FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Healthcare professionals training material
Bulgarian: Обучителен материал за здравни специалисти
English: Step D: Filling the syringe with Myalepta for injection
Bulgarian: Стъпка Г: Напълване на спринцовката с Myalepta за инжектиране 16)
English: Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
Bulgarian: При 15 пациенти в подгрупата с частична ЛД, с на изходно ниво TG 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойностна TG на изходно ниво е 27,6 mmol/l (32,88), а средният процент на редукция на TG към 12-тия месец е 53,7%.
English: If you forget to use Myalepta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Myalepta
English: • You must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
Bulgarian: Трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка от 1 ml.
English: • You must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
Bulgarian: Трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка от 3 ml.
English: o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Bulgarian: o Ако дозата Ви е 1,5 mg или по-малко, ще използвате спринцовка 0,3 ml.
English: Using the 0.3 mL syringe
Bulgarian: Използване на спринцовка от 0,3 ml
English: How to stop using Myalepta
Bulgarian: Как да спрете употребата на Myalepta
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Bulgarian: Изтеглете 0,6 ml вода за инжекции в спринцовката 1 ml.
English: The syringe will now be facing up.
Bulgarian: Сега върхът на спринцовката ще сочи нагоре.
English: Remaining solution should be discarded after use.
Bulgarian: Останалият разтвор трябва да се изхвърли след употреба.
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
Bulgarian: o Може да настъпи хипогликемия при едновременна употреба на инсулин и други антидиабетни лекарства.
English: Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Bulgarian: При 45-те пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на HbA1c на изходно ниво 7% или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на на HbA1c на изходно ниво е 9,6% (1,63), а средната редукция на HbA1c към 12-тия месец е 2,8%.
English: Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%.
Bulgarian: При 4-та пациенти между 12 и 18 години в подгрупата с частична ЛД средната промяна до 12-тия месец/LOCF за HbA1c е -0,7%
English: Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Bulgarian: Хипогликемия при едновременна употреба на инсулин и други антидиабетни лекарства
English: • pain in the chest
Bulgarian: болка в ставите
English: Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment.
Bulgarian: През първите две седмици от лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
English: • feeling sleepy or confused
Bulgarian: сънливост или обърканост
English: • a plastic ampoule
Bulgarian: пластмасова ампула
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I (3 ml) с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка/синьо пластмасово отчупващо се капаче.
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Bulgarian: Изтеглете 2,2 ml вода за инжекции в спринцовката 3 ml.
English: Males and females ≤ 40 kg
Bulgarian: Мъже и жени ≥ 40 kg
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Bulgarian: Напълване на спринцовка 3 ml с 2,2 ml вода за инжекции
English: For males and females ≤ 40 kg once daily dose
Bulgarian: За мъже и жени ≥40 kg веднъж дневно
English: • stomach pain, feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
Bulgarian: • болка в стомаха, гадене и повръщане
English: Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Bulgarian: Напълване на спринцовка 1 ml с 0,6 ml вода за инжекции
English: How to use Myalepta
Bulgarian: Как да използвате Myalepta
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur:
Bulgarian: o Може да настъпи хипогликемия при съпътстваща употреба на инсулин и други антидиабетни лекарства:
English: The median age at baseline was 38 years (range: 15-64 years), with 5 (16%) patients being less than 18 years of age.
Bulgarian: 15-64 години) като 5 пациенти (16%) са под 18 години.
English: Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Bulgarian: При 24-та пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на TG на изходно ниво 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на TG на изходно ниво е 31,7 mmol/l (33,68), а средният процент на редукция на триглицеридите към 12-тия месец е 72%.
English: • The needle should be facing down.
Bulgarian: Иглата трябва да сочи надолу.
English: • The patient information leaflet
Bulgarian: Листовката за пациента
English: • If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 1,1 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
English: For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Bulgarian: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml обем на ден
English: 0.3 mL U100 Insulin Syringe
Bulgarian: U-100 инсулинова спринцовка 0,3 ml
English: Remove the needle cover.
Bulgarian: Свалете капачето на иглата.
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции.
English: • If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 2,2 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
English: The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Bulgarian: Общият дневен обем, който трябва да се инжектира, е общата доза в mg/5, в този случай това е 1,2 mg/5 = 0,24 ml, което се равнява на 24 единици от инсулиновата спринцовка 0,3 ml.
English: 4) Take the 1 mL syringe out of the plastic wrapper.
Bulgarian: Извадете спринцовката 1 ml от пластмасовата обвивка.
English: • Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Bulgarian: Всеки 0,1 ml е показан като цифра с голяма линия.
English: If you stop using Myalepta
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Myalepta
English: 25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
Bulgarian: Пациент с тегло 25 kg започва с 0,012 ml/kg = инжекционен разтвор Myalepta с обем
English: Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
Bulgarian: Първични резултати от отворено проучване с едно рамо (NIH 991265/20010769) при оценими пациенти с генерализирана ЛД, лекувани с метрелептин, към 12-тия месец
English: 4) Take the 3 mL syringe out of the plastic wrapper.
Bulgarian: Извадете спринцовката 3 ml от пластмасовата обвивка.
English: 25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Bulgarian: Пациент с тегло 25 kg започва с 0,06 mg/kg Мyalepta.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Bulgarian: Напълване на спринцовка 3 ml с 1,1 ml вода за инжекции
English: Glass ampoule of water for injection
Bulgarian: Стъклена ампула с вода за инжекции
English: • If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 0,6 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
English: • Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 1,1 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
English: o T-cell lymphoma - Acquired LDs are associated with autoimmune disorders.
Bulgarian: - Придобитите ЛД са свързани с автоимунни нарушения.
English: - Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
Bulgarian: - През първите две седмици от лечението с Myalepta може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
English: If you use more Myalepta than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Myalepta
English: Do not use the solution if discoloured or cloudy, or if particulate matter remains.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако има промяна в цвета или е мътен, или ако съдържа частици.
English: 5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Bulgarian: Изтеглете 1,1 ml вода за инжекции в спринцовката 3 ml.
English: Mean (SD)
Bulgarian: Средно (СО)
English: After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Bulgarian: След разтваряне на съдържанието на флакона в 0,6 милилитра вода за инжекции, всеки милилитър съдържа 5 милиграма метрелептин.
English: Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL
Bulgarian: Тегло (kg) x 0,012 mg/kg = дневен индивидуален начален инжекционен обем за пациент в милилитри
English: Attach the needle to the 1 mL syringe.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 1 ml.
English: • Remove the needle guard.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата.
English: Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Bulgarian: Таблица 4 Спринцовка, необходима за прилагане на доза Myalepta Спринцовка
English: Menorrhagia
Bulgarian: задъхване
English: Attach the needle to the 3 mL syringe.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 3 ml.
English: o Neutralising antibodies may develop on Myalepta therapy.
Bulgarian: o При лечение с Myalepta могат да се развият неутрализиращи антитела.
English: • being clumsy and dropping things
Bulgarian: тромавост и изпускане на предмети
English: No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients.
Bulgarian: При педиатричните пациенти в подгрупата пациенти с частична ЛД не се съобщават нежелани реакции.
English: For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Bulgarian: > 1,5 mg -5 mg / 0,3 - 1,0 ml обем на ден
English: 20) Check for air pockets and air bubbles.
Bulgarian: Проверете за въздушни джобове или въздушни мехурчета.
English: With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
Bulgarian: Като държите спринцовката в ампулата, обърнете ампулата и спринцовката надолу.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Bulgarian: Това е бял прах, доставен в стъклен флакон с гумена запушалка и алуминиева обкатка с бяло пластмасово отчупващо се капаче.
English: • Women who could get pregnant should use effective contraception, including non-hormonal methods such as condoms, while using Myalepta.
Bulgarian: включително нехормонални методи, например презервативи, докато използват Myalepta.
English: What you need to know before you use Myalepta Do not use Myalepta if:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Myalepta
English: See the
Bulgarian: Това е същото като
English: After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Bulgarian: След реконституиране с 1,1 ml вода за инжекции (вж. точка 6.6), всеки ml съдържа 5 mg метрелептин.
English: Units.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 0,6 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
English: How to store Myalepta
Bulgarian: Как да съхранявате Myalepta
English: o Loss of efficacy, potentially due to neutralising antibodies, may occur in patients on Myalepta therapy.
Bulgarian: o При пациенти на терапия с Myalepta може да възникне загуба на ефикасност, което е възможно да се дължи на неутрализиращи антитела.
English: • Hold the ampoule so that the top is facing up.
Bulgarian: Хванете ампулата така, че върхът да сочи нагоре.
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 2,2 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
English: • Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 11,3 милиграма метрелептин.
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворът не е бистър, ако е оцветен или съдържа частици или бучки.
English: After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Bulgarian: След реконституиране с 2,2 ml вода за инжекции (вж. точка 6.6), всеки ml съдържа 5 mg метрелептин.
English: • chest infection
Bulgarian: инфекция в гърдите
English: 21 gauge 40 mm needle
Bulgarian: 21G Игла 40 mm
English: • One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Bulgarian: Една спринцовка 1 ml с игла 21G, 40 mm за разтваряне на праха
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Bulgarian: Това е бял прах, доставен в стъклен флакон с гумена запушалка и алуминиева обкатка с червено пластмасово отчупващо се капаче.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Bulgarian: Това е бял прах, доставен в стъклен флакон с гумена запушалка и алуминиева обкатка със синьо пластмасово отчупващо се капаче.
English: o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia.
Bulgarian: o Неспазването на лечението или рязкото прекратяване на лечението с Myalepta може да доведе до влошаване на хипертриглицеридемията и свързания с нея панкреатит:
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Bulgarian: Въведете докрай иглата на спринцовката 1 ml, съдържаща 0,6 ml вода за инжекции, във флакона Myalepta, съдържащ праха.
English: • feeling more irritable or more nervous
Bulgarian: раздразнителност или безпокойство
English: • Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,8 милиграма метрелептин.
English: • Do not remove the rubber seal.
Bulgarian: Не сваляйте гумената запушалка.
English: • One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Bulgarian: Една спринцовка 3 ml с игла 21G, 40 mm за разтваряне на праха
English: • a container of water for injections for dissolving the Myalepta powder o The water for injections might come in glass or plastic ampoules, or glass vials with a rubber stopper.
Bulgarian: Водата за инжекции се предлага в стъклени или пластмасови ампули, или стъклени флакони с гумена запушалка.
English: 31 gauge 8 mm needle
Bulgarian: Игла 8 mm
English: Example: A 15 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Bulgarian: Пациент с тегло 15 kg започва с 0,06 mg/kg Мyalepta.
English: • Do not remove the needle from the vial.
Bulgarian: Не изваждайте иглата от флакона.
English: • Do not attach the needle to the syringe.
Bulgarian: Не прикрепвайте иглата към спринцовката.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Bulgarian: Издърпвайте, докато горният ръб на буталото не се изравни с черната линия, която показва 1,1 ml.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Bulgarian: Издърпвайте, докато горният ръб на буталото не се изравни с черната линия, която показва 0,6 ml.
English: After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Bulgarian: След реконституиране с 0,6 ml вода за инжекции (вж. точка 6.6), всеки ml съдържа 5 mg метрелептин.
English: o To know how much solution to inject (in Units), divide your dose (in mg) by 5, and then times it by 100.
Bulgarian: Вашата доза (в mg) на 5 и след това умножете по 100.
English: 30 gauge 13 mm needle
Bulgarian: Игла 13 mm
English: • bruising, reddening, itching or hives where the injection is given
Bulgarian: синини, зачервяване, сърбеж или уртикария на мястото на инжектиране
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Bulgarian: Въведете докрай иглата на спринцовката 3 ml, съдържаща 1,1 ml вода за инжекции, във флакона Myalepta, съдържащ праха.
English: • hair loss
Bulgarian: • загуба на тегло
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Bulgarian: Въведете докрай иглата на спринцовката 3 ml, съдържаща 2,2 ml вода за инжекции, във флакона Myalepta, съдържащ праха.
English: • Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
Bulgarian: Почистете горната част на флакона с тампон, напоен със спирт.
English: For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Bulgarian: За дози от: ≥ 1,5 mg /≥ 0,3 ml обем на ден
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, gently twist the top of the ampoule until it is removed.
Bulgarian: Като държите долната част на ампулата неподвижно огънете леко горната част докато не се отчупи.
English: 27) Gently use your thumb to push the plunger all the way down.
Bulgarian: Внимателно натиснете с палеца си буталото докрай.
English: Example: A male patient is initiated at 2.5 mg of Myalepta daily.
Bulgarian: Пациент от мъжки пол започва с 2,5 mg/kg Мyalepta дневно.
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Bulgarian: След като водата за инжекции в спринцовката достигне 1,1 ml, отстранете спринцовката от флакона или ампулата.
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Bulgarian: След като водата за инжекции в спринцовката достигне 2,2 ml, отстранете спринцовката от флакона или ампулата.
English: Two of these patients were diagnosed with peripheral T-cell lymphoma while receiving the medicinal product.
Bulgarian: Двама от тези пациенти са диагностицирани с периферен
English: Dose of Myalepta
Bulgarian: Разтваряне на Myalepta
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Bulgarian: След като водата за инжекции в спринцовката достигне 0,6 ml, отстранете спринцовката от флакона или ампулата.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Bulgarian: Издърпвайте, докато горният ръб на буталото не се изравни с черната линия, която показва 2,2 ml.
English: • One injection syringe with a much shorter needle for injecting the solution under your skin The size of this syringe will be chosen by your doctor, nurse or pharmacist for your dose of Myalepta.
Bulgarian: Размерът на тази спринцовка ще бъде избран от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за Вашата доза Myalepta.
English: The median fasting leptin concentration at baseline was 1.0 ng/mL in males (range: 0.3-3.3 ng/mL) and 1.1 ng/mL in females (range: 0.2-5.3 ng/mL) using the LINCO RIA test method.
Bulgarian: 0,3-3,3 ng/ml) и 1,1 ng/ml при жените (граници:
English: This will include for example instructions for handling possible ADRs o Allergic reactions can occur with Myalepta use.
Bulgarian: Това включва например инструкции за справяне с възможни нежелани лекарствени реакции (НЛР).
English: Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, които получават Myalepta, се съобщават случаи на Т-клетъчен лимфом.
English: Glass vial of water for injection
Bulgarian: Стъклен флакон с вода за инжекции
English: Reading the syringe
Bulgarian: Разчитане на спринцовката
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Bulgarian: С помощта на 1 ml спринцовка с игла 21G или с по-малък диаметър изтеглете 0,6 ml вода за инжекции.
English: • Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 mg метрелептин (metreleptin)*.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕИ, ОТГОВОРЕНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Needle gauge and length Myalepta dose range to be administered
Bulgarian: Граници на дозата Myalepta, която ще бъде приложена
English: Tell your doctor if you notice any of the above side effects.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някои от горепосочените нежелани реакции.
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Bulgarian: След разтваряне всеки ml съдържа 5 mg метрелептин (5 mg/ml).
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Bulgarian: С помощта на 3 ml спринцовка с игла 21G или с по-малък диаметър изтеглете 2,2 ml вода за инжекции.
English: Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Bulgarian: Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор
English: Abdominal pain, Nausea
Bulgarian: Коремна болка, гадене
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Bulgarian: Измерване на обема в U (единици) за инжектиране с 0,3 ml спринцовка
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Bulgarian: Игла 40 mm Myalepta 5,8 mg прах за инжекционен разтвор
English: • Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
Bulgarian: Всеки 0,5 ml са показани като цифра с голяма линия.
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Bulgarian: След разтваряне на съдържанието на флакона в 1,1 милилитра вода за инжекции, всеки милилитър съдържа 5 милиграма метрелептин.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
Bulgarian: С помощта на 3 ml спринцовка с игла 21G или с по-малък диаметър изтеглете 1,1 ml вода за инжекции.