FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Lithuanian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prancūzija
Latvian: Pieaugušie
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiems
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu - ja Jums ir vidēja vai smaga nieru slimība; var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījusi ķīmiska viela anilīns, ko satur krāsvielas; var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījušas zāles, ko sauc par dapsonu (lieto, lai ārstētu lepru un citus ādas bojājumus); var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt 3. punktu); - ja Jums ir hiperglikēmija vai cukura diabēts, jo šo zāļu atšķaidīšanai lietotais glikozes šķīdums var pasliktināt šos veselības stāvokļus;
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba, arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Metiltioninio chloridas Proveblue - jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga; tokiu atveju gali prireikti skirti mažesnes dozes (<1 mg/kg); - jeigu kraujo sutrikimą sukėlė cheminė medžiaga, vadinama anilinu, kurios yra dažuose; tokiu atveju gali prireikti skirti mažesnes dozes ir bendra kumuliacinė dozė turi neviršyti 4 mg/kg (žr.
Latvian: • bupropionu,
Lithuanian: • bupropionas;
Latvian: Pacienti ar methemoglobinēmiju
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra methemoglobinemija
Latvian: Grūtniecība un fertilitāte
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Metiltioninio chloridas Proveblue
Latvian: Šīs zāles var atšķaidīt ar 50 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, lai novērstu lokālas sāpes, it īpaši bērniem.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti skiedžiamas 50 mg/ml (5%) koncentracijos 50 ml gliukozės injekciniu tirpalu tam, kad būtų išvengta vietinio skausmo, ypač vaikams.
Latvian: Derīgs līdz Zāles jāizlieto nekavējoties pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas.
Lithuanian: Tinka iki Atidarius ampulę arba praskiedus preparatą suvartoti nedelsiant.
Latvian: Zīdaiņiem pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas tika novērota hiperbilirubinēmija.
Lithuanian: Hiperbilirubinemija pastebėta kūdikiams, kuriems buvo suvartota 20 mg/kg metiltioninio chlorido.
Latvian: Kā uzglabāt Methylthioninium chloride Proveblue
Lithuanian: Kaip laikyti Metiltioninio chloridas Proveblue
Latvian: Lokāla audu nekroze injekcijas vietā Nav zināmi Sāpes injekcijas vietā
Lithuanian: Vietos audinių nekrozė injekcijos vietoje
Latvian: Tahipnoja
Lithuanian: Tachipnėja
Latvian: Ir arī pierādīts, ka tas kavēja kultivētu divu šūnu peļu embriju augšanu un progesterona ražošanu kultivētās cilvēka luteālās šūnās.
Lithuanian: In vitro, metiltioninio chloridas (priklausomai nuo dozės) mažino žmogaus spermatozoidų judrumą. Jis taip pat slopino kultivuojamų dviejų ląstelių pelės embriono augimą ir progesterono gamybą žmogaus liuteocitų kultūroje.
Latvian: Sievišķā dzimuma žurkām kancerogēnās aktivitātes pierādījumi nav novēroti.
Lithuanian: Nevienareikšmių kancerogeniškumo įrodymų gauta ir pelių patelių tyrime. Jokių kancerogeninio poveikio požymių žiurkių patelėms nepastebėta.
Latvian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Lithuanian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prancūzija
Latvian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Lithuanian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prancūzija
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue ir P-gp inducētājs.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro yra P-gp inhibitorius.
Latvian: Kā lietot Methylthioninium chloride Proveblue
Lithuanian: Kaip vartoti Metiltioninio chloridas Proveblue
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Provepharm SAS
Lithuanian: Provepharm SAS
Latvian: 2 zīdaiņi mira pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas.
Lithuanian: 2 kūdikius, kuriems buvo suvartota 20 mg/kg metiltioninio chlorido, ištiko mirtis.
Latvian: - Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai medmāsu.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
Latvian: AMPULA
Lithuanian: AMPULĖ
Latvian: Šķīdums injekcijām 5 ampulas pa 10 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 5 ampulės po 10 ml 50 mg/10 ml
Latvian: Metiltionīnija hlorīds, lietojot kombinācijā ar seretonīnerģiskiem medikamentiem, var izraisīt seretonīnerģisko sindromu ar nopietnām vai letālām sekām.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais serotonerginiais vaistais, metiltionino chloridas gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą serotonino sindromą.
Latvian: Anesteziologiem jābūt piesardzīgiem attiecībā uz methemoglobinēmiju pacientiem, kuri saņem dapsona terapiju, un attiecībā uz BIS (bispektrāla indeksa) mijiedarbību ar Methylthioninium chloride Proveblue ievadīšanu.
Lithuanian: Skirdami Metiltioninio chloridas Proveblue anesteziologai turėtų atidžiai stebėti, ar pacientams, kuriems skiriamas dapsonas, nepasireiškė methemoglobinemija ir neišryškėjo BIS (bispektralinio indekso) pokyčiai.
Latvian: Pēc intravenozas Methylthioninium chloride Proveblue ievadīšanas tas tiek ātri uzņemts audos.
Lithuanian: Suleidus metiltioninio chlorido Proveblue į veną, audiniai jį greitai įsisavina.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 20 ampulām pa 2 ml.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra dėklas su 20 ampulių, kurių kiekvienoje - 2 ml tirpalo.
Latvian: Metiltionīnija hidrohlorīds var izraisīt ādas fotosensibilizāciju, ja tā tiek pakļauta spēcīgiem gaismas avotiem, piemēram, fototerapijai, operāciju zāles apgaismojumam vai lokāli apgaismojošām ierīcēm, piemēram, pulsa oksimetriem.
Lithuanian: Veikiant stipriems šviesos šaltiniams, tokiems kaip fototerapija, operacinėse naudojamiems šviesos šaltiniams arba lokaliai šviesą spinduliuojantiems įrenginiams, tokiems kaip pulsoksimetrai, metiltionino chloridas gali sukelti odos jautrumo šviesai reakcijas.
Latvian: In vitro pētījumā ir pierādīts, ka metiltionīnija hlorīds samazināja vīrišķo dzimumšūnu spermatozoīdu kustīgumu atbilstoši devai.
Lithuanian: Vaisingumas In vitro, metiltioninio chloridas (priklausomai nuo dozės) mažino žmogaus spermatozoidų judrumą.
Latvian: Katra 2 ml ampula satur 10 mg metiltionīnija hlorīda.
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 10 mg metiltioninio chlorido.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kartona kastītes un ampulas marķējuma pēc Derīgs līdz.
Lithuanian: Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Latvian: Arī viņiem var ievadīt atkārtotu devu pēc vienas stundas.
Lithuanian: Praėjus valandai jiems taip pat galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet atšķirīgā koncentrācijā.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau jos koncentracija šiuose vaistuose skiriasi.
Latvian: Pilns Methylthioninium chloride Proveblue teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų metiltioninio chlorido Proveblue EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot zāles, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vaisto teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts (G6FD);
Lithuanian: • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (G6PD),
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem no trīs mēnešu vecuma ir 1-2 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Įprasta vaisto dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių - 1-2 mg/kg kūno svorio.
Latvian: Vielas, kas var izraisīt methemoglobinēmiju, ir dažas antibiotikas, lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, nitrāti dzeramā ūdens sastāvā un pesticīdi.
Lithuanian: Methemoglobinemiją gali sukelti kai kurie antibiotikai, vietinio poveikio anestetikai, geriamajame vandenyje esantys nitratai ir pesticidai.
Latvian: • enzīma NADPH reduktāzes deficīts.
Lithuanian: • fermento NADF reduktazės trūkumas.
Latvian: Trīs mēnešus veciem vai jaunākiem bērniem deva ir 0,3-0,5 mg/kg.
Lithuanian: Vaisto dozė vaikams iki trijų mėnesių - 0,3-0,5 mg/kg.
Latvian: Tā kā metiltionīnija hlorīdu methemoglobinēmijas ārstēšanai Eiropas Savienībā lieto jau vairākus gadu desmitus, uzņēmums iesniedza datus par metiltionīnija hlorīda lietošanu no publicētās literatūras, kas apstiprināja, ka metiltionīnija hlorīds efektīvi ārstē zāļu vai ķīmisku vielu izraisītu methemoglobinēmiju pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje methemoglobinemija metiltioninio chloridu gydoma kelis dešimtmečius, bendrovė pateikė duomenis apie metiltioninio chlorido vartojimą, remdamasi paskelbta literatūra, kurioje patvirtinama, kad metiltioninio chloridas yra veiksmingas gydant vaisto arba cheminės medžiagos sukeltą methemoglobinemija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lieto pieaugušajiem un jebkura vecuma bērniem kā antidotu, lai ārstētu zāļu vai ķīmisku vielu izraisītas methemoglobinēmijas simptomus.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue skiriamas visų amžiaus grupių vaikams ir suaugusiesiems kaip priešnuodis gydant kai kurių vaistų arba cheminių medžiagų sukeltos methemoglobinemijos simptomus.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą?
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir pieejamas kā šķidrums injekcijām (5 mg/ml), ko lēnām piecu minūšu laikā ievada vēnā.
Lithuanian: Gaminamas metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis tirpalas (5 m/ml), kuris lėtai, per penkias minutes, sušvirkščiamas į veną.
Latvian: Komiteja secināja, ka ilgā pieredze ar aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu pierāda to efektivitāti methemoglobinēmijas ārstēšanā.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad per ilgą laiką sukaupta gydymo veikliąja medžiaga metiltioninio chloridu patirtis patvirtina, jog ši medžiaga yra veiksminga gydant methemoglobinemiją.
Latvian: Tas notiek, šai vielai piesaistot negatīvi lādētās elektronu daļiņas ar enzīma, ko dēvē par "NADPH methemoglobīnreduktāzi", starpniecību.
Lithuanian: Ši medžiaga taip veikia perimdama neigiamą krūvį turinčias daleles elektronus per fermentą, vadinamą nikotinamido adenino dinukleotido fosfato (NADF) methemoglobinemijos reduktaze.
Latvian: Noteiktu zāļu vai ķīmisko vielu ietekmē hemoglobīna sastāvā esošā dzelzs var pārveidoties par dzelzs(III) jonu (Fe3+), ko konstatē methemoglobinēmijas gadījumā, un tāda gadījumā tas sliktāk transportē skābekli.
Lithuanian: Dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų poveikio hemoglobine esanti geležis gali pavirsti į trivalentę geležį (Fe3+) - tai nutinka išsivysčius methemoglobinemijai, dėl to deguonis po organizmą išnešiojamas prasčiau.
Latvian: Visbiežākās metiltionīnija hlorīda blakusparādības ir reibonis, parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, skudriņas un adatiņas), disgeizija (garšas sajūtas izmaiņas), slikta dūša (vemšana), ādas krāsas izmaiņas, hromatūrija (anomāla urīna krāsa), svīšana un sāpes injekcijas vietā vai locekļos.
Lithuanian: , dilgčiojimas), disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), pykinimas, pakitusi odos spalva, chromaturija (pakitusi šlapimo spalva), prakaitavimas ir skausmas injekcijos vietoje arba galūnėse.
Latvian: Methemoglobinēmija ir stāvoklis, kad asinīs ir pārāk daudz patoloģiska hemoglobīna (saukta par methemoglobīnu), kas nespēj efektīvi transportēt skābekli.
Lithuanian: Methemoglobinemija - tai liga, kai kraujyje susidaro pernelyg daug pakitusios formos hemoglobino (vadinamojo methemoglobino), todėl deguonis negali būti veiksmingai išnešiotas po organizmą.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue aktīvā viela metiltionīnija hlorīds (ko dēvē arī par metilēnzilo) palīdz paātrināt patoloģiskā hemoglobīna pārvēršanos atpakaļ par normālo hemoglobīnu.
Lithuanian: Veiklioji metiltioninio chlorido Proveblue medžiaga metiltioninio chloridas (dar vadinamas metileno mėliu) padeda paspartinti pakitusio hemoglobino virsmą į pirminės įprastos formos hemoglobiną.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue atsauces zāles ir Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % (m/V).
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue referencinis vaistas yra metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis USP (masės koncentracija 1%).
Latvian: Pēc tam elektroni tiek nogādāti līdz patoloģiskā hemoglobīna sastāvā esošai dzelzij, pārveidojot to par normālu dzelzs(II) formu.
Lithuanian: Tuomet elektronai pernešami į pakitusiame hemoglobine esančius geležies atomus ir virsta įprastos formos geležies atomais.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Methylthioninium chloride Proveblue, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą metiltioninio chloridu Proveblue rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai transportētu skābekli asinīs, hemoglobīna sastāvā ir jābūt dzelzs atomam dzelzs(II) jona (Fe2+) veidā.
Lithuanian: Kad hemoglobinas galėtų su krauju išnešioti deguonį po organizmą, jame turi būti dvivalentės geležies atomų (Fe2+).
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījuši nitrīti, ārstējot saindēšanos ar cianīdiem;
Lithuanian: • nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu,
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra metiltioninio chlorido Proveblue Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Methylthioninium chloride Proveblue reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį metiltioninio chlorido Proveblue registracijos pažymėjimą.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti metiltioninio chloridą Proveblue.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo metiltioninio chlorido Proveblue vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Atkārtotu devu var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atjaunojas vai ja methemoglobīna līmenis asinīs saglabājas augstāks par normu.
Lithuanian: Jeigu simptomai neišnyksta arba vėl pasireiškia arba jeigu methemoglobino kiekis tebeviršija normą, praėjus valandai nuo pirmosios dozės sušvirkštimo, galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.
Latvian: Kādas bija Methylthioninium chloride Proveblue priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia metiltioninio chlorido Proveblue nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kāpēc Methylthioninium chloride Proveblue tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl metiltioninio chloridas Proveblue buvo patvirtintas?
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metiltionīnija hlorīdu vai jebkādām citām tiazīnkrāsvielām (grupas, pie kuras pieder metiltionīnija hlorīds).
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metiltioninio chloridui arba kitoms tiazinų grupės dažomosioms medžiagoms (šiai grupei priskiriamas metiltioninio chloridas). Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta:
Latvian: Cita informācija par Methylthioninium chloride Proveblue
Lithuanian: Kita informacija apie metiltioninio chloridą Proveblue
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas?
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot metiltionīnija hlorīdu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant metiltioninio chloridu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījusi saindēšanās ar hlorātiem;
Lithuanian: • apsinuodijimo chloratais sukelta methemoglobinemija,
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue satur aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue sudėtyje yra veikliosios medžiagos metiltioninio chlorido.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltionīnija hlorīds
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue metiltioninio chloridas
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Methylthioninium chloride Proveblue?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su metiltioninio chlorido Proveblue vartojimu?
Latvian: Kā Methylthioninium chloride Proveblue darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia metiltioninio chloridas Proveblue?
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir "hibrīdzāles".
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra hibridinis vaistas.
Latvian: Šīs reakcijas potenciāli ir nopietnas un reizēm apdraud dzīvību.
Lithuanian: Šios reakcijos yra potencialiai sunkios ir kartais pavojingos gyvybei.
Latvian: <Vai>
Lithuanian: <Arba>
Latvian: Sākotnējā deva ir viena tablete (1-1,65 mg) dienā ēšanas laikā.
Lithuanian: Pradinė dozė yra viena tabletė (1-1,65 mg), vartojama kartą per parą valgio metu.
Latvian: Vienmēr lietojiet [Piešķirtais nosaukums] tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Visada vartokite [Sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Tādā gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Tad palieliniet devu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lithuanian: Po to dozę palaipsniui didinkite pagal gydytojo nurodymus.
Latvian: Kas ir [Piešķirtais nosaukums] un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra [Sugalvotas pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Latvian: Lietojiet tabletes ēšanas laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Lithuanian: Vartokite tabletes valgio metu, užgerdami kokiu nors gėrimu.
Latvian: Starp diviem ārstēšanas kursiem jābūt 3-4 nedēļu intervālam, lai pārliecinātos, vai Jums joprojām jālieto [Piešķirtais nosaukums].
Lithuanian: Tarp dviejų gydymo kursų reikia daryti 3-4 savaičių pertrauką, siekiant patikrinti, ar Jums vis dar reikia vartoti [Sugalvotas pavadinimas].
Latvian: Var rasties retroperitoneāla fibroze.
Lithuanian: Gali pasireikšti retroperitoninė fibrozė.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var vēlāk attiecīgi atjaunināt informāciju par šīm zālēm sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III daļā minēto procedūru.
Lithuanian: Jeigu reikia, vėliau valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare gali atnaujinti preparato informaciją, laikydamosis procedūrų tvarkos, išdėstytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Latvian: Nepieciešamība turpināt ārstēšanu ir jāizvērtē atkārtoti, un ar pacientu ir jāapspriež optimālais ārstēšanas atsākšanas laiks.
Lithuanian: Reikia kartotinai įvertinti būtinybę tęsti gydymą ir su pacientu aptarti optimalų laiką vėl jį pradėti.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt dalītās dienas devās, līdz sasniegta optimālā deva.
Lithuanian: Dozę galima palaipsniui didinti padalyta paros doze, kol pasiekiama optimali dozė.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot metisergīdu pastāvīgi (bez pārtraukuma) ilgāk kā sešus mēnešus.
Lithuanian: Negalima metisergido vartoti nuolat (be pertraukos) ilgiau nei šešis mėnesius.
Latvian: Sākumā lietojiet vienu tableti dienā.
Lithuanian: Iš pradžių gerkite vieną tabletę per parą.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju V pielikumā*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema *.
Latvian: Tās lieto regulāri kā profilaktisku līdzekli, lai samazinātu migrēnas biežumu.
Lithuanian: Jis vartojamas reguliariai kaip profilaktinė priemonė migrenos pasireiškimo dažniui mažinti.
Latvian: Pašreizējā informācija par zālēm ir jāmaina (teksts attiecīgi jāpapildina, jāaizstāj vai jādzēš), lai atspoguļotu tālāk tekstā sniegto formulējumu, par kuru panākta vienošanās.
Lithuanian: Esama vaistinio preparato informacija turi būti pataisyta (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą), kad atspindėtų naujai suderintą formuluotę, nurodytą toliau.
Latvian: Vārstuļu fibroze var izraisīt izmaiņas sirdsdarbībā.
Lithuanian: Vožtuvo fibrozė gali sukelti širdies funkcijos pokyčius.
Latvian: Ārsts izvērtēs šos simptomus un izlems, vai Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys ir nuspręs, ar Jums reikia nutraukti vaisto vartojimą.
Latvian: Lai gan dažos gadījumos simptomi reizēm var uzlaboties, fibrotiskas reakcijas var turpināties.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais nutraukus gydymą simptomai kartais sumažėja, fibrozinės reakcijos gali ir išlikti.
Latvian: Pacienti jāinformē par fibrozes risku, kas saistīts ar metisergīda lietošanu, un pacientiem jāpiekrīt periodiskiem izmeklējumiem, kā aprakstīts turpmāk.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie fibrozės riziką gydant metisergidu, jie turi sutikti su būtinybe periodiškai atlikti tyrimus, kaip aprašyta toliau.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kuru atbildes reakcija nav bijusi pietiekama pirmajos 2-3 mēnešos.
Lithuanian: Pacientų, kurie tinkamai nereagavo į gydymą pirmuosius 2-3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Latvian: • Profilaktiska epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju ārstēšana pieaugušajiem.
Lithuanian: • Profilaktinis suaugusiųjų epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo gydymas.
Latvian: > <Vai> <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi un saharozi.
Lithuanian: <Arba> <[Sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav efektīvs jau pastāvošu migrēnas lēkmju ārstēšanai.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] nėra veiksmingas gydant jau esamą migrenos priepuolį.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vaikams.
Latvian: 4.8. apakšpunkts.
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Latvian: Slikta dūša un vemšana, īpaši ja [Piešķirtais nosaukums] lieto ārpus ēšanas laika.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, ypač jei [Sugalvotas pavadinimas] vartojamas ne valgio metu.
Latvian: <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi.
Lithuanian: <[Sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra laktozės.