FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tvorba pľuzgierov na sliznici úst, bolesť v ústach, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu, zápcha, abdominálna distenzia, dysfágia, zmena farby stolice, opuch jazyka, poruchy gastrointestinálnej motility, plynatosť
Hungarian: Szájnyálkahártya felhólyagosodás, szájüregi fájdalom, hányás, hasi diszkomfort, székrekedés, hasi distensio, dysphagia, elszíneződött széklet, a nyelv duzzanata, gastrointestinalis motilitási zavar, flatulencia
Slovak: Suché oko, katarakta, očný ikterus, neostré videnie, zhoršenie videnia, opacity v sklovci
Hungarian: Szemszárazság, szürkehályog, a szemfehérje besárgulása, homályos látás, látáskárosodás, üvegtesti homályok
Slovak: Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
Hungarian: Orális alkalmazás Tasak (PET/alu/LLDPE) 30 tasak
Slovak: 50 mg
Hungarian: 50 mg Belsőleges por
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Hatáserőssé Gyógyszer forma
Slovak: Tieto údaje sú uvedené v tabuľke 8.
Hungarian: Ezek az adatok a 8. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Slovak: Odhadovaný rozdiel e
Hungarian: Becsült különbség e
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s REYATAZOM je pre vás najlepšia.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy a REYATAZ mely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Slovak: Ak zabudnete užiť REYATAZ
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a REYATAZ-t
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi REYATAZOM a inými liekmi
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók a REYATAZ és egyéb gyógyszerek között
Slovak: KYSELINU Antagonisty H2-receptorov
Hungarian: H2-receptor antagonisták
Slovak: Clare, Írsko
Hungarian: Clare, Írország
Slovak: Vrecko sa nemá otvoriť, pokým nie je pripravené na použitie.
Hungarian: Ne nyissa ki a tasakot, amíg nem áll készen az alkalmazásra!
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané REYATAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat a REYATAZ okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV-fertőzés.
Slovak: Iné lieky a REYATAZ
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a REYATAZ
Slovak: Pomarančovo-vanilková aróma
Hungarian: Narancs vanília aroma
Slovak: Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Hungarian: Így a REYATAZ csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť u pacientov s diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén figyelembe kell venni.
Slovak: Diabetická populácia
Hungarian: Diabeteses populáció
Slovak: REYATAZ nevylieči vašu HIV infekciu.
Hungarian: A REYATAZ nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Slovak: d Zahŕňa pacientov s počiatočnými údajmi o rezistencii.
Hungarian: d Beleértve a kiindulási rezisztencia adatokkal rendelkező betegeket.
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe REYATAZOM.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön REYATAZ-kezelésén.
Slovak: Niektorí pacienti budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania REYATAZU.
Hungarian: Egyes betegeknek különösen óvatosan kell eljárniuk a REYATAZ szedése előtt vagy alatt.
Slovak: REYATAZ obsahuje laktózu.
Hungarian: A REYATAZ laktózt tartalmaz
Slovak: Pred začatím liečby REYATAZOM a počas liečby má lekár robiť vyšetrenia krvi.
Hungarian: A REYATAZ elkezdése előtt és a kezelés alatt kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE08
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom má potenciál znížiť, alebo menej často zvýšiť INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir azzal a potenciállal rendelkezik, hogy csökkenti vagy ritkábban növeli az INR-t (nemzetközi normalizált arányt).
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Hungarian: A REYATAZ kapszula felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén alkalmazható.
Slovak: - Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
Hungarian: - Egyéb összetevők az aszpartám (E951), a szacharóz és a narancs vanília aroma.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola predtým prerušená.
Hungarian: Az esetek több mint felében a proteáz-inhibitor kezelést folytatták, illetve ha megszakították, akkor újrakezdték.
Slovak: Pred podávaním tohto lieku dieťaťu sa ubezpečte, že ste si prečítali a porozumeli ste týmto pokynom.
Hungarian: A gyógyszer gyermekének történő beadása előtt mindenképpen el kell olvasnia, és meg kell értenie ezeket az utasításokat!
Slovak: časté: vyrážka; menej časté: multiformný erytém a,b
Hungarian: gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiforme a,b
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri REYATAZE je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúseností.
Hungarian: A REYATAZ mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Hungarian: Becsült különbség [95% CI]d
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 50 mg
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 50 mg
Slovak: REYATAZ je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Hungarian: A REYATAZ egy vírusellenes (antiretrovirális) gyógyszer.
Slovak: Dieťa má celú zvyšnú zmes vypiť.
Hungarian: A gyermeknek a teljes maradék keveréket meg kell innia.
Slovak: Vždy podajte dieťaťu liek v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Hungarian: Az összekeverés után 60 percen belül mindig adja be gyermekének a gyógyszert!
Slovak: Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Hungarian: Kezelőorvosa REYATAZ-t írt fel, mert Ön HIV-vel fertőzött , amely a Szerzett Immunhiányos Betegséget (AIDS) okozza.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges és a terápiás koncentráció ellenőrzése ajánlott, amennyiben lehetséges.
Slovak: Zoberte si medicínsky pohár alebo malú nádobu a vysypte obsah vreciek do pohára alebo do malej nádoby.
Hungarian: Fogjon egy gyógyszeres csészét vagy kis tartályt, és tegye a tasakok tartalmát a csészébe vagy kis tartályba.
Slovak: Dôležité je spomenúť nasledovné lieky:
Hungarian: Különösen fontos az alábbiakat megemlíteni:
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Hungarian: A REYATAZ kapszulát étellel (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) kell bevenni.
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
Hungarian: Terhesség és szülés utáni időszak
Slovak: Príprava a podávanie lieku s nápojom
Hungarian: A gyógyszer itallal történő elkészítése és beadása
Slovak: Užívanie REYATAZU sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Hungarian: A ritonavirral kombinált REYATAZ alkalmazása kizárólag akkor fontolható meg a terhesség alatt, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Slovak: minimálne 5 až menej ako 15
Hungarian: Legalább 5 - kevesebb mint 15
Slovak: Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72 % zníženie AUC atazanaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Hungarian: A rifampicin egy erős CYP3A4-induktor, és kimutatták, hogy az atazanavir AUC-értékének 72%-os csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Slovak: Neužívajte ani nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ne vegyen be, vagy ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v Štúdii 138a Parameter
Hungarian: 5. táblázat: Hatékonysági eredmények a 138. számú vizsgálatban a Paraméter
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala REYATAZ), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Hungarian: A vizsgálatban 40 csecsemő adatait értékelték, akik profilaktikus antiretrovirális kezelést kaptak (ami nem tartalmazott REYATAZ-t) és a szüléskor és/vagy a szülést követő első 6 hónapban HIV-1
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges port az összekeverés után 60 percen belül be kell adni.
Slovak: Na dôkladné vypláchnutie pohára sa do pohára na pitie pridá ďalších 15 ml nápoja a obsah sa zamieša.
Hungarian: A pohár alapos kiöblítéséhez további 15 ml italt kell beleönteni az ivópohárba, és a tartalmát összekeverni.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia vo všetkých krajinách.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba minden országban.
Slovak: Ak prestanete užívať REYATAZ REYATAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a REYATAZ szedését Ne hagyja abba a REYATAZ szedését mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
Slovak: Na zlepšenie biologickej dostupnosti a na minimalizovanie variability, sa má REYATAZ užívať s jedlom.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság fokozása és a variabilitás csökkentése érdekében a REYATAZ-t étkezés közben kell bevenni.
Slovak: 1,3 g sacharózy vo vrecku.
Hungarian: 1,3 g szacharózt tartalmaz tasakonként.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže eventuálne zvýšiť alebo znížiť koncentrácie warfarínu.
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes alkalmazás növeli vagy csökkenti a warfarin-koncentrációkat
Slovak: Príprava a podávanie lieku s jedlom
Hungarian: A gyógyszer étellel történő elkészítése és beadása
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
Hungarian: A flutikazon-propionát vérszintje jelentősen megemelkedett, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%).
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje a REYATAZ-t"című fejezetben találhatók felsorolva.
Slovak: 80 mgc minimálne 15 až menej ako 35 250 mg (5 vreciek b)
Hungarian: 80 mgc legalább 15 - kevesebb mint 35 250 mg (5 tasak b)
Slovak: U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Hungarian: A REYATAZ-t kapó gyermekeknél szükség lehet a szív monitorozására, amiről gyermekének kezelőorvosa fog dönteni.
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Hungarian: EXP: {HH/ÉÉÉÉ}
Slovak: Geometrický priemer (CV%)
Hungarian: Mértani (CV%)
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním REYATAZU objaví SJS alebo DRESS, liečba REYATAZOM sa nesmie opakovane podať.
Hungarian: Ha a betegnél a REYATAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor a REYATAZ adása nem kezdhető újra.
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Hungarian: Életkor/Nem: az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
Slovak: d Ritonavir perorálny roztok alebo kapsula/tableta.
Hungarian: d Ritonavir belsőleges oldat vagy kapszula/tabletta.
Slovak: Liečba predávkovania REYATAZOM má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovaní klinického stavu pacienta.
Hungarian: A REYATAZ túladagolás kezelésének tartalmaznia kell az általános életműködések támogatását, beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkénteseken végezték.
Slovak: Každé vrecko prestrihnite pozdĺž bodkovanej čiary.
Hungarian: Minden egyes tasakot vágjon fel a pontozott vonal mentén.
Slovak: REYATAZ podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
Hungarian: A ritonavir nélkül adott REYATAZ nem alkalmazható terhes betegeknél, tekintettel arra, hogy az szuboptimális expozíciót okozhat, ami különösen aggályos az anyai infekció és a vertikális transzmisszió szempontjából.
Slovak: REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
Hungarian: A REYATAZ 300 mg és a 100 mg ritonavir kombináció nem feltétlenül biztosít megfelelő atazanavir-expozíciót, különösen akkor, ha az atazanavir aktivitás vagy az egész rezsim a gyógyszer-rezisztencia miatt esetleg csökken.
Slovak: V odporúčanom dávkovaní pre deti obsahuje REYATAZ perorálny prášok 3 915,45 mg sacharózy v 150 mg atazanaviru, 5 220,60 mg sacharózy v 200 mg atazanaviru, 6 525,75 mg sacharózy v 250 mg atazanaviru a 7 830,90 mg sacharózy v 300 mg atazanaviru.
Hungarian: A javasolt gyermekgyógyászati adagolás esetén a REYATAZ belsőleges por 3915,45 mg szacharózt tartalmaz 150 mg atazanavir mellett, 5220,60 mg szacharózt tartalmaz 200 mg atazanavir mellett, 6525,75 mg szacharózt tartalmaz 250 mg atazanavir mellett, és 7830,90 mg szacharózt tartalmaz 300 mg atazanavir mellett.
Slovak: Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Hungarian: Ételek hatása: a REYATAZ és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo ak zabudnete podať dávku dieťaťu, užite alebo podajte vynechanú dávku čo najskôr s jedlom a ďalšiu plánovanú dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vagy elfelejtette beadni a gyermekének, étellel együtt vegye vagy adja be azt, amilyen hamar csak lehet, és a következő tervezett adagot annak szokásos idejében kell bevennie vagy beadnia.
Slovak: Perorálnu injekčnú striekačku si vyžiadajte u lekárnika.
Hungarian: Kérjen szájfecskendőt a gyógyszerészétől!
Slovak: Ak sa REYATAZ podáva súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Hungarian: Amennyiben a REYATAZ-t irinotekánnal együttesen alkalmazzák, a betegeknél gondosan ellenőrizni kell az irinotekán okozta nemkívánatos eseményeket.
