FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so pokazale, da do klinično pomembnega poslabšanja absorpcije peroralno uporabljenega flukonazola ne pride, če je le-ta uporabljen sočasno s hrano, cimetidinom, antacidi ali po obsevanju vsega telesa za presaditev kostnega mozga.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka tad, kad perorāli lieto flukonazolu vienlaikus ar pārtiku, cimetidīnu, antacīdiem vai pēc kopējās ķermeņa apstarošanas pie kaulu smadzeņu transplantācijas, netika novēroti klīniski nozīmīgi flukonazola uzsūkšanās traucējumi.
Slovenian: Fenitoin: Flukonazol zavira presnovo fenitoina v jetrih.
Latvian: Fenitoīns: flukonazols inhibē fenitoīna metabolismu aknās.
Slovenian: Posledično povečanje koncentracije astemizola v plazmi lahko povzroči podaljšanje intervala QT in v redkih primerih torsades de pointes.
Latvian: Astemizola koncentrācijas pieaugums plazmā var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un reti - torsade de pointes rašanos.
Slovenian: Diflucan je pri odraslih indiciran za profilakso:
Latvian: Diflucan ir indicēts pieaugušajiem:
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Latvian: - Aktīvā viela ir flukonazols.
Slovenian: Preprečevanje ponovitve kandidoze sluznic pri bolnikih, okuženih s HIV, pri katerih je nevarnost ponovitve velika
Latvian: Gļotādu kandidozes recidīvu profilakse ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīvu attīstīšanās risks
Slovenian: Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Latvian: Aktīvā viela ir flukonazols.
Slovenian: Več podatkov za zdravstvene delavce je navedenih v poglavju na koncu navodila za uporabo.
Latvian: Šīs lietošanas instrukcijas beigās ir papildus informācija veselības aprūpes speciālistiem.
Slovenian: Odmerek: 6 mg/kg na dan
Latvian: Deva: 6 mg/kg dienā
Slovenian: 200 mg do 400 mg prvi dan, nato 100 mg do 200 mg, dokler vam zdravnik ne naroči, da z zdravljenjem prenehajte
Latvian: 200 mg līdz 400 mg 1. dienā, tad pa 100 mg līdz 200 mg, līdz tiek nozīmēta lietošanas pārtraukšana
Slovenian: • Kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4).
Latvian: • Kokcidioidomikozes ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: 100 mg do 200 mg na dan ali 200 mg 3-krat na teden
Latvian: 100 mg līdz 200 mg dienā vai 200 mg 3 reizes nedēļā
Slovenian: Kapsule Diflucan je treba pogoltniti cele, s hrano ali brez nje.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg oziroma 40 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 35 ml suspenzije.
Latvian: Pēc ūdens pievienošanas pulverim (kā norādīts instrukcijā veselības aprūpes speciālistiem) tiek iegūta suspensija ar apelsīnu smaržu, kas satur attiecīgi 10 mg vai 40 mg flukonazola vienā mililitrā.
Slovenian: Približno 80 % uporabljenega odmerka se izloči v urin kot nespremenjeno zdravilo.
Latvian: Galvenais izvadīšanas ceļš ir caur nierēm, apmēram 80% no ievadītās devas parādās urīnā neizmainītā veidā.
Slovenian: - Kriptokokni meningitis - glivična okužba v možganih - Kokcidioidomikoza - bolezen bronhopulmonalnega sistema - Okužbe, povzročene s kandido, ugotovljene v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. srce,
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai: - Kriptokokāls meningīts- sēnīšu infekcija smadzenēs - Kokcidioidomikoze- bronhu-plaušu sistēmas slimība - Infekcijas, ko izraisa Candida (tās tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos (piemēram,
Slovenian: Poleg tega, če katerikoli od spodaj navedenih neželenih učinkov postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: - Zdravljenje kriptokoknega meningitisa.
Latvian: - Kriptokoku meningīta ārstēšana
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo flukonazol, je kontraindicirana sočasna uporaba drugih zdravil, ki podaljšujejo interval QT in se presnavljajo preko citokroma P450 (CYP) 3A4, npr. cisaprida, astemizola, pimozida, kinidina in eritromicina (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Latvian: Pacienti, kuri ārstējas ar flukonazolu, nedrīkst vienlaicīgi lietot citas zāles, kas pagarina QT intervālu un tiek metabolizētas ar enzīma P450 (CYP) 3A4 palīdzību, kā cisaprīdu, astemizolu, pimozīdu, hinidīnu un eritromicīnu (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
Slovenian: Potrebno je lahko zmanjšati odmerek zidovudina.
Latvian: Var būt nepieciešama zidovudīna devas pielāgošana.
Slovenian: Po posamičnem odmerku so ugotovili daljši razpolovni čas izločanja flukonazola iz plazme in sicer približno 24 ur.
Latvian: Augstāks flukonazola plazmas eliminācijas pusperiods (aptuveni 24 stundas) tika konstatēts pēc vienreizējas devas.
Slovenian: • Kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela, kandidoze požiralnika,
Latvian: • Gļotādu kandidozes ārstēšanai, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi, kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi
Slovenian: Jetra, žolčnik in žolčevodi Zdravilo Diflucan je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jeter.
Latvian: Aknu un žults izvades sistēma Diflucan ar piesardzību jālieto pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi
Slovenian: Pri uporabi zdravila Diflucan natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Slovenian: Pomožne snovi: ena trda kapsula vsebuje tudi 149,12 mg laktoze monohidrata.
Latvian: Palīgvielas: katra cietā kapsula satur arī 149,12 mg laktozes monohidrāta.
Slovenian: (Vrečke iz PVC) Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Latvian: (PVH maisi): Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Slovenian: Izbruh izpuščaja zaradi zdravila (glejte poglavje 4.4), koprivnica (glejte poglavje 4.4), pruritus, povečano znojenje
Latvian: Medikamentozi izsitumi (skatīt apakšpunktu 4.4), nātrene (skatīt apakšpunktu 4.4), nieze, pastiprināta svīšana
Slovenian: - nenadno sopenje, težave pri dihanju ali stiskanje v prsnem košu - otekanje vek, obraza ali ustnic - srbenje po vsem telesu, pordečitev kože ali srbeče rdeče lise - kožni izpuščaj - hude kožne reakcije kot na primer izpuščaj, ki povzroči nastajanje mehurjev (to lahko prizadene ustno votlino in jezik).
Latvian: - pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai spiedoša sajūta krūtīs - plakstiņu, sejas vai lūpu tūska - visa ķermeņa nieze, ādas apsārtums vai niezoši sarkani plankumi - izsitumi uz ādas - nopietnas ādas reakcijas, kā izsitumi, kas izraisa čūlu veidošanos (tas var skart muti un mēli).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 1 plastenka - 35 ml suspenzije po rekonstituciji 1 plastenka - 100 ml suspenzije po rekonstituciji
Latvian: 1 pudele- 35 ml suspensijas pēc pagatavošanas 1 pudele- 100 ml suspensijas pēc pagatavošanas
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za enkratno uporabo.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Vienreizējai lietošanai.
Slovenian: Triurna hemodializa zmanjša koncentracije v plazmi za približno 50 %.
Latvian: Pēc trīs stundu hemodialīzes flukonazola koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 50%.
Slovenian: Pomožne snovi: ena trda kapsula vsebuje tudi 49,70 mg laktoze monohidrata.
Latvian: Palīgvielas: katra cietā kapsula satur arī 49,70 mg laktozes monohidrāta.
Slovenian: Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Diflucan ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovenian: Izgled zdravila Diflucan 10 mg/ml in 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo in vsebina pakiranja
Latvian: Diflucan 10 mg/ml un 40 mg/ml pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Velikost kapsule je št. 0.
Latvian: Kapsulas izmērs ir Nr.0.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralna raztopina
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Za preprečitev okužbe, ki jo povzroča kandida (v primeru, da je vaš imunski sistem oslabljen in ne deluje ustrezno)
Latvian: Lai pasargātu Jūs no Candida izraisītām infekcijām (ja Jums ir novājināta imūnā sistēma)
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA DIFLUCAN
Latvian: KĀ UZGLABĀT DIFLUCAN
Slovenian: 100 mg in 200 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC s podlogo iz aluminijske folije.
Latvian: 100 mg un 200 mg kapsulas: caurspīdīgi PVH blisteru iepakojumi vai balti necaurspīdīgi PVH blisteru iepakojumi ar alumīnija foliju otrā pusē.
Slovenian: Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje kandidoze sluznic (ustna votlina in žrelo, požiralnik), invazivne kandidoze in kriptokoknega meningitisa in za preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Latvian: Diflucan lieto gļotādu kandidozes (orofaringeālas, ezofageālas) ārstēšanai, invazīvas kandidozes un kriptokoku meningīta ārstēšanai, un sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Slovenian: - bolečine v mišicah - okvara jeter in porumenelost kože ali oči (zlatenica) - gnojni mehurčki, pojavljanje mehurjev (koprivnica), srbenje, povečano znojenje - utrujenost, splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura
Latvian: - muskuļu sāpes - aknu bojājums, ādas un acu dzelte - čulgas, pūslīši uz ādas (nātrene), nieze, pastiprināta svīšana - nogurums, vispārēja slikta pašsajūta, drudzis
Slovenian: - Da bi lahko namerili pravilen odmerek je dodana merilna skodelica.
Latvian: - Precīzai dozēšanai ir pievienota mērglāzīte.
Slovenian: - Vzdrževalno zdravljenje za preprečitev ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z visokim tveganjem ponovitve.
Latvian: - Uzturošā terapija, lai novērstu kriptokoku izraisītu slimību recidīvus pacientiem ar paaugstinātu atkārtošanās risku
Slovenian: Flukonazol
Latvian: Fluconazolum
Slovenian: Odpoved delovanja jeter (glejte poglavje 4.4), nekroza jetrnih celic (glejte poglavje 4.4), hepatitis (glejte poglavje 4.4), poškodba jetrnih celic (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Aknu mazspēja (skatīt apakšpunktu 4.4), hepatocelulāra nekroze (skatīt apakšpunktu 4.4), hepatīts (skatīt apakšpunktu 4.4), hepatocelulārs bojājums (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovenian: Sočasno jemanje drugih zdravil, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT, in ki se presnavljajo preko citokroma P450 (CYP) 3A4, je kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu un kuras metabolizē citohroms P450 (CYP) 3A4, ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.5).
Slovenian: - jemljete astemizol, terfenadin (antihistaminska zdravila za zdravljenje alergij) - jemljete cisaprid (uporablja se pri težavah z želodcem) - jemljete pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih obolenj) - jemljete kinidin (uporablja se za zdravljenje srčnih aritmij) - jemljete eritromicin (antibiotik za zdravljenje okužb).
Latvian: Varbūt tādi simptomi kā nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana - Jūs lietojat astemizolu, terfenadīnu (antihistamīna līdzekļi alerģijas ārstēšanai) - Jūs lietojat cisaprīdu (zāles kuņģa darbības traucējumu novēršanai) - Jūs lietojat pimozīdu (zāles garīgu slimību ārstēšanai) - Jūs lietojat hinidīnu (lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai) - Jūs lietojat eritromicīnu (antibiotisks līdzeklis infekciju ārstēšanai)
Slovenian: Povečanje koncentracije pimozida v plazmi lahko povzroči podaljšanje intervala QT in v redkih primerih torsades de pointes.
Latvian: Rezultātā paaugstinātā pimozīda koncentrācija var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un reti - torsade de pointes rašanos.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo 10 mg/ml (175 ml plastenka): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 10 mg/ml (175 ml pudele): uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Zdravilo Diflucan prašek za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo (sladkor).
Latvian: Diflucan pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi (cukurs).
Slovenian: Za 175 ml plastenko: - Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo je suh, bel do belkast prašek.
Latvian: 175 ml pudele: - Diflucan 10 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Slovenian: Flukonazol je močan zaviralec CYP2C9 in zmeren zaviralec CYP3A4.
Latvian: Flukonazols ir spēcīgs CYP2C9 inhibitors un mērens CYP3A4 inhibitors.
Slovenian: Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje kandidoze sluznic (ustne votline in žrela, požiralnika), invazivne kandidoze, kriptokoknega meningitisa in za preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Latvian: Diflucan lieto gļotādu kandidozes (orofaringeālas, ezofageālas) ārstēšanai, invazīvas kandidozes, kriptokoku meningīta ārstēšanai un sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Slovenian: - Diflucan 150 mg trde želatinske kapsule imajo turkiznomodro telo in turkiznomodro kapico.
Latvian: - Diflucan 150 mg cietai želatīna kapsulai ir tirkīzzils kapsulas pamats un tirkīzzils vāciņš.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki prizadenejo 1 do 10 uporabnikov izmed 100 so navedeni spodaj: - glavobol - nelagodje v trebuhu, driska, občutek slabosti, bruhanje - zvišane vrednosti krvnih preiskav delovanja jeter - kožni izpuščaj
Latvian: Biežas blakusparādības, kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100, ir uzskaitītas zemāk: - galvassāpes - diskomforta sajūta kuņģī, caureja, slikta dūša, vemšana - izmaiņas asinsanalīzēs, kas nosaka aknu darbību - izsitumi
Slovenian: OZNAKA (IV 50, 100 ali 250 ml steklene viale, 100 in 200 ml vrečke iz PVC)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (50, 100 vai 250 ml stikla flakoni, 100 ml un 200 ml PVH maisi i.v.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula
Latvian: Cietā kapsula
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za pojav depresije dihanja je treba bolnike skrbno spremljati.
Latvian: Tāpēc pacientus nepieciešams rūpīgi novērot iespējamā elpošanas nomākuma riska dēļ.
Slovenian: • Ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ponovitev visoko.
Latvian: • Pacientiem ar kriptokokāla meningīta recidīvu, kuriem ir augsts atkārtošanās risks.
Slovenian: Akutna vaginalna kandidoza
Latvian: - Akūta vagināla kandidoze - Kandidozs balanīts
Slovenian: - En ml vsebuje 2 mg flukonazola.
Latvian: - Katrs ml satur 2 mg flukonazola.
Slovenian: Sulfonilsečnine: Ugotovili so, da flukonazol pri zdravih prostovoljcih podaljša serumski razpolovni čas sočasno uporabljenih peroralnih sulfonilsečnin (npr. klorpropamida, glibenklamida, glipizida in tolbutamida).
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: flukonazols paaugstina perorālo sulfonilurīnvielas atvasinājumu (hlorpropamīds, glibenklamīds, glipizīds, tolbutamīds) plazmas eliminācijas pusperiodu veseliem brīvprātīgajiem.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml in 175 ml plastenke)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (10 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai - 60 ml un 175 ml pudele)
Slovenian: Flukonazol je tudi zaviralec CYP2C19.
Latvian: Flukonazols ir arī CYP2C19 inhibitors.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Slovenian: Bel do belkast prašek za peroralno suspenzijo, s katerim se po rekonstituciji dobi belo do belkasto suspenzijo z okusom po pomarančah.
Latvian: Balts vai pelēcīgs pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kas pēc pagatavošanas dod baltu vai gandrīz baltu suspensiju ar apelsīnu smaržu.
Slovenian: 50 mg in 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Latvian: 50 mg un 150 mg kapsulas: caurspīdīgi PVH blisteru iepakojumi vai balti necaurspīdīgi PVH/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija foliju otrā pusē.
Slovenian: Poznejši odmerki: 100 mg do 200 mg na dan
Latvian: Uzturošā deva: 100 mg līdz 200 mg dienā
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 25 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg flukonazola.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katri 25 ml šķīduma infūzijām satur 50 mg flukonazola (fluconazolum).
Slovenian: Kinidin: Čeprav sočasne uporabe niso raziskovali in vitro ali in vivo, pa lahko sočasna uporaba flukonazola s kinidinom zavre presnovo kinidina.
Latvian: Hinidīns: kaut in vitro vai in vivo nav pētīts, flukonazola lietošana kopā ar hinidīnu var kavēt hinidīna metabolismu.
Slovenian: Halofantrin
Latvian: Halofantrīns
Slovenian: Na splošno je bil upoštevan Glavni varnostni profil z dne 2. aprila 2009.
Latvian: Kopumā ņēma vērā 2009. gada 2. aprīļa pamatinformāciju par drošību.
Slovenian: • invazivne kandidiaze;
Latvian: • invazīva kandidoze;
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega,
Latvian: Tā kā:
Slovenian: Pri večini bolnikov naj bi simptomi izginili v nekaj dneh po začetku učinkovitega zdravljenja.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu simptomiem vajadzētu izzust dažu dienu laikā pēc efektīvas terapijas uzsākšanas.
Slovenian: Poleg tega so pojasnili tudi pediatrične indikacije.
Latvian: Turklāt tika noskaidrotas arī pediatriskās indikācijas.
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Slovenian: To poglavje je bilo v skladu s smernicami deloma spremenjeno.
Latvian: Šo apakšpunktu daļēji pārveidoja atbilstoši vadlīnijām.
Slovenian: Na voljo so bili tudi dodatni podatki iz študije sočutne uporabe (EU, 2006).
Latvian: Papildu dati bija pieejami no līdzjūtīgas lietošanas pētījuma (ES, 2006).
Slovenian: Zato je bilo v to poglavje dodano opozorilo.
Latvian: Šajā apakšpunktā pievienots brīdinājums.
Slovenian: • zmanjševanja pojavnosti ponavljajoče se vaginalne kandidiaze (4 ali več epizod na leto);
Latvian: • lai mazinātu recidivējošas maksts kandidozes sastopamību (četras vai vairāk epizodes gadā);
Slovenian: Akutna oralna kandidiaza se lahko pojavi pri do 5 % novorojenčkov.
Latvian: Akūta mutes dobuma kandidoze var rasties līdz 5 % jaundzimušo.
Slovenian: Predlagano besedilo za farmakokinetiko pri otrocih je besedilo, ki je bilo dogovorjeno v skupnem delovnem projektu EU.
Latvian: Ierosinātais teksts par farmakokinētiku bērniem ir formulējums, par kuru panākta vienošanās ES darba dalīšanas projektā.
Slovenian: Dodano je bilo opozorilo za tinea capitis in dejstvo, da se ne sme uporabljati pri otrocih.
Latvian: Pievienots brīdinājums par tinea capitis un fakts, ka preparātu nevajadzētu lietot bērniem.
Slovenian: Vendar pa je v zelo redkih primerih zdravljenje pri mladostnikih nujno (npr. na voljno ni druge primerne možnosti (še posebej lokalnega) zdravljenja) in v teh primerih zdravljenje ne sme biti popolnoma izključeno.
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos ārstēšana pusaudžiem ir neatliekama (t. i., cits ārstēšanas veids (īpaši lokāli lietojams) nav piemērots) un šos gadījumus nevajadzētu pilnībā izslēgt no terapijas.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je CHMP sprejel usklajen Modul 3.
Latvian: Pamatojoties uz pārskata datiem, CHMP apstiprināja saskaņotu 3. moduli.
Slovenian: Sočasna uporaba flukonazola in halofantrina se zato ne priporoča.
Latvian: Tādēļ flukonazola un halofantrīna vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Še posebej so bile usklajene indikacije in z njimi povezana priporočila za odmerjanje.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām.
Slovenian: Endemične mikoze ostajajo velika težava za javno zdravje v več državah in so s širjenjem okužb s HIV vedno pogostejše.
Latvian: Endēmiskas mikozes aizvien ir nozīmīga sabiedrības veselības problēma vairākās valstīs, un to sastopamība aizvien pieaug līdz ar HIV infekcijas izplatīšanos.
Slovenian: Med postopkom ocenjevanja je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prostovoljno umaknil formulacijo gela z evropskega tržišča.
Latvian: Procedūras novērtēšanas laikā Reģistrācijas apliecības īpašnieks brīvprātīgi atsauca gēla zāļu formu no Eiropas tirgus.
Slovenian: Uporabo flukonazola pri zgoraj navedenih indikacijah podpirajo tudi smernice Ameriškega združenja za infekcijske bolezni (IDSA).
Latvian: Flukonazola lietošanu iepriekš minēto indikāciju gadījumā apstiprina arī Amerikas Infekcijas slimību biedrības (IDSA) vadlīnijas.
Slovenian: Med letoma 2005-2006 je potekal skupni delovni projekt EU - Ocena pediatričnih podatkov.
Latvian: ES darba dalīšanas projekts - Pediatrisko datu novērtēšana, tika īstenots 2005.-2006. gadā.
Slovenian: Flukonazol je bil na voljo tudi za lokalno uporabo v obliki gela 0,5 %.
Latvian: Turklāt flukonazols bija pieejams arī lokālai lietošanai 0,5 % gēla zāļu formas veidā.
Slovenian: Pojavnost na območjih, ogroženih s temi glivičnimi okužbami, je naraščajoča in vedno več je ljudi, ki potujejo v te endemične regije v Združenih državah Amerike in v Južni Ameriki.
Latvian: Endēmiskos apvidos šo sēnīšinfekciju sastopamība palielinās, un palielinās to iedzīvotāju skaits, kuri ceļo uz to specifiskiem endēmiskiem reģioniem ASV un Dienvidamerikā.
Slovenian: Kriptokokne okužbe pri otrocih
Latvian: Kriptokoku infekcijas bērniem
Slovenian: Poleg tega so bile popravljene tudi manjše tipografske napake.
Latvian: Papildus novērsa nelielas drukas kļūdas.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Diflucan in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Latvian: Diflucan un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Slovenian: Ta indikacija se ne nanaša na posamezne oblike invazivnih kandidnih okužb.
Latvian: Šī indikācija vairs neietver atsauces uz atsevišķām invazīvu kandidu infekciju formām.
Slovenian: Opozorilo o učinku na srčno-žilni sistem in povezava s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu je bilo ponovno poudarjeno.
Latvian: Pastiprināts brīdinājums par ietekmi uz kardiovaskulāro sistēmu un saistību ar QT intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā.
Slovenian: Po vnosu popravkov je bil izveden tudi test berljivosti, ki je bil nato predložen in ocenjen v napotitvenem postopku.
Latvian: Pēc izmaiņu ieviešanas tika veikts saprotamības tests, ko iesniedza un vērtēja pārskatīšanas procedūras laikā.
Slovenian: Invazivna kandidiaza pri otrocih
Latvian: Invazīva kandidoze bērniem
Slovenian: Izvirnim vlogam za indikacijo za preprečevanje glivičnih okužb je bilo priloženih sedem primerjalnih kliničnih študij, v katerih je sodelovalo 755 bolnikov, ki so prejemali peroralni flukonazol, 383 bolnikov je prejemalo placebo in 374 bolnikov primerjalna peroralna zdravila.
Latvian: Oriģinālais pieteikums sēnīšinfekciju profilaksei ietvēra septiņus salīdzinošus klīniskos pētījumus, kuros 755 pacienti saņēma flukonazolu iekšķīgi, 383 pacienti saņēma placebo un 374 pacienti saņēma iekšķīgi lietojamus salīdzinošos līdzekļus.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je CHMP potrdil priporočila za odmerjanje za vsako indikacijo.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus, CHMP apstiprināja ieteikumus par devām katrai indikācijai.
Slovenian: Med državami članicami so obstajale razlike v odmerjanju pri različnih okužbah, na primer za posamezne mukozne kandidne okužbe.
Latvian: Dalībvalstīs bija atšķirīgas devas dažādām infekcijām, piemēram, atsevišķām gļotādu kandidu infekcijām.
Slovenian: Podobno kot pri drugih azolih je bilo vključeno opozorilo glede preobčutljivostnih reakcij.
Latvian: Tāpat kā citiem azolu grupas līdzekļiem pievienots brīdinājums par paaugstinātas jutības reakcijām.
Slovenian: Flukonazol je na voljo tudi za intravensko uporabo (i.v.)
Latvian: Flukonazols ir pieejams arī intravenozai (i.
Slovenian: Antimikotiki se uporabljajo za več namenov preprečevanja, njihova učinkovitost pa je bila ustrezno ocenjena le v majhnem številu študij.
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi tiek lietoti daudzos profilaktiskos gadījumos, bet tikai dažos pētījumos ir adekvāti novērtēta to efektivitāte.
Slovenian: • kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4);
Latvian: • kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Slovenian: Med državami članicami obstajajo razlike med posameznimi odstavki v tem poglavju.
Latvian: Atšķirību visās dalībvalstīs attiecībā uz šī apakšpunkta atsevišķām rindkopām nav.