FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beginn der Erhaltungsdosierung 24 Stunden nach der Initialdosis
Croatian: Doza održavanja počinje se primjenjivati 24 sata nakon početne doze
German: Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Überprüfung der klinischen Wirksamkeit der Behandlung mit Zanamivir 10 mg/ml Infusionslösung bei Patienten mit komplizierter Influenza-Infektion
Croatian: Prospektivno opservacijsko ispitivanje s ciljem ocjenjivanja kliničke učinkovitosti liječenja otopinom zanamivira za infuziju od 10 mg/ml u bolesnika s kompliciranom gripom.
German: Beginn der 2-mal täglichen Erhaltungsdosierung 12 Stunden nach der Initialdosis
Croatian: Doza održavanja dvaput na dan počinje se primjenjivati 12 sati nakon početne doze
German: Wie ist Dectova anzuwenden?
Croatian: Kako se Dectova primjenjuje
German: Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Zanamivir (als Hydrat).
Croatian: Jedna bočica sadrži 200 mg zanamivira (u obliku hidrata).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Infusionslösung
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
German: Tabelle 2: Initial- und Erhaltungsdosierung für Erwachsene, Kinder und Jugendliche (ab einem Alter von 6 Jahren mit einem Körpergewicht von 50 kg oder darüber) mit Nierenfunktionseinschränkung
Croatian: Tablica 2: Početna doza i doza održavanja za odrasle i djecu (u dobi od 6 ili više godina i tjelesne težine od 50 kg ili više) s oštećenjem bubrežne funkcije
German: • Infusionsbeutel können einen weiteren Überschuss an 9 mg/ml (0,9 %iger) NatriumchloridInjektionslösung enthalten - dieser kann, falls erforderlich, ebenfalls entfernt werden.
Croatian: • Infuzijske vrećice mogu sadržavati više od deklarirane količine otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) - taj se dodatni volumen također može izbaciti, ako se ocijeni da je potrebno.
German: Symptome können u. a. die Schwellung der Haut oder des Rachens, Atembeschwerden, blasenbildender Hautausschlag oder sich abschälende Haut sein (siehe auch „Schwerwiegende Hautreaktionen oder allergische Reaktionen" in Abschnitt 4).
Croatian: Simptomi mogu uključivati oticanje kože ili grla, otežano disanje, kožni osip praćen mjehurićima ili ljuštenje kože
German: Beginn der 2-mal täglichen Erhaltungsdosierung 24 Stunden nach der Initialdosis
Croatian: Doza održavanja dvaput na dan počinje se primjenjivati 24 sata nakon početne doze
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Intravenöse Anwendung
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
German: Wieviel Dectova wird angewendet?
Croatian: Kako se Dectova primjenjuje Koliko lijeka Dectova se primjenjuje
German: 400 mg 2-mal täglich
Croatian: 600 mg 400 mg dvaput na dan
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
German: Behältnis
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: Das Unternehmen wird zudem ein ähnliches Informationspaket für Patienten erstellen.
Croatian: Tvrtka će sličan paket pripremiti i za bolesnike.
German: Weitere Informationen zu Deferasirox Mylan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Croatian: Više informacija o lijeku Deferasirox Mylan dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
German: Wenn der Körper Eisen nicht wirksam entfernen kann, kann das überschüssige Eisen Schäden verursachen.
Croatian: Kada tijelo ne može učinkovito ukloniti željezo, višak željeza može uzrokovati oštećenja.
German: Deferasirox Mylan ist als Filmtabletten (90 mg, 180 mg und 360 mg) erhältlich, die einmal täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Croatian: Lijek Deferasirox Mylan dostupan je u obliku filmom obloženih tableta (90 mg, 180 mg i 360 mg) koje se uzimaju jedanput dnevno otprilike u isto vrijeme.
German: Anschließend wird die Dosis nach Bedarf alle 3 bis 6 Monate entsprechend den Eisenkonzentrationen im Blut angepasst.
Croatian: Doza se prilagođava svaka tri mjeseca do šest mjeseci prema potrebi, ovisno o razinama željeza u krvi.
German: Er bindet an überschüssiges Eisen im Körper und bildet eine Verbindung, Chelat genannt, die hauptsächlich im Stuhl vom Körper ausgeschieden werden kann.
Croatian: Veže se na višak željeza u tijelu i stvara spoj koji se naziva „kelat" i koji se može ukloniti iz tijela, uglavnom kroz stolicu.
German: Dies trägt dazu bei, die Eisenüberladung zu beheben und Schädigungen an Organen wie Herz oder Leber durch überschüssiges Eisen vorzubeugen.
Croatian: To pomaže u ispravljanju preopterećenja željezom i sprečavanju oštećenja organa, primjerice srca ili jetre, zbog viška željeza.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Exjade durchgeführt und müssen für Deferasirox Mylan nicht wiederholt werden.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Exjade i stoga ih nije potrebno ponavljati za Deferasirox Mylan.
German: Nicht transfusionsabhängige Thalassämia-Syndrome sind Blutkrankheiten ähnlich wie Beta-Thalassämia major, bei denen jedoch keine Bluttransfusionen nötig sind.
Croatian: Sindromi talasemije neovisni o transfuziji poremećaji su krvi slični beta-talasemiji major, ali koji ne zahtijevaju transfuziju krvi.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Deferasirox Mylan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Deferasirox Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Da Deferasirox Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Croatian: Budući da je Deferasirox Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
German: Bei diesen Patienten wird die Eisenüberladung durch die überschüssige Resorption von Eisen aus dem Darm verursacht.
Croatian: U takvih je bolesnika preopterećenje željezom uzrokovano prekomjernom apsorpcijom željeza iz crijeva.
German: Deferasirox Mylan (Deferasirox)
Croatian: Deferasirox Mylan (deferasiroks)
German: Das Paket soll Informationen über die Empfehlungen zur Behandlung mit Deferasirox Mylan enthalten, einschließlich der Wahl der richtigen Dosis und der Notwendigkeit, den Gesundheitszustand des Patienten, insbesondere die Nierenfunktion, zu überwachen.
Croatian: Svrha tog paketa jest obavijestiti zdravstvene djelatnike o preporukama za liječenje lijekom Deferasirox Mylan, uključujući odabir prave doze i o tome da je potrebno nadzirati bolesnikovo zdravstveno stanje, osobito funkciju rada bubrega.
German: Das Unternehmen, das Deferasirox Mylan Verkehr bringt, muss ein Informationspaket für Angehörige der Heilberufe zur Verfügung stellen.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Deferasirox Mylan u promet mora objaviti edukacijski paket za zdravstvene radnike.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Deferasirox Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Deferasirox Mylan nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Deferasirox Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit chronischer Eisenüberladung eingeleitet und überwacht werden.
Croatian: Deferasirox Mylan izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog preopterećenja željezom.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Deferasirox Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Exjade bioäquivalent ist.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Deferasirox Mylan ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Exjade.
German: Dies bedeutet, dass Deferasirox Mylan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt, wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel, Exjade.
Croatian: To znači da Deferasirox Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Exjade.
German: Deferasirox Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung (überschüssiges Eisen im Körper) bei:
Croatian: Deferasirox Mylan je lijek koji se koristi za liječenje kroničnog preopterećenja željezom (prevelike količine željeza u tijelu) u:
German: Übersicht über Deferasirox Mylan und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Deferasirox Mylan i zašto je odobren u EU-u
German: Die Anfangsdosis von Deferasirox Mylan ist abhängig vom Körpergewicht des Patienten, dem Anwendungsgebiet des Arzneimittels sowie dem Ausmaß der Eisenüberladung.
Croatian: Početna doza lijeka Deferasirox Mylan ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, razlogu za liječenje i razini preopterećenja željezom.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Exjade der Nutzen von Deferasirox Mylan gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Exjade, koristi od lijeka Deferasirox Mylan nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Deferasirox Mylan ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Deferasirox Mylan?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Deferasirox Mylan entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Deferasirox Mylan pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Deferasirox Mylan kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Deferasirox Mylan kontinuirano se prate.
German: • Patienten ab sechs Jahren, die an Beta-Thalassämia major leiden (einer angeborenen Blutkrankheit, bei der die Patienten nicht genügend normales Hämoglobin - das Protein, das den Sauerstoff durch den Körper transportiert - im Blut haben)und häufig Bluttransfusionen erhalten;
Croatian: • bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju beta-talasemiju major (nasljedni poremećaj krvi pri kojem bolesnici nemaju normalne vrijednosti hemoglobina u krvi, proteina koji prenosi kisik u tijelu) i koji često primaju transfuziju krvi;
German: Wie für jedes Arzneimittel, hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Deferasirox Mylan vorgelegt.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Deferasirox Mylan.
German: Was ist Deferasirox Mylan und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Deferasirox Mylan i za što se koristi?
German: Weitere Informationen über Deferasirox Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Deferasirox Mylan
German: Deferasirox Mylan enthält den Wirkstoff Deferasirox und ist ein „Generikum".
Croatian: Deferasirox Mylan sadrži djelatnu tvar deferasiroks te je „generički lijek".
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Deferasirox Mylan verbunden?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Deferasirox Mylan?
German: Der Wirkstoff in Deferasirox Mylan, Deferasirox, ist ein sogenannter „Eisen-Chelator" (Eisenkomplexbildner).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Deferasirox Mylan, deferasiroks, jest „kelator željeza".
German: • Kindern im Alter von zwei bis fünf Jahren mit Beta-Thalassämia major, die häufig Bluttransfusionen erhalten, wenn Deferoxamin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Eisenüberladung) nicht angewendet werden kann oder nicht geeignet ist;
Croatian: • djece u dobi od 2 do 5 godina s beta-talasemijom major koja često primaju transfuziju krvi u slučaju kada se deferoksamin (drugi lijek koji se koristi za liječenje preopterećenja željezom) ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna;
German: Warum wurde Deferasirox Mylan in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Deferasirox Mylan odobren u EU-u?
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Deferasirox Mylan mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
German: Wie wirkt Deferasirox Mylan?
Croatian: Kako djeluje Deferasirox Mylan?
German: • Patienten ab einem Alter von 2 Jahren, die an anderen Formen von Anämie (geringe Konzentrationen von Hämoglobin im Blut) leiden und Bluttransfusionen erhalten, wenn Deferoxamin nicht angewendet werden kann oder nicht geeignet ist;
Croatian: • bolesnika u dobi od 2 godine i starijih s drugim vrstama anemije (niskim razinama hemoglobina u krvi) i koji primaju transfuziju krvi u slučaju kada se deferoksamin ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna;
German: Bei Bedarf.
Croatian: Po potrebi.
German: Kinder von der Geburt bis zu einem Alter von 23 Monaten:
Croatian: Djeca od rođenja do 23 mjeseca:
German: Es handelt sich um eine Langzeitbehandlung, die möglicherweise Monate oder Jahre dauert.
Croatian: To je dugotrajno liječenje koje bi moglo trajati mjesecima ili godinama.
German: [Flaschen]:
Croatian: [Boce]:
German: und Einmalig (1×)
Croatian: i jednom (1×)
German: Es ist möglicherweise eine medizinische Behandlung erforderlich.
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska skrb.
German: Ihr Arzt wird die von Ihnen benötigte Dosis berechnen und Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen müssen.
Croatian: Liječnik će izračunati kolika Vam doza treba i reći koliko tableta trebate uzimati svakoga dana.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Croatian: - Plan upravljanja rizikom (RMP)
German: Körpergewicht, Größe und sexuelle Entwicklung
Croatian: Tjelesna težina, visina i spolni razvoj
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
German: 2900 Komarom UNGARN
Croatian: 2900 Komarom MAĐARSKA
German: Alle 2 Wochen während des ersten Behandlungsmonats.
Croatian: Svaka 2 tjedna tijekom prvog mjeseca terapije.
German: Sie dürfen sie nicht für eine spätere Verwendung aufbewahren.
Croatian: Ne pohranjujte je za buduću uporabu.
German: 1, verschlimmerte Anämie
Croatian: 1, pogoršanje anemije
German: 1, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Croatian: 1, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
German: Klinisch kann dieser Effekt möglicherweise stärker ausgeprägt sein.
Croatian: U kliničkom okruženju, ovaj učinak može biti jače izražen.
German: Vor Behandlungsbeginn Serumkreatinin am Tag - X
Croatian: Prije početka liječenja Serumski kreatinin na dan - X
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Nach Mehrfachdosierung erhöhte sich die Exposition um den Kumulationsfaktor 1,3 bis 2,3.
Croatian: Primjenom višestrukih doza izloženost se povećavala s faktorom akumulacije od 1,3 do 2,3.
German: Jährlich bei pädiatrischen Patienten.
Croatian: Godišnje u pedijatrijskih bolesnika.
German: Bei Kindern unter 6 Jahren war die Exposition ungefähr 50% geringer als bei Erwachsenen.
Croatian: U djece mlađe od 6 godina izloženost je bila oko 50% niža od one u odraslih.
German: Stevens-Johnson-Syndrom 1, Hypersensitivitätsvaskulitis
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom 1, hipersenzitivni vaskulitis
German: Katarakt, Makulopathie
Croatian: katarakta, makulopatija
German: Mit der Zeit kann eine Eisenüberladung wichtige Organe wie die Leber oder das Herz schädigen.
Croatian: Višak željeza s vremenom može oštetiti važne organe, poput jetre i srca.
German: Wöchentlich und Wöchentlich
Croatian: tjedno i tjedno
German: X und Y sind die Tage (zu bestimmen), an denen die Messungen vor Behandlungsbeginn durchgeführt werden sollten.
Croatian: X i Y su dani (koji će biti određeni) prije početka liječenja kada je potrebno obaviti spomenuta mjerenja.
German: Vor Beginn der Therapie.
Croatian: Prije terapije.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
German: Monatlich
Croatian: Mjesečno
German: Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln
Croatian: Interakcija s hranom
German: Serumkreatinin am Tag - Y
Croatian: Serumski kreatinin na dan - Y
German: Die Ausschläge bilden sich in den meisten Fällen spontan zurück.
Croatian: Osipi u većini slučajeva prolaze spontano.
German: Danach jährlich.
Croatian: Poslije toga godišnje.
German: Hersteller Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich
Croatian: Proizvođač Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo
German: Cmax war um 30% erhöht (90% KI: 20,3% - 40,0%); eine Analyse der klinischen Exposition und Reaktion zeigte keinen Hinweis auf klinische relevante Effekte eines solchen Anstiegs.
Croatian: Cmax je bio povišen za 30% (90% CI: 20,3% - 40,0%); međutim analiza kliničke izloženosti/odgovora nije otkrila nikakve dokaze klinički relevantnih učinaka takvog povišenja.
German: Im Laufe des Wachstums des Patienten wird der Arzt die Dosis anpassen.
Croatian: Kako pacijenti budu rasli, liječnik će prilagođavati dozu.
German: Bestimmte Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Croatian: Neke nuspojave mogu postati ozbiljne.
German: Erhöhte Transaminasen
Croatian: povišene transaminaze
German: Die Filmtabletten sollen im Ganzen mit etwas Wasser geschluckt werden.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele uz malo vode.
German: Die Dosierungsempfehlungen für ältere Patienten entsprechen den oben beschriebenen.
Croatian: Preporučeno doziranje za starije bolesnike je isto kao i gore opisano.
German: Die Studie schloss 145 Erwachsene und 21 pädiatrische Patienten ein.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 145 odraslih bolesnika i 21 pedijatrijski bolesnik.
German: Bei 250 Patienten, die bis zu fünf Jahre lang nachbeobachtet wurden, wurde keine weitere Abnahme der mittleren Kreatinin-Clearance-Werte beobachtet.
Croatian: U 250 bolesnika koji su praćeni do pet godina nije primijećeno daljnje smanjenje u srednjim razinama klirensa kreatinina.
German: - wenn Sie gegenwärtig irgendein anderes Eisenchelator-haltiges Arzneimittel einnehmen.
Croatian: - ako trenutno uzimate bilo koje druge lijekove koji su također kelatori željeza.
German: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungarn
Croatian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
German: Die Gründe für die Anstiege des Serumkreatinins sind noch nicht geklärt.
Croatian: Uzroci porasta serumskog kreatinina nisu razjašnjeni.
German: Es wurden Fälle von schwerer akuter Pankreatitis ohne dokumentierten zugrundeliegenden Zustand der Galle beobachtet.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi ozbiljnog akutnog pankreatitisa bez dokumentiranih podležećih stanja žuči.
German: Diese Dosisempfehlung wurde jedoch nicht prospektiv in den klinischen Studien untersucht.
Croatian: Međutim, ta preporuka o doziranju nije provjerena prospektivnim kliničkim ispitivanjima.
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß den folgenden Kategorien aufgelistet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Anschwellen der Arme oder Beine
Croatian: - Oticanje ruku ili nogu
German: Nicht empfohlen
Croatian: Nije preporučljivo
German: Vor Therapiebeginn Zweimalig (2×)
Croatian: Prije terapije dvaput (2×)
German: Die gleichzeitige Gabe von Deferasirox und Busulfan ergab eine erhöhte Busulfan-Exposition (AUC), jedoch ist der Mechanismus dieser Wechselwirkung unklar.
Croatian: Istodobna primjena deferasiroksa i busulfana imala je za posljedicu povećanje izloženosti busulfanu (AUC), ali mehanizam interakcije nije jasan.
German: Falls möglich, sollte die Pharmakokinetik (AUC, Clearance) einer Busulfan-Testdosis ermittelt werden, um eine Dosisanpassung zu ermöglichen.
Croatian: Ako je moguće, potrebno je ocijeniti farmakokinetiku (AUC, klirens) testne doze busulfana kako bi se omogućila prilagodba doze.
German: Wert 1
Croatian: Vrijednost 1
German: Serumtransaminasen, Bilirubin, alkalische Phosphatase
Croatian: Serumske transaminaze, bilirubin, alkalna fosfataza
German: Eine höhere oder niedrigere Anfangsdosis kann von Ihrem Arzt entsprechend Ihren Bedürfnissen empfohlen werden.
Croatian: Liječnik može preporučiti višu ili nižu početnu dozu, ovisno o Vašim individualnim potrebama.
German: Eine fälschlicherweise verabreichte Einzeldosis von 90 mg/kg führte zum Fanconi-Syndrom, das sich nach der Behandlung auflöste.
Croatian: Pogrešno primijenjena jednokratna doza od 90 mg/kg dovela je do Fanconijevog sindroma koji se povukao nakon liječenja.
German: Wert 2
Croatian: Vrijednost 2
German: Diese Erhöhungen waren dosisabhängig.
Croatian: Ta su povišenja ovisila o dozi.
German: Akute Pankreatitis wurde insbesondere bei Kindern und Jugendlichen berichtet.
Croatian: Prijavljen je akutni pankreatitis, naročito u djece i adolescenata.
German: - wenn Sie eine moderate oder schwere Nierenerkrankung haben.
Croatian: - ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Deferasirox Mylan bei Kindern von der Geburt bis zu einem Alter von 23 Monaten ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Deferasiroks Mylan u djece u dobi od rođenja do 23 mjeseca nisu ustanovljene.
German: Bestimmte Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen sofortige medizinische Beachtung.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i treba ih odmah liječiti.
German: Während der Behandlung werden regelmäßig Blut- und Urinuntersuchungen durchgeführt.
Croatian: Tijekom liječenja redovito ćete obavljati pretrage krvi i mokraće.
German: Hepatitis, Cholelithiasis
Croatian: hepatitis, kolelitijaza
German: • Riss in der Magen- oder Darmwand, der schmerzhaft sein und Übelkeit verursachen kann
Croatian: - Probijanje stijenke želuca ili crijeva koje može biti bolno i uzrokovati mučninu
German: Kopfschmerz
Croatian: glavobolja
German: Die Dosierung (in mg/kg) muss errechnet und auf die nächste verfügbare Tablettenstärke gerundet werden.
Croatian: Doze (u mg/kg) se moraju izračunati i zaokružiti do najbliže doze cijele tablete.
German: Nach einer fettreichen Mahlzeit waren AUC und Cmax erhöht (um 18% bzw. 29%).
Croatian: Nakon punomasnog obroka, AUC i Cmax bili su povišeni (za 18% odnosno 29%).
German: Einzelne Fälle von Erhöhung der ALT und der AspartatAminotransferase wurden bei 20,0 % bzw. 8,3 % der 145 Patienten berichtet, die die Studie abgeschlossen haben.
Croatian: Pojedinačni slučajevi porasta ALT-a i aspartat aminotransferaze prijavljeni su u 20,0% odnosno 8,3% od 145 bolesnika koji su završili ispitivanje.
German: Die Sicherheit von Deferasirox in Kombination mit anderen Eisenchelatoren ist nicht belegt.
Croatian: Sigurnost deferasiroksa u kombinaciji s drugim kelatorima željeza nije utvrđena.
German: Kardiale Dysfunktion ist eine bekannte Komplikation der schweren Eisenüberladung.
Croatian: Disfunkcija srca poznata je komplikacija teškog preopterećenja željezom.
German: Unterbrechung
Croatian: Prekid
German: Es bindet und entfernt überschüssiges Eisen, das dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird.
Croatian: On hvata i uklanja višak željeza koje se potom izlučuje uglavnom stolicom.