FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för läkaren om du har skador i näsan eftersom detta kan påverka hur Nyxoid verkar.
Croatian: Recite liječniku ako imate oštećenje unutarnjeg dijela nosa jer bi to moglo utjecati na djelovanje
Swedish: Det finns inga kliniska data om effekterna av naloxon på fertilitet, men data från studier på råtta (se avsnitt 5.3) visar inga effekter.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o utjecaju naloksona na plodnost, međutim podaci iz ispitivanja na štakorima (vidjeti dio 5.3) nisu pokazali nikakav utjecaj.
Swedish: Opioidutsättande kan vara livshotande hos nyfödda om det inte upptäcks och behandlas på lämpligt sätt, och kan innefatta följande tecken och symtom: konvulsioner, ihållande gråt och hyperaktiva reflexer.
Croatian: Ustezanje opioida može biti opasno po život kod novorođenčadi ako se ne prepozna i pravilno ne liječi i može uključiti sljedeće znakove i simptome: konvulzije, pretjerani plač i hiperaktivne reflekse
Swedish: Före lanseringen av Nyxoid i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet i och formatet på utbildningsmaterialet, inklusive kommunikationsmedier, distributionsmodaliteter, och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici Europske unije, nositelj odobrenja (MAH) će s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti konačni sadržaj i format edukacijskog materijala, uključujući medij za komunikaciju i načine distribucije kao i svaki drugi aspekt programa.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Swedish: • En kort introduktion till Nyxoid
Croatian: • Kratak uvod u lijek Nyxoid
Swedish: • Medvetenheten om eventuella viktiga risker, såsom opioidabstinenssymptom och återkommande respiratorisk depression
Croatian: • Svijest o mogućim važnim rizicima kao što su simptomi sindroma ustezanja i ponavljanje respiratorne depresije
Swedish: Patientinformationskortet bör innehålla:
Croatian: Kartica s informacijama za bolesnika treba sadržavati:
Swedish: • Information om hur man hanterar och övervakar patienten tills medicinsk hjälp anländer
Croatian: • Informaciju o tome kako postupati i nadzirati bolesnika dok ne dođe služba hitne medicinske pomoći
Swedish: Nyxoid verkar endast under en kort tid för att upphäva effekterna av opioider medan du inväntar akut läkarvård.
Croatian: Nyxoid djeluje kratkotrajno samo za poništavanje učinaka opioida dok čekate hitnu medicinsku pomoć.
Swedish: Beteendeförändringar, inklusive våldsamt beteende, nervositet och agitation kan också observeras.
Croatian: Također se mogu uočiti promjene u ponašanju, uključujući nasilna ponašanja, nervozu i uzbuđenje.
Swedish: En studie uppvisade genomsnittlig absolut biotillgänglighet på 47 % och genomsnittliga halveringstider på 1,4 timmar efter intranasala doser på 2 mg.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo srednju apsolutnu bioraspoloživost od 47% i srednji poluvijek od 1,4 h za intranazalne doze od 2 mg.
Swedish: Tillstånd du bör se upp med
Croatian: Stanja na koja treba obratiti pozornost
Swedish: • Om du är fysiskt beroende av opioider eller om du har fått höga doser av opioider (t.ex. heroin, metadon, fentanyl, oxikodon, buprenorfin eller morfin).
Croatian: • ako ste fizički ovisni o opioidima ili ako ste primili visoke doze opioida (npr. heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin ili morfij).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får tillgång till detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego Vam propišu i izdaju ovaj lijek.
Swedish: Om patienten svarar på den första administreringen, men sedan får återfall av andningsdepression ska den andra dosen administreras omedelbart.
Croatian: Ako bolesnik reagira na prvo davanje lijeka, no nakon toga dođe do relapsira respiratorne depresije, drugu dozu treba dati odmah.
Swedish: Det genomgår omfattande levermetabolism huvudsakligen via glukuronidkonjugering.
Croatian: Prolazi opsežan jetreni metabolizam, prvenstveno konjugacijom glukoronida.
Swedish: Vid överdosering av opioider (t.ex. heroin)
Croatian: Za predoziranje opioidima (kao što je heroin)
Swedish: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Croatian: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att i varje medlemsstat där Nyxoid marknadsförs, all relevant vårdpersonal som förväntas förskriva och/eller tillhandahålla Nyxoid är försedda med:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je Nyxoid stavljen na tržište, svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i/ili davati Nyxoid dobiju:
Swedish: Patienter som svarar tillfredsställande på Nyxoid måste övervakas noggrant.
Croatian: Bolesnici sa zadovoljavajućim odgovorom na Nyxoid moraju se pažljivo pratiti.
Swedish: Eftersom naloxon praktiskt taget inte är oralt biotillgängligt är dess potential att påverka ett ammat spädbarn försumbar.
Croatian: Međutim, budući da nalokson praktički nije oralno bioraspoloživ, njegov potencijal utjecaja na dojenče je zanemariv.
Swedish: Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara densamma som hos vuxna.
Croatian: Očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescenata biti jednaka kao i u odraslih.
Swedish: Placera patienten på sidan i stabilt sidoläge med munnen öppen snett nedåt och stanna kvar hos patienten tills ambulans anländer.
Croatian: Položite bolesnika u bočni položaj s ustima otvorenim u pravcu poda i ostanite uz bolesnika dok ne stigne hitna pomoć.
Swedish: Om du ges Nyxoid medan du är gravid eller ammar ska ditt barn övervakas noga.
Croatian: Ako ste primili Nyxoid tijekom trudnoće ili dojenja, Vaše dijete treba pomno nadzirati.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu och på Läkemedlets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Naloxon metaboliseras snabbt i levern och utsöndras i urinen.
Croatian: Nalokson se brzo metabolizira u jetri i izlučuje u urin.
Swedish: Nyxoid innehåller endast en dos och får därför inte testas före administrering.
Croatian: Nyxoid sadrži samo jednu dozu, zato se ne smije za primjenu pripremati potiskivanjem niti isprobavati prije primjene.
Swedish: Naloxon hade ingen effekt på fertilitet och reproduktion hos råttor eller tidig embryoutveckling hos råtta och kanin.
Croatian: Nalokson nije imao utjecaja na plodnost i reprodukciju štakora ili rani razvoj embrija kod štakora ili zečeva.
Swedish: Vid ett ofullständigt svar ska andningen assisteras mekaniskt.
Croatian: Ako je odgovor nepotpun, potrebno je primijeniti mehanički potpomognuto disanje.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Swedish: Reversering av andningsdepression orsakad av buprenorfin är dock begränsad.
Croatian: Međutim, poništavanje respiratorne depresije uzrokovane buprenorfinom je ograničeno.
Swedish: De viktigaste metaboliterna är naloxon-3glukuronid, 6-beta-naloxol och dess glukuronid.
Croatian: Glavni metaboliti su nalokson-3-glukuronid, 6-beta-naloksol i njegovi glukuronidi.
Swedish: Nyxoid är förpackad i en kartong som innehåller 2 nässprayer, individuellt förpackade i blister.
Croatian: Nyxoid je pakiran u kutiji koja sadrži 2 spreja za nos pojedinačno pakirana u blistere.
Swedish: Om detta händer kan ytterligare doser ges efter 2 till 3 minuter med en ny nässpray.
Croatian: Ako se to dogodi, mogu se dati dodatne doze nakon 2 do 3 minute primjenom novog spreja.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nyxoid för barn under 14 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Nyxoida u djece u dobi mlađoj od 14 nije još ustanovljena.
Swedish: Akuta abstinenssymtom förekommer med frekvensen mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Croatian: Simptomi aktunog ustezanja događaju se manje često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba).
Swedish: Adekvata data från användning av naloxon hos gravida kvinnor saknas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o upotrebi naloksona kod trudnih žena.
Swedish: • ändringar i beteende, inklusive våldsamt beteende, nervositet, ångest, agitation, rastlöshet eller irritabilitet
Croatian: • promjene u ponašanju, uključujući nasilno ponašanje, nervozu i tjeskobu, uzbuđenost, nemir ili razdražljivost
Swedish: Efter 72 timmar återfanns 65 % av den injicerade dosen i urinen i friska frivilliga försökspersoner, jämfört med 68 % av dosen hos opioidberoende patienter.
Croatian: Nakon 72 sata, 65 % injiciranedoze nađeno je u mokraći kod zdravih dobrovoljaca u usporedbi s 68 % doze kod bolesnika ovisnih o opioidima.
Swedish: Stöd nacken och låt huvudet luta bakåt.
Croatian: Napravite potporu stražnjem dijelu vrata i omogućite da se glava zabaci unatrag.
Swedish: Håll nässprayen med tummen på undersidan av kolven och ditt pek- och långfinger på vardera sidan av munstycket.
Croatian: Držite sprej za nos palcem na dnu klipa, a kažiprstom i srednjim prstom pridržavajte sa svake strane mlaznice.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Croatian: Provjerite s liječnikom,ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Swedish: Om patienten inte är bättre inom 2-3 minuter kan en andra dos ges.
Croatian: Ako se bolesnik ne osjeća bolje unutar 2 - 3 minute, može se dati druga doza.
Swedish: Naloxon var inte mutagent vid omvänd mutationsanalys på bakterier, men var positivt i muslymfomceller och klastogent in vitro, men naloxon var inte klastogent in vivo.
Croatian: Nalokson nije bio mutagen u bakterijskim testovima reverzne mutacije, ali je bio pozitivan u testovima mišjih limfoma i bio je klastogen in vitro, međutim, nalokson nije bio klastogen in vivo.
Swedish: Denna effekt förmodas bero på den bågformade dos-responskurvan med avtagande analgesi vid höga doser.
Croatian: Smatra se da je taj učinak posljedica krivulje odgovora na dozu buprenorfina u obliku luka, sa smanjiivanjem analgezije u slučaju visokih doza.
Swedish: Djurstudier har endast visat reproduktionstoxikologiska effekter vid maternellt toxiska doser (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost samo u dozama koje su toksične za majku (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Mundipharma A/S
Croatian: Danmark Mundipharma A/S
Swedish: Sammantaget tyder det samlade bevismaterialet på att naloxon medför minimal, om någon, risk för genotoxicitet och karcinogenicitet hos människa.
Croatian: Sveukupno uzevši, težina dokaza pokazuje da nalokson posjeduje minimalni rizik za genotoksičnost i karcinogenost u ljudi, ako ga uopće ima.
Swedish: Symtom kan omfatta:
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Testa inte sprayen innan du använder den eftersom den endast innehåller en dos av naloxon och inte kan återanvändas.
Croatian: Nemojte pripremati za primjenu potiskivanjem ili isprobavati sprej za nos prije upotrebe jer sadrži samo jednu dozu naloksona i ne može se ponovno koristiti.
Swedish: Ta bort enhetens munstycke från näsborren efter att du givit dosen.
Croatian: Uklonite mlaznicu spreja iz nosnice nakon primjene doze.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Croatian: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Swedish: Naloxon upphäver tillfälligt effekterna av opioider som heroin, metadon, fentanyl, oxikodon, buprenorfin och morfin.
Croatian: Nalokson privremeno poništava učinak opioida kao što je heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin i morfin.
Swedish: Övervakning av patientens respons
Croatian: Nadzor bolesnika u vezi odgovora na lijek
Swedish: Du kan få svåra abstinenssymtom med detta läkemedel (se avsnitt 4 längre ner i denna bipacksedel under ˮTillstånd du bör se upp medˮ).
Croatian: Mogu Vam se pojaviti snažni simptomi ustezanja uz ovaj lijek (vidjeti dalje u dijelu 4 ove upute pod „Stanja na koja treba obratiti pozornost")
Swedish: Patienter som får opioider för lindring av kronisk smärta kan uppleva smärta och opioidabstinenssymtom när Nyxoid administreras.
Croatian: Bolesnici koji primaju opioide za ublažavanje kronične boli mogu iskusiti bol i simptome ustezanja opioida nakon primjene Nyxoida.
Swedish: Nyxoid är en nässpray som används för akut behandling av opioidöverdosering eller misstänkt opioidöverdosering hos vuxna och ungdomar över 14 år.
Croatian: Nyxoid je sprej za nos koji se upotrebljava za hitno liječenje predoziranja opioidima ili mogućeg predoziranja opioidima u odraslih osoba i adolescenata od navršene 14. godine.
Swedish: Förskrivaren ska därför vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att patienten och/eller personer som kan komma att administrera Nyxoid fullständigt förstår Nyxoids indikationer och användning.
Croatian: Stoga osoba koja propisuje lijek treba poduzeti odgovarajuće mjere kako bi zajamčila da bolesnici i/ili bilo koje druge osobe koje mogu biti u poziciji da daju Nyxoid temeljito poznaju indikacije i uporabu Nyxoida.
Swedish: • snabb puls, högt blodtryck
Croatian: • ubrzan puls, visok krvni tlak
Swedish: Efter en intravenös dos av 125 µg återfanns 38 % av dosen i urinen inom 6 timmar hos friska frivilliga försökspersoner, jämfört med 25 % av dosen hos opioidberoende patienter efter samma tidsperiod.
Croatian: Nakon primjene i.v. doze od 125 µg, 38 % doze nađeno je u mokraći unutar 6 sati kod zdravih dobrovoljaca u usporedbi s 25 % doze nađene kod bolesnika ovisnih o opioidima u istom razdoblju.
Swedish: Nyxoid kan orsaka akuta abstinenssymtom om patienten är beroende av opioida läkemedel.
Croatian: Nyxoid može izazvati simtpome akutnog ustezanja ako je bolesnik ovisan o opioidnim lijekovima.
Swedish: Tecken och symtom på opioidöverdosering kan återkomma efter att denna nässpray getts.
Croatian: Znaci i simptomi predoziranja opioidima mogu se vratiti nakon primjene ovog spreja za nos.
Swedish: Stanna kvar hos patienten och håll utkik efter en förbättring tills ambulanspersonal anländer och kan ge vidare behandling.
Croatian: Ostanite s bolesnikom i nastavite pratiti oporavak do dolaska hitne pomoći koja će pružiti daljnje liječenje.
Swedish: Patienter eller annan person som kan komma att administrera Nyxoid måste få anvisningar om dess korrekta användning och vikten av att uppsöka läkarvård.
Croatian: Bolesnici ili druge osobe koje mogu biti u poziciji da primijene Nyxoid moraju biti obučeni za pravilnu primjenu i upućeni o važnosti traženja liječničke pomoći.
Swedish: Naloxons effektivitet
Croatian: Učinkovitost naloksona
Swedish: • Den bör vara tillgängliga som o En länk till online-åtkomst i vårdgivardokumentet och patientinformationen o USB-minne för användning av vårdgivare, för utbildning, om WiFi inte är tillgängligt
Croatian: • Video treba biti dostupan putem o Poveznice za on-line pristup navedene u dokumentima za zdravstvene radnike i uputi o lijeku o USB prijenosne memorije za zdravstvene radnike namijenjene za obuku, ako bežična veza (WiFi) nije dostupna
Swedish: Naloxon framkallar ett farmakologiskt svar på grund av interaktionen med opioider och opioidagonister.
Croatian: Nalokson izaziva farmakološki odgovor zbog interakcije s opioidima i agonistima opioidnih receptora.
Swedish: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Croatian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park
Swedish: Medis Adria d.o.o.
Croatian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Swedish: Yrsel, huvudvärk
Croatian: Vrtoglavica, glavobolja
Swedish: Förskrivaren ska beskriva vilka symtom som tyder på sannolik diagnos på depression av centrala nervsystemet (CNS)/andningsdepression, indikationen och bruksanvisningen för patienten och/eller personer som kan komma att administrera denna produkt till en patient med en känd eller misstänkt opioidöverdos.
Croatian: Osobe koje propisuju lijek moraju opisati simptome koji omogućuju vjerojatno dijagnosticiranje depresije središnjeg živčanog sustava (SŽS)/respiratorne depresije, indikacije i upute za uporabu za bolesnike i/ili osobe koje bi se mogle naći u situaciji da daju ovaj lijek bolesnicima s poznatim predoziranjem opioidima ili sumnjom na njega.
Swedish: Tecken och symtom på abstinenssyndrom innefattar rastlöshet, irritabilitet, hyperestesi, illamående, kräkningar, gastrointestinal smärta, muskelspasmer, nedstämdhet, sömnlöshet, ångest, hyperhidros, piloerektion, takykardi, blodtryckshöjning, gäspningar och pyrexi.
Croatian: Znaci i simptomi sindroma ustezanja lijeka uključuju nemir, razdražljivost, hiperesteziju, mučninu, povraćanje, bol u probavnom sustavu, grčevi u mišićima, disforiju, nesanicu, anksioznost, hiperhidrozu, piloerekciju, tahikardiju, povećani krvni tlak, zijevanje, vrućicu.
Swedish: Hypertoni, hjärtarytmi, lungödem och hjärtstillestånd har beskrivits, oftare när naloxon används postoperativt (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Croatian: Opisan je povišen krvni tlak, srčana aritmija, plućni edem i srčani arest, češće kada se nalokson primjenjivao nakon kirurškog zahvata (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Swedish: Det ska ges direkt och ersätter inte akut läkarvård.
Croatian: Mora se primijeniti odmah i nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Swedish: - Kontrollera efter tecken på överdos, t.ex.: ingen reaktion på beröring eller ljud, långsam ojämn andning eller ingen andning, snarkningar, kippande andning, blå eller lila fingernaglar eller läppar.
Croatian: Provjerite znakove predoziranja puput: izostanak reakcije na dodir ili zvukove, polagano, neravnomjerno disanje ili izostanak disanja, hrkanje, dahtanje ili gutanje, plavi ili ljubičasti nokti prstiju ruka ili usne.
Swedish: Reverseringen av buprenorfin-inducerad andningsdepression kan vara ofullständig.
Croatian: Poništavanje respiratorne depresije uzrokovane buprenorfinom može biti nekompletno.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Swedish: Tlf: + 47 67 51 89 00
Croatian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00
Swedish: När naloxon ges till patienter som har fått buprenorfin som ett analgetikum kan fullständig analgesi återställas.
Croatian: Kod davanja naloksona bolesnicima koji su primali buprenorfin kao analgetik, može se povratiti potpuna analgezija.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Nyxoid och/eller andra naloxon-innehållande läkemedel under kliniska studier samt från erfarenhet efter godkännande för försäljning.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su za Nyxoid i/ili druge lijekove koji sadrže nalokson u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Ingen förbättring?
Croatian: Nije bolje?
Swedish: • Instruktioner att vårdgivaren måste ge patienten/vårdaren patientinformationen och att se till att patienterna/vårdarna får tillgång till videon (antingen genom patientinformationen eller USB-minne) och uppmuntras att läsa snabbguiden och bipacksedeln som inkluderas i läkemedlets ytterkartong.
Croatian: • Upute da zdravstveni radnici moraju dati bolesniku/skrbniku karticu s informacijama za bolesnika/skrbnika i osigurati da bolesnici/skrbnici imaju pristup videu (bilo putem kartice s informacijama za bolesnika/skrbnika ili putem USB prijenosne memorije) te poticati da pročitaju brzi vodič i uputu o lijeku uključene u vanjsko pakiranje lijeka.
