FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reconcile Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Reconcile gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Πώς δρα το Reconcile;
Lithuanian: Kaip veikia Reconcile?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Reconcile;
Lithuanian: Kodėl Reconcile buvo patvirtintas?
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Lithuanian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 adapteris + 15 švirkštų + 15 aplikatorių antgalių
Greek: Αριθμός ΕE
Lithuanian: ES numeris
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Greek: Περιγραφή Περιεχόμ ενο
Lithuanian: Netaikoma
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Lithuanian: Tokie duomenys turi būti pateikti Agentūrai kartu su periodinėmis saugumo ataskaitomis.
Greek: 3,0 έως 4,2 4,3 έως 6,1 6,2 έως 8,0 8,1 έως 9,9 10,0 έως 11,7 11,8 έως 13,6 13,7 έως 15,5 15,6 έως 17,4 17,5 έως 19,3 19,4 έως 21,2 21,3 έως 23,1 23,2 έως 25,0 25,1 έως 26,9 27,0 έως 28,8 28,9 έως 30,6 30,7 έως 32,5 32,6 έως 34,4 34,5 έως 36,3 36,4 έως 38,2 38,3 έως 40,1 40,2 έως 42,0 42,1 έως 43,9 44,0 έως 45,8 45,9 έως 47,7 47,8 έως 49,6 49,7 έως 51,4 51,5 έως 53,3 53,4 έως 55,2 55,3 έως 57,0
Lithuanian: 4,3 iki 6,1 6,2 iki 8,0 8,1 iki 9,9 10,0 iki 11,7 11,8 iki 13,6 13,7 iki 15,5 15,6 iki 17,4 17,5 iki 19,3 19,4 iki 21,2 21,3 iki 23,1 23,2 iki 25,0 25,1 iki 26,9 27,0 iki 28,8 28,9 iki 30,6 30,7 iki 32,5 32,6 iki 34,4 34,5 iki 36,3 36,4 iki 38,2 38,3 iki 40,1 40,2 iki 42,0 42,1 iki 43,9 44,0 iki 45,8 45,9 iki 47,7 47,8 iki 49,6 49,7 iki 51,4 51,5 iki 53,3 53,4 iki 55,2 55,3 iki 57,0
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm}
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
Lithuanian: • Palietus, šuo atrodo šaltas (pavyzdžiui, ausys).
Greek: Ο κτηνίατρος δεν πρέπει να χορηγήσει Recuvyra:
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas neturėtų skirti Recuvyra:
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Lithuanian: Sisteminis veterinarinio vaisto biologinis prieinamumas yra apytikriai 40 %.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Kaip ir bet kuris kitas vaistas, Recuvyra gali sukelti nepalankių reakcijų.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Lithuanian: Tai būtina padaryti greitai, per 1−2 minutes.
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
Lithuanian: • šuniui, jeigu per paskutines 7 dienas jau buvo skirta Recuvyra dozė.
Greek: Ως προφύλαξη, το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται από εγκύους.
Lithuanian: Dėl atsargumo RECUVYRA neturėtų naudoti nėščios moterys.
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Lithuanian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Jungtinė Karalystė
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
Lithuanian: Šuniui negalima skirti Recuvyra, jeigu:
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Lithuanian: • Apetito praradimas ar mažiau lakama vandens.
Greek: Κωδικός ATCvet: QN02AB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QN02AB03.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto farmakokinetika daugiausia pasižymi ilgu sisteminės absorbcijos periodu.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas jaunesniems nei 6 mėnesių amžiaus gyvūnams nebuvo nustatytas.
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
Lithuanian: • Sulėtėjęs širdies ir kvėpavimo ritmas.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: analgetikas, opiatas, fenilpiperidino darinys.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
Lithuanian: Gali prireikti išspausti orą iš švirkšto atgal į buteliuką.
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Lithuanian: • Polikarbonatinis Robertsite buteliuko adapteris (leidžiantis be adatos prijungti buteliuką Luer jungtimi).
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
Lithuanian: Kartoti, kol šuniui bus užteptas visas apskaičiuotas kiekis.
Greek: Εάν απαιτείται, επαναχορηγήστε ναξολόνη.
Lithuanian: Prireikus naloksono galima skirti pakartotinai.
Greek: Οι έμετοι και η διάρροια αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Vėmimas ir viduriavimas yra taip pat yra dažnai pasitaikančios nepalankios reakcijos.
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
Lithuanian: • išskyrus vieną dozę rekomenduojamu dažnumu;
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Lithuanian: Recuvyra sudėtyje taip pat yra oktilo salicilato ir izopropilo alkoholio.
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliuko adapteris, 15 švirkštų ir 15 aplikatorių antgalių, taip pat 15 informacinių lapelių gyvūnų šeimininkams ir 1 VVA (veterinarijos gydytojui).
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gavo atskirą informacinį lapelį (veterinarinio vaisto aprašą) su daugiau informacijos dėl tinkamo ir saugaus Recuvyra naudojimo.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto nereikėtų naudoti sisteminėmis ligomis sergantiems gyvūnams.
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Lithuanian: Farmakokinetinių parametrų šunims diapazonai (90 % intervalas) pateikti toliau:
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Lithuanian: Šį informacinį lapelį laikyti saugioje vietoje.
Greek: Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα μέσα για τη διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών, τον αερισμό διαλείπουσας θετικής πίεσης (IPPV) και συμπλήρωμα οξυγόνου.
Lithuanian: Būtina turėti įrangą paciento kvėpavimo takų praeinamumui, protarpinei teigiamo slėgio ventiliacijai (IPPV) palaikyti ir deguoniui papildyti.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis nenustatytas teratogeninis poveikis ar bet koks nepalankus poveikis vaisingumui arba embriono-vaisiaus vystymuisi.
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Lithuanian: Retai (t. y. nuo 0,01 iki 0,1 % šunų, kuriems buvo skirta vaisto) • Disforija ir šlapimo susilaikymas.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti naudojamas atsargiai.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους.
Lithuanian: Recuvyra turi būti naudojamas tik šunims.
Greek: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Lithuanian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Greek: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Lithuanian: Dažnai (t. y. nuo 1 iki 10 % šunų, kuriems buvo skirta vaisto)
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Lithuanian: Neleisti šuniui ar kitiems gyvūnams laižyti pateptos vietos, nes biologinis prieinamumas laižant pirmas penkias minutes po tepimo yra didelis.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία
Lithuanian: Vaikai šunį gali liesti nuo: Data
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Dėl bet kokios informacijos apie šį veterinarinį vaistą būtina susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Lithuanian: Naudodamas Recuvyra, veterinarijos gydytojas turėtų naudoti mažiau anestezuojamųjų medžiagų ir skirti jų tik tiek, kad būtų pasiektas norimas poveikis.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti, jeigu kalė yra vaikinga, žindanti arba šuo naudojamas veisimui, taip pat jeigu šuo yra jaunesnis nei 6 mėnesių amžiaus.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις από άτομα των οποίων οι σκύλοι έχουν λάβει Recuvyra
Lithuanian: Dėl to asmenys, kurių šunims buvo skirta Recuvyra, turi imtis specialių atsargumo priemonių.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Buteliukas
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Lithuanian: Prieš vėl naudojant, reikia kruopščiai išvalyti bet kokius užterštus drabužius.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus 2 % šunų, kuriems buvo skirta veterinarinio vaisto, prireikė nepalankaus opiato poveikio panaikinimo naloksonu.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumo riba yra maža, todėl, siekiant išvengti perdozavimo, svarbu dozę pamatuoti tiksliai.
Greek: 1500 - 392 LISBOA Portugal
Lithuanian: Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA Portugal
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Lithuanian: Fentanilis labai gerai tirpsta riebaluose ir sparčiai pasiskirsto po įvairius audinius, kurie lengvai pereina šuns kraujo-smegenų barjerą.
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Lithuanian: Siekiant išspręsti likusius klausimus, susijusius su vaisto naujumu ir netikrumu dėl galimos sąveikos su vaistais, kartu naudojamais operacijos metu ir pooperaciniu laikotarpiu, rinkodaros teisės turėtojas turi organizuoti detalių duomenų apie klinikinį vaisto saugumą reprezentatyviai tirtoje šunų grupėje lyginimą ir vertinimą.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Lithuanian: Naloksono poveikio šunims trukmė svyruoja nuo 45 minučių ir 3 valandų.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να τις περιγράψει καλύτερα.
Lithuanian: Apie jas geriausiai gali papasakoti veterinarijos gydytojas.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Lithuanian: Fentanilio klirensas šunims svyruoja nuo 1,7 iki 4,7 l/h/kg.
Greek: Octyl salicylate Isopropyl alcohol
Lithuanian: Oktilo salicilatas, izopropilo alkoholis
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
Lithuanian: Laikyti šunį apytikriai 2 minutes ir vengti sąlyčio su patepta vieta 5 minutes, kad tirpalas visiškai išdžiūtų.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
Lithuanian: Vidutinė fentanilio koncentracija plazmoje, praėjus 0−96 valandoms po dozės skyrimo, yra apytiksliai 1,32 ng/ml.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
Lithuanian: Atsitiktinai užtiškus ant odos, reikia nedelsiant plauti tą vietą vandeniu, tada gausiai plauti muilu ir vandeniu bei skubiai kreiptis į gydytoją ir parodyti šį perspėjimą, informacinį lapelį arba etiketę.
Greek: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Lithuanian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Greek: Επίσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.
Lithuanian: Be to, veterinarinis vaistas gali sudirginti odą.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas užtikrins, kad vaistas būtų laikomas tinkamai ir saugiai iki 3 metų, tačiau atidarius buteliuką, jo turinį reikia sunaudoti per 30 dienų.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
Lithuanian: Nestiprus kūno temperatūros, širdies ir kvėpavimo ritmo sumažėjimas, pasireiškiantys iki 3 dienų po naudojimo, yra dažni.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.
Lithuanian: Naudoti tik pridėtus švirkštus.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
Lithuanian: Recuvyra nesukels šuniui jokio skausmo, o veterinarijos gydytojas naudosis dozavimo lentele ir specialiu aplikatoriumi, kad atsargiai užteptų vaisto ant odos paviršiaus nenaudodamas jokių
Greek: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Lithuanian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 731-733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Lithuanian: Reikia informuoti veterinarijos gydytoją, jeigu šuo serga arba neseniai sirgo, jeigu jis kada nors turėjo kvėpavimo, širdies ar kraujospūdžio problemų arba patyrė epilepsiją, jeigu jis kada nors turėjo žarnyno arba inkstų problemų, arba problemų dėl akių, taip pat apie tai, kokių vaistų šuniui buvo skirta, ypač per pastarąjį mėnesį.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
Lithuanian: I tipo gintaro spalvos stiklo buteliukas su 10 ml tirpalo, užkimštas pilku butilo gumos kamšteliu ir apgaubtas dviejų dalių aliumininiu gaubteliu su pilka nuplėšiama plastikine apvalia plokštele.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Lithuanian: Šuo namo bus išleistas tik tuomet, kai atsigaus po operacijos ir normaliai ės bei laks.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Lithuanian: Dėl to prieš operaciją, operacijos metu ir po operacijos akys turi būti atitinkamai drėkinamos, kol šuo vėl pradės normaliai mirksėti.
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Dirbant su šiuo veterinariniu vaistu, reikia naudoti asmenines apsaugos priemones, kurias sudaro latekso arba nitrilo pirštinės, akių apsauga ir tinkami apsauginiai drabužiai. Jei yra pavojus prisiliesti prie pateptos vietos, būtina mūvėti tinkamas apsaugines pirštines.
Greek: Μη χορηγείτε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Neskirti didesnės nei rekomenduojama veterinarinio vaisto dozės.
Greek: Εάν μετά την έκθεση στον κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιαστούν συμπτώματα όπως ερύθημα, σύγχυση, ναυτία ή έμετος, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή.
Lithuanian: Jeigu po sąlyčio su veterinariniu vaistu pasireiškia tokie simptomai kaip paraudimas, sumišimas, pykinimas ar vėmimas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός 7 ημερών.
Lithuanian: Neskirti antros veterinarinio vaisto dozės anksčiau nei po 7 dienų.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει επίσης παρατηρηθεί δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėti disforija ir šlapimo susilaikymas.
Greek: • είναι σε γαλουχία, κύηση ή είναι σκύλος που χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή.
Lithuanian: • tai žindanti ar vaikinga kalė arba šuo naudojamas veisimui.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su oda, nes Recuvyra gali susigerti į žmogaus odą.
Greek: • Σύριγγα πολυπροπυλενίου 3 ml με δακτύλιο O από σιλικόνη τοποθετημένο στο έμβολο.
Lithuanian: • 3 ml polipropileninis švirkštas su silikoniniu sandarinimo žiedu ant stūmoklio.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Partija {numeris}
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Lithuanian: Svarbu, kad abu antgalio galiukai tiesiogiai liestųsi su oda.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Didžiausia nuo 0,7 iki 4,7 ng/ml fentanilio koncentracija plazmoje pasiekiama per 10−18 valandų po dozės užtepimo.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Lithuanian: Naudojant ne su šiuo veterinariniu vaistu tiekiamus švirkštus arba laikant šį veterinarini vaistą švirkšte, galimas dozavimo netikslumas.
Greek: Μη φυλάσσετε και μη χρησιμοποιείτε κοντά σε γυμνή φλόγα.
Lithuanian: Nelaikyti ir nenaudoti arti atviros liepsnos.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Lithuanian: Tačiau maži vaikai (15 kg) prisilietę gali būti sunkiai paveikti fentanilio.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Lithuanian: III PRIEDAS ženklinimas IR informacinis lapelis
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, rekomenduojama atsižvelgti į būtinybę turėti opiatų antagonisto, pvz., naloksono, jeigu prireiktų panaikinti vaisto poveikį (žr. 4.
Greek: Σε υψηλή δόση, η φαιντανύλη είναι γνωστό ότι προκαλεί ενδεχομένως μοιραία αναπνευστική καταστολή.
Lithuanian: Yra žinoma, kad didelė dozė fentanilio sukelia galimai mirtiną kvėpavimo slopinimą.
Greek: Οδηγίες για την χρήση:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: • Silpna sedacija (mieguistumas), trunkanti 24 valandas po to, kai veterinarijos gydytojas užtepė
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
Lithuanian: Transderminio fentanilio poveikis gali išlikti ilgiau nei opiatų poveikį panaikinančios medžiagos poveikis.
Greek: Τα χαρτομάντηλα θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
Lithuanian: Panaudotas servetėles reikia nedelsiant išmesti.
Greek: Δύο με τέσσερις ώρες πριν από την επέμβαση του σκύλου σας, η συνιστώμενη δόση (2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους) διαλύματος Recuvyra εφαρμόζεται απ' ευθείας στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
Lithuanian: Nuo dviejų iki keturių valandų prieš šuns operaciją tiesiai ant jo odos tarp menčių užtepama rekomenduojama dozė (2,6 kg fentanilio/kg kūno svorio) Recuvyra tirpalo.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą su morfinu ar kitais opiatų tipo analgetikais reikėtų naudoti atsargiai, nes poveikis nebuvo tirtas.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα ισχυρό παυσίπονο μακράς δράσης, και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν οπιούχα αναλγητικά για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Lithuanian: Recuvyra yra stiprus ir ilgai veikiantis analgetikas; jis turėtų būti naudojamas tik didesnėms operacijoms, kai būtina bent 4 dienų trukmės opiatinė analgezija.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Lithuanian: Svarbu bent 3 dienas (72 valandas) po gydymo neleisti šunims ar kitiems naminiams gyvūnams laižyti ar liestis prie vietos tarp šuns menčių, kur veterinarijos gydytojas užtepė Recuvyra, nes tai šiems gyvūnams gali sukelti nepalankių reakcijų.