FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety of maropitant has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Prevomax til hunder som er yngre enn 8 uker, eller til katter yngre enn 16 uker, samt til drektige og diegivende hunder og katter, er ikke klarlagt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution
Norwegian Bokmål: En klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
English: PACKAGE LEAFLET: Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt
English: TARGET SPECIES Dogs and cats.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning PAKNINGSSTØRRELSE
English: Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen eller feces som maropitant.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt maropitant
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt
English: Intravenous administration of Prevomax should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas i opp til 5 dager på rad. Intravenøs injeksjon av Prevomax skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
English: 11.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Prevomax must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør Prevomax ikke blandes med andre veterinærpreparater i samme sprøyte.
English: Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy Beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Norwegian Bokmål: I en studie gjort på friske beaglehunder, som fikk 8 mg/kg, ble det observert en ca. 10 % økning i QT-intervallet på EKG.
English: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
Norwegian Bokmål: Le Vet. Beheer B.V.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml
English: Results are provided in Table 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 5.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette
English: The median overall survival has not been reached.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
English: They are usually
Norwegian Bokmål: De er vanligvis
English: • Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Norwegian Bokmål: • Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang.
English: There were no differences in response rates between the two dose groups.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
English: CZ-74770 Opava - Komárov
Norwegian Bokmål: CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
English: * Full follow-up period; NE - Not estimable
Norwegian Bokmål: * Full oppfølgingsperiode; IE - Ikke estimerbar
English: 2 Cytogenetic response criteria:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons:
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
English: Longer duration of the treatment (> 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (> 36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
English: Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i ”intention-to-treat”-populasjonen (ITT).
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 6.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 6.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
English: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: : - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meierestimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
English: However, always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apotek har fortalt deg.
English: - If you are being treated for DFSP:
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for DFSP:
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Czech Industries s.r.o.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Teva Czech Industries s.r.o.
English: A significant number of patients who had stable disease at the time of the interim analysis achieved a partial response with longer treatment (median follow-up 31 months).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet var basert på objektive responsrater.
English: 2031GA Haarlem Netherlands
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
English: Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency, the most frequent
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter frekvens, med den hyppigste først.
English: Tumours were required to be measurable in at least one site of disease, and response characterisation based on Southwestern Oncology Group (SWOG) criteria.
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
English: could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Norwegian Bokmål: kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
English: The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
English: Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
English: All doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
English: Treatment with imatinib for 36 months was superior to treatment for 12 months in the ITT analysis, i.e. including the entire study population.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib i 36 måneder var bedre enn behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. at hele studiepopulasjonen var inkludert.
English: No benefit was observed in the low and very low risk groups.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen nytte av behandlingen hos gruppene med lav og veldig lav risiko.
English: 8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Norwegian Bokmål: 8 g til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinale smerter er rapportert.
English: Optimal treatment duration is not yet established.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er foreløpig ikke kjent.
English: - If you are being treated for HES/CEL:
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for HES/KEL:
English: It arises from uncontrolled cell growth of the supporting tissues of these organs.
Norwegian Bokmål: Den skyldes ukontrollert cellevekst i støttevevet i disse organene.
English: No conclusions can be drawn for other less common mutation subgroups due to the low number of observed events.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
English: The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113 [0.049-0.264]).
Norwegian Bokmål: Risikoen for tilbakefall ble redusert med ca. 89 % sammenlignet med placebo (hasardratio = 0,113 [0,049-0,264]).
English: The risk of recurrence in patients after surgery of their primary GIST was retrospectively assessed based on the following prognostic factors: tumour size, mitotic index, tumour location.
Norwegian Bokmål: Risiko for tilbakefall hos pasienter etter kirurgi av deres primære GIST ble vurdert retrospektivt basert på følgende prognostiske faktorer: tumorstørrelse, mitotisk indeks, lokalisasjon av tumor.
English: Decreased values of albumin caused a reduced clearance (CL/f); and higher levels of WBC led to a reduction of CL/f.
Norwegian Bokmål: Reduserte verdier av albumin resulterte i nedsatt clearance (CL/f), og høyere nivåer av antall leukocytter førte til en reduksjon av CL/f.
English: The daily dose was escalated to 800 mg in a total of 103 patients; 6 patients achieved a partial response and 21 stabilisation of their disease after dose escalation for an overall clinical benefit of 26%.
Norwegian Bokmål: Daglig dose ble økt til 800 mg hos totalt 103 pasienter; 6 pasienter oppnådde partiell respons og 21 oppnådde stabilisering av sykdommen etter doseøkning, totalt klinisk utbytte var 26 %.
English: At one year the overall RFS was significantly better for imatinib (97.7%) vs. placebo (82.3%), (p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Etter ett år var total RFS signifikant bedre for imatinib (97,7 %) vs. placebo (82,3 %), (p < 0,0001).
English: If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see
Norwegian Bokmål: Hvis den tolereres, kan dosen økes ved manglende effekt (se pkt.
English: The effect of stopping treatment after the achievement of a complete cytogenetic response has not been
Norwegian Bokmål: Effekten av å avslutte behandlingen etter at en fullstendig cytogenetisk respons er oppnådd er ikke
English: Treatment with imatinib may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section
Norwegian Bokmål: Behandlingen med imatinib kan avbrytes eller dosen kan reduseres, som anbefalt i pkt.
English: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Norwegian Bokmål: Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
English: The median time of follow-up was 54 months (from date of randomisation to data cut-off), with a total of 83 months between the first patient randomised and the cut-off date.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgningstid var 54 måneder (fra dato for randomisering til dato for ”cut-off”), med totalt 83 måneder mellom dato for første randomiserte pasient og dato for ”cut-off”.
English: RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder Imatinib vs placebo
English: Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn bør baseres på kroppens overflateareal (mg/m2).
English: All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 3) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk imatinib og konsoliderende kjemoterapi (se tabell 3) etter induksjon, og nivåene av bcl-abl-transkriptene var identiske i de to gruppene etter 8 uker.
English: The results observed in a population of 211 newly diagnosed Ph+ ALL patients in four uncontrolled clinical studies (AAU02, ADE04, AJP01 and AUS01) are consistent with the results described above.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos en populasjon med 211 nylig diagnostiserte Ph+ ALL-pasienter i fire ikke-kontrollerte kliniske studier (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) stemmer overens med resultatene som er beskrevet over.
English: In clinical trials, there was an increased incidence of these events in older people and those with a prior history of cardiac disease.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det en økt forekomst av slike hendelser hos eldre og hos pasienter med tidligere forekomst av hjertesykdommer.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige
English: Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken til imatinib er ikke spesielt undersøkt hos eldre.
English: For CML and GIST, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
Norwegian Bokmål: For KML og GIST kan legen din forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
English: Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder; Prednisolon 200 mg oral, 5 dager per måned i 13 måneder Alle behandlingsregimer inkluderer administrasjon av steroider for CNS profylakse.
English: Not known:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
English: The majority of patients who achieved a CCyR developed the CCyR between months 3 and 10 with a median time to response based on the Kaplan-Meier estimate of 5.6 months.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som oppnådde CCyR utviklet CCyR mellom måned 3 og måned 10 med median tid til respons basert på Kaplan-Meier-estimat på
English: • The adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117)-positive GIST.
Norwegian Bokmål: • adjuvant behandling av voksne pasienter som har signifikant risiko for tilbakefall etter reseksjon av Kit (CD 117) positiv GIST.
English: In this patient population, the presence of hepatic metastases could potentially lead to hepatic insufficiency and reduced metabolism.
Norwegian Bokmål: Hos denne pasientpopulasjonen kan forekomst av levermetastaser potensielt føre til nedsatt leverfunksjon og nedsatt metabolisme.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpspdato/EXP.
English: The effect of stopping treatment after achieving a response has not been investigated.
Norwegian Bokmål: Effekten av å avslutte behandlingen etter at respons er oppnådd er ikke undersøkt.
English: Table 5 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Beste tumorrespons i studie STIB2222 (GIST)
English: • Adult patients with Ph+ CML in blast crisis.
Norwegian Bokmål: • voksne pasienter med Ph+ KML i blastkrise.
English: The total number of deaths were 25 for the 12-month treatment arm and 12 for the 36-month treatment arm.
Norwegian Bokmål: Totalt antall dødsfall var 25 for 12 månederssarmen og 12 for 36 månedersarmen.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
English: Patients were included who had a histological diagnosis of primary GIST expressing Kit protein by immunochemistry and a tumour size ≥ 3 cm in maximum dimension, with complete gross resection of primary GIST within 14-70 days prior to registration.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble inkludert, hadde den histologiske diagnosen primær GIST som uttrykker Kitproteinet ved immunokjemi og en tumorstørrelse på ≥ 3 cm i maksimal størrelse, med fullstendig reseksjon av primær GIST innen 14-70 dager før registrering.
English: The primary endpoint of the study was recurrence-free survival (RFS), defined as the time from date of randomisation to the date of recurrence or death from any cause.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var overlevelse uten tilbakefall (RFS), definert som tiden fra dato for randomisering til dato for tilbakefall eller død uavhengig av årsak.
English: Blast crisis is defined as blasts ≥ 30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Norwegian Bokmål: Blastkrise er definert som ≥ 30 % blastceller i blod eller beinmarg eller ekstramedullær sykdom unntatt
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med Imatinib Teva B.V..
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to imatinib treatment.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller genprodukter fra denne translokasjonen fantes hos nesten alle som responderte
English: AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is > ULN)
Norwegian Bokmål: ASAT: > ULN (kan være normal eller < ULN dersom total bilirubin er > ULN)
English: then resume treatment at 200 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 200 mg/m2.
English: The effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Norwegian Bokmål: Effekten av imatinib er basert på generelle hematologiske og cytogenetiske responsrater og progresjonsfri overlevelse.
English: - The tablet coating is made of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol, iron oxide yellow
Norwegian Bokmål: - Tablettdrasjeringen består av delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol, gult jernoksid
English: No conclusions can be drawn for other less common mutation subgroups due to the low number of observed
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt
English: After resection of primary GIST, patients were randomised to one of the two arms: imatinib at 400 mg/day or matching placebo for one year.
Norwegian Bokmål: Etter reseksjon av primær GIST ble pasientene randomisert til én av de to armene: imatinib 400 mg/dag eller tilsvarende placebo i ett år.
English: Therefore, caution should be exercised in patients with cardiac
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter med kardial
English: - Women who might become pregnant are advised to use effective contraception during treatment.
Norwegian Bokmål: - Kvinner som kan bli gravide, anbefales å bruke sikker prevensjon under behandlingen.
English: These patients ranged in age from 18 to 83 years old and had a pathologic diagnosis of Kit-positive malignant GIST that was unresectable and/or metastatic.
Norwegian Bokmål: Pasientene var fra 18 til 83 år og hadde en patologisk diagnose på Kitpositive maligne GIST som var inoperable eller metastaserende.
English: Figure 2 Kaplan-Meier estimates for overall survival (ITT population)
Norwegian Bokmål: Figure 2 Kaplan-Meier-estimater for total overlevelse (ITT-populasjon)
English: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Norwegian Bokmål: Myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer (MDS/MPD).
English: In adults the dose should be reduced from 400 to 300 mg or from 600 to 400 mg, or from 800 mg to 600 mg, and in children from 340 to 260 mg/m2/day.
Norwegian Bokmål: Hos voksne bør dosen reduseres fra 400 mg til 300 mg eller fra 600 mg til 400 mg eller fra 800 mg til 600 mg, og hos barn fra 340 til 260 mg/m2/dag.
English: Seventeen (17) patients with GIST (with or without Kit and PDGFR mutations) were reported in 7 publications.
Norwegian Bokmål: Sytten (17) pasienter med GIST (med eller uten Kit og PDGFR mutasjoner) ble rapportert i 7 publikasjoner.
English: During treatment with Imatinib Teva B.V., tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Imatinib Teva B.V., si ifra til legen din med en gang hvis du opplever en rask vektøkning.
English: (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Based on preliminary population pharmacokinetic analysis in GIST patients, there were three variables (albumin, WBC and bilirubin) found to have a statistically significant relationship with imatinib pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Basert på preliminære populasjonsfarmakokinetiske analyser hos pasienter med GIST, var det tre variabler (albumin, antall leukocytter (WBC) og bilirubin) som ble funnet å ha en statistisk signifikant sammenheng med farmakokinetikken til imatinib.
English: Table 6 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Sammendrag av RFS-analyse i henhold til NIH og AFIP risikoklassifisering i Z9001
English: Median time to treatment failure in responders was 122 weeks (95% C.I 106-147), while in the overall study population it was 84 weeks (95% C.I 71-109).
Norwegian Bokmål: Median tid til behandlingssvikt hos respondere var 122 uker (95 % KI 106-147), mens den var 84 uker i hele studiepoplulasjonen (95 % KI 71-109).
English: Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor en nøye monitorering av vekst hos barn under behandling med imatinib (se pkt.