FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Si vous souffrez d'une intoxication alcoolique ou si vous présentez des tremblements, de la transpiration, de l'anxiété, d'une confusion ou d'hallucinations avec de l'alcool,
Swedish: - är berusad av alkohol eller har skakningar, svettningar, ångest, förvirring eller hallucinationer orsakade av alkohol - tar naltrexon eller nalmefen för behandling av alkohol eller opioidberoende.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 10) :
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg, comprimé sublingual Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg, comprimé sublingual Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg, comprimé sublingual Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg, comprimé sublingual Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg, comprimé sublingual Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg, comprimé sublingual
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
French: Comprimé blanc, en forme de D, d'une hauteur de 7,3 mm et une largeur de 5,65 mm, portant l'inscription « 2.9 » sur un côté.
Swedish: Vita, D-formade resoribletter, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm, märkta med "2,9" på ena sidan.
French: Précipitation du syndrome de sevrage aux opioïdes
Swedish: Påskyndande av opioidabstinenssyndrom
French: Zubsolv n'est pas interchangeable avec d'autres produits contenant de la buprénorphine.
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel.
French: Des écarts mineurs ont été observés dans les paramètres d'exposition proportionnelle aux doses de buprénorphine, ainsi que des écarts dans la proportionnalité stricte de la composition pour les trois dosages les plus faibles (2,9/0,71, 1,4/0,36, et 0,7/0,18 mg) par rapport aux trois présentations ayant les doses les plus élevées.
Swedish: För de tre lägre tillgängliga dostyrkorna (2,9/0,71, 1,4/0,36 och 0,7/0,18 mg) förekommer små avvikelser för såväl buprenorfins exponeringsparametrar för dosproportionalitet som avvikelser från strikt kompositionsproportionalitet i jämförelse med de tre högre tillgängliga dosstyrkor.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zubsolv comprimé sublingual ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zubsolv 3.
French: Gardez le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution complète.
Swedish: Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp.
French: La naloxone est un composant destiné à dissuader le mauvais usage par voie intraveineuse.
Swedish: Syftet med naloxon som ingrediens är att förhindra intravenöst missbruk.
French: Si vous oubliez de prendre Zubsolv, comprimé sublingual
Swedish: Om du har glömt att ta Zubsolv
French: Ne prenez jamais Zubsolv comprimé sublingual :
Swedish: Zubsolv ska inte tas tillsammans med:
French: • rythme cardiaque rapide ou ralenti, infarctus du myocarde (crise cardiaque), palpitations,
Swedish: • snabba eller långsamma hjärtslag, hjärtinfarkt (hjärtattack), hjärtklappning, tryck över bröstet
French: Augmentation de 2,7 fois
Swedish: 2,7-faldig ökning
French: Les opioïdes peuvent augmenter la pression du liquide céphalorachidien, ce qui peut provoquer des convulsions, les opioïdes doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients atteints de traumatisme crânien, de lésions intracrâniennes, d'autres circonstances où la pression du liquide céphalorachidien peut être augmentée, ou ayant des antécédents de convulsions.
Swedish: Opioider bör därför användas med försiktighet hos patienter med huvudskador, intrakraniella skador, eller under andra omständigheter där det cerebrospinala trycket kan öka, eller om patienten tidigare drabbats av krampanfall.
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimé sublingual Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimé sublingual Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimé sublingual
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter
French: Autres médicaments et Zubsolv, comprimé sublingual
Swedish: Andra läkemedel och Zubsolv
French: • fonctionnement anormal du foie, perte de poids
Swedish: • onormal leverfunktion, viktminskning
French: • augmentation de la toux
Swedish: • ökad hosta
French: Si plus d'un comprimé est nécessaire, ils peuvent être pris en même temps ou successivement : la seconde prise doit être effectuée directement après désagrégation du premier comprimé.
Swedish: Om fler än en resoriblett behövs kan de tas i en eller två omgångar.
French: La buprénorphine, lorsqu'elle est prise par voie orale, subit une métabolisation de premier passage avec une N désalkylation et une glucuroconjugaison dans l'intestin grêle et le foie.
Swedish: Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
French: • Diagnostic des autres maladies
Swedish: • Diagnos av orelaterade medicinska tillstånd
French: • constipation, nausées
Swedish: • förstoppning, illamående
French: Et ceci peut survenir si le médicament est distribué pour un usage illicite directement par le patient ou si le médicament n'est pas protégé contre le vol.
Swedish: Användning av buprenorfin av någon annan än den behandlade patienten kan leda till att nya missbrukare använder buprenorfin som den primära missbrukardrogen vilket kan ske om läkemedlet distribueras illegalt, antingen av den behandlade patienten eller om läkemedlet inte skyddas mot stöld.
French: • Si vous souffrez de dysfonctionnements des voies biliaires (liés à la vésicule biliaire, au canal cholédoque),
Swedish: • har problem med gallvägarna (t.ex. gallblåsan, gallgången)
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg, comprimé sublingual
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter
French: Comprimé blanc, oblong, d'une longueur de 10,3 mm et une largeur 8,2 mm, portant l'inscription « 11.4 » sur un côté.
Swedish: Vita, kapselformade resoribletter, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "11,4" på ena sidan.
French: Ulcération buccale Altération de la couleur de la langue
Swedish: Munsår Missfärgning av tungan
French: • migraines, sensations de vertige évanouissement, augmentation de la tension musculaire,
Swedish: • migrän, yrsel, svimning, ökade muskelspänningar, stickande känsla i huden, dåsighet
French: Notice: Information de l'utilisateur
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
French: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimé sublingual Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimé sublingual buprénorphine/naloxone
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
French: Rétention urinaire
Swedish: • urinbesvär
French: Vous devez prendre votre première dose de Zubsolv lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone.
Swedish: Den första dosen av Zubsolv tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
French: • Instauration du traitement par Zubsolv en cas de dépendance à la méthadone : Si vous prenez de la méthadone ou un opioïde à longue durée action, idéalement la dose de méthadone doit être réduite de manière à être inférieure ou égale à 30 mg/jour avant de commencer le traitement par Zubsolv.
Swedish: Om du har tagit metadon eller en långverkande opioid, bör dosen av metadon helst minskas till under 30 mg/dag innan behandling med Zubsolv påbörjas.
French: 5,7 mg / 1,4 mg 4 ans
Swedish: 5,7 mg/1,4 mg
French: Il existe d'autres dosages pouvant être utilisés par votre médecin qui décidera quel est pour vous le meilleur traitement.
Swedish: Läkaren avgör vilken behandling som är den bästa för dig.
French: Zubsolv, comprimé sublingual peut provoquer une somnolence.
Swedish: Zubsolv kan orsaka dåsighet.
French: La dose en mg peut varier entre différents produits contenant de la buprénorphine.
Swedish: Dosen i milligram kan därför skilja sig mellan olika läkemedel.
French: Augmentation de 1,6 fois
Swedish: 1,6-faldig ökning
French: - un comprimé de Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg par jour Un autre comprimé de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg peut vous être administré le Jour 1, selon vos besoins.
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan ges på Dag 1, beroende på ditt behov.
French: Diminution de la libido Nervosité
Swedish: Depression Nedsatt libido Nervositet Onormala tankar
French: Inscription du comprimé de Zubsolv
Swedish: Prägling av Zubsolv resoriblett
French: Comprimé blanc, en forme de losange, d'une longueur de 9,5 mm et une largeur de 8,2 mm, portant l'inscription « 8.6 » sur un côté.
Swedish: Vita, rombformade resoribletter, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "8,6" på ena sidan.
French: Dermatite exfoliatrice Sécheresse cutanée Nodule cutané
Swedish: Exofoliativ dermatit Torr hud
French: Les urgences doivent être contactées immédiatement en cas d'ingestion accidentelle ou de suspicion d'ingestion.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller misstanke om intag ska en akutmottagning kontaktas omedelbart.
French: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg, comprimé sublingual
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter
French: Associations déconseillées avec :
Swedish: Zubsolv får inte tas tillsammans med:
French: Hépatite Hépatite aiguë Jaunisse Nécrose hépatique Syndrome hépatorénal
Swedish: Hepatit Akut hepatit Gulsot Levernekros Hepatorenalt syndrom
French: Anormalité de l'urine Albuminurie Dysurie
Swedish: Albuminuri Dysuri Hematuri Njursten Urinretention
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Zubsolv, comprimé sublingual :
Swedish: Tala med läkare innan du tar Zubsolv om du:
French: 2,9 mg / 0,71 mg 30 mois
Swedish: 2,9 mg/0,71 mg
French: • douleur abdominale, mal à l'estomac ou inconfort au niveau de l'estomac, diarrhée, flatulences,
Swedish: • magsmärta, orolig mage eller andra magbesvär, diarré, gaser, kräkningar.
French: • Selon les données disponibles concernant la morphine, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pourrait produire une majoration des effets des opioïdes.
Swedish: • Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin.
French: 0,7 mg / 0,18 mg comprimé blanc, ovale, d'une longueur de 6,8 mm et une largeur de 4,0 mm
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Vita, ovala resoribletter, längd 6,8 mm och bredd 4,0 mm, märkta med "0,7" på ena sidan.
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimé sublingual buprénorphine/naloxone
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
French: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg, comprimé sublingual
Swedish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
French: Constipation Nausée
Swedish: Förstoppning Illamående
French: • éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
Swedish: • utslag, klåda, nässelutslag
French: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg, comprimé sublingual
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter
French: Qu'est-ce que Zubsolv, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Zubsolv är och vad det används för
French: Si vous arrêtez de prendre Zubsolv, comprimé sublingual
Swedish: Om du slutar att ta Zubsolv
French: Affections des organes de reproduction et du sein
Swedish: Reproduktionssy stem och bröstvävnad
French: 1,4 mg / 0,36 mg comprimé blanc, triangulaire, d'une base de 7,2 mm et une hauteur de 6,9 mm
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Vita, triangulära resoribletter, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm, märkta med "1,4" på ena sidan.
French: Les comprimés doivent être pris une fois par jour en les plaçant sous la langue et en les laissant se dissoudre jusqu'à 10 minutes.
Swedish: Tabletterna tas en gång dagligen genom att man lägger dem under tungan där de får lösas upp under upp till 10 minuter.
French: L'EPAR complet relatif à Zubsolv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Zubsolv finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Zubsolv buprénorphine/naloxone
Swedish: Zubsolv buprenorfin/naloxon
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zubsolv.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zubsolv.
French: Zubsolv est disponible sous forme de comprimés de différents dosages (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Swedish: Zubsolv finns som tabletter med olika styrkor (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
French: Après stabilisation du patient, la dose d'entretien peut être progressivement réduite si le patient l'accepte et, à terme, il peut être mis fin au traitement.
Swedish: När patienten är stabil kan underhållsdosen gradvis sänkas om patienten samtycker och behandlingen kan eventuellt avslutas helt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zubsolv?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zubsolv?
French: Le premier jour du traitement, la dose quotidienne recommandée est d'un ou deux comprimés de Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg ou 2,9 mg/0,71 mg.
Swedish: Den första behandlingsdagen är den rekommenderade startdosen en eller två tabletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg.
French: L'étude a également montré que les comprimés de Zubsolv se dissolvaient plus rapidement et avaient un meilleur goût que le médicament de référence.
Swedish: Studien visade även att tabletterna med Zubsolv löstes upp snabbare och hade en bättre smak än referensläkemedlet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zubsolv ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zubsolv har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zubsolv.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zubsolv ska användas.
French: Des comprimés sublinguaux contenant uniquement de la buprénorphine sont disponibles dans l'Union européenne depuis le milieu des années 90 pour le traitement de la dépendance aux opioïdes.
Swedish: Sublinguala resoribletter som innehåller enbart buprenorfin har använts inom EU sedan mitten av 1990-talet för att behandla opioidmissbruk.
French: Comme pour Suboxone, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Zubsolv sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Liksom för Suboxone fann Europeiska läkemedelsmyndigheten att nyttan med Zubsolv är större än riskerna och rekommenderade att Zubsolv skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Zubsolv est un médicament utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans dans le traitement de la dépendance aux opioïdes (stupéfiants) tels que l'héroïne ou la morphine.
Swedish: Zubsolv är ett läkemedel som ges till vuxna och ungdomar från 15 år för att behandla drogmissbrukare som är beroende av opioider (narkotika), som heroin eller morfin.
French: Pourquoi Zubsolv est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Zubsolv?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en association avec la naltrexone et le nalméfène, d'autres antagonistes opioïdes utilisés dans le traitement de la dépendance à l'alcool ou aux opioïdes.
Swedish: Det får heller inte användas med läkemedlen naltrexon och nalmefen, som är andra opioidantagonister som används vid behandling av alkohol- eller opioidberoende.
French: Zubsolv est également utilisé chez les personnes qui bénéficient également d'un suivi médical, social et psychologique et qui ont accepté d'être traitées pour leur addiction.
Swedish: Behandling med Zubsolv är avsedd för individer som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd och som har gett sitt medgivande till att behandlas för sitt missbruk.
French: La société a fourni des données issues d'études relatives à Suboxone, le médicament de référence, et de la littérature publiée qui montrent les bénéfices de la buprénorphine et de la naloxone dans le traitement de la dépendance aux opioïdes.
Swedish: Företaget tillhandahöll uppgifter från studier med referensläkemedlet Suboxone och från den publicerade litteraturen som visar på nyttan med buprenorfin och naloxon vid behandlingen av opioidberoende.
French: Étant donné que Zubsolv ne produit pas les mêmes quantités de buprénorphine et de naloxone dans le sang que le médicament de référence, les deux médicaments ne peuvent être utilisés de manière interchangeable.
Swedish: Eftersom Zubsolv inte producerar samma mängder av buprenorfin och naloxon i blodet som referensläkemedlet är inte läkemedlen utbytbara med varandra.
French: Quels sont les bénéfices de Zubsolv démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Zubsolv har visats i studierna?
French: Zubsolv contient deux principes actifs, la buprénorphine, un agoniste opioïde partiel (il agit comme un opioïde, mais avec moins de puissance) et la naloxone, un antagoniste opioïde (il neutralise les effets des opioïdes).
Swedish: Zubsolv innehåller två aktiva substanser: buprenorfin, som är en partiell opioidagonist (verkar som en opioid men svagare) och naloxon, som är en opioidantagonist (motverkar effekten av opioider).
French: Zubsolv ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère (incapacité à respirer correctement), de troubles hépatiques sévères, d'alcoolisme aigu (consommation excessive d'alcool) ou de cas de delirium tremens (trouble provoqué par le sevrage alcoolique).
Swedish: Zubsolv får inte ges till patienter med svår respiratorisk insufficiens (oförmåga att andas ordentligt), allvarliga leverproblem, akut alkoholism (kraftig alkoholkonsumtion) eller delirium tremens (ett tillstånd orsakat av alkoholabstinens).
French: Une étude menée sur 125 volontaires sains a montré que certains dosages des comprimés de Zubsolv produisent un niveau moins élevé de principes actifs dans l'organisme que le produit de référence.
Swedish: En studie på 125 friska frivilliga visade att vissa styrkor av tabletterna med Zubsolv producerade en lägre nivå av de aktiva substanserna i kroppen än referensprodukten och därför är inte de två läkemedlen utbytbara med varandra.
French: Qu'est-ce que Zubsolv et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Zubsolv och vad används det för?
French: En effet, lorsqu'elle est administrée par injection, la naloxone contre les effets des opioïdes, ce qui provoque chez le patient des symptômes de sevrage aigus.
Swedish: Det beror på att naloxon, när det injiceras, motverkar effekterna av opioider och orsakar akuta abstinenssymtom hos patienten.
French: Le médicament de référence pour Zubsolv est Suboxone.
Swedish: Referensläkemedlet för Zubsolv är Suboxone.
French: Parmi les effets indésirables graves, on peut citer les suivants: convulsions (crises), vomissements, diarrhée et résultats anormaux des analyses de sang relatives à la fonction hépatique.
Swedish: Allvarliga biverkningar är till exempel krampanfall, kräkningar, diarré och onormala resultat på blodprover för leverfunktionstest.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zubsolv?
Swedish: Vilka är riskerna med Zubsolv?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zubsolv (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la constipation et des symptômes associés au sevrage, notamment insomnie (difficulté à dormir), céphalée, nausée (envie de vomir), hyperhidrose (transpiration excessive) et douleur.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zubsolv (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är förstoppning och symtom på abstinens såsom insomni (sömnsvårigheter), huvudvärk, illamående, svettningar och smärta.
French: L'association de la buprénorphine et de la naloxone est une stratégie éprouvée pour la prise en charge de la dépendance aux opioïdes, ce qui aide à prévenir la mauvaise utilisation du médicament.
Swedish: Att kombinera buprenorfin och naloxon är en etablerad strategi för att hantera opioidberoende som förhindrar att läkemedlet används felaktigt.
French: Il contient les principes actifs buprénorphine et naloxone.
Swedish: Zubsolv innehåller de aktiva substanserna buprenorfin och naloxon.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant les mêmes principes actifs, mais Zubsolv contient ceux-ci à des concentrations différentes.
Swedish: Zubsolv är ett hybridläkemedel, vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substanser, men Zubsolv har andra styrkor av dessa.
French: Les jours suivants, le médecin peut augmenter la dose en fonction de la réponse du patient.
Swedish: Under de följande dagarna kan läkaren höja dosen beroende på patientens svar, men den dagliga dosen ska vara högst 17,2 mg buprenorfin.
French: Comment Zubsolv est-il utilisé?
Swedish: Hur används Zubsolv?
French: Autres informations relatives à Zubsolv:
Swedish: Övrig information om Zubsolv
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zubsolv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Zubsolv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Zubsolv agit-il?
Swedish: Hur verkar Zubsolv?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zubsolv, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zubsolv finns i bipacksedeln.
French: * Activité Relative chez des souris en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des bovins.
Swedish: * Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till nötkreatur.
French: Contenu Taille du conditionnement
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
French: Dosage Forme pharma ceutique
Swedish: Typ I hydrolyserad glas flaska (EP) med butyl propp (EP) och aluminium förslutning.
French: Temps d'attente
Swedish: Karens tid
French: Si vous constatez des effets secondaires , même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
French: Le contenu total du flacon doit être utilisé immédiatement après ponction et pendant la même session de vaccination.
Swedish: Hela innehållet i flaskan skall användas omedelbart efter öppning och under en och samma vaccinationsomgång.
French: Le titulaire de cette Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne au sujet des plans de vente pour le médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall informera EU-kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som är godkänt enligt detta beslut
French: *(Nombre de cycles (Ct)≥36 par une méthode RT-PCR validée, indiquant l'absence de génome viral)
Swedish: *(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad RT-PCR metod, vilken indikerar att det inte finns några virala genom)
French: Eviter la formation de bulles qui peuvent être à l'origine d'une irritation au niveau du site d'injection.
Swedish: Undvik att bubblor bildas då de kan irritera på injektionsstället.