FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal altid medbringe et alternativt insulindispenseringssystem, således at injektionen kan udføres under huden (f.eks. en injektionspen eller sprøjter), hvis der opstår pumpesvigt.
Croatian: U slučaju neispravnosti pumpe uvijek trebate na raspolaganju imati drugi način isporuke inzulina iniciranjem pod kožu (primjerice brizgalicu ili štrcaljke).
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
Danish: Hvis du tager en forkert type insulin, kan dit blodsukker blive for højt eller for lavt.
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka ili preniska.
Danish: Justeret ændring fra baseline Estimeret behandlingsforskel
Croatian: Procijenjena razlika u liječenju
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fiasp
Croatian: Drugi lijekovi i Fiasp
Danish: Medianværdien for den samlede bolusinsulindosis ved forsøgets afslutning var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med et måltid, Fiasp efter et måltid og NovoRapid i forbindelse med et måltid (ændring fra baseline til forsøgsafslutning: Fiasp i forbindelse med et måltid: 0,33→0,39 enheder/kg/dag; Fiasp efter et måltid: 0,35→0,39 enheder/kg/dag; og NovoRapid i forbindelse med et måltid:
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp primijenjen uz obrok, Fiasp primijenjen nakon obroka i NovoRapid primijenjen uz obrok (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp uz obrok: 0,33→0,39 jedinica/kg/dan; Fiasp nakon obroka:
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive af halobutyl/polyisopren og en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen i kartonen.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom od halobutilne/poliizoprenske gume i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja u kutiji.
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du bruger din FlexTouch.
Croatian: Sada okrenite stranicu za informacije kako koristiti FlexTouch.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og akrylonitrilbutadien-styren.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Danish: Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 300 enheder insulin.
Croatian: Vaša brizgalica je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze, koja sadrži 300 jedinica inzulina.
Danish: Den tidlige indsættende virkning skal tages i betragtning ved ordinering af Fiasp (se pkt.
Croatian: Kod propisivanja lijeka Fiasp mora se uzeti u obzir njegov brz nastup djelovanja (vidjeti dio 5.1).
Danish: Dosering af Fiasp
Croatian: Doza lijeka Fiasp
Danish: Ydre nålehætte
Croatian: Vanjski zatvarač igle
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestrukog pakiranja koje sadrži 5 (1 x 10 ml) bočica.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm
Croatian: Vaša brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoTwist, NovoFine ili NovoFine Plus dužine do 8 mm.
Danish: • Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Croatian: • Okrećite izbornik doze unazad sve dok brojčanik doze ne dođe na 0.
Danish: Se brugervejledningen til flergangspennen for yderligere oplysninger.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Danish: • Medbring altid ekstra cylinderampuller med Fiasp på dig.
Croatian: • Uvijek trebate imati rezervne uloške lijeka Fiasp.
Danish: Allergiske hudmanifestatio ner
Croatian: Alergijske reakcije na koži
Danish: • rødmen
Croatian: • navale crvenila
Danish: Den fyldte pen kan levere en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin på 1 enhed.
Croatian: Odmjeravanjem 1 jedinice, napunjenom brizgalicom mogu se primijeniti doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Danish: Insulinskala Insulinvindue
Croatian: Prozorčić inzulina
Danish: • kvalme
Croatian: • smetenost
Danish: Den tidlige og maksimale insulineksponering af Fiasp var sammenlignelig for kvinder og mænd med type 1-diabetes.
Croatian: Rana i maksimalna izloženost inzulinu lijeka Fiasp bila je usporediva za ženske i muške bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller gestationel diabetes) anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje se pojačana regulacija glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću (tipa 1, tipa 2 ili gestacijskim dijabetesom).
Danish: Fiasp administreret ved måltidets start viste bedre glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid ved måltidets start med hensyn til ændring i HbA1C (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok ostvario je superiornu regulaciju glikemije u odnosu na NovoRapid primijenjen uz obrok s obzirom na promjenu HbA1c (procijenjena razlika između liječenja: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi Hud og subkutane væv
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Danish: Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte FlexTouch pen.
Croatian: Prije uporabe FlexTouch napunjene brizgalice, pozorno pročitajte ove upute.
Danish: Fiasp i fyldte penne er kun egnet til injektion under huden (subkutan injektion).
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija).
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner - mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Croatian: • hormone štitnjače - za probleme sa štitnjačom
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (Cylinderampul (Penfill))
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (uložak (Penfill))
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Fiasp Sådan skal du bruge Fiasp Bivirkninger
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp Kako primjenjivati Fiasp
Danish: Når patienten er kommet til bevidsthed, anbefales det at give kulhydrater oralt for at forhindre et tilbagefald.
Croatian: Kako bi se spriječio relaps, po povratku svijesti bolesniku se preporučuje peroralni unos ugljikohidrata.
Danish: Efter administration af Fiasp indtrådte virkningen hurtigt uanset injektionssted.
Croatian: Nakon primjene lijeka Fiasp brz nastup pojave u krvotoku održava se neovisno o mjestu injiciranja.
Danish: Fiasp er en klar, farveløs og vandig injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Croatian: Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PENETIKET (Fyldt pen (FlexTouch))
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BRIZGALICI (napunjena brizgalica (FlexTouch))
Danish: Voksne: Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0-2 minutter før), men det er muligt at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start.
Croatian: Odrasli: Fiasp se treba injicirati neposredno prije početka obroka (0-2 minute), uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Danish: Patienter med type 1-diabetes mellitus
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede) Reaktion på injektionsstedet: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer Fiasp.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene: Na mjestu injiciranja mogu se javiti lokalne reakcije.
Danish: Patienter med nyresvigt, som kræver dialysebehandling, blev ikke undersøgt.
Croatian: Ispitivanjem nisu bili obuhvaćeni bolesnici sa zatajivanjem bubrega kojima je potrebna dijaliza.
Danish: • usædvanlig stor sultfornemmelse
Croatian: • osjećaj jake gladi
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
Danish: Insulin aspart-koncentration baselinejusteret (picomol/l)
Croatian: Koncentracija aspart inzulina prilagođena prema početnoj vrijednosti (pmol/l)
Danish: Fiasp efter måltid + insulin detemir
Croatian: Fiasp nakon obroka + inzulin detemir
Danish: Fiasp er beregnet til injektion under huden (subkutan injektion) eller til kontinuerlig infusion i pumper.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom ili kontinuiranom infuzijom uz pomoć infuzijske pumpe.
Danish: Som en generel regel kan 0,2-0,4 enheder insulin per kilo legemsvægt anvendes til at beregne den samlede daglige startdosis af insulin hos insulinnaive patienter med type 1-diabetes.
Croatian: Kao općenito pravilo za izračun početne ukupne dnevne doze inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom mogu se koristiti 0,2 do 0,4 jedinice inzulina po kilogramu tjelesne težine.
Danish: • Fjern den indre nålehætte, og kassér den.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Danish: Insulin hæmmer lipolyse i fedtvævet, hæmmer proteolyse og fremmer proteinsyntese.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i poboljšava sintezu proteina.
Danish: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Croatian: NovoRapid uz obrok + inzulin detemir
Danish: • Hvis hætteglasset ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Croatian: • ako bočica nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Danish: 3 Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Argininhydrochlorid Nicotinamid (B3-vitamin) Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari fenol metakrezol glicerol cinkov acetat natrijev hidrogenfosfat dihidrat argininklorid nikotinamid (vitamin B3) kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Danish: - Gem indlægssedlen.
Croatian: • Skinite zatvarač brizgalice.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 (5 pakker med 1 x 10 ml) hætteglas
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 (5 pakiranja od 1 x 10 ml) bočica
Danish: Ét hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
Danish: Fortæl alle, du er sammen med, at du har sukkersyge.
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Croatian: Gumb za doziranje držite pritisnutim dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, gennemvædes eller smøres.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ni podmazivati brizgalicu.
Danish: Monitorering af blodglucose er nødvendig under insulininfusion.
Croatian: Tijekom infuzije inzulina nužno je praćenje razine glukoze u krvi.
Danish: Patienten skal opfordres til at rådføre sig med sin læge før rejser mellem tidszoner.
Croatian: Prije putovanja između različitih vremenskih zona, bolesnik treba zatražiti savjet liječnika.
Danish: Fiasp ved måltid + insulin detemir
Croatian: Fiasp uz obrok + inzulin detemir
Danish: • døsighed eller træthed
Croatian: • osjećaj pospanosti ili umora
Danish: Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Danish: EU/1/16/1160/009 5 hætteglas med 10 ml
Croatian: EU/1/16/1160/008 5 bočica od 10 ml
Danish: Når Fiasp derimod blev givet efter et måltid, var NovoRapid til sammenligning bedre, når det blev administreret ved måltidets start.
Croatian: Kod primjene lijeka Fiasp nakon obroka ta je usporedba išla u korist lijeka NovoRapid primijenjenog uz obrok.
Danish: Nøje monitorering af glucose anbefales ved skift fra andre måltidsinsulinpræparater og i de første uger herefter.
Croatian: Tijekom prijelaza s drugih inzulina koji se uzimaju uz obrok i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin til subkutan administration lige inden måltidets start (0-2 minutter før), med mulighed for indgivelse senest 20 minutter efter måltidets start (se pkt.
Croatian: Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok, za supkutanu primjenu do 2 minute prije početka obroka, uz mogućnost primjene unutar 20 minuta nakon početka obroka (vidjeti dio 5.1).
Danish: Cylinderampullen (Penfill) er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk flergangspenne og NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåle, der udelukkende er til subkutan brug.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Primjena s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu Uložak (Penfill) je namijenjen uporabi s inzulinskim brizgalicama za višekratnu uporabu tvrtke Novo Nordisk i iglama za injekciju NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist, te je prikladan samo za supkutane injekcije.
Danish: B Alvorlig hypoglykæmi (episode, der kræver hjælp fra en anden person) eller blodglucose (BG)-bekræftet hypoglykæmi defineret som episoder med bekræftet plasmaglucose < 3,1 mmol/l, uanset symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Croatian: (GK) definirane kao epizode potvrđene glukozom u plazmi <3,1 mmol/l bez obzira na simptome C Statistički značajno u korist lijeka Fiasp
Danish: EU/1/16/1160/006 10 penne med 3 ml
Croatian: EU/1/16/1160/011 10 uložaka od 3 ml
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (Cylinderampul (Penfill))
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (uložak (Penfill))
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Ét hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml opløsning.
Croatian: Svaka bočica sadrži 10 ml otopine.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Otopina za injekciju (FlexTouch).
Danish: EU-nummer
Croatian: EMEA Broj
Danish: Vask hænderne.
Croatian: Operite ruke.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Danish: 83607 Holzkirchen Tyskland
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen tegn på, at en sådan interaktion er skadelig.
Croatian: Iako ova interakcija nije formalno ispitana, ne postoji dokaz da je takva interakcija štetna.
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse ændringer har.
Croatian: Važnost ovih promjena nije poznata.
Danish: Den normale dosis varierer afhængigt af din sygdom og din vægt.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i težini.
Danish: Disse kan tages fra dig eller fra en donor.
Croatian: One se mogu prikupiti od Vas ili davatelja.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du:
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku ako:
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga treba zbrinuti.
Danish: • en ændring i hvordan din krop regulerer væsker i din krop, hvilket kan føre til hævelse
Croatian: • promjena načina na koji tijelo regulira tekućine u tijelu, što može dovesti do natečenosti
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo nadzirati, pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdierne anbefales (se ovenfor).
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der dannes naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi, så de kan bruges som et lægemiddel.
Croatian: Čimbenici rasta su proteini koji se prirodno proizvode u tijelu, ali se mogu proizvesti i pomoću biotehnologije za primjenu kao lijek.
Danish: Du må ikke øge den dosis, lægen har ordineret.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je liječnik propisao.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 13. november 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. studenog 2013.
Danish: Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning
Croatian: Upute kako da sami sebi date injekciju
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Croatian: ANC = apsolutni broj neutrofila
Danish: Fordelingsvolumen i blodet er cirka 150 ml/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u krvi iznosi približno 150 ml/kg.
Danish: I lighed med alle andre terapeutiske proteiner er der potentiale for immunogenicitet.
Croatian: Imunogenost Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji potencijal za imunogenost.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved tolkning af billeddiagnostik af knogler.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod tumačenja rezultata slikovnih pretraga kostiju.
Danish: Fortæl det omgående til lægen under behandlingen:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja:
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija:
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre lægemidler, der stimulerer hvide blodlegemer.
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: <{MM/GGGG}>
Danish: Du eller dine omsorgspersoner kan få instruktion i, hvordan man giver en subkutan indsprøjtning, så du kan fortsætte behandlingen hjemme.
Croatian: Vi, ili osobe koje Vas njeguju, možete naučiti kako davati potkožne injekcije tako da možete nastaviti s terapijom kod kuće.
Danish: Du må ikke slippe trykket på stemplet!
Croatian: Nemojte otpustiti pritisak na klip!
Danish: Der vil tages regelmæssige blodprøver for at overvåge antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Croatian: Redovne krvne pretrage će biti potrebne kako bi se pratio broj bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen bivirkninger, som direkte kan tilskrives denne grad af leukocytose.
Croatian: Nisu prijavljeni neželjeni učinci koji su se mogli izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Danish: Alle disse ændringer var reversible efter behandlingsophør.
Croatian: Sve te promjene povukle su se nakon prekida liječenja.
Danish: Tab af respons på filgrastim
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Danish: I andre tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere leukafereser.
Croatian: U drugim situacijama mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger mellem de to anbefalede metoder til mobilisering (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inden for samme patientpopulation.
Croatian: Nisu provedene prospektivne randomizirane usporedbe dvije preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u istoj populaciji bolesnika.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004) 1992 - 2002b
Danish: Når der er opnået respons, bør den lavest effektive dosis til opretholdelse af dette niveau, fastlægges.
Croatian: Kad se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Danish: Fortynding før administration (valgfri)
Croatian: Razrjeđenje prije primjene (po izboru)
Danish: Derefter anbefales det, at ANC måles mindst to gange om ugen de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Croatian: Nakon toga se preporučuje mjeriti apsolutni broj neutrofila najmanje dvaput tjedno tijekom prva 2 tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svakog drugog tjedna za vrijeme terapije održavanja.
Danish: Tidsskema for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrækkeligt.
Croatian: Vrijeme za leukaferezu: često su dovoljne 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dana.
Danish: Til patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er én leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Croatian: U bolesnika koji nisu primali opsežnu kemoterapiju često je dovoljna jedna leukafereza.
Danish: Hvordan gives Filgrastim HEXAL, og hvor meget skal jeg tage?
Croatian: Kako se Filgrastim HEXAL daje i koju količinu trebam uzeti?
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres omhyggeligt (f.eks. ved klinisk undersøgelse og ultralyd).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Danish: De eneste uønskede hændelser, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva odrasle populacije.
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) kan opstå af flere årsager, og det gør din krop mindre i stand til at bekæmpe infektioner.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Danish: Dette lægemiddel kan gøre dig svimmel.
Croatian: Ovaj lijek može prouzročiti omaglicu.
Danish: Der er en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentrationen af filgrastim, uanset om det er administreret intravenøst eller subkutant.
Croatian: Postoji pozitivna linearna korelacija između doze i koncentracije filgrastima u serumu, bez obzira na to je li primijenjen intravenski ili supkutano.
Danish: Hvis du oplever tab af respons eller ikke kan opretholde respons på behandlingen med filgrastim, vil din læge undersøge årsagerne til dette, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer filgrastims aktivitet.
Croatian: Ako iskusite gubitak odgovora ili neuspjeh u održavanju odgovora kod liječenja filgrastimom, Vaš liječnik će ispitati razloge zbog čega se to dogodilo uključujući i da li ste razvili protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.
Danish: Du bør tale med lægen om dine risici for at udvikle former for blodkræft og om hvilke prøver der skal tages.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima razvoja zloćudne bolesti krvi i pretragama koje trebate obaviti.
Danish: Studieperiode N Akut grad II - IV GvHD
Croatian: Stupanj akutne GvHD II - IV
Danish: Det er tilrådeligt at vente og se, hvordan du har det, efter du tager Filgrastim HEXAL, og før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Croatian: Preporučuje se da pričekate kako biste vidjeli kako se osjećate nakon uzimanja lijeka Filgrastim HEXAL i prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Danish: Subkutan eller intravenøs brug.
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu.