FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos síntomas, debe contactar con su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente; - si tiene dolor fuerte en las articulaciones; - si toma pioglitazona para disminuir el nivel de azúcar de su sangre, puede que el uso de Qtrilmet no esté recomendado; - si toma alguno de los siguientes medicamentos: glucocorticoides, agonistas beta-2, diuréticos, carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína y rifampicina, ya que pueden reducir el efecto de Qtrilmet (ver "Otros medicamentos y Qtrilmet"); - si tiene 75 años de edad o más; - si en los análisis de sangre se muestra que la cantidad de glóbulos rojos en sangre es demasiado alta.
Romanian: - dacă aveți dureri severe ale articulațiilor; - dacă luați pioglitazonă pentru scăderea glicemiei, nu este recomandat să utilizați Qtrilmet; dacă luați oricare din următoaree medicamente: glucocorticoizi, beta-2 agoniști, diuretice, carbamazepină, dexametazonă, fenobarbital, fenitoină și rifampicină, deoarece ele pot reduce efectul Qtrilmet (vezi "Alte medicamente și Qtrilmet"); - dacă aveți 75 de ani sau mai mult; - dacă analizele de sânge indică faptul că numărul de celule roșii din sângele dumneavoastră este prea mare.
Spanish: Saxagliptina: Después de una dosis única de saxagliptina en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada o grave (o ERT) clasificados en función del aclaramiento de creatinina, los valores medios del AUC de saxagliptina fueron 1,2, y de hasta 2,1 y 4,5 veces mayores, respectivamente, que valores de AUC en sujetos con función renal normal.
Romanian: După administrarea unei doze unice de saxagliptin la pacienți cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (sau BRST), evaluată astfel în funcție de clearance-ul creatininei, valorile medii ale ASC pentru saxagliptin au fost de 1,2 ori, până la de 2,1 ori și, respectiv, până la de 4,5 ori mai mari decât valorile ASC la subiecți cu funcție renală normală.
Spanish: Saxagliptina: la saxagliptina produjo lesiones cutáneas reversibles (costras, ulceraciones y necrosis) en las extremidades (cola, dedos, escroto y/o nariz) en monos cinomolgos.
Romanian: La maimuţele cynomolgus, saxagliptin a provocat leziuni cutanate reversibile (cruste, ulceraţii şi necroze) la nivelul extremităţilor (coadă, degete, scrot şi/sau nas).
Spanish: Se han notificado hallazgos de hiperplasia linfoide no progresiva mínima en bazo, nódulos linfoides y médula ósea relacionados con el sistema inmune sin secuelas adversas en todas las especies estudiadas a exposiciones a partir de 7 veces la DRH.
Romanian: Efecte la nivelul sistemul imunitar, de hiperplazie limfoidă, neprogresivă, minimă la nivelul splinei, ganglionilor limfatici şi măduvei osoase hematogene fără sechele, au fost raportate la toate speciile testate la expuneri începând cu valori de 7 ori mai mari decât DRO.
Spanish: Metformina: La metformina se excreta inalterada por la orina.
Romanian: Metformin: Metformin se elimină nemodificat pe cale urinară.
Spanish: Se desconoce si saxagliptina y dapagliflozina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaște dacă saxagliptin şi dapagliflozin și/sau metaboliții acestora se excretă în laptele uman.
Spanish: Dapagliflozina: No hay diferencias clínicamente significativas en las exposiciones sistémicas entre las razas blanca, negra o asiática.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative din punct de vedere clinic între expunerile sistemice înregistrate la rasa caucaziană, populaţia de origine africană sau asiatică.
Spanish: La combinación de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina, con o sin un grupo sulfonilurea, en comparación con el tratamiento con insulina glargina y metformina, con o sin SU, resultó en una diferencia significativa en el cambio de peso corporal en la semana 24.
Romanian: Asocierea saxagliptin 5 mg și dapagliflozin 10 mg plus metformin cu sau fără sulfoniluree, comparativ cu tratamentul cu insulină glargin și metformin, cu sau fără SU, a determinat o diferență semnificativă în ceea ce privește modificarea greutății corporale în săptămâna 24.
Spanish: La cetoacidosis diabética puede aparecer de forma rara y la acidosis láctica puede aparecer de manera muy rara (ver sección 4.4).
Romanian: Cetoacidoza diabetică poate surveni în cazuri rare, iar acidoza lactică, în cazuri foarte rare (vezi pct.
Spanish: La farmacocinética de dapagliflozina no se alteró de manera significativa por saxagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibosa, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, o simvastatina.
Romanian: Farmacocinetica dapagliflozinului nu a fost modificată semnificativ de saxagliptin, metformin, pioglitazonă, sitagliptină, glimepirid, vogliboză, hidroclorotiazidă, bumetanid, valsartan sau simvastatină.
Spanish: La diferencia en el cambio medio ajustado desde el inicio hasta la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue del 0,81% (IC 95%: -1,06, -0,55).
Romanian: Diferența dintre grupurile de tratament din perspectiva modificării medii ajustate față de valoarea inițială în săptămâna 52 a fost de -0,81% (IÎ 95%: -1,06, -0,55).
Spanish: Dapagliflozina + metformina Cambio medio ajustado desde el valor inicial
Romanian: Dapagliflozin + metformin Modificare medie ajustată față de valoarea inițială
Spanish: edema periférico
Romanian: Fatigabilitate , edem periferic
Spanish: Qtrilmet contiene lactosa
Romanian: Qtrilmet conține lactoză
Spanish: En el análisis agrupado de seguridad, las infecciones del tracto urinario (ITUs) estuvieron equilibradas en los 3 grupos de tratamiento: 5,7% en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, 7,4% en el grupo de saxagliptina más metformina y 5,6% en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Romanian: În cadrul analizei datelor agregate privind siguranța, infecțiile de tract urinar (ITU) au fost echilibrate între cele 3 grupuri de tratament: 5,7% în grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4% în grupul de tratament cu saxagliptin plus metformin și 5,6% în grupul de tratament cu dapagliflozin plus metformin.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) sobre la fertilidad en seres humanos.
Romanian: Efectul acestui medicament sau a componentelor sale (clorhidrat de metformin, saxagliptin și dapagliflozin) asupra fertilității nu a fost studiat la om.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre aumento de la urea en sangre disminución de peso
Romanian: Cu frecvență necunoscută ului creatininei valori crescute ale hematocritului creatininei din sânge valori crescute ale ureei din sânge scădere ponderală
Spanish: Dapagliflozina: En el estado estacionario (20 mg de dapagliflozina una vez al día durante 7 días), los sujetos con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal leve, moderada o grave (según lo determinado por el aclaramiento plasmático de iohexol) tuvieron exposiciones sistémicas medias a dapagliflozina que fueron un 32 %, 60 % y 87 % superiores, respectivamente, a las observadas en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y función renal normal.
Romanian: La starea de echilibru farmacocinetic (20 mg dapagliflozin administrat o dată pe zi timp de 7 zile), pacienții cu diabet zaharat de tip 2 şi insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (determinată prin metoda clearance-ului plasmatic al iohexol) au avut expuneri sistemice medii la dapagliflozin cu 32%, 60% şi, respectiv, 87% mai mari decât cele ale pacienților cu diabet zaharat de tip 2 şi funcţie renală normală.
Spanish: La administración concomitante de saxagliptina con el inductor potente de CYP3A4/5, rifampicina, redujo la Cmax y el AUC de saxagliptina en un 53% y un 76%, respectivamente.
Romanian: Administrarea concomitentă a saxagliptinului cu rifampicină, un inductor puternic al izoenzimelor CYP3A4/5 a redus Cmax și ASC ale saxagliptinului cu 53% și respectiv 76%.
Spanish: Saxagliptina no alteró de forma significativa la farmacocinética de dapagliflozina, metformina, glibenclamida (un sustrato CYP2C9), pioglitazona (un sustrato CYP2C8 [principal] y CYP3A4 [menor]), digoxina (un sustrato gp-P), simvastatina (un sustrato CYP3A4), los componentes activos de un anticonceptivo combinado oral (etinilestradiol y norgestimato), diltiazem o ketoconazol.
Romanian: Saxagliptinul nu a modificat în mod semnificativ farmacocinetica dapagliflozinului, metforminului, glibenclamidei (un substratCYP2C9), pioglitazonei (un substrat CYP2C8 [major] și CYP3A4 [minor]), digoxinei (un substrat P-gp), simvastatinei (substrat CYP3A4), a componentelor active din contraceptive orale combinate (etinilestradiol și norgestimat), diltiazemului sau ketoconazolului.
Spanish: Hubo un desequilibrio numérico en la muerte no CV, con más eventos en el grupo de saxagliptina (1,8 %) que en el de placebo (1,4 %) [HR = 1,27; (IC 95 %: 1,00, 1,62); P = 0,051].
Romanian: A existat un dezechilibru în ceea ce privește numărul de decese de altă cauză decât cea CV, cu mai multe evenimente în cazul saxagliptin (1,8%) decât în cazul placebo (1,4%) [HR = 1,27;
Spanish: Los datos procedentes de la rama de tratamiento de saxagliptina y dapagliflozina más metformina de los tres ensayos individuales incluidos en el análisis agrupado demostraron una tendencia a un aumento en el porcentaje medio desde el valor inicial (redondeado a décima más cercana) del colesterol total (C total), (intervalo de 0,4 % a 3,8 %), C-LDL (intervalo de 2,1 % a 6,9 %) y C-HDL (intervalo de 2,3 % a 5,2 %) junto con una disminución del porcentaje medio de los valores de referencia de triglicéridos (intervalo de -3,0 % a -10,8 %).
Romanian: Datele provenite din brațele de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, din cele 3 studii clinice indviduale incluse în analiza cumulată, au demonstrat tendințe de creștere procentuală medie față de valoarea inițială (rotunjită la cea mai apropiată zecimală) în ceea ce privește colesterolul total (Total C) (variind de la 0,4% până la 3,8%), LDL-C (variind de la 2,1% până la 6,9%) și HDL-C (variind de la 2,3% până la 5,2%) și scăderea procentuală medie a trigliceridelor față de valoarea inițială (variind de la -3,0% la -10,8%).
Spanish: Un paciente en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina experimentó un AAG de pielonefritis y suspendió el tratamiento.
Romanian: Un pacient din grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin a prezentat un EAS de pielonefrită și a întrerupt tratamentul.
Spanish: No se ha estudiado el uso de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea acestui medicament sau a componentelor sale (metformin clorhidrat, saxagliptin şi dapagliflozin) la gravide.
Spanish: Los síntomas pueden incluir una sensación de falta de aire, aumento rápido de peso e hinchazón de los tobillos o los pies (edema maleolar).
Romanian: Simptomele pot include probleme de respirație, creştere rapidă în greutate şi umflarea gleznelor sau picioarelor (edem la nivelul picioarelor).
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre metformina, saxagliptina o dapagliflozina
Romanian: Efectul altor medicamente asupra metformin, saxagliptin sau dapagliflozin
Spanish: La excreción urinaria de glucosa en 24 horas en estado estacionario dependió en gran medida de la función renal y 85, 52, 18 y 11 g de glucosa/día fueron excretados por sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y función renal normal o insuficiencia leve, moderada o grave, respectivamente.
Romanian: La starea de echilibru farmacocinetic, excreţia urinară a glucozei în 24 de ore a depins în foarte mare măsură de funcţia renală, iar la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 şi funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă au fost eliminate urinar 85, 52, 18 şi, respectiv, 11 g de glucoză/zi.
Spanish: Deje de tomar Qtrilmet y póngase en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la cetoacidosis diabética, ya que esta condición es una urgencia médica; - si pierde muchos líquidos corporales por vómitos intensos, diarrea, fiebre, náuseas (se siente enfermo), aumento de la sudoración con calor, o si no es capaz de comer o beber.
Romanian: Încetați să luați Qtrilmet și adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de cetoacidoză diabetică, deoarece această afecțiune este o urgență medicală; - dacă pierdeţi multe lichide din organism, de exemplu prin vărsături severe, diaree, febră, greață (senzație de rău), transpiraţie abundentă la căldură sau dacă nu puteţi să mâncaţi sau să consumaţi lichide.
Spanish: Placebo + saxagliptina 5 mg + metformina (N=160)
Romanian: Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Spanish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada: Macrogol (E1521); alcohol polivinílico (E1203); dióxido de titanio (E171); talco (E553b); óxido de hierro amarillo (E172); óxido de hierro negro (E172).
Romanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată: Macrogol (E1521), alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Spanish: La administración de Qtrilmet se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Romanian: Tratamentul cu Qtrilmet trebuie întrerupt înainte sau la momentul efectuării examenului imagistic și nu trebuie reluat decât la minimum 48 de ore după acesta, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă (vezi pct.s 4.2 și 4.5).
Spanish: En estudios in vitro, ni saxagliptina ni su principal metabolito inhibieron CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4, ni indujeron CYP1A2, 2B6, 2C9 o 3A4.
Romanian: În studiile in vitro, saxagliptin și metabolitul său principal nu au avut nici efect inhibitor asupra izoenzimelor CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4 și nici efect inductor asupra izoenzimelor CYP1A2, 2B6, 2C9 sau 3A4.
Spanish: Análisis de orina
Romanian: Testul de urină
Spanish: Disminución en el recuento de linfocitos
Romanian: Scăderea numărului de limfocite
Spanish: Esto puede ocurrir independientemente de los niveles de glucosa en sangre.
Romanian: Aceasta poate apărea indiferent de valoarea glicemiei.
Spanish: Diferencia saxagliptina + metformina (media ajustada (IC 95%)
Romanian: Diferența față de saxagliptin + metformin (valoare medie ajustată (IÎ 95%)
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis diaria total de Qtrilmet equivalente a 5 mg de saxagliptina, 10 mg de dapagliflozina, además de la dosis diaria total de metformina, o la dosis terapéuticamente más cercana, que ya se esté tomando.
Romanian: Pacienților trebuie să li se administreze Qtrilmet în doză totală zilnică echivalentă cu saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg plus doza totală zilnică de metformin sau cea mai apropiată doză terapeutică adecvată, deja administrată.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, los pacientes que estén tomando este medicamento presentarán resultados positivos para la glucosa en orina.
Romanian: Ca urmare a modului în care acționează Qtrilmet, în timp ce urmaţi tratament cu acest medicament, testul de urină va avea rezultate pozitive pentru glucoză.
Spanish: La administración intravascular de medios de contraste yodados puede conducir a nefropatía inducida por contraste, dando lugar a la acumulación de metformina y un mayor riesgo de acidosis láctica.
Romanian: Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate poate duce la nefropatie indusă de substanța de contrast, ceea ce determină acumularea de metformin și la un risc crescut de acidoză lactică.
Spanish: Si presenta alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Qtrilmet.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să luați Qtrilmet.
Spanish: Después de la administración concomitante de dapagliflozina con rifampicina (un inductor de la uridina 5'-difosfo-glucuronosil transferasa [UGT] y CYP3A4/5), se observó una disminución del 22 % en la exposición sistémica a la dapagliflozina (AUC), pero sin un efecto clínicamente significativo en la eliminación de glucosa en la orina de 24 horas.
Romanian: După administrarea concomitentă a dapagliflozinului cu rifampicină (un inductor al uridin-5'difosfoglucuronozil transferazei [UGT] şi al izoenzimelor CYP3A4/5), s-a observat o scădere cu 22% a expunerii sistemice la dapagliflozin (ASC), însă fără efect clinic semnificativ asupra excreției urinare a glucozei în 24 ore.
Spanish: El control glucémico debe ser evaluado, especialmente al principio, cuando se usa concomitantemente con un inductor potente del CYP3A4/5.
Romanian: Controlul glicemic trebuie evaluat, mai ales la început, în cazul în care acest medicament este utilizat concomitent cu un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4/5 (vezi pct. 4.5).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Spanish: En pacientes no controlados adecuadamente con la combinación de saxagliptina o dapagliflozina y metformina
Romanian: Pentru pacienți inadecvat controlați cu combinații duale cu saxagliptin sau cu dapagliflozin și metformin
Spanish: Dapagliflozina mejora los niveles de glucosa plasmática en ayunas y postprandial reduciendo la reabsorción renal de glucosa, lo que conduce a la excreción de glucosa en orina.
Romanian: Dapagliflozin îmbunătăţeşte atât glicemia à jeun, cât şi pe cea post-prandială, prin reducerea reabsorbţiei renale a glucozei, urmată de excreţia urinară a acesteia.
Spanish: A dosis altas en ratas, la saxagliptina causó una reducción de la osificación (un retraso del desarrollo) de la pelvis fetal y una disminución del peso corporal fetal (en presencia de toxicidad materna), con un NOEL 303 y 30 veces la exposición humana para saxagliptina y su metabolito principal respectivamente, a la DRH.
Romanian: La doze mari, la şobolani, saxagliptin a provocat osificare redusă (o întârziere a dezvoltării) a pelvisului fetal şi greutate fetală redusă (în prezența toxicităţii pentru organismul matern), cu NOEL de 303 şi 30 de ori mai mare decât expunerea la om pentru saxagliptin și, respectiv, metabolitul său principal, la DRO.
Spanish: No existe experiencia en estudios clínicos con dapagliflozina en la clase III-IV de la NYHA.
Romanian: În studiile clinice cu dapagliflozin nu există experienţă la pacienţi cu insuficiență cardiacă de clasă III-IV NYHA.
Spanish: HbA1c en la semana 24 en el estudio controlado con comparador activo que compara la combinación de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg añadidas concomitantemente a metformina frente a saxagliptina 5 mg o dapagliflozina 10 mg añadidas a la metformina
Romanian: Valori ale HbA1c în săptămâna 24 în studiul controlat cu tratament activ, care a comparat combinația saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg asociate concomitent la metformin cu tratamentul cu saxagliptin 5 mg sau cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu metformin
Spanish: El porcentaje ajustado de sujetos con HbA1c < 7,0 % en la semana 52 fue del 29,3 % en el grupo de saxagliptina y dapagliflozina más metformina y 13,1 % en el grupo de placebo y dapagliflozina más metformina.
Romanian: Proporția ajustată a subiecților cu valori ale HbA1c < 7,0% în săptămâna 52 a fost de 29,3% în grupul cu saxagliptin și dapagliflozin plus metformin și de 13,1% în grupul cu placebo și dapagliflozin plus metformin.
Spanish: Deje de tomar Qtrilmet y contacte con un médico inmediatamente, si nota alguno de los efectos adversos graves citados anteriormente.
Romanian: Încetați să luați Qtrilmet și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave enumerate mai sus.
Spanish: Muy raros - descenso de las concentraciones de vitamina B12 en la sangre - anormalidades en los análisis de la función hepática, inflamación del hígado (hepatitis) - enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción con picor (urticaria)
Romanian: Foarte rare - concentrații scăzute ale vitaminei B12 în sânge - rezultate anormale la testele care măsoară funcția ficatului, inflamație la nivelul ficatului
Spanish: Se indicará a los pacientes que acudan al médico si presentan una combinación de síntomas como dolor, dolor a la palpación, eritema, o inflamación en la región genital o perineal, con fiebre o malestar general.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală în cazul în care se confruntă cu o combinație de simptome cum ar fi durere, sensibilitate, eritem sau tumefiere în zona genitală sau perineală, cu febră sau stare generală de rău.
Spanish: El porcentaje ajustado de sujetos con HbA1c < 7,0 % en la semana 52 fue de 29,4 % en el grupo de dapagliflozina y saxagliptina más metformina y de 12,6 % en el grupo de placebo y saxagliptina más metformina.
Romanian: Proporția ajustată a subiecților care au obținut HbA1c <7% în săptămâna 52 a fost de 29,4% în grupul cu dapagliflozin și saxagliptin plus metformin și de 12,6% în grupul cu placebo și saxagliptin plus metformin.
Spanish: - Infección del tracto urinario, ocurre frecuentemente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Romanian: - Infecții urinare, observate frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 persoană din 10).
Spanish: En estudios in vitro, dapagliflozina no inhibió el citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni indujo CYP1A2, CYP2B6, o CYP3A4.
Romanian: În studiile in vitro, dapagliflozin nu a avut nici efect inhibitor asupra citocromului P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 și nici efect inductor asupra izoenzimelor CYP1A2, CYP2B6 sau CYP3A4.
Spanish: El cambio en la TFGe media desde el inicio en la semana 24 fue de 1,17 ml/min/1,73 m2 en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, 0,46 ml/min/1,73 m 2 en saxagliptina más metformina, y
Romanian: Modificarea valorii medii a RFGe față de valoarea inițială în săptămâna 24 a fost -1,17ml/minut/1,73 m 2 în grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, -0,46 ml/minut/1,73 m 2 în grupul de tratament cu saxagliptin plus metformin și 0,81 ml/minut/1,73 m 2 în grupul de tratament cu dapagliflozin plus metformin.
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, saxagliptina disminuyó el peso de las crías a dosis maternas tóxicas, con NOEL 488 y 45 veces la exposición humana para la saxagliptina y su metabolito principal, respectivamente, a la DRH.
Romanian: Într-un studiu privind dezvoltarea pre- şi post-natală la şobolani, saxagliptin a determinat scăderea greutății puilor la doze toxice pentru organismul matern, cu NOEL de 488 şi 45 de ori mai mare decât expunerea la om pentru saxagliptin și, respectiv, metabolitul său principal, la DRO.
Spanish: La administración concomitante de saxagliptina con el inhibidor moderado de CYP3A4/5 diltiazem, aumentó la Cmáx y el AUC de saxagliptina en un 63% y 2,1 veces, respectivamente, y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 44% y un 34%, respectivamente.
Romanian: Administrarea concomitentă a saxagliptinului cu diltiazem, un inhibitor moderat al izoenzimelor CYP3A4/5, a determinat creșterea Cmax și ASC ale saxagliptinului cu 63% și, respectiv, de 2,1 ori, iar valorile corespunzătoare pentru metabolitul activ au scăzut cu 44% și respectiv 34%.
Spanish: En conejos, los efectos de saxagliptina se limitaron a alteraciones óseas mínimas observadas solo con dosis tóxicas maternas (NOEL 158 y 224 veces la exposición humana para saxagliptina y su metabolito principal, respectivamente, a la DRH).
Romanian: La iepuri, efectele saxagliptin s-au limitat la variaţii scheletale minore, observate numai la doze toxice pentru organismul matern (NOEL de 158 şi 224 de ori expunerea la om pentru saxagliptin și, respectiv, metabolitul său principal, la DRO).