FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti: - della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da Chlamydophila felis, per la riduzione dei sintomi clinici, - della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici, - della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei sintomi clinici della malattia.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj,
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino, Chlamydophila felis, il virus della panleucopenia felina e il virus della leucemia felina.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa, kalicivirusu, Chlamydophila felis, ter virusu panleukopenije in leukemije mačk.
Italian: FCV (ceppi 431 e G1) ...................................................................................................... ≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis (ceppo 905) ......................................................................................... ≥ 103,0 DIU50
Slovenian: FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA Chlamydophila felis (sev 905) .............................................................................................. ≥ 103,0 EID50
Italian: 2 dose infettante il 50% delle uova.
Slovenian: 1 50% infektivni odmerek za celično kulturo 2 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Italian: Qualora ci si aspetti la presenza di alti livelli di anticorpi di origine materna nei confronti delle componenti rinotracheite, calicivirosi, panleucopenia o Chlamydophila (ad esempio nei gattini di 9-12 settimane di età, nati da madri vaccinate prima della gravidanza e/o con precedente esposizione all'(agli) agente(i) patogeno(i) nota o sospetta), la vaccinazione di base deve essere posticipata fino a 12 settimane di età.
Slovenian: ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Italian: Vaccino contro la rinotracheite virale felina, la calicivirosi felina, la clamidiosi, la panleucopenia felina e la leucemia felina.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirusu, klamidiozi, panleukopeniji in leukemiji mačk.
Italian: ≥ 104,9 DICC501 Antigeni inattivati del calicivirus felino (ceppi FCV 431 e G1) ..................................... ≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 103,0 DIU502 Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 DICC501
Slovenian: Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1) ....................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA Atenuirana Chlamydophila felis (sev 905) ......................................................................... ≥ 103,0 EID502 Atenuiran virus panleukopenije mačk (PLI IV) .............................................................. ≥ 103,5 CCID501
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: gennaio 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2015.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: Il vaccino non deve essere maneggiato da persone con un sistema immunitario indebolito.
Slovenian: S cepivom ne smejo rokovati osebe, ki imajo oslabljen imunski sistem.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono alla protezione dalle malattie causate da questi virus o batteri.
Slovenian: Ta bodo pomagala pri zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi ali bakterije.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Italian: Se il gattino presenta livelli elevati di anticorpi ricevuti dalla madre nell'utero e nel latte, la prima vaccinazione deve essere ritardata fino a 12 settimane d'età.
Slovenian: Če ima mucka visoke ravni protiteles, ki jih je prejela od matere v maternici in z mlekom, je treba prvo cepljenje odložiti do starosti 12. tednov.
Italian: Potrebbe esserci una reazione locale nella sede dell'iniezione con leggero dolore al tatto, prurito o edema (gonfiore) che scompare entro una o due settimane.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlo bolečino ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki izgine v tednu ali dveh.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata nei gattini di almeno otto settimane di età, con una seconda iniezione tre o quattro settimane dopo.
Slovenian: Prvo cepivo je treba dati muckam, starim vsaj osem tednov, drugo injekcijo pa tri do štiri tedne pozneje.
Italian: Occasionalmente, i gatti sviluppano una temporanea apatia (perdita d'interesse verso l'ambiente circostante) e anoressia (perdita d'appetito) nonché ipertermia (temperatura corporea elevata) della durata di uno o due giorni.
Slovenian: Pri mačkah se občasno pojavijo začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija (izguba apetita) ter hipertermija (zvišana telesna temperatura), ki traja dan ali dva.
Italian: La principale misura di efficacia era il livello di anticorpi nel sangue contro i virus e i batteri del vaccino, ad eccezione del componente FeLV la cui efficacia nella prevenzione dell'infezione era già stata dimostrata in altri studi.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusom in bakterijam iz cepiva, razen sestavine FeLV, katere učinkovitost pri preprečevanju okužbe je bila že dokazana v drugih študijah.
Italian: Non era possibile rilevare un aumento degli anticorpi contro C. felis a causa degli alti livelli di anticorpi nei gatti all'inizio dello studio.
Slovenian: Zvišanja ravni protiteles proti C. felis zaradi visoke ravni protiteles pri mačkah ob začetku študije ni bilo mogoče zaznati.
Italian: Il gatto deve essere rivaccinato per tutti i componenti un anno dopo il primo ciclo vaccinale e, successivamente, ogni anno per la clamidiosi e la leucemia felina e ogni tre anni per la rinotracheite, la calicivirosi e la panleucopenia.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno lepo po prvem cepljenju, nato na vsako leto proti klamidiozi in mačji levkemiji, in na vsaka tri leta proti rinotraheitisu, kalicivirozi in panlevkopeniji.
Italian: Il vaccino viene somministrato con due dosi iniettate sotto cute.
Slovenian: Cepivo se injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Italian: I virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano nel gatto ma producono proteine dai geni del FeLV.
Slovenian: Poksvirusi kanarčkov se ne širijo in ne razmnožujejo v mački, vendar tvorijo beljakovine genov FeLV.
Italian: Può anche prevenire la morte dell'animale dovuta a panleucopenia e impedire che il FeLV resti nel sangue.
Slovenian: Hkrati pa lahko prepreči smrt zaradi panlevkopenije in FeLV, ki ostane v krvi.
Italian: Sul campo, gli studi condotti su Purevax RCPCh FeLV osservavano lo schema di vaccinazione di base (2 iniezioni a 3-4 settimane di distanza l'una dall'altra) e la vaccinazione di richiamo.
Slovenian: V študijah zdravila Purevax RCPCh FeLV na terenu so preučevali osnovno shemo cepljenja (dve injekciji od tri do štiri tedne narazen) in obnovitveno cepljenje.
Italian: Sono stati effettuati su gatti giovani e adulti di varie razze, ma non su gattini.
Slovenian: V študije so vključili mlade in odrasle mačke različnih pasem, vendar ne muck.
Italian: Il 23 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax RCPCh FeLV valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RCPCh FeLV, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.
Italian: Se esposto a uno di questi virus o batteri in un momento successivo della sua vita, il gatto non contrarrà l'infezione oppure svilupperà un'infezione molto meno grave.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.
Italian: Il vaccino aiuta a ridurre i sintomi delle malattie nonché l'escrezione virale in caso di infezione da calicivirus per un anno dopo la vaccinazione.
Slovenian: Pomaga tudi zmanjšati izločanje virusa v primeru okužbe s kalicivirusom eno leto po cepljenju.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo del presente EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Purevax RCPCh FeLV sono superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RCPCh FeLV večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Contro la leucemia felina il vaccino contiene due geni del FeLV denominati env e gag, che sono stati inseriti in un altro virus vettore (portatore) chiamato vaiolo del canarino usando la "tecnologia del DNA ricombinante".
Slovenian: Za zaščito pred mačjo levkemijo cepivo vsebuje dva gena FeLV, imenovana env in gag, ki sta bila s „tehnologijo rekombinantne DNK" vstavljena v drug vektorski (prenašalni) virus, imenovan poksvirus kanarčkov.
Italian: Quando un gatto riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti o uccisi, le proteine del FeLV e i batteri indeboliti come "estranei" e produce i relativi anticorpi.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse, beljakovine virusa FeLV in oslabljene bakterije kot „tujke" ter proti njim razvije protitelesa.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Italian: • antigeni inattivati (uccisi) della calicivirosi (ceppi FCV 431 e G1),
Slovenian: • inaktivirane (uničene) antigene proti kalicivirozi (seva FCV 431 in G1),
Italian: In caso di autoiniezione in queste persone, avvertire il medico e informarlo che il vaccino contiene una componente viva della clamidiosi.
Slovenian: V primeru samoinjiciranja pri taki osebi zdravniku povejte, da je prišlo do samoinjiciranja z živim cepivom, ki vsebuje klamidijo.
Italian: • Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905),
Slovenian: • atenuirano bakterijo Chlamydophila felis (sev 905);
Italian: • herpesvirus attenuato (indebolito) della rinotracheite felina (ceppo FHV F2),
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2),
Italian: L'efficacia di Purevax RCPCh FeLV è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio in cui i gatti venivano vaccinati e infettati con herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus della leucemia.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RCPCh FeLV so proučevali v več preskušanjih v laboratorijskih pogojih, v katerih so mačke cepili in okužili s herpesvirusom, kalicivirusom, bakterijo C. felis, parvovirusom ali virusom levkemije.
Italian: Purevax RCPCh FeLV contiene piccole quantità di virus e batteri indeboliti o uccisi che provocano la rinotracheite infettiva felina, la calicivirosi, la clamidiosi e la panleucopenia.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCPCh FeLV vsebuje majhne količine oslabljenih ali uničenih virusov, ki povzročajo rinotraheitis, kalicivirozo, klamidiozo in panlevkopenijo.
Italian: • virus del vaiolo del canarino (vCP97) ricombinante per virus della leucemia felina (FeLV).
Slovenian: • rekombinantni poksvirus kanarčkov (vCP97), ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (FeLV).
Italian: Purevax RCPCh FeLV non deve essere utilizzato nelle gatte in gravidanza.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCPCh FeLV se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Italian: Purevax RCPCh FeLV si usa per la vaccinazione dei gatti a partire dalle 8 settimane d'età contro le seguenti malattie:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCPCh FeLV se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti:
Italian: Purevax RCPCh FeLV è disponibile come liofilizzato (in pellet disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCPCh FeLV je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Italian: • leucemia felina (una malattia che colpisce il sistema immunitario causata da un retrovirus, il virus della leucemia felina).
Slovenian: • mačji levkemiji (bolezni, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča retrovirus, virus mačje levkemije).
Italian: Per un elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax RCPCh FeLV, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RCPCh FeLV, glejte navodilo za uporabo.
Italian: In condizioni di laboratorio, Purevax RCPCh FeLV ha dimostrato di garantire la protezione dalle malattie sopra elencate.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bilo dokazano, da zdravilo Purevax RCPCh FeLV ščiti pred zgoraj navedenimi boleznimi.
Italian: Nello studio che osservava la vaccinazione di richiamo, i livelli di anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite, l'infezione da calicivirus, la panleucopenia felina e C. felis restavano stabilmente a un livello alto oppure aumentavano leggermente.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa, okužbi s kalicivirusom, panlevkopeniji mačk in bakteriji C. felis ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se rahlo zvišale.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCPCh FeLV je cepivo.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai virus o ai batteri.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom ali bakterijam v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Italian: Nello studio sul campo della vaccinazione di base c'era un aumento degli anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite felina, l'infezione da calicivirus e i virus della panleucopenia felina.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so se zvišale ravni protiteles proti okužbi s herpesvirusom rinotraheitisa, okužbi s kalicivirusom in virusom panlevkopenije mačk.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino veterinario contenente:
Slovenian: Zdravilo RCPCh FeLV je veterinarsko cepivo, ki vsebuje:
Italian: • calicivirosi felina (una malattia similinfluenzale con infiammazione della bocca causata da un calicivirus),
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus);
Italian: • rinotracheite infettiva felina (una malattia similinfluenzale causata da un herpesvirus),
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
Italian: Altre informazioni su Purevax RCPCh FeLV
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RCPCh FeLV
Italian: • clamidiosi felina (una malattia similinfluenzale causata dal batterio C. felis),
Slovenian: • klamidiozi mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča bakterija C. felis);
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax RCPCh FeLV nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax RCPCh FeLV izkazalo v študijah?
Italian: Vaccino contro la rinotracheite infettiva felina, la clamidiosi felina, la panleucopenia felina (vivo attenuato), la leucemia felina e la calicivirosi felina (inattivato)
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk, klamidiozi mačk, panlevkopeniji mačk (živo oslabljeno), mačji levkemiji in kalicivirozi mačk (inaktivirano)
Italian: Perché è stato approvato Purevax RCPCh FeLV?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RCPCh FeLV odobreno?
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax RCPCh FeLV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RCPCh FeLV?
Italian: Il succo spremuto può essere successivamente essiccato.
Slovenian: Iztisnjen sok je nato mogoče posušiti.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/828113/2015
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Italian: Nel trattamento delle ferite superficiali, rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se i sintomi persistono per più di una settimana.
Slovenian: Pri zdravljenju površinskih ran se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo dlje kot teden dni.
Italian: Questi dati tuttavia non erano sufficienti per poter essere impiegati come prova dell'efficacia e le conclusioni dell'HMPC per questa indicazione si basano sull'impiego di lunga data dei medicinali.
Slovenian: Vendar so bili ti podatki nezadostni, da bi jih lahko uporabili kot dokaz učinkovitosti, zato ugotovitve odbora HMPC za to indikacijo temeljijo na dolgotrajni uporabi teh zdravil.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na ta način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Italian: Che cos'è l'echinacea purpurea?
Slovenian: Kaj je zel škrlatne ehinaceje?
Italian: L'HMPC ha preso atto dei possibili benefici nel trattamento delle ferite riscontrati nell'ambito di studi animali.
Slovenian: Odbor HMPC je upošteval možne koristne učinke pri celjenju ran iz študij na živalih.
Italian: Con i medicinali usati per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune sono stati segnalati casi di gravi reazioni allergiche (tra cui sindrome di StevensJohnson, asma e shock anafilattico), soprattutto in pazienti con atopia (predisposizione alle reazioni allergiche).
Slovenian: Pri uporabi za preprečevanje in zdravljenje navadnih prehladov so poročali o primerih resnih alergijskih reakcij (kot so Stevens-Johnsonov sindrom, astma in anafilaktični šok), zlasti pri bolnikih, ki so atopični (nagnjeni k alergijskim reakcijam).
Italian: Echinacea Purpurea (L.) Moench., parti aeree fiorite
Slovenian: Echinacea Purpurea (L.) Moench., herba recens
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel škrlatne ehinaceje, se lahko uporabljajo samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea non devono essere somministrati a pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'echinacea purpurea o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel škrlatne ehinaceje, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi (alergični) na škrlatno ehinacejo ali druge rastline iz družine nebinovk - Asteraceae (Compositae).
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel škrlatne ehinaceje, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti preparati a base di parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea sono solitamente disponibili in forma liquida o solida, da assumere per bocca, o in forma semisolida (come unguenti) o liquida da applicare sulla cute.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo pripravke iz zeli škrlatne ehinaceje, so navadno na voljo v tekočih ali trdnih oblikah, ki se jemljejo peroralno (uživajo skozi usta), ali v poltrdnih (kot so mazila) ali tekočih oblikah, ki se nanašajo na kožo.
Italian: Il termine "parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea" è la denominazione comune delle parti aeree fiorite della pianta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Slovenian: Zel škrlatne ehinaceje je splošno ime za cvetoče nadzemne dele rastline Echinacea purpurea (L.) Moench.
Italian: In seguito all'uso di medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea sono state riferite reazioni allergiche quali eruzioni cutanee.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo zel škrlatne ehinaceje, so poročali o alergičnih reakcijah, kot so izpuščaji.
Italian: Le parti aeree fiorite per uso medicinale si ottengono da piante coltivate o spontanee.
Slovenian: Cvetoči nadzemni deli za medicinsko uporabo se pridobivajo iz rastlin, ki so bile gojene ali divje rastoče.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel škrlatne ehinaceje, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel škrlatne ehinaceje, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel škrlatne ehinaceje, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.