FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har ledningsforstyrrelser (2. grad eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks greinblokk) bør Atazanavir Krka brukes med varsomhet, og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
Danish: Methadon, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Metadon, fast vedlikeholdsdose (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Danish: Hård gelatinekapsel, størrelse nr. 1.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 1.
Danish: Hvis indiceret, kan udskillelse af uoptaget atazanavir opnås ved opkastning eller maveskylning.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, bør uabsorbert atazanavir fjernes med emese eller mageskylling.
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat AUC ↑37% Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax ↑34% Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax ↑34 % Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin ↑29 %
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka må brukes med forsiktighet, og kun hvis fordelen er større enn risikoen, hos pediatriske pasienter som allerede har ledningsforstyrrelser (2. grad eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks greinblokk).
Danish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Norwegian Bokmål: b ATV/RTV med tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (fast dose 300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og protonpumpehæmmere frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Atazanavir Krka og protonpumpehemmere er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Norwegian Bokmål: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 % ↑131 %)
Danish: Hård gelatinekapsel, størrelse nr. 00.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 00.
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingserfarne pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir-/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig
Danish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↓33 % (↓42 % ↓22 %) Vorikonazol Cmax ↓10 % (↓22 % ↓4 %) Vorikonazol Cmin ↓39 % (↓49 % ↓28 %)
Danish: Τηλ: + 357 24 651 882
Norwegian Bokmål: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Danish: Atazanavir Krka er kontraindiceret hos patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leversvikt (se pkt.
Danish: For de behandlingserfarne pædiatriske patienter var middel-baseline-CD4-celletal 522 celler/mm3 (interval
Norwegian Bokmål: For behandlingserfarne pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 522 celler/mm3 (skala: 100 til 1157 celler/mm3)
Danish: Graviditet og post partum
Norwegian Bokmål: Graviditet og etter fødselen
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifabutin 150 mg 2 gange ugentligt (atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifabutin 150 mg to ganger ukentlig (atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig)
Danish: Samtidig administration af alfuzosin og atazanavir er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av alfuzosin og atazanavir er kontraindisert (se pkt.
Danish: Vaskulære sygdomme:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer:
Danish: Atazanavir metaboliseres i leveren gennem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Atazanavir Krka Sådan skal du tage Atazanavir Krka Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Atazanavir Krka er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Atazanavir Krka Hvordan du bruker Atazanavir Krka Mulige bivirkninger
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % a Alle patienter hiv-RNA <400 kopier/ml, % a Alle patienter
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml, % a Alle pasienter
Danish: Ritonavir 100 mg 1 gang dagligt (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg én gang daglig (atazanavir 300 mg én gang daglig)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Norwegian Bokmål: c LPV/RTV med tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (fast dose 300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Danish: Samtidig administration af atazanavir og indinavir frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og indinavir anbefales ikke (se pkt.
Danish: c Lopinavir/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter en gang dagligt).
Norwegian Bokmål: c Lopinavir/RTV med tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (fast dose 300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Danish: Sådan skal du tage Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atazanavir Krka
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager en øget dosis atazanavir/ritonavir på 400/100 mg 1 gang dagligt
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med en økt atazanavir-/ritonavirdose på 400/100 mg én gang daglig
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Danish: HORMONEL KONTRACEPTION Ethinylestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER Etinyløstradiol 25 mikrog + norgestimat (atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Danish: Samtidig administration af voriconazol og atazanavir med ritonavir frarådes medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og atazanavir med ritonavir anbefales ikke med mindre bruk av vorikonazol er berettiget ut fra en nytte-/risikovurdering for pasienten (se pkt.
Danish: Der er rapporteret nefrolitiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyresteinsykdom har vært rapportert hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Krka Du må ikke tage Atazanavir Krka sammen med visse andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Atazanavir Krka sammen med visse legemidler.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Danish: Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
Danish: Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler
Danish: Serumkoncentrationen af verapamil kan øges af atazanavir pga.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av verapamil kan økes av atazanavir på grunn av hemming av CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af atazanavir og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og midler som inneholder johannesurt/prikkperikum er kontraindisert.
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑119%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677 %
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: Til oral anvendelse blister (OPA/Al/PVC-alu) (perforeret)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hard kapsel
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning
Danish: Uden tenofovir
Norwegian Bokmål: Uten tenofovir
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Danish: Der var ikke tegn på patologisk gulsot, og 6 ud af 40 spædbørn i dette studie fik lysbehandling i maksimalt 4 dage.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på patologisk gulsott og seks av 40 spedbarn i denne studien fikk lysbehandling i maksimalt 4 dager.
Danish: b Cmin er koncentrationen 24 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering
Danish: 15 til mindre end 35
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Danish: Alder/køn
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn
Danish: Leverproblemer kan forekomme mindre hyppigt.
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensintervaller (KI) i parentes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90% konfidensintervaller (KI) vises i parentes.
Danish: Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene på grund af højt indhold af bilirubin i blodet er hyppigt rapporteret.
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer i forbindelse med HIV-sykdommen.
Danish: Studierne, der refereres til i Tabel 2, er udført med raske frivillige medmindre andet er angivet.
Norwegian Bokmål: Studiene som presenteres i tabell 2 ble utført på friske individer dersom ikke annet er opplyst.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045)
Danish: H2-receptorantagonister
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister
Danish: Hyppigere monitorering af den terapeutiske koncentration af disse lægemidler anbefales, indtil plasmaniveauerne er stabile.
Norwegian Bokmål: Hyppigere monitorering av terapeutisk konsentrasjon av disse legemidlene anbefales inntil plasmanivåene har stabilisert seg.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis afhængig af dit barns vægt.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme den riktige dosen basert på barnets vekt.
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod HIV.
Norwegian Bokmål: Det brukes vanligvis i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 22 august 2016
Danish: Se doseringstabellen for den pågældende formulering (se relevant produktresume).
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen for den spesifikke formuleringen (se relevante preparatomtale).
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV%)
Danish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederlandene
Norwegian Bokmål: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederland
Danish: Toogtredive procent af patienterne i studiet havde en virusstamme med færre end to NRTIsubstitutioner.
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av pasientene i studien hadde en virusstamme med færre ndre enn to NRTI-substitusjoner.
Danish: hvis du har moderate eller svære leverproblemer.
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Danish: 24timerskoncentrationen efter et fedtrigt måltid steg med ca. 33% på grund af forsinket absorption; middel-Tmax steg fra 2,0 til 5,0 timer.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca. 33% på grunn av forsinket absorpsjon; median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Danish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrig
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrike
Danish: Hvis du har leverproblemer, herunder hepatitis B eller C infektion, kan du opleve, at dine leverproblemer forværres.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene.
Danish: Ved baseline fik 34% af patienterne en PI og 60% fik en NNRTI.
Norwegian Bokmål: Ved baseline fikk 34% av pasientene en proteasehemmer og 60% fikk en NNRTI.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af Modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres slik: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Tidsgennemsnitlig forskel ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% KId]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tidsdifferanse ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KId]
Danish: Serum-kolesterol og glukose var minimalt til let forhøjet hos rotter, men ikke hos mus eller hunde.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol og glukose viste minimal til lett økning hos rotter, men ikke hos mus eller hunder.
Danish: Risiko for øget alfuzosinkoncentration, som kan medføre hypotension.
Norwegian Bokmål: Potensiale for økte alfuzosinkonsentrasjoner som kan føre til hypotensjon.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Atazanavir er en azapeptid HIV-1-proteasehæmmer (PI).
Norwegian Bokmål: Atazanavir er en azapeptid HIV-1 proteasehemmer (PI).
Danish: Medicinen nedsætter mængden af HIV i kroppen og styrker derved immunforsvaret.
Norwegian Bokmål: De virker ved å redusere mengden av HIV i kroppen og på denne måten styrke immunforsvaret.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, anbefales derfor følgende, afhængigt af CYP2C19-status:
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås er derfor følgende anbefalinger gitt på bakgrunn av CYP2C19-status:
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b
Norwegian Bokmål: Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b
Danish: UNIKT ID - LÆSBAR DATA PC:
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR DATA PC:
Danish: Evalueringen af atazanavir' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av atazanavir er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Danish: EREKTIL DYSFUNKTION
Norwegian Bokmål: EREKTIL DYSFUNKSJON
Danish: Hvis genotypebestemmelse ikke er mulig, skal der udføres komplet monitorering af virkning og bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Dersom genotyping ikke er mulig bør full monitorering av sikkerhet og effekt gjennomføres.
Danish: Atazanavir udviser anti-HIV-1 (herunder alle testede grupper) og anti-HIV-2 aktivitet i cellekulturer.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser anti-HIV-1- (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Danish: Det anbefales at skifte til kapsler fra andre formuleringer, så snart patienten konsekvent er i stand til at sluge kapsler.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte til kapsler fra andre formuleringer så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Danish: Grad 3 eller 4 forhøjelse af total bilirubin blev noteret hos 37% (6% grad 4).
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økning av totalbilirubinviste seg hos 37% (6% grad 4).
Danish: Ammoniakopløsning, koncentreret
Norwegian Bokmål: Konsentrert ammoniakkløsning
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekgmonitorering anbefales.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50%, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Danish: Symptomerne kan være svag gul-farvning af hud og øjne.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være svak gulfarging av huden eller øynene.
Danish: Patienter med samtidig hepatitis B- og/eller hepatitis C-virusinfektion
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller hepatitt C virus
Danish: Efter et muligt fald i eksponering for atazanavir i andet og tredje trimester kan eksponeringen for atazanavir muligvis øges i de første to måneder efter fødslen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter en mulig nedsatt atazanavireksponering under andre og tredje trimester, kan atazanavireksponeringene øke i løpet av de to første månedene etter fødselen (se pkt.
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler).
Norwegian Bokmål: I så fall er nøye klinisk monitorering påkrevd (se Interaksjon med andre legemidler nedenfor).
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede atazanavir), og som var negative for HIV-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte atazanavir) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6måneder etter fødsel.
Danish: b Se beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Norwegian Bokmål: b Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller uklar, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, og du skal skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller ør i hodet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner, men kontakte lege umiddelbart.
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for Atazanavir Mylan til børn under 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for Atazanavir Mylan hos barn under 3 måneder.
Danish: Atazanavir bør seponeres, hvis der udvikles alvorligt udslæt.
Norwegian Bokmål: Atazanavir skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Danish: Atazanavir Mylan -kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Danish: Atazanavir + saquinavir er vist at være ringere end lopinavir + ritonavir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Danish: Andre interaktioner
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner
Danish: En analyse af data indsamlet over 96 behandlingsuger viste varigheden af den antivirale aktivitet (tabel
Norwegian Bokmål: Analyser av data i løpet av 96 ukers behandling viste varighet av antiviral aktivitet (tabell 5).
Danish: Til børn (mellem 6 og 18 år) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Norwegian Bokmål: For barn (6 år inntil 18 år) vil barnets lege bestemme den riktige dosen basert på ditt barns vekt.
Danish: UNIKT ID - 2D-STREGKODE
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - 2D-STREKKODE
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i Artikel 107c, stk. 7, i Direktiv 2001/83/EC samt alle efterfølgende opdateringer og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet må samsvare med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og etterfølgende oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Du kan stadig smitte andre med HIV, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: Liste i tabelform over bivirkninger i tabelform
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Selvom dette studie havde nogle begrænsninger (f.eks. blev koncentrationen af ubundet lægemiddel ikke undersøgt), antydede resultaterne at de farmakokinetiske parametre for atazanavir blev nedsat med 30-50% hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter med en normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Selv om denne studien hadde noen begrensninger (f.eks. ble ikke konsentrasjonen av ubundet legemiddel undersøkt), antyder resultatene at farmakokinetiske parametre for atazanavir ble redusert med 30% til 50% hos pasienter i hemodialyse, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.