FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod peradi terapijski indeks tiamulinfumarata relativno je visok, a mogućnost predoziranja niska je, posebice zato što se unos vode, a time i unos tiamulinfumarata, smanjuje ako se primijene neuobičajeno visoke koncentracije.
Latvian: Mājputniem tiamulīna hidrogēnfumarāts uzrāda relatīvi augstu terapeitisko indeksu, un tā pārdozēšanas iespēja ir niecīga, jo īpaši tāpēc, ka ūdens uzņemšana un attiecīgi tiamulīna hidrogēnfumarāta uzņemšana samazinās pārmērīgas koncentrācijas lietošanas gadījumā.
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno 0,5 µg/ml dok rezistencija čini se počinje pri MIK-ovima >2,0 µg/ml.
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni 0,5 µg/ml, bet rezistences MIC sākās pie >2,0 µg/ml.
Croatian: Razdoblja karencije promijenjena su nakon procjene dostupnih podataka za depleciju rezidua kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Latvian: Pēc pieejamo atliekvielu izvadīšanas datu izvērtēšanas ir pārskatīti ierobežojumu periodi, lai garantētu patērētāju drošību.
Croatian: Za vrijeme primjene tiamulina u vodi za piće, unos vode može se smanjiti u pilića i purana, a ne smije se premašiti stopa prisutnosti od 250 ppm.
Latvian: Vistas un tītari var patērēt mazāk dzeramā ūdens, kam pievienots tiamulīns, un 250 ppm iestrādājamo daudzumu nedrīkst pārsniegt.
Croatian: Razdoblja karencije izračunata su na temelju koncentracija rezidua u jetri te primjenom intervala tolerancije od 99/95 kao objašnjenje za jednu koncentraciju rezidua iznad MRL-a 3 dana poslije liječenja, što je rezultiralo razdobljem karencije od 6 dana prema izračunu pomoću programa WT1.4.
Latvian: Ierobežojumu periodi tika aprēķināti, pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknās un izmantojot 99/95 pielaides intervālu, lai 3. dienā pēc ārstēšanas viena atliekvielu koncentrācija būtu virs MRL, iegūstot 6 dienu ierobežojumu periodu, kas aprēķināts ar WT1.4 aprēķina programmu.
Croatian: Bijele do blijedožute granule.
Latvian: Baltas vai gaiši dzeltenas granulas.
Croatian: Tiamulin koči proizvodnju mikrobnih bjelančevina tako da proizvodi biokemijski neaktivne inicijacijske komplekse koji sprječavaju produljivanje polipeptidnog lanca.
Latvian: Tas kavē bakteriālā proteīna producēšanu, veidojot bioķīmiski neaktīvus iniciācijas kompleksus, kas novērš polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.
Croatian: Lee, J.M. Hwang, B.K.
Latvian: Hwang, B.K.
Croatian: Osobe preosjetljive na tiamulin trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret tiamulīnu, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Croatian: Koncentracija od 250 ppm (0,025 %) tiamulinfumarata u vodi za piće tijekom razdoblja od 48 sati primjene osigurava razinu u serumu od 0,78 µg/ml (raspon od 1,4 do 0,45 µg/ml), a koncentracija od 125 ppm (0,0125 %) razinu od 0,38 µg/ml (raspon od 0,65 do 0,2 µg/ml) u pilića starih osam tjedana.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāta 250 ppm (0,025 %) koncentrācija dzeramajā ūdenī 8 nedēļu veciem cāļiem nodrošināja līmeni serumā 0,78 µg/ml (intervāls 1,4-0,45 µg/ml) 48 stundu laikā un attiecīgi 0,38 µg/ml (intervāls 0,65-0,2 µg/ml), ja tiamulīna koncentrācija bija 125 ppm (0,0125 %).
Croatian: CVMP je ocijenio sažetak opisa svojstava, označavanje i uputu o VMP-u koje predlaže nositelj odobrenja i razmotrio sve dostavljene podatke;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecību īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Croatian: Podaci zabilježeni u daljnjim ispitivanjima (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) potvrđuju ove podatke s vrijednošću MIK50od 8 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml i rasponima vrijednosti MIK od 0,25-16 µg/ml i 0,564 µg/ml.