Swedish: Nässpray, lösning i endosbehållare 2 endosbehållare
Croatian: Sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 2 jednodozna spremnika
Swedish: Patienter som har fått naloxon för att upphäva effekterna av opioider ska uppmanas att inte köra bil, använda maskiner eller hålla på med andra aktiviteter som kräver fysisk eller mental ansträngning under minst 24 timmar, eftersom effekten av opioider kan återkomma.
Croatian: Bolesnici koji su primili nalokson radi poništavanja učinka opioida moraju se upozoriti da ne upravljanju vozilima i da ne rade sa strojevima i da ne prakticiraju neku drugu fizički ili psihički zahtjevnu aktivnost najmanje 24 sata, jer se utjecaj opioida može povratiti.
Swedish: Naloxon har inte de "agonistiska" eller morfinliknande egenskaper som andra opioidantagonister har.
Croatian: Nalokson ne posjeduje karakteristike „agonista" ili morfinu slične karakteristike drugih opioidnih antagonista.
Swedish: I rapporter om intravenöst/intramuskulärt naloxon: hypotoni, hypertoni, hjärtarytmi (inkluderande kammartakykardi och kammarflimmer) och lungödem har förekommit med postoperativ användning av naloxon.
Croatian: U prijavama za intravenski/intramuskularni nalokson: hipotenzija, hipertenzija, srčana aritmija (uključujući ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju) i plućni edem pojavili su se s postoperativnom primjenom naloksona.
Swedish: Administrering av Nyxoid kan minska den analgetiska effekten av opioider som används främst för att ge smärtlindring på grund av dess antagonistiska egenskaper (se avsnitt 4.4).
Croatian: Davanje Nyxoida može smanjiti analgetske učinke opioida koji se primarno koriste za ublažavanje boli, zbog svojih antagonističkih svojstava (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Hur Nyxoid ska ges
Croatian: Kako uzimati Nyxoid
Swedish: Biverkningarna anges nedan enligt klassificering av organsystem och frekvens.
Croatian: Neželjene reakcije navedene su u nastavku sukladno klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Swedish: Ammade barn till mödrar som har behandlats med Nyxoid ska övervakas med avseende på sedering eller irritabilitet.
Croatian: Dojenčad dojenu mlijekom majki liječenih Nyxoidom treba pratiti zbog provjere prisutnosti sedacije ili razdražljivosti.
Swedish: • Yrsel, huvudvärk
Croatian: • Omaglica, glavobolja
Swedish: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Croatian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Swedish: Utförliga anvisningar om hur Nyxoid ska användas ges i bipacksedeln och det finns en snabbstartguide på baksidan av varje blisterförpackning.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene Nyxoida navedene su u uputi o lijeku i brzom vodiču na poleđini svakog blistera.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Croatian: Pročišćena voda 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: Varje sprayflaska innehåller endast en dos.
Croatian: Svaki sprej sadrži samo jednu dozu.
Swedish: • Riktlinjedokument för vårdgivare, med instruktioner om administrering
Croatian: • Dokument sa smjernicama za zdravstvene radnike s uputama o obuci u davanju lijeka
Swedish: Detta kan nödvändiggöra upprepade doser av naloxon, Behovet av upprepade doser beror på kvantitet, typ och administreringssätt av den opioid som ska motverkas.
Croatian: To će možda zahtijevati ponovljeno doziranja naloksona - jer potreba za dozama naloksona ovisi o količini, vrsti i putevima primjene agonista opioida zbog kojeg se liječi.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om utsöndringen av naloxon efter intranasal administrering, men, dispositionen av naloxon efter intravenös administrering har studerats hos friska frivilliga försökspersoner och opioidberoende patienter.
Croatian: Nema dostupnih podataka o izlučivanju naloksona nakon intranazalne primjene, međutim, dispozicija označenog naloksona nakon i.v. primjene ispitivana je kod zdravih dobrovoljaca i bolesnika ovisnih o opioidima.