FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hinsichtlich der Wirksamkeit von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Produkten kam der PRAC zu dem Schluss, dass, obwohl leicht positive Ergebnisse berichtet wurden, die Datenlage zur Stützung der Wirksamkeit von Ambroxol und Bromhexin einige Einschränkungen und Mängel aufweist.
Bulgarian: Във връзка с ефикасността на продуктите, съдържащи амброксол и бромхексин, PRAC заключава, че въпреки че са получени малки по размер положителни резултати, доказателствата за ефикасност на амброксол и бромхексин страдат от редица ограничения и недостатъци.
German: Der PRAC merkte jedoch an, dass der beobachtete Anstieg der Meldungen von anaphylaktischen Reaktionen in Bezug auf Ambroxol-haltige Arzneimittel wahrscheinlich ein Nebeneffekt der Implementierung einer neuen Pharmakovigilanz-Regelung in China war und kein neues Sicherheitsbedenken darstellt.
Bulgarian: В същото време, PRAC отбелязва, че наблюдаваното нарастване на съобщените анафилактични реакции за продуктите, съдържащи амброксол, вероятно е следствие от въвеждането на нов регламент за проследяване на лекарствената безопасност в Китай, и не се явява ново опасение във връзка с безопасността.
German: Daher entschied der PRAC, dass die verfügbaren Daten nicht die Einführung weiterer altersspezifischer Einschränkungen in der Produktinformation rechtfertigen.
Bulgarian: Поради това PRAC заключава, че наличните доказателства не оправдават въвеждането на допълнителни ограничения в зависимост от възрастта в продуктовата информация.
German: Bei Studien zu Atemwegserkrankungen wird oft ein großer Placeboeffekt beobachtet, insbesondere bei nicht schwerwiegenden, selbstlimitierenden Erkrankungen.
Bulgarian: В проучванията, изследващи дихателни заболявания, по-конкретно заболявания, които не са сериозни и се самоограничават, често се наблюдава голям плацебо ефект.
German: Zur Minimierung der Morbidität und Mortalität ist jedoch die schnelle Erkennung schwerwiegender Reaktionen und das frühzeitige Absetzen des ursächlichen Wirkstoffs der wichtigste Faktor.
Bulgarian: Бързото разпознаване на тежките реакции и ранното преустановяване на приема на средството причинител обаче е най-важният фактор за свеждане на заболеваемостта и смъртността до минимум.
German: Bei Betrachtung der Daten, die die Sicherheitsbedenken stützen, war der PRAC der Ansicht, dass Ambroxol- und Bromhexin-haltige Arzneimittel mit Fallberichten von Überempfindlichkeit vom Soforttyp und vom Spättyp in Zusammenhang stehen, einschließlich Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktischer Reaktionen, die unter anderem anaphylaktischen Schock, Angioödem, Pruritus, Ausschlag und Urtikaria umfassen.
Bulgarian: При разглеждане на данните в подкрепа на въпросите, свързаните с безопасността, становището на PRAC е, че продуктите, съдържащи амброксол и бромхексин, се свързват със съобщени случаи на незабавна и забавена свръхчувствителност, включително реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем, пруритус, обрив и уртикария.
German: Unter Berücksichtigung der am 9. Januar 2015 ausgesprochenen Empfehlung des PRAC gelangte die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) am 25. Februar 2015 mehrheitlich zu der Stellungnahme, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen geändert werden sollten.
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), като взема предвид препоръката на PRAC от 9 януари 2015 г., достигна с мнозинство до становището, че разрешенията за употреба на засегнатите лекарствени продукти следва да бъдат изменени.
German: Außerdem wurden Ambroxol und Bromhexin in einigen Mitgliedstaaten der EU für Indikationen im Bereich der Atemwegserkrankungen zugelassen, und zwar als Festdosis-Kombinationstherapie mit verschiedenen Wirkstoffen.
Bulgarian: В допълнение в някои държави членки амброксол и бромхексин са одобрени при заболявания на дихателните пътища във фиксирани дозови комбинации с различни активни вещества.
German: Die Informationen zur Sicherheit, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen (MAHs) eingereicht wurden und aus der Eudravigilance-Datenbank sowie aus der Literatur stammen, umfassen insgesamt etwa 300 Fallberichte von vermuteten SCARs, von denen viele potenzielle Störfaktoren aufweisen.
Bulgarian: Информацията за безопасността, подадена от притежателите на разрешение за употреба, от Eudravigilance и от литературата, обхваща общо около 300 съобщени случая на подозирани SCAR, при много от които е възможно да има утежняващи фактори.
German: Der PRAC kam somit zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimittel vorbehaltlich der oben beschriebenen Änderungen an der Produktinformation weiterhin positiv ist.
Bulgarian: В резултат PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, остава благоприятно, при условие че в информацията за продукта се внесат горепосочените изменения.
German: Unter Berücksichtigung aller vorstehenden Erwägungen kam der PRAC zu dem Schluss, dass die geprüften Daten Änderungen in der Produktinformation unterstützten, um dem Risiko schwerer kutaner Nebenwirkungen Rechnung zu tragen, und dass auf Grundlage der verfügbaren Daten weitere Altersbeschränkungen, mit denen den Bedenken hinsichtlich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Produkten Rechnung getragen werden soll, nicht gerechtfertigt sind.
Bulgarian: Предвид всичко гореизложено PRAC заключава, че разгледаните данни подкрепят измененията в продуктовата информация, за да се отрази рискът от тежки кожни нежелани реакции, както и че въз основа на наличните данни не са оправдани допълнителни ограничения в зависимост от възрастта, за да се отразят опасенията във връзка със съотношението полза/риск за продуктите, съдържащи амброксол и бромхексин.
German: Angesichts des Vorstehenden teilte die FAMHP am 4. April 2014 der Europäischen Arzneimittel-Agentur ihre Entscheidung mit, ein Befassungsverfahren einzuleiten, um den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG um eine Empfehlung zu bitten, ob die Abwägung von Nutzen und Risiken bei diesen Produkten bei den genehmigten Indikationen weiterhin positiv ist und ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Ambroxolund Bromhexin-haltigen Arzneimitteln aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата за решението си да оповести процедура по сезиране, за да поиска препоръката на Консултативния комитет за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) в съответствие с член 31 на Директива 2001/83/ЕО за това дали съотношението полза/риск за тези продукти все още е положително за одобрените показания и относно това дали разрешенията за употреба за лекарствени продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, трябва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или оттеглени.
German: • Der PRAC war der Ansicht, dass dem Risiko für SCARs Rechnung getragen werden sollte, indem es zusammen mit einem Warnhinweis in die Produktinformation aufgenommen wird, damit Patienten und Betreuungspersonen die Frühsymptome von SCARs erkennen und bei Auftreten derartiger Anzeichen die Behandlung unverzüglich abbrechen können.
Bulgarian: Становището на PRAC е, че рискът от SCAR следва да се преодолее чрез включването му в продуктовата информация, наред с предупреждение, за да могат пациентите и болногледачите да разпознават симптомите, предшестващи SCAR, и незабавно да преустановят лечение при такива признаци.
German: All diese Punkte hat der PRAC bei seiner Überprüfung der zur Wirksamkeit von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln verfügbaren Daten berücksichtigt.
Bulgarian: PRAC обмисли всички тези съображения в прегледа на наличните данни относно ефикасността на продуктите, съдържащи амброксол и бромхексин.
German: • Der PRAC stellte fest, dass Ambroxol und Bromhexin mit einem erhöhten Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen einhergehen.
Bulgarian: • PRAC счита, че амброксол и бромхексин се свързват с повишен риск от реакции на свръхчувствителност.
German: Der PRAC empfahl daher die Änderung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I genannten Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimittel, für welche die entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage in Anhang III der überarbeiteten Empfehlung des PRAC dargelegt sind.
Bulgarian: Поради това PRAC препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, посочени в Приложение I, като за тази цел в Приложение ІІІ от преразгледаната препоръка на PRAC са поместени съответните точки от кратката характеристика на продукта и листовката.
German: Wirksamkeitsaspekte
Bulgarian: Въпроси, свързани с ефикасността
German: Der PRAC war der Ansicht, dass dem potenziellen SCARs-Risiko durch Implementierung der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation ausreichend Rechnung getragen werden kann, um behandelnde Ärzte und Patienten über die Risiken zu informieren und eine frühzeitige Erkennung von Anzeichen für SCARs sowie im Falle eines Auftretens von SCARs einen unverzüglichen Abbruch der Therapie zu ermöglichen.
Bulgarian: Становището на PRAC е, че възможният риск от SCAR може да се преодолее в задоволителна степен чрез предложените изменения в листовката, които да информират болногледачите и пациентите за риска и да позволяват ранно определяне на признаците на SCAR и незабавно преустановяване на лечението, ако възникнат.
German: Die im Stammdatenblatt des Unternehmens über das Originalpräparat aufgeführten zugelassenen Indikationen von Bromhexin sind die sekretolytische Therapie, eine veränderte Schleimbildung oder Schleimelimination (akute und chronische Sinusitis) und das Sjögren-Syndrom.
Bulgarian: Съгласно изброеното в основната спецификация на оригиналния продукт, бромхексин е разрешен за употреба при показанията секретолитична терапия, промяна в производството или елиминирането на секрет (остър и хроничен синузит) и синдром на Sjögren.
German: Anhand einer Analyse der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Sicherheitsinformationen sowie der Sicherheitsinformationen aus der Eudravigilance-Datenbank und der Literatur konnte gezeigt werden, dass Ambroxol- und Bromhexin-Formulierungen in ihren verschiedenen Indikationen mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp in Zusammenhang gebracht wurden.
Bulgarian: Анализът на информацията за безопасност, подадена от притежателя на разрешението за употреба, от Eudravigilance и от литературата показва, че формите на амброксол и бромхексин, прилагани за различните показания, са свързвани със съобщения за сериозни реакции на незабавна свръхчувствителност (бърз тип).
German: Basierend auf der Auswertung der einzelnen Fallberichte und in Anbetracht der Art dieser Ereignisse war der PRAC der Ansicht, dass eine realistische Möglichkeit besteht, dass alle Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimittel mit einem erhöhten SCARs-Risiko einhergehen (dies gilt auch für Kombinationsprodukte).
Bulgarian: Въз основата на оценката на отделните съобщени случаи, предвид естеството на тези събития, становището на PRAC е, че съществува предполагаема вероятност всички продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, да са свързани с повишен риск от SCAR, включително комбинираните продукти.
German: Hinsichtlich der Überempfindlichkeitsreaktionen vom Spättyp im Zusammenhang mit SCARs konnte in einigen Fällen ein eindeutiger Zusammenhang mit Ambroxol hergestellt werden.
Bulgarian: По отношение на реакциите на забавена свръхчувствителност, свързани със SCAR, за няколко случая е оценено, че със сигурност се дължат на амброксол.
German: Ambroxol- und Bromhexin-haltige Arzneimittel sind als nicht verschreibungspflichtige oder verschreibungspflichtige Arzneimittel erhältlich.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи амброксол и бромхексин, се отпускат по лекарско предписание, както и без лекарско предписание.
German: Der PSUR-Zyklus sollte demzufolge auf ein Intervall von 3 Jahren verkürzt werden, um diese Analysen regelmäßigen Prüfungen zu unterziehen.
Bulgarian: За да се извършва често преразглеждане на тези анализи, цикълът на подаване на ПАДБ трябва да се намали до 3 години.
German: Nach Überprüfung der überarbeiteten Empfehlung des PRAC stimmte die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC im Großen und Ganzen zu und gelangte zu der Auffassung, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln geändert werden sollten.
Bulgarian: След като обмисли преразгледаната препоръка на PRAC, CMDh изрази съгласие с общите научни заключения на PRAC и становището, че разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, трябва да бъдат изменени.
German: Ambroxol und Bromhexin werden in verschiedenen Formulierungen zur oralen, nasalen, oromukosalen, intravenösen oder rektalen Verabreichung unter verschiedenen Phantasiebezeichnungen in den Verkehr gebracht.
Bulgarian: Амброксол и бромхексин се предлагат под различни свободно избрани имена в няколко форми за перорално, назално, оромукозално, интравенозно или ректално приложение.
German: Die im Stammdatenblatt des Unternehmens über das Originalpräparat aufgeführten zugelassenen Indikationen von Ambroxol sind die sekretolytische Therapie, Prophylaxe und Behandlung des Atemnotsyndroms des Neugeborenen, Prophylaxe und Behandlung von postoperativen bronchopulmonalen Komplikationen und Schmerzlinderung bei akuten Halsschmerzen.
Bulgarian: Съгласно изброеното в основната спецификация на оригиналния продукт, амброксол е разрешен за употреба при показанията секретолитична терапия, профилактика и лечение на респираторен дистрес синдром при бебета (IRDS), профилактика и лечение на следоперативни бронхопулмонални усложнения (PPC) и облекчаване на болка при остро възпаление на гърлото.
German: Außerdem wurden Ambroxol-Formulierungen, die für die sekretolytische Therapie sowie die Prophylaxe bzw. Behandlung des Atemnotsyndroms des Neugeborenen und von postoperativen bronchopulmonalen Komplikationen indiziert sind, mit Überempfindlichkeitsreaktionen vom Spättyp ohne schwerwiegende Hautschädigungen assoziiert.
Bulgarian: В допълнение формите на амброксол, показани при секретолитична терапия и профилактика или лечение на IRDS и PPC, са свързвани с реакции на забавена свръхчувствителност, без тежко увреждане на кожата.
German: Laut PRAC beträgt die geschätzte weltweite Exposition gegenüber den Produkten des Originalpräparats allein über 50 Millionen Patientenjahre sowie im letzten Jahrzehnt in der EU etwa 6,8 Millionen Patientenjahre.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност не зависят от дозата и формата, поради това възможният риск от развитие на реакции на свръхчувствителност, включително SCAR, е присъщ за всички продукти, съдържащи амброксол и бромхексин. PRAC отбелязва, че очакваната в световен мащаб експозиция на оригиналните продукти, прилагани самостоятелно, е над 50 милиона пациентогодини и около 6,8 милиона пациенто-години в ЕС през последното десетилетие. PRAC счита, че доказателствата за риск от SCAR, свързани с амброксол и бромхексин, са неубедителни.
German: Vier aus der Eudravigilance-Datenbank und 3 weitere aus der Literatur entnommene Fälle von SCARs wurden als mit Ambroxol in Zusammenhang stehend beurteilt.
Bulgarian: Оценено е, че четири случая на SCAR, получени от Eudravigilance, и други 3 от литературата, са свързани с амброксол. PRAC счита, че съществува предполагаема вероятност амброксол и бромхексин да са свързани със сериозни реакции на забавена свръхчувствителност, асоциирани със SCAR.
German: Der PRAC gelangte zu dem Schluss, dass die Beweislage für ein Risiko für SCARs im Zusammenhang mit Ambroxol und Bromhexin schwach ist.
Bulgarian: • PRAC счита, че съществува предполагаема вероятност за риск от SCAR, свързани с амброксол и бромхексин.
German: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Bulgarian: Унгария Teva Gyógyszergyár Zrt.
German: Farma 1000 - Prod.
Bulgarian: Португалия Farma 1000 - Prod.
German: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Bulgarian: Унгария Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
German: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Bulgarian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
German: Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
Bulgarian: Şos. Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
German: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Bulgarian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
German: Farmakeytika Proionta Epe,
Bulgarian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
German: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
German: Tchaikapharma Highquality Medicines
Bulgarian: България Tchaikapharma Highquality Medicines
German: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Bulgarian: Испания FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
German: 1200 Bruxelles Belgium
Bulgarian: 1200 Bruxelles
German: Anhang I Liste der Namen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, Inhaber der Zulassung in den Mitgliedsstaaten
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежатели на разрешение за употреба в Държавите Членки
German: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Bulgarian: Румъния MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
German: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Bulgarian: Румъния VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
German: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Франция ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Bulgarian: Германия Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
German: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Bulgarian: Румъния BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
German: Lösung
Bulgarian: solution
German: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Bulgarian: Португалия Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
German: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Bulgarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
German: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
German: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Bulgarian: Испания GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
German: 1549-005 Lisboa Portugal
Bulgarian: 1549-005 Lisboa
German: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Bulgarian: Румъния ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
German: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Bulgarian: България Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
German: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Bulgarian: Франция TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
German: 90449 Nürnberg Germany
Bulgarian: 90449 Nürnberg
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel
German: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Bulgarian: Румъния SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
German: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Bulgarian: Франция CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
German: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Bulgarian: Испания LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
German: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
German: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Bulgarian: Хърватска Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
German: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Bulgarian: Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
German: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Bulgarian: Люксембург D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
German: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Bulgarian: Норвегия AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Германия betapharm Arzneimittel GmbH
German: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Bulgarian: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
German: Caldeira & Metelo, Lda.
Bulgarian: Португалия Caldeira & Metelo, Lda.
German: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Bulgarian: Франция Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
German: 2710-089 Sintra Portugal
Bulgarian: 2710-089 Sintra
German: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Bulgarian: Испания RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
German: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Bulgarian: Румъния ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
German: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
German: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Bulgarian: България Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
German: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Bulgarian: Испания FERRER INTERNACIONAL S.A.
German: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution
Bulgarian: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of
German: 69412 Eberbach Germany
Bulgarian: 69412 Eberbach
German: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Bulgarian: Испания ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
German: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Bulgarian: Франция MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France амброксол (хлорхидрат)
German: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Bulgarian: Испания APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial
German: 86156 Augsburg Germany
Bulgarian: 86156 Augsburg
German: 50374 Erftstadt Germany
Bulgarian: 50374 Erftstadt
German: 15, boulevard Charles de Gaulle
Bulgarian: Франция BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
German: Vonderweg 39a 7468 DC ENTER The Netherlands
Bulgarian: Vonderweg 39a 7468 DC ENTER The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark бромхексинов хидрохлорид
German: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Bulgarian: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al.
German: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Bulgarian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
German: Partyzancka 133/151 95200 Pabianice,
Bulgarian: o. ul. Partyzancka 133/151 95200 Pabianice,
German: Viale G. Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Bulgarian: Ribotta, 11 00144 Roma Italy
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: Германия esparma GmbH Seepark 7
German: LABORATORIOS NORMON S.A.
Bulgarian: Испания LABORATORIOS NORMON S.A.
German: Aponova-Pharma Handels GmbH
Bulgarian: Австрия Aponova-Pharma Handels GmbH
German: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Bulgarian: Румъния Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
German: 2700-327 Amadora Portugal
Bulgarian: 2700-327 Amadora
German: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Bulgarian: Германия Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8