FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que reciben aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida en comprimidos separados administrados simultáneamente a la misma hora del día pueden cambiarse a un comprimido de la combinación fija de Rasitrio que contenga las mismas dosis de los componentes.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá aliskiren, amlodipin og hýdróklórtíazíð í sitthverri töflunni, sem gefnar eru samtímis á sama tíma sólarhringsins má skipta yfir á meðferð með stöðluðu samsetningunni í Rasitrio töflum, sem inniheldur sömu skammta af lyfjunum hverju fyrir sig.
Spanish: No se recomienda el uso de Rasitrio durante la lactancia.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Rasitrio meðan barn er haft á brjósti.
Spanish: No recomendado - Litio
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð - Litíum
Spanish: - si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de un órgano o para otras enfermedades, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica), itraconazol (un medicamento para tratar las infecciones por hongos), quinidina (un medicamento utilizado para corregir el ritmo cardiaco).
Icelandic: - ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja: ciclosporin (lyf sem notað er við líffæraígræðslur til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eða við öðrum sjúkdómum, t.d. iktsýki eða ofnæmishúðbólgu), itraconazol (lyf sem notað er við sveppasýkingum), kínidín (lyf sem notað er til að laga hjartsláttartruflanir).
Spanish: Combinación aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida Tras la administración oral de un comprimido de combinación fija de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron en 1-2 horas para aliskiren, en 8 horas para amlodipino, y en 2-3 horas para hidroclorotiazida.
Icelandic: Samsetning með aliskireni/amlodipini/hýdróklórtíazíði Eftir inntöku töflu með staðlaðri samsetningu af aliskireni, amlodipini og hýdróklórtíazíði, náðist hámarksþéttni aliskirens innan 1-2 klst., amlodipins innan 8 klst. og hýdróklórtíazíðs innan 2-3 klst.
Spanish: Si se detecta un embarazo durante el tratamiento, el tratamiento con Rasitrio debe interrumpirse lo antes posible.
Icelandic: Ef þungun uppgötvast meðan á meðferð stendur, skal stöðva meðferð með Rasitrio eins fljótt og hægt er.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad con el uso de Rasitrio.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir í tengslum við notkun Rasitrio.
Spanish: Los resultados del ensayo indicaron una tasa de riesgo para la variable principal de 1,11 a favor del grupo con placebo (Intervalo de confianza al 95%: 1,00; 1,23; valor de p de 2-colas p=0,05).
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókninni bentu til þess að áhættuhlutfallið fyrir meginendapunktinn væri 1,11, lyfleysu í hag (95% öryggismörk: 1,00; 1,23; tvíhliða p=0,05).
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareo o somnolencia al tomar Rasitrio.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal samt sem áður hafa í huga að stundum getur komið fram sundl eða þreyta við meðferð með Rasitrio.
Spanish: - si tiene problemas graves de hígado.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Spanish: No se dispone de datos sobre la exposición sistémica tras la administración de Rasitrio en pacientes geriátricos.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um altæka (systemic) útsetningu eftir notkun Rasitrio hjá öldruðum sjúklingum.
Spanish: El edema periférico es conocido como una reacción adversa dosis dependiente de amlodipino y también se ha notificado con el tratamiento con aliskiren en la experiencia post-comercialización.
Icelandic: Bjúgur á útlimum er þekkt skammtaháð aukaverkun amlodipins sem einnig hefur verið greint frá í tengslum við meðferð með aliskireni eftir markaðssetningu þess.
Spanish: Para qué se utiliza Rasitrio
Icelandic: Við hverju Rasitrio er notað
Spanish: Si durante el tratamiento con Rasitrio aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Rasitrio stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
Spanish: Los otros ingredientes son celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm, svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172).
Spanish: - si el nivel de potasio de su sangre es demasiado bajo a pesar del tratamiento.
Icelandic: - ef þú ert með of lítið kalíum í blóði, þrátt fyrir meðferð. - ef þú ert með of lítið natríum í blóði.
Spanish: La hipopotasemia puede dar lugar a espasmos musculares y/o arritmia cardiaca acentuada asociada con el uso concomitante de glucósidos digitálicos o determinados medicamentos antiarrítmicos.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur valdið vöðvakippum og/eða magnað upp hjartsláttartruflanir í tengslum við samhliða notkun með digitalis glýkósíðum eða ákveðnum lyfjum við hjartsláttartruflunum.
Spanish: Pacientes geriátricos de 65 años y mayores
Icelandic: Aldraðir sjúklingar, 65 ára og eldri
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen reacción anafiláctica y angioedema, las cuales han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización y pueden ocurrir de forma rara (menos de 1 caso por 1.000 pacientes).
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið tilkynnt um alvarlegar aukaverkanir, þar með talið bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúg, sem geta komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum (innan við 1 tilvik hjá hverjum 1.000 sjúklingum).
Spanish: - Warfarina No se han evaluado los efectos de aliskiren sobre la farmacocinética de warfarina.
Icelandic: - Warfarin Áhrif aliskirens á lyfjahvörf warfarins hafa ekki verið metin.
Spanish: • disminución de peso.
Icelandic: • þyngdartap.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con hipertensión no indicó ningún cambio clínico importante en la exposición en estado estacionario (AUC) y Cmax de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida en comparación con las correspondientes terapias dobles.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sjúklinga með háþrýsting gaf ekki til kynna klínískt mikilvægar breytingar á útsetningu við jafnvægi (AUC) og Cmax fyrir aliskiren, amlodipin og hýdróklórtíazíð samanborið við samsvarandi meðferðir með tveimur lyfjum (dual therapies).
Spanish: Artralgia, mialgia, espasmos musculares, dolor de espalda
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkur
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49 comprimidos.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar með 2 pakkningum, sem hvor inniheldur 49 töflur.
Spanish: Envase individual con 14, 28, 56 comprimidos Envases múltiples con 98 comprimidos (2 envases de 49)
Icelandic: 14, 28 eða 56 töflur Fjölpakkningar innihalda 98 töflur (2 öskjur með 49 töflum)
Spanish: No hay datos disponibles en pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave (creatinina sérica ≥150 μmol/l o 1,70 mg/dl en mujeres y ≥177 μmol/l o 2,00 mg/dl en hombres y/o una tasa de filtración glomerular estimada (TFG) <30 ml/min/1,73 m2), antecedentes de diálisis, síndrome nefrótico o hipertensión renovascular.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með háþrýsting og verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi ≥150 μmól/l eða 1,70 mg/dl hjá konum og ≥177 μmól/l eða 2,00 mg/dl hjá körlum og/eða áætlaðan gaukulsíunarhraða (GFR) <30 ml/mín./1,73 m2), sögu um himnuskilun, nýrungaheilkenni eða nýrnaháþrýsting.
Spanish: En un ensayo clínico de 36 semanas con 820 pacientes con disfunción isquémica del ventrículo izquierdo no se observaron cambios en el remodelado ventricular, evaluado por el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo con aliskiren en comparación con placebo añadido al tratamiento basal.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð yfir í 36 vikur hjá 820 sjúklingum með vanstarfsemi í vinstri slegli vegna blóðþurrðar, komu ekki fram neinar breytingar á slegli (remodelling), metnar með lokarúmmáli slagbils í vinstri slegli, vegna aliskirens samanborið við lyfleysu, til viðbótar við grunnmeðferð.
Spanish: - analgésicos como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (inhibidores de la COX-2) (especialmente utilizados en pacientes mayores de 65 años de edad).
Icelandic: hemlar (Cox-2 hemlar) (sérstaklega notuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára).
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva con aliskiren no revelaron evidencias de toxicidad embriofetal o teratogenicidad con dosis de hasta 600 mg/kg/día en ratas o 100 mg/kg/día en conejos.
Icelandic: á æxlun með aliskireni gáfu engar vísbendingar um eiturverkanir á fósturvísi/fóstur eða vanskapandi áhrif, við skammta allt að 600 mg/kg/sólarhring, hjá rottum og 100 mg/kg/sólarhring hjá kanínum.
Spanish: Los otros ingredientes son celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm, rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Spanish: Una marcada hipercalcemia puede ser una evidencia de un hiperparatiroidismo oculto.
Icelandic: Mikil blóðkalsíumhækkun getur verið merki um falið kalkvakaóhóf.
Spanish: En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Rasitrio (ver sección 4.8).
Icelandic: Almennt Ef fram kemur mikill og viðvarandi niðurgangur skal stöðva meðferð með Rasitrio (sjá kafla 4.8).
Spanish: - claritromicina, telitromicina, eritromicina, son antibióticos utilizados para tratar infecciones.
Icelandic: - claritromycin, telitromycin, erytromycin sem eru sýklalyf og notuð við sýkingum.
Spanish: La incidencia de acontecimientos adversos no mostró ninguna asociación con el género, edad (con excepción de hipotensión sintomática), índice de masa corporal, raza o etnia.
Icelandic: Tíðni aukaverkana tengdist ekki kyni, aldri (fyrir utan lágþrýsting með einkennum), líkamsþyngdarstuðli, kynþætti eða þjóðerni.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Rasitrio, consulte a su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Rasitrio en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar Rasitrio töflur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Spanish: 98 comprimidos (2x49, blisters de PA/Alu/PVC)
Icelandic: 98 töflur (2x49, PA/Ál/PVC þynnur)
Spanish: La incidencia de edema periférico para Rasitrio en un ensayo clínico a corto plazo controlado doble activo fue del 7,1% comparado con un 8,0% para aliskiren/amlodipino, un 4,1% para amlodipino/hidroclorotiazida y un 2,0% para aliskiren/hidroclorotiazida, combinaciones dobles.
Icelandic: Tíðni bjúgs á útlimum af völdum Rasitrio í stuttri samanburðarrannsókn með tveimur virkum samanburðarlyfjum var 7,1% samanborið við 8,0% fyrir aliskiren/amlodipin, 4,1% fyrir amlodipin/hýdróklórtíazíð og 2,0% fyrir aliskiren/hýdróklórtíazíð samsetningar með tveimur lyfjum.
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de dosis ni de aliskiren ni de estos medicamentos cuando se administran conjuntamente.
Icelandic: Því þarf ekki að aðlaga skammta aliskirens eða þessara lyfja sem notuð voru samhliða.
Spanish: En estudios hemodinámicos, amlodipino no se ha asociado con un efecto inotrópico negativo cuando se administró en el rango de dosis terapéutico a animales intactos y en humanos, incluso cuando se administró conjuntamente con betabloqueantes en humanos.
Icelandic: Í blóðaflfræðilegum rannsóknum hefur amlodipin ekki tengst neikvæðum áhrifum á samdráttarkraft hjartans þegar það er notað á ráðlögðu skammtabili handa heilbrigðum dýrum eða mönnum, jafnvel þegar það hefur verið notað samhliða betablokkum handa mönnum.
Spanish: • incapacidad para alcanzar o mantener una erección.
Icelandic: • erfiðleikar við að ná risi eða viðhalda risi getnaðarlims.
Spanish: En un estudio farmacocinético de tratamiento con aliskiren en 39 pacientes pediátricos hipertensos (entre 6-17 años de edad) a los que se administraron dosis diarias de 2 mg/kg o 6 mg/kg de aliskiren en forma de gránulos (3,125 mg/comprimido), los parámetros farmacocinéticos fueron similares a los de los adultos.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum aliskirens hjá 39 börnum (á aldrinum 6-17 ára) með háþrýsting sem fengu 2 mg/kg eða 6 mg/kg skammta af aliskireni á sólarhring sem kyrni (3,125 mg/töflu), voru mæligildi lyfjahvarfa svipuð og hjá fullorðnum.
Spanish: En la mayoría de pacientes de 65 años de edad o mayores la dosis de 300 mg de aliskiren no muestra ningún beneficio adicional en la reducción de la presión arterial en comparación con la dosis de 150 mg.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga 65 ára eða eldri hefur 300 mg skammtur af aliskiren ekki meiri blóðþrýstingslækkandi áhrif en 150 mg skammtur.
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes hipertensos, aliskiren no provocó efectos clínicamente importantes sobre el colesterol total, el colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos en ayunas, la glucosa en ayunas o el ácido úrico.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með háþrýsting hafði aliskiren engin klínískt mikilvæg áhrif á heildarkólesteról, HDL-kólesteról (high density lipoprotein cholesterol), þríglýseríða skv. mælingu á fastandi maga, glúkósu skv.
Spanish: • alteraciones del hígado que puede presentarse junto con piel y ojos de color amarillo
Icelandic: • lifrarsjúkdómar sem geta komið fram ásamt gulnun húðar og augna
Spanish: No se han realizado estudios no clínicos de la toxicología de Rasitrio solo ya que estos estudios se han realizado para los componentes individuales.
Icelandic: Rasitrio eins sér hafa ekki verið gerðar þar sem slíkar rannsóknir hafa verið gerðar á hverju af virku efnunum fyrir sig.
Spanish: La dosis habitual de Rasitrio es un comprimido al día.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Rasitrio er ein tafla á sólahring.
Spanish: • decoloración de la piel
Icelandic: • upplitun húðar
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2) - Zumo de pomelo
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2) - Greipaldinsafi
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Rasitrio en los siguientes casos:
Icelandic: Í eftirtöldum tilvikum getur lágur blóðþrýstingur með einkennum komið fyrir þegar meðferð með Rasitrio er hafin:
Spanish: La fertilidad de ratas no se estuvo afectada con dosis de hasta 250 mg/kg/día de aliskiren y 4 mg/kg/día de hidroclorotiazida (ver sección 5.3).
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram hjá rottum við skammta sem námu allt að 250 mg/kg/sólarhring af aliskireni og 4 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði (sjá kafla 5.3).
Spanish: Durante las primeras 4 semanas del tratamiento a doble ciego, los pacientes recibieron la combinación triple de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), o combinaciones dobles de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipino 150/5 mg (N=282) y amlodipino/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Icelandic: Á fyrstu 4 vikum tvíblindrar meðferðar, fengu sjúklingar samsetningu með þremur lyfjum, aliskiren/amlodipin/hýdróklórtíazíð 150/5/12,5 mg (N=308), eða samsetningu með tveimur lyfjum, aliskiren/hýdróklórtíazíð 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) og amlodipin/hýdróklórtíazíð 5/12,5 mg (N=295).
Spanish: - medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), tales como metotrexato o ciclofosfamida.
Icelandic: - sterar. - frumueyðandi lyf (lyf við krabbameini), svo sem metotrexat og cyclofosfamid.
Spanish: BLÍSTERS (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Icelandic: ÞYNNUR (PVC/PCTFE EÐA PA/Ál/PVC)
Spanish: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de mortalidad-morbilidad denominado Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) para comparar nuevos tratamientos: 2,5-10 mg/día de amlodipino (antagonistas de los canales del calcio) o 10-40 mg/día de lisinopril (inhibidor de la ECA) como tratamientos de primera línea frente al diurético tiazídico clortalidona a dosis de 12,5-25 mg/día en hipertensión leve a moderada.
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind rannsókn á sjúkdómum - dauðsföllum (morbidity-mortality) sem kallast ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) var gerð til að bera nýrri meðferðir: amlodipin 2,5-10 mg/sólarhring (kalsíumgangaloki) eða lisinopril 10-40 mg/sólahring (ACE hemill) sem fyrsta valkost meðferðar, saman við meðferð með þvagræsilyfi af flokki tíazíða, clortalidon 12,5-25 mg/sólarhring við vægum eða í meðallagi alvarlegum háþrýstingi.
Spanish: En pacientes diabéticos pueden ser necesarios ajustes de las dosis de insulina o de los medicamentos hipoglucemiantes orales durante el tratameinto con Rasitrio.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkilyfja til inntöku meðan á meðferð með Rasitrio stendur.
Spanish: No tome Rasitrio - si es alérgico a aliskiren, a amlodipino, a otros medicamentos derivados de la dihidropiridina (conocidos como antagonistas de los canales del calcio), a hidroclorotiazida, a medicamentos derivados de las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones del pecho o de la orina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: Ekki má nota Rasitrio - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aliskireni, amlodipini, öðrum lyfjum sem eru dihydropyridinafleiður (kallast kalsíumgangalokar), hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf sem notuð eru við sýkingum í brjóstholi eða þvagfærum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Los pacientes de 65 años o mayores, son más susceptibles a reacciones adversas relacionadas con hipotensión tras un tratamiento con Rasitrio (ver secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2).
Icelandic: Sjúklingar, 65 ára og eldri, eru næmari fyrir aukaverkunum tengdum lágþrýstingi af völdum meðferðar með Rasitrio (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og
Spanish: En un ensayo clínico de 8 semanas en 754 pacientes hipertensos geriátricos de 65 años o mayores y de 75 años o mayores (30%), aliskiren a dosis de 75 mg, 150 mg y 300 mg produjo una reducción superior estadísticamente significativa en la presión arterial (sistólica y diastólica) cuando se comparó con placebo.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð yfir í 8 vikur hjá 754 öldruðum sjúklingum 65 ára eða eldri og öldruðum sjúklingum 75 ára eða eldri (30%) með háþrýsting ollu 75 mg, 150 mg og 300 mg skammtar af aliskireni tölfræðilega marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi (bæði slagbils og lagbils) en lyfleysa.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Rasitrio a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvers virka innihaldsefnisins fyrir sig gætu einnig verið aukaverkanir Rasitrio, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Spanish: - Betabloqueantes y diazóxido
Icelandic: - Beta-blokkar og diazoxid
Spanish: La absorción de la hidroclorotiazida es rápida (Tmax de approx. 2 h) después de una dosis oral.
Icelandic: Frásog hýdróklórtíazíðs eftir inntöku er hratt (Tmax um 2 klst.).
Spanish: En algunos pacientes con la función renal comprometida (pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada) aliskiren y hidroclorotiazida administrados concomitantemente con AINEs puede aumentar el deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, que normalmente es reversible.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjúklingar með ofþornun og aldraðir sjúklingar) geta aliskiren og hýdróklórtíazíð, notuð samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum, valdið frekari skerðingu á nýrnastarfsemi, þar með talið hugsanlega bráðri nýrnabilun, sem yfirleitt gengur til baka.
Spanish: El aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir y da lugar a un aumento del AUC y de la semivida de eliminación en los pacientes geriátricos.
Icelandic: Úthreinsun amlodipins hefur tilhneigingu til að minnka og þar með eykst AUC og helmingunartími útskilnaðar lengist hjá öldruðum sjúklingum.
Spanish: No vender por separado.
Icelandic: Pakkninguna má ekki selja staka.
Spanish: Estas dosis de hidroclorotiazida en ratas y ratones equivalen a 19 y 1,5 veces, respectivamente, las dosis máximas recomendadas en humanos sobre la base de mg/m2.
Icelandic: Þessir skammtar hýdróklórtíazíðs hjá músum og rottum samsvara 19 og 1,5 földum, tilgreint í sömu röð, hámarks ráðlögðum skammti fyrir menn á grundvelli mg/m2.
Spanish: • cosquilleo o entumecimiento
Icelandic: • ógleði og uppköst
Spanish: • mareo.
Icelandic: • hiti.
Spanish: Aumentos del colesterol y triglicéridos
Icelandic: Aukning kólesteróls og þríglýseríða
Spanish: Los resultados de un ensayo que estudió los efectos de los alimentos y que utilizó una comida estándar con un alto contenido en grasas con un comprimido de la combinación fija de 300/10/25 mg mostró que los alimentos reducen la velocidad y extensión de la absorción de aliskiren en el comprimido de combinación fija con una magnitud de efecto similar al de aliskiren en monoterapia.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á áhrifum fæðu, þar sem 300/10/25 mg tafla með staðlaðri samsetningu var tekin inn með hefðbundinni, fituríkri máltíð, sýndu að fæða dró úr hraða og magni frásogs aliskirens úr töflunni með stöðluðu samsetningunni og voru áhrifin svipuð eins og fyrir einlyfjameðferð með aliskireni.
Spanish: - amiodarona, un medicamento utilizado para tratar el ritmo cardiaco anormal.
Icelandic: - amiodaron, lyf sem notað er við hjartsláttartruflunum.
Spanish: Rifampicina, un inductor de la gpP, en un ensayo clínico redujo la biodisponibilidad de aliskiren en aproximadamente un 50%.
Icelandic: Rifampicin, sem er hvati P-gp dró úr aðgengi aliskirens um u.þ.b. 50% í klínískri rannsókn.
Spanish: urticaria o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, mareo)
Icelandic: ofsakláði eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu, sundl)
Spanish: Se ha realizado un estudio farmacocinético poblacional en 74 niños hipertensos con edades entre 1 a 17 años (con 34 pacientes de 6 a 12 años de edad y 28 pacientes de 13 a 17 años de edad) que recibieron amlodipino a dosis entre 1,25 y 20 mg administradas una o dos veces al día.
Icelandic: 1 árs til 17 ára (með 34 sjúklingum á aldrinum 6 til 12 ára og 28 sjúklingum á aldrinum 13 til 17 ára) með háþrýsting, sem fengu amlodipin 1,25 mg til 20 mg gefið annaðhvort einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Spanish: - quinidina (un medicamento utilizado para corregir el ritmo cardiaco).
Icelandic: - kínidín (lyf sem notað er til að laga hjartsláttartruflanir).
Spanish: Como con otros medicamentos que actúan sobre el SRAA, debe tenerse precaución cuando se administra Rasitrio en presencia de condiciones que predisponen a una disfunción renal tales como hipovolemia (p. ej. debida a una pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados,
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið, skal gæta varúðar þegar Rasitrio er gefið sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið skertri nýrnastarfsemi, svo sem blóðþurrð (t.d. vegna blóðmissis, verulegs eða langvarandi niðurgangs, langvarandi uppkasta o.s.frv.), hjartasjúkdóma, lifrarsjúkdóma, sykursýki eða nýrnasjúkdóma.
Spanish: Se registraron un caso de adenoma de colon y otro de adenocarcinoma de ciego en ratas a dosis de 1.500 mg/kg/día, pero no fueron estadísticamente significativos.
Icelandic: Eitt tilfelli eitilæxlis í ristli og eitt tilfelli eitilkrabbameins í botnristli (caecum) hjá rottum við skammta sem voru 1500 mg/kg/sólarhring voru ekki tölfræðilega marktæk.