FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comprimé jaune, en forme de gélule, biconvexe, d'environ 16 × 7 mm, avec l'inscription M sur une face du comprimé et FX3 sur l'autre face.
Lithuanian: Geltona kapsulės formos iš abiejų pusių išgaubta tabletė (maždaug 16 × 7 mm), kurios vienoje pusėje įspausta „M", o kitoje - „FX3".
French: Fébuxostat Mylan 120 mg
Lithuanian: Febuxostat Mylan 120 mg
French: Fébuxostat inhibe de façon puissante les formes oxydée et réduite de la XO.
Lithuanian: Nustatyta, kad febuksostatas stipriai slopina abi KO formas: oksiduotąją ir redukuotąją.
French: Fébuxostat 120 mg
Lithuanian: Febuxostat 120 mg
French: L'incidence globale des signes émergents et des symptômes et des effets indésirables étaient de 67.6% vs 64.7% et 6.4% vs 6.4% avec le fébuxostat et l'allopurinol respectivement.
Lithuanian: 6% ir 6,4% febuksostato grupėje ir 64.7% bei 6.4% alopurinolio grupėje, patikimai).
French: Pas de différence significative de la moyenne de l'évolution de la créatininémie (%) entre le fébuxostat et l'allopurinol (-0.83±26.98 vs -4.92±16.70 respectivement ; différence par la méthode des moindres carrés : 4.0970 [intervalle de confiance à 95% : -0.6467 ; 8.8406] ; p=0.0903).
Lithuanian: ir bet kuriuo tolimesniu laikotarpiu buvo reikšmingai mažesnė.Reikšmingo skirtumo, vertinant vidutinį kreatinino koncentracijos serume pokytį(%) febuksostatu ir alopurinoliu gydomų pacientų grupėse, nebuvo (atitinkamai, -0.83 ± 26.98 ir -4.92 ± 16.70 reikšmingai; mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas: 4.0970 [95% pasikliautinas intervalas:0.6467 ; 8.8406]; p=0.0903).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg ou 120 mg de fébuxostat.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg arba 120 mg febuksostato.
French: Le fébuxostat peut donc être pris conjointement ou non avec une prise alimentaire.
Lithuanian: Tad febuksostatą galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.
French: Étude FACT : L'étude FACT (Fébuxostat Allopurinol Controlled Trial) est une étude de phase 3 multicentrique randomisée, menée en double insu, d'une durée de 52 semaines, contrôlée contre allopurinol.
Lithuanian: Febuxostat Allopurinol Controlled Trial, FACT) buvo 3 fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, daugiacentris, 52 savaites trukęs tyrimas.
French: Plaquettes en (PVC/oPA/Alu)/Alu de 14, 28 et 42 comprimés, plaquettes-calendriers de 28 et plaquettes prédécoupées pour délivrance à l'unité de 28 × 1 comprimé et conditionnement multiple de 84 (2 boîtes de 42 ) comprimés.
Lithuanian: (PVC/oPA/Alu)/Alu 14, 28, 42 tablečių lizdinės plokštelės, kalendorinės 28 tablečių lizdinės plokštelės ir perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės po 28 x 1 tabletes ir sudėtinė 84 (2 x 42) tablečių pakuotė.
French: Le fébuxostat peut être administré de façon concomitante avec la colchicine ou l'indométacine sans adaptation de la dose de l'une ou l'autre des substances actives.
Lithuanian: Kolchicinas/indometacinas/hidrochlorotiazidas/varfarinas Febuksostatą galima vartoti kartu su kolchicinu arba indometacinu; febuksostato arba kartu vartojamos veikliosios medžiagos dozių koreguoti nereikia.
French: Études après commercialisation à long terme
Lithuanian: Ilgalaikiai poregistraciniai klinikiniai tyrimai
French: Si vous arrêtez de prendre Fébuxostat Mylan
Lithuanian: Nustojus vartoti Febuxostat Mylan
French: L'AUCsUA1-8 moyenne (mgxh/dl) était significativement inférieure avec le fébuxostat (514.0±225.71 vs 708.0±234.42 ; différence par la méthode des moindres carrés : -196.794 [intervalle de confiance à 95% : -238.600 ;154.988] ; p<.0001).
Lithuanian: Vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos ploto po kreive (AUC sUA1-8; mg x val/dl) sumažėjimas gydant febuksostatu buvo reikšmingai didesnis nei gydant alopurinoliu (514.0 ± 225.71 lyginant su 708.0 ± 234.42; mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas: -196.794 [95% pasikliautinas intervalas: -238.
French: Peu fréquent TSH sanguine augmentée
Lithuanian: Nedažnas Padidėjęs tireotropinio hormono kiekis kraujyje
French: Peu fréquent
Lithuanian: žemiau) Nedažnas
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
Lithuanian: Dažnai (ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Lithuanian: Retai (ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
French: Augmentation de la glycémie, allongement du temps de céphaline activée, diminution des globules rouges, augmentation des phosphatases alcalines dans le sang, augmentation des créatines phosphokinases dans le sang* *Effets indésirables liés au traitement issus des données après commercialisation.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, aktyvinto dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, eritrocitų skaičiaus sumažėjimas, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinfosfokinazės kiekis kraujyje*.
French: • éruptions cutanées pouvant engager le pronostic vital caractérisées par la formation de cloques et une desquamation des muqueuses internes, telles que celles de la bouche et des organes génitaux, ulcères douloureux dans la bouche et/ou des aires génitales, accompagnés de fièvre, maux de gorge et fatigue (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)) , ou par un gonflement des ganglions lymphatiques, une augmentation de la taille du foie, une hépatite (pouvant aller jusqu'à une insuffisance hépatique), une augmentation du nombre de globules blancs dans le sang (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques - syndrome DRESS) (voir rubrique 2),
Lithuanian: taip pat 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); - gyvybei pavojingas pūslelinis išbėrimas odoje ir kūno ertmių paviršiuje (burnos ir lyties organų gleivinių pažeidimai), skausmingų opų burnoje ir (arba) lyties organų srityje susidarymas, atsiradęs karščiavimas, gerklės skausmas ir nuovargis (Stivenso-Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė), arba padidėję limfmazgiai, kepenų padidėjimas, hepatitas (iki kepenų funkcijos nepakankamumo), baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais - DRESS) (žr.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Éthylcellulose Oxyde de fer jaune (E172) Triacétine
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Etilceliuliozė
French: Fréquent Œdème
Lithuanian: Dažnas Viduriavimas
French: [Plaquettes thermoformées] 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 28 × 1 comprimé pelliculé 28 comprimés pelliculés (calendrier) 84 comprimés pelliculés (calendrier)
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 42 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 28 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės (kalendorinė pakuotė) 84 plėvele dengtos tabletės (kalendoriė pakuotė)
French: Dans l'analyse des composantes individuelles du critère MACE, le taux de décès cardiovasculaire a été supérieur avec le fébuxostat qu'avec l'allopurinol (4,3 % vs 3,2 %; HR 1,34 ; IC 95 % 1,03-1,73).
Lithuanian: Analizuojant MACE komponentus, mirties dėl kardiovaskulinės ligos atvejų dažnis febuksostato grupėje, palyginti su alopurinoliu, buvo reikšmingai didesnis (4,3%, palyginti su 3,2% pacientų; RS 1,34; 95% PI 1,03-1,73).
French: Fébuxostat Mylan 80 mg
Lithuanian: Febuxostat Mylan 80 mg
French: La dose recommandée de Fébuxostat Mylan est de 120 mg une fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en dehors des repas.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji Febuxostat Mylan dozė yra 120 mg kartą per parą, neatsižvelgiant į valgymą.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite lapelyje.
French: Nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)*, syndrome de Stevens-Johnson*, angioœdème*, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)*, éruption généralisée (grave)*, érythème, éruption exfoliative, éruption folliculaire, éruption vésiculaire, éruption pustuleuse, éruption prurigineuse*, éruption érythémateuse, éruption morbilliforme, alopécie, hyperhydrose
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė*, Stivenso-Džonsono sindromas*, angioneurozinė edema*, vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais (bendraisiais) simptomais*, išplitęs išbėrimas (sunkus)*, eritema, eksfoliacinis išbėrimas, folikulinis išbėrimas, pūslelinis išbėrimas, pustulinis išbėrimas, niežtintis išbėrimas*, eriteminis išbėrimas, į tymus panašus išbėrimas, nuplikimas, padidėjęs prakaitavimas
French: Chaque comprimé contient 80 mg de fébuxostat.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg febuksostato.
French: Fébuxostat Mylan contient du lactose et du sodium
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir natrio
French: Fébuxostat Mylan agit en réduisant le taux d'acide urique dans le sang (uricémie).
Lithuanian: Febuxostat Mylan mažina šlapimo rūgšties kiekį.
French: Dans ce sous-groupe, le critère principal d'efficacité (uricémie < 6,0 mg/dL aux 3 dernières visites) a été atteint sous fébuxostat chez 41% (80 mg une fois par jour), 48% (120 mg une fois par jour) et 66% (240 mg une fois par jour) des patients contre 9% des patients inclus dans le groupes allopurinol 300 mg/100 mg une fois par jour et 0% dans le groupe placebo.
Lithuanian: Šio pogrupio febuksostato grupėje pagrindinė vertinamoji baigtis (sŠR <6 mg/dl bent trijų apsilankymų metu) konstatuota 41% (80 mg per parą), 48% (120 mg per parą) ir 66% (240 mg per parą) pacientų, palyginti su 9% alopurinolio 300 mg/100 mg per parą ir 0% placebo grupėmis.
French: Hépatite, jaunisse*, lésion du foie*
Lithuanian: Hepatitas, gelta*, kepenų pažeidimas*
French: Date de première autorisation: 15 Juin 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE INTERIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS BLUEBOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
French: L'EPAR complet relatif à Fébuxostat Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Febuxostat Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Adenuric, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Adenuric, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Le traitement par Fébuxostat Mylan doit être instauré deux jours avant le début de la chimiothérapie et poursuivi pendant au moins sept jours.
Lithuanian: Gydymą Febuxostat Mylan reikėtų pradėti likus 2 dienoms iki chemoterapijos pradžios ir tęsti bent 7 dienas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fébuxostat Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Febuxostat Mylan vartojimą?
French: Étant donné que Fébuxostat Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Febuxostat Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Fébuxostat Mylan est de qualité comparable à celle de Adenuric et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Febuxostat Mylan yra panašios kokybės kaip Adenuric ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Fébuxostat Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Febuxostat Mylan kokybės tyrimų duomenis.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fébuxostat Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Febuxostat Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Fébuxostat Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Febuxostat Mylan vartojimui ES.
French: Fébuxostat Mylan est disponible sous la forme de comprimés (80 et 120 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Febuxostat Mylan tiekiamas tablečių (80 ir 120 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Cela signifie que Fébuxostat Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adenuric.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Febuxostat Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Adenuric, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
French: Les crises de goutte pouvant encore survenir au cours des premiers mois de traitement, il est recommandé aux patients de prendre d'autres médicaments pour prévenir les crises de goutte pendant au moins les six premiers mois de traitement par Fébuxostat Mylan.
Lithuanian: Pirmus kelis gydymo mėnesius vis dar gali pasireikšti podagros priepuoliai, todėl pacientams rekomenduojama mažiausiai šešis pirmuosius gydymo Febuxostat Mylan mėnesius vartoti kitus vaistus, padedančius išvengti podagros priepuolių.
French: Lorsque ce phénomène se produit dans les articulations et provoque des douleurs, il est connu sous le nom de «goutte».
Lithuanian: Kai tokie kristalai susiformuoja sąnariuose, jie sukelia skausmą - šis sutrikimas vadinamas podagra.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adenuric, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Fébuxostat Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Adenuric, todėl jų nereikia kartoti su Febuxostat Mylan.
French: Elle permet en général d'abaisser les taux d'acide urique dans le sang en deux semaines, mais la dose peut être augmentée à 120 mg une fois par jour si les taux d'acide urique dans le sang restent élevés (supérieurs à 6 mg par décilitre) après deux à quatre semaines.
Lithuanian: Vartojant tokią vaisto dozę, šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje paprastai sumažėja per dvi savaites, bet , jeigu po 2-4 savaičių šlapimo rūgšties koncentracija tebėra padidėjusi (didesnė nei 6 mg/dl), vaisto dozę galima padidinti iki 120 mg kartą per parą.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fébuxostat Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Febuxostat Mylan.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fébuxostat Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Febuxostat Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pourquoi Fébuxostat Mylan est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Febuxostat Mylan buvo patvirtintas?
French: Pour le traitement de l'hyperuricémie de longue durée, la dose recommandée de Fébuxostat Mylan est de 80 mg une fois par jour.
Lithuanian: Gydant lėtinę hiperurikemiją, rekomenduojama Febuxostat Mylan dozė yra 80 mg kartą per parą.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fébuxostat Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Febuxostat Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Autres informations relatives à Fébuxostat Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Febuxostat Mylan
French: Fébuxostat Mylan est utilisé chez les patients présentant une accumulation de cristaux, y compris l'arthrite goutteuse (douleur et inflammation au niveau des articulations) ou les tophi («calculs», dépôts plus volumineux de cristaux d'urate qui peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses).
Lithuanian: Febuxostat Mylan skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia kristalų kaupimosi požymiai, įskaitant podagrinį artritą (sąnarių skausmą ir uždegimą) arba podagrinius mazgelius (vadinamuosius akmenis - didesnes urato kristalų sankaupas, kurios gali pažeisti sąnarius ir kaulus).
French: Qu'est-ce que Fébuxostat Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Febuxostat Mylan ir kam jis vartojamas?
French: En réduisant la production d'acide urique, Fébuxostat Mylan peut abaisser les taux d'acide urique dans le sang et les maintenir à un niveau bas, stoppant ainsi l'accumulation de cristaux.
Lithuanian: Slopindamas šlapimo rūgšties gamybą, Febuxostat Mylan gali sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje ir neleisti jai didėti, taip neleisdamas kristalams kauptis.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fébuxostat Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Febuxostat Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Fébuxostat Mylan contient le principe actif fébuxostat et est un «médicament générique».
Lithuanian: Febuxostat Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato, ir tai yra generinis vaistas.
French: Fébuxostat Mylan fébuxostat
Lithuanian: Febuxostat Mylan febuksostatas
French: Fébuxostat Mylan est également utilisé pour traiter et prévenir l'apparition de taux élevés d'acide urique dans le sang chez les adultes atteints d'un cancer du sang et traités par chimiothérapie (médicaments anticancéreux) et présentant un risque de syndrome de lyse tumorale (complication liée à la dégradation des cellules cancéreuses, provoquant un accroissement soudain du taux d'acide urique dans le sang susceptible d'endommager les reins).
Lithuanian: Febuxostat Mylan taip pat skiriamas vėžinėmis kraujo ligomis sergantiems suaugusiesiems, kuriems taikoma chemoterapija (gydymas vaistais nuo vėžio) ir kyla navikų lizės sindromo (vėžinių ląstelių irimo sukeliamos komplikacijos, dėl kurios paciento kraujyje staigiai padidėja šlapimo rūgšties koncentracija ir dėl to gali būti pažeisti paciento inkstai) pavojus, siekiant sumažinti padidėjusią šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje ir jos išvengti.
French: Fébuxostat Mylan est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperuricémie (taux élevés d'acide urique ou d'«urate» dans le sang) de longue durée chez l'adulte.
Lithuanian: Febuxostat Mylan - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota lėtinė hiperurikemija (padidėjusi šlapimo rūgšties arba vadinamojo urato koncentracija kraujyje).
French: Le principe actif de Fébuxostat Mylan, le fébuxostat, réduit la formation d'acide urique.
Lithuanian: Febuxostat Mylan veiklioji medžiaga febuksostatas slopina šlapimo rūgšties susidarymą.
French: Comment Fébuxostat Mylan agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Febuxostat Mylan?
French: Le traitement par Fébuxostat Mylan ne doit pas être arrêté si une crise de goutte survient.
Lithuanian: Pasireiškus podagros priepuoliui, gydymo Febuxostat Mylan nereikėtų nutraukti.
French: Comment Fébuxostat Mylan est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Febuxostat Mylan?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Fébuxostat Mylan et quels sont les risques associés à son utilisation?
Lithuanian: Kokia yra Febuxostat Mylan nauda ir rizika?
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
French: Espèces cibles
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement.
Lithuanian: Panaudotas vaisto pipetes būtina nedelsiant išmesti.
French: Ce médicament est le même que Stronghold Plus, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Stronghold Plus, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
French: Il est recommandé de traiter les animaux le soir.
Lithuanian: Katėms vaistą rekomenduojama užlašinti vakare.
French: De plus amples informations sur Felisecto Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Felisecto Plus galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
French: Le jour du traitement, les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Lithuanian: Vaisto užlašinimo dieną katėms, kurioms užlašinta vaisto, negalima leisti miegoti vienoje lovoje kartu su šeimininkais, ypač vaikais.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Felisecto Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Felisecto Plus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
French: Felisecto Plus (selamectine/sarolaner)
Lithuanian: Felisecto Plus (selamektinas / sarolaneras)
French: Étant donné que les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chat pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être porteuses ne peut être exclu.
Lithuanian: Kadangi erkės turi pradėti misti katės krauju, kad dėl vaisto poveikio jos žūtų, negalima atmesti ligų, kuriomis erkės gali būti užsikrėtusios, perdavimo galimybės.
French: La société qui fabrique Stronghold Plus a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Felisecto Plus («consentement éclairé»).
Lithuanian: Stronghold Plus gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Felisecto Plus („informuotas sutikimas").
French: Felisecto Plus ne doit pas être utilisé chez des chats souffrant d'autres maladies, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur âge).
Lithuanian: Felisecto Plus negalima naudoti katėms, sergančioms kitomis ligomis, arba silpnoms ir (pagal amžių) nepakankamo svorio katėms.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Stronghold Plus en 2017 («consentement éclairé»).
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2017 m. suteiktu Stronghold Plus registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
French: Autres informations relatives à Felisecto Plus
Lithuanian: Kita informacija apie Felisecto Plus
French: Le dosage et le nombre de pipettes à utiliser dépendent du poids de l'animal traité.
Lithuanian: Pipečių stiprumas ir skaičius priklauso nuo gydomos katės svorio.
French: Le sarolaner bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées qui entrent dans les cellules nerveuses ou qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Lithuanian: Sarolaneras stabdo normalų krūvį turinčių chloro dalelių judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač susijusių su gama amino sviesto rūgštimi (GABA) ir glutamatu - dviem medžiagomis, kurios perduoda signalus tarp nervų (neuromediatoriais).
French: Felisecto Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
Lithuanian: Felisecto Plus galima naudoti, tik kai reikia išnaikinti erkes ir vieną ar daugiau iš pirmiau minėtų parazitų.
French: En cas d'ingestion accidentelle par une personne, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.