FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na zes weken had rond 58% van de patiënten die Jorveza innamen (34 van de 59 patiënten) een verminderde concentratie eosinofielen en geen of slechts minimale symptomen, terwijl geen van de 29 patiënten die een placebo innamen deze effecten had.
Romanian: După 6 săptămâni, aproximativ 58 % din pacienții tratați cu Jorveza (34 de pacienți din 59) prezentau un număr redus de eozinofile și simptome minime sau niciun simptom, pe când niciunul din cei 29 de pacienți care luaseră placebo nu prezenta aceste efecte.
Dutch: De tablet wordt op de tong geplaatst en gedurende ongeveer twee minuten tegen de bovenzijde van de mond gedrukt totdat ze is opgelost.
Romanian: Comprimatul se pune pe limbă și se apasă pe cerul gurii timp de aproximativ 2 minute, până când se dizolvă.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Jorveza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Jorveza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Ondertussen dient de patiënt het slijm steeds met het opgeloste geneesmiddel door te slikken.
Romanian: În acest timp, pacientul trebuie să înghită în mod constant saliva în care s-a dizolvat medicamentul.
Dutch: Welke voordelen bleek Jorveza tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jorveza pe parcursul studiilor?
Dutch: Waarom is Jorveza goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Jorveza?
Dutch: De werkzame stof in Jorveza, budesonide, is een corticosteroïdgeneesmiddel.
Romanian: Substanța activă din Jorveza, budesonida, este un medicament corticosteroid.
Dutch: Jorveza werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Romanian: Jorveza a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met eosinofiele oesofagitis klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Jorveza op 5 augustus 2013 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu esofagită eozinofilică, boala este considerată „rară", iar Jorveza a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 5 august 2013.
Dutch: Jorveza is verkrijgbaar in de vorm van orodispergeerbare tabletten (1 mg).
Romanian: Jorveza este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (1 mg).
Dutch: De bijwerkingen van Jorveza zijn grotendeels hetzelfde als die van vergelijkbare geneesmiddelen.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Jorveza sunt în cea mai mare parte identice cu cele ale altor medicamente similare.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Jorveza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Jorveza.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Jorveza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Het volledige EPAR voor Jorveza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Jorveza (die bij maximaal 3 op de 10 personen kunnen optreden) zijn schimmelinfecties in de mond, farynx (keel) en slokdarm.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jorveza (care pot afecta cel mult 3 persoane din 10) sunt infecții fungice la nivelul gurii, al faringelui (gâtului) și al esofagului.
Dutch: Jorveza bevat de werkzame stof budesonide.
Romanian: Jorveza conține substanța activă budesonidă.
Dutch: Corticosteroïden helpen om ontsteking te verminderen door zich te hechten aan receptoren van immuuncellen en door de afgifte te verminderen van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces.
Romanian: Corticosteroizii ajută la reducerea inflamației legându-se de receptorii celulelor sistemului imunitar și reducând eliberarea substanțelor implicate în procesul de inflamare.
Dutch: Jorveza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het diagnosticeren en behandelen van eosinofiele oesofagitis.
Romanian: Jorveza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie eosinofielen in de slokdarm en de verbetering van symptomen.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost nivelul de eozinofile din esofag și ameliorarea simptomelor.
Dutch: Jorveza bleek werkzaam te zijn in één hoofdonderzoek onder 88 volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
Romanian: Jorveza s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 88 de adulți cu esofagită eozinofilică.
Dutch: Hoe werkt Jorveza?
Romanian: Cum acționează Jorveza?
Dutch: Eosinofiele oesofagitis is ontsteking van de slokdarm (de 'voedselbuis' die van de mond naar de maag loopt), wat leidt tot symptomen zoals dysfagie (moeite met slikken) en obstructie van de slokdarm.
Romanian: Esofagita eozinofilică este o inflamație a esofagului (tubul digestiv care leagă gura de stomac) care provoacă simptome precum disfagia (dificultatea de a înghiți) și obstrucția esofagului.
