FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Varicella-zoster viirus (VZV) infektsioon Herpes zoster (vöötohatise) ravi - immunokompetentsed ja immunosupressiivsed täiskasvanud
Latvian: Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas Herpes zoster (jostas rozes) ārstēšana pieaugušajiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti
Estonian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holland
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Estonian: • ebamugavustunne maos
Latvian: • nepatīkama sajūta vēderā,
Estonian: Herpes labialis'e (külmavillid) korral võtavad täiskasvanud ja noorukid efektiivse ravi tagamiseks 2000 mg valatsikloviiri kaks korda päevas ühel päeval.
Latvian: Herpes labialis (aukstumpumpu) gadījumā valaciklovirs pa 2000 mg divas reizes dienā vienu dienu ir efektīva ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem.
Estonian: Kasutamine tsütomegaloviiruse infektsiooni ravis
Latvian: Lietošana CMV infekciju gadījumā
Estonian: Immunosupressiivsed täiskasvanud
Latvian: Pieaugušie ar nepavājinātu imunitāti
Estonian: Teie poolt võetav annus sõltub sellest, mille jaoks teie arst on teile Valtrex'it määranud.
Latvian: Lietojamā deva būs atkarīga no Valtrex lietošanas nolūka.
Estonian: Pulber: 5 mg Lahusti: 1,5 ml
Latvian: Pulveris: 5 mg Šķīdinātājs: 1,5 ml
Estonian: Pulber: Viaalis (klaas) Lahusti: täidepud süstel (klaas)
Latvian: Šķīdinātājs: pilnšļirce (stikls)
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Estonian: EU/1/06/335/001 Valtropin
Latvian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai (daudzkārtējai lietošanai)
Estonian: 1 viaal + 1 süstel l n a
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce
Estonian: Tugevus
Latvian: v
Estonian: maksimaalselt 21 päeva.
Latvian: maksimāli 21 dienu.
Estonian: Riskijuhitmise plaani esitamise tähtaeg on 9. mai 2012.
Latvian: Riskvadības plāns jāiesniedz līdz 2012. gada 9. maijam.
Estonian: Viimane uuendamise kuupäev: 24.04.2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 24.04.2011
Estonian: Cmax saabus 4 tunni jooksul ja t½ oli 3 tundi.
Latvian: Cmax tika sasniegts pēc 4 h un t½ - pēc 3 h.
Estonian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Latvian: Tālr.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju kasutada.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, cik lielu devu lietot.
Estonian: See varieerub sõltuvalt teie haigusest.
Latvian: Tās lielums var atšķirties, atkarībā no Jūsu slimības.
Estonian: - Kui teil on lapsena olnud kasvaja.
Latvian: - Ja bērnībā Jums ir bijis vēzis.
Estonian: Käesolevas infolehes räägitakse patsiendist kui "teie".
Latvian: Šajā instrukcijā pacients tiek uzrunāts ar ‘Jūs'.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed neerupuudulikkuse kohta on esitatud lõigus 4.4, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati par nieru mazspēju ir aprakstīti apakšpunktā 4.4, bet nav sniegti ieteikumi par devām.
Estonian: Siiski võivad annused individuaalselt erineda ja arst võib teile määratavat annust muuta vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Latvian: Tomēr, devas atsevišķiem cilvēkiem var atšķirties un ārsts var mainīt Jūsu devu atkarībā no Jūsu īpašajām vajadzībām.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Valtropin.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Valtropin.
Estonian: Nende antikehade seondumisvõime oli madal ja ei omanud toimet kasvamise kiirusele.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja bija zema un tās neietekmēja augšanas ātrumu.
Estonian: Maksimaalset soovituslikku päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābju atliekas un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Estonian: Kasutage Valtropini alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Valtropin tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Teisi aineid siduvate valkude tekkimine (antikehade moodustumine)
Latvian: Olbaltumvielu, kas piesaista citas vielas, veidošanās (antivielu veidošanās)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/335/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/335/001
Estonian: Teie arst võib kontrollida suhkru kogust teie uriinis või veres.
Latvian: Jūsu ārsts var kontrolēt cukuru Jūsu urīnā un asinīs.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Enne alustamist pange valmis vajalikud vahendid.
Latvian: Pirms uzsākšanas paņemiet visus nepieciešamos priekšmetus.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus manustati Valtropini 128 lapsele (98 lapsel oli kasvuhormooni puudulikkus ja 30 Turneri sündroom).
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Valtropin lietoja 128 bērni (98 bērni ar augšanas hormona deficītu un 30 ar Tērnera sindromu).
Estonian: Üldmärkused
Latvian: Vispārīgas piezīmes
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole teostatud.
Latvian: Nav veikti ilgstoši kancerogenitātes pētījumi.
Estonian: Valtropini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Valtropin tiek sintezēts sēnīšu šūnās (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Annus ja manustamisskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
Latvian: Deva un lietošanas režīms katram pacientam jāpiemēro individuāli.
Estonian: Tuleb kasutada minimaalset toimivat annust.
Latvian: Jālieto minimālā efektīvā deva.
Estonian: Hooldajad, kes manustavad Valtropini oma lastele, peaksid arvestama, et „teie" all on mõeldud last.
Latvian: Aprūpētājiem, kas nozīmē Valtropin bērnam, jāpieņem, ka ‘Jūs' attiecas uz bērnu.
Estonian: On väga oluline, et te vahetate süstekohta iga kord, kui ravimit manustate.
Latvian: Ļoti svarīgi ir mainīt injekcijas vietu katru reizi, kad tiek injicētas zāles.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: võib hoida külmkapis 21 päeva.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: var uzglabāt 21 dienu ledusskapī.
Estonian: Ärge süstige Valtropini ise, kui te pole saanud väljaõpet.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat saņēmis apmācību.
Estonian: See on inimese kasvuhormoon, mida nimetatakse ka somatropiiniks.
Latvian: Tas ir cilvēka augšanas hormons, ko sauc arī par somatropīnu.
Estonian: Avamata ravimi säilitamistingimused
Latvian: Neatvērtu zāļu uzglabāšanas nosacījumi
Estonian: Sisestage nõel kiiresti ja kindla liigutusega kokkupigistatud nahavolti 45°- kuni 90° -kraadise nurga all.
Latvian: Ar ātru, noteiktu kustību ieduriet adatu saspiestajā ādas krokā 45° līdz 90° leņķī.
Estonian: Teie arst määrab kasutamiseks alati minimaalse efektiivse annuse.
Latvian: Ārsts vienmēr nozīmēs minimālo efektīvo devu.
Estonian: Arst peaks Valtropini annuse täpsust kontrollima iga 6 kuu järel.
Latvian: Jūsu ārstam jāpārbauda Valtropin devas precizitāte reizi 6 mēnešos.
Estonian: Kui te süstite ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida.
Latvian: Ja Jūs pats veiksiet sev injekcijas, Jūs apmācīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
Estonian: Kui te kasutasite liiga palju Valtropini, võib teie veresuhkru tase algselt langeda ja seejärel muutuda liiga madalaks (hüpoglükeemia) ja järgnevalt tõusta ning muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Valtropin, sākumā Jūsu cukura līmenis asinīs var samazināties un kļūt pārāk zems (hipoglikēmija) un pēc tam palielināties un kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Estonian: Välispakendile tuleb kirjutada külmkapist väljavõtmise kuupäev ja uus kõlblikkusaja kuupäev.
Latvian: Uz ārējās kastītes jāuzraksta datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja, un jaunais derīguma termiņš.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu tagant.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Estonian: Arstipoolne jälgimine ravi ajal - Valtropin võib mõjutada teie keha toimetulekut toidus ja joogis leiduva suhkruga.
Latvian: Ārsta uzraudzība ārstēšanas laikā - Valtropin var ietekmēt veidu, kā organisms izmanto cukuru, ko uzņemat ar pārtiku un dzērieniem.
Estonian: Kui see stimuleerib rakkude kasvu jalgade ja selgroo pikkades luudes, põhjustab see pikkuse suurenemist.
Latvian: Tam stimulējot šūnu augšanu kāju strobru kaulos un mugurkaulajā, notiek auguma pagarināšanās.
Estonian: Pärast lahustiga lahustamist on saadud Valtropini pH umbes 7,5 ja osmolaalsus umbes 320 mOsm/kg.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, Valtropin pH ir aptuveni 7,5 un osmolalitāte ir aptuveni 320 mOsm/kg.
Estonian: Valtropini efektiivsust ja ohutust on hinnatud randomiseeritud topeltpimedas paralleelses kontrollitud III faasi uuringus kasvuhormooni puudulikkusega lastel.
Latvian: Valtropin efektivitāte un drošība ir izvērtēta randomizētā, dubultaklā, paralēlā, kontrolētā III fāzes pētījumā bērniem ar augšanas hormona deficītu.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu augšanas hormona deficītu.
Estonian: Et saavutada määratud ravieesmärk, võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas zemākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Estonian: Ärge kasutage kraanivett.
Latvian: Nelietojiet krāna ūdeni!
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Valtropini ohutuse profiil oli samasugune nagu nendes uuringutes kasutatud võrdlusravimil ja teistel somatropiini sisaldavatel ravimitel.
Latvian: Šajos pētījumos novērotais Valtropin drošības profils atbilda šajos pētījumos lietoto atsauces zāļu un citu somatropīnu saturošu zāļu drošības profilam.
Estonian: Avatud ühe uuritavate rühmaga III faasi uuring, milles hinnati Valtropin-ravi efektiivsust ja ohutust Turneri sündroomist tingitud lühikest kasvu tüdrukutel, näitas uuringuravimi olulist toimet kasvamise kiirusele.
Latvian: Atvērts, vienas grupas, III fāzes pētījums, lai novērtētu ārstēšanas ar Valtropin efektivitāti un drošību meitenēm ar īsu augumu, kas saistīts ar Tērnera sindromu, parādīja ievērojamu pētījuma zāļu ietekmi uz augšanas ātrumu.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Latvian: Lietošanai sagatavotu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Estonian: Sellel on sama struktuur nagu kasvuhormoonil, mida keha toodab hüpofüüsis (ajupõhimikus paiknev nääre).
Latvian: Tam ir tāda pati uzbūve kā augšanas hormonam, kuru organismā producē hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).
Estonian: Jälgides mõnda aega ravimi kasutamist, võib olla vajalik annuse alandamine, eriti meestel.
Latvian: Ja zāles ir lietotas kādu laiku, var būt nepieciešams samazināt to devu - īpaši vīriešiem.
Estonian: Kui lahust ei kasutata ära kohe, ei ole säilitusaeg ja tingimused enne kasutamist tavaliselt mitte üle 24 tunni temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis), välja arvatud juhul, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi pirms izlietošanas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī), ja vien izšķīdināšana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama uuendatud riskijuhtimise plaani, kus on võimalike riskidena välja toodud: uus kasvaja, teine kasvaja lapsepõlves vähi üleelanud patsientidel, intrakraniaalne aneurüsm ja intrakraniaalne veritsus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz atjaunināts Riskvadības plāns, kas atspoguļo sekojošos iespējamos riskus: jauns audzējs, otrs audzējs pacientiem, kuri pārdzīvojuši vēzi bērnībā, intrakraniāla aneirisma un intrakraniāla asiņošana.
Estonian: Ei olnud olulisi erinevusi Valtropini ja võrdlusravimi vahel kasvamise kiiruses ja kasvamise kiiruse SDS-s.
Latvian: Netika novērotas būtiskas atšķirības starp Valtropin un atsauces zālēm attiecībā uz augšanas ātrumu un augšanas ātruma SDS (standarta novirzes vērtības).
Estonian: Ravimi õige koguse väljatõmbamine süstlil olevate märkide abil 19.
Latvian: Pareizā zāļu tilpuma ievilkšana šļircē, izmantojot atzīmes uz šļirces 19.
Estonian: Palun lugege enne Valtropini kasutamist hoolikalt järgnevaid juhiseid.
Latvian: Lūdzu, pirms Valtropin lietošanas uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas.
Estonian: - Valtropin võib mõjutada veres leiduva kilpnäärmehormooni taset, seega peate aeg-ajalt tegema kilpnäärme funktsiooni teste.
Latvian: - Valtropin var ietekmēt vairogdziedzera hormonu daudzumu asinīs, tādēļ Jums periodiski jāveic vairogdziedzera funkcijas pārbaude.
Estonian: 6.1 Abianete loetelu
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Estonian: Valtropini subkutaanne manustamine annuses 0,073 mg/kg kehakaalu kohta andis Cmax väärtuse 43,97 ng/ml ja AUC0-24 h 369,90 ng h/ml.
Latvian: Subkutāna Valtropin nozīmēšana devā 0,073 mg/kg ķermeņa masas izraisīja Cmax 43,97 ng/ml un AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Estonian: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti(< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Estonian: Võib olla vajalik insuliiniannuse kohandamine.
Latvian: Var būt nepieciešama insulīna devas korekcija.
Estonian: Kui kilpnääre ei tööta korralikult, ei pruugi Valtropin mõjuda nii hästi kui peaks.
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, Valtropin var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
Estonian: Aja jooksul võib täheldada tundlikkuse suurenemist kasvuhormooni suhtes (väljendatakse kui IGF-1 muutust kasvuhormooni annuse kohta), eriti meestel.
Latvian: Iespējama jutības palielināšanās pret augšanas hormonu (izteikta kā izmaiņas IGF-1 attiecībā uz augšanas hormona devu) laika gaitā, īpaši vīriešiem.
Estonian: See teeb vähem valu, kui nõela aeglaselt sissesurumine.
Latvian: Veicot injekciju šādi sāpes ir mazākas, nekā iedurot adatu lēni.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks ja võib seega ilmsiks tuua algava hüpotüreoidismi.
Latvian: Augšanas hormons pastiprina ārpus vairogdziedzera notiekošo T4 konversiju T3 un, tādā veidā, var atmaskēt sākotnēju hipotireoidismu.
Estonian: - Valtropini ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks sulgunud epifüüsiga lastel.
Latvian: - Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Estonian: Palun lugege juhiseid tähelepanelikult ja järgige neid samm sammu haaval.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukcijas un izpildiet tās pa punktiem.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Estonian: • Jäätmekarp kasutatud süstlite ja nõelte äraviskamiseks.
Latvian: • atkritumu kārba izmantotām šļircēm un adatām.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui Valtropini manustatakse rinnaga toitvatele naistele.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot Valtropin sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Estonian: Lastel peab ravi kestma kasvamise lõpuni.
Latvian: Bērniem ārstēšana jāturpina, kamēr beidzas augšana.
Estonian: Kui viaal on tühjaks saanud, visake ka see minema.
Latvian: Kad flakons ir tukšs, izmetiet to.
Estonian: Pärast esmakordset avamist või pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: on näidatud, et pärast lahustamist kaasasoleva lahustiga, püsib keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus temperatuuril 2°C...8°C 21 päeva (külmkapis).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: Pēc izšķīdināšanas ar piegādāto šķīdinātāju ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte saglabājas 21 dienu temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Estonian: Topeltpime randomiseeritud ühekordse annuse manustamise ristuv uuring 24 tervel vabatahtlikul näitas, et Valtropini farmakokineetiline profiil oli võrreldav võrdlusravimi omaga.
Latvian: Dubultakls, randomizēts, vienas devas, krustenisks pētījums 24 veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka Valtropin farmakokinētiskais profils ir līdzīgs atsauces zāļu profilam.
Estonian: Väga harv: unetus lastel
Latvian: Ļoti reti: bezmiegs bērniem
Estonian: Süstli maht peab olema piisavalt väike, nii et määratud annuse saab viaalist välja tõmmata arvestatava täpsusega.
Latvian: Šļirces tilpumam jābūt pietiekami mazam, lai nozīmēto devu var atvilkt no flakona pietiekoši precīzi.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, põhinedes ravivastusel ja seerumi IGF-1 kontsentratsioonil.
Latvian: Šī deva ir pakāpeniski jāpalielina, atbilstoši katra pacienta nepieciešamībai, kas ir balstīta uz klīnisko atbildes reakciju un seruma IGF-1 koncentrāciju.
Estonian: Üksikasjalikud juhised ravimi käsitsemise kohta on antud pakendi infolehe lõpus.
Latvian: Sīkākas instrukcijas par rīkošanos ar zālēm ir dotas lietošanas instrukcijas beigās.
Estonian: Kasutamine ja käsitsemine
Latvian: Sagatavošana un lietošana
Estonian: Enne ravimi ettevalmistamist peske käed põhjalikult seebi ja veega.
Latvian: Pirms zāļu sagatavošanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstlit oma peopesade vahel.
Latvian: Ja šķīdums ir auksts, sasildiet šļirci, turot to starp plaukstām.
Estonian: Kui patsiendil on olnud ajukasvaja, tuleb patsienti sageli uuesti kontrollida, veendumaks, et kasvaja ei ole tagasi tulnud.
Latvian: Ja pacientam ir bijis galvas smadzeņu audzējs, pacients bieži atkārtoti jāizmeklē, lai pārliecinātos, ka neveidojas audzēja recidīvs.
Estonian: Kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.
Latvian: Jebkāds neizmantotais šķīdums ir jāizlej.
Estonian: Soovitatav eriravi puudub.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav ieteicama.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas Valtropini endale süstida.
Latvian: Turpmākās instrukcijas izskaidro, kā pašam veikt Valtropin injekciju.
Estonian: Valtropin-ravi peavad alustama ja jälgima arstid, kes on piisavalt kogenud antud terapeutilise diagnoosiga patsientide diagnoosimises ja ravis.
Latvian: Ārstēšanu ar Valtropin jāuzsāk un jānovēro ārstam, kuram ir atbilstoša pieredze, minēto terapeitisko indikāciju diagnostikā un ārstēšanā.
Estonian: Soovitatavaid annuseid ei ole soovitav ületada akromegaalia, hüperglükeemia ja glükosuuria tekkimise võimaliku riski tõttu.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt ieteiktās devas, ņemot vērā iespējamo akromegālijas, hiperglikēmijas un glikozūrijas risku.
Estonian: Patsientidel, kellel on lapsepõlves alanud isoleeritud kasvuhormooni puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), soovitatakse teha kaks dünaamilist testi, välja arvatud madala insuliinisarnase kasvufaktori 1 (IGF-1) kontsentratsiooniga (<2 standardhälbe (SDS)) isikutel, kellel võib kaaluda ühe testi tegemist.
Latvian: Pacientiem, kuriem izolēts augšanas hormona deficīts ir sācies bērnībā (nav norādes par hipotalāma-hipofīzes slimību vai galvaskausa apstarošanu), ir ieteicams veikt divus stimulācijas testus, izņemot tos pacientus, kuriem ir zema insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (IGF-1) koncentrācija (< 2 standarta novirzes vērtības (SDS)), kuriem var veikt vienu testu.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud kättesaamatus kohas.
Latvian: • Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Valtropin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Valtropin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Kõiki patsiente, kes ei reageeri ravile, tuleb testida somatropiinivastaste antikehade suhtes.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem nav reakcijas uz ārstēšanu, jāveic tests, lai noteiktu antivielas pret somatropīnu.
Estonian: Teatud kõrvaltoimete esinemine - Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu peavalu (tugev ja korduv), nägemismuutused, iiveldus ja/või oksendamine, pöörduge palun nõu saamiseks oma arsti poole.
Latvian: Noteiktu blakusparādību parādīšanās - Ja parādās galvassāpes (smagas un atkārtotas), redzes izmaiņas, slikta dūša un/vai vemšana, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Teie arst või tema assistent ütleb teile, millise suurusega nõela kasutada.
Latvian: Jūsu ārsts vai viņa/viņas asistents pastāstīs Jums, kāda izmēra adatu lietot.
Estonian: Pärast puhastamist ärge katsuge viaali ülemist otsa.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties flakona virspusei.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.04.2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 24.04.2006
Estonian: Kui te kasutate Valtropini rohkem kui ette nähtud Kui te kasutasite rohkem Valtropini kui soovitatud, pöörduge palun oma arsti poole.
Latvian: Ja esat lietojis Valtropin vairāk nekā noteikts Gadījumā, ja esat lietojis vairāk Valtropin nekā ieteikts, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Valtropini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Latvian: Klīniskie dati par Valtropin lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Estonian: Insuliinitoimete tugev vähenemine (insuliiniresistentsus)
Latvian: Izteikta insulīna iedarbības samazināšanās (insulīna rezistence)
Estonian: MIS RAVIM ON Valtropin JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR Valtropin UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: Märkige viaalile kuupäev, millal te lahuse valmistasite.
Latvian: 11. Uzrakstiet uz flakona datumu, kurā Jūs sagatavojāt šķīdumu.
Estonian: Täitke süstel õhuga, tõmmates kolbi tagasi tasemeni, mis vastab teie arsti poolt määratud annusele.
Latvian: 14. Uzpildiet šļirci ar gaisu, velkot virzuli atpakaļ līdz līmenim, kas atbilst devai, kuru izrakstījis Jūsu ārsts.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Estonian: Aeg-ajalt: isiksuse häired
Latvian: Retāk: personības traucējumi
Estonian: Vanuse suurenedes võib osutuda vajalikuks annust vähendada.
Latvian: Pieaugot vecumam, nepieciešamā deva var samazināties.
Estonian: Raskekujulise haiguse ajal või selle järgselt - Kui teil on olnud ajukasvaja, tuleks teid sageli uuesti kontrollida veendumaks, et kasvaja pole tagasi tulnud.
Latvian: Smagas slimības laikā vai pēc tās - Ja Jums ir bijis smadzeņu audzējs, Jums bieži ir jāveic atkārtotas izmeklēšanas, lai pārliecinātos, ka audzējs neatkārtojas.
Estonian: Teie arstil võib tekkida vajadus reguleerida Valtropini või teise ravimi annust.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu.
Estonian: Ei ole tõendeid, mis näitaksid, et kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi mõjutab koljusiseste kasvajate retsidiveerumise kiirust või taaskasvu, kuid standardne kliiniline praktika nõuab varasema hüpofüüsi patoloogiaga patsientidel regulaarset hüpofüüsi piltdiagnostilist uuringut.
Latvian: Nav pierādījumu, ka augšanas hormona aizstājterapija ietekmētu recidīvu biežumu vai intrakraniālo audzēju augšanas atjaunošanos, bet standarta klīniskā prakse pieprasa veikt regulāru hipofīzes attēldiagnostiku pacientiem ar hipofīzes patoloģiju anamnēzē.
Estonian: Süstekohti tuleb vahetada, et vältida lipoatroofia teket.
Latvian: Injekciju vietas ir jāmaina, lai izvairītos no lipoatrofijas veidošanās.
Estonian: Prader-Willi sündroom
Latvian: Pradera-Villija sindroms
Estonian: Ärge kasutage kaasasolevat lahustit, kui te olete allergiline metakresool-säilitusaine suhtes.
Latvian: Nelietojiet piegādāto šķīdinātāju, ja Jums ir zināma alerģija pret metakrezola konservantu.
Estonian: Tundlikkus metakresooli suhtes
Latvian: Paaugstināta jutība pret metakrezolu