FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Estonian: Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR.
Estonian: ≥ 2,69 RPU.
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) ORF2 ≥ 2.828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe J
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU1 Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae J tüve
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
Estonian: Sageli võib vahetult pärast vaktsineerimist, kuid ka kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõduga kuni 2 cm).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100, 200 e 500 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml, 200 ml, 500 ml viaalid
Portuguese: Uma dose única de 2 ml, nos porcos a partir das 3 semanas de idade.
Estonian: Üks annus (2 ml) sea kohta alates 3. elunädalast.
Portuguese: O medicamento veterinário estimula a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae em porcos.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação.
Estonian: Immuunsuse teke üheannuselisel vaktsineerimisskeemil: PCV2: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR
Estonian: ≥ 2,69 RPU
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Porcilis PCV M Hyo süsteemulsioon sigadele
Portuguese: M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Estonian: M. hyopneumoniae: 3 nädalat pärast teise annuse manustamist.
Portuguese: Pode ser observada uma reação de hipersensibilidade, em casos raros, após a primeira vacinação do esquema de vacinação com duas doses.
Estonian: Kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul võib pärast esimese annuse manustamist harva täheldada ülitundlikkuslaadseid reaktsioone.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA, M. hyopneumoniae inativado
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Portuguese: Via de administração Embalagem
Estonian: Loomalii gid Manustamisviis Pakend
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Estonian: Kaitse kestab 6 kuud.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Estonian: Enne tarvitamist hästi loksutada.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71 da Directiva 2001/82/EC do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados Membros podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que :
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid Porcilis Pesti impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või loetakse neid määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
Estonian: Klassikalise sigade katku vaktsiin, ATC vet kood: QI09AA06
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
Estonian: Polüsorbaat 80 Sorbitaanoleaat
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por via intramuscular profunda na área do pescoço atrás da orelha.
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena kaelapiirkonda kõrva taha.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A auto-injecção acidental é perigosa.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Portuguese: Utilizar seringas e agulhas esterilizadas.
Estonian: Kasutada steriilseid nõelu ja süstlaid.
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de uma doença veterinária ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Estonian: Vastavalt Ühenduse seadusandlusele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu määrus 80/217/EEC parandusega) Euroopa Liidus:
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Estonian: Vältida saastumist.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Estonian: Porcilis Pesti import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu direktiiv 80/217/EEC) sätestatud eritingimustel.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Estonian: Pärast teist doosi võib tekkida mööduv hüpertermia.
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
Estonian: Pudelid on pakendatud ühekaupa pappkarpi.
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Estonian: a) Klassikalise sigade katku vaktsiini kasutamine on keelatud.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistema de vacinação multidose fechado.
Estonian: Soovitav on kasutada mitmedoosilist suletud vaktsineerimissüsteemi.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2C-8C).
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Estonian: Samas võib olla vaktsineerimine lubatud hädaabi vaktsineerimisplaani raames kohaldatuna liikmesriigi kompetentse ameti poolt haigusjuhtumi esinemisel ja vastavuses Ühenduse seadusandlusega kontrollimaks ja kõrvaldamaks sigade klassikalist katku;
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a Peste Suína Clássica (PSC).
Estonian: Toimeaine stimuleerib aktiivset immuunsust sigade klassikalise katku (SKK) vastu.
Portuguese: Dada a natureza da subunidade, a vacinação não induz a produção de anticorpos contra os antigénios virais da PSC, para além do antigénio E2.
Estonian: Vaktsiinile iseloomuliku alaühikuid sisaldava koostise tõttu, ei indutseeri vaktsineerimine antikehade teket muude SKK viiruse antigeenide kui vaid E2 suhtes.
Portuguese: EU/2/99/016/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001-006
Portuguese: Revacinação: De 6 em 6 meses, com uma dose.
Estonian: Revaktsineerimine: iga 6 kuu järel üks doos.
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefacção no local da injecção, na maioria dos casos passageira, até 4 semanas após a administração de cada dose de vacina.
Estonian: Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vaktsiinidoosi manustamist lokaalne ja enamasti mööduv turse.
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Estonian: b) Sigade klassikalise katku vaktsiini hoidmine, hankimine, levitamine ja müük peab toimuma liikmesriigi kompetentse ameti kontrolli ja juhendite alusel;
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2C-8C).
Portuguese: Podem ser observadas reacções locais mais pronunciadas após a administração de uma sobredosagem.
Estonian: Üledoseerimise järgselt võivad lokaalsed reaktsioonid süstekohal olla rohkem väljendunud.
Portuguese: Imunização activa de suínos, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus da Peste Suína Clássica.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning viiruse eritumist keskkonda.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koeverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Portuguese: c) O movimento de suínos a partir das áreas em que estão a ser utilizadas ou foram utilizadas vacinas contra a peste suína clássica, bem como a marcação da carne proveniente de animais vacinados são regulados por disposições especiais.
Estonian: c) Piirkondades, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vastast vaktsiini, reguleerivad sigade liikumist erilised ettevaatusabinõud ja vaktsineeritud sigade liha erimärgistatakse.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Estonian: Preparaat sisaldab SKK viiruse E2 immunogeeni, mis imuunsüsteemi stimuleeriva toime pikendamiseks sihtliikidel on viidud emulsiooni.
Portuguese: Uma vez que não foi averiguada a segurança das duas inoculações no mesmo local, aconselha-se aplicação da segunda injecção num local diferente do da primeira.
Estonian: Kaks korda samasse süstekohta manustamise ohutust ei ole uuritud, seetõttu soovitatakse teistkordsel vaktsiini manustamisel kasutada erinevat süstekohta kui esimesel vaktsineerimisel.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Pesti emulsão injectável para suínos
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 120 Unidades Elisa do antigénio E2-PSC / 2 ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 120 Elisa ühikut SKK E2 antigeeni/2 ml
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM de 2 ml
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) IM süstimiseks 2 ml.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a Peste Suína Clássica.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin sigade klassikalise katku vastu.
Portuguese: Vacinação básica: Injectar uma dose por porco seguida por uma segunda injecção 4 semanas após a primeira injecção.
Estonian: Baasvaktsineerimine: süstida üks doos sea kohta, millele järgneb teistkordne manustamine 4 nädala möödudes.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 horas
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada 3 tunni jooksul.
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.
Estonian: Süstekohal võib täheldada abstsesse.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Portuguese: Antes de administrar deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojendada toatemperatuurini.
Portuguese: Vírus da Peste Suína Clássica (PSC) subunidade antigénica E2: 120 Unidades ELISA (UE) Adjuvante:
Estonian: Toimeaine: Sigade klassikalise katku viiruse (SKKV) E2 alaühiku antigeeni: 120 Elisa ühikut (EÜ)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 2 ml contém:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga doos 2 ml sisaldab:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 12 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 horas
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 12 kuud.
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Estonian: Adjuvant: 941,4 mg vedelat parafiini
Portuguese: DD/MM/AAAA
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa} või <kuu aaaa>
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD pudeli etiketil
Portuguese: Intervet International BV NL - 5831 AN Boxmeer
Estonian: NL - 5831 AN Boxmeer
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 50 ml (25 doosi) - 100 ml (50 doosi) - 250 ml (125 doosi)
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico do tipo I ou de Tereftalato de Polietileno (PET) contendo 50 ml para 25 doses, 100 ml para 50 doses e 250 ml para apresentação de 125 doses.
Estonian: I tüübi hüdrolüütilisest klaasist pudelid või polüetüleentereftalaat (PET) pudelid sisaldavad 50 ml 25 doosiga, 100 ml 50 doosiga või 250 ml 125 doosiga.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 horas Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado rótulo.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses ) - 250 ml (125 doses)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 50 ml (25 doosi) - 100 ml (50 doosi) - 250 ml (125 doosi).
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) IM süstimine
Portuguese: Excipientes:
Estonian: Arstile:
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Estonian: Iga doos (2 ml) sisaldab:
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou administrar o medicamento veterinário deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis Pesti süsteemulsiooni peab omama liikmesriigi vastava ametkonna poolt välja antud tegevusluba.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, nomeadamente, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 2 ml:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ühes doosis (2 ml):
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação mas não evita necessariamente a transmissão transplacentária do vírus de campo da Peste Suína Clássica, da mãe para o feto.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal, kuid vaktsiin ei pruugi ära hoida sigade katku epideemilise e. väliviiruse transplatsentaarset edasikandumist emiselt loodetele.
Portuguese: 120 Unidades Elisa do vírus da Peste Suína Clássica subunidade antigénica E2 Parafina líquida como adjuvante: 941,4 mg
Estonian: 120 Elisa ühikut sigade klassikalise katku viiruse E2 alaühiku antigeeni.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER <Partii> <Saadetis> <BN> {number}
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em Fevereiro de 2005.
Estonian: Müügiluba uuendati 2005. aasta veebruaris.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12- 2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2006.
Portuguese: Se a dor persistir por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o seu médico.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku läbivaatust üle 12 tunni, peab arsti poole pöörduma uuesti.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro.
Estonian: Seda veterinaarravimit importida, müüa, tarnida ja/või kasutada soovival isikul peab olema liikmesriigi pädeva asutuse poolt selleks antud luba.
Portuguese: Os leitões foram também analisados quanto à sua viremia (presença de vírus no seu sangue).
Estonian: Põrsaid uuriti ka vireemia (viiruse olemasolu veres) suhtes.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização do Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Estonian: Porcilis Pesti maaletoomine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud vaid Euroopa Ühenduse sigade klassikalise katku tõrje seadusandluses (nõukogu direktiiv nr 80/217/EMÜ ning selle muudatused) sätestatud eritingimustel.
Portuguese: O Porcilis Pesti contém óleo mineral.
Estonian: Porcilis Pesti sisaldab mineraalõli.
Portuguese: A injecção acidental pode provocar dor intensa e tumefacção, particularmente em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - raramente pode resultar na perda de um dedo.
Estonian: Juhuslik süstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui süstitakse liigesesse või sõrme, mis võib harva lõppeda ka sõrme amputeerimisega.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Portuguese: Os ensaios de campo confirmam os resultados obtidos nas experiências laboratoriais sobre segurança, e mostram que o produto é seguro para o animal-alvo (leitões a partir das 5 semanas de idade) e para a classe mais sensível de animais (fêmeas grávidas).
Estonian: Väliuuringud kinnitavad labori ohutuskatsetes saadud tulemusi ja näitavad, et ravimi kasutamine on ettenähtud sihtrühmas (põrsad viiendast elunädalast alates) ja kõige tundlikumatel loomadel (tiinetel emistel) ohutu.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) PORCILIS PESTI Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PESTI Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis Pesti
Estonian: Muu teave Porcilis Pesti kohta
Portuguese: A esta primeira dose segue-se uma segunda injecção 4 semanas mais tarde.
Estonian: Esimesele annusele järgneb 4 nädala pärast teine süst.
Portuguese: Aconselha-se a aplicação da 2.ª vacinação num local diferente do da 1.ª vacinação.
Estonian: Teine vaktsineerimine on soovitatav teha esimesest süstist erinevasse kohta.
Portuguese: A protecção contra a PSC começa após 2 semanas e dura 6 meses.
Estonian: Kaitse sigade klassikalise katku vastu algab 2 nädalat pärast esimest vaktsineerimist ja kestab 6 kuud.
Portuguese: Em 9 de Fevereiro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B. V. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Porcilis Pesti.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Porcilis Pesti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Portuguese: A vacina é agitada antes de utilizar, sendo dada uma injecção intramuscular (num músculo) de uma dose (2 ml) no pescoço, por trás da orelha.
Estonian: Vaktsiini üks annus (2 ml) manustatakse lihasesisese süstena kõrva taha kaelale.
Portuguese: interferiram com a vacinação.
Estonian: Emalt saadud antikehad vaktsineerimist ei seganud.
Portuguese: A viremia apenas foi prevenida por duas injecções (tal como recomendado no calendário de vacinação para o Porcilis Pesti).
Estonian: Vireemia tekke hoidis ära juba kaks süstet (mis on Porcilis Pesti soovitatav vaktsineerimisskeem).