FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Sarolaner liga-se fortemente às proteínas plasmáticas e poderá competir com outros medicamentos que se ligam fortemente às proteínas plasmáticas, tais como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e o derivado cumarínico varfarina.
Polish: Sarolaner wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza i może współzawodniczyć z innymi lekami o wysokim stopniu wiązania, takimi jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i warfarynapochodna kumaryny.
Portuguese: Em estudos laboratoriais de segurança, não se observaram interações quando sarolaner foi coadministrado com milbemicina oxima, moxidectina e pamoato de pirantel.
Polish: Podczas laboratoryjnych badań bezpieczeństwa nie obserwowano interakcji podczas stosowania sarolaneru z jednoczesnym podawaniem oksymu, milbemycyny, moksydektyny lub embonianu pyrantelu.
Portuguese: Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis).
Polish: Leczenie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis).
Portuguese: Todos os cães recuperaram sem tratamento.
Polish: Objawy ustępowały bez leczenia.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações pelo menos até 5 semanas.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej przez 5 tygodni działanie bójcze wobec pcheł.
Portuguese: A principal via de eliminação é a excreção biliar da molécula precursora com eliminação pelas fezes.
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie substancji macierzystej wraz z żółcią i usuwanie jej wraz z kałem.
Portuguese: A depleção dos tecidos foi consistente com a semivida plasmática.
Polish: Obecność pozostałości w tkankach odpowiada okresowi półtrwania w osoczu.
Portuguese: Hipromelose, acetato sucinato, grau médio Lactose monohidratada Glicolato sódico de amido Silica coloidal anidra
Polish: Hypromelozy octanobursztynian Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Sacharoza
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5 kg para cães > 5-10 kg para cães > 10-20 kg para cães > 20-40 kg para cães > 40-60 kg
Polish: dla psów 1,3-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Portuguese: Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis) deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Polish: W leczeniu świerzbu usznego (wywołanego przez Otodectes cynotis) należy podać jedną dawkę.
Portuguese: Embalagem de blister com "foil" alumínio.
Polish: Blister aluminiowy.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego) za zwolnienie serii
Portuguese: EXP {mês/ano}
Polish: EXP
Portuguese: A submissão dos RPS para o MiPet Easecto deve ser sincronizada e apresentada com a mesma frequência do Simparica.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie MiPet Easecto powinien być zsynchornizowany, a PSURy powinny być składane z taką samączęstotliwością jak raporty okresowe dla produktu Simparica.
Portuguese: Dosagem do comprimido (mg sarolaner)
Polish: (mg sarolaner)
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Portuguese: Os comprimidos de MiPet Easecto são mastigáveis e palatáveis e quando dados pelos donos são prontamente consumidos pelos cães.
Polish: Produkt MiPet Easecto to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez psy.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Portuguese: MiPet Easecto 5 mg comprimidos mastigáveis para cães 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg sarolaner
Polish: MiPet Easecto 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3-2,5 kg MiPet Easecto10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5-5 kg MiPet Easecto20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5-10 kg MiPet Easecto40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10-20 kg MiPet Easecto80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg MiPet Easecto120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg sarolaner
Portuguese: MiPet Easecto 5 mg comprimidos mastigáveis para cães 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg
Polish: MiPet Easecto 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
Portuguese: Lot: {número}
Polish: Lot
Portuguese: Normalmente, estes efeitos desaparecem sem necessidade de tratamento.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Portuguese: Os cães com ácaros vivos no dia 30 após o tratamento inicial receberam um segundo tratamento.
Polish: Psy z żywymi świerzbowcami w 30. dniu po początkowym leczeniu otrzymały drugie leczenie.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao MiPet Easecto pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MiPet Easecto znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na Autorização concedida ao Simparica em 2015 (consentimento informado).
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie wydane w 2015 r. dla produktu Simparica (w ramach „świadomej zgody").
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do MiPet Easecto são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Este medicamento veterinário é similar ao Simparica, já autorizado na União Europeia (UE).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Simparica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Isto significa que mata parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, tais como pulgas, carraças e ácaros.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
Portuguese: Bloqueia o movimento normal de partículas de cloreto carregadas (iões) para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as associadas ao ácido gama-aminobutírico (GABA) e ao glutamato, duas substâncias que transmitem mensagens entre os nervos (neurotransmissores).
Polish: Blokuje on prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Portuguese: Em 31/01/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário MiPet Easecto.
Polish: W dniu 31/01/2018 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu MiPet Easecto do obrotu ważne w całej UE.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao MiPet Easecto.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu MiPet Easecto.
Portuguese: Para serem expostas à substância ativa, as pulgas e as carraças têm de se fixar à pele do hospedeiro e começar a alimentar-se do sangue do cão.
Polish: Aby być podatnym na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Portuguese: Contém a substância ativa sarolaner.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sarolaner.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do MiPet Easecto.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku MiPet Easecto.
Portuguese: Os comprimidos devem ser mantidos na embalagem original até à sua administração, de modo a impedir que as crianças tenham um acesso direto ao medicamento.
Polish: Przed użyciem tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em menos de 1 em cada 10 000 cães: vómitos e diarreia ligeiros e transitórios, assim como tremores, ataxia (incapacidade para coordenar os movimentos do corpo) ou convulsões.
Polish: Obserwuje się jednak następujące działania niepożądane (u mniej niż 1 psa na 10000): łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka oraz drżenia, ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów ciała) i drgawki.
Portuguese: O sarolaner mata as pulgas antes que estas produzam ovos, o que contribui para reduzir a contaminação do ambiente onde o cão vive.
Polish: Sarolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até que as raspagens de pele sejam negativas em, pelo menos, duas raspagens consecutivas com um intervalo de um mês.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki wyniki zeskrobin skórnych są negatywne w co najmniej dwóch kolejnych testach wykonanych z miesięczną przerwą.
Portuguese: Para o MiPet Easecto, a percentagem de cães sem ácaros auriculares vivos foi de 91% no dia 30, aumentando para 99% no dia 60, na sequência de dois tratamentos.
Polish: W przypadku leku MiPet Easecto odsetek psów bez obecności żywych świerzbowców usznych wynosił 91% w 30. dniu i wzrósł do 99% w 60. dniu, w następstwie dwóch cykli leczenia.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortas pelo medicamento, é necessário que as pulgas e as carraças se alimentem do sangue do cão, não é possível excluir o risco de transmissão de doenças com que possam estar infetadas.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Portuguese: A empresa que fabrica o Simparica concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o MiPet Easecto (consentimento informado).
Polish: Firma wytwarzająca lek Simparica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu MiPet Easecto („świadoma zgoda").
Portuguese: O MiPet Easecto está disponível na forma de comprimidos mastigáveis (5, 10, 20, 40, 80 e 120 mg) e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Polish: Lek MiPet Easecto jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Uma vez que existem outras doenças que contribuem para o aparecimento da sarna demodécica, devem também ser tratadas eventuais doenças subjacentes.
Polish: Ponieważ inne stany chorobowe przyczyniają się do wystąpienia nużycy, należy również wyleczyć wszelkie towarzyszące choroby.
Portuguese: Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares, deve ser administrada uma dose única.
Polish: W leczeniu inwazji świerzbowca usznego należy podać pojedynczą dawkę.
Portuguese: A substância ativa do MiPet Easecto, o sarolaner, funciona como um «ectoparasiticida».
Polish: Substancja czynna leku MiPet Easecto, sarolaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Portuguese: O que é o MiPet Easecto e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt MiPet Easecto i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Easecto sem ácaros vivos foi de 15%, 69%, 93%, 94%, 100% e 100% nos dias 30, 60, 90, 120, 150 e 180, respetivamente.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd, a odsetek psów leczonych produktem MiPet Easecto bez żywych świerzbowców wynosił 15%, 69%, 93%, 94%, 100% i 100% odpowiednio w 30., 60., 90., 120., 150. i 180 dniu leczenia.
Portuguese: A eficácia do MiPet Easecto contra pulgas foi investigada num estudo de campo em cães infestados por, pelo menos, cinco pulgas vivas.
Polish: Skuteczność działania leku MiPet Easecto przeciw pchłom oceniono w badaniu terenowym obejmującym psy z inwazją co najmniej pięciu żywych pcheł.
Portuguese: Outras informações sobre o MiPet Easecto
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MiPet Easecto:
Portuguese: Após a administração do MiPet Easecto, a sua atividade contra carraças e pulgas dura, pelo menos, 5 semanas.
Polish: Po podaniu produkt MiPet Easecto działa przeciwko kleszczom i pchłom przez co najmniej 5 tygodni.
Portuguese: É necessário utilizar o comprimido de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
Polish: Należy stosować tabletki o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Portuguese: O MiPet Easecto é um medicamento veterinário utilizado para tratar infestações por carraças e pulgas, sarna demodécica e sarcóptica (infestações da pele provocadas por dois tipos diferentes de ácaros) e infestações por ácaros auriculares em cães.
Polish: MiPet Easecto to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji kleszczy i pcheł, nużycy i inwazji świerzbowca drążącego (inwazji na skórze powodowanych przez dwa rodzaje świerzbowców) oraz inwazji świerzbowca usznego u psów.
Portuguese: Realizou-se um estudo de campo em cães infestados por, pelo menos, três carraças vivas fixas.
Polish: Przeprowadzono badanie terenowe obejmujące psy z inwazją co najmniej trzech żywych przytwierdzonych kleszczy.
Portuguese: O MiPet Easecto foi tão eficaz como a moxidectina/imidacloprida.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd.
Portuguese: O MiPet Easecto também pode ser utilizado como parte do tratamento da dermatite alérgica à picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Polish: Produkt MiPet Easecto można stosować w ramach zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ukąszeniami przez pchły).
Portuguese: O MiPet Easecto foi tão eficaz como a moxidectina e a imidacloprida na eliminação de ácaros vivos em raspagens da pele.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna i imidaklopryd w eliminowaniu żywych świerzbowców w zeskrobinach skóry.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo MiPet Easecto durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do MiPet Easecto, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do MiPet Easecto, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu MiPet Easecto zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o MiPet Easecto, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Outro estudo incluiu cães infestados por sarna sarcóptica.
Polish: Innym badaniem objęto psy z inwazją świerzbowca drążącego.
Portuguese: O MiPet Easecto foi tão eficaz como o spinosad na diminuição do número de pulgas até 90 dias após o tratamento.
Polish: MiPet Easecto był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Portuguese: Para o tratamento da sarna demodécica, o MiPet Easecto deve ser administrado uma vez por mês, durante pelo menos três meses.
Polish: W leczeniu nużycy produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez co najmniej trzy miesiące.
Portuguese: O MiPet Easecto foi tão eficaz como o fipronil na diminuição do número de carraças até 90 dias após o tratamento.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Portuguese: Foram tratados com o MiPet Easecto 189 cães durante três meses, ao passo que 96 cães receberam outro medicamento, o spinosad.
Polish: 189 psów leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 96 psom podano inny lek, spinosad.
Portuguese: Num estudo que incluiu cães com infestação por ácaros auriculares, 283 cães foram tratados com o MiPet Easecto e 131 receberam moxidectina/imidacloprida (um tratamento para unção puntiforme para o tratamento de ácaros).
Polish: W badaniu obejmującym psy z inwazją świerzbowca usznego 283 psy leczono produktem MiPet Easecto, a 131 psom podawano moksydektynę/imidaklopryd (lek do nakrapiania przeciwko świerzbowcom).
Portuguese: Para o tratamento da sarna sarcóptica, o MiPet Easecto é administrado uma vez por mês, durante dois meses consecutivos.
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego produkt MiPet Easecto podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Portuguese: Foram tratados com o MiPet Easecto 53 cães durante dois meses, ao passo que 26 cães receberam um medicamento que contém moxidectina e imidacloprida.
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem MiPet Easecto, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidaklopryd.
Portuguese: Como funciona o MiPet Easecto?
Polish: Jak działa produkt MiPet Easecto?
Portuguese: Num estudo em 98 cães com sarna demodécica, 63 cães foram tratados com o MiPet Easecto mensalmente durante até seis meses e 35 cães receberam moxidectina/imidacloprida.
Polish: W badaniu z udziałem 98 psów z nużycą 63 psom podawano produkt MiPet Easecto raz w miesiącu przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidaklopryd.
Portuguese: Ao atuar sobre o sistema nervoso, o sarolaner mata estes parasitas que ingeriram o sangue do cão.
Polish: Sarolaner zabija te pasożyty, które spożyły krew psa, działając na ich układ nerwowy.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao MiPet Easecto?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MiPet Easecto?
Portuguese: Foram tratados com o MiPet Easecto 122 cães durante três meses, ao passo que 59 cães receberam outro medicamento, o fipronil, contra carraças.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 59 psów leczono fipronilem, innym lekiem przeciwko kleszczom.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados ao MiPet Easecto.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu MiPet Easecto występują rzadko.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por carraças e pulgas, o MiPet Easecto deve ser administrado uma vez por mês durante a época de pulgas e/ou carraças, para um controlo ótimo.
Polish: W zwalczaniu inwazji kleszczy i pcheł w celu uzyskania optymalnej kontroli produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez cały sezon występowania pcheł i/lub kleszczy.
Portuguese: Por que foi aprovado o MiPet Easecto?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt MiPet Easecto?
Portuguese: Como se utiliza o MiPet Easecto?
Polish: Jak stosować produkt MiPet Easecto?
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Portuguese: * se necessário
Polish: * jeżeli zachodzi potrzeba
Portuguese: No entanto, não houve diferença significativa durante a fase manutenção.
Polish: Nie było jednak znaczącej różnicy w fazie podtrzymującej.
Portuguese: Em ensaios abertos de continuação que duraram mais de três anos não houve sinais de diminuição da eficácia.
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Portuguese: Este procedimento reduz o risco de agravamento dos sintomas.
Polish: Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.
Portuguese: Uma vez ao dia.
Polish: Raz na dobę.
Portuguese: A manutenção da eficácia foi demonstrada em doentes tratados durante 33 semanas.
Polish: Utrzymywanie się skuteczności wykazano u pacjentów leczonych przez 33 tygodnie.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é maior que 90%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 23 fevereiro 1998 Data da última renovação: 23 fevereiro 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2008
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Portuguese: - Forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias conseqüências pessoais ou familiares.
Polish: - Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
Portuguese: A relevância para o homem é desconhecida.
Polish: Znaczenie tego faktu dla ludzi jest nieznane.
Portuguese: Poderá depois aumentar a dose progressivamente, como fez da primeira vez.
Polish: Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem.
Portuguese: A categoria de frequência é provavelmente não superior a "pouco frequente".
Polish: Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często".
Portuguese: Raramente foram participados casos de adormecimento súbito durante as atividades diárias, nalguns casos sem consciencialização nem sinais de aviso.
Polish: Rzadko obserwowano epizody nagłego zasypiania w czasie aktywności dziennej, w niektórych przypadkach nieuświadomione i bez objawów ostrzegawczych.
Portuguese: A avaliação destes efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:
Polish: Ocena tych działań niepożądanych opiera się na następującej skali częstości występowania:
Portuguese: Recomenda-se precaução e uma avaliação cuidadosa da resposta terapêutica e tolerabilidade antes do aumento da dose ao final de uma semana.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz przeprowadzić dokładną ocenę odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji przed zwiększaniem dawki dobowej po jednym tygodniu.
Portuguese: Aproximadamente 90% da dose marcada com C
Polish: Około 90% dawki znakowanej izotopem węgla C
Portuguese: Amido de milho Carbomero 941
Polish: Karbomer 941