Slovak: Celá zvyšná zmes sa podá dieťaťu.
Hungarian: A teljes maradék keveréket meg kell etetni a gyermekkel.
Slovak: Pridajte minimálne jednu polievkovú lyžicu jedla a zmiešajte to.
Hungarian: 2. Adjon hozzá legalább egy evőkanálnyi ételt, és keverje össze.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {HH/ÉÉÉÉ}
Slovak: Počas liečby REYATAZOM, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Hungarian: A REYATAZ-kezelés ideje alatt a Nemzetközi normalizált arány (International Normalised Ratio - INR) gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby REYATAZOM.
Hungarian: A kiütések rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos maculo-papuláris eruptiók, amelyek a REYATAZ-kezelés elkezdése utáni első 3 hétben jelentkeznek.
Slovak: Liečba REYATAZOM sa má ukončiť, ak sa objaví ťažká vyrážka.
Hungarian: A REYATAZ adását abba kell hagyni, ha súlyos bőrkiütés alakul ki.
Slovak: Pri predávkovaní REYATAZOM neexistuje špecifické antidotum.
Hungarian: A REYATAZ túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot és szacharózt tartalmaz.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s horúčkou s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő betegek 32%-ánál fordult elő kettőnél kevesebb NRTI szubsztitúcióval rendelkező vírus törzs.
Slovak: Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Hungarian: A vegyület szelektíven gátolja a vírus Gag-Pol proteinek vírus specifikus feldolgozását a HIV-1-gyel fertőzött sejtekben, így megakadályozza az érett virionok kialakulását és a további sejtek megfertőződését.
Slovak: Ak sa použije voda, v tom istom čase sa má požiť aj potrava.
Hungarian: Víz használatakor ugyanabban az időben ételt is kell fogyasztani.
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Hungarian: A REYATAZ hatással lehet az Ön veseműködésére.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s ritonavirom, liekom podávaným spolu s REYATAZOM.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a ritonavirral, azzal a gyógyszerrel, melyet a REYATAZ-zal szed.
Slovak: Ak sa REYATAZ perorálny prášok zmieša s vodou, v tom istom čase sa má tiež požiť aj potrava.
Hungarian: Ha a REYATAZ belsőleges port vízzel keverik össze, akkor ugyanabban az időben ételt is kell fogyasztani.
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich REYATAZ.
Hungarian: Hiperbilirubinémia (normálisnál több epefesték a vérben) előfordult REYATAZ-t szedő betegeknél.
Slovak: Pred použitím vrecko poklepte.
Hungarian: Az alkalmazás előtt ütögesse meg a tasakot.
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s REYATAZOM.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az alacsony dózisú ritonavir alkalmazásával (naponta kétszer 100 mg) nem mutattak ki a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, így ezen adatok alapján nem várható kölcsönhatás, ha a metadont REYATAZ-zal együtt alkalmazzák.
Slovak: %. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky hlásili do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Hungarian: A legtöbb esetben sárgaságot a kezelés indítása utáni néhány napon belül illetve az azt követő néhány hónapos időszakban jelentettek (lásd 4.4 pont).
Slovak: Pridajte ďalších 15 ml nápoja, zmiešajte a dajte dieťaťu zmes vypiť.
Hungarian: Tegyen bele újabb 15 ml italt, keverje össze, és itassa meg a gyermekkel a keveréket.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 63 mg aspartámu; 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku (1,5 g perorálneho prášku).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 63 mg aszpartám és 1305,15 mg szacharóz tasakonként (1,5 g belsőleges por).
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici zistilo 79 % a moči a 13
Hungarian: Elimináció: egyszeri adag 400 mg 14C-atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79%-a a székletben és 13%-a a vizeletben volt kimutatható.
Slovak: Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a rifabutin heti 2-szer 150 mg-os adagolása nem biztos, hogy lehetővé teszi a rifabutin optimális expozícióját, ami a rifamicin rezisztencia kialakulásához és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Slovak: Fenylketonúria
Hungarian: Phenylketonuria
Slovak: Na podávanie REYATAZU zmiešaného s dojčenským mliekom nepoužívajte detské fľaše.
Hungarian: A csecsemőtápszerrel kevert REYATAZ beadásához ne használjon cumisüveget!
Slovak: Ak sa použitie atorvastatínu považuje za striktne nevyhnutné, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu so dôkladným monitoringom bezpečnosti (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ha az atorvasztatin alkalmazása elengedhetetlenül szükséges, az atorvasztatint a lehető legkisebb adagban kell alkalmazni, a mellékhatások szoros ellenőrzése mellett (lásd 4.4 pont).
Slovak: Vrecko z polyesterového filmu/hliníka/polyetylénového filmu na utesnenie.
Hungarian: Poliészter film/Alumínum/Polietilén szigetelő film tasak.
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteázy.
Hungarian: Noha vizsgálatokat nem végeztek, fennáll a lehetősége annak, hogy proteáz-inhibitorokkal történő együttes adás esetén megnő a pravasztatinvagy a fluvasztatin-expozíció.
Slovak: Na úplné podanie prášku z nádoby sa do malej nádoby pridá ďalšia polievková lyžica jedla a obsah sa zamieša.
Hungarian: A tartályban lévő por teljes bedásához egy újabb evőkanálnyi ételt kell beletenni a kis tartályba, és a tartalmát összekeverni.
Slovak: Podávanie REYATAZU a dojčenskej výživy pomocou dojčenskej fľašky sa neodporúča, pretože sa tak nemusí podať úplná dávka.
Hungarian: A REYATAZ és a csecsemőtápszer cumisüvegből történő beadása nem javasolt, mert előfordulhat, hogy a teljes dózis nem kerül beadásra.
Slovak: Zmes sa podá dojčaťu alebo malému dieťaťu.
Hungarian: A keveréket meg kell etetni a csecsemővel vagy a fiatal gyermekkel.
Slovak: REYATAZ a jedlo a nápoje Pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ.
Hungarian: A REYATAZ egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a REYATAZ-t?".
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részleteket és az alkalmazásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovak: V tomto období pacientky po pôrode majú dodržiavať rovnaké odporúčanie týkajúce sa dávky ako pacientky, ktoré nie sú gravidné, vrátane tých odporúčaní pre súbežné užívanie liekov o ktorých je známe, že ovplyvňujú expozíciu atazanaviru (pozri časť 4.5).
Hungarian: Ebben az időszakban a szülés után lévő betegekre ugyanaz az adagolási ajánlás vonatkozik, mint a nem terhes betegekre, beleértve az egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazást, amelyek ismerten hatással vannak az atazanavir-expozícióra (lásd 4.5 pont).
Slovak: Ako uchovávať REYATAZ
Hungarian: Hogyan kell a REYATAZ-t tárolni?
Slovak: V klinickej štúdii AI424-020 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov, ktorí dostali buď liekovú formu perorálny prášok alebo kapsuly bola priemerná doba trvania liečby REYATAZOM 115 týždňov.
Hungarian: Az AI424-020 klinikai vizsgálatban azoknál a 3 hónaposnál idősebb és 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél, akik vagy belsőleges por vagy kapszula gyógyszerformát kaptak, a REYATAZ-zal végzett kezelés átlagos időtartama 115 hét volt.
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa REYATAZ/ritonavir (300/100 mg alebo 400/100 mg) podával v kombinácii so zidovudínom/lamivudínom 41 gravidným ženám v priebehu druhého alebo tretieho trimestra.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir AI424-182. sz. klinikai vizsgálatában (300/100 mg vagy 400/100 mg) kombinációként zidovudint/lamivudint adtak 41 terhes nőnek a második vagy harmadik trimeszterben.