FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Lithuanian: Metakrilo rūgšties kopolimeras (Eudragiras L30 D-55) Makrogolis 1300-1600
Spanish: Continúe con la siguiente dosis.
Lithuanian: Toliau vartokite kaip paskirta.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, informe inmediatamente al médico o acuda al servicios de urgencias del hospital más cercano.
Lithuanian: Jei pavartojote per daug tablečių, pasakykite savo gydytojui ar vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Spanish: Se cree que el efecto se produce a consecuencia del bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa 1 localizados en la vasculatura.
Lithuanian: Manoma, kad šis efektas yra dėl selektyvinės alfa-1-adrenoreceptorių, esančių kraujagyslėse, blokados.
Spanish: Tal vez su médico desee aumentar la dosis a 8 mg al día.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 8 mg.
Spanish: Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kuriuos čia išvardytus vaistus:
Spanish: Además, la doxazosina mejora la sensibilidad a la insulina en los pacientes con una alteración de la sensibilidad a la insulina; sin embargo, queda por determinar la importancia clínica de esta observación.
Lithuanian: Be to, doksazosinas padidina insulino jautrumą pacientams, turintiems sutrikusį jautrumą insulinui, tačiau kliniškai ryšys tarp šių duomenų dar nėra aiškus.
Spanish: • Si sufre alguna enfermedad cardíaca.
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl širdies ligų
Spanish: El CHMP considera que ha quedado suficientemente probada la bioequivalencia tras la administración de una dosis única en dos estudios de bioequivalencia distintos (estudios 463/04 y 1995/04-05) y tras la administración de varias dosis (estudio 5208/02-3) según las directrices del CHMP.
Lithuanian: CHMP mano, kad biologinis ekvivalentiškumas pakankamai įrodytas pagal CHMP rekomendacijas atlikus du skirtingus biologinio ekvivalentiškumo tyrimus (463/04 ir 1995/04-05) su vienkartine doze ir vieną tyrimą ((5208/02-3) su daugkartine doze.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son transitorias.
Lithuanian: Dauguma neigiamų reakcijų buvo savaime praeinančios.
Spanish: Un esquema de dosificación de 82 (mg/kg)/día (8 veces la exposición humana) se asoció a una disminución de la supervivencia del feto.
Lithuanian: 82 mg/kg/parą dozavimo režimas (8 kartus viršijantis ekspoziciją žmogaus organizme) buvo susijęs su sumažėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
Spanish: Los antirreumáticos no esteroideos o los estrógenos pueden reducir el efecto hipotensor de la doxazosina.
Lithuanian: Nesteroidiniai priešreumatiniai vaistai ar estrogenai gali sumažinti antihipertenzinį doksazosino poveikį.
Spanish: No se dispone de estudios acerca de las interacciones con fármacos que afectan al metabolismo hepático.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie sąveiką su medžiagomis, veikiančiomis kepenų metabolizmą.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo terminui, kuris nurodytas ant pakuotės.
Spanish: Se ha demostrado que la doxazosina es un bloqueador eficaz de los adrenorreceptores alfa, del subtipo 1A, que constituyen más del 70% de los subtipos adrenérgicos en la próstata.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė esantis efektyvus 1A potipio alfa-adrenoreceptorių blokatorius, kurie sudaro daugiau kaip 70% visų adrenerginių receptorių potipių prostatoje.
Spanish: Al comenzar el tratamiento o al aumentar la dosis, se deberá vigilar al paciente para reducir al mínimo la posibilidad de efectos posturales, por ejemplo: hipotensión y síncope.
Lithuanian: Pradedant gydymą arba didinant dozę paciento būklė turi būti sekama, kad sumažintų pozicinių reiškinių galimybę, pvz.: hipotenzija ir apalpimas.
Spanish: Fax: 0036 1 505 0005
Lithuanian: Faksas: 0036 1 505 0005
Spanish: Como no hay experiencia clínica con los pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes.
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinės patirties su pacientais, turinčiais sunkų kepenų veiklos sutrikimą, šiems pacientams vaistą vartoti nerekomenduojama.
Spanish: • Medicamentos que contienen dopamina, metaraminol, metoxamina o adrenalina (epinefrina).
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Dopamino, Metaraminolio, Metoksamino, Adrenalino (Epinefrino)
Spanish: Óxido de polietileno
Lithuanian: Polietileno oksidas
Spanish: Si olvidó tomar el comprimido, deje de tomarlo completamente.
Lithuanian: Nesijaudinkite. Jei pamiršote pavartoti tabletę, praleiskite šią dozę.
Spanish: Con la administración una vez al día, se producen descensos importantes de la tensión arterial en todo el día y en las 24 horas siguientes a la administración.
Lithuanian: Vartojant vaistą vieną kartą per parą, kliniškai reikšmingas kraujo spaudimo sumažėjimas būna visą dieną ir 24 valandas po vartojimo.
Spanish: La doxazosina se metaboliza extensamente y < 5% del fármaco se excreta sin modificaciones.
Lithuanian: Doksazosinas aktyviai metabolizuojamas ir tik <5% pašalinama nepakitusio produkto.
Spanish: Las concentraciones máximas en el plasma son aproximadamente un tercio de las obtenidas después de la misma dosis de los comprimidos de liberación inmediata de doxazosina.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje sudaro apie trečdalį koncentracijos, susidarančios vartojant greito atpalaidavimo doksazosino tabletes.
Spanish: Distribución: Aproximadamente el 98% de la doxazosina se fija a las proteínas en el plasma.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Vidutiniškai 98% doksazosino jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Spanish: En los pacientes con un aumento de tamaño de la próstata, un efecto secundario frecuente es el paso deficiente o frecuente de la orina.
Lithuanian: Pacientams, kurių prostatos liauka padidėjusi, dažnas šalutinis poveikis yra blogas arba/ir dažnas šlapinimasis.
Spanish: La eliminación plasmática es bifásica; la semivida de eliminación terminal es de 22 horas y, por lo tanto, proporciona la base para una dosificación una vez al día.
Lithuanian: Iš plazmos preparatas eliminuojamas dviem fazėmis, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos, todėl dozuojamas vieną kartą per parą.
Spanish: Control estrecho de la tensión arterial.
Lithuanian: Kraujo spaudimo kontrolė.
Spanish: La doxazosina se fija en un grado importante a las proteínas plasmáticas (95%).
Lithuanian: Doksazosinas labai gerai jungiasi su plazmos baltymais (98%).
Spanish: Los datos in vitro en el plasma humano indican que la doxazosina no tiene ningún efecto en la fijación a las proteínas de la digoxina, la warfarina, la fenitoína o la indometacina.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys su žmogaus plazma rodo, kad doksazosinas neturi poveikio baltymų jungimuisi su digoksinu, varfarinu, fenitoinu ar indometacinu.
Spanish: Como la doxazosina se fija firmemente a las proteínas plasmáticas, no está indicada la diálisis de proteínas.
Lithuanian: Kadangi doksazosinas stipriai surišamas plazmos baltymų, dializė neindikuotina.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso en los lípidos en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales), y una disminución significativa de los glicéridos totales y del colesterol total.
Lithuanian: Doksazosinas turi teigiamą poveikį kraujo lipidams, reikšmingai didindamas DTL/bendro cholesterolio santykį (vidutiniškai 4-13% nuo bazinės linijos reikšmių) ir pastebimai sumažindamas bendrą gliceridų ir bendrą cholesterolio kiekį.
Spanish: En los pacientes tratados por hiperplasia prostática benigna y sin hipertensión, los cambios en la tensión arterial media son pequeños; sin embargo, se producen mareos y fatiga en el 10 al 20% de los pacientes, y edema y disnea en menos del 5%.
Lithuanian: Pacientams be hipertenzijos, gydomiems dėl gerybinės prostatos hiperplazijos, vidutinis kraujo spaudimas pasikeičia mažai, tačiau hipotenzija, nuovargis pasireiškia 10 - 20% pacientų, o edema ir dusulys mažiau nei 5% pacientų.
Spanish: Entre los efectos muy raros, observados en menos de uno de cada 10.000 pacientes, se cuentan la disminución de los glóbulos rojos, de los glóbulos blancos y de las plaquetas en la sangre, y un aumento de las concentraciones de urea y creatinina en la sangre.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys mažiau nei 1 iš 10000 pacientų yra: raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje ir šlapalo bei kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje.
Spanish: Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto hipotensor de la doxazosina; ésta puede reducir la tensión arterial y las reacciones vasculares a la dopamina, la efedrina, la epinefrina, el metaraminol, la metoxamina y la fenilefrina.
Lithuanian: Simpatomimetikai gali sumažinti antihipertenzinį doksazosino poveikį; doksazosinas gali mažinti kraujo spaudimą ir kraujagyslių reakciją į dopaminą, efedriną, epinefriną, metaraminolį, metoksaminą ir fenilefriną.
Spanish: Pacientes con disfunción renal: Dado que no hay ningún cambio en las propiedades farmacocinéticas en la disfunción renal y como no hay signos de que la doxazosina en comprimidos de liberación prolongada agrave la disfunción renal existente, en estos pacientes se puede emplear la dosis habitual.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų sutrikimų: Kadangi nėra farmakokinetikos pokyčio pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, ir kadangi nėra požymių, kad doksazosinas padidina esamą inkstų funkcijos nepakankamumą, šie pacientai gali naudoti įprastinę dozę.
Spanish: En los pacientes hipertensos, con uno o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular, no deberá emplearse doxazosina en comprimidos de liberación prolongada como medicamento único para el tratamiento de primera línea de la hipertensión, debido al aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija ir vienu ir daugiau papildomų rizikos veiksnių širdies-kraujagyslių ligai, doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletės neturėtų būti naudojamos kaip vienas preparatas pirmos eilės hipertenzijos gydymui dėl galimo širdies veikos nepakankamumo rizikos padidėjimo.
Spanish: La doxazosina se metaboliza principalmente por O-desmetilación e hidroxilación.
Lithuanian: Doksazosinas iš pradžių metabolizuojamas O-demetilinant ir hidroksilinant.
Spanish: Los estudios realizados en ratas en lactación que recibieron una dosis única por vía oral de doxazosina radiactiva dieron una acumulación en la leche materna con una concentración máxima de aproximadamente 20 veces superior a la concentración en el plasma materno.
Lithuanian: Tyrimui su žindančiomis žiurkėmis vienkartinė radioaktyvaus doksazosino peroralinė dozė sąlygojo susikaupimą piene, kurio maksimali koncentracija apie 20 kartų viršijo motinos plazmos koncentraciją.
Spanish: El revestimiento del comprimido contiene copolímero de ácido metacrílico, sílice coloidal anhidro, macrogol y dióxido de titanio (E171).
Lithuanian: Tabletės apvalkalą sudaro metakrilo rūgšties kopolimeras, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis ir titano oksidas (E171).
Spanish: La mayoría de los pacientes con hiperplasia de la próstata son controlados con la dosis inicial.
Lithuanian: Daugumai pacientų, sergančių prostatos hiperplazija pakanka pradinės dozės.
Spanish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGRÍA Tel: 0036 1 505 0000
Lithuanian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 VENGRIJA Tel.
Spanish: • Otro medicamento para reducir la tensión arterial.
Lithuanian: • kitus vaistus kraujospūdžio mažinimui
Spanish: • Medicamentos para la tos y el resfriado, ya que pueden contener efedrina o fenilefrina.
Lithuanian: vaistus nuo kosulio ir peršalimo, nes jų sudėtyje gali būti Efedrino, Fenilefrino.
Spanish: Al comienzo del tratamiento pueden producirse hipotensión postural y, en casos raros, sincope, especialmente a dosis muy altas, pero también cuando el tratamiento se reinicia después de una interrupción.
Lithuanian: Pozicinė hipotenzija ir, retais atvejais, apalpimas pasireiškia gydymo pradžioje, ypač gydant labai didelėmis dozėmis ir kai gydymas atnaujinamas po pertraukos.
Spanish: La doxazosina potencia el efecto reductor de la tensión arterial de otros hipotensores.
Lithuanian: Doksazosinas didina kitų antihipertenzinių vaistų kraujo spaudimą mažinantį efektą.
Spanish: El tratamiento con doxazosina en los pacientes con disfunción hepática deberá realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Lithuanian: Doksazosinas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turi būti skiriamas atsargiai (žiūrėti 4.4 skyrių).
Spanish: En un estudio clínico de 12 pacientes con disfunción hepática moderada, la administración de una dosis única de doxazosina produjo un aumento del ADC del 43% y una disminución de la depuración oral de aproximadamente el 40%.
Lithuanian: Klinikiniai 12 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, tyrimai parodė, kad paskyrus vienkartinę doksazosino dozę apytikriai AUC padidėjo 43%, o peroralinis klirensas sumažėjo vidutiniškai 40%.
Spanish: Los estudios en conejas y ratas preñadas, a dosis diarias que dieron concentraciones plasmáticas de 4 a 10 veces la exposición humana (Cmáx y ADC), respectivamente, no revelaron ninguna prueba de daño para el feto.
Lithuanian: Tyrimai su nėščiomis triušėmis ir žiurkėmis paros dozėmis, sąlygojančiomis 4 ir 10 kartų didesnes koncentracijas kraujo plazmoje nei ekspozicija žmogaus organizme (Cmax ir AUC), atitinkamai neatskleidė pavojaus vaisiui.
Spanish: No los mastique ni los triture.
Lithuanian: Nekramtyti ir netrinti.
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxazosin „Winthrop" 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas está contraindicado durante la lactancia, ya que el medicamento se acumula en la leche de ratas lactantes (ver sección 5.3) y no hay información acerca de la excreción del medicamento en la leche humana.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai kontraindikuotini žindymo laikotarpiu, nes medicininis produktas kaupiasi žiurkių piene (žiūrėti 5.3 skyrių) ir nėra informacijos apie medicininio produkto išskyrimą į žmogaus pieną.
Spanish: No se ha observado la habituación con el tratamiento prolongado con doxazosina.
Lithuanian: Įpratimas nebuvo stebimas gydant doksazosinu ilgą laiką.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Titular de la autorización de comercialización: [A rellenar en cada país]
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas Registravimo liudijimo turėtojas: [Užpildyti valstybine kalba]
Spanish: La doxazosina se ha administrado junto a diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueantes, antibióticos, hipoglucemiantes orales, uricosúricos o anticoagulantes, sin presentar interacciones adversas con estos medicamentos.
Lithuanian: Doksazosinas buvo skiriamas kartu su tiazidiniais diuretikais, furozemidu, beta-blokeriais, antibiotikais, peroraliniais glikemiją mažinančiais vaistais ar antikoaguliantais be neigiamos vaistų sąveikos.
Spanish: - Los demás componentes son: mezclas de preparaciones de óxido de polietileno que contienen butilhidroxitolueno (E321), celulosa microcristalina, povidona, α-tocoferol, sílice coloidal anhidro y estearilfumarato de sodio.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: polietileno oksido preparatų mišiniai, turintys bitilhidroksitolueno (E321), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, α- tokoferolis, koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: [A rellenar al finalizar el procedimiento]
Lithuanian: Šis medicininis produktas yra įteisintas EEE valstybėse narėse šiais pavadinimais:
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [A rellenar en cada país]
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de doxazosina en comprimidos de liberación prolongada en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie doksazosino pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Poco frecuentes: rubor facial, fiebre / escalofríos, palidez Raras: temperatura corporal baja en las personas de edad avanzada
Lithuanian: Nedažni: paraudimas, karščiavimas/drebulys, blyškumas Reti: žema kūno temperatūra vyresnio amžiaus žmonėms
Spanish: Se ha comprobado que la doxazosina está exenta de efectos adversos metabólicos y es adecuada para el tratamiento de los pacientes con afecciones coexistentes como el asma, la diabetes, la disfunción ventricular izquierda o la gota.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė neturintis neigiamo metabolinio poveikio ir tinkamas gydyti pacientams, sergantiems kartu astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ar podagra.
Spanish: • Analgésicos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE); por ejemplo, ibuprofeno.
Lithuanian: • nuskausminamuosius, vadinamus nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NPUV), pvz.
Spanish: Se recomienda precaución también cuando se administre la doxazosina en comprimidos de liberación prolongada concomitantemente con medicamentos que puedan afectar al metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina).
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes karu su medicininiais produktais, kurie gali įtakoti kepenų metabolizmą (pvz.: cimetidinas).
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 8 mg de doxazosina cada 24 horas.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 8 mg doksazosino kartą per parą.
Spanish: Se carece de experiencia clínica en los pacientes con disfunción hepática grave; por lo tanto, no se recomienda el empleo de doxazosina en comprimidos de liberación prolongada (ver sección
Lithuanian: Trūksta klinikinių duomenų apie pacientus, turinčius sunkių kepenų veiklos sutrikimų, todėl vartoti doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes nerekomenduojama (žiūrėti 4.4 skyrių).
Spanish: • Si sufre problemas renales, incontinencia por sobreflujo (no siente ganas de orinar) o anuria (su organismo no produce orina).
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl inkstų problemų, perteklinio nelaikymo (Jūs nejaučiate noro šlapintis) ar anurijos
Spanish: La doxazosina pertenece a un grupo de medicamentos llamados alfabloqueantes y puede emplearse para el tratamiento de la hipertensión o de los síntomas causados por el aumento de tamaño de la próstata (en los hombres).
Lithuanian: Doksazosinas priklauso vaistų grupei, vadinamai alfa-blokatoriais ir gali būti naudojamas gydyti aukštą kraujo spaudimą arba simptomus, atsiradusius dėl padidėjusios prostatos vyrams.
Spanish: Se ha comprobado que el tratamiento con doxazosina produce una regresión de la hipertrofia ventricular izquierda, inhibición de la agregación plaquetaria y aumento de la capacidad del activador del plasminógeno tisular.
Lithuanian: Gydymas doksazosinu lėmė kairiojo skilvelio hipertrofijos sumažėjimą, trombocitų agregacijos slopinimą, o taip pat ir padidėjusį plazminogeno-aktyvatoriaus talpumą.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar.
Lithuanian: Gerti Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Spanish: Antes de una intervención quirúrgica y de la anestesia (incluso en el dentista), deberá decirle al médico o dentista que toma Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas.
Lithuanian: Prieš operaciją ar anesteziją net pas odontologą Jūs turite informuoti gydytoją ar odontologą, kad vartojate „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai.
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional
Lithuanian: Nedažni: košmarai, amnezija, emocinis nestabilumas Reti: depresija, sujaudinimas
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con doxazosina en las personas de edad avanzada no han mostrado ninguna alteración significativa en comparación con los pacientes más jóvenes.
Lithuanian: Senyvų asmenų farmakokinetiniai tyrimai su doksazosinu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunų pacientų.
Spanish: [A rellenar en cada país]
Lithuanian: [Užpildyti valstybine kalba]
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [A rellenar en cada país]
Lithuanian: 9 PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Spanish: Comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con la marca "DL" en una cara.
Lithuanian: Baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės, pažymėtos DL vienoje pusėje.
Spanish: Se desconoce todavía la importancia clínica de estas observaciones.
Lithuanian: Kliniškai ryšys tarp šių radinių nėra žinomas.
Spanish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinazolinas (por ejemplo, prazosina, terazosina) o a cualquiera de los excipientes.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir kitiems kvinazolinams (pvz.: prazosinas, terazosinas) ar kitoms pagalbinėms medžiagoms
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė sumažėjusį embriono išgyvenamumą vartojant didelėmis dozėmis (žiūrėti 5.3 skyrių).
Spanish: Si medicamento tiene la forma de un comprimido de liberación prolongada redondo, biconvexo y blanco.
Lithuanian: Jūsų vaistas yra apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, baltos, pailginto atpalaidavimo tabletės formoje.
Spanish: Cada comprimido contiene el principio activo mesilato de doxazosina, que es equivalente a 4 mg de doxazosina.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos doksazosino mesilato, atitinkančio 4mg doksazosino.
Spanish: Fax: 00 44 (0) 1483 55
Lithuanian: Faksas: 00 44 (0) 1483 55
Spanish: Muy raras: aumento de la creatinina sérica
Lithuanian: Labai reti: serumo kreatinino koncentracijos padidėjimas.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai neturi būti naudojamos nėštumo metu, nebent neabejotinai būtina.
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica (por ejemplo, picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar) al principio activo, doxazosina, o a cualquiera de los otros ingredientes de Doxazosina Winthrop.
Lithuanian: • jei esate patyręs alerginę reakciją (pvz.: niežulį, odos paraudimą, ar apsunkintą kvėpavimą) aktyviajai sudedamajai daliai - doksazosinui ar kitoms „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai sudedamosioms dalims