FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información proporcionada se basa en un total de 9.405 pacientes con diabetes mellitus tipo 2, incluyendo a 3.750 pacientes tratados con 25 mg de alogliptina y 2.476 pacientes tratados con 12,5 mg de alogliptina, que participaron en un estudio clínico de fase 2 o 12 estudios de fase 3, doble ciego y controlados con placebo o con control activo.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta hija bbażata fuq total ta' 9,405 pazjenti b'dijabete mellitus ta' tip 2, li jinkludu 3,750 pazjent ikkurati b'25 mg alogliptin u 2,476 pazjent kkurat b'12.5 mg alogliptin, li pparteċipaw fi studju wieħed ta' fażi 2 jew 12-il studju ta' fażi 3 li kienu double-blind, bil-plaċebo bħala kontroll jew inkella b'kontroll attiv.
Spanish: En consecuencia, no es de esperar que se produzcan interacciones con sustratos de isoformas del CYP450, ni se las ha observado.
Maltese: Għalhekk, interazzjoni ma' sottostrati ta' iżoformi ta' CYP 450 mhux mistennija u ma ġewx osservati.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Vipidia en niños y adolescentes de < 18 años de edad.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Vipidia fi tfal u adolexxenti ta' <18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Spanish: Un total de 14.779 pacientes con diabetes mellitus tipo 2, incluyendo 6.448 pacientes tratados con 25 mg de alogliptina y 2.476 pacientes tratados con 12,5 mg de alogliptina, participaron en un estudio clínico de fase 2 o en 13 de fase 3 (incluido el estudio de resultados cardiovasculares), doble ciego y controlados con placebo o con control activo, llevados a cabo para evaluar los efectos de alogliptina sobre el control glucémico y su seguridad.
Maltese: Total ta' 14,779 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 2, li jinkludu 6,448 pazjent ikkurati b'alogliptin 25 mg u 2,476 pazjent ikkurati b'alogliptin 12.5 mg, ipparteċipaw fi studju wieħed ta' fażi 2 jew 13-il studju ta' fażi 3 (inkluż l-istudju dwar riżultati kardjovaskulari) li kienu double-blind, ikkontrollati bi plaċebo jew ikkontrollati b'mod attiv li saru biex jiġi evalwat l-effett ta' alogliptin fuq il-kontroll gliċemiku u s-sigurtà tiegħu.
Spanish: M-I es un metabolito activo, y un inhibidor altamente selectivo de la DPP-4 similar a alogliptina; M-II no muestra ninguna actividad inhibitoria con respecto a la DPP-4 ni a otras enzimas relacionadas con la DPP.
Maltese: M-I huwa metabolit attiv u huwa impeditur selettiv ħafna ta' DPP-4 simili għal alogliptin;
Spanish: El EPAR completo de Vipidia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de Vipidia, la alogliptina, es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vipidia, l-alogliptina, hija inibitur tad-dipeptidil peptidażi (dipeptidyl peptidase ) -4 (DPP-4).
Spanish: Vipidia está disponible en forma de comprimidos (6,25, 12,5 y 25 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Maltese: Vipidia jiġi f'pilloli ta' (6.25, 12.5 and 25 mg) u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: Vipidia se ha estudiado en siete estudios principales en los que participaron 5 675 adultos con diabetes de tipo 2.
Maltese: Vipidia ġie studjat f'seba' studji ewlenin li jinvolvu 5,675 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vipidia el 19 de septiembre de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vipidia fil-19 ta' Settembru 2013.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vipidia?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Vipidia?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vipidia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vipidia.
Spanish: El CHMP consideró que los efectos de Vipidia sobre los niveles de HbA1c fueron similares a los de otros inhibidores DPP-4 y tenían un beneficio modesto pero de relevancia clínica.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vipidia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vipidia?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vipidia se administra de una forma lo más segura posible.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Vipidia jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Spanish: Los niveles de HbA1c se midieron después de 26 semanas, cuando Vipidia se administró en monoterapia o acompañado de otros medicamentos contra la diabetes, y después de 52 semanas cuando Vipidia se comparó con glipizida o pioglitazona.
Maltese: HbA1c tkejlu wara 26 ġimgħa meta Vipidia intuża waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra tad-dijabete, u wara 52 ġimgħa meta Vipidia tqabbel ma' glipizide jew pioglitazone.
Spanish: Al bloquear la degradación de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción estimulando al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre se elevan.
Maltese: Billi timblokka t-tkissir tal-ormoni talinkretin fid-demm, l-alogliptin ittawwal l-azzjoni tagħhom billi tistimula l-frixa biex tipproduċi aktar insulina meta l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu għoljin.
Spanish: Vipidia es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo alogliptina.
Maltese: Vipidia huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva l-alogliptina.
Spanish: Utilizado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes, Vipidia redujo los niveles de HbA1c entre un 0,48 y un 0,61% más que el placebo.
Maltese: HbA1c b'0.480.61% aktar mill-plaċebo.
Spanish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Spanish: • Gases.
Maltese: • Gass.
Spanish: • Cuchara azul de 5 gramos (5g).
Maltese: • Kuċċarina blu ta' 5 grammi (5g).
Spanish: Antidepresivos Trazodona
Maltese: Antidepressanti Trazodone
Spanish: Triacetato de glicerol.
Maltese: Glycerol triacetate.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (Estatinas)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Spanish: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Maltese: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Spanish: AUC24 (mg.h/l) Media aritmética ± DS
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
Spanish: • Pancreatitis.
Maltese: • Pankrejatite.
Spanish: 7,5 a 8,5 kg
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg
Spanish: Viracept TID (%)
Maltese: Viracept BID (%) Viracept TID (%) 95 % CI
Spanish: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Maltese: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Spanish: • Anticonceptivos orales (la píldora).
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Spanish: • Rifampicina (para la tuberculosis (TB))
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Spanish: No se han medido las concentraciones de omeprazol ↓ 36 % AUC de nelfinavir ↓ 37 % Cmax de nelfinavir ↓ 39 % Cmin de nelfinavir ↓ 92 % AUC del metabolito M8 ↓ 89 % Cmax del metabolito M8
Maltese: Konċentrazzjonijet ta' omeprazole mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↓36 % Cmax ta' nelfinavir ↓37 % Cmin ta' nelfinavir ↓39 % AUC tal-metabolit M8 ↓92 % Cmax tal-metabolit M8 ↓ 89 % Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
Spanish: • Fluoxetina, paroxetina, imipramina, amitriptilina o trazodona (para la depresión)
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Spanish: ↓ 31 % AUC de delavirdina ↑ 107 % AUC de nelfinavir
Maltese: AUC ta' delavirdine ↓ 31 % AUC ta' nelfinavir ↑ 107 %
Spanish: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Spanish: • Infección.
Maltese: • Infezzjoni.
Spanish: • Una forma extensa de erupción (eritema multiforme).
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Spanish: Sensible Ultrasensible
Maltese: Ultrasensittiva
Spanish: Es probable que se produzcan interacciones similares con astemizol y cisaprida.
Maltese: Interazzjonijiet simili huma probabbli b'astemizole u cisapride.
Spanish: Sedantes/Ansiolíticos Midazolam
Maltese: Sedattivi/Sustanzi kontra l-ansjetà Midazolam
Spanish: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6 3-11 años
Maltese: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6 3-11-il sena
Spanish: La CE95 (concentración eficaz en un 95 %) de nelfinavir, varió de 7 a 111 nM (media de 58 nM).
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
Spanish: Estearato de magnesio Índigo carmín (E132) en polvo.
Maltese: Magnesium stearate, Indigo carmine (E132) bħala trab.
Spanish: • Terfenadina o astemizol (para la alergia)
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Spanish: • El principio activo de Viracept es nelfinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Spanish: Antagonistas del receptor H1, Agonistas 5-HT Terfenadina, astemizol, cisaprida Nelfinavir aumenta las
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE viracept 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 250 mg
Spanish: También contiene E951, palmitato de sacarosa, potasio.
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
Spanish: Polvo oral.
Maltese: Trab orali.
Spanish: ↔ AUC de efavirenz ↓ 20 % AUC de nelfinavir
Maltese: AUC ta' efavirenz ↔ AUC ta' nelfinavir ↓ 20 %
Spanish: ↑ Indica aumento, ↓ indica disminución, ↔ indica cambio mínimo (< 10 %)
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Spanish: • Pimozida (utilizada para los problemas de salud mental)
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Spanish: Antagonistas del receptor de la endotelina Bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
Spanish: La incidencia global de otras mutaciones asociadas con resistencia primaria a IPs fue del 9,6 % para la sustitución L90M, mientras que no se observaron sustituciones en las posiciones 48, 82 y 84.
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
Spanish: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco % de cambio
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina % ta' Bidla
Spanish: VIRACEPT polvo oral contiene potasio.
Maltese: VIRACEPT trab orali fih potassium.
Spanish: • Alfuzosina (para la hiperplasia benigna de próstata (HBP))
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Spanish: ↔ AUC de amprenavir ↑ 189 % Cmin de amprenavir ↔ AUC de nelfinavir
Maltese: Cmin ta' amprenavir ↑ 189 % AUC ta' Nelfinavir ↔
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE viracept 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 50 mg
Spanish: (para la enfermedad de Parkinson o migraña)
Maltese: Parkinson jew emigranja)
Spanish: - Contiene potasio: 50,0 mg de fosfato potásico dibásico equivalentes a 22,5 mg de potasio por Ver sección 4.4.
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta de VIRACEPT.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Spanish: El desarrollo de resistencia al tratamiento con NRTI fue significativamente menos frecuente con fosamprenavir/ritonavir comparado con nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Spanish: indigocarmín (E132) en polvo, hipromelosa y triacetato de glicerol.
Maltese: (E132), bħala trab, hypromellose u glycerol triacetate.
Spanish: • Medicamentos inmunosupresores como tacrolimus o ciclosporina
Maltese: • Mediċini immunosoppressivi bħal tacrolimus jew ciclosporin
Spanish: • Ketoconazol, itraconazol o fluconazol (para infecciones por hongos)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Spanish: Analgésicos
Maltese: Analġeżiċi
Spanish: Nelfinavir demostró efectos entre aditivos y sinérgicos frente al VIH en combinación con los inhibidores de la transcriptasa inversa, zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), didanosina (ddI), zalcitabina (ddC) y estavudina (d4T), sin aumentar la citotoxicidad.
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Maltese: TalProtokol
Spanish: Rifabutina 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Maltese: Rifabutin 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Spanish: Inhibidores no-nucleosídicos de la transcriptasa inversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue:
Spanish: El fracaso en la respuesta virológica fue mayor en el grupo de nelfinavir (17 %) que en el grupo de fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Spanish: Metabolismo: Estudios in vitro demostraron que las múltiples isoformas del citocromo P-450, tales como CYP3A, CYP2C19/C9 y CYP2D6, son responsables del metabolismo de nelfinavir.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente significativas entre nelfinavir y los análogos de nucleósidos.
Maltese: Ma ġewx osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika bejn nelfinavir u l-analogi ta' nucleoside.
Spanish: • Metadona (para drogodependencia)
Maltese: • Methadone (għad-dipendenza mill-mediċini)
Spanish: Delavirdina 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Spanish: El polvo oral contiene: - celulosa microcristalina - maltodextrina - fosfato potásico dibásico - crospovidona - hipromelosa - aspartamo (E951) - palmitato de sacarosa - aromas naturales y artificiales
Maltese: It-trab orali fih: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951)
Spanish: Atorvastatina 10 mg qd (Nelfinavir 1250 mg bid)
Maltese: Atorvastatin 10 mg qd (Nelfinavir 1250 mg bid)
Spanish: • Cuchara blanca de 1 gramo (1g).
Maltese: • Kuċċarina bajda ta' ġramma waħda (1g).
Spanish: Ritonavir 500 mg BID, 3 dosis (nelfinavir 750 dosis única)
Maltese: Ritonavir 500 mg BID, 3 dożi (nelfinavir 750, doża waħda)
Spanish: Distribución: El nelfinavir en suero presenta una alta unión a proteínas (≥ 98 %).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Spanish: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensión abdominal.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
Spanish: Aproximadamente 400 pacientes recibieron nelfinavir durante la realización de ensayos clínicos en pediatría (Estudios 524, 556, PACTG 377/725 y PENTA-7) de hasta 96 semanas de duración.
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
Spanish: Se observó un incremento del 49 %-69 % en el AUC de nelfinavir en los grupos con insuficiencia hepática (clases de A a C de Child-Turcotte), en comparación con el grupo de voluntarios sanos.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Spanish: Reacciones adversas en los ensayos clínicos con nelfinavir
Maltese: Reazzjonijiet avversi minn provi kliniċi b'nelfinavir
Spanish: Silicato de calcio Crospovidona
Maltese: Calcium silicate , Crospovidone,
Spanish: Antagonistas del receptor H1, Agonistas 5-HT Terfenadina, astemizol, cisaprida Nelfinavir aumenta las concentraciones plasmáticas de terfenadina.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride konċentrazzjonijiet ta' terfenadine fil-plażma.
Spanish: Cada frasco contiene 270 ó 300 comprimidos.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Spanish: Nelfinavir se metaboliza principalmente a través de los isoenzimas CYP3A y CYP2C19 del citocromo P450 (ver sección 5.2).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Aproximadamente 400 niños (de edades comprendidas entre 0 y 13 años) recibieron Viracept en ensayos clínicos.
Maltese: Madwar 400 tifel/a (b'età minn 0 sa 13-il sena) irċevew Viracept fi provi kliniċi.
Spanish: Se deben considerar medidas anticonceptivas alternativas.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati miżuri kontraċettivi alternattivi.
Spanish: En pacientes, el AUC0-24 de nelfinavir con la administración de 1250 mg BID fue 52,8 ± 15,7 µg ·h/ml (n = 10) y con la administración de 750 mg TID fue 43,6 ± 17,8 µg·h/ml (n = 11).
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Spanish: Los niños que pesen entre 10,5-12 kg, 12-14 kg y 18-22 kg recibirán un número diferente de comprimidos en cada comida.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Spanish: La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada.
Maltese: Esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata.
Spanish: • Conservar en el envase original.
Maltese: • Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Spanish: 7,5 a 8,5 kg 8,5 a 10,5 kg 10,5 a 12 kg* 12 a 14 kg* 14 a 16 kg 16 a 18 kg 18 a 22 kg*
Maltese: 12 sa 14-il kg* 14 sa 16-il kg 16 sa 18-il kg 18 sa 22 kg*
Spanish: El metabolito oxidativo principal, M8 (terc-butilhidroxinelfinavir), presentó una actividad antiviral in vitro igual a la del fármaco de origen y su formación está catalizada por el citocromo polimórfico CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Spanish: Resistencia: El escape viral a nelfinavir puede ocurrir mediante mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos de las posiciones 30, 88 y 90.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Spanish: Cada comprimido contiene 250 mg de nelfinavir.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
Spanish: Metadona 80 mg + 21 mg qd > 1 mes (Nelfinavir 1250 mg bid x 8 días
Maltese: Methadone 80 mg + 21 mg qd > xahar (Nelfinavir 1250mg bid x 8 ijiem
Spanish: La posterior degradación de M8 parece estar catalizada por el CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Spanish: Inhibidores de la PDE-5 para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) Tadalafilo
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' disfunzjoni erettili (ED) Tadalafil
Spanish: No tome Viracept si:
Maltese: Tieħux Viracept jekk:
Spanish: Midazolam se metaboliza mayoritariamente por el CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Spanish: • Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
Spanish: Ketoconazol
Maltese: ↑ Fluticasone
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales:
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
Spanish: VIRACEPT 50 mg/g polvo oral Nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Spanish: • En raras ocasiones se han comunicado casos de dolor, aumento de la sensibilidad o debilidad musculares, particularmente con el tratamiento antirretroviral combinado con inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósidos.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones Omeprazol 20 mg bid x 4 días administrado 30 minutos antes de nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 días)
Maltese: Inibituri tal-Pompi tal-Protoni Omeprazole 20 mg bid x 4 ijiem mogħti 30 minuta qabel nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 ijiem)
Spanish: En comparación con los sujetos control con insuficiencia hepática normal, el AUC y la Cmáx de nelfinavir no fueron significativamente diferentes en sujetos con insuficiencia hepática leve pero aumentaron un 62% y un 22%, respectivamente, en sujetos con insuficiencia hepática moderada.
Maltese: Imqabbel ma' individwi ta' kontroll b'funzjoni normali talfwied, l-AUC u Cmax ta' nelfinavir ma kienux differenti b'mod sinifikanti f'individwi b'indeboliment ħafif iżda żdiedu b'62 % u 22 %, rispettivament, f'individwi b'indeboliment moderat tal-fwied.
Spanish: Anticonceptivos orales 17 α-etinilestradiol 35 μg qd x 15 días (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 días)
Maltese: Orali 17 α-Ethinyl estradiol 35 µg qd x 15-il ġurnata (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 ijiem)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de enero de 1998 Fecha de la última renovación: 23 de enero de 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
Spanish: Un segundo estudio evaluó la farmacocinética en el estado de equilibrio de nelfinavir (1250 mg dos veces al día durante 2 semanas) en adultos VIH-seronegativos con insuficiencia hepática leve (ChildPugh A; n=6) o moderada (Child-Pugh B; n=6).
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de acción directa, código ATC: J05AE04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Spanish: Se demostró que nelfinavir era activo frente a un amplio espectro de cepas de laboratorio y aislados clínicos del VIH-1 y del VIH-2 cepa ROD.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Spanish: En sujetos con una actividad normal del CYP2C19, los niveles plasmáticos de este metabolito son aproximadamente el 25 % de la concentración plasmática total relacionada con nelfinavir.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Spanish: NC = F: no completados = fracasos
Maltese: ITT (NC = F)
Spanish: El régimen BID produce un aumento estadísticamente significativo de los niveles plasmáticos máximos de nelfinavir, en comparación con el régimen TID.
Maltese: Il-kors BID ipproduċa livelli massimi tal-plażma ta' nelfinavir statistikament sinifikanti meta mqabbel mal-kors TID.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: más de 22 kg
Maltese: sa 12-il kg*
Spanish: 8,5 a 10,5 kg más
Maltese: 8.5 sa 10.5
Spanish: Tabla 2: Incidencia de las reacciones adversas y anomalías de laboratorio destacables observadas en los ensayos fase II y fase III.
Maltese: Tabella 2: Inċidenza ta' Reazzjonijiet Avversi u anormalitajiet sinifikanti tal-laboratorju minn studji ta' fażi