FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: […] Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, que podem ser mais sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos de ação central e apresentar diferenças na farmacocinética.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések […]Fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában.
Portuguese: Kentera não é recomendado para utilização na população pediátrica.
Hungarian: A Kentera alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.
Portuguese: Durante a utilização pós-comercialização neste grupo etário, foram notificados casos de alucinações (associadas a manifestações de ansiedade) e perturbações do sono relacionados com a oxibutinina.
Hungarian: Ennél a korcsoportnál a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során (szorongásos tünetekkel kísért) hallucinációk és alvászavarok eseteiről számoltak be az oxibutininnel kapcsolatosan.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes Ansiedade, confusão, nervosismo, agitação, insónias
Hungarian: Szorongás, zavartság, idegesség, nyugtalanság, insomnia
Portuguese: [Nota: nos sistemas transdérmicos]
Hungarian: […] A mellékhatások táblázatos listája
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de junho de 2018
Hungarian: A PRAC 2018. június 11-14-i ülésén elfogadva
Portuguese: Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações manifestam-se durante os primeiros dois meses de tratamento.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia korai szakaszában rendelkeznek e reakciók legnagyobb kockázatával, az esetek többségében a reakció a kezelés első két hónapjában lép fel.
Portuguese: - Desconhecido o Perda transitória de consciência
Hungarian: - Nem ismert o Átmeneti eszméletvesztés
Portuguese: Varenciclina - Perda de consciência (EPITT n.º 19146)
Hungarian: 2. Vareniklin - Eszméletvesztés (EPITT szám: 19146)
Portuguese: Se desenvolver algum destes sintomas, pare de tomar <nome do medicamento> e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Hungarian: Amennyiben e tüneteket észleli magán, hagyja abba a nabumeton szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget.
Portuguese: Nabumetona - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º 19241)
Hungarian: Nabumeton - Gyógyszerreakció eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS) (EPITT szám: 19241)
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, <nome do medicamento> deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Hungarian: Amennyiben e reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a nabumeton azonnali felfüggesztése, és (adott esetben) megfontolandó az alternatív kezelés.
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à existência de reações cutâneas.
Hungarian: A beteget a felírás időpontjában tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, továbbá javasolt a bőrreakciók fokozott ellenőrzése.
Portuguese: <nome do medicamento> deve ser retirado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Hungarian: A nabumeton alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütés, a nyálkahártya sérülései vagy bármely más túlérzékenységi jel első megjelenésekor.
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas CHAMPIX pode ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CHAMPIX kismértékben vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Caso o doente tenha desenvolvido uma reação cutânea grave, tal como SSJ, NET ou DRESS devido à utilização de nabumetona, o tratamento com <nome do medicamento> não deve ser reiniciado nesse doente em qualquer circunstância.
Hungarian: Ha a betegnél a nabumeton alkalmazása alatt súlyos reakció - mint például SJS, TEN vagy DRESSalakul ki, akkor ennél a betegnél a nabumeton kezelést soha többé nem szabad újrakezdeni.
Portuguese: Efeitos indesejáveis
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Portuguese: Frequência "Desconhecida" - Perda transitória de consciência
Hungarian: Nem ismert Átmeneti eszméletvesztés
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
Portuguese: Frequência "Muito rara": Formação de bolhas, incluindo necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos, eritema multiforme, angioedema, pseudoporfiria, alopécia
Hungarian: Nagyon ritka: Hólyagképződéssel járó reakciók, például toxikus epidermalis nekrolisis, StevensJohnson szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, erithema multiforme, , angiooedema, pseudoporphiria, alopecia
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Têm sido raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que podem colocar a vida em risco ou ser fatais, em associação ao tratamento com AINE, incluindo nabumetona (ver secção 4.8).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Súlyos esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat, beleértve az exfoliatív dermatitist, a StevensJohnson szindrómát (SJS), a toxikus epidermalis necrolisist (TEN), illetve az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS), amely életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelű is lehet, NSAID-ek -ideértve a nabumetont is- alkalmazásával összefüggésben ritkán jelentettek (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Erupção cutânea generalizada, febre, gânglios inchados e resultados alterados de análises ao sangue, incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento das enzimas hepáticas (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), também conhecida por síndrome da hipersensibilidade induzida por fármacos.
Hungarian: Kiterjedt bőrkiütés, magas testhőmérséklet, májenzimszint-emelkedés, rendellenes vérkép (eozinofília), megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervi érintettségek (gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel, amely DRESS vagy gyógyszer által kiváltott túlérzékenységi szindróma néven is ismert).
Portuguese: CHAMPIX pode estar relacionado ao aparecimento de tonturas, sonolência e perda transitória de consciência .
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CHAMPIX szedése összefüggésbe hozható okozhat szédüléssel, álmossággal és átmeneti eszméletvesztéssel.
Portuguese: Efeitos indesejáveis- subsecção «Descrição de reações adversas selecionadas» Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) em associação ao tratamento com nabumetona (ver secção 4.4).
Hungarian: A nabumeton kezeléssel összefüggésben súlyos bőrreakciókat (SCAR) jelentettek, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson szindrómát (SJS), a toxikus epidermalis necrolisist (TEN), az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) is (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de junho de 2019
Hungarian: A PRAC 2019. június 11-14-i ülésén elfogadva
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Raros (podem afetar até 1 em 1000pessoas):
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet):
Portuguese: O propiltiouracilo consegue atravessar a placenta humana.
Hungarian: A propiltiouracil átjut a placentán.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe imediatamente o seu médico.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica se tiver os seguintes efeitos indesejáveis:
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát vagy haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a következő mellékhatások jelentkeznek:
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt zavaró hatás
Portuguese: Consultar a secção 4.4, "Interferência com testes laboratoriais".
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot („Laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt zavaró hatás").
Portuguese: Pode necessitar de tratamento com [Nome do medicamento] durante a gravidez se o potencial benefício for superior ao potencial risco para si e para o feto.
Hungarian: Önnek szüksége lehet a(z) [gyógyszer neve]-kezelésre a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Portuguese: • vermelhidão e descamação cutânea numa área grande do corpo, que podem provocar prurido ou dor (dermatite exfoliativa)
Hungarian: • a bőr kivörösödése és hámlása a test nagyobb felületén, amely viszkethet vagy fájdalmas lehet (exfoliatív dermatitisz)
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação ocular (uveíte) que pode ter como sintomas vermelhidão ocular, dor, sensibilidade à luz, corrimento ocular, pequenas manchas na visão ou visão turva
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - A szem gyulladása (uveitisz) olyan tünetekkel, mint a szem vörössége, fájdalom, fényérzékenység, könnyezés, apró pontok látása vagy homályos látás.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos apresentam resultados contraditórios relativamente ao risco de malformações congénitas.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei ellentmondók a veleszületett rendellenességek kockázatával kapcsolatosan.
Portuguese: Exemplos desses ensaios podem incluir os testes à ureia, amónia, LDH, α-HBDH e glicose.
Hungarian: Ilyen vizsgálat például a karbamid, ammónia, LDH, α-HBDH és glükóz meghatározása.
Portuguese: O hipertiroidismo em mulheres grávidas deve ser adequadamente tratado para prevenir complicações maternas e fetais graves.
Hungarian: A terhes nők hyperthyreosisát megfelelően kezelni kell a súlyos anyai és magzati szövődmények megelőzése érdekében.
Portuguese: Os resultados laboratoriais deverão ser cuidadosamente interpretados em doentes que estejam a ser tratados com sulfassalazina.
Hungarian: Körültekintéssel kell eljárni ezen laboratóriumi eredmények értékelésénél olyan betegeknél, akik szulfaszalazint kapnak.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização […] A sobredosagem pode revelar a presença da síndrome de Brugada.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések […] A túladagolás kapcsán fény derülhet a fennálló Brugada-szindrómára.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser informadas sobre os potenciais riscos da utilização de propiltiouracilo durante a gravidez.
Hungarian: A fogamzóképes életkorú nőket tájékoztatni kell a propiltiouracil terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatairól.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em animais são insuficientes.
Hungarian: Az állatkísérletes eredmények nem elégségesek a reproduktív toxicitás megítéléséhez.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar sulfassalazina Informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente [Nome do medicamento], ou quaisquer outros medicamentos contendo sulfassalazina, uma vez que podem afetar os resultados dos testes ao sangue e à urina.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett [termék neve]-t vagy bármely más, szulfaszalazint tartalmazó készítményt, mivel ezek befolyásolhatják a vér- és vizeletvizsgálatok eredményeit.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Doentes com válvulas protéticas
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Műbillentyűvel élő betegek
Portuguese: Se o propiltiouracilo for utilizado durante a gravidez, recomenda-se uma atenta monitorização materna, fetal e neonatal.
Hungarian: A propiltiouracil terhesség alatti alkalmazása esetén az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt.
Portuguese: Temozolomida - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º19332)
Hungarian: Temozolomid - Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) (EPITT no 19332)
Portuguese: Consulte o laboratório onde são realizados os testes sobre a metodologia utilizada.
Hungarian: Az alkalmazott módszertannal kapcsolatosan forduljon a vizsgálatot végző laboratóriumhoz.
Portuguese: A sulfassalazina ou os seus metabolitos podem interferir na absorção no ultravioleta, particularmente a 340 nm, e como tal podem causar interferência em alguns ensaios laboratoriais que utilizam nicotinamida adenina dinucleótido (NAD(H)) ou nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADP(H)) para medir a absorvância no ultravioleta nesse comprimento de onda.
Hungarian: A szulfaszalazin vagy metabolitjai zavarhatják az ultraibolya-abszorpciót, különösen 340 nm-nél, és befolyásolhatnak egyes laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek NAD(H)-t vagy NADP(H)-t alkalmaznak az ultraibolya-abszorpció meghatározására ennél a hullámhossznál.
Portuguese: O propiltiouracilo deve ser administrado na menor dose efetiva durante a gravidez, sem a administração adicional de hormonas tiroideias.
Hungarian: Terhesség alatt a propiltiouracilt a lehető legkisebb hatékony dózisban kell alkalmazni, pajzsmirigy-hormonok kiegészítő adása nélkül.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Portuguese: A avaliação da relação benefício/risco individual durante a gravidez é necessária antes do tratamento com propiltiouracilo.
Hungarian: A terhesség alatt a propiltiouracil-kezelést megelőzően az előnyök és a kockázatok egyedi értékelésére van szükség.
Portuguese: O rivaroxabano não deve ser utilizado como tromboprofilaxia em doentes submetidos recentemente a uma substituição percutânea da válvula aórtica.
Hungarian: A rivaroxaban nem alkalmazható thromboprophylaxis céljára olyan betegeknél, akik nemrég transzkatéteres aortabillentyű-pótláson (TAVR) estek át.
Portuguese: Loperamida - Síndrome de Brugada no contexto de abuso de loperamida (EPITT n.º 19379)
Hungarian: Loperamid - Brugada szindróma a loperamid abúzus kapcsán (EPITT no 19379)
Portuguese: Rivaroxabano - Conclusão prematura do estudo GALILEO em doentes que receberam uma válvula cardíaca artificial através de substituição percutânea da válvula aórtica (EPITT n.º 19294)
Hungarian: 3. Rivaroxaban - A GALILEO vizsgálat idő előtti befejezése olyan betegeknél, akik transzkatéteres aortabillentyű-pótlás (TAVR) során műbillentyűt kaptak (EPITT no 19294)
Portuguese: Quando o tratamento com sulfassalazina é administrado em doses elevadas, é possível que os testes de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatina cinase muscular/cerebral (CK-MB), glutamato desidrogenase (GLDH) ou tiroxina revelem também interferências.
Hungarian: Lehetséges, hogy a glutamát-piruvát-transzamináz (GPT, angolszász nyelvterületen alanin-aminotranszferáz - ALT), glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT, angolszász nyelvterületen aszpartát-aminotranszferáz - AST), kreatin-kináz-izom/agy (CK-MB), glutamát-dehidrogenáz (GLDH) és a tiroxin szintén interferenciát mutat, ha a szulfaszalazin-kezelést magas dózisokkal végzik.
Portuguese: Secucinumab - Dermatite exfoliativa generalizada (EPITT n.º 19354)
Hungarian: Szekukinumab - Generalizált exfoliatív dermatitis (EPITT no 19354)
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Portuguese: Topiramato - Uveíte (EPITT n.º19345)
Hungarian: 7. Topiramát - Uveitis (EPITT no 19345)
Portuguese: Frequência desconhecida: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert" gyakoriságú: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)
Portuguese: […] A sobredosagem pode revelar a presença da síndrome de Brugada.
Hungarian: 4.9. Túladagolás […] A túladagolás kapcsán fény derülhet a fennálló Brugada-szindrómára.
Portuguese: Tabela de reações adversas
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados em conjunto com o quadro clínico do doente.
Hungarian: A kapott értékeket a klinikai leletekkel együtt kell értékelni.
Portuguese: Sulfassalazina - Interferência nos ensaios baseados na reação da nicotinamida adenina dinucleótido/nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NAD/NADP) (EPITT n.º 19351)
Hungarian: 5. Szulfaszalazin - Zavaró hatás a dihidronikotinamid-adenin dinukleotid / dihidronikotinamid-adenin dinukleotid foszfát (NADH/NADP) reakciót alkalmazó teszteknél (EPITT no
Portuguese: Propiltiouracilo - Risco de anomalias congénitas (EPITT n.º 19358)
Hungarian: 2. Propiltiouracil - Veleszületett rendellenességek kockázata (EPITT no 19358)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Hungarian: Fogamzóképes életkorú nők
Portuguese: O potencial de [Nome do medicamento] para causar danos no feto (anomalias congénitas) é desconhecido.
Hungarian: Bizonytalan, hogy a(z) [gyógyszer neve] károsítja-e a magzatot.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Raros: Dermatite exfoliativa 2)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka: Exfoliatív dermatitis 2) 2) Esetekről számoltak be psoriasisos betegeknél
Portuguese: Afeções oculares
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Gravidez
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) [gyógyszer neve] szedése előtt
Portuguese: Foram observados vários casos de possíveis interferências nas medições, por cromatografia líquida, dos valores de normetanefrina urinária, causando resultados falsos positivos em doentes expostos à sulfassalazina ou aos respetivos metabolitos, mesalamina/messalazina.
Hungarian: A szulfaszalazinnak vagy metabolitjának, a meszalaminnak/meszalazinnak kitett betegeknél számos esetben számoltak be a vizelet normetanefrin-szint folyadékkromatográfiával végzett meghatározására gyakorolt, lehetséges zavaró hatásról, amely hamis pozitív teszteredményt adhat.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 12-15 de março de 2019
Hungarian: A PRAC 2019. március 12-15-i ülésén elfogadva
Portuguese: Se necessário, <nome do medicamento> pode ser tomado durante a gravidez.
Hungarian: Ha szükséges, <a> <az> <gyógyszer neve> alkalmazható terhesség alatt.
Portuguese: Paracetamol - Utilização de paracetamol durante a gravidez e efeitos no aparelho urogenital e no desenvolvimento neurológico da criança (EPITT no 17796)
Hungarian: 2. Paracetamol - A paracetamol alkalmazása terhesség alatt és a gyermekek idegrendszeri fejlődése, valamint az urogenitalis rendszerre gyakorolt hatások (EPITT no 17796)
Portuguese: Quando clinicamente necessário, o paracetamol pode ser tomado durante a gravidez, contudo, deve ser administrado na dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo e frequência possíveis.
Hungarian: Amennyiben azt klinikailag szükségesnek tartják, a paracetamol adható terhesség alatt, de a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig és a lehetséges legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni.
Portuguese: Contacte o seu <médico> se a dor e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o medicamento com mais frequência.
Hungarian: Forduljon <kezelőorvosához> <szülésznőjéhez>, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy gyakrabban kell bevennie a gyógyszert.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas indica a ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal.
Hungarian: A terhes nőkre vonatkozó, nagy mennyiségű adat nem utal sem malformatiót előidéző, sem foetalis/neonatalis toxicitásra.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos sobre o desenvolvimento neurológico de crianças expostas ao paracetamol no útero não apresentaram resultados conclusivos.
Hungarian: A méhen belül paracetamol-expozícióban részesült gyermekek idegrendszeri fejlődésével foglalkozó epidemiológiai vizsgálatok eredményei nem egyértelműek.
Portuguese: Os sinais e sintomas de que estas glândulas não estão a funcionar devidamente podem incluir fadiga (cansaço extremo), alterações no peso ou dor de cabeça, diminuição dos níveis de cálcio no sangue e distúrbios visuais.
Hungarian: Ezeknek a mirigyeknek a nem megfelelő működéséből eredő panaszok és tünetek közé tartozhat a kimerültség (túlzott fáradtság), testtömegváltozás vagy fejfájás, a vér kalciumszintjének csökkenése és látászavarok.
Portuguese: • Função diminuída da glândula paratiroide
Hungarian: • A mellékpajzsmirigy csökkent működése
Portuguese: Problemas das glândulas que produzem hormonas (incluindo a hipófise, a tiroide, a paratiroide e as glândulas suprarrenais) que podem afetar o funcionamento destas glândulas.
Hungarian: A hormontermelő mirigyek betegségei (beleértve az agyalapi mirigyet, a pajzsmirigyet, a mellékpajzsmirigyet és a mellékveséket), amelyek befolyásolhatják ezen mirigyek működését.
Portuguese: Não estão disponíveis dados pré-clinicos resultantes de estudos convencionais, que utilizem as normas atualmente aceites, de toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A reprodukciót és a fejlődést érintő toxicitást értékelő, jelenleg elfogadott standardokat követő, hagyományos vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Outras reações adversas imunitárias: […] Na experiência pós comercialização foram notificados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e de hipoparatiroidismo (ver secção 4.8).
Hungarian: Egyéb immunrendszeri eredetű mellékhatások […] A forgalomba hozatalt követően Vogt-KoyanagiHarada-szindróma és mellékpajzsmirigy-alulműködés eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Efeitos secundários indesejáveis
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Portuguese: Efeitos indesejáveis Lista tabelar de reações adversas Reações adversas com nivolumab em monoterapia ou com nivolumab em associação com ipilimumab Doenças endócrinas Frequência desconhecida- Hipoparatiroidismo (h) [Nota: h Reação pós-comercialização no mercado (ver também a secção 4.4)]
Hungarian: Gyakoriság: Nem ismert a monoterápiában adott nivolumab / az ipilimumabbal kombinált nivolumab esetén [Táblázat lábjegyzete: hA forgalomba hozatalt követő esemény (lásd még 4.4 pont)
Portuguese: Dados de segurança pré-clínica
Hungarian: Betegtájékoztató
Portuguese: Deve tomar a dose mais baixa possível para aliviar a dor e/ou diminuir a febre e a duração da terapêutica deve ser limitada ao menor período de tempo possível.
Hungarian: A fájdalmat és/vagy a lázat csillapító lehető legkisebb adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig.
Portuguese: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
Hungarian: Nivolumab - Mellékpajzsmirigy-alulműködés (EPITT no
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt
Portuguese: Deve informar especificamente o seu médico se tomar:
Hungarian: Külön tájékoztatnia kell kezelőorvosát a következők szedése esetén:
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019
Hungarian: A PRAC 2019. május 13-16-i ülésén elfogadva
Portuguese: - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH).
Hungarian: - antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).