FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Portuguese: • Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
English: • Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Portuguese: • Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
English: The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
Portuguese: Demonstrou-se que a duração da imunidade para reduzir as lesões dos sacos aéreos é de 40 semanas pós-vacinação.
English: Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection.
Portuguese: O teste relativo à presença de M. synoviae na exploração é, regra geral, levado a cabo por meio do teste rápido de aglutinação sérica (rapid serum agglutination test - RSAT), com a análise das amostras de sangue no espaço de 24 horas após a sua colheita.
English: Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras e nas 5 semanas que antecedem o início do período de postura.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
Portuguese: Prazo de validade após a descongelação e a primeira abertura do acondicionamento primário: 2 horas.
English: Use calibrated dropper or device, so as to distribute 30 µl drop of vaccine.
Portuguese: Utilize um conta-gotas ou dispositivo calibrado de forma a administrar uma gota de 30 µl da vacina.
English: For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae.
Portuguese: Para imunização activa de futuros progenitores de frangos de carne, futuros progenitores de aves poedeiras e futuras aves poedeiras a partir das 5 semanas de idade para reduzir as lesões dos sacos aéreos e reduzir o número de ovos com formação anómala da casca causadas pelo Mycoplasma synoviae.
English: • Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Portuguese: • Descongele rapidamente os frascos por abrir entre 33°C e 35°C por um período de tempo de 10 minutos num banho de água termostático.
English: Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing.
Portuguese: Utilize à temperatura ambiente (22°C a 27°C) no espaço de 2 horas após a descongelação.
English: Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: Apesar de não existirem dados sobre esta matéria, é provável que a vacinação com este medicamento induza também uma resposta de anticorpos positiva ao Mycoplasma gallisepticum, podendo, por conseguinte, interferir com a monitorização serológica do Mycoplasma gallisepticum.
English: If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
Portuguese: Caso a vacina seja acidentalmente salpicada para os olhos do operador, os olhos e o rosto devem ser cuidadosamente lavados com água para evitar uma potencial reacção aos componentes do meio de cultura.
English: Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
Portuguese: A vacinação deve ser efectuada em aves sem M. synoviae, pelo menos 4 semanas antes da exposição prevista ao M. synoviae virulento.
English: • If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
Portuguese: • Caso a vacina seja acidentalmente salpicada para os olhos do operador, os olhos e o rosto devem ser cuidadosamente lavados com água para evitar uma potencial reacção aos componentes do meio de cultura.
English: Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum.
Portuguese: Meio de Frey modificado contendo vermelho de fenol e soro de suíno.
English: Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
Portuguese: As amostras a utilizar para o PCR incluem esfregaços colhidos de órgãos patológicos, tais como traqueia, fenda palatina, sacos aéreos ou articulações.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Chickens from 5 weeks of age
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Frangos a partir das 5 semanas de idade
English: Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C.
Portuguese: A vacina não deve ser congelada de novo a -70 °C após a conservação a temperaturas iguais ou inferiores a -18 °C.
English: The vaccine induces an active immunity against Mycoplasma synoviae in chickens.
Portuguese: A vacina induz uma imunidade activa contra o Mycoplasma synoviae em galinhas.
English: Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
Portuguese: Sempre que for necessário utilizar antibióticos, deve ser dada preferência aos agentes sem actividade anti-Micoplasma, tais como penicilina, amoxicilina ou neomicina.
English: The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface.
Portuguese: A gota (antes da libertação) e a ponta não devem tocar na superfície do olho.
English: The drop (before release) and tip should not touch the eye surface.
Portuguese: A gota (antes da libertação) e a ponta NÃO devem tocar na superfície do olho.
English: Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Portuguese: Descongele rapidamente o frasco por abrir, entre 33 °C e 35 °C, por um período de tempo de 10 minutos num banho de água termostático.
English: • The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Portuguese: • A estirpe da vacina pode ser detectada no sistema respiratório das galinhas até 55 semanas após a vacinação.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Portuguese: Frasco de PEBD de plástico de 30 ml (1000 doses) com rolha de borracha de butilo selada com uma cápsula de alumínio.
English: • Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Portuguese: • Retire o selo de alumínio e a rolha de borracha antes de utilizar uma ponta de conta-gotas de plástico ou outro dispositivo de administração.
English: The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Portuguese: A estirpe da vacina pode ser detectada no sistema respiratório das galinhas até 55 semanas após a vacinação.
English: Batch{number}
Portuguese: Lote{número}
English: Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the content has been resuspended.
Portuguese: Inverta o frasco de forma repetida após a descongelação para assegurar a ressuspensão do conteúdo.
English: • The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Portuguese: • A estirpe da vacina tem capacidade para se disseminar das aves vacinadas para as aves não vacinadas, incluindo as espécies selvagens.
English: Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Portuguese: Retire o selo de alumínio e a rolha de borracha antes de utilizar uma ponta de conta-gotas de plástico ou outro dispositivo de administração.
English: Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years.
Portuguese: Conservar congelado a temperatura inferior a -70 °C por um período máximo de 4 anos.
English: The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated.
Portuguese: Permanece por demonstrar a duração da imunidade para reduzir o número de ovos com formação anómala da casca.
English: The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Portuguese: A estirpe da vacina tem capacidade para se disseminar das aves vacinadas para as aves não vacinadas, incluindo as espécies selvagens.
English: Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
Portuguese: Nestes antibióticos incluem-se, por exemplo, a tetraciclina, tiamulina, tilosina, quinolonas, lincospectina, gentamicina, as quinolonas ou antibióticos macrólidos.
English: After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks.
Portuguese: Após a retirada do congelador, é possível um armazenamento adicional a curto prazo a temperaturas iguais ou inferiores a -18 °C por um período máximo de 4 semanas.
English: Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the contents have resuspended.
Portuguese: Inverta o frasco de forma repetida após a descongelação para assegurar a ressuspensão dos conteúdos.
English: One dose (30 µl) contains: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU*
Portuguese: Uma dose (30 µl) contém: Estirpe MS-H, viva atenuada termossensível, de Mycoplasma synoviae, pelo menos 105,7 CCU*
English: To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Portuguese: Para evitar eventuais lesões cutâneas e oculares por manipulação do frasco congelado, recomenda-se a utilização equipamento de protecção individual constituído por de luvas de protecção e óculos de segurança.
English: • To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Portuguese: • Para evitar eventuais lesões cutâneas e oculares por manipulação do frasco congelado, recomenda-se a utilização equipamento de protecção individual constituído por de luvas de protecção e óculos de segurança.
English: Allow the bird to blink before releasing it.
Portuguese: Antes de soltá-la, deixe a ave piscar o olho.
English: Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Portuguese: A distinção entre as estirpes de campo e a estirpe da vacina do M. synoviae pode ser realizada laboratorialmente através da classificação de Hammond ou do teste HRM (High Resolution Melt).
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case-by-case basis.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
English: One dose of 30µl should be administered by eye drop.
Portuguese: Uma dose de 30 µl deve ser administrada através de uma gota num olho.
English: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units
Portuguese: Estirpe MS-H viva atenuada termossensível, de Mycoplasma synoviae, pelo menos 105,7 CCU* * Unidades de mutação de cor
English: Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
Portuguese: As frangas devem ser testadas primeiro para detectar a infecção pelo M. synoviae.
English: Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum
Portuguese: Outras substâncias: Meio de Frey modificado contendo vermelho de fenol e soro de suíno
English: MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
Portuguese: MS-H Vacina colírio, suspensão Estirpe MS-H de Mycoplasma synoviae
English: EXP {month/year}
Portuguese: {mês/ano}
English: • Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: • A infecção pelo M. synoviae induz uma resposta de anticorpos transitória positiva contra o Mycoplasma gallisepticum.
English: PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: MS-H Vacina colírio, suspensão
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
Portuguese: Só devem ser vacinadas explorações livres de anticorpos contra M. synoviae.
English: Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: A infecção pelo M. synoviae induz uma resposta de anticorpos transitória positiva contra o Mycoplasma gallisepticum.
English: Eye drops, suspension.
Portuguese: Colírio, suspensão
English: MS-H Vaccine eye drops suspension
Portuguese: MS-H Vacina colírio, suspensão
English: • Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
Portuguese: • Só devem ser vacinadas explorações livres de anticorpos contra M. synoviae.
English: One dose of 30 µl to be administered by eye drop.
Portuguese: Uma dose de 30 µl a ser administrada por colírio.
English: Red orange to straw translucent suspension.
Portuguese: Suspensão translúcida laranja avermelhada a amarelo-palha.
English: Ocular use.
Portuguese: Via oftálmica.
English: • Pullets should first be tested for MS infection.
Portuguese: • As frangas devem ser testadas primeiro para detectar a infecção pelo M. synoviae.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DE PEBD DE 30 ml
English: Ocular use
Portuguese: Via oftálmica
English: These signs generally resolve without treatment and within one day.
Portuguese: Estes sinais resolvem-se geralmente sem tratamento e no prazo de um dia.
English: Gloves are recommended.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
English: Contact with the application site should be avoided.
Portuguese: O contacto com o local de aplicação deve ser evitado.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area.
Portuguese: O medicamento deve ser aplicado numa zona bem arejada.
English: Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
Portuguese: As crianças não devem brincar com os cães tratados até que o local de aplicação esteja seco.
English: The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
Portuguese: A eficácia foi medida pela contagem do número de pulgas e carraças nos cães cinco a oito semanas após o tratamento.
English: The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
Portuguese: As substâncias ativas do Certifect funcionam como «ectoparasiticidas».
English: Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Portuguese: Não se deve permitir que o Certifect entre em contacto com águas superficiais, pois pode ser nocivo para organismos aquáticos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Certifect.
English: Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido todos os meses durante a época das pulgas e carraças.
English: Other information about Certifect:
Portuguese: Outras informações sobre o Certifect
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
English: This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
Portuguese: Isto significa que matam parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas, carraças e piolhos.
English: The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta de Certifect cheia (adequada ao peso do cão) é aplicado diretamente sobre a pele do cão, depois de separar o pelo, em dois locais distintos (a meio da parte de trás do pescoço e na base do pescoço).
English: This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
Portuguese: Este medicamento pode causar irritação na pele e reações alérgicas, e as pessoas com alergia conhecida a qualquer um dos componentes devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
English: What benefit has Certifect shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Certifect durante os estudos?
English: Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
Portuguese: Os cães podem demonstrar falta de energia, falta de coordenação muscular, vómitos, perda de apetite, diarreia, salivação, níveis de açúcar no sangue mais elevados do que o normal, maior sensibilidade a estímulos, um ritmo cardíaco lento ou respiração lenta.
English: If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Caso sejam observados efeitos secundários, deverá ser procurada assistência médica imediata, e o folheto informativo ou o rótulo do medicamento devem ser mostrados ao médico.
English: It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight.
Portuguese: Está disponível sob a forma de uma solução para unção punctiforme em pipetas pré-cheias com a quantidade correta necessária para tratar um cão, dependendo do seu peso.
English: Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
Portuguese: Tanto o fipronil como o amitraz matam parasitas adultos, enquanto o (S)-methoprene mata parasitas nos estádios de ovo ou larvar.
English: Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Portuguese: O Certifect é um medicamento que contém três substâncias ativas: fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
English: The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
Portuguese: A eficácia do Certifect contra pulgas e carraças foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
English: What is the risk associated with Certifect?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Certifect?
English: No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
Portuguese: Não foram apresentados estudos do Certifect no tratamento de piolhos, uma vez que os estudos de campo anteriormente apresentados para o medicamento que contém fipronil e (S)-methoprene foram considerados suficientes.
English: Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
Portuguese: O Certifect não deve ser utilizado em animais doentes (por exemplo, com doenças sistémicas como diabetes ou com febre) nem em animais convalescentes.
English: The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
Portuguese: Os estudos mostraram que o efeito do Certifect é comparável com o da associação de fipronil com (S)methoprene na redução das contagens de pulgas e carraças em cães.
English: Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
Portuguese: Também foram realizados estudos para investigar o efeito do banho com champô na eficácia do medicamento.
English: Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
Portuguese: Foram realizados outros estudos para investigar se o Certifect reduziu o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças.
English: For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Certifect, consulte o Folheto Informativo.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Certifect são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
Portuguese: Os cães podem apresentar algumas reações passageiras no local de aplicação (descoloração da pele, perda de pelo, comichão ou vermelhidão).
English: The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado na gestão da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
English: In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks.
Portuguese: Adicionalmente, demonstrou-se que as carraças se soltam mais rapidamente nos cães tratados, o que reduz indiretamente o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças a cães, a partir de carraças infetadas.
English: Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice.
Portuguese: O Certifect é utilizado em cães, para tratar e prevenir infestações por carraças e pulgas, e para tratar infestações por piolhos mordedores.
English: In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
Portuguese: No principal estudo de campo, cães de diferentes raças, idades, sexos e pesos foram tratados com Certifect ou um medicamento para unção punctiforme semelhante que continha fipronil e (S)-methoprene.