FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u lékových forem s risperidonem Paliperidon je aktivním metabolitem risperidonu, proto se profily nežádoucích účinků obou sloučenin (včetně perorálních a injekčních lékových forem) prolínají.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant risperidono preparatus Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas, todėl šių junginių (įskaitant ir geriamą, ir leidžiamą formas) nepageidaujamų reakcijų pobūdžiai tarpusavyje susiję.
Czech: Užívání perorálního risperidonu spolu s tímto léčivým přípravkem se nedoporučuje, protože kombinace těchto léčivých přípravků může vést ke zvýšení nežádoucích účinků.
Lithuanian: Geriamojo risperidono vartoti kartu su šiuo vaistu nerekomenduojama, nes, juos vartojant kartu, gali sustiprėti šalutinis poveikis.
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie mánie, agitovanost, deprese, úzkost poruchy spánku, stav zmatenosti, snížení libida, anorgasmie, nervozita, noční můry katatonie, somnambulismus, otupělost
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga manija, ažitacija, depresija, nerimas miego sutrikimas, sumišimo būsena, sumažėjęs lytinis potraukis, orgazmo nebuvimas, nervingumas, košmarai katatonija, somnambulizmas, emocijų stoka
Czech: Změna v PANSS skóre
Lithuanian: TINSS balo pokytis
Czech: Jako sekundární výstup byla hodnocena účinnost také výpočtem odezvy na léčbu (definované jako snížení celkového skóre PANSS o ≥ 30 % a skóre CGI-C ≤ 2).
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo įvertintas apskaičiavus atsaką į gydymą (apibrėžiamą bendrojo TINSS rodiklio sumažėjimu 30 % ir daugiau).
Czech: Může se u Vás objevit ospalost, únava, nenormální tělesné pohyby, obtíže při stání a chůzi, závratě vyvolané poklesem krevního tlaku a nenormální rychlost srdečního tepu.
Lithuanian: Galite jausti mieguistumą, nuovargį, patirti nenormalių kūno judesių, gali sutrikti stovėjimas ir ėjimas, svaigti galva dėl sumažėjusio kraujospūdžio, pakisti pulsas.
Czech: NÁZEV A ADRES DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: In vivo byly identifikovány čtyři způsoby metabolizace, ale žádný neznamenal více než 6,5 % z podané dávky: dealkylace, hydroxylace, dehydrogenace a štěpení benzisoxazolu.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyti keturi metabolizmo būdai: dealkilinimas, hidroksilinimas, dehidrogenacija, benzisoksazolo atskyrimas.
Czech: Ve studii, která sledovala dvě dávkové skupiny (viz bod 5.1), byl nárůst tělesné hmotnosti o ≥ 7 % u 3 % pacientů ze skupiny s nižší dávkou (3 - 6 mg), u 7 % pacientů ze skupiny s vyšší dávkou (9 - 12 mg) a u 1 % ve skupině užívající placebo.
Lithuanian: 5.1 skyrių), kūno svoris 7 % procentais ar daugiau padidėjo 3 % tiriamųjų mažos dozės (3-6 mg) grupėje, 7 % tiriamųjų didelės dozės (9-12 mg) grupėje ir 1 % tiriamųjų placebo grupėje.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS), charakterizovaný hypertermií, svalovou ztuhlostí, autonomní nestabilitou, změnou vědomí a zvýšením sérové hladiny kreatinfosfokinázy, byl hlášen v souvislosti s paliperidonem.
Lithuanian: Vartojant paliperidoną, pasireiškė piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS), kuriam būdinga hipertermija, raumenų sąstingis, autonominės nervų sistemos nestabilumas, sąmonės sutrikimas ir kreatinfosfokinazės koncentracijos serume padidėjimas.
Czech: INVEGA může způsobovat vzestup tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vartojant INVEGA gali padidėti Jūsų svoris.
Czech: Přípravek INVEGA by měl být užíván opatrně u starších pacientů s demencí a rizikovými faktory cévní mozkové příhody (viz bod 4.4).
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti senyvus demencija sergančius pacientus, turinčius insulto rizikos veiksnių (žr.
Czech: Přípravek INVEGA je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších.
Lithuanian: INVEGA skiriama suaugusiųjų ir 15 metų bei vyresnių paauglių šizofrenijos gydymui.
Czech: Dospívající s tělesnou hmotností < 51 kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je 6 mg.
Lithuanian: Paaugliams, kurių kūno svoris yra < 51 kg: didžiausia rekomenduojama INVEGA paros dozė yra 6 mg.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 49, 56 a 98 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 49, 56 ar 98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
Czech: Skupina užívající přípravek INVEGA ve studii s proměnlivou dávkou (dávkování mezi 3 až 12 mg/den, střední modální dávka 8,6 mg/den) a skupina s vyšší dávkou přípravku INVEGA ve studii sledující dvě hladiny dávky (12 mg/den s možností snížení na 9 mg/den) vykazovaly za 6 týdnů na stupnici PANSS lepší výsledky v porovnání s placebem.
Lithuanian: Kintamos dozės tyrimo (buvo skiriamos 3-12 mg per parą dozės, modalus dozės vidurkis buvo 8,6 mg per parą) INVEGA grupės pacientų ir 2 skirtingų INVEGA dozių tyrimo didesniosios dozės (12 mg per parą su galimybe sumažinti iki 9 mg per parą) grupės pacientų rezultatai vertinant pagal TINSS 6 gydymo savaitę buvo aukštesni nei vartojusiųjų placebą.
Czech: Pokud je během těhotenství nutné vysazení přípravku, nemělo by být náhlé.
Lithuanian: INVEGA nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu nėštumo metu reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą, to negalima daryti staiga.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby tímto léčivým přípravkem se mohou vyskytnout závratě a zrakové obtíže (viz bod 4.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali atsirasti galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimai (žr.
Czech: Dávky přípravku INVEGA byly různé ve třech studiích a pohybovaly se v rozmezích od 3 do 15 mg jednou denně.
Lithuanian: Trijų tyrimų metu gydyta skirtingomis INVEGA dozėmis: nuo 3 mg iki 15 mg vieną kartą per parą.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek INVEGA nebyl studován u pacientů s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min, užívání přípravku se u těchto pacientů nedoporučuje.
Lithuanian: Ligonių, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., gydymas INVEGA netirtas, todėl jų nerekomenduojama gydyti šiuo preparatu.
Czech: Účinnost přípravku INVEGA při léčbě schizofrenie byla stanovena ve třech multicentrických placebem kontrolovaných dvojitě zaslepených 6 týdenních studiích u pacientů, kteří splnili DSM-IV kriteria pro schizofrenii.
Lithuanian: INVEGA veiksmingumas gydant šizofreniją buvo analizuotas trimis daugiacentriais placebu kontroliuojamais dvigubai aklais 6 savaičių trukmės tyrimais, kuriuose dalyvavo asmenys, atitikę šizofrenijos kriterijus pagal IV Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos žinyną.
Czech: Může se jej proto týkat i bezpečnostní profil risperidonu.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į risperidono saugumo savybes.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tablet s prodlouženým uvolňováním nebo
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 49, 56 ar 98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
Czech: Během léčby antipsychotiky se mohou vyskytnout prodloužení QT intervalu, komorové arytmie (fibrilace komor, ventrikulární tachykardie), náhlé, neobjasněné úmrtí, srdeční zástava a Torsade de pointes.
Lithuanian: Vartojant vaistus nuo psichozės, gali atsirasti QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, skilvelinės aritmijos (skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), staigiai įvykti nepaaiškinama mirtis, širdies sustojimas ar išsivystyti polimorfinė verpstinė skilvelinė tachikardija (Torsade de pointes).
Czech: V dlouhodobých studiích koncipovaných za účelem zhodnocení trvání účinku byl přípravek INVEGA významně účinnější než placebo při udržovací léčbě projevů a oddálení relapsu schizofrenie.
Lithuanian: Ilgalaikių gydymo poveikio palaikymo tyrimų duomenimis, INVEGA daug veiksmingiau už placebą palaikė simptomų susilpnėjimą ir atitolino šizofrenijos atkrytį.
Czech: Účinnost přípravku INVEGA při léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku od 12 do 14 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: INVEGA veiksmingumas šizofrenijai gydyti paaugliams nuo 12 iki 14 metų neištirtas.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku INVEGA u dětí ve věku do 12 let.
Lithuanian: INVEGA nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku od 12 do 14 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: INVEGA saugumas ir veiksmingumas šizofrenijai gydyti paaugliams nuo 12 iki 14 metų neištirti.
Czech: Srdeční poruchy atrioventrikul ární blokáda, porucha vedení vzruchu, prodloužení QT na EKG, bradykardie, tachykardie sinusová arytmie, abnormální EKG, palpitace fibrilace síní, syndrom posturální ortostatické tachykardie
Lithuanian: Širdies sutrikimai atrioventrikulinė blokada, laidumo sutrikimas, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, bradikadija, tachikardija sinusinė aritmija, nenormali elektrokardiograma, palpitacijos prieširdžių virpėjimas, posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromas
Czech: Populační farmakokinetická analýza prokázala mírné snížení expozice paliperidonu u kuřáků v porovnání s nekuřáky.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimuose buvo rasta, kad rūkančiųjų organizme paliperidono ekspozicija yra nežymiai mažesnė lyginant su nerūkančių grupe, tačiau nėra manoma, kad šis skirtumas būtų reikšmingas klinikai.
Czech: Paliperidon je aktivní metabolit risperidonu.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud: - se u Vás objeví krevní sraženiny v žilách, obzvláště nohou (mezi příznaky patří otok, bolest a zarudnutí nohou), které mohou krevním řečištěm putovat do plic a způsobovat dýchací problémy a bolest na hrudi.
Lithuanian: • kraujo krešuliai venose, ypač kojų (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích u dospělých byly bolest hlavy, nespavost, sedace/somnolence, parkinsonismus, akatizie, tachykardie, třes, dystonie, infekce horních cest dýchacích, úzkost, závratě, zvýšení tělesné hmotnosti, nauzea, agitovanost, zácpa, zvracení, únava, deprese, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest zubů, muskuloskeletální bolest, hypertenze, astenie, bolest zad a prodloužení QT na EKG a kašel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) buvo galvos skausmas, nemiga, sedacija ar somnolencija, parkinsonizmas, akatizija, tachikardija, tremoras, distonija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nerimas, galvos svaigimas, padidėjęs kūno svoris, pykinimas, ažitacija, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, depresija, dispepsija, viduriavimas, sausa burna, dantų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, hipertenzija, astenija, nugaros skausmas, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje ir kosulys.
Czech: Poté byli pacienti randomizováni do 15měsíční dvojitě zaslepené fáze prevence relapsu, a to buď do skupiny pokračující v léčbě injekčně podávaným paliperidonem s dlouhodobým účinkem, nebo do skupiny s placebem, a to až do doby, než se u nich objevily příznaky relapsu schizoafektivních symptomů.
Lithuanian: 150 mg), pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti tyrimo 15 mėnesių trukmės dvigubai koduoto atkryčio prevencijos periodo metu toliau gydytis ilgai veikiančia leidžiama paliperidono forma arba placebu iki tol, kol jiems atsinaujino šizoafektinio sutrikimo simptomai.
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností 51 kg a více lze dávku zvýšit v rozmezí od 6 mg do 12 mg jednou denně.
Lithuanian: Paaugliams, sveriantiems 51 kg ar daugiau, dozė gali būti didinama iki nuo 6 mg iki 12 mg vieną kartą per parą ribose.
Czech: Neužívejte přípravek INVEGA - jestliže jste alergický(á) na paliperidon, risperidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: INVEGA vartoti negalima - jeigu yra alergija paliperidonui, risperidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Czech: Ve skupině s nižší dávkou ve studii sledující dvě hladiny dávky (6 mg/den s možností snížení na 3 mg/den), nevykazoval přípravek INVEGA v porovnání s placebem výrazné rozdíly.
Lithuanian: Dviejų skirtingų dozių tyrimo mažesniosios dozės (6 mg per parą su galimybe sumažinti iki 3 mg per parą) grupėje INVEGA vartojusių pacientų rodikliai pagal TINSS nuo placebo grupės reikšmingai nesiskyrė.
Czech: Podávání přípravku INVEGA spolu s tabletami heminatrium-valproátu s prodlouženým uvolňováním zvyšovalo expozici k paliperidonu (viz níže).
Lithuanian: INVEGA skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis, padidėjo paliperidono ekspozicija (žr.
Czech: Infekce a infestace bronchitida, infekce horních cest dýchacích, sinusitida, infekce močových cest, chřipka pneumonie, infekce dýchacích cest, cystitida, infekce ucha, tonsilitida infekce oka, onychomykóza, celulitida, akarodermatitida
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sinusitas, šlapimo takų infekcija, gripas plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcija, cistitas, ausies infekcija, tonzilitas akies infekcija, onichomikozė, celiulitas, akarinis dermatitas
Czech: Odezva definována jako snížení z výchozí hodnoty o ≥ 20 % v celkovém skóre PANSS Poznámka: Negativní změna skóre indikuje zlepšení.
Lithuanian: Atsakas apibūdinamas TINSS bendrojo balo sumažėjimu ≥ 20 %, palyginti su pradiniu.
Czech: akatizie b, sedace/somnolence, bolest hlavy dystonie b,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai parkinsonizmas b, akatizija sedacija arba somnolencija, galvos skausmas distonija b, galvos svaigimas, diskinezija b,
Czech: Zkušenosti s risperidonem jsou považovány za platné i pro paliperidon.
Lithuanian: Gydymo risperidonu metu gauta informacija tinka ir paliperidonui.
Czech: Přípravek INVEGA byl měl být užíván opatrně u pacientů s křečemi v anamnéze nebo při jiných stavech, kdy je snížen křečový práh.
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau buvo priepuolių ar tam tikrų būklių, galinčių sumažinti traukulių slenkstį.
Czech: LOCF = poslední provedené sledování.
Lithuanian: LOCF = angl.
Czech: Studie zaměřené na schizofrenii: Celkové skóre stupnice pro pozitivní a negativní syndromy schizofrenie (PANSS) - změny od výchozích hodnot ke konečné hodnotě - LOCF ve studiích R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, a R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Lithuanian: Bendras balų skaičius pagal Teigiamų ir neigiamų šizofrenijos simptomų skalę (TINSS) - pradinio rodmens pokytis vertinamosios baigties metu - R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ir R076477-SCH-305 tyrimų LOCF.
Czech: V případě akutního předávkování je nutné vzít v úvahu možnost vlivu více léčivých přípravků.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo atveju reikia turėti omenyje, kad ligonis galėjo išgerti kelis vaistinius preparatus.
Czech: Nežádoucí účinek Frekvence
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą Dažnis
Czech: Bílý polyvinylchlorid (PVC) laminovaný polychloro-trifluoroethylen (PCTFE)/aluminiová protlačovací vrstva
Lithuanian: Baltas polivinilchloridas (PVC), padengtas polichlortrifluoretilenu (PCTFE)/įspaudžiamas aliuminio sluoksnis.
Czech: Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, žindyti negalima.
Czech: Užívání u dospělých
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems
Czech: Populační farmakokinetická analýza neprokázala rasově závislé rozdíly ve farmakokinetice paliperidonu po podání přípravku INVEGA.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimais su rase susijusių paliperidono farmakokinetikos skirtumų pavartojus INVEGA nenustatyta.
Czech: Schizofrenie: Doporučená úvodní dávka přípravku INVEGA k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších je 3 mg jednou denně, podávaná ráno.
Lithuanian: Šizofrenija: rekomenduojama INVEGA pradinė dozė 15 metų ir vyresnių paauglių šizofrenijai gydyti yra 3 mg vieną kartą per parą ryte.
Czech: KRABIČKA PRO OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTR
Lithuanian: OPA-ALIUMINIO-PVC/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšení transamináz zvýšení gamaglutamyltransferázy, zvýšení hodnot jaterních enzymů žloutenka
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjęs transaminazių aktyvumas padidėjęs gama gliutamiltransferazės aktyvumas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas gelta
Czech: INVEGA se užívá k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších.
Lithuanian: INVEGA gydoma suaugusiųjų ir 15 metų bei vyresnių paauglių šizofrenija.
Czech: Paliperidon je účinný metabolit risperidonu.
Lithuanian: Paliperidonas yra veiklus risperidono metabolitas.
Czech: I když studie in vitro naznačovaly úlohu CYP2D6 a CYP3A4 v metabolismu paliperidonu, nebyly získány žádné důkazy in vivo, že se tyto izoenzymy významně podílejí na metabolismu paliperidonu.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad paliperidono metabolizmą veikia CYP 2D6 ir CYP 3A4 izofermentai, bet tyrimais in vivo svarbios šių izofermentų įtakos paliperidono metabolizmui nenustatyta.
Czech: U pacientů léčených přípravky s alfa 1a-adrenergními antagonistickým účinkem, jako je např. INVEGA (viz bod 4.8), byl pozorován během operací katarakty peroperační syndrom plovoucí duhovky (Intaroperative floppy iris syndrome = IFIS).
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas (OSRS) kataraktos operacijos metu buvo stebėtas pacientams, gydomiems alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčiais vaistais, tokiais kaip INVEGA (žr.
Czech: I když může postihnout jakoukoli část těla (a může vést k neobvyklému držení těla), dystonie často postihuje svaly v obličeji, včetně nenormálních pohybů očí, úst, jazyka nebo čelisti); - závratě; - dyskineze: jedná se o stav, který zahrnuje mimovolní pohyby svalů a může zahrnovat opakující se stahy nebo svíjivé pohyby nebo záškuby; - třes; - rozmazané vidění; - porucha vedení mezi horní a spodní částí srdce, abnormální vedení elektrického vzruchu v srdci,
Lithuanian: Nors ši būklė gali apimti bet kurią kūno dalį (ir gali pasireikšti nenormalia kūno laikysena), distonija dažnai apima veido raumenis, įskaitant nenormalius akių, burnos, liežuvio ar žandikaulio judesius;
Czech: U některých pacientů může paliperidon vyvolat ortostatickou hypotenzi spočívající ve schopnosti blokovat alfa receptory.
Lithuanian: Dėl alfa adrenoreceptorių slopinimo kai kuriems pacientams paliperidonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Czech: oC. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek INVEGA nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, doporučuje se u těchto pacientů zvýšená opatrnost.
Lithuanian: Sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančių ligonių gydymas INVEGA netirtas, taigi juos rekomenduojama gydyti atsargiai.
Czech: Cévní poruchy ortostatická hypotenze, hypertenze hypotenze plicní embolie, žilní trombóza, ischemie, návaly
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai ortostatinė hipotenzija, hipertenzija hipotenzija plaučių embolija, venų trombozė, išemija, raudonis
Czech: P-hodnota (vs aripiprazole)
Lithuanian: Pokyčio vidurkis (SN) p-reikšmė (palyginti su aripiprazolu)
Czech: Při užívání přípravku INVEGA bylo hlášeno významné zvyšování tělesné homotnosti.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie žymų kūno svorio padidėjimą vartojant INVEGA.
Czech: Peroperační syndrom plovoucí duhovky
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaisto 3 mg tabletėje yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: ospalost a útlum, tachykardie a hypotenze, prodloužení QT intervalu a extrapyramidové příznaky.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus sustiprės požymiai ir simptomai (pvz.: mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas, ekstrapiramidiniai simptomai), pasireiškiantys dėl paliperidono farmakologinio poveikio.
Czech: Barevná potahová vrstva:
Lithuanian: Spalvota plėvelė
Czech: Polyvinylchlorid (PVC) laminovaný polychloro-trifluoroethylen (PCTFE)/aluminiová protlačovací vrstva
Lithuanian: Polivinilchloridas (PVC), padengtas polichlortrifluoretilenu (PCTFE)/įspaudžiamas aliuminio sluoksnis.
Czech: Poruchy oka rozmazané vidění fotofobie, zánět spojivek, suché oko glaukom, porucha hybnosti oka c, protáčení očí c, zvýšená tvorba slz, překrvení oka
Lithuanian: Akių sutrikimai miglotas matymas fotofobija, konjunktyvitas, akių sausmė glaukoma, akies judesių sutrikimas c,
Czech: Paliperidon může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje vzhledem k možnému vlivu na nervový systém a zrak (viz bod 4.8).
Lithuanian: Dėl galimo poveikio nervų sistemai ir regėjimui (žr. 4.8 skyrių) paliperidonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai arba vidutiniškai.
Czech: Pouzdro tablety je společně s nerozpustnými složkami vylučováno z organismu; pacienti by neměli být znepokojeni, jestliže příležitostně zpozorují ve stolici útvar podobný tabletě.
Lithuanian: Pacientai neturėtų nerimauti išmatose pastebėję kažką panašaus į tabletę.
Czech: 7 & 10 TABLET V PVC-PTFE/AL BLISTRU (pro bílý a čirý blistr)
Lithuanian: 7 IR 10 TABLEČIŲ PVC-PTFE/ALIUMINIO LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (baltos ir skaidrios lizdinės plokštelės)
Czech: Paliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jejichž farmakologické vlastnosti jsou odlišné od tradičních neuroleptik.
Lithuanian: Paliperidonas yra vaistinis preparatas, selektyviai blokuojantis monoamino veikimą.
Czech: Možnost jiných léčivých přípravků ovlivňovat přípravek INVEGA Studie in vitro prokázaly, že CYP2D6 a CYP3A4 zasahují minimálně do metabolismu paliperidonu, a in vitro ani in vivo nejsou náznaky významné úlohy těchto izoenzymů v metabolismu paliperidonu.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP 2D6 ir CYP 3A4 izofermentai gali šiek tiek veikti paliperidono metabolizmą, bet tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, minėti izofermentai kliniškai reikšmingos įtakos paliperidono metabolizmui nedaro.
Czech: třes tardivní dyskineze, konvulze e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturální závratě, porucha pozornosti, dysartrie, dysgeuzie, hypestezie, parestezie neuroleptický maligní syndrom, cerebrální ischemie, neodpovídání na podněty c, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí c, diabetické koma c,
Lithuanian: tremoras vėlyvoji diskinezija, konvulsija e, apalpimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, galvos svaigimas keičiant padėtį, dėmesio sutrikimas, dizartrija, disgeuzija, hipestezija, parestezija piktybinis neurolepsinis sindromas, smegenų išemija, nereagavimas į dirgiklius c, sąmonės praradimas, sąmonės pritemimas c, diabetinė koma c,
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA u těchto skupin nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar INVEGA yra saugus ar veiksmingas šiose amžiaus grupėse.
Czech: Nežádoucí účinky, které se jevily závislé na dávce, zahrnovaly bolest hlavy, sedaci/somnolenci, parkinsonismus, akatizii, tachykardii, dystonii, závratě, třes, infekci horních cest dýchacích, dyspepsii a muskuloskeletální bolest.
Lithuanian: NRV, kurios, atrodo, priklausė nuo dozės, buvo galvos skausmas, sedacija ar somnolencija, parkinsonizmas, akatizija, tachikardija, distonija, galvos svaigimas, tremoras, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, dispepsija bei skeleto ir raumenų skausmas.
Czech: Velikost balení: 30 a 350 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 ar 350 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Czech: Ve farmakokinetické populační analýze, která zahrnovala pacienty se schizofrenií, však nebyl pozorován výrazný vliv věku, po korekci na věkem vyvolané snížení CrCl.
Lithuanian: Visgi atsižvelgus į kreatinino klirenso sumažėjimą senstant, populiacijos farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo šizofrenija sergantys asmenys, duomenimis, amžius ryškios įtakos neturėjo.