FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − inflammation i blodkärl och kapillär;
Norwegian Bokmål: • inflammasjon i blodkar og små blodårer,
Swedish: Studie M05-730 var en randomiserad, öppen, multicenter studie som jämförde behandling med Kaletra 800/200 mg en gång dagligen plus tenofovir DF och emtricitabin jämfört med Kaletra 400/100 mg två gånger daglien plus tenofovir DF och emtricitabin hos 664 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter.
Norwegian Bokmål: M05-730-studien var en randomisert, åpen, multisenterstudie som sammenlignet behandling med Kaletra 800/200 mg en gang daglig pluss tenofovirdisoproksil-fumarat og emtricitabin mot Kaletra 400/100 mg to ganger daglig pluss tenofovirdisoproksil-fumarat og emtricitabin hos 664 antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
Swedish: Rivaroxaban:
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban:
Swedish: Sakvinavir: ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir: ↔
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av Kaletra och dessa glukokortikoider, såvida inte den potentiella nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og slike glukokortikoider anbefales derfor ikke, så sant ikke behandlingens mulige nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Swedish: Se till att använda rätt spruta för dosen.
Norwegian Bokmål: Sikre deg at du har den riktige doseringssprøyten for dosen som skal måles.
Swedish: Upprepad dosering med 800/200 mg Kaletra en gång dagligen under 2 veckor utan matrestriktioner (n=16) gav en genomsnittlig ± SD maximal plasmakoncentration av lopinavir (Cmax) på 14,8 ± 3,5 µg/ml, som uppstod ungefär 6 timmar efter administratrering.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 800/200 mg Kaletra en gang daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner (n = 16) ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lopinavir på 14,8 ± 3,5 mikrog/ml, ca. 6 timer etter inntak.
Swedish: Ålder ≥ 6 månader till < 12 års-kohort (N = 53):
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 6 uker til < 6 måneder kohort (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohort (N = 53):
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och ergotalkaloider är kontraindicerat eftersom det kan leda till akut ergotamintoxicitet, inklusive vasospasm och ischemi (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og ergotalkaloider er kontraindisert ettersom det kan føre til akutt toksisitet, ergotisme, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt.
Swedish: Mindre vanliga Ateroskleros såsom hjärtinfarkt, atrioventrikulärt block, tricuspidalisinsufficiens
Norwegian Bokmål: Aterosklerose så som hjerteinfarkt, atrioventrikulærblokk, trikuspidal klaffefeil
Swedish: − läkemedel mot nedsatt förmåga att få erektion (t ex sildenafil och tadalafil);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot erektil dysfunksjon (f.eks. sildenafil og tadalafil),
Swedish: AUC: ↑ 11,86-gånger Cmax: ↑ 6,31-gånger C24: ↑ 20,70-gånger
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11,86 ganger Cmax: ↑ 6,31 ganger C24: ↑ 20,70 ganger
Swedish: Kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat.
Norwegian Bokmål: Kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vannfri silika, natriumstearylfumarat.
Swedish: Samtidig administrering med lurasidon är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med lurasidon er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Medel som påverkar gastrointestinal motilitet
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Swedish: Förskrivning av sildenafil eller tadalafil för behandling av erektil dysfunktion till patienter som behandlas med Kaletra måste ske med särskild försiktighet.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når sildenafil eller tadalafil forskrives til behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får Kaletra.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INNERFÖRPACKNING FÖR MULTIPACK MED 120 (3 FÖRPACKNINGAR Á 40) 200 MG/50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER - UTAN BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INDRE EMBALLASJE FOR MULTIPAKNING MED 120 (3 PAKNINGER X 40) 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER - UTEN BLUE BOX
Swedish: HDPE (high density polyetylene)-burkar förslutna med lock av propylen.
Norwegian Bokmål: Høytetthetspolyetylen (HDPE)-bokser med propylenkork.
Swedish: Flutikasonpropionat, 50 µg intranasalt 4 gånger dagligen: Plasma koncentrationer ↑
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat, 50 mikrog intranasalt 4 ganger daglig:
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med lätt till måttlig leverinsufficines, har en ökning med ca 30% i lopinavir exponering setts men förväntas inte vara av klinisk relevans (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, er en økning i lopinavirkonsentrasjonen på omtrent 30% observert, men dette er ikke forventet å ha klinisk betydning (se 5.2).
Swedish: Kaletra är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktions-nedsättning (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ikke nødvendig.
Swedish: 120 ml (2 flaskor à 60 ml) oral lösning med två orala doseringssprutor på 2 ml.
Norwegian Bokmål: 120 ml (2 flasker x 60 ml) mikstur, oppløsning med to 2 ml orale doseringssprøyter.
Swedish: Serumkoncentrationerna av sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir kan öka på grund av P-glykoprotein, BCRP och OATP1B1/3-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir kan øke på grunn av P-glykoprotein, BCRP og OATP1B1/3-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
Swedish: Kaletra är indicerat för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn över 2 år i kombination med andra antiretrovirala medel.
Norwegian Bokmål: Kaletra er indisert til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.
Swedish: 1 ml Kaletra oral lösning innehåller 356,3 mg alkohol och 152,7 mg propylenglykol.
Norwegian Bokmål: Hver ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 356,3 mg alkohol og 152,7 mg propylenglykol.
Swedish: Kroppsyta* (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate* (m2)
Swedish: Farmakokinetiken hos Kaletra oral lösning 300/75 mg/m2 två gånger dagligen och 230/57,5 mg/m2 två gånger dagligen har studerats hos totalt 53 pediatriska patienter, 6 månader till 12 år gamla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Kaletra 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin og 230/57,5 mg/m2 gitt alene to ganger daglig har blitt undersøkt hos 53 pediatriske pasienter i alderen 6 måneder til 12 år.
Swedish: Det är inte rekommenderat att administrera Kaletra tillsammans med sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir er ikke anbefalt.
Swedish: Multipel dosering med 400/100 mg Kaletra två gånger dagligen i 2 veckor och utan måltidsrestriktioner gav maximal plasmakoncentration (Cmax) av lopinavir med genomsnitt ± SD 12,3 ± 5,4 mikrog/ml, vilket inträffade cirka 4 timmar efter administreringen.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 400/100 mg Kaletra to ganger daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal lopinavirplasmakonsentrasjon (Cmax) på 12,3 ± 5,4 mikrog/ml som inntraff ca. 4 timer etter administrering.
Swedish: Samtidig användning av neratinib och Kaletra är kontraindicerat på grund av allvarliga och/eller livshotande potentiella reaktioner inklusive levertoxicitet (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av neratinib med Kaletra er kontraindisert på grunn av alvorlig og/eller livstruende potensielle reaksjoner inkludert hepatotoksisitet (se pkt.
Swedish: Inkluderat: alkohol (42 % v/v se bipacksedel), isoglukos, propylenglykol, glycerol, makrogolglycerolhydroxistearat, kalium (som acesulfam-K).
Norwegian Bokmål: Inneholder: alkohol (42 % v/v, se pakningsvedlegg), maissirup (med høyt fruktoseinnhold), propylenglykol, glyserol, polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, kalium (som acesulfamkalium).
Swedish: Inkluderat: alkohol, isoglukos, propylenglykol, glycerol, makrogolglycerolhydroxistearat, kalium (som acesulfam-K).
Norwegian Bokmål: Inneholder: alkohol, maissirup (høyt fruktoseinnhold), propylenglykol, glyserol, polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, kalium (som acesulfamkalium).
Swedish: Därför ska samtidigadministrering undvikas om den inte bedöms vara absolut nödvändig (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås med mindre det er høyst nødvendig (se pkt.
Swedish: • Om dosen är upp till 2 ml - använd 2 ml doseringssprutan för att förbereda en dos.
Norwegian Bokmål: • Dersom dosen er på opptil 2 ml - bruk den orale doseringssprøyten på 2 ml for å gjøre i stand en dose.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av paritaprevir och därmed ökad risk för alanintransaminas (ALAT) höjning (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av paritaprevir, som øker risikoen for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
Swedish: Pankreatit1, kräkning, gastroesofagal refluxsjukdom, gastroenterit och kolit, buksmärta (övre och nedre), förstorad buk, dyspepsi, hemorrojder, uppblåsthet
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Swedish: Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Swedish: Traditionellt växtbaserat läkemedel Johannesört (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Prikkperikum/Johannesurt (Hypericum perforatum)
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dette er ikke kjent (se pkt.
Swedish: 2a trimestern n = 17*
Norwegian Bokmål: Andre trimester n = 17*
Swedish: Studier på vävnadsdistribution som gjorts i råtta tyder inte på signifikant retention av aktiv substans i hjärtmuskeln; AUC efter 72 timmar var ungefär 50% av uppmätt AUC i plasma.
Norwegian Bokmål: 72 timers AUC i hjerte var ca. 50 % av målt plasma AUC.
Swedish: 300 ml (5 flaskor à 60 ml) oral lösning med fem orala doseringssprutor på 5 ml.
Norwegian Bokmål: 300 ml (5 flasker x 60 ml) mikstur, oppløsning med fem 5 ml orale doseringssprøyter.
Swedish: Kaletradosen ska titreras upp, endast efter att rifampicin har initierats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kaletradosen bør ikke opptitreres før rifampicinbehandling er startet (se pkt.
Swedish: Kaletra behöver inte dosjusteras.
Norwegian Bokmål: Kaletradosen må eventuelt justeres.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml* Medianskillnaden från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml* Median endring fra baseline i CD4+ T-celletall (cells/mm3)
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - 1 burk med 120 tabletter - multipack innehållande 360 (3 burkar med 120) filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelige: - 1 boks x 120 tabletter - multipakning som inneholder 360 (3 bokser x 120) filmdrasjerte tabletter
Swedish: Tag isär kolven och sprutan efter varje dos Kaletra.
Norwegian Bokmål: Etter hver dose med Kaletra må du ta fra hverandre stempelet og sprøyten.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (HERG) med 30% vid de högsta testkoncentrationerna för lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I in vitro undersøkelser ble klonede humane kardiale kaliumkanaler (HERG) hemmet med 30 % ved de høyeste testede konsentrasjonene av lopinavir/ritonavir svarende til lopinavireksponering på 7 ganger totale og 15 ganger frie maksimale plasmanivåer oppnådd hos mennesker ved maksimal anbefalt terapeutisk dose.
Swedish: − inflammation i gallgångarna;
Norwegian Bokmål: • betennelse i gallegangen,
Swedish: − förstorade lymfkörtlar;
Norwegian Bokmål: • forstørrede lymfeknuter,
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin; risken för myopati inkluderande rabdomyolys ökar därmed (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lovastatin and simvastatin, og dermed økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Swedish: administrering av Kaletra och tadalafil rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Kaletra og tadalafil er ikke anbefalt.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ Tceller (celler/mm3) * "intent to treat-analys" i vilken patienter som saknar värden fick bedömningen virologisk svikt
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3) * intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier ansees for å ha virologisk svikt
Swedish: - multipack med 120 (3 kartonger med 40) filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: - multipakning som inneholder 120 (3 esker x 40) filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Samtidig användning av Kaletra med lomitapid är kontraindicerat (se produktresumén för lomitapid) (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og lomitapid er kontraindisert (se preparatomtale for lomitapid) (se pkt.
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller cirka 42 % v/v alkohol.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder ca. 42 % v/v alkohol.
Swedish: Kaletra innehåller lopinavir och ritonavir, vilka båda är hämmare av P450 enzymet CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder lopinavir og ritonavir, som begge hemmer P450 isoform CYP3A.
Swedish: Stora sänkningar i lopinavir koncentrationer kan observeras på grund av CYP3A induktion orsakad av rifampicin.
Norwegian Bokmål: Store reduksjoner i lopinavirkonsentrasjonen kan ses pga. rifampicins CYP3Ainduksjon.
Swedish: Dessutom observerades virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) och 33 % (2/6) av patienterna med 0 - 5, 6 - 7, och 8 - 10 mutationer av ovannämnda mutationer hos HIV-proteas associerat med minskad in vitro-känslighet för lopinavir.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) og 33 % (2/6) av pasientene med 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner av mutasjonene i HIV-proteasen nevnt ovenfor forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir.
Swedish: Bedakilin: AUC: ↑ 22%
Norwegian Bokmål: Bedakvilin: AUC: ↑ 22 %
Swedish: Kaletra är indicerat för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn från 14 dagars ålder och äldre i kombination med andra antiretrovirala medel.
Norwegian Bokmål: Kaletra er indisert til behandling av av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn fra 14 dager gammel og eldre.
Swedish: Magnasweet-110 smakämne (blandning av monoammonium glycyrrhizinat och glycerol), vaniljsmakämne (innehållande p-hydroxybensoesyra, p-hydroxybenzaldehyd, vaniljsyra, vanillin, heliotropin, etylvanillin) makrogolglycerolhydroxistearat sockervaddsarom (innehållande etylmaltol, etylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglykol) acesulfame-K sackarin natrium natriumklorid pepparmintolja natriumcitrat citronsyra levomentol
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning inneholder: alkohol (42,4 % v/v) maissirup (høyt fruktoseinnhold) propylenglykol (15,3 % w/v) renset vann glyserol povidon magnasweet-110 smakstilsetning (blanding av monoammonium-glycyrrhizinat og glyserol) vaniljesmakstilsetning (inneholder p-hydroksybenzosyre, p-hydroksybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, etylvanillin) polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, sukkerspinnsmakstilsetning (inneholder etylmaltol, etylvanillin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol) acesulfamkalium sakkarinnatrium natriumklorid peppermynteolje natriumsitrat sitronsyre levomentol
Swedish: En begränsad ökning av totala lopinavir-koncentrationer på ungefär 30% har observerats men tros inte ha någon klinisk relevans (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: En begrenset økning i total lopinavirkonsentrasjon på omtrent 30 % ble sett, men er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Swedish: AUC: ↑ 2,17-gånger
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,4 ganger
Swedish: Det är viktigt att Kaletra tabletter sväljs hela och inte tuggas, delas eller krossas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Kaletra tabletter svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: Vuxna patienter som tidigare har använt antivirala läkemedel kan ta Kaletra tabletter en gång dagligen som en 800 mg/200 mg dos om deras läkare anser det vara lämpligt.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har tatt andre antivirale legemidler kan ta Kaletra tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg hvis legen har bestemt at dette er egnet.
Swedish: − Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter «EXP».
Swedish: venetoklax, de flesta tyrosinkinashämmare såsom dasatinib och nilotinib, även vinkristin och vinblastin);
Norwegian Bokmål: venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin),
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 200 MG/50 MG TABLETTER - KARTONG FÖR MULTIPACK INNEHÅLLANDE 360 (3 BURKAR Á 120) FILMDRAGERADE TABLETTER - INKLUSIVE BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE - MULTIPAKNING SOM INNEHOLDER 360 (3 BOKSER X 120) FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral lösning
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur, oppløsning
Swedish: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral lösning (lopinavir + ritonavir)
Norwegian Bokmål: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur, oppløsning (lopinavir + ritonavir)
Swedish: På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av alfuzosin öka.
Norwegian Bokmål: Pga. CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir, er det forventent at konsentrasjonen av alfuzosin øker.
Swedish: Därutöver kan makrogylglycerolhydroxistearat och kalium, som finns i Kaletra oral lösningen, förorsaka störningar i mag-tarmfunktionen vid oavsiktligt höga doser.
Norwegian Bokmål: hydrogenert ricinusolje og kalium i Kaletra mikstur, oppløsning medføre gastrointestinalt besvær ved utilsiktede høye doser.
Swedish: − illamående;
Norwegian Bokmål: • kvalme,
Swedish: Inhalerbart, injicerbart eller intranasalt flutikasonpropionat, budesonid, triamcinolon
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat, budesonid eller triamcinolon til inhalering, injisering eller intranasal bruk
Swedish: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, flerdos)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, gjentatt dose)
Swedish: − munsår eller ulceration (sår), inflammation av mage och tarmar;
Norwegian Bokmål: • sår munn eller munnsår, inflammasjon i mage og tarm,
Swedish: Ökad risk för biverkningar (andningsdepression, sedering) beroende på en högre plasma koncentration pga CYP3A4 hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Fare for økte bivirkninger (respiratorisk depresjon, sedasjon) pga. høye plasmakonsentrasjoner forårsaket av lopinavir/ritonavirs CYP3A4hemming.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 5 ml oral lösning (400/100 mg) två gånger dagligen tillsammans med föda.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom Den anbefalte dosen er 5 ml mikstur, oppløsning (400/100 mg) to ganger daglig som tas med mat.
Swedish: Pediatrisk population
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Swedish: Etinylöstradiol: ↓
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol: ↓
Swedish: • Använd den medföljande doseringssprutan på 5 ml för att mäta upp dosen.
Norwegian Bokmål: • Bruk den medfølgende orale sprøyten på 5 ml til å måle opp dosen.
Swedish: Njuren var opåverkad hos råttor och hundar.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder ble ikke nyrene påvirket.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och salmeterol rekommenderas inte (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og salmeterol er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Swedish: Då Kaletra administreras tillsammans med bosentan, ska effekten av HIV-behandling monitoreras och patienter bör observeras noga med avseende på bosentan-toxicitet, särskilt under den första veckan då läkemedlen administreras tillsammans.
Norwegian Bokmål: Når Kaletra brukes sammen med bosentan, bør effekt av HIVbehandlingen monitoreres og pasientene bør observeres nøye mht.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.4: pankreatit och lipider c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Norwegian Bokmål: 4.4: pankreatitt og lipider.
Swedish: CYP3A4-hämning sannolikt på grund av lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemming sannsynligvis pga. lopinavir/ritonavir.
Swedish: AUC: ↑ 2,71-gånger Cmax: ↑ 1,87-gånger C24: ↑ 3,58-gånger
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,71 ganger Cmax: ↑ 1,87 ganger C24: ↑ 3,58 ganger
Swedish: Allvarlig leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och tadalafil rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og tadalafil er ikke anbefalt.
Swedish: − steroidpreparat (t ex budesonid, dexametason, flutikasonpropionat, etinylöstradiol,
Norwegian Bokmål: • steroider (f.eks. budesonid, deksametason, flutikasonpropionat, etinyløstradiol og triamcinolon),
Swedish: Vid samadministrering av Kaletra och digoxin rekommenderas försiktighet och om möjligt, terapeutisk läkemedelsövervakning av digoxin koncentrationerna.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og terapeutisk overvåkning av digoksinkonsentrasjon, hvis mulig, er anbefalt ved samtidig bruk av Kaletra og digoksin.
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med amprenavir.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med amprenavir.
Swedish: AUC: ↑ 6,10-gånger Cmax: ↑ 4,76-gånger Cdalvärde: ↑ 12,33-gånger
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6,10 ganger Cmax: ↑ 4,76 ganger Ctrough: ↑ 12,33 ganger
Swedish: − inflammation i bukspottkörteln;
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen,
Swedish: Samtidig administrering av vorapaxar och Kaletra rekommenderas inte (se produktresumén för vorapaxar).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorapaksar med Kaletra er ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och pimozid är kontraindicerat eftersom denna substans kan öka risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra og pimozid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger kan øke ved dette legemidlet (se pkt.
Swedish: Risken för sildenafilassocierade biverkningar (som inkluderar hypotension och synkope) ökar därmed.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av sildenafil, og dermed økt potensiale for sildenafilrelaterte bivirkninger (som inkluderer hypotensjon og synkope).
Swedish: För behandling av nedsatt förmåga att få erektion kan sildenafil tas i samråd med läkare (se avsnitt Andra läkemedel och Kaletra);
Norwegian Bokmål: Sildenafil brukt til behandling av erektil dysfunksjon kan brukes under legetilsyn (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),