FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα συνήθη σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα συμπεριλαμβάνονται: ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, μεταβολή της νοητικής κατάστασης (π.χ. σύγχυση, αποπροσανατολισμός), αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα, δύσπνοια, ταχύπνοια ή υπέρπνοια (πρώιμη), βραδύπνοια ή άπνοια (όψιμη), υπέρταση (πρώιμη) ή υπόταση (όψιμη), καρδιαγγειακή κατέρρειψη, σπασμοί ή κώμα, μυδρίαση και συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος > 8 mmol/l.
Croatian: Česti znaci i simptomi trovanja cijanidom uključuju: mučninu, povraćanje, glavobolju, izmijenjeni mentalni status (npr. konfuzija, gubitak orijentacije), stezanje u prsima, dispneju, tahipneju ili hiperpneju (ranu), bradipneju ili apneju (kasnu), hipertenziju (ranu) ili hipotenziju (kasnu), kardiovaskularni kolaps, napadaje ili komu, midrijazu i plazmatske razine laktata > 8 mmol/l.
Greek: Η δηλητηρίαση με κυανιούχα μπορεί να προκληθεί από έκθεση σε καπνό από οικιακές και βιομηχανικές πυρκαγιές, εισπνοή ή κατάποση κυανιδίου ή επαφή του δέρματος με κυανίδιο.
Croatian: Trovanje cijanidom može biti uzrokovano izloženosti dimu iz kućanstva i industrijskih požara, udisanjem ili gutanjem cijanida ili kontaktom cijanida i kože.
Greek: Για τα παιδιά, είναι 70 mg/kg σωματικού βάρους, μέχρι μέγιστη δόση 5 g.
Croatian: Za djecu je početna doza 70 mg/kg/tjelesne težine do najviše 5 g.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Νοεμβρίου 2007
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Greek: Το σετ ενδοφλέβιας έγχυσης που παρέχεται στο κιτ πρέπει τότε να χρησιμοποιηθεί, καθώς περιέχει ένα κατάλληλο φίλτρο, και να γεμισθεί με το ανασυσταμένο διάλυμα.
Croatian: Iz tog razloga mora se koristiti set za intravensku infuziju koji se nalazi u priboru, jer uključuje odgovarajući filtar te ga treba pripremiti rekonstituiranom otopinom.
Greek: Η ταχεία και ολοκληρωτική αποκατάσταση των αιμοδυναμικών παραμέτρων και κατά συνέπεια των αερίων αίματος, του pH και του γαλακτικού μετά τη δηλητηρίαση με κυανιούχα αποδίδεται ομοίως στο καλύτερο αποτέλεσμα στα ζώα που έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη.
Croatian: Brzi i potpuni oporavak hemodinamike te naknadno plinova u krvi, pH i laktata nakon trovanja cijanidom, vjerojatno je povezan s boljim ishodom kod životinja liječenih hidroksokobalaminom.
Greek: Το Cyanokit μπορεί να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση καθώς προκαλεί ερυθρό χρωματισμό του δέρματος.
Croatian: Cyanokit može utjecati na procjenu jer uzrokuje crvenu boju kože. - hemodijalizu.
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να προκαλέσει απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης λόγω εσφαλμένης ανίχνευσης ‘διαρροής αίματος'.
Croatian: Zbog svoje intenzivne tamnocrvene boje, hidroksokobalamin može uzrokovati prestanak rada uređaja za hemodijalizu zbog pogrešne detekcije „propuštanja krvi".
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του Cyanokit, παρατηρείται σημαντική δέσμευση στις πρωτεΐνες πλάσματος και στις φυσιολογικές ενώσεις χαμηλού μοριακού βάρους, για τη δημιουργία διαφόρων συμπλόκων κοβαλαμίνης-(III) με αντικατάσταση του υδροξο-συνδέτη.
Croatian: Nakon intravenske primjene Cyanokita, događa se značajno vezivanje na proteine plazme i fiziološke tvari niske molekularne težine, kako bi nastali različiti kompleksi kobalamina-(III) zamjenom hidrokso liganda.
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να προκαλέσει ερυθρό χρωματισμό του δέρματος και συνεπώς να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση εγκαυμάτων.
Croatian: Zbog svoje intenzivne tamnocrvene boje, hidroksokobalamin može inducirati crveno obojenje kože i stoga može interferirati s procjenom opeklina.
Greek: Δεν πρέπει να αναταραχθεί, διότι η ανατάραξη του φιαλιδίου μπορεί να προκαλέσει τη δημιουργία αφρού, δυσχεραίνοντας συνεπώς τον έλεγχο της ανασύστασης.
Croatian: Bočicu se ne smije tresti jer potresanje može uzrokovati stvaranje pjene, i time otežati provjeru rekonstitucije.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες προς τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την προετοιμασία της έγχυσης του Cyanokit και τον προσδιορισμό της δόσης παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών (βλ. "Οδηγίες χειρισμού").
Croatian: Detaljne upute za Vašeg liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika o načinu pripreme infuzije Cyanokita te određivanju doze mogu se naći na kraju ove Upute o lijeku (vidjeti „Upute za rukovanje").
Greek: Χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (N=17)
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/mL (N=17)
Greek: Προσδιορίστηκαν μέσες τιμές Cmax ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) 113 και 579 µg eq/mL, αντίστοιχα, μετά από μια δόση 5 g Cyanokit (τη συνιστώμενη αρχική δόση).
Croatian: Srednja vrijednost Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 113 i 579 µg eq/mL, određene su nakon doze od 5 g lijeka Cyanokit (preporučena početna doza).
Greek: Τεχνητά μειωμένη*
Croatian: Umjetno smanjeni* Nepredvidivi***
Greek: Παρατηρούμενες in vitro παρεμβάσεις της υδροξοκοβαλαμίνης στις εργαστηριακές εξετάσεις
Croatian: Primijećene in vitro interferencije hidroksokobalamina s laboratorijskim testovima
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη μείωσε την ολική συγκέντρωση κυανιδίου του αίματος από περίπου 120 nmol/mL σε 30-40 nmol/mL κατά το πέρας της έγχυσης, σε σύγκριση με 70 nmol/mL στους σκύλους που έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου μόνο.
Croatian: Hidroksokobalamin je smanjio razine cijanida u krvi s otprilike 120 nmol/mL na 30-40 nmol/mL do kraja infuzije u usporedbi s 70 nmol/mL u pasa koji su primali samo natrij klorid 9 mg/mL.
Greek: Το Cyanokit προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με τα κατάλληλα μέτρα απολύμανσης και υποστήριξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Cyanokit treba primjenjivati s odgovarajućim suportivnim mjerama i mjerama dekontaminacije (vidjeti dio 4.4).
Greek: Από τους 213 ασθενείς στους οποίους το αποτέλεσμα έγινε γνωστό, η επιβίωση ήταν 58%.
Croatian: Preživljavanje je iznosilo 58% kod 213 bolesnika čiji je ishod preživljavanja bio poznat.
Greek: Γαστρεντερικά (πεπτικά) προβλήματα
Croatian: Probavni (digestivni) problemi
Greek: Η πρώτη έγχυση του Cyanokit που θα σας χορηγηθεί θα έχει διάρκεια 15 λεπτών.
Croatian: Prvu infuziju lijeka Cyanokit primat ćete u trajanju od 15 minuta.
Greek: Εντούτοις, εάν έχει προγραμματιστεί προσδιορισμός του επιπέδου κυανιδίου στο αίμα, συνιστάται η λήψη του δείγματος αίματος πριν την έναρξη της αγωγής με Cyanokit.
Croatian: Međutim, ako se planira određivanje razine cijanida u krvi, preporučuje se uzimanje uzorka krvi prije početka liječenja lijekom Cyanokit.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου αγγειονευρωτικού οιδήματος, εξάνθημα του δέρματος, κνίδωσης και κνησμού.
Croatian: Alergijske reakcije uključujući angioneurotski edem, izbijanje kožnih promjena, urtikariju i pruritus.
Greek: Οι αποφάσεις αγωγής πρέπει να λαμβάνονται με βάση το κλινικό ιστορικό ή/και σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti na temelju kliničke anamneze i/ili znakova i simptoma intoksikacije cijanidom.
Greek: Ανησυχία.
Croatian: Nemir.
Greek: Υδροξοκοβαλαμίνη 75 mg/kg (N=19)
Croatian: Hidroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Greek: • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια με οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρική δυσλειτουργία, παρουσία κρυστάλλων οξαλικού ασβεστίου στα ούρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: • Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, oštećenje funkcije bubrega, kristali kalcijevog oksalata u mokraći (vidjeti dio 4.4).
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Greek: Λόγω της απουσίας δεδομένων σε θηλάζοντα βρέφη, συνιστάται η διακοπή του θηλασμού μετά τη λήψη του Cyanokit.
Croatian: U odsutnosti podataka kod dojene djece, preporučuje se prekid dojenja nakon primanja lijeka Cyanokit.
Greek: Τι είναι το Cyanokit και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιηθεί το Cyanokit Πώς χρησιμοποιείται το Cyanokit Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cyanokit Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što je Cyanokit i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cyanokit Kako primjenjivati Cyanokit
Greek: ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΟ ΓΙΑ ΓΙΑΤΡΟΥΣ Ή ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ
Croatian: INFORMATIVNA NALJEPNICA ZA LIJEČNIKE I ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
Greek: Οι πηγές δηλητηρίασης με κυανιούχα περιλαμβάνουν το υδροκυάνιο και τα άλατά του, κυανογόνα, συμπεριλαμβανομένων κυανογόνων φυτών, αλιφατικά νιτρίλια ή παρατεταμένη έκθεση σε νιτροπρωσσικό νάτριο.
Croatian: Izvori trovanja cijanidom uključuju cijanovodik i njegove soli, cijanogene, uključujući cijanogene biljke, alifatske nitrile ili produljeno izlaganje natrijevom nitroprusidu.
Greek: Η αρχική δόση του Cyanokit χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 15 λεπτών.
Croatian: Početna doza Cyanokita primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 15 minuta.
Greek: Οι σκύλοι στη συνέχεια έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχο νάτριο, 75 mg/kg ή 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης, με ενδοφλέβια χορήγηση διάρκειας 7,5 λεπτών.
Croatian: Psi su potom primili natrijevog klorida 9 mg/mL, 75 mg/kg ili 150 mg/kg hidroksokobalamina koji se primjenjivao intravenski tijekom 7,5 minuta.
Greek: Μείωση της πίεσης του αίματος παρατηρήθηκε σε ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Croatian: Pad krvnog tlaka primijećen je kod bolesnika otrovanih cijanidom.
Greek: Εάν έχει προγραμματιστεί προσδιορισμός του επιπέδου κυανιδίου στο αίμα, συνιστάται η λήψη του δείγματος αίματος πριν την έναρξη της αγωγής με Cyanokit.
Croatian: Ako se planira određivanje razine cijanida u krvi, preporučuje se uzimanje uzorka krvi prije početka liječenja lijekom Cyanokit.
Greek: Σε κουνέλια υπό αναισθησία, η υδροξοκοβαλαμίνη παρουσίασε αιμοδυναμικές δράσεις (αυξημένη μέση αρτηριακή πίεση του αίματος και ολική περιφερική αντίσταση, μειωμένη καρδιακή παροχή) σχετιζόμενη με την ιδιότητά της να απάγει το οξείδιο του αζώτου.
Croatian: Kod anesteziranih zečeva hidroksokobalamin je pokazao hemodinamičke učinke (povećana srednja vrijednost arterijskog tlaka i ukupna periferna rezistencija te smanjen minutni volumen srca) što se povezuje s njegovim svojstvima uklanjanja dušikova oksida.
Greek: Ωστόσο, η υδροξοκοβαλαμίνη, λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, μπορεί να παρεμβληθεί στην απόδοση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Međutim, hidroksokobalamin, može zbog svoje intenzivno crvene boje, interferirati s radom uređaja za hemodijalizu (vidjeti dio 4.4).
Greek: Σε περίπτωση που χορηγηθούν προϊόντα αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) και υδροξοκοβαλαμίνη ταυτόχρονα, συνιστάται η χρήση ξεχωριστών ενδοφλέβιων γραμμών (κατά προτίμηση σε αντίπλευρα άκρα).
Croatian: Ako se krvni pripravci (puna krv, pakirani eritrociti, koncentrati trombocita i svježa smrznuta plazma) primjenjuju istodobno s hidroksokobalaminom, preporučuje se primjena zasebnih sustava za infuziju (po mogućnosti na suprotnim ekstremitetima).
Greek: • Χρωματουρία: όλοι οι ασθενείς εμφανίζουν σκούρο κόκκινο χρωματισμό των ούρων, αρκετά έντονο κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών ημερών μετά τη χορήγηση.
Croatian: • Kromaturija: U svih će bolesnika mokraća biti izrazito tamnocrveno obojena tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
Greek: Το Cyanokit είναι ένα αντίδοτο για τη αγωγή γνωστής δηλητηρίασης ή υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα σε όλα τα ηλικιακά εύρη.
Croatian: Cyanokit je protuotrov za liječenje dokazanog ili sumnjivog trovanja cijanidom za sve dobne skupine.
Greek: • Ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα
Croatian: • Bolesnici otrovani cijanidom
Greek: Το Cyanokit περιέχει τη δραστική ουσία υδροξοκοβαλαμίνη.
Croatian: Cyanokit sadrži djelatnu tvar hidroksokobalamin.
Greek: Όλοι οι ασθενείς εμφανίζουν σκούρο κόκκινο χρωματισμό των ούρων, αρκετά έντονο κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών ημερών μετά τη χορήγηση.
Croatian: Kod svih će bolesnika mokraća biti obojana izrazito tamnocrveno tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
Greek: Κάθε μόριο υδροξοκοβαλαμίνης μπορεί να δεσμεύσει ένα ιόν κυανιδίου αντικαθιστώντας τον υδροξο-συνδέτη που συνδέεται στο τρισθενές ιόν κοβαλτίου για να δημιουργήσει κυανοκοβαλαμίνη.
Croatian: Jedna molekula hidroksokobalamina može vezati jedan ion cijanida nadomještanjem hidrokso liganda vezanog na trovalentni ion kobalta da stvori cijanokobalamin.
Greek: • της συνηθισμένης μεταφοράς (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 40°C)
Croatian: • pri uobičajenom transportu (15 dana izložen rasponu temperatura od 5 °C do 40 °C),
Greek: Το φιαλίδιο του Cyanokit πρέπει να ανακινηθεί ή να αναστραφεί για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα για να αναμιχθεί το διάλυμα.
Croatian: Bočicu Cyanokita treba ljuljati ili okretati tijekom najmanje 30 sekundi kako bi se promiješala otopina.
Greek: Εάν ληφθεί η απόφαση να χορηγηθεί και ένα άλλο αντίδοτο κυανιδίου μαζί με το Cyanokit, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή.
Croatian: Ako je odlučeno da će se uz Cyanokit primijeniti i drugi protuotrov za cijanid, ti lijekovi se ne smiju primjenjivati istodobno u istom kompletu za intravensku infuziju.
Greek: Ομοίως, προσδιορίστηκαν μέσες τιμές Cmax ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) 197 και 995 µg eq/mL, αντίστοιχα, μετά από τη δόση 10 g Cyanokit.
Croatian: Slično tome, srednje vrijednosti Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 197 i 995 µg eq/mL određene su nakon doze od 10 g lijeka Cyanokit.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο συσκευασμένο σε ένα χαρτονένιο κουτί, μία στείρα διάταξη μεταφοράς, ένα στείρο σετ ενδοφλέβιας έγχυσης και έναν στείρο καθετήρα μικρού μήκους για χορήγηση σε παιδιά.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu u kartonskoj kutiji, jedan uređaj za sterilni prijenos, jedan sterilni set za intravensku infuziju i jedan sterilni kratki kateter za primjenu kod djece.
Greek: Αναστρέψιμος ερυθρός χρωματισμός του δέρματος και των βλεννογόνων: οι περισσότεροι ασθενείς θα τον βιώσουν για μέχρι 15 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Croatian: Reverzibilna crvena boja kože i sluznica: u većine će se bolesnika javiti u razdoblju do 15 dana nakon primjene lijeka Cyanokit.
Greek: Εάν ληφθεί η απόφαση να χορηγηθεί και ένα άλλο αντίδοτο κυανιδίου μαζί με το Cyanokit, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή (βλ. παράγραφο 6.2).
Croatian: Ako je donesena odluka da se primjeni drugi protuotrov za cijanide s lijekom Cyanokit, ti se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj cjevčici (vidjeti dio 6.2).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης και προϊόντων αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής δεν συνιστάται.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena hidroksokobalamina i krvnih proizvoda (pune krvi, koncentrata eritrocita, koncentrata trombocita i svježe smrznute plazme) u istoj intravenskoj liniji.
Greek: Επιδράσεις στην δοκιμασία κυανιδίου αίματος
Croatian: Učinci na određivanje cijanida u krvi
Greek: • φυσαλλιδώδεις βλάβες στο δέρμα (φλυκταινώδη εξανθήματα).
Croatian: • promjene na koži nalik mjehurićima (pustularni osip).
Greek: • των κύκλων ψύξης/απόψυξης (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από -20°C έως 40°C).
Croatian: • ciklusima smrzavanja/odmrzavanja (15 dana izložen temperaturnim rasponima od -20 °C
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ακολουθεί συμπτωματική αγωγή.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje je usmjereno na liječenje simptoma.
Greek: Η αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα πρέπει να περιλαμβάνει άμεση διασφάλιση της βατότητας των αεραγωγών, επάρκεια οξυγόνωσης και υδάτωσης, καρδιαγγειακή υποστήριξη και αγωγή των σπασμών.
Croatian: Liječenje trovanja cijanidom mora uključivati neodgodivu provjeru prohodnosti dišnih puteva, adekvatne oksigenacije i hidracije, kardiovaskularnu podršku i liječenje napadaja.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο, στο χαρτονένιο κουτί και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici, kartonskoj kutiji i pakiranju iza oznake „Rok valjanosti".
Greek: Σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα
Croatian: Znakovi i simptomi trovanja cijanidom
Greek: Κοιλιακές έκτακτες συστολές.
Croatian: Ventrikularne ekstrasistole.
Greek: - παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας: το Cyanokit μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και κρυστάλλους στα ούρα.
Croatian: - praćenje funkcije bubrega: Cyanokit može dovesti do zatajenja bubrega i kristala u mokraći.
Greek: Χημική ασυμβατότητα παρατηρήθηκε με τη ανάμιξη ανασυσταμένου διαλύματος υδροξοκοβαλαμίνης και των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων: επινεφρίνη, λιδοκαΐνη υδροχλωρική, αδενοσίνη, ατροπίνη, μιδαζολάμη, κεταμίνη, σουκκινυλοχολίνη χλωριούχος, αμιοδαρόνη υδροχλωρική, διττανθρακικό νάτριο, θειοθειϊκό νάτριο, νιτρώδες νάτριο, και έχει επίσης αναφερθεί με ασκορβικό οξύ.
Croatian: Kemijska inkompatibilnost primijećena je pri miješanju rekonstituirane otopine hidroksokobalamina i sljedećih lijekova: epinefrina, lidokainklorida, adenozina, atropina, midazolama, ketamina, sukcinilkolinijeva klorida, amiodaronklorida, natrijeva bikarbonata, natrijeva tiosulfata, natrijeva nitrita te je prijavljena s askorbinskom kiselinom.
Greek: Περίπου 50 ασθενείς με γνωστή δηλητηρίαση ή υποψία δηλητηρίασης με κυανιούχα ηλικίας 65 ετών και άνω έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη σε κλινικές μελέτες.
Croatian: Približno 50 osoba starijih od 65 godina za koje je utvrđeno ili za koje se sumnja da su otrovani cijanidom primili su hidroksokobalamin u kliničkim ispitivanjima.
Greek: Το ποσοστό εγκεφαλικών βλαβών ήταν σημαντικά χαμηλότερο στους σκύλους που έλαβαν 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης από ό,τι στους σκύλους που έλαβαν 75 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης ή 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου.
Croatian: Incidencija lezija mozga bila je znatno niža kod pasa koji su primali 150 mg/kg hidroksokobalamina nego kod pasa koji su primali 75 mg/kg hidroksokobalamina ili natrijevog klorida 9 mg/mL.
Greek: Το φιαλίδιο του Cyanokit πρέπει να ανακινηθεί ή να αναστραφεί για τουλάχιστον 1 λεπτό για να αναμιχθεί το διάλυμα.
Croatian: Bočicu Cyanokita treba ljuljati ili okretati tijekom najmanje 1 minute kako bi se promiješala otopina.
Greek: Το Cyanokit μπορεί να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση εγκαυμάτων (ερυθρός χρωματισμός του δέρματος) και στις εργαστηριακές εξετάσεις και μπορεί να οδηγήσει σε απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης (βλ.
Croatian: Cyanokit može interferirati s procjenom opeklina (crveno obojenje kože) i laboratorijskim testovima te može uzrokovati prestanak rada uređaja za hemodijalizu (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka)."
Greek: Το Cyanokit κόνις για διάλυμα προς έγχυση είναι μια σκούρα κόκκινη κρυσταλλική κόνις που παρέχεται σε ένα υάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και πώμα αλουμινίου με πλαστικό καπάκι.
Croatian: Cyanokit prašak za otopinu za infuziju je tamnocrveni kristalinični prašak koji se isporučuje u staklenoj bočici zatvorenoj bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Greek: Δηλητηρίαση με κυανιούχα μπορεί να προκληθεί από έκθεση σε καπνό από πυρκαγιά σε κλειστό χώρο, εισπνοή, κατάποση ή δερματική έκθεση.
Croatian: Trovanje cijanidom može biti rezultat izlaganja dimu iz požara u zatvorenim prostorima, inhalacije, ingestije ili dermalne izloženosti.
Greek: Παρέμβαση στην αξιολόγηση εγκαυμάτων
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Greek: Σε ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα, η υδροξοκοβαλαμίνη αναμένεται ότι δεσμεύει το κυανίδιο δημιουργώντας κυανοκοβαλαμίνη, η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Croatian: Kod bolesnika otrovanih cijanidom očekuje se da će hidroksokobalamin vezati cijanid kako bi nastao cijanokobalamin koji se izlučuje urinom.
Greek: Καταδείχθηκε χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταμένου διαλύματος κατά τη χρήση με χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (0,9%) για 6 ώρες σε θερμοκρασία από 2°C έως 40°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) je 6 sati pri temperaturama od 2 °C do 40 °C.
Greek: Οίδημα, ερεθισμός, ερυθρότητα.
Croatian: Oticanje, iritacija, crvenilo.
Greek: Φυσική ασυμβατότητα (δημιουργία σωματιδίων) παρατηρήθηκε με την ανάμιξη ανασυσταμένου διαλύματος υδροξοκοβαλαμίνης και των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων: διαζεπάμη, δοβουταμίνη, δοπαμίνη, φαιντανύλη, νιτρογλυκερίνη, πεντοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη νατριούχος, προποφόλη και θειοπεντάλη.
Croatian: Fizikalna inkompatibilnost (nastanak čestica) primijećena je pri miješanju rekonstituirane otopine hidroksokobalamina i sljedećih lijekova: diazepama, dobutamina, dopamina, fentanila, nitroglicerina, pentobarbitala, fenitoinnatrija, propofola i tiopentala.
Greek: Κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, διάρροια, έμετος, ναυτία, δυσφαγία.
Croatian: Nelagoda u abdomenu, dispepsija, proljev, povraćanje, mučnina, disfagija.
Greek: Γάμμα γλουταμυλοτρανσφεράση (GGT)
Croatian: Klinička biokemija kalcij natrij kalij kloridi urea gama glutamil transferaza (GGT)
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Cyanokit και άλλων προϊόντων Το Cyanokit δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύτες εκτός από ενέσιμο διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου ή διάλυμα Lactated Ringer ή ενέσιμο διάλυμα 50 mg/mL (5%) γλυκόζης.
Croatian: Cyanokit se ne smije miješati s drugim otapalima osim s otopinom natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju ili Ringerovom otopinom laktata ili glukoze za injekciju 50 mg/mL (5%).
Greek: Κρύσταλλοι οξαλικού έχουν παρατηρηθεί στα ούρα υγιών εθελοντών στους οποίους χορηγήθηκε υδροξοκοβαλαμίνη.
Croatian: U mokraći zdravih dobrovoljaca koji su dobili hidroksikobalamin opaženi su kristali oksalata.
Greek: Αγωγή γνωστής δηλητηρίασης ή υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα σε όλα τα ηλικιακά εύρη.
Croatian: Liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom u svim dobnim skupinama.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Δύο φιαλίδια
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju Dvije bočice.
Greek: • νεφρικές βλάβες όπως οξεία νεφρική ανεπάρκεια και κρύσταλλοι στα ούρα.
Croatian: • oštećenja bubrega kao što su akutno oštećenje funkcije bubrega i kristali u mokraći.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Greek: Παρουσία των ανωτέρω σημείων, η αγωγή με Cyanokit δεν πρέπει να καθυστερήσει για να ληφθεί η συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος.
Croatian: U prisutnosti prethodno navedenih znakova liječenje lijekom Cyanokit ne smije se odgoditi da se održi odgovarajuća koncentracija laktata u plazmi.
Greek: Kάθε φιαλίδιο πρέπει να ανασυσταθεί με 100 mL διαλύτη χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη στείρα διάταξη μεταφοράς.
Croatian: Svaku bočicu treba rekonstituirati sa 100 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
Greek: • οίδημα, ερεθισμός, ερυθρότητα.
Croatian: • oticanje, iritacija, crvenilo.
Greek: Ο συνιστώμενος διαλύτη είναι ενέσιμο διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου.
Croatian: Preporučeno otapalo je otopina natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Croatian: Svaka bočica sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Greek: Οι χαμηλού μοριακού βάρους κοβαλαμίνες-(III) που δημιουργούνται, συμπεριλαμβανομένης της υδροξοκοβαλαμίνης, ονομάζονται ελεύθερες κοβαλαμίνες-(III).
Croatian: Kompleksi kobalamina-(III) niske molekularne težine uključujući hidroksokobalamin nazivaju se slobodni kobalamini-(III); zbroj slobodnih i za proteine vezanih kobalamina nazivaju se ukupni kobalamini-(III).
Greek: • ερυθρότητα του δέρματος, κνίδωση ή κνησμό.
Croatian: • crvenilo kože, koprivnjača (urtikarija) ili svrbež.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 2,5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 5 g hidroksokobalamina.