FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entre estes indivíduos, o valor preditivo positivo de RVS12 em RVS24 foi 99,8%.
Czech: U těchto subjektů byla pozitivní prediktivní hodnota SVR12 pro
Portuguese: Comentários Clínicos efavirenz.
Czech: Klinické poznámky mefenytoin
Portuguese: 42,9 (3)d
Czech: bod 4.2).
Portuguese: nordiaze pam
Czech: nordiazepam
Portuguese: Se forem efetuados ajustes posológicos dos medicamentos concomitantes devido ao tratamento com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, as doses devem ser reajustadas após a administração de Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ter sido concluída.
Czech: Pokud byly kvůli terapii přípravkem Exviera a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem upraveny dávky současně podávaného léčivého přípravku, je třeba tyto dávky po dokončení terapie přípravkem
Portuguese: 20-120 mg uma vez por dia
Czech: 20-120 mg
Portuguese: 2.º trimestre de 2021
Czech: čtvrtletí 2021
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
Czech: Studie 1468 (LEPTON)
Portuguese: NS: não estudado.
Czech: NS: nebylo studováno.
Portuguese: Sem efeito = 1,00. b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Czech: Žádný účinek = 1,00. b. Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků.
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Czech: e. Léky, které patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce.
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
Czech: Délka léčby byla v každé studii pevně stanovena.
Portuguese: Estudo 1119
Czech: Studie 1119
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Czech: Závěrečná zpráva ze studie se předloží do:
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Czech: • Jestliže právě užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
Czech: Nejčastější variantou byla Y93H.
Portuguese: Macrogol 3350
Czech: Makrogol 3350
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neužívejte dvě dávky těsně za sebou).
Portuguese: População de doentes*
Czech: Populace pacientů*
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
Czech: • jiné problémy s játry než je hepatitida C, například
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. listopadu 2014
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Portuguese: O comprimido tem 19 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Czech: Tableta je 19 mm dlouhá a 10 mm široká.
Portuguese: As características iniciais e demográficas eram equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky byly vyváženy napříč oběma léčebnými skupinami.
Portuguese: d. Ausência de ligações de interação farmacocinética 70-143%.
Czech: d. Nepřítomnost farmakokinetických interakcí, hranice 70-143 %.
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 19% dos doentes.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 19 % pacientů.
Portuguese: Cinquenta e cinco por cento (55%) dos doentes tinham tido exposição anterior a tratamento.
Czech: Padesát pět procent (55 %) pacientů bylo dříve léčeno.
Portuguese: Também contém lactose.
Czech: Obsahuje také laktózu.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neužívali dvojnásobnou dávku.
Portuguese: Sexo masculino
Czech: Mužské pohlaví
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
Czech: Byly pozorovány známky pomalého oxidačního metabolismu s neznámým mechanismem.
Portuguese: • Tratamento em curso para uma infeção pelo VIH, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Czech: • probíhající léčba HIV infekce, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Portuguese: O metabolito ativo não é observado.
Czech: Aktivní metabolit nebyl pozorován.
Portuguese: Está em curso um estudo de carcinogenicidade em ratos.
Czech: Studie karcinogenity u potkanů dosud probíhá.
Portuguese: O ledipasvir inalterado também é a principal espécie presente nas fezes.
Czech: Nezměněný ledipasvir je také hlavní složkou přítomnou ve stolici.
Portuguese: Tratamento e duração
Czech: Léčba a trvání
Portuguese: 10% dos recetores de transplante hepático foram submetidos a uma modificação dos seus agentes imunossupressores.
Czech: U 10 % příjemců transplantátu došlo ke změně jejich imunosupresivních látek.
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Czech: g. Tato studie byla prováděna při současném podávání dalších dvou antivirotik s přímým účinkem.
Portuguese: Outras estatinas
Czech: Jiné statiny
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Czech: h. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce, která je pro Vás vhodná.
Portuguese: Valores laboratoriais
Czech: Laboratorní hodnoty
Portuguese: Número de respondedores no fim do tratamento
Czech: Počet pacientů s odpovědí na konci léčby
Portuguese: * Os doentes perdidos para o seguimento ou que retiraram o consentimento foram excluídos.
Czech: * Pacienti, které nebylo možné sledovat nebo kteří zrušili souhlas, byli vyřazeni.
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dva různé proteiny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Portuguese: d. 3/3 destes doentes tinham cirrose.
Czech: d. 3/3 z těchto pacientů mělo cirhózu.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Czech: Poté užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Czech: Harvoni po dobu 12 týdnů.
Portuguese: Consequentemente, deverá ser considerado um tratamento mais longo em doentes cujas opções subsequentes de repetição do tratamento são incertas.
Czech: Proto je třeba zvažovat delší léčbu u pacientů s nejistou možností pozdějšího opakování léčby.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de CPT > 12 foram excluídos.
Czech: Pacienti se skóre CPT > 12 byli vyřazeni.
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Czech: Jestliže se to na Vás vztahuje, neužívejte přípravek Harvoni a ihned informujte svého lékaře.
Portuguese: Estudo 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Czech: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Portuguese: EU/1/14/958/002
Czech: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Czech: Tabletu spolkněte celou s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Em estudos clínicos - Genótipo 1
Czech: V klinických studiích - genotyp 1
Portuguese: Na infeção com o genótipo 4, 5 e 6, apenas um pequeno número de doentes foi avaliado (total de 5 doentes com falência).
Czech: U infekce genotypem 4, 5 a 6 byl hodnocen pouze malý počet pacientů (celkem 5 pacientů se selháním).
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Harvoni e durante quanto tempo;
Czech: • Váš lékař mohl rozhodnout, zda máte užívat přípravek Harvoni a jak dlouho,
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
Portuguese: a. TE: número de doentes com exposição anterior a tratamento.
Czech: a. TE: Počet dříve léčených pacientů.
Portuguese: Este risco é ainda mais elevado se a ribavirina for utilizada como parte do tratamento para o VHC.
Czech: Toto riziko je ještě vyšší, jestliže je ribavirin užíván jako součást léčby HCV.
Portuguese: (Indução da P-gp)
Czech: (Indukce P-gp)
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Czech: Expozice ledipasviru se snižuje s rostoucí tělesnou hmotností, ale tento vliv není považován za klinicky významný.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas numa dose reduzida
Czech: < 12 g/dl i přes 4týdenní užívání snížené dávky
Portuguese: Harvoni pode ser administrado independentemente dos alimentos.
Czech: Přípravek Harvoni lze podávat bez ohledu na jídlo.
Portuguese: Dos 155 doentes incluídos, 1 doente descontinuou o tratamento enquanto estava a ser medicado com placebo.
Czech: Ze 155 zařazených pacientů 1 pacient ukončil léčbu ve fázi podávání placeba.
Portuguese: • se estiver em lista de espera para um transplante de fígado;
Czech: • jestliže čekáte na transplantaci jater,
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Czech: Vezměte si sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno popsat, jaké léky jste užil(a).
Portuguese: Não se podem excluir interações com outros inibidores da HMG-CoA redutase.
Czech: Nelze vyloučit interakce s jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo)
Czech: Věk (roky): medián (rozsah)
Portuguese: Estes dados sugerem que a excreção biliar do ledipasvir inalterado é uma importante via de eliminação, sendo a excreção renal uma via de menor importância (aproximadamente 1%).
Czech: Tyto údaje naznačují, že biliární exkrece nezměněného ledipasviru je hlavní cestou eliminace, přičemž vedlejší cestu (přibližně 1 %) představuje renální exkrece.
Portuguese: A hepatite C é uma infeção do fígado causada por um vírus.
Czech: Hepatitida C je infekční onemocnění jater způsobené virem.
Portuguese: Os medicamentos que têm um intervalo terapêutico estreito e que são metabolizados por estas isoenzimas devem ser utilizados com precaução e monitorizados cuidadosamente.
Czech: Léčivé přípravky, které mají úzké terapeutické rozmezí a jsou metabolizovány těmito izoenzymy, mají být užívány opatrně a za pečlivého sledování.
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de ledipasvir no seu sangue.
Czech: Tyto léky mohou snížit množství ledipasviru ve Vaší krvi.
Portuguese: • O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Czech: • Váš lékař mohl potvrdit, že léčba byla účinná a že virus hepatitidy C z Vašeho těla zmizel.
Portuguese: Mais de 99,8% de ledipasvir está ligado às proteínas plasmáticas humanas.
Czech: Distribuce Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AX65
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX65 Mechanismus účinku
Portuguese: e. 0/4 destes doentes tinha cirrose.
Czech: e. 0/4 z těchto pacientů mělo cirhózu.
Portuguese: Harvoni (sem ribavirina) durante 24 semanas.
Czech: Harvoni (bez ribavirinu) po dobu 24 týdnů.
Portuguese: Genótipo IL28CC
Czech: Genotyp IL28CC
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos medicamentos.
Czech: Účinky na koncentrace léčivých přípravků.
Portuguese: Hemoglobina em doentes sem doença cardíaca
Czech: Hemoglobin u pacientů bez onemocnění srdce
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Czech: Použití přípravku Harvoni u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost přípravku u této populace nebyla stanovena.
Portuguese: A dose recomendada de Harvoni é de um comprimido uma vez por dia, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Harvoni je jedna tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Portuguese: É improvável que a hemodiálise resulte em uma remoção significativa de ledipasvir, dado que o ledipasvir está altamente ligado às proteínas plasmáticas.
Czech: Je nepravděpodobné, že by hemodialýza odstranila významné množství ledipasviru, protože ledipasvir se vysoce váže na proteiny plazmy.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Czech: Léčba přípravkem Harvoni by měla probíhat podle vyhodnocení možných přínosů a rizik pro jednotlivého pacienta.
Portuguese: Genótipo 2b 16-530
Czech: Genotyp 2b 16-530b
Portuguese: Descontinuar a ribavirina se:
Czech: Přerušit podávání ribavirinu při:
Portuguese: As variantes mais frequentes foram: Q30R, Y93H e L31M.
Czech: Nejčastějšími variantami byly Q30R, Y93H a L31M.
Portuguese: • Se tem alergia ao ledipasvir, ao sofosbuvir, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ledipasvir, sofosbuvir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Portuguese: Genótipo 2, 3, 4, 5 e 6
Czech: Genotyp 2, 3, 4, 5 a 6
Portuguese: Recomenda-se o controlo clínico e bioquímico nestes doentes, podendo ser necessário um ajuste da dose (ver secção 4.4).
Czech: Doporučuje se provádění klinických a biochemických kontrol u těchto pacientů a může být potřebná úprava dávkování (viz bod 4.4).
Portuguese: Estes dados indicam que a depuração renal é a principal via de eliminação do GS-331007, com uma grande parte sendo secretada ativamente.
Czech: Tyto údaje naznačují, že renální clearance je hlavní cestou eliminace GS-331007, přičemž velká část je eliminována aktivně.
Portuguese: Raça e sexo
Czech: Etnikum a pohlaví
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel (agente secante) que deve ser mantido dentro do frasco para proteger os seus comprimidos.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí být ponecháno v lahvičce, aby chránilo tablety.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ledipasvir, sofosbuvir ou Harvoni em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Czech: Údaje o podávání ledipasviru, sofosbuviru nebo přípravku Harvoni těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento).
Czech: • v současnosti užíváte nebo jste během posledních několik měsíců užíval(a) léčivo amiodaron k léčbě nepravidelného srdečního tepu (pokud jste tento léčivý přípravek užíval(a), váš lékař může zvážit alternativní léčbu).
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.
Czech: Vysoušedlo silikagel je v samostatném sáčku nebo nádobce a nesmí se polykat.
Portuguese: É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento para dar ao medicamento toda a possibilidade de tratar a sua infeção pelo vírus da hepatite C.
Czech: Je velmi důležité dokončit celý cyklus léčby, aby byla šance vyléčit infekci virem hepatitidy C co nejvyšší.
Portuguese: Estes incluem medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Toto upozornění se týká i rostlinných přípravků a léků vydávaných bez lékařského předpisu.
Portuguese: Contudo, não se recomenda que a ribavirina seja aumentada para a dose inicialmente atribuída (1.000 mg a 1.200 mg por dia).
Czech: Nedoporučuje se však zvýšit dávku ribavirinu na původní dávku (1 000 mg až 1 200 mg denně).
Portuguese: Estes estudos não incluíram grupos de controlo que não foram medicados com ledipasvir/sofosbuvir.
Czech: Tyto studie nezahrnovaly kontrolní skupinu, která neužívala ledipasvir/sofosbuvir.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Se vomitar após tomar Harvoni, pode afetar a quantidade de Harvoni no seu sangue.
Czech: Jestliže po užití přípravku Harvoni zvracíte, může to mít vliv na množství přípravku Harvoni ve Vaší krvi.
Portuguese: CPT A = pontuação 5-6 de CPT (compensada), CPT B = pontuação 7-9 de CPT (descompensada), CPT C = pontuação 10-12 de CPT (descompensada).
Czech: CPT A = CPT skóre 5-6 (kompenzovaná), CPT B = CPT skóre 7-9 (dekompenzovaná), CPT C = CPT skóre 10-12 (dekompenzovaná).
Portuguese: Nestes estudos em voluntários saudáveis, não se observaram efeitos desfavoráveis nestes níveis de dose e as reações adversas tiveram uma frequência e gravidade semelhantes às que foram notificadas nos grupos do placebo.
Czech: V těchto studiích na zdravých dobrovolnících nebyly při těchto dávkách pozorovány žádné neobvyklé nežádoucí účinky a četnost a závažnost nežádoucích účinků byla podobná jako ve skupinách užívajících placebo.
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a dose deverá ser diminuída conforme clinicamente indicado com base nos níveis da hemoglobina.
Czech: Jestliže počáteční dávka není dobře snášena, je nutno dávku snížit na klinicky indikovanou podle hladin hemoglobinu.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com HCC.
Czech: Léčbu přípravkem Harvoni musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Portuguese: Caso ocorra uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a sinais de toxicidade.
Czech: Jestliže dojde k předávkování, pacient musí být sledován, zda nevykazuje známky toxicity.
Portuguese: Varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Czech: Warfarin a jiné podobné léky zvané antagonisté vitaminu K používané k ředění krve.
Portuguese: Os três estudos de fase 3 avaliaram a eficácia de ledipasvir/sofosbuvir com ou sem ribavirina.
Czech: Všechny tři studie fáze 3 hodnotily účinnost ledipasviru/sofosbuviru s ribavirinem nebo bez něho.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tablety je nutno polykat celé s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: • Não tome nenhum outro medicamento que contenha sofosbuvir, uma das substâncias ativas de Harvoni.
Czech: • Neužívejte žádný jiný lék, který obsahuje sofosbuvir, jednu z léčivých látek přípravku Harvoni.
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança de 90%) da AUC, Cmax, Cmin a,b
Czech: interval spolehlivosti) AUC, Cmax, Cmin a,b
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Czech: Nepřestávejte užívat tento přípravek, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Harvoni, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Czech: Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce může během léčby přípravkem Harvoni změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Portuguese: Desconhecem-se quais são os efeitos de Harvoni durante a gravidez.
Czech: Účinky přípravku Harvoni během těhotenství nejsou známé.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Harvoni É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Harvoni Je důležité nevynechat žádnou dávku tohoto přípravku.
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším než 18 let.
Portuguese: A Tabela 2 apresenta as normas orientadoras para modificações e descontinuação da dose com base na concentração da hemoglobina e estado cardíaco do doente.
Czech: Tabulka 2 uvádí pokyny pro úpravu dávkování a přerušení podávání přípravku na základě koncentrace hemoglobinu a kardiální funkce pacienta.
Portuguese: Nestes estudos, os doentes tinham doença hepática compensada.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli kompenzované jaterní onemocnění.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky.
Portuguese: É administrado para tratar a infeção crónica (prolongada) pelo vírus da hepatite C em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Czech: Podává se k léčbě chronické (dlouho trvající) infekce virem hepatitidy C u dospělých ve věku 18 let a starších.
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas (ver secção 4.4).
Czech: Tato kombinace má být užívána opatrně a za častého monitorování funkce ledvin, pokud nejsou k dispozici jiné možnosti (viz bod 4.4).
Portuguese: Tabela 5: Atividade do ledipasvir e do sofosbuvir contra replicões quiméricos Genótipo dos replicões
Czech: Tabulka 5: Aktivita ledipasviru a sofosbuviru proti chimérickým replikonům Genotyp replikonů
Portuguese: É muito importante que leia com muita atenção a secção "Gravidez" do folheto informativo da ribavirina.
Czech: Je velmi důležité, abyste si velmi pečlivě přečetl(a) také bod „Těhotenství" v příbalové informaci pro ribavirin.
Portuguese: • tenofovir disoproxil fumarato ou qualquer medicamento contendo tenofovir disoproxil fumarato, utilizado para tratar a infeção pelo VIH;
Czech: • tenofovir-disoproxyl-fumarát nebo jakýkoli lék obsahující tenofovir-disoproxyl-fumarát, užívaný k léčbě infekce HIV;
Portuguese: O ledipasvir inalterado excretado nas fezes correspondeu a uma média de 70% da dose administrada e o metabolito oxidativo M19 correspondeu a 2,2% da dose.
Czech: Nezměněný ledipasvir vyloučený stolicí představoval v průměru 70 % podané dávky a oxidační metabolit M19 představoval 2,2 % dávky.
Portuguese: A concentração plasmática máxima mediana de GS-331007 foi observada 4 horas pós-dose.
Czech: Medián maximálních plazmatických koncentrací GS-331007 byl pozorován za 4 hodiny po dávce.
Portuguese: A AUC e a Cmax do ledipasvir foram respetivamente 77% e 58% mais elevadas em mulheres do que nos homens; contudo, a relação entre o sexo e as exposições ao ledipasvir não foram consideradas clinicamente relevantes.
Czech: Cmax ledipasviru byly o 77 % a 58 % (v uvedeném pořadí) vyšší u žen než u mužů; vztah mezi pohlavím a expozicí ledipasviru však nebyl považován za klinicky významný.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido porque este tem um sabor muito amargo.
Czech: Tablety nekousejte, nedrťte ani nedělte, protože jsou velmi hořké.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade no ratinho e no rato não indicam haver qualquer potencial carcinogénico de sofosbuvir administrado em doses até 600 mg/kg/dia no ratinho e 750 mg/kg/dia no rato.
Czech: Studie karcinogenity u myší a potkanů nenaznačují žádný karcinogenní potenciál sofosbuviru podávaného v dávkách do 600 mg/kg/den u myší a 750 mg/kg/den u potkanů.
Portuguese: Harvoni + ribavirina durante 12 semanas ou
Czech: Harvoni + ribavirin po dobu 12 týdnů nebo