Latvian: Dati, kas uzrādīti no turpmākajiem pētījumiem (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118), apstiprināja šīs atradnes ar MIC50 un MIC90 attiecīgi 8 µg/ml un 16 µg/ml un MIC diapazonu 0,25-16 µg/ml un 0,5-64 µg/ml.
Croatian: KOMBINIRANO OZNAČAVANJE-UPUTA
Latvian: A. KOMBINĒTS MARĶĒJUMS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Croatian: Glavna područja neslaganja u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na ciljne vrste životinja, indikacije, doziranje i razdoblja karencije.
Latvian: Galvenās nesakritības esošajos zāļu aprakstos ir par mērķa sugām, indikācijām, devām un ierobežojumu periodiem.
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno ≤0,25 µg/ml dok rezistencija na MIK-ove čini se počinje pri 0,5 µg/ml (mutacija prvog koraka) i 4,0 µg/ml (mutacija drugog koraka) (vlasnički podaci nositelja odobrenja
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni ≤0,25 µg/ml, bet rezistences MIC vērtības sākās pie 0,5 µg/ml (pirmās stadijas mutants) un 4,0 µg/ml (otrās stadijas mutants) (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads).
Croatian: Denagard 45 % učinkovit je i u liječenju pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae u svinja.
Latvian: Zāles Denagard 45% ir arī iedarbīgas A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšanā cūkām.
Croatian: Zadovoljavajuća razdoblja karencije određena su kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Latvian: Lai garantētu patērētāju drošību, ir noteikti pietiekami ierobežojumu periodi.
Croatian: Primjenom niskih doza od samo 10 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine davanog intubacijom postignuti su odlični mikrobiološki rezultati kada su namijenjene za prevenciju/metafilaksu, ali za liječenje su bile potrebne mnogo veće doze.
Latvian: Tikai 10 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas, barojot mākslīgi, uzrādīja izcilus mikrobioloģiskos rezultātus, ja lieto profilaktiski/metafilaktiski, bet ārstēšanai bija nepieciešamas lielākas devas.
Croatian: Vrijednost eMIK50 bila je 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s rasponom vrijednosti eMIK-a od 1,0-32 µg/ml.
Latvian: eMIC50 bija 4,0 µg/ml, eMIC90 - 8,0 µg/ml ar eMIC diapazonu 1,0-32 µg/ml.
Croatian: Tri već opisana ispitivanja umjetno izazvane zaraze u pilića i dva ispitivanja na terenu podupiru potrebu liječenja i metafilakse infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa.
Latvian: Trīs mākslīgās infekcijas pētījumi, kas jau aprakstīti vistām, un divi lauka pētījumi pamatoja aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības.
Croatian: Čini se da ovisi o koncentraciji pa 500 mg tiamulinfumarata (ekvivalentno 1,11 g proizvoda) u 4 litre vode može smanjiti unos vode kod kokoši za približno 10 %, a 500 mg tiamulinfumarata (ekvivalentno 1,11 g proizvoda) u 2 litre vode za 15 %.
Latvian: Tas ir saistīts ar koncentrāciju, kur 500 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (atbilst 1,11 g veterināro zāļu) 4 litros ūdens samazina uzņemšanu vistām aptuveni par 10 %, bet 500 mg (kas atbilst 1,11 g veterināro zāļu) 2 litros ūdens - par 15 %.
Croatian: Meso i iznutrice: šest dana
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 6 dienas
Croatian: Koncentracija tiamulina u kolonu procjenjuje se na 3,41 µg/ml nakon primjene 8,8 mg/kg t.m.
Latvian: Tiamulīna koncentrācija resnajā zarnā saskaņā ar aprēķiniem ir 3,41 µg/ml pēc 8,8 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas lietošanas.
Croatian: Indikacija za liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae bila je ponovno procijenjena pregledom literature i vlasničkih podataka o osjetljivosti in vitro te prijašnjim kliničkim ispitivanjima.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas indikācija tika atkārtoti izvērtēta, pārskatot pieejamo literatūru un uzņēmuma īpašumā esošos in vitro jutīguma datus, kā arī iepriekšējos klīniskos pētījumus.
Croatian: Ako se pojave simptomi intoksikacije, mediciniranu vodu treba odmah ukloniti i zamijeniti je svježom vodom.
Latvian: Ja rodas intoksikācijas pazīmes, nekavējoties pārtraukt lietot ūdeni ar pievienotām zālēm un aizstāt to ar svaigu ūdeni.
Croatian: Slovačka Republika
Latvian: Čehijas Republika
Croatian: Tiamulin u stopama prisutnosti od 100 ppm (ekvivalent 5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine) i dozama od 8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine bio je primjenjivan pet do deset dana.
Latvian: 100 ppm tiamulīna iestrādājamā daudzuma (līdzvērtīgi 5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) un 8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas devas lietoja 5 līdz 10 dienas.
Croatian: Čini se da istodobna primjena tiamulina i dvovalentnih ionoformnih kokcidiostatika lasalocida i semduramicina ne uzrokuje interakcije, međutim, istodobna primjena maduramicina može uzrokovati blago do umjereno zaostajanje u rastu kod kokoši.
Latvian: Tiamulīna lietošana kopā ar bivalentiem jonoforu pretkokcīdiju līdzekļiem lasalocīdu un semduramicīnu neizraisa nekādu mijiedarbību, tomēr vienlaicīga maduramicīna lietošana var izraisīt vieglus vai mērenus augšanas traucējumus cāļiem.
Croatian: Kada je primjenjivan u vodi za piće u dozi od 125, 250, ili 500 ppm, procijenjene stope doza kretale su se od samo 22 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine do maksimalno 102 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Latvian: Pievienojot dzeramajam ūdenim 125, 250 vai 500 ppm, paredzamās devas diapazons bija no 22 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz maksimāli 102 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Croatian: Kako bi se taj rizik smanjio, u informacije o VMP-u uključen je odgovarajući vodič.
Latvian: Lai mazinātu risku, zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša norāde.
Croatian: Tiamulin je davan intubacijom u dozi 20 - 30 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine ili u vodi za piće.
Latvian: Tiamulīna deva trīs dienas, mākslīgi barojot, 20-30 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas vai dzeramajā ūdenī.
Croatian: Kod rasplodnih pura na 0,025 % tiamulinfumarata prosječna razina u serumu bila je 0,36 µg/ml (raspon od 0,22 do 0,5 µg/ml).
Latvian: Lietojot tiamulīna hidrogēnfumarātu 0,025 % koncentrācijā vaislas putniem, tā vidējais līmenis serumā bija 0,36 µg/ml (intervāls 0,22-0,5 µg/ml).
Croatian: Tiamulinfumarat 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Latvian: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena Dopuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: 16. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Croatian: Na temelju dostupnih podataka o depleciji rezidua preporučuju se sljedeća razdoblja karencije:
Latvian: Ņemot vērā pieejamos atliekvielu izvadīšanas datus, ir ieteicami tālāk norādītie ierobežojuma periodi.
Croatian: Meso i iznutrice: dva dana
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 2 dienas
Croatian: Doza (mg proizvoda po kilogramu t.m. na dan)
Latvian: Deva (mg veterināro zāļu uz kg ķermeņa svara dienā)
Croatian: Pokazalo se da tiamulin reagira s ionoforima kao što su monenzin, salinomicin i narazin, što može rezultirati simptomima koji se ne mogu razlikovati od toksikoze ionosforima.
Latvian: Tiamulīns mijiedarbojas ar tādiem jonoforiem kā monenzīns, salinomicīns un narazīns un var izraisīt neatšķiramu jonoforu intoksikācijas formu.
Croatian: ataksiju, paralizu ili uginuće.
Latvian: Var rasties ievērojami augšanas traucējumi, kustību koordinācijas traucējumi, paralīze vai iestāties nāve.
Croatian: Distribucija MIK za tiamulin protiv Brachyspira hyodysenteriae bimodalna je, što upućuje na smanjenu osjetljivost nekih sojeva na tiamulin.
Latvian: MIC izplatība tiamulīnam pret Brachyspira hyodysenteriae ir bimodāla, ierosinot atsevišķiem celmiem samazinātu jutīgumu pret tiamulīnu.
Croatian: Ako primijetite znakove interakcije, odmah prekinite primjenu vode za piće s tiamulinom i hrane kontaminirane ionoforima.
Latvian: Ja tiek novērotas mijiedarbības pazīmes, nekavējoties jāpārtrauc gan dzeramā ūdens ar tiamulīnu, gan arī ar jonoforiem kontaminētas barības lietošana.
Croatian: Za meso i iznutrice purana provedeno je ispitivanje deplecije rezidua u skladu s dobrom laboratorijskom praksom.
Latvian: Tītaru gaļai un subproduktiem tika uzrādīts labas laboratorijas prakses atliekvielu izvadīšanas pētījums.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na pomoćnu tvar.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae ispitivano je u dvama ispitivanjima s umjetno izazvanom zarazom i u nizu od osam ispitivanja na terenu.
Latvian: M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšana tika pētīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un astoņos lauka pētījumos.
Croatian: Mogu biti do dvaput veće od vrijednosti MIK za Brachyspira hyodysenteriae i Actinobacillus pleuropneumoniae te 50 - 100 puta veće od bakteriostatske razine za Staphylococcus aureus.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae baktērijām, taču 50-100 reizes pārsniegt Staphylococcus aureus bakteriostatisko līmeni.
Croatian: Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine procijenjene su pri 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Latvian: Faktiskās devas pēc mg/kg ķermeņa masas tika aprēķinātas kā 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama i peradi koja je možda tretirana proizvodima koji sadržavaju monenzin, narazin ili salinomicin tijekom primjene tiamulina ili najmanje sedam dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Latvian: Nelietot cūkām un putniem, kas ārstēšanas laikā vai 7 dienas pirms vai pēc ārstēšanas ar tiamulīnu varētu saņemt monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu saturošas zāles.
Croatian: CVMP se složio da, iako su podaci za M. synoviae ograničeni u usporedbi s onima za M. gallisepticum, dostupne informacije dobivene u ispitivanjima dovoljne su za potvrdu zaključka da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (ekvivalent 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu aerosakulitisa i infektivnog sinovitisa prouzročenih bakterijom M. synoviae.
Latvian: CVMP piekrita, ka, lai gan pieejamie dati par M. synoviae salīdzinājumā ar M. gallisepticum ir ierobežoti, uzrādītā pētījumos apkopotā informācija ir pietiekama, lai pamatotu secinājumu, ka Denagard 45% deva 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas trīs līdz piecas secīgas dienas ir iedarbīga M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanā un metafilaksē.
Croatian: Opsežno se raspodjeljuje u organizmu te se koncentrira u jetri i bubrezima (mjesta izlučivanja) te u plućima (30
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts plaši izplatās organismā un koncentrējas aknās un nierēs (izvadīšanas vietas) un plaušās (30 reizes pārsniedzot līmeni serumā), kā arī olās.
Croatian: Testiranje osjetljivosti za L. intracellularis zahtjevno je jer je to organizam koji živi samo unutar stanice.
Latvian: L. intracellularis jutīguma pārbaude ir sarežģīta, jo tā ir šūnu iekšējās mikrofloras neatņemama sastāvdaļa.
Croatian: Vrećice od aluminijske folije od 55,6 g i 111,2 g.
Latvian: 55,6 g un 111,2 g alumīnija folija paciņas.
Croatian: Klinički znakovi akutne toksičnosti kod kokoši su neprirodno glasanje, klonički grčevi i postrano ležanje, a kod pura klonički grčevi, ležanje postrance ili na leđima, slinjenje i spušteni kapci.
Latvian: Akūtas toksicitātes pazīmes vistām ir vokalizācija, kloniskie krampji un apgulšanās uz sāniem; tītariem tās ietver kloniskos krampjus, apgulšanos uz sāniem vai uz muguras, siekalošanos un augšējo plakstiņu noslīdēšanu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - KOMBINĒTS MARĶĒJUMS
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
Croatian: McOrist i Gebhart (1995.)4 ustanovili su u jednom drugom soju da najmanja unutarstanična baktericidna koncentracija (iMBK) iznosi <2 µg/ml.
Latvian: McOrist and Gebhart (1995)4 citā celmā atklāja šūnu iekšējo minimālo baktēriju
Croatian: U europskim izolatima prikupljenim između 1990. i 2012., minimalna inhibicijska koncentracija (MIK) kretala se u rasponu od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml, uz MIK50 od ≤0,063 µg/ml do 4 µg/ml i MIK90 od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml.
Latvian: Eiropā izolātu, kas apkopoti no 1990. gada līdz 2012. gadam, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) bija diapazonā no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml ar MIC50 no ≤0,063 µg/ml līdz 4 µg/ml un MIC90 no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml.
Croatian: Životinje su primale namjeravanu dozu (40 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine primjenjivane svakodnevno 5 dana) i žrtvovane su nakon 0 sati, 8 sati, 1 dan, 2 dana i 3 dana poslije liječenja, a uzeti su uzorci mišića kostiju, kože i potkožnog masnog tkiva te jetre.
Latvian: Dzīvnieki tika ārstēti ar norādīto devu (40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 secīgas dienas) un tika nokauti 0 stundas, 8 stundas, 1 dienu, 2 dienas un 3 dienas pēc ārstēšanas.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Za nižu dozu (8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata po kg tjelesne težine primjenjivanog do pet dana) provedeno je ispitivanje u 20 svinja liječenih putem vode za piće u terenskim uvjetima.
Latvian: Zemākai devai (8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām) tika veikts pētījums 20 cūkām, kas ārstētas, lauka apstākļos zāles pievienojot dzeramajam ūdenim.
Croatian: 15. Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenih proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Latvian: 15. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Croatian: U novijim europskim sojevima i starijim globalnim izolatima rasponi MIK-a bili su slični za M. gallisepticum i to 0,001 - 0,037 µg/ml s MIK50s od 0,001 i 0,008 µg/ml i MIK90s od 0,025 i 0,031 µg/ml.
Latvian: Jaunākiem Eiropas celmiem un vecākiem pasaules izolātiem M. gallisepticum MIC diapazons bija līdzīgs no 0,001 līdz 0,037 µg/ml ar MIC50s diapazonā no 0,001 līdz 0,008 µg/ml un MIC90s diapazonā no 0,025 līdz 0,031 µg/ml.
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika Usklađene informacije o VMP-u za Denagard 45 % sadrže informacije koje su potrebne da se osigura njegova sigurna i učinkovita primjena.
Latvian: Saskaņotajā Denagard 45% zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai nodrošinātu zāļu drošu un iedarbīgu lietošanu.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz tiešā iepakojuma pēc
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dopuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Croatian: VMP se pokazao djelotvornim za liječenje dizenterije svinja koju uzrokuje bakterija B. hyodysenteriae, crijevne spirohetoze (kolitis) svinja koju uzrokuje B. pilosicoli i proliferativne enteropatije svinja (ileitis) koju uzrokuje L. intracellularis.
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles ir iedarbīgas B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas, B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) un L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanā.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 30 %.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 30 %.
Croatian: Primjenjivane doze bile su u rasponu 8,8 - 20 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom 5 dana.
Latvian: Lietotās devas bija diapazonā 8,8-20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Croatian: Vrećice od oblikovane folije od 1112 i 5000 g.
Latvian: Iepriekš izgatavots 1112 g un 5000 g folija maiss.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti kod svinja tijekom graviditeta i laktacije.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot cūkām grūsnības un laktācijas laikā.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 45 %.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 45 %.
Croatian: U europskim izolatima prikupljenim između 2009. i 2012. kao dio projekta VetPath III dobivene su sljedeće vrijednosti MIK-ova za tiamulin: MIK50 od 8,0 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml, raspon vrijednosti MIK-a od 2,0 - 16 µg/ml.
Latvian: Eiropas izolātiem, kas apkopoti no 2009. līdz 2012. gadam kā daļa no projekta VetPath III, ieguva šādas tiamulīna MIC vērtības: MIC50 - 8,0 µg/ml, MIC90 - 16 µg/ml, MIC diapazons 2,016 µg/ml.
Croatian: Indikacije u pilića potkrijepljene su podacima osjetljivosti in vitro iz tri ispitivanja, različitih ispitivanja s umjetno izazvanom zarazom i ispitivanja na terenu.
Latvian: Indikācijas vistām pamatoja ar in vitro jutīguma datiem no trim pētījumiem un dažādiem mākslīgās infekcijas un lauka pētījumiem.
Croatian: U informacije o VMP-u dodan je odgovarajući tekst.
Latvian: Zāļu aprakstam ir pievienots atbilstošais formulējums.
Croatian: Osjetljivost na tiamulin (MIK podaci) za M. gallisepticum i M. synoviae u purana sažeto su prikazani u prethodnom tekstu, zajedno s podacima osjetljivosti in vitro u pilića.
Latvian: M. gallisepticum un M. synoviae jutīgums (MIC dati) uz tiamulīnu tītariem ir apkopots iepriekš ar in vitro jutīguma datiem vistām.
Croatian: Tiamulin je in vitro pokazao visoku razinu aktivnosti protiv vrsta bakterija Mycoplasma u svinja i ptica, a također i protiv gram-pozitivnih aeroba (streptokoki i stafilokoki), anaeroba (klostridija), gram-negativnih anaeroba (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) i gram-negativnih aeroba (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsts in vitro iedarbības līmenis pret cūku un putnu Mycoplasma sugām, kā arī grampozitīviem aerobiem kokiem (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobiem kokiem (klostrīdijām), gramnegatīviem anaerobiem kokiem (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīviem aerobiem kokiem (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).
Croatian: CVMP smatra da se opseg arbitražnog postupka odnosi na usklađivanje sažetaka opisa svojstava, označavanje i upute o VMP-u;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārvērtēšanas tvērums bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Croatian: Za pet izolata iz Francuske za M. meleagridis vrijednosti MIK kretale su se u rasponu od 0,03 do 0,06 µg/ml.
Latvian: Pieciem Francijā apkopotiem M. meleagridis izolātiem MIC diapazons bija no 0,03 līdz 0,06 µg/ml.
Croatian: Pri nižim dozama (20 mg) opažena su s dozom povezana smanjenja u smrtnosti, prosječnoj površini lezije pluća i ponovnoj izolaciji uzročnika A. pleuropneumoniae, ali bez potpunog kliničkog izlječenja.
Latvian: Tika novērota mirstības, vidējā plaušu bojājumu apjoma un A. pleuropneumoniae atkārtotas izolācijas samazinājuma saistība ar devu, bet pie zemākas devas netika novērota pilnīga klīniska atveseļošanās (20 mg).
Croatian: Jednokratna doza od 100 mg tiamulinfumarata/kg t.m. kod svinja primijenjena oralno uzrokuje hiperpneju i nelagodu u trbuhu.
Latvian: Viena 100 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta iekšķīgā deva cūkām izraisīja hiperventilāciju un diskomfortu kuņģa un zarnu traktā.
Croatian: Indikacija za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae , uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije P. multocida potkrijepljena je in vitro podacima osjetljivosti dobivenim u europskom projektu MycoPath I, vlasničkim kliničkim ispitivanjima i iz literature.
Latvian: M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp P. multocida komplicētu infekciju ārstēšanas un metafilakses indikāciju pamato in vitro jutīguma dati no Eiropas projekta MycoPath I, reģistrācijas apliecību īpašnieku klīniskie pētījumi un literatūra.
Croatian: 48 sati.
Latvian: 6 dienas.
Croatian: LD5 je 1090 mg/kg t.m., za kokoši te 840 mg/kg t.m. za pure.
Latvian: LD5 vistām ir 1090 mg/kg ķ. sv. un tītariem - 840 mg/kg ķ. sv.