FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech užívat
Lithuanian: Kas yra Aerius burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos Kas žinotina prieš vartojant Aerius burnoje disperguojamąsias tabletes Kaip vartoti Aerius burnoje disperguojamąsias tabletes Galimas šalutinis poveikis
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 5 mg. - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, butylovaný kopolymer metakrylátu, krospovidon, hydrogenuhličitan sodný, monohydrát citronové kyseliny, koloidní bezvodý oxid křemičitý, červený oxid železitý, mannitol, aspartam (E951) a ovocné aroma.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas 5 mg - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, butilintas metakrilato kopolimeras, krospovidonas, natrio vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, geležies oksidas, manitolis, aspartamas (E951) ir Tutti-Frutti skonis.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo k zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių desloratadino tyrimų metu, kartu vartojant alkoholio, nepadidėjo alkoholio sukeliamas slopinantis poveikis psichomotorikai, nesustiprėjo mieguistumas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Czech: V jedné studii s jednorázovým podáním a v jedné studii s opakovaným podáním byla porovnávána farmakokinetika desloratadinu u pacientů s chronickou renální nedostatečností (CRI) a u zdravých subjektů.
Lithuanian: Desloratadino farmakokinetika lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) sergančių pacientų organizme buvo palyginta su farmakokinetika sveikų tiriamųjų organizme vieno vienkartinės dozės tyrimo ir vieno kartotinių dozių tyrimo metu.
Czech: Ve farmakokinetické studii s opakovaným podáváním zdravým dobrovolníkům s použitím tabletové lékové formy se objevily 4 subjekty se sníženým metabolismem desloratadinu.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrime su sveikais suaugusiais asmenimis, gavusiais vaistą tablečių pavidalu, nustatyti keturi asmenys, kurių desloratadino metabolizmas buvo nepakankamas.
Czech: Jeden mililitr perorálního roztoku obsahuje desloratadinum 0,5 mg.
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 0,5 mg desloratadino.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-10.
Czech: Dávka u dětí je závislá na jejich věku.
Lithuanian: Vaikams dozė skiriama atsižvelgiant į jų amžių.
Czech: Dospělí a dospívající mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti bet kokios formos vaistą.
Czech: Další informace o přípravku Aerius
Lithuanian: Kita informacija apie Aerius
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerius je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aerius EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Aerius porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Aerius poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost desloratadinum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei desloratadinas
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerius naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerius rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerius.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Aerius Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Lithuanian: Aerius tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dětí byly obdobné.
Lithuanian: Panašūs šalutiniai reiškiniai pasireiškė ir vaikams.
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Lithuanian: Taip pat tirtas Aerius poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (od 12 let věku) je 5 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - 5 mg kartą per parą.
Czech: Co je Aerius?
Lithuanian: Kas yra Aerius?
Czech: Aerius je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Lithuanian: Aerius - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerius platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aerius rinkodaros teisę.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aerius, desloratadin, je antihistaminikum.
Lithuanian: Aerius veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistamininas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aerius.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aerius rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai parodė, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerius, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aerius vartojimu?
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Aerius savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., o placebą vartojusiems pacientams - 12-26 proc.
Czech: Přípravek Aerius se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Lithuanian: Aerius vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Czech: Přípravek Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Aerius negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Lithuanian: Aerius veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir mastą, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Aerius nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Lithuanian: ), burnos sausumas (0,8 proc.) ir galvos skausmas (0,6 proc.).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerius teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Lithuanian: ), karščiavimas (2,3 proc.) ir nemiga (miego sutrikimai: 2,3 proc.).
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Czech: Jak byl přípravek Aerius zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aerius?
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Lithuanian: 1-5 metų vaikams skiriama 1,25 mg kartą per parą dozė, t. y.
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
Lithuanian: Kaip veikia Aerius?
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Aerius zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 gydymo vaistu Aerius savaičių simptomų atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aerius schválen?
Lithuanian: Kodėl Aerius buvo patvirtintas?
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Lithuanian: 5 ml sirupo ar geriamojo tirpalo arba viena 2,5 mg burnoje disperguojama tabletė.
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x 60 dozių)
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (60 dozių)
Czech: Registrační (EU) číslo
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas
Czech: Vnitřní obal
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Czech: Úmrtnost ze všech příčin ve 3 letech
Lithuanian: Mirtingumas dėl visų priežasčių po 3 metų
Czech: VNĚJŠÍ KRABICE
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % pasikliautinieji intervalai)
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
Lithuanian: Depresija, agresija (daugiausiai vaikams)
Czech: Nepoužívejte větší než doporučenou dávku.
Lithuanian: Nevartokite didesnės už rekomenduojamą dozės.
Czech: • Poruchy spánku.
Lithuanian: • Sutrikęs miegas.
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
Lithuanian: Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Czech: Není známo, zda se tento lék může vylučovat mateřským mlékem.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną.
Czech: (*=nebylo možné vypočítat, protože ve skupině s placebem nebyly žádné příhody.
Lithuanian: (* = nebuvo galima suskaičiuoti, nes nebuvo reiškinių placebo grupėje.
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai sąlygoja farmakogenetiniai ar kiti veiksniai.
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
Lithuanian: Tačiau šie eksperimentų su gyvūnais rezultatai neatrodo reikšmingi žmogui, vartojant rekomenduojamas dozes.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
Lithuanian: • Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai „8", „6", „4", „2", rodomi raudoni baltame fone.
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Lithuanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Czech: Systémové účinky
Lithuanian: Sisteminis poveikis
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Czech: Navštivte ihned svého lékaře, protože možná potřebujete další léky.
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti papildomo gydymo.
Czech: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Czech: Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β-blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné.
Lithuanian: Reikia vengti skirti selektyviuosius ir neselektyviuosius β blokatorius, nebent yra pagrįstų priežasčių juos vartoti.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 91 % vaisto dozės.
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
Lithuanian: Kiekvieno komponento farmakokinetiką galima nagrinėti atskirai.
Czech: Srdeční arytmie (včetně supraventrikulární
Lithuanian: Širdies aritmijos (įskaitant supraventrikulinę
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Czech: • Velmi rychlá srdeční činnost (tachykardie).
Lithuanian: • Labai greitas širdies plakimas (tachikardija).
Czech: Náustek vložte mezi zuby.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų.
Czech: Léčba byla stupňována každých 12 týdnů, dokud nebylo dosaženo **úplné kontroly, nebo dokud nebylo dosaženo nejvyšší dávky hodnoceného přípravku.
Lithuanian: Gydymas buvo intensyvinamas kas 12 savaičių, kol buvo pasiekta **bendra kontrolė arba pasiekta didžiausia tiriamojo vaisto dozė.
Czech: (Pouze pro Polsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: (Tik Lenkijai) Teva Operations Poland Sp.
Czech: Dejte pozor, abyste Nadechněte se ústy, co nejhlouběji a co nejusilovněji.
Lithuanian: Būkite atsargūs, Įkvėpkite pro burną kiek galima giliau ir stipriau.
Czech: (Riziko tučným písmem je statisticky významné na 95% hladině.)
Lithuanian: (Paryškinta rizika yra statistiškai reikšminga 95 % lygyje.
Czech: • Katarakta (zakalená oční čočka).
Lithuanian: • Katarakta (akies lęšio drumstumas).
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
Lithuanian: Duomenų apie žmones nėra.
Czech: Tučně vyznačené hodnoty rizika jsou statisticky významné na 95% hladině.
Lithuanian: Paryškinti rizikos skaičiai yra statistiškai reikšmingi 95 % lygyje.
Czech: Těžké astma u dospělých ve věku od 18 let
Lithuanian: Sunki astma 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Czech: Zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių arba tiek, kiek Jums patogu.
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Czech: Možná si povšimnete, že Vám srdce buší rychleji než obvykle a že se cítíte nejistý(á).
Lithuanian: Galite pastebėti, kad širdis plaka greičiau negu paprastai ir kad Jus krečia drebulys.
Czech: To může pomoci při předcházení
Lithuanian: Taip galbūt padės išvengti burnos
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Uzavřete rty kolem náustku.
Lithuanian: Sučiaupkite lūpas aplink kandiklį.
Czech: Močí se vylučuje méně než 5 % dávky, převážně ve formě metabolitů.
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Czech: Při inhalaci můžete pocítit určitou příchuť.
Lithuanian: Įkvėpdami galite pajusti tam tikrą skonį.
Czech: • Bolest na hrudi.
Lithuanian: • Krūtinės skausmas.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Aerivio Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Aerivio Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
Lithuanian: Atidengus folijos apvalkalą: 3 mėnesiai.
Czech: Vyjměte Spiromax z úst a zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Lithuanian: Ištraukite Spiromax prietaisą iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių, arba tiek, kiek patogu.
Czech: • Náustek bude stále „klapat", i když bude inhalátor již prázdný.
Lithuanian: • Kandiklis vis tiek „spragteli", net kai inhaliatorius yra tuščias.
Czech: K systémové absorpci dochází hlavně v plicích, je zpočátku rychlá a potom se prodlužuje.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija vyksta daugiausiai pro plaučius ir iš pradžių būna greita, po to lėtesnė.
Czech: Obecně zůstávají inhalační kortikosteroidy u většiny pacientů léčbou první linie.
Lithuanian: Apskritai įkvepiamieji kortikosteroidai ir toliau yra pirmos eilės gydymas daugumai pacientų.
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky mohou patřit kterékoli z níže uvedených:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali būti bet kuris iš šių reiškinių:
Czech: Stav přežívání ve 3 letech byl zjišťován u všech pacientů bez ohledu na vysazení hodnocených přípravků.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatyta išgyvenamumo būklė po 3 metų, nepriklausomai nuo tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo.
Czech: Náustek nekousejte.
Lithuanian: Nesukąskite kandiklio.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než u perorálních kortikosteroidů.
Lithuanian: Šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Lithuanian: Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Czech: Čištění inhalátoru Inhalátor udržujte suchý a čistý.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių sausą ir švarų.
Czech: Lehce vydechněte (co nejpohodlněji).
Lithuanian: Lengvai iškvėpkite (tiek, kiek patogu).
Czech: Po 12 týdnech nemělo žádné z dětí v žádné léčebné skupině abnormálně nízké 24hodinové vylučování kortisolu v moči.
Lithuanian: Po 12 savaičių nė vienam vaikui nė vienoje gydymo grupėje nenustatyta patologiškai mažo kortizolio išsiskyrimo su šlapimu 24 valandų laikotarpiu.
Czech: Středně závažné/závažné exacerbace byly definovány jako zhoršení příznaků, které vyžaduje léčbu perorálními kortikosteroidy a/nebo antibiotiky nebo
Lithuanian: Vidutinio sunkumo / sunkūs paūmėjimai buvo apibrėžiami kaip sunkėjantys simptomai, dėl kurių reikėjo taikyti gydymą kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais arba ligonių
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v měsíc RRRR.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Czech: • Beta blokátory (jako je např. atenolol, propranolol či sotalol).
Lithuanian: • Beta blokatorių (pvz., atenololio, propranololio ir sotalolio).
Czech: • Kortikosteroidy (podávané ústy nebo injekčně).
Lithuanian: • Kortikosteroidų (per burną arba injekcija).
Czech: Alergické reakce: můžete si povšimnout, že se Vám okamžitě po použití přípravku Aerivio Spiromax náhle zhoršilo dýchání.
Lithuanian: Alerginės reakcijos: galite pastebėti, kad iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo staiga pasunkėjo Jūsų kvėpavimas.
Czech: Při souběžném podání obou léčivých látek nedochází k výskytu dalších nežádoucích účinků.
Lithuanian: Pavartojus kartu abi veikliąsias medžiagas, papildomų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Czech: • Salmeterol je dlouhodobě působící bronchodilatátor.
Lithuanian: • Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas.
Czech: • Bolest hlavy - ta se obvykle při pokračování léčby zmírňuje.
Lithuanian: • Galvos skausmas - tęsiant gydymą jis paprastai mažėja.
Czech: Čelní panel: Není určeno k použití u dětí a dospívajících.
Lithuanian: Priekinis skydelis: Nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: • těžkého astmatu, aby pomáhal při předcházení záchvatů dušnosti a sípání, nebo
Lithuanian: • sunkią astmą, kad išvengtumėte dusulio ir švokštimo priepuolių arba
Czech: • Aerivio Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Lithuanian: • Aerivio Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.
Czech: Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: • Ukazatel dávek ukazuje počet zbývajících inhalací pouze v sudých číslech.
Lithuanian: • Dozės indikatorius rodo likusių įkvėpimų skaičių tik lyginiais skaičiais.
Czech: Je nutno zvážit doporučení dítěte nebo dospívajícího k pediatrovi specializovanému na respirační onemocnění.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę nukreipti vaiką ar paauglį pas vaikų kvėpavimo ligų specialistą.
Czech: Flutikason-propionát je velmi rychle odstraňován ze systémové cirkulace.
Lithuanian: Flutikazono propionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos.
Czech: Hlavní výsledky studie SMART: primární cílový ukazatel Skupina pacientů
Lithuanian: Pagrindiniai SMART duomenys: pirminė vertinamoji baigtis Pacientų grupė