FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Medián terminálního eliminačního poločasu tenofovir-alafenamidu byl 0,3 hodiny, pokud se podával jako přípravek Symtuza.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka 0,3 valandos, kai vartojama Symtuza.
Czech: Založeno na MH testu upraveného na stratum, kde stratifikačním faktorem jsou hladina RNA HIV-1 (≤100 000 nebo > 100 000 kopií/ml) a počet buněk CD4+ (< 200 nebo ≥200 buněk/µl).
Lithuanian: Remiantis pagal sluoksniuotąją imtį koreguotais MH testo, kai sluoksniuotės veiksniai yra ŽIV-1 RNR koncentracija (≤ 100 000 arba > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekis (< 200 arba ≥200 ląstelių/µl), duomenimis.
Czech: AUC ethinylestradiolu  30% Cmax ethinylestradiolu  14% Cmin ethinylestradiolu ND
Lithuanian: etinilestradiolio AUC  30 % etinilestradiolio Cmax  14 % etinilestradiolio Cmin ND
Czech: Darunavir nemá žádný vliv na fertilitu nebo časný embryonální vývoj, přičemž DRV žádný teratogenní potenciál nevykazuje, a to při expozičních hladinách ležících pod expozičními hladinami při doporučených dávkách u lidí.
Lithuanian: Darunaviras nedaro poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi bei teratogeninio poveikio, esant mažesniems ekspozicijos lygiams negu vartojant rekomenduojamas klinikines dozes žmogui.
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte: - Bosentan (k léčbě vysokého krevního tlaku v plicním oběhu) - Dexamethason (podaný injekčně) (kortikosteroid) - Boceprevir (k léčbě infekce virem hepatitidy C) - Rifapentin, rifabutin (k léčbě bakteriálních infekcí) - Oxkarbazepin (k prevenci záchvatů křečí).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - bozentano (gydoma nuo aukšto kraujo spaudimo plaučių kraujagyslėse); - deksametazono (injekcinio) (kortikosteroidas); - bocepreviro (gydoma nuo hepatito C viruso infekcijos); - rifapentino, rifabutino (gydoma nuo bakterinių infekcijų); - okskarbazepino (traukulių profilaktikai).
Czech: Specifické antidotum na předávkování přípravkem Symtuza neexistuje.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Symtuza nėra.
Czech: Dapoxetin k léčbě předčasné ejakulace
Lithuanian: Dapoksetinas gydoma priešlaikinė ejakuliacija
Czech: Na začátku byl medián RNA HIV-1 v plasmě 4,7 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 456 buněk/mm
Lithuanian: Pradedant tyrimą, ŽIV-1 RNR plazmoje mediana buvo 4,7 log10 kopijų/ml, CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 456 ląstelės/mm
Czech: 0,3 (95% CI: -0,7; 1,2)
Lithuanian: 0,3 (95 % PI: -0,7; 1,2)
Czech: Doporučený dávkovací režim u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších, s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, je jedna tableta užívaná jednou denně s jídlem.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, yra viena tabletė, vartojama kartą per parą su maistu.
Czech: V klinických hodnoceních fáze 2/3 u dosud neléčených pacientů mělo 12,7 % (59/465) pacientů léčených přípravkem Symtuza vyrážku (většinou stupně 1); 1,5 % (7/465) pacientů v důsledku vyrážky léčbu vysadilo, z nich jeden kvůli vyrážce a hypersenzitivitě.
Lithuanian: 2 / 3 fazės tyrimuose 12,7 % (59 iš 465) pirmiau negydytų pacientų, vartojusių Symtuza, pasireiškė išbėrimas (daugiausiai 1 laipsnio), 1,5 % (7 iš 465) pacientų nutraukė gydymą dėl išbėrimo, iš kurių vienas buvo dėl išbėrimo ir padidėjusio jautrumo.
Czech: KONTRACEPTIVA NA BÁZI ESTROGENŮ Drospirenon ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Lithuanian: Etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg kartą per parą)
Czech: Při podávání současně s přípravkem Symtuza nemusí být úprava dávky buprenorfinu nutná, nicméně se doporučuje pečlivé klinické sledování známek opiátové toxicity.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su Symtuza, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas dėl opiatų toksinio poveikio požymių atsiradimo.
Czech: Populační farmakokinetická analýza u pacientů infikovaných HIV prokázala, že farmakokinetika darunaviru není ve věkovém rozmezí (18 až 75 let) hodnoceném u pacientů infikovaných HIV (N = 12, věk ≥ 65 let) výrazně odlišná (viz bod 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų (n = 12, ≥ 65 metų) populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (žr. 4.4 skyrių).
Czech: V konvenčních testech genotoxicity nevykazoval tenofovir-alafenamid mutagenní ani klastogenní účinky.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio tenofoviro alafenamido poveikio nerodo.
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY, TYP 5 (PDE-5) K léčbě erektilní dysfunkce
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis
Czech: Darunavir je inhibitorem CYP3A, slabým inhibitorem CYP2D6 a inhibitorem P-gp.
Lithuanian: Darunaviras yra CYP3A inhibitorius, silpnas CYP2D6 inhibitorius ir P-gp inhibitorius.
Czech: Kobicistat se metabolizuje oxidací zprostředkovanou CYP3A (hlavní) a CYP2D6 (vedlejší) a nepodstupuje glukuronidaci.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (daugiausia) ir CYP2D6 (nedaug) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Czech: Klinicky relevantní změny ve farmakokinetice tenofoviru u pacientů s poruchou funkce jater nebyly u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater pozorovány.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos pokyčių pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepastebėta.
Czech: Zda lze emtricitabin nebo tenofovir odstranit peritoneální dialýzou, není známo.
Lithuanian: Nežinoma, ar emtricitabinas ar tenofoviras gali būti pašalinti peritoninės dializės metu.
Czech: • pokud to zjistíte za 12 nebo více hodin od okamžiku, kdy přípravek Symtuza obvykle užíváte, pak zapomenutou dávku neužívejte a užijte další dávku s jídlem v obvyklou dobu.
Lithuanian: • pastebėjote praėjus 12 valandų ar vėliau nuo įprasto Symtuza vartojimo laiko, tuomet praleistos dozės nebevartokite ir kitą dozę vartokite su maistu įprastu laiku.
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít k nárůstu tělesné hmotnosti a zvýšení hladiny krevních lipidů a glukózy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Potahová vrstva tablety Makrogol 4000
Lithuanian: Makrogolis 4000
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (N = 3 063) byly u 0,4 % pacientů hlášeny závažné kožní reakce, které byly doprovázeny horečkou a/nebo zvýšeními hladin aminotransferáz.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n = 3063) apie sunkias odos reakcijas, pasireiškiančias kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo pranešta 0,4 % pacientų.
Czech: Jádro tablety obsahuje sodnou sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mikrokrystalickou celulosu, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Lithuanian: Tabletės branduolio sudėtyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio silicio dioksido.
Czech: Současné užívání inhibitoru HMG CoA reduktázy a přípravku Symtuza může zvyšovat plasmatické koncentrace hypolipidemika, což může vést k nežádoucím účinkům, jako je myopatie.
Lithuanian: Symtuza vartojant kartu su HMG Ko-A reduktazės inhibitorium, gali padidėti lipidų kiekį mažinančio preparato koncentracijos plazmoje, o tai gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip miopatija.
Czech: Ve studiích tenofovir-alafenamidu nebyly mezi zdravými subjekty a pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFRCG > 15, ale < 30 ml/min) pozorovány žádné klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice tenofovir-alafenamidu nebo tenofoviru.
Lithuanian: Tiriant tenofovirą alafenamidą jokių kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido ar tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl > 15 ml/min., bet < 30 ml/min.
Czech: Pokud se tyto léky podávají současně s přípravkem Symtuza, doporučuje se klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skiriant vartoti kartu su Symtuza, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Czech: Renální exkrece intaktního tenofovir-alafenamidu je vedlejší cestou, přičemž takto se do moči vyloučí méně než 1 % dávky.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido šalinimas pro inkstus yra nežymus, su šlapimu pašalinta < 1 % dozės.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Symtuza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Symtuza užívat Jak se přípravek Symtuza užívá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Symtuza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Symtuza Kaip vartoti Symtuza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Symtuza Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Emtricitabin je primárně vylučován ledvinami, přičemž celá dávka se objeví částečně v moči (přibližně 86 %) a částečně ve stolici (přibližně 14 %).
Lithuanian: Emtricitabinas visų pirma šalinamas per inkstus, visa dozė pašalinama su šlapimu (maždaug 86 % vartotos dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Czech: NARKOTICKÁ ANALGETIKA/LÉČBA ZÁVISLOSTI NA OPIOIDECH Buprenorfin/naloxon
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Buprenorfinas / naloksonas
Czech: Tenofovir-alafenamid je in vitro substrátem OATP1B1 a OATP1B3.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas in vitro.
Czech: ANTIMALARIKA Artemether/lumefantrin
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras / Lumefantrinas
Czech: Koinfekce virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C
Lithuanian: Hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcija
Czech: In vitro je vazba tenofoviru na lidské plasmatické proteiny < 0,7 % a v rozmezí 0,01 až 25 µg/ml je na koncentraci nezávislá.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 0,7 % tenofoviro ir prisijungimas intervale 0,0125 μg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení antiretrovirovou terapií jsou více ohroženi závažnými a potenciálně fatálními nežádoucími účinky na játra.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C, gydytiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų kepenims, kurios gali būti mirtinos, rizika.
Czech: Na základě teoretických úvah se předpokládá, že přípravek Symtuza zvyšuje koncentrace klonazepamu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad Symtuza padidins klonazepamo koncentracijas.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Symtuza je založen na údajích z randomizovaného, dvojitě zaslepeného, komparativního klinického hodnocení fáze 2 GS-US-299-0102 (N= 103 u darunaviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu [D/C/F/TAF]), údaje ze 2 klinických hodnocení fáze 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N= 362 u D/C/F/TAF) a TMC114IFD3013 (EMERALD, N= 763 u D/C/F/TAF) a na všech dostupných údajích z klinických hodnocení a poregistračních údajích o jeho složkách.
Lithuanian: Bendrieji Symtuza saugumo duomenys yra pagrįsti atsitiktinių imčių dvigubai koduoto palyginamojo 2 fazės tyrimo (GS-US-299-0102) (N = 103, gydyti darunaviru / kobicistatu / emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu [D/C/F/TAF]), dviejų 3 fazės tyrimų TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362, gydyti D/C/F/TAF) ir TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763, gydyti D/C/F/TAF) duomenimis ir visais turimais klinikinio tyrimo metu bei po vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šiame vaistiniame preparate esančių veikliųjų medžiagų, registracijos gautais duomenimis.
Czech: Klinické hodnocení fáze 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) hodnotilo účinnost přípravku Symtuza u virologicky suprimovaných (RNA HIV-1 méně než 50 kopií/ml) pacientů infikovaných HIV-1.
Lithuanian: III fazės tyrimo TMC114IFD3013 (EMERALD) metu buvo įvertintas Symtuza veiksmingumas ŽIV1 užsikrėtusiems pacientams, kurių viremija yra nuslopinta (ŽIV-1 RNR koncentracija mažesnė kaip 50 kopijų/ml).
Czech: Předpokládá se, že současné podávání tenofovir-alafenamidu s jinými léčivými přípravky, které inhibují P-gp (např. kobicistat, ritonavir, cyklosporin), zvýší absorpci a plasmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu.
Lithuanian: Manoma, kad tenofoviro alafenamido vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais P-gp (pvz., kobicistatu, ritonaviru, ciklosporinu), tenofoviro alafenamido absorbcija ir koncentracija plazmoje padidės.
Czech: Přípravek Symtuza lze s inhibitory protonové pumpy podávat současně bez úpravy dávek.
Lithuanian: Symtuza galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutno si ohledně doporučené dávky přečíst souhrn údajů o přípravku s obsahem klarithromycinu.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dėl rekomenduojamos dozės reikia pažiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santraukoje
Czech: Medián změny eGFRCG byl -5,5 ml/min u D/C/F/TAF a -12,0 ml/min u D/C+F/TDF (p < 0,001).
Lithuanian: aGFGCG pokyčio mediana buvo -5,5 ml/min. vartojant D/C/F/TAF ir -12,0 ml/min.
Czech: Z klinických hodnocení není dostatek farmakokinetických údajů, aby bylo možno stanovit vliv infekce virem hepatitidy B a/nebo C na farmakokinetiku darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu nebo tenofoviralafenamidu (viz body 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų farmakokinetikos duomenų, siekiant nustatyti hepatito B ir (arba) C viruso infekcijos poveikio darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetikai, nepakanka (žr.
Czech: Ohledně přípravku Symtuza a jeho jednotlivých složek jsou u starších pacientů (věk ≥65 let) k dispozici jen omezené farmakokinetické informace.
Lithuanian: FK informacija apie Symtuza ir apie atskiras jos sudedamąsias dalis senyviems (≥ 65 metų) pacientams yra nedidelė.
Czech: V 96. týdnu byl u D/C/F/TAF medián změny eGFRCG -5,2 ml/min.
Lithuanian: 96-ąją savaitę aGFGCG pokyčio mediana buvo -5,2 ml/min. vartojant D/C/F/TAF.
Czech: Emtricitabin-trifosfát inhibuje replikaci HIV prostřednictvím inkorporace do virové DNA pomocí reverzní transkriptázy HIV, což vede k ukončení řetězce DNA.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas slopina ŽIV replikaciją, kadangi ŽIV atvirkštinei transkriptazei (AT) jį įtraukus į viruso DNR, nutraukiama DNR grandinė.
Czech: • darunavir, lék proti HIV, známý jako inhibitor proteázy
Lithuanian: • darunaviro, vaisto, skirto gydyti nuo ŽIV, žinomo, kaip proteazės inhibitorius;
Czech: Tenofovir-alafenamid je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NtRTI) a fosfonoamidátové proléčivo tenofoviru (analog 2'-deoxyadenosin-monofosfátu).
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI) ir tenofoviro fosfonoamidatų pirmtakas (2'-deoksiadenozino monofosfato analogas).
Czech: Kumulativní, protokolem definovaný virologický rebound fenomén a, %
Lithuanian: Kaupiamasis protokole apibūdintas virusologinis atkrytis a, %
Czech: Po podání tenofovir-alafenamidu vykázala C]-radioaktivita v plasmě během několika prvních hodin na čase závislý profil s tenofoviralafenamidem jako převažujícím druhem sloučeniny a ve zbývajícím čase s kyselinou močovou.
Lithuanian: C]-radioaktyvumas plazmoje buvo priklausomas nuo laiko, pirmąsias kelias valandas daugiausiai aptikta tenofoviro alafenamido, likusiu laikotarpiu - šlapimo rūgšties.
Czech: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Borgo San Michele
Czech: Ex vivo vazba tenofovir-alafenamidu na lidské plasmatické proteiny ve vzorcích odebraných během klinických studií byla přibližně 80 %.
Lithuanian: Ex vivo, tiriant klinikinių tyrimų metu paimtus mėginius, prie žmogaus plazmos baltymų prisijungė maždaug 80 % tenofoviro alafenamido.
Czech: Současné užívání přípravku Symtuza může zvýšit riziko vzniku systémových účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Czech: Pokud budete do 1 hodiny po užití přípravku zvracet, je nutno co nejdříve užít další dávku přípravku Symtuza s jídlem.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus mažiau kaip valandai nuo Symtuza pavartojimo, reikia kuo greičiau suvartoti kitą Symtuza dozę su maistu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza nebo jeho složek nebyla u pacientů s těžkými základními poruchami jater stanovena.
Lithuanian: Symtuza ar jo sudėtinių dalių veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems yra sunkių esminių kepenų funkcijos sutrikimų, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Symtuza vartoti negalima.
Czech: Přípravek Symtuza se nemá podávat současně s léčivými přípravky vyžadujícími farmakokinetickou potenciaci ritonavirem nebo kobicistatem.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kartu su kuriais reikia vartoti ritonaviro ar kobicistato farmakokinetikai sustiprinti.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV (AIDS) a oportunními infekcemi (neobvyklé infekce v důsledku oslabeného imunitního systému) v anamnéze se mohou brzy po zahájení léčby infekce HIV, včetně zahájení léčby přípravkem Symtuza, objevit známky a příznaky předchozích infekcí.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems ŽIV infekcija (AIDS) yra progresavusi ir yra buvę oportunistinių infekcijų (neįprastų infekcijų dėl susilpnėjusios imuninės sistemos), netrukus po to, kai pradedama gydyti ŽIV, įskaitant Symtuza, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusių infekcijų.
Czech: Průměrná hodnota změny výchozích hodnot počtu buněk CD4+ ≥ 1,0 log10 pokles výchozích hodnot virové nálože v plasmě
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio pokyčio vidurkis, palyginti su pradiniu rodmeniu ≥ 1,0 log10 virusų kiekio plazmoje sumažėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu
Czech: Medián zvýšení výchozích hodnot byl ve 48. týdnu vyšší ve skupině D/C/F/TAF v porovnání se skupinou DRV/kobicistat (COBI)+F/ tenofovir disoproxil-fumarát (TDF).
Lithuanian: Rodmenų padidėjimo, palyginti su pradiniais, mediana buvo didesnė D/C/F/TAF grupėje, palyginti su DRV/kobicistato (COBI)+F/ tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF) grupe 48-ąją savaitę.
Czech: U darunaviru/ritonaviru byla hlášena léky vyvolaná hepatitida (např. akutní hepatitida, cytolytická hepatitida).
Lithuanian: Vartojant darunaviro ir ritonaviro derinį, buvo pranešimų apie vaistinių preparatų sukeltą hepatitą (pvz.
Czech: Při současném užívání inhibitorů PDE-5 k léčbě erektilní dysfunkce spolu s přípravkem Symtuza je nutná opatrnost.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su Symtuza reikia atsargiai.
Czech: Při užívání inhibitorů HIV proteázy, zejména v kombinaci s NRTI, bylo hlášeno zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo ŽIV proteazių inhibitoriais, ypač derinant juos su NATI, ryšį su padidėjusiu kreatinkinazės (CPK) aktyvumu, mialgija, miozitu ir (retai) rabdomiolize.
Czech: • bolesti svalů, svalové křeče nebo svalová slabost
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų spazmai ar silpnumas;
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite bet kuriuos iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Czech: Pacienti již léčení léky proti HIV-1
Lithuanian: Pacientai, jau gydyti nuo ŽIV-1
Czech: Studie na zvířatech žádné přímé škodlivé účinky ohledně březosti, embryonálního/fetálního vývoje nebo postnatálního vývoje nenaznačují (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė (žr.
Czech: Pokud se tato antiarytmika podávají současně s přípravkem Symtuza, je potřebná opatrnost a, pokud je k dispozici, doporučuje se sledování terapeutických koncentrací.
Lithuanian: Šiuos antiaritminius preparatus kartu su Symtuza rekomenduojama atsargiai vartoti ir, jei įmanoma, sekti jų terapines koncentracijas.
Czech: Přípravek Symtuza nepřestávejte užívat, aniž byste se napřed poradil(a) se svým lékařem.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Symtuza nepasitarę su gydytoju
Czech: Virologická odpověď, % RNA HIV-1 <50 kopií/ml Rozdíl v léčbě
Lithuanian: Antivirusinis atsakas, % ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Gydymo skirtumas
Czech: Antivirová aktivita tenofovir-alafenamidu proti laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 podtypu B byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, PBMC, primárních monocytech/makrofázích a na CD4+-T lymfocytech.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams B potipio ŽIV1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Czech: In vivo se tenofovir-alafenamid hydrolyzje uvnitř buněk za vzniku tenofoviru (hlavní metabolit), který se fosforyluje na aktivní metabolit tenofovirdifosfát.
Lithuanian: In vivo tenofoviras alafenamidas hidrolizuojamas ląstelėse ir susidaro tenofoviras (pagrindinis metabolitas), kuris fosforilinamas į veiklųjį metabolitą tenofoviro difosfatą.
Czech: Existují však farmakokinetické údaje pro jednotlivé složky přípravku Symtuza, které naznačují, že dávky 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg tenofovir-alafenamidu vedou u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších, s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, k podobným expozicím.
Lithuanian: Tačiau yra farmakokinetinių duomenų atskiroms Symtuza sudėtinėms dalims, rodančių, jog 800 mg darunaviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido dozių ekspozicijos tiek suaugusiesiems, tiek vyresniems kaip 12 metų paaugliams, sveriantiems bent 40 kg, yra panašios.
Czech: • zvracení, bolesti nebo nadýmání břicha, poruchy trávení, odchod střevních plynů konečníkem
Lithuanian: • vėmimas, pilvo skausmas ar patinimas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte (pilvo pūtimas);
Czech: Při kombinování klarithromycinu s přípravkem Symtuza je nutná opatrnost.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su Symtuza reikia atsargiai.
Czech: Darunavir je extenzivně metabolizován jaterním systémem CYP, téměř výlučně izoenzymem CYP3A4.
Lithuanian: Darunavirą žymiu mastu metabolizuoja kepenų CYP sistema, beveik išimtinai izofermentas CYP3A4.
Czech: Současné podávání přípravku Symtuza s dapoxetinem je kontraindikováno.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Czech: Za 96 týdnů léčby ve studiích fáze 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) u dosud neléčených pacientů a TMC114IFD3013 (EMERALD) u virologicky suprimovaných, již léčených pacientů bylo na vzorcích od pacientů s protokolem definovaným virologickým selháním (PDVF), kteří měli v době selhání nebo později RNA HIV-1 ≥400 kopií/ml, provedeno testování rezistence.
Lithuanian: Per 96 3 fazės tyrimo TMC114FD2HTX3001 (AMBER) su pirmiau negydytais pacientais ir tyrimo TMC114IFD3013 (EMERALD) su anksčiau gydytais pacientai, kurių antivirusinis atsakas nuslopintas, savaites buvo atliekamas atsparumo tyrimas su mėginiais tų pacientų, kuriems pasireiškė protokole apibūdintas antivirusinio poveikio nepakankamumas (PAAVN) ir kuriems poveikio nepakankamumo metu ar vėliau buvo nustatyta ŽIV-1 RNR≥400 kopijų/ml.
Czech: Jak se přípravek Symtuza užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Symtuza
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které jsou substráty těchto transportérů, může vést ke zvýšeným plasmatickým koncentracím těchto současně podávaných léčivých přípravků.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai gali padidinti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Czech: Zda současné podávání tenofovir-alafenamidu a inhibitorů xanthinoxidázy (např. febuxostat) zvýší systémovou expozici tenofoviru není známo.
Lithuanian: Nežinoma, ar kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir ksantinoksidazės inhibitorių (pvz., febuksostato) padidės tenofoviro sisteminė ekspozicija.