FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une analyse combinée des études cliniques de dasabuvir et de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec et sans ribavirine, 1 % des patients ont présenté des taux sériques d'ALAT supérieurs à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) après le début du traitement.
Finnish: Ribaviriinin kanssa tai ilman annettavaa dasabuviiri- ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviirihoitoa koskevien kliinisten tutkimusten poolatussa analyysissä seerumin ALAT-arvo oli tasolla > 5 x viitealueen yläraja (ULN) 1 %:lla tutkittavista hoidon aloittamisen jälkeen.
French: Attendu :
Finnish: Asetelma:
French: 12 ou 24 semaines N = 380 n (%)
Finnish: dasabuviiri ja Ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini 12 tai 24 viikkoa N = 380 n (%)
French: 50 mg une fois par jour
Finnish: 50 mg kerran vuorokaudessa
French: L'âge médian des patients traités (N = 419) était de 50 ans (intervalle : 19 à 70), 45,8 % étaient des hommes ; 4,8 % étaient noirs ; 9,3 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 73,3 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 20,3 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 10,0 % d'une fibrose en pont (F3).
Finnish: Hoidettujen tutkittavien (N = 419) mediaani-ikä oli 50 vuotta (vaihteluväli: 19-70), 45,8 % oli miehiä, 4,8 % oli mustaihoisia, 9,3 %:lla oli anamneesissa masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, 73,3 %:lla HCV-RNA-lähtöarvo oli vähintään 800 000 IU/ml, 20,3 %:lla oli portaalinen fibroosi (F2) ja 10,0 %:lla bridging-tyyppinen fibroosi (F3).
French: Les patients infectés par le VHC de génotype 4 ont reçu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Finnish: Tutkittavat, joiden HCV-genotyyppi oli 4, saivat ombitasviiria/paritapreviiria/ritonaviiria ja ribaviriinia 12 tai 24 viikon ajan.
French: Alcool polyvinylique (E 1203) Dioxyde de titane (E 171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Finnish: Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi (E 1203) Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli (3350) Talkki (E 553b) Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Musta rautaoksidi (E 172)
French: NA Aucun ajustement posologique du carisoprodol n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Finnish: Ei oleellinen Karisoprodolin annosta ei tarvitse muuttaa; annosta suurennetaan, jos kliinisesti aiheellista.
French: Effets indésirables lors de la prise de Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine :
Finnish: Haittavaikutukset Exvieran ja ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin käytössä ribaviriinin kanssa tai ilman:
French: RUBY-I : patients naïfs de traitement ou préalablement traités par pegIFN + RBV avec ou sans cirrhose et ayant une insuffisance rénale sévère ou de stade terminal
Finnish: RUBY-I: aiemmin hoitamattomat tai peginterferonia + ribaviriinia saaneet tutkittavat, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja osalla kirroosi
French: Mécanisme : inhibition de la P-gp intestinale par le paritaprévir et le ritonavir.
Finnish: Mekanismi: paritapreviirin ja ritonaviirin aiheuttama P-gp:n esto suolistossa.
French: Exviera dasabuvir
Finnish: Exviera dasabuviiri
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exviera, le 15 janvier 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exvieraa varten 15. tammikuuta 2015.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exviera.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Exvieran käytöstä.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Exviera sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Exvieraa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Exviera est-il approuvé?
Finnish: Miksi Exviera on hyväksytty?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Exviera ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Exvieran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps que des médicaments qui modifient l'activité de certaines enzymes capables d'élever ou d'abaisser le taux du principe actif dans le sang.
Finnish: Sitä ei saa käyttää myöskään sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat tiettyjen sellaisten entsyymien toimintaan, jotka voivat suurentaa tai pienentää vaikuttavan aineen pitoisuutta veressä.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exviera.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exvieralääkevalmistetta.
French: Exviera est disponible sous forme de comprimés de 250 mg, et la dose recommandée est de deux comprimés par jour, un le matin et un le soir, pendant 8, 12 ou 24 semaines.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi tablettia päivässä, yksi aamulla ja yksi illalla 8, 12 tai 24 viikon ajan.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Exviera?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Exvieran turvallinen ja tehokas käyttö?
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Exviera sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Exvieran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käytettäväksi Euroopan unionissa.
French: Cette étude sera effectuée à la lumière de données suggérant que les patients traités à l'aide de ces médicaments et qui ont été atteints d'un cancer du foie pourraient présenter un risque de récidive précoce de ce cancer.
Finnish: Tutkimus tehdään ottaen huomioon tiedot, joiden mukaan näillä lääkkeillä hoidetuilla potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, voisi olla syövän varhaisen uusiutumisen riski.
French: Autres informations relatives à Exviera:
Finnish: Muita tietoja Exvierasta
French: Le taux d'élimination était particulièrement élevé chez les patients infectés par le génotype 1b.
Finnish: Puhdistumaosuus oli erityisen suuri potilailla, joiden infektio oli genotyypin 1b aiheuttama.
French: Quels sont les bénéfices d'Exviera démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Exvierasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Il existe plusieurs variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et l'utilisation d'Exviera est recommandée chez les patients infectés par le virus des génotypes 1a et 1b.
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on useita muunnelmia (genotyyppejä), ja Exvieraa suositellaan käytettäväksi potilailla, joilla on genotyypin 1a tai 1b virus.
French: Chez pratiquement tous les patients participant aux études, le virus a été éliminé du sang après 12 ou 24 semaines.
Finnish: Virus hävisi lähes kaikkien tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden verestä 12 tai 24 viikon kuluttua.
French: Il empêche ainsi le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, hepatiitti C -virus lakkaa lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
French: La société qui commercialise Exviera va réaliser une étude chez les patients qui ont déjà été atteints d'un cancer du foie, afin d'évaluer le risque de récidive du cancer du foie après un traitement à l'aide d'antiviraux à action directe tels qu'Exviera.
Finnish: Exviera-valmistetta markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen potilailla, joilla on ollut aiemmin maksasyöpä, maksasyövän uusiutumisen riskin arvioimiseksi Exvieran kaltaisilla suoraan vaikuttavilla viruslääkkeillä annettavan hoidon jälkeen.
French: Qu'est-ce qu'Exviera et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Exviera on ja mihin sitä käytetään?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Exviera associé à Viekirax plus ribavirine (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: insomnie (difficulté à dormir), nausées, prurit (démangeaisons), asthénie (faiblesse physique) et fatigue.
Finnish: Viekiraxin ja ribaviriinin kanssa käytettynä Exvieran yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat unettomuus, pahoinvointi, kutina, heikotus ja väsymys.
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté qu'Exviera, utilisé en association avec Viekirax, est efficace pour éliminer du sang les génotypes 1a et 1b du virus de l'hépatite C, avec et sans ribavirine.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Viekiraxin kanssa käytettynä Exviera on tehokas genotyypin 1a tai 1b hepatiitti C -viruksen hävittämisessä verestä joko ribaviriinin kanssa tai ilman sitä.
French: Exviera est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite C.
Finnish: Exviera on viruslääke, jota käytetään muiden lääkkeiden kanssa aikuisten kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C:n (hepatiitti C -viruksen aiheuttaman maksan tartuntataudin) hoitoon.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exviera?
Finnish: Mitä riskejä Exvieraan liittyy?
French: Dans les six premières études incluant près de 2 300 patients infectés par les génotypes 1a ou 1b du virus de l'hépatite C, Exviera en association avec le Viekirax s'est montré efficace pour éliminer le virus du sang.
Finnish: Kuudessa aluksi tehdyssä päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 300 potilasta, joilla oli hepatiitti Cviruksen genotyypin 1a tai 1b aiheuttama infektio, Exvieran ja Viekiraxin yhdistelmä oli tehokas viruksen hävittämisessä verestä.
French: Chez 96 % à 100 % des patients exempts de lésions au foie, le virus avait été éliminé du sang après 12 semaines de traitement (avec ou sans ribavirine).
Finnish: Virus hävisi verestä 96-100 prosentilla potilaista, joiden maksa ei ollut arpeutunut, 12 hoitoviikon jälkeen (ribaviriinin kanssa tai ilman sitä).
French: Le principe actif d'Exviera, le dasabuvir, agit en bloquant l'action d'une enzyme du virus de l'hépatite C appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», dont le virus a besoin pour se multiplier.
Finnish: Exvieran vaikuttava aine, dasabuviiri, vaikuttaa estämällä hepatiitti C -viruksessa olevan NS5B RNAriippuvainen polymeraasi -nimisen entsyymin toiminnan (virus tarvitsee tätä entsyymiä monistumiseen).
French: Chez les patients présentant des lésions au foie, le traitement par Exviera en association avec Viekirax plus ribavirine a donné un taux d'élimination compris entre 93 % et 100 % après 24 semaines de traitement.
Finnish: Niillä potilailla, joiden maksa oli arpeutunut, Viekiraxin ja ribaviriinin kanssa annetun Exviera-hoidon aiheuttama puhdistuma oli 93-100 prosenttia 24 hoitoviikon jälkeen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exviera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Exvieralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Il contient le principe actif dasabuvir.
Finnish: Sen vaikuttava aine on dasabuviiri.
French: Certains patients prenant Exviera sont également traités par un autre médicament antiviral, la ribavirine, en plus de Viekirax.
Finnish: Joitakin Exvieraa käyttäviä potilaita hoidetaan Viekiraxin lisäksi myös toisella viruslääkkeellä, ribaviriinillä.
French: Exviera ne doit pas être utilisé chez les femmes prenant de l'éthinylestradiol, un œstrogène que l'on trouve dans les contraceptifs hormonaux.
Finnish: Etinyyliestradiolia (hormoniehkäisyvalmisteiden sisältämää estrogeenia) käyttävät naiset eivät saa käyttää Exvieraa.
French: Comment Exviera est-il utilisé?
Finnish: Miten Exvieraa käytetään?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Exviera, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Exvieran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: En ce qui concerne sa sécurité, malgré quelques cas d'élévation des enzymes hépatiques chez des patients traités par Exviera associé à Viekirax plus ribavirine, les effets indésirables observés avec cette association ont généralement été bien tolérés.
Finnish: Turvallisuuden osalta todettakoon, että tähän yhdistelmään liittyvät sivuvaikutukset olivat yleensä hyvin siedettyjä, joskin oli joitakin tapauksia, joissa Exvieran, Viekiraxin ja ribaviriinin yhdistelmällä hoidettujen potilaiden maksaentsyymiarvot kohosivat.
French: Dans une septième étude, des patients présentant des lésions du foie mais une fonction hépatique stable (cirrhose compensée) et infectés par le génotype 1b ont été traités par Exviera et Viekirax sans ribavirine: chez 100 % d'entre eux (60 sur 60), le virus avait été éliminé du sang.
Finnish: Seitsemännessä tutkimuksessa potilaita, joiden maksa oli arpeutunut mutta sen toiminta oli vakaa (kompensoitunut kirroosi) ja joilla oli genotyypin 1b infektio, hoidettiin Exvieralla ja Viekiraxilla ilman ribaviriinia.
French: L'association de médicaments utilisée ainsi que la durée du traitement dépendront du génotype du virus de l'hépatite C qui infecte le patient, de la nature des problèmes de foie dont le patient souffre, par exemple s'il est atteint d'une cirrhose du foie (lésions), ou si son foie ne fonctionne pas convenablement, et du point de savoir s'il a reçu ou non un traitement antérieur.
Finnish: Käytettävä lääkeyhdistelmä ja hoidon kesto määräytyvät potilaalle taudin aiheuttaneen hepatiitti C -viruksen genotyypin, potilaan maksaongelmien luonteen
French: Exviera est toujours utilisé en association avec un autre médicament, Viekirax, qui contient les principes actifs ombitasvir, paritaprévir et ritonavir.
Finnish: Viekiraxin vaikuttavat aineet ovat ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri.
French: Flacon (En verre type III)
Finnish: Pullo (tyypin III lasi)
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
French: 4 litres 1 flacon Viande et abats :
Finnish: 4 litraa 1 pullo Teurastus: 14 vrk
French: 1 litre 1 flacon Viande et abats :
Finnish: 1 litra 1 pullo Teurastus: 14 vrk
French: Nom de fantaisie
Finnish: Antoreitti
French: Date de première autorisation : 18/08/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/08/2017
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet valmistetta.
French: Le fluralaner est fortement lié aux protéines.
Finnish: Fluralaneeri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin.
French: Un mL contient :
Finnish: Yksi ml sisältää:
French: Code ATC-vet : QP53BE02
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BE02.
French: Reins Oeufs
Finnish: Munuaiset Munat
French: 1 litre 4 litres
Finnish: 1 litra 4 litraa
French: 10 mg/mL de fluralaner
Finnish: 10 mg/ml fluralaneeri
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa merkinnän EXP jälkeen.
French: Se laver les mains et la peau en contact avec de l'eau et du savon après utilisation du produit.
Finnish: Pese kädet ja roiskeet iholle vedellä ja saippualla käytön jälkeen.
French: Le produit peut être utilisé pendant la ponte.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää muninnan aikana.
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Finnish: EU/2/17/212/001 (1 litra) EU/2/17/212/002 (4 litraa)
French: En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Finnish: Silmäroiskeissa huuhdo silmät välittömästi ja huolellisesti vedellä.
French: Aucune autre source d'eau potable ne devra être disponible pendant la période de traitement.
Finnish: Lääkintäjakson aikana ei pidä olla tarjolla muuta juomalähdettä.
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Finnish: Alfa-tokoferoli (all-rac-α-tokoferoli) Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri Polysorbaatti 80
French: Suivre les instructions ci-dessous, dans l'ordre décrit, pour préparer l'eau médicamentée :
Finnish: Seuraavia ohjeita tulee noudattaa annetussa järjestyksessä lääkeveden valmistamiseksi:
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau consommé par les poules en une journée.
Finnish: Valmiste lisätään siihen määrään vettä, jonka kanat juovat yhden päivän aikana.
French: 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Finnish: 10 mg fluralaneeri Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
French: La demi-vie d'élimination apparente est d'environ 5 jours après administration orale.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on noin 5 vuorokautta suun kautta annostelusta.
French: Après administration orale d'eau de boisson médicamentée, le fluralaner est rapidement absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales 36 heures après la première dose et 12 heures après la seconde dose.
Finnish: Fluralaneeri imeytyy nopeasti lääkevedestä suun kautta annettuna ja saavuttaa maksimipitoisuuden plasmassa 36 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta ja 12 tunnin kuluttua toisesta annoksesta.
French: Muscles Peau et graisse en proportions normales Foie
Finnish: Lihakset Iho ja luontainen rasva Maksa
French: Déterminer la période (entre 4 et 24 heures) pour administrer l'eau médicamentée le jour du traitement.
Finnish: Määritä ajan pituus (4 ja 24 tunnin välillä), jonka kuluessa lääkettä sisältävä vesi halutaan annostella hoitopäivänä.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
French: La biodisponibilité est élevée, avec environ 91 % de la dose absorbée après administration orale.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on suuri, arviolta noin 91 % suun kautta annetusta annoksesta imeytyy.
French: Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient conduire à une thérapie inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'acaricides de la même famille, pendant une longue période, - Un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque de calibrage du dispositif de dosage.
Finnish: Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon: - liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö - aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
French: ● S'assurer que la pompe doseuse est correctement réglée pour délivrer de l'eau médicamentée pendant la période de traitement prédéterminée (heures).
Finnish: • Varmista, että annospumppu on oikein asetettu annostelemaan lääkevettä halutulla ajanjaksolla (tuntimäärä).
French: Poules (poulettes, poules reproductrices et poules pondeuses).
Finnish: Kana (nuoret kanat, siitoskanat ja munivat kanat).
French: Le fluralaner s'est révélé très persistant dans les sols, à la fois en conditions aérobies et anaérobies.
Finnish: Fluralaneerin on todettu olevan hyvin kestävä maaperässä, sekä aerobisissa että anaerobisissa olosuhteissa.
French: Le fluralaner est largement distribué dans tout le corps, avec les concentrations les plus élevées rapportées dans le foie et la peau/graisse.
Finnish: Fluralaneeri jakautuu kehoon laajalti ja sen suurimmat pitoisuudet kertyvät maksaan ja ihoon/rasvaan.
French: Le traitement tue les acariens qui se nourrissent sur les poules traitées et arrête la production d'œufs des acariens femelles pendant 15 jours après la première administration du produit.
Finnish: Hoito tappaa kiinnittyneet punkit ja lopettaa naaraspunkkien munantuotannon 15 päivän aikana ensimmäisestä annostelusta.
French: ● Amorcer les lignes d'abreuvoirs avec de l'eau médicamentée et vérifier si l'eau médicamentée a atteint le bout de ligne.
Finnish: • Pohjusta juomalinjasto lääkevedellä ja varmista, että lääkevesi on mennyt linjaston päähän saakka.
French: Après dilution, à utiliser dans les 24 heures.
Finnish: Käytä laimennettu liuos 24 tunnin kuluessa.
French: Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg
Finnish: Valmisteen määrä (ml) yhtä hoitopäivää varten = Hoidettavien kanojen yhteispaino (kg) x 0,05 ml/kg
French: Cette période doit permettre à tous les oiseaux de recevoir la dose requise.
Finnish: Ajan pitää olla tarpeeksi pitkä, jotta linnut ennättävät saada tarvittavan annoksen.
French: Viande et abats : 14 jours.
Finnish: Teurastus: 14 vrk.
French: Aucun métabolite significatif n'a été observé chez les poules et le fluralaner est principalement éliminé par voie hépatique.
Finnish: Merkittäviä aineenvaihduntatuotteita ei ole havaittu kanoilla ja fluralaneeri erittyy pääasiassa maksan kautta.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Loislääkkeet, ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, isoksaksoliinit.
French: Des mesures strictes de biosécurité au niveau du bâtiment et de la ferme devraient être mises en place pour empêcher la réinfestation des bâtiments traités.
Finnish: Tiukkaa bioturvallisuutta tulee noudattaa rakennus- ja tilatasolla uuden tartunnan estämiseksi.
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
French: Œufs : zéro jour.
Finnish: Munat: Nolla vrk.
French: Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s'assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu'aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure.
Finnish: On tärkeää huuhdella mittalaite, jota käytetään tarvittavan valmistemäärän mittaamiseen täytön aikana, jotta voidaan olla varma, että koko annos tyhjentyy lääkesäiliöön tai kantaliuokseen ja mittalaitteeseen ei jää jäämiä.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
French: Retirer les vêtements contaminés en cas d'éclaboussures.
Finnish: Vaateroiskeissa vaihda likaantuneet vaatteet puhtaisiin.
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Finnish: Fluralaneeri estää voimakkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
French: Fluralaner Volailles 65 µg/kg 650 µg/kg
Finnish: Kana 65 µg/kg 650 µg/kg
French: Solution de couleur jaune clair à jaune foncé.
Finnish: Liuos väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen