FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la première de ces études impliquant 945 adultes, les patients traités par Yervoy et nivolumab ont vécu 11,7 mois en moyenne sans aggravation de leur maladie, contre 6,9 mois pour ceux traités par nivolumab seul et 2,9 mois pour ceux traités par Yervoy seul.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 945 pieaugušie, un ar Yervoy un nivolumaba kombināciju ārstētie pacienti bez slimības progresēšanas nodzīvoja vidēji 11,7 mēnešus, salīdzinot ar 6,9 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja tikai ar nivolumabu, un 2,9 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja tikai ar Yervoy.
French: Une incertitude existe concernant les effets indésirables du médicament en raison du très faible nombre d'adolescents chez lesquels le médicament a été étudié.
Latvian: Tā kā šīs zāles ir pētītas ar ļoti nelielu skaitu pusaudžu, pastāv neskaidrības par zāļu blakusparādībām.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Yervoy, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Yervoy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Après 24 mois, 66,5 % des patients ayant reçu l'association de médicaments étaient en vie, contre 52,9 % dans le groupe sunitinib.
Latvian: Pēc 24 mēnešiem 66,5 % pacientu, kas saņēma šo zāļu kombināciju, bija dzīvi,
French: Il est possible que le médecin espace les doses si certains effets indésirables se manifestent ou qu'il arrête le traitement si les effets indésirables sont graves.
Latvian: Ja novēro noteiktas blakusparādības, ārsts var atlikt devas lietošanu un, ja blakusparādības ir smagas, pilnībā pārtraukt ārstēšanu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous ce médicament sont d'une intensité légère à modérée.
Latvian: Lielākā daļa bieži sastopamo blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
French: Les données disponibles sont très limitées.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti dati.
French: Ces changements n'ont pas été considérés cliniquement pertinents.
Latvian: Šīs izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
French: Votre médecin en discutera avec vous et vous expliquera les risques et les bénéfices de votre traitement.
Latvian: Ārsts tās apspriedīs ar Jums un izskaidros ārstēšanas riskus un ieguvumus.
French: L'IgG1 humaine traverse la barrière placentaire.
Latvian: Cilvēka IgG1 šķērso placentāro barjeru.
French: L'ORR et la durée de réponse étaient également évalués.
Latvian: Vērtēja arī ORR un atbildes reakcijas ilgumu.
French: YERVOY ne doit pas être congelé.
Latvian: YERVOY nedrīkst sasaldēt.
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 21 Avril 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
French: Tous les patients étaient suivis pour au moins 1 an.
Latvian: Visi pacienti tika novēroti vismaz 1 gadu.
French: La durée de suivi allait jusqu'à 55 mois.
Latvian: Novērošanas periods ilga līdz 55 mēnešiem.
French: Les résultats d'efficacité additionnels sont présentés dans le Tableau 13.
Latvian: Papildus efektivitātes rezultāti ir sniegti 13. tabulā.
French: La préparation doit être réalisée par du personnel formé conformément aux règles de bonnes pratiques, particulièrement en ce qui concerne le respect de l'asepsie.
Latvian: Sagatavošana jāveic apmācītam personālam atbilstoši labas prakses noteikumiem, īpaši attiecībā uz aseptiku.
French: Autres médicaments et YERVOY
Latvian: Citas zāles un YERVOY
French: Sur la base d'un modèle stratifié à risques proportionnels.
Latvian: Atvasināts no stratificētā proporcionālā riska modeļa.
French: Vingt-deux pourcent des patients avaient reçu un traitement adjuvant antérieur.
Latvian: Divdesmit divi procenti pacientu iepriekš bija saņēmuši adjuvantu terapiju.
French: Le critère primaire d'efficacité était le taux de survie à 1 an.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija 1 gada dzīvildzes rādītājs.
French: Au cours des études de Phase 2, cette augmentation était dose-dépendante.
Latvian: 2. fāzes pētījumos šī palielināšanās bija atkarīga no devas.
French: N'essayez pas de traiter ces symptômes par d'autres médicaments.
Latvian: Nemēģiniet ārstēt simptomus, lietojot citas zāles.
French: L'âge médian était de 57 ans.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 57 gadi.
French: Comment conserver YERVOY 6.
Latvian: Kā uzglabāt YERVOY 6.
French: Le suivi minimum pour l'analyse de l'ORR était de 28 mois.
Latvian: Minimālais novērošanas ilgums ORR analīzei bija 28 mēneši.
French: La fréquence est basée sur l'exposition dans l'ensemble du programme.
Latvian: Biežums noteikts, ņemot vērā lietošanu visas programmas garumā.
French: Cette diminution doit être réalisée sur une période d'au moins 1 mois.
Latvian: Deva jāsamazina vismaz 1 mēneša laikā.
French: L'étude a inclus 13 patients de moins de 12 ans et 20 patients de 12 ans et plus.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 13 pacienti līdz 12 gadu vecumam un 20 pacienti pēc 12 gadu vecuma.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les praticiens susceptibles de prescrire YERVOY reçoivent les documents suivants :
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, ka visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt YERVOY, tiek piegādāti šādi dokumenti:
French: Votre médecin vérifiera votre état de santé général avant le traitement.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārsts pārbaudīs Jūsu vispārējo veselības stāvokli.
French: L'âge médian était de 15 ans.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 15 gadi.
French: Des études de fertilité n'ont pas été menées.
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti.
French: a le vaccin peptidique gp100 est un traitement de contrôle expérimental
Latvian: a gp100 peptīda vakcīna ir eksperimentāla kontrole.
French: Les données disponibles sont très limitées chez les enfants de moins de 12 ans.
Latvian: Pieejami tikai ļoti ierobežoti dati par bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.
French: NE (1,4+ ; 25,5+)
Latvian: NA (1,4+-25,5+)
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser YERVOY car il peut entraîner :
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms YERVOY lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo tas var izraisīt:
French: Age ≥ 12 à 21 ans
Latvian: Vecums ≥ 12 līdz 21 gads
French: La carte rappelle au patient les principaux symptômes qui doivent être immédiatement rapportés au médecin/personnel infirmier.
Latvian: Kartīte pacientam atgādina par galvenajiem simptomiem, par kuriem nekavējoties jāziņo ārstam/medicīnas māsai.
French: La sécrétion des l'IgGs dans le lait humain est généralement limitée et les IgGs ont une faible biodisponibilité par voie orale.
Latvian: IgG izdalīšanās cilvēka pienā kopumā ir ierobežota, un IgG ir zema perorālā biopieejamība.
French: Les données présentées dans ces rubriques reflètent principalement l'expérience issue de l'étude de Phase 3 MDX010-20.
Latvian: Šajos apakšpunktos sniegtie dati galvenokārt atspoguļo 3. fāzes pētījumā MDX010-20 iegūto pieredzi.
French: Un traitement adjuvant ou néoadjuvant antérieur était autorisé si il était terminé au moins 6 semaines avant la randomisation.
Latvian: Bija atļauta iepriekšēja adjuvanta vai neoadjuvanta terapija, ja tā bija pabeigta vismaz 6 nedēļas pirms randomizācijas.
French: N'arrêtez pas le traitement par YERVOY, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar YERVOY, ja vien neesat to pārrunājis ar savu ārstu.
French: La plupart des patients était des hommes (58%) et blancs (92%).
Latvian: Vairums pacientu bija vīrieši (58%) un baltie (92%).
French: Il est très important pour vous de respecter tous vos rendez-vous prévus pour recevoir YERVOY.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs ierastos uz visām vizītēm, kurās paredzēta YERVOY ievadīšana.
French: Dans l'étude CA184-178, les décès étaient rapportés au moins 90 jours après la dernière dose.
Latvian: Pētījuma CA184178 par nāvi tika ziņots ne mazāk kā 90 dienu laikā pēc pēdējās devas.
French: D'une façon générale, aucune association apparente entre le développement d'anticorps et les effets indésirables n'a été observée.
Latvian: Kopumā netika novērota acīmredzama saistība starp antivielu veidošanos un nevēlamām blakusparādībām.
French: Survie Globale (proportion)
Latvian: Kopējā dzīvildze (proporcija)
French: En raison du faible effectif de ce sous-groupe, aucun conclusion définitive ne peut être tirée de ces données.
Latvian: Ņemot vērā šīs apakšgrupas mazo izmēru, no šiem datiem nevar izdarīt galīgus secinājumus.
French: • Brève introduction sur ipilimumab et l'objectif de cet outil de réduction du risque.
Latvian: • īss apraksts par ipilimumabu un šī riska mazināšanasdokumenta mērķi;
French: L'expression tumorale de PD-L1 était déterminée en utilisant le test PD-L1 IHC 28-8 pharmDx.
Latvian: PD-L1 ekspresiju audzēja noteica, izmantojot testu PD-L1 IHC 28-8 pharmDx.
French: Après ouverture
Latvian: Pēc atvēršanas:
French: Dans les essais cliniques, les patients ont reçu jusqu'à 20 mg/kg sans effet toxique apparent.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacienti saņēma devu līdz 20 mg/kg bez acīmredzamas toksiskas iedarbības.
French: Vous aurez également des examens sanguins à réaliser pendant la durée du traitement.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums būs jānodod arī asins analīzes.
French: Enfants de moins de 12 ans
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 12 gadiem
French: PC: SN: NN:
Latvian: SN: <NN:>
French: Version 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Latvian: Versija 4.0 (NCI-CTCAE v4).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données post-commercialisation disponibles).
Latvian: Sastopamības biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem pēcreģistrācijas datiem).
French: Aucune différence n'a été mise en évidence dans le spectre des irEI rapportés chez les adultes et dans la population pédiatrique .
Latvian: Netika konstatētas atšķirības to isNB spektrā, par kurām tika ziņots pieaugušajiem un pediatriskajā populācijā.
French: La concentration finale sera comprise entre 1 et 4 mg/ml.
Latvian: Galīgai koncentrācijai jābūt diapazonā no 1 līdz 4 mg/ml.
French: Nombre de Sujets à Risque 3,0 mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Latvian: Riskam pakļauto skaits mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
French: Arrêter votre traitement peut arrêter l'efficacité du médicament.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana var pārtraukt zāļu iedarbību.
French: Non atteint (5.2, NE)
Latvian: Nav sasniegts (5,2; NS)
French: Mélanger doucement la perfusion par rotation manuelle.
Latvian: Uzmanīgi samaisiet infūziju, veicot manuāli rotējot.
French: L'âge (entre 2 et 87 ans) n'a eu aucun effet cliniquement important sur la clairance de l'ipilimumab.
Latvian: Vecums (2-87 gadi) klīniski nozīmīgi neietekmēja ipilimumaba klīrensu.
French: Les augmentations ou les diminutions de doses ne sont pas recommandées.
Latvian: Devas palielināšana vai samazināšana nav ieteicama.
French: Age 12 à < 18 ans
Latvian: Vecums 12 līdz < 18 gadi
French: Comme YERVOY peut être administré en association à nivolumab, il est important que vous lisiez aussi la notice de ce médicament.
Latvian: Tā kā YERVOY var lietot kombinācijā ar nivolumabu, ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī šo zāļu lietošanas instrukciju.
French: La majorité des patients a reçu l'ensemble des 4 doses pendant l'induction.
Latvian: Vairums pacientu indukcijas perioda laikā saņēma visas 4 devas.
French: Le statut de performance ECOG était de 0 (73%) ou 1 (27%).
Latvian: Funkcionālo spēju novērtējums pēc ECOG bija "0" (73%) vai "1" (27%).
French: "+" indique une donnée censurée.
Latvian: "+" apzīmē cenzētu novērojumu.
French: YERVOY a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: YERVOY maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Un résumé des effets indésirables chez les adolescents de 12 ans et plus, ainsi que les adultes, est présenté dans le Tableau 7.
Latvian: 12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem, kā arī pieaugušajiem novēroto nevēlamo blakusparādību kopsavilkums sniegts 7. tabulā.
French: Un traitement hormonal substitutif approprié doit également être initié.
Latvian: Jāuzsāk arī atbilstoša hormonu aizstājterapija.
French: Un traitement hormonal substitutif au long cours peut s'avérer nécessaire.
Latvian: Var būt nepieciešama ilgstoša hormonu aizstājterapija.
French: Toute autre durée ou condition de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Latvian: Par citu uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
French: Qu'est-ce que YERVOY et dans quel cas est-il utilisé 2.
Latvian: Kas ir YERVOY un kādam nolūkam to lieto 2.
French: • Importance de ne pas tenter de traiter soi-même tout symptôme sans avoir consulté au préalable son médecin.
Latvian: • norāde par to, ka svarīgi ir nemēģināt pašam ārstēt simptomus, pirms tam nekonsultējoties ar savu veselības aprūpes speciālistu;
French: Des données limitées de tolérance, mais pas à long terme, sont disponibles sur l'utilisation d'ipilimumab chez les adolescents de 12 ans et plus.
Latvian: Pieejami ierobežoti, bet ne ilgtermiņa, drošuma dati par ipilimumaba lietošanu pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
French: Votre médecin peut vous prescrire d'autres médicaments afin de prévenir l'apparition de complications plus graves et diminuer vos symptômes, suspendre la prochaine dose de YERVOY ou arrêter complètement votre traitement par YERVOY.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums citas zāles, lai novērstu smagāku komplikāciju attīstību un samazinātu simptomus, izlaist nākamo YERVOY devu vai pilnībā pārtraukt ārstēšanu ar YERVOY.
French: Aucun irEI inconnu ou inattendu n'a été observé dans cette étude.
Latvian: Šajā pētījumā netika novērotas jaunas vai negaidītas isNB.
French: Le DRESS peut se caractériser par une longue période de latence (deux à huit semaines) entre l'exposition au médicament et la survenue de la maladie.
Latvian: DRESS ir raksturīgs garš latentais periods (no divām līdz astoņām nedēļām) starp zāļu iedarbību un slimības sākumu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser YERVOY 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms YERVOY lietošanas 3.
French: Pour les adultes, les décès rapportés dans le tableau sont survenus dans les 70 jours suivant la dernière dose, indépendamment de son lien de causalité.
Latvian: Pieaugušajiem nāves gadījumi, par kuriem ziņots šajā tabulā, notikuši 70 dienu laikā pēc pēdējās devas, neatkarīgi no saistības ar terapiju.
French: Conditions et durée de conservation :
Latvian: Uzglabāšanas apstākļi un derīguma termiņš:
French: Si vous manquez un rendez-vous, demandez à votre médecin quand la dose suivante est programmée.
Latvian: Ja neierodaties uz vizīti, vaicājiet ārstam, kad plānot nākamās devas ievadīšanu.
French: Les critères primaires portaient sur la tolérance et la pharmacocinétique (PK).
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa kritēriji bija drošums un farmakokinētika (FK).
French: Grade selon le NCI-CTCAE v4a
Latvian: Pakāpe atbilstoši NCI-CTCAE v4a
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Pour usage unique seulement.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Tikai vienreizējai lietošanai.
French: Si vous arrêtez de prendre YERVOY
Latvian: Ja pārtraucat lietot YERVOY
French: Aucun évènement n'était fatal.
Latvian: Neviena no tām nebija letāla.
French: Réponse complète (RC) Réponse partielle (RP) Maladie stable (MS)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (CR) Daļēja atbildes reakcija (PR) Stabila slimība (SD)
French: si l'on vous a récemment prescrit du Zelboraf (vémurafénib, un autre médicament pour le traitement d'un cancer de la peau).
Latvian: ja Jums nesen bija nozīmētas Zelboraf (vemurafenibs, citas zāles ādas vēža ārstēšanai).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du format et du contenu des documents cités ci-dessus avant toute commercialisation du produit dans l'Etat membre.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par iepriekš minētā materiāla formātu un saturu ar valsts kompetento institūciju pirms zāļu nonākšanas tirgū dalībvalstī.
French: Le traitement doit être initié et surveillé par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement du cancer.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstiem-speciālistiem ar pieredzi ļaundabīgu audzēju ārstēšanā.
French: MedDRA v.17.0 pour CA184-070, v.19.0 pour CA184-178, et V.12.1 pour les données de tolérance poolées chez l'adulte.
Latvian: MedDRA v.17,0 izmantota priekš CA184070, v.19,0 priekš CA184178 un V.12,1 priekš Pieaugušo drošuma apkopotiem datiem (Adult Safety Pool).
French: - inflammation du système nerveux pouvant provoquer une paralysie.
Latvian: - nervu iekaisumu, kas var izraisīt paralīzi.
French: Dans les deux études observationnelles, 12,1% et 33,1% des patients présentaient des métastases cérébrales au moment du diagnostic de mélanome avancé.
Latvian: Divos novērojuma pētījumos 12,1% un 33,1% pacientu progresējošas melanomas diagnozes noteikšanas laikā bija metastāzes galvas smadzenēs.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant ou après le traitement par YERVOY.
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai varat barot bērnu ar krūti YERVOY terapijas laikā vai pēc tās.
French: La survie globale a été aussi évaluée.
Latvian: Tika izvērtēta arī kopējā dzīvildze (OS).
French: Ces médicaments peuvent altérer l'effet de YERVOY.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt YERVOY darbību.
French: 2.9 (0.7,NEa)
Latvian: 2,9 (0,7,NIa)
French: Etant donné le faible nombre de patients dans ces analyses, aucune conclusion définitive ne peut être tirée quant à l'efficacité du retraitement par ipilimumab.
Latvian: Tā kā šajās analīzēs tika iekļauts ierobežots skaits pacientu, nevar izdarīt konkrētus secinājumus par ipilimumaba atkārtotas terapijas efektivitāti.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Aucune endocrinopathie de Grade 5 n'a été rapportée.
Latvian: Netika ziņots par 5. pakāpes endokrinopātijām.
French: Les résultats de SG lors d'une analyse complémentaire avec un suivi minimum de 36 mois montrent des résultats cohérents avec l'analyse initiale.
Latvian: OS papildu analīzes, ko veica pēc vismaz 36 mēnešus ilgas novērošanas, rezultāti ir atbilstoši sākotnējās analīzes rezultātiem.
French: Si vous êtes enceinte durant le traitement par YERVOY informez-en votre medecin.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība YERVOY lietošanas laikā, pastāstiet par to ārstam.
French: Les expositions chez les adolescents sont comparables à celles observées chez les adultes recevant la même dose par mg/kg.
Latvian: Iedarbība pusaudžiem ir salīdzināma ar pieaugušajiem novēroto, lietojot tādu pašu devu mg/kg.
French: Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre traitement par YERVOY.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, YERVOY lietošanas laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode;
French: 10 mois
Latvian: 10 mēneši
French: Veuillez noter que l'apparition de ces symptômes est parfois retardée, leur développement peut survenir des semaines ou des mois après l'administration de votre dernière dose.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka šīs pazīmes un simptomi reizēm parādās vēlīni - tie var parādīties dažas nedēļas vai mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
French: A moins qu'une autre étiologie n'ait été identifiée, les signes et symptômes d'endocrinopathie doivent être considérés comme d'origine immunologique.
Latvian: Ja vien nav konstatēta cita etioloģija, endokrinopātiju pazīmes un simptomus jāuzskata par saistītiem ar imūno sistēmu.
French: Les données des patients âgés de 75 ans et plus en première ligne dans le CCR sont trop limitées pour tirer des conclusions dans cette population (voir rubrique 5.1).
Latvian: Dati par 75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem ar NŠK ir pārāk ierobežoti, lai izdarītu secinājumus par šo populāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Le traitement au-delà de la progression initiale évaluée par l'investigateur selon la définition RECIST, version 1.1 était autorisé tant que, selon le jugement de l'investigateur, le patient avait un bénéfice clinique et tolérait le traitement à l'étude.
Latvian: Ārstēšana pēc pētnieka novērotas slimības progresēšanas, kas definēta saskaņā ar RECIST 1.1 versiju, bija atļauta, ja pacients saņēma klīnisku ieguvumu un saskaņā ar pētnieka vērtējumu.
French: Un des cas de pneumopathies de Grade 3 s'est aggravé durant 11 jours avec une issue fatale.
Latvian: Vienā no 3. pakāpes pneimonīta gadījumiem pacienta stāvoklis 11 dienu laikā pasliktinājās, un iznākums bija letāls.
French: L'analyse de la SG n'a pas été ajustée pour tenir compte des traitements reçus ultérieurement.
Latvian: Šī OS analīze nebija koriģēta atbilstoši turpmāk veiktajai ārstēšanai.
French: Les manifestations cliniques les plus fréquentes sont des maux de tête et une fatigue.
Latvian: Visbiežākā traucējumu klīniskās izpausme ir galvassāpes un nogurums.
French: La clairance moyenne géométrique (CL) est de 8,72 mL/h chez les patients adolescents âgés de 12 ans et plus et moins de 18 ans.
Latvian: Aprēķinātais ģeometriskais vidējais klīrenss (CL) ir 8,72 mL/h pusaudžu vecuma pacientiem no ≥12 līdz <18 gadiem.
French: Une diminution rapide des doses peut entraîner une aggravation ou une récidive de l'effet indésirable.
Latvian: Strauja devas samazināšana var izraisīt nevēlamās blakusparādības pastiprināšanos vai atjaunošanos.
French: La perfusion de YERVOY est compatible avec :
Latvian: YERVOY infūzija ir savietojama ar:
French: Patients atteints de maladie auto-immune
Latvian: Pacienti ar autoimūnu slimību
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) réaction allergique grave pouvant potentiellement menacer le pronostic vital
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): nopietna, iespējams dzīvībai bīstama alerģiska reakcija.
French: La recommandation pour l'utilisation d'un traitement substitutif hormonal est fournie en rubrique 4.4.
Latvian: Ieteikumi par hormonu aizstājterapijas lietošanu sniegti 4.4. apakšpunktā.
French: Les patients présentant une endocrinopathie sévère (Grade 3 ou 4) contrôlée par un traitement hormonal substitutif peuvent poursuivre leur traitement.
Latvian: Pacientiem ar smagu (3. vai 4. pakāpes) endokrinopātiju, kas tiek kontrolēta ar hormonu aizstājterapiju, terapiju var turpināt.
French: Points clés de la brochure patient et de la carte d'alerte :
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj Pacienta informācijas brošūrā un Pacienta kartītē:
French: IC à 99,8% p-valueb, c
Latvian: 99,8% TI p-vērtībab, c
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
French: Ipilimumab a été administré chez environ 10 000 patients, dans le cadre d'un programme clinique évaluant son utilisation à différentes doses et sur différents types de tumeur.
Latvian: Ipilimumabs tika nozīmēts aptuveni 10 000 pacientu klīniskās programmas ietvaros, kurā izvērtēja dažādu devu lietošanu dažādiem audzēju veidiem.
French: Voir ci-dessous: « Description des effets indésirables sélectionnés ; anomalies des valeurs biologiques ».
Latvian: Skatīt tālāk "Atsevišķu nevēlamu blakusparādību apraksts; laboratorisko rādītāju novirzes".
French: La médiane et les taux de survie globale (SG) estimés à 1 an, 2 ans, 3 ans et 4 ans sont présentés dans le Tableau 9.
Latvian: OS mediāna un aprēķinātā 1 gada, 2 gadu, 3 gadu un 4 gadu dzīvildze ir norādīta 9. tabulā.
French: On ignore si ipilimumab est excrété dans le lait humain.
Latvian: Nav zināms, vai ipilimumabs izdalās cilvēka pienā.
French: Avant de prendre YERVOY, informez votre médecin : si vous prenez un médicament qui "éteint" votre système immunitaire, tels que les corticostéroïdes.
Latvian: Pirms YERVOY lietošanas pastāstiet ārstam: ja lietojat jebkādas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, piemēram, kortikosteroīdus.