FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sua reunião de Junho de 2006, o CVMP nomeou o Dr. R. Breathnach como relator da avaliação dos fundamentos do pedido de reexaminação do parecer.
Danish: På udvalgets møde i juni 2006 udpegede CVMP dr. R. Breathnach som rapportør for vurderingen af begrundelserne for anmodningen om revurdering af udtalelsen.
Portuguese: • os intervalos de segurança actualmente estabelecidos para bovinos e suínos são desadequados para assegurar que os resíduos não excedem o LMR.
Danish: • De aktuelt fastsatte tilbageholdelsesperioder for kvæg og svin er utilstrækkelige til at sikre, at restkoncentrationerne ikke overstiger MRL-værdierne
Portuguese: Artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE, com última redacção que lhe foi dada
Danish: Artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer
Portuguese: O âmbito da consulta foi acordar se os intervalos de segurança propostos, de 58 dias para bovinos e 35 dias para suínos, tinham sido estabelecidos de modo adequado.
Danish: Formålet med indbringelsen var at fastslå, hvorvidt de foreslåede tilbageholdelsesperioder på 58 dage for kvæg og 35 dage for svin var fastsat med tilstrækkelig sikkerhed.
Portuguese: O relator foi a Sr.ª R. Kearsley e o co-relator o Prof. C. Friis.
Danish: Rapportøren var R. Kearsley, og medrapportøren var prof. C. Friis.
Portuguese: O relator foi o Sr. J. Schefferlie e o co-relator foi o Prof. R. Kroker.
Danish: J. Schefferlie var rapportør og prof. R. Kroker medrapportør.
Portuguese: Suramox 15% LA e denominação associada Stabox 15% LA Denominação Comum Internacional (DCI): Amoxicilina
Danish: Suramox 15 % LA og tilknyttede navn Stabox 15 % LA Internationalt fællesnavn (INN): Amoxicillin
Portuguese: O Suramox 15% LA é uma solução injectável que contém amoxicilina, um antibiótico beta-lactâmico pertencente ao grupo das penicilinas.
Danish: Suramox 15 % LA er en suspension til injektion, som indeholder amoxicillin, der er et beta-lactam antibiotikum tilhørende penicillingruppen.
Portuguese: Em ambas as espécies, o medicamento é administrado por via intramuscular com uma dosagem de duas vezes 15 mg de amoxicilina/kg pc (equivalente a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg pc) intervaladas de 48 horas.
Danish: For begge dyrearters vedkommende gives produktet intramuskulært i en dosis på 15 mg amoxicillin pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml Suramox 15 % LA pr. 10 kg legemsvægt) to gange med 48 timers mellemrum mellem doserne.
Portuguese: Em 14 de Novembro de 2006, a Comissão Europeia suspendeu o procedimento escrito e, em 16 de Novembro de 2006, pediu ao CVMP que tivesse em consideração os novos estudos sobre resíduos na avaliação do procedimento e que revisse, se fosse o caso, o parecer emitido em 13 de Setembro de
Danish: Den 14. november 2006 suspenderede Europa-Kommissionen den skriftlige procedure og anmodede den 16. november 2006 CVPM om at behandle de nye restkoncentrationsundersøgelser i vurderingen af indbringelsen og i givet fald at revidere udtalelsen af 13. september 2006.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento em causa consta do Anexo I, sendo as conclusões científicas apresentadas no Anexo II e a versão alterada dos RCM no Anexo III.
Danish: Listen over de berørte lægemiddelnavne findes i bilag I. De faglige konklusioner findes i bilag II og produktresuméet i bilag III.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité adoptou por consenso um parecer recomendando o levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para os produtos acima mencionados.
Danish: Derfor vedtog udvalget med enstemmighed en udtalelse, hvori det anbefaledes at ophæve suspenderingen af markedsføringstilladelserne for ovennævnte lægemiddel.
Portuguese: Em 1 de Junho de 2006, o titular da AIM notificou a EMEA da sua intenção de requerer a reexaminação do parecer do CVMP, nos termos do disposto no n.º 4 do artigo 36º 2.
Danish: Den 1. juni 2006 meddelte indehaveren af markedsføringstilladelsen EMEA, at han havde til hensigt at anmode om en revurdering af CVMP's udtalelse i overensstemmelse med artikel 36, stk. 42.
Portuguese: Além disso, o Comité recomendou a modificação das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos para uso veterinário mencionados no Anexo I em conformidade com o resumo das características do medicamento (RCM) constante do anexo III.
Danish: Udvalget anbefaler endvidere at variere markedsføringstilladelserne for de veterinærlægemidler, der er nævnt i bilag I, i overensstemmelse med produktresuméet (SPC) i bilag III.
Portuguese: Em 13 de Junho de 2007, a Comissão Europeia aprovou uma Decisão da Comissão de suspensão das autorizações nacionais de introdução no mercado para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, prevendo no entanto a possibilidade de rever esta decisão mediante um novo parecer formulado pelo CVMP com base na avaliação dos novos estudos sobre a eliminação de resíduos.
Danish: Den 13. juni 2007 vedtog Europa-Kommissionen en kommissionsafgørelse om suspendering af de nationale markedsføringstilladelser for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA, men gav dog mulighed for at afgørelsen kunne revideres efter en ny udtalelse fra CVMP på grundlag af en vurdering af nye restkoncentrationsundersøgelser.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu ao CVMP novos estudos sobre resíduos em 14 de Abril de 2008.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af nye restkoncentrationsundersøgelser den 14. april 2008 for CVMP.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) apresentou subsequentemente ao Comité esclarecimentos por escrito em 16 de Janeiro de 2006.
Danish: Efterfølgende fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen den 16. januar 2006 en skriftlig redegørelse for udvalget.
Portuguese: Em 13 de Setembro de 2006, o CVMP, avaliou os fundamentos detalhados da reexaminação do parecer, tendo confirmado o parecer anterior que concluía que a autorização de introdução no Mercado para o Suramox 15% LA deveria ser suspensa.
Danish: Den 13. september 2006 behandlede CVMP de nærmere begrundelser for revurderingen af udtalelsen og bekræftede sin tidligere udtalelse med den konklusion at markedsføringstilladelsen for Suramox 15 % LA skulle suspenderes.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu à apreciação do CVMP os novos estudos sobre resíduos em 9 de Janeiro de 2007 e apresentou esclarecimentos orais ao Comité em 13 de Março de 2007.
Danish: Den 9. januar 2007 fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen de nye restkoncentrationsundersøgelser for CVMP og afgav den 13. marts 2007 flere mundtlige redegørelser for udvalget.
Portuguese: Na sua reunião de Maio de 2006, o CVMP, à luz do conjunto de dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, adoptou por consenso um parecer que recomendava a suspensão das autorizações de introdução no mercado para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, para bovinos e suínos.
Danish: På baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige debat i udvalget vedtog CVPM på sit møde i maj 2006 enstemmigt en udtalelse med henstilling om at suspendere markedsføringstilladelserne for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA til kvæg og svin.
Portuguese: Durante a sua reunião de Junho de 2008, o CVMP analisou os novos estudos sobre os resíduos relativos ao Suramox 15% LA e concluiu que os intervalos de segurança do Sumarox 15% LA e do Stabox 15% LA podem ser agora fixados tanto bovinos como para suínos.
Danish: På sit møde i 2008 behandlede CVMP resultaterne af de nye restkoncentrationsundersøgelser, som var fremlagt for Suramox 15 % LA, og konkluderede, at der nu kunne fastsættes tilbageholdelsestider for såvel kvæg som svin for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA.
Portuguese: Em 6 de Julho de 2004, foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Suramox 15% LA à Virbac S.A., em França, com base num pedido abreviado tendo o Duphamox LA como medicamento de referência.
Danish: Der er tidligere, nemlig den 6. juli 2004, blevet udstedt en markedsføringstilladelse for Suramox 15 % LA til Virbac S.A. i Frankrig på grundlag af en forkortet ansøgning med Duphamox LA som referencelægemiddel med tilbageholdelsesperioder for Suramox 15 % på 58 dage for kvæg til kød og indvolde og 35 dage for svin til kød og indvolde.
Portuguese: Em 14 de Março de 2007, o CVMP, após ter avaliado os novos estudos sobre resíduos, concluiu que não era possível estabelecer um intervalo de segurança para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, para carne e vísceras tanto de bovinos como de suínos.
Danish: På sit møde den 14. marts 2007 behandlede CVMP de nye restkoncentrationsundersøgelser og konkluderede, at det ikke var muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA for hverken kød eller indvolde fra kvæg og svin, anbefalede derfor med enighed, at ovennævnte markedsføringstilladelser for de nævnte lægemidler suspenderes.
Portuguese: Ele tomará as necessárias.
Danish: Han vil så tage de nødvendige forholdsregler.
Portuguese: Não deve dá-la a outros.
Danish: Den må ikke gives videre til andre.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {data}
Danish: Denne pjece er sidst godkendt den {dato}
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/093/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/093/002
Portuguese: Muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); raros (>1/10000, <1/1000); muito raros (<1/10000), incluindo notificações isoladas
Danish: Meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100, <1/10); usædvanlig (>1/1.000, <1/100); sjælden (>1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), herunder enkeltstående tilfælde.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO NÃO CONGELAR
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER MÅ IKKE FRYSES
Portuguese: Peça-lhe para explicar as razões de quaisquer alterações do plano do seu tratamento.
Danish: Bed ham om at forklare grunden til ændringen i behandlingsplanen.
Portuguese: O produto ou resíduos não utilizados devem ser descartados em conformidade com os requisitos locais.
Danish: Ubrugte produkter eller affaldsmaterialer skal bortskaffes i henhold til lokale krav.
Portuguese: Categorias de frequência:
Danish: Hyppighedskategorier:
Portuguese: Desconhece-se se a utilização deste medicamento é segura durante a gravidez.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende denne medicin under graviditet.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é 30 a 40 %.
Danish: Plasma-proteinbindingen er 30-40%.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida na primeira hora após administração.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for den 1. time efter administration.
Portuguese: Estas reacções não são alérgicas mas devidas ao efeito farmacológico e são geralmente observadas 10 a 20 minutos após a administração.
Danish: Disse er ikke allergiske reaktioner, men skyldes en farmakologisk effekt og kan sædvanligvis observeres 10-20 minutter efter administration.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis possíveis, mas menos frequentes, são:
Danish: Andre mulige, men mindre hyppigt forekomne bivirkninger er:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorifico.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Portuguese: Se aparecerem sintomas resultantes de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático.
Danish: Hvis der forekommer symptomer på overdosering, bør behandlingen være symptomatisk.
Portuguese: O mesmo se aplica a doentes com a função hepática alterada.
Danish: Dette gælder også patienter med ændret leverfunktion.
Portuguese: • choque anafiláctico (um tipo muito grave de reacção alérgica)
Danish: • anafylaktisk chok (en meget alvorlig form for allergisk reaktion)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Portuguese: Características gerais da substância activa
Danish: Generelle karakteristika ved det aktive stof
Portuguese: A reacção do seu organismo ao tratamento será testada regularmente e o seu médico decidirá se o tratamento deve ser prosseguido e qual a dose a utilizar.
Danish: Din krops reaktion på behandlingen vil med jævne mellemrum blive testet, og din læge vil så bestemme hvorvidt behandlingen bør forlænges og hvilken dosis, der bør anvendes.
Portuguese: A calcitonina de salmão é rapidamente absorvida e eliminada.
Danish: Laksecalcitonin absorberes og elimineres hurtigt.
Portuguese: O seu médico poderá então decidir que para si não é seguro tomar este medicamento.
Danish: Din læge kan så afgøre, hvorvidt det er sikkert eller ej for dig at tage denne medicin.
Portuguese: A presença de anticorpos não parece estar relacionada com reacções alérgicas, que são raras.
Danish: Tilstedeværelsen af antistoffer synes ikke at være forbundet med allergiske reaktioner, som er sjældne.
Portuguese: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Estados Unidos
Danish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Forenede Stater
Portuguese: O tratamento deve ser mantido até os doentes recuperarem completamente a mobilidade.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, indtil patienten er fuldt mobiliseret.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas:
Danish: Kørsel og anvendelsen af maskineri:
Portuguese: Apresenta-se numa ampola de vidro.
Danish: Den leveres i en glasampul.
Portuguese: Recomenda-se a conservação da ampola na parte inferior da porta do frigorífico, a fim de proteger a solução do congelação.
Danish: Det anbefales at opbevare ampullen nederst i køleskabet eller i køleskabsdøren for at beskytte opløsningen mod evt. frysning.
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Danish: • ANDRE BETINGELSER Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Portuguese: Cada embalagem contém 10 ampolas.
Danish: Hver pakning indeholder 10 ampuller.
Portuguese: Após administração subcutânea e intramuscular nos humanos, a biodisponibilidade é elevada e semelhante nas duas vias de administração (71 % e 66%, respectivamente).
Danish: Biotilgængeligheden efter subkutan og intramuskulær injektion hos mennesker er høj og ens for de to administrationsveje (henholdsvis 71% og 66%).
Portuguese: A duração do tratamento depende da indicação para o mesmo e da resposta do doente.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af indikationen og patientens respons.
Portuguese: O QUE É FORCALTONIN E PARA QUE É UTILIZADA
Danish: HVAD FORCALTONIN ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
Portuguese: Realizaram-se estudos convencionais de toxicidade crónica, reprodução, mutagenicidade e carcinogenicidade em animais.
Danish: Der er udført konventionelle langtidsstudier vedrørende toksicitet, reproduktion, mutagenicitet og carcinogenicitet på forsøgsdyr.
Portuguese: Se estiver grávida, por favor informe o seu médico.
Danish: Hvis du er gravid, skal du underrette din læge herom.
Portuguese: • dificuldades respiratórias (broncospasmo)
Danish: • åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Portuguese: Este efeito foi considerado específico de espécie e sem relevância clínica.
Danish: Dette anses for værende artsspecifikt og uden klinisk relevans.
Portuguese: Níveis sanguíneos mais elevados podem estar associados a um aumento da incidência de náuseas e vómitos.
Danish: Højere blodniveauer kan være forbundet med øget forekomst af kvalme og opkastning.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar o medicamento à hora certa, administre-o assim que se lembrar, a menos que seja quase a hora da dose seguinte.
Danish: Hvis du glemmer at sprøjte dig på det rigtige tidspunkt, må du gøre det så snart du husker det, medmindre det næsten er tid til næste dosis.
Portuguese: Nesse caso, deve esperar até à hora da dose seguinte e em seguida prosseguir como anteriormente.
Danish: I så tilfælde skal du vente indtil det er tid til den næste dosis og så fortsætte på almindelig vis.
Portuguese: Mais uma vez, o efeito desaparece com o tempo, de modo geral durante a primeira ou segunda semana de tratamento.
Danish: Men det går også væk med tiden, normalt i løbet af den første eller anden uge af behandlingen.
Portuguese: Não utilize FORCALTONIN se verificar que a solução não se apresenta perfeitamente transparente e incolor.
Danish: Anvend ikke Forcaltonin, hvis det bemærkes, at opløsningen ikke er helt klar og farveløs.
Portuguese: As doses destes medicamentos podem necessitar de ajustamento, dado que os seus efeitos podem ser modificados por alterações das concentrações celulares dos electrólitos.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler, da deres virkning kan påvirkes af ændringer i cellulære elektrolytkoncentrationer.
Portuguese: As reacções alérgicas graves exigem tratamento urgente.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner kræver akut behandling.
Portuguese: A calcitonina não foi estudada em mulheres grávidas.
Danish: Calcitonin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Portuguese: Os metabolitos são desprovidos de actividade biológica específica da calcitonina.
Danish: Metabolitterne besidder ikke calcitonins specifikke biologiske aktivitet.
Portuguese: Cerca de 10% dos doentes tratados com calcitonina de salmão sofrem de náuseas, por vezes com vómito.
Danish: Ca. 10% af patienter i behandling med laksecalcitonin lider af kvalme og nogle gange opkastning.
Portuguese: se tiver hipocalcemia.
Danish: hvis du har hypocalcæmi.
Portuguese: A calcitonina de salmão não atravessa a barreira placentária.
Danish: Laksecalcitonin passerer ikke placentabarrieren.
Portuguese: A calcitonina de salmão é desprovida de potencial embriotóxico, teratogénico e mutagénico.
Danish: Laksecalcitonin har intet embryotoksisk, teratogent eller mutagent potentiale.
Portuguese: A calcitonina tem tempos de semi-vida de absorção e eliminação curtos, de 10-15 minutos e 5080 minutos, respectivamente.
Danish: Calcitonin har kort absorptions- og halveringstid på henholdsvis 10-15 og 50-80 minutter.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Portuguese: Estas reacções alérgicas apenas foram observadas em pouquíssimos casos e a forma mais grave, o choque anafiláctico, é raríssimo.
Danish: Sådanne allergiske reaktioner er kun set i meget få tilfælde og den mest ekstreme form, anafylaktisk chok er meget sjælden.
Portuguese: As propriedades farmacológicas dos péptidos sintéticos e recombinantes têm demonstrado ser quantitativamente e qualitativamente semelhantes.
Danish: De syntetiske og rekombinate peptiders farmakologiske egenskaber er vist at være kvalitativt og kvantitativt ækvivalente.
Portuguese: Este efeito diminui à medida que há redução da actividade osteoclástica.
Danish: Denne effekt falder i takt med, at osteoklast-aktiviteten reduceres.
Portuguese: FORCALTONIN pode, no entanto, ter influência sobre os efeitos de certos fármacos administrados para tratar doenças cardíacas.
Danish: Ikke desto mindre kan FORCALTONIN have en indflydelse på visse lægemidler, der anvendes i behandlingen af hjertesygdomme.
Portuguese: Distúrbios do sistema imunitário
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet:
Portuguese: • diurese (aumento da micção)
Danish: • diurese (øget vandladning)
Portuguese: Nunca altere a dose nem deixe de administrar o medicamento sem primeiro consultar o médico.
Danish: Du må aldrig selv regulere din dosis eller holde op med at tage din medicin uden først at have konsulteret din læge.
Portuguese: As náuseas/vómitos são menos frequentes quando a administração é feita à noite e após as refeições.
Danish: Kvalme/opkastning er mindre hyppigt, hvis injektionen foretages om aftenen og efter måltider.
Portuguese: Forcaltonin vem em ampolas de vidro Tipo I, forma B, concebidas para conter 1 ml de solução.
Danish: Forcaltonin er indeholdt i glasampuller af type I, form B, der er beregnet til at rumme op til 1 ml opløsning.
Portuguese: Após a administração parentérica de 100 UI de calcitonina, a concentração plasmática máxima situa-se entre 200 e 400 pg/ ml.
Danish: Efter parenteral administration af 100 IU calcitonin ligger de maksimale plasmakoncentrationer på mellem 200-400 pg/ml.
Portuguese: Em estudos farmacológicos, a calcitonina demonstrou possuir actividade analgésica em modelos animais.
Danish: I farmakologiske studier har calcitonin vist at have analgetisk aktivitet i dyremodeller.
Portuguese: Deve discutir com o seu médico os efeitos indesejáveis possíveis, que poderá aconselhar sobre os riscos e benefícios do seu tratamento.
Danish: Det er vigtigt, at du drøfter eventuelle uønskede bivirkninger med din læge, som kan informere dig om behandlingens risici og gavnlige virkning.
Portuguese: Aleitamento Não deve amamentar o seu bebé enquanto estiver a ser tratada com FORCALTONIN.
Danish: Amning Du må ikke amme dit barn, når du behandles med FORCALTONIN.
Portuguese: Contudo, a relevância clínica destas observações não é conhecida.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er dog ukendt.
Portuguese: A dose pode ser reduzida após melhoria da condição do doente.
Danish: Dosis kan reduceres, efter at patientens tilstand er forbedret.
Portuguese: Se, acidentalmente, você ou o seu médico injectarem mais do que a dose recomendada de FORCALTONIN, é extremamente improvável que provoque quaisquer efeitos graves.
Danish: Hvis du eller din læge ved et hændeligt uheld kommer til at give dig mere end den anbefalede FORCALTONIN-dosis, er det næsten udelukket, at der vil opstå alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Se necessário, pode ser administrado um antiemético.
Danish: Der kan administreres anti-emetika ved behov.
Portuguese: Utilizar FORCALTONIN com outros medicamentos:
Danish: FORCALTONIN sammen med anden medicin:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar FORCALTONIN:
Danish: Hvis du glemmer at tage FORCALTONIN:
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Portuguese: A calcitonina também está contra-indicada em doentes com hipocalcemia.
Danish: Calcitonin er også kontraindiceret til patienter med hypocalcæmi.
Portuguese: Por conseguinte, FORCALTONIN não deve ser a mulheres grávidas.
Danish: FORCALTONIN må derfor ikke gives gravide kvinder.
Portuguese: Se utilizar mais FORCALTONIN do que deveria:
Danish: Hvis du får taget mere FORCALTONIN end du skulle:
Portuguese: No caso da solução congelar, a ampola deve ser eliminada.
Danish: Hvis opløsningen fryser, skal ampullen kasseres.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que após administração parentérica a calcitonina é primariamente metabolizada via proteólise nos rins.
Danish: Dyreundersøgelser har vist, at calcitonin efter parenteral administration primært metaboliseres via proteolyse i nyrerne.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Danish: UDLØBSDATO <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Caso detecte qualquer efeito indesejável não mencionado neste folheto, ou qualquer alteração da sua saúde enquanto toma este medicamento, ou posteriormente, informe o seu médico, enfermeira ou farmacêutico.
Danish: Hvis du har bivirkninger, der ikke er omtalt i denne pjece eller oplever en forandring i dit helbred imens du tager denne medicin, eller bagefter, må du underrette din læge, sygeplejerske eller apoteker herom.
Portuguese: Pouco frequentes: diarreia
Danish: Usædvanlig: Diarré
Portuguese: Em certos casos verificou-se vermelhidão da face e mãos.
Danish: Rødme i ansigtet og på hænder ses også.
Portuguese: A calcitonina de salmão pode ser também administrada por injecção intravenosa após rehidratação prévia.
Danish: Desuden kan lakse calcitonin administreres ved intravenøs injektion efter forudgående rehydrering.
Portuguese: Não deve utilizar FORCALTONIN após terminar o prazo de validade indicado na ampola e na embalagem.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på ampullen og pakningen.