FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Comment injecter ce médicament.
Spanish: - Cómo inyectar este medicamento.
French: Voici ce à quoi doivent maintenant ressembler les composants, une fois assemblés.
Spanish: Éste es el aspecto que deben presentar los componentes una vez conectados.
French: Les phases de suivi et d'extension des études sont incluses dans ces données poolées.
Spanish: Las fases de seguimiento y extensión de los estudios están incluidas en la agrupación.
French: IMPORTANT :
Spanish: IMPORTANTE:
French: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlande
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
French: Utilisez un nouveau stylo à chaque injection.
Spanish: Utilice una pluma nueva para cada inyección.
French: Mort toutes causes
Spanish: Muerte por cualquier causa
French: Ne sautez pas des étapes.
Spanish: No se salte ningún paso.
French: C. Vérifiez le mélange.
Spanish: C. Compruebe la mezcla.
French: Digoxine et lisinopril
Spanish: Digoxina y lisinopril
French: • Appuyez le stylo contre votre peau.
Spanish: • Empuje la pluma contra su piel.
French: Votre guide étape par étape
Spanish: Guía paso a paso
French: • Vous pouvez avoir besoin de taper le stylo 80 fois ou plus.
Spanish: • Es posible que tenga que dar 80 o más golpes.
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide à libération prolongée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de exenatida de liberación prolongada en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: • Le retrait du capuchon bleu de l'aiguille, voir l'étape 1d
Spanish: • Retirar el capuchón azul de la aguja, ver paso 1d.
French: Sensation de nervosité
Spanish: Sensación de nerviosismo
French: Revoyez comment fixer l'aiguille.
Spanish: Revise cómo colocar la aguja.
French: Pour obtenir plus d'informations, voir la Figure N à l'Étape 3B du Manuel d'utilisation.
Spanish: Para más información, por favor vea la Figura N en el Paso 3B de las Instrucciones para el Usuario.
French: J'ai des difficultés à mélanger ma dose.
Spanish: Tengo problemas para mezclar la dosis.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Spanish: Para consultar los resultados de los estudios respecto a las combinaciones, los efectos en control glucémico y acontecimientos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
French: Le médicament doit sembler uniforme (voir les Figures G et H à l'Étape 2C).
Spanish: El medicamento debe parecer completamente homogéneo (ver Figura G y Figura H, Paso 2C).
French: Chaque semaine vous pouvez utiliser la même zone de votre corps.
Spanish: Cada semana puede utilizar la misma zona de su cuerpo.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique adéquat doit être initié en fonction des signes et des symptômes cliniques du patient.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte apropiado en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
French: Hospitalisation pour IC
Spanish: Hospitalización por IC
French: Adaptateur au flacon (vial connector)
Spanish: Conector del vial (vial connector)
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se clasifican como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a  1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raras (≥ 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000) y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
French: Le trait de dose en pointillés noirs indique la dose correcte.
Spanish: La Línea de Dosificación de puntos negros indica la dosis correcta.
French: Gardez ce volet ouvert pour pouvoir vous y référer lorsque vous réalisez les différentes étapes.
Spanish: Mantenga esta página abierta para poder volver sobre ella a medida que avanza por los diferentes pasos
French: L'effet sur l'HbA1c est resté cliniquement significatif sur 52 semaines, mais il a partiellement diminué avec le temps dans le groupe recevant initialement Bydureon BCise.
Spanish: El efecto sobre el HbA1c permaneció clínicamente significativo durante 52 semanas, pero disminuyó parcialmente con el tiempo en el grupo que inicialmente había recibido Bydureon BCise.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: c. Tous les patients avec des données manquantes ont été considérés comme non répondeurs.
Spanish: c. Todos los pacientes con falta de datos finales se imputan como no-respondedores.
French: Le stylo Bydureon BCise peut être laissé à température ambiante jusqu'à 4 semaines.
Spanish: La pluma de Bydureon BCise puede conservarse a temperatura ambiente hasta 4 semanas.
French: Après le clic, continuez à maintenir l'aiguille dans votre peau pendant 10 secondes.
Spanish: Después del clic, siga manteniendo la aguja dentro de la piel durante 10 segundos.
French: Voir les Questions et réponses fréquentes pour connaître la marche à suivre si vous ne voyez pas la tige orange à travers la fenêtre après l'injection.
Spanish: Ver Preguntas y Respuestas frecuentes sobre qué hacer si no ve la barra naranja en el visor después de la inyección.
French: - Si vous avez déjà eu une inflammation du pancréas (pancréatite) (voir rubrique 4).
Spanish: - Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).
French: Nettoyez doucement la zone à l'eau et au savon ou avec un coton alcoolisé.
Spanish: Limpie la zona suavemente con agua y jabón o con un algodón mojado en alcohol.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes AstraZeneca AB
French: Le patient n'a pas besoin de conserver d'élément du kit unidose.
Spanish: El paciente no necesita guardar ninguno de los componentes del kit de dosis única.
French: Le sexe, la race et le poids n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
Spanish: El sexo, la raza y el peso corporal no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
French: • Urticaire et difficultés à respirer
Spanish: • Urticaria y dificultad respiratoria
French: Vous pourrez éventuellement voir quelques gouttes de liquide sur l'aiguille ou dans le couvercle.
Spanish: Es posible que observe unas gotas de líquido en la aguja o en la cubierta.
French: De l'autre main, saisissez fermement les 2 carrés gris sur le capuchon blanc.
Spanish: Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.
French: B. Vérifiez la date de péremption (après EXP) indiquée sur l'étiquette du stylo.
Spanish: B. Compruebe la fecha de caducidad (indicada con EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
French: B. Tournez la molette pour libérer le bouton d'injection.
Spanish: B. Gire la rosca para liberar el botón de inyección.
French: Interaction avec la warfarine
Spanish: Interacción con warfarina
French: Voici ce à quoi ressemble le capuchon rompu.
Spanish: Éste es el aspecto del capuchón una vez roto.
French: Si le médicament n'est pas bien mélangé, répétez l'Étape 2 et vérifiez à nouveau.
Spanish: Si no está bien mezclado, repita el Paso 2 y compruebe de nuevo.
French: NE PAS utiliser votre stylo ou une aiguille si l'un des composants est brisé ou manquant.
Spanish: NO utilice su pluma o la aguja si falta alguna de sus partes o si están rotas.
French: Le statut vital était connu à la fin de l'étude pour 98,9 % et 98,8 % des patients du groupe exénatide à libération prolongée et du groupe placebo, respectivement.
Spanish: El estado vital se conoció al final del estudio para el 98,9% y 98,8% de los pacientes en los grupos de exenatida de liberación prolongada y placebo, respectivamente.
French: Le HR (actif / placebo) et l'IC sont basés sur le modèle de régression des risques proportionnels de Cox, stratifiés par événement CV antérieur, avec le groupe de traitement uniquement comme variable explicative.
Spanish: HR (activo/placebo) e CI se basan en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por acontecimiento CV previo, con el grupo de tratamiento solo como variable explicativa.
French: View your pen here
Spanish: Examine su pluma aquí
French: L'exénatide à libération prolongée peut être administré à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidas.
French: Glucose plasmatique/sérique
Spanish: Glucosa plasmática/sérica
French: - si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Figure 1 : Temps jusqu'au premier MACE (en intention de traiter les patients)
Spanish: Figura 1: Tiempo hasta el Primer MACE adjudicado (pacientes por intención de tratar)
French: Reportez-vous à la notice (rubrique 3) pour savoir quoi faire si vous n'êtes pas sûr de vous être administré une dose complète.
Spanish: Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.
French: Si le haut du piston a été enfoncé au-delà du trait, vous devez continuer à partir de l'étape 4d et effectuer l'injection.
Spanish: Si la parte superior del émbolo ha sobrepasado la línea, debería continuar desde el paso 4d y ponerse la inyección.
French: Pourquoi dois-je conserver mon stylo à plat au réfrigérateur ?
Spanish: ¿Por qué debo conservar mi pluma tumbada en la nevera?
French: Le taux moyen d'HbA1c était de 8,1 %.
Spanish: La HbA1c media fue del 8,1%.
French: L'âge moyen à l'entrée dans l'étude était de 62 ans (avec 8,5 % des patients âgés de 75 ans et plus).
Spanish: La edad media al inicio del estudio fue de 62 años (con un 8,5% de los pacientes ≥75 años).
French: Véhicule Triglycérides à chaîne moyenne (TCM)
Spanish: Vehículo Triglicéridos de cadena mediana (TCM)
French: Les bulles d'air ne posent aucun problème avec ce type d'injection.
Spanish: Las burbujas de aire no son un problema en este tipo de inyección.
French: Conseils utiles
Spanish: Consejos útiles
French: Vous sentirez l'aiguille pénétrer dans votre peau.
Spanish: Notará cómo entra la aguja en la piel.
French: La suspension doit être inspectée visuellement avant l'utilisation.
Spanish: La suspensión se debe inspeccionar visualmente antes del uso.
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, l'expérience avec ce médicament étant inexistante dans ce groupe d'âge de patients.
Spanish: No administrar este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
French: Distension abdominale
Spanish: Distensión abdominal
French: Pour administrer la dose complète, lisez chaque rubrique afin de réaliser toutes les étapes dans le bon ordre.
Spanish: Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF (S)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
French: • Hypersensibilité (éruptions cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge)
Spanish: • Hipersensibilidad (erupciones, picores e inflamación rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta)
French: Population pédiatrique Les études d'interaction avec l'exénatide n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones con exenatida se han realizado sólo en adultos.
French: La présence d'anticorps (taux élevés ou faibles) ne prédit en rien le contrôle glycémique pour un patient donné.
Spanish: La presencia de anticuerpos (títulos altos o bajos) no es predictiva del control glucémico para un paciente concreto.
French: Vous pourriez observer ou sentir une petite bosse sous la peau après votre injection, celle-ci doit disparaitre après 4 à 8 semaines.
Spanish: Tras la inyección puede ser que vea o sienta un pequeño bulto debajo de su piel, éste debería desaparecer tras 4 u 8 semanas.
French: Les données chez les patients âgés sont limitées, mais suggèrent que jusqu'à environ 75 ans, il n'y a pas de modifications importantes de l'exposition à l'exénatide.
Spanish: Los datos en pacientes de edad avanzada son limitados, pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta aproximadamente los 75 años.
French: − est un stylo à dose fixe et à usage unique, qui injecte automatiquement votre médicament.
Spanish: − Es una pluma de dosis fija de un solo uso que inyecta su medicación de forma automática.
French: Infarctus du myocarde
Spanish: Infarto de Miocardio
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques des pancréatites aiguës : une douleur abdominale sévère et persistante.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
French: Tapotez plusieurs fois le flacon contre une surface dure pour décoller la poudre.
Spanish: Golpee suavemente el vial varias veces contra una superficie dura para soltar el polvo.
French: Le stylo contient une aiguille intégrée.
Spanish: La pluma contiene una aguja integrada.
French: Continuez à suivre cependant votre régime alimentaire et votre programme d'activité physique.
Spanish: Continúe con su alimentación y plan de ejercicio.
French: Ne prenez pas deux doses de Bydureon à moins de 3 jours d'intervalle.
Spanish: No se administre dos dosis de Bydureon si no han pasado 3 días entre ellas.
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
Spanish: Preste atención al fondo.
French: en tirant sur la languette située au coin.
Spanish: tirando de la lengüeta de la esquina.
French: NE PAS tourner.
Spanish: NO la gire.
French: Il n'y a aucun composant à conserver.
Spanish: No tiene que conservar ningún componente.
French: Le kit unidose contient une aiguille de rechange (non illustrée) en cas de besoin.
Spanish: El kit de dosis única lleva una aguja de repuesto (no ilustrada) por si la necesitara.
French: Une fois absorbé dans la circulation, l'exénatide est distribué et éliminé conformément à ses propriétés systémiques pharmacocinétiques connues (tel que décrit dans cette rubrique).
Spanish: Una vez absorbida en la circulación, exenatida es distribuida y eliminada siguiendo sus propiedades farmacocinéticas sistémicas conocidas (como se describe en esta sección).
French: • Vous devrez peut-être tourner le capuchon plusieurs fois pour le dévisser (si vous entendez un clic,
Spanish: • Puede que necesite girar la tapa un par de veces antes de que se suelte (si escucha clicks, está girándola en el sentido contrario).
French: Les deux chambres sont séparées par un deuxième piston en caoutchouc chlorobutyl.
Spanish: Las dos cámaras están separadas por un segundo émbolo de goma de clorobutilo.
French: L'adoption d'une approche par étapes de la réduction de la dose d'insuline est recommandée.
Spanish: Se recomienda una reducción gradual de la dosis de insulina.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio farmacocinético en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Notez que vous avez pris votre produit Bydureon aujourd'hui et marquez sur votre calendrier la date à laquelle vous devez effectuer la prochaine injection.
Spanish: Tome nota de que se ha administrado usted hoy su Bydureon y marque en su calendario cuándo debe administrarse su próxima inyección.
French: Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre stylo est en position verrouillée.
Spanish: Puede volver a mezclar su medicamento si su pluma está en la posición de bloqueo.
French: Vous ne devez pas conserver le médicament mélangé pour l'injecter ultérieurement.
Spanish: No debe guardar el medicamento mezclado para inyectarlo más tarde.
French: Poids corporel moyen (kg)
Spanish: Peso corporal medio (kg)
French: La période contrôlée versus comparateur de 28 semaines de l'étude a été suivie par une période d'extension de 24 semaines au cours de laquelle tous les patients ont reçu un traitement par ce médicament.
Spanish: El periodo controlado de 28 semanas con comparador del estudio se continuó con una extensión de 24 semanas durante el cual todos los sujetos que participaron recibieron tratamiento con este medicamento.
French: Fréquences rapportées dans les données poolées des périodes contrôlées des deux études cliniques de phase III (n = 410).
Spanish: Frecuencias notificadas en los datos agrupados de los periodos controlados de los dos ensayos clínicos de fase 3 (n= 410).
French: • déshydratation, parfois avec une diminution de la fonction rénale
Spanish: • deshidratación, a veces con una disminución de la función renal
French: Effets indésirables rares : • sensation de nervosité
Spanish: Efectos adversos raros • sensación de nerviosismo
French: La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à celle du GLP-1 humain.
Spanish: La secuencia de aminoácidos de exenatida se solapa parcialmente con la del GLP-1 humano.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes relativos al uso de exenatida de liberación prolongada en mujeres embarazadas.
French: Mois depuis la randomisation
Spanish: Meses desde la Aleatorización
French: Il doit être limpide et sans particule.
Spanish: Debe ser transparente y sin partículas.
French: Voir Description des effets indésirables sélectionnés, ci-dessous.
Spanish: Ver la sección Descripción de reacciones adversas seleccionadas, más abajo.
French: AUTRE (S) MISE (S) EN GARDE SPÉCIALE (S), SI NÉCESSAIRE
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
French: La poudre contenue dans l'une des chambres doit être mélangée avec le solvant contenu dans l'autre chambre du stylo prérempli.
Spanish: El polvo contenido en una cámara debe mezclarse con el disolvente contenido en la otra cámara de la pluma precargada.
French: • Parlez-en à votre médecin si vous avez eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés.
Spanish: • Informe a su médico si ha tenido pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o triglicéridos muy altos.
French: Les résultats de sécurité à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés à 26 semaines.
Spanish: Los hallazgos de seguridad a las 156 semanas fueron consistentes con los notificados a las 26 semanas.
French: L'exénatide à libération prolongée est à administrer par le patient lui-même.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se administra por el propio paciente.
French: Vous avez un diabète parce que votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou parce que votre organisme n'est plus capable d'utiliser correctement cette insuline.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de azúcar en su sangre o su cuerpo no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant pendant que vous utilisez ce médicament.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de su medicamento con sulfonilurea mientras esté usando este medicamento.
French: Au cours des étapes suivantes, vous allez mélanger le médicament et remplir la seringue.
Spanish: Durante los siguientes pasos, mezclará el medicamento y llenará la jeringa.
French: Fréquence de survenue
Spanish: Frecuencia de aparición
French: Cela peut également aider de taper la fenêtre de mélange des deux côtés contre votre paume.
Spanish: También puede ser útil golpear el visor de la mezcla por ambos lados contra la palma de la mano.
French: B. Tapez fermement le stylo pour mélanger.
Spanish: B. Golpee la pluma con firmeza para mezclar.
French: Un peu de liquide peut rester accroché aux parois du flacon.
Spanish: Un poco de líquido se puede quedar pegado a las paredes del vial.
French: Quand il est associé à de l'insuline, l'exénatide à libération prolongée et l'insuline doivent être administrés en deux injections séparées.
Spanish: Cuando se usa con insulina, la exenatida de liberación prolongada y la insulina se deben administrar como dos inyecciones separadas.
French: • comportant une étiquette indiquant la présence de déchets dangereux.
Spanish: • esté correctamente etiquetado para alertar de residuos peligrosos en su interior.
French: La dose moyenne d'insuline glargine en début de traitement était de 10,1 UI/jour et a augmenté jusqu'à 31,1 UI/jour pour les patients traités par insuline glargine.
Spanish: La dosis media de insulina glargina al inicio del tratamiento fue de 10,1 UI/día y se elevó hasta 31,1 UI/día para los pacientes tratados con insulina glargina.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
French: Si vous présentez une réaction au site d'injection (rougeur, éruption cutanée ou démangeaisons), vous pouvez demander à votre médecin quelque chose pour en soulager les signes et symptômes.
Spanish: Si padece una reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento, erupción cutánea o picor) puede consultar con su médico para que le recete algo que le ayude a aliviar cualquier signo o síntoma.
French: Nettoyez la zone avec un coton alcoolisé.
Spanish: Limpie la zona con una torunda con alcohol.
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Spanish: • Inflamación de la cara, lengua o garganta (angioedema)
French: Testez régulièrement votre taux de glucose sanguin.
Spanish: Compruebe regularmente sus niveles de azúcar en sangre.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la dose complète de Bydureon Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la totalité de votre dose, n'injectez pas une autre dose de ce médicament, prenez-la simplement comme prévu la semaine suivante.
Spanish: Si no está seguro de haberse administrado la dosis completa de Bydureon Si no está seguro de haberse administrado su dosis completa, no se inyecte otra dosis de este medicamento, simplemente utilícelo la siguiente semana como estaba previsto.
French: Lorsque 1 000 mg de paracétamol en comprimés ont été administrés, avec ou sans repas, après 14 semaines de traitement par l'exénatide à libération prolongée, aucun changement significatif de l'ASC du paracétamol n'a été observé par rapport à la période contrôle.
Spanish: Cuando se administraron comprimidos de 1.000 mg de paracetamol, con o sin comida, después de 14 semanas de tratamiento con exenatida de liberación prolongada, no se observaron cambios significativos en el AUC del paracetamol en comparación con el periodo control.
French: • ARRÊTEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l'estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).
Spanish: • DEJE de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente si padece dolor de estómago grave y persistente, con o sin vómitos, porque podría tener el páncreas inflamado (pancreatitis).