FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are pregnant do not take Ketek as the safety of this medicine in pregnancy is insufficiently established.
Lithuanian: Jei esate nėščia, Ketek vartoti negalima, nes šio vaisto vartojimo saugumo tyrimų nėštumo laikotarpiu nepakanka. Jei maitinate krūtimi kūdikį, Ketek vartoti negalima.
English: Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)*
Lithuanian: Meticilinui jautrus Staphylococcus aureus (MSSA)*
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.
English: This administration corresponds to free active substance systemic exposure levels of at least 9 times the expected levels in human after 1 month and less than the expected level in humans after 6 months, respectively.
Lithuanian: Taip vartojant preparato atsiradusi laisvosios veikliosios medžiagos frakcijos ekspozicija yra mažiausiai 9 kartus didesnė už esamą žmogaus kraujyje po mėnesio trukmės vaistinio preparato vartojimo ir mažiau kaip kartą didesnė už žmogaus kraujyje esančią po 6 mėnesių vaistinio preparato vartojimo.
English: Ketek 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablets imprinted with “H3647” on one side and “400” on the other.
Lithuanian: Ketek 400 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, pailgos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje - 400.
English: Repeated dose toxicity studies of 1, 3 and 6 month duration with telithromycin conducted in rat, dog and monkey showed that the liver was the principal target for toxicity with elevations of liver enzymes, and histological evidence of damage.
Lithuanian: 1, 3 ir 6 mėnesių trukmės kartotinių telitromicino dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis parodė, kad pagrindinė preparato toksinio poveikio vieta yra kepenys: padidėja kepenų fermentų aktyvumas, o histologiniai tyrimai patvirtina, kad kepenys pažeistos.
English: Exposure to telithromycin in vitro did select for pneumococcal mutants with increased MICs of telithromycin, generally resulting in MIC values of ≤1 mg/l.
Lithuanian: Telitromicinas in vitro sukėlė mutavusių pneumokokų, kurių telitromicino MIK buvo didesnė, atsiradimą (paprastai MIK buvo ≤ 1 mg/l).
English: Patients with concomitant treatment of pravastatin, rosuvastatin or fluvastatin should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis.
Lithuanian: Ketek kartu su pravastatinu, rosuvastatinu ar fluvastatinu vartojančius pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda miopatijos ir rabdomiolizės požymių ir simptomų.
English: - abnormality of electrocardiogram (ECG), called prolongation of QT interval
Lithuanian: - Nenormalus elektrokardiogramos (EKG) pokytis (vadinamasis QT intervalo pailgėjimas).
English: The usual duration of treatment is 5 days for infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and 7 to 10 days for pneumonia.
Lithuanian: Infekcinė gerklės ar ančių liga bei infekcinė krūtinės ertmės liga ligoniams, kuriems ilgai buvo pasunkėjęs kvėpavimas, dažniausiai gydoma 5 dienas, plaučių uždegimas - 7-10 dienų.
English: Atrial arrhythmia, hypotension, bradycardia
Lithuanian: Prieširdžių ritmo sutrikimas, hipotenzija, bradikardija
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and /or bloody, during or after treatment with Ketek may be caused by pseudomembranous colitis (see section 4.8).
Lithuanian: Ketek vartojimo laikotarpiu arba po jo prasidėjusio viduriavimo, ypač jei jis sunkus, nenutrūkstamas ir (arba) išmatose yra kraujo, priežastis gali būti pseudomembraninis kolitas (žr. 4.8 skyrių).
English: In areas with a high incidence of erythromycin A resistance, it is especially important to take into consideration the evolution of the pattern of susceptibility to telithromycin and other antibiotics.
Lithuanian: Tose vietovėse, kuriose mikroorganizmų atsparumas eritromicino A poveikiui pasireiškia labai dažnai, būtina atsižvelgti į jų jautrumo telitromicinui ir kitiems antibiotikams nustatymo rezultatus.
English: Medicinal products with a potential to prolong QT interval Ketek is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, dėl kurių poveikio gali pailgėti QT intervalas Tikėtina, kad Ketek didina cisaprido, pimozido, astemizolo, terfenadino, dronedarono ir sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
English: Ketek may cause adverse reactions such as visual disturbances, confusion or hallucination which may reduce the capacity for the completion of certain tasks.
Lithuanian: Ketek gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, pvz., regos sutrikimą, sumišimą ar haliucinacijas, dėl kurių gali sumažėti gebėjimas atlikti tam tikras užduotis.
English: Concomitant administration with medicinal products that prolong the QT interval and are CYP3A4 substrates, such as cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir (see section
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą ir yra CYP3A4 substratai, tokiais kaip cisapridas, pimozidas, astemizolas, terfenadinas, dronedaronas, sakvinaviras (žr.
English: Telithromycin is excreted in the milk of lactating animals, at concentrations about 5 times those of maternal plasma.
Lithuanian: Telitromicino išsiskiria į gyvūnų patelių pieną, jame preparato koncentracija būna maždaug 5 kartus didesnė nei žindamos patelės kraujo plazmoje.
English: Ketek is not recommended as first choice in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) or patients with both severe renal impairment and co-existing hepatic impairment, as an optimal dosage format (600 mg) is not available.
Lithuanian: Ketek nerekomenduojamas kaip pirmiausia pasirenkamas vaistinis preparatas, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar kartu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir sutrikusi kepenų funkcija, kadangi optimalaus stiprumo (600 mg) vaistinio preparato netiekiama.
English: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
Lithuanian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Prancūzija
English: Plasma exposures based on free fraction of active substance, at the no observed adverse effect levels ranged from 1.6 to 13 times the expected clinical exposure.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukelianti laisvos veikliosios medžiagos frakcijos ekspozicija buvo 1.6 - 13 kartų didesnė už ekspoziciją gydomo
English: Due to its CYP3A4 inhibitory potential, telithromycin can increase blood concentrations of these CYP34A4 substrates.
Lithuanian: Kadangi telitromicinas gali slopinti CYP3A4, kraujyje gali padidėti šių CYP3A4 substratų koncentracija.
English: The maximum total tissue concentration in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 14.9±11.4 mg/l, 318.1±231 mg/l, 3.88±1.87 mg/kg, 3.95±0.53 mg/kg and 6.96±1.58 mg/kg, respectively.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato koncentracija epitelį dengiančiame skystyje, alveolių makrofaguose, bronchų gleivinėje, tonzilėse ir sinusuose atitinkamai yra 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg kūno svorio, 3,95 ± 0,53 mg/kg kūno svorio ir 6,96 ± 1,58 mg/kg kūno svorio.
English: Two tablets are contained in each blister cavity.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra dvi tabletės.
English: In similarity to some macrolides, telithromycin caused a prolongation of QTc interval in dogs and on action potential duration in rabbit Purkinje fibers in vitro.
Lithuanian: Dėl telitromicino, kaip ir dėl kai kurių makrolidų, poveikio šunims pailgėjo QTc intervalas, o in vitro tyrimų metu pailgėjo triušių Purkinje skaidulų veikimo potencialo trukmė.
English: - In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.
Lithuanian: - Ketek gydoma 12 metų ir vyresnių paauglių infekcinė gerklės liga.
English: • ketoconazole or fluconazole (anti-fungal treatment)
Lithuanian: • Ketokonazolo arba flukonazolo (vaisto nuo grybelių).
English: Erythema multiforme
Lithuanian: Daugiaform ė eritema
English: The pharmacokinetics of telithromycin is similar between males and females.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme yra panaši.
English: There is no pharmacodynamic or clinically relevant pharmacokinetic interaction with low-dose triphasic oral contraceptives in healthy subjects.
Lithuanian: Farmakodinaminės arba klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos, sveikiems asmenims vartojant mažų dozių trimis fazėmis vartojamų geriamųjų kontraceptikų, nėra.
English: - if you are allergic to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: − Jei yra alergija telitromicinui, bet kokiems makrolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu abejojate kreipkitės į gydytoją
English: These effects showed a tendency to regress after cessation of treatment.
Lithuanian: Tokie pokyčiai rodo, kad nutraukus gydymą galima regresija.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, povidone (K25), croscarmellose sodium, magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol (8000 ), hypromellose (6 cp), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) in the film-coating.
Lithuanian: Plėvelės pagalbinės medžiagos yra talkas, makrogolis (8000), hipromeliozė (6 cp), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
English: No dosage adjustment is required in elderly patients based on age alone.
Lithuanian: Senyvi žmonės Tokiems žmonėms vien dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
English: • a medicine called protease inhibitor (anti-HIV treatment)
Lithuanian: • Vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais (vaistų nuo ŽIV).
English: In haemodialysed patients, the posology should be adjusted so that Ketek 800 mg is given after the dialysis session (see also section 5.2).
Lithuanian: Hemodializuojamiems ligoniams vaistinio preparato dozavimą reikia sureguliuoti taip, kad Ketek 800 mg būtų geriamas po dializės procedūros (dar žr.
English: Ketek tablets are presented in blister packs.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis.
English: Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Ketek vartojimo prieš miegą galimybę, siekiant sumažinti galimą regėjimo sutrikimo ar sąmonės praradimo poveikį.
English: Due to a potential to increase the QT interval, Ketek should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and/or hypomagnesaemia, or bradycardia (<50 bpm), during concomitant administration of Ketek with QT interval prolonging agents, or in patients concomitantly treated with potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors or azole antifungals (e.g. ketoconazole, fluconazole) (see sections 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Kadangi gali pailgėti QT intervalas, Ketek reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie serga išemine širdies liga, kuriems buvo skilvelinė aritmija, yra nekoreguota hipokaliemija ir (arba) hipomagnezemija arba bradikardija (širdis per minutę susitraukia mažiau kaip 50 kartų), kurie vartoja QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų arba ligoniams, kartu vartojantiems stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių, tokių kaip proteazės inhibitoriai arba azolo grupės vaistiniai preparatai (pvz., ketokonazolas, flukonazolas) (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: In some organisms that are resistant to erythromycin A due to inducible expression of the MLSB resistance determinant, the affinity of telithromycin for the 50S ribosomal subunit is more than 20
Lithuanian: Dėl indukuojamos MLSB atsparumą lemiančio veiksnio ekspresijos atsparių eritromicinui A, telitromicino afinitetas kai kurių mikroorganizmų 50S ribosomos subvienetui yra daugiau kaip 20
English: Concomitant administration of Ketek and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Ketek ir bet kurio minėto vaistinio preparato kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: - if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids like simvastatin, lovastatin, or atorvastatin, as the side effects of these medicinal products could be increased.
Lithuanian: - Jei ligonis vartoja kai kurių vaistų, reguliuojančių cholesterolio arba kitų lipidų koncentraciją kraujyje, tokių kaip simvastatinas, lovastatinas ar atorvastatinas, nes gali sustiprėti šalutinis tokių vaistų poveikis.
English: Telithromycin inhibits protein synthesis by interacting with domains II and V of the 23S ribosomal RNA of the 50S ribosome subunit.
Lithuanian: Telitromicinas, sąveikaudamas su 50S ribosomos subvieneto 23S ribosominės RNR II ir V domenais, slopina baltymų sintezę.
English: Telithromycin is metabolised both by CYP450 isoenzymes and non-CYP enzymes.
Lithuanian: Telitromicinas yra metabolizuojamas tiek citochromo CYP450 izofermentų, tiek ir ne CYP fermentų.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release:
Lithuanian: A GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) S.C.
English: In both studies, higher renal elimination was observed in the hepatically impaired patients.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu nustatyta, kad eliminacija per inkstus iš pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizmo pagreitėjo.
English: The other side effects listed below are given with an estimation of the frequency with which they may occur with Ketek:
Lithuanian: Toliau išvardytas Ketek vartojimo laikotarpiu galintis atsirasti šalutinis poveikis sugrupuotas pagal atsiradimo dažnį:
English: QT/QTc interval prolongation, ventricular arrhythmia (including ventricular tachycardia, torsade de pointes) with potential fatal outcome (see section 4.4)
Lithuanian: QT/QTc intervalo pailgėjimas, skilvelinė aritmija (įskaitant skilvelinę tachikardiją, polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsade de pointes)) galinti baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių)
English: Adequate hydration should be maintained.
Lithuanian: Būtina skirti reikiamą kiekį skysčių.
English: Date of latest renewal: 9 July 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
English: Taking Ketek may cause side effects such as visual disturbances, confusion or hallucination which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Lithuanian: Vartojant Ketek, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., sutrikti rega, pasireikšti sumišimas ar haliucinacijos ir dėl to susilpnėti gebėjimas atlikti tam tikrą darbą.
English: Light orange, oblong, biconvex tablet, imprinted with ‘H3647' on one side and ‘400' on the other.
Lithuanian: Tabletė yra šviesiai oranžinė, pailga, abipus išgaubta, vienoje pusėje įspaustas ženklas ‘H3647', kitoje
English: Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (such as telithromycin) and calcium channel blockers that are metabolized by CYP3A4 (e.g. verapamil, nifedipine, felodipine) may result in hypotension, bradycardia or loss of consciousness, and should therefore be avoided.
Lithuanian: Jei kartu vartojama stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių (pvz., telitromicino) ir kalcio kanalų blokatorių, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 (pvz., verapamilio, nifedipino, felodipino), gali pasireikšti hipotenzija, bradikardija ar sąmonės netekimas, todėl minėtų vaistinių preparatų kartu vartoti nerekomenduojama.
English: Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and a weak inhibitor of CYP2D6.
Lithuanian: Telitromicinas yra CYP3A4 inhibitorius, in vitro jis silpnai slopina CYP2D6.
English: These symptoms may appear as early as after the first dose of Ketek.
Lithuanian: Toks poveikis gali atsirasti net po pirmos Ketek dozės pavartojimo.
English: In addition, rare cases of transient loss of consciousness, which may be preceded by vagal symptoms, have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Be to, retai pasitaikė laikino sąmonės netekimo epizodų (prieš juos gali pasireikšti klajoklio nervo dirginimo simptomų) (žr. 4.8 skyrių).
English: Caution is warranted when Ketek is administered to patients taking other medicinal products with the potential to prolong the QT interval (see section 4.4).
Lithuanian: Ketek reikia vengti vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą (žr.
English: Previous history of hepatitis and/or jaundice associated with the use of telithromycin.
Lithuanian: Anksčiau pasireiškęs su telitromicino vartojimu susijęs hepatitas ir (arba) gelta.
English: Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Ketek and alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ergotism”) with possibly necrosis of the extremities.
Lithuanian: , ergotaminas ir dihidroergotaminas) Remiantis duomenų apie eritromicino A ir josamicino ekstrapoliaciją, Ketek ir skalsių alkaloidų darinių vartojant kartu, gali pasireikšti sunkus kraujagyslių spazmas (ergotizmas) bei galūnių nekrozė.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could affect or be
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi kai kurie iš jų gali keisti Ketek poveikį arba
English: If pseudomembranous colitis is suspected, the treatment must be stopped immediately and patients should be treated with supportive measures
Lithuanian: Jei įtariama, kad jis prasidėjo, gydymą Ketek reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą gydyti palaikomosiomis priemonėmis ir (arba) specifiniais vaistiniais preparatais.
English: For those benzodiazepines which are not metabolised by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Ketek is unlikely.
Lithuanian: Tų benzodiazepinų, kurių CYP3A4 nemetabolizuoja (temazepamo, nitrazepamo, lorazepamo) ir Ketek sąveika neturėtų
English: Effects were evident at plasma levels of free drug 8 to 13 times the expected clinical level.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia tada, kai laisvo vaistinio preparato koncentracija plazmoje būna 8 - 13 kartų didesnė už tą, kuri atsiranda vartojant gydomąją dozę.
English: - if you are taking other medicines that can prolong the QT interval of the electrocardiogram
Lithuanian: - Jei vartojate kitų vaistų, kurie gali pailginti QT intervalą elektrokardiogramoje (EKG), tokių
English: In clinical trials the effect on QTc was small (mean of approximately 1 msec).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad dėl Ketek poveikio QTc intervalas pailgėja nedaug, vidutiniškai tik maždaug 1 msek.
English: Although Ketek has no clinically relevant pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with warfarin after single dose administration, more frequent monitoring of prothrombin time/INR (International Normalised Ratio) values should be considered during concomitant treatment.
Lithuanian: Nors išgėrus vienkartinę Ketek dozę, klinikai reikšmingos farmakokinetinės ir farmakodinaminės šio vaistinio preparato ir varfarino sąveikos nepasireiškia, gydymo metu būtina dažniau tirti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
English: Experience of treatment of infections caused by penicillin/or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the treatment of susceptible S. pneumoniae.
Lithuanian: pneumoniae mikroorganizmų, gydymo patirtis yra nedidelė, tačiau iki šiol gydymo efektyvumas ir mikroorganizmų išnaikinimo greitis buvo tokie patys, kaip ir gydant infekcinę ligą, sukeltą jautrių S.pneumoniae padermių.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Ketek: - if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias, bradycardia (changes in heart rate or electrocardiogram) or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as low levels of potassium (hypokalaemia), low levels
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ketek: - jei Jūs sirgote ar sergate tam tikromis širdies ligomis, pvz., išemine širdies liga, skilvelių ritmo sutrikimu, bradikardija (širdies ritmo pakitimai arba pakitimai elektrokardiogramoje) arba jei kraujo tyrimų rezultatai rodė ar rodo, kad yra sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokaliemija) arba magnio kiekis kraujyje (hipomagnezemija).
English: This could result in QT interval prolongation and cardiac arrhythmias including ventricular tachycardia, ventricular fibrillation and torsades de pointes.
Lithuanian: Tai gali sukelti QT intervalo pailgėjimą ir širdies aritmiją, įskaitant skilvelių tachikardiją, skilvelių virpėjimą ir polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją.
English: Based on simulation data, an alternating daily dosing regimen of 800 mg and 400 mg in patients with severe renal impairment can approximate the AUC (0-48h) in healthy subjects receiving 800 mg once daily.
Lithuanian: Remiantis modeliuotais duomenimis, nustatyta, kad pakaitomis geriant 800 mg ir 400 mg paros dozes, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizme AUC (0-48val.) būna maždaug toks pat kaip sveikų 800 mg dozę kartą per parą vartojančių žmonių organizme.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Lithuanian: Kai atsparumo paplitimas yra toks, kad preparato veiksmingumas esant bent kelių tipų infekcijai yra abejotinas, rekomenduojama pasitarti su ekspertu.
English: Telithromycin is widely distributed throughout the body.
Lithuanian: Vaistinis preparatas plačiai pasiskirsto po organizmą.
English: The affinity of telithromycin for the 50S ribosomal subunits of organisms susceptible to erythromycin A is 10-fold higher than that of erythromycin A.
Lithuanian: Telitromicinas jungiasi prie eritromicinui A jautrių mikroorganizmų ribosomos 50S subvieneto 10 kartų stipriau už eritromiciną A.
English: The total tissue concentration 24 h after dose in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg and 1.58±1.68 mg/kg, respectively.
Lithuanian: Pavartojus vaistinio preparato, po 24 valandų epitelį dengiančiame skystyje, alveolių makrofaguose, bronchų gleivinėje, tonzilėse ir sinusuose vaisto koncentracija atitinkamai buvo 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/l, 0,72 ± 0,29 mg/kg kūno svorio ir
English: Telithromycin is metabolised primarily by the liver.
Lithuanian: Daugiausia telitromicinas metabolizuojamas kepenyse.
English: In a single-dose study (800 mg) in 12 patients and a multiple-dose study (800 mg) in 13 patients with mild to severe hepatic insufficiency (Child Pugh Class A, B and C), the Cmax, AUC and t1/2 of telithromycin were similar compared to those obtained in age- and sex-matched healthy subjects.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įvairaus sunkumo (nuo lengvo iki sunkaus) kepenų funkcijos nepakankamumu (A, B arba C Child Pugh klasė) sergantys pacientai vartojo vienkartinę 800 mg dozę (tirta 12 pacientų) bei kartotines 800 mg dozes (tirta 13 pacientų); telitromicino Cmax, AUC ir t1/2 buvo panaši į tokio pat amžiaus bei lyties sveikų žmonių rodmenis.
English: Rare cases of fainting (transient loss of consciousness), which may be preceded by a general feeling of being sick (e.g. nausea, stomach upsets) have been reported.
Lithuanian: Retai pasitaikė apalpimo (laikino sąmonės netekimo) epizodų (prieš juos gali pablogėti bendroji savijauta, pvz., atsirasti pykinimas, nemalonus pojūtis skrandyje).