FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökad cellulär vakuolisering av binjurarnas zona glomerulosa observerades under 13-veckorsstudien på råtta.
Hungarian: A 13 hetes toxicitási vizsgálatokban patkányoknál a mellékvese zona glomerulosájának fokozott celluláris vakuolizációját észlelték.
Swedish: I enlighet med god medicinsk praxis, rekommenderas periodisk uppföljning av njurfunktionen inklusive serumelektrolytnivåer om samtidig administrering bedöms nödvändig (se avsnitten 4.5 och 4.8).
Hungarian: Amennyiben az egyidejű alkalmazás szükségesnek bizonyul, a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelően, a veseműködés (beleértve a szérum elektrolitok) időszakos meghatározása javasolt (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Swedish: Rasilez HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Rasilez HCT a súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
Swedish: • hudutslag, klåda, nässelfeber, svårigheter att andas eller svälja, yrsel (överkänslighetsreaktioner)
Hungarian: • Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés (túlérzékenységi reakciók).
Swedish: • kliande utslag (urtikaria)
Hungarian: • Viszkető kiütés (csalánkiütés).
Swedish: Valfri titrering av respektive studieläkemedel till nästa högre viktbaserade dosnivå fanns tillgängligt genom att dubbla dosen med vardera av de två tillåtna dostitreringarna, upp till 600 mg (högsta studerade dos hos vuxna) för aliskiren och 40 mg för enalapril i viktgruppen ≥80 till ≤150 kg, om medicinskt nödvändigt för att kontrollera det genomsnittliga systoliska blodtrycket i sittande (mean sitting systolic blood pressure, msSBP) (dvs. msSBP skulle vara lägre än den 90:e percentilen för ålder, kön och längd).
Hungarian: Az egyes vizsgálati készítmények dózisának a következő legmagasabb testtömeg alapú dózisszintre történő esetleges növelésére orvosilag indokolt esetben, az ülő testhelyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás (msSBP) csökkentése érdekében (hogy az msSBP az adott életkorhoz, nemhez és magassághoz tartozó 90-es percentilisnél alacsonyabb legyen) lehetőség nyílt mindkét engedélyezett dózis megduplázására, aliszkiren esetében a ≥80 kg - ≤150 kg testtömegű csoportban egészen 600 mg-ig (ez a felnőtteknél tanulmányozott legmagasabb dózis), enalaprilnál pedig 40 mg-ig.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när aliskiren ges under betingelser som predisponerar för nedsatt njurfunktion såsom hypovolemi (t.ex. på grund av blodförlust, svår eller långvarig diarré, långvariga kräkningar, osv.), hjärtsjukdom, leversjukdom, diabetes mellitus eller njursjukdom.
Hungarian: Az aliszkiren alkalmazásakor is óvatosságra van szükség olyan betegek kezelésekor, akik veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségben, például hipovolémiában (pl. vérveszteség, súlyos vagy elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.
Swedish: • andningssvårigheter med feber, hosta, väsande andning, andfåddhet (andnöd inkluderande pneumonit och lungödem)
Hungarian: • Lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, beleértve a tüdőgyulladást és a tüdőödémát is).
Swedish: 98 filmdragerade tabletter (2 förpackningar med 49)
Hungarian: 98 filmtabletta (2 darab 49 tablettás csomagolás)
Swedish: Icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák) Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Swedish: Efter marknadsföringsgodkännandet, har fall av angioödem och angioödem-liknande reaktioner rapporterats när aliskiren administrerats tillsammans med ACE-hämmare eller ARB.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemás esetekről vagy angiooedema-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg.
Swedish: − Samtidig användning av aliskiren med ciklosporin och itrakonazol, två mycket kraftiga hämmare av P-glykoprotein (P-gp) och andra kraftiga hämmare av P-gp (t.ex. kinidin), är kontraindicerat (se avsnitt 4.5).
Hungarian: − Az aliszkiren egyidejű alkalmazása a két nagyon erős P-glikoprotein (P-gp) inhibitor ciklosporinnal és itrakonazollal, valamint egyéb erős P-glikoprotein inhibitorokkal (pl. kinidin)
Swedish: Öron och balansorgan Ingen känd frekvens
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem ismert
Swedish: • sömnbesvär
Hungarian: • Alvászavar.
Swedish: • illamående och kräkningar
Hungarian: • Érzéketlenség és zsibbadás.
Swedish: Andra substanser som verkar direkt på RAAS har orsakat allvarliga fostermissbildningar och neonatal död vid användning under andra och tredje trimestern av graviditet.
Hungarian: Közvetlenül a RAAS-ra ható egyéb vegyületek második és harmadik trimeszterben történő alkalmazása súlyos magzati malformációkkal és újszülöttkori halálozással járt.
Swedish: I en studie på 722 randomiserade patienter som inte svarade tillräckligt på hydroklortiazid 25 mg, gav kombinationen aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg sänkningar av det systoliska/diastoliska blodtrycket om 16,78/10,7 mmHg, vilket var signifikant större än monoterapi med hydroklortiazid 25 mg.
Hungarian: Egy, a 25 mg hidroklorotiazid kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 722 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 16,78/10,7 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 25 mg hidroklorotiazid monoterápia idézett elő.
Swedish: 280 filmdragerade tabletter (20 förpackningar med 14)
Hungarian: 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)
Swedish: Aliskirens farmakokinetik påverkas inte signifikant hos patienter med lätt till måttlig leversjukdom.
Hungarian: Az aliszkiren farmakokinetikája nem módosul jelentősen az enyhe-, közepes fokú májbetegségben szenvedő betegeknél.
Swedish: − Anuri.
Hungarian: − Anuria.
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Talk
Hungarian: Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Talkum
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Aliszkiren/hidroklorotiazid
Swedish: Rasilez HCT har visat sig vara effektivt som antihypertensiv behandling en gång dagligen till vuxna patienter, oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Rasilez HCT nemtől, életkortól, testtömeg-indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
Swedish: Det slutliga resultatet av studien kunde inte statistiskt påvisa att aliskiren inte var sämre än enalapril
Hungarian: A vizsgálat végeredményei nem igazolták statisztikailag, hogy az elsődleges végponton az aliszkiren non-inferior (nem rosszabb) lett volna, mint az enalapril, ugyanakkor alapvetően nem volt különbség megfigyelhető az észlelt incidencia-arányokban az aliszkiren és az enalapril között (relatív hazárd:
Swedish: I denna patientpopulation gav Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg en dosberoende sänkning av systoliskt/diastoliskt blodtryck från 20,6/12,4 mmHg till 24,8/14,5 mmHg, vilket var signifikant högre än respektive monoterapi.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
Swedish: Yrsela,h
Hungarian: Szédülésa,h
Swedish: 98 filmdragerade tabletter (2 förpackningar med 49x1)
Hungarian: 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)
Swedish: glykosurih c Biverkningar observerade med Rasilez HCT a Biverkningar observerade med monoterapi med aliskiren h Biverkningar observerade med monoterapi med hydroklorotiazid *Enstaka fall av leverpåverkan med kliniska symtom och labprover som visar på en markant leverfunktionsnedsättning.
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenésa, hematokrit-csökkenésa, a vér kreatininszintjének emelkedésea, glycosuriah c Rasilez HCT mellett megfigyelt mellékhatások a Aliszkiren monoterápia mellett megfigyelt mellékhatások h Hidroklorotiazid monoterápia mellett megfigyelt mellékhatások * Klinikai tünetekkel és jelentősebb májműködési zavar laboratóriumi bizonyítékaival járó májbetegség izolált esetei.
Swedish: antiepileptika (karbamazepin) - smärtstillande såsom icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (Cox 2-hämmare) - läkemedel för att sänka blodtrycket, inklusive metyldopa, en angiotensin II-receptorblockerare eller en angiotensinkonvertashämmare (se avsnitten "Ta inte Rasilez HCT" och "Varningar och försiktighet").
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, beleértve a metildopát, egy angiotenzin II-receptor gátlót vagy egy angiotenzin-konvertáló enzim gátlót (Lásd még a „Ne szedje a Rasilez HCT-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontokat).
Swedish: Dyspnéa
Hungarian: Dyspnoe
Swedish: I en studie på 880 randomiserade patienter som inte svarade tillräckligt på aliskiren 300 mg, gav kombinationen aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg sänkningar av det systoliska/diastoliska blodtrycket om 15,8/11,0 mmHg, vilket var signifikant större än monoterapi med aliskiren 300 mg.
Hungarian: Egy, a 300 mg aliszkiren-kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 880 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 15,8/11,0 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 300 mg aliszkiren monoterápia idézett elő.
Swedish: Diabetesmedel (t ex insulin och perorala antidiabetika) Tiazider kan förändra glukostoleransen.
Hungarian: Antidiabetikus szerek (pl. inzulin és az orális antidiabetikumok) A tiazidok megváltoztathatják a glükóz toleranciát (lásd 4.4 pont).
Swedish: Aliskiren bör användas med försiktighet till patienter med allvarlig, kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association- (NYHA-) grad III-IV) (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Az aliszkirent óvatosan kell alkalmazni súlyos pangásos szívelégtelenségben (NYHA III.-IV.
Swedish: Varje tablett innehåller 25 mg laktos (som monohydrat) och 24,5 mg vetestärkelse.
Hungarian: 25 mg laktóz (monohidrát formájában) és 24,5 mg búzakeményítő filmtablettánként.
Swedish: Hos hypertensiva patienter som fick 150 mg och 300 mg aliskiren en gång om dagen sågs dosberoende minskningar i både det systoliska och diastoliska blodtrycket, vilka kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar (kvarvarande nytta tidigt på morgonen), med ett genomsnittligt maximal-dalförhållande för diastolisk respons om upp till 98 % för 300 mg-dosen.
Hungarian: Hipertóniás betegekben az aliszkiren napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
Swedish: • ökning av leverenzymer.
Hungarian: • Emelkedett májenzim értékek.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är aliskiren och hydroklortiazid.
Hungarian: Mit tartalmaz a Rasilez HCT? - A készítmény hatóanyagai az aliszkiren és a hidroklorotiazid
Swedish: Den här studien förlängdes med en 52 veckor lång, dubbelblind, randomiserad studie för att utvärdera säkerhet och effekt med aliskiren jämfört med enalapril hos 208 pediatriska hypertensiva patienter i åldern 6 till 17 år (ålder vid baslinjen i föregående studie).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot kiterjesztették egy 52 hetes, kettős-vak, randomizált vizsgálattal, amely során 208 hipertóniás gyermeknél - életkor (az előző vizsgálat kiindulásakor) 6-17 éves kor között - mérték fel az aliszkiren biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát, enalaprillal összehasonlítva.
Swedish: • låg nivå av kalium i blodet
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben.
Swedish: Om du slutar att ta Rasilez HCT
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Rasilez HCT szedését
Swedish: Hos patienter efter 104 veckor (vid långtidsbesök 19 [vecka 156]) sågs minskningar i minsta kvadratmedelvärdet från utgångsvärdet med avseende på vikt och BMI i båda behandlingsgrupperna, med en något större minskning i gruppen som behandlades med aliskiren jämfört med gruppen som behandlades med enalapril.
Hungarian: hét]) a kiinduláshoz képest mindkét kezelési csoportnál a legkisebb négyzetes becslés átlagának csökkenése volt megfigyelhető a testtömeg és a BMI szempontjából, ahol egy kissé nagyobb csökkenés volt megfigyelhető az aliszkiren kezelési csoport esetében mint az enalapril kezelési csoportnál.
Swedish: Omvänt kan, samtidig användning av andra substanser, som påverkar RAAS, av NSAID eller av substanser som ökar kaliumnivåerna i serum (t ex kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium, heparin) leda till ökning i kaliumnivåer i serum.
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Swedish: Vid uppföljning efter marknadsintroduktion, har angioödem och angioödem-liknande reaktioner observerats när aliskiren administrerades tillsammans med ACE-hämmare eller ARB (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemáról vagy angiooedema-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
Swedish: kortikosteroider, laxermedel, karbenoxolon, amfotericin eller penicillin G - läkemedel som kan framkalla "torsade de pointes" (oregelbundna hjärtslag), t ex antiarytmika
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a kálium mennyiségét a vérében, mint például a diuretikumok (vízhajtók), kortikoszteroidok, hashajtók, karbenoxolon, amfotericin vagy penicillin G. - olyan gyógyszerek, amelyek „torsades de pointes"-t (szívritmuszavar) képesek előidézni, mint például az antiarritmiás szerek (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) és egyes antipszichotikumok.
Swedish: Multiförpackningar (perforerade endosblister) innehållande 98 (2 förpackningar med 49 x 1) tabletter.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 98 tablettát tartalmaz (2 darab 49 x 1 tablettás csomagolás).
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg laktos (som monohydrat) och 49 mg vetestärkelse.
Hungarian: 50 mg laktóz (monohidrát formájában) és 49 mg búzakeményítő filmtablettánként.
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln)
Hungarian: • Erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med endast aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg.
Hungarian: A Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 150 mg aliszkirennel vagy 12,5 mg hidroklorotiaziddal nincs megfelelően beállítva.
Swedish: - om du får hudreaktioner såsom utslag efter solexponering - om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
Hungarian: - ha bőrreakciókat észlel, mint amilyen például a napozás utáni bőrkiütés.
Swedish: Efter upprepade doser furosemid (60 mg/dag) givet tillsammans med aliskiren (300 mg/dag) till patienter med hjärtsvikt minskade natriumutsöndringen i urinen och urinvolymen under de första 4 timmarna med 31 % respektive 24 % jämfört med enbart furosemidbehandling.Medelvikten hos patienter som behandlades med furosemid och samtidigt 300 mg aliskiren (84,6 kg) var högre än vikten hos patienter som behandlades enbart med furosimid (83,4 kg).
Hungarian: A furoszemiddel és 300 mg aliszkirennel egyidejűleg kezelt betegek átlag testtömege (84,6 kg) nagyobb volt, mint a csak furoszemiddel kezelt betegek testtömege (83,4 kg).
Swedish: Hyperurikemih, hypomagnesemih
Hungarian: Hyperuricaemiah, hypomagnesaemiah
Swedish: Det finns inga data om patienter med gravt nedsatt leverfunktion som behandlas med Rasilez HCT.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a Rasilez HCT alkalmazásáról beszűkült májfunkciójú betegeknél.
Swedish: - om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga): - angioödem när du tar aliskiren - ärftligt angioödem - angioödem utan känd orsak - om du är mer än tre månader gången i graviditeten.
Hungarian: - ha alábbi típusú angioödémája (nehezített légzés vagy nyelés, valamint az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása) volt: aliszkiren hatóanyagú gyógyszer szedésekor kialakult angioödéma.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE PVC/PCTFE-BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Rasilez HCT.
Hungarian: Ha a Rasilez HCT-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Swedish: Hur du tar Rasilez HCT
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rasilez HCT-t?
Swedish: Detta läkemedel används vid behandling av högt blodtryck hos vuxna patienter.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rasilez HCT? Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet):
Swedish: • höga halter av kalium i blodet
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben.
Swedish: Pankreatith
Hungarian: Pancreatitish
Swedish: − Angioödem med aliskiren i anamnes.
Hungarian: − Kórtörténetben szereplő, aliszkirennel szemben kialakuló angiooedema.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE PA/ALU/PVC-BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
Swedish: Multiförpackningar innehållande 280 (20 förpackningar med 14) tabletter.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 280 tablettát tartalmaz (20 darab 14 tablettás csomagolás).
Swedish: Vad Rasilez HCT är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Rasilez HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Läkemedel som påverkar kaliumnivåerna i serum Samtidig användning av andra substanser som påverkar RAAS, av NSAID eller av substanser som ökar kaliumnivåerna i serum (t ex kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium, heparin) kan leda till ökade kaliumnivåer i serum.
Hungarian: A RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Swedish: Samtidigt intag av aliskiren med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, inlusive örtteer, ska undvikas.
Hungarian: Kerülni kell az aliszkiren egyidejű bevételét gyümölcslével és/vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, beleértve a gyógynövény teákat is.
Swedish: • inflammation i blodkärl med symtom såsom utslag, lila-röda fläckar, feber (vaskulit)
Hungarian: • Olyan tünetekkel járó érgyulladás, mint a bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz (vaszkulítisz).
Swedish: • hjärtklappning
Hungarian: • Szívdobogásérzés.
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172)
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172)
Swedish: Substrat för eller svaga hämmare av P-gp
Hungarian: - P-gp szubsztrátok vagy gyenge inhibitorok
Swedish: Artralgia
Hungarian: Arthralgiaa
Swedish: Hos majoriteten av patienterna i denna åldersgrupp, har en dos på 300 mg aliskiren inte givit någon ytterligare sänkning av blodtrycket jämfört med en dos på 150 mg.
Hungarian: A legalább 65 éves betegek többségénél a 300 mg-os aliszkiren adag nem mutatott további előnyt a vérnyomás csökkentésében a 150 mg-os adaghoz képest.
Swedish: Behandling med Rasilez HCT resulterade i en total förekomst av biverkningar som liknade den som sågs vid placebo i doser upp till 300 mg/25 mg.
Hungarian: A legfeljebb 300 mg/25 mg dózisig Rasilez HCT-vel végzett kezelés esetén a nemkívánatos hatások összesített előfordulási gyakorisága a placebo esetén észlelthez hasonló volt.
Swedish: Därför bör drycker som innehåller växtextrakt, inklusive örtteer, inte tas tillsammans med Rasilez HCT.
Hungarian: Ezért a Rasilez HCT bevételével egyidőben nem szabad növényi kivonatokat tartalmazó italokat fogyasztani.
Swedish: 31 oktober
Hungarian: 2013. október 31.
Swedish: Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra (såvida inte din läkare säger till dig att göra det).
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem mondja Önnek).
Swedish: Pediatrisk population (under 18 år)
Hungarian: Gyermekpopuláció (18 éves kor alatt)
Swedish: Dessa patienter skulle därför kunna ha nytta av att ta en enda tablett som innehåller alla tre substanserna.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek előnyös lehet, ha egy olyan tablettát szednek, amelyik mindhárom hatóanyagot tartalmazza.
Swedish: Om du känner detta symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet és ne használjon szerszámokat vagy ne kezeljen gépeket.
Swedish: - CYP450-interaktioner
Hungarian: - CYP450 interakciók
Swedish: Kloridbrist är vanligen lindrig och kräver i allmänhet ingen behandling.
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint enyhe, és általában nem igényel kezelést.
Swedish: 4.4 och 5.1).
Hungarian: és 5.1 pont).
Swedish: Många av patienterna var obesa (49 %) och över 14 % av hela populationen hade diabetes.
Hungarian: Nagyszámú beteg volt elhízott (49%), és a teljes populáció több mint 14%-ának volt cukorbetegsége.
Swedish: • huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Hungarian: • fejfájás (különösen a kezelés kezdetén),
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är oviss och inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem elegendő ahhoz, hogy eleve kizárja ezek alkalmazását.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
Hungarian: Terhesség alatti alkalmazása csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az anya és a magzat számára maga a betegség nagyobb kockázatot jelent.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasitrio).
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasitrio-t című részt).
Swedish: Alla dessa tre substanser bidrar till att kontrollera högt blodtryck (hypertoni).
Hungarian: Mindhárom hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
Swedish: Båda kombinationerna tolererades generellt väl av råtta.
Hungarian: A patkányok mindkét kombinációt általában jól tolerálták.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Swedish: Rasitrio har administrerats till över 1 155 patienter i avslutade kliniska prövningar, däribland till 182 patienter under ett år eller längre tid.
Hungarian: A Rasitrio-t a befejezett klinikai vizsgálatokban több mint 1155 betegnek adták, köztük 182 betegnek egy éven át vagy tovább.