FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Dutch: Kroatië Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Polish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Dutch: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires
Dutch: Sanofi Spa
Polish: Włochy Sanofi Spa
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Polish: Francja Mylan S.A.S
Dutch: Polen Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Dutch: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V
Polish: Holandia Ratiopharm Nederland B.V
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Dutch: Spanje Apotex Europe Bv
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Gesellschaft M.B.H.
Polish: M.B.H.
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Bruno Farmaceutici
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Polish: Polska Zentiva, A.S.
Dutch: Alapis Abee
Polish: Grecja Alapis Abee
Dutch: Spanje Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Dutch: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Dutch: Bulgarije Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Hexal S.P.A
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Dutch: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: IJsland Astrazeneca Ab
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Dutch: Weifa As
Polish: Norwegia Weifa As
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Dutch: Bgp Products S.R.L.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Dutch: Teva Denmark A-S
Polish: Dania Teva Denmark A-S
Dutch: Zweden Meda Ab
Polish: Szwecja Meda Ab
Dutch: Frankrijk Sandoz
Polish: Francja Sandoz
Dutch: Finland Hexal A-S
Polish: Finlandia Hexal A-S
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Dutch: Spanje Teva Pharma S.L.U
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Polish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: DuitslandSandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Dutch: België Merck N.V.-S.A.
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Dutch: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Dutch: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Dutch: I.B.N.
Polish: Włochy I.B.N.
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Dutch: Duitsland Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Dutch: Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Slovenië Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: België Sandoz N.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Dutch: IJsland Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Dutch: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Dutch: IJsland Janssen-Cilag International Nv
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Dutch: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Dutch: Frankrijk Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Dutch: België S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Dutch: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Dutch: Frankrijk Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Dutch: Astrazeneca Ab
Polish: Norwegia Astrazeneca Ab
Dutch: Noorweg Janssen-Cilag International Nv
Polish: Norwegia Janssen-Cilag International Nv
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Polish: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Griekenla Merck A.E.
Polish: Grecja Merck A.E.
Dutch: Zweden Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
Polish: Szwecja Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Dutch: Bulgarije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Slowakije Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Słowacja Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Dutch: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Polish: Belupo D.D.
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Dutch: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Dutch: Duitsland Hexal Ag
Polish: Niemcy Hexal Ag
Dutch: Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Dutch: Ierland Merck Serono Ltd.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Dutch: Duitsland Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Dutch: Ierland Morningside Healthcare Ltd
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Dutch: Metforminehydrochloride 1000 mg/1117 mg
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Dutch: IJsland Takeda Pharma A-S
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Dutch: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Dutch: Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Dutch: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Polish: Słowenia Merck D.O.O.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Norwegia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Dutch: Nederlan Teva Nederland B.V.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Kroatië Merck D.O.O
Polish: Chorwacj Merck D.O.O
Dutch: Finland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Dutch: Zweden Orifarm Generics A-S
Polish: Szwecja Orifarm Generics A-S
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Dutch: Noorweg Takeda Pharma A-S
Polish: Norwegia Takeda Pharma A-S
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Polish: Sandoz D.O.O.
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Dutch: Nederlan Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Dutch: Centrafarm B.V.
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
Dutch: Tsjechië Medreg S.R.O.
Polish: Czechy Medreg S.R.O.
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Polska Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: IJsland Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Dutch: Duitsland Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Dutch: Ierland Teva Pharma B.V.
Polish: Irlandia Teva Pharma B.V.
Dutch: Sandoz B.V.
Polish: Holandia Sandoz B.V.
Dutch: Estland Sandoz Gmbh
Polish: Estonia Sandoz Gmbh
Dutch: Tsjechië Stada Arzneimittel Ag
Polish: Czechy Stada Arzneimittel Ag
Dutch: Finland Mylan Ab
Polish: Finlandia Mylan Ab
Dutch: Letland Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Łotwa Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Dutch: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Dutch: Duitsland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Dutch: DuitslandDenk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk
Polish: Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk
Dutch: Mylan B.V.
Polish: Holandia Mylan B.V.
Dutch: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminehydrochloride 1000mg tablet Filmomhulde tablet
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
Dutch: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Dutch: Metforminehydrochloride 400 mg capsule, glibenclamide 2,5 mg capsule
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Zweden Mylan Ab
Polish: Szwecja Mylan Ab
Dutch: Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Dutch: Metformine 1000 mg tablet
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Dutch: Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Dutch: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Dutch: Estland Teva Pharma B.V.
Polish: Estonia Teva Pharma B.V.
Dutch: Metforminehydrochloride 500 mg/5 ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 500 mg/5 ml
Dutch: Duitsland Dexcel Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Dexcel Pharma Gmbh
Dutch: Tsjechië Merck Santé S.A.S.
Polish: Czechy Merck Santé S.A.S.
Dutch: Farmacêuticos Lda
Polish: Farmacêuticos Lda tabletka
Dutch: Duitsland Aaa-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aaa-Pharma Gmbh
Dutch: DuitslandDenk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
Polish: Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
Dutch: Tsjechië Vitabalans Oy
Polish: Czechy Vitabalans Oy
Dutch: Slowakije Stada Arzneimittel Ag
Polish: Słowacja Stada Arzneimittel Ag
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Dutch: Polen Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Dutch: Bulgarije Merck Santé S.A.S.
Polish: Bułgaria Merck Santé S.A.S.
Dutch: Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Dutch: Finland Stada Arzneimittel Ag
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Dutch: Duitsland Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Niemcy Laboratori Guidotti S.P.A.
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Tsjechië Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Czechy Laboratori Guidotti S.P.A.
Dutch: Finland Vitabalans Oy
Polish: Finlandia Vitabalans Oy
Dutch: Frankrijk Merck Santé S.A.S.
Polish: Francja Merck Santé S.A.S.
Dutch: Duitsland Hormosan Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Hormosan Pharma Gmbh
Dutch: Metformine 850 mg tablet
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Dutch: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 12/12/2016 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EUlidstaten van toepassing is.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Dutch: Bovendien verschilde de huidige productinformatie in de EU van land tot land en van product tot product, en is deze niet meer in overeenstemming met de klinische richtsnoeren.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Dutch: Duidelijke doseringsaanbevelingen en controle vóór en tijdens de behandeling zijn erop gericht een mogelijk verhoogd risico bij deze patiënten tot een minimum te beperken.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Dutch: • Er zijn verschillende vaste-dosiscombinatiemiddelen die metformine bevatten beschikbaar in Europa (zie hieronder).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Dutch: Daarnaast is de combinatie glibenclamide/metformine (Glucovance) op nationaal niveau toegelaten.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Dutch: Na de wetenschappelijke literatuur, klinische gegevens, epidemiologische onderzoeken en klinische richtsnoeren van medische instanties te hebben overwogen, concludeerde het EMA echter dat de grote patiëntenpopulatie met een matig verminderde nierfunctie baat kan hebben bij het gebruik van metformine.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Dutch: Zie hier voor verdere informatie over de centraal toegelaten geneesmiddelen.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Dutch: Indien deze producten worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, dienen de beperkingen en de werkzaamheid van de andere werkzame stoffen in het combinatiemiddel, de haalbaarheid van dosisaanpassing en de alternatieve toediening van afzonderlijke tabletten te worden overwogen.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Dutch: Metformine kan leiden tot een groter risico op een zeldzame maar ernstige complicatie genaamd lactaatacidose, die optreedt wanneer natuurlijk geproduceerd melkzuur zich sneller in het bloed ophoopt dan het kan worden verwijderd.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Dutch: In de productinformatie worden ook risicofactoren voor lactaatacidose genoemd die vóór en tijdens de behandeling moeten worden beoordeeld.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Dutch: Indien u last hebt van braken, diarree of koorts, blootgesteld wordt aan hitte of minder vocht drinkt dan normaal, kunt u gedehydrateerd raken.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Dutch: Het gebruik bij patiënten met GFR<30 ml/min is nog steeds gecontraindiceerd.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Dutch: De productinformatie voor geneesmiddelen die metformine bevatten, zal worden bijgewerkt om de nieuwe aanbevelingen weer te geven en ervoor te zorgen dat aan alle patiënten in de EU hetzelfde advies wordt gegeven.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Dutch: Bedrijven die geneesmiddelen in de handel brengen die metformine bevatten, zal worden verzocht toekomstige gevallen van lactaatacidose nauwlettend te volgen en te analyseren en hiervan verslag te doen tijdens komende periodieke veiligheidsbeoordelingen om te kunnen reageren op veranderingen in de frequentie van deze bijwerking.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Dutch: Dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) wordt bijvoorbeeld niet aanbevolen bij patiënten met GFR<60 ml/min; behandeling met canagliflozine/metformine (Vokanamet) of met empagliflozine/metformine (Synjardy) wordt niet aanbevolen bij patiënten met GFR<45 ml/min en mag niet worden gestart bij patiënten met
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Dutch: Voor patiënten met een slechts matig verminderde nierfunctie kan het risico tot een minimum worden beperkt door nauwkeurige dosiscontrole en monitoring, waardoor deze patiënten de voordelen van deze geneesmiddelen kunnen benutten.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Dutch: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, deel 170, p. 1892.
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
Dutch: Het gebruik van metformine voor de behandeling van diabetes nu uitgebreid tot patiënten met een matig verminderde nierfunctie
Polish: Zastosowanie metforminy w leczeniu cukrzycy rozszerzone obecnie na pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek
Dutch: De dosis metformine dient naargelang van de nierfunctie van de patiënt te worden aangepast.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Dutch: • Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen een verhoogd risico lopen op lactaatacidose, een zeldzame maar ernstige bijwerking van geneesmiddelen die metformine bevatten, veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het bloed.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.
Dutch: Metformine wordt samen met dieet en lichaamsbeweging gebruikt om de regulatie van de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) te verbeteren.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Dutch: Momenteel wordt in de productinformatie aangegeven dat metformine niet mag worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie omdat deze patiënten geacht worden een groter risico op de ontwikkeling van lactaatacidose te lopen aangezien hun nieren metformine niet efficiënt genoeg verwijderen.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Dutch: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, deel 61, p. 1253.
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
Dutch: De productinformatie voor deze geneesmiddelen zal worden bijgewerkt om de huidige contra-indicatie te herzien en informatie te geven over doses, controle en voorzorgsmaatregelen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Dutch: Aanbevelingen voor patiënten met nierfunctiestoornis bijgewerkt in de productinformatie
Polish: Zalecenia dla pacjentów z upośledzeniem czynności nerek zaktualizowane w drukach informacyjnych
Dutch: Op 13 oktober 2016 concludeerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat geneesmiddelen die metformine bevatten, nu kunnen worden gebruikt bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (GFR [glomerulaire filtratiesnelheid] = 30-59 ml/min) voor de behandeling van diabetes type 2.
Polish: 13 października 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że leki zawierające metforminę można obecnie stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR [wskaźnik filtracji kłębuszkowej] = 30-59 ml/min) do leczenia cukrzycy typu 2.
Dutch: Metformine is een geneesmiddel dat als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Dutch: • Deze laatste aanbevelingen zullen leiden tot harmonisatie van de productinformatie over het gebruik van metformine bij patiënten met een verminderde nierfunctie en de voorzorgsmaatregelen ter voorkoming van lactaatacidose in de hele EU.
Polish: • Najnowsze zalecenia spowodują zharmonizowanie druków informacyjnych w zakresie stosowania metforminy u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i środków ostrożności dla kwasicy mlekowej w całej UE.