FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliiniliste nähtude hulka võivad kuuluda näljatunne, ärevus, ebastabiilne liikumine, lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja orientatsioonihäired.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai gali būti alkis, nerimas, nestabilus judėjimas, raumenų trūkčiojimas, klupinėjimas arba užpakalinių galūnių silpnumas, dezorientacija ir kt.
Estonian: Lagunemisel toimub üldjuhul insuliini-retseptori kompleksi endotsütoos, millele järgneb insuliini lagundava ensüümi toime.
Lithuanian: Skaidymą paprastai lemia insulino ir receptoriaus komplekso endocitozė ir tolesnis insuliną skaidančio fermento veikimas.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel
Lithuanian: sk. „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims").
Estonian: Juhul kui kahtlustatakse hüpoglükeemiat, tuleb veresuhkru taset mõõta (võimalusel) hüpoglükeemia esinemise ajal, samuti kohe enne järgmist toitmist/süstimist (kui on rakendatav).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims Įtarus hipoglikemiją, gliukozės kiekis kraujyje turėtų būti matuojamas pasireiškimo metu (jei įmanoma), taip pat, prieš pat kitą šėrimą ar injekciją (jei taikoma).
Estonian: Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.
Lithuanian: Užtikrinus tinkamą glikemijos kontrolę, reikia protarpiais stebėti gliukozės koncentraciją, ypač pastebėjus klinikinių požymių pakitimų, ir gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę.
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel").
Lithuanian: Papildomai galima atsižvelgti ir į kraujo parametrus, tokius kaip fruktozaminas, maksimali gliukozės koncentracija kraujyje ir gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas gliukozės koncentracijos kreivėse, kai koncentracija sekama pakankamai ilgai, kad būtų nustatytas mažiausias jos kiekis kraujyje (taip pat žr.
Estonian: Abiained: protamiinsulfaat
Lithuanian: Žmogaus insulinas
Estonian: Sihtelundite koed on nt maksa-, lihas- ja rasvkude.
Lithuanian: Organų audiniai taikiniai yra, pavyzdžiui, kepenų, raumenų ir riebaliniai audiniai.
Estonian: Pakendis on 1 läbipaistvast klaasist viaal, milles on 20 ml.
Lithuanian: Pakuotė su vienu skaidraus stiklo 20 ml flakonu.
Estonian: Hüpoglükeemilisi reaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes väga sageli:ravitud kassidest 13%-l (23-l 176-st) ja ravitud koertest 26,5% (44-l 166-st).
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos: 13 % (23 iš 176) gydytų kačių ir 26,5 % (44 iš 166) gydytų šunų labai dažnai buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu.
Estonian: Pakendis on üks läbipaistvast klaasist viaal, milles on 10 ml.
Lithuanian: Pakuotė su vienu skaidraus stiklo 10 ml flakonu.
Estonian: Suhkurtõve raviks koertel hüperglükeemia vähenemise ja sellega seotud kliiniliste nähtude paranemise saavutamiseks.
Lithuanian: Šunims, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir susijusius klinikinius požymius.
Estonian: - Päevas kahe annusega ravile üleminek: sel juhul on soovitatav vähendada annust süstimisel ühe kolmandiku võrra (nt 12 kg koera puhul, kes saab ravi üks kord päevas, võib 12 RÜ insuliini süste muuta 8 RÜ insuliini süsteks, manustatuna kaks korda päevas).
Lithuanian: - Perėjimas prie du kartus per parą skiriamos dozės: tokiais atvejais rekomenduojama trečdaliu sumažinti vienos injekcijos dozę (pvz.
Estonian: 40 RÜ/ml humaaninsuliini
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 40 TV/ml žmogaus insulino
Estonian: NUMBER(NUMBRID) ÜHENDUSE RAVIMREGISTRIS EU/2/00/024/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/024/001
Estonian: VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Pruban 0,1 % kreem koertele
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PRUBAN 0,1 % kremas šunims
Estonian: 5831 AN BOXMEER
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer Olandija
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükokortikosteroid, ATC-vet kood: QD07AC90
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukokortikosteroidas, ATCvet kodas: QD07AC90.
Estonian: Ravi algul manustada kreemi 2 korda päevas.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną.
Estonian: Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti rankas.
Estonian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij kinnitas, et tootmiskohale oli omistatud luba number 324-BVEAK farmaatsiatoodete tootmiseks.
Lithuanian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij patvirtino, kad gamybos vietai buvo išduotas leidimas Nr.
Estonian: Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
Lithuanian: Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
Estonian: PAKENDI SUURUS Tuub sisaldab 15 g kreemi
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 15 g kremo tūbelė.
Estonian: Tema mineralokortikoidne ja progestatsionaalne aktiivsus on väga madal.
Lithuanian: Jo mineralokortikoidinis ir progestageninis poveikis yra labai menkas.
Estonian: Kui ravi ei ole andnud 14 päeva jooksul tulemusi, peab loomaarst looma uuesti põhjalikult läbi vaatama.
Lithuanian: Jei praėjus 14 dienų žaizdos neužgyja, šunį iš naujo turi apžiūrėti veterinaras.
Estonian: Toime väljendumine sõltub manustamisviisist ja doosist.
Lithuanian: Šis poveikis priklauso nuo naudojimo būdo ir dozės.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus pirmą kartą - 8 savaitės.
Estonian: Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant Kušingo sindromui.
Estonian: Diabetes mellitus'e korral võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat.
Lithuanian: Diabetes mellitus atveju dėl galimo sisteminio poveikio gali atsirasti glikemija.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta gydytos vietos hiperemija.
Estonian: Ravida 7...14 päeva.
Lithuanian: Gydyti 7-14 dienų, tačiau ne ilgiau kaip 14 dienų.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Retais atvejais buvo pastebėta gydytos vietos hiperemija.
Estonian: Üledoseerimine (kasutamine rohkem kui 2 korda päevas, raviperioodi pikenemine) suurendab süsteemse glükokortikoidse toime saavutamise riski ja seda eriti ulatuslike pöletike ravimisel.
Lithuanian: Perdozavus, t. y. naudojant dažniau nei du kartus per dieną arba gydant ilgiau, didėja gliukokortikoidinio sisteminio poveikio rizika, ypač esant dideliam pažeidimų plotui.
Estonian: Pruban sisaldab toimeainena resokortoolbutüraati.
Lithuanian: Pruban veiklioji medžiaga yra rezokortolio butiratas.
Estonian: Pärast ravimi manustamist on soovitav mitme minuti jooksul koera tähelepanu köita, et koer ei saaks ravitavat piirkonda lakkuda (suu kaudu organismi sattununa on ravim küll koerale ohutu, kuid ravimi äralakkumine ravitavalt piirkonnalt vähendab ravi efektiivsust).
Lithuanian: Rekomenduotina išteptą šunį kelias minutes kuo nors sudominti, kad nenulaižytų kremo (nurytas kremas šunims nekenksmingas, tačiau jį nulaižius gali sumažėti gydymo efektyvumas).
Estonian: Suukaudsel manustamisel koertele avalduvad mõned süsteemsed toimed.
Lithuanian: Davus per os, šunims pastebėti kai kurie sisteminiai poveikiai.
Estonian: RAVIMVORM Kahvatuvalge kreem
Lithuanian: VAISTO FORMA Blyškiai baltas kremas.
Estonian: Näiteks kui ravitava koera kaal on 5 kg, ei tohi ravitava pindala suurus ületada 50 cm2.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šuniui, sveriančiam 5 kg, gydomas odos plotas neturi viršyti 50 cm2.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ " Saugoti nuo vaikų.
Estonian: Resokortoolbutüraat on kortikosteroid, millel on kõrge glükokorikoidne aktiivsus.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas, kuriam būdingas stiprus gliukokortikoidinis veikimas.
Estonian: Tuubid on pakitud ühekaupa pappkarpidesse.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po vieną tūbelę.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Estonian: Enne ravimi manustamist puhastada ravitav piirkond ja pügada sellelt karvad.
Lithuanian: Prieš tepant būtina nuvalyti pažeistas vietas ir apkirpti dengiančius plaukus.
Estonian: Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse ravimiseks.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Vienu metu nenaudoti ant tų pačių pažeistų vietų kitų preparatų.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt uurida, et avastada võimalikku infektsiooni.
Lithuanian: Būtina kruopščiai patikrinti, ar žaizdose nėra infekcijos požymių.
Estonian: Vältida otsest kontakti preparaadiga.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su preparatu.
Estonian: Koertele suukaudsel manustamisel võivad esineda mõned süsteemsed muutused.
Lithuanian: Davus per os šunims pastebėti kai kurie sisteminiai poveikiai.
Estonian: Resokortoolbutüraadil on lokaalne ja süsteemne glükokortikoidne toime.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas gliukokortikoidiškai veikia vietiškai ir sistemiškai.
Estonian: 24 kuud
Lithuanian: Tinkamumo laikas 24 mėn.
Estonian: Preparaat kuulub dermokortikoidide rühma.
Lithuanian: Preparatas priklauso odos kortikoidų klasei.
Estonian: RAVIMVORM Kreem
Lithuanian: VAISTO FORMA Kremas.
Estonian: Mitte kasutada koertel kellel on laialdased põletikud.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant išplitusiems odos pažeidimams.
Estonian: Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
Lithuanian: INDIKACIJOS Gydyti, esant ūmiam lokalizuotam šlapiuojančiam dermatitui.
Estonian: Preparaadi manustamisel tuleb kanda ühekordselt kasutatavaid kaitsekindaid.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį preparatą, būtina mūvėti vienkartines pirštines.
Estonian: MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikoma.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: rezokortolio butiratas
Estonian: VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV Müügiloahoidja ja tootja:
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ega imetavatel või tiinetel koertel.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Estonian: Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja imetavatel koertel.
Lithuanian: Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Estonian: Nende ainete terapeutiline kasutamine inimesel on põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha hapraks muutumine, pikaleveninud paranemine ja sekundaarsed nakkused.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios medžiagos naudotos žmonėms gydyti, sukėlė tokius nepalankius poveikius, kaip odos plonėjimą, odos susilpnėjimą, užsitęsusį gijimą ir antrines infekcijas.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Resokortoolbutüraat
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Rezokortolio butiratas
Estonian: 6.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja sisu
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Estonian: Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid..
Lithuanian: Nenaudoti šunims, kuriems yra bakterinių, virusinių, grybinių ar dėl parazitų atsiradusių pažeidimų arba išopėjusių pažeidimų.
Estonian: Kanda tuubist pigistatud portsjon 1 cm (0,2 g) 10 cm2
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną maždaug 1 cm ilgio kremo juostele (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
Estonian: Maksimaalne ravitav pindala sentimeetrites ei tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides.
Lithuanian: Didžiausias gydomų pažeidimų plotas (kvadratiniais centimetrais) neturi 10 kartų viršyti šuns kūno svorio (kilogramais).
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, siis noorte loomade ravimisel peab neid hoolikalt jälgima ning noorte koerte ulatuslikke nahakahjustusi ei tohiks antud preparaadiga ravida.
Lithuanian: Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams, naudoti galima tik esant griežtai kontrolei.
Estonian: LISAINFORMATSIOON
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (KUI NEID ON)
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Estonian: Manustada ravim ettevaatlikult kahjustatud nahale, kanda ühekordselt kasutatavaid kaitsekindaid.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos vietos mūvint vienkartines pirštines.
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Estonian: Tuub on suletud alumiiniumiga ja keeratava polüetüleenkorgiga.
Lithuanian: Viena 15 g kremo susispaudžianti aliumininė tūbelė, užlydyta aliuminiu ir užsukta poletileniniu dangteliu.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahaärrituse piirkonda kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
Lithuanian: Kremas ant pažeistos vietos tepamas du kartus per parą 7 - 14 dienų.
Estonian: Lisaks korraldati uuring inimestel.
Lithuanian: Buvo atlikti ir preparato poveikio žmonėms tyrimai.
Estonian: Prubani ohutuse uurimiseks korraldati rottidel, jänestel ja koertel mitu uuringut.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Pruban saugumą, buvo atlikta keletas tyrimų su žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Estonian: See võib mõne tunni jooksul tekitada kahjustusi, mis näevad välja üsna rasked.
Lithuanian: Dėl to per kelias valandas gali atsirasti pakankamai sunkių odos pažeidimų.
Estonian: Nende uuringute tulemusi kajastavad vastunäidustused.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai atsispindi kontraindikacijose.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRUBAN Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRUBAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Kuna glükokortikosteroidid võivad aeglustada kasvu, tuleb ravimi kasutamist noortel, kasvavatel loomadel hoolikalt jälgida ning ulatuslikke nahakahjustusi ei tohi neil ravida.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikosteroidai gali sulėtinti augimą, reikia atidžiai stebėti preparato skyrimą jauniems, augantiems gyvūnams, o smarkiai pažeistos vietos negali būti gydomos.
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada alla 6-kuustel koerapoegadel.
Lithuanian: Pruban neturi būti skiriamas jaunesniems negu 6 mėnesių šunyčiams.
Estonian: Ägedat niisket dermatiiti põdevate koerte uuringus paranes 80% koertest pärast 7-14 päeva kestnud ravi kas täielikult või nende haigusseisund leevenes.
Lithuanian: Tyrimų, į kuriuos buvo įtraukti ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantys šunys, metu beveik 80 proc. šunų pasveiko arba jų būklė pagerėjo po 7 - 14 dienų tyrimo.
Estonian: Muu teave Prubani kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Pruban:
Estonian: Pruban on valge või kahvatuvalge kreem, mis sisaldab toimeainena resokortool-butüraati.
Lithuanian: Pruban yra baltas arba balkšvas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rezokortolio butirato.
Estonian: Harvadel juhtudel on ravitavas piirkonnas esinenud hüpereemiat.
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta gydomos odos vietų hiperemija.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Prubani kasulikkus koerte ägeda niiske lokaalse dermatiidi ravis ületab ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Prubanile müügiloa.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad skiriant Pruban ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantiems šunims, jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Pruban rinkodaros teisę.
Estonian: Mis on Pruban?
Lithuanian: Kas yra Pruban?
Estonian: Resokortool-butüraat on kortikosteroid.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas.
Estonian: Enamik ägeda niiske dermatiidi juhtumeid on tingitud tüsistustest, mis tekivad ülitundlikkusest kirbuhammustuse suhtes, kuid neid võivad põhjustada ka muud ektoparasiidid, allergilised nahahaigused, anaalpauna probleemid või võõrorganismid (näiteks rohttaimede ohted).
Lithuanian: Daugelį ūmaus šlapiojo dermatito atvejų sukelia padidėjęs jautrumas blusų įkandimams, nors ligą gali sukelti ir kitų ektoparazitų įkandimai, alerginės odos ligos, sutrikusi analinių liaukų veikla arba pašaliniai objektai (pvz., akuotai).
Estonian: Resokortool-butüraat kuulub glükokortikosteroidide rühma, millel on põletikuvastane toime.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas priklauso priešuždegiminį poveikį turinčių gliukokortikosteroidų grupei.
Estonian: Miks Pruban heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Pruban buvo patvirtintas?
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada koertel, kellel on ulatuslikud, nakkuslikud või haavandunud nahakahjustused või Cushingi sündroom (hüperadrenokortitsism).
Lithuanian: Pruban negalima skirti šunims, kurių odoje yra didelių, užkrėstų ar išopėjusių vietų, arba gyvūnams, kuriems nustatytas Kušingo sindromas (hiperadrenokorticizmas).
Estonian: Suhkurtõve korral võib ravimi võimalik süsteemne mõju muuta vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Sergant cukriniu diabetu potencialus sisteminis preparato poveikis gali lemti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Estonian: Kui nahk on ärritunud, hakkab see sügelema ning koer hakkab end pidevalt sügama.
Lithuanian: Suerzinus odą, ją ima niežtėti ir šuo pradeda kasytis.
Estonian: Prubanil on lokaalne põletikuvastane toime.
Lithuanian: Pruban sumažina vietinį odos uždegimą.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aretuskoertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Lithuanian: Preparato negalima skirti veisimui skirtiems šunims arba šuningoms arba žindančioms kalėms.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International B.
Estonian: Kuidas Pruban toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Pruban?
Estonian: Uuringus ilmnes väike ärritus, aga mitte toksikoos.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad oda dirginama nestipriai, toksiško poveikio nenustatyta.
Estonian: Milleks Prubanit kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Pruban?
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt jälgida nakkuste suhtes.
Lithuanian: Pažeistas odos vietas reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras uždegimo simptomų.
Estonian: Kuidas Prubanit uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pruban?
Estonian: Mis riskid Prubaniga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia su Pruban vartojimu siejama rizika?
Estonian: Prubanit kantakse nahale, et ravida koertel äkitselt tekkinud niisket lokaalset nahaärritust (ägedat niisket dermatiiti).
Lithuanian: Pruban šunims tepamas ant odos gydant nedidelius dėl drėgmės staiga sudirgusius odos plotus (ūmus šlapiasis dermatitas).
Estonian: On täheldatud, et kõnealuste ainete kasutamisel inimeste raviks on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu naha õhenemine ja nõrgenemine, paranemise aeglustumine ja teisesed nakkused.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Skiriant šias gydomąsias medžiagas žmonėms, pasireiškia vietinės reikšmės šalutiniai reiškiniai - odos plonėjimas, didesnis odos pažeidžiamumas, ilgesnis gijimas ir antrinės infekcijos.
Estonian: {tekst}
Lithuanian: {tekstas}
Estonian: <III> <IV> lisa
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Estonian: <Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
Estonian: <Pakendi infoleht>
Lithuanian: <Pakuotės lapelis>
Estonian: <Ravimi omaduste kokkuvõte>
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
Estonian: <III lisa>
Lithuanian: <III priedas>
Estonian: Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
Lithuanian: Sutarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (registruotojas pateikia paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas) {MMMM-mm-dd}
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele: {PP.KK.AAAA}
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į Europos Sąjungos referencinių datų (EURD) sąrašą} periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarytos toliau išdėstytos mokslinės išvados.
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Estonian: {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Estonian: Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Estonian: Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoto (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) informacinių dokumentų pakeitimai
Estonian: <Müügilubade tingimused>
Lithuanian: <Registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sąlygos>
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on seisukohal, et kõnealuses perioodilise ohutusaruande hindamises käsitletavate ravimite müügiluba (müügilube) tuleb muuta.
Lithuanian: CMD(h) nariai sutaria, kad vaistinių preparatų, kurie buvo vertinami šios bendros PASP vertinimo procedūros metu, registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas reikia keisti.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom