FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The treatment benefits of enoxaparin sodium, evident for a number of efficacy outcomes, emerged at 48 hours, at which time there was a 35 percent reduction in the relative risk of myocardial re-infarction, as compared with treatment with unfractionated heparin (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet var det 35 % reduksjon i relativ risiko for reinfarkt sammenlignet med behandling med ufraksjonert heparin (p <0,001).
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan eventuelt utstyres med nålebeskytter eller - en klar fargeløs type I nøytral glassprøyte med skala og fast nål og nålebeskytter lukket med klorobutyl gummistopper og en hvit polykarbonatstempelstang utstyrt med UltraSafe Passive nålebeskytter.
English: After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning med oppløsning av natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) for infusjon eller, 5% glukoseoppløsning for injeksjon
English: 10) Drop the used syringe into the sharps container.
Norwegian Bokmål: 10) Kast den brukte sprøyten i beholderen for skarpe gjenstander.
English: 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsning i: et klart, fargeløst, type I hetteglass forseglet med en gummipropp og hvit aluminiums-plasthette i en pappeske.
English: • For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a
Norwegian Bokmål: • Ved akutt STEMI bør behandlingen innledes med én enkelt i.v.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan trygt administreres sammen med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridløsning for injeksjon eller med 5 % dekstrose i vann.
English: Volume to be injected through intravenous line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg)/mL.
Norwegian Bokmål: Volum som skal injiseres via den intravenøse-slange etter fortynning til en konsentrasjon på 300 IE (3 mg)/ml.
English: 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i en klar, fargeløs, type I hetteglass forseglet med en gummipropp og grå aluminiumplasthette i en pappeske.
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Norwegian Bokmål: Inhixa 12 000 IE (20 mg)/0,8 ml injeksjon enoksaparinnatrium
English: Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: - 2, 5, 6, 10, 30 og 50 forhåndsfylte sprøyter - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 og 90 forhåndsfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 6 forhåndsfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Norwegian Bokmål: 0,8 ml oppløsning i: en klar, fargeløs, type I sprøytesylinder med gradering i nøytralt glass med fastsatt nål med nålebeskytter, lukket med en propp av klorobutylgummi og en rød stempelstang av polypropylen.
English: One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte (8 ml) inneholder 12000 IE (120 mg) enoksaparinnatrium
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 6 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 10 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 12 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 20 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 24 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 30 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 2 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter 10 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: 0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Norwegian Bokmål: 0,2 ml oppløsning i: en klar, fargeløs, type I sprøytesylinder i nøytralt glass med fastsatt nål med nålebeskytter, lukket med en propp av klorobutylgummi og en blå stempelstang av polypropylen.
English: What Inhixa contains - The active substance is enoxaparin sodium.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Inhixa - Virkestoff er enoksaparinnatrium.
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 6 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 10 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 20 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 50 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 90 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 2 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter 6 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: Having this medicine
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er
English: Syste m
Norwegian Bokmål: En i.v.
English: 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i: klar, fargeløs, type I hetteglass med en propp av klorobutylgummi og hvit aluminium-plasthette i en pappeske.
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 6 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 10 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 12 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 24 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 30 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter 2 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter 10 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Norwegian Bokmål: 0,8 ml oppløsning i en klar, fargeløs, type I sprøytesylinder i nøytralt glass med fastsatt nål med nålebeskytter, lukket med en propp av klorobutylgummi og en lilla stempelstang av polypropylen.
English: 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Norwegian Bokmål: 0,6 ml oppløsning i: en klar, fargeløs, type I sprøytesylinder med gradering i nøytralt glass med fastsatt nål med nålebeskytter, lukket med en propp av klorobutylgummi og en oransje stempelstang av polypropylen.
English: 0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Norwegian Bokmål: 0,4 ml oppløsning i : en klar, fargeløs, type I sprøytesylinder i nøytralt glass med fastsatt nål med nålebeskytter, lukket med en propp av klorobutylgummi og en gul stempelstang av polypropylen.
English: You will be given 2,000 IU (20 mg) or
Norwegian Bokmål: Du vil få 2000 IE
English: One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (10 ml) inneholder 100 000 IE (1000 mg) enoksaparinnatrium
English: o Additional bolus for PCI when last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation For patients being managed with PCI, an additional IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) is to be administered if last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med PCI, administreres en ytterligere bolusdose på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) dersom siste subkutane administrasjon ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen.
English: 10) Drop the used syringe with into the sharps container.
Norwegian Bokmål: 10) Kast den brukte sprøyten med beskyttelseshetten i beholderen for skarpe gjenstander.
English: Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Pakning med: - 2, 5, 6, 10, 30 og 50 ferdigfylte sprøyter - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 og 90 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 6 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, - recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medicinal products affecting haemostasis (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: : - svekket hemostase, - tidligere magesår, - nylig iskemisk slag, - alvorlig arteriell hypertensjon, - nylig diabetesretinopati, - nevrokirurgi eller øyeoperasjoner, - samtidig behandling med andre medisinske produkter som påvirker hemostasen (se pkt.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: - 1, 2, 6, 10 og 50 ferdigfylt(e) sprøyte(r) - 2, 6, 10, 20, 50 og 90 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 6 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Pakning med: - 1, 2, 6, 10 og 50 ferdigfylt(e) sprøyte(r) - 2, 6, 10, 20, 50 og 90 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 6 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: - 2, 6, 10, 30 og 50 forhåndsfylte sprøyter - 2, 6, 10, 12, 20, 24 og 30 forhåndsfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 10 forhåndsfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: - 2, 6, 10, 30, 50 og 90 forhåndsfylte sprøyter - 2, 6, 10, 12, 24 og 30 forhåndsfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 10 forhåndsfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
Norwegian Bokmål: På grunn av innhold av benzylalkohol (se pkt.
English: These agents include medicinal products such as: - Systemic salicylates, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses, and NSAIDs including ketorolac, - Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.: - Systemiske salisylater, acetylsalisylsyre i anti-inflammatoriske doser og NSAID inkl.
English: Depending on when you were last given Inhixa, your doctor may decide to give an additional dose of Inhixa before a PCI operation.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal ha en ekstra dose Inhixa før utblokkingen avhengig av tidspunktet for siste dose.
English: 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Norwegian Bokmål: 1.0 ml oppløsning i: en klar, fargeløs, type I sprøytesylinder med gradering i nøytralt glass med fastsatt nål med nålebeskytter, lukket med en propp av klorobutylgummi og en svart stempelstang av polypropylen.
English: One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 000 IE (100 mg) enoksaparinnatrium Ett hetteglass (3,0 ml) inneholder 30 000 IE (300 mg) enoksaparinnatrium.
English: If you use more Inhixa than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Inhixa
English: • Mechanical prosthetic heart valves
Norwegian Bokmål: • Kunstige hjerteklaffer
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle , rådfør deg med lege eller sykepleier.
English: o For patients managed with PCI, if the last dose of enoxaparin sodium was given less than
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med PCI, administreres en ytterligere i.v.
English: • if you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as: o cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis o breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
Norwegian Bokmål: Dette viser seg ved: o krampaktig smerte, rødme, varme eller hevelse i et av benene - dette er symptomer på dyp venetrombose o dersom du er forpustet, har brystsmerter, besvimer eller hoster blod opp - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli) dersom du har et smertefullt utslett eller mørkerøde prikker under huden som ikke forsvinner når du trykker på dem
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Pakning med: - 2, 6, 10, 30, 50 og 90 ferdigfylte sprøyter - 2, 6, 10, 12, 24 og 30 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 10 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Pakning med: - 2, 6, 10, 30 og 50 ferdigfylte sprøyter - 2, 6, 10, 12, 20, 24 og 30 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 10 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: In clinical studies, haemorrhages, thrombocytopenia and thrombocytosis were the most commonly reported reactions (see sections 4.4 and “Description of selected adverse reactions” below).
Norwegian Bokmål: Blødninger, trombocytopeni og trombocytose var de hyppigst rapporterte bivirkningene i de kliniske studiene (se punktene.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: 10000 IE/ml (100 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 10 000 IE anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 100 mg) enoksaparinnatrium i 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: A 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n = 16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels.
Norwegian Bokmål: En intravenøs bolus på 3000 IE (30 mg) straks etterfulgt av 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time tilsvarende initial maksimal anti-Xa-aktivitetsnivå på 1,16 IE/ml (n=16) og gjennomsnittlig eksponeringsratio tilsvarende 88 % av steady-statenivå.
English: • Haemorrhage
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Norwegian Bokmål: Pakning med: - 2, 6, 10, 30 og 50 ferdigfylte sprøyter - 2, 6, 10, 12, 24 og 30 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter - 2 og 10 ferdigfylte sprøyter med UltraSafe Passive nålebeskytter
English: Date of first authorisation: 18 January 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. januar 2017
English: • It is very important that you do not miss the dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du ikke går glipp av dosen med dette legemidlet.
English: Unopened vial: 3 years.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 3 år
English: • You will get ZINPLAVA in one dose and it will take about 1 hour.
Norwegian Bokmål: • Du vil få ZINPLAVA som én enkelt dose og det vil ta omtrent 1 time.
English: • You and your doctor should decide together if you will use ZINPLAVA.
Norwegian Bokmål: • Du og legen din bør sammen bestemme om du skal bruke ZINPLAVA.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør legemidlet brukes umiddelbart.
English: Infected with a hypervirulent strain
Norwegian Bokmål: Infisert med en hypervirulent stamme
English: Your dose will be calculated using your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen din beregnes ut ifra kroppsvekten din.
English: It binds to C. difficile toxin B.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til C. difficile-toksin B.
English: • When people get CDI, they are usually given an antibiotic to get rid of the infection, but CDI can often come back within weeks or months.
Norwegian Bokmål: • Dersom mennesker får CDI får de vanligvis et antibiotikum for å bli kvitt infeksjonen, men CDI kan ofte komme tilbake etter noen uker eller måneder.
English: The following side effects have been reported in clinical trials:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert under kliniske utprøvinger:
English: The safety profile of ZINPLAVA was assessed in two Phase 3 clinical studies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til ZINPLAVA ble evaluert i to kliniske fase 3-studier.
English: You should not be given ZINPLAVA if:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få ZINPLAVA dersom:
English: • If you are pregnant or trying to get pregnant, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, fortell det til legen din.
English: † See Description of selected adverse reactions below.
Norwegian Bokmål: † Se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor.
English: Do not use the vial if the solution is discoloured or contains visible particles.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
English: Genotoxicity and carcinogenic potential have not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet og karsinogent potensial er ikke blitt evaluert.
English: In case of overdose, patients should be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment should be instituted.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering bør pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger, og hensiktmessig symptomatisk behandling bør iverksettes.
English: These patients presented with risk factors primarily but not exclusively associated with higher risk of CDI recurrence.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde risikofaktorer som primært, men ikke utelukkende, ble assosiert med en høyere risiko for tilbakefall av CDI.
English: Activity in vitro and in vivo
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-aktivitet
English: Fertility studies have not been conducted in animals.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier er ikke blitt utført hos dyr.
English: The median age was 65 years, 85 % were white, 57 % were female, and 68 % were inpatients.
Norwegian Bokmål: Median alder var 65 år, 85 % var hvite, 57 % var kvinner, og 68 % var inneliggende pasienter.
English: Of the total 28 % had one or more episodes of CDI within the six months prior to the episode under treatment (18 % of the patients had one, 7 % had two and a few patients had 3 or more prior episodes).
Norwegian Bokmål: Av det totale antallet hadde 28 % én eller flere episoder av CDI innen 6 måneder før episoden under behandling (18 % av pasientene hadde én, 7 % hadde to og noen få pasienter hadde 3 eller flere tidligere episoder).
English: • The diluted solution can be infused via a central line or peripheral catheter.
Norwegian Bokmål: • Den fortynnede oppløsningen kan infunderes via et sentralt eller perifert kateter.
English: Children and adolescents ZINPLAVA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ZINPLAVA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
English: History of one or more episodes of CDI in past 6 months Immunocompromised Severe CDI
Norwegian Bokmål: Én eller flere episoder med CDI i de foregående 6 måneder Nedsatt immunforsvar
English: • You should keep taking your antibiotic for CDI as directed by your doctor.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å ta antibiotika mot CDI som foreskrevet av legen din.
English: What ZINPLAVA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ZINPLAVA er og hva det brukes mot
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinfectives for systemic use, specific immunoglobulins.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, spesifikke immunglobuliner.
English: You can also report side effects directly the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: No anti-bezlotoxumab antibodies were detected after the second dose.
Norwegian Bokmål: Ingen antibezlotoksumab-antistoffer ble påvist etter den andre dosen.
English: • We don't know if ZINPLAVA will harm your baby while you are pregnant.
Norwegian Bokmål: • Det er ukjent om ZINPLAVA kan skade ditt ufødte barn mens du er gravid.
English: Adjusted Difference (95% CI)
Norwegian Bokmål: Justert differanse (95 % KI)
English: It is available in cartons containing one glass vial.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i esker som inneholder 1 hetteglass.
English: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Norwegian Bokmål: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
English: ATC code: J06BB21
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J06B B21
English: The CDI recurrence rates are shown in Table 2.
Norwegian Bokmål: Ratene for tilbakefall av CDI er vist i Tabell 2.