FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Positive responses in the neutralizing antibody (NAb) assay were detected in 1.0%, 1.6%, and 0.2% of patients on Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, and placebo respectively.
Lithuanian: Teigiamas atsakas, nustatant neutralizuojančius antikūnus, buvo rastas 1,0 %, 1,6 % ir 0,2 % pacientų, atitinkamai vartojusių
English: Kevzara 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe sarilumab
Lithuanian: KEVZARA 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje sarilumabum
English: In the placebo-controlled population, injection site reactions were reported in 9.5%, 8%, and 1.4% of patients receiving Kevzara 200 mg, 150 mg, and placebo respectively.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamoje populiacijoje buvo pranešta apie injekcijos vietos reakcijas 9,5 %, 8 % ir
English: • 2 pre-filled pens
Lithuanian: • 1 užpildytas švirkštas • 2 užpildyti švirkštai
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Reduction of dose from 200 mg once every 2 weeks to 150 mg once every 2 weeks is recommended for management of neutropenia, thrombocytopenia, and liver enzyme elevations.
Lithuanian: Gydant neutropeniją, trombocitopeniją ir padidėjus kepenų fermentų kiekiui, rekomenduojama sumažinti dozę nuo 200 mg, skiriant kartą per 2 savaites iki 150 mg, skiriant kartą per dvi savaites.
English: Each single-dose pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Lithuanian: Viename vienadoziame užpildytame švirkštiklyje yra 150 mg sarilumabo (sarilumabum) 1,14 ml tirpalo (131,6 mg/ml).
English: Hepatic impairment:
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: Each pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 150 mg sarilumabo 1,14 ml tirpalo (131,6 mg/ml).
English: No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of sarilumab was conducted (see section 4.2).
Lithuanian: Jokių formalių sutrikusios kepenų funkcijos poveikio sarilumabo farmakokinetikai tyrimų neatlikta
English: The pre-filled syringe/pre-filled pen should be inspected before use.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
English: Each single-dose pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Lithuanian: Viename vienadoziame užpildytame švirkštiklyje yra 200 mg sarilumabo 1,14 ml tirpalo (175 mg/ml).
English: IL-6 is a pleiotropic cytokine that stimulates diverse cellular responses such as proliferation, differentiation, survival, and apoptosis and can activate hepatocytes to release acute-phase proteins, including C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A. Elevated levels of IL-6 are found in the synovial fluid of patients with rheumatoid arthritis and play an important role in both the pathologic inflammation and joint destruction which are hallmarks of RA.
Lithuanian: Taip pat jis gali aktyvuoti hepatocitus, kad jie išlaisvintų ūminės fazės baltymus, įskaitant C reaktyvųjį baltymą (CRB) ir serumo amiloidą A.
English: In both studies, patients treated with either 200 mg or 150 mg of Kevzara + DMARDs every two weeks had higher ACR20, ACR50, and ACR70 response rates versus placebo-treated patients at Week 24.
Lithuanian: gydytų Kevzara 200 mg arba Kevzara 150 mg + LEMVR kas dvi savaites, 24 savaitę buvo aukštesni
English: International non-proprietary name (INN): fipronil
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): fipronilas
English: were involved ( Austria, Belgium, Denmark, Greece, Ireland, Italy, the Netherlands, Spain, the Slovak Republic and the United Kingdom).
Lithuanian: Šios savitarpio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė buvo Čekija ir procedūroje dalyvavo 10 susijusių valstybių narių (Austrija, Belgija, Danija, Graikija, Airija, Italija, Nyderlandai, Ispanija, Slovakija ir Jungtinė Karalystė).
English: The mutual recognition procedures, CZ/V/0116/001/MR concerning the presentation for cats and CZ/V/0116/002-005/MR concerning the four presentations for dogs, started on 25 October 2012.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūros - procedūra Nr. CZ/V/0116/001/MR dėl preparato katėms ir procedūra Nr. CZ/V/0116/002-005/MR dėl keturių preparatų šunims - pradėtos 2012 m.
English: Potential serious risks to animal health were identified during the mutual recognition procedure by Ireland regarding the efficacy and target animal safety of the products.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūros metu Airija nustatė su šių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams susijusį galimą rimtą pavojų gyvūnų sveikatai.
English: Based on the evaluation of the available data, the CVMP concluded that Fiprex does not pose a risk in terms of target animal safety.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad, saugumo paskirties gyvūnams požiūriu, Fiprex nekelia pavojaus.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 July 2014.
Lithuanian: Šia nuomone pagrįstas Europos Komisijos sprendimas paskelbtas 2014 m.
English: Fiprex is available in five different presentations, one for cats and four for different sizes of dogs.
Lithuanian: Gaminami penki skirtingi Fiprex produktai: vienas preparatas katėms ir keturi - skirtingų dydžių šunims.
English: The CVMP therefore adopted by majority a negative opinion recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and the suspension of the existing marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CVMP balsų dauguma priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomendavo nesuteikti pirmiau minėtų veterinarinių vaistų rinkodaros leidimų ir sustabdyti esamų rinkodaros leidimų galiojimą.
English: The re-examination procedure started on 11 February 2014.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūra pradėta 2014 m.
English: 14 July 2014
Lithuanian: liepos 14 d.
English: Regarding efficacy, the CVMP concluded that the data provided for Fiprex could not adequately justify the proposed duration of efficacy and consequently it is not possible to establish a positive benefit-risk balance for the product.
Lithuanian: Dėl Fiprex veiksmingumo, CVMP priėjo prie išvados, kad pateiktų Fiprex duomenų nepakanka pasiūlytai veiksmingumo trukmei pagrįsti, todėl negalima patvirtinti, kad šio vaisto naudos ir rizikos balansas yra teigiamas.
English: Fiprex is a veterinary medicinal product presented as a spot-on formulation containing fipronil as an active substance (pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for topical use).
Lithuanian: Fiprex - tai veterinarinis vaistas, pateikiamas kaip užlašinamasis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fipronilo (farmakoterapinė grupė - ektoparaziticidai išoriniam naudojimui).
English: The Committee appointed D. Murphy as rapporteur and J. Bureš as co-rapporteur.
Lithuanian: gegužės 15 d. Komitetas pranešėju paskyrė D. Murphy, o pranešėjo padėjėju - J.
English: The legal basis of the marketing authorisations granted by the Czech Republic was Article 13a of Directive 2001/82/EC i.e. citing well-established use.
Lithuanian: Čekijoje suteiktų rinkodaros leidimų teisinis pagrindas buvo Direktyvos 2001/82/EB 13a straipsnis, t. y. jie buvo pagrįsti pripažintu šių vaistų naudojimu.
English: The referral procedure started on 15 May 2013.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2013 m.
English: Oral explanations were given on 10 December
Lithuanian: Paaiškinimai žodžiu pateikti 2013 m.
English: On 29 April 2013, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: referencinė valstybė narė Čekija pranešė Europos vaistų agentūrai, kad Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupėje nepavyko sutarti, todėl vadovaudamasi Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi ji perdavė šį klausimą svarstyti CVMP.
English: The presentations for dogs have been nationally authorised in the Czech Republic since December 2011, and the presentation for cats has also been nationally authorised in the Czech Republic since May 2012.
Lithuanian: Šunims skirti preparatai pagal nacionalines procedūras buvo įregistruoti Čekijoje nuo 2011 m.
English: notified the Agency of their intention to request a re-examination of the CVMP opinion of 11 December 2013.
Lithuanian: z o.o.“ pranešė agentūrai ketinanti prašyti pakartotinai išnagrinėti 2013 m.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the condition to lift the suspension of the marketing authorisations in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o sustabdyto rinkodaros leidimų galiojimo atnaujinimo sąlyga - III priede.
English: The legal basis of the applications was also Article 13a of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: taip pat buvo Direktyvos 2001/82/EB 13a straipsnis.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 10 September 2013 and 21 October 2013.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu rinkodaros teisės turėtojas pateikė 2013 m.
English: Later in 2012 the marketing authorisation holder, Vet-Agro Trading Sp. z o.o., submitted applications for mutual recognition of the marketing authorisation granted by the Czech Republic for the aforementioned five presentations of Fiprex.
Lithuanian: z o.o“, pateikė paraiškas dėl Čekijoje suteiktų pirmiau minėtų penkių Fiprex preparatų rinkodaros leidimų savitarpio pripažinimo.
English: On 20 December 2013, Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Lithuanian: bendrovė „Vet-Agro Trading Sp.
English: The detailed grounds for the re-examination request were submitted by Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Lithuanian: Išsamias prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis „Vet-Agro Trading Sp.
English: on 10 February 2014.
Lithuanian: vasario 10 d.
English: 52.5 mg spot-on solution for cats; Fiprex S 75 mg spoton solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs, Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 33 straipsnio 4 dalyje numatyto kreipimosi dėl Fiprex CAT 52,5 mg užlašinamojo tirpalo katėms, Fiprex S 75 mg užlašinamojo tirpalo šunims, Fiprex M 150 mg užlašinamojo tirpalo šunims, Fiprex L 300 mg užlašinamojo tirpalo šunims ir Fiprex XL 412,5 mg užlašinamojo tirpalo šunims
English: for up to 28 days after administration, for the control of Flea Allergy Dermatitis, as well as for treatment and prevention of tick (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) infestations between 7 and 21 days after administration.
Lithuanian: Šunims Fiprex naudojamas ne ilgiau nei 28 dienas nuo vaisto paskyrimo gydant blusų (Ctenocephalides spp.) infestacijas ir siekiant jų išvengti, siekiant kontroliuoti blusų sukeliamą alerginį dermatitą, taip pat 7-21 dieną nuo vaisto paskyrimo gydant erkių (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus ir Dermacentor reticulatus) infestacijas ir siekiant jų išvengti.
English: During its meeting of 14-16 January 2014 the CVMP appointed R. Breathnach as rapporteur and B. Zemann as the co-rapporteur for the re-examination procedure.
Lithuanian: sausio 14-16 d. įvykusio posėdžio metu CVMP pakartotinio nagrinėjimo procedūros pranešėju paskyrė R.
English: On 9 April 2014, the CVMP adopted by majority a final opinion confirming the recommendation included in its opinion of 11 December 2013, that the granting of the marketing authorisations should be refused and the existing marketing authorisations should be suspended for Fiprex CAT 52.5 mg spot-on solution for cats, Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs and Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs.
Lithuanian: gruodžio 11 d. nuomonėje pateiktą rekomendaciją nesuteikti Fiprex CAT 52,5 mg užlašinamojo tirpalo katėms, Fiprex S 75 mg užlašinamojo tirpalo šunims, Fiprex M 150 mg užlašinamojo tirpalo šunims, Fiprex L 300 mg užlašinamojo tirpalo šunims ir Fiprex XL 412,5 mg užlašinamojo tirpalo šunims rinkodaros leidimų ir sustabdyti esamų rinkodaros leidimų galiojimą.
English: On day 90 of the mutual recognition procedure these issues remained unsolved and therefore a referral procedure under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the veterinary coordination group for the mutual recognition and decentralised procedures (CMDv) was started on 18 February 2013.
Lithuanian: vasario 18 d. buvo pradėta Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 1 dalyje numatyta kreipimosi į Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupę procedūra.
English: infestations for up to 28 days, as well as for the control of Flea Allergy Dermatitis.
Lithuanian: Katėms Fiprex naudojamas ne ilgiau nei 28 dienas gydant blusų (Ctenocephalides spp.) infestacijas ir siekiantjų išvengti, taip pat siekiant kontroliuoti blusų sukeliamą alerginį dermatitą.
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Lithuanian: net jei jų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
English: Each one lasts 28 days.
Lithuanian: Kiekvienas truks 28 dienas.
English: Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Lithuanian: Kapsules gerkite nevalgę; pvz., mažiausiai vieną valandą prieš planuojamus valgyti pusryčius.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums.
English: This will give your body a chance to recover.
Lithuanian: Tai bus laikas, skirtas jūsų kūnui atsigauti.
English: After day 28, the next cycle will begin.
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms, prasidės naujas ciklas.
English: Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pastebėjote kurį nors iš šių simptomų.
English: Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule at the same time.
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, jums gali reikėti išgerti daugiau nei vieną kapsulę vienu metu.
English: Do not store above 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 25°C temperatūroje.
English: Once the radiotherapy is completed, you will have no treatment for 4 weeks.
Lithuanian: Užbaigus spindulinį gydymą, jūs 4 savaites nebūsite niekuo gydomi.
English: The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Lithuanian: Kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas dažniausiai būna trumpalaikis.
English: Hepatitis B virus
Lithuanian: Hepatito B viruso
English: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Lithuanian: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj România
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nedirbkite jokiais įrankiais ar mechanizmais ar nevažiuokite dviračiu, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia (žiūrėkite 4 skyrių).
English: - if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Lithuanian: - jei jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija į dakarbaziną (priešvėžinį vaistą, kartais vadinamą DTIC).
English: Date of first authorization: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
English: Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Lithuanian: Priklausomai nuo kraujo tyrimo rezultatų gydytojas gali pakeisti jūsų dozę kitam ciklui.
English: There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Lithuanian: Gali prireikti 6 (ne daugiau) gydymo periodų (ciklų).
English: You will take this dose every day for 42 to 49 days in combination with radiotherapy.
Lithuanian: Šią vaisto dozę vartosite kasdien 42 - 49 dienas, kartu gausite spindulinį gydymą.
English: Temozolomide SUN treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Lithuanian: Temozolomide SUN gydymas gali sumažinti tam tikrų kraujo ląstelių skaičių.
English: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Lithuanian: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
English: - if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infection, bruising or bleeding.
Lithuanian: - jei esate vyresnis nei 70 metų, galite tapti imlesnis infekcijai, jums gali greičiau susidaryti mėlynės ar prasidėti kraujavimas.
English: What Temozolomide SUN is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Temozolomide SUN ir kam jis vartojamas
English: You should make sure you fully understand and remember the following: - the number of capsules you need to take every dosing day.
Lithuanian: Jums būtina suprasti ir įsidėmėti štai ką: - kapsulių skaičių, kurį jums reikia išgerti kasdien.
English: Your doctor will work out your exact dose.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskaičiuos tikslią, jums reikalingą dozę.
English: Side effects from clinical studies
Lithuanian: Šalutinis poveikis pastebėtas klinikinių studijų metu
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokių nors pakitimų kapsulių išvaizdoje.
English: Hyde Park, Hayes 3
Lithuanian: Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
English: Making a mistake in how you take this medicine may have serious health consequences.
Lithuanian: Suklydus vaisto vartojime vaistas gali rimtai paveikti jūsų sveikatą.
English: Take your prescribed dose of Temozolomide SUN once a day, preferably at the same time each day.
Lithuanian: Vartokite jums skirtą Temozolomide SUN dozę kartą per dieną, pageidautina kasdien tuo pačiu metu.
English: This adds up to a 28-day treatment cycle.
Lithuanian: Taip ir susidaro 28 dienų gydymo ciklas.
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Lithuanian: Šiuo atveju jūsų gydytojas jums papildomai paskirs ir vaistą, apsaugantį nuo aukščiau paminėto plaučių uždegimo (PCP).
English: Temozolomide SUN may make you feel tired or sleepy.
Lithuanian: Nuo Temozolomide SUN galite pasijusti pavargę ar mieguisti.
English: This is because you must not be treated with Temozolomide SUN during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Lithuanian: To reikia , kadangi Temozolomide SUN nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
English: These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Lithuanian: Šios kraujo ląstelės reikalingos kovai su infekcija ir kraujo krešėjimui.
English: Always take Temozolomide SUN exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visuomet vartokite Temozolomide SUN tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti už praleistąją, nebent taip būtų jums nurodęs gydytojas.
English: Risk management plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide SUN should be administered without food.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temozolomide SUN reikia vartoti nevalgius.
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę, pertraukti, nutraukti ar pakeisti jūsų gydymą. Jums gali prireikti ir kito gydymo.
English: The first dose will be 150 mg/m2.
Lithuanian: Pirmoji dozė bus 150 mg/m2.
English: This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before.
Lithuanian: Dienos dozė priklauso nuo to, ar buvote gydyti chemoterapija prieš tai, ar ne.
English: These reactions were usually Grade 1 or 2 (0-5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo 1 arba 2 laipsnio (0-5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir sumažėdavo savaime arba būdavo lengvai nuslopinamos vėmimą slopinančiais vaistais.
English: Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the marking) - which days are your dosing days.
Lithuanian: Paprašykite savo gydytojo ar vaistininko tą skaičių užrašyti (kartu su žymėjimu ant kapsulių) - kurios dienos yra dozavimo dienos.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other alkylating agents, ATC code: L01A X03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti alkilinantieji vaistai, ATC kodas - L01A X03.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
English: Reduce TMZ by 1 dose levela
Lithuanian: Sumažinti TMZ per 1 dozės lygmenįa
English: Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuolat tikrins jūsų kraują ir, pastebėjęs pakitimus, spręs, ar reikia imtis specialių gydymo priemonių.
English: A treatment cycle with Temozolomide SUN lasts 28 days.
Lithuanian: Temozolomide SUN gydymo ciklas trunka 28 dienas.
English: The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti rezultatai nebuvo pastovūs blogos būklės pacientų grupėje (WHO PS=2, n=70)jų bendrasis išgyvenimas ir laikas iki progresavimo buvo panašūs abiejose grupėse.
English: Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Lithuanian: Mažinimas dėl buvusio toksiškumo Dozė I ciklo metu
English: A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n=287) or RT alone (n=286).
Lithuanian: Iš viso 573 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba TMZ ir RT derinys (n=287), arba vien RT (n=286).
English: Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Lithuanian: Vaikams AUC buvo didesnis nei suaugusiesiems, tačiau maksimali toleruojama dozė (MTD) tiek suaugusiesiems, tiek vaikams buvo 1 000 mg/m2 gydymo ciklui.
English: In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Lithuanian: Kartais jis gali užsitęsti ir sąlygoti sunkios anemijos formos (aplastinės anemijos) vystymąsi.
English: TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Lithuanian: TMZ vartojimą galima tęsti visas 42 derinio fazės dienas (net iki 49 dienų), jei išlaikomi visi iš toliau išvardytų kriterijų:
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide SUN (see also “Male fertility” below).
Lithuanian: Tiek vyrai, tiek moterys, vartojantys Temozolomide SUN, privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones (taip pat žiūrėkite žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas“).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temozolomide SUN dose needs to be adjusted.
Lithuanian: Prieš kiekvieną gydymo ciklą jums patikrins kraują; bus nustatyta, ar reikia koreguoti Temozolomide SUN dozę.