FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In passato è stato valutato lo studio LIFE e ciò ha portato alla registrazione dell'indicazione più comprensiva, ovvero la riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare (misurate tramite l'incidenza combinata di morte cardiovascolare, ictus e infarto miocardico) invece del solo ictus.
Polish: Doprowadziło to do rejestracji wskazania w formie rozszerzonej, tzn. zakładającej zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (przyjmując jako wskaźnik łączną częstość występowania udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i zgonów z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego), a nie tylko ryzyka udaru mózgu.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7 tabletek powlekanych
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, o 280 compresse.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, lub 280 tabletek.
Italian: Losartan non è raccomandato anche nei bambini con compromissione della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
Polish: Losartan nie jest również zalecany do stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Italian: A meno che la prosecuzione della terapia losartan sia ritenuta essenziale, le pazienti che intendono avere una gravidanza devono passare ad una terapia antiipertensiva alternativa che abbia un documentato profilo di sicurezza per l' uso in gravidanza.
Polish: U pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić terapię na alternatywne metody leczenia przeciwnadciśnieniowego, dla których ustalony jest profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 compresse.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 lub 500 tabletek.
Italian: Compresse bianche, ovali rivestite con film con impresso 952 su un lato e segno di frattura sull'altro.
Polish: Białe, owalne, tabletki powlekane oznaczone 952 po jednej stronie i z rowkiem dzielącym po drugiej.
Italian: Comuni: capogiro, vertigine Non comuni: sonnolenza, cefalea , disturbi del sonno
Polish: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Niezbyt często: senność, ból głowy, zaburzenia snu
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego (sezione 4.4 dell'RCP) Il CHMP ha ritenuto che le seguenti avvertenze vadano inserite nell'RCP di Cozaar in tutti gli SM: ipersensibilità; angioedema; intervento chirurgico; anestesia; emodialisi; trapianto di rene; pazienti di razza nera; patologia valvolare ostruttiva.
Polish: W opinii CHMP ChPL dla preparatu Cozaar we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące ostrzeżenia: Nadwrażliwość; Obrzęk naczynioruchowy; Zabiegi chirurgiczne; Znieczulenie; Hemodializy; Przeszczep nerki; Pacjenci rasy czarnej; Zwężenie zastawki serca.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Polish: <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Confezione a portafoglio
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Italian: Se la sua insufficienza cardiaca è stata stabilizzata dalla terapia con ACE-inibitore non deve essere passato alla terapia con losartan.
Polish: W przypadku, gdy niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie należy zmieniać leku na losartan.
Italian: Cozaar viene fornito in compresse rivestite con film non divisibili contenenti 12,5 mg di losartan potassico.
Polish: Cozaar dostępny jest w postaci tabletek powlekanych bez rowka dzielącego zawierających 12,5 mg losartanu potasu.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan (come sale di potassio).
Polish: Każda tabletka produktu leczniczego Cozaar 12,5 mg zawiera 12,5 mg losartanu (w postaci soli potasowej).
Italian: I dosaggi superiori a 1,4 mg/kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono stati studiati in pazienti pediatrici.
Polish: W badaniach u dzieci i młodzieży nie stosowano dawek wyższych niż 1,4 mg/kg (lub przekraczających 100 mg) raz na dobę.
Italian: Losartan non è raccomandato anche nei bambini con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Losartan nie jest również zalecany do stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 100 mg di losartan potassico.
Polish: Każda tabletka leku Cozaar 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasu.
Italian: Alla fine di tre settimane, la somministrazione di losartan in monosomministrazione giornaliera ha diminuto la pressione arteriosa di valle con modalità dose-dipendente.
Polish: Pod koniec trzeciego tygodnia losartan podawany jeden raz na dobę zmniejszył ciśnienie krwi w zależności od dawki.
Italian: Flaconi in HDPE da 100 compresse.
Polish: Butelki HDPE po 100 tabletek.
Italian: Compromissione della funzionalità epatica
Polish: Upośledzenie czynności nerek
Italian: Compromissione della funzione epatica
Polish: Podmiot odpowiedzialny
Italian: • sensazione di cuore che batte veloce (palpitazioni),
Polish: • uczucie zwiększonej częstości bicia serca (palpitacje),
Italian: Studio LIFE
Polish: Badanie LIFE
Italian: Ogni compressa di Cozaar 25 mg contiene 25 mg di losartan potassico.
Polish: Każda tabletka leku Cozaar 25 mg zawiera 25 mg losartanu potasu.
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o superiore al 40% e vanno stabilizzati nel quadro del trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Polish: Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić co najmniej 40% i pozostawać stabilna podczas leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Italian: In casi eccezionali la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 50 mg una volta al giorno.
Polish: W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 50 mg raz na dobę.
Italian: I dati disponibili sulla farmacocinetica nei bambini ipertesi di oltre un mese di età (cfr. 5.2: Proprietà farmacocinetiche) sono limitati.
Polish: Ograniczone są również dostępne dane dotyczące farmakokinetyki leku u dzieci powyżej 1 miesiąca życia z nadciśnieniem tętniczym (zob.
Italian: Gli squilibri elettrolitici sono comuni in pazienti con compromissione della funzione renale, con o senza diabete, e devono essere presi in considerazione.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze współistniejącą cukrzycą lub bez cukrzycy, często występują zaburzenia równowagi elektrolitowej, które wymagają wyrównania.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 100 mg di losartan (come sale di potassio).
Polish: Każda tabletka produktu leczniczego Cozaar 100 mg zawiera 100 mg losartanu (w postaci soli potasowej).
Italian: Ogni compressa di Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan potassico.
Polish: Każda tabletka leku Cozaar 12,5 mg zawiera 12,5 mg losartanu potasu.
Italian: PRIMA DI PRENDERE COZAAR
Polish: Kiedy nie stosować leku Cozaar
Italian: Non nota: (la frequenza non può essere definite sulla base dei dati disponibili)
Polish: Nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Italian: Questi effetti sono di solito reversibili.
Polish: Działania te są na ogół odwracalne.
Italian: E' necessario il monitoraggio clinico e biologico.
Polish: Konieczna jest kliniczna i biologiczna kontrola.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto accettabile tale indicazione.
Polish: CHMP uznał zatem powyższe wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
Italian: Le consequenze cliniche di queste interazioni non sono state valutate.
Polish: Kliniczne znaczenie tych interakcji nie zostało ocenione.
Italian: Sector 1, Bucarest, Romania
Polish: Sector 1, Bukareszt, Rumunia
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania u ludzi.
Italian: Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Polish: Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Italian: Questo effetto è ritenuto essere il risultato dell'azione complementare di entrambi i principi attivi.
Polish: Uważa się, że takie działanie jest wynikiem uzupełniającego się działania obu substancji.
Italian: In generale l'effetto antiipertensivo viene raggiunto entro tre-quattro settimane dall'inizio della terapia.
Polish: Na ogół działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu trzech do czterech tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Italian: L'associazione deve essere somministrata con cautela, soprattutto negli anziani.
Polish: Takie połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym.
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Polish: H-1123 Budapeszt, Węgry
Italian: • Gonfiore del volto, febbre.
Polish: • Obrzęk twarzy, gorączka.
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con la seguente indicazione:
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu do następującego wskazania:
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Polish: Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Polish: Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Italian: Si richiede intervento medico immediato o ospedalizzazione.
Polish: Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Italian: • Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Polish: • Laktacja (patrz punkt 4.6)
Italian: Portogallo LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Polish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Italian: Portogallo Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Non dovrebbe prendere Cozaar Comp nelle prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente prenderle dopo la tredicesima settimana poiché l'uso durante la gravidanza potrebbe essere dannoso per il bambino.
Polish: Nie należy przyjmować leku Cozaar Comp w pierwszych 12 tygodniach ciąży, i nie wolno go w ogóle stosować po 13. tygodniach ciąży ponieważ stosowanie podczas ciąży prawdopodobnie może być szkodliwe dla dziecka.
Italian: 00-867 Varsavia, Polonia
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
Italian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rzym, Włochy
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Italian: - il CHMP ha concluso che i dati non suffragano le seguenti indicazioni, che pertanto vanno rimosse dall'autorizzazione all'immissione in commercio:
Polish: - w opinii CHMP przedłożone dane nie stanowią poparcia dla następujących wskazań, które w związku z tym powinny zostać usunięte z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar Comp può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, Cozaar Comp może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Non è emersa alcuna differenza significativa nel numero dei pazienti con ipertensione grave che hanno ottenuto un significativo abbassamento della pressione arteriosa durante le prime 4 settimane.
Polish: Brak istotnej różnicy w liczebności pacjentów z ciężkim nadciśnieniem wykazujących znaczące obniżenie ciśnienia krwi w czasie pierwszych 4 tygodni leczenia.
Italian: Non aprire il blister fino al momento di assumere il medicinale.
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Italian: In studi clinici di almeno un anno di durata, l'effetto antiipertensivo è stato mantenuto con il trattamento continuato.
Polish: W badaniach klinicznych trwających przez co najmniej rok działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymywało się podczas ciągłego stosowania.
Italian: 00191 Roma, Italia
Polish: 00191 Rzym, Włochy
Italian: Tuttavia, losartan viene escreto nel latte di ratti.
Polish: Jednak losartan przenika do mleka samic szczura.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Polish: Stosowanie i dzieci i młodzieży
Italian: • Diminuzione del desiderio sessuale, impotenza,
Polish: • Zmniejszony popęd płciowy, impotencja,
Italian: 2003 PC Haarlem Paesi Bassi
Polish: 2003 PC Haarlem Holandia
Italian: A seguito delle divergenti decisioni assunte internamente dagli Stati membri in merito all'autorizzazione dei succitati prodotti (e delle relative denominazioni associate), la Danimarca ha notificato al CHMP/segretariato dell'EMEA un formale deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE così come successivamente modificata al fine di risolvere le divergenze tra gli RCP autorizzati a livello nazionale e di armonizzare quindi tali RCP divergenti su tutto il territorio dell'UE.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami krajowymi podejmowanymi przez państwa członkowskie w odniesieniu do rejestracji wyżej wymienionych preparatów (pod różnymi nazwami), Dania poinformowała Sekretariat CHMP/EMEA o wszczęciu postępowania arbitrażowego na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym ujednolicenia rozbieżnych ChPL dla tych preparatów w UE.
Italian: Questo è un effetto indesiderato serio ma raro, che si verifica in più di 1 su 10.000 pazienti ma meno di 1 su 1.000 pazienti.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Italian: Interazioni con i test di laboratorio
Polish: Interakcje w zakresie badań laboratoryjnych
Italian: Nel gruppo del losartan il 44% dei pazienti è stato trattato con HCTZ, mentre nel gruppo dell'atenolol tale percentuale era del 38%.
Polish: W grupie losartanu 44% pacjentów przyjmowało HCTZ, w grupie atenololu - 38% pacjentów.
Italian: Il meccanismo dell'effetto antiipertensivo dei tiazidi non è del tutto noto.
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego leków moczopędnych z grupy tiazydów nie jest całkowicie znany.
Italian: • Grave compromissione renale (cioè clearance della creatinina <30 ml/min)
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tj. klirens kreatyniny <30 ml/min)
Italian: Possono causare disturbi elettrolitici fetali e altre possibili reazioni che sono state osservate negli adulti.
Polish: Mogą powodować zaburzenia elektrolitów u płodu i prawdopodobnie także reakcje obserwowane u dorosłych.
Italian: Almeno il 61 percento della dose orale viene eliminata immodificata nelle urine entro 24 ore.
Polish: Co najmniej 61% dawki podanej doustnie jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin.
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
Polish: 1407 Sofia
Italian: 75114 Parigi Cedex 08 Francia
Polish: 75114 Paris Cedex 08 France
Italian: Uso negli anziani Solitamente non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani.
Polish: Dostosowanie dawkowania u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
Italian: In considerazione del fatto che il gruppo di lavoro pediatrico è tuttora in corso, una formulazione precisa per gli studi sui bambini e gli adolescenti può essere adottata solo una volta ultimata la procedura.
Polish: Ze względu na trwające jeszcze prace grupy zajmującej się wynikami pediatrycznymi, sformułowanie ostatecznej wersji w odniesieniu do badań dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży będzie możliwe dopiero po zakończeniu całej procedury.
Italian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonia
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Łotwa
Italian: Inoltre, in un'analisi combinata di 16 studi clinici in doppio cieco su 4131 pazienti, l'incidenza di tosse riportata spontaneamente in pazienti trattati con losartan è risultata simile (3,1%) a quella di pazienti trattati con placebo (2,6%) o idroclorotiazide (4,1%), laddove l'incidenza con ACE inibitori è stata dell'8,8%.
Polish: Ponadto w ogólnej analizie 16 badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą, z udziałem 4131 pacjentów, częstość spontanicznego zgłaszania kaszlu w grupie pacjentów leczonych losartanem była podobna (3,1%) jak w grupie pacjentów leczonych placebo (2,6%) lub w grupie przyjmującej hydrochlorotiazyd (4,1%), podczas gdy w grupie pacjentów leczonych inhibitorem ACE wynosiła 8,8%.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
Polish: • 2. i 3. trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Italian: Cozaar Comp è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione sanguigna elevata).
Polish: Cozaar Comp wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (dużego ciśnienia krwi).
Italian: Quando inizia il trattamento con questo medicinale, non deve intraprendere azioni che richiedono particolare attenzione (ad es., guida di un'automobile o utilizzo di macchinari pericolosi) fino a che non conosce la sua tolleranza al medicinale.
Polish: W przypadku rozpoczynania leczenia tym lekiem pacjent nie powinien wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (na przykład prowadzenia samochodu lub obsługiwania niebezpiecznych maszyn) dopóki nie będzie wiadomo jak pacjent toleruje ten lek.
Italian: Tali pazienti (9,4%), se trattati con FDC a lungo termine, sarebbero andati incontro a sovratrattamento.
Polish: Ta grupa pacjentów (9,4%) w perspektywie długoterminowej zostałaby poddana nadmiernie intensywnemu leczeniu przy pomocy preparatów złożonych.
Italian: Losartan/idroclorotiazide non deve pertanto essere somministrato a bambini e adolescenti.
Polish: Dlatego losartanu/hydrochlorotiazydu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità susseguente all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non è stata conclusiva; tuttavia un piccolo aumento del rischio non può essere escluso.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wpływu teratogennego po zastosowaniu inhibitorów ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka.
Italian: Farmaci antidiabetici (per via orale ed insulina)
Polish: Leki przeciwcukrzycowe (doustne i insulina)
Italian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Polish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holandia
Italian: Uso con altri medicinali
Polish: Stosowanie z innymi lekami
Italian: Alcool, barbiturici, narcotici o antidepressivi Può verificarsi un potenziamento dell'ipotensione ortostatica.
Polish: Alkohol, barbiturany, leki narkotyczne lub przeciwdepresyjne Może wystąpić nasilenie niedociśnienia ortostatycznego.
Italian: Cozaar Comp è efficace nel ridurre la pressione arteriosa in uomini e donne, in pazienti di razza nera e non, nei più giovani (<65 anni) e nei più anziani (>65 anni), ed è efficace in tutti i gradi di ipertensione.
Polish: Cozaar Comp skutecznie zmniejsza ciśnienie krwi u mężczyzn i kobiet, osób rasy czarnej i osób innych ras oraz u pacjentów młodszych (<65 lat) i starszych (≥ 65 lat) oraz jest skuteczny w leczeniu wszystkich stopni nadciśnienia.
Italian: Losartan mantiene il tasso di filtrazione glomerulare e riduce la frazione di filtrazione.
Polish: Losartan utrzymuje wskaźnik przesączania kłębuszkowego i zmniejsza frakcję filtracyjną.
Italian: Ulteriori eventi avversi osservati con uno dei singoli componenti e che possono essere potenziali eventi avversi di losartan potassico/idroclorotiazide sono i seguenti:
Polish: Dodatkowymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi dla jednego z poszczególnych składników i mogącymi być potencjalnymi działaniami niepożądanymi dla losartanu potasu/ hudrochlorotiazydu są następujące:
Italian: I diuretici come l'idroclorotiazide contenuto in Cozaar Comp può interagire con altri medicinali.
Polish: Leki moczopędne takie jak hydrochlorotiazyd zawarte w leku Cozaar Comp mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Italian: Uso nei pazienti anziani
Polish: Stosowanie u pacjentów w wieku podeszłym
Italian: Inoltre, un'indicazione per l'HCTZ da solo come prevenzione sulla base dei dati dello studio LIFE non viene considerata autorizzabile.
Polish: Co więcej, wskazanie profilaktyczne dla HCTZ w monoterapii, w oparciu o dane z badania LIFE, nie jest możliwe do zaakceptowania.
Italian: Può essere richiesto un aggiustamento del dosaggio dei farmaci antidiabetici, inclusa l'insulina (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych w tym insuliny (patrz punkt 4.5).
Italian: All'epoca dello studio era risultato che il beta-bloccante, da solo o in combinazione con diuretici, riduceva il tasso di un gran numero di eventi cardiovascolari del 15-45%.
Polish: W czasie, kiedy prowadzono omawiane badanie, udało się wykazać, że stosowanie beta-blokerów (samych lub w skojarzeniu z diuretykami) zmniejsza częstość występowania wielu zdarzeń sercowonaczyniowych o 15-45%.
Italian: Non c'è stata evidenza di teratogenicità in ratti o conigli trattati con l'associazione di losartan/idroclorotiazide.
Polish: Nie było dowodów teratogennego działania u szczurów lub królików leczonych połączeniem losartan/hydrochlorotiazyd.
Italian: Sia losartan che il suo metabolita attivo principale hanno un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 che per il recettore AT2 .
Polish: Zarówno losartan jak i jego główny czynny metabolit, wykazują znacznie większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
Italian: I pazienti con storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere strettamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) powinni być pod ścisłą obserwacją (patrz punkt 4.8).
Italian: Un aumento del dosaggio di probenecid o sulfinpirazone può essere necessario.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawkowanie probenecydu lub sulfinpyrazonu.
Italian: Tossicità fetale in ratti, come evidenziato da un lieve aumento di coste soprannumerarie nella generazione F1, è stata osservata quando le femmine venivano trattate prima e durante la gestazione.
Polish: Toksyczność płodowa u szczurów wykazana przez nieznaczne zwiększenie nadliczbowych żeber w pokoleniu F1 obserwowana była gdy samice leczone były przed zajściem w ciążę.
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia di associazione, ed in seguito periodicamente.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni oraz należy rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w dalszym czasie.
Italian: Rispetto all'esiguo 8,2% di pazienti che possono raggiungere la pressione arteriosa prefissata un po' più rapidamente rispetto ad un approccio per gradi, il rapporto rischi/benefici è negativo sia per i pazienti con ipertensione grave sia per i pazienti con ipertensione da lieve a moderata.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że tylko 8,2% pacjentów osiąga pod wpływem preparatów złożonych docelową wartość ciśnienia krwi nieco szybciej niż w przypadku stopniowanego podejścia do leczenia, stosunek ryzyka do korzyści jest negatywny zarówno w odniesieniu do pacjentów z nadciśnieniem ciężkim, jak i pacjentów z nadciśnieniem łagodnym do umiarkowanego.