FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Raloxifène n'a pas d'effet sur le risque de cancer du sein à récepteurs estrogéniques négatifs (RE-).
Estonian: Raloksifeen ei mõjuta ÖR negatiivse rinnanäärmevähi ohtu.
French: Notice : Information de l'utilisateur Raloxifène Teva 60 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de raloxifène
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid raloksifeenvesinikkloriid
French: Des polypes bénins de l'endomètre ont été rapportés chez 0,9 % des femmes ménopausées qui ont reçu du raloxifène pendant 4 ans, comparativement à 0,3 % chez les femmes qui ont reçu le placebo.
Estonian: Menopausijärgses eas naistel, kes said raloksifeenravi 4 aasta jooksul, täheldati healoomulisi emakalimaskesta polüüpe 0,9 %, võrreldes 0,3 %-ga naistel, kes said platseebot.
French: L'efficacité de raloxifène en prise quotidienne a été établie sur une période de traitement de deux ans chez des femmes ménopausées d'âge inférieur ou égal à 60 ans hystérectomisées ou non.
Estonian: ii) Luukoe mineraalne tihedus (LMT): Raloksifeeni efektiivsus, manustatuna üks kord ööpäevas emakaga või emakata kuni 60-aastastele menopausijärgses eas naistele, tehti kindlaks kaheaastase raviperioodi jooksul.
French: • Calculs biliaires
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
French: Insuffisance rénale sévère.
Estonian: Raske neerukahjustus.
French: a) Effets sur le squelette
Estonian: a) Toimed luukoele
French: Dans les essais de traitement, les arrêts thérapeutiques dus à une réaction indésirable ont concerné 12,8 % des 2 557 patientes traitées par raloxifène et 11,1 % des 2 576 patientes sous placebo.
Estonian: Ravipopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoime tõttu 12,8 % 2557-st raloksifeenravil olnud patsiendist ja 11,1 % 2576-st platseebot saanud patsiendist.
French: Insuffisance hépatique y compris cholestase.
Estonian: Maksakahjustus, kaasa arvatud kolestaas.
French: Très fréquents : Symptômes gastro-intestinauxa tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et dyspepsie.
Estonian: Väga sage: Mao-sooletrakti sümptomida nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia
French: Antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux ou accident thrombo-embolique veineux en évolution, incluant la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne.
Estonian: Venoosne trombemboolia (VTE) või selle anamnees, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia ja võrkkesta veenide tromboos.
French: • Symptômes mammaires légers tels que douleur, gonflement et tension des seins
Estonian: • Rinnanäärme kerged sümptomid nagu valu, suurenemine ja puutehellus
French: • Risque augmenté de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde).
Estonian: • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine.
French: • Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne).
Estonian: • Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine.
French: Les femmes avaient une ancienneté de ménopause située entre 2 et 8 ans. Trois essais cliniques ont inclus 1764 femmes ménopausées traitées soit par raloxifène en association avec du calcium soit par placebo et calcium.
Estonian: Kolm uuringut hõlmasid 1764 menopausijärgses eas naist, keda raviti raloksifeeni ja kaltsiumiga või platseebo ja kaltsiumi lisandiga.
French: L'incidence de la mortalité par accident vasculaire cérébral a été de 1,5 pour 1000 femmes-année pour le placebo versus 2,2 pour 1000 femmes-année pour le raloxifène.
Estonian: Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 1,5 korda aastas 1000 platseebot saanud naise kohta ja 2,2 korda aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta.
French: Fréquents : Céphalées incluant la migrainea Peu fréquents : Accidents vasculaires cérébraux fatals
Estonian: Sage: Peavalu, sh migreena Aeg-ajalt: Fataalsed insuldid
French: Avaler le comprimé en entier.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt.
French: • Symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et digestion difficile
Estonian: • Seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
French: Si vous prenez de la cholestyramine, principalement utilisée comme médicament hypolipémiant, parlez-en à votre médecin.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate kolestüramiini, mida kasutatakse peamiselt lipiidide taset alandava ravimina.
French: La glucuronisation présystémique est importante.
Estonian: Toimub ulatuslik presüsteemne glükuronideerumine.
French: Il n'y a pas eu de différence entre raloxifène et le placebo en ce qui concerne l'incidence des saignements vaginaux ("spottings") ou des pertes vaginales.
Estonian: Ei esinenud erinevust tupeveritsuse ("määrimise") või tupevooluse esinemissageduse osas raloksifeeni ja platseebo gruppide vahel.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Raloxifene Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Raloxifene Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Raloxifene Teva, le 29 avril 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Raloxifene Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2010.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Raloxifene Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Raloxifene Teva müügiloa.
French: Progressivement, les os deviennent fins et fragiles, et sont plus susceptibles de se briser (fracture).
Estonian: Luud muutuvad järkjärgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Raloxifene Teva.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Raloxifene Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Raloxifene Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Raloxifene Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Raloxifene Teva est destiné à un usage à long terme.
Estonian: Raloxifene Teva on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
French: Autres informations relatives à Raloxifene Teva
Estonian: Muu teave Raloxifene Teva kohta
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Raloxifene Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: La dose recommandée de Raloxifene Teva est d'un comprimé une fois par jour.
Estonian: Raloxifene Teva soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
French: Pourquoi Raloxifene Teva a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Raloxifene Teva heaks kiideti?
French: Il est également possible d'administrer un complément de calcium et de vitamine D aux patientes, si leur alimentation ne leur en apporte pas suffisamment.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta neid täiendavalt.
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Raloxifene Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Raloxifene Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Cela signifie que Raloxifene Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Evista.
Estonian: See tähendab, et Raloxifene Teva on sarnane võrdlusravimiga Evista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Raloxifene Teva étant un médicament générique bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Le raloxifène a le même effet que l'œstrogène sur les os, mais pas sur le sein ni sur l'utérus.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ei mõju rinnanäärmetele ega emakale.
French: Raloxifene Teva chlorhydrate de raloxifène
Estonian: Raloxifene Teva raloksifeenvesinikkloriid
French: Raloxifene Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Evista.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Raloxifene Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Evista.
French: Raloxifene Teva est un «médicament générique».
Estonian: Raloxifene Teva on geneeriline ravim.
French: Le principe actif de Raloxifene Teva, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes (SERM).
Estonian: Raloxifene Teva toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Evista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Evista korral, ületab Raloxifene Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Il a été montré que Raloxifene Teva réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
Estonian: On tõendatud, et Raloxifene Teva vähendab oluliselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
French: Le raloxifène agit comme un «agoniste» du récepteur aux œstrogènes (une substance qui stimule le récepteur pour l'œstrogène) dans certains tissus du corps.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnes organismi koes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib östrogeeni retseptorit).
French: Raloxifene Teva est un médicament dont le principe actif est le chlorhydrate de raloxifène.
Estonian: Raloxifene Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
French: Comment Raloxifene Teva est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat kasutatakse?
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Raloxifene Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Evista.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Raloxifene Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Evista.
French: Raloxifene Teva est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
Estonian: Raloxifene Tevat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
French: Qu'est-ce que Raloxifene Teva?
Estonian: Mis on Raloxifene Teva?
French: Informations destinées aux professionnels de santé
Estonian: Teave tervishoiutöötajale
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
French: • si le patient a déjà eu un électrocardiogramme (ECG) anormal
Estonian: • teil on kunagi olnud elektrokardiogrammis (EKG) muutusi
French: • Informer le patient des interactions possibles avec les autres médicaments qui lui sont prescrits et l'aviser de contacter impérativement son médecin en cas de vertiges, de nausées ou de vomissements.
Estonian: • Teavitage patsienti ravimi võimalikest koostoimetest teiste määratud ravimitega ning vajadusest pöörduda pearingluse, iivelduse või oksendamise korral arsti poole.
French: • si le patient utilise des médicaments contre l'épilepsie, les infections bactériennes ou fongiques, une infection à VIH, la dépression ou des troubles du rythmes cardiaques
Estonian: • te kasutate epilepsia, bakteriaalsete või seennakkuste, HIV-nakkuse, depressiooni või südame rütmihäirete ravimeid
French: • La prudence s'impose en cas de prescription de Ranexa aux patients :
Estonian: • Ettevaatlik peab olema Ranexa määramisel patsientidele:
French: • Présenter cette carte à tout médecin impliqué dans le traitement du patient
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teid ravivale arstile
French: • Consulter le RCP de Ranexa avant toute prescription du médicament : des interactions médicamenteuses potentielles sont en effet à prendre en compte.
Estonian: • Enne ravimite määramist patsiendile tutvuge Ranexa ravimi omaduste kokkuvõttega, sest tuleb võtta arvesse ravimite võimalikke koostoimeid.
French: • si le patient utilise des médicaments contre les allergies
Estonian: • te kasutate allergiaravimeid
French: • Avant tout traitement par Ranexa, informer le médecin :
Estonian: • Enne ravi alustamist Ranexaga rääkige arstile, kui:
French: • Une réduction de dose de Ranexa peut être requise en cas de traitement concomitant par :
Estonian: • Ranexa annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks selle kasutamisel koos järgmiste ravimitega:
French: • Consulter la notice de Ranexa pour plus d'informations.
Estonian: • Lisateavet Ranexa kohta lugege pakendi infolehelt.
French: La carte d'alerte médicale de Ranexa devra contenir les informations destinées aux professionnels de santé suivantes :
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist informatsiooni tervishoiutöötajale:
French: • en cas de troubles rénaux
Estonian: • teil on neeruprobleemid
French: • Ranexa est contre-indiqué chez les patients sous :
Estonian: • Ranexa on vastunäidustatud patsientidele, kes kasutavad:
French: La carte d'alerte médicale devra comprendre les informations clé suivantes :
Estonian: Patsiendi hoiatuskaardil peab olema järgmine oluline teave:
French: • antiarythmiques de Classe Ia (ex. quinidine) ou de Classe III (ex. dofétilide, sotalol) autres que l'amiodarone
Estonian: • Ia klassi (nt kinidiin) või III klassi (nt dofetiliid, sotalool) antiarütmikume, välja arvatud amiodarooni.
French: Le TAMM s'engage en outre à délivrer cette carte directement à la pharmacie avec toute distribution de produit Ranexa.
Estonian: kes saadab selle patsiendi hoiatuskaardi otse apteegile koos iga Ranexa saadetisega.
French: • contacter son médecin en cas de vertiges ou de nausées, de vomissement ou de tout autre symptôme inattendu après avoir pris Ranexa
Estonian: • peab arstile teatama, kui tal tekib pärast ravi alustamist Ranexaga pearinglus, iiveldus või oksendamine või ootamatuid sümptomeid.
French: • présentant certains des autres facteurs de risque mentionnés dans la fiche produit
Estonian: • kellel on teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud riskitegureid
French: • Au cours du traitement par Ranexa : • ne pas boire de jus de pamplemousse
Estonian: • ei tohi juua greibimahla
French: • recevant certains des autres médicaments mentionnés dans la fiche produit
Estonian: • kes kasutavad teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud ravimeid
French: • inhibiteurs modérés du CYP3A4 (ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole)
Estonian: • mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid (nt diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool) • P-gp inhibiitorid (nt tsüklosporiin, verapamiil)
French: • Toujours apporter la liste de tous les autres médicaments pris par le patient afin de la montrer à chacune des consultations chez un médecin.
Estonian: • Pidage meeles võtta igale arstivisiidile kaasa loetelu kõikidest teistest ravimitest, mida kasutate.
French: • inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, clarithromycine, télithromycine, néfazodone)
Estonian: • tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool,
French: • si le patient utilise un traitement à base de plantes contenant du millepertuis
Estonian: • te kasutate taimset ravimit naistepuna
French: Une note devra faire état de cette carte et imposer au pharmacien de la distribuer à chaque patient recevant Ranexa.
Estonian: Apteegil tuleb paluda Ranexa müümisel patsiendile alati patsiendi hoiatuskaart kaasa anda.
French: Flacon : 4 ans
Estonian: Pudel: 4 aastat
French: Ce colorant peut être à l'origine de réactions allergiques.
Estonian: See värvaine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
French: 24041 Brembate (BG) Italie ou
Estonian: 24041 Brembate (BG) Itaalia või
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, ne conduisez, ni n'utilisez de machines avant leur disparition complète.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid kuni nende täieliku kadumiseni.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine n'est pas connu.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Estonian: Oht imetatavale lapsele pole välistatud.
French: D'autres effets secondaires sont possibles, comme :
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu'il soit bientôt l'heure de prendre votre prochaine dose (dans moins de 6 heures).
Estonian: Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg (vähem kui 6 tundi jäänud) , et võtta uus annus.
French: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straße 7-13
Estonian: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
French: Aucun changement similaire n'a été identifié chez l'être humain.
Estonian: Inimestel ei ole samasuguseid muutusi leitud.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser Ranexa.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Ranexat kasutada.
French: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italie
Estonian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Itaalia
French: Le potentiel d'inhibition du CYP2B6 n'a pas été évalué.
Estonian: CYP2B6 inhibeerimise potentsiaali ei ole hinnatud.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 06 Mars 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09. juuli 2008
French: Mécanisme d'action : le mécanisme d'action de la ranolazine est pour sa grande part inconnu.
Estonian: Toimemehhanism: Ranolasiini toimemehhanism on suures osas teadmata.
French: L'état d'équilibre est généralement atteint dans les 3 jours avec une prise deux fois par jour.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse üldjuhul 3 päeva jooksul annustega kaks korda päevas.
French: Plaquettes thermoformées : 5 ans
Estonian: Blisterpakend: 5 aastat
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou plannifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: Rare : désorientation.
Estonian: Harv: desorientatsioon.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour le cœur, code ATC : C01EB18
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud südameravimid, ATC-kood: C01EB18
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) moyen est d'environ 180 L.
Estonian: Keskmine jaotusmaht püsikontsentratsioonil (Vss) on ligikaudu 180 liitrit.
French: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Allemagne ou
Estonian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Saksamaa või
French: Quatorze voies principales ont été identifiées, parmi lesquelles la O-déméthylation et la N-désalkylation principalement.
Estonian: On määratud kindlaks 14 primaarset metabolismiteed, millest tähtsaimad on O-demetüülimine ja N-dealküülimine.
French: Élimination : l'élimination de la ranolazine se fait principalement par métabolisme.
Estonian: Eliminatsioon: Ranolasiin elimineerub peamiselt metabolismi teel.
French: Ces effets ne dépendent des changements ni du rythme cardiaque, ni de la pression sanguine, ni de la vasodilatation.
Estonian: Need toimed ei sõltu muutustest südame löögisageduses, vererõhus ega vasodilatatsioonis.
French: oxyde de fer rouge (E172).
Estonian: raudoksiid, punane (E172)
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur chaque plaquette de comprimés, ainsi que sur l'extérieur de la boîte et du flacon après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud igal tablettide blistril ja karbi ja pudeli etiketil pärast märget EXP.
French: Si votre médecin est injoignable, dirigez-vous vers le service des urgences le plus proche.
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga nõu pidada, pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
French: Qu'est ce que RANEXA et dans quel cas est il utilisé
Estonian: Mis ravim on RANEXA ja milleks seda kasutatakse
French: Si vous oubliez de prendre Ranexa
Estonian: Kui te unustate Ranexat võtta
French: Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
French: L'exposition à Ranexa augmente plus que proportionnellement à la dose.
Estonian: Ranexa ekspositsioon suureneb rohkem kui annusega proportsionaalselt.
French: Si vous avez pris plus de Ranexa que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Ranexa ou si vous avez pris une dose supérieure à celle recommandée par votre médecin, contactez votre médecin immédiatement.
Estonian: Kui te võtate Ranexat rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju Ranexa tablette või suurema annuse, kui arst on teile soovitanud, on tähtis sellest kohe arstile rääkida.
French: Chez les patients présentant plusieurs de ces paramètres, une augmentation supplémentaire de l'exposition est prévisible.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb mitu nimetatud tegurit koos, suureneb kokkupuude eeldatavasti täiendavalt.
French: Colorant azoïque E102 : ce médicament contient du colorant azoïque E102, lequel peut provoquer des réactions allergiques.
Estonian: Asovärvaine E102: Ravim sisaldab asovärvainet E102, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
French: Moins de 5 % de la dose est éliminée sous forme inchangée dans les urines et dans les selles.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub muutumatul kujul uriini ja roojaga.
French: Après 2 à 4 semaines, votre médecin pourra augmenter la dose pour obtenir l'effet recherché.
Estonian: Arst võib õige toime saavutamiseks 2−4 nädala pärast teie annust suurendada.
French: L'allongement de l'intervalle QT était plus prononcé chez ces patients.
Estonian: Neil patsientidel oli QT-intervalli pikenemine rohkem väljendunud.
French: Les effets indésirables chez les patients recevant Ranexa sont généralement d'intensité légère à modérée et apparaissent en règle générale au cours des 2 premières semaines de traitement.
Estonian: Ranexat kasutavatel patsientidel tekkivad kõrvaltoimed on üldjuhul kerged kuni mõõdukad ning tekivad sageli ravi 2 esimese nädala jooksul.
French: Grossesse : Peu de données concernant l'utilisation de la ranolazine chez la femme enceinte sont disponibles.
Estonian: Rasedus: Ranolasiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgas.