FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Valpro beta chrono 300 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
Czech: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Portuguese: DEPAKOTE 250MG COMPRIMIDOS
Czech: DEPAKOTE 250MG TABLETS
Portuguese: 02200 Espoo Finlândia
Czech: 02200 Espoo Finsko
Portuguese: 288,2 mg/5 ml xarope
Czech: 288,2 mg/5 ml sirup
Portuguese: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram comprimido de libertação modificada Via oral
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Portuguese: Valpro beta chrono 500 mg Retardcomprimidoten
Czech: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Portuguese: Valpro AL 500 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: 87 mg /199.8 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
Czech: 87 mg /199,8 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmcomprimidoten
Czech: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Portuguese: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de libertação prolongada
Czech: 500,06 mg + 217,75 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Valpro AL 300 mg Retardcomprimidoten
Czech: Valpro AL 300 mg Retardtabletten
Portuguese: Convulex Tropflösung solução oral
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmcomprimidoten
Czech: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Portuguese: Depakine chrono retard 300 mg - Filmcomprimidoten 300 mg
Czech: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Portuguese: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de libertação modificada Via oral
Czech: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300 mg tableta s řízeným uvolňováním
Portuguese: Convulex 300 mgRetardcomprimidoten
Czech: Convulex 300 mgRetardtabletten
Portuguese: 7,50g/150 ml xarope
Czech: 7,50 g/150 ml sirup
Portuguese: 217.75mg/500.06mg granulado de libertação prolongada
Czech: 217,75 mg/500,06 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Portuguese: Depakine chrono retard 500 mg - Filmcomprimidoten 500 mg
Czech: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Portuguese: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula mole gastrorresistente
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Portuguese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solução oral
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Portuguese: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula mole gastrorresistente
Czech: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Portuguese: 145.14mg/333.3 mg granulado de libertação prolongada
Czech: 145,14 mg/333,3 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
Czech: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: A-1160 Wien, Áustria
Czech: A-1160 Wien, Rakousko
Portuguese: Depakine 57,64 mg/ml xarope
Czech: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Portuguese: MAPHILEP 500MG MR COMPRIMIDOS
Czech: MAPHILEP 500MG MR TABLETS
Portuguese: MAPHILEP 300MG MR COMPRIMIDOS
Czech: MAPHILEP 300MG MR TABLETS
Portuguese: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de libertação prolongada
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Convulex 500 mgRetardcomprimidoten
Czech: Convulex 500 mgRetardtabletten
Portuguese: Convulex 500 mg Retardcomprimidoten
Czech: Convulex 500 mg Retardtabletten
Portuguese: Sanofi-Aventis França 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Czech: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: D-22311 Hamburg Alemanha
Czech: D-22311 Hamburg Německo
Portuguese: gastro-resistant coated tablet comprimido revestido gastroresistente
Czech: gastro-resistant potahovaná tableta
Portuguese: A-1160, Vienna Áustria
Czech: A-1160, Vienna Rakousko
Portuguese: EPILIM 200 EC COMPRIMIDOS
Czech: EPILIM 200 EC TABLETS 200 mg
Portuguese: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
Czech: 166,76 valproátu sodného a 72,61 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Portuguese: 5,764 /100 ml xarope
Czech: 5,764 /100 ml sirup
Portuguese: Valproát chrono Sandoz 500 mg comprimidoy s predľženým uvoľňovaním
Czech: Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 150mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 150mg
Portuguese: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemanha
Czech: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Portuguese: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemanha
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Německo
Portuguese: Valproat-CT 300 mg Filmcomprimidoten
Czech: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Portuguese: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg tobolka
Portuguese: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimido de libertação modificada Via oral
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
Portuguese: 200mg/5ml líquido oral
Czech: 200 mg/5 ml perorální tekutina
Portuguese: Valproat-CT 150mg Filmcomprimidoten
Czech: Valproat-CT 150mg Filmtabletten
Portuguese: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido Via oral
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Portuguese: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de libertação prolongada
Czech: 666,60 mg + 290,27 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de libertação prolongada
Czech: 333,30 mg + 145,14 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: ORLEPT 200MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES
Czech: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Portuguese: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de libertação prolongada
Czech: 66,66 mg + 29,03 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: 72.61mg/166.76 mg granulado de libertação prolongada
Czech: 72,61 mg/166,76 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 600 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 600 mg
Portuguese: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg solução oral
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Portuguese: Convulex 300 mg Retardcomprimidoten
Czech: Convulex 300 mg Retardtabletten
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 300 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 300 mg
Portuguese: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
Czech: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Convulex 50 mg/ ml xarope 50 mg/ml xarope
Czech: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Portuguese: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Czech: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg tobolka
Portuguese: ORLEPT 500MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES
Czech: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Portuguese: 0.33g/g granulado de libertação prolongada
Czech: 0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Eslováquia
Czech: Slovinsko
Portuguese: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Czech: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg tobolka
Portuguese: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemanha
Czech: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Portuguese: 290.27mg/666.60mg granulado de libertação prolongada
Czech: 290,27mg/666,60mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Quanto mais elevada for a dose, maiores os riscos, mas todas as doses têm um risco.
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
Portuguese: Conselho importante para a mulher
Czech: Důležitá rada pro ženy
Portuguese: Teratogenicidade e efeitos no desenvolvimento
Czech: Teratogenita a účinky na vývoj
Portuguese: Por favor, escolha e leia a situação que se aplica a si de todas as situações descritas abaixo:
Czech: Prosím, přečtěte a vyberte si situace, které se Vás týkají, z možností uvedených níže:
Portuguese: Certifique-se de que lê o guia do doente que irá receber do seu médico.
Czech: Ujistěte se, že jste přečetla příručku pro pacienta, kterou jste obdržela od svého lékaře.
Portuguese: Isto compara-se com 2 a 3 bebés em cada 100 nascimentos em mulheres que não têm epilepsia.
Czech: Toto lze porovnat s 2-3 dětmi na 100 dětí narozených ženám, které neměly epilepsii.
Portuguese: • Estima-se que até 30-40% das crianças no pré-escolar, cujas mães tenham tomado valproato durante a gravidez, possam vir a ter problemas de desenvolvimento na infância.
Czech: • Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
Portuguese: As informações do medicamento podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em concordância com o Estado-Membro de Referência, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Portuguese: <Nome de fantasia> está contraindicado nas seguintes situações:
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích:
Portuguese: O farmacêutico deve assegurar que:
Czech: Lékárník musí zajistit, že
Portuguese: Revisão anual do tratamento por um especialista
Czech: Každoroční přehodnocení léčby specialistou
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la melhor.
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení.
Portuguese: Section 4.3 Contraindicações
Czech: 4.3 Kontraindikace
Portuguese: [Código Resposta Rápida (QR): Deve ser incluído um código QR no acondicionamento e/ou no folheto informativo e a sua localização deverá ter em consideração a legibilidade geral.]
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
Portuguese: AVISO
Czech: VAROVÁNÍ
Portuguese: As crianças afectadas podem ter um andar e fala mais lentos, ser intelectualmente menos capazes do que as outras crianças e ter dificuldade com a linguagem e memória.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
Portuguese: O seu médico irá discutir isto consigo mas deve também seguir o conselho da secção 2 deste folheto.
Czech: Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též řídit pokyny uvedenými v bodě 2 této příbalové informace.
Portuguese: Como o valproato tem sido utilizado há tantos anos, sabe-se que nas mulheres que tomam valproato cerca de 10 bebés em cada 100 terão defeitos congénitos.
Czech: Jelikož je valproát používán mnoho let, je známo, že u žen užívajících valproát mělo přibližně 10 ze 100 dětí vrozené vady.
Portuguese: Mensagens-chave:
Czech: Klíčová sdělení:
Portuguese: Section 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Portuguese: • a doente recebeu o guia do doente.
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
Portuguese: Deve ser utilizado pelo menos um método efetivo de contraceção (preferencialmente independente do utilizador, como um dispositivo ou implante intra-uterino) ou duas formas de contraceção incluindo um método de barreira.
Czech: Má se použít alespoň jedna účinná metoda antikoncepce (nejlépe nezávislá na uživatelce, jako je nitroděložní tělísko nebo implantát) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce, včetně bariérové metody.
Portuguese: O valproato deve ser prescrito preferencialmente em monoterapia e na dose eficaz mais baixa, se possível numa formulação de libertação prolongada.
Czech: Valproát se má přednostně předepisovat jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce, pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním.
Portuguese: Riscos do valproato quando tomado durante a gravidez (independentemente da doença para a qual o valproato é utilizado)
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
Portuguese: Os titulares de autorizações de introdução no Mercado de todos os medicamentos contendo valproato e substâncias relacionadas autorizados na UE devem alterar as informações do medicamento (inserção, substituição ou supressão do texto, conforme apropriado) para reflectir a redação abaixo disponibilizada, e em conjugação com as conclusões científicas:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících valproát a příbuzné látky, registrovaných v EU, musí změnit informace o přípravku (vložení, náhrada nebo odstranění textu, podle potřeby), aby reflektovaly znění, jak je uvedeno níže, a byly v souladu s vědeckými závěry:
Portuguese: • O valproato apresenta risco se for tomado durante a gravidez.
Czech: • Valproát přináší riziko, je-li užíván během těhotenství.
Portuguese: A dose diária deve ser dividida pelo menos em duas tomas únicas (ver secção 4.6).
Czech: Denní dávka se má rozdělit do nejméně dvou dílčích dávek (viz bod 4.6).
Portuguese: [A frase abaixo deverá ser adaptada aos requisitos nacionais]
Czech: [Věta níže má být upravena podle národních požadavků]
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do folheto informativo são resultado do processo de arbitragem.
Czech: Tyto změny v příslušných bodech souhrnu údajů a přípravku a příbalové informace jsou výsledkem postupu přezkoumání.
Portuguese: Section 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Portuguese: • Se utilize a dose eficaz mais baixa e que se divida a dose diária de valproato por pequenas doses para serem tomadas ao longo do dia.
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
Portuguese: O seu especialista pode colocar vários planos de ação para que a sua gravidez decorra da forma mais tranquila possível e para que os riscos para si e para o feto sejam reduzidos o mais possível.
Czech: Váš specialista může učinit několik opatření, aby byl průběh Vašeho těhotenství co nejhladší a rizika pro Vaše nenarozené dítě co nejvíce omezena.
Portuguese: O especialista deve avaliar pelo menos anualmente se o valproato é o tratamento mais adequado para a doente.
Czech: Specialista má alespoň jednou ročně zhodnotit, jestli je valproát pro pacientku nejvhodnější léčbou.
Portuguese: Fale com o seu médico ou clínica de planeamento familiar se precisar de aconselhamento sobre contraceção.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo centrem pro plánování rodičovství, pokud potřebujete radu ohledně antikoncepce.
Portuguese: Se o valproato for o único tratamento adequado, a necessidade de utilizar contraceção e todas as outras condições do programa de prevenção da gravidez devem ser discutidas.
Czech: Pokud je valproát jedinou vhodnou léčbou, je třeba prodiskutovat potřebu použití účinné antikoncepce a všechny další podmínky programu prevence početí.
Portuguese: Estas condições dizem também respeito a mulheres que não sejam atualmente ativas sexualmente, a não ser que o prescritor considere que existem razões convincentes para indicar que não há risco de gravidez.
Czech: Tyto podmínky se týkají také žen, které nejsou v současné době sexuálně aktivní, pokud předepisující lékař zvážil, že nemá přesvědčivé důkazy o nemožnosti otěhotnění.
Portuguese: Se uma mulher planeia engravidar
Czech: Pokud žena plánuje těhotenství
Portuguese: Os defeitos congénitos que foram reportados incluem espinha bífida (onde os ossos da coluna vertebral não estão desenvolvidos devidamente); malformações faciais e cranianas; malformações do coração, do rim, do trato urinário e dos órgãos sexuais; defeito dos membros.
Czech: Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnují spina bifida (rozštěp páteře, kdy kosti nejsou správně vyvinuty); malformace (znetvoření) obličeje a lebky; malformace srdce, ledvin, močových cest a pohlavních orgánů; defekty (vady) končetin.
Portuguese: • Pode causar sérios defeitos congénitos e pode afetar a forma como a criança se desenvolve à medida que cresce.
Czech: • Může dojít k vážným vrozeným vadám a ovlivnění způsobu vývoje dítěte během jeho růstu.
Portuguese: • Marque primeiro uma consulta com o seu médico.
Czech: • Nejdříve si domluvte návštěvu u lékaře.
Portuguese: • Antes de lhe prescrever este medicamento, o seu médico irá explicar-lhe o que pode acontecer ao seu bebé se engravidar enquanto está a tomar valproato.
Czech: • Než Vám lékař předepíše tento léčivý přípravek, vysvětlí Vám, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud byste otěhotněla během užívání valproátu.
Portuguese: • o potencial de gravidez é avaliado para todas as doentes do sexo feminino.
Czech: • u všech pacientek byla zhodnocena možnost otěhotnění.
Portuguese: O valproato tem um elevado potencial teratogénico e as crianças expostas ao valproato in utero têm um elevado risco de malformações congénitas e perturbações do desenvolvimento do sistema nervoso (ver secção 4.6).
Czech: Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6).
Portuguese: O seu médico irá discutir o Formulário Anual de Reconhecimento de Risco e irá pedir-lhe para o assinar e guardar.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku, požádá Vás o jeho podepsání a uloží jej.
Portuguese: Se planeia engravidar, marque primeiro uma consulta com o seu médico.
Czech: Plánujete-li těhotenství, nejprve si domluvte návštěvu u svého lékaře.
Portuguese: A monitorização pré-natal especializada deve ser feita para detetar possíveis ocorrências de defeitos no tubo neural ou outras malformações.
Czech: Musí se provádět specializované prenatální sledování, aby se zjistil možný výskyt defektů neurální trubice nebo jiných malformací.
Portuguese: Irá também receber o cartão do doente pelo seu farmacêutico para lhe relembrar dos riscos do valproato na gravidez.
Czech: Od svého lékárníka též obdržíte kartu pacienta pro připomenutí rizik valproátu během těhotenství.
Portuguese: • Se tomar valproato durante a gravidez tem um risco maior em relação às outras mulheres grávidas de ter uma criança com defeitos congénitos que requerem tratamento médico.
Czech: • Užíváte-li valproát během těhotenství, je u Vás vyšší riziko než u ostatních těhotných žen, že Vaše dítě bude mít vrozené vady vyžadující odbornou léčbu.
Portuguese: O tratamento com valproato não deve ser iniciado em mulheres em idade fértil sem um teste de gravidez negativo (análise ao sangue), confirmado por um profissional de saúde, para excluir a utilização não intencional na gravidez.
Czech: Léčba valproátem nesmí být zahájena u žen, které by mohly otěhotnět, bez negativního výsledku těhotenského testu (těhotenský test z krevní plazmy) potvrzeného zdravotníkem, aby se vyloučilo neúmyslné použití v těhotenství.
Portuguese: Deve ser feito um esforço pelo especialista para mudar para um tratamento alternativo na criança do sexo feminino antes de atingir a idade adulta.
Czech: Specialista musí vynaložit veškeré úsilí, aby převedl dívku na alternativní léčbu před dosažením její dospělosti.
Portuguese: • a doente entende a necessidade de se submeter a um teste de gravidez antes do início do tratamento e durante o tratamento, conforme necessário.
Czech: • pacientka porozuměla nutnosti podstoupit těhotenský test před zahájením léčby a v průběhu léčby, podle potřeby.
Portuguese: Se decidir mais tarde que quer engravidar, não deve parar de tomar o seu medicamento ou o seu método de contraceção até ter discutido isso com o seu médico.
Czech: Pokud byste se později rozhodla, že chcete mít dítě, nesmíte přerušit užívání Vašeho léčivého přípravku ani používání antikoncepce, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Portuguese: • o cartão do doente é fornecido em todas as dispensas de valproato e que as doentes compreendem o seu conteúdo.
Czech: • při každém výdeji valproátu je pacientce poskytnuta karta pacienta a pacientka rozumí jejímu obsahu.
Portuguese: Estas doentes devem receber informações abrangentes sobre a prevenção da gravidez e devem ser referenciadas para aconselhamento de contraceção se não estiverem a utilizar um método de contraceção efetivo.
Czech: Těmto pacientkám musí být poskytnuty veškeré informace o prevenci početí a doporučeno poradenství, pokud nepoužívají účinnou antikoncepci.
Portuguese: • Não pare de utilizar os métodos de controlo de natalidade (contraceção) antes de ter falado com o seu médico e terem trabalhado juntos num plano para garantir que a sua doença está controlada e que os riscos para o feto são reduzidos.
Czech: • Nepřestávejte používat Vaši metodu kontroly početí (antikoncepci) dříve, než se poradíte se svým lékařem, a společně nevypracujete plán, jak zajistit, že Váš stav bude pod kontrolou a rizika pro Vaše dítě budou omezena.
Portuguese: Tratamento da epilepsia
Czech: Léčba epilepsie
Portuguese: • a doente reconheceu que entendeu os riscos e as precauções necessárias associadas ao uso de valproato (Formulário Anual de Reconhecimento de Risco).
Czech: • pacientka potvrdila, že rozumí rizikům a nezbytným opatřením v souvislosti s léčbou valproátem (Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku).
Portuguese: A gravidez deve ser excluída antes do início do tratamento com valproato.
Czech: Před zahájením léčby valproátem musí být vyloučeno těhotenství.
Portuguese: Em circunstâncias excecionais quando <nome de fantasia> é a única alternativa terapêutica disponível durante a gravidez, irá ser monitorizada de muito perto para gerir o seu estado e verificar o desenvolvimento do feto.
Czech: Za výjimečných okolností, kdy je přípravek <Název přípravku> jedinou dostupnou možností léčby během těhotenství, budete pečlivě sledována z hlediska léčby Vašeho stavu a kontroly vývoje Vašeho nenarozeného dítěte.
Portuguese: Durante a gravidez, as convulsões tónico-clónicas maternas e o estado de mal epiléptico com hipoxia podem apresentar um risco particular de morte para a mãe e para o feto.
Czech: Během těhotenství mohou mateřské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxií představovat velké riziko úmrtí matky a nenarozeného dítěte.
Portuguese: • as circunstâncias individuais devem ser avaliadas em cada caso, envolvendo a doente na discussão, para garantir o seu compromisso, discutir opções terapêuticas e garantir a compreensão dos riscos e das medidas necessárias para minimizar os riscos.
Czech: • v každém případě byly vyhodnoceny individuální okolnosti, včetně diskuse s pacientkou, aby se zajistilo její zapojení, aby byly prodiskutovány terapeutické možnosti a pacientka porozuměla rizikům a opatřením nezbytným k minimalizaci rizika.
Portuguese: Questione o seu médico sobre a toma de ácido fólico.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové.
Portuguese: • a doente compreendeu e reconheceu os riscos de malformações congénitas e perturbações do desenvolvimento do sistema nervoso, incluindo a magnitude desses riscos para crianças expostas ao valproato in utero.
Czech: • pacientka porozuměla a pochopila rizika vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému, včetně závažnosti těchto rizik pro děti exponované valproátu in utero.