FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Viande et abats: 62 jours.
Greek: Κρέας και εντόσθια: 62 ημέρες.
French: Szállás u. 5
Greek: A Piso 2
French: Une utilisation du produit non conforme aux instructions données dans les informations sur le produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la spiramycine.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες, ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στη σπιραμυκίνη.
French: Le volume maximal à injecter est de 20 ml par site d'injection car il s'agissait du volume maximal administré dans l'étude de déplétion des résidus.
Greek: Ο μέγιστος όγκος που χορηγείται σε κάθε σημείο ένεσης είναι 20 ml, καθώς αυτός ήταν ο μέγιστος όγκος που χορηγήθηκε στο πλαίσιο της μελέτης μείωσης καταλοίπων.
French: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon France
Greek: Ρουμανία Merial Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Γαλλία
French: Bovins Mannheimia haemolytica Bovins
Greek: Βοοειδή Mannheimia haemolytica Βοοειδή
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
French: L'application de ces concepts a permis de conclure que, d'après les considérations PC/PD chez les bovins, après deux injections à 100 000 UI/kg de poids corporel à 48 heures d'intervalle, les concentrations de spiramycine dans les macrophages pulmonaires et les fluides de lavage bronchoalvéolaire ont atteint celles des pathogènes respiratoires avec des CMI allant jusqu'à 128 µg/ml.
Greek: Κατά την εφαρμογή αυτών των αρχών διαπιστώθηκε ότι, σύμφωνα με τα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά στοιχεία σε βοοειδή, μετά από 2 ενέσεις 100.000 IU/kg σωματικού βάρους σε διάστημα 48 ωρών, οι συγκεντρώσεις της σπιραμυκίνης στους πνεύμονες, στα μακροφάγα κύτταρα και στη βρογχοκυψελιδική πλύση ανήλθαν στα επίπεδα των αναπνευστικών παθογόνων με MIC έως 128 µg/ml.
French: Le médicament vétérinaire Suanovil 20 solution injectable et son produit générique Spirovet se présentent sous la forme d'une solution injectable qui contient 20 g de spiramycine pour 100 ml, correspondant à 600 000 UI de spiramycine par ml.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα Suanovil 20 ενέσιμο διάλυμα και το γενόσημο προϊόν αυτού, το Spirovet, είναι ενέσιμα διαλύματα που περιέχουν 20 g σπιραμυκίνης ανά 100 ml, τα οποία αντιστοιχούν σε 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml.
French: Globalement, le rapport bénéfice/risque de tous les produits concernés est jugé positif sous réserve que leur utilisation soit limitée au traitement des infections respiratoires bovines causées par des souches sensibles de Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica à une dose de 100 000 UI/kg administrée par voie intramusculaire deux fois à 48 heures d'intervalle.
Greek: Συνολικά, η σχέση οφέλους-κινδύνου όλων των επίμαχων προϊόντων κρίνεται θετική υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση τους περιορίζεται στη θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων βοοειδών που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica, με δόση 100.000 IU/kg ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
French: La mammite causée par S. aureus doit être traitée lorsque les signes cliniques sont visibles.
Greek: Η προκαλούμενη από S. aureus μαστίτιδα πρέπει να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά αμέσως μόλις παρατηρηθούν κλινικές ενδείξεις.
French: Chez les porcins, le produit a été autorisé pour le traitement des infections respiratoires, de la toux de porcherie, de la rhinite atrophique, des infections causées par Streptococcus spp., de l'érysipèle, de l'arthrite, pour le traitement et la prévention de la mammite, pour la prévention des infections néonatales chez les porcelets et de la gastro-entérite infectieuse à 75 000 UI/kg de poids corporel une ou deux fois à 24 heures d'intervalle.
Greek: Στους χοίρους, το προϊόν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων, βήχα που παρατηρείται σε χοιροστάσια, ατροφικής ρινίτιδας, λοιμώξεων προκαλούμενων από Streptococcus spp., ερυσιπέλατος, αρθρίτιδας, για τη θεραπεία και πρόληψη μαστίτιδας, την πρόληψη νεογνικών λοιμώξεων σε χοιρίδια και λοιμώδους γαστρεντερίτιδας σε δόση 75.000 IU/kg σωματικού βάρους μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
French: La spiramycine est éliminée essentiellement par l'excrétion biliaire.
Greek: Η σπιραμυκίνη αποβάλλεται κυρίως μέσω χολικής απέκκρισης.
French: Pour le traitement des maladies respiratoires bovines, plusieurs études cliniques appropriées datant de 1988 et 1989 utilisant la posologie de 100 000 UI/kg de poids corporel une ou deux fois à 48 heures d'intervalle, ont été présentées.
Greek: Για τη θεραπεία των αναπνευστικών νόσων σε βοοειδή παρουσιάστηκαν αρκετές κατάλληλες κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν το 1988 και το 1989, στις οποίες χρησιμοποιήθηκε δοσολογικό σχήμα 100.000 IU/kg σωματικού βάρους, μία ή δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
French: La spiramycine est active contre Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida.
Greek: Η σπιραμυκίνη είναι δραστική έναντι των Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica και Pasteurella multocida.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου Θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica.
French: Captalin solution injectable a été autorisé dans plusieurs États membres pour une utilisation chez les bovins pour le traitement des maladies respiratoires à une dose de 100 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle et pour la métaphylaxie des maladies respiratoires à une dose unique de 100 000 UI/kg de poids corporel.
Greek: Το Captalin ενέσιμο διάλυμα έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε αρκετά κράτη μέλη για χρήση σε βοοειδή για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε δόση 100.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών και για τη μεταφύλαξη αναπνευστικών νόσων με μία δόση των 100.000 IU/kg σωματικού βάρους.
French: Puisqu'aucune étude de déplétion des résidus n'a été fournie suite à l'administration de 100 000 UI/kg par voie intramusculaire deux fois à 48 heures d'intervalle, aucun temps d'attente pour le lait n'est recommandé pour cette posologie.
Greek: Επειδή δεν διενεργήθηκε καμία μελέτη μείωσης καταλοίπων μετά τη χορήγηση 100.000 IU/kg ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών, για το συγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα δεν προτείνεται χρόνος αναμονής σε ό,τι αφορά το γάλα.
French: CMI50
Greek: MIC50
French: La Ballastière 33500 Libourne France
Greek: 33500 Libourne
French: L'indication a été justifiée par des données de sensibilité in vitro de Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica et par des données pharmacocinétiques de la spiramycine chez les espèces cibles, sur la base desquelles une évaluation détaillées des propriétés pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PC/PD) a été réalisée.
Greek: Η ένδειξη τεκμηριώθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro για τα Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica, καθώς και από φαρμακοκινητικά δεδομένα για τη σπιραμυκίνη στα είδη ζώων-στόχους, βάσει των οποίων διενεργήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αξιολόγηση.
French: Chez les truies, il a été autorisé pour le traitement de la mammite à 75 000 UI/kg une ou deux fois à 24 heures d'intervalle.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις σύες, το προϊόν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της μαστίτιδας σε δόση 75.000 IU/kg μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
French: Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Greek: Θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica.
French: Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) suivantes ont été déterminées pour la spiramycine dans des isolats européens provenant d'animaux malades entre 2007 et 2012:
Greek: Βάσει των απομονωθέντων στελεχών που συνελλέγησαν στην Ευρώπη από ζώα τα οποία νόσησαν κατά το χρονικό διάστημα 2007 έως 2012, προσδιορίσθηκαν οι ακόλουθες ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) της σπιραμυκίνης:
French: Les données sont insuffisantes, voire inexistantes, pour ce qui est de toutes les autres indications et posologies chez les bovins (c'est-à-dire la métrite, les infections entériques, l'omphalite, l'omphalophlébite, l'arthrite, l'abcès interdigité) et toutes les indications chez les porcins.
Greek: Τα δεδομένα για όλες τις άλλες ενδείξεις και δοσολογικά σχήματα για βοοειδή (ήτοι μητρίτιδα, εντερικές λοιμώξεις, ομφαλίτιδα, ομφαλοφλεβίτιδα, αρθρίτιδα, μεσοδακτύλια αποστήματα), καθώς και όλες τις ενδείξεις για χοίρους είναι ανεπαρκή ή ανύπαρκτα.
French: Traitement de la mammite clinique aiguë chez les vaches laitières causée par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la spiramycine.
Greek: Θεραπεία γαλακτοπαραγωγών αγελάδων με οξεία κλινική μαστίτιδα που προκαλείται από ευαίσθητα στη σπιραμυκίνη στελέχη Staphylococcus aureus.
French: Il convient de noter que le produit générique, Spirovet, a été autorisé dans plusieurs États membres pour une liste restreinte d'indications, c'est-à-dire uniquement chez les bovins adultes pour le traitement des maladies respiratoires, de la mammite, de la métrite et de la nécrobacillose interdigitée à une dose de 30 000 UI/kg une ou deux fois à 24 heures d'intervalle.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι το γενόσημο προϊόν Spirovet έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε αρκετά κράτη μέλη για μερικές μόνο ενδείξεις, για παράδειγμα αποκλειστικά για ενήλικα βοοειδή, για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων, μαστίτιδας, μητρίτιδας και μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης σε δόση 30.000 IU/kg μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
French: Si plus de deux injections sont nécessaires, une distance d'au moins 15 cm doit être respectée entre les injections administrées sur le même côté du cou.
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερες από δύο ενέσεις, μεταξύ των ενέσεων που χορηγούνται στην ίδια πλευρά του λαιμού πρέπει να τηρείται απόσταση τουλάχιστον 15 cm.
French: L'indication a été justifiée par des données de sensibilité in vitro de souches de Staphylococcus aureus et par des données pharmacocinétiques de la spiramycine chez les espèces cibles, sur la base desquelles une évaluation détaillée des propriétés PC/PD a été réalisée.
Greek: Η ένδειξη τεκμηριώθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro για τα στελέχη Staphylococcus aureus, καθώς και από φαρκακοκινητικά δεδομένα για τη σπιραμυκίνη στα είδη ζώων-στόχους, με βάση τα οποία διενεργήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αξιολόγηση.
French: Une évaluation détaillée des propriétés PC/PD a été réalisée à l'aide des données pharmacodynamiques et pharmacocinétiques mentionnées précédemment, sur la base de deux paramètres: T > CMI, qui est recommandé pour les antibiotiques temps-dépendants, tels que les macrolides, et le rapport ASC/CMI, qui est recommandé pour des macrolides spécifiques, tels que l'azithromycine.
Greek: Διενεργήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αξιολόγηση με τα προαναφερθέντα φαρμακοδυναμικά και φαρμακοκινητικά δεδομένα, η οποία βασίστηκε σε δύο παραμέτρους: T>MIC που συνιστάται για χρονοεξαρτώμενα αντιβιοτικά όπως οι μακρολίδες και AUC/MIC που συνιστάται για συγκεκριμένες μακρολίδες, όπως η αζιθρομυκίνη.
French: Pour la seconde dose (après 24 heures ou 48 heures), la même pratique doit être suivie, en s'assurant qu'une distance d'au moins 15 cm est respectée entre toutes les injections administrées dans le cadre du traitement.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δεύτερη δόση (μετά από 24 ή 48 ώρες), πρέπει να ακολουθείται η ίδια πρακτική, διασφαλίζοντας ότι η απόσταση μεταξύ όλων των ενέσεων που χορηγούνται στο πλαίσιο της θεραπείας είναι τουλάχιστον 15 cm.
French: Le rapport bénéfice/risque de Suanovil 20 et Spirovet est jugé positif sous réserve que leur utilisation dans le traitement de la mammite soit limitée au traitement de la mammite bovine aiguë causée par des souches sensibles de S. aureus à une dose de 30 000 UI/kg administrée par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου του Suanovil 20 και του Spirovet κρίνεται θετική υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση τους στη θεραπεία της μαστίτιδας περιορίζεται στη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη S. aureus, με δόση 30.00 IU/kg ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
French: Par conséquent, Spirovet ne doit pas être utilisé pour le traitement des infections respiratoires chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Greek: Συνεπώς, το Spirovet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
French: Par conséquent, Captalin ne doit pas être utilisé chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Greek: Συνεπώς, το Captalin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
French: Pour la seconde dose (après 48 heures), la même pratique doit être suivie, en s'assurant qu'une distance d'au moins 15 cm est respectée entre toutes les injections administrées dans le cadre du traitement.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δεύτερη δόση (μετά από 48 ώρες), πρέπει να ακολουθείται η ίδια πρακτική, διασφαλίζοντας ότι η απόσταση μεταξύ όλων των ενέσεων που χορηγούνται στο πλαίσιο της θεραπείας είναι τουλάχιστον 15 cm.
French: Une évaluation détaillée des propriétés PC/PD a été réalisée à l'aide des données pharmacodynamiques et pharmacocinétiques mentionnées précédemment, sur la base de deux paramètres: T > CMI (temps durant lequel la concentration est supérieure à la CMI), qui est recommandé pour les antibiotiques temps-dépendants, tels que les macrolides, et le rapport ASC/CMI (rapport entre l'aire sous la courbe et la CMI), qui est recommandé pour des macrolides spécifiques tels que l'azithromycine.
Greek: Διενεργήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αξιολόγηση με τα προαναφερθέντα φαρμακοδυναμικά και φαρμακοκινητικά δεδομένα, η οποία βασίστηκε σε δύο παραμέτρους: T>MIC (χρόνος κατά τη διάρκεια του οποίου η συγκέντρωση υπερβαίνει την MIC), που συνιστάται για χρονοεξαρτώμενα αντιβιοτικά όπως οι μακρολίδες, και AUC/MIC (περιοχή κάτω από την καμπύλη προς την MIC), που συνιστάται για συγκεκριμένες μακρολίδες, όπως η αζιθρομυκίνη.
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques déterminées au cours d'études spécifiques ont démontré que des taux plasmatiques de spiramycine relativement faibles (Cmax: 6-10 UI/ml correspondant à 23 µg/ml) ont été observés avec le régime de traitement, tandis que des taux de spiramycine considérablement plus élevés ont été observés dans les fluides de lavage bronchoalvéolaire (4 à 5 fois les taux plasmatiques) et dans les tissus pulmonaires (100 fois les taux plasmatiques).
Greek: Η φαρμακοκινητική χαρακτηριστική καμπύλη που προέκυψε από τις συγκεκριμένες μελέτες δείχνει ότι τα επίπεδα συγκέντρωσης της σπιραμυκίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκαν με το δοσολογικό σχήμα θεραπείας είναι σχετικά χαμηλά (Cmax: 6-10 IU/ml που αντιστοιχούν σε 2-3 µg/ml), ενώ τα επίπεδα σπιραμυκίνης που επιτεύχθηκαν στη βρογχοκυψελιδική πλύση ήταν σημαντικά υψηλότερα (4πλάσια5πλάσια των επιπέδων συγκέντρωσης στο πλάσμα), όπως επίσης και στους ιστούς των πνευμόνων (100πλάσια των επιπέδων στο πλάσμα).
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la spiramycine à la dose de 30 000 UI/kg de poids corporel ont été examinées dans une étude.
Greek: Για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της σπιραμυκίνης στη δόση των 30.000 IU/kg σωματικού βάρους διενεργήθηκε μια μελέτη.
French: Le médicament vétérinaire Suanovil 20 et noms associés a été autorisé par plusieurs États membres pour une utilisation chez les bovins pour le traitement et la prévention des infections respiratoires et gastro-intestinales, de la mammite, de la métrite, de l'omphalite, de l'omphalophlébite, de l'arthrite et de l'abcès interdigité à une dose de 30 000 UI/kg de poids corporel une ou deux fois à 24 heures d'intervalle pour les bovins adultes, et à une dose de 75 000 UI/kg de poids corporel une ou deux fois à 24 heures d'intervalle pour les veaux.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν Suanovil 20 και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε αρκετά κράτη μέλη για χρήση σε βοοειδή για τη θεραπεία και πρόληψη αναπνευστικών λοιμώξεων και γαστρεντερικών λοιμώξεων, μαστίτιδας, μητρίτιδας, ομφαλίτιδας και ομφαλοφλεβίτιδας, αρθρίτιδας και μεσοδακτύλιων αποστημάτων σε δόση 30.000 IU/kg σωματικού βάρους μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών για ενήλικα βοοειδή και 75.000 IU/kg μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών για μόσχους.
French: La spiramycine est un antibiotique macrolide exerçant une action bactériostatique contre Mycoplasma, des bactéries à Gram négatif et à Gram-positif qui provoquent des infections chez les bovins et les porcins.
Greek: Η σπιραμυκίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των μακρολιδών με βακτηριοστατική δράση έναντι του μυκοπλάσματος, των αρνητικών κατά Gram και των θετικών κατά Gram βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις σε βοοειδή και χοίρους.
French: CMI de la spiramycine (µg/ml) Gamme
Greek: MIC σπιραμυκίνης (µg/ml) Εύρος
French: Ainsi, un temps d'attente de 62 jours a été recommandé pour la viande et les abats.
Greek: Συνεπώς, ο χρόνος αναμονής που προτείνεται για το κρέας και τα εντόσθια είναι 62 ημέρες.
French: Le traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica à une posologie de 100 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle.
Greek: Θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica με δοσολογικό σχήμα 100.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
French: La spiramycine est métabolisée dans le foie; son métabolite primaire, la néospiramycine, possède une activité antimicrobienne.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης της, η νεοσπιραμυκίνη, έχει αντιμικροβιακή δράση.
French: Bovins (veaux)
Greek: Βοοειδή (μόσχοι)
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global était positif pour les médicaments vétérinaires (voir annexe I), sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Suanovil 20 et noms associés, Captalin et noms associés, et leurs produits génériques, afin de modifier les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et les notices, tel qu'exposé à l'annexe III.
Greek: Η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας του Suanovil 20 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του, του Captalin και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του, καθώς και των γενόσημων προϊόντων αυτών, προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζεται στο παράρτημα III.
French: Spiramycin 600000 UI /ml
Greek: Spiramycin 600 000 IU/ml
French: La spiramycine est active contre Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida.
Greek: Η σπιραμυκίνη είναι δραστική έναντι των Mannheimia haemolytica και Pasteurella multocida.
French: Aucune donnée de déplétion des résidus dans le lait n'a été fournie suite à l'administration de Spirovet à la dose de 30 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Greek: Δεδομένα μείωσης καταλοίπων στο γάλα δεν υποβλήθηκαν μετά τη χορήγηση Spirovet σε δόση 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
French: Bovins.
Greek: Βοοειδή.
French: 100 000 UI de spiramycine par kg de poids corporel (c'est-à-dire 1 ml de produit pour 10 kg de poids corporel) deux fois à 48 heures d'intervalle.
Greek: 100.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 1 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
French: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon France
Greek: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Γαλλία
French: Ce temps d'attente est valable après administration de 100 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle.
Greek: Ο χρόνος αναμονής ισχύει μετά τη χορήγηση 100.000 IU/kg σωματικού βάρους, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
French: Infections respiratoires: 100 000 UI de spiramycine par kg de poids corporel (c'est-à-dire 5 ml de produit par 30 kg de poids corporel) deux fois à 48 heures d'intervalle.
Greek: Αναπνευστικές λοιμώξεις: 100.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 5 ml προϊόντος ανά 30 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
French: Mammite: 30 000 UI de spiramycine par kg de poids corporel (c'est-à-dire 5 ml de produit pour 100 kg de poids corporel) deux fois à 24 heures d'intervalle.
Greek: Μαστίτιδα: 30.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 5 ml προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
French: Ce temps d'attente est valable pour Suanovil 20 administré à la dose de 30 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Greek: Ο συγκεκριμένος χρόνος αναμονής ισχύει για το Suanovil 20 στη δόση των 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
French: A. Pour Suanovil 20 et noms associés mentionnés à l'annexe I contenant 600 000 UI de spiramycine par ml
Greek: A. Suanovil 20 και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml
French: Mammite:
Greek: Μαστίτιδα:
French: Des données de sensibilité in vitro antérieures et récentes des pathogènes cibles ont été obtenues à partir d'un grand nombre de souches provenant de bovins dans plusieurs États membres de l'UE.
Greek: Ο μεγάλος αριθμός στελεχών που συνελέγησαν από βοοειδή σε αρκετά κράτη μέλη της ΕΕ συνέβαλε στην εξαγωγή παλαιότερων, αλλά και πιο πρόσφατων δεδομένων ευαισθησίας in vitro των παθογόνωνστόχων.
French: B. Pour Spirovet et noms associés mentionnés à l'annexe I contenant 600 000 UI de spiramycine par ml
Greek: Β. Spirovet και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml
French: C. Pour Captalin et noms associés mentionnés à l'annexe I contenant 1 000 000 UI de spiramycine par ml
Greek: Β. Captalin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml
French: Seuls les cas aigus de mammite causée par S. aureus présentant des signes cliniques observés pendant moins de 24 heures doivent être traités.
Greek: Για τα οξέα περιστατικά μαστίτιδας που προκαλούνται από S. aureus η θεραπεία πρέπει να χορηγείται πριν την παρέλευση 24 ωρών από την εκδήλωση των κλινικών ενδείξεων.
French: ont généralement présenté une distribution suivant un schéma unimodal sur le côté droit de la courbe de distribution des CMI avec des valeurs des CMI90 d'environ 64 µg/ml pour les isolats bovins, indiquant une sensibilité in vitro limitée de ces bactéries à la spiramycine.
Greek: Παρότι η σύγκριση των αποτελεσμάτων από διάφορα εργαστήρια μπορεί να πραγματοποιηθεί με επιφύλαξη λόγω των διαφορετικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της σπιραμυκίνης στα συναφή παθογόνα της αναπνευστικής οδού, όπως τα Pasteurella και Mannheimia spp., κατανεμήθηκε σε γενικές γραμμές με βάση ένα μοντέλο μονοκόρυφης κατανομής στη δεξιά πλευρά της καμπύλης κατανομής της MIC, με τιμές της MIC90 γύρω στα 64 µg/ml για τα απομονωθέντα στελέχη από βοοειδή, υποδηλώνοντας περιορισμένη ευαισθησία in vitro των εν λόγω βακτηρίων στη σπιραμυκίνη.
French: Traitement de la mammite clinique aiguë chez les vaches laitières causée par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la spiramycine à une posologie de 30 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 24 heures d'intervalle.
Greek: Θεραπεία γαλακτοπαραγωγών αγελάδων με οξεία κλινική μαστίτιδα που προκαλείται από στελέχη Staphylococcus aureus ευαίσθητα στη σπιραμυκίνη, με δοσολογικό σχήμα 30.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.