FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med levercirros (utan ascites) som behöver behandling mot hypertoni, bör cilazaprilbehandlingen startas med en låg dos och med stor försiktighet på grund av att betydande hypotoni kan inträffa (se avsnitt 4.2).
Czech: U pacientů s jaterní cirhózou (ale bez ascitu), u kterých je nutná léčba hypertenze, je třeba cilazapril nasazovat v nízké dávce a s velkou opatrností z důvodu možného výskytu významné hypotenze (viz bod 4.2).
Swedish: Hos predisponerade patienter (t ex prostatahyperplasi) kan överdos av hydroklortiazid framkalla akut urinretention.
Czech: U predisponovaných pacientů (např. s hyperplazií prostaty) může předávkování hydrochlorothiazidem vést k akutní močové retenci.
Swedish: Kombinationen med cilazapril och hydroklortiazid gav inga relevanta tecken på en mutagen potential vid fall av terapeutisk behandling.
Czech: Kombinace cilazaprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při terapeutických dávkách žádné známky mutagenního potenciálu.
Swedish: Angioödem på grund av ACE-hämmare kan uppträda som återkommande episoder av ansiktssvullnad, som försvinner när läkemedlet sätts ut, eller som akut orofaryngealt ödem och luftvägsobstruktion, som kräver akutbehandling och kan vara livshotande.
Czech: Angioedém způsobený ACE inhibitory se může projevovat jako opakující se epizody otoku obličeje, který po vysazení léčby ustupuje, nebo jako akutní orofaryngeální edém a obstrukce dýchacích cest, která vyžaduje akutní léčbu a může být život ohrožující.
Swedish: Vascace Plus rekommenderas inte till mödrar som ammar.
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen kojícím matkám.
Swedish: De förekom endast vid 50 mg/kg motsvarande höga multipla terapeutiska humana doser.
Czech: Tyto nálezy se objevovaly pouze při dávkách 50 mg/kg, což odpovídá dávkám mnohanásobně vyšším, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACE-hämmare avbrytas direkt och, om lämpligt bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčbu ACE inhibitory je nutné okamžitě ukončit a pokud je to vhodné, zahájit alternativní léčbu hypertenze (viz body 4.3 a 4.6).
Swedish: Händelserna med cerebral ischemi, transitorisk ischemisk attack och ischemisk stroke som rapporterats i sällsynta fall i samband med ACE-hämmare kan ha samband med hypotoni hos patienter med underliggande cerebrovaskulär sjukdom.
Czech: Případy cerebrální ischémie, tranzitorní ischemické ataky nebo ischemické cévní mozkové příhody, hlášené vzácně v souvislosti s ACE inhibitory, mohou u pacientů, kteří mají v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění, souviset se vzniklou hypotenzí.
Swedish: Angioödem har förknippats med ACE-hämmare med en rapporterad incidens om 0,1%-0,5%.
Czech: S užíváním ACE inhibitorů je spojován angioneurotický edém, se zaznamenanou incidencí 0,10,5 %.
Swedish: Symtom på hypotoni inkluderar synkope, svaghet, yrsel och synstörningar.
Czech: Příznaky hypotenze mohou zahrnovat synkopu, slabost, závrať a poruchu zraku
Swedish: Vid rekommenderade doser bibehålls effekten av cilazapril hos hypertonipatienter upp till 24 timmar.
Czech: Účinky cilazaprilu podávaného v doporučených dávkách hypertenzním pacientům přetrvávají až po dobu 24 hodin.
Swedish: På grund av att betydande hypotoni kan förekomma hos patienter med levercirros som behandlas med standarddosering med ACE-hämmare, krävs försiktig dostitrering av varje enskild komponent om patienter med levercirros behöver behandling med cilazapril och hydroklortiazid (se avsnitt 4.4).
Czech: Vzhledem k tomu, že se u pacientů s jaterní cirhózou léčených standardními dávkami ACE inhibitorů může objevit významná hypotenze, je u pacientů s jaterní cirhózou, u kterých je nutné podávat cilazapril spolu s hydrochlorothiazidem, nutné opatrně vytitrovat dávky jednotlivých složek přípravku (viz bod 4.4).
Swedish: Samtidig användning med antikolinergika (t ex atropin, biperiden) kan öka biotillgängligheten för hydroklortiazid på grund av minskad gastrointestinal motilitet och minskad ventrikeltömning.
Czech: Souběžné podávání anticholinergik (např. atropin, biperiden) může zvyšovat biologickou dostupnost hydrochlorothiazidu v důsledku snížené gastrointestinální motility a sníženého vyprazdňování žaludku.
Swedish: Tecken på angioödem är svullnad av ansikte, läppar, mun eller tunga.
Czech: Příznaky jsou otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka.
Swedish: Hur Vascace Plus ska förvaras Övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Vascace Plus uchovávat Další informace
Swedish: Den hypotensiva effekten kan reduceras genom att diuretikabehandlingen avbryts, genom volymökning eller saltintag eller genom att cilazaprilbehandlingen inleds med låga doser.
Czech: Hypotenzivní účinky je možné snížit vysazením diuretik, zvýšením objemu nebo příjmu soli nebo zahájením léčby nízkou dávkou cilazaprilu.
Swedish: Sexuell dysfunktion, gynekomasti
Czech: Méně časté Sexuální dysfunkce, gynekomastie
Swedish: Samtidig behandling med hydroklortiazid och vitamin D eller med kalciumsalter kan förstärka ökningen av serumkalcium.
Czech: Současné podávání hydrochlorothiazidu spolu s vitamínem D nebo kalciovými solemi může potencovat zvýšení hladin sérového kalcia.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av cilazapril och hydroklortiazid i kombination är additiv och leder till att en högre procent av hypertensiva patienter svarar tillfredsställande så väl som en större sänkning av blodtrycket än om varje komponent ges var för sig.
Czech: Antihypertenzní účinky cilazaprilu a hydrochlorothiazidu se v kombinaci doplňují a vedou ke zvýšení procenta pacientů s hypertenzí, kteří uspokojivě odpovídají na léčbu, stejně tak jako k většímu snížení krevního tlaku, v porovnání s podáváním jednotlivých složek přípravku samotných.
Swedish: Riskpatienter ska starta behandlingen med cilazapril under medicinsk övervakning med en låg begynnelsedos och noggrann titrering.
Czech: U rizikových pacientů je třeba zahajovat léčbu cilazaprilem pod lékařským dohledem, nízkou úvodní dávkou a opatrnou titrací.
Swedish: ≥1/100 och  1/10 Mindre vanliga  1/100
Czech: ≥ 1/100 a < 1/10
Swedish: Vitala tecken, serumelektrolyter och kreatininkoncentrationer bör kontrolleras regelbundet.
Czech: Je třeba pečlivě monitorovat vitální znaky, hladinu elektrolytů v séru a koncentrace kreatininu.
Swedish: • Klass Ia antiarytmika (t ex kinidin, hydrokinidin, disopyramid)
Czech: • Antiarytmika I.a třídy (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid)
Swedish: Vascace Plus är en kombination av två läkemedel som kallas cilazapril och hydroklortiazid.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kombinace dvou léků nazývaných cilazapril a hydrochlorothiazid.
Swedish: Samtidig behandling med ciklosporin och hydroklortiazid kan öka risken för att utveckla hyperurikemi och giktliknande komplikationer.
Czech: Současné podání cyklosporinu a hydrochlorothiazidu může zvyšovat riziko rozvoje hyperurikémie a dnavých komplikací.
Swedish: Onormala leverfunktionsvärden (inklusive transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas, gamma GT), kolestatisk hepatit med eller utan nekros
Czech: Abnormální výsledky funkčních jaterních testů (včetně transamináz, bilirubinu, alkalické fosfatázy, GMT), cholestatická hepatitida s nebo bez nekrózy
Swedish: Kombinationsstuider med cilazapril och hydroklortiazid orsakade fynd som liknande de som observerats med enbart cilazapril.
Czech: Kombinované studie s cilazaprilem a hydrochlorothiazidem vedly k podobným nálezům, jaké byly pozorovány při podávání cilazaprilu samotného.
Swedish: Hudutslag, makulopapulösa utslag, psoriasisliknande dermatit, psoriasis (förvärrad), lichen planus, exfoliativ dermatit, urtikaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös pemfigoid, pemfigus, Kaposis sarkom, vaskulit/purpura, fotosensitivitetsreaktioner, alopeci, onykolys
Czech: Vyrážka, makulopapulózní vyrážka, psoriaformní dermatitida, psoriáza (exacerbace), lichen planus, exfoliativní dermatitida, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkom, vaskulitida/purpura, fotosenzitivní reakce, alopecie, onycholýza
Swedish: Tidigare behandling med höga doser diuretika kan förorsaka vätskebrist och leda till hypotoni vid behandlingsstart med cilazapril (se avsnitt 4.4).
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může vést k objemové depleci a riziku vzniku hypotenze při zahajování léčby cilazaprilem (viz bod 4.4).
Swedish: Cilazapril tillhör en grupp av läkemedel som kallas "ACE-hämmare" (Angiotensin Converting Enzyme-hämmare).
Czech: Cilazapiril náleží do skupiny léků nazývaných „ACE inhibitory" (Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
Swedish: Som för andra medel som verkar på renin-angiotensinsystemet, finns en ökad risk för njurinsufficiens, inkluderande akut njursvikt, när patienter med njurartärstenos behandlas med cilazapril.
Czech: Stejně jako u ostatních látek, které účinkují na systém renin-angiotensin, je i zde zvýšené riziko renální nedostatečnosti, včetně akutního renálního selhání, pokud jsou cilazaprilem léčeni pacienti se stenózou renální arterie.
Swedish: I sällsynta fall har neutropeni och agranulocytos rapporterats i samband med både tiazider och ACEhämmare, särskilt hos patienter med njursvikt eller kollagen vaskulär sjukdom samt hos dem som får immunsuppressiv behandling.
Czech: V souvislosti s ACE inhibitory i thiazidy byla vzácně zaznamenána neutropenie a agranulocytóza, zvláště u pacientů s renálním selháním nebo s vaskulárním kolagenním onemocněním a u pacientů, kteří podstupovali imunosupresivní léčbu.
Swedish: Patienter med levercirros
Czech: Pacienti s jaterní cirhózou
Swedish: Tiazider kan förhöja urinsyranivåerna i serum och kan framkalla akut gikt.
Czech: Thiazidy mohou zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové a mohou způsobit akutní dnový záchvat.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, eller om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Vascace Plus.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vascace Plus užívat.
Swedish: Renal utsöndring av hydroklortiazid är reducerad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Renální exkrece hydrochlorothiazidu je snížená u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Swedish: Det är mest sannolikt att första-dos hypotoni förekommer hos patienter vars renin-angiotensin-aldosteronsystem är aktiverat, såsom vid renovaskulär hypertoni eller andra orsaker till renal hypoperfusion, salt- eller vätskebrist, eller tidigare behandling med andra vasodilaterande läkemedel.
Czech: Hypotenze po první dávce se s největší pravděpodobností objeví u pacientů, kteří mají aktivovaný systém reninangiotensin-aldosteron, jako je např. u renovaskulární hypertenze nebo dalších případů, kdy dochází k renální hypoperfuzi, sodíkové nebo objemové depleci nebo v případě předchozí léčby jinými vazodilatancii.
Swedish: Studier på effekten på peri- och postnatal prestation och på fertiliteten har inte utförts med kombinationen.
Czech: S touto kombinací nebyly provedeny žádné studie vlivu na perinatální a postnatální vývoj ani na fertilitu.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Czech: Pacienti s poruchou renálních funkcí
Swedish: Hydroklortiazid ska inte användas mot graviditetsödem, graviditetshypertoni eller preeklampsi på grund av risken för minskad plasmavolym och hypoperfusion i placenta utan gynnsam effekt på sjukdomsförloppet.
Czech: Hydrochlorothiazidy by se neměly podávat k léčbě gestačních otoků, gestační hypertenze ani preeklampsie, protože zvyšují riziko poklesu plazmatického objemu a placentární hypoperfuze, aniž by měly příznivý vliv na průběh onemocnění.
Swedish: Det fördröjer Tmax för hydroklortiazid med 1,4 timmar och minskar Cmax med 14% utan effekt på den övergripande biotillgängligheten av båda molekylerna som utvärderats med AUC0-24-värden.
Czech: Podání cilazaprilu a hydrochlorothiazidu společně s jídlem vede ke zpoždění Tmax cilazaprilátu o 1,5 hodiny a snížení jeho Cmax o 24 % a zároveň ke zpoždění Tmax hydrochlorothiazidu o 1,4 hodiny a snížení jeho Cmax o 14 %, bez současného vlivu na celkovou biologickou dostupnost obou molekul, jak bylo hodnoceno pomocí hodnoty AUC0-24.
Swedish: Risken för hyponatremi är större hos kvinnor, patienter med hypokalemi eller lågt intag av natrium och hos äldre.
Czech: Riziko hyponatrémie je vyšší u žen, u pacientů s hypokalémií nebo nízkým příjmem sodíku/tekutin obsahujících sodík a u starších pacientů.
Swedish: Hypokalemi, hyponatremi, hypokloremi, hypomagnesemi, hyperkalcemi, hypokalciuri, hypovolemi/dehydrering, metabolisk alkalos, hyperglykemi, hyperuikemi, gikt, hyperkolesterolemi (förhöjt LDL- och VLDL-kolesterol), hypertriglyceridemi.
Czech: Hypokalémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, hypokalciurie, hypovolémie/dehydratace, metabolická alkalóza, hyperglykémie, hyperurikémie, dna, hypercholesterolémie (zvýšení celkového, LDL a VLDL cholesterolu), hypertriglyceridémie Psychiatrické poruchy
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar som lett till att behandlingen avbryts förekommer hos färre än 5% av patienterna som får ACE-hämmare som monoterapi.
Czech: Nežádoucí účinky související s podáváním přípravku, které vedly k přerušení léčby, se vyskytly u méně než 5 % pacientů dostávajících ACE inhibitor v monoterapii.
Swedish: Tiazider ökar utsöndringen av kalium och kan orsaka hypokalemi.
Czech: Thiazidy zvyšují vylučování kalia a mohou způsobovat hypokalémii.
Swedish: Vissa biokemiska och metabola abnormaliteter i samband med tiaziddiuretika tycks minska vid samtidig administrering med cilazapril.
Czech: Zdá se, že některé biochemické a metabolické abnormality související s thiazidovými diuretiky jsou při společném podávání s cilazaprilem oslabené.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna av cilazaprilat förändras inte i närvaro av ökande doser av hydroklortiazidkomponenten.
Czech: Farmakokinetické parametry cilazaprilátu nejsou při zvyšování dávky hydrochlorothiazidové složky přípravku změněny.
Swedish: ACE-hämmare har erkänt njurskyddande effekter, men kan orsaka reversibel försämring av njurfunktionen vid minskad renal perfusion oavsett om det beror på bilateral njurartärstenos, svår kronisk hjärtsvikt, vätskebrist, hyponatremi eller höga doser med diuretika och hos dem som behandlas med NSAID.
Czech: ACE inhibitory mají prokázané renoprotektivní účinky, ale mohou způsobovat reverzibilní poruchu renálních funkcí u pacientů se sníženou renální perfuzí, způsobenou bilaterální stenózou renální artérie, těžkým městnavým srdečním selháním, volumovou deplecí, hyponatrémií nebo vysokými dávkami diuretik a u pacientů, kterým jsou podávána nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Swedish: Interaktioner främst relaterade till hydroklortiazid
Czech: Interakce související zejména s hydrochlorothiazidem Digoxin
Swedish: Symtomen som associeras med överdosering av ACE-hämmare kan inkludera hypotoni, cirkulatorisk chock, elektrolytrubbningar, njursvikt, hyperventilering, takykardi, palpitationer, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Czech: Symptomy související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, cirkulační šok, poruchu elektrolytové rovnováhy, renální selhání, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
Swedish: Vascace Plus rekommenderas därför inte till patienter med starkt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat přípravek Vascace Plus u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí (viz bod
Swedish: - Kolestyramin/kolestipol (används för att minska fettet i ditt blod).
Czech: - potravinové doplňky obsahující vápník a vitamin D. - cholestyramin/kolestipol (užívané ke snížení množství tuku ve Vaší krvi).
Swedish: • Övriga läkemedel (t ex bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin,
Czech: • Další léčivé přípravky (např. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin,
Swedish: Interstitiell pneumoni, akut pulmonellt ödem Magtarmkanalen
Czech: Intersticiální pneumonitida, akutní plicní edém
Swedish: Risken för angioödem tycks vara större hos svarthyade än hos icke svarthyade patienter.
Czech: Riziko angioedému se zdá vyšší u černošské populace ve srovnání s populací indoevropskou.
Swedish: Tiazider kan motarbeta den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika eller insulin och kan utlösa diabetes hos riskpatienter.
Czech: Thiazidy mohou působit antagonisticky na hypoglykemický účinek perorální antidiabetik nebo inzulinu a mohou urychlovat nástup diabetu u rizikových pacientů.
Swedish: Interaktioner främst relaterade till cilazapril
Czech: Interakce související zejména s cilazaprilem
Swedish: - Cytostatika (t ex metotrexat, cyklofosfamid).
Czech: - cytotoxické léky (např. metotrexát, cyklofosfamid).
Swedish: Om indicerat kan cilazaprilat, den aktiva formen av cilazapril, elimineras från kroppen genom hemodialys (se avsnitt 4.4).
Czech: Je-li to indikované, je možné aktivní formu cilazaprilu, cilazaprilát, částečně odstranit z cirkulace hemodialýzou (viz bod 4.4).
Swedish: Den totala risken för biverkningar på grund av behandling med Vascace Plus är likvärdig med vad som har observerats hos patienter som får cilazapril som monoterapi.
Czech: Celkové riziko nežádoucích účinků souvisejících s léčbou přípravkem Vascace Plus je podobné tomu, jaké bylo pozorované u pacientů uživajících cilazapril v monoterapii.
Swedish: Nedsatt njurfunktion, akut njursvikt (se avsnitt 4.4), förhöjt serumkreatinin, förhöjt blodurea, hyperkalemi, hyponatremi, proteinuri, nefrotiskt syndrom, nefrit Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Czech: Porucha renálních funkcí, akutní renální selhání (viz bod 4.4), zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení urey v krvi, hyperkalémie, hyponatrémie, proteinurie, nefrotický syndrom, nefritida
Swedish: Nedsatt njurfunktion och akut njursvikt är vanligare hos patienter med svår hjärtsvikt, njurartärstenos, tidigare njursjukdom eller vätskebrist (se avsnitt 4.4).
Czech: Porucha renálních funkcí a akutní renální selhání jsou více pravděpodobné u pacientů s těžkým srdečním selháním, stenózou renální arterie, preexistujícími poruchami funkce ledvin nebo při objemové depleci (viz bod 4.4).
Swedish: Den akuta orala toxiciteten av cilazapril hos möss förstärktes inte genom kombination med hydroklortiazid.
Czech: Akutní perorální toxicita cilazaprilu u myší nebyla potencována kombinací s hydrochlorothiazidem.
Swedish: Hudutslag, fotosensitivitetsreaktion, pseudoporfyri, kutan vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga
Czech: Vyrážka, fotosenzitivita, pseudoporfyrie, kožní vaskulitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté
Swedish: På grund av att laktosmonohydrat finns i tabletterna bör patienter med något av följande ärftliga tillstånd inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Czech: Vzhledem k přítomnosti monohydrátu laktosy by pacienti s hereditární intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí neměli tento přípravek užívat.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Vascace Plus är och vad det används för Innan du tar Vascace Plus Hur du tar Vascace Plus
Czech: Co je přípravek Vascace Plus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vascace Plus užívat Jak se přípravek Vascace Plus užívá
Swedish: Samtidig användning av tiaziddiuretika kan öka risken för litiumtoxicitet och förstärka den redan ökade risken för litiumtoxicitet med ACE-hämmare.
Czech: Současné podávání thiazidových diuretik může zvyšovat riziko lithiové toxicity a zvyšovat již tak zvýšené riziko lithiové toxicity při souběžném podávání lithia s ACE inhibitory.
Swedish: Angioödem (kan innefatta ansiktet, läpparna, tungan, larynx eller mag-tarmkanalen) (se avsnitt 4.4), anafylaxi (se avsnitt 4.4), lupusliknande syndrom (symtomen kan inkludera vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positivt test på ANA, förhöjd sänka, eosinofili och leukocytos) Centrala och perifera nervsystemet
Czech: Angioneurotický edém (může zahrnovat otok obličeje, rtů, jazyka, laryngu nebo gastrointestinálního traktu) (viz bod 4.4), anafylaktická reakce (viz bod 4.4), syndrom připomínající lupus erythematodes (příznaky mohou zahrnovat vaskulitidu, myalgii, artralgii/artritidu, pozitivitu antinukleárních protilátek, zvýšení rychlosti sedimentace erytrocytů, eozinofilii a leukocytózu) Poruchy nervového systému
Swedish: Tiazider passerar placenta och kan förknippas med neonatal gulsot, trombocytopeni och elektrolytrubbningar.
Czech: Thiazidy přecházejí placentou a jejich podávání může být spojeno s výskytem novorozenecké žloutenky, trombocytopenie a poruch elektrolytové rovnováhy.
Swedish: Biverkningar för hydroklortiazid
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s hydrochlorothiazidem
Swedish: En något högre incidens av bäckendilatation observerades hos råttor vid 5 mg/kg/dag.
Czech: Při dávkách 5 mg/kg/den byla u potkanů pozorována mírně vyšší incidence dilatace pánve.
Swedish: Cilazapril hade ingen effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet hos råttor.
Czech: Cilazapril neovlivňoval fertilitu samců ani samic potkanů.
Swedish: [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: Vascace Plus är en kombination av cilazapril och hydroklortiazid.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kombinace cilazaprilu a hydrochlorothiazidu.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner observerades när cilazapril administrerades tillsammans med digoxin, nitrater, kumarin, antikoagulantia och H2-receptorblockerare.
Czech: Při souběžném podávání cilazaprilu a digoxinu, nitrátů, antikoagulancií kumarinového typu a blokátorů H2 receptorů nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.
Swedish: Försämring av fertilitet
Czech: Porucha fertility
Swedish: Frekvensen av biverkningar som kan hänföras till cilazapril och som förekommer hos patienter som får kombinationsbehandling (cilazapril + hydroklortiazid) kan skilja sig från vad som setts hos patienter som fått cilazapril i monoterapi.
Czech: Četnost nežádoucích účinků souvisejících s cilazaprilem, která se objevuje u pacientů užívajících kombinovanou léčbu (cilazapril + hydrochlorothiazid), může být odlišná od četnosti pozorované u pacientů dostávajících cilazapril v monoterapii.
Swedish: Därför bör Vascace Plus användas med försiktighet till patienter med gikt i anamnesen.
Czech: Přípravek Vascace Plus je proto nutné u pacientů s anamnézou dny podávat s opatrností.
Swedish: Detta kan undvikas genom att göra ett tillfälligt uppehåll i behandlingen med ACEhämmare före varje aferes.
Czech: Tomu lze předejít dočasným přerušením léčby ACE inhibitory před každou aferézou.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med anses vara nödvändig, bör patienter som planerar att bli gravid gå över till alternativa blodtryckssänkande behandlingar med fastställd säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě ACE inhibitory považováno za nezbytné, je třeba u pacientek, které plánují těhotenství, zvolit alternativní antihypertenzní léčbu, která má stanovený bezpečnostní profil pro podávání během těhotenství.
Swedish: Din läkare bör råda dig att sluta ta Vascace Plus innan du blir gravid, eller så snart som du vet att du är gravid, och råda dig att använda en annan medicin i stället för Vascace Plus.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Vascace Plus dříve, než otěhotníte, nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná.
Swedish: Behandling med pacemaker är indicerat vid terapiresistent bradykardi.
Czech: U pacientů s bradykardií, která je rezistentní na léčbu, je indikována kardiostimulace.