FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK) Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Danish: Patienter med leverskader: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med særlig forsigtighed til patienter med alvorlige leverskader.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy podávejte zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce.
Danish: Anvendelse af anden medicin
Czech: Obsah léčivých látek
Danish: Hypotensive patienter eller patienter med kendt ortostatisk dysregulation, som tager doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse, kræver særlig opmærksomhed med henblik på behandling af benign prostatahyperplasi (BPH).
Czech: Pacientům s hypotenzí nebo s ortostatickou dysregulací, kterým je přípravek podáván jako léčba benigní hyperplazie prostaty, se má přípravek podávat s opatrností.
Danish: Det anbefales at være forsigtig med at give doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse samtidigt med lægemidler, som kan påvirke levermetabolismen (fx cimetidin).
Czech: Také v případech v případech, kdy je doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Danish: Normale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 100 patienter men mindre end 1 ud af 10, omfatter: apatiske muskelkramper, træthed, generel utilpashed eller svaghed, hovedpine, søvnighed, problemer med at se skarpt, hjertebanken, hjertesmerte, svimmelhed, hævelse, mathed eller døsighed når man står eller ligger (ortostatisk dysregulering), stakåndethed, løbende næse (rhinitis), forstoppelse, mavebesvær, øget ønske eller behov for at lade vandet og forsinket ejakuleringssvækkelse (asteni).
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: apatie, svalové křeče, únava, pocit nedobrého zdravotního stavu či slabost, bolesti hlavy, ospalost, problémy se zaostřením očí, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolest na prsou, závratě, otok, mdloba či závratě při zvednutí ze sedu či lehu (ortostatická dysregulace), dušnost, rýma, zácpa, poruchy trávení, zvýšené nucení na moč a opožděná ejakulace, slabost (astenie).
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med forsigtighed til patienter med tegn på mild eller moderat leverskade (se afsnit 5.2).
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy podávejte opatrně u pacientů s lehkou až střední jaterní nedostatečností (viz bod 5.2).
Danish: Hos patienter, som tager Doxazosin Winthrop 4 mg, depottabletter og dermed forbundne navne til behandling af højt blodtryk (hypertension), fungerer doxazosin ved at afslappe blodkarrene.
Czech: U pacientů, kteří užívají přípravek Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), tento přípravek snižuje napětí cévní stěny, což umožňuje snadnější proudění krve, a tím se snižuje krevní tlak.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podáni.
Danish: Det blev konstateret, at radioaktiviteten krydsede placenta, efter at mærket doxazosin var givet oralt til drægtige rotter.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Danish: For hele det anbefalede doseringsområde har Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kun mindre eller ingen effekt på blodtrykket i patienter med normotensiv benign prostatahyperplasi (BPH).
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají v doporučeném rozmezí dávkování pouze malý nebo žádný vliv na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Danish: Bivirkningerne er anført efter kropssystem, organklasse og absolut frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělení podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet, bindevæv og knogle: Ualmindelig: muskelsmerte, hævelse af led/ledsmerte, muskelsvaghed
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, otoky kloubů/artralgie, svalová slabost
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I] (Doxazosin)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] (Doxazosinum)
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I] Doxazosin
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] Doxazosinum
Danish: De mest alvorlige bivirkninger skal anføres først for hver frekvensgruppe.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Hvis De glemmer at tage en tablet, så spring doseringen helt over.
Czech: Pokud si zapomenete tabletu vzít, pokračujte v léčbě následující dávkou podanou v obvyklou dobu a pokračujte beze změny.
Danish: Almindelig: forstoppelse, dyspepsi Ualmindelig: anoreksi, forhøjet appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: mavebesvær, diarré, opkastning
Czech: Méně časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti Vzácné: nepříjemné pocity a potíže v oblasti břicha, průjem, zvracení
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Danish: 2 HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETTER OG DERMED FORBUNDNE NAVNE
Czech: 2 ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UŽÍVAT
Danish: Efter at der gives orale terapeutiske doser, absorberes doxazosin i Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne godt med et maksimalt blodniveau, som opnås i løbet af 6 til 8 timer efter doseringen.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je přípravek dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Danish: For at minimere en eventuel postural effekt, som fx hypotension og besvimelse skal patienten overvåges ved igangsætning af terapi eller ved forhøjelse af dosering.
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky by měl být pacient monitorován, aby se předešlo vzniku možného posturálního účinku, např. hypotenzi a synkopě.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF Doxazosin "Winthrop" 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne ( se bilag I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxazosin Winthrop 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním, a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen både sammen med eller efter et måltid.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat v jakoukoli denní dobu, při jídle nebo po něm.
Danish: Patienter med leverskader:
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Danish: Udløbsdato <<EXP month/year>>
Czech: Exp <<EXP month/year>>
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Per gram:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na jeden gram:
Danish: Navn & adresse
Czech: jméno a adresa
Danish: Citronsyre Laktose
Czech: Kyselina citronová Laktóza
Danish: Optagelsen af det medicinerede vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Czech: Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
Danish: Den medicinerede mælkeerstatning skal anvendes med det samme.
Czech: Medikovanou mléčnou náhražku je třeba spotřebovat okamžitě.
Danish: Anvendelsen af lægemidlet som foreslået forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
Czech: Navrhované používání přípravku nepředstavuje žádné riziko pro prostředí.
Danish: Bær handsker og støvmaske til dette formål.
Czech: Proto je třeba používat rukavice a masku proti prachu.
Danish: Efter åbning anvendes inden:
Czech: Po otevření spotřebujte do:
Danish: • Tilbageholdelsestider.
Czech: • ochranné lhůty.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch <<partijnummer>>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže <<partijnummer>>
Danish: Endelig konklusion med hensyn til benefit-forholdet: Risikoforholdet for brugen af lægemidlet er fortsat positiv.
Czech: Závěrečné stanovisko týkající se poměru přínosů a rizik používání přípravku zůstává nadále příznivé.
Danish: Undersøgelsen fremhævede betydningen af følsomhedstest før behandling med doxycyclin.
Czech: Studie zdůraznila význam testování citlivosti před zahájením léčby doxycyklinem.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterináři.
Danish: Tetracyklinresistens erhverves som regel ved hjælp af plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugerbare transposoner).
Czech: Rezistence na tetracyklin je obvykle získána prostřednictvím plazmidů nebo jiných mobilních elementů (např. konjugativních transpozonů).
Danish: Det fremgår klart, at der foreligger meget begrænsede videnskabelige data til støtte for mange af de foreslåede indikationer for brug af lægemidlet, men det kan dog anses for at være "almindeligt anvendt".
Czech: Je zřejmé, že na podporu mnoha navržených indikací pro používání přípravku jsou k dispozici velmi omezené vědecké údaje, ale lze prohlásit, že přípravek má „dobře zavedené léčebné použití".
Danish: Der var accept af, at dette resistensniveau ikke kunne ekstrapoleres direkte til doxycyclin.
Czech: Bylo uznáno, že tuto míru rezistence nelze přímo extrapolovat na doxycyklin.
Danish: Indgivelse af op til 5 x den anbefalede behandlingsdosis var veltolereret.
Czech: Podávání množství, které až 5x převyšovalo doporučenou léčebnou dávku, bylo dobře snášeno.
Danish: Alle faktorer taget i betragtning var der ikke tilstrækkelig dokumentation for at ændre doseringen eller regimenet.
Czech: S ohledem na všechny faktory nebyl pro schválení změny dávkování nebo režimu dávkování k dispozici dostatek důkazů.
Danish: Eftersom dette primært skyldes overdosering, er det vigtigt at opmåle doseringen præcist.
Czech: Vzhledem k tomu, že většinou k tomu dochází následkem předávkování, je důležité dávku odměřit přesně.
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret opløsningmed ca. 100 gram produkt pr. liter drikkevand - og fortynde denne yderligere til den terapeutiske koncentration, hvis det er nødvendigt.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný roztok - přibližně 100 g přípravku na litr napájecí vody - a v případě potřeby tento roztok dále zředit na terapeutickou koncentraci.
Danish: Der er ikke nogen forslag om ændringer i dosisregimenet til kyllinger, svin eller kalve, og derfor vil eksponeringen af miljøet for doxycyclin ikke øges.
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata, prasata a telata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Danish: Doxycyklin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra tarmen.
Czech: Doxycyklin se rychle a téměř úplně vstřebává ze střeva.
Danish: Da der ikke er fremlagt data for andre fjerkræarter end kyllinger, blev det vedtaget, at dyrearten, som lægemidlet er beregnet til, skal begrænses til "kyllinger" i alle medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt eller afventer godkendelse.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly předloženy žádné údaje pro ostatní druhy drůbeže kromě kuřat, bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být ve všech členských státech, kde byl přípravek schválen nebo čeká na schválení, omezeny pouze na „kuřata".
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet, så al medicinen er optaget inden for 24 timer.
Czech: Denní dávku je nutno přimíchat k napájecí vodě tak, aby byla celá dávka přípravku spotřebována do 24 hodin.
Danish: Lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesveje og ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Czech: Název, léková forma, síla léčivého přípravku, druhy zvířat, způsoby podání a držitel rozhodnutí o registraci / žadatel
Danish: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Czech: 9 Kremer a kol., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Danish: Der er også blevet observeret krydsresistens mellem tetracykliner.
Czech: Byla také popsána zkřížená rezistence mezi tetracykliny.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na veterinární předpis.
Danish: Derfor bør produktet kun anvendes til behandling af infektioner, som er forårsaget af E. coli, efter der er blevet foretaget en følsomhedstest.
Czech: Proto by tento přípravek měl být používán k léčbě infekcí způsobených E. coli až po testování citlivosti.
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Czech: Oddíly, které se v existujících souhrnech údajů o přípravku lišily zejména, byly:
Danish: Behandlingen blev betragtet som effektiv hos 98 % af de kalve, der blev behandlet med Ronaxon (n=361), sammenlignet med 85 % af de kalve, der blev behandlet med referencelægemidler med antimikrobiel virkning (n=174).
Czech: Léčba byla považována za účinnou u 98 % telat léčených přípravkem Ronaxan (n=361) ve srovnání s 85 % telat, kterým byly podávány referenční antimikrobiální přípravky (n=174).
Danish: Der blev ikke fremlagt data vedrørende andre fjerkræarter end kyllinger.
Czech: Ohledně ostatních druhů drůbeže než jsou kuřata nebyla předložena žádná data.
Danish: Doxycyklin er et bredspektret antibiotikum.
Czech: Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum.
Danish: For at sikre en korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Czech: Aby bylo zajištěno správné dávkování přípravku, je třeba stanovit živou hmotnost co nejpřesněji.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Danish: • Indikationer;
Czech: • indikace,
Danish: Tilstedeværelsen af mad i tarmsystemet har ingen indflydelse på den reelle absorption af doxycyklin.
Czech: Přítomnost potravy ve střevě nemá žádný vliv na současnou absorpci doxycyklinu.
Danish: Der har ikke været nogen større forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
Czech: V členských státech nebyly zaznamenány významné nesrovnalosti v následujících indikacích:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt middel til systemisk brug, tetracykliner ATCvet-kode: QJ01AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, tetracykliny ATCvet kód: QJ01AA02
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i mælkeerstatning: brug med det samme.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v náhražce mléka: spotřebovat ihned.
Danish: Efter absorptionen metaboliseres tetracyklinerne næsten ikke.
Czech: Po vstřebání se tetracykliny téměř nemetabolizují.
Danish: Dette forstyrrer bindingen af aminoacetyl-tRNA til mRNA-ribosomkompleksets receptor og forhindrer kobling af aminosyrer til lange peptidkæder.
Czech: Toto narušuje vazbu aminoacetyl-tRNA na místě akceptoru na mRNA ribozomového komplexu a zabraňuje spojení aminokyselin v prodlužujícím se peptidovém řetězci.
Danish: Selvom de fremlagte data tydede på, at denne dosis muligvis ikke er optimal, og den nyere litteratur dokumenterer resistensudvikling over for tetracykliner i luftvejspatogener hos svin, var der ingen tydelig evidens, som en revision af dosis/indikationerne kan baseres på.
Czech: Přestože předložené údaje naznačují, že tato dávka nemusí být optimální, a jsou k dispozici nedávné důkazy z literatury o rozvoji rezistence prasečích respiračních patogenů na tetracykliny, neexistuje jasný důkaz, na jehož základě by bylo možné provést revizi dávky/indikací.
Danish: Der har ikke været nogen forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
Czech: Mezi členskými státy nebyly zaznamenány žádné nesrovnalosti v následujících indikacích:
Danish: MIC90-værdierne varierede fra 0,03 μg/ml for Mycoplasma hyopneumoniae til 0,5 μg/ml for P. multocida.
Czech: Hodnoty MIC90s se pohybovaly v rozmezí od 0,03 μg/ml pro Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pro P. multocida.
Danish: Der blev fremlagt MIC-data fra litteratur vedrørende patogener fra svins luftveje, der var isoleret fra kliniske tilfælde i Nederlandene (Pijpers, 19905).
Czech: Byly předloženy údaje z literatury týkající se MIC pro prasečí patogeny respiračního traktu izolované z klinických případů v Nizozemsku (Pijpers, 19905).
Danish: Drøftelse af de foreliggende data
Czech: Diskuze k dostupným údajům
Danish: På baggrund af svaghederne i de eksisterende data er indikationerne gjort mere præcise, og produktresuméernes advarsler og vejledninger med hensyn til antimikrobiel resistens er blevet styrket.
Czech: Vzhledem k nedostatkům dostupných údajů byly indikace přípravku upřesněny a v souhrnu údajů o přípravku byla zdůrazněna upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: I modsætning til andre tetracykliner udskilles doxycyklin hovedsagligt via afføring.
Czech: Na rozdíl od jiných tetracyklinů je doxycyklin vylučován převážně trusem.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tetracykliner eller et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 36 måneder.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců.
Danish: = .... mg produkt pr. liter drikkevand
Czech: mg přípravku na litr napájecí vody
Danish: Doxycyklinplasmanivauet nåede op på et gennemsnit på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Czech: Plazmatická hladina doxycyklinu dosáhla v průměru 2,2 až 2,5 μg/ml.
Danish: Evaluering af benefit/risk-forholdet
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Danish: Kremer, 19889, og Hartman, 199310 & 199411, viste høje resistensniveauer i Pasteurella spp, der var isoleret fra slagtekalve i Nederlandene.
Czech: Autoři Kremer, 19889 a Hartman, 199310 & 199411 prokázali vysokou míru rezistence u bakterie Pasteurella spp izolované z telat chovaných na produkci telecího masa v Nizozemsku.
Danish: På grund af større lipidopløselighed og bedre mulighed for passage gennem cellemembraner (sammenlignet med tetracykliner) har doxycyklin stadig en vis effekt mod mikroorganismer, der er blevet resistente over for tetracykliner.
Czech: Vzhledem k vyšší rozpustnosti v tucích a větší schopnosti procházet buněčnými membránami (v porovnání s tetracyklinem), si doxycyklin zachovává určitý stupeň účinnosti proti mikroorganismům se získanou rezistencí na tetracykliny.
Danish: I denne undersøgelse var doxycyclindoser svarende til 16, 7,5 og 3,6 mg/kg kropsvægt dagligt effektive til forebyggelse af sygdom hos henholdsvis 6/6, 5/6 og 1/6 svin.
Czech: V této studii byly dávky doxycyklinu odpovídající 16, 7,5 a 3,6 mg/kg živé hmotnosti/den účinné v prevenci onemocnění u 6/6, 5/6 respektive 1/6 prasat.
Danish: Må ikke bruges sammen med bakteriedræbende antibiotika som penicilliner og cefalosporiner.
Czech: Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Danish: Tetracykliner kan danne chelater med kationer (f.eks. Mg, Mn, Fe og Al), hvilket kan føre til nedsat biotillgængelighed.
Czech: Tetracykliny mohou vytvářet chaláty s kationty (např. Mg, Mn, Fe a Al), což může vést ke snížení biologické dostupnosti.
Danish: Disse advarsler er blevet udvidet til at tage højde for resistens over for tetracykliner, som er blevet fundet i isolater fra svin og kalve.
Czech: Tato upozornění byla rozšířena s ohledem na rezistenci vůči tetracyklinům zjištěné u mikroorganismů izolovaných od prasat a telat.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zde se doplní národní údaje
Danish: Ved dosering gennem drikkevandet skal den præcise daglige mængde produkt beregnes baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af de dyr, der skal behandles, i henhold til følgende formel:
Czech: Při podání v napájecí vodě je třeba přesnou denní dávku přípravku vypočítat z doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených zvířat, a to podle následujícího vzorce:
Danish: Data fra Goren, 19831, vedrørende in vitro-følsomheden af patogener, der blev isoleret fra fjerkræ mellem 1978 og 1981, viste, at følsomheden af P. multocida var >70 %, men at E. coli varierede mellem 4 og 34 % i løbet af undersøgelsesperioden.
Czech: Údaje ze studie autora Gorena, 19831, týkající se in vitro citlivosti na patogeny izolované z drůbeže v letech 1978 až 1981 ukazují, že citlivost P. multocida dosahovala > 70 %, ale citlivost E. coli v průběhu studie kolísala mezi 4 % až 34 %.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke bruges sammen med bakteriedræbende antibiotika som penicilliner og cefalosporiner.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer Holland research@dopharma.com
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko research@dopharma.com
Danish: Opbevares under 25 ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I).
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace součástí přílohy III.
Danish: Der er føjet yderligere information til produktresuméet vedrørende resistensmekanismer over for tetracykliner generelt.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence vůči tetracyklinům.
Danish: Da det er muligt, at målpatogenerne ikke kan udryddes, bør medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, som f.eks. god hygiejne, ordentlig udluftning og ingen overbelægning.
Czech: Vzhledem k tomu, že eradikace cílových patogenů nemusí být dosaženo, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými zoohygienickými postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
Danish: Det anbefales at bruge behørigt kalibreret vejeudstyr, hvis der anvendes delpakker.
Czech: Doporučujeme použít řádně kalibrovanou váhu při použití pouze části balení přípravku.