FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: REKOVELLE je určený na podkožné použitie, prednostne do brušnej steny.
Croatian: REKOVELLE je namijenjen za supkutanu primjenu, po mogućnosti u trbušnu stijenku.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplneného pera alebo škatuľke.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici napunjene brizgalice i na kutiji iza oznake EXP.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta*
Croatian: Jedan mL otopine sadrži 33,3 mikrograma folitropina delta*.
Slovak: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Croatian: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Slovak: REKOVELLE sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu najviac 3 mesiacov, vrátane doby po prvom otvorení.
Croatian: REKOVELLE se može čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C tijekom najviše 3 mjeseca, što uključuje period nakon prve primjene.
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok
Croatian: REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL otopina za injekciju REKOVELLE 36 mikrograma/1,08 mL otopina za injekciju REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta.
Croatian: Jedan mL otopine sadrži 33,3 mikrograma folitropina delta.
Slovak: 7. krok:
Croatian: Korak 7:
Slovak: Pozri "Podanie rozdelenej dávky REKOVELLE" na strane 22 až 231 kde nájdete príklady výpočtu a zaznamenávania rozdelenej dávky.
Croatian: Pogledajte primjere kako izračunati i zabilježiti Vašu podijeljenu dozu u „Primjena podijeljene doze lijeka REKOVELLE" na stranicama 22 do 231.
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok v naplnenom pere REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok v naplnenom pere REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok v naplnenom pere
Croatian: REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici REKOVELLE 36 mikrograma/1,08 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo škatuľke.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i na kutiji iza oznake EXP.
Slovak: Odskrutkujte ihlu otáčaním proti smeru hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu z pera
Croatian: • Odvrnite iglu u smjeru obrnutom od kazaljke na satu kako biste je odvojili od brizgalice (B+C).
Slovak: Po otvorení: 28 dní, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Croatian: U primjeni: 28 dana kada se čuva na temperaturi od ili ispod 25°C.
Slovak: Výskyt vrodených malformácií po ART môže byť v porovnaní s prirodzeným počatím mierne zvýšený.
Croatian: Kongenitalne malformacije Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon MPO-a može biti nešto viša nego u slučaju spontanog začeća.
Slovak: Ihly
Croatian: Igle
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Croatian: (≥1/100 do <1/10)
Slovak: AMH (pmol/l)
Croatian: Za žene s AMH ≥15 pmol/L
Slovak: Pacientky s poruchou funkcie obličiek a pečene
Croatian: Bolesnice s oštećenjem bubrega ili jetre
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Croatian: (≥1/1 000 do <1/100)
Slovak: Úplne stlačte injekčné tlačidlo, až kým neuvidíte číslo ‘0' zarovnané s indikátorom dávky.
Croatian: Korak 9: • S iglom još uvijek usmjerenom prema gore (dalje od lica) pritisnite dugme za ubrizgavanje i držite sve dok ne vidite da se broj "0" poravnao s pokazivačem doze.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo REKOVELLE obsahuje - Liečivo je folitropín delta.
Croatian: Što REKOVELLE sadrži - Djelatna tvar je folitropin delta.
Slovak: U ART cyklov bol zaznamenaný výskyt ovariálnej torzie.
Croatian: Torzija jajnika Pojava torzije jajnika je bila prijavljena kod primjene MPO ciklusa.
Slovak: V prípade potreby pozri "Príklady nastavenia dávky" na strane 20 až 211.
Croatian: • Pogledajte pod "Primjeri kako odabrati dozu" na stranicama 20 do 211 ukoliko je potrebno.
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné tiež zistiť vašu telesnú hmotnosť.
Croatian: Vam se i tjelesna težina.
Slovak: Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Croatian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Slovak: 1 viacdávková náplň s 3 injekčnými ihlami do pera
Croatian: 1 višedozni uložak s 3 igle za brizgalicu za injekciju.
Slovak: Rekovelle a na čo sa používa?
Croatian: Što je Rekovelle i za što se koristi?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera implantácie a gravidity.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je stopa implantacije i trudnoće.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rekovelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rekovelle nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V závažných prípadoch môže OHSS viesť k ťažkostiam pri dýchaní a k problémom so zrážanlivosťou krvi.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS može uzrokovati teškoće pri disanju i probleme sa zgrušnjavanjem krvi.
Slovak: Dávka sa následne môže v ďalších cykloch upraviť podľa odpovede ženy.
Croatian: Doza se potom može prilagoditi u narednim ciklusima, ovisno o odgovoru tijela žene.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rekovelle.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rekovelle.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rekovelle?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rekovelle?
Slovak: Frekvencia vedľajších účinkov sa môže s opakovanými liečebnými cyklami znižovať.
Croatian: Učestalost nuspojava može se smanjiti ponavljanjem ciklusa liječenja.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Rekovelle sa považoval za prijateľný a podobný ako v prípade lieku GONAL-f.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Rekovelle smatra se prihvatljivim i sličan je sigurnosnom profilu lijeka GONAL-f.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Rekovelle je pri stimulácii vaječníkov taký účinný ako liek GONAL-f: otehotnelo asi 31 % žien (204 zo 665) liečených liekom Rekovelle v porovnaní s asi 32 % žien (209 zo 661) liečených liekom GONAL-f.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je lijek Rekovelle jednako djelotvoran kao lijek GONAL-f u stimulaciji jajnika: zatrudnjelo je otprilike 31 % žena (204 od 665) liječenih lijekom Rekovelle u usporedbi s otprilike 32 % žena (209 od 661) liječenih lijekom GONAL-f.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju problema s plodnošću.
Slovak: Rekovelle sa podáva formou injekcie pod kožu jedenkrát denne počas niekoľkých dní nasledujúcich za sebou v priebehu menštruačného cyklu ženy, pričom sa začína na 2. alebo 3. deň cyklu a pokračuje sa dovtedy, kým sa nevyvinie dostatočný počet vajíčok.
Croatian: Lijek Rekovelle primjenjuje se injekcijom pod kožu jedanput dnevno nekoliko uzastopnih dana tijekom menstrualnog ciklusa, počevši od drugog ili trećeg dana ciklusa, i nastavlja se dok se ne razvije odgovarajući broj jajnih stanica.
Slovak: Miery implantácie boli tiež podobné: asi 35 % pri použití lieku Rekovelle v porovnaní s asi 36 % pri použití lieku GONAL-f.
Croatian: Stope implantacije također su bile slične: otprilike 35 % pri primjeni lijeka Rekovelle u odnosu na otprilike 36 % pri primjeni lijeka GONAL-f.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže žena podávať injekcie sama alebo jej ich môže podávať jej partner, ak boli zaškolení a majú prístup k radám odborníkov.
Croatian: Nakon prve injekcije žena ili njezin partner mogu samostalno ubrizgavati lijek ako su za to obučeni te su im dostupni stručni savjeti.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Rekovelle sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Rekovelle nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rekovelle?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rekovelle (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 osôb zo 100) sú bolesť hlavy, nepríjemný pocit a bolesť v panvovej oblasti, ktorá sa môže šíriť z vaječníkov, nauzea (pocit nevoľnosti) a únava a ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rekovelle (koje se mogu javiti u između 1 i 10 na 100 osoba) su glavobolja, nelagoda i bol u zdjelici koja može biti uzrokovana jajnicima, mučnina, umor i sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rekovelle.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Rekovelle.
Slovak: Rekovelle obsahuje účinnú látku folitropín delta.
Croatian: Lijek Rekovelle sadrži djelatnu tvar folitropin delta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rekovelle
Slovak: Rekovelle sa nesmie používať u žien s nádorom hypofýzy alebo hypotalamu, alebo s rakovinou prsníka, maternice alebo vaječníkov.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati u žena s tumorom hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojke, maternice ili jajnika.
Slovak: Liek Rekovelle sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníka alebo cysty na vaječníku zapríčinených niečím iným, ako je syndróm polycystických vaječníkov, alebo v prípade nevysvetleného krvácania z vagíny.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati kod povećanja jajnika ili cista na jajnicima koje nisu posljedica sindroma policističnih jajnika ili u slučaju vaginalnog krvarenja bez poznatog uzroka.
Slovak: Rekovelle závisí od telesnej hmotnosti ženy a od hladiny anti-Müllerovho hormónu (hormónu, ktorý udáva, v akej miere budú vaječníky reagovať na stimuláciu) v krvi.
Croatian: Početna doza lijeka Rekovelle ovisi o tjelesnoj težini žene i o razini anti-Müllerovog hormona u krvi (hormon koji ukazuje na to kako će jajnici odgovoriti na stimulaciju).
Slovak: OHSS vzniká, keď vaječníky ženy reagujú nadmerne na stimuláciu, čo spôsobuje symptómy, ako sú napríklad vracanie, hnačka a bolesť.
Croatian: OHSS je stanje uzrokovano prevelikom reakcijom jajnika žene na stimulaciju i uzrokuje simptome poput povraćanja, proljeva i boli.
Slovak: Rekovelle sa podáva ženám, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, ako je in vitro oplodnenie (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI).
Croatian: Rekovelle je lijek koji se propisuje ženama koje se podvrgavaju postupcima liječenja neplodnosti kao što su in vitro oplodnja (IVF) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI).
Slovak: Rekovelle je k dispozícii vo forme injekčného roztoku, ktorý sa nachádza v náplni na použitie spolu s injekčným perom Rekovelle.
Croatian: Lijek Rekovelle dostupan je kao otopina za injekciju, a nalazi se u ulošku za Rekovelle brizgalicu za injekciju.
Slovak: Rekovelle sa porovnával s liekom GONAL-f (folitropín alfa), ďalším liekom na liečbu neplodnosti, v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 326 žien podstupujúcich riadenú stimuláciu vaječníkov na IVF alebo ICSI.
Croatian: Lijek Rekovelle uspoređen je s lijekom GONAL-f (folitropin alfa), drugim lijekom za neplodnost, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1326 žena koje su podvrgnute kontroliranoj stimulaciji jajnika u cilju provođenja IVF-a ili ICSI-a.
Slovak: Rekovelle, folitropín delta, je kópiou prirodzeného hormónu s názvom folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý hrá kľúčovú úlohu v plodnosti žien tak, že stimuluje produkciu vajíčok vo vaječníkoch.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rekovelle, folitropin delta, kopija je prirodnog hormona naziva folikulostimulirajući hormon (FSH), koji potiče jajnike na proizvodnju jajnih stanica i ima ključnu ulogu u plodnosti žena.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Rekovelle je účinný pri získaní viacerých vajíčok súčasne po stimulácii u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Rekovelle učinkovit u istovremenom stvaranju nekoliko jajnih stanica nakon stimulacije u žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rekovelle, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rekovelle pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Rekovelle účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Rekovelle?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín delta
Croatian: Rekovelle folitropin delta
Slovak: Liek sa používa na stimuláciu vaječníkov, aby vyprodukovali niekoľko vajíčok súčasne, ktoré sa môžu následne odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Croatian: Lijek potiče jajnike na proizvodnju više jajnih stanica istovremeno, koja se potom skupljaju i oplođuju u laboratoriju.
Slovak: Prečo bol liek Rekovelle povolený?
Croatian: Zašto je Rekovelle odobren?
Slovak: Rekovelle pomáha zvýšiť počet vajíčok vyprodukovaných vo vaječníkoch, to znamená, že následne sa viac vajíčok môže odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Croatian: Dodatna stimulacija lijekom Rekovelle pomaže u povećanju broja jajnih stanica koje se proizvode u jajnicima, što znači da se više jajnih stanica može prikupiti i oploditi u laboratoriju.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rekovelle boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rekovelle nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rekovelle, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rekovelle bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Rekovelle boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rekovelle dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rekovelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rekovelle potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Názov Sila
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovak: 0,6 ml (20 mg/ml) 2 injekčné liekovky + 2 sterilné injekčné striekačky
Croatian: 2 bočice + 2 sterilne štrcaljke za injekciju + 4 alkoholom natopljena jastučića
Slovak: + 7 sterilných injekčných striekačiek
Croatian: 7 bočica + 7 sterilnih štrcaljki za injekciju + 14 alkoholom natopljenih jastučića
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Croatian: Mogući rizik kod ljudi nije poznat.
Slovak: Z dostupných údajov nie je známe, ako často sa to stáva.
Croatian: Iz podataka koji su na raspolaganju nije poznato koliko često se to događa.
Slovak: Uplynulo už 48 alebo viac hodín odkedy ste mali naposledy stolicu?
Croatian: Je li prošlo 48 sati ili više od kada ste zadnji put imali stolicu?
Slovak: 18 mesiacov.
Croatian: 18 mjeseci
Slovak: Ak použijete viac Relistoru, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Relistora nego što ste trebali
Slovak: Štúdie sa vykonali na mladých potkanoch a psoch.
Croatian: Provedena su ispitivanja na mladim štakorima i psima.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibnja 2013.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože potenciálne riziká a prínosy nie sú známe.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer potencijalni rizici i koristi takve primjene nisu poznati.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. júla 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02. srpnja 2008.
Slovak: Nemusíte sa toho obávať, pretože to neovplyvní presnosť dávky a ani neohrozí Vaše zdravie.
Croatian: Ne brinite zbog toga jer to neće djelovati na točnost određivanja doze niti će dovesti vaše zdravlje u opasnost.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné rozdiely medzi pohlavím.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike s obzirom na spol.
Slovak: Tento liek je určený pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov).
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen primjeni kod odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih).
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajšiu škatuľu lieku aj keď je prázdna.
Croatian: Uvijek imajte kod sebe vanjsko pakiranje lijeka, čak i ako je prazno.
Slovak: Dávka sa zvyčajne podáva každých 48 hodín (každé dva dni) ako injekcia pod kožu.
Croatian: Doza se daje svakih 48 sati (svaka dva dana) kao injekcija pod kožu.
Slovak: Môžete použiť kontajner na ostré predmety (ako napr. žltý kontajner na biologicky nebezpečný materiál).
Croatian: Možete upotrijebiti namjensku kutiju za oštre predmete (kao što je žuti spremnik za opasni biološki otpad).
Slovak: Objem injekcie pre týchto pacientov sa má vypočítať nasledovne:
Croatian: Volumen injekcije za ove bolesnike računa se na slijedeći način:
Slovak: V prípade potreby sa má začať liečba.
Croatian: Liječenje se započinje po potrebi.
Slovak: Vášho lekára
Croatian: Vaš liječnik).
Slovak: Keď bude ihla prechádzať cez zátku, pocítite jemný odpor.
Croatian: Prilikom prolaska igle kroz čep osjetit ćete blagi otpor.
Slovak: Táto časť je rozdelená na nasledujúce kapitoly:
Croatian: Ovaj odlomak podijeljen je na sljedeće pododlomke:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Cmax sa významne nezmenilo.
Croatian: Nije došlo do značajne promjene Cmax.
Slovak: Kedykoľvek sa mohla pacientova dávka znížiť na základe tolerancie.
Croatian: U bilo kojem trenutku bolesnikova doza mogla se smanjiti u skladu s podnošljivošću.
Slovak: Obvyklá schéma dávkovania je jedna samostatná dávka každý druhý deň.
Croatian: Uobičajeni raspored primjene je jedna doza svaki drugi dan.
Slovak: Dôležité poznámky:
Croatian: Važne napomene:
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malé krvácanie.
Croatian: Na mjestu injekcije može biti malo krvi.
Slovak: Váš lekár vám môže dovoliť užívať iné lieky vrátane liekov na zápchu.
Croatian: Vaš liječnik može Vam dozvoliti uzimanje drugih lijekova, uključujući i one za konstipaciju.
Slovak: Keď budete počuť kliknutie, znamená to, že celý obsah bol podaný.
Croatian: Kad začujete zvuk "klik", to znači da ste injicirali sav sadržaj.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Croatian: 2. Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Slovak: Iné lieky a Relistor
Croatian: Drugi lijekovi i Relistor
Slovak: Relistor sa podával každých 3,2 dní (medián dávkovacieho intervalu s rozsahom 1-39 dní).
Croatian: Relistor je davan svaka 3,2 dana (medijan intervala doziranja, s rasponom od 1 do 39 dana).
Slovak: Váš lekár rozhodne či môžete užívať
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti smijete li uzimati
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 1,1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) iznosi oko 1,1 l/kg.
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a krok za krokom ich nasledujte.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Slovak: Opioidy predpisuje váš lekár.
Croatian: Opioide propisuje Vaš liječnik.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa gumovej zátky znova nedotkli.
Croatian: Pazite da više ne dodirnete gumeni čep.
Slovak: Dostupné sú nasledovné balenia:
Croatian: Dostupna su slijedeća pakiranja:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Laxanciá, Antagonisty periférnych opioidných receptorov, ATC kód: A06AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Laksativi, Periferni antagonisti opioidnih receptora, ATK oznaka: A06AH01
Slovak: Konečný dispozičný polčas (t1/2) je približne 8 hodín.
Croatian: Terminalno poluvrijeme uklanjanja (t1/2) iznosi oko 8 sati.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti dozu.
Slovak: Gastrointestinálne (GI) ochorenia a GI perforácia
Croatian: Gastrointestinalna (GI) stanja i GI perforacija
Slovak: Prečítajte si ich, prosím, a dodržiavajte ich krok za krokom.
Croatian: Molimo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Slovak: Celkovo zo 136, 21 a 82 pacientov dostalo aspoň jednu otvorenú dávku v štúdiách 301, 301EXT a 302EXT v uvedenom poradí.
Croatian: Ukupno je 136, 21 i 82 bolesnika primilo barem jednu otvorenu dozu u ispitivanjima 301, 301EXT, odnosno 302EXT.
Slovak: Kvôli citlivosti na svetlo sa má injekčný roztok použiť do 24 hodín.
Croatian: Radi osjetljivosti na svjetlost, otopina za injekciju mora se upotrijebiti u roku od 24 sata.
Slovak: V týchto štúdiách bol medián veku 68 rokov (rozsah 21-100); 51 % bolo žien.
Croatian: U ovim ispitivanjima medijan dobi bio je 68 godina (raspon 21 - 100); 51% bolesnika bile su žene.
Slovak: Subkutánne použitie (s.c.)
Croatian: Potkožna primjena (s.c.)
Slovak: Užívate opiáty (napríklad morfín alebo kodeín) počas Vášho ochorenia?
Croatian: Primate li terapiju opioidima (npr. morfinom ili kodeinom) za svoju bolest?
Slovak: Bude to znamenať, že bezpečnostný mechanizmus sa aktivoval a ihla sa vtiahne do injekčnej striekačky.
Croatian: To znači da se aktivirao sigurnosni mehanizam i igla će se uvući u štrcaljku.
Slovak: Alkoholový tampón Vatový tampón alebo gáza
Croatian: Jastučić natopljen alkoholom Pamučni tupfer ili gazu
Slovak: NIKDY znova nenasadzujte kryt na ihlu.
Croatian: Nemojte NIKADA ponovno stavljati pokrov na iglu.
Slovak: Čo je Relistor a na čo sa používa
Croatian: Što je Relistor i za što se koristi
Slovak: Primárnou diagnózou väčšiny pacientov bola bolesť chrbtice.
Croatian: Većina bolesnika je imala primarnu dijagnozu boli u leđima.
Slovak: Údaje z klinických štúdií nasvedčujú tomu, že liečba metylnaltrexóniumbromidom môže viesť k rýchlemu nástupu (priemerne 30 až 60 minút) stolice.
Croatian: Podaci iz kliničkih studija upućuju na to da liječenje metilnaltreksonbromidom može dovesti do brzog pražnjenja crijeva (prosječno unutar 30 do 60 minuta).
Slovak: Zápcha, ktorá nesúvisí s užívaním opiodov
Croatian: Konstipacija koja nije povezana s upotrebom opioida
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost kod velikih doza (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Ak zatlačíte piest úplne nadol, budete počuť zvuk „kliknutia".
Croatian: Ako gurnete klip do kraja, čut ćete "klik".
Slovak: Menej ako 114 kg
Croatian: Više od 114 kg
Slovak: V prípade predávkovania sa majú znaky a príznaky ortostatickej hypotenzie monitorovať a hlásiť lekárovi.
Croatian: U slučaju predoziranja treba pratiti znakove i simptome ortostatske hipotenzije i prijaviti ih liječniku.
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je bezpodmienečne nevyhnutné.
Croatian: Metilnaltreksonbromid se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije nužno potrebno.
Slovak: Nevsúvajte ju pod uhlom, keďže sa môže ohnúť alebo zlomiť.
Croatian: Nemojte umetati iglu pod kutom jer bi se mogla savinuti ili slomiti.
Slovak: Ak dostávate podpornú liečbu na pokročilé štádium ochorenia, budete tento liek užívať iba obmedzenú dobu, ktorá bude zvyčajne kratšia ako 4 mesiace.
Croatian: • Ako primate suportivnu skrb za uznapredovalu bolest, ovaj lijek ćete koristiti samo tijekom ograničenog vremenskog razdoblja, koje će obično biti kraće od 4 mjeseca.
Slovak: Ako vyzerá Relistor a obsah balenia
Croatian: Kako Relistor izgleda i sadržaj pakiranja