FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um resumo sobre Nordimet e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Nordimet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa, uma doença que provoca inflamação nas articulações;
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz, az ízületek gyulladását okozó betegség;
Portuguese: Não se sabe ao certo como o metotrexato, a substância ativa de Nordimet, atua em doentes com artrite e psoríase, mas pensa-se que os benefícios do metotrexato se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Hungarian: A Nordimet hatóanyagának, a metotrexátnak a hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Portuguese: Nordimet está disponível na forma de injeção em várias dosagens e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Nordimet különböző hatáserősségű injekciók formájában, csak receptre kapható.
Portuguese: É contraindicado em doentes grávidas, a amamentar ou que recebam vacinas vivas.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg várandós, szoptat vagy élő vakcinát kap.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Nordimet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (tal como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue com alterações no fígado.
Hungarian: A Nordimet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nordimet são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Portuguese: Nordimet contém a substância ativa metotrexato.
Hungarian: A Nordimet hatóanyaga a metotrexát.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem a redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Nordimet, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele, quando outros tratamentos não funcionaram suficientemente bem;
Hungarian: • súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis, a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség, ha más kezelések hatása nem elégséges;
Portuguese: Uma vez que Nordimet tem a mesma composição do medicamento de referência, Lantarel FS, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do Lantarel FS.
Hungarian: Mivel a Nordimet összetétele megegyezik a referencia-gyógyszerével, előnyei azonosnak tekinthetők a Lantarel FS előnyeivel.
Portuguese: Como se utiliza Nordimet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nordimet-et?
Portuguese: Nordimet é contraindicado em doentes com consumo abusivo de álcool ou com problemas hepáticos ou renais graves, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesas corporais), infeções graves ou de longo prazo, como tuberculose e infeção por VIH, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Hungarian: A Nordimet nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Portuguese: • Artrite psoriática grave, uma inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz, a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nordimet.
Hungarian: A Nordimet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nordimet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nordimet alkalmazása?
Portuguese: Nordimet é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a medicamentos de referência que contêm a mesma substância ativa; no entanto Nordimet encontra-se disponível em mais dosagens.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a referencia-gyógyszerhez abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Nordimet több hatáserősségben kapható.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Nordimet, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nordimet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Como funciona Nordimet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nordimet?
Portuguese: • Artrite idiopática juvenil (AIJ) grave, uma doença das articulações em crianças, quando medicamentos conhecidos como AINE (anti-inflamatórios não esteroides) não funcionaram suficientemente bem;
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (JIA), egy gyermekkori ízületi betegség, ha az úgynevezett
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nordimet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Isso é normal.
Hungarian: Ez normális.
Portuguese: No entanto, não é possível excluir completamente o risco.
Hungarian: A kockázatot azonban nem lehet teljesen kizárni.
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição relaxada e confortável.
Hungarian: 2) Üljön vagy feküdjön le nyugodt, kényelmes helyzetbe.
Portuguese: 9) A injeção dura um máximo de 10 segundos.
Hungarian: 9) Az injekciózás legfeljebb 10 másodpercig tart.
Portuguese: Deve ver plástico verde.
Hungarian: Zöld műanyagot kell látnia.
Portuguese: Receberá formação adequada para o fazer.
Hungarian: Ön megfelelő képzést fog kapni erre vonatkozóan.
Portuguese: Não se conhece a frequência destes riscos em crianças.
Hungarian: Ezen kockázatok gyakorisága gyermekeknél nem ismert.
Portuguese: SE-201 25 Malmo Suécia
Hungarian: SE-201 25 Malmo Svédország
Portuguese: Requer 30-60 segundos para ser eficaz.
Hungarian: Ez 30-60 másodpercig hatékony.
Portuguese: Pode agora largar a prega de pele.
Hungarian: Most már elengedheti a bőrredőt.
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és betegek számára egyértelmű tájékoztatást kell nyújtani.
Portuguese: - Avaliação do sistema respiratório.
Hungarian: - A légzőrendszer vizsgálata
Portuguese: Isto significa que todo o líquido foi injetado.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az összes folyadék beadásra került.
Portuguese: 10) Aguarde mais 2-3 segundos antes de remover a caneta da pele.
Hungarian: 10) Várjon további 2-3 másodpercet, mielőtt eltávolítja az injekciós tollat a bőréről.
Portuguese: 2132 WT Hoofddorp Países Baixos
Hungarian: 2132 WT Hoofddorp Hollandia
Portuguese: Foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
Portuguese: A partir da data de notificação da decisão da Comissão*
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától
Portuguese: Os efeitos teratogénicos foram identificados em quatro espécies (ratos, ratinhos, coelhos, gatos).
Hungarian: Teratogén hatást azonosítottak négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák).
Portuguese: Outros medicamentos e Nordimet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nordimet
Portuguese: Por isso, é muito importante que o metotrexato não seja dado a grávidas ou a mulheres que estejam a planear engravidar.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
Portuguese: Pode surgir uma pequena gota na ponta da agulha.
Hungarian: Egy csepp jelenhet meg a tű hegyén.
Portuguese: Nordimet com alimentos, bebidas e álcool
Hungarian: A Nordimet egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Portuguese: Não utilize o Nordimet durante a gravidez ou se estiver a tentar engravidar.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
Portuguese: Sentirá e ouvirá um segundo "clique" quando a injeção terminar.
Hungarian: Egy második kattanást is fog érezni és hallani, amint az injekció beadása befejeződött.
Portuguese: Isso pode levar a uma perda de medicamento.
Hungarian: Ez gyógyszer veszteséghez vezethet.
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode provocar mutações genéticas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Portuguese: As frequências são definidas nos termos da convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10) frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: O médico pode aumentá-la se a dose que estiver a utilizar não for eficaz, mas for bem tolerada.
Hungarian: Az orvos emelheti az adagot, ha a felhasznált adag nem hatásos, de jól tolerált.
Portuguese: O principal metabolito é o 7-hidroximetotrexato.
Hungarian: Fő metabolitja a 7-hidroximetotrexát.
Portuguese: O medicamento destina-se apenas a uma única utilização.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra való.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Hungarian: Az oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a használat előtt.
Portuguese: Não deve interromper nem parar o tratamento com Nordimet antes de falar com o seu médico.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar; esta não afeta a injeção e não o magoará.
Hungarian: Kis légbuborékot láthat, ez nem befolyásolja az injekciót, és nem fog kárt okozni Önnek.
Portuguese: Isto envia a medicação sob a pele.
Hungarian: Ez juttatja be a gyógyszert a bőr alá.
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados pela bílis.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroximetotrexátnak pedig mintegy 1-5%-a ürül ki az epével.
Portuguese: - Decida onde vai aplicar a injeção.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja beadni a következő injekciót.
Portuguese: É importante informar o seu médico de que está a utilizar o Nordimet.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, hogy Nordimet-et szed.
Portuguese: Outras análises podem também ser feitas durante e depois do tratamento.
Hungarian: További vizsgálatok is történhetnek a kezelés alatt és után.
Portuguese: Nestes casos a utilização do metotrexato deve ser interrompida até os sintomas cessarem.
Hungarian: Ezekben az esetekben a metotrexát alkalmazását meg kell szakítani a tünetek megszűnéséig.
Portuguese: Em macacos rhesus não ocorreram malformações comparáveis com os seres humanos.
Hungarian: Rhesus majmokban az emberekével összehasonlítható fejlődési rendellenesség nem fordult elő.
Portuguese: Antes da utilização dos produtos com ácido fólico, recomenda-se a monitorização dos níveis de vitamina B12, uma vez que o ácido fólico pode ocultar a deficiência já existente de vitamina B12, particularmente em adultos com mais de 50 anos de idade.
Hungarian: Folsavat tartalmazó termékek használata előtt B12vitamin-szint ellenőrzése javasolt, mivel a folsav elfedheti a meglévő B12-vitamin-hiányt, különösen az 50 év feletti felnőttekben.
Portuguese: Não altere a dose sem a recomendação do seu médico.
Hungarian: Ne változtasson az adagoláson a kezelőorvosa javaslata nélkül.
Portuguese: Deve receber aconselhamento relativamente ao risco dos efeitos nocivos do tratamento para a criança.
Hungarian: Fel fogják világosítani a kezelés gyermekre gyakorolt káros hatásainak kockázatáról.
Portuguese: Alguns doentes não exibiram sinais de sobredosagem.
Hungarian: Néhány betegnél nem mutatkoztak a túladagolás tüneteit.
Portuguese: Teratogenicidade - Risco reprodutivo
Hungarian: Teratogenitás - Reproduktív kockázat
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Hungarian: A termék nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Portuguese: Componente de uma embalagem multidose, não pode ser vendido separadamente.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás elemei külön nem árusíthatóak.
Portuguese: Se assim não for, utilize outra caneta.
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik injekciós tollat.
Portuguese: Devido ao risco de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os doentes devem ser rigorosamente informados pelo médico acerca dos riscos (inclusive dos primeiros sinais e sintomas de toxicidade) e das medidas de segurança recomendadas.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtani a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Portuguese: Mude de lugar de cada vez que aplicar uma injeção.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa az injekció beadásának helyét.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do artigo 107c(7) da diretiva 2001/83/CE e de quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: 11) Retire a agulha puxando-a para fora.
Hungarian: 11) Távolítsa el a tűt, egyenesen kihúzva azt.
Portuguese: O metotrexato pode ser genotóxico.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
Portuguese: A dose média semanal é de 15-20 mg.
Hungarian: Az átlagos heti adag 15-20 mg.
Portuguese: A semivida terminal é de 6-7 horas com variação considerável (3-17 horas).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, azonban ebben jelentős (317 óra közötti) eltérések mutatkozhatnak.
Portuguese: A segurança e eficácia do Nordimet em crianças com < 3 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver a secção 4.4).
Hungarian: A Nordimet biztonságossága és hatásossága 3 éves kor alatti gyermekeknél nem bizonyított (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O consumo de álcool tem de ser evitado durante o tratamento com metotrexato.
Hungarian: Az alkoholfogyasztást kerülni kell a methotrexate kezelés során.
Portuguese: Se sentir cansaço ou tonturas, não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Portuguese: B-1420 Braine-l'Alleud Bélgica
Hungarian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Portuguese: Ver também a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Hungarian: Lásd még a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.
Portuguese: Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida; continue a tomar normalmente a dose prescrita.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de továbbra is szedje az előírt adagot a szokásos módon.
Portuguese: O Nordimet destina-se apenas a uma única utilização e qualquer porção não utilizada da solução deve ser eliminada.
Hungarian: Nordimet kizárólag egyszer használatos, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Portuguese: Se suspeitar que utilizou uma quantidade excessiva de Nordimet, fale com o seu médico ou contacte imediatamente o hospital mais próximo.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy túl sok Nordimet-et alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Portuguese: Além disso, assegure-se de que bebe muitos líquidos durante o tratamento com Nordimet porque a desidratação (redução da água no corpo) pode aumentar a toxicidade do Nordimet.
Hungarian: Valamint győződjön meg róla, hogy elegendő folyadékot iszik a Nordimet-kezelés alatt, mert a kiszáradás (testvíz csökkenése) növelheti a Nordimet toxikus hatását.
Portuguese: Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas, praticamente isentas de partículas.
Hungarian: Kizárólag a tiszta, részecskéktől mentes oldatot lehet felhasználni.
Portuguese: Nas indicações reumatológicas, não existem evidências que corroborem a utilização de biópsias hepáticas na monitorização da hepatotoxicidade.
Hungarian: Reumatológiai indikációkban nincs megfelelő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy májbiopsziát alkalmazzanak a hepatotoxicitás monitorozására.
Portuguese: Em caso de contaminação, as partes afetadas devem ser imediatamente lavadas com água abundante (ver a secção 6.6).
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket bő vízzel azonnal le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
Portuguese: Devem ser informados da necessidade de procurarem imediatamente assistência médica se ocorrerem sintomas de intoxicação, bem como da necessária monitorização subsequente dos sintomas de intoxicação (incluindo a realização regular de análises laboratoriais).
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
Portuguese: Raros: hepatite aguda.
Hungarian: Ritka: akut hepatitis.
Portuguese: Crianças, adolescentes e idosos As instruções relativas à posologia dependem do peso corporal do doente.
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek Az adagolásra vonatkozó utasítások a beteg testsúlyától függenek.
Portuguese: Quando o metotrexato foi descontinuado antes da conceção, foram relatadas gravidezes normais.
Hungarian: Ha a metotrexát-kezelést a fogamzás előtt felfüggesztették, normál terhességről számoltak be.
Portuguese: Os doentes devem ser claramente avisados de que a terapia tem de ser administrada uma vez por semana e não todos os dias.
Hungarian: A beteget egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést hetente egyszer, és nem naponta kell alkalmazni.
Portuguese: Nos estudos com animais, o metotrexato demonstrou toxicidade reprodutiva, especialmente durante o primeiro trimestre (ver a secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást igazoltak, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Os exames seguintes têm de ser realizados todas as semanas durante as primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente; ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta:
Portuguese: Se o seu médico considerar que o tratamento com metotrexato é absolutamente necessário durante o período de amamentação, terá de deixar de amamentar.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy metotrexát-kezelés feltétlenül szükséges a szoptatási időszak alatt, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
Portuguese: A duração geral do tratamento é decidida pelo médico.
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát az orvos határozza meg.
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min) Dose
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc) Dózis
Portuguese: • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos na Internet em (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Se os resultados de uma destas análises forem anormais, o tratamento só será retomado quando todos os valores voltarem a ser normais.
Hungarian: Ha a felsorolt vizsgálatok bármelyike kóros eredményeket mutat, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba.
Portuguese: O Nordimet destina-se a utilização subcutânea (ver a secção 6.6.
Hungarian: Nordimet szubkután alkalmazható (lásd 6.6 pont).
Portuguese: Têm sido relatados aumentos temporários das transaminases para o dobro ou triplo do limite superior dos intervalos normais em doentes com uma frequência de 13-20%.
Hungarian: A betegek 13-20%-ánál számoltak be a transzaminázok szintjében bekövetkező, a normálérték felső határának két- vagy háromszorosát meghaladó mértékű, átmeneti emelkedéséről.
Portuguese: Devido ao seu possível efeito sobre o sistema imunitário, o metotrexato pode falsificar os resultados de análises e vacinas (procedimentos imunológicos para registar a reação imune).
Hungarian: Figyelembe véve a lehetséges hatását az immunrendszerre, a metotrexát meghamisíthatja a vakcinális és vizsgálati eredményeket (immunológiai eljárások az immun-reakció rögzítésére).
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a agulha se mantém limpa.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a tű tiszta marad.
Portuguese: Será efetuada uma análise ao sangue para verificar uma possível redução no número de glóbulos brancos (agranulocitose).
Hungarian: Vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Portuguese: Aparentemente, na maioria dos casos, estes efeitos são reversíveis após a descontinuação da terapia.
Hungarian: Ezek a hatások a terápia abbahagyása után a legtöbb esetben reverzibilisnek bizonyulnak.