FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injection administration for subcutaneous lesions
Bulgarian: Прилагане на инжекцията при подкожни лезии
English: The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Bulgarian: Трябва да се обмислят рисковете и ползите от лечението с Imlygic, преди прилагане на ацикловир или други антивирусни средства, показани за лечение на херпесна инфекция.
English: • Clean the lesion and surrounding areas with an alcohol swab and let dry.
Bulgarian: Почистете лезията и околните зони с тампон, напоен със спирт и оставете да изсъхне.
English: Necrosis or ulceration of tumour tissue may occur following Imlygic treatment.
Bulgarian: След лечение с Imlygic може да настъпи некроза или улцерация на туморната тъкан.
English: ≤ 0.5 cm up to 0.1 mL
Bulgarian: ≤ 0,5 см до 0,1 ml
English: Very common Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea Common
Bulgarian: Много чести повръщане, диария, констипация, гадене
English: Plasmacytoma
Bulgarian: Плазмоцитом
English: Talimogene laherparepvec is degraded by typical endogenous protein
Bulgarian: Талимоген лахерпарепвек се разгражда чрез типични ендогенни протеин и ДНК-катаболитни пътища.
English: • Inject Imlygic intralesionally into cutaneous, subcutaneous, and/or nodal lesions that are visible, palpable or detectable by ultrasound guidance.
Bulgarian: Инжектирайте Imlygic интралезийно в кожни, подкожни и/или възлести лезии, които са видими, могат да се палпират, или се откриват при ултразвукова навигация.
English: The vial cap is colour coded: 106 PFU/mL is light green and 108 PFU/mL is royal blue.
Bulgarian: 106 PFU/ml е в светлозелено, а 108 PFU/ml е в кралско синьо.
English: Intralesional use
Bulgarian: И УПОТРЕБА
English: • Vomiting, diarrhoea, constipation, nausea
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене
English: • Patient alert card
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
English: Figure 4.
Bulgarian: Фигура 4.
English: Median 18.9 (95% CI: 16.0, 23.7) months
Bulgarian: Медиана [95% CI] 18,9 [16,0, 23,7] месеци
English: HR: 0.46; (95% CI: 0.35, 0.60)
Bulgarian: > 14,9 месеца) HR: 0,46; (95% CI: 0,35, 0,60)
English: Dyspnoea, Oropharyngeal pain, Upper respiratory tract infection
Bulgarian: Чести задух, орофарингеална болка, инфекция на горните дихателни пътища
English: Durable response rate Primary
Bulgarian: Степен на трайно повлияване
English: Confusional state, Anxiety, Depression, Dizziness, Insomnia
Bulgarian: Чести състояние на обърканост, тревожност, депресия, замаяност, безсъние Нарушения на очите
English: Figure 6.
Bulgarian: Фигура 6.
English: - If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия медицински специалист.
English: Figure 3.
Bulgarian: Фигура 3.
English: Cold sores or a more serious herpes infection may occur during or after treatment with Imlygic.
Bulgarian: По време на или след лечение с Imlygic може да се появи херпес на устните или по-сериозна херпесна инфекция.
English: • Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Information on the risk of herpetic infection in patients treated by IMLYGIC o Information on the risk of disseminated herpetic infection in immunocompromised individuals treated by IMLYGIC o Recommendation regarding accidental exposure of IMLYGIC to HCPs: o To always wear protective gown/laboratory coat, safety glasses and gloves while preparing or administrating IMLYGIC; o To avoid contact with skin, eyes, mucous membranes and ungloved direct contact with injected lesions or body fluids of treated patients; o Instruction on first aid after accidental exposure; o Immunocompromised and pregnant healthcare professionals should not prepare and administer IMLYGIC.
Bulgarian: Винаги да носят защитно наметало/лабораторна престилка, предпазни очила и ръкавици по време на приготвянето или прилагането на IMLYGIC; o Да избягват контакт с кожата, очите, лигавиците и пряк контакт без ръкавици с инжектираните лезии или телесните течности на лекуваните пациенти; o Инструкции за оказване на първа помощ след случайна експозиция;
English: • Herpetic infection occurring throughout the entire body (disseminated herpetic infection) in immunocompromised individuals (those with any congenital or acquired cellular and/or humoral immune deficiency, i.e. HIV/AIDS, leukaemia, lymphoma, common variable immunodeficiency, or those who require high-dose steroids or other immunosuppressive agents)
Bulgarian: Херпесна инфекция по цялото тяло (дисеминирана херпесна инфекция) при имунокомпрометирани лица (тези с вроден или придобит клетъчен и/или хуморален имунен дефицит, напр.
English: 3 weeks after initial treatment Up to 4 mL
Bulgarian: 3 седмици след началното лечение
English: Life-threatening herpes infection may occur in patients with weakened immune systems.
Bulgarian: При пациенти с отслабена имунна система може да настъпи животозастрашаваща херпесна инфекция.
English: > 0.5 cm to 1.5 cm up to 0.5 mL
Bulgarian: > 0,5 см до 1,5 см до 0,5 ml
English: Imlygic is a clear to semi-translucent (106 PFU/mL) or semi-translucent to opaque (108 PFU/mL) liquid.
Bulgarian: Как изглежда Imlygic и какво съдържа опаковката Imlygic е бистра до полупрозрачна (106 PFU/ml) или полупрозрачна до непрозрачна (108 PFU/ml) течност.
English: Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe
Bulgarian: Максимално време на съхранение на размразен Imlygic в спринцовка
English: - The other ingredients are di-sodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, myo-inositol, sorbitol (E420), water for injections (see section 2).
Bulgarian: натриев хлорид, миоинозитол, сорбитол (E420), вода за инжекции (вж. точка 2).
English: Negligible amounts (< 0.001% of maternal blood levels) of talimogene laherparepvec DNA were found in foetal blood.
Bulgarian: Незначителни количества (< 0,001% от нивата в кръвта при майката)
English: Imlygic may harm your unborn baby.
Bulgarian: Imlygic може да увреди плода.
English: > 2.5 cm to 5 cm up to 2 mL
Bulgarian: > 2,5 см до 5 см до 2 ml
English: to 26-gauge needle is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се да се използва игла с размер 22 до 26 G.
English: The initial recommended dose is up to a maximum of 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Bulgarian: Началната препоръчителна доза е максимум до 4 ml Imlygic с концентрация 106 (1 милион) PFU/ml.
English: This leaflet was last revised in
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance BioVex Inc. - Subsidiary of Amgen, Inc.
Bulgarian: - Subsidiary of Amgen, Inc.
English: After thawing
Bulgarian: След размразяване
English: The vial cap is colour coded: 106 (1 million) PFU/mL is light green and 108 (100 million) PFU/mL is royal blue.
Bulgarian: 106 (1 милион) PFU/ml е в светлозелено, а 108 (100 милиона) PFU/ml е в кралско синьо.
English: † Immune mediated events include: uncommon terms of vasculitis, pneumonitis, worsening psoriasis and glomerulonephritis.
Bulgarian: † Имуномедиираните събития включват: нечесто срещаните термини „васкулит”, „пневмонит”,
English: Subsequent doses will be up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
Bulgarian: Следващите дози ще бъдат до 4 ml Imlygic с концентрация 108 (100 милиона) PFU/ml.
English: Log-rank p-value = 0.0511 Hazard Ratio [95% CI] = 0.79 [0.62, 1.00]
Bulgarian: Log-rank p-стойност = 0,0511
English: > 1.5 cm to 2.5 cm up to 1 mL
Bulgarian: > 1,5 см до 2,5 см до 1 ml
English: Stage§ IIIB/IIIC/ stage IVM1a (Imlygic, n = 163; GM-CSF, n = 86)
Bulgarian: (Imlygic, n = 163; GM-CSF, n = 86)
English: Di-sodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат
English: Imlygic may increase the risk of impaired healing in patients with underlying risk factors (e.g. previous radiation at the injection site, or lesions in poorly vascularised areas).
Bulgarian: Imlygic може да увеличи риска от нарушено зарастване при пациенти с придружаващи рискови фактори (напр.
English: 8.2 months (95% CI: 6.5, 9.9)
Bulgarian: (95% CI: 6,5, 9,9)
English: The initial recommended dose is up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Bulgarian: Началната препоръчителна доза е до 4 ml Imlygic с концентрация 106 (1 милион) PFU/ml.
English: Cellulitis*, Oral herpes
Bulgarian: Чести целулит*, херпес на устата
English: If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия медицински специалист.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 2015
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Back pain, Groin pain
Bulgarian: Чести болка в гърба, болка в слабините
English: 106 (1 million) PFU/mL 108 (100 million) PFU/mL
Bulgarian: плакообразуващи единици (PFU)/ml или 1 x 108 (100 милиона) PFU/ml.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Amgen Europe B.V.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1064/002
Bulgarian: EU/1/15/1064/001 EU/1/15/1064/002
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection
Bulgarian: Imlygic 106 плакообразуващи единици (PFU)/ml инжекционен разтвор Imlygic 108 плакообразуващи единици (PFU)/ml инжекционен разтвор
English: Infection and delayed healing at Imlygic injection site
Bulgarian: Инфекция и забавено зарастване на раните в мястото на инжектиране на Imlygic Imlygic може да причини инфекция в мястото на инжектиране.
English: • Accidental exposure of Healthcare Professionals (HCPs) to IMLYGIC
Bulgarian: Случайна експозиция на медицинските специалисти на IMLYGIC
English: Incision site infection
Bulgarian: Инфекция на мястото на убождане
English: Unopened vial
Bulgarian: Неотворен флакон
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml 1 x 106 (1 милион) плакообразуващи единици (PFU) талимоген лахерпарепвек.
English: Median [95% CI] 23.3 [19.5, 29.6] months Median [95% CI] 18.9 [16.0, 23.7] months
Bulgarian: Медиана [95% CI] 23,3 [19,5, 29,6] месеци
English: OR Figure 7.
Bulgarian: Фигура 7.
English: Keratitis herpetic Ear and labyrinth disorders Common
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml 1 x 108 (100 милиона) плакообразуващи единици (PFU) талимоген лахерпарепвек.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity Common
Bulgarian: Много чести миалгия, артралгия, болка в крайниците
English: Injection administration for cutaneous lesions
Bulgarian: Прилагане на инжекцията при кожни лезии
English: How Imlygic is stored
Bulgarian: Как да съхранявате Imlygic
English: Subsequent doses should be administered up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
Bulgarian: Следващите дози трябва да бъдат не повече от 4 ml Imlygic с концентрация 108 (100 милиона) PFU/ml.
English: Table 7.
Bulgarian: Таблица 7.
English: • Tissue swelling (peripheral oedema)
Bulgarian: Оток на тъканите (периферен оток)
English: Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU)/mL.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml обем за доставяне Imlygic при номинална концентрация 1 x 108 (100 милиона) плакообразуващи единици (PFU)/ml.
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state.
Bulgarian: Imlygic 106 плакообразуващи единици (PFU)/ml инжекционен разтвор Бистра до полупрозрачна течност, след размразяване.
English: Abdominal pain, Abdominal discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Bulgarian: Чести коремна болка, коремен дискомфорт Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести витилиго, обрив, дерматит
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: • Shortness of breath (dyspnoea), upper respiratory infection
Bulgarian: Задух (дипснея), инфекция на горните дихателни пътища
English: • Dehydration
Bulgarian: Чести дехидратация
English: Gently swirl.
Bulgarian: Възлести лезии
English: Exterior of the occlusive dressing Oral mucosa
Bulgarian: Външна част на оклузивната превръзка
English: Package leaflet: Information for the patient Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Bulgarian: Imlygic 106 плакообразуващи единици (PFU)/ml инжекционен разтвор Imlygic 108 плакообразуващи единици (PFU)/ml инжекционен разтвор талимоген лахерпарепвек (talimogene laherparepvec)
English: Tachycardia
Bulgarian: болкa
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: Нидерландия Притежател на разрешението за употреба
English: Anaemia
Bulgarian: Кърмене
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml обем за доставяне Imlygic при номинална концентрация 1 x 106 (1 милион) плакообразуващи единици (PFU)/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Bulgarian: Imlygic 106 плакообразуващи единици (PFU)/ml инжекционен разтвор
English: • Compressed airways (obstructive airways disorder)
Bulgarian: Стеснение на дихателните пътища (обструктивно заболяване на дихателните пътища)
English: Cardiac disorders Common
Bulgarian: Коремен дискомфорт
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been conducted with Imlygic.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Imlygic.
English: The following activities should be avoided: Sexual intercourse without a latex condom Kissing if either party has an open mouth sore Common usage of cutlery, crockery, and drinking vessels Common usage of injection needles, razorblades and toothbrushes;
Bulgarian: Сексуален контакт без латексов презерватив Целуване, ако някоя от страните има отворена рана в устата
English: • Flu-like illness, fever (pyrexia), chills, fatigue, pain
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, повишена температура (пирексия), втрисане, отпадналост,
English: Cellulitis at the injection site
Bulgarian: Целулит на мястото на инжектиране
English: 2.1% (n = 3) (95% CI: 0.0, 4.5) Odds ratio 8.9; (95% CI: 2.7, 29.2) P < 0.0001
Bulgarian: 2,1% (n = 3) (95% CI: 0,0, 4,5)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Bulgarian: Imlygic 106 PFU/ml инжекция талимоген лахерпарепвек Интралезийно приложение
English: What you need to know before and during Imlygic treatment You will not be given Imlygic: - if you are allergic to talimogene laherparepvec or any of the other ingredients of this medicine
Bulgarian: - ако сте алергични към талимоген лахерпарепвек или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: • The Patient/carer and close contacts guide shall contain the following key messages: o A description of the important risks associated with the use of IMLYGIC; o Instruction on how to behave after administration and how and how often the dressing has to be changed and who should not change the dressing.
Bulgarian: Ръководството за пациентите/лицата, грижещи се за тях и хората в близък контакт трябва да съдържа следните основни съобщения: o Описание на важните рискове, свързани с употребата на IMLYGIC; o
English: Patients with detectable DNA during treatment
Bulgarian: ДНК по време на лечението Телесна течност/място
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Bulgarian: Imlygic 108 PFU/ml инжекция талимоген лахерпарепвек Интралезийно приложение
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Bulgarian: Imlygic 108 плакообразуващи единици (PFU)/ml инжекционен разтвор
English: Papaellinas Ltd Τηλ.
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат
English: Ear pain
Bulgarian: Чести болка в ухото
English: Censor indicated by vertical bar ׀ NE = not estimable
Bulgarian: ׀ NE = не е оценимо
English: Tel: +351 21 4220606
Bulgarian: Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 4220606
English: Pre-injection
Bulgarian: Преди инжекцията
English: (vasculitis), inflammation of the lungs (pneumonitis), worsening scaling of the skin (worsening psoriasis), and inflammation of kidneys (glomerulonephritis)
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с имунната система, като стеснение или запушване на кръвоносните съдове (васкулит), възпаление на белите дробове (пневмонит), влошаване на лющенето на кожата (влошаване на псориазис) и възпаление на бъбреците
English: Immune system disorders Common
Bulgarian: Нарушения на имунната система
English: The risks and benefits of Imlygic should be considered before continuing treatment if persistent infection or delayed healing develops.
Bulgarian: Ако се развие персистираща инфекция или забавено зарастване, трябва да се обмислят рисковете и ползите от Imlygic, преди да се продължи лечението.
English: Impaired healing at the injection site
Bulgarian: Нарушено зарастване на мястото на инжектиране
English: 1: GM-CSF (N = 86) Median (95% CI) 21.5 (17.4, 29.6) months 2: Talimogene Laherparepvec (N = 163) Median (95% CI) 41.1 (30.6, NE) months
Bulgarian: Медиана (95% CI) 41,1 (30,6, NE) месеци
English: Injection administration for nodal lesions
Bulgarian: Прилагане на инжекцията при възлести лезии
English: Nodal lesions
Bulgarian: Устна лигавица
English: Obstructive airways disorder
Bulgarian: Обструктивно заболяване на дихателните пътища
English: *Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium).
Bulgarian: *Монензин 32,4 g (еквивалентни на 35,2 g монензин натрий).
English: Withdrawal period intraruminal device
Bulgarian: Карентен срок интрару минално средств о
English: EU Number
Bulgarian: ВМП
English: Target species
Bulgarian: Видове животни, за които е предназн ачен
English: Pack age size
Bulgarian: Количе ство в една опаков ка
English: Ref.: EMEA/442332/2009 EMEA/H/C/552
Bulgarian: EMEA/442333/2009 EMEA/H/C/552
English: Ariclaim can be taken with or without food.
Bulgarian: Ariclaim може да се приема със или без храна.
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Eli Lilly Nederland B.V.
English: The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 11 август 2009 г.
English: If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months.
Bulgarian: Ако е ефективно, впоследствие лечението се оценява най-малко веднъж на три месеца.
English: The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Bulgarian: Повлияването трябва да бъде оценено два месеца след започване на лечението.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ariclaim на 11 август 2004 г.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в силата на болката всяка седмица, така както е отбелязана от пациентите в дневниците им по 11точкова скала.
English: Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Bulgarian: Ariclaim е проучен в две 12-седмични проучвания при 809 възрастни с диабет, които са имали болка всеки ден в продължение на най-малко шест месеца.
English: Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Bulgarian: Повечето са леки или умерени, проявяват се в началото на лечението и по-късно отслабват.
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват една с друга.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Bulgarian: И в двете проучвания се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечение за период до 12 седмици, като при пациентите, приемащи Ariclaim, отбелязаната в скалата болка е с 1,17 до 1,45 точки по-ниска от тази при пациентите, приемащи
English: The full EPAR for Ariclaim is available here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ariclaim може да се намери тук.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите
English: The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ariclaim е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-голяма доза от 120 mg дневно.
English: Ariclaim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Bulgarian: Ariclaim е лекарство, което съдържа активното вещество дулоксетин.
English: The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ariclaim да бъде издадено разрешение за употреба.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Ariclaim са по-големи от рисковете за лечение на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Bulgarian: „Стомашноустойчиви“ означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне в червата.
English: It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Bulgarian: 30 mg; зелени и сини: 60 mg).
English: Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери участват в намаляване на усещането за болка, блокирането на обратното им захващане в нервните клетки може да подобри симптомите на невропатична болка.