FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Finnish: - yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC) ei-hematologisen toksisuuden luokka on ≤ 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua).
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Finnish: Melko harvinainen: Maksaentsyymien kohoaminen, Gamma GT-arvon kohoaminen, ASAT-arvon kohoaminen *Potilas, joka oli satunnaistettu vain saamaan sädehoitoa, sai TMZ + sädehoitoa.
English: • fever
Finnish: • kuume
English: Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 6828 maintenance.pl@sandoz.com
Finnish: Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 6828
English: • wound infection
Finnish: • suun infektiot
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Finnish: Jos kapseli on rikkoutunut, vältä jauheen kosketusta iholle, silmiin tai nenään.
English: • increased skin sensitivity to sunlight
Finnish: • ihon herkistyminen auringonvalolle
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Finnish: • verisolujen määrän väheneminen (pansytopenia, anemia, leukopenia).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIN ETIKETTI
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Finnish: Maksavaurioita, myös kuolemaan johtanutta maksan vajaatoimintaa, on raportoitu temotsolomidia saaneilla potilailla (ks. kohta 4.8).
English: • hair loss
Finnish: • hiusten lähtö
English: This adds up to a 28-day treatment cycle.
Finnish: Nämä yhteen laskien saadaan 28 päivän hoitosykli.
English: The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Finnish: Temotsolomidin farmakokinetiikka oli samanlainen potilailla, joilla oli normaali maksan toiminta kuin niillä potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö.
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Finnish: MTIC:n sytotoksisuuden oletetaan johtuvan lähinnä guaniinin alkyloitumisesta asemassa O6 lisäalkyloinnin tapahtuessa myös asemassa N7.
English: K.Valdemāra 33 - 30
Finnish: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: Infections and infestations Common:
Finnish: Infektiot Yleinen:
English: The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Finnish: Näissä päätetapahtumissa progression havaitsemiseen saakka kuluneen ajan mediaani oli 0,7-2,1 kuukautta pidempi temotsolomidilla kuin prokarbatsiinilla (log rank -testin p < 0,01 - 0,03).
English: The body is imprinted with “140”.
Finnish: Runko-osaan on painettu merkinnät ”140”.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Finnish: Hyvin harvinainen (voi vaikuttaa 1:een 10 000:sta)
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Finnish: Herpesviruksen aiheuttamista aivoinfektioista (herpeettinen meningoenkefaliitti), myös kuolemantapauksista, saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Finnish: a: Samanaikaista hoitoa temotsolomidilla voidaan jatkaa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 x 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l; CTC ei-hematologinen toksisuus ≤ luokka 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia, oksentelua).
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Finnish: Kouristukset, alentunut tajunnantaso, uneliaisuus, afasia, heikentynyt tasapaino, heitehuimaus, sekavuus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet, neuropatia, tuntohäiriö, puhehäiriö, vapina
English: Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi
English: Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Finnish: Melko harvinaisina tapauksina on raportoitu bilirubiinin määrän lisääntymistä, ongelmia sapen virtauksessa (kolestaasi), maksatulehdusta ja maksavaurioita, mukaan lukien kuolemaan johtanutta maksan vajaatoimintaa.
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
English: • discolouration of your tongue
Finnish: • kielen värjäytyminen
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Finnish: Infektio, Herpes simplex, haavainfektio, nielutulehdus, suun kandidiaasi
English: If abnormal, physicians should assess the benefit/risk prior to initiating temozolomide including the potential for fatal hepatic failure.
Finnish: Jos niissä ilmenee poikkeavuuksia, lääkärin pitää ennen hoidon aloitusta arvioida hyötyhaitta-suhde sekä fataalin maksan vajaatoiminnan mahdollisuus.
English: There is no clinical experience with use of TMZ in children under the age of 3 years.
Finnish: Alle 3-vuotiaiden lasten hoidosta temotsolomidilla ei ole kliinistä kokemusta.
English: Temozolomide Sandoz contains lactose
Finnish: Temozolomide Sandoz sisältää laktoosia
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Finnish: CTC ei-hematologinen toksisuus (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia, oksentelua)
English: • headache
Finnish: • heikotus
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Finnish: Näöntarkkuuden heikkeneminen, kipu silmässä, silmien kuivuminen
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Finnish: Kun temotsolomidia annettiin samanaikaisesti ruuan kanssa Cmax-arvo aleni 33 % ja AUC-arvo aleni 9 %.
English: Patients with hepatic or renal impairment
Finnish: Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö
English: Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Finnish: Temozolomide Sandoz -valmistetta annetaan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen enintään 6 syklin pituisena temotsolomidimonoterapiana (monoterapiavaihe).
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
Finnish: MTIC:n sytotoksisuuden uskotaan johtuvan ensisijaisesti DNA:n alkylaatiosta pääasiassa guaniinin O6- ja N7asemissa.
English: Anti-emetic therapy may be administered prior to or following administration of TMZ.
Finnish: Antiemeettihoitoa voidaan antaa ennen temotsolomidia tai sen jälkeen.
English: • weight gain
Finnish: • painon lisääntyminen
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Finnish: - neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) on ≥ 1,5 x 109/l - verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Finnish: • verisolujen väheneminen (neutropenia, trombosytopenia, lymfopenia tai leukopenia)
English: In a separate pharmacokinetic study, plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
Finnish: Toisessa farmakokineettisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö, todettiin, että plasman farmakokineettinen kuva oli samanlainen kuin potilailla, joilla maksan toimintakyky oli normaali.
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000)), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Finnish: < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (<1 /10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Finnish: Harvinainen (voi vaikuttaa 1:een 1 000:sta)
English: The bottles also contain a desiccant pouch.
Finnish: Purkki sisältää myös kuivatusainepussin.
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Finnish: Hemipareesi, afasia, heikentynyt tasapaino, uneliaisuus, sekavuus, heitehuimaus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet, dysfasia, neurologinen häiriö (ei määritelty), neuropatia, perifeerinen neuropatia, tuntohäiriö, puhehäiriö, vapina
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 131,4 mg vedetöntä laktoosia.
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Finnish: Uneliaisuus, heitehuimaus, parestesia
English: Hallucination, amnesia
Finnish: Aistiharhat, muistinmenetys
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 73 mg vedetöntä laktoosia.
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Finnish: Haittavaikutukset potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä maligni gliooma Infektiot
English: In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Finnish: 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille temotsolomidia käytetään vain uusiutuvan tai etenevän malignin gliooman hoitoon.
English: Infection, candidiasis oral
Finnish: Infektio, suun kandidiaasi
English: Table 6.
Finnish: Taulukko 6.
English: • change in your sense of smell
Finnish: • hajuaistin muutos
English: Myopathy, back pain
Finnish: Myopatia, selkäkipu
English: Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
Finnish: Maksan toimintakokeet pitää tehdä lähtötilanteessa ennen hoidon aloitusta.
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Finnish: Jos et ole aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temozolomide Sandoz -annos on 200 mg/m2
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Finnish: Ihottumaa raportoitiin hyvin yleisesti vastikään todettua glioblastoma multiformea sairastavilla potilailla, jotka saivat temotsolomidia samanaikaisesti sädehoidon kanssa sekä myös monoterapiana, ja yleisesti uusiutuvan gliooman yhteydessä.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen:
English: Temozolomide Sandoz is used for the treatment of specific forms of brain tumours:
Finnish: Temozolomide Sandoz on tarkoitettu potilaille, joilla on tietynlainen aivokasvain:
English: • swollen stomach
Finnish: • vatsavaivat
English: • tiredness.
Finnish: • väsymys.
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Finnish: Kapselin pituus on noin 11,4 mm.
English: The 6-month event-free survival for the ITT population was 44 % with a median event-free survival of 4.6 months, which was similar to the results for the progression-free survival.
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen oli ITT-populaatiosta elossa 44 % ilman mitään tapahtumia.
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Finnish: • sama luokkaa 3 oleva ei-hematologinen toksisuus (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia,
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Finnish: Levottomuus, masentuneisuus, mielialan horjuvuus, unettomuus
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz.
Finnish: Imetys on lopetettava Temozolomide Sandoz -hoidon ajaksi.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 14,6 mg vedetöntä laktoosia.
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Finnish: Kapselin pituus on noin 15,8 mm.
English: • hearing impairment
Finnish: • kuulon heikkeneminen
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 168 mg vedetöntä laktoosia.
English: If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Finnish: Jos kapseli rikkoutuu, jauheen joutumista iholle, silmään tai nenään tulee välttää.
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Finnish: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen:
English: Analysis of population-based pharmacokinetics of TMZ revealed that plasma TMZ clearance was independent of age, renal function or tobacco use.
Finnish: Temotsolomidin farmakokineettinen populaatioanalyysi osoitti, etteivät ikä, munuaisten toimintakyky tai tupakointi vaikuta temotsolomidin plasmapuhdistumaan.
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Finnish: Vastikään todettu glioblastoma multiforme
English: Hyperglycaemia, weight increased
Finnish: Hyperglykemia, painon
English: 9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Finnish: 9/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l.
English: This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
Finnish: Tämä johti potilaan ottamiseen sairaalaan ja/tai temotsolomidihoidon keskeyttämiseen 8 %:lla (trombosytopenia) ja 4 %:lla (neutropenia) glioomapotilaista.
English: There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Finnish: PCP-keuhkokuumetta saattaa esiintyä enemmän käytettäessä temotsolomidia pitkäaikaisesti.
English: • partial paralysis
Finnish: • osittainen halvaus
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen:
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 182,5 mg vedetöntä laktoosia.
English: Reduce TMZ by 1 dose levela
Finnish: Pienennä temotsolomidiannos yhdellä annostasollaa
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Finnish: Potilaat, joilla on vastikään diagnosoitu glioblastoma multiforme
English: Titanium dioxide (E 171) Water
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Puhdistettu vesi
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132) Puhdistettu vesi
English: The body is imprinted with “100”.
Finnish: Runko-osaan on painettu merkinnät ”100”.
English: Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Finnish: Temotsolomidi samanaikaisesti sädehoidon kanssa vastikään diagnosoidun glioblastooman hoidossa
English: • reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Finnish: • verisolujen väheneminen (neutropenia, lymfopenia tai trombosytopenia)
English: • infection of the middle ear
Finnish: • keskikorvan tulehdus
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2
Finnish: Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temozolomide Sandoz -lääkityksen annoksella75 mg temotsolomidia kehon pinta-alan m2 kohden (tavanomainen annos).
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Finnish: Ennen annon aloittamista tulee saavuttaa seuraavat laboratorioarvot: neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l.
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Finnish: - Merkintämuste: shellakka, musta rautaoksidi (E 172), kaliumhydroksidi.
English: Do not store above 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Finnish: • Aikuisille, joilla on vastikään Temozolomide Sandoz todettu glioblastoma multiforme.
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 102,2 mg vedetöntä laktoosia.
English: Patients treated with TMZ may experience myelosuppression, including prolonged pancytopenia, which may result in aplastic anaemia, which in some cases has resulted in a fatal outcome.
Finnish: Myelosuppression seurauksena saattaa kehittyä aplastisnen anemia, joka on joissakin tapauksissa on johtanut kuolemaan.
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Finnish: Kapselin pituus on noin 21,4 mm.
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Finnish: Purkit sisältävät kuivatusainepussin.
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Finnish: Melko harvinainen: Status epilepticus, ekstrapyramidaalinen häiriö, hemipareesi, ataksia, heikentynyt kognitio, dysfasia, epänormaali käynti, lisääntynyt tai alentunut tuntoherkkyys, neurologinen häiriö (ei määritelty), perifeerinen neuropatia
English: How to take Temozolomide Sandoz
Finnish: Miten Temozolomide Sandoz -valmistetta otetaan
English: Capsule shell
Finnish: Kapselin kuori:
English: The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Finnish: Suuremmilla annoksilla, jotka olivat letaaleja 60-100 %:lla tutkituista rotista ja koirista, todettiin verkkokalvon rappeutumista.
English: • haemorrhoids
Finnish: • poskiontelotulehdus
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Sandoz 5 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
English: The major route of 14C elimination is renal.
Finnish: 14C:n erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Finnish: Kapselin pituus on noin 19.3 mm.
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Finnish: Temozolomide Sandoz kovat kapselit annetaan ravinnotta olleelle potilaalle.
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Finnish: Suutulehdus, ripuli, vatsakipu, dyspepsia, nielemishäiriöt
English: Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide.
Finnish: Temozolomide Sandoz sisältää temotsolomidi-nimistä ainetta, joka on kasvainten hoitoon tarkoitettu aine..
English: • pain
Finnish: • kutina
English: Meningoencephalitis herpetic
Finnish: Herpeettinen meningoenkefaliitti
English: • forgetfulness
Finnish: • väsymys
English: • impaired sensations
Finnish: • aistien heikentyminen
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Finnish: Verenvuoto emättimessä, menorragia, amenorrea, emätintulehdus, kipu rinnoissa
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Finnish: Aikuiset potilaat, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Finnish: Astenia, kasvojen turvotus, kipu, voinnin huononeminen, vilunväreet, hampaan häiriö
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Finnish: - Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), indigokarmiini (E 132), puhdistettu vesi.
English: Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
Finnish: Melko harvinainen: Ihon hilseily, valoherkkyysreaktio, epänormaali pigmentaatio
English: Printing ink: contains shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Finnish: - Merkintämuste:shellakka, musta rautaoksidi (E 172), kaliumhydroksidi.
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Finnish: Syklin 2 alussa annosta suurennetaan tasolle 200 mg/m², jos CTC:n kriteerien luokka ei-hematologiselle toksisuudelle syklissä 1 on ≤ 2 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua), neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) on ≥ 1,5 x 10
English: Vomiting, nausea, constipation
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi, ummetus
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Sandoz 20 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Sandoz 140 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Sandoz 250 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
English: Table 4.Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Finnish: Taulukko 4: Hoitoon liittyvät haittatapahtumat samanaikaisen vaiheen ja monoterapiavaiheen aikana potilailla, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme Elinjärjestelmä Temotsolomidi + samanaikainen sädehoito n=288*
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleinen:
English: Stearic acid
Finnish: Steariinihappo
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Finnish: Yliherkkyysreaktio, kuume, sädetysvaurio, kasvojen turvotus, kipu, makuaistin muutokset
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleinen (voi vaikuttaa 1:een 10:stä)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Finnish: Levottomuus, mielialan horjuvuus, unettomuus
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Finnish: Melko harvinainen: Toispuoleinen näkökenttäpuutos, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköhäiriö, näkökentän häiriö, kipu silmässä
English: Hard capsule (capsule).
Finnish: Kapseli, kova (kapseli)
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Finnish: Ummetus, pahoinvointi, oksentelu Ummetus, pahoinvointi, oksentelu
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Sandoz 180 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
English: • loss of weight
Finnish: • painon aleneminen
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Finnish: Suutulehdus, ripuli, dyspepsia, nielemishäiriöt, suun kuivuminen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO, JOSSA ON ANNOSPUSSI