FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa pri liečbe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia u pacienta príznaky nepokoja alebo depresie je potrebné vyhľadať odbornú lekársku pomoc, keďže depresia je závažná porucha zdravotného stavu.
Slovenian: Če bolnik med zdravljenjem z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM postane agitiran ali razvije simptome depresije, se je treba posvetovati s specialistom, depresija je namreč resno bolezensko stanje.
Slovak: • škrípanie zubami, pocit tepla/chladu, smäd, zvieranie hrdla, krvácanie z nosa • prírastok na hmotnosti
Slovenian: • škrtanje z zobmi, dehidracija, občutek vročine/mraza, žeja, napeto grlo, krvavitve iz nosu
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na Vás DULOXETINE
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vpliva na vas.
Slovak: aby kedykoľvek oznámili akékoľvek znepokojujúce myšlienky alebo pocity alebo príznaky depresie.
Slovenian: Zdravniki bi morali bolnike vzpodbuditi k poročanju, če so kadarkoli imeli žalostne misli ali občutke ali simptome depresije.
Slovak: • pocit búšenia srdca, sčervenanie, zvýšené potenie, nočné potenie
Slovenian: • občutek bitja srca v prsih, zardevanje, povečano znojenje, nočno znojenje
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nesmie užívať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Slovak: Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: • bolesť v hrudi
Slovenian: • bolečina v prsnem košu
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa užíva u dospelých na liečbu stavu, ktorý sa nazýva diabetická neuropatická bolesť (zvyčajne sa popisuje ako pálčivá, bodavá, pichľavá či vystreľujúca, alebo sa podobá na bolesť po rane elektrickým prúdom.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM se uporablja za lajšanje bolečine pri diabetični nevropatiji pri odraslih (Pogosto jo opisujejo kot pekočo, zbadajočo, pikajočo, prebadajočo ali podobno stresanju elektrike.
Slovak: Sérotonínový syndróm Extrapyramídové symptómy Akatízia Psychomotorický nepokoj
Slovenian: Serotoninski sindrom Ekstrapiramid ni simptomiAkati zija
Slovak: Ako vyzerá DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a obsah balenia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Slovenian: Izgled zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM in vsebina pakiranja Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je trda gastrorezistentna kapsula.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Slovenian: V povezavi z duloksetinom so poročali o midriazi, zato je pri predpisovanju zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM bolnikom s povišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z zaprtim zakotjem potrebna previdnost.
Slovak: Obsah kapsuly
Slovenian: Ovojnica kapsule:
Slovak: • neobvyklý zápach moču
Slovenian: • nenormalen vonj urina
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Neužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM keď: - ste alergický (precitlivený) na duloxetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Slovenian: NE jemljite zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, če: - ste alergični (preobčutljivi) na duloksetin ali katerokoli drugo sestavino zdravila DULOKSETIN
Slovak: Bez toho, že by ste sa informovali u svojho lekára, nezačínajte ani neprestávajte užívať ktorýkoľvek liek, vrátane voľne dostupných liekov či bylinných liečiv.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil,
Slovak: Neužite väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Slovak: Žltačka
Slovenian: Rdečica
Slovak: Každá kapsula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Slovak: Nepoužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Pokles chuti do jedla
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zmanjšanje apetita
Slovak: Súbežné užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM so selektívnymi reverzibilnými IMAO sa však neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Vendar pa sočasno uporabo zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM s selektivnimi reverzibilnimi MAOI odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Bolesť ucha
Slovenian: Ušesna bolečina
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali, iný antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI).
Slovak: Čo je DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a na čo sa používa
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovenian: S svojim zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: Svalový kŕč
Slovenian: Mišični krč
Slovak: • otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť počas užívania DULOXETINE BOEHRINGER
Slovenian: • zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: • stiahnutie svalov čeľuste
Slovenian: • krčenje čeljustne mišice
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamín (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zato zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min; pozri časť
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Slovak: • zmena chuti, porucha pozornosti, strnulosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov, svalové zášklby,
Slovenian: • spremenjeno okušanje stvari, motnja pozornosti, okornost, krči in nehoteni gibi mišic, mišično trzanje, nenormalen način hoje
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija.
Slovak: Bolesť v hrudi
Slovenian: Bolečina v prsnem košu
Slovak: Boli hlásené prípady agresie a hnevu hlavne na začiatku liečby duloxetínom alebo po skončení liečby.
Slovenian: 4O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Slovak: Ak sa Vám to stane, povedzte to, prosím, lekárovi.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo taki občutki, o tem obvestite svojega zdravnika.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže súvisieť s útlmom a závratom.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je lahko povezano s sedacijo in omotico.
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť"
Slovenian: tedensko akutno zdravljenje z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory)).
Slovak: V súvislosti s inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu/noradrenalínu (SNRI) boli zaznamenané prípady abnormalít spojených s krvácaním, ako sú ekchymóza, purpura a gastrointestinálne krvácanie.
Slovenian: Pri selektivnih zaviralcih prevzema serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) in selektivnih zaviralcih prevzema noradrenalina (selective noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) so poročali o nenormalnih krvavitvah, kot so ekhimoze, purpure in krvavitve iz prebavil.
Slovak: • triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti alebo pálenia kože
Slovenian: • tresenje ali otrplost, vključno z otrplostjo ali mravljinčasto kožo
Slovak: Stomatitída Zápach dychu Hematochézia
Slovenian: Stomatitis Slab zadah Hematohezija
Slovak: Potravinársky biely atrament obsahuje:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Slovak: PODANIA Vnútorné použitie.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Slovak: • hnačka, zápcha, pocit na vracanie (vracanie), pálenie záhy, plynatosť, bolesť žalúdka
Slovenian: • driska, zaprtje, bruhanje, pekoča zgaga, vetrovi, bolečina v želodcu
Slovak: • strata chuti do jedla, úbytok telesnej hmotnosti.
Slovenian: • več zehanja • zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase
Slovak: Anafylaktická reakcia
Slovenian: Preobčutljivost Anafilaktična reakcija
Slovak: • svetločervená krv v stolici, vracanie krvi alebo čierna smolnatá stolica
Slovenian: • svetlo rdeče krvavo blato pri odvajanju, bruhanje krvi ali črno blato
Slovak: Abnormálny zápach moču
Slovenian: Nenormalen vonj urina
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Na perorálne použitie.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo.
Slovak: Opatrnosť sa však odporúča v prípade, že sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáva súbežne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
Slovenian: Če zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Slovak: Sacharóza DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastrorezistentné kapsuly obsahujú sacharózu.
Slovenian: DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Slovak: • rozmazané videnie
Slovenian: • zamegljen vid
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 kapsúl.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je na voljo v pakiranju po 7, 28 in 98 kapsul.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM,
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, so imeli simptome, kot so:
Slovak: Aby ste nezabudli užiť DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, užívajte ho každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Morda se boste lažje spomnili vzeti zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, če ga boste jemali vsak dan ob istih urah.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic na hemodializi (očistek kreatinina < 30 ml/min) se pojavijo povišane plazemske koncentracije duloksetina.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov)
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 10.000 zdravljenih bolnikov)
Slovak: • zvýšená potreba močiť, potreba močiť v noci, ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť alebo znížené množstvo moču
Slovenian: • bolj pogosto odvajanje urina, nočno odvajanje urina, težave ali nezmožnost odvajanja urina ali slabši curek urina
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Povečano znojenje
Slovak: Iné antidepresíva.
Slovenian: Sočasna uporaba z antidepresivi
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 100 zdravljenih bolnikov)
Slovak: 60 mg dvakrát denne podal súčasne s jednorazovou dávkou dezipramínu (substrát CYP2D6), AUC
Slovenian: Pri dajanju duloksetina v odmerku 60 mg dvakrat na dan z enkratnim odmerkom dezipramina, substrata CYP2D6, je AUC dezipramina narasel 3-kratno.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Únava
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Utrujenost
Slovak: A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Slovak: 60 mg kapsuly majú nepriehľadné zelené telo s potlačou ‘60 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9542'.
Slovenian: 60 mg kapsule imajo neprozorna zelena telesa z vtisnjenim napisom ‘60 mg' in neprozorne modre pokrovčke z vtisnjenim napisom ‘9542'.
Slovak: Myoklónia Nervozita Porucha pozornosti Letargia
Slovenian: Mioklonus Živčnost Motnja pozornosti Letergija Disgevzija Diskinezija Sindrom nemirnih nog Slaba kvaliteta spanja
Slovak: Sérotonínový syndróm: sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (napr. paroxetín, fluoxetín) spolu s liekmi, ktoré majú sérotonergické účinky.
Slovenian: Serotoninski sindrom: pri bolnikih, ki so SSRI (denimo paroksetin, fluoksetin) uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemá používať v kombinácii s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo minimálne 14 dní od ukončenia liečby IMAO.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zaradi nevarnosti za serotoninski sindrom zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali v 14 dneh po prenehanju zdravljenja z MAOI.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je dostupný v baleniach po 28 a 98 kapsúl.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je na voljo v pakiranjih po 28 in 98 kapsul.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih gastrorezistentnih kapsul
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užíva súbežne so sérotonergickými antidepresívami akými sú SSRI, s tricyklickými antidepresívami ako klomipramín alebo amitriptylín, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), venlafaxínom či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom.
Slovenian: Če zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM uporabljamo sočasno s serotonergičnimi antidepresivi, kot so SSRI, tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, šentjanževko (Hypericum perforatum), venlafaksinom ali triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost.
Slovak: ciprofloxacínom či enoxacínom (t.j. silnými inhibítormi CYP1A2), pretože táto kombinácia vedie k zvýšenej plazmatickej koncentrácii duloxetínu (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati v kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ali enoksacinom (tj. močnimi zaviralci CYP1A2), saj kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Slovak: • zápal hrdla.
Slovenian: • vnetje grla
Slovak: Kapsula: želatína, laurylsíran sodný, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žltý oxid železitý
Slovenian: Ovojnica kapsule: 30 mg: želatina natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171) indigotin (E132) užitno zeleno črnilo
Slovak: • syndróm neadekvátneho vylučovania antidiuretického hormónu (SIADH)
Slovenian: • sindom nezadostnenega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH - syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone)
Slovak: Laryngitída
Slovenian: Laringitis
Slovak: Hoci DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nie je indikovaný na liečbu depresie, jeho liečivo
Slovenian: Čeprav zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ni indicirano za zdravljenje depresije, njegova zdravilna učinkovina (duloksetin) obstaja tudi kot antidepresiv.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mánia a záchvaty
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Slovak: Gastroenteritída Grganie
Slovenian: Gastroenteritis Kolcanje Gastritis
Slovak: Elektrokardiogramy boli vykonané u 528 pacientov liečených duloxetínom a u 205 pacientov liečených placebom s diabetickou neuropatickou bolesťou v rámci klinických štúdií v trvaní až 13 týždňov.
Slovenian: V 8-tedenskih kliničnih preskušanjih so 1139 bolnikom z veliko depresivno epizodo, zdravljenim z duloksetinom, in 777 bolnikom, ki so prejemali placebo ter v do 13-tedenskih kliničnih preskušanjih so 528 bolnikom z bolečino diabetične nevropatije, zdravljenim z duloksetinom, in 205 bolnikom, ki so prejemali placebo, napravili elektrokardiograme.
Slovak: Erektilná dysfunkcia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Erektilna disfunkcija
Slovak: Okrem toho sa má Plán riadenia rizík podať:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Slovak: Mydriáza Poruchy zraku
Slovenian: Zamegljen vid Midriaza Motnje vida
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súbežného užívania DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Slovak: Potravinársky zelený atrament: syntetický čierny oxid železitý (E172), syntetický žltý oxid železitý
Slovenian: Užitno zeleno črnilo vsebuje: črni železov oksid - sintetični (E172) rumeni železov oksid - sintetični (E172) propilenglikol šelak
Slovak: Dehydratácia Hyponatrémia
Slovenian: Dehidracija Hiponatriemija
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Slovenian: Hudo okvarjeno delovanje ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Hyponatrémia
Slovenian: Hiponatremija
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (se lahko pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 zdravljenih bolnikov)
Slovak: Porucha spánku
Slovenian: Zaspanost Omotica
Slovak: Pocit tepla
Slovenian: Mrzlica Bolehnost Občutek vročine
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA trde gastrorezistentne kapsule
Slovak: nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo svalovú stuhnutosť), záchvaty
Slovenian: vročino, znojenje ali toge mišice)
Slovak: 5 Ako uchovávať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM Dodatne informacije
Slovak: Vyskytlo sa i niekoľko prípadov úmrtia, najmä pri predávkovaní kombináciou liekov, ale aj pri predávkovaní samotným duloxetínom v dávke približne 1000 mg. Príznaky a symptómy predávkovania (samotným duloxetínom alebo v kombinácii s inými liekmi) zahŕňajú somnolenciu, kómu, sérotonínový syndróm, záchvaty, vracanie a tachykardia.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja (duloksetina samega ali v kombinaciji z drugimi zdravili) so vključevali zaspanost, komo, serotoninski sindrom, epileptične napade, bruhanje in tahikardijo.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: hypromelóza, acetosukcinát hypromelózy, sacharóza, cukrové guľôčky, mastenec,
Slovenian: Vsebina kapsule: hipromeloza, hipromeloza acetat sukcinat, saharoza, sladkorne kroglice, smukec, titanov dioksid (E171), trietilcitrat.
Slovak: Tras Parestézia
Slovenian: Tremor Parestezija
Slovak: Lieky s vplyvom na CNS: riziko užívania duloxetínu v kombinácii s inými liekmi s vplyvom na CNS
Slovenian: Zdravila CŽS: tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM pijete alkohol.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM boli: nauzea; bolesť hlavy, sucho v ústach a spavosť a závrat.
Slovenian: Neželeni učinki, katere so pri bolnikih z bolečino diabetične nevropatije, zdravljenih z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, najpogosteje opažali, so bili: slabost, glavobol, suha usta in zaspanost ter omotica.
Slovak: 8. októbra 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 08. oktober 2008
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2009.
Slovak: Odpoveď na liečbu by sa mala hodnotiť dva mesiace po začiatku liečby.
Slovenian: Odziv na zdravljenje je treba oceniti dva meseca po začetku zdravljenja.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Ariclaim, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Ariclaim, ki je v Evropski uniji (EU) že pridobilo dovoljenje za promet.
Slovak: Dodáva sa ako gastrorezistentné kapsuly (modré: 20 mg, biele a modré: 30 mg; oranžové: 40 mg, zelené a modré: 60 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistentnih kapsul (modre: 20 mg; bele in modre: 30 mg; oranžne: 40 mg; zelene in modre: 60 mg).
Slovak: Prínos liečby by sa mal prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba ponovno oceniti v rednih časovnih razmikih.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil, až kým sa nedostane do čreva.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, ne da bi se v njem razgradila, dokler ne doseže črevesja.