FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose é ajustada individualmente para cada doente, devendo os níveis de glucose no sangue ser analisados regularmente, para encontrar a dose mínima eficaz.
Slovenian: Odmerek zdravila je treba prilagoditi posameznemu bolniku, bolnikovo raven glukoze v krvi pa je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Portuguese: A empresa que comercializa o Suliqua fornecerá materiais informativos aos profissionais de saúde e doentes, explicando a utilização segura do medicamento, por forma a reduzir o risco de erros de medicação.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Suliqua, bo priskrbela izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce in bolnike, v katerem bo obrazloženo, kako varno uporabljati zdravilo, da se zmanjša tveganje za napake pri njegovi uporabi.
Portuguese: Isto significa que atua de forma idêntica à GLP-1 (hormona produzida no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot GLP-1 (v črevesju proizvedeni hormoni), in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki ga kot odziv na zaužito hrano izloči trebušna slinavka.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Suliqua.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suliqua?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suliqua?
Portuguese: Uma redução nos níveis de HbA1c significa uma melhoria no controlo dos níveis de glucose no sangue.
Slovenian: Znižanje ravni HbA1c pomeni boljše uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Portuguese: Suliqua insulina glargina + lixisenatido
Slovenian: Suliqua insulin glargin/liksisenatid
Portuguese: O Suliqua demonstrou ser eficaz no controlo da glucose no sangue em dois estudos principais que incluíram 1906 doentes com diabetes tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se je izkazalo za učinkovito pri uravnavanju glukoze v krvi v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 906 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: O que é o Suliqua e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suliqua in za kaj se uporablja?
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual os níveis de glucose no sangue são elevados porque o organismo não produz insulina suficiente ou não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 je raven glukoze v krvi previsoka, ker telo ne proizvaja dovolj insulina ali pa ga ne more učinkovito izrabiti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Suliqua, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suliqua preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes de os doentes terem começado a tomar o Suliqua ou insulina glargina era de 8,1 %.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pred začetkom jemanja zdravila Suliqua ali insulina glargin je bila 8,1 %.
Portuguese: Isto ajuda a controlar os níveis de glucose no sangue.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanju ravni glukoze v krvi.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o Suliqua é mais eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue do que qualquer um dos componentes isolados: o nível médio de HbA1c no início do estudo era 8,1 %, reduzindo-se, após 30 semanas de tratamento, para 6,5 % no grupo do Suliqua, em comparação com 6,8 % no grupo da insulina glargina e 7,3 % no grupo do lixisenatido.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Suliqua učinkovitejše pri nadzoru ravni glukoze v krvi kot posamični sesstavini: povprečna vrednost HbA1c na začetku študije je bila 8,1 % in je po 30 tednih zdravljenja v skupini, ki je uporabljala zdravilo Suliqua, padla na 6,5 %, v primerjavi s 6,8 % v skupini, ki je uporabljalo insulin glargin, in 7,3 % v skupini, ki je uporabljala liksisenatid.
Portuguese: O CHMP concluiu que os tratamentos de combinação com uma insulina de ação prolongada e um agonista do recetor GLP-1, como o Suliqua, são uma opção de tratamento importante para os doentes que sejam elegíveis para receber insulina ou que necessitem de uma terapia intensiva com insulina.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so kombinirana zdravila z dolgodelujočim insulinom in agonistom GLP-1, kot je zdravilo Suliqua, pomembna možnost zdravljenja za bolnike, ki so primerni za insulin ali ki potrebujejo intenzivno insulinsko zdravljenje.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Suliqua, a insulina glargina, é uma insulina de substituição que funciona da mesma maneira que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue, controlando desta forma os níveis de glucose no sangue.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu Suliqua, insulin glargin, je nadomestek insulina, ki deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice ter tako uravnava raven glukoze v krvi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Suliqua?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suliqua odobreno?
Portuguese: O Suliqua é um medicamento utilizado em associação com metformina (um outro medicamento para o tratamento da diabetes) para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni) za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, após 30 semanas de tratamento, dos níveis sanguíneos de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 30 tednih zdravljenja.
Portuguese: Após uma injeção, a insulina glargina liberta-se na circulação sanguínea mais lentamente do que a insulina humana, pelo que a sua ação é mais prolongada.
Slovenian: Insulin glargin po injiciranju vstopi v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje časa.
Portuguese: Nestes doentes, o Suliqua foi eficaz no controlo dos níveis de glucose e reduziu o risco de problemas ligados à terapia intensiva com insulina, tal como a hipoglicemia e o aumento de peso.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bilo zdravilo Suliqua učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze in je zmanjšalo tveganja za težave, povezane z intenzivnim insulinskim zdravljenjem, kot sta hipoglikemija in pridobivanje telesne mase.
Portuguese: Em termos de segurança, não existem novas preocupações relativas à segurança da associação de insulina glargina e lixisenatido no Suliqua, em comparação com os componentes utilizados separadamente.
Slovenian: V zvezi z varnostjo pri kombinaciji insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua ni bilo nobenih novih pomislekov o varnosti v primerjavi z ločeno uporabljenimi sestavinami.
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento, o nível médio de HbA1c reduziu-se para 6,9 % no grupo do Suliqua e 7,5 % nos doentes que receberam insulina glargina.
Slovenian: Po 30 tednih zdravljenja je povprečna vrednost HbA1c v skupini, ki je jemala zdravilo Suliqua, padla na 6,9 %, pri bolnikih, ki so jemali insulin glargin, pa na 7,5 %.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Suliqua, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suliqua naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A outra substância ativa do Suliqua, o lixisenatido, pertence a uma classe de medicamentos para a diabetes conhecida por agonistas do recetor GLP-1.
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina v zdravilu Suliqua, liksisenatid, spada v razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, znanih kot agonisti GLP-1.
Portuguese: É utilizado quando os níveis de glucose (açúcar) no sangue não são controlados, de modo satisfatório, com a metformina em monoterapia (medicamento único) ou em associação com outro medicamento (um outro medicamento de administração oral para a redução do nível de glucose ou uma insulina de ação prolongada).
Slovenian: Uporablja se, kadar ravni glukoze (sladkorja) v krvi ni mogoče zadostno uravnavati samo z metforminom ali kombinacijo metformina in drugega zdravila (drugega peroralnega zdravila za zniževanje glukoze ali dolgodelujočega insulina).
Portuguese: É administrado por via subcutânea através de uma injeção no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v trebuh, stegno ali nadlaket.
Portuguese: Os doentes que participaram no estudo interromperam o tratamento com todos os medicamentos orais, exceto a metformina, tendo recebido Suliqua ou insulina glargina.
Slovenian: Bolniki, vključeni v študijo, so morali prenehati jemati vsa peroralna zdravila razen metformina in so prejemali zdravilo Suliqua ali insulin glargin.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Suliqua e restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Suliqua glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona o Suliqua?
Slovenian: Kako zdravilo Suliqua deluje?
Portuguese: Antes de o tratamento com o Suliqua ser iniciado, deve interromper-se o tratamento com insulina e outros medicamentos para a diabetes que não a metformina.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti bolnikov insulin in zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, razen metformina.
Portuguese: O Suliqua está disponível em canetas pré-cheias descartáveis em duas dosagens diferentes e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenih peresnikih za enkratno uporabo v dveh jakostih.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Suliqua (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue); os problemas do sistema digestivo são frequentes e incluem diarreia, vómitos e náuseas (sensação de enjoo).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Suliqua (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 1170 doentes com um nível de glucose no sangue não adequadamente controlado pela metformina administrada como medicamento único ou em associação com outro medicamento para a diabetes de administração oral.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 1 170 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno nadzorovana z metforminom ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Portuguese: Como se utiliza o Suliqua?
Slovenian: Kako se zdravilo Suliqua uporablja?
Portuguese: O segundo estudo incluiu 736 doentes com um nível de glucose no sangue não adequadamente controlado por uma insulina de ação prolongada, como a insulina glargina, administrada como medicamento único ou em associação com um ou dois outros medicamentos para a diabetes de administração oral.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 736 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z dolgodelujočim insulinom, kot je insulin glargin, ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Suliqua.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Benepali upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Antes do início do estudo, todos os doentes interromperam o tratamento com outros medicamentos para a diabetes e receberam Suliqua ou insulina glargina ou lixisenatido, todos em associação com metformina.
Slovenian: Ob vstopu v študijo so morali vsi bolniki prenehati jemati druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in so v kombinaciji z metforminom prejeli zdravilo Suliqua ali insulin glargin ali liksisenatid.
Portuguese: Professor Hannes Wahlroos
Slovenian: Profesor Hannes Wahlroos
Portuguese: É com todo o prazer que o felicito e lhe desejo o maior êxito no seu novo mandato.
Slovenian: V veliko zadovoljstvo mi je, da mu ob tej priložnosti čestitam in zaželim veliko uspeha v novem mandatu.
Portuguese: Em nome do Conselho de Administração, gostaria de destacar alguns eventos que tiveram lugar no ano que passou.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi rad izpostavil nekaj dogodkov, ki so se zgodili v lanskem letu.
Portuguese: Para além destas notificações, a Agência recebeu mais de 1 000 notificações de alterações.
Slovenian: Agencija je poleg teh obvestil prejela tudi več kot 1000 obvestil o spremembah.
Portuguese: 7 APOIO A PEQUENAS E MÉDIAS EMPRESAS
Slovenian: 7 PODPORA MALIM IN SREDNJE VELIKIM PODJETJEM
Portuguese: O parecer do comité científico é transmitido à Comissão Europeia.
Slovenian: Mnenje znanstvenega odbora se sporoči Evropski komisiji.
Portuguese: 1 APLICAÇÃO DA LEGISLAÇÃO REVISTA
Slovenian: 1 IZVAJANJE REVIDIRANE ZAKONODAJE
Portuguese: Cooperação com as autoridades nacionais competentes
Slovenian: Sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi
Portuguese: Apenas 32 relatórios incidiam em animais destinados à produção de alimentos.
Slovenian: Samo 32 poročil se je nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane.
Portuguese: Estou convicto de que este alargamento das perspectivas do Conselho de Administração terá um impacto positivo no nosso trabalho.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo tako povečane možnosti upravnega odbora pozitivno vplivale na naše delo.
Portuguese: 11 PREPARAÇÃO PARA NOVOS TIPOS DE PEDIDOS
Slovenian: 11 PRIPRAVE ZA NOVE VRSTE VLOG
Portuguese: Esta iniciativa decorre em paralelo com uma iniciativa similar lançada pelos EstadosMembros através do Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo.
Slovenian: Ta pobuda poteka vzporedno s podobno pobudo, ki so jo sprožile države članice prek skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual Recognition Facilitation Group).
Portuguese: A responsabilidade final pelo trabalho operacional da Agência incumbe ao seu director executivo.
Slovenian: Končno odgovornost za operativno delo Agencije ima izvršni direktor.
Portuguese: O presente documento apresenta um resumo do Relatório Anual 2005 da Agência, adoptado pelo Conselho de Administração em 9 de Março de 2006.
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila Agencije za leto 2005, ki ga je upravni odbor sprejel 9. marca 2006.
Portuguese: 12 GRUPOS DE COORDENAÇÃO PARA O RECONHECIMENTO MÚTUO E O PROCEDIMENTO DESCENTRALIZADO
Slovenian: 12 USKLAJEVALNI SKUPINI ZA POSTOPEK MEDSEBOJNEGA PRIZNAVANJA IN DECENTRALIZIRANI POSTOPEK
Portuguese: Gostaria igualmente de agradecer ao secretariado do Conselho de Administração pela sua construtiva e excepcional colaboração ao longo de todo o ano.
Slovenian: Rad bi se zahvalil tudi članom sekretariata upravnega odbora za njihovo konstruktivno in izjemno sodelovanje skozi vso leto.
Portuguese: A competitividade da indústria farmacêutica europeia no contexto da "Agenda de Lisboa" continua a ocupar um lugar de destaque na agenda política.
Slovenian: Konkurenčnost evropske farmacevtske industrije v okviru "programa lizbonske strategije" ostaja še naprej ena od prednostnih nalog politične agende.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Portuguese: O reforço da interacção com organizações de doentes e de consumidores;
Slovenian: krepitvijo sodelovanja z organizacijami bolnikov in potrošnikov;
Portuguese: JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
Slovenian: UL L 136, 30. 4. 2004, str. 1.
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2005, a Agência congratulou-se com a entrada em vigor do Regulamento (CE) nº 726/20041, que introduz um enquadramento regulamentar mais coeso, moderno e eficaz para os produtos farmacológicos na Europa.
Slovenian: 20. novembra 2005 je Agencija pozdravila začetek veljavnosti Uredbe (ES) št. 726/20041, ki uvaja bolj robusten, sodoben in učinkovit regulativni okvir za farmacevtske izdelke v Evropi.
Portuguese: O procedimento descentralizado e o procedimento de reconhecimento mútuo aplicam-se à maior parte dos medicamentos convencionais.
Slovenian: Decentralizirani postopek in postopek medsebojnega priznavanja se uporabljata za večino konvencionalnih zdravil.
Portuguese: 10 CONTRIBUTO PARA AS ESTRATÉGIAS COMUNITÁRIAS DE SAÚDE PÚBLICA
Slovenian: 10 PRISPEVEK K STRATEGIJAM JAVNEGA ZDRAVJA EU
Portuguese: A EMEA prestou todo o apoio de secretariado e administrativo aos trabalhos dos dois grupos de coordenação.
Slovenian: EMEA je zagotovila polno podporo sekretariata in administrativno podporo za delo teh dveh usklajevalnih skupin.
Portuguese: Entre os resultados a salientar contam-se:
Slovenian: Med še zlasti pomembnimi dosežki naj omenimo:
Portuguese: Regulamento (CE) n.º 2049/2005 da Comissão, JO L 329 de 16.12.2005, p. 4.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2049/2005, UL L329, 16. 12. 2005, str. 4.
Portuguese: Pareceres científicos mercados fora da UE
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Portuguese: O período de avaliação da variante pandémica deverá, nesse caso, ser muito breve, em princípio inferior a uma semana.
Slovenian: Obdobje vrednotenja variacije pandemije naj bi bilo tako zelo kratko, navadno manj kot en teden.
Portuguese: Sistema de gestão integrada da qualidade
Slovenian: Integrirani sistem upravljanja kakovosti
Portuguese: As recomendações foram o resultado de um extenso exercício de consulta externa junto dos parceiros da Agência e das partes interessadas.
Slovenian: Priporočila so bila rezultat obsežnih zunanjih posvetovanj s partnerji Agencije in zainteresiranimi stranmi.
Portuguese: Globalmente, foram notificadas 238 mortes de animais.
Slovenian: Prijavljenih je bilo skupaj 238 smrtnih primerov pri živalih.
Portuguese: 3.2.3 Limites máximos de resíduos
Slovenian: 3.2.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov
Portuguese: Em Novembro de 2005, o Comité concluiu que, com base nos elementos disponíveis, não era necessário tomar qualquer medida de protecção da segurança do consumidor ou animal.
Slovenian: Novembra 2005 je Odbor sklenil, da na podlagi razpoložljivih dokazov niso potrebni nobeni ukrepi za zaščito varnosti potrošnikov ali živali.
Portuguese: 14 GESTÃO DA AGÊNCIA
Slovenian: 14 UPRAVLJANJE AGENCIJE
Portuguese: Ambos os procedimentos assentam no princípio do reconhecimento das autorizações nacionais.
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Portuguese: Foi recebido um total de 34 352 RSI respeitantes a SUSAR.
Slovenian: Prejetih je bilo skupaj 34.352 ICSR-jev, ki so se nanašali na SUSAR-je.
Portuguese: As medidas do Roteiro postas em prática em 2005 estão relacionadas com:
Slovenian: Ukrepi iz usmeritvenega načrta, ki so se izvajali v letu 2005, so bili povezani s:
Portuguese: O 11º ano de funcionamento da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) foi um ano pleno de acontecimentos.
Slovenian: Enajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) je bilo polno dogodkov.
Portuguese: A versão integral do Relatório Anual 2005 pode ser consultada no sítio Web da Agência: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celotno letno poročilo za leto 2005 v angleškem jeziku lahko najdete na spletni strani Agencije: www.emea.eu.int
Portuguese: Por último, tendo em vista a próxima fase do alargamento da UE, a EMEA concluiu os preparativos para as actividades de verificação linguística de pré-adesão relativas à Bulgária e à Roménia, que serão lançadas em 1 de Janeiro de 2006.
Slovenian: Končno, v luči nove faze širitve EU je EMEA zaključila priprave za predpristopne dejavnosti jezikovnega preverjanja za Bolgarijo in Romunijo, ki se bodo začele januarja 2006.
Portuguese: As actualizações de informação publicadas no sítio da EMEA relativamente a estas questões foram consideradas extremamente úteis.
Slovenian: Posodobljene informacije o teh vprašanjih, ki se objavljajo na spletni strani EMEA, so bile ocenjene kot zelo uporabne.
Portuguese: O projecto só estará plenamente operacional quando as orientações para a adaptação dos requisitos de dados estiverem disponíveis.
Slovenian: Program bo začel v celoti delovati, šele ko bodo na razpolago smernice o prilagoditvi podatkovnih zahtev.
Portuguese: Foi elaborado um documento de reflexão destinado a salientar os benefícios para os pacientes neste novo domínio.
Slovenian: Objavljen je bil preučitveni dokument za izpostavitev koristi za bolnike na tem novem področju.
Portuguese: Por fim, os meus sinceros agradecimentos a todo o pessoal da EMEA, cujos esforços incansáveis ao longo deste ano de desafio conduziram a um resultado tão positivo para a Agência.
Slovenian: Na koncu pa se iz vsega srca zahvaljujem tudi celotnemu osebju EMEA, katerega neutrudni napori skozi vse to leto, polno izzivov, so doprinesli k tako pozitivnim rezultatom Agencije.
Portuguese: Foi criado um grupo especial (grupo de facilitação ERMS) para supervisionar a prossecução destes objectivos-chave, através do estabelecimento de um programa de trabalho para 2005-2007.
Slovenian: Ustanovljena je bila posebna skupina (skupina za poenostavitev ERMS) za nadzor izpolnjevanja teh ključnih ciljev s pomočjo razvoja tekočega načrta dela za obdobje 2005-2007.
Portuguese: 13 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE E TECNOLOGIAS DA INFORMAÇÃO
Slovenian: 13 TELEMATSKA STRATEGIJA EU IN INFORMACIJSKA TEHNOLOGIJA
Portuguese: Assistência administrativa e processual por parte do Gabinete PME, na Agência
Slovenian: administrativno in postopkovno pomoč, ki jo zagotavlja Urad za MSP pri Agenciji;
Portuguese: Graças ao planeamento e à preparação excelente que antecedeu a referida entrada em vigor, a Agência conseguiu implementar com êxito todas as disposições e orientações relevantes decorrentes da nova legislação.
Slovenian: Zahvaljujoč izvrstnemu načrtovanju in pripravam v obdobju pred tem datumom, je Agenciji uspelo uspešno izvesti vse zadevne določbe in smernice, ki izhajajo iz nove zakonodaje.
Portuguese: Estes dez anos de crescimento e consolidação contínuos deram à Agência a experiência e confiança de que necessitava para responder ao maior desafio que teve de enfrentar até à data: a plena entrada em vigor da legislação farmacêutica comunitária revista, em Novembro de 2005.
Slovenian: Teh deset let nenehne rasti in utrjevanja je dalo Agenciji izkušnje in zaupanje , ki ju potrebuje, da se bo lahko spopadla s svojim največjim izzivom doslej: novembra 2005 bo namreč v celoti stopila v veljavo revidirana farmacevtska zakonodaja EU.
Portuguese: 9 INFORMAÇÃO E COMUNICAÇÃO
Slovenian: 9 OBVEŠČANJE IN KOMUNICIRANJE
Portuguese: 5 INSPECÇÕES
Slovenian: 5 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Portuguese: Thomas Lönngren foi nomeado, por unanimidade, pelo Conselho de Administração para desempenhar estas exigentes funções por um novo período de cinco anos, de 2006 a 2010.
Slovenian: Upravni odbor je soglasno imenoval Thomasa Lönngrena na to zahtevno delovno mesto za nadaljnje petletno obdobje, od leta 2006 do leta 2010.
Portuguese: A Agência procedeu a uma nova avaliação da segurança do Micotil, na sequência de um pedido da Comissão Europeia no sentido de ter em conta novas informações.
Slovenian: Agencija je spet preučila varnost Micotila, potem ko je Evropska komisija zahtevala, naj se upoštevajo nove informacije.