FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kyprolis se presenta en un polvo con el que se prepara una solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор за (капково) вливане във вена.
Spanish: La dosis se calcula en función de la estatura y el peso del paciente Después de la primera semana, la dosis se aumenta si los efectos adversos son controlables.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции са управляеми, дозата се увеличава след първата седмица.
Spanish: Usted también podría recibir otros medicamentos.
Bulgarian: Може да получавате и други лекарства.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes y de otros equipos protectores.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици и други предпазни средства.
Spanish: Ciclo 2 y todos los siguientes ciclos
Bulgarian: Цикъл 2 и всички следващи цикли
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Spanish: En el momento del análisis, se registraron el 80 % de los eventos especificados.
Bulgarian: По време на анализа са регистрирани 80% от целевите събития.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibirán tratamiento mientras su enfermedad mejore o se mantenga estable.
Bulgarian: Повечето пациенти ще получават лечение, докато заболяването им се подобрява или остава стабилно.
Spanish: Actualmente no se dispone de suficiente información para concluir sobre la seguridad de dosis más elevadas que las evaluadas en los estudios clínicos.
Bulgarian: Засега няма достатъчно информация, за да се направят заключения относно безопасността на дози, по-високи от тези, оценявани в клиничните изпитвания.
Spanish: El tiempo transcurrido desde la reconstitución hasta la administración no debe exceder las 24 horas.
Bulgarian: Времето от реконституирането до приложението не трябва да надхвърля 24 часа.
Spanish: Kyprolis se conservará en la farmacia.
Bulgarian: Kyprolis ще се съхранява в аптеката.
Spanish: También debe añadirse una advertencia relevante.
Bulgarian: Трябва да бъде включено и съответно предупреждение.
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 75 años)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 75 години)
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a entre 2°C y 8°C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C - 8°C.
Spanish: No conduzca o utilice máquinas si tiene estos síntomas.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако имате тези симптоми.
Spanish: Conservar el producto en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: • Cualquier otra enfermedad grave para la que haya sido hospitalizado o recibido alguna medicación.
Bulgarian: Всяко друго сериозно заболяване, заради което сте били хоспитализирани или сте получавали някакви лекарства.
Spanish: Qué es Kyprolis y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Kyprolis и за какво се използва
Spanish: Posteriormente, los pacientes se deben tratar con precaución y permanecer bajo estrecho seguimiento.
Bulgarian: След това пациентите трябва да бъдат лекувани внимателно и да останат под непосредствено наблюдение.
Spanish: La perfusión puede durar hasta 30 minutos.
Bulgarian: Инфузията може да продължи до 30 минути.
Spanish: Kyprolis se recibe 2 días seguidos cada semana, durante 3 semanas, seguidas de una semana sin tratamiento.
Bulgarian: Kyprolis се прилага 2 поредни дни всяка седмица, в продължение на 3 седмици, последвано от една седмица без лечение.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente o hasta 24 horas después de la administración de Kyprolis.
Bulgarian: Тези реакции може да се наблюдават непосредствено след или до 24 часа от приложението на Kyprolis.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos han sido mortales.
Bulgarian: Някои от тези събития са били с летален изход.
Spanish: Su médico le examinará y revisará su historia clínica completa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще направи преглед на пълната Ви медицинска анамнеза.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите някои от следните симптоми:
Spanish: Su médico le examinará para detectar signos de esta infección antes, durante y algún tiempo después de finalizar el tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява за признаци на тази инфекция преди, по време на и за известно време след лечението с това лекарство.
Spanish: Debe consultar con su médico o enfermero sobre los métodos adecuados de anticoncepción.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар или медицинска сестра за подходящите методи на контрацепция.
Spanish: Se debe administrar dexametasona entre 30 minutos y 4 horas antes que Kyprolis.
Bulgarian: Дексаметазон трябва да се прилага 30 минути до 4 часа преди Kyprolis.
Spanish: Hidratación, control de líquidos y electrolitos
Bulgarian: Хидратация, контролиране на течностите и електролитите
Spanish: El aclaramiento de creatinina fue estable con el tiempo para la mayoría de los pacientes.
Bulgarian: Креатининовият клирънс остава стабилен във времето при по-голямата част от пациентите.
