FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm orégão
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho
Portuguese: A infusão pode também ser utilizada para embeber um penso, aplicado na pele para inflamações cutâneas e equimoses.
Slovak: Zápar sa môže použiť aj na namáčanie obväzu a následnú aplikáciu na kožu pri menej závažných kožných zápaloch a odreninách.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm orégão?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm orégão, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať pamajoránu krétskeho, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como utilizar medicamentos que contêm orégão e a quem se destinam.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako sa majú používať lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Slovak: Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Portuguese: Número EU Nome Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: Názov sila lieková forma
Portuguese: Embalagem
Slovak: EU číslo
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas.
Slovak: Odporúča sa používať rukavice.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 Maio 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 máj 2010
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou profissionais de saúde:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené iba pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Slovak: 73 % kožných reakcií bolo reverzibilných v priebehu 21 dní.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas preocupações de segurança que requeiram a tomada de medidas específicas de minimização dos riscos.
Slovak: Žiadosť sa zakladá na referenčnom lieku, v prípade ktorého sa nezistili žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti, ktoré by vyžadovali osobitné opatrenia na minimalizáciu rizika.
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contracepção:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia:
Portuguese: • febre*: informe imediatamente o médico ou enfermeiro
Slovak: • horúčka*: okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Slovak: Avšak celkové prežívanie nebolo signifikantne rozdielne medzi oboma skupinami.
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Slovak: V niektorých prípadoch k výskytu týchto účinkov môžu prispieť iné sprievodné faktory.
Portuguese: (26,8-ne) TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Slovak: TTP = čas do progresie; „ne" znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
Portuguese: Não utilize qualquer equipamento ou dispositivo em PVC.
Slovak: Nepoužívajte žiadne príslušenstvo ani zariadenia z PVC.
Portuguese: Apenas para uso único.
Slovak: Iba na jedno použitie.
Portuguese: • reacções alérgicas (ver acima)
Slovak: • alergické reakcie (pozri vyššie)
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos ≥35 anos
Slovak: Veková kategória 2 <35 rokov ≥35 rokov
Portuguese: Parâmetros de qualidade de vida
Slovak: Parametre kvality života
Portuguese: Foi recomendado um total de 70 Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
Slovak: Celkovo sa odporúčalo 70 Gy pre akcelerované režimy a 74 Gy pre hyperfrakcionované schémy.
Portuguese: O tratamento é repetido a cada três semanas.
Slovak: Liečba sa opakuje každé tri týždne.
Portuguese: (ver também Ajustes da dose durante o tratamento).
Slovak: (pozri tiež Úprava dávky v priebehu liečby).
Portuguese: Agite bem para solubilização completa do pó (o pó dissolve-se em menos de 90 segundos).
Slovak: Dobre premiešajte, aby sa prášok úplne rozpustil (prášok sa rozpustí za dobu kratšiu ako 90 sekúnd).
Portuguese: • alteração da cor das unhas*, que podem lascar
Slovak: • zmena farby nechtov*, ktoré sa môžu odlúpiť
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
Slovak: Výsledky týchto koncových ukazovateľov podporujú výsledky primárnych koncových ukazovateľov.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Slovak: Čo sa týka mikrobiologického hľadiska, treba rekonštituovaný roztok použiť okamžite.
Portuguese: Os frascos de Docefrez devem ser conservados num frigorífico.
Slovak: Docefrez sa musia uchovávať v chladničke.
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos ≥50 anos
Slovak: Veková kategória 1 <50 rokov ≥50 rokov
Portuguese: Uso intravenoso, após reconstituição e diluição.
Slovak: Intravenózne podanie, po rekonštitúcii a rozriedení.
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objectivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Slovak: Zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti sa odráža iba v koncových ukazovateľoch prežívania, a úspech zachovania orgánu nebol formálne určený.
Portuguese: O docetaxel é uma substância lipofílica, mas desconhece-se se é excretado no leite materno.
Slovak: Docetaxel je lipofilná látka, nie je však známe, či sa vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (por ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Slovak: Funkcia srdca sa ďalej musí monitorovať počas celej liečby (napr. každé tri mesiace), aby sa mohli identifikovať tie pacientky, u ktorých môže nastať srdcová dysfunkcia.
Portuguese: Estado de receptor hormonal Negativo
Slovak: Stav hormonálnych receptorov Negatívny
Portuguese: Como todos os medicamentos, Docefrez pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Docefrez môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Qual o aspecto de Docefrez e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Docefrez a obsah balenia
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 6 (datada de Janeiro 2010), apresentado no Módulo 1.8.1 do processo de pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby sa systém farmakovigilancie uplatňoval, tak ako je opísaný vo verzii 6 (zo dňa Január 2010) uvedenej v module 1.8.1 o žiadosti o registráciu a používal sa pred aj po uvedení lieku na trh.
Portuguese: Durante estes dois estudos de fase III, o perfil de segurança do docetaxel foi consistente com o perfil de segurança observado nos estudos de fase II (ver a secção 4.8).
Slovak: Počas týchto štúdií fázy III bol bezpečnostný profil docetaxelu konzistentný s bezpečnostným profilom, aký sa pozoroval v štúdiách fázy II (pozri časť 4.8).
Portuguese: Tome especial cuidado com Docefrez
Slovak: Buďte zvlášť opatrní pri použití Docefrezu
Portuguese: A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente após a sua preparação.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí použiť okamžite po príprave.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, musíte o tom ihneď informovať svojho lekára.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é previsível a exacerbação dos efeitos adversos.
Slovak: V prípadoch predávkovania možno očakávať exacerbáciu nežiaducich účinkov.
Portuguese: desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Slovak: - neznáme: frekvencia výskytu sa z dostupných údajov nedá určiť.
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose segundo a superfície corporal em m² (depende do peso e altura) e do seu estado geral.
Slovak: Váš lekár prepočíta dávku podľa povrchu Vášho tela v m² (v závislosti od hmotnosti a výšky) a Vášho celkového stavu.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e/ou frequência de administração, dependendo dos resultados das sua análises ao sangue, do seu estado geral e da ocorrência de determinados efeitos secundários.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku a/alebo interval podania, v závislosti od výsledkov Vašich krvných testov, celkového stavu a výskytu určitých vedľajších účinkov.
Portuguese: Instruções para reconstituição
Slovak: Pokyny pre rekonštitúciu
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser utilizado um método contraceptivo eficaz.
Slovak: Počas liečby musíte používať účinnú antikoncepciu.
Portuguese: SUN Pharmaceuticals France 34, Rue Jean Mermoz 78600 Maisons Laffitte France
Slovak: SUN Pharmaceuticals France 34, Rue Jean Mermoz 78600 Maisons Laffitte France tel.
Portuguese: A pontuação de intensidade álgica melhorou em ambos os grupos durante o tratamento, indicando uma gestão adequada da dor.
Slovak: Zlepšenie skóre intenzity bolesti počas terapie v oboch skupinách poukazuje na adekvátnu liečbu bolesti.
Portuguese: Pele seca;
Slovak: Suchá koža;
Portuguese: Positivo
Slovak: Pozitívny
Portuguese: Classe de sistema de órgãos MedDRA
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Portuguese: • infecções, incluindo pneumonia e intoxicação sanguínea
Slovak: • infekcie, vrátane zápalu pľúc a otravy krvi
Portuguese: Mesmo nas doses mais baixas, poderá ocorrer uma redução da tolerância do docetaxel.
Slovak: Aj napriek nižším dávkam sa môže vyskytnúť znížená tolerancia docetaxelu.
Portuguese: A ligação do docetaxel aos microtúbulos não altera o número de protofilamentos.
Slovak: Väzba docetaxelu na mikrotubuly nemení počet protofilamentov.
Portuguese: Ajustes da dose durante o tratamento
Slovak: Úprava dávky v priebehu liečby
Portuguese: Docefrez é incompatível com equipamentos ou dispositivos em PVC.
Slovak: Docefrez nie je kompatibilný s príslušenstvom alebo zariadeniami z PVC.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Docefrez
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých pomocných látkach Docefrezu
Portuguese: Erupção cutânea com prurido;
Slovak: Obstipácia (závažná:
Portuguese: Em ambos os braços, a qualidade de vida medida pelo questionário EORTC foi comparável e estável durante o tratamento e período de seguimento.
Slovak: Kvalita života podľa dotazníka EORTC bola porovnateľná a počas liečby a po nej stabilná v oboch režimoch.
Portuguese: A redução do risco de progressão foi de 32,1% e foi associado com um
Slovak: Zníženie rizika progresie bolo 32,1
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas (nas análises ao sangue)
Slovak: • zvýšená hladina pečeňových enzýmov (v krvných testoch)
Portuguese: • inchaço das mãos, pés e pernas
Slovak: • opúchanie rúk, chodidiel, nôh
Portuguese: Foi realizada uma análise interina com um tempo mediano de acompanhamento de 55 meses.
Slovak: Pri mediáne sledovania 55 mesiacov sa urobila predbežná analýza.
Portuguese: • alteração ou ausência de menstruação*
Slovak: • zmena alebo vynechanie menštruačného cyklu*
Portuguese: Letargia; Dor
Slovak: Letargia; Bolesť
Portuguese: O principal método analítico usado para determinar a expressão de HER2 neste estudo referencial foi a imunohistoquímica (IHC).
Slovak: Hlavnou testovacou metódou na stanovenie HER2 pozitivity v tejto pilotnej štúdii bola imunohistochémia (IHC).
Portuguese: O objectivo secundário, PFS, demonstrou uma redução do risco de progressão ou morte de 29% e uma melhoria de 22 meses na mediana PFS (35,5 meses para TPF e 13,1 para PF).
Slovak: Sekundárny koncový ukazovateľ, PFS, preukázal 29% redukciu rizika progresie alebo smrti a 22 mesiacov zlepšenie v mediáne PFS (35,5 mesiacov pre TPF a 13,1 pre PF).
Portuguese: • infecção fúngica na boca (candidíase oral)
Slovak: • hubové infekcie v ústach (orálne kandidózy)
Portuguese: A duração média do período de acompanhamento foi de 77 meses.
Slovak: Medián sledovania bol 77 mesiacov.
Portuguese: Doentes idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Slovak: Starší pacienti liečení TCF musia byť dôsledne monitorovaní.
Portuguese: A segurança e eficácia de Docefrez no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Slovak: Docefrez pri karcinóme nosohltanu u detí vo veku od 1. mesiaca až do menej ako 18 rokov zatiaľ nebola stanovená.
Portuguese: • vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou plantas dos pés, o que pode fazer com que a pele saia (pode também ocorrer nos braços, rosto ou corpo)*
Slovak: • začervenanie a opuchnutie dlaní rúk alebo podošiev chodidiel, čo môže mať za následok šúpanie pokožky (toto sa môže objaviť aj na ramenách, na tvári alebo na iných častiach tela)*
Portuguese: Sintomas tais como dor e sensibilidade abdominal precoce, febre, diarreia, com ou sem neutropenia, podem ser manifestações precoces de toxicidade gastrointestinal grave e devem ser avaliados e tratados de imediato.
Slovak: Symptómy, ako je skorá abdominálna bolesť a citlivosť, horúčka, hnačka, s neutropéniou alebo bez nej, môžu byť skorým prejavom závažnej gastrointestinálnej toxicity a musia byť bezodkladne posúdené a liečené.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados cuidadosamente quanto a reacções de hipersensibilidade, em especial durante a primeira e segunda perfusões.
Slovak: Pacienti sa majú pozorne sledovať, či sa u nich najmä počas prvej a druhej infúzie nevyskytnú hypersenzitívne reakcie.
Portuguese: Casos muito raros de hepatite, por vezes fatal, foram notificados, principalmente em doentes com distúrbios hepáticos pré-existentes.
Slovak: Zaznamenali sa veľmi zriedkavé prípady hepatitídy, niekedy fatálne, primárne u pacientov s preexistujúcimi poruchami pečene.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a administração de docetaxel têm sido obtidas em:
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré možno alebo pravdepodobne súviseli s podaním docetaxelu, sa získali od:
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser mantido numa unidade especializada, com monitorização regular das funções vitais.
Slovak: Pri predávkovaní sa musí pacient hospitalizovať na špecializovanom oddelení a starostlivo monitorovať vitálne funkcie.
Portuguese: A incidência de efeitos indesejáveis graves foi mais elevada nos doentes idosos em comparação com os mais novos.
Slovak: Výskyt závažných nežiaducich účinkov bol vyšší u starších pacientov v porovnaní s mladšími pacientmi.
Portuguese: Cerca de 80% da radioactividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inactivo principal, 3 metabolitos inactivos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Slovak: Okolo 80 % rádioaktivity vylučovanej stolicou sa vylúči v priebehu prvých 48 hodín ako hlavný neaktívny metabolit a tri menej významné neaktívne metabolity.
Portuguese: A duração de um ciclo de tratamento foi de 3 semanas para o braço TCF e de 4 semanas para o braço CF.
Slovak: Dĺžka liečebného cyklu v ramene TCF bola 3 týždne a v ramene CF 4 týždne.
Portuguese: O edema periférico normalmente tem início nas extremidades inferiores e pode generalizar-se com um aumento de peso igual ou superior a 3 kg.
Slovak: Periférny edém sa obvykle objavuje najskôr na dolných končatinách s možnou generalizáciou spolu s prírastkom hmotnosti 3 kg alebo viac.
Portuguese: O docetaxel atinge elevadas concentrações intracelulares, com um longo tempo de permanência nas células.
Slovak: Docetaxel dosahuje vysoké vnútrobunkové koncentrácie s dlhým bunkovým rezidenčným časom.
Portuguese: • tiver uma doença hepática grave.
Slovak: • keď trpíte závažným ochorením pečene.
Portuguese: O calendário de apresentação de PSUR deverá seguir o calendário de PSUR relativos ao medicamento de referência.
Slovak: Harmonogram prekladania PSUR by sa mal riadiť harmonogramom PSUR pre referenčný
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são principalmente caracterizados por fraqueza.
Slovak: Neuromotorické príznaky sa väčšinou prejavujú slabosťou.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8 °C).
Slovak: Skladujte v chladničke (2 - 8 °C).
Portuguese: Estes resultados estão em conformidade com a actividade farmacológica do docetaxel.
Slovak: Tieto výsledky sú v súlade s farmakologickou aktivitou docetaxelu.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo Farmacoterapêutico: Taxanes, Código ATC: L01CD 02
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Taxány, ATC kód: L01CD 02
Portuguese: Poderão ocorrer reacções de hipersensibilidade alguns minutos após o início da perfusão de docetaxel, devendo portanto estar disponíveis recursos para o tratamento de hipotensão e broncospasmo.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie môžu nastať v priebehu niekoľkých minút po zahájení infúzie docetaxelu, preto musia byť k dispozícii prostriedky na liečbu hypotenzie a bronchospazmu.
Portuguese: 75 anos face aos doentes com menos de 65 anos.
Slovak: 75 alebo viac rokov oproti pacientom mladším ako 65 rokov.
Portuguese: seguidas de um período de descanso de 1 semana).
Slovak: 1-týždňovou prestávkou.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Foram notificados alguns casos de choque anafilático, por vezes fatal.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zaznamenali sa niektoré prípady anafylaktického šoku, niekedy s fatálnymi následkami.
Portuguese: Pele seca; Descamação
Slovak: Suchá koža; Deskvamácia
Portuguese: A fase tardia é devida, em parte, a um efluxo relativamente lento do docetaxel do compartimento periférico.
Slovak: Dlhá tretia fáza je čiastočne daná relatívne pomalým výstupom docetaxelu z periférneho kompartmentu.
Portuguese: Se o doente continuar a apresentar as mesmas reacções com a dose de 60 mg/m2 o tratamento deverá ser interrompido.
Slovak: Ak u pacienta pretrvávajú tieto reakcie aj pri dávke 60 mg/m2, musí sa liečba prerušiť.
Portuguese: Sobrevivência livre de doença
Slovak: Prežívanie bez ochorenia
Portuguese: • o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Slovak: keď máte príliš nízky počet bielych krviniek.
Portuguese: semanas.
Slovak: rokov.
Portuguese: Durante a radioterapia, foi administrada semanalmente carboplatina (AUC 1,5) por perfusão intravenosa com a duração de uma hora, num máximo de 7 doses.
Slovak: Počas rádioterapie sa týždenne podávala karboplatina (AUC 1,5) ako jednohodinová intravenózna infúzia v maximálne 7 dávkach.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Portuguese: Estas reacções aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Slovak: Niekedy nastali tieto reakcie počas infúzie.
Portuguese: 1 Grupo total de análise (intenção de tratar) 2 Sobrevivência mediana estimada
Slovak: 1Analýza celého súboru (intent-to-treat) 2 Stanovený medián prežívania
Portuguese: Sistema nervoso
Slovak: Nervový systém
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contraceptivas, tanto pelo homem como pela mulher durante o tratamento e o homem até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver a secção 4.6).
Slovak: Ženy a muži vo fertilnom veku musia v priebehu terapie a muži minimálne po dobu šiestich mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.6).
Portuguese: Parâmetros de benefício clínico
Slovak: Parametre klinického prínosu
Portuguese: Experiência pós-comercialização:
Slovak: Post-marketingový výskyt
Portuguese: ≥2,5 vezes o LSN), a clearance total diminuiu em média 27% (ver a secção 4.2).
Slovak: 2,5-krát ULN) sa znížil celkový klírens priemerne o 27 % (pozri časť 4.2).
Portuguese: Quando Docefrez é administrado em associação com outros medicamentos contra o cancro, a frequência ou gravidade de alguns efeitos secundários pode aumentar.
Slovak: Pri podávaní Docefrezu v kombinácii s inými liekmi proti rakovine sa môže výskyt a vážnosť niektorých vedľajších účinkov zvýšiť.
Portuguese: Mitoxantrona 3 em 3 semanas
Slovak: Mitoxantrón každé 3 týždne
Portuguese: Dado que o docetaxel semanal apresentou um perfil de segurança ligeiramente melhor do que o docetaxel de 3 em 3 semanas, é possível que alguns doentes possam beneficiar do regime semanal.
Slovak: Na základe skutočnosti, že pri docetaxeli podávanom každý týždeň sa ukázal o niečo lepší bezpečnostný profil, ako pri docetaxeli podávanom každé 3 týždne, je možné, že niektorí pacienti môžu profitovať z liečby docetaxelom podávanom každý týždeň.
Portuguese: Em associação com cisplatina
Slovak: kombinácii s cisplatinou
Portuguese: Não foi estudado o potencial carcinogénico do docetaxel.
Slovak: Karcinogénny potenciál docetaxelu sa neštudoval.
Portuguese: Os doentes devem receber pré-medicação com antieméticos e hidratação apropriada (antes e depois da administração de cisplatina).
Slovak: Pacient musí dostávať premedikáciu antiemetikami a vhodnú hydratáciu (pred a po podaní cisplatiny).
Portuguese: • diminuição da contagem de glóbulos vermelhos (anemia, com sintomas como palidez, fraqueza)
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (anémia, so symptómami ako bledosť, slabosť)
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF logo que possível após a detecção da sobredosagem.
Slovak: Pacient sa musí liečiť G-CSF čo najrýchlejšie po zistení predávkovania.
Portuguese: Pode ser necessário mais de um frasco para obter a dose necessária para o doente.
Slovak: Na získanie požadovanej dávky pre pacienta môže byť potrebných viac ako jedna injekčná liekovka.
Portuguese: Estes foram reversíveis após descontinuação da perfusão.
Slovak: Boli reverzibilné a vymizli po ukončení infúzie.
Portuguese: O QUE É DOCEFREZ E PARA QUE É UTILIZADO
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Portuguese: Os efeitos indesejáveis observados a nível dos testículos dos roedores nos estudos de toxicidade, sugerem que o docetaxel pode reduzir a fertilidade masculina.
Slovak: Nežiaduce účinky na testes zistené v štúdiách toxicity u hlodavcov naznačujú, že docetaxel môže zhoršiť samčiu plodnosť.
Portuguese: Morte tóxica ocorreu num doente no braço AT (insuficiência cardíaca congestiva), e em 4 doentes no braço AC (1 devido a choque séptico e 3 devido a insuficiência cardíaca congestiva).
Slovak: Toxická smrť nastala u jednej pacientky v režime AT (kongestívne zlyhanie srdca) a u 4 pacientok v režime AC (1 na septický šok a 3 na kongestívne zlyhanie srdca).
Portuguese: O tempo mediano da primeira deterioração do desempenho segundo critérios da OMS foi significativamente mais prolongado no braço TPF comparativamente com o braço PF.
Slovak: Medián času do prvého zhoršenia WHO výkonnostného stavu bol štatisticky významnejšie dlhší v ramene TPF v porovnaní s ramenom PF.
Portuguese: Vasculopatias Episódios de tromboembolismo venoso foram raramente notificados.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenali venózne tromboembolické príhody.