FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кръвта, снабдена с кислород от машина "сърце-бял дроб" се влива през катетър в основната артерия на засегнатия Ви крайник, а се оттича през друг катетър от основната вена.
Norwegian Bokmål: Blod tilført oksygen ved hjelp av en hjerte-lungemaskin, pumpes via et kateter inn i hovedåren (arterie) i den syke armen eller benet mens det tappes fra hovedvenen.
Bulgarian: Не е известно дали тазонермин се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tasonermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Beromun ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: НА ФЛАКОНА ЗА BEROMUN
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS MED BEROMUN
Bulgarian: Допълнително, в зависимост от конкретната клинична ситуация, за приложение по време на ILP процедурата, както и в постоперативния период, трябва да се има предвид вазопресорно средство, например допамин.
Norwegian Bokmål: I tillegg, etter vurdering av den kliniske situasjonen, kan et karkontraherende middel, for eksempel dopamin, vurderes for administrasjon under ILP-prosedyren og i den postoperative perioden.
Bulgarian: Противопоказанията за перфузия на изолиран крайник (ILP) с Beromun, подразделени по компоненти на процедурата, са:
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner overfor Beromun ILP angis etter prosedyrens faser:
Bulgarian: ILP трябва да бъде предприемана в специализирани центрове от хирургични екипи с опит при лечението на саркоми на крайниците и ILP процедурата, при наличие на бързо достъпен сектор за интензивни грижи с възможности за непрекъснато мониториране на вливанията на лекарствени продукти в системната циркулация.
Norwegian Bokmål: ILP må utføres i spesialavdelinger av kirurgiske team med erfaring i å behandle sarkomer i ekstremiteter og ILP-prosedyre, med en intensivavdeling i beredskap, og med mulighet for kontinuerlig monitorering av legemiddellekkasje til den systemiske sirkulasjonen.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige:
Bulgarian: Засилва се пролиферацията на активирани В- и Тлимфоцити,развитието на цитотоксични
Norwegian Bokmål: Proliferasjon av aktiverte B- og T-lymfocytter, utvikling av cytotoksiske Tlymfocytter og immunglobulinutskillende celler øker.
Bulgarian: Как изглежда Beromun и какво съдържа опаковката Beromun се предлага под формата на бял до почти бял прах за инфузионен разтвор, поставен в стъклен флакон с гумена запушалка и обкантен с алуминиева отчупваща се капачка.
Norwegian Bokmål: Beromun er et hvitt til off-white pulver til infusjonsvæske som leveres i hetteglass med gummipropp og forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Bulgarian: Т-клетки и имуноглобулин-секретиращи клетки, активират се моноцити/макрофаги унищожители на туморни клетки, активират се гранулоцити, които демонстрират засилена фагоцитна активност, освобождаване на кислородни радикали и дегранулация, и се прилепват към ендотела.
Norwegian Bokmål: Monocytter/makrofager aktiveres for tumorcelledrap, granulocytter aktiveres til økt fagocytisk aktivitet, respiratorisk frisetting og degranulering og adhesjon til endotel.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дебита и турникета, за да се осигури стабилен ликаж от перфузионния кръг към системното кръвообращение (системната степен на радиоактивност е достигнала плато), който не надхвърля 10%. Beromun може да бъде прилаган само, ако ликажът е по-нисък от 10%.
Norwegian Bokmål: Justering av gjennomstrømningshastigheten og årepresse kan være nødvendig for å sikre at lekkasjen fra perfusjonskretsløpet til den systemiske sirkulasjon er stabil (systemisk nivå av radioaktivitet har nådd et platå) og ikke overstiger 10 %.
Bulgarian: Периферна артериална оклузивна болест Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
Norwegian Bokmål: Perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Bulgarian: аритмия
Norwegian Bokmål: Arytmi
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде използван веднага след разтварянето.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter at det er ferdig tilberedt.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - отравяне на кръвта (сепсис) - течност в белите дробове - стомашна болка - възпаление на стомашната лигавица (гастрит) - временна загуба на нокти на засегнатата ръка или крак - бъбречна недостатъчност - кръвни тестове, показващи промяна в работата на бъбреците - стесняване или затваряне на кръвоносните съдове на крайника, по които идва кръв от сърцето
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - blodforgiftning (sepsis) - væske i lungene - magesmerter - betennelse i slimhinnen i magen (gastritt) - midlertidig tap av finger- eller tånegler i den syke armen eller benet - nyresvikt - blodprøver som viser forandringer i nyrefunksjonen - forsnevring eller tilstopping av arterier (blodårer som fører blodet fra hjertet) i bena
Bulgarian: Тазонермин оказва дълбоки ефекти върху клетъчните компоненти на имунната система.
Norwegian Bokmål: Indirekte og direkte immunmodulering: Tasonermin har uttalt effekt på cellulære komponenter i immunsystemet.
Bulgarian: Beromun е показан при възрастни пациенти, като допълнение към операция за последващо отстраняване на тумора, така че да бъде предотвратена или отложена ампутация, или в палиативни ситуации при неотстраним сарком на меките тъкани на крайниците в комбинация с мелфалан чрез леко затоплена изолирана перфузия на крайник (ILP).
Norwegian Bokmål: Beromun er indisert til voksne, som tillegg til kirurgi for påfølgende fjerning av tumor for å forhindre eller forsinke amputasjon, eller palliativt ved bløtdelssarkomer i ekstremitetene som ikke lar seg fjerne kirurgisk.
Bulgarian: - Активното вещество е тазонермин.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tasonermin.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял на цвят.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white.
Bulgarian: С приложение на парацетамол (перорално или в супозитории) или алтернативен аналгетик/антипиретик преди ILP може да бъде постигната профилактика и лечение на фебрилитета, втрисането и други грипоподобни симптоми свързани с приложението на
Norwegian Bokmål: Profylakse og behandling av feber, frysninger og andre influensalignende symptomer assosiert med administrasjon av Beromun kan oppnås med administrasjon av paracetamol (oralt eller som stikkpille) eller et alternativt analgetikum/antipyretikum før ILP-prosedyren.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: - Фасциотомия на всички мускулни компартменти на засегнатия крайник; - Форсирана диуреза и алкализиране на урината, ако настъпи мускулно увреждане с повишени стойности на миоглобина в плазмата и урината.
Norwegian Bokmål: Forsert diurese og alkalisering av urinen hvis muskelskade oppstår med økte nivåer av myoglobin i plasma og urin.
Bulgarian: Трябва да се очакват хематологични разстройства, по-специално, левкопения, тромбоцитопения и нарушено кръвосъсирване.
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser, særlig leukopeni, trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser kan forventes.
Bulgarian: BELPHARMA s.a. 2, Rue Albert 1er
Norwegian Bokmål: BELPHARMA s.a.
Bulgarian: Интраартериално приложение.
Norwegian Bokmål: Intraarteriell bruk
Bulgarian: Списък на помощните вещества натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, човешки серумен албумин.
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, human serumalbumin.
Bulgarian: По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (за лечение на хипертония).
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen hvis du bruker blodtrykkssenkende legemidler.
Bulgarian: Не са наблюдавани късни неблагоприятни ефекти на тазонермин.
Norwegian Bokmål: Ingen senskader med tasonermin ble observert.
Bulgarian: Пациенти с противопоказания за употреба на вазопресорни средства.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor karkontraherende midler.
Bulgarian: При ограничен брой пациенти лекувани с Beromun е наблюдаван компартмент синдром, който се характеризира с болки, подуване и неврологична симптоматика, както и увреждане на мускулите, засягащо перфузирания крайник.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kompartmentsyndrom karakterisert ved smerte, hevelse og nevrologiske symptomer, samt muskelskade som påvirker den perfuserte ekstremiteten er observert hos enkelte pasienter behandlet med Beromun.
Bulgarian: 25 март 2009 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 25. mars 2009
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта на мелфалан за информация, относно несъвместимости с мелфалан.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan for nærmere opplysninger om uforlikeligheter med melfalan.
Bulgarian: По време на ILP и седем до десет дни след това ще се наложи да останете в болница, като
Norwegian Bokmål: Under ILP-prosedyren og i perioden på omtrent syv til ti dager etterpå når du må være på sykehus, vil legen nøye overvåke blodtrykket ditt, sirkulasjonen og eventuelle bivirkninger.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта на мелфалан за информация, относно предозирането на мелфалан.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan for informasjon om melfalanoverdosering.
Bulgarian: Ако значително количество от Beromun е достигнало до други части на тялото
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer betydelig lekkasje av Beromun
Bulgarian: Помощнo(и) веществo(а) с известно действие:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Bulgarian: (тромбоза) - ниско кръвно налягане, шок - тежки проблеми с дишането - запек, диария - кожни некрози (смърт на кожни клетки) на засегнатата ръка или крак - подуване на глезените, стъпалата или пръстите, причинено от натрупване на течност в засегнатата ръка или крак - „компартмент синдром", заболяване характеризиращо се с болки, подуване и неврологична симптоматика, както и увреждане на мускули в засегнатата ръка или крак - болка в мускулите - белтък в урината - нощни изпотявания - некроза на тъканите (смърт на клетки на тъканите) на засегнатата ръка или крак,
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - infeksjoner - lokale sårinfeksjoner - reduksjon av visse hvite blodlegemer og blodplater - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - nerveskade - nedsatt bevissthet - hodepine - hjerteproblemer som kan forårsake kortpustethet eller hevelse i ankelen - blodpropp i pulsåren (arterien) eller venen i den syke armen eller benet - lavt blodtrykk, sjokk - alvorlige pusteproblemer - forstoppelse, diaré - hudnekrose (død av hudceller) i den syke armen eller benet - hevelse i anklene, føttene eller fingrene på grunn av væskeansamling i den syke armen eller benet - "kompartmentsyndrom", karakterisert ved smerte, hevelse og nevrologiske symptomer, samt muskelskade i den syke armen eller benet
Bulgarian: тежка некроза на крайник, налагаща ампутация
Norwegian Bokmål: Nekrose i ekstremiteten, alvorlig nok til å berettige amputasjon
Bulgarian: При резус-маймуни рентгенографията на цялото тяло след приложение на радиоактивно белязан тазонермин не е показала специфичен модел на разпределение.
Norwegian Bokmål: Tasonermin passerer ikke den intakte blod-hjernebarrieren hos mus i betydelig grad. I Rhesus-aper viste helkroppsradiografi etter administrasjon av radiomerket tasonermin ikke et spesielt distribusjonsmønster.
Bulgarian: 13 mg/l обем на перфузирания горен крайник 10 mg/l обем на перфузирания долен крайник
Norwegian Bokmål: 13 mg/liter perfundert øvre ekstremitetsvolum
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC) Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта на мелфалан.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan.
Bulgarian: - нарушения на сърдечния ритъм (сърдечна аритмия) - гадене, повръщане - чернодробно увреждане - мехури по кожата - повишаване на температурата (обикновено слабо до умерено), втрисане - болка в засегнатата ръка или крак - умора
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - forstyrrelser i hjerterytme (arytmier) - kvalme, oppkast - leverskade - blemmer i huden - feber (vanligvis mild til moderat), frysninger - smerter i den syke armen eller benet - matthet
Bulgarian: епигастрална болка, ерозивен гастрит
Norwegian Bokmål: Diaré, obstipasjon Mindre vanlige: Smerter i øvre abdomen, erosiv gastritt
Bulgarian: Капацитетът за синтеза на черния дроб намалява, което се вижда от повишението на чернодробните ензими.
Norwegian Bokmål: Økning av leverenzymer indikerte redusert syntesekapasitet i leveren.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Beromun
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Beromun
Bulgarian: За указания за начина на приложение, вижте точка 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon vedrørende administrasjonsmåte, se pkt.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести:
Norwegian Bokmål: Sepsis Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Bulgarian: Чрез намаляване на размерите на тумора, лечението позволява по-лесно оперативно отстраняване на тумора или предотвратява тежко увреждане на околните здрави тъкани, или отлага или предотвратява необходимостта от ампутацията на ръката или крака.
Norwegian Bokmål: Beromun brukes sammen med legemidlet melfalan til behandling av bløtdelssarkom i ben eller arm. Ved å redusere størrelsen på svulsten, skal behandlingen gjøre det lettere å fjerne svulsten kirurgisk eller forebygge alvorlig skade på omliggende friskt vev og dermed forsinke eller forhindre amputasjon av ben eller arm.
Bulgarian: EU/1/17/1200/001 BESPONSA 1 mg
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1200/001
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 1 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Bulgarian: a, б, в,г,д,е
Norwegian Bokmål: a, b, c, d, e, f
Bulgarian: Всяка опаковка BESPONSA съдържа:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Besponsa inneholder:
Bulgarian: < 7 дни (в рамките на цикъл)
Norwegian Bokmål: < 7 dager (i en syklus)
Bulgarian: B-1930, Zaventem Белгия
Norwegian Bokmål: B-1930, Zaventem Belgia
Bulgarian: Всички събития са с тежест степен ≤ 2.
Norwegian Bokmål: Alle hendelsene hadde alvorlighetsgrad ≤ 2.
Bulgarian: По тази причина трябва да се използват само валидирани изследвания с доказана висока чувствителност.
Norwegian Bokmål: Kun validerte tester med dokumentert høy sensitivitet skal derfor brukes.
Bulgarian: Крайната концентрация трябва да е между 0,01 и 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen skal være mellom 0,01 og 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е точната доза.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre hva som er riktig dose.
Bulgarian: Предпочитаните термини са получени чрез използване на Медицински речник за регулаторни дейности (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) версия 19.1.
Norwegian Bokmål: Foretrukne termer ble innhentet fra MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) versjon 19.1.
Bulgarian: Следващите цикли са с продължителност 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Påfølgende sykluser varer i 4 uker.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BESPONSA при деца (на възраст от 0 до <18 години) не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Besponsa hos barn fra 0 til < 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: +/- 2 дни (поддържайте най-малко 6 дни между дозите).
Norwegian Bokmål: +/- 2 dager (minst 6 dager må opprettholdes mellom doser).
Bulgarian: 7-дневен интервал без лечение, започващ на ден 21.
Norwegian Bokmål: 7 dagers behandlingsfritt intervall som starter på dag 21.
Bulgarian: BESPONSA не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни в тази популация.
Norwegian Bokmål: Besponsa bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, fordi det ikke finnes data tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Bulgarian: Другите нежелани реакции може да включват:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan inkludere:
Bulgarian: 3 се препоръчва преди първата доза.
Norwegian Bokmål: 3 før første dose.
Bulgarian: Ако се чувствате необичайно изморени (това е много честа нежелана реакция на BESPONSA), не трябва да шофирате или работите с машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg uvanlig trøtt (dette er en svært vanlig bivirkning av Besponsa), bør du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: За определенията, вж. табл. 6 (с изключение на CR/CRi, което не е според EAC за проучване 2)
Norwegian Bokmål: For definisjoner, se tabell 6 (med unntak av at CR/CRi ikke var i henhold til EAC for studie 2)
Bulgarian: (< 0,01%) от костномозъчните нуклеирани клетки.
Norwegian Bokmål: (< 0,01 %) av beinmargceller med kjerne.
Bulgarian: Възраст, раса и пол
Norwegian Bokmål: Alder, rase og kjønn
Bulgarian: Продължителността на ремисията се дефинира като времето от първия отговор на CR
Norwegian Bokmål: Varighet av remisjon ble definert som tid fra første respons med CR
Bulgarian: „Инфекция" включва и други видове инфекции (11%).
Norwegian Bokmål: Infeksjon inkluderer også andre typer infeksjoner (11 %).
Bulgarian: При проследяване само на общия билирубин може да не бъдат идентифицирани всички пациенти с риск от VOD/SOS.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kun totalbilirubin vil muligens ikke identifisere alle pasienter med risiko for VOD/SOS.
Bulgarian: Свръхчувствителност (1%)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet (1 %)
Bulgarian: понижаване на броя на различни типове кръвни клетки
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av forskjellige typer blodceller
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BESPONSA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Besponsa 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BESPONSA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Besponsa
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Bulgarian: Всяка доза се прилага седмично и всеки цикъл на лечение включва 3 дози.
Norwegian Bokmål: • Hver dose gis ukentlig, og hver behandlingssyklus består av 3 doser.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell.
Bulgarian: BESPONSA има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Besponsa har en moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Използването на HSCT кондициониращи режими, включващи 2 алкилиращи средства, трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Bruk av HSCT-forberedende regimer som inneholder 2 alkylerende midler skal unngås.
Bulgarian: Инфузията трябва да се приложи в продължение на 1 час.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må administreres over 1 time.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и номерът на партидата на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани в досието на пациента.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte produktet tydelig noteres i pasientjournalen.
Bulgarian: Не използвайте филтри, изработени от найлон или смесен целулозен естер (MCE).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk filtre laget av nylon eller blandet celluloseester (MCE).
Bulgarian: В клиничното проучване, чувствителността на някои изследвания на място е по-ниска от тази на изследването в централната лаборатория.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien var sensitiviteten til enkelte lokale tester lavere enn den som ble brukt ved sentrallaboratoriet.
Bulgarian: Какво представлява BESPONSA и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva Besponsa er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Също така има тенденция за по-добра OS с BESPONSA при пациентите с други прогностични фактори (Ph
Norwegian Bokmål: Det var også en trend mot en forbedring i OS med Besponsa for pasienter med andre prognostiske faktorer (Ph
Bulgarian: VOD/SOS се съобщава също при 18 пациенти след последващ HSCT.
Norwegian Bokmål: VOD/SOS ble også rapportert hos 18 pasienter etter en påfølgende HSCT.
Bulgarian: При нито един от пациентите не се наблюдава повишение на QTcF интервала > 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde noen økning i QTcF-intervall på > 500 ms.
Bulgarian: Повечето ефекти са обратими до частично обратими с изключение на ефектите в черния дроб и нервната система.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene var reversible til delvis reversible, med unntak av effekter i leveren og nervesystemet.
Bulgarian: Как да съхранявате BESPONSA 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Besponsa 6.
Bulgarian: възпаление на устата
Norwegian Bokmål: • Betennelse i munnen
Bulgarian: Медианата на времето от HSCT до появата на VOD/SOS е 15 дни (диапазон: 3-57 дни).
Norwegian Bokmål: Median tid fra HSCT til VOD/SOS startet var 15 dager (range: 3-57 dager).
Bulgarian: „Кървене" включва и други видове кървене (17%).
Norwegian Bokmål: Blødning inkluderer også andre typer blødning (17 %).
Bulgarian: Медиана на PFS
Norwegian Bokmål: Median PFS
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Bulgarian: Пациенти, които не са постигнали CR в или CRi
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har oppnådd CR c eller CRi
Bulgarian: пациенти с Ph
Norwegian Bokmål: Pasienter med Ph
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако имате признаци и симптоми на някои от следните сериозни нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får tegn eller symptomer på noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Bulgarian: Ако дозата бъде понижена поради свързана с BESPONSA токсичност, не трябва да се повишава отново.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen reduseres på grunn av toksisitet relatert til Besponsa, skal dosen ikke trappes opp igjen.
Bulgarian: - Да не се замразява.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke fryses.
Bulgarian: Трансплантацията на стволови клетки е процедура за присаждане на стволови клетки от друг човек (които се развиват в нови кръвни клетки) в кръвообръщението Ви.
Norwegian Bokmål: Stamcelletransplantasjon er en behandlingsform hvor en annen persons stamceller (celler som utvikler seg til nye blodceller) overføres til ditt blodsystem.
Bulgarian: (n=12) или 1,8 mg/m 2 (n=22).
Norwegian Bokmål: (n=12), eller 1,8 mg/m 2 (n=22).
Bulgarian: Въпреки че има по-висока честота на случаите на ранна смърт след HSCT (на ден 100) в рамото на BESPONSA, има доказателства за полза по отношение на късната преживяемост при BESPONSA.
Norwegian Bokmål: Selv om det var en høyere forekomst av tidlige dødsfall etter HSCT (på dag 100) i Besponsa-armen, var det dokumentasjon på nytte med Besponsa ved senere overlevelse.
Bulgarian: Общо 276 (85%) пациенти са с Ph
Norwegian Bokmål: Totalt 276 pasienter (85 %) hadde Ph
Bulgarian: Най-често получаваният TКИ е дазатиниб (42 пациенти), последван от иматиниб (24 пациенти).
Norwegian Bokmål: Dasatinib var den TKI som oftest ble gitt (42 pasienter), etterfulgt av imatinib (24 pasienter).
Bulgarian: Доза (mg/m
Norwegian Bokmål: Dose (mg/m
Bulgarian: Какво представлява BESPONSA и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva besponsa er og hva det brukes mot
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BESPONSA са оценени в открито, многоцентрово, фаза 1/2 проучване с едно рамо (проучване 2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Besponsa ble evaluert i en enarmet, åpen, fase 1/2 multisenterstudie (studie 2).