FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni deriva da cinque cause: (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima; (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi; (iii) meccanismi di efflusso; (iv) resistenza mediata da plasmidi; (v) proteine protettive della girasi.
Slovak: Podľa štúdií rezistencia voči fluorochinolónom vzniká z piatich dôvodov: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu a/ alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám uvedených enzýmov, (ii) zmena permeability lieku gramnegatívnymi baktériami, (iii) mechanizmus efluxu, (iv) plazmidom sprostredkovaná rezistencia a (v) proteíny chrániace gyrázu.
Italian: Il comitato ha considerato che le differenze a livello di eccipienti, oltre che le diverse concentrazioni di principio attivo, nei medicinali interessati dal presente deferimento non incidono sulla deplezione dei residui dal sito di somministrazione al punto da richiedere tempi di attesa diversi per ciascuna formulazione.
Slovak: Výbor usúdil, že rozdiely v pomocných látkach, ako aj rozdielne koncentrácie účinnej látky v liekoch, ktorých sa týka predloženie tohto podnetu, neovplyvňujú vyčerpávanie rezíduí z miesta podania spôsobom, ktorý by vyžadoval odlišné ochranné lehoty pre každú formu.
Italian: La riduzione della clearance del farmaco come conseguenza della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica un'interazione tra queste sostanze durante la fase di eliminazione.
Slovak: Pokles klírensu liekov ako výsledok súbežného podávania flunixínu a enrofloxacínu naznačuje, že tieto látky sa počas eliminačnej fázy vzájomne ovplyvňujú.
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei batteri di origine alimentare
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
Italian: Dai dati complessivi forniti dai titolari delle AIC (dati sull'efficacia, dati PK/PD e dati sulla resistenza ai patogeni di destinazione), si può concludere che la dose di 2,5 mg/kg pc/die (che in alcuni casi mostra persino una risposta clinica relativamente buona) potrebbe non garantire l'eliminazione completa dei batteri e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza contro E. coli.
Slovak: Na základe celkových údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh (údaje o účinnosti, PK/PD údaje a údaje o rezistencii cieľových patogénov) možno vyvodiť záver, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (aj keď sa v niektorých prípadoch preukázala relatívne dobrá klinická odpoveď) nemusí umožniť úplnú elimináciu baktérií, čo by mohlo viesť k rozvoju rezistencie u mikroorganizmu E. coli.
Italian: Per ottimizzare il dosaggio ed evitare lo sviluppo di resistenza, si è giunti alla conclusione che la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo/die deve essere cancellata per tutte le indicazioni d'uso nei bovini.
Slovak: Na optimalizáciu dávkovania a zabránenie rozvoja rezistencie sa dospelo k záveru, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené u hovädzieho dobytka pre všetky indikácie.
Italian: Il medicinale può essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea.
Slovak: Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou.
Italian: Lublin Polonia
Slovak: Lublin Poľsko
Italian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spagna
Slovak: Holandsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Italian: Utilizzando l'approccio alternativo8, questo valore rappresenta un margine di sicurezza insolitamente alto rispetto ai dati generati con la dose raccomandata, ma appare ragionevole (20 %) in relazione allo studio sulla dose inferiore.
Slovak: Pri použití alternatívneho prístupu8 to predstavuje nezvyčajne vysoké bezpečnostné rozpätie v pomere k údajom získaným pri použití odporúčanej dávky, ale odôvodnené bezpečnostné rozpätie (20
Italian: Bovini (somministrazione sottocutanea)
Slovak: Hovädzí dobytok (podkožné podanie)
Italian: Ciò dicasi anche per le infezioni del tratto alimentare e per la setticemia causata da E. coli nei suini.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinené mikroorganizmom E. coli u ošípaných.
Italian: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Slovak: Healthcare Limited Cougar Lane
Italian: In conclusione, il comitato può approvare questa indicazione considerando che si tratta di una formulazione iniettabile e che le necessarie restrizioni fornite nell'RCP, unitamente al tempo di attesa, favorirebbero un uso più adeguato del medicinale veterinario nei conigli rispetto a un potenziale uso nell'ambito della procedura "cascata".
Slovak: Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
Italian: La modalità d'azione dell'enrofloxacina è battericida e l'attività battericida è concentrazione-dipendente.
Slovak: Spôsob účinku enrofloxacínu je baktericídny a baktericídne pôsobenie je závislé od koncentrácie.
Italian: • in base ai dati disponibili relativi alla deplezione dei residui in bovini, suini, ovini, caprini, conigli,
Slovak: • na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí u hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz,
Italian: Dopo iniezione endovenosa:
Slovak: Po intravenóznej aplikácii:
Italian: I dati dimostrano che, in generale, si osserva un'elevata sensibilità a enrofloxacina nella maggior parte dei ceppi di patogeni respiratori di bovini e suini, oltre che in E. coli non enterici.
Slovak: Z údajov vyplýva, že vysoká citlivosť na enrofloxacín sa celkovo pozoruje u väčšiny kmeňov respiračných patogénov hovädzieho dobytka a ošípaných a tiež u nečrevnej baktérie E. coli.
Italian: Cani, gatti, animali esotici
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá
Italian: Lussemburgo Bayer SA-NV J.E.
Slovak: Luxembursko Bayer SA-NV J.E.
Italian: Non è stata riscontrata resistenza in campioni estratti da ovini e caprini.
Slovak: Vo vzorkách od oviec a kôz sa nezistila žiadna rezistencia.
Italian: Bielawa Polonia
Slovak: Bielawa Poľsko
Italian: Fatro s.p.a.
Slovak: Taliansko Fatro s.p.a.
Italian: Sono stati forniti dati sulla resistenza a enrofloxacina nei patogeni di destinazione per bovini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.
Slovak: Boli predložené údaje o rezistencii voči enrofloxacínu u cieľových patogénov pre hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, psy a mačky.
Italian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, deve essere utilizzato il testo sotto riportato relativo alla specie pertinente:
Slovak: Keď už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, má sa použiť ďalej uvedené znenie týkajúce sa príslušných druhov:
Italian: Farmcare Ltd Florence A triq il Fran Qormi
Slovak: A triq il Fran Qormi
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato statisticamente con il metodo TTSC (quando i residui scendono sotto il livello considerato sicuro in tutti gli animali nell'intervallo di tempo per cui sono disponibili dati), ottenendo 5,6 mungiture / 3 giorni.
Slovak: j. rezíduá u všetkých zvierat sú nižšie ako úroveň, ktorá sa považuje za bezpečnú v rámci bezpečnostného rozpätia, pre ktoré sú údaje dostupné), čo viedlo k údaju 5,6 dojení/3 dni.
Italian: Pertanto, nei cani, la somministrazione concomitante di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione di flunixina, aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax di enrofloxacina.
Slovak: Preto súčasné podávanie enrofloxacínu a flunixínu u psov zvýšilo AUC a eliminačný polčas flunixínu a zvýšilo eliminačný polčas a znížilo Cmax enrofloxacínu.
Italian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Slovak: Agrate Brianza (MB)
Italian: Tuttavia, con la dose inferiore i residui superavano gli LMR il giorno 1 ma erano inferiori a tali livelli al secondo controllo (il giorno 4 dalla somministrazione).
Slovak: Rezíduá pri použití nižšej dávky však boli na 1. deň vyššie ako MRL, ale v druhom časovom bode (na 4. deň po podaní) boli nižšie ako MRL.
Italian: Tuttavia, permane preoccupazione in relazione ai tassi di resistenza da moderati a elevati osservati in E. coli enterici isolati da bovini e suini.
Slovak: Boli však vyslovené výhrady týkajúce sa strednej až vysokej miery rezistencie pozorovanej u črevnej baktérie E. coli izolovanej z hovädzieho dobytka a ošípaných.
Italian: Ungheria Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovak: Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per le infezioni del tratto digestivo e la setticemia dovute a E. coli nei suini;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené pre infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinené mikroorganizmom E. coli u ošípaných,
Italian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovak: Nemecko Medistar Arzneimittel-Vertrieb
Italian: Bovini, suini > 25 kg
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané >25 kg
Italian: La durata del trattamento deve basarsi sulla durata del trattamento approvata per l'indicazione appropriata contenuta nelle informazioni sul prodotto del medicinale in compresse.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni di cui all'allegato III fossero giustificate;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie uvedené v prílohe
Italian: Dai dati emergono bassi tassi di resistenza a enrofloxacina/ciprofloxacina negli isolati di Salmonella spp.
Slovak: Z údajov vyplýva nízka miera rezistencie voči enrofloxacínu/ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Salmonela spp. z hovädzieho dobytka a ošípaných.
Italian: Per compensare le incertezze a livello biologico e la variabilità dei dati è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 13 giorni.
Slovak: Na vykompenzovanie biologických nejasností a variability údajov sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %, čo viedlo k ochrannej lehote 13 dní.
Italian: In entrambi i casi i dati forniti non risultavano adatti ai fini dell'analisi con il metodo statistico.
Slovak: Ani jedna štúdia sa nepovažovala za vhodnú na analýzu s použitím štatistickej metódy.
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, si applicano i tempi di attesa sotto riportati:
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty:
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg
Italian: Nei vitelli sono stati condotti differenti studi sulla tolleranza, nell'ambito dei quali enrofloxacina è stata somministrata per via orale.
Slovak: Uskutočnili sa rôzne štúdie znášanlivosti u teliat, ktorým bol enrofloxacín podávaný perorálne.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici complessivo fosse positivo per i medicinali veterinari (vedere allegato I), purché le informazioni sui prodotti fossero opportunamente modificate; il CVMP ha raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, di cui all'allegato I, allo scopo di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi secondo quanto previsto nell'allegato III.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky je pozitívny (pozri prílohu I) za predpokladu, že sa vykonajú príslušné zmeny v informáciách o výrobku, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení uvedené v prílohe I na zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomných informácií pre používateľov uvedených v prílohe III.
Italian: Portogallo Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: Tassi di resistenza da bassi a moderati (dall'8 % al 20 %) nei confronti di ciprofloxacina sono stati osservati in isolati di E. coli indicatori per le differenti specie di destinazione in differenti paesi europei.
Slovak: % až 20 %) rezistencie voči ciprofloxacínu u rôznych cieľových druhov v rôznych európskych krajinách.
Italian: A causa delle lacune riscontrate nei dati forniti non è stato possibile calcolare un tempo di attesa con il metodo statistico.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky v predložených údajoch sa ochranná lehota nemohla odvodiť pomocou štatistického prístupu.
Italian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Slovak: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Nemecko
Italian: Slovacchia Pharmagal, s.r.o.
Slovak: Slovensko Pharmagal, s.r.o.
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per tutte le indicazioni relative ai bovini;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené u hovädzieho dobytka pre všetky indikácie,
Italian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Italian: La resistenza crociata è comune all'interno della classe di antimicrobici dei fluorochinoloni.
Slovak: Skrížená rezistencia v rámci skupiny fluorochinolónov je bežná.
Italian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Slovak: 33099 Vivaro (PN)
Italian: Per compensare le incertezze a livello biologico e la variabilità dei dati è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 12 giorni.
Slovak: Na vykompenzovanie biologických nejasností a variability údajov sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %, čo viedlo k ochrannej lehote 12 dní.
Italian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: PFO "Vetos-Farma"
Italian: Paesi Bassi
Slovak: Holandsko FORTE
Italian: In entrambi gli studi il primo dato temporale in cui i residui presenti nel latte di tutti gli animali sono risultati inferiori al livello massimo si è registrato a distanza di 72 ore dalla somministrazione.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli rezíduá v mlieku od všetkých zvierat nižšie ako MRL, bol v obidvoch štúdiách 72 hodín.
Italian: Ungheria Laboratorios Syva S.A.
Slovak: Maďarsko Laboratorios Syva S.A.
Italian: Applicando un margine di sicurezza del 20 % per compensare le carenze dello studio, si ottiene un tempo di attesa raccomandato di 6 giorni per la carne e le frattaglie di coniglio negli animali trattati alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo con il dosaggio di 25 mg/ml per iniezione sottocutanea.
Slovak: Použitie bezpečnostného rozpätia 20 % na vykompenzovanie nedostatkov vo výsledkoch štúdie vedie k ochrannej lehote 6 dní odporúčanej pre mäso a vnútornosti králikov liečených odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 25 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Italian: L'uso di enrofloxacina in agnelli durante il periodo di accrescimento, alla dose raccomandata per 15 giorni, ha causato alterazioni istologiche nella cartilagine articolare, non associate a segni clinici.
Slovak: Použitie enrofloxacínu u jahniat počas rastu v odporúčanej dávke v priebehu 15 dní spôsobilo histologické zmeny v kĺbovej chrupavke, ktoré neboli spojené s klinickými príznakmi.
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg, cani, gatti
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg, psy, mačky
Italian: Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche, sono soluzioni iniettabili contenenti enrofloxacina alle dosi, rispettivamente, di 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Slovak: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Italian: GENERA Slovenia d.o.o.
Slovak: Slovenia d.o.o.
Italian: Le forcelle di replicazione e i complessi traslazionali non sono in grado di procedere oltre tali complessi enzima-DNAfluorochinolone e l'inibizione della sintesi di DNA e di mRNA innesca eventi che portano ad un effetto battericida rapido e dipendente dalla concentrazione del farmaco, dei batteri patogeni.
Slovak: Replikačná vidlička a translačné komplexy nemôžu za komplexom enzým-DNA-flourochinolón pokračovať a inhibícia syntézy DNA a mRNA spúšťa procesy vedúce k rýchlemu usmrteniu patogénnych baktérií, ktoré je závislé od koncentrácie lieku.
Italian: Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.
Slovak: Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: CONTROINDICAZIONI
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 4.3 Kontraindikácie
Italian: È pertanto appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sulla totalità dei dati sui residui riferiti a tutti i gruppi di formulazioni.
Slovak: Preto sa považuje za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe celkových údajov o rezíduách od všetkých skupín foriem.
Italian: Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo per 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare.
Slovak: U teliat liečených perorálne dávkou 30 mg enrofloxacínu/kg živej hmotnosti počas 14 dní boli pozorované degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
Italian: Si è pertanto ritenuto opportuno calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati ottenuti da questi 2 studi utilizzando un approccio alternativo.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov z týchto 2 štúdií pomocou alternatívneho prístupu.
Italian: Bovini (somministrazione endovenosa)
Slovak: Hovädzí dobytok (vnútrožilové podanie)
Italian: Il metodo statistico non è stato considerato appropriato a causa della variabilità dei dati, cosicché il tempo di attesa è stato calcolato con il metodo alternativo.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu údajov sa štatistická metóda nepovažovala za vhodnú a ochranná lehota bola odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Italian: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): in conformità della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi alla sicurezza e dei residui per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in relazione a medicinali identici il tempo di attesa stabilito per una specie ruminante principale può essere estrapolato a una specie ruminante minore applicando un margine di sicurezza di 1,5 laddove vi sia un potenziale di residui locali.
Slovak: V súlade s usmernením výboru CVMP k požiadavkám na údaje o bezpečnosti a rezíduách pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, vo vzťahu k rovnakým liekom sa ochranná lehota stanovená pre hlavné ruminantné druhy môže extrapolovať na zriedkavé ruminantné druhy pomocou bezpečnostného rozpätia 1,5, keď existuje možnosť lokálnych rezíduí.
Italian: aureus, stafilococchi coagulasi negativi) sono stati osservati tassi di resistenza estremamente bassi o nulli.
Slovak: Na druhej strane, v prípade baktérií spôsobujúcich mastitídu u prežúvavcov (E. coli, Staph. aureus, stafylokoky negatívne na koagulázu) sa nepozorovala žiadna rezistencia alebo sa pozorovala veľmi nízka miera rezistencie.
Italian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovak: Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Italian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Italian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Slovak: Taliansko Bayer SpA Viale Certosa, 130
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto digestivo e del tratto respiratorio quando l'esperienza clinica, possibilmente supportata da test di sensibilità dell'organismo causante, indica enrofloxacina come sostanza di elezione.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacieho traktu, keď klinické skúsenosti, pokiaľ možno podporené testovaním citlivosti kauzálneho organizmu, indikujú enrofloxacín ako liek voľby.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Cani
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Psy
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Bovini
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Hovädzí dobytok
Italian: Gatti, cani
Slovak: Mačky, psy
Italian: Regno Unito Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Italian: È emerso che le indicazioni, la posologia e i tempi di attesa approvati dagli Stati membri per Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, non sono armonizzati negli Stati membri (UE/SEE).
Slovak: Poznamenalo sa, že indikácie, dávkovanie a ochranné lehoty, ktoré členské štáty schválili pre liek Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES, nie sú harmonizované vo všetkých členských štátoch (EÚ/EHP).
Italian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovak: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Italian: 2065m 06516 Carros Cedex Francia
Slovak: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros
Italian: L'inibizione di questi bersagli è mediata da legami non covalenti delle molecole di fluorochinolone con questi enzimi.
Slovak: Ich inhibícia je spôsobená nekovalentnou väzbou molekúl flourochinolónu na tieto enzýmy.
Italian: In casi singoli può rendersi necessaria un'estensione dell'intervallo di trattamento fino a 48 ore. Nelle infezioni complicate, potrebbero essere necessari dosaggi più elevati e cicli di trattamento più lunghi.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky a dlhšia liečba.