FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At 6 years following the initiation of a 0, 6 month or a 0, 12 month schedule of Ambirix in children aged 12-15 years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody.
Norwegian Bokmål: Ved 6 års oppfølging etter starten av et 0, 6 måneders eller et 0, 12 måneders skjema med Ambirix hos barn i alderen 12-15 år, hadde alle individene som ble fulgt opp opprettholdt anti-HAV antistoffer ≥15
English: No data on concomitant administration of Ambirix with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremlagt data for samtidig injeksjon av Ambirix og spesifikt hepatitt A-immunglobulin eller hepatitt B-immunglobulin.
English: In both studies, subjects received either a two dose schedule of Ambirix or a three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
Norwegian Bokmål: I begge studiene mottok individene enten to doser med Ambirix eller tre doser med kombinasjonsvaksinen som inneholder 360 ELISA enheter formalin-inaktivert hepatitt A virus og 10 mikrogram rekombinant hepatitt B overflateantigen.
English: Additional side effects that have been reported during clinical trials with very similar combined hepatitis A and hepatitis B vaccines, include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har vært rapportert i kliniske studier med lignende kombinasjonsvaksiner mot hepatitt A og hepatitt B inkluderer:
English: • you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis rett under huden i stedet for inn i muskelen for å redusere blødningsproblemer eller blåmerker.
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert om en tilstrekkelig immunrespons oppnås hos pasienter som får immunsuppressiv behandling eller som har nedsatt immunforsvar.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before having this vaccine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Norwegian Bokmål: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
English: The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects vaccinated at the 0, 6 and 0, 12
Norwegian Bokmål: Prosentandelen med anti-HBs-antistoffer ≥10 mIE/ml ved dette tidspunktet for individer i alderen 1-11
English: When Ambirix was administered concomitantly with, but as a separate injection to a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Når Ambirix ble gitt som separat injeksjon, samtidig som kombinasjonsvaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær), poliomyelitt (inaktivert) og Haemophilus influenzae type b (DTPa-IPV+Hib) eller samtidig som kombinasjonsvaksine mot meslinger, kusma og røde hunder i andre leveår, var immunresponsen mot alle antigenene tilfredsstillende (se pkt.
English: • Hepatitis A: Infection with the hepatitis A virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Norwegian Bokmål: • Hepatitt A: Infeksjon forårsaket av hepatitt A-viruset kan medføre forstørret lever på grunn av betennelse.
English: How to store Ambirix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ambirix
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
English: • itching (pruritus), rash
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritus), utslett
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler eller naturlegemidler.
English: HAB vaccine
Norwegian Bokmål: Vaksine
English: • pain and redness where the injection was given
Norwegian Bokmål: • smerte og rødhet på injeksjonsstedet
English: Psychiatric disorders Very common: irritability
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: irritabilitet
English: Following widespread use of either GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccines or the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following adverse reactions have additionally been reported.
Norwegian Bokmål: Synkope eller vasovagal reaksjon etter injeksjonen, lokalisert hypestesi Etter utstrakt bruk av enten GlaxoSmithKlines kombinasjonsvaksine mot hepatitt A og hepatitt B eller monovalent hepatitt A og/eller hepatitt B vaksiner, har i tillegg følgende bivirkninger blitt rapportert.
English: General disorders and administration site conditions Immediate injection site pain, stinging and burning sensation
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Umiddelbar smerte på injeksjonsstedet, stikkende og brennende følelse
English: Most adults fully recover from the disease, but some people (particularly children) who may not have had symptoms can remain infected.
Norwegian Bokmål: Men noen mennesker (spesielt barn) som kanskje ikke har hatt symptomer kan fortsatt være bærere av smittestoffet.
English: Additional side effects that occurred during routine use of very similar combined or individual hepatitis A and hepatitis B vaccines were as follows:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert ved rutinebruk av lignende kombinasjonsvaksiner eller individuelle vaksiner mot hepatitt A og hepatitt B inkluderer:
English: Infections and infestations Meningitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of your body.
Norwegian Bokmål: Legen din vil påse at vaksinen gis på separate injeksjonssteder og fortrinnsvis i motsatt arm.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
English: Side effects that occurred during routine use of Ambirix were as follows:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved rutinebruk av Ambirix:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthritis, muscular weakness
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artritt, muskelsvakhet
English: Very common (These may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (disse kan forekomme ved flere enn 1 av 10 vaksinedoser)
English: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: • fits or seizures
Norwegian Bokmål: • kramper eller anfall
English: Anti-HBs Month 2 SP (%)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs 2 måneder SP (%)
English: Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal unngås å gis ved intradermal injeksjon eller intramuskulær injeksjon i glutealmuskelen fordi dette kan føre til suboptimal immunrespons på vaksinen.
English: Package Leaflet: Information for the user Ambirix suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ambirix, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
English: Anti-HBs Month 7 SP (%)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs 7 måneder SP (%)
English: Anti-HBs Month 6 SP (%)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs 6 måneder SP (%)
English: 1-5 yrs old
Norwegian Bokmål: 1-5 år
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ambirix - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Norwegian Bokmål: Ambirix - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA), (HAB) (adsorbert)
English: • swelling of the spinal cord (myelitis)
Norwegian Bokmål: • hevelse i ryggmargen (myelitt)
English: Immune system disorders Allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner Nevrologiske sykdommer
English: • Store in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i orginalpakning for å beskytte mot lys.
English: • diarrhoea, feeling sick (nausea)
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme
English: Rare (These may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) :
Norwegian Bokmål: Sjeldne (disse kan forekomme ved opptil 1 av 1000 vaksinedoser)
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet i pkt.
English: Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: øvre luftveisinfeksjoner
English: Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects aged 1-11 years or 12-15 years at the time of the first dose were 77.3% and 85.9%, respectively.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen med anti-HBs-antistoffer ≥10 mIE/ml på dette tidspunktet for individer vaksinert ved 0, 6 og 0, 12 måneders skjema var henholdsvis 84,8 % og 92,9 %.
English: General disorders and administration site conditions Common: malaise, injection site reaction Rare: chills, influenza like illness
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: sykdomsfølelse, reaksjoner på injeksjonsstedet Sjeldne: frysninger, influensalignende symptomer * refererer til bivirkninger observert i kliniske studier utført med den pediatriske formuleringen
English: Protection against hepatitis B infections may not be obtained until after the second dose (see section Therefore: - Ambirix should be used only when there is a relatively low risk of hepatitis B infection during the vaccination course.
Norwegian Bokmål: Derfor: - skal Ambirix bare brukes når det er relativt liten risiko for hepatitt B-infeksjon i løpet av vaksinasjonsskjemaet.
English: In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert om tilstrekkelig høye anti-HAV- og anti-HBs-antistofftiter oppnås etter primærvaksinasjon av hemodialysepasienter og pasienter med nedsatt immunforsvar.
English: This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates).
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell mellom vaksinasjonsskjemaene når det gjelder andel med beskyttende antistoffnivå etter andre dose med Ambirix (se pkt.
English: Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (disse kan forekomme ved opptil 1 av 10 vaksinedoser)
English: Uncommon (These may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (disse kan forekomme ved opptil 1 av 100 vaksinedoser)
English: SN:
Norwegian Bokmål: I.M.
English: • feeling drowsy
Norwegian Bokmål: • tap av matlyst
English: Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
English: • Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: They may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg kvalme, ha feber og smerte, mens andre kan bli alvorlig syke og føle seg veldig trette, få mørk urin, bli bleke i ansiktet, gulaktig hud eller øyne (gulsott).
English: Seropositivity rates for anti-HBs antibodies were 74.2% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e. month 7).
Norwegian Bokmål: Én måned etter den første og andre dosen utviklet henholdsvis 74,2 % og 100 % anti-HBs-antistoff.
English: Hepatobiliary disorders Abnormal liver function tests
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormale leverfunksjonsverdier
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ambirix suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert).
English: When the first dose of Ambirix was administered concomitantly with a booster dose of a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with the first dose of a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory.
Norwegian Bokmål: Når første dose av Ambirix ble gitt samtidig med en booster dose av en kombinasjonsvaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær), poliomyelitt (inaktivert) og Haemophilus influenzae type b
English: Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med trombocytopeni eller blødningssykdommer kan vaksinen unntaksvis gis subkutant.
English: However, others can become very ill.
Norwegian Bokmål: De fleste voksne vil bli helt friske.
English: Nervous system disorders Very common: headache Common: drowsiness
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: hodepine
English: • The active substances are:
Norwegian Bokmål: • Virkestoff(er) er:
English: • abnormal test results relating to the liver
Norwegian Bokmål: • unormale leverfunksjonsverdier
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
English: Vascular disorders Vasculitis
Norwegian Bokmål: Sjeldne: lymfadenopati
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: tap av matlyst
English: • Clinical trial data
Norwegian Bokmål: • Kliniske studier
English: These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
English: Date of first authorisation: 22 September 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 September 2016
English: No available data.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
English: Shake well before administration.
Norwegian Bokmål: Rist godt før administrering.
English: Each dose of 0.5 ml contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
English: ATCvet code: QI08AA
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI08AA
English: This slight temperature increase resolves spontaneously without treatment by day 5 post vaccination.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
English: A transient temperature increase slightly above 40 ºC might very commonly occur between two or three days following vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan i svært vanlige tilfeller oppstå mellom to og tre dager etter vaksinering.
English: Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
English: Mineral oil
Norwegian Bokmål: Mineralolje
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for Leporidae, inactivated viral vaccine for rabbits.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
English: Pregnant does should be handled with special care to avoid stress and risk of abortion
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
English: Vaccination of rabbits induced the production of hemagglutination inhibition antibodies that persisted for at least 12 months.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
English: Revaccination: 12 months after vaccination.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
English: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
English: Onset of immunity: 1 week.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
English: Nodules or swelling (< 2 cm) can be very commonly observed in the injection site, which may last 24 hours.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: The vaccine provides protection only against RHDV2, cross protection against classical RHDV has not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: Rabbits
Norwegian Bokmål: Kanin
English: Vial label (1, 10 or 40 doses)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product us available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
English: Administer 1 dose (0.5 ml) of the veterinary medicinal product to rabbits from the age of 30 days by subcutaneous injection in the lateral thoracic wall.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner som er fra 30 dager gamle ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
English: Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
English: Special precautions for use in animals: Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
English: Onset of immunity: 1 week Duration of immunity: 12 months demonstrated by challenge
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk
English: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: Special precautions for use in animals Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
English: Laboratory studies in doe rabbits in the last third of gestation have not been produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
English: Type I colourless glass vials with 0.5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) and 20 ml (40 doses).
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
English: For active immunisation of rabbits from the age of 30 days to reduce mortality caused by the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
English: CARTON NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: KARTONG VETERINÆRPREPARATETS NAVN
English: To stimulate active immunity against the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
English: Lethargy and/or inappetence may be observed very rarely in the first 48 hours after injection, based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
English: 1 x 40 doses (20 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 40 doser (20 ml).
English: Mineral oil: ………………..104.125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
English: Expert, prompt, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
English: Mineral oil…………104.125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg