FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vyhoďte jehly bezpečně, podle návodu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Estonian: Visake nõel ära turvaliselt vastavalt arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt saadud juhistele.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
Estonian: Kuidas LUSDUNA välja näeb ja pakendi sisu LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge ja värvitu lahus.
Czech: Pokud máte podat více jednotek, než zůstalo v peru, můžete buď: - podat množství léku, které zůstalo v peru a zbytek dávky podat z nového pera, nebo - použít nové pero k podání celé dávky.
Estonian: Kui te peate süstima suurema koguse kui pen-süstlisse jäänud ühikute arv, siis te võite kas - süstida pen-süstlisse jäänud koguse ja seejärel uuest pen-süstlist manustada ülejäänud annuse või - võtta uue pen-süstli ja süstida täisannuse.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA (s Blue Boxem) vícenásobné balení (multipack) - 10 (2 x 5) per
Estonian: KARP (blue box'iga), hulgipakend - 10 (2 x 5)
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě aplikace injekce Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Estonian: • Naha- ja allergilised reaktsioonid süstekohas Nähtudeks võivad olla punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgeslööve, turse või põletik.
Czech: ŠTÍTEK NA PERU - NEXVUE
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS - NEXVUE
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - Balení s 1 a 5 pery
Estonian: KARP - pakendis 1 ja 5 pen-süstlit
Czech: Ačkoli přípravek LUSDUNA obsahuje stejnou léčivou látku jako další léky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Estonian: Kuigi LUSDUNA sisaldab sama toimeainet nagu glargiin-insuliini 300 ühikut/ml sisaldavad teised ravimid, ei ole need ravimid üksteisega asendatavad.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glargin a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Estonian: Enne igat süstimist peab kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glargiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 4.4).
Czech: Výrobce NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nizozemsko
Estonian: NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Holland
Czech: Nejvhodnější oblasti pro injekci jsou břicho, stehna nebo zadní strany horní části paží.
Estonian: Parimad süstekohad on kõhu- ja reiepiirkond või õlavarre tagumine osa.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkrutase langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamepekslemine ja ebakorrapärane südametegevus.
Czech: Přípravek LUSDUNA a alkohol Pokud konzumujete alkohol, hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout.
Estonian: LUSDUNA koos alkoholiga Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkrutase nii tõusta kui langeda.
Czech: Pero Nexvue dávkuje přípravek LUSDUNA v přírůstcích po 1 jednotce až do maximální jednotlivé dávky 60 jednotek.
Estonian: Nexvue pen-süstel võimaldab manustada LUSDUNAt 1 ühiku kaupa maksimaalse üksikannuseni 60 ühikut.
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Estonian: Mida peab tegema hüpoglükeemia korral?
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulínem glargin a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Estonian: Uuritavate HbA1c algväärtuse mediaan oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaanväärtused jäid glargiin-insuliini rühmas vahemikku 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Estonian: Ebapiisava glükoosisisalduse kontrolli korral või soodumuse korral hüper- või hüpoglükeemia episoodide tekkeks peab enne annuse kohandamist kontrollima patsiendile määratud raviskeemist kinnipidamist, süstekohtade ja õige süstimistehnika järgimist ning teisi olulisi tegureid.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähendamiseks on esmatähtis annuse ja dieedirežiimi järgimine, insuliini õige manustamine ja hüpoglükeemia sümptomite tundmine.
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek LUSDUNA, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Estonian: Hüpoglükeemia teke on tõenäolisem ka siis, kui - olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete eelmiselt basaalinsuliinilt üle läinud LUSDUNAle, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul), - teie veresuhkrutase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoos.
Czech: Přípravek LUSDUNA a léčivé přípravky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Estonian: LUSDUNA ja glargiin-insuliini 300 ühikut/ml sisaldavad ravimpreparaadid ei ole bioekvivalentsed ja teineteisega otseselt asendatavad.
Czech: Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Estonian: • Pen-süstel on kasutamiseks ainult teile.
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Estonian: Kontrollige kolbampulli veendumaks, et insuliin on selge, värvitu ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Estonian: Olge ettevaatlik ükskõik millise teise ravimiga ravi alustamisel või lõpetamisel.
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glargin, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholového píku s prodlouženým trváním účinku.
Estonian: Pärast süstimist naha aluskoesse happeline lahus neutraliseerub ja moodustuvad mikropretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini, tagades ühtlase, järskude tõusudeta, ennustatava kontsentratsiooni/aja profiiliga pikendatud kestusega toime.
Czech: Převod z NPH inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek LUSDUNA
Estonian: Üleminek kaks korda ööpäevas manustatavalt NHP-insuliinilt LUSDUNAle
Czech: Přípravek LUSDUNA nepodávejte do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
Estonian: Ärge süstige LUSDUNAt veeni, sest see muudab ravimi toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni současně pioglitazonem (přípravek k léčbě diabetes mellitus 2. typu užívaný ústy) a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni (suukaudne diabeediravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks) ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Estonian: Süstekoha reaktsioonideks on punetus, valu, sügelus, nõgeslööve, turse või põletik.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud jste ho vyjmul(a) z chladničky před více než 28 dny.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui selle külmkapist välja võtmisest on möödunud rohkem kui 28 päeva.
Czech: Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad rakendaksid ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise ajal.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te võib-olla süstinud piisavalt insuliini.
Czech: Pokud jste v používání pera ještě nebyl(a) proškolen(a), požádejte svého lékaře nebo zdravotní sestru, aby Vám ukázali, jak se pero používá.
Estonian: Kui te ei ole varem väljaõpet saanud, paluge arstil või meditsiiniõel näidata, kuidas pen-süstlit kasutatakse.
Czech: Zaveďte jehlu Celou jehlu vpíchněte do kůže.
Estonian: Sisestage nõel Lihtsalt torgake nõel üleni naha sisse.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA uchovávat
Estonian: Kuidas LUSDUNAt säilitada
Czech: U kojících žen může být nutná úprava dávky inzulínu a diety.
Estonian: Imetav naine võib vajada insuliini annuse ja dieedi kohandamist.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isukaotus, madal vererõhk, kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade sisaldus uriinis.
Czech: Nastavte testovací dávku 2 jednotky otáčením voliče dávky, dokud ukazatel dávky (černá linka) neukazuje na „2".
Estonian: Valige 2-ühikuline kontrollannus Valige kaheühikuline kontrollannus, keerates dosaatorit, kuni must joon on suunatud „2"-le.
Czech: Po injekci odstraňte jehlu a uchovávejte pero bez jehly.
Estonian: Pärast süstimist eemaldage nõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Estonian: Järgige täpselt arstilt saadud juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja liikumine) ning süstimistehnika kohta.
Czech: Postupujte opatrně, aby jehla zůstala čistá.
Estonian: Olge ettevaatlik, et nõel mustaks ei saaks.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütikumide (nt beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vasturegulatsiooni nähud väheneda või puududa.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Estonian: • Pen-süstli välispinna puhastamiseks võib selle niiske lapiga üle pühkida.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti u dětí mladších než 2 roky.
Estonian: Lapsed Puudub LUSDUNA kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulínem glargin v porovnání k celé studované populaci.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud alarühmade analüüsil glargiin-insuliini ohutuse ja efektiivsuse vanuse või sooga seotud erinevusi võrreldes kogu uuringupopulatsiooniga.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ja isegi minestus) enne, kui olete oma probleemist teadlik.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může způsobit precipitaci.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta ravimi aja/toime profiili ja segamine võib põhjustada sademe teket.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Estonian: Insuliini terapeutiline üldkontsentratsioon (glargiin-insuliin ja selle metaboliidid) oli I tüüpi suhkurtõvega patsientidel märkimisväärselt madalam kontsentratsioonist, mis on vajalik IGF-1 retseptorite maksimaalsest hõivatusest poole saavutamiseks koos järgneva mitogeen-proliferatiivse raja aktivatsiooniga IGF-1 retseptori poolt.
Czech: Před použitím pera Nexvue si pečlivě přečtěte návod k použití obsažený v balení.
Estonian: Enne Nexvue kasutamist lugege hoolikalt pakendis olevat kasutusjuhendit.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Estonian: Insuliini suhtes esineb kiiret tüüpi allergilisi reaktsioone harva.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné, zejména krátkodobě působící, inzulíny namísto inzulínu glargin.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, kus glargiin-insuliini asemel on ekslikult manustatud teisi insuliine, eriti lühitoimelisi insuliine.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi kunagi uuesti kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt ära visata.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Estonian: Oluline teave mõningate LUSDUNA koostisainete suhtes See ravim sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda na injekci.
Estonian: - Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate LUSDUNA koostisainete suhtes"), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Czech: Před každou injekcí musíte provést rychlý test bezpečnosti, abyste se ujistil(a), že pero správně funguje.
Estonian: Enne igat süstimist peate tegema väikese testi kontrollimaks, kas pen-süstel töötab.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb teostada ohutustest.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid üldine suremus ja mikrovaskulaarne liittulemusnäitaja.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání inzulínu glargin je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Estonian: Kuna glargiin-insuliin tagab stabiilsema basaalinsuliini taseme, on oodata vähem öist, kuid rohkem varahommikul esinevat hüpoglükeemiat.
Czech: Ve srovnání se standardní péčí inzulín glargin nezměnil relativní riziko CV onemocnění a CV mortality.
Estonian: Glargiin-insuliin ei muutnud KV haigestumuse ja KV suremuse suhtelist riski võrreldes standardraviga.
Czech: Zásobní vložka (bezbarvé sklo typu I) s pístem (bromobutylová pryž) a hliníkovým kombinovaným uzávěrem s dvouvrstvou bromobutylovou pryží a polyisoprenovou pryžovou kruhovou zátkou obsahující 3 ml roztoku.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi värvitu klaas), millel on bromobutüülkummist kolb ja alumiiniumümbris kahekihilise bromobutüülkummist ja polüisopreenkummist tihendiga.
Czech: HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
Estonian: HÜPERGLÜKEEMIA (kõrge veresuhkrutase)
Czech: • Přípravek LUSDUNA obsahuje lék nazývaný inzulín glargin.
Estonian: • LUSDUNA sisaldab ravimit nimega glargiin-insuliin.
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem 1. typu (n = 349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál bolus, kde byl normální lidský inzulín užíván před každým jídlem.
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga kliinilises uuringus raviti I tüüpi suhkurtõvega (n=349) lapsi (vanusevahemik 6...15 aastat) 28 nädala jooksul raviskeemi alusel, kus manustati basaalinsuliini boolusena ja regulaarset humaaninsuliini manustati enne igat söögikorda.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulínem (bazální inzulín) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku bazálního inzulínu o 20 - 30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Estonian: Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse kaks korda ööpäevas manustatav NHP-insuliin üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, peab esimestel ravinädalatel vähendama basaalinsuliini ööpäevast annust 20...30%, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulínem glargin méně závažná.
Estonian: Glargiin-insuliini rühmas esines ka vähem rasket hüpoglükeemiat.
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou určené k použití s tímto perem (viz Popis pera níže).
Estonian: Kasutage ainult selliseid nõelu, mis sobivad teie pen-süstliga kasutamiseks (vt lõik „Teie pen-süstli osad" allpool).
Czech: Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulínem glargin/lispro a 52 % ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem.
Estonian: Öise hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-/lisproinsuliini rühmas 32% versus NPH-/lühitoimelise insuliini rühmas 52%.
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulínem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada ka vedeliku ajutist kogunemist organismis, mis omakorda põhjustab turseid säärtel ja labajalgadel.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Estonian: Teatud riskirühmades võivad hüpoglükeemia hoiatusnähud olla muutunud, vähem väljendunud või puududa.
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Estonian: Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel täheldatuga.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulínu.
Estonian: Süstekohas võib tekkida lipodüstroofia, mis aeglustab insuliini imendumist.
Czech: Důkladně zkontrolujte dávku!
Estonian: Kontrollige annust veelkord!
Czech: Tvorba inzulínových protilátek
Estonian: Insuliinivastaste antikehade teke
Czech: Pokud potřebujete poradit, jak rozdělit dávku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui vajate abi otsustamisel, kuidas annust jagada, küsige oma arstilt või meditsiiniõelt.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulínu glargin a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulínem glargin bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých, a neobjevily se žádné důkazy akumulace inzulínu glargin ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Estonian: Glargiin-insuliiniga ravitud lastel mõõdeti glargiin-insuliini ja selle peamiste metaboliitide M1 ja M2 madalaimat taset vereplasmas, mis näitas plasmakontsentratsiooni muutuste sarnasust täiskasvanutega ning tõendas, et pikaajalisel kasutamisel glargiin-insuliin või selle metaboliidid ei kuhju.
Czech: Pokud máte ohledně tohoto léku nebo cukrovky jakékoli otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle ravimi või suhkurtõve kohta, pöörduge palun abi saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Czech: Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést k těžké hypoglykémii.
Estonian: Tavalise subkutaanse annuse veenisisene manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Czech: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Estonian: - süstepiirkonna muutus, - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressifaktorite kõrvaldamisel), - harjumatu, suurenenud või pikaajaline füüsiline koormus, - kaasuv haigus (nt oksendamine, kõhulahtisus), - ebapiisav toitumine, - toidukordade vahelejäämine, - alkoholi tarvitamine, - teatud kompenseerimata endokriinsed häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus), - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Estonian: Haiguste leviku vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Estonian: Kui raviskeemis asendatakse keskmise või pika toimeajaga insuliin LUSDUNAga, võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ja kaasneva antidiabeetilise ravi kohandamine (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimeliste analooginsuliini annuste ja manustamisaegade või suukaudsete diabeediravimite annuste muutmine).
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulín glargin plus inzulín lispro oproti NPH inzulínu plus normální lidský inzulín (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 12 až 18 let.
Estonian: Viidi läbi ka ristuva ülesehitusega uuring, kus võrreldi glargiin-insuliini pluss lisproinsuliini ja NPH- pluss lühitoimelist humaaninsuliini (kumbki ravi 16 nädalat juhuslikus järjekorras) 26-l I tüüpi suhkurtõvega noorukil vanuses 12...18 aastat.
Czech: Vzácné Velmi vzácné
Estonian: Harv Väga harv
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Estonian: Patsientidel, kelle insuliini annus on suur humaaninsuliini vastaste antikehade tõttu, võib LUSDUNA kasutamisel paraneda ravivastus insuliinile.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Estonian: Kui täheldate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, tegutsege kohe, et tõsta oma veresuhkrut (vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia" käesoleva infolehe lõpus).
Czech: (místo připojení jehly tělo pera volič dávky zásobník inzulínu okénko s dávkou injekční tlačítko vnější kryt jehly
Estonian: Insuliini kolbampull annuse aken süstimisnupp välimine nõela kaitsekork sisemine nõela kaitsekork nõel