FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien wurden Patientinnen mit schwerem FSH- und LH-Mangel durch endogene LH-Serumspiegel von < 1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
German: 3.6.Sie benötigen zusätzlich: Nadeln (in der Packung enthalten) Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten) ein durchstichsicheres Behältnis (nicht in der Packung enthalten)
Danish: • Spritservietter (medfølger ikke i pakningen)
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine kleinen Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen:
German: Achtung: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Danish: Figur 4 Forsigtig: Hvis den aftagelige forseglingsflig er beskadiget eller løs må kanylen ikke anvendes.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du bruger denne medicin.
German: • Ziehen Sie die Schutzfolie ab (Abb. 4).
Danish: • Fjern den aftagelige forseglingsflig (figur 4).
German: Wenn Sie keine(n) Tropfen sehen, führen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte aus.
Danish: • Hvis der ikke kan observeres nogen dråber, skal anvisningerne på den følgende side følges.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der hCG-Injektion sowie am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Danish: Patienten anbefales coitus samme dag og dagen efter hCG-injektionen.
German: • Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1), das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
Danish: • Registrér nummeret på behandlingsdagen (søjle 1), dato (søjle 2), tidspunktet for din injektion
German: Eine Dosierung von 75 I.E. r-hLH täglich (in Kombination mit 150 I.E. r-hFSH) führte zu angemessener Follikelreifung und Östrogenproduktion.
Danish: En dosis på 75 IE r-hLH dagligt (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterede i tilfredsstillende follikulær udvikling og østrogen produktion.
German: • wenn Sie an vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden,
Danish: • hvis du har store æggestokke eller væskefyldte sække i æggestokkene (ovariecyster) af ukendt oprindelse
German: Mit einer Gabe von weniger als einer Durchstechflasche Pergoveris täglich könnte daher eine zu geringe Menge an LH zugeführt werden, um eine ausreichende Follikelstimulation zu gewährleisten.
Danish: Derfor kan brug af mindre end ét hætteglas Pergoveris dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
German: Die Wirksamkeit der Kombination von Follitropin alfa und Lutropin alfa bei Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus wurde in klinischen Studien belegt.
Danish: I kliniske forsøg er virkningen af kombinationen af follitropin alfa og lutropin alfa blevet demonstreret hos kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme.
German: Wie Pergoveris wirkt
Danish: Sådan virker Pergoveris
German: Sie können Pergoveris zusammen mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung als eigenständige Injektionen anwenden, wenn es Ihnen von Ihrem behandelnden Arzt verschrieben wurde.
Danish: Du kan bruge Pergoveris sammen med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner, hvis din læge har ordineret det.
German: Wenn Sie Tropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 6: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
German: Pergoveris Injektionslösung im Fertigpen kann gleichzeitig mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung als eigenständige Injektionen verabreicht werden.
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen kan administreres samtidigt med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner.
German: • 1 leere Spritze zur Injektion
Danish: • 1 tom sprøjte til injektion
German: Achten Sie darauf, dass Sie den verschriebenen Pen haben.
Danish: Verificér din udvalgte, ordinerede pen.
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Danish: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
German: • Entfernen Sie Luftblasen: Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Danish: • Fjern eventuelle luftbobler: Hvis du ser luftbobler i sprøjten, så hold forsigtigt om sprøjten med nålen pegende opad, knips forsigtigt på sprøjten med fingeren, indtil luften er samlet i toppen.
German: Follitropin alfa und Lutropin alfa ergeben das gleiche pharmakokinetische Profil wie die separate Gabe von Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Danish: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for sig.
German: • Wenn Sie sich Pergoveris selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig den Abschnitt „Hinweise zur Anwendung" und befolgen Sie die Anweisungen.
Danish: • Hvis du selvadministrerer Pergoveris, skal du læse og følge punktet "Brugsanvisning" grundigt.
German: • primärer Ovarialinsuffizienz,
Danish: • primært ovariesvigt
German: Nach einem erfolgreichen Ansprechen wird 24 bis 48 Stunden nach Ihrer letzten Pergoveris-Injektion einmalig humanes Choriongonadotropin (hCG) injiziert.
Danish: Når du opnår den ønskede virkning, vil du få en enkelt injektion af humant choriongonadotropin (hCG) 24-48 timer efter dine sidste Pergoveris injektioner.
German: Ein Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis von Pergoveris mit 150 I.E. r-hFSH und 75 I.E. r-hLH täglich.
Danish: Et behandlingsregime starter med den anbefalede dosis Pergoveris, indeholdende 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH dagligt.
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung 150 IE r-hFSH und 75 IE r-hLH pro Milliliter.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH per milliliter.
German: Falls weniger als die empfohlene Tagesdosis angewendet wird, kann die Follikelreaktion unzureichend sein, da die zugeführte Menge an Lutropin alfa zu gering ist (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Hvis der anvendes mindre end den anbefalede dosis Pergoveris dagligt, kan follikelresponset blive utilfredsstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkeligt (se pkt.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pergoveris anwenden.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Pergoveris.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24 bis 48 Stunden nach der letzten Pergoveris-Injektion einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 bis 10.000 I.E. hCG injiziert.
Danish: Når optimalt respons er opnået, gives én injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5.000-10.000 IE hCG inden for 24-48 timer efter sidste injektion af Pergoveris.
German: Bei Frauen mit Eileitererkrankungen in der Anamnese besteht das Risiko einer ektopen Schwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Konzeption oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, „Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)").
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se pkt.
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf.
Danish: Denne bivirkning er almindelig.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 °C lagern.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
German: Mit einer Gabe von Pergoveris mit weniger als 75 I.E. r-hLH täglich könnte daher eine zu geringe Menge an LH zugeführt werden, um eine ausreichende Follikelstimulation zu gewährleisten.
Danish: Derfor kan administration af Pergoveris, der indeholder mindre end 75 IE r-hLH dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen mit 1,44 ml Lösung 14 Injektionsnadeln
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 1,44 ml opløsning 14 kanyler
German: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Danish: (300 IU + 150 IU)/0.48 mL (450 IU + 225 IU)/0.72 mL (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
German: • Pergoveris besteht aus Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Danish: • Pergoveris findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
German: Behandlungstagebuch für den Pergoveris-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen (se tabellen bagest)
German: Verschriebene Dosis
Danish: Ordineret Dosis
German: • Führen Sie anschließend die Nadel in die Durchstechflasche ein und drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um die Luft aus der Spritze auszustoßen.
Danish: • Indfør nålen i hætteglasset, skub stemplet for at presse luften ud.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen mit 0,72 ml Lösung 7 Injektionsnadeln
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,72 ml opløsning 7 kanyler
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l. Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Danish: Efter subkutan anvendelse er den absolutte biotilgængelighed ca. 70 %.
German: Die hergestellte Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes hvis den indeholder partikler eller er uklar.
German: Wie Pergoveris aussieht und Inhalt der Packung Pergoveris ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Injektionslösung in einem MehrfachdosisFertigpen:
Danish: Pergoveris leveres som en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt multidosispen:
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, har en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
German: Anbringen der Nadel.
Danish: Sæt kanylen på.
German: Wenn Sie die Anwendung von Pergoveris vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Pergoveris Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich alle Nadeln und leere Durchstechflaschen in dem bereitgestellten Abfallbehälter.
Danish: Straks efter, at du har afsluttet injektionen, kasseres alle nålene og de tomme hætteglas i beholderen til skarpt affald.
German: 5 Einweginjektionsnadeln erhältlich.
Danish: 5 kanyler til engangsbrug.
German: Wichtige Informationen über den Pergoveris-Fertigpen Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Pergoveris-Fertigpen Vor der Anwendung Ihres Pergoveris-Fertigpens Die Bestandteile Ihres Pergoveris-Fertigpens Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis Injektion der Dosis
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende Klargøring af din Pergoveris fyldte pen til injektion Indstilling af dosis ordineret af lægen Injektion af dosis
German: In seltenen Fällen kann dies auch unabhängig von OHSS auftreten (siehe Abschnitt 2, „Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)").
Danish: I sjældne tilfælde kan dette også forekomme uafhængigt af OHSS (se pkt.
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Danish: Kliniske forsøg definerede patientgruppen som patienter med et endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
German: • Nehmen Sie die Spritze auf und spritzen Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Danish: • Tag sprøjten op og sprøjt forsigtig indholdet af sprøjten i hætteglasset med pulver.
German: Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand (figur 1) 3.2.
German: Es gibt keine relevante Indikation für einen Einsatz von Pergoveris bei älteren Patienten.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Pergoveris hos den ældre population.
German: • Unterleibs- oder Beckenschmerzen
Danish: • mavesmerter eller bækkensmerter
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, muss Ihre und die Fruchtbarkeit Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau untersucht werden.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Du og din partners fertilitet skal vurderes af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet Ein Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis von Pergoveris mit 150 Internationalen Einheiten (I.E.) Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa täglich.
Danish: Et doseringsskema begynder med den anbefalede dosis af Pergoveris, der indeholder 150 internationale enheder (IE) af follitropin alfa og 75 IE af lutropin alfa hver dag.
German: Entfernen der Nadel nach jeder Injektion.
Danish: Sådan fjernes kanylen efter hver injektion.
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. und geben die Dosis von Follitropin alfa an. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele I.E. Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback viser antallet af internationale enheder eller IE'er, og viser dosis af follitropin alfa.
German: Beispiel für ein Behandlungstagebuch für einen Pen mit (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml:
Danish: Et eksempel på en dagbog over behandlingen med en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml pen:
German: Fahren Sie mit Abschnitt 6: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
Danish: Gå til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
German: • Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle auf der Haut, indem Sie kreisförmig mit einem neuen Alkoholtupfer darüber streichen.
Danish: • Træk dernæst nålen ud og rens huden med et ny spritserviet med cirkulerende bevægelser.
German: Sie einen Pen erneut verwenden ist es NICHT erforderlich, eine Kontrolle auf Flüssigkeitstropfen durchzuführen.
Danish: Det er IKKE nødvendigt at kontrollere for en dråbe væske.
German: Pergoveris-Injektionslösung enthält zwei Wirkstoffe mit den Namen „Follitropin alfa" und „Lutropin alfa".
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning, indeholder to forskellige aktive stoffer kaldet "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
German: • 1 feine Nadel für die subkutane Injektion
Danish: • 1 fin nål til injektion under huden
German: 225I.E./ 112,5I.E.
Danish: 450IE+225IE225IE/ 112,5IE225
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pergoveris angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen einer Überdosierung von Pergoveris sind nicht bekannt, man kann aber annehmen, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann.
Danish: Virkningen af en overdosering af Pergoveris er ukendt, men det er muligt, at OHSS kan forekomme.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen mit 0,48 ml Lösung 5 Injektionsnadeln
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,48 ml opløsning 5 kanyler
German: 7 Einweginjektionsnadeln erhältlich.
Danish: 7 kanyler til engangsbrug.
German: Behandlungstag
Danish: Nummer på behandlingsdag
German: • Befestigen Sie die Rekonstitutionsnadel an der leeren Spritze.
Danish: • Sæt nålen til tilberedning på den tomme sprøjte til injektion.
German: Nach einer Injektion des Hormons „humanes Choriongonatropin" (hCG) wird dadurch eine Eizelle freigesetzt.
Danish: Denne vil dernæst frigive et æg, efter en injektion af hormonet "humant choriongonadotropin (hCG)".
German: Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird (Abb. 8).
Danish: Verificér, at skærmen med dosisfeedback viser "0" (figur 8).
German: • Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben ODER auf die Zahl, die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
Danish: • Indtil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i behandlingsdagbogen ELLER
German: Nehmen Sie Ihren Pergoveris-Fertigpen.
Danish: Vælg din Pergoveris fyldte pen.
German: • Übelkeit oder Erbrechen
Danish: • utilpashed eller opkastning
German: Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einzustellen.
Danish: • Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere til den dosis, som lægen har ordineret.
German: Die Häufigkeit kongenitaler Missbildungen nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion könnte etwas höher liegen als nach spontaner Empfängnis.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter ART kan være let forøget sammenlignet med spontan konception.
German: EU/1/07/396/002 3 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Danish: EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
German: • Greifen Sie die äußere Nadelkappe und schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
German: EU/1/07/396/003 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Danish: EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
German: Behandlungstagebuch für den Pergoveris-Fertigpen
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen
German: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Danish: (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
German: • Das Pulver liegt als weißes bis grauweißes, gefriergetrocknetes Kügelchen in einer Durchstechflasche aus Glas mit Stopfen aus Brombutylgummi vor, die 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa enthält.
Danish: • Pulveret er hvidt til grålighvidt og frysetørret i et hætteglas med en brombutyl-gummiprop indeholdende 150 IE (svarende til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (svarende til 3 mikrogram) lutropin alfa.
German: • Wiederholen Sie die Schritte in den Abschnitten 4 (Die Bestandteile Ihres PergoverisFertigpens) und 5 (Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion) mit einem zweiten Pen.
Danish: • Gentag punkt 4 (Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende) til og med punkt 5
German: Unterleibsschmerzen, aufgeblähter Bauch, gravierende Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: Smerter og udspiling af maven, alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkast og diarré.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet.
German: EU/1/07/396/001 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Danish: EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zu Blasenbildung neigt (besonders an
Danish: • din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys
German: Enthält 0,72 ml Pergoveris-Lösung Enthält 450 I.E. Follitropin alfa und 225 I.E. Lutropin alfa.
Danish: • Indeholder 0,72 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
German: Enthält 1,44 ml Pergoveris-Lösung Enthält 900 I.E. Follitropin alfa und 450 I.E. Lutropin alfa.
Danish: • Indeholder 1,44 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
German: Abb. 11
Danish: Figur 11:
German: Aufbewahrung des Pergoveris-Fertigpens.
Danish: Opbevaring af Pergoveris fyldt pen.
German: 14 Einweginjektionsnadeln erhältlich.
Danish: 14 kanyler til engangsbrug.
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml der Lösung 150 I.E. Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa pro Milliliter.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
German: Lösungsmittel: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Teflon-beschichteten Gummistopfen und gebördelten Aluminiumkappen.
Danish: Solvens: 3 ml hætteglas (type I glas) med en Teflon-belagt gummiprop beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off"-låg.
German: Hersteller Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien
Danish: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
German: wie vorzeitige Wechseljahre oder Missbildungen der Geschlechtsorgane oder gutartige Tumore der Gebärmutter.
Danish: • hvis du har en tilstand, der umuliggør en normal graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder eller misdannede kønsorganer eller godartede tumorer i livmoderen.
German: Schwellung und oder Reizung
Danish: • mavekramper eller oppustethed
German: • Injizieren Sie die Lösung, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken.
Danish: • Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
German: Enthält 0,48 ml Pergoveris-Lösung Enthält 300 I.E. Follitropin alfa und 150 I.E. Lutropin alfa.
Danish: • Indeholder 0,48 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
German: Was Pergoveris enthält Die Wirkstoffe sind Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Danish: Pergoveris indeholder Aktive stoffer: follitropin alfa og lutropin alfa.
German: Pergoveris muss vor der Anwendung durch behutsames Umschwenken mit dem Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Danish: Pergoveris skal opløses i solvensen før brug ved hjælp af lette cirkulære bevægelser.
German: Zur frühzeitigen Identifizierung von Risikofaktoren werden die Überwachung der Stimulationszyklen mittels Ultraschall sowie Bestimmungen der Östradiolspiegel empfohlen.
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanning såvel som målinger af østradiol anbefales for tidlig identifikation af risikofaktorer.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Ihrer Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj.
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig:
Danish: Mavesmerter, oppustet mave, maveubehag, kvalme, opkastning, diarré Det reproduktive system og mammae Meget almindelig: Ovariecyster Almindelig:
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner
Danish: Når en pen bruges igen
German: (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml
Danish: 450 IE + 225 IE/0,72 ml
German: Abb. 8
Danish: Figur 8