FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ferriprox en monothérapie est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentent une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours est contre-indiqué ou inadapté.
Italian: La monoterapia con Ferriprox è indicata nel trattamento dell'accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando l'attuale terapia chelante è controindicata o non adeguata.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), avec fermeture sécurité enfants en polypropylène et dessiccatif
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a prova di bambino in polipropilene ed essiccante.
French: Pour surveiller la neutropénie, votre médecin vous demandera de faire une prise de sang (pour surveiller votre numération en globules blancs) régulièrement, aussi souvent que chaque semaine, pendant la durée de votre traitement par Ferriprox.
Italian: Per monitorare la neutropenia durante il periodo di trattamento con Ferriprox, il medico le chiederà di sottoporsi a regolarmente a un esame del sangue (per verificare la conta dei suoi globuli bianchi), con frequenza settimanale.
French: Il n'est pas recommandé d'avoir recours à un traitement combiné avec la déféroxamine lorsque la monothérapie avec l'un des chélateurs est adéquate ou lorsque le taux de ferritine sérique descend en dessous de 500 µg/l.
Italian: La terapia di associazione con deferossamina non è raccomandata quando la monoterapia con un chelante è adeguata o la ferritina sierica scende al di sotto di 500 µg/l.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone.
French: Veuillez consulter la carte de rappel patient/soignant jointe à cette notice.
Italian: Consulti la scheda di promemoria per pazienti/assistenti allegata a questo foglio illustrativo.
French: Soir
Italian: Sera
French: Ferriprox est conditionné en flacons de 100 comprimés.
Italian: Ferriprox è confezionato in flaconi da 100 compresse ciascuno.
French: N'utilisez pas Ferriprox si vous allaitez.
Italian: Non usi Ferriprox se allatta al seno.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
French: Pelliculage: Hypromellose, Cellulose d'hydroxypropyle, Macrogol, Dioxyde de titane.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, idrossipropil cellulosa, macrogol, titanio biossido.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dosee chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée (voir rubrique 5.2).
Italian: Non è richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
French: Liste sous forme de tableau des réactions indésirables
Italian: Tabella delle reazioni avverse
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA FOURNITURE'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), avec fermeture sécurité enfants en polypropylène.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in polipropilene a prova di bambino.
French: Chaque comprimé 500 mg contient 500 mg de la défériprone.
Italian: Ciascuna compressa da 500 mg contiene 500 mg di deferiprone.
French: FLACONS DE 250 ML OU 500 ML
Italian: FLACONI DA 250 ML O DA 500 ML SOLUZIONE ORALE
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
French: Chaque comprimé 1000 mg contient 1000 mg de défériprone.
Italian: Ciascuna compressa da 1000 mg contiene 1000 mg di deferiprone.
French: Pelliculage Hypromellose Macrogol Dioxyde de titane
Italian: Rivestimento Ipromellosa Macrogol Titanio biossido
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml et 50 g de défériprone dans 500 ml).
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml e 50 g di deferiprone in 500 ml).
French: Tableau posologique pour le Ferriprox en comprimés pelliculés de 1000 mg Poids corporel (kg)
Italian: Tabella posologica per Ferriprox 1000 mg compresse rivestite con film Peso corporeo (kg)
French: Dans l'ensemble, entre la première et la dernière évaluation, une aggravation de la fonction cardiaque était moins fréquente dans le groupe Ferriprox que dans le groupe déféroxamine (4 % versus 20 %, p = 0,007).
Italian: In linea generale, in confronto ai pazienti trattati con deferossamina, un numero minore di pazienti trattati con Ferriprox ha mostrato un peggioramento della disfunzione cardiaca nel confronto tra la prima valutazione e l'ultima valutazione (4% vs. 20%, p=0,007).
French: Remettez cette carte à votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection comme de la fièvre, des maux de gorge ou des symptômes semblables à ceux de la grippe.
Italian: Riferisca immediatamente al medico eventuali sintomi di infezione come: febbre, mal di gola o sintomi simili a quelli influenzali.
French: Comment prendre Ferriprox ?
Italian: Come prendere Ferriprox
French: Pelliculage: Hypromellose, Macrogol, Dioxyde de titane.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, macrogol, titanio biossido.
French: Des troubles neurologiques (par exemple des tremblements, des difficultés à marcher, une vision double, des contractions musculaires involontaires, des problèmes de coordination des mouvements) ont été signalés chez des enfants auxquels on avait délibérément prescrit plus du double de la dose maximale recommandée de 100 mg/kg/jour pendant plusieurs années et ont également été observés chez des enfants traités avec des doses standard de défériprone.
Italian: Sono stati segnalati disturbi neurologici (quali tremori, disturbi nel camminare, visione doppia, contrazioni involontarie dei muscoli, problemi di coordinazione dei movimenti) in bambini ai quali era stata intenzionalmente prescritta per diversi anni una dose pari a oltre 2 volte la dose massima raccomandata di 100 mg/kg/die.
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave sont inconnues.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica severa non sono note.
French: Voir les posologies recommandées en fonction du poids corporel par incréments de 10 kg dans le tableau suivant.
Italian: Consultare la tabella sotto riportata per la posologia raccomandata in base al peso corporeo, a incrementi di 10 kg.
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml).
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml).
French: Ne prenez jamais Ferriprox
Italian: Non prenda Ferriprox
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sont inconnues.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con malattia renale allo stadio terminale sono sconosciute.
French: Contenance: 100 comprimés.
Italian: Confezione da 100 compresse.
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (50 g de défériprone dans 500 ml).
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (50 g di deferiprone in 500 ml).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ferriprox 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 500 mg de la défériprone.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ferriprox 500 mg compresse rivestite con film.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ferriprox 100 mg/ml, solution buvable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ferriprox 100 mg/ml soluzione orale
French: Ferriprox 100 mg/ml, solution buvable défériprone
Italian: Ferriprox 100 mg/ml soluzione orale deferiprone
French: Ferriprox 1000 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé Méthylcellulose USP A15LV Crospovidone
Italian: Metilcellulosa, USP, A15LV Crospovidone
French: Ferriprox 500 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Silice colloïdale
Italian: Nucleo delle compresse Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
French: Le comprimé est sécable.
Italian: La compressa è dotata di solco di divisione.
French: À utiliser dans les 35 jours consécutifs à l'ouverture.
Italian: Dopo la prima apertura della confezione, usare entro 35 giorni.
French: 1 cartouche + 1 boîte de 3 aiguilles pour stylo
Italian: 0,270mL(833UI/mL) 1 cartuccia + 1 confezione con 3 aghi per il dispositivo a penna
French: Vous avez deux possibilités :
Italian: Ha due possibilità:
French: Date de première autorisation : 19 mars 2009 Date de dernier renouvellement : 21 février 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2009 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2014
French: La plupart de ces réactions locales sont modérées et transitoires.
Italian: La maggior parte di queste reazioni locali è di natura moderata e transitoria.
French: Noter quand vous commencez à conserver le produit en dehors du réfrigérateur.
Italian: Prendere nota di quando si inizia a conservare il prodotto fuori dal frigorifero.
French: Hommes présentant trop de FSH dans le sang
Italian: Uomini con troppo FSH nel sangue
French:  Contactez votre médecin.
Italian:  Contatti il medico.
French: Cependant, à ce jour, aucun risque malformatif particulier n'a été rapporté.
Italian: Tuttavia, ad oggi, non è stato riportato alcun effetto malformativo particolare.
French: Il est possible de pratiquer l'injection dans d'autres zones.
Italian: È possibile praticare l'iniezione in altre zone.
French: Distribution, biotransformation et élimination
Italian: Distribuzione, biotrasformazione ed eliminazione
French: Les protocoles de stimulation utilisés sont divers.
Italian: Esistono numerosi protocolli di stimolazione.
French: Insuffisance testiculaire primaire
Italian: Insufficienza testicolare primaria
French: Conservation par le patient
Italian: Conservazione presso il paziente
French: • avez été informée par un médecin qu'une grossesse présenterait des risques pour vous.
Italian: • le è stato detto da un medico che una gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei.
French: • avez d'autres problèmes médicaux (par exemple, diabète, maladie cardiaque, ou toute autre maladie de longue durée).
Italian: • ha qualsiasi altra condizione medica (per esempio, diabete, malattia cardiaca o qualsiasi altra malattia a lungo termine).
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Italian: Lo dica immediatamente al medico.
French: On sait qu'il existe de petites différences dans la structure de la chaîne glucidique.
Italian: È noto che vi sono piccole differenze nella catena glucidica.
French: Si vous êtes une femme :
Italian: Se lei è una donna:
French: Voir aussi la rubrique 4 sur les effets indésirables éventuels.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 sui Possibili effetti indesiderati.
French: • si vous présentez un excès de poids important.
Italian: • se è molto sovrappeso.
French: Cela peut se manifester par une douleur à l'estomac.
Italian: Questa può manifestarsi come dolore allo stomaco.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être à nouveau remplies.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere ricaricate.
French: Si vous êtes un homme :
Italian: Se lei è un uomo:
French: Fabricant N.V.
Italian: Produttore N.V.
French: Fertavid n'est habituellement pas efficace dans de tels cas.
Italian: Fertavid di norma non è efficace in queste situazioni.
French: Dans les deux cas, la biodisponibilité absolue est d'environ 77 %.
Italian: Entrambe presentano una biodisponibilità assoluta di circa il 77%.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous indiquera l'endroit où réaliser l'injection.
Italian: Il medico o l'infermiere le diranno dove praticare l'iniezione.
French: En raison du risque de développer un SHSO, les patientes doivent être suivies au moins deux semaines après l'administration d'hCG.
Italian: A causa del rischio di sviluppare una OHSS, i pazienti devono essere monitorati per almeno due settimane dopo la somministrazione di hCG.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture du médicament, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
French: Les caillots sanguins peuvent provoquer de graves complications médicales, telles que :
Italian: I coaguli di sangue possono dar luogo a condizioni mediche gravi, come:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: Votre médecin peut également vérifier les taux d'hormones dans le sang.
Italian: Il medico può anche controllare i livelli degli ormoni nel sangue.
French: Les follicules sont des petits sacs ronds contenant les cellules œufs.
Italian: I follicoli sono piccole vescicole rotonde che contengono le cellule-uovo.
French: Pour les concentrations d'estradiol, une augmentation quotidienne de 40 à 100 % est considérée comme optimale.
Italian: Un incremento giornaliero dei livelli di estradiolo del 40-100% è considerato ottimale.
French: Dose totale médiane (UI)
Italian: Dose totale media (IU)
French: Le risque peut être réduit par une surveillance attentive du développement folliculaire pendant le traitement.
Italian: Il rischio può essere ridotto da un attento monitoraggio dello sviluppo follicolare durante il trattamento.
French: Si vous avez utilisé plus de Fertavid que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più Fertavid di quanto deve
French: Aucun effet tératogène n'a été observé au cours des études chez l'animal.
Italian: Nessun effetto teratogeno è stato osservato negli studi sull'animale.
French: Effets indésirables graves chez la femme
Italian: Effetti indesiderati gravi nelle donne
French: Voir avertissements et précautions en rubrique 2.
Italian: Vedere Avvertenze e precauzioni nel paragrafo 2.
French: Ceci a également été rapporté sous traitement avec d'autres gonadotrophines.
Italian: Ciò è stato anche riportato durante il trattamento con altre gonadotropine.
French: Avec l'autre main, introduire l'aiguille selon un angle de 90° par rapport à la surface de la peau, comme cela est montré sur le schéma (f).
Italian: Con l'altra mano introdurre l'ago, con un'inclinazione di 90° rispetto alla superficie della cute stessa, come mostrato nella figura (f).
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines ; code ATC : G03G A06.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03G A06.
French: • Avant de débuter le traitement, un bilan de l'infertilité du couple est nécessaire.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento, deve essere adeguatamente valutata l'infertilità di coppia.
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Italian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Paesi Bassi
French: La FSH appartient au groupe des gonadotrophines, qui jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine.
Italian: L'FSH appartiene al gruppo delle gonadotropine, le quali ricoprono un ruolo importante nella fertilità e riproduzione umana.
French: Ne pas mélanger Fertavid avec d'autres médicaments.
Italian: Non mescolare Fertavid con altri medicinali.
French: La biodisponibilité absolue de Fertavid administré par voie sous-cutanée est d'environ 77 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Fertavid somministrato per via sottocutanea è di circa il 77%.
French: Autres médicaments et Fertavid
Italian: Altri medicinali e Fertavid
French: Le traitement par Fertavid et l'hCG devra être poursuivi pendant au moins 3 à 4 mois avant d'obtenir une amélioration de la spermatogenèse.
Italian: Il trattamento con Fertavid e hCG deve essere continuato almeno per 3 - 4 mesi prima che si possa osservare un miglioramento nella spermatogenesi.
French: Ceci nécessite une évaluation échographique du développement folliculaire.
Italian: Questo richiede una valutazione ecografica dello sviluppo follicolare.
French: Des réactions d'hypersensibilité généralisées ont été peu fréquemment observées (environ 0,2 % des patients traités par la follitropine bêta).
Italian: Reazioni generalizzate di ipersensibilità sono state osservate più raramente (0,2% circa di tutti i pazienti trattati con beta follitropina).
French: • Insuffisance gonadique primaire.
Italian: • Insufficienza primaria delle gonadi.
French: Réaction d'hypersensibilité généralisée
Italian: Reazione di ipersensibilità generalizzata
French: Fertavid peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
Italian: Fertavid può essere somministrato da solo oppure, per prevenire una luteinizzazione precoce, in associazione con un agonista o antagonista del GnRH.
French: Réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques
Italian: Reazioni di ipersensibilità agli antibiotici
French: Ces antibiotiques peuvent causer des réactions allergiques chez les personnes sensibles.
Italian: Questi antibiotici possono causare reazioni di ipersensibilità in persone sensibili.
French: • si vous savez déjà que vous avez un risque augmenté de présenter une thrombose
Italian: • se è già al corrente di avere un'aumentata possibilità di avere una trombosi
French: Si le nombre de follicules répondeurs est trop élevé ou si les concentrations d'estradiol augmentent trop rapidement (plus d'un doublement par jour pendant deux ou trois jours consécutifs), la dose quotidienne devra être réduite.
Italian: Se il numero di follicoli maturati è troppo elevato o se i livelli di estradiolo aumentano troppo rapidamente, cioè più del doppio ogni giorno, per 2 o 3 giorni consecutivi di estradiolo, la dose giornaliera deve essere ridotta.
French: Cette posologie peut être ajustée au cours de votre traitement.
Italian: Questa dose può essere aggiustata durante il periodo di trattamento.
French: De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique.
Italian: Questo rende impossibile definire uno schema di dosaggio unico.
French: ème étape - vérification de la position correcte de l'aiguille Si la position de l'aiguille est correcte, le piston pourra être un peu difficile à tirer.
Italian: Fase 5 - Controllo della corretta posizione dell'ago Se la posizione dell'ago è corretta, dovrebbe essere alquanto difficile che il pistone possa tornare indietro.
French: Généralement, 7 à 14 jours de traitement sont suffisants.
Italian: Sono generalmente sufficienti 7-14 giorni di trattamento.
French: L'utilisation clinique de Fertavid par voie intramusculaire ou sous-cutanée peut conduire à des réactions au site d'injection (3 % des patients traités).
Italian: L'uso clinico di Fertavid per via intramuscolare o sottocutanea può provocare reazioni locali al sito di iniezione (3% di tutti i pazienti trattati).
French: Les lésions des ovaires résultant d'une réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
Italian: Il danno ovarico causato da un ridotto apporto sanguigno può essere limitato da una precoce diagnosi e da una immediata detorsione.
French: Un SHSO retardé survient plus de 10 jours après l'administration d'hCG, conséquence des modifications hormonales liées à la grossesse.
Italian: Una tardiva OHSS si manifesta più di 10 giorni dopo la somministrazione di hCG, in conseguenza dei cambiamenti ormonali con la gravidanza.
French: Pour la posologie et le mode d'administration, voir rubrique 4.2.
Italian: Per posologia e modo di somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
French: Les cartouches de Fertavid ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
Italian: Le cartucce di Fertavid non sono progettate per consentire la miscelazione di qualunque altro farmaco nelle cartucce stesse.
French: Chez les femmes ayant leur premier cycle de stimulation ovarienne, et pour lesquelles les facteurs de risque ne sont que partiellement connus, l'observation attentive des premiers signes et symptômes de SHSO est recommandée.
Italian: Per le donne al primo ciclo di stimolazione ovarica, per le quali i fattori di rischio sono solo parzialmente noti, si raccomanda una stretta osservazione per i primi segni e sintomi della OHSS.
French: L'expérience pratique en FIV a montré que le taux de succès du traitement reste le même pendant les quatre premières tentatives et diminue progressivement par la suite.
Italian: L'insieme delle esperienze con la IVF indica che, di norma, il grado di successo del trattamento rimane invariato durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire progressivamente.
French: Des détails supplémentaires sur le déroulement du traitement figurent ci-après.
Italian: Qui di seguito vengono forniti ulteriori dettagli sullo schema da seguire per il trattamento.
French: Si un patient n'a pas répondu après cette période, le traitement combiné peut être poursuivi ; l'expérience clinique actuelle montre qu'un traitement pendant 18 mois voire plus peut être nécessaire pour obtenir une spermatogenèse.
Italian: Se il paziente non risponde entro questo periodo di tempo, la terapia combinata può essere continuata; l'attuale esperienza clinica indica che per ottenere la spermatogenesi può essere necessario un trattamento fino a 18 mesi o oltre.
French: Ceci est très important car une trop forte dose de FSH peut conduire à des complications rares mais graves dans lesquelles les ovaires sont trop stimulés et les follicules deviennent plus grands que la normale.
Italian: Questo è molto importante poiché una dose troppo alta di FSH può provocare complicazioni rare ma gravi in cui le ovaie vengono iperstimolate e la crescita dei follicoli diventa superiore alla norma.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Fertavid quotidiennement.
Italian: Il medico controllerà regolarmente gli effetti del trattamento per essere in grado di scegliere la dose appropriata di Fertavid giorno per giorno.
French: • Fertavid peut contenir des traces de streptomycine et/ou de néomycine.
Italian: • Fertavid può contenere tracce di streptomicina e/o neomicina.
French: Le volume de la seringue devra être suffisamment petit pour que la dose prescrite puisse être donnée avec une bonne précision.
Italian: Il volume della siringa deve essere abbastanza piccolo in modo che la dose prescritta possa essere somministrata con ragionevole accuratezza.
French: Le prélèvement de l'œuf ou des oeufs est effectué 34 à 35 heures plus tard.
Italian: Il prelievo dell'ovulo (ovuli) è eseguito 34-35 ore più tardi.
French: Si nécessaire, le piston peut être poussé plus loin pour ajuster le volume à administrer.
Italian: Se necessario, il pistone può essere spinto ancora sino ad aggiustare il volume da somministrare.
French: • si vous, ou un membre de votre famille proche, avez déjà eu une thrombose
Italian: • se ha avuto personalmente, o qualcuno dei familiari prossimi ha avuto, una trombosi
French: • avez des glandes surrénaliennes qui ne fonctionnent pas correctement (insuffisance surrénalienne)
Italian: • ha le ghiandole surrenali che non funzionano correttamente (insufficienza corticosurrenalica)
French: Ne pas utiliser Fertavid après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après « EXP ».
Italian: Non usi Fertavid dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP".
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Mois AAAA
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA