FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le blocage de l'action de ces cellules entraîne une diminution de la perte osseuse.
Estonian: Nende rakkude toime blokeerimine vähendab luukoe hävimist.
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a conclu que les bénéfices de Norsed Combi D sont supérieurs à ses risque et que par conséquent l'autorisation de mise sur le marché pour Norsed Combi D doit être octroyée dans l'ensemble des États membres concernés.
Estonian: Praeguseks kättesaadavate andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Norsed Combi D kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda kõigis asjaomastes liikmesriikides Norsed Combi D müügiloa.
French: Il est utilisé pour réduire le risque de fractures de la hanche et de la colonne vertébrale.
Estonian: Seda kasutatakse puusaluu- ja lülisambamurdude ohu vähendamiseks.
French: Co-rapporteur:
Estonian: Kaashindaja:
French: Le principe actif des comprimés, le risédronate de sodium, est un bisphosphonate.
Estonian: Tablettide toimeaine naatriumrisedronaat on bisfosfonaat.
French: Les motifs de la saisine étaient les inquiétudes que suscitent les preuves fournies pour l'efficacité de ce médicament d'association, la validité des affirmations selon lesquelles cette façon d'associer des principes actifs apporterait un bénéfice aux patients par comparaison aux principes actifs séparés, et la validité des assertions selon lesquelles le médicament améliore l'adhésion au traitement (la capacité des patients de se conformer à leur traitement).
Estonian: Esildis tehti, kuna esines kahtlusi kõnealuse ravikomplekti efektiivsuse näitamiseks esitatud andmete suhtes, samuti väidete suhtes, et asjaomase toimeainete kombinatsiooni kasulikkus patsientidele on suurem kui toimeainetel eraldi ning et kõnealune ravikomplekt parandab raviskeemist kinnipidamist.
French: Il se présente sous forme de comprimés contenant 35 mg de risédronate de sodium, accompagnés de sachets de granules effervescents contenant 1000 mg de calcium sous forme de carbonate et 880 UI de colécalciférol.
Estonian: Norsed Combi D ravikomplekti kuuluvad 35 mg naatriumrisedronaati sisaldavad tabletid ning kihisevate graanulite pakikesed, mis sisaldavad 1000 mg kaltsiumkarbonaati ja 880 RÜ kolekaltsiferooli.
French: Norsed Combi D i est utilisé pour le traitement de l'ostéoporose (une maladie qui rend les os fragiles) chez les femmes qui ont passé la ménopause.
Estonian: Norsed Combi D-d kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Norsed Combi D?
Estonian: Miks Norsed Combi D taotlus uuesti üle vaadati?
French: Norsed Combi D est un médicament qui contient trois principes actifs: risédronate de sodium, carbonate de calcium et colécalciférol.
Estonian: Norsed Combi D sisaldab toimeainetena naatriumrisedronaati, kaltsiumkarbonaati ja kolekaltsiferooli.
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, les cellules qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux.
Estonian: See pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
French: Les principes actifs des granules effervescents apportent du calcium et de la vitamine D, qui sont nécessaires à la formation normale de l'os.
Estonian: Kihisevate graanulite toimeained varustavad organismi luukoe moodustumiseks vajaliku kaltsiumi ja Dvitamiiniga.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé une procédure d'arbitrage, suite à un désaccord parmi les États membres de l'Union européenne (UE) concernant l'autorisation du médicament Norsed Combi D. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Norsed Combi D sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché délivrée en Suède peut être reconnue dans d'autres États membres de l'UE.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Norsed Combi D kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning et ravimile võib anda müügiloa lisaks Rootsile ka teistes ELi liikmesriikides.
French: Catherine Moraiti (Grèce)
Estonian: Catherine Moraiti (Kreeka)
French: Qu'est-ce que Lescol?
Estonian: Mis on Lescol?
French: La commission européenne a publié une décision le 15 mars 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 15. märtsil 2010.
French: Lescol a été autorisé dans l'UE via des procédures nationales.
Estonian: Lescol on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
French: Les principaux domaines harmonisés concernent les rubriques suivantes:
Estonian: Ühtlustamist vajavad valdkonnad on järgmised:
French: : EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Estonian: London, 15. märts 2010 Viide: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
French: Article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine formée aux motifs de décisions divergentes adoptées par les États membres.
Estonian: 1 Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 30 - esildis juhul, kui liikmesriigid on vastu võtnud erinevad otsused.
French: Lescol est aussi disponible dans l'UE sous d'autres noms de spécialités: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon et Vaditon Prolib.
Estonian: Lescoli turustatakse Euroopa Liidus ka järgmiste kaubanduslike nimetuste all: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon ja Vaditon Prolib.
French: 29 mai 2009, 16 octobre 2009
Estonian: 29. mai 2009, 16. oktoober 2009
French: Le 9 février 2009, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Lescol dans l'UE.
Estonian: 9. veebruaril 2009 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Lescoli müügiload Euroopa Liidus.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Novartis.
Estonian: Ravimeid turustab Novartis.
French: Les contre-indications qui ont été retirées sont les suivantes: utilisation chez les enfants, les patients atteints de maladies myopathiques et les patients présentant une insuffisance rénale sévère, car des mises en garde et des recommandations de prudence sont déjà incluses dans les rubriques 4.2 et 4.4
Estonian: Välja jäeti järgmised vastunäidustused: kasutamine lastel, müopaatiliste häiretega patsientidel ja raske neerupuudulikkusega patsientidel, sest hoiatused ja ettevaatusmeetmed on juba loetletud lõikudes 4.2 ja 4.4.
French: Le comité a conclu qu'un intervalle pour la dose initiale de 20 à 80 mg/jour est approprié.
Estonian: Komitee otsustas, et algannus 20-80 mg ööpäevas on sobiv.
French: Primaire signifie que l'hypercholestérolémie n'a pas de cause identifiable.
Estonian: Primaarne tähendab, et hüperkolesteroleemiat ei põhjusta ükski teine haigus.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Lescol et noms associés dans l'Union européenne (UE), ainsi qu'en Norvège et en Islande.
Estonian: EMA inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Lescoli ja sarnaste nimetuste määramise teave tuleb Euroopa Liidus ning Norras ja Islandil ühtlustada.
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une saisine formée au titre de «l'article 30»1.
Estonian: Taotlus vaadati läbi artikli 301 kohase esildismenetluse korras.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lescol?
Estonian: Miks Lescoli taotlus uuesti üle vaadati?
French: Questions et réponses relatives à la saisine formée pour Lescol et noms associés Gélules contenant 20 mg ou 40 mg de fluvastatine Comprimés à libération prolongée contenant 80 mg de fluvastatine
Estonian: Teave järgmise ravimi esildismenetluse kohta: Lescol ja sarnased nimetused (fluvastatiin) 20 mg või 40 mg kapslid, toimeainet prolongeeritult vabastavad 80 mg tabletid
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP était d'avis que les RCP, l'étiquetage et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Estonian: Esitatud andmetele ja komitees toimunud arutelule tuginedes jõudis inimravimite komitee arvamusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb kogu Euroopa Liidus ühtlustada.
French: Le CHMP a constaté que pour le traitement de la dyslipidémie, les principales différences dans les recommandations de dosage concernaient la dose initiale.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et düslipideemia ravi korral olid peamised erinevused annustamissoovitustes seotud algannusega.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lescol et des noms associés.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud Lescoli ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
French: Lescol est également utilisé pour la prévention des événements cardiaques graves qui en résultent (tels qu'une crise cardiaque) chez les patients après une intervention coronaire percutanée (une procédure chirurgicale utilisée pour débloquer les artères coronaires rétrécies).
Estonian: Lescoli kasutatakse ka edasiste raskete südamenähtude (nt südameinfarkti) ennetamiseks patsientidel, kellele tehti perkutaanne koronaarinterventsioon (operatsioon, mida kasutatakse ahenenud pärgarterite avamiseks).
French: Le CHMP a harmonisé la rubrique du RCP relative aux mises en garde spéciales pour y inclure des mises en garde concernant l'utilisation de Lescol chez les enfants.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ravimi omaduste kokkuvõtte erihoiatuste lõigu ja lisas hoiatused Lescoli kasutamise kohta lastel.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée, médicaments à usage humain (CMD(h)) a identifié que Lescol nécessite d'être harmonisé.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Lescoli ühtlustamist vajavaks ravimiks.
French: Le CHMP a accepté deux indications harmonisées (maladies pour lesquelles le médicament peut être utilisé): «Dyslipidémie Traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime, lorsque la réponse au régime et à d'autres traitements non pharmacologiques (p. ex. l'exercice physique, la réduction du poids) est insuffisante.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks kaks ühtlustatud näidustust (haigused, mille raviks tohib ravimit kasutada): „Düslipideemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi lisaks dieedile, kui dieedi põhjustatud muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la manière dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le produit est commercialisé.
Estonian: Sel põhjusel ravimi kasutamisviisid eri liikmesriikides ei ühti: riikides, kus ravim on müügil, on ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgistus ja pakendi infoleht erinev.
French: Prévention secondaire de la maladie coronarienne.
Estonian: Südame isheemiatõve sekundaarne ennetamine.
French: En bloquant cette enzyme, le médicament réduit la quantité de cholestérol présente dans le sang.
Estonian: Kui selle ensüümi toime on blokeeritud, siis vere kolesteroolisisaldus väheneb.
French: Lescol est utilisé pour le traitement de la dyslipidémie (taux anormaux de graisses dans le sang), en particulier de l'«hypercholestérolémie primaire» et de la «dyslipédémie mixte».
Estonian: Lescoli kasutatakse düslipideemia (vere ebanormaalselt suur rasvasisaldus) - eelkõige primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia - ravis.
French: Les patients présentant une dyslipidémie mixte ont des taux élevés de «mauvais» cholestérol (LDL) et de triglycérides (un type de graisses) et des taux faibles de «bon» cholestérol (HDL).
Estonian: Segatüüpi düslipideemiaga patsientidel on nn halva LDL-kolesterooli ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisaldus veres suur ning nn hea HDL-kolesterooli sisaldus veres väike.
French: L'hypercholestérolémie primaire se caractérise par des taux élevés de cholestérol dans le sang.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolisisaldus suur.
French: Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées (voir rubrique 5.1).» Le comité a fait remarquer que l'indication «pour ralentir la progression de l'athérosclérose coronaire chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris des formes légères, et une maladie coronarienne», qui n'était pas approuvée dans certains États membres, doit être retirée, parce que les résultats de l'étude clinique n'ont pas étayé cette indication.
Estonian: Komitee märkis, et näidustus „koronaarse ateroskleroosi progresseerumise aeglustamine primaarse hüperkolesteroleemia (sh selle kergete vormide) ja südame isheemiatõvega patsientidel", mis ei olnud mõnes liikmesriigis heaks kiidetud, tuleb välja jätta, sest kliinilise uuringu tulemused seda ei toeta.
French: Il agit en bloquant l'activité d'une enzyme appelée HMG-CoA réductase.
Estonian: Fluvastatiin blokeerib kolesterooli tekkes osaleva ensüümi HMG-CoA reduktaasi toime.
French: La fluvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés «statines», qui sont des agents hypocholestérolémiants.
Estonian: Lescoli toimeaine on fluvastatiin, mis kuulub kolesterooli alandavate ravimite statiinide rühma.
French: Pour les patients souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées, le CHMP a accepté que la dose quotidienne recommandée soit de 80 mg.
Estonian: Südame isheemiatõvega patsientide osas, kellele on tehtud perkutaanne koronaarinterventsioon, otsustas inimravimite komitee, et soovitatav ööpäevane annus on 80 mg. Ühtlustati ka annustamine eripopulatsioonides, näiteks lastel ja neeruprobleemidega patsientidel.
French: Contenu (concentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon
French: Dosage Forme pharmaceutique
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
French: Présentation
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
French: Conditionnement primaire
Estonian: Pakendi Suurus
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
French: 2 ans.
Estonian: 2 aastat.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Estonian: Seal võib olla uut teavet.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Estonian: Enamikel juhtudel vajate te arstiabi.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Estonian: See on eriti oluline, kui te kasutate enam kui ühte tüüpi insuliine.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
Estonian: Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
Estonian: • Peske oma käed vee ja seebiga
French: ABASAGLAR avec de l'alcool
Estonian: ABASAGLAR koos alkoholiga
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
Estonian: Selle ravimi tugevust väljendatakse ühikutes.
French: Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Estonian: Noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest
French: - Dans votre cerveau :
Estonian: - Teie ajus
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul väheneda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Estonian: Kliiniline ohutus ja efektiivsus
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te planeerite rasestumist või olete juba rase.
French: Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
Estonian: Ärge jagage oma pen'i teiste inimestega, isegi, kui nõel on vahetatud.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega.
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
Estonian: Insuliinivajadus kasvab sageli.
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
French: Autres médicaments et ABASAGLAR
Estonian: Muud ravimid ja ABASAGLAR
French: Maladies et blessures
Estonian: Haigestumised ja vigastused
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Estonian: • Riskijuhtimiskava (RJK)
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25.juuli 2019
French: Avertissements et précautions
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
Estonian: Joonis 1: Toime profiil I tüüpi diabeediga patsientidel
French: Ils ne doivent jamais arrêter complètement l'insuline.
Estonian: Insuliini manustamist ei tohi kunagi täielikult lõpetada.
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui pole kindel, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Estonian: Andmed puuduvad.
French: Etape 11 : • Retirez l'aiguille de la peau.
Estonian: Samm 11: • Eemaldage nõel nahast.
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
French: Grossesse et allaitement
Estonian: Rasedus ja imetamine
French: Biotransformation
Estonian: Biotransformatsioon
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
Estonian: • Ärge eemaldage pen'i etiketti.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Estonian: Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi alustamisel või ravi lõpetamisel.
French: ABASAGLAR doit être claire et incolore.
Estonian: ABASAGLAR peab olema läbipaistev ja värvitu.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales des professionnels de santé ou des institutions.
Estonian: • Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või institutsionaalset seadusandlust.
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Estonian: Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud jooke.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Estonian: Informeerige alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Estonian: Pidev süstekoha roteerimine süstepiirkonnas võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud uusi kõrvaltoimeid.
French: Enfants
Estonian: Lapsed
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.