FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja tas notiek, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu,
Lithuanian: ● Gali pasireikšti stipri migrena. Jeigu taip atsitiks, nedelsdami pasakykite gydytojui,
Latvian: Deguna starpsienas perforācija (nav zināmi)
Lithuanian: Virškinimo trakto opos (dažnis nežinomas)
Latvian: Riska attiecība [95% TI]
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) Rizikos santykis [95 % PI]
Latvian: 1. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības pēc sastopamības biežuma, kuru cēloņsakarību ar bevacizumabu noteica: salīdzinot biežuma datus no klīnisko pētījumu terapijas apakšgrupām (vismaz 10% atšķirība, salīdzinot ar kontroles grupu, NCI-CTCAE 1.-5. pakāpes reakcijām vai vismaz 2% atšķirība, salīdzinot ar kontroles grupu, NCI-CTCAE 3-5.
Lithuanian: • panašius dažnius, pastebėtus įvairiose klinikinių tyrimų gydymo grupėse (kai 1-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 10 % skyrėsi nuo kontrolės grupės arba 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 2 % skyrėsi nuo kontrolės grupės);
Latvian: Nesasaldēt.
Lithuanian: Be bevacizumabo
Latvian: Cerebrovaskulārs traucējums, sinkope, miegainība, galvassāpes
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, sinkopėmieguis tumas, galvos skausmas
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozi strūklas vai bolus injekcijas veidā.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti smūginės dozės arba boliuso į veną metodu.
Latvian: Fistulas, kas nav kuņģa-zarnu traktā (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Ne virškinimo trakto fistulės (žr. 4.4 skyrių)
Latvian: Cisplatīns/gemcitabīns + bevacizumabs 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Latvian: • asiņošana resnās zarnas lejasdaļā,
Lithuanian: • kraujavimas iš storosios žarnos apatinės dalies;
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons, 4 ml
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui 1 flakone yra 4 ml koncentrato 100 mg / 4 ml
Latvian: Ar audzēju saistīta asiņošana (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Su navikais susijęs kraujavimas (žr. 4.4 skyrių)
Latvian: ● smagas ādas vai dziļāku zemādas slāņu infekcijas;
Lithuanian: ● išsivystė pavojinga odos ir gilesnių poodinio audinio infekcija;
Latvian: (p vērtība = 0,0012)
Lithuanian: (p vertė = 0,0012)
Latvian: Zirabev satur aktīvo vielu bevacizumabu, kas ir humanizēta monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids, ko normāli ražo organisma imūnā sistēma, lai palīdzētu organismam aizsargāties pret infekcijām un vēzi).
Lithuanian: Tai tam tikro tipo baltymas, kurį natūraliai gamina imuninė sistema ir kuris padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir vėžiu.
Latvian: Augļa patoloģijas a,c
Lithuanian: Vaisiaus apsigimimai a,c
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (bezmaksas)
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Latvian: Ja Jums ir alerģiska reakcija, nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai medicīnas personālam.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai nedelsdami pasakykite gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui. Jos požymiai gali būti dusulys arba krūtinės skausmas.
Latvian: Smagas blakusparādības ir definētas kā nevēlamas blakusparādības, kuru biežums klīniskajos pētījumos attiecībā uz 3.-5. pakāpes reakcijām pēc NCI-CTCAE klasifikācijas salīdzinājumā ar kontroles grupu atšķīrās par vismaz 2%.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos apibrėžiamos kaip 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE kriterijus reakcijos, kurių dažnis bent 2 % skyrėsi nuo nustatyto kontrolės grupėje.
Latvian: Topotekāns + paklitaksels
Lithuanian: Topotekanas + Paklitakselis
Latvian: Zarnu perforācija, ileuss, zarnu nosprostojums, rekto-vagināla fistula c,d kuņģa-zarnu trakta traucējumi, stomatīts, proktalģija
Lithuanian: Žarnų perforacija, žarnų nepraeinamuma s, žarnų obstrukcija, rektovaginalinė fistulė c,d
Latvian: Zirabev lieto arī pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi.
Lithuanian: Zirabev taip pat skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.
Latvian: Palielinātu arteriālas trombembolijas sastopamību novēroja pacientiem, kuri ārstēti ar bevacizumabu visu indikāciju gadījumā, arī cerebrovaskulāru traucējumu, miokarda infarkta, pārejošu išēmisku lēkmju un citas arteriālas trombembolijas gadījumā.
Lithuanian: Gydant pacientus bevacizumabu pagal visas indikacijas, pastebėtas didesnis arterinių tromboembolinių reiškinių (įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą, praeinančius smegenų išemijos priepuolius ir kitus tromboembolinius reiškinius) dažnis.
Latvian: Ieteicamā Zirabev deva ir 7,5 mg/kg vai 15 mg/kg ķermeņa masas reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
Lithuanian: Rekomenduojama Zirabev dozė yra 7,5 mg/kg arba 15 mg/kg kūno svorio, skiriama vieną kartą kas 3 savaites infuzijos į veną būdu.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka pacientiem, kuri kopā ar bevacizumabu saņem kumulatīvu doksorubicīna devu, kas pārsniedz 300 mg/m2, jāapsver nepieciešamība veikt stingru klīnisku novērošanu ar atbilstošu sirds funkciju novērtējumu.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad atidus klinikinis stebėjimas kartu atliekant atitinkamą kardiologinį vertinimą turi būti vykdomas tiems pacientams, kurių gydymui taikoma didesnė kaip 300 mg/m² kumuliacinė doksorubicino dozė, vartojama kartu su bevacizumabu.
Latvian: Erlotiniba pievienošana bevacizumabam neuzlaboja kopējo dzīvildzi (RA = 1,764; p=0,1789), objektīvās atbildes reakcijas ilgumu (6,7 mēneši, salīdzinot ar 9,1 mēnešiem) vai laiku līdz simptomu progresēšanai (RA = 1,172; p = 0,5076).
Lithuanian: Gydymą bevacizumabu papildžius erlotinibu, BI (RS = 1,764; p = 0,1789), objektyviojo atsako trukmė (6,7; plg.
Latvian: Pēc intravitreālas anti-VEGF terapijas konstatēta cirkulējošā VEGF koncentrācijas samazināšanās.
Lithuanian: Į stiklakūnį suleidus kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) aktyvumą slopinančių preparatų, nustatytas sisteminėje kraujotakoje cirkuliuojančio KEAF koncentracijos sumažėjimas.
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta perforācija a,b,
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacija a,b,
Latvian: Ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem retos gadījumos ziņots par nekrotizējošu fascītu, kam dažkārt bijis letāls iznākums.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus nekrozuojančio fascito, įskaitant pasibaigusio mirtimi, atvejus bevacizumabu gydomiems pacientams.
Latvian: ● parādās olbaltumvielas urīnā un ķermeņa tūska;
Lithuanian: ● šlapime atsiranda baltymų ir ima tinti Jūsų kūnas;
Latvian: Gadījumā, ja fistula ir iekšējos orgānos, bet tās izcelsme nav saistīta ar kuņģa-zarnu traktu, jāapsver Zirabev lietošanas pārtraukšana.
Lithuanian: Vidinių fistulių, atsiradusių ne virškinimo trakte, atvejais reikia apsvarstyti visiško Zirabev vartojimo nutraukimo galimybę.
Latvian: Katrs mililitrs koncentrāta satur 25 mg bevacizumaba (bevacizumab).
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg bevacizumabo.
Latvian: Kad un kā lietot tabletes
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti tabletes
Latvian: Pārmaiņas parasti ir laboratoriskās normas robežās.
Lithuanian: Pokyčiai įprastai išlieka laboratorinių normų ribose.
Latvian: Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:
Lithuanian: Dažniausiai vienoje akyje pasireiškiantys simptomai:
Latvian: Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm
Lithuanian: Maždaug 5-7 iš 10000 moterų
Latvian: Tas Jums ļaus pārbaudīt, vai esat ieņēmusi savu ikdienas tableti.
Lithuanian: Tai leis pasitikrinti, ar kasdien išgėrėte tabletę.
Latvian: Bērnu populācija
Lithuanian: Vaikų populiacija
Latvian: Tāpēc Jums ir jāievēro tālāk norādītie noteikumi.
Lithuanian: Tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis.
Latvian: Ja Jums ir negaidīta asiņošana
Lithuanian: Jeigu pradėjote netikėtai kraujuoti
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēta vai ir paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Lithuanian: • jeigu būsite imobilizuota ar Jums bus atlikta operacija (pasakykite gydytojui mažiausiai prieš keturias savaites);
Latvian: Citi ar VTE saistīti medicīniski stāvokļi
Lithuanian: Kitos su VTE susijusios medicininės būklės
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti 5.2 apakšpunktā.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys pateikti 5.2 skyriuje.
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Lithuanian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Prancūzija
Latvian: Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę.
Latvian: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Zoely ir kam jis vartojamas
Latvian: Tabletes ir jāatdod atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Tabletes reikia grąžinti į vaistinę arba, laikantis vietinių reikalavimų, sutvarkyti kitokiu saugiu būdu.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra.
Latvian: Cikla kontrole
Lithuanian: Ciklo kontrolė
Latvian: Magnija stearāts(E572)
Lithuanian: Magnio stearatas (E572)
Latvian: Tomēr jāatceras, ka dzimumsteroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.
Lithuanian: Vis dėlto būtina prisiminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.
Latvian: Ja nav bijusi viena vai vairākas mēnešreizes Klīniskajos pētījumos ar Zoely novērots, ka reizēm pēc 24. dienas var nebūt mēnešreižu.
Lithuanian: Jeigu nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių Klinikiniai Zoely tyrimai parodė, kad retkarčiais po 24-os dienos įprastos mėnesinės gali neatsirasti.
Latvian: Kontraceptīvie līdzekļi, kas satur etinilestradiolu, var samazināt lamotrigīna koncentrāciju par apmēram 50%.
Lithuanian: Kontraceptikai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, lamotrigino koncentraciją gali sumažinti maždaug 50 %.
Latvian: Šīs metodes var nebūt drošas, jo tabletes maina parastās temperatūras svārstības un dzemdes kakla gļotu pārmaiņas, kas notiek menstruālā cikla laikā.
Lithuanian: Šie metodai gali būti nepatikimi, nes tabletės pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius mėnesinių ciklo metu.
Latvian: • līdz ar vecumu (aptuveni pēc 35 gadu vecuma);
Lithuanian: • su amžiumi (virš 35 metų);
Latvian: • Dažas zāles var paaugstināt Zoely aktīvo vielu līmeni asinīs.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai gali padidinti veikliųjų Zoely medžiagų kiekį kraujyje.
Latvian: Krospovidons (E1201)
Lithuanian: Krospovidonas (E1201)
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Zoely, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad širdies smūgio ar insulto pavojus vartojant Zoely yra labai mažas, tačiau gali padidėti:
Latvian: Šis risks atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un no tā, kāda veida kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli Jūs lietojat.
Lithuanian: Ši rizika priklauso nuo Jūsų įprastos VTE rizikos bei Jūsų vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko rūšies.
Latvian: Ja Jums tiek veiktas kādas asins vai urīna analīzes, izstāstiet ārstam, ka lietojat Zoely, jo tas var ietekmēt kādu analīžu rezultātus.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti bet kokį kraujo ar šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Zoely, nes jis gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Latvian: • Nomākts garastāvoklis un depresija ir labi zināmas hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošanas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: • Slogi nuotaika ir depresija yra gerai žinomas hormoninių kontraceptikų vartojimo nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Estradiols cirkulē asinīs, saistīts ar DzHSG (37 %) un albumīnu (61 %), nesaistīti ir tikai aptuveni 1 - 2 %.
Lithuanian: Estradiolis cirkuliuoja kraujyje susijungęs su SHBG (37 %), albuminu (61 %) ir tik maždaug 1-2 % jo yra laisvo.
Latvian: Pārbaužu biežums un veids jāparedz atkarībā no apstiprinātajām darbības pamatnostādnēm un jāpielāgo katrai konkrētai sievietei.
Lithuanian: Kitų periodinių apsilankymų dažnis ir pobūdis turi remtis patvirtintomis gairėmis bei atitikti kiekvienos moters sveikatos būklę.
Latvian: Enzīma indukcija var rasties pēc dažu dienu ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Fermentų sužadinimas gali atsirasti po kelių gydymo dienų.
Latvian: Nomegestrola acetāta šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 1645  576 l.
Lithuanian: Nomegestrolio acetato tariamasis pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 1 645  576 l.
Latvian: Zoely lietošanas laikā asiņošanas pārtraukums sievietēm ir vidēji 3-4 dienas.
Lithuanian: Zoely vartojančioms moterims vartojimo nutraukimo kraujavimas trunka vidutiniškai 3 - 4 dienas.
Latvian: Medicīniska izmeklēšana/konsultācija
Lithuanian: Medicininis ištyrimas ir konsultacijos
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākuma Jums jāizlasa informācija par asins trombiem (trombozi) 2. punktā.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Zoely perskaitykite 2 skyriuje pateiktą informaciją apie kraujo krešulius (trombozę).
Latvian: Dzemdes kakla vēzi izraisa inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
Lithuanian: Gimdos kaklelio vėžį sukelia žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija.
Latvian: • ja ievērojat kādas veselības pārmaiņas, īpaši tās, kas norādītas šajā instrukcijā (skatīt arī 2. punktā "Kādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot Zoely"; neaizmirstiet par veselības pārmaiņām saviem tuvākajiem radiniekiem);
Lithuanian: • pastebėjusi savo sveikatos pokyčių, ypač susijusių su atvejais, paminėtais šiame pakuotės lapelyje (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Kada Zoely vartoti negalima"; nepamirškite apie artimiausių giminaičių sveikatos pokyčius);
Latvian: Jūs varat pārtraukt Zoely lietošanu jebkurā brīdī.
Lithuanian: Zoely vartojimą galite nutraukti bet kada.
Latvian: Sāciet Zoely lietošanu, kad būtu jāveic nākamā injekcija, vai dienā, kad tiek izņemts implants vai IUS.
Lithuanian: Pradėkite vartoti Zoely, kai reikalinga kita injekcija, arba tą dieną, kai pašalinamas implantas ar IUS.
Latvian: Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą iki 18 metų amžiaus paauglėms nėra.
Latvian: Citas zāles un Zoely
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zoely
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos ( 1 iš 10), dažnos (nuo  1 iš 100 iki < 1 iš 10), nedažnos (nuo  1 iš 1000 iki < 1 iš 100) ir retos (nuo  1 iš 10000 iki < 1 iš 1000).
Latvian: Procentuālais daudzums sieviešu, kas lieto Zoely un kam pēc šī adaptācijas perioda sākas asiņošana cikla laikā, bija robežās no 15 % līdz 20 %.
Lithuanian: Zoely vartojusių moterų, kurios po minėto adaptacijos laikotarpio ciklo viduryje kraujavo, procentinė dalis buvo 15 - 20 %.
Latvian: Tablešu efektivitāte saglabājas, taču izstāstiet ārstam, ja lietojat pretsēnīšu zāles, kas satur ketokonazolu.
Lithuanian: Tablečių realusis veiksmingumas išlieka, tačiau pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistus nuo grybelio, pvz., ketokonazolą.
Latvian: Arī visiem citiem ārstiem un zobārstam, kurš paraksta citas zāles (vai zāles izsniedzošajam farmaceitam), pastāstiet, ka lietojat Zoely.
Lithuanian: Be to, bet kuriam kitam gydytojui ar odontologui, skiriančiam kitų vaistų (arba vaistininkui), taip pat pasakykite, kad vartojate Zoely.
Latvian: • Zoely arī var ietekmēt citu zāļu iedarbību, piemēram, pretepilepsijas līdzekļa lamotrigīna iedarbību.
Lithuanian: • Zoely taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų, pvz., vaisto epilepsijai gydyti lamotrigino, veikimui.
Latvian: Ja Jums rodas garastāvokļa pārmaiņas un depresijas simptomi, pēc iespējas drīzāk sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmāku medicīnisko palīdzību.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Latvian: [Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:] 
Lithuanian: [Langelis dieną žyminčiam lipdukui:] Dieną žymintį lipduką klijuokite čia [Dienos numeris kiekvienai tabletei:] Pradžia, 2, …, 28 [Rodyklės, nurodančios tablečių seką:] 
Latvian: Pirms tiek sākta vai atsākta Zoely lietošana, jānoskaidro pilna medicīniskā anamnēze (arī ģimenes anamnēze) un jāizslēdz grūtniecības iespējamība.
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant Zoely vartojimą, reikia surinkti išsamią medicininę anamnezę (ir šeimos anamnezę) bei įsitikinti, kad moteris nėra nėščia.
Latvian: Zoely kontraceptīvās iedarbības pamatā ir vairāku faktoru mijiedarbība, no kuriem par svarīgāko uzskata ovulācijas nomākšanu un dzemdes kakla sekrēcijas pārmaiņas.
Lithuanian: Kontraceptinis Zoely poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai.
Latvian: Tie ir nomegestrola acetāts (progestogēns) un estradiols (estrogēns).
Lithuanian: Tai nomegestrolio acetatas (progestagenas) ir estradiolis (estrogenas).
Latvian: • Pacientes ar reti sastopamajiem, pārmantotajiem traucējumiem - galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Lithuanian: • Pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Latvian: • nesāpīga redzes miglošanās, kas var progresēt līdz aklumam.
Lithuanian: • neskausmingas neryškus matymas, galintis progresuoti iki visiško aklumo
Latvian: Ilgstoša imobilizācija, apjomīga ķirurģiska operācija, jebkāda ķirurģiska kāju vai iegurņa operācija, neiroķirurģija vai būtiska trauma.
Lithuanian: Ilga imobilizacija, didelės apimties chirurginė operacija, bet kokia pilvo ar dubens chirurginė operacija, neurochirurginė operacija ar didelė trauma.
Latvian: • ja esat aizmirsusi iedzert vienu vai vairāk tablešu pirmajā blistera nedēļā un Jums bijušas dzimumattiecības bez izsargāšanās septiņu iepriekšējo dienu laikā (skatīt arī 3. punktā ‘Ja esat aizmirsusi lietot Zoely');
Lithuanian: • jeigu pirmąją lizdinės plokštelės vartojimo savaitę pamiršote išgerti vieną ar daugiau tablečių ir turėjote nesaugių lytinių santykių per septynias pastarąsias dienas (taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu pamiršote išgerti Zoely");
Latvian: Lielāks risks var būt arī tad, ja Jūs atsākat kombinētas hormonālās kontracepcijas lietošanu (tās pašas vai citas zāles) pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.
Lithuanian: Be to, šis pavojus gali būti didesnis, jeigu Jūs atnaujinate sudėtinio hormoninio kontraceptiko (to paties ar kito preparato) vartojimą po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos.
Latvian: • Epidemioloģiskos pētījumos ar sievietēm, kas lieto mazu devu kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 µg etinilestradiola), ir konstatēts, ka aptuveni 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 radīsies VTE viena gada laikā.
Lithuanian: • Epidemiologiniais tyrimais su mažos estrogenų dozės (< 50 µg etinilestradiolio) sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojusiomis moterimis nustatyta, kad per vienerius metus VTE išsivystė nuo 6 iki 12 iš 10000 tokių moterų.
Latvian: Perorālā kontracepcija.
Lithuanian: Geriamajai kontracepcijai.
Latvian: Maksimālā enzīma indukcija parasti novērota dažu nedēļu laikā.
Lithuanian: Maksimalus fermentų sužadinimas įprastai pasireiškia per kelias savaites.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS)
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST):
Latvian: • stipras sāpes kuņģī.
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas.
Latvian: Vienlaikus lietojot enzīmu induktoru un 28 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas jāizmanto arī kontraceptīva barjermetode.
Lithuanian: Kartu vartojant fermentų induktorių ir 28 dienas po jų nutraukimo turi būti naudojamos barjerinės kontracepcijos priemonės.
Latvian: EU/1/11/690/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/002 84 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/003 168 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/004 364 apvalkotās tabletes
Lithuanian: EU/1/11/690/001 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/002 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/003 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/004 364 plėvele dengtos tabletės
Latvian: Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m
Latvian: Shēma: ja lietojat baltās tabletes pēc 24 stundām vai vēlāk
Lithuanian: Tvarkaraštis: jeigu baltąją tabletę pavėlavote išgerti 24 ar daugiau valandų
Latvian: Lai novērtētu Zoely drošumu, izmantoja sešus daudzcentru pētījumus, ka bija līdz vienam gadam ilgi.
Lithuanian: Zoely saugumas buvo vertintas šešių daugiacentrių iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu.
Latvian: Sākot pirmā Zoely iepakojuma lietošanu
Lithuanian: Pradedant pirmąją Zoely pakuotę
Latvian: Tā kā citu zāļu iedarbība uz Zoely var ilgt līdz 28 dienām pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, tik ilgi arī ir nepieciešams lietot papildus kontraceptīvu barjermetodi.
Lithuanian: Kadangi kitų vaistų poveikis Zoely gali tęstis iki 28 dienų po vaisto vartojimo nutraukimo, tiek pat laiko būtina naudoti papildomą barjerinę kontracepcijos priemonę.
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā 32 sievietes ārstēja 6 ciklus ar Zoely.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, atvirame klinikiniame tyrime 32 moterys Zoely vartojo 6 ciklus.
Latvian: • ja Jums ir migrēnas lēkmes, īpaši migrēna ar auru;
Lithuanian: • jeigu sergate migrena, ypač migrena su aura;
Latvian: Sievietes jāinformē, ka hormonālie kontraceptīvie līdzekļi nenodrošina aizsardzību pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Lithuanian: Moterį reikia įspėti, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Latvian: Ja Zoely lietošana nav iepriekš pārtraukta, jāapsver antitrombotiskas terapijas iespējamība.
Lithuanian: Jeigu Zoely vartojimo iš anksto nepavyko nutraukti, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti antitrombozinio gydymo.
Latvian: Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Zoely, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli.
Lithuanian: Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Zoely, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką.
Latvian: Divos nejaušinātos, atklātos, salīdzinošos efektivitātes-drošuma pētījumos vairāk nekā 3 200 sievietes līdz 13 cikliem pēc kārtas ārstēja ar Zoely un vairāk nekā 1 000 sievietes ar 3 mg drospirenonuetinilestradiolu (21/7 režīmā)
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, atvirų, palyginamųjų veiksmingumo ir saugumo klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 3 200 moterų vartojo Zoely iki 13 ciklų iš eilės ir daugiau kaip 1000 moterų vartojo drospirenono 3 mg ir etinilestradiolio 30 mkg derinį (pagal 21+7 schemą).
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 27. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 21. aprīlis
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Lithuanian: kai Jūs jau galėsite pradėti vartoti Zoely, gydytojas Jūsų paklaus keleto klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimųjų sveikatos istorijas.
Latvian: Vispārējas piezīmes
Lithuanian: Bendrosios pastabos
Latvian: Retos gadījumos var būt būtiska paliekoša ietekme vai, ļoti retos gadījumos, iznākums var būt letāls.
Lithuanian: Retai tai gali būti ilgai išliekantys poveikiai arba, labai retai, jie gali nulemti mirtį.