FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • podle nedávno publikovaných údajů o citlivosti nebude tylosin dostatečně účinný proti bakterii B. hyodysenterieae, a výbor CVMP proto dospěl k závěru, že indikace dyzenterie prasat nemůže dále zůstat zachována;
Polish: • zgodnie z niedawno opublikowanymi danymi dotyczącymi wrażliwości drobnoustrojów skuteczność tylozyny przeciwko bakteriom B. hyodysenteriae nie jest wystarczająca, w związku z czym CVMP uznał, że utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu dyzenterii świń nie jest już możliwe;
Czech: Španělsko MEVET, S. A.U.
Polish: Hiszpania MEVET, S. A.U.
Czech: Nepředpokládá se, že riziko spojené s oddálením zahájení účinné léčby dané dobou nutnou k provedení testů citlivosti by převýšilo přínos spojený s možností úspěšného použití tylosinu v několika málo případech.
Polish: Uznano, że ryzyko związane z opóźnieniem rozpoczęcia skutecznego leczenia ze względu na czas potrzebny do przeprowadzenia badania wrażliwości nie przewyższa korzyści wynikających z możliwości skutecznego zastosowania tylozyny w kilku przypadkach.
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá doporučení ohledně snížení dávky po počátečním léčebném období na vyšší dávce.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć zalecenie dotyczące zmniejszenia dawki po zakończeniu początkowego etapu leczenia z zastosowaniem wyższej dawki.
Czech: Aby se perorální tylosin udržel jako účinná léčba u dalších v současné době schválených indikací u prasat, je nutné vyvarovat se zbytečné expozice.
Polish: W celu zachowania skuteczności tylozyny w innych obecnie zatwierdzonych wskazaniach dotyczących świń należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Czech: Ačkoli situace ohledně rezistence nebyla zkoumána ve všech zemích, kde se tylosin u dyzenterie prasat používá, díky povědomí o rychle se rozvíjející rezistenci vůči tylosinu i velkému množství in vitro získaných údajů pokrývajících mnoho terénních izolátů získaných z různých oblastí existuje dostatek informací pro odvození závěru, že nelze očekávat, že by míra účinnosti byla dostatečná pro oprávnění indikace k léčbě a prevenci tohoto onemocnění.
Polish: Choć sytuacji w zakresie oporności drobnoustrojów nie badano w każdym z krajów, w których tylozynę stosuje się w leczeniu dyzenterii świń, świadomość szybkiego powstawania oporności na ten środek przeciwdrobnoustrojowy, jak również większość danych uzyskanych w badaniach in vitro z użyciem licznych izolatów pochodzących z różnych regionów dostarczają wystarczających informacji do stwierdzenia, że nie można oczekiwać, iż wskaźnik skuteczności jest wystarczający do uzasadnienia wskazania do stosowania w zapobieganiu i leczeniu omawianej choroby.
Czech: Zřejmě částečně kvůli tomu existují v současné době u stejné indikace a stejné perorální lékové formy mezi přípravky významné odchylky s ohledem na doporučenou dobu trvání léčby u prasat.
Polish: Możliwe, iż przyczyniło się to do znacznych rozbieżności w obrębie tego samego wskazania i tego samego preparatu doustnego pomiędzy produktami w odniesieniu do zalecanego czasu leczenia u świń.
Czech: V souladu s těmito pozorováními je v klíčovém sdělení z 6. mezinárodní konference o střevních spirochetálních infekcích u zvířat i člověka ve Spojeném království v srpnu 2013 uvedeno, že: „tylosin zcela ztratil účinnost kvůli širokému použití v rámci léčby přidávané do krmiva po řadu let" (Thomson (2013))
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Czech: Příčinu vysoké míry rezistence lze nalézt v mechanismech, kterými se řídí rozvoj nehorizontální přenosné rezistence.
Polish: Przyczynę tak wysokiego współczynnika oporności mogą stanowić mechanizmy powstawania oporności wskutek niehoryzontalnego transferu genów.
Czech: Prodloužené a neurčitě definované období léčby představuje z pohledu rezistence riziko a při zvážení epidemiologie onemocnění i současného povědomí ohledně nutnosti vždy kombinovat použití antibiotik s příslušnými sanitárními opatřeními není z vědeckého pohledu ospravedlnitelné.
Polish: Przedłużone i niejasno sprecyzowane czasy trwania leczenia stanowią ryzyko w związku z rozwojem oporności i nie są uzasadnione z naukowego punktu widzenia, biorąc pod uwagę epidemiologię choroby oraz aktualną wiedzę w zakresie konieczności stosowania antybiotyków z równoczesnym zastosowaniem odpowiednich środków sanitarnych.
Czech: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Polish: "Veta" Mariusz Hołownia
Czech: Nejnovější údaje navíc ukazují, že u izolátů bakterie Brachyspira hyodysenteriae (příčinného původce dyzenterie prasat) je in vitro rezistence proti makrolidům v Evropské unii velmi vysoká a tylosin proti tomuto patogenu již nemusí účinkovat.
Polish: Ponadto dane z najnowszych badań wskazują, że oporność in vitro na makrolidy izolatów bakterii Brachyspira hyodysenteriae (czynnik wywołujący dyzenterię świń) pochodzących z obszaru Unii Europejskiej jest bardzo wysoka i tylozyna może już nie być skuteczna przeciwko temu patogenowi.
Czech: Kvůli rozvoji rezistence v posledních desetiletích není dnes ale tylosin považován za dostatečně účinný u dyzenterie prasat (B. hyodysenteriae), a tato látka by se proto u tohoto onemocnění neměla používat.
Polish: Jednak ze względu na rozwój oporności drobnoustrojów, jaki nastąpił w ciągu ostatnich dziesięcioleci, tylozyny nie uznaje się obecnie za lek o wystarczającej skuteczności w leczeniu dyzenterii świń (wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae) i w związku z tym nie należy jej stosować w leczeniu tej choroby.
Czech: Riudoms (Tarragona) Španělsko
Polish: RIUDOMS (Tarragona) Hiszpania
Czech: RIUDOMS (Tarragona) Španělsko
Polish: Riudoms (Tarragona) Hiszpania
Czech: Vzhledem k velmi vysoké míře rezistence není pouhé zařazení upozornění nebo bezpečnostních opatření naznačujících, že léčba dyzenterie prasat tylosinem by vždy měla být založena na testech citlivosti, považováno za dostatečné opatření.
Polish: Biorąc pod uwagę bardzo wysoki współczynnik oporności, nie uznaje się za wystarczające uwzględnienia ostrzeżenia lub stwierdzeń dotyczących środków ostrożności informujących o tym, iż leczenie dyzenterii świń z zastosowaniem tylozyny należy zawsze oprzeć na badaniu wrażliwości patogenu.
Czech: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Polish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Czech: Množství poznatků týkajících se rizika antimikrobiální rezistence se během času zvyšuje a narůstá také zájem o přizpůsobení dávkovací strategie dvojímu cíli, tedy podávání antimikrobiálních přípravků tak dlouho, jak je nutné pro dosažení dostatečného účinku léčby, avšak rovněž tak, aby se předešlo zbytečné expozici, která by mohla podporovat rozvoj rezistence.
Polish: W ciągu ostatnich lat poszerzyła się wiedza na temat oporności drobnoustrojów, jak również zwiększono nacisk na dostosowanie strategii dawkowania w celu umożliwienia stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych przez okres tak długi, jak jest to konieczne dla uzyskania wystarczającego efektu leczenia, przy jednoczesnym unikaniu niepotrzebnie długiego narażenia, które może sprzyjać powstaniu oporności.
Czech: Studie citlivosti bakterie B. hyodysenteriae, izolované z 21 polských farem, na antimikrobiální látky dospěla k závěru, že nejnižší antimikrobiální účinnost byla prokázána u tylosinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci > 128 μg/ml a linkomycinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Czech: Je nicméně známo, že bez ohledu na indikaci je u většiny perorálních lékových forem tylosinu pro prasata registrovaných v současné době maximální doporučená doba trvání léčby tři týdny, což naznačuje, že v mnoha případech je tato doba považována za dostatečné léčebné období.
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę fakt, że bez względu na wskazanie do stosowania maksymalny aktualnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku większości preparatów tylozyny zatwierdzonych do stosowania u świń wynosi trzy tygodnie, co wskazuje, że w wielu przypadkach uznano go za wystarczający.
Czech: výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci u veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I) za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalech a příbalových informací uvedených v příloze III.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń (patrz aneks I) w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Czech: Prasata a domácí ptactvo
Polish: Świnie i ptactwo domowe
Czech: Vzhledem k tomu, že jak je uvedeno ve výše zmíněném stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), má tato třída látek kritický význam pro veterinární medicínu i použití u lidí, a dále vzhledem k tomu, že je hlášen rozvoj rezistence u veterinárních patogenů i zoonotických patogenů, např. druhu Campylobacter spp., je nutné se vyvarovat prodloužené léčby prasat překračující dobu, kterou lze považovat za lékařsky odůvodněnou.
Polish: Biorąc pod uwagę, iż zgodnie z wyżej wymienionym dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), omawiana klasa leków ma krytyczne znaczenie zarówno dla medycyny weterynaryjnej, jak i w odniesieniu do człowieka, a także fakt, że pojawiają się zgłoszenia wystąpienia oporności patogenów weterynaryjnych i zoonotycznych, takich jak Campylobacter spp, należy unikać przedłużonego leczenia świń trwającego dłużej, niż uznaje się za odpowiednie z medycznego punktu widzenia.
Czech: 108.18 g/110 g Prášek pro perorální roztok
Polish: 108.18 g/110 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Czech: Konstatování, že podávání perorálního tylosinu u prasat by nemělo překračovat tři týdny, tedy pravděpodobně zajistí dostatečnou účinnost léčby u současně registrovaných indikací u prasat, přičemž toto opatření také vyhoví požadavku na prevenci zbytečné expozice a tím snížení rizika rozvoje rezistence.
Polish: W związku z tym stwierdzenie, że doustnego preparatu tylozyny nie należy podawać przez okres dłuższy niż trzy tygodnie prawdopodobnie zapewni wystarczającą skuteczność leczenia w odniesieniu do obecnie zatwierdzonych wskazań do stosowania u świń oraz spełni wymagania związane z unikaniem niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko wystąpienia oporności.
Czech: Specifická doporučení ohledně léčby kratší než 3 týdny by měla zůstat zachována.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 3 tygodnie.
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Polish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Niemcy
Czech: 40 000 000 IU (50g) Prášek pro perorální roztok
Polish: 40 000 000 IU (50g) Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Czech: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Czech: V této situaci nelze očekávat, že od různých držitelů rozhodnutí o registraci u různých indikací u prasat bude možné získat vědecky dobře opodstatněné odůvodnění doby trvání léčby.
Polish: W tej sytuacji nie należy oczekiwać od różnych podmiotów odpowiedzialnych przedstawienia ugruntowanego uzasadnienia czasu trwania leczenia w odniesieniu do różnych wskazań do stosowania u świń.
Czech: Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Czech: Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Polish: Portugalia PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Czech: Prodloužená expozice tylosinu u prasat je spojena s rizikem rozvoje antimikrobiální rezistence.
Polish: Długotrwałe narażenie świń na tylozynę wiąże się z ryzykiem wystąpienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u bakterii.
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Czech: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Czech: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francie
Polish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francja
Czech: Nizozemsko Dopharma Reasearch B.V.
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
Czech: Ve stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Czech: Nadměrné používání během času může vysvětlovat vysoký podíl rezistence u kmenů B. hyodysenteriae, příčiny dyzenterie prasat, která je dnes hlášena v mnoha evropských zemích.
Polish: Nadmierne stosowanie leku może wyjaśniać zgłaszany obecnie w wielu krajach europejskich wysoki odsetek opornych szczepów bakterii B. hyodysenteriae wywołujących dyzenterię świń.
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polsko
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Czech: D-59073 Hamm
Polish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Niemcy
Czech: Vet (1999)2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Polish: 2, SVARM (2002-2009)
Czech: 20 g/100 g powder Premix pro medikaci krmiva
Polish: 20 g/100 g powder Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Czech: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
Polish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemsko
Polish: 4941 VX Raamsdonkveer Holandia
Czech: Indikace k léčbě dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 4.5: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 4.5.
Czech: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Czech: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf specifických dávkovacích strategií u současných akceptovaných indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat.
Polish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Czech: Nelze tedy očekávat, že bude možné zpřístupnit údaje odpovídající současným požadavkům, které by poskytly přesvědčivou podporu
Polish: W związku z tym nie można oczekiwać dostępności danych odpowiadających aktualnym wymaganiom, które mogłyby w przekonujący sposób uzasadnić określone strategie dawkowania w odniesieniu do obecnie przyjętych wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny dla świń.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Polish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 12 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 12.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 12: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 12.
Czech: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Polish: TILOSINA 100 GANADEXIL
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 4.5 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, do by bodu 12 by měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 12 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
Czech: Portugalsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Portugalia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Czech: Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Polish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Czech: Španělsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Czech: 20 g/100 g powder Prášek pro perorální roztok
Polish: 20 g/100 g powder Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Czech: 100 000 000 IU/jar Prášek pro perorální roztok
Polish: 100 000 000 IU/jar Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Czech: 100 000 000 IU/jar Granule pro perorální roztok
Polish: 100 000 000 IU/jar Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Czech: Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Polish: Świnie i kurczaki (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
Czech: Rakousko AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Polish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Czech: CONCENTRAT V007 TYLAN
Polish: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Czech: Skot, kozy, ovce, prasata, drůbež
Polish: Bydło, kozy, owce, świnie, drób
Czech: Protože u bakterie B. hyodysenterieae existuje rRNA operon v jedné kopii, ke vzniku klonů rezistentních vůči makrolidům stačí mutace jediné báze (Zuerner a Stanton (1994)
Polish: Ponieważ u bakterii B. hyodysenteriae operon rRNA występuje tylko w jednej kopii, wystarczy
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika.
Czech: Kuřata Prasata
Polish: Kurczaki Świnie
Czech: a Hidalgo a kol.
Polish: oraz Hidalgo i wsp.
Czech: Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice / chovné slepice)
Polish: Świnie, kurczaki (brojlery, przyszłe nioski/kurczak i rozpłodowe)
Czech: Tilosina 20% liquida Neofarma
Polish: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Czech: Kuřecí brojleři, chovné kuřice a nosnice, kuřice k produkci, krůty, prasata, telata
Polish: Kurczaki brojlery, młode kury rozpłodowe i kury nioski, młode kury przeznaczone do produkcji jaj, indyki, świnie, cielęta
Czech: (2012)) Nedávná zpráva ze Španělska (Alvarez a kol.
Polish: Hiszpanii (Alvarez i wsp., 2013)
Czech: Prasata a kuřata
Polish: Świnie i kurczaki
Czech: Stanovisko výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) zmiňuje s podporou údajů ze zdrojů FINRES
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności na terenie Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wspomniano, w oparciu o dane pochodzące z publikacji FINRES-Vet (1999)
Czech: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Polish: Litwa bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Czech: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvia
Polish: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Czech: Německo Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Polish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Niemcy
Czech: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Polish: TYLOSINE BUVABLE NOE
Czech: Telata, prasata, drůbež (brojleři, krůty)
Polish: Bydło, świnie, drób (brojlery, indyki)
Czech: 10 ml (130 IU/ml)
Polish: 5 ml (130 j.m./ml)
Czech: Velikosti balení prášek: 650 IU; rozpouštědlo: 5 ml (130 IU/ml)
Polish: Wielkość opakowania proszek: 650 j.m.
Czech: Síla
Polish: proszek:
Czech: Další informace k přípravku Veyvondi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Veyvondi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Veyvondi jsou průběžně sledovány.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Veyvondi są stale monitorowane.
Czech: Léčba přípravkem Veyvondi byla úspěšná u 95 % (20 ze 22) pacientů.
Polish: Powodzenie terapii lekiem Veyvondi stwierdzono u 95% (20 z 22) pacjentów.
Czech: Nahrazuje chybějící bílkovinu a napomáhá tak srážení krve a zajišťuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Polish: Zastępuje ona brakujące białko, wspomagając w ten sposób proces krzepnięcia krwi i zapewniając tymczasową kontrolę zaburzeń krwawienia.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Veyvondi převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Veyvondi przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.