FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Induktion af antistoffer mod GnRF for at inducere en midlertidig immunologisk suppression af testikelfunktionen.
Croatian: Indukcija antitijela protiv GnRF-a radi uzrokovanja privremene imuno supresije funkcije testisa.
Danish: Polyethylenflaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), forseglet med gummilukke og sikret med en hætte af aluminium.
Croatian: Polietilenska bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter et andet veterinært lægemiddel skal derfor foretages fra gang til gang.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Danish: Polyethylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), forseglet med gummiprop og sikret med en hætte af aluminium.
Croatian: Polietilenska (HDPE) bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Danish: Ydre emballage:
Croatian: Vanjsko pakovanje:
Danish: Risikoen for forekomst af disse virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Croatian: Rizik od pojave tih učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Danish: Når lægemidlet gives til ældre grise (14-23 uger) ses hyppigt reaktioner på 2 cm til 5 cm i diameter ved injektionsstedet, og reaktioner på injektionsstedet ved slagtning ses almindeligvis, hvis anden vaccination gives blot 4 uger før slagtning.
Croatian: Kada se primjenjuje na starijim svinjama (14 - 23 tjedana starosti), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja promjera od 2 cm do 5 cm, a reakcije na mjestu injiciranja u vrijeme klanja javljaju se često ako se drugo cjepivo daje samo četiri tjedna prije klanja.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom takvih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Der er påvist reduktion af androstenon og skatol fra 4 til 6 uger efter anden vaccination.
Croatian: Redukcija razina androstenona i skatola dokazana je četiri do šest tjedana nakon drugog cijepljenja.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Danish: Hvis grisen ikke kan slagtes inden for denne periode, understøtter tilgængelige data, at grise stadig kan sendes til slagtning op til 10 uger efter den afsluttende vaccination med minimal risiko for ornelugt.
Croatian: Ako klanje unutar tog preporučenog razdoblja nije moguće, dostupni pokusni podaci potvrđuju da se svinje još uvijek mogu slati na klanje do deset tjedana nakon posljednje injekcije uz minimalni rizik od neugodnog mirisa.
Danish: Risikoen for fysiologiske virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Croatian: Rizik od fizioloških učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Danish: Syntetisk GnRF peptid-analog:
Croatian: Sintetički analog peptida GnRF-a:
Danish: Virkningen af immuniseringen hidrører fra en reduktion i testikelfunktionen, der er et resultat af nedsat GnRF-aktivitet.
Croatian: Učinci imunizacije proizlaze iz redukcije u funkciji testisa zbog smanjenog djelovanja GnRF-a.
Danish: Virkningen af immuniseringen hidrører fra reduktion af testikelfunktionen, der er et resultat af nedsat GnRF-aktivitet.
Croatian: Učinci imunizacije proizlaze iz redukcije funkcije testisa zbog smanjenog djelovanja GnRF-a.
Danish: 300 mg.
Croatian: 300 µg.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage ved 2-8 °C.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja: 28 dana na 2-8 °C.
Danish: Hangris (fra 8 uger).
Croatian: Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Danish: Hvis grisene ikke kan slagtes indenfor den anbefalede periode, kan grisene stadig sendes til slagtning op til 10 uger efter den afsluttende injektion med minimal risiko for ornelugt.
Croatian: Ako klanje unutar preporučenoga razdoblja nije moguće, dostupni pokusni podaci potvrđuju da se svinje još uvijek mogu slati na klanje do 10 tjedana nakon posljednje injekcije uz minimalni rizik od neugodnog mirisa.
Danish: Suppression af kønskirtlerne behandles med en klinisk tilfredsstillende endokrin substitutionsterapi, ind til den normale funktion vender tilbage.
Croatian: Klinički značajnu supresiju funkcije spolnih žlijezda treba tretirati pomoćnom nadomjesnom hormonskom terapijom do povratka normalne funkcije.
Danish: Chlorcresol
Croatian: Klorokrezol
Danish: Reduktion af typisk orneadfærd, f.eks. opspring på stifæller og aggressivitet, kan forventes efter den anden vaccination.
Croatian: Redukcija tipičnog mužjačkog ponašanja kao što su opasivanje i agresivnost u kontaktu sa životinjama s kojima nerasti ne dijele nastambu može se očekivati nakon drugog cijepljenja.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Danish: Anvendes som alternativ til fysisk kastration til reduktion af ornelugt forårsaget af androstenon, der er nøglesubstansen for ornelugt hos ikke-kastrerede hangrise efter begyndt kønsmodning.
Croatian: Za primjenu kao alternativa fizičkoj kastraciji radi redukcije neugodnog spolnog mirisa u nerasta uzrokovanog glavnim spojem njihova spolnog mirisa androstenonom nakon početka spolne zrelosti.
Danish: − Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: izvan dosega djece.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (2 ml) indeholder:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna doza (2 ml) sadrži:
Danish: Papæske med 4 flasker på 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml.
Danish: Må ikke anvendes til hangrise, der er beregnet til avl.
Croatian: Ne primjenjivati na mužjacima svinja namijenjenim za rasplod.
Danish: Den største reaktion blev set ca. 7 dage efter administration med en maksimal størrelse på 13 ×7 cm. To uger efter administrationen var den maksimale størrelse aftaget til 8 ×4 cm, og der sås en gradvis reduktion af de lokale reaktioner.
Croatian: Najveće reakcije viđene su približno 7 dana nakon primjene, kada je maksimalna veličina bila 13 x 7 cm.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 100 ml
Danish: Som en rettesnor kan en kort kanyle med 12-15 mm penetration anvendes.For at undgå intramuskulær aflejring og læsioner, anbefales det at anvende en kortere kanyle for at opnå en penetration på 5 mm til 9 mm hos meget små grise og grise, der er yngre end 16 uger.
Croatian: Kako bi se izbjeglo intramuskularno taloženje i lezije preporuča se upotreba krače igle koja omogućava penetraciju od 5 mm do 9 mm kod manjih svinja i onih mlađih od 16 tjedana starosti.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 100 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml og 250 ml HDPE-flasker
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 100 ml i 250 ml, HDPE bočice
Danish: Det aktive stof i Improvac er en syntetisk fremstillet analog af GnRF, som er konjugeret med et immunogent bærerprotein.
Croatian: Aktivni je sastojak ovog imunološkog sredstva sintetički proizveden analog GnRF-a koji je konjugiran s imunogenom bjelančevinom-nosačem.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: gonadotropin-releasing analog, konjugeret.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: analozi gonadotropin otpuštajučeg faktora, konjugirani ATCvet kod: QG03XA91.
Danish: Papæske med 10 flasker på 100 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 100 ml.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 100 ml
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide.
Croatian: Trudnice ili žene koje su možda trudne ne smiju primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 10x100 ml og 4x250 ml HDPE-flasker
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije,10 x 100 ml i 4 x 250 ml, HDPE bočice
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Improvac injektionsvæske, opløsning til gris
Croatian: UPUTA O VMP: Improvac, otopina za injekcije za svinje
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til sogrise.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
Danish: Immunisering med Improvac medfører et immunrespons mod endogen gonadotropin-releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikelfunktion via de gonadotrope hormoner LH og FSH.
Croatian: Imunizacija Improvacom inducira imunosnu reakciju protiv endogenog gonadoliberina (GnRF-a),
Danish: Papæske med 1 flaske på 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 250 ml.
Danish: − Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Croatian: − česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE-flasker
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, 1 x 100 ml i 1 x 250 ml, HDPE bočice
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: − Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Croatian: − vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Svi neupotrebljenog veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: − Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Danish: Improvacs sikkerhed er påvist hos hangrise fra 8 uger og derover.
Croatian: Improvac se pokazao neškodljiv u mužjaka svinje od 8 tjedana starosti nadalje.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år} Efter anbrud, anvendes inden ....
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do ...
Danish: Papæske med 1 flaske på 100 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 100 ml.
Danish: Som en indirekte virkning kan skatol, en anden nøglesubstans for ornelugt, ligeledes reduceres.
Croatian: Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka.
Danish: Bemærk, at hvis der anvendes en sikkerhedsvaccinator, vil en del af kanylen være dækket af kanylebeskytter og vil ikke penetrere grisen.
Croatian: Kod korištenja sigurnosnog vakcinatora treba pripaziti jer štitnik igle može prekrivati vrh igle, te zbog toga igla ne može probosti kožu svinje.
Danish: Flasken kan brydes en gang til inden 28 dage, hvorefter den kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Croatian: Jednom kada se probuši, spremnik treba vratiti u hladnjak, nakon toga može se probušiti još jedanput tijekom sljedećih 28 dana, a zatim se mora baciti neposredno nakon primjene.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Danish: Diethylaminoethyl (DEAE)-dextran, en vandig, ikke-mineralsk oliebaseret adjuvans
Croatian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodeni adjuvans baziran na nemineralnim uljima 300 mg.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Danish: − Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Danish: Injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Croatian: Supkutana primjena Bočica (staklena) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Danish: 2 x (1 hætteglas + 1 sprøjte + 1 kanyle + 1 hætteglasadapter + 2 spritservietter)
Croatian: 2x (1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 adapter za bočicu + 2 alkoholna tupfera)
Danish: 1 fyldt pen + 2 spritservietter
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 2 alkoholna tupfera
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2spritservietter
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 alkoholna tupfera
Danish: Åbn.
Croatian: Otvorite.
Danish: CI 95 % for HR
Croatian: CI 95 % za HR
Danish:  Husk at vaske hænderne!
Croatian:  Ne zaboravite oprati ruke!
Danish: • Adskillige sekunder senere hører du muligvis et 2. klik.
Croatian: • Nakon nekoliko sekundi možete čuti drugi klik.
Danish: Vent 15-30 minutter
Croatian: Pričekajte 15-30 minuta
Danish: Du hører muligvis et 1. klik.
Croatian: Možete čuti prvi klik.
Danish: Undertiden kan hurtige injektioner være smertefulde.
Croatian: Brzo ubrizgavanje ponekad može biti bolno.
Danish: Du kan måske se en luftboble, og det er okay.
Croatian: Možete primijetiti mjehurić zraka, i to je u redu.
Danish: • en bule eller åbent sår, som ikke vil hele;
Croatian: • izraslinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli;
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte mængde (volumen).
Croatian: • Budite sigurni da znate točnu količinu (volumen) potrebnu za doziranje.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. august 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2017.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende hovedelementer:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Danish: Vedligeholdelsesdosi s Startende ved uge 4
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Danish:  Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
Croatian: Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Danish: • Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
Croatian: • Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Danish: • højt blodtryk;
Croatian: • visok krvni tlak;
Danish: • nye udbrud eller forværring af psoriasis;
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze;
Danish: Dosis + 0,1 ml
Croatian: Doza + 0.1 ml
Danish: Over 65 år
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Danish: Imraldi indeholder natrium og sorbitol
Croatian: Imraldi sadrži natrij i sorbitol
Danish: • Vælg et sted på lår eller mave (bortset området omkring navlen).
Croatian: • Odaberite mjesto na bedru ili trbuhu (osim područja oko pupka).
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, der binder til et specifikt mål.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu na specifičnu ciljnu tvar.
Danish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAIb 50
Croatian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS djelomična remisija BASDAI
Danish: Hvis der er en anden æske tilbage i kartonen til en fremtidig injektion, å læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Croatian: Ako je u kartonskom pakiranju još jedna kutija za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Danish: • Tjek den foreskrevne mængde igen.
Croatian: • Ponovno provjerite koja je propisana količina lijeka.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelge data):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Danish: Imraldi kan også anvendes alene.
Croatian: Imraldi se može primjenjivati i sam.
Danish: Efter grundig oplæring kan barnet selv tage injektionen, eller den kan gives af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju možete dati sami ili je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Danish: ASDASc,d,e
Croatian: c,d,e
Danish: Dette kan være tegn på en infektion, og du skal derfor kontakte lægen.
Croatian: Ovo može značiti da postoji infekcija te se zato obratite svom liječniku.
Danish: Tabel 25 Vedligeholdelsesregime
Croatian: Tablica 25 Režim održavanja
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et Patientkort.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok;
Danish: Hvis du ikke kender mængden, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Croatian: Ako ne znate, STANITE i obratite se liječniku za daljnje upute.
Danish: Tabel 19 Vedligeholdelsesregime
Croatian: Tablica 19 Režim održavanja
Danish: Følg omhyggeligt denne brugsanvisning, og du vil hurtigt udvikle en sikker injektionsrutine.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i ubrzo ćete steći rutinu i sigurnost pri ubrizgavanju.
Danish: Fedtholdige områder, som maven, er almindeligvis de bedste injektionssteder.
Croatian: Takva područja, kao npr. na trbuhu, su općenito najbolja mjesta za ubrizgavanje.
Danish: Åben indkøringsfase 16 uger
Croatian: Otvorena uvodna - 16 tjedana
Danish: Disse infektioner kan i sjældne tilfælde være livstruende.
Croatian: U rijetkim slučajevima, ove infekcije mogu biti opasne po život.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80 % bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Danish: Det er normalt, at nogle få dråber væske kommer ud af kanylen.
Croatian: Normalno je vidjeti nekoliko kapljica tekućine kako izlazi iz igle.
Danish: Vælg et injektionssted & rens huden
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja i očistite kožu
Danish: I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Croatian: U ispitivanju RA III , to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Imraldi.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Imraldi.
Danish: Lægen kan ordinere en anden styrke af Imraldi, hvis dit barn har brug for en anden dosis.
Croatian: Liječnik može propisati drugu dozu lijeka Imraldi ako vaše dijete treba drugačiju dozu.
Danish: Ca. 50 % af disse patienter fik methorexat.
Croatian: Približno 50 % tih bolesnika uzimalo je metotreksat.
Danish: Vælg et injektionssted på kroppen.
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja na tijelu.
Danish: Fortsæt med at holde
Croatian: Nastavite držati u tom položaju
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3 %, 23,7 % odnosno 36,7 %.
Danish: Anbring den grønne basis, tryk ned og hold
Croatian: Stavite zelenu bazu na mjesto ubrizgavanja, pritisnite prema dolje i držite
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Du skal indstille volumen til den foreskrevne dosis i trin 4 (Forberedelse af dosis).
Croatian: Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4 (Priprema doze).
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin i øjet.
Croatian: Pazite da si ne špricnete lijek u oko.
Danish: Træk sprøjten væk fra huden.
Croatian: Povucite štrcaljku iz kože.
Danish: Forsøg ikke at injicere dit barn, før du er sikker på, hvordan du skal forberede og give injektionen.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako je prirediti i ubrizgati.
Danish: Genbrug aldrig et hætteglas og andre bestanddele.
Croatian: Nikada nemojte ponovno koristiti istu bočicu ili druge komponente.
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få andre lægemidler.
Croatian: Ako bolujete od Crohnove bolesti, prvo će Vam biti propisani drugi lijekovi.
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi);
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju);
Danish: Du kan vil muligvis få andre lægemidler først.
Croatian: Moguće da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Danish: Når du trykker den fyldte pen fast mod huden, vil injektionen starte automatisk.
Croatian: Kada napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnete na kožu ubrizgavanje će započeti automatski.
Danish: Anbring den grønne basis vinkelret (90 grader) på huden, og tryk hele den fyldte pen fast ned for at starte injektionen.
Croatian: Stavite zelenu bazu uspravno (pod kutem od 90 stupnjeva) na kožu, čvrsto pritisnite cijelu napunjenu brizgalicu prema dolje kako bi započelo ubrizgavanje.
Danish: • hepatit;
Croatian: • hepatitis;
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 28-dages perioden.
Croatian: Štrcaljku ili brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 28 dana.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet, og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Danish: • Det øvrige affald smides ud med husholdningsaffaldet.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete bacite u obični kućanski otpad.
Danish: • problemer med nervesystemet
Croatian: • problemi živčanog sustava
Danish: • tuberkulose
Croatian: • tuberkuloza
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7 %) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Danish: • følelse af svaghed eller træthed;
Croatian: • osjećaj slabosti ili umora;
Danish: • smerter i musklerne.
Croatian: • bol u mišićima.
Danish: Før lancering af Imraldi i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen lave aftale om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Imraldi u promet, svaki nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) u svakoj zemlji članici mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući modalitete distribucije i druge aspekte programa.