FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Loxicom?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
Slovenian: Zdravilo Loxicom vsebuje učinkovino meloksikam in je generično zdravilo.
Maltese: Loxicom fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Loxicom raziskano?
Maltese: Kif ġie studjat Loxicom?
Slovenian: Zdravilo Loxicom je na voljo v obliki peroralne suspenzije, peroralne paste, žvečljivih tablet in raztopine za injiciranje.
Maltese: Loxicom huwa disponibbli bħala sospensjoni orali (meħud mill-ħalq), krema tal-ħalq, pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Poloksamer 188
Maltese: Poloxamer 188
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Slovenian: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Slovenian: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Maltese: France ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Slovenian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Maltese: Република България АСКЛЕП - ФАРМА
Slovenian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Maltese: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Slovenian: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Slovenian: ITALIA Group s.r.l.
Maltese: Group s.r.l.
Slovenian: Tour Essor 93500 PANTIN France
Maltese: 14 Rue Scandicci Tour Essor 93500 PANTIN France
Slovenian: 10 tablet 20 tablet 100 tablet 500 tablet
Maltese: 10 pilloli 20 pillola 100 pillola 500 pillola
Slovenian: Ελλάδα Hellafarm S.A. 15, Fleming Str.
Maltese: Hellafarm S.A. 15, Fleming Str.
Slovenian: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430016 Baia Mare, str.
Slovenian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Maltese: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Slovenian: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Maltese: Στασίνου 28, 1060
Slovenian: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430000 Baia Mare, str.
Slovenian: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Maltese: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Slovenian: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.
Slovenian: Hidroksipropilceluloza Glicerol
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Glycerol
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23/01/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Slovenian: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Slovenian: - natrijev karboksimetil škrob (vrsta A) - prašičja jetra (pripravljena z razprševalnim sušenjem) - laktoza monohidrat - povidon K30 - saharoza - celuloza, mikrokristalna in gumi semena cijamopsisa, uprašenega - celuloza, mikrokristalna - razmaščena moka pšeničnih kalčkov - ekstrakt kvasa (sušen) - magnezijev stearat
Maltese: - Sodium starch glycolate, type A - Spray dried pork liver - Lactose monohydrate - Povidone K30 - Sucrose - Microcrystalline cellulose and guar gum - Microcrystalline cellulose - Wheatgerm defatted flour - Yeast extract (imnixxef) - Magnesium stearate
Slovenian: Etanol 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Slovenian: 711А, магазин Република България
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Slovenian: Co. Monaghan
Maltese: Monaghan
Slovenian: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maltese: S.C. Maravet S.A., dr.
Slovenian: 10431 Sveta Nedelja Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Maltese: Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Slovenian: Akutni mastitis.
Maltese: Mastite akuta.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Maltese: 6.2 Maġġuri Inkompatibilitajiet
Slovenian: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Maltese: SC MARAVET SRL, dr.
Slovenian: 147 B Postboks 14
Maltese: Bayer AS Drammensv. 147 B Postboks 14
Slovenian: Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Maltese: / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Slovenian: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Maltese: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Slovenian: Natrijev benzoat
Maltese: Sodium benzoate
Slovenian: Puerperalna septikemija in toksemija (sindrom MMA), ob antibiotičnem zdravljenju.
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Slovenian: Natrijev klorid Makrogol 300
Maltese: Macrogol 300
Slovenian: Meloksikam 50 mg/g Benzilalkohol 10 mg/g
Maltese: 50 mg/g Benzyl Alcohol 10 mg/g
Slovenian: Benzilalkohol Natrijev saharinat, prah
Maltese: Benzyl alcohol Trab saccharin sodium Ilma ppurifikat
Slovenian: Norbrook laboratiries Limited
Maltese: Norbrook Laboratories Limited.
Slovenian: Co. Down, BT35 6PU Združeno kraljestvo
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Slovenian: Pretisni omot
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Slovenian: Meloksikam 1 mg
Maltese: Meloxicam 1 mg
Slovenian: Natrijev klorid
Maltese: Klorid tas-sodjum
Slovenian: Ksantanski gumi Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Citronska kislina, brezvodna Emulzija simetikona Prečiščena voda
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous emulsjoni ta' Simethicone Ilma ppurifikat
Slovenian: Pomožna snov: Benzilalkohol 10 mg
Maltese: Ingredjent ieħor: Benzyl Alcohol 10 mg
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3-4 ijiem.
Slovenian: Izločanje Končna razpolovna doba izločanja meloksikama je 7,7 ure.
Maltese: Meloxicam huwa eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Peroralna pasta je na voljo v naslednjih pakiranjih: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 1 brizgo - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 7 brizg - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 14 brizg
Maltese: Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin: kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Slovenian: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Maltese: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta 'emerġenza, antidoti):
Slovenian: Meloksikam Meloksikam Govedo, koze, prašiči, kunci,
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Slovenian: Vétoquinol Italia S.r.l.
Maltese: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Slovenian: PakiranjeLoxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke je na razpolago v plastenkah po 5 ml, 15 ml in 30 ml.
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28 jum.
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Maltese: Akuti muskolo-skeletali
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki Absorpcija
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Assorbiment
Slovenian: Brejost in laktacija: Glejte poglavje »Kontraindikacije«.
Maltese: qala u treddigħ:Ara t-taqsima "Kontra-indikazzjonijiet".
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE
Maltese: Sustanza farmakoloġikam ent attiva
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 7 dneh.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 7 ijiem.
Slovenian: Odmerki:
Maltese: Majjali:
Slovenian: Meloksikam se presnavlja v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Slovenian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Maltese: Kiszkowska 9 62-200
Slovenian: Klorovodikova kislina Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Maltese: Sodium Chloride Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Ilma għall-injezzjoni
Slovenian: Meloksikam 2,5 mg
Maltese: Meloxicam 2.5 mg
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml in 200 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Slovenian: Govedo: Meso in organi: 15 dni; Mleko: 5 dni Prašiči: Meso in organi: 5 dni
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Slovenian: Meloksikam 1 mg / žvečljiva tableta Meloksikam 2,5 mg / žvečljiva tableta
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li tintmagħad Meloxicam 2.5 mg / pillola li tintmagħad
Slovenian: Glejte poglavje "Kontraindikacije".
Maltese: Ara sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Maltese: Kroniku muskolu-skeletriku
Slovenian: 21% odmerjenega odmerka se izloči z urinom (2% kot nespremenjeni meloksikam, 19% v obliki metabolitov) in 79% z blatom (49% kot nespremenjeni meloksikam, 30% v obliki metabolitov).
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Slovenian: Glejte poglavje 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Slovenian: Pretisni omoti po 10 tablet na traku, pakirani v škatle po 10, 20, 100 ali 500 tablet.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg Natrijev benzoat
Maltese: Meloxicam 0.5 mg Sodium benzoate
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Slovenian: Protivnetna zdravila/ Nesteroidna protivnetna zdravila
Maltese: Mediċini kontra linfjammazzjoni / Mediċini mhux sterojdi kontra linfjammazzjoni
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Maltese: Sospensjoni safra ċara .
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
Slovenian: Brizga
Maltese: Meglumine
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg Natrijev benzoat
Maltese: Meloxicam 1.5 mg Sodium benzoate
Slovenian: 5 ml, 15 ml in 30 ml
Maltese: 5 ml, 15 ml u 30 ml
Slovenian: Vsaka brizga vsebuje 420 mg meloksikama, kar zadošča za zdravljenje konja s telesno maso 700 kg.
Maltese: Kull siringa tagħti 420 mg ta' meloxicam, biżżejjed biex tikkura piż tal-ġisem ta' 700 kg.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Slovenian: Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi bir-reqqa l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Slovenian: Ksantanski gumi Aroma jabolka Sorbitol
Maltese: Xanthan gum Benna tat-tuffieħ Sorbitol
Slovenian: meloksikam
Maltese: Meloxicam
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li l-meloxicam tinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod aktar estiż milli cyclooxygenase-1 (COX-1).
Slovenian: Polietilen-tereftalat plastenka po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ali 200 ml s priloženima dvema polietilensko/polipropilenskima merilnima brizgama.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10, 32, 100, 2 x 100 jew 200 ml b'żewġ siringi tal-kejl tal-polyethylene/polypropylene.
Slovenian: Vsi glavni presnovki so farmakološko neaktivni.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Slovenian: Število žvečljivih tablet 2,5 mg mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu 2.5 mg mg/kg
Slovenian: Rok uporabnosti odprte plastenke: 6 mesecev.
Maltese: Il-flixkun miftuħ idum tajjeb: 6 xhur.
Slovenian: Meloksikam 5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 1.5 mg/ml
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Slovenian: 1 viala raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba napolnjena injekcijska brizga
Maltese: Għal użu ġol-vitriju siringa mimlija għal-lest waħda
Slovenian: • uporabo antibiotikov,
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Slovenian: • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo,
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Slovenian: • tehniko intravitrealnega injiciranja,
Maltese: • Proċeduri tekniċi għall-injezzjoni fil-vitriju
Slovenian: • uporabo povidon jodida ali drugega ustreznega sredstva,
Maltese: • L-użu ta' povidone iodine jew ekwivalenti
Slovenian: • ključne znake in simptome neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem,
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi relatati ma' l-injezzjoni IVT
Slovenian: • videoposnetek postopka intravitrealnega injiciranja
Maltese: • Filmat tal-proċedura kif tingħata injezzjoni ġol-vitriju
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo vsem oftalmološkim klinikam, na katerih je mogoče pričakovati uporabo zdravila Lucentis, priskrbel dopolnjene komplete podatkov za zdravnika.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) sejjer jaċċerta, li pakketti ta' tagħrif aġġornati għat-tobba qed jingħataw lill-kliniċi oftalmoloġiċi kollha fejn Lucentis huwa mistenni li jintuża.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lucentis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 08-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lucentis (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so povečan intraokularni tlak (tlak v notranjosti očesa), glavobol, vitritis (vnetje v očesu), odstop steklovine (odluščenje steklovine od zadnjega dela očesa), mrežnična krvavitev (krvavitev v zadnjem delu očesa), motnje vida, bolečine v očeh, delci v steklovini (pikice pred očmi), veznična krvavitev (krvavitev v sprednjem delu očesa), draženje oči, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis (vnetje vek), suho oko, očesna hiperemija (pordelost oči), očesni pruritus (srbenje), artralgija (bolečine v sklepih) in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Slovenian: Za zdravilo Lucentis je bilo 22. januarja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Slovenian: Horoidalna neovaskularizacija
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lucentis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Slovenian: • drugih težav z vidom, ki so povezane s horoidalno neovaskularizacijo;
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Slovenian: Daje se z intravitrealno injekcijo (injiciranjem v steklovino, tj. želatini podobno tekočino v očesu).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Slovenian: Starostna degeneracija makule
Maltese: Edema makulari dijabetika
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lucentis je 0,5 mg v obliki ene injekcije v oko.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Lucentis, ranibizumab, je majhen drobec monoklonskega protitelesa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lucentis, ir-ranibizumab, hija parti żgħira ta' antikorp monoklonali.
Slovenian: • makularnega edema (otekanja makule), ki ga povzroča sladkorna bolezen,
Maltese: • edema makulari (nefħa tal-makula) ikkawżata mid-dijabete;
Slovenian: Pri 94 % do 96 % bolnikov s starostno degeneracijo makule, ki so prejemali zdravilo Lucentis vsak mesec, se vid po enem letu ni znatno poslabšal v primerjavi z 62 % tistih, ki so prejemali navidezne injekcije, in 64 % tistih, ki so se zdravili s fotodinamično terapijo z verteporfinom.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lucentis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lucentis?
Slovenian: V tri glavne študije zdravila Lucentis je bilo vključenih 1 323 bolnikov z vlažno obliko starostne degeneracije makule.
Maltese: Tliet studji ewlenin ta' Lucentis kienu jinvolvu 1,323 pazjent bit-tip umdu tal-AMD.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Lucentis primerjali s fotodinamično terapijo z verteporfinom pri 277 bolnikih s horoidalno neovaskularizacijo, povezano s patološko kratkovidnostjo (hudo obliko kratkovidnosti).
Maltese: Studju wieħed qabbel Lucentis mal-PDT bilverteporfina f'277 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzoni korojdali assoċjata ma' mijopija patoloġika (tip gravi tal-viżta tal-bogħod).
Slovenian: Zdravilo Lucentis je bilo učinkovitejše od navideznih injekcij: bolniki, ki so šest mesecev prejemali zdravilo Lucentis v odmerku 0,5 mg, so lahko v prvi študiji videli 11 črk več , v drugi študiji pa 14 črk več kot bolniki, ki so prejemali navidezne injekcije.
Maltese: Lucentis kien aktar effettiv minn injezzjoni finta: il-pazjenti li kienu qed jingħataw Lucentis f'doża ta' 0.5 mg għal sitt xhur setgħu jaraw madwar 11-il ittra aktar mill-pazjenti li kienu qed jingħataw injezzjoni finta fi studju wieħed u 14-il ittra aktar fl-istudju l-ieħor.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo endoftalmitis (okužba v notranjosti očesa), slepota, huda poškodba mrežnice in katarakta (zameglitev leče).
Maltese: F'każijiet rari, jistgħu jseħħu każijiet ta' endoftalmite (infezzjoni ġewwa l-għajn), telf tal-viżta, ħsara serja lir-retina u katarretti (tiċpir tallenti).
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna določeno prijemališče (imenovano antigen), ki je prisotno v nekaterih celicah v telesu, in se veže nanj.
Maltese: Antikorp monoklonali huwa antikorp (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' mira speċifika (imsejħa antiġen) li tinstab f'ċerti ċelloli fil-ġisem.
Slovenian: skupina III vPDT
Maltese: Grupp III vPDT
Slovenian: Vmesna poročila:
Maltese: Rapporti interim:
Slovenian: Singapore 637394
Maltese: Singapor 637394
Slovenian: 2870 Puurs Belgija
Maltese: 2870 Puurs Il-Belġju
Slovenian: 30. junij 2023
Maltese: 30-Ġun-2023
Slovenian: Preglednica 6 Izidi v študiji D2304 (RETAIN)
Maltese: Tabella 6 Riżultati fl-istudju D2304 (RETAIN)
Slovenian: laser* N=90
Maltese: Lejżer* N=90
Slovenian: 30. junij 2020
Maltese: 30-Ġun-2020
Slovenian: Za pripravo zdravila Lucentis glejte poglavje 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparazzjoni ta' Lucentis, ara sezzjoni 6.6.
Slovenian: PRFK (N=199)
Maltese: PRP (N=199)
Slovenian: Na voljo sta dve različni vrsti pakiranja:
Maltese: Huma disponibbli żewġ tipi ta' pakketti differenti:
Slovenian: 24 ur.
Maltese: 24 siegħa.
Slovenian: • intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Maltese: • il-pressjoni ta' ġo l-għajn ≥30 mmHg;
Slovenian: • prizadetost predela I, stadij 1+, 2+, 3 ali 3+ ali
Maltese: • Marda f'żona I, stadju 1+, 2+, 3 jew 3+, jew
Slovenian: laser n=110
Maltese: Lejżer n=110
Slovenian: Sistemski učinki po intravitrealni uporabi
Maltese: Effetti sistemiċi wara użu intravitreali
Slovenian: PDT z verteporfinom (n=143)
Maltese: Verteporfin PDT (n=143)
Slovenian: • agresivna posteriorna (AP)-ROP.
Maltese: • ROP posterjuri aggressiva (AP)
Slovenian: skupina II ranibizumab 0,5 mg "aktivnost bolezni" (n=116)
Maltese: Grupp II Ranibizumab 0.5 mg "attività talmarda" (n=116)
Slovenian: Slika 4 Slika 5
Maltese: Figura 4 Figura 5
Slovenian: primerjava razmerje obetov (OR)
Maltese: Odds ratio (OR)
Slovenian: Namestite iglo 7.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Slovenian: Preglednica 8 Izidi zdravljenja po 6 in 12 mesecih (študiji BRAVO in CRUISE)
Maltese: Tabella 8 Riżultati f'Xahar 6 u 12 (BRAVO u CRUISE)
Slovenian: Glavni izidi zdravljenja v študiji RADIANCE so prikazani v preglednici 2 in na sliki 2.
Maltese: Ir-riżultati ewlenin minn RADIANCE jinsabu mqassra f'Tabella 2 u f'Figura 2.
Slovenian: (ohranitev vida, primarni cilj opazovanja)
Maltese: (żamma tal-vista, endpoint primarju)
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 11. november 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Novembru 2016
Slovenian: Z visoko afiniteto se veže na izooblike VEGF-A (npr.VEGF110, VEGF121 in VEGF165) in tako preprečuje vezavo VEGF-A na njegove receptorje VEGFR-1 in VEGFR-2.
Maltese: Teħel b'affinità kbira ma' l-iżoformi VEGF-A (e.ż. VEGF110, VEGF121 u VEGF165), u b'hekk ma tħallix VEGF-A jeħel mar-riċetturi tiegħuVEGFR-1 u VEGFR-2.
Slovenian: Glavni izidi meritev v študijah BRIGHTER in CRYSTAL so prikazana v preglednici 9.
Maltese: Evalwazzjoni tar-riżultati ewlenin minn BRIGHTER u CRYSTAL qed tidher f'Tabella 9.
Slovenian: Vse komponente so sterilne.
Maltese: Il-komponenti kollha huma sterili.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenian: Podatki dveh študij (MONT BLANC, BPD952A2308 in DENALI, BPD952A2309), ki so ju izvajali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, so potrdili učinkovitost zdravila Lucentis, niso pa pokazali, da bi imelo kombinirano zdravljenje z verteporfinom (PDT z zdravilom Visudyne) in zdravilom Lucentis boljši učinek kot zdravilo Lucentis v monoterapiji.
Maltese: Dejta minn żewġ studji (MONT BLANC, BPD952A2308 u DENALI, BPD952A2309) li saru wara li l-prodott ġie approvat ikkonfermat l-effikaċja ta' Lucentis imma ma wrietx effett addizzjonali b'għoti ta' verteporfin (Visudyne PDT) flimkien ma' Lucentis meta tqabblet ma' terapija b'Lucentis waħdu.