FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om een optimale respons op de behandeling met erythropoëtine te verzekeren moet men zich van adequate ijzeropslagwaarden verzekeren: IJzersupplementen, bijv. 200-300mg/dag oraal (100-200 mg/dag voor kinderen) is aanbevolen voor patiënten met chronisch nierfalen bij wie de serumferritinewaarden lager zijn dan 100ng/ml
Slovak: Aby bola zaistená optimálna reakcia na erytropoetín, je potrebné zaistiť adekvátne vysoká hladina železa: u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorých hladina feritínu v sére je nižšia než 100 ng/ml, sa doporučuje doplňovanie železa, napr. 200 - 300 mg/denne perorálne (100 - 200 mg/denne u detských pacientov); u všetkých pacientov trpiacich rakovinou, ktorých saturácia transferínu je nižšia než 20 %, sa doporučuje perorálna substitúcia železa 200 - 300 mg/denne.
Dutch: Wanneer patiënten op de behandeling reageren met ‘griepachtige symptomen' verdient het aanbeveling de injectie langzamer toe te dienen.
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na liečbu „chrípkovými" príznakmi, je lepšie vykonávať vstrieknutie pomalšie.
Dutch: Voor de behandeling van anemie en om de behoefte aan bloedtransfusie bij volwassen patiënten die chemotherapie krijgen voor vaste tumoren, maligne lymfoom (lymfekanker) of multiple myeloom, en die risico op transfusie lopen, omwille van de algemene toestand van de patiënt (bijv. cardiovasculaire status, reeds bestaande anemie bij het begin van de chemotherapie).
Slovak: Liečba anémie a zníženie nutnosti transfúzie u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na solídne nádory, maligný lymfóm alebo mnohopočetný myelóm a s rizikom nutnosti podania transfúzie z dôvodu všeobecného zdravotného stavu pacienta (napr. kardiovaskulárny stav, chudokrvnosť existujúca už pred začiatkom chemoterapie).
Dutch: Bij patiënten die op uitgangsniveau een hemoglobinewaarde hebben van > 13 g/dl, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat de behandeling met Silapo gepaard zou kunnen gaan met een verhoogd risico op postoperatieve trombotische/vasculaire voorvallen.
Slovak: U pacientov s východiskovou koncentráciou hemoglobínu > 13 g/dl sa nemôže vylúčiť možnosť, že liečba Silapom sa môže spájať so zvýšeným rizikom pooperačných trombotických/vaskulárnych príhod.
Dutch: Isoleucine
Slovak: Izoleucín
Dutch: Er kan zich een verhoging van het aantal bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling helpen bevorderen) voordoen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môže dôjsť k nárastu počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi).
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen en klinisch bewezen ischemische hartaandoeningen of congestief hartfalen mag de onderhoudswaarde van de hemoglobineconcentratie de bovengrens van de doelwaarde van de hemoglobineconcentratie niet overschrijden.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním a klinicky preukázanou ischemickou chorobou srdca alebo kongestívnym zlyhaním srdca nemá byť pri udržovaní koncentrácie hemoglobínu prekročený horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu.
Dutch: Algehele overleving in de trials kon niet bevredigend worden verklaard door verschillen in de incidentie van trombose en verwante complicaties tussen hen die recombinant humaan erythropoëtine ontvingen en controles.
Slovak: Výsledok celkového prežívania v štúdiách nemožno uspokojivo vysvetliť rozdielmi v incidencii trombózy a súvisiacich komplikácií medzi pacientmi užívajúcimi rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Dutch: • De aanbevolen dosis is 600 IE per kilogram lichaamsgewicht éénmaal per week.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát týždenne.
Dutch: Uw arts kan beslissen of de Silapo in uw geval niet goed werkt en dan, eventueel de therapie stopzetten.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či vám Silapo prospieva a v prípade potreby liečbu ukončí.
Dutch: Gebruik bij patiënten in een autoloog predonatieprogramma De aanbevolen startdosis is 600 IE/kg.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov v autológnom darcovskom programe Odporúčaná úvodná dávka je 600 IU/kg.
Dutch: Alle proefpersonen met respons bevonden zich in het stratum met sEPO < 200 mE/ml tijdens de screening.
Slovak: Všetci odpovedajúci jedinci boli počas skríningu vo vrstve s sEPO < 200 mU/ml.
Dutch: Silapo moet worden gegeven nadat het patiënt een dialyse gehad heeft.
Slovak: Silapo sa má podávať až potom, čo pacient absolvuje dialyzačné sedenie.
Dutch: Silapo 1 000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 2 000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 3 000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 4 000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 5 000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 6 000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 8 000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 10 000 IE/1 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 20 000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 30 000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Silapo 40 000 IE/1 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Dutch: Wanneer Silapo onderhuids (subcutaan) geïnjecteerd wordt, kunt u de oplossing ook zelf injecteren, nadat men u getoond heeft hoe dat moet.
Slovak: V prípade, že sa Silapo vpravuje injekčne pod kožu (subkutánne), môžete si roztok vpichovať sami, keď vám zdravotnícky personál ukáže ako.
Dutch: Overleving en tumorprogressie werden onderzocht in vijf grote gecontroleerde onderzoeken met een totaal van 2 833 patiënten, waarvan vier dubbelblinde placebogecontroleerde studies en een open label studie.
Slovak: Prežitie a progresia nádoru boli predmetom zisťovania v piatich veľkých kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom 2 833 pacientov.
Dutch: In het algemeen mag een maximum volume van 1 ml op één injectieplaats niet worden overschreden.
Slovak: Obecne sa v jednom mieste vpichu nemá prekročiť maximálny objem 1 ml.
Dutch: • heeft recent een hartinfarct of beroerte gehad
Slovak: • nedávno ste mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu
Dutch: De behandeling van symptomatische anemie, die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen bij volwassenen en kinderen: o Behandeling van anemie bij volwassenen en kinderen die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan en bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan (zie rubriek 4.4).
Slovak: Liečba symptomatickej anémie spojená s chronickým renálnym zlyhaním (CRF) u dospelých a detských pacientov: o Liečba anémie spojená s chronickým renálnym zlyhaním u dospelých a detských pacientov na peritoneálnej dialýze (pozri časť 4.4).
Dutch: Het percentage proefpersonen in de groep met epoëtine alfa dat een transfusie kreeg, daalde van 51,8% in de 8 weken voorafgaand aan de uitgangstoestand naar 24,7% tussen week 16 en 24, ten opzichte van de placebogroep die in dezelfde periode een toename van het transfusiepercentage van 48,9% naar 54,1% liet zien.
Slovak: % v priebehu 8 týždňov pred východiskovým stavom na 24,7 % medzi 16. a 24. týždňom v porovnaní s placebovou skupinou, ktorá zaznamenala zvýšenie miery transfúzie z 48,9 % na 54,1
Dutch: De verhoging of verlaging van de dosis moet telkens met 25 IE/kg 3 maal per week, gebeuren.
Slovak: V jednotlivých krokoch tejto úpravy sa má dávka zvyšovať alebo znižovať o 25 IU/kg 3-krát týždenne.
Dutch: Dialysevoorschriften moeten mogelijk aangepast worden om de waarden voor ureum, creatinine en kalium op peil te houden.
Slovak: Je možné, že bude nutné pravidelne upravovať predpísanú dialýzu, aby sa močovina, kreatinín a draslík udržali v požadovanom rozsahu.
Dutch: Van de patiënten behandeld met epoëtine alfa 300 IE/kg had 16% een transfusie nodig, van de patiënten behandeld met epoëtine alfa 100 IE/kg 23% en van de patiënten behandeld met placebo
Slovak: Transfúziu si vyžadovalo šestnásť percent pacientov liečených epoetínom alfa v dávke 300 IU/kg, 23 % pacientov liečených epoetínom alfa v dávke 100 IU/kg a 45 % pacientov dostávajúcich placebo.
Dutch: Net als bij alle andere patiënten die erythropoëtine toegediend krijgen, kan ook bij behandeling met Silapo de bloeddruk stijgen .
Slovak: Počas liečby Silapom môže, rovnako ako u všetkých pacientov užívajúcich erytropoetín, dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku.
Dutch: Toch bestaat, omdat cyclosporine gebonden is door erytrocyten, de mogelijkheid van interactie met andere geneesmiddelen.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Dutch: In twee grote open-label studies werden 2 697 kankerpatiënten die een nonplatina chemotherapie ondergaan, opgenomen, 1 895 van hen met een vaste tumor (683 borst-, 260 long-, 174 gynaecologische, 300 gastro-intestinale, en 478 andere tumoren) en 802 met maligne hematologische aandoeningen.
Slovak: Do dvoch veľkých otvorených štúdií bolo zaradených 2 697 pacientov trpiacich rakovinou a podstupujúcich neplatinovú chemoterapiu, 1 895 so solídnymi nádormi (683 s nádorom prsníka, 260 s nádorom pľúc, 174 s gynekologickým nádorom, 300 s gastrointestinálnym nádorom a 478 s inými typy nádoru) a 802 s hematologickými malignitami.
Dutch: Er moet zorgvuldig worden gelet op een plotselinge stekende migraine-achtige hoofdpijn als mogelijk waarschuwingssignaal.
Slovak: Pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény ako možnému varovnému signálu.
Dutch: Er moet met name aandacht worden besteed aan een plotselinge, stekende, migraineachtige hoofdpijn als mogelijk waarschuwingssignaal.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény, ako o možný varovný signál.
Dutch: Silapo is geïndiceerd bij niet-ijzerdeficiënte volwassenen voorafgaand aan een grote electieve orthopedische operatie, waarbij verwacht wordt dat er een groot risico aanwezig is op transfusiecomplicaties, om blootstelling aan allogene bloedtransfusies te beperken.
Slovak: Silapo je indikované dospelým bez deficitu železa pred veľkým plánovaným ortopedickým chirurgickým výkonom, u ktorých je vysoké riziko komplikácií súvisiacich s transfúziou, a to na zníženie rizika pri alogénnych transfúziách krvi.
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal reticulocyten bij patiënten met chronisch nierfalen regelmatig te controleren om mogelijk optreden van gebrek aan werkzaamheid op te sporen.
Slovak: Doporučuje sa pravidelne sledovať počet retikulocytov za účelom zistenia možného výskytu nedostatočnej účinnosti u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním.
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die chemotherapie krijgen Uw arts kan een behandeling met Silapo starten als uw hemoglobinegehalte 10 g/dl of lager is.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu Váš lekár môže začať s liečbou Silapom, ak je hladina vášho hemoglobínu 10 g/dl alebo nižšia.
Dutch: De hemoglobinewaarden moeten regelmatig worden gecontroleerd tot ze een stabiel niveau hebben bereikt, waarna ze periodiek moeten worden gecontroleerd.
Slovak: Hladina hemoglobínu sa má starostlivo sledovať, kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a pravidelne aj potom.
Dutch: In een toekomstige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde trial uitgevoerd bij 375 anemische patiënten, met verschillende maligne, non-myeloïde aandoeningen, waarvoor zij nonplatina chemotherapie krijgen, was er een significantie daling van de met de anemie verbonden sequelae (bijv. vermoeidheid, verminderde energie, en verminderde activiteit), zoals gemeten door de volgende instrumenten en schalen: Schaal voor Functionele Evaluatie van Anemie ten gevolge van kankertherapie (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), FACT-Anvermoeidheidsschaal (FACT-An fatigue scale), en de Kanker-Lineair-Analoge schaal (Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Slovak: Prospektívna, randomizovaná, dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonávaná s 375 anemickými pacientmi s rôznymi nemyeloidnými malignitami a podstupujúcimi neplatinovú chemoterapiu ukázala výrazné zníženie následkov súvisiacich s anémiou (napr. únava, znížene energie, zníženie aktivity), merané s použitím nasledujúcich nástrojov a stupníc: všeobecná stupnica funkčného hodnotenia liečby rakoviny - anémie (Functional Assessment of Cancer
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 150 IE/kg, driemaal per week, 240 IE/kg (tot maximaal 20 000 IE) eenmaal per week, of 480 IE/kg (tot maximaal 40 000 IE) eenmaal per twee weken.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 150 IU/kg 3-krát týždenne, 240 IU/kg (maximálne až do 20 000 IU) jedenkrát týždenne alebo 480 IU/kg (maximálne až do 40 000 IU) jedenkrát každé dva týždne.
Dutch: - Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže vyžadovať liečbu liekmi alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku.
Dutch: Indien erythropoëtine gelijktijdig met cyclosporine gegeven wordt, moeten de bloedwaarden voor cyclosporine gecontroleerd worden en moet de dosis cyclosporine aangepast worden wanneer het hematocriet stijgt.
Slovak: V prípade súčasného podávania erytropoetínu s cyklosporínom je treba sledovať hladinu cyklosporínu v krvi a v prípade, že dôjde k nárastu hematokritu, je treba cyklosporín upraviť.
Dutch: Als er bij u een langere tijd tussen de toedieningen zit (meer dan een week), kan het zijn dat uw hemoglobineconcentraties niet hoog genoeg blijven en dat u een hogere dosis Silapo nodig heeft of dat het vaker toegediend moet worden.
Slovak: Ak ste na rozšírenom dávkovacom intervale (väčší ako jedenkrát týždenne), nemusíte si udržať zodpovedajúce hladiny hemoglobínu a môže si to vyžadovať zvýšenie dávky Silapa alebo frekvencie podávania.
Dutch: De startdosis kan door uw arts aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
Slovak: Váš lekár vám môže upravovať úvodnú dávku tak dlho, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
Dutch: Vroege shuntrevisie en profylaxe voor trombose, bijvoorbeeld door toediening van acetylsalicylzuur, wordt bij deze patiënten aanbevolen.
Slovak: týchto pacientov sa odporúča včasná kontrola cievnej spojky a profylaxia trombózy podaním napríklad kyseliny acetylsalicylovej.
Dutch: • Verstopping van de luchtwegen, zoals een verstopte neus en keelpijn is gemeld by patiënten met een nierziekte die nog geen dialyse kregen
Slovak: Nepriechodnosť dýchacích ciest, napríklad upchatý nos a bolesť hrdla, boli hlásené u pacientov s ochorením obličiek, ktorí ešte nepodstupujú dialýzu.
Dutch: Meta-analyse van algehele overlevingsdata produceerden een kansverhouding puntschatting van 1,06 ten gunste van controles (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials en 13 933 patiënten) en voor de kankerpatiënten die chemotherapie kregen, was de algehele overlevingsrisicoratio gelijk aan 1,04 (95% CI: 0.97, 1.11, 38 trials en 10 441 patiënten).
Slovak: Meta analýza dát o celkovom prežívaní viedla k odhadu pomeru rizika 1,06 v prospech kontrolných skupín (interval spoľahlivosti 95 %: 1,00, 1,12; 53 skúšok a 13 933 pacientov) a u pacientov s rakovinou liečených chemoterapiou bol pomer rizika celkového prežitia 1,04 (interval spoľahlivosti 95 %: 0,97, 1,11; 38 skúšok a 10 441 pacientov).
Dutch: De aanbevolen wekelijkse dosis ligt tussen 75 en 300 IE/kg.
Slovak: Celková doporučená týždenná dávka je 75 až 300 IU/kg intravenózne.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan een correctie van de anemie leiden tot verhoogde eetlust en verhoogde inname van kalium en proteïnen.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním môže korekcia anémie viesť k zvýšenej chuti k jedlu a príjmu draslíka a proteínov.
Dutch: Behandeling mag uitsluitend worden gegeven aan patiënten met matig-ernstige anemie (zonder ijzerdeficiëntie), indien de bloedbewaarprocedures niet beschikbaar of onvoldoende zijn wanneer de geplande grote electieve chirurgische ingreep grote hoeveelheden bloed vereist (4 eenheden bloed of meer voor vrouwen en 5 eenheden bloed of meer voor mannen).
Slovak: Liečba by sa mala podávať len pacientom s miernou anémiou (hemoglobínu, Hb 10 - 13 g/dl [6,2 - 8,1 mmol/l], bez nedostatku železa), pokiaľ postupy pre konzervovanie krvi nie sú dostupné alebo dostatočné alebo keď plánovaný zvolený veľký chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 a viac jednotiek pre ženy alebo 5 a viac jednotiek pre mužov).
Dutch: 721 kankerpatiënten die een non-platina chemotherapie ondergaan werden opgenomen in drie placebogecontroleerde studies, 389 patiënten met maligne hematologische aandoeningen (221 multiple myeloom, 144 non-Hodgkin lymfoom, en 24 andere maligne hematologische aandoeningen) en 332 met vaste tumoren (172 borst-, 64 gynaecologische, 23 long-, 22 prostaat-, 21 gastro-intestinale, en 30 andere tumoren).
Slovak: 721 pacientov trpiacich rakovinou a podstupujúcich neplatinovú chemoterapiu bolo zaradených do troch štúdií kontrolovaných placebom, 389 pacientov s hematologickými malignitami (221 s mnohopočetným myelómom, 144 s ne-Hodgkinovým lymfómom a 24 s ďalšími hematologickými malignitami) a 332 so solídnymi nádormi (172 s nádorom prsníka, 64 s gynekologickým nádorom, 23 s nádorom pľúc, 22 s nádorom prostaty, 21 s gastrointestinálnym nádorom a 30 s inými typmi nádoru).
Dutch: De verschijnselen zijn: o Ongewone vermoeidheid o Duizelig gevoel o Kortademigheid
Slovak: Príznaky sú: o nezvyčajná únava o pocit závratu o dýchavičnosť
Dutch: Silapo mag tijdens of na de dialyse worden toegediend.
Slovak: Silapo sa môže podávať počas dialyzačného sedenia alebo po ňom.
Dutch: Bij volwassen patiënten die chemotherapie krijgen voor vaste tumoren, maligne lymfoom (kanker van het lymfesysteem) of multiple myeloom (beenmergkanker) als behandeling voor de anemie en om de behoefte aan bloedtransfusies te verminderen, wanneer de arts beslist dat een bloedtransfusie een hoog risico inhoudt.
Slovak: u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm (rakovina lymfatického systému) alebo mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene) naliečbu anémie a zníženia nutnosti krvnej transfúzie, ak lekár rozhodne, že by mohlo existovať zvýšené riziko potreby krvnej transfúzie.
Dutch: De voorgevulde spuit met Silapo is klaar voor gebruik.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka so Silapom je pripravená k použitiu.
Dutch: De voorgevulde spuit kan uit de koelkast worden verwijderd voor een eenmalige periode van ten hoogste 3 dagen bij kamertemperatuur (maar beneden de 25 °C).
Slovak: Injekčná striekačka sa môže vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 ºC), najviac však 3 dni.
Dutch: Bij patiënten met een slechte hemoglobinerespons op epoëtines, dienen alternatieve verklaringen voor de slechte respons overwogen te worden (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na epoetíny treba uvažovať o alternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.2 a 5.1).
Dutch: Neem een injectiespuit in een verzegelde blisterverpakking en laat deze en paar minuten liggen tot de injectiespuit op kamertemperatuur is, voordat u deze gebruikt.
Slovak: Vezmite jeden hermeticky uzatvorený blister injekčných striekačiek a predtým, než ho použijete, ponechajte ho odstáť po dobu niekoľkých minút, pokiaľ nedosiahne izbovú teplotu.
Dutch: In het algemeen hebben kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 30 kilo hoger onderhoudsdoses nodig dan kinderen die meer dan 30 kilo wegen en dan volwassenen.
Slovak: Deti a mladiství s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržbové dávky ako deti a dospelí s telesnou hmotnosťou vyššou než 30 kg. Nasledujúce udržiavacie dávky boli zaznamenané v klinických skúškach po 6 mesiacoch liečby.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd om er zeker van te zijn dat de laagst mogelijke werkzame dosis Silapo gebruikt wordt voor een voldoende behandeling van de symptomen van anemie met behoud van een hemoglobineconcentratie kleiner of gelijk aan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu príznakov anémie sa používa najnižšia schválená účinná dávka Silapu pri zachovaní koncentrácie hemoglobínu pod hladinou alebo na hladine 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: • Verkorte algehele overleving en stijging sterftegevallen toegeschreven aan ziekteprogressie bij 4 maanden bij patiënten metastische borstkanker die chemotherapie krijgen bij toediening met een doelhemoglobine van 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l),
Slovak: • skráteným celkovým prežívaním a zvýšenou úmrtnosťou po štyroch mesiacoch, pripísateľnými progresii ochorenia u pacientov s metastatickou rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu, ak im uvedené látky boli podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol v rozmedzí 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l),
Dutch: De gemiddelde stijging in hemoglobine van voor de behandeling tot vlak voor de operatie was in de groep behandeld met 600 IE/kg per week twee keer zo groot als die waargenomen werd in de groep behandeld met 300 IE/kg per dag (respectievelijk 1,44 g/dl en 0,73 g/dl).
Slovak: Od obdobia pred liečbou do obdobia pred chirurgickým výkonom došlo k dvojnásobnému priemernému zvýšeniu hladiny hemoglobínu v skupine s dávkou 600 IU/kg týždenne (1,44 g/dl) v porovnaní so zvýšením, ktoré sa pozorovalo v skupine s dávkou 300 IU/kg denne (0,73 g/dl).
Dutch: • Hersenbloedingen
Slovak: Krvácanie do mozgu.
Dutch: • Bloedklonters (trombose) kunnen gevormd worden in het buisje dat aangebracht werd voor de dialyse (shunt).
Slovak: Krvné zrazeniny (trombóza) sa môžu vytvárať v dialyzačnom shunte.
Dutch: De bloeddruk moet voortdurend gemonitord en behoorlijk worden gecontroleerd bij elke behandeling met epoëtine, bij het begin en tijdens de behandeling, ongeacht of het gaat om patiënten die niet eerder met het product zijn behandeld of om patiënten die reeds eerder met Silapo zijn behandeld.
Slovak: Krvný tlak je potrebné pozorne sledovať a zodpovedajúcim spôsobom upravovať pri všetkých pacientoch, ktorí ešte nemajú skúsenosti s liečbou epoetinom, tak ako aj u pacientov, ktorí ho užívali, a to pred začatím liečby Silapom, na jej začiatku a aj v jej priebehu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovak: Tento liek obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: Injecteer de oplossing zoals uw arts u dat heeft laten zien.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Dutch: Vaak bij dialyse Hieronder vallen arteriële en veneuze, fatale en niet-fatale voorvallen, zoals diepveneuze trombose, longembolie, retinale trombose, arteriële trombose (waaronder myocardinfarct), cerebrovasculaire accidenten (waaronder cerebraal infarct en cerebrale bloeding), transiënte ischemische aanvallen en shunt trombose (waaronder dialyse-apparatuur), en trombose in aneurysma's van aterioveneuze shunts Behandeld in de subrubriek hieronder en/of in rubriek 4.4
Slovak: Zahŕňa arteriálne a venózne, udalosti so smrteľnými následkami alebo bez nich, ako sú hlboká žilová trombóza, pľúcne embólia, trombóza sietnice, arteriálna trombóza (vrátane infarktu myokardu), cerebrovaskulárne príhody (vrátane cerebrovaskulárneho infarktu a cerebrálneho krvácania), prechodné ischemické ataky a trombózy shuntu (vrátane vybavenia na dialýzu) a trombózy vrámci arteriovenózneho shuntu aneuryziem Opísané v nasledovnej časti a/alebo v časti 4.4