FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma kapilarne prepustnosti med uporabo G-CSF.
Croatian: Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara uz primjenu G-CSF-a prijavljeni su nakon stavljanja lijeka na tržište.
Slovenian: S pomočjo teh izidov bo vaš zdravnik vedel, kako dobro napreduje zdravljenje, prav tako pa se na podlagi teh podatkov odločil, ali je nadaljevanje zdravljenja potrebno ali ne.
Croatian: To će liječniku pokazati kako dobro lijek djeluje i trebate li ga i dalje primjenjivati.
Slovenian: Brizga z varnostnim pripomočkom: Medtem ko prst držite na batu, injekcijsko brizgo odstranite z mesta injiciranja (glejte sliko 7).
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvadite iglu zadržavajući pritisak na klipu (vidjeti sliku 7).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri običajnih darovalcih, pri katerih poteka zbiranje matičnih celic iz periferne krvi
Croatian: Posebne mjere opreza u zdravih davatelja u kojih se obavlja mobilizacija progenitorskih stanica periferne krvi
Slovenian: Pogosti:
Croatian: Često
Slovenian: Pri priporočenih odmerkih je zvišanje števila nevtrofilcev odvisno od odmerka.
Croatian: Porast broja neutrofila ovisan je o dozi u rasponu preporučenih doza.
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Biograstim prejeli šele 24 ur po kemoterapiji, v primeru presaditve kostnega mozga pa boste zdravili prejeli v roku 24-ih ur.
Croatian: Prvu dozu lijeka Biograstim normalno ćete primiti najmanje 24 sata nakon kemoterapije, ali unutar 24 sata nakon transfuzije koštane srži.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - žilne bolezni (zaradi katerih so vaše okončine lahko boleče, pordele in otekle).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti do 1 na 1000 osoba): - vaskularni poremećaji, koji mogu uzrokovati bol, crvenilo i oticanje udova.
Slovenian: Tveganja za napredovanje mieloidnega rakastega klona ne moremo izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti rizik poticanja rasta klona zloćudnih mijeloičnih stanica.
Slovenian: Primer: V injekciji s končnim volumnom 20 ml, morate k celotnemu odmerku filgrastima z manj kot 30 x 106 i.e. (300 μg) dodati 0,2 ml 20 % raztopine humanega albumina.
Croatian: Primjer: Konačnom volumenu otopine lijeka od 20 ml, koji sadrži ukupnu dozu filgrastima manju od 30 MIU (300 μg) treba dodati 0,2 ml 20 %-tne otopine ljudskog albumina (200 mg/ml ).
Slovenian: V splošnem so bile alergijske reakcije pogoste po IV odmerjanju.
Croatian: Sveukupno, prijave su bile češće nakon intravenske primjene.
Slovenian: Če dokončno ukinemo zdravljenje s filgrastimom, število nevtrofilcev v obtoku 1. ali 2. dne za tem pade za 50%, na običajno raven pa se povrne v obdobju od 1 do 7 dni.
Croatian: Po okončanju primjene filgrastima broj neutrofila u perifernoj krvi obično se za 1 do 2 dana smanji za 50 %, a 1 do 7 dana nakon toga ponovno se normalizira.
Slovenian: Prezgodnja prekinitev zdravljenja s filgrastimom, preden število nevtrofilcev pade na pričakovano najnižjo raven, ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se prerana obustava filgrastima, tj. obustava prije vremena očekivanog najmanjeg broja neutrofila.
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo 0,5 ml.
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,5 ml.
Slovenian: EU/1/08/450/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/08/450/002 5 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/004 10 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/009 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom
Croatian: EU/1/08/450/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/08/450/002 5 napunjenih štrcaljki EU/1/08/450/004 10 napunjenih štrcaljki EU/1/08/450/009 5 napunjenih štrcaljki sa zaštitom za iglu
Slovenian: Zbiranje matičinh celic iz periferne krvi pri običajnih darovalcih
Croatian: Pri mobilizaciji progenitorskih stanica u perifernoj krvi zdravih davatelja
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do infiltracije kostnega mozga z okužbo ali malignim obolenjem, je poleg odmerjanja filigrastima za zdravljenje nevtropenije potrebno razmisliti tudi o ustrezni terapiji za zdravljenje prej omenjenega bolezenskega stanja.
Croatian: U bolesnika s poznatom infiltracijom uzročnicima infekcije ili zloćudnom bolešću valja, povrh primjene filgrastima za ispravljanje leukopenije, razmotriti i primjenu prikladnog lijeka za liječenje stanja u podlozi.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Biograstim 30 000 k.i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Filgrastim s.c. i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Biograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim s.c. i.v.
Slovenian: Če ni razredčen v skladu s spodnjimi navodili, se razredčen filgrastim lahko adsorbira na steklene in plastične materiale.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo i plastični materijal, osim ako se razrijedi kako je niže navedeno.
Slovenian: Pomembni neželeni učinki
Croatian: Važne nuspojave
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Biograstim Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana;ledocet, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Croatian: - Drugi sastojci su: Natrijev hidroksid, ledena acetatna kiselina, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; ledocet sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, ledena acetatna kiselina, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,8 ml raztopine ali skupno pakiranje z 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine ili višestruka pakiranja s 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine.
Slovenian: EU/1/08/450/005 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/08/450/006 5 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/008 10 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/010 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom
Croatian: EU/1/08/450/005 1 napunjena štrcaljka EU/1/08/450/006 5 napunjenih štrcaljki EU/1/08/450/008 10 napunjenih štrcaljki EU/1/08/450/010 5 napunjenih štrcaljki sa zaštitom za iglu
Slovenian: Način odmerjanja
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: Varnostni profili bolnikov, ki so jih zdravili za hudo kronično nevtropenijo, se niso razlikovali od varnostnih profilov drugih bolnikov.
Croatian: Nije bilo razlika u profilu sigurnosti primjene u odnosu na bolesnike liječene zbog teške kronične neutropenije.
Slovenian: ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/450/007 2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/450/007 2 x 5 napunjenih štrcaljki
Slovenian: raztopina za injiciranje ali infundiranje.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju ili infuziju.
Slovenian: ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/450/003 2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/450/003 2 x 5 napunjenih štrcaljki
Slovenian: Če ni razredčeno v skladu z navodili v poglavju 6.6, se razredčen filgrastim lahko adsorbira na steklene in plastične materiale.
Croatian: Razrijeđeni se filgrastim može adsorbirati na staklene i plastične materijale, osim ako je razrijeđen kako je navedeno u dijelu 6.6.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Biograstim 48 000 k.i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Filgrastim s.c i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Biograstim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim s.c. i.v.
Slovenian: Pogosti trombocitopenija
Croatian: Trombocitopenija
Slovenian: Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti unutar 24 sata.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml raztopine ali skupna pakiranja z 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine ili višestruka pakiranja s 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine.
Slovenian: Zdravilo Biograstim vsebuje sorbitol in natrij Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da bolujete od tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Slovenian: IME ZDRAVILA Biograstim 48 000 k.i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Croatian: NAZIV LIJEKA Biograstim 48 MIU /0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju
Slovenian: Zdravila nikoli ne smete razredčiti v tolikšni meri, da bi koncentracija padla pod 0,2 x 106 i.e. (2 μg).
Croatian: Ne preporučuje se razrjeđivanje lijeka do koncentracija nižih od 0,2 MIU (2 μg) po mililitru.
Slovenian: Če je potrebno, lahko zdravilo Biograstim razredčite v glukozi 50 mg/ml (5 %) raztopini za infundiranje.
Croatian: Ukoliko je potrebno, Biograstim se može razrijediti s 5 %--tnom otopinom glukoze za infuziju (50 mg/ml).
Slovenian: Za postopek zbiranja matičnih celic iz periferne krvi običajni darovalci 4 do 5 dni zapored prejmejo filgrastim v odmerku 1,0 x 106i.e.
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u zdravih davatelja filgrastim treba davati u dozi od 1,0 MIU (10 μg)/kg/dan supkutano tijekom 4-5 uzastopnih dana.
Slovenian: IME ZDRAVILA Biograstim 30 000 k.i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Croatian: NAZIV LIJEKA Biograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti znižanje glukoze, zvišanje alkalne fosfataze in LDH, hiperurikemija
Croatian: Snižena glukoza, povišena alkalna fosfataza, povišena LDH, hiperuricemija
Slovenian: Zbiranje matičnih celic iz periferne krvi pri bolnikih, zdravljenih z mielosupresivno ali mieloablativno terapijo, ki ji sledi avtologna presaditev matičnih celic iz periferne krvi
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u bolesnika s presađenim autolognim progenitorskim stanicama periferne krvi nakon mijelosupresijske ili mijeloablacijske terapije
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol
Croatian: Glavobolja Poremećaj krvnih žila
Slovenian: Zdravilo Biograstim in huda kronična nevtropenija Običajni odmerek na kilogram telesne mase je od 0,5 do 1,2 milijona mednarodnih enot (i.e.) dnevno, bodisi v enkratnem ali večkratnih odmerkih.
Croatian: Uobičajena početna doza je između 0,5 milijuna i 1,2 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] po kilogramu tjelesne težine na dan, u jednoj ili u podijeljenim dozama.
Slovenian: Biograstim 30 000 k.i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Filgrastim
Croatian: Biograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim
Slovenian: Pojdite na udobno in dobro osvetljeno mesto.
Croatian: Nađite udobno i dobro osvijetljeno mjesto.
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Croatian: O tome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovenian: Priporočeni odmerek je …
Croatian: Preporučena doza je...
Slovenian: Deluje popolnoma enako kot eritropoetin.
Croatian: Djeluje na isti način kao i eritropoetin.
Slovenian: Ni verjetno, da bo šlo za resno težavo.
Croatian: Međutim, to ne bi trebalo uzrokovati ozbiljne probleme.
Slovenian: Poleg tega so bile smrti v tej skupini pogostejše kot pri mlajših bolnikih.
Croatian: Nadalje, smrtni slučajevi bili su češći u toj skupini bolesnika u usporedbi s mlađim bolesnicima.
Slovenian: 289 bolnikih, ki še niso na dializi.
Croatian: 289 bolesnika koji još nisu bili na dijalizi.
Slovenian: Epoetini niso indicirani za uporabo pri tej skupini bolnikov.
Croatian: Epoetini nisu indicirani za uporabu kod te skupine bolesnika.
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Croatian: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če spadate v eno od naslednjih skupin bolnikov: - bolniki s težavami z jetri,
Croatian: Molimo razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ubrajate u neku od sljedećih skupina: - bolesnici s jetrenim poteškoćama,
Slovenian: Kljub temu pa ustrezno zdravljenje vaše bolezni zahteva pozorno in stalno sodelovanje z zdravnikom.
Croatian: Pravilno liječenje bolesti, međutim, zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Slovenian: - nenadzorovana hipertenzija.
Croatian: - Nekontrolirana hipertenzija.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. listopada 2009.
Slovenian: Konec sedemdnevnega obdobja na sobni temperaturi: __/__/____
Croatian: Istek razdoblja od 7 dana na sobnoj temperaturi: __/__/____
Slovenian: Deluje kot mitozo stimulirajoči dejavnik in diferenciacijski hormon.
Croatian: Djeluje kao faktor koji stimulira mitozu i kao hormon diferencijacije.
Slovenian: - Hudo zvišan krvni tlak:
Croatian: - Izrazito povišen krvni tlak:
Slovenian: Zdravila Biopoin ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Croatian: Biopoin ni na koji drugi način (npr. ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Slovenian: *Glejte spodnje podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov"
Croatian: *Vidjeti niže odjeljak „Opis odabranih nuspojava"
Slovenian: Ti simptomi lahko kažejo, da je zdravljenje s tem zdravilom neučinkovito.
Croatian: Ti simptomi mogu upućivati na činjenicu da liječenje ovim lijekom nije djelotvorno.
Slovenian: Učinek na rast tumorja
Croatian: Učinak na rast tumora
Slovenian: če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene glede na naslednje: Zelo pogosti:
Croatian: Njihova je učestalost definirana kako slijedi: Vrlo često:
Slovenian: - če imate visok krvni tlak, ki ga ni mogoče nadzorovati.
Croatian: - ako imate povišeni krvni tlak koji se ne može kontrolirati.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno.
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u.
Slovenian: To pomaga zagotoviti več informacij o varnosti zdravila, kot je to.
Croatian: To može pomoći u prikupljanju više informacija o sigurnosti ovakvih lijekova.
Slovenian: Varnost epoetina theta so ocenili na podlagi rezultatov kliničnih študij, ki so vključile 972 bolnikov.
Croatian: Sigurnost epoetina theta procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovala 972 bolesnika.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biopoin je navadno dolgotrajno.
Croatian: Liječenje lijekom Biopoin je obično dugotrajno.
Slovenian: Epoetin theta je beljakovina, ki se izdeluje z biotehnologijo.
Croatian: Epoetin theta je protein proizveden biotehnologijom.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost epoetinov, zato ga je treba popraviti.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje učinkovitost epoetina i stoga ta stanja treba korigirati.
Slovenian: Potrebna oprema
Croatian: Oprema koju trebate
Slovenian: Ob prevelikem odmerjanju se lahko pojavi policitemija.
Croatian: U slučaju predoziranja može se dogoditi policitemija.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta dala navodila.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati odgovarajuće upute kako da to učinite.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, saj ni podatkov o varnosti in učinkovanju zdravila pri tej starostni skupini.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer nema podataka koji pokazuju da je ovaj lijek siguran i da djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Slovenian: - Uporabljenih brizg nikoli ne zavrzite v gospodinjski koš za odpadke.
Croatian: - Iskorištene štrcaljke nikada ne odlažite u uobičajeni kućni koš za smeće.
Slovenian: Laboratorijsko spremljanje
Croatian: Laboratorijska kontrola
Slovenian: Injekcija se bo dajala enkrat na teden.
Croatian: Injekcija se daje jednom tjedno.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati do 4 tedne po končani kemoterapiji.
Croatian: Terapiju treba nastaviti do 4 tjedna nakon kraja kemoterapije.
Slovenian: Če se pojavi huda policitemija, so lahko indicirane konvencionalne metode (flebotomija) za znižanje ravni hemoglobina.
Croatian: U slučaju teške policitemije, mogu biti indicirane konvencionalne metode (flebotomija) radi smanjenja razine hemoglobina.
Slovenian: Anemija se pojavi, kadar kri ne vsebuje dovolj rdečih krvničk.
Croatian: Anemija se javlja kad krv ne sadrži dovoljan broj crvenih krvnih stanica.
Slovenian: To je lahko povezano s smrtno nevarnimi kardiovaskularnimi zapleti.
Croatian: To može biti povezano s kardiovaskularnim komplikacijama opasnima po život.
Slovenian: Rdeče krvničke so zelo pomembne za porazdelitev kisika v telesu.
Croatian: Crvene krvne stanice su vrlo važne za raspodjelu kisika u organizmu.
Slovenian: - bolniki s patološkimi spremembami rdečih krvničk (homozigotna anemija srpastih celic).
Croatian: - bolesnici s patološkim promjenama crvenih krvnih stanica (homozigotna anemija srpastih stanica),
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Biopoin.
Croatian: Zdrave osobe ne smiju uzimati Biopoin.
Slovenian: Zdravnik bo določil pravi odmerek za vas.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti odgovarajuću dozu.
Slovenian: Uporabljajte na naslednji način:
Croatian: Molimo primijeniti kako slijedi:
Slovenian: Kako se dajejo injekcije?
Croatian: Kako se daju injekcije?
Slovenian: Zdravstveni delavec bo vedno natančno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Croatian: Vaš će liječnik uvijek zapisati koji točno lijek primjenjujete.
Slovenian: Podatkov o uporabi epoetina theta pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni epoetina theta u trudnica ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Biopoin pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Biopoin u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: Odločitev za uporabo rekombinantnih eritropoetinov mora temeljiti na oceni razmerja med koristjo in tveganjem pri posameznem bolniku, ki mora upoštevati poseben klinični kontekst.
Croatian: Odluka za primjenu rekombinantnih eritropoetina treba se zasnivati na procjeni koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika koje trebaju uzeti u obzir specifični klinički kontekst.
Slovenian: Receptorji eritropoetina so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Croatian: Receptori eritropoetina mogu biti izraženi na površini različitih tumorskih stanica.
Slovenian: Največja koncentracija se v povprečju doseže po 10 do 14 urah, povprečni končni razpolovni čas pa se giba med 22 in 41 ur.
Croatian: Najviša koncentracija dostignuta je u prosjeku nakon 10 do 14 sati, a prosječni terminalni poluvijek kreće se od oko 22 do 41 sata.
Slovenian: Najprimernejši mesti za injiciranje sta: - zgornji del stegna,
Croatian: Najprikladnija mjesta za primjenu injekcije su: - gornji dio bedra,
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih študijah je bilo razmerje tveganja za splošno preživetje od 1,25 do 2,47 v korist kontrolnih skupin.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljavanja bili su između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Slovenian: - če ste alergični na epoetin theta, drug epoetin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: - ako ste alergični na epoetin theta, neki drugi epoetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: - Pokrovčka ne dajajte nazaj na uporabljene igle.
Croatian: Ne vraćajte poklopac na upotrijebljene igle.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, saj se lahko odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću jer bi liječnik u tom slučaju mogao odlučiti ne propisati Vam ovaj lijek.
Slovenian: Nekaj informacij o uporabi napolnjene injekcijske igle je na koncu teh navodil za uporabo (glejte poglavje »Informacije o samostojnem injiciranju«).
Croatian: Određene informacije potrebne za uporabu napunjene štrcaljke nalaze se na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio „Informacije za samoprimjenu injekcije").
Slovenian: Po intravenski uporabi je prostornina porazdelitve približno enaka kot skupna prostornina krvi.
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije približno je isti ukupnom volumenu krvi.
Slovenian: da si ne poskušate injicirati zdravila, če vas zdravnik ali medicinska sestra za to nista posebej usposobila.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju ako Vas liječnik ili medicinska sestra za to nisu posebno obučili.
Slovenian: Pogosti trombembolični dogodki
Croatian: Tromboembolijski događaji
Slovenian: Pred uporabo je treba raztopino vizualno pregledati.
Croatian: Prije primjene, otopinu treba vizualno pregledati.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost epoetina theta po subkutani uporabi je v primerjavi z intravensko uporabo približno 31-odstotna.
Croatian: Prosječna bioraspoloživost epoetina theta primijenjenog supkutano je oko 31% u odnosu na intravensku primjenu.
Slovenian: Preden prenehate uporabljati to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom.
Croatian: Prije nego prestanete uzimati ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovenian: Predklinična učinkovitost Biološko učinkovitost epoetina theta so pokazali po intravenski in subkutani uporabi pri različnih živalskih modelih in vivo (miših, podganah, psih).
Croatian: Pretklinička djelotvornost Biološka djelotvornost epoetina theta dokazana je nakon intravenske i supkutane primjene u različitim životinjskim modelima in vivo (miševi, štakori, psi).
Slovenian: b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvničk
Croatian: b) Održavanje dostatnih koncentracija crvenih krvnih stanica
Slovenian: - trombembolični dogodki, na primer povečano nastajanje krvnih strdkov
Croatian: - tromboembolijski događaji, npr. povećanje stvaranja krvnih ugrušaka.
Slovenian: Pri približno 9 % bolnikov se pričakuje, da se bo pojavil neželeni učinek.
Croatian: Nuspojave se mogu očekivati u oko 9% bolesnika.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali so v njem delci.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna ili sadrži čestice.
Slovenian: V dveh dolgotrajnih študijah so učinkovitost epoetina theta ocenili pri 124 bolnikih na hemodializi in
Croatian: U dva dugoročna ispitivanja djelotvornost epoetina theta ispitana je u 124 bolesnika na hemodijalizi i
Slovenian: Če že jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka, bo zdravnik morda povečal odmerek.
Croatian: Ako već uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka, liječnik može povećati njihovu dozu.
Slovenian: Preverite videz zdravila Biopoin.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Biopoin.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina v dveh študijah je bila > 13 g/dl, v drugih treh pa 12-14 g/dl.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva ispitivanja bila je > 13 g/dl; u ostala tri ispitivanja bila je 12 - 14 g/dl.
Slovenian: Eritropoetin se primarno tvori in regulira v ledvicah kot odziv na spremembe v oksigenaciji tkiva.
Croatian: Stvaranje eritropoetina primarno se odvija i regulirano je bubrezima kao odgovor na promjene u oksigenaciji tkiva.
Slovenian: Priporočeno je, da se vrednost hemoglobina spremlja vsaka dva tedna, dokler se ravni ne stabilizirajo, potem pa občasno.
Croatian: Preporučuje se kontrola hemoglobina svaka dva tjedna dok se vrijednosti ne stabiliziraju te periodično nakon toga.
Slovenian: Če ste na dializi, se uporabljajo zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Croatian: Ako ste na dijalizi, primjenjuju se lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi.