FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International B.V.
Danish: Officiel batchfrigivelse af kontrolmyndighed er krævet for dette produkt.
Bulgarian: За този продукт се изисква освобождаване на партиди от официален контролен орган.
Danish: Fjern sprøjten og vend posen (6-8 gange) for at blande vaccinen.
Bulgarian: Извадете спринцовката и обърнете пликът (6-8 пъти), за да смесите ваксината.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Bulgarian: Вземането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Danish: Suspension: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (under -140 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние в течен азот (под -140 °C).
Danish: Immunitetens varighed: ND: 8 uger, IBD: 8 uger,
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ND: 8 седмици, IBD: 8 седмици,
Danish: HOLLAND
Bulgarian: THE NETHERLANDS
Danish: Navn og adresse på fremstillere af det biologisk aktive stof
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция:
Danish: Hvis der forekommer frossen suspension i spidsen af ampullen, er det tegn på, at suspensionen har været optøet, og den må derfor ikke anvendes.
Bulgarian: Ако замразената суспензия се намира при върха на ампулата, това показва, че тя е била разтопена и не трябва да се използва.
Danish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLLAND
Bulgarian: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Danish: Innovax- ND-IBD er en virussuspension, som leveres i glasampuller, der opbevares i flydende kvælstof.
Bulgarian: Innovax-ND-IBD е вирусна суспензия, опакована в стъклени ампули, които се съхраняват в течен азот.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at undgå at udsætte hænder, øjne og tøj for kontakt med suspensionen.
Bulgarian: Внимавайте да не допуснете замърсяване на ръцете, очите и дрехите със суспензията.
Danish: Vær opmærksom på, at sætningen "Til dyr" kun vil stå på engelsk og ikke vil blive oversat
Bulgarian: „Само за ветеринарномедицинска употреба." ще присъства на опковката, но само на английски и няма да бъде преведено.
Danish: Sædvanlige aseptiske forholdsregler skal benyttes ved fremstillings- og administrationsprocedurer.
Bulgarian: Обичайните асептични предпазни мерки следва да се прилагат за всички процедури по подготовка и поставяне.
Danish: Efter at have tilsat indholdet af ampullen til solvensen, er det klargjorte produkt en klar, rødfarvet suspension til injektion.
Bulgarian: След добавяне на съдържанието на ампулата към разтворителя, готовият за употреба продукт е прозрачна, червена инжекционна суспензия.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end de veterinærlægemidler, der er nævnt ovenfor.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Danish: (Antal doser pr. ampul er angivet på den farvekodede klemme, som er fastgjort på hver stav med ampuller.)
Bulgarian: (Броя на дозите в една ампула е показан на всеки държач с ампули, чрез кодирана цветна халка)
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: HVP360
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ HVP360
Danish: MSD Animal Health Logo
Bulgarian: Лого на: MSD Animal
Danish: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Danish: Tør ampullen, åbn derefter ampullen ved at knække halsen og fortsæt straks som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това я счупете при гърлото и незабавно изпълнете описаните по-долу стъпки.
Danish: En 3-dobbelt overdosis blev testet in ovo, og blev vurderet som sikker.
Bulgarian: При приложение in ovo е тествана 3-кратна свръхдоза, която се счита за безопасна.
Danish: Subkutant: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling.
Bulgarian: Подкожно: еднократно инжектиране на 0,2 ml на пиле.
Danish: Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og, at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
Bulgarian: Пликът с ваксината следва внимателно и често да се разклаща по време на ваксиниране, за да се гарантира, че ваксиналната суспензия е хомогенна, и че се поставя точния титър на вируса (напр. при продължителни сесии на ваксиниране).
Danish: For at muliggøre kontrol af korrekt opbevaring og transport af ampullerne er disse placeret med bunden i vejret i beholderne med flydende kvælstof.
Bulgarian: За да може да се провери правилното съхранение и транспортиране, ампулите се поставят обърнати надолу в съдовете с течен азот.
