FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The doctor can then see if the heart muscles are getting enough blood flow when it is under stress.
Norwegian Bokmål: Legen kan nå se om hjertemusklene har nok blodtilførsel når de er under stress.
English: Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
Norwegian Bokmål: Forskjell i grad (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 % konfidensintervall
English: To be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Må tas med i betraktningen hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
English: The use of bronchodilator therapy for symptoms was not different between regadenoson and placebo.
Norwegian Bokmål: Bruken av bronkodilatorterapi for symptombehandling var ikke forskjellig mellom regadenoson og placebo.
English: Headache was reported by 27% of subjects who received regadenoson in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Hodepine ble rapportert av 27 % av forsøkspersonene som mottok regadenoson i kliniske studier.
English: The incidence of a FEV1 reduction > 15% from baseline after regadenoson administration was assessed in three randomised, controlled clinical studies.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av en FEV1-reduksjon >15 % fra baseline etter administrasjon av regadenoson ble vurdert i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
English: Assessment of adverse reactions for regadenoson is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger for regadenoson er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer gjort etter markedsføring.
English: In the pooled study population, 68% of patients had 0-1 segments showing reversible defects on the initial scan, 24% had 2-4 segments, and 9% had ≥ 5 segments.
Norwegian Bokmål: I den samlede studiepopulasjonen hadde 68 % av pasientene 0-1 segmenter som viste reversible defekter på den innledende skanningen, 24 % hadde 2-4 segmenter, og 9 % hadde ≥ 5 segmenter.
English: The greatest mean change from baseline (21 bpm) occurs approximately 1 minute after administration of regadenoson.
Norwegian Bokmål: Den største gjennomsnittlige endringen fra baseline (21 spm) forekommer omtrent 1 minutt etter administrasjon av regadenoson.
English: There was no statistical difference between 200 mg and 400 mg caffeine with regadenoson .
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk forskjell mellom 200 mg og 400 mg koffein med regadenoson.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
English: Very common Gastrointestinal discomfort Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Gastrointestinalt ubehag Vanlige
English: Regadenoson causes a rapid increase in CBF which is sustained for a short duration.
Norwegian Bokmål: Regadenoson forårsaker en rask økning i CBF som opprettholdes over kortere tid.
English: There is no adequate information on the use of Rapiscan in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av Rapiscan hos gravide kvinner.
English: Rapiscan is injected by a healthcare professional (a doctor, nurse or medical technician) in a medical facility where your heart and blood pressure can be monitored.
Norwegian Bokmål: Rapiscan injiseres av helsepersonell (en lege, sykepleier eller medisinsk tekniker) på en medisinsk klinikk hvor hjertet og blodtrykket ditt kan overvåkes.
English: Do not use Rapiscan after the expiry date which is stated on the vial and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP og på kartongen etter Utl.dato.
English: Usually, exercise on a treadmill is used to put the heart under stress before a scan.
Norwegian Bokmål: Mosjon på en tredemølle brukes vanligvis for å stresse hjertet før en skanning.
English: What you need to know before you are given Rapiscan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Rapiscan
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
English: Animal studies on pre- and post-natal development have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på pre- og postnatal utvikling er ikke utført.
English: • if you have high blood pressure that is not controlled, especially if this has been accompanied by recent episodes of nose bleed, headache or blurred or double vision.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke kontrolleres, særlig hvis du også har hatt nylige episoder med neseblødninger, hodepine eller uklart syn eller dobbeltsyn
English: The regadenoson plasma concentration-time profile in healthy volunteers is multi-exponential in nature and best characterised by 3-compartment model.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilen til regadenoson hos friske frivillige er multieksponentiell av natur og karakteriseres best ved en tredelt modell.
English: AndersonBrecon (UK) Ltd Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, United Kingdom
Norwegian Bokmål: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
English: Mean APV increased to greater than twice baseline by 30 seconds and decreased to less than half of the maximal effect within 10 minutes (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig APV økte til mer enn to ganger baseline ved 30 sekunder og sank til mindre enn halvparten av den maksimale effekten innen 10 minutter (se pkt.
English: Rapiscan may make you feel dizzy.
Norwegian Bokmål: Rapiscan kan gjøre deg svimmel.
English: Contents of the pack and further information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: • Second or third degree atrioventricular (AV) block or sinus node dysfunction, unless these patients have a functioning artificial pacemaker.
Norwegian Bokmål: • Atrioventrikulær (AV)-blokk grad to eller tre eller sinusknutedysfunksjon, med mindre disse pasientene har en kunstig pacemaker som virker.
English: Measurement of FFR
Norwegian Bokmål: Måling av FFR
English: No serious cardiac adverse reactions occurred in patients receiving regadenoson 1 hour following inadequate exercise stress.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige hjertebivirkninger inntraff hos pasienter som fikk regadenoson 1 time etter inadekvat treningsindusert stress.
English: The healthcare professionals will be responsible for the storage and disposal of this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet er ansvarlige for oppbevaring og avhending av dette legemidlet.
English: Elevated blood pressure
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodtrykk
English: Ask your doctor for advice before using any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker noen form for medisin.
English: Subsequentially, patients from both groups, returned 1-14 days later, to undergo a second stress MPI regadenoson study without exercise.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra begge gruppene returnerte 1-14 dager senere for å gjennomgå en påfølgende stress-MPI regadenoson undersøkelse uten trening.
English: If you are unable to exercise enough to reach sufficient stress to the heart, Rapiscan will be injected to provide a stress of similar amplitude to the heart to increase the blood flow.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke klarer å mosjonere nok til å oppnå tilstrekkelig påkjenning på hjertet, vil Rapiscan injiseres for å gi en påkjenning av tilsvarende amplitude på hjertet for å øke blodstrømmen.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
English: Classification agreement Cohen's kappa
Norwegian Bokmål: Klassifiseringssamsvar Cohens kappa
English: Fertility and pre- and post-natal studies have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og pre- og postnatale studier er ikke blitt gjennomført.
English: The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson er enda ikke undersøkt hos den pediatriske populasjonen (< 18 år).
English: • if you have a heart rhythm disorder called long QT syndrome.
Norwegian Bokmål: • om du har en hjerterytmeforstyrrelse kalt lang QT-tid-syndrom.
English: In post-marketing experience there have also been reports of cerebrovascular accident (CVA).
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring er det også rapportert om cerebrovaskulære hendelser (CVA).
English: The metabolism of regadenoson is unknown in humans.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av regadenoson er ikke kjent hos mennesker.
English: Patients who did not achieve ≥ 85% maximum predicted heart rate (MPHR) and/or ≥ 5 METS (metabolic equivalents), transitioned into a 3-5 minutes walking recovery where during the first 3 minutes of recovery, patients were randomized 1:1.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde ≥ 85% av maksimal forutsatt hjertefrekvens (MPHR) og/eller ≥ 5 METS (metabolsk ekvivalens), gikk over i en 3-5 minutters periode med restitusjon under gange, og i løpet av de 3 første minuttene med restitusjon ble pasientene randomisert 1:1.
English: These findings indicate that metabolism of regadenoson does not play a major role in the elimination of regadenoson.
Norwegian Bokmål: Disse funnene tyder på at metabolismen av regadenoson ikke spiller en vesentlig rolle i eliminasjonen av regadenoson.
English: Your doctor may then give you an injection of a medicine called aminophylline that reduces these effects.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg en injeksjon av et legemiddel kalt aminofyllin som reduserer disse effektene.
English: Age, gender, and race have minimal effects on the pharmacokinetics of regadenoson.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase har minimale effekter på farmakokinetikken til regadenoson.
English: Particular care should be taken with the following medicines:
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises med følgende legemidler:
English: Some people have had flushing, dizziness and increased heart rate when they have been given too much Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Enkelte mennesker har opplevd rødming, svimmelhet og økt hjertefrekvens når de har mottatt for mye Rapiscan.
English: • if you have heart failure.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjertesvikt.
English: Transient dose dependent increases in heart rate occurred following administration of each dose of regadenoson, whereas no consistent dose-related effect on systolic blood pressure was observed.
Norwegian Bokmål: Forbigående doseavhengige økninger i hjertefrekvens oppstod etter administrering av hver dose regadenoson, mens ingen konsistent dose-relatert effekt på systolisk blodtrykk ble observert.
English: Multiple injections
Norwegian Bokmål: Flere injeksjoner
English: Rarely, Rapiscan can cause a stroke (also known as a cerebrovascular accident).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rapiscan forårsake hjerneslag (også kalt cerebrovaskulær hendelse)
English: Consideration should be given to delaying regadenoson administration until blood pressure is well controlled
Norwegian Bokmål: En bør vurdere å vente med administrasjonen av regadenoson til blodtrykket er godt kontrollert.
English: Repeat dosing within 10 minutes - except in patients where the duration of hyperaemia lasted for more than 10 minutes - caused a similar effect on peak and duration of maximum hyperaemia.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering innen 10 minutter (unntatt hos pasienter hvor hyperemi varte i mer enn 10 minutter) medførte en liknende effekt på topp og varighet av maksimal hyperemi.
English: Each 5 ml vial contains 400 micrograms regadenoson (80 micrograms/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
English: It makes the heart arteries expand and heart rate increase.
Norwegian Bokmål: Det gjør at hjertearteriene utvides og hjertefrekvensen øker.
English: A total of 1,871 of these patients had images considered valid for the primary efficacy evaluation, including 1,294 (69%) men and 577 (31%) women with a median age of 66 years (range 26-93 years of age).
Norwegian Bokmål: Totalt 1871 av disse pasientene hadde bilder som ble ansett som gyldige for den primære effektevalueringen, inkludert 1294 (69 %) menn og 577 (31 %) kvinner med median alder på 66 år (fra 26 til 93 år).
English: You should avoid breast-feeding for at least 10 hours after you are given Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å amme i minst 10 timer etter at du har motatt Rapiscan.
English: Cerebrovascular accident
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse
English: Greater than 55% of the regadenoson dose is excreted unchanged in the urine and factors that decrease clearance do not affect the plasma concentration in the early stages after dosing when clinically meaningful pharmacologic effects are observed.
Norwegian Bokmål: Mer enn 55 % av regadenosondosen utskilles uforandret i urinen og faktorer som senker clearance påvirker ikke plasmakonsentrasjonen i de tidlige stadiene etter dosering når klinisk viktige farmakologiske effekter observeres.
English: • if you have had episodes of mini strokes (called transient ischaemic attacks)
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt episoder av drypp (kalt transitoriske/forbigående iskemiske anfall)
English: Regadenoson does not inhibit the metabolism of substrates for CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, or CYP3A4 in human liver microsomes, indicating that it is unlikely to alter the pharmacokinetics of medicinal products metabolised by these cytochrome P450 enzymes.
Norwegian Bokmål: Regadenoson hemmer ikke metabolismen til substrater av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 i humane levermikrosomer, noe som indikerer at det er lite sannsynlig at den vil endre farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av disse cytokrom P450-enzymene.
English: The excretion of regadenoson in milk has not been studied in animals.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av regadenoson i melk er ikke undersøkt hos dyr.
English: Dipyridamole increases blood adenosine levels and the response to regadenoson may be altered when blood adenosine levels are increased.
Norwegian Bokmål: Dipyridamol øker blodnivåene av adenosin, og responsen på regadenoson kan endres når blodnivåene av adenosin øker.
English: If regadenoson is administered, the woman should not breast-feed for at least 10 hours (that is, at least 5 times the plasma elimination half-life) following regadenoson administration.
Norwegian Bokmål: Dersom regadenoson administreres bør kvinnen avstå fra amming i minst 10 timer (det vil si i minst 5 ganger eliminasjonshalveringstiden i plasma) etter administrasjon av regadenoson.
English: In a patient with a long QT syndrome, sympathetic stimulation can result in less shortening of the QT interval than is normal and may even cause a paradoxical increase in the QT interval.
Norwegian Bokmål: Hos en pasient med lang QT-tid-syndrom kan sympatisk stimulering føre til mindre forkortelse av QT-intervallet enn normalt og til og med føre til en paradoksal økning i QT-intervallet.
English: Fetotoxicity, but not teratogenicity, was noted in embryo-fetal development studies (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet, men ikke teratogenitet, ble notert i embryoføtale utviklingsstudier (se pkt.
English: • FFR should be measured as the lowest value of Pd/Pa achieved during steady state hyperemia.
Norwegian Bokmål: • FFR bør måles som den laveste verdien av Pd/Pa oppnådd under hyperemi i stabil tilstand.
English: Fetal toxicity was noted following repeated daily administration of regadenoson, but at doses sufficiently in excess of the recommended human dose.
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet ble notert etter gjentatt daglig administrasjon av regadenoson, men ved doser tilstrekkelig over den anbefalte humane dosen.
English: Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in adults as a pharmacological stress agent for:
Norwegian Bokmål: Rapiscan er en selektiv koronar vasodilator for bruk hos voksne som et farmakologisk stressmiddel ved
English: When you are given Rapiscan, your heart rate will increase quickly.
Norwegian Bokmål: Når du mottar Rapiscan vil hjertefrekvensen din øke raskt.
English: Your heart rate and blood pressure will be monitored.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen og blodtrykket ditt vil bli overvåket.
English: During the exercise, a small amount of radiopharmaceutical is injected into the body, often into a vein in the hand.
Norwegian Bokmål: I løpet av mosjonen injiseres en liten mengde radiofarmaka inn i kroppen, vanligvis inn i en vene på hånden.
English: • if you have chest pain that occurs unpredictably (unstable angina) and that has not improved after treatment.
Norwegian Bokmål: • dersom du har brystsmerter som forekommer uforutsigbart (ustabil angina pectoris) og det ikke er blitt bedre etter behandling.
English: Myocardial radiopharmaceutical uptake after regadenoson administration is therefore greater in areas perfused by normal relative to stenosed arteries.
Norwegian Bokmål: Myokardialt opptak av radiofarmaka etter administrasjon av regadenoson er derfor større i områder forsynt av normale sammenlignet med stenoserte arterier.
English: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ireland
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland
English: Regadenoson does not significantly inhibit the transporters OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 or ENT2 at 1 µM.
Norwegian Bokmål: Regadenoson hemmer ikke transportørene OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 signifikant ved 1 µM.
English: Using the 17-segment model, the number of segments showing a reversible perfusion defect was calculated for the initial adenosine study and for the randomised study obtained using regadenoson or adenosine.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 17-segment modellen, ble antallet segmenter som viste reversibel perfusjonsdefekt beregnet for den innledende adenosinstudien og for den randomiserte studien innhentet ved bruk av regadenoson eller adenosin.
English: A relationship between increased severity of disease and the increased incidence of dyspnoea was apparent in patients with asthma, but not in patients with COPD.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en sammenheng mellom økt alvorlighetsgrad av sykdommen og den økte forekomsten av dyspné hos pasienter med astma, men ikke hos pasienter med KOLS.
English: Fractional flow reserve (FFR):
Norwegian Bokmål: Fraksjonalstrømningsreserve (FFR):
English: Mean plasma concentrations increased in a dose-related manner and by successive doses as observed in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon økte på dose-relatert måte og ved påfølgende doser som observert hos friske frivillige.
English: Incubation with rat, dog, and human liver microsomes as well as human hepatocytes produced no detectable metabolites of regadenoson.
Norwegian Bokmål: Dyrking av levermikrosomer fra rotte, hund og menneske, samt humane hepatocytter ga ingen påviselige metabolitter av regadenoson.
English: Signs of maternal and fetal toxicity were seen in rats and rabbits (reduced fetal weights, delays in ossification [rats], reduced litter size and number of live fetuses [rabbits]), but not teratogenicity.
Norwegian Bokmål: Tegn på materno- og føtotoksisitet ble sett hos rotte og kanin (redusert fostervekt, forsinket ossifikasjon [rotte], redusert kullstørrelse og antall levende fostre [kanin]), men ikke teratogenitet.
English: The plasma concentration-time profiles were not significantly altered in the early stages after dosing when most pharmacologic effects are observed.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilene var ikke signifikant endret i de tidlige stadiene etter dosering når de fleste farmakologiske effektene observeres.
English: The baseline MPI scans at rest and those without exercise at 1-14 days later from both groups, constituted the MPI 2 phase.
Norwegian Bokmål: Baseline MPI skanning resultatene ved hvile og de uten trening 1-14 dager senere for begge grupper, utgjorde MPI fase 2.
English: Activation of the A2A adenosine receptor produces coronary vasodilation and increases coronary blood flow (CBF).
Norwegian Bokmål: Aktivering av A2A-adenosinreseptoren fører til koronar vasodilatasjon og øker den koronare blodtilførselen (coronary blood flow, CBF).
English: If your doctor thinks that you are having severe side effects, or the effects of Rapiscan are lasting too long, they may give you an injection of a medicine called aminophylline that reduces these effects.
Norwegian Bokmål: Dersom legen mener at du har alvorlige bivirkninger, eller at virkningen av Rapiscan varer for lenge, kan de gi deg en injeksjon av et legemiddel kalt aminofyllin som reduserer disse effektene.
English: Sensitivity Specificity
Norwegian Bokmål: Sensitivitet Spesifisitet
English: Regadenoson has the potential to cause serious and life-threatening reactions, including those listed below (see also section 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson har potensiale til å forårsake alvorlige og livstruende reaksjoner, inkludert de som er oppgitt nedenfor (se også pkt.
English: A number of patients took cardioactive medicinal products on the day of the scan, including β-blockers (18%), calcium channel blockers (9%), and nitrates (6%).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter tok kardioaktive legemidler samme dag som skanningen, inkludert β-blokkere (18 %), kalsiumblokkere (9 %), og nitrater (6 %).
English: Because regadenoson increases blood flow in normal coronary arteries with little or no increase in stenotic arteries, regadenoson causes relatively less uptake of the radiopharmaceutical in vascular territories supplied by stenotic arteries.
Norwegian Bokmål: Fordi regadenoson øker blodgjennomstrømningen i normale koronararterier, men fører til liten eller ingen økning i stenoserte arterier, forårsaker regadenoson, relativt sett, et mindre opptak av radiofarmaka i vaskulære områder som forsynes av stenoserte arterier.
English: • if you have a condition that causes fits (seizures), such as epilepsy, or if you have ever had fits.
Norwegian Bokmål: • om du har en lidelse som forårsaker anfall, som for eksempel epilepsi, eller om du noen gang har hatt anfall.
English: For FFR measurement, a diagnosis of inducible ischemia was made according to the measurement of FFR of 0.8 (>0.8 represents the absence of inducible ischemia vs ≤ 0.8 representing the presence of inducible ischemia).
Norwegian Bokmål: For FFR-måling ble det gjort en diagnose av induserbar iskemi i henhold til måling av FFR på 0,8 (>0,8 representerer fravær av induserbar iskemi i motsetning til ≤0,8 som representerer nærvær av induktiv iskemi).
English: During cardiac catheterisation, a long thin tube called a catheter is inserted either through your femoral or radial artery and threaded through your blood vessels to your heart.
Norwegian Bokmål: Under hjertekateterisering blir et langt tynt rør kalt et kateter satt inn enten gjennom din femorale eller radiale arterie og tredd gjennom blodårene til hjertet ditt.
English: The images from MPI 1 and MPI 2 were compared for presence or absence of perfusion defects.
Norwegian Bokmål: Bildene fra MPI 1 og MPI 2 ble sammenliknet for forekomst eller mangel av perfusjonsdefekter.
English: • low blood pressure which may result in fainting or mini strokes (including weakness of the face or an inability to speak).
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som kan føre til besvimelse eller drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke).