FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001
Polish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsułki twarde: EU/1/09/585/001
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005
Polish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsułki twarde: EU/1/09/585/005
English: Pharmacovigilance system
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: W razie wątpliwości zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: If you forget to take Rivastigmine 1 A Pharma
Polish: Kiedy nie stosować leku Rivastigmine 1 A Pharma
English: If you accidentally take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should, inform your doctor.
Polish: W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Rivastigmine 1 A Pharma należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine 1 A Pharma.
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku
English: PSURs
Polish: Omamy
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Polish: − Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek w kolorze białawym do jasnożółtego, mają czerwone wieczko i pomarańczowy korpus oraz czerwony nadruk „RIV
English: Other medicines and Rivastigmine 1 A Pharma
Polish: Pominięcie zastosowania leku Rivastigmine 1 A Pharma
English: might reduce its effectiveness.
Polish: może obniżać ich skuteczność.
English: These active substances include e.g.:
Polish: Do tych substancji czynnych należą np.:
English: tablets the child must take.
Polish: tabletki musi przyjmować dziecko.
English: twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Polish: dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
English: Date of first authorisation: 18 January 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18.01.2018 r.
English: Type C
Polish: Typ C
English: Type AE
Polish: Typ AE
English: Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Polish: Kobicystat nie jest wskazany do stosowania w schemacie dwa razy na dobę lub do stosowania w populacji pediatrycznej.
English: Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
Polish: W związku z tym stosowanie klirensu kreatyniny jako oszacowania zdolności wydalania przez nerki może wprowadzać w błąd.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Niemcy
English: Total number of virologic failures a, n (%)
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n
English: might increase the risk of bleeding.
Polish: może zwiększać ryzyko krwawień.
English: and ritonavir two times per day or once a day.
Polish: i rytonawiru dwa razy na dobę lub raz na dobę.
English: has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Polish: stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
English: is not a cure for HIV infection.
Polish: nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
English: with food.
Polish: w trakcie posiłku.
English: may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Polish: nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV.
English: tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Polish: oraz rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
English: works by reducing the amount of HIV in your body.
Polish: polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
English: is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Polish: to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
English: Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
Polish: elbaswir/grazoprewir leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C
English: may develop a skin rash.
Polish: może wystąpić wysypka skórna.
English: - Keep this leaflet.
Polish: (patrz poniższa tabela).
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
Polish: Należy zjeść posiłek lub przekąskę w okresie 30 minut przed przyjęciem leku Darunavir Krka d.d.
English: with any of the following medicines:'
Polish: z poniżej wymienionymi lekami”.
English: Refer to section 4.4 if creatinine clearance is used for dose adjustment of emtricitabine or lamivudine.
Polish: Zobacz punkt 4.4, jeśli stosuje się klirens kreatyniny w celu dostosowania dawki emtrycytabiny lub lamiwudyny.
English: 400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Polish: w postaci tabletek 400 lub 800 miligramów nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 40 kilogramów.
English: The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
Polish: Nie ustalono dawki kobicystatu stosowanego z darunawirem u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
English: (induction of CYP450 enzymes) Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with darunavir co-administered with cobicistat.
Polish: (indukcja enzymów CYP450) Stężenie worykonazolu może zwiększać się lub zmniejszać podczas jednoczesnego podawania darunawiru z kobicystatem.
English: if you are allergic to active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), if you have severe liver problems.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
English: Patients should be instructed to take darunavir with cobicistat or low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby przyjmowali darunawir z kobicystatem lub z małą dawką rytonawiru w ciągu 30 minut od ukończenia posiłku.
English: Ethinylestradiol (3 mg/0.02 mg once daily)
Polish: Etynyloestradiol(3 mg/0,02 mg raz na dobę)
English: 600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
Polish: 600 mg tabletki powlekane nie może być żuty i rozgryzany.
English: might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Polish: może zwiększać ryzyko podwyższonego stężenia potasu związanego z drospirenonem;
English: cannot work properly without ritonavir.
Polish: nie działa w sposób właściwy bez rytonawiru.
English: and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor.
Polish: i kobicystatem lub rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: always together with ritonavir.
Polish: zawsze w skojarzeniu z rytonawirem.
English: 400 mg and 800 mg tablets.
Polish: 400 mg i 800 mg tabletki.
English: Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety.
Polish: Spośród 44 pacjentów przyjmujących doustny roztwór rytonawiru, 27 zmieniło roztwór rytonawiru na kapsułki w dawce 100 mg, przekraczając zalecaną dawkę rytonawiru w odniesieniu do masy ciała, bez obserwowalnych zmian w zakresie profilu bezpieczeństwa.
English: can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Polish: można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
English: and cobicistat or ritonavir.
Polish: i kobicystatu lub rytonawiru.
English: Agency http://www.ema.europa.eu.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Polish: Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka d.d..
Polish: Zarówno z powodu możliwości przeniesienia infekcji HIV, jak i możliwości wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci, należy poinformować matki, aby w żadnym wypadku nie karmiły piersią podczas stosowania produktu Darunavir Krka d.d..
English: might be reduced if you take any of the following products.
Polish: może być obniżona w przypadku równoczesnego przyjmowania jednego z poniższych leków.
English: Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
Polish: W związku z tym nie należy rozpoczynać podawania kobicistatu jako leku wzmagającego farmakokinetykę darunawiru u pacjentów z klirensem kreatyny poniżej 70 ml/min, jeśli jakikolwiek podawany jednocześnie lek wymaga dostosowania dawki w oparciu o klirens kreatyniny: np. emtrycytabina, lamiwudyna, dizoproksyl tenofowiru (w postaci fumaranu, fosforanu lub bursztynianu) lub dipowoksyl adefowiru.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Krka d.d..
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli przyjmowanie leku Darunavir Krka d.d.
English: with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Krka d.d..'
Polish: z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Darunavir Krka d.d.”.
English: 600 mg tablets.
Polish: 600 mg tabletki.
English: Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA < 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50 copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed > 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit IAS-USA lists In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
Polish: Niepowodzenia wirologiczne zdefiniowano jako: nigdy nie osiągnięta supresja: potwierdzone zmniejszenie miana HIV-1 RNA <1 log10 z punktu wyjścia i ≥50 kopii/ml w tygodniu 8; nawrót: HIV-1 RNA <50 kopii/ml po czym potwierdzone miano HIV-1 RNA do ≥400 kopii/ml lub potwierdzone zwiększenie >1 log10 HIV-1 RNA z nadiru; przerwanie leczenia z mianem HIV-1 RNA ≥400 kopii/ml na ostatniej wizycie listy IAS-USA
English: With baseline HIV-RNA <
Polish: Z wyjściowym HIV-RNA <
English: is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
Polish: stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat i o masie ciała powyżej 15 kg, zakażonych wirusem HIV, które były wcześniej leczone innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
English: Cobicistat has not been studied in patients receiving dialysis, and, therefore, no recommendation can be made for the use of darunavir/cobicistat in these patients.
Polish: Kobicystatu nie badano u pacjentów otrzymujących dializę i dlatego nie można zalecić stosowania darunawiru/kobicystatu u tych pacjentów.
English: Darunavir may therefore have different contraindications and recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Polish: Dlatego darunawir może mieć różne przeciwwskazania i zalecenia dotyczące jednoczesnego przyjmowania leków w zależności od tego, czy związek jest wzmocniony rytonawirem lub kobicystatem (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5).
English: must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
Polish: należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV.
English: GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced).
Polish: GS-US-216-130 to otwarte badanie III fazy z jedną grupą badaną mające na celu ocenę farmakokinetyki, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności darunawiru stosowanego z kobicystatem u 313 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 (295 osób wcześniej nieleczonych oraz 18 pacjentów wcześniej leczonych).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) - biegunka.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take Darunavir Krka d.d.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Darunavir Krka d.d.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000)
English: muscle pain, tenderness or weakness.
Polish: obejmują: - bóle mięśniowe, bolesność lub osłabienie.
English: This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 800 milligram Darunavir Krka d.d.
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 800 mg dla leku Darunavir Krka d.d.
English: is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
Polish: u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
English: cannot work properly without food.
Polish: nie działa właściwie przyjmowana bez pokarmów.
English: Rifabutin 150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin
Polish: 150 mg jeden raz co drugą dobę ryfabutyna AUC ryfabutyna Cmin
English: Darunavir/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
Polish: Wyniki w 48. tygodniu darunawir/rytonavir 10 kg do <15 kg N=5
English: 600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
Polish: o mocy 600 mg można stosować w celu uzyskania schematu dawkowania 600 mg dwa razy na dobę.
English: If a once daily dose of darunavir and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of darunavir and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Polish: Jeśli dawka dobowa darunawiru i (lub) kobicystatu lub rytonawiru nie zostanie przyjęta w ciągu 12 godzin od czasu, w którym jest zwykle przyjmowana, należy poinstruować pacjentów, aby przyjęli przepisane dawki darunawiru i kobicystatu lub rytonawiru z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe.
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Polish: Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon)
English: If parenteral midazolam is coadministered with boosted darunavir, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Polish: Jeśli midazolam jest podawany pozajelitowo jednocześnie ze ze wzmocnionym darunawirem, powinien być podawany na oddziale intensywnej terapii (OIT) lub podobnym miejscu, zapewniającym ścisłe monitorowanie kliniczne i odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku depresji oddechowej i (lub) długotrwałej sedacji.
English: Cobicistat inhibits the tubular secretion of creatinine and may cause modest increases in serum creatinine and modest declines in creatinine clearance.
Polish: Kobicystat hamuje cewkowe wydzielanie kreatyniny i może powodować niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy i niewielkie spadki klirensu kreatyniny.
English: The doctor will inform you on how many Darunavir Krka d.d.
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile leku Darunavir Krka d.d.
English: This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
Polish: To wskazanie oparte jest na okresie półtrwania darunawiru w obecności kobicystatu lub rytonawiru i zalecanym odstępie między dawkami wynoszącym około 24 godzin.
English: Outcomes at week 48
Polish: Wyniki w 48. tygodniu
English: Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka d.d..
Polish: Lekarz przeprowadzi badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku Darunavir Krka d.d..
English: In deciding to initiate treatment with darunavir in such ART-experienced patients, genotypic testing should guide the use of darunavir (see sections 4.2, 4.3, 4.4 and 5.1).
Polish: Podejmując decyzję o rozpoczęciu leczenia darunawirem u pacjentów wcześniej leczonych ART, stosowanie darunawiru powinno być ukierunkowane badaniami genotypowymi (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 5.1).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba GravesaBasedowa i autoimmunologiczne zapalenie watroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
English: Instructions for children
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania u dzieci:
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted darunavir.
Polish: Zaleca się stosowanie alternatywnych lub dodatkowych środków antykoncepcyjnych, gdy estrogenowe środki antykoncepcyjne są podawane jednocześnie ze wzmocnionym darunawirem.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to < 6 years The pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of darunavir/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
Polish: Dzieci w wieku od 3 do <6 lat, które były poddawane wcześniejszej terapii ART Farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność terapii darunawirem/rytonawirem dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u 21 poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej dzieci z zakażeniem HIV-1 w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do < 20 kg oceniano w otwartym badaniu II fazy, ARIEL.
English: Take two 400 milligram tablets at the same time or one 800 miligram tablet, once a day, every day.
Polish: zawierające 400 miligramów lub 1 tabletka zawierająca 800 miligramów) o tej samej porze, raz na dobę, codziennie.
English: The steady-state pharmacokinetic parameters of darunavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir.
Polish: Parametry farmakokinetyczne darunawiru w stanie stałym były porównywalne po zwiększeniu dawki kobicystatu w porównaniu do rytonawiru.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d..
Polish: Jeśli pacjent należy do tej grupy wiekowej, powinien skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwości przyjmowania leku Darunavir Krka d.d.
English: However, when HIV genotypic testing is not feasible, the darunavir/ritonavir once daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-naïve paediatric patients and the twice daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-experienced patients.
Polish: Jednak, gdy niedostępna jest ocena genotypu HIV, u dzieci i młodzieży, u których nie stosowano wcześniej terapii inhibitorem proteazy HIV zaleca się przyjmowanie schematu daranawir/rytonawir raz na dobę, a u dzieci i młodzieży, u których stosowano wcześniej terapię inhibitorem proteazy HIV zaleca się przyjmowanie schematu duranawir/rytonawir dwa razy na dobę.
English: Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and boosted darunavir.
Polish: Biorąc pod uwagę różne drogi wydalania innych leków z grupy NRTI, jak zydowudyna, emtrycytabina, stawudyna, lamiwudyna, które są wydalane głównie drogą nerek, oraz abakawir, w którego metabolizmie nie bierze udział CYP450, nie oczekuje się interakcji pomiędzy tymi związkami i wzmocnionym darunawirem.
English: withany of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Polish: W przypadku przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków należy poradzić się lekarza w sprawie zmiany sposobu leczenia.
English: and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Polish: wraz z kobicystatem lub rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
English: together with 100 miligran of ritonavir two times per day or 800 milligram Darunavir Krka d.d.
Polish: i 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę, lub 800 mg dla leku Darunavir Krka d.d.
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS
Polish: INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I ZALECANE DAWKI Produkty lecznicze
English: which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Polish: której nie można podać z użyciem tych tabletek, zawierających 600 mg leku.
English: is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka d.d.
Polish: wynosi 800 miligramów (2 tabletki zawierające po 400 miligramów leku Darunavir Krka d.d.
English: Glecaprevir/pibrentasvir,simeprevir (to treat hepatitis C infection) Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain)
Polish: glekaprewiru/pibrentaswiru,symeprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); fentanylu, oksykodonu, tramadolu (w leczeniu bólu);
English: always together with 100 milligram of ritonavir.
Polish: zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
English: The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a Phase I study in healthy subjects that were administered darunavir 800 mg with either cobicistat at 150 mg or ritonavir at 100 mg once daily.
Polish: Działanie farmakokinetyczne kobicystatu na darunawir oceniano w badaniu I fazy u zdrowych osób, którym podawano darunawir 800 mg z kobicystatem 150 mg lub rytonawirem 100 mg raz na dobę.
English: 400 and 800 milligram tablets are used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
Polish: w postaci tabletek 400 i 800 miligramów stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w wieku co najmniej 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kilogramów) zakażonych wirusem HIV oraz - nieleczonych wcześniej innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - u niektórych pacjentów, którzy stosowali wcześniej leki przeciwretrowirusowe
English: The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka d.d.
Polish: Dziecko musi przyjmować odpowiednią dawkę leku Darunavir Krka d.d.
English: cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Polish: nie daje pożądanego skutku leczniczego, gdy podawany jest bez kobicystatu lub rytonawiru i bez jedzenia.
English: with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Polish: z rytonawirem bez specjalnego zalecenia lekarza.