FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun valmistetta annetaan ikäsuosituksen nuorimmille (8 viikon ikäisille) sioille, havaitaan hyvin usein jopa 4 x 8 cm:n kokoisia turvonneita alueita injektiokohdassa.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er hevelser på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia, 10x100 ml ja 4x250 ml HDPE-pullot
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE-flasker
Finnish: Apuaine: Klorokresoli
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Klorkresol
Finnish: Tämä kuvastaa injektioajankohtana elimistössä olevien karjunhajuun liittyvien yhdisteiden puhdistumaan tarvittavaa aikaa sekä vasteen vaihtelua yksittäisten eläinten välillä.
Norwegian Bokmål: Dette gjenspeiler både tiden det tar før de råneluktfremkallende substansene, til stede på vaksinasjonstidspunktet, er utskilt og den individuelle variasjonen i respons.
Finnish: Vähintään 8 viikon ikäisille kastroimattomille urossioille annetaan injektiona kaksi 2 ml:n annosta, ja annosten välin on oltava vähintään neljä viikkoa.
Norwegian Bokmål: Ukastrerte råner eldre enn 8 uker vaksineres med 2 doser à 2 ml med minst 4 ukers mellomrom, andre dose gis vanligvis 4-6 uker før slakting.
Finnish: Kartonkirasia, jossa yksi 250 ml pullo.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 250 ml.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/095/005 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Finnish: Kartonkirasia, jossa kymmenen 100 ml pulloa.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker på 100 ml.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa antaa emakoille.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til purker.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Finnish: Laajimmat reaktiot havaittiin 7 vuorokauden kuluttua injektion antamisesta, jolloin suurin oli 13 x 7 cm. Laajin alue oli pienentynyt 2 viikon kuluttua injektion antamisesta kokoon 8 x 4 cm, ja paikalliset reaktiot hävisivät vähitellen.
Norwegian Bokmål: Etter 2 uker var utbredelsen redusert til 8 x 4 cm med en gradvis reduksjon av den lokale reaksjonen.
Finnish: Kartonkirasia, jossa yksi 100 ml pullo.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 100 ml.
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Norwegian Bokmål: − Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Finnish: Gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF) analogi-proteiinikonjugaatti vähintään 300 µg
Norwegian Bokmål: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram.
Finnish: Improvac-injektio saa aikaan immuunivasteen endogeenistä gonadotropiinia vapauttavaa tekijää (GnRF) vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinering med Improvac induserer en immunrespons mot endogen gonadotropin releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikkelfunksjonen via de gonadotrope hormonene LH og FSH.
Finnish: − melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Finnish: GnRF-analogin proteiinikonjugaatti vähintään 300 µg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) GnRF-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram/2 ml
Finnish: 2x (1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon välikappale + 2 puhdistuslappua)
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 2 puhdistuslappua
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 2 spritservietter
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasia)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 puhdistuslappua
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 spritservietter
Finnish: Odota 15-30 minuuttia
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
Finnish: Potilaskorttien tulisi sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
Finnish:  Muista pestä kädet!
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. elokuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2017
Finnish: Avaa.
Norwegian Bokmål: Åpne.
Finnish: Yli 65-vuotiaat
Norwegian Bokmål: Over 65 år
Finnish: Saatat kuulla ensimmäisen napsahduksen.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et første klikk.
Finnish: Joskus nopeat injektiot voivat aiheuttaa kipua.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
Finnish: Keskimääräinen altistus kaikissa adalimumabiryhmissä oli 762 päivää.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
Finnish: • Neula on puhdas.
Norwegian Bokmål: • Nålen er ren.
Finnish: Koulutusohjelma koostuu Potilaskortista.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
Finnish: • Paina mäntää hitaasti:
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned:
Finnish: PGA-F puhdas/hyvin vähäinen ja ≥ 2-asteen paraneminen (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
Finnish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Finnish: Imraldi sisältää natriumia ja sorbitolia
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
Finnish: Ennen Imraldi-valmisteen lanseeraamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien jakelutavat ja kaikki muut mahdolliset hoito-ohjelmaan liittyvät seikat.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
Finnish: c perustuu ranking-analyysiin d Joint Space Narrowing
Norwegian Bokmål: c Basert på rankanalyse d Joint Space Narrowing
Finnish: Älä koskaan käytä kynää uudelleen.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en penn om igjen.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Neula on piilossa vihreän kannan alla.
Norwegian Bokmål: Kanylen er skjult under den grønne basen.
Finnish: Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: 4) Annoksen valmistelu
Norwegian Bokmål: 4) Forberedelse av dosen
Finnish: Lääkäri voi määrätä toista vahvuutta Imraldia, jos lapsesi tarvitsee eri annoksen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen styrke av Imraldi dersom barnet ditt trenger en annen dose.
Finnish: Katso käyttöohjeet kohdasta 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
Finnish: • Uuden pistoskohdan tulee olla vähintään 3 cm päässä aikaisemmasta pistokohdasta.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
Finnish: Imraldi voidaan antaa myös yksistään.
Norwegian Bokmål: Imraldi kan også gis alene.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa spesifistä ja vakavaa lymfoomatyyppiä on havaittu Imraldia käyttävillä potilailla.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man observert en spesiell og alvorlig type lymfom hos pasienter som bruker Imraldi.
Finnish: Ruisku tai kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 28 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Sprøyten eller pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 28 dager.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät sairauksia aiheuttavien bakteerien tai viruksien heikennettyjä mutta eläviä muotoja, eikä näitä rokotteita saa antaa Imraldin käytön aikana.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder svekkede, men levende former av sykdomsforårsakende bakterier eller virus, og disse vaksinene bør ikke tas under behandling med Imraldi.
Finnish: Paina mäntä kokonaan alas
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet helt ned
Finnish: • Älä käytä vahingoittunutta kynää.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en skadet penn.
Finnish: Imraldia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Imraldi sammen med metotreksat.
Finnish: Lapsesi oireet voivat palata käytön lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ditt barns symptomer kan komme tilbake etter avsluttet behandling.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Imraldi-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Finnish: • Saatat kuulla toisen napsahduksen useita sekunteja myöhemmin.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
Finnish: Pistettyäsi Imraldin varmista, että koko lääkeikkuna on keltainen.
Norwegian Bokmål: Når du har injisert Imraldi, forsikre deg om at hele legemiddelvinduet er gult.
Finnish: • Käytä yhtä kynää vain yhden kerran.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver penn kun én gang.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Imraldi-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år, kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
Finnish: Kun painat esitäytetyn kynän tiukasti ihoa vasten, injektio alkaa automaattisesti.
Norwegian Bokmål: Når du trykker den ferdigfylte pennen bestemt mot huden, vil injeksjonen starte automatisk.
Finnish: Prosentuaalinen muutos kynnen kokonais-NAPSImittarilla (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl-NAPSI (%)
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Finnish: • Poista neulan kirkas suojus vetämällä sitä toisella kädellä suoraan ylöspäin.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålens gjennomsiktige beskyttelseshylse ved å trekke den rett opp med den andre hånden.
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa III nämä paranemat säilyivät viikolle 52 asti.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte disse forbedringene frem til uke 52.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää myös alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,8 ml:n annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder dette legemidlet mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, dvs. tilnærmet natriumfritt.
Finnish: Potilaat on tutkittava HBV-infektion varalta ennen Imraldi-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Imraldi-behandling.
Finnish: Kun adalimumabihoitoa annettiin pitempikestoisesti 40 mg 96 viikon ajan, uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Mer langvarig behandling med adalimumab 40 mg ukentlig i 96 uker viste ingen nye sikkerhetsfunn.
Finnish: Älä koskaan käytä ruiskua uudelleen.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte om igjen.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Imraldia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller ditt spedbarns leger og annet helsepersonell at du brukte Imraldi under graviditeten, slik at de kan vurdere når barnet ditt burde vaksineres.
Finnish: a a
Norwegian Bokmål: a
Finnish: Mitä Imraldi on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Imraldi er og hva det brukes mot
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Imraldi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imraldi
Finnish: Sisältää 2 koteloa, ja yksi kotelo sisältää:
Norwegian Bokmål: Inneholder 2 esker, og hver eske inneholder:
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok blodlegemer til å forhindre infeksjoner eller stoppe blødninger.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Imraldi-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon i løpet av behandling med Imraldi bør overvåkes nøye og gjennomgå en fullstendig diagnostisering.
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla infektion merkkejä Imraldi-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
Finnish:  Älä poista korkkia vielä!
Norwegian Bokmål:  Ikke ta av kanylehetten ennå!
Finnish: Vedä neulan korkki irti varovasti.
Norwegian Bokmål: Dra kanylehetten forsiktig av.
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa 1) mukaan lukien spontaaniraportit
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Finnish: Asianmukaisia seulontatestejä (tuberkuliinikoe ja keuhkoröntgen) voidaan joutua tekemään kaikille potilaille (paikallisten vaatimusten mukaisesti).
Norwegian Bokmål: Passende screeningtester (dvs. tuberkulin hudprøve og thoraxrøntgen) bør gjennomføres hos alle pasienter (lokale anbefalinger kan gjelde).
Finnish: -56,2a a p < 0,001, adalimumabi vs. lumehoito
Norwegian Bokmål: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs. placebo
Finnish: Kiinnittymällä TNFα:aan Imraldi vähentää näiden sairauksien tulehdusprosessia.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til TNFα reduserer Imraldi betennelsesprosessen i disse sykdommene.
Finnish: Hepatiitti,
Norwegian Bokmål: • hepatitt,
Finnish: Adalimumabi osoitti hoitohyötyä kynsipsoriaasipotilailla vaihtelevan kokoisilla iho-alueilla (BSA ≥ 10 % (60 % potilaista) ja BSA < 10 % ja ≥5 % (40 % potilaista)).
Norwegian Bokmål: Behandling med adalimumab viste en behandlingsfordel hos pasienter med neglepsoriasis med ulik grad av hudpåvirkning (BSA ≥ 10 % (60 % av pasientene) og BSA < 10 % og ≥ 5 % (40 % av pasientene)).
Finnish: 79 (73,1)a, b a p < 0,001 adalimumabi vs. lumehoito b p < 0,001 adalimumabi vs. metotreksaatti c p < 0,01 adalimumabi vs. lumehoito d p < 0,05 adalimumabi vs. metotreksaatti
Norwegian Bokmål: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab vs. placebo b p < 0,001 adalimumab vs. metotreksat c p < 0,01 adalimumab vs. placebo d p < 0,05 adalimumab vs. metotreksat
Finnish: Vedä neulan läpinäkyvä korkki ja sen metallinen keskuskappale varovasti irti kynästä.
Norwegian Bokmål: Dra den gjennomsiktige kanylehetten med metallkjerne forsiktig av pennen.
Finnish: • Ruiskua, neulaa, injektiopulloa ja injektiopullon välikappaletta EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, nålen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme kliniske respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Finnish: Osittainen pahenemisvaihed a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Lähtötilanne määritellään avoimen vaiheen lähtötilanteeksi, jos potilaalla on aktiivinen tauti.
Norwegian Bokmål: Delvis sykdomsoppblussd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline er definert som åpen studieperiode baseline når pasienter har aktiv sykdom.
Finnish: Vammat, myrkytykset ja proseduraaliset komplikaatiot
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og prosedyrerelaterte bivirkninger
Finnish: Imraldi-valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Norwegian Bokmål: Imraldi er ikke undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner på ditt barns.
Finnish: Tarkista ohjeet lapsesi lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma ohjeiden suhteen tai jos sinulla on kysyttävää.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker når det gjelder instruksjonene eller du har spørsmål.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF 36.
Finnish: • Raskaustutkimuksen mukaan äidin raskausaikana saama adalimumabihoito ei suurentanut synnynnäisten kehityshäiriöiden riskiä verrattuna tilanteeseen, jossa samaa sairautta sairastava äiti ei saanut adalimumabihoitoa.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Finnish: Alla olevassa taulukossa 6 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen esiintulleet haittatapahtumat, ja ne on jaoteltu elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Finnish: Oikean pistämistekniikan omaksumisen jälkeen voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai ystävä.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv, eller en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn, kan sette den.
Finnish: Kliininen remissio Kliininen vaste (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100)
Finnish: Imraldihoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Imraldi bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Finnish: • Jos käytät Imraldia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada infektio.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Imraldi under graviditet, kan spedbarnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
Norwegian Bokmål: Reiserelatert/tilbakevendende infeksjon
Finnish: Imraldi-hoitoa saaville potilaille on annettava Potilaskortti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Imraldi skal også få et Pasientkort.
Finnish: Varmista aina, että lääke on kirkasta, että siinä ei ole hiukkasia eikä viimeinen käyttöpäivämäärä ole mennyt.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for at legemidlet er klart, fritt for partikler og ikke har utløpt på dato.
Finnish: • Valitse pistoskohdaksi alue, jossa on paksu rasvakudos:
Norwegian Bokmål: • Velg et område med kroppsfett:
Finnish: Hepatospleeninen T-solulymfooma1), merkelinsolukarsinooma (ihon neuroendokriininen karsinooma)1)
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom1), merkelcellekarsinom (neuroendokrin karsinom av huden)1)
Finnish: Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja adalimumabin yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og adalimumab bør vurderes nøye.
Finnish: 1) mukaan lukien spontaaniraportit
Norwegian Bokmål: 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Finnish: Varmista, että injektio onnistui ja hävitä kynä
Norwegian Bokmål: Sjekk at injeksjonen er ferdig og kast pennen
Finnish: Purista iho poimulle varovasti ja työnnä neula kokonaan ihon sisään noin 45 asteen kulmassa.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i huden din og trykk kanylen helt igjennom huden i en vinkel på ca. 45 grader.
Finnish: Adalimumabin annostus näillä potilailla on määritetty farmakologisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringen av adalimumab hos disse pasientene har blitt bestemt fra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.
Finnish: Viikko 52 Avoin
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen
Finnish: 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30)
Norwegian Bokmål: 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)c
Finnish: Jotkut näistä potilaista hoidettiin myös atsatiopriini- tai merkaptopuriininimisillä lääkkeillä.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene ble også behandlet med legemidlene azatioprin eller merkaptopurin.
Finnish: Avaa pakkausta vain sen verran, että keltainen ruiskun yhdyskappale tulee näkyviin.
Norwegian Bokmål: Åpne den nok til at det gule sprøytefestet blir synlig.
Finnish: • Imraldi on kirkas, väritön neste.
Norwegian Bokmål: • Imraldi er en oppløsning som er klar og fargeløs.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka lapsesi on saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om barnet ditt har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Finnish: Imraldi-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Imraldi kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Finnish: 95 % lv, HR P-arvob
Norwegian Bokmål: KI 95 % for HRa p-verdi b
Finnish: ÄLÄ KOSKAAN vedä tappia ulos pidemmälle kuin 0,9 ml merkin kohdalle, olipa lapselle määrätty annos mikä tahansa.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI dra forbi 0,9 ml uansett hva foreskrevet dose er.
Finnish: Imraldi-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Imraldi hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Finnish: • Jos lähellä ruiskun kärkeä näkyy iso ilmakupla tai ilmatila, paina männän valkoista tappia HITAASTI ruiskuun, kunnes ruiskun kärkeen alkaa tulla nestettä.
Norwegian Bokmål: • Hvis en stor luftboble eller lufthull sees i nærheten av sprøytetuppen, press den hvite stempelstangen SAKTE inn i sprøyten til væsken begynner å komme inn i sprøytetuppen.
Finnish: Neula on nyt kiinnitetty ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Nålen er nå festet til sprøyten.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi tai lapsesi mukana hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan lapsesi viimeisen Imraldiinjektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ha dette Pasientkortet på deg eller barnet ditt under behandlingen, og i 4 måneder etter ditt barns siste injeksjon med Imraldi.
Finnish: • Työnnä neula yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä kokonaan ihon sisään.
Norwegian Bokmål: • Trykk nålen helt gjennom huden med en rask, kortvarig bevegelse.
Finnish: Jos lääke ei ole kirkasta, jos siinä on hiukkasia tai jos se on vanhentunut, älä käytä sitä.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke er klart, fritt for partikler eller hvis det har utløpt på dato, må du ikke bruke det.
Finnish: b Potilailla, joilla HS-tautiin liittyvän ihokivun arvioitu pistemäärä lähtötilanteessa ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla 0-10; 0 = ei ihokipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva ihokipu.
Norwegian Bokmål: b Blant pasienter med HS-relaterte hudsmerter vurdert til ≥ 3, basert på «Numerisk Rating Scale» 010; 0 = ingen hudsmerter, 10 = hudsmerter så sterke som man kan forestille seg.