FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ozempic.
Dutch: • Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Ozempic bevat.
Spanish: Semaglutida no es un sustituto de la insulina.
Dutch: Semaglutide is geen vervanger voor insuline.
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de utilizar una pluma nueva por primera vez.
Dutch: Controleer altijd of er een druppel aan de naaldpunt verschijnt voordat u voor het eerst een nieuwe pen gebruikt.
Spanish: Por tanto, no se debe utilizar semaglutida durante el embarazo.
Dutch: Semaglutide mag daarom niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Spanish: Estas reacciones, por lo general, han sido leves.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans mild van aard.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente e incolora o casi incolora.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder en kleurloos of nagenoeg kleurloos is.
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
Dutch: Frequente bloedonderzoeken om het stollingsvermogen van uw bloed te testen kunnen noodzakelijk zijn.
Spanish: En 8 ensayos clínicos de fase 3a, se expusieron 4.792 pacientes a semaglutida.
Dutch: In 8 fase 3a-studies werden 4.792 patiënten blootgesteld aan semaglutide.
Spanish: La Cmax no se vio afectada por ninguno de los dos compuestos.
Dutch: De Cmax werd voor geen van de stoffen beïnvloed.
Spanish: Puede que una pequeña gota se quede en la punta de la aguja, pero no se inyectará.
Dutch: Er kan een kleine druppel aan de naaldpunt achterblijven, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar tan pronto como sea posible y dentro de los 5 días posteriores a la dosis olvidada.
Dutch: Als een dosis is gemist, dient deze zo snel mogelijk en binnen 5 dagen na de gemiste dosis alsnog te worden toegediend.
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Dutch: • in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes
Spanish: Ozempic se debe administrar una vez a la semana a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Dutch: Ozempic moet eenmaal per week worden toegediend op elk gewenst moment van de dag, onafhankelijk van de maaltijden.
Spanish: • Antes de utilizar la pluma por primera vez, su médico o enfermero le mostrarán cómo utilizarla.
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, laat uw arts of verpleegkundige u zien hoe u de pen moet gebruiken.
Spanish: Si no comprueba el flujo antes de la primera inyección con cada nueva pluma, es posible que no reciba la dosis prescrita ni logre el efecto previsto de Ozempic.
Dutch: Als u de toevoer vóór elke eerste injectie met een nieuwe pen niet controleert, krijgt u mogelijk niet de voorgeschreven dosis en kan de beoogde werking van Ozempic uitblijven.
Spanish: • Para saber cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
Dutch: • Om te zien hoeveel oplossing er nog over is, gebruikt u het dosisafleesvenster: draai aan de dosisinstelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
Spanish: La exposición total de paracetamol (AUC0-5 h) no se vio afectada.
Dutch: De totale blootstelling aan paracetamol (AUC0-5 uur) veranderde niet.
Spanish: En caso de que hayan transcurrido más de 5 días, se debe saltar la dosis olvidada y la siguiente dosis se debe administrar de forma habitual en el día programado.
Dutch: Als er meer dan 5 dagen verstreken zijn, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en moet de volgende dosis op de gebruikelijke geplande dag worden toegediend.
Spanish: En cualquiera de los casos, los pacientes pueden reanudar a continuación su esquema de dosificación habitual de una vez a la semana.
Dutch: In beide gevallen kunnen patiënten vervolgens hun gebruikelijke wekelijkse doseringsschema hervatten.
Spanish: De acuerdo a las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos que contienen proteínas o péptidos, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos tras el tratamiento con semaglutida.
Dutch: In overeenstemming met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die eiwitten of peptiden bevatten, kunnen patiënten na behandeling met semaglutide antilichamen ontwikkelen.
Spanish: En la figura 4 se representan los resultados de los criterios de valoración cardiovasculares principal y secundario.
Dutch: Zie figuur 4 voor de resultaten van primaire en secundaire cardiovasculaire eindpunten.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
Spanish: Cuanto mayor es el peso corporal, menor es la exposición; una diferencia del 20% en el peso corporal de los individuos se traducirá en una diferencia aproximada del 16% en la exposición.
Dutch: Een hoger lichaamsgewicht resulteert in lagere blootstelling; een verschil van 20% in lichaamsgewicht tussen personen resulteert in een verschil in blootstelling van ongeveer 16%.
Spanish: El lugar de inyección se puede cambiar sin necesidad de ajustar la dosis.
Dutch: De injectieplaats kan zonder aanpassing van de dosis worden gewijzigd.
Spanish: Población pediátrica Semaglutida no se ha estudiado en pacientes pediátricos.
Dutch: Pediatrische patiënten Semaglutide is niet onderzocht bij pediatrische patiënten.
Spanish: Si la pluma está ya en uso, vaya al paso 3, "Selección de la dosis".
Dutch: Is uw pen al in gebruik, ga dan naar stap 3 ‘Instellen van uw dosis'.
Spanish: Periodo de validez en uso: 6 semanas.
Dutch: Houdbaarheid na ingebruikname: 6 weken.
Spanish: • Nunca comparta la pluma ni las agujas con otras personas.
Dutch: • Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Spanish: Ayuda a su cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre únicamente cuando este nivel de azúcar está demasiado elevado y puede ayudar a prevenir una enfermedad cardiaca.
Dutch: Het helpt uw lichaam de bloedsuikerspiegel te verlagen, alleen als de bloedsuiker te hoog is, en het kan helpen een hartaandoening te voorkomen.
Spanish: Ozempic pluma precargada y aguja (ejemplo)
Dutch: Ozempic voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en el paso 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos desde el paso 1 "Preparación de la pluma con una aguja nueva".
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 ´Na uw injectie´ en herhaal alle stappen vanaf stap 1 ´Uw pen van een nieuwe naald voorzien´.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 "Comprobación del flujo" un máximo de 6 veces.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap 2 ´De toevoer controleren´ maximaal 6 keer.
Spanish: • Compruebe que la solución de la pluma es transparente e incolora.
Dutch: • Controleer of de oplossing in de pen helder en kleurloos is.
Spanish: Los episodios causaron la interrupción del tratamiento en un 3,9% y un 5% de los pacientes.
Dutch: De bijwerkingen leidden bij 3,9% en 5% van de patiënten tot staken van de behandeling.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Ozempic.
Dutch: Lees deze instructies aandachtig door voordat u uw Ozempic voorgevulde pen gebruikt.
Spanish: Estos hallazgos coincidieron con una marcada pérdida de peso corporal materno de hasta el 16%.
Dutch: De bevindingen vielen samen met aanzienlijk gewichtsverlies bij het moederdier van maximaal 16%.
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo antes de inyectarse.
Dutch: Als u de pen laat vallen of als u een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de toevoer controleren voordat u injecteert.
Spanish: No obstante, al inicio del tratamiento con semaglutida en pacientes tratados con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda un control frecuente de la INR.
Dutch: Bij het instellen van de behandeling met semaglutide bij patiënten die warfarine of andere coumarinederivaten gebruiken, wordt echter frequente controle van de INR aanbevolen.
Spanish: Con una semivida de eliminación aproximada de 1 semana, semaglutida permanecerá en la circulación durante un tiempo aproximado de 5 semanas después de la última dosis.
Dutch: Met een eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 1 week, is semaglutide nog ongeveer 5 weken na de laatste dosis in de circulatie aanwezig.
Spanish: Ozempic se puede administrar con agujas de una longitud de hasta 8 mm.
Dutch: Ozempic kan worden toegediend met naalden met een maximale lengte van 8 mm.
Spanish: El crecimiento y el desarrollo posnatales se evaluaron en monos cynomolgus.
Dutch: Postnatale groei en ontwikkeling werden geëvalueerd bij cynomolgus-apen.
Spanish: La diferencia de tratamiento apareció de manera temprana y persistió a lo largo del ensayo.
Dutch: Het behandelverschil werd reeds in een vroeg stadium duidelijk en hield gedurende de studie aan.
Spanish: En su lugar, utilice una nueva pluma Ozempic.
Dutch: Gebruik een nieuwe Ozempic pen.
Spanish: Ozempic se administra como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea).
Dutch: Ozempic wordt toegediend als een onderhuidse injectie (subcutane injectie).
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un efecto directo de semaglutida en el feto.
Dutch: Een direct effect van semaglutide op de foetus kan echter niet worden uitgesloten.
Spanish: • han pasado 5 días o menos desde que debería haber usado Ozempic, úselo tan pronto como se acuerde.
Dutch: • het 5 dagen of korter geleden is dat u Ozempic had moeten gebruiken, gebruik het dan zodra u zich dat herinnert.
Spanish: Puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento de estos síntomas, teniendo en cuenta la larga semivida de semaglutida de aproximadamente 1 semana (ver sección 5.2).
Dutch: Een verlengde periode van observatie en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, rekening houdend met de lange halfwaardetijd van semaglutide van ongeveer 1 week (zie rubriek 5.2).
Spanish: • Compruebe el flujo antes de la primera inyección con cada pluma nueva.
Dutch: • Controleer vóór uw eerste injectie met elke nieuwe pen eerst de toevoer.
Spanish: Si la solución tiene un aspecto turbio o coloreado, no utilice la pluma.
Dutch: Als de oplossing er troebel of gekleurd uitziet, mag u de pen niet gebruiken.
Spanish: La proporción de hombres fue del 61%, la edad media de 65 años y el IMC medio de 33 kg/m2.
Dutch: Van de patiënten was 61% man, de gemiddelde leeftijd was 65 jaar en de gemiddelde BMI was 33 kg/m2.
Spanish: Utilizar semaglutida una vez a la semana Escriba el día de la semana que ha elegido para inyectarse Me he inyectado la dosis semanal en estas fechas vía subcutánea
Dutch: Gebruik semaglutide eenmaal per week Noteer de gekozen weekdag waarop u injecteert Ik injecteerde mijn wekelijkse dosis op de onderstaande data subcutaan gebruik
Spanish: - En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
Dutch: - In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de dosis die u oorspronkelijk had ingesteld.
Spanish: Si, a pesar de todo, no aparece ninguna gota, deseche la pluma y utilice una nueva.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Spanish: Evite conducir o usar máquinas si experimenta algún síntoma de bajo nivel de azúcar en sangre.
Dutch: Vermijd rijden of het gebruik van machines wanneer u verschijnselen van lage bloedsuiker krijgt.
Spanish: Su médico le indicará cómo tratar el bajo nivel de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que observe estos síntomas de aviso.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u lage bloedsuiker moet behandelen en wat u moet doen als u deze waarschuwingsverschijnselen krijgt.
Spanish: Consulte el paso 2 "Comprobación del flujo".
Dutch: Zie stap 2 ´De toevoer controleren´.
Spanish: La evaluación sistemática de la complicación de la retinopatía diabética solo se realizó en el ensayo de resultados cardiovasculares.
Dutch: Systematische beoordeling van complicaties van diabetische retinopathie werd alleen uitgevoerd in de cardiovasculaire uitkomstenstudie.
Spanish: Los efectos sobre la glucosa y el apetito están mediados específicamente por los receptores de GLP-1 presentes en el páncreas y el cerebro.
Dutch: De effecten op glucose en eetlust worden specifiek gemedieerd via GLP-1-receptoren in de pancreas en de hersenen.
Spanish: En cuanto a la presión arterial diastólica, no se observaron diferencias significativas entre semaglutida y los comparadores.
Dutch: Met betrekking tot de diastolische bloeddruk waren er geen significante verschillen tussen semaglutide en vergelijkende middelen.
Spanish: No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training van uw arts of verpleegkundige.
Spanish: El AUC0-60 min y la Cmax de paracetamol se redujeron en un 27% y un 23%, respectivamente tras el uso concomitante de 1 mg de semaglutida.
Dutch: De AUC0-60 min en Cmax van paracetamol daalden met respectievelijk 27% en 23% na gelijktijdig gebruik met semaglutide 1 mg.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado de acuerdo con la normativa local.
Dutch: • Draai de naald los en gooi het weg overeenkomstig de lokale richtlijnen.
Spanish: Electrofisiología cardiaca (QTc)
Dutch: Hartelektrofysiologie (QTc)
Spanish: Si la aguja está obstruida, no se inyectará nada de medicamento.
Dutch: Als de naald verstopt is, wordt er geen geneesmiddel geïnjecteerd.
Spanish: • con otros medicamentos para la diabetes: cuando estos no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Dutch: • met andere geneesmiddelen tegen diabetes, als die onvoldoende zijn om uw bloedsuikerspiegels te reguleren.
Spanish: El efecto de semaglutida en la repolarización cardiaca se evaluó en un exhaustivo ensayo de QTc.
Dutch: Het effect van semaglutide op cardiale repolarisatie werd getest in een grondige QTc-studie.
Spanish: Busque ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada Ozempic.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de Ozempic voorgevulde pen.
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), cuando este medicamento se usa con otro medicamento antidiabético
Dutch: • lage bloedsuiker (hypoglykemie) als dit geneesmiddel samen met een ander antidiabetesmiddel wordt gebruikt
Spanish: • Introduzca la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Dutch: • Steek de naald in uw huid op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Spanish: • diarrea; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
Dutch: • diarree - dit verdwijnt meestal na enige tijd
Spanish: Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
Dutch: Indien nodig kunt u hem met een mild schoonmaakmiddel op een bevochtigde doek reinigen.
Spanish: Debe buscar ayuda médica e informar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como problemas respiratorios, hinchazón de la cara y la garganta y palpitaciones.
Dutch: Schakel onmiddellijk medische hulp in en informeer uw arts zo snel mogelijk als u symptomen krijgt zoals ademhalingsproblemen, zwelling van gezicht en keel en een snelle hartslag.
Spanish: Alrededor del 3% de la dosis se excretó en forma de semaglutida intacta en orina.
Dutch: Ongeveer 3% van de dosis werd via de urine als intacte semaglutide uitgescheiden.
Spanish: Ozempic no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
Dutch: Ozempic mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Spanish: La pluma está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Dutch: De pen mag maar door één persoon worden gebruikt.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE solución inyectable
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD oplossing voor injectie
Spanish: Frecuencia basada en el ensayo de resultados cardiovasculares.
Dutch: Frequentie op basis van cardiovasculaire uitkomstenstudie.
Spanish: En tal caso, no se habrá administrado la dosis completa.
Dutch: In dat geval is niet de volledige dosis geïnjecteerd.
Spanish: Informe a su médico si padece enfermedad ocular diabética o experimenta problemas oculares durante el tratamiento con este medicamento.
Dutch: Informeer uw arts als u een diabetische oogaandoening heeft of als u tijdens behandeling met dit geneesmiddel oogklachten ervaart.
Spanish: Debido a las diferencias entre especies en términos de anatomía y función del saco vitelino y de la falta de expresión del receptor de GLP-1 en el saco vitelino de primates no humanos, se considera que es improbable que este mecanismo sea relevante en humanos.
Dutch: Als gevolg van verschillen in vruchtzakanatomie en -functie bij diersoorten, en als gevolg van het ontbreken van GLP-1-receptorexpressie in de vruchtzak van niet-menselijke primaten, wordt dit mechanisme niet van belang geacht voor de mens.
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Dutch: Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Spanish: *análogo humano del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae.
Dutch: * humaan glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)-analoog, geproduceerd met behulp van recombinantDNA-techniek in Saccharomyces cerevisiae-cellen.
Spanish: • pulso rápido
Dutch: • snelle polsslag
Spanish: No se debe utilizar semaglutida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Spanish: Además, el tratamiento con semaglutida aumentó las concentraciones de insulina en ayunas en comparación con placebo.
Dutch: Bovendien verhoogde de behandeling met semaglutide de nuchtere insulineconcentraties vergeleken met placebo.
Spanish: Si tiene una enfermedad ocular diabética y está usando insulina, este medicamento puede provocar un empeoramiento de su visión por lo cual podría necesitar tratamiento.
Dutch: Als u een oogaandoening heeft als gevolg van diabetes en u gebruikt insuline, kan dit geneesmiddel een verslechtering van uw gezichtsvermogen tot gevolg hebben, wat mogelijk behandeling vereist.
Spanish: Después de la inyección
Dutch: Na uw injectie
Spanish: Semaglutida es un análogo de GLP-1 con un 94% de homología de secuencia con el GLP-1 humano.
Dutch: Semaglutide is een GLP-1-analoog met 94% sequentiehomologie van humaan GLP-1.
Spanish: Semaglutida retrasa la velocidad de vaciamiento gástrico tal como determinó la farmacocinética de paracetamol durante una prueba de comida estándar.
Dutch: Semaglutide vertraagt de snelheid van maaglediging zoals vastgesteld door farmacokinetiek van paracetamol tijdens een gestandaardiseerde maaltijdtest.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos utilizados en la diabetes, análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), código ATC: A10BJ06
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1agonisten (GLP-1-agonisten), ATC-code: A10BJ06
Spanish: No se recomiendan dosis semanales superiores a 1 mg.
Dutch: Doseringen hoger dan 1 mg per week worden niet aanbevolen.
Spanish: • han pasado más de 5 días desde que debería haber usado Ozempic, sáltese la dosis olvidada.
Dutch: • het langer dan 5 dagen geleden is dat u Ozempic had moeten gebruiken, slaat u de gemiste dosis over.
Spanish: • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para evitar pinchazos accidentales e infecciones.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om prikaccidenten en kruisbesmetting te voorkomen.
Spanish: En cinco de estos ensayos (SUSTAIN 1-5), el objetivo principal fue la evaluación de la eficacia glucémica mientras que en el ensayo restante (SUSTAIN 6), el objetivo principal fue el resultado cardiovascular.
Dutch: Vijf studies (SUSTAIN 1-5) hadden als primaire doelstelling het bepalen van de glykemische werkzaamheid, terwijl van één studie (SUSTAIN 6) de primaire doelstelling cardiovasculaire uitkomst was.
Spanish: CAD Desechar la pluma 6 semanas después del primer uso.
Dutch: EXP Gooi de pen 6 weken na ingebruikname weg.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar con su médico.
Dutch: Stop het gebruik van dit middel niet zonder dit met uw arts te bespreken.
Spanish: • Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen een hard oppervlak aanstoten.
Spanish: En los ensayos clínicos se han notificado casos de sobredosis de hasta 4 mg en una dosis única y hasta 4 mg en una semana.
Dutch: In klinische studies zijn overdoseringen gemeld van maximaal 4 mg per enkele dosis en maximaal 4 mg in een week.
Spanish: No obstante, estos retrasos no afectaron en modo alguno a la fertilidad ni a la capacidad reproductora de ninguno de los dos sexos, ni a la capacidad de las hembras para mantener la gestación.
Dutch: Deze vertragingen hadden geen invloed op de vruchtbaarheid en het voortplantingsvermogen van beide geslachten, noch op het vermogen van de vrouwtjes om de dracht tot een goed einde te brengen.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas en ensayos a largo plazo controlados de fase 3a, incluido el ensayo de resultados cardiovasculares
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen uit gecontroleerde fase 3a-langetermijnstudies, met inbegrip van de cardiovasculaire uitkomstenstudie
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está obstruida o dañada.
Dutch: Dit kan wijzen op een verstopte of beschadigde naald.
Spanish: Se podría pinchar con la aguja.
Dutch: U zou uzelf kunnen prikken aan de naald.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si se trata de una pluma nueva y es la primera vez que la utiliza.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de toevoer controleren als u een nieuwe pen voor het eerst gebruikt.
Spanish: El GLP-1 es una hormona fisiológica que desempeña diversas funciones en la regulación del apetito y la glucosa, así como en el sistema cardiovascular.
Dutch: GLP-1 is een fysiologisch hormoon met meervoudige werking in de glucose- en eetlustregulatie, en in het cardiovasculaire systeem.
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes que causaron la interrupción del tratamiento fueron gastrointestinales.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die leidden tot het staken van de behandeling waren gastro-intestinaal van aard.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con semaglutida en uno o más grupos de la población pediátrica en diabetes tipo 2 (ver sección 4.2).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met semaglutide in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes type 2 (zie rubriek 4.2).
Spanish: Se cree que la enzima denominada endopeptidasa neutra (EPN) interviene en el metabolismo de semaglutida.
Dutch: De enzymneutrale endopeptidase (NEP) is naar verwachting betrokken bij de metabolisering van semaglutide.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se basan en el conjunto de ensayos de fase 3a, con excepción del ensayo de resultados cardiovasculares (ver el texto a continuación de la tabla para obtener información adicional).
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op een verzameling van de fase 3a-studies, met uitzondering van de cardiovasculaire uitkomstenstudie (zie tekst onder de tabel voor meer informatie).
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de semaglutida.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met semaglutide.