FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fatores de interferência, incluindo doença subjacente e dados clínicos insuficientes, limitam a avaliação destes casos.
Romanian: Factorii implicaţi, inclusiv afecţiunea preexistentă şi datele clinice insuficiente limitează evaluarea acestor cazuri.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação ou mudar o seu medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere atentă sau să vă schimbe medicamentul.
Portuguese: • alguma vez teve uma reação à heparina que causou uma diminuição severa no número de plaquetas
Romanian: • aţi avut vreodată o reacţie la heparine care a determinat o scădere severă a numărului de trombocite
Portuguese: É necessária atenção especial e cumprir as intruções de uso específicas para cada um destes medicamentos.
Romanian: De aceea, sunt necesare atenţie specială şi respectarea instrucţiunilor de utilizare specifice fiecărui medicament.
Portuguese: - Decida onde vai injetar o medicamento.
Romanian: - Decideți unde urmează să injectați medicamentul.
Portuguese: No caso de auto-administração, o doente deve ser aconselhado a seguir as instruções fornecidas no folheto informativo incluído na embalagem deste medicamento.
Romanian: În cazul auto-administrării, pacientul trebuie sfătuit să urmeze instrucţiunile furnizate în prospectul cu informaţii pentru pacient, inclus în cutia acestui medicament.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados que estes sintomas podem ocorrer e se se verificarem, devem informar o seu médico de família.
Romanian: Pacienţii trebuie să cunoască faptul că pot apărea aceste simptome şi, dacă apar, că trebuie să informeze medicul generalist.
Portuguese: Alguns destes casos eram mulheres grávidas, nas quais a trombose levou à morte da mãe e do feto.
Romanian: În unele dintre aceste cazuri au fost implicate femei gravide, la care tromboza a determinat decesul mamei şi al fătului.
Portuguese: Água para preparações injetáveis 6.2 Incompatibilidades
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
Portuguese: Após a diluição, a solução deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Romanian: După diluare, soluţia trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Portuguese: Isto é mais provável que aconteça em pessoas com problemas renais ou diabetes.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la persoanele cu probleme cu rinichii sau cu diabet zaharat.
Portuguese: Se utilizar mais Inhixa do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Inhixa decât trebuie
Portuguese: Inhixa contém sódio
Romanian: Inhixa conține sodiu
Portuguese: Registar num diário as administrações irá ajudá-lo a garantir que não se esquece da dose.
Romanian: Ţinerea unui jurnal vă va ajuta să vă asiguraţi că nu omiteţi o doză.
Portuguese: Inhixa pode ser usado durante a amamentação.
Romanian: Inhixa poate fi utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: A quantidade mínima de álcool benzílico na qual a toxicidade pode ocorrer não é conhecida.
Romanian: Nu se cunoaște cantitatea minimă de alcool benzilic la care se poate manifesta toxicitatea.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Total TEV (%)
Romanian: TEV totale (%)
Portuguese: Que quantidade lhe vai ser administrada
Romanian: Ce doză vă va fi administrată
Portuguese: Todos os doentes também foram tratados com ácido acetilsalicílico durante um período mínimo de 30 dias.
Romanian: La toţi pacienţii s-a administrat, de asemenea, acid acetilsalicilic, timp de minimum 30 zile.
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal ou intracraneana foram sempre consideradas major.
Romanian: Hemoragiile retroperitoneală şi intracraniană au fost considerate întotdeauna majore.
Portuguese: • tem endocardite (uma infeção do revestimento interno do seu coração)
Romanian: • aveţi endocardită (o infecţie a învelişului intern al inimii)
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Portuguese: Não injete Inhixa num músculo.
Romanian: Nu injectaţi Inhixa în muşchi.
Portuguese: Foram incluídos no ensaio um total de 1 102 doentes, e 1 073 doentes foram tratados.
Romanian: Au fost înrolaţi în studiu un total de 1102 pacienţi, dintre care 1073 au fost trataţi.
Portuguese: É aconselhável que o nome comercial e o número do lote do medicamento que está a utilizar sejam registados pelo seu profissional de saúde.
Romanian: Se recomandă ca denumirea comercială şi seria medicamentului pe care îl utilizaţi să fie înregistrate de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: • Reação alérgica grave.
Romanian: • Reacţie alergică severă.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente observados para sinais e sintomas de tromboembolismo.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie supravegheaţi cu atenţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de tromboembolie.
Portuguese: • Frequentes: Reação alérgica
Romanian: • Frecvente: reacţie alergică
Portuguese: As HBPMs são medicamentos biológicos.
Romanian: LMWH sunt medicamente biologice.
Portuguese: • Muito frequentes: Aumento das enzimas hepáticas (maioritariamente transaminases > 3 vezes o limite superior da normalidade)
Romanian: • Foarte frecvente: creştere a valorilor enzimelor hepatice (în special ale transaminazelor >3 ori limita superioară a valorilor normale)
Portuguese: É importante alcançar a hemostase no local de punção após a ICP.
Romanian: Este important să se obţină hemostaza la locul de puncţie după PTCA.
Portuguese: • tem baixo ou excesso de peso
Romanian: • aveţi greutatea prea mică sau prea mare
Portuguese: • História de TIH (> 100 dias)
Romanian: • Istoric de TIH (>100 zile)
Portuguese: - O outro componente é água para preparações injetáveis.
Romanian: - Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: • Queda de cabelo.
Romanian: • Cădere a părului.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea (RPAS) privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: É importante para si que continue as injeções de Inhixa até o seu médico decidir parar a administração.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Inhixa până când medicul decide să le opriţi.
Portuguese: Não utilizar durante mais de uma semana em crianças (com menos de 3 anos de idade), exceto quando aconselhando pelo seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Nu utilizați produsul mai mult de o săptămână la copii mici (sub 3 ani), decât dacă vă recomandă medicul sau farmacistul.
Portuguese: História de TIH (> 100 dias)
Romanian: Istoric de TIH (>100 zile)
Portuguese: 75236 Uppsala Suécia
Romanian: 75236 Uppsala Suedia
Portuguese: - Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento lá contido é uma solução límpida.
Romanian: - Verificați dacă seringa este deteriorată și dacă medicamentul se prezintă sub formă de soluție limpede.
Portuguese: Estes fatores são conhecidos por contribuir para o efeito global antitrombótico da enoxaparina sódica.
Romanian: Se ştie că aceşti factori contribuie la efectul anti-trombotic global al enoxaparinei sodice.
Portuguese: O efeito benéfico da enoxaparina sódica no endpoint primário observado durante os primeiros 30 dias foi mantido durante o período de seguimento de 12 meses.
Romanian: Efectul benefic al enoxaparinei sodice asupra criteriului final principal de evaluare, urmărit în timpul primelor 30 zile, s-a menţinut pe parcursul unei perioade de urmărire cu durata de 12 luni.
Portuguese: Não tente injetar-se a si próprio, se não tiver recebido formação sobre como fazê-lo.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur medicamentul dacă nu ați fost instruit în acest sens.
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Inhixa.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de Inhixa.
Portuguese: O risco de TIH é maior em doentes no pós-operatório e principalmente após cirurgia cardíaca e em doentes com cancro.
Romanian: Riscul de TIH este mai mare la pacienţi după intervenţii chirurgicale şi, mai ales, după intervenţii chirurgicale cardiace şi la pacienţii cu cancer.
Portuguese: Injeções de volumes e concentrações acima do intervalo 100-200 mg/ml não afetam os parâmetros farmacocinéticos em voluntários saudáveis.
Romanian: Volumul injecţiei şi concentraţia dozei în intervalul 100-200 mg/ml nu influenţează parametrii farmacocinetici la voluntarii sănătoşi.
Portuguese: Este medicamento deve ser injetado sob a pele na sua barriga, mas não muito perto do umbigo nem de qualquer tecido danificado (pelo menos, a 5 cm de cada uma destas zonas).
Romanian: Acest medicament trebuie injectat imediat sub pielea stomacului dumneavoastră, dar nu prea aproape de buric sau de orice țesut cicatriceal (la cel puțin 5 cm de acestea).
Portuguese: Estes casos resolvem-se após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.
Romanian: Se remit după câteva zile şi nu trebuie să determine întreruperea tratamentului.
Portuguese: A depuração renal de fragmentos ativos representa cerca de 10% da dose administrada e a excreção renal total de fragmentos ativos e não-ativos é cerca de 40% da dose.
Romanian: Eliminarea renală a fragmentelor active reprezintă aproximativ 10% din doza administrată, iar excreţia renală totală a fragmentelor active şi inactive 40% din doză.
Portuguese: Elimine qualquer medicamento não utilizado.
Romanian: Eliminați medicamentul neutilizat.
Portuguese: Ambos os regimes de enoxaparina sódica foram equivalentes à terapêutica padrão de heparina na redução do risco de tromboembolismo venoso recorrente (TVP e/ou EP).
Romanian: Ambele scheme de tratament cu enoxaparină sodică au fost echivalente cu terapia cu heparină standard în ceea ce priveşte reducerea riscului de tromboembolie venoasă recurentă (TVP şi/sau EP).
Portuguese: O tratamento com enoxaparina sódica é prescrito em média por um período de 10 dias.
Romanian: Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie pentru o perioadă medie de 10 zile.
Portuguese: Estas incluíram hemorragias major, notificadas em quase 4,2% dos doentes (doentes cirúrgicos).
Romanian: Acestea au inclus hemoragii majore, raportate la cel mult 4,2% din pacienţi (pacienţi cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale).
Portuguese: TEV = Eventos tromboembólicos venosos (TVP e/ou EP) *Intervalo de confiança 95% para a diferença entre os tratamentos em relação ao TEV total:
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase (TVP şi/sau EP) *Intervalele de încredere 95% pentru diferenţele în funcţie de tratament pentru TEV totale au fost:
Portuguese: 9) Solte o êmbolo e deixe a seringa subir até que toda a agulha esteja guardada e trancada no seu lugar.
Romanian: 9) Daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze, până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.
Portuguese: No entanto, e mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa da enoxaparina sódica nunca é totalmente neutralizada (máximo 60%) (ver a informação da prescrição de protamina).
Romanian: Cu toate acestea, chiar şi cu doze mari de protamină, activitatea anti-Xa a enoxaparinei sodice nu este niciodată complet neutralizată (maximum aproximativ 60%) (vezi informaţiile de prescriere pentru sărurile de protamină).
Portuguese: O volume de distribuição da atividade anti-Xa da enoxaparina sódica é cerca de 4,3 litros e é próximo do volume sanguíneo.
Romanian: Volumul de distribuţie a activităţii anti-Xa a enoxaparinei sodice este de aproximativ 4,3 litri şi este apropiat de volumul sanguin.
Portuguese: • Geral
Romanian: • Generale
Portuguese: • A dose irá depender da probabilidade de desenvolver um coágulo.
Romanian: • Doza va depinde de probabilitatea cu care este posibil să dezvoltaţi un cheag de sânge.
Portuguese: VAL O conteúdo da ampola multidose tem de ser utilizado no prazo de 28 dias após a abertura.
Romanian: EXP Conținutul flaconului multidoză trebuie utilizat în decurs de 28 de zile de la deschiderea flaconului.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos • Raros: Osteoporose* após tratamento prolongado (superior a 3 meses)
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv • Rare: osteoporoză* după tratamentul de lungă durată (mai lung de 3 luni).
Portuguese: Após administrações subcutâneas repetidas não ocorre acumulação.
Romanian: După administrarea subcutanată repetată, nu are loc acumularea.
Portuguese: O regime de tratamento deve ser selecionado pelo médico com base numa avaliação individual incluindo a avaliação do risco tromboembólico e risco de hemorragia.
Romanian: Schema de tratament trebuie aleasă de către medic, pe baza evaluării individuale, inclusiv a evaluării riscului tromboembolic şi a riscului de sângerare.
Portuguese: No caso de ser usado um dispositivo de aproximação, a bainha pode ser removida imediatamente.
Romanian: Dacă se utilizează un dispozitiv de închidere, teaca arterială poate fi îndepărtată imediat.
Portuguese: Estas são mais prováveis de surgir na área em que injetou
Romanian: Este mai probabil ca acestea să apară în zona în care a fost injectat Inhixa.
Portuguese: Com base nos resultados duma análise farmacocinética populacional, o perfil cinético da enoxaparina sódica não é diferente em idosos em comparação com indivíduos mais jovens, desde que a função renal esteja preservada.
Romanian: Pe baza unei analize a farmacocineticii în cadrul populaţiei, profilul cinetic al enoxaparinei sodice nu este diferit la subiecţii vârstnici, comparativ cu subiecţii mai tineri, atunci când funcţia renală este normală.
Portuguese: Não utilize este medicamento, se notar qualquer alteração visível na aparência da solução.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificări vizibile ale aspectului soluției.
Portuguese: • foi operado recentemente aos olhos ou cérebro
Romanian: • aţi avut recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ochilor sau creierului
Portuguese: Em caso de hemorragia, a origem desta deve ser investigada e deverá ser instituído tratamento apropriado.
Romanian: Dacă apare o sângerare, trebuie investigată originea hemoragiei şi trebuie instituit tratamentul adecvat.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inhixa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa
Portuguese: Note que as seringas pré-cheias incluem um sistema automático de segurança: o sistema de segurança dispara no final da injeção (ver intruções na secção 6.6).
Romanian: Atenţionare pentru seringile preumplute prevăzute cu un sistem automat de siguranţă: sistemul de siguranţă este declanşat la sfârşitul injecţiei (vezi instrucţiunile de la pct. 6.6).
Portuguese: Em doses superiores, podem ocorrer aumentos do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e tempo de coagulação ativado (TCA).
Romanian: La doze mai mari, poate apărea creşterea valorilor timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT) şi ale timpului de coagulare activată (ACT).
Portuguese: A sobredosagem acidental com enoxaparina sódica após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea poderá originar complicações hemorrágicas.
Romanian: Supradozajul accidental cu enoxaparină sodică după administrare intravenoasă, extracorporală sau subcutanată poate provoca complicaţii hemoragice.
Portuguese: A redução da incidência combinada foi mantida durante o período de 30 dias (de 23,3 para 19,8%; redução do risco relativo de 15%).
Romanian: Această reducere a incidenţei compuse s-a menţinut după 30 zile (de la 23,3 la 19,8%; reducere a riscului relativ de 15%).
Portuguese: Não foram encontradas diferenças nas hemorragias major entre o grupo de enoxaparina sódica ou o grupo placebo.
Romanian: Nu a fost identificată nicio diferenţă în ceea ce priveşte sângerările majore între grupul cu enoxaparină sodică şi grupul cu placebo.
Portuguese: • Perda do controlo da bexiga ou intestino (em que você não consiga controlar quando vai à casa de banho).
Romanian: • Pierdere a controlului asupra vezicii sau anusului (astfel încât nu mai puteţi controla mersul la toaletă).
Portuguese: Recomenda-se portanto uma contagem das plaquetas antes do tratamento com enoxaparina sódica e depois regularmente durante o período de tratamento.
Romanian: În consecinţă, se recomandă determinarea numărului de trombocite înainte de iniţierea terapiei cu enoxaparină sodică şi, ulterior, în mod regulat în timpul tratamentului.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Inhixa é indicado em adultos para:
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice Inhixa este indicat la adulţi pentru:
Portuguese: Os doentes idosos (em especial doentes com mais de 80 anos) podem apresentar maior risco de complicações hemorrágicas com as doses terapêuticas.
Romanian: Pacienţii vârstnici (în special pacienţii cu vârsta de optzeci de ani şi peste) pot avea un risc crescut de complicaţii hemoragice în cazul intervalului de doze administrate în scop terapeutic.
Portuguese: Estes ajustes de posologia não se aplicam à indicação em hemodiálise.
Romanian: Ajustările recomandate pentru doze nu se aplică indicaţiei în hemodializă.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe Inhixa.
Romanian: • - În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Inhixa,
Portuguese: Qual o aspeto de Inhixa e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Inhixa şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Procedimentos de revascularização coronária percutânea
Romanian: Proceduri de revascularizare coronariană percutană
Portuguese: Não administrar a recém-nascidos (até 4 semanas de idade), exceto quando recomendado pelo seu médico.
Romanian: Nu administrați produsul copilului nou-născut (sub 4 săptămâni), decât dacă vă recomandă medicul.
Portuguese: Estes medicamentos diferem quanto aos processos de fabrico, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-IIa específica, sistema de unidades, dosagem, eficácia e segurança clínica.
Romanian: Aceste medicamente prezintă diferenţe în privinţa procesului de fabricaţie, greutăţii moleculare, activităţii anti-Xa şi anti-IIa specifice, unităţilor, dozelor şi eficacităţii şi siguranţei clinice.
Portuguese: Se alguma destas situações não se verificar, utilize outra seringa.
Romanian: În caz contrar, utilizați o altă seringă.
Portuguese: • Raros: Reação anafilática/anafilactóide incluindo choque*
Romanian: • Rare: reacţii anafilactice/anafilactoide, inclusiv şoc*.
Portuguese: Não existem dados clínicos acerca da enoxaparina sódica na fertilidade.
Romanian: Nu există date clinice privind enoxaparina sodică şi fertilitatea.
Portuguese: Não se sabe se a enoxaparina não modificada é excretada no leite materno humano.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă enoxaparina nemodificată se excretă în lapte.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Portuguese: • O seu médico irá naturalmente perguntar-lhe se está também a tomar ácido acetilsalicílico.
Romanian: • În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/09/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/09/2016
Portuguese: Não o coloque no lixo doméstico.
Romanian: Nu îl eliminați împreună cu gunoiul menajer.
Portuguese: Inhixa é indicado em adultos para:
Romanian: Inhixa este indicat la adulţi pentru:
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii a clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Portuguese: Qual a composição de Inhixa - A substância ativa é enoxaparina sódica.
Romanian: Ce conţine Inhixa - Substanța activă este enoxaparină sodică.
Portuguese: Cirurgias e Anestesias
Romanian: Intervenții chirurgicale și anestezice
Portuguese: Não foram observadas nenhumas interações farmacocinéticas entre a enoxaparina sódica e trombolíticos quando administrados concomitantemente.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între enoxaparina sodică şi trombolitice, în cazul administrării lor concomitente.
Portuguese: Não existiram diferenças nas taxas de hemorragia ou outras complicações durante o período em dupla ocultação ou no período de acompanhamento.
Romanian: Nu au existat diferenţe între frecvenţele sângerărilor sau ale altor complicaţii în timpul perioadelor dublu-orb sau de urmărire.
Portuguese: O risco de TIH mediada por anticorpos também existe com as HBPM.
Romanian: Riscul de TIH mediată de anticorpi există şi în cazul LMWH.
Portuguese: Quando usada como tratamento, o TTPa pode ser prolongado 1,5 - 2,2 vezes em relação ao tempo de controlo do pico de atividade.
Romanian: Atunci când se utilizează ca tratament curativ, aPTT poate fi prelungit de 1,5-2,2 ori mai mult decât timpul de control la activitatea maximă.
Portuguese: Na prática, caso se confirme uma diminuição significativa do número de plaquetas (30 a 50 % do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica deve ser descontinuado imediatamente e o doente deve mudar para outro tratamento anticoagulante alternativo que não heparina.
Romanian: În practică, dacă se observă o scădere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (30 până la 50% din valoarea iniţială), trebuie întrerupt imediat tratamentul cu enoxaparină sodică şi pacientul trebuie trecut la un tratament anticoagulant alternativ, care nu conţine heparine.
Portuguese: Antes de se injetar com Inhixa - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Romanian: Înainte de a vă administra singur injecția cu Inhixa - Verificați data de expirare a medicamentului.
Portuguese: o Para posologia em doentes com idade ≥ 75 anos, ver parágrafo "Idosos".
Romanian: o Pentru doza la pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani, vezi paragraful „Vârstnici".
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que a passagem da enoxaparina através da plancenta é mínima.
Romanian: Datele provenite de la animale au arătat că traversarea placentei de către enoxaparină este minimă.
Portuguese: - Não utilize este medicamento, se notar alguma alteração na sua aparência.
Romanian: - Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificări ale aspectului acestuia.
Portuguese: Para confirmar as condições de armazenamento após abrir e diluir o produto médico pela primeira vez, consulte a secção 6.3.
Romanian: Pentru condiții de păstrare după prima deschidere și diluarea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Portuguese: Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma espinal, é necessário proceder urgentemente ao diagnóstico e tratamento, incluindo considerar a descompressão da medula espinal mesmo que este tratamento não consiga prevenir ou reverter as sequelas neurológicas.
Romanian: Dacă sunt suspectate semne sau simptome de hematom spinal, trebuie diagnosticat urgent şi iniţiat tratament, incluzând luarea în considerare a decompresiei măduvei spinării, cu toate că un astfel de tratament este posibil să nu prevină sau să remită sechelele neurologice.