FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Niederlande Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Lithuanian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMAI
German: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
German: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
German: Deutschland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Lithuanian: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
German: Deutschland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Lithuanian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: Der Ausschuss folgerte darüber hinaus, dass für Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD angezeigt ist, ein anderer Warnhinweis angemessener sei.
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad į atomoksetino aprašus turėtų būti įtrauktas kitoks įspėjimas, nes šis vaistas skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti.
German: D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
German: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
German: Dänemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Lithuanian: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
German: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmtablette
Lithuanian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Plėvele dengta tabletė
German: Schweden Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Lithuanian: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
German: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Lithuanian: Portugalija Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
German: JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Lithuanian: F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
German: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
German: Arzneimittel, insbesondere in Bezug auf deren Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Atomoxetin, Duloxetin, Venlafaxin, Mianserin, Milnacipran, Reboxetin und Mirtazapin.
Lithuanian: Šie preparatai - tai fluoksetinas, fluvoksaminas, sertralinas, paroksetinas, citalopramas, escitalopramas, atomoksetinas, duloksetinas, venlafaksinas, mianserinas, milnacipranas, reboksetinas ir mirtazapinas.
German: Schweden Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Lithuanian: Generica KG Südwestpark 50 DE-90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
German: GB-RG21 6XA Basingstoke, Hampshire
Lithuanian: Kingsclere Road GB-RG21 6XA Basingstoke, Hampshire
German: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
German: B-1080 Bruxelles
Lithuanian: Moliére B-1050 Bruxelles
German: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
German: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Lithuanian: Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
German: Deutschland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Lithuanian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
German: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
German: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Lithuanian: , Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
German: Deutschland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Postfach 720
German: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
German: Frankreich Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Lithuanian: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
German: Frankreich GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Frankreich PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Lithuanian: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Frankreich IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Lithuanian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
German: Dänemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
German: SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
Lithuanian: SEROXAT 30mg tbl flm
German: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
German: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Lithuanian: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
German: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Lithuanian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
German: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Lithuanian: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
German: Finnland Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Lithuanian: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
German: SNRI steht für ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer).
Lithuanian: 2 SNRI - serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai.
German: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Lithuanian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
German: Schweden Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389
Lithuanian: Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
German: Schweden Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Lithuanian: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
German: Griechenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Lithuanian: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
German: INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Lithuanian: INVICTA FARMA, S.A.
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
German: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Lithuanian: , Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
German: Deutschland Neosan Filchnerstr.
Lithuanian: Filchnerstr.
German: Deutschland Synthon B.V.
Lithuanian: Synthon B.
German: Dänemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Lithuanian: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität wurden in klinischen Studien häufiger bei mit [Phantasiename]] behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) ir emocinio nepastovumo apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems [sugalvotas pavadinimas], nei vartojusiems placebą.
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Lithuanian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
German: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Lithuanian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl.
German: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
German: Frankreich SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Lithuanian: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Lithuanian: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
German: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Lithuanian: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: , Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Lithuanian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Lithuanian: box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
German: SEROXAT 30 MG 30 mg
Lithuanian: SEROXAT 30 MG
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Lithuanian: Norvegija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: N.V. Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
Lithuanian: Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
German: Luxemburg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
German: Deutschland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Lithuanian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
German: 20 mg/0,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: 20 mg/0,5 ml Koncentratas infuziniam tirpalui
German: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Lithuanian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.
German: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Lithuanian: SEROXAT 20mg tbl flm
German: N.V. Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
Lithuanian: Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
German: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Lithuanian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė-kapsulė
German: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
German: Intravenöse Anwendung
Lithuanian: Infuzija vartojimui į veną
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lithuanian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
German: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Lithuanian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
German: Griechenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Lithuanian: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
German: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Lithuanian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
German: Norwegen Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Lithuanian: Norvegija Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Lithuanian: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Niederlande N.V. Organon t.a.v.
Lithuanian: Organon t.a.v.
German: Deutschland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Lithuanian: Vokietija biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
German: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Lithuanian: Portugalija Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
German: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Lithuanian: , São Martinho do Bispo 3041-801
German: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Lithuanian: Mirtatsapiini APS Limited
German: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: , MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
German: N.V. OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
Lithuanian: OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
German: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
German: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Vereinigtes Königrein
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
German: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
German: Dänemark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Lithuanian: Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
German: Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: Niklaas, Belgium
German: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Lithuanian: Folli, 50 20134 Milano Italy
German: Schweden Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Lithuanian: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
German: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
German: - Im Falle von Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD indiziert ist, folgerte der Ausschuss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität in klinischen Studien häufiger bei mit Atomoxetin behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Lithuanian: - dėl atomoksetino, kuris skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti, Komitetas nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju;
German: - Der CHMP kam aufgrund der verfügbaren Daten aus den klinischen Studien zu dem Schluss, dass es Anzeichen für suizidales Verhalten einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität bei Kindern und Jugendlichen gibt, die mit Selektiven-SerotoninWiederaufnahmehemmern und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern wie den oben genannten Arzneimitteln behandelt werden.
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams, gydomiems selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais, t.y., tokiais kaip pirmiau išvardintais vaistiniais preparatais, stebimas savižudiško elgesio, t. y.
German: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Lithuanian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
German: Slowenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
German: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
German: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
German: TOPGEN N.V. Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
Lithuanian: Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
German: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq.
German: Niederlande GenRx B.V.
Lithuanian: GenRx B.
German: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Lithuanian: Portugalija Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität in klinischen Studien häufiger bei mit Atomoxetin behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju.
German: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Lithuanian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
German: Norwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Lithuanian: Norvegija Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
German: DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
German: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Lithuanian: UCB Pharma Ges.m.b.H.
German: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Griechenland
Lithuanian: Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
German: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
German: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
German: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
German: Deutschland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
German: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
German: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
German: Schweden Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Lithuanian: Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
German: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul.
Lithuanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
German: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Lithuanian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
German: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Lithuanian: Mirtazapin Scand Pharm
German: Griechenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Lithuanian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
German: Deutschland Woerwag Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: Woerwag Pharma GmbH & Co.
German: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º DQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
German: Schweden Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Lithuanian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Synteza Sp. z o.o.
Lithuanian: Synteza Sp.
German: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.
German: Remeron 45mgFilmtabletten
Lithuanian: Remeron 45mg-Filmtabletten
German: - Der CHMP gelangte folglich zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
German: Schweden Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
German: PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Lithuanian: A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
German: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
German: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
German: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Lithuanian: , Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
German: 90 Beutel (mit einem
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
German: Weitere Informationen zu Sevelamercarbonat Winthrop finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
German: (Sevelamercarbonat)
Lithuanian: (sevelamero karbonatas)
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Renvela im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Lithuanian: suteiktu Renvela registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").