FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - sinusite (inflammation des sinus nasaux) - anomalies du facteur de coagulation - hypersensibilité (réactions allergiques) - augmentation de l'appétit - agitation - anxiété - troubles de l'attention - dysgueusie (troubles du goût) - troubles de l'équilibre - hyperesthésie (augmentation anormale de la sensibilité aux stimuli des sens) - paresthésie orale (picotement ou engourdissement à l'intérieur de la bouche) - accident ischémique transitoire (accident vasculaire cérébral de brève durée) - diplopie (vision double) - rougeur des yeux - palpitations (battements de cœur rapides et irréguliers) - congestion nasale - constriction de la gorge - diarrhée - bouche sèche - nausées - eczéma - augmentation de la transpiration - rosacée (rougeur du visage) - arthrite - kyste au sein - engorgement du clitoris - prurit génital (démangeaisons génitales) - brûlures vaginales - anasarque (gonflement étendu de la peau) - asthénie (manque d'énergie et de force) - oppression thoracique (poids sur la poitrine) - gêne thoracique - fibrinogène sanguin anormal (anomalie de la coagulation sanguine) - accélération de la fréquence cardiaque - élévation de l'alanine aminotransférase, élévation de l'aspartate aminotransférase, élévation de la bilirubine sanguine, anomalies du bilan hépatique, élévation des triglycérides sanguins (qui sont dans tous les cas des mesures de la fonction du foie)
Maltese: - jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għat-testosterone jew sustanzi oħra ta' Livensa (ara s-sezzjoni ‘Aktar tagħrif' fl-aħħar ta' dan il-fuljett). - jekk taf li kellek fil-passat, jekk għandek, jew jekk taħseb li jista' jkollok, kanċer tas-sider jew kwalunkwe kanċer ieħor li t-tabib tiegħek iddeskriva li kien ikkawżat jew stimulat mill-ormon femminili, l-estroġenu, imsejħin ukoll kanċers ‘dipendenti fuq l-estroġenu'. - jekk inti għandek kundizzjonijiet oħrajn li t-tabib tiegħek jista' jikkunsidra li mhumiex adattati għall-użu ta' l-estroġenu u/jew tat-testosterone.
French: Dans les données combinées des études de phase III, en excluant les patientes qui prenaient des estrogènes conjugués équins oraux, chez lesquelles il n'y avait pas d'amélioration significative de l'activité sexuelle, 50,7% des femmes (n=274) traitées par Livensa et 29,4% de celles traitées par placebo (n=269) ont répondu en terme d'activité sexuelle globalement satisfaisante (critère d'évaluation principal), une femme répondeuse étant prédéfinie comme ayant une augmentation > 1 de la fréquence d'activités satisfaisantes sur 4 semaines.
Maltese: III, li jeskludi l-pazjenti li kienu qed jieħdu CEE orali, li fihom ma kien hemm l-ebda titjib sinifikanti fil-funzjoni sesswali, 50.7% tan-nisa (n=274) trattati b'Livensa u 29.4% ta' dawk trattati bil-plaċebo (n=269) irrispondew rigward l-attività sesswali li tissodisfa (riżultat aħħari primarju), meta min irrisponda kien definit minn qabel bħala li kellha żieda fuq medda ta' 4-ġimgħat fil-frekwenza ta' attivitajiet li jissodisfaw ta' > 1.
French: Livensa n'influence pas les concentrations sériques de la « sex hormone binding globulin », (SHBG), d'estrogènes ou d'hormones surrénaliennes.
Maltese: Livensa ma nfluwenzax il-konċentrazzjonijiet fis-serum tas-sex hormone binding globulin (SHBG),
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Livensa Ce
Maltese: Oqgħod attenta ħafna b'Livensa
French: La fréquence des effets indésirables survenus le plus souvent dans les études poulées de phase III (patientes sous Livensa n = 1 498, patientes sous placebo n = 1 297) est rapportée dans le tableau.
Maltese: Jekk reazzjoni avversa seħħet fi frekwenza ogħla fl-istudji integrati ta' fazi III (pazjenti fuq Livensa n=1,498, pazjenti fuq il-plaċebo n=1,297), din il-frekwenza hi rrappurtata fit-tabella.
French: Dans l'analyse combinée des études à 24 semaines, la différence portant sur la fréquence moyenne des épisodes globalement satisfaisants entre Livensa et le placebo était de 1,07 pour 4 semaines.
Maltese: Fl-analiżi ta' l-istudju kombinat wara 24 ġimgħa, id-differenza fil-medja tal-frekwenza ta' episodji totali li jissodisfa bejn Livensa u l-plaċebo kienet ta' 1.07 kull 4 ġimgħat.
French: Chez la femme, la testostérone circulante se rencontre principalement dans le sérum sous forme liée à la SHBG (65 à 80%) et à l'albumine (20 à 30%).
Maltese: Fin-nisa, it-testosterone li jiċċirkola jeħel primarjament fis-serum ma' SHBG (65-80%) u ma' lalbumina (20-30%), u jħalli biss madwar 0.5-2% bħala l-porzjon ħieles.
French: L'utilisation de Livensa est déconseillée chez les patientes traitées par des estrogènes conjugués équins car l'efficacité n'a pas été démontrée (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Maltese: Pazjenti trattati b'conjugated equine estrogen (CEE) mhumiex rakkomandati li jużaw Livensa, għax l effikaċja ma ntwerietx (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
French: L'efficacité de Livensa est réduite si votre traitement estrogénique est d'un certain type (‘ estrogènes équins conjugués ').
Maltese: L-effikaċja ta' Livensa titnaqqas jekk it-terapija tiegħek bl-estroġenu tkun ta' ċertu tip (‘conjugated equine estrogens').
French: Livensa est conçu pour délivrer au niveau systémique 300 microgrammes/jour.
Maltese: Livensa hu maħsub biex iforni b'mod sistemiku, 300 mikrogramma kuljum.
French: Les concentrations en DHT augmentent parallèlement aux concentrations en testostérone au cours du traitement par Livensa.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet tad-DHT żdiedu b'mod parallel mal-konċentrazzjonijiet ta' testosterone matul it-trattament b'Livensa.
French: Livensa testostérone
Maltese: Livensa testosteronu
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Warner Chilcott Deutschland GmbH.
French: Ce patch libère 300 microgrammes du principe actif, la testostérone, sur 24 heures.
Maltese: Il-garża tirrilaxxa 300 mikrogramma tas-sustanza attiva testosteronu f'24 siegħa.
French: Livensa s'est avéré plus efficace qu'un placebo.
Maltese: Livensa kien aktar effettiv minn plaċebo.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Livensa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Livensa.
French: Les deux principales études ont porté sur 1 095 femmes ayant une moyenne d'âge de 49 ans et ayant reçu Livensa pendant un an maximum.
Maltese: Iż-żewġ studji ewlenin involvew 1,095 mara b'età medja ta' 49 sena li ngħataw livensa għal mhux aktar minn sena. Livensa tqabbel ma' plaċebo (garża li ma fiha l-ebda sustanza attiva).
French: Livensa est un dispositif transdermique (un patch qui transmet un médicament à travers la peau).
Maltese: Livensa huwa stikk transdermiku (garża (patch) li tagħti l-mediċina minn ġol-ġilda).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Livensa, le 28 juillet 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Livensa fit-28 ta' Lulju 2006.
French: Qu'est-ce que Livensa ?
Maltese: X'inhu Livensa?
French: Pourquoi Livensa a-t-il été approuvé ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Livensa?
French: Autres informations relatives à Livensa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Livensa:
French: Les effets indésirables les plus courants sous Livensa (observés chez plus d'une patiente sur 10) étaient l'hirsutisme (augmentation de la pilosité, en particulier sur le menton et la lèvre supérieure) et des réactions au site d'application du patch (érythème et démangeaisons).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Livensa (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma irsutiżmu (żieda fix-xagħar, speċjalment fuq il-geddum u fix-xoffa ta' fuq) u reazzjonijiet fil-post li fuqu titqiegħed il-garża (ħmura u ħakk).
French: Quel est le risque associé à Livensa ?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Livensa?
French: Le principe actif de Livensa, la testostérone, est une hormone sexuelle naturelle produite chez l'homme et, dans une moindre mesure, chez la femme.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Livensa, testosteronu, hija ormon sesswali naturali li jiġi prodott mill-irġiel u wkoll, għad illi bi kwantitajiet iżgħar, fin-nisa.
French: > 110 et ≤ 130 497 20
Maltese: > 110 sa ≤ 130 497 20
French: ≥ 30 et ≤ 50 1 302 96
Maltese: ≥ 30 sa ≤ 50 1,302 96
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 62 %.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta hi ta' madwar 62%.
French: Warfarine (N = 4 122)
Maltese: Warfarin (N = 4,122)
French: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Allemagne
Maltese: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Il-Ġermanja
French: 60 mg 1xj*
Maltese: 60 mg QD*
French: Hydroxypropylcellulose Stéarate de magnésium (E470b)
Maltese: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate (E470b)
French: Warfarine (N = 7 012)
Maltese: Warfarin (N = 7,012)
French: Valeur p < 0,0001 (non-infériorité)
Maltese: valur p < 0.0001 (non-inferjorità)
French: Évaluation du risque environnemental (ERE)
Maltese: Rapport ta' Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA)
French: • Pour la créatinine en mg/dl :
Maltese: • Għal kreatinina f'mg/dL:
French: Sous-groupe de ClCr (ml/min)
Maltese: Sottogrupp ta' CrCL (mL/min)
French: Mannitol (E421) Amidon prégélatinisé Crospovidone
Maltese: Mannitol (E421) Pregelatinised starch Crospovidone
French: Si possible, le traitement doit être interrompu au moins 24 heures avant une intervention chirurgicale.
Maltese: Jekk ikun possibbli, Lixiana għandu jitwaqqaf mill-inqas 24 siegħa qabel operazzjoni.
French: Boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimés pelliculés.
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 pillola miksija b'rita.
French: Plaquettes thermoformées en PVC/aluminium.
Maltese: Folji tal-PVC/Aluminju.
French: 85276 Pfaffenhofen Allemagne
Maltese: 85276 Pfaffenhofen Il-Ġermanja
French: 0,004 (pour la supériorité)
Maltese: 0.004 (għas-superjorità)
French: Élévation de l'aspartate aminotransférase
Maltese: Żieda f'aspartate aminotransferase
French: Activité anti-FXa de l'edoxaban post-dose (UI/ml)1
Maltese: Edoxaban Attività anti-FXa wara d-doża (IU/mL)1
French: Taux d'évènements (%/an)b
Maltese: Rata ta' Avvenimenti (%/yr)b
French: Anticoagulants parentéraux
Maltese: Antikoagulanti parenterali
French: • Lixiana est un anticoagulant oral inhibiteur du facteur Xa.
Maltese: • Lixiana hu antikoagulant orali b'inibitur ta' fattur Xa.
French: Élévation des gamma-glutamyl-transférases
Maltese: Żieda f'gammaglutamyltransferase
French: Hémorragie gastro-intestinale haute
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
French: Patients souffrant du syndrome des antiphospholipides
Maltese: Pazjenti bis-sindrome antifosfolipid
French: • de la rifampicine, un antibiotique.
Maltese: • rifampicin, antibijotiku
French: Saignements cliniquement significatifs (Majeurs et NMCS),b, n (%) n
Maltese: Emorraġija klinikament rilevanti (Maġġuri u CRNM),b n (%) n
French: AUTRES LU, MA, ME, JE, VE, SA, DI
Maltese: OĦRAJN MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
French: Au total, 2 149 patients ont été traités par l'edoxaban (N = 1 067) ou l'énoxaparine/warfarine (N = 1 082).
Maltese: Total ta' 2,149 individwu ġew ikkurati jew b'edoxaban (N = 1,067) jew enoxaparin/warfarin (N = 1,082).
French: • des antibiotiques (par exemple, érythromycine),
Maltese: • mediċini antibijotiċi (eż. erythromycin)
French: • Pour la créatinine en μmol/l :
Maltese: • Għal kreatinina f'µmol/L:
French: L'edoxaban est métabolisé par hydrolyse (par la carboxylestérase 1), conjugaison ou oxydation par les CYP3A4/5 (< 10 %).
Maltese: Edoxaban jiġi metabolizzat permezz ta' idrolisi (medjata b'carboxylesterase 1), konjugazzjoni jew ossidazzjoni minn CYP3A4/5 (< 10%).
French: • Lixiana peut augmenter le risque de saignement.
Maltese: • Lixiana jista' jżid ir-riskju ta' emorraġija.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Hémorragie vaginale1
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Emorraġija vaġinali1
French: Pour plus d'informations, consultez le site : www.dspatient.eu
Maltese: www.dspatient.eu
French: Son métabolite actif est un substrat d'OATP1B1.
Maltese: Il-metabolit attiv tiegħu hu sottostrat għal OATP1B1.
French: RR (IC à 95 %) Premier EES n (%/an)a
Maltese: HR (95% CI) L-Ewwel SEE n (%/yr)a
French: • Saignement évolutif cliniquement significatif.
Maltese: • Emorraġija attiva klinikament sinifikanti.
French: (140 - âge [ans]) × poids [kg] (× 0,85 pour les femmes) 72 × créatininémie [mg/dl]
Maltese: (140-età [snin]) × piż [kg] × (0.85 jekk mara) 72 × kreatinina fis-serum [mg/dL]
French: Le tableau 12 ci-dessous présente l'activité anti-facteur Xa de l'edoxaban par catégorie de clairance de la créatinine dans chaque indication.
Maltese: Tabella 12 hawn taħt turi l-attività anti-Fattur Xa ta' edoxaban skont il-kategorija ta' CrCL għal kull indikazzjoni.
French: RR (IC à 95 %) Valeur p
Maltese: HR (95% CI) valur p
French: > 50 et ≤ 70 > 70 et ≤ 90 > 90 et ≤ 110 > 110 et ≤ 130
Maltese: > 50 sa ≤ 70 > 70 sa ≤ 90 > 90 sa ≤ 110 > 110 sa ≤ 130
French: Edoxaban versus warfarine RR (IC à 95 %)b Valeur pc
Maltese: Edoxaban kontra Warfarin HR (95% C
French: 1,23 × (140 - âge [ans]) × poids [kg] (× 0,85 pour les femmes) créatininémie [μmol/l]
Maltese: 1.23 × (140-età [snin]) × piż [kg] × (0.85 jekk mara) kreatinina fis-serum [µmol/L]
French: Anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, AINS et ISRS/IRSNA
Maltese: Antikoagulanti, antiplejtlits, NSAIDs u SSRIs/SNRIs Antikoagulanti:
French: Plaquettes thermoformées en PVC/aluminium prédécoupées pour délivrance à l'unité contenant 10 x 1, 50 x 1 et 100 x 1 comprimé pelliculé.
Maltese: PVC/Folji tad-doża tal-unità ipperforati tal-aluminju ta' 10 x 1, 50 x 1 u 100 x 1 pillola miksija b'rita.
French: Numéro de téléphone, cachet :
Maltese: Numru tat-telefon:
French: L'edoxaban est un substrat du transporteur d'efflux glycoprotéine P (P-gp), mais pas des transporteurs d'influx tels que le polypeptide transporteur d'anions organiques OATP1B1, les transporteurs d'anions organiques OAT1 ou OAT3 ou le transporteur de cations organiques OCT2.
Maltese: Edoxaban hu sottostrat għat-trasportatur tal-effluss Pglikoproteina (P-gp), iżda mhuwiex sottostrat għat-trasportaturi tal-assorbiment bħat-trasportatur enajoniku organiku ta' polypeptide OATP1B1, trasportaturi enajoniċi organiċi OAT1 jew OAT3 jew trasportatur organiku tal-ketajoni OCT2.
French: • Contre-indications.
Maltese: • Kontraindikazzjonijiet
French: RR (IC à 97,5 %) Valeur p pour la non-inférioritéc
Maltese: HR (97.5% CI) valur p għal noninferjoritàc
French: Aucun effet du sulfate de protamine ou de la vitamine K sur l'activité anticoagulante de l'edoxaban n'est attendu.
Maltese: Mhux mistenni li protamine sulfate u vitamina K jaffettwaw l-attività kontra l-koagulazzjoni ta' edoxaban.
French: Activité anti-FXa par catégorie de clairance de la créatinine
Maltese: Attività anti-FXa skont il-kategorija ta' CrCL
French: EU/1/15/993/003 10 comprimés pelliculés EU/1/15/993/017 14 comprimés pelliculés EU/1/15/993/018 28 comprimés pelliculés EU/1/15/993/019 30 comprimés pelliculés EU/1/15/993/020 56 comprimés pelliculés EU/1/15/993/021 60 comprimés pelliculés EU/1/15/993/022 84 comprimés pelliculés EU/1/15/993/023 90 comprimés pelliculés EU/1/15/993/024 98 comprimés pelliculés EU/1/15/993/025 100 comprimés pelliculés EU/1/15/993/026 10 x 1 comprimé pelliculé EU/1/15/993/027 50 x 1 comprimé pelliculé EU/1/15/993/028 100 x 1 comprimé pelliculé
Maltese: EU/1/15/993/003 10 pilloli miksija b'rita EU/1/15/993/017 14-il pillola miksija b'rita EU/1/15/993/018 28 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/019 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/020 56 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/021 60 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/022 84 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/023 90 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/024 98 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/025 100 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/026 10 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/027 50 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/028 100 x 1 pillola miksija b'rita
French: Antivitamine K (AVK)
Maltese: Antagonist ta' Vitamina K (VKA)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lixiana 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lixiana 15 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lixiana 60 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lixiana 60 mg
French: Hémorragie intracrânienne (HIC)
Maltese: Emorraġija intrakranjali (ICH)
French: EU/1/15/993/002 10 comprimés pelliculés EU/1/15/993/004 14 comprimés pelliculés EU/1/15/993/005 28 comprimés pelliculés EU/1/15/993/006 30 comprimés pelliculés EU/1/15/993/007 56 comprimés pelliculés EU/1/15/993/008 60 comprimés pelliculés EU/1/15/993/009 84 comprimés pelliculés EU/1/15/993/010 90 comprimés pelliculés EU/1/15/993/011 98 comprimés pelliculés EU/1/15/993/012 100 comprimés pelliculés EU/1/15/993/013 10 x 1 comprimé pelliculé EU/1/15/993/014 50 x 1 comprimé pelliculé EU/1/15/993/015 100 x 1 comprimé pelliculé
Maltese: EU/1/15/993/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/15/993/004 14-il pillola miksija b'rita EU/1/15/993/005 28 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/006 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/007 56 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/008 60 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/009 84 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/010 90 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/011 98 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/012 100 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/013 10 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/014 50
French: Dans les études pharmacocinétiques (PK), l'administration concomitante d'edoxaban avec les inhibiteurs de la P-gp : ciclosporine, dronédarone, érythromycine, kétoconazole, quinidine ou vérapamil a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de l'edoxaban.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi (PK), l-għoti flistess ħin ta' edoxaban ma' inibituri ta' P-gp: ciclosporin, dronedarone, erythromycin, ketoconazole, quinidine, jew verapamil, irriżulta f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' edoxaban fil-plażma.
French: Insuffisance rénale Modérée ou sévère (ClCr de 15 à 50 ml/min)
Maltese: Indeboliment tal-kliewi Moderat jew sever (CrCL 15 - 50 mL/min)
French: (UI/ml)2
Maltese: (xx/ss)
French: • saignement dans les muscles ;
Maltese: PE = emboliżmu pulmonari;
French: L'edoxaban est un substrat de la P-gp, un transporteur d'efflux.
Maltese: Edoxaban hu sottostrat għat-trasportatur tal-effluss P-gp.
French: Une cardioversion a été réalisée chez la majorité des patients des groupes edoxaban et warfarine (83,7 % et 78,9 % respectivement) ou les patients ont présenté un retour spontané en rythme sinusal (6,6 % et 8,6 % respectivement).
Maltese: Il-maġġoranza tal-individwi fil-gruppi ta' edoxaban u warfarin kellhom kardjoverżjoni mwettqa (83.7% u 78.9%, rispettivament) jew kienu konvertiti awtomatikament (6.6% u 8.6%, rispettivament).
French: Hémorragie buccale/pharyngée
Maltese: Emorraġija orali/farinġeali
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'agents anti-fibrinolytiques (acide tranexamique, acide aminocaproïque) chez les personnes traitées par l'edoxaban.
Maltese: M'hemmx esperjenza b'sustanzi antifibrinolitiċi (tranexamic acid, aminocaproic acid) f'individwi li jkunu qed jirċievu edoxaban.
French: Comprimés pelliculés de 15 mg : EU/1/15/993/001, EU/1/15/993/016
Maltese: EU/1/15/993/00, EU/1/15/993/016
French: Les tableaux 7, 8 et 9 présentent respectivement les nombres d'évènements de saignements majeurs, de saignements fatals et d'hémorragies intracrâniennes par catégorie de clairance de la créatinine chez les patients présentant une FANV dans l'étude ENGAGE AF-TIMI 48.
Maltese: Tabelli 7, 8 u 9 juru ħruġ ta' demm maġġuri, fatali u intrakranjali, rispettivament, skont il-kategorija ta' tneħħija tal-kreatinina f'pazjenti b'NVAF f'ENGAGE AF-TIMI 48.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Maltese: • Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
French: Élévation des transaminases
Maltese: Żieda fit-transaminases
French: Ils incluent l'acide acétylsalicylique (AAS), les antiagrégants plaquettaires (AAP) inhibiteurs des récepteurs P2Y12, les autres antithrombotiques, les traitements fibrinolytiques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNA) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pris de façon régulière (voir rubrique 4.5).
Maltese: Dawn jinkludu acetylsalicylic acid (ASA), inibituri tal-plejtlits P2Y12, mediċini antitrombotiċi oħrajn, terapija fibrinolitika, inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs, selective serotonin reuptake inhibitors) jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors), u mediċini mhux sterojdi kontra linfjammazzjoni (NSAIDs) kronika (ara sezzjoni 4.5).
French: Ce que contient Lixiana - La substance active est l'edoxaban (sous forme de tosilate).
Maltese: X'fih Lixiana - Is-sustanza attiva hi edoxaban (bħala tosilate).
French: Arrêter l'AVK et commencer le traitement par Lixiana lorsque l'INR (International Normalised Ratio) est ≤ 2,5.
Maltese: Waqqaf il-VKA u ibda Lixiana meta l-proporzjon normalizzat internazzjonali (INR) ikun ta' ≤ 2.5.
French: Tableau 12 : Activité anti-FXa de l'edoxaban par catégorie de clairance de la créatinine Dose d'edoxaban ClCr (ml/min)
Maltese: Tabella 12: Attività Anti-FXa ta' edoxaban skont it-tneħħija tal-kreatinina Edoxaban Doża
French: Affections du rein et des voies urinaires Hématurie macroscopique/hémorragie urétrale
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Ematurija makroskopika/emorraġija uretrali
French: Une séance d'hémodialyse de 4 heures a diminué de moins de 9 % l'exposition totale à l'edoxaban.
Maltese: Emodijalisi Sessjoni ta' emodijalisi li damet 4 sigħat naqqset l-esponimenti totali ta' edoxaban b'inqas minn 9%.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lixiana 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lixiana 30 mg
French: Tableau 11 : Évènements hémorragiques dans l'étude Hokusai-VTE - Analyse de la tolérance, période de traitementa Edoxaban 60 mg (incluant les patients dont la dose a été réduite à 30 mg) (N = 4 118)
Maltese: Tabella 11: Każijiet ta' emorraġija fl-Istudju Hokusai-VTE - Analiżi tas-Sigurtà fil-Perjodu Meta l-Individwi kienu fuq il-Kuraa Edoxaban 60 mg (Doża Mnaqqsa ta' 30 mg) (N = 4,118)
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 10 x 1 comprimé pelliculé 50 x 1 comprimé pelliculé 100 x 1 comprimé pelliculé
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 10 x 1 pillola miksija b'rita 50 x 1 pillola miksija b'rita 100 x 1 pillola miksija b'rita
French: RISQUE DE SAIGNEMENT
Maltese: RISKJU TA' EMORRAĠIJA
French: Inducteurs de la P-gp
Maltese: Indutturi ta' P-gp
French: Affections du système nerveux Sensations vertigineuses
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sturdament
French: Edoxaban 60 mg (incluant les patients dont la dose a été réduite à 30 mg) (N = 4 118)
Maltese: Edoxaban 60 mg (30 mg Doża Mnaqqsa) (N = 4,118)
French: • Hypertension artérielle sévère non contrôlée.
Maltese: • Pressjoni għolja severa mhux ikkontrollata.
French: > 50 et ≤ 70 2 093 148 3,31 2 106 171 3,77 0,88 (0,71 ; 1,10) > 70 et ≤ 90 1 661 108 2,88 1 703 119 3,08 0,93 (0,72 ; 1,21) > 90 et ≤ 110 927 29
Maltese: > 50 sa ≤ 70 2,093 148 3.31 2,106 171 3.77 0.88 (0.71, 1.10) > 70 sa ≤ 90 1,661 108 2.88 1,703 119 3.08 0.93 (0.72, 1.21) > 90 sa ≤ 110 927 29
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique Le TQ, l'INR, le TCA et l'activité anti-FXa sont corrélés linéairement aux concentrations d'edoxaban.
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmakokineti(ka/ċi)/farmakodinami(ka/ċi) PT, INR, aPTT u Anti-Fattur Xa jikkorrelaw b'mod lineari mal-konċentrazzjonijiet ta' edoxaban.
French: RR (IC à 95 %)
Maltese: HR (95% CI)
French: Après administration orale, le t1/2 est de 10 à 14 heures.
Maltese: It-t½ għall-għoti mill-ħalq hi ta' 10 - 14-il siegħa.