FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (%) pri (neo)adjuvantnom ochorení pri metastatickom ochorení pri (neo)adjuvantnom a metastatickom ochorení 3 (1)
Norwegian Bokmål: Tidligere platinabasert behandling i (neo)adjuvant setting metastatisk setting i (neo)adjuvant og metastatisk setting 3 (1) Tidligere antracyklinbehandling i (neo)adjuvant setting metastatisk setting
Slovak: Väčšina pacientok mala výkonnostný stav ECOG 0 (78
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde ECOG funksjonsstatus 0 (77 %).
Slovak: Obrázok 4 Štúdia 19: Kaplanove-Meierove krivky PFS vo FAS (58
Norwegian Bokmål: Figur 4 Study 19: Kaplan Meier-kurve for PFS i FAS (58 % modenhet - utprøvervurdert) DCO 30. juni 2010
Slovak: Najčastejším histologickým typom bol serózny (>90
Norwegian Bokmål: Den vanligste histologiske typen var serøs (> 90 %); endometrioid histologi ble rapportert hos 6 % av pasientene.
Slovak: 136) bolo pozorované štatisticky významné zlepšenie PFS, TFST a TSST.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med BRCA-mutasjon (n=136) var det en statistisk signifikant forbedring i PFS, TFST og TSST.
Slovak: Výskyt zvýšení stredného objemu erytrocytov z nízkej alebo normálnej východiskovej hodnoty až nad ULN bol približne 55 %. Zdá sa, že hladiny sa vrátili do normálu po ukončení liečby a nemali žiadne klinické následky.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økt gjennomsnittlig cellevolum fra lavt eller normalt nivå ved baseline til over ULN var omtrent 55 %.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené klinické údaje u pacientok inej rasy než kaukazskej.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data tilgjengelig hos pasienter uten europeisk avstamning.
Slovak: Lynparza 150 mg tablety olaparib
Norwegian Bokmål: Lynparza 150 mg tabletter olaparib
Slovak: Tabuľka 1 Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkningstabell
Slovak: %), pričom jeden z mono-oxygenovaných metabolitov bol takisto hlavným metabolitom v telesných výlučkoch (6 % a 5 % rádioaktívne značenej dávky v moči a stolici, v uvedenom poradí).
Norwegian Bokmål: En ringåpnet piperazin-3-ol-del, og to monooksygenerte metabolitter (hver ~ 10 %) var de sirkulerende hovedkomponentene, hvor en av de monooksygenerte metabolittene også var hovedmetabolitt i ekskretene (6 % og 5 % av radioaktiviteten i henholdsvis urin og feces).
Slovak: Údaje výsledkov hlásených pacientkami (PRO), hodnotených pomocou zlepšenia a zhoršujúcich sa mier TOI a FACT-O total, nenaznačujú pri pacientkach liečených olaparibom v porovnaní s placebom žiadny rozdiel.
Norwegian Bokmål: Pasientrapportert utfall (PRO)-data indikerte ingen forskjell mellom pasientene som fikk olaparib sammenlignet med dem som fikk placebo, målt ved forbedrings- og forverringsrater i TOI og FACT-O total.
Slovak: C-olaparibu pacientom ženského pohlavia predstavoval nezmenený olaparib väčšinu cirkulujúcej rádioaktívne značenej dávky v plazme (70
Norwegian Bokmål: C-olaparib til kvinnelige pasienter, besto uforandret olaparib for det meste av den sirkulerende radioaktiviteten i plasma (70 %) og var hovedkomponenten som ble funnet i både urin og feces (henholdsvis 15 % og 6 % av dosen).
Slovak: 1 fľaška + 1 striekačka
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 sprøyte + 1 flaskeadapter
Slovak: Blister (PVC/Al)
Norwegian Bokmål: Mikstur flaske (HDPE)
Slovak: V tom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle.
Norwegian Bokmål: I så fall, skal du bare fortsette med neste dose som normalt.
Slovak: Deväť týždňov po expozícii sa už tento účinok viac nepozoroval.
Norwegian Bokmål: Ni uker etter eksponering var denne effekten ikke lenger observerbar.
Slovak: Avšak mladé potkany sú oveľa senzitívnejšie.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er unge rotter mer sensitive.
Slovak: Jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: En gang daglig
Slovak: Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť.
Norwegian Bokmål: Behovet for behandling bør revurderes jevnlig.
Slovak: Zníženie frekvencie záchvatov sa pozorovalo v 1. týždni.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i anfallsfrekvens ble observert i løpet av uke 1.
Slovak: Váš lekár určí, aká dávka je pre vás vhodná.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvilken dose som er passende for deg.
Slovak: Nie je potrebný Nie je potrebný Nie je potrebný Nie je potrebný Nie je potrebný Nie je potrebný Nie je potrebný Nie je potrebný Nie je potrebný Nie je potrebný
Norwegian Bokmål: Tredje sprøyteopptrekk (ml) Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig
Slovak: Priemerný eliminačný polčas je 6,3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for pregabalin er 6,3 timer.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená kóma.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om koma.
Slovak: Pregabalín sa má u týchto pacientov podávať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Slovak: Monoterapia (novodiagnostikovaní pacienti)
Norwegian Bokmål: Monoterapi (nydiagnostiserte pasienter)
Slovak: • neprimerané správanie
Norwegian Bokmål: • Upassende oppførsel
Slovak: Tieto zmeny krvných doštičiek neboli prítomné u potkanov alebo u ľudí na základe krátkodobých a limitovaných dlhodobých klinických údajov.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensete langvarige kliniske data.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / antikonsepsjon hos kvinner og menn
Slovak: • pomalý alebo zhoršený pohyb tela
Norwegian Bokmål: • Langsom eller nedsatt kroppsbevegelse
Slovak: Účinok pregabalínu na novorodencov/dojčatá nie je známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av pregabalin på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Slovak: Ak sa má liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne, minimálne počas 1 týždňa.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen din avsluttes skal dette gjøres gradvis over minst en uke.
Slovak: Tieto odhadované dávky predstavujú približne 7 % celkovej dennej dávky u matky v mg/kg.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7% av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
Slovak: Po opakovanom podaní sa rovnovážny stav dosiahne počas 24 až 48 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering oppnås steady state innen 24 til 48 timer.
Slovak: • pocit chladných rúk a nôh
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter
Slovak: • pokles počtu bielych krviniek
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer
Slovak: Okamžite zavolajte vášho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Slovak: Po 3 mesiacoch liečby sa nezistili žiadne účinky na pohyblivosť spermií.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneders behandling var det ikke observert effekter på spermmotilitet.
Slovak: Pacient má byť o tom informovaný na začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal informeres om dette ved behandlingsstart.
Slovak: Poznámka: Kroky 4 - 7 bude možno potrebné opakovať až trikrát, aby sa dosiahla celková dávka (Tabuľka 1).
Norwegian Bokmål: Merk: Steg 4-7 må kanskje gjentas inntil tre ganger for å få den totale dosen (Tabell 1).
Slovak: Trieda orgánových systémov
Norwegian Bokmål: System organklasse
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju akonáhle si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort du husker det, med mindre det er tid for din neste dose.
Slovak: Lyrica a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Norwegian Bokmål: Lyrica og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Slovak: Neužívajte Lyricu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lyrica:
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika u pregabalínu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med pregabalin.
Slovak: Lyrica sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s inou liečbou antiepileptikami.
Norwegian Bokmål: Lyrica er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Slovak: (roky)
Norwegian Bokmål: (år)
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku s vodou.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele med vann.
Slovak: Pregabalín sa neviaže na plazmatické proteíny.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠKE
Norwegian Bokmål: MERKING AV FLASKE
Slovak: Príznaky GAD sú dlhotrvajúca nadmerná úzkosť a obava, ktoré sú ťažko kontrolovateľné.
Norwegian Bokmål: Symptomene ved generalisert angstlidelse er vedvarende overdreven angst og bekymring som er vanskelig å kontrollere.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Slovak: Lyrica sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Norwegian Bokmål: Lyrica skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Slovak: Pregabalín nebol teratogénny u myší, potkanov ani u králikov.
Norwegian Bokmål: Pregabalin var ikke teratogent i mus, rotter eller kanin.
Slovak: Rýchlosť absorpcie pregabalínu sa zníži, keď sa podáva s jedlom, čo sa prejaví poklesom Cmax približne o 25 - 30 % a predĺžením tmax na približne 2,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30% og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Slovak: Lyrica perorálny roztok obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej než 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Lyrica mikstur, oppløsning inneholder en liten mengde etanol (alkohol), mindre enn 100 mg/ml.
Slovak: • ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lyricu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lyrica
Slovak: • žltačka (zožltnutie kože a očí)
Norwegian Bokmål: • Gulsott (gulfarging av huden og øynene)
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Norwegian Bokmål: * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose Supplerende dose gis som enkeltdose
Slovak: Účinnosť sa neštudovala na ostatných modeloch neuropatickej bolesti.
Norwegian Bokmål: Effekt er ikke studert på andre modeller for nevropatisk smerte.
Slovak: Žiadne špecifické štúdie farmakodynamických interakcií sa nevykonali u starších dobrovoľníkov.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen spesifikke farmakodynamiske interaksjonsstudier på eldre frivillige.
Slovak: Čo je Lyrica a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Lyrica er og hva det brukes mot
Slovak: Biologická dostupnosť pregabalínu po perorálnom podaní sa odhaduje na  90 % a je nezávislá na dávke.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være 90% og er uavhengig av dose.
Slovak: Interindivuduálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20%).
Slovak: Dvojročné štúdie karcinogenicity s pregabalínom boli vykonané na potkanoch a myšiach.
Norwegian Bokmål: To-årige karsinogenitetsstudier med pregabalin ble utført på rotter og mus.
Slovak: V obvyklých farmakologických štúdiách bezpečnosti u zvierat bol pregabalín dobre tolerovaný v klinicky relevantných dávkach.
Norwegian Bokmål: I konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi på dyr ble pregabalin godt tolerert i klinisk relevante doser.
Slovak: Tieto reakcie sú najčastejšie pozorované u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami počas liečby pregabalínom na neuropatickú indikáciu.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er hyppigst sett hos eldre pasienter med kardiovaskulære lidelser og som får behandling med pregabalin på en neuropatisk indikasjon.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Lyricu hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar Lyrica har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť LYRICY u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lyrica hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Lyricu, aby vám pomohla pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Lyrica til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Slovak: Terminálny polčas pregabalínu sa pohyboval v priemere od 3 do 4 hodín u pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a od 4 do 6 hodín u tých, ktorí boli vo veku 7 rokov a starší.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for pregabalin var omtrent 3 til 4 timer i gjennomsnitt hos pediatriske pasienter opptil 6 år, og 4 til 6 timer hos de som var 7 år eller eldre.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Lyricu dlhšie časové obdobie.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Lyrica over lengre tid.
Slovak: Ako vyzerá Lyrica a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Lyrica ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Interakcie a staršie osoby
Norwegian Bokmål: Interaksjoner hos eldre
Slovak: Ak u vás dôjde k opuchnutiu tváre alebo jazyka, alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere alebo sa začne odlupovať, musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av, skal du oppsøke lege med en gang.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06. júla 2004
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6. juli 2004 Dato for første fornyelse: 6. juli 2009
Slovak: Súbežné užívanie s opiátmi
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med opioider
Slovak: [Napríklad 150 mg (7,5 ml) dávka bude vyžadovať dva odbery z fľašky na dosiahnutie celej dávky.
Norwegian Bokmål: [For eksempel vil en 150 mg (7,5 ml) dose kreve to uttak fra flasken for å få hele dosen.
Slovak: Pregabalín a lamotrigín boli podobne bezpečné a dobre tolerované.
Norwegian Bokmål: Pregabalin og lamotrigin var tilsvarende med hensyn til sikkerhet og toleranse.
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Lyrica užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Lyrica tas sammen med legemidler som inneholder:
Slovak: Keď sa bude pregabalín užívať v kombinácii s opioidmi, môžu sa zvážiť opatrenia na predchádzanie obstipácii (zvlášť u žien a starších pacientov).
Norwegian Bokmål: Når pregabalin og opioider gis i kombinasjon, bør det tas forholdsregler for å unngå forstoppelse (spesielt hos kvinner og eldre pasienter).
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Lyricy je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Lyrica er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Slovak: Lyrica sa nesmie užívať počas gravidity alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Norwegian Bokmål: Lyrica skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Slovak: Preto sa týmto účinkom pripisuje malý alebo žiadny klinický význam.
Norwegian Bokmål: Effektene ble derfor ansett å ha liten eller ingen klinisk relevans.
Slovak: Iné lieky a Lyrica
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lyrica
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Lyricy v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Lyrica som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Slovak: Celková denná dávka pregabalínu* Dávkovací režim
Norwegian Bokmål: Total daglig dose pregabalin*
Slovak: Pomocou striekačky na perorálne podanie najprv odoberte 5 ml a vyprázdnite obsah striekačky priamo do úst, potom striekačku na perorálne podanie znovu naplňte s 2,5 ml a vyprázdnite zostávajúci obsah do úst.]
Norwegian Bokmål: Ta først 5 ml og tøm innholdet i sprøyten rett inn i munnen, fyll så på med 2,5 ml og tøm det resterende innholdet i munnen.]
Slovak: Opakujte kroky 2 až 4 podľa potreby, aby ste dosiahli požadovanú dávku.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 2 til 4 som nødvendig for å oppnå den nødvendige dosen (tabell 3).
Slovak: Lyrica môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Slovak: Doplnkové dávkovanie po hemodialýze (mg) 25 (1,25 ml)
Norwegian Bokmål: Supplerende dose etter hemodialyse (mg) 25 (1,25 ml)
Slovak: Po podaní dávky rádionuklidom značeného pregabalínu približne 98 % rádioaktivity stanovenej v moči predstavoval nezmenený pregabalín.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98% av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by naznačoval súvisiace riziko u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn som tyder på at det kan assosieres med noen risiko for mennesker.
Slovak: • zmeny v elektrokardiograme (EKG), ktoré zodpovedajú poruchám srdcového rytmu,
Norwegian Bokmål: • Forandringer i elektrokardiagrammet (EKG, elektriske spenningsforskjeller i hjertet) som tilsvarer hjerterytmeforstyrrelser
Slovak: Pacienti majú byť preto sledovaní kvôli znakom samovražedných myšlienok a správania a má sa u nich zvážiť vhodná liečba.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Lyricu buď dvakrát alebo trikrát denne.
Norwegian Bokmål: • Legen vil bestemme om du skal ta Lyrica enten to eller tre ganger daglig.
Slovak: U človeka je zdanlivý distribučný objem pregabalínu po perorálnom podaní približne 0,56 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det tilsynelatende distribusjonsvolum av pregabalin etter peroral administrering omtrent 0,56 l/kg.
Slovak: Znížená odpoveď na akustický podnet sa pozorovala u mladých potkanov 1 - 2 týždne po expozícii pri > 2-násobku terapeutickej dávky u človeka.
Norwegian Bokmål: Redusert respons på lydsjokk "acoustic startle response" ble sett hos unge rotter 1-2 uker etter eksponering ved >2 ganger human terapeutisk eksponering.
Slovak: Počas užívania Lyricy sa odporúča nepiť alkohol.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Lyrica.
Slovak: Pregabalín sa viaže na auxiliárne podjednotky (2- proteíny) napäťovo ovládaných kalciových kanálov v centrálnom nervovom systéme.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes til en subenhet (2--protein) på spenningskontrollerte kalsiumkanaler i sentralnervesystemet.
Slovak: Oftalmologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia zrakovej ostrosti, formálneho vyšetrenia zorného poľa a vyšetrenia očného pozadia pri rozšírených zreniciach) sa vykonalo u viac ako 3 600 pacientov v rámci kontrolovaných klinických skúšaní.
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske undersøkelser (inkludert undersøkelse av synsskarphet, synsfeltsundersøkelse og dilatert funduskopisk undersøkelse) ble utført på over 3600 pasienter i kontrollerte kliniske utprøvninger.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť pregabalínu ako doplnkovej liečby pri epilepsii u pediatrických pacientov mladších ako 12 rokov a dospievajúcich nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pregabalin som tilleggsbehandling ved epilepsi hos pediatriske pasienter under 12 år og hos ungdom, har ikke blitt fastslått.
Slovak: Prerušenie liečby pregabalínom môže viesť k vymiznutiu alebo zlepšeniu týchto zrakových príznakov.
Norwegian Bokmål: Seponering av pregabalin kan oppheve eller forbedre disse synsforstyrrelsene.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií antiepileptík tiež ukázala málo zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av randomiserte placebokontrollerte studier med antiepileptika har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Slovak: Keďže potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos menneske er ukjent, og kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon.
Slovak: Lyrica je dostupná v ôsmich veľkostiach balenia vyrobených z PVC s hliníkovou spodnou fóliou: balenie so 14 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 21 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 56 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 70 kapsulami obsahujúce 5 blistrových stripov, balenie s 84 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 100 kapsulami obsahujúce 10 blistrových stripov, balenie so 112 kapsulami obsahujúce 8 blistrových stripov a 100 x 1 kapsula ako blistrové balenie s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Norwegian Bokmål: Lyrica er tilgjengelig i åtte pakningsstørrelser lagd av PVC med aluminiumsfolie bak: en pakning på 14 kapsler som inneholder 1 blisterark, en pakning på 21 kapsler som inneholder 1 blisterark, en pakning på 56 kapsler som inneholder 4 blisterark, en pakning på 70 kapsler som inneholder 5 blisterark, en pakning på 84 kapsler som inneholder 4 blisterark, en pakning på 100 kapsler som inneholder 10 blisterark, en 112 kapselpakning som inneholder 8 blisterark, og 100 x 1 perforert endose blisterpakning.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06. júla 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6. juli 2004 Dato for siste fornyelse: 6. juli 2009
Slovak: Lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém Pregabalín môže zosilňovať účinky etanolu a lorazepamu.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker sentralnervesystemet Pregabalin kan potensiere effekten av etanol og lorazepam.
Slovak: Negenotoxický mechanizmus tvorby pregabalínom indukovaných nádorov u myší zahrňuje zmeny krvných doštičiek a súvisiacu proliferáciu endoteliálnych buniek.
Norwegian Bokmål: Den ikke-genotoksiske mekanismen for pregabalin-indusert tumordannelse hos mus involverer endringer i blodplater og assosiert endotelcelle proliferasjon.
Slovak: Lyrica môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže byť tiež dávaná do súvisu so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou (únavnosťou) a môže mať vplyv na telesné a sociálne funkcie a celkovú kvalitu života.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør, søvnforstyrrelser, tretthet, og kan påvirke fysiske og sosiale funksjoner og generell livskvalitet.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že perorálne antidiabetiká, diuretiká, inzulín, fenobarbital, tiagabín a topiramát nemali klinicky významný účinok na klírens pregabalínu.
Norwegian Bokmål: Populasjons-farmakokinetisk analyse indikerte at perorale antidiabetika, diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin og topiramat ikke hadde noen klinisk signifikant effekt på pregabalinclearance.
Slovak: Čo sa týka ukončenia dlhodobej liečby pregabalínom, údaje naznačujú, že výskyt a závažnosť abstinenčných príznakov môžu byť závislé od dávky.
Norwegian Bokmål: Vedrørende avslutning av langtidsbehandling med pregabalin, så foreligger det data som tyder på at insidens og alvorlighetsgrad av seponeringssymptomene kan være doserelatert.