FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Associando i dati di fase III in monoterapia ed in terapia aggiuntiva con LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose), tra le reazioni avverse segnalate più di frequente figurano:
Danish: Ved at kombinere data fra fase III-monoterapi og tillægsbehandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Italian: LUMIGAN non è stato studiato in pazienti affetti da malattie infiammatorie oculari, glaucoma neovascolare, infiammatorio, glaucoma ad angolo chiuso, glaucoma congenito o glaucoma ad angolo stretto.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Italian: • Imbrunimento del colore dell'iride
Danish: • Mørkere farve på iris
Italian: Esperienza limitata si ha con l'uso di LUMIGAN in pazienti affetti da glaucoma ad angolo-aperto pseudoesfoliativo e pigmentario, e glaucoma cronico ad angolo chiuso con iridotomia pervia.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med anvendelse af LUMIGAN hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Italian: Per ulteriori informazioni su LUMIGAN, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om LUMIGAN, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
Italian: LUMIGAN 0,1 mg/ml contiene benzalconio cloruro Non utilizzi il collirio mentre indossa le lenti a contatto.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune iperpigmentazione della cute (perioculare)
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hudhyperpigmentering (periokulær)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette produkt er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Italian: La dose raccomandata è una goccia di LUMIGAN una volta al giorno, alla sera, in ogni occhio da trattare.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe LUMIGAN en gang daglig om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Italian: Se usa LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose con un altro medicinale oculare, attenda almeno 5 minuti dopo aver usato LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose prima di applicare il secondo medicinale oculare.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis og den anden øjenmedicin.
Italian: • Irritazione quando si somministrano le gocce negli occhi
Danish: • Irritation nå øjet dryppes
Italian: Ogni contenitore monodose contiene 0,4 ml di soluzione.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml.
Italian: Non usi LUMIGAN 0,3 mg/ml - se è allergico al bimatoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,3
Italian: Se usa LUMIGAN con un altro medicinale oculare, attenda almeno 5 minuti dopo aver usato LUMIGAN prima di applicare il secondo medicinale oculare.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN og den anden øjenmedicin.
Italian: Flacone aperto in data (3):
Danish: Åbnet (3):
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LUMIGAN nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: LUMIGANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Italian: 210 volte superiore alla dose contenuta in un flacone di LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio, soluzione accidentalmente somministrata a un bambino di 10 kg.
Danish: 210 gange højere end den ved et uheld indtagne dosis af 1 flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos et barn, der vejer 10 kg.
Italian: Negli studi clinici effettuati, oltre 1.800 pazienti sono stati sottoposti a trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose).
Danish: I kliniske studier er over 1.800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Italian: Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso topico, ciascun farmaco deve essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Danish: Hvis flere topikale øjenlægemidler anvendes, bør inddrypning af hver enkelt ske med mindst 5 minutters mellemrum.
Italian: Il conservante presente nel LUMIGAN, denominato benzalconio cloruro, può causare irritazione oculare e può scolorire le lenti a contatto morbide.
Danish: LUMIGAN indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation og misfarve bløde kontaktlinser
Italian: Esperienza limitata si ha in pazienti affetti da glaucoma ad angolo-aperto pseudoesfoliativo e pigmentario, e glaucoma cronico ad angolo chiuso con iridotomia pervia.
Danish: Der er begrænsede erfaringer hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Italian: • Rigonfiamento della superficie dell'occhio
Danish: • Hævelse af øjets overflade
Italian: LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio contiene il benzalconio cloruro in concentrazione di 200 ppm.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid i en koncentration på 200 ppm (0,2 mg/ml).
Italian: • crescita delle ciglia fino al 45% nel primo anno con una incidenza di nuovi casi che diminuisce al 7% a 2 anni e al 2% a 3 anni
Danish: • vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år
Italian: Questo medicinale serve ad aumentare la quantità di liquido che viene eliminato, riducendo così la pressione all'interno dell'occhio.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Italian: Esami diagnostici comune prova di funzione epatica anormale
Danish: Undersøgelser almindelig abnorme leverfunktionprøver
Italian: - soffre di secchezza oculare - ha o ha avuto problemi della cornea (la parte trasparente anteriore dell'occhio) - porta le lenti a contatto (vedere "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUMIGAN 0,1 mg/ml") - soffre o ha sofferto di ipotensione o bradicardia - ha avuto un'infezione virale o un'infiammazione degli occhi.
Danish: - Hvis De bruger kontaktlinser (se "Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1 mg/ml") - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk eller langsom hjerterytme (puls) - Hvis De har haft en virusinfektion eller betændelse i øjet
Italian: LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose può passare nel latte materno, pertanto è consigliabile non allattare durante il trattamento con questo medicinale.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis udskilles måske i mælken, og bør derfor ikke anvendes af ammende kvinder.
Italian: Sodio fosfato bibasico eptaidrato Acido citrico monoidrato
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat Citronsyremonohydrat
Italian: Oltre alle reazioni avverse osservate con LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose, la Tabella 3 elenca ulteriori reazioni avverse osservate con LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose).
Danish: Ud over de bivirkninger, der ses med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering, viser tabel 3 yderligere bivirkninger, som er set med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Italian: In uno studio clinico di fase III di 12 mesi, il 38% circa dei pazienti trattati con LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio, soluzione è stato interessato da reazioni avverse.
Danish: I et 12 måneders fase III klinisk forsøg oplevede ca. 38 % af de patienter, der blev behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber bivirkninger.
Italian: LUMIGAN può passare nel latte materno, pertanto è consigliabile non allattare durante il trattamento con LUMIGAN.
Danish: LUMIGAN udskilles måske i mælken, og bør derfor ikke anvendes af ammende kvinder.
Italian: LUMIGAN 0,1 mg/ml è controindicato nei pazienti che hanno avuto una precedente presunta reazione avversa al benzalconio cloruro che ha determinato l'interruzione della terapia.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Italian: A 3 mesi, l'incidenza dell'iperpigmentazione iridea con bimatoprost 0,3 mg/mL, monodose, era dello 0,3%.
Danish: Efter 3 måneder var incidensen af irishyperpigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering) 0,3 %.
Italian: Negli studi clinici, bimatoprost 0,3 mg/ml, collirio, soluzione è stato utilizzato in concomitanza con diversi medicinali oftalmici beta-bloccanti senza alcuna evidenza di interazione.
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Italian: In studi su bimatoprost 0,3 mg/ml in pazienti affetti da glaucoma o ipertensione oculare, è stato dimostrato che l'esposizione più frequente dell'occhio a più di una dose di bimatoprost al giorno può diminuire l'effetto di riduzione della PIO.
Danish: I studier af bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulær hypertension er det vist, at eksponering af øjet for mere end én dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOP-sænkende effekt.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune pigmentazione della cute perioculare non comune irsutismo non nota alterazione del colore della pelle (perioculare)
Danish: Hud og subkutane væv almindelig pigmentering af periokulære hud ikke almindelig hirsutisme ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Italian: Emorragia retinica, uveite, edema maculare cistoide, irite, blefarospasmo, ritrazione palpebrale non nota alterazioni periorbitali e delle palpebre compreso l'infossamento del solco palpebrale
Danish: ikke almindelig nethindeblødning, uveitis, cystoidt makulaødem, iritis, blefarospasme, øjenlågsretraktion ikke kendt periorbitale og øjenlågsændringer, herunder fordybning af øjenlågets sulcus
Italian: Dopo somministrazione giornaliera di una goccia di LUMIGAN 0,3 mg/mL in entrambi gli occhi, per un periodo di due settimane, la concentrazione ematica raggiungeva il picco entro 10 minuti dopo l'instillazione e scendeva al di sotto del limite più basso di rilevazione (0,025 ng/ml) entro 1,5 ore dopo la somministrazione.
Danish: Efter administration af 1 dråbe LUMIGAN 0,3 mg/ml dagligt i begge øjne i 2 uger toppede blodkoncentrationer inden for 10 minutter efter dosering og faldt til under den laveste påviselige grænse (0,025 ng/ml) inden for 1,5 time efter dosering.
Italian: A 12 mesi, l'incidenza della pigmentazione iridea con bimatoprost era dell'1,5% (vedere paragrafo 4.8) e non aumentava nei 3 anni successivi di trattamento.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se pkt 4.8), og den steg ikke efter 3 års behandling.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: Non si prevedono interazioni nell'uomo, in quanto, dopo somministrazione oculare di bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione, le concentrazioni sistemiche di bimatoprost sono estremamente basse (inferiori a 0,2 ng/ml).
Danish: Ingen interaktion forventes hos mennesker, da systemiske koncentrationer af bimatoprost er ekstremt lave (under 0,2 ng/ml) efter okulær dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Italian: A carico dell'organismo
Danish: Systemorganklasse
Italian: Se usa più LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose di quanto deve Se usa questo medicinale più di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze.
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis Hvis De har brugt for meget af dette lægemiddel, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
Italian: • Ciglia più scure
Danish: • Mørkere øjenvipper
Italian: Dopo somministrazione giornaliera di una goccia di bimatoprost 0,3 mg/ml in entrambi gli occhi, per un periodo di due settimane, la concentrazione ematica raggiungeva il picco entro 10 minuti dopo l'instillazione e scendeva al di sotto del limite più basso di rilevazione (0,025 ng/ml) entro 1,5 ore dopo la somministrazione.
Danish: Efter 1 daglig okulær administration af 1 dråbe 0,3 mg/ml bimatoprost i begge øjne i 2 uger toppede blodkoncentrationer inden for 10 minutter efter dosering og faldt til under den laveste påviselige grænse (0,025 ng/ml) inden for 1,5 time efter dosering.
Italian: Bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione contiene come conservante il benzalconio cloruro, che può essere assorbito da lenti a contatto morbide.
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Italian: Descrizione dell'aspetto di LUMIGAN 0,3 mg/ml e contenuto della confezione LUMIGAN è un collirio limpido, incolore, fornito in una confezione contenente 1 flacone in plastica o 3 flaconi in plastica, ciascuno con un tappo a vite.
Danish: LUMIGANs 0,3 mg/ml udseende og pakningsstørrelse LUMIGAN er en farveløs klar øjendråbeopløsning i en pakning, der indeholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker med skruelåg.
Italian: CARTONE CONTENENTE 30 CONTENITORI MONODOSE
Danish: YDRE ÆSKE MED 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Italian: Patologie dell'occhio comune erosione corneale, bruciore oculare, congiuntivite allergica, blefarite, peggioramento dell'acuità visiva, secrezione oculare, disturbi visivi, imbrunimento delle ciglia.
Danish: Øjne almindelig corneaerosion, brænden i øjet, allergisk konjunktivitis, blefaritis, dårligere skarpsyn, øjenflåd, synsforstyrrelse, mørke øjenvipper.
Italian: Negli studi clinici effettuati, oltre 1.800 pazienti sono stati sottoposti a trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Danish: I kliniske forsøg er over 1800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Italian: La dose raccomandata è una goccia una volta al giorno, alla sera, in ogni occhio da trattare.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 dråbe en gang dagligt om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Italian: Cosa contiene LUMIGAN 0,3 mg/ml - Il principio attivo è il bimatoprost.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml indeholder: - Aktivt stof: Bimatoprost.
Italian: 70 volte superiore alla dose contenuta in un flacone di LUMIGAN 0,3 mg/ml collirio, soluzione accidentalmente somministrata a un bambino di 10 kg.
Danish: 70 gange højere end den ved et uheld indtagne dosis af 1 flaske LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber hos et barn, der vejer 10 kg.
Italian: Collirio, soluzione 30 x 0,4 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 30 x 0,4 ml
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: CARTONE CONTENENTE 5 CONTENITORI MONODOSE
Danish: ÆSKE MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Italian: • Palpebre infiammate, arrossate e pruriginose
Danish: • Betændte, røde og kløende øjenlåg
Italian: Collirio, soluzione 1 x 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
Italian: FLACONE
Danish: FLASKE
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune prurito palpebrale
Danish: Hud og subkutane væv almindelig øjenlågskløe
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune iperpigmentazione della cute, ipertricosi non comune secchezza della cute, formazione di crosticine ai margini della palpebra, prurito non nota alterazione del colore della pelle (perioculare)
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hyperpigmentering af hud, hypertrikose ikke almindelig tør hud, skorpedannelse på kanterne af øjenlågene, pruritus ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Italian: Dopo due dosaggi giornalieri di LUMIGAN 0,3 mg/mL, il valore medio di AUC0-24hr pari a 0,0634 ng•h/ml di bimatoprost nei pazienti anziani (soggetti di 65 anni o oltre) era significativamente più alto rispetto al valore di 0,0218 ng•h/ml riscontrato in pazienti giovani sani.
Danish: Efter administration af LUMIGAN 0,3 mg/ml 2 gange dagligt var den gennemsnitlige AUC0-24t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Italian: Sembra che il trattamento non abbia alcun effetto né sui nevi né sulle areole dell'iride.
Danish: Hverken naevi eller fregner i iris synes at blive påvirket af behandlingen.
Italian: Altri medicinali e LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN +0,3 mg/ml enkeltdosis: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Sono state registrate rare segnalazioni spontanee di riattivazione di precedenti infiltrazioni corneali o infezioni oculari con bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione.
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Italian: • Imbrunimento della pelle intorno all'occhio
Danish: • Misfarvning af huden rundt om øjet
Italian: Sono state registrate rare segnalazioni spontanee di riattivazione di precedenti infiltrazioni corneali o infezioni oculari con bimatoprost 0,3 mg/mL collirio, soluzione, (formulazione multidose).
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Italian: Ad ogni visita, nel corso dei 12 mesi di studio, i valori medi della IOP diurna, mostravano oscillazioni non superiori ad 1,3 mmHg nell'arco della giornata e non superavano mai i 18,0 mmHg.
Danish: Ved ingen af besøgene varierede IOT-middelværdien på døgnbasis målt i løbet af studieperiodens 12 måneder med over 1,3 mmHg i løbet af en dag, og værdien oversteg aldrig 18,0 mmHg.
Italian: Collirio, soluzione 3 x 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Italian: Non conservi la soluzione non utilizzata.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate nel corso di studi clinici effettuati con LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose o nel periodo post-marketing.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Italian: LUMIGAN 0,3 mg/ml è controindicato in pazienti che hanno manifestato in precedenza una sospetta reazione avversa al benzalconio cloruro che ha determinato l'interruzione dell'uso del prodotto.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Italian: Contenitori monodose trasparenti in polietilene a bassa densità (LDPE) con linguetta a strappo.
Danish: Klare, enkeltdosisflasker af lavdensitetspolyethylen (LPDE) med afvridningshætte.
Italian: Dopo due dosaggi giornalieri di bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione, il valore medio di AUC0-24hr pari a 0,0634 ng•h/ml di bimatoprost nei pazienti anziani (soggetti di 65 anni o oltre) era significativamente più alto rispetto al valore di 0,0218 ng•h/ml riscontrato in pazienti giovani sani.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber var den gennemsnitlige AUC024t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo non nota eritema periorbitale
Danish: Hud og subkutane væv ikke kendt periorbitalt erytem
Italian: In studi su bimatoprost 0,3 mg/ml in pazienti affetti da glaucoma o ipertensione oculare, è stato dimostrato che l'esposizione più frequente dell'occhio a più di una dose di bimatoprost al giorno può diminuire l'effetto di riduzione della PIO (vedere paragrafo 4.5).
Danish: I studier af bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulær hypertension er det vist, at eksponering af øjet for mere end én dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOP-sænkende effekt (se pkt.
Italian: • Occhio secco
Danish: • Tørre øjne
Italian: Se la goccia non entra nell'occhio, ripeta l'operazione.
Danish: Såfremt dråben løber ved siden af øjet, dryppes igen.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi effetti potrebbero verificarsi in 1-9 pazienti su 1.000.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: cartone contenente 5 contenitori monodose, cartone contenente 30 o 90 contenitori monodose rispettivamente in tre o in nove bustine di alluminio.
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Italian: Oltre agli effetti indesiderati di LUMIGAN 0,1 mg/ml, con un altro medicinale contenente una concentrazione maggiore di bimatoprost (0,3 mg/ml) sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Danish: Ud over bivirkningerne for LUMIGAN 0,1 mg/ml har man set følgende bivirkninger ved medicin, der indeholder en større mængde bimatoprost (0,3 mg/ml):
Italian: • Ciglia più lunghe
Danish: • Længere øjenvipper
Italian: A 12 mesi, l'incidenza di iperpigmentazione iridea con bimatoprost 0,1 mg/ml collirio, soluzione era dello 0,5%.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irishyperpigmentering med bimatoprost 0,1 mg/ml øjendråber 0,5 %.
Italian: La dose consigliata è di una goccia nell'occhio(i) affetto(i), una volta al giorno, da somministrare alla sera.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne 1 gang dagligt, inddryppet om aftenen.
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in base alla Classificazione per sistemi e organi.
Danish: Bivirkninger præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Italian: Gettare subito dopo l'uso ogni residuo di soluzione non utilizzata.
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Italian: Patologie dell'occhio molto comune prurito oculare, crescita delle ciglia comune astenopia, edema congiuntivale, fotofobia, lacrimazione, incremento della pigmentazione iridea, visione offuscata
Danish: Øjne meget almindelig øjenkløe, vækst af øjenvipper almindelig astenopi, konjunktivalt ødem, fotofobi, tåreflåd, øget irispigmentering, sløret syn
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate nel corso di studi clinici effettuati con LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio, soluzione o nel periodo post-marketing.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Italian: Durante 12 mesi di trattamento in monoterapia con LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose) su pazienti adulti, versus timololo, la variazione media rispetto al valore basale della pressione intraoculare misurata al mattino (08:00) variava da -7,9 a -8,8 mmHg.
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Italian: Cosa contiene LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose - Il principio attivo è il bimatoprost.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis indeholder: - Aktivt stof: Bimatoprost.