FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Активното вещество в Kisqali, рибоциклиб, блокира активността на ензимите, известни като циклин-зависими кинази (CDK) 4 и 6, които играят важна роля за регулиране на клетъчния растеж и делене.
Lithuanian: Kisqali veiklioji medžiaga ribociklibas slopina fermentus, vadinamus nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis (angl.
Bulgarian: Използван в комбинация с ароматазен инхибитор, Kisqali увеличава времето до влошаване на заболяването при постменопаузални жени с HR-позитивен и HER2-негативен рак на гърдата, който е авансирал или метастатичен.
Lithuanian: Kisqali vartojant kartu su aromatazės inhibitoriumi, pailgėjo laikas iki pomenopauzinio amžiaus moterų, kurioms buvo diagnozuotas pažengusios stadijos arba metastazavęs krūties vėžys su HR ir be HER2, ligos pasunkėjimo.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kisqali Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Агенцията счита, че характерът на нежеланите лекарствени реакции на Kisqali е добре установен и нежеланите лекарствени реакции изглеждат контролируеми.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad Kisqali sukeliamo šalutinio poveikio ypatumai yra pakankamai gerai ištirti ir šiuos šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Bulgarian: Жените, приемащи Kisqali и летрозол, живеят средно 25,3 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 16,0 месеца при жените, приемащи плацебо и летрозол.
Lithuanian: Kisqali ir letrozolą vartojusios moterys gyveno vidutiniškai 25,3 mėn.
Bulgarian: Kisqali съдържа активното вещество рибоциклиб (ribociclib).
Lithuanian: Kisqali sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribociklibo.
Bulgarian: Kisqali може да се използва само когато раковите клетки притежават повърхностни рецептори за определени хормони (HR-позитивни) и не притежават неестествено големи количества от друг рецептор, известен като HER2 (HER2-негативни).
Lithuanian: Kisqali galima vartoti tik jei vėžinių ląstelių paviršiuje yra tam tikrų hormonų receptorių (su HR, angl.
Bulgarian: 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Bulgarian: "Откъснете тук"
Lithuanian: "Traukti čia"
Bulgarian: Досега няма установен биологичен механизъм, който да обяснява потенциалното увеличение на риска.
Lithuanian: Iki šiol nėra nustatyto biologinio mechanizmo, kuris paaiškintų galimą rizikos padidėjimą.
Bulgarian: ATC код: J05AR02.
Lithuanian: ATC kodas - J05AR02.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Много е важно, да прочетете и да разберете информацията за тази сериозна реакция.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.
Bulgarian: ITT-E популация TLOVR анализ
Lithuanian: ITT-E populiacija TLOVR analizė
Bulgarian: Седмица 4 (n = 166)
Lithuanian: 4-a savaitė (n=166)
Bulgarian: Кога се развиват тези реакции?
Lithuanian: Kada pasireiškia tokios reakcijos?
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, да не се продава отделно.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Bulgarian: Какви са симптомите?
Lithuanian: Kokie simptomai pasireiškia?
Bulgarian: Обща информация за Kivexa може да получите от [тук се включва името и телефонния номер на локалната компания]
Lithuanian: Dėl bendros informacijos apie Kivexa kreipkitės [čia reikia įrašyti vietinės kompanijos pavadinimą ir telefono numerį]
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Lithuanian: Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:
Bulgarian: Други лекарства и Kivexa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kivexa
Bulgarian: Чести: обрив (без системни симптоми)
Lithuanian: Bėrimas (be sisteminių simptomų).
Bulgarian: Включва три невирусологични неуспеха и четири непотвърдени вирусологични неуспеха.
Lithuanian: Priklauso trys nevirusologinės nesėkmės arba keturios nepatvirtintos virusologinio gydymo nesėkmės.
Bulgarian: Неизвестни 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Всички
Lithuanian: Nežinomas 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Visi
Bulgarian: Вероятността пациентите да развият това състояние е по-голяма:
Lithuanian: Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
Bulgarian: Неутропения и анемия (и двете понякога в тежка степен), тромбоцитопения
Lithuanian: Neutropenija ir anemija (abi kartais sunkios), trombocitopenija.
Bulgarian: ВАЖНО!
Lithuanian: SVARBU.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Bulgarian: Vistor hf.
Lithuanian: Ísland Vistor hf.
Bulgarian: Фенотипна резистентност и кръстосана резистентност
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas ir kryžminis atsparumas
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Lithuanian: Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекцията.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikro tipo baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcijomis.
Bulgarian: Цел и обосновка:
Lithuanian: Tikslai ir pagrindimas.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза от лекарството, приемете я веднага след като си спомните.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau kai prisiminsite.
Bulgarian: Какво представлява Kivexa и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Kivexa ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Проблем с безопасността
Lithuanian: Saugumo problemos
Bulgarian: Кой получава тези реакции?
Lithuanian: Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Bulgarian: Метадон: CL/F 22%
Lithuanian: Metadono CL/F 22%
Bulgarian: • чувство на слабост в крайниците
Lithuanian: • Galūnių silpnumo pojūtis.
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки
Lithuanian: • Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Bulgarian: Те се класифицират по честота като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до  1/1 000) и много редки ( 1/10 000).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Обучителният материал включва 3 примера за клинични случаи, за да покаже различните клинични сценарии и тяхното овладяване.
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje aprašyti 3 modelių atvejų tyrimai, kad būtų galima parodyti skirtingas klinikines situacijas ir jų gydymą.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia, kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo infekcija.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Kivexa, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Lithuanian: Jei Kivexa vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Bulgarian: Възможни са взаимодействия, поради общия път на елиминиране чрез алкохол дехидрогеназа.
Lithuanian: Galima sąveika dėl bendro eliminacijos būdo veikiant alkoholio dehidrogenazei.
Bulgarian: Лекарството също увеличава броя на CD4 клетките в кръвта Ви.
Lithuanian: Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Bulgarian: Откъснете приложената сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството.
Lithuanian: Išsiimkite pakuotėje esančią įspėjamąją kortelę, kurioje yra svarbi informacija apie vaisto saugumą.
Bulgarian: Макар че клиничното значение на тези резултати при хора не е известно, тези данни показват, че потенциалната клинична полза превишава карциногенния риск при хора.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma, bet duomenys rodo, kad klinikinė nauda žmogui viršija kancerogeninį pavojų.
Bulgarian: Ключови елементи, включени в обучителните материали за повишаване на разбирането и познаването на ABC HSR и за разширяване на информацията, която вече е включена в настоящата одобрена в ЕС КХП:
Lithuanian: Svarbiausieji elementai, įtraukti į mokomąją medžiagą, siekiant didinti supratimą ir informuotumą apie PJR ABC ir išplėsti informaciją, jau esančią šiuo metu ES patvirtintame PCS.
Bulgarian: Напишете по-долу данните на Вашия лекуващ лекар:
Lithuanian: Žemiau užsirašykite duomenis apie savo gydytoją.
Bulgarian: Брой изходни мутации
Lithuanian: Pradinių mutacijų kiekis
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas in-vitro
Bulgarian: В тези случаи лекарят следва да има предвид информацията за тези лекарствени продукти.
Lithuanian: Tuo atveju gydytojas turi remtis informacija apie šiuos atskirus vaistinius preparatus.
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червения кръвен ред).
Lithuanian: • Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).
Bulgarian: Въз основа на тези резултати може да се заключи с 95 % доверителност, че действителната разлика в ефикасността е не повече от 8,4 % в полза на двукратния прием.
Lithuanian: Vertinant šiuos rodiklius, kai patikimumas yra 95 %, galima daryti išvadą, kad kai dozuojama 2 kartus per parą, tikrasis skirtumas yra ne didesnis kaip 8,4 %.
Bulgarian: Понастоящем липсват фармакокинетични данни при пациенти на възраст над 65 години.
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme duomenų šiuo metu nėra.
Bulgarian: Антивирусна терапия съгласно генотипна/фенотипна резистентност
Lithuanian: Priešvirusinis gydymas, atsižvelgiant į genotipinį / fenotipinį atsparumą
Bulgarian: Откъснете тази карта и я носете постоянно с Вас.
Lithuanian: Atskirkite šią kortelę ir visą laiką turėkite ją su savimi.
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намаляване на кръвоснабдяването на костта.
Lithuanian: Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju.
Bulgarian: Ако приемате метадон, ще бъдете проследявани за поява на симптоми на отнемане.
Lithuanian: Jeigu vartojate metadoną, būsite stebimi, ar neatsiranda nutraukimo simptomų.
Bulgarian: Разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Ламивудин
Lithuanian: Sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudinas
Bulgarian: Абакавир: AUC  Cmax 35%
Lithuanian: Abakaviro AUC Cmax 35%
Bulgarian: хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение)
Lithuanian: • hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Bulgarian: Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Lithuanian: , Trizivir, Triumeq ar Ziagen).
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат „тихи" и да не се откриват от слабата имунна система преди започване на лечение.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas.
Bulgarian: Симптомите на автоимунните нарушения могат да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекция.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistinių preparatų vartojimo ŽIV infekcijai gydyti pradžios.
Bulgarian: (вж. обратната страна на картата)
Lithuanian: kitoje kortelės pusėje)
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Kivexa без консултация с лекаря.
Lithuanian: Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Kivexa vartojimo be gydytojo nurodymo.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, ако пушите или страдате от заболяване, което повишава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане или диабет.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate širdies lig, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Имплементирането на обучителната програма ще се проследява от ПРУ чрез одитиране.
Lithuanian: Mokomosios programos įdiegimą audito būdu stebės registruotojas.
Bulgarian: Съвета за проследяване на данните за безопасност (Data Safety Monitoring Board (DSMB)) препоръчва да се обмисли промяна в лечението на всички лица в подгрупата с високо вирусно натоварване поради наблюдаваните разлики в ефикасността.
Lithuanian: Saugumo duomenų stebėjimo taryba (angl., the Data Safety Monitoring Board [DSMB]) rekomendavo dėl pastebėtų veiksmingumo skirtumų apgalvotai keisti gydymą visiems asmenims, kurių organizme buvo didelis virusų kiekis.
Bulgarian: Съществуват противоречиви данни от някои сравнителни изпитвания с Kivexa т.e. HEAT, ACTG5202 и ASSERT:
Lithuanian: Kai kurių palyginamųjų Kivexa tyrimų duomenys yra prieštaringi (pvz., HEAT, ACTG5202 ir ASSERT):
Bulgarian: Предоставяне на актуализирани обучителни материали за ABC HSR на медицинските специалисти в държавите, в които ПРУ има разрешение за употреба за ABC.
Lithuanian: Atnaujintos mokomosios medžiagos apie PJR ABC pateikimas sveikatos priežiūros specialistams valstybėse, kuriose registruotojas turi ABC registraciją.
Bulgarian: След започване на лечение, имунната система се засилва и може да атакува инфекциите, което може да причини симптоми на инфекция или възпаление.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir gali pradėti kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарствата.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Вирусологичен отговор
Lithuanian: Virusologinis atsakas
Bulgarian: Заключенията подкрепят неифериорност, независимо от метода на анализ.
Lithuanian: Išvados patvirtina, kad vaistinio preparato poveikis yra neblogesnis, nepriklausomai nuo analizės metodo.
Bulgarian: Вероятността да развиете тази реакция е по-голяма, ако имате ген, наречен HLA-B*5701 (но може да развиете реакция и без да имате този ген).
Lithuanian: Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno).
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина.
Lithuanian: • Metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas).
Bulgarian: Първо се е развила селекция за мутацията M184V, което е довело до 2-кратно повишаване на IC50.
Lithuanian: Pirmiausia buvo išskirta M184V mutacija, kuri lėmė IC50 padidėjimą dviem kartais.
Bulgarian: HLA-B*5701 статусът трябва винаги да бъде документиран и разяснен на пациента преди започване на терапия.
Lithuanian: HLA-B*5701 buvimas visada turi būti dokumentuojamas ir paaiškinamas pacientui prieš pradedant gydymą.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания показват ограничен брой миокардни инфаркти и не могат да изключат малко увеличение на риска.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo nedidelį miokardo infarkto atvejų skaičių, bet nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекцията.
Lithuanian: Paskirti gydymą turi gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар способността Ви за шофиране или работа с машини докато приемате Kivexa.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus Kivexa vartojimo metu.
Bulgarian: Средна промяна на вРНК (log10 c/mL)
Lithuanian: Vidutinis vRNR pokytis (log10c/ml)
Bulgarian: Две мутации са предизвикали 7 до 8-кратна промяна в чувствителността към абакавир, а за предизвикване на по-голяма от 8-кратна промяна в чувствителността са били необходими три мутации.
Lithuanian: Dvi mutacijos lėmė jautrumo abakavirui pokytį 7-8 kartais, o trijų mutacijų derinys - jautrumo pokytį daugiau kaip 8 kartais.
Bulgarian: Не може да се изключи вероятността абакавир да е свързан с повишен риск от сърдечен удар.
Lithuanian: Paneigti, kad abakaviras gali didinti širdies priepuolio riziką, negalima.
Bulgarian: Когато се предписва Kivexa, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Lithuanian: Skiriant Kivexa, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Lithuanian: Todėl reikia laikytis tokios tvarkos:
Bulgarian: Обсервационни изпитвания показват връзка между миокарден инфаркт и употребата на абакавир.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai rodo miokardo infarkto ryšį su abakaviro vartojimu.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализираната и/или огнищната микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана PCP).
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija (dažnai dar vadinama PCP).
Bulgarian: Абакавир може да причини тежка алергична реакция, известна като реакция на свръхчувствителност.
Lithuanian: Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija.
Bulgarian: Повишаване на разбирането и познаването за ABC HSR.
Lithuanian: Didėjantis supratimas ir informuotumas apie PJR ABC.
Bulgarian: Чести: главоболие, безсъние
Lithuanian: Galvos skausmas, nemiga.
Bulgarian: Може да се наложи промяна на дозата метадон, която приемате.
Lithuanian: Gali prireikti keisti metadono dozę.
Bulgarian: Въз основа на това, пациентите се съветват незабавно да се свържат с лекуващия си лекар, за да се прецени дали трябва да преустановят приема на абакавир, ако има:
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau nurodytas aplinkybes, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kuris turi nuspręsti, ar jie turėtų nutraukti abakaviro vartojimą, jeigu:
Bulgarian: Необходимата концентрация на лекарството за повлияване на вирусната репликация с 50% (EC50) или 50% инхибиторната концентрация (IC50) е била различна в зависимост от типа вирус и от типа клетка гостоприемник.
Lithuanian: Vaistinio preparato koncentracija, būtina paveikti virusų replikaciją 50 % (EC50), arba 50 % slopinamoji koncentracija (IC50) buvo skirtinga ir priklausė nuo viruso ir šeimininko ląstelių rūšies.
Bulgarian: HLA-B*5701 е единственият установен фармакогенетичен маркер, който е свързан с клинична диагноза на ABC HSR.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymuo, kuris nuolat yra susijęs su klinikine PJR ABC diagnoze.
Bulgarian: Тези резултати показват, че FDC може да се приема с или без храна.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad FDD galima vartoti tiek nevalgius, tiek su maistu.
Bulgarian: Въз основа на повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачетата на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 motinų, gydytų nuo ŽIV, ir jų vaikų porų duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume yra labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėja iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
Bulgarian: Критерии за верифициране на успеха на предложените дейности за минимизиране на риска:
Lithuanian: Kriterijai, pagal kuriuos įvertinama rizikos mažinimo veiklos sėkmė.
Bulgarian: При някои хора на комбинирана терапия за ХИВ се развива състояние, наречено остеонекроза.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Bulgarian: Обаче, тъй като в това изпитване са били включени само умерено лекувани пациенти с непропорционалност на базовото вирусно натоварване между двете рамена, тези резултати трябва да се интерпретират внимателно.
Lithuanian: Kadangi abiejose grupėse tyrime dalyvavo tik saikingai gydyti ligoniai, turintys nevienodą pradinį virusų kiekį, šiuos rezultatus reikėtų interpretuoti atsargiai.
Bulgarian: Kivexa може да причини нежелани реакции, които да засегнат Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Kivexa gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: КХП на ЕС предоставя детайлна информация и съвети по отношение на ABC HSR
Lithuanian: ES PCS pateikta išsami informacija ir patarimai, susiję su PJR ABC.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 4.8.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius.
Bulgarian: Риск от сърдечен удар
Lithuanian: Širdies priepuolio rizika
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате метадон.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadoną.
Bulgarian:  ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена)  ако имате проблеми с бъбреците
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);
Bulgarian: Изследваните са главно пациенти, приемали антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugiausiai dalyvavo pacientai, kuriems taikytas antiretrovirusinis gydymas.
Bulgarian: В допълнение ефикасността и безопасността на тази комбинация, приложена веднъж дневно, е доказана в основно клинично проучване (CNA30021- вж. Клиничен опит).
Lithuanian: Be to, šio derinio, skiriamo vieną kartą per parą, efektyvumas ir saugumas įrodytas pagrindiniame klinikiniame tyrime (CNA30021, žr.
Bulgarian: Предложен период за проверка: Mатериалите ще се преглеждат ежегодно.
Lithuanian: Medžiaga bus peržiūrima kiekvienais metais.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ламивудин (приблизително 58 до 66%) е по-ниска и по-вариабилна при педиатрични пациенти на възраст под 12 години.
Lithuanian: Absoliutus biologinis lamivudino prieinamumas (maždaug 58-66 %) buvo mažesnis ir labiau kito jaunesnių kaip 12 metų vaikų populiacijos pacientų organizmuose.
Bulgarian: наличие на кожен обрив; ИЛИ
Lithuanian: • pasireiškė odos bėrimas; ARBA
Bulgarian: Абакавир се свързва с риск от реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8), характеризиращи се с треска и/или обрив с други симптоми, показващи мултиорганно засягане.
Lithuanian: Abakaviras yra susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR) (žr. 4.8 skyrių), kurioms būdingas karščiavimas ir (arba) bėrimas, pasireiškiantys kartu su kitais simptomais, kurie rodo daugelio organų pažeidimą, rizika.
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist Нидерландия
Lithuanian: 3705 LZ Zeist Nyderlandai
Bulgarian: Тези реакции на свръхчувствителност са наблюдавани по-често при хора, приемащи лекарства, които съдържат абакавир.
Lithuanian: Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.