FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas, Duloxetine Lilly poveikis pradeda reikštis per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti vaistą 2-4 savaites, kol pradėsite geriau jaustis. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau jaustis, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Duloxetine Lilly, kai jaučiatės geriau, kad depresija ar nerimas neatsinaujintų.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Lilly å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laiku atsiranda minčių apie kenkimą sau arba savižudybę, tuoj pat susisiekite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller oppsøk et sykehus umiddelbart dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller å begå selvmord.
Lithuanian: Gydymas Duloxetine Lilly buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu, atsižvelgiant į bendrus Hamiltono depresijos vertinimo skalės (angl.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti Duloxetine Lilly kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (pvz.: SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas], MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum] preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu) (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Duloxetine Lilly anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRIlegemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAOhemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Lithuanian: Regitruotojas ir gamintojas Registruotojas: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Lithuanian: Nėštumo metu Duloxetine Lilly vartoti draudžiama, nebent jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for barnet.
Lithuanian: Duloxetine Lilly yra per burną vartojamas vaistas.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly skal tas gjennom munnen (oral bruk).
Lithuanian: Duloxetine Lilly gali silpnai ar vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly kan ha en liten til moderat effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Duloksetinas − pagrindinė Duloxetine Lilly sudedamoji dalis, įeina į kelių vaistų sudėtį, vartojamų skirtingoms ligoms gydyti:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Duloxetine Lilly, duloksetin, brukes i andre legemidler for andre sykdommer:
Lithuanian: Todėl Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Norwegian Bokmål: Behandling med Duloxetine Lilly bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hemmere som fluvoksamin (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendrųjų balų pagal peržiūrėtą vaikų depresijos įvertinimo skalę (angl., the Children‘s Depression Rating Scale-revised [CDRS-R]) pokytį nuo pradinių reikšmių, nei duloksetino (30-120 mg), nei kontrolinėje, kurioje buvo vartotas veiklusis palyginamasis vaistinis preparatas (20-40 mg fluoksetino dozė), grupėje pokyčiai vertinamosios baigties metu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo placebo.
Norwegian Bokmål: Verken duloksetinarmen (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale
Lithuanian: Nepatyrusių mieguistumo grupėje klinikinis atsakas buvo 47 % duloksetinu gydytiems pacientams ir 27 % vartojusiems placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke opplevde somnolens ble klinisk respons observert hos 47 % av pasientene som fikk duloksetin og 27 % av pasientene på placebo.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių rizika gali padidėti ir kitų psichikos sutrikimų, kuriems gydyti skiriama Duloxetine Lilly, metu.
Norwegian Bokmål: Forskrivning av Duloxetine Lilly mot andre psykiatriske lidelser, kan også assosieres med en økt risiko for suicidrelaterte hendelser.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į panašių pagal amžių ir lytį asmenų populiacijos duomenis, per nuo keturių iki šešių mėnesių trukmės tęstinio tyrimo laikotarpį vidutiniškai buvo stebėtos pacientų kūno masės atsistatymo iki numatytosios jų pradinės kūno masės procentilės tendencijos.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 4 til 6-måneders forlengelsesperioden så man i gjennomsnitt for disse pasientene en trend mot vekt innenfor forventet baseline vektpersentil, basert på populasjonsdata fra alders- og kjønnsmatchede kontroller.
Lithuanian: • krūtinės skausmas, šalčio pojūtis, troškulys, virpulys, karščio pojūtis, nenormali eisena; • kūno masės padidėjimas.
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, skjelving, varmefølelse, uvanlig gange
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaninių pranešimų metu bei kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių depresija, tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: b. Bivirkningstabell Tabell 1 angir bivirkninger fra spontanrapportering og i placebokontrollerte kliniske studier.
Lithuanian: Žali valgomieji dažai: sintetinis juodasis geležies oksidas (E172), sintetinis geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, šelakas.
Norwegian Bokmål: Edible Green Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E 172), gult jernoksid, syntetisk (E 172), propylenglykol, skjellakk.
Lithuanian: Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Lilly og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAOhemmere) er kontraindisert (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ir yra dializuojami, duloksetino Cmax ir AUC buvo 2 kartus didesni lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) i dialysebehandling hadde en doblet duloksetin Cmax og doblet AUC-verdier sammenlignet med friske.
Lithuanian: Patyrusių mieguistumą grupėje klinikinis atsakas buvo 60 % duloksetinu gydytiems pacientams ir 30 % vartojusiems placebo.
Norwegian Bokmål: Kliniske responsrater hos pasienter som opplevde somnolens var 60 % på duloksetin og 30 % på placebo.
Lithuanian: Moters, vartojančios 40 mg dozę 2 kartus per parą, piene duloksetino kiekis būna maždaug 7 mikrogramai/parą.
Norwegian Bokmål: Duloksetinmengden i morsmelk er omtrent 7 mikrog/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg Duloxetine Lilly doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-kontrollert langtidsstudie ble smertereduksjonen opprettholdt i ytterligere 6 måneder hos pasienter som responderte på 8 ukers akuttbehandling med Duloxetine Lilly 60 mg en gang daglig, målt som endring i gjennomsnittlig smerte i løpet av 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory (BPI).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės stygius. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som fruktoseintoleranse, glukose-galaktose-malabsorpsjon eller sukrose-isomaltase-svikt bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Lilly
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duloxetine Lilly
Lithuanian: Kiekvienoje Duloxetine Lilly kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Lilly innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų žmonių didžiosios depresijos sutrikimų ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymą 120 mg Duloxetine Lilly doze yra mažai.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende bruk av Duloxetine Lilly 120 mg hos eldre med depressiv episode og generalisert angstlidelse.
Lithuanian: 60 mg vieną kartą per parą Duloxetine Lilly buvo toleruojamas senyvų pacientų panašiai kaip jaunesnių suaugusiųjų.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Lithuanian: Suleidus į veną, duloksetino plazmos klirensas svyruoja nuo 22 l/val.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs dosering varierer duloksetins plasmaclearance fra 22 liter/time til 46 liter/time (gjennomsnitt 36
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Kaulų ir raumenų skausmas
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskel/ skjelettsmerte
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, cirkuliuojantys duloksetino metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs. Duloksetino farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas sumažėjęs, nebuvo specialiai tirta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til duloksetin er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som har en redusert CYP2D6 metabolisme (poor metabolisers).
Lithuanian: Rekomenduojamos Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas trijų iš trijų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duloxetine Lilly ved anbefalt dose på 60 mg én gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Lithuanian: Šie du tyrimai apėmė 10 savaičių trukmės placebu ir veikliuoju vaistiniu preparatu (fluoksetinu)
Norwegian Bokmål: Disse to studiene inkluderte en 10 -ukers placebo og aktiv (fluoksetin) kontroll akuttfase etterfulgt av en 6-måneders periode med forlenget aktivkontroll behandling.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Duloxetine Lilly
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duloxetine Lilly
Lithuanian: Bendrai Duloxetine Lilly 60-120 mg per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas penkių iš septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Norwegian Bokmål: Totalt er effekten av Duloxetine Lilly vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Lithuanian: • gerklės veržimas, kraujavimas iš nosies;
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger
Lithuanian: 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly er undersøkt i et klinisk utprøvningsprogram hos 3158 pasienter (1285 pasientår) som oppfylte DSM-IV kriteriene for depressiv episode.
Lithuanian: sekimo dvigubai aklu būdu laikotarpiu recidyvo dažnis Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams buvo 14 %, vartojusiems placebo − 42 %.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6-måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 14 % for Duloxetine Lilly og 42 % for placebo.
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172) Balti valgomieji dažai
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Gult jernoksid (E172) Edible white ink.
Lithuanian: EU/1/14/972/008 (100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (5 pakuotės po 20) EU/1/14/972/009 (500 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (25 pakuotės po 20)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/972/008 (100 enterokapsler, harde) (5 pakninger med 20) EU/1/14/972/009 (500 enterokapsler, harde) (25 pakninger med 20)
Lithuanian: Lilly ir nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepranešę gydytojui.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Duloxetine Lilly eller endre dosen uten å snakke med legen din.
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når Duloxetine Lilly og naturlegemiddel som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiančios reakcijos yra galvos svaigimas, jutimų sutrikimas (įskaitant paresteziją, į elektros šoko poveikį panašų pojūtį, ypač galvoje), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), nuovargis, somnolencija, ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (ar) vėmimas, tremoras, galvos skausmas, mialgija, dirglumas, viduriavimas, per stiprus prakaitavimas ir galvos sukimasis.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), fatigue (utmattelse), somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu 60 mg Duloxetine Lilly vieną kartą per parą ir 60 mg duloksetino du kartus per parą dozė ženkliai sumažino skausmą lyginant su placebu.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu Duloxetine Lilly vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til duloksetin hos spedbarn er ikke kjent.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Propilenglikolis Šelakas
Norwegian Bokmål: Edible white ink inneholder: Titandioksid (E171) Propylenglykol Skjellakk
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypersensitivitetsreaksjoner
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 100 (5 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 100 (5 pakninger med 20) enterokapsler, harde Multipakning: 500 (25 pakninger med 20) enterokapsler, harde
Lithuanian: Lilly vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
Lithuanian: Atkryčio prevencijos klinikinių tyrimų metu pacientai, kuriems 12 savaičių ūmus gydymas Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą buvo veiksmingas, toliau buvo gydomi 6 mėnesius atsitiktinių imčių būdu skiriant arba Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą arba placebo Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą buvo statistiškai žymiai pranašesnis už placebą (p = 0,004) pirminių depresijos atkryčio vertinimų metu, vertinant laiką iki atkryčio.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig, randomisert til enten Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Lithuanian: Negalima vartoti Duloxetine Lilly kartu su kitais antidepresantais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba jeigu neseniai vartojote
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Du bør ikke ta Duloxetine Lilly hvis du tar, eller nylig innenfor de siste 14 dagene har tatt et annet legemiddel mot depresjon kalt en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer).
Lithuanian: • ryklės uždegimas, sukeliantis balso užkimimą; • mintys apie savižudybę, sunkumas užmigti, dantų griežimas arba sukandimas, orientacijos sutrikimas, motyvacijos stoka;
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, søvnvansker, tanngnissing eller bite tennene sammen, følelse av desorientering,
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Duloxetine Lilly
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duloxetine Lilly
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti: • depresijai;
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly brukes hos voksne for å behandle:
Lithuanian: Duloksetinas yra jungtinis serotonino (5-HT) ir noradrenalino (NA) reabsorbcijos inhibitorius. Jis silpnai slopina dopamino reabsorbciją ir neturi stipraus afiniteto histaminerginiams, dopaminerginiams, cholinerginiams ir adrenerginiams receptoriams.
Norwegian Bokmål: Det hemmer svakt reopptaket av dopamin uten signifikant affinitet for histaminerge, dopaminerge, kolinerge og adrenerge reseptorer.
Lithuanian: Yra buvę atvejų, kai vartojantiems selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino - noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI), įskaitant duloksetiną, pasireiškė kraujavimas- ekchimozės, purpura bei virškinimo trakto kraujavimas.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om unormale blødninger, som ekkymose, purpura og gastrointestinal blødning, ved bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin/noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), inklusive duloksetin.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Trietilo citratas
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Trietylsitrat
Lithuanian: Panašūs vaistai (SSRI), vartojami nėštumo metu, kūdikiui gali didinti sunkios būklės, kuri vadinama persistuojančia plautine hipertenzija (angl.
Norwegian Bokmål: Lignende legemidler (SSRIs) kan, når de er tatt under graviditet, øke sjansen for en alvorlig tilstand hos babyer som kalles persistent pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at babyen puster raskere og ser blålig ut. Disse symptomene kommer som regel i løpet av de første 24 timene etter fødsel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duloksetinu buvo gydyti iš viso 509 vaikų populiacijos pacientai nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, ir 241 vaikų populiacijos pacientas,
Norwegian Bokmål: Totalt er 509 pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år og 241 pediatriske pasienter i alderen 7 til 17 år med generalisert angstlidelse behandlet med duloksetin i kliniske studier.
Lithuanian: • organizmo skysčių netekimas, mažas natrio kiekis kraujyje (daugiausia senyviems pacientams; jo simptomai gali būti galvos svaigimas, silpnumas, sumišimas, mieguistumas arba didelis nuovargis, pykinimas arba vėmimas, pavojingesni simptomai yra alpulys, traukuliai arba griuvimas),
Norwegian Bokmål: • dehydrering, lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH)
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ar generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo Duloxetine Lilly tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duloxetine Lilly i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
Lithuanian: Atidarymo data:…………
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:……………
Lithuanian: Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2-4 ukers behandling.
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimater: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til 1/10), mindre vanlige (1/1000 til 1/100), sjeldne (1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (1/10 000).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo placebo.
Norwegian Bokmål: Ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Lithuanian: 3752 LB Bunschoten Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 3752 LB Bunschoten Nederland
Lithuanian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nyderlandai
Norwegian Bokmål: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland
Lithuanian: Nustatytas dažnis, remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis.
Norwegian Bokmål: Anslått frekvens basert på alle data fra kliniske studier.
Lithuanian: Hipertenzinė krizė
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį Duloksetinas Mylan Jums darys.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Mylan påvirker deg.
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juni 2015
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems depresija ir gydytiems šiuo vaistu, šiek tiek sumažėjo kūno masė pirmą kartą pradėjus vartoti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år med depresjon som ble behandlet med dette legemidlet, hadde noe vekttap ved start av behandlingen.
Lithuanian: Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugatosusidarymą.
Norwegian Bokmål: Begge cytokromene P450-2D6 og 1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6-metoksy-duloksetin.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Duloksetino Mylan jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet Duloxetine Mylan til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Lithuanian: Absoliutus geriamojo duloksetino biologinis pasisavinimas svyruoja nuo 32 % iki 80 % (vidurkis 50 %).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50 %).
Lithuanian: • pernelyg gausus kraujavimas iš makšties netrukus po gimdymo (kraujavimas po gimdymo).
Norwegian Bokmål: • Uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen (postpartumbødning).
Lithuanian: Kas yra Duloksetinas Mylan ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Duloxetine Mylan er, og hva det brukes mot
Lithuanian: Buvo ortostatinės hipotenzijos ir sinkopės atvejų, ypač gydymo pradžioje.
Norwegian Bokmål: ² Tilfeller av ortostatisk hypotensjon og synkope er rapportert, spesielt ved behandlingsstart.