FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den högsta koncentrationen som uppmättes hos patienter i åldern 8 månader till 14 år var 2,0 ng/ml hos 2 patienter.
Czech: U 2 pacientů ve věku 8 měsíců až 14 let byly nejvyšší naměřené koncentrace 2,0 ng/ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 g kräm innehåller 10 mg pimekrolimus
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 1 g krému obsahuje 10 mg pimecrolimusum.
Swedish: I grismodell av allergisk kontaktdermatit är lokalt applicerat pimekrolimus lika effektivt som potenta kortikosteroider.
Czech: Po lokální a systémové aplikaci má pimekrolimus vysokou protizánětlivou aktivitu na zvířecích modelech kožních zánětů.V modelu morčecí alergické kontaktní dermatitidy je pimekrolimus po lokální aplikaci stejně účinný jako silně účinné kortikosteroidy.
Swedish: Pimekrolimus
Czech: Pimecrolimusum
Swedish: 1% Kräm 15 g
Czech: 1% Krém 15 g
Swedish: 1% Kräm 60 g
Czech: 1% Krém 60 g
Swedish: Kräm Finns i tuber med <15>, <30>, <60> och <100> gram. <[Kompletteras nationellt]>
Czech: Krém Tuba o obsahu <15>, <30>, <60> a <100> gramů.
Swedish: Behandling med {Givet namn} uppvisade bättre effekt i alla sekundära mätningar (Eczema Area Severity Index, Investigators Global Assessment, patientens subjektiva bedömning); klådan var under kontroll inom en vecka med {Givet namn}.
Czech: V obou studiích bylo pozorováno významné snížení incidence výskytu vzplanutí onemocnění (p<0,001) ve prospěch {Smyšlený název}; léčba {Smyšlený název} ukázala lepší účinnost i ve všech druhotných hodnoceních (Eczema Area Severity Index, IGA, subjektivní hodnocení); pruritus byl zlepšen během prvního týdne léčby.
Swedish: {Givet namn} skall appliceras tunt på angripna hudområden två gånger dagligen.
Czech: {Smyšlený název} se aplikuje dvakrát denně v tenké vrstvě na postiženou kůži.
Swedish: Finns i tuber med 15, 30, 60 och 100 gram.
Czech: Tuba o velikosti: 15, 30, a 100 g.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Kutan användning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Kožní podání.
Swedish: Konventionella toxcititetsstudier vid upprepad dosering, reproduktionsstudier och karcinogenicitetsstudier gav efter oral administrering vid exponering i mycket högre doser än den vid exponering hos människa, effekter som anses vara utan klinisk betydelse.
Czech: Konvenční studie toxicity po opakovaném perorálním podání, reprodukční toxicity a karcinogenity v expozici dostatečně převyšující dávky u lidí vyvolaly účinky, které mají zanedbatelný význam pro kliniku.Pimekrolimus neměl genotoxický, antigenní, fototoxický, fotoalergický ani fotokarcinogenní potenciál.
Swedish: Det är osannolikt att {Givet namn} och andra läkemedel skulle kunna påverka varandra.
Czech: Je nepravděpodobné, že by se objevily interakce s jinými léky, které užíváte.
Swedish: Varje angripet hudområde skall behandlas med {Givet namn} tills eksemet är borta, varefter behandlingen skall sättas ut.
Czech: Každá postižená oblast kůže by měla být léčena {Smyšlený název} až do vyléčení.
Swedish: Sker ingen förbättring efter 6 veckor eller om eksemet försämras bör du kontakta din läkare.
Czech: Přerušte léčbu a poraďte se s lékařem, jestliže po 6 týdnech nedojde ke zlepšení, nebo pokud se Vám ekzém zhorší.
Swedish: Detta kan inkludera intolerans mot topiska kortikosteroider, bristande effekt av topiska kortikosteroider och användning på ansikte och hals där långvarig periodisk behandling med topiska kortikosteroider kan vara olämplig.
Czech: To může zahrnovat nesnášenlivost lokálních kortikosteroidů, jejich nedostatečný účinek a použití na obličeji a krku, kde dlouhodobá intermitentní léčba lokálními kortikosteroidy nemusí být vhodná.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
Swedish: Den aktiva substansen i {Givet namn} kräm är pimekrolimus.
Czech: Co {Smyšlený název} krém obsahuje Léčivou látkou {Smyšlený název} krému je pimecrolimusum.
Swedish: Kräm.
Czech: Krém
Swedish: Rizan 1 % Kräm 1 % Kräm
Czech: Rizan 1 % cream 1 % Krém
Swedish: Behandling med {Givet namn} skall inledas vid första tecken och symtom på atopiskt eksem.
Czech: Léčba přípravkem{Smyšlený název} musí být zahájena co nejdříve po objevení se známek a symptomů atopické dermatitidy.
Swedish: Krämen får inte smörjas in på hudområden, som är påverkade av en pågående virusinfektion, t.ex. munsår (herpes simplex) eller vattenkoppor.
Czech: Nenanášejte krém na místa kůže postižené kožní virovou infekcí (herpes simplex) nebo na plané neštovice.
Swedish: Kräm
Czech: Kojení
Swedish: Man såg ingen ökning av koncentrationen i blodet över tiden under de 12 månader behandlingen pågick.
Czech: U těchto 5 pacientů nebylo zjištěno zvýšení koncentrace v krvi u žádného z pacientů po celou dobu léčby (12 měsíců).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) <[ Kompletteras nationellt]>
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
Swedish: Var särskilt försiktig med {Givet namn} kräm: {Givet namn} kräm är inte godkänt till barn under 2 års ålder och skall därför inte användas hos denna åldersgrupp, utan att rådgöra med din läkare.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití {Smyšlený název} krému je zapotřebí {Smyšlený název} krém není schválen pro použití u dětí mladších než 2 roky.
Swedish: Vuxna: {Givet namn} var mindre effektivt än 0,1% betametason-17-valerat vid korttidsbehandling (3 veckor) hos vuxna med medelsvår till svår atopiskt eksem.
Czech: Dospělí: Při krátkodobé léčbě (3 týdny) byl {Smyšlený název} u pacientů se středně závažnou až závažnou atopickou dermatitidou méně účinný než 0,1% betamethason-17-valerát.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Czech: Předklinické farmakologické hodnocení
Swedish: Vid långtidsbehandling av atopiskt eksem skall du använda {Givet namn}, direkt när det uppstår klåda eller rodnad.
Czech: Při dlouhodobé léčbě ekzému začněte {Smyšlený název} užívat, jakmile zjistíte známky a příznaky onemocnění.
Swedish: 1% Kräm 30 g
Czech: 1% Krém 30 g
Swedish: 1% Kräm 100 g
Czech: 1% Krém 100 g
Swedish: Elidel 1% Kräm 1% w/w Kräm
Czech: Elidel 1% Cream 1% w/w Krém
Swedish: Innan behandling med {Givet namn} kräm påbörjas måste de hudområden som skall behandlas vara helt fria från klinisk infektion.
Czech: Před zahájením léčby {Smyšlený název} musí být infikované místo zbaveno infekce.
Swedish: Om du får en hudinfektion under pågående behandling med {Givet namn}, skall du kontakta din läkare.
Czech: Proto pokud objevíte bolestivé puchýřky kdekoli na těle, okamžitě to oznamte svému lékaři.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Czech: Způsob podání
Swedish: HUR DU ANVÄNDER {GIVET NAMN}
Czech: JAK SE {SMYŠLENÝ NÁZEV} KRÉM POUŽÍVÁ
Swedish: Kontakta läkaren omgående, om du får smärtsamma sår på kroppen.
Czech: Okamžitě informujte lékaře, pokud máte závažnou reakci na {Smyšlený název}.
Swedish: • ålder ≥ 75 år
Czech: • věk ≥ 75 let
Swedish: Distributionsvolymen (Vss) är cirka 21 liter.
Czech: Distribuční objem (Vss) je přibližně 21 litrů.
Swedish: Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
Swedish: Minskningen av exponeringen anses inte kliniskt relevant.
Czech: Snížení expozice se nepovažuje za klinicky významné.
Swedish: Risker för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro novorozence a kojence.
Swedish: ÖVRIGT Sol som symbol Måne som symbol
Czech: symbol slunce symbol měsíce
Swedish: Dessa läkemedel ska inte ges samtidigt.
Czech: Tyto léčivé přípravky nemají být podávány současně.
Swedish: Riv loss delen med ditt språk (detta underlättas av de perforerade kanterna)
Czech: Oddělte svoji jazykovou verzi (je to usnadněno perforovanými okraji).
Swedish: Relativ risk
Czech: Relativní riziko
Swedish: Födelsedatum:
Czech: Datum narození:
Swedish: Inga händelser av systemisk embolism rapporterades.
Czech: Nebyly hlášeny žádné příhody systémové embolizace.
Swedish: Ta Eliquis regelbundet enligt instruktionerna.
Czech: Užívejte Eliquis pravidelně podle pokynů.
Swedish: • Svälj blandningen.
Czech: • Směs spolkněte.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Swedish: Läkemedlet rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Czech: Proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
Swedish: Apixaban har flera olika elimineringsvägar.
Czech: Apixaban má mnoho způsobů eliminace.
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningen hos människa är cirka 87 %.
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je u lidí přibližně 87 %.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou některé z uvedených příznaků.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Czech: Datum první registrace: 18. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
Swedish: Eftersom detta kan bero på en lägre känslighet hos icke-kliniska arter jämfört med människan bör resultatet tolkas med försiktighet vid extrapolering till människor.
Czech: Jelikož to však může být způsobeno nižší citlivostí neklinických druhů ve srovnání s lidmi, při vyvozování důsledků pro člověka má být tento výsledek interpretován s opatrností.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Czech: Studie u zvířat neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu.
Swedish: Indikation:
Czech: Indikace:
Swedish: Inget antitrombin III krävs för antitrombotisk aktivitet.
Czech: Pro antitrombotické působení nevyžaduje antitrombin III.
Swedish: - Namn: - Födelsedatum: - Indikation: - Dos: ........mg två gånger dagligen - Läkarens namn: - Läkarens telefonnummer:
Czech: - Jméno: - Datum narození: - Indikace: - Dávka: ........mg dvakrát denně - Jméno lékaře: - Telefon lékaře:
Swedish: Effekt av apixaban på andra läkemedel
Czech: Účinek apixabanu na jiné léčivé přípravky
Swedish: Alu-PVC/PVdC blister.
Czech: Al-PVC/PVdC blistry.
Swedish: Patienterna exponerades för studieläkemedlet under i genomsnitt 14 månader.
Czech: Pacienti byli vystaveni studijnímu léku po střední dobu 14 měsíců.
Swedish: Det kan ge svullnad i benen med eller utan smärta.
Czech: To může způsobit otok nohou s bolestí nebo bez ní.
Swedish: Risken för blödning ska värderas mot hur brådskande ingreppet är.
Czech: Toto riziko krvácení se má vážit oproti naléhavosti zásahu.
Swedish: Dos: mg två gånger dagligen Läkarens namn:
Czech: Dávka: mg dvakrát denně Jméno lékaře:
Swedish: Icke-fatal DVT
Czech: Nefatální DVT
Swedish: Biotransformation och eliminering
Czech: Biotransformace a eliminace
Swedish: • Rekommenderade doser samt rekommendationer om dosering för de olika indikationerna
Czech: • Doporučené dávky a pokyny k dávkování u různých indikací
Swedish: Om en neurologisk påverkan noteras krävs omedelbar diagnos och behandling.
Czech: Jestliže je zaznamenáno neurologické zhoršení, je nezbytná urgentní diagnóza a léčba.
Swedish: AVERROES-studien
Czech: STUDIE AVERROES
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig, även om tabletterna är slut.
Czech: Vezměte s sebou balení léku, i když je prázdné.
Swedish: Svälj ned tabletten med ett glas vatten.
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte vodou.
Swedish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni, (FR) Itálie
Swedish: Kön Exponeringen för apixaban var omkring 18 % högre hos kvinnor än hos män.
Czech: Pohlaví Expozice apixabanu byla u žen o přibližně 18 % vyšší než u mužů.
