FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • chronische myeloïde leukemie (CML), een kanker van de witte bloedcellen waarin granulocyten (een soort witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Hungarian: • krónikus mieloid leukémia (chronic myeloid leukaemia, CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Dutch: Hoe wordt Glivec gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glivec-et?
Dutch: Glivec wordt gebruikt om volwassenen met DFSP te behandelen bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd en bij volwassenen die niet voor operatieve verwijdering in aanmerking komen wanneer de kanker na behandeling is teruggekomen of naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid.
Hungarian: A Glivec-et a DFSP kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat sebészi úton nem távolítható el, valamint akiknél a daganat a kezelést követően kiújult, illetve a szervezet más részeire is átterjedt, és a beteg nem operálható.
Dutch: Glivec wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Hungarian: A Glivec-et más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél újonnan diagnosztizált
Dutch: In deze studie werd de tijdsduur gemeten voordat de toestand van de patiënt verslechterde.
Hungarian: A vizsgálat a daganat kiújulásáig eltelt időtartamot mérte.
Dutch: (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glivec.
Hungarian: Amennyiben a Glivec-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: • gastro-intestinale stromale tumoren (GIST), een soort kanker (sarcoom) in het maag-darmgebied waarbij zich ongecontroleerde celgroei voordoet in het steunweefsel van deze organen.
Hungarian: • gasztrointesztinális sztromalisz tumor (gastrointestinal stromal tumour, GIST), a gyomor és a belek olyan típusú daganatos betegsége (szarkóma), amelynek során az e szerveket tartó szövetekben a sejtek kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Dutch: EUnummer
Hungarian: Kiszerelés
Dutch: Fantasie naam Sterkte
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név
Dutch: Patiënten hebben in het bijzonder de volgende ernstige bijwerkingen ervaren:
Hungarian: A betegek különösen a következő, súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Dutch: Het mogelijke risico bij mensen is niet bekend.
Hungarian: Az emberre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Dutch: Als u overmatig alcohol gebruikt (ofwel elke dag ofwel bij gelegenheid).
Hungarian: ha mértéktelenül fogyaszt alkoholt (minden nap, vagy csak időről időre),
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet innemen als u zwanger bent.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szedheti, ha terhes.
Dutch: Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0.25 l/kg.
Hungarian: A becsült eloszlási térfogat emberben 0,25 l/kg.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden, hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták ki.
Dutch: Ook werden een verhoogde vetdepositie en -infiltratie waargenomen.
Hungarian: Ezen kívül fokozott zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Dutch: Pioglitazon en alle actieve metabolieten worden extensief aan plasmaproteïne gebonden (> 99%).
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik plazmafehérjéhez (> 99%).
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet tweemaal per dag.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta.
Dutch: vaak vaak verhoogd alanineaminotransferase 9
Hungarian: gyakori gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése9
Dutch: De plasmaeiwitbinding is verwaarloosbaar.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
Dutch: Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min)
Hungarian: Felnőttek normál veseműködésű (GFR ≥ 90 ml/perc)
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd / Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Hungarian: Fogamzóképes korú nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Bij de mens is geen enkele metaboliet geïdentificeerd.
Hungarian: Emberben nem azonosítottak metabolitokat.
Dutch: Als u zwanger wil worden, zal uw arts u adviseren met dit geneesmiddel te stoppen.
Hungarian: Ha szeretne teherbe esni, kezelőorvosa tanácsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerbevattende producten bij u te dragen: suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker.
Hungarian: Javasoljuk, hogy vigyen magával cukorkát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Dutch: Het suikergehalte in uw bloed of urine dient regelmatig te worden gecontroleerd.
Hungarian: Vére vagy vizelete cukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Dutch: vaak vaak artralgie vaak
Hungarian: gyakori gyakori arthralgia gyakori
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 december 2007 Datum van laatste verlenging: 10 november 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. November 10.
Dutch: Het stimuleert de insulinesecretie niet en veroorzaakt daarom geen hypoglykemie.
Hungarian: Nem stimulálja az inzulinszekréciót és ezért nem okoz hypoglykaemiát.
Dutch: vaak vaak macula-oedeem niet bekend niet bekend
Hungarian: gyakori gyakori maculaoedema nem ismert nem ismert
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om meer informatie als u niet zeker weet hoe u dit kunt herkennen.
Hungarian: Kérjen további információkat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha nem biztos abban, hogyan ismerheti fel ezt az állapotot.
Dutch: Hoe ziet Glubrava eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Glubrava külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Metformine verhoogt de transportcapaciteit van specifieke types membraanglucosetransporters (GLUT-1 en GLUT-4).
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzportkapacitását.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te zijn van de kans op zwangerschap en als een patiënt zwanger wil worden of wordt, dient de behandeling te worden gestaakt (zie rubriek 4.6).
Hungarian: A betegnek tudnia kell a terhesség kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, abba kell hagyni a kezelést (lásd 4.6 pont).
Dutch: Neem Glubrava dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Hungarian: A Glubravá-t az előírás szerint naponta vegye be.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een tablet met 500 mg metformine is ongeveer 50-60% bij gezonde vrijwilligers.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 50-60%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása 80%-nál nagyobb.
Dutch: Op basis hiervan is de bijdrage van M-IV aan de effectiviteit ongeveer het drievoudige ten opzichte van die van pioglitazon, terwijl de relatieve effectiviteit van M-II minimaal is.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembe vételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatásossághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatásossága minimális.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glubrava bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: Az Glubrava biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ierland Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italië Lilly S.A., Avda.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Olaszország Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Dutch: Het veiligheidsprofiel dat in deze studie werd gezien, weerspiegelde de bekende bijwerkingen die ook werden waargenomen bij de individuele producten en er waren geen aanwijzingen voor nieuwe veiligheidsproblemen.
Hungarian: A fenti vizsgálatban észlelt biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt, ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Glubrava moet hervatten.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Glubrava szedését.
Dutch: Dit geneesmiddel beïnvloedt uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen niet, maar let op indien u een afwijkend zicht ervaart.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Dutch: VERPAKKINGEN MET EEN KALENDER: ma. 1
Hungarian: A NAPTÁRAS CSOMAGOLÁSHOZ: H. 1 H. 2
Dutch: De hoogst gemelde dosis van 120 mg per dag gedurende vier dagen, en vervolgens 180 mg per dag gedurende zeven dagen werd niet in verband gebracht met welke symptomen dan ook.
Hungarian: A legnagyobb bejelentett adag 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amely nem járt tünetekkel.
Dutch: Metformine kan via drie mechanismen werken:
Hungarian: A metforminnak három hatásmechanizmusa lehetséges:
Dutch: Echter, in het geval van metformine, waren de gemiddelde AUC en Cmax lager in de gevoede toestand (13% and 28% respectievelijk).
Hungarian: Metformin esetében a táplálkozást követően az AUC és a Cmax átlagértéke alacsonyabb volt (13% és 28%).
Dutch: De piekconcentratie in het bloed is lager dan in het plasma en verschijnt ongeveer op hetzelfde moment.
Hungarian: A vérben a csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a vérplazmában, és közel azonos időben alakul ki.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens met betrekking tot de mens over het gebruik van pioglitazon bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A pioglitazon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő humán adat.
Dutch: De concentratie vrij (ongebonden) pioglitazon is daarom onveranderd.
Hungarian: Ennél fogva nem változik a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja.
Dutch: Glykemische controle dient nauwlettend te worden gevolgd.
Hungarian: A glikémiás kontrollt gondosan ellenőrizni kell.
Dutch: Verpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 en 180 tabletten.
Hungarian: Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettával.
Dutch: Glubrava dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Hungarian: Az Glubravát a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell.
Dutch: Veel van deze patiënten meldden gelijktijdig perifeer oedeem.
Hungarian: Számos beteg egyidejű perifériás oedemát is panaszolt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, combinaties van orale bloedglucoseverlagende middelen, ATC-code: A10BD05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikumok, orális antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD05
Dutch: De erythrocyten lijken een secundair verdelingscompartiment.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg másodlagos eloszlási teret képeznek.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismert.
Dutch: U kunt ook een vermindering in het aantal rode bloedcellen ervaren (anemie).
Hungarian: A vörösvértestek számának csökkenését is kialakulhat Önnél (vérszegénység).
Dutch: Angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers kunnen de bloedglucosespiegels doen dalen.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók csökkenthetik a vércukorszintet.
Dutch: Uw lichaamsgewicht dient regelmatig te worden gecontroleerd; vertel het uw arts als uw gewicht is toegenomen.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya gyarapodott, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Dutch: Bij de gebruikelijke dosering en doseerschema's worden de steady-state plasmaconcentraties binnen 24-48 uur bereikt en zijn deze over het algemeen lager dan 1 μg/ml.
Hungarian: Szokásos dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül kialakul és általában kevesebb, 1 μg/ml-nél.
Dutch: In sommige gevallen kan gewichtsvermeerdering een symptoom zijn van hartfalen; daarom dient het gewicht nauwkeurig te worden gecontroleerd.
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testtömeg szoros ellenőrzése szükséges.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Takeda Pharma A/S,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Takeda Pharma A/S,
Dutch: Bij gecontroleerd klinisch onderzoek kwam de maximale piekplasmaconcentratie (Cmax) niet boven de 4 μg/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok során a metformin csúcskoncentrációja (Cmax) nem haladta meg a 4 μg/ml-es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
Dutch: Lettende op de activiteit, concentratie en eiwitbinding, dragen pioglitazon en metaboliet M-III in gelijke mate bij aan de effectiviteit.
Hungarian: Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembe vételével a pioglitazon és az M-III metabolit azonos mértékben járul hozzá a hatáshoz.
Dutch: De prospectieve, gerandomiseerde studie UKPDS heeft het langetermijnvoordeel van intensieve controle van de glucosewaarden in het bloed bij type 2 diabetes mellitus aangetoond.
Hungarian: Egy prospektiv, randomizált vizsgálat (UKPDS) bebizonyította az intenzív vércukorkontroll hosszú távú előnyeit 2-es típusú diabetes mellitusban.
Dutch: Door Glubrava tijdens of net na de maaltijd in te nemen, kunnen gastro-intestinale klachten die samenhangen met metformine worden verminderd.
Hungarian: A Glubrava étkezés közbeni vagy közvetlenül étkezés utáni bevétele csökkentheti a metforminnal kapcsolatos gastrointestinalis panaszokat.
Dutch: Het is onduidelijk of er wel of niet een directe relatie bestaat tussen pioglitazon en macula-oedeem, maar voorschrijvers dienen alert te zijn op de mogelijkheid van macula-oedeem indien patiënten stoornissen in de gezichtsscherpte melden: een geschikte oftalmologische verwijzing dient overwogen te worden.
Hungarian: Nem világos, hogy van-e közvetlen összefüggés a pioglitazon és a makula oedema között, a gyógyszert felíró orvosnak azonban számolnia kell a makula oedema lehetőségével, ha a beteg látásélesség-zavarokra panaszkodik; meg kell fontolnia, hogy megfelelő szemészeti kivizsgálásra küldje a beteget.
Dutch: Een onderzoek uitgevoerd bij zeven gezonde vrijwilligers toonde aan dat cimetidine, in een dosering van 400 mg tweemaal daags, de systemische blootstelling aan metformine (AUC) deed toenemen met 50% en de Cmax met 81%.
Hungarian: Hét normál, egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagban a szisztémás metformin expozíciót (AUC) 50%-kal, a Cmax-ot pedig 81%-kal emelte meg.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen teratogene effecten aangetoond of duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak ki rákkeltő hatást, és nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Dutch: Na 24 weken behandeling was het primaire eindpunt voor de gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van de uitgangssituatie in de combinatiegroep -1,83% versus -0,96% in de pioglitazongroep (p < 0,0001) en -0,99% in de metforminegroep (p < 0,0001).
Hungarian: Huszonnégy hetes kezelést követően az elsődleges végpont, vagyis a HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest -1,83% volt a kombinációt szedő csoportban a pioglitazon-csoportban mért -0,96%-os (p < 0,0001) és a metformin csoportban mért-0,99%-os (p < 0,0001) változással szemben.
Dutch: De gemiddelde plasma eliminatiehalfwaardetijd van onveranderd pioglitazon bij de mens bedraagt 5 tot 6 uur en van de totale actieve metabolieten 16 tot 23 uur.
Hungarian: A natív pioglitazon átlagos eliminációs felezési ideje a plazmában 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
Dutch: EU/1/07/421/001 14 tabletten EU/1/07/421/002 28 tabletten EU/1/07/421/003 30 tabletten EU/1/07/421/004 50 tabletten EU/1/07/421/005 56 tabletten EU/1/07/421/006 60 tabletten EU/1/07/421/007 90 tabletten EU/1/07/421/008 98 tabletten EU/1/07/421/009 180 tabletten
Hungarian: EU/1/07/421/001 14 tabletta EU/1/07/421/002 28 tabletta EU/1/07/421/003 30 tabletta EU/1/07/421/004 50 tabletta EU/1/07/421/005 56 tabletta EU/1/07/421/006 60 tabletta EU/1/07/421/007 90 tabletta EU/1/07/421/008 98 tabletta EU/1/07/421/009 180 tabletta
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Glubrava, wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie te controleren.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Glubravát, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Dutch: Wanneer 3 tot 6 maanden na het starten van Glubrava de regulatie van uw suikerspiegel nog niet verbeterd is, dient het gebruik van dit geneesmiddel te worden stopgezet.
Hungarian: Ha a Glubrava kezelés-megkezdése után 3-6 hónappal sem javult a vércukorszint-beállítás, abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
Dutch: In een diermodel van familiaire adenomateuze polypose (FAP) verhoogde de behandeling met twee andere thiazolidinedionen de multipliciteit van tumoren in het colon.
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidin-dion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Dutch: Als ALAT-waarden boven 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde blijven, dient behandeling te worden gestaakt.
Hungarian: Ha az ALT a normál tartomány felső határának háromszorosa felett marad, abba kell hagyni a kezelést.
Dutch: Kationische geneesmiddelen die worden uitgescheiden door renale tubulaire secretie (bijvoorbeeld cimetidine) kunnen interactie met metformine vertonen door competitie via gemeenschappelijke renale tubulaire transportsystemen.
Hungarian: A tubuláris szekrécióval eliminálódó kationos gyógyszerek (pl. cimetidin) a közös renalis tubuláris transzportrendszerért versengve kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal.
Dutch: Denemarken.
Hungarian: Dánia.
Dutch: Het wordt bij volwassenen gebruikt ter behandeling van type 2 (niet-insuline-afhankelijke) diabetes mellitus wanneer de behandeling met alleen metformine niet toereikend is.
Hungarian: A 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél, amennyiben a metformin kezelés önmagában nem elegendő.
Dutch: Eerdere behandeling met antidiabetica werd gedurende 12 weken voorafgaand aan de metingen op baseline gestaakt.
Hungarian: A korábban szedett antidiabetikus gyógyszereket a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
Dutch: Immuunsysteemaandoenin ge n hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Hungarian: Immunre nds ze ri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
Dutch: Post-marketing gevallen van perifeer oedeem en hartfalen werden eveneens gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig pioglitazon en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikten, met inbegrip van selectieve COX-2-remmers.
Hungarian: forgalomba hozatalt követően perifériás ödéma és szívelégtelenség eseteit jelentették olyan betegeknél, akik pioglitazont és nem szteroid gyulladáscsökkentőket, köztük szelektív COX-2-gátlókat alkalmaztak egyidejűleg.
Dutch: < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Glubrava, kan uw bloedsuiker stijgen.
Hungarian: Ha abbahagyja az Glubrava szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Dutch: Voedsel veroorzaakt een vermindering en een lichte vertraging van de absorptie van metformine.
Hungarian: A táplálék csökkenti, és kismértékben megnyújtja a metformin felszívódását.
Dutch: Na orale toediening van radioactief gemerkt pioglitazon bij de mens, werd het gemerkte pioglitazon voornamelijk in de faeces (55%) en een geringere hoeveelheid in de urine (45%) teruggevonden.
Hungarian: Emberben radioizotóppal jelzett pioglitazon orális adását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Dutch: Als u een ernstige infectie heeft of uitgedroogd bent.
Hungarian: ha veseműködése súlyosan csökkent, ha valamilyen fertőzése van, vagy kiszáradt,
Dutch: Vrijwel alle patiënten (95%) gebruikten cardiovasculaire geneesmiddelen (bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine-II-antagonisten, calciumkanaalblokkers, nitraten, diuretica, acetylsalicylzuur, statinen, fibraten).
Hungarian: Majdnem minden vizsgált személy (95%) szív-érrendszerre ható gyógyszereket (béta-blokkolókat, ACE-gátlókat, angiotenzin II antagonistákat, Ca-csatorna blokkolókat, nitrátokat, diuretikumokat, acetilszalicilsavat, sztatinokat, fibrátokat) kapott.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Glubrava beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Glubrava megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Dutch: Een mechanistisch onderzoek gedurende 24 maanden in mannelijke ratten toonde aan dat de toediening van pioglitazon resulteerde in een verhoogde incidentie van hyperplastische veranderingen aan de blaas.
Hungarian: Egy hím patkányon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
Dutch: Indien u een ernstige allergische reactie heeft waaronder netelroos en het opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel die moeilijkheden om te ademhalen of te slikken kan veroorzaken, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts onmiddellijk.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Bioequivalentiestudies bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat Glubrava bioequivalent is aan de toediening van pioglitazon en metformine gegeven als afzonderlijke tabletten.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett bioekvivalencia vizsgálatok során kimutatták, hogy a Glubrava bioekvivalens a külön-külön, tablettában adott pioglitazonnal és metforminnal.
Dutch: Het effect van pioglitazon (45 mg monotherapie versus placebo) werd onderzocht in een kleinschalige studie van 18 weken bij type 2 diabetespatiënten.
Hungarian: A pioglitazon (45 mg monoterápia versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben szenvedőkön értékelte egy kisméretű, 18 hetes vizsgálat.
Dutch: Een nauwgezette opvolging van de glykemische controle dient te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Megfontolandó a glikémiás kontroll szoros ellenőrzése (lásd 4.4 pont).