FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Našli so tudi nekaj dokazov o tem, da metoklopramid ima vlogo pri slabosti in bruhanju zaradi radioterapije, vendar se ponovno zdi, da je manj učinkovit od antagonistov 5-HT3.
Estonian: Samuti oli andmeid, mis viitasid metoklopramiidi rollile kiiritusravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamises ja ravis, kuid metoklopramiid näis siiski olevat vähem efektiivne kui 5-HT3 retseptori antagonistid.
Slovenian: Podatki o uporabi za zapoznelo slabost in bruhanje po kemoterapiji so dosledneje kazali na primerljivost z antagonisti 5-HT3.
Estonian: Kasutamisel keemiaravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise korral oli 5-HT3 retseptori antagonistidega võrreldavuse kohta järjepidevamaid andmeid.
Slovenian: Zdi se, da pri starejših obstaja večje tveganje za potencialno trajno tardivno diskinezijo po dolgotrajnem zdravljenju.
Estonian: Eakatel patsientidel näis olevat pärast pikaajalist ravi suurem potentsiaalselt pöördumatu tardiivse düskineesia risk.
Slovenian: Odobren je za številne indikacije, ki se v posameznih državah članicah EU razlikujejo, in je na voljo v različnih oblikah: v obliki injekcije (ki se daje v veno ali mišico), tablet in peroralnih tekočin, ki se dajejo skozi usta, in svečk.
Estonian: Metoklopramiid on heaks kiidetud mitme näidustuse jaoks, mis on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinevad, ning seda turustatakse mitme ravimvormina, sealhulgas süstidena (manustatakse veeni või lihasesse), tablettide ja suukaudsete vedelikena ning rektaalsuposiitidena.
Slovenian: • Metoklopramid se uporablja za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki se lahko pojavita zaradi zdravil proti raku ali radioterapije, operacije ali migrenskega napada.
Estonian: • Metoklopramiidi kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja ravimiseks, sealhulgas vähiravimite või kiiritusravi, operatsiooni või migreeniepisoodi põhjustatud iivelduse ja oksendamise korral.
Slovenian: • Pri otrocih je metoklopramid odobren samo kot zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji.
Estonian: • Lastel on metoklopramiid näidustatud üksnes teise valiku ravina keemiaravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri vseh indikacijah in populacijah.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad metoklopramiidi sisaldavate toodete kasulikkuse ja riski läbivaatamisel kõikide näidustuste korral ja kõigis patsiendirühmades, kasutades metoklopramiidi efektiivsuse avaldatud uuringuid ja metanalüüse ning kahtlustatavate kõrvaltoimete teadete analüüse.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je trdil, da bi bilo z raztopino s koncentracijo 1 mg/ml težko odmeriti ustrezen odmerek za odrasle, ker bi bilo potrebno veliko število kapljic, vendar pa je to težavo mogoče rešiti z upoštevanjem priporočila odbora, da naj se tekoči pripravki dajejo z odmernim pripomočkom, kot je na primer merilna brizga za peroralno dajanje.
Estonian: Kuigi on arvatud, et 1 mg/ml lahusest on tilkade suure arvu tõttu keerukas saada täpset täiskasvanute annust, ei tohiks probleeme tekkida, kui järgitakse komitee soovitust annustada lahust mõõtevahendi, näiteks gradueeritud suusüstla abil.
Slovenian: Drugi neželeni učinki na živčni sistem se lahko pojavijo, kadar se metoklopramid uporablja dlje časa, in so pogostejši pri starejših.
Estonian: Kui metoklopramiidi kasutatakse kauem, võivad tekkida ka muud närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed, sagedamini eakatel.
Slovenian: Pri odraslih je običajen odmerek konvencionalnih pripravkov (vse poti) 10 mg največ trikrat na dan. Priporočeni odmerek za otroke je 0,1 do 0,15 mg na kg telesne mase, ki se lahko daje največ trikrat na dan.
Estonian: Lastel on soovitatav annus 0,1-0,15 mg/kg kuni 3 korda päevas.
Slovenian: • Tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili posebno pogosto povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Estonian: • Lastel on üleannustamist seostatud eelkõige suukaudsete vedelikega.
Slovenian: Poleg tega so zabeležili tudi zelo redke primere resnih neželenih učinkov na srce in ožilje, ki so se pojavili predvsem po injiciranju.
Estonian: Väga harva on tekkinud rasked südame- või vereringehäired, eriti pärast süstimist.
Slovenian: • Priporočeni največji odmerek zdravila pri odraslih je po novem manjši in znaša skupno 30 mg na dan, nekatera zdravila z veliko jakostjo pa bodo umaknjena s trga, saj ne bodo več potrebna.
Estonian: • Ravimi soovitatavat maksimaalset annust täiskasvanutel on vähendatud annuseni kokku 30 mg ööpäevas.
Slovenian: • Največji odmerek za odrasle in otroke v 24 urah je 0,5 mg na kg telesne mase.
Estonian: • Täiskasvanute ja laste maksimaalne ööpäevane annus on 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta (mg/kg) ning täiskasvanute tavaline annus on tavapäraste ravimvormide korral (kõik manustamisviisid) 10 mg kuni 3 korda päevas.
Slovenian: Poleg tega je treba omejiti največje priporočene odmerke pri odraslih in otrocih, vse pripravke s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, vključno s tekočimi pripravki za peroralno uporabo, pa umakniti s trga.
Estonian: Peale selle tuleb piirata täiskasvanute ja laste maksimaalseid soovitatavaid annuseid ning kõrvaldada turult suure tugevusega ravimvormid,
Slovenian: Kortikosteroidi (sistemski)
Estonian: Kortikosteroidid (süsteemselt)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 16. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 16. december 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. detsember 2008
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, kadar jih jemljete hkrati z zdravilom Micardis:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Micardis'ega:
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Micardis vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Micardis't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Estonian: • kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: • zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Micardis" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"),
Estonian: • Kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge kasutage Micardis't" ning "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Micardis ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Zdravilo Micardis vsebuje sorbitol.
Estonian: Micardis sisaldab sorbitooli.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Estonian: Ühel blisterlehel paikneb 7 või 10 tabletti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Micardis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Estonian: Micardis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Micardis".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Micardis't".
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Micardis se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste kadar koli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni:
Estonian: Enne Micardis'e võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või seisunditest:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Micardis
Estonian: Kui te unustate Micardis't võtta
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Micardis, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Estonian: Kui te võtate Micardis't rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Slovenian: Zdravila Micardis ne priporočajo materam, ki dojijo.
Estonian: Micardis't ei soovitata imetavatele emadele.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim (Logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim (logo)
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Micardis prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Micardis jemljete drugo zdravilo.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Micardis'e kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Micardis'e asemel välja mõne muu ravimi.
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Nemčija
Estonian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksamaa
Slovenian: Ne jemljite zdravila Micardis
Estonian: Ärge võtke Micardis't
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Slovenian: Izgled zdravila Micardis in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Micardis välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Micardis
Estonian: Muud ravimid ja Micardis
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v več organih, kar ima včasih za posledico srčni infarkt, popuščanje srca ali odpoved ledvic, možgansko kap ali slepoto.
Estonian: Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist.
Slovenian: Bolniki, ki vozijo motorna vozila ali upravljajo stroje, morajo upoštevati, da lahko antihipertenzivno zdravljenje, na primer z zdravilom Micarids, včasih povzroči omotico ali dremavost.
Estonian: Autot juhtides või masinaid käsitledes tuleb arvestada, et antihüpertensiivse ravimi nagu Micardis kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokeerimine
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000), in akutna odpoved ledvic.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000), ja äge neerupuudulikkus.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Micardis
Estonian: Mida on vaja teada enne Micardis'e võtmist
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Micardis pri nosečnicah.
Estonian: Micardis'e kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: Zdravila Micardis ne dajemo bolnikom, ki imajo holestazo, obolenja z zaporo žolčevoda ali hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan pretežno izloča z žolčem.
Estonian: Micardis't ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Slovenian: Tableto zdravila Micardis vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Estonian: Eemaldage oma Micardis'e tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Slovenian: Glavni dejavniki tveganja za pojav hiperkaliemije, ki jih je treba upoštevati, so: - sladkorna bolezen, ledvična okvara, starost (> 70 let); - kombinacija z enim ali več drugimi zdravili, ki učinkujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, ali s kalijevimi nadomestki.
Estonian: Tuleb arvesse võtta hüperkaleemia järgmisi peamisi riskitegureid: - suhkurtõbi, neerupuudulikkus, kõrge vanus (>70 aasta) - kombinatsioon ühe või enama ravimiga, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, ja/või kaaliumi sisaldavate toidulisanditega.
Slovenian: Zdravilo Micardis uporabljamo tudi za zmanjševanje srčnožilnih dogodkov (npr. srčnega napada ali možganske kapi) pri odraslih z velikim tveganjem zaradi zmanjšane ali blokirane oskrbe srca ali nog s krvjo, ali pri odraslih, ki so doživeli možgansko kap ali imajo sladkorno bolezen z velikim tveganjem.
Estonian: Micardis't kasutatakse ka kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või blokeeritud verevarustus või on esinenud insult või põevad kõrge riskiga diabeeti.
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema
Estonian: Teised olukorrad, mil on tegemist reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi stimulatsiooniga
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Micardis pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ne priporočamo.
Estonian: Lapsed ja noorukid Micardis't ei soovitata kasutada lastel ega alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Micardis.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Micardis't kasutada.
Slovenian: Zdravilo Micardis sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Estonian: Micardis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Micardis in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Estonian: Micardis'e samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Micardis se posvetujte z zdravnikom:
Estonian: Enne Micardis'e võtmist pidage nõu oma arstiga:
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Micardis 3 Kako jemati zdravilo Micardis Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Micardis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Micardis'e võtmist Kuidas Micardis't võtta
Slovenian: Kadar bolnike z ledvično okvaro zdravimo z zdravilom Micardis, moramo periodično nadzorovati serumski ravni kalija in kreatinina.
Estonian: Micardis'e manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi- ja kreatiniinitaset.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Estonian: Micardis võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Slovenian: Zdravilo Micardis zavira učinek angiotenzina II in tako sprosti krvne žile, zato se vam krvni tlak zniža.
Estonian: Micardis blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Slovenian: Če boste operirani ali boste prejeli anestezijo, morate vašemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Micardis.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Micardis't.
Slovenian: Telmisartan se s hemodializo ne odstrani.
Estonian: Telmisartaan ei eemaldu hemodialüüsi abil.
Slovenian: Uporaba zdravila Micardis ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Estonian: Micardis't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Micardis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui Micardis tundub olevat liiga tugeva või nõrga toimega, pidage nõu arstiga.
Slovenian: Zdravilo Micardis uporabljamo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Estonian: Micardis't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIA), kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Estonian: Angiotensiin-II retseptori antagonistid, nagu telmisartaan vähendavad diureetikumidest põhjustatud kaaliumi kadu.
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Estonian: • kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko jemljete tudi v kombinaciji z diuretiki, kot je hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da pri sočasnem jemanju z zdravilom Micardis dodatno znižuje krvni tlak.
Estonian: Micardis't võib kombineerida ka diureetikumidega (veeväljutajatega), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on Micardis'ega koos kasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdavljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Slovenian: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Estonian: * See juhtum võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Slovenian: Zmanjšajo antihipertenzivni učinek.
Estonian: Antihüpertensiivse toime vähenemine.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko poveča učinek znižanja krvnega tlaka drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen, amifostin).
Estonian: Micardis võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko jemljete s hrano ali ne. Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali druge brezalkoholne pijače.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Slovenian: Učinek zdravila Micardis se lahko zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (na primer aspirin ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Estonian: Micardis'e toime võib väheneda kui te kasutate samaaegselt MSPVR'e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvična funkcija pretežno odvisna od delovanja reninangiotenzin-aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z drugimi zdravili, katera delujejo na ta sistem, kot telmisartan, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično okvaro (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Haigetel, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosteroon-süsteemi aktiivsusest (ägeda kongestiivse südamepuudulikkusega või kaasuva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga haiged), on seda süsteemi mõjutavad preparaadid nagu telmisartaan põhjustanud ägedat hüpotensiooni, hüperasoteemiat, oliguuriat, harva ka ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.8).
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka je pri večini bolnikov običajni odmerek zdravila Micardis za 24-urni nadzor krvnega tlaka ena tableta po 40 mg enkrat na dan.
Estonian: Kõrgvererõhu tõve ravis on Micardis'e tavaline annus enamuse patsientide jaoks 40 mg ööpäevas, mis reguleerib vererõhku 24 tunni jooksul.
Slovenian: Zdravilo Micardis v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Estonian: Micardis't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zdravila so zbrani iz nadzorovanih kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hipertenzije, in iz poročil po začetku trženja.
Estonian: Allpool loetletud ravimi kõrvaltoimed on kogutud hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidega teostatud kontrollitud kliinilistest uuringutest ja müügijärgsetest teadetest.
Slovenian: V predkliničnih študijah o varnosti so se po vnosu odmerkov, po katerih je bila izpostavljenost zdravilu primerljiva s tisto pri kliničnem terapevtičnem razponu odmerjanja, zmanjšali parametri rdečih krvničk (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), spremenila se je ledvična hemodinamika (povečala se je vsebnost dušika sečnine v krvi in kreatinina) in povečala količina kalija v serumu normotenzivnih živali.
Estonian: Normotensiivsetel loomadel läbiviidud ravimi ohutuse prekliinilistes uuringutes esinesid kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral punavere näitajate (punalibled, hemoglobiin, hematokrit) vähenemine verepildis, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõus) ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus vereseerumis.
Slovenian: Zdravilo Micardis je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 56 ali 98 tablet.
Estonian: Micardis't müüakse blisterpakendites, milles paikneb 14, 28, 56 või 98 tabletti.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Micardis 20 mg tablete
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Micardis 20 mg tabletid
Slovenian: Zdravilo Micardis je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Micardis on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov zdravila Micardis na plodnost moških in žensk.
Estonian: Fertiilsus Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Micardis'el mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Slovenian: Telmisartan se s konjugacijo presnavlja v glukuronid matične spojine.
Estonian: Telmisartaan metaboliseerub esialgse ühendi konjugeerimise kaudu glükuroniidiks.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupno pakiranje vsebuje 4 enote po 90 x 1 tableto.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakendi komponent, mis sisaldab 4 pakki, igas 90 x 1 tabletti.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznelo zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvično odpoved, hipotenzijo, hiperkaliemijo) (glejte poglavje 5.3).
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).