Spanish: El proteosoma es un sistema dentro de las células que descompone las proteínas cuando están dañadas o ya no son necesarias.
Bulgarian: Протеазомата е система в клетките, която разгражда белтъците, когато са увредени или вече не са необходими.
Spanish: Entre ellos, cualquier medicamento obtenido sin receta, como vitaminas o medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Това влючва лекарства, получени без рецепта, като витамини или билкови лекарства.
Spanish: Consecuentemente, como medida de precaución, la lactancia está contraindicada durante y por lo menos 2 días tras finalizar el tratamiento con Kyprolis.
Bulgarian: Следователно, като предпазна мярка кърменето е противопоказано по време на и за най-малко 2 дни след лечение с Kyprolis.
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacológicas, no se puede excluir el riesgo en el lactante.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичните му свойства, не може да се изключи риск за кърмачето.
Spanish: Leer las instrucciones de preparación completas antes de la reconstitución.
Bulgarian: Преди реконституиране прочетете пълните инструкции за приготвяне.
Spanish: El riesgo de insuficiencia cardíaca también aumenta en los pacientes asiáticos.
Bulgarian: Рискът от сърдечна недостатъчност се увеличава и при пациенти от азиатски произход.
Spanish: Esta evaluación debe optimizar el estatus del paciente, con atención particular en el control de la presión arterial y la gestión de los líquidos.
Bulgarian: Тази оценка трябва да оптимизира състоянието на пациента, с особено внимание към контрола на кръвното налягане и приема на течности.
Spanish: Se debe prestar una atención especial a pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, en vista de los datos muy limitados de eficacia y seguridad en esta población.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, с оглед на твърде ограничените данни за ефикасност и безопасност при тази популация.
Spanish: No tome Kyprolis si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Не приемайте Kyprolis ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате да имате бебе.
Spanish: Extraer el vial de la nevera justo antes de su uso.
Bulgarian: Извадете флакона от хладилника непосредствено преди употреба.
Spanish: Si tenía estos síntomas antes del tratamiento con carfilzomib, informe a su médico sobre cualquier cambio que experimente en estos síntomas.
Bulgarian: Ако сте имали тези симптоми преди лечението с карфилзомиб, кажете на Вашия лекар за всяка една промяна в тези симптоми.
Spanish: Los resultados del estudio 2011-003 se resumen en la tabla 7.
Bulgarian: Резултатите от проучване 2011-003 са обобщени в таблица 7.
Spanish: Estos pacientes pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar complicaciones cardíacas.
Bulgarian: Тези пациенти може да са изложени на по-голям риск от сърдечни усложнения.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de aproximadamente 67 meses.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване е приблизително 67 месеца.
Spanish: El prospecto se ha actualizado de forma correspondiente.
Bulgarian: Листовката се актуализира съобразно това.
Spanish: El tratamiento se puede continuar hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
Bulgarian: Лечението може да продължи до прогресия на заболяването, или до поява на неприемлива токсичност.
Spanish: Este estudio no evaluó la relación beneficio/riesgo en la población refractaria más amplia.
Bulgarian: Това проучване не оценява съотношението полза/риск при по-широката популация с рефрактерно заболяване.
Spanish: Kd (negro) Vd (gris)
Bulgarian: Kd (черно) Vd (сиво)
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio)
Bulgarian: Трудности при заспиване (безсъние)
Spanish: Girar y/o invertir el vial suave y lentamente durante aproximadamente 1 minuto, o hasta que se complete la disolución.
Bulgarian: Внимателно въртете и/или обръщайте флакона бавно за около 1 минута или до пълното разтваряне.
Spanish: Vial de polvo (sin abrir)
Bulgarian: Флакон с прах (неотворен)
Spanish: Las acciones recomendadas y las modificaciones de la dosis se presentan en la tabla 3.
Bulgarian: Препоръчителните действия и промени на дозата са представени в таблица 3.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está tomando medicamentos utilizados para prevenir el embarazo, tales como anticonceptivos orales u otros anticonceptivos hormonales, debido a que estos no pueden ser adecuados para su uso con Kyprolis.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате лекарства, използвани за предпазване от забременяване, като например перорални контрацептиви или други хормонални контрацептиви, тъй като те може да не са подходящи за употреба с Kyprolis.
Spanish: Será sometido a un seguimiento estricto durante el tratamiento.
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани внимателно по време на лечението.
Spanish: Su médico o enfermero determinarán la dosis de Kyprolis que usted recibe.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще определят дозата на Kyprolis, която ще получавате.
Spanish: NO AGITAR.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ.
Spanish: Se debe aplicar una técnica aséptica adecuada.
Bulgarian: Трябва да се спазва подходяща асептична техника.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Kyprolis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kyprolis
Spanish: Si la hipertensión no se puede controlar, la dosis de Kyprolis se debe reducir.
Bulgarian: Ако хипертонията не може да се контролира, дозата на Kyprolis трябва да се намали.
Spanish: El riesgo de insuficiencia cardíaca aumenta en los pacientes de edad avanzada (≥ 75 años).
Bulgarian: Рискът от сърдечна недостатъчност се увеличава при пациенти в старческа възраст (≥ 75 години).
Spanish: * La frecuencia se calcula de acuerdo a los datos de los ensayos clínicos en los cuales muchos pacientes utilizaron profilaxis
Bulgarian: Честотата е изчислена въз основа на данни от клинични изпитвания, при които повечето пациенти са използвали профилактика.
Spanish: Se debe actuar para intentar reducir todos los factores de riesgo modificables (p. ej. tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат действия за свеждане до минимум на всички променящи се рискови фактори (напр. тютюнопушене, хипертония и хиперлипидемия).
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes tratados con Kyprolis que no conduzcan o utilicen máquinas en caso de que padezcan cualquiera de estos síntomas.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kyprolis трябва да бъдат съветвани да не шофират или работят с машини, в случай че получат някои от тези симптоми.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser importantes.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни.
Spanish: La dosis se calculará según su altura y su peso (área de superficie corporal).
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена въз основа на Вашия ръст и тегло (телесна повърхност).
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 37 meses, aproximadamente.
Bulgarian: Медианата на проследяване е приблизително 37 месеца.
Spanish: Se debe evaluar según corresponda.
Bulgarian: Необходима е оценка, както е подходящо.
Spanish: Teniendo en cuenta su mecanismo de acción y los hallazgos en animales, Kyprolis puede producir efectos perjudiciales en el feto si se administra a una mujer embarazada.
Bulgarian: Въз основа на механизма му на действие и находките при животни, Kyprolis може да причини увреждане на плода, когато се прилага при бременни жени.
Spanish: Hidróxido sódico (para el ajuste del pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Spanish: • Todas las otras toxicidades no hematológicas de grado 3 ó 4 (ver sección 4.4)
Bulgarian: Всички други видове нехематологична токсичност от степен 3 или 4 (вж. точка 4.4)
Spanish: Los viales de Kyprolis no contienen conservantes antimicrobianos y están destinados a un solo uso.
Bulgarian: Флаконите с Kyprolis не съдържат антибактериални консерванти и са предназначени само за еднократна употреба.
Spanish: Para consultar los efectos potenciales relacionados con la dosis, ver sección 4.8.
Bulgarian: За потенциалните ефекти, свързани с дозата, вижте точка 4.8.
Spanish: Si algún paciente actualmente está utilizando anticonceptivos orales o algún método de anticoncepción hormonal asociado con riesgo de trombosis, el paciente debe cambiar a un método alternativo de anticoncepción eficaz.
Bulgarian: Ако пациентката в момента използва перорални контрацептиви или хормонален метод за контрацепция, който е свързан с риск от тромбоза, пациентката трябва да премине към алтернативен метод за ефективна контрацепция.
Spanish: Estos eventos se produjeron habitualmente en una fase temprana del tratamiento con Kyprolis (< 5 ciclos).
Bulgarian: Тези събития обикновено настъпват в началото на курса на лечение с Kyprolis (< 5 цикъла).
Spanish: El tratamiento con Kyprolis se administró durante un máximo de 18 ciclos a menos que se retirase de forma prematura debido a la progresión de la enfermedad o a una toxicidad inaceptable.
Bulgarian: Лечението с Kyprolis е прилагано за не повече от 18 цикъла, освен ако не е прекратено преждевременно поради прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
Spanish: • Suspender hasta que desaparezca o vuelva al valor inicial
Bulgarian: Спиране, докато не отшуми или не се възстанови до изходното ниво
Spanish: Carfilzomib se metabolizó rápida y extensamente.
Bulgarian: Карфилзомиб се метаболизира бързо и екстензивно.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Kyprolis si presenta alguna de las condiciones listadas abajo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Kyprolis, ако имате някое от състоянията, изброени по-долу.
Spanish: Si se usa lenalidomida durante el embarazo, es de esperar un efecto teratogénico de lenalidomida en humanos.
Bulgarian: Ако леналидомид се приема по време на бременност, може да се очаква тератогенен ефект на леналидомид при хора.
Spanish: La incidencia global de acontecimientos tromboembólicos venosos fue mayor en los grupos de Kyprolis de dos estudios de fase 3.
Bulgarian: Общата честота на венозни тромбоемболични събития е по-висока в рамената на Kyprolis в две проучвания фаза 3.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Kyprolis, y durante el tratamiento, se le efectuarán análisis de sangre.
Bulgarian: Преди започване на Kyprolis и по време на лечението ще Ви бъдат направени кръвни изследвания.
Spanish: Previniendo la descomposición de las proteínas en las células cancerosas, que son más probables que contengan una cantidad superior de proteínas anómalas, Kyprolis causa la muerte de las células cancerosas.
Bulgarian: Чрез предотвратяване на разграждането на белтъците в раковите клетки, които е по-вероятно да съдържат по-голямо количество анормални белтъци, Kyprolis причинява унищожение на раковите клетки.
Spanish: No se debe usar Kyprolis durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere claramente al riesgo potencial para el feto.
Bulgarian: Kyprolis не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Spanish: No use Kyprolis si es alérgico a carfilzomib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: Не използвайте Kyprolis, ако сте алергични към карфилзомиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: No es necesario efectuar ajustes de la dosis para variaciones en el peso inferiores o equivalentes al 20%.
Bulgarian: Не е необходимо да се правят корекции на дозата при промени в теглото, по-малки или равни на 20%.
Spanish: Proporción de supervivientes
Bulgarian: Процент оцелели
Spanish: Lenalidomida es estructuralmente similar a talidomida.
Bulgarian: Леналидомид е структурно сходен с талидомид.
Spanish: Las categorías de frecuencias se determinaron a partir de la tasa bruta de incidencia notificada para cada reacción adversa en el conjunto de datos de un grupo de estudios clínicos (n = 2.944).
Bulgarian: Категориите по честота се определят от действителната честота, съобщена за всяка нежелана реакция в набор данни от сборни клинични изпитвания (n = 2 944).
Spanish: Las reacciones adversas se presentan a continuación según el sistema de clasificación de órganos y la categoría de frecuencia (tabla 5).
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по-долу по системо-органен клас и категория по честота (таблица 5).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2015
Bulgarian: 19 ноември 2015 г.
Spanish: Todos estos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Bulgarian: Всички те може да са симптоми на сериозно и потенциално фатално мозъчно състояние, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Spanish: Se deben considerar medidas profilácticas antitrombóticas en base a una evaluación individual del balance beneficio/riesgo.
Bulgarian: Трябва да се обмисли тромбопрофилактика въз основа на индивидуална оценка на съотношението полза/риск.
Spanish: Colitis por Clostridium difficile
Bulgarian: Колит, причинен от Clostridium difficile
Spanish: • Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa profunda)
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вените (дълбока венозна тромбоза)
Spanish: Esto puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Това може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.
Spanish: No hay datos relativos al uso de carfilzomib en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма данни от употребата на карфилзомиб при бременни жени.
Spanish: Debido al elevado número de casos, al posible mecanismo y a la gravedad del riesgo, se ha propuesto añadir la reactivación de la hepatitis B como reacción adversa del medicamento en el RCP y en el prospecto.
Bulgarian: Въз основа на големия брой случаи, вероятния механизъм и сериозността на риска, се предлага включването на реактивиране на хепатит B като нежелана лекарствена реакция в КХП и листовката.
Spanish: Los resultados del estudio PX-171-009 se resumen en la tabla 6 y en la figura 1 y figura 2.
Bulgarian: Резултатите от проучване PX-171-009 са обобщени в таблица 6 и фигура 1 и фигура 2.
Spanish: Es posible que se deba someter a pruebas adicionales para comprobar que su corazón, sus riñones y su hígado funcionan correctamente.
Bulgarian: Може да е необходимо да се подложите на допълнителни изследвания, за да се провери дали сърцето, бъбреците и черният Ви дроб функционират нормално.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad en animales (ver sección 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху фертилитета при животни (вж. точка 5.3).
Spanish: a. Estudio PX-171-009
Bulgarian: Проучване PX-171-009
Spanish: Este metabolito no tiene actividad biológica conocida.
Bulgarian: Този метаболит няма установена биологична активност.
Spanish: No se observaron efectos sobre los tejidos reproductivos durante los estudios de toxicidad en ratas y monos a dosis repetidas durante 28 días o en estudios de toxicidad crónicos de 6-meses en ratas y 9-meses en monos.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху репродуктивните тъкани по време на 28-дневно проучване за токсичност при многократно приложение при плъхове и маймуни, или при 6-месечно проучване за хронична токсичност при плъхове и 9-месечно при маймуни.
Spanish: El mieloma múltiple es un cáncer de células plasmáticas (un tipo de glóbulos blancos).
Bulgarian: Множественият миелом е рак на плазмените клетки (вид бели кръвни клетки).
Spanish: Debe leer el prospecto de todos los medicamentos que utiliza en combinación con Kyprolis, de modo que pueda comprender la información relacionada con estos medicamentos.
Bulgarian: Трябва да прочетете листовката за пациента на всички лекарства, които приемате в комбинация с Kyprolis, така че да разберете информацията, свързана с тези лекарства.
Spanish: Desde el ciclo 13, las dosis de los días 8 y 9 de Kyprolis se omiten.
Bulgarian: От цикъл 13, дозите на Kyprolis на ден 8 и ден 9 се пропускат.
Spanish: El tratamiento con Kyprolis no se ha evaluado en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Лечението с Kyprolis не е оценявано при бременни жени.
Spanish: Modificaciones de la dosis durante el tratamiento con Kyprolis
Bulgarian: Промени на дозата по време на лечение с Kyprolis
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kyprolis en pacientes pediátricos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kyprolis при педиатрични пациенти не са установени.
Spanish: Días
Bulgarian: Дни
Spanish: Kyprolis está previsto únicamente para un solo uso.
Bulgarian: Kyprolis е само за еднократна употреба.
Spanish: No obstante, el tratamiento con Kyprolis también se debe suspender si padece efectos adversos que no puedan ser controlados.
Bulgarian: Въпреки това, лечението с Kyprolis може също да се спре, ако се появят нежелани реакции, които не могат да бъдат овладяни.
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
Spanish: No es necesario efectuar ajustes de la dosis para cambios de peso ≤ 20%.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при промени в телесното тегло ≤ 20%.
Spanish: No se realizó ningún ensayo clínico con dosis de 56 mg/m2.
Bulgarian: Не е провеждано клинично изпитване с доза 56 mg/m2.
Spanish: Se debe continuar la hidratación oral y/o intravenosa, según sea necesario, en los ciclos posteriores.
Bulgarian: Пероралната и/или интравенозна хидратация трябва да продължи в следващите цикли, както е необходимо.
Spanish: Kyprolis es utilizado para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple que han tenido como mínimo un tratamiento previo para esta enfermedad.
Bulgarian: Kyprolis се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, които са имали поне едно предшестващо лечение за това заболяване.
Spanish: No se puede excluir el efecto de Kyprolis sobre el intervalo QT (ver sección 5.1).
Bulgarian: Не може да се изключи ефект на Kyprolis върху QT интервала (вж. точка 5.1).
Spanish: • Reacción alérgica a Kyprolis
Bulgarian: Алергична реакция към Kyprolis
Spanish: Su médico o enfermero controlará que usted reciba suficiente cantidad de líquidos.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверят дали получавате достатъчно течности.
Spanish: Hipersensibilidad al medicamento
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарството
Spanish: Se debe modificar la dosis según la toxicidad de Kyprolis.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира въз основа на токсичността на Kyprolis.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales indican que la edad, el sexo o la raza no tienen efectos sobre la farmacocinética de carfilzomib.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че не се наблюдават ефекти на възрастта, пола или расата върху фармакокинетиката на карфилзомиб.