FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Fertavid si vous :
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Fertavid se:
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : - Caillots sanguins (ils peuvent aussi survenir en l'absence d'hyperstimulation non souhaitée des ovaires, voir avertissements et précautions en rubrique 2).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - Coágulos de sangue (isto também pode ocorrer na ausência de hiperestimulação ovárica não desejada, ver advertências e precauções na secção 2).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Se se esquecer de administrar uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose em falta.
French: Votre médecin décidera de la posologie initiale qui vous convient.
Portuguese: O médico decidirá qual a sua dose inicial.
French: Dans ce cas, l'hCG ne sera pas administrée et la grossesse devra être évitée pour prévenir une grossesse multiple.
Portuguese: Se este limite for ultrapassado, deve-se interromper a administração de hCG e deve-se evitar a gravidez de forma a prevenir a ocorrência de gravidez múltipla.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
Portuguese: • Anovulação (incluindo síndrome do ovário poliquístico, SOP), em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
French: Des taux élevés de FSH endogène chez l'homme sont indicatifs d'une insuffisance testiculaire primaire.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de falência testicular primária.
French: • êtes un homme infertile en raison d'une maladie appelée insuffisance testiculaire primitive.
Portuguese: • for homem e for infértil devido a uma doença chamada insuficiência testicular primária.
French: Le traitement par Fertavid, ainsi que la grossesse elle-même, peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
Portuguese: O tratamento com Fertavid, tal como a própria gravidez, pode aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose).
French: Ne pas utiliser Fertavid après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize Fertavid após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior a seguir a ‘EXP'.
French: Placer une aiguille sur une seringue et transpercer à l'aide de l'aiguille le bouchon en caoutchouc du flacon (a).
Portuguese: Coloque uma agulha numa seringa e fure com a agulha a tampa de borracha do frasco para injetáveis (a).
French: Les réactions locales au niveau du site d'injection sont une induration et des douleurs.
Portuguese: Reações no local da injeção incluem induração e dor.
French: Chez les femmes ayant des facteurs de risque généralement reconnus de thrombose, tels qu'un antécédent personnel ou familial, une obésité sévère ou une thrombophilie, un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, peut augmenter ce risque.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid, pode levar a um aumento adicional deste risco.
French: • Anovulation
Portuguese: • Anovulação
French: Un massage délicat du site d'injection - tout en maintenant la pression - aidera la solution de Fertavid à se disperser et fera disparaître toute sensation désagréable.
Portuguese: Uma massagem suave no local - mantendo ainda a pressão - ajuda a dispersar Fertavid e evita qualquer desconforto.
French: Chez les femmes aux cycles anovulatoires ayant recours à un traitement d'induction de l'ovulation, le suivi du développement folliculaire par échographie transvaginale peut aider à déterminer si le cycle doit être poursuivi ou non afin de réduire le risque de grossesses multiples.
Portuguese: Para as mulheres anovulatórias submetidas a indução da ovulação, a monitorização do desenvolvimento folicular com ecografia transvaginal poderá ajudar a determinar se deverá ou não continuar o ciclo, de modo a reduzir o risco de gravidezes múltiplas.
French: Afin de déterminer la posologie adaptée, votre médecin contrôlera votre croissance folliculaire à l'aide d'échographies ovariennes et de dosages de la quantité d'estradiol (hormone sexuelle féminine) dans le sang.
Portuguese: Para se encontrar a dose certa, o seu médico verificará o crescimento do folículo através de ecografia e pela determinação da quantidade de estradiol (hormona sexual feminina) encontrada no sangue.
French:  Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs au ventre, ou un des autres symptômes de l'hyperstimulation ovarienne, même s'ils surviennent quelques jours après que la dernière injection ait été effectuée.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a última injeção.
French: Un SHSO peut être provoqué par l'administration d'une Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG) et par la grossesse (hCG endogène).
Portuguese: A SHO pode ser causada pela administração de Gonadotropina Coriónica humana (hCG) e pela gravidez (hCG endógena).
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Fertavid
Portuguese: • tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Fertavid (indicados na secção 6)
French: D'après les résultats des études cliniques comparatives, il est recommandé d'administrer Fertavid à une posologie totale plus faible sur une plus courte période de traitement que celle généralement utilisée pour la FSH urinaire, non seulement pour optimiser la maturation folliculaire, mais aussi pour réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne non souhaitée (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Com base nos resultados de estudos clínicos comparativos, é considerado adequado administrar uma dose total mais baixa de Fertavid durante um período de tratamento mais curto do que o geralmente usado para a FSH urinária, não só para otimizar o desenvolvimento folicular como também para reduzir o risco de hiperestimulação ovárica indesejada (ver secção 5.1).
French: La première injection de Fertavid devra être pratiquée sous contrôle médical direct.
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid deve ser administrada sob supervisão médica direta.
French: • Malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.
Portuguese: • Malformações dos orgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
French: Il a été montré qu'en moyenne, une quantité plus importante de 18 % de FSH est délivrée par le stylo comparativement à une seringue conventionnelle.
Portuguese: Foi demonstrado que, em média, a quantidade de FSH administrada com a caneta é 18% mais elevada do que a administrada com uma seringa convencional.
French: A utiliser uniquement avec le stylo injecteur appelé Puregon Pen.
Portuguese: Usar apenas com a caneta injectora denominada Puregon Pen.
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo doivent être suivies de façon rigoureuse.
Portuguese: Devem seguir-se atentamente as instruções de utilização da caneta.
French: Qu'est-ce-que Fertavid et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Fertavid e conteúdo da embalagem
French: Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires.
Portuguese: Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos folículos nos ovários.
French: Retirer rapidement la seringue et exercer une pression au niveau du site d'injection à l'aide d'une compresse imbibée de désinfectant.
Portuguese: Puxe a seringa rapidamente e faça pressão no local da injeção com algodão contendo desinfetante.
French: Les patientes devraient être informées des risques potentiels de naissances multiples avant de commencer le traitement.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os doentes devem ser alertados para o potencial risco de ocorrência de nascimentos múltiplos.
French: En particulier, lors du passage d'une seringue à un stylo, des petits ajustements de doses peuvent être nécessaires pour éviter qu'une dose trop forte ne soit donnée.
Portuguese: Especialmente quando se muda de uma seringa para a caneta, é possível que haja necessidade de fazer pequenos ajustes na dose, para evitar a administração de uma dose mais elevada.
French: Les thromboses intravasculaires veineuses ou artérielles peuvent entraîner une diminution de la circulation sanguine vers les organes vitaux ou vers les extrémités.
Portuguese: A trombose intravascular, que pode ter origem em veias ou artérias, pode resultar no fluxo reduzido de sangue para órgãos vitais ou extremidades.
French: Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Portuguese: Fertavid é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
French: De plus, les grossesses multiples et les caractéristiques des couples suivant un traitement pour la fertilité (ex: âge de la femme, caractéristiques du sperme, capital génétique des parents) peuvent être associées à un risque accru d'anomalies congénitales.
Portuguese: Além disso, as gravidezes múltiplas e as características dos doentes que se submetem a tratamento de infertilidade (por ex., idade da mulher, características do esperma, antecedentes genéticos de ambos os pais) podem estar associados a um aumento do risco de malformações.
French: Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Fertavid.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Fertavid.
French: Les cartouches de Fertavid ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
Portuguese: Fertavid cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
French: • avez des ovaires qui ne fonctionnent pas en raison d'une maladie appelée insuffisance ovarienne primitive
Portuguese: • os seus ovários não funcionarem devido a uma doença chamada insuficiência ovárica primária
French: Si vous êtes un homme :
Portuguese: Se for homem:
French: Les grossesses multiples, surtout d'ordre élevé, conduisent à un risque maternel accru (complications pendant la grossesse et l'accouchement) et un risque de complications périnatales élevé (faible poids de naissance).
Portuguese: As gestações múltiplas, especialmente se forem de ordem elevada, envolvem um risco aumentado de efeitos adversos maternais (complicações durante a gravidez e parto) e perinatais (baixo peso neonatal).
French: * Femmes qui n'ovulent pas Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
Portuguese: • Mulheres que não têm ovulação O seu médico irá estabelecer uma dose inicial.
French: Au cours des études par administrations réitérées chez le rat (pendant deux semaines) et chez le chien (pendant 13 semaines), à des doses atteignant 100 fois la dose maximale utilisée chez l'homme, Fertavid n'a induit aucun effet significatif sur le plan toxicologique.
Portuguese: Em estudos de dose repetida, até 100 vezes a dose máxima humana, em ratos (duas semanas) e cães (treze semanas), Fertavid não induziu efeitos toxicológicos significativos.
French: Premièrement, vous devez enlever l'opercule d'inviolabilité du flacon.
Portuguese: Primeiro, deve remover a tampa do frasco para injetáveis.
French: Lors des essais cliniques, des signes et des symptômes liés à un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) ont été rapportés chez environ 4 % des femmes traitées par la follitropine bêta (cf. rubrique 4.4).
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome da hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
French: Aucun potentiel mutagène induit par Fertavid n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Portuguese: Fertavid não demonstrou potencial mutagénico no teste de Ames nem no teste in vitro de aberração cromossómica com linfócitos humanos.
French: Si un agoniste de la GnRH (un médicament utilisé pour prévenir une ovulation précoce) a été administré, des posologies plus élevées de Fertavid pourront être nécessaires.
Portuguese: Se foi administrado um agonista GnRH (medicamento utilizado para prevenir a ovulação precoce), poderá ser necessária uma dose mais elevada de Fertavid.
French: Il est important de confirmer par une échographie précoce si la grossesse est intra-utérine.
Portuguese: Assim, é importante ter numa fase precoce a confirmação ecográfica de que a gravidez é intrauterina.
French: Comme la demi-vie d'élimination est relativement longue, l'administration réitérée de la même dose va conduire à des concentrations plasmatiques de FSH d'environ 1,5 à 2,5 fois plus élevées qu'après administration unique.
Portuguese: Devido à relativamente longa semivida de eliminação, após administração repetida da mesma dose as concentrações plasmáticas de FSH são aproximadamente 1,5-2,5 vezes mais elevadas do que após administração única.
French: De plus, avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Portuguese: Adicionalmente, antes de iniciar a utilização deste medicamento, informe o seu médico se:
French: Vous devez légèrement changer le point d'injection à chaque nouvelle injection.
Portuguese: Deverá variar-se um pouco o local da injeção em cada administração.
French: Qu'est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fertavid Comment utiliser Fertavid
Portuguese: O que é Fertavid e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fertavid Como utilizar Fertavid
French: Une complication du traitement par la FSH est l'hyperstimulation des ovaires.
Portuguese: Uma complicação com o tratamento com FSH é a hiperestimulação dos ovários.
French: Il est peu probable que Fertavid passe dans le lait maternel.
Portuguese: É pouco provável que o Fertavid passe para o leite humano.
French: Jetez les aiguilles utilisées immédiatement après l'injection.
Portuguese: As agulhas usadas devem ser deitadas fora imediatamente após a injeção.
French: En utilisant le stylo, les injections juste sous la peau (dans le bas ventre par exemple) peuvent être faites par vous-même ou votre partenaire.
Portuguese: Se usar a caneta, as injeções sob a pele (por exemplo na zona inferior do abdómen) podem ser administradas por si ou pelo seu companheiro.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Para homens e mulheres • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
French: Tapoter la zone d'injection pour stimuler les terminaisons nerveuses et diminuer les sensations douloureuses au moment de la piqûre.
Portuguese: Umas pancadinhas no local da injeção irão estimular as minúsculas terminações nervosas e ajudar a diminuir o desconforto aquando da penetração da agulha.
French: Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez d'importants gonflements abdominaux, des douleurs dans la région de l'estomac (abdomen), une sensation de malaise (nausées), des vomissements, un gain de poids soudain dû à l'accumulation de liquide, des diarrhées, une diminution de la production d'urine ou des difficultés à respirer (voir aussi la rubrique 4 concernant les effets indésirables éventuels).
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se tiver inchaço abdominal intenso, dor na zona do estômago (abdómen), se sentir doente (náuseas), tiver vómitos, tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido, tiver diarreia, tiver diminuição da produção de urina ou dificuldade em respirar (ver também secção 4 sobre efeitos secundários possíveis).
French: L'utilisation simultanée de Fertavid et de citrate de clomifène peut accroître la réponse folliculaire.
Portuguese: O uso concomitante de Fertavid e citrato de clomifeno pode aumentar a resposta folicular.
French: L'injection sous-cutanée de Fertavid peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Portuguese: A injeção subcutânea de Fertavid pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les femmes, selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
French:  Une surveillance régulière de la réponse au traitement par FSH contribue à prévenir une hyperstimulation ovarienne.
Portuguese:  A monitorização regular da resposta ao tratamento com FSH ajuda a prevenir a estimulação excessiva do ovário.
French: Fertavid solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Portuguese: Fertavid solução injetável (injetável) consiste num líquido limpído, incolor.
French: Les torsions ovariennes peuvent être liées à d'autres facteurs de risque tels que le SHSO, la grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsions ovariennes, des antécédents ou la présence de kyste ovarien et d'ovaires polykystiques.
Portuguese: A torção ovárica pode estar associada a outros fatores de risco como a SHO, gravidez, cirurgia abdominal prévia, antecedentes de torção do ovário, quisto ovárico atual ou no passado e ovários poliquistícos.
French: Cette posologie est poursuivie pendant au moins les 4 premiers jours.
Portuguese: Esta dose prolonga-se pelo menos durante os quatro primeiros dias.
French: Lorsque l'échographie révèle la présence d'au moins trois follicules de 16-20 mm et que la réponse de l'estradiol est satisfaisante (concentrations plasmatiques d'environ 300-400 picogrammes/mL (1 000-1 300 pmol/L) par follicule de diamètre supérieur à 18 mm), la phase finale de maturation des follicules est induite par administration d'hCG.
Portuguese: Quando a avaliação ecográfica mostra a existência de, pelo menos, 3 folículos de 16-20 mm, e há evidência de uma boa resposta de estradiol (valores plasmáticos de cerca de 300-400 picogramas/ml (1000-1300 pmol/l) para cada folículo com um diâmetro maior que 18 mm), a fase final de maturação dos folículos é induzida pela administração de hCG.
French: Fertavid est habituellement prescrit à une posologie de 450 UI par semaine, le plus souvent en 3 doses de 150 UI, en association avec une autre hormone (hCG), pendant au moins 3 à 4 mois.
Portuguese: Fertavid é geralmente prescrito numa dose de 450 UI por semana, dividida em 3 doses de 150 UI, em combinação com outra hormona (hCG), durante pelo menos 3 a 4 meses.
French: Lors de l'utilisation du stylo injecteur, il faut noter que le stylo est un dispositif de précision qui délivre exactement la dose pour laquelle il a été réglé.
Portuguese: Quando se utiliza a caneta injectora, deve ter-se em conta que esta é uma caneta de precisão que administra corretamente a dose pré-determinada da substância.
French: La FSH est indispensable à une croissance et à une maturation normales des follicules, ainsi qu'à la production d'hormones stéroïdiennes par les gonades.
Portuguese: A FSH é indispensável para o normal crescimento e maturação folicular e para a produção de esteróides pela gónadas.
French: Si vous oubliez d'utiliser Fertavid
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Fertavid
French: Si Fertavid est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Fertavid peuvent être augmentés.
Portuguese: Se Fertavid for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Fertavid pode aumentar.
French: Fertavid solution injectable se présente dans un flacon en verre.
Portuguese: Fertavid solução injetável apresenta-se em frascos para injetáveis de vidro.
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les hommes (30 patients traités), selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo masculino (30 doentes medicados), de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
French: Le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après avoir percé le bouchon en caoutchouc.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis deve ser imediatamente utilizado após a perfuração da tampa de borracha.
French: Une fois le joint d'obturation en caoutchouc de la cartouche percé par une aiguille, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours.
Portuguese: Uma vez que a agulha passe através da borracha do cartucho, o produto pode ser armazenado no máximo 28 dias.
French: Le risque de fausse couche est légèrement supérieur chez les femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité.
Portuguese: Poderá existir uma probabilidade ligeiramente maior de aborto em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.
French: Fertavid doit être administré à une posologie de 450 UI/semaine, de préférence répartie en 3 doses de 150 UI, en association avec l'hCG.
Portuguese: Fertavid deve ser administrado numa dose de 450 UI/semana, preferencialmente divididas em 3 doses de 150 UI, juntamente com a hCG.
French: En l'absence de réponse ovarienne, la dose quotidienne est ensuite progressivement augmentée jusqu'à ce que la croissance folliculaire et/ou les concentrations plasmatiques d'estradiol indiquent que la réponse pharmacodynamique est adéquate.
Portuguese: Se não se verificar uma resposta dos ovários, a dose diária é gradualmente aumentada até que o desenvolvimento folicular e/ou os valores plasmáticos em estradiol indiquem uma resposta farmacodinâmica adequada.
French: Les femmes infertiles traitées par AMP ont une incidence accrue de grossesses extra-utérines.
Portuguese: As mulheres inférteis submetidas a PMA têm uma maior incidência de gravidez ectópica.
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de follitropine bêta à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo 37.608 (estudo aleatorizado comparativo de grupos que comparou a segurança e a eficácia da folitropina beta com a FSH urinária na estimulação ovárica controlada).
French: Il est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis.
French: Du fait d'une libération prolongée à partir du point d'injection et d'une demi-vie d'élimination d'environ 40 heures (de 12 à 70 heures), les concentrations plasmatiques de FSH restent augmentées pendant 24 à 48 heures.
Portuguese: Devido a uma libertação prolongada a partir do local de administração e devido à semivida de eliminação de cerca de 40 horas (num intervalo de 12-70 horas), os valores de FSH mantêm-se altos durante 24-48 horas.
French: Chez la femme, la concentration de FSH a une influence essentielle sur le déclenchement et la durée du développement folliculaire, donc sur la chronologie de la croissance folliculaire et sur le nombre des follicules parvenant à maturité.
Portuguese: Na mulher, o nível de FSH é fundamental para o início e duração do desenvolvimento folicular, e consequentemente, para o número e tempo que os folículos levam a atingir a maturidade.
French: Chez les hommes
Portuguese: Nos homens
French: Torsion ovarienne Augmentation du volume de l'utérus
Portuguese: Quisto do ovário Aumento de volume do ovário Torção do ovário Aumento de volume do útero Hemorragia vaginal
French: Posologie chez l'homme
Portuguese: Posologia no homem