FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Management Board Telematics Committee (MBTC)
Swedish: Styrelsens telematikkommitté a) Uppdatering
English: Date of first authorisation: 14 September 1998 Date of latest renewal: 14 September 2008
Swedish: Datum för för första godkännande: 14 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 14 september 2008
English: Dissolve in the mouth.
Swedish: Upplöses i munnen
English: If you are taking riociguat.
Swedish: - om du tar riociguat.
English: Other medicines and VIAGRA
Swedish: Andra läkemedel och VIAGRA
English: If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Swedish: - om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt eller om du har lågt blodtryck
English: Orodispersible tablets can be taken with or without water.
Swedish: Munsönderfallande tabletter kan tas med eller utan vatten.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of VIAGRA without sexual activity.
Swedish: Flera fall inträffade under eller kort tid efter den sexuella aktiviteten och några inträffade kort tid efter intag av VIAGRA utan sexuell aktivitet.
English: What VIAGRA is and what it is used for
Swedish: Vad VIAGRA är och vad det används för
English: You should not take VIAGRA more than once a day.
Swedish: Du ska inte ta VIAGRA mer än en gång per dygn.
English: If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Swedish: - om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa)
English: In order for VIAGRA to be effective, sexual stimulation is required.
Swedish: För att VIAGRA ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
English: If you have problems with your heart.
Swedish: - om du har hjärtproblem.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking VIAGRA.
Swedish: Detta sker troligast inom 4 timmar efter det att man tagit VIAGRA.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking VIAGRA with alpha-blockers.
Swedish: Vissa patienter har upplevt dessa symtom när de tagit VIAGRA med alfa-receptorblockerare.
English: The safety profile of VIAGRA is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Swedish: VIAGRAs säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblindade placebokontrollerade kliniska studier.
English: The amount of time VIAGRA takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Swedish: Den tid det tar för VIAGRA att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på den europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
English: You should take VIAGRA about one hour before you plan to have sex.
Swedish: Du ska ta VIAGRA ungefär en timme innan du planerar att ha sexuellt umgänge.
English: VIAGRA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: VIAGRA kan ha en liten inverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Swedish: Med toppvärden för plasmakoncentrationer på cirka 1 μM efter rekommenderade doser, är det osannolikt att VIAGRA kommer att ändra clearance av substraterna för dessa isoenzymer.
English: What VIAGRA is and what it is used for What you need to know before you take VIAGRA How to take VIAGRA
Swedish: Vad VIAGRA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar VIAGRA Hur du tar VIAGRA
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VIAGRA in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för VIAGRA för alla grupper av den pedriatiska populationen för behandling av erektil dysfunktion.
English: What you need to know before you take VIAGRA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar VIAGRA
English: You should not take VIAGRA if you are a woman.
Swedish: Du ska inte ta VIAGRA om du är kvinna.
English: VIAGRA can cause dizziness and can affect vision.
Swedish: VIAGRA kan orsaka yrsel och kan påverka synen.
English: If you feel that the effect of VIAGRA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du känner att effekten av VIAGRA är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to VIAGRA.
Swedish: Det är omöjligt att säga om dessa händelser berodde på VIAGRA.
English: The side effects reported in association with the use of VIAGRA are usually mild to moderate and of a short duration.
Swedish: De biverkningar som rapporterats i samband med användning av VIAGRA är vanligen lindriga till måttliga och varar bara en kort stund.
English: If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Swedish: - om du har deformerad penis eller någon sjukdom i penis såsom Peyronies sjukdom
English: You should be aware of how you react to VIAGRA before you drive or use machinery.
Swedish: Du ska vara medveten om hur du reagerar på VIAGRA innan du kör bil eller använder maskiner.
English: VIAGRA potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Swedish: VIAGRA förstärker den hypotensiva effekten av nitrater (se avsnitt 4.3).
English: If VIAGRA does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Swedish: Om VIAGRA inte hjälper dig att få erektion eller om erektionen inte räcker tillräckligt länge för att fullborda sexuellt umgänge ska du säga till din läkare.
English: Place the orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva or water.
Swedish: Placera den munsönderfallande tabletten på tungan där den löses upp inom ett par sekunder, svälj därefter med saliv eller vatten.
English: VIAGRA with food and drink and alcohol
Swedish: VIAGRA tillsammans med mat, dryck och alkohol
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking VIAGRA.
Swedish: För att få maximal effekt från din medicin bör du inte dricka stora mängder alkohol innan du tar VIAGRA.
English: If you have a severe heart or liver problem.
Swedish: - om du har allvarliga hjärt- eller leverproblem
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking VIAGRA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Swedish: Patienterna ska ges råd om att de i händelse av plötslig synstörning ska sluta ta VIAGRA och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Swedish: Det är värt att notera att de flestamen inte alla - av de män som upplevde dessa symtom hade hjärtbesvär innan de tog denna medicin.
English: If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: - om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: VIAGRA tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Swedish: VIAGRA tabletterna kan påverka effekten av vissa mediciner speciellt sådana som används för att behandla bröstsmärtor.
English: It is recommended that orodispersible tablets be taken on an empty stomach.
Swedish: Det rekommenderas att den munsönderfallande tabletten tas på tom mage.
English: In the same study, the AUC was unchanged but the mean Cmax was 14% lower when 50 mg orodispersible tablets were administered with water compared to 50 mg film-coated tablet.
Swedish: I samma studie var AUC oförändrad men mean Cmax var 14% lägre när 50 mg munsönderfallande tablett administrerades med vatten jämfört med 50 mg filmdragerad tablett.
English: Viagra should be taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Swedish: Viagra ska tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
English: Do not take VIAGRA
Swedish: Ta inte VIAGRA
English: Paediatric population VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
Swedish: Pediatrisk population VIAGRA ska inte användas av personer under 18 år.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
Swedish: - om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn, sluta ta VIAGRA och kontakta läkare omedelbart.
English: The active substance is sildenafil.
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är sildenafil.
English: The orodispersible tablets should be taken on an empty stomach as you may find that it takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska tas på tom mage eftersom du kan upptäcka att det tar längre tid tills den verkar om du tar den tillsammans med en kraftig måltid.
English: If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Swedish: - om du någonsin tidigare har förlorat synen på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION).
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min).
Swedish: Rekommenderad dosering beskriven i "Vuxna" gäller för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance = 30 - 80 ml/min).
English: VIAGRA contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Swedish: VIAGRA innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en grupp mediciner som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
English: You should not take VIAGRA if you do not have erectile dysfunction.
Swedish: Du ska inte ta VIAGRA om du inte har erektil dysfunktion.
English: VIAGRA with alcohol
Swedish: VIAGRA tillsammans alkohol
English: VIAGRA is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Swedish: VIAGRA är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, mer känt som impotens.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of VIAGRA.
Swedish: Din läkare kan ordinera en lägre dos (25 mg) VIAGRA.
English: In a clinical study in 36 healthy males 45 years or older, 50 mg orodispersible tablets administered without water were observed to be bioequivalent to the 50 mg film-coated tablets.
Swedish: I en klinisk studie på 36 friska män 45 år eller äldre visade sig en 50 mg munsönderfallande tablett administrerad utan vatten vara bioekvivalent med en 50 mg filmdragerad tablett.
English: VIAGRA will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Swedish: VIAGRA underlättar endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad.
English: The recommended dose is 50 mg taken on an empty stomach as concomitant intake with food delays absorption and delays the effect of the orodispersible tablet (see section 5.2).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas på tom mage då samtidigt intag av mat försenar absorbtionen och försenar effekten av den munsönderfallande tabletten (se avsnitt 5.2).
English: VIAGRA is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Swedish: VIAGRA är avsett för behandling av vuxna män med erektil dysfunktion, vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil (REVATIO), or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Swedish: Säkerheten och effekten hos kombinationer av sildenafil och andra PDE5-hämmare, andra behandlingar mot pulmonell arteriell hypertension (PAH) som innehåller sildenafil (REVATIO), eller andra behandlingar mot erektil dysfunktion har inte studerats.
English: If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Swedish: - om du just nu har magsår eller en blödningssjukdom (såsom hemofili)
English: Children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18.
Swedish: VIAGRA ska inte ges till personer under 18 år.
English: Flavouring contains: Maltodextrin Dextrin
Swedish: Smaksättning innehåller: maltodextrin dextrin
English: VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Swedish: VIAGRA är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av PDE5-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
English: If you require a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, you should wait until the first one has completely disintegrated and you have swallowed it before taking the second orodispersible tablet.
Swedish: Om du behöver en andra 50 mg munsönderfallande tablett för att få en dos på 100 mg ska du vänta tills den första tabletten har löst upp sig helt och du har svalt innan du tar den andra munsönderfallande tabletten.
English: SECONDARY HEAT SEALED CARD PACKAGING
Swedish: SEKUNDÄR VÄRMEFÖRSEGLAD FÖRPACKNING
English: Epidermal Necrolysis (TEN)*
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth, on the tongue, and allowed to disintegrate before swallowing with or without water.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska placeras i munnen på tungan och ska lösas upp helt innan den sväljs med eller utan vatten.
English: VIAGRA contains lactose
Swedish: VIAGRA innehåller laktos
English: Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Swedish: Det är viktigt att läkaren, innan VIAGRA förskrivs, noggrant överväger om patienter med vissa bakomliggande tillstånd kan påverkas negativt av sådana vasodilaterande effekter, speciellt i kombination med sexuell aktivitet.
English: You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Swedish: Du kan märka att det tar längre tid innan VIAGRA verkar om du tar det tillsammans med en kraftig måltid.
English: There is a significant delay in absorption when orodispersible tablets are taken with a high fat meal compared to the fasted state (see section 5.2).
Swedish: Det är en signifikant fördröjning i absorbtionen när munsönderfallande tabletter tas med en måltid rik på fett jämfört med i fastande tillstånd (se avsnitt 5.2).
English: The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Swedish: VIAGRA tillverkas av Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, Frankrike.
English: VIAGRA should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Swedish: VIAGRA ska inte ges till män med sällsynt ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
English: You should not use VIAGRA with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Swedish: Du ska inte använda VIAGRA samtidigt som någon behandling mot pulmonell arteriell hypertension (PAH) som innehåller sildenafil eller några andra PDE5-hämmare.
English: Do not take VIAGRA film-coated tablets in combination with VIAGRA orodispersible tablets.
Swedish: Ta inte VIAGRA filmdragerade tabletter tillsammans med VIAGRA munsönderfallande tabletter.
English: and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Swedish: Samtidigt intag av sildenafil och kväveoxiddonatorer (såsom amylnitrit) eller nitrater i någon form är därför kontraindicerat.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of VIAGRA.
Swedish: Om du tar s.k. proteashämmare för behandling av HIV, kan din läkare föreskriva att du börjar med den lägsta dosen av VIAGRA (25 mg).
English: PDE5 inhibitors, such as Viagra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Swedish: PDE5-hämmare, så som VIAGRA, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking VIAGRA.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, som laktos, bör du kontakta din läkare innan du tar VIAGRA.
English: VIAGRA is not indicated for use by women.
Swedish: VIAGRA ska inte användas av kvinnor.
English: For patients requiring a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, the second tablet should be taken upon full disintegration of the first tablet.
Swedish: För patienter som behöver en andra dos 50 mg munsönderfallande tablett för att få en 100 mg dos ska den andra tabletten tas när den först tabletten helt lösts upp.
English: When orodispersible tablets is taken with a high fat meal, the rate of absorption of sildenafil is reduced, median Tmax is delayed by about 3.4 hours and mean Cmax and AUC are reduced respectively by about 59% and 12%, compared to administration of orodispersible tablets under fasting conditions (See Section 4.2).
Swedish: När munsönderfallande tabletter tas med en måltid rik på fett så sjunker absorbtionen av sildenafil, median Tmax försenas med 3,4 timmar och Cmax minskas med cirka 59% respektive 12% jämfört med administrering av munsönderfallande tablett vid fasta (se avsnitt 4.2).
English: Do not take VIAGRA orodispersible tablets in combination with film-coated tablets containing sildenafil including VIAGRA film-coated tablets.
Swedish: Ta inte VIAGRA munsönderfallande tabletter tillsammans med filmdragerade tabletter som innehåller sildenafil inkluderat VIAGRA filmdragerade tabletter.
English: Do not store above 30oC.
Swedish: Förvaras vid högst 30oC.
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Swedish: Eftersom clearance av sildenafil är minskad hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  30 ml/min) bör en dos på 25 mg övervägas.
English: How to take VIAGRA
Swedish: Hur du tar VIAGRA
English: You should not use VIAGRA with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Swedish: Du ska inte använda VIAGRA samtidigt med någon annan (peroral eller lokal) behandling mot erektil dysfunktion.
English: The other ingredients are: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal, croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, flavouring containing: maltodextrin and dextrin, natural flavouring containing: maltodextrin, glycerol (E422) and propylene glycol (E1520), lemon flavouring containing: maltodextrin and alpha-tocopherol (E307)).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid hydrofob kollodial, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, indigokarmin aluminiumlack (E132), sukralos, mannitol, krospovidon, polyvinylacetat, povidon - smaksättning innehåller: maltodextrin, dextrin - naturellsmak innehåller: maltodextrin, glycerol (E422), propylenglukol (E1520) - citronsmak innehåller: maltodextrin, alfa-tokoferol (E307)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tryckförpackning efter Utg.
English: It should be taken immediately upon removal from the blister.
Swedish: Tabletten ska tas omedelbart då den tagits ut ur tryckförpackningen.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VIAGRA If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar VIAGRA - om du har sicklecellanemi (onormala röda blodkroppar), leukemi (blodcellscancer), multipelt myelom (cancer i benmärgen)
English: In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
Swedish: Hos friska frivilliga med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance = 3080 ml/min), var farmakokinetiken vid en enstaka peroral 50 mg dos inte förändrad.
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure*, Seizure recurrence,* Syncope
Swedish: Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, kramper*, återkommande kramper*, synkope
English: *Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
Swedish: Ökad hjärtfrekvens * Har endast rapporterats under uppföljningen efter marknadsintroduktionen ** Förändringar i färgseendet: kloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erytropsi och xanthopsi *** Störningar i tårflödet: torra ögon, tårflödessjukdom och ökat tårflöde
English: Use in patients taking other medicinal products With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Swedish: Med undantag av ritonavir, där samtidig administrering med sildenafil inte är tillrådlig (se avsnitt 4.4), bör en startdos på 25 mg övervägas till patienter som samtidigt behandlas med hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
English: • An allergic reaction - (this occurs uncommonly may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Swedish: - En allergisk reaktion - mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Symtom inkluderar plötsliga väsljud, andningssvårigheter eller yrsel, svullnad i ögonlock, ansikte, läppar eller hals.
English: oC.
Swedish: Utg.
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
Swedish: Motsvarande ökning i fri plasmakoncentration av sildenafil var cirka 40% på grund av åldersrelaterad skillnad i plasmaproteinbindning.
English: VIAGRA 50 mg tablets Each tablet contains 1.667 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: VIAGRA 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 1,667 mg laktos (som monohydrat)
English: If VIAGRA is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Om VIAGRA tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).