FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: pre-filled glass syringe: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
English: Duration of immunity: 12 months after primary vaccination course for WNV lineage 1 strains.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/08/086/004-006
Slovak: EU/2/08/086/004-006
English: Inactivated West Nile virus, strain VM-2
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
English: PACKAGE SIZE 2 single-dose syringes 4 single-dose syringes 10 single-dose syringes
Slovak: 2 jednodávkové striekačky 4 jednodávkové striekačky
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Slovak: Ak je podozrenie na infekciu u zvieraťa po vakcinácii, je potrebné dotestovať IgM protilátky a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
English: RP* 1.0-2.2 *Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
Slovak: *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
English: In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, požitia veterinárneho lieku, poliatia kože, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Slovak: Ochranná lehota: bez ochrannej lehoty.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znážky
English: Packaging: box of 2, 4 or 10 single-dose syringes with needles.
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
English: Administer the entire content of the syringe (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
Slovak: Aplikuje celý objem striekačky (1 ml) hlboko intramuskulárne do svaloviny v oblasti krku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/086/004 (2 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/005 (4 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/006 (10 single-dose glass syringes)
Slovak: EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové sklenené striekačky)
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single 1 ml dose although this schedule has not been fully validated.
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany je dosiahnutý po každoročnej booster vakcinácii jednou
English: Single-dose (1 ml) pre-filled type I glass syringe closed with bromobutyl rubber tip.
Slovak: I sklenená striekačka uzatvoretá bromobutylovou gumovou zátkou.
English: SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovednéhoých za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Equip WNV may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, dodávky, výdaj a/alebo používanie Equip WNV sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.legislatívou.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated West Nile virus, strain VM-2.
Slovak: Účinná látka: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
English: No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie u gravidných zvierat.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Slovak: Emulzia na injekciu
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: SPôSOB(Y)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines for horses.
Slovak: Vakcíny pre Equidae - Inaktivované vírusové vakcíny - pre koní Kód ATCvet: QI05AA10
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
English: CONTRAINDICATIONS None.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
English: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Slovak: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equip WNV emulsion for injection for horses
Slovak: Equip WNV - emulzia na injekciu pre kone
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV emulsion for injection for horses
Slovak: Equip WNV emulzia na injekciu pre kone
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV injection for horses
Slovak: Equip WNV injekcie pre kone
English: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Slovak: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu Tel: +385 1 644 1460
English: Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Slovak: Zoznam pomocných látok Médium MEM
English: The virus has first been inactivated so that it does not cause any disease.
Slovak: Vírus bol najprv inaktivovaný, takže nespôsobuje žiadne ochorenie.
English: This will help to protect against the disease caused by the virus.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred ochorením, ktoré je zapríčinené týmto vírusom.
English: A second dose may be given after an interval of at least three weeks, particularly in children from six months to nine years of age.
Slovak: Najskôr po troch týždňoch sa môže podať druhá dávka, najmä v prípade detí vo veku od šiestich mesiacov do deviatich rokov veku.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnotí všetky nové dostupné informácie, a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
English: However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available.
Slovak: Počas pandémie však možno bude vhodné podať očkovaciu látku aj týmto pacientom, pokiaľ budú dostupné zariadenia na resuscitáciu.
English: In line with the criteria laid down by the CHMP, this demonstrated that the vaccine brought about an appropriate level of protection.
Slovak: V súlade s kritériami, ktoré určil výbor CHMP, sa tým dokázalo, že očkovacia látka zabezpečuje primeranú úroveň ochrany.
English: It should only be used for the influenza A (H1N1) flu pandemic that was officially declared by the World Health Organization on 11 June 2009.
Slovak: Prípravok sa má používať len proti pandemickej chrípke typu A (H1N1), ktorú oficiálne vyhlásila Svetová zdravotnícka organizácia dňa 11. júna 2009.
English: This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular the results of further clinical studies in children, adolescents and adults.
Slovak: To znamená, že o lieku sa musí získať viac dôkazov, najmä výsledky z ďalších klinických štúdií skúmajúcich deti, dospievajúcich a dospelých.
English: This will include information on its side effects and its safety in children, the elderly, pregnant women, patients with severe conditions and people who have problems with their immune systems.
Slovak: Ide o informácie o vedľajších účinkoch očkovacej látky a jej bezpečnosti v prípade detí, starších osôb, gravidných žien, pacientov so závažnými stavmi a osôb, ktoré majú problémy s imunitným systémom.
English: The solvent contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje adjuvans (zlúčenina obsahujúca olej) na zlepšenie imunitnej reakcie.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arepanrix.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) pre liek Arepanrix.
English: Arepanrix is very similar to another pandemic vaccine called Pandemrix, which has been available in the European Union (EU) since September 2009.
Slovak: Liek Arepanrix je veľmi podobný inej pandemickej očkovacej látke, ktorá sa nazýva Pandemrix a ktorá je v Európskej únii dostupná od septembra 2009.
English: The CHMP noted that Arepanrix had already been marketed in Canada and used to vaccinate over 5 million people with no safety concerns.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že Arepanrix bol už uvedený na trh v Kanade a použil sa na zaočkovanie viac ako 5 miliónov osôb, pričom nevznikli žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
English: The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100%.
Slovak: Percentuálny pomer jedincov, ktorí mali v krvi dostatočne vysokú hladinu protilátok na neutralizáciu vírusu H1N1 (miera sérologickej ochrany), bol 100 %.
English: Pandemic influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Slovak: Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (H1N1)v (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvans)
English: The most common side effects with Arepanrix (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, joint pain, muscle aches, pain at the site of the injection and fatigue (tiredness).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Arepanrix (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky) patrí bolesť hlavy, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť na mieste podania injekcie a únava.
English: A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Slovak: Pandemická chrípka nastane vtedy, keď sa objaví nový kmeň chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka, pretože ľudia nie sú voči nemu imúnni (chýba im ochrana).
English: Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent.
Slovak: Očkovacia látka sa pred použitím pripraví tak, že sa zmieša suspenzia, ktorá obsahuje vírusové častice, spolu s rozpúšťadlom.
English: Arepanrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde and sodium deoxycholate.
Slovak: Liek Arepanrix by nemali používať osoby, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú zo zložiek očkovacej látky alebo na niektorú z látok, ktoré sa nachádzajú vo veľmi malom množstve v očkovacej látke, ako sú napríklad vajcia, kurací proteín, ovoalbumín (proteín vo vaječnom bielku), formaldehyd a deoxycholát sodný.
English: Arepanrix is given as one dose, injected into the shoulder muscle.
Slovak: Arepanrix sa podáva ako jedna dávka injikovaná do ramenného svalu.
English: The resulting ‘emulsion' is then injected.
Slovak: Výsledná emulzia sa potom podá injekčne.
English: The studies of Arepanrix H5N1 showed that the vaccine was able to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people in which it was studied.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich liek Arepanrix H5N1 sa ukázalo, že pomocou tejto očkovacej látky je možné dosiahnuť ochranné hladiny protilátok v prípade najmenej 70 % ľudí, u ktorých sa jej použitie skúmalo.
English: Because Arepanrix is similar to Pandemrix, the company used the data on the use of Pandemrix in children to support the use of Arepanrix in children.
Slovak: Keďže liek Arepanrix je podobný ako liek Pandemrix, spoločnosť použila údaje o použití lieku Pandemrix v prípade detí na podporu použitia lieku Arepanrix v prípade detí.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arepanrix.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Arepanrix.
English: This study looked at the immunogenicity against influenza A(H1N1)v.
Slovak: V tejto štúdii sa skúmala imunogenita proti chrípke A(H1N1)v.
English: The Committee decided that Arepanrix's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Arepanrix je väčší ako jeho riziká spojené s použitím lieku pri prevencii chrípky v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie v dôsledku vírusu H1N1, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: Arepanrix is given according to official recommendations.
Slovak: Like Arepanrix sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
English: Other information about Arepanrix:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Arepanrix:
English: The company that makes Arepanrix will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Arepanrix, zhromaždí informácie o bezpečnosti očkovacej látky počas jej používania.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arepanrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on on 23 March 2010.
Slovak: Dňa 23 marca 2010 Európska komisia vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Arepanrix na trh platné v celej Európskej únii.
English: Arepanrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic.
Slovak: Arepanrix obsahuje malé množstvá hemaglutinínov (povrchové proteíny) vírusu, ktorý sa nazýva A(H1N1)v a ktorý je príčinou súčasnej pandémie.
English: This included one study in 4,561 adults, which looked at the ability of Arepanrix H5N1 to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against this H5N1 strain, and one study comparing it with Pandemrix H5N1.
Slovak: Išlo o jednu štúdiu zahŕňajúcu 4 561 dospelých, v ktorej sa skúmala schopnosť lieku Arepanrix H5N1 vyvolať tvorbu protilátok (imunogenita) proti kmeňu H5N1, a jednu štúdiu porovnávajúcu tento liek s liekom Pandemrix H5N1.
English: The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu' strain H5N1.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie zo štúdií, ktoré sa uskutočnili s použitím skoršej verzie lieku Arepanrix obsahujúceho kmeň tzv. vtáčej chrípky H5N1.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tomuto vírusu, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
English: The full EPAR for Arepanrix can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Arepanrix sa nachádza tu.
English: The same level of protection was obtained with Arepanrix as with Pandemrix.
Slovak: Pri použití lieku Arepanrix sa dosiahla rovnaká úroveň ochrany ako pri použití lieku Pandemrix.
English: What benefit has Arepanrix shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Arepanrix v týchto štúdiách?
English: The company that makes Arepanrix will provide data collected in clinical trials of Arepanrix in adults and children, as well as information collected on the safety and effectiveness of the vaccine, to the CHMP for evaluation.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Arepanrix, predloží výboru CHMP na posúdenie údaje získané v klinických štúdiách skúmajúcich liek Arepanrix v prípade dospelých a detí, ako aj získané informácie o bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky.
English: For more information about treatment with Arepanrix, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Arepanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
English: A further study compared Arepanrix containing the pandemic flu strain H1N1 with Pandemrix H1N1 in 334 adults.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek Arepanrix obsahujúci kmeň pandemickej chrípky H1N1 a liek Pandemrix H1N1 v prípade 334 dospelých.
English: Arepanrix is a vaccine.
Slovak: Arepanrix je očkovacia látka.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of Arepanrix?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Arepanrix?
English: The study comparing Arepanrix H1N1 with Pandemrix H1N1 showed that one dose was able to trigger immunity to a satisfactory level.
Slovak: Pandemrix H1N1 sa ukázalo, že jedna dávka dokáže vyvolať dostatočnú imunitu.
English: Arepanrix is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu.
Slovak: Arepanrix je očkovacia látka na ochranu pred pandemickou chrípkou.
English: The vaccine can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj tejto očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
English: Arepanrix is a vaccine that is given by injection.
Slovak: Arepanrix je očkovacia látka, ktorá sa podáva injekčne.
English: For the full list of all side effects reported with Arepanrix, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Arepanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Why has Arepanrix been approved?
Slovak: Prečo bol liek Arepanrix povolený?
English: Both contain the same adjuvant, In Arepanrix, a different method is used to prepare the haemagglutinins used in the vaccine.
Slovak: V prípade lieku Arepanrix sa používa odlišná metóda na prípravu hemaglutinínov pre očkovaciu látku.
English: Arepanrix has been given ‘Conditional Approval'.
Slovak: Liek Arepanrix bol povolený podmienečne.
English: What is the risk associated with Arepanrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Arepanrix?
English: How has Arepanrix been studied?
Slovak: Ako bol liek Arepanrix skúmaný?
English: What is Arepanrix?
Slovak: Čo je liek Arepanrix?
English: Arepanrix contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A).
Slovak: Liek Arepanrix obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/California/7/2009
English: What is Arepanrix used for?
Slovak: Na čo sa liek Arepanrix používa?
English: How does Arepanrix work?
Slovak: Akým spôsobom liek Arepanrix účinkuje?
English: How is Arepanrix used?
Slovak: Ako sa liek Arepanrix užíva?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom day.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Pregabalin Zentiva is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Liek Pregabalin Zentiva je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: This summary was last updated in July-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2015
English: Stopping treatment with Pregabalin Zentiva should also be done gradually, over at least a week.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Zentiva musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
English: Pregabalin Zentiva EMA/351750/2015
Slovak: EMA/351750/2015
English: EMA/351750/2015 EMEA/H/C/003900
Slovak: EMEA/H/C/003900
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The maximum dose is 600 mg per
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg denne.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Zentiva.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Zentiva.
English: This means that Pregabalin Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Slovak: To znamená, že Pregabalin Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Zentiva is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: Pregabalin Zentiva pregabalin
Slovak: Pregabalin Zentiva
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Zentiva.
English: What is Pregabalin Zentiva and what is it used for?
Slovak: Pregabalin Zentiva a na čo sa používa?
English: The Committee recommended that Pregabalin Zentiva be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Zentiva na používanie v EÚ.
English: Because Pregabalin Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Zentiva on 17 July 2015.
Slovak: Dňa 17. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Zentiva na trh platné v celej Európskej únii.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Zentiva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: Pregabalin Zentiva is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Slovak: Pregabalin Zentiva je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi: