FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For ear mite infestations, a veterinary check is advised 28 days after treatment.
Bulgarian: При инфекции, причинени от ушни кърлежи, се препоръчва ветеринарна проверка 28 дни след третирането.
English: Why is Bravecto authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Bravecto е лицензиран в ЕС?
English: Bravecto spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
Bulgarian: Bravecto спот-он разтвор трябва да се съхранява далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на огън, тъй като е лесно запалим.
English: As demodectic mange is caused by a number of factors, it is advisable for any underlying disease to be treated.
Bulgarian: Тъй като демодекозната краста се причинява от редица фактори, препоръчва се да се лекуват всички основни заболявания.
English: The European Medicines Agency decided that Bravecto's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Bravecto са по-големи от рисковете и препоръча Bravecto да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: For the full list of all side effects reported with Bravecto, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Bravecto, вижте листовката.
English: For dogs, several spots may be applied from the initial spot in a line to the base of the tail.
Bulgarian: При кучетата може да се нанася на няколко места в линия от първоначалното място до основата на опашката.
English: The effectiveness of Bravecto against fleas and ticks was investigated in both laboratory and field studies.
Bulgarian: Ефективността на Bravecto срещу бълхи и кърлежи е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' or cats' environment.
Bulgarian: Флураланер убива бълхите преди да снесат яйца и така помага за намаляване на замърсяването на околната среда на кучетата или котките.
English: In a study conducted in the EU involving cats with ear mites, the effectiveness of Bravecto was >90% based on presence of live ear mites at day 28 after treatment.
Bulgarian: В проучване, проведено в ЕС с участието на котки с ушни кърлежи, ефективността на Bravecto е > 90 % въз основа на наличието на живи ушни кърлежи в ден 28 след третирането.
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and mites.
Bulgarian: Това означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината, или в ушите на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
English: What is Bravecto and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Bravecto и за какво се използва?
English: The active substance in Bravecto, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Bulgarian: Активната субстанция в Bravecto, флураланер, действа като „ектопаразитицид“.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of fleas and ticks in the infested dogs during the 3 months after receiving treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на бълхите и кърлежите в опаразитените кучета в продължение на 3 месеца след третирането.
English: The pipette to use is selected on the basis of the dog or cat's weight.
Bulgarian: Пипетата, която трябва да бъде използвана, се избира въз основа на теглото на кучето или на котката.
English: What benefits of Bravecto have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Bravecto са установени в проучванията?
English: Because parasites must start feeding on the dog or cat in order to be killed by the medicine, they might still be able to transmit any diseases with which they may be infected.
Bulgarian: Тъй като, за да бъдат убити от лекарството, паразитите трябва да започнат да се хранят с кръвта на кучето или котката, преди това те могат да предадат всички болести, с които могат да са заразени.
English: Bravecto is a veterinary medicine used to treat parasitic infestations in dogs and cats.
Bulgarian: Bravecto е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на паразитни инфекции при кучета и котки.
English: For more information about using Bravecto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bravecto, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Bravecto spot-on solution and the wet skin of a recently treated animal may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Bulgarian: Bravecto спот-он разтворът и мократа кожа на животно, което е наскоро третирано, могат да предизвикат леко дразнене на кожата и/или очите.
English: In order to be exposed to the active substance, parasites must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Bulgarian: За да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция, паразитите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето или котката.
English: If skin contact occurs, the affected area should be washed immediately with soap and water
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатото място трябва да се измие веднага със сапун и вода.
English: Fluralaner kills fleas, ticks and mites that have ingested the dog's or cat's blood by acting on their nervous system.
Bulgarian: Флураланер убива бълхи, кърлежи и акари, които са погълнали кръвта на кучето или на котката, като действа върху нервната система на паразитите.
English: For optimal tick control, treatment should be repeated every 8 to 12 weeks depending on the tick species.
Bulgarian: За оптимален контрол на кърлежите третирането трябва да се повтаря на всеки 8 до 12 седмици в зависимост от видовете кърлежи.
English: In cats, Bravecto kills fleas within 12 hours and ticks within 48 hours.
Bulgarian: При котки, Bravecto убива бълхите в рамките на 12 часа и кърлежите в рамките на 48 часа.
English: Effectiveness was 95% and 94% for Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution respectively based on the percentage of dogs free from live mites at days 56 and 84 after treatment.
Bulgarian: Ефективността е съответно 95 % и 94 % за Bravecto дъвчащи таблетки и Bravecto спот-он разтвор въз основа на процента кучета, които са свободни от живи кърлежи в дни 56 и 84 след третирането.
English: Bravecto was effective against fleas and ticks for up to 12 weeks after treatment, and was as effective as fipronil in terms of the percentage of dogs and cats as well as households free of fleas and ticks.
Bulgarian: Bravecto е ефективен срещу бълхи и кърлежи за до 12 седмици след третиране и е ефективен колкото фипронил по отношение на процента на кучета и котки, както и на домакинства, изчистени от бълхи и кърлежи.
English: How does Bravecto work?
Bulgarian: Как действа Bravecto?
English: In case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Bulgarian: При контакт с очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
English: The content of one full Bravecto pipette is applied to the dog or cat's skin between the shoulder blades of the dog and at the base of the skull of the cat.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Bravecto се нанася по кожата на кучето или на котката между раменните лопатки на кучето и в основата на черепа на котката.
English: The most common side effects of the tablets in dogs (which may affect more than 1 in 100 animals) are mild and short-lived diarrhoea, vomiting, lack of appetite and drooling.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции към таблетките при кучета (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 животни) са лека и краткотрайна диария, повръщане, загуба на апетит и отделяне на лиги.
English: Bravecto kills fleas within 8 hours and ticks within 12 hours in dogs.
Bulgarian: Bravecto убива бълхите в рамките на 8 часа и кърлежите в рамките на 12 часа при кучета.
English: In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
Bulgarian: При случайно разливане, например върху маса или под, разлетият Bravecto спот-он разтвор трябва да бъде отстранен с помощта на хартия и мястото да се почисти с детергент (почистващ препарат).
English: • to treat demodectic and sarcoptic mange (skin infestation caused by two different mites) in dogs
Bulgarian: за третиране на демодекозна и саркоптозна краста (кожна инфекция, причинена от два различни кърлежа) при кучета;
English: After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and 8 to 12 weeks against ticks.
Bulgarian: След приложение действието му продължава 12 седмици срещу бълхи и от 8 до 12 седмици срещу кърлежи.
English: Bravecto contains the active substance fluralaner.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция флураланер (fluralaner).
English: How is Bravecto used?
Bulgarian: Как се използва Bravecto?
English: Bravecto and the comparator medicine were both 100% effective as all treated dogs were free from live mites when skin scrapings were taken on days 56 and 84 after treatment.
Bulgarian: Bravecto и контролното лекарство са 100 % ефективни, тъй като нито едно от третирани кучета няма живи кърлежи при остъргвания на кожата в ден 56 и 84 след третирането.
English: In an EU field study involving 561 dogs with flea and/or tick infestations, the effects of Bravecto tablets were compared with those of another product, fipronil, that kills fleas and ticks, applied as a spot-on solution to the skin of the dogs.
Bulgarian: В полево проучване на ЕС, обхващащо 561 кучета с опаразитяване с бълхи и/или кърлежи, ефектите на таблетките Bravecto се сравняват с тези на друг продукт, фипронил, който убива бълхи и кърлежи, прилаган като спот-он разтвор върху кожата на кучетата.
English: The field study showed that Bravecto was effective in reducing the number of fleas and ticks in dogs with existing flea or tick infestations and that its effects against fleas and most tick species persisted for 3 months.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че Bravecto е ефективен за намаляване на броя на бълхите и кърлежите при кучета със съществуващо опаразитяване с бълхи или кърлежи и че ефектите срещу бълхи и повечето видове кърлежи се запазват в продължение на 3 месеца.
English: Bravecto can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Bravecto се отпуска по лекарско предписание.
English: A single treatment is required for demodectic and sarcoptic mange in dogs and ear mites in cats.
Bulgarian: Изисква се отделно третиране за демодекозна и саркоптозна краста при кучета и ушни кърлежи при котки.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта от лице незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
English: An overview of Bravecto and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Bravecto и причините за лицензирането му в ЕС
English: The most common side effect of the spot-on solution (which may affect more than 1 in 100 animals) is a mild short-lived skin reaction at the application site, such as erythema (redness) and pruritus (itching) or hair loss.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция към спот-он разтвора (която е възможно да засегне повече от 1 на 100 животни) е лека, краткотрайна кожна реакция на мястото на приложение като еритема (зачервяване) и пруритус (сърбеж) или загуба на козина.
English: • as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in dogs and cats
Bulgarian: като част от третирането на алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапвания от бълхи) при кучета и котки;
English: The spot-on solution and tablets are available in different strengths for dogs and cats of different weights.
Bulgarian: Спот-он разтворът и таблетките се предлагат с различни концентрации за котки и кучета с различно тегло.
English: After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks.
Bulgarian: След приложение действието му продължава 12 седмици срещу бълхи и кърлежи.
English: • to treat ear mite infestations in cats.
Bulgarian: • за третиране на опаразитяване с ушни кърлежи при котки.
English: Bravecto tablets are given around the dog's feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Bulgarian: Таблетките Bravecto се дават близо до времето за хранене на кучето като таблетка с подходящата за телесната маса на кучето концентрация на активната субстанция.
English: A study conducted in Europe involved dogs with sarcoptic mange and compared Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution to another medicine authorised to treat sarcoptic mange.
Bulgarian: Проведено в Европа проучване включва кучета със саркоптозна краста и сравнява Bravecto дъвчащи таблетки и Bravecto спот-он разтвор с друго лекарство, което е лицензирано за третиране на саркоптозна краста.
English: Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control.
Bulgarian: Третирането трябва да се повтаря на всеки 12 седмици за оптимален контрол на опаразитяване с бълхи и кърлежи.
English: Bravecto is available as a spot-on solution in a pipette for use on dogs and cats and as chewable tablets for use in dogs.
Bulgarian: Bravecto се предлага под формата на спот-он разтвор в пипета за приложение при кучета и котки и под формата на дъвчащи таблетки за употреба при кучета.
English: Two further EU field studies involved dogs and cats with flea and/or tick infestations and compared the effects of Bravecto spot-on solution with fipronil spot-on solution.
Bulgarian: Две допълнителни полеви проучвания в ЕС включват кучета и котки с опаразитяване с бълхи и/или кърлежи и сравняват ефектите на Bravecto спот-он разтвор с тези на фипронил спот-он разтвор.
English: A study conducted in Europe looked at the effectiveness of Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution in dogs with demodectic mange.
Bulgarian: Проведено в Европа проучване разглежда ефективността на Bravecto дъвчащи таблетки и Bravecto спот-он разтвор при кучета с демодекозна краста.
English: Suitable gloves should be worn when handling or giving Bravecto spot-on solution to dogs and cats.
Bulgarian: Трябва да се носят подходящи ръкавици, когато се борави със или се прилага Bravecto спот-он разтвор на кучета и котки.
English: • to treat flea and tick infestations in dogs and cats
Bulgarian: за третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета и котки;
English: If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и покажете опаковката на продукта.
English: Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control.
Bulgarian: За оптимален контрол на опаразитяване с бълхи лечението трябва да се повтаря на всеки дванадесет седмици.
English: Bravecto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 February 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bravecto, валиден в ЕС.
English: Protect from light.
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
English: A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
English: Revaccinate annually.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
English: OTHER INFORMATION
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
English: The Netherlands
Bulgarian: Nizozemska
English: Do not freeze.
Bulgarian: sme zmrzniti.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
English: Subcutaneous use.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
English: Vaccinate only healthy rabbits.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Bulgarian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
English: ANNEX II
Bulgarian: DODATEK II
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
English: STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
English: In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
English: The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
English: INDICATION(S)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Bulgarian: BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
English: The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
English: Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
English: Duration of immunity: 1 year.
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
English: Zero days.
Bulgarian: Nič dni.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
English: In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
English: Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
English: Total number of rabbits that can be vaccinated
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
English: For animal treatment only.
Bulgarian: Samo za živali.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Bulgarian: EXP {mesec/leto} Rekonstituiran cepivo porabite v 4 urah.
English: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Bulgarian: BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” Samo za živali.