FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls die Aufbewahrungszeit im Kühlschrank 22 Stunden überschritten hat, ist die Suspension in geeigneter Weise zu entsorgen und eine neue Dosis zuzubereiten.
Slovenian: Če zdravilo shranjujete v hladilniku več kot 22 ur, morate suspenzijo zavreči in pripraviti nov odmerek.
German: Nierenversagen*, Hämaturie, erhöhtes Serumkreatinin
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic*, hematurija, povečanje serumskega kreatinina ledvična tubularna acidoza
German: 2 Durchstechflaschen 5,4 ml
Slovenian: 5,4 ml
German: • Nasenbluten (Epistaxis).
Slovenian: • krvavitve iz nosu (epistaksa)
German: Anorexie, Appetitlosigkeit, Hypokaliämie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija, zmanjšan apetit, hipokaliemija dehidracija sindrom tumorske lize
German: Art der Anwendung Die Suspension darf nach der Rekonstitution nicht gefiltert werden.
Slovenian: Način uporabe Rekonstituirane suspenzije ne filtrirajte.
German: Bei den Patienten, die von Erythrozytentransfusionen unabhängig wurden, betrug die mediane Dauer der Transfusionsunabhängigkeit 13 Monate in der Azacitidin-Gruppe.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili na izhodišču odvisni od transfuzije eritrocitov in so nato postali od nje neodvisni, je bila mediana trajanja neodvisnosti od transfuzije eritrocitov 13 mesecev v skupini z azacitidinom.
German: 1 Durchstechflasche - 100 mg
Slovenian: prašek za suspenzijo za injiciranje 1 viala - 100 mg
German: Zu den in Zusammenhang mit der Azacitidin-Behandlung am häufigsten berichteten (≥ 10%) hämatologischen Nebenwirkungen zählen Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, febrile Neutropenie und Leukopenie, in der Regel Grad 3 oder 4.
Slovenian: Hematološki neželeni učinki, o katerih so najpogosteje (≥ 10 %) poročali v zvezi z zdravljenjem z azacitidinom, vključujejo anemijo, trombocitopenijo, nevtropenijo, febrilno nevtropenijo in levkopenijo.
German: Dies können Symptome von Leberversagen und lebensbedrohlich sein.
Slovenian: To utegnejo biti simptomi odpovedi ledvic in so lahko smrtno nevarni.
German: Der Grund hierfür ist, dass Azacitidin Celgene die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen kann, ebenso wie bestimmte andere Arzneimittel die Wirkung von Azacitidin Celgene beeinflussen können.
Slovenian: Zdravilo Azacitidine Celgene lahko vpliva na način delovanja nekaterih drugih zdravil.
German: Diarrhoe, Erbrechen, Obstipation, Übelkeit, abdominelle Schmerzen (einschließlich Oberbauch- und Bauchbeschwerden)
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, bruhanje, obstipacija, navzea, bolečine v trebuhu (vključuje bolečine v zgornjem delu trebuha in trebuhu)
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
German: 9/l und ANC ≥ 1,5 x 10 9/l und Thrombozytenzahl
Slovenian: 9/l in ANC ≥ 1,5 x 10
German: Azacitidin Celgene 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension Azacitidin
Slovenian: Azacitidine Celgene 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje azacitidin
German: Eine In-vitro-Studie mit Azacitidin in kultivierten humanen Hepatozyten deutet darauf hin, dass Azacitidin in Konzentrationen von 1,0 µM bis 100 µM (d. h. dem bis zu etwa 30-fachen der klinisch erreichbaren Konzentration) keine Induktion von CYP 1A2, 2C19, 3A4 oder 3A5 bewirkt.
Slovenian: do približno 30-krat višje kot klinično dosegljive koncentracije) azacitadin ne inducira CYP 1A2, 2C19, 3A4 ali 3A5.
German: Überlebenswahrscheinlichkeit
Slovenian: Sorazmerno preživetje
German: Hämorrhoiden), Blutung im Auge, Blutung unter der Haut bzw. Einblutung in die Haut
Slovenian: krvavitev v očesu, krvavitev pod ali v kožo (hematom)
German: 1 Durchstechflasche 2,7 ml
Slovenian: 2,7 ml
German: ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE
Slovenian: OZNAKA VIALE
German: Intrakranielle Blutung*, Synkope, Somnolenz, Lethargie
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol intrakranialna krvavitev*, sinkopa, somnolenca, letargija
German: Pharmakogenomik
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
German: Die entsprechende Hazard Ratio betrug 0,58 (95%-Konfidenzintervall [KI]: 0,43; 0,77).
Slovenian: Razmerje ogroženosti za ta učinek zdravljenja je bilo 0,58 (95 % IZ: 0,43; 0,77).
German: In Bakterien- und Säugetierzellsystemen induziert Azacitidin in vitro sowohl Genmutationen als auch chromosomale Aberrationen.
Slovenian: Azacitidin inducira mutacije genov in kromosomske aberacije pri celičnih sistemih bakterij in sesalcev in vitro.
German: Sepsis* (einschließlich bakteriell, viral und fungal), neutropenische Sepsis*, Infektion der Atemwege (einschließlich der oberen Atemwege und Bronchitis), Harnwegsinfektion, Zellulitis,
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica* (vključno z bakterijsko, virusno in glivično), nazofaringitis sepsa* (vključno z bakterijsko, virusno in glivično), nevtropenična sepsa*, okužbe dihalnih poti (vključujejo zgornja dihala in bronhitis), okužba sečil, celulitis, divertikulitis, glivična okužba ust, sinuzitis, faringitis, rinitis, herpes simpleks, okužba kože nekrotizant ni fasciitis*
German: Azacitidin einmal täglich über 7 Tage tritt keine Akkumulation auf.
Slovenian: Po 7-dnevnem subkutanem dajanju 75 mg/m azacitidina enkrat na dan ne pride do kopičenja.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Sepsis, einschließlich neutropenischer Sepsis und Pneumonie wurden bei Patienten berichtet, die Azacitidin erhielten, in einigen Fällen mit tödlichem Verlauf.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali azacitidin, so poročali o resnih neželenih učinkih, kot sta sepsa, vključno z nevtropenično sepso, in pljučnica, nekateri s smrtnim izidom.
German: Bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Lebertumoren ist Azacitidin Celgene kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Slovenian: Zdravilo Azacitidine Celgene je kontraindicirano pri bolnikih z napredovalo obliko malignih jetrnih tumorjev (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: • wenn Sie an Leberkrebs in einem fortgeschrittenen Stadium leiden.
Slovenian: • če imate napredovano obliko raka jeter;
German: Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels siehe Gebrauchsinformation.
Slovenian: Za rok uporabnosti rekonstituiranega zdravila preberite priloženo navodilo.
German: Die Azacitidin- und CCR-Gruppen waren hinsichtlich individueller Parameter bei Behandlungsbeginn vergleichbar.
Slovenian: Posamezni izhodiščni parametri so bili med skupino z azacitidinom in skupino s CCR primerljivi.
German: Gastrointestinale Blutung* (einschließlich Blutungen der Mundschleim-haut), hämorrhoidale Blutung, Stomatitis, Zahnfleischbluten, Dyspepsie
Slovenian: krvavitev v prebavila* (vključuje krvavitve v ustih), hemoroidna krvavitev, stomatitis, krvavitev dlesni, dispepsija
German: 9/l oder ANC < 1,5 x 10 9/l oder Thrombozytenzahl < 75,0 x 10
Slovenian: 9/l ali trombocitov < 75,0 x 10
German: Die Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels kann durch Rekonstitution mit gekühltem (2 °C bis 8 °C) Wasser für Injektionszwecke verlängert werden.
Slovenian: Rok uporabnosti rekonstituiranega zdravila se lahko podaljša, če se za rekonstitucijo uporabi voda za injekcije, ki je bila v hladilniku (2 °C do 8 °C).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
German: Azacitidin
Slovenian: • tesnoba
German: Bei Mäusen, die über einen Zeitraum von 50 Wochen Azacitidin intraperitoneal erhielten, wurde eine erhöhte Häufigkeit von Tumoren des lymphoretikulären Systems, der Lunge, der Milchdrüsen und der Haut beobachtet.
Slovenian: Opazili so povečano pojavnost tumorjev v limforetikularnem sistemu, pljučih, mlečnih žlezah in na koži miši, ki so 50 tednov dobivale azacitidin, apliciran intraperitonealno.
German: Die empfohlene Anfangsdosis für den ersten Behandlungszyklus beträgt für alle Patienten, unabhängig von den hämatologischen Ausgangswerten, 75 mg/m
Slovenian: Priporočen začetni odmerek za prvi cikel zdravljenja je za vse bolnike, ne glede na izhodiščne hematološke laboratorijske vrednosti, 75 mg/m površine telesa, injicirano subkutano enkrat dnevno 7 dni, ki jim sledi 21-dnevno obdobje mirovanja (28-dnevni cikel zdravljenja).
German: Nicht bekannt
Slovenian: Neznana pogostnost
German: Erholung ist definiert als Anstieg der Zellzahl um mindestens die Hälfte der Differenz zwischen Nadir und Ausgangswert plus Nadirwert (d. h. Blutbild bei Erholung ≥ Nadirwert + (0,5 x [AusgangswertNadirwert])) in jenen Zelllinien, bei denen eine hämatologische Toxizität beobachtet wurde.
Slovenian: Obnovitev je opredeljena kot porast celične linije/celičnih linij, pri katerih so opazili hematološko toksičnost, za vsaj polovico razlike med številom v najnižji točki in izhodiščnim številom plus število v najnižji točki (t.j.
German: Unmittelbar vor der Injektion muss der Inhalt der zu verwendenden Spritze resuspendiert werden.
Slovenian: Vsebino odmerne brizge pred dajanjem zdravila ponovno suspendirajte.
German: Weißes lyophilisiertes Pulver.
Slovenian: Prašek za suspenzijo za injiciranje Bel liofiliziran prašek.
German: Purpura, Alopezie, Urtikaria, Erythem, makulärer Ausschlag
Slovenian: Bolezni kože in podkožja petehija, pruritus (vključuje generalizirani pruritus), osip, ehimoza purpura, alopecija, urtikarija, eritem, makulozni osip akutna febrilna nevtrofilna dermatoza, gangrenozna pioderma
German: Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
German: 3 Flaschen
Slovenian: 3 stekleničke
German: 1 Flasche
Slovenian: 1 steklenička
German: Handelsname
Slovenian: Vsebnik
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. November 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. november 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
German: • Beugen Sie den Kopf zurück.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
German: • Waschen Sie Ihre Hände.
Slovenian: • Umijte si roke.
German: 2, kalte Hände und Füße
Slovenian: 2, hladne dlani in stopala
German: Dies könnten Anzeichen einer allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt).
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije (pogostnost ni znana).
German: B-2870 Puurs Belgien oder
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
German: Geöffnet:
Slovenian: Odprto:
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Vendar pa tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
German: Sie werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Die empfohlene Dosis beträgt
Slovenian: Priporočeni odmerek je
German: Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit Clonidin.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi tega zdravila s klonidinom.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen sollte vermieden werden.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
German: Klinische Wirkung:
Slovenian: Klinični učinki:
German: Mentale Aufmerksamkeit
Slovenian: Miselna pozornost
German: Vorsicht bei der Anwendung ist geboten.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP3A4-Hemmern ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
German: Ein aktualisierter Risikomanagementplan ist einzureichen:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določenie v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3,34 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (= 1 Dosis) entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,34 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
German: Verwenden Sie einen Spiegel,
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
German: Systemische Wirkungen
Slovenian: Sistemski učinki
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftig vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2. dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
German: , Trockenes Auge
Slovenian: , suho oko
German: Alcon Cusi, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona, Spanien
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
German: Studien haben gezeigt, dass Timolol nicht ohne Weiteres dialysiert wird.
Slovenian: Študije so pokazale, da se timolol ne odstranjuje zlahka z dializo.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novartis Europharm Limited Vista Building
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novartis Europharm Limited Vista Building
German: Faltschachtel mit 1 oder 3 Tropfflaschen.
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
German: Nach AZARGA-Gabe wurde die durchschnittliche Cmax von Timolol nach 0,79 ± 0,45 Stunden erreicht.
Slovenian: Po vkapanju zdravila AZARGA je bila srednja vrednost Cmax za timolol dosežena po 0,79 ± 0,45 urah.
German: Elm Park, Merrion Road
Slovenian: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
German: Was ist AZARGA und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo AZARGA in za kaj ga uporabljamo
German: Die Plasmahalbwertszeit t1/2 von Timolol nach der Anwendung von AZARGA beträgt 4,8 Stunden.
Slovenian: Plazemska razpolovna doba t1/2 timolola po uporabi zdravila AZARGA je 4,8 ur.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZARGA bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bis jetzt noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZARGA pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
German: 1, Asthma
Slovenian: 1, astma
German: 1, Erinnerungsverlust
Slovenian: 1, izguba spomina
German: Zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Slovenian: Glede zmanjšanja sistemske absorpcije glejte poglavje 4.2.
German: • Brinzolamid und Timolol werden systemisch aufgenommen.
Slovenian: • Brinzolamid in timolol se absorbirata sistemsko.
German: Gelegentlich: Kalium im Blut erhöht
Slovenian: Občasni: povečana koncentracija kalija v krvi
German: • Bringen Sie dabei die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
German: • Nachdem Sie AZARGA angewendet haben, drücken Sie 2 Minuten lang mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3).
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZARGA pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za 2 minuti (slika 3).
German: Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Beeinträchtigungen der Sicht können die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienung von Maschinen beeinflussen.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
German: Wenn Sie eine größere Menge von AZARGA angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZARGA, kot bi smeli, sperite oko s toplo vodo.
German: Wenn der Patient Timolol anwendet, sollte der Anästhesist informiert werden.
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, mora biti o tem obveščen tudi anesteziolog.
German: 3, Albtraum
Slovenian: 3, nočne more
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist mäßig stark (etwa 60%).
Slovenian: Brinzolamid se zmerno veže na plazemske proteine (približno 60 %).
German: • Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
Slovenian: • mišično slabost (miastenijo gravis).
German: Die geringere systemische Timolol-Exposition nach AZARGA-Gabe ist klinisch nicht von Bedeutung.
Slovenian: Manjša sistemska izpostavljenost timololu po uporabi zdravila AZARGA ni bila klinično pomembna.
German: Selten: Schlaflosigkeit Nicht bekannt: Depression
Slovenian: Redki: nespečnost Neznana: depresija
German: • Hyperchlorämische Acidose (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: • hiperkloremična acidoza (glejte poglavje 4.2),
German: Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
German: Patienten mit Hornhauterkrankungen sollten unter Vorsicht behandelt werden.
Slovenian: Bolnike z boleznimi roženice je treba zdraviti previdno.
German: Die Reaktion dieser Patienten sollte engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
German: Chirurgische Anästhesie
Slovenian: Kirurška anestezija
German: Bei Anwendung von AZARGA bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo AZARGA do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
German: Setzen Sie die Anwendung von AZARGA nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo zdravila AZARGA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
German: Die Metabolisierung von Timolol wird vor allem von CYP2D6 vermittelt.
Slovenian: Presnova timolola poteka predvsem s pomočjo izoencima CYP2D6.
German: Wenn Sie die Anwendung von AZARGA abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
German: Timolol und dessen Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Slovenian: Timolol in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.
German: 3, Bradykardie
Slovenian: 3, bradikardija
German: Ungefähr 20% einer Timolol-Dosierung wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest als Metaboliten.
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči s sečem v nespremenjeni obliki, preostanek pa v obliki presnovkov.
German: Brinzolamid wird hauptsächlich durch renale Ausscheidung (ca. 60%) eliminiert.
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
German: Die Serum-Elektrolytspiegel (besonders Kalium) und der pH-Wert des Blutes müssen überwacht werden.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
German: Muskelschwäche
Slovenian: Mišična slabost
German: • Nehmen Sie die AZARGA-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZARGA in ogledalo.
German: 2, Apathie
Slovenian: 2, apatija
German: • Schwere allergische Rhinitis.
Slovenian: • hud alergijski rinitis,
German: • Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom).
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
German: • Sollten bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Atopie (Tendenz zur Entwicklung einer allergischen Reaktion) und schwere allergische Reaktionen aufgetreten sein, entwickeln Sie möglicherweise leichter eine allergischen Reaktion während der AZARGA-Behandlung und Adrenalin ist in der Behandlung einer allergischen Reaktion möglicherweise weniger wirksam.
Slovenian: • če ste imeli atopijo (nagnjenje k razvoju alergijske reakcije) in hude alergijske reakcije, boste lahko med uporabo zdravila AZARGA bolj občutljivi za razvoj alergijske reakcije in zdravljenje alergijske reakcije z adrenalinom morda ne bo tako učinkovito.
German: Patienten mit schweren peripheren Durchblutungstörungen oder -Erkrankungen (z.B. schwere Formen der Raynaud-Krankheit oder des Raynaud-Syndroms) sollten nur unter Vorsicht behandelt werden.
Slovenian: Bolnike s hudimi motnjami oziroma boleznimi perifernega ožilja (npr. s hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali z Raynaudovim sindromom) je treba zdraviti previdno.
German: • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: • preobčutljivost na sulfonamide (glejte poglavje 4.4),
German: Die gleichzeitige Verabreichung von AZARGA und oralen Carboanhydrasehemmern wurde nicht geprüft und wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila AZARGA in peroralnega zaviralca karboanhidraze niso proučevali in torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
German: Der mögliche Einfluss von Brinzolamid auf die Endothelfunktion der Hornhaut wurde bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellenzahl) nicht untersucht.
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
German: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Slovenian: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
German: Timolol wird über zwei Wege metabolisiert.
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
German: Dies kann zu einer kornealen Dekompensation und zu einem Hornhautödem führen und das Tragen von Kontaktlinsen könnte die Gefahr für die Hornhaut erhöhen.
Slovenian: To lahko vodi v dekompenzacijo ter edem roženice in bi nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice.