FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung mit geringen Dosen und sorgfältiger Dosistitration erfolgen.
Polish: U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza, od małych dawek leku i ostrożnie je zwiększać.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Polish: Nie stosować leku Vascace po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
German: ACE-Hemmer, als Klasse, haben gezeigt, dass sie zu Nebenwirkungen bei der späten fötalen Entwicklung führen, was zum Tod des Fötus und zu kongenitalen Wirkungen führt, die besonders den Schädel beeinflussen.
Polish: Wykazano, że inhibitory konwertazy angiotensyny, jako klasa leków, wykazują szkodliwe działanie w późnej fazie rozwoju płodowego, powodując zgon płodu i wady wrodzone, zwłaszcza w obrębie czaszki.
German: Einmal täglich 0,5 mg
Polish: 0,5 mg raz na dobę
German: Trimenon aufgetreten sein, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Polish: W razie wystąpienia narażenia na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się ultradźwiękowe badanie czynności nerek i budowy czaszki.
German: Trockener Mund, Stomatitis aphtosa, geringerer Appetit, Diarrhö, Erbrechen Selten
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, aftowe zapalenie jamy ustnej, zmniejszony apetyt, biegunka, wymioty
German: Selten psoriasisartige Dermatitis, Psoriasis (Verschlimmerung), Lichen planus, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöses Pemphigoid, Pemphigus, Kaposi-Sarkom, Vaskulitis/Purpura, Photosensibilität, Alopezie, Onycholyse Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich
Polish: Łuszczycowe zapalenie skóry, łuszczyca (zaostrzenie), liszaj płaski, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, pemfigoid pęcherzowy, pęcherzyca, mięsak Kaposiego, zapalenie naczyń/plamica, reakcje uczulenia na światło, łysienie, oddzielanie się paznokcia od łożyska
German: Cilazapril
Polish: cylazapryl
German: Bei gleichzeitiger renovaskulärer Hypertonie besteht ein erhöhtes Risiko schwerer Hypotonie und Niereninsuffizienz.
Polish: W przypadku współistnienia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
German: Bei diesen Patienten werden deshalb eine niedrigere Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich sowie ein Behandlungsbeginn unter medizinischer Aufsicht empfohlen.
Polish: U takich pacjentów zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza.
German: Der CHMP stimmte folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zu:
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
German: Anfangsdosis Vascace
Polish: Wstępna dawka produktu Vascace
German: Ergebnisse aus klinischen Studien zeigen, dass die Clearance von Cilazaprilat mit der Clearance von Kreatinin bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz korreliert.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono korelację pomiędzy klirensem cilazaprylatu a klirensem kreatyniny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
German: wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperationen).
Polish: - u pacjenta planowane jest odczulanie na jad pszczół lub os. - u pacjenta planowana jest operacja (również stomatologiczna).
German: Zu den Anzeichen zählen Müdigkeit, blasse Haut, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) und Kurzatmigkeit.
Polish: bladość, szybka lub nierówna czynność serca (kołatanie serca) oraz duszność.
German: Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen
Polish: Zawał mięśnia sercowego, arytmia
German: wenn Sie vor kurzem an Erbrechen oder Durchfall litten.
Polish: u pacjenta wystąpiły ostatnio wymioty lub biegunka.
German: Außerdem wurde über Fetotoxizität, intrauterine Wachstumsverzögerung und offenen Ductus arteriosus Botalli berichtet.
Polish: Zgłaszano także toksyczny wpływ na płód, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego i przetrwały przewód tętniczy Botalla.
German: Die Bewertung der Häufigkeit basiert auf dem Anteil der Patienten, die jede Nebenwirkung während klinischer Studien mit Cilazapril berichtet haben.
Polish: Szacunkowe dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych są oparte na odsetku pacjentów zgłaszających każde działanie niepożądane podczas badań klinicznych cylazaprylu, w których wzięło udział w sumie 7171 pacjentów.
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung und mit niedriger Dosierung sowie vorsichtiger Dosistitration begonnen werden.
Polish: W tej grupie pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, stosując niskie dawki i ostrożnie je zwiększając.
German: Der übliche Dosisbereich von Vascace beträgt einmal täglich 2,5 bis 5,0 mg.
Polish: Dawki produktu Vascace mieszczą się zwykle w zakresie 2,5-5 mg raz na dobę.
German: Nierenfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen (siehe Abschnitt 4.4), Kreatinin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht
Polish: Zaburzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek (patrz punkt 4.4), zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi Hiperkaliemia, hiponatremia, białkomocz, zespół nerczycowy, zapalenie nerek Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
German: Chronische Herzinsuffizienz: Die Therapie mit Vascace sollte mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 0,5 mg pro Tag, unter enger medizinischer Überwachung, begonnen werden.
Polish: „Przewlekła niewydolność serca: leczenie produktem Vascace należy rozpocząć od zalecanej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę i pod ścisłą kontrolą lekarza.
German: Patienten.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
German: Es wird nicht empfohlen, Vascace einzunehmen, wenn Sie stillen, und Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten, besonders wenn Ihr Kind neugeboren ist oder frühgeboren war.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Vascace podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Selten
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
German: „Vascace ist zur Behandlung von Hypertonie angezeigt."
Polish: „Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego."
German: - Aldosteron-Antagonisten.
Polish: - antagoniści aldosteronu.
German: Die Kombination ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse wirksam.
Polish: Skojarzenie to jest skuteczne niezależnie od wieku, płci i rasy.
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
Polish: Z tego powodu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
German: ≥ 1/100, bis < 1/10 Gelegentlich < 1/100
Polish: ≥1/100 do <1/10
German: Sie werden gleichzeitig angewendet, wenn die Behandlung mit nur einem von ihnen nicht ausreicht.
Polish: Są one stosowane razem, gdy leczenie jedną z tych substancji jest niewystarczające.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website des {Name des Mitgliedstaates/Agentur} verfügbar.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
German: Italien, Portugal: Inibace Plus
Polish: Włochy, Portugalia: Inibace Plus
German: Schlafstörung, Depression
Polish: Zaburzenia snu, depresja
German: - Niedrige Anzahl aller Arten von weißen Blutkörperchen.
Polish: - mała ilość wszystkich rodzajów krwinek białych .
German: Die Kategorie „Gelegentlich" enthält die Kategorien „Selten" (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und „Sehr selten" (< 1/10.000), welche in einigen Fachinformationen zu anderen Arzneimitteln verwendet werden.
Polish: Kategoria „niezbyt często" zawiera kategorię „rzadko" (≥1/10 000 do <1/1 000) i „bardzo rzadko" (<1/10 000), które mogą pojawiać się w niektórych Charakterystykach innych produktów leczniczych.
German: Die Proteinbindung im Plasma beträgt ungefähr 25 % bis 30 %.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 25% do 30%.
German: Für Cilazaprilat wurde ein Verteilungsvolumen von ungefähr 0,5 bis 0,7 l/kg bestimmt.
Polish: Objętość dystrybucji dla cylazaprylu określono od około 0,5 do 0,7 l/kg.
German: Wenn ein Nierenversagen auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Polish: Jeśli wystąpi niewydolność nerek, należy przerwać leczenie.
German: Die beiden Wirkstoffe wirken gemeinsam, um Ihren Blutdruck zu senken.
Polish: Dwie substancje czynne współdziałają ze sobą, aby obniżyć ciśnienie tętnicze.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Vascace Plus wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania Vascace Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
German: - Die Tabletten nicht zerdrücken oder zerkauen.
Polish: - Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Überdosierung beim Menschen vor.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
German: Die möglichen Gründe dafür sind (i) Unterschiede zwischen den mit Vascace Plus und Vascace behandelten Zielpopulationen, (ii) Unterschiede der Cilazapril-Dosis und (iii) spezifische Effekte der Kombinationstherapie.
Polish: Przyczynami mogą być: (i) różnice pomiędzy docelowymi populacjami leczonymi Vascace Plus i Vascace, (ii) różnice w dawce cylazaprylu i, (iii) specyficzne działanie leczenia skojarzonego.
German: Die Kombination sollte besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Skojarzenie to należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vascace Plus Vascace Plus enthält Laktose, eine Art von Zucker.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach Vascace Plus Vascace Plus zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen: - Alle Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków: - wszystkie leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
German: Hydrochlorothiazid bindet zu 65 % an Plasmaproteine; das relative Verteilungsvolumen wurde mit 0,5 bis 1,1 l/kg bestimmt.
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 65%; względną objętość dystrybucji określono na 0,5 do 1,1 l/kg.
German: Die Maximalkonzentration im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu uzyskuje się w ciągu 2 godzin po podaniu.
German: - Iodhaltige Kontrastmittel (welche Patienten vor bestimmten Röntgenuntersuchungen gegeben werden).
Polish: - jod zawarty w środkach kontrastujących (podawanych pacjentom przed niektórymi badaniami radiologicznymi).
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
German: - Vascace Plus kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Polish: - Vascace Plus może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.
German: Die mittlere Letaldosis in Ratten, Mäusen und Cynomolgus-Makaken lag bei mehr als 2000 mg/kg Körpergewicht.
Polish: Średnie dawki letalne u szczurów, myszy i makaków jawajskich wynosiły powyżej 2000 mg/kg masy ciała.
German: Eine Variation ist das angioneurotische Ödem des Darms, welches dazu neigt, innerhalb der ersten 24 - 48 Stunden der Behandlung aufzutreten.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit jest odmianą, mającą tendencję do występowania w ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia.
German: - Schwindelgefühl - Husten - Übelkeit - Müdigkeit - Kopfschmerzen
Polish: - zawroty głowy - kaszel - nudności - zmęczenie - ból głowy
German: Cilazapril/Hydrochlorothiazid
Polish: cylazapryl/hydrochlorotiazyd
German: Es wirkt, indem es die Blutgefäße entspannt und erweitert.
Polish: Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
German: Vascace Plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet.
Polish: Vascace Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
German: Diese Patienten haben auch ein höheres Risiko für ein Angioödem.
Polish: U tych pacjentów występuje również większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego
German: Dies deutet darauf hin, dass die Einnahme mit Nahrung einen Einfluss auf die Rate, aber nicht auf das Ausmaß der Absorption beider Arzneimittel hat.
Polish: To wskazuje na to, że pokarm ma wpływ na szybkość, lecz nie na zakres wchłaniania oby tych substancji.
German: Hydrochlorothiazid wird größtenteils unverändert über die Nieren ausgeschieden, mit einer Halbwertszeit von 7 bis 11 Stunden.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej przez nerki, z okresem półtrwania wynoszącym od 7 do 11 godzin.
German: Diese Bedingungen können nebeneinander bestehen, besonders bei schwerer Herzinsuffizienz.
Polish: Wszystkie te stany mogą współistnieć, zwłaszcza w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
German: Vascace Plus sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Porphyrie angewendet werden.
Polish: Vascace Plus należy ostrożnie stosować u pacjentów z porfirią.
German: Cilazapril zeigte keinen mutagenen oder genotoxischen Effekt in verschiedenen Mutagenitätstests, die in vitro und in vivo durchgeführt wurden.
Polish: Cylazapryl nie wykazywał żadnego działania mutagennego ani genotoksycznego w różnych testach mutagenności prowadzonych in vitro i in vivo.
German: Impotenz, Gynäkomastie
Polish: Impotencja, ginekomastia
German: Nicht depolarisierende Muskelrelaxanzien sollten wegen der möglichen Verstärkung und Verlängerung der muskelrelaxierenden Wirkung nicht gleichzeitig angewendet werden.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie niedepolaryzujących leków zwiotczających, ze względu na możliwość nasilenia oraz wydłużenia działania zwiotczającego mięśnie.
German: Wie alle Arzneimittel kann Vascace Plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, Vascace Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leukozytenzahl wird bei solchen Patienten empfohlen.
Polish: Zaleca się okresowe oznaczanie liczby leukocytów u tych pacjentów.
German: Hauptsächlich mit Hydrochlorothiazid zusammenhängende Wechselwirkungen Digoxin
Polish: Interakcje związane głównie z hydrochlorotiazydem Digoksyna
German: Deshalb ist Vascace Plus nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania Vascace Plus u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihypertensivum, ACE-Hemmer und Diuretikum, ATC-Code: C09BA08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty złożone zawierające inhibitory konwertazy angiotensyny i diuretyki; kod ATC: C09BA08
German: Es wurde gezeigt, dass diese Änderungen reversibel und eine Konsequenz aus der überhöhten pharmakodynamischen Aktivität von Cilazapril sind, die nur bei hohen Vielfachen der therapeutischen Dosen beim Menschen auftreten.
Polish: Zmiany te są odwracalne i stanowią konsekwencję nadmiernej aktywności farmakodynamicznej cylazaprylu, występującej wyłącznie w przypadku dawek wielokrotnie większych niż dawki terapeutyczne dla ludzi.
German: Bei Einnahme von Vascace Plus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Vascace Plus kann zu oder unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.
Polish: Stosowanie Vascace Plus z jedzeniem i piciem Vascace Plus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
German: Cilazaprilat wird unverändert über die Nieren ausgeschieden, mit einer effektiven Halbwertszeit von 9 Stunden.
Polish: Cylazaprylat jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki, ze skutecznym okresem półtrwania wynoszącym około 9 godzin.
German: In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Verabreichung bei älteren und jüngeren hypertensiven Patienten gleich, obwohl die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Clearance beider Wirkstoffe bei älteren Patienten geringer ist (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że skuteczność i tolerancja leczenia skojarzonego cylazaprylem i hydrochlorotiazydem były podobne u pacjentów w podeszłym wieku, jak i u młodszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chociaż dane farmakokinetyczne wykazują u pacjentów w podeszłym wieku zmniejszony klirens obu substancji czynnych (patrz punkt 5.2).
German: Chirurgie/Anästhesie
Polish: Zabiegi chirurgiczne / znieczulenie
German: Patienten mit Leberzirrhose
Polish: Pacjenci z marskością wątroby
German: Eine Reduktion des Blutvolumens der Mutter kann auch nachteilig auf die Plazentadurchblutung wirken.
Polish: Zmniejszenie objętości krwi matki może również wpływać negatywnie na perfuzję łożyska.
German: Allerdings kann es bei Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion und/oder bei Patienten, die Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salz-Ersatzstoffe) einnehmen, zu einer Hyperkaliämie kommen.
Polish: Jednakże u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i (lub) u pacjentów przyjmujących suplementy potasu (również substytuty soli) może wystąpić hiperkaliemia.
German: Kalziumsalze und Vitamin D
Polish: Sole wapnia i witamina D
German: Nierenfunktionsstörung Vascace Plus ist bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2 kontraindiziert.
Polish: Stosowanie Vascace Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min/1,73 m2 .
German: Der Blutzuckerspiegel sollte während des Beginns der Behandlung mit jedem Bestandteil von Vascace Plus sorgfältig überwacht werden.
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie glukozy podczas rozpoczynania leczenia każdym ze składników Vascace Plus.
German: Einige biochemische und metabolische Abnormalitäten, die mit Thiaziddiuretika verbunden sind, scheinen durch die gleichzeitige Gabe von Cilazapril abgeschwächt zu werden.
Polish: Niektóre biochemiczne i metaboliczne zaburzenia związane z diuretykami tiazydowymi wydają się być osłabiane przez jednoczesne stosowanie cylazaprylu.
German: Wie auch von anderen ACE-Hemmern bekannt, wurden Anzeichen von Fetotoxizität bei Ratten beobachtet.
Polish: Podobnie jak w przypadku inhibitorów ACE obserwowano oznaki działania toksycznego na płody u szczurów.
German: Die folgenden Wirkungen können auftreten: Schwindel oder Benommenheit, flaches Atmen, kalte und feuchte Haut, nicht bewegen oder sprechen können und ein langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag.
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, uczucie „pustki" w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna lub nieregularna czynność serca.
German: Die wichtigsten Kombinationseffekte waren die Abschwächung des durch das Thiazid hervorgerufenen Kaliumverlustes und die Abnahme der motorischen Aktivität bei hohen Dosen beim Affen.
Polish: Główne skutki skojarzonego stosowania leków obejmowały zmniejszenie, indukowanej przez tiazyd, utraty potasu oraz zmniejszenie aktywności motorycznej podczas stosowania dużych dawek u małp.
German: Was ist Vascace Plus und wofür wird es angewendet?
Polish: CO TO JEST VASCACE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
German: Begrenzte Daten lassen darauf schließen, dass die systemische Clearance von Hydrochlorothiazid bei älteren gesunden Freiwilligen und älteren Patienten mit Hypertonie niedriger ist als bei gesunden jungen Freiwilligen.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że klirens układowy hydrochlorotiazydu jest zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku zarówno zdrowych, jak i z nadciśnieniem tętniczym, w porównaniu do młodych, zdrowych ochotników.
German: Subchronische und chronische Toxizitätsstudien mit Hydrochlorothiazid in Ratten und Hunden lieferten keine erkennbaren Ergebnisse, außer der Veränderung des Elektrolytgleichgewichts (Hypokaliämie).
Polish: Badania z hydrochlorotiazydem na szczurach i psach, dotyczące toksyczności podprzewlekłej i przewlekłej, nie dały wyraźnych wyników, z wyjątkiem zmian dotyczących równowagi elektrolitowej (hipokaliemia).
German: Bei Patienten mit einem vollständigen Nierenversagen kommt es zu keiner Elimination, aber eine Hämodialyse reduziert die Konzentration sowohl von Cilazapril als auch von Cilazaprilat um ein limitiertes Maß.
Polish: U pacjentów z całkowitą niewydolnością nerek nie zachodzi eliminacja, ale hemodializa, zmniejsza stężenie zarówno cylazaprylu, jak i cylazaprylatu, choć w ograniczonym stopniu.
German: Lebererkrankungen beeinflussen die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht signifikant.
Polish: Zaburzenia wątroby nie wpływają znacząco na farmakokinetykę hydrochlorotiazydu.
German: Bei einem Nicht-Ansprechen der Patienten bei einer 5 mg Cilazapril Monotherapie verbesserte die zusätzliche Gabe von Hydrochlorothiazid bei einer niedrigen Dosis von 12,5 mg einmal täglich das Ansprechen auf die Behandlung wesentlich.
Polish: U pacjentów nieodpowiadających na 5 mg cylazaprylu stosowanego w monoterapii dodanie hydrochlorotiazydu w małej dawce 12,5 mg raz na dobę znacznie poprawia reakcję na leczenie.
German: Bei älteren Patienten, deren Nierenfunktion normal ist für ihr Alter, kann die Plasmakonzentration von Cilazaprilat um bis zu 40 % höher und die Clearance um 20 % niedriger sein als bei jüngeren Patienten.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową dla wieku czynnością nerek stężenia cylazaprylatu w osoczu mogą być do 40% większe, a klirens może być o 20% mniejszy niż u pacjentów młodszych.
German: Hydrochlorothiazid darf nicht für die Behandlung von essentieller Hypertonie bei Schwangeren verwendet werden, außer in seltenen Fällen, in denen keine andere Therapie angewendet werden kann.
Polish: Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u ciężarnych, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których nie można zastosować innego leczenia.
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Arzneimittel sind, die ähnlich zu Vascace Plus sind, wie z.B. andere ACE-Hemmer, andere Thiaziddiuretika oder Sulfonamide.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na leki podobne do Vascace Plus, takie jak: inne inhibitory ACE, inne tiazydowe leki moczopędne lub sulfonamidy.
German: Studien, die mit Vascace Plus durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Kombination von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei einer einmal täglichen Einnahme bei unterschiedlichen Dosierungen, verglichen mit Placebo, 24 Stunden nach der Einnahme den systolischen und diastolischen Blutdruck in einem sowohl statistisch signifikanten als auch klinisch bedeutsamen Ausmaß senkt.
Polish: Przeprowadzone badania produktu Vascace Plus wykazały, że w porównaniu z placebo, skojarzenie cylazaprylu i hydrochlorotiazydu podawanych raz na dobę w różnych dawkach, zmniejsza skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi w 24 godziny po podaniu w stopniu, który jest zarówno statystycznie znamienny i klinicznie istotny.
German: Der Grund ist, dass einige Betäubungsmittel Ihren Blutdruck senken können und er dann zu niedrig werden kann.
Polish: Niektóre leki znieczulające mogą zmniejszać ciśnienie tętnicze, w wyniku czego może ono być zbyt małe.