FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Ebixa for adults and older people is 20 mg once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ebixa pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevilo ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, otupělost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a diarea).
English: If you forget to take Ebixa
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ebixa
English: The dosing pump should be locked after use.
Czech: Dávkovací pumpa by měla být po použití nastavena do uzamčené polohy.
English: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets
Czech: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg potahovaných tablet.
English: From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je doporučená dávka čtyři stlačení pumpy jednou denně (1 x 20 mg).
English: Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 filmcoated tablets of 20 mg.
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
English: The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson's disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Czech: Je nutno vyhnout se současnému užívání těchto přípravků: amantadin, (pro léčbu Parkinsonovy choroby), ketamin (látka používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných tzv. antagonistů NMDA receptorů.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
English: Furthermore, Ebixa has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Czech: Navíc Ebixa může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
English: - The active substance is memantine hydrochloride.
Czech: - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
English: These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou, nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day in the third week.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Czech: • Únava, mykotické infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a srážení krve v žilách (trombóza/tromboembolismus)
English: Multipack containing 980 (10 packs of 98) and 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets.
Czech: Multipack obsahuje 980 (10 balení každé obsahující 98) nebo 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet.
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým dobrovolníkům nebyla prokázána interakce účinná látka - účinná látka při současném užívání glyburidu/metforminu nebo donepezilu.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie mírné až střední formy Alzheimerovy choroby bylo náhodně zařazeno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
English: What Ebixa contains
Czech: Co přípravek Ebixa obsahuje
English: Hold the dosing pump onto the neck of the bottle and screw it clockwise until it fits firmly (fig. 3).
Czech: Přidržte dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a šroubujte ve směru hodinových ručiček, dokud není pevně připojena (obr.3).
English: One pump actuation contains 5 mg memantine hydrochloride.
Czech: Jedno stlačení pumpy obsahuje 5 mg memantin-hydrochloridu.
English: EU/1/02/219/023 14 film-coated tablets EU/1/02/219/024 28 film-coated tablets EU/1/02/219/025 42 film-coated tablets EU/1/02/219/026 49 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/027 56 film-coated tablets EU/1/02/219/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/029 70 film-coated tablets EU/1/02/219/030 84 film-coated tablets EU/1/02/219/031 98 film-coated tablets EU/1/02/219/032 98 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/033 100 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/034 112 film-coated tablets EU/1/02/219/037 14 film-coated tablets EU/1/02/219/038 28 film-coated tablets EU/1/02/219/039 42 film-coated tablets EU/1/02/219/040 49 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/041 56 film-coated tablets EU/1/02/219/042 56 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/043 70 film-coated tablets EU/1/02/219/044 84 film-coated tablets EU/1/02/219/045 98 film-coated tablets EU/1/02/219/046 98 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/047 100 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/048 112 film-coated tablets
Czech: EU/1/02/219/023 14 potahovaných tablet EU/1/02/219/024 28 potahovaných tablet EU/1/02/219/025 42 potahovaných tablet EU/1/02/219/026 49 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/027 56 potahovaných tablet EU/1/02/219/028 56 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/029 70 potahovaných tablet EU/1/02/219/030 84 potahovaných tablet EU/1/02/219/031 98 potahovaných tablet EU/1/02/219/032 98 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/033 100 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/034 112 potahovaných tablet EU/1/02/219/037 14 potahovaných tablet EU/1/02/219/038 28 potahovaných tablet EU/1/02/219/039 42 potahovaných tablet EU/1/02/219/040 49 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/041 56 potahovaných tablet EU/1/02/219/042 56 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/043 70 potahovaných tablet EU/1/02/219/044 84 potahovaných tablet EU/1/02/219/045 98 potahovaných tablet EU/1/02/219/046 98 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/047 100 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/048 112 potahovaných tablet
English: To unlock, turn the pump head in the direction of the arrow until it cannot be turned any further (about one eighth of a turn, fig. 4).
Czech: Pokud chcete pumpu odblokovat, otočte hlavu dávkovací pumpy směrem k šipce (asi jednu osminu otáčky, obr.4) tak, že už jí nemůžete dále otočit.
English: From Week 4 on The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Czech: Od týdne 4 dále Pacient by měl užívat 2 ml roztoku (20 mg), což odpovídá čtyřem stlačením pumpy, jednou denně.
English: The recommended dose of Ebixa for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ebixa pro dospělé a starší osoby jsou čtyři dávky, což odpovídá 20 mg jednou denně.
English: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister
Czech: Blistr: PVDC/PE/PVC/Al-blistr nebo PP/Al-blistr Ebixa 10 mg potahované tablety:
English: Multipack containing 840 (20 x 42) film-coated tablets
Czech: Multipack obsahuje 840 (20 x 42) potahovaných tablet.
English: Multipack: 980 ( 10 packs of 98) film-coated tablets.
Czech: Multipack: 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet.
English: The usual starting dose is one pump actuation once daily (1x 5 mg) for the first week.
Czech: Obvyklá úvodní dávka se získá jedním stlačením pumpy jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
English: Perforated unit dose blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister Pack sizes 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets .
Czech: Perforované jednodávkové blistry: PVDC/PE/PVC/Al-blistr nebo PP/Al-blistr Velikosti balení: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaných tablet.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Czech: - Další složky jsou mikrokrystalická celulosa, kroskarmelosa sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Ebixa and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Ebixa did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Ebixa a 1595 pacientů užívalo placebo.
English: Concomitant use of N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Czech: Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
English: Ebixa should be administered orally once a day.
Czech: Ebixa se užívá jednou denně.
English: EU/1/02/219/016 14 film-coated tablets EU/1/02/219/007 28 film-coated tablets EU/1/02/219/001 30 film-coated tablets EU/1/02/219/017 42 film-coated tablets EU/1/02/219/010 49 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/002 50 film-coated tablets EU/1/02/219/008 56 film-coated tablets EU/1/02/219/014 56 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/018 70 film-coated tablets EU/1/02/219/019 84 film-coated tablets EU/1/02/219/020 98 film-coated tablets EU/1/02/219/015 98 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/003 100 film-coated tablets EU/1/02/219/011 100 x 1 film-coated tablets EU/1/02/219/009 112 film-coated tablets
Czech: EU/1/02/219/016 14 potahovaných tablet EU/1/02/219/007 28 potahovaných tablet EU/1/02/219/001 30 potahovaných tablet EU/1/02/219/017 42 potahovaných tablet EU/1/02/219/010 49 x 1 potahovaná tableta EU/1/02/219/002 50 potahovaných tablet EU/1/02/219/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/219/014 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/02/219/018 70 potahovaných tablet EU/1/02/219/019 84 potahovaných tablet EU/1/02/219/020 98 potahovaných tablet EU/1/02/219/015 98 x 1 potahovaná tableta EU/1/02/219/003 100 potahovaných tablet EU/1/02/219/011 100 x 1 potahovaná tableta EU/1/02/219/009 112 potahovaných tablet
English: Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Czech: Potah tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Hypromelosa
English: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Czech: Víčko se musí otočit proti směru hodinových ručiček, úplně odšroubovat a odstranit (viz obr.
English: Ebixa 20 mg tablets
Czech: Ebixa 20 mg tablety
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Czech: • Bolesti hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Czech: Meta-analýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
English: Film-coated tablets Multipack: 840 (20 packs of 42) film-coated tablets.
Czech: Potahované tablety Multipack : 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
English: Multipack: 1000 ( 20 packs of 50) film-coated tablets
Czech: Multipack: 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet.
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Czech: Týden 2 (den 8-14) Užijte jednu 10 mg tabletu jednou denně (světle žluté až žluté, oválné ) po dobu 7 dnů.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU, MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
English: When used for the first time, the dosing pump does not dispense the correct amount of oral solution.
Czech: Dávkovací pumpa nevydá při prvním použití přesné množství perorálního roztoku.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) as described above.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (2 ml roztoku, což odpovídá čtyřem stlačením pumpy), jak je uvedeno výše.
English: Ebixa 10 mg tablets
Czech: Ebixa 10 mg tablety
English: The dosing pump may only be used with the memantine hydrochloride solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Czech: Dávkovací pumpa může být použita pouze s roztokem memantini hydrochloridum, který je připravený v lahvičce.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 film-coated tablets.
Czech: Ebixa 20 mg potahované tablety: Velikosti balení: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 potahovaných tablet.
English: To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4)
Czech: Aby bylo možno roztok aplikovat, musí se hlava dávkovací pumpy otočit směrem k šipce asi jednu osminu otáčky až nadoraz (obr.4).
English: Ebixa oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Czech: Ebixa perorální roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
English: Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow
Czech: Dodatečně pro 10 mg potahované tablety: Žlutý oxid železitý
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a lahvičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Czech: Do stěžejní klinické studie léčby pacientů s mírnou až střední formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) monoterapií memantinem bylo zahrnuto 403 pacientů.
English: From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Czech: Týden 2 (den 8-14) Pacient by měl užívat jednu 10 mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
English: EU/1/02/219/035 840 (20 packs of 42) film-coated tablets EU/1/02/219/049 840 (20 packs of 42) film-coated tablets
Czech: EU/1/02/219/035 840 ( 20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet EU/1/02/219/049 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Czech: Týden 3 (den 15-21) Pacient by měl užívat jeden a půl 10 mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
English: What you need to know before you take Ebixa
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebixa užívat
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Czech: Týden 1 (den 1-7) Užijte jednu 5 mg tabletu jednou denně (bílé až téměř bílé, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů.
English: EU/1/02/219/021 980 (10 packs of 98) film-coated tablets EU/1/02/219/012 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Czech: EU/1/02/219/021 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet EU/1/02/219/012 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets.
Czech: Ebixa potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 49 x 1 tabletou, 56 tabletami, 70 tabletami, 84 tabletami, 98 tabletami, 98 x 1 tabletou, 100 x 1, 112 tabletami nebo 840 (20 x 42) tabletami.
English: Memantine hydrochloride Week 1, Day 1 2 3 4 5 6 7 7 Film-coated tablets Ebixa 5 mg
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 1, den 1 2 3 4 5 6 7 7 potahovaných tablet Ebixa 5 mg
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 529 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 529 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, což odpovídá dvěma stlačením pumpy) denně.
English: Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg: Hypromelosa
English: Memantine hydrochloride Week 3, Day 15 16 17 18 19 20 21 7 Film-coated tablets Ebixa 15 mg
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 3, den 15 16 17 18 19 20 21 7 potahovaných tablet Ebixa 15 mg
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Czech: Týden 4 (den 22-28): Užijte jednu 20 mg tabletu denně (šedočervené, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů.
English: Memantine hydrochloride Week 4, Day 22 23 24 25 26 27 28 7 Film-coated tablets Ebixa 20 mg
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 4, den 22 23 24 25 26 27 28 7 potahovaných tablet Ebixa 20 mg
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Czech: Ebixa potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 49 x 1 tableta, 50 tablet, 56 tablet, 56 x 1 tableta, 70 tablet, 84 tablet, 98 tablet, 98 x 1 tableta, 100 tablet, 100 x 1 tableta, 112 tablet, 980 (10 x 98) tablet nebo 1000 (20 x 50 tablet).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebixa:
Czech: Před použitím přípravku Ebixa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Czech: Jádro tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg: Mikrokrystalická celulosa
English: Additional for 20 mg film-coated tablets: Irion oxide yellow and red
Czech: Dodatečně pro 20 mg potahované tablety: Žlutý a červený oxid železitý
English: The maximum daily dose is 20 mg once daily.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg jednou denně.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Czech: Týden 3 (den 15 - 21): Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (šedooranžové, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
English: 7 film-coated tablets of Ebixa 10 mg
Czech: 7 potahovaných tablet Ebixa 10 mg
English: Lot {number} See embossed stamp.
Czech: :{číslo} Viz razítko na okraji.
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Czech: Ebixa 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
English: In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Czech: V takovém případě by měl Váš lékař provádět pravidelně kontrolu funkce Vašich ledvin.
English: Memantine hydrochloride Week 2, Day 8 9 10 11 12 13 14 7 Film-coated tablets Ebixa 10 mg
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 2, den 8 9 10 11 12 13 14 7 potahovaných tablet Ebixa 10 mg
English: In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, což odpovídá dvěma stlačením pumpy).
English: Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red
Czech: Další pro potahované tablety 15 mg a 20 mg: Žlutý a červený oxid železitý
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Czech: Ebixa 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
English: These events have been reported in patients treated with Ebixa.
Czech: Tyto případy se vyskytly též při léčbě přípravkem Ebixa.
English: 6.1 List of excipients
Czech: 6.1 Seznam všech pomocných látek
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
English: Ebixa should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Czech: Přípravek Ebixa by se měl užívat perorálně jednou denně a to ve stejnou dobu každý den. Roztok se může užívat s jídlem nebo bez jídla.