Danish: Ampullerne må ikke optøs i varmt vand eller iskoldt vand.
Bulgarian: Не размразявайте в гореща вода или ледено студена вода.
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger eller 18-19 dage gamle æg med kyllingeembryoner: - For at reducere mortalitet og kliniske symptomer forårsaget af Newcastle disease virus (ND), - For at undgå mortalitet samt reducere kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektiøs bursal disease virus (IBD), - For at reducere mortalitet, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af Marek's disease virus (MD).
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца или оплодени кокоши яйца на 18-19 дни: - за намаляване на смъртността и клиничните симптоми, причинени от вируса на болестта Нюкасъл (ND), - за предотвратяване на смъртността и за намаляване на клиничните симптоми и лезии причинени от вируса на инфекциозния бурзит (IBD), - за намаляване на смъртността, клиничните симптоми и лезии, причинени от вируса на болест на Марек (MD).
Danish: Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken eller ved in ovo injektion.
Bulgarian: Ваксината се прилага, чрез подкожно инжектиране във врата или чрез инжектиране in ovo.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen den solvens, der leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Efter fortynding administreres 1 dosis på 0,2 ml vaccine pr. kylling ved subkutan injektion i nakken eller 1 dosis på 0,05 ml pr. æg ved in ovo injektion.
Bulgarian: След разтваряне, приложете 1 доза от 0,2 ml ваксина на пиле, чрез подкожно инжектиране във врата или 1 доза от 0,05 ml на яйце чрез in ovo инжектиране.
Danish: MD: 9 dage.
Bulgarian: 9 дни.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Newcastle disease, infektiøs bursal disease (Gumboro disease) og Marek's disease hos kyllinger.
Bulgarian: Ваксината създава активен имунитет срещу болестта Нюкасъл, заболяването инфекциозен бурзит (Гумборо) и болест на Марек при пилета.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Danish: Kasein, enzymfordøjet Phenolsulfonphthalein (phenolrødt) Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Danish: Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis ved subkutan anvendelse.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми след поставяне на 10-кратна доза ваксина при подкожно приложение.
Danish: Såfremt denne kombination anvendes, er det for ND påvist, at immunitet indtræder efter 3 uger (ved brug af Nobilis ND Clone 30) og efter 2 uger (ved brug med Nobilis ND C2).
Bulgarian: За такава свързана употреба, начало на имунитета на 3 седмици (когато се използва с Nobilis ND Clone 30) и 2 седмици (когато се използва с Nobilis ND C2) е доказано за ND.
Danish: Immunitetens indtræden: ND: 4 ugers alderen, IBD: 3 ugers alderen,
Bulgarian: Начало на имунитета: ND: 4-седмична възраст, IBD: 3-седмична възраст, MD:
Danish: Fastgjort på staven er en farvet klemme som viser antal doser (2.000 doser: laksepinkfarvet klemme og 4.000 doser: gulfarvet klemme).
Bulgarian: Ампулите се съхраняват на държач, а на държача е поставена цветна халка, показваща дозата (2,000 дози: халка с цвят на розова сьомга и 4,000 дози: халка с жълт цвят).
Danish: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser.
Bulgarian: Контейнерът с течен азот да се съхранява в изправено положение в чисто и сухо помещение с добра вентилация, отделно от люпилнята / помещението за пилета.
Danish: 400 ml 800 ml
Bulgarian: 800 ml
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Da dette er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Bulgarian: Тъй като това е жива ваксина, ваксиналният щам се отделя от ваксинираните птици и може да се разпространи сред пуйки.
Danish: Rotér og vend posen forsigtigt for at blande vaccinen.
Bulgarian: Внимателно разклатете и обърнете плика, за да смесите ваксината.
Danish: Håndteringen af flydende kvælstof bør foregå på et sted med god ventilation.
Bulgarian: Работата с течен азот трябва да се извършва в зони с добра вентилация.
Danish: Solvens: klar, rød opløsning.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, червен разтвор.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 2 часа.
Danish: Suspension: - Type I-glasampuller på 2 ml, der indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
Bulgarian: - Една стъклена ампула тип I от 2 ml, съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Danish: Stik kanylen gennem proppen på posen med solvens, og tilsæt langsomt og forsigtigt indholdet af sprøjten til solvensen.
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на плика с разтворител и след това бавно и внимателно добавете съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Danish: Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2 kan gives til daggamle kyllinger, der er vaccineret enten via subkutan eller in ovo administration af Innovax-ND-IBD.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани или подкожно или по метода in ovo с Innovax-ND-IBD.
Danish: Træk forsigtigt indholdet af ampullen op i en steril sprøjte, påsat en 18-G kanyle.
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка, на която е поставена игла с размер 18G.
Danish: For at beskytte cellerne er det vigtigt, at suspensionen blandes i solvensen straks efter at være blevet optøet.
Bulgarian: За запазване на клетките е важно веднага след размразяването суспензията да се смеси с разтворителя.
Danish: Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at Nobilis IB Ma5 eller Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle kyllinger, der er vaccineret enten via subkutan eller in ovo administration af vaccinen.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis IB Ma5 или Nobilis IB 4-91 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани с ваксината или подкожно или по метода in ovо.
Danish: En dosis (0,2 ml til subkutan anvendelse eller 0,05 ml til in ovo anvendelse) rekonstitueret vaccine indeholder:
Bulgarian: Всяка доза разтворена ваксина (0.2 ml за подкожно приложение или 0,05 ml за in ovo приложение) съдържа:
Danish: Opbevaringstid for solvens (flerlagsposer af plast) i salgspakning: 2 år.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (многослойни пластмасови пликове) - 2 години.
Danish: Ingen information om sikkerheden eller mulige bivirkninger efter en 10-gange overdosering givet in ovo er tilgængelig.
Bulgarian: Няма данни за безопасността или възможните нежелани реакции след 10-кратна свръхдоза, приложена in ovo.
Danish: Når en ampul tages op af beholderen, skal den holdes i håndfladen iført handske væk fra krop og ansigt.
Bulgarian: При изваждането на ампула от държача я дръжте в дланта на ръката, защитена с ръкавица, далече от тялото и лицето.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаванена партидата :
Danish: Solvensen skal være klar, rødfarvet, uden bundfald og have opnået stuetemperatur (15-25 °C), når blandingen foretages.
Bulgarian: В момента на смесването разтворителят трябва да е прозрачен, червен, без утайка и на стайна температура (15-25 °C).
Danish: ATCvet-kode: QI01AD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD16.
Danish: Træk en lille mængde fra solvensposen op i sprøjten og skyl ampullen.
Bulgarian: Изтеглете малко количество от плика с разтворителя в спринцовката и промийте ампулата.
Danish: Til subkutan anvendelse og in ovo anvendelse.
Bulgarian: Подкожно приложение и in ovo приложение.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner, hønsefugleherpes virus (Marek's disease)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици.
Danish: Opbevaringstid for solvens (poser af polyethylen) i salgspakning: 3 år.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (полиетиленови пликове) - 3 години.
Danish: ADVARSEL: Det er i nogle tilfælde set, at ampullerne er eksploderet ved pludselige temperaturændringer.
Bulgarian: Известно е, че ампулите експлодират, когато са изложени на внезапна промяна на температурата.
Danish: In ovo: En enkelt injektion på 0,05 ml pr. æg.
Bulgarian: Еднократно инжектиране на 0,05 ml на кокоше яйце
Danish: OPBEVARINGSBETINGELSER
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Innovax-ND-IBD, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Danish: 1 ampul, som indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
Bulgarian: Една ампула съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Danish: Dette gælder også alvorlige bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Antal af vaccineampuller til subkutan anvendelse
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за подкожно приложение
Danish: Innovax-ND-IBD, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Danish: Ampullerne skal optøs i rent vand ved 25-27 °C.
Bulgarian: Размразявайте ампулите в чиста вода, която е с температура 25 - 27 °C.
Danish: Solvens til celleassocierede fjerkrævacciner.
Bulgarian: Разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици
Danish: Vaccinen er en celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (HVT), der udviser F protein over for Newcastle disease virus og VP2 protein over for infektiøs bursal disease virus.
Bulgarian: Ваксината представлява клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), с включен F протеина на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на болестта инфекциозен бурзит.
Danish: s.c. In ovo
Bulgarian: S.C.
Danish: Antal af vaccineampuller til in ovo brug
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за in ovo приложение
Danish: Derfor skal man sikre sig at undgå at blande ampuller med forskelligt antal doser og at korrekt solvens anvendes.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите в ампулите след изваждането им от държача, затова трябва много да се внимава, за да се избегне смесването на ампули с различен брой дози и да се използва правилното количество разтворител.
Danish: Efter udtagelse af en eller flere ampuller bør det resterende antal ampuller straks sættes tilbage i røret i beholderen med flydende kvælstof.
Bulgarian: След изваждането на ампулата(ите) от държача, веднага сложете държача с останалите ампули, обратно в контейнерът с течен азот.
Danish: - 400 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 400 ml.
Danish: Pose med 400 ml solvens eller pose med 800 ml solvens.
Bulgarian: Плик от 400 ml разтворител или плик от 800 ml разтворител.
Danish: Til subkutant brug rekonstitueres vaccine efter nedenstående tabel:
Bulgarian: За подкожно приложение, разтворете ваксината съгласно таблицата по-долу: Разтворител
Danish: Først udregnes det rette antal vaccineampuller og den nødvendige mængde solvens.
Bulgarian: Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди изваждането на ампулите от течния азот, като първо трябва да се изчисли точното количество ампули с ваксина и количеството на необходимия разтворител.
Danish: Sørg for at staven med ampuller, når den tages op af røret i beholderen med flydende kvælstof, kun trækkes så langt op, at det svarer til det antal ampuller, der skal bruges med det samme.
Bulgarian: При изваждането на държач с ампули от контейнера с течен азот вземете само ампулата (ите), които ще се използват непосредствено.
Danish: - 800 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 800 ml.
Danish: Anvend solvens til celleassocierede kyllingevacciner til rekonstitution.
Bulgarian: Използвайте: разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици за разтваряне.
Danish: Pose à 400 ml solvens
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 400 ml
Danish: Injicer forsigtigt ampullens overskydende indhold i posen med solvens.
Bulgarian: Инжектирайте останалото съдържание на ампулата внимателно в плика с разтворителя.
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Danish: EU Nummer
Bulgarian: № на ЕU
Danish: Emballage Pakningsstørrelse Emballagestørrelser
Bulgarian: Количеств о в опаковка
Danish: MEDLEMSSTATERNE
Bulgarian: ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Danish: Monitorering af dannelse af NO2
Bulgarian: Проследяване на образуването на NO2
Danish: EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF.
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
Danish: Informationsmateriale for sundhedspersonale.
Bulgarian: Образователен материал за медицински специалисти
Danish: Uddannelsesmaterialet skal være en vejledning i lommestørrelse som indeholder oplysninger om følgende centrale punkter:
Bulgarian: Образователният материал трябва да бъде ръководство джобен формат, което да включва информация относно следните ключови елементи:
Danish: Før lanceringen af produktets nye indikation i medlemslandet skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og format for undervisningsprogrammet med de relevante nationale myndigheder.
Bulgarian: Преди новото указание на продукта да бъде въведено във всяка държава-членка, националният компетентен орган ще съгласува съдържанието и формата на образователния материал с Притежателя на разрешението за употреба.
Danish: Monitorering af metæglobinniveauet<0}
Bulgarian: Проследяване на нивото на метхемоглобин
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af de nedenfor beskrevne lægemidler bliver implementeret:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени на техните национални територии:
Danish: Risikoen ved akut seponering af INOmax-behandlingen i tilfælde af kritisk svigt i indgivelsessystemet og hvordan dette forhindres
Bulgarian: Рискът при внезапно спиране на терапията с Inomax в случай на критична повреда на системата за доставка и как да го предотвратим
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal ved lanceringen af den nye indikation sikre, at alt sundhedspersonale, som forventes at bruge og/eller ordinere INOmax som led i behandlingen af peri- eller postoperativ pulmonar hypertension hos voksne eller børn i forbindelse med hjerteoperation, modtager en informationspakke.
Bulgarian: Специалисти, за които се предполага, че ще използват и/или предписват INOmax като част от лечението на пери- и пост-оперативна пулмонарна хипертония в резултат на сърдечна операция при възрастни и деца, са снабдени с образователен пакет.
Danish: Risikoen for reboundfænomener og forsigtighedsforanstaltninger, der skal tages ved seponering af behandlingen
Bulgarian: Рискът от ребаунд ефект и какви предпазни мерки трябва да се вземат при прекъсване на лечението
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Danish: Informationspakken skal indeholde følgende: Opsummering af produktkarakteristika og patientinformationshæfte for INOmax.
Bulgarian: Резюме на характеристиките на продукта и информационна листовка на пациента за
Danish: Den potentielle risiko for blødning og hæmostaselidelser De potentielle risici ved anvendelse samtidig med andre vasodilaterende midler der virker efter cGMP- eller cAMP-systemerne
Bulgarian: Потенциалните рискове при комбинирана употреба с други вазодилататори, които действат по cGMP или cAMP
Danish: • på anmodning af det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Danish: Den potientelle risiko for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Danish: De vigtigste elementer, der skal dækkes ved træning af hospitalspersonale er følgende:
Bulgarian: Ключовите елементи, които трябва да се включат в обучението на болничния персонал, са следните:
Danish: De tilgængelige data er beskrevet i afsnit 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точка 5.1 но не могат да се правят препоръки или дозировки.
Danish: prof. Michała Życzkowskiego 17
Bulgarian: ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
Danish: De betragtes som så inerte, at ingen testning var påkrævet.
Bulgarian: Според оценката им те са толкова инертни, че не е необходимо тестване.
Danish: Det prospektivt definerede primære slutpunkt var modtagelsen af ECMO.
Bulgarian: Проспективно дефинираната първична крайна точка е получаването на ECMO.
Danish: Opbevaringen overvåges af specialister på hospitalet.
Bulgarian: Съхранението се наблюдава от специалистите в болницата.
Danish: Det forsøges at finde den mindste dosis, der er effektiv.
Bulgarian: Търси се найниската ефективна доза.
Danish: Utilstrækkelig respons
Bulgarian: Неадекватен отговор
Danish: Højere eksponeringer er ikke undersøgt.
Bulgarian: По-високи експозиции не са проучвани.
Danish: Kliniske data, der understøtter den foreslåede dosis i aldersgruppen 12-17 år, er begrænsede.
Bulgarian: Клиничните данни в подкрепа на препоръчителната доза за възрастта от 12 до 17 години са ограничени.
Danish: Opfølgende undersøgelser ved en alder på 18-24 måneder var ens for de to grupper med hensyn til mental, motorisk, audiologisk og neurologisk vurdering.
Bulgarian: Последващите изследвания при възраст 18-24 месеца дават сходни резултати при двете групи по отношение на психичната, моторната, аудиологичната и неврологичната оценка.
Danish: Til metalkonstruktioner kan kun rustfrit stål anbefales.
Bulgarian: От металните материали за конструкция се препоръчва само неръждаема стомана.