FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Můžete použít nádobu na nebezpečný biologický odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Latvian: Jūs varat izmantot bīstamiem bioloģiskiem atkritumiem paredzētu trauku, citu cietas plastmasas trauku vai metāla trauku.
Czech: Pokud máte otázky týkající se přípravku Bydureon
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Bydureon lietošanu
Czech: U patnácti procent pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo průměrné zvýšení srdeční frekvence HR  10 bpm; přibližně 5 % až 10 % subjektů v jiných léčebných skupinách mělo průměrné zvýšení HR  10 bpm.
Latvian: 15% ar ilgstošās darbības eksenatīdu ārstēto pacientu HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē; aptuveni 5% līdz 10% pacientu no citām terapijas grupām HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē.
Czech: • Uchovávejte ve vodorovné poloze v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C.
Latvian: • Uzglabājiet guļus stāvoklī ledusskapī, 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
Czech: Když odšroubujete oranžový kryt, zelený štítek překrývá jehlu až do podání injekce.
Latvian: Noskrūvējot oranžo uzgali, adatu līdz injicēšanai sedz zaļais vairogs.
Czech: U pacientů s pioglitazonem došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 6).
Latvian: Pioglitazona lietotājiem ķermeņa masa palielinājās (6. tabula).
Czech: Během těchto kroků smícháte přípravek a naplníte jej do stříkačky.
Latvian: Nākamo darbību laikā Jūs samaisīsiet zāles un uzpildīsiet šļirci.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, vysoké dávky exenatidu způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního a neonatálního růstu.
Latvian: Eksenatīda pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti; lielām eksenatīda devām bija ietekme uz skeletu, un tās samazināja augļa un jaundzimušā augšanu.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku přípravku Bydureon Pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku, další dávku tohoto léčivého přípravku si neaplikujte, pokračujte pouze další týden podle plánu.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ka esat saņēmis pilnu Bydureon devu Ja neesat pārliecināts, vai esat saņēmis pilnu devu, neinjicējiet citu šo zāļu devu, vienkārši lietojiet to nākamajā nedēļā atbilstoši plānam.
Czech: V průběhu kontrolované fáze klinických studií byly reakce v místě podání u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (24 %, resp. 4 % u exenatidu s okamžitým uvolňováním).
Latvian: Klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā reakcijas injekcijas vietā pacientiem Bydureon BCise grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (24%, salīdzinot ar -4% tūlītējas darbības eksenatīda grupā).
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Latvian: NELIETOJIET pilnšļirces, kuru daļas ir bojātas vai pazudušas.
Czech: V obou studiích došlo k poklesu HbA1c u obou léčebných skupin již při prvním měření HbA1c po ukončení léčby (týden 4 nebo 6).
Latvian: Abos pētījumos abās terapijas grupās HbA1c samazināšanās tika novērota jau pirmajā HbA1c noteikšanā pēc terapijas sākšanas (4. vai 6. nedēļā).
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním se akutní pankreatitida vyskytla u 0,3 % pacientů.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ilgstošās darbības eksenatīdu akūts pankreatīts attīstījās 0,3% pacientu.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Latvian: • Ir nepieciešami vismaz 80 piesitieni.
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván jako prášek a rozpouštědlo (tekutina) pro přípravu injekční suspenze v předplněném peru.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs (šķidrums) injicējamas suspensijas pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē.
Czech: Další informace o suspenzi a podání viz Příbalová informace a Pokyny pro uživatele.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensiju un ievadīšanu skatīt lietošanas instrukcijā un norādījumos par lietošanu.
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg)
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg)
Czech: Nepokračujte v dalším kroku, pokud není léčivý přípravek dobře promísen.
Latvian: Nepārejiet pie nākamā soļa, kamēr zāles nav labi sajaukušās.
Czech: Připravte se na bezpečné zlikvidování použité jehly a stříkačky.
Latvian: Sagatavojieties izlietotās adatas un šļirces izmest droši.
Czech: Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
Latvian: Apkopojumā iekļauti dati no pētījumu novērošanas un pagarinājuma fāzēm.
Czech: V klinických studiích měli pacienti s mírnou renální insufuciencí užívající kombinaci se sulfonylmočovinu zvýšený výskyt hypoglykemie v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Latvian: Bez tam klīniskajos pētījumos pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kas lietoja kombinētu terapiju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, hipoglikēmija radās biežāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 35 minut po exenatidu neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2 až 4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Latvian: Perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošana 35 minūtes pēc eksenatīda neietekmēja AUC, taču izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27-41%, kā arī aizkavēja tmax par 2 - 4 h kuņģa iztukšošanās aizkavēšanās dēļ.
Czech: • Držte pero proti kůži ještě 15 sekund.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci pret ādu 15 sekundes.
Czech: • únava (vyčerpání)
Latvian: • nogurums (nespēks).
Czech: Toto snížení bylo pozorováno ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích u pacientů užívajících exenatid s prodlouženým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -2,9 kg až -5,2 kg v přítomnosti nauzey oproti -2,2 kg až -2,9 kg bez nauzey).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētajos pētījumos šī ķermeņa masas samazināšanās novērota pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 2,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 2,2 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Czech: • otekání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma),
Czech: Váš lékař by Vám měl poradit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā rīkoties tad, ja ir zems cukura līmenis asinīs.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glargin na počátku léčby byla 10,1 IU/den a u pacientů léčených inzulinem glargin stoupala na 31,1 IU/den.
Latvian: Pacientiem glargīna insulīna grupā vidējā glargīna insulīna deva terapijas sākumā bija 10,1 SV/dienā un palielinājās līdz 31,1 SV/dienā.
Czech: Byla provedena klinická studie s délkou trvání 26 týdnů, ve které byl srovnáván exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním s inzulinem glargin podávaným jednou denně.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tā mazinot ātrumu, ar kādu no pārtikas iegūtā glikoze nonāk asinsritē.
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 35 minut po exenatidu neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2-4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Latvian: Perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošana 35 minūtes pēc eksenatīda neietekmēja AUC, taču izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27-41%, kā arī aizkavēja tmax par 2-4 h kuņģa iztukšošanās aizkavēšanās dēļ.
Czech: Dále se velmi částo objevila hypoglykemie v kombinaci se sulfonylmočovinou (viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků).
Latvian: Turklāt ļoti bieži radās hipoglikēmija, lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (skatīt tālāk "Atsevišķu blakusparādību raksturojums").
Czech: Pokud si nepodáte Vaši dávku hned, mohou se v peru vytvořit malé shluky a Vy si nepodáte celou dávku.
Latvian: Ja deva nav tūlīt injicēta, pildspalvveida pilnšļircē var veidoties nelieli zāļu sabiezējumi, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Czech: Suspenze má být použita pouze tehdy, je-li rovnoměrně promíchána, je bílá až téměř bílá a zakalená, bez viditelného bílého prášku podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera.
Latvian: Suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja tā ir vienmērīgi sajaukusies, balta līdz pelēkbalta un duļķaina un ja pildspalvveida šļirces lodziņa malās, apakšā vai augšā nav redzamas baltas zāles.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem nevykazoval žádné klinicky významné rozdíly ve výskytu hypoglykemických příhod ve srovnání s inzulinem.
Latvian: Lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālo insulīnu, klīniski būtiskas hipoglikēmijas epizožu sastopamības atšķirības, salīdzinot ar insulīna lietošanu, netika novērotas.
Czech: C. Umyjte si ruce
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Czech: Nesmíte uchovávat smíchaný přípravek pro pozdější aplikaci injekce.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzglabāt samaisītās zāles, lai tās injicētu vēlāk.
Czech: Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
Latvian: Ja joprojām nav iespējams iespiest pogu, tas var nozīmēt, ka ir aizsprostojusies adata.
Czech: Ve studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (par 0,8 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Czech: Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
Latvian: Melnā, pārtrauktā devas līnija attēlo pareizo devu.
Czech: Sulfonylmočovina
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi
Czech: Placebo + inzulin glargin
Latvian: Placebo + glargīna insulīns
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Latvian: NELIETOJIET, ja nav pievienota adata
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které mají před léčbou symptomy odpovídající hypoglykemii souběžně s hodnotou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Latvian: Pamatojoties uz hipoglikēmijas gadījumiem, kad simptomi bijuši atbilstoši hipoglikēmijai un glikozes vērtība vienlaikus bijusi <54 mg/dl (3 mmol/l) pirms zāļu saņemšanas.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 mcg BID
Latvian: Tūlītējas darbības eksenatīds 10 µg BID
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Latvian: Eksenatīda lietošanas gadījumā retāk saņemti ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, tai skaitā paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kuras gadījumā dažkārt bijusi nepieciešama hemodialīze.
Czech: Po vytvoření suspenze je podaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Latvian: Pēc suspensijas pagatavošanas ir iespējams ievadīt 2 mg/0,65 ml lielu devu.
Czech: Výsledky dlouhodobých klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže, tyto klinické studie zahrnovaly 1356 osob léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, 52 % mužů a 48 % žen, 230 osob (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošo klīnisko pētījumu rezultāti aprakstīti tālāk, šajos pētījumos piedalījās 1356 pētījuma dalībnieki, kas saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu, 52% dalībnieku bija vīrieši un 48% - sievietes, 230 pētījuma dalībnieki (17%) bija ≥ 65 gadu vecuma.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl obecně hlášen ve 20 % případů výskyt nejméně jedné epizody nauzey ve srovnání s 34 % případů u pacientů s exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Latvian: 20% pacientu ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā ziņoja par vismaz vienu sliktas dūšas epizodi, salīdzinot ar 34% tūlītējās darbības eksenatīda pacientu grupā.
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Latvian: Vertikāli (ar adatu uz augšu vai uz leju) uzglabātos pildspalvveida šļircēs ir grūtāk panākt zāļu sajaukšanos.
Czech: D. Vyberte si místo pro podání injekce
Latvian: D. Izvēlieties injekcijas vietu.
Czech: V průběhu protřepávání držte píst palcem stále stisknutý.
Latvian: Sakratīšanas laikā ar īkšķi turpiniet turēt virzuli piespiestu.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence s dalším pokračováním léčby snižovala.
Latvian: Turpinot terapiju, vairumam pacientu, kuram slikta dūša radās terapijas sākumā, tās biežums mazinājās.
Czech: Souprava pro jednorázové podání obsahuje záložní jehlu (nezobrazena) pro případ potřeby.
Latvian: Vienas devas komplektā ir papildu adata (nav attēlota), ja Jums to pēkšņi vajag,
Czech: Tyty reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (4 %) ve srovnání s pacienty s přítomností protilátek (13 %), s větším výskytem u pacientů s vyšším titrem protilátek.
Latvian: Pacientiem, kuriem nebija antivielu, šīs reakcijas radās retāk (4%) nekā pacientiem ar antivielām (13%), un lielāks rašanās biežums bija pacientiem, kuram antivielu titrs bija lielāks.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 nebo jinými agonisty receptoru pro GLP-1 nebylo studováno.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdalietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Czech: Jednou rukou držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Latvian: Ar vienu roku turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Czech: • dehydratace (ztráta tělesných tekutin), někdy doprovázená sníženou funkcí ledvin
Latvian: • organisma atūdeņošanās (reizēm ar nieru darbības pavājināšanos),
Czech: 2 Spojení součástí
Latvian: 2. Sastāvdaļu savienošana
Czech: V případě, že užíváte tento léčivý přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā, iespējams, būs jāsamazina sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva.
Czech: Nyní uchopte injekční lahvičku s připojenou oranžovou spojkou.
Latvian: Tagad paņemiet flakonu, kuram pievienots oranžais savienotājs.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin jsou klinické zkušenosti omezené a použití exenatidu s prodlouženým uvolňováním se proto nedoporučuje.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota, un ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama.
Czech: Co mám dělat, pokud při aplikaci injekce nemohu píst stisknout úplně dolů?
Latvian: Kā rīkoties, ja, mēģinot injicēt devu, nevaru līdz galam nospiest injekcijas podziņu?
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované u exenatidu s prodlouženým uvolňováním, avšak nikoli v klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise.
Latvian: 1. tabulā iekļauta informācija arī par nevēlamajām blakusparādībām, kas novērotas, lietojot ilgstošas darbības eksenatīdu, bet ne Bydureon BCise klīniskajos pētījumos.
Czech: Pokud je přípravek dobře promíchán, má vypadat zakalený.
Latvian: Ja zāles ir labi sajaukušās, tām jāizskatās duļķainām.
Czech: Úroveň kontroly glykemie (HbA1c) byla u této skupiny celkově srovnatelná jako u skupiny bez nalezených protilátek.
Latvian: Kopumā glikēmijas kontroles pakāpe (HbA1C) bija līdzīga ar pacientiem, kuriem antivielu titra nebija.
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele", krok 3, abyste si ověřil(a), jak postupovat, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Latvian: Pārbaudiet 3. soļa aprakstu šajos lietošanas norādījumos, lai pārliecinātos par darbību secību, un tad sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Czech: U exenatidu s prodlouženým uvolňováním byla prokázána superiorita oproti sitagliptinu i pioglitazonu s ohledem na změnu HbA1c ve srovnání s počáteční hodnotou.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija pārāks par sitagliptīnu un pioglitazonu attiecībā uz HbA1c pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām
Czech: Pokud vidíte shluky jakékoliv velikosti, pokračujte v důkladném poklepávání perem proti dlani Vaší ruky, až je dobře smísen.
Latvian: Ja ir redzami jebkāda lieluma sabiezējumi, turpiniet stipri sist ar pildspalvveida pilnšļirci pa plaukstu, līdz zāles ir samaisītas.
Czech: Kontrola glykemie
Latvian: Glikēmijas kontrole
Czech: Po vyjmutí jehly se podívejte na oranžovou tyčinku v okénku, abyste se ujistil(a), že dávka byla podána.
Latvian: Pēc adatas izņemšanas skatieties, vai lodziņā ir oranžais stienītis, - pēc tā var noteikt, vai ir ievadīta zāļu deva.
Czech: Druhou rukou odšroubujte oranžovou spojku.
Latvian: Ar otru roku pagrieziet oranžo savienotāju, lai to noskrūvētu.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem radušās antivielas, to titrs ar laiku mazinās.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly převážně spojeny s gastrointestinálním traktem (nauzea, která byla nejčastějším nežádoucím účinkem a byla spojena se zahajováním léčby a postupně se její výskyt snižoval, a průjem).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības bija galvenokārt saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (slikta dūša, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija saistīta ar terapijas sākšanu un laika gaitā mazinājās, un vemšana).
Czech: *hodnota p < 0,05; ** hodnota p < 0,01;
Latvian: *p vērtība < 0,05, **p vērtība < 0,01,
Czech: D. Odstraňte papírový kryt z krytu jehly.
Latvian: D. Noplēsiet papīra sloksnīti no adatas aizsarga.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny a inzulinu, zejména po zahájení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním a snížení dávky inzulinu.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta ilgstošas darbības eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Czech: Pokud stále nemůžete stisknout píst úplně dolů, vytáhněte jehlu.
Latvian: Ja vēl arvien nespējat piespiest virzuli līdz galam, izvelciet adatu.
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Latvian: Kā zināt, vai zāles ir pilnīgi sajaukušās?
Czech: • zvýšené pocení
Latvian: • palielināta svīšana,
Czech: Injekční tlačítko
Latvian: Injekcijas podziņa
Czech: Sitagliptin 100 mg QD
Latvian: Sitagliptīns 100 mg QD
Czech: Účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Latvian: Blakusparādības tālāk norādītas, izmantojot MedDRA ieteikto apzīmējumu, un ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupas un absolūtā biežuma.
Czech: Oranžová spojka udrží lahvičku připojenou ke stříkačce.
Latvian: Oranžais savienotājs nodrošinās, ka tas ir piestiprināts pie šļirces.
Czech: Exenatid potlačuje sekreci glukagonu, jejíž nepřiměřené zvýšení je známé u diabetu 2. typu.
Latvian: Eksenatīds nomāc glikagona sekrēciju, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir neadekvāti pastiprināta.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním nesmí být znovu zahájena.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Czech: Jsem připraven si podat svou dávku.
Latvian: Esmu gatavs injicēt devu.
Czech: Inzulin glargin byl dávkován na cílovou koncentraci hladiny glukózy 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīns tika dozēts, lai panāktu glikozes koncentrāciju 4,0 - 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl).
Czech: V 30týdenních placebem kontrolovaných klinických studiích nebylo současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním a inhibitorů HMG CoA reduktázy spojeno se stabilními změnami v lipidovém profilu (viz bod 5.1).
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās darbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Sitagliptin 100 mg
Latvian: Sitagliptīns 100 mg
Czech: Po ukončení léčby může účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním přetrvávat v závislosti na snižování plazmatických hladin exenatidu až po dobu 10 týdnů.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība var turpināties, jo eksenatīda līmenis plazmā pazeminās 10 nedēļu laikā.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků přípravku Bydureon BCise, identifikované v klinických studiích jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Klīniskajos pētījumos novēroto Bydureon BCise blakusparādību biežums ir apkopots 1. tabulā.
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze ho odemknout?
Latvian: 8. Kā rīkoties, ja ierīce nedarbojas un to nevar atbloķēt?
Czech: Abyste předešli ztrátám přípravku, vyvarujte se stisknutí pístu při nasazování jehly.
Latvian: Lai novērstu zāļu zudumu, adatas piestiprināšanas laikā neturiet virzuli piespiestu.
Czech: Pokud není dobře smísený, klepejte dále a silněji.
Latvian: Ja tās nav labi sajauktas, šļirce pret plaukstu jāsit ilgāk un stiprāk.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin, poškození ledvin, zvýšený sérový kreatinin (viz bod 4.4)
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Nieru darbības pārmaiņas, tai skaitā akūta nieru mazspēja, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanās, nieru darbības traucējumi, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise) BCise
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise) BCise
Czech: Váhový úbytek byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Latvian: Pēc 7 gadiem šiem pacientiem saglabājās stabils svara samazinājums.
Czech: Budete potřebovat nádobu, která je odolná proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo pero i s nasazenou jehlou.
Latvian: Jums būs nepieciešams necaurdurams trauks, kas ir pietiekami liels, lai tajā varētu ielikt visu pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu izlietoto adatu.
Czech: Tekutina nesmí obsahovat žádné SHLUKY a musí být stejnoměrně zakalená.
Latvian: Suspensijā NEDRĪKST BŪT SABIEZĒJUMI, un tai jābūt vienmērīgi duļķainai.
Czech: Hypoglykemie (bez sulfonylmočoviny) Hypoglykemie (s inzulinem)
Latvian: Hipoglikēmija (bez sulfonilurīnvielas atvasinājuma) Hipoglikēmija (kopā ar insulīnu)
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru (BCise).
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (BCise).
Czech: Plazmatické/sérové hladiny glukózy
Latvian: Glikozes līmenis plazmā/serumā
Czech: Dávkování sulfonylmočoviny může vyžadovat úpravu vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie spojené s terapií sulfonylmočovinou (viz body 4.2 a 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas pielāgošana, jo ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju saistīts palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním není náhrada za inzulin.
Latvian: Ar ilgstošas darbības eksenatīdu nevar aizstāt insulīnu.