FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 transdermal patches 30 transdermal patches 42 transdermal patches
Czech: 7 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí 42 transdermálních náplastí
English: Exelon patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Czech: Jak přípravek Exelon, transdermální náplasti aplikovat Náplasti přípravku Exelon jsou tenké, neprůhledné náplasti z umělé hmoty, které se lepí na kůži.
English: One of the excipients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Czech: Jednou z pomocných látek perorálního roztoku Exelonu je benzoan sodný.
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Czech: Exelon transdermální náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Exelon“, „4.6 mg/24 h“ a „AMCX“.
English: The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was higher in the Asian population with 4.9% and 8.4% in the Chinese and Japanese population respectively.
Czech: V dvojitě zaslepené, kontrolované klinické studii byly většinou reakce v místě aplikace mírné až střední závažnosti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl ≤2,3 % u pacientů léčených přípravkem Exelon transdermální náplasti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl vyšší u asijské resp. čínské a japonské populace s 4,9 % a 8,4 %.
English: If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Exelon Jestliže jste přestal(a) používat náplast, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: What Exelon looks like and contents of the pack - Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on the body.
Czech: Jak přípravek Exelon vypadá a co obsahuje toto balení - Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „EXELON 1,5 mg” na spodní části.
English: • Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
Czech: • Exelon perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
English: Each transdermal patch of 15 cm contains 27 mg of rivastigmine.
Czech: Jedna náplast o velikosti 15 cm obsahuje rivastigminum 27 mg.
English: Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules
Czech: Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky
English: You should not breast-feed during treatment with Exelon transdermal patches.
Czech: Během léčby přípravkem Exelon, transdermální náplasti byste neměla kojit.
English: Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: Exelon capsules 12 mg/day
Czech: Exelon tobolky 12 mg/den
English: Where to apply your Exelon transdermal patch
Czech: Na jaké místo Váš přípravek Exelon, transdermální náplasti aplikovat
English: If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Exelon, než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
English: What you need to know before you use Exelon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Exelon užívat
English: Other side effects seen with Exelon capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání přípravku Exelon tobolky nebo perorální roztok, a které by se mohly taktéž vyskytnout při užívání náplasti:
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Exelon“, „13.3 mg/24 h“ a „CNFU“.
English: How to use Exelon
Czech: Jak se přípravek Exelon užívá
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. května 1998
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Exelon“, „9.5 mg/24 h“ a „BHDI“.
English: Caution when Exelon is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Exelon společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
English: The active substance of Exelon is rivastigmine.
Czech: Léčivou látkou přípravku Exelon je rivastigmin.
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
Czech: Exelon 4,6 mg/24 h transdermální náplast Exelon 9,5 mg/24 h transdermální náplast Exelon 13,3 mg/24 h transdermální náplast
English: Do not store above 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
English: Gently pull at one edge of the patch to remove it slowly from the skin.
Czech: Jak Váš přípravek Exelon, transdermální náplasti odstranit Jemně zatáhněte za okraj náplasti a pomalu ji odstraňte z kůže.
English: Caution when Exelon Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Exelon transdermální náplast společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
English: You should not breast-feed during treatment with Exelon.
Czech: Během užívání přípravku Exelon byste neměla kojit.
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
Czech: Během léčby Exelon transdermálními náplastmi je třeba sledovat tělesnou hmotnost pacienta.
English: • Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Czech: • Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná (viz bod
English: Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/24 h.
Czech: Jinak by se měla zahájit léčba znovu náplastí Exelon 4,6 mg/24 h.
English: How to store Exelon
Czech: Jak přípravek Exelon uchovávat
English: - Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
Czech: - Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „EXELON 4,5 mg“ na spodní části.
English: - Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Czech: - Exelon 4,6 mg/24 h, transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje 4,6 mg rivastigminu.
English: - Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “EXELON 6 mg” on the body.
Czech: - Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „EXELON 6 mg“ na spodní části.
English: Polyester film, fluoropolymer-coated
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie
English: ADCSCGIC Exelon
Czech: Exelon
English: - Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
Czech: - Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „EXELON 3 mg“ na spodní části.
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Czech: Studie s Exelon transdermálními náplastmi u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
English: Children and adolescents There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití Exelonu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
English: Overdose with Exelon transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Czech: Z postmarketingového sledování a vzácně z klinických studií bylo hlášeno předávkování přípravkem Exelon transdermální náplast následkem nesprávného použití/dávkovací chyby (použití mnoha náplastí najednou).
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h
Czech: Exelon transdermální náplasti 9,5 mg/24 h
English: Initial dose Treatment is started with 4.6 mg/24 h.
Czech: Zahajovací dávka Léčba se zahajuje náplastí Exelon 4,6 mg/24 h.
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Exelon 4,6 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: Exelon 1.5 mg hard capsules
Czech: Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky
English: Exelon 3.0 mg hard capsules
Czech: Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky
English: Exelon 6.0 mg hard capsules
Czech: Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Exelon transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
English: Exelon 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: Exelon 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: Exelon 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: Exelon 4.5 mg hard capsules
Czech: Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Exelon 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Exelon 4,6 mg/24 h transdermální náplast Exelon 9,5 mg/24 h transdermální náplast Exelon 13,3 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Exelon 13,3 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: - Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Czech: Z jedné transdermální náplasti se během 24 hodin uvolní rivastigminum 9,5 mg. Jedna transdermální náplast o velikosti 10 cm obsahuje rivastigminum 18 mg.
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Czech: Studie s Exelon transdermálními náplastmi u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny.
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Czech: Z jedné transdermální náplasti se během 24 hodin uvolní rivastigminum 13,3 mg. Jedna transdermální náplast o velikosti 15 cm2 obsahuje rivastigminum 27 mg.
English: What Exelon contains - The active substance is rivastigmine.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Exelon obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
Czech: Exelon 13,3 mg/24 h transdermální náplast
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on body.
Czech: Tobolka se žlutou vrchní i spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „EXELON 1,5 mg“ na spodní části.
English: Exelon 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Czech: Exelon 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch
Czech: Exelon 4,6 mg/24 h transdermální náplast
English: Medicinal product matrix:
Czech: Vrstva s léčivou látkou
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch
Czech: Exelon 9,5 mg/24 h transdermální náplast
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “EXELON 4,5 mg” on body.
Czech: Tobolka s červenou vrchní i spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s bílýým potiskem „EXELON 4,5 mg“ na spodní části.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá rivastigminum 1,5 mg. Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky
English: Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Czech: Natrium-benzoát Kyselina citronová Citronan sodný Chinolinová žluť (E104) Čištěná voda
English: Exelon 2 mg/ml oral solution
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Exelon 2,0 mg/ml perorální roztok
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Exelon transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání perorálního roztoku:
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “EXELON 6 mg” on body.
Czech: Tobolka s červenou vrchní a oranžovou spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „EXELON 6,0 mg“ na spodní části.
English: ADCS-CGIC
Czech: ADCS-CGIC Exelon
English: 95% CI p-value
Czech: 10 cm2 n průměr n průměr DLSM 95% CI phodnota
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá rivastigminum 3,0 mg. Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky
English: The treatment should not be stopped.
Czech: Léčba se nesmí ukončovat.
English: minutes before going to bed.
Czech: 30 minut před odchodem spát.
English: Monitoring is required.
Czech: Je nutné sledování.
English: • Repeat the step 3 for the other eye.
Czech: • Opakujte krok 3 u druhého oka.
English: 19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
Czech: 19 pacientů bylo mladších 6 let, 21 ve věku mezi 6 a 12 lety a 29 ve věku mezi 12 a 18 lety.
English: OCT-1 study
Czech: Studie OCT-1
English: Photophobia tended to improve over time.
Czech: Fotofobie měla v průběhu času tendenci ke zlepšování.
English: The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
Czech: Výsledky bezpečnosti a účinnosti jsou v dospělé i pediatrické populaci podobné.
English: • The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
Czech: • Doporučený interval mezi každou aplikací je 4 hodiny (např. si oční kapky můžete aplikovat v 8:00, 12:00, 16:00 a 20:00).
English: None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Czech: Žádný z pacientů během 5letého následného sledování nepřerušil léčbu.
English: The recommended interval between each instillation is 4 hours.
Czech: Doporučený interval mezi každou instilací je 4 hodiny.
English: The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je přechodná a většinou jsou mírné nebo středně závažné.
English: Each box contains:
Czech: Jedna krabička obsahuje:
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí jsou stejné jako u dospělých.
English: It could infect the drops.
Czech: Kapky by se mohly infikovat.
English: Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Czech: Proto se před ukončením této léčby poraďte se svým lékařem.
English: Before first opening: store in a refrigerator.
Czech: Před prvním otevřením: Uchovávejte v chladničce.
English: CHOC study
Czech: Studie CHOC
English: Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Czech: Přechodné (v průměru méně než 1 minutu) rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
Czech: Datum první registrace: 19. leden 2017
English: The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Czech: Průměrné celkové skóre IVCM bylo vypočítáno u 11 pacientů.
English: If you wear soft contact lenses
Czech: Pokud nosíte měkké kontaktní čočky
English: Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
Czech: Tyto instrukce jsou k dispozici také jako animovaný film na adrese www.cystadrops.net ‚Vložit QR kód‘
English: • Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
English: The consequence of this for the clinical use of the drug is unknown.
Czech: Důsledky této skutečnosti pro klinické použití léčiva nejsou známy.
English: Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
Czech: Klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti byly shromážděny během 2 klinických hodnocení (studie OCT-1 a CHOC).
English: The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
Czech: Celkové skóre IVCM bylo primárním cílovým parametrem.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient).
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a podle frekvence (u pacientů).
English: After first opening: 7 days.
Czech: Po prvním otevření: 7 dnů.
English: The following side effects were reported:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
English: Dose adaptation was performed following ocular examination.
Czech: Úprava dávky byla prováděna po očním vyšetření.
English: 15 patients were exposed to Cystadrops.
Czech: Působení přípravku Cystadrops bylo vystaveno 15 pacientů.
English: At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Czech: Při této dávce se rovněž snížil přírůstek tělesné hmotnosti a přežití potomstva během kojení.
English: Do not use Cystadrops If you are allergic to cysteamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Cystadrops jestliže jste alergický(á) na cysteamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, other ophtalmologicals, ATC code: S01XA21.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, jiná oftalmologika, ATC kód: S01XA21
English: In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
Czech: Celkem bylo působení přípravku Cystadrops vystaveno 15 pediatrických pacientů, z čehož 3 subjekty (včetně jednoho 2letého a jednoho 3letého subjektu) byly mladší 6 let.
English: • You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty.
Czech: • Lahvičku s kapátkem musíte 7 dnů po prvním otevření zlikvidovat, dokonce i když není prázdná.
English: This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Czech: Studie hodnotila bezpečnost a účinnost přípravku Cystadrops během 5 let.
English: • Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper).
Czech: • Uchovávejte přípravek Cystadrops při pokojové teplotě (usnadní to použití kapátka).
English: • Check the opening date that you wrote down on the carton box.
Czech: • Zkontrolujte datum otevření, které jste napsali na krabičku.
English: The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
Czech: Pacient musí lahvičku s kapátkem po 7 dnech používání zlikvidovat.
English: After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
Czech: Po 30 dnech léčby a při mediánu četností 4 instilací denně bylo pozorováno v průměru 30% snížení celkového skóre IVCM jako.
English: Therefore, oral cysteamine should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Czech: Proto lze perorálně podávaný merkaptamin používat v těhotenství (především pak během prvního trimestru těhotenství) pouze tehdy, pokud je to nezbytně nutné.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Use a new vial.
Czech: Použijte novou lahvičku.
English: If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine.
Czech: Pokud je diagnostikováno nebo plánováno těhotenství, léčbu je třeba opakovaně důkladně zvážit a pacientku je nutno poučit o možných teratogenních rizicích merkaptaminu.
English: • Get the dropper bottle and a mirror.
Czech: • Vezměte si lahvičku s kapátkem a zrcátko.
English: No data on the effect of cysteamine on human fertility are available.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účinky merkaptaminu na lidskou fertilitu.
English: Genotoxicity studies have been performed: induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported and specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test.
Czech: Byly provedeny studie genotoxicity: hlášeny byly indukce chromozomálních aberací u kultivovaných eukaryotických buněčných linií a konkrétní studie s merkaptaminem neprokázaly žádné mutagenní účinky v Amesově testu ani žádný klastogenní účinek v mikronukleárním testu u myší.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
English: Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Cystadrops má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed.
Czech: Nicméně kvůli výsledkům studií na zvířatech u laktujících samic a novorozených mláďat (viz bod 5.3) ženy užívající perorální merkaptamin nemají kojit.
English: • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Czech: • Nedotýkejte se oka ani očního víčka, okolních oblastí ani jiných povrchů kapátkem.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Czech: Neaplikujte už další dávku Cystadropsu, dokud není čas na další pravidelnou aplikaci.