FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: e semaine on a observé une amélioration moyenne ajustée de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale de 0,11 % (0,02) dans le groupe placebo, et respectivement de 0,65 % (0,02) et 0,71 % (0,02) dans les groupes empagliflozine 10 mg et 25 mg.
Lithuanian: 12 savaitę pastebėtas HbA1c koreguoto vidurkio pagerėjimas lyginant su pradinėmis vertėmis placebo grupėje 0,11% (0,02) ir empagliflozino 10 mg ir 25 mg grupėse atitinkamai 0,65% (0,02) ir 0,71% (0,02).
French: Les données limitées issues des études cliniques suggèrent que l'acidocétose diabétique survient plus souvent quand des patients diabétiques de type 1 sont traités par un inhibiteur du SGLT-2.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi SGLT2 inhibitoriais, DKA pasireiškė dažnai.
French: Si vous oubliez de prendre Glyxambi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Glyxambi
French: 96 % de la radioactivité liée au médicament était éliminée dans les fèces (41 %) ou l'urine (54 %).
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96% su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41%) arba su šlapimu (54%).
French: La fréquence globale des infections des voies urinaires au cours des études avec l'empagliflozine a été similaire chez les patients traités par empagliflozine 25 mg et les patients sous placebo (7,0 % et 7,2 %), et plus élevée chez les patients traités par empagliflozine 10 mg (8,8 %).
Lithuanian: Empagliflozino tyrimų metu bendras šlapimo takų infekcinių ligų dažnis pacientams, gydytiems 25 mg empagliflozino doze ar placebu, buvo panašus (7,0 % ir 7,2 %), gydytiems 10 mg empagliflozino doze didesnis (8,8 %).
French: Comment conserver Glyxambi
Lithuanian: Kaip laikyti Glyxambi
French: (SH) et l'un des composants de Glyxambi ne procurent pas un contrôle glycémique adéquat.
Lithuanian: Glyxambi monokomponentų pakankamos glikemijos kontrolės neužtikrina;
French: L'activité d'OATP2, d'OATP8, d'OCTN1, d'OCT1 et d'OATP2 ont été légèrement à faiblement inhibées par la linagliptine.
Lithuanian: Linagliptinas šiek tiek ar silpnai slopina OATP2, OATP8, OCTN1, OCT1 ir OATP2 aktyvumą.
French: Par conséquent, une réduction de la dose d'insuline ou des sulfamides hypoglycémiants peut être nécessaire pour diminuer le risque d'hypoglycémie lorsqu'ils sont utilisés en association avec Glyxambi (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
Lithuanian: Todėl su Glyxambi derinamo insulino ar sulfonilurėjos darinio dozę gali prireikti mažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
French: Une étude pédiatrique de phase 2 a évalué les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la linagliptine 1 mg et 5 mg chez les enfants et les adolescents âgés de ≥ 10 à <18 ans et présentant un diabète de type 2.
Lithuanian: 2 fazės pediatrinio tyrimo metu buvo tiriama 1 mg ir 5 mg linagliptino farmakokinetika ir farmakodinamika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo ≥ 10 metų iki < 18 metų, organizmuose.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Glyxambi a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Glyxambi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
French: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Furnjė gangrena)
French: Effets de la linagliptine sur les autres médicaments
Lithuanian: Linagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
French: L'inhibition du SGLT-2 chez les patients avec un diabète de type 2 et une hyperglycémie conduit à l'excrétion du glucose excédentaire dans les urines.
Lithuanian: SGLT2 slopinimas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, sąlygoja papildomą gliukozės išskyrimą su šlapimu.
French: La linagliptine est un inhibiteur compétitif faible et un inhibiteur irréversible faible à modéré de l'isoenzyme CYP3A4, mais elle n'inhibe pas les autres isoenzymes CYP.
Lithuanian: Linagliptinas silpnai konkurenciniu būdu ir silpnai arba vidutinio stiprumo nuo veikimo mechanizmo priklausomu būdu slopina CYP 3A4 izofermentą, tačiau kitų CYP izofermentų neslopina.
French: Après l'administration de 5 mg de linagliptine une fois par jour, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre ont été atteintes avec la troisième dose.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
French: Comment se présente Glyxambi et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Glyxambi išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Hypovolémie
Lithuanian: Hipoglikemija
French: Tableau 2 Paramètres d'efficacité dans l'étude clinique comparant Glyxambi à chacune des substances actives, sous forme de traitement d'appoint chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai, nustatyti klinikiniu tyrimu, lyginančiu Glyxambi su atskiromis veikliosiomis medžiagomis,vartojamomis pacientų, kuriuos gydant metforminu glikemijos kontrolė buvo nepakankama, gydymui papildyti
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (DFGe < 30-< 90 ml/min/1,73 m2) et les patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT), l'ASC de l'empagliflozine a augmenté d'environ 18 %, 20 %, 66 % et 48 %, respectivement, par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale.
Lithuanian: /1,73 m2), ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu ar galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), organizme empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai apie 18%, 20%, 66% ir 48%, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
French: • uriner plus que d'habitude ou avoir besoin d'uriner plus souvent
Lithuanian: • didesnis negu paprastai išskiriamo šlapimo kiekis ar padažnėjęs šlapinimasis,
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique faible à modérée.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
French: Metformine + Empagliflozine 10 mg
Lithuanian: Metforminas + 10 mg empagliflozino
French: En raison du mécanisme d'action de l'empagliflozine, les patients recevant Glyxambi auront un test de dépistage du glucose urinaire positif.
Lithuanian: Dėl empagliflozino veikimo mechanizmo pobūdžio Glyxambi vartojančių pacientų gliukozės kiekio šlapime tyrimo rezultatas bus teigiamas.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Glyxambi jusqu'à ce que vous soyez rétabli(e).
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Glyxambi vartojimą, kol pasveiksite.
French: Globalement, les fréquences avec Glyxambi ont été comparables à celles rapportées dans les essais cliniques avec l'empagliflozine.
Lithuanian: Apskritai padažnėjusio šlapinimosi dažnis vartojant Glyxambi buvo panašus į nustatytą klinikinių empagliflozino tyrimų metu.
French: Rares • ulcérations dans la bouche
Lithuanian: Vartoti per burną
French: Des études de toxicité générale d'une durée allant jusqu'à 13 semaines ont été réalisées chez des rats avec l'association d'empagliflozine et de linagliptine.
Lithuanian: Buvo atlikti empagliflozino ir linagliptino derinio bendro toksiškumo iki 13 savaičių trukmės tyrimai su žiurkėmis.
French: • si vous avez des problèmes rénaux graves.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
French: Les patients passant de l'empagliflozine (10 mg/jour ou 25 mg/jour) et de la linagliptine (5 mg/jour) à Glyxambi doivent recevoir les mêmes doses quotidiennes d'empagliflozine et de linagliptine avec l'association fixe que celles qu'ils reçoivent sous forme de comprimés distincts.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas empagliflozinu (10 mg arba 25 mg paros dozė) ir linagliptinu (5 mg paros dozė) keičiamas gydymu Glyxambi, fiksuoto derinio pavidalu turi gauti tokią pat empagliflozino ir linagliptino paros dozę, kokia buvo atskirai vartojamose tabletėse.
