FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 13.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
English: The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Czech: Další pomocné látky přípravku Axura 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro Axura 10 mg potahované tablety je žlutý oxid železitý (E 172), a další složkou pro Axura 15 mg a Axura 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Czech: Týden 3 (den 15-21): Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (šedo-oranžové, oválné - podlouhlé) po dobu 7 dnů.
English: Tablet coating Hypromellose Macrogol 400
Czech: Magnesium-stearát Potah tablety Hypromelosa Makrogol 400
English: Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Axura 5 mg
English: Axura 10 mg film-coated tablets EU/1/02/218/001
Czech: Axura 10 mg potahované tablety EU/1/02/218/001
English: Axura 20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/017
Czech: Axura 20 mg potahované tablety EU/1/02/218/017
English: Treatment
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Axura a 1595 pacientů užívalo placebo.
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
English: Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení po 42) potahovaných tablet
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Axura pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
English: Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets Multipack 980 (10 packs of 98) film-coated tablets Multipack 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Czech: Větší balení (multipack) 980 (10 balení po 98) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 1000 (20 balení po 50) potahovaných tablet
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Czech: Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 pacientů):
English: EU/1/02/218/016 28 film-coated tablets EU/1/02/218/023 28 film-coated tablets
Czech: EU/1/02/218/016 28 potahovaných tablet EU/1/02/218/023 28 potahovaných tablet
English: What Axura is and what it is used for How does Axura work
Czech: Co je Axura a k čemu se používá
English: Package leaflet: Information for the user Axura 20 mg film-coated tablets
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Axura 20 mg potahované tablety
English: EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Czech: EU/1/02/218/022 840 potahovaných tablet (20 balení po 42) EU/1/02/218/029 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Axura pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
English: one pump actuation week 2
Czech: jedno stlačení týden 2
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipacks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Czech: Axura potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet, 112 tablet a vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po 42) tablet, 980 (10 balení po 98) tablet nebo 1000 (20 balení po 50) tablet.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each filmcoated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, odpovídá 4,15 mg memantinu.
English: Package leaflet: Information for the user Axura 10 mg film-coated tablets
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Axura 10 mg potahované tablety
English: two pump actuations week 3
Czech: dvě stlačení týden 3
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Czech: Axura potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po 42) tablet.
English: The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine
Czech: Je nutno vyhnout se současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby),
English: Axura should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Czech: Přípravek Axura by se měl užívat jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Roztok je možné užívat s nebo bez jídla.
English: EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Czech: EU/1/02/218/010 1000 potahovaných tablet (20 balení po 50) EU/1/02/218/015 980 potahovaných tablet (10 balení po 98) EU/1/02/218/030 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
English: In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních
English: Axura 20 mg tablets
Czech: Axura 20 mg potahované tablety
English: EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Czech: EU/1/02/218/017 14 potahované tablety EU/1/02/218/018 28 potahované tablety EU/1/02/218/019 42 potahované tablety EU/1/02/218/020 56 potahované tablety EU/1/02/218/021 98 potahované tablety EU/1/02/218/024 14 potahované tablety EU/1/02/218/025 28 potahované tablety EU/1/02/218/026 42 potahované tablety EU/1/02/218/027 56 potahované tablety EU/1/02/218/028 98 potahované tablety
English: NN:
Czech: : {číslo}
English: Axura 10 mg tablets
Czech: Axura 10 mg potahované tablety
English: Package leaflet: Information for the user Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Axura 5 mg/dávka, perorální roztok
English: EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
Czech: EU/1/02/218/012 14 potahovaných tablet EU/1/02/218/007 28 potahovaných tablet EU/1/02/218/001 30 potahovaných tablet EU/1/02/218/013 42 potahovaných tablet EU/1/02/218/002 50 potahovaných tablet EU/1/02/218/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/218/014 98 potahovaných tablet EU/1/02/218/003 100 potahovaných tablet EU/1/02/218/009 112 potahovaných tablet
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Czech: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Czech: Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Batery (SIB): p=0,002).
English: (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Czech: ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextrometorfan (obecně se používá k léčbě kašle) a jiných tzv. antagonistů NMDA receptorů.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Czech: Axura 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
English: Lot {number}
Czech: :{číslo}
English: Axura 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Czech: Axura 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Axura - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Czech: - když jste nedávno prodělal/a srdeční infarkt, nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5-29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, odpovídá dávce při dvou stlačeních).
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety
English: How to store Axura
Czech: Jak přípravek Axura uchovávat
English: • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Czech: která využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
English: Axura contains the active substance memantine hydrochloride.
Czech: Přípravek Axura obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, odpovídá dávce při dvou stlačeních).
English: The solution can be taken with or without food.
Czech: Roztok je možno užít společně s jídlem nebo též na lačno.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety Axura 20 mg potahované tablety
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Czech: Axura 5 mg potahované tablety Axura 10 mg potahované tablety Axura 15 mg potahované tablety Axura 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
English: Axura 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Czech: Axura 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá 8,31 mg memantinu.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Czech: Axura 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, odpovídá 16,62 mg memantinu.
English: Axura contains sorbitol
Czech: Axura obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
English: What Axura is and what it is used for What you need to know before you take Axura How to take Axura
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Axura užívat Jak se přípravek Axura užívá
English: Axura oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Czech: Axura perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
English: Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Czech: Potahované tablety Axura 5 mg jsou k dispozici jako bílé až téměř bílé, oválně podlouhlé tablety s vytištěným „5“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
English: Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Czech: Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin,
English: Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Czech: Potahované tablety Axura 15 mg jsou k dispozici jako oranžové až šedooranžové, oválně podlouhlé tablety s vytištěným „15“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Czech: Axura 5 mg potahované tablety Axura 10 mg potahované tablety Axura 15 mg potahované tablety Axura 20 mg potahované tablety
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Czech: (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
English: Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Czech: Axura 5 mg/dávka, perorální roztok memantini hydrochloridum
English: Axura film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Czech: Axura potahované tablety jsou k dispozici jako světle červené až šedo-červené, oválné - podlouhlé potahované tablety s vyražením „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
English: One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Czech: Jedno použití pumpy (jedno stlačení) dodá 0,5 ml roztoku, který obsahujícího 5 mg memantini hydrochloridum odpovídající 4,16 mg memantinu.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Czech: Do stěžejní klinické studie monoterapie memantinem bylo zahrnuto 252 ambulantních pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3-14).
English: - In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Axura, než jste měl/a - obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Axura by neměla způsobit žádnou újmu.
English: How to take Axura
Czech: Co obsahuje přípravek Axura
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
Czech: Po užití přípravku Axura dávkovací pumpu uzamkněte.
English: Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Czech: Axura potahované tablety jsou světle žluté až žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1-0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Czech: 10 mg potahované tablety jsou světle žluté až žluté oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1 0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
English: Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Czech: Potahované tablety Axura 20 mg jsou k dispozici jako světle červené až šedočervené, oválně podlouhlé tablety s vytištěným „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Czech: Axura 5 mg/dávka perorální roztok memantini hydrochloridum
English: Content of the pack and other information What Axura contains
Czech: Jak přípravek Axura uchovávat Obsah balení a další informace
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Czech: Axura 5 mg/dávka, perorální, roztok
English: Axura 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Czech: Potahované tablety Axura 10 mg jsou k dispozici jako světle žluté až žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1-0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Czech: Jádro tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg
English: The film-coated tablets can be taken with or without food.
Czech: Tablety polkněte a zapijte vodou.Tablety je možno užít společně s jídlem nebo též na lačno.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Czech: 5 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé oválně podlouhlé potahované tablety s vytištěným „5“ na jedné starně a „MEM“ na straně druhé.
English: Packaging Content Package size Withdraw al period
Czech: Obsah Obsah balení Ochranná lhůta
English: EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Czech: Číslo EMEA Obchodní název Obsah účinné látky
English: Route of administration
Czech: Způsob podávání Balení
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
English: 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: 2730-097 Barcarena
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
English: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Czech: 10000 Zagreb
English: AstraZeneca d.o.o.
Czech: Chorvatsko AstraZeneca d.o.o.
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Czech: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
English: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
English: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Czech: Rua Humberto Madeira, 7,
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
English: The Netherlands
Czech: STÁTECH
English: Crestor 10 mg 10 mg
Czech: CRESTOR 10 mg
English: Crestor 40 mg comprimate filmate
Czech: Crestor 40 mg comprimate filmete
English: CRESTOR 40 mg 40mg
Czech: CRESTOR 40 mg
English: Control, N = 10
Czech: Kontrola, n = 10
English: • Some medicine may be present in your tears.
Czech: • Část léčivého přípravku může být přítomna ve Vašich slzách.
English: 4 days (including the day of administration)
Czech: 4 dny (včetně dne podání)
English: 31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Czech: Zahrnuto bylo 31 subjektů, 13 mužů a 18 žen.
English: Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Czech: Studie 301 byla otevřená, randomizovaná, kontrolovaná studie.
English: What Luxturna is and what it is used for
Czech: Co je Luxturna a k čemu se používá
English: No interaction studies have been performed.
Czech: Studie interakce nebyly provedeny.
English: 30 June 2030
Czech: 30. června 2030
English: 10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group.
Czech: Do kontrolní (neintervenční) skupiny bylo randomizováno 10 subjektů.
English: Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Czech: Vertikální přerušované linky představují dalších 25 % pod a nad rámečkem.
English: Accidental exposure must be avoided.
Czech: Je třeba zabránit náhodné expozici.
English: If it does occur, your doctor will treat the symptoms as necessary.
Czech: Pokud se tak stane, lékař ošetří příznaky podle potřeby.
English: Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Czech: Informace, jak obdržet zvláštní formáty, bude poskytnuta v kartě pacienta.
English: Phase 3 study
Czech: Studie fáze 3
English: The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Czech: Vliv tohoto přípravku na těhotenství a nenarozené dítě není znám.
English: One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study.
Czech: Jeden subjekt z kontrolní skupiny odvolal souhlas a ze studie byl vyřazen.
English: The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
Czech: Virus, který je používán k přenosu genu, nezpůsobuje onemocnění u lidí.