FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les analyses en intention de traiter, respectivement 50 % et 57 % des patients dans les groupes aux doses de 350 et 450 mg/m2, ont atteint une réduction des taux plasmatiques d'ARN VIH-1 de ≤ 400 copies/ml à la semaine 48.
Spanish: En los análisis por intención de tratar, el 50 % y el 57 % de los pacientes en los grupos de dosis de 350 y 450 mg/m2, respectivamente, lograron una reducción de ARN del VIH-1 en plasma hasta alcanzar ≤ 400 copias/ml en la Semana 48.
French: Des cas d'insuffisance rénale, d'altération de la fonction rénale, d'élévation de la créatinine, d'hypophosphatémie et de tubulopathie proximale (incluant un syndrome de Fanconi) ont été rapportés avec l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) en pratique clinique (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, elevación de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) con el uso de tenofovir disoproxil fumarato (DF) en la práctica clínica (ver sección 4.8).
French: Pour les doses étudiées, la clairance orale du ritonavir (CL/F/m2) diminuait avec l'âge avec des valeurs médianes de 9,0 L/h/m chez les enfants de moins de 3 mois, 7,8 L/h/m chez les enfants de 3 à 6 mois et 4,4 L/h/m chez les enfants de 6 à 24 mois.
Spanish: Por grupos de dosis, el aclaramiento de ritonavir oral (CL/F/m 2) disminuyó con la edad con valores medios de 9,0 L/h/m en niños menores de tres meses, 7,8 L/h/m en niños entre 3 y 6 meses y 4,4
French: 0,4 dose orale unique
Spanish: 0,4 dosis única oral
French: Si la co-administration ne peut être évitée, se reporter au RCP de l'abémaciclib pour les recommandations d'ajustement de la posologie.
Spanish: Si la administración conjunta se considera inevitable, consultar la ficha técnica de abemaciclib para recomendaciones sobre el ajuste de dosis.
French: Analgésiques
Spanish: Analgésicos
French: AbbVie Deutschland GmbH & Co, KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Allemagne
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemania
French: Norvir est prescrit en association avec d'autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux) afin de contrôler votre infection par le VIH.
Spanish: Norvir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) para controlar la infección por el VIH.
French: Bouchon de sécurité pour les enfants
Spanish: Cierre a prueba de niños
French: Hyperglycémie, augmentation du taux de magnésium, de phosphatases alcalines
Spanish: Aumento de glucosa, aumento de magnesio, aumento de la fosfatasa alcalina
French: Pour des informations sur la préparation et l'administration de Norvir poudre pour suspension buvable, le patient ou le soignant doit se reporter à la notice, rubrique 3.
Spanish: Para más información acerca de la reconstitución y administración de Norvir polvo para suspensión oral, refiera al paciente o a su cuidador al prospecto, sección 3.
French: 30 sachets de poudre pour suspension buvable La boîte contient aussi 1 godet pour mélange et 2 seringues-doseuses pour administration orale
Spanish: 30 sobres de polvo para suspensión oral El envase contiene también 1 vasito mezclador y 2 jeringas para administración oral
French: Ces augmentations peuvent diminuer au cours du temps avec le développement d'une induction.
Spanish: El aumento de los niveles de fexofenadina puede disminuir con el tiempo por el desarrollo de la inducción.
French: Ces interactions sont décrites dans les tableaux d'interactions médicamenteuses ci-dessous.
Spanish: Estas interacciones se recogen en la siguiente tabla.
French: En raison du risque de toxicité hépatique sévère, l'association saquinavir/ritonavir ne doit pas être co-administrée avec la rifampicine.
Spanish: Debido al riesgo de hepatotoxicidad grave, no se debe administrar saquinavir/ritonavir junto con rifampicina.
French: Augmentation ou diminution des concentrations du médicament co-administré Antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques
Spanish: Aumento o disminución de los niveles del medicamento concomitante Antagonista de adrenoreceptores α1
French: Le millepertuis est souvent utilisé dans les médicaments à base de plantes en vente libre.
Spanish: La hierba de San Juan se usa a menudo en medicamentos a base de plantas que puede comprar usted mismo.
French: Traitement substitutif de l'hormone thyroïdienne
Spanish: Terapia de reemplazo de hormona tiroidea
French: Norvir peut provoquer des vertiges.
Spanish: Novir puede producir mareos.
French: Toutes les mesures doivent être effectuées en ml à l'aide de la seringue.
Spanish: Todas las medidas necesarias deben tomarse en ml, utilizando la jeringa incluida en el envase.
French: Ceci est dû à l'induction par le millepertuis d'enzymes métabolisant le médicament.
Spanish: Esto es debido a que el Hipérico produce la inducción de enzimas metabolizantes de medicamentos.
French: - Des contraceptifs hormonaux contenant de l'éthinylestradiol car Norvir peut diminuer l'efficacité de ces médicaments.
Spanish: - Anticonceptivos hormonales que contengan etinil estradiol, ya que Norvir puede reducir la eficacia de estos medicamentos.
French: d. Laissez-le reposer pendant 10 minutes jusqu'à disparition de la majorité des bulles.
Spanish: d. Deje reposar el líquido 10 minutos de manera que la mayoría de las burbujas desaparezcan.
French: Le ritonavir peut induire la glycuronidation de la zidovudine, entraînant une légère diminution des concentrations de zidovudine.
Spanish: Ritonavir puede inducir la glucuronidación de zidovudina, resultando en un ligero descenso de los niveles de zidovudina.
French: Vous pouvez avoir besoin de plus d'un sachet.
Spanish: Puede necesitar usar más de un sobre para cada dosis.
French: Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, goutte, œdème et œdème périphérique, déshydratation (généralement associée à des symptômes gastro-intestinaux)
Spanish: Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, gota, edema y edema periférico, deshidratación (por lo general asociada a síntomas gastrointestinales)
French: Si vous voyagez ou si vous devez séjourner à l'hôpital, veillez à avoir suffisamment de médicament jusqu'au prochain renouvellement de votre stock de Norvir.
Spanish: Cuando salga de viaje o necesite permanecer un tiempo en el hospital, compruebe que tiene suficiente Norvir hasta que pueda conseguir más.
French: Il ne devrait pas être nécessaire de modifier la dose de sulfaméthoxazole/triméthoprime en cas d'administration concomitante de ritonavir.
Spanish: No se requiere una modificación de las dosis de sulfametoxazol/trimetoprim durante la terapia concomitante con ritonavir.
French: Une attention particulière doit être accordée au calcul de la dose de Norvir, à la rédaction de la prescription médicale, à l'information donnée lors de la délivrance et aux instructions posologiques afin de minimiser le risque d'erreurs de posologie et de sous-dosage.
Spanish: Se debe prestar especial atención en el cálculo exacto de la dosis de Norvir, en la transcripción de la dosis a la receta médica, en la información para su dispensación y en la información de administración con el fin de minimizar el riesgo de errores en la medicación y de infradosificación Esto es especialmente importante en niños y adolescentes.
French: Votre médecin pourra diminuer la dose de corticoïde ou vous surveiller plus étroitement pour détecter l'apparition d'effets indésirables.
Spanish: Su médico puede querer reducir la dosis de esteroides o monitorizar sus efectos adversos más estrechamente.
French: Hypertension, hypotension dont hypotension orthostatique, froideur des extrémités
Spanish: Hipertensión, hipotensión incluyendo hipotensión ortostática, enfriamiento periférico.
French: Note : le ritonavir a été dosé après un repas pour tous les groupes étudiés.
Spanish: Nota: se administró ritonavir después de las comidas en todos los régimenes de dosis.
French: En plus des interactions décrites ci-dessus, le ritonavir ayant une forte liaison aux protéines, une augmentation des effets thérapeutiques et toxiques est possible du fait du déplacement des liaisons protéiques des médicaments associés.
Spanish: Además de las interacciones ya descritas, como ritonavir tiene una alta afinidad para unirse a las proteínas, debe tenerse en cuenta un aumento de los efectos tóxicos y terapéuticos debido a un desplazamiento de la unión de ritonavir a las proteínas por la presencia de medicamentos concomitantes.
French: Certains patients atteints d'une infection par le VIH avancée (SIDA) peuvent développer peu après le début du traitement antirétroviral des symptômes d'infections antérieures dont ils n'avaient peut-être pas eu connaissance.
Spanish: Algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada que comienzan un tratamiento anti-VIH pueden desarrollar los síntomas de infección que han tenido en el pasado incluso si no saben que la han tenido.
French: Norvir poudre pour suspension buvable doit être pris avec des aliments.
Spanish: Norvir polvo para suspensión oral debe tomarse con alimentos.
French: Tout mélange autre que ceux recommandés relève de la responsabilité du professionnel de santé ou de l'utilisateur.
Spanish: Cualquier forma de mezclar fuera de las recomendaciones es responsabilidad del médico, farmacéutico, enfermera o paciente que lo lleve a cabo.
French: Veillez à ne pas renverser de liquide en dehors du godet pour mélange.
Spanish: Tenga cuidado para no verter líquido fuera del vasito mezclador.
French: Si vous arrêtez de prendre Norvir
Spanish: Si deja de tomar Norvir
French: • diarrhées (parfois importantes)
Spanish: • diarrea (puede ser grave)
French: Si vous réalisez que vous avez pris plus de Norvir que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Spanish: Si se da cuenta de que ha tomado más Norvir de lo que debía, póngase en contacto enseguida con su médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
French: Mélangez la poudre et le liquide a. Placez et vissez soigneusement le couvercle sur le godet pour mélange et agitez vigoureusement pendant au moins 90 secondes jusqu'à disparition des grumeaux de poudre.
Spanish: Mezcle el polvo con el líquido a. Cierre por completo el vasito con la tapa a rosca y agite el vasito fuertemente durante al menos 90 segundos hasta que se disuelvan todos los grumos.
French: Les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent l'exposition au lomitapide, les inhibiteurs puissants induisant une augmentation de l'exposition d'un facteur 27 environ.
Spanish: Los inhibidores del CYP3A4 aumentan la exposición de lomitapida, con los inhibidores fuertes aumenta la exposición aproximadamente 27 veces.
French: En cas d'administration concomitante de ritonavir (100 mg deux fois par jour) et d'indinavir (800 mg deux fois par jour), la prudence est recommandée car le risque de néphrolithiase peut être majoré.
Spanish: En casos de administración conjunta de ritonavir (100 mg dos veces al día) e indinavir (800 mg dos veces al día) debe garantizarse la precaución ya que puede aumentar el riesgo de nefrolitiasis.
French: L'administration concomitante de glécaprévir/pibrentasvir avec Norvir n'est pas recommandée du fait du risque augmenté d'élévations des ALAT associée à l'augmentation d'exposition du glécaprévir.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir y Norvir debido a un mayor riesgo de elevaciones de ALT asociadas con una mayor exposición a glecaprevir.
French: NORVIR POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE - Texte de l'étiquette du sachet
Spanish: NORVIR POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL - Texto de la Etiqueta del Sobre
French: La sécurité et l'efficacité de Norvir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.
Spanish: La seguridad y eficacia de Norvir en niños menores a 2 años no ha sido demostrada.
French: Godet pour mélange avec couvercle
Spanish: Vasito mezclador con tapa
French: L'utilisation de péthidine et de ritonavir est contre-indiquée en raison de l'augmentation des concentrations du métabolite, la norpéthidine, qui possède à la fois une action analgésique et est un stimulant du système nerveux central.
Spanish: El uso de petidina y ritonavir está contraindicado debido al aumento de las concentraciones plasmáticas del metabolito norpetidina, que tiene actividad analgésica y estimulante del sistema nervioso central.
French: Les concentrations sériques de ritonavir peuvent être diminuées par l'usage concomitant de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Spanish: Los niveles séricos de ritonavir pueden reducirse por el uso concomitante de preparaciones de herboristeria que contengan Hipérico (Hypericum perforatum).
French: L'administration concomitante de Norvir et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine (voir rubrique 4.3).
Spanish: La administración concomitante de Norvir y quetiapina está contraindicada, ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con quetiapina (ver sección 4.3).
French: Votre médecin vous expliquera quelle est l'association la plus adaptée à votre cas.
Spanish: Su médico hablará con usted para indicarle cual es la mejor combinación de medicamentos para usted.
French: • la seringue est endommagée ou fuit.
Spanish: • la jeringa está dañada o pierde líquido
French: Ne mélangez pas Norvir à un autre produit sans avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: No debe mezclar Norvir con nada más sin preguntárselo antes al médico o al farmacéutico.
French: c. Le mélange peut avoir un aspect trouble, c'est normal.
Spanish: c. Es posible que el líquido parezca turbio, es
French: • La totalité du contenu de chaque sachet doit être versé sur une petite quantité d'aliment semiliquide (par exemple compote de pommes ou crème dessert à la vanille).
Spanish: • Vierta todo el contenido de cada sobre de Norvir, sobre una pequeña cantidad de alimento blando (ej. compota de manzana o natillas de vainilla).
French: - Une maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres médicaments (tels que les inhibiteurs de protéase).
Spanish: - Enfermedad del riñón (renal), ya que su médico puede necesitar comprobar la dosis de otros medicamentos que esté tomando (como los inhibidores de la proteasa).
French: Si vous présentez ces symptômes, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Spanish: Si experimenta estos efectos no conduzca ni utilice maquinaria.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons et antagonistes des récepteurs H2
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones y antagonistas de los receptores de histamina 2
French: Pour certains médicaments (par exemple l'alprazolam), les effets inhibiteurs du ritonavir sur le CYP3A4 peuvent diminuer au cours du temps.
Spanish: Para determinados medicamentos (ej. alprazolam) el efecto inhibitorio del ritonavir sobre CYP3A4 puede disminuir con el tiempo.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que le ritonavir doit être utilisé, surveillez étroitement la sécurité du patient.
Spanish: Si se considera que el beneficio compensa el riesgo y se debe utilizar ritonavir, debe realizarse un seguimiento estrecho de los pacientes por seguridad.
French: Augmentation du nombre des polynucléaires neutrophiles
Spanish: Aumento de neutrófilos
French: Un patient qui présente ces signes ou symptômes doit être évalué et le traitement par Norvir doit être arrêté si le diagnostic de pancréatite est posé (voir rubrique 4.8).
Spanish: Los pacientes que presenten estos síntomas deben ser evaluados y si se diagnostica pancreatitis se debe interrumpir el tratamiento con Norvir (ver sección 4.8).
French: La diminution moyenne de l'ARN viral après 16 semaines a été de -0,79 log10 (diminution moyenne maximale : 1,29 log10) dans le groupe traité par ritonavir contre -0,01 log10 pour le groupe témoin.
Spanish: El cambio medio desde los valores iniciales durante 16 semanas para los niveles ARN del VIH fue de -0,79 log10 (descenso máximo medio de 1,29 log10) en el grupo del ritonavir frente a -0,01 log10 en el grupo control.
French: Veillez à ne pas faire sortir le piston de la seringue.
Spanish: Tenga cuidado para no sacar el émbolo de la jeringa.
French: De plus, lors de l'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Spanish: Además, en caso de abandono del tratamiento con glucocorticoide, puede requerirse la reducción progresiva de la dosis durante un periodo de tiempo largo.
French: b. Versez toute la poudre dans le godet pour mélange.
Spanish: b. Vierta todo el polvo en el vasito mezclador.
French: Les effets indésirables suivants d'intensité modérée à sévère, avec une imputabilité possible ou probable au ritonavir, ont été rapportés.
Spanish: Han sido notificadas las siguientes reacciones adversas de intensidad moderada a grave con relación posible o probable con ritonavir.
French: C'est pourquoi vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, sur ordonnance ou en vente libre, y compris les produits à base de plantes, mais il est particulièrement important de lui signaler les produits ci-dessous :
Spanish: Por este motivo debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento, incluso aquellos que ha comprado usted mismo o productos herbales, aunque es importante mencionar los siguientes:
French: Les patients à un stade avancé de l'infection à VIH sont susceptibles de développer une élévation des triglycérides et une pancréatite (voir rubrique 4.4).
Spanish: Los pacientes con enfermedad por VIH avanzada pueden tener riesgo de aumento de los triglicéridos y de aparición de pancreatitis (ver sección 4.4).
French: Une augmentation progressive de la dose de ritonavir pendant la phase initiale de traitement peut aider à améliorer la tolérance.
Spanish: Al inicio del tratamiento el aumento gradual de la dosis de ritonavir puede ayudar a mejorar la tolerancia.
French: Par contraste avec l'administration à long terme du ritonavir, il n'y a pas eu d'interaction significative avec le bupropion après administration à court terme de faibles doses de ritonavir (200 mg deux fois par jour pendant 2 jours), suggérant que des réductions des concentrations de bupropion peuvent survenir plusieurs jours après l'instauration de la co-administration du ritonavir.
Spanish: En contraste con la administración de ritonavir a largo plazo, no hay interacciones significativas con bupropion después de la administración a corto plazo de dosis bajas de ritonavir (200 mg dos veces al día durante 2 días), lo que sugiere que el descenso en la concentración de bupropion puede comenzar varios días después del inicio de la co-administración de ritonavir.
French: Norvir ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA.
Spanish: Norvir no cura la infección por el VIH o SIDA.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant du ritonavir seul ou en association avec d'autres médicaments antirétroviraux sont des effets gastro-intestinaux (dont diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales [hautes et basses]), troubles neurologiques (dont paresthésie et paresthésie buccale) et fatigue/asthénie.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes entre los pacientes que reciben ritonavir solo o en combinación con otros fármacos antirretrovirales fueron gastrointestinales (como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal (superior e inferior)), alteraciones neurológicas (incluyendo parestesias y parestesia oral) y fatiga / astenia.
French: Les concentrations de ritonavir obtenues dans cette étude ont été très variables et légèrement inférieures à celles obtenues chez des adultes recevant 600 mg (environ 330 mg/m 2) deux fois par jour.
Spanish: Las concentraciones de ritonavir obtenidas en este estudio mostraron una elevada variabilidad y resultaron algo menores que las obtenidas en adultos que recibieron 600 mg (aproximadamente 330 mg/ m2) dos veces al día.
French: Antagonistes de l'endothéline
Spanish: Antagonistas de la endotelina Bosentan
French: - Si vous avez d'autres soucis de santé, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Spanish: - Si tiene otros problemas de salud, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.
French: • soif (déshydratation)
Spanish: • sed (deshidratación)
French: ème degré ont été observés, pendant le traitement par le ritonavir, chez des patients présentant une cardiomyopathie sous-jacente ou des anomalies préexistantes du système de conduction ou chez des patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle PR (vérapamil ou atazanavir par exemple).
Spanish: er grado en pacientes en tratamiento con ritonavir con enfermedad cardíaca estructural subyacente y anomalías preexistentes en el sistema de conducción o en pacientes que reciben medicamentos que se conoce que prolongan el intervalo PR (como verapamilo o atazanavir).
French: • Si Norvir est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments anti-VIH, la dose habituelle chez l'adulte est de 1 ou 2 comprimés une ou deux fois par jour.
Spanish: • si se utiliza Norvir para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis para adultos es de 1 a 2 comprimidos una o dos veces al día.
French: Le ritonavir ne s'est pas avéré mutagène ou clastogène dans la batterie de tests in vitro et in vivo (Ames utilisant S. typhimurium et E. coli, test sur le lymphome de la souris, test du micronucleus sur la souris et aberrations chromosomiques sur cultures de lymphocytes humains).
Spanish: No se ha descubierto que ritonavir sea mutagénico ni clastogénico en una batería de ensayos in vitro e in vivo incluido el ensayo de mutación inversa bacteriana de Ames con S. typhimurium y E. coli, ensayo con linfoma de ratón, prueba de micronúcleo de ratón y ensayos de aberración cromosómica en linfocitos humanos.
French: Comment prendre la dose correcte de Norvir poudre pour suspension buvable avec des aliments (sachet complet) ?
Spanish: ¿Cómo preparo la dosis correcta de Norvir polvo para suspensión oral mezclada con alimentos (sobre completo)?
French: En l'absence d'études pharmacocinétiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère stable (classe C de Child-Pugh) sans décompensation, il est recommandé d'être prudent lorsque le ritonavir est utilisé en tant que potentialisateur pharmacocinétique, du fait de la possible augmentation des concentrations de l'IP co-administré.
Spanish: En ausencia de estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática grave estable (Child Pugh Grado C) no descompensada, se debe tener cuidado cuando el ritonavir se utilice como potenciador farmacocinético ya que se puede producir un aumento de los niveles del inhibidor de la proteasa.
French: Le respect des indications d'utilisation de Norvir vous donnera les meilleures chances de retarder l'apparition d'une résistance aux médicaments.
Spanish: Si toma Norvir como le han indicado, tendrá más probabilidades de retrasar el desarrollo de resistencias a este medicamento.
French: Le rapport tissu/plasma d'environ 1 dans les ganglions lymphatiques du rat suggère que le ritonavir diffuse dans les tissus lymphatiques.
Spanish: El índice plasma/tejido medido en nódulos linfáticos de rata fue de aproximadamente 1, lo que sugiere que ritonavir se distribuye por el tejido linfático.
French: Compte tenu de la grande fenêtre thérapeutique de la clarithromycine, il n'est pas nécessaire de réduire la posologie chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Spanish: Debido a la amplia ventana terapéutica de la claritromicina no es necesaria una disminución de la dosis en pacientes con función renal normal.
French: La co-administration de tipranavir et de ritonavir à la dose de 200 mg a été associée à des cas d'hépatite clinique et de décompensation hépatique, dont certains ont été fatals.
Spanish: La administración conjunta de tipranavir con 200 mg de ritonavir se ha asociado con notificaciones de hepatitis clínica y descompensación hepática incluyendo algunas muertes.