FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ /ritonavir e estes glucocorticoides, a não ser que o benefício potencial do tratamento ultrapasse o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Hungarian: A ritonavirrel kombinált REYATAZ és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Portuguese: REYATAZ 50 mg PÓ ORAL - SAQUETA
Hungarian: REYATAZ 50 mg BELSŐLEGES POR - FÓLIA TASAK
Portuguese: Dê à sua criança a dose recomendada de ritonavir imediatamente após lhe ter sido dado REYATAZ pó oral.
Hungarian: 8. A REYATAZ belsőleges por beadása után azonnal adja be gyermekének a ritonavir javasolt adagját.
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com REYATAZ.
Hungarian: A REYATAZ elkezdése előtt és a kezelés alatt kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie.
Portuguese: Em doentes adultos com terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 045 é um ensaio multicêntrico, aleatorizado, que compara REYATAZ/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) e REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg uma vez por dia), a lopinavir + ritonavir (associação de dose fixa de 400/100 mg duas vezes por dia), cada em associação com tenofovir disoproxil fumarato (ver secções 4.5 e 4.8) e um NRTI, em doentes com falência virológica em dois ou mais regimes prévios contendo, pelo menos um IP, NRTI e NNRTI.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt betegek A 045. számú vizsgálat egy randomizált, multicentrikus vizsgálat, amely a következő kezeléseket hasonlította össze: REYATAZ/ritonavir (300/100 mg naponta egyszer), REYATAZ/szakvinavir (400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir-dizoproxil-fumarát (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
Portuguese: Caso tome ou caso a sua criança tome demasiado REYATAZ, poderá ocorrer amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia) e batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QTc).
Hungarian: A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok REYATAZ-t vesz be.
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção eréctil: deve-se ter precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil) no tratamento da disfunção eréctil em doentes a receber REYATAZ.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: különös óvatosság szükséges REYATAZ-t szedő betegek esetén, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt) rendelnek.
Portuguese: Deverá ser assegurado que o doente ingira toda a formulação líquida para crianças, a bebida ou os alimentos que contenham o pó.
Hungarian: Gondoskodni kell arról, hogy a beteg megegye vagy megigya az összes csecsemőtápszert, italt vagy ételt.
Portuguese: Dose de REYATAZ uma vez por dia (mg)
Hungarian: REYATAZ napi egyszeri adagolása (mg)
Portuguese: Para crianças que não sejam capazes de beber por um copo, REYATAZ pó oral deve ser tomado com alimentos ou bebida.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik képesek csészéből inni, a REYATAZ belsőleges port étellel vagy itallal együtt kell bevenniük.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com REYATAZ e ritonavir.
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont REYATAZ-zal és ritonavirral együtt alkalmazzák.
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a coadministração de REYATAZ com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Hungarian: REYATAZ együttes alkalmazását napi egyszeri 100 mg-ot meghaladó ritonavir dózisokkal klinikailag még nem vizsgálták.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na saqueta.
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Entre os doentes sem terapêutica prévia tratados com 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg REYATAZ-t és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir depois de uma dose de 300 mg de ritonavir não foi estudado.
Hungarian: A májkárosodás hatását az atazanavir farmakokinetikájára vonatkozóan még nem vizsgálták egy 300 mg-os atazanavir dózis ritonavirrel kombinált alkalmazását követően.
Portuguese: Atazanavir foi detetado no leite humano.
Hungarian: Az atazanavirt kimutatták a humán anyatejben.
Portuguese: As concentrações plasmáticas reduzidas de atazanavir podem ser consequência do pH gástrico aumentado, se os antiácidos, incluindo medicamentos tamponados, são administrados com REYATAZ.
Hungarian: Az atazanavir csökkent plazmakoncentrációja a megemelkedett gyomor pH következménye lehet, ha savkötőket, beleértve a puffert tartalmazó gyógyszereket, adnak a REYATAZ mellett.
Portuguese: A quinidina tem um intervalo terapêutico estreito e está contraindicada devido à inibição potencial da CYP3A pelo REYATAZ/ritonavir.
Hungarian: A kinidin szűk terápiás ablakkal rendelkezik, és a REYATAZ/ritonavir potenciális CYP3A-enzim gátló hatása miatt ellenjavallt.
Portuguese: Absorção: em doentes infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), múltiplas doses de 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 4466 ng/ml (42%), com o tempo para Cmax aproximadamente 2,5 horas.
Hungarian: Felszívódás: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg REYATAZ adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de REYATAZ.
Hungarian: Egyes betegeknek különösen óvatosan kell eljárniuk a REYATAZ szedése előtt vagy alatt.
Portuguese: Para detalhes adicionais para a preparação e administração de REYATAZ pó oral, ver o Folheto Informativo, Instruções de utilização.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó további részleteket lásd a betegtájékoztató Az alkalmazásra vonatkozó utasítások pontjában.
Portuguese: Embalagem com frasco 60 cápsulas: EU/1/03/267/005 3 x 60 cápsulas: EU/1/03/267/011
Hungarian: 60 kemény kapszula: EU/1/03/267/005 3 × 60 kemény kapszula: EU/1/03/267/011
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estiverem a tomar REYATAZ.
Hungarian: A REYATAZ-t szedő betegek nem szoptathatnak.
Portuguese: A dose recomendada de REYATAZ cápsulas é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
Hungarian: A REYATAZ kapszula javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Portuguese: Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 60 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas (3 frascos de 60 cápsulas)
Hungarian: Doboz tartály kiszerelés (1 tartály): 60 kemény kapszula Doboz tartály kiszerelés: (3 tartály): 3 × 60 kemény kapszula (három 60 db kemény kapszulát tartalmazó tartály)
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática moderada a grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos mértékű májelégtelenségben szenvedő betegek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ/ritonavir com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato, pelo que deve ser evitada.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot tartalmazó progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel kombinált REYATAZ együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő.
Portuguese: À semana 48, 134 doentes pediátricos com idades entre os 3 meses e menos de 11 anos receberam REYATAZ pó oral com ritonavir e foram avaliados em termos de eficácia.
Hungarian: A 48. héten 134, REYATAZ belsőleges por mellett ritonavirt kapott, 3 hónaposnál idősebb és 11 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegnél értékelték a hatásosságot.
Portuguese: Não use nenhum recipiente para administrar REYATAZ misturado com a formulação para crianças.
Hungarian: A csecsemőtápszerrel kevert REYATAZ beadásához ne használjon cumisüveget!
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Hungarian: A kapszula-tok és a festék tartalmaz: zselatin, sellak, ammónium-hidroxid, szimetikon, propilénglikol, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).
Portuguese: A coadministração de quetiapina com REYATAZ/ritonavir está contraindicada, uma vez que REYATAZ pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Hungarian: REYATAZ/ritonavir együttadása ellenjavallt, mivel a REYATAZ a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
Portuguese: REYATAZ está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Hungarian: A REYATAZ súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: REYATAZ está também disponível em pó oral para utilização em crianças com pelo menos de 3 meses de idade e com peso igual ou superior a 5 kg.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por formájában is kapható, legalább 3 hónapos és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.
Portuguese: Cada embalagem contém 60 x 1 cápsulas; 10 placas de 6 x 1 cápsulas em blisters de dose unitária de Alu/Alu perfurados.
Hungarian: 6 × 1 kapszula 10 Alu/Alu adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Portuguese: 63 mg de aspartame por saqueta.
Hungarian: 63 mg aszpartámot tartalmaz tasakonként.
Portuguese: Sem terapêutica prévia REYATAZ cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 16
Hungarian: Korábban kezelést nem kapott betegek, REYATAZ kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=16
Portuguese: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax: ↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276% Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Hungarian: Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25% Szofoszbuvir Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Velpataszvir AUC: ↑93% (↑58% Velpataszvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276% Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Portuguese: Embalagem com frasco 30 cápsulas: EU/1/03/267/008 3 x 30 cápsulas: EU/1/03/267/010
Hungarian: 30 kemény kapszula: EU/1/03/267/008 3 × 30 db kemény kapszula: EU/1/03/267/010
Portuguese: Antes de misturar, a saqueta é utilizada para dissolução do pó.
Hungarian: Az összekeverés előtt a tasakot kissé meg kell ütögetni, hogy a por összegyűljön az aljában.
Portuguese: Dose de ritonavir uma vez por dia pelo menos 5 a menos de 15 200 mg (4 saquetasb)
Hungarian: REYATAZ, napi egyszeri adag ritonavir, napi egyszeri adag legalább 5 - kevesebb mint 15 200 mg (4 tasakb)
Portuguese: Em doentes infetados com VIH (n=13), múltiplas doses de 400 mg de REYATAZ (sem ritonavir) uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 2298 ng/ml (71), com tempo para Cmax de aproximadamente 2,0 horas.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg REYATAZ étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir Cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a Cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com REYATAZ.
Hungarian: Egyes gyógyszereket nem szedhet a REYATAZ-zal.
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC ↑48% (↑31% Etinil-ösztradiol Cmax ↑15% (↓1% Etinil-ösztradiol Cmin ↑91% (↑57%
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Embalagem com frasco:
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tartály kiszerelés:
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ altere significativamente a exposição do abacavir.
Hungarian: Az abakavir és a REYATAZ együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Portuguese: Dose de ritonavira uma vez por dia
Hungarian: REYATAZ, napi egyszeri adag ritonavir napi egyszeri adaga
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, óxido de ferro, vermelho, óxido de ferro, negro, óxido de ferro, amarelo, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Hungarian: A kapszula-tok és a festék tartalmaz: zselatin, sellak, ammónium-hidroxid, szimetikon, vörös vas-oxid, fekete vas-oxid, sárga vas-oxid, propilénglikol, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely a REYATAZ együttes adása esetén alkalmazható.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a REYATAZ/ritonavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Portuguese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg uma vez por dia) n= 120
Hungarian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n=120
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25% Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC ↓19% (↓25% Etinil-ösztradiol Cmax ↓16% (↓26% Etinil-ösztradiol Cmin ↓37% (↓45%
Portuguese: Embalagem com blister: 60 cápsulas
Hungarian: Buborékcsomagolás kiszerelés 60 kemény kapszula
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção eréctil: deve-se ter precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil) no tratamento da disfunção eréctil em doentes a receber REYATAZ com dose baixa concomitante de ritonavir.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: különös óvatosság szükséges REYATAZ-t alacsony dózisú ritonavirral egyidejűleg szedő betegek esetén, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt) rendelnek.
Portuguese: - em doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se monitorização clínica e laboratorial cuidadosa para acontecimentos adversos associados ao voriconazol
Hungarian: - a funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegeknél a vorikonazollal összefüggő nemkívánatos események gondos klinikai és laboratóriumi nyomon követése ajánlott.
Portuguese: Cada embalagem contém 30 x 1 cápsulas; 5 placas de 6 x 1 cápsulas em blisters de dose unitária de Alu/Alu perfurados.
Hungarian: 6 × 1 kapszula 5 Alu/Alu adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Portuguese: REYATAZ pó oral, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes pediátricos com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg, infetados pelo VIH1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek kezelésére javallott más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 4.2 pont).
Portuguese: 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60)
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3 Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Portuguese: REYATAZ/ritonavir pode aumentar os níveis plasmáticos de carbamazepina, por inibição da CYP3A4.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Portuguese: REYATAZ cápsulas está disponível para doentes pediátricos com pelo menos 6 anos de idade, que pesam pelo menos 15 kg, e que são capazes de engolir cápsulas (ver Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ cápsulas).
Hungarian: Az olyan gyermekgyógyászati betegek számára, akik legalább 6 évesek, a testtömegük legalább 15 kg és képesek lenyelni a kapszulákat, rendelkezésre áll a REYATAZ kapszula (lásd a REYATAZ kapszula alkalmazási előírását).
Portuguese: 50 a < 100 células/mm3
Hungarian: 50-100 sejt/mm3
Portuguese: ausência de falência virológica prévia carga viral não detetável nos últimos 6 meses no regime atual estirpes virais sem mutações associadas a resistência ao VIH ao regime atual.
Hungarian: az aktuális adagolási rend mellett az utolsó 6 hónap során nem kimutatható vírusterhelés,
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Hungarian: 9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK /
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir disoproxil fumarato,, se for coadministrada a associação de REYATAZ/ritonavir com ambos tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2, é recomendado um aumento na dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-fumarátot szedő betegeknél, ha a REYATAZ-t/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxillal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, a REYATAZ adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas da vesícula biliar em pessoas a tomar REYATAZ.
Hungarian: A REYATAZ-t szedő embereknél ritkán epehólyag problémák fordulnak elő.
Portuguese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Hungarian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg naponta kétszer) n=123
Portuguese: REYATAZ 150 mg cápsulas
Hungarian: REYATAZ 150 mg kemény kapszula
Portuguese: Seis de 20 (30%) mulheres a receber REYATAZ/ritonavir 300/100 mg e 13 de 21 (62%) mulheres a receber REYATAZ/ritonavir 400/100 mg tiveram hiperbilirrubinemia de grau 3 a 4.
Hungarian: A 20, 300/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 3-4.
Portuguese: Não tome REYATAZ se tem alergia a atazanavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem problemas hepáticos moderados a graves.
Hungarian: Ne szedje a REYATAZ-t ha allergiás az atazanavirra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: A coadministração de quetiapina com REYATAZ está contraindicada, uma vez que REYATAZ pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Hungarian: A kvetiapin és a REYATAZ együttadása ellenjavallt, mivel a REYATAZ a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
Portuguese: Noretindrona AUC ↑110% (↑68% Noretindrona Cmax ↑67% (↑42% Noretindrona Cmin ↑262% (↑157%
Hungarian: Noretindron AUC ↑110% (↑68% Noretindron Cmax ↑67% (↑42% Noretindron Cmin ↑262% (↑157%
Portuguese: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Em voluntários saudáveis com atazanavir/ritonavir numa dose aumentada de 400/100 mg uma vez por dia Famotidina 40 mg duas vezes por dia
Hungarian: Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt egészséges önkénteseknél, egy megemelt napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm por característica basais
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm kiindulási jellemzők alapján
Portuguese: A mistura é administrada à criança.
Hungarian: A keveréket meg kell etetni a csecsemővel vagy a fiatal gyermekkel.
Portuguese: REYATAZ pó oral contém aspartame como edulcorante.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por édesítőszerként aszpartámot tartalmaz.
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
Hungarian: A REYATAZ és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Hungarian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com REYATAZ devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Hungarian: A REYATAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a coadministração de REYATAZ com benzodiazepinas.
Hungarian: A REYATAZ és benzodiazepinek együttes alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Embalagem com blister: 30 cápsulas: EU/1/03/267/009
Hungarian: Buborékcsomagolás kiszerelés: 30 kemény kapszula: EU/1/03/267/009
Portuguese: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg duas vezes dia) n= 443
Hungarian: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg naponta kétszer) n= 443
Portuguese: Doentes pediátricos (com idade inferior a 3 meses de idade e com peso corporal de pelo menos 5 kg): Reyataz pó oral está disponível para doentes pediátricos com idade inferior a 3 meses de idade e com peso corporal de pelo menos 5 kg (ver o Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ pó oral).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek): A legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű gyermekgyógyászati betegek számára rendelkezésre áll a REYATAZ belsőleges por (lásd a REYATAZ belsőleges por alkalmazási előírását).
Portuguese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Hungarian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Portuguese: Análogos não nucleosídeo inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Hungarian: Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) Napi egyszeri 600 mg efavirenz (napi egyszeri 400 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Portuguese: Quadro 1: Dose de REYATAZ cápsulas com ritonavir para doentes pediátricos (6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 kg)
Hungarian: 1. táblázat: Adagolás gyermekgyógyászati betegek számára (6-<18 éves korúak és legalább 15 kg testtömegűek) REYATAZ kapszula és ritonavir adása esetén testtömeg (kg)
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml, % a Todos os doentes
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Portuguese: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
Hungarian: Norgesztimát AUC ↑85% (↑67% Norgesztimát Cmax ↑68% (↑51% Norgesztimát Cmin ↑102% (↑77%