FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8 % of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved ”steady state”, ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).Pasientene bør rådes til å ikke amme hvis de tar olanzapin.
English: NN: {number}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett).
English: Blisters:
Norwegian Bokmål: Blistere:
English: Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er ikke indisert for behandling av barn og ungdom under 18 år.
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-røykere versus røykere (menn og kvinner) var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance redusert (18,6 versus 27,7 l/time).
English: Very common: Weight gain13, elevated triglyceride levels14, increased appetite.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt.
English: Vascular disorders Orthostatic hypotension10
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Ortostatisk hypotensjon10
English: If this happens after you have been given Olanzapine Mylan tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Mylan, skal du kontakte legen din.
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Norwegian Bokmål: 13 Ved korttidsbehandling (median varighet 22 dager) var vektøkning ≥7 % fra baseline kroppsvekt (kg) svært vanlig (40,6 %), ≥15 % fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥ 25 % var vanlig (2,5 %).
English: Olanzapine Mylan has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
English: Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France.
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike Tilvirker
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
English: Hyperglycaemia and/or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported uncommonly, including some fatal cases (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er sett i mindre vanlige tilfeller (se pkt.
English: Lipid alterations
Norwegian Bokmål: Lipidendringer
English: The exact amount is shown on your Olanzapine Mylan tablet pack.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige mengden står på pakningen med Olanzapine Mylan tabletter.
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner versus menn var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden noe forlenget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance redusert (18,9 versus 27,3 l/time).
English: In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
English: - The other ingredients are: (tablet core) lactose monohydrate (see section 2 ‘Olanzapine contains lactose'), maize starch, preglatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), soya lecithin (E322) (see section 2 ‘Olanzapine Mylan contains soya lecithin'), xanthan gum (E415).
Norwegian Bokmål: 2 “Olanzapine Mylan inneholder laktose”), maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, krysspovidon type A, magnesiumstearat og (drasjering) polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), talkum (E 553b), soyalecitin (E 322) (se pkt.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multipack) and 70 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
English: In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium elle valproat) var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
English: A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter(se pkt.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi9
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 1000 brukere) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leversykdom som viser seg som gulfarging av huden og det hvite i øynene, muskelsykdom i form av uforklarlig verking og smerte,forlenget og/eller smertefull ereksjon.
English: After oral administration, the mean terminal elimination half-life of olanzapine in healthy subjects varied on the basis of age and gender.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid av olanzapin etter peroral administrering til friske forsøkspersoner, varierte avhengig av alder og kjønn.
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Norwegian Bokmål: Hos friske eldre (65 og eldre) versus yngre forsøkspersoner var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var redusert (17,5 versus 18,2 l/time).
English: Ventricular tachycardia/fibrillation , sudden death (see section 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
English: However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks. immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
English: Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet etter peroral administrering hos gnagere var karakteristisk for potente neuroleptika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
English: EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
Norwegian Bokmål: EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
English: • Heart disease
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdom
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon9
English: Olanzapine Mylan 10 mg is available in packs containing 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (multipack) and 70 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
English: Cold-formed aluminium/aluminium blister in cartons of 7 (10 mg only), 10, 28, 30, 35, 56, 70 and multipacks containing 70 (2 packs of 35) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Kaldpressede blistere av aluminium/aluminium i esker med 7 (kun 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 og flerpakninger som inneholder 70 (2 pakker med 35 stk.)
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndr om (se pkt.
English: With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25%, of their baseline body weight.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker), økte baselinevekt hos ungdom ≥7 % for 89,4 %, ≥15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥25 %.
English: 28 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 56 x 1 tabletter, filmdrasjerte 98 x 1 tabletter, filmdrasjerte 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN INDRE ESKE TIL FLERPAKNING (UTEN BLUE BOX)
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF <500 millisek) mindre vanlig (0,1-1 %).
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg is available in packs containing 28 x 1, 56 x 1, 98 x and 100 x 1 filmcoated tablets.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg finnes i pakninger med 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
English: Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er i mindre vanlige tilfeller rapportert hos pasienter som behandles med olanzapin.
English: Neutropenia has been reported commonly when olanzapine and valproate are used concomitantly (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er vanlig rapportert når olanzapin gis sammen med valproat (se pkt.
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Mylan samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende legemidler).
English: Olanzapine Mylan 10 mg is available in packs containing 100 and 500 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 100 og 500 filmdrasjerte tabletter.
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1 %; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani, resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin, i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
English: Other medicines and Olanzapine Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapine Mylan
English: High Uric Acid10
Norwegian Bokmål: Høyt nivå av urinsyre10
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack 70 (2 packs of 35) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning 70 (2 pakker med 35) tabletter, filmdrasjerte
English: Do not take Olanzapine Mylan
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapine Mylan
English: It does not matter whether you take them with or without food.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene hele med vann.
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Asteni
English: Elevated glucose levels4
Norwegian Bokmål: Forhøyede glukosenivåer 4
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF SINGLE PACK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED ENKELTPAKNING
English: Sedation affected mating performance of male rats.
Norwegian Bokmål: Sedasjon påvirket parringsevnen hos hannrotter.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 brukere) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, krampeanfall, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
English: Sudden cardiac death
Norwegian Bokmål: Plutselig hjertestans
English: • Blood disorders
Norwegian Bokmål: • Blodsykdommer
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 10 brukere) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen forbigående økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økt nivå av urinsyre og kreatinfosfokinase i blodet, økt sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesi), forstoppelse, munntørrhet, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 5 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,69 mmol/l) som økte til høye verdier (≥2,26 mmol/l).
English: Olanzapine Mylan tablets are for oral use.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan tabletter inneholder laktose.
English: During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 520 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse.
English: 10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 35 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 98 x 1 tabletter, filmdrasjerte
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmdrasjerte tabletter
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56-< 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende glukose fra borderline ved baseline (≥5,56 - <7 mmol/l) til høye verdier (≥7 mmol/l) var svært vanlig.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg is available in packs containing 250 and 500 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg and 5 mg finnes i pakninger med 250 og 500 filmdrasjerte tabletter.
English: 10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 35 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte
English: Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients (see sections 4.5 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dosen, når indisert, bør utføres med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
English: The tablet film-coating contains soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på tablettene inneholder soyalecitin.
English: The metabolism of olanzapine may be induced by smoking.
Norwegian Bokmål: Røyking kan indusere metabolismen av olanzapin.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 100 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 100 filmdrasjerte tabletter.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene nevnt ovenfor må du umiddelbart kontakte legen din eller oppsøke sykehus.
English: Olanzapine Mylan 5 mg and 10 mg is available in packs containing 28 x 1 and 98 x 1 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 5 mg og 10 mg finnes i pakninger med 28 x 1 og 98 x 1 filmdrasjerte tabletter.
English: • blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: • blodpropper i vener (en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere) spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i beinet).
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene.
English: In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) versus friske frivillige.
English: 250 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 250 tabletter, filmdrasjerte
English: 28 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjerte
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Norwegian Bokmål: 15 Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra normale ved baseline (<4,39 mmol/l) til høye verdier (≥5,17 mmol/l) var vanlig observasjon.