FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: din Regulamentului (CE) Nr. 726/2004
Maltese: tar-Regolament (KE) Nru 726/2004
Romanian: Noi progrese cu EudraVigilance
Maltese: Progress ulterjuri ta' l-EudraVigilance
Romanian: Pentru produsele de uz veterinar autorizate prin procedura centralizată, un total de 738 de rapoarte spontane de urgenţă asupra reacţiilor adverse suspectate au fost raportate în 2006, în termenul legal de 15 zile.
Maltese: Għal prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment, ġew irrapportati total ta' 738 rapport spontanju mgħaġġlin ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspettati, fil-limiti ta' 15-il jum matul l-2006.
Romanian: 1.6 Pregătire pentru gripa pandemică
Maltese: 1.6 Tħejjija għall-influwenza pandemika
Romanian: În 2006, EMEA a primit 64 de rapoarte calitate-defect cu privire la produsele medicamentoase de uz uman şi 3 rapoarte privind defectele de calitate cu privire la produsele medicamentoase de uz veterinar.
Maltese: Fl-2006, l-EMEA rċeviet 64 rapport ta' difetti fil-kwalità li kkonċernaw prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u 3 rapporti ta' difetti fil-kwalità li jikkonċernaw prodotti mediċinali veterinarji.
Romanian: În 2006, s-a introdus un număr deosebit de mare de extinderi ale indicaţiilor, 41 (cu 46% mai multe decât în 2005), care oferă pacienţilor opţiuni terapeutice suplimentare.
Maltese: Fl-2006 ġew introdotti numru partikolarment għoli ta' estenzjonijiet ta' l-indikazzjoni - 41 (46% aktar milli fl-2005) - li pprovdew għażliet addizzjonali ta' kura għall-pazjenti.
Romanian: În 2006 au fost primite cincizeci şi două de rapoarte periodice de actualizare privind siguranţa (PSURuri) pentru produsele autorizate prin procedura centralizată.
Maltese: Fl-2006 ġew riċevuti 52 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs) għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Romanian: Notificări de schimbare primite Avize de schimbare emise
Maltese: Notifiki inizjali pagabbli ricevuti
Romanian: Reţeaua funcţionează şi reuneşte autorităţile de reglementare din Spaţiul Economic European, inclusiv cele două noi state membre ale Uniunii Europene, Bulgaria şi România.
Maltese: In-network huwa operattiv, jgħaqqad lill-awtoritijiet regolatorji fiż-Zona Ekonomika Ewropea, inkluż iż-żewġ Stati Membri ta' l-UE, il-Bulgarija u r-Rumanija.
Romanian: EudraVigilance şi studiile clinice
Maltese: L-EudraVigilance u provi kliniċi
Romanian: Oncologie
Maltese: Onokologija
Romanian: Aparatul musculo-scheletic
Maltese: Muskolu-skeletali
Romanian: În anul 2006, s-a acordat un total de 6,7 milioane EUR pentru finanţarea reducerii taxelor prevăzute pentru medicamentele orfane, în primul rând din contribuţia specială a Uniunii Europene.
Maltese: Ingħata total ta' €6.7 miljun għall-finanzjament tat-tnaqqis fid-drittijiet għal mediċini orfni fl-2006, primarjament mill-kontribut speċjali ta' l-UE.
Romanian: Procesul decizional Faza ulterioară adoptării avizului EMEA Faza de evaluare
Maltese: Waqfien ta' hin tal-kumpanija Process tad-decizjoni Fazi ta' wara l-opinjoni ta' l-EMEA Fazi ta' valutazzjoni
Romanian: EudraVigilance -baza de date pentru medicamente de uz veterinar
Maltese: EudraVigilance Veterinary
Romanian: Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 privind produsele medicamentoase de uz pediatric.
Maltese: Regolament (KE) Nru 1901/2006 dwar prodotti mediċinali għal użu pedjatriku.
Romanian: Notificări iniţiale de distribuţie paralelă, 2004-2006
Maltese: Notifiki inizjali ta' distribuzzjoni parallela, 2004-2006
Romanian: produsele medicamentoase care conţin tacrolimus, autorizate prin procedura centralizată (Protopic şi Protopy), în legătură cu un potenţial risc de cancer al pielii şi limfom.
Maltese: Prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment li fihom it-tacrolimus (Protopic u Protopy), firrigward ta' riskju potenzjali tal-kanċer tal-ġilda u l-limfoma.
Romanian: Detectarea semnalelor de farmacovigilenţă
Maltese: Tkixxif ta' sinjali ta' farmakoviġilanza
Romanian: A fost introdus şi pus în aplicare cu succes un nou sistem de venit (facturare).
Maltese: Kienet introdotta u implimentata b'suċċess sistema ġdida ta' fattura (invoicing).
Romanian: 4.1 Inspecţiile BPF, BPC, de farmacovigilenţă şi inspecţiile BPL
Maltese: 4.1 GMP, GCP, farmakoviġilanza u spezzjonijiet tal-GLP
Romanian: 3.3 Limitele maxime ale reziduurilor Mai puţine cereri de limită maximă a reziduurilor decât s-a prevăzut
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
Romanian: Estonia
Maltese: Estensjonijiet
Romanian: Aceste monografii au fost făcute publice înainte de a fi finalizate.
Maltese: Dawn il-monografiji inħarġu għal konsultazzjoni pubblika qabel ma ġew finalizzati.
Romanian: Comitetul pentru produsele medicamentoase din plante (HMPC) a finalizat monografiile comunitare privind medicamentele din plante în 2006 pentru rădăcina de valeriană, sămânţă de in, învelişul şi sămânţa de Plantago ovata, sămânţa de Plantago psyllium, tecile de simnichie, frunzele de simnichie, scoarţa de frangula şi aloe (Aloe capensis şi Aloe barbadensis).
Maltese: Fl-2006 il-Kumitat dwar Prodotti Mediċinali magħmula mill-Ħxejjex (HMPC) iffinalizza monografiji Komunitarji dwar ħxejjex għall-għerq tal-valerian, kittien, fosdqa ta' l-ispaghula, żerriegħa ta' lispaghula, żerriegħa tal-psyllium, miżwed tas-senna, werqa tas-senna, qoxra tas-siġra tal-frangula u aloes (cape u barbados).
Romanian: Contraindicaţii, clasificare şi atenţionări
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet, tikkettar ta' klassi u twissijiet
Romanian: Cereri de certificate,
Maltese: Talbiet ghal certifikati,
Romanian: Din cele 738 rapoarte primite: 638 se referă la reacţii adverse suspectate la animale şi 100 la reacţii la oameni; 53 se referă la animalele de la care se obţin produse alimentare (în principal vite, porci şi cai), după tratarea a 2 251 animale, din care 559 prezentau reacţii adverse suspecte; 380 se referă la reacţii adverse suspecte la câini; 200 se referă la reacţii adverse suspecte la pisici;
Maltese: Mis-738 rapport li ġew riċevuti: 638 kellhom x'jaqsmu ma' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspettati fl-annimali u 100 għal reazzjonijiet fil-bnedmin. 53 kellhom x'jaqsmu ma' annimali għall-konsum (primarjament baqar, ħnieżer u żwiemel), wara l-kura ta' 2,251 annimal, li minnhom 599 urew reazzjonijiet mhux mixtieqa suspettati.
Romanian: EudraCT (bază de date cu informaţii despre conţinutul, începerea şi finalizarea studiilor clinice în UE).
Maltese: EudraCT (database ta' informazzjoni dwar il-kontenut, il-bidu u t-tmiem ta' provi kliniċi fl-UE).
Romanian: Strategia telematicilor UE
Maltese: Strategija telematika ta' l-UE
Romanian: o nouă contraindicaţie pentru utilizarea inhibitorilor PDE5 la pacienţii care suferă de cecitate unilaterală din cauza neuropatiei optice ischemice anterioară non-arteritică;
Maltese: Kontra-indikazzjoni ġdida għall-użu ta' inibituri PDE-5 f'pazjenti li jsofru minn telf tal-vista f'għajn waħda minħabba n-non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy.
Romanian: Italia 10% Irlanda
Maltese: L-Irlanda, 11
Romanian: S-a efectuat aceeaşi revizuire pentru produsele medicamentoase care conţin pimecrolimus autorizate prin procedura necentralizată (Elidel) în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu acelaşi rezultat;
Maltese: L-istess reviżjoni twettqet għal prodotti mediċinali li mhumiex awtorizzati ċentralment li jinkludu l-pimecrolimus (Elidel) taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, bl-istess eżitu.
Romanian: Contribuţia UE şi redevenţe (milioane euro), 1995-2006
Maltese: Kontribut ta' l-UE u dhul minn mizati (€ miljuni), 1995-2006
Romanian: Stimularea disponibilităţii medicamentelor de uz veterinar pentru utilizări şi specii rare.
Maltese: Stimulazzjoni tad-dispobibbiltà ta' mediċini veterinarji għal indikazzjonijiet u speċi rari
Romanian: Evaluare
Maltese: Lista
Romanian: Cererile se depun direct la EMEA.
Maltese: L-applikazzjonijiet huma sottomessi direttament lill-EMEA.
Romanian: Progresul observat în 2005 în ceea ce priveşte EudraVigilance a continuat şi în 2006.
Maltese: Il-progress tajjeb osservat fl-2005 fl-EudraVigilance kompla fl-2006.
Romanian: Alte venituri Contribuţia IMM Strategia telematicilor Contribuţia pentru medicamentele orfane Total redevenţe Contribuţii UE de bază
Maltese: Strategija telematika Kontribut ghal medicini orfni Dhul mill-mizati totali Kontribut baziku ta' l-UE
Romanian: La sfârşitul anului, un total de 26 autorităţi naţionale competente (ANC-uri) raportau pe cale electronică către EudraVigilance, la fel şi 201 titulari de autorizare de introducere pe piaţă.
Maltese: Sa tmiem is-sena, total ta' 26 awtorita nazzjonali kompetenti (NCAs) kienu qed jirrappurtaw b'mod elettroniku lill-EudraVigilance, kif kienu qed jagħmlu 201 detentur ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
Romanian: Peste 95% din titularii de autorizaţii de introducere pe piaţă ai produselor autorizate prin procedura centralizată au introdus deja sistemul în producţie.
Maltese: Aktar minn 95% taddetenturi ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suqta' prodotti awtorizzati ċentralment issa qegħdin fi produzzjoni mas-sistema.
Romanian: Acest lucru a presupus o analiză a rezultatelor din următoarele domenii: gestionarea riscurilor, audituri interne şi externe, autoevaluări cu privire la standardele de control interne; autoevaluări ca parte a evaluării performanţelor Agenţiilor Europene pentru Medicamente (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA); analiza mediului pe 2006 şi studiul motivaţiei personalului, efectuat în 2006.
Maltese: Dan inkluda reviżjoni tar-riżultati minn: ġestjoni tar-riskji, verifiki interni u esterni; valutazzjonijiet interni relatati ma' l-istandards ta' kontroll interni ; valutazzjonijiet interni bħ mill-Benchmarking ta' l-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA); l-analiżi ambjentali fl-2006; u listħarriġ dwar il-motivazzjoni tal-persunal.
Romanian: Existau 25 de cereri cu privire la modificările de tip II, mai complex.
Maltese: Kien hemm 25 applikazzjoni fir-rigward ta' varjazzjonijiet aktar komplessi tat-tip-II.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a finalizat orientările de testare a calităţii, siguranţei şi eficacităţii acestor produse şi a publicat pentru consultare o orientare similară cu privire la produsele imunologice.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) iffinalizza linji gwida għall-ittestjar tal-kwalità, is-sigurtà u l-effikaċja ta' tali prodotti, u ppubblikat linja gwida simili għallkonsultazzjoni fir-rigward ta' prodotti immunoloġiċi.
Romanian: Din avizele pozitive adoptate, 11 se referă la produse orfane noi, iar 2 la produse biologice similare (biosimilare) care conţin hormonul de creştere uman obţinut prin tehnica ADN-ului recombinant.
Maltese: Fost l-opinjonijiet pożittivi adottati, 11 kienu għal prodotti orfni ġodda u 2 għal prodotti bijoloġiċi simili (bijosimili) li fihom l-ormon tat-tkabbir uman permezz tad-DNA rikombinanti.
Romanian: siguranţa cardiovasculară a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (NSAID) neselective rezultată din noile date ale studiilor clinice şi farmacoepidemiologice.
Maltese: Is-sigurtà kardjovaskulari ta' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali mhux selettivi (NSAIDs) li toriġina minn data ġdida ta' studju kliniku u farmakoepidemoloġiku.
Romanian: Numărul procedurilor de arbitraj, de sesizări şi de avizele adoptate în conformitate cu articolul 5 alineatul (3), iniţiate în 2006, a fost cu 79% , mai mare decât în 2005.
Maltese: In-numru ta' proċeduri għal arbitraġġ, referenzi u opinjonijiet taħt l-Artikolu 5(3) li bdew fl-2006 kien 79% ikbar milli fl-2005.
Romanian: În 2006, CHMP a adoptat 51 de avize pozitive şi 4 avize negative privind cererile iniţială de autorizaţie de introducere pe piaţă evaluate.
Maltese: Is-CHMP adottat 51 opinjoni pożittiva u 4 opinjonijiet negattivi dwar applikazzjonijiet inizjali ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valutati fl-2006.
Romanian: Au fost primite opt cereri de autorizaţie iniţială de introducere pe piaţă, dintre care 5 pentru produse farmaceutice şi 3 pentru produse imunologice.
Maltese: Ġew riċevuti tmien applikazzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq, 5 minnhom kienu għal farmaċewtiċi u 3 għal immunoloġiċi.
Romanian: Cereri retrase înainte de aviz Avize negative
Maltese: Opinjonijiet pozittivi Applikazzjonijiet irtirati qabel l-opinjoni Opinjonijiet negattivi
Romanian: Majoritatea noilor indicaţii au vizat produsele medicamentoase aprobate pentru tratarea diferitelor forme de cancer.
Maltese: Il-maġġoranza ta' l-indikazzjonijiet il-ġodda kienu għal prodotti mediċinali approvati għall-kura ta' diversi forom ta' kanċer.
Romanian: (Un prototip de vaccin antipandemic nu este destinat depozitării, ci poate fi utilizat pentru a accelera disponibilitatea vaccinului final în caz de pandemie, odată ce s-a identificat tulpina pandemică.)
Maltese: (Tilqima pandemika bi prova m'hijiex intenzjonata għall- ħżin, iżda tista' tintuża biex tgħaġġel id-disponibbiltà ta' tilqima finali fil-każ ta' pandemija, ladarba tiġi identifikata l-istrain pandemika.)
Romanian: În 2006, s-a primit un total de 1 588 de cereri de modificare şi de extindere a gamei o creştere cu 31% faţă de totalul celor primite în 2005.
Maltese: Total ta' 1,588 applikazzjonijiet għal varjazzjonijiet u estenzjonijiet tal-linja ġew riċevuti fl-2006żieda ta' 31% fuq it-total riċevut fl-2005.
Romanian: Faza de inactivitate
Maltese: Infiq operattiv
Romanian: ADR-uri UE ADR-uri non-UE
Maltese: ADRs ta' l-UE ADRs li mhux mill-UE
Romanian: pregătirea pentru stabilirea Reţelei Europene de centre de farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (European Network of Centres of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, ENCePP) - o reţea de centre academice pentru monitorizarea intensivă a medicamentelor;
Maltese: Il-preparazzjoni għat-twaqqif ta' Network Ewropew ta' Ċentri tal-Farmakoepidemoloġija u lFarmakoviġilanza (ENCePP) - network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini.
Romanian: Raportul anual complet al EMEA pentru 2006 a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 8 martie 2007 şi este disponibil pe site-ul EMEA:
Maltese: Ir-rapport annwali sħiħ ta' l-EMEA għall-2006 ġie adottat mill-Bord ta' Tmexxija fit-8 ta' Marzu 2007, u jinstab fuq il-website ta' l-EMEA :
Romanian: 4.3 Certificatele unui produs medicamentos Realizări majore în 2006
Maltese: 4.3 Ċertifikati ta' prodott mediċinali Żviluppi prinċipali fl-2006
Romanian: Cereri pentru extinderea/modificarea limitelor maxime ale reziduurilor, 2004-2006
Maltese: Applikazzjonijiet ghallestensjoni/modifikazzjoni ta' limiti massimi ta' residwu, 2004-2006
Romanian: Aviz pozitiv pentru prototipul de vaccin împotriva gripei pandemice
Maltese: Opinjoni pożittiva għall-ewwel tilqima bi prova ta' influwenza pandemika
Romanian: Şaizeci la sută din produsele orfane desemnate în 2006 au fost destinate bolilor care afectează copiii, inclusiv 14% destinate exclusiv uzului pediatric.
Maltese: Sittin fil-mija tal-prodotti orfni klassifikati fl-2006 kienu għal kondizzjonijiet li jolqtu lit-tfal, inkluż 14% maħsuba esklussivament għal użu pedjatriku.
Romanian: Programul pe 2006 pentru eşantionare şi testare a inclus 32 de produse autorizate prin procedura centralizată.
Maltese: Il-programm ta' l-2006 għal teħid ta' kampjuni u ttestjar inkluda 32 prodott awtorizzat ċentralment.
Romanian: Pentru al treilea an consecutiv, s-au primit cel puţin o sută de cereri pentru denumirea produselor medicamentoase orfane: s-a prezentat un total de 104 cereri.
Maltese: Għat-tielet sena konsekuttiva, ġew riċevuti iktar minn mitt applikazzjoni għall-iklassifikar ta' prodotti mediċinali orfni: ġew ippreżentati total ta' 104 applikazzjoni.
Romanian: Sistemele de management şi de control intern sunt parte a sistemului de guvernanţă al EMEA şi sunt consolidate într-un sistem de management integrat în cadrul Agenţiei.
Maltese: Is-sistemi ta' ġestjoni u kontroll intern huma parti mir-responsabbiltajiet tat-t huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fl-Aġenzija.
Romanian: MEDICAMENTE DE UZ VETERINAR
Maltese: 3. MEDIĊINI GĦALL-UŻU VETERINARJU
Romanian: GXP înseamnă „bune practici clinice" (BPC), „bune practiciă de fabricaţie" (BPF) şi „bune practici de laborator' (BPL), la un loc.
Maltese: GXP tfisser ‘prattika klinika tajba' (GCP), ‘prattika tajba ta' manifattura' (GMP) u ‘prattika tajba tal-laboratorju tajba (GLP) ilkoll flimkien.
Romanian: 117 întreprinderi din 17 ţări din UE au primit statutul de IMM, inclusiv un număr încurajator de mare de micro-întreprinderi (24%), dintre care multe erau întreprinderi care au luat naştere pe lângă universităţi;
Maltese: 117-il kumpanija minn 17-il pajjiż madwar l-UE ġew assenjati status ta' SME, inkluż numru għoli inkoraġġanti ta' intrapriżi ta' daqs żgħir ħafna (24%), li ħafna minnhom kienu kumpaniji li oriġinaw f'Universitajiet.
Romanian: Boli care afectează numai adulţii Boli care afectează atât copiii, cât şi adulţii Boli care afectează numai copiii
Maltese: Kondizzjonijiet medici li jolqtu lill-adulti biss Kondizzjonijiet medici li jolqtu kemm lit-tfal kif ukoll lill-adulti Kondizzjonijiet medici li jolqtu lit-tfal biss
Romanian: În special, numărul total de modificări de tipul II (inclusiv extinderea indicaţiilor) finalizate în cursul anului 2006 a fost cu 35% mai mare.
Maltese: B'mod partikolari, in-numru totali ta' varjazzjonijiet tat-tip-II (inkluż estenzjonijiet ta' lindikazzjoni) iffinalizzati matul l-2006 kien 35% akbar.
Romanian: Procedura de consultanţă ştiinţifică s-a îmbunătăţit, fiind folosită din ce în ce mai mult de către sponsorii produselor medicamentoase.
Maltese: Ilproċedura ta' parir xjentifiku tjiebet u hija użata dejjem aktar minn sponsors ta' prodotti mediċinali.
Romanian: În 2006 s-au publicat informaţii despre 14 cereri retrase şi 7 respinse.
Maltese: Fl-2006, ġiet ippubblikata informazzjoni dwar 14-il irtirar u 7 rifjuti.
Romanian: Avizele COMP pe domenii terapeutice, 2006
Maltese: Opinjonijiet tal-COMP skond il-qasam terapewtiku, 2006
Romanian: EudraPharm (bază de date cu produsele medicamentoase autorizate în Uniunea Europeană pentru a sprijini activităţile de reglementare şi pentru a face publice informaţii despre produsele medicamentoase).
Maltese: EudraPharm (database ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-Unjoni Ewropea biex tappoġġja attivitajiet regolatorji u biex tagħmel disponibbli għall-pubbliku l-informazzjoni dwar prodotti mediċinali).
Romanian: Informare şi comunicare pe teme veterinare
Maltese: Informazzjoni u komunikazzjoni dwar suġġetti veterinarji
Romanian: EudraVigilance (sistem de informaţii bazat pe web pentru a sprijini obligaţiile de farmacovigilenţă stabilite de legislaţia comunitară).
Maltese: EudraVigilance (sistema ta' informazzjoni li titħaddem fuq il-web biex tappoġġja l-obbligi ta' farmakoviġilanza stabbiliti mil-leġiżlazzjoni Komunitarja).
Romanian: 4.2 Eşantionare şi testare
Maltese: 3.1 Parir xjentifiku
Romanian: Altele
Maltese: Jiem
Romanian: Cereri depuse
Maltese: Ipprezentati
Romanian: Londra, 17 iunie 2008
Maltese: Londra, 17 ta' Ġunju 2008
Romanian: EMEA/421615/2008/RO/FINAL
Maltese: EMEA/421619/2008/MT/FINALI
Romanian: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Maltese: 2 Klassi 3
Romanian: Sistemul european de analiză (Instalare)
Maltese: European Review System (Installazzjoni)
Romanian: 2.5 Distribuţia paralelă
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Romanian: Avize adoptate
Maltese: Opinjonijiet adottati
Romanian: M etabo lism
Maltese: M etabo lizmu
Romanian: 1.5 Transparenţa, comunicarea şi furnizarea de informaţii
Maltese: 1.5 Trasparenza, komunikazzjoni u għoti ta' informazzjoni
Romanian: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Maltese: Kontribuzzjoni mill-UE (esklus il-fond ghal medicini orfni) bhala % tal-budget totali
Romanian: Genito-urinary
Maltese: Genito-urinarju
Romanian: Oncology
Maltese: Onkologija
Romanian: Luxembourg Malta
Maltese: Lussemburgu Malta Litwanja
Romanian: • Aderăm la standarde înalte de integritate profesională şi personală.
Maltese: • Aħna naderixxu ma' standards għoljin ta' integrità professjonali u personali.
Romanian: 3 MEDICAMENTE DE UZ VETERINAR
Maltese: 3 MEDIĊINI GĦALL-UŻU VETERINARJU
Romanian: Negative opinions
Maltese: Opinjonijiet negattivi
Romanian: Ateliere, conferinţe, formare
Maltese: Workshops, konferenzi, taħriġ
Romanian: Immunology
Maltese: Immunologija
Romanian: Anti-infectious
Maltese: Anti-infettivi
Romanian: PIM (Gestionarea informaţiilor referitoare la produse) (În fază de producţie pilot)
Maltese: PIM (Product Information Management) (Fi stadju ta' produzzjoni pilota)
Romanian: 3.5 Farmacovigilenţa şi activităţile de întreţinere
Maltese: 3.5 Attivitajiet ta' farmakoviġilanza u manteniment
Romanian: 4 INSPECŢII
Maltese: 4 SPEZZJONIJIET
Romanian: Czech Republic Denmark
Maltese: Repubblika Ceka Danimarka
Romanian: Vaccinarea este privită ca o metodă importantă de control.
Maltese: It-tilqim jidher li huwa metodu importanti ta' kontroll.
Romanian: Applications for new medicinal products Generic applications
Maltese: Applikazzjonijiet ghal prodotti medicinali godda Applikazzjonijiet generici
Romanian: Decision process
Maltese: Process ta' decizjoni
Romanian: Average number of days for centralised procedures
Maltese: Numru ta' jiem medju fil-procedura centralizzata
Romanian: New medicinal products (non-orphan)
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
Romanian: PIP-uri şi exonerări
Maltese: PIPs u dispensi
Romanian: EMEA budget evolution (2002-2007)
Maltese: Evoluzzjoni tal-budget ta' l-EMEA (2002-2007)
Romanian: • Viracept (nelfinavir mesilat): administrare concomitentă cu omeprazol;
Maltese: • Viracept (nelfinavir mesilate): amministrazzjoni ma' l-omeprazole;
Romanian: Belgium Cyprus
Maltese: Belgju Cipru
Romanian: 2.6 Farmacovigilenţa şi activităţile de întreţinere
Maltese: 2.6 Attivitajiet ta' farmakoviġilanza u manteniment
Romanian: În 2007, 212 societăţi au solicitat statutul de IMM, iar 172 de solicitări au fost aprobate.
Maltese: Fl-2007, 212-il kumpannija talbu status ta' SME, u 172 talba ġiet approvata.
Romanian: 3.3 Stabilirea de limite maxime ale reziduurilor Cereri pentru limite maxime ale reziduurilor (LMR-uri)
Maltese: 3.3 Iffissar ta' limiti massimi ta' residwi Applikazzjonijiet għal limiti massimi ta' residwi (MRLs)
Romanian: Generics, hybrid products, etc.
Maltese: Generici, pro do tti ibridi, ecc.
Romanian: 4.2 Certificate ale produselor medicamentoase
Maltese: .2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Romanian: M usculoskeletal and nervous system
Maltese: Sistemi muskoluskeletali u nervuza
Romanian: Avize privind limitele maxime ale reziduurilor
Maltese: Opinjonijiet dwar limiti massimi ta' residwi
Romanian: • Pegintron (peginterferon alfa 2b), Viraferonpeg (peginterferon alfa 2b) şi Rebetol (ribavirin): iniţierea tratamentului hepatitei C la pacienţii cu infecţii concomitente cu hepatită C şi HIV, care au ciroză şi un punctaj Child-Pugh de 6 sau mai mare.
Maltese: • Pegintron (peginterferon alpha 2b), Viraferonpeg (peginterferon alpha 2b) u Rebetol (ribavirin): bidu ta' kura ta' l-epatite C f'pazjenti b'infezzjonijiet konġunti ta' l-epatite C u l-HIV li għandhom iċ-ċirrożi u punteġġ Child-Pugh ta' 6 jew ogħla
Romanian: Trei dintre sesizări au fost efectuate în temeiul articolului 33, iar 3 au fost efectuate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE.
Maltese: Tlieta mir-referenzi saru skond l-Artikolu 33 u 3 saru skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE.
Romanian: Restricţii de indicaţii
Maltese: Restrizzjonijiet ta' indikazzjoni
Romanian: Average number of days for centralised procedures (positive opinions) (2005-2007)
Maltese: Numru ta' jiem medju ghal proceduri centralizzati (opinjonijiet posittivi) (2005-2007)
Romanian: Immuno therapy and o nco lo gy
Maltese: Immuno terapija u o nko lo gija
Romanian: Au fost identificate un total de 762 de semnale suspectate cu privire la 139 de medicamente supuse monitorizării intensive şi de 349 de semnale suspectate cu privire la 162 de medicamente supuse monitorizării de rutină.
Maltese: Kienu identifikati total ta' 762 sinjal ta' suspett rigward 139 mediċina mmonitorati b'mod intensiv, u 349 sinjal ta' suspett rigward 162 mediċina mmonitorati b'rutina.
Romanian: S-a primit un total de 57 de sesizări în 2007: cu 40% mai multe decât în 2006.
Maltese: Fl-2007 kien riċevut total ta' 57 referenza: 40% aktar mill-2006.