FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
Norwegian Bokmål: Paritaprevir (kombinasjonsformulering med ritonavir og omibitasvir og gitt samtidig med dasabuvir)
Czech: Dbejte na to, aby stříkačka i adaptér byly úplně suché, než je znovu použijete.
Norwegian Bokmål: La de bli helt tørre før du bruker dem igjen.
Czech: • lidokain podávaný injekčně;
Norwegian Bokmål: • lidokain gitt som injeksjon
Czech: Možné zvýšení koncentrací alfuzosinu, jehož důsledkem může být hypotenze.
Norwegian Bokmål: Potensial for økt alfuzosin konsentrasjon som kan resultere i hypotensjon.
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Czech: Expozice amprenaviru se nemění ve srovnání s dřívějšími údaji.
Norwegian Bokmål: Amprenavir eksponering uendret ved sammenligning med historiske data.
Czech: Dávku přípravku Telzir může být nutné změnit, pokud užíváte • etravirin (přípravek určený k léčbě infekce virem HIV).
Norwegian Bokmål: Din dose av Telzir kan behøve å endres dersom du tar • etravirin (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Czech: Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (> 5 % av voksne pasienter behandlet) rapporterte bivirkningene med fosamprenavir/ritonavir kombinasjonen var gastrointestinale reaksjoner (kvalme, diare, magesmerte og oppkast) og hodepine.
Czech: • klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Norwegian Bokmål: • klaritromycin, erytromycin (et antibiotikum)
Czech: Před odběrem první dávky lahvičku důkladně protřepávejte 20 sekund a před odběrem každé další dávky lahvičku důkladně protřepte 5 sekund.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i 20 sekunder før første dose tas og i 5 sekunder før hver påfølgende dose
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent.
Czech: U potkanů exponovaných pre- a postnatálně fosamprenaviru vykázala mláďata narušený tělesný a funkční vývoj a zpomalený růst.
Norwegian Bokmål: Hos rotter eksponert pre- og postnatalt for fosamprenavir, viste avkom nedsatt fysisk og funksjonell utvikling og redusert vekst.
Czech: Amprenavir se váže na aktivní místo HIV-1 proteázy, a tím brání zpracování virových polyproteinových prekurzorů gag a gag-pol, což má za následek tvorbu nezralých neinfekčních virových částic.
Norwegian Bokmål: Amprenavir binder seg til det aktive setet på HIV-1 protease og hindrer dermed prosseseringen av virale forløpere gag og gag-pol polyproteiner, som resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infeksiøse viruspartikler.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Czech: Amprenavir se váže na alfa-1-kyselý glykoprotein (AAG) a albumin, ale vyšší afinitu má k AAG.
Norwegian Bokmål: Det bindes til alfa-1-syre glykoprotein (AAG) og albumin, men har en høyere affinitet for AAG.
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Telzir skal kun brukes under graviditet dersom fordel oppveier for en mulig risiko for fosteret.
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
Norwegian Bokmål: • Dersom immunforsvaret deres er svært svakt
Czech: Telzir se užívá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunodeficience).
Norwegian Bokmål: Telzir brukes for å behandle HIV (humant immunsvikt virus) infeksjon.
Czech: Suspenze je bílá až téměř bílá.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er hvit til gråhvit.
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H1 RECEPTORŮ) Astemizol
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1 RESEPTOR ANTAGONISTER) Astemizol
Czech: Větší vliv může být očekáván, je-li flutikason-propionát inhalován.
Norwegian Bokmål: Større effekter kan forventes når flutikasonpropionat inhaleres.
Czech: Když tito lidé zahájí léčbu, mohou pozorovat, že se u nich znovu objeví staré, skryté infekce vyvolávající známky a příznaky zánětu.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter med behandling kan de merke at gamle, maskerte infeksjoner blusser opp, og gir tegn og symptomer på betennelse.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at HIV-infiserte mødre ikke under noen omstendigheter ammer sine barn for å unngå overføring av HIV.
Czech: Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) (někdy opožděnou).
Norwegian Bokmål: Disse innholdsstoffene kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
Norwegian Bokmål: En 75 % reduksjon av standard rifabutin dose (dvs 150 mg annenhver dag) er anbefalt.
Czech: Dospělí s onemocněním jater
Norwegian Bokmål: Voksne med leversykdom
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, siden Telzir eller ritonavir kan forsterke eller svekke effekten av andre legemidler.
Czech: Otočte lahvičku zpět do polohy hrdlem vzhůru a vyjměte stříkačku z adaptéru.
Norwegian Bokmål: Snu flasken tilbake i rett posisjon og fjern sprøyten fra adapteren.
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistence vyvinuly fenotypová klinická rozhraní pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Norwegian Bokmål: Firmaer som utøver diagnostisk resistenstesting har utviklet kliniske fenotypiske brytningspunkter for FPV/RTV som kan brukes til å tolke resultater fra resistenstester.
Czech: Významné snížení expozice a Cmin pozorované jak u amprenaviru, tak u raltegraviru (zejména po jídle), mohou u pacientů vést k virologickému selhání.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponering og Cmin observert for både amprenavir og raltegravir (spesielt etter matinntak) kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Czech: V hlavních studiích přípravku Telzir se mezi pacienty užívajícími fosamprenavir s ritonavirem nevyskytly známky zvýšeného rizika exantémů u pacientů s alergií na sulfonamidy v anamnéze oproti pacientům, kteří neměli alergii na sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene av Telzir, hos pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir ble det ikke bevist en økt risiko for utslett hos pasienter med historie for sulfonamidallergi kontra de som ikke hadde allergi mot sulfonamider.
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakce, jako jsou srdeční arytmie.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner slik som hjertearrytmier.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně závažným exantémem může pokračovat v užívání přípravku Telzir.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med milde eller moderate utslett kan fortsette med Telzir.
Czech: Klinické zkušenosti s fosamprenavirem podporovaným ritonavirem jsou založeny hlavně na dvou otevřených studiích.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med fosamprenavir "boosted" med ritonavir er hovedsakelig basert på to åpne studier.
Czech: Pokud tato situace nastane, podávání přípravku Telzir musíte okamžitě ukončit a nesmíte již tento lék nikdy znovu užít.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må du omgående slutte å ta Telzir, og du må aldri ta det igjen.
Czech: SELEKTIVNÍ INHIBITORY ZPĚTNÉHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI)
Norwegian Bokmål: SELEKTIVE SERETONIN REOPPTAKSHEMMERE (SSRIer)
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností menší než 39 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier minst 39 kg
Czech: Hemofilik může více krvácet
Norwegian Bokmål: Personer med hemofili kan blø mer
Czech: INFEKCE
Norwegian Bokmål: INFEKSJON
Czech: Snížení AUC amprenaviru může vést k virologickému selhání a vývoji rezistence.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i amprenavir AUC kan resultere i virulogisk svikt og resistensutvikling.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují.
Norwegian Bokmål: Høye doser (> 200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol er ikke anbefalt).
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
Czech: S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám je omezená klinická zkušenost (méně než 300 výstupů z podávání v těhotenství).
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset klinisk erfaring (mindre enn 300 utfall av graviditeter) fra bruk av fosamprenavir på gravide kvinner.
Czech: Doporučuje se podávat pravastatin nebo fluvastatin, protože jejich metabolismus je nezávislý na CYP3A4 a interakce s inhibitory proteázy se neočekávají.
Norwegian Bokmål: Pravastatin eller fluvastatin er anbefalt fordi deres metabolisme ikke er avhengig av CYP3A4 og interaksjoner er ikke forventet med proteasehemmere.
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvích obsahujících 225 ml perorální suspenze.
Norwegian Bokmål: Telzir leveres i plastflasker som inneholder 225 ml mikstur, suspensjon.
