FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI)
Bulgarian: Европейското дружество по клинична микробиология и инфекциозни болести (ESCMID): документ с насоки за лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile (CDI).
Slovak: 6 Spoločné usmernenie: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
Bulgarian: Съвместни насоки: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Перитонит, свързан с ПДhttps://ispd.org/ispd-guidelines/
Slovak: Liečba infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI) v prípade vankomycínu podávaného perorálnou cestou.
Bulgarian: Лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile (CDI), за ванкомицин, прилаган чрез перорален път на въвеждане.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal aj optimálny spôsob vyjadrenia sily a dávky liekov obsahujúcich vankomycín.
Bulgarian: CHMP преразгледа също оптималния начин на изразяване на количеството на активното вещество в дозова единица и дозата на лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин.
Slovak: V prípade dojčiat a detí od jedného mesiaca do 18 rokov výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka vankomycínu sa má individuálne prispôsobiť podľa hmotnosti, veku, druhu a závažnosti základnej infekcie a klinickej odpovede podobne ako u dospelých; začiatočné dávky vankomycínu sa majú vypočítať na základe telesnej hmotnosti.
Bulgarian: За кърмачета, деца на възраст от един месец до 18 години CHMP се съгласи, че както за възрастни, дозата ванкомицин трябва да се адаптира индивидуално според теглото, възрастта и основния тип и тежест на инфекцията и клиничното повлияване.
Slovak: j. pomalý baktericídny účinok, premenlivá penetrácia do tkanív) a klinickými nedostatkami (nedostatočná klinická účinnosť hlásená u pacientov s invazívnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus s hodnotou MIC vyššou než 1 mcg/ml) spochybnili súčasnú úlohu vankomycínu pri liečbe týchto infekcií.
Bulgarian: Увеличенията на честотите на хетерорезистентност и устойчивост към ванкомицин обаче, комбинирани с неговите фармакодинамични (т.е. бавно бактерицидно действие, променливо проникване в тъканите) и клинични (клинични неуспехи, съобщени при пациенти с инвазивни инфекции, предизвикани от Staphylococcus aureus с МИК над 1 mcg/mL) недостатъци са поставили под съмнение настоящата роля на ванкомицин за лечението на тези инфекции.
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že vankomycín predstavuje veľmi dôležitú terapeutickú možnosť v kontexte liečby závažných infekcií (komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení, alebo pri nich existuje podozrenie na súvislosť s ktorýmkoľvek z nich, perioperačnej antibakteriálnej profylaxie, liečby peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou a liečby infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile) spôsobených grampozitívnymi patogénmi, najmä infekcií spôsobených MRSA,
Bulgarian: • CHMP счита, че ванкомицин представлява жизненоважна терапевтична възможност в контекста на лечението на тежки инфекции (усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, пневмония, придобита в обществото, пневмония, придобита в болницата, включително пневмония, асоциирана с апаратна вентилация, инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит, бактериемия, която възниква във връзка със или има съмнение, че е свързана с някое от горните, периоперативна антибактериална профилактика, перитонит, свързан с перитонеална диализа и лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile), причинена от грам-положителни патогени, особено тези причинени от MRSA,
Slovak: Výbor CHMP preto zmenil znenie týkajúce sa terapeutického monitorovania lieku v časti 4.2 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Текстът на терапевтичния лекарствен мониторинг в точка 4.2 на КХП е изменен съответно от CHMP.
Slovak: Liečba: komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení alebo existuje podozrenie, že súvisí s ktorýmkoľvek z nich [najmä s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA)], v perioperačnej antibakteriálnej profylaxii.
Bulgarian: Лечение на: усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, пневмония, придобита в обществото, пневмония, придобита в болница, включително пневмония, асоциирана с апаратна вентилация, инфекциозен ендокардит, бактериемия, която възниква във връзка със, или се подозира, че е свързана с някое от горните (особено тези, причинени от метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA), периоперативна антибактериална профилактика.
Slovak: Liečba peritonidídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Лечение на перитонит, асоцииран с перитoнеална диализа.
Slovak: S cieľom zabezpečiť zachovanie stanovenej terapeutickej dávky v IU (sila) a v súlade s dokumentom Otázky a odpovede týkajúce sa vyjadrenia/deklarovania sily v kvantitatívnom a kvalitatívnom zložení liekov obsahujúcich vankomycín (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) sa však množstvo (v mg) účinnej látky v lieku má upraviť tak, aby sa
Bulgarian: Въпреки това, за да се гарантира, че установената терапевтична доза от гледна точка на IU (сила на действие) се поддържа и както е указано във „Въпроси и отговори" относно изразяване на/деклариране на силата на действие в количествен и качествен състав на продуктите, съдържащи ванкомицин (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), количеството (mg) на активното вещество в лекарствения продукт трябва да се регулира, за да се постигне декларираното съдържание на продукта по отношение на IU. CHMP също така преразгледа ограниченията за свързаните вещества и примесите в активното вещество и в крайните продукти и заключи, че ограниченията за свързаните компоненти и примеси в лекарственото вещество и във вече разрешените крайни лекарствени продукти отговарят на изискванията.
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B
Bulgarian: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Slovak: Výbor CHMP však konštatoval, že dávka 2 g/deň často vedie k hodnotám Cmin. nižším, ako je cieľová hodnota 10 až 20 mg/l; s cieľom dosiahnuť optimálnu cieľovú koncentráciu preto výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka vankomycínu sa má individuálne prispôsobiť podľa hmotnosti, veku, druhu a závažnosti základnej infekcie a klinickej odpovede; začiatočné dávky vankomycínu sa majú vypočítať na základe telesnej hmotnosti.
Bulgarian: От фармакокинетична и фармакодинамична гледна точка най-често прилаганият дозов режим (1 g на всеки 12 часа) е счетен за подходящ от CHMP за повечето пациенти с нормална бъбречна функция и въз основа на обичайната чувствителност към стафилококи (минимална инхибираща концентрация (МИК) ≤ 1 mg/L). CHMP обаче отбеляза, че дозата 2 g/ден често води до Cнай-ниски стойности под целевите от 10 до 20 mg/l; следователно, за да се постигне оптималната прицелна концентрация CHMP се съгласи, че дозата ванкомицин трябва да бъде индивидуално адаптирана според теглото, възрастта и основния тип и тежест на инфекцията, и клиничния отговор, първоначалните дози ванкомицин следва да се изчисляват на базата на телесното тегло.
Slovak: Výbor CHMP uznal, že v súčasných terapeutických usmerneniach sa zdôrazňuje význam terapeutického monitorovania lieku a používania minimálnych koncentrácií vankomycínu ako náhrady za cieľovú AUC.
Bulgarian: CHMP потвърди, че настоящите терапевтични насоки подчертават важността на терапевтичния лекарствен мониторинг и прилагането на най-ниските концентрации на ванкомицин като заместител на прицелната AUC. CHMP отбеляза, че измерването на най-ниските серумни концентрации в стационарно състояние е приемлив заместител, за да се провери дали е постигната ефективна експозиция на ванкомицин.
Slovak: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf. 3 Usmernenie IDSA
Bulgarian: Насока на ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3
Slovak: (Li PK et al., 20167) a odporúčania ISPD pre pediatrických pacientov (Warady
Bulgarian: CHMP отбеляза насоките за лечение на перитонит, асоцииран с перитонеална диализа, при възрастни от международното дружество по перитонеална диализа (ISPD) (Li PK et al., 20167 г.), препоръките на ISPD за педиатрични пациенти (Warady BA et al., 2012 г.8).
Slovak: V súčasnosti je jasné, že frekvencia TDM sa často musí individualizovať na základe klinickej situácie a odpovede na liečbu; vytvárajú sa konkrétne odporúčania pre hemodynamicky stabilných a nestabilných pacientov, pre pacientov s normálnou funkciou obličiek a pre pacientov podstupujúcich prerušovanú hemodialýzu.
Bulgarian: Правят се специфични препоръки за хемодинамично стабилни и нестабилни пациенти, пациенти с нормална бъбречна функция и пациенти на интермитентна хемодиализа.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné prvky preukazujúce účinnosť a bezpečnosť výbor CHMP túto indikáciu neodporúča.
Bulgarian: CHMP не препоръчва това показание поради недостатъчни елементи за установяване на ефикасността и безопасността.
Slovak: Výbor CHMP nepodporil tieto indikácie vankomycínu (perorálna cesta): na „liečbu stafylokokovej enterokolitídy" a „dekontamináciu gastrointestinálneho (GI) traktu u pacientov s narušeným imunitným systémom v kombinácii s aminoglykozidom":
Bulgarian: Следните показания на ванкомицин (перорален път) за „лечение на стафилококов ентероколит" и „деконтаминация на стомашно-чревния (GI) тракт при имунокомпрометирани пациенти, когато се комбинира с аминогликозид" не са били подкрепени от CHMP:
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/. 4 Bakteriálna meningitída: usmernenie ESCMID pre bakteriálnu meningitídu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
Bulgarian: Насока на IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Бактериален менингит:
Slovak: 743X(16)00020-3/abstract.
Bulgarian: Насока на ESCMID за бактериален менингит: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Slovak: BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
Bulgarian: Препоръки на ISPD за педиатрични пациенти (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf съобщава за лечение на грам-положителни, а при 8 - лечение на грам-отрицателни), потвърждавайки ефикасността на ванкомицин за лечение на перитонит при перитонеална диализа.
Slovak: http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full.
Bulgarian: Насоки за управлението на перитонит, свързан с ПД при възрастни, от международното дружество по перитонеална диализа (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Slovak: Výbor CHMP preto nemohol uviesť žiadne konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre kontinuálnu infúziu v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa vankomycínu na intravenózne použitie.
Bulgarian: Вследствие на това в кратката характеристика на продукта на ванкомицин за IV приложение CHMP не може да даде никакви конкретни препоръки за дозиране за продължителна инфузия.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že Európska spoločnosť klinickej mikrobiológie a infekčných chorôb (ESCMID) vydala v roku 2009 dokument usmernení pre liečbu9,10 infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium
Bulgarian: Европейското дружество по клинична микробиология и инфекциозни болести (ESCMID) е издало документ с насоки за лечение на9,10 инфекция, причинена отClostridium difficile, който в момента се актуализира.
Slovak: (Portugalsko), S.A.
Bulgarian: (Portugal), S.A.
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: KAPSULE
Bulgarian: КАПСУЛА
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Bulgarian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Bulgarian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Pharmaserve-Lilly
Bulgarian: Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: PRAŠEK ZA KONCENTRAT
Bulgarian: ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
Slovak: Hospira Enterprise
Bulgarian: Hospira Enterprise Bv
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Bulgarian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Bulgarian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: 1025.14MG VIAL
Bulgarian: 1025.14MG
Slovak: / MG
Bulgarian: U. / MG
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Bulgarian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Bulgarian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Bulgarian: Mip Pharma Austria Gmbh
Slovak: RAZTOPINE ZA
Bulgarian: ПРАХ ЗА
Slovak: VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
Bulgarian: Ванкомицин 500MG and 1000MG
Slovak: Vancomycin Morningside
Bulgarian: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Bulgarian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Slovak: Pfizer Luxembursko
Bulgarian: Pfizer Luxembourg Sarl
Slovak: 512.57MG BOTTLE
Bulgarian: 512.57MG бутилка
Slovak: Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Bulgarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД
Slovak: PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Bulgarian: ДИРЕКТНО ИНТРАВЕНОЗНО ИНЖЕКТИРАНЕ
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Bulgarian: Чешка република Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Česká republika
Bulgarian: Словашка република
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
Bulgarian: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: ORALNE KAPSULE, HARD
Bulgarian: КАПСУЛА, ТВЪРДА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovak: Slovenija
Bulgarian: Словения
Slovak: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
Bulgarian: ХИДРОХЛОРИД 50MG/ML
Slovak: Vancomicina Kern
Bulgarian: Vancomicina Kern Pharma
Slovak: Pfizer Europe
Bulgarian: Pfizer Europe Ma Eeig
Slovak: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U.
Bulgarian: Vancomycin Teva Ванкомицин 1000 I.
Slovak: HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Bulgarian: 512.6 - 520.1MG
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.2MG UNITS
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.571MG UNITS
Slovak: PERORALNO
Bulgarian: ПЕРОРАЛЕН
Slovak: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 1000MG PRAŠEK ZA
Bulgarian: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis Ванкомицин 1000MG ПРАХ
Slovak: Healthcare Ltd
Bulgarian: Morningside Healthcare Ltd
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 128.15MG КАПСУЛА
Slovak: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG VIAL
Bulgarian: Vancomycin Hospira Ванкомицин 1000MG and 500 MG
Slovak: Hospira Uk Ltd Vancomicină Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML
Bulgarian: Hospira Uk Ltd Vancomicină Hospira Ванкомицин 50MG/ML
Slovak: POWDER FOR INFUSION
Bulgarian: ПРАХ ЗА ИНФУЗИЯ
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G AMPOULE
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1G AMPOULE
Slovak: Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Bulgarian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ
Slovak: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Bulgarian: Чешка република Hospira Uk Ltd Vanmicira
Slovak: Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Чешка република Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Bulgarian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
Slovak: INTRAVENNÉ POUŽITIE, ÚSTNÝ
Bulgarian: ИНТРАВЕНОЗНО ПРИЛОЖЕНИЕ, ПЕРОРАЛНО
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Bulgarian: Vancomycine Teva Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1G
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025MG/1025 MG
Slovak: Vancomicina Hospira VANCOMYCIN
Bulgarian: Vancomycin Hospira Ванкомицин
Slovak: Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG
Bulgarian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20
Bulgarian: Vancomycine Teva Ванкомицин 1000MG/20 ML
Slovak: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Bulgarian: Vancomycin Xellia Ванкомицин 125MG КАПСУЛА
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.5MG/512.5 MG
Slovak: I.U.
Bulgarian: S.L.U.
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Bulgarian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Bulgarian: Vancomycin Actavis Ванкомицин 125MG КАПСУЛА
Slovak: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Bulgarian: Orion Corporation Vancomycin Orion Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ
Slovak: Uk Ltd Vancomycin Wockhardt
Bulgarian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 2 g дневно.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 21. septembra 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено на Европейската комисия, която на 21.09.2017 г. издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави членки на ЕС.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси относно лечението си, трябва да се обърнат към своя лекар или фармацевт.
Slovak: Cieľom týchto zmien je zabezpečiť správne používanie v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii
Bulgarian: Промените целят да се гарантира подходяща употреба в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Bulgarian: Преразглеждането на съдържащите ванкомицин лекарства започва на 1 април 2016 г. по искане на Агенцията по лекарствата на Испания (AEMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. september 2017 EMA/645879/2017
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 септември 2017 г.
Slovak: U mladších detí sa odporúča použitie foriem lieku primeraných danému veku.
Bulgarian: При по-млади деца се препоръчва употребата на подходящи за възрастта формули.
Slovak: Vankomycín sa používa od 50. rokov 20. storočia a dodnes je dôležitou terapeutickou možnosťou na liečbu závažných infekcií.
Bulgarian: Ванкомицин се използва от 50-те години на миналия век и продължава да бъде важен терапевтичен вариант за лечението на сериозни инфекции.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní dostupných farmakologických a klinických údajov o vankomycíne.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се базират на преразглеждане на наличните фармакологични и клинични данни за ванкомицин.
Slovak: Preskúmali sa dostupné informácie o vankomycíne a boli vydané odporúčania týkajúce sa bezpečného používania a vhodného dávkovania lieku.
Bulgarian: Наличната информация за ванкомицин е преразгледана и са направени препоръки за безопасната му употреба и подходящата дозировка.
Slovak: Lieky obsahujúce vankomycín sú v EÚ povolené už niekoľko rokov na vnútroštátnej úrovni pod názvom Vancocin a pod rôznymi inými názvami.
Bulgarian: Съдържащите ванкомицин лекарства са разрешени по национални процедури в ЕС в продължение на много години като Vancocin и различни други имена.
Slovak: Akékoľvek následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách, aby sa dosiahli cieľové terapeutické koncentrácie.
Bulgarian: Всички последващи корекции на дозата трябва да се базират на серумните концентрации, за да се постигнат целевите терапевтични концентрации.
Slovak: Vankomycín patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidy.
Bulgarian: Ванкомицин принадлежи към една от групите антибиотици, известни като гликопептиди.
Slovak: Kapsuly vankomycínu
Bulgarian: Ванкомицин капсули
Slovak: Informácie o lieku pre lieky obsahujúce vankomycín budú aktualizované tak, aby boli zohľadnené tieto odporúčania.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи ванкомицин, ще бъде актуализирана, за да се вземат предвид тези препоръки.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preskúmal dostupné údaje o liekoch obsahujúcich vankomycín podávaných formou infúzie (kvapkania) a injekcie a užívaných ústami v rámci svojej stratégie s cieľom aktualizovať informácie o lieku pre staré antibakteriálne lieky v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii1.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията прегледа наличните данни за лекарствата, съдържащи ванкомицин, прилагани чрез инфузия (вливане) и инжекция и приемани през устата, като част от стратегията си за актуализиране на продуктовата информация на стари антибактериални средства в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност1.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka infúzneho roztoku vankomycínu sa má stanoviť podľa veku a hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза ванкомицин инфузионен разтвор трябва да се базира на възрастта и теглото на пациента.
Slovak: Aktualizované odporúčania vychádzajú z údajov, na základe ktorých sa preukázalo, že dávka odporúčaná v minulosti často vytvárala hladiny vankomycínu v krvi pod optimálnou úrovňou, čím sa znížila účinnosť tohto antibiotika.
Bulgarian: Актуализираните препоръки са въз основа на данни, които показват, че предишната препоръчителна доза често води до по-ниски от оптималните нива на ванкомицин в кръвта, с което се намалява ефективността на антибиотика.
Slovak: Kapsuly vankomycínu možno použiť u pacientov vo veku 12 rokov a starších na liečbu CDI.
Bulgarian: Ванкомицин капсули могат да се използват при пациенти на възраст 12 години и повече за лечението на CDI.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu sa môže použiť u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií mäkkého tkaniva, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite a v nemocnici (vrátane ventilátorovej pneumónie), infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy a bakterémie súvisiacej s uvedenými infekciami.
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор може да се използва при пациенти от всички възрастови групи за лечението на усложнени инфекции на меките тъкани, инфекции на костите и ставите, извънболнична и вътреболнична пневмония (в това число свързана с вентилация пневмония), инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит и бактериемия, свързана с горепосочените инфекции.
Slovak: Keďže dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy (zápalu čreva spôsobeného mikroorganizmom S. aureus) a jeho použitie na odstránenie baktérií z čreva u pacientov s oslabeným imunitným (obranným) systémom, výbor CHMP dospel k záveru, že vankomycín sa už nemá používať pre tieto indikácie.
Bulgarian: Тъй като наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит (възпаление на червата, причинено от S. Aureus) и използването му за изчистване на червата от бактерии при пациенти с отслабена имунна (защитна) система, СНМР заключи, че ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.