FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
French: Arrêter eltrombopag ; pendant au moins une semaine.
Croatian: Prekinuti primjenu eltrombopaga; najmanje na 1 tjedan.
French: • accumulation de fer dans le corps (surcharge en fer)
Croatian: • nakupljanje željeza u tijelu (preopterećenje željezom)
French: Tableau 5 Résultats d'efficacité de TRA100773B
Croatian: Tablica 5 Rezultati djelotvornosti iz studije TRA100773B
French: Pour l'hépatite C
Croatian: Za hepatitis C
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les vitamines.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i vitamine.
French: Remplissez à nouveau la seringue, cette fois avec 10 ml d'eau potable.
Croatian: 11. Ponovo napunite štrcaljku, ovoga puta s 10 ml pitke vode.
French: Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées
Croatian: Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza
French: Lisez l'information « Problèmes de foie » dans la rubrique 4 de cette notice.
Croatian: Pročitajte informacije „Jetrene tegobe" u dijelu 4. ove upute.
French: Les patients ont reçu le médicament jusqu'à 8 ans (dans EXTEND).
Croatian: Bolesnici su primali ispitivani lijek do 8 godina (u ispitivanju EXTEND).
French: Adaptation de la dose ou réponse
Croatian: Prilagodba doze ili odgovor
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija za muškarce i žene
French: Les effets se sont avérés moins sévères à des doses plus faibles, et étaient caractérisés par un spectre de modifications régénératives.
Croatian: Učinci su bili manje teški pri nižim dozama i bili su karakterizirani nizom regenerativnih promjena.
French: Poudre rougeâtre-marron à jaune.
Croatian: Crvenkasto-smeđi do žuti prašak.
French: Jeter la suspension si elle n'a pas été administrée dans les 30 minutes après la préparation.
Croatian: Bacite suspenziju ako je niste primijenili u roku od 30 minuta od pripreme.
French: Les taux plaquettaires >75 000/µl doivent être évités.
Croatian: Broj trombocita >75 000/µl treba izbjegavati.
French: • Veillez à ce que l'enfant ne joue pas avec le flacon, le capuchon, le bouchon ou les seringuesil existe un risque d'étouffement si l'enfant les met dans sa bouche.
Croatian: • Pazite da se dijete ne igra s bočicom, zatvaračem, poklopcem ili štrcaljkama - postoji rizik od gušenja ako ih dijete stavi u usta.
French: La majorité des patients (84%) avaient reçu au moins deux traitements immunosuppresseurs antérieurs.
Croatian: Većina bolesnika (84%) primila je najmanje 2 prethodne imunosupresivne terapije.
French: • persistants pendant ≥4 semaines, ou
Croatian: • perzistentan - traje duže od 4 tjedna, ili
French: Pour préparer et administrer une dose de Revolade il vous faut :
Croatian: Da biste pripremili i dali dozu lijeka Revolade, treba Vam:
French: Néanmoins, un risque potentiel de photoallergie ne peut être exclu, aucune étude préclinique spécifique n'ayant pu être mise en place.
Croatian: Ipak, potencijalni rizik od fotoalergija se ne može isključiti, obzirom da se specifične pretkliničke studije nisu mogle provesti.
French: Ne prenez pas plus d'une dose de Revolade par jour.
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne doze lijeka Revolade u jednome danu.
French: Si vous n'avez pas de contrôles ophtalmiques de routine, votre médecin organisera des examens réguliers.
Croatian: Ako ne idete na rutinske preglede očiju, Vaš liječnik će dogovoriti redovite preglede.
French: Eltrombopag est très coloré et est donc susceptible d'interférer avec certains examens de laboratoire.
Croatian: Eltrombopag je jako obojen i stoga ima potencijal za interferenciju s nekim laboratorijskim testovima.
French: Après avoir utilisé les 30 sachets du kit, jetez le flacon.
Croatian: Nakon što ste upotrijebili svih 30 vrećica u kompletu, odložite bočicu.
French: • la ciclosporine utilisée lors de transplantations ou de maladies immunitaires
Croatian: • ciklosporin primijenjen kod transplantacija ili imunoloških bolesti
French: • associés à une augmentation de la bilirubine directe, ou
Croatian: • praćen porastom direktnog bilirubina, ili
French: Valeur du p a
Croatian: p-vrijednost a
French: Si le traitement est considéré comme étant cliniquement justifié, une surveillance étroite de ces patients est nécessaire.
Croatian: Ako se liječenje smatra klinički opravdanom, nužno je pomno praćenje tih bolesnika.
French: • Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant.
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
French: • N'agitez pas vigoureusement le flacon - cela pourrait faire mousser le médicament.
Croatian: • Ne tresite bočicu jako - od toga bi se lijek mogao zapjeniti.
French: • Revolade poudre ne doit être mélangé qu'avec de l'eau à température ambiante.
Croatian: • Revolade prašak smije se miješati samo s vodom na sobnoj temperaturi.
French: Examen des yeux
Croatian: Pregled očiju
French: Cependant un risque chez l'Homme ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik za ljude (vidjeti dio 5.3).
French: • augmentation des taux de certaines protéines
Croatian: • povećana razina nekih proteina
French: Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Revolade si vous êtes âgés de 65 ans et plus.
Croatian: Treba paziti za vrijeme uzimanja lijeka Revolade ako imate 65 ili više godina.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique d'eltrombopag est d'environ 21-32 heures.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije eltrombopaga iz plazme iznosi otprilike 21-32 sata.
French: Vérifiez que le flacon, le capuchon et le bouchon sont secs avant de les utiliser.
Croatian: Provjerite da su bočica, zatvarač i poklopac suhi prije nego što ih upotrijebite.
French: La majorité des patients, 33 (77%), a été considérée comme ayant une « maladie réfractaire primaire », définie comme n'ayant pas eu de réponse préalable adéquate à un TIS dans aucune lignée.
Croatian: Za većinu bolesnika, 33 (77%), smatralo se da imaju „primarnu refrakternu bolest", definiranu kao izostanak prethodnog odgovarajućeg odgovora na IST u bilo kojoj lozi.
French: • des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao talog kave
French: Faites-le immédiatement dès que vous avez mélangé la dose.
Croatian: Napravite to čim ste zamiješali dozu.
French: Si les résultats de laboratoire et les observations cliniques ne sont pas cohérents, un nouvel examen utilisant une autre méthode pourra aider à déterminer la validité du résultat.
Croatian: Ako su rezultati laboratorijskih testova nekonzistentni s kliničkim opažanjima, ponovno provođenje testova primjenom druge metode može pomoći u određivanju valjanosti rezultata.
French: Aucune opacité oculaire n'a été observée à des doses tolérées (voir la sous-rubrique ci-dessus « Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées »).
Croatian: Pri podnošljivim dozama nisu uočeni opaciteti oka (vidjeti podnaslov „Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza").
French: 9/l et le taux absolu de réticulocytes était de 24,3 x 10
Croatian: 9/l, a apsolutni broj retikulocita bio je 24,3 x 10
French: Éliminez le mélange non utilisé dans votre poubelle ; ne le jetez pas au tout-à-l'égout.
Croatian: Odložite neiskorištenu mješavinu u kućanski otpad; ne izlijevajte je u slivnik.
French: • Utilisez une méthode de contraception efficace pendant votre traitement par Revolade, afin d'éviter toute grossesse.
Croatian: • Upotrebljavajte pouzdane metode kontracepcije tijekom uzimanja lijeka Revolade, kako biste spriječili trudnoću.
French: Dose d'eltrombopag (une fois par jour)
Croatian: Doza eltrombopaga (jednom dnevno)
French: Éviter tout contact direct avec le médicament.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s lijekom.
French: Si vous ne respectez pas cet intervalle de temps, le médicament ne sera pas correctement absorbé par votre corps.
Croatian: Ako to učinite, lijek se neće pravilno apsorbirati u tijelo.
French: • Si vous renversez de la poudre ou du liquide, nettoyez avec un chiffon humide (voir étape 14 des instructions).
Croatian: • Ako prospete nešto praška ili tekućine, očistite vlažnom krpom (pogledajte 14. korak uputa).
French: • Tapotez le haut de chaque sachet pour assurer que le contenu tombe au fond
Croatian: • Kucnite po vrhu svake vrećice kako biste bili sigurni da je sadržaj pao na dno
French: Pour préparer la dose
Croatian: Da biste pripremili dozu
French: Nombre total de patients inclus dans la phase de traitement antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Croatian: Ukupni broj bolesnika koji ulaze u fazu antivirusnog liječenja n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
French: Si vous avez un SMD et que vous prenez Revolade, votre SMD peut s'aggraver.
Croatian: Ako imate MDS i uzimate Revolade, MDS bi se mogao pogoršati.
French: Les études consistaient en deux phases : une phase préalable au traitement antiviral et une phase de traitement antiviral.
Croatian: Ispitivanja su se sastojala od dvije faze - faze prije antivirusnog liječenja i faze tijekom antivirusnog liječenja.
French: Si cela se produit, nettoyez la zone immédiatement avec du savon et de l'eau.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah operite to područje sapunom i vodom.
French: La poudre pour suspension buvable est contenue dans des sachets, dont le contenu doit être mélangé avant de prendre le médicament.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju je u vrećicama čiji će sadržaj trebati promiješati prije nego ćete moći uzeti lijek.
French: À la suite de la rubrique 6 de cette notice se trouvent les Instructions d'utilisation sur la manière de mélanger et d'administrer le médicament.
Croatian: Iza dijela 6 ove upute nalaze se Upute za uporabu koja navode kako zamiješati i primijeniti lijek.
French: Une décision doit être prise entre interrompre l'allaitement ou interrompre/ s'abstenir du traitement avec Revolade en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Revolade uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: Votre médecin vérifiera les médicaments que vous prenez et, si nécessaire, vous proposera des solutions de remplacement.
Croatian: Vaš će liječnik prekontrolirati lijekove koje uzimate i predložiti promjene/zamjenu ukoliko za tim postoji potreba.
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension, consulter les Instructions d'utilisation dans la notice.
Croatian: Za više pojedinosti o pripremi i primjeni suspenzije, vidjeti Upute za uporabu u uputi o lijeku.
French: Revolade n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 1 an qui ont une TI.
Croatian: Revolade se ne preporučuje djeci mlađoj od 1 godine koja imaju ITP.
French: Toxicité de reproduction
Croatian: Reproduktivna toksičnost
French: • si vous êtes allergique à eltrombopag ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 sous « Ce que contient Revolade »).
Croatian: • ako ste alergični na eltrombopag ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. „Što Revolade sadrži").
French: Qu'est-ce que Revolade et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi
French: Revolade n'est pas recommandé chez les enfants de moins d'un an ayant une TI en raison de données de sécurité et d'efficacité insuffisantes.
Croatian: Revolade se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od godinu dana s ITP-om zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
French: Ce dont vous avez besoin Chaque kit de Revolade poudre pour suspension buvable contient :
Croatian: Što Vam je potrebno Svaki Revolade komplet praška za oralnu suspenziju sadrži:
French: • fièvre, mal de tête
Croatian: • vrućica, glavobolja
French: Qu'est-ce que Revolade et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Revolade Comment prendre Revolade
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Revolade Kako uzimati Revolade
French: Les 10 patients restants ont eu une réponse plaquettaire insuffisante aux traitements antérieurs.
Croatian: Preostalih 10 bolesnika imalo je nedovoljan odgovor trombocita na prethodne terapije.
French: IMPORTANT - Utilisez le médicament immédiatement après avoir mélangé la poudre avec l'eau.
Croatian: VAŽNO - Upotrijebite lijek odmah nakon što ste pomiješali prašak s vodom.
French: Les données sont limitées à 21 patients sur les 60 prévus avec une réponse hématologique rapportée chez 52% des patients à 6 mois.
Croatian: Podaci su ograničeni na 21 od planiranih 60 bolesnika s hematološkim odgovorima prijavljenim u 52% bolesnika u 6 mjeseci.
French: Tableau 7 Réponse virologique chez les patients infectés par le VHC dans ENABLE 1 et ENABLE 2
Croatian: Tablica 7 virološki odgovor bolesnika s HCV-om u ENABLE 1 i ENABLE 2
French: Ne prenez pas Revolade si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous le recommande spécifiquement.
Croatian: Nemojte uzimati Revolade ako ste trudni osim ako Vam to izričito ne preporuči Vaš liječnik.
French: ... et pendant 2 heures après
Croatian: ... do 2 sata nakon uzimanja
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu na lijek je temeljena na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • 1 verre ou tasse propre rempli d'eau potable (non fourni)
Croatian: • 1 čista čaša ili šalica napunjena pitkom vodom (nije u kompletu)
French: Lorsque vous prenez Revolade, vous serez sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de votre maladie.
Croatian: Za vrijeme dok uzimate Revolade, bit ćete pod skrbi liječnika sa specijalističkim iskustvom u liječenju Vaše bolesti.
French: Vous ne devez pas prendre Revolade sauf si votre médecin considère que les bénéfices attendus l'emportent sur le risque de formation de caillots sanguins.
Croatian: Revolade ne bi trebali uzimati osim ako Vaš liječnik ne smatra da očekivana korist nadmašuje rizik od zgrušavanja krvi.
French: Le taux de plaquettes sera surveillé, et votre médecin discutera avec vous des précautions appropriées à adopter.
Croatian: Bit će potrebna kontrola broja trombocita i Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mjere opreza.
French: • si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins dans vos veines ou vos artères, ou si vous savez que les caillots sanguins sont fréquents dans votre famille.
Croatian: • ako imate povišeni rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama ili arterijama, ili znate da su krvni ugrušci česti u Vašoj obitelji.
French: Administrez le médicament à l'enfant.
Croatian: Dajte lijek djetetu.
French: Pour les précautions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
French: • Jetez le chiffon et les gants utilisés pour nettoyer le produit renversé dans votre poubelle.
Croatian: • Odložite krpicu i rukavice koje ste upotrijebili za čišćenje prosutog lijeka u kućanski otpad.
French: Eltrombopag a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Eltrombopag zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Si vous présentez l'un de ces signes évocateurs de problèmes au foie :
Croatian: Ako imate bilo koji od ovih znakova jetrenih tegoba:
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'eltrombopag chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni eltrombopaga u trudnica ograničeni.
French: [NA]
Croatian: [N/A]
French:  Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez être concerné.
Croatian: Provjerite kod svog liječnika ako mislite da se to odnosi na Vas.
French: Génotype 2/3
Croatian: HCV RNA Genotip Genotip 2/3
French: Le temps médian pour obtenir le taux cible de plaquettes ≥90 000/µl (ENABLE 1) ou ≥100 000/µl (ENABLE 2) a été de 2 semaines.
Croatian: Medijan vremena potrebnog da se dostigne ciljni broj trombocita ≥90 000/µl (ENABLE 1) ili ≥100 000/µl (ENABLE 2) bio je 2 tjedna.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX 05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, ostali sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX 05.
French: • Le nombre correct de sachets qu'a prescrit votre médecin (fournis dans le kit)
Croatian: • Točan broj vrećica koji Vam je propisao liječnik (nalaze se u kompletu)
French: • des médicaments tels que le méthotrexate et le topotécan, utilisé dans le traitement du cancer Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Croatian: • lijekovi poput metotreksata i topotekana, za liječenje raka Recite svom liječniku ako uzimate neki od navedenih preparata.
French: Si vous ne l'utilisez pas dans les 30 minutes après l'avoir mélangé, vous devrez mélanger une nouvelle dose.
Croatian: Ako ga ne upotrijebite u roku od 30 minuta otkad ste ga zamiješali, morat ćete zamiješati novu dozu.
French: Répétez les étapes 7 à 10 - agitez doucement le flacon pour mélanger le reste de médicament, puis administrez tout le liquide restant à l'enfant.
Croatian: 13. Ponovite korake 7. do 10. - lagano protresite bočicu da biste promiješali preostali lijek, a zatim dajte ostatak tekućine djetetu.
French: Quatre-vingt-six pourcent des patients étaient dépendants aux transfusions d'érythrocytes, et 91% étaient dépendants aux transfusions de plaquettes.
Croatian: Osamdeset šest posto bolesnika bilo je ovisno o transfuziji eritrocita, a 91% je bilo ovisno o transfuziji trombocita.
French: Pour ENABLE 1, 682 patients ont été randomisés dans la phase de traitement antiviral ; cependant 2 patients ont ensuite retiré leur consentement avant de recevoir le traitement antiviral.
Croatian: U ENABLE 1 ispitivanju, 682 bolesnika su randomizirana za fazu antivirusnog liječenja; međutim, 2 su bolesnika povukla pristanak prije početka uzimanja antivirusnog liječenja.
French: Remplissez la seringue avec 20 ml d'eau potable contenue dans le verre ou la tasse.
Croatian: 2. Napunite štrcaljku s 20 ml pitke vode iz čaše ili šalice.
French: Ne conduisez ou n'utilisez pas de machines, sauf si vous êtes sûr de ne pas être concerné.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima osim ako ste sigurni da lijek ne utječe na Vas.
French: Des études chez l'animal ont montré qu'eltrombopag était susceptible d'être excrété dans le lait maternel (voir rubrique 5.3) ; par conséquent, le risque chez l'enfant allaité ne peut être exclu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da se eltrombopag vjerojatno izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3); prema tome, ne može se isključiti postojanje rizika za dojenče.
French: Un total de 14 patients a été inclus dans la phase d'extension de l'étude.
Croatian: Ukupno je 14 bolesnika uključeno u produženu fazu ispitivanja.
French: Revolade n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Croatian: Primjena lijeka Revolade se ne preporučuje za vrijeme trudnoće.
French: Le traitement par eltrombopag était interrompu après 16 semaines si aucune réponse hématologique ou aucune indépendance transfusionnelle n'avaient été observée.
Croatian: Primjena eltrombopaga prekinuta je nakon 16 tjedana ako nije bio uočen hematološki odgovor ili neovisnost o transfuziji.
French: Par comparaison, à la Semaine 12, 55% de patients sous placebo rapportaient un saignement.
Croatian: Za usporedbu, u 12. tjednu 55% bolesnika na placebu prijavilo je neko krvarenje.
French: • certains médicaments pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), tels que le lopinavir et/ou le ritonavir
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije, poput lopinavira i/ili ritonavira
French: • Ajouter 10 ml d'eau dans le flacon de mélange et agiter doucement.
Croatian: • Dodajte 10 ml vode u bočicu za miješanje i lagano promućkajte.
French: Pour plus d'informations, voir « A quel moment devrez-vous prendre Revolade » dans la rubrique 3.
Croatian: Za više informacija pogledajte „Kada uzeti lijek" u dijelu 3.
French: Valeur du p a a Modèle de régression logistique ajustée sur des variables de stratification de la randomisation
Croatian: p-vrijednost a a Model logističke regresije prilagođen za varijable randomizirane u stratuse
French: Ne prenez pas Revolade avec des aliments ou boissons à base de lait, étant donné que le calcium dans les produits laitiers modifie l'absorption du médicament.
Croatian: Nemojte uzimati Revolade s mliječnim proizvodima jer kalcij u mliječnim proizvodima utječe na apsorpciju lijeka.
French: Population pédiatrique (âgée de 1 à 17 ans)
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 1 do 17 godina)
French: Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident à diminuer ou empêcher les saignements.
Croatian: Trombociti su krvne stanice koje pomažu u sprečavanju ili smanjenju krvarenja.
French: Patients ayant obtenu un taux plaquettaire cible et ayant initié un traitement antiviral c
Croatian: Bolesnici koji su dostigli ciljni broj trombocita i započeli antivirusno liječenje c
French: Les patients qui répondaient poursuivaient le traitement dans une phase d'extension de l'étude.
Croatian: Bolesnici koji su imali odgovor nastavili su terapiju u produženoj fazi ispitivanja.
French: • Enfoncez lentement le piston à fond de manière à ce que le médicament pénètre dans la bouche de l'enfant.
Croatian: • Polako gurajte klip do kraja kako bi lijek ušao u djetetova usta.
French: Revolade n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Croatian: Primjena lijeka Revolade se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju.
French: Par conséquent, les données issues de ces espèces animales ne sont pas totalement représentatives des effets indésirables potentiels liés à la pharmacologie d'eltrombopag chez l'homme, y compris en ce qui concerne les études de reproduction et de cancérogénèse.
Croatian: Stoga podaci od ovih životinja ne odražavaju u potpunosti moguće štetne učinke u ljudi vezane uz farmakološke karakteristike eltrombopaga, uključujući i ispitivanja učinka na reprodukciju i ispitivanja karcinogenosti.
French: Si vous avez renversé de la poudre ou du médicament mélangé, nettoyez-le avec un chiffon humide jetable.
Croatian: Ako ste prosuli malo praška ili zamiješanog lijeka, očistite ga vlažnom krpicom za jednokratnu uporabu.
French: PAS de produits laitiers, d'antiacides ou de compléments minéraux
Croatian: NE uzimati mliječne proizvode, antacide ili nadomjestke minerala
French: En cas de survenue d'un surdosage, le taux de plaquettes peut augmenter de façon excessive et entraîner des complications thrombotiques/thrombo-emboliques.
Croatian: U slučaju predoziranja, broj trombocita se može prekomjerno povisiti i izazvati trombotičke/tromboembolijske komplikacije.
French: Prolongation du QT/QTc
Croatian: Produljenje QT/QTc intervala
French: Le fait de prendre Revolade peut vous aider à terminer un cycle complet de médicament antiviral (peginterféron et ribavirine).
Croatian: Uzimanje lijeka Revolade može Vam olakšati dovršiti cijeli ciklus antivirusnog lijeka (peginterferon i ribavirin).
French: Revolade peut entraîner des modifications révélées par des tests sanguins, pouvant être des signes d'une atteinte du foie.
Croatian: Revolade može uzrokovati promjene koje se pokazuju u krvnim pretragama, a koje mogu biti znakovi oštećenja jetre.