FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Gli altri componenti della polvere e delle capsule sono colfosceril palmitato (DPPC), sodio cloruro, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), carragenina, potassio cloruro, cera carnauba, amido di mais, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico e potassio idrossido.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i pulveret og kapslen: colfoscerilpalmitat (DPPC), natriumchlorid, hypromellose, titandioxid (E 171), carrageenan, kaliumchlorid, carnaubavoks, majsstivelse, shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol og kaliumhydroxid.
Italian: Come usare Inbrija
Danish: Sådan skal du bruge Inbrija
Italian: Contiene colfosceril palmitato (DPPC), sodio cloruro, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), carragenina, potassio cloruro, cera carnauba, amido di mais, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, potassio idrossido.
Danish: Indeholder colfoscerilpalmitat (DPPC), natriumchlorid, hypromellose, titandioxid (E 171), carrageenan, kaliumchlorid, carnaubavoks, majsstivelse, shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol, kaliumhydroxid.
Italian: La farmacocinetica dei metaboliti principali della levodopa, 3-O-metildopa (3-OMD), acido 3,4diidrossi fenilacetico (DOPAC) e acido omovanillico (HVA), è stata studiata dopo somministrazione di una singola dose inalatoria di Inbrija e di una singola compressa a rilascio immediato di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg per via orale.
Danish: Farmakokinetikken for de primære levodopa-metabolitter 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenyleddikesyre (DOPAC) og homovanillinsyre (HVA) blev undersøgt efter administration af en enkelt inhaleret dosis af Inbrija og en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse.
Italian: b Sono stati definiti responder i soggetti passati da OFF a ON entro 60 minuti post dose e rimasti ON a
Danish: b En respondent blev defineret som en forsøgsperson, der skiftede fra OFF til ON i løbet af
Italian: I pazienti e i responsabili della loro assistenza devono essere informati che i pazienti trattati con levodopa possono manifestare sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi, compresi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, esborsi di danaro o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e compulsiva.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, kan forekomme hos patienter, der behandles med levodopa.
Italian: Il trattamento con Inbrija non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Danish: Behandling med Inbrija bør ikke anvendes under graviditet og hos kvinder, der kan blive gravide, som ikke bruger sikker prævention.
Italian: Le capsule devono essere prelevate dal blister immediatamente prima dell'uso.
Danish: Kapslerne må først udtages fra blisteren umiddelbart før brug.
Italian: - cancro della pelle; - carenza di globuli rossi, con conseguente pallore e stanchezza; maggiore predisposizione alle infezioni a causa della carenza di globuli bianchi; carenza di piastrine che può portare a lividi e tendenza a sanguinare; - riduzione dell'appetito; - confusione; allucinazioni; depressione; ansia; incubi; incapacità di dormire; percezioni e pensieri anomali, perdita di contatto con la realtà; agitazione; pensieri suicidi; disorientamento; felicità esagerata; aumento del desiderio sessuale; digrignamento dei denti; paranoia e delirio;
Danish: - hudcancer, - mangel på røde blodlegemer, så du er bleg og føler dig træ;, øget modtagelighed for infektioner på grund af mangel på hvide blodlegemer; mangel på blodplader, der kan føre til blå mærker på huden og blødningstendens, - nedsat appetit, - forvirring, hallucination, depression, angst, dårlige drømme, manglende evne til at sove, unormal tankegang og sanseopfattelse, tab af kontakt med virkeligheden, urofølelse, selvmordtanker, desorientering, overdreven lykkefølelse, forøget kønsdrift, tænderskæren, paranoia og vrangforestilling,
Italian: Anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia
Danish: Anæmi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Italian: Nei pazienti che ricevono Inbrija si raccomandano esami periodici della cute per il monitoraggio relativo al melanoma.
Danish: Periodiske hudundersøgelser anbefales til overvågning for melanom hos patienter, der får Inbrija.
Italian: Biossido di titanio (E 171) Carragenina
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Carrageenan Kaliumchlorid Carnaubavoks Majsstivelse
Italian: Rilasciare il boccaglio.
Danish: Giv slip på mundstykket.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse ADOH B.V.
Italian: Sicurezza polmonare
Danish: Lungemæssig sikkerhed
Italian: Conseguentemente ad una rapida riduzione della dose, alla sospensione o a modifiche della terapia dopaminergica di base, è stato segnalato un complesso di sintomi simile alla sindrome neurolettica maligna (caratterizzato da temperatura elevata, rigidità muscolare, alterazione della coscienza e instabilità autonomica), in assenza di un'altra eziologia ovvia.
Danish: Hyperpyreksi og forvirring fremkommet ved seponering Der er i forbindelse med hurtig dosisreduktion, seponering af eller ændringer i den dopaminerge baggrundsbehandling uden anden klar ætiologi blevet rapporteret et symptomkompleks, der ligner neuroleptisk malignt syndrom (der er kendetegnet ved forhøjet temperatur, muskelstivhed, ændret bevidsthedstilstand og autonom ustabilitet).
Italian: Ruotare e tirare via il boccaglio per staccarlo dall'impugnatura.
Danish: Drej og træk mundstykket af, så det adskilles fra håndtaget.
Italian: - Una dose completa consiste in 2 capsule assunte una dopo l'altra.
Danish: - En fuld dosis er 2 kapsler, der tages umiddelbart efter hinanden.
Italian: Rilasciare il boccaglio
Danish: Giv slip på mundstykket
Italian: Altri medicinali e Inbrija
Danish: Brug af anden medicin sammen med Inbrija
Italian: La variazione di DLCO dal basale è stata confrontata tra il gruppo di trattamento con Inbrija e la coorte osservazionale; al termine di 12 mesi non è stata riscontrata alcuna differenza significativa in termini di variazione dal basale di DLCO tra il gruppo Inbrija e la coorte osservazionale.
Danish: Ved udgangen af de 12 måneder var der ingen signifikant forskel i ændringen fra baseline i DLCO mellem Inbrija-gruppen og observationskohorten.
Italian: Capsule
Danish: Kapselskal
Italian: Si rivolga urgentemente al medico se ha tremori, agitazione, confusione, febbre, polso celere o capogiro e svenimento al momento di alzarsi in piedi o se nota che i muscoli diventano estremamente rigidi o si contraggono violentemente.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler sSøg akut lægehjælp, hvis du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller svimmelhed og besvimmelse, når du rejser dig, eller du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller foretager kraftige ryk.
Italian: Il tempo mediano alla massima concentrazione plasmatica di levodopa è stato di 30 minuti dopo una dose di Inbrija di 66 mg (2 capsule da 33 mg) rispetto a 45 minuti dopo una dose di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato.
Danish: Mediantiden til maksimal plasmakoncentration af levodopa var 30 minutter efter en dosis Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) sammenlignet med 45 minutter efter en dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse.
Italian: Non nota disgeusia, disturbo cognitivo, sindrome di Horner, demenza
Danish: 4.4), ataksi, dysgeusi, kognitiv forstyrrelse, Horners syndrom, demens
Italian: Passo 7: Allontanare l'inalatore ed espirare
Danish: Trin 7: Hold inhalator væk fra dig og foretag en udånding
Italian: In presenza di carbidopa, l'emivita (t1/2) di eliminazione terminale apparente della levodopa dopo una singola somministrazione di Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) è stata di 2,3 ore e paragonabile a quella osservata dopo una dose orale di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato, pari a 1,9 ore.
Danish: Ved tilstedeværelse af carbidopa var den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid (t1/2) for levodopa efter en enkelt administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) 2,3 timer og sammenlignelig med værdien efter en oral dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse på 1,9 timer.
Italian: Edema periferico, astenia, stanchezza, malessere, alterazione dell'andatura, dolore toracico
Danish: Perifert ødem, asteni, træthed, utilpashed, gangforstyrrelse, brystsmerter
Italian: - Le capsule devono essere prelevate dalla confezione blister immediatamente prima dell'uso.
Danish: - Kapslerne må først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug.
Italian: Questi possono essere sintomi di un "iperpiressia da sospensione".
Danish: Disse kan være symptomer på "hedeslag opstået ved ophør af lægemiddel".
Italian: Prima di riporlo, accertarsi che non siano rimaste capsule nell'inalatore.
Danish: Sørg for, der ikke er nogen kapsler i inhalatoren, før du opbevarer den.
Italian: In pazienti che ricevevano amantadina e levodopa sono state osservate reazioni psicotiche.
Danish: Der er observeret psykotiske reaktioner hos patienter, der får amantadin og levodopa.
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori, alterazione di colore dell'espettorato, alterazione di colore delle secrezioni nasali, irritazione della gola
Danish: Øvre luftvejsinfektion, misfarvet opspyt, misfarvning af nasalt sekret, halsirritation
Italian: Le confezioni sono
Danish: Pakningsstørrelser er:
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose in base all'abitudine al fumo.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af rygestatus.
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler
Italian: Allineare le frecce bianche situate sull'impugnatura e sul boccaglio.
Danish: Ret de hvide pile på håndtaget og mundstykket ind med hinanden.
Italian: • Caricare 1 capsula nell'inalatore Inbrija, serrare le labbra intorno al boccaglio, quindi inspirare
Danish: • Indsæt 1 kapsel i Inbrija-inhalatoren, luk læberne fast omkring mundstykket, træk herefter vejret ind (inhalér), og hold vejret i 5 sekunder.
Italian: Se ha uno qualsiasi di questi sintomi, può avere una malattia agli occhi denominata glaucoma ad angolo stretto, che si manifesta improvvisamente: non prenda Inbrija e si rivolga urgentemente al medico.
Danish: Hvis du har et eller flere af disse symptomer, kan du have en øjenlidelse, der kaldes snævervinklet glaukom, som opstår pludselig.
Italian: Responder ONb n = 97a n = 97a
Danish: Respondenter ONb n = 97a n = 97a
Italian: Amantadina
Danish: Amantadin
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di levodopa su neonati/lattanti.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa på det ammede barn.
Italian: blocco atrioventricolare, blocco di branca, sindrome del nodo del seno, bradicardia e tachicardia.
Danish: Fald a Hjerterytmeforstyrrelse her er en kombineret term, der inkluderer atrieflimren, atrieflagren, atrioventrikulært blok, grenblok, syg sinus-syndrom, bradykardi og takykardi.
Italian: In seguito a una sovrastimolazione dopaminergica si prevede la comparsa dei sintomi acuti di sovradosaggio di levodopa.
Danish: De akutte symptomer på overdosering af levodopa kan forventes at skyldes dopaminerg overstimulering.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Inbrija Non usi Inbrija
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Inbrija Brug ikke Inbrija
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide levodopa
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Italian: Non espellere l'aria (non soffiare) nel boccaglio.
Danish: Undlad at ånde ud ind i mundstykket.
Italian: Inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO) L'uso di MAO-inibitori non selettivi con levodopa è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Anvendelse af ikke-selektive MAO-hæmmere sammen med levodopa er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Si deve sentire il rumore della "rotazione vorticosa" della capsula.
Danish: Du skal høre kapslen "hvirvle".
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con malattia renale severa.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svær nyresygdom.
Italian: • Prelevare le capsule dal blister immediatamente prima dell'uso.
Danish: • Tag først kapslerne ud af blisteren umiddelbart før brug.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine con i medicinali che assume, possono essere necessari esami del cuore, del fegato, dei reni e delle cellule del sangue.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får lavet en undersøgelse af dit hjerte, din lever og dine nyrer samt blodcelleanalyser under langtidsbehandling med dine lægemidler.
Italian: Passo 2: Togliere il cappuccio blu dall'inalatore
Danish: Trin 2: Tag den blå hætte af inhalatoren Træk hætten lige af.
Italian: In seguito all'aggiunta di combinazioni di levodopa con un inibitore della dopa-decarbossilasi al trattamento di pazienti che ricevevano già determinati antipertensivi, sono stati riscontrati casi di ipotensione posturale sintomatica.
Danish: Symptomatisk postural hypotension er forekommet, når kombinationer af levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer tilføjes behandlingen hos patienter, der allerede får visse antihypertensiva.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Italian: Stare in piedi o seduti con la testa e il busto eretti.
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Italian: Se interrompe il trattamento con Inbrija
Danish: Hvis du holder op med at bruge Inbrija
Italian: I dati relativi all'uso di levodopa in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af levodopa til gravide kvinder.
Italian: Durante l'uso concomitante di Inbrija può essere necessario adattare la dose dei medicinali antipertensivi.
Danish: Dosisjustering af de antihypertensive lægemidler kan være nødvendig under samtidig anvendelse af Inbrija.
Italian: Patologie dell'occhio visione offuscata, diplopia, midriasi, crisi oculogira, blefarospasmo
Danish: Sløret syn, diplopi, mydriasis, okulogyrisk krise, blefarospasme
Italian: In caso di uso concomitante di inibitori COMT, può essere necessario adattare la dose di levodopa.
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig ved samtidig anvendelse af COMT-hæmmere.
Italian: Così facendo, la capsula viene perforata.
Danish: Dette punkterer kapslen.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Distonia, fenomeni on e off, sonnolenza, capogiro, peggioramento della malattia di Parkinson, parestesia, cefalea, tremore, crisi convulsiva, insorgenza improvvisa di sonno (vedere paragrafo 4.4), sindrome delle gambe senza riposo, sindrome neurolettica maligna (vedere paragrafo 4.4), atassia,
Danish: Dystoni, on-off-fænomen, somnolens, svimmelhed, forværring af Parkinsons sygdom, paræstesi, hovedpine, tremor, krampeanfald, pludseligt opstået søvnanfald (se pkt.
Italian: Ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.4), ipertensione, sincope, tromboflebite, vampata di calore
Danish: 4.4), hypertension, synkope, tromboflebitis, hedetur
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
Danish: 168 (4 x 42) tabletter
Italian: Confezionamento Contenuto della confezione
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Italian: Immagini dell'eruzione cutanea a seconda della gravità.
Danish: Billeder af udslæt inddelt efter sværhedsgrad
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
Danish: Medlemslandet skal sørge for, at alle betingelser og begrænsninger vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor er implementeret:
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale definitivo con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Danish: Medlemslandene skal sammen med indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtage det endelige indhold i uddannelsesmaterialet om behandlingen før markedsføringen af lægemidlet inden for deres
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner alle læger, som forventes at ordinere eller anvende INCIVO, med uddannelsesmateriale til sundhedspersonale, der
Italian: Il Foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti elementi chiave: Dati di sicurezza dagli studi di Fase 2 e 3sull'eruzione cutanea e sulle gravi reazioni
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter: Sikkerhedsdata om udslæt og svære kutane bivirkninger fra fase 2-og 3 Incidens af udslæt og svære kutane reaktioner Inddeling og behandling af udslæt og svære kutane reaktioner, især mhp.
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Danish: kriterier for fortsættelse eller seponering af behandling med telaprevir og de øvrige komponenter i
Italian: Foglio informativo per il Medico
Danish: Lægemidlet er ikke længereautoriseret
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Settembre 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2011
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Italian: 3 allo screening.
Danish: 3 ved screening.
Italian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Danish: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Italian: Studio 112 (EXTEND)
Danish: Studie 112 (EXTEND)
Italian: Tra i regimi HIV che possono essere utilizzati (non limitati a quelli di seguito) i seguenti dovrebbero
Danish: Blandt de hiv-regimer, der kan anvendes (ikke begrænset til nedenstående), skal der tages højde for følgende:
Italian: Il Foglio Informativo per il Medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter:
Italian: Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni per non contrarre una gravidanza durante questa terapia.
Danish: Det er derfor yderst vigtigt, at du træffer alle forholdsregler for ikke at blive gravid under behandlingen.
Italian: Altrimenti, la durata totale del trattamento era di 48 settimane.
Danish: Ellers var den samlede behandlingsvarighed 48 uger.
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
Danish: Langtids-effektdata
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
Danish: Incidensen blev beregnet ud fra antallet af patienter for hvert parameter.
Italian: Le percentuali di trasfusione durante tutto il periodo di studio sono state rispettivamente 4,6% e 1,6%.
Danish: I løbet af hele studieperioden fik henholdsvis 4,6% og 1,6% transfusion.
Italian: EU/1/11/720/001 confezione da 4 flaconi EU/1/11/720/002 confezione da 1 flacone
Danish: EU/1/11/720/001 pakning med 4 beholdere EU/1/11/720/002 pakning med 1 beholder
Italian: Studio 110
Danish: Studie 110
Italian: Allo steady-state, l'effettiva emivita è di circa 9-11 ore.
Danish: Den effektive halveringstid ved steady state er ca. 9-11 timer.
Italian: È possibile somministrare anche carbone attivo per indurre l'eliminazione della sostanza attiva non assorbita.
Danish: Indgift af aktivt kul kan også anvendes for at understøtte fjernelse af ikke-absorberet aktivt stof.
Italian: Uomini da 45 a ≤ 65 anni Neri
Danish: 45 til ≤ 65 år
Italian: Medicinale (nome del principio attivo)
Danish: Medicin (navn på det aktive stof)
Italian: Si può manifestare in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento, sebbene nella maggioranza dei casi sia comparso tra la sesta e la decima settimana dopo l'inizio del trattamento
Danish: Det kan opstå når som helst efter behandlingens start, omend de fleste tilfælde opstod seks til ti uger efter indledning
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta precoce al trattamento e quanto virus è presente nel sangue.
Danish: Din læge vil følge din tidlige reaktion på behandlingen og hvor meget virus du har i blodet.
Italian: T12/PR Tutti i pazienti
Danish: T12/PR Alle patienter
Italian: Pertanto, telaprevir deve essere assunto durante i pasti.
Danish: Telaprevir bør derfor indtages i forbindelse med et måltid.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Italian: Il dosaggio animale non ha provocato alcun margine di esposizione rispetto all'esposizione umana.
Danish: Indgift hos dyrene resulterede ikke i en eksponeringsmargin i forhold til human eksponering.
Italian: La Tabella 9 mostra le percentuali di risposta.
Danish: I tabel 9 vises responsraterne.
Italian: In uno studio di fertilità e di sviluppo embrionale iniziale nei ratti, è stato osservato un aumento di embrioni non vitali.
Danish: I et studie af fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos rotter sås en stigning i ikke-levedygtige fostre.
Italian: Se smette di usare INCIVO
Danish: Hvis du holder op med at tage INCIVO
Italian: Le varianti del replicone generate da sequenze derivate da paziente hanno mostrato risultati analoghi.
Danish: Replicon-varianter genereret fra sekvenser der stammede fra patienterne viste lignende resultater.
Italian: Sono stati riportati sincope e retinopatia in alcuni pazienti che prendevano INCIVO e ciò deve essere preso in considerazione quando si valuta la capacità dei pazienti di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Der er rapporteret synkope og retinopati hos nogle patienter, der fik INCIVO, og det bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Questi si possono osservare dai risultati delle analisi del sangue.
Danish: Sådanne forandringer kan ses i resultaterne af blodprøver.
Italian: Telaprevir può essere meno efficace a causa della riduzione delle concentrazioni.
Danish: Telaprevir kan blive mindre virksomt på grund af de nedsatte koncentrationer.
Italian: 3 e/o albumina < 3,3 g/dl.
Danish: 3 og/eller albumin < 3,3 g/dl.