FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS, 25 patients, of which 10 subjects were aged 1 to 2 years, were exposed to rufinamide as adjunctive therapy for 24 weeks at a dose of up to 45 mg/kg/day, in 2 divided doses.
Icelandic: Í fjölsetra, opinni rannsókn var gerður samanburður á viðbótarmeðferð með rúfínamíði og meðferð með einhverju öðru flogaveikilyfi samkvæmt vali rannsakandans við núverandi meðferð með 1 til 3 flogaveikilyfjum hjá börnum á aldrinum 1 til 4 ára með Lennox Gastaut heilkenni sem ekki hafði náðst stjórn á, 25 sjúklingar, þar af voru 10 þátttakendur á aldrinum 1 til 2 ára, fengu rúfínamíð sem viðbótarmeðferð í 24 vikur í skammti sem nam allt að 45 mg/kg/sólarhring og var gefinn í 2 skömmtum.
English: Antiepileptic medicines and Inovelon
Icelandic: Flogaveikilyf og Inovelon
English: Children aged between 1 and 4 years of age
Icelandic: Börn á aldrinum 1 til 4 ára
English: If you stop taking Inovelon
Icelandic: Ef hætt er að nota Inovelon
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
English: Such evaluations indicate that sex does not affect the pharmacokinetics of rufinamide to a clinically relevant extent.
Icelandic: Niðurstaða slíks mats bendir til þess að kynferði hafi ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf rúfínamíðs.
English: The cap fits properly when the PIBA is in place.
Icelandic: Lokið passar vel á flöskuna þegar millistykkið er í henni.
English: Common (more than 1 in a 100 patients) side effects of Inovelon are:
Icelandic: Algengar aukaverkanir Inovelon (hjá fleiri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) eru:
English: Benign bone neoplasms (osteomas) and hyperostosis seen in mice were considered a result of the activation of a mouse specific virus by fluoride ions released during the oxidative metabolism of rufinamide.
Icelandic: Góðkynja beinæxli (osteoma) og beinagildnun, sem komu fram hjá músum, voru talin stafa af virkjun veiru, sem er sértæk fyrir mýs, af völdum flúóríðjóna sem losna við oxunarumbrot rúfínamíðs.
English: Patients should be monitored during the switch over period.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum þegar verið er að skipta um lyfjaform.
English: Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg (10 ml dosing suspension given as two 5 ml doses).
Icelandic: Hefja skal meðferðina með 400 mg skammti á sólarhring (10 ml skammt af dreifu skal gefa í tveimur 5 ml skömmtum).
English: Additionally, Inovelon (rufinamide oral suspension) was administered in a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to the addition of any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS.
Icelandic: Auk þess var Inovelon (rúfínamíð mixtúra, dreifa) gefin í fjölsetra, opinni rannsókn þar sem gerður var samanburður á viðbótarmeðferð með rúfínamíði og viðbótarmeðferð með einhverju öðru flogaveikilyfi samkvæmt vali rannsakandans við núverandi meðferð með 1 til 3 flogaveikilyfjum hjá börnum á aldrinum 1 til 4 ára með Lennox Gastaut heilkenni sem ekki hafði náðst stjórn á. Í rannsókninni fengu
English: A dose adjustment of the concomitantly administered medicinal product may need to be considered.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að íhuga skammtaaðlögun lyfsins sem gefið er samhliða.
English: Potential for other medicinal products to affect rufinamide
Icelandic: Möguleikar á því að önnur lyf hafi áhrif á rúfínamíð
English: The suspension should be taken twice daily in the morning and in the evening, in two equally divided doses.
Icelandic: Dreifuna á að taka tvisvar á sólarhring, að morgni og að kvöldi, í tveimur jafnstórum skömmtum.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Icelandic: Metýl parahýdroxýbensóat (E218)
English: Rufinamide is almost exclusively eliminated by metabolism.
Icelandic: Brotthvarf rúfínamíðs er nær eingöngu með umbrotum.
English: Toxicities observed in dogs at levels similar to human exposure at the maximum recommended dose were liver changes, including bile thrombi, cholestasis and liver enzyme elevations thought to be related to increased bile secretion in this species.
Icelandic: Eiturverkanir sem fram komu hjá hundum við þéttni sem var sambærileg útsetningu við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum voru breytingar á lifur, þ.m.t. galltappamyndun, gallteppa og aukning lifrarensíma sem talin er tengjast aukinni gallmyndun í þessari dýrategund.
English: Caution and careful dose titration is recommended when treating patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Mælt er með varúð og nákvæmri stillingu skammta við meðferð sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
English: They are available as packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
Icelandic: Þær fást í pakkningum með 10, 30, 50, 60 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
English: Rufinamide is active in a range of animal models of epilepsy.
Icelandic: Rúfínamíð er virkt í ýmsum gerðum dýralíkana af flogaveiki.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask the doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: They are available as packs of 10, 30, 50, 60,100 and 200 film-coated tablets.
Icelandic: Þær fást í pakkningum með 10, 30, 50, 60, 100 eða 200 filmuhúðuðum töflum.
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum við ýmsum ábendingum.
English: If you have any suspension left in the bottle more than 90 days after it was first opened, do not use it. Do not use the suspension if you notice that the appearance or smell of your medicine has changed.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af dreifunni í flöskunni þegar 90 dagar eru liðnir frá því að hún var fyrst opnuð, skal ekki nota hana.
English: Signs and symptoms of this disorder were diverse; however, patients typically, although not exclusively, presented with fever and rash associated with other organ system involvement.
Icelandic: Samt sem áður var dæmigert, en þó ekki einhlítt, að fram kæmi hiti og útbrot hjá sjúklingum í tengslum við kvilla í öðrum líffærakerfum.
English: In rats, decreased cellularity of the bone marrow and thymic atrophy were observed only in the carcinogenicity study.
Icelandic: Hjá rottum kom fækkun frumna í beinmerg og rýrnun hóstarkirtils einungis fram í rannsókninni á krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Icelandic: Propýl parahýdroxýbensóat (E216)
English: Propylene glycol (E1520).
Icelandic: Propýlenglýkól (E1520)
English: Adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru að jafnaði vægar eða í meðallagi alvarlegar.
English: Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg (1.125 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 45 mg (1,125 ml) fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á sólarhring.
English: If you have been told by the doctor that you have an intolerance to some sugars, contact the doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
English: Status epilepticus cases have been observed during treatment with rufinamide in clinical development studies, whereas no such cases were observed with placebo.
Icelandic: Tilvik sífloga hafa komið fram við meðferð með rúfínamíði í klínískum lyfjaþróunarrannsóknum, en engin slík tilvik komu fram við notkun lyfleysu.
English: If women treated with rufinamide plan to become pregnant, the continued use of this product should be carefully weighed.
Icelandic: Ef konur sem eru á meðferð með rúfínamíði ráðgera þungun, skal meta vandlega áframhaldandi notkun lyfsins.
English: If you forget to take a dose, continue taking the medicine as normal.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt á að halda áfram töku lyfsins eins og ekkert hafi í skorist.
English: 1,800 mg/day or 45 ml/day
Icelandic: 1.800 mg/sólarhring eða 45 ml/sólarhring
English: Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 1.000 mg (25 ml) á sólarhring.
English: A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials of anti-epileptic medicinal products has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum, sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu, kom einnig fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
English: Thus, clinically significant interactions mediated through inhibition of cytochrome P450 system by rufinamide are unlikely to occur.
Icelandic: Þess vegna er ólíklegt að klínískt marktækar milliverkanir eigi sér stað sökum hömlunar P450-kerfisins af völdum rúfínamíðs.
English: Rufinamide is for oral use.
Icelandic: Rúfínamíð er til inntöku.
English: The pharmacokinetic interactions between rufinamide and other antiepileptic medicinal products have been evaluated in patients with epilepsy, using population pharmacokinetic modelling.
Icelandic: Lyfjahvarfamilliverkanir milli rúfínamíðs og annarra flogaveikilyfja, hafa verið metnar hjá sjúklingum með flogaveiki á grundvelli lyfjahvarfalíkans þýðisins.
English: As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients being co-administered valproate.
Icelandic: Þar sem valpróat dregur verulega úr úthreinsun rúfínamíðs er mælt með lægri hámarksskammti Inovelons hjá sjúklingum sem eru samhliða á valpróati.
English: Doses of up to 3,600 mg/day have been studied in a limited number of patients.
Icelandic: Skammtar allt að 3.600 mg á sólarhring hafa verið rannsakaðir hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, carboxamide derivatives; ATC code: N03AF03.
Icelandic: Flogaveikilyf, karboxamíðafleiður; ATC-flokkur:
English: It comes in a bottle of 460 ml with two identical syringes and a push in bottle adaptor (PIBA).
Icelandic: Hún er í 460 ml flösku með tveimur samskonar sprautum og millistykki sem þrýst er ofan í flöskuna.
English: Paediatric Population (age 1 to less than 4 years)
Icelandic: Börn (á aldrinum 1 til 4 ára)
English: Treatment should be supportive and may include haemodialysis (see section 5.2).
Icelandic: Veita ber stuðningsmeðferð sem getur falið í sér blóðskilun (sjá kafla 5.2).
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 10 mg (0,25 ml) fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á þriggja daga fresti.
English: Central Nervous System reactions
Icelandic: Viðbrögð í miðtaugakerfi
English: Patients > 30 kg also receiving valproate:
Icelandic: > 30 kg sem eru einnig á valpróati:
English: If you are pregnant, or think you might be pregnant, or are planning to get pregnant, ask the doctor or pharmacist for advice before taking Inovelon.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: Turn upside down and withdraw the prescribed amount of Inovelon from the bottle.
Icelandic: 5. Hvolfið flöskunni og dragið ávísað magn af Inovelon úr flöskunni.
English: The dosing syringe should be inserted into the PIBA and the dose withdrawn from the inverted bottle.
Icelandic: Innstökusprautunni er stungið í millistykkið, flöskunni hvolft og skammturinn dreginn upp í sprautuna.
English: Oligomenorrhoea
Icelandic: Parahýdroxýbensóat
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
Icelandic: Ál/ál þynnur, öskjur með 10, 30, 50, 60 og 100 filmuhúðuðum töflum.
English: Patients < 30 kg not receiving valproate:
Icelandic: > 30 kg sem eru ekki á valpróati:
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 10 mg fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á þriggja daga fresti.
English: A total of 12 patients received any-other AED at the investigator's discretion in the control arm.
Icelandic: 12 sjúklingar í samanburðarhópnum meðferð með með einhverju öðru flogaveikilyfi samkvæmt vali rannsakandans.
English: Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar valpróat er 2.200 mg (55 ml), sem fer eftir líkamsþyngd.
English: Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg
Icelandic: Börn eldri en 4 ára sem eru léttari en 30 kg
English: In clinical trials rufinamide discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 25% every two days (see section 4.4).
Icelandic: 25% á tveggja daga fresti (sjá kafla 4.4).
English: 2,400 mg/day or 60 ml/day
Icelandic: 2.400 mg/sólarhring eða 60 ml/sólarhring
English: You may experience the following side effects with this medicine.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins.
English: Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Læknar skulu reyna að tryggja að viðeigandi getnaðarvörn sé notuð og ættu að meta klínískt hvort getnaðarvarnalyf til inntöku eða skammtar einstakra efna í getnaðavarnarlyfjum til inntöku séu fullnægjandi miðað við klínískt ástand hlutaðeigandi sjúklings (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver 200 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Dizziness*
Icelandic: Útbrot*
English: The antiepileptic drug (AED) hypersensitivity syndrome occurred in close temporal association to the initiation of rufinamide therapy and in the paediatric population.
Icelandic: Heilkenni ofnæmisviðbragða við flogaveiki kom í ljós á mjög svipuðum tíma og upphaf meðferðar með rúfínamíði, einnig hjá börnum.
English: 3,200 mg/day or 80 ml/day
Icelandic: 3.200 mg/sólarhring eða 80 ml/sólarhring
English: Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver 100 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with rufinamide.
Icelandic: Konum á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með rúfínamíði stendur.
English: Shake well before use.
Icelandic: Hristið vandlega fyrir notkun.
English: Inovelon contains lactose, therefore patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu því ekki nota lyfið.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 400 mg (10 ml) á tveggja daga fresti.
English: Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate, based on the individual patients clinical situation (see sections 4.5 and 4.6).
Icelandic: Læknar skulu reyna að tryggja að viðeigandi getnaðarvörn sé notuð og meta klínískt hvort getnaðarvarnalyf til inntöku eða skammtar einstakra efna í getnaðarvarnarlyfjum til inntöku séu fullnægjandi, miðað við klínískt ástand hlutaðeigandi sjúklings (sjá kafla 4.5 og 4.6).
English: Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Inovelon stendur.
English: Inovelon 400 mg film-coated tablets
Icelandic: Inovelon 400 mg filmuhúðaðar töflur
English: Renal excretion was the predominant route of elimination for active substance related material, accounting for 84.7% of the dose.
Icelandic: Úthreinsun um nýru var helsta brotthvarfsleið virka efnisins og umbrotsefna þess, þ.e.a.s. 84,7% af skammtinum hverfur á brott með útskilnaði um nýru.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg (5 ml) every third day.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 200 mg (5 ml) á þriggja daga fresti.
English: How to store Inovelon
Icelandic: Hvernig geyma á Inovelon
English: Doses of up to 3,600 mg/day (90 ml/day) have been studied in a limited number of patients.
Icelandic: Skammtar allt að 3.600 mg á sólarhring (90 ml/sólarhring) hafa verið rannsakaðir hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga.
English: Maximum daily dose taking valproate is 600 mg (15 ml) each day.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar valpróat er 600 mg (15 ml) á sólarhring.
English: Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Icelandic: Hefja skal meðferð með skammtinum 10 mg/kg/sólarhring (0,25 ml/kg/sólarhring) sem gefinn er í tveimur jafnstórum skömmtum á um það bil 12 klst. fresti.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below.
Icelandic: Eftir klínískum viðbrögðum og því hvernig lyfið þolist má auka skammtinn smám saman um 400 mg á sólarhring, jafnvel annan hvern dag, allt að ráðlögðum hámarksskammti sem tilgreindur er í töflunni hér fyrir neðan.
English: Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 3.200 mg (80 ml), sem fer eftir líkamsþyngd.
English: There are insufficient data on the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of rufinamide.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn um stöðvun gjafar annarra flogaveikilyfja, sem gefin voru samhliða, þegar tekist hefur að koma í veg fyrir flog með viðbótarnotkun rúfínamíðs.
English: Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Icelandic: Eftir klínískum viðbrögðum og því hvernig lyfið þolist má auka skammtinn um allt að 10 mg/kg/sólarhring (0,25 ml/kg/sólarhring) þriðja hvern dag að markskammtinum 45 mg/kg/sólarhring (1,125 ml/kg/sólarhring) sem gefinn er í tveimur jafnstórum skömmtum á um það bil 12 klst. fresti.
English: Doses of up to 4,000 mg/day (100 ml/day) in the 30 -50 kg range or 4,800 mg/day (120 ml/day) in the over 50 kg category have been studied in a limited number of patients.
Icelandic: 30-50 kg eða 4.800 mg/sólarhring (120 ml/sólarhring) hjá þeim sem eru þyngri en 50 kg hafa verið rannsakaðir hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga.
English: Inovelon 200 mg film-coated tablets
Icelandic: Inovelon 200 mg filmuhúðaðar töflur
English: Gait disturbance*
Icelandic: Truflun á göngulagi*
English: However, no effects on morphology and function, including learning or memory, were observed in the offspring.
Icelandic: Hins vegar komu ekki í ljós hjá afkvæmunum nein formgerðarfræðileg áhrif eða áhrif á hæfni, þ.m.t. nám og minni.
English: Constipation Dyspepsia
Icelandic: Minnkuð matarlyst
English: Weight range
Icelandic: Þyngdartap
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/378/001-005
English: Studies with other oral or implant contraceptives have not been conducted.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar með öðrum getnaðarvarnarlyfjum til inntöku eða vefjalyfjum til getnaðarvarnar.
English: Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 1.000 mg á sólarhring.
English: Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar valpróat er 30 mg (0,75 ml) fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á sólarhring.
English: Problems associated with the stomach including: stomach pain, constipation, indigestion, loose stools (diarrhoea), loss or change in appetite, weight loss.
Icelandic: Kvillar sem tengjast maga eru m.a.: kviðverkur, hægðatregða, meltingartruflun, linar hægðir (niðurgangur), minnkuð eða breytt matarlyst og þyngdartap.
English: Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
Icelandic: Inniheldur einnig metýlparahýdroxýbensóat (E218) própýlparahýdroxýbensóat (E216) sorbítól (E420)
English: A significant improvement was observed for all three primary variables: the percentage change in total seizure frequency per 28 days during the maintenance phase relative to baseline (-35.8% on Inovelon vs. -1.6% on placebo, p=0.0006), the number of tonic-atonic seizures (-42.9% on Inovelon vs. 2.2% on placebo, p=0.0002), and the seizure severity rating from the Global Evaluation performed by the parent/guardian at the end of the double-blind phase (much or very much improved in 32.2% on Inovelon vs. 14.5% on the placebo arm, p=0.0041).
Icelandic: Inovelon miðað við 2,2% hjá þeim sem fengu lyfleysu, p=0,0002), og alvarleika floga, samkvæmt heildarmati foreldris/forráðamanns við lok tvíblinda tímabilsins (mikill bati eða mjög mikill bati hjá 32,2% sem fengu
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Icelandic: Eftir klínískum viðbrögðum og því hvernig lyfið þolist má auka skammtinn um allt að 10 mg/kg/sólarhring (0,25 ml/kg/sólarhring) þriðja hvern dag að markskammtinum 30 mg/kg/sólarhring (0,75 ml/kg/sólarhring) sem gefinn er í tveimur jafnstórum skömmtum á um það bil 12 klst. fresti.
English: Use in children from 1 year to less than 4 years of age
Icelandic: 1 árs til 4 ára aldurs
English: Check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Rash*
Icelandic: Sundl*
English: Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Icelandic: Inovelon 40 mg/ml mixtúra, dreifa Rúfínamíð
English: Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 45 mg fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á sólarhring.
English: According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day).
Icelandic: Eftir klínískum viðbrögðum og því hvernig lyfið þolist má auka skammtinn eftir minnst 2 daga um 200 mg á sólarhring upp í ráðlagðan hámarksskammt, 600 mg á sólarhring (15 ml/sólarhring).