FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EMEA gada pārskats par 2004. gadu EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija ©EMEA 2005
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005/LT/Galutinėl ©EMEA 2005 m.
Latvian: Kopumā gadā bija par 3 pieteikumiem mazāk nekā bija plānots.
Lithuanian: Iki tiems metams numatyto 11 paraiškų skaičiaus trūko 3 paraiškų.
Latvian: Paziņojumi
Lithuanian: Pranešimai
Latvian: Pozitīvi pabeigti 2004.* gadā
Lithuanian: * Teigiamas sprendimas 2004 m.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu pieteikumu skaits 2004. gadā palika relatīvi stabils, ar apmēram 10 pieteikumiem.
Lithuanian: išliko santykinai stabilus - 10 paraiškų.
Latvian: Vietnieks: Virgilio DONINI
Lithuanian: ￭ Maria TOLLIS (Italija) Pakaitinis: Virgilio DONINI
Latvian: Itālija
Lithuanian: ITALIJA
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovė
Latvian: EDMS tika sekmīgi ieviests 2004. gada septembrī kopā ar kompleksu palīdzības dienesta atbalstu
Lithuanian: EDMS sėkmingai pradėjo veikti 2004 m.
Latvian: Centralizēti reģistrētu produktu skaita pieauguma rezultātā reģistrācijas variāciju pieteikumu skaits 2004. gadā vēlreiz palielinājās.
Lithuanian: Padidėjus centralizuotai registruojamų preparatų skaičiui, 2004 m.
Latvian: Pasaules veselības organizācija http://www.who.int
Lithuanian: Pasaulinė sveikatos organizacija http://www.hevra.org
Latvian: Lēmuma datums
Lithuanian: Sprendimo etapas
Latvian: Vēlreizēja izdošana apspriešanai paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Lithuanian: Pakartotinis teikimas svarstymui numatomas 2005 m.
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada maijā
Lithuanian: CVMP priėmė 2004 m.
Latvian: INN viela
Lithuanian: ĮPLAUKOS IŠ VISO
Latvian: Kopējā summa 3
Lithuanian: 3 antraštinės dalies išlaidos iš viso
Latvian: Vietnieks: Alar IRS
Lithuanian: ￭ Raul KIIVET (Estija) Pakaitinis: Alar IRS
Latvian: 2003. gadā uzsāktais darbs pie atsauces procedūru dažādu aspektu pārvaldīšanas uzlabošanas turpinājās visu 2004. gadu.
Lithuanian: pradėtas darbas, susijęs su įvairių kreipimųsi aspektų tobulinimu.
Latvian: Komiteja no jauna ievēlēja Dr. Daniel Brasseur par priekšsēdētāju un Dr. Eric Abadie par priekšsēdētāja vietnieku.
Lithuanian: Daniel Brasseur, o vicepirmininku - Dr.
Latvian: • Marc WIRTOR (Luksemburga)
Lithuanian: ￭ Marc WIRTOR (Liuksemburgas) Pakaitinis: Maurice HOLPER
Latvian: Vispārēji pretinfekciju līdzekļi sistemātiskai lietošanai Antineoplastiskie aģenti un imūnmodulatori Nervu sistēma
Lithuanian: Antineoplastiniai ir imunitetą keičiantys agentai
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar neirodeģeneratīvām slimībām2004. gadā tika atsaukta zāļu suspensija, ko lietoja, ārstējot pacientus, kuri slimo ar Parkinsona slimību, tas tika darīts, balstoties uz jaunu informāciju, kuru izvērtēja CHMP.
Lithuanian: , remiantis naujais CHMP įvertintais duomenimis, buvo panaikintas vieno vaistinio preparato, naudojamo Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti, sustabdymas.
Latvian: Eiropas Kopiena un Amerikas Savienotās Valstis
Lithuanian: Europos bendrijaJungtinės Amerikos Valstijos
Latvian: Paralēlās sadales paziņojumi 2002.-2004. gadā
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą 2002-2004 m.
Latvian: (kooptētais loceklis)
Lithuanian: (Jungtinė Karalystė)
Latvian: Tās mērķis ir atklāt un ziņot par ikvienu potenciālu medikamentu drošības problēmu un novērst kaitīgu zāļu iedarbību.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas - tai nuolatinis vaistinio preparato monitoringas rinkoje Jo tikslasnustatyti ir pranešti apie galimas su vaistais susijusias saugumo problemas ir užkirsti kelią nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą.
Latvian: Projekti
Lithuanian: Iniciatyvos
Latvian: ĪRIJA
Lithuanian: AIRIJA
Latvian: Vietnieks: Foteini TZAVELLA
Lithuanian: Catherine HARVALA (Graikija) Pakaitinis: Foteini TZAVELLA
Latvian: Silvija DOMINGO [Silvia DOMINGO] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Eiropas Komisija Saņemtais atzinums
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Sprendimo data
Latvian: Vietnieks: Orestis PAPADOPOULOS
Lithuanian: ￭ Ioannis MALEMIS (Graikija) Pakaitinis: Orestis PAPADOPOULOS
Latvian: 2004. gadā tika uzsākta CVMP vienkāršu ieteikumu izstrāde par farmakoloģisko uzraudzību ES, kas turpinājās ar koncepcijas dokumenta apspriešanu.
Lithuanian: pradėtos rengti paprastos CVMP veterinarinio farmakologinio budrumo Europos Sąjungoje gairės.
Latvian: Vietnieks: Hanne Bergendahl
Lithuanian: ￭ Tonje Høy (Norvegija) Pakaitinis: Hanne Bergendahl
Latvian: Pirms pieteikumu iesniegšanas EMEA piedāvā noturēt apspriedes ar sponsoriem, kas vēlas iesniegt pieteikumu retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
Latvian: Vietnieks: Agnes GYURASICS
Lithuanian: ￭ János BORVENDÉG (Vengrija) Pakaitinis: Agnes GYURASICS
Latvian: Vietnieks: Pasqualino ROSSI
Lithuanian: ￭ Giuseppe NISTICÒ (Italija) Pakaitinis: Pasqualino ROSSI
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja vietniece
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovės pavaduotoja
Latvian: • Birgit AASMÄE (Igaunija)
Lithuanian: ￭ Birgit AASMÄE (Estija) Pakaitinis: Helen MAHLA
Latvian: Marijke KORTEVEGA [Marijke KORTEWEG] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 56
Lithuanian: Marijke KORTEWEG Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 56 El.
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par pretmikrobu līdzekļiem2004. gadā CVMP izveidoja Zinātniski konsultatīvo grupu par pretmikrobu līdzekļiem.
Lithuanian: CVMP įsteigė Mokslinę patariamąją antimikrobinių preparatų grupę. Šios grupės vaidmuoteikti CVMP patarimus specialiais jai pateikiamais moksliniais klausimais.
Latvian: Grāmatvedība
Lithuanian: Sąskaitos
Latvian: Pēc Regulas (EK)
Lithuanian: Komisijos reglamentas (EB) Nr.
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x
Latvian: Tiešais iepakojums
Lithuanian: Pakuotės dydis
Latvian: Zāļu forma
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Latvian: Saturs
Lithuanian: dozių)
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-09.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Anoro Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Lithuanian: (umeklidino bromidas / vilanterolis)
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Anoro.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Anoro.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo atlikti tyrimą šiam klausimui nuodugniau ištirti.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
Lithuanian: Umeklidinas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Latvian: Anoro Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Anoro Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena inhaliacija kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Anoro Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Lithuanian: Visuose 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 600 pacientų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Latvian: Ziņotās ar Anoro Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Anoro Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Lithuanian: Dažniausias Anoro Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcijos, faringitas (gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas, kosulys, burnos ir gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir džiūstanti burna.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Anoro Ellipta vartojimą?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Anoro Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Anoro Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-2 adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami daudzu orgānu muskuļu šūnās, tostarp plaušu elpceļos.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie beta-2 adrenerginių receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučių kvėpavimo takus, raumenų ląstelėse.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Anoto Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Lithuanian: Kadangi tos pačios klasės kaip Anoro Ellipta vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 adrenerģiskais agonists.
Lithuanian: Vilanterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Latvian: Kāpēc Anoro Ellipta ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Anoro Ellipta buvo registruotas ES?
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Lithuanian: Jis slopina kitus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 55 mikrogramus umeklidīnija (kā umeklidīnija bromīdu) un 22 mikrogramus vilanterola.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 55 mikrogramai umeklidino (umeklidino bromido forma) ir 22 mikrogramai vilanterolio.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Anoro Ellipta saugumo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti, nors kol kas surinkta nedaug duomenų apie ilgalaikio jo vartojimo saugumą.
Latvian: Anoro Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Lithuanian: Anoro Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Latvian: Anoro Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Anoro Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Kas ir Anoro Ellipta un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Anoro Ellipta ir kam jis vartojamas?
Latvian: Cita informācija par Anoro Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Anoro Ellipta
Latvian: Ieelpojot vilanterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Lithuanian: Įkvėpus šio vaisto, vilanterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Latvian: Anoro Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Lithuanian: Anoro Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Latvian: Kādi Anoro Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Anoro Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Anoro Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Anoro Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacienta elpošanu.
Lithuanian: Abiejų šių veikliųjų medžiagų veikiami kvėpavimo takai išlieka atviri ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Latvian: Anoro Ellipta arī palielināja FEV1 vidēji par līdz 95 ml vairāk nekā atsevišķi lietots vilanterols un par 52 ml vairāk nekā atsevišķi lietots umeklidīnija bromīds.
Lithuanian: Be to, vartojant Anoro Ellipta, pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai iki 95 ml daugiau nei vartojant vieną vilanterolį ir 52 ml daugiau nei vartojant vieną umeklidino bromidą.
Latvian: Kā Anoro Ellipta darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Anoro Ellipta?
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Latvian: Muskarīna receptoru antagonisti un ilgstošas iedarbības beta-2 agonisti bieži tiek kombinēti HOPS ārstēšanai.
Lithuanian: Gydant LOPL dažnai kartu vartojami muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Anoro Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Anoro Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Anoro Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Anoro Ellipta vartojimu?
Latvian: Augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombinācija nenodrošināja konsekventi lielāku plaušu darbības uzlabojumu nekā Anoro Ellipta, lai pamatotu lielākas devas lietošanu.
Lithuanian: Vartojant didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinį, nuoseklių didesnio plaučių veiklos pagerėjimo duomenų nei su Anoro Ellipta nenustatyta.
Latvian: Piecos pamatpētījumos Anoro Ellipta un augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombināciju (113 mikrogrami/22 mikrogrami) salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), atsevišķi lietotu vilanterolu, atsevišķi lietotu umeklidīniju vai tiotropiju, kas ir citas zāles HOPS ārstēšanai.
Lithuanian: Anoro Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių (113 / 22 mikrogramų) derinys buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidinu ir kitu vaistu nuo LOPL tiotropiu atliekant 5 pagrindiniuose tyrimuose.
Latvian: Kā lieto Anoro Ellipta?
Lithuanian: Kaip vartoti Anoro Ellipta?
Latvian: Ieelpojot umeklidīniju, tas arī liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino, dėl jo poveikio kvėpavimo takų raumenys taip pat atsipalaiduoja.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīta Anoro Ellipta efektivitāte plaušu darbības uzlabošanā un HOPS simptomu atvieglošanā, salīdzinot ar placebo vai atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām, kā arī ar tiotropiju.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad, palyginti su placebu arba atskiromis sudedamosiomis Anoro Ellipta medžiagomis bei tiotropiu, įrodyta, jog Anoro Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti pacientų plaučių veiklą ir palengvinti LOPL simptomus.
Latvian: Anoro Ellipta aktīvās vielas umeklidīnijs un vilanterols iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Lithuanian: Veikdamos skirtingai veikliosios Anoro Ellipta medžiagos umeklidinas ir vilanterolis praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Latvian: Vidējais FEV1 pieaugums, lietojot Anoro Ellipta, bija par 60, 90 un 112 ml lielāks nekā ar tiotropiju pēc 24 ārstēšanas nedēļām trijos pētījumos, kur Anoro Ellipta salīdzināja ar tiotropiju.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose, kurių metu Anoro Ellipta buvo lyginamas su tiotropiu, po 24 gydymo savaičių Anoro Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs atitinkamai 60, 90 ir 112 ml daugiau nei vartojusių tiotropį.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Anoro Ellipta uzlaboja plaušu darbību un pēc 24 nedēļām nodrošināja par vidēji 167 ml lielāku FEV1 nekā placebo.
Lithuanian: vartojant šį vaistą, jų FIT1 padidėjo vidutiniškai 167 ml daugiau nei vartojant placebą.
Latvian: Novērots, ka Anoro Ellipta arī mazina elpas trūkumu, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad, palyginti su placebu, vartojant Anoro Ellipta, pacientams pasireiškiantis dusulys buvo lengvesnis.
Latvian: Tas liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Lithuanian: Toks vilanterolio poveikis atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Latvian: Tas palīdzēs Jums izvairīties no simptomiem visas dienas un nakts laikā.
Lithuanian: Tai padės išvengti simptomų dieną ir naktį.
Latvian: Vienlaikus esoši stāvokļi
Lithuanian: Kartu esančios būklės
Latvian: Papildu pētījumi par efektivitāti
Lithuanian: Papildomi veiksmingumo tyrimai
Latvian: Vienkārši inhalējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Lithuanian: Tik įkvėpkite kitą dozę įprastu laiku.
Latvian: Ja Jūsu simptomi neuzlabojas
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėja
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Latvian: Metabolītu sistēmiskā ekspozīcija ir zema.
Lithuanian: Metabolitų sisteminė ekspozicija yra maža.
Latvian: Plaušu funkcijas, simptomu un ar veselību saistītās dzīves kvalitātes rādītāji 24. nedēļā
Lithuanian: Plaučių funkcijos, simptominės ir su gyvenimo kokybe susijusios baigtys 24-ąją savaitę
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (ne trumpiau kaip 3-4 sekundes).
Latvian: • Lēnām un mierīgi izelpojiet.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.
Latvian: Vidējā mazāko kvadrātu vērtība
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadratų vidurkiai.
Latvian: Neskaidra redze Glaukoma
Lithuanian: Neryškus matymas Glaukoma
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumus par šī salīdzinājuma statistisko ticamību.
Lithuanian: Todėl negalima spręsti apie šio palyginimo statistinį reikšmingumą.
Latvian: Tas būs efektīvs tikai tik ilgi, kamēr to lietosit.
Lithuanian: Vaistas bus veiksmingas tol, kol jį vartosite.
Latvian: Tas parāda, cik zāļu devu atlicis inhalatorā.
Lithuanian: Čia parodyta, kiek vaisto dozių liko inhaliatoriuje.
Latvian: ko sauc par sinusītu);
Lithuanian: vadinamo sinusitu, požymis);
Latvian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francija
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux,
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeninis poveikis
Latvian: Kad atlicis mazāk par 10 devām, viena skaitītāja puse kļūst sarkana.
Lithuanian: Kai lieka mažiau nei 10 dozių, pusė dozės skaitiklio langelio tampa raudonu.
Latvian: Umeklidīnija/vilanterola lietošana var izraisīt paradoksālas bronhu spazmas, kas var būt bīstamas dzīvībai.
Lithuanian: Umeklidino / vilanterolo vartojimas gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Latvian: Inhalācija jāveic tikai vienreiz dienā, jo šo zāļu iedarbība turpinās 24 stundas.
Lithuanian: Jums teks įkvėpti vaisto tik vieną kartą per parą, nes šis vaistas veikia 24 valandas.
Latvian: Nelietojiet zāles vairāk, nekā noteicis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau vaisto nei nurodė Jūsų gydytojas.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
Latvian: Pacientiem pēc 65 gadu vecuma deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės keisti nereikia.
Latvian: Supraventrikulāras ekstrasistoles
Lithuanian: Supraventrikulinės ekstrasistolės
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išvardytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu nekontrolētu sirds un asinsvadu slimību netika iekļauti klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Pacientai, sergantys kliniškai reikšminga, nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių liga, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Latvian: Novērota arī no devas atkarīga sirdsdarbības paātrināšanās.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas nuo dozės priklausomas širdies susitraukimų padažnėjimas.
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatori
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien tā rīkoties neiesaka Jūsu ārsts, - arī ne tad, ja jūtaties labāk, jo iespējama simptomu pastiprināšanās.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau, nes Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Novērots umeklidīnija AUC pieaugums aptuveni 1,4 reizes bez ietekmes uz vilanterola AUC.
Lithuanian: Buvo stebėtas umeklidino AUC padidėjimas maždaug 1,4 karto, nepastebint poveikio vilanterolo AUC.
Latvian: Raksturojums īpašām veselu brīvprātīgo vai pacientu grupām
Lithuanian: Savybės ypatingose sveikų savanorių arba pacientų populiacijose
Latvian: Tālāk paustie apgalvojumi ir balstīti uz pētījumiem ar atsevišķajām sastāvdaļām.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi tyrimų, atliktų su atskiromis veikliosiomis medžiagomis, duomenis.
Latvian: Lietošanas laikā gaisa atveres nedrīkst aizklāt ar pirkstiem.
Lithuanian: Vartojimo metu ventiliavimo angos turi būti neuždengtos pirštais.
Latvian: Šie pētījumi nebija īpaši plānoti tam, lai novērtētu ārstēšanas ietekmi uz HOPS paasinājumiem, un, rodoties paasinājumam, pacienti tika izslēgti no pētījuma.
Lithuanian: Šie tyrimai nebuvo specialiai suplanuoti gydymo įtakai LOPL paūmėjimams įvertinti ir pacientai, kuriems pasireiškė paūmėjimas, buvo pašalinti iš tyrimo.