FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naudan, lampaan ja sian aktiivinen immunisaatio 2 viikon iästä lähtien suu- ja sorkkatautia vastaan vähentämään kliinisiä oireita.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Finnish: Inaktivoitu suu- ja sorkkataudin antigeeni, ≥ 6 naudan PD50 per kanta
Bulgarian: Инактивиран FMD антиген ≥ 6 говежди PD50 за щам
Finnish: Nämä reaktiot saattavat voimistua, jos annoksia annetaan toistuvasti lyhyin antovälein.
Bulgarian: След повторно ваксиниране в кратък интервал от време, интензивността на тези реакции може да се увеличи.
Finnish: Laktaatio:
Bulgarian: Лактация:
Finnish: 10 annosta 25 annosta
Bulgarian: 25 дози
Finnish: Puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeenejä, vähintään 6 PD50* per kanta.
Bulgarian: Пречистен, инактивиран антиген на щам на вируса на шап най-малко 6 PD50 за щам.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Bulgarian: ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Suu- ja sorkkataudin antigeeni ≥ 6 PD50 per kanta
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ FMD антиген ≥ 6 PD50 за щам
Finnish: Naudan, lampaan ja sian aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen rokotteen sisältämiä puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneja vastaan.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Finnish: AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Bulgarian: : AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Finnish: Sian rokottaminen Asia 1 Shamir -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita sekä viruksen eritystä.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам Asia1 Shamir води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Finnish: Ennen kuin työnnät neulan injektiopulloon, sekoita injektiopullon sisältö varovasti homogeeniseksi kääntelemällä ylösalaisin käännettyä injektiopulloa useita kertoja sivulta toiselle.
Bulgarian: Хомогенизирайте съдържанието на флакона чрез внимателно смесване преди да се вкара иглата.
Finnish: Nauta ja lammas: nahan alle Sika: lihakseen
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Finnish: 50 annosta 100 annosta 150 annosta
Bulgarian: 150 дози
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Finnish: Lot {numero}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Finnish: Ota pakkausseloste mukaan lääkärintarkastukseen.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Finnish: yksi 2 ml:n annos nahan alle
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение
Finnish: -monografiassa 0063 kuvattu 50 % suojaava annos (Protective Dose) naudalle.
Bulgarian: * PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Finnish: yksi 2 ml:n annos lihakseen.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез интрамускулно приложение.
Finnish: 2 pulloa á 240
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Finnish: EU-numero
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkaus-koko
Bulgarian: Количество в опаковка
Finnish: 240 ml (15 mg/ml) 1 pullo + 20 ml mitta-astia
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: о
Finnish: Kauppanimi
Bulgarian: Търговско име
Finnish: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml oraaliliuos
Bulgarian: 15 mg/ml
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Finnish: Cmax pysyi muuttumattomana.
Bulgarian: Cmax остава непроменена.
Finnish: Syytä tähän ei tiedetä.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Finnish: Joillekin potilaille on annettu ylimääräistä faktori VIII:aa.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Finnish: Tulokset viikon 16 kohdalla
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Finnish: Sen vuoksi tätä yhdistelmää tulee välttää.
Bulgarian: Затова тази комбинация трябва да се избягва.
Finnish: Tästä syystä on tärkeää, että kerrot lääkärillesi terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Finnish: Asianmukaisista varotoimista tulisi huolehtia jatkuvasti.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Finnish: • kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen (angioödeema)
Bulgarian: Подуване на лицето, устните и езика (ангиоедем)
Finnish: Huomaa, että vertailuryhmissä esiintyneitä taustaesiintyvyyksiä ei otettu huomioon.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Finnish: • vakava tai henkeä uhkaava ihoreaktio (Stevens Johnson oireyhtymä)
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Stevens Johnson)
Finnish: Lasten turvallisuusprofiili on samanlainen kuin aikuisten.
Bulgarian: Проявеният профил на безопасност при деца е подобен на този при възрастни.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http.//www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Finnish: Tämä voi joskus aiheuttaa vakavia terveydellisiä seuraamuksia.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Finnish: Kliininen kokemus:
Bulgarian: Клиничен опит:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете скоро.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Finnish: • veren sokeriarvojen nousu.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар.
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset:
Bulgarian: Други възможни взаимодействия:
Finnish: Jos tällaisilla potilailla havaitaan maksan häiriöiden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Finnish: Muut yhdistelmät
Bulgarian: Други комбинации
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasi-inhibiittorihoitoa jatkettiin tai se aloitettiin uudestaan, jos se oli keskeytetty.
Bulgarian: При повече от половината регистрирани случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriisi.
Bulgarian: Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена.
Finnish: - Säilytä tämä seloste.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, koska joidenkin lääkkeiden ottaminen samaan aikaan Agenerasen kanssa voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като приемът на някои лекарства заедно с Agenerase може да засили или да намали ефекта на лекарствата.
Finnish: Johtopäätökset eri yksittäisten mutaatioiden tai niiden yhdistelmien merkityksestä muuttuvat, kun kertyy lisää tietoa ja sen vuoksi suositellaan, että resistenssitutkimusten tuloksia analysoitaessa perehdytään aina sen hetkisiin tulkintamalleihin.
Bulgarian: Заключенията по отношение на значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Finnish: Hoitojen välinen ero
Bulgarian: Разлика в лечението
Finnish: Apuaineet: d-sorbitoli (E420)
Bulgarian: Помощни вещества: d-сорбитол (E420)
Finnish: Joskus harvoin nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения могат да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Finnish: Amprenaviiri/ritonaviiri (n = 80)
Bulgarian: Ампренавир / ритоновир (n = 80)
Finnish: Voit tarvita tavanomaista enemmän faktori VIII:aa verenvuodon hallitsemiseksi.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контрол над кървенето.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään HIV-infektion hoitoon.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Finnish: Lisäksi, kun glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Finnish: PEG400:aan liittyvää anafylaktista reaktiota ei voida poissulkea.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Finnish: Lääke auttaa pitämään sairautesi kurissa, mutta se ei paranna HIVinfektiota.
Bulgarian: Това лекарство спомага за контрол на състоянието Ви, но не лекува инфекцията с HIV.
Finnish: Toinen huippupitoisuus havaitaan 10 - 12 tunnin kuluttua, mikä saattaa olla seurausta joko viivästyneestä imeytymisestä tai enterohepaattisesta uudelleenkierrosta.
Bulgarian: Втори пик на концентрацията се наблюдава след 10 до 12 часа, което се дължи или на забавена резорбция, или на ентерохепатален кръговрат.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mistä nämä muutokset johtuvat tai mitä pitkäaikaisia terveydellisiä vaikutuksia niillä on.
Bulgarian: Все още не са установени причината за това състояние и дългосрочните ефекти върху здравето.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat tällaisia muutoksia kehossasi.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промени, свързани с телесните мазнини.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Finnish: Kolmessa 14:stä näytteestä oli proteaasiresistenttejä mutaatioita.
Bulgarian: Три от 14-те изолата са били с мутации за протеазна резистентност.
Finnish: Saadaksesi Agenerase-hoidosta täyden hyödyn, on erittäin tärkeää, että otat koko lääkärin määräämän annoksen.
Bulgarian: За да се извлече пълната полза от лечението с Agenerase, е много важно да приемате цялата дневна доза, предписана Ви от лекаря.
Finnish: Agenerase-kapselit sisältävät myös sorbitolia (E420).
Bulgarian: Agenerase капсули съдържат и сорбитол (E420).
Finnish: Resistenssitutkimuksia tekevät diagnostiikkayritykset ovat kehittäneet kliinisiä fenotyyppi raja-arvoja FPV/RTV:lle, joita voidaan käyttää resistenssitutkimusten tulosten tulkintaan.
Bulgarian: Компаниите за диагностично тестване на резистентността са разработили клинични фенотипни гранични стойности (cut-offs) за FPV/RTV, които могат да бъдат използвани за интерпретиране на резултатите от тестването на резистентността.
Finnish: • päänsärky, väsymys
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Finnish: Antiretroviraaliset lääkeaineet
Bulgarian: Антиретровирусни лекарства
Finnish: Joillakin potilailla hyperglykemia oli vakavaa ja joissakin tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosi.
Bulgarian: При някои пациенти хипергликемията е била тежка и в някои случаи е довела до кетоацидоза.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Finnish: AUC kasvaa lähes kolminkertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen toimintahäiriö ja nelinkertaiseksi potilailla, joilla on vakava toimintahäiriö.
Bulgarian: AUC нараства приблизително 3 пъти при пациенти с умерено и 4 пъти при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Finnish: - Jos Sinulla on muita terveyteen liittyviä ongelmia, keskustele niistä lääkärisi kanssa.
Bulgarian: - Ако имате други здравни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар.
Finnish: Antibiootit/sienilääkkeet:
Bulgarian: Антибиотици/антимикотици:
Finnish: Eliminaatio: Amprenaviirin puoliintumisaika on 7,1 - 10,6 tuntia.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на ампренавир е между 7,1 и 10,6 часа.
Finnish: Näiden mahdollisten yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä ei tiedetä eikä sitä ole tutkittu.
Bulgarian: Клиничната значимост на подобни възможни лекарствени взаимодействия не е изследвана и не е известна.
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, että Agenerasea voitaisiin suositella alle 4-vuotiaille lapsille.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно информация, за да се препоръча употребата на Agenerase при деца на възраст под 4 години.
Finnish: Mitä Agenerase sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Agenerase
Finnish: Keskimääräinen 12 tunnin annosvälin AUC on 18,46 µg.h/ml (3,02 - 32,95).
Bulgarian: Средната AUC с интервал на дозиране от 12 часа е 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Finnish: Kantavilla hiirillä, kaneilla ja rotilla ei havaittu merkittäviä vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen.
Bulgarian: При бременни мишки, зайци и плъхове не се наблюдаваха сериозни въздействия върху развитието на ембриона и фетуса.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Finnish: On joitakin lääkkeitä, joita ei saa ottaa Agenerasen kanssa (ks. lisätietoja kohdasta "Älä ota Agenerasea").
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да приемате едновременно с Agenerase (за допълнителна информация виж "Не приемайте Agenerase").
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla annoksia on pienennettävä (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Затова при тези пациенти дозата трябва да се намали (вж. точка 4.2).
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vasta, kun mahdollisia etuja on huolellisesti verrattu sikiölle mahdollisesti koituvaan vaaraan.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва по време на бременност само ако след внимателна преценка възможните ползи надвишават потенциалния риск за плода.
Finnish: Erityisryhmät:
Bulgarian: Специални групи пациенти:
Finnish: Midatsolaamin annoksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos annetaan enemmän kuin yksi annos midatsolaamia.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Finnish: Agenerasen turvallisuutta raskauden aikana ei ole selvitetty.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на Agenerase по време на бременност.
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittujen hepatosellulaaristen adenomien ja karsinomien syntymekanismeja ei ole tutkittu ja niiden merkityksestä ihmisen kannalta ei olla varmoja.
Bulgarian: Не е изяснен механизмът на откритите хепатоцелуларни аденоми и карциноми в тези изследвания и не е установена значимост на наблюдаваните ефекти за хора.
Finnish: Kapselit sisältävät myös sorbitolia.
Bulgarian: Тези капсули съдържат и сорбитол.
Finnish: Glyseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, mahakipuja ja ripulia.
Bulgarian: Глицеролът може да предизвика главоболие, стомашни проблеми и диария.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna kapseleiden suojaamiseksi kosteudelta.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intolerassi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациентите с рядко срещаната наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат лекарството.
Finnish: Vaikka amprenaviirin ottaminen ruoan kanssa pienentää AUC:tä 25 %, sillä ei ollut vaikutusta amprenaviiripitoisuuteen 12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta (C12).
Bulgarian: Въпреки че прилагането на ампренавир с храна води до намаление на AUC с 25%, концентрацията на ампренавир 12 часа след приемане на дозата (C12) не се повлиява.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
Finnish: Tehostamattoman Agenerasen teho on osoitettu kahdessa kontrolloimattomassa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 288 HIV-infektoitunutta lasta, iältään 2 - 18 vuotta, joista 152 oli aikaisemmin saanut proteaasi-inhibiittoreita.
Bulgarian: Данните за ефикасност на неподсилен Agenerase се основават на две неконтролирани клинични проучвания, включващи 288 инфектирани с HIV деца на възраст между 2 и 18 години, 152 от които вече са лекувани с протеазен инхибитор.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната им употреба (вж. точка 4.4).
Finnish: Näiden tietojen perusteella on syytä harkita tarkoin, mitä hyötyä tehostamattomalla Agenerasella odotetaan saavutettavan, kun suunnitellaan parasta mahdollista hoitoa lapsille, jotka ovat saaneet proteaasiinhibiittoreita.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, трябва да бъде направена внимателна преценка на очакваната полза от неподсилен Agenerase при оптимизиране на терапията при деца, вече лекувани с протеазен инхибитор.
Finnish: Ritonaviiri estää myös CYP2D6:tta ja indusoi CYP3A4:ää, CYP1A2:ta, CYP2C9:ää ja glukuronosyylitransferaasia.
Bulgarian: Ритонавир също инхибира CYP2D6 и индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкоронозилтрансферазата.
Finnish: Useimmat potilaat, jotka saavat lievää tai kohtalaista ihottumaa, voivat jatkaa Agenerase-hoitoa.
Bulgarian: При повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да се продължи прилагането на Agenerase.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mitä pitkäaikaisvaikutuksia tällä on.
Bulgarian: Не са изяснени дългосрочните последици от това явление.
Finnish: On huomioitava, että alla olevat tiedot yhteisvaikutuksista on saatu aikuispotilaista.
Bulgarian: Да се вземе под внимание, че данните за посочените по-долу взаимодействия са получени при възрастни.
Finnish: Amprenaviiri on HIV-1:n proteaasin kompetitiivinen inhibiittori.
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Finnish: Immuunireaktivaatio -oireyhtymä
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Finnish: Agenerase oraaliliuoksen sisältämän suuren propyleeniglykolimäärän aiheuttaman mahdollisen toksisuusvaaran vuoksi tätä valmistemuotoa ei pidä käyttää alle 4-vuotiailla lapsilla ja sitä on käytettävä varoen tietyillä muilla potilasryhmillä.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от високото съдържание на пропиленгликол в пероралния разтвор Agenerase, тази лекарствена форма е противопоказана при деца под 4-годишна възраст и трябва да се употребява внимателно при някои други групи пациенти.
Finnish: Voit edelleen saada muita tulehdustauteja ja muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Bulgarian: Въпреки приема му, Вие може да продължите да развивате други инфекции и болести, свързани с HIV заболяването.
Finnish: Sen vuoksi lääkkeet, jotka myös metaboloituvat tätä kautta tai jotka muuttavat CYP3A4:n aktiivisuutta, voivat muuttaa amprenaviirin farmakokinetiikkaa.
Bulgarian: Затова лекарства, които имат същия път на метаболизъм или променят активността на CYP3A4, могат да изменят фармакокинетиката на ампренавир.
Finnish: Joissakin tapauksissa, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa muuttaa Agenerase-annosta .
Bulgarian: В някои случаи, когато се приемат други лекарства едновременно с Agenerase, Вашият лекар може да промени дозата на Agenerase.
Finnish: Harvinaisia:
Bulgarian: Редки:
Finnish: (-21,9)c a Intent to treat (altistuneet) analyysi b keskimääräinen ositettu ero c 95 % luottamusväli
Bulgarian: Обсервационен анализ b Средна стратифицирана разлика c 95% доверителен интервал
Finnish: Tämä muutos laskee vaikuttavan aineen kokonaispitoisuutta plasmassa, mutta sitoutumattoman amprenaviirin, joka on aktiivinen osa, määrä ei todennäköisesti muutu.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активна фракция, вероятно остава непроменено.
Finnish: Näitä yhdistelmiä tulee käyttää varoen ja suositellaan, että pitoisuuksien pysymistä terapeuttisella tasolla seurataan (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Тези комбинации трябва да се прилагат внимателно, като се препоръчва проследяване на терапевтичната концентрация (вж. точка 4.4).
Finnish: Itrakonatsolipitoisuuksien oletetaan nousevan samalla tavalla kuin ketokonatsolin.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на итраконазол да се увеличават по същия начин както на кетоконазол.
Finnish: Tehostetun Agenerasen tehokkuudesta lapsilla ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на подсилен Agenerase при деца.
Finnish: Olemassa olevan farmakodynaamisen tiedon perusteella amprenaviiria on käytettävä yhdessä vähintään kahden muun antiretroviruslääkkeen kanssa.
Bulgarian: Въз основа на съвременните данни за фармакодинамиката на лекарството, ампренавир трябва да се прилага в комбинация с най-малко два други антиретровирусни продукти.
Finnish: Potilaat, jotka olivat vähintään 13-vuotiaita ja painoivat vähintään 50 kg, saivat 1200 mg Agenerasea kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Тези, които са най-малко на 13 години и тежат най-малко 50 kg са приемали 1 200 mg Agenerase два пъти дневно.
Finnish: In vitro tutkimuksissa amprenaviirin sitoutuminen proteiiniin oli noin 90 %.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че свързването на ампренавир с протеините е около 90%.
Finnish: Lipidiarvojen nousut
Bulgarian: Повишаване на липидите
Finnish: Hemofiliapotilaille on sen vuoksi syytä kertoa lisääntyneestä verenvuotomahdollisuudesta.
Bulgarian: Затова пациентите хемофилици трябва да бъдат уведомени за възможността от засилено кървене.
Finnish: Agenerasen yliannostuksesta on vain vähän raportteja.
Bulgarian: Рядко се съобщават случаи на предозиране с Agenerase.
Finnish: Tulosa keskimääräinen HIV-1
Bulgarian: Медиана на HIV-1
Finnish: - Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: - При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали допълнителни (опортюнистични) инфекции в миналото, признаците и симптомите на възпаление, свързани с миналите инфекции може отново да се появят скоро след началото на антиHIV лечението.
Finnish: Emorottien systeeminen altistuminen oli tässä tapauksessa samanlainen kuin ihmisen altistuminen käytettäessä suositeltuja annoksia.
Bulgarian: Системната експозиция на плъховете майки при това наблюдение е била сходна с тази за човека, след приложение на препоръчаната доза.
Finnish: Amprenaviirilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Ампренавир не повлиява фертилитета.