FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede tener efectos dañinos en el feto.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade ditt ufødte barn.
Spanish: En pacientes con un mayor riesgo de hipoglucemia, se debe considerar una reducción de la dosis de insulina basal (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i basalinsulindosen skal også vurderes hos pasienter med økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Spanish: • Vuelva a colocar cuidadosamente la capucha externa de la aguja y retire la aguja.
Norwegian Bokmål: • Sett forsiktig beskyttelseshetten på kanylen og fjern kanylen.
Spanish: Тел.
Norwegian Bokmål: I pkt.
Spanish: Byetta 10 μg inyección exenatida
Norwegian Bokmål: Byetta 10 mikrogram injeksjon eksenatid
Spanish: Si deja la aguja puesta, el medicamento puede gotear de la pluma o se pueden formar burbujas de aire en el cartucho.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på kan legemiddel lekke fra pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen.
Spanish: No tiene que medir la dosis, la pluma establece cada dosis por usted.
Norwegian Bokmål: Pennen måler dosen slik at du ikke behøver å måle den selv
Spanish: Si está teniendo problemas con la utilización de la pluma de Byetta, contacte con su profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med helsepersonell dersom du har problemer med å bruke Byetta-pennen.
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las instrucciones de uso de la pluma incluidas en el prospecto.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen i pakningsvedlegget må følges nøyaktig.
Spanish: • Coloque el capuchón a la pluma para protegerla de la luz.
Norwegian Bokmål: • Sett tilbake pennehetten for å beskytte mot lys
Spanish: Byetta 5 microgramos solución inyectable en pluma precargada Byetta 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada Exenatida
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Byetta 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn eksenatid
Spanish: La pluma no se debe guardar con la aguja puesta.
Norwegian Bokmål: Pennen skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
Spanish: • estreñimiento
Norwegian Bokmål: • oppblåsthet
Spanish: El metacresol puede causar reacciones alérgicas.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder metakresol Metakresol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseanbefalinger kan gis.
Spanish: • Gire el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
Spanish: Prurito y/o urticaria Edema angioneurótico Trastornos renales y urinarios
Norwegian Bokmål: Makuløst og papuløst utslett Pruritus og/eller urtikaria Angionevrotisk ødem Sykdommer i nyrer og urinveier Endret nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt, forverret kronisk nyresvikt, nedsatt nyrefuksjon, økt serumkreatinin
Spanish: PASO D. Prepare la Pluma
Norwegian Bokmål: TRINN D Testing av pennen
Spanish: La media diaria de los valores de glucosa en sangre fue similar entre exenatida de liberación inmediata e insulina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig blodglukoseverdier for insulin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var like.
Spanish: • No use la pluma si cualquier parte de la misma está rota o dañada.
Norwegian Bokmål: • Hvis en av pennens deler virker skadet eller ødelagt, må du ikke bruke pennen
Spanish: • No tire la pluma con la aguja puesta.
Norwegian Bokmål: • Kast ikke pennen med kanyle på
Spanish: Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, la mediana del pico de concentraciones plasmáticas de exenatida se alcanza en 2 h. La media del pico de concentración de exenatida (Cmax) fue de 211 pg/ml y la media global del área bajo la curva (AUC0-inf) fue de 1.036 pg
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) var 211 pg/ml og totalt gjennomsnittlig areal under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg x time/ml etter subkutan administrasjon av en 10 mikrogram dose med eksenatid.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller diabetessykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker.
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og gjenta som beskrevet ovenfor for å stille tilbake til startposisjon.
Spanish: Etinil estradiol y levonorgestrel
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og levonorgestrel
Spanish: 7 (7 x 1) viales + 7 (7 x 1) jeringas precargadas con disolvente + 7 (7 x 1) adaptadores para el vial + 7 (7 x 1) agujas + 14 (7 x 2) toallitas (envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 7 (7 x 1) hetteglass + 7 (7 x 1) ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 7 (7 x 1) hetteglassa dapters + 7 (7 x 1) kanyle + 14 (7 x 2) spritserviet ter (flerdosepa kning)
Spanish: 7 (7 envases x (1 vial + 1 jeringa precargada con disolvente + 1 adaptador para el vial + 1 aguja + 2 toallitas)) (envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 7 (7 sett x ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter)) (flerdosepa kning)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada con disolvente + 1 adaptador para el vial + 1 aguja + 2 toallitas
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: • Vaya al paso 8 inmediatamente después de estos 5 minutos.
Norwegian Bokmål: • Gå umiddelbart til trinn 8 etter disse 5 minuttene.
Spanish: La edad de los pacientes varió de 18 a 79 años, con una media de 46 años.
Norwegian Bokmål: Pasientalderen varierte fra 18 til 79 år, med et gjennomsnitt på 46 år.
Spanish: No los caliente de ninguna otra manera.
Norwegian Bokmål: De skal ikke varmes opp på noen annen måte.
Spanish: El émbolo puede levantarse por sí solo de nuevo; esto es normal.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil kanskje løftes opp av seg selv - dette er normalt.
Spanish: El tratamiento recomendado es
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandling er
Spanish: Fecha de retirada de la nevera: ________________________
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap: ________________________
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 4 horas a 25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 4 timer ved 25 °C.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes durante 1 mes después de la interrupción del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt i 1 måned etter seponering av behandlingen.
Spanish: • va a someterse a una operación o tratamiento dental.
Norwegian Bokmål: • skal ha en operasjon eller tannbehandling.
Spanish: Volumen total de plasma utilizado (litros)
Norwegian Bokmål: Totalt volum plasma brukt (liter)
Spanish: Características en grupos específicos
Norwegian Bokmål: Karakteristikker i spesifikke grupper
Spanish: Se investigaron las diferencias en las distintas subpoblaciones.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i de ulike delpopulasjonene ble undersøkt.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige, kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold før bruk brukerens ansvar.
Spanish: Los efectos adversos en un estudio clínico se notificaron con las siguientes frecuencias:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i en klinisk studie ble rapportert med følgende hyppighet:
Spanish: Estudio ALX0681-C301
Norwegian Bokmål: ALX0681-C301-studien
Spanish: En pacientes con PTTa, el volumen de distribución central se calculó en 6,33 l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med aTTP ble det sentrale distribusjonsvolumet estimert til 6,33 l.
Spanish: • Asegúrese de que el envase esté completo.
Norwegian Bokmål: • Påse at pakningen er komplett.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen.
Spanish: Aunque en algunos casos estos acontecimientos fueron graves y requirieron atención médica, la mayoría fueron autolimitados y todos se resolvieron.
Norwegian Bokmål: Selv om hendelsene i noen tilfeller var alvorlige og krevde medisinsk tilsyn, var de fleste selvbegrensende og alle opphørte.
Spanish: No exponer nunca a temperaturas superiores a 30°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke utsettes for temperaturer over 30 °C.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Vial sin abrir 4 años.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (uåpnet) 4 år.
Spanish: La mitad de los pacientes tenían su primer episodio de PTTa.
Norwegian Bokmål: Halvparten av pasientene opplevde sin første episode av aTTP.
Spanish: Evite el área alrededor del ombligo.
Norwegian Bokmål: Unngå området rundt navlen.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan ramme opptil 1 av 10 personer
Spanish: • sangra excesivamente durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • blør kraftig under behandlingen.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Spanish: Informe a su médico si cree que ha tenido una sobredosis.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du mener du har tatt en overdose.
Spanish: Estos coágulos pueden bloquear los vasos sanguíneos y dañar el cerebro, el corazón, los riñones u otros órganos.
Norwegian Bokmål: Disse blodproppene kan blokkere blodårer og skade hjernen, hjertet, nyrene eller andre organer.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Norwegian Bokmål: Del av flerdosepakning, kan ikke selges separat.
Spanish: • Compruebe si la solución tiene partículas.
Norwegian Bokmål: • Sjekk om oppløsningen har partikler.
Spanish: El peso corporal se incluyó alométricamente en el modelo.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten ble allometrisk inkludert i modellen.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o personal de enfermería si esto sucede.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom dette skjer.
Spanish: Cablivi es únicamente para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Cablivi er kun til engangsbruk.
Spanish: Infarto cerebral
Norwegian Bokmål: Cerebralt infarkt
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda Cablivi en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Cablivi anbefales ikke hos barn under 18 år.
Spanish: • Mantenga este pliegue de la piel durante toda la inyección.
Norwegian Bokmål: • Hold denne hudfolden under hele injeksjonen.
Spanish: La línea se puede lavar con cloruro de sodio al 0,9 %.
Norwegian Bokmål: Slangen kan skylles med 0,9 % natriumklorid.
Spanish: El médico le dirá cuándo puede empezar su tratamiento de nuevo.
Norwegian Bokmål: Legen vil si fra når du kan starte behandlingen på nytt.
Spanish: En pacientes sometidos a cirugía
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår kirurgi
Spanish: Su médico decidirá cómo se debe tratar.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvordan du bør behandles.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antitrombóticos, código ATC: B01AX07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AX07.
Spanish: En base a una evaluación de riesgo de carcinogenicidad, no se consideraron necesarios estudios específicos.
Norwegian Bokmål: Basert på en risikovurdering av karsinogenitet, ble dedikerte studier ikke funnet nødvendige.
Spanish: Biotransformación y eliminación
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Spanish: En pacientes con coagulopatías
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med koagulopatier
Spanish: Se debe inspeccionar visualmente por si hay partículas.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres visuelt for partikler.
Spanish: No use el vial si falta la tapa de plástico verde.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom den grønne plasthetten mangler.
Spanish: • para mitigar el riesgo de un episodio de hemorragia grave, particularmente en situaciones de emergencia (p. ej., un accidente), informar a los médicos sobre el bloqueo médico del factor de von Willebrand.
Norwegian Bokmål: • for å begrense risikoen for alvorlige blødningssituasjoner spesielt i akutte situasjoner (f.eks. ulykker) å informere leger om den medisinske blokkeringen av von Willebrand faktor.
Spanish: Una sobredosis es poco probable, ya que un vial contiene solo una dosis única.
Norwegian Bokmål: En overdose er usannsynlig fordi ett hetteglass inneholder kun én enkelt dose.
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle bajo una observación más estrecha o cambiar su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du holdes under nøye observasjon eller endre behandlingen.
Spanish: Paso 1 - Limpieza
Norwegian Bokmål: Trinn 1 - Rengjøring
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cablivi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cablivi
Spanish: • Use la segunda toallita con alcohol para limpiar el lugar de la inyección que haya elegido.
Norwegian Bokmål: • Bruk den andre spritservietten til rengjøring av injeksjonsstedet du har valgt.
Spanish: Vía intravenosa y subcutánea.
Norwegian Bokmål: Intravenøs og subkutan bruk.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de agosto de 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første autorisasjon: 31. august 2018
Spanish: Cablivi previene la formación de estos coágulos de sangre al impedir que las plaquetas de la sangre se agrupen.
Norwegian Bokmål: Cablivi forhindrer dannelsen av disse blodproppene ved å hindre at blodplater i blodet klumper seg sammen.
Spanish: Duración de hospitalización (días)
Norwegian Bokmål: Lengde på sykehusinnleggelse (dager)
Spanish: Pirexia, fatiga
Norwegian Bokmål: Pyreksi, fatigue
Spanish: • tiene un trastorno hemorrágico, como hemofilia.
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom som hemofili.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con caplacizumab en el período doble ciego fue de 35 días.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet med kaplasizumab i den dobbeltblindede perioden var 35 dager.
Spanish: No use nunca el contenido del envase para otra inyección.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri settet til en annen injeksjon.
Spanish: Su médico puede pedirle que suspenda el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å avslutte behandlingen.
Spanish: Si un paciente se va a someter a una cirugía electiva o a una intervención dental, se le debe aconsejar al paciente que informe al médico o al dentista que está usando Cablivi, y el tratamiento se debe suspender al menos 7 días antes de la intervención planificada.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå en elektiv operasjon eller en tannbehandling, bør pasienten rådes til å informere legen eller tannlegen om at de bruker Cablivi, og behandlingen skal stoppes minst 7 dager før den planlagte intervensjonen.
Spanish: Este es un trastorno raro de la coagulación de la sangre en el que se forman coágulos en los vasos sanguíneos pequeños.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden blodproppssykdom der blodpropper dannes i små blodkar.
Spanish: En el programa de desarrollo clínico se ha administrado caplacizumab a diario durante un máximo de 65 días.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet har kaplasizumab blitt administrert daglig i opptil 65 dager.
Spanish: La solución reconstituida es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er klar, fargeløs eller svakt gul.
Spanish: Seleccione un lugar de inyección diferente del que usó el día anterior para que la piel se pueda recuperar después de la inyección.
Norwegian Bokmål: Velg et annet injeksjonssted enn det du brukte dagen før, slik at huden tilheles etter injeksjonen.
Spanish: El disolvente se debe añadir lentamente y mezclar suavemente para evitar la formación de espuma de la solución.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken bør tilsettes sakte og blandes forsiktig for å unngå skumdannelse av oppløsningen.
Spanish: Hemorragia prolongada o excesiva.
Norwegian Bokmål: Langvarig eller kraftig blødning.
Spanish: No lo use después de la fecha de caducidad.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert.
Spanish: La preparación de una dosis de Cablivi para inyección intravenosa se debe hacer de la misma manera que para una inyección subcutánea (consulte las Instrucciones de uso, paso 1 a 9, en la sección 3).
Norwegian Bokmål: Klargjøring av en dose Cablivi for intravenøs injeksjon skal utføres på samme måte som for en subkutan injeksjon (se bruksanvisningen, trinn 1 til 9, i avsnitt 3).
Spanish: El uso de Cablivi en esta población requiere una evaluación beneficio/riesgo y una estrecha monitorización clínica.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cablivi i denne populasjonen krever en nytte/risiko-vurdering og nøye klinisk overvåkning.
Spanish: N: número de pacientes evaluados; EE = Error Estándar; UCI: Unidad de Cuidados Intensivos
Norwegian Bokmål: N: antall evaluerte pasienter, SE: standardfeil
Spanish: Cablivi se proporciona como:
Norwegian Bokmål: Cablivi leveres som:
Spanish: No utilice Cablivi si observa partículas o alteración del color antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Cablivi hvis du ser partikler eller misfarging før administrering.
Spanish: Los pacientes o cuidadores pueden inyectar el medicamento después de un entrenamiento adecuado en la técnica de inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller omsorgspersoner kan injisere legemidlet etter tilfredsstillende opplæring i subkutan injeksjonsteknikk.
Spanish: Se debe haber disuelto todo el polvo y la solución debe ser transparente.
Norwegian Bokmål: Alt pulver skal være oppløst og oppløsningen skal være gjennomsiktig.
Spanish: Después de la administración subcutánea, caplacizumab se absorbe rápidamente y casi por completo (F estimada > 0,901) en la circulación sistémica.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering absorberes kaplasizumab raskt og nesten fullstendig (estimert F > 0,901) i systemisk sirkulasjon.
Spanish: No toque el adaptador.
Norwegian Bokmål: Ikke berør selve adapteren.
Spanish: Se deben evitar las inyecciones en el área alrededor del ombligo y las inyecciones consecutivas no se deben administrar en el mismo cuadrante abdominal.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner i området rundt navlen skal unngås og påfølgende injeksjoner skal ikke administreres i samme abdominale kvadrant.
Spanish: En estudios clínicos, hasta el 9% de los pacientes desarrollaron anticuerpos antifármaco (AAF) derivados del tratamiento.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utviklet opptil 9 % av pasientene antistoffer mot legemidlet (ADA) under behandlingen.
Spanish: La eficacia y seguridad de caplacizumab en adultos que tuvieron un episodio de PTTa se establecieron en 2 estudios aleatorizados y controlados: estudio en fase III ALX0681-C301 "HERCULES" y estudio en fase II ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til kaplasizumab hos voksne som opplever en episode av aTTP ble etablert i 2 randomiserte, kontrollerte studier: Fase III-studien ALX0681-C301 "HERCULES" og fase II-studien ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Spanish: • Sosteniendo la jeringa en su mano, rompa la tapa blanca con la otra mano.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i hånden, og bryt av den hvite hetten med den andre hånden.
Spanish: En estudios clínicos, los acontecimientos hemorrágicos se produjeron en diferentes sistemas orgánicos, independientemente de la duración del tratamiento.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom blødning i ulike kroppssystemer, uavhengig av behandlingsvarighet.
Spanish: Paso 2 - Antes de usar
Norwegian Bokmål: Trinn 2 - Før bruk
Spanish: No intente poner la inyección de Cablivi hasta que un profesional sanitario le haya enseñado cómo hacerlo.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere Cablivi før du har blitt opplært av helsepersonell i hvordan dette skal gjøres.
Spanish: En caso de hemorragia activa clínicamente significativa, se debe interrumpir el tratamiento con Cablivi.
Norwegian Bokmål: Ved aktiv, klinisk signifikant blødning, bør behandlingen med Cablivi avbrytes.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la reconstitución de Cablivi antes de la administración, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av Cablivi før administrering, se pkt.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el potencial mutagénico de caplacizumab, ya que dichas pruebas no son relevantes para medicamentos biológicos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å evaluere det mutagene potensialet av kaplasizumab, da slike tester ikke er relevante for biologiske stoffer.
Spanish: En este caso, su médico o profesional sanitario le entrenará a usted o a su cuidador sobre cómo usar Cablivi.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet, vil legen eller helsepersonell gi deg eller omsorgspersonen opplæring i hvordan Cablivi skal brukes.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cablivi 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cablivi 3.
Spanish: • No use la jeringa si la tapa blanca falta, está suelta o está dañada.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten dersom den hvite hetten mangler, er mistet eller skadet.
Spanish: No hubo muertes en el grupo de caplacizumab y hubo 3 muertes en el grupo de placebo durante el período de tratamiento con el medicamento en estudio.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall i kaplasizumab-gruppen og 3 dødsfall i placebogruppen under behandlingstiden med studielegemiddel.
Spanish: En el modelo de FC/FD de la población, la función renal (ClCr) tuvo un efecto estadísticamente significativo que dio lugar a un aumento limitado de la exposición prevista (AUCss) en la insuficiencia renal grave.
Norwegian Bokmål: I populasjons-PK/PD-modellen hadde nyrefunksjonen (CRCL) en statistisk signifikant effekt som resulterte i begrenset økning i forventet eksponering (AUCss) ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Se recomienda una estrecha monitorización de los signos y síntomas de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av tegn og symptomer på blødning anbefales (se pkt.
Spanish: No frote el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet.
Spanish: Paso 13 - Después de la administración
Norwegian Bokmål: Trinn 13 - Etter administrering
Spanish: Qué es Cablivi y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cablivi er og hva det brukes mot 2.
Spanish: • Introduzca toda la aguja en el pliegue de la piel con un ángulo como se muestra en la ilustración.
Norwegian Bokmål: • Sett hele kanylelengden inn i hudfolden i en vinkel som vist i illustrasjonen.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, Cablivi no debe mezclarse con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må Cablivi ikke blandes med andre legemidler.
Spanish: Cablivi se puede conservar a una temperatura no superior a 25°C durante un período único de hasta 2 meses, pero no después de la fecha de caducidad.
Norwegian Bokmål: Cablivi kan oppbevares ved en temperatur på høyst 25 °C i en enkeltperiode på opptil 2 måneder, men ikke utover utløpsdatoen.
Spanish: Aumento del riesgo de hemorragia
Norwegian Bokmål: Økt risiko for blødning
Spanish: Su médico puede decidir que usted o su cuidador pongan la inyección de Cablivi.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du eller din omsorgsperson kan injisere Cablivi.
Spanish: Número de días de Intercambio Plasmático (días)
Norwegian Bokmål: Antall dager med plasmautskiftning (dager)