FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Teatatud on ravimvormide vahetamise järgsetest ravivigadest, mis on põhjustanud üle- või alaannustamist ja sellega kaasnevast annusega seotud toksilisusest või toime puudumisest.
Latvian: • Ir ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kas izraisa zāļu pārdozēšanu vai nepietiekamas devas ieņemšanu un ar konsekventu devu saistītu toksicitāti vai efektivitātes trūkumu.
Estonian: Noxafil on seenevastane ravim.
Latvian: Noxafil ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu posakonazolu - triazolu grupas pretsēnīšu līdzekli.
Estonian: Kahe ravimvormi korral soovitatakse välispakendeid omavahel eristada ja lisada hoiatus, et neid kahte ravimvormi ei tohi omavahel vahetada annust kohandamata.
Latvian: Tāpēc tiks atjaunināts zāļu apraksts, lai pastiprinātu esošos brīdinājumus par abām zāļu formām, kuras nevar lietot pārmaiņus, un nomainīts zāļu iepakojums, lai skaidrāk norādītu atšķirību starp abām zāļu formām un iekļautu brīdinājuma paziņojumu, ka tās nedrīkst savstarpēji aizvietot, nepielāgojot devu.
Estonian: • Noxafili ravimi omaduste kokkuvõtet ja patsiendi infolehte ajakohastatakse selliselt, et kahe ravimvormi vahelised erinevused oleksid selged.
Latvian: • Tiek atjaunināts Noxafil zāļu apraksts un pacientu lietošanas instrukcija, lai pastiprinātu brīdinājumus par abu zāļu formu atšķirībām, un tiks veikti labojumi uz zāļu ārējās kārbiņas, lai sīkāk nošķirtu abas zāļu formas un iekļautu brīdinājuma paziņojumu, ka tās nevar vienkāršā veidā aizstāt, nepielāgojot devu.
Estonian: 300 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Latvian: 300 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Estonian: Intravenoosne (Klaas)viaal
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikls)
Estonian: 105 ml
Latvian: Pudele (stikls) 105 ml
Estonian: • tavaliselt 90 minuti jooksul.
Latvian: • parasti ilgāk kā 90 minūtes.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: 4 nädalat
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas
Estonian: Palun tagastage pudel koos allesjäänud suspensiooniga oma apteekrile.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Estonian: Need leiud ei näita aga tingimata võimalikke funktsionaalseid muutusi inimestel.
Latvian: Šīs atrades ne vienmēr liecina par iespējamām funkcionālām pārmaiņām cilvēkam.
Estonian: Lapsed (< 18-aastased)
Latvian: Bērni (< 18 gadiem)
Estonian: Avamata pakend: 3 aastat
Latvian: Neatvērts iepakojums: 3 gadi
Estonian: EUCAST-i ECOFF-i väärtused:
Latvian: EUCAST ECOFF vērtības:
Estonian: • koordinatsiooni- või tasakaaluhäired;
Latvian: • koordinācijas vai līdzsvara traucējumi;
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nav iespējams sniegt.
Estonian: Need ravimid on järgmised:
Latvian: Tādas zāles ir, piemēram:
Estonian: Noxafil koos toidu ja joogiga
Latvian: Noxafil kopā ar uzturu un dzērienu
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks on heaks kiidetud.
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Estonian: mis võib esineda koos neerupuudulikkusega või ilma;
Latvian: kas iespējama ar nieru mazspēju vai bez tās;
Estonian: • allergiline reaktsioon.
Latvian: • alerģiska reakcija.
Estonian: Eriti tähelepanelik soovitatakse olla juhtudel, kui posakonasooli manustatakse perifeersesse veeni, sest soovituslik 30-minutiline manustamise aeg võib veelgi Cmax-i suurendada.
Latvian: Īpaša uzmanību vēlams pievērst gadījumos, kad posakonazolu ievada perifēri, jo ieteiktais 30 minūšu infūzijas laiks var vēl vairāk palielināt Cmax.
Estonian: Hõlmab teisi vähem levinud või tundmatuid liike.
Latvian: Arī citas retāk sastopamas sugas vai nezināmas sugas
Estonian: • Noxafil on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Latvian: • Noxafil paredzēts vienreizējai lietošanai.
Estonian: (Ckesk oli posakonasooli tasakaaluoleku keskmine kontsentratsioon, arvutatuna valemi AUC/annustamise intervall (24 tundi) järgi).
Latvian: [Cav bija vidējā posakonazola koncentrācija līdzsvara stāvoklī, kas aprēķināta kā AUC/dozēšanas intervālā (24 stundas).].
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat ning võtke ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus, un sazinieties ar ārstu.
Estonian: Soovitatav annus ja ravi kestus
Latvian: Ieteicamās devas un ārstēšanās ilgums
Estonian: Muud ravimid ja Noxafil
Latvian: Citas zāles un Noxafil
Estonian: Allergiline reaktsioon
Latvian: alerģiska reakcija
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu kätte jõudnud järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist tavalise skeemi järgi.
Latvian: • Tomēr, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas.
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega.
Latvian: • Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Estonian: Posakonasooli jaotusruumala on 261 l, mis viitab ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Latvian: Posakonazola izkliedes tilpums ir 261 l, kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega ning neid ei tohi purustada, närida ega poolitada.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar ūdeni, un tās nedrīkst sasmalcināt, košļāt vai sadalīt.
Estonian: FLU/ITZ (1899), FLU (316).
Latvian: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Estonian: Elektrokardiogrammi hindamine
Latvian: Elektrokardiogrammas novērtēšana
Estonian: Ei saa välistada tugevamat toimet QTc-intervallile.
Latvian: Nevar izslēgt pastiprinātu ietekmi uz QTc intervālu.
Estonian: Selles vahemikus olevad värvivariatsioonid ei mõjuta toote kvaliteeti.
Latvian: Krāsas maiņa šajās robežās neietekmē zāļu kvalitāti.
Estonian: Eakad patsiendid ( 65 aastat)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Estonian: Uuringusse 5520 kaasati kokku 279 isikut, kellest 268 said vähemalt ühe annuse posakonasooli infusioonilahuse kontsentraati.
Latvian: 5520. pētījumā kopumā piedalījās 279 pētāmās personas, no kurām 268 saņēma vismaz vienu posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai devu.
Estonian: EU/1/05/320/002 24 tabletti EU/1/05/320/003 96 tabletti
Latvian: EU/1/05/320/002 24 tabletes EU/1/05/320/003 96 tabletes
Estonian: • närvilisus.
Latvian: • nervozitāte.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub korduval manustamisel 7…10 päeva pärast.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 - 10 dienu atkārtotas lietošanas.
Estonian: Glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda preparaati kasutada.
Latvian: Pacienti ar glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Estonian: Resistentsuse peamiseks mehhanismiks on asenduste tekitamine märklaudvalgus CYP51.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Estonian: Sellise ajalise seose põhjus ei ole täielikult arusaadav.
Latvian: Iemesls šai laika atkarībai nav pilnībā noskaidrots.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite annust võib olla vaja kohandada.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Estonian: Ekspositsioon plasmas
Latvian: Ekspozīcija plazmā
Estonian: • psüühikahäired, nagu häälte kuulmine või olematute asjade nägemine;
Latvian: • psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana;
Estonian: ECOFF-i väärtused ei ole võrdelised kliiniliste murdepunktidega.
Latvian: ECOFF vērtības nav pielīdzināmas klīniskajām robežvērtībām.
Estonian: Mõnede asoolide kasutamist on seostatud QTc-intervalli pikenemisega.
Latvian: Dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Estonian: Andmed alkoholi mõju kohta posakonasoolile puuduvad.
Latvian: Informācijas par alkohola ietekmi uz posakonazolu nav.
Estonian: Selle leiuga koertel ei olnud neuroloogilisi, käitumuslikke ega arenguhäireid ja samasugust ajuga seotud leidu ei täheldatud posakonasooli suukaudsel manustamisel noortele koertele (vanuses 4 päeva kuni 9 kuud).
Latvian: Suņiem ar šo atradi nebija nekādu neiroloģisku, uzvedības vai attīstības noviržu, un līdzīgas atrades galvas smadzenēs, lietojot posakonazolu perorāli jauniem suņiem (no 4 dienu līdz 9 mēnešu vecumam), nenovēroja.
Estonian: Lapsed Noxafili ei tohi kasutada (17-aastastel ja noorematel) lastel.
Latvian: Bērni Noxafil nedrīkst lietot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem).
Estonian: Invasiivne aspergilloos
Latvian: Invazīva aspergiloze
Estonian: Profülaktika AML ja HSCT korral Uuring 5615
Latvian: Profilakse AML un ACŠT gadījumā Pētījums 5615
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui teile see meenub.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Ärge võtke Noxafili, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Latvian: Nelietojiet Noxafil, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Estonian: Üle 28-päevase manustamise kohta ohutusandmed puuduvad.
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanas drošumu, lietojot > 28 dienām.
Estonian: • Tabletti ei tohi purustada, närida, poolitada ega lahustada.
Latvian: • Tableti nedrīkst sasmalcināt, košļāt, sadalīt vai izšķīdināt.
Estonian: • kui olete posakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret posakonazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Võimalusel tuleb vältida posakonasooli manustamist koos H2-retseptori antagonistidega.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no posakonazola lietošanas vienlaikus ar H2 receptoru antagonistiem.
Estonian: Q4 pCkesk: prognoositud Ckesk
Latvian: Q4 pCav: prognozējamā Cav
Estonian: Kui te juba võtate rifabutiini, tuleb teile teha vereanalüüs ning te peate tähelepanu pöörama mõningatele rifabutiini poolt põhjustatud võimalikele kõrvaltoimetele;
Latvian: Ja Jūs jau lietojat rifabutīnu, Jums vajadzēs veikt asinsanalīzes un pievērst uzmanību dažām iespējamām rifabutīna blakusparādībām;
Estonian: Seda ei täheldatud aga ahvidel, kellele manustati ravimit ühe aasta jooksul.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks ja kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un jebkāds neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Estonian: Kliinilist tulemit võrreldi välise kontrollrühmaga, mis moodustati meditsiiniliste andmete retrospektiivse ülevaatamise käigus.
Latvian: Klīniskos iznākumus salīdzināja ar ārēju kontrolgrupu, ko veidoja, retrospektīvi pārskatot medicīniskos pierakstus.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Profülaktika neutropeenia korral Uuring 1899
Latvian: Profilakse neitropēnijas gadījumā Pētījums 1899
Estonian: Midasolaam ja teised bensodiasepiinid
Latvian: Midazolāms un citi benzodiazepīni
Estonian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Latvian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Estonian: Ärge võtke Noxafili, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Latvian: Nelietojiet Noxafil, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teil esineb seisund, mida nimetatakse glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniks ning pidage silmas glükoosi kogust selles ravimis, kui te peate jälgima oma suhkru tarbimist mis tahes põhjusel.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja Jums ir tā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajag sekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
Estonian: Seetõttu manustati järgnevates uuringutes posakonasooli tsentraalveeni kateetri kaudu.
Latvian: Tāpēc turpmākos pētījumos posakonazolu ievadīja caur centrālo venozo katetru.
Estonian: Uuringus osalejate kogu populatsiooni keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18…82 aastat), 95% olid valged, peamine etniline kuuluvus oli ei hispaanlane ega latiino (92%) ja 55% olid meessoost.
Latvian: Kopējā pētāmo personu populācijā vidējais vecums bija 51 gads (robežās no 18 līdz 82 gadiem), 95 % bija baltās rases pārstāvji, vairums bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes (92 %) un 55 % bija vīriešu kārtas pārstāvji.
Estonian: Uuringus raviti 155 (65%) AML-i või MDS-iga patsienti ja 82 (35%) HSCT läbinud patsienti, kellel nimetatud haigus oli uuringuga liitumisel primaarne haigus.
Latvian: Pētījumā tika ārstētas 155 (65 %) pētāmās personas ar AML vai MDS un 82 (35 %) pētāmās personas ar HSCT kā primāro slimību iekļaušanas brīdī pētījumā.
Estonian: Annus ja ravi kestus (Vt lõik 5.2)
Latvian: Deva un terapijas ilgums (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Estonian: Kui te olete viljastumisvõimeline naine, peate selle ravimi võtmise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, Jums šo zāļu lietošanas laikā jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/10/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25/10/2010
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2005. gada 25. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. oktobris
Estonian: Perifeerse infusiooni kestus kauem kui 30 minutit viib infusioonikoha reaktsioonide ja tromboflebiidi esinemissageduse suurenemiseni.
Latvian: Perifērās infūzijas laiks, ilgāks par 30 minūtēm, izraisīja biežākas reakcijas infūzijas vietā un tromboflebītu.
Estonian: Posakonasool ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes genotoksiline.
Latvian: Posakonazols in vitro un in vivo pētījumos nebija genotoksisks.
Estonian: • Kui tsentraalveeni kateeter puudub, siis võib ühekordse infusiooni manustada perifeerse veenikateetri kaudu kogusega, mille korral saavutatakse lahjendamine ligikaudu 2 mg/ml.
Latvian: • Ja centrālais venozais katetrs nav pieejams, vienu infūziju var ievadīt caur perifēro venozo katetru ar tādu tilpumu, lai sasniegtu atšķaidīšanu aptuveni 2 mg/ml.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused on toodud tabelis 5 ja 6.
Latvian: Abu pētījumu rezultātus skatīt 5. un 6. tabulā.
Estonian: Ärge kasutage vaheldumisi Noxafil tablette ja Noxafil suukaudset suspensiooni ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga rääkimata, sest see võib põhjustada toime puudumist või kõrvaltoimete riski suurenemist.
Latvian: Neaizvietojiet Noxafil tabletes ar Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nepakonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, jo tas var izraisīt efektivitātes trūkumu vai paaugstinātu blakusparādību risku.
Estonian: Kui te võtate Noxafili rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Noxafil vairāk nekā noteikts
Estonian: Eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud üldisi ohutuse erinevusi, seetõttu ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Gados vecākiem un jaunākiem pacientiem nav novērotas vispārējā lietošanas drošuma atšķirības, tāpēc gados vecākiem pacientiem devu pielāgot neiesaka.
Estonian: • külmavärinad, üldine halb enesetunne;
Latvian: • drebuļi, slikta vispārējā pašsajūta,
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 29 päeva posakonasoolirühmas ja 25 päeva flukonasooli-/itrakonasoolirühmas.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud järgnevalt nimetatud:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot tālāk minētās:
Estonian: • tundlikkuse (eriti nahatundlikkuse) vähenemine;
Latvian: • samazināts jutīgums, īpaši ādas jutīgums;
Estonian: noxafil tabletid
Latvian: noxafil tabletes
Estonian: Seda kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks.
Latvian: To lieto daudzu dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai.
Estonian: • suured lillakat värvi laigud nahal (trombootiline trombotsütopeeniline purpur);
Latvian: • liela izmēra purpurkrāsas plankums uz ādas (trombotiska trombocitopēniska purpura);
Estonian: • on või on kunagi olnud probleeme maksaga.
Latvian: • ir vai jebkad agrāk ir bijuši aknu darbības traucējumi.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud ei näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi neatklāja īpašu bīstamību cilvēkam.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb valmis segatud preparaat otsekohe ära kasutada.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Estonian: • Ärge kasutage ravimit, mis teil on pudelisse alles jäänud pärast nelja nädala möödumist selle esmasest avamisest.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja četras nedēļas pēc tā pirmās atvēršanas pudelē ir vēl palicis kāds daudzums suspensijas.
Estonian: • kõnevõime täielik või osaline kaotus;
Latvian: • pilnīga vai daļēja nespēja runāt;
Estonian: Ettevaatus on vajalik mis tahes trombemboolilise tüsistuse nähu või sümptomi korral (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Latvian: Jāievēro piesardzība jebkurai trombembolijas zīmei vai simptomam (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: Soovitatavad annused on näidatud tabelis 1.
Latvian: Ieteicamā deva norādīta 1. tabulā.
Estonian: Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleb teile Noxafili manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Noxafili annuses.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Noxafil ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Estonian: Seondumata kontsentratsioone ei määratud ja ei saa välistada, et seondumata posakonasooli ekspositsiooni suurenemine on ulatuslikum kui täheldatud kogu AUC-i 60% suurenemine.
Latvian: Nesaistītās aktīvās vielas koncentrācijas netika noteiktas un nav iespējams izslēgt, ka nesaistītā posakonazola iedarbības intensitāte palielinās vairāk par novēroto kopējā AUC palielināšanos par 60%.
Estonian: Posakonasooli infusioonilahuse kontsentraadi ohutust on kliinilistes uuringutes hinnatud 268 patsiendil.
Latvian: Posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas drošums klīniskos pētījumos vērtēts 268 pacientiem.
Estonian: • probleemid mõtlemisel või rääkimisel, tõmblevad liigutused, eelkõige kätes, mida te ei suuda kontrollida;
Latvian: • problēmas domāt vai runāt, saraustītas kustības, it īpaši nespēja kontrolēt roku kustības;
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati tromboflebiiti.
Latvian: Klīniskos pētījumos novēroja tromboflebītu sastopamību.
Estonian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prantsusmaa
Latvian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 80 päeva posakonasoolirühmas ja 77 päeva flukonasoolirühmas.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 80 dienas posakonazolam un 77 dienas flukonazolam.
Estonian: Uuringuarstid ei täheldanud mingeid kõrvaltoimeid.
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas blakusparādības.
Estonian: Mõlemas profülaktika uuringus oli kõige sagedasem läbimurde infektsioon aspergilloos.
Latvian: Abos profilakses pētījumos aspergiloze bija biežākā novērotā infekcija.
Estonian: Posakonasool metaboliseeritakse UDP glükuroonimise kaudu (2. faasi ensüümid) ja on P-glükoproteiini (P-gp) vahendatud transpordi substraadiks in vitro.
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts izvadīšanai ar p-glikoproteīnu (P-gp) in vitro.
Estonian: Posakonasool inhibeerib ensüüm lanosterool-14-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
Latvian: Posakonazols nomāc enzīmu lanosterola 14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapu ergosterola biosintēzē.
Estonian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prantsusmaa
Latvian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Estonian: Posakonasool on tugev CYP3A4 inhibiitor.
Latvian: Posakonazols ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors.
Estonian: • mõned patsiendid on pärast Noxafili kasutamist teatanud segasuse tundest.
Latvian: • dažiem pacientiem pēc Noxafil lietošanas novērots arī apmulsums.
Estonian: Toit Toit suurendab oluliselt posakonasooli imendumist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Uzturs Uzturs nozīmīgi palielina posakonazola uzsūkšanos (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Vinkristiini toksilisus
Latvian: Vinkristīna toksicitāte
Estonian: Enamus igihalja (Vinca) alkaloide (nt vinkristiin ja vinblastiin) on CYP3A4 substraadid.
Latvian: Lielākā daļa kapmirtes alkaloīdu (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) ir CYP3A4 substrāti.
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist tugevalt loksutada.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai pirms lietošanas labi jāsakrata.
Estonian: Kliiniliselt olulisi muutusi keskmises QTc-intervallis (Fridericia) võrreldes algtasemega ei täheldatud.
Latvian: Netika novērotas nekādas klīniski nozīmīgas vidējā QTc (Fridericia) intervāla pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Estonian: Posakonasoolravi keskmine kestus oli 28 päeva.
Latvian: Posakonazola terapijas lietošanas ilguma mediāna bija 28 dienas.
Estonian: HIV-i proteaasi inhibiitorid
Latvian: HIV proteāzes inhibitori
Estonian: Posakonasooli koosmanustamine siroliimusega ei ole soovitatav ning seda tuleb võimaluse korral vältida.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaicīgi ar sirolimu nav ieteicama, un, kad vien iespējams, no tās jāvairās.
Estonian: Ei saa välistada kõrvaltoimete suuremat esinemissagedust.
Latvian: Nevar izslēgt biežākas blakusparādības.
Estonian: Ohutusandmed eakate kohta on piiratud.
Latvian: Datu par lietošanas drošumu gados vecākiem cilvēkiem ir maz.
Estonian: Tableti ravimvormi kohta andmed puuduvad.
Latvian: Dati par tablešu zāļu formu nav pieejami.
Estonian: Lisateavet vt lõigust 4.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Estonian: Palun teavitage oma arsti kõigist ravimitest (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimitest), mida te kasutate.
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, kuras lietojat (recepšu vai bezrecepšu).
Estonian: Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast minimaalselt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Estonian: Ohutusandmed on põhiliselt saadud suukaudse suspensiooniga läbi viidud uuringutest.
Latvian: Dati par drošumu iegūti galvenokārt no pētījumiem par suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Viiel patsiendil nendest oli Fonsecaea pedrosoi tekitatud kromoblastomükoos ja 4-l oli peamiselt Madurella spp.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas laialdane villiline lööve ja naha irdumine;
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā arī plaši pūslīšu veida izsitumi un ādas lobīšanās;
Estonian: Teile võib olla vaja teha vereanalüüse selle ravimi võtmise ajal;
Latvian: Iespējams, Jums šo zāļu lietošanas laikā būs jāveic asinsanalīzes;
Estonian: Posakonasool eritub aeglaselt keskmise poolväärtusajaga (t½) 35 tundi (vahemikus 20…66 tundi).
Latvian: Posakonazols tiek lēni izvadīts ar vidējo 35 stundu pusperiodu (t½) (robežās no 20 līdz 66 stundām).
Estonian: Seetõttu tuleb mõlema ravimvormi puhul järgida spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Latvian: Tādēļ sekojiet katras zāļu formas dozēšanas īpašajām rekomendācijām.
Estonian: Ravi kestus võib sõltuda teil esineva infektsiooni tüübist ja arst võib seda teile individuaalselt kohandada.
Latvian: Ārstēšanas ilgums var būt atkarīgs no Jums esošās infekcijas veida, un ārsts to Jums var individuāli pielāgot.
Estonian: Posakonasoolil ei ole ühtegi peamist veres ringlevat metaboliiti.
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta.
Estonian: Valge suspensioon
Latvian: Balta suspensija