FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisen hoitomenetelmän käyttöä suositellaan, jos hoidetuissa ihomuutoksissa ei todeta riittävää vastetta Zyclara-valmisteelle.
Polish: Zalecane jest inne leczenie, jeśli leczona zmiana (leczone zmiany) nie wykaże (nie wykażą) wystarczającej odpowiedzi na leczenie kremem Zyclara.
Finnish: Kumpaakaan kahden viikon hoitojaksoa ei kuitenkaan pitäisi pidentää väliin jääneiden annosten tai hoitotauon vuoksi.
Polish: Jednak żaden dwutygodniowy okres leczenia nie powinien być przedłużony z powodu pominięcia dawek lub przerw w leczeniu.
Finnish: • Älä käytä aurinkolamppua äläkä käy solariumissa ja vältä auringonvalolle altistumista mahdollisimman tarkasti tämän lääkehoidon aikana.
Polish: W miarę możliwości należy unikać ekspozycji na światło słoneczne.
Finnish: Valkoinen tai hieman kellertävä emulsiovoide, joka näyttää tasakoosteiselta.
Polish: Krem barwy białej do lekko żółtej o jednolitej konsystencji.
Finnish: Polysorbaatti 60
Polish: Polisorbat 60
Finnish: Jos olet levittänyt liikaa voidetta iholle, pese ylimääräinen voide pois miedolla saippualla ja vedellä.
Polish: W razie nałożenia zbyt dużej ilości kremu należy zmyć jego nadmiar wodą i łagodnym mydłem.
Finnish: Jos havaitset ihon märkimistä tai muita ihoinfektion merkkejä (yleisyys tuntematon), keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Finnish: • Vältä emulsiovoiteen joutumista silmiin, huulille ja sieraimiin.
Polish: • Należy unikać kontaktu z oczami, wargami i nozdrzami.
Finnish: Suun kuivuus Vatsakipu
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Finnish: Kumpaakaan 2 viikon pituista hoitosykliä ei kuitenkaan saa pidentää väliin jääneiden annosten tai hoitotaukojen vuoksi.
Polish: Nie należy jednak przedłużać żadnego z 2-tygodniowych cykli leczenia z powodu pominięcia dawek czy z powodu okresów przerwy w leczeniu.
Finnish: Levityskohdan dermatiitti Levityskohdan verenvuoto Levityskohdan näppylät Levityskohdan parestesia Levityskohdan hyperestesia Levityskohdan tulehdus Levityskohdan arpeutuminen Levityskohdan ihon rikkoutuminen Levityskohdan vesirakkulat Levityskohdan kuumoitus Astenia
Polish: Niezbyt często zapalenie skóry w miejscu nałożenia krwawienie w miejscu nałożenia zmiany grudkowe w miejscu nałożenia parestezje w miejscu nałożenia przeczulica w miejscu nałożenia stan zapalny w miejscu nałożenia bliznowacenie w miejscu nałożenia uszkodzenie skóry w miejscu nałożenia zmiany pęcherzykowe w miejscu nałożenia ucieplenie skóry w miejscu nałożenia osłabienie dreszcze ospałość uczucie dyskomfortu stan zapalny
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon
Polish: Zgłaszanie działań niepożądanych
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu potilaita, joiden hematologinen lähtötilanne on tavallista heikompi.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentów z obniżoną rezerwą układu krwiotwórczego.
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Finnish: Käyttötapa
Polish: Sposób podawania
Finnish: Zyclaran ja muiden imikimodiemulsiovoiteiden käyttöä saman ihoalueen hoidossa tulee välttää, koska ne sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta (imikimodia), ja tällöin paikallisten ihoreaktioiden riski voi olla suurempi ja mahdolliset reaktiot voivat olla vaikeampia.
Polish: Należy unikać stosowania na tym samym obszarze skóry produktu Zyclara jednocześnie z innymi preparatami imikwimodu w kremie, gdyż zawierają one tę samą substancję czynną (imikwimod)
Finnish: Imikimodiemulsiovoiteen paikallinen käyttö ei aiheuttanut mitään annosta käytettäessä kasvainten lisääntymistä verrattuna pelkkää vehikkeliä saaneeseen ryhmään.
Polish: Miejscowe stosowanie imikwimodu w kremie w porównaniu ze stosowaniem miejscowym samego podłoża kremu nie powodowało nasilenia wzrostu nowotworu, niezależnie od dawki.
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) - Autoimmuunisairauksien paheneminen (autoimmuunisairaus on normaalista poikkeavasta immuunivasteesta johtuva sairaus) - Muualla kuin levityskohdassa ilmenevät ihoreaktiot
Polish: - zaostrzenie chorób autoimmunologicznych (choroba autoimmunologiczna, czyli choroba z autoagresji to stan, w którym odpowiedź immunologiczna jest nieprawidłowa), - reakcje skórne w miejscach odległych od miejsca nałożenia.
Finnish: Zyclara imikimodi
Polish: Zyclara imikwimod
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. elokuuta 2012 Zyclaralle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zyclara do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Zyclaraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zyclara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Voide jätetään iholle yöksi (noin kahdeksaksi tunniksi) ennen sen pois pesemistä.
Polish: Krem powinien pozostać na skórze przez całą noc (przez około osiem godzin), po czym należy go zmyć.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zyclaran käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zyclara.
Finnish: Lisäksi ilmoitettiin muita sivuvaikutuksia, kuten päänsärky ja väsymys.
Polish: Zgłoszono także niektóre inne działania niepożądane, w tym bóle głowy i zmęczenie.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Zyclaran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zyclara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Finnish: Muuta tietoa Zyclarasta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zyclara
Finnish: Zyclara on ns. hybridilääke.
Polish: Zyclara jest lekiem hybrydowym.
Finnish: Potilaan hoitovaste arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua hoidon lopettamisesta, ja kolmatta kahden viikon hoitojaksoa voidaan harkita tarvittaessa.
Polish: Odpowiedź pacjenta na leczenie należy ocenić po upływie ośmiu tygodni od zakończenia leczenia; w razie potrzeby można rozważyć trzeci dwutygodniowy cykl leczenia.
Finnish: Päivittäistä hoitoa jatketaan kahden viikon ajan.
Polish: Codzienne nakładanie kremu należy kontynuować przez 2 tygodnie.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyclaralääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zyclara.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin alkuperäislääkevalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Zyclaraa on saatavana eri vahvuutena.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest dostępny w innych dawkach.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zyclaran turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zyclara?
Finnish: Sen vaikuttava aine on imikimodi 3,75 %:n vahvuutena (100 mg voidetta sisältää 3,75 mg imikimodia).
Polish: Lek zawiera substancję czynną imikwimod w stężeniu 3,75% (100 mg kremu zawiera 3,75 mg imikwimodu).
Finnish: Zyclaraa käytetään aikuispotilailla, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) toimii normaalisti, kun muita aktiinisen keratoosin ihohoitoja ei voida käyttää tai ne eivät sovellu yhtä hyvin.
Polish: Lek Zyclara jest stosowany w leczeniu osób dorosłych, których układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa prawidłowo oraz gdy inne metody leczenia rogowacenia słonecznego nie mogą być zastosowane lub są mniej użyteczne.
Finnish: Mitä Zyclara on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Zyclara i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Sen jälkeen hoidossa pidetään kahden viikon tauko, jonka jälkeen aloitetaan toinen kahden viikon hoitojakso.
Polish: Potem następuje okres dwutygodniowej przerwy bez leczenia, po czym kolejne dwa tygodnie leczenia.
Finnish: Jos aktiininen keratoosi paranee kaksi kertaa annetun kahden viikon hoitojakson jälkeen, mutta tämän jälkeen uusiutuu, sitä voidaan hoitaa uudestaan yhdellä tai kahdella kahden viikon hoitojaksolla edellyttäen, että ensimmäisestä hoidosta on vähintään 12 viikkoa.
Polish: Jeżeli rogowacenie słoneczne zostanie zwalczone po dwóch dwutygodniowych cyklach leczenia, po czym nastąpi nawrót choroby, można je leczyć ponownie stosując jeden lub dwa dwutygodniowe cykle leczenia, pod warunkiem rozpoczęcia ich po przerwie trwającej co najmniej 12 tygodni od pierwotnego leczenia.
Finnish: Jos aktiininen keratoosi ei parane riittävästi Zyclaralla, on kokeiltava toista hoitoa.
Polish: Jeżeli po leczeniu z zastosowaniem leku Zyclara stan pacjenta z rogowaceniem słonecznym nie ulegnie w wystarczającym stopniu poprawie, należy spróbować innego leczenia.
Finnish: Yksi tai kaksi annospussia Zyclara-emulsiovoidetta levitetään ohut kerros kasvojen tai kaljuuntuvan päänahan hoidettavalle alueelle kerran vuorokaudessa ennen nukkumaanmenoa.
Polish: Zawartość jednej lub dwóch saszetek leku Zyclara nakłada się cienką warstwą na zmiany skórne twarzy lub bezwłosej skóry głowy raz dziennie przed snem.
Finnish: Mitä hyötyä Zyclarasta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zyclara zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että 3,75-prosenttisen Zyclara-emulsiovoiteen teho on osoitettu ihon aktiinisen keratoosin hoidossa ja että sen käyttöön ei liity merkittäviä turvallisuushuolia.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że dowiedziono skuteczności leku Zyclara w postaci kremu o stężeniu 3,75% w usuwaniu rogowacenia słonecznego ze skóry i że jego stosowanie nie budzi istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kahta Zyclara-annosta (2,5 % ja 3,75 %) verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon), ja pääasiallinen tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi parani täysin hoidon jälkeen.
Polish: W badaniach tych lek Zyclara w dwóch dawkach (2,5% i 3,75%) porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po leczeniu skóra była całkowicie wolna od rogowacenia słonecznego.
Finnish: Lisäksi Zyclaraemulsiovoidetta voidaan pienen pitoisuuden vuoksi käyttää laajoilla ihoalueilla, mikä mahdollistaa suuren ihoalueen hoidon.
Polish: Oprócz tego z racji niższego stężenia można go używać na większych powierzchniach skóry, a zatem i leczyć większe obszary skóry objętej chorobą.
Finnish: Useimmilla Zyclaraa käyttävillä potilailla ilmenee paikallisia ihovaikutuksia, joista yleisimmät ovat ihon punoitus, rupeutuminen, kuivuus ja kesiminen.
Polish: U większości pacjentów stosujących lek Zyclara obserwuje się działania niepożądane na skórze w miejscu nakładania leku (najczęściej zaczerwienienie, tworzenie się strupów, przesuszanie się i złuszczanie się skóry).
Finnish: Zyclara-hoitoa on helpompi noudattaa kuin Aldara-hoitoa yksinkertaisen annostusohjelman vuoksi.
Polish: Leczenie produktem Zyclara ma tę przewagę nad lekiem Aldara, że łatwiej jest przestrzegać zaleceń z uwagi na prostszy schemat dawkowania.
Finnish: Zyclara-voiteen vaikuttava aine, imikimodi, on immuunivasteen muuntaja.
Polish: Substancja czynna leku Zyclara, imikwimod, jest modulatorem odpowiedzi immunologicznej.
Finnish: Zyclaran alkuperäisvalmiste on Aldara, joka sisältää imikimodia 5 %:n vahvuutena.
Polish: Lekiem referencyjnym względem leku Zyclara jest lek Aldara, który zawiera imikwimod w stężeniu 5%.
Finnish: Lisätietoja Zyclaralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zyclara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Nämä aineet auttavat tuhoamaan keratoosiksi kehittyviä epänormaaleja solumuutoksia ihossa.
Polish: Substancje te wspomagają niszczenie nieprawidłowych komórek skóry, które prowadzą do powstania rogowacenia.
Finnish: Zyclaraa on saatavana 3,75 %:n voiteena kerta-annospusseissa.
Polish: Lek Zyclara jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 3,75% w pojedynczych saszetkach.
Finnish: Mitä riskejä Zyclaraan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zyclara?
Finnish: Miten Zyclara vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Zyclara?
Finnish: Tutkimuksissa Zyclara-hoito oli keskeytettävä noin 11 prosentilla potilaista paikallisten sivuvaikutusten vuoksi.
Polish: Około 11% pacjentów leczonych podczas badań lekiem Zyclara wymagało przerwania leczenia z powodu tego rodzaju działań niepożądanych na skórze.
Finnish: Zyclaran alhaisempi 2,5 %:n vahvuus sai aikaan alhaisemman paranemisasteen kuin 3,75 %:n vahvuus.
Polish: Lek Zyclara o niższym stężeniu (2,5%) cechował się niższym odsetkiem wyleczeń niż lek o stężeniu 3,75%.
Finnish: Miten Zyclaraa käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Zyclara?
Finnish: Zyclara on emulsiovoide, jota käytetään kasvoilla ja päänahan kaljuuntuvissa kohdissa aktiinisen keratoosin eli aurinkokeratoosin hoitoon.
Polish: Lek Zyclara ma postać kremu i jest stosowany do leczenia rogowacenia słonecznego na twarzy i pozbawionych włosów częściach skóry głowy.
Finnish: Aktiininen keratoosi on syövän esiaste, liiallisesta auringolle altistumisesta aiheutuva poikkeava ihomuutos.
Polish: Rogowacenie słoneczne to stan przedrakowy, będący nieprawidłowym przerostem skóry, który pojawia się po zbyt długiej ekspozycji na światło słoneczne.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zyclaran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zyclara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Kun imikimodia levitetään iholle, se vaikuttaa paikallisesti immuunijärjestelmään ja auttaa elimistöä tuottamaan sytokiineja, kuten interferonia.
Polish: Imikwimod nakładany na skórę działa lokalnie na układ odpornościowy w celu uwolnienia cytokin, w tym interferonu.
Finnish: Potilas saa Zyclaran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zyclara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 479 potilasta, joilla oli aktiininen keratoosi kasvoissa tai päänahassa.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 479 pacjentów z rogowaceniem słonecznym twarzy i skóry głowy wykazano, że lek Zyclara skutecznie usuwał rogowacenie słoneczne skóry.
Finnish: Miksi Zyclara on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zyclara?
Finnish: Aktiininen keratoosi parani täysin noin 36 prosentilla potilaista, jotka saivat 3,75-prosenttista Zyclara-emulsiovoidetta näissä kahdessa tutkimuksessa, kun lumelääkettä saaneilla vastaava luku oli 6 prosenttia.
Polish: Odsetek pacjentów leczonych lekiem Zyclara w postaci kremu o stężeniu 3,75%, u których po leczeniu skóra była całkowicie wolna od rogowacenia słonecznego, wynosił 36%, w porównaniu z około 6% pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Finnish: 4 ml
Polish: Fiolka (szkła) 4 ml
Finnish: Injektiopullo
Polish: 1 fiolka
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Polish: Brak swoistego antidotum.
Finnish: 5531 AE Bladel Alankomaat
Polish: 5531 AE Bladel Holandia
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidilääkitys saattaa edistää näiden oireiden ilmenemistä.
Polish: Jednoczesne podawanie glukokortykoidów może przyczynić się do wystąpienia tych objawów.
Finnish: Seurantakäynti välissä:
Polish: Okresowa wizyta monitorowania:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää injisoitaessa pieniä määriä.
Polish: Ma to szczególne znaczenie podczas podawania małych dawek.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti miesten sukupuolielimiin ja sen seurauksena hedelmällisyyteen.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może wywierać niekorzystny wpływ na męskie narządy płciowe, a w konsekwencji na płodność.
Finnish: Seuraavat annokset ja pitkäaikainen hoito:
Polish: Kolejne dawki i długotrwałe leczenie:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät kortikosteroidit, mineralokortikoidit ATCvet-koodi: QH02AA03
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: ogólnoustrojowe kortykosteroidy, mineralokortykosteroidy Kod ATCvet: QH02AA03
Finnish: Läpinäkymätön valkoinen suspensio.
Polish: Nieprzezroczysta, biała zawiesina.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti syntymättömien lasten ja vastasyntyneiden kehitykseen.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może wywierać niekorzystny wpływ na rozwój nienarodzonych dzieci i noworodków.
Finnish: Haiman häiriötiloja on raportoitu erittäin harvoin Zycortal -lääkkeen käytön jälkeen.
Polish: Zaburzenia czynności trzustki były zgłaszane bardzo rzadko po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego Zycortal.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltä neuvoa tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella on tärkeää, että diagnoosina on varmasti Addisonin tauti.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym, konieczne jest ostateczne rozpoznanie choroby Addisona.
Finnish: Älä anna toista annosta (annos 2) 10. päivänä.
Polish: Nie podawać dawki 2. w dniu 10.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Dechra Regulatory B.V.
Finnish: Zycortal korvaa vain mineralokortikoidihormoneja.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny Zycortal jedynie zastępuje mineralokortykoidy.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Vältä silmä- ja ihokosketusta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiisi, pese saastunut alue vedellä.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub oczy, miejsce kontaktu przemyć wodą.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 120 vuorokautta.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 120 dni.
Finnish: Desoksikortoni on kortikosteroidi, jolla on aldosteronin kaltainen primaarinen mineralokortikoidivaikutus.
Polish: Dezoksykorton jest kortykosteroidem o działaniu głównie mineralokortykoidu, podobnego do aldosteronu.
Finnish: Apuaineet: Klorokresoli 1 mg/ml
Polish: Substancje pomocnicze: Chlorokrezol 1 mg/ml
Finnish: Metyyliselluloosa Natriumkarboksimetyyliselluloosa Polysorbaatti 60
Polish: Karboksymetyloceluloza sodowa Polisorbat 60
Finnish: Harkitse glukokortikoidiannoksen suurentamista tilapäisesti ennen stressitilannetta.
Polish: Przed stresującą sytuacją należy rozważyć tymczasowe zwiększenie dawki glukokortykoidu.
Finnish: Jos koiran kliiniset oireet ovat pahentuneet tai ne eivät ole parantuneet, muuta glukokortikoidiannosta ja/tai tutki, onko kliinisille oireille muita syitä.
Polish: Jeśli objawy kliniczne u psa uległy nasileniu lub nie ustąpiły, należy dostosować dawkę glukokortykoidu i (lub) zbadać inne przyczyny objawów klinicznych.
Finnish: Vältä silmä- ja ihokosketusta.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
Finnish: Kun koirille annettiin 3-5 kertaa suositusta suurempi annos, ilmeni injektiokohdan reaktioita, joita olivat punoitus ja turvotus.
Polish: Po podaniu psom dawki od trzykrotnie do pięciokrotnie większej niż zalecana dawka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmowały rumień i obrzęk.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus __/__/__ mennessä.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do __/__/__
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta jalostuksen, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie hodowli, ciąży i laktacji nie zostało określone.
Finnish: Zycortal-annos ja samanaikainen glukokortikoidikorvaushoito sovitetaan yksilöllisesti koiran kliinisen vasteen ja seerumin Na⁺- ja K⁺-pitoisuuksien normalisoitumisen perusteella.
Polish: Należy indywidualnie u każdego psa dostosować dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego Zycortal i jednocześnie podawanego glukokortykoidu w ramach terapii zastępczej na podstawie odpowiedzi klinicznej i normalizacji stężeń Na⁺ i K⁺ w surowicy.
Finnish: Yliannostusoireiden ilmetessä koiraa on hoidettava oireiden mukaisesti ja seuraavia annoksia on pienennettävä.
Polish: W przypadku objawów przedawkowania należy zastosować u psa leczenie objawowe i zmniejszyć wielkość kolejnych dawek.
Finnish: Desoksikortoni aiheuttaa munuaisissa natrium- ja kloridi-ionien kertymistä ja vety- ja kaliumionien erittymistä, mikä luo osmoottisen gradientin.
Polish: Dezoksykorton powoduje w nerkach retencję jonów sodu i chlorków oraz wydalanie jonów wodoru i potasu, tworząc gradient osmotyczny.
Finnish: Seuraavat annokset ja pitkäaikainen hoito: Kun optimaalinen annos ja annosväli on määritetty, säilytä sama hoito-ohjelma.
Polish: Kolejne dawki i długotrwałe leczenie: Po określeniu optymalnej dawki i przerw pomiędzy podawaniem kolejnych dawek, należy kontynuować leczenie zgodnie z tym schematem.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo (sisältö 4 ml), jossa on klorobutyylikumitulppa, alumiinisinetti ja muovinen irti repäistävä korkki.
Polish: Fiolka o pojemności 4 ml ze szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej z powłoką i aluminiowym kapslem z plastikowym wieczkiem.
Finnish: • Polyurian/polydipsian kliiniset oireet: Pienennä ensin glukokortikoidiannosta.
Polish: • Kliniczne objawy wielomoczu/zwiększonego pragnienia: Najpierw należy zmniejszyć dawkę glukokortykoidu.
Finnish: Ihon alle annetun desoksikortonipivalaattiannoksen 11 mg painokiloa kohti (viisinkertainen suositusannokseen nähden) jälkeen puoliintumisaika plasmassa (keskiarvo ± keskihajonta) on noin 17 ± 7 vuorokautta, huippupitoisuus (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml ja huippupitoisuuden ajankohta (Tmax) 10 ± 3,5 vuorokautta.
Polish: Po podaniu podskórnym dezoksykortonu piwalonianu w dawce 11 mg/kg mc. (pięciokrotność zalecanej dawki), okres półtrwania w osoczu (średnia ± odchylenie standardowe) wynosi około 17 ± 7 dni, przy stężeniu maksymalnym (Cmax) wynoszącym 13,2 ± 5 ng/ml i czasie do osiągnięcia stężenia maksymalnego (Tmax) wynoszącym 10 ± 3,5 dnia.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa Käyt.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po terminie ważności.
Finnish: • Depression, letargian, oksentelun, ripulin tai heikkouden kliiniset oireet: Suurenna glukokortikoidiannosta.
Polish: • Kliniczne objawy depresji, letargu, wymioty, biegunka lub osłabienie: Należy zwiększyć dawkę glukokortykoidu.
Finnish: • Hypokalemia, hypernatremia tai Na⁺/K⁺-suhde > 32: Pienennä Zycortal-annosta.
Polish: • Hipokalemia, hipernatremia lub stosunek Na⁺/K⁺ wynoszący > 32: Zmniejszyć dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego Zycortal.