Dutch: De aandoening wordt veroorzaakt door grote ophoping van witte bloedcellen (eosinofielen) in het slijmvlies van de slokdarm.
Romanian: Aceasta este cauzată de o acumulare mare de globule albe, numite eozinofile, în mucoasa peretelui esofagului.
Dutch: Jorveza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
Romanian: Jorveza este un medicament utilizat pentru tratarea esofagitei eozinofilice la adulți.
Dutch: Zodra Jorveza in de mond is opgelost, brengt het slijm het naar de slokdarm waar het middel de ontsteking vermindert en de symptomen van eosinofiele oesofagitis verlicht.
Romanian: După ce Jorveza se dizolvă în gură, saliva îl transportă până în esofag, unde medicamentul reduce inflamația și ameliorează simptomele esofagitei eozinofilice.
Dutch: Hoe wordt Jorveza gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Jorveza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Jorveza in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jorveza?
Dutch: Patiënten met eosinofiele oesofagitis hebben baat bij Jorveza doordat het middel de symptomen van de ziekte verlicht en de overmaat aan eosinofielen vermindert.
Romanian: Jorveza aduce beneficii pacienților cu esofagită eozinofilică deoarece ameliorează simptomele bolii și reduce excesul de eozinofile.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Jorveza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Wat is Jorveza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jorveza.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Jorveza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Jorveza.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jorveza, citiți prospectul.
Dutch: Er mag niet op tabletten worden gekauwd en ze mogen niet in hun geheel worden doorgeslikt.
Romanian: trebuie mestecate sau înghițite întregi.
Dutch: Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 30 tabletten fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Dutch: EU-nummer
Romanian: Numărul UE (APP) Numele
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Romanian: (inventat)
Dutch: Meer informatie over Juluca is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Juluca sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet bij een maaltijd.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, în timpul mesei.
Dutch: Overige informatie over Juluca
Romanian: Alte informații despre Juluca
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: dolutegravir is toegelaten sinds 2014 en rilpivirine is toegelaten sinds 2011.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: dolutegravirul este autorizat din 2014, iar rilpivirina din 2011.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Juluca continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Juluca sunt monitorizate continuu.
Dutch: Op deze manier helpt Juluca de verspreiding van hiv-1 te voorkomen en de hoeveelheid virus in het bloed op een laag niveau te houden.
Romanian: Astfel, Juluca ajută la prevenirea răspândirii virusului HIV-1 și la menținerea cantității de virus din sânge la un nivel scăzut.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) omvatten allergische reacties (inclusief huiduitslag) en leverschade.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse (care pot afecta cel mult 1 persoană din 100) sunt reacții alergice, inclusiv erupții pe piele, sau leziuni hepatice.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Dutch: Welke voordelen bleek Juluca tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Juluca pe parcursul studiilor?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Juluca worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Juluca sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Juluca is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en het middel dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Romanian: Juluca se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie prescris de medici cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Dutch: Bij de studies waren in totaal 1 028 patiënten betrokken van wie de hiv-infectie gedurende ten minste 6 maanden goed onder controle was met een combinatie van drie hiv-middelen die een klasse van hivmiddelen met de naam nucleoside (of nucleotide) reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) omvatte.
Romanian: Studiile au cuprins un total de 1 028 de pacienți la care infecția cu HIV fusese ținută sub control în mod corespunzător timp de cel puțin șase luni cu o combinație de trei medicamente anti-HIV, care cuprindeau și o clasă de medicamente antiHIV numite inhibitori nucleozidici (sau nucleotidici) de reverstranscriptază (INRT).
Dutch: Waarom is Juluca geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Juluca în UE?
Dutch: Het middel is niet geschikt voor patiënten bij wie een hiv-middel niet meer werkt of die zijn geïnfecteerd met hiv die resistent is tegen geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als de werkzame stoffen van Juluca.
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții la care orice alt medicament anti-HIV a încetat să mai aibă efect sau care sunt infectați cu HIV rezistent la medicamente care acționează în același mod ca substanțele active din Juluca.
Dutch: De werkzame stoffen in Juluca zijn dolutegravir en rilpivirine.
Romanian: Substanțele active din Juluca sunt dolutegravir și rilpivirină.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Juluca groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Juluca sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Dolutegravir, een integraseremmer, blokkeert een enzym met de naam integrase, terwijl rilpivirine, een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer, de activiteit blokkeert van een ander enzym, met de naam reverse transcriptase.
Romanian: Dolutegravirul, un inhibitor de integrază, blochează o enzimă numită integrază, iar rilpivirina, un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază, blochează activitatea unei alte enzime, numită reverstranscriptază.
Dutch: De bijwerkingen van Juluca zijn algemeen bekend en beheersbaar.
Romanian: Reacțiile adverse la Juluca sunt bine cunoscute și gestionabile.
Dutch: Het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder de 50 kopieën/ml lag was hetzelfde voor patiënten die overstapten als voor degenen die hun huidige geneesmiddelen bleven gebruiken (in beide gevallen 95%).
Romanian: Procentul de pacienți la care încărcătura virală a fost sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni a fost același la pacienții care au schimbat tratamentul față de cei care au continuat tratamentul curent (95 % în ambele cazuri).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Juluca zijn diarree en hoofdpijn.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Juluca sunt diaree și dureri de cap.
Dutch: Juluca is een hiv-middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Romanian: Juluca este un medicament anti-HIV utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: Bij twee hoofdstudies werd geconstateerd dat de combinatie van dolutegravir en rilpivirine (de werkzame stoffen in Juluca) effectief was bij het onder controle houden van de hiv-infectie.
Romanian: Două studii principale au constatat că asocierea de dolutegravir și rilpivirină (substanțele active din Juluca) a fost eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV.
Dutch: • via de mond of via injectie toegediend dexamethason (een steroïde ontstekingsremmend en immuunonderdrukkend geneesmiddel), behalve als het om een eenmalige toediening gaat;
Romanian: • dexametazonă administrată pe cale orală sau prin injecție (un medicament antiinflamator steroidian și imunosupresor), exceptând utilizarea sa sub formă de tratament unidoză;
Dutch: De twee werkzame stoffen in Juluca, dolutegravir en rilpivirine, blokkeren de effecten van enzymen die het hiv-virus nodig heeft om kopieën van zichzelf te maken in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Romanian: Cele două substanțe active din Juluca, dolutegravirul și rilpivirina, blochează acțiunea unor enzime necesare pentru replicarea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Dutch: Een overzicht van Juluca en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Juluca și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de werkzaamheid van Juluca vergelijkbaar was met die van de combinatiebehandeling met drie hiv-middelen die NRTI's omvatten.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că eficacitatea Juluca este comparabilă cu cea a tratamentului combinat de trei medicamente anti-HIV care includ INRT.
Dutch: Hoe werkt Juluca?
Romanian: Cum acționează Juluca?
Dutch: Bij de studies werd de werkzaamheid van overstappen op de combinatie van dolutegravir en rilpivirine vergeleken met die van het blijven gebruiken van de huidige combinatie van hiv-middelen.
Romanian: Studiile au comparat eficacitatea trecerii la tratamentul combinat cu dolutegravir și rilpivirină față de continuarea tratamentului cu combinația curentă de medicamente anti-HIV.
Dutch: Omdat Juluca geen NRTI bevat, is het middel vrij van de door NRTI's veroorzaakte bijwerkingen op de lange termijn.
Romanian: Având în vedere că Juluca nu conține niciun INRT, acesta nu prezintă reacțiile adverse de lungă durată cauzate de INRT.
Dutch: Juluca wordt alleen gebruikt bij patiënten bij wie de concentratie hiv-1 in het bloed (de virale last) bij hun huidige hiv-behandelingscombinatie gedurende ten minste 6 maanden onder de 50 kopieën/ml ligt.
Romanian: Juluca se utilizează doar la pacienții la care s-au înregistrat valori de HIV-1 în sânge (încărcătură virală) sub 50 de copii/ml timp de cel puțin șase luni, în condițiile administrării curente a unui tratament combinat împotriva infecției cu HIV.
Dutch: Hoe wordt Juluca gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Juluca?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Juluca in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Juluca?
Dutch: Wat is Juluca en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Juluca și pentru ce se utilizează?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Juluca.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Juluca, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenmiddel ter behandeling van depressie).
Romanian: • sunătoare (un medicament din plante utilizat pentru tratarea depresiei).
Dutch: Omdat deze de werkzaamheid van Juluca kunnen verminderen, mag het middel niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen:
Romanian: Juluca este contraindicat în asociere cu următoarele medicamente, deoarece acestea îi pot reduce eficacitatea:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de bijwerkingen van Juluca.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Juluca, citiți prospectul.
Dutch: Bescherm andere mensen
Romanian: Protejați celelalte persoane
Dutch: Let op belangrijke symptomen
Romanian: Fiți atent la simptomele importante
Dutch: Alternatieven moeten overwogen worden, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Romanian: Trebuie avute în vedere opțiunile alternative, mai ales în cazul utilizării pe termen lung.
Dutch: *op basis van historische controles.
Romanian: *în funcție de grupurile de control istoric.
Dutch: Dergelijke reacties zijn meestal waargenomen in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART.
Romanian: Astfel de reacţii au fost observate, de regulă, în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră .
Dutch: Waar mogelijk moeten alternatieven zoals azitromycine overwogen worden.
Romanian: În situațiile în care este posibil, trebuie avute în vedere opțiuni alternative, precum azitromicina.
Dutch: • als hun afweersysteem heel zwak is
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Dutch: De fles goed gesloten houden.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis.
Dutch: De klinische gevolgen van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestor date sunt actualmente necunoscute.
Dutch: Er werd geen integraseresistentie gezien.
Romanian: Nu a fost observată rezistență la integrază.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Dutch: In deze gevallen moet de arts de samenvatting van de productkenmerken van deze geneesmiddelen raadplegen.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să recurgă la Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Dutch: Niet bekend De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Romanian: Frecvenţa acestora nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile:
Dutch: Interactie geometrisch gemiddelde verandering (%)
Romanian: Interacțiune Modificarea mediei geometrice (%)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 mei 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
Dutch: Daarom wordt geen informatie verstrekt over geneesmiddelinteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: • als ze langdurig een combinatietherapie hebben gebruikt
Romanian: • dacă au urmat un tratament combinat pentru o lungă perioadă de timp
Dutch: • moeilijk in slaap vallen (insomnia)
Romanian: • dificultate la adormire (insomnie).
Dutch: De meest voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyses van week 48 en week 96.
Romanian: Cele mai frecvente mutații au fost identice în analizele datelor din săptămâna 48 și din săptămâna 96.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat het niet onderzocht is bij deze patiënten.
Romanian: Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la acești pacienți.
Dutch: Dit helpt bij het op peil houden van het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Romanian: Acest lucru ajută la menținerea numărului de celule CD4 din sânge.
Dutch: Symptomen zijn, onder andere, meestal koorts, plus sommige van de volgende verschijnselen:
Romanian: De regulă, simptomele includ febră, plus unele dintre următoarele:
Dutch: Juluca houdt de hoeveelheid hiv-virus in uw lichaam op een laag niveau.
Romanian: Juluca menține cantitatea de virus HIV din corpul dumneavoastră la un nivel scăzut.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Romanian: Toate celelalte interacțiuni medicamentoase sunt prezise.
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij proefpersonen >65 jaar zijn zeer beperkt.
Romanian: Datele farmacocinetice la subiecți cu vârsta >65 ani sunt foarte limitate.
Dutch: Klinische veiligheidsgegevens over Juluca zijn beperkt.
Romanian: Datele referitoare la siguranța clinică a Juluca sunt limitate.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).