FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení obsahující 10, 30 a 90 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech.
Icelandic: Pakkningar með 10, 30 og 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) přípravku Moventig 25 mg obsahuje naloxegolum 25 mg jako naloxegoli oxalas.
Icelandic: Hver Moventig 25 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur 25 mg naloxegol sem naloxegol oxalat.
Czech: Ve studii embryofetálního vývoje na králících byl při podávání nejvyšší testované dávky pozorován výskyt fetální skeletální malformace typu fúze obratlových oblouků, která mohla být způsobena léčbou.
Icelandic: Hugsanlega meðferðartengd vansköpun á beinagrind fósturs vegna samgróinna liðboga kom fram við stærstu skammta sem voru prófaðir í rannsókn á fósturvísis- og fósturþroska hjá kanínum, eiturverkanir á móður komu ekki fram.
Czech: U pacientů, kteří užívají slabé inhibitory CYP3A4, není nutná úprava dávkování.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum sem nota væga CYP3A4 hemla.
Czech: Obě studie byly navrženy a stratifikovány tak, že nejméně 50 % pacientů randomizovaných do jednotlivých léčebných ramen splňovalo základní kritéria pro zařazení do kategorie pacientů s nedostatečnou odpovědí na laxativa
Icelandic: 50% sjúklinganna sem var slembiraðað í hvorn meðferðarhóp náðu grundvallarviðmiðum til þess að geta flokkast sem LIR (laxative inadequate responder, svara hægðalosandi meðferð ófullnægjandi).
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Czech: 3 zásobní vložky
Icelandic: 3 rörlykjur
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Icelandic: 3401 Burgdorf, Sviss
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Icelandic: Dreifingaraðili: XXXXXXXXXXX
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Icelandic: 11. janúar 2017
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Czech: Laboratorio STADA, S.L.
Icelandic: Laboratorio STADA, S.L. Tel:
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Icelandic: Ábyrgðin nær ekki til skaða vegna:
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Icelandic: - Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Icelandic: Þetta er mikilvægt, því sum lyf (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi) geta haft milliverkanir við teriparatid.
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram fljótlega eftir inndælingu.
Czech: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti teriparatidu.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35 % pacientů zlomeninu obratle a 59 % nevertebrální zlomeninu.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35% sjúklinga með brot í hrygg og 59% með brot utan hryggjar.
Czech: Krok G neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně.
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Czech: Ponechejte jehlu v kožním záhybu ještě dalších 6 sekund.
Icelandic: Haldið nálinni í húðfellingunni í 6 sekúndur í viðbót.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í bak sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1)
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1)
Czech: Ale neprovádějte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku Movymia na 28 dní.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Czech: To Vám pomůže, abyste věděl(a), kdy bude využíváno 28 denních dávek z každé zásobní vložky.
Icelandic: Það hjálpar að vita hvenær búið er að nota 28 dagskammta hverrar rörlykju.
Czech: Známky a příznaky
Icelandic: Merki og einkenni
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Icelandic: Ef fram koma spurningar varðandi notkun Movymia Pen, skal hafa samband við þjónustuver hvenær sem þörf er á. símanúmer: XXXXXXXXXXX netfang: XXXXXXXXXXX
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže v místě vpichu, jako je zarudnutí kůže, bolest, otok, svědění, tvorba modřin nebo slabé krvácení (které se mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10), odezní obvykle během několika dnů nebo týdnů.
Icelandic: Ef þú finnur til óþæginda á stungusvæði, svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, marbletta eða minniháttar blæðinga (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), líða þau venjulega hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Czech: Bezbarvý, čirý injekční roztok s pH 3,8 - 4,5.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Czech: Maximální celková délka léčby teriparatidem má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd með teriparatidi er 24 mánuðir (sjá kafla 4.4).
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) endogenního lidského parathormonu.
Icelandic: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Movymia má gefa með eða án matar.
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Icelandic: Því skal nota teriparatid með varúð.
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Icelandic: Lítil loftbóla hefur ekki áhrif á skammtinn og veldur engum skaða.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Icelandic: Engin æxli fundust í beinum apa sem eggjastokkar höfðu verið fjarlægðir úr eftir meðferð í 18 mánuði eða á meðan þriggja ára eftirfylgnitímabili stóð eftir lok meðferðar.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Movymia léčen(a).
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Icelandic: • bólga, aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Czech: Poznámka pro zdravotnické pracovníky
Icelandic: Athugasemdir fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Czech: Přípravek Movymia používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Icelandic: Notaðu Movymia daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Czech: V opačném případě to oznamte svému lékaři.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn.
Czech: Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
Icelandic: Þetta hindrar einnig að loft fari aftur inn í rörlykjuna og að nálin stíflist.
Czech: Pokud žádná kapka neunikne, opakujte krok G, dokud se na hrotu jehly kapka neobjeví.
Icelandic: Ef engir dropar koma fram skal endurtaka skref G þar til dropar sjást.
Czech: • jestliže máte určitá kostní onemocnění.
Icelandic: ef þú ert með ákveðna beinasjúkdóma.
Czech: Celková doba léčby přípravkem Movymia nemá přesáhnout 24 měsíců.
Icelandic: Meðferðarlengd með Movymia ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Movymia er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Teriparatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Czech: Zlomená jehla může uvíznout v kůži.
Icelandic: Brotnar nálar geta orðið eftir í húðinni.
Czech: E: Připevněte držák zásobní vložky k plášti pera tak, že s ním otočíte o 90 stupňů, dokud se nezastaví.
Icelandic: Festið rörlykjuhaldarann við húsið með því að snúa honum um 90 gráður þar til hann stöðvast.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Czech: Vyměňte injekční jehlu a opakujte přípravu pera, jak je popsáno v krocích „F" a „G".
Icelandic: Skiptið um nál og endurtakið hleðsluna eins og lýst er í lið „F" og „G" fyrir undirbúning pennans.
Czech: - Po aplikaci injekce ponechejte jehlu v kůži po dobu 6 sekund, abyste se ujistil(a), že byla podána celá dávka.
Icelandic: - Eftir inndælinguna skaltu láta nálina vera í húðinni í sex sekúndur til að ganga úr skugga um að þú hafi fengið allan skammtinn.
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Icelandic: Þetta þarf ekki þegar stöngin er þegar í upphafsstöðu, eins og þegar búnaðurinn er notaður í fyrsta sinn.
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18 mánuðum rannsóknarinnar.
Czech: Pokud máte onemocnění kostí, oznamte to svému lékaři.
Icelandic: Ef þú hefur beinasjúkdóma, segðu lækninum frá því.
Czech: - Jemně stiskněte očištěnou kožní řasu a jehlu vbodněte přímo do kůže.
Icelandic: - Haltu varlega í fellingu af hreinsaðri húð og stingdu nálinni beint inn í húðina.
Czech: - Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy.
Icelandic: - Óútskýrð hækkun á alkalískum fosfatasa.
Czech: První použití: 1………………../2………………/3………………..........................{šedě označený text se vztahuje k velikosti balení 3x}
Icelandic: 1. ......................./2. ......................../3. ........................{gráskyggði textinn á við um 3x pakkningastærðina}
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum teriparatids með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Czech: Během nasazování jehly může pár kapek injekčního roztoku uniknout, to je normální.
Icelandic: Meðan nálin er fest á geta dropar komið út, það er eðlilegt.
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifyzárními štěrbinami Bezpečnost a účinnost teriparatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun teriparatids hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Czech: Před prvním použitím pera si pacient musí přečíst a pochopit pokyny, jak pero používat, které se dodávají s perem.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn, þarf sjúklingurinn að lesa og skilja leiðbeiningarnar um notkun pennans sem fylgir með pennanum.
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Icelandic: ef þú ert með mikið magn af kalki í blóðinu (hækkun kalks í blóði).
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky] EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur] EU/1/16/1161/003 [pakkning með rörlykju og penna]
Czech: • Pro nastavení denní dávky 80 mikrolitrů otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud se kroužek nezastaví a nelze jím již dále otáčet.
Icelandic: Til að stilla fastan 80 míkrólítra dagskammt skal snúa skömmtunargikknum réttsælis þar til hann stöðvast og ekki er hægt að snúa honum frekar.
Czech: Nepoužívejte své pero Movymia Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Czech: • jinými případy expozice a opotřebení, které nejsou v souladu s návodem k použití.
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Czech: Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Czech: Jak vrátím kroužek pro nastavení dávky do počáteční pozice?
Icelandic: Hvernig á að endurstilla skömmtunargikkinn í upphafsstöðu?
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, existuje riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt er hætta á að lyfjagjöf verði ekki rétt, skammtar verði ónákvæmir og hætta á smiti eða sýkingu.
Czech: • Vyberte vhodné místo pro aplikaci injekce a očistěte kůži tak, jak Vám doporučil lékař.
Icelandic: Veljið viðeigandi stungustað og undirbúið húðina eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky teriparatidu účinek digoxinu na srdce.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af teriparatidi hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Czech: Injekční pero Movymia Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Icelandic: Blindir eða sjónskertir mega ekki nota Movymia Pen án aðstoðar frá einhverjum sem er til þess hæfur og þjálfaður.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Icelandic: Markaðsleyfishafi STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: Není možné nasadit jehlu.
Icelandic: Ekki er hægt að festa nálina á.
Czech: Ve 36. měsíci analýza rentgenových snímků 169 pacientů léčených alendronátem a 173 pacientů užívajících teriparatid ukázala, že u 13 pacientů ve skupině léčené alendronátem (7,7 %) došlo ke vzniku nové vertebrální zlomeniny ve srovnání se 3 pacienty (1,7 %) (p = 0,01) ve skupině léčené teriparatidem.
Icelandic: Eftir 36 mánuði sýndi greining á röntgenmyndum af hrygg hjá 169 sjúklingum sem fengu alendronat að 13 sjúklingar í hópnum sem fékk alendrónat (7,7%) höfðu fengið nýtt samfallsbrot samanborið við 3 sjúklinga af 173 í hópnum sem fékk teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.
Icelandic: • notkunar pennans með öðrum lækningabúnaði, fylgihlutum eða neysluvörum en þeim sem XXXXXXXXXXX.
Czech: Přípravek Movymia je indikován pro dospělé.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Czech: Co je přípravek Movymia a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Movymia og við hverju það er notað
Czech: Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku.
Icelandic: Stingið nálinni beint og varlega í húðina eins og sýnt er á myndinni.
Czech: Obsah přípravku Movymia, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů.
Icelandic: Magn Movymia sem er eftir í rörlykjunni er minna en 80 míkrólítrar.
Czech: • Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8
Icelandic: Ypsomed mylife Clickfine stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12, 10, 8 eða 6 mm lengd
Czech: Přípravek Movymia může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Icelandic: Movymia getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Czech: Tato 24měsíční léčba nemá být v průběhu pacientova života opakována.
Icelandic: Ekki skal endurtaka 24 mánaða meðferð með teriparatidi á ævi sjúklings.
Czech: Překontrolujte, zda je displej v počáteční poloze a ujistěte se, že byla aplikována celá dávka.
Icelandic: Athugið hvort glugginn er í upphafsstöðu til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Czech: Žádné specifické antidotum pro teriparatid neexistuje.
Icelandic: Ekki er til neitt sértækt mótefni gegn teriparatidi.
Czech: Ujistěte se, že dva indikační proužky jsou vedle sebe.
Icelandic: Gætið þess að merkilínurnar séu á móti hvor annarri.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Icelandic: Movymia má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek
Icelandic: Undirbúningur pennans - Fyrsta notkun/skipt um rörlykju
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (N = 544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Czech: {Zobrazeno jen v případě balení 1x a 3x zásobní vložka.
Icelandic: {Kemur aðeins fram ef um er að ræða 1x eða 3x rörlykjur.
Czech: Řiďte se pokyny uvedenými v návodu kpoužití.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Czech: Skupina postmenopauzálních žen měla při zahájení léčby průměrný věk 61 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,7; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 7,5 mg/den prednisonu a 34 % pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,5; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
Icelandic: Við upphaf rannsóknar var meðalaldur kvenna eftir tíðahvörf 61 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var2,7 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 7,5 mg af prednisóni á dag og 34% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd; meðalaldur kvenna fyrir tíðahvörf var 37 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,5 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 10 mg af prednisóni á dag og 9% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd; og meðalaldur karla var 57 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,2 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 10 mg af prednisóni á dag og 24% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd.
Czech: Pokud ani nyní nedojde k úniku léku, nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Icelandic: Ef enn kemur ekkert lyf kemur úr pennanum skal ekki nota þennan penna; hafið samband við þjónustuverið.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi
Czech: Mimoto ve skupině léčené alendronátem došlo u 15 pacientů z 214 (7,0 %) k nevertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5 %) (p = 0,84) léčených teriparatidem.
Icelandic: Að auki höfðu 15 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0%) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk teriparatid (7,5) (p=0,84).
Czech: V zásobní vložce jsou vidět malé vzduchové bubliny.
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Czech: Další časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10) zahrnují nevolnost, bolest hlavy a závratě.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru meðal annars ógleði, höfuðverkur og sundl.
Czech: D: Zasuňte opatrně závitový píst v přímém směru a kam až to půjde.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Czech: Používejte injekční pero Movymia Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
Icelandic: Notið Movymia Pen aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, eins og fram kemur í þessum notkunarleiðbeiningum og í Movymia fylgiseðlinum.
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
Icelandic: Nota skal pakkninguna með rörlykju og penna til að hefja meðferð.
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, önnur leysiefni eða hreinsiefni.
Czech: Nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Icelandic: Ekki nota þennan penna;hafið samband við þjónustuverið.
Czech: Doporučená dávka je 20 mikrogramů (což odpovídá 80 mikrolitrům) podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánní injekce) do stehna nebo břicha.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm (samsvarandi 80 míkrólítrum) sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na teriparatid a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með teriparatidi og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Czech: Nikdy si neaplikujte více než jednu injekci v jednom dnu.
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina inndælingu á dag.
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Icelandic: Teriparatid er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Czech: 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce.
Icelandic: 3 ml af lausn í rörlykju (sílikonhúðað gler af tegund I) með stimpiltappa (brómóbútýl) og diskinnsigli (þéttifóðring úr áli og gúmmíi), pakkað í plastbakka sem innsiglaður er með lokþynnu og sett í öskju.
Czech: Nestlačujte tlačítko pro aplikaci.
Icelandic: Ekki þrýsta á hnappinn.
Czech: Přípravek Movymia se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je zásobní vložka/pero s vloženou zásobní vložkou uchováváno v chladničce (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Þú getur notað Movymia í allt að 28 daga eftir fyrstu sprautun, svo fremi sem rörlykjan/penninn með rörlykjunni er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Czech: 1 zásobní vložka 3 zásobní vložky
Icelandic: 1 rörlykja 3 rörlykjur
Czech: Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
Icelandic: Skrifið niður fyrstu dagsetningu inndælingar fyrir hverja nýja rörlykju.
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að nálin snúi upp .
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku, který dostačuje na 28 dávek.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur]
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Icelandic: Dragið pennann hægt út.
Czech: Jemně uchopte mezi palcem a ukazováčkem kožní řasu.
Icelandic: Haldið varlega í húðfellingu milli þumals og vísifingurs.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest končetin (která může se vyskytnout u více než 1 osoby z 10).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er verkur í útlim (sem getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Czech: V tomto případě pokračujte krokem 2 „Nastavení dávky a aplikace injekce".
Icelandic: Þá skal fara í skref „2 Stilling skammts og inndæling".
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Icelandic: Gætið þess að nota réttu lyfjalausnina.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Icelandic: Geymdu aldrei pennann með nálinni áfastri.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Icelandic: Beinþynning er einnig algeng hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem kallast barksterar.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Icelandic: Movymia inniheldur virka efnið teriparatid sem er notað til að styrkja beinin og draga úr áhættu á beinbrotum með því að örvar beinmyndun.