FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years (see section 5.1).
Latvian: HIV-1 infekcijas un hroniska B hepatīta ārstēšanai pediatriskajiem pacientiem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem, ir pieejamas arī Viread granulas, un HIV-1 infekcijas un hroniska B hepatīta ārstēšanai pediatriskajiem pacientiem vecumā no 6 līdz < 12 gadiem ir pieejamas mazāka stipruma tabletes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: If you throw up less than 1 hour after taking Viread, take another dose.
Latvian: Ja Jums ir vemšana mazāk nekā 1 stundu pēc Viread lietošanas, lietojiet vēl vienu devu.
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 28 kg to < 35 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 204 mg tablet once daily taken orally with food.
Latvian: Ieteicamā deva pediatriskiem pacientiem ar HIV-1 infekciju un hronisku B hepatītu vecumā no 6 līdz < 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 28 kg līdz < 35 kg un kuri var norīt apvalkotās tabletes, ir viena 204 mg tablete reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
English: Tell your doctor before taking Viread.
Latvian: Pirms lietojat Viread, pastāstiet par to savam ārstam.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Latvian: Viread 163 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 tabletēm.
English: If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Latvian: Ja Viread 163 mg apvalkoto tablešu lietošana tiek pārtraukta pacientiem, kuri ir vienlaicīgi inficēti ar HIV un B hepatīta vīrusu (HBV), tad šiem pacientiem ir stingri jākontrolē rādītāji, kas liecina par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Viread 163 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Latvian: Viread 163 mg apvalkotās tabletes satur laktozes monohidrātu.
English: Lumbar spine BMD at least 4% decrease b
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB samazināšanās vismaz par 4%b n/a n/a
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
Latvian: Dati par kaulu minerālvielu blīvumu (KMB) no GS-US-174-0144 pētījuma ir apkopoti 10. tabulā.
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 123 mg tablet once daily taken orally with food.
Latvian: Ieteicamā deva, lai ārstētu pediatriskos pacientus ar HIV-1 infekciju un hronisku B hepatītu vecumā no 6 līdz < 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 17 kg līdz < 22 kg un kuri var norīt apvalkotās tabletes, ir viena 123 mg tablete reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
English: What Viread looks like and contents of the pack This medicine consists of white coated granules.
Latvian: Šīs zāles satur baltas apvalkotas granulas.
English: Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes satur laktozes monohidrātu.
English: • That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Viread therapy
Latvian: Pirms Viread terapijas uzsākšanas pacientiem ir jānosaka nieru darbības sākumpozīcijas rādītāji.
English: Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: Katra Viread tablete satur 245 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
English: A granules formulation of tenofovir disoproxil is available for patients having difficulty in swallowing film-coated tablets.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūtības norīt apvalkotas tabletes, ir pieejamas tenofovīra disoproksila granulas.
English: If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Latvian: Ja Viread 204 mg apvalkoto tablešu lietošana tiek pārtraukta pacientiem, kuri ir vienlaicīgi inficēti ar HIV un B hepatīta vīrusu (HBV), tad šiem pacientiem ir stingri jākontrolē rādītāji, kas liecina par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 245 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā) (tenofovir disoproxil).
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg, with:
Latvian: Viread 163 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas, lai ārstētu pediatriskos pacientus ar hronisku B hepatītu vecumā no 6 līdz < 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 22 kg līdz 28 kg un kuriem ir:
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Latvian: o 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 336 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu.
English: Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas Pēc tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanas vienlaicīgi ar HIV un HBV inficētiem pacientiem klīniski un laboratoriski tika novērots hepatīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another dose should be taken.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Viread lietošanas pacientam sākas vemšana, jālieto otra deva.
English: Viread 123 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Latvian: Viread 123 mg apvalkotās tabletes satur laktozes monohidrātu.
English: Dose and formulation
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9:
Latvian: Dati par kaulu minerālvielu blīvumu (KMB) no GS-US-174-0144 pētījuma ir apkopoti 9. tabulā.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Latvian: Viread 204 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 tabletēm.
English: Whole body mean (SD) BMD Z-score a
Latvian: Visa ķermeņa vidējais (SD) KMB Zrādītājs a
English: Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 tabletēm.
English: Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Latvian: Viread 204 mg apvalkotās tabletes satur laktozes monohidrātu.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: Katrā nolīdzinātā dozēšanas kausiņā ir 1 g granulu, kas satur 33 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Viread they do not need to take another dose.
Latvian: Ja bērnam vemšana ir bijusi vairāk nekā 1 stundu pēc Viread lietošanas, viņam nav jālieto vēl viena tablete.
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Latvian: Viread 123 mg apvalkotās tabletes Tenofovir disoproxil
English: Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Latvian: Lietošana kopā ar C hepatīta vīrusa noteiktiem pretvīrusu līdzekļiem Novērots, ka tenofovīra disoproksila vienlaicīga lietošana kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru var palielināt tenofovīra koncentrāciju plazmā, īpaši, lietojot kopā ar HIV terapiju, kurā iekļauts tenofovīra disoproksils un farmakokinētiskais pastiprinātājs (ritonavīrs vai kobicistats).
English: If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Latvian: Ja Viread 123 mg apvalkoto tablešu lietošana tiek pārtraukta pacientiem, kuri ir vienlaicīgi inficēti ar HIV un B hepatīta vīrusu (HBV), tad šiem pacientiem ir stingri jākontrolē rādītāji, kas liecina par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: g Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
Latvian: g Minētie rādītāji ir kumulatīvās procentuālās vērtības saskaņā ar Kaplan Meier analīzi, ieskaitot datus, kas apkopoti pēc emtricitabīna pievienošanas tenofovīra disoproksila atklātajam kursam (KM-ITT).
English: Pharmacokinetic modelling of single-dose pharmacokinetic data in non-HIV and non-HBV infected adult subjects with varying degrees of renal impairment was used to determine dose and dosing interval recommendations for adult subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.2).
Latvian: Lai noteiktu devu un veiktu devu lietošanas starplaiku ieteikumus pieaugušiem pacientiem ar dažādu pakāpju nieru darbības traucējumiem tika lietota vienreizējas devas farmakokinētisko datu modelēšana HIV negatīviem un HBV neinficētiem pieaugušiem pacientiem ar dažādu pakāpju nieru darbības traucējumiem.
English: Tenofovir exposure achieved in these paediatric patients receiving oral daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg or 6.5 mg/kg body weight tenofovir disoproxil up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem novērotā tenofovīra iedarbība, iekšķīgi reizi dienā lietojot 245 mg tenofovīra disoproksila devu vai 6,5 mg/kg ķermeņa masas tenofovīra disoproksila devas līdz maksimālajai 245 mg devai, bija līdzīga iedarbībai, ko novēroja pieaugušajiem, kuri vienu reizi dienā lietoja 245 mg tenofovīra disoproksila devu.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients For patients with creatinine clearance 20-29 ml/min: Administration of 65 mg (2 scoops) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Latvian: Pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir 20-29 ml/min: Ieteicama 65 mg (2 kausiņi) tenofovīra disoproksila 33 mg/g granulu lietošana reizi dienā.
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Latvian: • HIV-1 inficētiem bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 17 kg līdz 22 kg un kas jau iepriekš ir ārstēti ar citām zālēm pret HIV, kuras vairs nav pilnībā efektīvas, jo attīstījusies rezistence vai tās izraisījušas blakusparādības;
English: • liver problems
Latvian: • aknu darbības problēmas.
English: Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: Katra Viread tablete satur 204 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
English: • who weigh from 22 kg to less than 28 kg
Latvian: • tiem, kuru ķermeņa masa ir no 22 kg līdz 28 kg;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Viread 245 mg apvalkotās tabletes Tenofovir disoproxil
English: • HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Latvian: • ar HIV inficētiem bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar citām zālēm pret HIV, kuras vairs nav pilnībā efektīvas, jo attīstījusies rezistence vai tās izraisījušas blakusparādības.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Efavirenzs/Emtricitabīns/Tenofovīra disoproksils (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: • Not for HIV-1 infected children under 2 years
Latvian: • nav piemērotas ar HIV inficētiem bērniem vecumā līdz 2 gadiem;
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Latvian: Viread 204 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas lietošanai kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pediatrisko pacientu, vecumā no 6 līdz < 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 28 kg līdz 35 kg un kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitātēm, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu, ārstēšanai.
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Latvian: g 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 144 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Latvian: c 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja līdz 192 nedēļas ilgs atklātais ārstēšanas kurss.
English: Viread 245 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Latvian: Viread 245 mg tabletes tiek lietotas arī hroniska B hepatīta, HBV (B hepatīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
English: Viread 123 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Latvian: Viread 123 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 tabletēm.
English: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību izvērtējums veikts no HIV-1 klīnisko pētījumu datiem, pamatojoties uz diviem pētījumiem: 653 iepriekš ārstētiem pieaugušiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu (n = 443) vai placebo (n = 210) 24 nedēļas kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, un arī dubultmaskētā salīdzinošā kontrolētā pētījumā, kurā 600 iepriekš neārstēti pieaugušiem pacienti tika ārstēti ar 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 299) vai stavudīnu (n = 301) 144 nedēļas kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu.
English: acute renal failure, renal failure, acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common: asthenia
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, akūta tubulāra nekroze, nefrīts (ieskaitot akūtu intersticiālu nefrītu)
English: Tenofovir disoproxil Renal and urinary disorders: Uncommon:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 163 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā) (tenofovir disoproxil).
English: HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 11 below).
Latvian: HIV-1: tenofovīra farmakokinētika līdzsvara koncentrācijā tika pētīta 8 ar HIV-1 inficētiem pacientiem - pusaudžiem (vecumā no 12 līdz < 18 gadiem) ar ķermeņa masu ≥ 35 kg un 23 ar HIV-1 inficētiem bērniem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem (skatīt 11. tabulu tālāk).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 204 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā) (tenofovir disoproxil).
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Latvian: Viread 123 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas lietošanai kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pediatrisko pacientu, vecumā no 6 līdz < 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 17 kg līdz 22 kg un kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitātēm, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu, ārstēšanai.
English: HIV-1 clinical studies: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Latvian: HIV-1 klīniskie pētījumi: nevēlamo blakusparādību izvērtējums veikts no HIV-1 klīnisko pētījumu datiem, pamatojoties uz diviem pētījumiem: 653 iepriekš ārstētiem pieaugušiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu (n = 443) vai placebo (n = 210) 24 nedēļas kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, un arī dubultmaskētā salīdzinošā kontrolētā pētījumā, kurā 600 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti tika ārstēti ar 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 299) vai stavudīnu (n = 301) 144 nedēļas kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets.
Latvian: Pudelē ir 30 apvalkotās tabletes un silikagēla mitruma absorbents.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 123 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā) (tenofovir disoproxil).
English: Viread 204 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Latvian: Viread 204 mg tabletes tiek lietotas arī hroniska B hepatīta, HBV (B hepatīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
English: • diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea), dizziness, rash, feeling weak Tests may also show:
Latvian: • caureja, vemšana, slikta dūša, reibonis, izsitumi, vājuma sajūta.
English: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Latvian: Tenofovīra farmakokinētika līdzsvara koncentrācijā tika pētīta 8 ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem (vecumā no 12 līdz < 18 gadiem) ar ķermeņa masu≥ 35 kg un 23 ar HIV-1 inficētiem bērniem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem) (skatīt turpmāk 10. tabulu).
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Latvian: Tenofovīra disoproksilstenofovīra disoproksils
English: Experience in patients with lamivudine-resistant HBV at 240 weeks (study GS-US-174-0121) The efficacy and safety of 245 mg tenofovir disoproxil was evaluated in a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in HBeAg positive and HBeAg negative patients (n = 280) with compensated liver disease, viraemia (HBV DNA ≥ 1,000 IU/ml), and genotypic evidence of lamivudine resistance (rtM204I/V +/- rtL180M).
Latvian: Pacientiem ar pozitīvu HBeAg un negatīvu HBeAg (n = 280) ar kompensētu aknu slimību, virēmiju (HBV DNS ≥ 1 000 SV/ml), un genotipa pazīmēm par rezistenci pret lamivudīnu (rtM204I/V +/rtL180M), randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (GS-US-174-0121) tika izvērtēta 245 mg tenofovīra disoproksila efektivitāte un drošums.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Latvian: Viread 163 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas lietošanai kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pediatrisko pacientu, vecumā no 6 līdz < 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 22 kg līdz 28 kg un kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitātēm, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu, ārstēšanai.
English: Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: Katra Viread tablete satur 163 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Viread 163 mg apvalkotās tabletes Tenofovir disoproxil
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/01/200/008
English: Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: Katra Viread tablete satur 123 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
English: Viread 163 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Latvian: Viread 163 mg tabletes tiek lietotas arī hroniska B hepatīta, HBV (B hepatīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
English: What you need to know before you take Viread
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Viread lietošanas Nelietojiet Viread šādos gadījumos
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
Latvian: 10 mg adefovīra dipivoksila nomaiņa uz 245 mg tenofovīra disoproksilu n = 125d
English: • Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years and weighing at least 35 kg: 245 mg, equivalent to 7.5 scoops of granules, once a day.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir ≥ 35 kg: Ieteicamā Viread deva HIV un hroniska B hepatīta ārstēšanā ir 245 mg, kas atbilst 7,5 kausiņiem granulu reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Viread 204 mg apvalkotās tabletes Tenofovir disoproxil
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Latvian: Pacientu vidū, kas dubultmaskētajā periodā saņēma placebo, pacientu proporcija, kam HBV DNA daudzums bija < 400 kopijas/ml, pēc tam, kad viņi sāka terapiju ar atklātu tenofovīra disoproksilu (PLB- tenofovīra disoproksila grupa), strauji pieauga: 74,1% (40/54) pacientu PLB-tenofovīra disoproksila grupā HBV DNA daudzums bija < 400 kopijas/ml 192. nedēļā.