FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles
German: 1 Fertigpen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln 3 Fertigpens und 12 NovoFine Plus Einweg-Nadeln
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, dass Sie 1 mg eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 0,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
English: The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
German: Die Pharmakokinetik von Semaglutid wurde in einer Studie mit einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Semaglutid bei Patienten mit verschieden stark eingeschränkter Leberfunktion (leicht, mittelschwer, schwer) im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion untersucht.
English: Change from baseline at week 56
German: Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 56
English: Only the dose counter and dose pointer will show that 0.25 mg has been selected.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,25 mg eingestellt wurde.
English: Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf „0“ zurückgeht.
English: Table 2 SUSTAIN 1: Results at week 30
German: Tabelle 2 SUSTAIN 1: Ergebnisse in Woche 30
English: Please see section 4 for the warning signs of low blood sugar levels.
German: Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie bitte in Abschnitt 4.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, dass Sie 0,25 mg eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
English: Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,5 mg eingestellt wurde.
English: When to use Ozempic
German: Wann Ozempic angewendet wird
English: • Pull off the pen cap.
German: • Ziehen Sie die Penkappe ab.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, dass Sie 0,5 mg eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
English: Table 6 SUSTAIN 4: Results at week 30
German: Tabelle 6 SUSTAIN 4: Ergebnisse in Woche 30
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung
English: Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
German: Glucoseabhängige Sekretion von Insulin und Glucagon Semaglutid senkte hohe Blutzuckerkonzentrationen durch glucoseabhängige Stimulation der Insulinsekretion und glucoseabhängige Senkung der Glucagonsekretion.
English: Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
German: Tabelle 5 SUSTAIN 3: Ergebnisse in Woche 56
English: 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
German: 1 Fertigpen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln
English: • Turn the dose selector to select 0.5 mg.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 0,5 mg einzustellen.
English: Therefore, it is recommended to use contraception while using this medicine.
German: Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden.
English: Flow check symbol selected
German: Durchflusskontrollsymbol eingestellt
English: Difference from insulin glargine [95% CI] -0.4 [-0.5, -0.2]a -0.8 [-1.0, -0.7]a
German: -0,4 [-0,5, -0,2]a -0,8 [-1,0, -0,7]a
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 1 mg hinaus gedreht wird.
English: The events led to treatment discontinuation in 3.9% and 5% of patients.
German: 5 % der Patienten führten die Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.
English: Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
German: Tabelle 7 SUSTAIN 5: Ergebnisse in Woche 30
English: 0.25 mg selected
German: 0,25 mg eingestellt
English: Diabetic eye disease (retinopathy)
German: Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie)
English: Always remove the injection needle after each injection and store the pen without a needle attached.
German: Die Injektionsnadel muss nach jeder Injektion entfernt und der Pen ohne aufgesetzte Nadel aufbewahrt werden.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of digoxin following a single dose of digoxin (0.5 mg).
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 0,5 mg Digoxin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Digoxin nicht.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,74 ml) enthält 1 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
English: In patients with type 2 diabetes, treatment with semaglutide 1 mg resulted in reductions in glucose in terms of absolute change from baseline (mmol/L) and relative reduction compared to placebo (%) for fasting glucose (1.6 mmol/L; 22% reduction), 2 hour postprandial glucose (4.1 mmol/L; 37% reduction), mean 24 hour glucose concentration (1.7 mmol/L; 22% reduction) and postprandial glucose excursions over 3 meals (0.6-1.1 mmol/L) compared with placebo.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurde durch Behandlung mit 1 mg Semaglutid hinsichtlich der absoluten Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) und der relativen Senkung im Vergleich mit Placebo (%) eine Senkung der Glucosewerte im nüchternen Zustand (1,6 mmol/l;
English: INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 0,5 mg
English: Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung ist in den folgenden Packungsgrößen verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
English: One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid* in 1,5 ml Lösung.
English: One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid in 3 ml Lösung.
English: Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Lösung und kann 4 Dosen von 1 mg abgeben.
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,37 ml) enthält 0,5 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
English: • bloating of the stomach
German: • aufgeblähter Bauch
English: How Ozempic is given
German: Wie Ozempic angewendet wird
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 0,25 mg hinaus gedreht wird.
English: One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid in 1,5 ml Lösung.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 0,5 mg hinaus gedreht wird.
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of metformin following dosing of 500 mg twice daily over 3.5 days.
German: Nach einer Dosierung von 500 mg Metformin zweimal täglich über 3,5 Tage veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Metformin nicht.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,19 ml) enthält 0,25 mg Semaglutid (1,34 mg/ml),
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung
English: One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid* in 3,0 ml Lösung.
English: Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
German: Tabelle 3 SUSTAIN 2: Ergebnisse in Woche 56
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung ist in der folgenden Packungsgröße verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Propylenglycol
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
English: Diabetic retinopathy complications
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathieb
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung ist in den folgenden Packungsgrößen verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
English: Combination with premix insulin ± 1-2 OADs
German: Kombination mit Mischinsulin ± 1-2 OAD
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
German: Bei Patienten, die bereits einmal an Pankreatitis erkrankt waren, ist entsprechende Vorsicht geboten.
English: Change from baseline at week 30 Difference from placebo [95% CI]
German: Unterschied gegenüber Placebo [95 % KI]
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,5 mg abgeben.
English: In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
German: In einer 30-wöchigen, unverblindeten Vergleichsstudie wurden 1.089 Patienten auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder Insulin glargin einmal täglich bei einer
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,5 mg abgeben.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
German: Patienten (%), die einen HbA1c-Wert < 7 % erreichten
English: -5.1 [-6.1, -4.0]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
German: -5,1 [-6,1, -4,0]a p < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
English: Compared to placebo, semaglutide improved first- and second-phase insulin response with a 3- and 2-fold increase, respectively, and increased maximal beta-cell secretory capacity in patients with type 2 diabetes.
German: Im Vergleich mit Placebo verbesserte Semaglutid die erste und zweite Phase der Insulinantwort um das 3-fache bzw.
English: Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
German: Die AUC0-60min und Cmax von Paracetamol waren nach der gleichzeitigen Gabe von 1 mg Semaglutid um 27 % bzw.
English: -3.6 [-4.7, -2.4]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
German: -3,6 [-4,7, -2,4]a p < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
English: Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
German: Jede Dosis enthält 1 mg Semaglutid in 0,74 ml.
English: Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml solution.
German: Jede Dosis enthält 1 mg Semaglutid in 0,74 ml Lösung.
English: 0.5 mg selected
German: 0,5 mg eingestellt
English: Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan verabreichtem Semaglutid betrug 89 %.
English: Dose counter stopped: 1 mg left
German: Dosisanzeige hält an: 0,5 mg übrig
English: How to use Ozempic
German: Wie ist Ozempic anzuwenden?
English: Caution should be exercised when using semaglutide in patients with diabetic retinopathy treated with insulin.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit diabetischer Retinopathie, die gleichzeitig Insulin erhalten, ist mit Semaglutid Vorsicht geboten.
English: Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml solution.
German: Jede Dosis enthält 0,5 mg Semaglutid in 0,37 ml Lösung.
English: What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ozempic beachten?
English: Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
German: Jede Dosis enthält 0,5 mg Semaglutid in 0,37 ml.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
German: Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Ozempic 0,25 mg enthält.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Semaglutid
English: Semaglutide did not change the overall exposure of atorvastatin following a single dose administration of atorvastatin (40 mg).
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 40 mg Atorvastatin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition von Atorvastatin nicht.
English: Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
German: Jede Dosis enthält 0,25 mg Semaglutid in 0,19 ml.
English: -0.4c [-0.6, -0.3]a
German: -0,6 [-0,8, -0,4]a
English: Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml solution.
German: Jede Dosis enthält 0,25 mg Semaglutid in 0,19 ml Lösung.
English: Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Semaglutid
English: At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
German: In Woche 30 betrug die Veränderung des HbA1c-Wertes für 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic bzw.
English: Difference from insulin glargine [95% CI] -4.6 [-5.3, -4.0]
German: Unterschied gegenüber Insulin glargin [95 % KI]
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ozempic abbrechen Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
German: Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Ozempic 0,5 mg enthält.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Ozempic 1 mg Injektionszubereitung
English: Change from baseline at week 30 Body weight (kg)
German: Körpergewicht (kg) Ausgangswert (mittlerer) Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 30
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 1 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
German: Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Ozempic 1 mg enthält.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ozempic 0,25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Semaglutid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ozempic 0,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Semaglutid
English: Vomiting
German: Magenentleerung
English: Change from baseline at week 40
German: Ausgangswert (mittlerer) Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 40
English: HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
German: Placebo 8,8 %, 8,9 % bzw.
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Semaglutid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.25 mg injection semaglutide subcutaneous use
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Ozempic 0,25 mg Injektionszubereitung
English: Pen window
German: Sichtfenster
English: Hepatic impairment
German: Erbrechen Abdominalschmerz
English: Ozempic 0.5 mg (46% and 13%) and 1 mg (52 - 62% and 21 - 24%) compared with the active comparators sitagliptin (18% and 3%) and exenatide ER (17% and 4%).
German: 21-24 %) Ozempic erzielt, als unter den aktiven Vergleichspräparaten Sitagliptin (18 % bzw.
English: a a p <0.0001 (2-sided) for superiority
German: [95 % KI] ap < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Semaglutid
English: Change from baseline at week 30
German: Ausgangswert (mittlerer) Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 30
English: • it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose.
German: • der ausgelassene Zeitpunkt länger als 5 Tage zurückliegt, überspringen Sie die ausgelassene
English: The total numbers of cardiovascular deaths, non-fatal myocardial infarctions and non-fatal strokes were 90, 111, and 71, respectively, including 44 (2.7%), 47 (2.9%), and 27 (1.6%), respectively, with semaglutide (figure 4).
German: 71, davon 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) bzw.
English: -2.3b [-3.0, -1.5]a
German: -1,8 [-2,0, -1,5]a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.5 mg injection semaglutide subcutaneous use
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Ozempic 0,5 mg Injektionszubereitung
English: Injection site reactions (e.g. injection site rash, erythema) have been reported by 0.6% and 0.5% of patients receiving semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Ausschlag an der Injektionsstelle, Hautrötung) wurden von 0,6 % bzw.
English: -0.4b [-0.6, -0.2]a
German: [-0,6, -0,2]a c
English: -3.6c [-4.3, -2.8]a p <0.0001 (2-sided) for superiority b
German: [-3,0, -1,5]a [-4,3, -2,8]a ap < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit b
English: HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
German: Placebo 8,2 %, 8,4 % bzw.
English: Ozempic should not be used if it has been frozen.
German: Einmal gefrorenes Ozempic darf nicht mehr verwendet werden.
English: The incidence of discontinuation of treatment due to adverse events was 6.1% and 8.7% for patients treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, versus 1.5% for placebo.
German: 1 mg Semaglutid behandelten Patienten 6,1 % bzw.
English: Dose counter Dose pointer
German: Dosisanzeige Dosismarkierung Dosiseinstellring Injektionsknopf
English: How to store Ozempic
German: Wie ist Ozempic aufzubewahren?
English: Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über NeuroBloc finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The dose and number of injections depend on the patient's response.
German: Die Dosis und die Anzahl der Injektionen hängen vom Ansprechen des Patienten ab.
English: Other information about NeuroBloc
German: Weitere Informationen über NeuroBloc
English: Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
German: Die meisten Patienten, die bis zur vierten Woche auf NeuroBloc ansprachen, waren 12 bis 16 Wochen nach der Injektion in ihren ursprünglichen Zustand zurückgekehrt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NeuroBloc ergriffen?
English: As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von NeuroBloc kontinuierlich überwacht.
English: Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von NeuroBloc werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
German: NeuroBloc (Botulinumtoxin Typ B) EMA/356522/2018
English: The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NeuroBloc gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: NeuroBloc must not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
German: NeuroBloc darf nicht bei Patienten mit anderen neuromuskulären (Nerven- und Muskel-) Störungen angewendet werden.
English: Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome (Schweregrad, Schmerzen und Behinderung) nach vier Wochen, die anhand der Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) ermittelt wurde.
English: NeuroBloc is available as a solution for injection (5,000 units [U] per millilitre) and it can only be obtained with a prescription.
German: NeuroBloc ist als Injektionslösung (5 000 Einheiten [E] pro Milliliter) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von NeuroBloc entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: NeuroBloc treatment starts with 10,000 U, divided into equal doses and injected directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
German: Die Behandlung mit NeuroBloc beginnt mit 10 000 E, die in gleiche Dosen aufgeteilt und direkt in zwei bis vier der am stärksten betroffenen Muskelpartien im Nacken und den Schultern injiziert werden.