FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de kétoconazole chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi ketokonazola pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
French: En outre, vous devrez recevoir une carte de soins d'urgence et être équipé(e) d'une trousse d'urgence de glucocorticoïdes.
Slovenian: Poleg tega morate prejeti kartico za nujne primere in komplet z glukokortikoidom za nujne primere.
French: Le kétoconazole a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ketokonazol ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés
Slovenian: Ketokonazol HRA 200 mg tablete
French: Non recommandé en raison du risque accru de prolongation QT.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT.
French: Non recommandé en raison d'un risque accru de la toxicité liée à la colchicine.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi morebitnega povečanja s kolhicinom povezane toksičnosti.
French: Aliskirène
Slovenian: Aliskiren
French: Rond biconvexe, de couleur blanc cassé à crème clair, de 10 mm de diamètre.
Slovenian: Umazano bele do svetlo kremaste barve, okrogla, bikonveksna s premerom 10 mm.
French: (Induction de l'enzyme CYP3A)
Slovenian: (indukcija encima CYP3A)
French: • Nervosité
Slovenian: • živčnost,
French: Par mesure de précaution, dans le cas d'une augmentation de la dose après les six premiers mois de traitement, le contrôle des enzymes hépatiques devra être répété à raison d'une fois par semaine pendant un mois.
Slovenian: Če po prvih šestih mesecih zdravljenja povečate odmerek, je treba kot previdnostni ukrep jetrne encime en mesec ponovno spremljati enkrat tedensko.
French: ASC : ↑ 3,0 fois supérieure Une ↑ des concentrations plasmatiques de toltérodine a été observée
Slovenian: AUC:↑ 3,0-krat Opazili so ↑ koncentracij tolterodina v plazmi.
French: Qu'est-ce que Ketoconazole HRA et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj ga uporabljamo
French: Ketoconazole HRA est disponible en boîtes de 60 comprimés.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 60 tablet.
French: Névirapine : taux plasmatiques : ↑ 1,15 à 1,28 fois supérieure par rapport aux contrôles historiques
Slovenian: Nevirapin: ravni v plazmi: ↑ 1,15-1,28
French: • Bouffées de chaleur
Slovenian: vročinski oblivi
French: Si les symptômes cliniques évoquent une insuffisance surrénale, les taux de cortisol doivent être mesurés et le kétoconazole sera temporairement arrêté ou la dose réduite et, le cas échéant, un traitement de substitution par glucocorticoïde sera initié.
Slovenian: Če klinični simptomi kažejo na adrenalno insuficienco, je treba izmeriti ravni kortizola, ketokonazol začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi uvesti nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
French: Vous devez savoir que vos enzymes hépatiques seront régulièrement contrôlées avant le début du traitement, une fois par semaine au cours du premier mois après l'initiation de Ketoconazole HRA, puis une fois par mois pendant 6 mois, en raison du risque de toxicité hépatique grave.
Slovenian: Zaradi tveganja resne toksičnosti za jetra bodo pri vas redno opravljali preiskave jetrnih encimov: pred začetkom zdravljenja, enkrat na teden v prvem mesecu po uvedbi zdravila Ketokonazol HRA in potem 6 mesecev enkrat na mesec.
French: L'adaptation de la dose de ces médicaments peut s'avérer nécessaire.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
French: - Le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et peut inhiber le métabolisme de médicaments métabolisés par cette enzyme.
Slovenian: - Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in lahko zavira presnovo zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom.
French: Ketoconazole HRA et l'alcool
Slovenian: Zdravilo Ketoconazole HRA skupaj z alkoholom
French: ASC : ↑ 1,5 fois supérieure des deux énantiomères
Slovenian: Reboksetin: AUC:↑ 1,5-krat pri obeh enantiomerih
French: Contre-indication en raison d'un risque accru de la toxicité musculosquelettique, y compris la rhabdomyolyse (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
French: Si des anti-acides sont ajoutés ou retirés, la dose de kétoconazole doit alors être adaptée à nouveau en fonction des taux de cortisol.
Slovenian: Če se sočasnim zdravilom dodajo ali ukinejo zaviralci izločanja kisline, je treba odmerek ketokonazola prilagoditi glede na ravni kortizola.
