FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av begränsade kliniska data bör fidaxomicin användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Korlátozott klinikai adatok miatt a fidaxomicin óvatosan alkalmazandó a súlyos vesekárosodásban vagy közepesen súlyos, súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 5.2 pont).
Swedish: (alaninaminotransferas, ALAT) - hudutslag, klåda (pruritus)
Hungarian: − kiütés, viszketés (pruritusz)
Swedish: Hur DIFICLIR ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a DIFICLIR?
Swedish: Resistensmekanism
Hungarian: Rezisztenciamechanizmus
Swedish: Vad DIFICLIR är och vad det används för
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DIFICLIR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Reproduktions- och fertilitetsparametrar visade inga statistiskt signifikanta skillnader hos råttor som behandlats med fidaxomicin i doser upp till 6,3 mg/kg/dag (intravenös).
Hungarian: Patkányoknál 6,3 mg/ttkg/nap fidaxomicin (intravénás) dózisig a reproduktív és termékenységi paraméterek nem mutattak statisztikailag szignifikáns eltérést.
Swedish: Endast mycket låga halter av OP-1118 och inget fidaxomicin kunde detekteras i urin hos människa.
Hungarian: Az emberi vizeletben csupán nagyon alacsony OP-1118 szinteket mutattak ki, fidaxomicint viszont egyáltalán nem.
Swedish: Samtidig administrering av 200 mg fidaxomicin två gånger dagligen med en engångsdos av 10 mg rosuvastatin till friska försökspersoner, hade ingen klinisk signifikant effekt på AUCinf för rosuvastatin.
Hungarian: egyetlen 10 mg rozuvasztatin dózis egészséges alanyoknak történő együttes adásakor nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a rozuvasztatin AUCinf értékére.
Swedish: 20 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Hungarian: 20 x 1 filmtabletta perforált alumínium/alumínium egyadagos buborékcsomagolásban.
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem, fråga din läkare om råd innan du använder detta läkemedel.
Hungarian: Ha vese- vagy májproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Återfallsfrekvensen (inklusive recidiv) var signifikant lägre med fidaxomicin (14,1 % gentemot 26,0 % med ett 95 % CI på [-16,8 %, -6,8 %]).
Hungarian: A visszaesés aránya (beleértve a relapszusokat is) szignifikánsan alacsonyabb volt fidaxomicin mellett (14,1%, ill.
Swedish: Hur du använder DIFICLIR
Hungarian: Hogyan kell szedni a DIFICLIR-t?
Swedish: DIFICLIR har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A DIFICLIR nem vagy elhanyagolható módon befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: På grund av begränsade kliniska data för denna patientgrupp, bör DIFICLIR användas med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Mivel az ebben a populációban rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, a DIFICLIR óvatosan alkalmazandó a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Tel: +372 6 056 014
Hungarian: Biocodex OÜ Tel: +372 6 056 014
Swedish: 100 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Hungarian: 100 x 1 filmtabletta perforált alumínium/alumínium egyadagos buborékcsomagolásban.
Swedish: Dragering:
Hungarian: Bevonat:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för fidaxomicin för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för C. difficile (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a fidaxomicin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a C.
Swedish: Samtidig administrering av engångsdoser av P-gp-hämmaren ciklosporin A och fidaxomicin till friska frivilliga gav en 4- respektive 2-faldig ökning av Cmax respektive AUC för fidaxomicin och en 9,5- respektive 4-faldig ökning av Cmax respektive AUC för den aktiva huvudmetaboliten OP-1118.
Hungarian: P-gp inhibítorok hatása a fidaxomicinre A fidaxomicin a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja.A P-gp-gátló ciklosporin-A és a fidaxomicin egészséges önkénteseknél történő egyszeri adagjának egyidejű alkalmazása a fidaxomicin Cmax-értékének 4-szeres és az AUC értékének 2-szeres emelkedéséhez vezetett, fő metabolitja, az
Swedish: DIFICLIR är indicerat för behandling av Clostridium difficile-infektion (CDI) även känd som C. difficile-associerad diarré (CDAD) hos vuxna (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A DIFICLIR alkalmazása felnőttek Clostridium difficile fertőzéseinek (CDI), másnéven C.
Swedish: - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Sluta inte att ta DIFICLIR om inte din läkare har rådgivit dig att göra det.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DIFICLIR szedését Ne hagyja abba idő előtt a DIFICLIR szedését, csak akkor, ha orvosa ezt tanácsolta.
Swedish: Fidaxomicin är ett P-gp substrat.
Hungarian: A fidaxomicin hatása a P-gp szubsztrátumokra
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Swedish: DIFICLIR är avsedd för oral användning.
Hungarian: Az alkalmazás módja A DIFICLIR szájon át alkalmazandó.
Swedish: Immunsystemet hudutslag, klåda allergiska reaktioner (angioödem, dyspné)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (angiooedema, dyspnoe)
Swedish: Metabolism och nutrition minskad aptit
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágycsökkenés
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder DIFICLIR Använd inte DIFICLIR
Hungarian: Tudnivalók a DIFICLIR szedése előtt Ne szedje a DIFICLIR-t:
Swedish: Effekt av fidaxomicin på P-gp substrat Fidaxomicin kan vara en mild till måttlig hämmare av intestinalt P-gp.
Hungarian: A fidaxomicin az intestinalis P-gp enyhe vagy közepesen erős inhibitora lehet.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett två gånger om dagen (var 12:e timme) i tio dagar.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta (12 óránként) 10 napon keresztül.
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (200 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Dificlir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Effekterna av Dificlir prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Hungarian: A Dificlir hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Swedish: December 2011 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dificlir som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2011. december 5-én az Európai Bizottság a Dificlir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten fidaxomicin
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára fidaxomicin
Swedish: Dificlir får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot fidaxomicin eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Dificlir nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fidaxomicinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som botades efter tio dagars behandling.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akik meggyógyultak a 10 napos kezelés végére.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dificlir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dificlir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dificlir (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående, kräkningar och förstoppning.
Hungarian: A Dificlir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés, hányás és a székrekedés.
Swedish: Den aktiva substansen i Dificlir, fidaxomicin, är ett antibiotikum som hör till den nya klassen makrocykliska antibiotika.
Hungarian: A Dificlir hatóanyaga, a fidaxomicin egy olyan antibiotikum, amely a makrociklusos antibiotikumok új osztályába tartozik.
Swedish: Vissa antibiotika som används för att behandla infektioner kan dock störa balansen av "bra" bakterier i tarmen.
Hungarian: Azonban a fertőzések kezelésére alkalmazott, egyes antibiotikumok felboríthatják a „hasznos" baktériumok arányát a bélben.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dificlir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: CHMP noterade dock att det råder osäkerhet om Dificlirs effekt i vissa grupper av patienter, till exempel hos dem med lever- och njurproblem, och rekommenderade att ytterligare studier skulle göras på denna grupp.
Hungarian: A CHMP megjegyezte azonban, hogy a Dificlir hatásához kapcsolódóan bizonytalanságok vannak bizonyos betegcsoportoknál, így a máj- és veseproblémákkal élő betegekre vonatkozóan is, és javasolta, hogy ennél a csoportnál végezzenek további vizsgálatokat.
Swedish: Dificlir används för att behandla vuxna med tarminfektioner orsakade av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Hungarian: A Dificlir-t felnőttek kezelésére alkalmazzák a Clostridium difficile nevű baktérium által okozott bélfertőzések esetén.
Swedish: Vilka är riskerna med Dificlir?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dificlir alkalmazása?
Swedish: När detta sker kan bakterier av typen C. difficile föröka sig och bilda toxiner (gifter) som orsakar sjukdomar som till exempel diarré och feber.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a C. difficile baktérium szaporodni kezdhet és toxinokat (méreganyagokat) termelhet, amelyek betegséget, például hasmenést és lázat okoznak.
Swedish: När den sväljs tas större delen av den aktiva substansen inte upp i blodet utan verkar lokalt på C. difficile-bakterierna i tarmen.
Hungarian: Lenyelve a hatóanyag nagyobb része nem kerül a véráramba, hanem helyileg, a bélben fejti ki hatását a C. difficile baktériummal szemben.
Swedish: En person anses då vara infekterad med C. difficile.
Hungarian: Ennél az állapotnál jelentik ki egy adott személyről, hogy C. difficile-fertőzött.
Swedish: Dificlir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fidaxomicin.
Hungarian: A Dificlir egy fidaxomicin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Mer information om Dificlir
Hungarian: A Dificlir-rel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Vilken nytta har Dificlir visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dificlir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: C. difficile är bakterier som finns naturligt i tarmen och som inte orsakar några problem hos friska människor.
Hungarian: A C. difficile olyan baktérium, amely a bélben található és egészséges embereknél nem okoz problémát.
Swedish: rna-polymeras, som används för att producera det rna som bakterierna behöver för att bilda proteiner.
Hungarian: enzim gátlása révén fejti ki, amelyet a baktérium a fehérjék előállításához szükséges RNS termeléséhez használ fel.
Swedish: Detta hindrar C. difficile-bakterierna från att växa och föröka sig.
Hungarian: Ezáltal gátolja a C. difficile baktérium növekedését és elszaporodását.
Swedish: CHMP fann dock med hänsyn till svårighetsgraden av infektioner med C. difficile och nackdelarna med nuvarande behandlingar att nyttan med Dificlir är större än riskerna och rekommenderade att Dificlir skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP tekintetbe vette a C. difficile-fertőzések súlyosságát és a jelenleg alkalmazott kezelések hátrányait, és megállapította, hogy a Dificlir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: CHMP fann att Dificlir var effektivt när det gällde att bota infektioner med C. difficile och att det generellt tolererades väl med liknande biverkningar som de som orsakas av vankomycin.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Dificlir a C. difficile-fertőzések gyógyításában hatásosnak bizonyult, és a kezelést a betegek általában jól tolerálták, a vankomicinhez hasonló mellékhatások mellett.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dificlir finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Dificlir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Dificlir har jämförts med vankomycin (ett annat antibiotikum för infektioner med C. difficile) i två huvudstudier på sammanlagt 1 147 vuxna patienter med mild till måttligt svår infektion med C. difficile.
Hungarian: A Dificlir-t két, összesen 1147 enyhén, illetve mérsékelten súlyosan C. difficile-fertőzött beteg bevonásával végzett vizsgálatban vankomicinnel (a C. difficile fertőzések kezelésére alkalmazott másik antibiotikum) hasonlították össze.
Swedish: Hur har Dificlirs effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dificlir-t?
Swedish: Varför har Dificlir godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dificlir forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Dificlir?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dificlir-t?
Swedish: Dificlir var minst lika effektivt som vankomycin när det gällde att bota infektion med C. difficile När man tittade på resultaten av de två studierna botades 92 procent av patienterna som fick Dificlir, jämfört med 90 procent av patienterna som fick vankomycin.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Dificlir-rel kezelt betegek 92%-a gyógyult meg, szemben a vankomicinnel kezelt betegek 90%-ával.
Swedish: Mer information om behandling med Dificlir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Dificlir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Den verkar genom att blockera bakterieenzymet
Hungarian: Hatását az RNS-polimeráz nevű bakteriális
Swedish: Hur snabbt börjar behandlingen verka?
Hungarian: Milyen hamar kezdődik a kezelés hatása?
Swedish: Vanligen åtminstone 6 till 8 veckor.
Hungarian: Általában legalább 6-8 hét.
Swedish: Ytterligare data fanns tillgängliga från en "compassionate use"-studie.
Hungarian: További adatok álltak rendelkezésre egy úgynevezett 'compassionate use' vizsgálatból.
Swedish: 100 % efter varje dialys
Hungarian: 100% minden dialízis után
Swedish: {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-post}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Swedish: S = Känslig (susceptible), R = resistent
Hungarian: S = Érzékeny, R = Rezisztens
Swedish: Injektionsflaska av glas: 5 år
Hungarian: Injekciós üveg: 5 év.
Swedish: Somnolens, insomnia
Hungarian: Somnolentia, insomnia
Swedish: 2 till 4 veckor, tinea pedis kan kräva behandling upp till 6 veckor
Hungarian: 2-4 hét, a tinea pedis 6 hetes kezelést is igényelhet
Swedish: Intag av Diflucan med mat och dryck
Hungarian: prednizon (szteroid),
Swedish: Den kliniska signifikansen hos dessa resultat är okänd.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban igazolt eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är låg (11-12 %).
Hungarian: A plazmafehérjékhez kismértékben (11-12%-ban) kötődik.
Swedish: Upp till 28 dagar.
Hungarian: Legfeljebb 28 nap.
Swedish: Tio av dessa patienter fick samtidigt diuretika.
Hungarian: Közülük tíz beteg egyidejűleg diuretikumot is kapott.
Swedish: Inom några dagar bör symtomen börja försvinna- vissa kvinnor upplever förbättring inom en dag.
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell - néhány nőbeteg egy napon belül javulást észlelt.
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Swedish: Från mikrobiologisk synvinkel, ska lösningen användas omedelbart.
Hungarian: Az oldatot mikrobiológiai szempontból azonnal fel kell használni.
Swedish: Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner.
Hungarian: Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka.
Swedish: Susceptibilitet in vitro
Hungarian: In vitro érzékenység
Swedish: IE = Det finns otillräckligt med bevis för att arten i fråga är ett bra mål för behandling med läkemedlet.
Hungarian: IE = Nincs elegendő bizonyíték arra, hogy a kérdéses species a gyógyszerrel történő kezelésre érzékeny célpont.
Swedish: Dessa brytpunkter redovisas i följande tabell:
Hungarian: Ezeket a határértékeket az alábbi táblázat tartalmazza:
Swedish: Skaka noga i 1 till 2 minuter för att få en homogen suspension.
Hungarian: 3. Jól rázza fel 1-2 percen keresztül, hogy homogén szuszpenziót kapjon.
Swedish: Patienter bör kontinuerligt övervakas vad gäller deras blodtryck.
Hungarian: A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a vérnyomásukat.
Swedish: Även om inga specifika inkompatibiliteter har noterats, är blandning med andra läkemedel innan infusion inte att rekommendera.
Hungarian: Bár kifejezett inkompatibilitást nem észleltek, keverése egyéb gyógyszerekkel az infúzió előtt nem ajánlott.
Swedish: S</R>
Hungarian: É</R>
Swedish: 14 dagar
Hungarian: 14 nap.
Swedish: Behandlingen bör justeras om tecken på toxicitet utvecklas.
Hungarian: A kezelést módosítani kell, ha a toxicitás jelei kialakulnak.
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av antimykotika ska beaktas.
Hungarian: Az antifungalis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Swedish: 7 till 21 dagar.
Hungarian: 7-21 nap.
Swedish: Som för liknande infektioner hos vuxna, bör behandlingens längd baseras på det kliniska och mykologiska svaret.
Hungarian: Ahogyan felnőttek hasonló fertőzéseiben, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai válaszon alapul.
Swedish: Vid behov bör dosen av amitriptylin/nortriptylin justeras.
Hungarian: Ha szükséges, az amitriptilin/nortriptilin dózisát módosítani kell.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 hård kapsel.
Hungarian: Minden doboz 1 kemény kapszulát tartalmaz.
Swedish: - tinea unguium (onykomykos)
Hungarian: - tinea unguium (onychomycosis)
Swedish: Injektionsflaska av glas: Får ej frysas.
Hungarian: Injekciós üveg: Nem fagyasztható!
Swedish: Det finns en risk för utveckling av karbamazepintoxicitet.
Hungarian: Fennáll a karbamazepin toxicitás kialakulásának veszélye.
Swedish: Brytpunkter (enligt EUCAST)
Hungarian: Határértekek (EUCAST ajánlás szerint)
Swedish: Denna kombination bör undvikas (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Swedish: Barnet ska vara upprätt under administreringen.
Hungarian: A gyermek maradjon ülve a beadás során.
Swedish: Från 11 månader upp till 24 månader eller längre beroende på patienten.
Hungarian: 11 hónaptól 24 hónapig vagy ennél hosszabb ideig, a beteg állapotától függően.
Swedish: Distributionsvolymen i denna åldersgrupp var omkring 950 ml/kg.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a megoszlási térfogat körülbelül 950 ml/ttkg volt.
Swedish: PVC-påse: 18 månader
Hungarian: Rugalmas PVC zsák: 18 hónap.
Swedish: Barn upp till 11 år
Hungarian: Gyermekek 11 éves korig
Swedish: Därför bör man iaktta försiktighet vid användning av dessa kombinationer och patienterna bör övervakas noga.
Hungarian: Ezért ezen kombinációk alkalmazásakor megfelelő körültekintés szükséges és a beteget gondosan ellenőrizni kell.
Swedish: C. glabrata uppvisar en varierande känslighet medan C. krusei är resistent mot flukonazol.
Hungarian: A C. glabrata széles körű érzékenységet mutat, míg a C. krusei rezisztens a flukonazolra.
Swedish: Det är bäst att ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Legjobb, ha a gyógyszerét minden nap azonos időben veszi be.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Djupa endemiska mykoser
Hungarian: Mély endémiás mycosisok
Swedish: Patienter som står på regelbunden dialys bör få 100 % av den rekommenderade dosen efter varje dialystillfälle.
Hungarian: A rendszeresen dializált betegeknek a javasolt adag 100%-át meg kell kapniuk minden dialízis után.
Swedish: Hepatobiliära systemet
Hungarian: Hepatobiliaris rendszer
Swedish: Plasmakoncentrationen är proportionell mot dosen.
Hungarian: A plazmakoncentrációk a dózissal arányosak.
Swedish: - = Känslighetsbestämning rekommenderas inte eftersom arten är ett dåligt mål för behandling med läkemedlet.
Hungarian: -- = Érzékenységi vizsgálat nem javasolt, mert a species nem célpontja a gyógyszerrel történő kezelésnek.
Swedish: Kreatininclearance (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Swedish: Följande biverkningar har observerats och rapporterats vid behandling med Diflucan med följande frekvens: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Hungarian: A Diflucan-kezelés során a következő mellékhatásokat észlelték és jelentették az alábbi gyakorisági kategóriákban: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: PK/PD-samband
Hungarian: PK/PD összefüggés
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Swedish: Om lösningen ej används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden före användningen, vilket normalt inte ska överskrida 24 timmar vid 2 till 8C, om inte beredningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználó a felelős a beadásra kész állapotban történő tárolás időtartamáért és annak körülményeiért, ami 2°C - 8°C-on normál körülmények között nem hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a feloldás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som är giltig vid tiden för kommissionens beslut.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a Bizottság határozatának időpontjában érvényes.
Swedish: Diflucan kan påverka din lever.
Hungarian: A Diflucan hatással lehet a májára.
Swedish: Dessa farmakologiska parametrar var högre än motsvarande värden som rapporterats från friska, unga frivilliga män.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai paraméter értékek magasabbak, mint fiatal férfi önkénteseknél mért megfelelő paraméterek értékei.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna, i samråd, med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformationen som erfoderligt.
Hungarian: A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Swedish: Därför krävs en dosreducering.
Hungarian: Következésképpen, dóziscsökkentés szükséges.