FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia ha osservato che Voncento è risultato efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'emorragia nei pazienti con emofilia A nonché nei pazienti con malattia di von Willebrand.
Romanian: Agenția a remarcat că Voncento s-a dovedit eficace în tratamentul și prevenirea hemoragiei la pacienții cu hemofilie A și la pacienții cu boala von Willebrand.
Italian: Voncento è un medicinale indicato nel trattamento e nella prevenzione dell'emorragia in pazienti con malattia di von Willebrand (un disturbo emorragico ereditario provocato da un deficit del fattore di von Willebrand) quando un altro medicinale denominato desmopressina sia inefficace o controindicato.
Romanian: Voncento este un medicament care se utilizează în tratamentul și prevenirea hemoragiei la pacienții cu boala von Willebrand (BVW, o tulburare hemoragică ereditară cauzată de deficitul de factor von Willebrand) când un alt medicament, numit desmopresină, este ineficace sau nu poate fi administrat.
Italian: Voncento fattore VIII della coagulazione umana / fattore di von Willebrand umano
Romanian: Voncento factor uman de coagulare VIII/factor uman von Willebrand
Italian: I pazienti, precedentemente trattati con desmopressina o con il fattore di von Willebrand, nella prima fase dello studio hanno ricevuto Voncento per 12 mesi.
Romanian: În prima parte a studiului, pacienții tratați anterior cu desmopresină sau cu factor von Willebrand au primit Voncento timp de 12 luni.
Italian: Sussiste il rischio che alcuni pazienti sviluppino inibitori (anticorpi) contro il fattore VIII o il fattore di von Willebrand; pertanto, il medicinale potrebbe diventare inefficace, con conseguente perdita di controllo sull'emorragia.
Romanian: Există riscul ca anumiți pacienți să producă inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII sau factorului von Willebrand, determinând oprirea încetarea efectului medicamentului și pierderea controlului asupra sângerării.
Italian: Contiene due principi attivi, il fattore VIII della coagulazione umana e il fattore di von Willebrand umano.
Romanian: Conține două substanțe active, factorul uman de coagulare VIII și factorul uman von Willebrand.
Italian: La dose e la durata del trattamento cambiano a seconda che Voncento sia usato per trattare o prevenire un'emorragia o durante un intervento chirurgico e che sia utilizzato in pazienti con emofilia A o malattia di von Willebrand.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de utilizarea Voncento pentru tratarea sau prevenirea hemoragiilor sau de utilizarea la pacienții cu hemofilie A sau cu boala von Willebrand.
Italian: L'iniezione o l'infusione di Voncento sono praticate lentamente in vena.
Romanian: Voncento se administrează prin injecție sau perfuzie intravenoasă lentă.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Voncento sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Voncento, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Se il medico lo ritiene appropriato e previe istruzioni del caso, i pazienti o le persone che li assistono possono praticare da soli a casa l'iniezione o l'infusione del medicinale.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot administra injecția sau perfuzia ei înșiși la domiciliu dacă medicul lor consideră că este adecvat și după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Italian: Fra gli effetti indesiderati rari (che possono riguardare 110 persone su 1 000) si annoverano la formazione di coaguli nei vasi sanguigni, l'alterazione del gusto e risultati anormali dei test di funzionalità epatica.
Romanian: Cheaguri în vasele de sânge, tulburări ale gustului și rezultate anormale ale analizelor ficatului sunt reacții mai puțin frecvente (care afectează între 1 și 10 persoane din 1000).
Italian: Tuttavia alcuni possono essere gravi e richiedere l'intervento di un medico.
Romanian: Cu toate acestea, unele pot fi grave şi pot necesita intervenţia medicului.
Italian: L'asterisco (*) indica un'interazione reciproca.
Romanian: Asteriscul (*) indică interacţiune reciprocă.
Italian: [Meccanismo di interazione]
Romanian: [Mecanismul interacţiunii]
Italian: Contraccettivi orali*
Romanian: Contraceptive orale*
Italian: 5 Include acatisia e parkinsonismo.
Romanian: 5 Include acatizie şi parkinsonism.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Italian: Trichosporon spp., incluse le infezioni da T. beigelii.
Romanian: Trichosporon spp., incluzând infecţii cu T. beigelii.
Italian: Le seguenti istruzioni sono valide sia per la terapia che per la profilassi
Romanian: Următoarele instrucţiuni se aplică atât pentru tratament cât şi pentru profilaxie
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa uitată.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 maggio 2013 Data del rinnovo più recente: 8 febbraio 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 februarie 2018
Italian: Aggiustamento della dose (Adulti)
Romanian: Ajustarea dozei (Adulţi)
Italian: parapsilosis e C. tropicalis.
Romanian: C. parapsilosis şi C. tropicalis.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt prezentate la pct. 4.8 şi 5.1 dar nu se pot face recomandări privind doza.
Italian: Le donne in età fertile devono sempre fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie întotdeauna să utilizeze mijloace eficace de contracepţie în timpul tratamentului.
Italian: 9 Include dispnea e dispnea da sforzo.
Romanian: 9 Include dispnee şi dispnee la efort.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Romanian: deoarece EUCAST a avut la dispoziţie numai 9 cazuri pentru analiză, nu există în prezent suficiente date în vederea stabilirii valorilor prag clinice pentru C. krusei.
Italian: Questi casi di compromissione della vista sono stati transitori e completamente reversibili e la maggior parte si sono risolti spontaneamente nell'arco di 60 minuti, senza che siano stati osservati effetti a lungo termine clinicamente significativi a carico della vista.
Romanian: Aceste tulburări vizuale au fost tranzitorii şi complet reversibile, majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute, pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative.
Italian: Si raccomanda di iniziare la terapia con la somministrazione per via endovenosa, e la somministrazione orale deve essere considerata solo dopo che si sia verificato un significativo miglioramento clinico.
Romanian: Se recomandă iniţierea tratamentului pe cale intravenoasă, iar administrarea orală să fie luată în considerare numai după o îmbunătăţire clinică semnificativă.
Italian: Ritonavir (inibitore della proteasi)
Romanian: Ritonavir (inhibitor de protează)
Italian: Tuttavia, l'attività in vitro del voriconazolo nei confronti di varie specie di Candida non è uniforme.
Romanian: Cu toate acestea, activitatea in vitro a voriconazolului împotriva speciilor Candida nu este uniformă.
Italian: 1 Include neutropenia febbrile e neutropenia.
Romanian: 1 Include neutropenie febrilă şi neutropenie.
Italian: È stato dimostrato che voriconazolo è efficace nei confronti dei seguenti patogeni fungini rari:
Romanian: Voriconazolul este eficace faţă următorii fungi patogeni rari:
Italian: È importante prendere le compresse di Voriconazolo Accord regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Romanian: Este important să luaţi comprimatele de Voriconazole Accord în mod constant, la aceleaşi ore ale zilei.
Italian: Aggiustamento della dose in caso di somministrazione concomitante
Romanian: Ajustarea dozei în cazul administrării concomitente
Italian: • soffre o ha sofferto di una malattia al fegato.
Romanian: • aveți sau aţi avut boli ale ficatului.
Italian: Infezioni da Scedosporium e Fusarium
Romanian: Infecţii cu Scedosporium şi Fusarium
Italian: È importante coprire le zone di pelle esposte al sole ed usare schermi solari con alto fattore di protezione (SPF), poiché può verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole.
Romanian: Este important să acoperiţi suprafeţele de piele expuse la soare şi să utilizaţi produse cu factor înalt de protecţie solară (FPS), pentru că poate să apară o sensibilitate crescută a pielii la radiaţiile UV solare.
Italian: • Bradicardia sinusale.
Romanian: • Bradicardia sinusală
Italian: Le categorie di frequenza sono indicate come: Molto comune ( 1/10), Comune (da  1/100 a < 1/10), Non comune (da  1/1.000 a < 1/100), Raro (da  1/10.000 a <1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Middlesex, HA1 4HF Regno Unito
Romanian: Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie
Italian: Si raccomanda pertanto l'impiego della sospensione orale nei bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni.
Romanian: Prin urmare, la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani este recomandată utilizarea suspensiei orale.
Italian: Il successo clinico in questo paragrafo è definito come risposta parziale o completa.
Romanian: Experienţa clinică Succesul terapeutic este considerat în continuare ca răspuns complet sau parţial.
Italian: Il 58% dei pazienti seguiva un regime di condizionamento mieloablativo.
Romanian: Dintre toţi pacienţii, la 58% le-au fost administrate regimuri de condiţionare mieloablative.
Italian: Infezioni ed infestazioni sinusite colite pseudomembranosa
Romanian: Infecţii şi infestări sinuzită colită pseudomembranoas ă
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati persiste o è fastidioso, informi il medico
Romanian: Dacă aceste efecte nedorite persistă sau devin supărătoare, spuneţi medicului dumneavoastră.
Italian: Statine (per es., lovastatina)
Romanian: Statine (de exemplu lovastatină)
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Italian: I tassi di successo e altri endpoint secondari sono riportati nella seguente tabella:
Romanian: Ratele de succes şi alte criterii de evaluare finale secundare sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Italian: Altre Candida spp.4
Romanian: Alte Candida sp.4
Italian: 3 Include rigidità nucale e tetania.
Romanian: 3 Include rigiditate nucală şi tetanie.
Italian: Non prenda Voriconazolo Accord se è allergico al voriconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu luaţi Voriconazole Accord - dacă sunteţi alergic la voriconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificat e (incluzând chisturi şi polipi)
Italian: I dati in vitro hanno mostrato un lieve aumento della resistenza di C. glabrata al voriconazolo.
Romanian: Datele in vitro au arătat o uşoară creştere a rezistenţei C. glabrata la voriconazol.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza(PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Italian: Il gruppo MITT comprendeva 40 pazienti con precedente IFI, tra cui 31 con aspergillosi, 5 con candidiasi e 4 con altri tipi di IFI.
Romanian: a inclus 40 de pacienţi cu IFI anterioare, inclusiv 31 cu aspergiloză, 5 cu candidoză şi 4 cu alte IFI.
Italian: Una risposta globale soddisfacente (risoluzione completa o parziale di tutti i sintomi/segni attribuibili, anomalie radiografiche/broncoscopiche presenti al basale) è stata riscontrata nel 53% dei pazienti trattati con voriconazolo rispetto al 31% dei pazienti trattati con il farmaco di confronto.
Romanian: Un răspuns global satisfăcător (rezoluţie completă sau parţială a tuturor semnelor şi simptomelor, anomaliilor radiografice/bronhoscopice prezente iniţial) a fost observat la 53% din pacienţii trataţi cu voriconazol, faţă de 31% dintre pacienţii trataţi cu o medicaţie de comparaţie.
Italian: [aumenta il pH gastrico]
Romanian: [creşte pH-ul gastric]
Italian: La gestione clinica deve includere una valutazione di laboratorio della funzionalità epatica (in particolare AST e ALT) all'inizio del trattamento con Voriconazolo Accord, e almeno una volta alla settimana per il primo mese di trattamento.
Romanian: Monitorizarea clinică trebuie să includă evaluarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică (în special AST şi ALT) la începutul tratamentului cu Voriconazole Accord şi cel puţin săptămânal în prima lună de tratament.
Italian: • Gravi reazioni avverse dermatologiche (incluso il CCS)
Romanian: Reacţii adverse dermatologice grave (inclusiv CCS)
Italian: 7 È stata segnalata neurite ottica prolungata durante l'utilizzo post-marketing.
Romanian: 7 Nevrita optică prelungită a fost raportată după punerea pe piaţă.
Italian: Voriconazolo Accord altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: Voriconazole Accord are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Inoltre, una risposta positiva è stata riscontrata in 1 dei 3 pazienti con infezioni causate da più di un microrganismo, incluso lo
Romanian: În plus, a fost înregistrat un răspuns pozitiv la 1 din 3 pacienţi infectaţi cu mai multe microorganisme, inclusiv Scedosporium spp.
Italian: Il carcinoma a cellule squamose della pelle è stato segnalato nei pazienti, alcuni dei quali hanno riferito in precedenza reazioni fototossiche.
Romanian: Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS) a fost raportat la anumiţi pacienţi, dintre care unii au prezentat reacţii fototoxice în antecedente.
Italian: 4 Include encefalopatia ipossico-ischemica ed encefalopatia metabolica.
Romanian: 4 Include encefalopatie hipoxic-ischemică şi encefalopatie metabolică.
Italian: Questo metabolita possiede una attività antimicotica minima e pertanto non contribuisce all'efficacia complessiva del voriconazolo.
Romanian: Acest metabolit are o acţiune antifungică minimă şi nu contribuie la eficacitatea voriconazolului.
Italian: Voriconazolo è disponibile anche in polvere per soluzione per infusione, in polvere e solvente per soluzione per infusione e in polvere per sospensione orale, tuttavia non con questo nome commerciale.
Romanian: Voriconazol poate fi disponibil și sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă, pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă, și pulbere pentru suspensie orală, dar nu sub această denumire comercială.
Italian: 2 Include porpora trombicitopenica immune.
Romanian: 2 Include purpură trombocitopenică imună.
Italian: • candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di Candida) in pazienti non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa),
Romanian: • candidemie (o altă formă de infecţie fungică provocată de Candida sp.) la pacienţi fără neutropenie (pacienţi care nu prezintă un număr scăzut de globule albe),
Italian: I casi di compromissione della vista sono stati generalmente lievi, solo raramente hanno richiesto la sospensione del trattamento e non sono stati associati a sequele a lungo termine.
Romanian: Tulburările vizuale au fost în general uşoare, rareori au impus întreruperea tratamentului şi nu au fost asociate cu sechele persistente.
Italian: Se prende più Voriconazolo Accord di quanto deve Se prende un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte (o se un'altra persona prende le sue compresse) contatti il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Voriconazole Accord decât trebuie Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră), solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale.
Italian: Antibiotici macrolidi Eritromicina (1 g BID)
Romanian: Antibiotice macrolide Eritromicină (1 g BID)
Italian: lupus eritematoso cutaneo*, efelidi*, lentiggini*
Romanian: lupus eritematos cutanat* efelide*, lentigo*
Italian: Acido micofenolico Cmax ↔ Acido micofenolico AUCt ↔
Romanian: Acid micofenolic Cmax↔ Acid micofenolic ASCt↔
Italian: Astemizolo, cisapride, pimozide, chinidina e terfenadina
Romanian: Astemizol, cisapridă, pimozidă, chinidină şi terfenadină
Italian: Noretisterone/etinilestradiolo (1 mg/0,035 mg QD)
Romanian: Noretisteronă/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Italian: Si raccomanda che tutti i pazienti, compresi i bambini, evitino l'esposizione alla luce solare diretta durante il trattamento con Voriconazolo Accord e utilizzino misure di protezione adatte, come vestiario e schermi solari con alto fattore di protezione solare (SPF).
Romanian: Este recomandat ca toţi pacienţii, inclusiv copiii să evite expunerea directă la lumina soarelui, în timpul tratamentului cu Voriconazole Accord şi să utilizeze măsuri de protecţie, cum sunt hainele şi produsele cu factor înalt de protecţie solară (FPS).
Italian: I pazienti, in particolare i bambini, con fattori di rischio per pancreatite acuta (per es. chemioterapia recente, trapianto di cellule staminali ematopoietiche [HSCT]) devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con Voriconazolo Accord.
Romanian: Pacienţii, în special copii, cu factori de risc pentru pancreatita acută (de exemplu chimioterapie recentă, transplant de celule stem hematopoietice (THSC)) trebuie să fie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului cu Voriconazole Accord.
Italian: Il trattamento può essere avviato prima che i risultati delle colture e degli altri test di laboratorio siano disponibili; tuttavia, una volta che i risultati sono disponibili, la terapia antinfettiva dovrà essere modificata di conseguenza.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat înaintea obţinerii rezultatelor culturilor sau ale altor analize de laborator; cu toate acestea, imediat ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios trebuie adaptat corespunzător.
Italian: Monitoraggio della funzione pancreatica
Romanian: Monitorizarea funcției pancreatice
Italian: • Carcinoma a cellule squamose della pelle (CCS)
Romanian: • Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS)
Italian: EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Romanian: EU/1/13/835/025-030
Italian: Altri inibitori delle proteasi dell'HIV (per es. saquinavir, amprenavir e nelfinavir)*
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir)*
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Italian: È risultato evidente che voriconazolo è più selettivo per gli enzimi del citocromo P-450 fungino che per i vari sistemi enzimatici del citocromo P-450 dei mammiferi.
Romanian: S-a dovedit că voriconazolul prezintă selectivitate mai mare pentru enzimele citocromului P 450 din fungi decât pentru diversele sisteme enzimatice ale citocromului P450 de la mamifere.
Italian: Le interazioni tra voriconazolo e altri medicinali sono elencate nella tabella riportata di seguito ("una volta al giorno" è indicato come "QD", "due volte al giorno" come "BID", "tre volte al giorno" come "TID" e "non determinato" come "ND").
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate interacţiunile dintre voriconazol şi alte medicamente (o dată pe zi, notată„QD", de două ori pe zi, notată„BID", de trei ori pe zi,notată „TID" şi nedeterminată, notată„ND").
Italian: La farmacocinetica di voriconazolo è stata studiata in soggetti sani, in particolari popolazioni e nei pazienti.
Romanian: Farmacocinetica voriconazolului a fost studiată la subiecţi sănătoşi, categorii speciale de pacienți şi la pacienţi.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voriconazole Accord
Italian: Tuttavia, un'esposizione più bassa al voriconazolo è stata osservata in alcuni giovani adolescenti con un basso peso corporeo rispetto agli adulti.
Romanian: Cu toate acestea, au fost observate expuneri mai mici la voriconazol în cazul unor adolescenţi cu vârstă mică, cu greutate corporală mică în comparaţie cu adulţii.
Italian: Durante il trattamento con Voriconazolo Accord:
Romanian: În timpul tratamentului cu Voriconazole Accord:
Italian: Il profilo di sicurezza di voriconazolo negli adulti si basa su un database complessivo relativo ad oltre 2000 soggetti (di cui 1.603 pazienti adulti arruolati in studi terapeutici) e ulteriori 270 adulti in studi profilattici.
Romanian: Profilul de siguranţă al voriconazolului la adulți rezultă dintr-o bază de date de siguranţă ce cuprinde peste 2000 de subiecţi (incluzând 1603 pacienţi adulţi înrolaţi în studii terapeutice) şi încă 270 de adulți în studii de profilaxie.
Italian: Negli studi clinici, 705 pazienti sono stati trattati con voriconazolo per oltre 12 settimane e 164 di questi hanno assunto il farmaco per oltre 6 mesi.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 705 pacienţi au fost trataţi cu voriconazol pentru mai mult de 12 săptămâni, la 164 de pacienţi fiind administrat voriconazol timp de peste 6 luni.
Italian: Si deve sospendere Voriconazolo Accord qualora si identifichino lesioni cutanee precancerose o un carcinoma a cellule squamose (vedere sotto la sezione Terapia a lungo termine).
Romanian: Tratamentul cu Voriconazole Accord trebuie întrerupt dacă sunt identificate leziuni cutanate premaligne sau carcinom cu celule scuamoase (vezi mai jos secțiunea Tratamentul de lungă durată).
Italian: • Statine (per es. atorvastatina, simvastatina) (per ridurre il colesterolo)
Romanian: • Statine (de exemplu atorvastatină, simvastatină) (folosite pentru scăderea colesterolului)
Italian: 6 Vedere "Compromissione della vista" al paragrafo 4.8.
Romanian: 6 Vezi paragraful „Tulburări vizuale" de la pct. 4.8.
Italian: Se ha problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose di Voriconazolo Accord più bassa.
Romanian: Dacă aveţi boli ale ficatului, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de Voriconazole Accord.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di voriconazolo nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării voriconazolului la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu au fost stabilite.
Italian: Non sono disponibili i dati di farmacocinetica per i pazienti con grave cirrosi epatica (Child-Pugh C) (vedere paragrafi 4.2 e
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienţii cu ciroză hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Italian: Si tratta di una popolazione eterogenea che include pazienti con neoplasie ematologiche, pazienti con infezione da HIV candidiasi esofagea e infezioni micotiche refrattarie, pazienti non neutropenici con candidemia o aspergillosi e volontari sani.
Romanian: Aceştia reprezintă o populaţie heterogenă de pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne, infecţii cu HIV asociate cu candidoze esofagiene şi infecţii fungice refractare, pacienţi non-neutropenici cu candidemie sau aspergiloză şi voluntari sănătoşi.