FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine belongs to a group of medicines which affects brain activity.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem hafa áhrif á heilastarfsemi.
English: • Swallow the tablet whole with a drink of water or other liquid (but not grapefruit juice).
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með glasi af vatni eða öðrum vökva (en ekki greipaldinsafa).
English: The safety and efficacy of guanfacine in adult and the elderly with ADHD has not been established and therefore should not be used in this group.
Icelandic: Öryggi og verkun gúanfacíns hjá fullorðnum og öldruðum með ADHD hefur ekki verið staðfest og því ætti ekki að nota það hjá þessum hópi.
English: Syncope may involve risks of falls or accidents, which could result in serious harm (see sections 4.8 and 4.7).
Icelandic: Yfirlið getur falið í sér hættu á föllum eða slysum sem gætu valdið alvarlegum skaða (sjá kafla 4.8 og 4.7).
English: Change from baseline (SD)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (SD)
English: Week 5 Week 6 Week 7
Icelandic: 3 Vika 4 Vika 5 Vika 6 Vika 7
English: The results with respect to the primary endpoint study are presented in Table 5.
Icelandic: Niðurstöðurnar með tilliti til meginendapunkts rannsóknarinnar eru settar fram í töflu 5.
English: Intuniv should not be used in children under the age of 6 years because efficacy and safety in this patient population has not been studied.
Icelandic: Intuniv ætti ekki að gefa börnum yngri en 6 ára því öryggi og verkun hjá þessum sjúklingahópi hefur ekki verið rannsökuð.
English: Checks your doctor will do when you take Intuniv
Icelandic: Rannsóknir sem læknirinn mun gera meðan þú tekur Intuniv
English: ADHD does not affect the intelligence of a child or young person.
Icelandic: ADHD hefur ekki áhrif á greind barna og unglinga.
English: • If you have missed two or more doses talk to your doctor as you may need to restart Intuniv with a lower dose.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr tvo eða fleiri skammta skaltu tala við lækninn því þú gætir þurft að byrja aftur að taka Intuniv í lægri skammti.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following types of medicines:
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhverjar af eftirfarandi lyfjategundum:
English: This medicine should not be used in children under 6 years of age and adults 18 years and over because it is not known if it works or is safe.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa börnum yngri en 6 ára og fullorðnum 18 ára og eldri því að ekki er vitað hvort það virkar eða er öruggt.
English: This finding has no known clinical relevance.
Icelandic: Þessi niðurstaða hefur ekkert þekkt klínískt mikilvægi.
English: Intuniv must be used as a part of a comprehensive ADHD treatment programme, typically including psychological, educational and social measures.
Icelandic: Intuniv þarf að nota sem hluta af alhliða meðferðaráætlun við ADHD sem felur yfirleitt í sér sálfræðileg-, menntunar- og félagsleg úrræði.
English: Patients should be warned of these possible effects and be advised that if affected, they should avoid these activities (see section 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu áhrifum og þeim skal bent á að ef þeir finna fyrir þessum áhrifum skulu þeir forðast þessar athafnir (sjá kafla 4.4).
English: Some of these side effects are more likely to occur at the start of treatment and may disappear as you continue with your treatment, if you experience any of these side effects contact your doctor straight away.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana eru líklegri til að eiga sér stað í upphafi meðferðar og geta horfið með áframhaldandi meðferð, ef þú finnur fyrir einhverjum þessara aukaverkana skaltu strax hafa samband við lækninn.
English: Due to variability in interaction effect, further dose titration may be needed (see above).
Icelandic: Vegna breytileika í víxlverkun gæti frekari skammtaaðlögun verið nauðsynleg (sjá hér að ofan).
English: th percentile for age, sex and stature (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: hundraðsmark miðað við aldur, kyn og vöxt (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: Do not use this medicine if the tablets or blister pack look damaged.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef töflurnar eða þynnupakkningin virðast skemmdar.
English: All adverse reactions from post-marketing experience are italicised.
Icelandic: Allar aukaverkanir frá reynslu eftir markaðssetningu eru skáletraðar.
English: This medicine can help improve your attention, concentration and make you less impulsive and hyperactive.
Icelandic: Lyfið getur hjálpað til við að bæta athygli þína og einbeitingu og jafnframt dregið úr hvatvísi og ofvirkni.
English: The Educational material and Prescriber checklist shall contain the following key messages:
Icelandic: Fræðsluefni og gátlisti fyrir ávísandi lækna skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Is a medicine that promotes alertness and is used to treat sleep disorders.
Icelandic: Lyf sem stuðlar að árvekni og er notað til að meðhöndla svefntruflanir.
English: As part of your treatment your doctor will closely monitor how Intuniv is affecting you during initial dosing and/or dose adjustments.
Icelandic: Sem hluti af meðferðinni mun læknirinn fylgjast náið með hvaða áhrif Intuniv hefur á þig við upphaf lyfjagjafar og/eða við breytingar á skömmtum.
English: Do not stop taking Intuniv without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki má hætta að taka Intuniv án þess að tala við lækninn.
English: Your doctor may increase your dose based on your body weight and how Intuniv is working for you but not by more than 1 mg per week.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn á grundvelli líkamsþyngdar þinnar og því hvernig Intuniv verkar á þig, en ekki um meira en 1 mg á viku.
English: The recommended dose titration for children and adolescents is provided below (see tables 1 and 2).
Icelandic: Ráðögð skammtaaðlögun fyrir börn og unglinga er gefin upp hér á eftir (sjá töflur 1 og 2).
English: Do not chew, divide or crush.
Icelandic: Má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
English: • sleeping more than normal (hypersomnia)
Icelandic: • að sofa meira en venjulega (svefnsækni)
English: • Your daily dose will be between 1 and 7 mg depending on your age and how you respond to Intuniv, but not more that 7 mg.
Icelandic: Dagskammturinn verður á bilinu 1 til 7 mg sem fer eftir aldri og hvernig þú bregst við Intuniv, en ekki stærri en 7 mg.
English: Therefore, a risk on the breast-fed infant cannot be excluded.
Icelandic: Því er ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: • Do not drink alcohol when taking this medicine as it may make you sleepy or drowsy.
Icelandic: Ekki drekka áfengi þegar þú tekur lyfið því það getur valdið syfju eða svefndrunga.
English: N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
Icelandic: N Grunngildi ADHD-RSIV (SD)
English: Adult patients Intuniv has not been studied in adults with ADHD.
Icelandic: Intuniv hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum með ADHD.
English: An apparent increase in mean QTc was observed for both doses.
Icelandic: Greinileg aukning á meðalgildi QTc kom fram fyrir báða skammta.
English: Thorough QT /QTc study
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn
English: Intuniv can be administered with or without food but should not be administered with high fat meals, due to increased exposure (see section 5.2).
Icelandic: Intuniv má gefa með eða án matar, en má ekki gefa með fituríkum máltíðum vegna aukinnar útsetningar (sjá kafla 5.2).
English: The clinical relevance is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi er ekki þekkt.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað ef:
English: • medicines for mental health problems (benzodiazepines, barbiturates and antipsychotics)
Icelandic: • lyf við geðröskunum (benzódíazepín, barbitúröt og geðrofslyf)
English: Ireland
Icelandic: IRLAND
English: Guanfacine is a selective alpha2A-adrenergic receptor agonist in that it has 15-20 times higher affinity for this receptor subtype than for the alpha2B or alpha2C subtypes.
Icelandic: Gúanfacín er sértækur alfa2A-adrenvirkur viðtakaörvi sem hefur 15-20 sinnum meiri sækni í þessa viðtakaundirgerð heldur en í alpha2B eða alpha2C undirgerðir.
English: • Checklist prior to initiating treatment with Intuniv to identify patients at risk for serious undesirable effects
Icelandic: Gátlista áður en meðferð með Intuniv er hafin til að greina sjúklinga í hættu á alvarlegum aukaverkunum
English: While you are taking this medicine your doctor will repeat these checks weekly during initial dosing, after dose adjustments, at least every 3 months for the first year and then at least twice a year.
Icelandic: Á meðan þú tekur lyfið mun læknirinn endurtaka þessar rannsóknir vikulega eftir fyrstu lyfjagjöfina, eftir skammtabreytingar og a.m.k. á 3 mánaða fresti fyrsta árið og síðan a.m.k.
English: Diltiazem, verapamil
Icelandic: Diltíazem, verapamíl
English: • Do not take this medicine with fatty foods (e.g., high fat breakfast), as it may affect the way this medicine works.
Icelandic: Ekki taka lyfið með fituríkum mat (t.d. morgunverði sem inniheldur mikla fitu) því það getur haft áhrif á virkni lyfsins.
English: In the event of a missed dose, Intuniv dosing can resume the next day.
Icelandic: Ef skammtur gleymist má halda áfram notkun Intuniv næsta dag.
English: What Intuniv is and what it is used for What you need to know before you take Intuniv How to take Intuniv
Icelandic: Upplýsingar um Intuniv og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Intuniv Hvernig nota á Intuniv
English: The tablets come in pack sizes of 7, 28 or 84 but not all pack sizes may be available.
Icelandic: Töflurnar koma í pakkningum með 7, 28 eða 84 töflum en ekki víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar.
English: In a drug interaction study, neither Intuniv nor Osmotic Release Oral System (OROS)methylphenidate HCl extended-release were found to affect the pharmacokinetics of the other medicinal products when taken in combination.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkun lyfja höfðu hvorki Intuniv né metýlfenídat HCl osmósulosandi forðatöflur (Osmotic Release Oral System (OROS)) áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja þegar þau voru tekin samhliða.
English: Do not take Intuniv if:
Icelandic: Ekki má nota Intuniv:
English: Due to a lack of proper toxicokinetic data, comparison to human clinical exposure was not possible.
Icelandic: Vegna skorts á viðeigandi gögnum um eiturefnahvörf, var samanburður við klíníska útsetningu hjá mönnum ekki mögulegur.
English: The physician who elects to use guanfacine for extended periods (over 12 months) should re-evaluate the usefulness of guanfacine every 3 months for the first year and then at least yearly based on clinical judgement (see section 4.4), and consider trial periods off medication to assess the patient's functioning without pharmacotherapy, preferably during times of school holidays.
Icelandic: Læknirinn sem velur að nota gúanfacín til lengri tíma (lengur en í 12 mánuði) skal endurmeta notagildi gúanfacíns á 3 mánaða fresti fyrsta árið og síðan að minnsta kosti árlega samkvæmt klínísku mati (sjá kafla 4.4) og íhuga reynslutímabil án lyfsins til að meta færni sjúklingsins án lyfjameðferðar, helst í skólaleyfum.
English: Effects on height, weight and Body Mass index (BMI) Children and adolescents treated with Intuniv may show an increase in their BMI.
Icelandic: Áhrif á hæð, þyngd og líkamsþyngdarstuðul (BMI) Börn og unglingar sem fá meðferð með Intuniv geta sýnt hækkun á líkamsþyngdarstuðli (BMI).
English: The recommended dose is between 0.05 up to 0.12 mg per kg of bodyweight per day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,05 til 0,12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á dag.
English: Dose Titration Schedule for Adolescents (Aged 13-17 Years)
Icelandic: Áætlun fyrir skammtaaðlögun unglinga (13-17 ára)
English: Special populations There have been no studies performed in children with ADHD under the age of 6 years with Intuniv.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Engar rannsóknir hafa verið gerðar með Intuniv hjá börnum með ADHD yngri en 6 ára.
English: The ADHD Rating Scale is a measure of the core symptoms of ADHD.
Icelandic: Ofvirknikvarðinn (The ADHD Rating Scale) er mælikvarði á grunneinkenni ADHD.
English: • you have fainted recently
Icelandic: • liðið hefur yfir þig nýlega
English: The mode of action of guanfacine in ADHD is not fully established.
Icelandic: Verkunarmáti gúanfacíns við ADHD er ekki að fullu þekktur.
English: The increases in blood pressure were observed in some individuals at the end of the follow up period which ranged between 3 and 26 weeks post final dose (see sections 4.2 and 5.1).
Icelandic: Hækkun á blóðþrýstingi kom fram hjá sumum einstaklingum í lok eftirfylgnitímabilsins sem var á bilinu 3 til 26 vikur eftir gjöf síðasta skammts (sjá kafla 4.2 og 5.1).
English: The elimination half-life of guanfacine is approximately 18 hours.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs gúanfacíns er um 18 klst.
English: Length of treatment
Icelandic: Lengd meðferðar
English: These patients should receive further cardiac evaluation based on clinical judgement (see section 4.8).
Icelandic: Þessir sjúklingar þurfa frekara mat á ástandi hjartans sem grundvallað er á klínísku mati (sjá kafla 4.8).
English: Intuniv should not be crushed, chewed or broken before swallowing because this increases the rate of guanfacine release.
Icelandic: Intuniv má ekki mylja, tyggja eða brjóta áður því er kyngt, því það eykur losunarhraða gúanfacíns.
English: Based on in vitro studies, guanfacine is a substrate of OCT1 and OCT2, but not BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 or MATE2.
Icelandic: Byggt á rannsóknum in vitro, er gúanfacín hvarfefni OCT1 og OCT2, en ekki BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 eða MATE2.
English: The dose may be adjusted in increments of not more than 1 mg per week.
Icelandic: Skammtinn má hækka í þrepum en ekki um meira en 1 mg á viku.
English: Patients/caregivers should be instructed not to discontinue guanfacine without consulting their physician.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum/umönnunaraðilum að þeir skuli ekki að hætta notkun gúanfacíns án samráðs við lækni.
English: Intuniv causes a decrease in heart rate.
Icelandic: Intuniv veldur lækkun á hjartsláttartíðni.
English: Intuniv contains lactose:
Icelandic: Intuniv inniheldur laktósa:
English: Patients are advised against operating heavy equipment, driving or cycling until they know how they respond to treatment with Intuniv (see section 4.7).
Icelandic: Sjúklingum er ráðið frá stjórnun þungavinnuvéla, akstri eða hjólreiðum þangað til þeir vita hvernig þeir bregðast við meðferð með Intuniv (sjá kafla 4.7).
English: Active renal secretion is mediated via OCT2 transporter.
Icelandic: Virkum útskilnaði um nýru er miðlað með OCT2 flutningspróteinum.
English: Difference from placebo (95%CI)
Icelandic: Breyting frá lyfleysu (95%CI)
English: • Educational material (including prescriber checklist) for the healthcare professionals
Icelandic: Fræðsluefni (þ.m.t. gátlista fyrir ávísandi lækna) fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
English: Renal excretion is the major elimination pathway (80%) with parent drug accounting for 30% of the urinary radioactivity.
Icelandic: Útskilnaður um nýru er helsta brotthvarfsleiðin (80%) þar sem móðurlyfið stendur fyrir 30% af geislavirkninni í þvagi.
English: • If you stop taking this medicine your blood pressure and heart rate may increase (see section 4
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið gæti blóðþrýstingur þinn og hjartsláttartíðni aukist (sjá kafla 4 fyrir neðan).
English: • your response to treatment, in particular if it makes you sleepy or drowsy
Icelandic: svörun þinni við meðferðinni, einkum ef hún veldur syfju eða sljóleika
English: The following serious side effects have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir:
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu arfgengu sjúkdómana galaktósaóþol, Lapp-laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka lyfið.
English: The pharmacokinetics of guanfacine is similar in children (aged 6 to 12) and adolescents (aged 13 to 17) ADHD patients, and healthy adult volunteers.
Icelandic: Lyfjahvörf gúanfacíns eru sambærileg hjá börnum (á aldrinum 6 til 12) og unglingum (á aldrinum 13 til 17) með ADHD og heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum.
English: The majority of patients achieved an optimised dose between 0.05-0.12mg/kg/day.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga fékk ákjósanlega (optimised) skammtinn 0,05-0,12 mg/kg/dag.
English: Pre-treatment screening:
Icelandic: Skimun fyrir meðferð:
English: Bacterial infections.
Icelandic: Bakteríusýkingar.
English: Superiority (statistical significance) over placebo on the family and school, and learning domains of the WFIRS-P score was not established in this study.
Icelandic: Yfirburðir (tölfræðileg marktækni) umfram lyfleysu á fjölskyldu og skóla og á námssvið WFIRS-P kvarðans voru ekki staðfestir í þessari rannsókn.
English: In human hepatic microsomes, guanfacine did not inhibit the activities of the other major cytochrome P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 or CYP3A5); guanfacine is also not expected to be an inducer of CYP3A, CYP1A2 and CYP2B6.
Icelandic: Í lifrarnetbólum hjá mönnum hamlar gúanfacín ekki starfsemi hinna helstu cýtókróm P450 ísóensímanna (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 eða CYP3A5); ekki er heldur gert ráð fyrir að gúanfacín virkji CYP3A, CYP1A2 og CYP2B6.
English: Intuniv is a prolonged-release tablet which means that the active substance is released from the tablet over a period of time.
Icelandic: Intuniv er forðatafla sem þýðir að virka innihaldsefnið losnar frá töflunni yfir ákveðið tímabil.
English: Atrioventricular block first degree
Icelandic: Gáttasleglarof af fyrstu gráðu
English: It may have a moderate to severe influence on the ability to drive, use machines or cycling.
Icelandic: Það kann að hafa væg eða mikil áhrif á hæfni til aksturs, notkunar véla eða hjólreiða.
English: These effects occur predominantly at the start of treatment and may occur less frequently as treatment continues.
Icelandic: Þessi áhrif koma aðallega fram í upphafi meðferðar og geta komið sjaldnar fram við áframhaldandi meðferð.
English: Patients should be advised that somnolence and sedation can occur, particularly early in treatment or with dose increases.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að svefnhöfgi og slæving geta komið fram, einkum í upphafi meðferðar eða við aukningu skammta.
English: There are no or limited amount of data regarding effect on fertility from the use of guanfacine in humans.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi frá notkun gúanfacíns hjá mönnum.
English: In adults, the mean exposure of guanfacine increased (Cmax ~75% and AUC ~40%) when Intuniv was taken together with a high fat meal, compared to intake in the fasted state (see section 4.2).
Icelandic: Hjá fullorðnum jókst meðaltal útsetningar gúanfacíns (Cmax ~75% og AUC ~40%) þegar Intuniv var tekið með fituríkri máltíð, samanborið við inntöku á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
English: Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án samráðs við lækninn.
English: • you suffer from any other psychiatric conditions
Icelandic: þú ert með einhverja aðra geðsjúkdóma.
English: • you have low or high blood pressure, heart problems or have a family history of heart problems
Icelandic: þú ert með lágan eða háan blóðþrýsting, hjartasjúkdóma eða fjölskyldusögu um hjartasjúkdóma
English: Intuniv contains lactose.
Icelandic: Intuniv inniheldur laktósa.
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Intuniv is launched all healthcare professionals who are expected to prescribe Intuniv are informed through an information letter on having access to / are provided with the following items:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja, í kjölfar viðræðna og samkomulags við lögbært yfirvald í hverju aðildarríki þar sem Intuniv er markaðssett, að allir heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi Intuniv fái upplýsingar með upplýsingabréfi og hafi aðgang að/fái afhent eftirfarandi efni:
English: • To stop the medicine, your doctor will slowly reduce your Intuniv dose to minimise any side effects.
Icelandic: Til að stöðva lyfjagjöfina mun læknirinn minnka skammtinn af Intuniv smám saman til að lágmarka aukaverkanir.
English: If the inducing treatment is ended, retitration to reduce the guanfacine dose is recommended during the following weeks (see section 4.5).
Icelandic: Ef meðferð með virkjum er lokið er endurtekin skammtaaðlögun ráðlögð til að draga úr skammti gúanfacíns á næstu vikum (sjá kafla 4.5).
English: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (as MA Logo)
Icelandic: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (sem MA lógó)
English: Treatment must be initiated under the supervision of an appropriate specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders.
Icelandic: Meðferðin verður hafin undir eftirliti viðeigandi sérfræðings í hegðunarröskunum barna og/eða unglinga.
English: • medicines that lower your blood pressure (antihypertensives)
Icelandic: • lyf sem lækka blóðþrýstinginn (blóðþrýstingslækkandi lyf)
English: • Do not break, crush or chew the tablet; this will affect how the tablet works.
Icelandic: Ekki brjóta, mylja eða tyggja töfluna, það hefur áhrif á virkni töflunnar.
English: Guanfacine is an in vitro inhibitor of MATE1 and the clinical relevance of MATE1 inhibition cannot be excluded.
Icelandic: Gúanfacín hamlar MATE1 in vitro og ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvægi hömlunar MATE1.
English: Prior to launch of Intuniv in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Icelandic: Áður en Intuniv er markaðssett í hverju aðildarríki þarf markaðsleyfishafinn (MAH) að ná samkomulagi um innihald og fyrirkomulag fræðsluáætlunarinnar, þ.m.t. samskiptamiðlun, dreifingaraðferð og aðra þætti áætlunarinnar, í samráði við lögbært yfirvald í viðkomandi landi.
English: Intuniv can increase plasma concentrations of concomitantly administered medicinal products that are metabolised via CYP3A4/5 (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Intuniv getur aukið plasmaþéttni samhliða notaðra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4/5 (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
English: If you take more Intuniv than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Icelandic: Ef þú tekur stærri skammt af Intuniv en mælt er fyrir um, skaltu umsvifalaust hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús.
English: Guanfacine was superior to placebo in the long-term maintenance of treatment in children and adolescents with ADHD as measured by cumulative treatment failures (49.3% for Intuniv, and 64.9% for placebo, p=0.006).
Icelandic: Gúanfacín hafði yfirburði yfir lyfleysu í langtíma viðhaldsmeðferð hjá börnum og unglingum með ADHD sem mælt var með uppsöfnuðum meðferðum sem brugðust (treatment failures) (49,3% með Intuniv og 64,9% með lyfleysu, p=0,006).
English: In this study, no effect on d-amphetamine exposure was observed following combination of Intuniv and lisdexamfetamine dimesylate.
Icelandic: Í rannsókninni komu engin áhrif á útsetningu d-amfetamíns fram eftir samhliða gjöf Intuniv og lísdexamfetamín dímesýlats.
English: For all patients, the recommended starting dose is 1 mg of guanfacine, taken orally once a day.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir alla sjúklinga er 1 mg af gúanfacíni til inntöku einu sinni á dag.