FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorts zijn er in 2004 verschillende bijeenkomsten gehouden met houders van een vergunning voor centraal toegelaten producten, hoofdzakelijk voor overleg over risicomanagementconcepten.
Lithuanian: kai kurie registravimo liudijimų turėtojai (RLT) jau iš anksto pateikė rizikos valdymo planus CHMP svarstymui, ir įvyko keletas susitikimų su centralizuotai registruotų vaistų registravimo liudijimų turėtojais rizikos valdymo koncepcijoms aptarti.
Dutch: CHMP-werkgroep Veiligheid
Lithuanian: CHMP saugumo darbo grupė
Dutch: In 2004 werden door sponsors 22 aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel ingetrokken.
Lithuanian: 22 paraiškas dėl retųjų vaistinių preparatų priskyrimo retiesiems vaistams atsiėmė patys rėmėjai.
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 84 27 El.
Dutch: In 2004 is er op basis van ISO 9004:2000 begonnen met een benchmarkingsysteem om de kwaliteit en consistentie van activiteiten op het gebied van regelgeving te waarborgen.
Lithuanian: buvo pradėtas lyginimas pagal ISO 9004:2000 , kuriame dalyvauja EMEA ir nacionalinės kompetentingos institucijos.
Dutch: Zo is er een openbare raadpleging gehouden over het discussiedocument inzake de routekaart van het EMEA naar 2010, alsmede een raadpleging over aanbevelingen voor een betere informatievoorziening naar patiënten.
Lithuanian: viešą svarstymą ir konsultacijas dėl rekomendacijų, kaip geriau teikti informaciją pacientams.
Dutch: Indien dit het geval, is brengt het CHMP een positief advies uit dat tot uiting komt in een Europees openbaar beoordelingsrapport, en stelt het een aanbeveling op voor de Europese Commissie strekkende tot verlening van een handelsvergunning voor het betreffende product.
Lithuanian: Šio vertinimo proceso metu nustatoma, ar produktas, kuriam prašoma registravimo liudijimo, atitinka ES teisės aktuose nustatytus kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimus. Jei taip, CHMP priima teigiamą nuomonę, kuri pareiškiama Europos viešame įvertinimo pranešime, ir Europos Komisijai rekomenduoja tam produktui išduoti registravimo liudijimą.
Dutch: Wegens de gestage groei van het Bureau is een nieuwe verdieping met kantoorruimte voor EMEA-personeel ingericht.
Lithuanian: įrengtas naujas aukštas EMEA darbuotojų kabinetams.
Dutch: Het HMPC, dat in 2004 tweemaal bijeenkwam, heeft tijdelijke werkgroepen opgezet om richtsnoeren die de werkgroep Kruidengeneesmiddelen tussen 1997 en 2004 heeft opgesteld, te beoordelen en te actualiseren, alsmede om de behoefte aan aanvullende richtsnoeren op het gebied van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid of organisatorische zaken in kaart te brengen.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupės (HMPWP) patvirtintas gaires ir nustatyti, ar reikalingos papildomos gairės kokybės, saugumo, veiksmingumo srityse ir organizaciniais klausimais.
Dutch: Deskundigen op elk van de betrokken terreinen hebben deze onderwerpen in het oog gehouden en op gezette tijden
Lithuanian: Visose tokiose srityse ekspertai nuolat persvarsto šias temas ir reguliariai teikia atnaujintas pozicijas, kuriose atsispindi pats naujausias žinių lygis.
Dutch: Daarnaast begon het Bureau in juli 2004 met de bekendmaking van de benaming van het werkzame bestanddeel (algemene internationale benaming (INN)) en de aandoening alsmede de naam van de sponsor voor alle aangewezen weesgeneesmiddelen waarvoor een handelsvergunning is aangevraagd.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti visų registravimo liudijimo išdavimui pateiktų vaistų, priskirtų retiesiems vaistams, veikliosios medžiagos pavadinimą (tarptautinį nepatentinį pavadinimą, arba INN), retosios ligos pavadinimą ir rėmėjo pavardę (ar pavadinimą).
Dutch: 2005 voltooid
Lithuanian: Svarstymas baigiasi 2005 m.
Dutch: Ondersteuning directie
Lithuanian: Vykdomoji parama
Dutch: Er dient een nieuw wetgevend kader te worden ontwikkeld in verband met de ontvangst door het Bureau van aanvragen inzake opkomende therapieën en nieuwe technologieën.
Lithuanian: Kadangi Agentūra rengiasi priimti paraiškas dėl naujai atsirandančių terapijų ir naujų technologijų, būtina parengti naują reguliavimo sistemą.
Dutch: De nieuwe wetgeving die in 2004 in werking trad, omvat de volgende elementen:
Lithuanian: įsigaliojo šie naujosios teisinės bazės elementai:
Dutch: ZWEDEN
Lithuanian: ŠVEDIJA
Dutch: Wordt in 4e kw.
Lithuanian: pirmajame ketvirtyje.
Dutch: Opmerkingen
Lithuanian: Pastabos
Dutch: • Psoriasis
Lithuanian: • Psoriazė (žvynelinė)
Dutch: DUITSLAND
Lithuanian: Vokietija
Dutch: Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen Veiligheid van diergeneesmiddelen
Lithuanian: Veterinarinių vaistų registravimo liudijimo išdavimo procedūros Veterinarinių vaistų saugumas
Dutch: Hoofd van de dienst
Lithuanian: Skyriaus vadovas
Dutch: Voorzitter: Hans HOOGLAND Contact EMEA: Kornelia GREIN
Lithuanian: Pirmininkas: Hans HOOGLAND EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
Dutch: GRIEKENLAND
Lithuanian: GRAIKIJA
Dutch: Type I-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen
Lithuanian: I tipo keitimai II tipo keitimai Išplėtimai
Dutch: Vervolgaanvragen Type II-wijzigingen Type I-wijzigingen
Lithuanian: Paraiškos linijiniams papildymams II tipo keitimai I tipo keitimai
Dutch: HONGARIJE
Lithuanian: VENGRIJA
Dutch: Bijlage 5
Lithuanian: 5 dalis)
Dutch: Klokstop
Lithuanian: Laiko sustabdymas
Dutch: In 2004 werden er vijf aanvragen voor uitbreiding van de oorspronkelijke handelsvergunning ontvangen, hetgeen meer is dan de verwachte drie.
Lithuanian: buvo gautos penkios paraiškos dėl pirminių registravimo liudijimų galiojimo išplėtimo..
Dutch: Om een handelsvergunning te verkrijgen voor een diergeneesmiddel dat bestemd is voor een voedselproducerende soort, moeten van tevoren voor alle farmacologisch werkzame stoffen zogenaamde maximumwaarden voor residuen (MRL's) worden vastgesteld voor de betreffende diersoort en voor de relevante weefsels of producten ervan, zoals vlees, melk, honing, enz. Een MRL is het residugehalte in voedsel dat een persoon gedurende zijn hele leven veilig en zonder gevaar voor de gezondheid kan consumeren.
Lithuanian: Todėl, veterinarinio vaistinio preparato, skirto maistui naudojamoms rūšims, registravimo liudijimui gauti, atitinkamoms gyvūnų rūšims, jų audiniams ir produktams, pavyzdžiui, mėsai, pienui, medui ir t.
Dutch: Begroting 2004: eindresultaat.
Lithuanian: Galutiniai asignavimai 2004 m.
Dutch: CVMP-werkgroep Werkzaamheid
Lithuanian: CVMP veiksmingumo darbo grupė
Dutch: Het ging in totaal om 29 nieuwe werkzame bestanddelen.
Lithuanian: Į šį skaičių įeina 6 teigiamos nuomonės dėl retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų ir iš viso jos yra susijusios su 29 naujomis veikliosiomis medžiagomis.
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su žmonėms skirtų vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Dutch: Behalve de MRA's met Canada en de VS zijn alle MRA's per 1 mei 2004 in alle 25 lidstaten van kracht.
Lithuanian: Išskyrus savitarpio pripažinimo susitarimus su Kanada ir JAV 2004 m.
Dutch: Voorzitter: Daniel BRASSEUR Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Dutch: Deze samenwerking vloeit voort uit een nieuwe wettelijke regeling die is neergelegd in artikel 59 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Lithuanian: Šis bendradarbiavimas prasidėjo taikant naujojo Reglamento (EB) Nr.
Dutch: In 2003 werd de toezegging gedaan om in 2004 een groot aantal projecten uit te voeren.
Lithuanian: buvo įsipareigota 2004 m.
Dutch: Bijlage 10
Lithuanian: 10 priedas
Dutch: Het EMEA stelt voor vergaderingen te beleggen met sponsors die een aanvraag willen indienen voor de aanwijzing als weesgeneesmiddel.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
Dutch: Oprichting van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komiteto (HMPC) įsteigimas
Dutch: In de loop van 2004 hebben in totaal 61 518 ICSR's EudraVigilance bereikt langs elektronische weg.
Lithuanian: elektroniniu būdu EudraVigilance sistemai iš viso buvo perduota 61 518 ICSR pranešimų, kurie buvo susiję su centralizuotai registruotais vaistiniais preparatais ir su vaistiniais preparatais, registruotais taikant savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras.
Dutch: Evaluaties
Lithuanian: Įvertinimai
Dutch: Totaal ingediend in 2004*
Lithuanian: Pateikta iš viso 2004 m.
Dutch: Bijlage 2
Lithuanian: 2 d.)
Dutch: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxemburg)
Lithuanian: ￭ Jean-Louis ROBERT
Dutch: LIECHTENSTEIN
Lithuanian: Lichtenšteinas
Dutch: Liechtenstein
Lithuanian: LICHTENŠTEINAS
Dutch: Hierna volgt een samenvattend, vergelijkend overzicht van de staten van ontvangsten en uitgaven over de jaren van 2003 tot 2005:
Lithuanian: Apibendrintos palyginamosios biudžeto ataskaitos nuo 2003 m.
Dutch: Het aantal aanvragen voor biosimilaire producten zal dus de komende jaren naar verwachting toenemen.
Lithuanian: Šie teisės aktai yra ypač svarbūs biotechnologijos būdu pagamintiems preparatams, o tai reiškia, jog tikėtina, kad tokių paraiškų ateinančiais metais vis daugės.
Dutch: In 2004 begon het CVMP met de samenstelling van een eenvoudige handleiding voor de bewaking van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de EU, na overleg over een conceptdocument.
Lithuanian: pradėtos rengti paprastos CVMP veterinarinio farmakologinio budrumo Europos Sąjungoje gairės.
Dutch: o feliene virale rhinotracheïtis o infecties met het calicivirus o infecties met Chlamydophilia felis o feliene panleucopenie o feliene leukemie
Lithuanian: o Kačių virusiniam rinotracheitui o Kalcivirusinei infekcijai o Chlamydophilia felis infekcijai o Kačių panleukopenijai o Kačių leukemijai
Dutch: In het kader van de inspanningen die het Bureau verricht om zijn structuren en procedures te optimaliseren en als follow-up van een audit die door het voormalige Comité voor farmaceutische specialiteiten in 2003 is uitgevoerd, heeft het EMEA een actieplan ontwikkeld voor de verbetering van zijn kernprocedures en van de activiteiten van het CHMP.
Lithuanian: buvusio CPMP auditą, buvo sudarytas EMEA veiksmų planas Agentūros pagrindinės veiklos procedūroms ir CHMP veiklai tobulinti.
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Dutch: Farmaceutische vorm
Lithuanian: dozių)
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-09.
Dutch: Meer informatie over Anoro Ellipta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Anoro Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Om dit nader te onderzoeken deed het Bureau de aanbeveling een onderzoek uit te voeren.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo atlikti tyrimą šiam klausimui nuodugniau ištirti.
Dutch: (umeclidiniumbromide / vilanterol)
Lithuanian: (umeklidino bromidas / vilanterolis)
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena inhaliacija kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Dutch: In alle vijf onderzoeken, waarbij meer dan 5 600 patiënten betrokken waren, was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op veranderingen in het geforceerde expiratoire volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt.
Lithuanian: Visuose 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 600 pacientų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Dutch: De gecombineerde werking van beide werkzame stoffen helpt de luchtwegen open te houden, en daardoor kan de patiënt gemakkelijker ademen.
Lithuanian: Abiejų šių veikliųjų medžiagų veikiami kvėpavimo takai išlieka atviri ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Anoro Ellipta continu in de gaten gehouden.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Anoro Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Anoro Ellipta vartojimą?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Anoro Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties), urineweginfecties, keelontsteking, voorhoofdsholte- en neusbijholteontsteking, ontsteking van neus en keel, hoofdpijn, hoesten, pijn in de mond en keel, constipatie en droge mond.
Lithuanian: Dažniausias Anoro Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcijos, faringitas (gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas, kosulys, burnos ir gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir džiūstanti burna.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Anoro Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Anoro Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Omdat geneesmiddelen van dezelfde klasse als Anoro Ellipta mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal de firma die het geneesmiddel in de handel brengt langlopende onderzoeken bij patiënten uitvoeren om verdere informatie over de veiligheid ervan ten opzichte van tiotropium te verzamelen.
Lithuanian: Kadangi tos pačios klasės kaip Anoro Ellipta vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Dutch: Umeclidinium is een muscarinereceptorantagonist.
Lithuanian: Umeklidinas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Anoro Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Anoro Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator of neem contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Dutch: Voorheen bekend als Anoro.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Anoro.
Dutch: Waarom is Anoro Ellipta geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Anoro Ellipta buvo registruotas ES?
Dutch: Het hecht aan bèta-2-adrenerge receptoren die voorkomen in de spiercellen van veel organen zoals de luchtwegen in de longen.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie beta-2 adrenerginių receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučių kvėpavimo takus, raumenų ląstelėse.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, bereikt het de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Lithuanian: Įkvėpus šio vaisto, vilanterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Dutch: De inhalator geeft bij iedere inhalatie 55 microgram umeclidinium (als umeclidiniumbromide) en 22 microgram vilanterol af.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 55 mikrogramai umeklidino (umeklidino bromido forma) ir 22 mikrogramai vilanterolio.
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist.
Lithuanian: Vilanterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Dutch: Anoro Ellipta bevat de werkzame stoffen umeclidiniumbromide en vilanterol.
Lithuanian: Anoro Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Lithuanian: Anoro Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Dutch: Het CHMP constateerde daarnaast dat het gebruik van Anoro Ellipta geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt, gezien de behandelbare bijwerkingen ervan, hoewel de tot dusver beschikbare veiligheidsgegevens voor de lange termijn beperkt zijn.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Anoro Ellipta saugumo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti, nors kol kas surinkta nedaug duomenų apie ilgalaikio jo vartojimo saugumą.
Dutch: Een overzicht van Anoro Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Anoro Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Dutch: Overige informatie over Anoro Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Anoro Ellipta
Dutch: Het blokkeert andere receptoren (muscarinereceptoren) die de samentrekking van spieren sturen.
Lithuanian: Jis slopina kitus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Lithuanian: Anoro Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Dutch: Anoro Ellipta heeft op 8 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Anoro Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Dutch: Hoe werkt Anoro Ellipta?
Lithuanian: Kaip veikia Anoro Ellipta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Anoro Ellipta in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Anoro Ellipta vartojimu?
Dutch: Anoro Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Anoro Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Anoro Ellipta verhoogde ook het FEV1 met gemiddeld maximaal 95 ml meer dan alleen vilanterol en met 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide.
Lithuanian: Be to, vartojant Anoro Ellipta, pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai iki 95 ml daugiau nei vartojant vieną vilanterolį ir 52 ml daugiau nei vartojant vieną umeklidino bromidą.
Dutch: Anoro Ellipta en een combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis (113 microgram/22 microgram) werden in vijf hoofdonderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), alleen vilanterol, alleen umeclidinium of een ander COPD-geneesmiddel, tiotropium.
Lithuanian: Anoro Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių (113 / 22 mikrogramų) derinys buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidinu ir kitu vaistu nuo LOPL tiotropiu atliekant 5 pagrindiniuose tyrimuose.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Dutch: Welke voordelen bleek Anoro Ellipta tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Anoro Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: De combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis leidde niet consistent tot een betere vooruitgang van de longfunctie dan Anoro Ellipta om het gebruik ervan te rechtvaardigen.
Lithuanian: Vartojant didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinį, nuoseklių didesnio plaučių veiklos pagerėjimo duomenų nei su Anoro Ellipta nenustatyta.
Dutch: Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-agonisten worden vaak gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Lithuanian: Gydant LOPL dažnai kartu vartojami muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Anoro Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Hoe wordt Anoro Ellipta gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Anoro Ellipta?
Dutch: Het Bureau heeft geconcludeerd dat Anoro Ellipta werkzaam was gebleken wat betreft het verbeteren van de longfunctie en de symptomen van COPD in vergelijking met placebo of de afzonderlijke bestanddelen, alsook met tiotropium.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad, palyginti su placebu arba atskiromis sudedamosiomis Anoro Ellipta medžiagomis bei tiotropiu, įrodyta, jog Anoro Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti pacientų plaučių veiklą ir palengvinti LOPL simptomus.
Dutch: Hierdoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Lithuanian: Toks vilanterolio poveikis atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Dutch: Wat is Anoro Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Anoro Ellipta ir kam jis vartojamas?
Dutch: De gemiddelde toename in FEV1 met Anoro Ellipta was 60, 90 en 112 ml meer dan met tiotropium na 24 weken behandeling in de drie onderzoeken waarin Anoro Ellipta werd vergeleken met tiotropium.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose, kurių metu Anoro Ellipta buvo lyginamas su tiotropiu, po 24 gydymo savaičių Anoro Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs atitinkamai 60, 90 ir 112 ml daugiau nei vartojusių tiotropį.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Anoro Ellipta de longfunctie (FEV1) met gemiddeld 167 ml meer verbeterde dan placebo na 24 weken behandeling.
Lithuanian: vartojant šį vaistą, jų FIT1 padidėjo vidutiniškai 167 ml daugiau nei vartojant placebą.
Dutch: De werkzame stoffen in Anoro Ellipta, umeclidinium en vilanterol, verwijden de luchtwegen en verbeteren de ademhaling bij COPD, maar op verschillende wijzen.
Lithuanian: Veikdamos skirtingai veikliosios Anoro Ellipta medžiagos umeklidinas ir vilanterolis praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Dutch: Anoro Ellipta bleek ook kortademigheid te verbeteren ten opzichte van placebo.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad, palyginti su placebu, vartojant Anoro Ellipta, pacientams pasireiškiantis dusulys buvo lengvesnis.
Dutch: Dit zal helpen om u dag en nacht vrij van symptomen te houden.
Lithuanian: Tai padės išvengti simptomų dieną ir naktį.
Dutch: Als uw symptomen niet verbeteren
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėja
Dutch: Houd uw adem zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (ne trumpiau kaip 3-4 sekundes).
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Lithuanian: Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Dutch: • Adem langzaam en rustig uit.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Lithuanian: Jums teks įkvėpti vaisto tik vieną kartą per parą, nes šis vaistas veikia 24 valandas.