FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Siden den originale ansøgning om markedsføringstilladelse er yderligere 2 kliniske undersøgelser blevet gennemført med ca. 1050 patienter, hvoraf ca. 520 patienter fik meropenem.
Estonian: Pärast esialgse müügiloa taotluse menetlemist on toimunud veel 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1050 patsienti, kellest ligikaudu 520 patsienti raviti meropeneemiga.
Danish: I sjældne tilfælde har der været rapporteret om kramper i forbindelse med behandling med carbapenemer, inklusive meropenem (se pkt.
Estonian: Ravi ajal karbapeneemide, sealhulgas meropeneemiga, on mõnikord teatatud krampidest (vt jaotis
Danish: Bank forsigtigt på sprøjten, så alle luftbobler i væsken kommer op i toppen af sprøjten.
Estonian: Koputage süstla klaasile, et kõik võimalikud õhumullid vedelikus tõuseksid pinnale.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MERONEM
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE MERONEMI KASUTAMIST
Danish: De sammenfattede MIC-data for de almindelige meningitispatogener, der er isoleret fra de kliniske undersøgelser, blev fremlagt i den oprindelige ansøgning om markedsføringstilladelse.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste meningiidipatogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilistes uuringutes.
Danish: Den rekonstituerede opløsning til intravenøs injektion eller infusion bør anvendes med det samme.
Estonian: Intravenoosseks süsteks või infusiooniks valmistatud lahused tuleb koheselt kasutada.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør meropenem ikke anvendes til gravide.
Estonian: Ennetava abinõuna on eelistatav meropeneemi kasutamist raseduse ajal vältida.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse ja süstelahuse pulber.
Danish: Slovenien: Meronem Spanien: Meronem I.V.
Estonian: Hispaania: Meronem I.V.
Danish: Tilstrækkelige kliniske undersøgelsesdata til at gennemføre en pålidelig fordelsvurdering er sparsomme for CF, men to nylige undersøgelser til vurdering af meropenem kombineret med tobramycin blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvoraf én stadig er et af de største undersøgelser, der er blevet gennemført for CF. En forbedring i lungefunktionen fremgår også tydeligt af to programmer med særlig udleveringstilladelse vedrørende CF-patienter, der er blevet behandlet med meropenem, og som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt til drøftelse.
Estonian: Piisavaid kliinilisi andmeid tsüstilise fibroosi korral kasulikkuse hindamiseks on vähe, kuid müügiloa hoidja käsitles kaht hiljutist uuringut, mis hindasid meropeneemi kombinatsioonis tobramütsiiniga.
Danish: Anvend altid Meronem nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage Meronemi alati täpselt nii,
Danish: Afsnit 6.6 - Regler for destruktion og anden håndtering
Estonian: 6.6 - Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muul viisil käsitlemiseks
Danish: Der er ikke udført specifikke forsøg med lægemiddelinteraktioner ud over forsøg med probenecid.
Estonian: Teiste ravimitega, kui probenetsiid, ei ole spetsiaalseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
Danish: • Probenecid (bruges til behandling af gigt).
Estonian: ● probenetsiid (podagra raviks);
Danish: Hos raske personer er den gennemsnitlige halveringstid omkring 1 time; det gennemsnitlige fordelingsvolumen er omkring 0,25 l/kg (11-27 l), og den gennemsnitlige clearance er 287 ml/min ved 250 mg faldende til 205 ml/min ved 2 g. Doser på 500, 1.000 og 2.000 mg infunderet i løbet af 30 minutter giver en gennemsnitlig Cmax-værdi på cirka 23, 49 og 115 μg/ml henholdsvis, svarende til AUCværdier på 39,3; 62,3 og 153 μg.h/ml.
Estonian: Tervetel isikutel on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund, keskmine jaotusruumala ligikaudu 0,25 l/kg (11-27 l) ning keskmine kliirens 287 ml/min 250 mg annuse juures, langedes tasemele 205 ml/min 2 g annuse juures.
Danish: Træk den anbefalede mængde sterilt "vand til injektionsvæsker" op i sprøjten.
Estonian: Tõmmake soovitatud annus steriilset süstevett süstlasse.
Danish: Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenemdosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Estonian: Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele.
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holland
Estonian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: Meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Estonian: Meropeneemtrihüdraat, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Danish: Sæt en ny, ren hætte på dit centrale kateter og smid på sikker måde sprøjten i din kanylespand.
Estonian: Asetage tsentraalveenikateetrile uus puhas kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Danish: Almindeligt følsomme arter Grampositive aerober
Estonian: Üldjuhul tundlikud liigid
Danish: • Smerte og betændelse (inflammation).
Estonian: ● valu ja põletik;
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og kort tid efter samtidig administration af antibiotika og et oralt antikoagulans.
Estonian: Antibiootikumi ja suukaudse antikoagulandi koosmanustamisel ja pärast seda on soovitav INR sageli jälgida.
Danish: De sammenfattede MIC-data for de almindelige lungepatogener hos patienter med isoleret CF fra to undersøgelser blev også fremlagt.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste kopsupatogeenide kohta, mis isoleeriti mõlema uuringu tsüstilise fibroosiga patsientidelt.
Danish: • Åndenød, hvæsen eller problemer med at trække vejret.
Estonian: ● õhupuudus, kiuned rinnus või hingamisraskused.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen leverede en oversigt over de patogener, der er relevante for LRTI, herunder sammenfattede MIC-data for de almindelige isolerede LRTI-patogener.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate alumiste hingamisteede infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas alumiste hingamisteede infektsioonide isoleeritud tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Danish: Der har været rapporteret antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad har varieret fra milde til livstruende, for næsten alle antibiotika, inklusive meropenem.
Estonian: Antibiootilise raviga seotud koliidist ja pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõikide antibakteriaalsete ravimite, kaasa arvatud meropeneemi, kasutamisel, ja see võib olla kerge kuni eluohtliku raskusastmega.
Danish: Meronem 500 mg: Natriumcarbonat, vandfri Meronem 1 g: Natriumcarbonat, vandfri
Estonian: Meronem 1 mg: veevaba naatriumkarbonaat
Danish: Meronem kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni med feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Estonian: Meronemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks, kellel on palavik, mille põhjusena kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni.
Danish: Hvis du har noget antibiotikum tilovers, når du har taget din behandling efter din læges anvisning, skal du aflevere resterne på apoteket, som vil destruere det på behørig vis.
Estonian: Kui pärast arsti määratud ravi lõppemist jääb teil antibiootikume üle, tagastage kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki või sobivasse jäätmete punkti.
Danish: • Opkastning.
Estonian: ● oksendamine;
Danish: Derefter skal du holde ved både sprøjten og hætteglasset og vende det på hovedet.
Estonian: Hoidke kinni nii süstlast kui viaalist ja keerake viaal tagurpidi.
Danish: Træk nål og sprøjte ud af hætteglasset og kasser det tomme hætteglas på behørig vis.
Estonian: Eemaldage nõel ja süstal viaali küljest ning visake tühi viaal ohutusse kohta.
Danish: Hjælpestoffer:
Estonian: Neerupuudulikkus:
Danish: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Estonian: Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen oplistede også de patogener, der er relevante for IAI, herunder de sammenfattede MIC-data for de almindelige IAI-patogener, der er isoleret fra de kliniske undersøgelser.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka loetelu intraabdominaalsete infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas kliinilistes uuringutes isoleeritud intraabdominaalsete infektsioonide tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Danish: Hvis du holder op med at tage Meronem Stop ikke med at tage Meronem før din læge siger, at du skal.
Estonian: Ärge katkestage Meronemi kasutamist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Danish: I studier på op til 6 måneder med gentagen dosering til hunde sås kun en mindre påvirkning inklusive et fald i røde blodcelleparametre.
Estonian: Kuuekuulistel korduvannuse uuringutel, kus kasutati annust 500 mg/kg, leiti ainult kergeid kõrvaltoimeid, nagu erütrotsüütide mõõtmete vähenemine koertel.
Danish: • Meronem er et hvidt til lysegult pulvertil injektions-og infusionsvæske, opløsning i hætteglas.
Estonian: ● Meronem on valge või helekollane pulber süste- või infusioonilahuse jaoks viaalis.
Danish: Fjern hætten på adgangen og rens enden af kateteret med en spritserviet og lad det tørre.
Estonian: Eemaldage pordi või kateetri kate, puhastage selle otsa alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske sel kuivada.
Danish: Afsnit 5.2 - Farmakokinetiske egenskaber
Estonian: 5.2 - Farmakokineetilised omadused
Danish: Mens spidsen af nålen holdes i væsken, trækkes slemplet tilbage, og alt væsken suges fra hætteglasset ind i sprøjten.
Estonian: Hoidke nõelaotsa vedeliku sees, tõmmake süstlakolbi süstla sisse ning imege kogu viaalis olev vedelik süstla sisse.
Danish: • Alvorligt udslæt, kløe eller nældefeber på huden.
Estonian: ● raske lööve, sügelus või nõgestõbi nahal;
Danish: Meronem kan anvendes til håndteringen af patienter med neutropeni og feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Estonian: Meronemi võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Danish: Det kliniske program, der er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med 40 patienter, hvoraf 27 blev behandlet med meropenem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales 40 patsienti, kellest 27 patsienti raviti meropeneemiga.
Danish: 1 Grænseværdier for meropenem for Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influenzae ved meningit er 0,25/1 mg/l.
Estonian: 1 Streptococcus pneumoniae ja Haemophilus influenzae põhjustatud meningiidi korral on meropeneemi MIC murdepunktiks 0,25/1 mg/l 2 Haigustekitajate tüvesid, mille MIC väärtused asuvad kõrgemal tundliku/vahepealse tundlikkusega väärtuse murdepunktist, on vähe või ei ole nendest veel teatatud.
Danish: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem.
Estonian: Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Danish: Det blev noteret, at overvejelserne er de samme for voksne som for børn.
Estonian: Näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Danish: 4.8, og bivirkningerne vil generelt være milde og forsvinde efter behandlingsophør eller ved dosisreduktion.
Estonian: Turuletuleku järgne piiratud kogemus näitab, et üleannustamise korral tekkivad kõrvaltoimed vastavad oma profiililt lõigus 4.8 kirjeldatud kõrvaltoimetele, on üldiselt kerged ning taanduvad annuse vähendamisel või ravi katkestamisel.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ning taimeravi preparaate.
Danish: Til intravenøs anvendelse.
Estonian: Veenisiseseks kasutamiseks.
Danish: Svær overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) i forbindelse med andre betalaktamantibiotika (fx penicilliner eller cefalosporiner).
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud liiki beetalaktaamse antibiootikumi (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.
Danish: Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med ca. 500 patienter med obstetriske og gynækologiske infektioner, hvoraf ca. 250 blev behandlet med meropenem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 500 obsteetrilise ja günekoloogilise infektsiooniga patsienti, kellest ligikaudu 250 patsienti raviti meropeneemiga.
Danish: Der er kun begrænsede sikkerhedsdata, der understøtter adminitrationen af en dosis på 40 mg/kg til børn som intravenøs bolusinjektion.
Estonian: Olemasolevad andmed ei ole piisavad toetamaks 40 mg/kg manustamist lastele veenisisese boolussüstena.
Danish: 1 g/100 ml (not marketed)
Estonian: 1 g/100 ml (ei ole turul)
Danish: Hvis der er tvivl om anvendeligheden af præparatet på grund af den lokale resistensprævalens for nogle infektioner, bør der søges professionel rådgivning.
Estonian: Vajadusel tuleb otsida spetsialisti abi, kui resistentsuse kohalik levimus muudab ravimkasutuse ühe või teise infektsiooni korral küsitavaks.
Danish: Til indikationen akut bakteriel meningitis vedtog CHMP forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende dosisregimet inklusive udelukkende højere doser på 2 g til indgivelse hver 8. time til både voksne og unge samt børn med en kropsvægt på over 50 kg. Til børn fra 3 måneder (og derunder) og op til 11 år og børn med en kropsvægt på op til 50 kg blev en dosis på 40 mg/kg indgivet hver 8. time vedtaget.
Estonian: Ägeda bakteriaalse meningiidi näidustusel nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja ettepanekuga annustamisskeemi kohta, sealhulgas erandina suuremate 2 g annuste kohta, mida manustatakse iga 8 tunni järel nii täiskasvanutele ja noorukitele kui ka üle 50 kg kehamassiga lastele.
Danish: Det kliniske program, der blev indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskriver 4 kliniske undersøgelser med ca. 220 patienter med meningitisinfektioner, hvoraf ca. 120 blev behandlet med meropenem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 4 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 220 meningiitinfektsiooniga patsienti, kellest ligikaudu 120 patsienti raviti meropeneemiga.
Danish: Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 6 kliniske undersøgelser med ca. 1200 patienter, hvoraf ca. 650 blev behandlet med meropenem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 6 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1200 patsienti, kellest ligikaudu 650 patsienti raviti meropeneemiga.
Danish: Meropenem fjernes ved hæmodialyse og hæmofiltration.
Estonian: Meropeneem on hemodialüüsitav ja hemofiltreeritav.
Danish: Hold sprøjten lodret med nålen pegende opad.
Estonian: Hoidke süstalt selliselt, et nõela ots osutaks ülespoole.
Danish: Ikke almindelig forhøjet bilirubin i blodet.
Estonian: Bilirubiini väärtuse tõus seerumis
Danish: Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 2 kliniske undersøgelser med ca. 470 patienter, hvoraf ca. 230 blev behandlet med meropenem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 470 patsienti, kellest ligikaudu 230 patsienti raviti meropeneemiga.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre antibiotika såsom penicilliner, cefalosporiner eller carbapenemer, fordi du så også kan være overfølsom over for meropenem.
Estonian: Ärge kasutage Meronemi - kui te olete allergiline (ülitundlik) meropeneemi või Meronemi mõne koostisosa suhtes (nimekiri vt lõik 6); - kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste antibiootikumide suhtes, nagu penitsilliin, tsefalosporiinid või karbapeneemid, sest te võite olla allergiline ka meropeneemi suhtes.
Danish: Tabel 1
Estonian: Tabel 1 Organsüsteemi klass
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Veenisiseseks kasutamiseks.
Danish: Afsnit 6.1 - Hjælpestoffer
Estonian: 6.1 - Abiainete loetelu
Danish: 7 tabletter 1 blister (7 tabletter)
Estonian: 1 blister (7 tabletti)
Danish: Katte
Estonian: Siga
Danish: Kvæg og heste
Estonian: Hobune
Danish: Mælk: 5 dage (kvæg)
Estonian: Piimale: 5 päeva
Danish: Hunde og katte
Estonian: Süstelahus Kass
Danish: 1 hætteglas Kød og indmad: 15 dage (kvæg), 5 dage (heste)
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva (veis), 5 päeva (siga)
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse (kvæg), i, intramuskulær anvendelse (grise), intravenøs anvendelse (heste)
Estonian: Subkutaanne või intravenossne (veis), intramuskulaarne (siga), intravenoosne (hobune)
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse (hunde), subkutan anvendelse (katte)
Estonian: Süstelahus Koer ja kass Subkutaanne või intravenoosne (koer); subkutaanne (kass)
Danish: Den aktive substans i Metacam er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Estonian: Toimeaine Metacamis on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Danish: Denne lokale reaktion forsvandt inden for 8 timer efter subkutan administration.
Estonian: See lokaalne reaktsioon möödus 8 tunni jooksul peale subkutaanset manustamist.
Danish: For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Metacam administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Metacami manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Danish: 7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
Estonian: 7 tabletti 84 tabletti 252 tabletti
Danish: Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
Estonian: Tabletti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: VETERINAARRAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Metacam oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Estonian: Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Metacami suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik).
Danish: Enkelt intramuskulær injektion inden operation.
Estonian: Ühekordne intramuskulaarne süst enne operatsiooni.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Estonian: 6.2 Põhilised kokkusobimatuse juhud
Danish: Reduktion af postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
Estonian: Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul):
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Tryk tabletten ud af blisterkortet.
Estonian: Tablett blistrist välja suruda.
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN
Estonian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona HISPAANIA
Danish: Metacam tyggetabletter kan administreres med eller uden foder, er tilsat aroma og indtages villigt af de fleste hunde.
Estonian: Metacami närimistablette võib manustada toiduga või ilma, need on maitsestatud ja enamik koeri võtab neid vabatahtlikult.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Life Sciences S.A.
Danish: Drægtighed og laktation: Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Vt lõik „Vastunäidustused".
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5- carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Estonian: Põhilised kõigil loomadel leitud metaboliidid olid 5-hüdroksü- ja 5-karboksü-metaboliit ja oksalüül-metaboliit.
Danish: På grund af risikoen for selvinjektion ved hændeligt uheld og de kende klasse-bivirkninger af NSAID'er og andre prostaglandinhæmmere på gravide og/eller embryoføtal udvikling, bør veterinærlægemidlet ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravid.
Estonian: Võttes arvesse juhusliku süstimisega iseendale kaasnevat riski ning mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja teiste prostaglandiini inhibiitorite rühmade teadaolevaid kõrvatoimeid rasedusele ning embrüo ja loote arengule, ei tohi veterinaarravimit manustada rasedad ega rasestuda kavatsevad naised.
Danish: Brug ikke dette veterinærmiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Danish: Behandling af smågrise med Metacam inden kastration reducerer postoperative smerter.
Estonian: Põrsaste ravi Metacamiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu.
Danish: Hvis en endnu mere præcis dosering ønskes, bør det overvejes at bruge Metacam oral suspension til hunde.
Estonian: Veelgi täpsemaks annustamiseks võib kasutada Metacami suukaudset suspensiooni koertele.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 ml flaske:
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 ml pudel:
Danish: Oral suspension, tyggetabletter:
Estonian: Suukaudne suspensioon, närimistablett:
Danish: Det anbefales at bruge Metacam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
Estonian: Metacami suukaudset suspensiooni koertele on soovitatav kasutada ka koertel kehamassiga vähem kui 4 kg.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Estonian: Hävitamine: lugege pakendi infolehte.
Danish: Suspensionen kan gives enten ved hjælp af flaskens dråbeanordning (til meget små racer) eller ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Estonian: Suspensiooni võib manustada kas pudeli tilgapipetiga (väga väikestel tõugudel) või pakendis oleva doseerimissüstlaga.
Danish: Metacam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Metacam üksi piisavalt valu.
Danish: Alternativt kan behandlingen påbegyndes med Metacam 5 mg/ml injektionsvæske.
Estonian: Teine võimalus on alustada ravi Metacami 5 mg/ml süstelahusega.
Danish: Hver flaske er pakket i en kartonæske og er udstyret med en 1 ml polypropylen-doseringssprøjte som er forsynet med en kg-legemsvægt-skala for katte (2 til 10 kg) og et piktogram, der viser en kat.
Estonian: Iga pudel on pakitud pappkarpi ja varustatud 1 ml polüpropüleenist mõõtesüstlaga, millel on kasside kehamassi skaala kilogrammides (2 kuni 10 kg) ja kassi kujutisega piktogramm.
Danish: Disse bivirkninger er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør, men i meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Estonian: Need kõrvaltoimed on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Danish: Behandling af kalve med Metacam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Estonian: Vasikate ravi Metacamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske veterinære lægemidler bør undgås.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimite samaaegset manustamist.