FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kočky Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Slovenian: Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.
Czech: 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml lahvička s dvou odměrných stříkaček.
Slovenian: Vsebniki po 15, 42, 100 ali 200 ml z dvema merilnima brizg.
Czech: Skot (telata a mladý skot) a prasata.
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) in prašiči.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do….
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite do…
Czech: skot, kozy
Slovenian: Govedo Koze
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladem govedu 26 ur.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot: Lze použít během březosti.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije Govedo: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Czech: Druh zvířet e
Slovenian: Živalska vrsta
Czech: 2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Slovenian: (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Czech: Pokud je zvířeti dávka podána nalačno, maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 3 hodiny.
Slovenian: Če prejme žival odmerek na tešče, doseže meloksikam največje koncentracije v plazmi po približno 3 urah.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a prasata.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta in mlado govedo) in prašiči
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Inflacam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Inflacam uporabili 30
Czech: Po podání přípravku, uzavřete lahev uzávěrem, umyjte měřící injekci teplou vodou a nechte uschnout.
Slovenian: Po dajanju zdravila, vsebnik ponovno zaprite pokrovčkom, merilno brizgo operite s toplo vodo in pustite, da se posuši.
Czech: Každý žvýkací tableta obsahuje buď 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa o 10 kg živé hmotnosti nebo o resp. 25 kg živé hmotnosti.
Slovenian: En žvečlijiva tableta vsebuje 1 mg ali 2,5 mg meloksikama, kar ustreza dnevnemu vzdrževalnemu odmerku za psa s telesno maso 10 kg oziroma 25 kg.
Czech: 10 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Slovenian: (to je 10 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Czech: 2,0 ml na 25 kg živé hmotnosti).
Slovenian: ml/25 kg telesne mase).
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Slovenian: Vsi glavni presnovki so farmakološko neaktivni.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu,
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin - voda na injekci
Slovenian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - dinatrijev edetat - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Slovenian: Sočasnemu dajanju zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Czech: Každý sáček obsahuje jedna dávka pro koně o hmotnosti mezi 500 - 600 kg a dávky se nesmí být rozdělena do menších dávek.
Slovenian: Vsaka vrečica vsebuje en odmerek za konja, ki tehta med 500 - 600 kg. Odmerka se ne sme razdeliti.
Czech: Perorální suspenzi podávat jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti, až 14 dní.
Slovenian: Peroralna suspenzija, ki jo dajemo v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do 14 dni.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovenian: NAČIN IN POT(I)UPORABE
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Slovenian: Meloxilam ima tudi antiendotoksične lastnosti, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 ki je izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih učinkov, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (blaga urtikarija, driska).
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 μg/ml.
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem odmerku meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,1-1,5 µg/ml.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Slovenian: Natančnost brizge ni primerna za zdravljenje mačk pod 1 kg.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 23 hodiny.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno po 2 do 3 urah.
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Slovenian: Konji: meso in organi: 5 dni
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Czech: Tyto vedlejší účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inflacam 330 mg, granule pro koně.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Inflacam 330 mg zrnca za konje.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce před zákrokem.
Slovenian: injekcija pred operacijo.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Slovenian: HDPE plastenka po 100 ml ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které je nutno léčit symptomaticky.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek natrium-benzoát glycerol monohydrát kyseliny citronové xantanová klovatina monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného simetikonová emulze medové aroma koloidní bezvodý oxid křemičitý čištěná voda
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat glicerol citronska kislina monohidrat ksantanski gumi natrijev dihidrogenfosfat monohidrat simetikon emulzija silicijev dioksid, koloidni, brezvodni aroma medu prečiščena voda
Czech: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Slovenian: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení živé hmotnosti.
Slovenian: Bodite posebej pozorni na natančno odmerjanje, vključno z uporabo primerne priprave za odmerjanje, in na skrbno oceno telesne mase.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat Inflacamem 15mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo Inflacam 15 mg/ml v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase za nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní; oxikamy.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila; oksikami.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Slovenian: Izločanje Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 26 oziroma 17,5 ure.
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05
Czech: 20 tablet 100 tablet
Slovenian: 100 tablet
Czech: Inflacam 330 mg, granule pro koně.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Inflacam 330 mg, zrnca za konje
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa Hydrogencitronan sodný Krospovidon Mastek
Slovenian: Celuloza mikrokristalna, silicificirana
Czech: Maso: 3 dny.
Slovenian: Meso in organi: 3 dni.
Czech: Přípravek se podává perorálně, zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Inflacam 1,5 mg /ml perorální suspenze pro psy nebo Inflacam 1 mg nebo 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Inflacam 1,5 mg/ml za pse ali z žvečljivimi tabletami Inflacam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injekciji.
Czech: Meloxicamum 5 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Čirý, žlutý roztok.
Slovenian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159.8 mg Prozorna rumena raztopina.
Czech: Psi: i.v.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Psi: i.v.
Czech: Pooperační bolest a zánět po chirurgických zákrocích: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Slovenian: V primeru potrebe po dodatnem lajašanju bolečine je treba razmisliti o multimodalnem zdravljenju bolečine.
Czech: 2,0 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky.
Slovenian: ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Czech: Kartónové krabice s 1injekční lahvičkou z bezbarvého skla s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 20 ml, 50 ml ali 100 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Slovenian: Pri se našteti neželeni učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého veterinárního přípravku.
Slovenian: Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakokinetične lastnosti veterinarskih zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Czech: U koček je meloxikam vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Slovenian: Pri mačkah je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur.
Czech: Protizánětl ivé a antirevmati cké přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Slovenian: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Czech: Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin a ve velmi vzácných případech gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.V zelo redkih primerih so poročali o gastrointestinalnih razjedah in zvišani ravni jetrnih encimov.
Czech: Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Slovenian: Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Czech: Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Slovenian: Po dajanju zdravila, vsebnik ponovno zaprite s pokrovčkom, merilno brizgo operite s toplo vodo in pustite, da se posuši.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Slovenian: Govedo s.c. ali i.v.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) V primeru prevelikega odmerka je potrebno uvesti simptomatsko zdravljenje.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi:
Czech: Inflacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky meloxicamum
Slovenian: Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Czech: A. VÝROBCE ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistry
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Slovenian: V manjši meri tudi zavira agregacijo trombocitov, ki jo sproža kolagen.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inflacam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Slovenian: Zato uporaba pri konjih ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Slovenian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po zamíchání do müsli směsi: spotřebujte ihned.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in vrečici po EXP. Rok uporabnosti po vključitvi v müsli krmo: uporabite takoj.
Czech: Perorální suspenze.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Pooperační bolesti: Jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce.
Slovenian: Pooperativna bolečina: enkratna intravenska ali podkožna injekcija Mačke: Pooperativna bolečina: enkratna podkožna injekcija
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in plastenki po {EXP}.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (oksikami).
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijeva karboksimetilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni citronska kislina monohidrat raztopina sorbitola natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu.
Czech: Podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, je dobře snášena; v klinických studiích došlo po subkutánním podání u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) V kliničnih raziskavah so pri manj kot 10 % goveda zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Czech: Vnitřní Obal
Slovenian: 2 viali
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Czech: Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo život ohrožující.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Czech: (anafylaktický šok)
Slovenian: (anafilaktični šok)
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Czech: V tomto případě přípravek do chladničky znovu nevracejte.
Slovenian: V tem primeru ga ne vračajte ponovno v hladilnik.
Czech: Roztok by měl být bezbarvý až světle žlutý a opalizující.
Slovenian: Raztopina mora biti brezbarvna do svetlo rumena in opalescentna.
Czech: • Závažná alergická reakce, která může způsobit ztrátu vědomí a může být život ohrožující
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko povzroči izgubo zavesti in je lahko smrtno nevarna
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
Slovenian: EXP Rok uporabnosti izven hladilnika ___________________
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Czech: • Léky ovlivňující Váš imunitní systém.
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Czech: Pacienti, u kterých byl dávkovací interval zkrácen na méně než 8 týdnů, mohou mít zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Czech: Procento ACR zlepšení
Slovenian: Odstotek izboljšanja ACR
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.