FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og LUMIGAN bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Icelandic: Ef hætt er að nota LUMIGAN 0,3 mg/ml stakan skammt, eykst mögulega þrýstingurinn inni í auganu.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, kan trykket inni øyet øke.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út með hægðum.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, voksne frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 29% notenda)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 29 % av pasientene)
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu er líklega varanleg.
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av iris vil sannsynlig være permanent.
Icelandic: Í 3 mánaða klínískri rannsókn, komu fram aukaverkanir hjá um það bil 29% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml stökum skammti.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders klinisk studie fikk ca. 29 % av pasientene som ble behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml endosebeholdere, bivirkninger.
Icelandic: Aukaverkanir sem eru mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) eru birtar samkvæmt flokkun eftir líffærum í töflu
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data) bivirkninger blir presentert i samsvar med organsystemklassen i tabell 1.
Icelandic: Um það bil 0,7% sjúklinga í LUMIGAN 0,3 mg/ml hópnum sem fékk stakan skammt, hætti meðferð vegna einhverra aukaverkana meðan á 3 mánaða rannsókninni stóð.
Norwegian Bokmål: Omtrent 0,7 % av pasientene i LUMIGAN 0,3 mg/ml endosegruppen seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger i 3-månedersstudien.
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og hudutslett)
Icelandic: Ekki á að nota lyfið oftar en einu sinni á dag því tíðari notkun getur dregið úr þrýstingslækkandi verkun á innri augnþrýsting.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den intraokulært trykksenkende effekten.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var blóðsókn til táru (yfirleitt mjög væg til væg og ekki tengd bólgu) sem kom fyrir hjá 29 % sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og av ikke-inflammatorisk karakter) hos 29 % av pasientene.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en LUMIGAN 0,3 mg/ml er notað: - þú átt í öndunarörðugleikum - þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóma - þú hefur farið í skurðaðgerð vegna drers á auga - þú ert með augnþurrk - þú ert með eða hefur fengið einhvern glærukvilla (kvilla í fremri gagnsæja hluta augans) - þú notar augnlinsur (sjá „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni LUMIGAN 0,3
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml - Forhør deg med legen dersom: - du har pusteproblemer - du har lever- eller nyreproblemer - du har tidligere hatt grå stær operasjon - du har tørre øyne - du har hatt problemer med hornhinnen (den gjennomsiktige ytre delen av øyet) - du bruker kontaktlinser (se "Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð, sem er algengt rotvarnarefni í augnlyfjum, hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som vanligvis brukes som konserveringsmiddel for øyeprodukter, har blitt rapportert å forårsake punktal keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 eða 90 stakskammtaílát í þremur eða níu álþynnuposum, talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 30 eller 90 endosebeholdere i hhv. tre eller ni aluminiumsfolieposer.
Icelandic: Augu virðast sokkin
Norwegian Bokmål: • Øyet virker innsunket
Icelandic: Smá fleiður á yfirborði augans, með eða án bólgu
Norwegian Bokmål: • Små sprekker i hornhinnen, med eller uten betennelse
Icelandic: Þurrkur
Norwegian Bokmål: • Tørrhet
Icelandic: LUMIGAN 0,1 mg/ml inniheldur rotvarnarefnið benzalkonklóríð (200 ppm), sem mjúkar augnlinsur geta sogað í sig.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid (200 ppm) som kan absorberes av myke kontaktlinser.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki rotvarnarefni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út með hægðum.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Icelandic: Ef hætt er að nota LUMIGAN, eykst mögulega þrýstingurinn inni í auganu.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med LUMIGAN, kan trykket inni øyet øke.
Icelandic: Taugakerfi sjaldgæfar höfuðverkur ekki þekkt sundl
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer mindre vanlige hodepine ikke kjente svimmelhet
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um ofskömmtun hjá mönnum og ólíklegt er að til ofskömmtunar komi þegar lyfið er gefið í auga.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om overdosering hos mennesker, og det er liten risiko for at overdosering skal skje etter okulær bruk.
Icelandic: Bólgin og rauð augnlok með kláða
Norwegian Bokmål: • Betente og røde øyelokk som klør
Icelandic: Aukin blóðsókn í augnslímu, vöxtur augnhára og augnkláði voru tölfræðilega marktækt algengari með bimatoprosti heldur en latanoprosti, en samt sem áður var hlutfall þeirra sem hættu meðferð vegna aukaverkana lágt og munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi, vekst av øyevipper og kløe i øyet var statistisk signifikant høyere med bimatoprost enn med latanoprost, men andelen avbrudd som følge av bivirkninger var lav og uten statistisk signifikant forskjell.
Icelandic: Áhrif LUMIGAN 0,3 mg/ml staks skammts hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem nota mjúkar augnlinsur.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose er ikke studert hos pasienter som bruker kontaktlinser.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við stóra skammta sem hafa eiturverkanir á móðurina (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser (se pkt.
Icelandic: Kláði (allt að 14% notenda)
Norwegian Bokmål: • Kløe (opptil 14 % av pasientene)
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml skal ekki gefa sjúklingum sem grunur er um að hafi áður fengið aukaverkun við benzalkonklóríði sem leiddi til þess að meðferð var stöðvuð.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt mistenkt negativ reaksjon på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen.
Icelandic: Í 12 mánaða lykilrannsókn á fullorðnum með LUMIGAN 0,1 mg/ml augndropum, breyttust meðalgildi innri augnþrýstings að degi til ekki um meira en 1,1 mmHg yfir daginn og voru aldrei yfir 17,7 mmHg við sérhverja mælingu í þá 12 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Norwegian Bokmål: I løpet av en 12 måneders pivotal studie med voksne på LUMIGAN 0,1 mg/m øyedråper avvek de gjennomsnittlige IOP-verdiene, målt ved alle besøk i den 12 måneder lange studieperioden, ikke mer enn 1,1 mmHg gjennom dagen og var aldri høyere enn 17,7 mmHg.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá einum eða fleiri en einum notanda af hverjum 10 Aukaverkanir sem hafa áhrif á augu:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere: Øyet
Icelandic: Hugsanlega getur orðið erting í auga og mislitun á mjúkum augnlinsum vegna benzalkonklóríðsins.
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser kan også oppstå på grunn av forekomsten av benzalkoniumklorid.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er LUMIGAN brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Icelandic: 15 mínútur frá því dropunum er dreypt í augun þar til linsurnar eru settar í þau að nýju.
Norwegian Bokmål: Det skal gå 15 minutter fra du tar dråpene og til du setter inn linsene igjen.
Icelandic: Í hverri flösku er hálffylli eða þrír millílítrar af lausn.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er omtrent halvfull og inneholder 3 milliliter oppløsning.
Icelandic: Ekki skal geyma neina lausn sem orðið hefur eftir.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på ubrukt oppløsning.
Icelandic: Þessi skammtur í mg/m2 er að minnsta kosti 210 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af LUMIGAN 0,1 mg/ml, augndropum, lausn.
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 210 ganger høyere enn dosen fra én flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Icelandic: LUMIGAN inniheldur rotvarnarefnið benzalkonklóríð sem getur valdið augnertingu og vitað er að efnið aflitar mjúkar augnlinsur.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN inneholder et konserveringsmiddel som heter benzalkoniumklorid, som kan irritere øyet og misfarge myke kontaktlinser.
Icelandic: Innan við 9% sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar fyrsta árið og að auki hættu 3% sjúklinga meðferð bæði 2. og 3. árið.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 9 % av pasientene avbrøt behandlingen som følge av bivirkninger det første året mens forekomsten av ytterligere pasienter som avbrøt var 3 % etter både 2 og 3 år.
Icelandic: Augndropar, lausn 1 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 1 x 3 ml
Icelandic: Ekki má nota LUMIGAN 0,1 mg/ml: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota LUMIGAN 0,3 mg/ml: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Því skal nota LUMIGAN með varúð hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti varðandi blettabjúg (macular oedema) (t.d. sjúklingar án augasteins, sjúklingar með gerviaugastein og rifið, baklægt augasteinshýði [torn posterior lens capsules]).
Norwegian Bokmål: Derfor må LUMIGAN brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent risiko for cystoid makulaødem (for eksempel afake pasienter og pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel).
Icelandic: Til viðbótar aukaverkunum með LUMIGAN 0,1 mg/ml, hafa eftirfarandi aukaverkanir sést við notkun á öðru lyfi sem inniheldur hærra magn af bimotaprost (0,3 mg/ml):
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av LUMIGAN 0,1 mg/ml er følgende bivirkninger observert ved bruk av andre medisiner har en høyere konsentrasjon av bimatoprotost (0,3 mg/ml):
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og LUMIGAN bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Icelandic: Ekki er vitað hvort bimatoprost skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om bimatoprost utskilles i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti ekki þekkt astmi, versnun astma, versnun LLT og mæði
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum ikke kjente astma, forverring av astma, forverring av KOLS og dyspné
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað sjaldgæfar þróttleysi
Norwegian Bokmål: Generelle forstyrrelser og tilstander på administreringsstedet mindre vanlig asteni
Icelandic: 3 eða 9 álþynnupoka sem hver inniheldur tíu stakskammtaílát, alls 30 eða 90 stakskammtaílát í öskju, talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 3 eller 9 poser av aluminiumsfolie som hver inneholder 10 endosebeholdere, til sammen 30 eller 90 endosebeholdere i én eske.
Icelandic: - Geymið ekki við hærri hita en 25°C 30 skammta pakkning
Norwegian Bokmål: 5-pakning - Ikke lagre over 25 °C.
Icelandic: LUMIGAN 0,1 mg/ml augndropar innihalda benzalkonklóríð í styrkleika sem nemur 200 ppm.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper inneholder BAK i en konsentrasjon på 200 ppm.
Icelandic: Ef tímabundin þokusýn kemur fram eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga gildir, svo sem við á um öll augnlyf, að sjúklingurinn á að bíða þar til sjón skýrist áður en hann stundar akstur eða notar vélar.
Norwegian Bokmål: Som tilfellet er ved all slags øyebehandling, bør pasienten, dersom han eller hun får forbigående tåkesyn ved instillering, vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til synet har klarnet.
Icelandic: Roði í húð umhverfis augað
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden rundt øyet
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu stafar af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum frekar en af fjölgun sortufrumna.
Norwegian Bokmål: Pigmenteringsendringen skyldes økt melanininnhold i melanocyttene snarere enn en økning i antall melanocytter.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með bólgu í auga, nýæðamyndunargláku, bólgugláku, gláku með lokuðu horni (angle-closure), meðfædda gláku eða þrönghornsgláku.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk vinkelblokk-glaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af 0,3 mg/ml bimatoprost í hvort auga einu sinni á dag í 2 vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe 0,3 mg/ml bimatoprost i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre påviselige nivå (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 44% notenda)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 44 % av pasientene)
Icelandic: Augnlyf, prostaglandín hliðstæður, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologi, prostaglandinanaloger: ATC-kode: S01EE03
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af LUMIGAN 0,3 mg/ml í hvort auga einu sinni á dag í 2 vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe LUMIGAN 0,3 mg/ml i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre påviselige nivå (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Icelandic: Lýsing á útliti LUMIGAN 0,3 mg/ml og pakkningastærðir LUMIGAN er litlaus til ljósgul, tær augndropalausn í pakkningum með 1 eða 3 plastflöskum með skrúftappa.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN er en fargeløs, klar øyedråpeløsning i en forpakning som inneholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker, hver med en skrukork.
Icelandic: Tafla 2
Norwegian Bokmål: Tabell 2.
Icelandic: Augndropar, lausn í stakskammtaíláti.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, i endosebeholder.
Icelandic: Öskjur með einu eða þremur glösum sem innihalda 3 ml af lausn.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker inneholdende 1 eller 3 flasker med 3 ml oppløsning.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður algengar óeðlileg lifrarpróf
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige unormal leverfunksjonstest
Icelandic: - 12 mánuðir
Norwegian Bokmål: 5-pakning - 12 måneder
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa ekki sést nein klínískt marktæk áhrif á hjartslátt og blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk relevante virkninger på hjerterytme og blodtrykk ved kliniske forsøk.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og legemiddelet bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Icelandic: - þú átt í öndunarörðugleikum - þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóma - þú hefur farið í skurðaðgerð vegna drers á auga - þú hefur fengið eða ert með lágan blóðþrýsting eða hægan hjartslátt - þú hefur fengið veirusýkingu eða bólgu í auga
Norwegian Bokmål: Forhør deg med lege eller apotek dersom: - du har pusteproblemer - du har lever- eller nyreproblemer - du har tidligere hatt grå stær operasjon - du har eller har hatt lavt blodtrykk eller lav puls - du har hatt virusinfeksjon eller betennelse i øyet
Icelandic: Ekki sáust neinar starfrænar eða smásæjar breytingar tengdar áhrifum umhverfis auga og verkunarmátinn sem veldur breytingum umhverfis auga er óþekktur.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekansmen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Icelandic: Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: ENDOSEBEHOLDER
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning) notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro absorberes bimatoprost godt gjennom cornea og sklera hos mennesker.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning), með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun bimatoprosts á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bimatoprost hos gravide kvinner.
Icelandic: LUMIGAN, 0,3 mg/ml stakur skammtur er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose skal bare brukes i øyet.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml, með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki ofskömmtunar og ólíklegt er að til ofskömmtunar komi þegar lyfið er gefið í auga.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering, og det er liten risiko for at dette skal skje etter okulær bruk.
Icelandic: Til viðbótar við þær aukaverkanir er tengjast LUMIGAN 0,3 mg/ml stökum skammti, hafa eftirfarandi aukaverkanir komið fram við notkun á LUMIGAN 0,3 mg/ml í fjölskammta samsetningu sem er rotvarin, og geta komið fram hjá sjúklingum sem nota LUMIGAN 0,3 mg/ml stakan skammt:
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene for LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, er følgende bivirkninger observert med multidoseformuleringen av LUMIGAN 0,3 mg/ml, og kan forekomme hos pasienter som tar LUMIGAN 0,3 mg/ml endose:
Icelandic: LUMIGAN er notað til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN brukes for å redusere økt trykk i øyet.
Icelandic: Vera má að smávegis af saltsýru eða natríumhýdroxíði hafi verið notað til að stilla sýrustig.
Norwegian Bokmål: Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Icelandic: Samhliða notkun LUMIGAN og glákulyfja, annarra en beta-blokka til staðbundinnar notkunar, hefur ekki verið metin í viðbótarmeðferð við gláku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av LUMIGAN og andre glaukommidler enn lokale betablokkere er ikke vurdert ved supplerende glaukomterapi.
Icelandic: Eftir gjöf tvisvar sinnum á sólarhring af LUMIGAN 0,3 mg/ml var meðalgildi AUC0-24 klst. fyrir bimatoprost 0,0634 ng·klst./ml hjá öldruðum (65 ára og eldri) sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av LUMIGAN 0,3 mg/ml to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Icelandic: Taflan sýnir einnig aukaverkanir sem komu fram við gjöf beggja lyfjanna en við ólíka tíðni.
Norwegian Bokmål: Tabellen inneholder også de bivirkningene som oppstod ved bruk av begge formuleringene, men med forskjellig frekvens.
Icelandic: LUMIGAN getur valdið því að augnhárin dökkni og vaxi og einnig getur húðin umhverfis augnlokin dökknað.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 24% notenda)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 24 % av pasientene)
Icelandic: Missir augnhára
Norwegian Bokmål: • Tap av øyevipper
Icelandic: Eftir gjöf tvisvar sinnum á sólarhring af bimatoprost 0,3 mg/ml, augndropum, lausn var meðalgildi AUC0-24 klst. fyrir bimatoprost 0,0634 ng·klst./ml hjá öldruðum (65 ára og eldri) sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller mer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Icelandic: Hjá öpum sem gefið var bimatoprost í auga, í styrkleikanum  0,3 mg/ml, daglega í 1 ár, kom fram aukning litarefnis í lithimnu og afturkræf skammtaháð áhrif umhverfis augu, sem einkenndust af áberandi efri og/eða neðri skor (sulcus) og víkkun hvarmaglufu (palpebral fissure).
Norwegian Bokmål: Aper som hadde fått okulær bimatoprost ved konsentrasjoner på  0,3 mg/ml daglig i ett år hadde økt pigmentering av iris og reversible, doserelaterte periokulære utslag karakterisert ved fremtredende øvre og/eller nedre sulcus samt større øyespalte.
Icelandic: Hvít ógegnsæ glös úr lágþéttni pólýetýleni með pólýstýren skrúftappa.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-flasker med skrulokk i polystyren.
Icelandic: Vökvinn rennur jafnt og þétt út úr auganu og nýr vökvi myndast og kemur í hans stað.
Norwegian Bokmål: Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne.