FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis.
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis.
Italian: Suini, conigli, cani, gatti
Swedish: Svin, kaniner, hundar, katter
Italian: Tenendo conto di tutte le informazioni, il CVMP è del parere che questa indicazione possa essere accettata.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Italian: Conigli e roditori: 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo una volta al giorno, somministrati per iniezione sottocutanea per 5-10 giorni.
Swedish: Kaniner och gnagare: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i 5-10 dagar.
Italian: Stato membro dell'UE/del SEE
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Italian: dal periodo 2004-2006 fino al periodo 2008-2009 negli isolati testati in Germania.
Swedish: från perioden 2004-2006 till perioden 2008-2009 i de isolat som testats i Tyskland.
Italian: : bovini: dal 45 % all'86 %; suini: dal 4 % al 27 %.
Swedish: : nötkreatur: 45 till 86 procent; svin: 4 procent till 27 procent.
Italian: Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un tempo di attesa di 5 giorni.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Italian: Questi dati provengono da pubblicazioni bibliografiche diverse oltre che da relazioni pubblicamente disponibili di programmi di monitoraggio europei e riguardano il periodo compreso tra il 1998 e il 2009.
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Italian: Erano disponibili dati provenienti da due studi.
Swedish: Det fanns data från två studier.
Italian: Poiché non sono stati trasmessi dati da altri paesi o da altre regioni europee, non è stato possibile stabilire se questa situazione sia rappresentativa di tutta l'UE.
Swedish: Inga data har lämnats in från andra europeiska länder/regioner, och det kan därför inte utvärderas om denna situation är representativ för hela EU.
Italian: 1123 Budapest
Swedish: 1123 Budapest Ungern
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter:
Italian: Le indicazioni valutate sono considerate in linea con i principi dell'uso responsabile dei fluorochinoloni negli animali.
Swedish: De bedömda indikationerna anses överensstämma med principerna om ansvarsfull användning av fluorokinoloner i djur.
Italian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Swedish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Italian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Italian: Pertanto, le raccomandazioni espresse in questa sede possono essere utilizzate solo come punto di partenza per stabilire la dose individuale.
Swedish: Därför kan nedanstående rekommendationer endast användas som en utgångspunkt för den individuella dosen.
Italian: Burgos Spagna
Swedish: Burgos Spanien
Italian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Swedish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Italian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Swedish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Italian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francia
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
Italian: B-2322 Hoogstraaten Belgio
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Italian: Ungheria Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Italian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Swedish: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Italian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Swedish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 5.1.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1.
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato con i dati del primo studio, tenendo conto tuttavia anche dei risultati del secondo studio (di conferma).
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
Italian: È il frutto di un approccio pratico che è conforme agli scopi della presente procedura ed è appropriato ai fini della tutela della sicurezza dei consumatori.
Swedish: Den utgör ett praktiskt förfaringssätt i linje med syftet för detta förfarande och är lämpligt för skyddet av konsumentsäkerheten.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie di destinazione, delle vie di somministrazione e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Italian: Nel dosaggio da 100 mg/ml questa indicazione deve essere limitata ai bovini di età inferiore a 2 anni.
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under 2 års ålder.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Italian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Swedish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Italian: Questo tempo di attesa deve essere applicato a tutti i medicinali interessati.
Swedish: Denna karenstid bör tillämpas på alla berörda produkter.
Italian: I fluorochinoloni rappresentano una classe di antimicrobici di primaria importanza nel trattamento delle infezioni gravi e invasive nell'uomo e negli animali e, pertanto, rivestono un interesse particolare per la salute pubblica e animale.
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali oggetto della presente procedura è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Italian: I tempi di attesa devono essere modificati come proposto, per garantire la sicurezza dei consumatori.
Swedish: Karenstiderna bör ändras i enlighet med förslaget för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Italian: Infine, la resistenza a ciprofloxacina nei batteri Enterococcus oscillava dallo 0 % al 29 % nei bovini e dallo 0 % al 33 % nei suini.
Swedish: Slutligen varierade resistensen mot ciprofloxacin i Enterococcus-bakterier från 0 till 29 procent hos nötkreatur och från 0 till 33 procent hos svin.
Italian: Un margine di sicurezza del 20 % è stato considerato appropriato per compensare il numero ridotto di animali usati nello studio.
Swedish: En säkerhetsspann på 20 procent ansågs lämplig för att kompensera för det låga antalet djur i studien.
Italian: In seguito alla valutazione dei dati disponibili sono state raccomandate diverse controindicazioni e frasi di avvertenza, al fine di garantire l'uso sicuro dei medicinali.
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
Italian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Swedish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Italian: Non è chiaro se l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni sia associata a effetti avversi per la salute umana.
Swedish: Det är inte tydligt huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
Italian: D-88326 Aulendorf Germania
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Italian: A livello europeo vengono costantemente intraprese azioni e attività diverse per mantenere efficaci i medicinali veterinari contenenti fluorochinolone.
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Italian: D-59387 Ascheberg
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
Italian: Utilizzando l'approccio alternativo8, questo valore rappresenta un margine di sicurezza insolitamente alto rispetto ai dati generati con la dose raccomandata, ma appare ragionevole (20 %) in relazione allo studio sulla dose inferiore.
Swedish: Med det alternativa förfaringssättet (8) är detta en ovanligt lång säkerhetsperiod i förhållande till de data som genererats vid den rekommenderade dosen men ett rimligt säkerhetsspann (20 procent) i förhållande till studien med lägre dos.
Italian: Pertanto, il veterinario deve essere a conoscenza dei corretti requisiti di temperatura della rispettiva specie di rettile e dello stato di idratazione del singolo animale.
Swedish: Därför skall veterinären vara medveten om korrekta temperaturnivåer för den aktuella reptilarten och den enskilda patientens vätskestatus.
Italian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Italian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Swedish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Italian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Swedish: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Italian: 05-651 Drwalew Polonia
Swedish: 05-651 Drwalew Polen
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Swedish: Ska inte användas till djur som producerar mjölk till livsmedel.
Italian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Italian: I risultati degli studi forniti dimostrano che la variazione del profilo dei residui dovuta alle fonti di variazione associati con l'uso iniettabile di tali medicinali (per esempio, la procedura di campionamento) era di gran lunga maggiore rispetto alla variazione dovuta all'effetto della formulazione.
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato statisticamente con il metodo TTSC (quando i residui scendono sotto il livello considerato sicuro in tutti gli animali nell'intervallo di tempo per cui sono disponibili dati), ottenendo 5,6 mungiture / 3 giorni.
Swedish: Karenstiden beräknades statistiskt med hjälp av TTSC-metoden (dvs. där restmängder i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för) vilket gav 5,6 mjölkningar/3 dagar.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Italian: 2065m 06516 Carros Cedex Francia
Swedish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrike
Italian: 105b D-06406 Bernburg
Swedish: 105b D-06406 Bernburg Tyskland
Italian: Negli agnelli di 3-4 settimane sono stati osservati migliori risultati clinici rispetto agli agnelli di 1-2 settimane.
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 34 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Italian: L'uso "off-label" lascia al veterinario la decisione riguardo alla posologia d'impiego e comporta un potenziale rischio di abuso, con un conseguente rischio di diffusione della resistenza antimicrobica.
Swedish: Off-labelanvändning överlämnar beslutet om den använda doseringen till veterinären och för med sig en potentiell risk för missbruk, och kan därför öka risken för antimikrobiell resistensutveckling.
Italian: Dto 2775-696 Carcavelos Portogallo
Swedish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Italian: Per compensare le carenze degli studi è stato considerato appropriato applicare un margine di sicurezza del 20 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 96 ore (4 giorni).
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
Italian: Tassi di resistenza da bassi a moderati (dall'8 % al 20 %) nei confronti di ciprofloxacina sono stati osservati in isolati di E. coli indicatori per le differenti specie di destinazione in differenti paesi europei.
Swedish: Låga till måttliga (8 procent till 20 procent) resistenstal mot ciprofloxacin har setts i indikatorisolat av E. coli för de olika djurslagen i olika europeiska länder.
Italian: Il comitato ha considerato che le differenze a livello di eccipienti, oltre che le diverse concentrazioni di principio attivo, nei medicinali interessati dal presente deferimento non incidono sulla deplezione dei residui dal sito di somministrazione al punto da richiedere tempi di attesa diversi per ciascuna formulazione.
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
Italian: Per compensare le carenze degli studi è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %.
Swedish: Ett säkerhetsspann på 30 procent användes för att kompensera för bristerna i studierna.
Italian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Italian: 949 01, Nitra Slovacchia
Swedish: 949 01, Nitra Slovakien
Italian: 2794-044 Carnaxide Portogallo
Swedish: 2794-044 Carnaxide Portugal
Italian: Nei paragrafi 4.5 e 4.6 dell'RCP sono state incluse frasi di avvertenza riguardo al potenziale danno a carico della cartilagine articolare nei bovini in crescita e negli agnelli, sulla base della letteratura disponibile.
Swedish: Varningsmeddelanden har införts i avsnitt 4.5 och 4.6 i produktresumén avseende potentialen för ledbroskskada hos växande nötkreatur och lamm, baserat på den tillgängliga litteraturen.
Italian: polli e tacchini, il CVMP ha ritenuto che i tempi di attesa dovessero essere allineati al fine di garantire la sicurezza dei consumatori;
Swedish: kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Italian: Lo studio è stato condotto soltanto su 12 animali e, pertanto, non è stato possibile realizzare un'analisi statistica8 dei dati; di conseguenza, il tempo di attesa è stato calcolato usando l'approccio alternativo.
Swedish: Studien utfördes på bara 12 djur, varför en statistisk analys8 av uppgifterna inte kunde utföras och en karenstid togs därför fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Italian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Swedish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Italian: Non è stata riscontrata resistenza in campioni estratti da ovini e caprini.
Swedish: Ingen resistens påträffades i prov från får och getter.
Italian: Latte: 3 giorni.
Swedish: Mjölk: 3 dagar.
Italian: Inoltre, si deve tener presente che esistono grandi differenze relative al comportamento farmacocinetico dell'enrofloxacina fra le diverse specie e ciò influirà ulteriormente sulla scelta della posologia corretta di "nome del medicinale (completare con i dati nazionali)".
Swedish: Vidare måste man beakta att det finns stora skillnader i enrofloxacins farmakokinetik mellan olika arter, vilket ytterligare kommer att påverka fastställandet av rätt dosering av "produktnamn (fylls i nationellt)".
Italian: In conclusione, il comitato può approvare questa indicazione considerando che si tratta di una formulazione iniettabile e che le necessarie restrizioni fornite nell'RCP, unitamente al tempo di attesa, favorirebbero un uso più adeguato del medicinale veterinario nei conigli rispetto a un potenziale uso nell'ambito della procedura "cascata".
Swedish: Sammanfattningsvis kan kommittén godta denna indikation eftersom det är en injicerbar beredning och eftersom nödvändiga restriktioner i produktresumén, tillsammans med karenstiden, skulle tala för en mer adekvat användning av det veterinärmedicinska läkemedlet hos kaniner i jämförelse med användningen enligt kaskaden.
Italian: Negli ultimi anni sono stati riscontrati tassi di resistenza da moderati a elevati nei confronti di ciprofloxacina per Campylobacter spp.
Swedish: Måttliga till höga resistenstal mot ciprofloxacin har påträffats de senaste åren för Campylobacter spp.
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei batteri di origine alimentare
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei patogeni bersaglio
Swedish: Antimikrobiell resistens i målpatogener
Italian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Swedish: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Italian: Due enzimi essenziali nella replicazione e nella trascrizione del DNA, la DNA girasi e la topoisomerasi IV, sono stati identificati come bersagli molecolari dei fluorochinoloni.
Swedish: Två enzymer, essentiella för replikation och transkription av DNA, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som molekylära mål för fluorokinoloner.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni di cui all'allegato III fossero giustificate;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna i bilaga III var motiverade.
Italian: Nei suini, l'iniezione deve essere effettuata nel collo, alla base dell'orecchio.
Swedish: Injektionen ska ges i svinets hals strax bakom örat.
Italian: Latte: 4 giorni.
Swedish: Mjölk: 4 dagar.
Italian: Regno Unito Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alla cartilagine articolare.
Swedish: Ska inte användas till växande hästar på grund av eventuell skadlig effekt på ledbrosket.
Italian: Dopo iniezione endovenosa:
Swedish: Efter intravenös injektion:
Italian: Dai dati complessivi forniti dai titolari delle AIC (dati sull'efficacia, dati PK/PD e dati sulla resistenza ai patogeni di destinazione), si può concludere che la dose di 2,5 mg/kg pc/die (che in alcuni casi mostra persino una risposta clinica relativamente buona) potrebbe non garantire l'eliminazione completa dei batteri e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza contro E. coli.
Swedish: Av samtliga data som innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahållit (effektdata, PK/PD-data och data om målpatogeners resistens) kan slutsatsen dras att dosen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag (med t.o.m. ett relativt gott kliniskt svar i vissa fall) kanske inte möjliggör en fullständig eliminering av bakterier och kan leda till resistensutveckling mot E. coli.
Italian: In merito alle specie di destinazione "cane" e "gatto", i dati presentati mostrano un aumento dei tassi di resistenza di E. coli non enterico e di Staphylococcus spp.
Swedish: Vad gäller djurslagen hundar och katter visar de inlämnade uppgifterna en ökning i resistenstalen för icke-enteriska E. coli och Staphylococcus spp.
Italian: Quanto all'indicazione per il trattamento delle infezioni di cute e ferite causate da Staphylococcus aureus, i dati disponibili suggeriscono una guarigione batteriologica incompleta e non sono disponibili dati PK/PD.
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PD-data fanns att tillgå.
Italian: I rettili sono ectotermi, si affidano cioè a fonti di calore esterne per mantenere la temperatura corporea al livello ottimale per il corretto funzionamento di tutti i sistemi organici.
Swedish: Reptiler är växelvarma och är beroende av yttre värmekällor för att upprätthålla en kroppstemperatur som är optimal för en korrekt funktion av alla kroppens organ.
Italian: GENERA Slovenia d.o.o.
Swedish: Slovenien GENERA Slovenia d.o.o.
Italian: Per ottimizzare il dosaggio ed evitare lo sviluppo di resistenza, si è giunti alla conclusione che la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo/die deve essere cancellata per tutte le indicazioni d'uso nei bovini.
Swedish: För att optimera dosen och undvika utveckling av resistens har slutsatsen dragits att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Italian: A causa delle lacune riscontrate nei dati forniti non è stato possibile calcolare un tempo di attesa con il metodo statistico.
Swedish: Till följd av brister i de inlämnade uppgifterna kunde inte en karenstid tas fram med det statistiska förfaringssättet.
Italian: Tuttavia, permane preoccupazione in relazione ai tassi di resistenza da moderati a elevati osservati in E. coli enterici isolati da bovini e suini.
Swedish: Det finns dock farhågor över de måttligt till höga resistenstal som ses i enteriska E. coli som har isolerats från nötkreatur och svin.
Italian: aureus resistente a meticillina nel bestiame (LAMRSA) (ST398, tipi spa t034 e t5210) riscontrato in conigli allevati in strutture intensive per la produzione di carne ed esteso ai lavoratori o ai loro familiari5.
Swedish: aureus LAMRSA (ST398, spatyper t034 och t5210) hos intensivuppfödda kaniner för köttproduktion och involverande jordbruksanställda och deras familjemedlemmar (5).
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di considerare, sulla base dei dati disponibili, quali indicazioni, regimi posologici, tempi di attesa e quale durata di trattamento devono essere applicati ai medicinali richiesti per ciascuna specie di destinazione al fine di garantire un trattamento efficace e la sicurezza dei consumatori oltre che di ridurre il rischio di sviluppo della resistenza antimicrobica a enrofloxacina.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga vilka indikationer, doseringsscheman, behandlingslängder och karenstider som bör tillämpas för de berörda läkemedlen för varje djurslag för att garantera en effektiv behandling, konsumentsäkerhet samt minskad risk för att utveckla antimikrobiell resistens mot enrofloxacin med hänsyn tagen till de tillgängliga uppgifterna.
Italian: Lublin Polonia
Swedish: Lublin Polen
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, deve essere utilizzato il testo sotto riportato relativo alla specie pertinente:
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska nedanstående ordalydelse för relevanta djurslag användas:
Italian: Latte (dosaggio: 100 mg/ml): soltanto uno studio sulla deplezione dei residui nel latte di bovini è stato considerato adeguato per la determinazione di un tempo di attesa nel latte.
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml): Endast en studie av restmängdseliminering i mjölk från nötkreatur ansågs lämplig för fastställandet av en karenstid i mjölk.
Italian: Bovini (somministrazione sottocutanea)
Swedish: Nötkreatur (subkutant)
Italian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Swedish: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgien
Italian: Tuttavia, con la dose inferiore i residui superavano gli LMR il giorno 1 ma erano inferiori a tali livelli al secondo controllo (il giorno 4 dalla somministrazione).
Swedish: Vid den lägre dosen överskred dock restmängderna MRLvärdena vid dag 1 men underskred MRL-värdena vid den andra tidpunkten (dag 4 efter administrering).