FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Proszę zwrócić uwagę: Zamieszczony poniżej tekst na szarym tle nie dotyczy produktu MICLOZAN 200 premix (patrz Aneks I do opinii)
Lithuanian: Pastaba: toliau pateikiamas tekstas pilkame fone netaikomas MICLOZAN 200 premiksui (žr.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących dodawania do paszy dla premiksu zawierającego 40 g tylmikozyny.
Lithuanian: Nepateikta jokių duomenų apie įmaišytiną tilmikozino 40 g premikso kiekį.
Polish: Ocena ryzyka
Lithuanian: Rizikos vertinimas
Polish: • CVMP stwierdził, że odnotowano wysoką zawartość tylmikozyny w paszy miałkiej dla królików przed procesem kondycjonowania i granulacji.
Lithuanian: • CVMP atsižvelgė į tai, kad didelė tilmikozino koncentracija triušių pašariniuose miltuose pastebėta prieš ruošimo ir granuliavimo procesą.
Polish: Biorąc pod uwagę właściwości paszy dla królików używanej do przygotowania granulowanej paszy leczniczej uznano, że maksymalny udział składników zbożowych, który może być stosowany w komercyjnych paszach przeznaczonych do tuczenia królików powinien być mniejszy 30% (dodanie 30% pszenicy jest niewłaściwe z uwagi na ryzyko wywołania poważnych zaburzeń jelitowych).
Lithuanian: Atsižvelgiant į triušių maisto, naudojamo granuliuotam vaistiniam pašarui ruošti, charakteristikas, prieita prie išvados, kad maksimalus grūdų miltų kiekis, naudojamas komerciniuose pašaruose, skirtuose triušiams penėti, turėtų nesiekti 30 % (kviečių miltai negali sudaryti 30 %, nes tai gali sukelti sunkias žarnyno ligas).
Polish: Biorąc pod uwagę, że wyniki stabilności granulowanych pasz leczniczych dla królików były podobne do wyników uzyskanych w przypadku granulowanych pasz leczniczych dla świń, uznano, że można zaakceptować okres półtrwania po dodaniu do paszy równy 3 miesiące.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad granuliuotų vaistinių triušių pašarų stabilumo rezultatai panašūs į granuliuotų vaistinių kiaulių pašarų tyrimo rezultatus, nutarta, kad 3 mėnesių tinkamumo laikotarpis po įmaišymo į pašarą yra tinkamas.
Polish: W dniu 8 kwietnia 2011 r. Komisja Europejska zainicjowała procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami dotyczącą wszystkich gotowych premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Lithuanian: Europos Komisija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų triušiams skiriamų vaistinių premiksų, kurių viename kg yra 40 g, 100 g arba 200 g tilmikozino.
Polish: Chore zwierzęta spożywają mniej paszy, można uznać, że jest to 100 mg paszy na dobę.
Lithuanian: Sergantys gyvūnai suėda mažiau, maždaug 100 g per parą.
Polish: 12,5 mg/kg masy ciała/dobę
Lithuanian: 12,5 mg/kg kūno svorio per parą
Polish: Podczas oceny wykryto ryzyko związane z wysoką zawartością tylmikozyny w paszy miałkiej przed procesem kondycjonowania i granulacji i co nie zostało w żaden sposób wyjaśnione.
Lithuanian: Vertinant nustatyta didelės tilmikozino koncentracijos pašare prieš ruošimą ir granuliavimą rizika, kuri nebuvo paaiškinta.
Polish: W przedstawionym badaniu dotyczącym homogenności premiksu 200 mg użyto dwóch serii premiksu do przygotowania 4 serii pilotażowych paszy leczniczej (2 serii paszy miałkiej i 2 serii paszy granulowanej).
Lithuanian: 200 g premikso homogeniškumo tyrime 4 bandomosioms vaistinio pašaro partijoms (2 smulkių pašarų partijoms ir 2 granuliuotų pašarų partijoms) paruošti panaudotos dvi skirtingos 200 g premikso partijos.
Polish: W przypadku pasz miałkich stężenia są o 10-13% wyższe od przewidywanego nominalnego stężenia wynoszącego 200 mg/kg.
Lithuanian: Koncentracija pašariniuose miltuose yra 10-13 % didesnė nei tikėtina nominali 200 mg/kg koncentracija.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przeprowadzić badania dotyczące stabilności kondycjonowania /granulacji paszy z trzema seriami paszy leczniczej dla królików (wytworzonej z zastosowaniem premiksu zawierającego 200 g tylmikozyny) w celu potwierdzenia, że jeśli pasza miałka dla królików została w odpowiedni sposób uformowana ze stężeniem 200 ppm, zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej będzie nadal znajdować się w określonym w specyfikacji zakresie ±15 % nominalnej wartości przez okres 3 miesięcy.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi atlikti ruošimo ir granuliavimo stabilumo tyrimus su trimis vaistinio triušių pašaro partijomis (pagamintomis naudojant 200 g tilmikozino vienam kg premikso) ir patvirtinti, kad, jeigu triušių pašaras bus tinkamai sumaišytas laikantis 200 ppm koncentracijos, tilmikozino koncentracija granuliuotame pašare 3 mėnesius neviršys nustatytos ±15 % nominalaus dydžio ribos.
Polish: Wykorzystano jedynie paszę dla królików sporządzoną z zastosowaniem premiksu 100 g. Uznano, że przeprowadzenie testów z tylko jedną mocą jest wiarygodne, ponieważ stężenie tylmikozyny w ostatecznych paszach leczniczych wyniosłoby 200 ppm we wszystkich przypadkach, ponieważ homogenność innych premiksów leczniczych została uzasadniona w wystarczający sposób.
Lithuanian: Tai, kad tyrimui naudoti tik vieno stiprumo pašarai, laikyta priimtina, kadangi tilmikozino koncentracija galutiniuose vaistiniuose pašaruose visais atvejais būtų 200 ppm, nes kitų vaistinių premiksų homogeniškumas įrodytas.
Polish: Ponieważ informacja o produkcie jest wspólna dla świń i królików uznano, że dopuszczalny jest okres półtrwania po dodaniu do paszy granulowanej zawierającej więcej niż 30% pszenicy wynoszący 1 miesiąc.
Lithuanian: Kadangi vaisto informacija taikoma tiek kiaulėms, tiek triušiams, nutarta nustatyti vieno mėnesio tinkamumo laikotarpį po įmaišymo į granuliuotą pašarą, kurio daugiau kaip 30 % sudaro kviečiai.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań
Lithuanian: Mokslinės išvados ir veterinarinio vaisto aprašo ir ženklinimo pakeitimo pagrindas
Polish: Okres półtrwania po dodaniu do granulowanej paszy zawierającej ponad 30% pszenicy: 1 miesiąc
Lithuanian: Tinkamumo laikas, įmaišius į granuliuotą pašarą, kurio daugiau kaip 30 % sudaro kviečiai, - 1 mėnuo.
Polish: Okres półtrwania po dodaniu do miałkiej lub granulowanej paszy: 3 miesiące
Lithuanian: Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą arba granuliuotą pašarą, - 3 mėnesiai.
Polish: Podczas stosowania tylmikozyny u królików doustnie w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni wykazano, że od drugiego dnia leczenia stężenia tylmikozyny uzyskane w tkance płucnej i makrofagach pęcherzyków płucnych, odpowiednio 7- i 400-krotnie przewyższały stężenia leku w osoczu i takie wysokie stężenia utrzymywały się w tkankach płucnych przez cały czas trwania leczenia.
Lithuanian: Triušiams 7 paras skiriant po 12,5 mg/kg kūno svorio geriamojo tilmikozino per parą, antrąją gydymo tilmikozinu parą jo koncentracija plaučių audiniuose ir plaučių alveolių makrofaguose viršijo plazmoje esančią koncentraciją atitinkamai 7 ir 400 kartų ir dideli jo kiekiai išliko plaučių audiniuose visą gydymo laikotarpį.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach oznakowania opakowań
Lithuanian: Atitinkamų ženklinimo skyrių pakeitimai
Polish: Dlatego CVMP wystąpił o przeprowadzenie badań dotyczących stabilności kondycjonowania/granulacji z trzema seriami paszy leczniczej dla królików w celu potwierdzenia lub wykluczenia, że wysokie wartości tylmikozyny są typowymi wynikami (patrz Aneks IV).
Lithuanian: CVMP pareikalavo atlikti ruošimo ir granuliavimo stabilumo tyrimus su trimis vaistinių triušių pašarų partijomis ir nustatyti, ar didelė tilmikozino koncentracija yra įprastas rezultatas (žr.
Polish: Z tego powodu, ponieważ dodanie 30% pszenicy do granulowanej paszy leczniczej dla królików nie byłoby właściwe uznano, że nie będzie problemu z ograniczeniem czasu półtrwania po dodaniu do pokarmu uzgodnionym podczas wspólnej procedury, ponieważ ten przypadku nie uwzględniono u królików.
Lithuanian: Taigi, kadangi kviečių miltai negali sudaryti 30 % granuliuotų vaistinių triušių pašarų, nutarta, kad tinkamumo laiką po įmaišymo į pašarinius miltus galima apriboti taikant darbo pasidalijimo procedūrą, kadangi nemanoma, kad šis atvejis galėtų pasitaikyti triušiams.
Polish: Dodatkowo te weterynaryjne produkty lecznicze są wskazane u królików w zapobieganiu i leczeniu choroby oddechowej wywołanej przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica wrażliwe na tylmikozynę.
Lithuanian: Be to, šie veterinariniai vaistai skiriami triušiams kvėpavimo takų ligos, kurią sukelia tilmikozinui jautrūs Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica, profilaktikai ir gydymui.
Polish: 7 dni
Lithuanian: 2 metu
Polish: Rumunia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Lithuanian: Rumunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Polish: Zatwierdzona dawka wynosi 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni, co uzyskuje się poprzez dodanie tylmikozyny w ilości 200 g na tonę paszy ostatecznej (co odpowiada 200 ppm).
Lithuanian: Patvirtinta 7 parų 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė gaunama į vieną galutinio pašaro toną įmaišant 200 g tilmikozino (atitinka 200 ppm).
Polish: PORTUGALIA
Lithuanian: PORTUGALIJA
Polish: AUSTRIA
Lithuanian: AUSTRIJA
Polish: Dyskusja powinna być poparta odpowiednimi danymi, takimi jak dane potwierdzające odpowiedniość warunków granulacji i wskazujące, że te warunki nie mają wpływu na zatwierdzony okres półtrwania paszy leczniczej (1 miesiąc).
Lithuanian: Šiame aptarime būtina remtis duomenimis, patvirtinančiais granuliavimo sąlygų tinkamumą ir įrodančiais, kad jos neturi įtakos vaistinio premikso tinkamumo laikotarpiui (1 mėnesiui). Jeigu manoma, kad esamų patarimų nepakanka, reikia pasiūlyti patikslintą teksto variantą.
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo ir ženklinimo pakeitimo pagrindas
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio įvertinimas
Polish: NIEMCY
Lithuanian: VOKIETIJA
Polish: Słowacja Elli Lilly and Company Limited.Speke
Lithuanian: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Polish: HISZPANIA
Lithuanian: ISPANIJA
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo skyrių pakeitimai
Polish: WŁOCHY
Lithuanian: Italija
Polish: Niezależnie od nieznajdujących wyjaśnienia wysokich wyników uzyskanych w badaniu z paszą miałką uznano, że jeśli pasza królików zostanie odpowiednio uformowana ze stężeniem 200 ppm (zamiast wysokich zgłaszanych stężeń) można przewidywać, że zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej zmieści się ustalonym w specyfikacji zakresie ±15 % wartości nominalnej.
Lithuanian: Nors tyrime pasitaikiusi didelė koncentracija pašariniuose miltuose nepaaiškinta, manoma, kad naudojant tinkamai paruoštus triušių pašarinius miltus tilmikozino koncentracija granuliuotame pašare neviršytų reikalaujamos nominalaus dydžio ±15 % ribos (būtų 200 ppm, o ne tokia didelė, apie kurią pranešta).
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej wszystkich premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom (patrz Aneks I)
Lithuanian: Bendroji visų vaistinių premiksų, kurių viename kg yra 40 g, 100 g arba 200 g tilmikozino, skiriamų triušiams mokslinio vertinimo santrauka (žr.
Polish: Opisano kondycjonowanie i granulację paszy.
Lithuanian: Aprašyti ruošimo ir granuliavimo procesai.
Polish: INN
Lithuanian: Įvadas
Polish: 5 kg premiksu zawierającego 40 g tylmikozyny na tonę
Lithuanian: 5 kg tilmikozino 40 g premikso/t
Polish: Zawartość tylmikozyny wyniosła około 105% teoretycznej wartości 200 ppm w paszy skruszonej, a zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej wyniosła 100103 %.
Lithuanian: Tilmikozino koncentracija smulkiame pašare buvo apytiksliai 105 % teorinio 200 ppm kiekio, o
Polish: Podczas porównania zawartości tylmikozyny w paszach miałkich w testach jednorodności mieszanek (czyli przed granulacją) z zawartością tylmikozyny w paszach granulowanych odnotowano istotny spadek zawartości tylmikozyny, chociaż nie wykraczał on poza wcześniej ustalony zakres akceptacji ±
Lithuanian: prieš granuliavimą) su tilmikozino koncentracija pašaruose granulėmis, pastebėta žymiai mažesnė tilmikozino koncentracija, nors šis skirtumas neviršijo nustatytos leistinos ± 15% ribos.
Polish: Biorąc pod uwagę przedstawione dane uznano, że docelową dawkę 200 g tylmikozyny na tonę granulowanej paszy dla królików (200 ppm) można uzyskać poprzez dodanie odpowiedniej ilości do paszy premiksów zawierających 40 g, 100 g i 200 g tylmikozyny we wszystkich wymienionych wielkościach opakowań.
Lithuanian: Remiantis pateikta informacija, manoma, kad reikiamą 200 g tilmikozino vienoje tonoje granuliuoto pašaro triušiams (200 ppm) kiekį galima gauti į pašarą tinkamu santykiu įmaišant bet kurio nurodyto dydžio pakuotėje esantį tilmikozino 40 g premiksą, tilmikozino 100 g premiksą ir tilmikozino 200 g premiksą.
Polish: Podawać w paszy w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/dobę tylmikozyny (równoważnik 200 ppm w paszy) przez 7 dni.
Lithuanian: 7 paras į pašarą įmaišyti 12,5 mg tilmikozino / kg kūno svorio per parą (tai atitinka 200 ppm pašare).
Polish: Aneks IV
Lithuanian: IV PRIEDAS
Polish: • CVMP rozpatrzył przedstawione dane dotyczące ilości dodawanej do paszy i uznał, że wymóg dotyczący dawki, która ma być zawarta co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony, a docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać z zastosowaniem wszystkich rozmiarów opakowań różnych mocy (40 g, 100, g i 200 g).
Lithuanian: • CVMP atsižvelgė į pateiktus duomenis, kuriuose aptariamas vaistinio premikso ir pašaro santykis, ir sutiko, kad reikalavimas užtikrinti, kad dozė būtų dedama į ne mažiau kaip pusę pašaro paros normos, įvykdytas, ir kad reikiamą 200 ppm tilmikozino vienoje tonoje pašaro kiekį galima gauti į pašarą tinkamu santykiu įmaišant bet kurios pakuotės ir bet kurio stiprumo premiksą (40 g, 100 g ir 200 g).
Polish: Podczas poprzedniej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/07) CVMP ocenił skuteczność tylmikozyny u królików i uznał, że pomimo niedociągnięć stwierdzonych w klinicznym badaniu terenowym dotyczącym dawkowania produktu, wyniki badań przedklinicznych i dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego (MIC) wskazują, że skuteczne dawkowanie w paszy w zapobieganiu i leczeniu choroby oddechowej wywołanej przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica u królików to 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni.
Lithuanian: CVMP įvertino tilmikozino veiksmingumą triušiams ir pateikė nuomonę, kad, nepaisant klinikinio lauko tyrimo, kuriame tirtos vaisto dozės, trūkumų, ikiklinikiniai tyrimai ir mažiausių slopinamųjų koncentracijų (MSK) duomenys parodė, kad veiksminga paros dozė yra 12,5 mg/kg kūno svorio, naudojant vaistą 7 paras triušių kvėpavimo takų ligos, kurią sukelia Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica, profilaktikai ir gydymui.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas
Polish: Dawka powinna być utrzymana poprzez odpowiednie zmieszanie premiksów leczniczych o różnych stężeniach z paszą.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys patvirtina veiksmingą tilmikozino dozę. Jos reikia laikytis, į pašarą įmaišant įvairių koncentracijų vaistinį premiksą.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii dotyczącej zalecanej dawki i ilości dodawanej do paszy dla premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę dėl vaistinių premiksų, kurių viename kg yra 40 g, 100 g arba 200 g tilmikozino, rekomenduojamos dozės ir į pašarą dėtino kiekio triušiams gydyti.
Polish: OKRES WAŻNOŚCI
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Polish: • CVMP rozpatrzył zalecaną dawkę i ilość dodawaną do paszy premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Lithuanian: • CVMP atsižvelgė į vaistinių premiksų, kurių viename kg yra 40 g, 100 g arba 200 g tilmikozino, rekomenduojamą dozę ir vaistinio premikso ir pašaro santykį triušiams.
Polish: Stężenia są o 10-13% wyższe niż przewidywane nominalne stężenie równe 200 mg/kg.
Lithuanian: Koncentracijos numatytą nominalią 200 mg/kg koncentraciją viršija 10-13 %.
Polish: Niemcy Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Lithuanian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
Polish: Biorąc pod uwagę przedstawione dane CVMP uznał, że wymóg, aby dawka dobowa premiksu była zawarta w co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony i że docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać przy użyciu wszystkich wielkości opakowań o różnych mocach (40 g, 100 g, i 200 g).
Lithuanian: Remdamasis pateikta informacija CVMP nusprendė, kad reikalavimas užtikrinti, kad dozė būtų dedama į ne mažiau kaip pusę pašaro paros normos, įvykdytas ir kad reikiamą 200 ppm tilmikozino dozę vienoje maisto tonoje galima gauti naudojant visų dydžių įvairaus stiprumo (40 g, 100 g ir 200 g) pakuotes.
Polish: Według wytycznych CVMP dotyczących dodatkowych wymogów jakościowych dla produktów przeznaczonych do dodawania do paszy dla zwierząt (premiksy lecznicze) (EMEA/CVMP/080/95) dobowa dawka premiksu leczniczego musi być zawarta, w co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej leczonych zwierząt.
Lithuanian: CVMP papildomų kokybės reikalavimų, taikomų į gyvūnų pašarą dedamiems vaistams (vaistiniams premiksams), gairėse (EMEA/CVMP/080/95)
Polish: 1 kg premiksu zawierającego 200 g tylmikozyny na tonę
Lithuanian: 1 kg tilmikozino 200 g premikso/t
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Lithuanian: Pakuotės dydis
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Lithuanian: Vartojimo būdas
Polish: Wszystkie porównania w stosunku do placebo były statystycznie znaczące.
Lithuanian: Visi palyginimai su placebu buvo statistiškai reikšmingi.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lithuanian: Tinkamumo laikas nurodo paskutinę mėnesio dieną.
Polish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Lithuanian: 24018, 1700 Λευκωσία
Polish: Patrz tabela w dalszej części tego rozdziału.
Lithuanian: Žiūrėkite toliau šiame skyriuje pateiktą lentelę.
Polish: Należy wybrać stopień, który najbardziej pasuje do codziennego trybu życia.
Lithuanian: Pasirinkite lygį, kuris labiausiai atitinka Jūsų kasdieninį gyvenimą.
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Lithuanian: Senyvo amžiaus (> 65 metų) asmenys
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai kenksmingo poveikio vaisingumui neatskleidė.
Polish: Im wyższa aktywność, tym wyższe zapotrzebowanie na kalorie.
Lithuanian: Kuo aktyvesni esate, tuo daugiau kalorijų galite suvartoti.
Polish: Co. Waterford,
Lithuanian: Waterford,
Polish: Wystąpiły one przeważnie we wczesnej fazie leczenia (w ciągu 3 miesięcy) zaś u większości pacjentów odnotowano jedynie jednorazowe przypadki.
Lithuanian: Jos dažniausiai pasireikšdavo anksti gydymo pradžioje (per 3 mėnesius), ir dauguma pacientų patyrė tik vieną tokį epizodą.
Polish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Lithuanian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Polish: Jednakże należy unikać jakiegokolwiek możliwego ryzyka (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Vis dėlto reikėtų vengti bet kokio galimo pavojaus (žr.
Polish: - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: - Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Polish: Średnia zmiana masy (kg)
Lithuanian: Vidutinis pokytis (kg)
Polish: Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być rozłożone na 3 główne posiłki.
Lithuanian: Per parą suvartojami riebalai, angliavandeniai ir baltymai turi būti paskirstyti trims pagrindiniams valgymams.
Polish: -4,40 a a p<0,001 wobec placebo
Lithuanian: -4,40 a a p<0,001, palyginti su placebu
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu, zaleca się obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Lithuanian: Jeigu išgerta labai didelė orlistato dozė, rekomenduojama pacientą stebėti 24 valandas.
Polish: POZOSTAŁE PRZYDATNE INFORMACJE Zagrożenia związane z nadwagą
Lithuanian: KITA NAUDINGA INFORMACIJA Antsvorio keliama rizika
Polish: W razie braku pewności, do którego stopnia można się przypisać, należy wybrać Niską aktywność.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kurį lygį pasirinkti, rinkitės mažą aktyvumą.
Polish: Nie są dostępne na ten temat żadne dane.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Lithuanian: M1 ir M3 turi atvirą beta laktono žiedą ir lipazės aktyvumą slopina labai silpnai (atitinkamai 1000 ir 2500 kartų silpniau negu orlistatas).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu alli nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Alli saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Polish: Nie stosować:
Lithuanian: Vartoti negalima:
Polish: Wobec placebo: a p<0,001; b p<0,01
Lithuanian: Palyginti su placebu: a p<0,001; b p<0,01
Polish: C. A. Papaellinas Ltd,
Lithuanian: Papaellinas Ltd,
Polish: Jest mało prawdopodobne aby stosowanie orlistatu do celów medycznych stwarzało ryzyko dla środowiska wodnego lub lądowego.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad vartojamas kaip vaistas orlistatas keltų grėsmę vandens ir sausumos aplinkai.
Polish: Jak działa alli
Lithuanian: Kaip veikia alli
Polish: Leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne (włącznie z litem) i benzodiazepiny
Lithuanian: Antidepresantai, antipsichoziniai vaistiniai preparatai (įskaitant litį) ir benzodiazepinai
Polish: Nie zaleca się spożywania mniej niż 1200 kilokalorii na dobę.
Lithuanian: Nerekomenduojama suvartoti mažiau kaip 1200 kalorijų per parą.
Polish: Wpływ na wyniki badania krwi
Lithuanian: Poveikis, nustatomas kraujo tyrimais
Polish: Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy alli jest dla niej wskazany.
Lithuanian: Toliau esanti lentelė padės Jums nustatyti, ar turite antsvorio ir ar alli Jums tinka.
Polish: Biotransformacja
Lithuanian: Biologinė transformacija
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 86,79 mg laktozy (bezwodnej) i 6,48 mg sacharozy (w postaci monopalmitynianu).
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomoje tabletėje yra 86,79 mg laktozės (bevandenės forma) ir 6,48 mg sacharozės
Polish: Nie należy ich połykać.
Lithuanian: Nenurykite jų.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: - Niepokój
Lithuanian: - Nerimas.
Polish: Dorośli
Lithuanian: Suaugusieji
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Relatywna uśredniona zmiana (%)
Lithuanian: Santykinis vidutinis pokytis (%)
Polish: Patrz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska na pacjentów leczonych amiodaronem pozostaje nieznane.
Lithuanian: Šio poveikio amjodaronu gydomiems pacientams klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Polish: Chociaż w obu badaniach utratę masy ciała oceniano w okresie 12 miesięcy, to większość z niej miała miejsce w ciągu pierwszych 6 miesięcy.
Lithuanian: Nors abiejų tyrimų metu svorio mažėjimas buvo pasiektas per 12 gydymo mėnesių, daugiausia svoris sumažėjo per pirmus 6 gydymo mėnesius.
Polish: Aby sprawdzić, czy BMI wynosi 28 lub więcej, należy w tabeli odszukać swój wzrost.
Lithuanian: Norėdami sužinoti, ar Jūsų KMI yra 28 ir didesnis, lentelėje suraskite savo ūgį.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne we wszystkich krajach.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Kalorie stanowią miarę energii, której potrzebuje organizm.
Lithuanian: Kalorijos yra kūnui reikalingos energijos matavimo vienetas.
Polish: W razie pominięcia zażycia tabletki:
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę: