FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Déficit o exceso de actividad del tiroides - Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales), confusión o suicidio - Entumecimiento, mareo, convulsiones o crisis epilépticas y migrañas - Percepción de su latido cardíaco (palpitaciones), frecuencia cardíaca rápida o irregular, o problemas de corazón que se acompañan de los siguientes síntomas: capacidad reducida para el ejercicio, incapacidad para permanecer tumbado, dificultad respiratoria o hinchazón de tobillos - Problemas hepáticos como los descritos previamente - Urticaria o erupción seudovesiculosa, picor, empeoramiento de una psoriasis que ya tuviera - Hinchazón o hemorragia en el sitio de inyección o dolor torácico después de una inyección - Aumento o pérdida de peso - Cambios en los resultados de los análisis, como la variación de las pruebas de función hepática - Hipertensión arterial pulmonar: Enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Croatian: - premalo ili previše aktivna štitnjača - nervoza ili tjeskoba, emocionalna nestabilnost, iracionalne misli ili halucinacije (kad čujete ili vidite stvari koje nisu realne), zbunjenost ili samoubojstvo - utrnulost, omaglica, napadaji ili konvulzije i migrene - svjesnost kucanja srca (palpitacije), brzo ili nepravilno kucanje srca ili srčani problemi koji mogu imati sljedeće simptome: smanjena sposobnost vježbanja, nemogućnost ravnog ležanja u krevetu, nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva.
Spanish: Conservar en el embalaje original (bandeja de plástico sellada) para protegerlo de la luz (ver sección 6.5).
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (zatvoreni plastični spremnik) radi zaštite od svjetlosti (vidjeti dio
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes frecuencia no conocida rubor facial vasodilatación
Croatian: Krvožilni poremećaji često nepoznato crvenilo uz osjećaj vrućine vazodilatacija
Spanish: Ajuste de la dosis: a fin de ayudar a los pacientes a reducir la incidencia y gravedad de los síntomas seudogripales (ver sección 4.8), al iniciarse el tratamiento puede efectuarse una fase de ajuste de la dosis.
Croatian: Titracija: Na početku liječenja može se provesti titracija kako bi kod bolesnika smanjila incidencija i težina simptoma sličnih gripi (vidjeti dio 4.8).
Spanish: No utilizar fuentes externas de calor tales como agua caliente para calentar AVONEX 30 µg solución inyectable.
Croatian: Za zagrijavanje AVONEX 30 mikrograma otopine za injekciju ne smiju se koristiti vanjski izvori topline poput vruće vode.
Spanish: Envase de cuatro jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Croatian: Kutija sa četiri napunjene štrcaljke sa 0,5 ml otopine.
Spanish: Solo debe administrarse una inyección de Avonex una vez por semana.
Croatian: Trebali biste primiti samo jednu injekciju Avonexa, jednom tjedno.
Spanish: Entumecimiento u hormigueo de la piel
Croatian: utrnutost lica, ruku ili nogu
Spanish: Si la solución inyectable contiene partículas o si tiene cualquier color que no sea claro e incoloro, la jeringa precargada no debe usarse.
Croatian: Ako otopina za injekciju sadržava vidljive čestice ili ako nije bistra i bezbojna, napunjena brizgalica ne smije se koristiti.
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Hinchazón de cara, labios o lengua - Dificultad para respirar - Erupción.
Croatian: oticanje lica, usana ili jezika teškoće u disanju osip.
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia) - Picor generalizado - Sensación de malestar (náuseas y vómitos) - Hematomas que aparecen fácilmente en la piel.
Croatian: Jetreni problemi Ako Vam se pojave bilo koji od sljedećih simptoma: žutilo kože ili bjeloočnica (žutica) svrbež po cijelom tijelu osjećaj mučnine, nagon na povraćanje (mučnina i povraćanje) lako nastajanje modrica po koži.
Spanish: No utilizar si está caducada.
Croatian: Ne smije se koristiti ako je istekao rok valjanosti.
Spanish: Alteración de la fertilidad: Se han llevado a cabo estudios de fertilidad y desarrollo en el mono rhesus con una forma relacionada del interferón beta-1a. A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en animales de ensayo.
Croatian: Smanjenje plodnosti: provedena su ispitivanja plodnosti i razvoja na rhesus majmunima sa srodnim oblikom interferona beta-1a.
Spanish: Cada pluma precargada desechable y de un solo uso contiene una sola dosis de AVONEX.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja se nakon uporabe baca, sadrži jednu dozu AVONEXA.
Spanish: Envase de doce jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Croatian: Kutija sa dvanaest napunjenih štrcaljki sa 0,5 ml otopine.
Spanish: EU/1/97/033/003 envase de 4 EU/1/97/033/004 envase de 12
Croatian: EU/1/97/033/004 pakiranje od 12
Spanish: Algunas personas refieren que después de usar Avonex Pen se sienten como si tuvieran gripe.
Croatian: Neki se ljudi osjećaju kao da imaju gripu nakon primjene Avonex Pena.
Spanish: ¿Cómo actúa AVONEX?
Croatian: Kako AVONEX djeluje
Spanish: Dosis semanal recomendada Una inyección utilizando Avonex Pen, una vez por semana.
Croatian: Jedna injekcija koristeći Avonex Pen, jednom tjedno.
Spanish: Se facilita la aguja de inyección.
Croatian: Priložena je igla za injekciju.
Spanish: Si tiene alguna duda o algún problema, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako postoji nešto oko čega niste sigurni ili imate problem, provjerite to sa svojim liječnikom ili ljekarnikom
Spanish: En el grupo de tratamiento con AVONEX se observó una reducción del riesgo de experimentar un segundo acontecimiento.
Croatian: Smanjenje rizika za nastup drugog događaja primijećeno je u grupi liječenoj AVONEXOM.
Spanish: Prospecto: información para el usuario AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable en pluma precargada
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AVONEX 30 mikrograma/0,5ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Spanish: - La solución es coloreada u observa partículas en suspensión.
Croatian: Otopina je obojena ili sadrži vidljive plutajuće čestice.
Spanish: Se ha notificado lesión hepática con niveles elevados de enzimas hepáticas en suero, hepatitis, hepatitis autoinmune e insuficiencia hepática con interferón beta en estudios poscomercialización (ver sección 4.8).
Croatian: Uslijed primjene interferona beta nakon stavljanja na tržište utvrđeno je oštećenje jetre s povišenim razinama jetrenih enzima u serumu, hepatitisom, autoimunim hepatitisom i zatajenjem jetre (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Dentro de un inyector de pluma, accionado por un muelle, desechable y de un solo uso, llamado AVONEX PEN, viene una jeringa precargada de AVONEX.
Croatian: Napunjena štrcaljka AVONEXA je ugrađena u injekcijsku brizgalicu s oprugom, za jednokratnu uporabu, koja se nakon uporabe baca, a zove se AVONEX PEN.
Spanish: Su médico puede suministrarle un dispositivo de ajuste de la dosis Avostartclip, que le permitirá aumentar gradualmente la dosis al iniciar usted el tratamiento a fin de ayudarle a limitar los síntomas seudogripales.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor čime se omogućava postupno povećanje doze na početku liječenja.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
Croatian: vrlo često (≥1/10 bolesnik-godina); često (≥1/100 i <1/10 bolesnik-godina); manje često (≥1/1000 i <1/100 bolesnik-godina); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000 bolesnik-godina); vrlo rijetko (<1/10 000 bolesnik-godina);
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia) - Picor generalizado - Sensación de malestar (náuseas y vómitos)
Croatian: Jetreni problemi Ako Vam se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma: Žutilo kože ili bjeloočnica (žutica) Svrbež po cijelom tijelu Osjećaj mučnine, nagon na povraćanje (mučnina i povraćanje)
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Croatian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Spanish: Sin embargo, el impacto del tratamiento precoz con AVONEX se desconoce incluso en este subgrupo de alto riesgo, ya que el estudio fue principalmente diseñado para evaluar el tiempo hasta el segundo acontecimiento, en lugar de la evolución a largo plazo de la enfermedad.
Croatian: Budući da je ispitivanje većim dijelom načinjeno za procjenu vremena do nastanka drugog događaja, a ne zbog dugotrajne procjene razvoja bolesti, učinak ranog liječenja AVONEXOM nepoznat je čak i u toj podgrupi s visokim rizikom.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 0,5 ml sadrži 30 mikrograma (6 milijuna IU) interferona beta-1a.
Spanish: La jeringa tiene un protector blanco a prueba de manipulaciones.
Croatian: Odstranite zatvarač sa štrcaljke Štrcaljka ima bijeli zaštitni zatvarač s evidencijom otvaranja.
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Spanish: Problemas hepáticos
Croatian: Česte nuspojave
Spanish: Así podrán pasar los efectos mientras duerme.
Croatian: Time možda prespavate te nuspojave.
Spanish: En la bandeja también se incluye una aguja para administrar la inyección.
Croatian: U spremniku je dodatno priložena igla za davanje injekcije.
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN
Croatian: Kako primjenjivati AVONEX PEN
Spanish: Diarrea (deposiciones blandas)
Croatian: - Proljev (rijetka stolica)
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Croatian: Aktivnost u mozgu je niska.
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
Croatian: Bolesnici s nekirurškim liječenjem bili su liječeni najmanje 2 godine prije.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Croatian: To će biti najmanja potrebna količinu za dobivanje željenih informacija.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2017.
Spanish: Hable con su médico nuclear si usted tiene menos de 18 años de edad.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
Croatian: Materijal za samostalnu obuku zdravstvenih radnika sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 i 12.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Croatian: Bolesnika treba postaviti u ležeći položaj na leđima s rukama iznad glave.
Spanish: Meldola (FC) Italia
Croatian: Meldola (FC) Italija
Spanish: Por lo general una inyección es suficiente para llevar a cabo el estudio que necesita su médico.
Croatian: Jedna injekcija obično je dovoljna za pretragu koja je potrebna Vašem liječniku.
Spanish: Axumin no está previsto para ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Axumin nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Después del procedimiento
Croatian: Nakon postupka
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Croatian: Eliminacija aktivnosti iz većine organa i tkiva (izuzev gušterače) je spora.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Croatian: Bilo bi korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Spanish: Axumin se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Croatian: Axumin će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego dobijete ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Croatian: Opravdanost koristi/rizika za pojedinog bolesnika
Spanish: radioactivo
Croatian: radioaktivno
Spanish: Especificidad [IC 95%]
Croatian: Specifičnost [95% CI]
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/extracción de dosis/dilución impida el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda otvaranja/uzimanja doze/razrjeđivanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora primijeniti odmah.
Spanish: La fluciclovina no se metaboliza in vivo.
Croatian: Fluciklovin se ne metabolizira in vivo.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnog službenog tijela.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que podrían influir con la interpretación de las imágenes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove jer to može utjecati na tumačenje snimki.
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Croatian: Vrijednosti su izračunate na temelju podataka o biodistribuciji u ljudi primjenom softvera OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential
Spanish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Croatian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norveška.
Spanish: Se recomienda comenzar la adquisición de las imágenes desde la mitad del muslo y avanzar hasta la base del cráneo.
Croatian: Preporučuje se započeti snimanje od sredine bedara i nastaviti do dna lubanje.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine informirat će Vas o uobičajenom trajanju postupka.
Spanish: Se disponía de datos sobre el patrón de referencia (standard of truth) histopatológico para 99 de los 115 sujetos.
Croatian: Podaci histopatološkog standarda istine bili su dostupni za 99 od 115 ispitanika.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 39 mg de sodio por dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 39 mg natrija po dozi.
Spanish: Debe hablar de los resultados de la prueba con el médico que solicitó el estudio de imágenes.
Croatian: Rezultate testa trebate raspraviti s liječnikom koji je zatražio snimku.
Spanish: Extraprostática (recidiva pélvica y distal)
Croatian: Izvan prostate (ponovna pojava zdjelično i distalno)
Spanish: - Dolor o erupción en el lugar de la inyección, alteración del sabor en la boca, alteración del sentido del olfato.
Croatian: - Bol ili osip na mjestu injekcije, izmijenjen okus u ustima, izmijenjen osjet njuha.
Spanish: La evaluación histopatológica de sitios extraprostáticos (ganglios linfáticos regionales o sitios distantes) solo se llevó a cabo para sitios con resultados positivos en estudios de imágenes.
Croatian: Histopatološka procjena izvanprostatičnih mjesta (bilo regionalnih limfnih čvorova ili udaljenih mjesta) bila je provedena samo za snimke mjesta s pozitivnim nalazom.
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Axumin que debe usarse en su caso.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odlučit će o količini lijeka Axumin koja će se koristiti u Vašem slučaju.
Spanish: Actividad: {YYYY} MBq Volumen: {xx,x] ml
Croatian: Aktivnost: {YYYY} MBq Volumen: {xx,x] ml
Spanish: Antes de la administración de fluciclovina (18F), los pacientes no deben comer ni beber durante un mínimo de 4 horas (salvo pequeñas cantidades de agua para tomar medicamentos).
Croatian: Prije primjene fluciklovina (18F), bolesnici ne smiju jesti niti piti najmanje 4 sata (osim malih količina vode za uzimanje lijekova).
Spanish: Solo se deben usar las soluciones transparentes y sin partículas visibles.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina bez vidljivih čestica.
Spanish: La excreción urinaria es lenta, y alcanza aproximadamente un 3% de la radioactividad administrada dentro de las 4 horas y 5% dentro de las 24 horas posteriores.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se sporo, a dostiže približno 3% primijenjene radioaktivnosti u roku od 4 sata odnosno 5% u roku od 24 sata.
Spanish: La fluciclovina no se incorpora a proteínas.
Croatian: Fluciklovin se ne ugrađuje u proteine.
Spanish: Con el aumento del tiempo post inyección, la captación distribuida es evidente, y se asocia mayormente con los músculos esqueléticos.
Croatian: S povećanjem vremena nakon injekcije vidljivo je distribuirano nakupljanje, a najviše je povezano uz skeletne mišiće.
Spanish: Aumentar la duración de la adquisición sobre la pelvis puede incrementar la sensibilidad de detección de la enfermedad.
Croatian: Povećavanje vremena snimanja preko zdjelice može povećati osjetljivost detekcije bolesti.
Spanish: Como resultado del proceso de fabricación, algunos viales se distribuyen con tapones de goma perforados.
Croatian: Kao rezultat proizvodnog postupka, neke se bočice distribuiraju s probušenim gumenim čepovima.
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Croatian: Ukupno trajanje snimanja uobičajeno iznosi između 20 i 30 minuta.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja
Spanish: Dosis efectiva
Croatian: Efektivna doza
Spanish: Qué es Axumin y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Axumin i za što se koristi 2.
Spanish: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Croatian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Spanish: Cuando corresponda, deberá considerarse una correlación clínica, que puede incluir la evaluación histopatológica del presunto sitio de la recidiva.
Croatian: Kada je to prikladno, treba uzeti u obzir kliničku korelaciju, koja može uključivati histopatološku procjenu mjesta ponovne pojave na koje se sumnja.
Spanish: La ruta principal de eliminación es por la vía renal.
Croatian: Glavni put eliminacije je putem bubrega.
Spanish: No se han realizado estudios sobre fertilidad.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na plodnost.
Spanish: El uso de Axumin implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad.
Croatian: Primjena lijeka Axumin uključuje izlaganje malim količinama radioaktivnosti.
Spanish: La solución debe ser inspeccionada visualmente antes de utilizarla.
Croatian: Otopinu treba vizualno pregledati prije upotrebe.
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen redovitoj ili kontinuiranoj primjeni.
Spanish: Hay normas estrictas para el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i odlaganju radiofarmaceutskih proizvoda.
Spanish: Captación en órganos
Croatian: Nakupljanje u organima
Spanish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Croatian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francuska
Spanish: Además, la captación de la fluciclovina puede verse aumentada por una reacción inflamatoria a una radioterapia o crioterapia reciente.
Croatian: Nadalje, nakupljanje fluciklovina može biti povećano uslijed upalne reakcije na nedavnu radioterapiju ili krioterapiju.
Spanish: El médico nuclear le informará si debe tomar cualquier otra precaución tras recibir el medicamento.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas trebate li poduzeti neke druge posebne mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Spanish: Preparación del paciente
Croatian: Priprema bolesnika
Spanish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
Spanish: El TAC deberá garantizar que en cada Estado Miembro donde se comercialice Axumin, todos los profesionales sanitarios que se espera que usen Axumin tengan acceso a material educativo para autocapacitación a fin de reducir el riesgo de errores de interpretación de las imágenes obtenidas mediante PET.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da, u svakoj državi članici gdje je Axumin na tržištu, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da će koristiti Axumin imaju pristup edukacijskom materijalu za samostalnu obuku kako bi umanjili opasnost od pogrešaka u tumačenju PET snimki.
Spanish: El estudio de imágenes comenzará habitualmente alrededor de 5 minutos después de la administración de la inyección de Axumin.
Croatian: Snimanje obično započinje približno 5 minuta nakon injekcije lijeka Axumin.
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere opreza.
Spanish: Debe restringirse el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las primeras 12 horas después de la inyección.
Croatian: Potrebno je izbjegavati bliski kontakt s malom djecom i trudnicama tijekom prvih 12 sati nakon injekcije.
Spanish: - si es alérgico a la fluciclovina (18F) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: - ako ste alergični na fluciklovin (18F) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en mujeres.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u žena.
Spanish: La captación por parte de los tumores es rápida, y el mayor contraste del tejido tumoral frente al normal se produce entre 4 y 10 minutos después de la inyección y continúa durante aproximadamente 30 minutos, con una reducción del 61% en la media de captación tumoral a los 90 minutos de la inyección.
Croatian: Nakupljanje u tumorima odvija se brzo, s najvišim kontrastom između tumora i okolnog normalnog tkiva između 4 i 10 minuta nakon injekcije, što traje približno 30 minuta, a 61%tno smanjenje srednje vrijednosti nakupljanja u tumoru nastupa 90 minuta nakon injekcije.
Spanish: Las metástasis distantes involucraban ganglios linfáticos distales, tejidos blandos y hueso.
Croatian: Udaljene metastaze uključivale su distalne limfne čvorove, meko tkivo i kost.
Spanish: CAD: ToC + 8h
Croatian: Rok valjanosti: ToC + 8h
Spanish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIJA
Spanish: La eliminación de la actividad de 18F de la sangre es tal que aproximadamente la mitad de la concentración máxima de 18F en la sangre se alcanza alrededor de una hora después de la administración.
Croatian: Eliminacija aktivnosti 18F iz krvi je takva da se približno pola maksimalne koncentracije 18F u krvi dostiže najkasnije približno 1 sat nakon primjene.