FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka ilmaisee, miten hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Slovenian: V vseh omenjenih študijah je bila glavno merilo učinkovitosti raven glikoziliranega hemoglobina v krvi (HbA1c), ki odraža uspešnost uravnavanja glukoze v krvi.
Finnish: Merkittäviä havaittuja sivuvaikutuksia ovat elimistön kuivuminen ja virtsainfektiot, mutta niitä pidettiin hallittavissa olevina.
Slovenian: Med pomembnimi opaženimi neželenimi učinki sta bili dehidracija in okužba sečil, ki pa sta obvladljivi.
Finnish: SGLT2 on proteiini, joka imee glukoosia virtsasta takaisin verenkiertoon samalla, kun munuaiset suodattavat verta.
Slovenian: SGLT2 je beljakovina, ki absorbira glukozo iz urina nazaj v krvni obtok, medtem ko se kri filtrira v ledvicah.
Finnish: Miten Invokanaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Invokana uporablja?
Finnish: Lisätietoja Invokana-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Invokana preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Sitä käytetään veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) hallitsemiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Finnish: Invokana on diabeteslääke, jonka vaikuttava aine on kanagliflotsiini.
Slovenian: Invokana je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje zdravilno učinkovino kanagliflozin.
Finnish: Invokana-hoito myös johti painon laskuun ja verenpaineen alenemiseen, joiden katsotaan olevan hyödyksi diabetespotilaille.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Invokana so opazili tudi zmanjšanje telesne mase in znižanje krvnega tlaka, kar sta koristna učinka za bolnike s sladkorno boleznijo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Invokanan on osoitettu olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Slovenian: CHMP je menil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Invokana učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze v krvi.
Finnish: Potilas saa Invokanan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Invokana naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Invokanaa voidaan myös käyttää lisälääkkeenä muiden diabeteslääkkeiden, esimerkiksi insuliinin, kanssa, kun diabetesta ei saada riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Slovenian: Zdravilo Invokana se lahko uporablja tudi kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z insulinom, kadar ta zdravila skupaj s telesno dejavnostjo in dieto ne zagotavljajo zadostnega nadzora nad sladkorno boleznijo.
Finnish: • Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanan teho oli näillä potilailla heikompi mutta edelleen kliinisesti merkitsevä: HbA1c-arvot laskivat 100 mg:n annoksella 0,30 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Slovenian: • študija pri bolnikih z zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic je pokazala, da je bila učinkovitost zdravila Invokana pri teh bolnikih manjša, vendar še vedno klinično pomembna: pri uporabi 100-miligramskega odmerka so se ravni HbA1c znižale za 0,30 % več kot pri placebu;
Finnish: Invokanaa voidaan käyttää yksinään, kun riittävää veren glukoositasapainoa ei saavuteta pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla ja metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi potilaalle.
Slovenian: Zdravilo Invokana se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati samo z dieto in telesno dejavnostjo, metformin (drugo zdravilo za sladkorno bolezen) pa zanje ni primeren.
Finnish: Miten Invokana vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Invokana deluje?
Finnish: Estämällä SGLT2:n toiminnan Invokana lisää glukoosin erittymistä virtsaan ja siten alentaa veren glukoosipitoisuutta.
Slovenian: Zdravilo Invokana z zaviranjem delovanja prenašalca SGLT2 povzroči večje izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Finnish: • Iäkkäämmillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanalla oli kliinisesti merkitsevä vaikutus myös yli 75-vuotiailla potilailla, joilla HbA1c-arvot laskivat 300 mg:n annoksella 0,70 prosenttia ja 100 mg:n annokselle 0,57 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Slovenian: • študija pri starejših bolnikih je pokazala, da je imelo zdravilo Invokana klinično pomembne učinke tudi pri bolnikih, starejših od 75 let, pri katerih so se ravni HbA1c v primerjavi s placebom znižale za 0,70 % pri 300-miligramskem odmerku in za 0,57 % pri 100-miligramskem odmerku.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Invokanaa käytettynä yksinään verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, joilla ei saavutettu riittävää veren glukoositasapainoa pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Slovenian: V eni od študij so primerjali zdravilo Invokana in placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), ki so ju kot samostojni zdravili dajali bolnikom, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče zadovoljivo uravnavati samo z dieto in telesno dejavnostjo.
Finnish: • Tutkimuksissa, joissa tutkittiin Invokanaa lisälääkkeenä yhden tai kahden muun diabeteslääkkeen kanssa, HbA1c-arvot olivat 26 viikon jälkeen laskeneet 300 mg:n annoksella 0,76-0,92 prosenttia ja 100 mg:n annoksella 0,62-0,74 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Slovenian: • v študijah, v katerih so proučevali zdravilo Invokana, uporabljeno kot dodatek k enemu ali dvema drugima zdraviloma za zdravljenje sladkorne bolezni, so se po 26 tednih ravni HbA1c v primerjavi s placebom znižale za 0,76 % do 0,92 % pri 300-miligramskem odmerku in za 0,62 % do 0,74 % pri 100-miligramskem odmerku;
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin lisälääkkeenä insuliinin kanssa 300 mg:n annoksena, se oli 18 viikon jälkeen alentanut HbA1c-arvoja 0,73 prosenttia enemmän kuin lumelääke, kun taas 100 mg:n annos alensi niitä 0,65 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Slovenian: • pri uporabi 300-miligramskega odmerka zdravila Invokana kot dodatka k insulinu so se po 18 tednih ravni HbA1c znižale za 0,73 % več kot pri placebu, pri uporabi 100-miligramskega odmerka pa za 0,65 % več kot pri placebu;
Finnish: Invokanan teho riippuu munuaisten toiminnasta, joten sen teho ja siedettävyys ovat heikommat, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Ker so učinki zdravila Invokana odvisni od delovanja ledvic, sta pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic učinkovitost zdravila in prenašanje zdravila zmanjšana.
Finnish: Invokanan vaikuttava aine kanagliflotsiini vaikuttaa estämällä tietyn proteiinin, SGLT2kuljettajaproteiinin, toiminnan munuaisissa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invokana, kanagliflozin, deluje tako, da zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin yksinään 100 mg:n annoksena, se oli 26 viikon jälkeen alentanut HbA1carvoa 0,91 prosenttia enemmän kuin lumelääke, ja 300 mg:n annos laski sitä 1,16 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Slovenian: • pri uporabi 100-miligramskega odmerka zdravila Invokana v monoterapiji so se po 26 tednih ravni HbA1c znižale za 0,91 % več kot pri placebu, pri uporabi 300-miligramskega odmerka pa za 1,16 % več kot pri placebu;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invokanan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invokana, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Kauppanimi
Slovenian: o ā
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Finnish: Mikä voisi olla kyseessä?
Slovenian: Za kaj lahko gre?
Finnish: Ei vielä tiedossa
Slovenian: Še ni znano
Finnish: 31. lokakuuta
Slovenian: 31. oktober
Finnish: Onko sinulla jokin seuraavista merkeistä?
Slovenian: Imate katerega od teh znakov?
Finnish: Tähän on kaksi vaihtoehtoa:
Slovenian: Imate dve možnosti:
Finnish: Tämän tuloksen kliininen merkitys on tuntematon.
Slovenian: Klinični pomen tega rezultata ni znan.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi
Slovenian: Včasih se lahko izguba vida pojavi skoraj takoj.
Finnish: • Oikein käytettynä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisymenetelmistä.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so eden od najzanesljivejših reverzibilnih načinov kontracepcije.
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
Slovenian: Zlasti nad 35 let
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 3 434 iältään 18−50-vuotiasta naista, käsittäen yhteensä 33 828 kiertoa.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih skupaj 3.434 žensk v starosti od 18 do 50 let, ki so zaključile skupaj 33.828 ciklusov.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on noin 1 %.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je približno 1 %.
Finnish: Saatavissa oleva farmakokineettinen tieto on kerrottu kohdassa 5.2.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki so opisani v poglavju 5.2.
Finnish: Oireet, jotka useimmiten ilmenevät toisessa silmässä:
Slovenian: Simptomi se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Finnish: Tabletit tulee palauttaa apteekkiin tai hävittää jollain muulla turvallisella tavalla paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Tablete je treba vrniti v lekarno ali jih odstraniti na kak drug varen način v skladu z lokalnimi zahtevami.
Finnish: Lopullisen tutkimusraportin toimittaminen
Slovenian: Predložitev končnega poročila študije
Finnish: Erityisesti lamotrigiinin yhteisvaikutuksia on tarkkailtava.
Slovenian: Posebej je treba biti pozoren na interakcijo z lamotriginom.
Finnish: Johtopäätösten odotetaan olevan samankaltaisia hedelmällisessä iässä olevien naisten osalta.
Slovenian: Podobne zaključke pričakujemo pri ženskah v rodni dobi.
Finnish: Riski on kohdallasi suurentunut:
Slovenian: Vaše tveganje je večje:
Finnish: Ks. myös edellä kohta "Yleistä" kappaleesta 2.
Slovenian: Glejte tudi "Splošno" v poglavju 2 zgoraj.
Finnish: • sukupuolisen kiinnostuksen lisääntyminen
Slovenian: • povečano zanimanje za spolnost
Finnish: Joskus harvoin voi ilmetä vakavia pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka erittäin harvoin voivat johtaa kuolemaan.
Slovenian: Redko lahko ostanejo resne trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Finnish: On kuitenkin muistettava, että sukupuolisteroidit saattavat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.
Slovenian: Treba pa je upoštevati, da lahko spolni steroidni hormoni spodbujajo rast določenih hormonsko odvisnih tkiv in tumorjev.
Finnish: Estradioli poistuu nopeasti verenkierrosta.
Slovenian: Estradiol se hitro odstranjuje iz krvnega obtoka.
Finnish: Ks. myös "Syklikontrolli" kohdasta 4.4.
Slovenian: Glejte tudi "Nadzor ciklusa" v poglavju 4.4.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 5 vuorokauden kuluttua.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 5 dneh.
Finnish: Erityisen tärkeää ottaa huomioon, jos naisella on myös muita riskitekijöitä.
Slovenian: Posebej pomembno je upoštevati, če obstajajo še drugi dejavniki tveganja.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta pysyy aina hieman suurempana kuin silloin, jos et käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, a je vedno malenkost večje, kot če ne bi uporabljali kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Finnish: MedDRA-termien mukainen haittavaikutus1
Slovenian: Neželeni učinki v skladu z MedDRA1 terminologijo
Finnish: Antidoottia ei ole, ja jatkohoito on oireenmukaista.
Slovenian: Antidotov ni in nadaljnje zdravljenje mora biti simptomatsko.
Finnish: Mitä IOA on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo IOA in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Rifampisiinin samanaikainen käyttö pienentää nomegestroliastetaatin AUC0-∞-arvoa 95 % ja suurentaa estradiolin AUC0-tlast-arvoa 25 %.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata za 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tehosta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiailla nuorilla.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Finnish: Kaavio: jos valkoisten tablettien ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia
Slovenian: Shema: Če ste zamudili z jemanjem belih tablet več kot 12 ur
Finnish: • iän myötä (noin 35 ikävuoden jälkeen)
Slovenian: • z naraščanjem starosti (nad približno 35 let);
Finnish: Jos haluat siirtää kuukautisiasi
Slovenian: Če želite preložiti menstruacijo
Finnish: Tabletit pitää ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan ruokailusta riippumatta.
Slovenian: Tableto mora ženska vzeti vsak dan ob približno istem času, ne glede na obroke.
Finnish: Synonyymejä tai liitännäissairauksia ei ole mainittu, mutta myös ne on otettava huomioon.
Slovenian: Čeprav sopomenke ali sorodna stanja niso navedeni, jih je prav tako treba upoštevati.
Finnish: Tabletin hormonaalisilla vaikuttavilla aineilla voi olla haitallisia vaikutuksia, jos ne pääsevät vesistöön.
Slovenian: Hormonsko aktivne učinkovine v tableti imajo lahko škodljiv učinek, če pridejo v okoljske vode.
Finnish: Jos aloitat lumetablettien ottamisen esimerkiksi perjantaina ja haluat siirtää sen tiistaiksi (3 päivää aikaisemmaksi), aloita uusi läpipainoliuska kolme päivää tavanomaista aikaisemmin.
Slovenian: Na primer, če začnete jemati placebo tablete na petek in želite ta dan prestaviti na torek (3 dni prej), morate začeti z jemanjem novega pretisnega omota 3 dni prej kot običajno.
Finnish: Jos sinulla on useampi kuin yksi näistä tiloista tai jokin niistä on erityisen vakava, veritulppariski voi olla vieläkin suurempi.
Slovenian: Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebej hudo, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.
Finnish: Kun lopetat IOA-tablettien käytön, veritulppien riski palautuu normaaliksi muutaman viikon kuluessa.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo IOA, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Finnish: Näin sinun on helpompi tarkistaa, oletko ottanut kyseisen päivän tabletin.
Slovenian: Tako boste lahko sproti preverjali, ali ste vzeli svojo dnevno tableto.
Finnish: Naiset, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta ja jotka eivät ole raskaana
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih tablet in niso noseče
Finnish: Naista on myös neuvottava myös lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan sen ohjeita.
Slovenian: Ženski je treba naročiti tudi, naj natančno prebere navodilo za uporabo in naj upošteva dobljena navodila.
Finnish: Jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli
Slovenian: Če bruhate ali imate hudo drisko
Finnish: Mikäli tämä ei ole mahdollista tai 12 tuntia on jo kulunut, noudata ohjeita kohdassa "Jos unohdat ottaa IOA-tabletin".
Slovenian: Če to ni mogoče ali je 12 ur že minilo, morate slediti navodilom v poglavju "Če ste pozabili vzeti zdravilo IOA".
Finnish: Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä muista ehkäisymenetelmistä.
Slovenian: Če ne želite zanositi, najprej vprašajte zdravnika o drugih metodah kontracepcije.
Finnish: Päivät 18-24
Slovenian: 18. do 24. dan
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije
Finnish: Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta.
Slovenian: Ne uporabljajte koledarske metode ali metode merjenja bazalne telesne temperature.
Finnish: Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa.
Slovenian: Vsak dan vzemite po eno tableto ob približno istem času, če je potrebno z nekaj vode.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aloitat uuden läpipainoliuskan aina samana viikonpäivänä ja, että kuukautisesi alkavat joka kuukausi suunnilleen samana päivänä kuukaudessa.
Slovenian: To pomeni, da boste tablete iz novega pretisnega omota vedno začeli jemati na isti dan v tednu in da boste imeli menstruacijo vsak mesec približno iste dneve.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi on käytettävä muuta ehkäisyä.
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drug način
Finnish: Seuraavien 7 päivän aikana on käytettävä lisäksi estemenetelmää, esim. kondomia.
Slovenian: Poleg tega naj naslednjih 7 dni uporablja tudi pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom.
Finnish: Siinä tapauksessa myös sinulla voi olla suurentunut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski.
Slovenian: V takšnem primeru imate morda tudi vi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap.
Finnish: • muutokset kuukautisissa (esim. poisjääminen tai epäsäännöllisyys)
Slovenian: • akne • spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost)
Finnish: Joskus aivohalvauksen oireet voivat olla lyhytkestoisia ja ne saattavat korjautua lähes välittömästi ja kokonaan, mutta silti sinun pitää hakeutua lääkärin hoitoon, koska vaarana voi olla toinen aivohalvaus.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni, s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem; tudi v takšnem primeru morate poiskati nujno zdravniško pomoč, ker obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Finnish: Nomegestroliasetaattikerta-annoksen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 63 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost nomegestrolacetata po enkratnem odmerku je 63 %.
Finnish: • Tromboembolian suurentunut riski raskauden aikana ja erityisesti 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen täytyy ottaa huomioon (ks. lisätietoja kohdasta 4.6 Raskaus ja imetys).
Slovenian: • Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo med nosečnostjo in še zlasti v 6-tedenskem obdobju po porodu (za informacije o nosečnosti in dojenju glejte poglavje 4.6).
Finnish: Noin 5⎼7 naista 10 000:sta
Slovenian: Približno 5 do 7 od 10.000 žensk
Finnish: • äkillinen sekavuus, puhumisen tai ymmärtämisen vaikeudet
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem;
Finnish: Kuitenkin kerta-annoksen jälkeen estradiolialtistus (sekundääri havainto) oli 36 % pienempi nuorilla naisilla kuin aikuisilla naisilla.
Slovenian: Vendar pa je bila po enkratnem peroralnem odmerku izpostavljenost estradiolni komponenti (sekundarni cilj) pri mladostnicah za 36 % manjša kot pri odraslih osebah.
Finnish: Veritulpat, jotka tukkivat muita verisuonia
Slovenian: Krvni strdki, ki zamašijo druge žile
Finnish: Estrogeenit jakautuvat laajasti elimistöön ja niitä esiintyy yleensä suurempina pitoisuuksina sukupuolihormonien kohdeelimissä.
Slovenian: Estrogeni se obsežno porazdelijo po telesu in so običajno v večjih koncentracijah navzoči v tarčnih organih za spolne hormone.
Finnish: Epäsäännölliset vuodot loppuvat yleensä, kun elimistö on tottunut ehkäisytabletteihin (tavallisesti noin 3 kuukaudessa).
Slovenian: Neredne krvavitve iz nožnice običajno prenehajo, ko se telo navadi na jemanje tablet (običajno po približno 3 mesecih).
Finnish: Musta rautaoksidi (E 172)
Slovenian: črni železov oksid (E 172)
Finnish: Lääkäri voi päättää, että IOA-valmisteen käyttö on lopetettava.
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da je treba uporabo zdravila IOA prekiniti.
Finnish: [Toiseen läpipainopakkaukseen tarkoitettujen viikonpäivätarrojen edessä:] Läpipainolevy 2 [Kolmanteen läpipainopakkaukseen tarkoitettujen viikonpäivätarrojen edessä:] Läpipainolevy 3
Slovenian: [pred dnevnimi oznakami za drugi pretisni omot:] 2. pretisni omot [pred dnevnimi oznakami za tretji pretisni omot:] 3. pretisni omot
Finnish: EU/1/11/689/002
Slovenian: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Finnish: Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä.
Slovenian: Tako boste namreč lažje izračunali rok poroda.
Finnish: • päänsärky tai migreeni
Slovenian: • glavobol ali migrena
Finnish: IOA-tablettien käyttäjillä on raportoitu allergisia (yliherkkyys) reaktioita, mutta saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Slovenian: Pri uporabnicah zdravila IOA so poročali o alergijskih (preobčutljivostnih) reakcijah, vendar pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Finnish: • Vaikka vähäistä verenpaineen kohoamista on raportoitu monilla yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä, on kliinisesti merkityksellinen verenpaineen kohoaminen harvinaista.
Slovenian: • Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo KPK, poročali o majhnem povečanju krvnega tlaka, pa je klinično pomembno povečanje redko.
Finnish: Estradioli kiertää verenkierrossa SHBG:hen (37 %) ja albumiiniin (61 %) sitoutuneena, ja vain noin 1-2 % on sitoutumattomana.
Slovenian: Estradiol kroži v krvi vezan na SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) (37 %) in na albumin (61 %), le približno 1 do 2 % ga je nevezanega.
Finnish: Jos yli 35-vuotias nainen jatkaa tupakointia, häntä on vakavasti kehotettava käyttämään jotakin muuta ehkäisymenetelmää.
Slovenian: Ženskam, ki so starejše od 35 let in še naprej kadijo, je treba odločno svetovati, naj uporabljajo drugačen način kontracepcije.
Finnish: IOA-valmiste sisältää 17β-estradiolia.
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje 17β-estradiol.
Finnish: Säännöllisten tarkastusten tiheys ja luonne määritetään vallitsevan hoitokäytännön perusteella ottaen huomioon naisen yksilölliset tarpeet.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti po uveljavljenih smernicah za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Finnish: Tietoa hedelmällisyyden palautumisesta, ks. kohta 5.1.
Slovenian: Za informacije glede ponovne plodnosti glejte poglavje 5.1.
Finnish: Milloin sinun ei pidä käyttää IOA-tabletteja
Slovenian: Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA
Finnish: Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen voit aloittaa IOA-tablettien käytön.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo IOA.
Finnish: Muut sairaustilat
Slovenian: Druge bolezni
Finnish: Nomegestroliasetaatti ei ole geenitoksinen.
Slovenian: Nomegestrolacetat ni genotoksičen.
Finnish: Katso lisätietoja hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyvistä erilaisista riskeistä kohdasta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta".
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2, "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA".
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas.
Finnish: Valtimotromboemboliset tapahtumat voivat johtaa kuolemaan.
Slovenian: Arterijski trombembolični dogodki so lahko smrtni.
Finnish: Ennen IOA-valmisteen käytön aloittamista tai uudelleen aloittamista on käyttäjän sairaushistoria selvitettävä täydellisesti (mukaan lukien sukuanamneesi) sekä suljettava pois raskauden mahdollisuus.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila IOA se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. marraskuuta 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. november 2011
Finnish: Papilloomavirusinfektio (HPV) aiheuttaa kohdunkaulan syöpää.
Slovenian: Okužba s humanim papiloma virusom (HPV) povzroča raka materničnega vratu.
Finnish: Sinun on myös kerrottava lääkärille, jos läheisellä sukulaisellasi on tai on joskus ollut rintasyöpä (katso kohta 2 " Milloin sinun pitää olla erityisen varovainen IOA-tablettien suhteen ").
Slovenian: Zdravniku morate povedati tudi, če ima kdo od vaših bližnjih sorodnikov raka dojk ali ga je imel kadar koli v preteklosti (glejte poglavje 2 "Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila IOA").