FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Senstend u všech podskupin pediatrické populace v indikaci primární předčasné ejakulace(informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Senstend u svim podskupinama pedijatrijske populacije za primarnu preuranjenu ejakulaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Metabolit lidokainu 2,6-xylidin má genotoxický potenciál in vitro.
Croatian: Metabolit lidokaina 2,6-ksilidin ima genotoksični potencijal in vitro.
Czech: Při použití přípravku Senstend s použitím mužských kondomů může pacient zaznamenat vyšší míru erektilní dysfunkce a hypestezie mužského genitálu.
Croatian: Kad se Senstend koristi s muškim kondomima, moguća je veća stopa erektilne disfunkcije i muške genitalne hipoestezije.
Czech: Méně časté Vaginální kandidóza Poruchy nervového systému Méně časté Bolest hlavy
Croatian: Manje često Vaginalna kandidijaza Poremećaji živčanog sustava Manje često Glavobolja
Czech: Přípravek Senstend je bezbarvý až světle žlutý kožní sprej, roztok v hliníkovém s dávkovacím ventilem (dávkovač).
Croatian: Senstend bezbojan je do svijetlo žuti sprej za kožu, otopina u aluminijskom spremniku spreja, s odmjernim ventilom.
Czech: Jak přípravek Senstend uchovávat
Croatian: Kako čuvati Senstend
Czech: Přípravek Senstend je indikován pouze k aplikaci na žalud penisu.
Croatian: Senstend je indiciran samo za primjenu na glaviću penisa.
Czech: Méně časté Genitální erytém, nedosažení ejakulace, parestezie mužského genitálu, bolest penisu, poruchy penisu, pruritus genitálu
Croatian: Manje često Genitalni eritem, neuspješna ejakulacija, parestezija muških genitalija, bol penisa, poremećaji penisa, genitalni pruritis
Czech: Pokud se Vám nebo Vaší partnerce přípravek náhodou dostane do očí, ihned je vypláchněte studenou vodou nebo fyziologickým roztokem a jemně je zakryjte, dokud účinky, jako je pocit necitlivosti, neodezní.
Croatian: Dospije li slučajno nešto lijeka u vaše oči ili oči vaše partnerice, odmah ih isperite hladnom vodom ili fiziološkom otopinom i pokrijte ih nježno dok učinci lijeka, kao što je utrnuće, ne prođu.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Senstend se skóre IELT a IPE zvýšila v době prvního měření.
Croatian: U ispitanika liječenih lijekom Senstend, IELT i IPE rezultati povećali su se pri prvom mjerenju.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Senstend u pediatrické populace pro indikaci léčby primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Senstend u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju liječenja primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Czech: Přípravek Senstend může snižovat možnost otěhotnění, není však spolehlivou antikoncepční metodou.
Croatian: Senstend može smanjiti vjerojatnost začeća, ali nije pouzdan kontraceptiv.
Czech: Jak přípravek Senstend vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Senstend izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Přípravek Senstend není indikován k použití u žen.
Croatian: Senstend nije indiciran za primjenu u žena.
Czech: Doporučená dávka přípravku Senstend je 3 stříknutí (3 stříknutí = 1 dávka) na žalud penisu před pohlavním stykem.
Croatian: Preporučena doza lijeka Senstend je 3 potiska (3 potiska = 1 doza) na glavić penisa prije spolnog odnosa.
Czech: Přípravek Senstend může po nastříkání na poškozený bubínek způsobit ototoxicitu středního ucha.
Croatian: Kad se Senstend rasprši po oštećenom bubnjiću, može doći do ototoksičnosti srednjeg uha.
Czech: Nežádoucí účinky léčivého přípravku u mužů absolvujících léčbu žaludu penisu Třída orgánových systémů Četnost
Croatian: Nuspojave u muškaraca liječenih primjenom na glavić penisa Klasa organskog sustava
Czech: Dále obsahuje: norfluran
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadržava: norfluran
Czech: Podávání přípravku Senstend v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje, pokud se nepoužívá účinná mužská bariérová antikoncepce za účelem zabránění potenciální expozici plodu.
Croatian: Kao mjeru opreza preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Senstend za vrijeme trudnoće, osim ako se ne upotrijebi mehanička metoda muške kontracepcije kako bi se spriječilo potencijalno izlaganje ploda.
Czech: sulfonamidy, acetanilid, anilinová barviva, benzokain, chlorochin, dapson, metoklopramid, naftalen, dusičnany a dusitany, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusid, pamachin, kyselinu para-aminosalicylovou, fenobarbital, fenytoin, primachin a chinin, může dojít ke zvýšení tvorby methemoglobinu (viz bod 4.4).
Croatian: Methemoglobinemija može biti naglašena u pacijenata koji već uzimaju lijekove za koje je poznato da pospješuju to stanje, odnosno sulfonamide, acetanilid, anilinska bojila, benzokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrate i nitrite, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusid, pamakin, paraaminosalicilatnu kiselinu, fenobarbital, fenitoin, primakin i kinin (vidjeti dio 4.4).
Czech: - jestliže Vy nebo Vaše sexuální partnerka máte diagnostikováno genetické nebo jiné onemocnění postihující červené krvinky (nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy, anémii nebo methemoglobinemii), - jestliže jste v minulosti byli citliví na některé léky, zejména pokud si nejste jistý, které léky citlivost způsobují,
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Senstend - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate dijagnozu genetske bolesti ili drugog stanja koje ima utjecaja na crvene krvne stanice (nedostatak glukoza-6-fosfata, anemija ili methemoglobinemija), - ako ste nekada imali osjetljivosti na lijekove, posebno ako niste sigurni koji lijek je uzrok preosjetljivosti, - patite li od teških problema s jetrom.
Czech: • nitrofurantoin - antibiotikum používané k léčbě infekcí ledvin a močových cest,
Croatian: • Nitrofurantoin - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava i bubrežne infekcije
Czech: Přípravek Senstend může přijít do kontaktu také s jinými Vašimi sliznicemi nebo sliznicemi Vaší partnerky, jako jsou ústa, nos a hrdlo, v důsledku čehož jsou tyto sliznice krátkodobě mírně necitlivé.
Croatian: Senstend također može doći u doticaj s drugim sluznicama kao što su usta, nos ili grlo vas ili vaše partnerice, što će dovesti do osjeta blage utrnulosti na kraće vrijeme.
Czech: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok lidocainum/prilocainum
Croatian: Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej za kožu, otopina lidokain/prilokain
Czech: Kožní sprej, roztok 6,5 ml
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Sprej za kožu, otopina 6,5 mL
Czech: Při použití přípravku Senstend spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu bylo pozorováno zhoršení stavu (viz bod 4.4).
Croatian: Kad se Senstend koristio s muškim i ženskim kondomima izrađenim od poliuretana primijećeno je da dolazi do njihova oštećenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Senstend Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Z důvodu rizika přenosu přípravku Senstend na partnerku se mají pacienti, kteří chtějí dosáhnout početí, buď vyhnout používání přípravku Senstend, nebo pokud je jeho použití nutné k dosažení penetrace, omýt žalud penisu co nejpečlivěji 5 minut po aplikaci přípravku, avšak před pohlavním stykem (viz bod 4.6).
Croatian: Uslijed rizika od prijenosa na partnericu, pacijenti koji nastoje postići oplodnju bi trebali izbjegavati primjenu lijeka Senstend, ili, ako je on nužan za postizanje penetracije, trebaju oprati glavić penisa što je temeljitije moguće 5 minuta nakon nanošenja spreja, ali prije snošaja (vidjeti dio 4.6).
Czech: 2,6-xylidinu in utero, postnatálně a během celého života, byly pozorovány nádory v dutině nosní, podkožní nádory a jaterní nádory.
Croatian: U studiji kancerogenosti na štakorima izloženim 2,6-ksilidinu in utero, postnatalno i tijekom života, primijećeni su tumori u nosnoj šupljini, potkožni tumori i tumori jetre.
Czech: • léky na vysoký krevní tlak a na regulaci srdečního rytmu (takzvané betablokátory), • léky snižující kyselost žaludečních šťáv (cimetidin).
Croatian: • lijekove protiv visokog krvnog tlaka i za regulaciju srčanog ritma (takozvani beta blokatori)
Czech: randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích.
Croatian: Djelotvornost lijeka Senstend dokazana je u dvije multicentrične, multinacionalne, randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije, obje naknadno praćene otvorenom fazom.
Czech: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej za kožu, otopina
Czech: zvýšil z 0,58 na 3,17 minuty ve skupině léčené přípravkem Senstend a z 0,56 na 0,94 minuty ve skupině užívající placebo.
Croatian: Tijekom 3 mjeseca dvostruko slijepe faze liječenja, geometrijska e srednja vrijednost IELT-a povećala se s 0,58 na 3,17 minuta u skupini koja je koristila Senstend te s 0,56 na 0,94 minute u placebo skupini.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Senstend dosáhlo průměrnou hodnotu IELT > 1 minuta v průběhu 3měsíční léčby 85,2 % pacienta, zatímco ve skupině užívající placebo vykazovalo průměrnou hodnotu
Croatian: 85,2 % ispitanika u skupini liječenoj lijekom Senstend postiglo je srednju vrijednost IELT od > 1 minute tijekom 3 mjeseca liječenja, dok je 46,4 % onih ispitanika koji su bili u placebo skupini imalo srednji IELT > 1 minute.
Czech: Každé balení obsahuje 1 dávkovač s 6,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Croatian: Svako pakiranje sadržava 1 spremnik spreja sa 6,5 mL ili 5 mL otopine.
Czech: Méně časté Abnormální orgasmus Poruchy nervového systému Méně časté Bolest hlavy
Croatian: Manje često Poremećaj orgazma Poremećaji živčanog sustava Manje često Glavobolja
Czech: Přípravek Senstend je indikován k léčbě primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Croatian: Senstend indiciran je za liječenje primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Czech: Ve studii přípravku Senstend in vitro u potkanů bylo prokázáno snížení pohyblivosti spermií po podání 22,5 mg lidokainu a 7,5 mg prilokainu (tj.
Croatian: Jedna in vitro studija lijeka Senstend na štakorima pokazala je smanjenje pokretljivosti spermija kad je 22,5 mg lidokaina i 7,5 mg prilokaina (tj. količina u 1 ljudskoj dozi) došlo u izravan kontakt sa spermom štakora.
Czech: (IELT, z angl. intravaginal ejaculatory latency time), zlepšuje kontrolu ejakulace a snižuje nepříjemné pocity (distres) u pacientů s předčasnou ejakulací podle indexu předčasné ejakulace (IPE, z angl.
Croatian: Klinička su ispitivanja pokazala da Senstend povećava trajanje vremena intravaginalne latencije ejakulacije (engl. intra-vaginal ejaculatory latency time - IELT), povećava kontrolu nad ejakulacijom i smanjuje osjećaj tjeskobe u pacijenata s preuranjenom ejakulacijom mjereno indeksom preuranjenje ejakulacije (engl.
Czech: Po 5 minutách, před pohlavním stykem, je třeba nadbytečný přípravek ze žaludu penisu setřít.
Croatian: Nakon 5 minuta ako postoji višak spreja treba ga obrisati prije snošaja.
Czech: Dobrovolnice (ženy) dostávající opakované dávky, které činily až pětinásobek doporučené dávky pro jejich partnery (muže), přímo na děložní hrdlo a do pochvy vykazovaly maximální plazmatické hladiny lidokainu, které představovaly méně než 8 % toxické hladiny,
Croatian: Žene koje su se javile dobrovoljno i primale više uzastopnih doza izravno na cerviks i vaginu u količini koja je odgovarala do peterostrukoj preporučenoj dozi za muškog partnera imale su najveće zabilježene razine lidokaina u plazmi manje od 8 % toksične razine, dok su razine prilokaina u plazmi bile manje od 1 % toksične razine.
Czech: Každé balení obsahuje jeden obal obsahující 6,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Croatian: Svako pakiranje sadržava jedan spremnik spreja koji sadržava 6,5 mL ili 5 mL otopine.
Czech: Při použití přípravku Senstend spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu bylo pozorováno zhoršení stavu.
Croatian: Kad se Senstend koristio s muškim i ženskim kondomima izrađenim od poliuretana primijećeno je da dolazi do njihovog oštećenja.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje lidocainum 150 mg a prilocainum 50 mg.
Croatian: Jedan mL otopine sadržava 150 mg lidokaina i 50 mg prilokaina.
Czech: Průměrné hodnoty IELT > 2 minuty dosáhlo 66,2 % pacienta ve skupině léčené přípravkem Senstend a 18,8 % pacienta ve skupině užívajících placebo.
Croatian: 66,2 % ispitanika liječenih lijekom Senstend i 18,8 % liječenih placebom postiglo je srednju vrijednost IELT > 2 minute.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Senstend používat Nepoužívejte přípravek Senstend,
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Senstend
Czech: Proto se mají pacienti, kteří chtějí dosáhnout početí, buď vyhnout používání přípravku Senstend, nebo pokud je jeho použití nutné k dosažení penetrace, omýt penis co nejpečlivěji pět minut po aplikaci přípravku Senstend, avšak před pohlavním stykem.
Croatian: Stoga, bolesnici koji nastoje postići oplodnju trebaju izbjegavati Senstend, ili, ako je on nužan za postizanje penetracije, trebaju oprati glavić penisa što je temeljitije moguće pet minuta nakon što su nanijeli Senstend, ali prije snošaja.
Czech: Jak se přípravek Senstend používá
Croatian: Kako primjenjivati Senstend
Czech: Přípravek Senstend je určen k léčbě celoživotní předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Croatian: Senstend je indiciran za liječenje stalne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Czech: U všech 3 měsíčních hodnocení, která pacienti absolvovali, byl významný rozdíl mezi přípravkem Senstend a placebem (p < 0,0001).
Croatian: Statistički značajna razlika između skupina liječenih lijekom Senstend i placebom javila se kod sve tri mjesečne ocjene (p < 0,0001).
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Senstend obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů mužského pohlaví léčených přípravkem
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su kod primijene lijeka Senstend u muških bolesnika:
Czech: Před prvním použitím dávkovač krátce protřepejte a poté aktivujte mechanismus dávkovače tak, že třikrát stisknete ventil a stříknete do vzduchu.
Croatian: Prije prve uporabe spremnik spreja je potrebno nakratko protresti i pripremiti mehanizam spreja za rad tako što ćete tri puta istisnuti po jedan potisak u zrak.
Czech: a sulfasalazin (lék používaný k léčbě Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy a revmatoidní artritidy),
Croatian: • Sulfonamidi (koji se nazivaju sulfa lijekovi) npr. sulfametoksazol - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava i sulfasalazin - koristi se za liječenje Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa i reumatoidnog artritisa
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina Bezbojna do svijetlo žuta otopina
Czech: - Obal o objemu 5 ml obsahuje minimálně 12 dávek.
Croatian: - Jedan spremnik od 5 mL sadržava najmanje 12 doza.
Czech: - jestliže jste Vy nebo Vaše sexuální partnerka měli v minulosti alergii anebo jste byli citliví na jiná místně používaná anestetika s podobnou strukturou (známá jako lokální anestetika amidového typu).
Croatian: Nemojte primjenjivati Senstend - ako ste vi ili vaša seksualna partnerica alergični na lidokain ili prilokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate povijest alergija ili osjetljivosti na druge lokalne anestetike slične strukture (poznati i kao lokalni anestetici amidnog tipa).
Czech: Držte dávkovač ve svislé poloze (ventilem nahoru) a na celý žalud penisu aplikujte 1 dávku (3 stříknutí) přípravku Senstend.
Croatian: Držite spremnik uspravno (potisnik s gornje strane), a zatim nanesite 1 dozu (3 potiska spreja) Senstend na cijelu površinu glavića penisa, pokrivajući svakim potiskom po jednu trećinu površine.
Czech: Obal o objemu 6,5 ml obsahuje minimálně 20 dávek.
Croatian: Jedan spremnik od 6,5 mL sadržava najmanje 20 doza.
Czech: Po 5 minutách, před pohlavním stykem, setřete nadbytečné množství přípravku z žaludu penisu.
Croatian: Pričekajte 5 minuta, a zatim potpuno obrišite višak tekućine prije spolnog odnosa.
Czech: IELT a dvou primárních cílových parametrů kontroly ejakulace, sexuálního uspokojení a distresu podle indexu IPE.
Croatian: Učinkovitost lijeka Senstend u liječenju PE procijenjena je mjerenjem IELT-a i ko-primarnih mjera ishoda kontrole ejakulacije, spolnog zadovoljstva i tjeskobe korištenjem indeksa IPE.
Czech: Obal o objemu 5 ml obsahuje minimálně 12 dávek.
Croatian: Jedan spremnik od 5 mL sadržava najmanje 12 doza.
Czech: • pocit pálení v pochvě a jejím okolí • snížená citlivost pochvy a jejího okolí
Croatian: • osjećaj pečenja u i oko vagine • smanjeni osjet u i oko vagine
Czech: Při držení dávkovače ve vertikální poloze (ventilem nahoru) se má na celý žalud penisu aplikovat 1 dávka přípravku Senstend pomocí 3 stisknutí ventilu.
Croatian: Senstend se primjenjuje tako da se spremnik drži uspravno, a zatim se 1 doza nanese na cijelu površinu glavića penisa s pomoću 3 potiska na potisnik raspršivača.
Czech: - Léčivými látkami jsou lidocainum a prilocainum.
Croatian: Što Senstend sadrži - Djelatne tvari su lidokain i prilokain.
Czech: Absorpce přípravku Senstend přes spojivkovou tkáň nebyla stanovena.
Croatian: Nije utvrđeno koliko se Senstend apsorbira u tkivu konjunktive.
Czech: Kožní sprej, roztok.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Czech: směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: stupně,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: 70 nebo více
Croatian: 70 ili više
Czech: • máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem,
Croatian: • imate ili ste imali bilo kakvih problema sa srcem;
Czech: ATC kód: N01BB58
Croatian: ATK oznaka: N01BB58
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} <NN: {broj}>
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Croatian: 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Croatian: • srčani udar u zadnjih 3 do 6 mjeseci;
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Croatian: Vaš stomatolog zna kako baciti lijekove koji se više ne koriste.
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
Croatian: Također smanjuje krvarenje tijekom kirurškog zahvata.
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Croatian: Vrijednost pKa artikaina procijenjena je na 7,8.
Czech: Pokud se použije pouze část zásobní vložky, musí se zbytek zlikvidovat.
Croatian: Ako se iskoristi samo dio uloška, ostatak se mora baciti.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat bezpečně a efektivně za odpovídajících podmínek:
Croatian: Ovaj lijek mora se primjenjivati sigurno i učinkovito uz odgovarajuće uvjete:
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Croatian: • zvonjava u ušima, pretjerana osjetljivost na zvuk
Czech: <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}>
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}> <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Czech: • extrémně dobrá nálada (euforie)
Croatian: • pretjerano dobro raspoloženje (euforija)
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Croatian: Nema iskustva s primjenom artikaina u trudnica, osim tijekom porođaja.
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
Croatian: Vezanje na γ-globulin (8,6 - 23,7 %) bilo je daleko niže.
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
Croatian: Potrebna doza mora se odrediti za svaku osobu pojedinačno.
Czech: • otok tváří a místní otok
Croatian: • oticanje obraza i lokalni otok
Czech: Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Croatian: Tjelesna težina bolesnika (kg)
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
Croatian: • X se obično koristi za jednostavne i kratke stomatološke zahvate
Czech: Změňte polohu pacienta na polohu na zádech, pokud je to třeba.
Croatian: Po potrebi polegnite bolesnika na leđa.
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
Croatian: Ubrizgavanja treba biti vrlo sporo (1 ml/min).
Czech: Staří pacienti:
Croatian: Stariji bolesnici:
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Croatian: Budući da je ta hidroliza vrlo brza, njome se inaktivira otprilike 90 % artikaina.
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Croatian: Veći rizik od krvarenja je više povezan sa zahvatom nego s lijekom.
Czech: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky:
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci:
Czech: Během 24 hodin bylo asi 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky eliminováno močí.
Croatian: Unutar 24 sata otprilike 57 % (68 mg) i 53 % (204 mg) doze eliminirano je mokraćom.
Czech: Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky.
Croatian: Upotrijebiti odmah nakon otvaranja uloška.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Croatian: Ovi lijekovi odobreni su u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Croatian: Koncentracije artikaina u serumu mjerene kod novorođenčadi bile su oko 30 % majčinih razina.
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Croatian: Najveći broj slučajeva parestezije prijavljenih nakon dentalnog liječenja je prolazan i rješava se u roku od nekoliko dana, tjedana ili mjeseci.
Czech: Velmi malé množství artikainu bylo detekováno v plazmě od 12 do 24 hodin po injekci.
Croatian: Vrlo malo artikaina otkriveno je u plazmi 12 do 24 sata nakon injiciranja.
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Croatian: • Y je prikladniji za zahvate koji traju dulje ili mogu biti praćeni značajnim krvarenjem.
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Croatian: 4 KLINIČKI PODACI
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari:
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Pouze pro profesionální použití lékaři nebo stomatology.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Samo za profesionalnu primjenu od strane liječnika ili stomatologa.
Czech: (metabolická acidóza).
Croatian: (metabolička acidoza).
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
Croatian: Sigurnosni profil u djece i adolescenata od 4 do 18 godina sličan je onome u odraslih.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš mnoho této injekce, ale pokud Vám začne být nevolno, informujte svého stomatologa.
Croatian: Nije vjerojatno da će Vam biti primijenjena prevelika količine lijeka, ali ako se počenete osjećati loše, obratite se stomatologu.
Czech: Náhodné poranění měkkých tkání však bylo pozorováno častěji, zejména u dětí ve věku 3 až 7 let, v důsledku prodloužené anestezie měkkých tkání.
Croatian: Međutim, slučajna ozljeda mekog tkiva zabilježena je češće, posebice u djece u dobi od 3 do 7 godina, zbog produljene anestezije mekog tkiva.
Czech: Přípravek X / Y s jídlem
Croatian: X/Y s hranom
Czech: 2 Po podání artikainu v kombinaci s epinefrinem bylo popisováno 2týdenní zpoždění vzniku paralýzy obličeje a stav se o 6 měsíců později nezměnil.
Croatian: 2 Nakon davanja artikaina u kombinaciji s adrenalinom opisan je nastup paralize lica s odgodom od 2 tjedna, a stanje se nije promijenilo ni 6 mjeseci kasnije.
Czech: Přípravek X nebo Y Vám podá Váš stomatolog.
Croatian: X ili Y će Vam dati stomatolog.
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
Croatian: Vaš stomatolog ili liječnik odlučit će možete li primiti X/Y tijekom trudnoće.