FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Cymbalta/Xeristar expected to work?
Czech: Jak by měly přípravky Cymbalta/Xeristar působit?
English: 3.3 mg Powder for suspension for implantation
Czech: 3,3 mg Prášek pro přípravu implantační suspenze
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Czech: smyšlený název síla léková forma
English: Intraosseous use Vial (glass)
Czech: Podání do kosti injekční lahvička (skleněná)
English: 1 vial l t o r
Czech: 1 injekční lahvička ý k ž í
English: Pregabalin Mylan Pharma is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
English: The full EPAR for Pregabalin Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: To stop treatment with Pregabalin Mylan Pharma the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Czech: Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Mylan Pharma ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je proto není nutné opakovat.
English: This means that Pregabalin Mylan Pharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Lyrica.
English: Because Pregabalin Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Mylan Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Mylan Pharma on 25 June 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Mylan Pharma platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
English: The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Mylan Pharma byl schválen k použití v EU.
English: For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
English: The active substance in Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, se svou strukturou podobá kyselině gama-aminomáselné (GABA), která je přirozeným „neurotransmiterem“, avšak má velmi odlišné biologické účinky.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma?
English: Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Czech: Pregabalin Mylan Pharma je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma používat.
English: For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Mylan Pharma převyšují zjištěná rizika.
English: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Czech: Pregabalin Mylan Pharma pregabalinum
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Mylan Pharma?
English: What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for?
Czech: Co je Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá?
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
English: Other information about Pregabalin Mylan Pharma
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Mylan Pharma
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Pregabalin Mylan Pharma is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je „generikum“.
English: Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku pregabalin.
English: How is Pregabalin Mylan Pharma used?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Mylan Pharma používá?
English: Why is Pregabalin Mylan Pharma approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Mylan Pharma schválen?
English: How has Pregabalin Mylan Pharma been studied?
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Mylan Pharma zkoumán?
English: How does Pregabalin Mylan Pharma work?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma působí?
English: This will reduce the risk of any problems.
Czech: To sníží riziko možných problémů.
English: • if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
Czech: • jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete
English: This will help to make the treatment more effective.
Czech: To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější.
English: Just take your next dose at the usual time.
Czech: Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.
English: Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Czech: Příznaky obvykle trvají několik hodin nebo až jeden den.
English: Add a small amount of water.
Czech: Přidejte malé množství vody.
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Czech: Opakujte krok 3 až 7 ve stejném pořadí, dokud si nevezmete celou dávku.
English: Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Czech: Vazba na bílkoviny byla stanovena na 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Czech: Viz „Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost“ v bodě 4.
English: If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
Czech: Pokud jste diabetik, je nutné, abyste toto množství vzal v úvahu při své dietě.
English: S=susceptible, R=resistant
Czech: S=citlivý, R=rezistentní.
English: If possible, show them the Zinnat pack.
Czech: Pokud je to možné, ukažte jim balení přípravku Zinnat.
English: If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back.
Czech: Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
English: The possibility of sensitisation should be taken into account.
Czech: Je třeba vzít v úvahu možnost senzitizace.
English: Children (<40 kg) Indication
Czech: Děti (< 40 kg) Indikace
English: 5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Czech: 5 Nedostatečný průkaz, že jmenované druhy jsou dobrým cílem pro léčbu lékem.
English: Adults and children (≥40 kg)
Czech: Dospělí a děti ( 40 kg)
English: Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
Czech: V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu, může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Ke klasifikaci nežádoucích účinků byla použita následující úmluva: velmi časté  1/10; časté  1/100 až < 1/10, méně časté  1/1 000 až < 1/100; vzácné  1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit).
English: Streptococcus A, B, C and G
Czech: Streptococcus A, B, C a G
English: The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
Czech: Sérový poločas je v rozmezí 1 až 1,5 hodiny.
English: • the severity and type of infection
Czech: • závažnosti a typu infekce
English: However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
Czech: Protože však tento lék může způsobovat závrať, je třeba pacienty poučit, aby byli při řízení a obsluze strojů opatrní.
English: The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
Czech: Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí od pěti do deseti dnů).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY/STRIPY
English: This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Czech: Tento nežádoucí účinek je více pravděpodobný, pokud užíváte přípravek Zinnat po delší dobu.
English: An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
Czech: Může být zaznamenána MIC s komentářem, ale bez doprovodných S nebo R kategorií.
English: Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
Czech: Pacienti na hemodialýze další standardní individuální dávku je nutné podat na konci každé dialýzy
English: • skin reactions (including severe)
Czech: • kožní reakce (včetně závažných)
English: Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo běžte do nejbližší nemocnice.
English: In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 měsíce) a u dětí byla farmakokinetika cefuroximu podobná jako u dospělých pacientů.
English: Directions for reconstituting suspension in multidose bottles
Czech: Návod pro rekonstituci suspenze u multidávkové lahvičky
English: Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Czech: Ke stanovení četnosti velmi častých až vzácných nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií.
English: Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
Czech: Tam, kde byla incidence vypočítána na základě údajů z klinických studií, byly tyto údaje založeny na údajích souvisejících s léky (podle posouzení zkoušejícího lékaře).
English: • fungal infections (such as Candida)
Czech: • plísňové infekce (jako např. Candida)
English: Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly škodlivé účinky na těhotenství, embryonální ani fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj.
English: Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections
Czech: Děti ve věku dvou let nebo starší s otitis media nebo se závažnějšími infekcemi, kde je to vhodné
English: Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Czech: Vytahujte píst stříkačky, dokud nebude stříkačka obsahovat první část Vaší plné dávky.
English: standard individual dose given every 48 hours
Czech: standardní individuální dávka se podává každých 48 hodin
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinnat pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
English: Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
Czech: Přípravek Zinnat je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a dětí.
English: • the weight and age of the child, up to a maximum of 500 mg per day.
Czech: • tělesné hmotnosti a věku dítěte, až do maximální dávky 500 mg denně.
English: If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Vás lékař Vám může upravit dávku.
English: Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
Czech: K optimální absorpci dochází při podání krátce po jídle.
English: Zinnat tablets should not be crushed and are therefore unsuitable for treatment of patients who cannot swallow tablets.
Czech: Přípravek Zinnat, tablety se nesmí drtit, a je proto nevhodný k léčbě pacientů, kteří nemohou polykat tablety.
English: If using a dosing syringe, allow the reconstituted suspension to stand for at least one hour before taking the first dose.
Czech: Pokud používáte dávkovací stříkačku, nechte rekonstituovanou suspenzi před odebráním první dávky odstát nejméně jednu hodinu.
English: Important information about some of the ingredients of Zinnat
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Zinnat
English: If you need a blood test
Czech: Jestliže je nutné provést vyšetření krve
English: Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: Přípravek Zinnat je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí od 3 měsíců věku (viz body 4.4 a 5.1).
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
Czech: Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
English: Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Czech: Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte - to by mohlo snížit účinnost léčby.
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Czech: Pokud užíváte antikoncepční pilulky při léčbě přípravkem Zinnat, je nutné, abyste zároveň používala bariérovou metodu antikoncepce (jako např. kondom).
English: standard individual dose given every 24 hours
Czech: standardní individuální dávka se podává každých 24 hodin
English: Zinnat tablets contain parabens which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Tablety přípravku Zinnat obsahují parabeny, které mohou vyvolat alergickou reakci (může být zpožděná).
English: What Zinnat is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Zinnat a k čemu se používá
English: 2 to 18 years
Czech: 2 až 18 let
English: Spain - Nivador
Czech: Španělsko - Nivador
English: If you have an intolerance to aspartame or have a condition called phenylketonuria (PKU):
Czech: Pokud trpíte nesnášenlivostí aspartamu nebo pokud trpíte onemocněním nazývaným fenylketonurie (PKN):
English: If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Zinnat, dokud se neporadíte se svým lékařem.
English: Don't take an extra dose to make up for a missed dose.
Czech: Neužívejte žádnou dávku navíc, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: Other medicines and Zinnat
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zinnat
English: If the latter is damaged or not present, the product should be returned to the pharmacist.
Czech: Pokud je tato membrána poškozená nebo chybí, je nutné přípravek vrátit zpět do lékárny.
English: There are limited data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se užití cefuroximu u těhotných žen.
English: Refrigerate immediately at between 2 and 8°C.
Czech: Zchlaďte ihned na teplotu mezi 2 a 8 °C.
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
Czech: Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné údaje (např. z placebem kontrolovaných studií) pro výpočet incidence k dispozici.
English: 10 mg/kg dosage for most infections
Czech: Dávkování 10 mg/kg pro většinu infekcí
English: A small number of people taking Zinnat get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Czech: U malého počtu osob, které užívají přípravek Zinnat, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce.
English: Take Zinnat after food.
Czech: Přípravek Zinnat užívejte po jídle.
English: Placebo-controlled trial data were not available.
Czech: Údaje z placebem kontrolovaných studií nejsou k dispozici.
English: Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
Czech: Přípravek Zinnat se nedoporučuje k užití u dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy.
English: Clostridium difficile overgrowth
Czech: Přerůstání Clostridium difficile
English: Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Czech: Přípravek Zinnat by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika.
English: 6 months to 2 years
Czech: 6 měsíců až 2 roky
English: • Acute otitis media.
Czech: • Akutní otitis media.
English: • Cystitis.
Czech: • Cystitida.
English: Don't delay.
Czech: Na nic nečekejte.
English: The safety and efficacy of cefuroxime axetil in patients with renal failure have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost cefuroxim-axetilu u pacientů s renálním selháním nebyla stanovena.
English: No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day.
Czech: U starších pacientů s normálními renálními funkcemi nejsou nutná žádná zvláštní opatření při dávkách až do obvyklé maximální dávky 1 g denně.
English: • yellowing of the whites of the eyes or skin
Czech: • zežloutnutí očního bělma nebo kůže
English: Contraceptive pills
Czech: Antikoncepční pilulky
English: Zinnat suspension contains sugar (sucrose).
Czech: Přípravek Zinnat, suspenze obsahuje cukr (sacharózu).
English: Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat or you may choke.
Czech: Netlačte příliš silně a nestříkejte tekutinu do zadní části hrdla, mohlo by to vyvolat dušení.
English: Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other betalactam antibiotics because there is a risk of cross-sensitivity.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří prodělali alergickou reakci na peniciliny nebo jiná betalaktamová antibiotika, protože existuje riziko zkřížené senzitivity.
English: Zinnat is used to treat infections of:
Czech: Přípravek Zinnat se užívá k léčbě infekcí:
English: Let it dry completely before you use it again.
Czech: Před dalším použitím ji nechte úplně vyschnout.
English: Zinnat tablets should be taken after food for optimum absorption.
Czech: Přípravek Zinnat, tablety je nutné užívat po jídle z důvodu optimalizace absorpce.
English: Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Czech: V závislosti na mechanismu rezistence mohou organizmy se získanou rezistencí na penicilin vykazovat sníženou citlivost nebo rezistenci na cefuroxim.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Czech: Současné užívání s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení INR.
English: Zinnat may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
Czech: Přípravek Zinnat může snižovat účinnost antikoncepčních pilulek.
English: • a decrease in the number of blood platelets (cells that help blood to clot)
Czech: • snížení počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají srážení krve)
English: • skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge).
Czech: • kožní vyrážku, která může tvořit puchýře a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji).
English: 15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age
Czech: Dávkování 15 mg/kg u otitis media a těžších infekcí Věk
English: The rate of absorption of cefuroxime from the suspension is reduced compared with the tablets, leading to later, lower peak serum levels and reduced systemic bioavailability (4 to 17% less).
Czech: Rychlost absorpce cefuroximu z suspenze je snížena ve srovnání s tabletami a vede k pozdějším a nižším maximálním sérovým hladinám a snížení systémové biologické dostupnosti (4 až 17% snížení).
English: expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of cefuroxime axetil in at least some types of infections is questionable.
Czech: Když je to nutné, je třeba získat doporučení odborného lékaře, pokud je místní prevalence rezistence taková, že je užitek z použití cefuroxim-axetilu alespoň u některých typů infekcí sporný.
English: Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
Czech: Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky, že užíváte přípravek Zinnat.