FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Cephalosporine der dritten Generation.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové použití, cefalosporiny třetí generace, ATCvet kód: QJ01DD90.
German: Nach Verabreichung wird Ceftiofur schnell zu Desfuroylceftiofur metabolisiert, dem wichtigsten wirksamen Metaboliten.
Czech: Po podání je ceftiofur rychle metabolizován na desfuroylceftiofur, hlavní účinný metabolit.
German: Subkutane Verabreichung von Naxcel an der Hinterseite des Ohransatzes am Kopf (Ohrbasis).
Czech: Subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha).
German: Es ist wichtig, dass Naxcel ausschließlich subkutan in die Ohrbasis, in nicht essbares Gewebe, injiziert wird, wie in Abschnitt 4.9 beschrieben, damit die Bedingungen für die Wartezeit für Fleisch eingehalten werden.
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje, jako je popsáno v části 4.9.
German: An trächtigen Kühen wurden keine besonderen Untersuchungen durchgeführt.
Czech: Nebyly provedeny specifické studie u březích krav.
German: Gelegentlich können nach der intramuskulären Injektion vorübergehende lokale Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten.
Czech: Ojediněle se může objevit přechodný otok po intramuskulární aplikaci.
German: Ceftiofur wird bei Rindern nach Injektion in die Ohrbasis gut absorbiert.
Czech: Ceftiofur je u skotu dobře absorbován po podání v oblasti základny ucha.
German: Sonstige Vorschrif ten
Czech: Další ustanovení
German: Diese wurden einer intravasalen Applikation des Tierarzneimittels oder einer Anaphylaxie zugeschrieben.
Czech: V těchto případech byla smrt přisuzována intravaskulárnímu podání přípravku nebo anafylaxi.
German: Öliger Trägerstoff (pflanzlicher Herkunft)
Czech: Olejový nosič (rostlinný původ)
German: Lebensmittel liefernden
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
German: Generation, wie Ceftiofur) sollte Behandlungen von klinischen Infektionen vorbehalten bleiben, die (voraussichtlich) schlecht auf ein Antibiotikum mit engerem Wirkungsspektrum ansprechen.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na antimikrobiální látky s úzkým spektrem.
German: Naxcel wurde bei Rindern nicht gezielt in Bezug auf eine Überdosierung untersucht; nach täglichen Überdosen von 55mg/kg Ceftiofur-Natrium parenteral für fünf Tage wurden jedoch keine Anzeichen von systemischer Toxizität beobachtet.
Czech: I když přípravek nebyl specificky testován na předávkování, u skotu nebyly pozorovány žádné příznaky systémové toxicity spojené s ceftiofurem po parenterálním předávkování 55mg/kg ceftiofuru sodného během 5 dnů.
German: Es wird empfohlen, das Injektionsvolumen auf höchstens 30 ml pro Injektionsstelle zu beschränken.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 30 ml pro aplikační místo.
German: Markerrückstand Tierart
Czech: Indikátorové reziduum
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis:…….
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do
German: Sonstige Bestandteile: Öliger Trägerstoff (pflanzlicher Herkunft)
Czech: Pomocné látky: Olejový nosič (rostlinný původ)
German: Es wird empfohlen, das Injektionsvolumen auf höchstens 30ml pro Injektionsstelle zu beschränken.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 30ml pro aplikační místo.
German: Laborstudien bei der Maus haben keine Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Czech: Laboratorní studie u myší nepodaly žádný důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
German: Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keinen Hinweis auf teratogene Wirkungen, jedoch wurden maternotoxische (weiche Fäzes) und fetotoxische (reduziertes Gewicht der Föten) Wirkungen beobachtet.
Czech: Laboratorní studie na potkanech neodhalily žádný teratogenní vliv, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
German: Wartezeit(en):
Czech: Ochranné lhůty:
German: Laboruntersuchungen an Mäusen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Czech: Laboratorní studie na myších neprokázaly teratogenní, fetotoxický účinek a maternální toxicitu.
German: WARTEZEIT(EN) Essbare Gewebe: 71 Tage.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 71 dnů.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÁ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: BESONDERE WARNHINWEISE; SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Durchstechflasche mit 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA 100 ml
German: Rind.
Czech: Skot.
German: Generation, wie Ceftiofur) sollte der Behandlung von klinischen Infektionen vorbehalten bleiben, bei denen andere Antibiotika einen geringen Therapieerfolg gezeigt haben oder erwarten lassen.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na jiné antimikrobiální látky.
German: 4.10 Überdosierungen (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/053/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/053/001-002
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Durchstechflasche 100ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička 100ml
German: Bei der Ratte wurden in Laborstudien keine teratogenen Effekte, jedoch maternotoxische (weiche Fäzes) und foetotoxische (reduziertes Körpergewicht der Foeten) Wirkungen beobachtet.
Czech: Laboratorní studie u potkanů neprokázaly teratogenní účinky, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
German: Bei Zuchtrindern wurden keine besonderen Untersuchungen durchgeführt.
Czech: Nebyly vykonány žádné specifické studie u plemenných zvířat.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/053/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/053/003
German: Häufige Anwendungen einschließlich von den oben gemachten Vorgaben abweichende Anwendungen können zur erhöhten bakteriellen Resistenz gegenüber Ceftiofur führen.
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů uvedených výše může zvýšit výskyt bakterií rezistentních vůči ceftiofuru.
German: i.m.
Czech: C.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2013 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 04-2013.
German: Diese Erscheinungen bildeten sich nach wenigen Wochen zurück und bedurften keiner weiteren Behandlung.
Czech: Tyto účinky po několika týdnech vymizely a nevyžadovaly žádnou další léčbu.
German: Weitere Informationen über Naxcel:
Czech: Další informace o přípravku Naxcel:
German: Am 19. Mai 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Naxcel in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Naxcel platné v celé Evropské unii dne 19. května 2005.
German: Ceftiofur
Czech: Naxcel ceftiofurum
German: Schwellungen im Gesicht, an Lippen oder Augen oder Schwierigkeiten beim Atmen sind schwerwiegendere Symptome und müssen notärztlich behandelt werden.
Czech: Otok obličeje, rtů nebo očí či jakékoli potíže s dýcháním jsou závažnější příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
German: Was ist Naxcel?
Czech: Co je Naxcel?
German: In allen Studien war Naxcel mindestens genauso wirksam wie das Vergleichsantibiotikum.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Naxcel přinejmenším stejně účinný jako srovnávané antibiotikum.
German: Wie andere Antibiotika wirkt auch Ceftiofur nur gegen bestimmte Bakterienarten.
Czech: Podobně jako jiná antibiotika je ceftiofur účinný pouze proti určitým typům bakterií.
German: Bei Rindern beträgt die Wartezeit für essbares Gewebe neun Tage, für Milch null Tage.
Czech: U skotu je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 9 dnů, pro mléko 0 dnů.
German: Daten aus Laborstudien mit verschiedenen Bakterien haben gezeigt, dass Ceftiofur gegen die Bakterien wirkt, die die oben genannten Erkrankungen bei Schweinen und Rindern auslösen.
Czech: Z údajů z laboratorních studií s různými bakteriemi vyplynulo, že ceftiofur je účinný proti bakteriím, které se podílejí na vzniku výše uvedených onemocnění prasat a skotu.
German: Ceftiofur kann (wie andere Cephalosporine oder Penicilline auch) allergische Reaktionen bei Menschen und Tieren auslösen, die gelegentlich schwerwiegend sein können.
Czech: Ceftiofur (podobně jako jiné cefalosporiny nebo peniciliny) může u lidí i u zvířat způsobit alergickou reakci, která může být v některých případech závažná.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in den Studien beobachtet wurden, waren örtliche Schwellungen und andere leichte Reaktionen an der Einstichstelle (Hautverfärbungen, kleine Zysten).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky zaznamenané v průběhu studií patřily lokální otoky a jiné mírné reakce v místě vpichu injekce (změna barvy kůže či malé cysty).
German: Cephalosporin- und Penicillin-Antibiotika können beim Menschen Allergien auslösen, die manchmal sehr schwerwiegend sein können.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou být velmi závažné.
German: Sollten nach versehentlichem Kontakt mit Naxcel Symptome wie Hautausschlag auftreten, ist umgehend ein Arzt zu konsultieren.
Czech: Pokud se nějaké příznaky po náhodné expozici přípravku Naxcel objeví, např. kožní vyrážka, pak by měl být okamžitě vyhledán lékař.
German: Beim Umgang mit Naxcel ist Vorsicht geboten und es sind alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um Kontakt mit dem Arzneimittel zu vermeiden.
Czech: S přípravkem Naxcel by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby se předešlo expozici přípravku.
German: Sämtliche Cephalosporin-Antibiotika, einschließlich Ceftiofur, töten Bakterien, indem sie den Aufbau der bakteriellen Zellwände stören.
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně ceftiofuru, ničí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn.
German: Bei Schweinen beträgt die Wartezeit für essbares Gewebe 71 Tage.
Czech: U prasat je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 71 dnů.
German: Naxcel wird zur Behandlung von Schweinen und Rindern mit einer Infektion durch bestimmte Bakteriengruppen verwendet.
Czech: Přípravek Naxcel se používá k léčbě prasat a skotu trpících infekcí způsobenou určitými skupinami bakterií.
German: Naxcel wurde an Schweinen mit Atemwegserkrankungen untersucht, die durch verschiedene Bakterienarten hervorgerufen wurden, bzw. an Schweinen mit schwerer Lahmheit, Fieber oder anderen klinischen Anzeichen von Septikämie (Blutvergiftung), Polyarthritis (Entzündung der Gelenke) oder Polyserositis (Entzündung der internen Körpermembrane) in Verbindung mit Infektionen durch Streptococcus suis.
Czech: Přípravek Naxcel byl zkoumán u prasat s respiračními onemocněními způsobenými různými bakteriemi a u prasat trpících těžkou chromostí, horečkou nebo jinými klinickými příznaky septikemie, polyartritidou (zánětem kloubů) nebo polyserozitidou (zánětem blan vnitřních orgánů) spojenými s infekcemi Streptococcus suis.
German: Daher darf es nicht bei Tieren angewendet werden, die bereits allergische Reaktionen gegen Cephalosporin oder Antibiotika des Penicillin-Typs gezeigt haben.
Czech: Proto by se neměl používat u zvířat, u nichž byla v minulosti zaznamenána alergie na kterékoli cefalosporinové nebo penicilinové antibiotikum.
German: Welches Risiko ist mit Naxcel verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Naxcel?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Naxcel gegenüber den Risiken bei empfohlener Art der Anwendung überwiegen, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Naxel zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Naxcel převyšují jeho rizika, pokud se používá tak, jak je doporučeno.
German: Bei Schweinen kann es sich um Atemwegsinfektionen (z. B. Lungeninfektionen), Infektionen der Gelenke sowie um Infekte handeln, die die allgemeine Gesundheit der Schweine beinträchtigen, wie z. B. eine Blutvergiftung (Septikämie).
Czech: U prasat se může jednat o infekce dýchacích cest - např. infekce plic, infekce kloubů a infekce postihující celkový zdravotní stav prasat - např. septikemie (infekce krve).
German: Naxcel ist eine antibiotische Suspension mit dem Wirkstoff Ceftiofur (als kristalline freie Säure).
Czech: Naxcel je suspenze antibiotika, která obsahuje léčivou látku ceftiofur (ve formě krystalické volné kyseliny).
German: Bei diesen Versuchen wurde Naxcel entweder allein verabreicht oder mit einem anderen zugelassenen Antibiotikum (Amoxicillin) oder einem Placebo (Scheinbehandlung ohne jeden Wirkstoff) verglichen.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Naxcel použit buď samostatně, nebo byl srovnáván s jiným schváleným antibiotikem (amoxicillinem) či placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
German: Die Wirksamkeit der Behandlung mit Naxcel wurde mit den Ergebnissen einer anderen Gruppe von Rindern verglichen, die mit Ceftiofurhydrochlorid behandelt wurden.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Naxcel byla srovnávána s výsledky zaznamenanými v jiné skupině skotu léčené ceftiofurem hydrochloridem.
German: Es ist als Injektionssuspension erhältlich und wird (bei Schweinen) in den Halsmuskel bzw. (bei Rindern) am Ohransatz unter die Haut injiziert.
Czech: Je dostupný ve formě injekční suspenze, která se podává do svalu na krku (u prasat) nebo pod kůži v oblasti báze ucha (u skotu).
German: Diese Wartezeiten bei Rindern gelten jedoch nur, wenn Naxcel an der empfohlenen Stelle (am Ohransatz) unter die Haut in nicht essbares Gewebe injiziert wurde.
Czech: Tyto ochranné lhůty u skotu jsou však platné pouze v případě, že byl přípravek Naxcel aplikován do nepoživatelné tkáně v doporučené oblasti (báze ucha).
German: Daher darf Naxcel nicht von Personen verabreicht werden, die überempfindlich (allergisch) gegen diese Antibiotika sind oder die angewiesen wurden, diese zu meiden.
Czech: S přípravkem Naxcel by proto neměly manipulovat osoby, které jsou na tato antibiotika přecitlivělé (alergické), či osoby, kterým bylo doporučeno s nimi nepracovat.
German: Ceftiofur, der Wirkstoff von Naxcel, gehört zu der Antibiotikagruppe der sogenannten Cephalosporine der dritten Generation.
Czech: Léčivá látka v přípravku Naxcel, ceftiofur, patří do třídy antibiotik nazývaných „cefalosporiny třetí generace".
German: Welchen Nutzen hat Naxcel in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Naxcel byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde Naxcel untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Naxcel zkoumán?
German: Wofür wird Naxcel angewendet?
Czech: Na co se přípravek Naxcel používá?
German: Bei Rindern wird Naxcel zur Behandlung von Fußfäule (eine Infektion der Füße) und akuter puerperaler Metritis (eine Infektion der Gebärmutter nach dem Kalben) angewendet, wenn die Behandlung mit anderen Antibiotika fehlgeschlagen ist.
Czech: U skotu se přípravek Naxcel používá k léčbě infekční pododermatitidy (infekce paznehtů) a akutní poporodní mertritidy (infekce dělohy po otelení), a to v případech, kdy léčba jiným antimikrobiálním přípravkem selhala.
German: Es darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Naxcel by neměl být používán u zvířat s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
German: Bei Rindern wurde Naxcel am Ohransatz unter die Haut injiziert.
Czech: U skotu byl přípravek Naxcel podáván pod kůži v oblasti báze ucha.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Naxcel, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
German: Wie wirkt Naxcel?
Czech: Jak přípravek Naxcel působí?
German: Blister (PVC/PVDC-Alu); Faltschachtel
Czech: Velikost balení blistr (PVC/PVDC-Alu); wallet blistr (PVC/PVDC-Alu),
German: Filmtablette
Czech: krabička
German: <EMEA
Czech: Obal
German: Verfahrensnummer> <EU-Nummer>
Czech: Registrační (EU)
German: <Phantasiebezeichnung > <Name>
Czech: ) název
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten) - Krampfanfälle
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): - Záchvaty křečí
German: Eine Tablette täglich.
Czech: Jedna tableta denně.
German: Was ist Nemdatine und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá
German: Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Nemdatine vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
German: Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-)Dosis erreicht wird.
Czech: Tato dávka bude postupně zvyšována každý týden o 5 mg, dokud nebude dosažena doporučená (udržovací) dávka.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben warden.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} Weitere Informationsquellen
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nemdatine 5 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nemdatine 5 mg
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): - Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
German: Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných postupů.
German: Nemdatine wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Czech: Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
German: Gelegentlich Verwirrtheit Gelegentlich Halluzinationen 1
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Nemdatine einnehmen.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Nemdatine.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon Typ A Talkum
Czech: Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typ A Mastek
German: Gelegentlich Müdigkeit 1 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Czech: 1Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
German: Flaschen: 100 Filmtabletten.
Czech: Lahvička: 100 potahovaných tablet.
German: Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.
Czech: Pro zvyšování dávky jsou dostupné i další síly tohoto přípravku.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. April 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
German: Der Behandlungsplan ist ebenfalls auf der Packung zur Aufnahme der Behandlung angegeben.
Czech: Léčebné schéma je také uvedeno na obalu zahajovacího balení.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nemdatine eingenommen haben, als Sie sollten - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Nemdatine zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nemdatine, než jste měl(a) - Nadměrná dávka přípravku Nemdatine Vám obvykle neublíží.
German: Memantin wird monoexponentiell mit einer terminalen t½ von 60 bis 100 Stunden eliminiert.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t1/2 60 až 100 hodin.
German: Woche 4 und weiterhin
Czech: Týden 4 a dále
German: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Czech: Po otevření spotřebujte do 100 dnů.
German: <[Nur für HDPE-Flasche:]> Nach Öffnen innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Czech: [Pouze pro HDPE lahvičku:] Po otevření spotřebujte do 100 dnů.
German: Nemdatine enthält Lactose
Czech: Nemdatine obsahuje laktózu
German: Außerdem kann Nemdatine Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Czech: Nemdatine může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Memantin-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly: závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
German: Bei alkalischem Urin kann die renale Eliminationsrate vonMemantin um den Faktor 7 bis 9 reduziert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).