FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa (suun kautta annettava lääkitys sokkoutettu) Bydureon BCise -valmistetta verrattiin sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia vähintään 1 500 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie (oral dosering, blindet), ble Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos pasienter som også brukte metformin ≥ 1500 mg daglig.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä mahtuu sinne.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til å romme hele pennen.
Finnish: *p-arvo < 0,05, **p-arvo < 0,01,
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,05, **p-verdi < 0,01,
Finnish: CI = luottamusväli; HR = riskisuhde; MACE = merkittävä sydänperäinen haittatapahtuma; n = niiden potilaiden määrä, joilla todettiin tapahtuma; N = hoitoryhmän potilaiden määrä.
Norwegian Bokmål: ACS = akutt koronarsyndrom, KI = konfidensintervall, HF = hjertesvikt, HR = hazardratio, MACE = alvorlig kardial hendelse, MI = myokardinfarkt, n = antall pasienter med hendelse, N = antall pasienter i en behandlingsgruppe.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arvointiin) Lisäksi on ilmoitettu joitakin muita haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger.
Finnish: Jatka napauttelua
Norwegian Bokmål: Hold loddrett
Finnish: Jäätynyt Bydureon-pakkaus pitää hävittää.
Norwegian Bokmål: Et Bydureon-sett som har vært frosset, skal kastes.
Finnish: On normaalia, että ruiskussa on ilmaa.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at det dannes luftbobler i sprøyten.
Finnish: Normalized Ratio) suureneminen (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Økt internasjonal normalisert ratio (se pkt.
Finnish: Lääkäri tai diabeteshoitaja neuvoo sinulle, miten tämä lääke pistetään, ennen kuin otat pistoksen ensimmäisen kerran.
Norwegian Bokmål: Legen din eller diabetessykepleieren bør gi deg opplæring i hvordan man injiserer dette legemidlet før du tar det i bruk første gangen
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eksenatidi ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eksenatid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
Norwegian Bokmål: En trinnvis tilnærming til dosereduksjon av insulin anbefales.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
Finnish: Esitäytetyn kynän toisessa osassa oleva jauhe täytyy sekoittaa toisen osan liuottimen kanssa.
Norwegian Bokmål: Pulveret i det ene kammeret må blandes med væsken i det andre kammeret i den ferdigfylte pennen.
Finnish: Hävitä kynä oikein heti käytön jälkeen lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai diabeteshoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Kast pennen på en trygg måte rett etter bruk, etter instrukser fra lege, apotek eller diabetessykepleier.
Finnish: Varmista että valitset eri pistoskohdan pistosalueelta.
Norwegian Bokmål: Sørg imidlertid for å velge et annet injeksjonssted i dette området.
Finnish: Jos akuutin haimatulehduksen diagnoosi varmistuu, depotmuotoista eksenatidilääkitystä ei pidä aloittaa uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt er bekreftet, skal behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske ikke gjenopptas.
Finnish: Paperinen suojus
Norwegian Bokmål: Papirdeksel
Finnish: Jäätynyt Bydureon-kynä pitää hävittää.
Norwegian Bokmål: Bydureon-penn som har vært frosset, skal kastes.
Finnish: Jos et vieläkään pysty painamaan painiketta pohjaan, poista neula ihostasi.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse injeksjonsknappen helt inn, fjern kanylen fra huden.
Finnish: Avaa vihreä korkki peukalolla.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten ved hjelp av tommelen.
Finnish: Yhteensä 14 752 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa tai lumelääkettä, jotka lisättiin potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon, johon saattoi sisältyä SGLT2:n estäjiä.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 752 pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til enten eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang ukentlig eller placebo, som tillegg til daværende standardbehandling,som kunne inkludere SGLT2-hemmere.
Finnish: Plasman paastoglukoosin muutos (mmol/l) (± SE) -2,1 (±0,2) Keskimääräinen paino (kg)
Norwegian Bokmål: Endring i fastende serumglukose (mmol/l) ( ± SE) -2,1 ( ± 0,2) Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen pistämistä ei suositella sokeille tai heikon näkökyvyn omaaville, ellei pistämiseen koulutettu henkilö pysty auttamaan pistämisessä.
Norwegian Bokmål: Med mindre en annen person som har fått opplæring kan hjelpe til med injeksjonen, er ikke dette legemidlet anbefalt for personer som er blinde eller som ikke har så godt syn.
Finnish: Bydureon täytyy pistää välittömästi sekoittamisen ja valmistelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding og klargjøring.
Finnish: Kuva P
Norwegian Bokmål: Figur P
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 1 766 henkilöä (joista 556 sai Bydureon BCise -valmistetta), joista 53 % oli miehiä ja 47 % naisia.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet 1766 pasienter (566 behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske i autoinjektor), 53 % var menn og 47 % kvinner, hvorav 304 pasienter (17 %) var ≥ 65 år.
Finnish: Älä pelkää, että injektiopullo irtoaisi.
Norwegian Bokmål: Ikke vær redd for at hetteglasset kan løsne.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Finnish: Munuaistoiminnan muutosten on havaittu palautuneen, kun potilas sai tukihoitoa ja kun munuaistoimintaan mahdollisesti vaikuttava lääkehoito, kuten eksenatidihoito, lopetettiin.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av endret nyrefunksjon er observert med støttebehandling og seponering av mulig forårsakende midler, inkludert eksenatid.
Finnish: Glargiiniinsuliini
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Finnish: Ilmakuplat sallitaan.
Norwegian Bokmål: Låst posisjon
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa ennen kuin käytät Bydureonvalmistetta seuraavissa tapauksissa: - Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller diabetessykepleier angående følgende før du bruker Bydureon: - Hvis du bruker dette legemidlet sammen med sulfonylurea, siden lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie ble Bydureon BCise sammenlignet med eksenatid med umiddelbar frisetting hos personer på kosthold- og treningsprogram alene eller med et stabilt regime med orale glukosesenkende legemidler.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier.
Finnish: - Muut aineet ovat: - Kuiva-aine: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) ja sakkaroosi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: - I pulveret: poly (D,L-laktid-ko-glykolid) og sukrose.
Finnish: Glargiini-insuliinilla tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa plasman paastoglukoosiarvo muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -0,7 mmol/l ja lumeryhmässä -0,1 mmol/l.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
Finnish: Pidä neula ihossasi naksahduksen jälkeen 10 sekunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Etter klikket, behold kanylen i huden i 10 sekunder.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av endret nyrefunksjon med eksenatid med frekvens mindre vanlige, inkludert økt serumkreatinin, nedsatt nyrefunksjon, forverret kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt som iblant krever hemodialyse.
Finnish: Jos lääkeannos jää ottamatta, se on otettava niin pian kuin mahdollista, kunhan seuraava annosteluaikataulun mukainen pistos on vähintään kolmen päivän kuluttua.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes bør denne administreres så snart som mulig, forutsatt at neste planlagte dose er om 3 dager eller mer.
Finnish: Hoitojen välinen keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 % CI) 30 viikkoa kestänyt tutkimus
Norwegian Bokmål: Forskjell i gjennomsnittlig endring fra baseline mellom behandlinger (95 % KI) 30-ukers studie
Finnish: Pahoinvointi oli useimmiten lievää tai kohtalaista, sitä ilmeni hoidon alussa ja se väheni ajan myötä.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate, forbundet med behandlingsstart og avtok over tid.
Finnish: Nesteen ruiskussa pitää olla kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
Norwegian Bokmål: væsken i sprøyten skal være klar og fri for partikler.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää myös yhden varaneulan.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder også en ekstra kanyle.
Finnish: vetämällä kulmassa olevasta liuskasta.
Norwegian Bokmål: ved å dra i det merkede hjørnet på dekslet.
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa tämä painon lasku todettiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla, riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -2,9 -5,2 kg vs. -2,2 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollertestudiene ble denne reduksjonen av kroppsvekt observert hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uten kvalme).
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat merkittävästi systolista verenpainetta lähtötilanteeseen verrattuna (depotmuotoinen eksenatidi -4,7 ± 1,1 mmHg ja välittömästi vapautuva eksenatidi -3,4 ± 1,1 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers komparatorstudie reduserte både eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting signifikant systolisk blodtrykk fra baseline (henholdsvis 4,7 ± 1,1 mmHg og 3,4 ± 1,1 mmHg).
Finnish: Jos näet kokkareita, jatka napauttelua.
Norwegian Bokmål: Fortsett å slå hvis du ser noen klumper.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon-lääkkeestä
Norwegian Bokmål: Hvor du kan lære mer om Bydureon
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä ja siinä kiinni oleva neula sopivat siihen.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til hele pennen, inkludert kanyle.
Finnish: Glargiini-insuliinin kanssa tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa systolinen verenpaine muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -2,6 mmHg ja lumeryhmässä -0,7 mmHg.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i systolisk blodtrykk på -2,6 mmHg i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,7 mmHg i placebogruppen.
Finnish: Farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ansiosta depotmuotoinen eksenatidivalmiste soveltuu annettavaksi kerran viikossa toisin kuin luonnollinen GLP-1.
Norwegian Bokmål: I motsetning til naturlig GLP-1 har eksenatid depotinjeksjonsvæske en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker som er egnet til administrasjon en gang i uken.
Finnish: Esitäytetty kynä on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er kun til engangsbruk.
Finnish: - sisältää piilossa olevan neulan, jota et näe ennen kynän käyttöä etkä käytön aikana tai käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke se den før, under og etter bruk av pennen.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 3).
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, depotmuotoinen eksenatidilääkitys on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes, bør eksenatid depotinjeksjonsvæske seponeres.
Finnish: Valmistaja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Finnish: Lääkkeen sekoittamiseksi kynää on ravistettava voimakkaasti, kunnes pohjalla, yläosassa tai seinämissä ei enää ole valkoista lääkeainetta.
Norwegian Bokmål: Rist pennen kraftig for å blande, inntil det ikke lenger er hvitt legemiddel langs bunnen, toppen eller sidene.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon BCise -kynästä?
Norwegian Bokmål: Hvor kan du lære mer om Bydureon BCise-penn
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen säätäminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 5).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 5).
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annos on 2 mg / 0,65 ml.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er gitt dose 2 mg/0,65 ml.
Finnish: Jos annos on unohtunut ja seuraava annosteluaikataulun mukainen annos on yhden tai kahden päivän kuluttua, potilaan ei pidä ottaa unohtunutta annosta vaan palata depotmuotoisen eksenatidivalmisteen normaaliin annosteluaikatauluun seuraavana annosteluaikataulun mukaisena päivänä.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes og neste regelmessig planlagte dose er 1 eller 2 dager senere, skal pasienten ikke administrere den glemte dosen men fortsette med eksenatid depotinjeksjonsvæske ved neste regelmessig planlagte doseringsdag.
Finnish: - verenohennuslääkkeitä (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä), kuten varfariinia, sillä aloittaessasi hoitoa tällä lääkkeellä saatat tarvita tehostettua INR-arvojen (veren ohenemisen mittari) muutosten seurantaa - kun Bydureon-valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa, saattaa ilmetä matalia verensokeriarvoja (hypoglykemiaa).
Norwegian Bokmål: - blodfortynnende legemidler (antikoagulanter) f.eks. warfarin, ettersom du vil trenge ekstra overvåkning av endringer i INR (måling av blodets koagulasjonstid) under oppstart av behandling med dette legemidlet.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ei ole tehty farmakokineettisia tutkimuksia pediatrisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført en farmakokinetisk studie av eksenatid depotinjeksjonsvæske i den pediatriske populasjonen.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaneissa raporteissa (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og fra spontanrapporter (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent) er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Finnish: Dapagliflotsiini 10 mg kerran vuorokaudessa lumelääke kerran viikossa
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg én gang daglig
Finnish: • Pidä kynä edelleen pystyasennossa, jotta lääkettä ei vahingossa mene hukkaan.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen loddrett for å forhindre lekkasje av legemidlet.
Finnish: On normaalia nähdä muutama ilmakupla lääkkeessä.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen luftbobler i blandingen.
Finnish: Depotmuotoisen valmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske og med umiddelbar frisetting er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia (sulfonyyliurean kanssa) hypoglykemia (insuliinin kanssa) pienentynyt ruokahalu dehydraatio
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypoglykemi (med sulfonylurea) Hypoglykemi (med insulin)
Finnish: Valmisteen käyttö aiheuttaa usein ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Norwegian Bokmål: Bruk er ofte assosiert med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Finnish: Alla esitetään Bydureon BCise -valmisteella tehtyjen kahden tutkimuksen ja depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen kuuden kliinisen pitkäaikaistutkimuksen tulokset.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra to studier med Bydureon BCise og seks kliniske langtidsstudier av eksenatid depotinjeksjonsvæske presenteres nedenfor.
Finnish: Monipakkaus: 12 esitäytettyä kerta-annoskynää (3 pakkausta, joissa kussakin 4 kynää) (BCise) BCise
Norwegian Bokmål: Multipakke: 12 (3 pakker med 4) enkeltdose ferdigfylte penner (BCise) BCise
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Finnish: Lisäksi havaittiin aterianjälkeisten glukoosiarvojen pieneneminen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av postprandiale konsentrasjoner ble også observert.
Finnish: Kontrolloimattomassa jatkotutkimuksessa arviointikelpoisilla potilailla (n = 121), jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta eksenatidista depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen viikolla 30, HbA1c-arvo oli parantunut viikolla 52 samalle tasolle (pienenemä -2 %) lähtötilanteeseen verrattuna kuin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: I studieforlengelsen uten komparator, oppnådde evaluerbare pasienter som byttet fra eksenatid med umiddelbar frisetting til eksenatid depotinjeksjonsvæske ved uke 30 (n = 121) samme forbedring av HbA1c på -2,0 % ved uke 52 sammenlignet med baseline, som pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Finnish: Kynän pitäminen niin, että oranssi korkki osoittaa suoraan ylöspäin, estää lääkkeen menemistä hukkaan.
Norwegian Bokmål: Ved å holde pennen med den oransje hetten loddrett forhindres det at legemiddel lekker ut.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen ja seuraavaan pistokseen on vähintään kolme päivää, ota unohtunut pistos niin pian kuin mahdollista.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det er 3 eller flere dager til neste dosering, skal du ta den glemte dosen så snart det lar seg gjøre.
Finnish: Jos et vieläkään saa painetuksi mäntää alas, poista neula.
Norwegian Bokmål: Hvis du fremdeles ikke kan skyve stempelet helt ned, må du trekke ut kanylen.
Finnish: Miten Bydureon BCise -kynä säilytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevare Bydureon BCise-penn
Finnish: Tapahtumien määrä n (%) Tapahtumien määrä HR (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate HR (95% KI)
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuus säilyy, kun annosväli on yksi viikko, ja tämän keskimääräisen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelu huippupitoisuudesta minimipitoisuuteen on hyvin vähäistä.
Norwegian Bokmål: Steady-state eksenatidkonsentrasjon opprettholdes i det ukeslange intervallet mellom doser, med minimale svingninger i maksimum- og minimumskonsentrasjoner fra gjennomsnittlig terapeutisk konsentrasjon.
Finnish: Kaikissa hoitoryhmissä HbA1c-arvo pieneni merkittävästi lähtötilanteeseen nähden.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsgrupper hadde en signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med baseline.
Finnish: Olen valmis pistämään annokseni.
Norwegian Bokmål: Jeg er klar for å injisere dosen.
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanien raporttien perusteella depotmuotoisella eksenatidivalmisteella todetut haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat molemmissa ryhmissä olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til at pasienter trakk seg var kvalme og oppkast i begge behandlingsgrupper.
Finnish: Tämä lääke pistetään ihon alle (ihonalainen injektio) vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan.
Norwegian Bokmål: Hver legemiddeldose kan injiseres i magen (abdomen), låret eller baksiden av overarmen.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med maksimal daglig dose av sitagliptin og pioglitazon hos pasienter som også brukte metformin.
Finnish: Pidä injektiopulloa toisessa kädessä.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset med den andre hånden.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (-2,9 mmHg - -4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i de fire komparator-kontrollerte eksenatid depotinjeksjonsvæske-studiene (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa Bydureon BCise -valmisteella todetut haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Bydureon BCise identifisert fra kliniske studier
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys ja varmista myös, että nuppi on kokonaan lukitsemattomassa asennossa, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Norwegian Bokmål: Sikre også at knappen er i fullstendig åpnet stilling, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia, vastaava luku eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneilla oli 1 %.
Norwegian Bokmål: At pasienter trakk seg på grunn av kvalme eller oppkast forekom hos < 1 % av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 1 % av pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting.
Finnish: Miten tiedän, että lääkevalmiste on hyvin sekoittunut?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at legemidlet er godt blandet?