FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på dessa data är dosjustering inte nödvändig vid måttligt till gravt nedsatt leverfunktion, såvida inte patienten även har nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Ezért nem szükséges az adagolás módosítása mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén, hacsak veseelégtelenséggel nem társul.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretrovial kombinationsterapi och skall kontrolleras enligt klinisk praxis.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon kell ellenőrizni.
Swedish: • muskelsmärta och obehag
Hungarian: • izomfájdalom és izompanaszok,
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling av hivinfektioner med Epivir.
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókat írták le HIV betegek Epivir-kezelése során.
Swedish: Barn som i kliniska prövningar fått lamivudin oral lösning samtidigt med andra antiretrovirala läkemedel i form av oral lösning utvecklade oftare virusresistens än barn som fått tabletter (se beskrivningen av klinisk erfarenhet av den pediatriska populationen (ARROW-studien) samt avsnitt
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során lamivudin belsőleges oldatot egyéb antiretrovirális belsőleges oldattal egyidejűleg kapó gyermekeknél gyakrabban alakult ki vírusrezisztencia, mint a tablettát kapó gyermekeknél (lásd a gyermekekre vonatkozó klinikai tapasztalatok leírását (ARROW vizsgálat) és az 5.2 pontot).
Swedish: Doseringsrekommendationer - Barn som är minst 3 månader och väger mindre än 25 kg:
Hungarian: Ajánlott adagolás - legalább 3 hónapos és kevesebb mint 25 kg testtömegű gyermekek:
Swedish: En del patienter som tar Epivir eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar.
Hungarian: Az Epivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Epivir-t szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Swedish: Denna dos kan ges antingen som 150 mg (15 ml) två gånger dagligen eller 300 mg (30 ml) en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg (15 ml), vagy naponta egyszer 300 mg (30 ml) formájában (lásd 4.4 pont).
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Epivir kan också gå över i bröstmjölken.
Hungarian: Az Epivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Swedish: Barn (som väger mindre än 25 kg):
Hungarian: Gyermekek (25 kg-nál kisebb testtömegűek):
Swedish: 10 mg/kg eller
Hungarian: 10 mg/ttkg vagy
Swedish: Tabletterna är vita, diamantformade, filmdragerade med skåra och märkta med "GXCJ7" på båda sidor.
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmbevonatú tabletták, mindkét oldalon „GXCJ7" jelzéssel.
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller för dig
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha ez érvényes Önre.
Swedish: 300 mg (30 ml) eller
Hungarian: 300 mg (30 ml)
Swedish: 300 mg (30 ml) 1 gång dagligen eller
Hungarian: 300 mg (30 ml) 1-szer naponta vagy
Swedish: Förhållandet mellan HIVs känslighet in vitro för lamivudin och zidovudin och kliniskt svar på behandling som innehåller lamivudin/zidovudin undersöks fortlöpande.
Hungarian: A HIV in vitro lamivudin érzékenysége és a terápia klinikai eredményessége közötti kapcsolat még kutatás tárgyát képezi.
Swedish: 5 mg/kg 2 gånger dagligen
Hungarian: 5 mg/ttkg 2-szer naponta
Swedish: Den rekommenderade dosen av Epivir är 300 mg dagligen.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja napi 300 mg.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg:
Hungarian: Felnőttek, serdülők és legalább 25 kg testtömegű gyermekek:
Swedish: 100 mg (10ml) 1 gång dagligen
Hungarian: 100 mg (10 ml) 1-szer naponta
Swedish: Använd doseringssprutan i förpackningen för att mäta upp den korrekta dosen.
Hungarian: A gyógyszer pontos adagolásához használja a dobozban található adagoló fecskendőt.
Swedish: Dosering en gång per dag (300 mg dagligen): en klinisk studie har visat att Epivir doserat en gång om dagen har likvärdig effekt som dosering två gånger per dag.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás (300 mg egyszer naponta): Egy klinikai vizsgálat igazolta, hogy az Epivir napi egyszeri, ill. a kétszeri alkalmazási rendje közül egyik sem kedvezőtlenebb a másiknál.
Swedish: Barn som väger minst 20 kg och mindre än 25 kg:
Hungarian: Gyermekek legalább 20 kg, de kevesebb, mint 25 kg testtömeggel:
Swedish: Datum för första godkännande: 15 november 2001 Datum för förnyat godkännande: 28 juli 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. november 15.
Swedish: Barn som väger ≥ 20 kg och < 25 kg: Den rekommenderade doseringen av Epivir är 225 mg dagligen.
Hungarian: Legalább 20 kg, de kevesebb mint 25 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 225 mg.
Swedish: Nukleosidanaloger (t ex didanosin) liksom zidovudin utsöndras inte på detta sätt och interagerar troligen inte med lamivudin.
Hungarian: A nukleozid-analógok (pl. didanozin) eliminációjának a zidovudinéhoz hasonlóan más a mechanizmusa, és kölcsönhatásuk lamivudinnal nem valószínű.
Swedish: När samtidig administrering är indicerad bör patienten kontrolleras noggrant kliniskt.
Hungarian: Ha az egyidejű adagolás indokolt, a beteget meg kell figyelni.
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLASKAN MED ORAL LÖSNING
Hungarian: PALACK DOBOZ, BELSŐLEGES OLDAT
Swedish: Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Epivir eller annan antiretroviral behandling kan trots behandlingen fortsätta utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer orsakade av hivinfektionen, varför det kliniska förloppet noggrant skall kontrolleras av läkare med erfarenhet av behandling av hivassocierade sjukdomar.
Hungarian: Opportunista fertőzések: Epivir-rel vagy más antiretrovirális gyógyszerrel kezelt betegeken az opportunista fertőzések vagy más, a HIV-fertőzéshez társuló szövődmények továbbra is kialakulhatnak.
Swedish: 25 mg (2,5ml) 1 gång dagligen
Hungarian: 25 mg (2,5 ml) 1-szer naponta
Swedish: Tabletterna är gråa, diamantformade och märkta med "GXEJ7" på ena sidan.
Hungarian: Szürke, rombusz alakú, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „GXEJ7" jelzéssel.
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 150 mg dagligen.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 150 mg.
Swedish: 150 mg (15ml) 2 gånger dagligen
Hungarian: 150 mg (15 ml) 2-szer naponta
Swedish: 25 mg 1 gång dagligen
Hungarian: 25 mg 1-szer naponta
Swedish: Alla behandlingar med tabletter
Hungarian: Az összes tablettás adagolási rend végig a kezelés alatt
Swedish: 2 till 12 år (N=19) PENTA 15 3 till 36 månader (N=17)
Hungarian: 3-36 hónap (N=17)
Swedish: 100 mg 1 gång dagligen
Hungarian: 100 mg 1-szer naponta
Swedish: Vita, rombformade tabletter med brytskåra och ingraverade med "GX CJ7" på båda sidorna.
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmtabletta, mindkét oldalon „GX CJ7" bevésettel.
Swedish: • om du har någon njursjukdom, dosen kan behöva ändras.
Hungarian: • ha Önnek veseproblémája van, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Swedish: Hypromellos (E464) Titandioxid (färgämne E171) Svart järnoxid (färgämne E172) Makrogol, Polysorbat 80
Hungarian: Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172) Makrogol
Swedish: Mitokondriell dysfunktion:
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei:
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Swedish: 300 mg 1 gång dagligen eller
Hungarian: 300 mg 1-szer naponta vagy
Swedish: Epivir hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával Az Epivir segít az állapota kezelésében.
Swedish: Vad Epivir är och vad det används för
Hungarian: Milyen az Epivir külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Efter peroral administrering utsöndrades lamivudin i bröstmjölk i koncentrationer som var jämförbara med dem som uppmätts i serum.
Hungarian: Orális adagolás után a lamivudin a szérumszintnek megfelelő koncentrációban kiválasztódott az anyatejbe.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul lösning.
Hungarian: Tiszta, színtelen, ill.
Swedish: ÖVRIGT
Hungarian: vagy
Swedish: 5 till <15
Hungarian: PENTA 15
Swedish: Det reducerar antalet virus i kroppen och håller det på en låg nivå.
Hungarian: Az Epivir nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést: csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében.
Swedish: Den kliniska relevansen av dess fynd är inte fastställd.
Hungarian: Ezeknek a felismeréseknek a klinikai jelentőségét még nem állapították meg.
Swedish: 50 mg 1 gång dagligen
Hungarian: 50 mg 1-szer naponta
Swedish: Baserat på data hämtat från en studie på friska frivilliga, är medelvärdet (CV) av Cmax och Cmin för lamivudin i plasma efter en terapevtisk dos på 150 mg 2 gånger dagligen 1,2 mikrogram/ml (24%) respektive 0,09 mikrogram/ml (27%).
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat alapján, naponta kétszer 150 mg-os terápiás adagok esetén, a lamivudin steady state Cmax és Cmin középértéke (CV) 1,2 µg/ml (24%), ill.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
Hungarian: Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Swedish: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Hungarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Swedish: 1,6 mg/kg 1 gång dagligen
Hungarian: 1,6 mg/ttkg 1-szer naponta
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 0,5 ml/kg (5 mg/kg) två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller 1 ml/kg (10 mg/kg) en gång dagligen.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta kétszer 0,5 ml/ttkg (5 mg/testtömeg kilogramm) (az egyes adagok bevétele között kb.
Swedish: Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg expozíciónak voltak kitéve.
Swedish: Skruva fast locket på flaskan ordentligt, låt adaptern sitta kvar.
Hungarian: 10. Szorosan zárja le a palackot a kupakkal, helyén hagyva a csatlakozó feltétet.
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, smärtor eller kramp i buken, diarré.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy görcs, hasmenés Ritka: pancreatitis, szérum amilázszint emelkedés
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E 218) Propylparahydroxybensoat (E216) Varje 15 ml dos innehåller 300 mg propylenglykol.
Hungarian: 15 ml-enként 3 g szacharózt tartalmaz (20% w/v) Metil-parahidroxibenzoát Propil-parahidroxibenzoát 15 ml-enként 300 mg propilén-glikolt tartalmaz.
Swedish: 50 mg (5ml) 1 gång dagligen
Hungarian: 50 mg (5 ml) 1-szer naponta
Swedish: 150 mg (15ml) 1 gång dagligen
Hungarian: 150 mg (15 ml) 1-szer naponta
Swedish: Om du har någon njursjukdom kan din dos ändras.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Epivir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 8 augusti 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Epivir som gäller i hela EU.
Hungarian: 1996. augusztus 8-án az Európai Bizottság az Epivir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Detta kan tas antingen som en enda daglig dos eller delas upp på 150 mg två gånger om dagen.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 150 mg adagban vehető be.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Epivir används så säkert som möjligt.
Hungarian: Az Epivir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epivir (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är diarré, illamående, kräkningar, huvudvärk, sömnbesvär, hosta, nässymtom, hudutslag, muskelproblem, artralgi (ledsmärta), alopeci (håravfall), feber, magsmärtor eller magkramper, sjukdomskänsla och trötthet.
Hungarian: Az Epivir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés, hányinger, hányás, fejfájás, álmatlanság, köhögés, az orral kapcsolatos tünetek, kiütés, izomproblémák, ízületi fájdalom, hajhullás, láz, hasi fájdalom vagy görcs, rossz közérzet és a fáradtság.
Swedish: Det finns som tabletter (150 och 300 mg) och som oral lösning (10 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (150 és 300 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Swedish: Den orala lösningen kan användas för att få lämplig dos.
Hungarian: A belsőleges oldatot a megfelelő adag eléréséhez lehet alkalmazni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Epivir.
Hungarian: Ez a dokumentum az Epivir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epivir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Kombinationen minskade också virusbelastningen i alla studierna efter två till fyra veckors behandling, men denna effekt var övergående.
Hungarian: A kombináció 2-4 heti kezelés után az összes vizsgálatban csökkentette a vírusterhelést, de ez a hatás átmeneti volt.
Swedish: Epivir har undersökts i fem huvudstudier med knappt 3 000 vuxna (i åldern 18 år eller äldre).
Hungarian: Az Epivir-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben közel 3000 felnőtt (legalább 18 éves) vett részt.
Swedish: Epivir har också undersökts på 615 patienter i åldern 9 månader till 15 år.
Hungarian: Az Epivir-t 615, 9 hónap és 15 év közötti betegeknél is tanulmányozták.
Swedish: Liknande resultat observerades hos hivinfekterade patienter under 15 år.
Hungarian: A 15 évnél fiatalabb, HIV-fertőzött betegek esetében is hasonló eredmények születtek.
Swedish: Alla studier visade att kombinationer där Epivir ingick var effektivare än jämförelseläkemedlen.
Hungarian: A vizsgálatok mindegyike azt mutatta, hogy az Epivir-t tartalmazó kombinációk hatékonyabbak voltak, mint az összehasonlító készítmények.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter bör ta den orala lösningen, eller också kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, kaphatják a belsőleges oldatot, vagy széttörhetik a tablettát, és közvetlenül a bevétele előtt kis mennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik.
Swedish: För barn som väger mindre än 25 kg beror dosen på kroppsvikten.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az ajánlott adag a testsúlytól függ.
Swedish: I den femte studien med vuxna minskade tillägget av Epivir till en pågående behandling risken för att sjukdomen skulle förvärras eller patienterna avlida: efter ett år hade 9 procent av patienterna som tog Epivir utvecklat sjukdomar kopplade till aids eller avlidit (128 av 1 369), jämfört med 20 procent av dem som fick placebo (95 av 471).
Hungarian: A felnőttekkel végzett ötödik vizsgálatban, amelyben a folyamatban lévő kezelést egészítették ki Epivir-rel, csökkent a betegség progressziójának és a halálozásnak a kockázata: egy év elteltével az Epivir-t szedő betegek 9%-a (1369-ből 128) esetében alakult ki AIDS-hez kapcsolódó betegség vagy történt elhalálozás, szemben a placebót szedők 20%-ával (471-ből 95).
Swedish: I studien tittade man på hur många patienter som utvecklat någon aidsrelaterad sjukdom eller som avlidit efter ett års behandling.
Hungarian: A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hány betegnél alakult ki az AIDS-hez társuló betegség, illetve hányan hunytak el az egyéves kezelés után.
Swedish: Behandling med Epivir ska påbörjas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Hungarian: Az Epivir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Epivir ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Epivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Mer information om Epivir
Hungarian: Az Epivir-rel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Epivir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Hungarian: Az Epivir egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a HIV-vírus elpusztítja őket.
Swedish: I studierna undersöktes Epivirs effekt på hivmängden i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet).
Hungarian: A vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással van az Epivir a HIV vérben mért szintjére (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek vérben mért számára (CD4 sejtszám).
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men det kan motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Hungarian: Az Epivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Swedish: Epivir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Hungarian: Az Epivir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIVvírusok mennyiségét a vérben.
Swedish: Den rekommenderade dosen Epivir för vuxna och barn som väger mer än 25 kg är 300 mg en gång om dagen.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 300 mg.
Swedish: I de första fyra studierna med vuxna hade Epivir då det togs tillsammans med zidovudin gett en större ökning av CD4-celltalet än jämförelseläkemedlen efter 24 veckors behandling.
Hungarian: Az első négy, felnőttekkel végzett vizsgálatban a zidovudinnal kombinációban szedett Epivir a 24 hetes kezelés után az összehasonlító készítményeknél nagyobb mértékben emelte a CD4 sejtek számát.
Swedish: Epivirdosen behöver justeras för patienter som har svåra njurproblem.
Hungarian: Az Epivir adagját a súlyos veseproblémában szenvedő betegeknél módosítani kell.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Epivir är större än riskerna och rekommenderade att Epivir skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Epivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hivviruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
Hungarian: A reverz transzkriptáz gátlása révén fejti ki hatását, amely enzim segítségével a HIV-vírus a még több vírus létrehozásához szükséges genetikai utasításokat bocsát ki miután megfertőzte a sejtet.
Swedish: Den aktiva substansen i Epivir, lamivudin, är en nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Hungarian: Az Epivir hatóanyaga, a lamivudin, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Swedish: Epivir används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Hungarian: Az Epivir-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Epivir i kombination med zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) med antingen Epivir eller zidovudin enbart eller med kombinationen av Epivir och zalcitabin (ett annat antiviralt läkemedel).
Hungarian: A vizsgálatok közül négyben a zidovudinnal (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációban adott Epivir-t az önmagában adott Epivir-rel vagy zidovudinnal, illetve az Epivir és zalcitabin (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációjával hasonlították össze.
Swedish: I den femte studien jämfördes effekten av att lägga till antingen Epivir eller placebo (overksam behandling) till en pågående behandling av hivinfektion hos 1 895 vuxna som hade tagit antivirala läkemedel i minst fyra veckor.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a folyamatban lévő HIV-kezelés Epivir-rel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítésének hatásait vetették össze 1895 felnőtt esetében, akik legalább négy hete szedtek vírusellenes gyógyszereket.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Epivir finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Epivir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Epivir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: I denna studie mättes hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek progressziómentes időszakának a hosszát mérték.
Swedish: I studien jämfördes effekten av Epivir som togs tillsammans med zidovudin med effekten av enbart didanosin (ett annat antiviralt läkemedel).
Hungarian: A vizsgálatban a zidovudinnal együtt szedett Epivir és az önmagában adott didanozin (egy másik vírusellenes gyógyszer) hatásait hasonlították össze.
Swedish: Vilka är riskerna med Epivir?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Epivir alkalmazása?
Swedish: Vilken nytta har Epivir visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Epivir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Epivir godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Epivir forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Epivir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Epivir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Epivir?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Epivir-t?
Swedish: Hur verkar Epivir?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Epivir?
Swedish: Hur har Epivirs effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Epivir-t?
Swedish: Vad är Epivir?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Epivir?
Swedish: HEXAL
Hungarian: Hatáserősség
Swedish: • Att det saknas tillräckliga data om Epoetin alfa HEXAL för att det ska gå att bedöma i vilken mån risken för immungenitet är förhöjd hos patienter med kronisk njursjukdom
Hungarian: • Nem áll rendelkezésre elegendő adat az Epoetin alfa HEXAL-ról annak megítéléséhez, hogy a subcutan alkalmazás során mennyiben nő meg az immunogenitás veszélye.
Swedish: • Använd Epoetin alfa HEXAL endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur
Hungarian: • Csak akkor alkalmazza az Epoetin alfa HEXAL-t, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont,