FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hypertoniás macskák esetében nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a telmizartán és egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például amlodipin) és az RAA rendszerre ható gyógyszerek (úgymint ARB-k vagy ACEi-k) közötti kölcsönhatásokról.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir hjá köttum með háþrýsting milli telmisartans og annarra lyfja sem lækka blóðþrýsting (eins og amlódipíns) eða trufla RAAS (eins og ARB eða ACE).
Hungarian: A receptorhoz való kötődés hosszan tart, mivel a telmizartán lassan válik le az AT1receptor kötődési helyéről.
Icelandic: Viðtakabindingin er langvarandi vegna þess að telmisartan losnar hægt frá bindistaðnum á AT1-viðtakanum.
Hungarian: A telmizartán szelektíven kötődik az AT1-receptorhoz és az egyéb receptorokkal - köztük az AT2 receptorral vagy egyéb, kevésbé jellemzett AT receptorokkal - szemben nem mutat affinitást.
Icelandic: Telmisartan binst sértækt við AT1-viðtakann og sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Hungarian: Hypertoniás macskáknál a helyes klinikai gyakorlat megköveteli a vérnyomás rendszeres ellenőrzését.
Icelandic: Hjá köttum með háþrýsting er það gott klínískt verklag að fylgjast reglulega með blóðþrýstingi.
Hungarian: A telmizartán erősen lipofil, és gyors membránpermeabilitási kinetikával rendelkezik, ami elősegíti a szövetekben való könnyű eloszlást.
Icelandic: Telmisartan er mjög fitusækið og kemst hratt yfir frumuhimnur sem auðveldar dreifingu þess inn í vefi.
Hungarian: Kerülni kell a szembejutást.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során ritka esetekben a következő enyhe és átmeneti jellegű gasztrointesztinális tüneteket figyelték meg (csökkenő gyakoriság szerinti sorrendben megadva): enyhe és időnkénti regurgitáció, hányás, hasmenés vagy lágy bélsár ürítése.
Icelandic: Eftirfarandi væg og skammvinn einkenni frá meltingarfærum hafa í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram í klínískum rannsóknum (raðað eftir minnkandi tíðni): vægt og ósamfellt bakflæði, uppköst, niðurgangur eða linar hægðir.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény beadása után az üveget szorosan le kell zárni a kupakkal, a mérőfecskendőt vízzel el kell mosni és hagyni kell a levegőn megszáradni.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins skal loka glasinu þétt með tappanum, þvo mælisprautuna með vatni og láta hana þorna.
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége a kívánt milliliternyi mennyiségnek megfelelő helyen áll.
Icelandic: Togaðu stimpilinn út þar til endinn á stimplinum staðnæmist á stað sem samsvarar nauðsynlegu magni í ml.
Hungarian: A telmizartán dózisát csökkenteni kell, ha a szisztolés vérnyomás folyamatosan alacsonyabb, mint 120 Hgmm vagy ha egyidejűleg a hypotonia tünetei jelentkeznek.
Icelandic: Minnka skal skammt telmisartans ef slagbilsþrýstingur er stöðugt lægri en 120 mmHg eða ef samhliða eru einkenni lágþrýstings.
Hungarian: Egy darab, 35 ml oldatot tartalmazó HDPE üveg.
Icelandic: Eitt HDPE glas áfyllt með 35 ml.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (CVMP) egyetért azzal, hogy az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok) ciklusa a családbővítési kérelem elfogadását követően induljon újra és a jelentések 6 havonta, 12 havonta, illetve 24 havonta a CVMP értékelő jelentésében részletezett módon kerüljenek benyújtásra.
Icelandic: CVMP komst að þeirri niðurstöðu að skil á samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) ætti að byrja aftur á 6 mánuðum, 12 mánuðum og 24 mánuðum eftir leyfisveitingu nýs styrkleika, eins og lýst er í CVMP matsskýrslunni.
Hungarian: 1 mg/testtömeg kg telmizartán macskának szájon át történő beadását követően az eredeti vegyület plazmakoncentráció-idő görbéjét gyors felszívódás jellemzi, maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 0,5óra elteltével (tmax) éri el.
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefin til inntöku 1,0 mg/kg af þyngd dýrs af telmisartani, einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Hungarian: A Cmax értékek és az AUC értékek esetében egyaránt dózisarányos növekedést figyeltek meg a 0,5 mg/ttkg és 3 mg/ttkg közötti dózistartományban.
Icelandic: Skammtaháð hækkun sást bæði á Cmax og AUC gildum á skammtabilinu 0,5 mg til 3 mg/kg.
Hungarian: A telmizartán ártalmatlanságát és hatékonyságát nem vizsgálták 200 Hgmm feletti szisztémás hypertonia kezelése esetén.
Icelandic: Öryggi og verkun telmisartans við stjórnun á háþrýstingi yfir 200 mmHg hefur ekki verið rannsakað.
Hungarian: Ezen farmakodinámiás tulajdonságok kombinációjának köszönhetően a telmisartan megfelelő kezelést nyújt azoknak a macskáknak, amelyek egyidejűleg hypertoniában és krónikus vesebetegségben is szenvednek.
Icelandic: Vegna samsetningar þessara lyfhrifa er telmisartan viðeigandi meðferð hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi.
Hungarian: Egy krónikus vesebetegségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat során a proteinuria csökkenését figyelték meg a kezelés megkezdése utáni első 7 napon belül.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Terhes nőknek különös óvatossággal kell eljárniuk a készítmény alkalmazása során a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében, mert emberben a RAA rendszerre ható szerek, úgymint az angiotenzin-receptor blokkolók (ARB-k) és ACE-gátlók (ACEi-k) terhesség alatti alkalmazása magzatkárosító hatásúnak bizonyult.
Icelandic: Þungaðar konur eiga að gæta sérstakrar varúðar til að komast hjá snertingu við lyfið því sýnt hefur verið fram á að lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar geta haft áhrif á ófætt barn í móðurkviði.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a telmizartán csaknem kizárólag a bélsárral választódik ki, elsősorban a változatlan hatóanyag formájában.
Icelandic: Eftir inntöku er telmisartan að mestu skilið út með saur, aðallega sem óbreytt virkt efni.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Hungarian: …. vagy fecskendezze a fecskendő tartalmát kis mennyiségű ételre.
Icelandic: eða í lítið magn af fæðu.
Hungarian: A kontamináció elkerülése érdekében a mellékelt fecskendőt kizárólag a Semintra beadására szabad használni.
Icelandic: Til að forðast mengun skal aðeins nota meðfylgjandi sprautu til að gefa Semintra.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: A Semintra ártalmatlansága nem igazolt tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló macskák esetében.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Semintra m.t.t. æxlunar, meðgöngu eða mjólkurgjafar hjá köttum.
Hungarian: 4 hét elteltével az állatorvos döntése szerint a telmizartán dózisa csökkenthető (0,5 mg/ttkg-os lépésekben) a 140 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomású macskáknál.
Icelandic: Eftir 4 vikur má samkvæmt ákvörðun dýralæknis minnka skammt telmisartans hjá köttum með slagbilsþrýsting sem er lægri en 140 mmHg (í þrepum um 0,5 mg/kg).
Hungarian: Egy krónikus vesebetegségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat során a proteinuria csökkenését figyelték meg a kezelés 1 mg/ttkg-os adaggal való megkezdése utáni első 7 napon belül.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar með 1 mg/kg.
Hungarian: A vemhesség és a laktáció alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Lásd „Vemhesség és laktáció".
Icelandic: Sjá einnig kaflann ,,Meðganga og mjólkurgjöf".
Hungarian: Egy 30 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg vagy egy 100 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg kiszerelési egységenként.
Icelandic: Pakkningastærðir eru er eitt plastglas áfyllt með 30 ml eða eitt plastglas áfyllt með 100 ml. 1 mælisprauta.
Hungarian: Macskák szisztémás hypertoniájának kezelése.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi hjá köttum.
Hungarian: Az oldatot a csomagolásban található mérőfecskendővel kell beadni.
Icelandic: Lausnina skal gefa með mælisprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség vagy laktáció esetén (lásd még 4.7 szakasz).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Hungarian: 1 mg/testtömeg-kg telmizartán macskának szájon át történő beadását követően az eredeti vegyület plazmakoncentráció-idő görbéjét gyors felszívódás jellemzi, maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 0,5 óra elteltével (tmax) éri el.
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefið telmisartan til inntöku einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során gyakori, enyhe és átmeneti jellegű gasztrointesztinális tüneteket, például hányást és hasmenést figyeltek meg a készítmény alkalmazásával összefüggésben.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var algengt að tilkynnt væri um væg og skammvinn einkenni frá meltingarfærum eins og uppköst og niðurgang eftir gjöf lyfsins.
Hungarian: Az AT2-receptorok serkentésével járó hatások, köztük a vazodilatáció, a nátriurézis, valamint a kóros sejtnövekedés gátlása nem szorulnak vissza.
Icelandic: Áhrifin sem verða við örvun AT2-viðtakans svo sem æðavíkkun, aukinn útskilnaður natríums með þvagi og hömlun á óviðeigandi frumuvexti eru ekki bæld niður.
Hungarian: A telmizartán leszorítja az angiotenzin II t az AT1 receptor altípuson lévő kötődési helyéről.
Icelandic: Telmisartan skiptir út angíótensín II á bindistað þess á AT1-viðtakaundirflokki.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (30 ml vagy 100 ml) felhasználható: 3 év.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (30 ml eða 100 ml):
Hungarian: A készítmény javasolt terápiás dózis mellett észlelt farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások közé tartozik a vérnyomás és a vörösvérsejtszám csökkenése.
Icelandic: Áhrif vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins sem koma fram við ráðlagða skammta eru meðal annars blóðþrýstingslækkun og fækkun rauðra blóðkorna.
Hungarian: A készítmény túladagolása (a javasolt dózis 2,5-szeresének 6 hónapon át történő alkalmazása) jelentős vérnyomáseséssel, a vörösvértestek számának csökkenésével (a készítmény farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások) és a vér urea nitrogén (Blood Urea Nitrogen, BUN) szintjének emelkedésével járt.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (allt að 2,5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Hungarian: A glükuronizáció a telmizartán 1-O-acil-glükuronid metabolitjának képződését eredményezte.
Icelandic: Samtengingin við glúkúróníð myndar 1 O-acylglúkúróníð umbrotsefni telmisartans.
Hungarian: Műanyag üveg, 35 ml
Icelandic: Glas, 35 ml
Hungarian: A készítmény túladagolása (a javasolt dózis három-ötszörösének 6 hónapon át történő alkalmazása) jelentős vérnyomáseséssel, a vörösvértestek számának csökkenésével (a készítmény farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások) és a vér urea nitrogén (Blood Urea Nitrogen, BUN) szintjének emelkedésével járt.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (3 til 5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Hungarian: Macskáknál a krónikus vesebetegséggel kapcsolatos proteinuria csökkentésére javasolt adagban alkalmazott amlodipinnel történő egyidejű kezelés során nem észleltek hypotoniára utaló klinikai tünetet.
Icelandic: Engin klínísk merki um lágþrýsting komu fram meðan á samhliðameðferð með amlódipíni stóð í ráðlögðum skömmtum til að draga úr próteinmigu í tengslum við langvinnan nýrnasjúkdóm hjá köttum.
Hungarian: Az AT1-receptorok serkentése felelős az angiotenzin II azon patológiás hatásaiért, amelyeket a vesében és egyéb szervekben kifejt, például a vazokonstrikcióért, a nátrium- és vízvisszatartásért, a fokozott aldoszteronszintézisért, a szervátépülésért, valamint a proteinuriáért.
Icelandic: Örvun AT1-viðtakans er ástæðan fyrir meinafræðilegri verkun angíótensíns II í nýrum og öðrum líffærum sem tengjast angíótensíni II svo sem æðasamdrætti, uppsöfnun natríums og vökvasöfnun, aukinni aldósterónframleiðslu, líffærabreytingum og próteinmigu.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálat során a hypertoniás macskáknál a szisztolés vérnyomás átlagának csökkenése 2 mg/ttkg dózissal volt elérhető.
Icelandic: Í frekari klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með háþrýsting náðist lækkun í meðalslagbilsþrýstingi með skammtinum 2 mg/kg.
Hungarian: A telmizartánnal vagy egyéb szartánokkal/ARB-kkel szembeni érzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir telmisartani eða öðrum sartan lyfjum/ angíótensín viðtakablokkum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható készítmények, angiotenzin-II antagonista, tiszta.
Icelandic: Lyf með verkun á renín-angíótensínkerfið, angíótensín II blokkar, einir sér.
Hungarian: Javasolt adagban alkalmazott amlodipinnel történő egyidejű kezelés során nem észleltek hipotóniára utaló klinikai tünetet.
Icelandic: Við samhliða meðferð með amlódípíni í ráðlögðum skammti komu ekki fram neinar klínískar vísbendingar um lágþrýsting.
Hungarian: Olyan hypertoniás macskák számára, amelyek egyidejűleg krónikus vesebetegségben is szenvednek, az adagolás a fent leírt módon történjen, kivéve, hogy ezeknél a macskáknál az ajánlott legalacsonyabb hatékony dózis 1 mg/ttkg.
Icelandic: Skammtaáætlun hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi er eins og lýst er hér fyrir ofan nema að ráðlagður lágmarks virkur skammtur er 1 mg/kg.
Hungarian: Egy 35 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg és 1 mérőfecskendő kiszerelési egységenként.
Icelandic: Pakkningarstærð er eitt plastglas með 35 ml og ein mælisprauta.
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége a macska kilogrammban mért tömegének megfelelő helyen áll.
Icelandic: Togaðu stimpilinn út þar til endinn á stimplinum staðnæmist á stað sem samsvarar þyngd kattarings í kg.
Hungarian: Belsőleges oldat.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
Hungarian: Egy üveget és egy mérőfecskendőt tartalmazó kiszerelés.
Icelandic: Pakkningastærð er eitt glas og ein mælisprauta.
Hungarian: A fecskendő az üvegre illeszkedik, és egy testtömeg-kilogramm skála található rajta.
Icelandic: Sprautan passar á glasið og er með mælikvarða sem sýnir þyngd dýrs í kg.
Hungarian: A javasolt dózis naponta egyszer 1 mg telmizartán/testtömeg kg (0,25 ml/testtömeg kg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 mg af telmisartani/kg af þyngd dýrs (0,25 ml/kg af þyngd dýrs).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján, krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások a telmizartán és egyéb, az RAA rendszerre ható gyógyszerek (úgymint az ARB-k és ACEi-k) között.
Icelandic: Engar milliverkanir á milli lyfja eru þekktar af fyrirliggjandi gögnum hjá köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm við notkun telmisartans og annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar).
Hungarian: Műanyag üveg, 30 ml
Icelandic: Glas, 30 ml
Hungarian: Az RAA rendszerre ható gyógyszerek súlyos vesebetegségben szenvedő macskáknál a glomeruláris filtrációs ráta csökkenését és a vesefunkció romlását okozhatják.
Icelandic: Efni sem verka á renín-angíótensínkerfið (RAAS) geta leitt til lækkunar á gaukulsíunarhraða og verri nýrnastarfsemi hjá köttum með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Hungarian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Icelandic: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Hungarian: A hatás mértéke hasonló volt a három vizsgálatban.
Icelandic: Magn áhrifanna var svipað í öllum þremur rannsóknum.
Hungarian: - Erősen túlsúlyos (BMI >30 kg/m2).
Icelandic: - Þú ert í verulegri ofþyngd (BMI >30 kg/m2).
Hungarian: Erről azonnal beszélnie kell kezelőorvosával.
Icelandic: Því skaltu ræða tafarlaust við lækninn.
Hungarian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Icelandic: Shionogi B.V. Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Hungarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat 448 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er 448 l.
Hungarian: PVC/PVdC-Alumínium buborékcsomagolás.
Icelandic: PVC/PVdC-álþynnupakkning.
Hungarian: Idősek (65 évnél idősebbek)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Hungarian: Ne adja a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek.
Icelandic: Ekki gefa börnum eða unglingum þetta lyf.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hőhullámok (7,5%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um eru hitakóf (7,5%).
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza a kezelés megszakításának hatásait, valamint a rendelkezésére álló egyéb kezelési lehetőségeket.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér áhrifin af því að hætta meðferðinni og mun einnig ræða aðra hugsanlega meðferðarmöguleika við þig.
Hungarian: Ne szedje a Senshio-t az alábbi gyógyszerekkel:
Icelandic: Ekki taka Senshio með einhverjum af þessum lyfjum:
Hungarian: Az oszpemifent nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért a Senshio nem ajánlott ezeknél a betegeknél (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ospemífen hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun Senshio fyrir slíka sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Hungarian: - Ha jelentős műtét, sérülés vagy betegség miatt nem képes hosszabb időn keresztül járni vagy kénytelen hosszabb időn keresztül ugyanabban a pozícióban ülni, ez gátolhatja a vérkeringést, és átmenetileg növelheti a vérrögök kialakulásának veszélyét.
Icelandic: - Ef þú getur ekki gengið í lengri tíma að situr lengi í sömu stöðu vegna stórrar aðgerðar, áverka eða sjúkdóms kann það að koma í veg fyrir gott blóðflæði og getur tímabundið aukið hættuna á blóðtappa.
Hungarian: - Bármelyik közeli rokonánál vérrög fordult elő a láb, tüdő vagy egyéb szerv vénáiban.
Icelandic: - Náinn ættingi þinn hefur fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri.
Hungarian: A Senshio-t minden nap kell szednie, amíg kezelőorvosa erre utasítja.
Icelandic: Senshio þarf að taka á hverjum degi eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Hungarian: Buborékcsomagolásban kerül csomagolásra, és 7, 28 vagy 84 filmtablettát tartalmazó csomagolásokban kapható.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnupakkningar og fást í pakkningastærðum með 7, 28 eða 84 filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: A plazma/vérsejt [14C]-oszpemifen (< 3%) és [14C]-4-hidroxioszpemifen (< 2%) eloszlása alacsony.
Icelandic: Plasma/blóðfrumu skipting (plasma/blood cell partitioning) [14C]-ospemífens (< 3%) og [14C]-4-hýdroxýospemífens (< 2%) er lág.
Hungarian: Minden csomag 7, 28 vagy 84 filmtablettát tartalmaz.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 28 eða 84 filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: Az oszpemifen farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh pontszám: >9).
Icelandic: Lyfjahvörf ospemífens hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class stig >9).
Hungarian: Néhány aszimptomatikus betegnél a kezelés megkezdésekor hőhullámok fordulhatnak elő.
Icelandic: Hjá sumum einkennalausum sjúklingum kunna hitakóf að koma fram í upphafi meðferðar.
Hungarian: További információkért lásd a tájékoztatót.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: A két 12 hetes vizsgálatban (1., illetve 2. vizsgálat), 739 beteg oszpemifent, illetve 724 beteg placebót kapott.
Icelandic: Í 12 vikna rannsóknunum tveimur (rannsókn 1 og 2) fengu 739 sjúklingar ospemífen og 724 sjúklingar fengu lyfleysu.
Hungarian: EU/1/14/978/002
Icelandic: EU/1/14/978/001 EU/1/14/978/002 EU/1/14/978/003
Hungarian: A kezelést csak azután szabad újra megkezdeni, ha a beteg mozgásképessé válik.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð á ný eftir að sjúklingur hefur fótaferð.
Hungarian: Egyéb speciális populációk
Icelandic: Aðrir sérstakir hópar
Hungarian: A 65 évnél idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A csontokban agonistaszerű hatással rendelkezik.
Icelandic: Í beinum hefur ospemífen örvandi virkni.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (www.serlyfjaskra.is).
Hungarian: Minden filmtabletta 1,82 mg laktózt tartalmaz laktóz-monohidrát formájában.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,82 mg laktósa sem einhýdrat.
Hungarian: A VTE általánosan elismert kockázati tényezői közé tartoznak az előrehaladott kor, a családi kórelőzmény, súlyos obesitas (BMI>30 kg/m2) és szisztémás lupus erythematosus (SLE).
Icelandic: Almennt viðurkenndir áhættuþættir varðandi bláæðasegarek eru m.a. hár aldur, fjölskyldusaga, alvarleg offita (BMI>30 kg/m2) og rauðir úlfar (SLE, systemic lupus erythematosus).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban összesen 1102 beteg 60 mg oszpemifent, illetve 787 beteg placebót kapott.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fengu alls 1102 einstaklingar 60 mg af ospemífeni og 787 einstaklingar fengu lyfleysu.
Hungarian: Nem ismert, hogy az oszpemifen szubsztrátja-e a BCRP-nek a bélben.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ospemífen er hvarfefni BCRP í þörmum.
Hungarian: Az oszpemifenkezelést csak akkor szabad folytatni, ha az előny felülmúlja a kockázatot.
Icelandic: Notkun ospemífens skal aðeins halda áfram svo lengi sem ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Hungarian: A legkellemetlenebb tünetet a kiinduláskor, a 4. és a 12. hét után mérték fel a következő súlyossági pontszám alapján: Tünetmentes=0, Enyhe=1, Középsúlyos=2, Súlyos=3.
Icelandic: Óþægilegasta einkennið var metið í upphafi rannsóknar eftir 4 og 12 vikur og alvarleiki þeirra var metinn á eftirfarandi hátt: Enginn = 0, vægur = 1, í meðallagi = 2, alvarlegur = 3.
Hungarian: Az UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 és UGT1A8 gátlása potenciálisan befolyásolhatja az oszpemifen és/vagy a 4-hidroxioszpemifen glükuronidációját.
Icelandic: Hömlun á UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 eða UGT1A8 getur haft áhrif á glúkúróníðtengingu ospemífens og/eða 4-hýdroxýospemífens.
Hungarian: Kezelőorvosa azt ajánlhatja, hogy jelentős műtét esetén, vagy hosszan tartó ágyban fekvés ideje alatt (pl. sérülés vagy betegség esetén) legalább 4-6 héttel annak kezdete előtt szakítsa meg a kezelést.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn mæli með því að meðferð sé hætt í minnst 4 til 6 vikur fyrir stóra aðgerð eða við langa rúmlegu, t.d. áverka eða sjúkdóm.
Hungarian: - ha orvosa úgy gondolja, hogy Önnek mellrákja lehet, vagy ha Önt mellrák miatt kezelik.
Icelandic: - Ef læknirinn telur að þú sért með brjóstakrabbamein eða ef þú ert í meðferð við brjóstakrabbameini.