FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso de Intrinsa debe interrumpirse en caso de exposición inadvertida durante el embarazo.
Italian: In caso di esposizione accidentale durante la gravidanza, l'uso di Intrinsa deve essere interrotto.
Spanish: Deterioro hepático No se han realizado estudios en pacientes con deterioro hepático.
Italian: Compromissione epatica Non sono stati condotti studi in pazienti con compromissione epatica.
Spanish: Se comercializan los siguientes tamaños de envase: 2, 8 y 24 parches.
Italian: Intrinsa è disponibile nelle seguenti confezioni: 2, 8 e 24 cerotti.
Spanish: Se debe aconsejar a las pacientes que vigilen la aparición de estos efectos adversos androgénicos.
Italian: Incoraggiare l'autovalutazione degli eventuali effetti indesiderati di tipo androgenico da parte delle pazienti.
Spanish: No obstante, no se espera este efecto debido a la baja dosis de testosterona que libera el parche de Intrinsa.
Italian: Tuttavia, non ci si attende la comparsa di edema con la bassa dose di testosterone rilasciata dal cerotto Intrinsa.
Spanish: Continúe su tratamiento mientras su médico se lo aconseje.
Italian: Continuare il trattamento per il periodo indicato dal proprio medico.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Puede conducir y usar máquinas mientras usa Intrinsa.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Intrinsa non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Spanish: Se puede duchar, bañar, nadar y hacer ejercicio siguiendo su vida normal mientras use el parche.
Italian: Mentre indossa il cerotto può fare la doccia o il bagno, nuotare e praticare altre attività fisiche.
Spanish: La influencia de Intrinsa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Italian: Intrinsa non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Lámina cobertora translúcida de polietileno Tinta de impresión amarillo ocaso FCF (E110) litolrubina BK (E180) pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Italian: FCF giallo tramonto (E110) litolrubina BK (E180) ftalocianina di rame come pigmento blu.
Spanish: Sólo se puede llevar un parche a la vez.
Italian: Applicare un solo cerotto alla volta.
Spanish: Recubrimiento protector Lámina de poliéster siliconizada.
Italian: Pellicola protettiva da rimuovere pellicola in poliestere rivestito di silicone.
Spanish: Presione firmemente todo el parche contra la piel con la palma de la mano unos 10 segundos.
Italian: Premere con decisione con il palmo della mano sul cerotto per circa 10 secondi in modo da farlo aderire sulla pelle.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Intrinsa indicadas por su médico.
Italian: Usi Intrinsa seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Spanish: El efecto de los anticoagulantes puede aumentar cuando se administran junto a testosterona, por lo que se debe vigilar estrechamente a las pacientes que reciben anticoagulantes orales, especialmente al principio y al final del tratamiento con testosterona.
Italian: Le pazienti trattate con anticoagulanti per via orale devono essere sottoposte ad attento monitoraggio, soprattutto al momento di iniziare o interrompere la terapia con il testosterone.
Spanish: ¿Qué sucede con los baños solares?
Italian: Cosa fare durante l'esposizione al sole?
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche de 28 cm2 contiene 8,4 mg de testosterona y proporciona 300 microgramos de testosterona en 24 horas.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore.
Spanish: De acuerdo con la prevalencia del trastorno del deseo sexual hipoactivo, los datos son limitados después de los 60 años.
Italian: Coerentemente con la prevalenza dell'HSDD esistono pochi dati sulle donne di età superiore ai 60 anni.
Spanish: Testosterona total (ng/dl) 547 17,6 (0,4) DHT (ng/dl)
Italian: Testosterone totale (ng/dl)
Spanish: Cada parche contiene 8,4 mg de testosterona que libera 300 microgramos de testosterona en 24 horas.
Italian: Ciascun cerotto contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore.
Spanish: 1 parche de 28 cm2 contiene 8,4 mg de testosterona y libera 300 microgramos en 24 horas.
Italian: 1 cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi in 24 ore.
Spanish: Toma de otros medicamentos
Italian: Assunzione di Intrinsa con altri medicinali
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre las instrucciones o si desea más información.
Italian: Se ha dubbi riguardo alle istruzioni per l'uso o se desidera ulteriori informazioni consulti il medico o il farmacista.
Spanish: El TAC seguirá remitiendo Informes Periódicos de Seguridad semestrales a menos que el Comité de Medicamentos de Uso Humano especifique lo contrario.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio continuerà a inviare i PSUR con cadenza semestrale, salvo diversamente specificato dal CHMP.
Spanish: Lactancia Las mujeres en lactancia no deberán usar Intrinsa.
Italian: Allattamento Intrinsa non deve essere utilizzato dalle donne che allattano.
Spanish: Continúe usando este producto mientras su médico se lo prescriba.
Italian: Proseguire con l'uso del cerotto per tutto il tempo indicato dal proprio medico.
Spanish: Intrinsa 300 microgramos/24 horas, parche transdérmico Testosterona
Italian: Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Spanish: El hirsutismo fue reversible en la mayoría de las pacientes.
Italian: Nella maggior parte delle pazienti l'irsutismo è stato reversibile.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Intrinsa 300 microgramos/24 horas parche transdérmico
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico
Spanish: Valor basal
Italian: Basale
Spanish: Pueden aparecer eritema cutáneo grave, edema local y ampollas por hipersensibilidad al parche en el lugar de aplicación.
Italian: L'ipersensibilità al cerotto nel sito di applicazione può provocare eritema cutaneo grave, edema locale e formazione di vescicole.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Intrinsa 300 microgramos/24 horas, parche transdérmico Testosterona
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Spanish: Intrinsa testosterona
Italian: Intrinsa testosterone
Spanish: La compañía también presentará un plan de formación para médicos y pacientes.
Italian: Fornirà inoltre un piano di istruzioni ai medici e alle pazienti.
Spanish: Intrinsa fue más eficaz que el placebo.
Italian: Intrinsa è risultato più efficace del placebo.
Spanish: El parche libera 300 microgramos del principio activo testosterona a lo largo de 24 horas.
Italian: Il cerotto rilascia 300 microgrammi del principio attivo testosterone nelle 24 ore.
Spanish: La autorización de comercialización tiene una validez de cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, dopo di che può essere rinnovata.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Intrinsa.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Intrinsa.
Spanish: La paciente puede tardar más de un mes en experimentar una mejoría.
Italian: È possibile che sia necessario più di un mese perché la paziente possa avvertire dei miglioramenti.
Spanish: Si la paciente no experimenta ninguna mejoría al cabo de entre tres y seis meses después del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico y solicitar una revisión del tratamiento.
Italian: Qualora le pazienti non riscontrino alcun miglioramento dall'uso del medicinale dopo tre-sei mesi, devono contattare il proprio medico per modificare la terapia.
Spanish: Intrinsa está indicado como tratamiento continuado, en forma de un parche dos veces por semana.
Italian: Intrinsa viene utilizzato come trattamento continuativo, applicando un cerotto due volte alla settimana.
Spanish: Se utiliza en pacientes que ya estén tomando un estrógeno (una hormona sexual femenina).
Italian: È indicato in pazienti che fanno già uso di estrogeno (ormone sessuale femminile).
Spanish: En los dos estudios principales participaron 1 095 mujeres con una media de 49 años de edad que recibieron Intrinsa durante un año.
Italian: Ai due studi principali sull'efficacia di Intrinsa hanno partecipato 1 095 donne, con un'età media di 49 anni, cui è stato somministrato Intrinsa per un anno al massimo.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Intrinsa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Intrinsa sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Intrinsa se comparó con un placebo (un parche carente de principio activo).
Italian: Intrinsa è stato confrontato con un placebo (un cerotto che non conteneva alcun principio attivo).
Spanish: Los estudios utilizaron un cuestionario especial para medir el interés y la actividad sexuales registrando el número de episodios sexuales satisfactorios en un periodo de cuatro semanas.
Italian: Negli studi è stato utilizzato un questionario creato appositamente per misurare l'interesse e l'attività sessuale, attraverso la registrazione del numero di episodi sessuali soddisfacenti nell'arco di quattro settimane.
Spanish: Otras informaciones sobre Intrinsa:
Italian: Altre informazioni su Intrinsa
Spanish: En las mujeres a las que se han extirpado la matriz y los ovarios la cantidad de testosterona segregada se reduce a la mitad.
Italian: Nelle donne a cui sono stati asportati utero e ovaie, la quantità di testosterone prodotta è dimezzata.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Intrinsa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Intrinsa, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: No deberá emplearse en la misma zona hasta siete días después, como mínimo.
Italian: Evitare la riapplicazione nello stesso punto per almeno sette giorni.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Intrinsa durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Intrinsa nel corso degli studi?
Spanish: El parche permanecerá sobre la piel por espacio de tres o cuatro días, y a continuación será sustituido por otro nuevo en un lugar diferente.
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per tre o quattro giorni e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un sito di applicazione diverso.
Spanish: En cambio, las mujeres que utilizaron el placebo tuvieron alrededor de cuatro episodios en un periodo de cuatro semanas pasados seis meses.
Italian: Invece, le donne cui era stato somministrato il placebo, hanno registrato circa quatto episodi nell'arco di quattro settimane dopo sei mesi.
Spanish: Las mujeres que utilizan Intrinsa deben usar también estrógenos pero no del tipo de los llamados «estrógenos conjugados» ya que esta combinación no es tan eficaz como la combinación de otros tipos de estrógenos con Intrinsa.
Italian: Le donne che usano Intrinsa devono anche assumere estrogeni, purché diversi dai cosiddetti "estrogeni coniugati" in quanto la loro combinazione con Intrinsa non è altrettanto efficace di quella di altri tipi di estrogeni.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Intrinsa.
Spanish: Intrinsa no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la testosterona o a cualquier otro de sus componentes.
Italian: Intrinsa non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) al testosterone o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia se basó en el cambio de puntuación del cuestionario desde el momento en que se inició el estudio y al cabo de seis meses de tratamiento.
Italian: La misura principale dell'efficacia del medicinale era data dalle variazioni dei punteggi attribuiti prima dell'inizio dello studio e dopo sei mesi di trattamento.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados con Intrinsa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son hirsutismo (incremento del crecimiento del vello, especialmente en el mentón y el labio superior) y reacciones en la zona de aplicación del parche (enrojecimiento y picor).
Italian: Gli eventi indesiderati più comuni con Intrisa (osservati in più di 1 paziente su 10) sono irsutismo (aumento dei peli, specialmente sul mento e sul labbro superiore) e reazioni nella zona di applicazione del cerotto (rossore e prurito).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Intrinsa?
Italian: Perché è stato approvato Intrinsa?
Spanish: El principio activo de Intrinsa, la testosterona, es una hormona sexual natural que segregan los varones y, en menor medida, las mujeres.
Italian: Il principio attivo di Intrinsa, il testosterone, è un ormone sessuale naturale prodotto nell'uomo e, in misura minore, nella donna.
Spanish: ¿Qué es Intrinsa?
Italian: Che cos'è Intrinsa?
Spanish: Intrinsa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Italian: Intrinsa è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
Spanish: La compañía examinará todos los estudios en curso con Intrinsa para examinar los potenciales riesgos a largo plazo incluido el cáncer de mama, el cáncer endometrial (cáncer de la pared uterina) y los efectos secundarios sobre el corazón y los vasos sanguíneos.
Italian: L'azienda effettuerà una revisione degli studi in corso di Intrinsa per osservare i potenziali rischi a lungo termine, compresi il cancro al seno, il cancro dell'endometrio (il tessuto di rivestimento della cavità uterina) e gli effetti indesiderati sul cuore e i vasi sanguigni.
Spanish: Como la testosterona es un principio activo conocido que ya se usa en otros medicamentos, la compañía empleó los datos de la bibliografía ya publicada además de llevar a cabo sus propios estudios.
Italian: Il testosterone è un principio attivo ben noto e già utilizzato in altri medicinali; per questo la società produttrice, oltre a svolgere degli studi propri, ha utilizzato dati provenienti dalla letteratura pubblicata.
Spanish: La compañía que fabrica Intrinsa vigilará atentamente algunos de los efectos secundarios de Intrinsa, como los efectos androgénicos.
Italian: La società produttrice di Intrinsa monitorerà attentamente alcuni degli effetti indesiderati del prodotto, come gli effetti collaterali androgeni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Intrinsa a Warner Chilcott UK Ltd. el 28 de julio de 2006.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Warner Chilcott UK Ltd.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intrinsa?
Italian: Qual è il rischio associato a Intrinsa?
Spanish: Tampoco debe usarse en las mujeres que tengan o hayan tenido cáncer de mama u otro cáncer dependiente de estrógenos, ni en aquéllas con afecciones que las impidan tomar medicamentos que contengan estrógenos.
Italian: Non deve essere utilizzato da donne affette, o che sono state affette, da cancro al seno o da altre forme di tumore maligno indotto da estrogeno o da altre patologie che impediscano loro di assumere medicinali contenenti estrogeno.
Spanish: El texto completo del EPAR de Intrinsa puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Intrinsa cliccare qui.
Spanish: ¿Cómo actúa Intrinsa?
Italian: Come agisce Intrinsa?
Spanish: Intrinsa libera testosterona a la circulación sanguínea a través de la piel para conseguir que la paciente obtenga niveles de testosterona similares a los que tenía antes de la extirpación de la matriz y los ovarios.
Italian: Intrinsa rilascia il testosterone nel sangue attraverso la pelle, in modo tale da ottenere livelli ormonali pari a quelli antecedenti la rimozione dell'utero e delle ovaie.
Spanish: Las concentraciones bajas de testosterona se han asociado a inapetencia sexual y pérdida de las fantasías y la estimulación sexual.
Italian: Livelli bassi di testosterone sono stati associati a minor desiderio sessuale e a libido ed eccitamento ridotti.
Spanish: Como la testosterona es una hormona sexual masculina, deberá vigilarse a las mujeres tratadas con Intrinsa por si aparecen efectos adversos relacionados con la acción «androgénica» de la testosterona (desarrollo de características masculinas, como crecimiento de vello en la cara, agravamiento de la voz o caída del cabello).
Italian: Il testosterone è un ormone sessuale maschile; pertanto, si consiglia di tenere sotto controllo le pazienti che fanno uso di Intrinsa per verificare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati legati agli effetti androgeni del testosterone (sviluppo di caratteristiche maschili), quali crescita di peluria sul viso, voce più profonda o caduta dei capelli.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Intrinsa?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Intrinsa?
Spanish: ¿Cómo se usa Intrinsa?
Italian: Come si usa Intrinsa?
Spanish: Intrinsa se utiliza para tratar la ausencia de fantasías y deseos sexuales ligada a inquietud en mujeres cuyo útero (matriz) y ovarios han sido extirpados.
Italian: Intrinsa è usato nel trattamento dell'assenza di libido e di desiderio sessuale che provoca sofferenza nelle donne a cui sono stati asportati l'utero ed entrambe le ovaie.
Spanish: Por término medio, las mujeres que presentaban tres episodios sexuales satisfactorios durante un periodo de cuatro semanas antes del tratamiento tuvieron alrededor de cinco episodios cada cuatro semanas después de utilizar Intrinsa durante seis meses.
Italian: In media, il numero di episodi sessuali soddisfacenti nel periodo di riferimento di quattro settimane è passato da tre episodi sessuali soddisfacenti prima del trattamento a circa cinque episodi nello stesso arco di tempo di quattro settimane, dopo aver assunto Intrinsa per sei mesi.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Intrinsa puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Intrinsa, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: Al cotejar los resultados de ambos estudios, las mujeres que utilizaron Intrinsa presentaban como promedio un número 1,07 superior de episodios sexuales en comparación con las mujeres que utilizaron el placebo durante cuatro semanas.
Italian: Analizzando l'insieme dei risultati dei due studi si osserva che le pazienti trattate con Intrinsa hanno riferito un miglioramento medio di 1,07 episodi sessuali più soddisfacenti rispetto alle pazienti trattate con il placebo nell'arco di quattro settimane.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Intrinsa?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Intrinsa?
Spanish: Las mujeres que noten cualquiera de estos efectos deberán ponerse en contacto con su médico.
Italian: Nel caso in cui vengano osservati tali effetti, si prega di consultare il medico.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Intrinsa?
Italian: Per che cosa si usa Intrinsa?
Spanish: El parche se aplica en la piel seca y limpia del abdomen inferior (en la tripa, por debajo de la cintura).
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute pulita e asciutta in corrispondenza della parte bassa dell'addome.
Spanish: 12 viales
Italian: 12 flaconcini
Spanish: 1 vial + 1 jeringa para inyección + 1 aguja para inyección + 1 toallita limpiadora
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa per iniezione + 1 ago per iniezione + 1 tampone detergente
Spanish: 12 viales + 72 jeringas para inyección con aguja unida + 144 toallitas limpiadoras
Italian: 12 flaconcini + 72 siringhe per iniezione con ago inserito + 144 tamponi detergenti
Spanish: 1 vial + 6 jeringas para inyección + 6 agujas para inyección + 12 toallitas limpiadoras
Italian: 1 flaconcino + 6 siringhe per iniezione + 6 aghi per iniezione + 12 tamponi detergenti
Spanish: Estos acontecimientos también pueden ser más graves.
Italian: Questi eventi possono essere anche più gravi.
Spanish: Se recomienda, por tanto, controlar los niveles de lípidos.
Italian: Pertanto è raccomandato il monitoraggio dei livelli di lipidi.
Spanish: La frecuencia de dicha reactivación parece ser baja.
Italian: La frequenza di tale riattivazione sembra essere bassa.
Spanish: Esto disminuirá la posibilidad de que la ribavirina pase al cuerpo de la mujer.
Italian: Ciò ridurrà la possibilità che la ribavirina venga trasmessa al corpo della donna.
Spanish: Espere a que se seque la zona.
Italian: Attenda che l'area sia asciutta.
Spanish: Pacientes con uso/abuso de sustancias:
Italian: Pazienti con uso/abuso di sostanze:
Spanish: Debido a un defecto metodológico, la eficacia no pudo demostrarse.
Italian: A causa di difetti metodologici, non è stato possibile dimostrarne l'efficacia.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati soltanto negli adulti.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones atentamente y sígalas paso a paso.
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo passo.
Spanish: Ahora ya está listo para inyectarse la dosis.
Italian: Ora è pronto per iniettare la dose.
Spanish: La semivida de eliminación fue de aproximadamente dos horas.
Italian: L'emivita di eliminazione è stata di circa due ore.
Spanish: Ελλάδα
Italian: Eλλάδα
Spanish: IntronA más ribavirina
Italian: IntronA più ribavirina
Spanish: Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
Italian: Di fatto alcuni pazienti si sono suicidati.
Spanish: Se han identificado más de 14 interferones alfa humanos genéticamente distintos.
Italian: Sono stati identificati non meno di 14 interferoni alfa umani geneticamente distinti.
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Italian: Un altro 4 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
Italian: Se la soluzione fosse fredda riscaldi la siringa tra i palmi delle mani.
Spanish: Volumen (ml)
Italian: Volume (mL)
Spanish: Podría necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Italian: Lei può avere necessità di urgenti cure mediche o dell'ospedalizzazione.
Spanish: Aunque estos efectos adversos son generalmente reversibles, en algunos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
Italian: Mentre questi effetti sono generalmente reversibili, in alcuni pazienti la completa risoluzione ha richiesto fino a tre settimane.
Spanish: Además, el 98 % (51/52) con niveles normales de ALT en la semana 24 de seguimiento mantuvieron niveles normales de ALT en su última visita.
Italian: Inoltre, il 98 % (51/52) con normali livelli di ALT alla settimana 24 di follow-up ha mantenuto livelli normali di ALT alla loro ultima visita.
Spanish: No hay datos en niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
Italian: Non ci sono dati in bambini o adolescenti con anamnesi di malattia cardiaca.
Spanish: La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso (ver sección 4.4).
Italian: La decisione di trattare deve essere presa caso per caso (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: En su uso, otros tiempos y otras condiciones de conservación quedarán bajo la responsabilidad del usuario.
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: Algunos niños tuvieron una disminución de sus tasas de crecimiento (altura y peso).
Italian: Alcuni bambini hanno avuto un decremento del loro tasso di crescita (altezza e peso).