FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 53 dana (raspon: 1 - 341 dan).
Romanian: Timpul median până la debut a fost 53 de zile (interval: 1-341 zile).
Croatian: Kod nuspojava 2. i 3 stupnja koje nisu imunološki uzrokovane potrebno je razmotriti odgodu primjene lijeka IMFINZI dok se nuspojava ne ublaži do ≤ 1. stupnja ili početne vrijednosti.
Romanian: Pentru reacțiile adverse ne-mediate imun, luați în considerare amânarea administrării IMFINZI pentru reacții adverse de grad 2 sau 3 până la grad 1 sau valori inițiale.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI nije zbog hipotireoze obustavljena ni u jednog bolesnika.
Romanian: Administrarea IMFINZI nu a fost oprită la niciun pacient pentru hipotiroidism.
Croatian: Imunološki uzrokovane endokrinopatije
Romanian: Endocrinopatii mediate imun
Croatian: MedImmune Pharma B.V.
Romanian: MedImmune Pharma B.V. Lagelandseweg 78
Croatian: • smanjena aktivnost štitne žlijezde koja može uzrokovati umor ili povećanu težinu
Romanian: • scădere a activității glandei tiroide, care poate cauza senzație de oboseală sau creștere în greutate
Croatian: Kod bolesnika koji su primali IMFINZI javili su se imunološki uzrokovan hipofizitis ili hipopituitarizam (vidjeti dio 4.8).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI au fost raportate cazuri de hipofizită sau hipopituitarism mediate imun (vezi pct. 4.8).
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je kod 4 bolesnika.
Romanian: Administrarea IMFINZI a fost oprită la 4 pacienți.
Croatian: • promuklost (disfonija)
Romanian: • voce răgușită (disfonie)
Croatian: U slučaju simptomatske insuficijencije nadbubrežnih žlijezda bolesnike treba liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Romanian: În cazul apariției simptomelor de insuficiență corticosuprarenaliană, pacienții trebuie tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Croatian: • Lijekove za parenteralnu primjenu treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice i jesu li promijenili boju.
Romanian: • Inspectați vizual medicamentul pentru observarea de particule și a modificărilor de culoare.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom IMFINZI mogu se pojaviti neke ozbiljne nuspojave.
Romanian: Atunci când vi se administrează IMFINZI, puteți avea reacții adverse grave.
Croatian: PFS nakon 12 mjeseci (%) (95% CI) PFS nakon 18 mjeseci (%) (95% CI)
Romanian: SFP la 18 luni (%) (95% IÎ) SFP2 Durata mediană a SFP2
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 74 dana (raspon: 1 - 365 dana).
Romanian: Timpul median până la debut a fost 74 de zile (interval: 1-365 zile).
Croatian: Ako propustite primiti lijek IMFINZI
Romanian: Dacă nu vă prezentați la o programare pentru administrarea IMFINZI
Croatian: Svih 7 bolesnika bilo je liječeno sistemskim kortikosteroidima, a dvoje njih primalo je visoke doze kortikosteroida (najmanje 40 mg prednizona ili ekvivalent na dan).
Romanian: Toți cei 7 pacienți au primit corticosteroizi sistemici; 2 pacienți din 7 au primit tratament cu corticosteroizi în doză mare (cel puțin 40 mg prednison sau echivalent pe zi).
Croatian: Od 451 bolesnika za kojeg su bili dostupni podaci o ekspresiji PD-L1, njih 67% imalo je ekspresiju na ≥ 1% tumorskih stanica (TC ≥ 1%) [PD-L1 TC 1 - 24% (32%), PD-L1 TC ≥ 25% (35%)], dok je njih 33% imalo ekspresiju na < 1% tumorskih stanica (TC < 1%).
Romanian: Caracteristicile bolii au fost următoarele: stadiu IIIA (53%), stadiu IIIB (45%), subgrupuri histologice de carcinom scuamos (46%), non-scuamos (54%) Dintre 451 pacienți cu expresie PD L1 prezentă, 67% au fost CT ≥ 1% [PD-L1 CT 1-24% (32%), PD L1 CT ≥ 25% (35%)] și 33% au fost CT < 1%.
Croatian: PRILOG II.
Romanian: Figura 2.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave kliničkih znakova i simptoma insuficijencije nadbubrežnih žlijezda.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor clinice și simptomelor de insuficiență corticosuprarenaliană.
Croatian: Nuspojave su se povukle kod 23 bolesnika.
Romanian: A fost observată remisiunea la 23 pacienți.
Croatian: Imunološki uzrokovan hepatitis
Romanian: Hepatită mediată imun
Croatian: Ako imate pitanja o tome kako IMFINZI djeluje ili zašto
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți orice întrebări despre cum acționează IMFINZI sau de ce acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Croatian: • bolno mokrenje
Romanian: Durere abdominală
Croatian: Drugi lijekovi i IMFINZI
Romanian: IMFINZI împreună cu alte medicamente
Croatian: Odgoditi primjenu doze
Romanian: Se amână administrarea
Croatian: 2. stupanj
Romanian: Grad 2
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierove krivulje PFS-a
Romanian: Curba Kaplan-Meier a SFP
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je zbog šećerne bolesti tipa
Romanian: Administrarea IMFINZI a fost oprită din cauza apariției diabetului zaharat de tip 1.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma te ih liječiti prema preporukama za druge imunološki uzrokovane nuspojave navedenima u dijelu 4.2.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome trebuie acționat așa cum se recomandă pentru alte reacții adverse mediate imun, la pct. 4.2.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je kod 2 bolesnika.
Romanian: Administrarea IMFINZI a fost oprită la 2 pacienți.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućih odstupanja u nalazima pretraga za ocjenjivanje funkcije štitnjače, prije i periodički tijekom liječenja te kada je to potrebno prema kliničkoj procjeni.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru identificarea modificărilor testelor funcției tiroidiene înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul tratamentului și după cum este indicat pe baza evaluării clinice.
Croatian: • Recite liječniku ako dojite.
Romanian: • Dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Priprema i primjena infuzije
Romanian: Pregătirea și administrarea perfuziei
Croatian: Imunološki uzrokovana insuficijencija nadbubrežnih žlijezda ili hipofizitis/hipopituitarizam2.
Romanian: Insuficiență corticosuprarenaliană sau hipofizită / hipopituitarism mediat imun
Croatian: IMFINZI 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Romanian: IMFINZI 50 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Croatian: • reakcije na infuziju: simptomi mogu uključivati zimicu ili drhtanje, svrbež ili osip, navale crvenila, nedostatak zraka ili piskanje pri disanju, omaglicu ili vrućicu
Romanian: • reacții legate de administrarea în perfuzie: simptomele pot include frisoane sau tremurături, mâncărimi sau erupții trecătoare pe piele, bufeuri, dificultăți la respirație sau respirație șuierătoare, amețeli sau febră.
Croatian: Imunološki uzrokovana šećerna bolest tipa 1
Romanian: Diabet zaharat de tip 1 mediat imun
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućih odstupanja u nalazima jetrenih pretraga, prije i periodički tijekom liječenja lijekom IMFINZI te kada je to potrebno prema kliničkoj procjeni.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru modificarea testelor hepatice înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul tratamentului cu IMFINZI, precum și așa cum este indicat pe baza evaluării clinice.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućih odstupanja u nalazima pretraga kojima se ocjenjuje funkcija bubrega prije i periodički tijekom liječenja lijekom IMFINZI te liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru modificările testelor funcției renale înainte și periodic în timpul tratamentului cu IMFINZI și tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Croatian: Unutarnje pakovanje
Romanian: Ambalajul administrare primar
Croatian: 1 tjedan (7 dana)
Romanian: 1 săptămâna (7 zile)
Croatian: 30. lipnja 2021.
Romanian: 30 Iunie 2021
Croatian: Veličina lezije (najduža dimenzija)
Romanian: Dimensiunea leziunii (cea mai mare lungime)
Croatian: • Nose rukavice kada Vam mijenjaju zavoje.
Romanian: • Să poarte mănuși atunci când vă schimbă pansamentele.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Romanian: Următoarea informație este destinată numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Croatian: Nastavite dok se cijela doza ravnomjerno i potpuno ne raspodijeli.
Romanian: Se continuă până când întreaga doză este distribuită uniform și complet.
Croatian: Što je Imlygic i za što se koristi
Romanian: Ce este Imlygic şi pentru ce se utilizează
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă sau
Croatian: Sveukupno, devedeset osam posto (98%) od tih prijavljenih nuspojava bile su blage ili umjerene po ozbiljnosti.
Romanian: În general, nouăzeci și opt la sută (98%) dintre aceste reacții adverse raportate au fost ușoare sau moderate ca severitate.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Decembrie 2015
Croatian: Razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele adecvate de contracepție.
Croatian: Prethodno sustavno liječenje melanoma je bilo dozvoljeno, ali ne neophodno.
Romanian: Tratamentul sistemic anterior pentru melanom a fost permis, dar nu a fost o condiţie necesară.
Croatian: Nisu opaženi neuropatološki ili neurološki neželjeni učinci.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse neuropatologice sau neurologice.
Croatian: Kako Imlygic izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Imlygic şi conţinutul ambalajului
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku Imlygic bio je 23 tjedna (5,3 mjeseca).
Romanian: Durata mediană a expunerii la Imlygic a fost de 23 săptămâni (5,3 luni).
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme.
Romanian: Acest medicament conține organisme modificate genetic.
Croatian: Broj ispitanika izloženih riziku:
Romanian: Numărul subiecţilor cu risc:
Croatian: Do 25°C
Romanian: până la 25°C
Croatian: Ako se zavoj olabavi ili padne, odmah ga zamijenite čistim zavojem.
Romanian: În cazul în care pansamentul se desface sau cade, înlocuiți-l imediat cu un pansament curat.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Imlygic.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Imlygic.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik odlučiti je li Imlygic pogodan za Vas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Imlygic este potrivit pentru dumneavoastră.
Croatian: Cilj edukacijskog programa je informirati o važnim rizicima povezanima s lijekom IMLYGIC:
Romanian: Programul educațional este destinat să informeze cu privire la riscurile importante asociate cu utilizarea IMLYGIC:
Croatian: Druga injekcija bit će Vam primijenjena 3 tjedna nakon prve injekcije.
Romanian: A doua injecție va fi administrată la 3 săptămâni de la prima injecție.
Croatian: Eksploratorne podskupine
Romanian: Subgrupuri exploratorii
Croatian: Autoimune reakcije
Romanian: Reacții autoimune
Croatian: Ispitivanje 005/05
Romanian: Studiul 005/05
Croatian: Metabolizam/eliminacija
Romanian: Metabolizare/Eliminare
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) și mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Croatian: NE tresite.
Romanian: NU agitați.
Croatian: Primjena lijeka Imlygic se ne preporučuje u djece i adolescenata, s obzirom da učinci lijeka Imlygic u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Romanian: Imlygic nu este recomandat la copii și adolescenți, deoarece efectele acestui medicament la persoanele cu vârsta sub 18 de ani nu sunt cunoscute.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari BioVex Inc.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active BioVex Inc.
Croatian: • Nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Romanian: • Număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie)
Croatian: Imlygic sadrži natrij i sorbitol
Romanian: Imlygic conține sodiu și sorbitol
Croatian: Imlygic također djeluje tako da pomaže Vašem imunološkom sustavu prepoznati i uništiti tumore u cijelom Vašem tijelu.
Romanian: De asemenea, Imlygic acționează ajutând sistemul dumneavoastră imunitar să recunoască și să distrugă tumorile din corpul dumneavoastră.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar prvih 72 sata nakon primjene lijeka.
Romanian: Aceste simptome dispar, în general, în primele 72 de ore după tratament.
Croatian: Držite iskorištene zavoje i materijale za čišćenje dalje od novorođenčadi.
Romanian: Păstrați pansamentele utilizate și materiale de curățare departe de nou-născuți.
Croatian: Preporučuje se igla od 22 do 26 G.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac cu mărimea de 22G - 26G.
Croatian: Simptomi nalik gripi
Romanian: Simptome asemănătoare gripei
Croatian: Dvadeset šest (26) bolesnika bilo je izloženo lijeku Imlygic najmanje jednu godinu.
Romanian: Douăzeci și șase (26) de pacienți au fost expuși la Imlygic pentru o perioadă de cel puțin un an.
Croatian: Svi sljedeći posjeti (uključujući ponovno uvođenje liječenja)
Romanian: Toate vizitele ulterioare pentru administrarea tratamentului (inclusiv re-inițierea tratamentului)
Croatian: § Stupanj prema AJCC (American Joint Committee on Cancer) klasifikaciji, 6. izdanje.
Romanian: § Comitetul American Reunit pentru Cancer (American Joint Committee on Cancer, AJCC) ediţia 6.
Croatian: Imlygic može uzrokovati autoimune reakcije (pretjerana reakcija imunološkog sustava tijela).
Romanian: Imlygic poate determina reacții autoimune (o reacție exagerată a sistemului imunitar al organismului).
Croatian: To dovodi do uništavanja inficiranih tumorskih stanica.
Romanian: Aceasta duce la distrugerea celulelor tumorale infectate.
Croatian: Podaci o djelotvornosti lijeka Imlygic u trenutnim okolnostima druge ili kasnije linije liječenja su ograničeni.
Romanian: Datele privind eficacitatea Imlygic în condițiile tratamentului curent de linia a doua sau ulterior sunt limitate.
Croatian: Cenzor indiciran vertikalnom linijom I.
Romanian: Cenzurarea indicată prin bară verticală I.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima ili membranama sluznice.
Romanian: A se evita contactul cu pielea, ochii sau mucoasele.
Croatian: Bolesnici u kojih je postignut odgovor nakon 12 mjeseci liječenja, mogli su nastaviti liječenje do dodatnih 6 mjeseci.
Romanian: Pacienții care au prezentat un răspuns la 12 luni de tratament au putut continua tratamentul timp de până la 6 luni suplimentare.
Croatian: Granulomatozni dermatitis
Romanian: Dermatită granulomatoasă
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom
Romanian: Numărul pacienţilor cu risc
Croatian: Važno je da obavijestite svojeg zdravstvenog radnika ako dojite ili planirate dojiti.
Romanian: Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să faceți acest lucru.
Croatian: 3,7 mjeseci
Romanian: 3,7 luni
Croatian: Međutim, ni jedan nije doveo do trajnog prekida liječenja lijekom Imylgic.
Romanian: Cu toate acestea, niciunul nu a dus la întreruperea definitivă a tratamentului cu Imlygic.
Croatian: Zbog eksploratorne prirode analize i na temelju trenutnih dokaza, nije ustanovljeno da je lijek Imlygic povezan s učinkom na sveukupno preživljenje.
Romanian: Datorită naturii exploratorii a analizei și pe baza evidențelor actuale nu s-a stabilit dacă Imlygic este asociat cu un efect asupra supraviețuirii globale.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Romanian: Trebuie luat în considerare efectul aditiv al produselor care conţin sorbitol (sau fructoză) administrate concomitent şi al aportului alimentar de sorbitol (sau fructoză).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici i imunomodulatori, ATK oznaka: L01XX51.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenți antineoplazici și imunomodulatori, codul ATC: L01XX51.
Croatian: 2°C do 8°C
Romanian: 2°C până la 8°C
Croatian: Cenzor indiciran vertikalnom linijom ׀ NP = nije procjenjivo
Romanian: Cenzurarea indicată prin bară verticală ǀ NE = nu poate fi estimat
Croatian: 4,1 mjeseca
Romanian: 4,1 luni
Croatian: Nije opažena razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih (u dobi od ≥ 65 godina) i mlađih odraslih bolesnika.
Romanian: Nu s-au observat diferențe în ceea ce privește siguranța și eficacitatea la pacienții vârstnici (≥ 65 ani) comparativ cu pacienții adulți.
Croatian: Trudnice, novorođenčad i imunokompromitirane osobe ne smiju se izlagati potencijalno kontaminiranim materijalima.
Romanian: Femeile gravide, nou-născuții și persoanele cu imunitatea compromisă nu trebuie să fie expuse la materiale potențial contaminate.
Croatian: Klinička biodistribucija, eliminacija i izlučivanje
Romanian: Biodistribuție clinică, eliminare și răspândire
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako imate povijest raka krvi uključujući multipli mijelom.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de cancer al sângelui, inclusiv mielom multiplu.
Croatian: Liječenje virusom talimogene laherparepvec treba započeti i nadzirati kvalificirani liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Romanian: Tratamentul cu talimogen laherparepvec trebuie inițiat și supravegheat de către un medic calificat cu experiență în tratamentul cancerului.
Croatian: Budite oprezni prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, sve dok ne budete sigurni da Imlygic ne utječe negativno na Vas.
Romanian: Luați-vă măsuri de precauție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje până când sunteți sigur că Imlygic nu vă afectează în mod negativ.
Croatian: Među bolesnicima koji su odgovorili na liječenje lijekom Imlygic, 56 (72%) odgovora su i dalje trajali u trenutku primarne analize.
Romanian: La pacienţii care au răspuns la tratamentul cu Imlygic, 56 (72%) de răspunsuri erau încă în desfășurare la momentul analizei principale.
Croatian: Vrijeme do neuspjeha liječenja (medijan)
Romanian: Intervalul de timp până la eșecul tratamentului (mediana)
Croatian: Većina bolesnika, 98%, su bili bijele rase.
Romanian: Majoritatea pacienților, 98%, au fost caucazieni.
Croatian: Kako bi se iz HSV-1 dobio Imlygic, virus je promijenjen tako da se učinkovitije razmnožava u tumorima nego u normalnim stanicama.
Romanian: Pentru a obține Imlygic din VHS-1, virusul a fost modificat, astfel încât să se multiplice mai eficient în celulele din tumori decât în celulele normale.
Croatian: Koristite novu iglu svaki put kada se igla potpuno ukloni iz lezije i svaki put kada se injicira u drugu leziju.
Romanian: Se utilizează un ac nou ori de câte ori acul este scos complet dintr-o leziune și de fiecare dată când este injectată o leziune diferită.
Croatian: Uzorci krvi i urina prikupljeni su tijekom liječenja i do 30 dana nakon završetka liječenja.
Romanian: Probele de sânge și de urină au fost recoltate în timpul tratamentului și timp de până la 30 zile după finalul tratamentului.
Croatian: Stavljajte zavoj onako kako Vas je uputio Vaš zdravstveni radnik.
Romanian: Aplicați pansamentul așa cum v-a instruit personalul medical.
Croatian: 5 (19%)a a Za anogenitalno područje, 26 bolesnika testirano je za DNK lijeka Imlygic.
Romanian: 5 (19%)a a Pentru zona anogenitală, 26 de pacienți au fost supuși analizei pentru ADN-ul Imlygic.
Croatian: Cilj programa kontrolirane distribucije je upravljati lancem opskrbe lijekom kako bi se osiguralo ispunjavanje zahtjeva za čuvanjem u hladnim uvjetima i distribucija lijeka IMLYGIC kvalificiranim centrima i do bolesnika.
Romanian: Programul de distribuție controlată este destinat să coordoneze lanțul de distribuție al medicamentului pentru a se asigura că cerințele de păstrare in condiții de frig sunt respectate și pentru a controla distribuția IMLYGIC către centrele calificate, până la pacienți.
Croatian: Koncentracije doze
Romanian: Concentrațiile dozei
Croatian: Bolesnici s detektabilnom razinom DNK tijekom liječenja (n = 60)
Romanian: Pacienți cu ADN detectabil în timpul tratamentului (n = 60)
Croatian: • Ubrzani otkucaji srca u mirovanju (tahikardija)
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii în repaus (tahicardie)
Croatian: Krv
Romanian: Sânge
Croatian: U pivotalnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 005/05), zabilježeni su događaji celulitisa od kojih su neki bili smatrani ozbiljnim nuspojavama.
Romanian: În studiul clinic pivot (studiul 005/05), s-au înregistrat evenimente de tip celulită, unele dintre ele fiind considerate evenimente adverse grave.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati (ili navesti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și seria medicamentului administrat trebuie înregistrate clar (sau menţionate) în fișa pacientului.
Croatian: Edukacijski materijali za zdravstvenog radnika moraju sadržavati:
Romanian: Materialul educațional pentru medici trebuie să conțină:
Croatian: Razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: • Ponovite ove korake na svim ostalim lezijama koje je potrebno injicirati.
Romanian: • Se repetă acești pași pentru alte leziuni care trebuie injectate.
Croatian: Uzorci sumnjivih herpetičkih lezija prikupljeni su svaki put kada je bolesnik imao lezije sumnjivog herpetičkog porijekla.
Romanian: Probele din leziuni herpetice suspectate au fost recoltate de fiecare dată când un pacient a avut leziuni de origine herpetică suspectată.
Croatian: Dok pivotalno ispitivanje nije bilo namijenjeno za procjenu djelotvornosti u ovim pojedinim podskupinama, bolesnici bez visceralne bolesti imali su veću korist od liječenja lijekom Imlygic od onih čija je bolest bila više uznapredovala.
Romanian: Chiar dacă studiul pivot nu a fost conceput să evalueze eficacitatea în aceste subgrupuri individuale, pacienții fără boală viscerală au avut un beneficiu mai mare cu tratamentul cu Imlygic, comparativ cu cei cu boala mai avansată.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2.1 Opći opis
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2.1 Descriere generală
Croatian: Ne postoji kliničko iskustvo o predoziranju lijekom Imlygic.
Romanian: Nu există experiență clinică privind supradozajul cu Imlygic.
Croatian: To odgovara 1,5% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Romanian: Aceasta este echivalentul a 1,5% din aportul alimentar zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.
Croatian: * Pogledajte opis odabranih nuspojava
Romanian: * Vezi descrierea reacţiilor adverse selectate
Croatian: Liječenje lijekom Imlygic može se ponovo započeti ako se pojave nove lezije nakon postizanja potpunog odgovora te ako liječnik smatra da će bolesnik imati koristi od liječenja.
Romanian: Tratamentul cu Imlygic poate fi reinițiat dacă apar leziuni noi după un răspuns complet şi dacă medicul consideră că pacientul are beneficii în urma tratamentului.
Croatian: Možete očekivati da će Vaše liječenje lijekom Imlygic trajati najmanje 6 mjeseci ili duže.
Romanian: Vă puteți aștepta să fiți tratați cu Imlygic timp de cel puțin 6 luni sau mai mult.
Croatian: Nakon toga, injekcije će se u Vas primjenjivati svaka 2 tjedna sve dok imate tumor/e.
Romanian: După aceea, vi se vor administra injecții la interval de 2 săptămâni, atât timp cât aveți tumora/tumorile.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja, bolesnici su trebali nastaviti s liječenjem sve do klinički relevantne progresije bolesti (tj. progresija bolesti povezana sa smanjenjem izvedbenog statusa i/ili je ispitivač smatrao da je potrebno alternativno liječenje).
Romanian: După 6 luni de tratament pacienții au continuat tratamentul până la progresia bolii relevantă din punct de vedere clinic (adică progresia bolii asociată cu o scădere a statusului performanței și/sau a fost necesară administrarea unei terapii alternative în opinia investigatorului).