FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Änderungen der Produktinformation im Zusammenhang mit schwerwiegenden Hautreaktionen (SCAR= Serious Cutaneous Adverse Reactions) lassen sich wie folgt zusammenfassen: - Aufnahme eines Warnhinweises, in dem mitgeteilt wird, dass Hautreaktionen in der Mehrzahl der Fälle innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftreten; - Aufnahme eines Warnhinweises für Patienten mit einer Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte; - Verschärfung eines Warnhinweises zur Betonung, dass es bei COX-2-Hemmern bereits zu schwerwiegenden Hautreaktionen mit letalem Ausgang gekommen ist; - Aufnahme einer ausführlicheren Beschreibung der ersten Anzeichen von Hautreaktionen, die zum Absetzen der Behandlung führen sollten.
Dutch: De wijzigingen van de productinformatie met betrekking tot de ernstige dermatologische bijwerkingen kunnen als volgt worden samengevat: - Toevoeging van een waarschuwing dat de eerste symptomen van huidreacties zich in het merendeel van de gevallen binnen de eerste maand van de behandeling voordoen.
German: 120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘541' auf der einen und ‘MSD' auf der anderen Seite.
Dutch: 120 mg tabletten: vaalgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten <met de ingeslagen code ‘541'aan de ene zijde en ‘MSD'aan de andere zijde>.
German: In Kombination mit ACE-Hemmern bzw. Angiotensin-IIAntagonisten kann das Risiko einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion und einer, üblicherweise reversiblen, akuten Niereninsuffizienz bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte oder ältere Patienten) erhöht sein.
Dutch: Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (b.v. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of angiotensine-II-antagonist en middelen die cyclo-oxygenase remmen leiden tot een verdere achteruitgang van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, die meestal reversibel is.
German: Die Abbruchrate aufgrund von Ödemen betrug 0,9 % unter Etoricoxib vs. 0,7 % unter Diclofenac.
Dutch: De incidentie van stopzetting wegens oedeem was 0,9 % voor etoricoxib versus 0,7 % voor diclofenac.
German: Etoricoxib wird in der Milch säugender Ratten ausgeschieden.
Dutch: Bij ratten wordt etoricoxib in de moedermelk uitgescheiden.
German: Die maximale Plasmakonzentration (geometrisches Mittel von Cmax = 3,6 µg/ml) wird nach einer Gabe von 120 mg einmal täglich nach Erreichen des Steady-State beim Erwachsenen unter
Dutch: Na toediening van 120 mg eenmaal daags tot de steady state werd bereikt, bleek de piekplasmaconcentratie (geometrisch gemiddelde Cmax = 3,6 µg/ml) ongeveer één uur (Tmax) na toediening aan nuchtere volwassenen bereikt te worden.
German: Bei Arthrose sollte eine Dosis von 60 mg pro Tag nicht überschritten werden.
Dutch: De dosis bij artrose mag niet hoger zijn dan 60 mg per dag.
German: DARREICHUNGSFORMEN
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
German: Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: Merck Sharp & Dohme GmbH.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich.
Dutch: Artrose De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags.
German: Die Häufigkeit von Herzinsuffizienz betrug 0,4 % unter Etoricoxib vs. 0,2 % unter Diclofenac.
Dutch: De incidentie van hartfalen was 0,4 % voor etoricoxib versus 0,2 % voor diclofenac.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Sonstige Bestandteile
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
German: Gelegentlich: aufgeblähtes Abdomen, Säurereflux, Darmmotilitätsstörungen, Obstipation, trockener Mund, gastroduodenale Ulzera, Reizdarmsyndrom, Ösophagitis, Ulzera der Mundschleimhaut, Erbrechen.
Dutch: Soms: opgezette buik, zure reflux, gewijzigd patroon van darmperistaltiek, constipatie, droge mond, gastroduodenaal ulcus, prikkelbaredarmsyndroom, oesofagitis, zweertjes in de mond, braken Zeer zelden: ulcus pepticum, waaronder gastro-intestinale perforatie en bloeding (voornamelijk bij ouderen)
German: Gefäßerkrankungen:
Dutch: Bloedvataandoeningen:
German: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovenië
German: Allgemeine Hinweise
Dutch: Algemeen
German: Stillzeit
Dutch: Lactatie
German: Falls die Symptome länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Dutch: Als de symptomen langer dan een week aanhouden, dient een arts te worden geraadpleegd.
German: EMA/HMPC/300235/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Dutch: EMA/HMPC/300235/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
German: Außerdem ist für die vorgesehene Anwendung keine ärztliche Kontrolle erforderlich.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik geen medisch toezicht.
German: Die Untersuchungen zeigten, dass 1,8-Cineol bei Atemwegserkrankungen wirken könnte.
Dutch: De onderzoeken duidden erop dat 1,8-cineol een effect zou kunnen hebben bij ziekten van de luchtwegen.
German: Diese Kombinationspräparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Dutch: Deze combinaties vallen niet onder deze samenvatting.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittelsofern sie in der oben beschriebenen Weise angewendet werden - bekannt.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld met deze geneesmiddelen, wanneer ze werden gebruikt op de hierboven beschreven manier.
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is op basis van klinisch onderzoek, de effectiviteit van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er aanwijzingen zijn dat ze op deze manier gedurende ten minste dertig jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig zijn gebruikt.
German: Was sind Eukalyptusblätter?
Dutch: Wat is eucalyptus?
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC sowohl Ergebnisse von Laboruntersuchungen als auch Patientenstudien, bei denen insbesondere die Auswirkungen eines bestimmten Inhaltsstoffs der Eukalyptusblätter mit der Bezeichnung 1,8-Cineol (auch bekannt als Eucalyptol) untersucht wurden, berücksichtigt.
Dutch: Bij zijn beoordeling hield het HMPC rekening met de resultaten van laboratoriumtests, alsook onderzoeken bij patiënten waarbij in het bijzonder werd gekeken naar de effecten van een component van eucalyptus, genaamd 1,8-cineol (ook bekend als eucalyptol).
German: Eukalyptusblätter sind der gebräuchliche Name für ganze oder geschnittene Blätter vom Baum des Eucalyptus globulus Labill.
Dutch: Eucalyptus is de generieke benaming voor het gehele of stukgesneden blad van de boom Eucalyptus globulus Labill.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln mit Eukalyptusblättern zur Linderung eines mit einer Erkältung einhergehenden Hustens beruhen auf deren "traditioneller" Anwendung gegen dieses Leiden.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus voor de verlichting van met verkoudheid geassocieerde hoest, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Eukalyptusblättern gelangt ist.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van eucalyptus.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Eukalyptusblätter enthalten, berücksichtigt.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die eucalyptus bevatten.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Eukalyptusblättern enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Eukalyptusblätter enthalten, sind in der Regel als zerkleinertes pflanzliches Material zur Herstellung eines Arzneitees, der getrunken, eines Aufgusses, der inhaliert, oder einer Flüssigkeit, die eingenommen wird, erhältlich.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die eucalyptus bevatten, zijn gewoonlijk verkrijgbaar als verpulverd kruidenmateriaal voor de bereiding van een te drinken kruidenthee, een te inhaleren infusie of een via de mond in te nemen vloeistof.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met eucalyptus in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met eucalyptus, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Zubereitungen aus getrockneten Eukalyptusblättern werden durch Zerkleinern der getrockneten Blätter älterer Zweige des Baumes gewonnen oder es werden diese zur Herstellung einer Tinktur (einem alkoholischen Auszug des pflanzlichen Materials) genutzt.
Dutch: Preparaten van gedroogd eucalyptus worden verkregen door middel van het verpulveren (tot zeer kleine stukjes fijnmalen) van de gedroogde bladeren van oudere takken van de boom, of door ze te gebruiken voor het produceren van een tinctuur (een alcoholisch extract van het plantenmateriaal).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van eucalyptus.
German: Weitere Informationen über Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met eucalyptus:
German: Zubereitungen mit zerkleinerten Eukalyptusblättern sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden, Tinkturen aufgrund des hohen Ethanolgehalts (reiner Alkohol)
Dutch: Preparaten van verpulverd eucalyptus dienen alleen te worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan twaalf jaar, terwijl tinctuurpreparaten alleen dienen te worden gebruikt bij volwassenen vanwege het hoge ethanolgehalte (zuivere alcohol).
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Eukalyptusblättern zu dem Schluss, dass sie zur Linderung eines mit einer Erkältung einhergehenden Hustens angewendet werden können.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat eucalyptus, op basis van het lang gevestigde gebruik ervan, kan worden gebruikt voor de verlichting van met verkoudheid geassocieerde hoest.
German: Eukalyptusblätter sind auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen in manchen pflanzlichen Arzneimitteln enthalten.
Dutch: Bij sommige kruidengeneesmiddelen kan eucalyptus ook in combinatie met andere kruidenstoffen worden aangetroffen.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Eukalyptusblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
German: Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel dürfen bei Kindern unter 30 Monaten nicht angewendet werden, da bei ihnen das Risiko eines Laryngospasmus (Stimmritzenkrampfes, einer Kontraktion der Stimmbänder) besteht.
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling dat geneesmiddelen met eucalyptus niet zouden worden gebruikt bij kinderen jonger dan dertig maanden vanwege het risico op laryngospasmus (contractie van de stembanden).
German: Genaue Anweisungen dazu, wie und von wem Arzneimittel, die Eukalyptusblätter enthalten, eingenommen werden, sind in den Packungsbeilagen der jeweiligen Arzneimittel zu finden.
Dutch: Gedetailleerde instructies over het innemen van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten en over wie ze kunnen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter bij het geneesmiddel.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus?
German: Wie werden Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met eucalyptus in de EU goedgekeurd?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Eukalyptusblätter enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
German: Welche Risiken sind mit Eukalyptusblättern enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus in?
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
German: Elimination Nach oraler Anwendung von [
Dutch: Eliminatie Na orale toediening van [
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 november 2007 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2012
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Dutch: - als u overmatig veel alcohol drinkt (of dit nu iedere dag plaatsvindt of slechts af en toe).
German: Diese Veränderungen werden jedoch nicht als klinisch relevant angesehen.
Dutch: Deze veranderingen worden echter niet klinisch relevant geacht.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 85%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 85%.
German: - Die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.
Dutch: - Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water.
German: Supportive Behandlungsmaßnahmen werden empfohlen.
Dutch: Ondersteunende therapie wordt aanbevolen.
German: Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird.
Dutch: Het kan zijn dat medische hulp noodzakelijk is.
German: Die klinische Relevanz dieser Abnahme ist unbekannt.
Dutch: De klinische relevantie van deze afname is niet bekend.
German: Keine Dosisanpassung.
Dutch: Geen dosisaanpassing.
German: PA/Alu/PVC/Alu 2 Jahre PCTFE/PVC/Alu 18 Monate
Dutch: PA/Alu/PVC/Alu 2 jaar PCTFE/PVC/Alu 18 maanden
German: Die Beurteilung jeder einzelnen MACE-Komponente zeigte kein erhöhtes Risiko (ähnliches M-H RR).
Dutch: Beoordeling van iedere individuele MACE component liet geen toegenomen risico zien (identiek M-H RR).
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) schwankt zwischen 63-276 Liter.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume (Vd) had een bereik tussen 63-276 liter.
German: - Nehmen Sie eine Tablette morgens und die andere abends zu einer Mahlzeit oder kurz danach.
Dutch: - Neem één tablet 's ochtends en de andere 's avonds tijdens of onmiddellijk na de maaltijd.
German: Dies wurde jedoch nicht in der Zielpopulation nachgewiesen.
Dutch: Dit is echter niet voor de doelgroep vastgesteld.
German: Infektionen der oberen Atemwege
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen
German: Eucreas sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Dutch: Eucreas mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
German: Es wurde kein Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis festgestellt.
Dutch: Er werd geen relatie gevonden tussen bijwerkingen en leeftijd, etniciteit, duur van de blootstelling of dagelijkse dosis.
German: Die embryo-fetale Toxizität wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Dutch: Embryofoetale toxiciteit is onderzocht bij ratten en konijnen.
German: Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet.
Dutch: Dit type diabetes wordt ook wel niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus genoemd.
German: Ein aktualisierter RMP wird alle drei Jahre vorgelegt.
Dutch: Een aanpassing van het RMP dient iedere drie jaar te worden ingediend.
German: Weitere Informationen zu den Einzelwirkstoffen der Fixkombination
Dutch: Bijkomende informatie over de afzonderlijke actieve bestanddelen van de vaste combinatie
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig auf Zucker untersuchen.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed en urine op de aanwezigheid van suiker testen.
German: Diarrhö, Flatulenz
Dutch: Diarree, flatulentie
German: Eine Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde an Ratten durchgeführt.
Dutch: Er is onderzoek verricht naar de pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten.
German: Eucreas ist kein Ersatz für Insulin.
Dutch: Eucreas is geen vervanger van insuline.
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Vildagliptin aus Eucreas.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de mate en snelheid van de absorptie van vildagliptine uit Eucreas.
German: Um diese Nebenwirkungen zu verhindern, wird empfohlen, Metformin in 2 Dosen täglich während oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Dutch: Om deze te vermijden, wordt aanbevolen metformine in 2 dagelijkse doses in te nemen tijdens of na de maaltijd.
German: Dies geschieht, um möglichst frühzeitig steigende Leberwerte festzustellen.
Dutch: Dit is om tekenen van toegenomen leverenzymen zo vroeg mogelijk te kunnen ontdekken.
German: 60 Filmtabletten.
Dutch: 60 filmomhulde tabletten.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vildagliptin im Steady-State nach intravenöser Anwendung (Vss) beträgt 71 Liter, was auf eine extravaskuläre Verteilung hinweist.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van vildagliptine in "steady state" na intraveneuze toediening (Vss) is 71 liter, hetgeen wijst op een extravasculaire verdeling.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämie oder Gewichtszunahme.
Dutch: Het stimuleert de insulinesecretie niet en veroorzaakt dus geen hypoglykemie of gewichtstoename.
German: C]-Vildagliptin wurden etwa 85% der Dosis im Urin ausgeschieden und 15% der Dosis fanden sich in den Fäzes wieder.
Dutch: C]-gemerkt vildagliptine wordt ongeveer 85% van de dosis in de urine uitgescheiden en 15% van de dosis in de feces aangetroffen.
German: Setzen Sie Eucreas nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Dutch: Stop niet met het innemen van Eucreas tenzij uw arts u vertelt dit te doen.
German: Diese Erhöhungen der Transaminasen waren im Allgemeinen asymptomatisch, nicht progredient und nicht mit Cholestase oder Gelbsucht assoziiert.
Dutch: Deze verhogingen in transaminasen waren over het algemeen asymptomatisch, niet-progressief van aard en gingen niet gepaard met cholestase of geelzucht.
German: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Dutch: - als u leverproblemen heeft.
German: Was ist Eucreas und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Eucreas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Eine langsame Dosissteigerung kann die gastrointestinale Verträglichkeit ebenfalls verbessern.
Dutch: Een langzame toename van de dosis kan ook de gastrointestinale verdraagbaarheid verbeteren.
German: Nicht einzeln abgeben.
Dutch: Mogen niet afzonderlijk worden verkocht.
German: Obwohl in klinischen Studien keine erhöhte Inzidenz von Hautläsionen beobachtet wurde, gibt es nur begrenzte Erfahrung bei Patienten mit diabetischen Hautkomplikationen.
Dutch: Hoewel in klinisch onderzoek bij mensen geen hogere incidentie van huidlesies is waargenomen, is slechts beperkt ervaring opgedaan bij patiënten met diabetische huidcomplicaties.
German: Es wurden keine neuen Toxizitäten im Zusammenhang mit der Kombination festgestellt.
Dutch: Er zijn in verband met deze combinatie geen nieuwe toxiciteiten aangetroffen.
German: Dabei handelt es sich um einen medizinischen Notfall, der im Krankenhaus behandelt werden muss.
Dutch: Dit vormt een medische noodsituatie die behandeling in het ziekenhuis vereist.
German: Bei der Bewertung wurden folgende Häufigkeitsklassen zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Wann und wie sollen Sie Eucreas einnehmen?
Dutch: Wanneer en hoe moet u Eucreas innemen?
German: Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte.
Dutch: Type-2-diabetes ontwikkelt zich wanneer het lichaam onvoldoende insuline produceert of wanneer de insuline die door het lichaam wordt gemaakt niet goed werkt.
German: Sie bildeten sich trotz Fortsetzung der Behandlung zurück und waren nicht mit histopathologischen Auffälligkeiten verbunden.
Dutch: Deze waren omkeerbaar ondanks het voorzetten van de behandeling en werden niet in verband gebracht met histopathologische afwijkingen.
German: Ethnische Gruppe: Die begrenzten Daten weisen darauf hin, dass die ethnische Zugehörigkeit keinen großen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin hat.
Dutch: Etniciteit: Beperkte gegevens suggereren dat etniciteit niet van invloed is op de farmacokinetiek van vildagliptine.
German: Am Studienendpunkt (2 Jahre) war in beiden Behandlungsgruppen der HbA1c ähnlich dem Ausgangswert und die Unterschiede im Körpergewicht und Hypoglykämien blieben erhalten.
Dutch: Bij het eindpunt van de studie (2 jaar) was de HbA1c gelijk aan de uitgangswaarden in beide behandelingsgroepen en de verschillen in de verandering in lichaamsgewicht en hypoglykemie waren behouden.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten en tabletsterkten in uw land op de markt worden gebracht.
German: Die in Tabelle 5 aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf Daten aus Zusammenfassungen der Merkmale (Fachinformationen) für Metformin, die in der EU verfügbar sind.
Dutch: De bijwerkingen in tabel 5 zijn gebaseerd op gegevens uit de Samenvatting van de productkenmerken van metformine die beschikbaar is in de EU.