FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7/11 patients in the full analysis set achieved Radiographic Global Impression of Change scores of +2 at Week 24 compared to baseline radiographs.
Slovak: 7 z 11 pacientov v skupine s úplnou analýzou dosiahlo skóre celkového rádiografického prejavu zmeny (Radiographic
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection Filled volumes of the vials are: 0.8 ml
Slovak: Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok Naplnené objemy injekčných liekoviek sú: 0,8 ml.
English: Stretched skin, skin discolouration Feeling sick (nausea), numbness of the mouth (hypoaesthesia oral) Aching muscles (myalgia)
Slovak: Pocit nevoľnosti (nauzea), znížená citlivosť úst (orálna hypoestézia).
English: After the 2 mg/kg weekly subcutaneous administration in Cohort 2 the mean (SD) AUCτ was 138595 (6958) and 136109 (41875) following the first and the third dose, respectively.
Slovak: AUCτ 138 595 (6 958) a 136 109 (41 875) po prvej a tretej dávke, v uvedenom poradí.
English: Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 mg asfotázy alfa.
English: INFORMATION IN BRAILLE STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0.8 ml
Slovak: STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
English: Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients.
Slovak: U pacientov s hypofosfatáziou sa odporúča očné vyšetrenie a ultrazvuk obličiek pri začatí liečby a v pravidelných intervaloch.
English: At study completion, patients had received a median of over 79 months (6.6 years) of treatment (1 to >84 months).
Slovak: Pri ukončení štúdie bol medián užívania liečby 79 mesiacov (6,6 roka) (1 mesiac až >
English: Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mg asfotázy alfa.
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekcie.
English: Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg asfotázy alfa (40 mg/1 ml).
English: • Areas with a good amount of fat below the skin (thighs, arms (deltoids), abdomen and buttocks) are the most suitable areas to inject.
Slovak: Na podanie injekcie sú najvhodnejšími miestami oblasti s dostatočným množstvom tuku pod kožou (stehná, ramená (deltové svaly), brucho a zadok).
English: Please discuss with you doctor or nurse the best sites for you.
Slovak: O najvhodnejších miestach pre vás sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: Serum Parathyroid Hormone and Calcium
Slovak: Sérový parathormón a vápnik
English: Strensiq 40 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa*.
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 40 mg asfotázy alfa*.
English: Refer to the dosing chart below for more details.
Slovak: Viac informácií si pozrite v dávkovacej schéme nižšie.
English: Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 28 mg asfotázy alfa (28 mg/0,7 ml).
English: Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 18 mg asfotázy alfa (18 mg/0,45 ml).
English: Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 12 mg asfotázy alfa (12 mg/0,3 ml).
English: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml)
English: Place a larger bore needle (e.g. 25G) on the empty syringe and with the protective cap on, push down and turn clockwise the needle onto the syringe until it is tight.
Slovak: Na prázdnu injekčnú striekačku nasaďte injekčnú ihlu s väčším priemerom (napr. 25G) a s nasadeným ochranným uzáverom zatlačte injekčnú ihlu do injekčnej striekačky a otáčajte v smere hodinových ručičiek, kým nie je pevne utiahnutá.
English: Remove the needle from the vial and place back the protective cap over the needle.
Slovak: Odstráňte injekčnú ihlu z injekčnej liekovky a na injekčnú ihlu znovu nasaďte ochranný uzáver.
English: Pain in extremity
Slovak: Bolesť v končatine
English: Body Weight (kg)
Slovak: (kg)
English: • Localized lipodystrophy (fatty lumps or deceased fatty tissue on the surface of the skin) have been reported at injection sites after several months in patients using Strensiq.
Slovak: Po niekoľkých mesiacoch používania Strensiqu sa u pacientov hlásila v miestach podania injekcie lokalizovaná lipodystrofia (tukové hrče alebo úbytok tukového tkaniva na povrchu kože).
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Slovak: Chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekcie.
English: Volume to be injected
Slovak: Objem, ktorý sa má byť aplikovať
English: Choose an injection site (thighs, abdomen, arms (deltoids), buttocks).
Slovak: Vyberte miesto podania injekcie (stehná, brucho, ramená (deltové svaly), zadok).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA 40 mg/ml
English: Other medicines and Strensiq Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: It contains the active substance asfotase alfa.
Slovak: Obsahuje liečivo asfotázu alfa.
English: How to store Strensiq
Slovak: Ako si podávať Strensiq
English: Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s 1 ml roztoku (40 mg/ml) obsahuje 40 mg asfotázy alfa.
English: Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s 0,7 ml roztoku (40 mg/ml) obsahuje 28 mg asfotázy alfa.
English: Pack sizes: cartons of 1 or 12 vials Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Veľkosti balenia: škatule s 1 alebo 12 injekčnými liekovkami.
English: Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s 0,8 ml roztoku (100 mg/ml) obsahuje 80 mg asfotázy alfa.
English: What is Strensiq used for
Slovak: Na čo sa používa Strensiq
English: Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 0,8 ml roztoku a 80 mg asfotázy alfa (100 mg/ml).
English: • Detailed description on how Strensiq is injected using aseptic techniques
Slovak: Podrobný opis ako podať injekciu Strensiqu za sterilných podmienok
English: Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 0,45 ml roztoku a 18 mg asfotázy alfa (40 mg/ml).
English: Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 0,7 ml roztoku a 28 mg asfotázy alfa (40 mg/ml).
English: It is recommended that serum parathyroid hormone and calcium be monitored in patients treated with asfotase alfa.
Slovak: U pacientov liečených asfotázou alfa sa odporúča monitorovať hladiny sérového parathormónu a vápnika.
English: Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 0,3 ml roztoku a 12 mg asfotázy alfa (40 mg/ml).
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného voda na injekcie
English: Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s 0,45 ml roztoku (40 mg/ml) obsahuje 18 mg afotázy alfa.
English: Nephrolithiasis
Slovak: Nefrolitiáza
English: Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s 0,3 ml roztoku (40 mg/l) obsahuje 12 mg asfotázy alfa.
English: Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Slovak: Zlikvidujte injekčnú ihlu s ochranným uzáverom vhodením do nádoby na ostré predmety.
English: Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,0 ml roztoku a 40 mg asfotázy alfa (40 mg/ml).
English: Infection of skin at injection site (injection site cellulitis) Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia) Kidney stones (nephrolithiasis)
Slovak: Znížené hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
English: Invert the vial and syringe.
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok
English: At Week 48, 50/69 patients (72.5%) in the full analysis set achieved Radiographic Global Impression of
Slovak: V úplnom analyzovanom súbore dosiahlo v 48. týždni 50/69 (72,5
English: Dark blue
Slovak: Tmavomodrá
English: Any unused solution in the vial should be discarded.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok v injekčnej liekovke sa má zlikvidovať.
English: Supportive safety data reflect exposure in 112 patients with perinatal/infantile (n=89), juvenile-onset (n = 22), adult onset (n = 1) HPP (age at enrollment from 1 day to 66.5 years) treated with asfotase alfa, with a treatment duration range from 1 day to 391.9 weeks [7.5 years]).
Slovak: 1) (vek pri zaradení od 1 dňa po 66,5 roka), liečených asfotázou alfa s dĺžkou liečby v rozmedzí od 1 dňa do 391,9 týždňov [7,5 roka]).
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa
Slovak: Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok (80 mg/0,8 ml)
English: Craniosynostosis as a manifestation of hypophosphatasia is documented in published literature and occurred in 61.3% of patients between birth and 5 years of age in a natural history study of untreated infantile-onset hypophosphatasia patients.
Slovak: Kraniosynostóza ako manifestácia hypofosfatázie je dokumentovaná v publikovanej literatúre a objavila sa u 61,3
English: How to use Strensiq will be explained to you by a doctor who is experienced in the management of patients with metabolic or bone related diseases.
Slovak: Lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s metabolickými alebo s kostnými ochoreniami, vám vysvetlí, ako používať Strensiq.
English: After the 3 mg/kg for 1.08 hours intravenous infusion, the median time (Tmax) ranged between 1.25 to 1.50 hours, and the mean (SD) Cmax ranged between 42694 (8443) and 46890 (6635) U/L over the studied cohorts.
Slovak: Cmax sa pohybovala medzi 42 694 (8 443) a 46 890 (6 635)
English: A total of 24/69 (35%) patients displayed apparent catch-up height-gain and 32/69 (46%) patients displayed apparent catch-up weight-gain, as shown by movement over time to a higher percentile on CDC growth charts.
Slovak: %) pacientov vykazovalo zjavný prírastok telesnej hmotnosti, čo je preukázané posunom na vyšší percentil rastových grafov CDC v priebehu času.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 100 mg/ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY 100 mg/ml
English: Hypophosphatasia
Slovak: Hypofosfatázia
English: Lipodystrophy
Slovak: Portsmouth
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok asfotáza alfa
English: Scar
Slovak: Jazva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Slovak: Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok asfotáza alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA 100 mg/ml
English: Among those 97 patients, 55 (56.7%) also showed the presence of neutralizing antibodies at some time point post-baseline.
Slovak: Z týchto 97 pacientov sa u 55 (56,7
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 40 mg/ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY 40 mg/ml
English: Light blue
Slovak: Svetlomodrá
English: Injection site reactions1 Pyrexia
Slovak: %) pacientov skóre RGI-C
English: Step 2: Withdrawing Strensiq solution from the vial
Slovak: Krok 2: Natiahnite roztok Strensiqu z injekčnej liekovky
English: Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 mg asfotázy alfa Každá injekčná liekovka obsahuje 80 mg asfotázy alfa (80 mg/0,8 ml).
English: Headache
Slovak: Zimnica
English: 29 of 80 patients required ventilation support at baseline: ∙ 16 patients required invasive ventilation support (intubation or tracheostomy) at baseline (one had a brief period of non-invasive ventilation at baseline before transfer).
Slovak: 29 z 80 pacientov si na začiatku štúdie vyžadovalo ventilačnú podporu: ∙
English: The effects of asfotase alfa on x-ray appearance
Slovak: asfotáza alfa
English: Renal and hepatic impairment
Slovak: Horúčka (pyrexia), podráždenosť.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 november 2017
English: It can cause death or otherwise harm them.
Slovak: Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
English: The potential risk for humans is unknown.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí je neznáme.
English: This may appear several days after birth.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
English: The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Slovak: Použitie tohto lieku perorálnou cestou je preto nevhodné.
English: No data are available.
Slovak: dispozícii nie sú žiadne údaje.
English: Never open the blister in advance.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
English: When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Slovak: V prípade podozrenia na hepatickú udalosť sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
English: • sensitivity to heat or cold
Slovak: • citlivosť na teplo alebo chlad
English: No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Slovak: Synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
English: The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Slovak: Pacient sa má presunúť do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie.
English: This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Slovak: Tento liek nemajú užívať osoby mladšie ako 15 rokov.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov):
English: 751 05 Uppsala Sweden
Slovak: 751 05 Uppsala
English: Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Slovak: Bezodkladne informujte svojho lekára alebo vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak sa u vás prejavia závažné vedľajšie účinky, ako napríklad:
English: The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene, niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
English: (buprenorphine/naloxone)
Slovak: (buprenorfín/naloxón)
English: If the blister is damaged, discard the tablet.
Slovak: Ak je blister poškodený, tabletu zlikvidujte.
English: Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Slovak: Dávkovanie sa preto musí obmedziť a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
English: Do not give this medicine to anyone else.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu inému.
English: • insomnia (inability to sleep)
Slovak: • nespavosť (neschopnosť spať)
English: Package leaflet: Information for the patient
Slovak: Písomná informácia pre používateľa: Informácia pre pacienta
English: They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Slovak: Tiež môžu spôsobiť útlm centrálnej nervovej sústavy, čo je veľmi vážny stav.
English: • difficulty in getting or keeping an erection
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie
English: Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Slovak: Nijako nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez dohody s lekárom, ktorý vás lieči.
English: • accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination
Slovak: • náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie
English: • some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
Slovak: • niektoré lieky môžu oslabiť účinok lieku Zubsolvu.
English: This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
Slovak: Tento liek môže maskovať bolestivé príznaky, ktoré by mohli pomôcť pri diagnostike niektorých ochorení.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Do not take this medicine in front of children.
Slovak: Tento liek neužívajte pred deťmi.
English: Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Zubsolvu a v niektorých prípadoch môžu vyvolať veľmi vážne reakcie.
English: Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Slovak: Starší pacienti Farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
Slovak: Začiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať v rozmedzí až do 2 mg a opakovať sa každé 2 - 3 minúty.
English: Take-home doses were provided for weekends.
Slovak: Na víkendy sa poskytovali dávky na domáce použitie.
English: Symptomatic treatment of respiratory depression and standard intensive care measures should be implemented.
Slovak: Treba aplikovať symptomatickú liečbu útlmu dýchania a štandardné opatrenia intenzívnej starostlivosti.
English: The risks of using Zubsolv in pregnant women are not known.
Slovak: Riziká užívania Zubsolvu u tehotných žien nie sú známe.
English: Contents of the pack and other information What Zubsolv contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Zubsolv obsahuje
English: Sublingual use.
Slovak: Sublingválne použitie.
English: Do not push the tablet through the foil.
Slovak: Tabletu nepretláčajte cez fóliu.
English: The maximum daily dose is 17.2 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 17,2 mg.
English: Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Slovak: Lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
English: These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Slovak: Môžu to byť prejavy život ohrozujúcej alergickej reakcie,
English: Zubsolv with food, drink and alcohol
Slovak: Zubsolv a jedlo, nápoje a alkohol
English: Do not take Zubsolv together with alcohol.
Slovak: Zubsolv neužívajte spoločne s alkoholom.
English: In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť po uspokojivej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
English: Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
Slovak: Buprenorfín bol titrovaný na udržiavaciu dávku do 3. dňa; dávky aktívnej kontroly boli titrované postupnejšie.
English: This product can cause dependence.
Slovak: Závislosť Tento liek môže vyvolať závislosť.
English: Acute alcoholism or delirium tremens.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens.
English: Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako úplný agonista, napr. morfín.
English: Only open the blister immediately before taking the dose.
Slovak: Blister otvorte až tesne pred užitím dávky.
English: Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Slovak: Pravidelnými vyšetreniami krvi môže váš lekár monitorovať stav pečene.
English: This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Zubsolv.
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie počas prvých pár týždňov liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Zubsolv.
English: Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Slovak: Liek uchovávajte na bezpečnom mieste, aby bol chránený pred krádežou.
English: Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Slovak: Okrem toho u potkanov ani králikov nebola pozorovaná žiadna teratogenita.
English: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Slovak: Substitučná liečba závislosti od opioidných liekov v rámci medicínskej, sociálnej a psychologickej terapie.
English: Your doctor may increase the dose of Zubsolv you take according to your needs.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť užívanú dávku Zubsolvu podľa vašich potrieb.
English: Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) z dôvodu posúdenia dávkovania a účinnosti.
English: During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od vašej reakcie.
English: Hepatitis and hepatic events
Slovak: Hepatitída a hepatické udalosti
English: Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Slovak: Zubsolv sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
English: Patients requiring a titrated daily dose > 5.7 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku > 5,7 mg buprenorfínu/deň nemusí byť tento režim vhodný.
English: Taking the wrong dose of benzodiazepines may cause death due to respiratory failure (inability to breathe).
Slovak: Užitie nesprávnej dávky benzodiazepínov môže spôsobiť smrť v dôsledku zlyhania dýchania (neschopnosti dýchať),
English: Buprenorphine can be misused or abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit.
Slovak: Buprenorfín môže byť nesprávne užívaný alebo zneužívaný podobne ako ostatné opioidy, legálne alebo nelegálne.
English: Never open in advance as the tablet is sensitive to moisture
Slovak: Nikdy neotvárajte vopred, pretože tablety sú citlivé na vlhkosť.