FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju AUGMENT, Duaklir Genuair je pokazao poboljšanja u FEV1 jedan sat nakon doze u odnosu na placebo od 284 ml, i u odnosu na aklidinij od 108 ml (oba p < 0,0001), te poboljšanja najnižeg FEV1 u odnosu na placebo od 130 ml (p < 0,0001) i u odnosu na formoterol od 45 ml (p=0,01).
Romanian: În studiul AUGMENT, Duaklir Genuair a demonstrat îmbunătățiri ale VEF1 la 1 oră după administrarea dozei comparativ cu placebo și aclidiniu de 284 ml și 108 ml (ambele p<0,0001) și îmbunătățiri ale VEF1 înainte de administrarea dozei comparativ cu placebo și formoterol de 130 ml (p<0,0001) și 45 ml (p=0,01).
Croatian: Τηλ: +30 2 106871500
Romanian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Duaklir Genuair ako imate neko od sljedećih stanja/simptoma: - ako imate astmu.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați Duaklir Genuair, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni/simptome:
Croatian: Što Duaklir Genuair sadrži - Djelatne tvari su aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Romanian: Ce conține Duaklir Genuair - Substanțele active sunt aclidiniu și fumarat de formoterol dihidrat.
Croatian: Kako primjenjivati Duaklir Genuair
Romanian: Cum să utilizați Duaklir Genuair
Croatian: Pokažite pakiranje Duaklir Genuaira.
Romanian: Arătați ambalajul Duaklir Genuair.
Croatian: Malo je vjerojatno da će Duaklir Genuair utjecati na sposobnost upravljanja vozilom i rada sa strojevima.
Romanian: Este puțin probabil ca Duaklir Genuair să vă afecteze capacitatea de a conduce sau a utiliza utilaje.
Croatian: U slučaju predoziranja, primjenu Duaklir Genuaira treba prekinuti.
Romanian: Administrarea de Duaklir Genuair trebuie întreruptă în caz de supradozaj.
Croatian: Duaklir Genuair 340 mikrograma/12 mikrograma, prašak inhalata
Romanian: Duaklir Genuair 340 micrograme/12 micrograme pulbere de inhalat
Croatian: Kako čuvati Duaklir Genuair
Romanian: Cum se păstrează Duaklir Genuair
Croatian: - Iznenadne poteškoće u disanju ili gutanju, oticanje jezika, grla, usana ili lica, osip na koži i/ili svrbež - mogu biti znakovi alergijske reakcije
Romanian: erupție trecătoare pe piele și/sau mâncărime - acestea pot fi semne ale unei reacții alergice
Croatian: Genuair inhalator prilikom udisanja dostavlja djelatne tvari izravno u Vaša pluća.
Romanian: Genuair este un inhalator prin intermediul căruia medicamentul este administrat direct în plămâni în timp ce inspirați.
Croatian: Što je Duaklir Genuair
Romanian: Ce este Duaklir Genuair
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Romanian: - Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Croatian: Duaklir Genuair je doveo do klinički značajnog poboljšanja simptoma nedostatka zraka (procijenjeno pomoću Prijelaznog indeksa dispneje [engl.
Romanian: Duaklir Genuair a demonstrate o ameliorare semnificativă din punct de vedere clinic a stării de sănătate specifică bolii (evaluată prin Chestionarul Respirator St.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duaklir Genuair nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duaklir Genuair sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duaklir Genuair na snazi u Europskoj uniji od 19. studenog 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Duaklir Genuair, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Croatian: Preporučena doza lijeka Duaklir Genuair je jedna inhalacija dva puta na dan.
Romanian: Doza recomandată de Duaklir Genuair este de o inhalare de două ori pe zi.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na promjenama u forsiranim izdisajnim volumenima u prvoj sekundi (FEV1, maksimalnom volumenu zraka kojeg osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon šest mjeseci.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe modificările volumelor expiratorii forțate ale pacienților (VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira întro secundă) după șase luni.
Croatian: Nadalje, budući da dugodjelujući muskarinski antagonisti mogu utjecati na srce i krvne žile, tvrtka koja stavlja u promet lijek Duaklir Genuair dostavit će rezultate ispitivanja za potrebe daljnje ocjene sigurne primjene lijeka u krvožilnom sustavu.
Romanian: În plus, întrucât antagoniștii muscarinici cu durată lungă de acțiune pot afecta inima și vasele sangvine, compania care comercializează Duaklir Genuair va prezenta rezultatele studiilor pentru a evalua suplimentar siguranța cardiovasculară a medicamentului.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti kod otprilike 7 bolesnika na 100) su nazofaringitis (upala nosa i grla) i glavobolja.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Duaklir Genuair (observate la aproximativ 7 pacienți din 100) sunt rinofaringită (inflamație a nasului și gâtului) și dureri de cap.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Duaklir Genuair nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Duaklir Genuair sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Zašto je Duaklir Genuair odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Duaklir Genuair?
