FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
German: In den meisten Fällen wurden Antikörper erst nach 12-monatiger Behandlung nachgewiesen.
English: If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
German: Wenn Sie die Anwendung von FORSTEO vergessen haben Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach.
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit FORSTEO zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
English: The pen should be discarded 28 days after the first use.
German: Nach dem ersten Gebrauch muss der Injektor nach 28 Tagen entsorgt werden.
English: Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
German: niedrige Knochenmineraldichte (BMD), Alter, vorangegangene Frakturen, familiäre Vorbelastung für Hüftfrakturen, hoher Knochenumsatz und niedriger Body Mass Index herangezogen werden.
English: No needles are supplied with the product.
German: Dem Arzneimittel sind keine Nadeln beigelegt.
English: Inject dose
German: Injektionslösung.
English: You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
German: Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie FORSTEO spritzen, kurz nachdem Sie den Injektor aus dem Kühlschrank genommen haben.
English: ask your doctor.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
German: Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig: Gliederschmerzen
English: No special caution is required for patients with mild renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.
English: FORSTEO contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
German: Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.
English: 4) Pull out the black injection button until it stops.
German: 4) Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus.
English: • if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
German: • wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt).
English: • Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
German: • Bewahren Sie FORSTEO für Kinder unzugänglich auf.
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
German: Nach (median) 19-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte im Vergleich zu Placebo in der Lendenwirbelsäule um 9 % und an der Hüfte um 4 % (p < 0,001) angestiegen.
English: Common: Hypotension
German: Häufig: Hypotonie
English: • neuralgic pain in the leg
German: • Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias)
English: Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
German: indirekt bewirkt es eine Steigerung der intestinalen Calciumabsorption, eine Steigerung der tubulären Calcium-Reabsorption und der renalen Phosphat-Ausscheidung.
English: 3 pens of 2.4 mL solution each.
German: 3 Injektoren mit je 2,4 ml Lösung
English: Eli Lilly ČR, s.r.o.
German: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
English: Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese anschließend.
English: Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
German: 28 % der Patienten hatten vor Studienbeginn eine oder mehrere radiologisch nachgewiesene Wirbelfrakturen.
English: 5) Pull off the small needle protector and throw away.
German: 5) Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid*.
English: General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
German: Gelegentlich: Harninkontinenz, Polyurie, Harndrang, Nephrolithiasis Selten: Nierenversagen /Verschlechterung der Nierenfunktion Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Müdigkeit, Thoraxschmerzen, Asthenie, leichte und vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerz, Schwellung, Erythem, lokalem Hämatom, Juckreiz und leichter Blutung an der Injektionsstelle
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
German: Nach 12-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte (BMD) im Vergleich zu Placebo an der Lendenwirbelsäule um 5 % und an der Hüfte um 1 % angestiegen.
English: Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Nausea, Emesis, Hiatusbruch, Refluxösophagitis Gelegentlich: Hämorrhoiden
English: At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
German: 57,9 % der Patientinnen hatten zuvor eine Bisphosphonattherapie erhalten und 18,8 % nahmen während der Studie Glukocortikoide als Begleitmedikation ein.
English: Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
German: Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab.
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit FORSTEO eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: Screw on needle until firmly attached.
German: Schrauben Sie die Nadel auf, bis sie fest sitzt.
English: • increased heart rate
German: • erhöhter Puls
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
German: bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
German: Wechseln Sie den FORSTEO-Injektor, um Ihre Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, zu erhalten.
English: This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
German: Dies bedeutet, dass nun so viel Arzneimittel aufgebraucht ist, dass eine exakte und ausreichende Dosierung nicht mehr möglich ist.
English: However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
German: Bei trächtigen Kaninchen hingegen, die mit Tagesdosen von 3 bis 100 Mikrogramm/kg behandelt wurden, kam es zu fetaler Resorption und einer verringerten Wurfgröße.
English: Pull off small needle protector and throw away.
German: Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.
English: Cleaning and Storage
German: Reinigung und Aufbewahrung Reinigung Ihres FORSTEO-Injektors
English: Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
German: Ziehen Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.
English: No metabolism or excretion studies have been performed with FORSTEO but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
German: Es wird allerdings angenommen, dass die periphere Verstoffwechselung des endogenen Parathormons überwiegend in Leber und Niere stattfindet.
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
German: Alle Patienten erhielten als Basismedikation täglich 1000 mg Calcium und mindestens 400 IE Vitamin D. Die Knochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule war bereits nach 3 Monaten signifikant angestiegen.
English: • tiredness
German: • Nierensteine
English: • Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
German: Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der glukokortikoid-induzierten
English: During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
German: In dieser Beobachtungszeit (Median: 18 Monate) nach Abschluss der FORSTEO-Behandlung erlitten im Vergleich zur ehemaligen Placebo-Gruppe 41 % (p = 0,004) weniger Patientinnen mindestens eine neue vertebrale Fraktur.
English: Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
German: Eisessig wasserfreies Natriumacetat Mannitol
English: Forsteo parts*
German: Teile des FORSTEO Injektors*
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
German: Alle Patientinnen erhielten als Basismedikation täglich 1000 mg Calcium und mindestens 400 IE Vitamin D. Die Ergebnisse der bis zu 24 Monate dauernden FORSTEOBehandlung (Median: 19 Monate) zeigten eine statistisch signifikante Senkung der Frakturrate (Tabelle 1).
English: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
German: Tlf: + 47 22 88 18 00
English: FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
German: FORSTEO, 20 Mikrogramm (µg) / 80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor
English: Common: Palpitations
German: Häufig: Herzpalpitation
English: How to store FORSTEO
German: Wie ist FORSTEO aufzubewahren?
English: Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Patienten können sich nach einer FORSTEO-Injektion schwindlig fühlen.
English: Τηλ: + 357 22 715000
German: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
English: • increase in blood cholesterol levels
German: • Erhöhung des Cholesterinspiegels
English: Push in the black injection button until it stops.
German: Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch.
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
German: Auch mehrere andere Risikofaktoren können mit einem hohen Frakturrisiko assoziiert sein (z. B. eine niedrige Knochenmineraldichte [z. B. T-Score ≤-2], eine langfristig hoch dosierte GlukokortikoidTherapie [z. B.
English: Small needle protector
German: Nadel schutzkappe
English: - Keep this leaflet.
German: Ziehen Sie die äußere
English: Injection needles are not included with the pen.
German: Dem Injektor liegen keine Injektionsnadeln bei.
English: 1) Put the large needle cover on the needle.
German: 1) Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
English: Red stripe
German: Dosiseinstellung roter Streifen
English: Male osteoporosis
German: Osteoporose
English: • breathlessness
German: • Kurzatmigkeit
English: • shortness of breath
German: • Atemnot
English: Pull out black injection button until it stops.
German: Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus.
English: Pull off large needle cover and save it.
German: Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
German: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol, Wasser für Injektionszwecke, SalzsäureLösung und/oder Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-Wert Einstellung).
English: • Store the FORSTEO with the white cap on.
German: • Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor mit aufgesetzter weißer Schutzkappe auf.
English: • increase in blood uric acid level
German: • Anstieg der Blut-Harnsäurewerte
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
German: Zu Beginn lag die Knochenmineraldichte (T-Score) der Wirbelsäule und des Oberschenkelhalses bei durchschnittlich -2,2 bzw.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: vermehrtes Schwitzen
English: Some patients have experienced severe back cramps or pain which lead to hospitalisation.
German: -schmerzen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten.
English: Storing Your FORSTEO
German: Aufbewahrung Ihres FORSTEO-Injektors
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter, Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Teriparatid
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
German: Die prämenopausalen Frauen hatten ein durchschnittliches Alter von 37 Jahren, einen mittleren BMD T-Score der Lendenwirbelsäule von -2,5 und eine mittlere Tagesdosis von 10 mg Prednison-Äquivalent.
English: Troubleshooting
German: Fehlersuche
English: m.b.H.
German: Icepharma hf.
English: • Severe renal impairment
German: • Schwere Niereninsuffizienz
English: FORSTEO can be given with or without food.
German: FORSTEO kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter, Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.
English: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
German: In klinischen Studien wurden die folgenden Wirkungen mit einer Häufigkeitsabweichung ≥ 1 % gegenüber Placebo berichtet: Vertigo, Nausea, Gliederschmerzen, Schwindel, Depression, Dyspnoe.
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
German: 3528 BJ Utrecht Niederlande
English: Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
German: Sími: + 354 540 80 00
English: Psychiatric disorders
German: • Herzrhythmusstörungen
English: Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle
German: Schutzkappe Papierschutzstreifen Nadel Äußere Nadelschutzkappe
English: 1 pen of 2.4 mL solution.
German: Ein 2,4 ml Injektor oder
English: • feeling faint
German: • Schwächegefühl
English: Do not freeze FORSTEO.
German: Frieren Sie FORSTEO nicht ein.
English: In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
German: Bei den prämenopausalen Frauen fand sich zwischen Behandlungsbeginn und dem 18-MonatsEndpunkt der Studie in der FORSTEO-Gruppe ein signifikant höherer Anstieg der BMD an der Lendenwirbelsäule (4,2 % gegenüber -1,9 %;
English: EXPIRY DATE
German: bis oder EXP
English: • haemorrhoids (piles)
German: • Zwerchfellbruch (Hiatushernie)
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
German: Tel: + 39 055 42571
English: When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
German: 7) Sollten Sie den gelben Schaft immer noch sehen können, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Eli Lilly Ges.
German: Eli Lilly Norge A.S.
English: Rare: Anaphylaxis
German: Häufig: Muskelkrämpfe
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: FORSTEO darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: Yellow Shaft
German: Gelber Schaft
English: Never share your FORSTEO pen with others.
German: Lassen Sie andere Personen niemals Ihren FORSTEO-Injektor benutzen.
English: • if you suffer from serious kidney problems.
German: - wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
English: Set dose
German: Mehrere vertebrale
English: Do not share your pen or your needles as this may risk transmission of infectious agents.
German: Um das Risiko der Übertragung infektiöser Erreger zu vermeiden, teilen Sie Ihren Injektor oder die Nadeln nie mit anderen Personen.
English: FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
German: FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Teriparatid
English: T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24 % had one or more radiographic vertebral fractures.
German: Die Männer hatten ein durchschnittliches Alter von 57 Jahren, einen mittleren BMD T-Score der Lendenwirbelsäule von -2,2 und eine mittlere Tagesdosis von 10 mg Prednison-Äquivalent.
English: Investigations
German: Bestandteile
English: • chest pain
German: • Gewichtszunahme
English: EXP
German: äußere
English: Put large needle cover on needle.
German: Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
English: Vascular disorders
German: Äußere Nadelschutzkappe
English: Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
German: Legen Sie FORSTEO unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank.
English: Metabolism and nutrition disorders
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig: Hypercholesterinämie
English: Elderly
German: Roter
English: Common: Hypercholesterolaemia
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: Anaphylaxie
English: Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
German: Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit FORSTEO Calcium- und/oder Vitamin DPräparate einzunehmen.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
German: Bedienungsanleitung
English: PEN USER MANUAL
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
English: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
German: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
English: Immune System Disorder
German: BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN INJEKTOR
English: 100 mg Film-coated tablet Oral use
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebeze ichnung)
English: Clear solution.
German: Klare Lösung.
English: (See section 6.6.)
German: (Siehe Abschnitt 6.6.)
English: The use of an anti-emetic may be necessary.
German: Die Anwendung eines Antiemetikums kann erforderlich sein.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
English: The dose you will need is calculated based on your body weight.
German: Die Dosis, die Sie benötigen, wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
English: Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
German: Ein Lagern über 24 Stunden hinaus oder Einfrieren wird nicht empfohlen.
English: What is CMV retinitis?
German: Was ist eine CMV-Retinitis?
English: Therefore, this medicine should not be used in children.
German: Deshalb darf dieses Arzneimittel bei Kindern nicht angewendet werden.
English: What Vistide looks like and contents of the pack
German: Wie Vistide aussieht und Inhalt der Packung
English: • You should not be given Vistide if you are pregnant.
German: • Sie dürfen Vistide nicht erhalten, wenn Sie schwanger sind.
English: What Vistide contains
German: Was Vistide enthält
English: IC50 (µM)
German: IC50 (μM)
English: Using Vistide with food and drink
German: Bei Anwendung von Vistide zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel erhalten, die Ihre Nieren schädigen können.
English: These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
German: Diese Arzneimittel müssen mindestens 7 Tage vor der Anwendung von Vistide abgesetzt werden.
English: What Vistide is and what it is used for
German: Was ist Vistide und wofür wird es angewendet?
English: Vistide may cause short-term side effects such as fatigue or weakness.
German: Vistide kann vorübergehende Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schwäche verursachen.
English: • Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
German: • Vistide wird nicht zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt.
English: Patient monitoring
German: Überwachung der Patienten
English: These side effects usually disappear when treatment with Vistide is stopped.
German: Diese Nebenwirkungen verschwinden gewöhnlich, wenn die Behandlung mit Vistide beendet wird.
English: Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Vistide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Probenecid increases the AUC of zidovudine.
German: Probenecid erhöht die AUC von Zidovudin.
English: You are not to be given Vistide.
German: Sie erhalten dann kein Vistide.
English: Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
German: Vistide darf nur in Venen mit entsprechendem Blutfluss infundiert werden, um eine rasche Verdünnung und Verteilung zu ermöglichen.
English: Vistide is not recommended for use in children below 18 years of age.
German: Vistide wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females:
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen:
English: Important information about some of the ingredients of Vistide
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vistide
English: One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
German: Bei einem dieser Patienten trat eine geringfügige vorübergehende Veränderung der Nierenfunktion auf, wogegen der andere Patient keine derartige Veränderung hatte (siehe Abschnitt 4.4).
English: In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
German: In beiden Studien wurden innerhalb von 3 Monaten nach Applikation Tumoren beobachtet.