FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); red iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada: Macrogol (E1521); álcool polivinílico (E1203); dióxido de titânio (E171); talco (E553b); óxido de ferro amarelo (E172); óxido de ferro vermelho (E172); óxido de ferro negro (E172).
English: Saxagliptin + Metformin Adjusted mean change from baseline
Portuguese: Saxagliptina + Metformina Variação média ajustada desde valor inicial
English: PVC/PCTFE/alu blister
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/alu
English: Pack size of 14, 28, 56 and 196 modified-release tablets in calendar blisters.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters calendário.
English: One patient in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group experienced an SAE of pyelonephritis and discontinued treatment.
Portuguese: Um doente, no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina descontinuou o tratamento devido a um acontecimento adverso grave (SAE) de pielonefrite.
English: Nocturia renal impairment
Portuguese: Noctúria compromiss o renal
English: A 24-week randomised, open-label, active-controlled, parallel-group study with a 28-week extension compared orally once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without a sulphonylurea to titrated subcutaneous insulin glargine plus metformin with or without a sulphonylurea in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 8.0% and ≤ 12.0%).
Portuguese: Um estudo de 24 semanas, de grupos paralelos, aleatorizado, aberto, controlado com substância ativa com uma extensão de 28 semanas comparou saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina com ou sem uma sulfonilureia oral uma vez por dia com insulina glargina subcutânea titulada mais metformina com ou sem uma sulfonilureia em doentes com DMT2 com controlo glicémico inadequado (HbA1c ≥ 8,0% e ≤ 12,0%).
English: The adjusted mean change from baseline was -3.11 kg (95% CI [-3.65, -2.57]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group, and 0.95 kg (95% CI [0.38, 1.51]) for the glimepiride plus metformin group.
Portuguese: A variação média ajustada desde o início foi de -3,11 kg (IC 95% [-3,65; -2,57]) para o grupo de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina, e 0,95 kg (IC 95% [0,38; 1,51]) para o grupo de glimepirida mais metformina.
English: At week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin and placebo and dapagliflozin plus metformin groups were -0.38% (95% CI: -0.53, -0.22) and 0.05% (95% CI: -0.11, 0.20), respectively.
Portuguese: Na semana 52, as variações médias ajustadas desde o valor inicial na HbA1c nos grupos saxagliptina e dapagliflozina mais metformina e placebo e dapagliflozina mais metformina foram -0,38% (IC 95%: -0,53; -0,22) e 0,05% (IC 95%: -0,11; 0,20), respetivamente.
English: An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in ongoing long-term, clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
Portuguese: Em ensaios clínicos de longa duração a decorrer com outro inibidor do SGLT2, foi observado um aumento dos casos de amputação de membros inferiores (principalmente dos dedos dos pés).
English: Pack size of 14, 28, 56, 60 and 196 modified-release tablets in blisters.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
English: if you often get infections of the urinary tract or have a serious infection of the urinary tract, including urosepsis or pyelonephritis, which can cause fever, chills, burning sensation when passing water (urinating), blood in urine, and pain in your back or side.
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar a tomar Qtrilmet se tiver algum destes sinais; - se costuma ter infeções nas vias urinárias ou teve uma infeção grave nas vias urinárias, incluindo urosepsis ou pielonefrite, que podem causar febre, arrepios, sensação de ardor quando urinar (micção), sangue na urina, dor nas costas ou de lado.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to insulin glargine in patients inadequately controlled on metformin with or without a sulphonylurea
Portuguese: Terapêutica de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com insulina glargina em doentes não controlados de forma adequada com metformina com ou sem uma sulfonilureia
English: mL/min/1.73 m 2 in saxagliptin plus metformin, and 0.81 mL/min/1.73 m 2 in dapagliflozin plus metformin.
Portuguese: A variação na média da TFGe desde o início na semana 24 foi de -1,17 ml/min/1,73 m 2 no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, -0,46 ml/min/1,73 m 2 no grupo saxagliptina mais metformina, e 0,81 ml/min/1,73 m 2 no grupo dapagliflozina mais metformina.
English: PA/alu/PVC/alu blister
Portuguese: Blister PA/alu/PVC/alu
English: pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Portuguese: Estes incluíram acontecimentos adversos de neoplasia gástrica, cancro do pâncreas com metástases hepáticas e carcinoma ductal invasivo de mama no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in patients inadequately controlled on metformin
Portuguese: Terapêutica com saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em doentes não controlados de forma adequada com metformina
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Macrogol (E1521)
Portuguese: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada Macrogol (E1521)
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Macrogol (E1521)
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada Macrogol (E1521)
English: Skin lesions were not observed at an increased incidence in saxagliptin clinical trials.
Portuguese: Em ensaios clínicos com saxagliptina, não foi observada maior incidência de lesões cutâneas.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin
Portuguese: Terapêutica de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com glimepirida em doentes não controlados de forma adequada com metformina
English: Preferred terms reported in dapagliflozin clinical trials included in order of frequency: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de dapagliflozina foram notificados os seguintes termos preferenciais, incluídos por ordem de frequência: erupção cutânea, erupção cutânea generalizada, erupção pruriginosa, erupção maculosa, erupção maculopapular, erupção pustulosa, erupção vesiculosa e erupção eritematosa.
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin.
Portuguese: Um estudo de 24 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e controlo glicémico inadequado (HbA1c ≥ 7% e ≤ 10,5%) com metformina e dapagliflozina isoladamente, comparou a adição sequencial de 5 mg de saxagliptina a 10 mg de dapagliflozina e metformina, à adição de placebo a 10 mg de dapagliflozina e metformina.
English: In male and female rats, dapagliflozin showed no effects on fertility at any dose tested.
Portuguese: A dapagliflozina não teve efeitos sobre a fertilidade de ratos machos e fêmeas com qualquer das doses testadas.
English: Add-on therapy with dapagliflozin in patients inadequately controlled on saxagliptin plus metformin
Portuguese: Terapêutica de associação com dapagliflozina em doentes não controlados de forma adequada com saxagliptina mais metformina
English: Some medicinal products can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDs, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics.
Portuguese: : AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) II, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
English: Headache dizziness
Portuguese: Neoplasias malignas
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada e Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada estão disponíveis em blisters.
English: Green, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3002 debossed on one side.
Portuguese: Comprimido oval de 11 x 21 mm, biconvexo, verde, com a gravação 3002 numa face.
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Portuguese: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada: o Cada comprimido contém 1.000 mg de cloridrato de metformina, cloridrato de saxagliptina equivalente a 2,5 mg de saxagliptina e dapagliflozina propanodiol monohidratada equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
English: Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin
Portuguese: Terapêutica de associação com saxagliptina em doentes não controlados de forma adequada com dapagliflozina mais metformina
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Portuguese: No ensaio de terapêutica de associação de saxagliptina 5 mg a dapagliflozina 10 mg mais metformina, a proporção de doentes que atingiu HbA1c < 7% na semana 24 foi superior no grupo de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina 35,3% (IC 95% [28,2; 42,2]) comparativamente ao grupo placebo mais dapagliflozina 10 mg mais metformina 23,1% (IC 95% [16,9; 29,3]).
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada: o Cada comprimido contém 850 mg de cloridrato de metformina, cloridrato de saxagliptina equivalente a 2,5 mg de saxagliptina e dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Portuguese: Um estudo de 24 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, com uma extensão de 28 semanas, comparou a adição sequencial de 10 mg de dapagliflozina a 5 mg de saxagliptina e metformina à adição de placebo a 5 mg de saxagliptina (inibidor da DPP-4) e metformina em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e controlo glicémico inadequado (HbA1c ≥ 7% e ≤ 10,5%).
English: Concomitant administration of saxagliptin with the moderate inhibitor of CYP3A4/5 diltiazem, increased the Cmax and AUC of saxagliptin by 63% and 2.1-fold, respectively, and the corresponding values for the active metabolite were decreased by 44% and 34%, respectively.
Portuguese: aumentou a Cmax e a AUC de saxagliptina em cerca de 63% e 2,1-vezes, respetivamente, e os valores correspondentes para o metabolito ativo diminuíram cerca de 44% e 34%, respetivamente.
English: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
English: if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat.
Portuguese: Pare de tomar Qtrilmet e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver sintomas de acidose láctica, pois esta condição é uma emergência médica que pode levar ao coma; - se perder peso rapidamente, sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente, dor de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço invulgares, um cheiro doce do seu hálito, um sabor doce ou metálico na sua boca ou um odor diferente na sua urina ou suor.
English: Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Portuguese: Cada comprimido contém 1.000 mg de cloridrato de metformina, cloridrato de saxagliptina equivalente a 2,5 mg de saxagliptina e dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
English: A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone.
Portuguese: Um estudo de 52 semanas, de grupos-paralelos, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com substância ativa com uma extensão até 104 semanas em ocultação comparou saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina a glimepirida (uma sulfonilureia) titulada 1-6 mg mais placebo com metformina em doentes com DMT2 com controlo glicémico inadequado (HbA1c ≥ 7,5% e ≤ 10,5%) com metformina isoladamente.
English: The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was
Portuguese: A diferença percentual ajustada na semana 52 entre os grupos de tratamento foi de 16,2%.
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Portuguese: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada
English: A clinically relevant effect with other inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital) is not expected.
Portuguese: carbamazepina, fenitoína e fenobarbital).
English: Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Portuguese: Cada comprimido contém 850 mg de cloridrato de metformina, cloridrato de saxagliptina equivalente a 2,5 mg de saxagliptina e dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada
English: Qtrilmet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin with or without sulphonylurea (SU) and either saxagliptin or dapagliflozin does not provide adequate glycaemic control.
Portuguese: - para melhorar o controlo glicémico quando a metformina com ou sem sulfonilureia (SU) e saxagliptina ou dapagliflozina não proporcionam o controlo glicémico adequado.
English: Beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Portuguese: Comprimido oval de 11 x 21 mm, biconvexo, bege, com a gravação 3005 numa face.
English: Following a 5 mg single oral dose of saxagliptin to healthy subjects, the mean plasma AUC values for saxagliptin and its major metabolite were 78 ng h/mL and 214 ng h/mL, respectively.
Portuguese: Os valores de Cmax e AUC de saxagliptina e do seu metabolito principal aumentaram proporcionalmente com o aumento da dose de saxagliptina, e esta proporcionalidade de dose foi observada em doses até 400 mg. Após a administração oral de uma dose única de 5 mg de saxagliptina a indivíduos saudáveis, os valores médios de AUC plasmática de saxagliptina e do seu metabolito principal foram de 78 ng h/ml e de 214 ng h/ml, respetivamente.
English: Watch out for these symptoms and call your doctor, pharmacist, or nurse immediately if you get any of them;
Portuguese: Se experimentar algum destes sintomas deve contactar imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: st study, 4.2% for the combination therapy versus 27.9% for glimepiride plus metformin versus 2.9% for dapagliflozin plus metformin; for the 2
Portuguese: As taxas de incidência global de hipoglicemia em dois estudos de 52 semanas comparando a terapia combinada à glimepirida (SU) foram: para o 1º estudo, 4,2% para a terapia combinada versus 27,9% para glimepirida mais metformina versus 2,9% para dapagliflozina mais metformina; para o 2º estudo, 18,5% para a terapia combinada versus 43,1% para glimepirida mais metformina.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada
English: Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes
Portuguese: o infeção das vias respiratórias superiores ou pulmões, o infeção dos seios nasais com uma sensação de dor e obstrução atrás das maçãs do rosto e olhos (sinusite), o inflamação do nariz ou garganta (nasofaringite) (sinais desta situação podem incluir uma constipação ou garganta inflamada).
English: EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister)
Portuguese: EU/1/19/1401/015 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/016 28 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/017 56 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/018 60 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/019 196 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/020 14 comprimidos de libertação modificada (blister calendário) EU/1/19/1401/021 28 comprimidos de libertação modificada (blister calendário) EU/1/19/1401/022 56 comprimidos de libertação modificada (blister calendário) EU/1/19/1401/023 196 comprimidos de libertação modificada (blister calendário)
English: This medicinal product is not recommended for use in patients at risk of volume depletion (e.g. receiving loop diuretics) (see section 4.5) or who are volume depleted, e.g. due to acute illness (such as acute gastrointestinal illness with nausea, vomiting or diarrhoea).
Portuguese: a receber diuréticos da ansa) (ver secção 4.5) ou que tenham depleção de volume, p.ex.
English: Common genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) back pain passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often dizziness tiredness severe joint pain (arthralgia) stomach ache and indigestion (dyspepsia) vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) headache, muscle pain (myalgia)
Portuguese: corrimento anormal ou odor) - dor nas costas - urinar mais do que o habitual ou sentir necessidade de urinar com mais frequência - tonturas - cansaço - dor articular grave (artralgia) - dor de estômago e indigestão (dispepsia) - vómitos, inflamação do estômago (gastrite) - inflamação do estômago ou intestino geralmente causada por uma infeção (gastroenterite) - dor de cabeça, dor muscular (mialgia) - alterações nas análises ao sangue (alterações na quantidade de colesterol ou gorduras no seu sangue, aumento da quantidade de glóbulos vermelhos no seu sangue ou depuração renal da creatinina diminuída) - erupção na pele - alterações do paladar - inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico)
English: EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister)
Portuguese: EU/1/19/1401/001 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/002 28 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/003 56 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/004 60 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/005 196 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/006 14 comprimidos de libertação modificada (blister calendário) EU/1/19/1401/007 28 comprimidos de libertação modificada (blister calendário) EU/1/19/1401/008 56 comprimidos de libertação modificada (blister calendário) EU/1/19/1401/009 196 comprimidos de libertação modificada (blister calendário)
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada cloridrato de metformina/saxagliptina/dapagliflozina
English: Change from baseline (adjusted mean (95% CI)
Portuguese: Variação desde o valor inicial (média ajustada (IC 95%)
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7% in study MB102129 and study CV181168 The proportion of patients achieving HbA1c < 7.0% at week 24 in the add-on therapy with dapagliflozin 10 mg to saxagliptin 5 mg plus metformin trial was higher in the dapagliflozin 10 mg and saxagliptin 5 mg plus metformin group 38.0% (95% CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin 5 mg plus metformin group 12.4% (95% CI [7.0, 17.9]).
Portuguese: No ensaio de terapêutica de associação com dapagliflozina 10 mg a saxagliptina 5 mg mais metformina a proporção de doentes que atingiu HbA1c < 7,0% na semana 24 foi superior no grupo de dapagliflozina 10 mg e saxagliptina 5 mg mais metformina 38,0% (IC 95% [30,9; 45,1]) comparativamente ao grupo placebo mais saxagliptina 5 mg mais metformina 12,4% (IC 95% [7,0; 17,9]).
English: EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets
Portuguese: EU/1/19/1401/024 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/025 28 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/026 56 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/027 60 comprimidos de libertação modificada EU/1/19/1401/028 196 comprimidos de libertação modificada