FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» GABA (acide gamma-aminobutyrique) présent dans le corps.
Portuguese: A substância activa do Lyrica, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do "neurotransmissor" GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
French: Autres informations relatives à Lyrica:
Portuguese: Outras informações sobre o Lyrica
French: Lyrica est utilisé en tant que complément à un traitement existant chez des patients touchés par des crises partielles (crises d'épilepsie démarrant dans une partie spécifique du cerveau) qu'il est impossible de contrôler uniquement avec leur traitement en cours;
Portuguese: O Lyrica é utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais (convulsões que têm início numa zona particular do cérebro), que não possam ser controladas unicamente com o tratamento que seguem;
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lyreca à Pfizer Limited, le 6 juillet 2004.
Portuguese: Em 6 de Julho de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Pfizer Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lyrica.
French: Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lyrica?
French: Une autre étude a été menée sur 137 patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales dues à une blessure de la moelle épinière.
Portuguese: Um estudo adicional incluiu 137 doentes com dor neuropática central ocasionada por lesão da medula espinal.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques, Lyrica a été plus efficace que le placebo dans l'atténuation de la douleur.
Portuguese: Nos estudos da dor neuropática, o Lyrica foi mais eficaz do que placebo na redução da dor.
French: Il semble cependant qu'elle joue un rôle sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses, réduisant ainsi l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Portuguese: Isto diminui a actividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
French: Lyrica peut être utilisé dans le cas de douleurs neuropathiques périphériques, comme la douleur qui touche les patients diabétiques ou les patients atteints de zona, ainsi que dans le cas de douleurs neuropathiques centrales, comme la douleur qui touche les patients atteints d'une lésion de la moelle épinière;
Portuguese: O Lyrica pode ser utilizado na dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes diabéticos ou por doentes que tenham sofrido de herpes zoster (zona), e na dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyrica?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lyrica?
French: Qu'est-ce que Lyrica?
Portuguese: O que é o Lyrica?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyrica (chez plus d'un patient sur 10) sont: les vertiges et la somnolence (envie de dormir).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lyrica (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lyrica, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lyrica, consulte o Folheto Informativo.
French: Dans le cas de l'épilepsie, Lyrica a permis de diminuer le nombre de crises: chez environ 45 % des patients prenant Lyrica 600 mg une fois par jour et chez environ 35% des patients prenant Lyrica 300 mg, une réduction des crises d'au moins 50 % a été observée, tandis que la réduction des crises observée chez les patients sous placebo était de quelque 10%.
Portuguese: Na epilepsia, o Lyrica reduziu o número de crises: cerca de 45% dos doentes tratados com uma dose diária de 600 mg de Lyrica e cerca de 35% dos tratados com uma dose diária de 300 mg registaram uma redução de 50% ou superior no número de crises, por comparação com cerca de 10% dos doentes que receberam o placebo.
French: L'efficacité a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de l'anxiété après quatre à huit semaines.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de crises após 11 a 12 semanas; Na perturbação de ansiedade generalizada, foram realizados oito estudos com mais de 3000 doentes, e a eficácia foi avaliada através de um questionário padrão de ansiedade após quatro a oito semanas de tratamento.
French: Comment Lyrica agit-il?
Portuguese: Como funciona o Lyrica?
French: Dans le cas du trouble anxieux généralisé, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo: 52 % des patients sous Lyrica ont présenté une amélioration d'au moins 50 %, contre 38 % chez les patients sous placebo.
Portuguese: Na perturbação de ansiedade generalizada, o Lyrica demonstrou ser mais eficaz do que placebo: 52% dos doentes tratados com o Lyrica registaram uma melhoria de 50% ou superior, por comparação com os doentes que receberam o placebo.
French: Comment Lyrica est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Lyrica?
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques centrales, 22% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 8 % des patients sous placebo.
Portuguese: Na dor neuropática central, 22% dos doentes tratados com o Lyrica registaram uma descida de 50% ou superior relativamente ao nível da dor, por comparação com 8% dos doentes que receberam o placebo.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques périphériques, 35% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 18% des patients sous placebo.
Portuguese: Na dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com Lyrica registaram uma descida de 50% ou superior no que se refere ao nível da dor, por comparação com 18% nos doentes que receberam o placebo.
French: La manière exacte dont la prégabaline agit n'est pas encore complètement élucidée.
Portuguese: A forma exacta como a pregabalina funciona ainda não é totalmente conhecida, mas pensa-se que actue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
French: Dans quel cas Lyrica est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Lyrica?
French: Quelles études ont été menées sur Lyrica?
Portuguese: Como foi estudado o Lyrica?
French: 25 g / 25 g Solution pour perfusion
Portuguese: 25 g / 25 g Solução para perfusão
French: Voie intraveineuse poche (PVC)
Portuguese: Via intravenosa saco (PVC)
French: Conditionnement primaire
Portuguese: Acondicionam ento primário
French: Des informations à ce sujet ont été incluses dans les informations sur le produit.
Portuguese: Na informação sobre o produto foram incluídas informações sobre este aspeto.
French: Des informations sur LysaKare sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Portuguese: Mais informações sobre LysaKare podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de LysaKare sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de LysaKare são continuamente monitorizados.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de LysaKare?
French: Par conséquent, le médicament radioactif quitte le corps par le biais de l'urine et les reins sont exposés à moins de radiations.
Portuguese: Em consequência, o medicamento radioativo é expelido pelo corpo através da urina e os rins ficam expostos a menos radiações.
French: Pourquoi LysaKare est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está LysaKare autorizado na UE?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de LysaKare sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de LysaKare são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Les effets indésirables rapportés avec LysaKare sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com LysaKare são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: LysaKare est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 4 heures.
Portuguese: LysaKare é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 4 horas.
French: LysaKare (arginine / lysine)
Portuguese: LysaKare (arginina / lisina)
French: Autres informations relatives à LysaKare:
Portuguese: Outras informações sobre LysaKare
French: LysaKare est destiné à être utilisé chez l'adulte et il contient les substances actives arginine et lysine.
Portuguese: LysaKare destina-se a ser utilizado em adultos e contém as substâncias ativas arginina e lisina.
French: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Portuguese: LysaKare (arginina / lisina) EMA/314645/2019
French: Les effets indésirables observés sous LysaKare sont généralement légers ou modérés.
Portuguese: Os efeitos secundários com LysaKare são geralmente ligeiros ou moderados.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de LysaKare, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de LysaKare, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les bénéfices de LysaKare démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por LysaKare durante os estudos?
French: Étant donné que LysaKare est susceptible de provoquer des nausées (sensation de malaise) et des vomissements, les patients recevront des médicaments destinés à prévenir les nausées et les vomissements avant que LysaKare ne leur soit administré.
Portuguese: Uma vez que LysaKare pode causar náuseas (sensação de enjoo) e vómitos, os doentes receberão medicamentos para prevenir as náuseas e os vómitos antes de receberem LysaKare.
French: LysaKare n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être administré que par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicament radioactifs.
Portuguese: LysaKare só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado por um profissional de saúde com experiência na utilização de medicamentos radioativos.
French: LysaKare est également associé à l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang), mais la fréquence de cet effet indésirable est inconnue.
Portuguese: LysaKare está também associado a hipercalemia (níveis elevados de potássio no sangue), mas a frequência deste efeito secundário não é conhecida.
French: Qu'est-ce que LysaKare et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é LysaKare e para que é utilizado?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous LysaKare (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées et les vomissements.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a LysaKare (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas e vómitos.
French: Le principal risque présenté par LysaKare est une augmentation dangereuse des taux de potassium dans le sang, mais il est possible de gérer cet effet indésirable si celui-ci est reconnu et traité de façon adéquate.
Portuguese: O principal risco apresentado por LysaKare é um aumento perigoso dos níveis de potássio no sangue, mas este efeito secundário pode ser gerido se for reconhecido e tratado de forma adequada.
French: Aperçu de LysaKare et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre LysaKare e porque está autorizado na UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de LysaKare?
Portuguese: Quais são os riscos associados a LysaKare?
French: LysaKare ne doit pas être administré à des patients présentant des taux élevés de potassium dans le sang si ce problème n'a pas été corrigé avant le traitement.
Portuguese: LysaKare é contraindicado em doentes com níveis elevados de potássio no sangue, se estes não tiverem sido corrigidos antes do tratamento.
French: Dans une autre étude publiée portant sur 229 patients, la mesure de la clairance de la créatinine (une indication de la façon dont les reins fonctionnent) n'a révélé aucune lésion rénale 14 mois après que les patients avaient été traités par de l'arginine et de la lysine en concomitance avec du lutécium (177Lu) oxodotréotide.
Portuguese: Noutro estudo publicado que incluiu 229 doentes, a medição da depuração da creatinina (um indicador sobre o funcionamento dos rins) não revelou lesões nos rins 14 meses depois de os doentes terem sido tratados com arginina e lisina em simultâneo com oxodotreótido de lutécio (177Lu).
French: Les substances actives de LysaKare, l'arginine et la lysine, interfèrent avec le passage du lutécium (177Lu) oxodotréotide à travers ces tubules rénaux.
Portuguese: As substâncias ativas de LysaKare, a arginina e a lisina, interferem com a passagem do oxodotreótido de lutécio (177Lu) através destes túbulos renais.
French: LysaKare est un médicament utilisé pour protéger les reins contre les lésions provoquées par les radiations lors d'un traitement anticancéreux par un médicament radioactif appelé lutécium (177Lu)
Portuguese: LysaKare é um medicamento utilizado para proteger os rins contra as lesões causadas pelas radiações durante o tratamento do cancro com um medicamento radioativo denominado oxodotreótido de lutécio (177Lu).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à LysaKare, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a LysaKare, consulte o Folheto Informativo.
French: Comment LysaKare agit-il?
Portuguese: Como funciona LysaKare?
French: Il a été montré que l'utilisation d'arginine et de lysine au cours d'un traitement par lutécium (177Lu) oxodotréotide réduisait les lésions rénales et permettait aux patients de recevoir une dose efficace de traitement radioactif pour leur cancer.
Portuguese: Ficou demonstrado que a utilização de arginina e lisina durante o tratamento com o oxodotreótido de lutécio (177Lu) reduz as lesões nos rins e permite que os doentes recebam uma dose eficaz de tratamento radioativo para o cancro.
French: Comment LysaKare est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza LysaKare?
French: La perfusion de LysaKare débute 30 minutes avant que du lutécium (177Lu) oxodotréotide ne soit administré au patient (également par perfusion).
Portuguese: A perfusão com LysaKare é iniciada 30 minutos antes de o doente receber oxodotreótido de lutécio (177Lu) (também por perfusão).
French: Les radiations émises par le lutécium (177Lu) oxodotréotide sont susceptibles de provoquer des lésions lorsque le médicament passe par les tubules rénaux.
Portuguese: A radiação do oxodotreótido de lutécio (177Lu) pode causar lesões quando o medicamento passa através dos túbulos no rim.
French: L'utilisation de l'arginine et de la lysine pour protéger les reins dans le cadre de ce type de traitement anticancéreux étant une pratique bien établie, la société a présenté des données tirées de la littérature scientifique, dont notamment des données provenant de 1 200 patients souffrant d'un cancer et traités
Portuguese: Uma vez que a utilização de arginina e lisina para proteger os rins durante este tipo de tratamento do cancro está bem estabelecida, a empresa apresentou dados da literatura científica.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de LysaKare.
French: par du lutécium (177Lu) oxodotréotide, qui ont montré que l'arginine et la lysine étaient efficaces pour prévenir les lésions rénales.
Portuguese: Estes incluíram dados de mais de 1200 doentes com cancro tratados com oxodotreótido de lutécio (177Lu), que revelaram que a arginina e a lisina foram eficazes para prevenir os danos renais.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions de votre médecin.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
French: Cela peut indiquer que le produit est instable ou que la solution a été contaminée.
Portuguese: Tal pode indicar que o produto é instável ou que a solução está contaminada.
French: Une fois que le contenant a été ouvert, le contenu doit être immédiatement utilisé.
Portuguese: Assim que o recipiente seja aberto, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado.
French: Les informations suivantes sont destinées au spécialiste de la santé chargé de vos soins.
Portuguese: As seguintes informações destinam-se ao especialista de saúde encarregue de cuidar de si.
French: Ne pas reconnecter les poches partiellement utilisées.
Portuguese: Não volte a ligar sacos parcialmente usados.
French: La sécurité et l'efficacité de LysaKare chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de LysaKare em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
French: Les fréquences sont classées en catégories, comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são categorizadas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Solution pour perfusion (perfusion).
Portuguese: Solução para perfusão (perfusão).
French: Solution transparente, incolore et exempte de particules visibles pH : 5,1 - 6,1
Portuguese: Solução límpida , incolor, sem partículas visíveis pH: 5,1 - 6,1
French: Cependant, si un surdosage survenait, vous recevriez un traitement approprié.
Portuguese: Contudo, no caso de uma sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
French: Il est donc peu probable que vous receviez plus de solution pour perfusion que vous ne devriez car votre médecin vous surveillera pendant le traitement.
Portuguese: Portanto, é improvável que receba mais perfusão do que a que deveria porque o seu médico irá monitorizá-lo durante o tratamento.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car on ne sait pas s'il peut être utilisé en toute sécurité et de manière efficace dans cette tranche d'âge.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque não se sabe se o mesmo é seguro e eficaz neste grupo etário.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
French: LysaKare ne doit pas être dilué.
Portuguese: LysaKare não pode ser diluído.
French: Le suremballage est une barrière anti-humidité.
Portuguese: O invólucro externo é uma barreira anti-humidade.
French: Ce médicament est réservé à un usage unique.
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
French: Osmolarité : 420 - 480 mOsm/L
Portuguese: Osmolaridade: 420 - 480 mOsm/l
French: Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10) : • nausées et vomissements
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de uma 1 pessoa em cada 10): • náuseas (indisposição) e vómitos
French: Ne pas utiliser les solutions troubles ou contenant des dépôts.
Portuguese: Não utilize soluções turvas ou com depósitos.
French: Selon les données limitées disponibles, les taux maximaux devraient être atteints environ 4 à 5 heures après le début de la perfusion et revenir à un niveau normal en 24 heures.
Portuguese: De acordo com os dados limitados disponíveis, os níveis máximos devem ser alcançados cerca de 4 a 5 horas após o início da perfusão e devem regressar a níveis normais após 24 horas.
French: Autres médicaments et LysaKare
Portuguese: Outros medicamentos e LysaKare
French: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Portuguese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz França
French: Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de liquide à boire le jour de votre traitement afin de rester bien hydraté.
Portuguese: Siga a recomendação do seu médico relativamente à quantidade de líquido a beber no dia do seu tratamento para se manter bem hidratado.
French: Solution pour perfusion 1 000 mL
Portuguese: Solução para perfusão 1.000 ml
French: Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments, médicaments détoxifiants dans un traitement antinéoplasique, Code ATC : V03AF11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos terapêuticos, agentes desintoxicantes para tratamento antineoplásico, código ATC: V03AF11
French: Aucune interaction ne devrait avoir lieu avec d'autres médicaments car il n'existe aucune information indiquant que d'autres médicaments sont ré-absorbés par le même mécanisme de réabsorption rénale.
Portuguese: Não se preveem interações com outros medicamentos, uma vez que não existe informação de que outros medicamentos sejam reabsorvidos pelo mesmo mecanismo de reabsorção renal.
French: L'arginine et la lysine sont rapidement distribuées.
Portuguese: A arginina e a lisina são rapidamente distribuídas.
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
French: Les augmentations du taux de potassium sérique sont généralement d'intensité légère et transitoires.
Portuguese: Os aumentos do nível de potássio sérico são geralmente ligeiros e transitórios.
French: • taux de potassium élevé observé dans les examens sanguins, douleurs abdominales (au ventre),
Portuguese: • níveis altos de potássio no sangue observados em análises sanguíneas, dor abdominal (barriga),
French: Aucune étude non clinique n'a été menée sur LysaKare.
Portuguese: Não houve estudos não clínicos realizados com LysaKare.
French: Elles appartiennent à un groupe de médicaments utilisés pour soulager les effets secondaires des médicaments anticancéreux.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para reduzir os efeitos secundários dos medicamentos oncológicos.
French: Par conséquent, il doit être administré exclusivement par un prestataire de soins de santé ayant de l'expérience dans l'utilisation de la PRRT.
Portuguese: Lu), por conseguinte, deverá ser administrado apenas por um profissional de saúde com experiência na utilização de PRRT.
French: - L'autre ingrédient est l'eau pour préparations injectables.
Portuguese: - O outro componente é água para preparações injetáveis.
French: La clairance rapide initiale se fait par filtration glomérulaire dans le rein au cours des 90 premières minutes suivant la perfusion.
Portuguese: A depuração rápida inicial é realizada através de filtração glomerular no rim nos primeiros 90 minutos após a perfusão.
French: Acidose métabolique
Portuguese: Acidose metabólica
French: Les effets indésirables sont présentés en fonction de leur fréquence.
Portuguese: As reações adversas estão listadas de acordo com a frequência.