FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: als uw nieren niet goed werken, als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dasseltu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP:".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten desloratadine tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Dutch: Hoe werkt Dasselta?
Slovak: Ako Dasselta účinkuje
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Dasselta en andere geneesmiddelen bekend.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Dasselty s inými liekmi.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten
Slovak: Dasselta 5 mg filmom obalené tablety
Dutch: Tachycardie, palpitaties QT-verlenging
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé neznáme tachykardia, palpitácie predĺženie QT intervalu
Dutch: 250 filmomhulde tabletten
Slovak: 250 filmom obalených tabliet
Dutch: Frequentie Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadíne
Dutch: Desloratadine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Slovak: Na základe klinických skúšaní delsoratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Maïszetmeel Lactosemonohydraat Talc (E553b)
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu) a mastenec (E553b).
Dutch: filmomhulde tabletten
Slovak: filmom obalená tableta
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Dutch: - De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), zoutzuur (E507), natriumhydroxide (E524), maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose") en talk (E553b).
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hypromelóza (E464), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuričný škrob, monohydrát laktózy (pozri časť 2.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Slovak: Ak zabudnete užiť Dasseltu
Dutch: Lactosemonohydraat Titaniumdioxide (E171) Indigokarmijn (E132)
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
Dutch: Niet bekend Toegenomen eetlust
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
Dutch: Als u echter meer Dasselta inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Keď však užijete viac Dasselty, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine tabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Hypromellose (E464) Zoutzuur (E507)
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460) hypromelóza (E464) koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507) hydroxid sodný (E524) kukuričný škrob monohydrát laktózy mastenec (E553b)
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine.
Slovak: Neužívajte Dasseltu - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Dutch: Uit in vitro onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Slovak: Desloratadín preukázal antialergické vlastnosti v in vitro štúdiách.
Dutch: Verhoging van de leverenzymen, verhoogde bilirubine, hepatitis Geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Lichtgevoeligheid Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Dutch: Desloratadine behoort tot de groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd.
Slovak: Čo je Dasselta Dasselta obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Dutch: EMA/942758/2011 EMEA/H/C/002310
Slovak: EMEA/H/C/002310
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is één tablet eenmaal daags.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je jedna tableta jedenkrát denne.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Dasselta?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dasselta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dasselta.
Dutch: Dit betekent dat Dasselta gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Dasselta je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Dasselta de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dasselta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Dutch: Dasselta wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Slovak: Dasselta sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Aerius.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Dutch: Dasselta is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Slovak: Dasselta je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dasselta.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh.
Dutch: Dasselta is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Liek Dasselta je tzv. generický liek.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dasselta vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dasselta.
Dutch: De werkzame stof in Dasselta, desloratadine, is een antihistamine.
Slovak: Dasselta, desloratadín, je antihistaminikum.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Dasselta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Dasselta s liekom Aerius.
Dutch: Wat is Dasselta?
Slovak: Dasselta?
Dutch: Overige informatie over Dasselta:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Als deze receptoren worden geblokkeerd, kan histamine haar werking niet verrichten.
Slovak: Keď sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dasselta verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Hoe werkt Dasselta?
Slovak: Dasselta účinkuje?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Dasselta.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dasselta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe is Dasselta onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Dasselta skúmaný?
Dutch: Waarom is Dasselta goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Dasselta povolený?
Dutch: EU nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovak: Vymyslený názov Sila
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkings-grootte EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 2,5 ml
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Dutch: Als u zwanger bent
Slovak: • ak ste tehotná
Dutch: Dit zijn onder meer:
Slovak: Tieto zahrňujú:
Dutch: Het verzamelt zich in een klein deel van uw hersenen.
Slovak: Zhromažďuje sa v malej oblasti vášho mozgu.
Dutch: Een enkele injectie is voldoende.
Slovak: Jedna injekcia postačí.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de kwaliteit van de verkregen afbeelding verminderen.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získaného obrázku.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet te bewaren.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Dutch: Het wordt alleen gebruikt voor het identificeren van ziekte.
Slovak: Používa sa len na identifikáciu ochorenia.
Dutch: Deze blootstelling is minder dan bij sommige types röntgenonderzoek.
Slovak: Toto vystavenie je menšie ako u niektorých typov röntgenového vyšetrenia.
Dutch: De volgende gegevens zijn uitsluitend bedoeld voor de specialist:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov:
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit geneesmiddel.
Slovak: Musia Vám povedať všetko, čo pre bezpečné použitie tohto lieku potrebujete vedieť.
Dutch: Deze zal binnen een paar dagen uit het lichaam worden afgevoerd zonder dat u speciale voorzorgsmaatregelen hoeft te nemen.
Slovak: Z tela sa vylúči po niekoľkých dňoch bez toho, aby ste museli vykonať špeciálne opatrenia.
Dutch: Dit kan de arts waardevolle informatie geven over de werking van dat orgaan.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotnú informáciu o tom, ako tento orgán pracuje.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in <{MM/JJJJ}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť4.4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DaTSCAN bij kinderen van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DaTSCANu u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Dutch: Vaak: kan voorkomen bij 1 op de 10 personen - Hoofdpijn
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Dutch: Gebruik DaTSCAN niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Slovak: Nepoužívajte DaTSCAN, ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako Vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Dutch: DaTSCAN zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
Slovak: DaTSCAN sa bude vždy používať v nemocnici alebo v podobnom zariadení.
Dutch: Dit is ongeveer evenveel als 5 ml bier of 2 ml wijn.
Slovak: To je približne také množstvo ako 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Dutch: U moet dit gedurende 3 dagen doen, tot de radioactiviteit uit uw lichaam is verdwenen.
Slovak: V tomto musíte pokračovať 3 dni, kým rádioaktivita z Vášho tela vymizne.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies bij mensen uitgevoerd.
Slovak: U ľudí sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Dutch: U dient voorzichtig te zijn met het water (urine) dat u kwijtraakt - uw arts zal u vertellen wat u moet doen.
Slovak: Budete musieť byť opatrný s močom, ktorý vylúčite - Váš lekár Vám povie, čo robiť.
Dutch: Reanimatiegeneesmiddelen en uitrusting (bijv. endotracheale buis en ventilator) dienen snel beschikbaar te zijn.
Slovak: Lieky a vybavenie na resuscitáciu (napr. endotracheálna trubica a ventilátor) musia byť ľahko dostupné.
Dutch: U kunt ook rechtstreeks bijwerkingen melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dutch: Reproductieve toxiciteitsstudies in dieren zijn niet uitgevoerd met dit product.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat neboli vykonané pre tento produkt.
Dutch: Abnormale afbeeldingen zijn ofwel asymmetrisch of symmetrisch met ongelijke intensiteit en/of verlies van de halvemaanvorm.
Slovak: Abnormálne snímky sú buď asymetrické, alebo symetrické s nerovnakou intenzitou a/alebo stratou polmesiacovitého tvaru.
Dutch: Er zijn strikte wetten m.b.t. gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
Slovak: Existujú prísne zákony o použití, zaobchádzaní a likvidácii rádioaktivity.
Dutch: Datum van meest recente hernieuwing: 27 juli 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. júl 2010
Dutch: Er is geen ervaring in andere types tremor dan essentiële tremor.
Slovak: Skúsenosti s iným typov tremoru ako esenciálnym tremorom neexistujú.
Dutch: DaTSCAN is gecontra-indiceerd bij zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovak: DaTSCAN je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3)
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaceutica" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Dutch: Doordat het een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het met behulp van speciale camera's van buiten het lichaam worden opgemerkt.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Dutch: Opname in hersenweefsel is snel, oplopend tot 7% van de geïnjecteerde activiteit na 10 minuten en afnemend tot 3% na 5 uur.
Slovak: Vychytávanie v mozgu je rýchle, dosahuje 7% aplikovanej aktivity po 10 minútach od aplikácie a klesá na 3% po 5 hodinách.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige arts zal bepalen welke dosis de beste is voor u.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny rozhodne o dávke, ktorá je pre Vás najvhodnejšia.
Dutch: Het ziekenhuispersoneel zal ervoor zorgen dat het product op de juiste wijze wordt bewaard en weggegooid en dat het niet na de uiterste op het etiket vermelde uiterste gebruiksdatum wordt gebruikt.
Slovak: Nemocničný personál zabezpečí, že produkt bude správne uchovávaný a zlikvidovaný a zabráni jeho použitiu po dátume použiteľnosti vyznačenom na štítku.
Dutch: Klinisch categoriseren in de respectievelijke dementiegroep was gebaseerd op een gestandaardiseerde en uitgebreide klinische en neuropsychiatrische evaluatie.
Slovak: Klinická kategorizácia do príslušnej skupiny demencie bola založená na štandardizovanom a obsiahlom klinickom a neuropsychiatrickom hodnotení.
Dutch: Een scan zal uw arts informatie verschaffen over elke verandering in dit gebied van uw hersenen.
Slovak: Snímka poskytne lekárovi informáciu o akýchkoľvek zmenách v tejto časti mozgu.
Dutch: Joflupaan bindt ook aan de serotonine transporter op 5-HT neuronen maar met een lagere (ongeveer 10-voudig) bindingsaffiniteit.
Slovak: Joflupán sa tiež viaže na serotonínový nosič na 5-HT neurónoch, avšak s nižšou väzbovou afinitou (približne10násobne).
Dutch: Ongeveer 30% van de totale activiteit van het hersenweefsel kan worden toegeschreven aan striatale opname.
Slovak: Usudzuje sa, že približne 30% celkovej aktivity v mozgu je spôsobené striatálnym vychytávaním.
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, transport en afvoer zijn onderhevig aan regelgeving en van toepassing zijnde vergunningen afgegeven door de bevoegde officiële instanties.
Slovak: Jeho prijímanie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia sa riadi predpismi a príslušnými povoleniami miestnych kompetentných oficiálnych orgánov.
Dutch: Informeer uw arts wanneer een van deze van toepassing is op u.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak sa Vás ktorékoľvek z týchto týka.
Dutch: In een centrale klinische trial inclusief evaluatie van 288 proefpersonen met dementie met Lewybody's (DLB) (144 proefpersonen), ziekte van Alzheimer (124 proefpersonen), vasculaire dementie (9 proefpersonen) of andere (11 proefpersonen), werden de resultaten van een onafhankelijke, geblindeerde visuele beoordeling van de DaTSCAN-beelden vergeleken met de klinische diagnose als bepaald door artsen met ervaring in het behandelen en stellen van diagnoses van dementie.
Slovak: V pivotných klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 288 osôb trpiacich demenciou s Lewyho telieskami (Dementia with Lewy Bodies, DLB) (144 osôb), Alzheimerovou chorobou (124 osôb), vaskulárnou demenciou (9 osôb) a iným ochorením (11 osôb), sa výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálneho hodnotenia snímok s DaTSCANOM porovnali s klinickou diagnózou stanovenou lekármi skúsenými v oblasti zvládnutia a diagnostiky demencií.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Zwangerschap (zie rubriek 4.6)
Slovak: - Tehotenstvo (pozri časť 4.6)
Dutch: DaTSCAN bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
Slovak: DaTSCAN obsahuje alkohol (etanol), 5% jeho objemu.
Dutch: Dit is gebruikelijk bij geneesmiddelen zoals DaTSCAN.
Slovak: To je normálny postup pri používaní liekov ako je DaTSCAN.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn
Slovak: Poruchy nervového systému Časté: Bolesť hlavy
Dutch: Dien geen hogere dosis toe dan 185 MBq en gebruik het middel niet wanneer de activiteit kleiner is dan 110 MBq.
Slovak: Neprekračujte 185MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110MBq.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: De per injectie gegeven aanbevolen radioactiviteit ligt tussen 111 tot 185 MBq (megabecquerel of MBq is een eenheid die wordt gebruikt voor het meten van radioactiviteit).
Slovak: Odporúčaná rádioaktivita podaná injekciou sa pohybuje medzi 111 a 185 MBq (megabequerel alebo MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity).
Dutch: Slovenija Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Slovak: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Dutch: Water voor injecties.
Slovak: Voda na injekciu
Dutch: Bij het gebruik van DaTSCAN wordt u blootgesteld aan kleine hoeveelheden radioactiviteit.
Slovak: Pri použití DaTSCANu ste vystavení malému množstvu rádioaktivity.
Dutch: Voorafgaand aan toediening dient geschikte reanimatieapparatuur aanwezig te zijn.
Slovak: Pred podaním lieku sa má zabezbečiť vhodné resuscitačné vybavenie.
Dutch: Verpakkingsgrootte 1
Slovak: Veľkosť balenia 1.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan DaTSCAN bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, DaTSCAN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Veranderingen in dit deel van de hersenen doen zich voor bij:
Slovak: V tejto časti mozgu nastávajú zmeny počas nasledujúcich ochorení:
Dutch: Bovenstaande data zijn valide wanneer sprake is van normaal farmacokinetisch gedrag.
Slovak: Údaje uvedené vyššie sú platné pri bežnom farmakokinetickom režime.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar DaTSCAN wordt niet aangeraden voor kinderen van 0 tot 18 jaar
Slovak: Deti a dospievajúci DaTSCAN sa neodporúča pre deti od 0 do 18 rokov.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Dutch: Alvorens een radioactief geneesmiddel toe te dienen aan een moeder die borstvoeding geeft, dient te worden overwogen of het onderzoek redelijkerwijs kan worden uitgesteld tot de moeder is gestopt met het geven van borstvoeding en of het meest geschikte radiofarmacon is gekozen, gezien de mogelijke uitscheiding van radioactiviteit in moedermelk.
Slovak: Pred podaním rádioaktívneho lieku dojčiacej matke sa musí zvážiť, či môže byť vyšetrenie odôvodnene odložené na dobu, keď matka ukončí dojčenie, a či bolo vybraté najvhodnejšie rádiofarmakum, vzhľadom na sekréciu rádioaktivity do materského mlieka.
Dutch: Joflupaan is een cocaïne analogon.
Slovak: Joflupán je analóg kokaínu.
Dutch: Waar het nodig is radioactieve geneesmiddelen aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd toe te dienen, dient altijd navraag te worden gedaan naar een eventuele zwangerschap.
Slovak: Ak je potrebné podať rádioaktivný liek ženám vo fertilnom veku, vždy sa má myslieť na možné tehotenstvo.