FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament peut induire des réactions dues à la perfusion et une hypersensibilité, ainsi que des infections, mais il est généralement bien toléré.
Polish: Lek może powodować wystąpienie reakcji związanych z wlewem dożylnym i reakcji nadwrażliwości, a także zakażenia, lecz jest zazwyczaj dobrze tolerowany.
French: Les résultats d'une étude principale portant sur 93 enfants âgés de 5 à 17 ans ayant un LED actif ont montré que Benlysta était distribué dans le corps d'une manière similaire à celle observée chez les adultes et que l'on pouvait s'attendre à des avantages similaires.
Polish: Wyniki badania głównego z udziałem 93 dzieci w wieku od 5 do 17 lat z aktywnym SLE wykazały, że lek Benlysta jest rozprowadzany w organizmie w podobny sposób jak u osób dorosłych i należy spodziewać się, że przyniesie podobne korzyści.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Benlysta?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Benlysta
French: Au cours du LED, certains de ces anticorps attaquent les propres cellules et organes du patient (auto-anticorps).
Polish: W przebiegu SLE niektóre z tych przeciwciał (tzw. autoprzeciwciała) atakują własne komórki i narządy organizmu.
French: Lorsque Benlysta est administré en perfusion dans une veine, la dose recommandée est de 10 mg par kilogramme de poids corporel, à administrer en une heure.
Polish: Jeżeli lek Benlysta jest podawany w postaci wlewu dożylnego, zalecana dawka wynosi 10 mg na kilogram masy ciała, podawana w ciągu godziny.
French: Le médecin peut interrompre ou arrêter le traitement si le patient développe des réactions liées à la perfusion (telle qu'une éruption, des démangeaisons et des difficultés à respirer) ou des réactions d'hypersensibilité (allergiques), lesquelles peuvent être graves, sont susceptibles d'engager le pronostic vital et peuvent se produire plusieurs heures après l'administration de Benlysta.
Polish: Lekarz może przerwać lub zakończyć leczenie, jeśli u pacjenta wystąpią reakcje związane z wlewem (np. wysypka, świąd i trudności z oddychaniem) lub reakcje nadwrażliwości (alergiczne), które mogą być poważne lub zagrażające życiu i które mogą się pojawić w ciągu kilku godzin po podaniu leku Benlysta.
French: L'Agence a estimé que Benlysta, utilisé comme traitement complémentaire, réduisait l'activité de la maladie au cours du LED.
Polish: Agencja uznała, że lek Benlysta, stosowany jako terapia uzupełniająca przeciw SLE zmniejszał aktywność choroby.
French: Une autre étude a été réalisée chez 836 patients adultes ayant un LED actif et ayant reçu un traitement complémentaire par Benlysta sous la forme d'une injection sous la peau une fois par semaine pendant un an.
Polish: W kolejnym badaniu uczestniczyło 836 dorosłych pacjentów z aktywnym SLE, którzy otrzymywali lek Benlysta jako terapię uzupełniającą w postaci wstrzyknięć podskórnych raz w tygodniu przez rok.
French: Qu'est-ce que Benlysta et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Czym jest lek Benlysta i w jakim celu się go stosuje
French: Deux études principales réalisées auprès de 1 693 patients adultes ayant un LED actif ont révélé que Benlysta administré en perfusion était plus efficace que le placebo (un traitement factice) pour réduire l'activité de la maladie lorsqu'il était utilisé comme traitement complémentaire du LED.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 1693 dorosłych pacjentów z aktywnym SLE udowodniono, że lek Benlysta podawany we wlewie jest skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) pod względem zmniejszania aktywności choroby w przypadku stosowania jako terapia uzupełniająca przeciw SLE.
French: Autres informations relatives à Benlysta:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Benlysta
French: Benlysta est disponible sous la forme d'une poudre (120 mg et 400 mg) à reconstituer en solution pour perfusion dans une veine (goutte-à-goutte); il est également disponible en stylo prérempli et en seringue préremplie (200 mg) pour une injection sous la peau.
Polish: Lek Benlysta jest dostępny w postaci proszku (120 mg i 400 mg), z którego sporządza się roztwór do wlewów dożylnych (kroplówki); jest także dostępny w postaci fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy i fabrycznie napełnionych strzykawek (200 mg) do wstrzykiwań podskórnych.
French: Benlysta est un médicament utilisé comme traitement complémentaire chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie où le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) attaque les cellules et les tissus normaux, ce qui induit une inflammation et des lésions au niveau des organes.
Polish: Benlysta jest lekiem stosowanym jako terapia uzupełniająca u pacjentów w wieku od 5 lat z toczniem rumieniowatym układowym (SLE), chorobą, w której układ odpornościowy (naturalne siły obronne organizmu) atakuje zdrowe komórki i tkanki, powodując stan zapalny i uszkodzenie narządów.
French: Chez les adultes, Benlysta peut également être administré sous la forme d'une injection de 200 mg sous la peau, une fois par semaine.
Polish: Osobom dorosłym lek Benlysta można także podawać w postaci wstrzyknięcia podskórnego w dawce 200 mg, raz na tydzień.
French: Si le médecin l'estime adéquat, les patients peuvent s'injecter Benlysta eux-mêmes dès qu'ils ont été correctement formés à le faire.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku Benlysta samodzielnie, jeżeli lekarz uzna to za stosowne.
French: Quels sont les bénéfices de Benlysta démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Benlysta wykazane w badaniach
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Benlysta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections bactériennes telles qu'une bronchite (infection des poumons) et une infection des voies urinaires (structures produisant ou transportant l'urine), la diarrhée et des nausées (envie de vomir).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Benlysta (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: zakażenia bakteryjne, takie jak zapalenie oskrzeli (zakażenie w płucach) oraz zakażenie układu moczowego (struktur, które produkują lub transportują mocz), biegunka i nudności (mdłości).
French: La substance active contenue dans Benlysta, le bélimumab, est un anticorps monoclonal, une protéine conçue pour se lier à et bloquer une protéine appelée «BLys», qui aide les lymphocytes B à vivre plus longtemps.
Polish: Substancja czynna leku Benlysta, belimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym - białkiem, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby przyłączało się do białka zwanego BLyS (wspomagającego dłuższe przeżycie limfocytów B) i blokowało jej działanie.
French: En bloquant l'action de la protéine BLyS, le bélimumab diminue la durée de vie des lymphocytes B et réduit ainsi l'inflammation et les lésions des organes survenant au cours du LED.
Polish: Blokując działanie BLyS, belimumab skraca długość życia limfocytów B i tym samym zmniejsza stan zapalny i stopień uszkodzenia narządów, czyli objawy występujące w przebiegu SLE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Benlysta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Benlysta znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Benlysta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et surveillé que par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement du LED.
Polish: Leczenie powinien prowadzić i nadzorować tylko lekarz mający doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu SLE.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Benlysta, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Benlysta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Dans la seconde étude, l'activité de la maladie a diminué chez 58 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 44 % des patients ayant reçu le placebo.
Polish: W drugim badaniu aktywność choroby zmniejszyła się u 58% pacjentów stosujących lek Benlysta, w porównaniu z 44% pacjentów otrzymujących placebo.
French: Benlysta contient la substance active bélimumab.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Benlysta jest belimumab.
French: L'étude a révélé que l'activité de la maladie a diminué chez 61 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 48 % des patients ayant reçu le placebo.
Polish: W badaniu wykazano, że aktywność choroby zmniejszyła się u 61% pacjentów stosujących lek Benlysta, w porównaniu z 48% pacjentów otrzymujących placebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Benlysta?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Benlysta
French: Dans la première étude, l'activité de la maladie a diminué chez 43 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 34 % des patients ayant reçu le placebo.
Polish: W pierwszym badaniu aktywność choroby zmniejszyła się u 43% pacjentów stosujących lek Benlysta, w porównaniu z 34% pacjentów otrzymujących placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Benlysta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Benlysta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Aperçu de Benlysta et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Benlysta i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Benlysta agit-il?
Polish: Jak działa lek Benlysta
French: Comment Benlysta est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Benlysta
French: Normalement, les lymphocytes B produisent des anticorps qui contribuent à lutter contre les infections.
Polish: Uważa się, że w powstaniu choroby bierze udział pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych limfocytami B. Limfocyty B zazwyczaj wytwarzają przeciwciała pomagające zwalczać zakażenia.
French: • à la demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
French: L'efficacité a été évaluée chez 448 patients.
Polish: Skuteczność oceniano w grupie 448 pacjentów.
French: 28 février 2026
Polish: 28 lutego 2026
French: 31 décembre
Polish: 31 grudnia
French: Date de première autorisation : 13 Juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 Février 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 lipca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
French: • Laver vos mains.
Polish: • Należy umyć ręce.
French: Exp: Mois - Année
Polish: EXP: miesiąc - rok
French: Non connue.
Polish: Nieznane.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo kliniczne
French: Patients de race noire
Polish: Pacjenci rasy czarnej
French: Attendre 30 minutes min
Polish: Zaczekać 30 minut min.
French: A usage unique seulement.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku.
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Polish: • zakażenia bakteryjne (patrz „Infekcje" powyżej)
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Polish: Kompletne wstrzyknięcie może trwać do 15 sekund.
French: Age et race
Polish: Wiek i rasa
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Polish: • ból rąk lub stóp
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
French: La plupart (94,6%) des patients étaient des filles.
Polish: Większość pacjentów (94,6%) stanowiły kobiety.
French: Augmentation du risque d'infection du cerveau
Polish: Zwiększone ryzyko wystąpienia infekcji mózgu
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Polish: Badanie nie miało mocy statystycznej dla wykonania porównań statystycznie istotnych, więc wszystkie dane są opisowe.
French: La majorité de ces effets n'a pas mené à un arrêt du traitement.
Polish: Większość z nich nie powodowała konieczności przerwania leczenia.
French: C'est normal.
Polish: Jest to zjawisko normalne.
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans les deux groupes.
Polish: Nie odnotowano przypadku samobójstwa w żadnej z tych grup.
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Polish: Depresja może dotyczyć do 1 na 10 osób, myśli i próby samobójcze mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Polish: Dorośli i dzieci (w wieku 5 lat i starsze)
French: La fréquence donnée est celle la plus élevée observée entre les deux formulations.
Polish: Wskazana częstość jest największą częstością obserwowaną dla obu postaci.
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Polish: Nie przeprowadzono klasycznych badań biotransformacji.
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci w wieku poniżej 12 lat (n=10) są ograniczone.
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Polish: Dostępne dane są niewystarczające do tego, aby wyciągnąć wnioski odnośnie odpowiedzi na inne szczepionki.
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Polish: • Znaleźć wygodną, dobrze oświetloną i czystą powierzchnię, na której należy przygotować w zasięgu ręki:
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Polish: W obu badaniach pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący skuteczności oceniano po 52 tygodniach.
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Polish: Można jednak oczekiwać niewielkich pęcherzyków powietrza, które są akceptowalne.
French: Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes :
Polish: Użyto następujących kategorii częstości występowania:
French: Puis attendre jusqu'à
Polish: Należy zaczekać aż…
French: * Tous les patients avaient un traitement standard.
Polish: * Wszyscy pacjenci otrzymywali standardową terapię.
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Polish: Należy zapoznać się z informacją „Zwiększone ryzyko wystąpienia infekcji mózgu" w punkcie 4 tej ulotki.
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Polish: Badanie BLISS-76 było prowadzone głównie w Ameryce Północnej i w Europie Zachodniej.
French: • difficulté à parler ou à marcher
Polish: • trudności z mową lub chodzeniem
French: • température élevée, fièvre
Polish: • wysoka temperatura lub gorączka
French: Les troubles psychiatriques incluent également des données d'étude après commercialisation.
Polish: Zaburzenia psychiczne obejmują również dane z badania po wprowadzeniu do obrotu.
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Polish: • mała liczba białych krwinek (możliwe do zaobserwowania w badaniach krwi)
French: • Conserver au réfrigérateur jusqu'à 30 minutes avant l'utilisation.
Polish: • Należy przechowywać w lodówce do 30 minut przed podaniem.
French: • infection par le VIH
Polish: • zakażenie wirusem HIV
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Polish: Należy stale monitorować stan pacjenta.
French: Aucune modification liée au traitement n'a été observée sur les organes reproducteurs mâles et femelles sexuellement matures.
Polish: Nie obserwowano żadnych zmian związanych z leczeniem w narządach płciowych męskich i żeńskich zwierząt dojrzałych płciowo.
French: Les différences entre les groupes de traitement étaient visibles à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (voir Figure 1)
Polish: Różnice pomiędzy grupami pacjentów uwidoczniły się w 16. tygodniu i utrzymały się do 52. tygodnia (patrz wykres 1).
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été menée.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji in vivo.
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Polish: Niektóre zakażenia miały ciężki przebieg lub skutek śmiertelny.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że zasadniczo jest „wolny od sodu".
French: Lorsque des injections ont lieu dans la même région du corps, les patients doivent être informés d'utiliser un site d'injection différent chaque semaine ; les injections ne doivent jamais avoir lieu dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Polish: W przypadku wstrzyknięć w tę samą okolicę ciała, należy zalecić pacjentowi, aby stosował inne miejsce wstrzyknięcia co tydzień; wstrzyknięć nie należy nigdy dokonywać w miejsca, w których skóra jest bardziej delikatna, zasiniona, zaczerwieniona lub stwardniała.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Polish: Objawy PML obejmują:
French: Par la suite, Benlysta est normalement administré toutes les 4 semaines.
Polish: Następnie lek Benlysta jest podawany zwykle co 4 tygodnie.
French: Réponse, n (%)
Polish: Odpowiedź, n (%)
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
French: Dépression et suicide
Polish: Depresja i samobójstwo
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
French: Les données relatives à l'utilisation de Benlysta chez les femmes enceintes sont limitées.
Polish: Dane na temat stosowania leku Benlysta u kobiet w ciąży są ograniczone.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus (n=43).
Polish: Nie zaobserwowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych w wieku 12 lat i starszych (n=43).
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
French: Les données chez les sujets ≥65 ans sont limitées à <1,8 % de la population étudiée.
Polish: Dane dotyczące pacjentów w wieku ≥65 lat są ograniczone do <1,8% badanej populacji.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
Polish: • obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub języka
French: Par conséquent, aucun ajustement de dose n'est recommandé.
Polish: W związku z powyższym, dostosowywanie dawki nie jest zalecane.
French: Tous les patients avaient un traitement standard.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali standardową terapię.
French: **s'applique à la formulation sous-cutanée uniquement.
Polish: ** Dotyczy wyłącznie postaci do wstrzyknięć podskórnych.
French: • Ne pas utiliser si le produit est resté à température ambiante pendant plus de 12 heures.
Polish: • Nie używać, jeśli lek był pozostawiony w temperaturze pokojowej na dłużej niż 12 godzin.
French: Les données après commercialisation sont également incluses.
Polish: Uwzględniono także dane z raportów po wprowadzeniu do obrotu.
French: L'âge médian des patients était de 15 ans (avec des extrêmes allant de 6 à 17 ans).
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 15 lat (zakres od 6 do 17 lat).
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Selektywne leki immunosupresyjne, kod ATC: L04AA26
French: Cela permettra l'insertion de l'aiguille et le début de l'injection.
Polish: Spowoduje to wbicie igły i rozpoczęcie wstrzykiwania.
French: Elles peuvent parfois être sévères (peu fréquent, affectant jusqu'à 1 personne sur 100) et mettre la vie en danger.
Polish: Niekiedy mogą one być ciężkie (niezbyt często, dotyczące do 1 na 100 osób) i mogą one zagrażać życiu.
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Polish: Delikatnie odwrócić worek lub butelkę, aby wymieszać roztwór.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Polish: Odpowiedzi uzyskane dla poszczególnych składowych punktu końcowego były spójne z odpowiedziami SRI (Tabela 3).
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Polish: Jeśli to możliwe, należy im pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
French: Si vous présentez ces symptômes et notamment si vous avez au moins deux de ces symptômes en même temps :
Polish: W razie wystąpienia takich objawów, zwłaszcza dwóch lub więcej w jednym czasie:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie.
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzać w warunkach aseptycznych.
French: Il peut s'agir d'un médicament de type anti-histaminique et d'un antipyrétique.
Polish: Może być to lek antyhistaminowy i lek przeciwgorączkowy.
French: Retirer lentement votre pouce
Polish: Należy powoli cofać kciuk
French: Certaines infections peuvent être sévères et causer, peu fréquemment, un décès.
Polish: Niektóre infekcje mogą mieć ciężki przebieg oraz w niezbyt częstych przypadkach powodować śmierć.
French: Rassembler et vérifier le matériel nécessaire à l'injection Matériel nécessaire
Polish: Zebranie i sprawdzenie potrzebnych materiałów Zebranie potrzebnych materiałów
French: Une petite quantité de sang peut apparaître au site d'injection.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może być widoczna niewielka ilość krwi.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Polish: Należy zwrócić uwagę na istotne objawy
French: Ces infections sont très fréquentes et peuvent affecter plus de 1 personne sur 10.
Polish: Infekcje te są bardzo częste i mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Polish: Nie ma konieczności podawania dwóch dawek tego samego dnia.
French: De même, aucune étude sur sa carcinogénicité ou sur les effets sur la fertilité (des hommes ou des femmes) n'a été réalisée.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości ani wpływu na płodność (u mężczyzn i u kobiet).
French: … ce que l'indicateur violet arrête de bouger
Polish: … purpurowy wskaźnik przestanie się przemieszczać
French: Il peut toucher presque n'importe quel organe du corps et on pense qu'un type de globules blancs, appelés les lymphocytes B, y participe.
Polish: Może to dotyczyć prawie każdego organu ciała i uważa się, że pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych krwinkami typu B bierze udział w powstaniu choroby.
French: Ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
Polish: Mogą one dotyczyć do 1 na 10 osób:
French: Les données de tolérance présentées couvrent des périodes pouvant dépasser 52 semaines chez certains patients.
Polish: Przedstawione dane na temat bezpieczeństwa, u niektórych pacjentów obejmują dane wykraczające poza tydzień 52.