FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of all side effects and restrictions with Kovaltry, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Kovaltry znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Why is Kovaltry approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Kovaltry?
English: How is Kovaltry used?
Polish: Jak stosować produkt Kovaltry?
English: All of the tablets must be taken together at the same time every day, at least 1 hour before or 1 hour after food.
Polish: Wszystkie tabletki muszą być przyjmowane równocześnie, codziennie o tej samej porze, co najmniej jedną godzinę przed jedzeniem lub jedną godzinę po jedzeniu.
English: Further information on Tyverb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Tyverb znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Tyverb is used in the following ways:
Polish: Tyverb stosuje się w następujący sposób:
English: This means that there was more evidence to come about the effectiveness of the medicine.
Polish: Oznacza to, że należało zgromadzić dodatkowe informacje na temat skuteczności leku.
English: Tyverb (lapatinib)
Polish: Tyverb (lapatynib)
English: As for all medicines, data on the use of Tyverb are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Tyverb są stale monitorowane.
English: The studies also looked at how long the patients survived.
Polish: W badaniach oceniano także czas przeżycia pacjentek.
English: If patients start to take Tyverb again, they may need to use a lower dose.
Polish: Jeżeli pacjent ponownie rozpoczyna stosowanie leku Tyverb, może być konieczne zastosowanie niższej dawki.
English: The European Medicines Agency decided that Tyverb's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Tyverb przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The doctor may decide to interrupt or stop treatment in patients experiencing certain side effects, especially those affecting the heart, lungs or liver.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu lub odstawieniu leczenia w przypadku pacjentów, u których występują pewne działania niepożądane, szczególnie dotyczące serca, płuc lub wątroby.
English: What is Tyverb and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Tyverb i w jakim celu się go stosuje
English: Other information about Tyverb
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tyverb
English: This combination is used in women who do not currently need to receive standard chemotherapy to treat their cancer.
Polish: To skojarzenie stosuje się u kobiet, które nie wymagają aktualnie leczenia nowotworu standardową chemioterapią.
English: By blocking HER2 receptors, Tyverb helps to control growth of the cancer.
Polish: Blokując receptory HER2, Tyverb pomaga kontrolować wzrost nowotworu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tyverb?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tyverb
English: In all the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse, which was assessed in scans.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez nasilenia objawów choroby, co oceniano w badaniach obrazowych.
English: Patients who stop taking Tyverb after developing severe liver problems should not start to take the medicine again.
Polish: Pacjenci, którzy przestają przyjmować Tyverb w związku z wystąpieniem poważnych zaburzeń czynności wątroby, nie powinni ponownie rozpoczynać stosowania tego leku.
English: Tyverb was originally given ‘conditional approval'.
Polish: Tyverb uzyskał początkowo warunkowe dopuszczenie do obrotu.
English: Tyverb is available as tablets (250 mg) and the recommended dose is 4 tablets a day when used with trastuzumab, 5 tablets a day when it is used with capecitabine, and 6 tablets a day when taken with an aromatase inhibitor.
Polish: Tyverb jest dostępny w postaci tabletek (250 mg), a zalecana dawka leku wynosi 4 tabletki na dobę w przypadku stosowania łącznie z trastuzumabem, 5 tabletek na dobę w przypadku stosowania łącznie z kapecytabiną oraz 6 tabletek na dobę w przypadku stosowania łącznie z inhibitorem aromatazy.
English: ‘Advanced' means that the cancer has started to spread and ‘metastatic' means that the cancer has already spread to other parts of the body;
Polish: Określenie „zaawansowany” oznacza, że nowotwór zaczął się rozprzestrzeniać, a „z przerzutami” - że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała;
English: Side effects reported with Tyverb are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Tyverb są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The active substance in Tyverb, lapatinib, belongs to a group of medicines called protein kinase inhibitors.
Polish: Substancja czynna leku Tyverb, lapatynib, należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej.
English: This means that the cancer produces a specific protein called HER2 (also known as ErbB2) in large quantities on the surface of the cancer cells.
Polish: Oznacza to, że nowotwór wytwarza duże ilości określonego białka o nazwie HER2 (znane także jako ErbB2) na powierzchni komórek nowotworowych.
English: Tyverb in combination with another cancer medicine was shown to be more effective than the comparator treatment in three main studies involving women with breast cancer.
Polish: Wykazano, że Tyverb w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym był skuteczniejszy od leczenia porównawczego w trzech badaniach głównych z udziałem kobiet z rakiem piersi.
English: HER2 is a receptor for a substance called epidermal growth factor which stimulates the cancer cells to grow uncontrollably.
Polish: HER2 jest receptorem substancji zwanej naskórkowym czynnikiem wzrostu, która stymuluje komórki nowotworowe do niekontrolowanego wzrostu.
English: Tyverb contains the active substance lapatinib.
Polish: Tyverb zawiera substancję czynną lapatynib.
English: The women had not received trastuzumab or an aromatase inhibitor before entering this study.
Polish: Przed rozpoczęciem udziału w badaniu kobiety te nie otrzymywały trastuzumabu ani inhibitora aromatazy.
English: 219 of the women had cancer that was producing large quantities of HER2.
Polish: U 219 kobiet nowotwór wytwarzał duże ilości HER2.
English: The company that markets Tyverb will evaluate ways to predict resistance (the medicine becoming less effective) in breast cancer patients taking Tyverb with other cancer medicines.
Polish: Firma wprowadzająca lek Tyverb do obrotu oceni sposoby przewidywania oporności (gdy lek staje się mniej skuteczny) u pacjentów z rakiem piersi przyjmujących Tyverb z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
English: The third study compared Tyverb with placebo (a dummy treatment), both of which were taken together with letrozole (an aromatase inhibitor).
Polish: W trzecim badaniu Tyverb porównywano z placebo (leczenie pozorowane); obydwa podawano w skojarzeniu z letrozolem (inhibitor aromatazy).
English: For more information about using Tyverb, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tyverb znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: • in combination with an aromatase inhibitor (another type of cancer medicine) in women who have been through the menopause, when the cancer is metastatic and responds to hormones.
Polish: • w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (inny rodzaj leku przeciwnowotworowego) u kobiet po menopauzie, gdy nowotwór jest przerzutowy i odpowiada na hormony.
English: What benefits of Tyverb have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tyverb wykazane w badaniach
English: The most common side effects with Tyverb (which may affect more than 1 in 4 patients) are rash and side effects affecting the stomach and gut (such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Tyverb (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 4 pacjentów) to wysypka i działania niepożądane w obrębie żołądka i jelit (takie jak biegunka, nudności (mdłości) i wymioty).
English: Tyverb is a cancer medicine used to treat patients with breast cancer that has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2.
Polish: Tyverb jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu pacjentów z rakiem piersi wykazującym „ekspresję” dużych ilości receptora HER2.
English: It involved 408 women with advanced or metastatic disease that was producing large quantities of HER2 who had already been treated with anthracyclines, taxanes and trastuzumab but whose disease had got worse or come back.
Polish: W badaniu uczestniczyło 408 kobiet z zaawansowanym nowotworem lub nowotworem z przerzutami wytwarzającym duże ilości HER2, które zostały już poddane leczeniu antracyklinami, taksanami i trastuzumabem, ale u których choroba uległa nasileniu lub nawróciła.
English: Tyverb can only be obtained with a prescription and should only be started by a doctor who has experience in giving cancer medicines.
Polish: Lek Tyverb jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
English: It involved 1,286 women who had been through the menopause with metastatic breast cancer that was sensitive to hormones.
Polish: W badaniu uczestniczyło 1286 kobiet po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi wrażliwym na hormony.
English: These medicines work by blocking enzymes known as protein kinases, which can be found in some receptors (targets) on the surface of cancer cells including HER2.
Polish: Działanie tych związków polega na blokowaniu enzymów określanych jako kinazy białkowe, które znajdują się w niektórych receptorach na powierzchni komórek nowotworowych, w tym HER2.
English: It involved 296 women with metastatic disease that was producing large quantities of HER2 and got worse despite treatment with trastuzumab and other cancer medicines (including anthracyclines and taxanes).
Polish: W badaniu uczestniczyło 296 kobiet z nowotworem z przerzutami, wytwarzającym duże ilości HER2, u których choroba uległa nasileniu pomimo leczenia trastuzumabem i innymi lekami przeciwnowotworowymi (w tym antracyklinami i taksanami).
English: Tyverb in combination with other cancer medicines has been shown to improve survival of patients with breast cancer that produces large quantities of HER2, and its side effects are considered acceptable.
Polish: Wykazano, że Tyverb w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi wydłuża czas przeżycia u pacjentów z rakiem piersi wytwarzającym duże ilości HER2, a jego działania niepożądane są uznawane za akceptowalne.
English: • in combination with capecitabine (another cancer medicine) when the cancer is advanced or metastatic and got worse following previous treatment including an anthracycline and a taxane (other types of cancer medicine), and following treatment of the patient's metastatic disease with trastuzumab (another cancer medicine).
Polish: • w skojarzeniu z kapecytabiną (inny lek przeciwnowotworowy), gdy nowotwór jest zaawansowany lub z przerzutami i choroba nasila się po wcześniejszym leczeniu antracykliną i taksanem (inne rodzaje leków przeciwnowotworowych) oraz po leczeniu raka piersi z przerzutami trastuzumabem (inny lek przeciwnowotworowy).
English: Women taking Tyverb with capecitabine survived for an average of 75 weeks, and those taking capecitabine alone survived for an average of 64.7 weeks.
Polish: Czas przeżycia u kobiet przyjmujących Tyverb z kapecytabiną wynosił średnio 75 tygodni, a u kobiet przyjmujących samą kapecytabinę - średnio 64,7 tygodnia.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tyverb have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tyverb w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: • in combination with trastuzumab for metastatic cancer that does not respond to hormones (hormone receptor-negative disease), and which got worse when previously treated with a combination of trastuzumab and other cancer medicines (chemotherapy);
Polish: • w skojarzeniu z trastuzumabem w przypadku nowotworu z przerzutami, który nie odpowiada na leczenie hormonalne (choroba z ujemnym receptorem hormonalnym), a choroba nasiliła się po uprzednim leczeniu trastuzumabem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (chemioterapia);
English: This was switched to a full marketing authorisation on 17 February 2015.
Polish: Lek Tyverb otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 10 czerwca 2008 r. W dniu 17 lutego 2015 r. pozwolenie zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
English: In addition, women taking the combination survived for 14.0 months on average, compared with 9.5 months in those taking Tyverb alone.
Polish: Ponadto czas przeżycia u kobiet przyjmujących kombinację obu leków wynosił średnio 14,0 miesięcy, w porównaniu z 9,5 miesiąca u kobiet przyjmujących sam lek Tyverb.
English: An overview of Tyverb and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tyverb i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: How does Tyverb work?
Polish: Jak działa lek Tyverb
English: The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone.
Polish: Kobiety przyjmujące Tyverb w skojarzeniu z kapecytabiną żyły średnio 23,9 tygodnia bez nasilenia choroby, według oceny lekarzy, w porównaniu z 18,3 tygodnia w przypadku kobiet przyjmujących samą kapecytabinę.
English: Women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12.0 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
Polish: U kobiet przyjmujących lek Tyverb z trastuzumabem czas przeżycia bez nasilenia choroby wynosił średnio 12,0 tygodni, w porównaniu z 8,1 tygodnia w przypadku kobiet przyjmujących sam lek Tyverb.
English: The second study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab.
Polish: W drugim badaniu porównywano lek Tyverb stosowany w monoterapii z kombinacją leku Tyverb i trastuzumabu.
English: For the full list of side effects and restrictions with Tyverb, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tyverb znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
Polish: W pierwszym badaniu Tyverb w skojarzeniu z kapecytabiną porównywano z samą kapecytabiną.
English: How is Tyverb used?
Polish: Jak stosować lek Tyverb
English: About a quarter of breast cancers produce HER2.
Polish: Ekspresja HER2 występuje w około jednej czwartej przypadków raka piersi.
English: What are the risks associated with Tyverb?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tyverb
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia (rash and numbness on the palms and soles) is also very common when Tyverb is taken with capecitabine.
Polish: W przypadku stosowania leku Tyverb z kapecytabiną bardzo często występuje również erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (wysypka i drętwienie obejmujące dłonie i podeszwy stóp).
English: The women whose cancer was producing large quantities of HER2 taking Tyverb in combination with letrozole survived for an average of 35.4 weeks without their disease getting worse.
Polish: U kobiet, u których nowotwór wytwarzał duże ilości HER2, przyjmujących lek Tyverb w skojarzeniu z letrozolem, czas przeżycia wynosił średnio 35,4 tygodnia bez nasilenia choroby, w porównaniu z 13,0 tygodniami u kobiet przyjmujących placebo w skojarzeniu z letrozolem.
English: Why is Tyverb authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Tyverb w UE
English: Portugal capsule
Polish: Portugal kapsułka
English: Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Polish: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
English: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Polish: 28830 San Fernando de Henares Madrid
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Polish: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
English: Meda AS, Askerveien 61, Postboks 194, 1371 Asker
Polish: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
English: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci framaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadająca pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
English: MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece
Polish: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
English: Belgium Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Polish: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: 170 09 Solana Box 906
Polish: 170 09 Solna Box 906
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99, sector 3,
Polish: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
English: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Polish: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
English: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21.
Polish: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: 1526 Ljubljana Slovenia
English: Czech Republic Medochemie Ltd. Konstantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Polish: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
English: Kodaňská 1441/46
Polish: Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
English: Pułaskiego 39
Polish: Verovškova 57
English: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Polish: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2,5 mg
English: Parlodel 10 mg 10 mg
Polish: Parlodel 10 mg
English: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Polish: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2,5 mg
English: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Polish: DK-3450 Allerød Denmark
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Polish: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr.
English: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix,
Polish: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
English: BROMOCRIPTINRICHTER
Polish: BROMOCRIPTIN
English: Parlodel 10mg Tablets capsule
Polish: Parlodel 10mg Tablets kapsułka
English: Slovak Republic MEDA Pharma s.r.o.
Polish: MEDA Pharma s.r.o.
English: 89079 Ulm germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Polish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road,
Polish: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: Parlodel 5mg Tablets capsule
Polish: Parlodel 5mg Tablets kapsułka
English: 110 00 Prague 10
Polish: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
English: Parlodel 2,5 mg 2.5 mg
Polish: Parlodel 2,5 mg
English: Pravidel 2,5 mg Tabletten
Polish: Pravidel 2,5 mg Tabletten 2,5 mg
English: Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten
Polish: Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten
English: Parlodel 10 mg capsules
Polish: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
English: Benzstraße 1
Polish: Castilla 2
English: Bromergon 2,5 mg tablete
Polish: Bromergon 2,5 mg tablete 2,5 mg
English: BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta
Polish: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
English: Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol,
Polish: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
English: Bromocriptine Sopharma
Polish: Bromocriptine Sopharma 2,5 mg
English: BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Polish: Bromocriptine 2.5mg Tablets
English: 16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
Polish: EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
English: What is Cavoley?
Polish: Co to jest Cavoley?
English: Filgrastim is very similar to a human protein called
Polish: Filgrastym jest bardzo podobny do ludzkiego
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Polish: W dalszym badaniu z udziałem pacjentów przyjmujących leki przeciwnowotworowe porównano bezpieczeństwo i skuteczność leków Cavoley i Neulasta.
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Polish: W dniu 16 listopada 2016 r. spółka Gedeon Richter Plc powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu Cavoley, który miał być stosowany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii.
English: This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Polish: Oznacza to, że miał on być podobny do leku biologicznego o nazwie Neulasta (zwanego także „lekiem referencyjnym”), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Polish: Lek Cavoley opracowano jako lek biopodobny.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim)
Polish: Wycofanie wniosku o dopuszczenie do obrotu dotyczącego produktu Cavoley (pegfilgrastym)
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań z udziałem osób zdrowych, które miały wykazać, że lek Cavoley jest podobny do leku referencyjnego Neulasta pod względem struktury chemicznej, czystości, sposobu działania i sposobu wykorzystywania leku przez organizm.
English: The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Polish: Substancja czynna leku Cavoley, pegfilgrastym, to filgrastym, który został „pegylowany” (związany z substancją chemiczną o nazwie glikol polietylenowy).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Polish: W swoim piśmie powiadamiającym Agencję o wycofaniu wniosku firma oświadczyła, że po rozważeniu opinii CHMP podjęła decyzję o wycofaniu wniosku, ale zamierza kontynuować prace nad rozwojem produktu i zastosuje się do zalecenia CHMP, aby wyeliminować pozostałe wątpliwości.
English: How does Cavoley work?
Polish: Jak działa produkt Cavoley?