FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lamivudin 100 mg-os napi egyszeri dózisban hatásosnak mutatkozott felnőtt betegek krónikus HBV fertőzésének kezelésében is (a klinikai vizsgálatok részleteit lásd a Zeffix alkalmazási előírásában).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 100 mg en gang daglig har lamivudin også vist seg å være effektiv i behandlingen av voksne pasienter med kronisk HBV-infeksjon (for detaljer om kliniske studier, se forskrivnings informasjon for Zeffix).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha fenitoint szed.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar fenytoin.
Hungarian: Több mint 200, HIV-fertőzés miatt kezelt anya/gyermek pár vizsgálata alapján, a lamivudin szérumkoncentrációja a HIV miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben nagyon alacsony (az anyai szérumszint kevesebb mint 4%-a), és folyamatosan csökken, így amikor a csecsemők elérik a 24 hetes kort, már nem kimutatható.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn par behandlet for HIV, var serumkonsentrasjonene av lamivudin hos diende spedbarn med mødre behandlet for HIV svært lave (< 4 % av morens serumkonsentrasjoner) og med en gradvis nedgang til udetekterbare nivåer til spedbarna når 24 ukers alder.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller seponering av behandlingen.
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatos más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til HIV infeksjon.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1//100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥1/10), vanlig (≥1/100 til <1/10), mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100), sjelden (≥1/10 000 til <1/1000)
Hungarian: Ezek a timidin analóg mutációk egyedül egyik nukleozid analóggal szemben sem okoznak nagyfokú keresztrezisztenciát, így lehetővé teszik az engedélyezett reverz transzkriptáz gátlók egymást követő alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Disse tymidin-analoge mutasjonene alene forårsaker ikke høyt nivå av kryssresistens mot noen av de andre nukleosidanalogene, noe som tillater påfølgende bruk av en av de andre godkjente reverstranskriptase hemmere.
Hungarian: A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at melkesyreacidose utvikles hos personer som har en leversykdom eller er svært overvektige, spesielt kvinner.
Hungarian: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid
Norwegian Bokmål: magnesiumstearat, kolloidal silisiumdioksid.
Hungarian: lamivudin-TP és a zidovudin-TP in vitro a HIV-1 és HIV-2 replikáció szelektív inhibitorai; a lamivudin hatásos a zidovudinra rezisztens klinikai HIV izolátumok esetében is.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og zidovudin-TP har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; lamivudin er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Hungarian: A mellékhatásprofil valószínűleg azonos felnőttekben és serdülőkben.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen er den samme for voksne og ungdommer.
Hungarian: A tejsavas acidózis magas halálozással jár, és társulhat pancreatitissel, májelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel.
Norwegian Bokmål: Laktacidose har høy dødelighet og kan assosieres med pankreatitt, leversvikt eller nyresvikt.
Hungarian: A lamivudin és zidovudin kombináció karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av en kombinasjon av lamivudin og zidovudin er ikke undersøkt.
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, a túladagolás kezelése során folyamatos haemodialysis alkalmazható, ilyen irányú vizsgálatok azonban nem történtek.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialyse forsøkes i behandling av overdosering, men dette er ikke undersøkt.
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin jól felszívódik a gyomor-bélcsatornából.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen.
Hungarian: cimetidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Norwegian Bokmål: Cimetidin elimineres kun delvis via renalt organisk kationtransportsystem.
Hungarian: Májbetegség: Ha a lamivudint egyidejűleg alkalmazzák HIV és HBV kezelésére, a lamivudin hepatitis B fertőzés kezelésére történő alkalmazásáról további információ a Zeffix alkalmazási előírásában található.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Om lamivudin brukes samtidig for behandling av HIV og HBV, er ytterligere informasjon relatert til bruken av lamivudin i behandling av hepatitt B infeksjon tilgjengelig i SPC for Zeffix.
Hungarian: Ne felejtse el megemlíteni kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a Combivir mellett új gyógyszert kezd el szedni.
Norwegian Bokmål: Du må huske å fortelle legen din eller apoteket hvis du begynner å ta et nytt legemiddel mens du bruker Combivir.
Hungarian: A timidin analógokkal (a zidovudin is idetartozik) szembeni rezisztencia jól ismert, és azt a HIV reverz transzkriptáz 41, 67, 70, 210, 215 és
Norwegian Bokmål: Resistens overfor tymidin-analoger (hvor zidovudin er en) er vel beskrevet og vises ved trinnvis akkumulering av opp til seks spesifikke mutasjoner i HIV-reverstrankriptase kodon 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Hungarian: • az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelser av ansikt, tunge eller svelg som kan gjøre det vanskelig å svelge eller puste
Hungarian: Az UGT enzimek induktorainak vagy inhibitorainak együttes alkalmazása módosíthatja a zidovudin expozícióját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT-enzymer kan endre eksponeringen av zidovudin.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare BV
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
Norwegian Bokmål: • dersom man tar betennelsesdempende legemidler kalt kortikosteroider
Hungarian: Sími: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Simi: + 354 535 7000
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa az ebben a fejezetben később „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" c. részben található tudnivalókat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen senere i dette avsnittet under "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV".
Hungarian: • a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn
Hungarian: Általában véve a lamivudin farmakokinetikai profilja pediátriai betegeknél a felnőttekéhez hasonló.
Norwegian Bokmål: Generelt er lamivudins farmakokinetikk hos barn liknende som for voksne.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Ritka: anxietas és depressio
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Sjeldne: Angst og depresjon
Hungarian: Zidovudin csak nagy körültekintéssel adható hepatomegaliában szenvedő betegeknek (különösen túlsúlyos nőknek), hepatitisben, vagy a májbetegség és a májsteatosis más ismert kockázati tényezőinek fennállása esetén (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved behandling med zidovudin til pasienter (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (inkludert visse legemidler og alkohol).
Hungarian: A lamivudin OCT inhibitorokkal vagy nefrotoxikus gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása megnövelheti a lamivudin expozícióját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamivudin og OCT-inhibitorer eller nefrotoksiske legemidler kan øke eksponeringen av lamivudin.
Hungarian: Osteonecrosis: annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a zidovudinra rezisztens vírusizolátumok zidovudinra érzékennyé válhatnak, ha egyidejűleg a lamivudin iránt rezisztencia alakul ki.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at zidovudin-resistente virus isolater kan bli følsomme for zidovudin når de samtidig utvikler resistens mot lamivudin.
Hungarian: A lamivudin lineáris farmakokinetikát mutat a terápiás dózistartományban és korlátozott mértékben kötődik a fő plazmafehérjéhez, az albuminhoz (<36% szérum albumin in vitro).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær kinetikk innenfor det terapeutiske doseområdet og viser begrenset binding til det viktige plasmaproteinet albumin (<36 % til serumalbumin in vitro).
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás, álmatlanság Nagyon ritka: perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine, søvnløshet Svært sjeldne: Perifer neuropati (eller parestesi)
Hungarian: Ha a Combivir kezelést leállítják hepatitis B-vel is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése 4 hónapon keresztül, mivel a lamivudin megvonása a hepatitis akut exacerbatióját okozhatja.
Norwegian Bokmål: Om Combivir seponeres hos pasienter med samtidig hepatitt B-virusinfeksjon, anbefales det periodisk monitorering av både leverfunksjonstester og markører for HBV replikasjon i 4 måneder, ettersom seponering av lamivudin kan resultere i en akutt forverring av hepatitt.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az in utero a kombinációnak kitett foetusokban magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetális szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fostre eksponert in utero for kombinasjonen opprettholdt et høyere nivå av nukleosid analogt-DNA inkorporert i multiple føtale organer,og beviste at telomerer forkortes mer enn hos dem eksponert for zidovudin alene.
Hungarian: betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Norwegian Bokmål: Man kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Hungarian: A zidovudin ellenjavallt olyan betegek esetében, akikben kórosan alacsony a neutrophilszám (<0,75 x 109/l) vagy a hemoglobinszint (<7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Zidovudin er kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt antall nøytrofile granulocytter (<0,75 x 109 /l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (<7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció: A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon: nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo vist å forårsake mitokondriell skade i ulik grad.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a lamivudin zidovudinnal kombinálva csökkentette a HIV-1 vírusterhelést és növelte a CD4 sejtszámot.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har lamivudin i kombinasjon med zidovudin vist å redusere HIV-1 viral mengde og øke CD4-celle tall.
Hungarian: • vinkrisztin, vinblasztin vagy doxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: • vinkristin, vinblastin eller doksorubicin til behandling av kreft
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy elvégzi a forgalomba hozatali engedély 1.8.2. moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak,
Norwegian Bokmål: • metadon brukt som heroinsubstitutt
Hungarian: • általános rossz közérzet,
Norwegian Bokmål: • generell følelse av ubehag
Hungarian: Lehet, hogy az orvosnak ellenőrzés alatt kell tartania Önt a Combivir szedése alatt.
Norwegian Bokmål: Din lege kan ha behov for tettere oppfølging av deg mens du tar Combivir.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Combivir vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-betegség okozza.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å slå fast om bivirkningene som oppstår skyldes Combivir, andre medisiner du tar samtidig, eller selve HIV-infeksjonen.
Hungarian: Pancreatitis: Pancreatitis ritkán előfordult lamivudinnal és zidovudinnal kezelt betegekben.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: Tilfeller av pankreatitt har i sjeldne tilfeller forekommet hos pasienter behandlet med lamivudin og zidovudin.
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformatiót okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt)., Az említett nagy mennyiségű adatra való tekintettel a malformatiós kockázat embernél nem valószínű.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner som har brukt lamivudin eller zidovudin indikerer ingen toksiske misdannelser (mer enn 3000 tilfeller eksponert fra første trimester, hvorav over 2000 tilfeller involverte eksponering av både lamivudin og zidovudin).
Hungarian: • tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium (gluténmentes),
Norwegian Bokmål: • Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (glutenfritt),
Hungarian: Általános szabályként, amikor terhes nők HIV-fertőzésének kezelésére és ezzel együtt a HIV újszülöttre történő vertikális transzmissziója kockázatának csökkentésére antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásáról döntenek, figyelembe kell venni az állatkísérletes adatokat és a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat is.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling av HIV-infeksjon med antiretrovirale legemidler hos gravide kvinner, og dermed reduksjon i risikoen for vertikal transmisjon av HIV til det nyfødte barnet, skal, som en generell regel, data fra dyrestudier tas i betraktning i tillegg til klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Hungarian: A hemo- és peritoneális dialysis a zidovudin eliminációját csak korlátozott mértékben, a glukoronid metabolit eliminációját jelentősebben fokozza.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse og peritoneal dialyse synes å ha begrenset effekt på eliminasjon av zidovudin men øker eliminasjonen av glukuronidmetabolitten.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Hungarian: Egy majmokon végzett transzplacentális genotoxikus vizsgálatban az önmagában adott zidovudint zidovudin és lamivudin kombinációval hasonlították össze,a humán adagoknak megfelelő expozícióval.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenliknet zidovudin alene med kombinasjonen av zidovudin og lamivudin ved humanekvivalente eksponeringer.
Hungarian: A Combivir-kezelés gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon.
Norwegian Bokmål: Behandling med Combivir kan ofte føre til tap av fett fra ben, armer og ansikt (lipoatrofi).
Hungarian: Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők
Norwegian Bokmål: Voksne og unge 30 kg eller mer
Hungarian: A zidovudin gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát még nem igazolták olyan betegeken, akiknek valamilyen jelentős májbetegsége is volt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av zidovudin har ikke blitt etablert hos pasienter med signifikant underliggende leversykdom.
Hungarian: Mindkét csomagolás 60 db filmtablettát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: ranitidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Norwegian Bokmål: Ranitidin elimineres kun delvis via renalt organisk kationtransportsystem.
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett hosszútávú orális karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott karcinogén potenciált.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogensitetsstudier på rotter og mus viste ikke lamivudin noe karsinogent potensiale.
Hungarian: A tablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két tabletta bevétele között kb.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene regelmessig med 12 timer mellom hver tablett.
Hungarian: 3800-5300 ng.óra/ml közötti átlagos AUC0-12 érhető el.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil gi en gjennomsnittlig AUC0-12 i området fra ca. 3800 til 5300 ng.t/ml.
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin, til behandling av HIV-infeksjon eller hepatitt B
Hungarian: A neutropenia azokban a betegekben is gyakrabban fordult elő, akiknek a zidovudin-kezelés megkezdésekor alacsony volt a neutrophil sejtszáma, a hemoglobin és szérum-B12 szintje.
Norwegian Bokmål: Tilfellene av nøytropeni var også økt hos pasientene der antall nøytrofile granulocytter, hemoglobinnivå og serumvitamin B12-nivå var lave ved starten av zidovudin behandling.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK combivir
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT combivir
Hungarian: Ezért a hematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell a Combivir-t szedő betegekben (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Combivir (se pkt.
Hungarian: Cmax) a napi kétszeri adagolási séma mellett egyenértékűnek mutatkoztak azzal, amikor ugyanazt a teljes napi dózist három részletben alkalmazták [Bergshoeff, 2004].
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (daglig AUC og Cmaks) i plasma fra regimet med dosering 2 ganger daglig syntes å være ekvivalent med de som fikk den samme totale daglige dosen gitt i tre oppdelte doser [Bergshoeff, 2004].
Hungarian: A Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) és a toxoplasmosis kezelésében a nagy trimetoprim/szulfametoxazol adagokat nem vizsgálták és ezeket kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Høye doser av trimetoprim/sulfametoksazol til behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose har ikke vært undersøkt, og bør unngås.
Hungarian: A Combivir nem szedhető együtt semmilyen más lamivudin-tartalmú gyógyszerrel vagy emtricitabin-tartalmú gyógyszerrel.
Norwegian Bokmål: Combivir skal ikke tas med andre legemidler som inneholder lamivudin eller legemidler som inneholder emtricitabin.
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Norwegian Bokmål: Personer med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) har svakt immunsystem og har økt sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Hungarian: A zidovudint elsősorban az UGT enzimek metabolizálják.
Norwegian Bokmål: Zidovudin metaboliseres primært av UGT-enzymer.
Hungarian: Korai HIV-betegségben szenvedő betegek esetében ritkán fordulnak elő hematológiai mellékhatások.
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger forekommer sjeldent hos pasienter i tidlig stadium av HIV-sykdom.
Hungarian: A legfontosabb jelentett mellékhatások haematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Hungarian: Következésképpen a lamivudin adagolásának folytatása az M184V mutáció megjelenése ellenére, csak abban az esetben mérlegelhető, ha más aktív NRTI nem áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling med lamivudin til tross for tilsynekomst av M184V mutasjon bør derfor kun vurderes i tilfeller der ingen andre aktive nukleosid reverstranskriptasehemmere er tilgjengelige.
Hungarian: A HIV-1 lamivudinnal szembeni rezisztenciája magában foglalja az M184V aminosavcseréjének kialakulását a virális reverz transzkriptáz (RT) aktív helyének közelében.
Norwegian Bokmål: HIV-1 resistens mot lamivudin involverer utvikling av en M184V aminosyreforandring nær aktivitetssenteret for viral revers-transkriptase (RT).
Hungarian: A hepatitis C-vel is fertőzött és alfa-interferonnal és ribavirinnel kezelt betegek fokozott kockázatnak vannak kitéve.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hepatitt C og som behandles med alfa-interferon og ribavirin kan være spesielt utsatte.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG BLISTERPAKNING
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero: Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Hungarian: A Combivir ezért ilyen betegeknek ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Combivir er derfor kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Hungarian: • a májenzimek szintjének emelkedése,
Norwegian Bokmål: • økning av nivået av leverenzymer
Hungarian: Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások
Norwegian Bokmål: Andre endringer som kan vises i blodprøver
Hungarian: Zidovudin AUC ↑74% (UGT gátlás) ANTIMIKOBAKTERIÁLIS GYÓGYSZEREK Rifampicin/lamivudin
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑74% (UGT-inhibering) ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin/Lamivudin
Hungarian: Két transzplacentális karcinogenitási vizsgálatot is végeztek egerekben.
Norwegian Bokmål: I tillegg er to studier på transplacental karosinogenisitet utført på mus.
Hungarian: A több gyógyszerrel végzett, lamivudint tartalmazó antiretrovirális terápia hatásosnak bizonyult antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknél, csakúgy mint azon betegek esetében, akikben M184V mutációkat tartalmazó vírusokat mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Multippel antiretroviral terapi som inneholder lamivudin har vist seg å være effektivt hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale midler, likeså hos pasienter som viser virus med M184V mutasjoner.