FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se han comunicado reacciones adversas durante la experiencia post-comercialización*, y ya que proceden de informes espontáneos, no pueden determinarse las incidencias.
Polish: Działania niepożądane zgłaszano również po wprowadzeniu leku do obrotu*; ze względu na to, że pochodzą z raportów spontanicznych, nie można określić częstości występowania.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Spanish: Esto puede deberse a que el organismo es capaz otra vez de combatir las infecciones.
Polish: Przyczyną wystąpienia takich objawów może być ponowna zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
Spanish: El papel principal del sistema inmunitario es protegerle de infecciones.
Polish: Główną rolą układu odpornościowego jest ochrona organizmu przed zakażeniami.
Spanish: En general, sin embargo, los niveles más altos de resistencia fueron el resultado de la coexpresión de un mayor número de sustituciones en las once posiciones identificadas.
Polish: Ogólnie można stwierdzić, że większa oporność wynika z jednoczesnego pojawienia się większej ilości zamian w jedenastu zlokalizowanych miejscach.
Spanish: Puede administrarse sin restricciones con respecto al momento de la administración ni a la ingesta de alimentos.
Polish: Można stosować bez żadnych ograniczeń w odniesieniu do czasu podawania i w stosunku do przyjmowania posiłków.
Spanish: Qué es CRIXIVAN y para qué se utiliza
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje
Spanish: El VIH se transmite mediante el contacto sanguíneo o sexual con una persona con el VIH.
Polish: Wirus HIV rozprzestrzenia się poprzez krew oraz przez kontakt seksualny z osobą zakażoną wirusem HIV.
Spanish: Se ha demostrado que durante el embarazo, la exposición sistémica de indinavir disminuye de un modo importante (PACTG 358.
Polish: Wykazano, że w czasie ciąży ogólna ekspozycja na indynawir jest istotnie zmniejszona (badanie PACTG 358.
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, sólo debe tomar CRIXIVAN si su médico decide que es claramente necesario.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, lek CRIXIVAN może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.
Spanish: • disminuir la cantidad de VIH en su organismo (su "carga viral")
Polish: • zmniejszenia liczby wirusów HIV w organizmie (miano wirusa);
Spanish: • alergias
Polish: • alergie
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Spanish: • sensación de entumecimiento o sensación cutánea inusual.
Polish: • uczucie drętwienia lub nietypowe odczucia skórne.
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
Polish: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Spanish: Esto se denomina tratamiento antirretroviral combinado.
Polish: Jest to tzw. skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Spanish: Para asegurar una hidratación adecuada, se recomienda que los adultos beban como mínimo 1,5 litros de líquido durante el transcurso de 24 horas.
Polish: Dla zapewnienia właściwego nawodnienia, zaleca się, aby pacjenci dorośli wypijali co najmniej 1,5 litra płynów w ciągu doby.
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Spanish: Puede requerirse el ajuste de dosis de warfarina.
Polish: Może wystąpić potrzeba dostosowania dawki warfaryny.
Spanish: Consulte "Advertencias y precauciones" en la Sección 2 de este prospecto.
Polish: Należy zapoznać się z częścią „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczoną w punkcie 2 powyżej.
Spanish: Dado que CRIXIVAN debe tomarse a intervalos de 8 horas, se debe desarrollar un programa de administración adecuado para el paciente.
Polish: Ponieważ CRIXIVAN musi być przyjmowany co 8 godzin, należy opracować wygodny dla pacjenta schemat dawkowania.
Spanish: Midazolam (parenteral)
Polish: Midazolam (w postaci parenteralnej)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la caja después de "CAD".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce lub pudełku po: "EXP".
Spanish: Sesenta y dos pacientes completaron el ensayo en la semana 96.
Polish: Sześćdziesięciu dwóch pacjentów zakończyło udział w badaniu po 96 tygodniach.
Spanish: Indinavir no inhibió de forma significativa las proteasas eucarióticas, renina humana, catepsina D humana, elastasa humana y factor Xa humano.
Polish: Indynawir nie hamował w istotny sposób eukariotycznych proteaz, w tym ludzkiej proteazy reninowej, ludzkiej katepsyny D, ludzkiej elastazy i ludzkiego czynnika Xa.
Spanish: CRIXIVAN se debe prescribir por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Polish: CRIXIVAN powinien być przepisywany przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Spanish: Dado que se han observado exposiciones prenatales sustancialmente más bajas en un pequeño ensayo de pacientes embarazadas infectadas por el VIH y los datos limitados en esta población de pacientes, no se recomienda el uso de indinavir en pacientes embarazadas infectadas por el VIH (ver sección 5.2).
Polish: Ze względu na znacznie mniejszą ekspozycję przed porodem obserwowaną w małym badaniu z udziałem pacjentek zakażonych HIV oraz ograniczoną ilość danych w tej populacji pacjentów, nie zaleca się stosowania indynawiru u pacjentek w ciąży zakażonych HIV (patrz punkt 5.2).
Spanish: Indinavir no presentó actividad mutágena ni genotóxica en los estudios realizados con o sin activación metabólica.
Polish: Indynawir nie wykazywał działania mutagennego ani genotoksycznego w badaniach z aktywacją oraz bez aktywacji metabolicznej.
Spanish: Se observó piuria asintomática de etiología desconocida en el 10,9 % (6/55) de los pacientes pediátricos que recibían CRIXIVAN.
Polish: Bezobjawowy ropomocz o nieznanej etiologii stwierdzono u 10,9% (6/55) dzieci otrzymujących CRIXIVAN.
Spanish: Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjent nie toleruje lub nie trawi niektórych cukrów, należy przed przyjęciem tego leku skontaktować się z lekarzem.
Spanish: La distribución de indinavir a través de la barrera placentaria fue importante en las ratas pero limitada en los conejos.
Polish: Przenikanie indynawiru przez barierę łożyskową było znaczące u szczurów, a ograniczone u królików.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, Código ATC: J05AE02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwretrowirusowe do stosowania ogólnego, inhibitor proteazy, kod ATC: JO5AE02
Spanish: La farmacocinética de indinavir en estas 11 pacientes a las 6 semanas después del parto fue normalmente similar a la observada en otro ensayo en pacientes no embarazadas (ver sección 4.6).
Polish: Farmakokinetyka indynawiru u tych 11 pacjentek w 6 tygodniu po porodzie była zasadniczo podobna do obserwowanej w innym badaniu u pacjentek nie będących w ciąży (patrz punkt 4.6).
Spanish: La actividad antirretroviral no se modificó cuando se administraba didanosina tres horas después del tratamiento con indinavir.
Polish: Działanie przeciwretrowirusowe nie zmieniło się, gdy didanozyna podawana była 3 godziny po przyjęciu indynawiru.
Spanish: Por ejemplo, ninguna sustitución o par de sustituciones fue capaz de generar una resistencia medible ( cuatro veces) a indinavir, y el nivel de resistencia fue dependiente de las formas en que eran combinadas las sustituciones múltiples.
Polish: Na przykład, żadna z pojedynczych czy podwójnych zamian aminokwasów nie była zdolna do wywołania mierzalnej (przynajmniej czterokrotne zwiększenie) oporności na indynawir, a stopień oporności zależał od sposobu, w jaki kojarzone były wielokrotne podstawienia.
Spanish: No existen datos sobre la penetración de indinavir en el sistema nervioso central humano.
Polish: Brak jest danych odnośnie przenikania indynawiru do ośrodkowego układu nerwowego u ludzi.
Spanish: Si no hay disponible un tratamiento alternativo, utilizar con precaución.
Polish: Jeśli leczenie alternatywne nie jest dostępne, należy zastosować staranne monitorowanie.
Spanish: Para lograr una absorción óptima, CRIXIVAN debe administrarse sin alimentos, pero con agua 1 hora antes ó 2 horas después de una comida.
Polish: W celu zapewnienia optymalnego wchłaniania, CRIXIVAN należy przyjmować na czczo, popijając wodą, na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Spanish: Interacción
Polish: Interakcje
Spanish: Las cápsulas duras se deben tragar enteras.
Polish: Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Spanish: Este perfil de seguridad global permaneció similar en los 107 pacientes tratados con CRIXIVAN en monoterapia o en combinación con NRTIs durante un máximo de 48 semanas.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa był podobny u 107 pacjentów stosujących preparat CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI przez okres do 48 tygodni.
Spanish: La importancia de los hallazgos para el ser humano probablemente sea limitada.
Polish: Znaczenie tych zmian odnośnie stosowania u ludzi jest prawdopodobnie niewielkie.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane obejmują:
Spanish: Menos del 20 % de indinavir se excreta por vía renal.
Polish: Mniej niż 20% indynawiru jest wydalane przez nerki.
Spanish: Muchas de estas reacciones adversas también se identificaron como procesos médicos preexistentes comunes o de aparición frecuente en esta población.
Polish: Wiele z tych działań niepożądanych było zdefiniowanych jako uprzednio, powszechnie występujące lub często występujące objawy w tej populacji pacjentów.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Spanish: CRIXIVAN contiene lactosa
Polish: CRIXIVAN zawiera laktozę
Spanish: Se une de forma reversible al sitio activo de la proteasa e inhibe de forma competitiva la enzima, con lo que evita la escisión de las poliproteínas precursoras del virus que se produce durante la maduración de una partícula vírica recién formada.
Polish: Wiąże się on odwracalnie z aktywnym miejscem proteazy i hamuje kompetycyjnie enzym, zapobiegając w ten sposób rozszczepieniu poliprotein prekursora wirusa, które występuje w trakcie dojrzewania nowouformowanej cząstki wirusa.
Spanish: • Es importante para los adultos beber al menos 1,5 litros de líquidos cada día mientras se tome
Polish: • W przypadku osób dorosłych ważne jest, aby w trakcie stosowania leku CRIXIVAN pić co najmniej 1,5 litra płynów na dobę.
Spanish: Esto podría ser una tostada con jamón o copos de maíz con leche desnatada o baja en grasa y azúcar.
Polish: Może to być sucharek z dżemem lub płatki kukurydziane z mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem o małej zawartości tłuszczów i cukrem.
Spanish: Se recomienda la hidratación adecuada de todos los pacientes que reciban indinavir (ver secciones 4.2 y 4.8).
Polish: U wszystkich pacjentów przyjmujących indynawir zaleca się odpowiednie nawodnienie (patrz punkty 4.2 oraz 4.8).
Spanish: Seis de estas 11 (55%) pacientes tuvieron concentraciones plasmáticas medias de indinavir 8 horas después de la dosis (Cmin) por debajo del umbral del análisis de cuantificación de confianza.
Polish: U sześciu spośród 11 (55%) pacjentek średnie stężenie indynawiru w osoczu 8 godzin po przyjęciu dawki (Cmin) było poniżej progu wiarygodnej oceny ilościowej.
Spanish: Al menos once posiciones de aminoácidos de la proteasa han sido asociadas con la resistencia a indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 y L90.
Polish: W proteazie zidentyfikowano co najmniej jedenaście reszt aminokwasowych, których podstawienie wiąże się z wystąpieniem oporności: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 oraz L90.
Spanish: • Trague la cápsula entera con un trago de agua, leche desnatada o baja en grasa, zumo, té o café.
Polish: • Należy połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą, mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem z niską zawartością tłuszczów, sokiem, herbatą lub kawą.
Spanish: Otro ensayo publicado evaluó la eficacia y la seguridad de indinavir/ritonavir 400/100 mg cada 12 horas en 40 pacientes que no habían recibido tratamiento antirretroviral.
Polish: Podczas innego opublikowanego badania oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania indynawiru/rytonawiru 400/100 mg co 12 godzin u 40 pacjentów uprzednio nieotrzymujących leków przeciwretrowirusowych.
Spanish: Está justificada la precaución y se recomienda la vigilancia clínica de los pacientes.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie pacjentów.
Spanish: • No deje de tomar CRIXIVAN sin consultar con su médico.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku CRIXIVAN bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Spanish: • dolor de espalda
Polish: • ból pleców,
Spanish: Se desconoce si indinavir es dializable mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Polish: Nie wiadomo, czy indynawir może być usuwany za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Spanish: La administración de indinavir con una comida de alto contenido calórico, graso y proteico causó una disminución de la absorción, con una reducción aproximada del 80 % del AUC y del 86 % de la Cmax.
Polish: Podawanie indynawiru jednocześnie z posiłkami wysokokalorycznymi o dużej zawartości tłuszczu i białka powodowało zmniejszenie wchłaniania i zmniejszenie wartości AUC o około 80% oraz Cmax o około 86%.
Spanish: Debe destacarse que la disminución de la supresión de los niveles de ARN vírico se observaba con más frecuencia cuando el tratamiento con indinavir se iniciaba con dosis inferiores a la dosis oral recomendada de 2,4 g/día.
Polish: Należy zauważyć, że zmniejszenie hamowania syntezy wirusowego RNA obserwowano częściej w sytuacjach, gdy leczenie indynawirem rozpoczynano w dawkach mniejszych od zalecanej dawki doustnej 2,4 g na dobę.
Spanish: No se observó carcinogenicidad en ratones con la dosis máxima tolerada, que se corresponde con una exposición sistémica aproximadamente de 2 a 3 veces más alta que la exposición clínica.
Polish: W badaniach na myszach nie stwierdzono działania rakotwórczego po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki, co odpowiada ekspozycji narządowej około 2 do 3 razy większej niż ekspozycja po zastosowaniu dawki leczniczej u ludzi.
Spanish: Eritromicina, Itraconazol
Polish: Erytromycyna, itrakonazol
Spanish: • sangre en su orina.
Polish: • obecność krwi w moczu pacjenta.
Spanish: Puede que necesite hacerse un análisis de sangre para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Polish: U tych osób może być konieczne wykonanie badań krwi w celu kontroli czynności wątroby.
Spanish: La frecuencia acumulada de acontecimientos de nefrolitiasis se incrementa con el aumento de la exposición a CRIXIVAN; sin embargo, con el tiempo el riesgo se mantiene relativamente constante.
Polish: Łączna częstość występowania przypadków kamicy nerkowej zwiększa się wraz ze zwiększeniem ekspozycji na produkt leczniczy CRIXIVAN; jednak ryzyko pozostaje względnie stałe w miarę upływu czasu.
Spanish: Los estudios realizados en ratas indicaron que la captación por el tejido cerebral era limitada, que la distribución hacia y desde el sistema linfático era rápida y que la excreción en la leche de ratas en periodo de lactancia era intensa.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że wnikanie indynawiru do tkanki mózgowej było ograniczone, przenikanie do układu limfatycznego oraz z tego układu było szybkie, wydzielanie do mleka samic szczurów w trakcie laktacji było znaczne.
Spanish: La hiperbilirrubinemia apareció con más frecuencia a dosis superiores a 2,4 g/día que con dosis inferiores a 2,4 g/día.
Polish: Hiperbilirubinemia występowała częściej przy dawkach większych niż 2,4 g na dobę w porównaniu z dawkami mniejszymi niż 2,4 g na dobę.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes hemofílicos deben ser advertidos de la posibilidad de un aumento de los procesos hemorrágicos.
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być powiadomieni o możliwości nasilenia krwawienia.
Spanish: Se desconoce si CRIXIVAN es perjudicial para el feto cuando lo toma la mujer embarazada.
Polish: Nie wiadomo, czy CRIXIVAN przyjmowany przez kobiety w ciąży jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Spanish: Se desconoce el significado clínico de este hallazgo.
Polish: Kliniczne znaczenie otrzymanych wyników nie jest znane.
Spanish: Características en los pacientes La farmacocinética de indinavir no parece verse afectada por la raza.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyki u pacjentów Wydaje się, że rasa nie ma wpływu na farmakokinetykę indynawiru.
Spanish: • reacciones alérgicas - signos que incluyen picor en la piel, enrojecimiento de la piel, "habones" o "urticaria", hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad al respirar.
Polish: • reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry, „pęcherze" lub „pokrzywkę", obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła i trudności w oddychaniu.
Spanish: La recomendación se basa en datos farmacocinéticos limitados (ver sección 5.2).
Polish: Zalecenia te ustalono na podstawie ograniczonych danych farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Spanish: La sugerencia se basa en datos publicados limitados (ver sección 5.2).
Polish: Wniosek ten oparty jest na ograniczonej liczbie opublikowanych danych (patrz punkt 5.2).
Spanish: Rifampicina es un potente inductor del CYP3A4 y ha demostrado que provoca un descenso del 92% en la AUC de indinavir, lo que puede ocasionar un fracaso virológico y desarrollo de resistencias.
Polish: Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i wykazano, że prowadzi do zmniejszenia pola pod krzywą AUC indynawiru o 92%, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego oraz rozwoju oporności.
Spanish: Conservar CRIXIVAN en el frasco original y mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Polish: CRIXIVAN należy przechowywać w oryginalnej butelce i trzymać ją szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC).
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Spanish: Se diseñaron dos ensayos clínicos, con 41 pacientes pediátricos (de 4 a 15 años de edad) para caracterizar la seguridad, la actividad antirretroviral y la farmacocinética de indinavir en combinación con estavudina y lamivudina.
Polish: Dwa badania kliniczne z udziałem 41 dzieci (w wieku od 4 do 15 lat) zaplanowano w celu określenia bezpieczeństwa, działania przeciwretrowirusowego i farmakokinetyki indynawiru w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Spanish: • uña encarnada de los pies con o sin infección
Polish: • wrastanie paznokci palców stóp z jednoczesnym zakażeniem lub bez zakażenia
Spanish: Si se detecta leucocituria grave persistente, se debe garantizar una evaluación posterior.
Polish: W przypadku wystąpienia utrzymującej się ciężkiej leukocyturii, może być wymagane przeprowadzenie dalszych badań.
Spanish: Tales problemas pueden ser debidos a una enfermedad de los huesos denominada "osteonecrosis" (pérdida de aporte de sangre al hueso que provoca la muerte del tejido óseo), que puede ocurrir meses o años después de iniciado el tratamiento para el VIH.
Polish: Objawy te mogą wystąpić z powodu choroby kości zwanej „martwicą kości" (w przebiegu której dochodzi do śmierci tkanki kostnej spowodowanej brakiem dopływu krwi do kości) i mogą pojawić się wiele miesięcy lub lat po rozpoczęciu leczenia zakażenia HIV.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de indinavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indynawiru u pacjentów z nasilonymi chorobami wątroby.
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Spanish: En los ensayos clínicos controlados realizados en todo el mundo, indinavir se administró solo o en combinación con otros agentes antirretrovíricos (zidovudina, didanosina, estavudina y/o lamivudina) a unos 2.000 pacientes, la mayoría de los cuales eran varones de raza blanca (15 % de mujeres).
Polish: W prowadzonych na całym świecie, kontrolowanych badaniach klinicznych, indynawir stosowany był w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (zydowudyną, didanozyną, stawudyna i (lub) lamiwudyną) u około 2000 pacjentów, którzy w większości byli mężczyznami rasy białej (15% kobiet).
Spanish: Cuando indinavir se administra en monoterapia los virus resistentes aparecen rápidamente (ver sección 5.1).
Polish: W przypadku podawania indynawiru w monoterapii szybko dochodzi do powstawania oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów pogorszenia się przebiegu choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie leczenia lub odstawieniem leku.
Spanish: Es importante que usted tome CRIXIVAN siguiendo exactamente las indicaciones de su médico - él o ella le dirán cuánto tiempo debe tomar su medicamento.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować CRIXIVAN ściśle według zaleceń lekarza - lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek.
Spanish: No se han estudiado los pacientes con insuficiencia hepática grave; por lo tanto, no pueden realizarse recomendaciones en cuanto a pauta de dosificación (ver sección 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; z tego względu nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
Spanish: • pérdida de pelo
Polish: • wypadanie włosów
Spanish: Estos alimentos detienen la capacidad de su organismo para absorber suficiente CRIXIVAN y no funcionará correctamente.
Polish: Takie pożywienie hamuje zdolność organizmu do przyjęcia odpowiedniej ilości leku CRIXIVAN oraz uniemożliwia prawidłowe działanie leku.
Spanish: • No machaque ni mastique las cápsulas.
Polish: • Kapsułek nie wolno kruszyć ani żuć.
Spanish: 3, y el aumento medio del porcentaje de recuento de células CD4 fue del 1,2 %.
Polish: 3; zaś średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 1,2%.
Spanish: Estas reacciones adversas fueron: náuseas (35,3 %), cefalea (25,2 %), diarrea (24,6 %), astenia/fatiga (24,3 %), erupción cutánea (19,1 %), alteraciones del sentido del gusto (19,1 %), sequedad de piel (16,2 %), dolor abdominal (14,6 %), vómitos (11,0 %), mareo (10,7 %).
Polish: Opisywane działania niepożądane to: nudności (35,3%), bóle głowy (25,2%), biegunka (24,6%), osłabienie/zmęczenie (24,3%), wysypka (19,1%), zaburzenia smaku (19,1%), suchość skóry (16,2%), bóle brzucha (14,6%), wymioty (11,0%), zawroty głowy (10,7%).
Spanish: Una vez que se confirme el diagnóstico, se deben establecer las medidas apropiadas para el tratamiento de la anemia hemolítica, entre las que puede incluirse la retirada de indinavir.
Polish: Po postawieniu właściwej diagnozy należy wdrożyć odpowiednie leczenie niedokrwistości hemolitycznej, które może obejmować również odstawienie indynawiru.
Spanish: 3, y el aumento medio del porcentaje de recuento de células CD4 fue del 4,2 %.
Polish: 3, natomiast średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 4,2%.