FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Autorizzazione alla produzione rilasciata il 31 marzo 1992 dal Ministère des Affaires Sociales, dal Ministère délégué à la Santé e dal Ministère de l'Agriculture et de la Forêt francesi.
Greek: Ministère délégué à la Santé, και το Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Γαλλία.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://ema.europa.eu.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Italian: 2 settimane prima del parto.
Greek: 2 εβδομάδες πριν από τη γέννα.
Italian: Iniettare una dose di 2 ml di vaccino per via intramuscolare nel collo, nell'area retroauricolare, secondo quanto qui di seguito riportato:
Greek: Μία δόση εμβολίου των 2 ml χορηγείται ενδομυϊκά στο λαιμό στην περιοχή πίσω από το αυτί, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 50 δόσεις
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E UTILIZZAZIONE, se pertinente
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Italian: : Quantità sufficiente per ottenere un titolo in anticorpi agglutinanti di 1 log10 nella cavia.
Greek: *: 1 SA.U: Ποσότητα ικανή να επιτευχθεί συγκολλητικός τίτλος αντισωμάτων 1 log10 στο ινδικό χοιρίδιο.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ
Italian: Da usare come eccipiente
Greek: Για χρήση ως έκδοχο
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici MERIAL
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto quando usato con altri non sono state dimostrate.
Greek: Ως εκ τούτου, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο (είτε χρησιμοποιείται την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικές χρονικές στιγμές) δεν έχει αποδειχθεί.
Italian: 4.11 Tempo di sospensione
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Italian: Vaccinazione di richiamo: 1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.
Greek: Αναμνηστική δόση: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
Italian: Flacone da 100 ml
Greek: Φιαλίδιο των 100 ml
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που υπόκειται σε κτηνιατρική συνταγή.
Italian: Tiomersale Idrossido di alluminio Cloruro di sodio
Greek: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνες.
Italian: Tiomersale2
Greek: Θειομερσάλη2
Italian: - Dato che la protezione dei suinetti avviene solo mediante assunzione di colostro, assicurarsi che tutti ne assumano quantità sufficienti entro le prime 6 ore di vita.
Greek: - Επειδή η προστασία των νεογέννητων χοιριδίων εξασφαλίζεται με την πρόσληψη πρωτογάλακτος, κάθε χοιρίδιο θα πρέπει να λαμβάνει επαρκή ποσότητα πρωτογάλακτος μέσα σε διάστημα 6 ωρών από τη γέννα.
Italian: 31300 TOULOUSE
Greek: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Italian: 6.4 Natura e composizione del condizionamento primario
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Italian: Seconda iniezione:
Greek: Δεύτερη ένεση:
Italian: 1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.
Greek: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
Italian: - Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali.
Greek: - Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Per ogni dose da 2 ml:
Greek: Δραστικά συστατικά: ανά δόση των 2 ml:
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Greek: Χοίροι (σύες και συΐδες).
Italian: Acido cloridrico5
Greek: Υδροχλωρικό οξύ5
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti MERIAL
Greek: Γαλλία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Italian: DATA DI SCADENZA
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: Idrossido di alluminio1
Greek: Υδροξείδιο του αργιλίου1
Italian: Validità del flacone aperto: 3 ore.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 ώρες.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Italian: Da vendersi soltanto dietro prescrizione veterinaria.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Italian: Sospensione iniettabile Suini (scrofe e scrofette)
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Χοίροι (σύες και συΐδες).
Italian: Adiuvante: Alluminio (come idrossido) .................................................................................................... 1,4 mg
Greek: Aργίλιο (ως υδροξείδιο) .................................................................................................. 1,4 mg
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza e l'allattamento
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Italian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), almeno ............................................................................................... 2,1 U SA.* F5, almeno ............................................................................................................................... 1,7 U.SA.
Greek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), τουλάχιστον ......................................................................... 2,1 SA.U* F5, τουλάχιστον ........................................................................................................ 1,7 SA.U* F6, τουλάχιστον ........................................................................................................ 1,4 SA.U* F41, τουλάχιστον ...................................................................................................... 1,7 SA.U*
Italian: Flacone aperto: 3 ore.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 ώρες.
Italian: Rispettare le consuete norme d'asepsi.
Greek: Χορηγήστε χρησιμοποιώντας άσηπτες διαδικασίες.
Italian: Cloruro di sodio4
Greek: Χλωριούχο νάτριο4
Italian: F-69800 SAINT PRIEST
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Italian: 25 dosi flacone da 50 ml
Greek: 25 δόσεις = Φιαλίδιο των 50 ml.
Italian: Riduzione delle enterotossicosi neonatali nei suinetti, causate da ceppi di E. Coli esprimenti le adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41, durante i primi giorni di vita.
Greek: Μείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών ζωής.
Italian: Nelle scrofe e scrofette il vaccino induce una sieroconversione specifica, i suinetti sono immunizzati passivamente assumendo il colostro ed il latte contenenti anticorpi specifici anti-adesina.
Greek: Στις σύες και συΐδες, το εμβόλιο ενισχύει την ειδική ανοσοαπόκριση των εμβολιασμένων ζώων.
Italian: Vaccinazione di richiamo:
Greek: Αναμνηστική δόση:
Italian: Neocolipor sospensione iniettabile
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Κωδικός ATCvet :
Italian: Adesina F4 (F4ab, F4ac, F4ad) di E. coli, almeno ................................................................. 2,1 U.SA.
Greek: E. coli αντιγόνο προσκόλλησης F4 (F4ab, F4ac, F4ad), τουλάχιστον ............................ 2,1 SA.U*
Italian: Vaccino inattivato adiuvato per la riduzione delle enterotossicosi neonatali dei suinetti causate da ceppi di E. Coli esprimenti adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41.
Greek: Αδρανοποιημένο εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό για την ελάττωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
Italian: 10 dosi flacone da 20 ml
Greek: 10 δόσεις = Φιαλίδιο των 20 ml.
Italian: 5 dosi flacone da 10 ml
Greek: 5 δόσεις = Φιαλίδιο των 10 ml.
Italian: Prima iniezione:
Greek: Πρώτη ένεση:
Italian: 50 dosi flacone da 100 ml
Greek: 50 δόσεις = Φιαλίδιο των 100 ml.
Italian: 2 ml = 1 dose 5 d flacone da 10 ml 2 ml = 1 dose 10 d flacone da 20 ml 2 ml = 1 dose 25 d flacone da 50 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 2ml = 1 δόση 5d Φιαλίδιο των 10 ml
Italian: Non miscelare con altri vaccini.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Ανακινήστε το φιαλίδιο καλά πριν από τη χρήση.
Italian: Pagina 2/2
Greek: σελ. 2/2
Italian: Neocolipor contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) e F41.
Greek: Το Neocolipor περιέχει αδρανοποιηµένα στελέχη της E. coli τα οποία εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) και F41.
Italian: Le scrofette sono animali che hanno partorito meno di due figliate.
Greek: Οι συΐδες είναι ζώα που έχουν γεννήσει λιγότερα από δύο νεογνά.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOCOLIPOR Sintesi destinata al pubblico
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NEOCOLIPOR Περίληψη EPAR για το κοινό
Italian: La sicurezza del prodotto è stata dimostrata in modo soddisfacente.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος αποδείχθηκε µε πειστικό τρόπο.
Italian: La vaccinazione può provocare un leggero aumento della temperatura corporea dell'animale (meno di 1,5°C durante un periodo massimo di 24 ore)
Greek: Ο εµβολιασµός ενδέχεται να προκαλέσει ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος του ζώου (µικρότερη από 1,5°C σε µέγιστο χρονικό διάστηµα 24 ωρών).
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Italian: Altre informazioni su Neocolipor:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neocolipor:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2008.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2008
Italian: Il 9 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Mérial un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neocolipor, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 9 Αυγούστου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Mérial για το Neocolipor και, ακολούθως, η άδεια ανανεώθηκε.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Neocolipor si è dimostrato efficace nella riduzione delle enterotossicosi neonatali dei suinetti.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Neocolipor αποδείχθηκε αποτελεσµατικό για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας στα νεογέννητα χοιρίδια.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato 5-7 settimane prima del parto, seguito da una seconda vaccinazione 2 settimane prima del parto.
Greek: Το εµβόλιο προορίζεται για χρήση 5-7 εβδοµάδες πριν από τη γέννα, µε δεύτερο εµβολιασµό 2 εβδοµάδες πριν από τη γέννα.
Italian: Sono stati effettuati diversi studi sia in laboratorio che sul campo per valutare l'efficacia del prodotto.
Greek: Πραγµατοποιήθηκαν πολλές δοκιµές τόσο σε εργαστήριο όσο και σε πραγµατικές συνθήκες, για να εκτιµηθεί η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, πρέπει να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Italian: I risultati presentati mostrano una differenza statisticamente rilevante tra animali vaccinati e animali non vaccinati, il che dimostra l'efficacia del vaccino.
Greek: Τα αποτελέσµατα που παρουσιάστηκαν κατέδειξαν τη στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των εµβολιασµένων και µη ζώων, η οποία αποδεικνύει την αποτελεσµατικότητα του εµβολίου.
Italian: Il vaccino è somministrato con iniezione intramuscolare.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
Italian: Neocolipor è un vaccino inattivato da usare per la riduzione delle enterotossicosi neonatali (infezioni batteriche causate da ceppi di E. Coli) nei suinetti.
Greek: To Neocolipor είναι ένα αδρανοποιηµένο εµβόλιο που χορηγείται για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας (βακτηριακή λοίµωξη η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli) στα νεογέννητα χοιρίδια.
Italian: La rivaccinazione si è rivelata efficace agli intervalli raccomandati.
Greek: Ο επανεµβολιασµός αποδείχθηκε αποτελεσµατικός τα συνιστώµενα χρονικά διαστήµατα.
Italian: Una vaccinazione di richiamo viene effettuata 2 settimane prima di ciascun parto successivo.
Greek: Αναµνηστικός εµβολιασµός πραγµατοποιείται 2 εβδοµάδες πριν από κάθε γέννα
Italian: Sono anche stati presentati dati sulla sicurezza per l'uso raccomandato del prodotto in condizioni sia di laboratorio che di campo.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδοµένα για την ασφάλεια προς στήριξη της ένδειξης χορήγησης του προϊόντος σε συνθήκες εργαστηρίου και σε πραγµατικές συνθήκες.
Italian: La vaccinazione della madre (scrofa o scrofetta) trasmette ai suinetti un'immunizzazione passiva durante i primi giorni di vita contro l'enterotossicosi neonatale causata da E. coli che veicola le adesine F4, F5, F6 e F41.
Greek: Η ασθένεια αυτή προκαλείται από στελέχη της E. coli τα οποία φέρουν τα αντιγόνα προσκόλλησης F4, F5, F6 και F41.
Italian: Zero giorni (il vaccino non contiene sostanze che possono rappresentare un rischio per i consumatori di animali vaccinati alla dose raccomandata).
Greek: (Το εµβόλιο δεν περιέχει συστατικά που µπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τους καταναλωτές από τα πτηνά που εµβολιάζονται µε τη συνιστώµενη δόση.)
Italian: Che cos'è Neocolipor?
Greek: Τι είναι το Neocolipor;
Italian: Neocolipor è somministrato a scrofe e scrofette per immunizzare la loro prole contro le enterotossicosi neonatali.
Greek: Το Neocolipor χορηγείται σε θηλυκούς χοίρους, σύες και συΐδες, για την ανοσοποίηση των νεογνών κατά της κολοβακτηριδιακής διάρροιας.
Italian: Come agisce Neocolipor?
Greek: Πώς δρα το Neocolipor;
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Neocolipor?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Neocolipor;
Italian: Perché è stato approvato Neocolipor?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neocolipor;
Italian: 10 x 1 compresse (dose unitaria)
Greek: 10 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
Italian: Uso orale blister (OPA/allu/PVCallu)
Greek: Από του στόματος χρήση Συσκευασία κυψέλης (OPA/αλουμίνιο/PVCαλουμίνιο)
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 marzo 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μάρτιος 2016
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
Italian: Ciò interessa solitamente uno solo degli occhi.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini (ossia a chiunque abbia un'età inferiore a 18 anni).
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά (ήτοι σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών).
Italian: Tutti i casi segnalati sono stati di grado 3 o 4.
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
Italian: Potrebbe anche sentirsi confuso, in particolare se è anziano.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι.
Italian: − difficoltà a dormire;
Greek: − Προβλήματα με τον ύπνο
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1 l/kg.
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione nel monitoraggio del paziente.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς.
Italian: Il medico ne discuterà con lei e le spiegherà i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.
Italian: Ciò è particolarmente importante se si sente depresso o ha pensieri suicidi.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
Italian: Lei e il suo partner devono usare una contraccezione adeguata.
Greek: Εσείς, αλλά και ο σύντροφός σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλη αντισύλληψη.
Italian: Gruppi specifici di pazienti
Greek: Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών
Italian: I dati sulla fertilità femminile sono contraddittori.
Greek: Τα δεδομένα για τη γυναικεία γονιμότητα είναι αντιφατικά.
Italian: Il medico predisporrà opportuni esami del sangue prima e durante il trattamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: L'efficacia del midazolam può essere ridotta.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης ενδέχεται να μειωθεί.
Italian: Non sono state riscontrate differenze nella farmacocinetica del desametasone tra soggetti di origine europea e asiatica (indonesiana e giapponese).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης μεταξύ υποκειμένων ευρωπαϊκής και ασιατικής (ινδονησιακής και ιαπωνικής) προέλευσης.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati sono:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να είναι:
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale è importante seguire una dieta bilanciata.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή.
Italian: Le vaccinazioni con vaccini inattivati sono di solito possibili.
Greek: Οι εμβολιασμοί με αδρανοποιημένα εμβόλια αποτελούν συνήθως μια επιλογή.
Italian: I livelli di potassio devono essere monitorati e corretti, se necessario.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
Italian: Esiste il rischio di strongiloidiasi grave.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής στρογγυλοειδίασης.
Italian: Non esiste un antidoto e il trattamento è sintomatico.
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Italian: Il beneficio del trattamento con desametasone deve essere attentamente e costantemente valutato rispetto ai rischi effettivi e potenziali.
Greek: Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και διαρκώς σε σχέση με τους πραγματικούς και δυνητικούς κινδύνους.
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση όλων των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπεριλιπιδαιμία).
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere eliminata qualsiasi fonte di infezione, in particolare la tubercolosi.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε εστία λοίμωξης, ιδίως φυματίωσης.
Italian: − se è allergico al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Italian: − se soffre di una malattia psichiatrica non trattata.
Greek: − σε περίπτωση που πάσχετε από ψυχιατρική νόσο που δεν έχει αντιμετωπισθεί.
Italian: Deve assumere questo medicinale nei giorni appropriati, esattamente come prescritto dal medico.
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.
Italian: Anche l'efficacia della terapia sostitutiva ormonale può risultare ridotta.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να μειώνεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Italian: In casi estremamente rari, può verificarsi la rottura del tendine.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να προκληθεί ρήξη του τένοντα.
Italian: Durante il trattamento non deve allattare.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
Italian: − incapacità del cuore a pompare sufficiente sangue nell'organismo (insufficienza cardiaca);
Greek: − Ανικανότητα της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα προς τον οργανισμό (καρδιακή ανεπάρκεια)
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Italian: Rischio di infezione
Greek: Κίνδυνος λοίμωξης
Italian: La maggior parte delle reazioni si risolve con la riduzione o la sospensione della dose, sebbene possa essere necessario un trattamento specifico.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
Italian: Neofordex può causare gravi problemi di salute mentale.
Greek: Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di lenalidomide o di pomalidomide.
Greek: Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της λεναλιδομίδης ή της πομαλιδομίδης.
Italian: A dosi molto elevate, la maggior parte del desametasone circola nel sangue in forma non legata.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, η πλειονότητα της δεξαμεθαζόνης κυκλοφορεί μη δεσμευμένη στο αίμα.
Italian: I livelli di calcio e vitamina D devono essere tenuti sotto osservazione.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου και της βιταμίνης D πρέπει να παρακολουθούνται.