FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alacsony biohasznosulás egyrészt a nem teljes felszívódásnak másrészt az extenzív first-pass metabolizmusnak köszönhető.
Norwegian Bokmål: Den lave biotilgjengelighet skyldes en kombinasjon av dårlig absorpsjon og omfattende "first pass"-metabolisme.
Hungarian: - kvetiapin (kóma veszélye, lásd 4.5 pont) - lurazidon (hozzájárulhat a súlyos és/ vagy életveszélyes reakciók kialakulásához, lásd
Norwegian Bokmål: 4.5) - lurasidon (potensiale for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner, se pkt.
Hungarian: - A zalcitabinnal és/vagy zidovudinnal együtt adott, nem támogatott szakinavir alkalmazását felnőtteknél tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: - Bruk av sakinavir uten tillegg av ritonavir med zalcitabin og/eller zidovudin har blitt studert i voksne.
Hungarian: A májfunkciót monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal monitoreres (se pkt.
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások (száz beteg közül több mint egynél, de tíz betegből kevesebb, mint egynél) amelyek jelentkezhetnek: kiütés, viszketés, ekcéma és száraz bőr, hajhullás, szájszárazság, fejfájás, perifériás neuropátia (a láb és a kéz idegeinek működészavara, mely zsibbadásban, szurkáló, csípő vagy égő fájdalom érzésben jelentkezhet), gyengeség, szédülés, libido zavarok, ízérzés változása, szájfekélyek, ajakszárazság, kellemetlen hasi érzés, emésztési zavar, fogyás, székrekedés,
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger (hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 personer) som kan oppstå er: utslett, kløe, eksem og tørr hud, håravfall, munntørrhet, hodepine, perifer neuropati (en forstyrrelse av nervene i føttene og hendene som ytrer seg som nummenhet, nålestikk, huggende eller brennende smerte), svakhet, svimmelhet, nedsatt seksualdrift, smaksforandringer, munnsår, tørre lepper, abdominal ubehag, dårlig fordøyelse, vekttap, forstoppelse, økt appetitt, muskelkramper og kortpustethet.
Hungarian: Ha nincs más alternatív kezelési mód, akkor gondos ellenőrzés mellett használható (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom ingen alternativ behandling er tilgjengelig, brukes kombinasjonen med nøye monitorering (se pkt.
Hungarian: Azon betegek aránya, akiknél ebben a vizsgálatban a PR intervallum >200 ms meghosszabbodásáról számoltak be, 3/22 (14%) (3. nap) és
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med rapportert PR-intervall > 200 msek i denne studien varierte fra 3/22 (14 %) (dag 3) til 8/21 (38 %) (day14).
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a szakinavir máj metabolizmusa 2 µg/ml koncentráció felett telíthetővé válik.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at levermetabolismen av sakinavir mettes ved konsentrasjoner over 2 mg/ml.
Hungarian: Fertőzés: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Norwegian Bokmål: Infeksjon: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir kombinációja nem javasolt olyan gyógyszerekkel, amelyek ismerten növelik a szakinavir expozícióját, és kerülendő, ha alternatív kezelési lehetőségek elérhetőek.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Invirase/ritonavir med andre legemidler som er kjent for å øke sakinavireksponeringen anbefales ikke og bør unngås når andre behandlingsalternativer finnes.
Hungarian: Alopecia, száraz bőr, ekcéma, lipoatrophia, pruritus, bőrkiütés
Norwegian Bokmål: Alopeci, tørr hud, eksem, lipoatrofi, kløe, utslett
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Norwegian Bokmål: · Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Hungarian: Az átlagos egyensúlyi megoszlási térfogat 12 mg szakinavir intravénás adása után 700 l (CV 39%) volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum etter intravenøst inntak av en 12 mg dose av sakinavir var 700 l (CV 39 %).
Hungarian: A kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint változása a 4. héten
Norwegian Bokmål: Endring i "baseline" plasma HIV-1 RNA uke 4
Hungarian: - Szakinavir AUC ↓ 24% Nevirapin AUC ↔
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ¯ 24 % Nevirapin AUC «
Hungarian: Laktóz intolerancia: az Invirase 500 mg filmtabletta laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Hungarian: CYP3A4 interakciók: a szakinavir kölcsönhatásba léphet és módosíthatja más gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a CYP3A4 és/vagy a P-gp szubsztrátjai, ezért óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP3A4: Sakinavir kan interagere og modifisere farmakokinetikken til andre legemidler som er substrater for CYP3A4 og/eller P- glykoprotein (P-gp) og bør derfor brukes med forsiktighet.
Hungarian: Libidó csökkenés, alvászavar
Norwegian Bokmål: Redusert libido, søvnforstyrrelser
Hungarian: Ha fogamzásgátló tablettát szed terhesség megelőzése céljából, kiegészítő vagy más fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia, mert a ritonavir csökkentheti a fogamzásgátló gyógyszer hatását.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller som prevensjonsmiddel bør du bruke tilleggsprevensjon eller et annet prevensjonsmiddel siden ritonavir kan redusere effekten av p-piller.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Hungarian: Akut és krónikus toxicitás: az orális akut és krónikus toxikológiai vizsgálatok egéren, patkányon, kutyán és fehér selyemmajmon jó szakinavir-toleranciát mutattak.
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk toksisitet: Sakinavir ble godt tolerert i perorale akutte og kroniske toksisitetsundersøkelser på mus, rotte, hund og silkeape.
Hungarian: Pancreatitis
Norwegian Bokmål: Pancreatitt
Hungarian: Diabetes mellitus, anorexia,
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, anoreksi, økt appetitt
Hungarian: Invirase és lurazidon együttadása ellenjavalt, mivel a lurazidon okozta toxicitás növekedhet (lásd
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Invirase og lurasidon er kontrainisert da det kan øke lurasidon-relatert toksisitet (se pkt.
Hungarian: Ezért, ha a szakinavirt együtt adják ritonavirrel, megfontolandó a ritonavir más gyógyszerkészítményekre gyakorolt esetleges hatása (lásd a Norvir alkalmazási előírását).
Norwegian Bokmål: Når sakinavir gis samtidig med ritonavir skal derfor de mulige effektene av ritonavir på andre legemidler vurderes (se preparatomtalen for Norvir).
Hungarian: Gyógyszerek, melyek a P-glikoprotein szubsztrátjai Digitálisz-glikozidok
Norwegian Bokmål: Legemidler som er substrater av p-glycoprotein Digitalisglykosider
Hungarian: A glükokortikoid-kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle seponering av glukokortikoider, kan dosen behøve reduseres suksessivt over en lengre periode.
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás, mivel megnőhet a szalmeterollal kapcsolatos cardiovascularis események, így a QT-megnyúlás, a palpitáció és a sinus tachycardia kockázata (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon anbefales ikke, da det kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinus takykardi (se pkt.
Hungarian: Világos narancssárga, szürkés, vagy barnás narancssárga színű, ovális-hengeres, bikonvex alakú filmtabletta, „SQV 500"jelzéssel az egyik oldalon és „ROCHE"jelzéssel a másikon.
Norwegian Bokmål: Lyseoransje til grålig eller brunoransje filmdrasjert tablett med ovalsylindrisk bikonveks fasong merket med "SQV 500" på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Hungarian: A plazma-expozíciók (AUC-értékek) patkányoknál (maximális adag 1000 mg/kg/nap) és egereknél (maximális adag 2500 mg/kg/nap) alacsonyabbak voltak azoknál a várt plazma-expozícióknál, amiket a ritonavirrel támogatott Invirase ajánlott klinikai adagjának beadása után embereknél tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering (AUC-verdier) for rotter (maksimal dose 1000 mg/kg/dag) og mus (maksimal dose 2500 mg/kg/dag) var lavere enn forventet plasmaeksponering som sees hos menneske ved anbefalt klinisk dose av Invirase i kombinasjon med ritonavir..
Hungarian: Reproduktív toxicitás: patkányok vagy nyulak esetén a fertilitás, a peri­ és posztnatális fejlődés érintetlen maradt, és nem figyeltek meg embriotoxikus teratogén hatást olyan plazmaszint esetén, amely alacsonyabb volt, mint amit a ritonavirrel támogatott Invirase ajánlott klinikai adagolása mellett embereknél tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet: Fertilitet, peri- og postnatal utvikling ble ikke påvirket, og embryotoksisk/ teratogen effekt ble ikke observert hos rotte eller kanin ved plasmaeksponering som var lavere enn hva som sees hos menneske ved anbefalt klinisk dose av Invirase i kombinasjon med ritonavir.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a QT-intervallum <450 msec, a kezelés ideje alatt EKG vizsgálat elvégzése javasolt.
Norwegian Bokmål: For pasienter med QT-intervall < 450 msek anbefales en EKG under behandlingen.
Hungarian: Tudnia kell, hogy az Invirase/ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést, tehát továbbra is megkaphat fertőzéseket és egyéb betegségeket, melyek együtt járnak a HIV-betegséggel.
Norwegian Bokmål: Du bør vite at sakinavir ikke kurerer HIV-infeksjonen, og at du fortsatt kan pådra deg infeksjoner eller andre sykdommer som kan forekomme i forbindelse med HIV-infeksjon.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása ritonavirt tartalmazó terápiával nem javasolt, mert a kobicisztát és ritonavir hasonló hatást fejt ki a CYP3A-ra.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke anbefalt i kombinasjon med regimer som inneholder ritonavir på grunn av lignende effecter av kobicistat og ritonavir på CYP3A.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobaktérium fertőzések, valamint a
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Hungarian: Intravénás adás után a keringő szakinavir 66%­a van jelen a plazmában változatlan vegyület, míg a többi metabolitok formájában, ami arra utal, hogy a szakinavir kiterjedt first-pass metabolizmuson megy keresztül.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon finnes 66 % av sirkulerende sakinavir som uforandret virkestoff og resten som metabolitter, hvilket tyder på at sakinavir undergår uttalt "first pass" metabolisme.
Hungarian: Alkalmazása a QTc intervallum megnyúlásával jár.
Norwegian Bokmål: Terfenadin AUC ↑, assosiert med forlengelse av QTc intervall.
Hungarian: midazolámmal végzett vizsgálatok a midazolám plazmaszintjének 3-4-szeresére történő lehetséges emelkedésére utalnak.
Norwegian Bokmål: Studier med andre CYP3A modulatorer og intravenøs midazolam antyder en mulig 3-4 ganger økning av midazolamnivå i plasma.
Hungarian: A digoxinszint nagymértékű növekedése várható, ha a digoxin-kezelés alatt álló betegnek szakinavir/ritonavirt adnak.
Norwegian Bokmål: Store økninger av digoksin kan forventes når sakinavir/ritonavir initieres hos pasienter som allerede behandles med digoksin.
Hungarian: 2. táblázat: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően felnőtt betegeknél jelentett mellékhatások és jelentős laboratóriumi eltérések incidenciája
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Insidens av bivirkninger og betydelige laboratorieavvik i kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne pasienter.
Hungarian: HIV-1 RNS-szint változása a 12-20. héten
Norwegian Bokmål: Endring i "baseline" plasma HIV-1 RNA uke 12-20
Hungarian: Szakinavir/ritonavir koncentrációját nem mérték, kölcsönhatás nem várható.
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir konsentrasjoner ikke målt, ingen effect er forventet.
Hungarian: Férfi
Norwegian Bokmål: Mann
Hungarian: Vesebetegség: Beszélje meg kezelőorvosával, ha volt valaha vesebetegsége.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Snakk med legen din hvis du har eller tidligere har hatt en leversykdom.
Hungarian: Óvatosan kell alkalmazni a lehetséges szívritmuszavarok miatt.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet pga. mulige hjertearytmier.
Hungarian: Megkezdett tervezett kezelés n (%)
Norwegian Bokmål: Initiert anvist behandling, n (%)
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Norwegian Bokmål: Invirase krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hungarian: Az „Idősebb Korcsoport" farmakokinetikai expozíciós paraméterei az alábbi,
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske eksponeringsparametre for "Høy aldersgruppe" er listet i tabell 10 under.
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint a vérben, emelkedett amilázszint a vérben
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blodet, økt amylase i blodet
Hungarian: A filmtablettákat egészben kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter bør svelges hele Les pakningsvedlegget før bruk
Hungarian: Az átlagos (zárójelben a %-os variációs együttható) AUC0-12- és Cmax-értékek sorrendben 24,3 µg·óra/ml (102%) és 3,6 µg/ml (83%) voltak közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő, HIV-fertőzött betegeknél.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient i parentes) for sakinavir AUC0-12 og Cmax var henholdsvis 24,3 (102 %) µg·time/ml og 3,6 (83 %) µg/ml hos HIV-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be némi étellel amint eszébe jut.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en dose, ta denne så snart du oppdager dette sammen med litt mat. Fortsett deretter med det vanlige skjemaet som foreskrevet.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem tapasztaltak nem várt nemkívánatos eseményeket.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble observert i denne studien.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: · Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Hungarian: Ugyanazon időszakban 13 beteg közül 9-nek a vírus száma < 50 kópia/ml volt.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med virusmengde <50 kopier/ml var 9 av 13 i den samme perioden.
Hungarian: Látáskárosodás
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Hungarian: A ritonavirrel támogatott szakinavir-kezelés klinikai hatékonyságát jelző genotípusos és fenotípusos „cut-off"-értékeket egyrészt a RESIST 1 és 2 klinikai vizsgálat retrospektív elemzésével, másrészt egy nagy kórházi kohorsz (Marcelin és munkatársai, 2007.) eredményeinek elemzése alapján határozták meg.
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk kliniske "cut-offs" for å forutsi klinisk effekt av sakinavir med tillegg av ritonavir er utledet fra retrospektive analyser fra de kliniske studiene RESIST 1 og 2, og analyser fra en stor sykehuskohort (Marcelin et al 2007).
Hungarian: Antidepresszánsok Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin, imipramin, klomipramin) (szakinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, imipramin, klomipramin) (sakinavir/ritonavir)
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a maprotilin metabolizációjában a citokróm P450 CYP2D6 és CYP1A2 izoenzimjei vesznek részt.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av maprotilin ser ut til å involvere cytokrom P450 isoenzymene CYP2D6 og CYP1A2 som er assosiert med en forlengelse av QTc-intervaller.
Hungarian: Mérlegelendő a glükokortikoid adagjának csökkentése a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy egy olyan glükokortikoidra történő áttérés, amely nem szubsztrátja a CYP3A4-nak (pl. beklometazon).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glukokortikoiddosen bør overveies, med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Hungarian: Midazolam t1/2 ↑ 4,7 óráról 14,9 órára
Norwegian Bokmål: Midazolam AUC ↑ 12,4 ganger Midazolam Cmax ↑ 4,3 ganger Midazolam t1/2 ↑ fra 4,7 timer til 14,9 timer.
Hungarian: Mivel a szakinavir-koncentráció növekedésével a QT- és PR-intervallum megnyúlás mértéke is nő, a ritonavirrel támogatott Invirase javasolt dózisa nem léphető túl.
Norwegian Bokmål: Siden størrelsen på QT- og PR-forlengelsen øker med økende sakinavirkonsentrasjoner, bør anbefalt dose av Invirase med tillegg av ritonavir ikke overskrides.
Hungarian: Az Invirase és a parenterális midazolám együttadása esetén körültekintően kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av Invirase og parenteral midazolam.
Hungarian: Szakinavir ↔ Efavirenz ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir « Efavirenz «
Hungarian: A ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést abba kell hagyni, ha ritmuszavar mutatható ki, vagy ha a QT- és PR-intervallumok megnyúlása tapasztalható.
Norwegian Bokmål: Invirase med tillegg av ritonavir bør seponeres hvis arytmier oppstår, eller hvis det oppstår forlengelse av QT- eller PR-intervallet.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Norwegian Bokmål: · Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 38,5 vízmentes laktóz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat: 38,5 mg.
Hungarian: Veleszületett fejlődési rendellenességek, születési rendellenességek és más zavarok (veleszületett fejlődési rendellenességek nélkül) ritkán fordultak elő azoknál a terhes nőknél, akiket szakinavir és egyéb retrovírus ellenes szerek kombinációjával kezeltek.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring fra gravide kvinner er begrenset: Medfødte misdannelser, fødselsskader og andre defekter (uten medfødt misdannelse) er sjelden rapportert hos gravide kvinner som har fått sakinavir i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Hungarian: Lopinavir ↔ (nem támogatott liponavirral történt korábbi összehasonlítás alapján)
Norwegian Bokmål: Lopinavir « (basert på historisk sammenligning med "unboosted" lopinavir)
Hungarian: A takrolimusz a CYP3A4 és P-glikoprotein szubsztrátja.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er et substrat for CYP3A4 og P-glykoprotein.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedőkön azonban nem végeztek vizsgálatokat, ezért ilyen betegek esetében óvatosan kell eljárni a szakinavir/ritonavir alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og man bør derfor utvise forsiktighet ved forskrivning av sakinavir/ritonavir til disse pasientene.
Hungarian: Az Invirase filmtablettákat egészben kell lenyelni, és a ritonavirrel egyidőben kell bevenni, étkezés közben vagy étkezés után (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Invirase filmdrasjerte tabletter bør svelges hele og tas samtidig med ritonavir, sammen med eller etter et måltid (se pkt.
Hungarian: Szívritmuszavar (aritmia)
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier):
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Hungarian: Az amiodaron, flekainid vagy propafenon koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av amiodaron, flekainid eller propafenon kan øke ved samtidig administrasjon med Invirase/ritonavir.
Hungarian: Már meglévő májműködési zavar esetén, ideértve a krónikus aktív hepatitist is, kombinált antiretrovirális terápia során gyakrabban észlelhető kóros májfunkció, ezért a betegeket a szokásos gyakorlatnak megfelelően kell ellenőrizni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Hungarian: Gyermekek: Az NV20911-vizsgálatból a dinamikus egyensúlyi állapotra vonatkozó farmakokinetikai információ rendelkezésre áll HIV-fertőzött gyermekkorú betegeknél.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: "Steady state" farmakokinetikkinformsjon er tilgjengelig fra HIV-infiserte pediatriske pasienter fra studie NV20911.
Hungarian: Invirase/ritonavir terápiás adagja, az Invirase/ritonavir szupraterápiás adagja és az aktív kontroll moxifloxacin adása mellett a Thorough QT (TQT) vizsgálatban
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir, supraterapeutisk dose Invirase/ritonavir og aktiv kontroll moksifloksacin hos friske, frivillige forsøkspersoner i «Thorough» QT (TQT) studien
Hungarian: - Sztreptogramin antibiotikumok, mint például a quinuprisztin/dalfoprisztin gátolja CYP3A4-et.
Norwegian Bokmål: - Streptogramin antibiotika, som quinupristin/dalfopristin, hemmer CYP3A4.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkaramellóz-nátrium, povidon, 38,5 mg laktóz monohidrát, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, glicerin-triacetát,
Norwegian Bokmål: · Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, povidon, laktose (monohydrat) 38,5 mg, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E 171), talkum, glyseroltriacetat, gul jernoksid (E 172) og rød jernoksid (E 172).
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak a gondos terápiás gyógyszermonitorozása szükséges, ha együtt adják Invirase/ritonavirrel.
Norwegian Bokmål: En nøye terapeutisk legemiddelmonitorering av disse immunsuppressive midlene er nødvendig når de administreres samtidig med Invirase/ritonavir.
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Norwegian Bokmål: b Tabellarisk liste over bivirkninger
Hungarian: Csontbetegségek: néhány kombinált antiretrovirális-kezelésben részesülő betegnél oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csont vérellátásának károsodása miatt a csontszövet elhalása).
Norwegian Bokmål: Benproblemer: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Hungarian: • A filmtablettákat vízzel, egészben kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: · Svelg dem hele sammen med vann.
Hungarian: 1000 mg naponta 2x + ritonavir
Norwegian Bokmål: 1000 mg to ganger daglig pluss ritonavir
Hungarian: Hosszú hatású beta-2 adrenerg agonista Szalmeterol
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenoseptoragonist
Hungarian: Ezen preklinikai eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban embereknél kombinált szakinavir- és ritonavir-kezelés esetén a szív ingerületvezetési és repolarizációs zavarát észlelték (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse prekliniske resultatene er ikke kjent, imidlertid har ledningsforstyrrelser i hjertet og repolarisering hos mennesker blitt observert ved kombinasjonsbehandling med sakinavir og retonavir (se pkt.
Hungarian: - Az olyan betegnek, aki ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést kezd, fel kell hívni a figyelmét a QT- és PR-intervallum megnyúlással társuló arrhythmogén kockázatra, és meg kell kérni, hogy minden szívritmuszavarra (pl. mellkasi palpitáció, syncope,
Norwegian Bokmål: - Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir, skal advares om risiko for arytmier forbundet med QT- og PR-forlengelse og informeres om å rapportere eventuelle tegn eller symptomer som kan gi mistanke om hjertearytmier (for eks.
Hungarian: CDC C kategória (%) Antiretrovirális-kezelést nem kapott (%)
Norwegian Bokmål: CDC Kategori C (%)