FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die maximale Konzentration in den Haaren wurde im Allgemeinen 1 bis 2 Tage nach der Behandlung erreicht und nahm innerhalb von 56 Tagen nach der Behandlung allmählich ab. Metaflumizon war auch nach 56 Tagen nach der Behandlung noch nachweisbar.
Spanish: Las concentraciones máximas en el pelo se alcanzan generalmente entre 1 y 2 días después del tratamiento y disminuyen gradualmente durante 56 días después del tratamiento.
German: Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.
Spanish: No fumar, beber o comer mientras se manipula el medicamento veterinario.
German: Entsorgen Sie die gebrauchten Pipetten unmittelbar nach der Anwendung.
Spanish: Eliminar cuidadosamente las pipetas utilizadas inmediatamente después de su uso.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001-004
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/001-004
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 320 mg
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 320 mg
German: Synperonic NCA 830 Dimethylsulfoxid 5-Ethyloxolan-2-on
Spanish: Synperonic NCA 830 Dimetil sulfóxido Gamma-hexalactona
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 160 mg
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 160 mg
German: Das Tierarzneimittel verhindert einen Flohbefall bis zu 6 Wochen nach einer einzelnen Anwendung in Abhängigkeit von der Belastung der Umgebung.
Spanish: El medicamento veterinario prevendrá la infestación por pulgas hasta 6 semanas después de una única administración dependiendo del nivel de desafío ambiental.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
German: Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche des Katzenfelles auftragen.
Spanish: No aplique el medicamento veterinario en la superficie del pelo del gato.
German: Jede Stärke des Tierarzneimittels ist in einer Faltschachtel mit 1 oder mit 2 Blisterpackungen mit jeweils 3 Pipetten erhältlich.
Spanish: Cada concentración del medicamento veterinario está disponible en cajas con 1 y cajas con 2 blísters de 3 pipetas.
German: Pipetten sofort nach Gebrauch sorgfältig entsorgen.
Spanish: Eliminar cuidadosamente las pipetas utilizadas inmediatamente después de usar.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie gründlich mit Wasser ausgespült werden.
Spanish: Si se produce un contacto accidental del medicamento veterinario con los ojos, lavarlos abundantemente con agua.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001 - 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,80 ml
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/001 - 1 blíster con 3 pipetas de 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisters con 3 pipetas de 0,80 ml
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels wird Metaflumizon rasch über die Hautoberfläche verteilt.
Spanish: Después de la administración cutánea en un único punto del cuello del gato, en la base del cráneo, la metaflumizona se distribuye rápidamente por la superficie de la piel.
German: ProMeris für kleine Katzen ProMeris für große Katzen
Spanish: ProMeris para gatos pequeños ProMeris para gatos grandes
German: Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen.
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir a nivel local y de forma temporal un aspecto grasiento enredado o erizado del pelo en el punto de apliación.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
German: VERFALLDATUM Lot {number}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
German: Teilen Sie das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels, bis die Haut zu sehen ist.
Spanish: Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible.
German: Zur optimalen Behandlung des Flohbefalls kann das Tierarzneimittel in Intervallen von 4 bis 6 Wochen während der Flohsaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die örtliche epidemiologische Situation angepasst werden.
Spanish: Para el control óptimo de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos de 4 a 6 semanas durante la temporada de pulgas o basándose en la situación epidemiológica local.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung:
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Posología:
German: Nicht über 25 °C lagern
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
Spanish: En animales enfermos o debilitados, usar sólo después de una evaluación beneficio/riesgo.
German: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Spanish: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
German: Tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle im Nacken der Katze unterhalb des Schädels auf.
Spanish: Aplique el contenido de la pipeta en un único punto sobre la piel del cuello del gato, en la base del cráneo.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen Eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung
Spanish: Solución transparente de color amarillo-ámbar.
German: Kinder dürfen solange nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Spanish: No permitir que los niños juegen con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
German: Nur für die Anwendung unter tierärztlicher Aufsicht.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Usar sólo bajo la supervisión de un veterinario.
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach 1 - 4 Tagen nach der Anwendung.
Spanish: Esto es normal y generalmente desaparecerá en 1-4 días tras la administración del medicamento y no afecta a la seguridad ni la eficacia del medicamento veterinario.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für 1 Blisterpackung - Umkarton für 2 Blisterpackungen
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con un blíster -Caja de cartón con dos blísteres
German: Versehentliche Spritzer auf die Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel, eliminar inmediatamente con agua y jabón.
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Spanish: En animales enfermos o debilitados, usar sólo después de una evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels:
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
German: Setzen Sie die Pipettenspitze auf der Haut auf und drücken Sie die Pipette zusammen, um den gesamten Inhalt herauszudrücken.
Spanish: Colocar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar la pipeta hasta vaciar su contenido.
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)
Spanish: ProMeris para gatos grandes (> 4 kg)
German: Dosierung:
Spanish: Posología:
German: Katzen älter als 8 Wochen.
Spanish: Gatos a partir de las 8 semanas.
German: ProMeris für kleine Katzen (≤ 4 kg)
Spanish: ProMeris para gatos pequeños (< 4 kg)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für kleine Katzen
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LAS PIPETAS Para gatos pequeños
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 0,80 ml
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN BLISTERES O TIRAS Lámina de alumnio 0,80 ml para gatos pequeños
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für große Katzen
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LAS PIPETAS Para gatos grandes
German: Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Spanish: No administrar a gatitos de menos de 8 semanas.
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 0,80 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,80 ml-Pipetten
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Caja con 1 blíster con 3 pipetas de 0,80 ml Caja con 2 blísters con 3 pipetas de 0,80 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 1.60 ml
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN BLISTERES O TIRAS Lámina de alumnio 1,60 ml para gatos grandes
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) No administrar a gatitos de menos de 8 semanas.
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No administrar a gatitos de menos de 8 semanas.
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 1,60 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE Caja con 1 blíster con 3 pipetas de 1,60 ml Caja con 2 blísters con 3 pipetas de 1,60 ml
German: ZIELTIERART(EN) Für Katzen älter als 8 Wochen.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Para gatos a partir de las 8 semanas.
German: Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,80 ml-Pipetten Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Spanish: Caja de 1 ó 2 blísters con 3 pipetas x 0,80 ml Caja de 1 ó 2 blísters con 3 pipetas x 1,60 ml
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProMeris 160 mg Solución Spot-on para gatos pequeños ProMeris 320 mg Solución Spot-on para gatos grandes
German: Zulassungsinhaber Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización Pfizer Limited
German: ZIELTIERART(EN) Katzen älter als 8 Wochen.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Gatos a partir de las 8 semanas.
German: Wirkstoff: 160 mg Metaflumizon
Spanish: Cada pipeta de 0,8 ml contiene: Sustancia activa: Metaflumizona 160 mg
German: Metaflumizon
Spanish: ProMeris metaflumizona
German: Der Feldversuch wurde an Katzen in 24 Tierarztpraxen verschiedener geografischer Regionen in Deutschland und Frankreich durchgeführt.
Spanish: El ensayo de campo fue realizado en gatos en 24 prácticas veterinarias de diferentes regiones geográficas en Alemania y Francia.
German: Bei der Verabreichung von ProMeris darf der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
Spanish: Durante la administración de ProMeris el usuario no debe fumar, comer ni beber.
German: Weitere Informationen über ProMeris:
Spanish: Otras informaciones sobre ProMeris:
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
German: Am 19.12.2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para ProMeris el 19.12.2006.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden nach Behandlung ab, und seine Wirksamkeit hielt sechs Wochen an.
Spanish: El medicamento mató las pulgas a las 24 horas después de administrado el tratamiento y su eficacia duró 6 semanas.
German: ProMeris ist nicht bei Katzen anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
Spanish: ProMeris no deberá utilizarse en gatos menores de 8 semanas, puesto que no se ha estudiado lo suficiente en estos animales.
German: Die Wirksamkeit von Metaflumizon gegen Flohbefall bei Katzen wurde in Laborstudien und in einer Feldstudie untersucht.
Spanish: La eficacia de metaflumizona contra la infestación por pulgas en gatos fue investigada en estudios de laboratorio y en un estudio de campo.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit der behandelten Katze zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Spanish: Como medida de precaución deberá evitarse el contacto directo con el gato tratado, y no se permitirá a los niños jugar con un animal tratado hasta que el punto de aplicación esté seco.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Sicherheit des Arzneimittels bei Katzen und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und die Umwelt vorgelegt.
Spanish: Se proporcionaron datos sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en gatos y la seguridad en humanos (personas en contacto con el producto) y el medio ambiente.
German: Es wurden Katzen verschiedener Rassen (vorwiegend Europäisch Kurzhaar), Altersgruppen und unterschiedlichen Gewichts, die mit Flöhen befallen waren, entweder mit ProMeris oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Spanish: Gatos de varias camadas, (principalmente europeos de pelo corto), grupos de edad y peso infectados por pulgas fueron tratados con ProMeris o con otros productos autorizados en la UE para esta indicación.
German: Es wird Katzen mit einer Fertigpipette zum Auftropfen, d. h. einem kleinen Kunststoffbehälter verabreicht, der bereits mit der richtigen Menge ProMeris zur Behandlung einer Katze gefüllt ist (ProMeris ist in zwei verschiedenen Größen für Katzen mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich).
Spanish: Se administra a gatos mediante una pipeta precargada spot-on, un pequeño contenedor de plástico ya relleno con la cantidad correcta de ProMeris necesaria para tratar a un solo gato (ProMeris existe en 2 tamaños diferentes, para gatos de diferentes pesos).
German: ProMeris ist ein „Ektoparasitizid"; das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Spanish: ProMeris es un "ectoparasiticida", lo que significa que mata los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como pulgas y garrapatas.
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Katzen entwickelt und darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Spanish: Este producto ha sido desarrollado específicamente para gatos, por lo que no deberá administrarse a otras especies animales.
German: Wie andere Präparate dieser Gruppe, darf ProMeris nicht bei kranken Tieren oder Katzen angewendet werden, die sich gerade von einer Erkrankung erholt haben.
Spanish: Al igual que otros productos de este grupo, ProMeris no debe administrarse a animales enfermos o a gatos recién repuestos de una enfermedad.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollte(n) die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
Spanish: En caso de exposición accidental al medicamento deberá lavarse la piel y aclararse los ojos con agua.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl von Flöhen auf der Katze zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 2 Monate nach Verabreichung gemessen.
Spanish: La eficacia se midió examinando el número de pulgas vivas en varios momentos, hasta dos meses después de la aplicación del producto.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von ProMeris, Metaflumizon, hemmt die neurale Aktivität der Flöhe und führt so zum Absterben dieser Parasiten.
Spanish: El principio activo de ProMeris, la metaflumizona, interfiere con la actividad nerviosa de las pulgas, lo que conduce a la muerte de estos parásitos.
German: Es kann auch als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD), einer allergischen Reaktion von Katzen auf Flohbisse, angewendet werden.
Spanish: También se puede usar como parte de una estrategia de tratamiento para controlar la dermatitis alérgica por picadura de pulgas en gatos (DAPP).
German: Sollte eine Katze an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit deutlich vermehrtes Speicheln auftreten.
Spanish: Si un gato se lame la zona de aplicación, podría salivar abundantemente durante un breve periodo.
German: ProMeris wird zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen angewendet.
Spanish: ProMeris se utiliza para tratar y prevenir infestaciones por pulgas en los gatos.
German: Es kann an der Auftragungsstelle zu einer Veränderung im Aussehen des Fells (öliges Aussehen und Verkleben oder Verkrusten der Haare) kommen.
Spanish: Puede producirse un cambio en la apariencia del pelo (pelo oleoso y apelmazado o en punta) en el lugar de aplicación.
German: Was ist ProMeris?
Spanish: ¿Qué es ProMeris?
German: ProMeris ist eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Metaflumizon enthält.
Spanish: ProMeris es una solución transparente de color amarillo-ámbar que contiene metaflumizona como principio activo.
German: Welchen Nutzen hat ProMeris in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado ProMeris durante los estudios?
German: Der Inhalt der Pipette wird auf die Haut zwischen den Schulterblättern der Katze aufgetragen, nachdem das Fell an dieser Stelle gescheitelt wurde.
Spanish: El contenido de la pipeta se comprime suavemente después de separar el pelo del dorso del gato entre los omoplatos.
German: Welches Risiko ist mit ProMeris verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a ProMeris?
German: Die Ergebnisse des Feldversuchs zeigten, dass ProMeris zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen wirksam ist.
Spanish: Los resultados de los ensayos de campo demostraron que ProMeris es eficaz en el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en el gato.
German: Nach Verabreichung bleibt es bis zu 6 Wochen wirksam.
Spanish: Después de aplicado, la eficacia del medicamento veterinario dura como máximo 6 semanas
German: Wofür wird ProMeris angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProMeris?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ProMeris zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) concluyó que los beneficios de ProMeris superaban a los riesgos para el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en el gato.
German: Wie wirkt ProMeris?
Spanish: ¿Cómo actúa ProMeris?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Spanish: Denomina ción (de fantasía)
German: EU-Zulas-sungsnummer
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Dezember 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Mai 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 21/mayo/2008
German: Prometax kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Spanish: Prometax se puede utilizar con alimentos, bebida y alcohol.
German: • Nehmen Sie Prometax zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Spanish: • Tome Prometax dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
German: Was ist Prometax und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Prometax y para qué se utiliza
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Spanish: Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
German: Prometax kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
Spanish: Sin embargo, Prometax puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Prometax Sie einnehmen sollen.
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Prometax debe tomar.
German: Prometax enthält Natriumbenzoat
Spanish: Prometax contiene benzoato sódico
German: Prometax sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Prometax aufweisen.
Spanish: Prometax no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Prometax.
German: • Tragen Sie immer nur ein Prometax Pflaster zur gleichen Zeit; und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.
Spanish: • Lleve sólo un Prometax parche al mismo tiempo y sustituya el parche por otro nuevo a las
German: Während der Behandlung mit Prometax transdermalen Pflastern sollte das Gewicht der Patienten überwacht werden.
Spanish: Durante el tratamiento con Prometax parches transdérmicos debe monitorizarse el peso del paciente.
German: Prometax transdermale Pflaster können Ohnmachtsanfälle und schwere Verwirrtheit verursachen.
Spanish: Prometax parches transdérmicos puede causar mareos y confusión grave.
German: Kann man mit Ihrem Prometax transdermalen Pflaster auch baden, schwimmen oder in die Sonne gehen?
Spanish: ¿Puede llevar su Prometax parche transdérmico cuando se bañe, nade o se exponga al sol?
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach Diskussionen und in Übereinstimmung mit den nationalen Behörden in jedem Land, in dem Prometax Pflaster vermarktet wird, allen Ärzten, die Prometax Pflaster voraussichtlich verschreiben, ein Informationspaket zur Verfügung gestellt wird, das folgende Dokumente enthält:
Spanish: El TAC debe asegurar, después de comentarlo y acordarlo con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercialice Prometax parches, que los médicos que se espera que prescriban Prometax parches sean provistos de un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
German: Patienten, die mit der Behandlung zum ersten Mal beginnen oder die Behandlung nach einer Behandlungsunterbrechung wieder aufnehmen, bitte bei der zweiten Abbildung beginnen.
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento por primera vez y para pacientes que reinician el tratmiento con Prometax después de la interrupción del tratamiento,deben empezar por la segunda figura.
German: • Verwenden Sie niemals ein Pflaster, das beschädigt aussieht oder Zeichen einer unsachgemäßen Behandlung zeigt.
Spanish: • No utilizar ningún parche si observa que está dañado o muestra signos de manipulación.
German: In diesen Studien wurden sie bei ≤ 2,2 % der Patienten als schwerwiegend eingestuft und in einer japanischen Studie bei ≤ 3,7 % der Patienten, die mit Prometax transdermales Pflaster behandelt wurden.
Spanish: En estos ensayos se consideró como grave en ≤2,2% de los pacientes y en ≤3,7% de los pacientes tratados con Prometax parches transdérmicos en un ensayo Japonés.
German: Prometax wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger AlzheimerDemenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Spanish: Prometax se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
German: Wann und wie lange wird Ihr Prometax transdermales Pflaster getragen?
Spanish: Cuándo y durante cuánto tiempo debe ponerse su Prometax parche transdérmico
German: Die unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler mit Prometax transdermalen Pflastern führten zu schweren Nebenwirkungen; in einigen Fällen war eine Hospitalisierung erforderlich und in seltenen Fällen kam es zu Todesfällen (siehe Abschnitt 4.9).
Spanish: El mal uso del medicamento y errores en la dosificación con Prometax parche transdérmico han llevado a reacciones adversas graves, algunos casos han requerido hospitalización, y raramento pueden tener consecuencias fatales (ver sección 4.9).