FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fås i pakker med 7, 30, 60 og 90 breve.
Estonian: Saadaval 7, 30, 60 ja 90 kotikest pakendis.
Danish: Med multidosering (f.eks. ved steady state) efter udskiftning af det foregående depotplaster falder plasmakoncentrationerne først langsomt i ca. 40 minutter i gennemsnit, indtil absorptionen fra det nypåførte depotplaster bliver hurtigere end eliminationen, og plasmaniveauerne begynder at stige igen for atter at nå den maksimale koncentration efter ca. 8 timer.
Estonian: Korduval manustamisel (nt püsikontsentratsiooni faasis) toimub pärast eelmise transdermaalse plaastri uue vastu vahetamist esialgu plasmakontsentratsiooni aeglane vähenemine keskmiselt 40 minuti jooksul, kuni ravimi imendumine uuest transdermaalsest plaastrist on kiirem kui eliminatsioon ning plasmatase hakkab uuesti tõusma, et saavutada maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 8 tunni möödudes.
Danish: - Plasteret må ikke klippes i stykker.
Estonian: - Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Danish: Depotplastrene fås i æsker med ,7 30, 60 og 90 breve.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 30, 60 ja 90 kotikest.
Danish: Efter indgift af oral 14C-rivastigmin var den renale udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Estonian: rivastigmiini suukaudset manustamist oli renaalne eliminatsioon kiire ja peaaegu täielik (>99%) 24 tunni jooksul.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid kasutage.
Danish: • til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Estonian: - patsientidele, kellel on anamneesis astma või obstruktiivne kopsuhaigus.
Danish: Efter oral indgift var Cmax og AUC for rivastigmin mere end dobbelt så høj hos Alzheimers-patienter med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, men der var ingen ændringer i Cmax og AUC for rivastigmin hos Alzheimers-patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist olid rivastigmiini Cmax ja AUC mõõduka neerukahjustusega Alzheimeri patsientidel üle kahe korra suuremad kui tervetel isikutel; samas raske neerukahjustusega Alzheimeri patsientidel rivastigmiini Cmax ja AUC ei muutunud.
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og omfattende med en eliminationshalveringstid i plasma på ca. 3,4 timer efter fjernelse af depotplasteret.
Estonian: Rivastigmiin metaboliseerub kiiresti ja ulatuslikult, pärast transdermaalse plaastri eemaldamist on eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas ligikaudu 3,4 tundi.
Danish: Rivastigmin kapsler 12 mg dagligt N = 256
Estonian: Rivastigmiini kapslid 12 mg ööpäevas N = 256
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF dosisafhængig op til 6 mg, der blev indgivet to gange dagligt, som var den højeste dosis, der blev testet.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni suukaudse annuseni 6 mg kaks korda päevas, mis on suurim uuritud annus.
Danish: Allergisk kontaktdermatitis skal mistænkes, hvis reaktioner på applikationsstedet spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er tegn på en kraftigere lokal reaktion (f.eks. tiltagende erytem, ødem, papler, vesikler), og hvis symptomerne ikke forbedres betydeligt inden for 48 timer efter fjernelse af plasteret.
Estonian: Allergilist kontaktdermatiiti tuleks kahtlustada, kui manustamiskoha reaktsioonid levivad plaastri pindalast suuremaks, kui on märke raskemast paiksest reaktsioonist (nt süvenev nahapunetus, turse, paapulid, vesiikulid) ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul pärast plaastri eemaldamist.
Danish: Legemsvægtens indvirkning på eksponeringen for aktive stoffer tyder på, at man under titreringen skal være særligt opmærksom på patienter med meget lav legemsvægt (se pkt.
Estonian: Kehakaalu mõju toimeaine ekspositsioonile näitab, et annuse suurendamisel on erilist tähelepanu vaja pöörata väga väikese kehakaaluga patsientidele (vt lõik 4.4).
Danish: Patienter, som viser tegn eller symptomer på dehydrering som følge af langvarig opkastning eller diarré, kan behandles med intravenøs væske og dosisnedsættelse eller seponering, hvis tilstanden erkendes hurtigt og behandles omgående.
Estonian: Patsiente, kellel esineb pikalt kestnud oksendamise või kõhulahtisuse tagajärjel tekkinud dehüdratsiooni ilminguid või sümptomeid, võib diagnoosimisel ravida viivitamatult intravenoossete vedelike manustamisega ja annuse vähendamise või ravi katkestamisega.
Danish: I de fleste tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni organism ravimiga kohaneb.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en oral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40% inden for den første 1,5 time efter indgift.
Estonian: Tervetel noortel meestel vähendab 3 mg suukaudne annus atsetüülkoliinesteraasi (AChE) aktiivsust liikvoris esimese 1,5 tunni jooksul pärast manustamist ligikaudu 40%.
Danish: Hvert depotplaster på 8,3 cm2 indeholder 14,33 mg rivastigmin.
Estonian: Üks 8,3 cm2 plaaster sisaldab 14,33 mg rivastigmiini.
Danish: Som følge heraf påvirker rivastigmin i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Selle tulemusena omab rivastigmiin kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Rivastigmin depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Patienterne i det placebo-kontrollerede studie havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-20.
Estonian: Sellesse platseebo uuringusse kaasatud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...20.
Danish: 9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør anvendes, så længe der er terapeutisk effekt for patienten.
Estonian: 9,5 mg/24 h on soovitatav ööpäevane säilitusannus, mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsient saab ravist kasu.
Danish: Hvis der observeres gastrointestinale bivirkninger, bør behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne er ophørt.
Estonian: Kui tekivad seedetrakti kõrvaltoimed, tuleb ravi ajutiselt katkestada kuni nende kõrvaltoimete taandumiseni.
Danish: På grund af kolinesterasehæmmeres vagotoniske effekt på hjerterytmen kan der også forekomme bradykardi og/eller synkope.
Estonian: Kuna koliinesteraasi inhibiitorid omavad vagotoonset toimet südame löögisagedusele, võivad tekkida ka bradükardia ja/või minestus.
Danish: De fleste hudreaktioner var begrænset til applikationsstedet og resulterede kun i afbrydelse hos 2,4% af patienterne i rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre-behandlingsgruppen.
Estonian: Enamus nahareaktsioone piirdus manustamiskohaga ning nende tõttu lõpetas ravi ainult 2,4% patsientidest rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravigrupis.
Danish: Eliminationen var absorptionshastighedsbegrænset (flip-flopkinetik), hvilket forklarer den længere t½ efter depotplaster (3,4 timer) mod oral eller intravenøs indgift (1,4 til 1,7 time).
Estonian: Eliminatsiooni limiteeris imendumise kiirus (flip-flop kineetika), mis seletab pikemat poolväärtusaega pärast transdermaalse plaastri manustamist (3,4 tundi) võrreldes suukaudse või veenisisese manustamise järgse ajaga (1,4...1,7 tundi).
Danish: Alder havde ingen indvirkning på eksponering for rivastigmin hos patienter med Alzheimers demens, som blev behandlet med rivastigmin depotplastre.
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid rivastigmiini transdermaalseid plaastreid.
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosomal Aberration Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den forudsete kliniske eksponering.
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosomaalse aberratsiooni testis inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (normalt let til moderat erytem på applikationsstedet), er de hyppigste bivirkninger observeret ved brug af rivastigmin depotplaster.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid (tavaliselt kerge kuni mõõdukas manustamiskoha erüteem) on kõige sagedasemad rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed.
Danish: Symptomatisk behandling for andre bivirkninger bør gives, hvis det skønnes nødvendigt.
Estonian: Teiste kõrvaltoimete puhul on sümptomaatiline ravi vajadusel.
Danish: *En marknadsføringstilladelse for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 timer depotplaster er i øjeblikket ikke til rådighed, denne styrke kan være tillgængelig fra andre marknadsføringtilladelse indehavere.
Estonian: *Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermaalsele plaastrile hetkel müügiluba ei ole, kuid teistel müügiloa hoidjatel võib see olemas olla.
Danish: C.
Estonian: A.
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika, og det kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet.
Estonian: Farmakodünaamilistest toimetest lähtuvalt ei tohi rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetiliste ainetega ning võimalik on toime antikolinergiliste ravimpreparaatide efektiivsusele.
Danish: - hvis din kropsvægt er lav.
Estonian: kui teil on väike kehakaal.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või merehaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) Stivhed i arme eller ben
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10000-st): - Käte või jalgade jäikus - Kätevärin
Danish: - Klip ikke plasteret i stykker.
Estonian: - Ärge lõigake plaastrit tükkideks.
Danish: Behandling Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering, at alle Rivastigmine 3M depotplastre straks fjernes, og at der ikke påføres nye depotplastre inden for de næste 24 timer.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,4 tundi ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butyrylkolinesterase-medierede metabolisme af andre stoffer.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised, kuigi rivastigmiin võib pärssida teiste ravimite biotransformatsiooni butürüülkoliinesteraasi poolt.
Danish: Ved administration på kaninøjne i primære øjenirritationsstudier forårsagede rivastigmin rødme og hævelse af konjunktiva, uklarhed i cornea og myosis, som varede i 7 dage.
Estonian: Kui ravimit manustati küüliku silmadesse esmastes silmaärrituse uuringutes, põhjustas rivastigmiin sidekesta punetust ja turset, sarvkesta hägusust ja mioosi, mis püsis 7 päeva.
Danish: - Plasteret udskiftes efter 24 timer.
Estonian: - Plaaster tuleb uue vastu vahetada iga 24 tunni järel.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: - hvis du har nedsat leverfunktion.
Estonian: kui teil esinevad maksafunktsiooni häired.
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået disseminerede overfølsomhedsreaktioner i huden efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikutel juhtudel teatatud patsientidest, kellel on rivastigmiini manustamisel esinenud dissemineeritud naha ülitundlikkuse reaktsioone olenemata manustamisviisist (suukaudne, transdermaalne).
Danish: Rivastigmin fra rivastigmin depotplastre absorberes langsomt.
Estonian: Rivastigmiini imendumine rivastigmiini transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
Danish: I det 24-ugers dobbeltblindede studie var de mest almindeligt observerede symptomer (hudirritationsskalaen) med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre meget let (21,8%), mildt (12,5%) eller moderat (6,5%) erytem eller meget let (11,9%), mild (7,3%) eller moderat (5,0%) kløe.
Estonian: 24-nädalases topeltpimeuuringus olid rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel kõige sagedamini täheldatud sümptomid (nahaärrituse hindamisskaala) väga kerge (21,8%), kerge (12,5%) või mõõdukas (6,5%) punetus või väga kerge (11,9%), kerge (7,3%) või mõõdukas (5,0%) sügelus.
Danish: Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Rivastigmine 3M Health Care Ltd. , har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer.
Estonian: Mõnel inimesel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t, on tekkinud halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine), kõhulahtisus, vererõhu tõus ja meelepetted.
Danish: I et 48-ugers aktivkontrolleret klinisk forsøg blev tilfælde af hudreaktioner indsamlet samtidig med, at patienter eller pårørende rapporterede bivirkninger.
Estonian: 48-nädalases aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus kaasati nahaärrituse juhud patsiendi või hooldaja poolt teatatud kõrvaltoimetena.
Danish: Klinisk relevant forbedring var på forhånd defineret som mindst en 4pointsforbedring på ADAS-Cog, ingen forværring på ADCS-CGIC og ingen forværring på ADCSADL.
Estonian: Kliiniliselt olulist paranemist defineeriti a priori kui ADAS-Cog vähemalt 4punktilist paranemist ning ADCS-CGIC ja ADCS-ADL mitte halvenemist.
Danish: Kan du have dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Estonian: Kas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Danish: - Du må ikke udsætte depotplasteret for eksterne varmekilder (f.eks. kraftigt sollys, sauna,
Estonian: - Vältige plaastri pikaajalist kokkupuudet välise kuumusega (nt ülemäärane päikesevalgus, saun,
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Estonian: Arvestada võib ka võimaliku annuse kohandamise või ravi ajutise katkestamise vajadusega.
Danish: Hvert depotplaster på 4,15 cm2 indeholder 7,17 mg rivastigmin.
Estonian: Üks 4,15 cm2 plaaster sisaldab 7,17 mg rivastigmiini.
Danish: Hvert depotplaster består af tre lag: et bagsidelag, et klæbelag med lægemiddel og et gennemsigtigt dæklag.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster koosneb kolmest kihist: tagumine kiht, adhesiivne kiht, mis sisaldab ravimit ja läbipaistev, keskelt lõhega, eemaldatav kile.
Danish: Varmeforseglede breve af papir/aluminium/acrylonitril-methacrylatcopolymerlaminat.
Estonian: Kuumsuletud kotikesed, mis on valmistatud paber/alumiinium/akrüloonnitriil-metakrülaat kopolümeerlaminaadist.
Danish: Effekten blev fastslået ved hjælp af ADAS-Cog (Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition) og ADCS-IADL (Alzheimers Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living) der vurderer instrumentale aktiviteter, som omfatter vedligeholdelse af budget, tilberedning af måltider, indkøb, evnen til at orientere sig til omgivelserne, evnen til at klare sig uden opsyn.
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi) ja ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), mis hindab instrumentaalseid tegevusi, mis sisaldavad rahadega seonduvat, söögivalmistamist, poes käimist, võimet ümbritsevas orienteeruda ja võimet olla ilma järelvalveta.
Danish: De næst mest almindelige bivirkninger er gastrointestinale, herunder kvalme og opkastning.
Estonian: Järgmised kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, sh iiveldus ja oksendamine.
Danish: Patienter skal titreres forsigtigt og monitoreres for bivirkninger (fx overdreven kvalme eller opkastning) og overvej at reducere vedligeholdelsesdosis til 4,6 mg/24 timer depotplaster, hvis sådanne bivirkninger udvikler sig.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb annust hoolikalt tiitrida ja jälgida kõrvaltoimete suhtes (nt tugev iiveldus või oksendamine) ning kaaluda mainitud kõrvaltoimete tekkimisel säilitusannuse vähendamist 4,6 mg/24 h transdermaalsele plaastrile.
Danish: Ændring 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) CI - confidence interval.
Estonian: Muutus 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8,
Danish: - Du må kun bruge ét plaster ad gangen.
Estonian: - Kinnitage korraga nahale ainult üks plaaster.
Danish: De kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Estonian: Neil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu.
Danish: Brug ikke Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Estonian: Ärge kasutage Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t - kui olete rivastigmiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal vajadusel.
Danish: Oral og topikal kronisk toksicitet i undersøgelser af mus, rotter, kaniner, hunde og minigrise viste kun effekt forbundet med en unormalt høj farmakologisk aktivitet.
Estonian: Suukaudse ja paikse korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide, küülikute, koerte ja merisigadega täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre kan fremkalde besvimelse eller stærk forvirring.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Danish: Kløe på applikationsstedet førte til seponering hos 1,1% af patienterne fra hver af behandlingsgrupperne under den samlede 48-ugers dobbeltblindet behandlingsfase.
Estonian: Manustamiskoha sügelus tingis mõlemas ravigrupis 48nädalase topeltpimeda ravifaasi käigus 1,1% patsientidest ravi katkestamise.
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt, mærket med "R10" i et gentagelsesmønster.
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R10".
Danish: Der blev ikke observeret nogen målorgan toksicitet.
Estonian: Organspetsiifilist toksilisust ei täheldatud.
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylkolinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimers var sammenlignelig med hæmningen af AChE aktivitet.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 suukaudset rivastigmiinravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Danish: • Kun et plaster per dag.
Estonian: • Kinnitage iga päev nahale ainult üks plaaster.
Danish: • Patienter med en legemsvægt på under 50 kg: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering hos patienter med en legemsvægt på under 50 kg ud over den anbefalede virksomme dosis på 9,5 mg/24 timer (se pkt.
Estonian: - Alla 50 kg kaaluvad patsiendid: Alla 50 kg kaaluvatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik annuse tiitrimisel üle soovitatava efektiivse annuse 9,5 mg/24 h (vt lõiku 4.4).
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl, der resulteret i overdosering Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl med rivastigmin depotplaster har resulteret i alvorlige bivirkninger, nogle tilfælde har krævet hospitalsindlæggelse og i sjældne tilfælde ført til dødsfald (se pkt.
Estonian: Ravimi väärkasutamine ja üleannustamist põhjustavad kasutamisvead Ravimi väärkasutamine ja vead Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalse plaastri annustamisel on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis mõningatel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja harva on lõppenud surmaga (vt lõik 4.9).
Danish: Depotplasteret påføres én gang dagligt på ren, tør, hårløs intakt sund hud på ryg, overarm eller bryst på et sted, hvor stramt tøj ikke kan gnide mod plasteret.
Estonian: Transdermaalseid plaastreid asetatakse üks kord ööpäevas puhtale, kuivale, karvadeta intaktsele tervele nahale üla- või alaselja, õlavarre- või rindkere piirkonnas, kus ei teki hõõrdumist riietega.
Danish: Hvis den orale dosis på 9 mg/dag ikke er stabil og veltolereret, anbefales et skift til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Estonian: Kui suukaudne annus 9 mg ööpäevas ei ole olnud püsiv ja hästi talutav, siis soovitatakse patsient üle viia 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt, mærket med "R5" i et gentagelsesmønster.
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R5".
Danish: Riv brevet op som vist, og tag plastret ud af brevet.
Estonian: Rebige kotike lahti kohast kus näidatud ning võtke plaaster kotikesest välja.
Danish: Ændring 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Estonian: Muutus 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1,
Danish: Hvis du har brugt for mange Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Estonian: Kui te kasutate Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 4,6 mg rivastigmiini.
Danish: - Plasteret bør ikke udsættes for eksterne varmekilder (fx kraftigt sollys, sauna, solarium) i længre perioder.
Estonian: - Plaaster ei tohi pikema aja jooksul puutuda kokku mingite väliste soojusallikatega (nt tugev päikesekiirgus, saunad, solaarium).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med rivastigmin i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri tõve ravis (informatsiooni kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Danish: Opbevares i originalemballagen for at beskytte mod lys.
Estonian: - Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: Bagsidelag: - Polyester og ethylvinylacetat
Estonian: Tagakülg: Polüester ja etüülvinüülatsetaat