FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE), fick patienterna 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium subkutant var 12:e timme eller 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gång dagligen.
Icelandic: Við meðferð á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna fengu sjúklingar enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti eða 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) undir húð einu sinni á dag.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni skal nota lyfið tafarlaust nema aðferð við þynningu útiloki hættu á örverumengun.
Swedish: För akut ST-höjningsinfarkt ska behandlingen inledas med en intravenös bolusinjektion som omedelbart följs av en subkutan injektion.
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun á að hefja með stökum hleðsluskammti í bláæð sem fylgt er tafarlaust eftir með inndælingu undir húð.
Swedish: Behandlingsfördelarna med behandlingen var signifikant större för enoxaparinnatrium, jämfört med ofraktionerat heparin, hos patienter som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) inom 30 dagar efter randomisering (relativ riskreduktion 23 %) eller som behandlades medicinskt (relativ riskreduktion 15 %, p=0,27 för interaktion).
Icelandic: Marktækur ávinningur var af meðferð með enoxaparin natríum i í samanburði við meðferð með óklofnu heparíni hjá þeim sem fóru í kransæðavíkkun innan 30 daga eftir slembiröðun (23% hlutfallsleg áhættuminnkun) og sem voru á lyfjameðferð (15% hlutfallsleg áhættuminnkun, p=0,27 varðandi víxlhrif (interaction)).
Swedish: Behandlingsfördelarna med behandlingen var signifikant större för enoxaparinnatrium, jämfört med ofraktionerat heparin, hos patienter som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) inom 30 dagar efter randomisering ( relativ riskreduktion 23 %) eller som behandlades medicinskt (relativ riskreduktion 15 %, p=0,27 för interaktion).
Icelandic: Marktækur ávinningur var af meðferð með enoxaparin natríum i í samanburði við meðferð með óklofnu heparíni hjá þeim sem fóru í kransæðavíkkun innan 30 daga eftir slembiröðun (23% hlutfallsleg áhættuminnkun) og sem voru á lyfjameðferð (15% hlutfallsleg áhættuminnkun, p = 0,27 varðandi víxlhrif (interaction)).
Swedish: Efter intravenösa singeldoser på 25 IE/kg (0,25 mg/kg), 50 IE/kg (0,50 mg/kg) eller 100 IE/kg (1 mg/kg) verkade farmakokinetiken för enoxaparinnatrium vara jämförbar med kontrollgruppen, men däremot var AUC två gånger högre jämfört med kontrollgruppen.
Icelandic: Lyfjahvörf enoxaparin natríum virðast svipuð og hjá samanburðarhóp eftir staka 25 a.e., 50 a.e eða 100 a.e /kg (0,25; 0,50 eða 1,0 mg/kg) skammta í bláæð, þó var AUC tvöfalt hærra en hjá samanburðarhópnum.
Swedish: Subkutan injektionsteknik:
Icelandic: Inndæling í slagæðarlegg:
Swedish: Byte av blodförtunnande medel (antikoagulantia) Byte från Inhixa till blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR och talar utifrån det om för dig när du ska sluta med Inhixa.
Icelandic: - Skipt úr Inhixa í blóðþynningarlyf sem kölluð eru K-vítamín hemlar (t.d. warfarin) Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hætta meðferð með Inhixa í samræmi við það.
Swedish: • Sällsynta: spinalt hematom* (eller neuroaxialt hematom).
Icelandic: Margúll í mænu* (neuraxial haematoma).
Swedish: Elimineringen verkar vara monofasisk med en halveringstid på cirka fem timmar efter en enstaka subkutan dos till ca 7 timmar efter upprepad dosering.
Icelandic: Brotthvarf virðist vera í einum fasa og er helmingunartími þess u.þ.b. 5 klst. eftir stakan skammt undir húð til u.þ.b. 7 klst. eftir endurtekna lyfjagjöf.
Swedish: Dessa patienter ska observeras noggrant för tecken och symtom på tromboembolism.
Icelandic: Fylgjast skal náið með þessum sjúklingum með tilliti til einkenna bláæðasega.
Swedish: Du ska meddela din läkare omedelbart: Om du har några tecken på blodpropp i ett blodkärl såsom: o krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos o andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan Om du har en smärtsam rodnad med mörkröda fläckar under huden som inte försvinner när du trycker på dem. Din läkare kan begära att du tar ett blodprov för att kontrollera mängden blodplättar.
Icelandic: Ef einhver merki eru um þrengsli í æðum vegna blóðtappa eins og: o krampakenndir verkir, roði, hiti eða þroti í fótum - þetta eru merki um djúpbláæðasega o andnauð, brjóstverkur, yfirlið eða hósti með blóðugum uppgangi - þetta eru merki um blóðsegarek til lungna Ef þú ert með sársaukafull útbrot með dökkrauðum blettum undir húðinni sem hverfa ekki þegar þrýst er á þá.
Swedish: Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska enoxaparinnatrium
Icelandic: Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Enoxaparin natríum
Swedish: • minskning av antalet röda blodkroppar
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna
Swedish: Behandling av djup ventrombos och lungemboli
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega og blóðsegreki til lungna
Swedish: • osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning
Icelandic: Beingisnun (auknar líkur eru á beinbroti) eftir langtímanotkun
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Säkerhet och effekt av enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum.
Swedish: Tidigare heparininducerad trombocytopeni (>100 dagar)
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (> 100 dagar)
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen och 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen hos friska frivilliga uppnåddes steady state dag 2 med en ungefär 15 % högre genomsnittlig exponering än efter en singeldos.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) undir húð einu sinni á dag og 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum næst jafnvægi á öðrum degi, og er útsetningarhlutfallið um 15% hærra að meðaltali en eftir stakan skammt.
Swedish: Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå i vilket som helst organ.
Icelandic: Eins og við á um önnur segavarnarlyf getur blæðing komið fram hvar sem er.
Swedish: Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen.
Icelandic: Dreifingarrúmál enoxaparin natríum mælt sem and-Xa virkni er u.þ.b. 4,3 lítrar og virðist vera nálægt blóðrúmmáli.
Swedish: Ingen ökad risk för blödning observerades hos äldre vid profylaktiska doser.
Icelandic: Aldraðir Aukin blæðingahneigð hefur ekki sést hjá öldruðum þegar fyrirbyggjandi skammtar eru notaðir.
Swedish: Frekvensen av sammansatteffektmått med avseende på död, re-infarkt eller intrakraniell blödning (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p<0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) jämfört med heparingruppen (12,2 %), motsvarande en relativ riskreduktion på 17 % till fördel för behandling med enoxaparinnatrium.
Icelandic: Tíðni samsetta endapunktsins eftir 30 daga, dauðsföll, endurtekin hjartadrep eða innankúpublæðing (mæling á beinum klínískum ávinningi) var marktækt lægri (p< 0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (10,1%) en í heparínhópinn (12,2%), sem samsvarar 17% hlutfallslegri áhættuminnkun enoxaparin natríum í vil.
Swedish: Trombocytosβ
Icelandic: Brotthvarf
Swedish: Ingen intravenös initial bolusdos, 100 IE/kg
Icelandic: Ekki hleðsluskammtur í bláæð, 100 a.e./kg
Swedish: Du kan komma att få ta blodprov innan du börjar använda det här läkemedlet och då och då medan du använder det.
Icelandic: Hugsanlega verða tekin blóðpróf áður en þú byrjar að nota lyfið og reglulega meðan á notkun þess stendur til þess að athuga gildi blóðstorkufrumna (blóðflagna) og kalíum í blóði.
Swedish: • om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakade av diabetes
Icelandic: þú ert með sykursýki eða vandamál tengt æðum í auga af völdum sykursýki (kallað sjónukvilli af völdum sykursýki)
Swedish: För dosering till äldre med nedsatt njurfunktion, se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4.
Icelandic: Fyrir skammta hjá öldruðum með skerta nýrnastarfsemi, sjá „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir og kafla 4.4).
Swedish: Båda enoxaparinnatriumregimerna var ekvivalenta med standardheparinterapi beträffande minskad risk för återkommande venös tromboembolism (DVT och/eller LE).
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er jafngild hefðbundinni heparínmeðferð í að draga úr hættu á endurkomu bláæðasega (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna).
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Swedish: De ska sväljas hela med ett glas vatten.
Icelandic: Það á að gleypa þær heilar með glasi af vatni.
Swedish: Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare.
Icelandic: Leitaðu bráðaaðstoðar tafarlaust og hafðu samband við lækninn.
Swedish: Inlyta med mat och dryck
Icelandic: Inlyta með mat eða drykk
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats hos barn och ungdomar.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Swedish: Inlyta innehåller laktos (mjölksocker)
Icelandic: Inlyta inniheldur laktósa (mjólkursykur)
Swedish: d i månader
Icelandic: d í mánuðum
Swedish: Majoriteten av patienterna var ljushyade (77 %) eller asiatiska (21 %).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvítum (77%) eða asískum (21%) kynþætti.
Swedish: a,b i månader
Icelandic: a,b í mánuðum
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: Effekt på QTc-intervallet
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Swedish: Andra biverkningar av Inlyta kan vara:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Inlyta geta verið:
Swedish: Brytdatum: 31 augusti 2010.
Icelandic: 31. ágúst 2010.
Swedish: Säkerhet och effekt för Inlyta för barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Inlyta hjá börnum og unglingum < 18 ára.
Swedish: Äldre (≥ 65 år) och etnicitet
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) og kynþættir
Swedish: Inlyta filmdragerade tabletter finns i olika styrkor.
Icelandic: Inlyta filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrk.
Swedish: Behandlingen kan återupptas när såret har läkts tillräckligt.
Icelandic: Hefja á meðferð með lyfinu á ný þegar sár hafa gróið nægilega vel.
Swedish: Ta nästa dos i vanlig tid.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Även om man inte kan utesluta en större benägenhet hos en del äldre patienter och asiatiska patienter att utveckla biverkningar, observerades inga större skillnader i säkerhet och effekt för axitinib mellan de patienter som var ≥ 65 år och de yngre patienterna, eller mellan ljushyade och andra etniciteter.
Icelandic: Þó ekki sé hægt að útiloka að sumum eldri sjúklingum og sjúklingum af asískum kynþætti hætti frekar til að fá aukaverkanir sást enginn heildarmunur á öryggi og virkni axitinibs á milli sjúklinga sem voru ≥ 65 ára og þeirra sem yngri voru, né á milli sjúklinga af hvítum kynþætti og sjúklinga af öðrum kynþáttum.
Swedish: Bedömning genom oberoende radiologisk granskning i enlighet med RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours).
Icelandic: RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours).
Swedish: ATC-kod: L01XE17.
Icelandic: L01XE17
Swedish: Barn och ungdomar
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Swedish: Frekvenskategorierna är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Två av subgrupperna var för små för att ge tillförlitliga resultat (tidigare behandling med temsirolimus respektive tidigare behandling med bevacizumab).
Icelandic: Tveir af undirhópunum voru of litlir fyrir áreiðanlegar niðurstöður (fyrri temsirolimus meðferð eða fyrri bevacizumab meðferð).
Swedish: Du måste omedelbart kontakta din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar Inlyta"):
Icelandic: Hafa verður tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhverjar eftirtalinna alvarlegra aukaverkana (sjá einnig kafla 2 Áður en byrjað er að nota Inlyta):
Swedish: Tabletterna ska tas peroralt två gånger dagligen med cirka 12 timmars intervall, med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Taka á töflurnar inn tvisvar á dag með u.þ.b. 12 klukkustunda millibili, með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Swedish: Dosökning eller dosminskning rekommenderas baserat på säkerhet och tolerabilitet för den enskilde patienten.
Icelandic: Aukning eða minnkun skammta skal byggð á öryggi og þoli hjá hverjum sjúklingi.
Swedish: Median PFS
Icelandic: Miðgildi PFS
Swedish: Om du kräks, ta inte en till dos.
Icelandic: Inlyta Ef þú kastar upp skaltu ekki taka auka skammt.
Swedish: Om patienten kräks eller missar en dos ska ingen extra dos tas.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eða missir af skammti á ekki að taka uppbótarskammt.
Swedish: Axitinibs halveringstid i plasma varierar från 2,5 till 6,1 timmar.
Icelandic: Helmingunartími axitinibs í plasma er á bilinu 2,5 til 6,1 klukkustund.
Swedish: Brytdatum: 1 november 2011.
Icelandic: 1. nóvember 2011.
Swedish: Axitinib minskar blodflödet till tumören och gör att cancern växer långsammare.
Icelandic: Axitinib dregur úr blóðflæði til æxlisins og hægir á vexti krabbameinsins.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum 
Swedish: Tid från randomisering till progression eller död av någon orsak, vilket som inträffar först.
Icelandic: Tími frá slembiröðun að framvindu sjúkdóms eða dauða, hvort sem gerist fyrr.
Swedish: Brytdatum: 3 juni 2011.
Icelandic: 3. Júní 2011.
Swedish: Din läkare kan senare höja eller sänka dosen beroende på hur väl du tål behandlingen med Inlyta.
Icelandic: Læknirinn getur síðar aukið eða minnkað skammtinn eftir því hvernig þú svarar meðferð með Inlyta.
Swedish: Vad Inlyta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Inlyta Hur du tar Inlyta
Icelandic: Upplýsingar um Inlyta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inlyta Hvernig nota á Inlyta
Swedish: 28 tabletter 56 tabletter
Icelandic: 28 töflur 56 töflur
Swedish: Vad Inlyta är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Inlyta og við hverju það er notað
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta observeras eller tills oacceptabel toxicitet inträffar, som inte kan behandlas genom samtidig läkemedelsbehandling eller genom dosjustering.
Icelandic: Halda á meðferð áfram svo lengi sem klínískur ávinningur sést eða þar til óásættanleg eituráhrif koma fram, sem ekki er hægt að halda í skefjum með samtímis notkun annarra lyfja eða skammtaaðlögun.
Swedish: Pfizer ΕλλάςA.E.
Icelandic: Pfizer Ελλάς A.E.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki tilteknar sykrur skaltu ræða við hann áður en þú tekur lyfið.
Swedish: Axitinibs säkerhet och effekt undersöktes i en randomiserad, öppen, multicenterstudie i fas 3.
Icelandic: Öryggi og verkun axitinibs var metið í slembiraðaðri, opinni, fjölsetra 3. stigs rannsókn.
Swedish: Axitinib kan tas med eller utan föda (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Gefa má axitinib með eða án fæðu (sjá kafla 4.2).
Swedish: • Inlyta kan skada ett ofött barn eller ett spädbarn som ammas.
Icelandic: Inlyta getur skaðað ófætt barn og barn sem haft er á brjósti.
Swedish: Överkänslighet mot axitinib eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir axitinibi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Äldre, kön och etnicitet
Icelandic: Aldraðir, kyn og kynþáttur
Swedish: Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 eller 56 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 eða 56 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Genomsnittlig Cmax och AUC ökade proportionellt över doseringsintervallet 5 till 10 mg axitinib.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC hækkuðu í hlutfalli við skammtastærð á bilinu 5 til 10 mg.
Swedish: Varje blisterförpackning innehåller 28 eller 56 tabletter.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 28 eða 56 töflur.
Swedish: Inlyta kan öka biverkningarna som förknippas med teofyllin, som används för att behandla astma och andra lungsjukdomar.
Icelandic: Inlyta getur aukið aukaverkanir af völdum teófyllíns, sem notað er við astma og öðrum lungnakvillum.
Swedish: Du ska inte använda dessa läkemedel när du behandlas med Inlyta.
Icelandic: Þú skalt ekki taka þessi lyf meðan á meðferð með Inlyta stendur.
Swedish: Dossänkning baserat på patientens ålder, etnicitet, kön eller kroppsvikt krävs inte.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs, kynþáttar, kyns eða líkamsþyngdar.
Swedish: Andra toxiska reaktioner som kan vara av särskild betydelse för pediatriska patienter har inte utvärderats hos juvenila djur.
Icelandic: Önnur eituráhrif sem hugsanlega gætu skipt máli fyrir börn hafa ekki verið metin hjá ungum dýra.
Swedish: En måltid med högt fett- och kaloriinnehåll resulterade i 19 % högre exponering jämfört med administrering efter nattlig fasta.
Icelandic: Feit og hitaeiningarík máltíð leiddi til 19% meiri útsetningar en eftir næturlanga föstu.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Inlyta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Inlyta er notað
Swedish: Axitinib har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Axitinib hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Blödning (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Blæðing (sjá kafla 4.4)
Swedish: Sekundära effektmått var objektiv responsfrekvens (ORR) och total överlevnad (OS).
Icelandic: Viðbótarmælibreytur voru hlutlæg svörun (objective response rate, ORR) og heildarlifun (OS).
Swedish: CYP1A2- och CYP2C19-hämmare
Icelandic: CYP1A2 og CYP2C19 hemlar
Swedish: Resultaten avseende genotoxicitet anses inte kliniskt relevanta vid de exponeringsnivåer som observerats hos människa.
Icelandic: Niðurstöður varðandi eituráhrif á erfðaefni eru ekki taldar klínískt mikilvægar við útsetningu sem hefur sést hjá mönnum.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar läkemedlet om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur það ef þú ert þunguð eða gætir orðið þunguð.
Swedish: Axitinib är en potent och selektiv tyrosinkinashämmare för vaskulära endoteliala tillväxtfaktorreceptorer (VEGFR-1, VEGFR-2 och VEGFR-3).
Icelandic: Axitinib er öflugur og sértækur hemill á týrosín kínasa í viðtökum fyrir æðaþelsvaxtarþátt (vascular endothelial growth factor receptors), VEGFR-1, VEGFR-2 og VEGFR-3.
Swedish: Det är okänt om axitinib utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort axitinib skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Pfizer Innovations AB Tfn: +46 (0)8 550 520 00
Icelandic: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550-52000
Swedish: CYP1A2 och CYP2C19 utgör mindre (< 10 %) elimineringsvägar för axitinib.
Icelandic: CYP1A2 og CYP2C19 eru ábyrg fyrir litlum hluta (<10%) umbrota axitinibs.
Swedish: Tel: +420-283-004-111
Icelandic: s r.o. Tel.: +420-283-004-111
Swedish: Försiktighet bör iakttas på grund av risken för förhöjda plasmakoncentrationer av axitinib hos patienter som tar starka hämmare av dessa isoenzymer.
Icelandic: Gæta skal varúðar vegna hættu á aukinni þéttni axitinibs í plasma hjá sjúklingum sem taka öfluga hemla þessara ísóensíma.
Swedish: Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Laktósaeinhýdrat Natríumkroscarmellósi Magnesíumsterat
Swedish: Nästa ordinerade dos ska tas vid vanlig tidpunkt.
Icelandic: Næsta skammt skal taka á venjulegum tíma.
Swedish: Av de patienter som skrevs in i studien hade 389 (53,8 %) fått en tidigare sunitibbaserad behandling, 251 (34,7 %) hade fått en tidigare cytokinbaserad behandling (interleukin-2 eller interferon-alfa), 59 (8,2 %) hade fått en tidigare bevacizumabbaserad behandling och 24 patienter (3,3 %) hade fått en tidigare temsirolimusbaserad behandling.
Icelandic: Af sjúklingunum sem tóku þátt í rannsókninni höfðu 389 (53,8%) fengið eina fyrri meðferð sem innihélt sunitiníb, 251 (34,7%) höfðu fengið eina fyrri meðferð sem innihélt cýtókín (interleukin-2 eða interferon-alfa), 59 (8,2%) höfðu fengið eina fyrri meðferð sem innihélt bevacizúmab og 24 (3,3%) höfðu fengið eina fyrri meðferð sem innihélt temsirolímus.
Swedish: • Den aktiva substansen är axitinib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er axitinib.
Swedish: Blodtrycket bör vara väl kontrollerat innan behandling med axitinib inleds.
Icelandic: Blóðþrýstingur ætti að vera eðlilegur áður en meðferð með axitinibi hefst.
Swedish: Man såg ingen effekt på parningsförmåga eller fertilitet hos hanmöss vid exponeringar som är cirka 57 gånger den förväntade exponeringen hos människa.
Icelandic: Engin áhrif sáust á mökun eða frjósemi hjá karlkyns músum við útsetningu sem var u.þ.b. 57 sinnum áætluð útsetning hjá mönnum.
Swedish: Om du har glömt att ta Inlyta
Icelandic: Ef gleymist að taka Inlyta
Swedish: Om din sköldkörtel inte producerar tillräckligt med sköldkörtelhormon före, eller under behandlingen med detta läkemedel, bör du få behandling med hormonersättningspreparat.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn framleiðir ekki nóg skjaldkirtilshormón áður en þú byrjar að taka lyfið og meðan þú tekur það ættir þú að fá lyfjameðferð til að bæta upp hormónaskortinn.
Swedish: Tala om för din läkare om du har mycket högt blodtryck, svår huvudvärk eller svåra bröstsmärtor.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með mjög háan blóðþrýsting, alvarlegan höfuðverk eða svæsinn brjóstverk.
Swedish: Inlyta är avsett för behandling av avancerad njurcancer (framskridet njurcellskarcinom) hos vuxna, när andra läkemedel (sunitinib eller cytokin) inte längre kan förhindra att sjukdomen förvärras.
Icelandic: Inlyta er ætlað til meðferðar við langt gengnu nýrnakrabbameini hjá fullorðnum þegar önnur lyf (sunitinib eða cýtókín) halda ekki lengur aftur af framvindu sjúkdómsins.
Swedish: Baserat på axitinibs korta halveringstid förväntas steady state uppnås inom 2-3 dagar efter den första dosen.
Icelandic: Með tilliti til skamms helmingunartíma axitinibs er gert ráð fyrir að jafnvægi náist innan 2 til 3 daga frá upphafsskammti.
Swedish: Om du ammar ska din läkare diskutera med dig om amningen eller behandlingen med Inlyta ska avbrytas.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti ætti læknirinn að ræða við þig hvort þú átt að hætta því eða hætta meðferð með Inlyta.
Swedish: Berätta för din läkare om du blir lättare trött, fryser mer än andra, eller om din röst blir djupare medan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú þreytist auðveldlega, ert yfirleitt kulvísari en aðrir eða röddin dýpkar meðan þú tekur lyfið.
Swedish: Baserat på axitinibs farmakologiska egenskaper skulle läkemedlet kunna orsaka fosterskador om det ges till en gravid kvinna.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika axitinibs getur það valdið fósturskaða ef þunguðum konum er gefið lyfið.
Swedish: % (95 % KI)
Icelandic: % (95% CI)
Swedish: Inlyta rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Inlyta er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.