rozmedzí od 5 a až 20 dní u mačiek, ktorým sa podávala dávka 50-100 mg spinosadu/kg telesnej hmotnosti.
French: 5 LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiens et les chats mâles reproducteurs.
Slovak: Bezpečnosť lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
French: L'innocuité du spinosad chez les chattes gravides n'a pas été évaluée.
Slovak: Bezpečnosť spinosadu u gravidných mačiek (chovaných na odchov mačiat) sa nehodnotila.
French: Chats:
Slovak: Mačky:
French: Comprimés brun à marron, ou bigarrés, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l'autre comportant un numéro embossé, comme indiqué ci-dessous :
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: VÝROBCA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: Comfortis 1040 mg comprimés à croquer pour chiens
Slovak: Comfortis 180 mg žuvacie tablety pre psov a mačky
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky.
French: L'effet préventif contre une réinfestation résulte de l'action adulticide et de la réduction de la production d'œufs.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z adulticidného pôsobenia a zníženia tvorby vajíčok a pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013.
French: Il se présente sous forme de comprimés à croquer en cinq dosages différents (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pour chiens et chats, et en trois dosages supplémentaires pour les races de plus grande taille (665 mg, 1040 mg and 1620 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme žuvacích tabliet v piatich rôznych silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pre mačky a psy a v troch ďalších silách pre veľké psy (665 mg, 1 040 mg a 1 620 mg).
French: Comfortis est administré en dose unique qui peut être répétée chaque mois.
Slovak: Comfortis sa podáva vo forme jednorazovej dávky, ktorú možno opakovať každý mesiac.
French: Comfortis est un médicament vétérinaire qui contient du spinosad.
Slovak: Comfortis je veterinárny liek, ktorý obsahuje spinosad.
French: L'ingestion accidentelle, notamment par les enfants, peut déclencher des réactions indésirables.
Slovak: Náhodné požitie vrátane požitia deťmi môže zapríčiniť nežiaduce reakcie.
French: Les personnes qui administrent le médicament doivent se laver les mains après avoir manipulé Comfortis.
Slovak: Osoby, ktoré podávajú liek, si po manipulácii s liekom Comfortis majú umyť ruky.
French: Les études ont été menées sur des chiens et des chats de groupes d'âge, de sexe, de race et de poids différents.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôznych vekových skupín, oboch pohlaví, rôznych plemien a hmotností.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Comfortis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Comfortis?
French: Le principe actif de Comfortis, le spinosad, est un insecticide qui agit en perturbant certains récepteurs (les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine) du système nerveux de la puce, ce qui entraîne la paralysie suivie de la mort.
Slovak: Účinná látka lieku Comfortis, spinosad, je insekticíd, ktorý účinkuje tak, že narúša určité receptory (nikotín-acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Comfortis sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a donc recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à ce médicament.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Comfortis prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh.