FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les commentaires des membres sont attendus dans un délai d'une semaine, après quoi la proposition sera finalisée et présentée de nouveau à la réunion d'octobre des directeurs des agences des médicaments, et soumise plus tard pour adoption par le conseil d'administration en décembre.
Hungarian: A tagoktól egy hét múlva várható visszajelzés, amelyet követően a javaslatot véglegesíteni fogják, és a gyógyszerügynökségek vezetőinek októberi ülésén újra ismertetik majd, és később, decemberben elfogadásra benyújtják az igazgatótanácshoz.
French: [EMEA/MB/358420/2009] L'ordre du jour est adopté.
Hungarian: [EMEA/MB/358420/2009] A napirendet elfogadták.
French: Plan directeur télématique 2009-2013
Hungarian: Telematikai alapterv 2009-2013
French: Commission européenne Heinz Zourek Isabel de la Mata
Hungarian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
French: Un document de réflexion, qui sera présenté lors de la réunion de décembre, comprendra des propositions pour associer davantage les organisations de patients et de consommateurs aux activités de l'Agence, en ce compris le processus d'examen scientifique.
Hungarian: A decemberi ülésen ismertetésre kerülő vitairat javaslatokkal szolgál majd a beteg- és fogyasztói szervezeteknek az Ügynökség tevékenységeibe történő további bevonására, ideértve a tudományos felülvizsgálat folyamatát is.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment: les travaux de la Commission concernant la pandémie de grippe, l'avancement de la consultation entre services sur le règlement sur les modifications, l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus et les travaux dans le domaine de l'évaluation des technologies médicales.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: az Európai Bizottság által a világméretű influenzajárvány terén végzett munka, a szolgálatok közötti konzultáció előrehaladása a módosításokról szóló rendelettel kapcsolatban, a maximális maradékanyag-határértékekről szóló új rendelet hatálybalépése, valamint az egészségügyi technológiák értékelése területén végzett munka.
French: Tout en reconnaissant que les intérêts des organisations de professionnels de la santé sont plus variés que ceux des patients, le conseil d'administration demande de continuer d'explorer les voies pour développer au mieux l'interaction avec ces professionnels.
Hungarian: Miközben az igazgatótanács elismerte, hogy az egészségügyi szakemberek szervezeteinek érdekei sokrétűbbek, mint a betegeké, azt kérte, hogy folytassák azon módok feltárását, hogy hogyan lehet a legjobban együttműködést kialakítani az egészségügyi szakemberekkel.
French: Création d'un sous-groupe du conseil d'administration en remplacement du comité directeur en matière de télématique
Hungarian: A telematikai irányítóbizottság helyébe lépő igazgatótanácsi alcsoport létrehozása
French: EMA/MB/151658/2010/FR/adopté 13 novembre 2009
Hungarian: EMA/MB/151659/2010/HU/Elfogadva 2009. november 13.
French: Le projet pilote sur l'estimation des coûts d'évaluation au sein des autorités nationales compétentes est en cours.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknál jelenleg zajlik az értékelési költségek felmérésével foglalkozó kísérleti projekt.
French: L'autorité sera informée des préoccupations exprimées par le conseil d'administration quant au profil du candidat.
Hungarian: A hatóságot tájékoztatni fogják az igazgatótanács által a jelölt alkalmasságával kapcsolatban kifejezett aggályokról.
French: Avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif
Hungarian: Álláshirdetés az ügyvezető igazgatói pozícióra
French: Les modifications des modalités d'application fondées sur cette proposition seront soumises au conseil d'administration en décembre 2009.
Hungarian: Az e javaslat alapján a végrehajtási szabályokra vonatkozóan javasolt módosításokat 2009 decemberében fogják benyújtani az igazgatótanácshoz.
French: La proposition est également liée aux travaux en cours au niveau HMA-EMEA, où une équipe de formation commune étudie une stratégie tendant à l'amélioration des compétences des autorités de réglementation.
Hungarian: A javaslat a gyógyszerügynökségek vezetői és az EMEA szintjén zajló munkához is kapcsolódik, amelynek keretében közös képzési csoport vizsgálja a szabályozók képességeinek további tökéletesítését célzó stratégiát.
French: Le conseil d'administration demande au groupe de travail de détailler sa proposition sur la formation des experts participant aux travaux des comités vu la formation significative déjà apportée par l'Agence.
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a munkacsoportot, hogy az Ügynökség által már biztosított jelentős képzést figyelembe véve dolgozzon tovább a bizottságok munkájába bevont szakértők képzéséről szóló javaslatán.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: l'élaboration du nouveau document stratégique des HMA, qui devrait être finalisé pour la fin de l'année 2010, les débats en cours en matière de transparence, concentrés sur les informations confidentielles d'un point de vue commercial, et la réflexion sur l'avenir de la législation en matière de médicaments à usage vétérinaire.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek különböző témákról, egyebek közt az alábbiakról szóló időszakos jelentését: a gyógyszerügynökségek vezetői új stratégiai dokumentumának kidolgozása, amely várhatóan 2010 végére készül el; az átláthatósági kérdésekről szóló, folyamatban levő megbeszélés, a kereskedelmi szempontból bizalmas információra helyezve a hangsúlyt; valamint az állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok jövőjéről zajló eszmecsere.
French: Inguna Adoviča
Hungarian: Inguna Adovièa
French: Le document contient les amendements abordés et ayant fait l'objet d'un accord au sein du comité directeur en matière de télématique concernant les nouveaux emballages pharmaceutiques et le manque de financement.
Hungarian: A dokumentum tartalmazza a telematikai irányítóbizottság által az új gyógyszerészeti szabályozási csomaggal és a finanszírozási hiánnyal kapcsolatban megvitatott és elfogadott módosításokat.
French: Il a été demandé pour les versions futures du plan directeur télématique que le document soit présenté avec suivi des modifications pour permettre une comparaison aisée avec les versions précédentes.
Hungarian: Az a kérés született, hogy a telematikai alapterv jövőbeli változataihoz a dokumentumot a korábbi változatokkal történő könnyebb összevetés érdekében korrektúrajelekkel nyújtsák be.
French: Ce document informe notamment le conseil que ces personnes faisaient partie de l'équipe de rédaction d'un ouvrage financé par une entreprise pharmaceutique.
Hungarian: A levél egyebek közt arról tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy ezek a személyek egy gyógyszercég által szponzorált könyv szerkesztői csapatának tagjai voltak.
French: Le conseil d'administration note qu'il n'existe actuellement aucun fondement juridique pour demander des redevances pour les visites sur site ni pour indemniser les autorités nationales compétentes pour le travail réalisé pour ces visites concernant les médicaments de thérapie innovante.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy a fejlett terápiás gyógyszerekkel kapcsolatban jelenleg nincs jogalapja annak, hogy helyszíni látogatásokért díjat kérjenek, vagy térítést nyújtsanak a nemzeti illetékes hatóságok számára a helyszíni látogatások érdekében végzett munkáért.
French: Cette autorité décidera alors si elle persiste dans la désignation à la lumière des informations fournies par l'Agence.
Hungarian: A hatóság ezután eldönti, hogy az Ügynökségtől kapott visszajelzést figyelembe véve folytatja-e a jelölést.
French: Le premier débat sur le projet de feuille de route au niveau des HMA est prévu plus tard cette année, à temps pour mettre le document en discussion au conseil d'administration de l'EMEA de décembre.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek szintjén az útiterv tervezetéről zajló első egyeztetést ez év későbbi szakaszára tervezik, időben ahhoz, hogy a dokumentumot decemberben megvitatásra benyújthassák az EMEA igazgatótanácsához.
French: Une correction est apportée au point 16 du procès-verbal (règles concernant le rattachement de personnel).
Hungarian: pontjában (a munkatársak bevonására vonatkozó szabályok) helyesbítést végeztek.
French: Quelques écarts sont constatés par rapport au programme de travail, relatifs au nombre et à la complexité des saisines dans le domaine vétérinaire, qui demande des ressources scientifiques significatives, et à une productivité plus faible que prévu du comité des médicaments à base de plantes.
Hungarian: A munkaprogramhoz képest néhány eltérést állapítottak meg az állatgyógyászati területet érintő beterjesztések számával és összetettségével - amelyek jelentős tudományos forrásokat igényelnek -, valamint a növényi gyógyszerek bizottságának (HMPC) a tervezettől elmaradó eredményességével kapcsolatban.
French: Projet pilote sur la révision du système de paiement: informations actualisées
Hungarian: Időszakos jelentés a kifizetési rendszer felülvizsgálatával foglalkozó kísérleti projektről
French: Le représentant des patients au conseil d'administration demande qu'on aborde dans le document de réflexion la difficulté croissante que rencontrent les représentants des patients pour participer aux activités de l'Agence du fait des contraintes en matière de ressources.
Hungarian: A betegek igazgatótanácsi képviselője azt kérte, hogy a vitairatban foglalkozzanak azzal, hogy a betegek képviselői számára a forrásmegszorítások miatt egyre nagyobb nehézséget jelent részt venni az Ügynökség tevékenységeiben.
French: Faits marquants de l'EMEA signalés par le directeur exécutif
Hungarian: Az EMEA-val kapcsolatban az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
French: [EXT/548688/2009] Suite à la décision du comité directeur en matière de télématique et à la proposition de la Commission européenne, le conseil d'administration décide de créer le MBTC (comité pour la télématique du conseil d'administration de l'EMEA), qui sera un sous-groupe du conseil d'administration.
Hungarian: [EXT/548688/2009] A telematikai irányítóbizottság határozata és az Európai Bizottság javaslata nyomán az igazgatótanács határozatot fogadott el az EMEA igazgatótanácsi telematikai bizottságának (MBTC) létrehozásáról, amely az igazgatótanács egy alcsoportjaként működik.
French: Le conseil d'administration débat des nombreuses répétitions inutiles au sein des États membres en matière d'évaluation des technologies médicales.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy a tagállamokban jelenleg gyakori a párhuzamos munkavégzés az egészségügyi technológiák értékelése területén.
French: Les conclusions de cette réflexion seront présentées aux coordinateurs thématiques du conseil d'administration de l'EMEA et au conseil d'administration en décembre.
Hungarian: Az eredményekről decemberben tájékoztatják az EMEA igazgatótanácsának témakoordinátorait és az igazgatótanácsot.
French: Le comité des médicaments à usage humain a présenté une note explicative sur le raisonnement qui sous-tend l'évaluation bénéfice/risque des vaccins et a publié l'information sur le site web de l'Agence.
Hungarian: A CHMP magyarázattal szolgált a vakcinák haszon-kockázat értékelésének elméleti hátteréről, és ezt az információt közzétette az Ügynökség weboldalán.
French: Cette procédure permettra à l'Agence d'informer l'autorité de désignation d'un conflit d'intérêts potentiel pour un candidat au début de la procédure de désignation.
Hungarian: Az eljárás lehetővé teszi majd az Ügynökség számára, hogy a jelölési eljárás kezdetén tájékoztassa a jelölő hatóságot a jelölt lehetséges összeférhetetlenségeiről.
French: [EMEA/MB/320040/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/320040/2009] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2009. évi költségvetésben.
French: Rapport du groupe de travail sur les qualifications scientifiques des membres du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire
Hungarian: A CHMP és a CVMP tagjainak tudományos képesítésével foglalkozó munkacsoport jelentése
French: Mandat du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance [EMEA/MB/575748/2009] Le conseil d'administration prend note du mandat et du rapport sur la première année de fonctionnement du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance.
Hungarian: A farmakovigilanciai ellenőrök ad hoc munkacsoportjának megbízatása [EMEA/MB/575748/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a farmakovigilanciai ellenőrök ad hoc munkacsoportjának megbízatását és a működésének első évéről szóló jelentést.
French: Les révisions portent sur les redevances pour les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et sur la mise en œuvre du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus.
Hungarian: A módosítások az orvostechnikai eszközökben található segédanyagokkaltöbbek között vérszármazékokkal - kapcsolatos kiterjesztésekről folytatott konzultáció díjaira, valamint a maximális maradékanyag-határértékekről szóló új rendelet végrehajtására vonatkoznak.
French: Le conseil d'administration est informé de la réception d'un courrier concernant un ancien membre du conseil d'administration et un membre suppléant du comité des médicaments à usage humain à propos de leurs activités antérieures.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették az igazgatótanács egy korábbi tagjától és a CHMP egy póttagjától kapott levélről, amely korábbi tevékenységeikről szól.
French: [EMEA/MB/366757/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 28 juillet 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/366757/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a jegyzőkönyvet 2009. július 28án írásbeli eljárással elfogadták.
French: Budget 2010: informations actualisées
Hungarian: A 2010. évi költségvetés időszakos adatai
French: Le conseil d'administration appuie également la proposition de mise en place d'une procédure avancée de mise en évidence des conflits d'intérêts potentiels avant la désignation.
Hungarian: Az igazgatótanács jóváhagyta a lehetséges összeférhetetlenségek jelölés előtti előzetes átvilágítási eljárásának létrehozására irányuló javaslatot.
French: Rapport sur l'interaction avec les organisations de patients
Hungarian: Jelentés a betegszervezetekkel folytatott együttműködésről
French: Les modifications apportées au modèle de CV pour les experts et au courrier de l'EMEA appelant aux désignations ont été présentées.
Hungarian: A szakértők önéletrajzának sablonjában és az EMEA jelölésre felhívó levelében módosításokat vezettek be.
French: Le conseil d'administration est invité à faire part de ses commentaires concernant la proposition esquissée avant sa présentation en décembre.
Hungarian: Az igazgatótanácsot felkérték, hogy a vázolt javaslattal kapcsolatban annak decemberi bemutatása előtt küldjön észrevételeket.
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Hungarian: Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal együttműködésben szilárd rendszert vezettek be a vakcinák biztonságosságának és hatásosságának nyomon követésére.
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
French: [EMEA/MB/503751/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement de la mise en œuvre du programme de travail 2009 de l'Agence.
Hungarian: [EMEA/MB/503751/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az Ügynökség 2009-es munkaprogramjának végrehajtása terén tett előrehaladást.
French: [EMEA/MB/517929/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions tendant à l'amélioration du processus de consultation sur la désignation des membres des comités scientifiques.
Hungarian: [EMEA/MB/517929/2009] Az igazgatótanács elfogadta a tudományos bizottságok tagjainak jelölését szolgáló konzultációs folyamat tökéletesítését célzó javaslatokat.
French: Lisette Tiddens-Engwirda est nommée présidente du comité.
Hungarian: A bizottság elnökének Lisette Tiddens-Engwirdát jelölték.
French: [EMEA/MB/517930/2009] Résultat des procédures écrites: - sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire; - sur les comptes définitifs pour 2008; - sur le procès-verbal de la 64e réunion du conseil d'administration;
Hungarian: [EMEA/MB/517930/2009] Az írásbeli eljárások eredménye: - A CHMP és CVMP tudományos bizottságok tagságának változásairól folytatott konzultációról; - Végső elszámolás, 2008; - Az igazgatótanács 64. ülésének jegyzőkönyve; - A 01-2009. számú költségvetés-módosítás.
French: Le conseil d'administration propose d'inviter le président du comité des médicaments à base de plantes à ses réunions de décembre pour qu'il présente le travail du comité et les défis qu'il rencontre.
Hungarian: Az igazgatótanács azt javasolta, hogy hívják meg a HMPC elnökét, hogy a decemberi üléseken ismertesse a bizottság munkáját és az általa tapasztalt kihívásokat.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration poursuit l'examen de la proposition portant sur les accords contractuels après la discussion de juin et un cycle ultérieur de consultation.
Hungarian: [EMEA/MB/589426/2009] Az igazgatótanács a júniusi egyeztetést és egy további konzultációs fordulót követően tovább foglalkozott a szerződéses megállapodásokra irányuló javaslattal.
French: Consultation sur la désignation d'un membre du comité des médicaments à usage vétérinaire
Hungarian: Konzultáció a CVMP egy tagjának kinevezéséről
French: Le conseil d'administration demande au comité de se réunir et de présenter son mandat lors de la réunion de décembre.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy hívják össze a bizottságot, és a decemberi ülésen ismertessék annak feladatmeghatározását.
French: [EMEA/69619/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2009 du plan directeur télématique.
Hungarian: [EMEA/69619/2009] Az igazgatótanács elfogadta a telematikai alapterv 2009-re vonatkozó részét.
French: Dates de réunion pour 2010 et dates provisoires pour 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes pour 2010: 17 et 18 mars, 10 juin, 7 octobre et 16 décembre.
Hungarian: [EMEA/MB/518171/2009] Az igazgatótanács az üléseket illetően 2010-re az alábbi dátumokat fogadta el: március 17. és 18., június 10., október 7. és december 16.
French: [EMEA/MB/565964/2009] Le conseil d'administration prend également note de la proposition de modification future des modalités d'application des redevances liée à la nouvelle législation sur les modifications.
Hungarian: [EMEA/MB/565964/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette továbbá a díjakra vonatkozó végrehajtási szabályoknak a módosításokról szóló új jogszabállyal kapcsolatban javasolt jövőbeli módosítását is.
French: [EMEA/433259/2009] Le conseil d'administration prend note de la conclusion de la procédure écrite concernant la consultation sur la désignation pour le comité des médicaments à usage vétérinaire et estime la désignation insuffisante.
Hungarian: [EMEA/433259/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CVMP egy tagjának jelöléséről szóló konzultációval kapcsolatos írásbeli eljárás kimenetelét, és úgy találta, hogy a jelölés nem kielégítő.
French: [A6-0162_2009_EN] Décision de décharge du Parlement européen au directeur exécutif de l'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok [A6-0162_2009_EN] Az EMEA ügyvezető igazgatójának mentesítéséről szóló európai parlamenti határozat [EMEA/MB/528743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Le conseil d'administration adopte les révisions apportées aux modalités d'application des redevances.
Hungarian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Az igazgatótanács elfogadta a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok módosításait.
French: L'utilisation pratique du modèle de CV révisé fera l'objet d'une évaluation.
Hungarian: A felülvizsgált önéletrajzsablonnal kapcsolatos tapasztalatokat a későbbiekben megvizsgálják.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport sur l'interaction avec les organisations de patients et de consommateurs.
Hungarian: [EMEA/MB/589426/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a beteg- és fogyasztói szervezetekkel folytatott együttműködésről szóló jelentést.
French: Représentant d'organisations de vétérinaires
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
French: Représentants d'organisations de médecins
Hungarian: Orvosi szervezetek képviselői
French: Les membres du conseil d'administration examinent et commentent par écrit la proposition d'avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjai megvizsgálták az ügyvezetői igazgatói pozícióra vonatkozóan javasolt álláshirdetést és írásbeli észrevételeket tettek ezzel kapcsolatban.
French: L'Agence prépare actuellement un rapport fondé sur les données reçues et le présentera à la réunion de décembre du conseil d'administration.
Hungarian: Az Ügynökség most készít jelentést a kapott adatok alapján, és a jelentést a decemberi igazgatótanácsi ülésnek fogja benyújtani, amikor az igazgatótanács meg tudja majd vitatni a jövőbeli esetleges határozat lehetőségeit is.
French: Représentant d'organisations de patients
Hungarian: Betegszervezetek képviselői
French: L'année 2010 est la dernière année couverte par la feuille de route actuelle.
Hungarian: A 2010-es év az utolsó olyan év, amely szerepel a jelenlegi útitervben.
French: À l'heure actuelle, le coût annuel des mesures de soutien pour ces produits est d'environ 100.000 euros.
Hungarian: Az e termékekre vonatkozó támogató intézkedések éves költsége jelenleg hozzávetőleg 100 000 euro.
French: La consultation publique sur la politique proposée devrait commencer à la mi-juin et se terminer fin septembre 2009.
Hungarian: A javasolt politikáról szóló nyilvános konzultáció a tervek szerint június közepén indul és 2009 szeptemberének végén zárul le.
French: Un nouveau rapport sera soumis lors de la réunion de juin.
Hungarian: A júniusi ülésen újabb jelentést nyújtanak be.
French: L'avant-projet de budget (APB) qui a été adopté pour 2010 s'élève à 211,8 millions d'euros.
Hungarian: A 2010-re elfogadott előzetes költségvetési tervezetben (EKT) összesen 211,8 millió euro szerepel.
French: Révision du système de rémunération
Hungarian: A díjazási rendszer felülvizsgálata
French: Politique de transparence
Hungarian: Átláthatósági politika
French: Planning 2010:
Hungarian: Tervek 2010-re:
French: Ce montant comprend des recettes estimées à 158,3 millions d'euros et une contribution communautaire demandée s'élevant à 46 millions d'euros.
Hungarian: Ennek része a 158,3 millió eurós becsült díjbevétel, valamint a 46 millió eurós kért közösségi hozzájárulás.
French: L'Agence a adopté un nombre sans précédent d'avis favorables dans le domaine des évaluations initiales.
Hungarian: Az Ügynökség az elsődleges értékelések terén rekordszámú kedvező véleményt fogadott el.
French: Ce point est reporté à la réunion suivante.
Hungarian: A pontot a következő ülésre halasztották.
French: Le conseil d'administration examinera cette proposition lors d'une prochaine réunion.
Hungarian: Az igazgatótanács ezt a javaslatot egy későbbi ülésén fogja megvitatni.
French: Collaboration avec la FDA
Hungarian: Együttműködés az FDA-val