FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1)
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Croatian: Diuretici (tiazidni diuretici ili diuretici Henleove petlje)
Norwegian Bokmål: Diuretika (tiazider eller loop diuretika)
Croatian: Ako je indicirana istodobna primjena zbog zabilježene hipokalijemije, primjenjuje ih se oprezno i uz učestalo praćenje kalija u serumu.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk er indisert pga. dokumentert hypokalemi, må legemidlene brukes med forsiktighet og serumkalium måles hyppig.
Croatian: Ove farmakološki posredovane nuspojave, poznate iz nekliničkih ispitivanja s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima i antagonistima receptora angiotenzina II, bile su spriječene oralnim nadomjeskom soli.
Norwegian Bokmål: Disse farmakologisk medierte uønskede effektene, kjent fra prekliniske studier med både ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister, kunne motvirkes ved tillegg av orale saltvannsoppløsninger.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, ne brinite.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, trenger du ikke å bekymre deg. Ta den så snart du husker det samme dag.
Croatian: Što je Kinzalmono i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Kinzalmono
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Kinzalmono er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Kinzalmono Hvordan du bruker Kinzalmono Mulige bivirkninger
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Croatian: Bradikardija Tahikardija
Norwegian Bokmål: Takykardi
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Kinzalmonoa.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring og bruk av maskiner skal man ta i betraktning at antihypertensiva, slik som Kinzalmono, kan forårsake svimmelhet og døsighet.
Croatian: Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, čime se povisuje krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige.
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis, infekcije gornjeg dišnog sustava uključujući faringitis i sinusitis Sepsa uključujući smrtni ishod
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon inkludert cystitt, øvre luftveisinfeksjon inkludert faryngitt og sinusitt
Croatian: Pokazalo se da je telmisartan slično učinkovit kao i ramipril u prethodno određenom sekundarnom ishodu uključujući kardiovaskularnu smrt, nefatalni infarkt miokarda i nefatalni moždani udar [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], u primarnom ishodu referentnog ispitivanja HOPE (The Heart Outcomes
Norwegian Bokmål: Telmisartan ble funnet å være tilsvarende effektiv som ramipril på de forhåndsdefinerte, sekundære endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,99 (97,5 % KI 0,90 - 1,08, p ("non-inferiority") = 0,0004)], primærendepunktet i referansestudien HOPE ("The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study"), der effekten av ramipril vs. placebo ble undersøkt.
Croatian: Infekcije mokraćnih puteva, infekcije gornjih dišnih puteva (npr. grlobolja, upala sinusa, česta prehlada), nedostatak crvenih krvnih stanica (anemija), visoke razine kalija, otežano uspavljivanje, osjećaj tuge (depresija), nesvjestica (sinkopa), osjećaj vrtnje (vrtoglavica), usporen rad srca (bradikardija), nizak krvni tlak (hipotenzija) u korisnika liječenih zbog visokog krvnog tlaka, omaglica pri ustajanju (ortostatska hipotenzija), nedostatak zraka, kašalj, bol u trbuhu, proljev, nelagoda u trbuhu, nadutost, povraćanje, svrbež, pojačano znojenje, osip na lijek, bol u leđima, grčevi mišića, bol mišića (mialgija), poremećaj rada bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega, bol u prsima, osjećaj slabosti i povišena razina kreatinina u krvi.
Norwegian Bokmål: sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), mangel på røde blodlegemeer (anemi), høye kaliumverdier i blodet, innsovningsproblemer, tristhetsfølelse (depresjon), besvimelse (synkope), følelse av å rotere (vertigo), lav hjerterytme (bradykardi), lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for høyt blodtrykk, svimmelhet når man reiser seg (ortostatisk hypotensjon), kortpustethet, hoste, magesmerter, diaré, magebesvær, oppblåsthet, oppkast, kløe, økt svette, legemiddelindusert hudutslett, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter (myalgi), nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, brystsmerter, svakhetsfølelse og økt mengde kreatinin i blodet.
Croatian: Abnormalna funkcija jetre/poremećaj rada jetre
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/leversykdom
Croatian: Dokazana je korist liječenja telmisartanom u usporedbi s placebom u prethodno određenom sekundarnom složenom ishodu od kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Norwegian Bokmål: Det ble vist at telmisartan hadde bedre effekt enn placebo på de forhåndsdefinerte, sekundære, sammensatte endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,87 (95 % KI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Croatian: U slučajevima gdje nije postignuta ciljna vrijednost krvnog tlaka, doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en gang daglig.
Croatian: U pojedinih bolesnika s narušenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s narušenom funkcijom bubrega), istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i inhibitora ciklooksigenaze može rezultirati daljnjim pogoršanjem bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega koje je obično reverzibilno.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Croatian: • manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca,
Norwegian Bokmål: • manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller
Croatian: U bolesnika s oštećenom jetrom, uobičajena doza ne smije prelaziti 40 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverfunksjonsproblemer bør dosen normalt ikke overskride 40 mg en gang daglig.
Croatian: Lijekovi ili terapijske klase lijekova koji mogu izazvati hiperkalijemiju su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan indusere hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili lavažu želuca.
Norwegian Bokmål: Tiltak som fremkalling av brekninger eller maveskylling foreslås.
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma), brzo oticanje kože i sluznice (angioedem).
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kinzalmono:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Kinzalmono
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je vremenska povezanost slučajeva intersticijske bolesti pluća s unosom telmisartana.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Croatian: Učinak Kinzalmonoa se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kinzalmono kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Croatian: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tablete
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg og 80 mg tabletter
Croatian: Kada se započinje terapija telmisartanom zbog smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, potrebne su redovne kontrole krvnog tlaka te, ako je potrebno, prilagodba doze drugih antihipertenziva.
Norwegian Bokmål: Når behandling med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet innledes, anbefales nøye overvåkning av blodtrykket.
Croatian: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tablete 4 godine
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg og 80 mg tabletter 4 år
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene)
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider
Croatian: Epidemiološki podaci vezani uz teratogeni rizik nakon izloženosti ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće ne omogućuju konačan zaključak.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACE hemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Croatian: • Bolest bubrega ili transplantacija bubrega.
Norwegian Bokmål: • nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
Croatian: • Diuretici ('tablete za mokrenje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Kinzalmonom, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Norwegian Bokmål: • diuretika (vanndrivende tabletter) kan føre til stort væsketap fra kroppen og lavt blodtrykk (hypotensjon), særlig hvis de tas i høye doser sammen med Kinzalmono.
Croatian: Kako Kinzalmono izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kinzalmono Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Rizik od hiperkalijemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalijemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke ved behandlingskombinasjon med andre legemidler som kan indusere hyperkalemi (salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Croatian: Većina slučajeva abnormalne funkcije jetre/poremećaja rada jetre nakon stavljanja lijeka u promet, pojavila se u bolesnika u Japanu.
Norwegian Bokmål: Utifra erfaringer etter markedsføring forekom de fleste tilfeller av unormal hepatisk funksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Croatian: Kinzalmono 80 mg tablete Bijele, duguljaste tablete od 4,6 mm s utisnutom oznakom „52H" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter Hvite, avlange, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer 52H.
Croatian: Veličine pakiranja: blister s 14, 28, 56 ili 98 tableta ili perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze s 28 x 1 tabletom.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter, eller perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
Croatian: Kinzalmono je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 56 ili 98 tableta.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono finnes i blisterpakninger som inneholder 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Kinzalmonom od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør måles ofte i begynnelsen av den forebyggende behandlingen med Kinzalmono 80 mg.
Croatian: Pretrage Manje često: Rijetko:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige:
Croatian: Kako Kinzalmono izgleda i sadržaj pakiranja Kinzalmono 40 mg tablete su bijele, duguljastog oblika, s utisnutom oznakom „51H" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 40 mg tabletter er hvite, avlange tabletter, merket med koden 51H.
Croatian: Kinzalmono 40 mg tablete Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter Hvite, avlange, 3,8 mm tabletter, preget med kodenummer 51H.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje očit unutar 3 sata.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten inntrer gradvis i løpet av 3 timer etter første dose telmisartan.
Croatian: Kinzalmono 40 mg tablete
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II treba se odmah prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Croatian: Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje Suha usta, nelagoda u želucu, disgeuzija
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast
Croatian: godina i starijih, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse za telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06).
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Croatian: Nije potrebno prilagođavati doziranje u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalmono 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 40 mg
Croatian: **Slučajevi progresivnog stvaranja ožiljaka u tkivu pluća (bolest plućnog intersticija) zabilježeni su tijekom uzimanja telmisartana.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Croatian: Kinzalmono 20 mg tablete EU/1/98/091/009 (14 tableta) EU/1/98/091/010 (28 tableta) EU/1/98/091/011 (56 tableta) EU/1/98/091/012 (98 tableta)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter EU/1/98/091/009 (14 tabletter) EU/1/98/091/010 (28 tabletter) EU/1/98/091/011 (56 tabletter) EU/1/98/091/012 (98 tabletter)
Croatian: Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Croatian: Kako Kinzalmono izgleda i sadržaj pakiranja Kinzalmono 80 mg tablete su bijele, duguljastog oblika, s utisnutom oznakom „52H" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 80 mg tabletter er hvite, avlange tabletter, merket med koden 52H.
Croatian: • ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - ACE-inhibitor (primjerice enalapril, lizinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. - aliskiren.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Croatian: PON UTO SRI ČET PET SUB NED
Norwegian Bokmål: MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN
Croatian: Kinzalmono 20 mg tablete
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter
Croatian: Kinzalmono 40 mg tablete EU/1/98/091/001 (14 tableta) EU/1/98/091/002 (28 tableta) EU/1/98/091/003 (56 tableta) EU/1/98/091/004 (98 tableta) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tableta)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter EU/1/98/091/001 (14 tabletter) EU/1/98/091/002 (28 tabletter) EU/1/98/091/003 (56 tabletter) EU/1/98/091/004 (98 tabletter) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletter)
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalmono 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 80 mg
Croatian: Antihipertenzivni učinak je stalno prisutan tijekom 24 sata nakon doziranja te uključuje posljednja 4 sata prije sljedeće doze, kako je prikazano ambulantnim mjerenjima krvnog tlaka.
Norwegian Bokmål: Dette er vist med ambulatoriske blodtrykksmålinger over siste 4 timer før neste dose.
Croatian: • Teško oštećenje funkcije jetre
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Croatian: Ostali antihipertenzivi
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva
Croatian: Kinzalmono 80 mg tablete
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter
Croatian: Ako uzmete više Kinzalmonoa nego što ste trebali
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kinzalmono
Croatian: • Lijekovi koji mogu povisiti razine kalija u krvi kao što su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij (određene tablete za mokrenje), ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. aspirin ili ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin ili takrolimus) te antibiotik trimetoprim.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke kaliumverdiene i blodet, slik som salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter), ACE-hemmere, angiotensin IIreseptorantagonister, NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Croatian: Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: Put primjene Pakovanje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Croatian: Ako se to dogodi, morate pričekati dok reakcije ne nestanu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du vente til reaksjonene har forsvunnet.
Croatian: Postoje dva alternativna režima liječenja:
Norwegian Bokmål: Det finnes to alternative behandlingsplaner:
Croatian: Što je KIOVIG i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Bruk av KIOVIG hos barn og ungdom
Croatian: Nemojte primjenjivati KIOVIG:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KIOVIG:
Croatian: Sadrži jedinstveni nacionalni kod.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Croatian: In-vivo povrat (%)
Norwegian Bokmål: In-vivo recovery (%)
Croatian: Djeca (12 godina ili mlađi)
Norwegian Bokmål: Barn (12 år eller yngre)
Croatian: Zbog toga Vaše dijete može biti zaštićeno od određenih infekcija.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan barnet ditt være beskyttet mot visse infeksjoner.
Croatian: Navedene interakcije odnose se na odrasle i na djecu.
Norwegian Bokmål: De nevnte interaksjonene gjelder både for voksne og barn.
Croatian: Najčešće se proizvodi iz sakupljene plazme od najmanje 1000 donacija.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
Croatian: Odrasli (18 godina ili stariji) Medijan 95% CI* Medijan 95% CI Medijan 95% CI
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år eller eldre) Median 95 % KI* Median 95 % KI Median 95 % KI
Croatian: Stoga je za tu populaciju potrebno pažljivo izračunati doze.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor beregnes nøye for denne populasjonen.
Croatian: Adolescenti (13 do 17 godina)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
Croatian: Medijan poluvijeka IgG nakon primjene lijeka KIOVIG bio je 32,5 dana.
Norwegian Bokmål: Median IgG halveringstid etter administrering av KIOVIG var 32,5 dager.
Croatian: Manja djeca ispod 5 godina mogu biti naročito osjetljiva na volumno preopterećenje.
Norwegian Bokmål: Mindre barn under 5 år kan være særlig ømfintlige for volumoverbelastning.
Croatian: Dat će Vam ga Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier gir det til deg.
Croatian: Kako KIOVIG izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan KIOVIG ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Antitijela pomažu Vašem tijelu da se bori protiv infekcija.
Norwegian Bokmål: Antistoffer hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Croatian: Ti bolesnici se dijele u pet skupina:
Norwegian Bokmål: Det er fem grupper:
Croatian: A 1221 Beč, Austrija
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju se promatrati najmanje 20 minuta nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter å ha fått legemidlet.
Croatian: • praćenje znakova i simptoma tromboze
Norwegian Bokmål: • overvåking for tegn og symptomer på trombose
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati KIOVIG
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KIOVIG
Croatian: Svi su parametri bili analizirani odvojeno za tri dobne skupine, djecu (ispod 12 godina, n=5), adolescente (13 do 17 godina, n=10), i odrasle (iznad 18 godina života, n=64).
Norwegian Bokmål: Alle parametrene ble analysert separat for tre aldersgrupper, barn (under 12 år, n=5), ungdommer (13 til 17 år, n=10) og voksne (over 18 år, n=64).
Croatian: To se naročito može dogoditi ako bolujete od pomanjkanja imunoglobulina A.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig skje hvis du lider av immunglobulin A-mangel.
Croatian: • Drugi sastojci (pomoćne tvari) su glicin i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: KIOVIG ne sadrži saharozu, maltozu ili glukozu.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Croatian: Bolesnici se moraju istodobno liječiti acetilsalicilatnom kiselinom.
Norwegian Bokmål: Pasienter må samtidig få behandling med acetylsalisylsyre.
Croatian: Učinci na krvne pretrage
Norwegian Bokmål: Effekter på blodtester
Croatian: U tim slučajevima biti ćete pomno praćeni tijekom infuzije i sat vremena nakon što prestane infuzija.
Norwegian Bokmål: i slike tilfeller vil du bli overvåket nøye under infusjonen og i en time etter at infusjonen har stoppet.
Croatian: Za prikaz učestalosti nuspojava korišten je sljedeći kriterij: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).