FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welchen Nutzen hat Nasym in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nasym byly prokázány v průběhu studií?
German: Übersicht über Nasym und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Nasym a proč byl registrován v EU
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nasym berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nasym je uveden v příbalové informaci.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Czech: Jak se přípravek Nasym používá?
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff)
Czech: Nasym (vakcína s bovinním respiračním syncytiálním virem, živá)
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Czech: Po podání vakcíny zvířeti jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Czech: Účinnost přípravku Nasym byla prokázána v 7 laboratorních studiích, během nichž očkování skotu, ať již pomocí nosního spreje či injekce do svalu, omezilo šíření viru a zmírnilo příznaky respiračního strana 2/2
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als ein Lyophilisat (ein gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung entweder eines Nasensprays oder einer Injektion erhältlich.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro přípravu buď nosního spreje, nebo injekční suspenze.
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje bovinní respirační syncytiální virus kmene Lym-56.
German: Wie wirkt Nasym?
Czech: Jak přípravek Nasym působí?
German: Warum wurde Nasym in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nasym registrován v EU?
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína, která se používá k ochraně skotu proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, což je onemocnění postihující dýchací cesty skotu.
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje kmen bovinního respiračního syncytiálního viru, který je oslabený a nezpůsobuje onemocnění.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Czech: Přípravek omezuje šíření viru a zmírňuje respirační klinické příznaky, mezi něž patří zrychlený dech, obtíže při dýchání, vodnaté oči a rýma.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání nosní cestou, přičemž ochrana trvá 2 měsíce po očkování.
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Czech: U skotu od věku 9 dní se vakcína vstřikuje do každé nozdry zvířete pomocí intranazálního aplikátoru.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Czech: U skotu od věku 10 týdnů se vakcína podává formou jedné injekce do svalu, přičemž o 4 týdny později následuje druhá injekce do svalu.
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Czech: Přeočkování probíhá podáním injekce do svalu 2 měsíce po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání injekce do svalu a ochrana trvá 6 měsíců.
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Czech: ATCvet kód: QI02AD04.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Czech: Datum registrace: 29/07/2019
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Czech: Skot od věku 9 dnů:
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Es sollten die folgenden Dosierungen und Verabreichungswege angewendet werden:
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
German: 5 Dosen 25 Dosen
Czech: 5 dávek 25 dávek
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
German: Dauer der Immunität: 2 Monate nach der intranasalen Impfung.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Lyofilizát:
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem..
German: 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (100 ml) 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (500 ml)
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis.
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflaschen mit Lösungsmittel (10 ml und 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s rozpouštědlem (10 ml a 50 ml)
German: A. <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
German: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Czech: Lyofilizát: Bělavý lyofilizát.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
German: Erstimpfung (intramuskuläre Injektion): Eine intramuskuläre Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml sollte verabreicht werden, 4 Wochen später gefolgt von einer zweiten intramuskulären Impfung von 2 ml.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50*
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
German: Wartezeit(en): Null Tage.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty: Bez ochranných lhůt.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 25 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56:
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 5 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 5 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 10 ml rozpouštědla.
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
German: Ich versuche, ihn nach unten zu drücken, kann ihn aber nur teilweise eindrücken.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
German: 31. Dezember 2035
Czech: 31. prosince 2035
German: 30. Juni 2023
Czech: 30. června 2023
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
German: Häufig gestellte Fragen
Czech: E. Často kladené otázky
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
German: • hoher Blutdruck*
Czech: • vysoký krevní tlak*
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
German: Kann ich andere Nadeln verwenden?
Czech: Mohu použít jiné jehly?
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Czech: Monitorování pacientů během léčby
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht abschrauben.
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag*,
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep*
German: Der Hypoparathyreoidismus bestand bei den Patienten im Durchschnitt seit 13,6 Jahren.
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
German: 4 • Bevor Sie eine neue Nadel aufsetzen, prüfen Sie das Arzneimittel.
Czech: 4 • Než nasadíte novou jehlu, zkontrolujte léčivý přípravek.
German: Nicht pusten oder mit der Hand darüber fächeln.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
German: Keine Änderung, oder verringern, wenn aktives Vitamin D vor diesem Titrierungsschritt bereits abgesetzt wurde
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
German: Keine Änderung
Czech: Beze změny
German: Das heißt, es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: To znamená, že je prakticky „bez sodíku".
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
German: Nach der Rekonstitution muss die Flüssigkeit farblos und praktisch frei von Fremdpartikeln sein.
Czech: Po rekonstituci musí být tekutina bezbarvá a prakticky bez cizích částic.
German: Das durchschnittliche Alter betrug 47,3 Jahre (Bereich: 19 bis 74 Jahre), 79 % der Patienten waren weiblich.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem Mischen nicht länger als 14 Tage.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
German: Das kann bedeuten, dass Sie die Nadel nicht volle 10 Sekunden im Oberschenkel gehalten haben.
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
German: • Gestörter Schlaf (Schläfrigkeit am Tag oder Schlafstörungen in der Nacht)*
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie von Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde nicht bekannt.
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
German: Wenn Sie sich z. B. Ihre erste Injektion an einem Dienstag geben, müssen Sie Ihren Pen 2 Wochen später an einem Dienstag entsorgen.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.