FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 φιάλη 10 δόσεων (20 ml), 50 δόσεων (100 ml) ή 125 δόσεων (250 ml) Κουτί από χαρτόνι με 10 φιάλες 10 δόσεων (20 ml), 50 δόσεων (100 ml) ή 125 δόσεων (250 ml) Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Hungarian: Egy 10 adagos (20 ml), 50 adagos (100 ml) vagy 125 adagos (250 ml) palack kartondobozban Tíz 10 adagos (20 ml), 50 adagos (100 ml) vagy 125 adagos (250 ml) palack kartondobozban
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι (χοιρίδια)
Hungarian: Sertések (malacok)
Greek: Ανοσοενισχυτικές ουσίες:
Hungarian: Hatóanyag:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά της οικογένειας των συιδών αδρανοποιημένο εμβόλιο ιών.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírusvakcina.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μία ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο πίσω από το αυτί (2 ml) σε χοίρους μετά την ηλικία των 21 ημερών.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció egy adag (2ml) a fül mögött a nyakizomzatba, 21 napos kor után.
Greek: Η ανά ζώο δόση είναι 2 ml για χοιρίδια, χορηγείται δε ενδομυϊκά στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Hungarian: Adagolás: egy adag, 2ml, malaconként a fül mögött a nyakizomzatba.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης 50 και 125 δόσεων
Hungarian: Flakon címke 50 és 125 adag
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπος Ι, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 τύπου 2 του κυκλοϊού των χοίρων 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjével 1,6 < RP < 5,3
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπου 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων, τύπου 2.
Hungarian: A vakcina törzs egy inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus, amely a 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjéjét hordozza.
Greek: Χρησιμοποιείται για να προάγει την ενεργητική ανοσία κατά του τύπου PCV2 σε χοιρίδια.
Hungarian: Az aktív immunitás kiváltására malacokban 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Η ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 δόσεις (20 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml)
Greek: Να αποφεύγεται η καταπόνηση των ζώων πριν και μετά την περίοδο του εμβολιασμού.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.
Greek: Κουτί με 10 φιάλες των 10 δόσεων Κουτί με 10 φιάλες των 50 δόσεων Κουτί με 10 φιάλες των 125 δόσεων
Hungarian: 10 x 1 adag dobozban 10 x 50 adag dobozban 10 x 125 adag dobozban
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπος 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjével
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2013.
Greek: Σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Hungarian: A súlyos anafilaktikus (allergiás) reakciók ugyan ritkák, de elhullást okozhatnak.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Hungarian: A vakcina a fokozottabb válasz kiváltása érdekében „adjuvánst" is tartalmaz.
Greek: Τα εν λόγω συμπτώματα συνήθως υποχωρούν χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek rendszerint kezelés nélkül elmúlnak.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn PCV.
Hungarian: 2009. július 24-én az Európai Bizottság a Suvaxyn PCV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης είναι συνήθως διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις το οίδημα γίνεται μεγαλύτερο.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók felülete általában 5cm-es átmérőnél kisebb, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Greek: Κατ' εξαίρεση, σε ορισμένα κοπάδια, ένα μεγάλο ποσοστό των ζώων ενδέχεται να αντιδράσει στον εμβολιασμό.
Hungarian: Egyes kondákban kivételesen az állatok nagy számánál alakulhatnak ki reakciók a vakcinázás után.
Greek: Η ασφάλεια του εμβολίου εξετάστηκε τόσο σε εργαστηριακές όσο και σε πραγματικές συνθήκες: πολύ συχνά παρατηρείται προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (έως 1,7°C) κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát laboratóriumi körülmények között és terepen is vizsgálták: a testhőmérséklet átmeneti emelkedése (1,7°C-ig) a vakcinázás utáni első 24 órában igen gyakori.
Greek: Συχνά εκδηλώνονται ήπιες, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις αμέσως μετά τον εμβολιασμό (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 ζώα) οι οποίες προκαλούν μικρής διάρκειας κλινικά συμπτώματα, όπως έμετος.
Hungarian: Közvetlenül a vakcinázás után, gyakran enyhe túlérzékenységi reakciók alakulnak ki (10 állatból legfeljebb 1-et érintenek), amelyek olyan, rövid ideig tartó klinikai tünetekkel járnak, mint a hányás.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PCV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Suvaxyn PCV.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Suvaxyn PCV előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων (cPCV) 1-2
Hungarian: Rekombináns sertés cirkovírus (cpcv) 1-2, inaktivált
Greek: Οι μελέτες αυτές ήταν κατάλληλα σχεδιασμένες προκειμένου να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην περίπτωση κρουσμάτων ΠΣΑΧ: συγκεκριμένα, επιλέχθηκαν αγροκτήματα με ιστορικό κρουσμάτων ΠΣΑΧ και η εκδήλωση της ασθένειας επιβεβαιώθηκε πριν από την έναρξη των αντίστοιχων μελετών, σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα.
Hungarian: A vizsgálatok jól szemléltették a vakcinának a PMWS kitörésével szembeni hatékonyságát: a kiválasztott gazdaságok kórtörténetében szerepelt PMWS, és - nemzetközileg elfogadott szabványok felhasználásával - megerősítették, hogy a betegség a szóban forgó vizsgálatok kezdete előtt megjelent.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Hungarian: Amikor beoltják a sertést, az immunrendszer az elölt vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς αυτούς, θα είναι σε θέση να αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού που προκαλεί τις ασθένειες και να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, a betegséget okozó vírusból felismeri a fehérjét és gyorsabban tud majd antitesteket termelni.
Greek: Επίσης, παρατηρούνται πολύ συχνά τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak, és 26 napig is fennállhatnak.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PCV έχει μελετηθεί σε μελέτες σε εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες, στις οποίες μετείχε μεγάλος αριθμός χοίρων.
Hungarian: A Suvaxyn PCV hatékonyságát nagyszámú sertésen vizsgálták laboratóriumi és terepvizsgálatokban.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Suvaxyn PCV είναι μηδέν ημέρες.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Suvaxyn PCV esetében nulla nap.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Suvaxyn PCV egy vakcina.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PCV:
Hungarian: A Suvaxyn PCV-vel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το εμβόλιο, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις συστάσεις σε χοιρίδια ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, εξασφαλίζει ενεργητική ανοσοποίηση κατά του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2 (PCV2) και δύναται να μειώσει το ιικό φορτίο στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς καθώς και τις αλλοιώσεις των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στη λοίμωξη από τον κυκλοϊό των χοίρων.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vakcina - az ajánlásoknak megfelelően 3 hetesnél idősebb sertéseknél alkalmazva - aktív immunválaszt vált ki a 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szemben, és képes a vér és a limfoid szövetek vírusterhelésének csökkentésére, a limfoid szövetek sertés cirkovírus fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, úgy mint a napi súlygyarapodás elmaradása, és az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο που περιέχει ανασυνδυασμένο (τροποποιημένο) κυκλοϊό χοίρων που έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί).
Hungarian: A Suvaxyn PCV egy vakcina, amely inaktivált (elölt), rekombináns (módosított) sertés cirkovírust tartalmaz.
Greek: Το Suvaxyn PCV περιέχει μικρές ποσότητες μιας μορφής του ιού των χοίρων που έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τη μορφή του ιού που προκαλεί ασθένειες.
Hungarian: A Suvaxyn PCV a sertés vírus módosított formáját tartalmazza kis mennyiségben, hogy a vírus betegséget okozó (de elölt, hogy ne okozzon betegséget és ne terjedhessen) formájából egy fehérje jöjjön létre.
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.
Hungarian: A Suvaxyn PCV-t 3 hetesnél idősebb sertések oltására alkalmazzák a vér és a limfoid szövetek vírusterhelésének csökkentése, a limfoid szövetek 2-es típusú sertés cirkovírus által okozott elváltozásai elleni védelem, valamint az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) miatt bekövetkező csökkent súlygyarapodás és akár elhullások elleni védelem céljából.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn PCV σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn PCV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Suvaxyn PCV;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Suvaxyn PCV?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PCV;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Suvaxyn PCV;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Suvaxyn PCV-t?
Greek: --1 Ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου του χοίρου, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* ανά 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Hungarian: --1 Módosított élő Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 * / 2 ml *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Greek: Εμπορική ονομασία
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn PRRS MLV είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (0,5-0,8 °C κατά μέσο όρο), η οποία ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους εντός 4 ημερών μετά τον εμβολιασμό, και τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή διογκώσεων, οι οποίες υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 5 έως 9 ημερών.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV leggyakoribb mellékhatásai a rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,5-0,8 °C), ami 10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezhet a vakcina beadását követő 4 napon belül, valamint helyi reakciók duzzanatok formájában, amelyek kezelés nélkül 5-9 napon belül megszűnnek.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Greek: Ο μαζικός εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κοπάδια στα οποία είναι γνωστή η παρουσία του ευρωπαϊκού ιού PRRS.
Hungarian: Tömeges vakcinázás végezhető azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírus jelenléte ismert.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Hungarian: Amikor a sertéseknek beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 24 Αυγούστου 2017.
Hungarian: 2017. augusztus 24-én a Suvaxyn PRRS MLV megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Greek: Η ιογενής αυτή ασθένεια των χοίρων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα ποσοστά τοκετού (γέννησης), αύξηση των αμβλώσεων, θνησιγενή, μουμιοποιημένα και ασθενή ζώντα χοιρίδια, καθώς και σε θανάτους.
Hungarian: A sertések ezen vírusos betegsége a fialási (ellési) arány csökkenését, a vetélések, halvaszületések, a mumifikált, valamint gyenge élve született malacok és az elhullások számának növekedését eredményezheti.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2019.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszergynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A védelem a beadás után 21 nappal kezdődik, és a vakcina beadását követő 26 hétig tart.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn PRRS MLV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Suvaxyn PRRS MLV-vel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρχει νόσος των αεραγωγών που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ποσοστά θνησιμότητας σε θηλάζοντες και απογαλακτισμένους χοίρους.
Hungarian: A betegség megjelenhet a légutakban is, ami a szopós és elválasztott malacok magas elhullási arányához vezethet.
Greek: Στους νεαρούς θηλυκούς χοίρους (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν αποκτήσει ακόμα χοιρίδια) και στις χοιρομητέρες (θηλυκοί χοίροι που έχουν αποκτήσει χοιρίδια) χορηγείται μια εφάπαξ δόση πριν από την εισαγωγή στο κοπάδι των χοιρομητέρων, περίπου 4 εβδομάδες πριν από την οχεία, καθώς και μια αναμνηστική δόση κάθε 6 μήνες.
Hungarian: Az emséknek (nőstény sertések, amelyek még nem fialtak) és kocáknak (nőstény sertések, amelyek már fialtak) egyszeri injekciót adnak be az állományba való kerülést megelőzően, körülbelül 4 héttel a tenyésztésbevétel előtt, valamint 6 havonta egy-egy emlékeztető injekciót kapnak.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού PRRS, το στέλεχος 96V198, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί νόσο.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV élő PRRS vírusok egy módosított törzsét, a 96V198 törzset tartalmazza, amelyet legyengítettek, ezáltal nem okoz betegséget.
Greek: Ανασκόπηση του Suvaxyn PRRS MLV και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn PRRS MLV, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PRRS MLV υποστηρίχθηκε από εργαστηριακές μελέτες.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV hatásosságát laboratóriumi vizsgálatok támasztották alá.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα εξασθενημένο στέλεχος του ιού PRRS.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV a PRRS vírus egyik gyengített törzsét tartalmazza.
Greek: Διεξήχθησαν δύο μελέτες σε θηλυκούς χοίρους, η μία εκ των οποίων κατέδειξε ότι ο εφάπαξ εμβολιασμός θηλυκών χοίρων 10 με 11 εβδομάδες πριν από την οχεία παρείχε προστασία στα ζώα από την ασθένεια για 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, στην περίπτωση έκθεσής τους στον ιό.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek nőstény sertésekkel, ezek egyike azt demonstrálta, hogy a nőstény sertések egyszeri vakcinációja 10-11 héttel a párzás előtt megvédi őket a betegségekkel szemben, ha a vakcinázástól számított 26 héten belül a vírusnak lesznek kitéve.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων κατά του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου (porcine respiratory and reproductive syndrome, PRRS).
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a sertéseknek a sertés légzőszervi és reprodukciós szindróma (PRRS) elleni védelmére alkalmaznak.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κοπάδια στα οποία δεν έχει ανιχνευθεί ο ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható azokban az állományokban, ahol megbízható diagnosztikai módszerekkel nem mutatták ki az európai PRRS vírus jelenlétét.
Greek: Μία μελέτη σε χοιρίδια έδειξε ότι το εμβόλιο ξεκινά να είναι αποτελεσματικό 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ενώ τέσσερις μελέτες σε χοιρίδια έδειξαν ότι η προστασία διαρκεί έως και 26 εβδομάδες.
Hungarian: Egy malacokkal végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a vakcina hatása az oltást követően 21 nappal kezd kialakulni, és négy, malacokkal végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a védelem akár 26 hétig tart.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV egy vakcina.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Suvaxyn PRRS MLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Η δεύτερη μελέτη σε θηλυκούς χοίρους έδειξε ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, όταν η οχεία πραγματοποιήθηκε 4 μήνες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, παρείχε προστασία για 7 μήνες.
Hungarian: A második, kocákkal végzett vizsgálatban azt igazolták, hogy az első oltás után 6 hónappal beadott emlékeztető oltás a második vakcina beadása után 4 hónappal bekövetkezett párzás esetén 7 hónapig nyújtott védelmet.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV:
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-vel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε κάπρους παραγωγής σπέρματος, δεδομένου ότι ο ιός PRRS μπορεί να συγκεντρωθεί στο σπέρμα.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható a spermát adó kanok esetében sem, mert a PRRS vírus a spermával is terjed.
Greek: Σε κυοφορούντες νεαρούς θηλυκούς χοίρους και σε χοιρομητέρες χωρίς προηγούμενη έκθεση στον ιό PRRS, το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χορηγείται κατά το δεύτερο ήμισυ της κύησης, διότι ο ιός στο εμβόλιο μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει τη γεννητικότητα.
Hungarian: A vemhesség második felében a Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható olyan vemhes emséknél és kocáknál, amelyek még nem fertőződtek meg a PRRS vírussal, mert a vakcinában lévő vírus átjuthat a méhlepényen, ami kihat a születési arányra is.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένου υλικού (σφαιρίδιο ξηράς ψύξης) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított korong) és oldószer formájában és csak receptre kapható.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV χορηγείται ως εφάπαξ ένεση από την ηλικία της 1ης ημέρας σε χοίρους πάχυνσης.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-t egyszeri injekcióban adják be a hízósertéseknek 1 napos kortól.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PRRS MLV στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Suvaxyn PRRS MLV forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni a vírusra.
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PRRS MLV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Suvaxyn PRRS MLV és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn PRRS MLV;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suvaxyn PRRS MLV-t?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PRRS MLV;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazása?
Greek: Η πιο συνηθισμένη μέθοδος εξάπλωσης είναι μέσω άμεσης επαφής, αλλά η εξάπλωση μέσω μολυσμένων αντικειμένων ή μέσω του αέρα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Hungarian: A leggyakoribb terjedési forma a közvetlen érintkezés, de nem zárható ki a ragályfogó tárgyakkal vagy a levegővel történő átvitel sem.
Greek: Το μέγιστο μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων ήταν μεγαλύτερο (2 cm) και η μέγιστη διάρκεια ήταν γενικά μεγαλύτερη (έως 9 ημέρες σε χοιρομητέρες πριν την αναπαραγωγή).
Hungarian: A helyi reakciók maximális mérete nagyobb volt (2 cm) és a maximális fenmaradási idő általában hosszabb volt (akár 9 nap a tenyésztésbe vétel előtti kocáknál).
Greek: Χρησιμοποιήστε στείρες σύριγγες και βελόνες.
Hungarian: Használjon steril fecskendőt és tűt.
Greek: Η αντίδραση εξελίχθηκε διαμορφώνοντας σκληρό ιστό και τον σχηματισμό μιας εσχάρας, η οποία διήρκεσε πολύ συχνά έως περισσότερο από 44 ημέρες.
Hungarian: A reakció kemény tapintatú szöveteket és pörkösödést okozott, ami nagyon gyakran 44 napnál is tovább fennállt.
Greek: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: Μια εφάπαξ αναμνηστική δόση χορηγείται κάθε 6 μήνες.
Hungarian: Ezt követően minden hatodik hónapban egy emlékeztető adag.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Rue Laid Burniat 1
Greek: Οι βελόνες για τη χορήγηση πρέπει να είναι κατάλληλες για το μέγεθος του χοίρου.
Hungarian: Az alkalmazáshoz használt tű a sertés méretének megfelelő legyen.
Greek: Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 15 °C - 25 °C.
Hungarian: Az oldószer hűtőszekrényen kívül, 15 °C - 25 °C-on tárolható.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/08/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/08/24.
Greek: Αυτές υποχωρούν χωρίς θεραπεία μέσα σε λίγες ώρες.
Hungarian: Ezek néhány órán belül kezelés nélkül elmúlnak.