FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inspectez la solution préparée dans la seringue pour vérifier l'absence de particules et d'altération de la couleur avant l'administration (la solution doit être limpide, incolore et exempte de particules).
Latvian: Pirms sagatavotā šķīduma lietošanas pārbaudiet, vai šļircē nav redzamas daļiņas un šķīdums nav mainījis krāsu (šķīdumam ir jābūt dzidram, bezkrāsainam un bez daļiņām).
French: Après reconstitution, la solution, une fois prélevée dans la seringue, est limpide, incolore et exempte de flocons ou d'autres particules étrangères.
Latvian: Pēc zāļu sagatavošanas lietošanai, kad ievilktas šļircē, šķīdumam jāizskatās dzidram, bezkrāsainam un tas nedrīkst saturēt pārslas vai citas daļiņas.
French: VEYVONDI contient la substance active vonicog alfa, qui est un facteur von Willebrand recombinant (FVWr) humain.
Latvian: VEYVONDI satur aktīvo vielu alfa vonikogu, kas ir rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
French: 5 Pour relier le flacon de solvant au flacon de VEYVONDI, retourner le flacon de solvant et le placer au-dessus du flacon contenant la poudre VEYVONDI.
Latvian: 5 Lai pievienotu šķīdinātāja flakonu VEYVONDI flakonam, pagrieziet šķīdinātāja flakonu ar apakšu uz augšu un uzlieciet to uz VEYVONDI pulvera flakona augšpuses.
French: Creux des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C et durée minimale de traitement pour les doses d'entretien suivantes dans la prévention des saignements excessifs après une intervention chirurgicale
Latvian: Rekomendējamais minimālais mērķa VWF:RCo un FVIII:C līmenis plazmā un minimālais ārstēšanas ilgums, lietojot uzturošās devas pārmērīgas asiņošanas profilaksei pēc ķirurģiskas procedūras
French: Assurez-vous que le flacon de poudre VEYVONDI et l'eau stérilisée pour préparations injectables (solvant) sont à température ambiante avant la préparation.
Latvian: Nodrošiniet, lai VEYVONDI pulvera flakons un sterilizētais ūdens injekcijām (šķīdinātājs) pirms sagatavošanas būtu istabas temperatūrā.
French: 0,4 - 0,5 UI/ml b
Latvian: 0,4-0,5 SV/ml b
French: VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa
Latvian: VEYVONDI 650 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai vonicog alfa
French: Prévention des saignements/hémorragies et traitement en cas d'intervention programmée Évaluer les taux de FVIII:C avant toute intervention chirurgicale.
Latvian: Asiņošanas profilakse un ārstēšana plānveida ķirurģiskas procedūras gadījumā Pirms jebkādas ķirurģiskās procedūras novērtējiet FVIII:C līmeni.
French: VEYVONDI est généralement perfusé dans une veine (voie intraveineuse) par un médecin ou un(e) infirmier/ière.
Latvian: Parasti ārsts vai medmāsa ievada VEYVONDI infūzijas veidā vēnā (intravenozi).
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés des premiers signes de réactions d'hypersensibilité, qui peuvent se manifester notamment par une tachycardie, une oppression thoracique, des sibilances et/ou une détresse respiratoire aiguë, une hypotension, une urticaire généralisée, un prurit, une rhinoconjonctivite, un angiœdème, une léthargie, des nausées, des vomissements, une paresthésie, des impatiences, et peuvent évoluer en choc anaphylactique.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par paaugstinātas jutības agrīnajām pazīmēm, kas var ietvert turpmāk minētos (un arī citus) simptomus: tahikardiju, spiedošu sajūtu krūtīs, sēkšanu un/vai akūtu respiratoro distresu, hipotensiju, vispārēju nātreni, niezi, rinokonjunktivītu, angioedēmu, letarģiju, sliktu dūšu, vemšanu, parestēzijas, nemieru, kas var progresēt līdz anafilaktiskajam šokam.
French: Tableau 1 Recommandations posologiques pour le traitement des hémorragies mineures et majeures
Latvian: Devas ieteikumi nelielu un lielu asiņošanu ārstēšanai
French: Perfusions ultérieures
Latvian: Turpmākas infūzijas
French: Chaque boîte de VEYVONDI 650 UI contient : - poudre en flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc - 5 ml de solvant en flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc - un dispositif de reconstitution (Mix2Vial)
Latvian: Katrs iepakojums VEYVONDI 650 SV satur: - pulveri stikla flakonā ar gumijas aizbāzni; - 5 ml šķīdinātāja stikla flakonā ar gumijas aizbāzni; - vienu sagatavošanas ierīci (Mix2Vial).
French: VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
French: Activité spécifique : environ 110 UI/mg de protéine FVW:RCo/mg
Latvian: 110 SV VWF:RCo/mg proteīna
French: Ce que contient VEYVONDI
Latvian: Kā ievada VEYVONDI
French: L'activité du FVW (UI) est mesurée à l'aide du dosage de l'activité du cofacteur ristocétine de la Pharmacopée européenne (FVW: RCo).
Latvian: Villebranda faktora (VWF - von Willebrand factor) iedarbības stiprumu (SV) nosaka, izmantojot Eiropas Farmakopejas ristocetīna kofaktora aktivitātes analīzi (VWF: RCo).
French: Comment utiliser VEYVONDI ?
Latvian: Kā lietot VEYVONDI
French: Séparez les deux flacons en dévissant la partie en plastique bleu dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Latvian: Grieziet zilo plastmasas pusi pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam un uzmanīgi velciet abus flakonus prom vienu no otra.
French: Instructions pour la préparation et l'administration
Latvian: Instrukcijas sagatavošanai un ievadīšanai
French: Une dose de 40 à 60 UI/kg de VEYVONDI doit ensuite être perfusée toutes les 8 à 24 heures, en respectant les intervalles posologiques indiqués dans le Tableau 1, ou selon l'état clinique du patient.
Latvian: Nākamā VEYVONDI deva no 40 līdz 60 SV/kg ar infūziju jāievada reizi 8-24 stundās atbilstoši 1. tabulā norādītajam devu diapazonam vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams.
French: 9 En laissant le flacon de VEYVONDI (contenant le produit reconstitué) posé sur la surface de travail plane, relier la seringue au raccord en plastique transparent et visser la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre.
Latvian: 9 Turot VEYVONDI flakonu (kas satur sagatavotās zāles) uz līdzenas darba virsmas, pievienojiet šļirci caurspīdīgajam plastmasas savienotajam un grieziet šļirci pulksteņrādītāju kustības virzienā.
French: Mineure ≥ 0,30 UI/ ml
Latvian: Neliela ≥ 0,30 SV/ml
French: VEYVONDI est un facteur von Willebrand recombinant (FVWr) humain.
Latvian: VEYVONDI ir rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
French: Inspecter visuellement la seringue pour s'assurer de l'absence de particules ; la solution doit être limpide et incolore.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet šļirci, vai tajā nav redzamas daļiņas; šķīdumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
French: VEYVONDI n'a fait l'objet d'aucune étude sur les fonctions de reproduction chez l'animal.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot VEYVONDI, nav veikti.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain)
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai vonicog alfa (rekombinants cilvēka Villebranda faktors)
French: Ne pas réfrigérer la solution après reconstitution.
Latvian: Pēc sagatavošanas neatdzesēt.
French: La dose varie selon les taux de FVW et de FVIII du patient, le type et la sévérité du saignement attendu.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta VWF un FVIII līmeņa un paredzamās asiņošanas veida un smaguma pakāpes.
French: 40 à 50 UI/kg toutes les 8 à 24 heures (ou aussi longtemps que l'état clinique le nécessite)
Latvian: no 40 līdz 50 SV/kg no 40 līdz 50 SV/kg reizi 8 līdz 24 stundās (vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams)
French: La dose varie selon les taux de FVW et de FVIII du patient, le type et la sévérité du saignement.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta VWF un FVIII līmeņa, asiņošanas veida un stipruma.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Latvian: Instrukcijas zāļu sagatavošanai un ievadīšanai
French: Majeure 1 UI/ml
Latvian: 1 SV/ml
French: Pics des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C à obtenir avant la chirurgie pour la prévention de saignements excessifs pendant et après une intervention chirurgicale
Latvian: Rekomendējamais maksimālais VWF:RCo un FVIII:C mērķa līmenis plazmā, kas jāsasniedz pirms ķirurģiskas iejaukšanās pārmērīgas asiņošanas profilaksei ķirurģiskas procedūras laikā un pēc tās
French: 9 En laissant le flacon de VEYVONDI (contenant le produit dissout) posé sur la surface de travail plane, reliez la seringue au raccord en plastique transparent en la vissant dessus dans le sens des aiguilles d'une montre.
Latvian: 9 Turot VEYVONDI flakonu (kas satur sagatavotās zāles) uz līdzenas darba virsmas, pievienojiet šļirci caurspīdīgajam plastmasas savienotajam, griežot šļirci pulksteņrādītāju kustības virzienā.
French: Cet effet apparaît immédiatement et dépend en grande partie du niveau de polymérisation de la protéine.
Latvian: Šis efekts parādās nekavējoties, un ir zināms, ka tas lielā mērā ir atkarīgs no proteīna polimerizācijas līmeņa; - VEYVONDI rada novēlotu asociētā faktora VIII deficīta korekciju.
French: Administrer la dose suivante de 40 à 60 UI/kg de VEYVONDI perfusée toutes les 8 à 24 heures, en respectant les plages posologiques indiquées dans le Tableau 1, selon l'état clinique du patient.
Latvian: Ievadiet nākamo VEYVONDI devu no 40 SV līdz 60 SV/kg reizi 8 līdz 24 stundās atbilstoši 1. tabulā norādītajam devu diapazonam vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams.
French: (étude 070701) Moyenne (IC à 95 %) ET
Latvian: (pētījums 070701)
French: Enfoncez fermement et bien droit le perforateur en plastique bleu du dispositif au centre du bouchon du flacon de solvant.
Latvian: Stingri iespiediet ierīces zilo plastmasas radzi šķīdinātāja flakona aizbāžņa centrā, spiežot taisni lejup.
French: Instructions d'administration
Latvian: Sagatavošanas instrukcijas
French: Il existe un risque de développer des caillots de sang (thrombose) en cas de dose élevée accidentelle.
Latvian: Nejauši ievadot lielu devu, var pastāvēt asins recekļu (trombozes) veidošanās risks.
French: Vérifiez la date de péremption et assurez-vous que le flacon de poudre VEYVONDI et l'eau pour préparations injectables (solvant) sont à température ambiante avant la préparation.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu un nodrošiniet, lai VEYVONDI pulveris un ūdens injekcijām (šķīdinātājs) pirms sagatavošanas būtu istabas temperatūrā.
French: Dans de très rares cas, des anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre le facteur von Willebrand peuvent apparaître chez les patients souffrant de la maladie de von Willebrand, notamment de type 3.
Latvian: Pacientiem ar Villebranda slimību, it īpaši 3. tipu, ļoti retos gadījumos var veidoties neitralizējošās antivielas (inhibitori) pret Villebranda faktoru.
French: Poudre : 200 mg Solvant : 20 ml (10 mg/ml)
Latvian: Pulveris: 200 mg Šķīdinātājs: 20 ml (10 mg/ml)
French: Plaquette (PVC/aluminium/PVC/PVDC)
Latvian: Blisters (PVH/alu/PVH/ PVDH)
French: 1 flacon + 1 poche de perfusion + 1 seringue + adaptateur pour flacon
Latvian: 1 flakons + 1 maiss infūzijām + 1 šļirce + 1 flakona adapters
French: Poudre : flacon (verre) Solvant : poche de perfusion
Latvian: Pulveris: flakons (stikla)
French: 45 g
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 45 g
French: Voie orale
Latvian: 1 flakons
French: >R (Résistant)
Latvian: >R (Rezistents)
French: Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale.
Latvian: Tomēr dažas var būt nopietnas, un tad vajadzīga medicīniska palīdzība.
French: *Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
Latvian: *Tas attiecas arī uz 15 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
French: L'astérisque (*) indique une interaction réciproque.
Latvian: Zvaigznīte (*) norāda uz divpusēju mijiedarbību.
French: Le temps de prothrombine a été augmenté au maximum d'environ 2 fois.
Latvian: Protrombīna laiks maksimāli palielinājās apmēram 2 reizes.
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Latvian: Zāles [Mijiedarbības mehānisms]
French: Conservez-la dans un endroit sûr et propre, avec le médicament.
Latvian: Uzglabāt to sausā un drošā vietā kopā ar zālēm.
French: La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Latvian: Nesaderība ar citām koncentrācijām nav zināma.
French: Les patients pour lesquels aucune évaluation n'a été faite 12 semaines après la fin du traitement ont été considérés comme des échecs.
Latvian: Pacienti, kuriem netika veikts novērtējums 12 nedēļās pēc terapijas beigām, tika uzskatīti kā nesekmīgi.
French: Puis rincez à l'eau.
Latvian: Pēc tam noskalot ar ūdeni.
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itālija
French: Chaque kit est exclusivement destiné à un usage unique.
Latvian: Katrs komplekts ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
French: Autres médicaments et VFEND
Latvian: Citas zāles un VFEND
French: Incliner le tube externe à 90° dans les deux sens pour bien le casser.
Latvian: Salieciet ārējo caurulīti 90° leņķī abos virzienos, lai to pilnībā pārlauztu.
French: Vous devez toujours ajouter un total de 46 ml d'eau, quelle que soit la dose que vous prenez.
Latvian: Jums vienmēr jāpievieno kopumā 46 ml ūdens neatkarīgi no tās devas, kuru Jūs lietojat.
French: N'interrompez pas le traitement trop tôt car votre infection pourrait ne pas être guérie.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos ātrāk, jo Jūsu infekcija var nebūt pilnībā izārstēta.
French: Ces précautions s'appliquent également aux enfants.
Latvian: Šī piesardzība lietošanā ir jāievēro arī bērniem.
French: Date de première autorisation : 19 mars 2002 Date de dernier renouvellement : 21 février 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 21. februāris
French: N'injectez pas le médicament rapidement.
Latvian: Neizšļākt zāles ātri.
French: La durée médiane de traitement a été de 15 jours dans les deux bras de traitement.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums abās grupās bija 15 dienas.
French: Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :
Latvian: Tas tiek izmantots, lai ārstētu pacientus (pieaugušos un bērnus vecumā no 2 gadiem) ar:
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent ( 1/10) ; Fréquent ( 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1000 et < 1/100) ; rare ( 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Sastopamības biežums tiek apzīmēts kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: • Conditions de conservation, voir rubrique 5 « Comment conserver VFEND »
Latvian: • Par uzglabāšanu skatīt 5. punktā "Kā uzglabāt VFEND".
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée, mais qui doivent être signalés immédiatement à votre médecin :
Latvian: Citas būtiskas blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms, taču par tām nekavējoties ir jāziņo ārstam:
French: Efficacité clinique et sécurité
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība
French: Expérience clinique Dans cette rubrique, le succès clinique est défini par une réponse complète ou partielle.
Latvian: Klīniskie pētījumi Šajā sadaļā veiksmīgs iznākums definēts kā pilnīgs vai daļējs efekts.
French: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Latvian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija
French: Les instructions suivantes s'appliquent à la fois au Traitement curatif et à la Prophylaxie.
Latvian: Turpmākie norādījumi attiecas gan uz ārstēšanu, gan profilaksi.
French: Il est recommandé que votre pharmacien vous prépare la suspension VFEND avant de vous la donner.
Latvian: Ieteicams, lai farmaceits VFEND suspensiju atšķaidītu, pirms to iedotu Jums.
French: Les coups de soleil ou les réactions cutanées sévères faisant suite à une exposition à la lumière ou au soleil ont été plus fréquemment observés chez les enfants.
Latvian: Saules izraisīti apdegumi vai nopietnas ādas reakcijas pēc uzturēšanās saulē vai gaismā biežāk bija sastopamas bērniem.
French: Contient également du saccharose.
Latvian: Satur arī saharozi.
French: Ces atteintes visuelles étaient transitoires et totalement réversibles, la majorité d'entre elles ayant disparu spontanément en 60 minutes et aucun effet visuel cliniquement significatif n'a été observé.
Latvian: Šie redzes traucējumi bija pārejoši un pilnībā atgriezeniski, vairākumā gadījumu tie spontāni izzuda 60 minūšu laikā un netika novērota ilgtermiņa klīniski nozīmīga ietekme uz redzi.
French: Les patients insuffisants rénaux ont été exclus de l'étude.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju no pētījuma tika izslēgti.
French: Ne pas utiliser avec d'autres produits
Latvian: Nelietot kopā ar citiem līdzekļiem.
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Latvian: Farmakokinētika atsevišķās pacientu grupās
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos, bet ieteikumi devām nav izstrādāti.
French: Fréquence indétermin ée (ne peut être estimée sur la base des données disponible s)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
French: Instructions d'utilisation - veuillez suivre les pictogrammes pour comprendre comment ce produit est utilisé.
Latvian: Norādījumi par lietošanu - lūdzu sekot zīmējumiem, lai saprastu šo zāļu lietošanu.
French: Toutefois, comme il n'y avait que 9 cas disponibles pour l'analyse EUCAST, il n'existe pas de données suffisantes permettant de définir des valeurs critiques pour C. krusei.
Latvian: Tomēr, tā kā EUCAST izvērtēšanai bija pieejami tikai 9 gadījumi, nav pietiekamu pierādījumu, lai noteiktu C. krusei klīnisko robežpunktu.
French: Ces résultats sont applicables aux autres populations et aux autres voies d'administration.
Latvian: Rezultāti attiecināmi arī uz citām populācijām un citiem ievadīšanas veidiem.
French: Y compris akathisie et parkinsonisme.
Latvian: Ietver akatīziju un parkinsonismu.
French: Parmi ces 7 patients, 3 présentaient une infection oculaire, 1 une infection sinusale et 3 une infection disséminée.
Latvian: No šiem 7 pacientiem 3 bija acu, 1 - sinusu un 3 - diseminēta infekcija.
French: Adaptation de la dose (Adultes)
Latvian: Devu pielāgošana (pieaugušajiem)
French: Cette impureté doit être considérée comme une substance potentiellement carcinogène chez l'homme.
Latvian: Piemaisījums jāuzskata par vielu ar kancerogēnu potenciālu cilvēkam.
French: 100 jours
Latvian: 100 dienas
French: Il peut provoquer des modifications transitoires et réversibles de la vision, notamment une vision trouble, une acuité visuelle altérée/améliorée et/ou une photophobie.
Latvian: Tas var radīt pārejošus un atgriezeniskus redzes traucējumus, to skaitā attēla izplūšanu, mainītu/paasinātu redzes uztveri un/vai fotofobiju.
French: Grossesse Il n'existe pas de données pertinentes disponibles sur l'utilisation de VFEND chez la femme enceinte.
Latvian: Grūtniecība Pietiekami dati par VFEND lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
French: Un seul cas de photophobie d'une durée de 10 minutes a été signalé.
Latvian: Ziņots tikai par vienu blakusparādību - 10 minūtes ilgu fotofobiju.
French: VFEND ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 2 ans.
Latvian: VFEND nedrīkst nozīmēt bērniem līdz 2 gadu vecumam.
French: Dans cette analyse, une réponse favorable a été observée chez 41 % des patients inclus dans les deux bras de traitement.
Latvian: Šajā analīzē sekmīga atbilde tika saņemta no 41% pacientu abās terapijas grupās.
French: Les évaluations des réponses favorables réalisées par l'investigateur à chacun de ces temps d'évaluation sont indiquées dans le tableau suivant.
Latvian: Pētnieku novērtējumā veiksmīgais iznākums katrā no šiem laika punktiem attēlots sekojošā tabulā.
French: C'est pourquoi il est important de continuer à prendre VFEND correctement, comme indiqué plus haut, à moins que votre médecin ne vous dise d'arrêter le traitement.
Latvian: Tādēļ svarīgi VFEND lietot pareizi kā šajā instrukcijā iepriekš aprakstīts- līdz brīdim, kad Jūsu ārsts liek Jums beigt ārstēšanos.
French: Emballage scellé Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.
Latvian: Nelietojiet, ja iepakojums bijis atvērts.
French: Aspirer lentement le volume de solution requis.
Latvian: Lēnām nomēriet nepieciešamo šķīduma daudzumu.
French: Durée du traitement La durée du traitement avec la forme intraveineuse ne devra pas dépasser 6 mois (voir rubrique 5.3).
Latvian: Terapijas ilgums ar intravenozo zāļu formu nedrīkst būt ilgāks par 6 mēnešiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Après la reconstitution, le volume total de la suspension doit être de 75 ml.
Latvian: Pēc pagatavošanas suspensijas kopējam tilpumam jābūt 75 ml.
French: Antibiotiques du groupe des macrolides
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas
French: Répétez de nouveau l'étape 3.
Latvian: Atkārtot 3. punktā minēto darbību.
French: Si vous arrêtez de prendre VFEND
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot VFEND
French: Lorsqu'il est remonté, procéder comme indiqué.
Latvian: Kad gaisa pieplūde atjaunota, rīkojieties, kā iepriekš norādīts.
French: Aucune relation positive n'a été observée entre les concentrations plasmatiques moyennes, maximales ou minimales du voriconazole et son efficacité dans les essais cliniques et cette relation n'a pas été étudiée dans les études sur la prophylaxie.
Latvian: Pozitīva korelācija starp vidējo, maksimālo un minimālo plazmas vorikonazola koncentrāciju un efektivitāti terapijas pētījumos netika atrasta, un šī attiecība nav pētīta profilakses pētījumos.
French: L'excrétion du voriconazole dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Latvian: Vorikonazola ekskrēcija mātes pienā nav pētīta.
French: Poussez LENTEMENT le piston de la seringue.
Latvian: LĒNI izspiediet šļirces virzuli.
French: Si des particules sont visibles, le remuer à nouveau et le recontrôler.
Latvian: Ja ir redzamas daļiņas, pagroziet vēlreiz un veiciet atkārtotu pārbaudi.
French: Cette enzyme est caractérisée par son polymorphisme génétique.
Latvian: Šim enzīmam piemīt ģenētisks polimorfisms.
French: • Effets indésirables cutanés graves (incluant CEC) La fréquence des réactions de phototoxicité est plus élevée dans la population pédiatrique.
Latvian: • Nopietnas dermatoloģiskas blakusparādības (ieskaitot ĀPV) Lielāks fototoksicitātes reakciju biežums ir pediatriskajā populācijā.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée sur la SBECD.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar SBECD nav veikti.
French: En outre, une réponse positive a été signalée chez 1 patient sur 3 présentant des infections dues à plus d'un organisme y compris Scedosporium spp.
Latvian: Bez tam pozitīvs efekts novērots 1 no 3 pacientiem, kuriem bija vairāki infekcijas ierosinātāji, to skaitā Scedosporium spp.
French: VFEND a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: VFEND ir vidēji izteikta ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d'infection dont vous souffrez.
Latvian: Ārsts izvēlēsies vajadzīgo devu atkarībā no Jūsu ķermeņa svara un infekcijas veida.
French: La sécurité et l'efficacité de VFEND chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Latvian: VFEND drošums un efektivitāte bērniem līdz 2 gadu vecumam nav noteikta.
French: Le Succès était défini comme la capacité à poursuivre la prophylaxie par le médicament de l'étude pendant 100 jours après la GCSH (sans interruption de plus de 14 jours) et la survie sans IFI prouvée ou probable pendant 180 jours après la GCSH.
Latvian: Par panākumu noteica spēju turpināt pētījuma zāļu lietošanu profilaksei 100 dienas pēc HSCT (bez pārtraukuma, kas ilgst >14 dienas) un izdzīvošanu 180 dienas pēc HSCT bez pierādītas vai iespējamas ISI.