FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após inoculação, os vírus não se replicam no cavalo mas exprimem as proteínas protectoras.
Slovenian: Po inokulaciji se virus v konjih ne razmnožuje, ampak izraža zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu West Nile.
Portuguese: Imunização activa de cavalos a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental, com redução do número de cavalos virémicos.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 5 mesecev ali več proti bolezni West Nile za zmanjšanje števila viremičnih konjev oziroma za zmanjšanje resnosti in trajanja kliničnih znakov, če so ti že prisotni.
Portuguese: • vacinação primária: primeira administração, a partir dos 5 meses de idade; segunda injecção,
Slovenian: • Primarno cepljenje: prvi odmerek od starosti petih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
Portuguese: EXP .
Slovenian: Rp-Vet.
Portuguese: No entanto, a vacina mostrou também ser segura num estudo de campo que incluía animais com 2 meses de idade.
Slovenian: Vendar se je cepivo tudi v terenskem poskusu na žrebetih starih 2 meseca pokazalo za varno.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Portuguese: Podem observar-se, em raros casos, redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação e apatia, que desaparece geralmente no período de 2 dias.
Slovenian: V redkih primerih se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Portuguese: A fabricação, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização de Proteq Nilo Ocidental é ou pode ser proibida em certos Estados-Membros de Estado sobre a totalidade ou parte do seu território, nos termos do nacional animais policy.legislation saúde.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Proteq West Nile je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Portuguese: 5 cm) que desaparece no espaço de 4 dias.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pogosto pojavi prehodna oteklina (s premerom največ 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
Portuguese: Se a infecção é suspeita como um resultado de uma resposta de IgM positivos, testes adicionais devem ser realizados para determinar conclusivamente se o animal foi vacinado ou infectado.
Slovenian: Če je sum na okužbo postavljen na podlagi pozitivnega IgM odziva, je priporočljivo dodatno dokazovanje, ali je prišlo do naravne okužbe ali je odziv posledica cepljenja.
Portuguese: Vírus da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ....................................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC50
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (vCP2017)… ...................................... 6.0 do 7.8 log10 FAID*50
Portuguese: Substância activa :
Slovenian: Zdravilni učinkovini:
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Karbomer ................................................................................................................................................. 4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Portuguese: 1,5 ºC) durante 1 dia ou excepcionalmente 2.
Slovenian: Redko se lahko pojavi rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C), ki lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Portuguese: Vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ............ 6,0 a 7,8 log10 DICC50* * Dose infecciosa de 50 % da cultura celular
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (vCP2017)… ................................ 6.0 do 7.8 log10 FAID*50
Portuguese: 5 x 1 dose.
Slovenian: 1 x 1 odmerek 2 x 1 odmerek 5 x 1 odmerek 10 x 1 odmerek
Portuguese: A substância activa - um princípio de origem biológica - Proteq do Nilo Ocidental - destinado à imunização activa não está dentro do âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
Portuguese: Dihidrogenofosfato de potássio.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Portuguese: {mês/ano}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Portuguese: Suspensão opalescente homogénea.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Homogena opalescentna suspenzija.
Portuguese: EU/2/11/129/002 2 x 1 dose.
Slovenian: EU/2/11/129/001 1 x 1 odmerek EU/2/11/129/002 2 x 1 odmerek EU/2/11/129/003 5 x 1 odmerek EU/2/11/129/004 10 x 1 odmerek
Portuguese: Suspensão injectável.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Portuguese: Os cavalos devem receber revacinação todos os anos.
Slovenian: Konje je treba vsako leto znova cepiti.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/08/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 05/08/2011.
Portuguese: Em todos os estudos, os cavalos vacinados foram comparados com cavalos que não tinham sido vacinados.
Slovenian: V vseh študijah so cepljene konje primerjali s konji, ki niso bili cepljeni.
Portuguese: A protecção tem início quatro semanas após a primeira injecção e mantém-se durante um ano.
Slovenian: Zaščita nastopi štiri tedne po prvi injekciji in traja eno leto.
Portuguese: Poderão apresentar ainda um inchaço temporário no local da injecção que, normalmente, desaparece passados quatro dias.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi tudi začasna oteklina, ki pa v štirih dneh običajno izgine.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante" para estimular uma melhor resposta imunitária.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" za povečanje imunskega odziva.
Portuguese: A primeira injecção é administrada a partir dos cinco meses de idade e a segunda injecção é administrada quatro a seis semanas mais tarde.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti pet mesecev ali več, druga pa štiri do šest tednov kasneje.
Portuguese: A vacina foi testada em nove estudos laboratoriais em potros a partir dos cinco meses de idade.
Slovenian: Cepivo je bilo preizkušeno v devetih laboratorijskih študijah pri konjih, starih pet mesecev ali več.
Portuguese: Os cavalos vacinados com Proteq West Nile poderão apresentar um ligeiro aumento da temperatura corporal (até 1,5 °C) durante, no máximo, dois dias.
Slovenian: Konji, cepljeni z zdravilom Proteq West Nile, bodo morda do dva dni imeli povišano telesno temperaturo (do 1,5 °C).
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in se meso ali jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a virémia em cavalos e reduz os sinais clínicos em cavalos infectados com o vírus da Febre do Nilo Ocidental.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo preprečuje viremijo pri konjih in zmanjšuje klinične znake pri konjih, okuženih z virusom West Nile.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Portuguese: O Proteq West Nile é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo.
Portuguese: A doença da Febre do Nilo Ocidental é uma doença viral transmitida pelos mosquitos que pode causar encefalite (inflamação do cérebro) e meningite (inflamação do revestimento do cérebro e da medula espinal).
Slovenian: Bolezen West Nile je virusna bolezen, ki jo prenašajo komarji ter lahko povzroča encefalitis (vnetje možganov) in meningitis (vnetje ovojnice možganov in hrbtenjače).
Portuguese: A vacina é utilizada para reduzir o número de cavalos com o vírus da Febre do Nilo Ocidental no sangue (virémia) ou com sinais clínicos da doença.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjševanje števila konjev z virusom West Nile v krvi (viremija) ali s kliničnimi znaki te bolezni.
Portuguese: A vacina é administrada a potros na forma de duas injecções nos músculos do pescoço.
Slovenian: Cepivo se mladim konjem injicira v vratno mišico v dveh odmerkih.
Portuguese: Em 05/08/2011, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Proteq West Nile.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Proteq West Nile, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 05/08/2011.
Portuguese: Vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vírus vCP2017)
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017)
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Proteq West Nile, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Proteq West Nile, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP2017 do Proteq West Nile é um vírus canarypox "transportador" no qual foi inserido um gene que lhe permite produzir uma parte do vírus da Febre do Nilo Ocidental, as proteínas PreM e E. Os vírus canarypox não se propagam nem multiplicam nos cavalos vacinados.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 v zdravilu Proteq West Nile je „prenašalec" virusa Canarypox z dodanim genom, ki omogoča tvorjenje dela virusa West Nile, in sicer beljakovin PreM in E. Virusi Canarypox se pri cepljenih konjih ne širijo ali razmnožujejo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Proteq West Nile durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Proteq West Nile izkazalo med študijami?
Portuguese: Se uma pessoa se injectar acidentalmente com o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovenian: Ob nenamernem samoinjiciranju zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Portuguese: Quando a vacina é administrada num cavalo, o sistema imunitário reconhece as proteínas PreM e E do vírus da Febre do Nilo Ocidental como "organismos estranhos" e produz anticorpos contra elas.
Slovenian: Ko konje cepimo, njihov imunski sistem prepozna beljakovini PreM in E v virusu West Nile kot „ tujka" ter proti njima razvije protitelesa.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram baseados no número de cavalos com virémia ou sinais clínicos da doença da Febre do Nilo Ocidental.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število konjev, ki so imeli viremijo ali klinične znake bolezni West Nile.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que os benefícios do Proteq West Nile são superiores aos seus riscos na vacinação de potros a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Slovenian: CVMP je tako zaključil, da so koristi zdravila Proteq West Nile večje od z njim povezanih tveganj pri cepljenju konjev, starih pet mesecev ali več, proti bolezni West Nile, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Proteq West Nile.
Portuguese: Outras informações sobre o Proteq West Nile
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Proteq West Nile:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que o Proteq West Nile é, em geral, bem tolerado e útil na redução de surtos clínicos da doença da Febre do Nilo
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da konji zdravilo Proteq West Nile na splošno dobro prenašajo in da je zdravilo koristno pri zmanjševanju kliničnih izbruhov bolezni West Nile.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário irá conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto ao vírus da Febre do Nilo Ocidental, o que ajuda a proteger contra a mortalidade que resulta da doença da Febre do Nilo Ocidental.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu West Nile v prihodnosti bo imunski sisteme hitreje izdelal protitelesa, kar bo prispevalo k zaustavitvi smrtnosti zaradi bolezni West Nile.
Portuguese: O Proteq West Nile é uma vacina que contém o vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vírus vCP2017).
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo, ki vsebuje West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Proteq West Nile?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Proteq West Nile?
Portuguese: O Proteq West Nile é utilizado para proteger potros a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile se uporablja za zaščito konj, starih pet mesecev ali več, pred boleznijo West Nile.
Portuguese: Por que foi aprovado o Proteq West Nile?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Proteq West Nile odobreno?
Portuguese: O que é o Proteq West Nile?
Slovenian: Kaj je zdravilo Proteq West Nile?
Portuguese: Como foi estudado o Proteq West Nile?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Proteq West Nile raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Proteq West Nile?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Proteq West Nile uporablja?
Portuguese: *Conteúdo vCP verificado pela FAID50 global (dose Infecciosa Imunofluorescência 50 %) e relação entre qPCR e vCP.
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8](vCP2242) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml
Slovenian: --1 Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Farmacvtska oblika
Portuguese: 1 ml
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Portuguese: 10 Frascos Zero dias
Slovenian: 10 vial
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/03/2003 Data da última renovação: 06/03/2013
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/03/2003 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/03/2013
Portuguese: 69800 Saint Priest FRANÇA
Slovenian: 69800 Saint Priest
Portuguese: 10x1 ml (10 doses).
Slovenian: 10x1ml (10 odmerkov)
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinadas a induzir imunidade activa, não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne pasivne imunosti, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Pode aparecer, no local de injeção, uma tumefacção que normalmente regride em 4 dias.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki običajno izgine v 4 dneh.
Portuguese: Em raras ocasiões a tumefacção, pode atingir um diâmetro até 15-20 cm e durar até 2-3 semanas, podendo requerer um tratamento sintomático.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15-20 cm, ki traja do 2-3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: EXP Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Slovenian: EXP Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Portuguese: • 5 meses após a vacinação primária com ProteqFlu-Te.
Slovenian: • 5 mesecev po primarnem cepljenju s Proteqflu TE.
Portuguese: Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati isti dan, vendar na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.
Portuguese: Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: MERIAL
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Portuguese: Via intramuscular (de preferência, no pescoço).
Slovenian: Intramuskularno dajanje (priporočljivo v predel vratu).
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Slovenian: Stranski učinki (pogostost in resnost)
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer dor, hipertermia local e rigidez muscular.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
Portuguese: Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Slovenian: Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Portuguese: Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi.
Portuguese: Carbómero .......................................................................................................................................... 4 mg
Slovenian: Karbomer .............................................................................................................................................. 4 mg
Portuguese: Caixa com 10 frascos de 1 dose.
Slovenian: Škatla z 10 vialami po 1 odmerek.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantess das substâncias activas de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovine
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Portuguese: 1,5º C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2 dias.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C) lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando usados neste medicamento.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Portuguese: - Revacinação: 5 meses após a vacinação primária seguida de revacinações anuais.
Slovenian: - Revakcinacija: 5 mesecev po primarnem cepljenju, sledi letna revakcinacija.
Portuguese: Uma dose de 1 ml contém:
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Portuguese: Para a administração da vacina deve ser utilizado material estéril e isento de qualquer resíduo de antiséptico e/ou desinfectante.
Slovenian: Za pripravo in dajanje cepiva uporabljajte sterilen pribor, brez aseptikov in/ali dezinficiensov.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I. Rolha em elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I Zamašek iz butilnega elastomera in aluminijska zaporka za vialo.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Portuguese: O calendário de submissão dos RPS será reiniciado com a submissão de RPS semestrais (cobrindo todas as apresentações do produto) nos próximos dois anos, seguido de RPS anuais nos dois anos seguintes e, depois disso, a intervalos de três anos.
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Portuguese: Deste modo, estes componentes induzem a imunidade contra o vírus da gripe equina (H3N8).
Slovenian: ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC-8 ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após a vacinação primária.
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca odgovornega za sprostitev serije
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser observados abcessos.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi absediranje.
Portuguese: A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal é de 5 meses após a vacinação primária e de um ano, após a 3ª vacinação.
Slovenian: Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja: 5 mesecev po primarnem in eno leto po tretjem cepljenju.
Portuguese: As estirpes vacinais vCP2242 e vCP3011 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ eq/Ohio/03 (estirpe americana, Florida subclasse 1) e A/eq/Richmond/1/07 (estirpe americana, Florida subclasse 2).
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) oziroma A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Portuguese: 4 a 6 semanas mais tarde.
Slovenian: tednov pozneje.
Portuguese: Antes de usar, agitar suavemente a vacina.
Slovenian: Cepivo pred uporabo rahlo pretresite.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).