FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Amitraz jest inhibitorem monoaminooksydazy (MOAI); z tego względu osoby przyjmujące leki zawierające MOAI, jak leki przeciwdepresyjne, powinny zachować szczególną ostrożność podczas podawania preparatu ProMeris Duo.
Bulgarian: Лица, които приемат лекарства, съдържащи MOAI, например антидепресанти, трябва да са особено внимателни, когато боравят с ProMeris Duo.
Polish: Skuteczność mierzono, obserwując liczbę wszy na psach po leczeniu.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез проследяване на броя на въшките по кучетата след третирането.
Polish: Podczas podawania preparatu ProMeris Duo nie należy palić, jeść ani pić.
Bulgarian: Не пушете, не пийте и не приемайте храна, когато прилагате ProMeris Duo.
Polish: Jak działa ProMeris Duo?
Bulgarian: Как действа ProMeris Duo?
Polish: ProMeris Duo stosuje się u psów w wieku powyżej ośmiu tygodni życia w celu leczenia inwazji kleszczy i pcheł, oraz w jej zapobieganiu, jak i w leczeniu demodekozy (wywołanej przez nużeńce) i inwazji wszy.
Bulgarian: ProMeris Duo се използва при кучета на възраст над осем седмици за лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи и кърлежи и за лечение на демодикоза (причинена от кърлежа Demodex) и опаразитяване с въшки.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu ProMeris Duo przewyższają ryzyko w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy, oraz zapobieganiu jej, jak i w leczeniu demodekozy i inwazji wszy u psów.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от ProMeris Duo са по-големи от рисковете за лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи и кърлежи, както и за лечение на демодикоза и опаразитяване с въшки при кучета.
Polish: W miejscu podania preparatu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie sierści (oleisty wygląd oraz zlepiona i stercząca sierść).
Bulgarian: Също така може да настъпи промяна във външния вид на козината (мазна на вид и сплъстена на кичури или настръхване на козината) на мястото на прилагане.
Polish: Wyniki badań wykazały, że ProMeris Duo jest skuteczny w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów, i zapobieganiu jej, oraz w leczeniu demodekozy i inwazji wszy u psów.
Bulgarian: Резултатите от проучванията показват, че ProMeris Duo е ефективен за лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи и кърлежи, както и за лечение на демодикоза и опаразитяване с въшки при кучета.
Polish: Preparat podaje się psom w napełnionej fabrycznie pipecie do nakrapiania - pojemniczku z tworzywa sztucznego napełnionym odpowiednią ilością preparatu ProMeris Duo przeznaczoną dla jednego psa. ProMeris Duo jest dostępny w pięciu rozmiarach dla psów o różnej masie.
Bulgarian: Прилага се при кучета с предварително напълнена пипета за точково (spot-on) приложениемалък пластмасов контейнер, който вече е напълнен с точното количество ProMeris Duo, необходимо за третиране на едно куче.
Polish: ProMeris Duo jest lekiem przeciwpasożytniczym, co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły, kleszcze, wszy lub nużeńce (roztocza wywołujące demodekozę lub świerzb).
Bulgarian: Това означава, че унищожава паразитите, които живеят по кожата и в нея или в козината на животното, например бълхи, кърлежи, въшки и кърлежа Demodex (кърлеж, който причинява демодикоза или „краста").
Polish: Co to jest ProMeris Duo?
Bulgarian: Какво представлява ProMeris Duo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProMeris Duo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProMeris Duo?
Polish: W rzadkich przypadkach w miejscu podania preparatu może dojść do czasowego podrażnienia skóry.
Bulgarian: В редки случаи може да възникне временно раздразнение на мястото на прилагане.
Polish: W bardzo rzadkich wypadkach może dojść do miejscowej utraty sierści.
Bulgarian: А в много редки случаи - временна загуба на третираната козина.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ProMeris Duo?
Bulgarian: Основания за одобряване на ProMeris Duo?
Polish: W jakim celu stosuje się ProMeris Duo?
Bulgarian: За какво се използва ProMeris Duo?
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Опаковка Състав Размер на опаковката
Polish: Numer EU Nazwa własna
Bulgarian: EU Номер
Polish: Najwyższą skuteczność działania osiąga w ciągu 48 godzin.
Bulgarian: Максималното му действие се проявява до 48 часа.
Polish: Pipetę wyjąć z opakowania.
Bulgarian: Извадете пипетата от опаковката.
Polish: Zmiany te nie mają wpływu na bezpieczeństwo czy skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Bulgarian: Тези ефекти не се отразяват върху безопасността или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Patrz punkt 6.6
Bulgarian: Виж точка 6.6.
Polish: Substancje pomocnicze Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества виж точка 6.1.
Polish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Bulgarian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie z właścicielami, a szczególnie z dziećmi.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да спят със собственика си, особено с децата.
Polish: Po podaniu należy umyć dokładnie ręce.
Bulgarian: След употреба измийте старателно ръцете си.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę, należy natychmiast zmyć preparat wodą i mydłem.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата, веднага се измийте с вода и сапун.
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Bulgarian: Размер на пипетата, който трябва да се употреби
Polish: Nie jest to objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut, bez konieczności leczenia.
Bulgarian: Това не е признак за интоксикация и изчезва за няколко минути без допълнително лечение.
Polish: Z tych powodów zaleca się stosowanie preparatu u zwierząt wieczorem.
Bulgarian: Ето защо е препоръчително животното да се третира вечерта.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu preparatu ze skórą, oczami i ustami.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с кожата, очите и устата.
Polish: Te wyniki są zgodne z wynikami laboratoryjnych badań skuteczności, które wykazały aktywność preparatu przez 56 dni po podaniu.
Bulgarian: Тези резултати са постоянни при лабораторни проучвания на ефикасността показващи активност до 56 дни след третирането.
Polish: * Ze względu na ograniczoną powierzchnię opakowania, na folii blistra i na pipecie zastosowano skróty „S" i „L", które oznaczają odpowiednio produkt przeznaczony dla kotów małych (S) i dużych (L)
Bulgarian: *Поради ограниченото порстранство на опаковката върху фолиото и на пипетите, ще се използват следните съкращения "S" и "L" ", еквивалентни съответно на "малки" "и "големи"
Polish: Każda dawka (pipeta) ProMeris zawiera:
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) от ProMeris съдържа:
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Bulgarian: Kent CT13 9NJ
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do nakrapiania (spot-on).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само точково "spot-on".
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących wprowadzania do obrotu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu tą decyzją.
Bulgarian: Притежателя на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за търговските си планове свързани с този ветеринарномедицински продукт по силата на това Решение.
Polish: Są to normalne zjawiska, które zanikają w ciągu 1 - 4 dni po zastosowaniu preparatu.
Bulgarian: Това е нормално и напълно отшумява до 1 - 4 дни след третирането.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Polish: Prawidłowe podanie preparatu zminimalizuje możliwość wylizywania miejsca podania.
Bulgarian: Правилното приложение намалява възможността от близане на третираното място.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или друго влияние, което не е споменато в листовката за употреба, моля информирайте Вашият ветеринарен лекар.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Polish: Odpady unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Отпадъчните материали да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Polish: Można również zaobserwować suche pozostałości preparatu.
Bulgarian: Може да се наблюдават и сухи остатъци.
Polish: Zalecana dawka minimalna metaflumizonu wynosi 40 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,20 ml/kg masy ciała.
Bulgarian: Минималната препоръчителна доза е 40 мг метафлумизон/кг телесна маса, отговарящ на 0.20 мл /кг телесна маса.
Polish: Metaflumizon jest antagonistą kanałów sodowych zakłócającym działanie nerwów i w konsekwencji prowadzącym do porażenia i śmierci pasożytów.
Bulgarian: Метафлумизонът е натриев верижен антагонист, разрушаващ нервните функции, в резултат на което се получава парализа и смърт на инсектите.
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego na powierzchnię okrywy włosowej kota.
Bulgarian: Не прилагайте ветеринарномедицинският продукт по повърхността на космената покривка на котката.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie ProMeris może plamić niektóre materiały włączając skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i wykańczane powierzchnie.
Bulgarian: Разтворителят на ProMeris може да зацапа някои материи, включително кожа, текстил, пластмаса и лакирани повърхности.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami w domostwach, w których utrzymywanych jest wiele zwierząt, należy wszystkie zwierzęta zabezpieczyć odpowiednim insektycydem.
Bulgarian: За да се получи оптимално унищожаване на бълхите, при наличие на различни домашни любимци в жилището, всички животни, обитаващи дома, трябва да се третират с подходящ инсектициден продукт.
Polish: Metaflumizon jest insektycydem należącym do grupy semikarbazonów.
Bulgarian: Метафлумизонът е ектопаразитицид от групата на семикарбазоните.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да бъде ползван като част от лечебната стратегия на алергични дерматити, причинени от бълхи (FAD).
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Dawkowanie:
Bulgarian: 4.9 Доза и начин на приложение Дозировка:
Polish: 320 mg
Bulgarian: 320 мг
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Bulgarian: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Polish: Należy upewnić się, że zawartość pipety lub podana dawka preparatu nie dostała się do oczu lub pyska leczonego zwierzęcia lub jakiegokolwiek innego zwierzęcia.
Bulgarian: Да се внимава съдържанието на пипетата или приложената доза да не попадне в очите или устата на третираното и/или друго животно.
Polish: Każda pipeta 0,80 ml zawiera:
Bulgarian: Всяка 0,80 мл пипета съдържа:
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) u kotów.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis.) при котки.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami kota oraz spożycia produktu przez zwierzę.
Bulgarian: Избягвайте контакт на продукта с очите на животните.
Polish: Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu.
Bulgarian: Всяки мл съдържа 200 мг метафлумизон
Polish: Każda pipeta 1,60 ml zawiera:
Bulgarian: Всяка 1,60 мл пипета съдържа:
Polish: 160 mg
Bulgarian: 160 мг
Polish: Każda z dawek (mocy) tego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępna jest w pudełkach z 1 i w pudełkach z 2 blistrami po 3 pipety.
Bulgarian: Всеки ветеринарномедицински продукт се предлага в кутии с 1 и в кутии с 2 блистера с по 3 пипети.
Polish: U kotów w wieku od 8 tygodnia życia i starszych, po 7-krotnym podaniu preparatu w odstępach dwutygodniowych, w dawce 3-5 razy przekraczającej dawkę zalecaną nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции се при котки на възраст 8 седмици и поголеми, третирани 7 пъти в рамките на две седмици с 3-5 пъти над препоръчаната доза.
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Bulgarian: Важно е дозата да се постави на място, което животното да не може да оближе.
Polish: Poniższa tabela precyzuje wielkość pipety, którą należy zastosować w zależności od wagi kota.
Bulgarian: В долната таблица е определен размера на пипетите, която да се използва съобразно телесната маса на котката.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Bulgarian: Да не съхранява при температура над 25°C
Polish: ProMeris dla kotów małych ProMeris dla kotów dużych
Bulgarian: ProMeris за малки котки ProMeris за големи котки
Polish: Synperonic NCA 830 Dimetylosulfotlenek Gamma-heksalakton
Bulgarian: Synperonic NCA 830 Dimethyl
Polish: 0,80 ml
Bulgarian: 0,80 мл
Polish: 1,60 ml
Bulgarian: 1,60 мл
Polish: Substancja czynna: 320 mg metaflumizonu
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 320 мг.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni od podania pojedynczej dawki, w zależności od stopnia występowania pcheł w środowisku.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт ще предпази от опаразитяване с бълхи до 6 седмици след еднократно приложение в зависимост от нивото на опаразитеност на околната среда.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
Bulgarian: При неволно попадане на ветеринарномедицинският продукт в очите, изплакнете ги обилно с вода.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, stężenia metaflumizonu w osoczu krwi są zbyt niskie, aby możliwe było obliczenie podstawowych parametrów farmakokinetycznych.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на врата в основата на черепа, нивата на метафлумизона в плазмата са толкова ниски, че не позволяват да бъдат изчислени стандартните фармакокинетични параметри.
Polish: Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi zwierzętami, aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираните животни, докато не изсъхне мястото на апликация.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu, po wyrażeniu „EXP"
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху картонената кутия.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, metaflumizon jest szybko dystrybuowany na całej powierzchni skóry.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
Polish: Pfizer Animal Health
Bulgarian: Pfizer Animal
Polish: Substancja czynna: 160 mg metaflumizonu
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 160 мг.
Polish: Objętość (ml) Metaflumizon (mg)
Bulgarian: Обем доза в (мл) Метафлумизон (мг)
Polish: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи при котки.
Polish: ProMeris dla kotów dużych (> 4 kg)*
Bulgarian: ProMeris за големи котки (> 4 кг)*
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych do podawania tylko po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) u kotów.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи (Ctenocephalides canis and C. felis) при котки.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/003 - 1 blister z 3 pipetami po1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry z 3 pipetami po 1,60 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,60 мл EU/2/06/064/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,60 мл
Polish: Rozchylić sierść kota na szyi u podstawy czaszki tak aby skóra stała się widoczna.
Bulgarian: Разтворете козината на врата на котката в основата на черепа, за да се види кожата.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijający, miejscowy ubytek sierści.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне временно опадане на космената покривка.
Polish: Tel: +370 525 14000
Bulgarian: Health Tel: +370 525 14000
Polish: Do stosowania wyłącznie pod nadzorem lekarza weterynarii.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATCvet: QP 53AX25
Bulgarian: QP 53AX25
Polish: Przytrzymać ją w pozycji pionowej, zgiąć górną część pipety tak, aby odłamać końcówkę wzdłuż perforowanej linii.
Bulgarian: Дръжте я отвесно, прегънете върха й по указаната пунктирана линия, докато се отчупи.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny pakowany jest w jednodawkowe, przezroczyste pipety plastikowe, dodatkowo pakowne w opakowania z folii aluminiowej.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани непрозрачни пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
Polish: Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w okresie występowania pcheł, w odstępach 4 do 6 tygodni.
Bulgarian: За да се получи оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи в интервал от 4 до 6 седмици през активния сезон на бълхите или схемата на третирането да бъде съобразена с местната епизоотична обстановка.
Polish: Objętość (ml)
Bulgarian: Обем доза в (мл)
Polish: Zawartość pipety podać kotu w pojedynczej kropli, na skórę szyi u podstawy czaszki.
Bulgarian: Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на врата в основата на черепа.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 blistrem - Pudełko tekturowe z 2 blistrami
Bulgarian: Картонена кутия за 1 блистер -Картонена кутия за 2 блистера
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE*
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu pcheł wynika z poza-ustrojowego działania na pasożyty, poprzez kontakt ze skórą sierścią zwierzęcia.
Bulgarian: Метафлумизонът е активен срещу бълхите поради периодичното появяване на паразитите върху кожата и козината на цялото тяло.
Polish: ProMeris dla kotów małych (≤ 4 kg)
Bulgarian: ProMeris за малки котки (< 4 кг)
Polish: Końcówkę pipety umiejscowić na powierzchni skóry i ścisnąć pipetę opróżniając całą jej zawartość.
Bulgarian: След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието.
Polish: − Rzadkie (więcej niż u 1 ale mniej niż u 10 zwierząt na 10000 zwierząt)
Bulgarian: - Необичайно (повече от 1, но по-малко от 10 на 1000 животни) - Редки (повече от 1, но по-малко от 10 на 10 000 животни)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/001-004
Bulgarian: EU/2/06/064/001-004
Polish: NUMER SERII LOT {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Polish: ProMeris dla kotów dużych
Bulgarian: за големи котки
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Bulgarian: СРОКНА ГОДНОСТ Exp. {месец/година}>
Polish: Pudełko z 1 lub 2 blistrami po 3 pipety x 0,80 ml Pudełko z 1 lub 2 blistrami po 3 pipety x 1,60 ml
Bulgarian: Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл. Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 0,80 ml Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetami x 0,80 ml
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0,80 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/001 - 1 blister z 3 pipetami po 0,80 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty powyżej 8 tygodnia życia.
Bulgarian: Котки над 8 седмична възраст.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 1,60 ml Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetami x 1,60 ml
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,60 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Polish: Substancja czynna:
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Polish: ProMeris dla kotów małych
Bulgarian: за малки котки
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla kotów powyżej 8 tygodnia życia.
Bulgarian: За котки над 8 седмична възраст.
Polish: Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
Bulgarian: Да не се използва при малки котенца под 8 седмична възраст.
Polish: Dodatkowo zaleca się zastosowanie odpowiedniego insektycydu w otoczeniu zwierząt.
Bulgarian: Препоръчително е да се третира площта около къщата с подходящ инсектициди.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се пипат, докато не изсъхне мястото на апликацията.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych {≤ 4 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки {< 4 кг}
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych stosowanie produktu powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści i ryzyka
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych {> 4 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 320мг Spot-on за големи котки {> 4 кг}
Polish: ANEKS II
Bulgarian: ProMeris L
Polish: − Bardzo częste (więcej niż u 1 na 10 zwierząt stwierdza się działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Bulgarian: - Много често (по време на един курс на лечение повече от 1 на 10 животни се проявяват странични реакция (и)) - Обичайно (повече от 1, но по-малко от 10 на 100 животни)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROZNOŚCI PRZY PRZCHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Bulgarian: НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Polish: (ml)
Bulgarian: (Spot-on).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.