FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inhixa flerdosinjektionsflaska innehåller bensylalkohol och får inte användas till nyfödda och för tidigt födda (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Inhixa fjölskammta hettuglas inniheldur benzýlalkóhól og má ekki nota hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.3).
Swedish: Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan på fertilitet.
Icelandic: Klínísk gögn um áhrif enoxaparin natríum á frjósemi liggja ekki fyrir.
Swedish: Placebo en gång dagligen subkutant n (%)
Icelandic: Lyfleysa einu sinni á dag undir húð n (%)
Swedish: Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml
Icelandic: Inhixa 8.000 a.e. (80 mg)/0,8 ml
Swedish: • svår allergisk reaktion.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Injicera inte Inhixa i en muskel.
Icelandic: Inhixa má ekki gefa í vöðva.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionflaska enoxaparinnatrium
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 100.000 a.e. (1000 mg)/10 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi enoxaparin natríum
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, kan ha en ökad risk för blödningskomplikationer vid terapeutiska doser.
Icelandic: Við meðferðarskammta getur verið meiri hætta á blæðingum hjá öldruðum sjúklingum (einkum hjá 80 ára og eldri).
Swedish: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L.
Icelandic: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel:
Swedish: - Kontrollera magen för att se om den senaste injektionen orsakade rodnad, förändrad hudfärg, svullnad, vätskeläckage eller om den fortfarande ömmar.
Icelandic: - Athugaðu kviðinn til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit, bólgu, seytli eða eymslum, ef svo er skaltu hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Swedish: Enoxaparinnatriumdosen var 4 000 IE (40 mg) subkutant en gång dagligen vid profylax av djup ventrombos efter kirurgi eller hos internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet.
Icelandic: Skammtur enoxaparin natríum var 4.000 a.e. (40 mg) undir húð einu sinni á dag vegna fyrirbyggjandi meðferðar við djúpbláæðasega í kjölfar skurðaðgerðar eða hjá sjúklingum á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu.
Swedish: Störa mängder läkemedel som innehåller bensylalkohol ska användas med försiktighet och endast om nödvändigt för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion eller gravida kvinnor på grund av risken för ackumulering av bensylalkohol och dess toxicitet (metabolisk acidos).
Icelandic: Ekki skal nota mikið rúmmál af lyfjum sem innihalda benzýlalkóhól nema með varúð og einungis ef nauðsyn krefur hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi eða á meðgöngu, vegna hættu á uppsöfnun benzýlalkóhóls og eiturverkana þess (blóðsýring).
Swedish: • Knutor på injektionsstället* (inflammerade knutor som inte är enoxaparinfyllda cystor).
Icelandic: o Hnúðar á stungustað* (bólguhnúðar, ekki blöðrur með enoxaparini).
Swedish: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml
Icelandic: Inhixa 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml
Swedish: De rekommenderade dosjusteringarna ska inte användas vid indikationen hemodialys.
Icelandic: Ráðlagðar breytingar á skömmtum eiga ekki við um ábendingu varðandi blóðskilun.
Swedish: Hudnekros/kutan vaskulit
Icelandic: Húðdrep/húðnetjubólga
Swedish: 50 förfyllda sprutor
Icelandic: 50 áfylltar sprautur
Swedish: Fyra veckors enoxaparinnatriumprofylax efter operation vid cancer i buk eller bäcken minskade signifikant incidensen av venografiskt visad trombos, jämfört med en veckas enoxaparinnatriumprofylax.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í fjórar vikur eftir skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi dró marktækt úr tíðni sega sem sást við æðamyndatöku miðað við fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í eina viku.
Swedish: Djurstudier har inte påvisat några tecken på fetotoxicitet eller teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana eða vanskapandi áhrifa á fóstur og nýbura (sjá kafla 5.3).
Swedish: Enoxaparinnatrium ska användas med ytterst försiktighet till patienter med tidigare (> 100 dagar) heparininducerad trombocytopeni utan antikroppar i blodet.
Icelandic: Enoxaparin natríum á að nota með ýtrustu varúð hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (>100 dagar) án mótefna í blóði.
Swedish: Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som stora.
Icelandic: Blæðingar aftan lífhimnu og blæðingar innan höfuðkúpu voru alltaf taldar alvarlegar.
Swedish: Profylax hos internmedicinsk a patienter
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum á lyfjameðferð
Swedish: Andelen stora blödningar var 1,7% i gruppen som fick 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen, 1,3% i gruppen som fick 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium två gånger om dagen och 2,1% i heparingruppen.
Icelandic: Alvarleg blæðing kom fram hjá 1,7% í enoxaparin natríum hópnum sem fékk 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag, hjá 1,3% í enoxaparin natríum hópnum sem fékk 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag og hjá 2,1% í heparínhópnum.
Swedish: Användning av tuberkulinspruta eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
Icelandic: Mælt er með notkun túberkúlínsprautu eða samsvarandi þegar lykjur eða fjölskammta hettuglös eru notuð til þess að tryggja að viðeigandi magn fáist.
Swedish: Minskningen beror främst på en reducering av ATIII-nivån som är en följd av den minskade syntesen av ATIII som ses hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Lækkunina mátti aðallega rekja til lækkunar ATIII gildis sem afleiðing af minnkaðri framleiðslu ATIII hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Doseringen ska initieras med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme (maximalt 7500 IE (75 mg) för var och en av de första två subkutana doserna följt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant för återstående doser).
Icelandic: Hefja á meðferð með 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti (hámark 7.500 a.e. (75 mg) undir húð í fyrstu tveimur skömmtunum, hvorum fyrir sig, og síðan 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) undir húð í næstu skömmtum eftir það).
Swedish: 30 förfyllda sprutor
Icelandic: 30 áfylltar sprautur
Swedish: Dessa omfattade 1 776 patienter med risk för tromboemboliska komplikationer, som fick profylax mot djup ventrombos efter ortopedisk kirurgi eller bukkirurgi, 1 169 internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet, som fick profylax mot djup ventrombos, 559 patienter som behandlades för djup ventrombos med eller utan lungemboli, 1578 patienter som behandlades för instabil angina pectoris och icke-Q-vågs-infarkt samt 10 176 patienter som behandlades för akut med ST-höjningsinfarkt.
Icelandic: 1.776 sjúklingar sem eru í hættu á að fá segareksfylgikvilla og fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir bæklunarskurðaðgerð eða skurðaðgerð á kvið, 1.169 sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu sem fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega, 559 vegna meðferðar á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna, 1.578 vegna meðferðar á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi (none Q-wave) og 10.176 vegna meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun.
Swedish: Förekomsten av totala och storae blödningar var 8,6 % respektive 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % respektive 0,3 % i gruppen som fick 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium och 12,6 % respektive 1,7 % i gruppen som fick 4 000 IE (40 mg ) enoxaparinnatrium.
Icelandic: Tíðni heildarblæðinga var 8,6% og alvarlegra blæðinga 1,1% í lyfleysuhópnum, 11,7% og 0,3% enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) hópnum og 12,6% og 1,7% í enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) hópnum.
Swedish: Följande läkemedel kan administreras med försiktighet samtidigt med enoxaparinnatrium:
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun eftirfarandi lyfja og enoxaparin natríum:
Swedish: Dessa läkemedel skiljer sig åt när det gäller tillverkningsprocess, molekylvikter, specifika anti-Xa aktiviteter och anti-IIa aktiviteter, enheter, dosering och klinisk effekt och säkerhet.
Icelandic: Framleiðsluferli þessara lyfja, sameindaþungi, sértæk and-Xa- og and-IIa virkni, einingar, skammtar ásamt verkun og öruggi er mismunandi.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället o Vanliga: hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion) o Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað o Algengar: Margúll á stungustað, verkur á stungustað, önnur viðbrögð á stungustað (eins og bjúgur, blæðing, ofnæmi, bólga, fyrirferð, verkur eða viðbrögð) o Sjaldgæfar:
Swedish: Inte ens höga doser protamin kan dock fullständigt neutraliseraenoxaparinnatriums anti-Xa effekt (maximalt omkring 60 %) (se produktinformationen för protaminsalter).
Icelandic: Þó er aldrei hægt að upphefja and-Xa verkun enoxaparin natríum að fullu (að hámarki um 60%), jafnvel ekki með stórum skömmtum af prótamínsúlfati (sjá lyfjaupplýsingar um prótamínsölt).
Swedish: För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4).
Icelandic: Við allar ábendingar nema meðferð á hjartadrepi með ST-hækkun þarf ekki að minnka skammta nema ef nýrnastarfsemi er skert (sjá kaflann „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir og 4.4).
Swedish: Läkemedlet ska inte blandas med eller administreras samtidigt med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda því saman við önnur lyf eða gefa samhliða öðrum lyfjum.
Swedish: Efter upprepad, subkutan dosering med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen, är genomsnittligt AUC för anti-Xa-aktivitet marginellt högre, vid steady state, för överviktiga friska försökspersoner (BMI 30-48 kg/m2) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner, medan maximal anti-Xa-aktivitetsnivå i plasma inte ökar.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) undir húð einu sinni á dag er AUC fyrir and-Xa virkni að meðaltali örlítið hærri við jafnvægi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull 30-48 mg/m2) samanborið við viðmiðunarhóp í eðlilegri þyngd, en hámarks and-Xa virkni eykst ekki.
Swedish: För patienter som redan behandlas med vitamin K-antagonister ska behandlingen avbrytas och den första dosen av enoxaparinnatrium ges när INR har sjunkit under det terapeutiska intervallet.
Icelandic: á K-vítamín hemlum á að hætta meðferð með þeim og fyrsta skammt enoxaparin natríum á að gefa þegar INR er komið niður fyrir klínískt mörk.
Swedish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen subkutant n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Swedish: Dra upp 30 ml ur infusionspåsen med en spruta och kassera vätskan.
Icelandic: 30 ml eru dregnir úr innrennslispokanum með sprautu og vökvanum fleygt.
Swedish: • Inhixa kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.
Icelandic: Inhixa má gefa með inndælingu í bláæð eftir ákveðna gerð hjartaáfalls eða aðgerð
Swedish: Incidensen av stora blödningar vid 30 dagar var signifikant högre (p <0,0001) för enoxaparinnatriumgruppen (2,1 %) jämfört med heparingruppen (1,4 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra blæðinga eftir 30 daga var marktækt hærri (p<0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (2,1%) en í heparínhópnum (1,4%).
Swedish: Incidensen av stora blödningar vid 30 dagar var signifikant högre (p <0,0001) för enoxaparinnatriumgruppen (2,1%) jämfört med heparingruppen (1,4%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra blæðinga eftir 30 daga var marktækt hærri (p< 0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (2,1%) en í heparínhópnum (1,4%).
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa Tala om för läkare, eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Inhixa Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: • en ömmande känsla eller svullnad i buken.
Icelandic: Tilfinning um eymsli og bólgu í maga.
Swedish: • Andra läkemedel som påverkar hemostasen, såsom:
Icelandic: Önnur lyf sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun t.d.:
Swedish: Den får inte kastas tillsammans med hushållsavfall.
Icelandic: Ekki fleygja því með heimilissorpinu.
Swedish: Injicera hela den förfyllda sprutans innehåll (6 000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium) i påsen, där 20 ml lösning nu finns kvar.
Icelandic: Dæla á öllu magni áfylltu sprautunnar 6.000 a.e. (60 mg) enoxaparin natríum í 20 ml sem eftir eru í pokanum.
Swedish: Behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE) I en multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 900 patienter med akut DVT i nedre extremiteter, med eller utan LE, till behandling på sjukhusets vårdavdelning med antingen (i) 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen subkutant, (ii) 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium var 12:e timme subkutant, eller (iii) intravenös bolusdos med 5 000 IE heparin följt av en kontinuerlig heparininfusion (administrerades för att uppnå ett aPTT på 55 till 85 sekunder).
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna Í fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 900 sjúklingum með bráðan djúpbláæðasega í fótum með eða án blóðsegareks til lungna voru innlagðir á sjúkrahúsi og fengu meðferð með (i) enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð, (ii) enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) á 12 klst. fresti undir húð eða (iii) heparín hleðsluskammt í bláæð (5.000 a.e.) sem fylgt var eftir með samfelldu innrennsli (til að ná aPTT (activated partial thromboplastin time) 55 til 85 sekúndur).
Swedish: Inhixa 15 000 IE (150 mg)/ 1 ml
Icelandic: Inhixa 15.000 a.e. (150 mg)/ml
Swedish: Alla behandlade DVT-patienter med eller utan LE VTE totalt (%)
Icelandic: Allir sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm Heildartilvik bláæðasega (%)
Swedish: Ingen skillnad i stora blödningar sågs mellan enoxaparinnatrium och placebogruppen.
Icelandic: Enginn munur var á alvarlegum blæðingum hjá enoxaparin natríum hópnum og lyfleysu hópnum.
Swedish: Samtliga patienter fick även warfarinnatrium (dosen justerades efter protrombintid för att uppnå ett INR på 2,0 till 3,0) inom 72 timmar efter det att behandling med enoxaparinnatrium eller standardheparin inletts och därefter under 90 dagar.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu einnig warfarin natríum (skammtur aðlagaður í samræmi við próthrombíntíma til að fá fram INR 2,0 til 3,0).
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har enstaka fall av hjärtklaffstrombos hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax rapporterats.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið skýrt frá einstaka tilvikum um segamyndun sem stífluðu gervihjartalokurnar hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun.
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Inhixa
Swedish: Protamindosen beror på den dos enoxaparinnatrium som har injicerats.
Icelandic: Skammtur prótamíns er háður þeim skammti enoxaparin natríum sem gefinn var.
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Swedish: Oavsett behandlingsstrategi rekommenderas acetylsalicylsyra till alla patienter, för vilka kontraindikation inte föreligger, som initial oral laddningsdos om 150-300 mg (till patienter som inte tidigare behandlas med acetylsalicylsyra) och fortsatt långtidsbehandling med en underhållsdos om 75-325 mg/dag.
Icelandic: Mælt er með notkun asetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem mega nota asetýlsalicýlsýru þar sem upphafshleðsluskammtur til inntöku er 150-300 mg (hjá þeim sem hafa ekki fengið asetýlsalicýlsýru áður) og viðhaldsskammtur 75-325 mg/dag til lengri tíma óháð meðferðaráætlun.
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium som trombosprofylax hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes har inte studerats tillräckligt.
Icelandic: Notkun enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur hefur ekki verið metin að fullu.
Swedish: Biverkningstabell
Icelandic: Kransæðavíkkun
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
Icelandic: Benzýlalkóhól (75 mg í 5,0 ml)
Swedish: Uppehållet måste grunda sig på en risknytta bedömning som både tar hänsyn till risken för trombos och risken för blödning under ingreppet, liksom patientens egna riskfaktorer.
Icelandic: Seinkunin á að byggjast á mati á ávinningi og áhættu með hættu á bláæðasega og hættu á blæðingu í huga í sambandi við aðgerðina og áhættuþætti hjá sjúklingi.
Swedish: Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Icelandic: Hætta á þessu er meiri ef utanbastsleggur er hafður inniliggjandi eftir aðgerð og við samtímis notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun eins og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), við áverka við utanbastsstungur eða endurteknar utanbasts- eða mænuástungur eða hjá sjúklingum með sögu um skurðaðgerð á mænu eða við vansköpun á mænu.
Swedish: En studie där patienter med långt framskriden cirros behandlades med enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen, visade att en minskning i maximal anti-Xa-aktivitet hade ett samband med svårighetsgraden av nedsatt leverfunktion (utvärderat genom Child-Pugh kategorier).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með langt gengna skorpulifur sem fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag tengdist lækkun á hámarks and-Xa virkni auknum alvarleika skertrar lifrarstarfsemi (metið samkvæmt Child-Pugh flokkun).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 1 injektionsflaska
Icelandic: Stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi 1 hettuglas
Swedish: Oral behandling med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se "Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia" i slutet av avsnitt 4.2).
Icelandic: Hefja á meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku þegar við á (sjá „Skipt á milli enoxaparin natríum og segavarnarlyfja til inntöku" í lok kafla 4.2).
Swedish: 6 förfyllda sprutor
Icelandic: 6 áfylltar sprautur
Swedish: Om enoxaparinnatriumbehandlingen ska fortsätta, ska nästa planerade dos ges tidigast sex till åtta timmar efter borttagande av katetern.
Icelandic: Ef halda á meðferð með enoxaparin natríum áfram má ekki gefa næsta skammt fyrr en 6-8 klst.
Swedish: För patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min behöver ytterligare överväganden göras eftersom elimineringen av enoxaparinnatrium är fördröjd (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Enn frekar þarf að vera á varðbergi hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun [15-30 ml/mín.] þar sem brotthvarf enoxaparin natríum dregst enn meir á langinn (sjá kafla 4.2).
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun
Swedish: • hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
Icelandic: Gul húð eða augnhvíta og dökkt þvag.
Swedish: För att undvika eventuell blandning av enoxaparinnatrium och andra läkemedel ska vald intravenös infart spolas med en tillräcklig mängd saltlösning eller dextroslösning före och efter intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium för att rensa läkemedelsporten.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að enoxaparin natríum blandist öðrum lyfjum á að skola bláæðarlegginn sem var notaður með ríflegu magni af saltvatni eða dextrósalausn fyrir og á eftir hleðsluskammti enoxaparin natríum í bláæð til að hreinsa legginn.
Swedish: För att undvika eventuell blandning av enoxaparinnatrium och andra läkemedel ska vald intravenös infart spolas med en tillräcklig mängd natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion eller glukoslösning före och efter intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium för att rensa läkemedelsporten.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að enoxaparin natríum blandist öðrum lyfjum á að skola bláæðarlegginn sem var notaður með ríflegu magni af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislyfi, lausn eða glúkósalausn fyrir og á eftir hleðsluskammti enoxaparin natríum í bláæð til að hreinsa legginn.
Swedish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen subkutant n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag undir húð n (%)
Swedish: • du ska genomgå en operation där epidural- eller spinalbedövning eller lumbalpunktion används (se avsnitt "Operationer och bedövningsmedel"): uppehåll mellan behandling med Inhixa och denna åtgärd ska göras.
Icelandic: þú munt gangast undir mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu (sjá kaflann „Aðgerðir og svæfing"): tími skal líða á milli INHIXA og þessarar aðgerðar.
Swedish: • Om du har en smärtsam rodnad med mörkröda fläckar under huden som inte försvinner när du trycker på dem. Din läkare kan begära att du tar ett blodprov för att kontrollera mängden blodplättar.
Icelandic: Ef þú ert með sársaukafull útbrot með dökkrauðum blettum undir húðinni sem hverfa ekki þegar þrýst er á þá.
Swedish: Detta är sällsynt vid doser på 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium dagligen eller vid lägre doser.
Icelandic: Þetta kemur mjög sjaldan fyrir við gjöf 4.000 a.e. (40 mg) skammta af enoxaparin natríum eða minni, einu sinni á dag.
Swedish: Då njurfunktionen minskar med åldern så kan äldre uppvisa en sämre elimination av enoxaparinnatrium (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Þar sem vitað er að nýrnastarfsemi skerðist með aldrinum getur hægt á brotthvarfi enoxaparin natríum hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: • Vanliga: urtikaria, hudklåda, erytem
Icelandic: Ofsakláði, kláði, hörundsroði
Swedish: Spädningen bör göras omedelbart före användning.
Icelandic: Mælt er með að þynningin sé gerð rétt fyrir notkun.
Swedish: • Inhixa ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).
Icelandic: Inhixa er venulega gefið með inndælingu undir húð.
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4%); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1%) jämfört med placebo 28 (21,4%); p = <0,001).
Icelandic: Líkt og í fyrri rannsókninni var tíðni bláæðasegsjúkdóma meðan á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð stóð marktækt lægri fyrir enoxaparin natríum en fyrir lyfleysu fyrir heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (enoxaparin natríum 21 [16%] miðað við lyfleysu 45 [34.4%]; p=0,001) og nálægan djúpbláæðasega (enoxaparin natríum 8 [6,1%] miðað við lyfleysu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4 %); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1 %) jämfört med placebo 28 (21,4 %); p = <0,001).
Icelandic: Líkt og í fyrri rannsókninni var tíðni bláæðasegsjúkdóma meðan á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð stóð marktækt lægri fyrir enoxaparin natríum en fyrir lyfleysu fyrir heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (enoxaparin natríum 21 [16%] miðað við lyfleysu 45 [34.4%]; p = 0,001) og nálægan djúpbláæðasega (enoxaparin natríum 8 [6,1%] miðað við lyfleysu 28 [21,4%]; p =< 0,001).