Czech: Farmakokinetika fosamprenaviru v kombinaci s ritonavirem u pacientů starších než 65 roků nebyla studována.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til fosamprenavir i kombinasjon med ritonavir har ikke blitt studert hos pasienter over 65 år.
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Norwegian Bokmål: Viktigheten av å overholde det anbefalte doseringsregimet fullstendig bør understrekes for alle pasienter.
Czech: Může být nutné snížit dávku přípravku Telzir (podáváním perorální suspenze).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen av Telzir (ved å bruke mikstur).
Czech: Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir inneholder en sulfonamidenhet.
Czech: ITT-E observační analýza
Norwegian Bokmål: ITT-E observert analyse
Czech: Neužívejte jiné přípravky k léčbě infekce bez porady s lékařem.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta andre legemidler mot infeksjonen uten å rådføre deg med legen din først.
Czech: - trpíte hemofílií.
Norwegian Bokmål: • Om du har hemofili.
Czech: Protivirová účinnost amprenaviru in vitro byla hodnocena proti HIV-1 IIIB v jak akutně, tak chronicky infikovaných lymfoblastových buněčných liniích (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v lymfocytech periferní krve.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktivitet til amprenavir in vitro ble evaluert mot HIV-1 IIIB i både akutte og kronisk infiserte lymfoblast cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og i perifere blodlymfocytter.
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, RD=F Analyse n (%)
Czech: Střední hodnota (n)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (n)
Czech: (R-) methadonu (aktivního enantiomeru) bylo klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av (R-) metadon (aktiv enantiomer) er ikke forventet å være klinisk signifikant.
Czech: Výsledky účinnosti léčby v jednotlivých skupinách jsou popsány níže v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene per subgruppe er beskrevet i tabellen under.
Czech: A obdobně podání fosamprenaviru s ritonavirem může modifikovat farmakokinetiku jiných léčivých látek, které sdílejí tuto metabolickou cestu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende kan fosamprenavir med ritonavir modifisere farmakokinetikken til andre virkestoff som deler denne metabolismeveien.
Czech: Většina z uvedených nežádoucích účinků byla hlášena ze tří velkých klinických studií u dospělých, kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av nedennevnte bivirkninger ble rapportert fra tre store kliniske studier av voksne, der bivirkningene var av i alle fall moderat intensitet (Grad 2 eller mer), forekom hos minst 1 % av pasientene og ble rapportert av utredere å kunne tilskrives legemidlene som ble brukt i studiene.
Czech: Padesátiprocentní inhibiční koncentrace (IC50) amprenaviru byly v akutně infikovaných buňkách v rozmezí od 0,012 do 0,08 µM a v chronicky infikovaných buňkách 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Amprenavirs 50 % inhibitoriske konsentrasjon (IC50) spenner fra 0,012 til 0,08 μM i akutt infiserte celler og var 0,41 μM i kronisk infiserte celler (1 μM = 0,50 μg/ml).
Czech: Telzir patří do skupiny antiretrovirových léčiv nazývaných inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Telzir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles proteasehemmere.
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Norwegian Bokmål: Personer med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS) har et svakt immunforsvar, og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Czech: Trpíte-li středně těžkým nebo těžkým jaterním onemocněním, dávka přípravku Telzir musí být snížena.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom må dosen Telzir reduseres.
Czech: Eliminační poločas amprenaviru po podání přípravku Telzir je 7,7 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Telzir, er halveringstiden av amprenavir 7,7 timer.
Czech: Zdánlivý distribuční objem amprenaviru po podání přípravku Telzir je přibližně 430 l (6 l/kg při předpokládané tělesné hmotnosti 70 kg), což svědčí o velkém distribučním objemu s volným průnikem amprenaviru do tkání mimo systémovou cirkulaci.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av amprenavir som følger etter administrasjon av Telzir er omtrent 430 l (6 l/kg, forutsatt en kroppsvekt på 70 kg), som antyder et stort distribusjonsvolum der amprenavir penetrerer fritt til vev utenfor den systemiske sirkulasjon.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Norwegian Bokmål: Effektene av av høy systemisk eksponering av flutikason på plasmanivåene av ritonavir er ukjent.
Czech: Tablety jsou tvaru tobolky, bikonvexní, růžové a na jedné straně mají označení „GXLL7".
Norwegian Bokmål: Tablettene er kapselformede, bikonvekse, rosa og merket med "GXLL7" på den ene siden.
Czech: • brnění nebo snížená citlivost kolem rtů a úst.
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet rundt lepper og munn
Czech: Infekce HIV se přenáší pohlavním stykem s osobou již nakaženou nebo krevní cestou infikovanou krví (např. jehlami sdílenými více osobami).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon spres ved seksuell kontakt med noen som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (for eksempel ved å dele nåler).
Czech: Další léčivé přípravky a Telzir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Telzir
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner utslettet umiddelbart uten at det er nødvendig å avslutte behandling med fosamprenavir med ritonavir.
Czech: Zvýšená koncentrace kvetiapinu v plazmě může vést ke komatu.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av kvetiapin kan føre til koma.
Czech: Podávání přípravku Telzir s ritonavirem dětem mladším 6 let se vzhledem k nedostatečným údajům o farmakokinetice, bezpečnosti a antivirové odpovědi nedoporučuje (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir er ikke anbefalt til barn under 6 år på grunn av manglende data vedrørende farmakokinetikk, sikkerhet og antiviral respons (se pkt.
Czech: Použití přípravku Telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru u pacientů s významnou předchozí léčbou nebylo dostatečně prozkoumáno.
Norwegian Bokmål: Bruken av Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir til pasienter som tidligere har blitt omfattende behandlet har ikke blitt studert tilstrekkelig.
Czech: Profily mutací byly podobné těm, které byly popsány u dospělých pacientů dříve léčených inhibitory proteázy, kterým byl podáván fosamprenavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mutasjonsprofilene var liknende de som er beskrevet for voksne som tidligere har fått behandling med proteasehemmere som ble behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Czech: Jednorázová dávka 30 ml suspenze antacida (ekvivalent 3,6 gramů hydroxidu hlinitého a 1,8 gramů hydroxidu hořečnatého)
Norwegian Bokmål: Enkeltdose med 30 ml av en antacidsuspensjon (ekvivalent til 3,6 g aluminiumhydroksid og 1,8 g magnesiumhydroksid)
Czech: Doporučené dávkování přípravku Telzir s ritonavirem Věk
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for Telzir med ritonavir Alder
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller avbrytelse av behandlingen.
Czech: Užívá se s nízkými dávkami jiného léčiva, ritonaviru, který zvyšuje hladinu přípravku Telzir v krvi.
Norwegian Bokmål: Det tas samtidig med lave doser av et annet legemiddel, ritonavir, som forhøyer nivået av Telzir i blodet.
Czech: Doporučuje se dávku paroxetinu titrovat na základě klinického hodnocení antidepresivní odpovědi.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering av paroksetin basert på klinisk vurdering av antidepressiv respons, er anbefalt.
Czech: Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på sikkerhetsdata fra totalt 864 pasienter eksponert for fosamprenavir/rotinavir i disse tre studiene.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fosamprenavir, amprenavir, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo na ritonavir.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor fosamprenavir, amprenavir eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller overfor ritonavir.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, že terapie přípravkem Telzir, ani žádná jiná soudobá antiretrovirová terapie, nedokáže infekci HIV úplně vyléčit, a že se tedy i při užívání tohoto přípravku u nich mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandling med Telzir eller annen nåværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV, og at de fremdeles kan utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjon.
Czech: Případy těžkého nebo život ohrožujícího exantému, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, jsou vzácné.
Norwegian Bokmål: Alvorlige eller livstruende tilfeller av utslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom er sjeldne.
Czech: Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glukuronosyl transferase.
Czech: Indukční účinek může přetrvávat nejméně 2 týdny po vysazení třezalky tečkované.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vedvare i minst 2 uker etter opphør av behandling med Johannesurt.
Czech: Kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert ( se pkt 4.3).
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital).
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva (karbamazepin, fenobarbital) bør brukes med forsiktighet.
Czech: Tabulka 5 Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 48. týdnu u ITT(E) populace ve studii APV29005
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Baseline karakteristikker og effektresultater ved Uke 48 i APV29005 IIT(E) populasjonen
Czech: 1 000 - 10 000 kopií/ml > 10 000 - 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml
Norwegian Bokmål: 1000 - 10 000 kopier/ml >10 000 - 100 000 kopier/ml >100 000 kopier/ml
Czech: Vazba amprenaviru na proteiny ve studiích in vitro je přibližně 90 %.
Norwegian Bokmål: I in vitro studier, er proteinbindingen av amprenavir omtrent 90 %.
Czech: Zdá se, že ke konverzi fosamprenaviru na amprenavir dochází primárně ve střevním epitelu.
Norwegian Bokmål: Omdannelsen av fosamprenavir til amprenavir ser hovedsakelig ut til å forekomme i tarmepitelet.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Czech: → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
Norwegian Bokmål: →Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podávání u dospělých potkanů a psů fosamprenavir navodil známky gastrointestinálních poruch (slinění, zvracení a řídkou až tekutou stolici) a hepatální změny (zvýšené hmotnosti jater, elevace aktivit jaterních enzymů v séru a mikroskopické změny, včetně hepatocytární nekrózy).
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos voksne rotter og hunder, viste fosamprenavir gastrointestinale forstyrrelser (salivasjon, oppkast og bløt til vandig avføring), og leverforandringer (økt levervekt, forhøyet aktivitet av leverenzymer i serum og mikroskopiske endringer, inkludert nekrose av hepatocytter).
Czech: INHIBITORY HMG-CoA-REDUKTÁZY Lovastatin
Norwegian Bokmål: HMG-COA REDUKTASEHEMMERE
Czech: Vzhledem k nízkým expozicím použitým ve studiích reprodukční toxicity možnou vývojovou toxicitu přípravku Telzir nelze úplně stanovit.
Norwegian Bokmål: Når man tar den lave eksponeringen i reproduksjonstoksiske studier i betrakning, er risiko for utviklingstoksitet ved bruk av Telzir ikke blitt fullstendig klarlagt.
Czech: Ve studiích na zvířatech při systémových plazmatických expozicích (AUC) amprenaviru nižších, než jsou terapeutické expozice u pacientů léčených přípravkem Telzir, byly pozorovány určité projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ved systemiske plasmaeksponeringer (AUC) for amprenavir som var lavere enn terapeutiske eksponeringer hos pasienter behandlet med Telzir, ble noe utviklingstoksitet observert (se pkt.
Czech: INHALAČNÍ/NOSNÍ STEROIDY
Norwegian Bokmål: INHALERTE/NASALE STEROIDER
Czech: Jelikož není možné dosáhnout této dávky fosamprenaviru při užívání tabletové formy, tito pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er mulig å oppnå denne dosen med tablettformuleringen, bør disse pasientene behandles med fosamprenavir mikstur.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají během kombinované antiretrovirové terapie zvýšenou frekvenci jaterních funkčních abnormalit a mají být pravidelně kontrolováni podle standardních postupů.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Czech: Souběžné podání amprenaviru a požití grapefruitové šťávy nebylo spojeno s klinicky významnými změnami plazmatických farmakokinetických parametrů amprenaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av amprenavir med grapefruktjuice ble ikke assosiert med klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken til amprenavir i plasma.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Norwegian Bokmål: HIV-positive kvinner må ikke amme, fordi HIV-infeksjon kan overføres til barnet i morsmelk.