FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser).
Czech: Měření hladin ionizovaného kalcia při léčbě leflunomidem a/nebo teriflunomidem (aktivním metabolitem leflunomidu) může v závislosti na typu použitého analyzátoru ionizovaného kalcia (např. analyzátoru krevních plynů) vykazovat falešně snížené hodnoty.
English: When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
Czech: Při zahájení léčby albiglutidem se u Vás může projevit ztráta tekutin způsobená zvracením, pocitem na zvracení, průjmem nebo dehydratací.
English: Talk to your doctor before taking {Drug Name} - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Czech: Před užitím přípravku {název přípravku} se poraďte se svým lékařem - pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.
English: 2 - What you need to know before you take {Drug Name} Warnings and precautions
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat Upozornění a opatření
English: Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no
Czech: Temozolomid - herpetická meningoencefalitida (EPITT č.
English: Package leaflet 4 - Possible side effects Other side effects:
Czech: Možné nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky:
English: Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome)
Czech: Méně časté: Herpetická meningoencefalitida (včetně případů s fatálními následky)
English: New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Czech: Méně často byly hlášeny nové nebo opakující se infekce způsobené cytomegaloviry a opakující se infekce způsobené virem hepatitidy B. Méně často byly hlášeny případy infekcí mozku způsobené herpetickým virem (herpetická meningoencefalitida), včetně případů končících úmrtím.
English: This summary was last updated on 18.02.2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.02.2011.
English: The cats should be revaccinated every year.
Czech: Kočky by tak měly být přeočkovány každý rok.
English: The first injection should be given in cats aged at least 12 weeks.
Czech: První injekce by měla být kočkám podána po dosažení alespoň 12 týdnů věku.
English: A number of studies, including laboratory studies and field trials, were performed in kittens and cats looking at Purevax Rabies used either on its own or together with other cat vaccines, for primary and booster vaccination.
Czech: Byla provedena celá řada studií - včetně laboratorních a terénních - na koťatech a dospělých kočkách, které zkoumaly použití přípravku Purevax Rabies podávaného buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými vakcínami k očkování koček, a to jak v rámci základního očkování, tak přeočkování.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax Rabies to MERIAL on 18.02.2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax Rabies platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 18.02.2011.
English: Occasionally, cats will develop temporary slight apathy (loss of interest in surroundings) and mild anorexia (loss of appetite) or hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Czech: Občas se u koček může objevit dočasná mírná apatie (ztráta zájmu o okolí) a mírná anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) přetrvávající po dobu jednoho až dvou dní.
English: The field trials showed that the vaccine is safe, and that it triggers a significant increase of anti-rabies antibodies.
Czech: Terénní studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že vyvolává významný nárůst protilátek proti vzteklině.
English: Canarypox recombinants such as those contained in Purevax Rabies are known to be safe for humans.
Czech: Rekombinanty Canarypoxu, jako například ty obsažené v přípravku Purevax Rabies, jsou známy tím, že jsou bezpečné pro lidi.
English: Protection starts at the latest four weeks after the injection and lasts for a year.
Czech: Ochrana proti vzteklině nastupuje nejpozději 4 týdny po očkování a přetrvává po dobu jednoho roku.
English: The laboratory studies showed that Purevax Rabies can give protection against rabies, and that the protection lasts for up to a year.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přípravek Purevax Rabies dokáže poskytnout ochranu proti vzteklině a že tato ochrana přetrvává po dobu až jednoho roku.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching or oedema (swelling) which disappears within one or two weeks at most.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu injekce, jako mírná bolest na dotek nebo edém (otok), který vymizí nejpozději během jednoho až dvou týdnů.
English: Transient mild local or general adverse reactions related to the injection itself may be observed.
Czech: Mohou být pozorovány přechodné mírné lokální nebo systémové nežádoucí účinky související se samotnou injekcí.
English: The vaccine can boost the immune response in cats that have received primary vaccination with another rabies vaccine.
Czech: Tato vakcína může posílit imunitní reakci u koček, u kterých bylo provedeno základní očkování jinou vakcínou proti vzteklině.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the rabies glycoprotein G as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná glykoprotein G viru vztekliny jako „cizí“ a vytváří proti němu protilátky.
English: Purevax Rabies is a vaccine that contains rabies recombinant canarypox virus (vCP65).
Czech: Purevax Rabies je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinatní Canarypox virus proti vzteklině (vCP65).
English: The main measure of effectiveness was the ability of the vaccine to trigger immunity against rabies.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost vakcíny vyvolat imunitu (ochranu) proti vzteklině.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax Rabies outweigh the risks for the active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection, and recommended that Purevax Rabies be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Purevax Rabies v rámci aktivní imunizace koček ve věku od 12 týdnů k prevenci úmrtnosti způsobené infekcí vztekliny převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Purevax Rabies bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Purevax Rabies is used to vaccinate cats from 12 weeks of age to protect against rabies infection.
Czech: Přípravek Purevax Rabies se používá k očkování koček ve věku od 12 týdnů k jejich ochraně proti infekci vztekliny.
English: Recombinant vaccine against rabies infection
Czech: Rekombinantní vakcína proti vzteklině
English: Purevax Rabies is a vaccine.
Czech: Přípravek Purevax Rabies je vakcína.
English: Other information about Purevax Rabies:
Czech: Další informace o přípravku Purevax Rabies:
English: A 1 ml dose of Purevax Rabies is injected under the skin.
Czech: Přípravek Purevax Rabies v dávce 1 ml se podává injekčně pod kůži.
English: What benefit has Purevax Rabies shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax Rabies byl prokázán v průběhu studií?
English: The vaccine strain vCP65 in Purevax Rabies is a ‘carrier' canarypox virus that has been given a gene that makes it able to produce part of a rabies virus called ‘glycoprotein G'.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 v přípravku Purevax Rabies je tzv. „nosič“ Canarypox virus, do kterého byl vložen gen, díky němuž je tento virus schopen produkovat část viru vztekliny označovanou jako glykoprotein G. Canarypox viry se nešíří ani nerozmnožují v těle koček, avšak vytvářejí glykoprotein G viru vztekliny.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax Rabies, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax Rabies je uveden v příbalových informacích.
English: What is Purevax Rabies?
Czech: Co je Purevax Rabies?
English: Purevax Rabies is a liquid suspension for injection.
Czech: Přípravek Purevax Rabies je k dispozici ve formě injekční suspenze.
English: What is the risk associated with Purevax Rabies?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax Rabies?
English: How has Purevax Rabies been studied?
Czech: Jak byl přípravek Purevax Rabies zkoumán?
English: more quickly when it is exposed to rabies, and this helps to protect against mortality due to rabies infection.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém opět dostane do kontaktu se vzteklinou, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což pomáhá zabránit úmrtí z důvodu infekce vztekliny.
English: How does Purevax Rabies work?
Czech: Jak přípravek Purevax Rabies působí?
English: Why has Purevax Rabies been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Purevax Rabies schválen?
English: What is Purevax Rabies used for?
Czech: Na co se přípravek Purevax Rabies používá?
English: (Invented) name
Czech: (Smyšlený ) název
English: Immediate Packaging
Czech: Koncentrace Velikost balení
English: Age < 50 years ≥ 50 years
Czech: Věk <50 let ≥50 let
English: These events are often transitory.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
English: 3 years After first opening: 6 weeks
Czech: 3 roky Po prvním otevření: 6 týdnů
English: Subjects,
Czech: Subjekty,
English: Date of first authorisation: 21 September 2017
Czech: Datum první registrace: 21. září 2018
English: to help you sleep and/or relieve anxiety
Czech: napomáhá usnout a/nebo uvolnit úzkost
English: The clinical relevance of this increase is unknown.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám.
English: No other metabolites were identifiable.
Czech: Žádné další metabolity nebylo možno zjistit.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Czech: Při vzácných příležitostech byly tyto poruchy svalů závažné.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Czech: V některých případech může být potřeba dávkování jiných léků změnit.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
English: Anti-HIV medicines may make you feel better.
Czech: Díky lékům proti HIV se můžete cítit lépe.
English: Primary PI/DRV
Czech: Primární PI/DRV
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Czech: Takovéto změny mohou být zčásti spojeny s potlačením nemoci a s životním stylem.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Czech: To je velmi důležité, protože množství viru se může začít zvyšovat, pokud se tento lék vysadí i jen na krátkou dobu.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Czech: To částečně souvisí s obnovením zdraví a životním stylem, a v případě krevních lipidů někdy s léky proti HIV samotnými.
English: The disease may then become harder to treat.
Czech: Nemoc pak může být hůře léčitelná.
English: • abnormal dreams
Czech: • abnormální sny
English: These interactions are described in the interaction table below.
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí uvedené dále.
English: Symtuza might reduce its effectiveness.
Czech: Symtuza může jejich účinnost snížit.
English: Week 96*
Czech: 96. týden *
English: Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování hladiny cholesterolu je pro Vaši specifickou situaci nejvhodnější.
English: Difference in Proportions
Czech: Rozdíl v poměrech
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Czech: Je nutno mít na zřeteli oficiální doporučení ke správné léčbě tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
English: Your doctor will explain these to you.
Czech: Váš lékař Vám je vysvětlí.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Czech: Byla navržena příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
English: The effects of Symtuza might be reduced if you take any of the following products.
Czech: Účinky přípravku Symtuza by mohly být sníženy, pokud užíváte některý z následujících přípravků.
English: Total Phase 3
Czech: Celkem ve fázi 3
English: • severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes)
Czech: • závažný otok kůže a dalších tkání (nejčastěji rtů nebo očí)
English: Decrease estimated creatinine clearance
Czech: Snížení odhadované clearance kreatininu
English: This is not a complete list of medicines.
Czech: Tento seznam léků není úplný.
English: Some additional tests might be necessary.
Czech: Může být potřeba provést další testy.
English: There are pharmacokinetic data for the (individual) components of Symtuza.
Czech: Existují farmakokinetické údaje k (jednotlivým) složkám přípravku Symtuza.
English: Each bottle contains 30 tablets.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 tablet.
English: Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Czech: Proto svého lékaře vždy informujte o tom, že užíváte další léky proti HIV a pečlivě dodržujte jeho pokyny o tom, které léky lze kombinovat.
English: Alternative anticonvulsants should be considered.
Czech: Je nutno zvážit jiná antikonvulziva.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně ve stanovené dny (například pondělí-středa-pátek).
English: Clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Czech: Doporučuje se klinické sledování, protože udržovací léčbu může být potřeba u některých pacientů upravit.
English: Take Symtuza at around the same time each day.
Czech: Přípravek Symtuza užívejte každý den v přibližně stejnou dobu.
English: Your doctor will test for these changes.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke zjištění těchto změn.
English: The tablet can be taken with a drink such as water, milk or any nutritional drink.
Czech: Lze ji zapíjet tekutinou, jako je voda, mléko nebo jiný nutriční nápoj.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
Czech: Jídlo nebo svačinu musíte sníst během 30 minut předtím, než přípravek Symtuza užijete.
English: Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Czech: Další snížení dávek rifabutinu nebylo studováno.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Czech: Svého lékaře ihned informujte o nových nebo neobvyklých příznacích, které se objeví po ukončení léčby, zejména příznacích, které si spojujete s infekcí virem hepatitidy B.
English: Total cholesterol (mmol/L) LDL cholesterol (mmol/L) HDL cholesterol (mmol/L) Triglycerides (mmol/L)
Czech: Celkový cholesterol (mmol/l) LDL cholesterol (mmol/l) HDL cholesterol (mmol/l) Triacylglyceroly (mmol/l)
English: Two-sided Exact Clopper-Pearson 95% CI
Czech: Dvoustranný přesný Clopper-Pearsonův 95% CI
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace
English: What Symtuza is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Symtuza a k čemu se používá
English: • if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Czech: • Pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. používané k léčbě některých infekcí).
English: When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Czech: Pokud je současné podávání potřebné, nemá denní dávka itrakonazolu přesáhnout 200 mg.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Symtuza.
Czech: Pokud do této věkové skupiny patříte, proberte prosím se svým lékařem, zda přípravek Symtuza můžete užívat.
English: Protocol Defined Rebound Rate (95% CI)
Czech: Míra protokolem definovaného rebound fenoménu (95% CI)
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category in Table 2.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence v tabulce 2.
English: At Week 36 M184M/I/V observed, conferring resistance to FTC.
Czech: Pozorováno ve 36. týdnu M184M/I/V, přinášející rezistenci k FTC.
English: The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows:
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a otevírá se následovně:
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Czech: Je nutno mít na paměti, že dávkování 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu a může tedy vést k riziku rezistence na rifabutin a k selhání léčby.
English: Then take the next dose at your usual time.
Czech: Pak další tabletu užijte v obvyklou dobu.
English: Virologic Failure
Czech: Virologické selhání
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zvláště pokud se podává více než jen jednorázová dávka midazolamu.
English: • if you have diabetes.
Czech: • Pokud máte cukrovku.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou následkem zlepšení imunitní odpovědi těla, což mu umožňuje bojovat s infekcemi, které mohou být přítomny bez zjevných příznaků.
English: Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte přípravek Symtuza užívat.
English: When used for birth control, non-hormonal contraception methods are recommended.
Czech: Pokud se používají ke kontrole početí, doporučují se nehormonální metody antikoncepce.
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Czech: Zřídka může vyrážka být závažná nebo potenciálně život ohrožující.
English: Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo trvalé.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
English: They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
Czech: Buď přešli na přípravek Symtuza (n = 763) nebo pokračovali ve svém léčebném režimu (n = 378) (randomizováno v poměru 2:1).
English: EXP Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Czech: EXP Neužívejte po 6ti týdnech od otevření lahvičky.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilou infekcí HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
English: You must take Symtuza every day and always with food.
Czech: Přípravek Symtuza musíte užívat každý den vždy s jídlem.
English: Table 1: Interactions between the individual components of Symtuza and other medicinal products
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Symtuza a dalšími léčivými přípravky
English: Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být někdy závažné.
English: Do not combine Symtuza with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Czech: Přípravek Symtuza nekombinujte s žádným z následujících léků Pokud některý z nich užíváte, požádejte svého lékaře, aby jej změnil na jiný.
English: Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
Czech: Neužívejte tento přípravek po 6ti týdnech od prvního otevření lahvičky.
English: The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Czech: Dávku digoxinu je nutno pečlivě titrovat, aby se dosáhlo požadovaného klinického účinku, přičemž se hodnotí celkový klinický stav subjektu.
English: 90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky každá obsahující 30 tablet) Lahvičky nesmí být dodávány samostatně.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Cimetidine
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORU Cimetidin
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR22
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace ATC kód: J05AR22
English: Iron oxide yellow
Czech: Žlutý oxid železitý
English: - if you have severe liver problems.
Czech: - pokud máte závažné problémy s játry.
English: Postpartum (6-12 weeks) N = 6
Czech: Období po porodu (6-12 týdnů) n = 6
English: 111-1921 x 10
Czech: až 1921 x 10
English: It is recommended that women with HIV do not breast-feed their infants because of the possibility of the baby becoming infected with HIV through breast milk and because the medicine may affect the baby.
Czech: Doporučuje se, aby ženy s HIV své děti nekojily z důvodu možnosti infikování dítěte HIV mateřským mlékem a kvůli tomu, že tento lék může mít na dítě vliv.
English: Darunavir is approximately 95% bound to plasma protein.
Czech: Darunavir je z přibližně 95 % vázán na plasmatické proteiny.
English: • if you notice symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, tell your doctor immediately.
Czech: • Pokud zaznamenáte příznaky jako svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned to prosím sdělte svému lékaři.
English: In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Czech: In vitro prováděná selekce k darunaviru rezistentního viru z divokého typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy (ART) has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná suprese viru antiretrovirovou terapií (ART) významně snižuje riziko přenosu nemoci pohlavní cestou, nelze vyloučit reziduální riziko.