FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más graves de Torisel son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad), reacciones graves que aparecen durante o poco después de la perfusión, infecciones, trastornos en los pulmones como la neumonitis (inflamación de los pulmones) y la embolia pulmonar (coágulo de sangre en los pulmones), hemorragia en el cerebro, insuficiencia renal, desgarro (perforación) del intestino, complicaciones que afectan a la curación de las heridas, hiperglucemia (altos niveles de azúcar en sangre), trombocitopenia (bajos niveles de plaquetas), neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones) e hiperlipemia (altos niveles de un tipo de grasa).
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Torisel betreffen allergische reacties (overgevoeligheid), ernstige reacties tijdens of kort na de infusie, infecties, longaandoeningen, waaronder pneumonitis (longontsteking) en longembolie (bloedklonters in de longen), hersenbloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij wondheling, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties bestrijden) en hyperlipemie (hoog gehalte aan een soort vet in het bloed).
Spanish: ¿Cómo se usa Torisel?
Dutch: Hoe wordt Torisel gebruikt?
Spanish: Los pacientes que recibieron la dosis menor de Torisel en combinación con interferón alfa sobrevivieron un periodo de tiempo similar (8,4 meses) al de aquellos que tomaron interferón alfa en monoterapia.
Dutch: De patiënten die de lagere dosis Torisel in combinatie met interferon alfa kregen, overleefden ongeveer even lang (8,4 maanden) als degenen die uitsluitend interferon alfa gebruikten.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Torisel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Torisel in?
Spanish: Los pacientes a los que se administró Torisel en monoterapia sobrevivieron un promedio de 10,9 meses en comparación con los 7,3 meses en aquellos que recibieron interferón alfa en monoterapia.
Dutch: Patiënten die enkel Torisel kregen overleefden gemiddeld 10,9 maanden, tegenover 7,3 maanden voor patiënten die enkel interferon alfa kregen.
Spanish: En el carcinoma avanzado de células renales, en un estudio principal en el que participaron 626 pacientes con pronóstico desfavorable, se observó que Torisel es más eficaz que el interferón alfa (otro medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer) en la prolongación de la supervivencia de los pacientes.
Dutch: Voor gevorderd niercelcarcinoom bleek uit een hoofdonderzoek onder 626 patiënten met een slechte prognose dat Torisel hun overlevingsduur meer verlengde dan interferon alfa (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Spanish: Torisel se presenta en forma de concentrado y disolvente para preparar una solución para perfusión (goteo en vena).
Dutch: Torisel is verkrijgbaar als een concentraat met oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Spanish: El principio activo de Torisel, el temsirolimus, bloquea una proteína llamada «diana de la rapamicina en mamíferos» (mTOR).
Dutch: Temsirolimus, de werkzame stof in Torisel, is een middel tegen kanker waarvan de werking berust op blokkering van het eiwit ‘zoogdiermikpunt van rapamycine' (mammalian target of rapamycin, kortweg mTOR).
Spanish: Los pacientes a los que se administró Torisel vivieron un promedio de 4,8 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con los 1,9 meses en aquellos que recibieron el tratamiento alternativo.
Dutch: Patiënten die Torisel kregen toegediend leefden gemiddeld 4,8 maanden zonder verergering van hun ziekte.
Spanish: Torisel debe ser administrado únicamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Dutch: Torisel moet worden toegediend onder toezicht van een ervaren oncoloog.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Torisel, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Torisel.
Spanish: En el carcinoma de células renales, la dosis recomendada de Torisel es de 25 mg una vez por semana, pero en pacientes con problemas hepáticos graves que presentan altos niveles de plaquetas en la sangre, la dosis recomendada es de 10 mg.
Dutch: Een dosis van 10 mg wordt echter aanbevolen voor patiënten met ernstige leverproblemen die vóór de behandeling hoge waarden bloedplaatjes in het bloed hebben.
Spanish: Esto puede ser peligroso para usted y para otros.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Spanish: 26 semanas de tratamiento
Dutch: 26 weken behandeling
Spanish: Esto se debe tratar siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
Spanish: El periodo de observación finalizó a las 36 horas.
Dutch: Het einde van the observatieperiode was 36 uur.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de junio de 2000 Fecha de la última renovación: 17 de febrero de 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juni 2000 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará hablar con un médico.
Dutch: In de meeste gevallen zult u met een arts moeten spreken.
Spanish: • Cuánto Toujeo necesita cada día y a qué hora.
Dutch: • hoeveel Toujeo u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip,
Spanish: • Si no come lo suficiente.
Dutch: • Als u niet voldoende eet.
Spanish: Pregunte a su médico si puede conducir si:
Dutch: Vraag uw arts of u kunt autorijden als:
Spanish: Estos casos no contenían factores de confusión y tenían un tiempo de aparición compatible.
Dutch: Deze gevallen bevatten geen verwarrende factoren en hebben een compatibele tijd tot aanvang.
Spanish: Tratamiento en combinación con
Dutch: Behandeling in combinatie met
Spanish: Puede seleccionar una dosis errónea.
Dutch: U kunt dan de verkeerde dosis kiezen.
Spanish: • Riesgos para la salud en los países que va a visitar.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
Spanish: Los primeros signos pueden ser generalmente en su cuerpo.
Dutch: De eerste signalen zullen vooral in uw lichaam optreden.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen was schaars en had geen klinische invloed.
Spanish: Si padece diabetes "Tipo 1" y está enfermo o tiene una lesión:
Dutch: Als u diabetes "type 1" heeft en ziek bent of een verwonding heeft:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Spanish: Nunca comparta su pluma - es sólo para usted.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen - hij is alleen voor u bestemd.
Spanish: No la apriete demasiado.
Dutch: Draai niet te strak vast.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 gramos de azúcar.
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Spanish: Resumen de perfil de seguridad
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Spanish: Toujeo está disponible en dos plumas precargadas.
Dutch: Toujeo is beschikbaar in twee voorgevulde pennen.
Spanish: - Sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (denominada "neuropatía diabética autónoma").
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd "diabetische autonome neuropathie").
Spanish: Después del primer uso o si se lleva como reserva
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve
Spanish: Toujeo DoubleStar 24 meses.
Dutch: Toujeo DoubleStar 24 maanden.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Spanish: - Ha padecido diabetes durante mucho tiempo.
Dutch: • u al gedurende langere tijd diabetes heeft.
Spanish: c Hipoglucemia nocturna: episodio que tiene lugar entre las 00:00 h y las 05:59 h d Periodo de tratamiento de 6 meses
Dutch: c Nachtelijke hypoglykemie: Episode die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur d 6 maanden durende behandelperiode
Spanish: • Qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando no se encuentre bien o se ponga enfermo.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Spanish: Se utiliza una dosis una vez al día.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend.
Spanish: Para un único paciente.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Spanish: - Se está recuperando de una enfermedad o fiebre.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een ziekte of van koorts.
Spanish: • Los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones,
Spanish: • una aguja nueva estéril (ver PASO 2).
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2).
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que tiene diabetes.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u diabetes heeft.
Spanish: • Compruebe siempre el número en la ventana de dosis para asegurarse de que seleccionó la dosis correcta.
Dutch: • Controleer altijd het aantal in het dosisvenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft geselecteerd.
Spanish: Los pacientes en el brazo de Toujeo incluyeron 73 niños de <12 años y 160 niños de ≥12 años.
Dutch: Patiënten in de Toujeo-groep omvatten 73 kinderen van < 12 jaar en 160 kinderen van ≥ 12 jaar.
Spanish: Cada pluma contiene más de una sola dosis.
Dutch: Elke pen bevat meer dan een dosis.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar en niños menores de 6 años porque no existe experiencia con Toujeo en este grupo de edad.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, want er is geen ervaring met Toujeo bij deze leeftijdsgroep.
Spanish: Las agujas se deben desechar inmediatamente después de su uso.
Dutch: Naalden dienen direct na gebruik te worden weggegooid.
Spanish: El efecto de Toujeo duró más de 24 horas (hasta 36 horas) a dosis clínicamente relevantes.
Dutch: Het effect van Toujeo is waargenomen gedurende meer dan 24 uur (tot 36 uur) bij klinisch relevante doseringen.
Spanish: *RR: razón de riesgos estimada; [intervalo de confianza del 95 %]
Dutch: *RR: geschat relatief risico; [95%-betrouwbaarheidsinterval]
Spanish: Es algo normal, no le van a hacer daño.
Dutch: Dat is normaal, dit is niet gevaarlijk.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 gramos de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida azucarada.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Spanish: • Use Toujeo una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Dutch: • Gebruik Toujeo één keer per dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Estos signos se producen a menudo antes que aparezcan los signos de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Dutch: Deze signalen treden vaak op voorafgaand aan de verschijnselen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Spanish: Los materiales informativos para los profesionales sanitarios deben contener la siguiente información clave:
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de volgende belangrijke elementen bevatten:
Spanish: Estudio de eficacia a largo plazo y seguridad
Dutch: Studie naar werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten op lange termijn
Spanish: Pregunte a su médico o enfermero si no está seguro de qué debe comer.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet wat voor voedsel u moet eten.
Spanish: Use una nueva pluma.
Dutch: Gebruik dan een nieuwe pen.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (65 años y mayores)
Dutch: Gebruik bij ouderen (65 jaar en ouder)
Spanish: • Si su inyección la realiza otra persona o si realiza la inyección a otra persona, se debe tener especial precaución cuando se retire o elimine la aguja.
Dutch: • Als uw injectie door een ander gegeven wordt, of als u iemand anders een injectie geeft, moet bijzonder voorzichtig worden gehandeld bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Spanish: Tal vez tenga que comentar con él:
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Spanish: • Siga tomando suficientes hidratos de carbono.
Dutch: • Blijf voldoende koolhydraten eten.
Spanish: Resultados procedentes de un estudio sobre la progresión de la retinopatía diabética
Dutch: Resultaten van een onderzoek naar de progressie van diabetische retinopathie
Spanish: • Si no puede seleccionar su dosis prescrita completa, divida la dosis en dos inyecciones o use una nueva pluma.
Dutch: • Wanneer u niet uw volledige voorgeschreven dosis kunt selecteren, splits dan de dosis in twee injecties of gebruik een nieuwe pen.
Spanish: Esto se deberá tener en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Toujeo.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Toujeo wordt overwogen.
Spanish: Como consecuencia, la exposición (AUC) en pacientes pediátricos es ligeramente menor en comparación con pacientes adultos cuando reciben la misma dosis ajustada al peso corporal.
Dutch: Als gevolg daarvan is blootstelling (AUC) bij pediatrische patiënten iets lager dan bij volwassen patiënten bij het ontvangen van dezelfde aangepaste dosis die is afgestemd op het lichaamsgewicht.
Spanish: Después de la primera utilización o si se lleva como reserva Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura de este medicamento, ver sección 6.3.
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar de forma segura.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op de juiste wijze weggegooid worden.
Spanish: Presiónelo hasta el fondo y manténgalo presionado.
Dutch: Druk hem dan volledig in en houd hem ingedrukt.
Spanish: • Si está enfermo o sufre una lesión importante.
Dutch: • Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft.
Spanish: • Somatropina - una hormona del crecimiento.
Dutch: • Somatropine - een groeihormoon.
Spanish: Consulte inmediatamente con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie onder controle te krijgen of als deze zich opnieuw voordoet.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
Spanish: • Pida ayuda si tiene problemas con el manejo de su pluma, por ejemplo si tiene problemas con su vista.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u problemen heeft met zien.
Spanish: • Si su tipo de insulina está disponible en el país que va a visitar.
Dutch: • of uw insuline verkrijgbaar is in het land dat u gaat bezoeken,
Spanish: Nunca use su pluma si está dañada o si no está seguro de que funciona correctamente.
Dutch: Gebruik de pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
Spanish: • comprobar que su pluma y aguja funcionan correctamente.
Dutch: • te controleren of uw pen en naald goed werken.
Spanish: • Isoniazida - para la tuberculosis.
Dutch: • Isoniazide - bij tuberculose.
Spanish: Los datos de seguridad del estudio clínico no están disponibles para niños menores de 6 años
Dutch: De veiligheidsgegevens van het klinisch onderzoek zijn niet beschikbaar voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Spanish: - Ha sufrido recientemente una baja grande de azúcar en sangre (por ejemplo, el día antes).
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
Spanish: En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica.
Dutch: Bij veel patiënten worden de verschijnselen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Spanish: Contacte con su médico tan pronto como se sienta enfermo o sufra una lesión.
Dutch: Neem contact op met een arts zodra u zich ziek voelt of een verwonding heeft.
Spanish: La revisión acumulativa de la amiloidosis cutánea incluyó 29 casos de los cuales 15 fueron casos bien documentados en los que el evento fue confirmado con histopatología.
Dutch: De cumulatieve beoordeling van huidamyloïdose omvatte 29 gevallen, waaronder 15 goed gedocumenteerde gevallen waarin het voorval werd bevestigd met histopathologie.
Spanish: - Se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een verwonding, operatie of andere stress.
Spanish: El uso de Toujeo se puede considerar durante el embarazo, si se requiere clinicamente.
Dutch: Het gebruik van Toujeo tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch noodzakelijk is.
Spanish: Vea la siguiente para obtener ayuda.
Dutch: Zie de rubriek hieronder voor hulp.
Spanish: Utilizando una aguja nueva estéril para cada inyección también se minimiza el riesgo de contaminación e infección.
Dutch: Gebruik van een nieuwe steriele naald voor iedere injectie vermindert ook het risico op contaminatie en infectie.
Spanish: • Instrucciones de cómo informar errores de medicación o efectos adversos: Los detalles para el informe nacional se añadirán a nivel del país.
Dutch: • Instructies voor het melden van medicatiefouten of bijwerkingen: gegevens voor nationale rapportage toegevoegd op landelijk niveau.
Spanish: Los números impares se indican como una línea entre los números pares:
Dutch: Oneven getallen worden getoond als een streep tussen de even getallen:
Spanish: - Su insulina es menos efectiva, por ejemplo debido a que no se ha almacenado correctamente.
Dutch: • Uw insuline is minder werkzaam geworden - bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze werd bewaard.
Spanish: 900 unidades por pluma
Dutch: 900 eenheden per pen
Spanish: Si le resulta difícil reconocer sus signos de aviso, debe evitar situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie (zoals autorijden).
Spanish: Lleve siempre consigo una pluma y agujas de repuesto por si se pierden o dejan de funcionar.
Dutch: Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u deze verliest of ze niet meer werken.
Spanish: Toujeo es una solución transparente e incolora.
Dutch: Toujeo is een heldere en kleurloze oplossing.
Spanish: • Toujeo se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea o "SC").
Dutch: • Toujeo wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik of "SC").
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren una monitorización metabólica más exhaustiva.
Dutch: Bijkomende ziekten vereisen een intensievere metabole controle.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de que la piel se encoja o se engrose (para más información, ver "Otros efectos adversos", en sección
Dutch: Dit vermindert het risico op het dunner of juist dikker worden van de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Spanish: En estos casos, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de saber qué está pasando.
Dutch: In zulke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u weet wat er gebeurt.
Spanish: Estas situaciones pueden ocasionar una hipoglucemia grave (y posiblemente la pérdida del conocimiento) antes de que el paciente sea consciente de la hipoglucemia.
Dutch: Dergelijke situaties kunnen resulteren in ernstige hypoglykemie (en mogelijk bewustzijnsverlies) voordat de patiënt zich bewust is van de hypoglykemie.
Spanish: Ver también la sección 4.2 "Forma de administración".
Dutch: Zie ook rubriek 4.2 "Dosering en wijze van toediening".
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos se correspondieron con la actividad farmacodinámica de Toujeo.
Dutch: De farmacokinetische profielen waren consistent met de farmacodynamische activiteit van Toujeo.
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo.
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen schoonmaken met een vochtige doek.
Spanish: Informe a sus familiares, amigos y personas cercanas que necesita ayuda médica urgente si no es capaz de tragar o si se desmaya (pierde el conocimiento).
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of als u flauwvalt (bewusteloos raakt).
Spanish: • Únicamente use su pluma durante un máximo de 6 semanas tras su primera utilización.
Dutch: • Gebruik uw pen alleen tot en met 6 weken na het eerste gebruik.
Spanish: • Cambio en el sabor (disgeusia).
Dutch: • Veranderingen in smaak (dysgeusie).
Spanish: Flexibilidad en el tiempo de administración
Dutch: Flexibiliteit in het tijdstip van toediening
Spanish: • Pioglitazona.
Dutch: • Pioglitazon.
Spanish: • un contenedor resistente a perforaciones para agujas y plumas usadas.
Dutch: • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen.
Spanish: - Tiene una lesión, una infección o fiebre, o ha sido sometido a una operación.
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of griep, of u heeft een operatie gehad.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Spanish: No deje su insulina en un coche en un día excepcionalmente caluroso o frío.
Dutch: Gooi de pen na deze periode weg. Laat uw insuline niet achter in een auto op een uitzonderlijk warme of koude dag.
Spanish: • Esta pluma no está recomendada para ser utilizada por personas invidentes o que tienen problemas de visión, sin la ayuda de una persona con formación en el uso adecuado del producto.
Dutch: • Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of door mensen met een visuele beperking zonder hulp van een persoon die getraind is in het correct gebruik van dit middel.
Spanish: Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben omitir completamente la administración de insulina.
Dutch: Patiënten met diabetes type 1 moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van ten minste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of overgeven, etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Spanish: * No verá el émbolo hasta que no haya inyectado unas cuantas dosis.
Dutch: * U zult de zuiger niet zien totdat u enkele keren geïnjecteerd heeft.
Spanish: Dado que la amiloidosis cutánea puede conducir a la resistencia a la insulina debido a la mala absorción del sitio infiltrado, los profesionales sanitarios y los pacientes deben ser informados de este evento en la Información del Producto.
Dutch: Aangezien huidamyloïdose kan leiden tot insulineresistentie wegens slechte absorptie van de geïnfiltreerde plaats, moeten zorgverleners en patiënten op de hoogte worden gebracht van dit voorval in de productinformatie.
Spanish: b Hipoglucemia confirmada: cualquier hipoglucemia grave y/o hipoglucemia confirmada por un valor de glucosa plasmática
Dutch: b Bevestigde hypoglykemie: Elke ernstige hypoglykemie en/of hypoglykemie bevestigd door een plasmaglucosewaarde
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Dutch: Deze injecties moeten worden gegeven, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.