FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotteen käyttöaihe on aktiivinen immunisaatio kananpojilla, joiden emojen vasta-ainetaso on ≤ 500 ELISA-yksikköä, Gumboro-taudin kuolleisuuden ja limapussileesioiden vähentämiseksi.
Romanian: Vaccinul este indicat pentru imunizarea activă a puilor de găină cu niveluri de anticorpi materni ≤ 500 unităţi ELISA, pentru a reduce mortalitatea şi leziunile bursale ale bolii Gumboro.
Finnish: Tämä seuraus ei kuitenkaan vaikuttanut Newcastlen taudin rokotteen kykyyn suojata tarttumiskykyisen NDV:n hyökkäykseltä.
Romanian: Totuşi, acest efect nu a influenţat capacitatea vaccinului pentru boala de Newcastle de a proteja împotriva dozei declanşatoare de NDV virulent.
Finnish: Toimitettujen tietojen yksityiskohtaisen analysoinnin johtopäätös oli, että Poulvac Bursa Plus pystyy nujertamaan tarttuvan limapussintulehduksen ELISA-titterillä ≥ 500.
Romanian: O analiză detaliată a datelor prezentate a concluzionat că Poulvac Bursa Plus este eficient împotriva unor titruri ELISA ale bursitei infecţioase ≥ 500.
Finnish: • Rokotteen teho (minimititteri) on osoitettu käyttäen SPF-kananpoikia, joiden ikä oli suositeltu vähimmäisikä: näissä eläimissä saavutettiin vvIBDV:n aiheuttamien limapussileesioiden vähentymistä ja kuolleisuuden estämistä.
Romanian: • Eficacitatea vaccinului (titrul minim) a fost demonstrată prin utilizarea de pui SPF cu vârsta minimă recomandată: la aceste animale s-a obţinut reducerea leziunilor bursale şi prevenirea mortalităţii cauzate de o tulpină de vvIBDV.
Finnish: Tuolloin broilereiden rokottaminen elävällä rokotteella tuli välttämättömäksi, koska erittäin tarttumiskykyiset viruskannat pystyivät tunkeutumaan emolta saatujen korkeiden vastaainetasojen (maternally derived antibodies, MDA) läpi.
Romanian: La acea vreme a devenit necesară imunizarea cu vaccinuri vii deoarece tulpinile hipervirulente reuşeau să treacă de niveluri ridicate de anticorpi materni derivaţi (MDA).
Finnish: Ongelmat ovat käytännön oloissa olleet parvissa, joiden MDA-tasot ovat sellaisia, että niitä välttämättä tulee pitää tyypillisinä tilanteissa, joissa valmistetta käytettäisiin.
Romanian: Acestea au avut loc în condiţii practice, la efective cu niveluri de MDA care trebuie considerate tipice situaţiilor în care ar fi utilizat produsul.
Finnish: • Vaikka yhteensopivuuden suhteen ei ole esitetty vaatimuksia, on toimitettu serologisia tietoja, jotka tukevat sitä, että Poulvac Bursa Plusin ja muiden rokotteiden välillä ei ole kielteistä yhteisvaikutusta.
Romanian: • Deşi nu se susţine compatibilitatea, au fost prezentate date serologice pentru a justifica absenţa unei interacţiuni negative a Poulvac Bursa Plus cu alte vaccinuri.
Finnish: Immuniteetin alkamisaika ja kestoaika on vahvistettu kaupallisilla broilerikananpojilla samanlaisessa laboratoriotutkimuksessa MDA:n läsnä ollessa.
Romanian: Debutul şi durata imunităţii au fost confirmate la pui broiler comerciali într-un studiu de laborator similar în prezenţa MDA.
Finnish: Tehon tutkimukset on suoritettu sekä laboratorio-olosuhteissa SPF-kananpojilla ja kaupallisilla kananpojilla, joilla oli emolta saatuja vasta-aineita, että kenttäolosuhteissa.
Romanian: Studiile de eficacitate au fost efectuate atât în condiţii de laborator, la pui de găină SPF şi comerciali cu MDA, cât şi în condiţii de teren.
Finnish: Kenttätiedot vahvistavat rokotuksen hyödyt käytännön olosuhteissa kanaloissa, joissa on ollut jatkuvia ongelmia vvIBD:n suhteen, kun keskimääräisen voimakkaat valmisteet eivät ole olleet tuloksekkaita vvIBD-ongelman hallinnassa.
Romanian: Datele de teren confirmă beneficiile vaccinării în condiţii practice la centrele care au prezentat probleme continue cu vvIBD, în situaţiile în care produsele intermediare nu au reuşit să ţină sub control problema vvIBD.
Finnish: Rokotteella on kielteinen vaikutus NDV-rokotuksen serologisen vasteen tasoon, se ei kuitenkaan vaikuta NDV-rokotteen kykyyn saada aikaan suojaava vaste, joka kykenee vastustamaan tarttumiskykyisen NDV:n hyökkäyksen.
Romanian: Vaccinul are un efect negativ asupra nivelului de răspuns serologic la vaccinarea NDV, însă nu a existat niciun efect asupra capacităţii vaccinului NDV de a induce un răspuns protector capabil să reziste dozei declanşatoare de NDV virulent.
Finnish: Rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti silloin, kun hyvin tarttumiskykyisten (very virulent) IBDV-kantojen (vvIBDV-kantojen) aiheuttamat tartuntatapaukset leviävät.
Romanian: Vaccinul se va utiliza în special în cazul focarelor cauzate de tulpini de IBDV extrem de virulente (vvIBDV).
Finnish: Sen osoittamista ei vaadita, että suoja on olemassa olevien valmisteiden suojaa parempi, mutta kenttäolosuhteissa on kuitenkin osoitettu, että Poulvac Bursa Plus pystyy palauttamaan suorituskykyä, jonka vvIBD on tuhonnut tunkeuduttuaan heikkoja tai keskimääräisen voimakkaita kantoja sisältävien perinteisten rokotteiden antaman suojan läpi.
Romanian: Nu există cerinţa de a demonstra o mai bună protecţie decât cea oferită de produsele existente, cu toate acestea s-a demonstrat în condiţii de teren că Poulvac Bursa Plus poate restabili performanţa pierdută din cauza vvIBD care a trecut de bariera de protecţie asigurată de vaccinurile clasice conţinând tulpini slabe sau intermediare.
Finnish: Tunkeutumistitteriä on tuettu, mikä vahvistaa ehdotettua käyttösuositusta ja vahvistaa, että valmiste kelpaa käytettäväksi voittamaan MDA:n (joka on valmisteyhteenvedossa määritellyillä MDAtasoilla), seikka, joka tyypillisesti aiheuttaa pulmia keskimääräisen voimakkailla rokotteilla.
Romanian: Titrul de progres virologic a fost confirmat, ceea ce stă la baza recomandării propuse de utilizare şi atestă capacitatea produsului de a fi utilizat pentru a trece de bariera anticorpilor MDA (prezenţi la nivelurile specificate în RCP), un aspect care cauzează, de obicei, probleme pentru vaccinurile intermediare.
Finnish: Lisäksi rokotekannan luontainen immuniteettia alentava laji on todistettu toisessa tutkimuksessa.
Romanian: În plus, natura imunosupresivă intrinsecă a tulpinii vaccinului este demonstrată, într-o măsură mai mare, în cadrul unui alt studiu.
Finnish: Tätä alentunutta serologista vastetta NDV:lle ei kuitenkaan tulkittu virushyökkäyksen kliinisen suojan alentumiseksi.
Romanian: Acest răspuns serologic redus la NDV nu s-a tradus însă într-o reducere a protecţiei clinice împotriva unei doze declanşatoare virulente.
Finnish: • Lukuisten turvallisuustutkimusten tulokset heijastuvat valmisteyhteenvedossa.
Romanian: • RCP reflectă rezultatele diferitor studii de siguranţă.
Finnish: Koska valmisteiden yhteensopivuudesta ei ole ole vaadittu vahvistusta, toimitettujen tietojen katsotaan tukevan riittävästi sitä, että Poulvac Bursa Plusin ja muiden rokotteiden välillä ei ole kielteistä yhteisvaikutusta.
Romanian: Având în vedere faptul că nu se susţine nicio afirmaţie de compatibilitate, se consideră că au fost furnizate suficiente informaţii pentru a justifica absenţa unei interacţiuni negative a Poulvac Bursa Plus cu alte vaccinuri.
Finnish: Tulokset osoittivat, että rokotekanta alensi huomattavasti aiemmin Poulvac Bursa Plusilla rokotetuissa kananpojissa todettua serologista vastetta, joka oli saatu aikaan rokottamalla Newcastlen taudin virusta (Newcastle Disease Virus, NDV) vastaan.
Romanian: Rezultatele au arătat că tulpina vaccinului a redus semnificativ răspunsul serologic indus de vaccinare împotriva virusului bolii de Newcastle (NDV) observat la puii de găină vaccinaţi în prealabil cu Poulvac Bursa Plus.
Finnish: o Hyväksyttiin, että todettu immuniteetin alentuminen oli valmisteeseen liittyvä yleisesti hyväksytty riski, joka oli vastapainona valmisteen osoitetulle kyvylle antaa suoja vvIBD:tä vastaan valmisteyhteenvedossa määritellyillä MDA-tasoilla.
Romanian: o S-a acceptat că imunosupresia observată este un risc recunoscut asociat produsului, lucru compensat de capacitatea demonstrată de a oferi protecţie împotriva vvIBD în prezenţa nivelurilor MDA specificate în RCP.
Finnish: Immuniteetin alkamisaika ja kestoaika on myös vahvistettu kaupallisilla broilerikananpojilla samanlaisessa laboratoriotutkimuksessa valmisteyhteenvedossa määritellyn MDA-tason läsnä ollessa.
Romanian: Debutul şi durata imunităţii au fost, de asemenea, confirmate la pui broiler comerciali într-un studiu de laborator similar în prezenţa unor niveluri MDA specificate în RCP.
Finnish: Teho vvIBDV:tä vastaan osoitettiin laboratorio-olosuhteissa SPF-kananpoikia käyttäen.
Romanian: În condiţii de laborator a fost demonstrată eficacitatea împotriva vvIBDV prin utilizarea de pui de găină SPF.
Finnish: • Osoitettiin, että kenttäolosuhteissa Poulvac Bursa Plus pystyy palauttamaan suorituskykyä, jonka vvIBD oli tuhonnut tunkeuduttuaan heikkoja tai keskimääräisen voimakkaita kantoja sisältävien perinteisten rokotteiden antaman suojan läpi.
Romanian: • În condiţii de teren s-a demonstrat că Poulvac Bursa Plus poate restabili performanţa pierdută din cauza vvIBD care a trecut de bariera de protecţie asigurată de vaccinurile clasice conţinând tulpini slabe sau intermediare.
Finnish: Arvioitaessa rokotuksen tehoa laboratorio-oloissa kaupallisissa broilereissa, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ongelmana on kuitenkin se, että toisin kuin Specific Pathogen Free -kananpoikia (SPF-kananpoikia), niitä eivät yleensä uhkaa vvIBDV:t,.
Romanian: Cu toate acestea, una din problemele legate de evaluarea eficacităţii vaccinării la puii broiler comerciali (cu MDA) în condiţii de laborator este faptul că aceştia nu sunt, de obicei, afectaţi clinic de doza declanşatoare de vvIBDV ca puii de găină liberi de agenţi patogeni specifici (SPF).
Finnish: Poulvac Bursa Plusin arviointi
Romanian: Evaluarea Poulvac Bursa Plus
Finnish: Hyöty-riskisuhde
Romanian: Raportul beneficiu/risc
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu asiaankuuluvasti laboratoriossa SPF-kananpoikia käyttäen riittäväksi vahvistamaan vvIBDV:n aiheuttaman kuolleisuuden estäminen ja limapussileesioiden vähentyminen.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în mod adecvat în laborator, suficient pentru a confirma prevenirea mortalităţii şi reducerea leziunilor bursale cauzate de vvIBDV la pui de găină SPF.
Finnish: o Vaikka valmiste ei ollut julkaisun Ph. Eur.
Romanian: o Deşi produsul nu a respectat monografia Ph.
Finnish: • Rokotteen teho erilaisten MDA-titterien alueilla (keskimääräinen titteri suosituksen mukaisesti noin 500 ELISA-yksikköä) osoitettiin myös laboratorio-olosuhteissa:
Romanian: • Eficacitatea vaccinului în prezenţa unui interval de titruri MDA (titru mediu de aproximativ 500 unităţi ELISA conform recomandărilor) a fost, de asemenea, demonstrată în condiţii de laborator: reducerea semnificativă a leziunilor bursale a fost demonstrată la 14 şi 32 de zile după doza declanşatoare.
Finnish: • Rokotteen antamiseen liittyvän potentiaalisen immuniteetin alentumisen arvioimiseksi suoritettiin Ph.
Romanian: • A fost realizat un studiu de evaluare a potenţialei imunosupresii asociate cu administrarea vaccinului în conformitate cu recomandările Ph.
Finnish: :in suositusten mukainen tutkimus (käyttäen SPF-kananpoikia).
Romanian: (cu utilizarea puilor SPF).
Finnish: Vahvuus
Romanian: Eficacitatea
Finnish: Yhdistynyt kuningasku nta
Romanian: Republica Cehă
Finnish: Turvallisuus
Romanian: 2.1. Siguranţa
Finnish: turvallisuustutkimukset suoritettiin käyttäen intraokulaarista antoreittiä.
Romanian: Deşi se recomandă calea de administrare orală, au fost desfăşurate unele studii de siguranţă cu utilizarea căii de administrare intraoculare.
Finnish: --1 Elävä Escherichia coli -bakteeri, josta on poistettu aroA-geeni, tyyppi O78, kanta EC34195 - 5,2 x 106-9,1 x 108 pesäkkeen muodostavaa yksikköä
Romanian: --1 Escherichia coli, vie, fără gena aroA, serotip O78, tulpina EC34195 - 5.2x106 până la 9.1x108 *UFC *Unităţi formatoare de colonii după cultivare pe plăci de agar triptoză de soia.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Finnish: Myyntiluvan numero(t)
Romanian: Numărul (numerele) autorizaţiei de comercializare
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Finnish: Kauppan imi
Romanian: Concen traţie
Finnish: Desinfioi kädet ja välineet käytön jälkeen.
Romanian: Dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
Finnish: Yksi annos sisältää:
Romanian: O doză conţine:
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AE04.
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 15/05/2017.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
Finnish: Rokota vain terveitä lintuja.
Romanian: Vaccinaţi numai păsările sănătoase.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/06/2012.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Jos olet epävarma, mittaa vedenkulutus päivää ennen rokotteen antoa.
Romanian: Dacă aveţi îndoieli, consumul de apă se va măsura cu 1 zi înainte de vaccinare.
Finnish: Siksi suositellaan, että tilat, joissa rokotetta annetaan, puhdistetaan ja desinfioidaan kasvu- tai kasvatuskauden päätyttyä.
Romanian: De aceea este recomandat să se cureţe şi dezinfecteze adăposturile de păsări unde s-a aplicat vaccinul după terminarea perioadei de finisare sau creștere.
Finnish: Tarkoituksena on antaa jokaiselle linnulle yksi annos rokotetta.
Romanian: Scopul este ca fiecare pasăre să primească o doză de vaccin.
Finnish: Immunisaatio on yksi osa useasta osatekijästä koostuvaa hallintaohjelmaa, jossa on huomioitu kaikki tärkeät siipikarjan hygieniaa ja terveyttä koskevat tekijät.
Romanian: Imunizarea trebuie să fie considerată ca o parte componentă într-un program complex de combatere care se adresează tuturor factorilor de igienă şi sănătate importanţi pentru păsări.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna:
Romanian: Utilizare în apa de băut:
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Finnish: Antibiootteja ei saa käyttää viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen, sillä antibioottihoito voi heikentää rokotteen tehoa.
Romanian: A nu se utiliza nici un tratament cu antibiotic cu o săptămână înainte și după vaccinare deoarece, tratamentul cu antibiotice poate afecta eficienţa vaccinului.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Romanian: De aceea decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz.
Finnish: Poista sinetti ja tulppa.
Romanian: Scoateţi capacul de sigilare şi dopul.
Finnish: Yhden annoksen suositeltu tilavuus on 0,1-0,5 ml.
Romanian: Volumul recomandat pentru o doză este între 0,1 şi 0,5 ml.
Finnish: Vältä altistamasta rokotesuspensiota auringonvalolle.
Romanian: Evitaţi expunerea la lumina solară a suspensiei vaccinale.
Finnish: Muut varotoimet:
Romanian: Alte precauţii:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen 10-kertaisen yliannostuksen jälkeen.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacții adverse după administrarea unei doze de 10 ori doza vaccinală.
Finnish: On pidettävä huolta, että pullo ja korkki tyhjentyvät täysin huuhtelemalla niitä vedessä.
Romanian: Trebuie avut grijă ca flaconul şi capacul să fie golit complet prin clătire cu apă.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava kaikissa työvaiheissa.
Romanian: Aplicaţi precauţiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Finnish: Pane tulppa paikoilleen ja ravista hyvin, kunnes aine on liuennut.
Romanian: Puneţi dopul la loc şi agitaţi bine până se dizolvă.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Finnish: Täytä pullo puolilleen kloorittomalla huoneenlämpöisellä vedellä.
Romanian: Umpleţi flaconul pe jumătate cu apă neclorinată la temperatura camerei.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Finnish: Ihmisten, joilla on heikentynyt immuniteetti, ei tule olla läsnä rokotuksen aikana.
Romanian: Persoanele cu imunosupresie nu trebuie să fie prezente în timpul administrării vaccinului.
Finnish: Vähärasvaista maitojauhetta (ts. < 1 % rasvaa) (2-4 g litraa kohti) tai rasvatonta maitoa (20-40 ml vesilitraa kohti) voidaan lisätä veteen parantamaan veden laatua ja lisäämään bakteeristabiliteettia.
Romanian: Se poate adăuga în apă lapte praf degresat (ex. <1% grăsime), (2-4 grame pe litru) sau lapte smântânit (20-40 ml / litru apă) pentru îmbunătăţirea calităţii apei şi pentru creşterea stabilităţii bacteriei.
Finnish: Rokotettuja eläimiä hoitavien ihmisten tulee noudattaa yleisiä hygieniaperiaatteita ja noudattaa erityistä varovaisuutta käsitellessään hiljattain rokotettujen eläinten jätöksiä.
Romanian: Personalul implicat, ce participă la vaccinarea animalelor, trebuie să urmeze principiile generale de igienă şi trebuie să aibă grijă în particular la manipularea așternutului de la animalele vaccinate recent.
Finnish: Rokote pitäisi antaa vesitilavuudessa, jonka linnut kuluttavat 3 tunnissa.
Romanian: Ideal ar fi ca vaccinul să fie diluat într-un volum de apă care să fie consumat de către păsări în timp de 3 ore.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză conţine:
Finnish: Käyttövalmis rokote annetaan kloorittomassa ja tuoreessa vedessä annostuksella 1000 rokoteannosta/litra vettä/ikä vuorokausina 1000 kanalle, esim. 10 litraa tarvitaan 1000:lle 10 päivän ikäiselle kanalle.
Romanian: Ca regulă generală, administraţi vaccinul în apă neclorinată şi proaspătă în proporţie de 1000 de doze de vaccin la 1 litru de apă pentru fiecare zi vârstă pentru 1000 de pui, de exemplu 10 litri apă la 1000 pui în vârstă de 10 zile.
Finnish: Kalkkuna: immuniteetin kestoa ei ole osoitettu.
Romanian: Curci: durata imunităţii nu a fost stabilită.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Finnish: Suurten maternaalisten vasta-ainepitoisuuksien vaikutusta tehoon ei tunneta.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la influenţarea eficienţei de către nivelurile mari de anticorpi maternali.
Finnish: * Colony Forming Units (pesäkkeen muodostavaa yksikköä, kun kasvualustana tryptinen soija-agar)
Romanian: * Unităţi formatoare de colonii crescute pe plăci cu agar triptoză soia.
Finnish: Lot {numero}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Finnish: Aktiivisen immuniteetin kehittäminen Escherichia coli -bakteerin serotyyppiä 078 vastaan.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva Escherichia coli, serotipul O78.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Finnish: Rokotekanta voidaan tunnistaa kasvuominaisuuksiensa perusteella biologisesta kasvualustasta: se kasvaa normaalisti, kun kasvualustana on MacConkey ja tryptinen soija-agar, mutta pesäkkeitä ei ole havaittavissa alustalla, jossa ei ole aromaattisia aminohappoja (minimum agar).
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi identificată după proprietăţile de creştere pe medii de creştere biologice: prezintă creştere normală pe agar MacConkey şi agar triptoză soia, în timp ce, pe agar fără aminoacizi aromatici (agar minim), nu se observă nici o colonie.
Finnish: Leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 12 viikkoa (juomaveteen sekoitettuna).
Romanian: 12 săptămâni pentru reducerea leziunilor şi mortalităţii (apa de băut).
Finnish: Rokote on pakattu tyypin I lasipulloon (borosilikaatti), joka sisältää 10 ml tai 50 ml. Pullossa on bromobutyylikumikorkki ja alumiinisuojus.
Romanian: Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Finnish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Romanian: 5,2x 106 - 9,1 x 108 UFC*
Finnish: Voi olla tarpeen olla antamatta vettä ennen rokotusta, jotta varmistetaan, että kaikki linnut juovat rokotteen annon aikana.
Romanian: Ar putea fi necesară întreruperea apei înainte de vaccinare pentru a putea fi sigur că păsările vor bea apă în timpul vaccinării.
Finnish: Sumute:
Romanian: Ouat:
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai 6 viikon kuluessa ennen munimis- ja hautomiskauden alkua.
Romanian: A nu se folosi la pasările ouătoare sau timp de 6 săptămâni înainte de la startul perioadei de ouat.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa.
Romanian: CONTRAINDICAŢII A nu se vaccina animalele aflate în tratament antibacterian sau imunosupresor.
Finnish: Anna käyttövalmis rokote linnuille välittömästi liuottamisen jälkeen.
Romanian: Administraţi păsărilor vaccinul dizolvat imediat după reconstituire.
Finnish: Käytä kylmää ja raikasta klooritonta vettä, joka ei sisällä metalli-ioneja.
Romanian: Utilizați apă rece și proaspătă , neclorinată şi liberă de ioni metalici.
Finnish: Broilerikanojen ja tulevien munijoiden/emokanojen sekä kalkkunoiden aktiivinen immunisointi serotyypin O78 Escherichia coli -kantoihin liittyvän kuolleisuuden ja leesioiden (perikardiitti, perihepatiitti, ilmapussitulehdus) vähentämiseksi.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină broiler, viitoare găini ouătoare/de reproducţie și curcilor, pentru a reduce mortalitatea şi leziunile (pericardită, perihepatită, aerosaculită) asociate cu Escherichia coli, serotip O78.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat împreună cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu 10 kertaa enimmäisannoksen ylittävillä rokoteannoksilla.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea unei doze de 10 ori doza vaccinală.