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Czech: Zvýšená alaninaminotransferáza
Swedish: • symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass ≥ II)
Czech: • symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II)
Swedish: Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt följa ditt doseringsschema.
Czech: Jestliže vynecháte dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, a pokračujte podle svého rozpisu dávkování.
Swedish: Tabell 2 Organsystemklass
Czech: Tabulka 2 Třídy orgánových systémů
Swedish: Av dessa deltog 836 patienter (33,7 %) i AMPLIFY-studien innan de rekryterades till AMPLIFY-EXT-studien.
Czech: Z nich se 836 pacientů (33,7 %) před zapojením do studie AMPLIFY-EXT zúčastnilo studie AMPLIFY.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att alla läkare som förväntas förskriva apixaban förses med följande utbildningsmaterial:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všem lékařům, u kterých se očekává, že mohou předepisovat apixaban, byly poskytnuty následující edukační materiály:
Swedish: I enlighet med tillgängliga medicinska riktlinjer ska kortvarig behandling (minst 3 månader) vara baserad på övergående riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgången operation, trauma, immobilisering).
Czech: Podle dostupných doporučených lékařských postupů má krátké trvání léčby (nejméně 3 měsíce) vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávná operace, úraz, znehybnění).
Swedish: Median [5:e, 95:e percentilen]
Czech: Medián [5., 95. percentil]
Swedish: Alla behandlade n = 2 673
Czech: Všichni léčení n = 2673
Swedish: Visa detta kort på apoteket, hos tandläkaren och för all annan sjukvårdpersonal som behandlar dig.
Czech: Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi, který Vás má v péči.
Swedish: - Blodprover kan visa: - förhöjt gammaglutamyltransferas (GGT)
Czech: - Krevní testy mohou prokázat - zvýšenou hladinu gamaglutamyltransferázy (GGT)
Swedish: ARISTOTLE-studien
Czech: STUDIE ARISTOTLE
Swedish: Hos råtta fann man en hög mjölk/plasma-kvot hos moderdjuret (Cmax cirka 8, AUC cirka 30), möjligen beroende på aktiv transport över till mjölken.
Czech: U mléka potkanů byl zjištěn vysoký poměr mléko / mateřská plazma (Cmax přibližně 8, AUC přibližně 30), pravděpodobně v důsledku aktivního transportu do mléka.
Swedish: • Händelse eller tillstånd som bedöms som en betydande riskfaktor för större blödning.
Czech: • Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor závažného krvácení.
Swedish: Särskilt om du är äldre än 75 år och tar acetylsalicylsyra, eftersom du då kan ha en förhöjd risk för blödning.
Czech: Zejména pokud jste starší než 75 let a užíváte kyselinu acetylsalicylovou, může u Vás být zvýšená pravděpodobnost krvácení.
Swedish: Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring av blodet.
Czech: Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Swedish: Eliquis effekter på graviditeten och det ofödda barnet är inte kända.
Czech: Účinek přípravku Eliquis na těhotenství a na nenarozené dítě není znám.
Swedish: Om du behöver genomgå operation eller annat ingrepp som kan orsaka blödning, kan din läkare be dig att tillfälligt sluta ta denna medicin ett kort tag.
Czech: Jestliže potřebujete podstoupit operaci nebo výkon, který by mohl způsobit krvácení, může Vás Váš lékař požádat, abyste dočasně na krátkou dobu přestal(a) užívat tento lék.
Swedish: Detta innefattar ingrepp varvid sannolikheten för klinisk signifikanta blödningar inte kan uteslutas eller vid vilka risk för blödning är oacceptabel.
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž nelze vyloučit pravděpodobnost klinicky významného krvácení, nebo u kterých by riziko krvácení bylo nepřijatelné.
Swedish: Etniskt ursprung
Czech: Etnický původ a rasa
Swedish: • Pågående kliniskt signifikant blödning.
Czech: • Aktivní klinicky významné krvácení.
Swedish: Andra läkemedel och Eliquis
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eliquis
Swedish: • Användning och tolkning av koagulationstester
Czech: • Použití koagulačních testů a jejich interpretace.
Swedish: Apixaban är ett substrat för transportproteinerna P-gp och BCRP (breast cancer resistance protein).
Czech: Apixaban je substrátem transportních proteinů, P-gp a proteinu breast cancer resistance protein (BCRP).
Swedish: Därför rekommenderas inte Eliquis under dessa förutsättningar.
Czech: Použití přípravku Eliquis se proto za těchto okolností nedoporučuje.
Swedish: Dödlig, n
Czech: Fatální, n
Swedish: • Hantering av överdos och blödning
Czech: • Léčba případů předávkování a krvácení
Swedish: Liksom för alla nya antikoagulantia, finns begränsad erfarenhet med neuroaxial blockad och extrem försiktighet rekommenderas därför när apixaban används vid neuraxial blockad.
Czech: Podobně jako u všech nových antikoagulačních léčivých přípravků jsou zkušenosti při neuraxiální blokádě omezené, a proto se doporučuje extrémní opatrnost při použití apixabanu v přítomnosti neuraxiální blokády.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet ska innehålla namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Swedish: Genom förbättrad monitorering av INR, avtar de observerade fördelarna med apixaban jämfört med warfarin, med avseende på dödsfall av alla orsaker.
Czech: Se zlepšeným monitorováním INR se pozorované výhody apixabanu ve srovnání s warfarinem v souvislosti s úmrtím ze všech příčin zmenšily.
Swedish: Den första dosen apixaban gavs 12-24 timmar efter operationen medan enoxaparin gavs 9-15 timmar före operationen.
Czech: První dávka apixabanu byla podána 12 až 24 hodin po operaci, zatímco podávání enoxaparinu bylo zahájeno 9 až 15 hodin před operací.
Swedish: • Vikten av att alltid bära med sig Patientkortet
Czech: • Nutnost nosit stále s sebou Informační kartu pacienta
Swedish: I toxicitetsstudierna påvisades liten eller ingen ökad blödningsbenägenhet.
Czech: Ve studiích toxicity byla zjištěna malá až žádná tendence ke krvácení.
Swedish: * Dosjusterad population baserad på 2 av 3 dosreduktionskriterier i ARISTOTLE studien.
Czech: * Populace s upravenou dávkou na základě 2 ze 3 kritérií snížení dávky ve studii ARISTOTLE.
Swedish: Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Swedish: * Blödning på operationsstället ingick i samtliga blödningskriterier 1 Inkluderar händelser som inträffar efter den första dosen av enoxaparin (före operation) 2 Inkluderar händelser som inträffar efter den första dosen av apixaban (efter operation)
Czech: *Kritéria pro všechna krvácení zahrnovala krvácení v místě chirurgického výkonu Zahrnuje příhody, ke kterým došlo po první dávce enoxaparinu (před operací) Zahrnuje příhody, ke kterým došlo po první dávce apixabanu (po operaci)
Swedish: • tidigare fall av stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA)
Czech: • předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA)
Swedish: Krossade Eliquis tabletter är stabila i vatten, D5W, äppeljuice och äppelmos i upp till 4 timmar.
Czech: Rozdrcené tablety přípravku Eliquis jsou stabilní ve vodě, D5W, jablečném džusu a jablečném protlaku po dobu až 4 hodin.
Swedish: Mindre vanliga*
Czech: Méně časté*
Swedish: • Råd vid kirurgi eller invasiva ingrepp och tillfälliga behandlingsavbrott
Czech: • Pokyny týkající se chirurgického zákroku a invazivní procedury a dočasného přerušení podávání
Swedish: Tillgängliga data från djur har visat att apixaban utsöndras i mjölk.
Czech: Dostupné údaje u zvířat prokázaly exkreci apixabanu do mléka.
Swedish: Äldre patienter (över 65 år) uppvisade högre plasmakoncentrationer än yngre patienter med omkring 32 % högre genomsnittliga AUC-värden, utan påverkan på Cmax.
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) měli vyšší plazmatické koncentrace než mladší pacienti s průměrnou hodnotou AUC vyšší o přibližně 32 % a žádným rozdílem v Cmax.
Swedish: Din läkare kan byta ut din behandling med blodförtunnande enligt följande:
Czech: Váš lékař může změnit Vaši antikoagulační léčbu následujícími způsoby:
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOHLED DĚTÍ
Swedish: Apixaban rekommenderas inte under graviditet.
Czech: Užívání apixabanu v průběhu těhotenství se nedoporučuje.
Swedish: Emellertid kan detta öka risken för blödning.
Czech: Může ale zvýšit riziko krvácení.
Swedish: AVERROES avslutades i förtid efter rekommendation av den oberoende datamonitoreringskommittén, till följd av tydliga bevis på reduktion av stroke och systemisk embolism med en godtagbar säkerhetsprofil.
Czech: Studie AVERROES byla brzy ukončena na doporučení nezávislé Komise pro monitorování dat vzhledem k jasným důkazům o poklesu výskytu cévních mozkových příhod a systémových embolií s přijatelným bezpečnostním profilem.
Swedish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
Czech: Pacienti s antifosfolipidovým syndromem
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, direkt faktor Xa-hämmare, ATC-kod: B01AF02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AF02
Swedish: Det primära säkerhetsmåttet var större blödning under behandlingsperioden.
Czech: Primárním bezpečnostním cílovým parametrem bylo závažné krvácení během období léčby.
Swedish: Aktivt kol Administrering av aktivt kol minskar exponeringen av apixaban (se avsnitt 4.9).
Czech: Aktivní uhlí Podávání aktivního uhlí snižuje expozici apixabanu (viz bod 4.9).
Swedish: ASA gavs en gång dagligen i doser på 81 mg (64 %) på 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) eller 324 mg (6,6 %) efter prövarens bedömning.
Czech: ASA byla podávána jednou denně v dávce 81 mg (64 %), 162 (26,9 %), 243 (2,1 %) nebo 324 mg (6,6 %) podle uvážení zkoušejícího.
Swedish: • Krossa tabletterna i en mortel.
Czech: • Rozdrťte tablety paličkou v hmoždíři.
Swedish: Både apixaban och enoxaparin gavs i 32-38 dagar i ADVANCE-3-studien och i 10-14 dagar i ADVANCE-2-studien.
Czech: Jak apixaban, tak enoxaparin byly podávány po dobu 32-38 dnů v klinickém hodnocení ADVANCE-3 a po dobu 10-14 dnů v klinickém hodnocení ADVANCE-2.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten hel, ska du tala med din läkare om andra sätt att ta Eliquis.
Czech: Pokud Vám činí potíže polknout tabletu vcelku, promluvte si se svým lékařem o jiných způsobech užívání přípravku Eliquis.
Swedish: Administrering av protrombinkomplexkoncentrat (PCC) eller rekombinant faktor VIIa kan också övervägas.
Czech: Také je možné zvážit podání koncentrátů protrombinového komplexu (PCC) nebo rekombinantního faktoru VIIa.
Swedish: Om du är osäker på om ett ingrepp kan orsaka blödning, rådfråga din läkare.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda může výkon způsobit krvácení, zeptejte se svého lékaře.
Swedish: Kroppsvikt Låg kroppsvikt (< 60 kg) kan öka risken för blödning (se avsnitt 5.2).
Czech: Tělesná hmotnost Nižší tělesná hmotnost (< 60 kg) může zvýšit riziko krvácení (viz bod 5.2).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn rådfråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Instruktioner för krossning:
Czech: Pokyny pro rozdrcení:
Swedish: Ta kortet
Czech: Vezměte si kartu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Kvarliggande epidural eller intratekal kateter måste avlägsnas minst 5 timmar innan den första Eliquis-dosen ges.
Czech: Zavedené epidurální nebo intratekální katetry musí být odstraněny nejméně pět hodin před první dávkou přípravku Eliquis.
Swedish: ADVANCE-2 (knä)
Czech: ADVANCE-2 (koleno)
Swedish: Dessa läkemedel kan öka apixaban-exponeringen 2-faldigt (se avsnitt 4.5) eller mer i närvaro av ytterligare faktorer som ökar apixaban-exponeringen (t.ex. allvarligt nedsatt njurfunktion).
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou zvyšovat expozici apixabanu dvojnásobně (viz bod 4.5) nebo vícenásobně v případě přítomnosti přídatných faktorů, které zvyšují expozici apixabanu (např. těžká porucha funkce ledvin).