FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 40 mg:n pantopratsolin kerta-annoksen jälkeen keskimääräinen alue plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oli noin 6 kertaa suurempi henkilöillä, jotka ovat hitaita metaboloijia, kuin koehenkilöillä, joilla on toiminnallinen CYP2C19-entsyymi (nopea metabolia).
Latvian: „Vājajiem metabolizētājiem" pēc vienreizējas 40 mg pantoprazola devas vidējais laukums zem koncentrācijas plazmā un laika attiecības līknes bija aptuveni 6 reizes lielāks nekā pacientiem ar funkcionējošu enzīmu CYP2C19 („izteiktajiem metabolizētājiem").
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, sargājot no gaismas.
Finnish: Protium-valmistetta ei saa käyttää yhdistelmähoidon osana H. pylori -häätöhoidossa, jos potilaalla on munuaisten toimintahäiriö, sillä tällä hetkellä ei ole käytettävissä tietoa Protium-valmisteen tehosta ja turvallisuudesta näiden potilaiden yhdistelmähoidossa.
Latvian: Protium nedrīkst lietot kombinētā H. pylori izskaušanas terapijā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo pašlaik nav pieejama informācija par Protium efektivitāti un drošumu kombinētā terapijā šādiem pacientiem.
Finnish: Mahdollisten, alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleiset (ilmenee yli 1 käyttäjällä kymmenestä) yleiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä sadasta) melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Latvian: Tālāk norādīto iespējamo blakusparādību biežums noteikts, izmantojot šādus pieņēmumu: ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10) bieži (rodas 1 - 10 lietotājiem no 100) retāk (rodas 1 - 10 lietotājiem no 1 000) reti (rodas 1 - 10 lietotājiem no 10 000) ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Finnish: Kuten muutkin protonipumpun estäjät ja H2reseptorin salpaajat, pantopratsoli vähentää mahalaukun happamuutta ja siten lisää gastriinin määrää suhteessa happamuuden vähentymiseen.
Latvian: Tāpat kā citu protonsūkņa inhibitoru un H2 receptora inhibitoru gadījumā, arī pantoprazola terapija mazina kuņģa sulas aciditāti, tā paaugstinot gastrīna līmeni proporcionāli aciditātes samazinājumam.
Finnish: - Vaikuttava aine on pantopratsoli.
Latvian: - Aktīvā viela ir pantoprazols.
Finnish: Jos hälyttäviä oireita (kuten merkittävää tahatonta painonlaskua, toistuvaa oksentelua, nielemishäiriöitä, verioksennusta, anemiaa tai mustia veriulosteita) ilmenee tai jos potilaalla epäillään tai todetaan mahahaava, pitää pahanlaatuisen sairauden mahdollisuus sulkea pois, sillä pantopratsolihoito saattaa lievittää sen oireita ja viivyttää diagnoosia.
Latvian: Jebkādu brīdinājuma simptomu (piemēram, nozīmīga neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemēze, anēmija vai melēna) gadījumā un tad, ja rodas aizdomas par kuņģa čūlu vai tās diagnoze ir noteikta, jāizslēdz ļaundabīga audzēja iespēja, jo pantoprazola terapija var atvieglot tā simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu.
Finnish: Lisäksi rottien mahalaukun etuosasta löydettiin levyepiteelisoluisia papilloomia.
Latvian: Bez tam žurku vārtniekā tika atklātas plakanšūnu papilomas.
Finnish: Sen vuoksi päätös imetyksen jatkamisesta/lopettamisesta tai Protium-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta pitäisi tehdä niin, että otetaan huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Protium-hoidon hyöty naisille.
Latvian: Tādēļ, ievērojot zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un Protium terapijas sniegto ieguvumu sievietei, jāpieņem lēmumi, vai turpināt/pārtraukt zīdīšanu un turpināt/pārtraukt terapiju ar Protium.
Finnish: Kun 5-16-vuotiaille lapsille annettiin suun kautta 20 tai 40 mg:n kerta-annos pantopratsolia, heidän AUC- ja Cmax-arvonsa vastasivat aikuisten arvoja.
Latvian: Pēc vienas iekšķīgas 20 vai 40 mg pantoprazola devas lietošanas bērniem no 5 līdz 16 gadu vecumam AUC un Cmax vērtības bija intervālā, kas atbilda to vērtībām pieaugušajiem.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa muiden samojen reittien kautta metaboloituvien lääkkeiden, kuten karbamatsepiinin, diatsepaamin, glibenklamidin, nifedipiinin ja levonorgestreeliä ja etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisytablettien, kanssa ei ilmennyt kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos ar zālēm, kas arī metabolizējas šādā ceļā, piemēram, karbamazepīnu, diazepāmu, glibenklamīdu un nifedipīnu, kā arī levonorgestrelu un etinilestradiolu saturošiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav atklāta.
Finnish: Oireiden lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla tarpeen mukaan 20 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Pēc simptomu izzušanas atkārtotu to rašanos var kontrolēt, zāles lietojot pēc vajadzības pa 20 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Trombosytopenia, leukopenia
Latvian: Trombocitopēnija; leikopēnija
Finnish: Masennus (ja sen paheneminen)
Latvian: Depresija (un tās paspilgtinājums)
Finnish: Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin kaksi tablettia vuorokaudessa, tabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Ja Jums parakstītas vairāk nekā divas tabletes dienā, lietojiet šīs tabletes divas reizes dienā.
Finnish: Pakkaukset: pullot (HDPE-pullo ja LDPE-kierrekorkki) ja läpipainopakkaus (ALU/ALUläpipainopakkaus), ilman kartonkivahvistusta tai kartonkivahvistuksen kanssa (taskupakkaus).
Latvian: Iepakojumi: pudele (konteineris no augsta blīvuma polietilēna ar skrūvējamu vāciņu no zema blīvuma polietilēna) un blisteris (ALU/ALU blisteris) bez kartona apvalka vai ar to (blistera futlāri).
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja Ruotsi
Latvian: Portugāle Rumānija Slovākija Slovēnija Spānija Zviedrija Lielbritānija
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme, valoyliherkkyys
Latvian: SīvensaDžonsona sindroms; Laiela sindroms; erythema multiforme; fotosensitivitāte
Finnish: Pantopratsolin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 20 mg.
Latvian: Pantoprazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Finnish: Ruumiinlämmön kohoaminen, ääreisturvotus
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra; perifēra tūska
Finnish: Protium 20 mg -valmistetta tulisi käyttää NSAID-lääkkeiden aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estoon vain siinä tapauksessa, että potilas tarvitsee jatkuvaa NSAID-hoitoa ja maha-suolikanavan komplikaatioiden riski on suurentunut.
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei Protium 20 mg jālieto ierobežoti - tikai pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL lietošana un ir palielināts kuņģa un zarnu trakta komplikāciju risks.
Finnish: Painomuste:
Latvian: Apvalks:
Finnish: Protium on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää.
Latvian: Protium ir selektīvas darbības "protonsūkņa inhibitors" - zāles, kas mazina kuņģī izveidotās skābes daudzumu.
Finnish: Tärkeää tietoa Protium-valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä injektiopulloa kohden, eli se on käytännössä 'natriumitonta'.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Protium sastāvdaļām Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā flakonā, t.i., praktiski nesatur nātriju.
Finnish: - jos elimistösi B12-vitamiinivarastot ovat vähentyneet tai sinulla on B12-vitamiinia vähentäviä riskitekijöitä ja käytät pitkäaikaista pantopratsolihoitoa.
Latvian: - Ja Jums ir samazināta B12 vitamīna rezerve organismā vai tā trūkuma riska faktori un saņemat ilgstošu terapiju ar pantoprazolu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä injektiopulloa kohden, eli se on käytännössä 'natriumitonta'.
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā flakonā, t.i., praktiski nesatur nātriju.
Finnish: Pantopratsoli metaboloituu lähes yksinomaan maksassa.
Latvian: Šī viela metabolizējas gandrīz tikai aknās.
Finnish: - jos tarvitset tulehduskipulääkitystä jatkuvasti ja käytät myös Protium-valmistetta, koska vatsaja suolistokomplikaatioiden riskisi on suurentunut.
Latvian: - Ja Jums nepārtraukti jālieto zāles, ko sauc par NPL, un vienlaikus lietojat Protium 20 mg tabletes, jo ir palielināts kuņģa un zarnu komplikāciju risks.
Finnish: Kun 2-16-vuotiaille lapsille annettiin laskimoon pantopratsolia kerta-annoksena joko 0,8 tai 1,6 mg/kg, ei pantopratsolin puhdistuman ja iän tai painon välillä ollut merkittävää yhteyttä.
Latvian: Pēc vienas intravenozas 0,8 vai 1,6 mg/kg pantoprazola devas ievadīšanas bērniem no 2 līdz 16 gadu vecumam, pantoprazola klīrenss nebija nozīmīgi saistīts ar vecumu vai ķermeņa masu.
Finnish: Jos pantopratsolihoidon jatkaminen on tarpeen haavaumien paranemisen varmistamiseksi, noudatetaan maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoidon annossuosituksia.
Latvian: Ja čūlas sadzīšanas nodrošināšanai jāturpina terapija ar pantoprazolu, jāievēro divpadsmitpirkstu un kuņģa čūlas terapijai ieteicamās devas.
Finnish: Pantopratsoli imeytyy nopeasti ja enimmäispitoisuus plasmassa saavutetaan jo yhden suun kautta otettavan 20 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Latvian: Pantoprazols uzsūcas strauji, un maksimālā koncentrācija plazmā rodas pat pēc vienas 20 mg iekšķīgi lietotas devas.
Finnish: Kuten kaikki haponeritystä vähentävät lääkkeet, myös pantopratsoli voi vähentää B12-vitamiinin imeytymistä elimistöön.
Latvian: Tāpat kā citi skābi mazinoši līdzekļi, arī pantoprazols var izraisīt B12 vitamīna uzsūkšanās mazināšanos.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Protium on ja mihin sitä käytetään Mitä tulee ottaa huomioon ennen Protium-valmisteen käyttöä Miten Protium-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Protium un kādam nolūkam to lieto Pirms Protium lietošanas Kā lietot Protium
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 1 tunti ja puhdistuma on noin 0,1 l/h/kg.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, un klīrensa ātrums ir aptuveni 0,1 l/h/kg. Dažos gadījumos pacientiem novērota kavēta eliminācija.
Finnish: Jos sinulle tulee joitakin alla mainituista haittavaikutuksista, lopeta tablettien käyttö ja kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no sekojošām blakusparādībām, pārtrauciet šo tablešu lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Finnish: Astiaan jäänyt tai ulkonäöltään muuttunut (esim. samentunut tai saostunut) tuote pitää hävittää.
Latvian: Viss flakonā palikušais preparāts, kā arī līdzeklis, kura izskats ir mainījies (piemēram, radies duļķojums vai nogulsnes), ir jāiznīcina.
Finnish: Sairaalapakkaukset: 1 injektiopullo, 5 (5 x 1) injektiopulloa, 10 (10 x 1) injektiopulloa ja 20 (20 x 1) injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Latvian: Slimnīcu iepakojumi: 1 flakons, 5 (5x1) flakoni, 10 (10x1) flakoni un 20 (20x1) flakoni, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen pitkäaikaishoito aloitetaan 80 mg:n vuorokausiannoksella (2 Protium 40 mg -tablettia).
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības Zolindžera-Elisona sindroma un citu ar patoloģisku hipersekrēciju saistītu slimību ilgstošai aprūpei pacientu terapija jāsāk ar 80 mg (divas Protium 40 mg tabletes) dienas devu.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun potilaan elimistön B12-vitamiinivarastot ovat pienentyneet tai kun potilaalla on riskitekijöitä, jotka voivat vähentää B12-vitamiinin imeytymistä pitkäaikaishoidossa tai jos tähän viittaavia kliinisiä oireita on havaittu.
Latvian: Šis faktors jāapsver pacientiem, kam organismā ir samazināta šī vitamīna rezerve vai ir samazinātas B12 vitamīna uzsūkšanās riska faktori ilgstošas terapijas laikā, kā arī tad, ja tiek novēroti atbilstoši klīniskie simptomi.
Finnish: Älä käytä Protium-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) pantopratsolille, soijaöljylle tai Protium-valmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6) - jos olet allerginen muita protonipumpun estäjiä sisältäville lääkkeille.
Latvian: Nelietojiet Protium šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pantoprazolu, sojas eļļu vai kādu citu Protium sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6.). - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem protonsūkņa inhibitoriem.
Finnish: Jos sinulle tulee joitakin alla mainituista haittavaikutuksista, kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Finnish: Protium on valkoista tai kellertävää injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Latvian: Protium ir balts līdz pelēkbalts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai un lai nepieļautu atviļņa ezofagīta atjaunošanos Parastā deva ir viena tablete dienā.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito pitää lopettaa.
Latvian: Aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanās gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Finnish: Jos potilaalla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä tai muu hypersekretorinen sairaustila, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa, pantopratsoli, kuten kaikki mahahapon muodostusta estävät lääkkeet, saattaa vähentää B12-vitamiinin (syanokobalamiinin) imeytymistä hypo- tai aklorhydrian vuoksi.
Latvian: Pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindromu un citām ar patoloģisku hipersekrēciju saistītām slimībām, kam nepieciešama ilgstoša terapija, pantoprazols, tāpat kā visi citi skābes izdalīšanos bloķējošie līdzekļi, radot hipo- vai ahlorhidriju, var mazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos.
Finnish: Ota tabletit tuntia ennen ateriaa ja niele ne kokonaisena veden kera.
Latvian: Lietojiet tabletes 1 stundu pirms maltītes, tās nesakožot un nedalot, un norijiet tās veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.
Finnish: - Vaikeat allergiset reaktiot (harvinaisia): kielen ja/tai kurkun turvotus, nielemisvaikeudet, ihopaukamat (nokkosihottuma), hengitysvaikeudet, allerginen kasvojen turvotus (Quincken edeema / angioedeema), vaikea heitehuimaus, johon liittyy hyvin nopea sydämensyke ja runsasta hikoilua
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (biežums - reti): mēles un/vai rīkles pietūkšana, apgrūtināta rīšana, nātrene, apgrūtināta elpošana, alerģiska sejas tūska (Kvinkes tūska / angioneirotiskā tūska), smags reibonis ar ļoti strauju sirdsdarbību un stipru svīšanu.
Finnish: Jos saat Protium-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Sairaanhoitaja tai lääkäri tarkistaa huolellisesti annokset, joten yliannostus on erittäin epätodennäköistä.
Latvian: Šīs devas rūpīgi pārbaudīs Jūsu medicīnas māsa vai ārsts, tādēļ pārdozēšanas iespēja ir ļoti maza.
Finnish: Potilaiden / tutkimushenkilöiden erityisryhmien ominaisuudet Noin 3 %:lta eurooppalaisesta populaatiosta puuttuu toiminnallinen CYP2C19-entsyymi, ja he ovat hitaita metaboloijia.
Latvian: Aptuveni 3 % Eiropas iedzīvotāju trūkst funkcionējoša enzīma CYP2C19 un šos pacientus sauc par „vājiem metabolizētājiem".
Finnish: Liuos on käytettävä valmistuksen jälkeen 12 tunnin kuluessa.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jāizlieto 12 stundu laikā.
Finnish: Protium-valmisteen käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa, sillä turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä on vain vähän tietoa.
Latvian: Protium nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par zāļu drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Pantopratsoli imeytyy nopeasti ja enimmäispitoisuus plasmassa saavutetaan jo yhden suun kautta otettavan 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Latvian: Pantoprazols uzsūcas strauji, un maksimālā koncentrācija plazmā rodas pat pēc vienas 40 mg iekšķīgi lietotas devas.
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{puh.}> <{faksi}> <{s-posti}>
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tālr}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Finnish: Atatsanaviirin ja protonipumpun estäjien yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Latvian: Vienlaicīga atazanavira un protonsūkņu inhibitoru lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Finnish: Kun annos on 10-80 mg, pantopratsolin kinetiikka plasmassa on lineaarista sekä suun kautta että laskimoon tapahtuvan annostelun jälkeen.
Latvian: Ja pantoprazola deva ir robežās no 10 līdz 80 mg, gan pēc perorālas, gan intravenozas lietošanas tā kinētika plazmā ir lineāra.
Finnish: Protium-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: - ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon.
Latvian: Protium 20 mg tabletes lieto šādos gadījumos: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: - Lai ārstētu simptomus (piemēram, dedzināšanu aiz krūšu kaula, skābes atrīšanu, sāpes rīšanas laikā), kas saistīti ar gastroezofageālā atviļņa slimību un kurus izraisa skābes atviļnis no kuņģa.
Finnish: Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille:
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma:
Finnish: Enimmäispitoisuus seerumissa, noin 2-3 µg/ml, saavutetaan keskimäärin noin 2,5 tunnin kuluttua.
Latvian: Vidēji pēc aptuveni 2,5 h tiek panākta maksimālā koncentrācija serumā, kas ir aptuveni 2-3 μg/ml, un pēc vairākkārtējas lietošanas šī vērtība nemainās.
Finnish: Jos mahahapon eritys on saatava hallintaan nopeasti, 160 mg:n (neljän injektiopullon) annos riittää todennäköisesti alentamaan mahahapon määrää riittävästi.
Latvian: Ja kontrole pār skābes līmeni kuņģī jāpanāk ātri, pietiekama kuņģa skābes līmeņa pazeminājuma panākšanai parasti pietiek ar 160 mg lielu sākumdevu (četriem flakoniem).
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [Täydennetään kansallisesti]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille, soijaöljylle tai jollekin muulle apuaineelle tai yhdistelmähoidon lääkkeelle.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzimidazola atvasinājumiem, sojas eļļu vai jebkuru no palīgvielām, vai pārējiem kombinācijas līdzekļiem.
Finnish: Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien esto riskiryhmiin kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAIDhoitoa (ks. kohta 4.4).
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kam nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Protium-valmistetta käytetään
Latvian: KĀ LIETOT PROTIUM
Finnish: - Muut aineet ovat tabletin ytimessä: natriumkarbonaatti (vedetön), mannitoli, krospovidoni, povidoni K90, kalsiumstearaatti, tabletin päällysteessä: hypromelloosi, povidoni K25, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti, trietyylisitraatti ja painomusteessa: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja vaahdonestoaine DC 1510 (dimetikoniemulsio).
Latvian: Apvalks: hipromeloze, povidons K25, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1), polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, trietilcitrāts.
Finnish: Pantopratsolin metaboliitit eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta (noin 80 %), loput poistuvat ulosteen mukana.
Latvian: Eliminācija caur nierēm ir galvenais pantoprazola metabolītu ekskrēcijas ceļš (aptuveni 80 %).
Finnish: 168 enterotablettia
Latvian: 168 zarnās šķīstošās tabletes
Finnish: On myös tehty yhteisvaikutustutkimuksia pantopratsolin ja yhdistelmähoidossa käytettävien antibioottien (klaritromysiini, metronidatsoli, amoksisilliini) kesken.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti, arī pantoprazolu lietojot vienlaikus ar attiecīgajiem antibiotiskajiem līdzekļiem (klaritromicīnu, metronidazolu un amoksicilīnu).
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää annettaessa pantopratsolia potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyttä (mukaan lukien dialyysipotilaat).
Latvian: Pantoprazolu lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (tai skaitā pacientiem, kam tiek veikta dialīze), nav ieteicama devas mazināšana.
Finnish: Läpipainopakkaus (ALU/ALU-läpipainopakkaus), jossa ei ole kartonkivahvistusta.
Latvian: Blisteris (ALU/ALU blisteris) bez kartona apvalka.
Finnish: Protium-valmisteesta on olemassa seuraavat pakkauskoot:
Latvian: Protium pieejams šāda lieluma iepakojumā:
Finnish: H. pylori -häätöhoito yhdessä kahden sopivan antibiootin kanssa Jos potilaalla on H. pylori -infektio ja maha- tai pohjukaissuolihaava, taudinaiheuttaja häädetään yhdistelmähoidolla.
Latvian: H. pylori izskaušanai kombinācijā ar diviem piemērotiem antibiotiskiem līdzekļiem Pacientiem, kam noteikta H. pylori un ir kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, jāpanāk baktērijas izskaušana, lietojot kombinēto terapiju.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen pitkäaikaishoidossa aloitusannos on 80 mg Protium-valmistetta vuorokaudessa.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības Zolindžera-Elisona sindroma un citu, ar patoloģisku hipersekrēciju saistītu slimību ilgstošai aprūpei terapija jāsāk ar dienas devu 80 mg Protium.
Finnish: Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia.
Latvian: To lieto ar skābes izdalīšanos saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen suureneminen (transaminaasit, γ-GT)
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu (transamināzes, γ-GT) līmenis
Finnish: MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN PROTIUM-VALMISTEEN KÄYTTÖÄ
Latvian: PIRMS PROTIUM LIETOŠANAS
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on vakavia maksavaivoja, annos on korkeintaan 20 mg (puoli injektiopulloa)
Latvian: Īpašas pacientu grupas: - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, dienas deva injekcijās drīkst būt tikai 20 mg
Finnish: Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Protium-valmisetta (40 mg pantopratsolia) vuorokaudessa.
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, atviļņa ezofagīts Ieteicamā intravenozā deva ir viens Protium flakons (40 mg pantoprazola) dienā.
Finnish: Näiden pistosten käyttöä lasten hoidossa ei suositella.
Latvian: Šis preparāts injekcijām nav ieteicams bērniem.
Finnish: 10 ml:n kirkas, lasinen (tyyppi I) injektiopullo, jossa on alumiinikorkki ja harmaa kumitulppa; pullo sisältää 40 mg injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Latvian: 10 ml dzidra stikla (I tipa) flakons ar alumīnija vāciņu un pelēku gumijas korķi, kurā ir 40 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: - Muita vakavia tiloja (esiintymistiheys tuntematon): ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (vaikea maksasolujen vaurio) tai kuume, ihottuma ja munuaisten suureneminen, johon joskus liittyy virtsaamiskipua ja alaselkäkipua (vakava munuaistulehdus).
Latvian: - Citi nopietni traucējumi (biežums nav zināms): āda vai acu baltumi kļūst dzelteni (smags aknu šūnu bojājums, dzelte) vai drudzis, izsitumi un palielinātas nieres, dažkārt ar sāpīgu urinēšanu un sāpēm muguras lejasdaļā (nopietns nieru iekaisums).