FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Suini, conigli
Danish: Svin, kaniner
Italian: Vitelli e suini
Danish: Kalve og svin
Italian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Danish: Via Don Eugenio Servadei,
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Italian: 53000 Laval, Francia
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Italian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spagna
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Italian: Concentrato per soluzione
Danish: Koncentrat til opløsning
Italian: Dopharma Research B.V.
Danish: Nederlandene Dopharma Research B.V.
Italian: La maggior parte delle formulazioni di colistina interessate (circa il 90%) è destinata alla somministrazione in mangimi o acqua per il trattamento di gruppi o allevamenti e, di conseguenza, la maggior parte delle indicazioni prevede "il trattamento e la prevenzione", vale a dire una situazione in cui gli animali clinicamente malati e gli animali in contatto, presumibilmente in fase di incubazione ma non ancora manifestanti i segni clinici, vengono trattati contemporaneamente.
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Paesi Bassi
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
Italian: 750 000 IU/g Polvere per soluzione orale
Danish: 750 000 IU/g Pulver til oral opløsning
Italian: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Italian: 53000 - Laval Francia
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Italian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Italian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Italian: Andres Pintulaba S.A.
Danish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Italian: 2 000 000 IU Soluzione orale Suini, pollame
Danish: 2 000 000 IU Oral opløsning Svin, fjerkræ
Italian: Vitelli non ruminanti, suini
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin
Italian: Granulato per uso in acqua da bere
Danish: Granulat til brug i drikkevand
Italian: Concludendo che: "Sulla base delle prove attuali, si ritiene opportuno mantenere l'uso della colistina nella medicina veterinaria, ma limitare le indicazioni alla terapia o alla metafilassi ed eliminare tutte le
Danish: Og det konkluderes, at »Ud fra den nuværende evidens anses det for hensigtsmæssigt at opretholde anvendelsen af colistin i veterinærmedicinen, men at begrænse indikationerne til behandling eller metafylakse, og at slette alle indikationer til profylaktisk anvendelse for at minimere enhver potentiel risiko ved bredere anvendelse.«, og at »produktresuméerne for veterinærlægemidler indeholdende colistin bør revideres for at bringe dem i fuld overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Italian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Italian: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Danish: Nederlandene Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Italian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Italian: 5 million IU/g Polvere per soluzione orale
Danish: 5 million IU/g Pulver til oral opløsning
Italian: 140 00 Praha 4
Danish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
Italian: 400 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
Italian: Soluzione orale per uso in acqua da bere
Danish: Oral opløsning til brug i drikkevand
Italian: 08191 RUBÍ Spagna
Danish: 08191 RUBÍ Spanien
Italian: Rua da Liberdade, n° 77
Danish: via della libertà, 1
Italian: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Italian: Soluzione orale da miscelare esclusivamente con acqua da bere o mangimi liquidi
Danish: Oral opløsning udelukkende til iblanding i drikkevand eller flydende foder
Italian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Italian: Soluzione orale Suini: in particolare durante l'allattamento e dopo lo svezzamento
Danish: Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
Italian: Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
Italian: Vitelli non ruminanti, suini, pollame
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin, fjerkræ
Italian: 50 M IU/100 g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere
Danish: 50 M IU/100 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand
Italian: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Italian: 08503 GURB-VIC Spagna
Danish: 08503 GURB-VIC Spanien
Italian: 2 000 000 IU Soluzione orale Vitelli, agnelli, suini, pollame
Danish: 2 000 000 IU Oral opløsning Kalve, lam, svin, fjerkræ
Italian: Soluzione orale Suini
Danish: Oral opløsning Svin
Italian: 200 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Danish: 200 000 IU/g Premix til medicineret foder
Italian: 25 500 IU/g Polvere per soluzione orale
Danish: 25 500 IU/g Pulver til oral suspension
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Danish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Italian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Danish: Colichem 12 % belsőleges oldat
Italian: de la Llana, 123 08191 Rubí
Danish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Italian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Danish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Italian: Suini, pollame, conigli
Danish: Svin, fjerkræ, kaniner
Italian: Bovini, conigli, pollame (ovaiole, tacchini), suini
Danish: Kvæg, kaniner, fjerkræ (æglæggere, kalkuner), svin
Italian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Danish: Bela-Pharm GmbH & Co.
Italian: 200 000 IU/g Premiscela
Danish: 200 000 IU/g Premix
Italian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Danish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Italian: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Danish: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Italian: 53000 Laval Francia
Danish: 53000 Laval Frankrig
Italian: Promycine 400 I.U./mg
Danish: Promycine 400 I.U./mg Colistin
Italian: Suini e pollame
Danish: varkens en pluimvee
Italian: Polli da carne, tacchini, galline, conigli, suinetti fino a 35 kg di peso vivo
Danish: Slagtekyllinger, kalkuner, høner, kaniner, smågrise op til 35 kg levende vægt
Italian: Suini (suinetti e suini da ingrasso)
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Italian: Bela-Pharm GmBH & Co.KG Lohner Straße 19, D-49377 Vechta Germania
Danish: Bela-Pharm GmBH & Co.KG Lohner Straße 19, D-49377 Vechta Tyskland
Italian: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Francia
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankrig
Italian: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germania
Danish: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Tyskland
Italian: Soluzione orale Suini polli, bovini (vitelli)
Danish: Oral opløsning Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Italian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Danish: Grækenland Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Italian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
Danish: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Frankrig
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Italian: Contenitore primario
Danish: Særnavn
Italian: Numero di unità posologiche
Danish: EU-nummer
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Danish: Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Italian: Spiegare che il dispositivo deve essere eliminato dopo 28 giorni.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Italian: Spiegazione del fatto che l'uso di antibiotici inalati può ridurre il bisogno di antibiotici somministrati per via endovenosa.
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
Italian: Gli Stati Membri concorderanno il pacchetto informativo per gli operatori sanitari e per il paziente con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Danish: Medlemsstaterne skal blive enige om den endelige sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) før lancering af produktet indenfor deres territorie.
Italian: Alcuni dettagli riguardo la pulizia del dispositivo Turbospin.
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
Italian: • Istruzioni dettagliate riguardo l'uso del medicinale: iniziare dall'apertura della confezione del prodotto e finire con lo smaltimento della capsula e del dispositivo utilizzati.
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
Italian: "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che a tutti i medici che si prevede prescriveranno o utilizzeranno Colobreathe sarà fornito un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Danish: At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il medico" in forma di "opuscolo" per quei medici che non hanno accesso a un lettore DVD
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVD
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til den sikre og effektive anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres:
Italian: • Il "DVD per il medico"
Danish: • "Læge-DVDen"
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il paziente" in forma di "opuscolo" per quei pazienti che non hanno accesso a un lettore DVD
Danish: • "Patient-DVD"-information i "brochure-form" for de patienter, der ikke har adgang til en DVDafspiller
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Danish: • Produktresumé
Italian: • Il "DVD per il paziente"
Danish: • "Patient-DVDen"
Italian: • L'opuscolo informativo per il paziente
Danish: • Indlægssedlen
Italian: Il meccanismo è sconosciuto.
Danish: Mekanismen er ukendt.
Italian: Continui successivamente secondo le istruzioni.
Danish: Derefter fortsættes som instrueret.
Italian: Tutti i pazienti usando la LOCF
Danish: Alle patienter, der anvender LOCF
Italian: • gusto sgradevole.
Danish: • Ubehagelig smag
Italian: Il legame alle proteine è basso.
Danish: Proteinbinding er lav.
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Danish: − Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/02/2012 Data del rinnovo più recente: 26/09/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/02/2012 Dato for seneste fornyelse:26/09/2016
Italian: Alcune persone contraggono l'infezione quando sono ancora molto giovani, mentre altri molto più tardi.
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
Italian: Ulteriori informazioni
Danish: Yderligere oplysninger
Italian: Pazienti completati
Danish: Fuldførte patienter
Italian: Espirare lentamente.
Danish: Ånd langsomt ud.
Italian: • voce roca o debole o persino perdita della voce;
Danish: • Hæs eller svag eller endda mistet stemme
Italian: L'intervallo tra le dosi deve essere quanto più vicino possibile alle 12 ore.
Danish: Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt.
Italian: La prima dose deve essere somministrata sotto supervisione medica.
Danish: Den første dosis bør gives under lægelig overvågning.
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando i sintomi non sono scomparsi.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller bruge maskiner, før symptomerne er forsvundet.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Danish: − at hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Italian: • Deve trascorre un intervallo di 12 ore tra le dosi.
Danish: • Der bør være 12 timer mellem doserne.
Italian: • ha avuto precedentemente una reazione negativa ai medicinali inalati a base di polvere secca, a meno che questo aspetto non sia già stato discusso con il medico;
Danish: • Har reageret dårligt på inhaleret tørpulvermedicin tidligere, medmindre dette allerede er blevet diskuteret med din læge.
Italian: È normale.
Danish: Dette er normalt.
Italian: Codice ATC: J01XB01
Danish: ATC-kode: J01XB01
Italian: • Non forare la capsula più di una volta.
Danish: • Gennembor ikke kapslen mere end én gang.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Se l'infezione non viene controllata correttamente, provoca danni ai polmoni.
Danish: Hvis denne infektion ikke kontrolleres hensigtsmæssigt, vil den forårsage skade på lungerne.
Italian: Il medico deciderà quanto a lungo deve durare il trattamento Suo/del bambino.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe din/dit barns behandling skal fortsætte.
Italian: Rimuovere il tappo.
Danish: Fjern hætten.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: 32 pazienti avevano da 6 a 12 anni, 41 pazienti avevano da 13 a 17 anni e 114 pazienti avevano un'età superiore a 18 anni.
Danish: Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover.
Italian: • Se ciò dovesse accadere, lei potrà percepire questi frammenti sulla lingua o nelle vie respiratorie.
Danish: • Hvis dette sker, kan du mærke dem på tungen eller i luftvejene.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di non guidare o usare macchinari in tale eventualità.
Danish: Patienter bør advares om ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis dette forekommer.
Italian: Capsule: non vi sono istruzioni particolari per lo smaltimento.
Danish: Kapsler: ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Italian: Sicurezza ed efficacia sono state valutate in studi controllati per un massimo di 24 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Sikkerhed og effekt er blevet vurderet i kontrollerede undersøgelser i op til 24 uger (se pkt.
Italian: Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni
Danish: Voksne og børn på 6 år eller derover
Italian: • aumento della temperatura.
Danish: • Forhøjet temperatur
Italian: • mancanza di energia, stanchezza;
Danish: • Mangel på energi, træthed
Italian: Le capsule sono confezionate in blister in scatole contenenti:
Danish: Kapslerne er pakket i blisterpakninger, som ligger i æsker med:
Italian: Se vengono assunti altri trattamenti, devono rispettare l'ordine seguente: Broncodilatatori inalati
Danish: Hvis andre behandlinger anvendes, bør de anvendes i den følgende rækkefølge: Inhalations-bronkodilatorer
Italian: L'efficacia di Colobreathe è stata dimostrata in uno studio della durata di 24 settimane.
Danish: Virkningen af Colobreathe er blevet påvist i en undersøgelse af 24 ugers varighed.
Italian: Nefrotossicità/neurotossicità
Danish: Nefrotoksicitet/neurotoksicitet
Italian: Uno studio su pazienti con fibrosi cistica riporta un volume di distribuzione allo stato stazionario di 0,09 l/kg.
Danish: En undersøgelse af patienter med cystisk fibrose viser et steady-state distributionsvolumen på 0,09 L/kg.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo.
Danish: Der er ikke udført in vivo-interaktionsundersøgelser.
Italian: Non somministrare Colobreathe a bambini di età inferiore a 6 anni, perché non è adatto per loro.
Danish: Giv ikke Colobreathe til børn under 6 år, da det ikke er egnet til dem.
Italian: Si devono considerare le indicazioni ufficiali relative all'uso appropriato dei principi attivi antibatterici.
Danish: Der bør tages hensyn til den officielle vejledning vedrørende korrekt anvendelse af antibakterielle aktive stoffer.
Italian: Se non è vuota, ripetere i punti 7, 8 e 9 fino a inalare l'intero contenuto.
Danish: Hvis den ikke er tom, skal du gentage trin 7, 8 og 9, indtil du har inhaleret alt indholdet.
Italian: La popolazione ITT ha escluso pazienti trattati ma che non hanno manifestato evidenze di infezione cronica.
Danish: ITT-populationen omfattede patienter, der var blevet behandlet, men ikke udviste nogen tegn på kronisk infektion.
Italian: La sicurezza di Colobreathe è stata valutata in un totale di 237 soggetti (225 pazienti con fibrosi cistica e 12 volontari sani).
Danish: Sikkerheden af Colobreathe er blevet vurderet hos i alt 237 forsøgspersoner (225 patienter med cystisk fibrose og 12 raske frivillige forsøgspersoner).
Italian: • A questo punto la capsula è stata forata ed è possibile inalarne il contenuto.
Danish: • Kapslen er herefter gennemboret, og indholdet kan inhaleres.
Italian: Va notato che il trattamento non è stato interrotto quando i pazienti ricevevano in concomitanza principi attivi antibatterici per via parenterale.
Danish: Det bør bemærkes, at behandlingen ikke blev afbrudt hvis patienter modtog samtidige parenterale antibakterielle aktive stoffer.
Italian: Tuttavia, il sovradosaggio potrebbe determinare una maggior esposizione sistemica.
Danish: Imidlertid kan overdosering muligvis resultere i højere systemisk udsættelse.
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a quando il medico non ritiene che il paziente ottenga un beneficio clinico.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe lægen mener, at patienten har klinisk fordel af behandlingen.
Italian: Studi su animali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o tossicità per la riproduzione, con vie di somministrazione che hanno assicurato l'esposizione sistemica, non hanno rivelato rischi particolari.
Danish: Dyreundersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosis eller reproduktionstoksicitet, ved anvendelse af administrationsveje, der sikrer systemisk udsættelse, viste ingen særlig risiko.
Italian: Tutti i tre gruppi hanno mostrato un'alta variabilità PK.
Danish: I alle tre grupper sås en høj farmakokinetisk variabilitet.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Ordine in cui prendere o eseguire altri trattamenti
Danish: Rækkefølge for andre behandlinger, som skal tages eller udføres
Italian: Il trattamento con colistimetato di sodio o colistina non induce l'attività di alcuno degli enzimi esaminati (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5).
Danish: Behandling med colistimethatnatrium eller colistin inducerede ikke aktiviteten af nogen af de undersøgte enzymer (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Italian: Riepilogo del profilo di sicurezza
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Italian: I soggetti erano di età pari o superiore a 6 anni e presentavano una FEV1 % predetta del 25-75%.
Danish: Forsøgspersonerne var 6 år eller derover og havde en FEV1 % forventet på 25-75%.
Italian: I risultati per la popolazione intent-to-treat (ITT) relativi all'outcome primario di efficacia sono indicati di seguito:
Danish: Resultaterne for intent-to-treat-populationen for det primære effektudfald var som vist nedenfor:
Italian: Può essere correlato a infezioni da Candida albicans o ipersensibilità.
Danish: Disse kan være relateret til infektion med Candida albicans eller overfølsomhed.
Italian: La differenza tra trattamenti corretta e l'intervallo di confidenza al 95% sono stati riconvertiti dai dati trasformati.
Danish: Den justerede behandlingsdifference og 95 % konfidensinterval er tilbagetransformeret fra log-transformerede data.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Danish: Almene sygdomme og forhold på administrationsstedet
Italian: Fare attenzione a non coprire le fessure per l'aria con le dita durante l'inalazione.
Danish: Pas på, at du ikke dækker luftsprækkerne med dine fingre under inhalation.
Italian: Avvertenze e precauzioni Informi il medico se Lei/il bambino ha mai avuto una qualsiasi delle seguenti condizioni:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl lægen, hvis du/dit barn nogensinde har haft nogen af følgende sygdomme:
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Danish: Traumer, forgiftning og behandlingskomplikationer
Italian: Non interrompa il trattamento, a meno che il medico non Le dica che può farlo.
Danish: Stop ikke behandlingen, medmindre lægen siger, at du/dit barn skal.
Italian: Piressia, astenia, stanchezza
Danish: Pyreksi, asteni, træthed
Italian: • Inalare il contenuto di una capsula di Colobreathe due volte al giorno usando l'inalatore
Danish: • Indholdet i en Colobreathe-kapsel bør inhaleres to gange om dagen ved anvendelse af
Italian: Il sovradosaggio è poco probabile con l'inalazione, ma è stato riconosciuto con l'uso sistemico.
Danish: Overdosering er usandsynlig ved anvendelse af administrationsvejen inhalation, men er anerkendt efter systemisk anvendelse.
Italian: Gli effetti indesiderati precedenti sono stati osservati con frequenza simile in persone di tutte le fasce di età.
Danish: De ovennævnte bivirkninger er blevet set med samme hyppighed hos personer i alle aldre.
Italian: Estrarre una sola capsula dal blister.
Danish: Tag én kapsel ud af blisterpakningen.
Italian: Foratura della capsula e inalazione del medicinale
Danish: Gennemboring af kapslen og inhalering af medicinen