FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml).
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Spanish: Tiomersal
Hungarian: cELISA40
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis (5 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 10 adagos injekciós üveggel (5 ml).
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Spanish: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Hungarian: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Spanish: Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Muy frecuentemente: se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección, que puede durar 24 horas.
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Spanish: Revacunación: 9 meses después de la vacunación.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Spanish: Este aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento dentro de los 5 días siguientes a la vacunación.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis)
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Spanish: RHDV2 inactivado, cepa V-1037 ≥70% cELISA40
Hungarian: Inaktivált RHDV2, V-1037 törzs: ≥70% cELISA40
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Spanish: Guardar el vial en la caja de cartón para proteger de la luz.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Spanish: Muy frecuentemente: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
Spanish: Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Hungarian: Immunitástartósság: 9 hónap, fertőzéssel igazoltan
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Spanish: 17170 Amer (Girona)
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Spanish: Timerosal: ………………0,05 mg
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
Spanish: cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Hungarian: % cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Spanish: ERAVAC Emulsión inyectable para conejos.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére.
Spanish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Hungarian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Spanish: 17170 Amer
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Spanish: Polisorbato 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Spanish: Timerosal…………0,05 mg
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is) Ha bármilyen mellékhatást észlel, akár olyanokat, amelyeket a csomagban található jelen termékismertető felsorolása még nem tartalmaz, vagy ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer nem hat,
Spanish: Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Spanish: ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Hungarian: A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
Spanish: Tel. +34 972 430660 Fax.
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Spanish: cepa V-1037 …… ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado cepa V-1037 ≥70%
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs ≥70%
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal fel kell használni.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado cepa V-1037: ……≥70%
Hungarian: Hatóanyag: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs……≥70
Spanish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Hungarian: Tel: (34) 972 43 06 60
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Spanish: Aceite mineral Timerosal
Hungarian: Ásványi olaj
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionami ento primario
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Spanish: Se debe supervisar estrechamente a estos pacientes.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
Spanish: a) Grado 1:
Hungarian: a) 1. fok:
Spanish: Variable / estadístico
Hungarian: Változó / statisztika
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag kezelőorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Spanish: En este ensayo la expresión de EGFR no fue un criterio de inclusión.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az EGFR-expresszió nem volt bevonási kritérium.
Spanish: Se requiere una estrecha vigilancia de los pacientes, especialmente durante la primera administración.
Hungarian: A betegek szoros ellenőrzése szükséges, különösen az első alkalmazás során.
Spanish: Debe garantizarse la disponibilidad de equipos de reanimación.
Hungarian: Az újraélesztéshez szükséges eszközök elérhetőségét biztosítani kell.
Spanish: Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo para esta combinación todavía no ha sido establecida.
Hungarian: Ezért ezen kombináció haszon-kockázat aránya nem megállapított.
Spanish: Estas reacciones pueden ser de naturaleza alérgica.
Hungarian: Ezen reakciók allergiás jellegűek is lehetnek.
Spanish: 1082 MA Amsterdam Países Bajos
Hungarian: 1082 MA Amsterdam Hollandia
Spanish: Basándose en estos datos y dado que no se realizó ningún examen independiente de los datos de formación de imágenes, los resultados relacionados con el estado mutacional se consideran no interpretables.
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a képalkotási adatok független vizsgálata nem történt meg, a mutációs státuszra vonatkozó eredmények nem értékelhetőek.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/junio/2004 Fecha de la última renovación: 29/junio/2009
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. június 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. június 29.
Spanish: El asterisco (*) indica que debajo de la tabla se incluye información adicional sobre la reacción adversa correspondiente.
Hungarian: A csillag (*) azt jelöli, hogy az adott mellékhatásról a táblázat alatt további információ található.
Spanish: • hemoglobina < 9 g/dl
Hungarian: • haemoglobin < 9 g/dl
Spanish: El EGFR activa unas proteínas llamadas RAS.
Hungarian: Az EGFR a RAS nevű fehérjéket aktiválja.
Spanish: El CRS suele ser más grave en relación con la primera perfusión.
Hungarian: A CRS általában az első infúzió kapcsán a legsúlyosabb.
Spanish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemania
Hungarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Németország
Spanish: Su médico le comentará las medidas apropiadas.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a megfelelő intézkedéseket.
Spanish: Trombosis venosa profunda.
Hungarian: mélyvénás trombózis.
Spanish: • dificultad grave para respirar que aparece rápidamente
Hungarian: • súlyos légzési nehézség, mely hirtelen lép fel
Spanish: Fije y controle la velocidad tal como se ha explicado en la sección 4.2.
Hungarian: Állítsa be és ellenőrizze a sebességet a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően.
Spanish: Otros medicamentos y Erbitux
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erbitux
Spanish: Conjuntivitis.
Hungarian: conjunctivitis.
Spanish: Se requieren análisis de la población con el gen RAS de tipo nativo para evaluar adecuadamente estos datos.
Hungarian: A vad típusú RAS-gént hordozó populáción végzendő elemzések szükségesek ahhoz, hogy ezeket az adatokat megfelelően lehessen értékelni.
Spanish: Como resultado de esta unión, la célula cancerosa ya no puede recibir los mensajes que necesita para el crecimiento, la progresión y las metástasis.
Hungarian: E kötődés eredményeképpen a ráksejt a továbbiakban nem tudja fogadni a növekedéséhez, fejlődéséhez és áttétképzéséhez szükséges üzeneteket.
Spanish: No se dispone de datos suficientes en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok terhes vagy szoptató anyákra vonatkozóan.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas únicas, denominadas antígenos.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek kifejezetten felismernek és hozzákötődnek más, különleges fehérjékhez, az ún. antigénekhez.
Spanish: Su médico le comentará si es posible que necesite algún tipo de medidas preventivas o tratamiento precoz.
Hungarian: A kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szüksége van-e bármilyen megelőző intézkedésre vagy korai kezelésre.
Spanish: Diarrea; náuseas; vómitos.
Hungarian: diarrhoea; hányinger; hányás.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos obtenidos fueron comparables con los observados en adultos.
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények összehasonlíthatóak voltak a felnőttek esetében kapottakkal.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura entre 2 y 8ºC, a menos que la apertura se haya producido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a felhasználást megelőző tárolásért annak időtartamára és körülményeire nézve is, mely rendszerint nem haladhatja meg a 24 órát 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten, kivéve, ha a felbontás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Spanish: (5,8; NE)
Hungarian: (5,8; NB)
Spanish: Sólo en el ensayo EMR 62 202-007, no fue posible un análisis post hoc.
Hungarian: Csak az EMR 62 202-007 vizsgálatban nem volt lehetséges a post-hoc analízis.
Spanish: En términos generales, no se observaron diferencias clínicamente relevantes entre sexos.
Hungarian: Összességében nem észleltek klinikailag releváns különbséget a két nem között.
Spanish: No se han evaluado los efectos sobre la fertilidad masculina y femenina en estudios formales en animales (ver sección 5.3).
Hungarian: A férfi és női termékenységre kifejtett hatásokat nem vizsgálták formális állatkísérletek során (lásd 5.3 pont).
Spanish: Las reacciones cutáneas son muy frecuentes y puede ser necesario interrumpir o suspender el tratamiento.
Hungarian: A bőrreakciók nagyon gyakoriak, és szükségessé tehetik a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Spanish: continuar la perfusión lenta y administrar inmediatamente tratamiento para los síntomas c) Grados 3 y 4:
Hungarian: a lassú infúzió folytatandó, és a tüneteket azonnal kezelni kell c) 3. és 4. fok:
Spanish: Su médico analizará con usted los posibles riesgos o beneficios del uso de Erbitux en estas situaciones.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel az Erbitux ezen helyzetekben való alkalmazásának kockázatait és előnyeit.
Spanish: Por tanto, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos.
Hungarian: Ezért feltétlenül olvassa el a többi gyógyszer betegtájékoztatóját is.
Spanish: Estas reacciones están asociadas con frecuencia a broncoespasmo y urticaria.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakran bronchospasmussal és urticariával járnak.
Spanish: Antes de la primera dosis, recibirá un medicamento antialérgico para reducir el riesgo de reacciones alérgicas.
Hungarian: Az első adagot megelőzően Ön egy allergia-elleni gyógyszert kap azért, hogy csökkentsék az allergiás reakció előfordulási kockázatát.
Spanish: Si está embarazada o si no está utilizando un método anticonceptivo fiable (consulte a su médico si tiene dudas), comuníqueselo a su médico.
Hungarian: Amennyiben terhes, vagy nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert (ha nem biztos ezt illetően, kérdezze meg kezelőorvosát), közölje azt kezelőorvosával.
Spanish: Si la reacción cutánea grave ha ocurrido por primera vez, el tratamiento se puede reanudar sin cambios en la dosis.
Hungarian: Amennyiben a súlyos bőrreakció első alkalommal jelentkezett, a kezelés dózismódosítás nélkül folytatható.
Spanish: Si se produce una reacción relacionada con la perfusión durante los primeros 15 minutos de la primera perfusión, esta debe detenerse.
Hungarian: Amennyiben az első infúzió során infúzióval összefüggő reakció lép fel az első 15 percben, az infúziót le kell állítani.
Spanish: Si padece problemas cardiacos, su médico le comentará si puede recibir Erbitux en combinación con otros medicamentos anticancerosos, especialmente si tiene 65 años o más.
Hungarian: Ha Önnek szívproblémája van, akkor kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy kaphat-e Erbituxot egyéb rákellenes gyógyszerekkel kombinálva, különösen akkor, ha Ön 65 éves vagy idősebb.
Spanish: Aproximadamente el 15 % de estas reacciones cutáneas son graves, incluidos casos aislados de necrosis cutánea.
Hungarian: A bőrreakciók hozzávetőleg 15%-a súlyos, ideértve a bőrnekrózis egyedi eseteit is.
Spanish: Además puede producirse hipopotasemia a consecuencia de la diarrea.
Hungarian: Emellett a diarrhoea következményeként hypokalaemia is felléphet.
Spanish: Todas ellas implican la biodegradación del anticuerpo en moléculas de menor tamaño, esto es, pequeños péptidos o aminoácidos.
Hungarian: Ezek közül mindegyikben lezajlik az antitest biodegradációja kisebb molekulákká, pl. kisebb peptidekké vagy aminosavakká.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoklonális antitestek, ATC kód: L01XC06.
Spanish: continuar la perfusión lenta bajo estrecha supervisión b) Grado 2:
Hungarian: a lassú infúzió szoros felügyelet mellett folytatandó b) 2. fok:
Spanish: Erbitux se utiliza para tratar dos tipos diferentes de cáncer:
Hungarian: Az Erbitux kétféle rák kezelésére használható:
Spanish: Blefaritis; queratitis.
Hungarian: blepharitis; keratitis.
Spanish: De acuerdo con las guías de práctica clínica, se debe considerar el uso profiláctico de tetraciclinas orales (6 - 8 semanas) y la aplicación tópica de hidrocortisona crema al 1 % con agente hidratante.
Hungarian: A klinikai gyakorlat irányelvei alapján megfontolandó az oralis tetraciklinek (6-8 hét), valamint az 1%-os hidrokortizon krémnek hidratálóval együtt történő localis, profilaktikus alkalmazása.
Spanish: • recuento absoluto de neutrófilos < 1.500/mm³
Hungarian: • abszolút neutrophilszám < 1500/mm³
Spanish: En algunos estudios se ha observado una asociación con una edad ≥ 65 años o con el estado funcional.
Hungarian: Néhány vizsgálat során összefüggést figyeltek meg a 65 éves vagy idősebb életkorral vagy a teljesítmény státusszal.
Spanish: Neutropenia y complicaciones infecciosas relacionadas
Hungarian: Neutropenia és kapcsolódó fertőzéses szövődmények
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, aunque la experiencia en pacientes de 75 años o más es limitada.
Hungarian: Idős betegek esetében nincs szükség dóziskorrekcióra, ugyanakkor korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre 75 éves-, illetve annál idősebb betegeknél.
Spanish: Su médico calculará la dosis de Erbitux adecuada para usted, ya que ésta depende de su superficie corporal.
Hungarian: A kezelőorvos ki fogja számítani az Ön megfelelő Erbitux adagját, mivel az függ az Ön testfelületének nagyságától.
Spanish: Su médico decidirá si se debe interrumpir el tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti majd el, hogy le kell-e állítani a kezelést.
Spanish: Además, un número significativamente menor de pacientes tratados con cetuximab recibió tratamiento de segunda línea.
Hungarian: Továbbá, jelentősen kevesebb cetuximabbal kezelt beteg kapott második vonalbeli kezelést.
Spanish: Se pueden producir a pesar del uso de medicación previa.
Hungarian: Premedikáció alkalmazása ellenére is előfordulhatnak.
Spanish: Si se diagnostica queratitis, hay que valorar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de continuar el tratamiento.
Hungarian: Keratitis diagnózisa esetén gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.
Spanish: Se han descrito diversas vías que pueden contribuir al metabolismo de los anticuerpos.
Hungarian: Eddig számos olyan anyagcsere-utat leírtak, mely szerepet játszhat az antitestek metabolizmusában.
Spanish: Si se produce una reacción relacionada con la perfusión más tarde durante la perfusión o en una perfusión posterior, la actitud terapéutica ulterior dependerá de su gravedad:
Hungarian: Amennyiben az infúzió alatt vagy egy későbbi infúzió során infúzióval összefüggő reakció alakul ki, akkor a további kezelés annak súlyosságától függ:
Spanish: Su médico le comentará si debe consultar a un especialista.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy kell-e emiatt szakorvoshoz fordulnia.
Spanish: • En primera línea en combinación con FOLFOX.
Hungarian: • első vonalbeli kezelésként, FOLFOX kezeléssel kombinálva,
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente después de su apertura.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt felbontás után azonnal fel kell használni.
Spanish: Se recomienda advertir a los pacientes de la posibilidad de la aparición tardía de estos síntomas y darles instrucciones para que contacten con su médico si se presentan síntomas o signos de una reacción relacionada con la perfusión.
Hungarian: Javasolt a betegeket figyelmeztetni az ilyen, későn megjelenő reakciók lehetőségéről, és tájékoztatni őket arról, hogy keressék fel kezelőorvosukat, ha az infúzióval összefüggő reakció okozta tünetek vagy panaszok jelentkeznek.
Spanish: Un síndrome de liberación de citoquinas (CRS) suele producirse en el plazo de una hora después de la perfusión y está asociado con menos frecuencia a broncoespasmo y urticaria.
Hungarian: A citokin-felszabadulási szindróma (CRS) jellemzően az infúzió beadása után egy órán belül alakul ki, és ritkábban jár bronchospasmussal és urticariával.
Spanish: La definición de las frecuencias utilizadas se muestra a continuación:
Hungarian: A következőkben használt gyakoriságra vonatkozó terminológiára az alábbi definíciók érvényesek:
Spanish: Raramente, se han observado casos de angina de pecho, infarto de miocardio o parada cardiaca.
Hungarian: Ritka esetekben angina pectorist, myocardialis infarctust vagy szívmegállást figyeltek meg.
Spanish: Hasta la fecha sólo se han estudiado pacientes con función renal y hepática adecuada (ver sección 4.4).
Hungarian: Eddig csak megfelelő vese- és májfunkcióval rendelkező betegeknél történtek vizsgálatok (lásd 4.4 pont).
Spanish: El uso de lentes de contacto es también un factor de riesgo para la queratitis y la ulceración.
Hungarian: A kontaktlencsék viselése is a keratitis és a kifekélyesedés kockázati tényezője.
Spanish: Si el paciente presenta una reacción leve o moderada relacionada con la perfusión, puede reducirse la velocidad de perfusión.
Hungarian: Amennyiben a betegnél az infúzióval összefüggő enyhe vagy közepesen súlyos reakció jelentkezik, az infúzió sebessége csökkenthető.
Spanish: No use Erbitux
Hungarian: Ne alkalmazza az Erbituxot