FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) vil sørge for, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Eurartesim, får udleveret en undervisningspakke for sundhedspersonale, der indeholder følgende:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka RAĪ visus ārstus, kuri varētu parakstīt vai lietot Eurartesim, ir apgādājis ar veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu komplektu, kurā ir:
Danish: • At Eurartesim er kontraindiceret hos patienter med svær malaria ifølge WHO-definitionen og hos patienter med tidligere kliniske tilstande, der kan føre til en forlængelse af QTc-intervallet, og hos patienter, der tager lægemidler, der er kendt for at forlænge QTc-intervallet.
Latvian: • Eurartesim ir kontrindicēts pacientiem ar smagu malāriju (saskaņā ar PVO definīciju) un pacientiem, kuriem anamnēzē bijuši tādi klīniski stāvokļi, kas var izraisīt QTc intervāla pagarināšanos, kā arī pacientiem, kuri lieto zāles, kas, kā zināms, pagarina QTc intervālu;
Danish: • At Eurartesim kan forlænge QTc-intervallet, hvilket kan føre til potentielt dødelige arytmier.
Latvian: • Eurartesim piemīt spēja pagarināt QTc intervālu, kas var izraisīt aritmijas ar iespējami letālu iznākumu;
Danish: • Lægebrochure, herunder kontraindicerede betingelser for brug og afkrydsningsliste for kontraindiceret samtidig medicin.
Latvian: • ārstam paredzētā lietošanas instrukcija, ieskaitot kontrindicēto lietošanas nosacījumu un kontrindicēto vienlaikus lietojamo zāļu kontrolsarakstu.
Danish: • At patienterne skal rådes til at kontakte lægen vedrørende uønskede hændelser, og at lægerne/apoteket skal indrapportere mistænkte bivirkninger ved Eurartesim og især bivirkninger forbundet med QT-forlængelse.
Latvian: • pacientiem jāiesaka sazināties ar savu ārstu, ja rodas blakusparādības, un ārstiem/farmaceitiem jāziņo par, iespējams, ar Eurartesim lietošanu saistītām blakusparādībām, it īpaši par tādām, kas saistītas ar QT pagarināšanos;
Danish: • Indlægsseddel
Latvian: • zāļu apraksts;
Danish: Medlemslandene skal nå til enighed med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) om det endelige uddannelsesmateriale, før produktet lanceres i deres territorier.
Latvian: Pirms zāļu nonākšanas tirgū dalībvalsts teritorijā dalībvalstīm un Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas par izglītojošā materiāla gala versiju.
Danish: • Lægebrochure, herunder Kontraindicerede betingelser for brug og afkrydsningsliste for
Latvian: • kontrindicēto lietošanas nosacījumu un kontrindicēto vienlaikus lietojamo zāļu kontrolsaraksts un tā lietošanas apraksts;
Danish: Alle patienter blev klinisk helbredt.
Latvian: Visi pacienti bija klīniski izārstēti.
Danish: Din læge vil informere dig om hvornår disse aflæsninger vil tages.
Latvian: Ārsts Jūs informēs par to, kad šie pieraksti tiks izdarīti.
Danish: Du eller dit barn kan til enhver tid drikke vand.
Latvian: Jūs vai Jūsu bērns ūdeni var dzert jebkurā laikā.
Danish: Det er ukendt, om disse toksiske virkninger er reversible.
Latvian: Nav zināms, vai šī toksiskā ietekme ir atgriezeniska.
Danish: De fleste bivirkninger er ikke alvorlige, og forsvinder normalt i løbet af få dage eller uger efter behandlingen.
Latvian: Vairums blakusparādību nav smagas un parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas.
Danish: Blandingen skal anvendes straks efter den forberedes.
Latvian: Maisījums jāizdzer nekavējoties pēc sagatavošanas.
Danish: Tag aldrig mere end en dosis på samme dag som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nekad nelietojiet vairāk par vienu devu vienā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at blisteren er åben.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka blisteris ir atvērts.
Danish: Der foreligger ingen data for disse pædiatriske undergrupper.
Latvian: Dati nav pieejami par šīm pediatriskajām apakšgrupām.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsundersøgelser.
Latvian: Nav veikti kancerogenitātes pētījumi.
Danish: Størsteparten af den pædiatrisk erfaring stammer fra afrikanske børn i alderen 6 måneder til 5 år.
Latvian: Lielākā daļa pediatrisko datu ir iegūta par Āfrikas bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem.
Danish: • er kvinde, ældre (over 65 år) eller kaster op,
Latvian: • ja esat sieviete, vecāka gadagājuma cilvēks (vecāks par 65 gadiem) vai ja ir vemšana;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Latvian: − pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Danish: • Anbefalinger for EKG-overvågning.
Latvian: • ieteikumi EKG kontrolēšanai;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: September 09, 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 27. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. Gada 09. septembris