FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko ovce in govedo cepimo, njihov imunski sistem viruse prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Latvian: Ievadot vakcīnu aitām un liellopiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā „svešus" un veido pret tiem antivielas.
Slovenian: Varnost cepiva so proučili v številnih laboratorijskih študijah varnosti, ki so jih opravili z uporabo cepiva BTVPUR AlSap 8 na govedu in ovcah, pri čemer so uporabili najvišji odmerek cepiva pri najmlajših živalih.
Latvian: Vakcīnas drošumu pētīja vairākos laboratorijas drošuma pētījumos ar BTVPUR AlSap 8 aitām un liellopiem, ievadot lielu vakcīnas devu dzīvniekiem minimālajā vecumā.
Slovenian: Raziskali so tudi učinke maternalnih protiteles in ugotovljeno je bilo, da je cepivo učinkovito za živali, starejše od dveh mesecev in pol.
Latvian: Tika pētīta no mātes iegūto antivielu iedarbība un tika pierādīts, ka vakcīna ir iedarbīga dzīvniekiem no 2,5 mēnešu vecuma.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo varno za uporabo pri ovcah in govedu ter da preprečuje viremijo in zmanjšuje simptome bolezni pri živalih, starejših od enega meseca, ki so okužene s serotipom 8 virusa bolezni modrikastega jezika.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka vakcīna ir droša aitām un liellopiem un ka tā novērš virēmiju un samazina slimības pazīmes dzīvniekiem no viena mēnešu vecuma, kuri ir inficēti ar zilās mēles 8. serotipa vīrusu.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečitev viremije (prisotnosti virusa v krvi) in zmanjšanje znakov bolezni, ki jo povzroča serotip 8 virusa modrega jezika.
Latvian: Vakcīnu izmanto virēmijas (vīrusu klātbūtnes asinīs) novēršanai un slimības pazīmju mazināšanai, ko izraisījis 8. serotipa zilās mēles slimības vīruss.
Slovenian: inaktivirano cepivo proti virusu modrega jezika, serotip 8
Latvian: Inaktivēta vakcīna pret zilās mēles slimības vīrusu, 8. serotips
Slovenian: Leta 2012 je CVMP menil, da predloženi podatki zadostujejo, da se dovoljenje za promet z zdravilom BTVPUR AlSap 8 spremeni v običajno.
Latvian: 2012. gadā CVMP nolēma, ka iesniegtie dati ir atbilstoši, lai reģistrētu BTVPUR AlSap 8 parastā kārtībā.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri govedu so proučili v laboratorijski preiskavi uporabe cepiva na govedu, starejšemu od enega meseca.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgumu liellopiem novērtēja laboratorijas pētījumā, lietojot vakcīnu liellopiem no viena mēneša vecuma.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila BTVPUR AlSap 8 večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, ko sniedz BTVPUR AlSap 8 lietošana, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica BTVPUR AlSap 8 izsniegt reģistrācijas apliecību.
Slovenian: To pomeni, da ob prvotni odobritvi ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu BTVPUR AlSap 8.
Latvian: Tas nozīmē, ka nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par BTVPUR AlSap 8 sākotnējās reģistrācijas laikā.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR AlSap 8 je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Latvian: BTVPUR AlSap 8 ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR AlSap 8 vsebuje en tip virusov modrega jezika („serotip 8").
Latvian: BTVPUR AlSap 8 satur viena veida (8. serotipa) zilās mēles slimības vīrusu.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR AlSap 8 vsebuje viruse modrega jezika, ki so inaktivirani in ne morejo povzročiti bolezni.
Latvian: BTVPUR AlSap 8 satur zilās mēles slimības vīrusus, kas ir inaktivēti, lai tie nespētu izraisīt slimību.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR AlSap 8 je prvotno pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Latvian: BTVPUR AlSap 8 sākotnēji tika reģistrēta „izņēmuma kārtā".
Slovenian: Zdravilo BTVPUR AlSap 8 se uporablja pri ovcah in govedu za zaščito pred boleznijo modrega jezika, tj. okužbo, ki jo prenašajo trzače, povzroča pa jo virus modrega jezika.
Latvian: BTVPUR AlSap 8 lieto aitām un liellopiem, lai pasargātu tos no zilās mēles slimības - infekcijas, ko izraisa zilās mēles slimības vīruss, ko pārnēsā odi.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR AlSap 8 je cepivo.
Latvian: BTVPUR AlSap 8 ir vakcīna.
Slovenian: Predloženi so bili tudi rezultati niza laboratorijskih preiskav varnosti s cepivi s podobno sestavo, vendar drugimi serotipi virusa modrega jezika, da bi ekstrapolirali zaključke o varnosti, saj je bilo cepivo prvotno namenjeno uporabi v nujnih primerih.
Latvian: Tā kā sākotnēji vakcīnu bija paredzēts lietot neatliekamā situācijā, tad, lai ekstrapolētu secinājumus par zāļu drošumu, tika izmantoti arī laboratorijas drošuma pētījumu sēriju rezultāti, kas iegūti ar līdzīga sastāva, bet citus zilās mēles slimības vīrusa serotipus saturošām vakcīnām.
Slovenian: Karenca za meso in mleko po jemanju zdravila BTVPUR AlSap 8 ni potrebna (karenca nič dni).
Latvian: Lietojot BTVPUR AlSap 8, izdalīšanās periods gaļai un pienam nav jāievēro (izdalīšanās periods ir nulle dienas).
Slovenian: Vsebuje inaktivirane (uničene) viruse modrega jezika, serotip 8.
Latvian: Tā satur inaktivētu (nedzīvu) zilās mēles slimības 8. serotipa vīrusu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo BTVPUR AlSap 8 odobreno?
Latvian: Kāpēc BTVPUR AlSap 8 tika apstiprināta?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu BTVPUR Alsap 8:
Latvian: Cita informācija par BTVPUR AlSap 8
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom BTVPUR AlSap 8?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot BTVPUR AlSap 8?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo BTVPUR AlSap 8 izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir BTVPUR AlSap 8 iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo BTVPUR AlSap 8 raziskano?
Latvian: Kā noritēja BTVPUR AlSap 8 izpēte?
Slovenian: EU številka
Latvian: A PIELIKUMS
Slovenian: (*) Vsebnost antigena (VP2 protein) z imunološkimi metodami
Latvian: (*) Antigēna saturs (VP2 proteīns) veicot imunoloģisko testu.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen junija 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada jūnijā.
Slovenian: Ker je podjetje predložilo zahtevane dodatne informacije, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati 6. maja 2013.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, "izņēmuma kārtas" statusu atcēla 2013. gada 6. maijā.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu BTVPUR so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par BTVPUR ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ta mu bodo pomagala pri obrambi pred boleznijo.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
Slovenian: V 24 urah po cepljenju se lahko pojavi tudi rahlo povišanje telesne temperature, običajno za največ za 1 °C.
Latvian: Var arī nedaudz paaugstināties ķermeņa temperatūra 24 stundu laikā pēc vakcinācijas, parasti par ne vairāk kā 1 °C.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavi majhna oteklina na mestu injiciranja, ki običajno izzveni v petih tednih.
Latvian: Pēc vakcinācijas var rasties neliels lokāls pietūkums injekcijas vietā, kas parasti pazūd piecu nedēļu laikā.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR je cepivo.
Latvian: BTVPUR ir vakcīna.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila BTVPUR glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par BTVPUR lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje viremije (prisotnosti virusa v krvi) in zmanjšanje znakov bolezni.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai novērstu virēmiju (vīrusu klātbūtni asinīs) un mazinātu slimības pazīmes.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR je bilo razvito z uporabo podatkov iz cepiva BTVPUR AlSap 1-8, ki je prvotno 17. decembra 2010 pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah", saj so bile ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Latvian: BTVPUR ir izstrādātas, izmantojot datus par vakcīnu BTVPUR AlSap 1-8, kura 2010. gada 17. decembrī sākotnēji tika reģistrēta "izņēmuma kārtā", jo reģistrācijas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvansa" (aluminijev hidroksid in saponin) za povečanje imunskega odziva.
Latvian: Vakcīna arī satur "adjuvantus" (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
Slovenian: Drugi odmerek se živalim injicira od tri do štiri tedne pozneje.
Latvian: Otro vakcīnu ievada pēc trim līdz četrām nedēļām.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila BTVPUR večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot BTVPUR, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Predhodno znano kot BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom imunski sistem prepozna viruse kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Latvian: Iepriekš zināmas kā BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Druge informacije o zdravilu BTVPUR:
Latvian: Cita informācija par BTVPUR
Slovenian: Karenca za meso in mleko ovac in goveda, zdravljenih z zdravilom BTVPUR, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no aitām un liellopiem, ko ārstē ar BTVPUR, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktivirane (uničene) viruse modrikastega jezika.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) katarālā drudža vīrusu.
Slovenian: Pregled zdravila BTVPUR in zakaj je odobreno v EU
Latvian: BTVPUR pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Leta 2016 je odbor CVMP menil, da je na podlagi predloženih podatkov mogoče zdravilo BTVPUR AlSap 1-8 spremeniti v cepivo BTVPUR na podlagi treh možnih serotipov z enim ali dvema serotipoma, izbranima glede na potrebe.
Latvian: CVMP 2016. gadā uzskatīja, ka iesniegtie dati ļauj BTVPUR AlSap 1-8 pārveidot par BTVPUR vakcīnu, kuras pamatā ir trīs iespējamie serotipi un vienu vai divus serotipus var izvēlēties pēc vajadzības.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu modrikastega jezika v prihodnosti bo imunski sistem lahko hitreje tvoril protitelesa.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar katarālā drudža vīrusu, imūnsistēma spēj ātrāk saražot antivielas.
Slovenian: Podjetje je predstavilo tudi rezultate niza študij, izvedenih s cepivi s podobno sestavo, ki pa so vključevali serotipe, drugačne od serotipov v zdravilu BTVPUR, da bi pridobili nadaljnje zaključke o učinkovitosti cepiva.
Latvian: Uzņēmums arī iesniedza rezultātus no vairākiem pētījumiem, kas veikti ar vakcīnām, kurām bija līdzīgs sastāvs, bet kuras saturēja citus serotipus nekā BTVPUR, lai iegūtu palīginformāciju, ko var izmantot vakcīnas efektivitātes aprēķināšanai.
Slovenian: Kaj je zdravilo BTVPUR in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir BTVPUR un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravilo BTVPUR vsebuje viruse modrikastega jezika, ki so inaktivirani in ne morejo povzročiti bolezni.
Latvian: BTVPUR satur katarālā drudža vīrusus, kas ir inaktivēti, lai tie nevarētu izraisīt slimību.
Slovenian: Zakaj je zdravilo BTVPUR odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc BTVPUR tika reģistrētas ES?
Slovenian: Leta 2018 je bil dodan četrti možni serotip, še vedno pa velja, da se uporabi sam ali v kombinaciji z drugim izbranim serotipom glede na potrebe.
Latvian: 2018. gadā tika pievienots ceturtais iespējamais serotips, bet joprojām vienu vai divus serotipus var izvēlēties pēc vajadzības.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12. aprila 2016.
Latvian: 2016. gada 12. aprīlī BTVPUR tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Pri cepivu za ovce, ki vsebuje samo serotip 2 ali 4 virusa modrikastega jezika (oziroma oba skupaj), zadostuje le ena injekcija.
Latvian: Vakcīnu, kas satur tikai 2. vai 4. serotipa katarālā drudža vīrusu (vai tos abus), aitām pietiek injicēt tikai vienreiz.
Slovenian: BTVPUR1 (inaktivirano cepivo proti virusu modrikastega jezika, ki vsebuje serotip 1, 2, 4 ali 8 oziroma katero koli kombinacijo dveh serotipov)
Latvian: BTVPUR1 (inaktivēta katarālā drudža vīrusa vakcīna, kas satur 1., 2., 4. vai 8. serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju)
Slovenian: Vrsta (serotip) virusa v cepivu je izbrana glede na to, kateri serotipi krožijo in povzročajo obolenje v času proizvodnje cepiva, zato lahko vsebuje serotip 1, 2, 4 ali 8 oziroma katero koli kombinacijo dveh serotipov.
Latvian: Vīrusa veidu (serotipu) vakcīnā izvēlas atkarībā no tā, kuri serotipi ir apritē un izraisa slimību vakcīnas ražošanas laikā, tāpēc vakcīna var saturēt 1., 2., 4. vai 8. vīrusa serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju.
Slovenian: Živali, ki še nikoli niso bile izpostavljene bolezni, prejmejo prvo injekcijo od enega meseca starosti dalje, mladiči mater, ki so že imune proti bolezni in imajo protitelesa proti virusu modrikastega jezika, pa od starosti dveh mesecev in pol dalje.
Latvian: Pirmo injekciju ievada no viena mēneša vecuma dzīvniekiem, kuri nekad nav saskārušies ar slimību, un no divarpus mēnešu vecuma, ja dzīvnieka māte jau ir imūna pret slimību un tai ir antivielas pret katarālā drudža vīrusu.
Slovenian: Kako zdravilo BTVPUR deluje?
Latvian: Kā BTVPUR darbojas?
Slovenian: Zdravilo BTVPUR je cepivo, ki se uporablja pri ovcah in govedu za zaščito pred boleznijo modrikastega jezika, tj. okužbo, ki jo prenašajo trzače, povzroča pa jo virus modrikastega jezika.
Latvian: BTVPUR ir vakcīna, ko lieto aitām un liellopiem, lai nodrošinātu aizsardzību pret katarālo drudzi jeb zilās mēles slimību, infekciju, ko izraisa knišļu pārnēsātais katarālā drudža vīruss.
Slovenian: Pokazale so tudi, da se cepivo lahko uporabi pri brejih ovcah in govedu ter tistih v laktaciji.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka vakcīnu var lietot aitām un liellopiem grūsnības un zīdīšanas periodā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo BTVPUR izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi BTVPUR ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom BTVPUR?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BTVPUR?
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo varno za uporabo pri ovcah in govedu ter da zmanjšuje znake bolezni in preprečuje viremijo pri živalih, starejših od enega meseca, ki so okužene s serotipi 1, 4 in 8 virusa modrikastega jezika.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna ir droša aitām un liellopiem, tā samazina slimības pazīmes un novērš virēmiju dzīvniekiem no viena mēneša vecuma, kuri ir inficēti ar 1., 4. un 8. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Slovenian: Nadaljnje laboratorijske študije so izvedli pri teletih, kjer so uporabili cepivo s serotipom 2 virusa modrikastega jezika, ter pri ovcah in teletih z uporabo cepiva, ki vsebuje serotip 4 virusa modrikastega jezika.
Latvian: Papildu laboratoriskie pētījumi tika veikti ar teļiem, izmantojot vakcīnu, kas satur 2. serotipa katarālā drudža vīrusu, un ar aitām un teļiem, izmantojot vakcīnu, kas satur 4. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Slovenian: Zdravilo BTVPUR vsebuje eno ali dve vrsti izbranih serotipov 1, 2, 4 in 8 virusa modrikastega jezika.
Latvian: BTVPUR satur viena vai divu veidu vīrusus, kas izvēlēti no 1., 2., 4. un 8. serotipa.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so proučevali v laboratorijskih študijah, v katerih so pri mladih ovcah in govedu uporabljali cepiva, ki vsebujejo serotip 1, serotip 8 ali oba serotipa virusa modrikastega jezika.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pētīta laboratoriskajos pētījumos ar jaunām aitām un liellopiem, izmantojot vakcīnas, kas satur 1. serotipa katarālā drudža vīrusu, 8. serotipa katarālā drudža vīrusu vai tos abus.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da cepivo zmanjšuje znake bolezni pri ovcah ter preprečuje viremijo pri ovcah in govedu, starejših od enega meseca, ki so okuženi s serotipom 2 virusa modrikastega jezika.
Latvian: Tāpat pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna mazina slimības pazīmes aitām un novērš virēmiju aitām un liellopiem no viena mēneša vecuma, ja tie ir inficēti ar 2. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Slovenian: Kako se zdravilo BTVPUR uporablja?
Latvian: Kā lieto BTVPUR?
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/09/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/09/2015
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnega programa za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem;
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas tīmekļa vietnē Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Združeno Kraljestvo
Latvian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Apvienotā Karaliste
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja jūs novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Latvian: Aktīvā viela ir bioloģiskas izcelsmes, paredzēta aktīvas imunitātes izveidošanai, kas nav Regulas (EK) Nr. 470/2009 ietvaros.
Slovenian: - Drugi odmerek: po 3-4 tednih.
Latvian: - Otrā injekcija: pēc 3-4 nedēļām.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI04AA02 (ovce) in QI02AA08 (govedo).
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02 (aitām) un QI02AA08 (liellopiem).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/113/001-050
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/10/113/001-050
Slovenian: Hemolizne enote
Latvian: Hemolītiskās vienības
Slovenian: (**) Vsebnost antigena (VP2 protein) z imunološkimi metodami
Latvian: (**) Antigēna saturs (VP2 proteīns) noteikts ar imūnanalīzi
Slovenian: Izogibajte se nastanku zračnih mehurčkov saj le-ti lahko povzročijo draženje na mestu dajanja.
Latvian: Izvairīties no burbuļu veidošanās, jo tie var radīt kairinājumu injekcijas vietā.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Ovce in govedo.
Latvian: KLĪNISKIE INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Aitas un liellopi.
Slovenian: 2,7 mg saponin
Latvian: 2,7 mg Saponīns ..
Slovenian: Trajanje imunosti: pri govedu in ovcah 1 leto po osnovnem cepljenju.
Latvian: Imunitātes ilgums aitām un liellopiem ir 1 gads pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Latvian: blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Zelo redko se lahko po dajanju dvakratnega odmerka cepiva pojavi prehodna apatija.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, ļoti reti var novērot pārejošu apātiju.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovenian: (**)Sev-specifični nivo
Latvian: (**)Celmam specifisks pasāžu līmenis
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini, po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: MERIAL
Slovenian: Pri tej kategoriji živali je potrebno cepivo uporabljati glede na presojo razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja oziroma v skladu z veljavnimi smernicami pristojnih nacionalnih organov glede cepljenja proti bolezni modrikastega jezika (BT).
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai pamatojoties uz ārstējošā veterinārārsta un/vai nacionālās kompetentās iestādes ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas atbilstoši spēkā esošajai vakcinācijas politikai pret infekciozā katarālā drudža vīrusu (BTV).
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju stekleničke.
Latvian: Izvairīties no vairākkārtējas flakona atvēršanas.
Slovenian: Učinkovitost pri drugih vrstah se lahko razlikuje od dokazane učinkovitosti pri ovcah in govedu.
Latvian: Vakcinācijas efektivitātes līmenis citu sugu dzīvniekiem var atšķirties no tā, ko novēro aitām un liellopiem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Jih ni.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovenian: Ravnajte v skladu z običajnimi načeli asepse.
Latvian: Vakcinācijas laikā ievērot vispārpieņemtos aseptikas principus.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena samo pod posebnimi pogoji, ki jih za nadzor nad boleznijo modrikastega jezika predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanai ir jāseko īpašajiem nosacījumiem, ko nosaka ES likumdošana infekciozā katarālā drudža slimības kontrolē.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Slovenian: Samo za postopke kultivacije virusa, inaktivacije in koncentracije: MERIAL
Latvian: Tikai vīrusu kultūru inaktivācijas un koncentrācijas procesi Merial
Slovenian: Videz: homogen mlečno bel.
Latvian: Izskats: homogēna, pienbalta.
Slovenian: Tip seva (največ dva seva) vključen v končno zdravilo, bo izbran glede na epidemiološko situacijo ob času proizvodnje cepiva in bo naveden na ovojnini.
Latvian: Celma(-u) (vismaz divi celmi) tips, kas iekļauts(-i) gala produktā, tiks izvēlēts(-i) ņemot vērā epidemioloģisko situāciju ražošanas laikā un tiks norādīs(-i) uz iepakojuma.
Slovenian: *pod stopnjo detekcije z validirano metodo RT-PCR pri 3,68 log10 RNA kopijah/ml, ni prenosa virusa
Latvian: *zem noteikšanas līmeņa, nosakot ar apstiprinātu RT-PCR metodi pie 3,68 log10 RNS kopijas/ml, norāda uz neinfekciozu vīrusa transmisiju.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovenian: Zdravilne učinkovine*:
Latvian: Aktīvā viela*: