FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: SIA trebuie avut în vedere în diagnosticul diferențial al hipoglicemiei spontane la pacienții care utilizează acid tioctic (vezi pct. 4.8).
Latvian: Spontānas hipoglikēmijas gadījumā pacientiem, kurus ārstē ar tioktikskābi, kā diferenciāldiagnoze jāapsver IAS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Osteonecroza canalului auditiv extern (reacții adverse specifice clasei bifosfonaților).
Latvian: 4.8. apakšpunkts Ļoti reti: ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība).
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Imūnās sistēmas traucējumi
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse:
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de 569 de zile.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 569 dienas.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 aprilie 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. aprīlī
Romanian: Acestea pot determina niveluri crescute de [substanța activă] în sânge.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt paaugstinātu [aktīvās vielas] līmeni asinīs.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Romanian: Nu se cunoaște dacă medicamentul dumneavoastră poate să-i dăuneze fătului.
Latvian: Nav zināms, vai zāles var kaitēt jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Romanian: Dacă sunteți gravidă (sau credeți că ați putea fi gravidă), plănuiți să rămâneți gravidă, sau alăptați, nu trebuie să luați [numele medicamentului].
Latvian: Ja esat grūtniece (vai domājat, ka Jūs varētu būt stāvoklī), plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, Jūs nedrīkstat lietot [zāļu nosaukums].
Romanian: Deoarece modafinilul poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale, sunt necesare metode contraceptive alternative suplimentare (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Latvian: Tā kā modafinils var samazināt perorālās kontracepcijas efektivitāti, ir nepieciešamas alternatīvas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Eliquis/Lixiana/Roteas Atenționări și precauții
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eliquis/Lixiana/Roteas lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de [substanța activă] în urma monitorizării reacțiilor adverse pe durata tratamentului concomitent (vezi pct. 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama [aktīvās vielas] devas samazināšana, pamatojoties uz blakusparādību uzraudzību vienlaicīgas terapijas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Studiul a fost oprit prematur după înrolarea a 120 de pacienți, din cauza numărului excesiv de evenimente în rândul pacienților din brațul tratat cu rivaroxaban.
Latvian: Pētījumu priekšlaicīgi pārtrauca pēc 120 pacientu uzņemšanas sakarā ar pārmērīgi lielu notikumu skaitu rivaroksabāna grupā.
Romanian: Rivaroxaban
Latvian: Rivaroksabāns
Romanian: Studiile efectuate la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: [Numele medicamentului] este contraindicat în timpul sarcinii.
Latvian: [Zāļu nosaukums] nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Romanian: 59 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de rivaroxaban 20 mg [15 mg la pacienții cu clearance-ul creatininei (ClCr) <50 ml/min], iar 61 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de warfarină (INR 2,0-3,0).
Latvian: No visiem pacientiem 59 pacientus randomizēja grupā, kas saņēma 20 mg rivaroksabāna (15 mg pacientiem ar kreatinīna klīrensu (CrCl) <50 ml/min), bet 61 pacientu grupā, kas saņēma varfarīnu (INR 2,0-3,0).
Romanian: Modafinil - Evaluarea datelor cu privire la rezultatele fetale care indică efecte asupra fătului, inclusiv malformații congenitale, rezultate dintr-un studiu observațional unic din SUA (EPITT nr. 19367)
Latvian: 2. Modafinils - datu par ietekmi uz augli novērtējums, ieskaitot iedzimtas anomālijas no viena novērošanas pētījuma ASV (EPITT Nr. 19367)
Romanian: Modafinil nu este recomandat în timpul sarcinii sau la femei aflate la vârsta fertilă, în afară de cazul în care utilizează metode contraceptive eficiente.
Latvian: Modafinila lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien netiek lietoti efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Romanian: Pe baza experienței limitate privind utilizarea la om, rezultată dintr-un registru al sarcinilor și din raportări spontane, se suspectează că modafinilul determină malformații congenitale când este administrat în timpul sarcinii.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu pieredzi no grūtniecības reģistra par šo zāļu lietošanu cilvēkiem un spontānu ziņošanu, uzskata, ka modafinils, lietojot to grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtas anomālijas.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [denumirea medicamentului] Sarcina și alăptarea
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Citas zāles un [zāļu nosaukums]
Romanian: Într-un studiu randomizat, deschis, multicentric, sponsorizat de investigator, cu criteriul final de evaluare atribuit „în orb", rivaroxabanul a fost comparat cu warfarina la pacienți cu antecedente de tromboză, diagnosticați cu sindrom antifosfolipidic și cu risc mare de evenimente tromboembolice (cu valori pozitive la toate cele 3 teste pentru sindrom antifosfolipidic: anticoagulant lupic, anticorpi anticardiolipinici și anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I).
Latvian: Pētnieka sponsorētā, randomizētā, atklātā daudzcentru pētījumā ar aklinātu apstiprināto mērķa kritēriju rivaroksabānu salīdzināja ar varfarīnu pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms, kā arī pastāv augsts trombembolisku notikumu risks (pozitīvs rezultāts visās trīs antifosfolipīdu analīzēs - gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī anti-bēta-2-glikoproteīna I antivielām).
Romanian: În special la pacienții care sunt cu teste triplu pozitive (la anticoagulant lupic, anticorpi anticardiolipinici și anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I), tratamentul cu AOAD poate fi asociat cu frecvențe mai mari ale evenimentelor trombotice recurente, comparativ cu terapia cu antagoniști ai vitaminei K.
Latvian: Īpaši pacientiem, kuri ir trīskārši pozitīvi (gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī uz anti-bēta2-glikoproteīna I antivielām), ārstēšana ar DOAC var būt saistīta ar paaugstinātu recidivējošu trombozes gadījumu skaitu salīdzinājumā ar K vitamīna antagonistu terapiju.
Romanian: Prin urmare, trebuie acționat cu prudență la utilizarea concomitentă cu inhibitori CYP2C19 (de exemplu omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamină, lansoprazol, ticlopidină) sau cimetidină.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Tāpēc jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar CYP2C19 inhibitoriem (piemēram, omeprazolu, esomeprazolu, flukonazolu, fluvoksamīnu, lansoprazolu, tiklopidīnu) vai cimetidīnu.
Romanian: La 12 % din pacienții randomizați pentru administrarea de rivaroxaban au apărut evenimente tromboembolice (4 accidente vasculare cerebrale ischemice și 3 infarcturi miocardice).
Latvian: Trombembolijas gadījumi radās 12 % pacientu, kuri randomizēti rivaroksabāna grupā (4 išēmiski insulta un 3 miokarda infarkta gadījumi).
Romanian: Aveți grijă deosebită când luați Eliquis/Lixiana/Roteas Dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Eliquis/Lixiana/Roteas, nepieciešama šādos gadījumos: Ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Romanian: Anticoagulantele orale cu acțiune directă (AOAD), incluzând rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilat, nu sunt recomandate la pacienții cu antecedente de tromboză diagnosticați cu sindrom antifosfolipidic.
Latvian: Tiešas darbības perorālie antikoagulanti (Direct acting Oral Anticoagulants, DOAC), ieskaitot rivaroksabānu/apiksabānu/edoksabānu/dabigatrāna eteksilātu, nav ieteicami pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Xarelto/Pradaxa Aveți grijă deosebită când luați Xarelto/Pradaxa - dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Xarelto/Pradaxa lietošanas Īpaša piesardzība, lietojot Xarelto/Pradaxa, nepieciešama šādos gadījumos: - ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Romanian: Anticoagulante orale cu acțiune directă (AOAD): apixaban; dabigatran etexilat; edoxaban; rivaroxaban - Tromboză recurentă la pacienții cu sindrom antifosfolipidic (EPITT nr. 19320)
Latvian: 1. Tiešās darbības perorālie antikoagulanti (Direct-acting oral anticoagulants, DOAC): apiksabāns; dabigatrāna eteksilāts; edoksabāns; rivaroksabāns - recidivējoša tromboze pacientiem ar antifosfolipīdu sindromu (EPITT Nr. 19320)
Romanian: Rivaroxaban/dabigatran etexilat
Latvian: Rivaroksabāna/dabigatrāna eteksilāts
Romanian: La 4 pacienți (7 %) din grupul tratat cu rivaroxaban și la 2 pacienți (3 %) din grupul tratat cu warfarină au apărut hemoragii majore.
Latvian: Masīva asiņošana bija 4 pacientiem (7 %) rivaroksabāna grupā un 2 pacientiem (3 %) varfarīna grupā.
Romanian: Nu au fost raportate evenimente la pacienții randomizați pentru administrarea de warfarină.
Latvian: Pacientiem, kuri bija randomizēti varfarīna grupā, nenovēroja nekādus notikumus.
Romanian: Datele provenite din utilizarea modafinilului la femeile gravide sunt limitate.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Dati par modafinila lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Romanian: Pacienți cu sindrom antifosfolipidic cu teste triplu pozitive, cu risc mare
Latvian: Pacienti ar augsta riska trīskārši pozitīvu antifosfolipīdu sindromu
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: citalopram; escitalopram - Interacțiune medicamentoasă cu fluconazol (EPITT nr. 19327)
Latvian: 3. Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: citaloprāms; escitaloprāms - zāļu mijiedarbība ar flukonazolu (EPITT Nr.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [Numele medicamentului] [Numele medicamentului] împreună cu alte medicamente Cimetidină, lansoprazol și omeprazol (utilizate pentru tratarea ulcerelor la stomac), fluconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice), fluvoxamină (antidepresiv) și ticlopidină (utilizată pentru reducerea riscului de accident vascular cerebral).
Latvian: Cimetidīns, lansoprazols un omeprazols (kuņģa čūlas ārstēšanai), flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai), fluvoksamīns (antidepresants) un tiklopidīns (insulta riska mazināšanai).
Romanian: Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilat
Latvian: Rivaroksabāns/apiksabāns/edoksabāns/dabigatrāna eteksilāts
Romanian: Invaginație
Latvian: Invaginācija
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 februarie 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 8.-11. februārī
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lysodren
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lysodren lietošanas?
Romanian: Durerea abdominală poate fi un simptom al complicațiilor enumerate mai sus.
Latvian: Vēdera sāpes var būt viens no iepriekš minēto komplikāciju simptomiem.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să anunțe medicul dacă apare oricare dintre simptomele asociate cu evenimentele menționate mai sus.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstu, ja viņiem rodas kāds no simptomiem, kas saistīts ar iepriekš minētajiem notikumiem.
Romanian: • Blocare a alimentelor în jurul tubului, ducând la blocarea acestuia.
Latvian: • Barības iestrēgšana ap caurulīti, radot tās nobloķēšanos.
Romanian: SPRYCEL (dasatinib);
Latvian: SPRYCEL (dasatinibs);
Romanian: Unele evenimente pot duce la efecte grave, cum ar fi o intervenție chirurgicală și/sau chiar la deces.
Latvian: Daži notikumi var būt ar smagām sekām, piemēram, operācijas nepieciešamību un/vai nāvi.
Romanian: • Pungă cu infecție (abces) - acest lucru se poate întâmpla după ce tubul este introdus în stomacul dumneavoastră.
Latvian: • Infekcijas perēklis (abscess) - var rasties pēc caurulītes ievietošanas Jūsu kuņģī
Romanian: Inhibitori ai tirozin kinazei BCR-ABL: GLIVEC (imatinib);
Latvian: Bcr-Abl tirozīnkināzes inhibitori: GLIVEC (imatinibs);
Romanian: - Aveți probleme de natură ginecologică, cum sunt sângerări și/sau durere pelviană.
Latvian: - ja Jums ir ginekoloģiski traucējumi, piemēram, asiņošana un/vai sāpes iegurnī.
Romanian: Complicațiile raportate în studiile clinice și cele observate ulterior punerii pe piață includ bezoar, ileus, leziune/ulceraţie la locul de implant, hemoragii intestinale, ischemie intestinală, obstrucție intestinală, perforație intestinală, invaginație, pancreatită, peritonită, pneumoperitoneu și infecții post-operatorii ale plăgii.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās un pēcreģistrācijas periodā novērotās komplikācijas ir bezoāru veidošanās, ileuss, implanta vietas erozija/čūla, zarnu asiņošana, zarnu išēmija, zarnu nosprostojums, zarnu perforācija, zarnu invaginācija, pankreatīts, peritonīts, Pneimoperitoneum un pēcoperācijas brūču infekcija.
Romanian: (Aplicabil pentru imatinib, dasatinib și nilotinib)
Latvian: (piemērojams imatinibam, dasatinibam un nilotinibam)
Romanian: DUODOPA (levodopa/carbidopa - gel intestinal)invaginație (EPITT n. 18424)
Latvian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestināls gels)Invaginācija (EPITT Nr. 18424)
Romanian: Tabelul 1 Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel Infecții și infestări
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā Infekcijas un infestācijas
Romanian: Invaginația a fost raportată și ulterior punerii pe piață.
Latvian: Arī par invagināciju ziņots pēcreģistrācijas periodā.
Romanian: Cele mai multe bezoaruri se întâlnesc în stomac, dar pot fi întâlnite și în altă parte a tractului intestinal.
Latvian: Lielākā daļa bezoāru atrodas kuņģī, tomēr tie var būt atrodami arī citur zarnu traktā.
Romanian: LYSODREN (mitotan) - Tulburări ale hormonilor sexuali și dezvoltarea de macrochisturi ovariene (EPITT nr. 18301)
Latvian: 3. LYSODREN (mitotāns) - Dzimumhormonu traucējumi un olnīcu makrocistu veidošanās (EPITT Nr .18301)
Romanian: • Alunecare a unei părți a intestinului într-o zonă învecinată (invaginație).
Latvian: • Vienas zarnu daļas ieslīdēšana blakus esošo zarnu daļā (invaginācija)
Romanian: Un bezoar situat în jurul apexului tubului jejunal poate acționa ca punct de plecare al unei obstrucții intestinale sau al formării unei invaginații.
Latvian: Ja bezoārs izveidojas ap tukšās zarnas galu, tas var kļūt par zarnu nosprostojuma vai invaginācijas veidošanās sākuma punktu.
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență necunoscută - Macrochisturi ovariene (cu simptome cum sunt durere pelviană, sângerare) - Scădere a concentraţiei de androstenedionă (precursor al hormonilor sexuali) la analizele de sânge la femei - Scădere a concentraţiei de testosteron (hormon sexual) la analizele de sânge la femei - Creștere a valorii globulinei care leagă hormonii sexuali (o proteină care leagă hormonii sexuali) la analizele de sânge - Scădere a concentraţiei de testosteron liber (hormon sexual) la analizele de sânge la bărbați
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežums nav zināms: - olnīcu makrocistas (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana); - pazemināts androstendiona (dzimumhormonu prekursors) līmenis asins analīzēs sievietēm; - pazemināts testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs sievietēm; - paaugstināts dzimumhormonu saistošā globulīna (olbaltumviela, kas saista dzimumhormonus) līmenis asins analīzēs; - pazemināts brīvā testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs vīriešiem.
Romanian: (Aplicabil pentru bosutinib și ponatinib)
Latvian: (Piemērojams bosutinibam un ponatinibam)
Romanian: TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib);
Latvian: BOSULIF (bosutinibs);
Romanian: ICLUSIG (ponatinib) - Reactivarea virusului hepatitic B (VHB) (EPITT nr. 18405)
Latvian: ICLUSIG (ponatinibs) - B hepatīta vīrusa (BHV) reaktivācija (EPITT Nr. 18405)
Romanian: Bezoarurile sunt concrețiuni de produse alimentare nedigeratenedigerabile (cum ar fi fibrele nedigerabile din legume sau fructe) reținute în tractul intestinal.
Latvian: Bezoāri ir zarnu traktā atlikušo nesagremoto barības nesagremojamo vielu sacietējumi (piemēram, dārzeņu vai augļu nesagremojamās šķiedras).
Romanian: Reacții adverse posibile - Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatitic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības - B Hepatīta infekcijas atkārtošanās (reaktivācija), ja iepriekš bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Romanian: Reacții adverse în legătură cu procedura și cu dispozitivul Tulburări gastro-intestinale
Latvian: Ar ierīci un ar procedūru saistītās blakusparādības Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Romanian: Prospect: 4. Reacții adverse posibile Reacții adverse la utilizarea pompei sau a tubului Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar sūkņa un caurulītes lietošanu Retāk: var rasties līdz pat 1 no 100 cilvēkiem
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și ale sânului (cu frecvență necunoscută):
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija: reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības (biežums nav zināms):
Romanian: - Macrochisturi ovariene Femei aflate în perioada de premenopauză: au fost descrise cazuri de macrochisturi ovariene benigne (cu simptome cum sunt durere pelviană, hemoragie).
Latvian: Sievietes premenopauzes periodā: aprakstīti labdabīgu olnīcu makrocistu (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana) gadījumi.
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100)
Latvian: Dati par blakusparādībām, kas iegūti klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā Retāk (> 1/1000 līdz < 1/100)
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu (DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI), pacienții trebuie testați pentru infecția cu VHB.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar (ORIĢINĀLZĀLĒM), pacienti jātestē uz BHV infekciju.
Romanian: • Tubul trece prin peretele intestinului gros.
Latvian: • Caurulītes pārdurta resnās zarnas sieniņa.
Romanian: • Blocaj (obstrucție), sângerare sau ulcer la nivelul tubului digestiv.
Latvian: • Zarnas nosprostojums, asiņošana vai čūla.
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Latvian: Terapijas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas beigšanas BHV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar ORIĢINĀLZALĒM, rūpīgi jānovēro, vai nerodas aktīvas BHV infekcijas pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare din următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:
Latvian: Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam:
Romanian: • Inflamaţie a colonului (colită).
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts).
Romanian: - Scădere a concentraţiei de androstenedionă din sânge (la femei) - Scădere a concentraţiei de testosteron din sânge (la femei)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija: izmeklējumi (biežums nav zināms): - pazemināts androstendiona līmenis asinīs (sievietēm); - pazemināts testosterona līmenis asinīs (sievietēm); - paaugstināts dzimumhormonus saistošā globulīna līmenis; - pazemināts brīvā testosterona līmenis asinīs (vīriešiem).
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 ianuarie 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 8.-11. janvārī
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Latvian: Tika ziņots arī par šādām blakusparādībām:
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonīta risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās pastāvīgs klepus vai aizdusa.
Romanian: Reacții adverse severe
Latvian: Nopietnas blakusparādības
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
Latvian: Jāizjautā pacients par iespējamiem plaušu darbības traucējumiem un vajadzības gadījumā jāveic plaušu funkcionālie testi.
Romanian: 2. Metotrexat - Hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare (EPITT nr. 18850)
Latvian: 2. Metotreksāts - plaušu alveolu asiņošana (EPITT Nr. 18850)
Romanian: Poate să apară pneumonită interstițială acută sau cronică, frecvent asociată cu eozinofilie sanguină, fiind raportate decese cauzate de aceasta.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, un ir ziņots par nāves gadījumiem.
Romanian: Evaluarea aparatului respirator
Latvian: Elpošanas sistēmas novērtēšana
Romanian: Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc pentru dezvoltarea evenimentelor renale, incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente.
Latvian: Daudziem pacientiem, kuriem šādi traucējumi radās, bija nieru darbības traucējumu riska faktori, tajā skaitā dehidratācija vai hipertensija vai diabēts anamnēzē.
Romanian: Aparat respirator
Latvian: Elpošanas sistēma
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Latvian: Biežums "nav zināmi"
Romanian: Dulaglutidă - Stenoză și obstrucție gastrointestinală (EPITT nr. 18931)
Latvian: 1. Dulaglutīds - kuņģa-zarnu trakta stenoze un nosprostojums (EPITT Nr. 18931)
Romanian: Obstrucție intestinală - o formă severă de constipație, însoțită de simptome suplimentare cum sunt crampe la nivelul abdomenului, balonare sau vărsături
Latvian: Zarnu nosprostojums - smaga aizcietējuma forma ar tādiem papildu simptomiem kā sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās vai vemšana
Romanian: − eliminare de sânge prin scuipat sau expectorație
Latvian: − asiņu spļaušana vai atklepošana.
Romanian: Pemetrexed - Diabet insipid nefrogen (EPITT nr. 18930)
Latvian: 3. Pemetrekseds - nefrogēns bezcukura diabēts (EPITT Nr. 18930)
Romanian: Simptomele specifice includ dispnee, tuse (în special tuse seacă, neproductivă), durere toracică și febră, pentru care pacientul trebuie monitorizat la fiecare vizită de control.
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā pacienta novērošanas vizītē.
Romanian: − eliminare de sânge prin scuipat sau expectorație* *(s-au raportat cazuri în cazul utilizării tratamentului cu metotrexat la pacienți cu boli reumatologice preexistente)
Latvian: − asiņu spļaušana vai atklepošana.* *(ziņots, lietojot metotreksātu pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): sângerare la nivelul plămânilor
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): plaušu asiņošana*
Romanian: Hipernatremie - concentrații crescute de sodiu în sânge
Latvian: slāpes un pastiprināta ūdens uzņemšana; hipernatrēmija - paaugstināts nātrija līmenis asinīs.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu: