FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der neuen Verordnung wird ausdrücklich als Pflicht der EMEA genannt, dass die Meldung und Weitergabe von Pharmakovigilanzinformationen an die Öffentlichkeit transparenter gestaltet werden muss, daher ist davon auszugehen, dass die Arbeitsbelastung durch die Datenanalyse mit EudraVigilance und nachfolgende Meldung deutlich zunehmen wird.
Czech: Vzhledem k tomu, že agentura má povinnost podávat transparentnější hlášení o veterinární farmakovigilanci a komunikovat je navenek, jak je výslovně uvedeno v novém nařízení, očekává se značné navýšení počtu analýz údajů EudraVigilance a následného hlášení.
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: Durch die verbesserten Verfahrensabläufe, deren volle Einbindung in die Arbeitspraxis der Agentur für 2006 vorgesehen ist, wird die Abwicklung zukünftig reibungsloser vonstatten gehen.
Czech: Lepší postupy umožní plynulejší realizaci procesu a v roce 2006 budou plně začleněny do pracovních postupů agentury.
German: Pharmakovigilanz und Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
German: Mithilfe der Business-Intelligence- und Statistik-Tools von EudraVigilance können Daten zur Sicherheit von bereits zugelassenen und in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln in Europa nach zunehmend komplexen Kriterien verfolgt und analysiert werden, so dass auf dieser Grundlage geeignete Maßnahmen ergriffen werden können.
Czech: Soubor aplikací business intelligence a statistických nástrojů v rámci EudraVigilance umožní údaje o bezpečnosti přípravků na trhu a přípravků, které jsou v Evropě vyvíjeny, monitorovat, analyzovat a reagovat na ně sofistikovanějším způsobem.
German: Mit Blick auf die weitere Optimierung ihrer Arbeitsabläufe plant die EMEA plant eine Überprüfung ihrer zentralen Prozesse.
Czech: EMEA plánuje přezkoumání svých klíčových procesů, aby mohla racionalizovat jejich fungování.
German: Qualität von Arzneimitteln
Czech: Jakost léčivých přípravků
German: Titel 1 insgesamt
Czech: Záhlavi 1 celkem
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Czech: Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro centrálně registrované přípravky (humánní léčivé přípravky)
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Humanarzneimittel)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (humánní léčivé přípravky)
German: Pflanzliche Humanarzneimittel
Czech: Rostlinné humánní léčivé přípravky
German: Termine der Sitzungen von Verwaltungsrat und wissenschaftlichen Ausschüssen im Jahr 2006
Czech: Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 2006 Kontaktní místa EMEA
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für nicht zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Czech: Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro přípravky neregistrované centrálním postupem (humánní léčivé přípravky)
German: Einnahmen
Czech: Příjem
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Humanarzneimittel)
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (humánní léčivé přípravky)
German: Ausarbeitung und Umsetzung der Strategie der EMEA für Transparenz und Kommunikation und aktive Mitwirkung an Ausarbeitung und Umsetzung einer Transparenz- und Kommunikationsstrategie für das europäische Arzneimittel-Netzwerk.
Czech: V otázce průhlednosti bude agentura vycházet z úspěchů v předchozím roce a své úsilí zaměří na tři oblasti: Rozvoj a provádění strategie EMEA v oblasti průhlednosti a komunikace a aktivní podíl na rozvoji a provádění strategie průhlednosti a komunikace evropské sítě pro léčivé přípravky.
German: Mit EudraCT (der Datenbank für klinische Versuche) und EudraGMP (der Datenbank für GMP-Bescheinigungen und Herstellungsgenehmigungen) steht den Zulassungsbehörden in der EU eine zentrale Informationsquelle für diese Gebiete für die gesamte Europäische Union zur Verfügung; für EudraCT sind 2006 zwei neue Versionen geplant (3.0.0 im April 2006, 4.0.0 im Juni 2006).
Czech: V průběhu roku 2006 budou vydány dvě nové verze databáze EudraCT (3.0.0 v dubnu 2006, 4.0.0 v červnu 2006).
German: Pressebeauftragter
Czech: Tiskový mluvčí
German: Den Vorausberechnungen zufolge wird sich die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen (für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden) im Jahr 2006 gegenüber 2004 verdoppeln, wobei insbesondere mit einem Anstieg der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung in Bezug auf Arzneimittel für neue Therapien und Technologien gerechnet wird.
Czech: Odhaduje se, že počet žádostí o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (v souvislosti s označením léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění) přijatých v roce 2006 bude dvakrát vyšší než v roce 2004.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Humanarzneimittel)
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (humánní léčivé přípravky)
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität wird die Erfahrungen aus der Beurteilung sowie bestehende Leitlinien unter dem Gesichtspunkt einer Straffung der Dossieranforderungen überprüfen.
Czech: Z důvodu racionalizace požadavků na složky dokladů přezkoumá společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost zkušenosti z hodnocení a stávající pokyny.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Czech: • faxem na čísle (44-20) 7418 8670
German: EINNAHMEN INSGESAMT
Czech: PŘÍJMY CELKEM
German: Probenahme und Prüfung
Czech: Odebírání vzorků a testování
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27 E-Mail: press@emea.eu.int
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
German: Die Auswertung der Wirksamkeit der von der Agentur geleisteten wissenschaftlichen Beratung zeigt, dass durch die Beratung die Zulassungsaussichten deutlich verbessert werden.
Czech: Poskytování vědeckého poradenství je jedním z nejdůležitějších způsobů, kterým agentura může podporovat inovaci a výzkum: analýza vlivu vědeckého poradenství poskytovaného agenturou ukazuje, že tento postup výrazně zvyšuje šance na udělení registrace.
German: Durch entsprechende Bestimmungen des neuen Arzneimittelrechts und die Annahme der Langzeitstrategie der EMEA sieht sich die Agentur nunmehr in ihrer Fähigkeit gestärkt, Sicherheitsfragen anzugehen und sich erfolgreich mit ihnen auseinander zu setzen.
Czech: Schopnost agentury řešit a zvládat otázky bezpečnosti je nyní posílena ustanoveními nových právních předpisů a přijetím dlouhodobé strategie agentury.
German: Die bestehenden Business-Continuity-Vorkehrungen werden dahingehend verbessert, dass verschiedene Disaster-Recovery-Szenarios unterstützt werden.
Czech: Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
German: Organigramm der EMEA
Czech: Organizační struktura EMEA
German: Sitzungen des Ausschusses für Tierarzneimittel 17.-19. Januar
Czech: Zasedání Výboru pro veterinární léčivé přípravky 17.
German: Auf dem Gebiet der Humanarzneimittel wird sich die Agentur neben der Weiterentwicklung und Umsetzung der europäischen Risikomanagementstrategie vorrangig darauf konzentrieren, die neuen zulassungsrechtlichen Anforderungen in Bezug auf die Pharmakovigilanz voll in ihre Prozesse zu integrieren.
Czech: V oblasti humánních léčivých přípravků se bude agentura zaměřovat na úplné začlenění požadavků nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance do svých procesů, jakož i na další vývoj a prováděním evropské strategie řízení rizik.
German: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Czech: CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
German: 4.-6. April
Czech: - 6. dubna
German: Auch bei der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln geht die Agentur von einem Anstieg aus, nachdem die Frist für die kostenlose wissenschaftliche Beratung zu Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vom Verwaltungsrat um weitere 12 Monate verlängert wurde.
Czech: Vzhledem k rozhodnutí správní rady prodloužit období bezplatného vědeckého poradenství u přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy na dalších 12 měsíců agentura také očekává zvýšení počtu žádostí o vědecké poradenství pro veterinární léčivé přípravky.
German: Arzneimittelbescheinigungen Probenahme und Prüfung
Czech: Certifikáty léčivých přípravků Odebírání vzorků a testování
German: Titel 2 insgesamt
Czech: Záhlavi 2 celkem
German: 18.-20. Juli
Czech: - 20. července
German: Arzneimittelsicherheit
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků
German: Zu den neuen Zulassungsverfahren, durch die der Zugang zu Arzneimitteln verbessert werden soll, zählen die Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use".
Czech: Uplatňovány budou také nové regulační postupy zaměřené na rozšíření přístupu k léčivým přípravkům, včetně urychleného hodnocení, podmíněné registrace a povolení užívání léčivého přípravku z humánních důvodů (princip tzv. compassionate use).
German: Anwendung neuer zulassungsrechtlicher Verfahren wie z. B. Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use".
Czech: Nové regulační postupy, včetně urychleného hodnocení, podmínečné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use.
German: 10.-12. Oktober
Czech: - 12. října
German: 13.-15. Juni
Czech: - 15. června
German: Zudem muss bei bestimmten Änderungen und Erweiterungen von Arzneimittelreihen, die zu wesentlichen Änderungen einer Genehmigung für das Inverkehrbringen führen, eine Überprüfung des RMP (einschließlich Maßnahmen zur Risikominimierung und weiterer Pharmakovigilanzaktivitäten) vorgenommen werden, um mit dem betreffenden Arzneimittel verbundene bekannte und potenzielle Risiken zu ermitteln.
Czech: Přezkoumávání plánů řízení rizik (včetně opatření k minimalizaci rizik a dalších kroků v oblasti farmakovigilance) za účelem identifikace známých a potenciálních rizik léčivého přípravku bude navíc vyžadováno u některých změn a rozšíření registrací, které představují významnou změnu udělené registrace.
German: Anträge auf Ausweisung (Input)
Czech: Žádosti o označení (vstup)
German: Sitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel 23.-26. Januar
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23.
German: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Czech: CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
German: 20.-23. Februar
Czech: - 23. února
German: 20.-23. März
Czech: - 23. března
German: • auf Anfrage per E-Mail: info@emea.eu.int
Czech: • na žádost zaslanou e-mailem na adresu info@emea.eu.int
German: 3.-5. Oktober
Czech: - 5. října
German: Im Rahmen ihrer Zusammenarbeit mit der WHO wird die Agentur außerdem die Beurteilung von Anträgen auf Zulassung von Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, fortsetzen.
Czech: Agentura bude i nadále hodnotit žádosti o registraci léčivých přípravků určených pro trhy mimo území EU v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací.
German: Titel 3 insgesamt
Czech: Záhlavi 3 celkem
German: Darüber hinaus wird die Agentur eng mit den Zulassungsbehörden für Tierarzneimittel der Mitgliedstaaten im europäischen Überwachungssystem kooperieren, um ein gemeinsames Konzept zur Optimierung der Effizienz der Pharmakovigilanz für den Bereich der Tierarzneimittel in der EU für alle in der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittel zu erarbeiten.
Czech: V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
German: Für 2006 rechnet die EMEA mit den ersten Zulassungsanträgen für Generika nach dem zentralisierten Verfahren.
Czech: obdrží první žádosti o registraci generických léčiv centralizovaným postupem.
German: 11.-13. Juli
Czech: - 13. července
German: Pressestelle
Czech: Tiskový úřad
German: Weiter wird es 2006 eine Aktion zur
Czech: EMEA očekává, že v roce 2006
German: Type-II-Änderungen (Qualität) Type-IB-Änderungen
Czech: Změny typu II (jakost)
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56 E-Mail: iqmanagement@emea.eu.int
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
German: Aktivitäten, mit denen sichergestellt wird, dass der Agentur EU-weit der bestmögliche wissenschaftliche Sachverstand für die Beurteilung von Arzneimitteln und die Überwachung und Beurteilung der Sicherheit von Arzneimitteln zur Verfügung steht.
Czech: Usilovat o to, aby měla agentura pro hodnocení léčivých přípravků a pro monitorování a hodnocení jejich bezpečnosti k dispozici nejkvalitnější odbornou expertizu na úrovni EU.
German: Arzneimittelbescheinigungen
Czech: Certifikáty léčivých přípravků
German: 20.-22. Juni
Czech: - 22. června
German: 24.-27. April
Czech: - 27. dubna
German: Besonderer Beitrag für IT-Telematikstrategie
Czech: Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvky EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
German: Im Rahmen der Aktivitäten der EMEA zur Förderung der Forschung in den Bereichen neue Technologien und seltene Krankheiten Aufnahme von Gesprächen mit Hochschul- und Fachkreisen, Industrie und weiteren Interessengruppen über die Herausforderungen im Zusammenhang mit neuen Technologien und Therapien sowie Umsetzung von Vorschlägen, die in diesen Foren erarbeitet werden, in die Praxis.
Czech: Zahájení jednání s vysokoškolskými kruhy, učenými společnostmi, zástupci odvětví a jinými stranami o problematice nových technologií a léčebných postupů a provádění praktických návrhů vycházejících z těchto fór jako součást úsilí agentury v oblasti podpory výzkumu nových technologií a vzácných onemocnění.
German: Festsetzung von Rückstandshöchstmengen für Tierarzneimittel Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky Poregistrační činnost
German: 7.-9. Februar
Czech: - 9. února
German: 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten
Czech: 21 Výdaje na zpracování údajů 22 Movitý majetek a související náklady 23/25 Ostatní správní výdaje 24 Poštovné a komunikace
German: Nach dem im Jahr 2005 durchgeführten offenen Ausschreibungsverfahren wird bei der Agentur zudem ein neuer Audit-Beirat eingesetzt.
Czech: Bude také ustanoven nový poradní auditorský výbor, a to na základě otevřeného veřejného postupu pro jmenování členů tohoto výboru, který byl zahájen v roce 2005.
German: Bereich Rechtsangelegenheiten
Czech: Právní útvar
German: 12.-14. Dezember
Czech: - 14. prosince
German: Auf dem Gebiet der Tierarzneimittel sind folgende Aktivitäten vorgesehen:
Czech: V oblasti veterinárních léčivých přípravků:
German: 14.-16. Februar
Czech: - 16. února
German: 24.-27. Juli
Czech: - 27. července
German: Die Datenbank wird nach ihrer Fertigstellung Patienten, Angehörigen der Heilberufe und Zulassungsbehörden als offizielle Informationsquelle dienen.
Czech: Jakmile bude databáze vytvořena, stane se dalším zdrojem věrohodných informací o léčivých přípravcích pro pacienty, zdravotníky a regulační orgány.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge (Humanarzneimittel)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky)
German: 8.-10. November
Czech: - 10. listopadu
German: Aufbau eines Verzeichnisses des im europäischen Arzneimittel-Netzwerk verfügbaren wissenschaftlichen Fachwissens; Ermittlung und Schließung von Lücken im Fachwissen und Entwicklung von Nachfolgeplänen für ausscheidende Fachkräfte.
Czech: Identifikovat a doplnit nedostatečné odborné znalosti a vytvořit plán předávání zavedených odborných znalostí.
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel Vorsitz: Gérard Moulin
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Předseda: Konstantin Keller
German: 14.-16. März
Czech: - 16. března
German: 5.-7. Dezember
Czech: - 7. prosince
German: Das Fortbildungskonzept wird auf ein System der kontinuierlichen Qualifizierung umgestellt, das der verstärkten wissenschaftlichen Ausrichtung der Agentur Rechnung trägt.
Czech: Při řízení lidských zdrojů bude agentura pracovat na provádění služebního řádu a nové politiky rozvoje odborné způsobilosti a bude zaměřovat odborná školení směrem k systému trvalého rozvoje odborné způsobilosti s přihlédnutím k větší vědecké orientaci agentury.
German: 12.-14. September
Czech: - 14. září
German: Head: Andreas Pott
Czech: Pott Vedoucí: Andreas
German: Eingegangene/prognostizierten Anträge (Tierarzneimittel)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
German: Die bei der EMEA eingerichtete Beratungsstelle für KMU („SME Office"), die 2006 in vollem Umfang die Arbeit aufnimmt, bietet KMU Unterstützung in verwaltungs- und verfahrenstechnischen Fragen.
Czech: Administrativní a procedurální pomoc bude malým a středním podnikům poskytovat specializovaná kancelář pro malé a střední podniky v rámci agentury, která začne v plném rozsahu pracovat v roce 2006.
German: Fia WESTERHOLM Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
German: 19.-20. April
Czech: - 20. dubna
German: Donnerstag, 9. März
Czech: - 9. března
German: Endgültiger Jahresabschluss 2004.
Czech: Účetní závěrka 2004
German: Laufbahngruppe D insgesamt Personal insgesamt
Czech: Třída D celkem
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství: obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Czech: Postupy pro registraci veterinárních léčivých přípravků
German: Besoldungsgruppe
Czech: Poregistrační činnost
German: Schiedsverfahren und Befassungen
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
German: Damit im Bedarfsfall ein reibungsloses Funktionieren gewährleistet ist, wird die Agentur Übungen durchführen und ihren Business-Continuity-Plan fortlaufend testen.
Czech: Agentura bude nepřetržitě prověřovat a testovat svůj plán kontinuity provozu a práce, aby zajistila své řádné fungování.
German: Sitzungen des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden 10.-12. Januar
Czech: Zasedání Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 10.
German: 13.-16. November
Czech: - 16. listopadu
German: 5.-7. September
Czech: - 7. září
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 4 000 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
German: Dabei wird die Agentur ihre Maßnahmen auf drei Bereiche konzentrieren:
Czech: Agentura soustředí své úsilí do tří oblastí:
German: London E14 4HB Vereinigtes Königreich
Czech: London E14 4HB United Kingdom
German: Die EMEA im europäischen System
Czech: EMEA v evropském systému
German: Hierfür werden Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Czech: Pro tyto přípravky se poskytují pobídky, neboť jinak by zřejmě z ekonomických důvodů nebyly vyvíjeny.
German: 2.11 Koordinierungsgruppe
Czech: 2.11 Koordinační skupiny
German: Die Arbeit an der nächsten Version wird auf 2009 verschoben.
Czech: Práce na další verzi bude odložena na rok 2009.
German: Das Übersetzungsvolumen wird voraussichtlich auf 40 950 Seiten ansteigen - 95 % mehr als im Jahre 2006.
Czech: Očekává se, že objem překladů vzroste na 40 950 stran, což je o 95 % více než v roce 2006.
German: Diese Datenbank befindet sich im Anfangsstadium der Designphase.
Czech: Tato databáze je v první fázi projektování.
German: Leitung: David Mackay
Czech: Vedoucí: David Mackay
German: Weitere Prioritäten im Jahre 2007 umfassen u. a.:
Czech: Další priority pro rok 2007 budou zahrnovat:
German: Die Umsetzungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein hoher Mehrwert erzielt werden kann.
Czech: Strategie provádění se soustředí na řadu projektů s vysokou přidanou hodnotou na úrovni Evropy.
German: 5 Unterstützende Tätigkeiten
Czech: 5 Podpůrné činnosti
German: Diese Systeme entwickeln sich entsprechend den kommunizierten Anforderungen.
Czech: Tyto systémy jsou vyvíjeny v souladu s obdrženými požadavky.
German: Eine der wichtigsten Tätigkeiten der Agentur in diesem Jahr besteht in der Vollendung des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts.
Czech: Mezi hlavními úkoly agentury pro tento rok bude dokončení dvouletého procesu zlepšování řízení.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2007.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2007.
German: Das KMU-Büro wurde in der Agentur eingerichtet, um den besonderen Bedürfnissen von kleineren Unternehmen entgegenzukommen.
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky byla zřízena v rámci agentury, aby se věnovala zvláštním potřebám menších společností.
German: Nichtsdestoweniger möchten wir in dieser Hinsicht nun einen Schritt weiter gehen.
Czech: Tento systém bychom však chtěli o něco zdokonalit.
German: 1.8 Integriertes Management bei der Agentur
Czech: 1.8 Integrované řízení agentury
German: 1.6 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Czech: 1.6 Příprava na další rozšíření EU
German: Im Anschluss an die Diskussion mit Interessengruppen und anderen Beteiligten werden Arbeiten zur Aufstellung eines „strategischen Plans für neue Technologien" anlaufen.
Czech: Po diskusích se zájmovými a zainteresovanými stranami začne vytvářet „Strategický plán pro nové technologie".
German: Diese Arbeit wird im Rahmen der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) erfolgen und die Entwicklung weiterer Aktivitäten sowie die Umsetzung der beschlossenen Initiativen umfassen.
Czech: Tato činnost bude prováděna v rámci evropské strategie řízení rizik (ERMS) a bude zahrnovat vývoj dalších činností a provádění schválených iniciativ.
German: 1.7 Internationale Zusammenarbeit
Czech: 1.7 Mezinárodní spolupráce
German: Dieses neue Verfahren wird bei den Zahlen ab 2006 angewandt.
Czech: Tato nová metoda se využívá pro číselné údaje od roku 2006.
German: Einige Ergebnisse dieser Initiative werden in die laufende Diskussion über die Planung von Tätigkeiten auf der Ebene des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks einfließen.
Czech: Některé výstupy těchto iniciativ přispějí k probíhající diskusi o plánování činností na úrovni evropské sítě pro léčivé přípravky.
German: Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, allerdings mit leicht unterschiedlichen Bestimmungen hinsichtlich des Geltungs- und Anwendungsbereichs.
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutual recognition agreements, MRA) s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem jsou již účinné, i když s mírně rozdílnými ustanoveními o rozsahu působnosti a použitelnosti.
German: Darüber hinaus gibt es eine Reihe von bereichsübergreifenden Diensten, die zur Unterstützung der Umsetzung der genannten Systeme erforderlich sind.
Czech: Existuje rovněž řada horizontálních služeb, které jsou nezbytné pro podporu provádění těchto systémů.
German: Die Zusammenarbeit mit den Partneragenturen der EU und der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität wird fortgesetzt.
Czech: Bude pokračovat spolupráce s partnerskými agenturami EU a Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv.