FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: παιδιά ηλικίας κάτω των 5 χρόνων παιδιά και έφηβοι στην ανάπτυξη εκτός από την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και έφηβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής των τενόντων που σχετίζεται µε την χορήγηση φλουοροκινολόνης εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος εάν θηλάζετε
Czech: - dětí a dospívajících mladistvých s výjimkou léčby akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 -17 let - těhotných a kojících žen - pacientů kteří mají v anamnéze poškození šlachy související s podáváním fluorochinolonu
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία µέρα του µήνα.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Czech: Tato choroba působí na plíce, potní žlázy a na zažívací systém a působí chronické dýchací a zažívací problémy.
Greek: Μετά από µονή ή από πολλαπλή δόση από το στόµα ο χρόνος υποδιπλασιασµού είναι µεταξύ 3-4,6 ωρών.
Czech: dávce je poločas vylučování mezi 3 - 4,6 hodinami.
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
Greek: - οστεοµυελίτιδα.
Czech: - osteomyelitida
Greek: - πολύπλοκες λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών.
Czech: - komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Greek: 2 mg/ml Διάλυµα για έγχυση Ενδοφλέβια χορήγηση
Czech: 2 mg/ml Infuzní roztok
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Czech: Předávkování se může projevovat závratí, třesem, bolestmi hlavy, únavou, záchvaty křečí, halucinacemi, zmateností, gastrointestinální nevolností, abnormalitami jater a ledvin, krystalurií, hematurií.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα και σάκος πρέπει να απορρίπτεται κατάλληλα, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok a vak musí být znehodnocen podle místních požadavků.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Czech: Po intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Czech: Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Greek: Σοβαρές λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 χρόνων) µε κυστική ίνωση: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15mg/kg βάρους σώµατος, ή 10mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200mg την ηµέρα).
Czech: Akutní infekce dolních cest dýchacích zapříčiněných Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5 - 17 let) s cystickou fibrózou: dvakrát denně podávat intravenózně 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (max. 1200 mg/den).
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
Czech: Příznaky těchto reakcí jsou rychlý pokles krevního tlaku (projeví se nejčastěji jako mdloby), bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká pokožka, závratě.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες επηρεάζουν το στοµάχι και τα έντερα, το νευρικό σύστηµα το δέρµα και τον συνδετικό ιστό.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují žaludek, střevo, nervovou soustavu a kůži spolu s pojivovou tkání.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
Czech: V případě smíšených infekcí způsobených anaerobními mikroorganizmy musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky působícími proti anaerobním mikroorganizmům.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης για λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Czech: Klinické údaje a posouzení poměru přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest.
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς
Czech: Vzácné více než 1 z 10000 pacientů, ale méně než 1 z 1000 pacientů
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασιών.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Greek: - Enterobacteriaceae: ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - Pseudomonas spp.
Czech: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - Pseudomonas spp.
Greek: Χρησιµοποιήτε µόνον διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Czech: Používejte pouze čiré roztoky a nepoškozená balení.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě závažných anebo život ohrožujících infekcí způsobených patogeny citlivými na ciprofloxacin.
Greek: ≤1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2µg/ml για ανθεκτικά, - Staphylococcus spp.
Czech: : ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - S .pneumoniae: ≤ 0,125µg/ml citlivé, >2 µg/ml rezistentní; - Staphylococcus spp.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Czech: Mezi hodnocená onemocnění patřily závažná pneumonie, neutropenie, akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy, komplikované, komunitně získané infekce kůže a kožní struktury, infekce u pacientů s nádorovým onemocněním a bakteriémie.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει άµεσα να διακοπεί και να ξεκινήσει µια κατάλληλη αγωγή.
Czech: V tomto případě musí být terapie ciprofloxacinem okamžitě přerušena a započata příslušná léčebná opatření.
Greek: Όχι συχνές: έµετος, δυσπεψία, φούσκωµα, ανορεξία, κοιλιακός πόνος Σπάνιες: ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα, µονιλίαση (στόµατος) Πολύ σπάνιες: µονιλίαση (γαστρεντερική), παγκρεατίτιδα.
Czech: Méně časté: zvracení, dyspepsie, nadýmání, anorexie, bolest břicha Vzácné: pseudomembranózní kolitida, moniliáza (orální) Velmi vzácné: moniliáza (gastrointestinální), pankreatitida
Greek: Σε µια µελέτη πάνω σε Rhesus- πίθηκους οι οποίοι εκτέθηκαν σε άνθραξ µε εισπνοή αποκάλυψαν ότι 8/9 ζώα επιβίωσαν το πείραµα όταν τα ζώα αυτά έλαβαν θεραπεία, την πρώτη µέρα µετά την έκθεση στον άνθρακα, µε σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα για µια περίοδο 30 ηµερών.
Czech: Studie na opicích druhu rhesus, které byly vystavené inhalované dávce antraxu, ukázala, že 8 jedinců z devíti přežilo pokus, když byli léčeni l den po vystavení antraxu ciprofloxacinem 2krát denně po dobu 30 dnů.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι κινολόνη δραστική in vitro έναντι µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων, καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Czech: Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Czech: JAK PŘÍPRAVEK CIPROFLOXACIN KABI UCHOVÁVAT
Greek: Για µια µόνον χρήση.
Czech: K jednorázovému použití.
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
Czech: Vzácné: úzkost, noční můry, deprese, halucinace.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων της Μυασθένεια gravis.
Czech: Ciprofloxacin může zapříčinit exacerbaci příznaků myastenie gravis.
Greek: αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία).
Czech: zvýšená rychlost srdeční činnosti (tachykardie).
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě těžkých a/nebo život ohrožujících infekcí, jejichž původci jsou mikroorganizmy citlivé na ciprofoxacin.
Greek: ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - Acinetobacter spp.
Czech: : ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - Acinetobacter spp.
Greek: αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης, ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση.
Czech: poruchy vnímání chuti, závratě, bolesti hlavy, nespavost (insomnie), vzrušení (agitace), zmatenost
Greek: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Γερµανία Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Greek: Φωτοευαισθησία
Czech: Fotosenzibilita:
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Czech: Léčba má trvat minimálně 3 dny po vymizení příznaků infekce.
Greek: Άλλα παθογόνα Ureoplasmaurealyticum Αναερόβια
Czech: Stenotrophomonas maltophilia Ostatní patogeny Ureaplasma urealyticum Anaerobní
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Czech: Žadatel předložil důkazy prokazující historický vývoj rezistence na ciprofloxacin a snižující se rozdíl mezi rezistencí na antibiotikum a MIC. Narůstá množství důkazů, které naznačují propojení mezi nevhodným použitím fluorochinolonů, vývojem antimikrobiální rezistence vůči celé třídě fluorochinolonů a klinickou neúčinností.
Greek: γνωστή αλλεργική αντίδραση στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Kabi ή άλλα φάρµακα του τύπου των κινολών.
Czech: • je známa vaše přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jinou složku přípravku Ciprofloxacin Kabi nebo jiný léčivý přípravek chinolonového typu
Greek: Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη της ΕΚ µε τις παρακάτω ονοµασίες: [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Czech: Tento léčivý příravek byl schválen členskými státy evropské unie v EEA pod následujícími názvy: (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí) Tato příbalová informace byla schválena (MM/YYYY) (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Greek: Ανεξάρτητα οµάδων οριακά σηµεία είναι ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικούς οργανισµούς.
Czech: Kmeny, u nichž není hraniční hodnota udána jsou: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1µg/ml rezistentní organizmy.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
Czech: Ciprofloxacin může zvýšit účinek glibenklamidu (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Greek: Παρόλα αυτά εάν αυτό δεν είναι δυνατόν συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιήσει αντηλιακή κρέµα.
Czech: Jestliže to není možné, doporučuje se používat ochranný krém proti slunci.
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Czech: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: Όχι συχνές : (θροµβο)φλεβίτιδα.
Czech: Méně časté: (trombo)flebitida
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Czech: Lékařská praxe v léčbě komplikovaných infekcí močových cest pomocí ciprofloxacinu se od doby první registrace v roce 1987 vyvíjela a měnila a navržené dávkování je v souladu se současnou lékařskou praxí (5) a je podpořeno publikovanými odbornými pracemi.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί ακόµη να χορηγηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 χρονών µε κυστική ίνωση.
Czech: Citrofloxacin Kabi může být podáván také při léčbě akutních infekcí dolních cest dýchacích způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5 - 17 let s cystickou fibrózou.
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Czech: Velmi vzácné: tečkovité krvácení do kůže (petechie), vyrážka s červenými (vlhkými) pupínky (erythema (exudativum) multiforme) bolestivé, modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), vážný stav s teplotou, červenými fleky na kůži, bolestí kloubů a/nebo s oční infekcí (Stevensův - Johnsonův syndrom), těžká akutní reakce z přecitlivělosti s teplotou a puchýři na kůži / olupováním kůže (Lyellův syndrom).
Greek: Αυτό εφαρµόζεται στην χολή, νεφρά, χολοδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Czech: To zahrnuje žluč, ledviny, žlučník a jaterní tkáň.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στο υγρό φλυκταινών στο δέρµα, λεµφικό υγρό ρινική έκκριση, περιτοναϊκό υγρό, σάλιο, και λιπώδες ιστό είναι περίπου η µισή από την συγκέντρωση στον ορό.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýře, lymfě, nosním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni je přibližně poloviční než koncentrace v séru.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά την χορήγηση από το στόµα δείχνει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτης διόδου, κυρίως δηµιουργώντας σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Czech: Velké množství metabolitů po orálním podání vykazuje do určité míry first - pass metabolizmus, hlavně s tvorbou sulfociprofloxacinu.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, 62% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και 15% απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Czech: podání se vylučuje v nezměněné formě 62 % močí a 15% stolicí.
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης από την µια µεριά και της συγκέντρωσης στο πλάσµα και AUC από την άλλη.
Czech: Korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé je lineární.
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).
Czech: Jelikož nedostatečné dávkování je jedním ze tří hlavích faktorů vývoje rezistence na fluorochinolonová antibiotika (4), může tato skutečnost podpořit používání vyšší dávky ciprofloxacinu navrhované žadatelem v rámci léčby komplikovaných infekcí močových cest.
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a dospívajících mladistvích s cystickou fibrózou trvá zpravidla 10-14 dní.
Greek: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,ΓερµανίαTel-No.: 0049 6172 686 0Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται ιδιαίτερη προσοχή εάν δίνεται το Ciprofloxacin Kabi µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα ταυτόχρονα:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Zvláštní pozornost si žádá užívání Ciprofloxacinu Kabi v kombinaci s následujícími léky:
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει µια ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, τόσο στην φάση της ανάπτυξης όσο και και στην φάση της αδράνειας.
Czech: Ciprofloxacin vykazuje rychlou baktericidní účinnost nejen v proliferační, ale i v klidové fázi.V proliferační fázi dochází k segmentálnímu rozvíjení a rozepnutí chromozomů.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές Σπάνιες:
Czech: Oční poruchy Vzácné:
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Czech: Veškerý nespotřebovaný přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες:
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Czech: Ostatní deriváty xantinu
Greek: αλλοιωµένη όραση όπως διπλή όραση (διπλωπία) και αντίληψη όλων των αντικειµένων µε ένα συγκεκριµένο χρώµα (χρωµατοψία).
Czech: porucha vidění ve formě dvojitého vidění (diplopie) a vidění předmětů v určité barvě (chromatopsie).
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία.
Czech: přecitlivělost na světlo (fotosensibilita)
Greek: Εάν υποφέρετε από αυτήν την ασθένεια θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Czech: Jestliže vás ohrožuje tato porucha, poraďte se se svým lékařem
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
Czech: Ciprofloxacin, jako ostatní chinolony, může zvyšovat účinek kumarinových derivátů včetně warfarinu.
Greek: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Czech: Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norsko
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Czech: Poruchy nervového systému:
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια εξελίσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Czech: Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně, výsledkem je život ohrožující porucha funkce jater)
Greek: Κατάθλιψη ή ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε συµπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τον ασθενή.
Czech: V některých případech vedou deprese nebo psychóza až k sebeohrožování.
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Czech: • životu nebezpečná zvýšená srdeční frekvence (torsades de pointes).
Greek: Πολύ σπάνιες: µυκητιακή µόλυνση στο γαστρεντερικό σύστηµα (γαστρεντερική µονιλίαση), φλεγµονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
Czech: Velmi vzácné: kvasinkové onemocnění zažívacího traktu (moniliáza gastrointestinální), zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Czech: Probenecid inhibuje vylučování ciprofloxacinu močí, což vede ke zvýšené plazmatické koncentraci ciprofloxacinu.
Greek: Σύµφωνα µε το EUCAST έχουν προσδιοριστεί για την σιπροφλοξασίνη τα παρακάτω οριακά σηµεία για τα αερόβια βακτήρια:
Czech: Hraniční hodnoty: Podle EUCAST byly definovány následující hraniční hodnoty pro aerobní bakterie pro ciprofloxacin.
Greek: Καρδιακές διαταραχές:
Czech: Cévní poruchy:
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Greek: Campylobacter spp.
Czech: Citrobacter spp.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα και ο σάκος πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Czech: Jakékoli nepoužité množství přípravku a vak by měly být znehodnoceny v souladu s místními předpisy.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v rámci šoku (anafylaktický, život ohrožující), svědivá vyrážka, příznaky jako při sérové nemoci.
Greek: Οι συγκεντρώσεις τρανσαµινάσης ή αλκαλικής φωσφατάσης µπορεί προσωρινά να αυξηθούν ή µπορεί να εµφανιστεί χολοστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προηγούµενη ηπατική βλάβη.
Czech: Zvláště u pacientů s poruchami jater se může objevit dočasné zvýšení transamináz nebo alkalické fosfatázy nebo cholestatická žloutenka.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόµα η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται αµετάβλητη περίπου το 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση για περίπου το 77%.
Czech: Po perorálním podání je ciprofloxacin vylučován přibližně ze 70% a po i.v.
Greek: Διαταραχές στους οφθαλµούς Σπάνιες: διαταραχές της οράσεως, διπλωπία, χρωµατοψία..
Czech: Oční poruchy: Vzácné: porucha vidění, diplopie, chromatopsie.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλιτίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων µεξιλιτίνης στο πλάσµα.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace mexiletinu.
Greek: αυξηµένα επίπεδα σακχάρου στο αίµα (υπεργλυκαιµία) Ψυχικές (ψυχιατρικές) διαταραχές Σπάνιες:
Czech: zvýšení hladiny krevního cukru ( hyperglykémie) Psychiatrické poruchy
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάνης µπορεί να ανασταλεί µε την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης δυνητικά οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάνη στο πλάσµα.
Czech: Tubulární transport metotrexátu v ledvinách muže být inhibován při současném podávání ciprofloxacinu, což může vést ke zvýšení plazmatických hladin metotrexátu.
Greek: Πολύ σπάνιες: Φλεγµονή στο συκώτι (ηπατίτιδα), καταστροφή του ηπατικού ιστού (νέκρωση ηπατικών κυττάρων, µε αποτέλεσµα πολύ σπάνια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια)
Czech: Velmi vzácné: infekce jater (hepatitida), nekróza jaterních buněk (velmi vzácně je výsledkem život ohrožující porucha jaterní funkce).
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωµατίδια και αποχρωµάτιση πριν την χορήγηση.
Czech: Rekonstituovaný roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a není zbarven.
Greek: Σουηδία
Czech: Fenytoin
Greek: Κάθε ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Czech: Léčivá látka: 1 ml infúzního roztoku obsahuje 2 mg ciprofloxacinum ( jako hydrogensulfát)
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Greek: Γαστρεντερικό σύστηµα
Czech: Gastrointestinální trakt:
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια Acinetobacter spp.
Czech: Streptococcus pyogenes Gramnegativní aerobní Acinetobacter spp.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες:
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy Vzácné:
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Czech: Vzácné: myalgie (bolest svalů), poruchy kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: tendinitis (obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (obzvláště Achillovy šlachy), agravace příznaků myastenie
Greek: σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια, ενδεχοµένως µε αίµα ή βλέννα, λόγω σοβαρής φλεγµονής του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα), µυκητιακή µόλυνση στο στόµα (στοµατική µονιλίαση).
Czech: vážný a soustavný průjem s možností příměsi krve a hlenu v důsledku zánětu tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida), kvasinkové onemocnění dutiny ústní (moniliáza perorální).
Greek: 400 mg/200 ml
Czech: Intravenózní podání 400 mg/200 ml
Greek: Για το λόγο αυτό η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
Czech: Proto může dojít ke zvýšení obsahu těchto léků v krvi.
Greek: 100 mg/50 ml
Czech: Intravenózní podání 100 mg/50 ml