FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon, s/n "la Riba"
English: In cattle, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1.5 ºC през първите 48 часа след ваксинацията.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
English: TARGET SPECIES Cattle and sheep
Bulgarian: инжекционна суспензия за говеда и овце
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya (Girona) ИСПАНИЯ
English: Shake the vial before use.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре флакона.
English: Zoetis Finland Oy Tlf: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Tlf: +358 (0)9 4300 40
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година, Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
English: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Bulgarian: Tel: +370 610 05088
English: The reactions may last for at least 47 days in the form of diffuse swelling of less than 2 cm diameter.
Bulgarian: Реакции под формата на дифузен оток с диаметър, помалък от 2 cm могат да се наблюдават до 47 дни.
English: Zoetis Finland Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Sími: +358 (0)9 4300 40
English: The reactions may persist for at least 97 days in the form of small granules of less than 0.5 cm of diameter.
Bulgarian: Реакции под формата на малки гранули с диаметър, по-малък от 0,5 cm могат да се наблюдават до 97 дни.
English: Cattle: The safety and efficacy of the vaccine have not been established during pregnancy.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност при говеда.
English: OTHER INFORMATION
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
English: Polska
Bulgarian: БЕЛГИЯ
English: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Bulgarian: Tel: +44 (0) 845 300 8034
English: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
English: Fertility: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността и ефикасността от ваксинацията при мъжки животни за разплод.
English: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg
English: Zoetis Finland Oy Tel: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Tel: +358 (0)9 4300 40
English: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: +352 8002 4026
English: Shelf life after first opening the container: use immediately.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
English: Further information on Ambrisentan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
Bulgarian: Допълнителна информация за Амбрисентан Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentanmylanema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
English: The dose is increased to 10 mg daily when the medicine is used with tadalafil (another medicine for PAH).
Bulgarian: Дозата се увеличава до 10 mg дневно, когато лекарството се използва с тадалафил (друго лекарство за БАХ).
English: The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Bulgarian: „Класът“ показва сериозността на заболяването: „клас II“ обхваща леки, а „клас IIІ“ - значими ограничения в двигателната способност.
English: Treatment is started at a dose of 5 mg daily and the doctor may increase it to 10 mg daily depending on response and any side effects experienced by the patient.
Bulgarian: Лечението започва с дневна доза от 5 mg, като лекарят може да я увеличи до 10 mg дневно в зависимост от повлияването и нежеланите реакции на пациента.
English: For more information about using Ambrisentan Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Амбрисентан Mylan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Volibris, and do not need to be repeated for Ambrisentan Mylan.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Volibris и не е необходимо да се повтарят с Амбрисентан Mylan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ambrisentan Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Амбрисентан Mylan?
English: When taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) the dose of Ambrisentan Mylan should be 5 mg daily and the patient should be closely monitored by their doctor.
Bulgarian: Когато се приема с циклоспорин (лекарство, което намалява дейността на имунната система) дозата на Амбрисентан Mylan трябва да е 5 mg дневно, а състоянието на пациента - да се проследява от лекар.
English: This means that Ambrisentan Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Volibris.
Bulgarian: Това означава, че Амбрисентан Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство“, което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Volibris.
English: Because Ambrisentan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Амбрисентан Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ambrisentan Mylan.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Амбрисентан Mylan.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ambrisentan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Volibris.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Амбрисентан Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Volibris.
English: The company that markets Ambrisentan Mylan will provide a patient card containing important information on the medicine's side effects and the need to avoid pregnancy during treatment.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Амбрисентан Mylan, ще предостави карта на пациента, съдържаща важна информация за нежеланите реакции от лекарството и за необходимостта от избягване на бременност по време на лечението.
English: Ambrisentan Mylan (ambrisentan)
Bulgarian: Амбрисентан Mylan (ambrisentan)
English: As for all medicines, data on the use of Ambrisentan Mylan are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Амбрисентан Mylan непрекъснато се проследяват.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Volibris, the benefit of Ambrisentan Mylan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Volibris, ползите от употребата на Амбрисентан Mylan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Ambrisentan Mylan is used in patients with class II or III disease.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan се използва при пациенти с функционален клас ІІ или ІІІ на заболяването.
English: Ambrisentan Mylan is available as tablets (5 and 10 mg).
Bulgarian: Амбрисентан Mylan се предлага под формата на таблетки (5 и 10 mg).
English: Side effects reported with Ambrisentan Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Амбрисентан Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: By blocking the effect of endothelin, Ambrisentan Mylan prevents the vessels becoming too narrow helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Bulgarian: Като блокира действието на ендотелина, Амбрисентан Mylan пречи на съдовете да се свиват и по този начин помага за понижаване на кръвното налягане и подобряване на симптомите.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ambrisentan Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Амбрисентан Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Bulgarian: БАХ представлява необичайно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове.
English: What are the benefits and risks of Ambrisentan Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Амбрисентан Mylan?
English: As a result, the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs is reduced, making physical activity more difficult.
Bulgarian: В резултат намалява количеството кислород, което може да достигне в белите дробове чрез кръвта, а това затруднява двигателната активност.
English: Ambrisentan Mylan contains the active substance ambrisentan and is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan съдържа активното вещество амбрисентан (ambrisentan) и е „генерично лекарство“.
English: Ambrisentan Mylan is effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan е ефективен при БАХ без установена причина и при БАХ, причинена от заболяване на съединителната тъкан.
English: Ambrisentan Mylan is a medicine that is used alone or combined with other medicines to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Bulgarian: Амбрисентан Mylan е лекарство, което се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ).
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the
Bulgarian: Това причинява високо кръвно налягане в съдовете, които пренасят кръв от сърцето към белите дробове, и намалява притока на кръв към белите дробове.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, при което настъпва силно свиване на кръвоносните съдове на белите дробове.
English: Why is Ambrisentan Mylan authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Амбрисентан Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
English: The active substance in Ambrisentan Mylan, ambrisentan, blocks the receptors (targets) for a hormone called endothelin, which causes blood vessels to become narrow.
Bulgarian: Активното вещество в Амбрисентан Mylan, амбрисентан, блокира рецепторите (мишените) на хормона ендотелин, който причинява свиване на кръвоносните съдове.
English: What is Ambrisentan Mylan and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Амбрисентан Mylan и за какво се използва?
English: Ambrisentan Mylan can only be obtained with a prescription and treatment must be started by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на БАХ.
English: An overview of Ambrisentan Mylan and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Амбрисентан Mylan и основания за разрешаване в ЕС
English: Other information about Ambrisentan Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Амбрисентан Mylan:
English: How has Ambrisentan Mylan been studied?
Bulgarian: Как е проучен Амбрисентан Mylan?
English: How is Ambrisentan Mylan used?
Bulgarian: Как се използва Амбрисентан Mylan?
English: How does Ambrisentan Mylan work?
Bulgarian: Как действа Амбрисентан Mylan?
English: The European Commission issued a decision on 11 October 2019.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 11 октомври 2019 г.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/129)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/129)
English: These included data from companies and published literature.
Bulgarian: Това включва данни, предоставени от фирмите, и публикации в литературата.
English: 11 October 2019
Bulgarian: 11 октомври 2019 г.
English: What is paromomycin?
Bulgarian: Какво представлява паромомицин?
English: The withdrawal period is the minimum time that has to elapse before an animal treated with a medicine can be slaughtered and its meat or other animal derived products may be used for human consumption.
Bulgarian: Карентният срок е минималният период от време, който трябва да изтече, преди третирано с даден продукт животно да бъде допуснато за клане и месото му или други продукти, получени от животни, да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
English: Why were veterinary medicines containing paromomycin reviewed?
Bulgarian: Защо се преразглеждат ветеринарномедицинските продукти, съдържащи паромомицин?
English: The Committee also noted the possibility that inappropriate doses could lead to bacterial resistance.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също така, че неподходящите дози биха могли да доведат до развиване на бактериална резистентност.
English: Which data has the CVMP reviewed?
Bulgarian: Кои данни е преразгледал CVMP?
English: Therefore, the CVMP recommended suspending the marketing authorisations for these veterinary medicines until adequate data are available.
Bulgarian: Поради това CVMP препоръчва спиране на лицензите за употреба на тези ветеринарномедицински продукти, докато не бъдат получени подходящи данни.
English: On 25 September 2018, the Belgian medicines authority requested that the CVMP review all available data on paromomycin's effectiveness and residue depletion (how long a medicine takes to fall below maximum residue limits (MRLs) in the animal's body).
Bulgarian: На 25 септември 2018 г. белгийският орган по лекарствата поиска от CVMP да преразгледа всички налични данни относно ефективността и елиминирането на остатъчните количества на паромомицин (за колко време нивото на даден продукт в организма на животното спада под максимално допустимaта границa на остатъчни вещества (МДГОВ)).
English: The Belgian authority noted that there were different approved uses, dose schedules and withdrawal periods across the EU.
Bulgarian: Белгийският орган отбеляза, че в ЕС са налице разлики в одобрените употреби, графици на прилагане и карентни срокове.
English: The CVMP reviewed available data on effectiveness and residue depletion.
Bulgarian: СVМР преразгледа наличните данни относно ефективността и елиминирането на остатъчните количества.
English: Questions and answers on suspension of marketing authorisations for injectable veterinary medicines containing paromomycin given to pigs
Bulgarian: Въпроси и отговори относно спиране на лицензите за употреба на инжекционни ветеринарномедицински продукти, съдържащи паромомицин, които се прилагат на прасета
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of these medicines do not outweigh their risks because of inadequate data supporting their use in pigs and the possibility of bacterial resistance.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от тези ВМП не превишават рисковете поради липсата на достатъчно данни в подкрепа на употребата им при прасета и вероятността от развиване на бактериална резистентност.
English: Paromomycin is an aminoglycoside antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections and is given to pigs by injection into a muscle.
Bulgarian: Паромомицин е аминогликозиден антибиотик, който се използва за лечение на широк спектър от бактериални инфекции и се прилага на прасета чрез мускулна инжекция.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of veterinary medicines containing paromomycin given to pigs by injection into the muscle do not outweigh their risks.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в Комитета CVMP заключи, че ползите от ВМП, съдържащи паромомицин, които се прилагат на прасета чрез мускулна инжекция, не превишават рисковете.
English: The Committee based its opinion on the lack of adequate data on how effective these medicines are and residue depletion data.
Bulgarian: Комитетът основава становището си на липсата на достатъчно данни за това доколко ефективни са тези лекарства, както и на данни за елиминирането на остатъчните количества.
English: On 18 July 2019, the European Medicines Agency recommended suspending the marketing authorisations for paromomycin antibiotics given to pigs by injection into a muscle.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата препоръча спиране на лицензите за употреба на антибиотици, съдържащи паромомицин, които се прилагат на прасета чрез мускулна инжекция.
English: Pirotta, Birkirkara.
Bulgarian: K. Pirotta, Birkirkara.
English: 08019 - Barcelona Spain
Bulgarian: 08019 - Barcelona
English: 1045 Budapest, Hungary
Bulgarian: 1045 Budapest,
English: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Bulgarian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешението за употреба в държавите членки
English: 176 74 KalitheaAthens
Bulgarian: 176 74 Kalithea - Athens
English: West Malling
Bulgarian: West Malling Kent
English: GR-Greece
Bulgarian: GR-Гърция
English: 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main,
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Bulgarian: Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
English: Sweden sanofi-aventis AB Box 141 42
Bulgarian: Швеция sanofi-aventis AB Box 141 42
English: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estonia
Bulgarian: Естония sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Естония
English: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Cyprus
Bulgarian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia,
English: Greece sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Bulgarian: sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
English: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgaria, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8
Bulgarian: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, България, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8
English: Slovenia sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Словения sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Словения
English: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan.
English: Sanofi-aventis GmbH Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220 Vienna
Bulgarian: Sanofi-aventis GmbH Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna
English: United Kingdom Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Bulgarian: Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki, Finland
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki,
English: Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: SANOFI-AVENTISProdutos Farmacêuticos, Lda.
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Bulgarian: Холандия sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda,
English: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Bulgarian: 160 00 Praha 6
English: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, United Kingdom)
Bulgarian: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey,
English: Italy sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Italy
Bulgarian: Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan
English: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
Bulgarian: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
English: Culliganlaan, 1C 1831 Diegem
Bulgarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Белгия
English: UAB “SANOFIAVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Bulgarian: 6/2, LT-09310 Vilnius, Литва
English: Sanofi-aventis, S.A. Josep Pla, 2
Bulgarian: Josep Pla, 2
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Sanofi-aventis, S.A.
English: Hungary sanofi-aventis Zrt.
Bulgarian: Унгария sanofi-aventis Zrt. To u. 1-5.
English: 500mg
Bulgarian: Tavanic 500mg 500 mg
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D-65 926 Frankfurt am Main, Germany
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
English: Einsteinova 24, 85101
Bulgarian: Словакия sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava,
English: Belgium Sanofi-aventis Belgium
Bulgarian: UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”,
English: The full EPAR and risk management plan summary for Zurampic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Zurampic може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zurampic?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zurampic?
English: Patients should drink plenty of fluids throughout the day.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат обилно количество течности през деня.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zurampic is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zurampic се използва възможно най-безопасно.
English: This is because these disorders have occurred during treatment with Zurampic.
Bulgarian: Това е така, защото тези нарушения настъпват по време на лечението със Zurampic.
English: Risks such as kidney damage or heart problems are addressed in the product information.
Bulgarian: Рисковете като увреждане на бъбреците или сърдечни проблеми са обсъдени в информацията за продукта.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zurampic.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zurampic.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zurampic.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zurampic.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zurampic's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zurampic са по-големи от рисковете, и препоръча Zurampic да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: What benefits of Zurampic have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Zurampic са установени в проучванията?