French: Adaptation de la posologie
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja
French: Troubles menstruels, azoospermie, dysfonctionnement érectile, gynécomastie
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana motnje menstruacije, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
French: Aucun changement de la concentration plasmatique n'a été observé avec le
Slovenian: Pri koncentratu paklitaksela niso opazili nobene spremembe v plazmi.Z
French: Si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Tega zdravila ne smete jemati med nosečnostjo.Če menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
French: Contre-indication en raison du risque accru d'effets indésirables (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov (glejte poglavje 4.3).
French: Effet attendu sur les taux médicamenteux
Slovenian: Pričakovan učinek na ravni zdravila Priporočila za sočasno uporabo
French: En cas d'insuffisance surrénale, le traitement par Ketoconazole HRA sera temporairement suspendu ou la dose réduite et, si nécessaire, complété par une corticothérapie de substitution.
Slovenian: Če pride do adrenalne insuficience, je treba uporabo zdravila Ketokonazol HRA začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi dodati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
French: Le traitement ne doit pas être initié chez les patients dont les concentrations des enzymes hépatiques dépassent une valeur égale à deux fois la limite supérieure de la normale.
Slovenian: Zdravljenja ni dovoljeno uvesti pri bolnikih z ravnmi jetrnih encimov nad 2-kratno zgornjo mejo od normalne vrednosti.
French: Si une augmentation des enzymes hépatiques est détectée et qu'elle est inférieure à 3 fois la limite normale supérieure, un contrôle plus étroit de la fonction hépatique sera réalisé et la dose quotidienne sera diminuée d'au moins 200 mg.
Slovenian: Če se ugotovi povišanje ravni jetrnih encimov, ki je manjše od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba izvajati skrbnejše spremljanje delovanja jeter, dnevni odmerek pa zmanjšati za vsaj 200 mg.
French: Tolbutamide :
Slovenian: Tolbutamid:
French: • Arthralgies (douleurs articulaires)
Slovenian: • artralgija (bolečina v sklepih),
French: Une dose de cilostazol de 50 mg deux fois par jour est recommandée en association avec le kétoconazole.
Slovenian: V kombinaciji s ketokonazolom se priporoča odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan.
French: (Inhibition de l'enzyme CYP3A4)
Slovenian: (indukcija encima CYP3A4)
French: Ketoconazole HRA est un médicament qui contient la substance active kétoconazole.
Slovenian: Ketokonazol HRA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ketokonazol.
French: Contre-indication chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
French: Étant donné que le kétoconazole est excrété dans le lait maternel, les mères sous traitement ne doivent pas allaiter leur bébé pendant leur traitement par Ketoconazole HRA (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Ker se ketokonazol izloča v mleko, matere med zdravljenjem z zdravilom Ketokonazol HRA ne smejo dojiti
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous avez des symptômes tels que faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements, hypotension.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate simptome, kot so šibkost, utrujenost, izguba apetita, slabost, bruhanje, nizek krvni tlak.
French: Maladie du foie
Slovenian: Jetrna bolezen
French: La co-administration du kétoconazole et de pasiréotide n'est pas recommandée dans la mesure où l'association des deux médicaments peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT chez les patients atteints de troubles du rythme cardiaque connus.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT.
French: - Une augmentation de la dose de 200 mg/jour tous les 7 à 28 jours peut être envisagée si les taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique sont supérieurs à la limite de la normale, dans la mesure où la dose est tolérée par le patient ; - Une dose d'entretien de 400 mg/jour à une dose maximale de 1 200 mg/jour peut être prise par voie orale en 2 ou 3 prises distinctes afin de rétablir les taux normaux de cortisol.
Slovenian: - Odmerek lahko vsakih 7 do 28 dni povečate za 200 mg/dan, če so ravni prostega kortizola v urinu in/ali kortizola v plazmi nad normalnimi vrednostmi in bolnik odmerek prenaša.
French: Midazolam IV
Slovenian: Midazolam, i.v.
French: Un contrôle minutieux des effets indésirables (dépression respiratoire, sédation) est recommandé.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje neželenih učinkov (respiratorne depresije, sedacije).Morda bo potrebno zmanjšati odmerek alfentanila in fentanila.
French: Insuffisance surrénale
Slovenian: Adrenalna insuficienca
French: Les données de 24 patients pédiatriques atteints du syndrome de Cushing endogène, traités par le kétoconazole sont disponibles dans la littérature ; 16 de ces patients avaient plus de 12 ans et 8 moins de 12 ans.
Slovenian: zdravljenih s ketokonazolom, od katerih jih je bilo 16 starih več kot 12 let, 8 pa manj kot 12 let.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de l'alfentanil et du fentanyl
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij alfentanila in fentanila v plazmi.
French: • Somnolence
Slovenian: • zaspanost,
French: Médicaments cardiovasculaires, divers autres médicaments Ranolazine
Slovenian: Kardiovaskularna zdravila, razno
French: Contre-indication due au risque accru d'événements cardiovasculaires graves, y compris la prolongation QT et torsade de pointes ou dépression respiratoire ou du SNC (voir rubrique
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja resnih kardiovaskularnih dogodkov, vključno s podaljšanjem intervala QT in torsade de pointes, ali respiratorne depresije ali depresije osrednjega živčevja (glejte poglavje 4.3).
French: Chaque comprimé contient 200 mg de kétoconazole.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg ketokonazola.
French: Autres médicaments et Ketoconazole HRA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ketokonazol HRA
French: Maladies inflammatoires/auto-immunes co-existantes Dites à votre médecin si vous souffrez d'une maladie auto-immune ; vous serez étroitement surveillé(e).
Slovenian: Sočasne vnetne/avtoimunske motnje Obvestite zdravnika, če imate avtoimunsko motnjo, saj to zahteva skrben nadzor.
French: En cas d'augmentation des enzymes hépatiques de moins de 3 fois la limite supérieure de la normale, un contrôle plus fréquent des bilans de la fonction hépatique sera réalisé et la dose quotidienne sera réduite d'au moins 200 mg.
Slovenian: Če se pojavi povečanje vrednosti jetrnih encimov, ki je manjše od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba izvajati pogostejše preiskave delovanja jeter, dnevni odmerek pa je treba zmanjšati za vsaj 200 mg.
French: o Le dabigatran, en raison de l'augmentation du risque de saignement ; o Le triazolam, le midazolam oral et l'alprazolam, en raison d'un potentiel de sédation prolongée ou augmentée et d'une dépression respiratoire ; o Les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. dihydroergotamine, ergométrine (ergonovine),
Slovenian: o dabigatran zaradi povečanega tveganja krvavitve, o triazolam, peroralni midazolam in alprazolam zaradi potenciala za podaljšano ali povečano sedacijo ter respiratorno depresijo, o alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin in metilergometrin
French: Si vous oubliez de prendre Ketoconazole HRA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ketokonazol HRA
French: Association de traitements
Slovenian: Kombinirano zdravljenje
French: Contre-indication en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanja koncentracij v plazmi (glejte poglavje 4.3).
French: Le kétoconazole est principalement métabolisé par le cytochrome CYP3A4.
Slovenian: Ketokonazol se večinoma presnavlja prek citokroma CYP3A4.
French: L'adaptation de la dose de buspirone peut s'avérer nécessaire.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka buspirona.
French: La dose d'édoxaban doit être réduite en cas d'utilisation concomitante, veuillez consulter le RCP de l'édoxaban.
Slovenian: Odmerek edoksabana je treba zmanjšati pri sočasni uporabi; glejte
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
French: L'adaptation de la dose de chacun des médicaments peut s'avérer nécessaire.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka posameznih zdravil.
French: Mise en garde concernant les excipients
Slovenian: Opozorila glede pomožnih snovi
French: Une adolescente de 14 ans, qui avait été traitée pour la maladie de Cushing par kétoconazole 200 mg deux fois par jour, a présenté, un mois plus tard, une jaunisse, une anorexie avec fièvre, des nausées et des vomissements.
Slovenian: Pri 14-letni deklici, ki se je zaradi Cushingovega sindroma zdravila z 200 mg ketokonazola dvakrat na dan, so se pojavili zlatenica,
French: Anti-infectieux Rifabutine Rifampicine Isoniazid
Slovenian: Rifampicin Izoniazid
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle comme la dihydroergotamine, l'ergométrine (ergonovine), l'ergotamine et la
Slovenian: Alkaloidi ergot, kot so dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metilergometrin (metilergonovin)
French: La dose de kétoconazole doit être adaptée en conséquence.
Slovenian: Skladno s tem je treba prilagoditi odmerek ketokonazola.
French: Des concentrations élevées d'enzymes hépatiques et des changements histologiques dans le foie, consistant en accumulation dose-dépendante de lipofuscine dans les hépatocytes, ont été rapportés chez le rat et chez le chien après une administration répétée de kétoconazole.
Slovenian: Pri podganah in psih so po večkratnem dajanju ketokonazola poročali o povišanih ravneh jetrnih encimov in histoloških spremembah v jetrih, ki so vključevale od odmerka odvisno kopičenje lipofuscina v hepatocitih.
French: Ketoconazole HRA contient du lactose
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA vsebuje laktozo.
French: Effets du kétoconazole sur le métabolisme des autres médicaments
Slovenian: Učinki ketokonazola na presnovo drugih zdravil
French: Le kétoconazole est un inhibiteur de la stéroïdogenèse.
Slovenian: Mehanizem delovanja Ketokonazol je zaviralec steroidogeneze.
French: • Dysfonctionnement érectile
Slovenian: • erektilna disfunkcija,
French: La dose recommandée pour les adultes et les adolescents lors de l'initiation du traitement est de 400 à 600 mg/jour pris par voie orale répartie en deux ou trois prises distinctes et cette dose peut être augmentée rapidement à 800 - 1 200 mg/jour répartis en deux ou trois prises distinctes.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih je 400-600 mg/dan peroralno v dveh ali treh ločenih odmerkih.
French: Contre-indication en raison du risque accru d'hyperkaliémie et d'hypotension (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije (glejte poglavje 4.3).
French: • Gynécomastie (développement des seins chez l'homme)
Slovenian: • ginekomastija (povečanje tkiva dojk pri moških), • periferni edem (otekanje okončin),
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Centre Spécialités Pharmaceutiques
French: Le kétoconazole est principalement métabolisé par l'intermédiaire de CYP3A4.
Slovenian: Ketokonazol se večinoma presnavlja prek CYP3A4.
French: Les enzymes hépatiques doivent être contrôlées chez tous les patients sous kétoconazole.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo ketokonazol, je treba spremljati jetrne encime.
French: Soumission annuelle
Slovenian: Letno sporočanje podatkov
French: Le kétoconazole peut être réintroduit plus tard, à une dose inférieure (voir rubrique 4.4) ; - Le traitement par le kétoconazole peut être arrêté brusquement sans nécessité d'une réduction progressive de la dose lorsqu'un changement de stratégie thérapeutique est envisagé (par ex. une chirurgie).
Slovenian: - Zdravljenje s ketokonazolom se lahko prekine takoj, brez postopnega zmanjševanja odmerka, kadar je želena sprememba oblike zdravljenja (npr. kirurški poseg).
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.Posvetujte se tudi,
French: Tous les facteurs potentiels associés à l'hépatotoxicité et les taux anormaux d'enzymes hépatiques détectés avant l'initiation du kétoconazole doivent être pris en compte avant d'envisager un traitement par le kétoconazole.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s ketokonazolom je treba upoštevati vse morebitne s hepatotoksičnostjo povezane dejavnike in odkriti nenormalne ravni jetrnih encimov.
French: La dose d'oxycodone peut être adaptée.
Slovenian: Odmerek oksikodona bo morda treba prilagoditi.
French: Dans l'ensemble, le kétoconazole s'est avéré être un médicament efficace pour normaliser les taux de cortisol, toutes causes du syndrome de Cushing confondues et, si toléré, le traitement par kétoconazole peut être poursuivi pendant longtemps.
Slovenian: Na splošno so pokazali, da je ketokonazol učinkovito zdravilo za normalizacijo ravni kortizola pri Cushingovem sindromu zaradi vseh vzrokov.
French: • Dysgueusie (troubles du goût)
Slovenian: • dispepsija (slaba prebava),
French: ASC : ↑ 2,1 fois supérieure Cmax : ↑ 1,1 fois supérieure t1/2 : ↑ 4 fois supérieure
Slovenian: AUC: ↑2,1-krat Cmax: ↑1,1-krat t1/2: ↑ 4-krat
French: Diminution de l'acidité gastrique
Slovenian: Zmanjšana želodčna kislost
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovenian: Dodatne informacije so v navodilu za uporabo.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij teh zdravil v plazmi.
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés kétoconazole
Slovenian: Ketokonazol HRA 200 mg tablete ketokonazol
French: Si vous arrêtez de prendre Ketoconazole HRA
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ketokonazol HRA
French: Ranolazine : ASC : ↑ 3,0 à 3,9 fois supérieure
Slovenian: AUC:↑ 3,0 do 3,9-krat
French: ASC : ↑ 3,6 fois supérieure
Slovenian: AUC:↑ 3,6-krat
French: Une dose quotidienne comprise entre 400 mg par jour (2 comprimés) et 1 200 mg par jour (6 comprimés), pris par voie orale et répartis en 2 ou 3 prises distinctes, peut s'avérer nécessaire pour recouvrer des taux normaux de cortisol.
Slovenian: Za ponovno vzpostavitev normalnih ravni kortizola bo morda potreben dnevni odmerek od 400 mg na dan (2 tableti) do 1200 mg na dan (6 tablet) peroralno, ki se vzame v 2 do 3 ločenih odmerkih.
French: Contre-indication en raison du risque de sédation prolongée ou accrue et de dépression respiratoire (voir rubrique
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja morebitno podaljšane ali povečane sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
French: Surveillance de l'allongement de l'intervalle QT en cas d'utilisation concomitante.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebno spremljanje podaljšanja intervala QT.
French: Médicaments urologiques Fésotérodine Toltérodine Solifénacine
Slovenian: Fesoterodin Tolterodin Solifenacin
French: Praziquantel
Slovenian: Prazikvantel
French: Non recommandé en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et d'effets secondaires hépatiques graves.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in hudih neželenih učinkov na jetra.
French: La co-administration de Ketoconazole HRA et de pasiréotide n'est pas recommandée dans la mesure où l'association des deux peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT chez les patients ayant des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT (glejte poglavje 4.5).
French: Schéma posologique spécifique
Slovenian: Poseben režim odmerjanja
French: • Diminution de la numération plaquettaire
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov,
French: ASC : ↓ 0,28 fois supérieure Cmax : ↓ 0,56 fois supérieure
Slovenian: Cmax: ↓ 0,56-krat
French: La fonction surrénalienne doit être suivie à intervalles réguliers dans la mesure où une insuffisance surrénale peut survenir pendant le traitement dans certaines situations de déficience relative en cortisol, du fait d'une demande accrue en glucocorticoïdes (par ex. en cas de stress, chirurgie ou infection), et/ou en cas de surdosage par le kétoconazole (pour les patients traités par un schéma thérapeutique « inhibition seule ») ou d'insuffisance du traitement glucocorticoïde substitutif (pour les patients sous schéma thérapeutique « inhibition-et-remplacement »).
Slovenian: Delovanje nadledvične žleze je treba redno spremljati, saj se lahko med zdravljenjem pri pogojih relativnega pomanjkanja kortizola pojavi adrenalna insuficienca, ki je posledica povečane potrebe po glukokortikoidih (npr. pri stresu, kirurškem posegu ali okužbi) in/ali čezmernega zdravljenja s ketokonazolom (pri bolnikih, zdravljenih z režimom samo zaviranja) ali nezadostnega nadomestnega zdravljenja z glukokortikoidi (pri bolnikih, zdravljenih z režimom zaviranja in nadomeščanja).Največ en teden po uvedbi zdravljenja s ketokonazolom je treba preveriti ravni kortizola v serumu ali plazmi in/ali slini in/ali prostega kortizola v urinu, potem pa jih redno spremljati.
French: Contre-indication en raison d'une altération du métabolisme de ce médicament (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi spremembe presnove tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de pimozide.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij pimozida v plazmi.