FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Greek: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest
French: • résistant aux fuites, et
Greek: • είναι ανθεκτικό στις διαρροές και
French: Il doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται εφάπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά κατά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
French: Vous aurez besoin du capuchon extérieur de l'aiguille plus tard.
Greek: Θα χρειαστείτε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας αργότερα.
French: N'arrêtez pas Semglee sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Greek: Μη σταματήσετε το Semglee χωρίς να έχετε μιλήσει με ένα γιατρό, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά με το τι χρειάζεται να κάνετε.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter Semglee.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε το Semglee.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποβάλλει την πρώτη περιοδική επικαιροποιημένη έκθεση ασφαλείας για το προϊόν αυτό εντός 6 μηνών από την έγκριση.
French: Autres médicaments et Semglee
Greek: Άλλα φάρμακα και Semglee
French: Fournitures requises :
Greek: Απαιτούμενα υλικά:
French: La sécurité et l'efficacité de Semglee n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Semglee δεν έχουν τεκμηριωθεί.
French: • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du conteneur.
Greek: • φέρει σωστή προειδοποιητική επισήμανση ότι μέσα στο δοχείο περιέχονται επικίνδυνα απόβλητα.
French: Taux d'utilisation du Glucose * (mg/Kg/min)
Greek: Ρυθμός χρησιμοποίησης της γλυκόζης* (mg/kg/λεπτό)
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau avant l'utilisation de votre stylo.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό προτού χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
French: • Redémarrez le processus à l'étape 2A pour fixer et amorcer une nouvelle aiguille.
Greek: • Ξεκινήστε πάλι τη διαδικασία στο βήμα 2A για να προσαρτήσετε και να γεμίσετε μια νέα βελόνα.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να καταγράφονται προσεκτικά.
French: De petites bulles peuvent encore être visibles.
Greek: Μπορεί να εξακολουθούν να είναι ορατές μικρές φυσαλίδες.
French: Plusieurs torsions peuvent être nécessaire pour libérer l'aiguille.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν αρκετές στροφές για να απελευθερωθεί η βελόνα.
French: Ne pas appliquer de lubrifiants tels que de l'huile.
Greek: Μην εφαρμόζετε λιπαντικά όπως λάδι.
French: • Passez à l'étape 7 pour obtenir des instructions sur le retrait en toute sécurité de l'aiguille.
Greek: • Μεταβείτε στο 7º βήμα για οδηγίες σχετικά με την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας.
French: F - Répétez les étapes 3B à 3E jusqu'à trois fois jusqu'à ce que vous voyiez des gouttes d'insuline à l'extrémité de l'aiguille.
Greek: ΣΤ - Επαναλάβετε τα βήματα 3B έως 3E έως και τρεις φορές έως ότου δείτε σταγόνες ινσουλίνης στο άκρο της βελόνας.
French: Si vous êtes incapable de lire ou de suivre toutes les instructions vous-même, demandez l'aide d'une personne formée pour utiliser ce stylo.
Greek: Εάν δεν είστε σε θέση να διαβάσετε ή να ακολουθήσετε από μόνος(η) σας όλες τις οδηγίες, ζητήστε βοήθεια από κάποιον που είναι εκπαιδευμένος στη χρήση αυτής της συσκευής τύπου πένας.
French: Retirez l'aiguille comme décrit à l'étape 7 et jetez le stylo ou remettez-le au pharmacien.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στο 7º βήμα και απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας ή επιστρέψτε την στο φαρμακοποιό.
French: Si votre dose est supérieure au nombre d'unités restant dans le stylo, soit :
Greek: Εάν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στη συσκευή τύπου πένας, τότε:
French: Après votre injection
Greek: Μετά την ένεση
French: • Vérifiez l'étiquette du stylo pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline.
Greek: • Ελέγξτε την ετικέτα της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
French: A - Si votre professionnel de santé vous le recommande, vous pouvez pincer la peau nettoyée entre vos doigts.
Greek: A - Εάν σας έχει δώσει τέτοια οδηγία ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει, μπορείτε να τσιμπήσετε το καθαρισμένο δέρμα ανάμεσα στα δάχτυλά σας.
French: A - Sélectionnez le site d'injection tel qu'expliqué par votre professionnel de santé, nettoyez avec une nouvelle lingette imbibée d'alcool et laissez sécher votre peau avant d'injecter votre dose.
Greek: A - Επιλέξτε τη θέση ένεσης όπως σας έχει εξηγήσει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει, καθαρίστε την με ένα καινούργιο μαντηλάκι με οινόπνευμα και αφήστε το δέρμα να στεγνώσει προτού ενέσετε τη δόση σας.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent, que vous avez besoin d'insuline.
Greek: Να ενημερώνετε πάντοτε αυτούς που σας φροντίζουν ή σας παρακολουθούν ιατρικά ότι χρειάζεστε ινσουλίνη.
French: • droit et stable pendant l'utilisation,
Greek: • παραμένει σε κατακόρυφη και σταθερή θέση κατά τη χρήση,
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Semglee.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Semglee.
French: • Utilisez un site d'injection que votre professionnel de santé vous a montré.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια θέση ένεσης από αυτές που σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
French: Le stylo usagé peut être jeté dans vos déchets ménagers après avoir retiré l'aiguille.
Greek: Η χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να απορριφθεί στα οικιακά απορρίμματα αφού έχετε αφαιρέσει τη βελόνα.
French: Si vous n'avez pas de conteneur pour objets tranchants, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est :
Greek: Εάν δεν έχετε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο από το σπίτι το οποίο:
French: Le bouton de dose blanc va tourner et vous entendrez des « clics » lorsque vous appuyez dessus.
Greek: Ο λευκός περιστροφικός επιλογέας δόσης θα στραφεί και θα ακούσετε χαρακτηριστικούς ήχους τύπου «κλικ» καθώς πιέζετε προς τα κάτω.
French: Si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
French: • c'est le bon type d'insuline,
Greek: • Είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.
French: • il n'y a aucune fissure, rupture ou fuite autour du support de cartouche.
Greek: • Δεν υπάρχουν σχισμές, ρωγμές ή διαρροές γύρω από τη θήκη του φυσιγγίου
French: • peut être fermé avec un couvercle hermétique résistant à la perforation, sans que les objets tranchants puissent sortir,
Greek: • μπορεί να κλείσει με σφιχτά στερεωμένο καπάκι που δεν μπορεί να τρυπηθεί, και χωρίς να μπορούν τα αιχμηρά αντικείμενα να βγουν έξω,
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Greek: Τμήμα της πολυσυσκευασίας, που δεν μπορεί να πωληθεί χωριστά.
French: Après avoir sorti un stylo du réfrigérateur, posez-le sur une surface plane et attendez qu'il atteigne la température ambiante entre 15°C et 30°C avant de l'utiliser.
Greek: Μόλις βγάλετε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο, ακουμπήστε την σε μια επίπεδη επιφάνεια και περιμένετε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 15°C και 30°C προτού τη χρησιμοποιήσετε.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du stylo, après « EXP ».
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά από τη «ΛΗΞΗ».
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo en l'essuyant avec un chiffon humide.
Greek: • Μπορείτε να καθαρίσετε εξωτερικά τη συσκευή τύπου πένας σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό πανί.
French: D - Tapez délicatement sur la cartouche avec votre doigt pour aider les grosses bulles d'air à se déplacer vers le haut de la cartouche.
Greek: Δ - Χτυπήστε ελαφρά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας, ώστε να βοηθήσετε να μετακινηθούν οποιεσδήποτε μεγάλες φυσαλίδες αέρα προς το επάνω μέρος του φυσιγγίου.
French: Si vous ne suivez pas ces instructions chaque fois que vous utilisez le stylo, vous risquez d'avoir trop ou trop peu d'insuline.
Greek: Εάν δεν ακολουθείτε αυτές τις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, μπορεί να λάβετε είτε πολύ περισσότερη είτε πολύ λιγότερη ινσουλίνη.
French: Si vous avez accidentellement passé 2 unités, retournez le bouton de dose dans la direction opposée au bon nombre d'unités.
Greek: Εάν κατά λάθος ξεπεράσετε στη στροφή τις 2 μονάδες, στρέψτε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης προς τα πίσω, προς την αντίθετη κατεύθυνση, στον σωστό αριθμό μονάδων.
French: Ne pas pousser le bouton d'injection sur le côté ou bloquer le bouton de dosage blanc avec vos doigts car cela vous empêchera d'injecter le médicament.
Greek: Μην πιέζετε το κουμπί ένεσης από τα πλάγια και μην μπλοκάρετε το λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης με τα δάχτυλά σας, καθώς αυτό θα διακόψει την ένεση του φαρμάκου.
French: Cela peut affecter votre taux de sucre dans le sang.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
French: Ne pas utiliser le stylo après la date d'expiration.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
French: • Vérifiez la date d'expiration sur l'étiquette du stylo.
Greek: • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car Semglee a une action prolongée.
Greek: Η ανάνηψη από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει επειδή το Semglee έχει μακρά δράση.
French: • Gardez votre stylo à l'abri de l'humidité, de la poussière, de la lumière directe du soleil et des endroits où la température peut être trop élevée ou trop basse (voir la section sur le stockage au début de ces instructions).
Greek: • Διατηρείτε τη συσκευή τύπου πένας μακριά από υγρασία, σκόνη, άμεσο ηλιακό φως και οποιοδήποτε μέρος η θερμοκρασία μπορεί να φτάσει πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά (βλ. την παράγραφο της φύλαξης στην αρχή αυτών των οδηγιών)
French: Elle doit être utilisée seulement si la solution est claire, incolore, sans particule solide visible et si elle a la fluidité de l'eau.
Greek: Πρέπει να το χρησιμοποιείτε μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
French: Si vous ne voyez pas d'insuline à l'extrémité de l'aiguille après 4 tentatives d'amorçage, l'aiguille pourrait être bouchée.
Greek: Εάν δεν δείτε καθόλου ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας μετά από 4 προσπάθειες γεμίσματος, η βελόνα μπορεί να έχει αποφραχθεί.
French: Profil d'action en cas de diabète de type 1
Greek: Διάγραμμα δράσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
French: *L'insuline glargine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Pichia pastoris.
Greek: * Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Pichia pastoris.
French: Si vous ne maintenez pas le bouton d'injection enfoncé pendant 10 secondes après l'affichage de « 0 », vous risquez de ne pas obtenir la bonne dose de médicament.
Greek: Εάν δεν κρατήσετε το κουμπί ένεσης πατημένο προς τα κάτω για 10 δευτερόλεπτα αφού εμφανιστεί η ένδειξη «0», μπορεί να λάβετε εσφαλμένη δόση φαρμάκου.
French: • 2 lingettes imbibées d'alcool,
Greek: • 2 μαντηλάκια με οινόπνευμα
French: Chaque fois que vous utilisez le stylo
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας
French: Lisez attentivement ces instructions d'utilisation ainsi que la notice avant d'utiliser le stylo prérempli Semglee et chaque fois que vous prenez un autre stylo.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης, καθώς και το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Semglee και κάθε φορά που παίρνετε μια καινούργια συσκευή τύπου πένας.
French: E - Conservez le stylo à température ambiante (moins de 30°C).
Greek: E - Φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη από 30°C).
French: Une injection quotidienne de Semglee, au même moment de la journée, est nécessaire.
Greek: Χρειάζεστε μια ένεση Semglee κάθε ημέρα, κατά την ίδια ώρα της ημέρας.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Greek: Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
French: La prescription de Semglee peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Greek: Η χρήση του Semglee μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι κλινικά αναγκαίο.
French: A - Prenez le capuchon extérieur de l'aiguille que vous avez gardé à l'étape 2D, maintenez-le dans la partie la plus large et couvrez soigneusement l'aiguille sans la toucher.
Greek: A - Πάρτε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας που είχατε φυλάξει στο βήμα 2Δ, κρατήστε το από το φαρδύτερο μέρος του και καλύψτε προσεκτικά τη βελόνα χωρίς να την ακουμπήσετε.
French: Ce stylo n'est pas recommandé pour les personnes aveugles ou malvoyantes sans l'aide d'une personne formée pour utiliser le stylo.
Greek: Αυτή η συσκευή τύπου πένας δεν συνιστάται για χρήση από άτομα που είναι τυφλά ή έχουν δυσκολίες στην όραση, χωρίς τη βοήθεια κάποιου που είναι εκπαιδευμένος στη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
French: A - Vérifiez que la fenêtre d'affichage de dose affiche "0".
Greek: Α - Ελέγξτε ότι το παράθυρο δόσης δείχνει «0».
French: Mettez votre aiguille usagée dans un contenant à déchets tranchants immédiatement après utilisation.
Greek: Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
French: B - Tournez le bouton de dose blanc sur 2 doses.
Greek: B - Στρέψτε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης στις 2 μονάδες δόσης.
French: D - Essuyez le joint en caoutchouc (à l'avant de la cartouche) avec une nouvelle lingette imbibée d'alcool.
Greek: Δ - Σκουπίστε το ελαστικό κάλυμμα (στο μπροστινό μέρος του φυσιγγίου) με ένα καινούργιο μαντηλάκι με οινόπνευμα.
French: L'amorçage est terminé lorsque vous pouvez voir des gouttes d'insuline.
Greek: Το γέμισμα έχει ολοκληρωθεί και μπορείτε να δείτε σταγόνες ινσουλίνης.
French: La dose peut être corrigée en tournant le bouton de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose correcte s'aligne avec le pointeur de dose jaune.
Greek: Η δόση μπορεί να διορθωθεί με τη στροφή του περιστροφικού επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, έως ότου η σωστή δόση ευθυγραμμιστεί με τον κίτρινο δείκτη δόσης.
French: L'exposition au métabolite M1 augmente avec la dose de Semglee administrée.
Greek: Η έκθεση στο μεταβολίτη Μ1 αυξάνει με τη χορηγούμενη δόση του Semglee.
French: Vous pouvez transmettre à d'autres personnes une infection sévère ou ils peuvent vous transmettre une infection grave.
Greek: Μπορεί να μεταδώσετε σε άλλα άτομα κάποια σοβαρή λοίμωξη ή να «κολλήσετε» κάποια σοβαρή λοίμωξη από αυτά.
French: Ne partagez pas votre stylo prérempli Semglee avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
Greek: Μην μοιράζεστε τη δική σας προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Semglee με άλλα άτομα, ακόμη και εάν η βελόνα έχει αλλαχθεί.
French: B - Insérez l'aiguille directement dans la peau comme recommandé par votre professionnel de santé.
Greek: B - Πιέστε τη βελόνα σε ευθεία μέσα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
French: Vous pouvez injecter de 1 à 80 unités en une seule injection.
Greek: Με μία μόνη ένεση μπορείτε να ενέσετε 1 έως 80 μονάδες.
French: Ne pas jeter (se débarrasser) des aiguilles dans vos déchets ménagers.
Greek: Μην πετάτε (απορρίπτετε) σκόρπιες βελόνες στα οικιακά απορρίμματα.
French: Ne pas utiliser Semglee si vous remarquez la présence de particules dans la solution.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Semglee εάν εντοπίσετε σωματίδια στο διάλυμα.
French: Vérifiez votre glycémie et votre cétonurie le plus rapidement possible dès que l'un des symptômes ci-dessus apparaît.
Greek: Ελέγξτε τα επίπεδα του σακχάρου σας και τα ούρα σας για κετόνες αμέσως μόλις εμφανισθούν κάποια από τα παραπάνω συμπτώματα .
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de Semglee (pH 4).
Greek: Είναι τελείως διαλυτή στο όξινο pH του ενέσιμου διαλύματος του Semglee (pH 4).
French: Ne pas utiliser l'aiguille si le film protecteur est endommagé ou manquant car l'aiguille risque de ne pas être stérile.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τη βελόνα εάν το προστατευτικό κάλυμμα έχει υποστεί ζημιά ή λείπει, καθώς η βελόνα μπορεί να μην είναι πια αποστειρωμένη.
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια της συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής κατάστασης (κετοξέωση) η οποία οφείλεται σε έλλειψη ινσουλίνης.
French: Ces unités sont spécifiques à Semglee et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l'insuline (voir rubrique 5.1).
Greek: Οι συγκεκριμένες μονάδες αναφέρονται αποκλειστικά στο Semglee και δεν είναι όμοιες με τις Διεθνείς Μονάδες (ΙU) ή με μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 5.1).
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique),
Greek: Τηρείστε πιστά τις οδηγίες τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη φυσική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική της ένεσης.
French: Avertissements
Greek: Προειδοποιήσιες
French: Ne pas utiliser le stylo si le médicament dans la cartouche est trouble, coloré ou si vous pouvez voir des particules.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν το φάρμακο στο φυσίγγιο φαίνεται θολό ή χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια.
French: B - Tenez le corps du stylo d'une main.
Greek: Β - Κρατήστε το σώμα της συσκευής τύπου πένας με το ένα χέρι.
French: C - Placez l'aiguille dans un contenant à déchets tranchants (voir étape 8 pour les instructions sur l'élimination).
Greek: Γ - Τοποθετήστε τη βελόνα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων (βλ. το 8º βήμα για οδηγίες σχετικά με την απόρριψη)
French: Semglee avec de l'alcool
Greek: Το Semglee με οινοπνευματώδη
French: Retirez l'aiguille après l'injection et rangez le stylo sans l'aiguille.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
French: • Ne pas tremper ni laver votre stylo.
Greek: • Μην μουλιάζετε και μην πλένετε τη συσκευή τύπου πένας.
French: • Munissez-vous toujours d'un stylo injecteur d'insuline prérempli supplémentaire, tel que recommandé par votre professionnel de santé, au cas où vous perdrait votre stylo ou il serait endommagé.
Greek: • Να έχετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορήγησης ινσουλίνης, σύμφωνα με τη σύσταση του επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει, σε περίπτωση η δική σας συσκευή τύπου πένας χαθεί ή υποστεί ζημιά.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Semglee avec la pioglitazone est envisagé.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Semglee.
French: A - Inspectez le stylo : vérifiez l'étiquette violette et blanche sur le stylo pour vous assurer que :
Greek: Α - Επιθεωρήστε τη συσκευή τύπου πένας: ελέγξτε την ετικέτα μωβ και λευκού χρώματος στη συσκευή τύπου πένας και βεβαιωθείτε ότι:
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10; fréquent : de ≥ 1/100 à < 1/10; peu fréquent : de ≥ 1/1000 à < 1/100; rare : de ≥ 1/10 000 à < 1/1000; très rare :
Greek: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
French: A - Prenez une nouvelle aiguille jetable stérile et retirez le film protecteur.
Greek: A - Πάρτε μια νέα αποστειρωμένη βελόνα μίας χρήσης και αποκολλήστε το προστατευτικό κάλυμμα.
French: • Ne pas essayer de réparer un stylo inutilisable ou endommagé.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να διορθώσετε μια συσκευή τύπου πένας που είναι ακατάλληλη για χρήση ή που έχει υποστεί ζημιά.
French: Ne pas laisser l'aiguille fixée sur le stylo durant la conservation et ne pas réutiliser les aiguilles.
Greek: Μην αφήνετε τη βελόνα προσαρτημένη πάνω στη συσκευή τύπου πένας κατά τη διάρκεια της φύλαξης και μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
French: Le stylo Semglee doit être utilisé tel que recommandé dans ce mode d'emploi (voir rubrique 6.6).
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Semglee πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
French: Même si Semglee contient la même substance active que l'insuline glargine 300 unités/ml, ces médicaments ne sont pas interchangeables.
Greek: Αν και το Semglee περιέχει την ίδια δραστική ουσία με την ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml, τα φάρμακα αυτά δεν είναι ανταλλάξιμα.
French: Utilisez un nouveau stylo à la place.
Greek: Στη θέση της χρησιμοποιήστε μια καινούργια συσκευή τύπου πένας.
French: Semglee contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée.
Greek: Το Semglee περιέχει ινσουλίνη glargine, ένα ανάλογο της ινσουλίνης, και έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
French: Cette information ne dispense pas de parler à votre médecin, infirmière ou pharmacien de votre état de santé ou de votre traitement.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή την αγωγή σας.
French: Les sites d'injection comprennent les bras, les cuisses, les fesses et l'abdomen.
Greek: Οι θέσεις ένεσης περιλαμβάνουν τα μπράτσα, τους μηρούς, τους γοφούς και την κοιλία.
French: Mettez le capuchon du stylo de côté pour le remettre plus tard.
Greek: Αφήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο πλάι για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
French: Si vous tentez de fixer latéralement le capuchon extérieur de l'aiguille, vous risquez de tordre ou d'endommager l'aiguille.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να προσαρτήσετε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας από τα πλάγια, η βελόνα μπορεί να λυγίσει ή να καταστραφεί.
French: L'hypoglycémie (très fréquente) en général l'effet indésirable le plus fréquemment rencontré lors de toute insulinothérapie, peut survenir si la dose d'insuline est supérieure aux besoins (voir rubrique 4.4).
Greek: Η υπογλυκαιμία (πολύ συχνή), γενικά η πιο συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση κατά την ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να εμφανιστεί αν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις για ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
French: B - Tournez le bouton de dose blanc jusqu'à ce que le pointeur de dose jaune s'aligne avec la dose requise.
Greek: B - Στρέψτε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης έως ότου ο κίτρινος δείκτης δόσης ευθυγραμμιστεί με τη δόση που χρειάζεστε.
French: NE JAMAIS injecter Semglee dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Greek: ΜΗΝ ενίετε το Semglee μέσα σε φλέβα επειδή αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI - Boites de 1, 3, 5 et 10 stylos
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Συσκευασίες των 1, 3, 5 και 10
French: Semglee est un médicament biosimilaire.
Greek: Το Semglee είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.