FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 6).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 6).
English: Prepare to safely dispose of used needles and syringes.
Dutch: Maak voorbereidingen zodat u gebruikte naalden en spuiten veilig kunt weggooien.
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 8).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 8).
English: Remove one pen from the refrigerator and let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
Dutch: Neem een pen uit de koelkast en laat deze gedurende ten minste 15 minuten op kamertemperatuur komen.
English: If pancreatitis is suspected, prolonged-release exenatide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, prolonged-release exenatide should not be restarted.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide met verlengde afgifte niet hervat te worden.
English: Bydureon must be injected immediately after mixing.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
English: All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed.
Dutch: Het initiële secundaire eindpunt dat werd geëvalueerd was overlijden ongeacht de oorzaak.
English: Sulphonylureas
Dutch: Sulfonylureumderivaten
English: The patient should be instructed to discard the syringe safely, with the needle still attached after each injection.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
English: Green label
Dutch: Inspectievenster Groen etiket
English: C. Remove the needle cover,
Dutch: D. Verwijder de papieren afsluiting van de naaldbeschermer.
English: Multi-pack of 3 x (4 single dose kits).
Dutch: Meerstuksverpakking van 3x (4 kits met één dosis).
English: If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day.
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn nog 3 dagen of meer tot uw volgende dosis, dien dan de gemiste dosis toe zodra dit mogelijk is.
English: Helpful hints
Dutch: Nuttige tips:
English: Hyperhidrosis
Dutch: Hyperhidrosis Alopecia
English: Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (< 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS Means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleeerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) inclusief behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
English: Tap vigorously again until well mixed.
Dutch: Tik nogmaals krachtig tot het goed gemengd is.
English: Furthermore, in the clinical studies, patients on a sulphonylurea combination with mild renal impairment had an increased incidence of hypoglycaemia compared to patients with normal renal function.
Dutch: In klinische studies was de incidentie van hypoglykemie bovendien verhoogd bij patiënten met milde nierinsufficiëntie die een combinatie met een sulfonylureumderivaat kregen.
English: Analyses exclude measurements post rescue therapy and post premature discontinuation of study medicinal product.
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van het geneesmiddel.
English: Dispose of the syringe with the needle still attached as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Dutch: Gooi de spuit met de naald (plus de dop er nog aan bevestigd) weg zoals u door uw arts of diabetesverpleegkundige is geleerd.
English: Each pre-filled pen contains 2 mg exenatide.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide.
English: This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 4 kits met één dosis en verpakkingen van 3x 4 kits met één dosis.
English: Hold Upright
Dutch: Blijven tikken
English: Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Dutch: Tabel 2: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
English: Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Dutch: Gecorrigeerde least square means (LS means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) met behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), baseline SU-gebruik stratum (ja of nee), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
English: In the placebo-controlled study with insulin glargine, the change from baseline to Week 28 in systolic blood pressure was -2.6 mmHg for the prolonged-release exenatide group and -0.7 mmHg for the placebo group.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, was de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 in de systolische bloeddruk -2,6 mmHg voor de groep exenatide met verlengde afgifte en -0,7 mmHg voor de placebogroep.
English: The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical studies.
Dutch: Tijdens klinische studies is gebleken dat de kans op hypoglykemie verhoogd was bij gebruik van exenatide met verlengde afgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
English: With your other hand, hold the needle cover.
Dutch: Houd de naalddop met de andere hand vast.
English: Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat een dosis van 2 mg exenatide in 0,85 ml.
English: In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
Dutch: In de klinische studies met exenatide met verlengde afgifte omvatten achtergrondbehandelingen dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen of een basale insuline.
English: Beta-cell function
Dutch: Bèta-celfunctie
English: Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Dutch: Tabel 4: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
English: After I mix the medicine, how long can I wait before taking the injection?
Dutch: Hoe lang kan ik wachten met injecteren nadat ik het geneesmiddel gemengd heb?
English: Withdraw the needle.
Dutch: Verwijder de naald.
English: A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies.
Dutch: In gepoolde klinische studies met exenatide met verlengde afgifte werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,6 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van baseline (74 bpm).
English: When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down?
Dutch: Wat moet ik doen als ik de zuiger niet helemaal kan induwen als ik injecteer?
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min).
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Dutch: - In het oplosmiddel: carmellosenatrium, natriumchloride, polysorbaat 20, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatheptahydraat, water voor injectie en natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH).
English: If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
Dutch: Als u klontjes droog poeder aan de zijkant of de bodem van de flacon ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
English: Event Rate HR (95% CI)
Dutch: Incidentie HR (95% BI)
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 7).
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 7).
English: Orange Rod
Dutch: Oranje dop
English: Mean difference in change from baseline versus immediate-release exenatide (95 %
Dutch: uitgangswaarde versus exenatide met onmiddellijke afgifte (95% BI)
English: Remove one pen from the refrigerator and rest it flat for at least 15 minutes.
Dutch: Haal een pen uit de koelkast en laat hem minimaal 15 minuten plat liggend rusten.
English: Review how to attach the needle.
Dutch: Lees nogmaals de gebruiksaanwijzing waarin staat hoe de naald moet worden bevestigd.
English: Injection Button
Dutch: Injectieplaats pruritus
English: Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95% CI)
Dutch: uitgangswaarde tussen combinatie en het actieve geneesmiddel alleen (95 % BI)
English: Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95%CI)
Dutch: uitgangswaarde tussen combinatie en het actieve geneesmiddel alleen (95% BI)
English: While twisting, be sure to hold the orange connector.
Dutch: Houd bij het draaien het oranje koppelstuk vast.
English: 4 single-dose pre-filled pens
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis
English: Orange connector
Dutch: Oranje koppelstuk
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 5).
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Verandering in nuchtere serumglucose (mmol/l) (± SF)
English: Keep pushing on the plunger with your thumb to keep the plunger in place.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger drukken om hem op zijn plaats te houden.
English: − Comes in the locked position before you use it. Do not unlock the pen until you are ready to inject it.
Dutch: Ontgrendel de pen niet voordat u klaar bent om te injecteren.
English: Background therapies in the prolonged-release exenatide clinical trials included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering agents or a basal insulin.
Dutch: Achtergrondbehandelingen in de klinische onderzoeken met exenatide met verlengde afgifte omvatten dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende middelen of een basale insuline.
English: Renal and urinary disorders Altered renal function
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Veranderde nierfunctie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: While holding the pen upright with the needle cover uppermost, slowly turn the knob anticlockwise.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
English: Prolonged-release exenatide in combination with basal insulin showed no clinically significant differences in the incidence of hypoglycaemic episodes compared to insulin.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de incidentie van hypoglykemische episoden met exenatide met verlengde afgifte in combinatie met basale insuline vergeleken met insuline.
English: Patients switching from immediate-release exenatide (Byetta) to prolonged-release exenatide (Bydureon or Bydureon BCise) may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first four weeks after initiation of therapy.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste vier weken na aanvang van de therapie.
English: • The pen may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Dutch: • Voorafgaand aan het gebruik mag de pen tot 4 weken op maximaal 30°C worden bewaard.
English: Twist the needle onto the syringe until snug.
Dutch: Draai de naald op de spuit totdat hij goed vastzit.
English: Prolonged-release exenatide must be injected subcutaneously immediately after mixing of the powder and the solvent.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na het mengen van poeder en oplosmiddel onder de huid worden geïnjecteerd.
English: Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Dutch: Meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen met één dosis (BCise) BCise
English: INNER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - WITH NO BLUE BOX
Dutch: Binnendoos, meerstuksverpakking van 3 x (4 kits met één dosis) - zonder blue box
English: Remember, before preparing your dose, leave the pen out of the refrigerator for at least 15 minutes.
Dutch: Denk eraan om de pen ten minste 15 minuten buiten de koelkast te bewaren alvorens te beginnen met het voorbereiden van uw dosis.
English: Clinical studies with prolonged-release exenatide have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessments (HOMA-B).
Dutch: Bij gebruik van maten zoals beoordeling via het homeostasemodel (HOMA-B) duidden klinische studies met exenatide met verlengde afgifte op een verbeterd functioneren van bèta-cellen.
English: Patients switching from immediate-release (Byetta) to prolonged-release (Bydureon or Bydureon BCise) exenatide may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first two weeks after initiation of therapy.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste twee weken na aanvang van de therapie.
English: Do not over tighten.
Dutch: Draai het niet te vast.
English: After suspension, the mixture should only be used if it is white to off white and cloudy.
Dutch: Na suspensie mag het mengsel alleen gebruikt worden als het wit tot gebroken wit en troebel is.
English: Each vial contains 2 mg exenatide
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 mg exenatide
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten
English: • Difficulty with swallowing
Dutch: • Problemen met slikken
English: Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Dutch: Tabel 4: Resultaten van een studie van 26 weken met exenatide met verlengde afgifte versus sitagliptine en versus pioglitazon in combinatie met metformine (‘intention to treat'-patiënten)
English: 1 vial of 2 mg exenatide
Dutch: 1 injectieflacon met 2 mg exenatide
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus sitagliptin
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) versus sitagliptine
English: After mixing the liquid with the powder, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Dutch: Gebruik de suspensie na mengen van het poeder met de vloeistof alleen als het mengsel wit tot gebroken wit en troebel is.
English: Table 6: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Dutch: Tabel 6: Resultaten van een studie van 26 weken met exenatide met verlengde afgifte versus sitagliptine en versus pioglitazon in combinatie met metformine (‘intention to treat'-patiënten)
English: Pack size of 4 single-dose kits and a multipack consisting of 12 (3 packs of 4) single-dose kits.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 4 kits met één dosis en een meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) kits met één dosis.
English: For subcutaneous use only
Dutch: Subcutaan gebruik.
English: Table 8: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Dutch: Tabel 8: Resultaten van een studie van 28 weken met exenatide met verlengde afgifte versus placebo in combinatie met insuline glargine alleen of met metformine (‘intention to treat'patiënten)
English: Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
English: All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline.
Dutch: Alle behandelgroepen hadden een significante afname van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
English: INNER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - WITH NO BLUE BOX
Dutch: Binnendoos meerstuksverpakking van 3 x (4 voorgevulde pennen met één dosis) - zonder blue box
English: • rash, itching
Dutch: • uitslag, jeuk
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Verandering in nuchtere plasmaglucose (mmol/l) (± SF)
English: Plunger
Dutch: Mengvenster
English: OUTER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - INCLUDING THE BLUE BOX
Dutch: Omdoos meerstuksverpakking van 3 x (4 voorgevulde pennen met één dosis) - inclusief blue box
English: Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Dutch: uitgangswaarde in 2-uurs postprandiale plasmaglucose (mmol/l) (±SE)
English: Attaching the needle
Dutch: Het bevestigen van de naald
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c < 7% bereikten Verandering in nuchtere plasmaglucose (mmol/l) (± SF)
English: Require third-party assistance to resolve because of impairment in consciousness or behaviour and has glucose value of <54 mg/dL (3 mmol/L) OR 3.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen die 1. resulteren in verlies van bewustzijn, epileptische aanval of coma, die na toediening van glucagon of glucose zijn opgelost OF 2. waarbij hulp van een derde partij nodig is om het op te lossen vanwege verslechtering van bewustzijn of gedrag en een glucosewaarde van <54 mg/dl (3 mmol/l) OF 3. resulteren in symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) voor behandeling.
English: Table 6: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Dutch: Tabel 6: Resultaten van een studie van 28 weken met exenatide met verlengde afgifte versus placebo in combinatie met insuline glargine alleen of met metformine (‘intention to treat'patiënten)
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection exenatide
Dutch: Bydureon 2 mg suspensie met verlengde afgifte voor injectie exenatide
English: Hold upright & firmly unscrew
Dutch: Rechtop houden en krachtig losdraaien
English: Single-dose kit
Dutch: Kit met één dosis
English: SE = standard error, CI = confidence interval, * p < 0.05
Dutch: SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, *p < 0,05
English: How to Store Bydureon BCise pen
Dutch: Hoe bewaar ik de Bydureon BCise-pen
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment)
Dutch: Oplosmiddel carmellosenatrium natriumchloride polysorbaat 20 natriumdiwaterstoffosfaat, monohydraat dinatriumfosfaat, heptahydraat water voor injectie natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH)
English: Angioedema
Dutch: Injectieflacon
English: CLICK!
Dutch: Knak!
English: Table 5: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Dutch: Tabel 5: Resultaten van een studie van 26 weken met exenatide met verlengde afgifte versus insuline glargine in combinatie met alleen metformine of metformine en sulfonylureumderivaten (‘intention to treat'-patiënten)
English: 4 single-dose pre-filled pens.
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis.
English: This medicine is available in a pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in een verpakkingsgrootte van 4 voorgevulde pennen (BCise) voor één dosis en een meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen (BCise) met één dosis.
English: All treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Dutch: Alle behandelgroepen hadden een afname in HbA1c ten opzichte van uitgangswaarde.
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen.
Dutch: Bydureon 2 mg suspensie met verlengde afgifte voor injectie in voorgevulde pen.
English: Green cap
Dutch: Groene huls verschijnt
English: Remove 1 pen from the refrigerator and rest it flat for 15 minutes.
Dutch: Neem een pen uit de koelkast en laat deze gedurende 15 minuten op een plat oppervlak rusten.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients:
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter: