FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta kan bero på det minskade antalet ansökningar och på variationer av antalet inlämnande ansökningar under året.
Finnish: Tämä voi johtua hakemusten määrän vähenemisestä ja hakemusten toimittamisessa tapahtuneesta vaihtelusta vuoden aikana.
Swedish: Den fullständiga årsrapporten kommer att överlämnas till styrelsen i maj 2011 för antagande vid mötet i juni 2011.
Finnish: Täydellinen vuosikertomus toimitetaan hallintoneuvostolle toukokuussa 2011 hyväksyttäväksi kesäkuun 2011 kokouksessa.
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Swedish: Det totala personalbehovet för att genomföra lagstiftningen helt (under fem år) kan bli högre.
Finnish: Lainsäädännön täytäntöönpanoon tarvittava kokonaishenkilömäärä (jaettuna viidelle vuodelle) saattaa olla suurempi.
Swedish: De diskuterade ett antal frågor av vikt för myndigheten.
Finnish: He keskustelivat useista viraston kannalta olennaisista aiheista.
Swedish: Begäran från tidigare verkställande direktören om godkännande av extern verksamhet efter att ha lämnat tjänsten
Finnish: Edellisen johtajan ulkoista toimintaa koskeva lupapyyntö palveluksesta eroamisen jälkeen
Swedish: Inom IT-området efterfrågas en bättre strategi med tydliga prioriteringar.
Finnish: Tietotekniikan alalla tarvitaan strategisempaa näkökulmaa ja selkeitä painopistealueita.
Swedish: Mary G. Baker (förmiddagssessionen) Mike O'Donovan
Finnish: Mary G. Baker (aamuistunto) Mike O'Donovan
Swedish: [EMA/MB/19969/2011] Dagordningen godkändes.
Finnish: [EMA/MB/19969/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Swedish: Man enades också om att ordförandena kan be att få sitta med som observatörer vid andra myndigheters styrelsemöten.
Finnish: Sovittiin myös, että puheenjohtajat voivat pyytää lupaa osallistua tarkkailijoina muiden virastojen neuvostojen kokouksiin.
Swedish: Styrelsen informerades även om att myndigheten ser över effektiviteten av sina förfaranden och inför förändringar inom områden där besparingar kan göras.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin myös, että virasto tarkastelee menettelyjensä tehokkuutta ja tekee muutoksia muilla alueilla, joilla pystytään saamaan aikaan säästöjä.
Swedish: Styrelsen noterade att antalet nya kemiska enheter och antalet yttranden var lägre än de antal som mottagits under de föregående tre åren.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin, että uusien kemiallisten kokonaisuuksien ja lausuntojen määrä oli pienempi kuin edellisten kolmen vuoden aikana.
Swedish: EMA förväntar sig dock att budgetmyndigheten kommer att bevilja några tjänster senare i år.
Finnish: Virasto odottaa kuitenkin budjettivallan käyttäjien myöntävän joitakin uusia virkoja myöhemmin tämän vuoden aikana.
Swedish: Myndigheten kommer att få en lista med frågor som ska besvaras för att ansvarsfrihet ska beviljas i juni.
Finnish: Virastolle toimitetaan kysymysluettelo, johon viraston tulee vastata vastuuvapauden saamiseksi kesäkuussa.
Swedish: Myndigheten har inte fått nya tjänster för 2011 och har svårt att rekrytera vetenskaplig personal som kontraktsanställda på grund av kontraktens korta varaktighet och den låga lönenivån.
Finnish: Virasto ei saanut uusia virkoja vuonna 2011, ja tutkijoiden rekrytointi sopimussuhteisiksi toimihenkilöiksi on vaikeaa lyhyiden sopimusten ja alhaisen korvaustason vuoksi.
Swedish: Ett mindre antal generiska läkemedel som behandlas enligt det centraliserade förfarandet är en följd av Europeiska kommissionens policy med flera ansökningar för centralt godkända produkter.
Finnish: Rinnakkaislääkkeiden vähäisempi määrä keskitetyssä menettelyssä on seurausta Euroopan komission keskitetysti hyväksyttyjä tuotteita koskevasta usean hakemuksen politiikasta.
Swedish: • Ett möte med myndigheter för medicintekniska produkter.
Finnish: • Kokous lääketieteellisistä laitteista vastaavien viranomaisten kanssa.
Swedish: • Planer för begränsad och målinriktad ändring av strafförordningen (med fokus på förordningens tillämpningsområde; ett offentligt samråd kommer att inledas våren 2011).
Finnish: • Rangaistusasetuksen rajoitetun ja kohdennetun muutoksen suunnittelu (jossa keskitytään asetuksen soveltamisalaan; julkinen kuuleminen aloitetaan keväällä 2011).
Swedish: • Förfarandet för att utse verkställande direktör (styrelsemötet den 5 maj 2011 kommer att hållas som planerat).
Finnish: • Johtajan nimitysmenettely (hallintoneuvoston kokous 5. toukokuuta 2011 pidetään suunnitellusti).
Swedish: Dokumentet kommer att offentliggöras på myndighetens webbplats.
Finnish: Asiakirja julkaistaan viraston verkkosivuilla.
Swedish: • Mötet med Europeiska kommissionen för att diskutera principer för framtida reglering av avgifter (inklusive frågan om obetalt arbete).
Finnish: • Kokous Euroopan komission kanssa, jotta voidaan keskustella tulevan maksuasetuksen periaatteista (mukaan lukien maksuttomiin tehtäviin liittyvät).
Swedish: Europeiska kommissionen har inlett en översyn av avgiftsförordningen.
Finnish: Euroopan komissio on aloittanut maksuasetuksen uudistuksen.
Swedish: Beviljande av ansvarsfrihet
Finnish: Vastuuvapaus
Swedish: Protokollet har offentliggjorts på myndighetens webbplats.
Finnish: Pöytäkirja on julkaistu viraston verkkosivuilla.
Swedish: Europeiska kommissionen fäste styrelsens uppmärksamhet på att EU-bidraget fortfarande diskuteras inom kommissionen och att alla ökningar av budget eller personal måste vara väl underbyggda, särskilt i kristider.
Finnish: Euroopan komissio kehotti hallintoneuvostoa huomioimaan, että EU:n rahoituksesta neuvotellaan komissiossa edelleen ja että mihin tahansa talousarvioon tai henkilöstöön liittyvään lisäykseen tarvitaan asianmukaiset perustelut, varsinkin kriisikausien aikana.
Swedish: Dagordning för sammanträdet den 17 mars 2011
Finnish: Esityslista kokoukseen 17. maaliskuuta 2011
Swedish: Styrelsen noterade den muntliga rapporten om myndighetens verksamhet 2010.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi suullisen raportin viraston toimista vuonna 2010.
Swedish: • Det offentliga samrådet om öppenhetsdirektivet (ett förslag till översyn av direktivet kan komma i slutet av 2011).
Finnish: • Avoimuusdirektiivin julkinen kuuleminen (direktiivin uudistamisehdotus saatetaan tehdä vuoden 2011 loppuun mennessä).
Swedish: När det gäller personal för 2011 antydde kommissionsledamoten att myndigheten kan få vissa av de tjänster som begärts för 2011.
Finnish: Vuoden 2011 henkilöstöpolitiikan yhteydessä komission jäsen antoi ymmärtää, että virasto saattaa saada joitakin vuodelle 2011 pyytämistään viroista.
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från Europeiska kommissionen om ett antal frågor, bland annat följande:
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, mukaan lukien seuraavat:
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedels tillgänglighet har slutfört sitt uppdrag.
Finnish: • Lääkkeiden saatavuutta käsittelevä työryhmä, jonka toimikausi on päättynyt.
Swedish: Styrelsen stödde att EudraVigilance-revisionen ska äga rum senast kvartal 4 2014.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitystä siitä, että EudraVigilancetilintarkastus tehdään viimeistään vuoden 2014 viimeisellä neljänneksellä.
Swedish: Vid det senaste mötet överlämnade EMA:s ordförande ordförandeskapet för gruppen till ordföranden för Efsa.
Finnish: Viime kokouksessa Euroopan lääkeviraston (EMA) puheenjohtaja luovutti ryhmän puheenjohtajuuden Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) puheenjohtajalle.
Swedish: • Hur de fem upphandlingarna inom processen om företagsansvar inom läkemedelsområdet fortskrider: samordnad åtkomst till särläkemedel, kapacitetsuppbyggnad för kontraktsmässiga avtal för innovativa läkemedel, marknadsåtkomst för jämförbara biologiska läkemedel, underlättande av leverans på små marknader och främjande av god förvaltning av receptfria läkemedel.
Finnish: • Yritysvastuuprosessia lääketeollisuudessa koskevien viiden pyynnön edistyminen: koordinoitu harvinaislääkkeiden käyttömahdollisuus, innovatiivisia lääkkeitä koskeviin sopimuksiin liittyvien valmiuksien kehittäminen, biosimilaarilääkkeiden tuonti markkinoille, tarjonnan hallinta pienillä markkinoilla ja itsehoitolääkkeitä koskevan hyvän hallintotavan edistäminen.
Swedish: När det gäller strukturproblemen med budgeten ansåg kommissionsledamoten Dalli att myndigheten borde få behålla överskottsinkomsten från avgifter.
Finnish: Talousarvion rakenteellisista ongelmista komission jäsen Dalli oli sitä mieltä, että virasto voisi pitää itsellään maksuista saamansa tuloylijäämän.
Swedish: London den 16-17 mars 2011
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16.-17. maaliskuuta 2011
Swedish: Gruppen arbetar för närvarande med en uppsättning dokument, bland annat ett om styrelseordförandenas roll, för att kunna fastställa bästa praxis inom området.
Finnish: Ryhmä työstää parhaillaan asiakirjoja, mukaan lukien hallintoneuvoston puheenjohtajien roolia käsittelevää asiakirjaa, ja työn tavoitteena on parhaan käytännön määrittäminen.
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att frivilligt anmäla sig som ämnessamordnare för analys och bedömning av tillförordnade verkställande direktörens årliga verksamhetsrapport 2010.
Finnish: Puheenjohtaja kutsui hallintoneuvoston jäseniä osallistumaan vapaaehtoisina aihekohtaisina koordinaattoreina väliaikaisen johtajan vuotuisen toimintakertomuksen 2010 analyysiin ja arviointiin.
Swedish: Rapport om myndighetens vetenskapliga förfaranden: nyckelindikatorer för läkemedel för humant bruk och veterinärmedicinska läkemedel
Finnish: Kertomus viraston tieteellisistä menettelyistä: keskeiset tulosindikaattorit (KPI) ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta
Swedish: Skriftliga förfaranden
Finnish: Kirjalliset menettelyt
Swedish: Styrelsen bad att information om hanteringen av upphandlings- och rekryteringsförfaranden och om styrelsens arbete när det gäller hantering av intressekonflikter skulle ingå i det slutliga arbetsprogrammet.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi, että tiedot hankinta- ja rekrytointimenettelyistä ja neuvoston toiminnasta eturistiriitojen hallinnassa liitetään lopulliseen työohjelmaan.
Swedish: Styrelsen noterade artikeln med fler uppgifter om IKT-projekt och budget för 2012.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin asiakirjan, jossa on lisätietoa vuoden 2012 ICT-hankkeista ja talousarviosta.
Swedish: Indikatorerna kan användas för att övervaka hur väl de nyligen införda samarbetsavtalen med nationella behöriga myndigheter fungerar.
Finnish: Keskeisten tulosindikaattorien avulla on mahdollista tarkastella jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa solmittujen yhteistyösopimusten toimivuutta.
Swedish: Styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inledde sitt två dagar långa möte den 16 mars med presentationer och ett utbyte av synpunkter gällande följande frågor:
Finnish: Euroopan lääkeviraston (EMA) hallintoneuvoston kaksipäiväinen kokous aloitettiin 16. maaliskuuta 2011 pitämällä esityksiä ja vaihtamalla mielipiteitä seuraavista aiheista:
Swedish: • Översynen av lagstiftningen om kliniska prövningar (mål för förslaget är andra kvartalet 2012).
Finnish: • Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistus (ehdotuksen tavoiteaikatauluna on vuoden 2012 toinen neljännes).
Swedish: Om fem eller fler ledamöter reserverar sig ska kommitténs1 ordförande kontaktas och rådfrågas innan förfarandet slutförs.
Finnish: Jos viisi tai useampia jäseniä vastustaa nimitystä, kyseessä olevan komitean1 puheenjohtajaan otetaan yhteyttä, ja hänen näkemyksensä selvitetään ennen menettelyn päättämistä.
Swedish: De villkor som införs av styrelsen innebär dessutom att Thomas Lönngren varken ska ha kontakt med myndighetens personal eller med kommittémedlemmar inom ramen för sin yrkesverksamhet och inte heller företräda eller åtfölja tredje parter vid möten med myndigheten.
Finnish: Hallintoneuvoston asettamissa ehdoissa edellytetään myös, että Thomas Lönngren ei saa olla ammatillisessa toiminnassaan yhteydessä viraston henkilökuntaan tai komitean jäseniin eikä edustaa kolmatta osapuolta tai olla kolmannen osapuolen mukana kokouksissa, joihin virasto osallistuu.
Swedish: Myndigheten tillhandahåller i dagsläget årliga rapporter utarbetade av den interna revisionsfunktionen och av myndighetens rådgivande revisionskommitté samt slutrapporter från revisionsrätten, med myndighetens svar.
Finnish: Tällä hetkellä virasto toimittaa hallintoneuvostolle sisäisen tarkastusyksikön ja neuvoa-antavan tarkastuskomitean laatimat vuosikertomukset ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimen laatimat loppuraportit sekä viraston vastaukset.
Swedish: • Mediatorfallet (ett stresstest genomfördes i samband med den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning).
Finnish: • Mediator-tapaus (uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön yhteydessä suoritettiin "stressitesti").
Swedish: februari 2011.
Finnish: helmikuuta 2011.
Swedish: Årsrapport 2010
Finnish: Vuosikertomus 2010
Swedish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Swedish: En formell skrivelse kan utfärdas till IMI:s styrelse som en del av processen för att förbättra möjligheterna att erhålla finansiering.
Finnish: IMI-yhteisyrityksen hallintoneuvostolle voidaan lähettää virallinen kirje rahoituksen saamismahdollisuuksien parantamiseksi.
Swedish: • Processen för genomförande av strategidokumentet (mötena för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer kommer att organiseras så att det nya strategidokumentet kan genomföras).
Finnish: • Strategia-asiakirjan täytäntöönpanomenettely (lääkevirastojen johtajien kokouksia järjestellään uudelleen strategia-asiakirjan täytäntöönpanon mahdollistamiseksi).
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttionde sammanträde
Finnish: Hallintoneuvoston 70. kokouksen pöytäkirja
Swedish: Myndigheten kommer att förse de nationella behöriga myndigheterna med individuella tabeller så att de kan granska sina egna prestationer.
Finnish: Virasto toimittaa jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille yksilölliset rivilistaukset, joiden avulla ne voivat arvioida omaa toimintaansa.
Swedish: Styrelsen informerades om att generaldirektören för GD Hälso- och konsumentfrågor har skrivit för att påminna myndigheten om att styrelsen måste tillhandahålla revisionsrapporter.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja on kirjallisesti muistuttanut virastoa siitä, että tilintarkastuskertomukset on toimitettava hallintoneuvostolle.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören informerade också kommissionsledamoten om "projekt 2014".
Finnish: Väliaikainen johtaja myös esitteli komission jäsenelle Project 2014 -hanketta.
Swedish: Styrelsen påpekade att den förväntar sig att nästa verkställande direktör informerar styrelsen om sina avsikter innan deras mandat löper ut.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmoitti edellyttävänsä, että seuraava johtaja ilmoittaa hallintoneuvostolle aikeistaan ennen toimikautensa päättymistä.
Swedish: Europaparlamentets representanter i styrelsen begärde att följande formulering skulle föras in i mötesprotokollet: "Vi tror att Thomas Lönngrens rådgivande roll när det gäller strategisk utveckling av företag samt affärsplaner och investeringsmöjligheter uteslutande har att göra med skyddad information och konfidentiella uppgifter som han fick tillgång till i egenskap av verkställande direktör för EMA.
Finnish: Hallintoneuvostossa olevat Euroopan parlamentin jäsenet pyysivät, että seuraava lausuma lisätään kokouksen pöytäkirjaan: "Uskomme, että Thomas Lönngrenin neuvontatehtävät, jotka koskevat yritysten strategista kehitystä, liiketoimintasuunnitelmia ja investointimahdollisuuksia, ovat tiiviissä yhteydessä luottamuksellisiin ja salaisiin tietoihin, jotka hän sai Euroopan lääkeviraston puheenjohtajakautensa aikana.
Swedish: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Finnish: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Swedish: Budget 2011
Finnish: Vuoden 2011 talousarvio
Swedish: Ökningen beror huvudsakligen på en ökning av det begärda EU-bidraget för att finansiera genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning 2012 samt en ökning av inkomsten från avgifter på grund av den förväntade ökade arbetsbelastningen.
Finnish: Kasvu johtuu pääasiassa pyydetystä EU:n rahoituksesta lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten vuonna 2012 sekä maksutulojen kasvusta, joka puolestaan on seurausta odotettavissa olevasta työmäärän kasvusta.
Swedish: När det gäller insynen i ansökningsdokumentationen tog styrelsen åter upp behovet av en överenskommelse på EU-nivå mellan berörda parter om vilken information som kan anses kommersiellt konfidentiell eller anses utgöra personuppgifter.
Finnish: Hakemusasiakirjojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti toistuvasti, että EU:ssa on tarpeen päästä sidosryhmien kesken sopimukseen siitä, mitä tietoja pidetään kaupallisesti luottamuksellisina tai henkilökohtaisia tietoja sisältävinä.
Swedish: Efter att Marcus Müllner utsetts till företrädare för läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i styrelsens telematikkommitté (MBTC) uppmanade ordföranden ledamöterna att uttrycka intresse för att företräda styrelsen i MBTC.
Finnish: Sen jälkeen, kun Marcus Müllner oli nimitetty lääkeviraston johtajien edustajaksi hallintoneuvoston telematiikkakomiteaan, puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmaisemaan halukkuutensa edustaa hallintoneuvostoa kyseisessä komiteassa.
Swedish: Styrelsen stödde också förslagen om att upprätthålla EudraVigilance-systemet tills de nya funktionerna har införts (i förhållande till datakvalitetsstyrning, stöd för EVDAS och det reviderade genomförandet av riktlinjerna för tillgängligheten till EudraVigilance).
Finnish: Hallintoneuvosto tuki myös ehdotuksia EudraVigilance-järjestelmän säilyttämisestä siihen asti, kunnes uusia toimintoja otetaan käyttöön (tietojen laadunhallinta, EVDAS-järjestelmän tuki sekä muutokset EudraVigilancejärjestelmän käyttöoikeusperiaatteiden täytäntöönpanossa).
Swedish: Styrelsen stödde de föreslagna övergångsåtgärderna för läkemedelsindustrin med sista datum 2 juli 2011 för elektronisk inlämning av information om läkemedel för humant bruk.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitettyjä lääketeollisuuden siirtymätoimia, jotta pystyttäisiin noudattamaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tietojen sähköiselle toimittamiselle määritettyä takarajaa, joka on 2. heinäkuuta 2011.
Swedish: • Inverkan av hälsoteknisk bedömning på regel- och tillsynsmyndigheternas arbete, som presenterades av Kent Woods från MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).
Finnish: • terveysteknologian arvioinnin vaikutus sääntelyviranomaisten työhön, esittelijänä Kent Woods, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency eli Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhoitotuotteiden sääntelyvirasto).
Swedish: Arbetsprogram och preliminär budget för 2012
Finnish: Vuoden 2012 työohjelma ja alustava talousarvioluonnos
Swedish: • [EMA/MB/111120/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2010.
Finnish: • [EMA/MB/111120/2011] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa.
Swedish: Styrelsen antog det preliminära arbetsprogrammet och den preliminära budgeten för 2012.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2012 alustavan työohjelman ja alustavan talousarvioluonnoksen.
Swedish: • Fortsatt arbete med att klargöra EMA:s och ECDC:s uppdrag inom området ämnen av mänskligt ursprung (ett konceptdokument är under utarbetande; ett förslag kommer att läggas fram vid styrelsens möte i juni).
Finnish: • EMA:n ja ECDC:n tehtäviä ihmisestä peräisin olevien aineiden yhteydessä koskevan selvitystyön jatkuminen (suunnitelma on työn alla, ja ehdotus tehdään hallintoneuvoston kesäkuun kokouksessa).
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till CHMP och CVMP: uppföljning av diskussionen i december 2010
Finnish: Hallintoneuvoston kuulemismenettely lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) nimityksistä: joulukuussa 2010 pidetyn keskustelun jatko
Swedish: Styrelsen betonade sin roll när det gäller att skydda allmänhetens intressen och myndighetens goda rykte.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti omaa rooliaan yleisen edun ja viraston maineen vaalijana.
Swedish: Det återstår dock att se om det rör sig om en tillfällig ökning eller om aktivitetsnivån kommer att förbli hög under en längre period.
Finnish: Nähtäväksi kuitenkin jää, onko tämä vain tilapäistä vai onko myyntilupien muutosten haun kasvu pitempiaikainen ilmiö.
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer om ett antal frågor, bland annat följande:
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, esimerkkeinä seuraavat:
Swedish: • [EMA/MB/62985/2011] Informationsteknik.
Finnish: • [EMA/MB/62985/2011] Tietotekniikka.
Swedish: • Nästa cykel av Europeiska läkemedelsmyndighetens benchmarkingarbete (BEMA) (BEMA-cykeln kommer att följa femårsperioden för strategin för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer och EMA:s färdplan.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin (BEMA) käyttöönoton seuraava vaihe (BEMA-vaiheet noudattavat lääkevirastojen johtajien strategian ja EMA:n etenemissuunnitelman viisivuotisjaksoja).
Swedish: Alla budgetkrav som gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning antogs endast preliminärt och behöver motiveras fullständigt under de kommande månaderna.
Finnish: Talousarvioon kohdistuvat vaatimukset, jotka liittyvät lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoon, hyväksyttiin ainoastaan alustavasti, ja ne on työstettävä hyväksyttävään muotoon seuraavien kuukausien aikana.
Swedish: Diskussionen hölls bakom stängda dörrar och var inriktad på två potentiella intressekonflikter: för det första om någon verksamhet medförde risk för missbruk av konfidentiell eller skyddad information under hans ledning av myndigheten och för det andra om någon verksamhet medförde risk för otillbörligt inflytande över beslut som fattas av myndigheten.
Finnish: Keskustelu käytiin suljetuin ovin, ja sen painopisteinä olivat kaksi mahdollista eturistiriitaa: 1) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus väärinkäyttää viraston johtajan asemansa aikana saatua salaista tai luottamuksellista tietoa; ja 2) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus vaikuttaa epäsopivalla tavalla viraston päätöksiin.
Swedish: Myndighetens viktigaste nya verksamhetsområde är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, som träder i kraft i juli 2012.
Finnish: Viraston tärkeimmät uudet toimet ovat seurausta lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta heinäkuussa 2012.
Swedish: Dessa utgjordes av sex samråd om nya ledamöter i CHMP och CVMP, antagande av den ickeautomatiska överföringen av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011 och antagande av protokollet från styrelsens sextionionde möte den 16 december, såsom anges nedan:
Finnish: Niihin sisältyi kuusi kuulemista, jotka koskivat uusia jäsenyyksiä lääkevalmistekomiteassa ja eläinlääkekomiteassa, erikseen esitettäviä määrärahasiirtoja varainhoitovuodesta 2010 vuoteen 2011 ja hallintoneuvoston 16. joulukuuta pidetyn 69. kokouksen pöytäkirjan hyväksyminen, kuten alla on esitetty:
Swedish: Under perioden den 25 november 2010 till 15 mars 2011 slutförde styrelsen åtta skriftliga förfaranden.
Finnish: Hallintoneuvosto sai päätökseen kahdeksan kirjallista menettelyä 25. marraskuuta 2010 ja 15. maaliskuuta 2011 välisenä aikana.
Swedish: slutfört den 20 december 2010.
Finnish: menettely päätettiin 20. joulukuuta 2010.