FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: GIST er en kræftform i mavesækken og tarmen.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), som er en kreftform i mage og tarmsystemet.
Danish: Dosisjustering i forbindelse med bivirkninger
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bivirkninger
Danish: Kontakt lægen, før du tager Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Imatinib Teva B.V.
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 27-36, eller indtil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q 12 timer, i.v.
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12t, i.v.
Danish: Methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Danish: Sjælden:
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Danish: CPM (250 mg/m2/dosis q12 timer x 4 doser, i.v.
Norwegian Bokmål: CPM (250 mg/m2/dose q12t x 4 doser, i.v.
Danish: På opgørelsestidspunktet var medianen for behandlingstiden 47 måneder (24 dage-60 måneder).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 47 måneder (24 dager - 60 måneder) ved det tidspunktet analysen ble utført.
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelser indeholdende 30 eller 90 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter Pakningsstørrelser med 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Danish: Aktive stoffer, der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelser indeholdende 60 eller 120 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter Pakningsstørrelser med 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Danish: Behandlingsvarighed: I kliniske undersøgelser med GIST-patienter blev behandling med imatinib fortsat indtil sygdomsprogression.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I kliniske studier på pasienter med GIST fortsatte behandling med imatinib inntil sykdomsprogresjon.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
Danish: Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva B.V.-tabletter, du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva B.V.
Danish: Selvom resultaterne fra en farmakokinetisk analyse viste, at der var en betydelig variation mellem forsøgspersoner, øgede den gennemsnitlige eksponering af imatinib sig ikke hos patienter med varierende grad af nedsat leverfunktion, sammenlignet med patienter med normal leverfunktion (se
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering for imatinib økte ikke hos pasienter med nedsatt leverfunksjon av varierende grad sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon, til tross for at resultater fra farmakokinetiske analyser viste at det er betydelig individuell variasjon (se pkt.
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter i perforeret
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 30x1 eller 90x1 hårde kapsler i perforeret enkeltdosisblister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30x1 eller 90x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 4-13, eller indtil ANC >1500 post nadir VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
Danish: - Udslæt, rød hud med små blærer på læber, øjne, hud eller mund, afskallet hud, feber, hævede røde eller lilla hudområder, kløe, brændende fornemmelse, pustuløst udslæt (tegn på
Norwegian Bokmål: avskalling av huden, feber, hovne røde eller lilla hudområder, kløe, brennende følelse, utbrudd av kviser (tegn på hudproblemer).
Danish: ): dag 3 og 4 PEG-ASP (2.500 IE/m2, i.m.
Norwegian Bokmål: PEG-ASP (2500 IE/m2, i.m.
Danish: - Flåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse (betændelse af øjets bindehinde), øget tåreflåd eller
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr med kløe, rødhet og hevelse, økt tåreproduksjon eller uklart syn.
Danish: Hos voksne patienter er Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter skal Imatinib Teva B.V.
Danish: - Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosis er 400 mg, som skal tages som 4 tabletter én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
Danish: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumoni1, sinuitis, cellulitis, infektioner i øvre luftveje, influenza, urinvejsinfektion,
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitt, pneumoni1, sinusitt,
Danish: 100 mg hårde kapsler imatinib
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler imatinib
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imatinib Teva B.V.
Danish: (24 timer), dag 1, 15; oral, dag 1-20
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, dag 1-20
Danish: Dette skyldes, at Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvis du har taget for meget Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Imatinib Teva B.V.
Danish: Alt efter bivirkningernes sværhedsgrad kan behandlingen derefter genoptages.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den opprinnelige alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) til sjældne (kan forekomme hos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) eller sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Danish: I dyremodeller, hvor der anvendes Bcr-Abl-positive tumorceller, har stoffet som enkeltstof in vivo antitumoraktivitet.
Norwegian Bokmål: In vivo viser legemidlet anti-tumor aktivitet som eneste middel i dyremodeller med Bcr-Abl positive
Danish: Udskilning af fri imatinib er sandsynligvis sammenlignelig for patienter med nedsat nyrefunktion og dem med normal nyrefunktion, eftersom udskillelse via nyren kun udgør en mindre elimineringsvej for imatinib (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom renal utskillelse kun representerer en mindre viktig eliminasjonsvei for imatinib, er clearance av fritt imatinib hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon trolig den samme som for pasienter med normal nyrefunksjon (se pkt.
Danish: - Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosis er 400 mg, som skal tages som 4 kapsler én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 1 kapsel én gang daglig.
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 5-14, eller indtil ANC >1500 post nadir
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har spørsmål om hvordan Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib Teva B.V.
Danish: - Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, mens du tager Imatinib Teva B.V., skal du kontakte
Norwegian Bokmål: - Pasienter som er bekymret for sin fertilitet mens de bruker Imatinib Teva B.V., anbefales å
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, så si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva B.V.
Danish: Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Ledd- og muskelstivhet
Danish: Disse patienters alder varierede fra 20 til 72 år.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m i.v., dag 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, dag 1
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5;
Danish: Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
Danish: Bliv ved med at tage Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Imatinib Teva B.V.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og <1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Norwegian Bokmål: Ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase ble grad 4 nøytropeni (ANC < 0,5 x 109/l) og trombocytopeni (trombocytter <10 x 109/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og < 1 % av pasientene.
Danish: - Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph-positiv ALL).
Norwegian Bokmål: brukes også til behandling av voksne og barn med: Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Danish: Yderligere seks patienter, behandlet med imatinib, er blevet beskrevet i 5 publicerede kasuistikker, alderen varierede fra 18 måneder til 49 år.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasusrapporter hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med imatinib.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige
Danish: Børn med CML i accelereret fast og blastkrise (startdosis 340 mg/m a ANC < 0,5 x 109/l og/eller trombocytter < 10 x 109/l
Norwegian Bokmål: KML i blastkrise og Ph+ ALL (startdose a ANC < 0,5 x 109/l og/eller
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter fås i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Danish: - Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Norwegian Bokmål: • En tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt (tilbakefall).
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 5-14, eller indtil ANC >1500 post nadir Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1 og 15
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 5-14 eller inntil ANC >1500 post nadir Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 15
Danish: Lever og galdeveje Almindelig:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Danish: 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Danish: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16;
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling (de novo Ph+ ALL) Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16;
Danish: Der var ingen ændringer i imatinibs kinetik ved gentagen dosering, og akkumulering var 1,5-2,5 gange ved steady-state ved dosering 1 gang daglig.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble akkumulert 1,5-2,5 ganger ved "steady-state" da det ble dosert én
Danish: 400 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo nsmåte
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Danish: * p<0,001, Fischers exact test
Norwegian Bokmål: * p < 0,001, Fischer's exact test
Danish: ** Procentvise molekylære respons er baseret på tilgængelige prøver.
Norwegian Bokmål: ** prosentandel molekylær respons er basert på tilgjengelige prøver
Danish: Responsdata fremgår af Tabel 2.
Norwegian Bokmål: Responsdata er vist i tabell 2.
Danish: Derudover har børn været behandlet i 2 fase I-studier og et fase II studie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I-studier og en fase II-studie.
Danish: Tabletten kan deles i lige store doser.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blister OPA/Al/PVC//Al blister
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisterpakninger OPA/Al/PVC//Al blisterpakninger
Danish: I alle kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne ≥60 år, og 10-12% af patienterne var ≥70 år.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
Danish: I resten af denne indlægsseddel, vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Norwegian Bokmål: I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
Danish: 8 g til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: 8 g til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinale smerter er rapportert.
Danish: Årlige frekvenser af enhver type progression blev reduceret over tid med imatinib.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av enhver type progresjon ble redusert over tid med imatinib.
Danish: Brystsmerter, utilpashed
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, utilpasshet
Danish: Der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Teva, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Teva fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Norwegian Bokmål: Rester av den oppløste tabletten kan være igjen i glasset.
Danish: BM = Knoglemarv, PB = Perifert blod
Norwegian Bokmål: BM = beinmarg, PB = perifert blod
Danish: % patienter (CI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95%)
Danish: - Imatinib Teva anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Norwegian Bokmål: - Imatinib Teva er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade barnet ditt.
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Teva, kan vokse langsommere end normalt.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdommer som bruker Imatinib Teva kan ha en saktere vekst enn normalt.
Danish: Fortæl din læge hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom du bruker legemidler som hindrer blodet i å levre seg.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Norwegian Bokmål: - Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang.
Danish: 2 Cytogenetiske responskriterier:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons:
Danish: BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER
Danish: 2031 GA Haarlem Nederlandene
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
Danish: Imatinib metaboliseres primært i leveren.
Norwegian Bokmål: Imatinib metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Danish: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer Imatinib Teva (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Imatinib Teva kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Danish: Studier i to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan blive udskilt i modermælk.
Norwegian Bokmål: Studier med to ammende kvinner viste at både imatinib og den aktive metabolitten kan utskilles i morsmelk hos mennesker.
Danish: Gennemsnitsalderen var 51 år (range 18-70 år), med 21,9% patienter ≥60 år.
Norwegian Bokmål: Medianalderen var 51 år (18-70 år), der 21,9 % av pasientene var ≥ 60 år.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Imatinib Teva.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med Imatinib Teva.
Danish: Histopatologiske undersøgelser af de afdøde rotter afslørede kardiomyopati (begge køn),
Norwegian Bokmål: Histopatologisk undersøkelse av døde dyr viste kardiomyopati (begge kjønn),
Danish: Mens du tager Imatinib Teva, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Imatinib Teva vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Danish: Din læge kan beslutte at nedsætte eller øge dosis afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Danish: Sygdomsfri overlevelse (disease-free survival DFS) og overordnede overlevelse (overall survival OS) var konstant mere end 1 år og var superior til historiske kontroller (DFS p<0,001; OS p<0,0001) i to studier (AJp01 og AUS01).
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) var konstant over ett år og bedre enn historiske kontroller (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) i to studier (AJP01 og AUS01).
Danish: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tjekkiet
Norwegian Bokmål: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
Danish: Blastkrise defineres som ≥ 30% blaster i blod eller knoglemarv eller ekstramedullær sygdom ud over hepatosplenomegali.
Norwegian Bokmål: Blastkrise er definert som ≥ 30 % blastceller i blod eller beinmarg eller ekstramedullær sykdom unntatt hepatosplenomegali.
Danish: Varigheden af behandling med Imatinib Teva kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for Imatinib Teva givet de bedste resultater.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen med imatinib kan variere med hvilket behandlingsprogram som er valgt, men generelt har lengre eksponering overfor imatinib gitt bedre resultater.
Danish: Hvis niveauet af ADAMTS13antistoffer er forøget samtidig med lav ADAMTS13-aktivitet, må behandlingen med Imatinib Teva ikke genoptages.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med Imatinib Teva ikke startes igjen.
Danish: I denne undersøgelse opnåede 65% af patienterne et cytogenetisk hovedrespons, som var fuldstændigt hos 53% (bekræftet 43%) af patienterne (Tabel 3).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 65 % av pasientene en major cytogenetisk respons som var komplett hos 53 % (bekreftet hos 43 %) av pasientene (tabell 3).
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Norwegian Bokmål: - Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data) (Bedste respons)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i studie med nylig diagnostisert KML (84-måneders data)
Danish: Tabel 1 Opsummering af bivirkninger Infektioner og parasitære sygdomme
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer
Danish: Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) Macrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Makrogol
Danish: Imatinib Teva anvendes også til behandling af voksne med: - Myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (MDS/MDP).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva brukes også til behandling av voksne med: • Myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer (MDS/MPD).
Danish: I alt døde 71 (12,8%) og 85 (15,4%) patienter i henholdsvis imatinib- og IFN+Ara-C-grupperne.
Norwegian Bokmål: Totalt døde henholdsvis 71 (12,8 %) og 85 (15,4 %) pasienter i imatinib- og IFN+Ara-C-gruppene.
Danish: Uventede, hurtige vægtstigninger bør undersøges nøje, og om nødvendigt bør understøttende terapi indledes, og relevante indgreb foretages.
Norwegian Bokmål: En uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye, og om nødvendig bør hensiktsmessig støttende behandling og terapeutiske forholdsregler igangsettes.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Teva, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Teva mindre virksomt.
Norwegian Bokmål: De kan forsterke eller redusere effekten av Imatinib Teva, og kan gi flere bivirkninger eller gjøre Imatinib Teva mindre effektivt.
Danish: Der blev hos GIST patienter (studie B2222) observeret stigning i grad 3 eller 4 ALT (alaninaminotransferase) hos 6,8% og stigning i grad 3 eller 4 AST (aspartat aminotransferase) hos 4,8%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med GIST (studie B2222) ble det observert en økning i grad 3 og grad 4 ALAT (alaninaminotransferase) på 6,8 %, og i grad 3 og grad 4 ASAT (aspartataminotranferase) på 4,8 %.
Danish: Den totale koncentration af imatinib og metabolitten og spædbørns maksimale daglige indtagelse af mælk taget i betragtning, er det forventet, at den totale eksponering er lav (~10% af den terapeutiske dosis).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av morsmelk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Danish: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til imatinib er ikke spesielt undersøkt hos eldre.
Danish: Som det var forventet på basis af studiedesignet, sås ingen forskel i varighed af remission, sygdomsfri overlevelse eller generel overlevelse, skønt patienter med komplet molekylær respons og forblivende i minimal residual sygdom havde større udbytte af behandlingen i form af både varighed af remission (p=0,01) og sygdomsfri overlevelse (p=0,02).
Norwegian Bokmål: Som forventet på grunnlag av studiens design, ble det ikke observert forskjeller i remisjonsvarighet, sykdomsfri overlevelse eller total overlevelse, selv om pasienter med komplett molekylær respons og vedvarende minimal restsykdom hadde bedre utfall med hensyn på både remisjonsvarighet (p=0,01) og sykdomsfri overlevelse (p=0,02).
Danish: Graden af cytogenisk respons og molekylært respons havde en klar effekt på langtidsudfaldet for patienter i imatinib-behandling.
Norwegian Bokmål: Graden av cytogenetisk respons og molekylær respons hadde en klar effekt på det langsiktige utfallet for pasienter som ble behandlet med imatinib.