FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 mg OD for 4 weeks
Portuguese: 10 mg OD durante 4 semanas
English: Very rare: anaphylaxis.
Portuguese: Muito raros: perda de audição.
English: 40 mg OD for 4 days
Portuguese: 40 mg OD durante 4 dias
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão para os blisters
English: 40mg SD ↑ 3% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Portuguese: ↑ 3% Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
English: 10 mg OD for 4 days
Portuguese: 10 mg OD durante 4 dias
English: Rare: cholestasis.
Portuguese: Frequentes: cefaleias.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
English: 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento> Não existem requisitos especiais.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) include:
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem:
English: Recurrent stroke
Portuguese: Atorvastatina
English: Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
English: Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 days
Portuguese: Ritonavir 100 mg BID, 9 dias
English: Primary hypercholesterolaemia and combined (mixed) hyperlipidaemia The majority of patients are controlled with {PRODUCT NAME} 10 mg once a day.
Portuguese: A maioria dos doentes é controlada com {NOME DO MEDICAMENTO} 10 mg uma vez por dia.
English: ↑ 3.3 fold
Portuguese: ↑ 3,3 vezes
English: What {PRODUCT NAME} contains
Portuguese: Qual a composição de {NOME DO MEDICAMENTO}
English: ↑ 3.9 fold
Portuguese: ↑ 9,4 vezes
English: Biotransformation
Portuguese: Metabolismo
English: − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e.g. amlodipine, diltiazem,;
Portuguese: Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) ou tensão arterial elevada, por exemplo, amlodipina, diltiazem; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina, verapamil, amiadorona Medicamentos utilizados no tratamento do VIH por exemplo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
English: Atorvastatin
Portuguese: Aterosclerose
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma Farmacêutica
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: Packaging
Portuguese: Número
English: 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com protecção automática da agulha (blister)
English: 1 pre-filled syringe (blistered)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (blister)
English: 1 pre-filled syringe (non-blistered)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (sem blister)
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
English: Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
Portuguese: Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis)
English: The above list of substances is representative and not exhaustive.
Portuguese: A lista de substâncias acima apresentada é representativa e não exaustiva.
English: If you take more X than you should
Portuguese: Se tomar mais X do que deveria
English: Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
Portuguese: Não tome {Nome comercial} por mais de 7 dias sem consultar o seu médico.
English: (see section 4.3)
Portuguese: (ver secção 4.3).
English: If you forget to take X
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar X
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro em ligação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estipulados no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
English: No teratogenicity was observed in mice and rabbits
Portuguese: Não se observou teratogenicidade em ratinhos e coelhos.
English: [Throughout the document, whenever references are made to a particular pharmaceutical formulation they should only be implemented where the said formulation is authorised]
Portuguese: [Ao longo do documento, sempre que forem feitas referências a uma formulação farmacêutica específica, as mesmas só devem ser implementadas quando a dita formulação for autorizada]
English: Do not give more than 3 times in a 24 hour time period.
Portuguese: Não administre mais de 3 vezes num período de 24 horas.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: The dose is 0.25 mg/kg.
Portuguese: A dose é de 0,25 mg/kg.
English: Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Symptoms usually resolve with 3-4 days of taking this medicine.
Portuguese: Geralmente, os sintomas desaparecem no prazo de 3 a 4 dias a contar da toma deste medicamento.
English: Subjects with severe hepatic impairment were not studied.
Portuguese: Não foram estudados indivíduos com afecção hepática grave.
English: - if you have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood.
Portuguese: - se sofre de um problema que lhe provoca um nível baixo de potássio ou magnésio ou um nível alto de potássio no sangue.
English: Domperidone should be used at the lowest effective dose in adults and children.
Portuguese: A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz em adultos e crianças.
English: Do not take {Product Name} if you are taking medicine to treat:
Portuguese: Não tome {Nome do Medicamento} se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de:
English: In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem, é possível implementar um tratamento sintomático.
English: The unbound fraction is increased by 25 %, and the terminal elimination half-life is prolonged from 15 to 23 hours.
Portuguese: A fração não ligada aumenta 25% e a semivida de eliminação terminal é prolongada de 15 para 23 horas.
English: Domperidone should be used during breast feeding only if your physician considers this clearly necessary.
Portuguese: A domperidona só deve ser utilizada durante o período de amamentação se o seu médico considerar que tal é claramente necessário.
English: Section 4 Possible side effects
Portuguese: Secção 4 Efeitos secundários possíveis
English: It is important to ask your doctor or pharmacist if {Tradename} is safe for you when you are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Portuguese: É importante perguntar ao seu médico ou farmacêutico se é seguro tomar {Nome comercial}quando está a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: If you have used or taken too much {Tradename}, contact your doctor, pharmacist or the poison centre immediately, in particular if a child has taken too much.
Portuguese: Se utilizou ou tomou uma quantidade excessiva de {Nome comercial},contacte de imediato o seu médico, farmacêutico ou centro antivenenos, sobretudo se uma criança tiver tomado demasiado.
English: [Orodispersible tablets]
Portuguese: [Comprimidos orodispersíveis]
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Portuguese: O presente Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo é o resultado do procedimento de arbitragem.
English: If {Product name} is for a child, ask your doctor for the children's formulation.
Portuguese: Se {Nome do medicamento} se destinar a uma criança, peça ao seu médico a formulação pediátrica.
English: Since very little unchanged drug (approximately 1%) is excreted via the kidneys, it is unlikely that the dose of a single administration needs to be adjusted in patients with renal insufficiency.
Portuguese: Na medida em que é muito pouca a quantidade de medicamento inalterado (cerca de 1%) que é excretada através dos rins, é improvável que a dose de uma administração única tenha de ser ajustada em doentes com insuficiência renal.
English: Oral bioavailability is decreased by prior concomitant administration of cimetidine and sodium bicarbonate.
Portuguese: A biodisponibilidade oral sofre uma diminuição com a administração prévia concomitante de cimetidina e bicarbonato de sódio.
English: Treatment with domperidone should be stopped.
Portuguese: Neste caso, o tratamento com a domperidona deve ser suspenso.
English: At a high maternally toxic dose (more than 40 times the recommended human dose), teratogenic effects were seen in the rat.
Portuguese: Numa dose tóxica materna alta (mais de 40vezes a dose humana recomendada), observaram-se efeitos teratogénicos no rato.
English: It is advisable to ask your doctor for advice in case of prolonged treatment as you may need to take a lower dose or take this medicine less often, and your doctor may want to examine you regularly.
Portuguese: É aconselhável falar com o seu médico no caso de tratamento prolongado, na medida em que pode ser necessário tomar uma dose mais baixa ou tomar este medicamento com memos frequência, e o seu médico pode querer examiná-lo regularmente.
English: • AIDS/HIV (protease inhibitors)
Portuguese: • SIDA/VIH(inibidores da protease)
English: During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking domperidone.
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização no mercado, ocorreram casos muitos raros de prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes nos doentes a tomarem domperidona.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking drugs to treat infection (fungal infections or bacterial infection) and/or if you have heart problems or AIDS/HIV (see section other medicines and X).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções (infeções fúngicas ou infeção bacteriana) e/ou se tiver problemas cardíacos ou SIDA/VIH (ver secção relativa a outros medicamentos e X).
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Portuguese: Alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e dos Folhetos Informativos
English: Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da necessidade de notificarem de imediato quaisquer sintomas cardíacos.
English: Small amounts of domperidone have been detected in breast milk.
Portuguese: Foram detetadas pequenas quantidades de domperidona no leite materno.
English: {X} is indicated for the relief of the symptoms of nausea and vomiting.
Portuguese: {X} é indicado no alívio de sintomas de náuseas e vómitos.
English: Domperidone may cause unwanted side effects affecting the heart in a breast-fed baby.
Portuguese: A domperidona pode causar efeitos secundários indesejáveis que afetam o coração num bebé a ser amamentado.
English: Reduced gastric acidity impairs the absorption of domperidone.
Portuguese: A acidez gástrica reduzida diminui a absorção da domperidona.
English: Tablets, Effervescent granules, Suppositories
Portuguese: Comprimidos, Granulado efervescente,Supositórios
English: Domperidone has been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Portuguese: A domperidona tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.
English: • malaria (in particular halofantrine)
Portuguese: • malária(sobretudo halofantrina)
English: Although domperidone's bioavailability is enhanced in normal subjects when taken after a meal, patients with gastro-intestinal complaints should take domperidone 15 - 30 minutes before a meal.
Portuguese: Ainda que se tenha verificado um aumento da biodisponibilidade da domperidona em indivíduos normais quando tomada após uma refeição, os doentes com queixas gastrointestinais devem tomar a domperidona 15 a30 minutos antes de uma refeição.
English: While taking domperidone, contact your doctor if you experience heart rhythm disorders such as palpitations, trouble breathing, loss of consciousness.
Portuguese: Durante a toma da domperidona, contacte o seu médico se sofrer de distúrbios do ritmo cardíaco, como palpitações, dificuldades respiratórias e perda de consciência.
English: Do not take more than 30 mg per day.
Portuguese: Não tome mais de 30 mg por dia.
English: [The paragraph below is to be implemented where the marketing authorisation currently includes relief of the symptoms of nausea and vomiting in children under 12 years of age and adolescents weighing less than 35 kg:]
Portuguese: [O parágrafo abaixo deve ser implementado quando a Autorização de Introdução no Mercado incluir atualmente o alívio dos sintomas de náuseas e vómitos em crianças com idade inferior a 12 anos e adolescentes com peso inferior a 35 kg:]
English: • cancer (e.g., toremifene, vandetanib, vincamine) Tell your doctor or pharmacist if you are taking drugs to treat infection, heart problems or AIDS/HIV.
Portuguese: • cancro (por exemplo, toremifeno, vandetanib e vincamina) Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções, problemas cardíacos ou SIDA/VIH.
English: Disorders of the cardiovascular system: heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported; if this happens, you should stop the treatment immediately.
Portuguese: Distúrbios do sistema cardiovascular: foram notificados distúrbios do ritmo cardíaco (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares); neste caso, deve suspender de imediato o tratamento.
English: [The wording of this section should read as follows:]
Portuguese: [A redação desta secção deve ser a seguinte:]
English: <Tablets>, <orodispersible tablets> and <suppositories>are not suitable for children weighing less than 35 kg.
Portuguese: <Comprimidos>,<comprimidos orodispersíveis>e<supositórios>não são adequados para crianças com peso inferior a 35 kg.
English: The usual dose is one suppository two times a day.
Portuguese: A dose habitual é de um supositório duas vezes por dia.
English: Due to the need for accurate dosing, tablets, effervescent granules and suppositories are unsuitable for use in children and adolescents weighing less than 35 kg.
Portuguese: Devido à necessidade de administração precisa, os comprimidos, o granulado efervescente e os supositórios são inadequados para utilização em crianças e adolescentes com peso inferior a 35 kg.
English: In subjects with severe renal insufficiency (creatinine clearance<30 ml/min/1.73m2) the elimination half-life of domperidone was increased from 7.4 to 20.8 hours, but plasma drug levels were lower than in healthy volunteers.
Portuguese: Em indivíduos com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min/1,73 m2), a semivida de eliminação da domperidona aumentou de 7,4 para 20,8 horas, mas os níveis plasmáticos do medicamento foram mais baixos do que em voluntários saudáveis.
English: - if you are taking certain medicines (see “Taking other medicines”) Warnings and precautions
Portuguese: - se está a tomar determinados medicamentos(ver “Outros medicamentos e X”).
English: An ECG monitoring could be undertaken, because of the possibility of a heart problem called prolonged QT interval.
Portuguese: Pode ser realizada uma monitorização por ECG devido à possibilidade de um problema cardíaco chamado intervalo QT prolongado.
English: Electrophysiological in vitro and in vivo studies indicate an overall moderate risk of domperidone to prolong the QTc interval in humans.
Portuguese: Estudos eletrofisiológicos invitro e invivo indicam um risco global moderado da domperidona para prolongar o intervalo QTc nos seres humanos.
English: If it is almost time for your next dose, wait until that is due and then continue as normal.
Portuguese: Tome o seu medicamento logo que se lembre.Caso esteja praticamente na altura da toma da próxima dose, aguarde até essa hora e continue como habitualmente.
English: Subjects with mild hepatic impairment have a somewhat lower systemic exposure than healthy subjects based on Cmax and AUC, with no change in protein binding or terminal half-life.
Portuguese: Os indivíduos com insuficiência hepática ligeira apresentam uma exposição sistémica relativamente mais baixa do que os indivíduos saudáveis com base nos valores de Cmax eAUC, sem qualquer alteração a nível da ligação das proteínas ou semivida terminal.
English: In the presence of inhibition of the metabolism via CYP3A4 free plasma concentrations of domperidone can rise up to 3-fold.
Portuguese: Na presença de inibição do metabolismoviaCYP3A4, as concentrações plasmáticas livres da domperidona podem aumentar até três vezes.
English: In subjects with moderate hepatic impairment (Pugh score 7 to 9, Child-Pugh rating B), the AUC and Cmax of domperidone is 2.9- and 1.5- fold higher, respectively, than in healthy subjects.
Portuguese: Em indivíduos com afecção hepática moderada(classificação de Pugh de 7 a 9, pontuação B de Child-Pugh), a AUC e a Cmax da domperidona são 2,9 e 1,5 mais elevadas, respetivamente, do que em indivíduos saudáveis.
English: Neonates, infants, children (less than 12 years of age) and adolescents weighing less than 35 kg
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes,crianças(idade inferior a 12 anos) e adolescentes com peso inferior a 35 kg
English: • in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: • em doentes com afecção hepática moderada ou grave (ver secção 5.2)
English: [This following wording should be reflected in this section]
Portuguese: [A redação apresentada de seguida deve refletir-se nesta secção]
English: [Oral suspension/syrup]
Portuguese: [Suspensão oral/xarope]
English: Give the dose maximum 3 times a day, if possible before meals/feeding.
Portuguese: Administre a dose máxima 3 vezes por dia, se possível antes das refeições/alimentos.
English: Oral Suspension/syrup
Portuguese: Suspensão oral/xarope
English: [For oral formulations]: It is recommended to take oral <X> before meals.
Portuguese: [Para formulações orais]:Recomenda-se a toma oral de <X> antes das refeições.Se tomado depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
English: This risk may be more likely in those over 60 years old or taking doses higher than 30 mg per day.
Portuguese: Este risco poderá ser mais provável nos indivíduos com idade superior a 60 anos ou nos indivíduos a tomarem doses superiores a 30 mg por dia.
English: A 2- to 3-fold accumulation of domperidone AUC was observed with repeated four times daily (every 5 hr) dosing of domperidone for 4 days.
Portuguese: Observou-se uma acumulação de 2 a 3 vezes da AUC da domperidona com a administração repetida de quatro vezes por dia (de 5 em 5 horas)da domperidona durante 4 dias.
English: Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) or bradycardia are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Portuguese: Sabe-se que as perturbações eletrolíticas (hipocalemia, hipercalemia, hipomagnesémia)ou a bradicardia são patologias que são conhecidas por aumentarem o risco pró-arrítmico.
English: Domperidone may be associated with an increased risk of heart rhythm disorder and cardiac arrest.
Portuguese: A domperidona pode estar associada a um risco aumentado de distúrbio do ritmo cardíaco e paragem cardíaca.
English: These reports included patients with confounding risk factors, electrolyte abnormalities and concomitant treatment which may have been contributing factors (see section 4.8).
Portuguese: Essas notificações incluíram doentes com fatores de risco de confundimento, anomalias de eletrólitos e tratamento concomitante, os quais poderão ter sido fatores de contribuição (ver secção
English: Treatment with domperidone should be stopped if signs or symptoms occur that may be associated with cardiac arrhythmia, and the patients should consult their physician.
Portuguese: O tratamento com domperidona deve ser interrompido, se ocorrerem sinais ou sintomas que possam estar associados a arritmia cardíaca.
English: Do not use more than two suppositories per day.
Portuguese: Não tome mais que dois supositórios por dia.
English: However, on repeated administration, the dosing frequency should be reduced to once or twice daily depending on the severity of the impairment, and the dose may need to be reduced.
Portuguese: Contudo, na sequência de administração repetida, a frequência de administração deve ser reduzida para uma ou duas vezes por dia, dependendo da gravidade da insuficiência, sendo possível que a dose tenha de ser reduzida.
English: • depression (e.g., citalopram, escitalopram)
Portuguese: • depressão (por exemplo, citalopram e escitalopram)
English: Domperidone is contraindicated in patients with known existing prolongation of cardiac conduction intervals, particularly QTc, in patients with significant electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia), or bradycardia, or in patients with underlying cardiac diseases such as congestive heart failure due to increased risk of ventricular arrhythmia (see section 4.3.).
Portuguese: A domperidona está contraindicada em doentes com conhecido prolongamento dos intervalos de condução cardíaca, sobretudo QTc, em doentes com perturbações significativas dos eletrólitos(hipocalemia, hipercalemia, hipomagnesémia)ou bradicardia,ou em doentes com doenças cardíacas subjacentes, como insuficiência cardíaca congestiva, devido ao risco aumentado de arritmia ventricular (ver secção 4.3.).
English: • co-administration with potent CYP3A4 inhibitors (regardless of their QT prolonging effects) (see section 4.5)
Portuguese: • administração concomitante com inibidores potentes do CYP3A4(independentemente dos efeitos de prolongamento do intervalo QT)(ver secção4.5)
English: Oral suspension [Appropriate measure device such as dosing cup must be provided with the product, and instructions for use must be included]
Portuguese: [Deve ser fornecido com o medicamento, um dispositivo de medição adequado, como um copo doseador e também as instruções de utilização]
English: Do not take more than three tablets per day.
Portuguese: Não tome mais de três comprimidos por dia.
English: [Suppositories] One 30 mg suppository inserted into the rectum two times per day.
Portuguese: Um supositório de 30mg inserido no reto duas vezes por dia.