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji su prisutni u mišićima zračnih putova.
Romanian: Acesta acționează prin legarea de receptorii numiți receptori beta-2 care se află în mușchii căilor respiratorii.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Duaklir Genuair.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duaklir Genuair.
Croatian: Duaklir Genuair dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Romanian: Duaklir Genuair este disponibil sub forma unei pulberi pentru inhalat într-un dispozitiv de inhalare portabil.
Croatian: To znači da širi zračne putove inhibirajući receptore mišićnih stanica u plućima naziva muskarinski (poznati i pod nazivom kolinergijski) receptori, koji kontroliraju kontrakcije mišića.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând anumiți receptori din celulele musculare ale plămânilor numiți receptori muscarinici (cunoscuți și sun denumirea de receptori colinergici), care controlează contracția musculară.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duaklir Genuair?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duaklir Genuair?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Duaklir Genuair.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duaklir Genuair.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duaklir Genuair
Romanian: Alte informații despre Duaklir Genuair
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duaklir Genuair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duaklir Genuair?
Croatian: Što je Duaklir Genuair i za što se koristi?
Romanian: Ce este Duaklir Genuair și pentru ce se utilizează?
Croatian: Duaklir Genuair koristi se za terapiju održavanja (redovitu terapiju).
Romanian: Duaklir Genuair se utilizează pentru tratamentul de întreținere (regulat).
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duaklir Genuair.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duaklir Genuair să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Duaklir Genuair aklidinijev bromid / formoterolfumarat dihidrat
Romanian: Duaklir Genuair bromură de aclidiniu/fumarat de formoterol dihidrat
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon šest mjeseci terapije povišenje u vrijednosti FEV1 (izmjereno jedan sat nakon inhalacije) iznosilo 293 mililitara (ml) više s lijekom Duaklir Genuair nego s placebom i 118 ml više s lijekom Duaklir Genuair nego u slučaju monoterapije aklidinijem.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că, după șase luni de tratament, creșterea VEMS1 (măsurat la o oră după inhalare) a fost cu 293 mililitri (ml) mai mare cu Duaklir Genuair decât cu placebo și cu 118 ml mai mare cu Duaklir Genuair decât cu aclidiniu administrat în monoterapie.
Croatian: Duaklir Genuair ispitan je u 2 glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3 400 bolesnika s KOPB-om, u kojima je uspoređen s monoterapijom aklidinijem, monoterapijom formoterolom i placebom (liječenjem bez djelatne tvari).
Romanian: Duaklir Genuair a fost studiat în 2 studii principale, care au cuprins peste 3 400 de pacienți cu BPOC, în care a fost comparat cu aclidiniul administrat în monoterapie, formoterolul administrat în monoterapie și cu placebo (un preparat inactiv).
Croatian: No, poboljšanje u odnosu na monoterapiju formoterolom bilo je malo i nije se moglo smatrati klinički značajnim: FEV1 izmjeren ujutro prije inhalacije iznosio je 68 ml više s lijekom Duaklir Genuair u odnosu na monoterapiju formoterolom.
Romanian: Ameliorarea față de formoterolul administrat în monoterapie a fost însă redusă și nu a fost considerată semnificativă clinic: VEMS1 măsurat dimineața înainte de inhalare a fost cu 68 ml mai mare cu Duaklir Genuair decât cu formoterolul administrat în monoterapie.
Croatian: Vezano uz sigurnost, broj nuspojava prijavljen s lijekom Duaklir Genuair bio je mali i nije uzrokovao razloge veće razloge za zabrinutost za sigurnu primjenu.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, numărul efectelor secundare raportate în asociere cu Duaklir Genuair a fost scăzut și nu a ridicat motive majore de îngrijorare.
Croatian: CHMP je zaključio kako je utvrđeno da lijek Duaklir Genuair značajno poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om u usporedbi s placebom, iako je uočeno poboljšanje bilo malo kada je lijek Duaklir Genuair uspoređen s monoterapijom jedne od vlastitih komponenti, formoterolom.
Romanian: CHMP a remarcat că Duaklir Genuair a demonstrat o ameliorare semnificativă a funcției pulmonare la pacienții cu BPOC în comparație cu placebo, deși ameliorarea observată a fost redusă atunci când Duaklir Genuair a fost comparat cu una dintre substanțele sale active componente, formoterolul, administrată în monoterapie.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Duaklir Genuair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duaklir Genuair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Duaklir Genuair, aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat, djeluju održavajući zračne putove otvorenima i olakšavaju bolesniku disanje.
Romanian: Cele două substanțe active din Duaklir Genuair, bromura de aclidiniu și fumaratul de formoterol dihidrat, acționează prin menținerea căilor respiratorii deschise, permițându-i pacientului să respire mai ușor.
Croatian: Duaklir Genuair je lijek koji ublažava simptome kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u doraslih osoba.
Romanian: Duaklir Genuair este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei cronice obstructive (BPOC) la adulți.
Croatian: Kako djeluje Duaklir Genuair?
Romanian: Cum acționează Duaklir Genuair?
Croatian: Genuair nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duaklir Genuair, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Lijek Duaklir Genuair pokazao je također povećanje u postocima bolesnika koji su manje gubili dah u usporedbi s placebom.
Romanian: Duaklir Genuair a demonstrat, de asemenea, creșterea procentului de pacienți care au avut o ameliorare a dispneei în comparație cu placebo.
Croatian: Duaklir Genuair se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Duaklir Genuair se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: Kako se Duaklir Genuair koristi?
Romanian: Cum se utilizează Duaklir Genuair?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duaklir Genuair pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duaklir Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Duaklir Genuair sadrži dvije djelatne tvari: aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Romanian: Acest medicament conține două substanțe active:bromură de aclidiniu și fumarat de formoterol dihidrat.
Croatian: Koje su koristi lijeka Duaklir Genuair dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Duaklir Genuair pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duaklir Genuair potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Duaklir Genuair, consultați prospectul.
Croatian: Nuspojave lijeka Duaklir Genuair slične su onima individualnih komponenti.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Duaklir Genuair sunt similare cu cele ale substanțelor active administrate în monoterapie.
Croatian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoroetilen)
Romanian: Administrare orală blister (UPVC/ monoclortrifluoretilenă)
Croatian: 0,45 mg/20 mg Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Romanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată
Croatian: 28 tableta
Romanian: 28 comprimate
Croatian: EU broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Croatian: Liječenje potom treba nastaviti kao prije.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat apoi ca şi înainte.
Croatian: Savjetuje Vam se da:
Romanian: Sunteţi sfătuită să:
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
Romanian: Nu există niciun antidot specific.
Croatian: Dodatni rizik postaje jasan u roku od nekoliko godina.
Romanian: Riscul suplimentar devine clar în decurs de câţiva ani.
Croatian: DUAVIVE se koristi za:
Romanian: DUAVIVE se utilizează pentru:
Croatian: To se odnosi na sljedeće lijekove:
Romanian: Acest aspect este valabil pentru medicamentele următoare:
Croatian: Redovito provjeravajte svoje dojke.
Romanian: Verificaţi-vă sânii în mod regulat.
Croatian: Što je DUAVIVE i za što se koristi
Romanian: Ce este DUAVIVE şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: County Kildare Irska
Romanian: County Kildare Ireland
Croatian: PC: SN: NN:
Romanian: <PC: SN:
Croatian: • prekomjerno konzumiranje alkohola
Romanian: • consumul excesiv de alcool
Croatian: Liječnik može odlučiti obaviti fizikalni pregled.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua decizia de a vă efectua o examinare fizică.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona ostaju nepromijenjene.
Romanian: Concentraţiile hormonilor liberi sau biologic activi rămân nemodificate.
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Romanian: Dacă observaţi vreuna dintre următoarele situaţii:
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
Romanian: Experienţa în tratarea femeilor cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DUAVIVE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DUAVIVE
Croatian: 4.5 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Croatian: Pogoršanje koreje
Romanian: Exacerbare a coreei
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako smatrate da je doza prejaka ili nije dovoljno jaka.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care consideraţi că doza este prea puternică sau nu este suficient de puternică.
Croatian: Ublažavanje simptoma menopauze postignuto je tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja.
Romanian: Ameliorarea simptomelor menopauzei a fost realizată în primele câteva săptămâni de tratament.
Croatian: U svim slučajevima najmanje jedanput na godinu dana treba pažljivo procijeniti rizike i koristi, a liječenje treba nastaviti samo dok je korist veća od rizika.
Romanian: În toate cazurile, trebuie realizată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor cel puţin o dată pe an, iar tratamentul trebuie continuat numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Croatian: Razlozi za trenutni prekid liječenja
Romanian: Motive pentru întreruperea imediată a tratamentului
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Croatian: Pojava takve reakcije vjerojatnija je u prvoj godini liječenja.
Romanian: Apariţia unei astfel de reacţii este mult mai probabilă în primul an de tratament.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu uz čašu vode.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
Croatian: Tabletu možete uzeti u bilo koje vrijeme dana, sa ili bez hrane; savjetuje se, međutim, uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan jer će Vam to pomoći da ne zaboravite uzeti lijek.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente; cu toate acestea, sunteţi sfătuită să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece aceasta vă va ajuta să vă reamintiţi că trebuie să luaţi medicamentul.
Croatian: • kvržice koje možete vidjeti ili napipati
Romanian: • umflături pe care le puteţi vedea sau simţi
Croatian: • bilo koje od stanja navedenih u dijelu „Nemojte uzimati DUAVIVE"
Romanian: • vreuna dintre afecţiunile menţionate la pct. „Nu luaţi DUAVIVE"
Croatian: Liječenje ne treba ponovno započeti sve dok žena ne bude potpuno pokretna.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput până când pacienta nu se poate mişca fără restricţii.
Croatian: Međutim, vraća se u normalu u roku od nekoliko godina (najviše 5) nakon prestanka liječenja.
Romanian: Totuşi, acesta revine la normal la câţiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako dojite.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Croatian: KE/BZA se može primijeniti sa ili bez hrane.
Romanian: Combinaţia EC/BZA poate fi administrată cu sau fără alimente.
Croatian: Ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti nisu uočene u žena u dobi >65 godina i mlađih žena, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnica.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la femeile cu vârsta > 65 ani şi la femeile mai tinere, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor persoane vâstnice.
Croatian: Smatra se da su ovi nalazi specifični za štakore i da vjerojatno nisu značajni za ljude.
Romanian: Se consideră că aceste date sunt specifice şobolanilor şi se presupune că nu sunt relevante la om.
Croatian: DUAVIVE i srce ili cirkulacija
Romanian: DUAVIVE şi inima sau circulaţia
Croatian: • Gubitak pamćenja (demencija)
Romanian: • Pierdere a memoriei (demenţă)
Croatian: Vulvovaginalna kandidijaza
Romanian: Candidoză vulvovaginală
Croatian: • ako imate rak.
Romanian: • dacă aveţi cancer
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.
Croatian: Kako DUAVIVE izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată DUAVIVE şi conţinutul ambalajului
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Croatian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
Romanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Croatian: Pitajte svog liječnika kad možete početi ponovno uzimati ovaj lijek.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră când puteţi să reîncepeţi administrarea acestui medicament.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost BZA otprilike je 6%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a BZA este de aproximativ 6%.
Croatian: Vaš liječnik će nastoji prepisati najnižu dozu za liječenje Vaših simptoma tijekom što kraćeg razdoblja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie cea mai mică doză posibilă pentru a vă trata simptomele şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
Croatian: • glavobolje nalik migreni koje se javljaju prvi put
Romanian: • dureri de cap asemănătoare migrenei, care apar pentru prima dată
Croatian: Omjer rizika i 95%-tni CI
Romanian: Risc relativ şi IÎ 95%
Croatian: Zanemariva (1%) količina BZA eliminirana je putem urina.
Romanian: Cantităţi neglijabile (1%) de BZA sunt eliminate prin urină.
Croatian: Kad počnete uzimati ovaj lijek trebate redovito odlaziti na liječničke preglede (najmanje jednom godišnje).
Romanian: După ce începeţi tratamentul cu acest medicament, trebuie să mergeţi la medicul dumneavoastră pentru controale regulate (cel puţin o dată pe an).
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.
Croatian: Ako idete na operaciju
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
Croatian: • ako imate sistemski eritemski lupus (SEL)
Romanian: • dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES)
Croatian: Koncentracija u stanju ravnoteže postiže se do drugog tjedna kod primjene jednom dnevno.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt obţinute din a doua săptămână de administrare o dată pe zi.
Croatian: Kako bi ovaj lijek djelovao, treba ga uzimati svaki dan onako kako Vam je propisano.
Romanian: Pentru ca acest medicament să aibă efect, trebuie luat zilnic, conform prescripţiei.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako uočite promjene kao što su:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observaţi orice schimbări, cum sunt:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori spolnog sustava; estrogeni, kombinacije s drugim lijekovima; ATK oznaka: G03CC07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormonii sexuali şi modulatorii sistemului genital; estrogeni, combinații cu medicamente; codul ATC: G03CC07
Croatian: Estrogeni se široko distribuiraju u tijelu i općenito su nađeni u većim koncentracijama u ciljnim organima za spolne hormone.
Romanian: Estrogenii sunt distribuiţi pe scară largă în organism şi se găsesc în general în concentraţii mai mari în organele ţintă ale hormonilor sexuali.
Croatian: Događaj ozbiljne venska tromboembolije može se pojaviti rijetko (manje od 1 na 1000 bolesnica).
Romanian: Reacţiile tromboembolice venoase pot apărea rar (mai puţin de 1 caz la 1000 paciente).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2014.
Romanian: Data primei autorizări: 16 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: