FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
Portuguese: Nos ensaios clínicos as substâncias ativas que revelaram ausência de interferências, na imagiologia com Striascan incluíram: - amantidina, - benzhexol, - budipina, - levodopa, - metoprolol, - primidona, - propanolol e - selegilina.
English: Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
Portuguese: Striascan é administrado na forma de uma injeção, habitualmente numa veia do braço.
English: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Portuguese: Eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, hiperidrose
English: 5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
Portuguese: 48 horas desde o fim da síntese (20 horas a partir da data e hora de referência da atividade, indicadas no rótulo).
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
Portuguese: Estudos em que doentes com DLB provável ou possível foram comparados com doentes com demência não-DLB demonstraram valores para a sensibilidade de ioflupano (
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Portuguese: O frasco para injetáveis é colocado num recipiente de chumbo para proteção e acondicionado numa caixa metálica.
English: 2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
Portuguese: 35 horas desde o fim da síntese (7 horas a partir da data e hora de referência da atividade, indicadas no rótulo).
English: Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Portuguese: É necessária uma cuidadosa consideração da relação benefício/risco, dado que nestes doentes é possível um aumento da exposição à radiação.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: EXP: 7 h post-ref.
Portuguese: EXP: 7 h após data e hora de referência.
English: Saclay BP 32
Portuguese: Saclay B.P.
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
Portuguese: • metilfenidato (utilizado para tratar a hiperatividade em crianças e a narcolepsia (sonolência excessiva))
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Portuguese: Em caso de dúvida, é importante consultar o seu especialista em Medicina Nuclear responsável por supervisionar o procedimento.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas devido a radiação externa ou contaminação causada por derramamentos de urina, vómitos, etc. Por conseguinte, é necessário tomar precauções de proteção contra radiação, de acordo com os regulamentos nacionais.
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane (
Portuguese: Striascan 74 MBq/ml solução injetável ioflupano (
English: EXP: 20 h post-ref.
Portuguese: EXP: 20 h após data e hora de referência.
English: Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall
Portuguese: Parede da vesícula biliar Trato gastrointestinal Parede do Estômago Parede do intestino delgado Parede do cólon (Parede do intestino grosso superior) (Parede do intestino grosso inferior)
English: - The other ingredients are acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) and water for injections.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido acético glacial (E 260), acetato de sódio tri-hidratado (E 262), etanol anidro (E 1510), ácido fosfórico concentrado (E 338) e água para preparações injetáveis.
English: Acetic acid, glacial (E 260) Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338) Water for injections
Portuguese: Acido acético glacial (E 260) Acetato de sódio tri-hidratado (E 262) Etanol anidro (E 1510) Ácido fosfórico concentrado (E 338) Água para preparações injetáveis
English: 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Portuguese: 75,0% e 80,2% e de especificidade de 81,3% a 83,9% quando os doentes com DLB possível foram incluídos no grupo não-DLB.
English: Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
Portuguese: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
English: Volume: 2.5 mL
Portuguese: 2,5 ml
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Portuguese: O pessoal hospitalar assegurar-se-á que o produto seja correctamente armazenado e eliminado e que não seja utilizado após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.
English: Striascan contains the active substance ioflupane (
Portuguese: Striascan contém a substância ativa ioflupano (
English: How Striascan is used
Portuguese: Como utilizar Striascan
English: I) at reference time (0.07 to 0.13 µg/mL of ioflupane).
Portuguese: 0,13 μg/ml de ioflupano).
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL of solution.
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injetáveis contendo 2,5 ml ou 5 ml de solução.
English: Each mL of solution contains 74 MBq of ioflupane (
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 74 MBq de ioflupano (
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu especialista em Medicina Nuclear que supervisiona o procedimento.
English: For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
Portuguese: Para todos os órgãos e tecidos, pensa-se que 80% são excretados com uma semivida biológica de 58 horas e 20% com uma semivida de 1,6 horas.
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection.
Portuguese: Striascan 74 MBq/ml solução injetável.
English: Each 2.5 mL single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de dose única de 2,5 ml contém 185 MBq de ioflupano (
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL.
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injetáveis contendo 2,5 ml ou 5 ml.
English: What Striascan contains - The active substance is ioflupane (
Portuguese: Qual a composição de Striascan - A substância ativa é ioflupano (
English: Dyspnea
Portuguese: Dyspneia
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - Hipersensibilidade (alergia) - Falta de ar - Vermelhidão da pele - Comichão - Erupção cutânea - Urticária - Suor excessivo - Vómitos - Pressão arterial baixa - Sensação de calor
English: Salivary glands Skin
Portuguese: Medula vermelha Glândulas salivares Pele
English: How Striascan is stored
Portuguese: Como conservar Striascan
English: Renal impairment / Hepatic impairment
Portuguese: Compromisso renal/hepático
English: 15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro âmbar de 15 ml fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de Medicina Nuclear que irá supervisionar o seu procedimento.
English: The following undesirable effects are recognised for ioflupane (
Portuguese: Foram reconhecidos os seguintes efeitos para o ioflupano (
English: • bupropion (used to treat depression (sadness))
Portuguese: • bupropriona (utilizada para tratar a depressão)
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness);
Portuguese: • anfetamina (utilizada para tratar a hiperatividade em crianças e a narcolepsia (sonolência excessiva); sendo também uma droga de abuso)
English: Metal Box / Lead Pot - 2.5 mL presentation
Portuguese: Caixa de metal / Recipiente de chumbo - Apresentação de 2,5 ml
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
Portuguese: Se estiver grávida, não utilize Striascan, porque o feto pode receber alguma da radioatividade.
English: Each 5 mL single dose vial contains 370 MBq ioflupane (
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de dose única de 5,0 ml contém 370 MBq de ioflupano (
English: The values for the sensitivity of ioflupane (
Portuguese: Os valores de sensibilidade de ioflupano (
English: Metal Box / Lead Pot - 5 mL presentation
Portuguese: Caixa de metal / Recipiente de chumbo - Apresentação de 5 ml
English: 2.5 mL EU/1/19/1372/001
Portuguese: EU/1/19/1372/001
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de Medicina Nuclear.
English: MedDRA Body system SOCs
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu medico de medicina nuclear.
English: Remaining organs Effective Dose
Portuguese: Dose Efetiva
English: The biokinetic model for ioflupane (
Portuguese: O modelo biocinético de ioflupano (
English: Solution for injection.
Portuguese: Uma única injeção é suficiente.
English: 370 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
Portuguese: DD/MM/AAAA xx h xx CET
English: Bone surfaces Brain
Portuguese: Glândulas adrenais Superfície óssea Cérebro
English: ioflupane (
Portuguese: Ioflupano (
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CIS BIO International
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
English: Manufacturer name address CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Portuguese: CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
English: Ear and labyrinth disorders Vertigo
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto
English: 370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Portuguese: Volume: 5 ml 370 MBq/frasco para injetáveis como referência (ver rótulo exterior)
English: Vial - 2.5 mL presentation
Portuguese: Frasco para injetáveis - Apresentação de 2,5 ml
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Portuguese: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANÇA
English: Vial - 5 mL presentation
Portuguese: Frasco para injetáveis - Apresentação de 5 ml
English: Oesophagus
Portuguese: Vasculopatias
English: 185 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Portuguese: Volume: 2,5 ml 185 MBq/frasco para injetáveis como referência (ver rótulo exterior)
English: Kidneys
Portuguese: Cefaleia
English: Vomiting
Portuguese: Vertigens
English: The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zometa pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zometa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zometa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zometa?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zometa?
English: Other information about Zometa
Portuguese: Outras informações sobre o Zometa
English: What benefit has Zometa shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zometa durante os estudos?
English: For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zometa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001.
Portuguese: Em 20 de março de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zometa.
English: In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate.
Portuguese: Em doentes com hipercalcemia, o Zometa foi mais eficaz do que o pamidronato.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zometa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zometa, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Portuguese: A dose habitual de Zometa é de uma perfusão de 4 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos.
English: It is available as a powder (4mg) and solvent, and as a concentrate (4mg/5ml), both of which are made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a pre-prepared solution for infusion (4mg/100ml).
Portuguese: Está disponível na forma de pó (4 mg) e solvente, bem como de concentrado (4 mg/5 ml), ambos para preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia), e de solução pré-preparada para perfusão (4 mg/100 ml).
English: What is the risk associated with Zometa?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zometa?
English: In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Zometa fornecerá um cartão para informar os doentes sobre o riscos de osteonecrose do maxilar, alertando os doentes para que contactem o seu médico caso sintam sintomas.
English: Zoledronic acid
Portuguese: Zometa ácido zoledrónico
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zometa is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zometa.
English: Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported uncommonly (seen in between 1 and 10 patients in 1,000).
Portuguese: A osteonecrose do maxilar (danos nos ossos do maxilar, podendo causar dor, feridas na boca ou perda de dentes) foi notificada com pouca frequência (observada em 1 a 10 doentes em cada 1000).
English: Zometa is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Portuguese: O Zometa é um medicamento que contém a substância ativa ácido zoledrónico.
English: The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Zometa (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipofosfatemia (níveis baixos de fosfato no sangue).
English: In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate.
Portuguese: No terceiro estudo, o Zometa foi tão eficaz como o pamidronato: 44 % dos doentes que receberam o Zometa apresentaram pelo menos um evento relacionado com o esqueleto, em comparação com 46 % dos que receberam pamidronato.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zometa.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zometa.
English: Zometa was compared with placebo (a dummy treatment) in two of the studies, and with pamidronate (another bisphosphonate) in the third.
Portuguese: O Zometa foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois dos estudos, e com pamidronato (outro bifosfonato) no terceiro estudo.
English: For the full list of all side effects reported with Zometa, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zometa, consulte o Folheto Informativo.
English: In the first two studies of patients with bone metastases, the number of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%).
Portuguese: Nos dois primeiros estudos efetuados em doentes com metástases ósseas, o número de doentes que desenvolveu um novo evento relacionado com o esqueleto foi inferior com o Zometa (33 a 38 %) em comparação com o placebo (44 %).
English: Zometa should not be used in pregnant or breastfeeding women.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou que estejam a amamentar.
English: By preventing the breakdown of bones, Zometa also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Portuguese: Ao evitar a degradação dos ossos, o Zometa ajuda a reduzir a quantidade de cálcio libertado para o sangue.
English: The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zometa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Portuguese: O Zometa também pode ser utilizado para tratar a hipercalcemia causada por tumores.
English: Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Portuguese: O Zometa deve ser utilizado apenas por um médico com experiência na administração deste tipo de medicamentos administrados por via intravenosa.
English: Zometa has been studied in over 3,000 adults with bone metastases in three main studies looking at its ability to prevent bone damage.
Portuguese: O Zometa foi estudado em mais de 3000 adultos com metástases ósseas, em três estudos principais, para investigar a sua eficácia na prevenção de complicações ósseas.
English: Zometa has also been compared with pamidronate in two main studies involving a total of 287 adults with hypercalcaemia caused by tumours.
Portuguese: O Zometa também foi comparado ao pamidronato em dois estudos principais que incluíram um total de 287 adultos com hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) causada por tumores.
English: The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Portuguese: A substância ativa do Zometa, o ácido zoledrónico, é um bifosfonato.
English: Zometa can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Portuguese: O Zometa pode ser utilizado para a prevenção de complicações ósseas em adultos com cancro avançado que esteja a afetar os ossos.
English: Why has Zometa been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zometa?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed at least one new ‘skeletal event' over 13 months.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que, durante um período de 13 meses, desenvolveram pelo menos um novo evento relacionado com o esqueleto.
English: This included any bone complications needing treatment with radiotherapy or surgery, any fractures or any spinal compression.
Portuguese: Os eventos incluíram qualquer complicação óssea requerendo tratamento com radioterapia ou cirurgia, quaisquer fraturas ou qualquer ocorrência de compressão medular.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou a normalização dos níveis de cálcio dez dias após o tratamento.
English: Zometa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients.
Portuguese: O Zometa está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido zoledrónico, a outros bifosfonatos ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Looking at the results of the two studies together, 88% of the patients receiving Zometa had normal calcium levels within 10 days after treatment, compared with 70% of those receiving pamidronate.
Portuguese: Observando os resultados combinados dos dois estudos, a percentagem de doentes cujos níveis de cálcio voltaram ao normal num período de 10 dias após o tratamento foi de 88 % com o Zometa, em comparação com 70 % com o pamidronato.
English: How has Zometa been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Zometa?
English: What is Zometa used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Zometa?
English: When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Portuguese: Quando utilizado na prevenção de complicações ósseas, a perfusão pode ser repetida a cada três a quatro semanas, devendo os doentes receber também suplementos de cálcio e vitamina D. É
English: How does Zometa work?
Portuguese: Como funciona o Zometa?
English: How is Zometa used?
Portuguese: Como se utiliza o Zometa?
English: If you take more Avaglim than you should
Portuguese: Se tomar mais Avaglim do que deveria
English: Signs include:
Portuguese: Estas incluem:
English: No new safety findings were observed.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
English: Appropriate monitoring is advised.
Portuguese: Recomenda-se monitorização apropriada.
English: Hospitalisation should be considered as appropriate.
Portuguese: Deverá ser considerada a hospitalização conforme apropriado.
English: For this reason, other medicines should only be taken with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
Portuguese: Por este motivo, outros medicamentos só deverão ser tomados com o conhecimento (ou prescrição) do médico.
English: These two medicines are used to treat type 2 diabetes.
Portuguese: Estes dois medicamentos são utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2.
English: Î Don't drive or operate machinery unless you're feeling well.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se não se sentir bem.