French: Dans un ensemble d'études en double insu, contrôlées contre placebo, d'une durée de 18 à 24 semaines, la fréquence globale des infections des voies urinaires rapportées comme événement indésirable était similaire chez les patients traités par empagliflozine 25 mg et chez les patients sous placebo, et était plus élevée chez les patients traités par empagliflozine 10 mg (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Jungtiniuose placebu kontroliuojamuose dvigubai koduotuose 18-24 savaičių trukmės tyrimuose bendras šlapimo takų infekcinių ligų, nustatytų kaip nepageidaujami reiškiniai, dažnis pacientams, gydytiems 25 mg empagliflozino doze ar placebu, buvo panašus, o pacientams, gydytiems 10 mg empagliflozino doze, didesnis (žr.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glyxambi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Glyxambi
French: La fréquence des patients ayant des hypoglycémies a été augmentée chez les patients traités avec l'empagliflozine par rapport au placebo quand l'empagliflozine a été associée à un traitement par metformine et sulfamide hypoglycémiant (empagliflozine 10 mg : 16,1 %, empagliflozine 25 mg : 11,5 %, placebo : 8,4 %), associée à un traitement d'appoint par insuline basale avec ou sans metformine et avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (pendant les 18 premières semaines de traitement quand l'insuline ne pouvait pas être ajustée : empagliflozine 10 mg : 19,5 %, empagliflozine 25 mg : 28,4 %, placebo : 20,6 % ; tout au long des 78 semaines de l'étude : empagliflozine 10 mg et 25 mg : 36,1 %, placebo 35,3 %) et associée à l'insuline en multiples injections journalières (MIJ) avec ou sans metformine (pendant les 18 premières semaines de traitement quand l'insuline ne pouvait pas être ajustée : empagliflozine 10 mg : 39,8 %, empagliflozine 25 mg : 41,3 %, placebo : 37,2 % ; tout au long des 52 semaines de l'étude : empagliflozine 10 mg : 51,1 %, empagliflozine 25 mg : 57,7 %, placebo 58 %).
Lithuanian: Empagliflozinu gydomoje grupėje, palyginti su placebu gydoma grupe, padidėjo pacientų, kuriems pasireiškė hipoglikemija, kiekis, kai empagliflozinu buvo papildytas gydymas metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu (10 mg empagliflozino: 16,1%, 25 mg empagliflozino: 11,5%, placebas: 8,4%), kai juo buvo papildytas gydymas baziniu insulinu kartu su metforminu arba be jo ir kartu su sulfonilurėjos dariniu arba be jo (10 mg empagliflozino: 19,5%, 25 mg empagliflozino: 28,4%, placebas: 20,6% pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti; 10 mg ir 25 mg empagliflozino: 36,1%, placebas: 35,3% 78 savaičių trukmės tyrimo metu) ir kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu su metforminu arba be jo (10 mg empagliflozino: 39,8 %, 25 mg empagliflozino: 41,3%, placebas: 37,2 % pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti; 10 mg empagliflozino: 51,1 %, 25 mg empagliflozino: 57,7 %, placebas: 58 % 52 savaičių trukmės tyrimo metu).
French: Empagliflozine 25 mg
Lithuanian: 25 mg empagliflozin
French: Utilisation chez des patients ayant une insuffisance rénale
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
French: Valeur initiale (moyenne) Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne ajustée) Comparaison contre placebo (moyenne ajustée) (IC à 95 %)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio (pakoreguotas vidurkis) Palyginti su placebu (pakoreguotas vidurkis) (95% PI)
French: Acidocétose diabétique, rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Les signes de l'acidocétose diabétique sont (voir également rubrique 2, « Avertissements et précautions ») : - taux augmentés de « corps cétoniques » dans l'urine ou le sang - perte de poids rapide - nausées ou vomissements - douleurs abdominales - soif excessive - respiration rapide et profonde - confusion - somnolence ou fatigue inhabituelle - une haleine à l'odeur sucrée, un goût sucré ou métallique dans la bouche ou une odeur inhabituelle de votre urine ou transpiration.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"): - padidėjęs ketoninių kūnų kiekis Jūsų šlapime ar kraujyje, - greitas kūno svorio kritimas, - pykinimas ar vėmimas, - pilvo skausmas, - pernelyg didelis troškulys, - dažnas ir gilus kvėpavimas, - sumišimas, - neįprastas mieguistumas ar nuovargis, - salstelėjęs kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas.
French: Compte tenu de l'expérience acquise avec l'empagliflozine et la linagliptine, une augmentation du risque d'hypoglycémie est attendue avec un traitement concomitant par insuline et/ou sulfamide hypoglycémiant (voir rubrique 4.4 et l'information ci-dessous)
Lithuanian: Remiantis empagliflozino ir linagliptino vartojimo patirtimi, didesnė hipoglikemijos rizika tikėtina tada, kai gydoma kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu (žr.
French: • des médicaments qui pourraient avoir un effet sur la dégradation de l'empagliflozine ou de la linagliptine dans votre corps tels que la rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose) ou certains médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (comme la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne).
Lithuanian: rifampicinas (antibiotikas, vartojamas tuberkuliozei gydyti) ar tam tikri vaistai traukuliams gydyti (pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas).
French: Au cours des essais cliniques avec l'empagliflozine, la fréquence globale des hypovolémies (comprenant les termes prédéfinis de diminution de la pression artérielle (ambulatoire), diminution de la pression artérielle systolique, déshydratation, hypotension, hypovolémie, hypotension orthostatique et syncope) a été similaire chez les patients traités par empagliflozine (empagliflozine 10 mg : 0,6 %, empagliflozine 25 mg : 0,4 %) et les patients sous placebo (0,3 %).
Lithuanian: Klinikinių empagliflozino tyrimų metu bendras hipovolemijos dažnis (įskaitant iš anksto apibrėžtus terminus: kraujospūdžio sumažėjimą (nustatytą ambulatorijoje), sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą, dehidraciją, hipotenziją, hipovolemiją, ortostatinę hipotenziją ir apalpimą) pacientams, gydytiems empagliflozinu (10 mg empagliflozino: 0,6 %, 25 mg empagliflozino: 0,4 %) ar placebu (0,3%), buvo panašus.
French: • Le traitement doit être arrêté lorsque le DFGe est continuellement inférieur à 45 ml/min/1,73 m ou la ClCr continuellement inférieure à 45 ml/min (voir les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Lithuanian: • Gydymą reikia nutraukti, jeigu aGFG nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min.1,73 m 2 arba KrKl nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min. (žr.
French: Compte tenu de sa liaison tissulaire, le volume de distribution apparent moyen à l'état d'équilibre après une dose intraveineuse unique de 5 mg de linagliptine chez des sujets sains a été d'approximativement 1 110 litres, montrant que la linagliptine est largement distribuée dans les tissus.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme į veną suleistos 5 mg linagliptino dozės vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, dėl prisijungimo prie audinių yra maždaug 1 110 litrų.
French: Les fréquences ont été comparables à celles rapportées dans les essais cliniques avec l'empagliflozine.
Lithuanian: Dažnis buvo panašus į nustatytą klinikinių empagliflozino tyrimų metu.
French: • Glyxambi ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) ou chez les patients sous dialyse, car aucune efficacité de l'empagliflozine n'est attendue chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: • Pacientų, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) arba kuriems taikoma dializė, Glyxambi gydyti negalima, nes negalima tikėtis, kad šiems pacientams empagliflozinas bus veiksmingas (žr.
French: Il n'y a pas de donnée disponible sur l'excrétion de l'empagliflozine et de la linagliptine dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino ir linagliptino išsiskyrimą į motinos pieną nėra.
French: Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Si vous prenez Glyxambi avec un autre médicament qui peut provoquer une baisse de votre glycémie, tel qu'un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, vous avez un risque accru d'avoir un taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie).
Lithuanian: Jeigu vartojate Glyxambi kartu su kitu vaistu, kuris gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje, pvz., su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, Jums gresia rizika per daug sumažėti cukraus kiekiui kraujyje (hipoglikemija).
French: Comparaison contre placebo (rapport de cotes) (IC à 95 %)
Lithuanian: Palyginti su placebu (šansų santykis) (95% PI)
French: L'empagliflozine était supérieure au placebo en ce qui concerne la prévention du critère d'évaluation composite principal associant les décès de cause cardiovasculaire, les infarctus du myocarde non fatals ou les accidents vasculaires cérébraux non fatals.
Lithuanian: Empagliflozinas buvo veiksmingesnis negu placebas išvengiant mirčių dėl širdies ir kraujagyslių reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto pirminės kombinuotos vertinamosios baigties.
French: L'empagliflozine a augmenté l'excrétion du glucose dans les urines, entraînant ainsi une augmentation du volume d'urine.
Lithuanian: Empagliflozinas padidino gliukozės išskyrimą į šlapimą, todėl padidėjo šlapimo kiekis.
French: Environ 19 % des patients présentaient un DFGe < 60 mL/min/1,73 m².
Lithuanian: Maždaug 19 % populiacijos aGFG buvo < 60 ml/min.
French: L'empagliflozine n'inhibe pas les transporteurs humains OAT3, OATP1B1 et OATP1B3 in vitro à des concentrations plasmatiques cliniquement significatives et, pour cette raison, les interactions médicamenteuses avec des substrats de ces transporteurs sont considérées comme peu probables.
Lithuanian: In vitro empagliflozinas, kai koncentracija kliniškai reikšminga, žmogaus organizme esančių absorbcijos ir inkorporacijos nešiklių, pvz., OAT3, OATP1B1 ir OATP1B3, neslopina, todėl manoma, kad sąveika su šių absorbcijos ir inkorporacijos nešiklių substratais nėra tikėtina.
French: L'événement indésirable le plus fréquemment rapporté au cours des essais cliniques avec la linagliptine a été l'hypoglycémie observée avec la trithérapie linagliptine plus metformine plus sulfamide hypoglycémiant (22,9 % versus 14,8 % pour le placebo).
Lithuanian: Klinikinių linagliptino tyrimų metu dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo hipoglikemija, pasireiškusi 22,9% pacientų, kurie buvo gydomi trijų vaistinių preparatų - linagliptino, metformino ir sulfonilurėjos darinio deriniu, ir 14,8% pacientų, kurie buvo gydomi placebu.
French: Candidose vaginale, vulvovaginite, balanite et autres infections génitales Rhinopharyngite
Lithuanian: Makšties kandidamikozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitokia lyties organų infekcinė liga
French: Ils portent la mention gravée « 25/5 » sur une face et le logo de Boehringer Ingelheim sur l'autre face.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „25/5", kitojeBoehringer Ingelheim simbolis.
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés après cette période de 16 semaines, les patients ont reçu un traitement en double aveugle pendant 24 semaines : linagliptine 5 mg ou placebo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po šių 16 savaičių glikemija buvo kontroliuojama nepakankamai, 24 savaites buvo taikomas dvigubai koduotas gydymas arba 5 mg linagliptino doze, arba placebu.
French: Valeur initiale (moyenne) en kg Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne ajustée) Comparaison contre placebo (moyenne ajustée) (IC à 95 %)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) kg Pokytis nuo pradinio (pakoreguotas vidurkis) Palyginti su placebu (pakoreguotas vidurkis) (95% PI)
French: La fréquence des patients ayant des évènements hypoglycémiques majeurs a été faible (< 1 %) et similaire pour l'empagliflozine et le placebo en monothérapie, en association avec la metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant, en association avec la pioglitazone avec ou sans metformine.
Lithuanian: Sunkesnės hipoglikemijos dažnis buvo mažas (< 1%) ir buvo panašus į nustatytą gydant vien empagliflozinu ar placebu, papildžius juo gydymą metforminu +/- sulfonilurėja ir papildžius juo gydymą pioglitazonu kartu su metforminu arba be jo.
French: L'activité d'inhibition de la DPP-4 mesurée lors de la concentration minimale du médicament, a été supérieure avec la linagliptine 5 mg par rapport à la linagliptine 1 mg (72 % vs 32 %, p = 0,0050) et une réduction numérique plus importante en ce qui concerne la variation moyenne ajustée par rapport aux valeurs initiales de l'HbA1c (- 0,63 % vs - 0,48 %, n.s.) a été observé.
Lithuanian: 5 mg linagliptino dozė buvo pranašesnė už 1 mg, vertinant pagal DDP-4 slopinimą (72%, palyginti su 32%, p = 0,0050) ir pagal kiekybiškai didesnį koreguoto vidutinio HbA1c pokyčio nuo pradinės vertės sumažėjimą (-0,63%, palyginti su -0,48%, nereikšminga).
French: La fréquence des hypoglycémies dépendait du traitement de fond selon les études et a été similaire pour l'empagliflozine et le placebo en monothérapie, en association avec la metformine, ou en association avec la pioglitazone avec ou sans metformine.
Lithuanian: Atitinkamuose tyrimuose hipoglikemijos dažnis priklausė nuo foninio gydymo ir buvo panašus į nustatytą gydant vien empagliflozinu ar placebu, papildžius juo gydymą metforminu ir papildžius juo gydymą pioglitazonu kartu su metforminu arba be jo.
French: Dans les essais cliniques avec l'empagliflozine, une augmentation des mictions (comprenant les termes prédéfinis de pollakiurie, polyurie et nycturie) a été observée avec une fréquence plus élevée chez les patients traités par empagliflozine (empagliflozine 10 mg : 3,5 %, empagliflozine 25 mg : 3,3 %) comparativement au placebo (1,4 %).
Lithuanian: Klinikinių empagliflozino tyrimų metu padažnėjęs šlapinimasis (įskaitant iš anksto apibrėžtus terminus: poliakiuriją, poliuriją ir nikturiją) buvo pastebėtas dažniau pacientams, gydytiems empagliflozinu (10 mg empagliflozino: 3,5 %, 25 mg empagliflozino: 3,3 %) negu vartojusiems placebą (1,4 %).
French: De rares cas d'ACD, y compris des cas pouvant engager le pronostic vital, ont été décrits dans les études cliniques et après la commercialisation du médicament chez des patients traités par des inhibiteurs du SGLT-2, y compris l'empagliflozine.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato registracijos gauta pranešimų apie retus diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejus, įskaitant gyvybei pavojingus, pacientams, gydytiems SGLT2 inhibitoriais, įskaitant empaglifloziną.
French: Des infections des voies urinaires ont été rapportées plus fréquemment chez les femmes traitées par empagliflozine comparativement au placebo ; mais pas chez les hommes.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinės ligos empagliflozinu, palyginti su placebu, gydytoms moterims pasireiškė dažniau, bet vyrams dažnis nesiskyrė.
French: Nombre de patients Critère principal composite CV (décès CV, IM non fatal, AVC non fatal)
Lithuanian: Pacientų skaičius Pirminis ŠKS sudėtinis kriterijus (mirtis dėl priežasčių, susijusių su širdies ir kraujagyslių ligomis, nemirtinas MI, nemirtinas insultas)
French: L'effet indésirable le plus fréquent a été une infection des voies urinaires (7,5 % avec Glyxambi empagliflozine 10 mg/linagliptine 5 mg et 8,5 % avec Glyxambi empagliflozine 25 mg/linagliptine 5 mg) (voir Description de certains effets indésirables).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo šlapimo organų infekcinė liga (7,5% vartojusių Glyxambi 10 mg empagliflozino / 5 mg linagliptino ir 8,5% vartojusių Glyxambi 25 mg empagliflozino / 5 mg linagliptino) (žr.
French: La posologie initiale habituelle est de 10 mg d'empagliflozine et 5 mg de linagliptine, une fois par jour.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 10 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino kartą per parą.